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LISTA DE CHEQUEO

INFORMACION DEL SERVICIO FARMACEUTICO


Nombre:
NIT:
Nivel y Tipo de servicio farmacéutico:
Dirección:
Teléfono:
Representante legal:
Director técnico:
Auditor(es):

LISTA DE CHEQUEO
PROCESO LOCATIVOS
SI NO OBSERVACIONES
El área total del establecimiento es independiente
1
del resto de áreas del inmueble
Techos, Paredes y Piso son de textura uniformes,
2
de fácil limpieza y sanitización
La iluminación natural y/o artificial, permite la
3 visualización y adecuada conservación de
medicamentos e insumos
4 Cuenta con servicio sanitario
Se evidencian aviso exterior y de: horario de
atención, informativos de "Espacio libre de humo
de cigarrillo", "Información farmacológica de
5 medicamentos debe ser suministrada
exclusivamente por Químico Farmacéutico",
"Requisitos de la formula Medica" y "acceso
restringido al personal ajeno a la farmacia".
Se encuentran las redes eléctricas y de datos en
6
buen estado
Se encuentran extintores en funcionamiento,
7
ubicados de acuerdo a las normas de seguridad
8 Cuenta con áreas debidamente señalizadas
Se identifica con un aviso visible que exprese la
razón o denominación social del
9
establecimiento; ubicado en la parte exterior del
establecimiento
Instalaciones eléctricas presentan tomas"
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interruptores y cableado protegidos
LISTA DE CHEQUEO
PROCESO DE SELECCION
SI NO OBSERVACIONES
Se lleva a cabo un estudio o estadística de consumos
1 históricos para la selección de medicamentos y/o X
dispositivos médicos?
En el proceso de selección de
medicamentos y dispositivos médicos es realizada por
2 X
el servicio farmacéutico de carácter técnico, y el
Comité de Farmacia y Terapéutica?
Se garantiza la selección de
los medicamentos y dispositivos médicos que se X
3
usarán de manera regular en la institución?

LISTA DE CHEQUEO
PROCESO DE AQUISICION
SI NO OBSERVACIONES
Tiene definido el periodo de análisis y de proyección
1 X
de necesidades.
Tienen métodos para cuantificar las necesidades de
2 los medicamentos y/o dispositivos médicos y X
priorizarlas por nivel de uso en cada servicio
Se realiza una confrontación de los cálculos históricos
3 X
para adquirir medicamentos y dispositivo médicos
Se realiza un análisis de las causas que incidieron en
la modificación notable de
4 X
los consumos, después de comparar cálculos
históricos
Se tienen en cuenta los indicadores de punto de
5 reposición, consumos promedios, niveles mínimos y X
tiempo de reposición.
Define prioridades, de acuerdo con el
6 presupuesto disponible y al peso económico de cada X
medicamento o dispositivo medico
Se define programas de entregas o momentos
proyectados de comprar de acuerdo
7 con la modalidad de adquisición. La programación de X
necesidades será evaluadas permanentemente y
aprobada por el Comité de Compras.
LISTA DE CHEQUEO
PROCESO DE RECEPCION
SI NO OBSERVACIONES
Se estudiará previamente la documentación que
1 X
permita establecer las condiciones del negocio
Se estudiará la documentación que presenta el
2 X
encargado de hacer la entrega.
Se compara el contenido de documentos del negocio
3 y de la documentación de entrega entre los productos X
entregados y especificados del negocio
Se realizaran inspecciones a los medicamentos y
dispositivos médicos para verificar la cantidad de
unidades, el número de lote, fechas de vencimiento,
4 registro sanitario, laboratorio transporte, X
manipulación, embalaje, material de empaque y
envase cuando esto no se cumple se comunica a las
autoridades sanitarias competentes?
Se definirá el plan de muestreo a utilizar
5 X
y calculará el tamaño de la muestra.
Se prohíbe la recepción o tenencia de muestras
6 X
médicas en los servicios farmacéuticos
Tiene una acta de recepción completa: fecha y hora
de entrega, cantidad de unidades, número de lote
,registro sanitario, fechas de vencimiento,
7 X
condiciones de transporte, manipulación, embalaje,
material de empaque y envase, condiciones
administrativas y técnicas
El servicio farmacéutico lleva un registro donde
8 indica la cantidad, fecha y valor unitario de X
medicamentos y/o dispositivos médicos
Se lleva un control de los medicamentos y/o
9 dispositivos médicos que se devuelven al X
distribuidor?
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PROCESO DE ALMACENAMIENTO
SI NO OBSERVACIONES
Tiene Área para el almacenamiento de medicamentos y
1 X
dispositivos médicos
El área de almacenamiento se encuentra alejada de
2 X
sitios de alta contaminación
El área de almacenamiento se encuentra alejada de
3 X
sitios de alta contaminación
El piso es de material impermeable, resistente,
4 uniforme y sistema de drenaje que permite la fácil X
limpieza?
Tiene paredes o muros impermeables, sólidos, de fácil
5 limpieza y resistentes a factores ambientales como X
humedad y temperatura?
. Cuenta con techos y cielo rasos resistentes,
6 X
uniformes y de fácil limpieza?
Contar con luz natural y/o artificial que permita la
conservación adecuada identificación de los
7 X
medicamentos y dispositivos médicos y el buen
manejo de la documentación.
Tiene un sistema de ventilación natural y/o artificial
8 que garantice la conservación adecuada de los X
medicamentos y dispositivos médicos
Los medicamentos y/o dispositivos médicos no se
9 X
encuentran expuestos a los rayos solares?
Cuenta con mecanismos que garanticen las condiciones
de temperatura y humedad. Se lleva registros de
10 X
control de estas variables con un termómetro adecuado
y un higrómetro calibrado.
Los medicamentos están libres de contacto directo con
11 X
el piso?
Los medicamentos que requieran refrigeración serán
12 almacenados en cuartos fríos, refrigeradores o X
congeladores?
Se cuenta con un plan de emergencia que garantice el
mantenimiento de la cadena de frío, en caso de X
13
interrupciones de la energía eléctrica.
En las áreas de almacenamiento de medicamentos y
dispositivos médicos se contará con alarmas sensibles X
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al humo y extintores de incendios?
15 Tienen área de cuarentena X
Cuenta con registro de temperatura y humedad relativa
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actualizados, Termohigrometro funcional y calibrado.
Áreas de almacenamiento, recepción y estanterías se
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encuentran ordenadas y limpias
Se evidencian registros de control de temperatura
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actualizados del sistema de refrigeración.
Se evidencia un sistema de control de fechas de
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vencimiento
Los medicamentos y dispositivos médicos se
encuentran distribuidos en el área de almacenamiento,
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debidamente identificados y de acuerdo a un sistema de
clasificación.
Se observa la ubicación de los medicamentos en los
equipos de refrigeración, de tal forma que se garantice
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la libre circulación del aire frio, para mantener una
temperatura uniforme.
Cuenta con área específica de almacenamiento de
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medicamentos de control especial
Se cuentan con estibas plásticas, en perfecto estado de
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orden y limpieza
La cantidad y capacidad de insumos de cadena de frio
(Pilas refrigerantes y contenedor de icopor), son
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suficientes para la operación de almacenamiento de
medicamentos termolábiles
25 Áreas independientes" diferenciadas y señalizadas

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PROCESO DE DISTRIBUCION
SI NO OBSERVACIONES
Cuenta con un área especial donde se realizarán
1 las actividades y/o procesos de revenase, re empaqué, X
y preparaciones demás actividades
Cuenta con la
dotación, equipos, instrumentos y materiales
2 X
necesarios para el cumplimiento Sistema de
Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria.
Cuenta con la bibliografía técnica, científica y de
seguridad industrial necesaria para la conservación de
3 X
la estabilidad de los medicamentos y la seguridad de
las personas?
¿Disponen de recurso humano con los conocimientos,
destrezas y competencias necesarias para la realización
4 X
de las actividades propias del o
los proceso? “Químico Farmacéutico.´´
Las etiquetas y rótulos de los medicamentos que se
empacan y se envasan cumplen con la información
requerida, como nombre del medicamento y
5 X
denominación común, forma farmacéutica vías de
administración y concentración lote y fecha de
vencimiento
LISTA DE CHEQUEO
PROCESO DE DISPENSACION
SI NO OBSERVACIONES
Se verificará que la fórmula u orden médica cumpla con
1 la plenitud de las características y contenido de X
la prescripción señalados en el Decreto 2200 de 2005
la prescripción está elaborada por el personal de salud
debidamente autorizado letra clara, legible y concisa,
2 X
teniendo en cuenta las indicaciones necesarias para su
administración
4 La fórmula está escrita en idioma español
Se verifica que la prescripción no
contenga enmendaduras, tachaduras,
5 X
siglas, claves, signos
secretos, abreviaturas o símbolos químicos
En el acto de entrega física de los medicamentos, el
6 X
dispensador informará sobre su uso adecuado
El responsable de medicamentos de control es un
7 X
regente de farmacia
8 Llevan un control de fecha de vencimiento X
Establecimiento farmacéutico registra cantidad, fecha
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de medicamentos y dispositivos médicos dispensados.

LISTA DE CHEQUEO
PROCESO DE DISTRUCCION O DESNATURALIZACION
SI NO OBSERVACIONES
Área especial para el almacenamiento de los
1 medicamentos vencidos o deteriorados que deban ser X
técnicamente destruidos o desnaturalizados.
Se cumplen parámetro con el fin de proteger el medio
2 ambiente y medicamentos falsificados con el fin de X
proteger la persona?
Realiza alguna gestión de residuos donde cumplan con
ciertas obligaciones basadas en normas ambientales,
3 X
tales como bioseguridad ,prevención, no basura y
contaminación
Cumplen con guardianes de distintos colores que nos
4 ayuden a separar los desechos según su nivel de X
peligrosidad
Cuenta o usan un servicio de punto azul para depositar
5 X
medicamentos que ya no puedan ser utilizados?
LISTA DE CHEQUEO
MANUAL DE PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS
SI NO OBSERVACIONES
Existe manual de Procesos y Procedimientos; se
1
observa su implementación
Se describe el procedimiento de Recepción Técnica y
2 Administrativa, se evidencian registros de ingresos y
traslados
3 Se describe el procedimiento de Almacenamiento
Se describe el procedimiento de Conservación de
Cadena de Frío y en éste, el plan de contingencia en
4
caso de daño del equipo de refrigeración y/o ausencia
de fluido eléctrico
5 El manual describe el procedimiento de devoluciones
El manual describe el procedimiento de
6 almacenamiento, dispensación y manejo de
medicamentos de Control Especia
El manual describe el procedimiento del Plan Integral
7
de Gestión de Residuos
8 El manual describe el procedimiento de Dispensación
El servicio farmacéutico participa en el Programa de
9
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia

LISTA DE CHEQUEO
PROCESO DE RECURSOS HUMANOS
SI NO OBSERVACIONES
El personal específico para realizar la labor de
1 dispensación, corresponde a la necesidad y satisfacción
de la demanda
Cuenta y se evidencia la idoneidad del personal
2
que labora para los diferentes procesos que se realizan
3 Se evidencia la idoneidad del personal que labora
Existen registros de capacitación continuada y de
4
actualización para el personal
De acuerdo con el decreto ''2200 del 2005" resolución
1403 del 2007 y más normas vigentes" teniendo en
5
cuenta la complejidad del establecimiento farmacéutico”
se cumple con el personal requerido para su dirección
El servicio farmacéutico y el personal que presta el
servicio en salud se encuentra registrado ante
6
las entidades departamentales o distritales de salud con el
registro especial de prestación de salud
LISTA DE CHEQUEO
PROCESO DE LIMPIEZA
SI NO OBSERVACIONES
Los desechos son clasificados en su fuente
1 de generación según el código de colores: rojo, verde,
gris
Cuentan con un protocolo de lavados de manos cuand
2
o un proceso del servicio farmacéutico lo requiera
Existen normas que prohíben el fumar, comer beber en
3
las áreas
Los registros de cada compra y venta contienen: La
fecha, el nombre comercial o genérico del producto, el
4
número de lote, la fecha de vencimiento, el nombre y
dirección del proveedor o cliente
Las instalaciones se mantienen en condiciones
5
adecuadas de conservación, higiene y limpieza

LISTA DE CHEQUEO
PROCESO DE INYECTOLOGIA
SI NO OBSERVACIONES
El encargado de administrar los medicamentos
1 inyectables debe contar con la formación y
entrenamiento para ella
El área de inyectologia cuenta con un lavamanos en el
2
mismo sitio o cerca
3 Tiene una camilla, escalerilla y mesa auxiliar
Cuenta con jeringas desechables, algodonera, alcohol
4 y el material para el manejo de residuos (guardián,
tarros rojo, blanco, gris)
5 Tienen toallas desechables
Los medicamentos y dispositivos médicos son someti
6
dos a inspección técnica durante la recepción
Se documenta o registra la recepción existe un manual
7 escrito de muestreo y de procedimiento para realizar
una recepción técnica