MINISTERIO DE SALUD PUBLICA CÓDIGO:

FECHA R.: 3/6/2012

CONTROL SANITARIO REVISIÓN:
SISTEMA DE ALIMENTOS

FECHA EMISIÓN:
No. DE SOLICITUD:

INSPECTOR LIDER DESIGNADO:

SI
1.
x
1.2
elementos contaminantes x
x
Techos, paredes y cimientos están mantenidos para prevenir filtraciones x
2 SEÑO Y CONSTRUCCION (Art. 5)

Polvo
El tipo de edificación permite que Insectos
2.1 las áreas internas de la planta Roedores
Aves

Mantienen las condiciones sanitarias adecuadas

El tipo de construcción es sólida

Permiten el traslado de materiales

Permiten la circulación del personal
Tiene facilidades para la higiene del personal
Las áreas internas están divididas de acuerdo al nivel de higiene y riesgo
3 AREAS (Art. 6-I)

Mantenimiento
3.3 En las áreas críticas se permiten Limpieza
Desinfestación
Desinfección
La distribución de áreas no Corrientes de aire
3.4 permite contaminaciones
cruzadas causadas por:

Alejada de la planta

Ventilada

Limpia y en buen estado

3.6 Se mantiene la higiene necesaria en cada área
4 PISOS (Art. 6-II)
Resistentes
Lisos
Están construidos de materiales:
Impermeables
De fácil limpieza
Están en buen estado de conservación
Están en perfectas condiciones de limpieza
 5 PAREDES (Art. 6-II)
Resistentes
Lisos
5.1 Están construidos de materiales:
Impermeables
De fácil limpieza

5.2 Están en buen estado de conservación

5.3 Están en perfectas condiciones de limpieza
5.4 No desprenden partículas
5.5 Son de colores claros
5.6 Las uniones entre paredes y pisos están completamente selladas
5.7 En áreas críticas, las uniones entre paredes y pisos son cóncavas
6 TECHOS (Art. 6-II)
Resistentes
6.1 Están construidos de materiales: Lisos
Impermeables
De fácil limpieza
6.2 Están en buen estado de conservación
6.3 Están en perfectas condiciones de limpieza
6.4 No desprenden partículas
6.5 Las paredes que no terminan unidas al techo no permiten acumulación de polvo
7 DRENAJES (Art. 6-II)
Cumplen con las siguientes Protección adecuada
7.1 disposiciones: De fácil mantenimiento y limpieza
7.2 Donde sea requerido, tienen instalado sello hidráulico, trampas de grasa y/o sólidos
8 VENTANAS, PUERTAS Y OTRAS ABERTURAS (Art. 6-III)
Resistentes
8.1 Están construidos de materiales: Lisos
Impermeables
De fácil limpieza
8.2 Están en buen estado de conservación
8.3 Están en perfectas condiciones de limpieza
8.4 No desprenden partículas
8.5 En las ventanas con vidrio, se guardan las precauciones en casos de rotura
8.6 En áreas críticas, las ventanas no son de materiales astillables
8.7 Existen sistemas de protección a prueba de insectos, roedores otros
8.8 En las áreas críticas las puertas se cierran herméticamente
8.9 Cuando el acceso sea necesario desde el exterior a las áreas críticas, se utilizan sistemas de
doble puerta o de doble servicio

9 ESCALERAS, ELEVADORES, ESTRUCTURAS COMPLEMENTARIAS (Art. 6-IV)

Resistentes
9.1 Están construidos de materiales: Lisos
Impermeables
De fácil mantenimiento y limpieza
9.2 Están ubicados de manera que no dificulten el flujo regular del proceso productivo
9.3 Son de materiales que no representan riesgo de contaminación a los alimentos
En el caso de que las estructuras complementarias pasen sobre las líneas de producción se
9.4
toman las precauciones necesarias para evitar la contaminación.
 10 INSTALACIONES ELECTRICAS Y REDES DE AGUA (Art. 6-V)
10.1 La red eléctrica es de preferencia abierta (canaletas)
10.2 Se cumplen los procedimientos escritos para la limpieza de la red eléctrica y sus terminales

10.3 Se encuentran los registros correspondientes

10.4 En el caso de que la red eléctrica no sea abierta los terminales están adosados en paredes y
techos
Agua potable
Se identifican conforme a la Agua no potable
norma INEN las líneas Vapor
10.5 de flujo de : Combustible
Aire comprimido
Aguas de desecho
10.6 Existe rótulos visibles para identificar las diferentes líneas de flujo
11 ILUMINACION (Art. 6 VI)
11.1 La intensidad de la iluminación natural o artificial es adecuada para asegurar que los
11.1
procesos y las actividades de inspección se realicen de manera efectiva
11.2 La iluminación no altera el color de los productos
Las fuentes de luz artificial por sobre las líneas de elaboración, envasado y
11.2 almacenamiento tienen protecciones en caso de rotura
11.3
11.4 Los accesorios que proveen luz artificial en buen estado de conservación
se encuentran : en perfectas condiciones de limpieza
12 CALIDAD DEL AIRE Y VENTILACIÓN (Art. 6-VII)
tienen protecciones
Se dispone deenuncaso de rotura
sistema de ventilación que evita la condensación del vapor, entrada de
12.1
12.1 polvo y facilita la remoción del calor donde sea viable y requerido.

12.2 Está(n) ubicado(s) de manera que se evite(n) el paso de aire desde una área contaminada a
12.2
una área limpia
12.3
12.3 Las aberturas para circulación de aire están protegidas con malla s
12.4
12.4 Cumple con el programa escrito para la limpieza y mantenimiento del(os) sistema(s) de
ventilación y filtros
12.5 Existen registros del programa de limpieza y mantenimiento
12.5
12.6 En las áreas críticas la ventilación inducida por ventiladores o equipos acondicionadores
mantiene una presión positiva, asegurando el flujo de aire al exterior
En el caso de utilizar aire comprimido, aire de enfriamiento o aire directamente en contacto
12.713
con el alimento, se controla la calidad del mismo
13 TEMPERATURA Y HUMEDAD AMBIENTAL (Art. 6-VIII)
13.1 Dispone de mecanismos para control de temperatura y humedad ambiental
14 SERVICIOS HIGIENICOS, DUCHAS Y VESTUARIOS (Art. 6-IX)

14.1 Existen en cantidad suficiente conforme al acuerdo a los reglamentos de seguridad

e higiene laboral vigentes
14.2
14.1 Están separados por sexo
14.2
14.3 No se comunican directamente a las áreas de producción
Dispensador de jabón
Están dotados de las facilidades
14.3
14.4 Equipos automáticos de secado
necesarias como:
Recipientes con tapa

14.4
14.5 Los pisos, paredes, puertas ventanas están limpios y en buen estado de conservación
14.6
14.5 Tienen ventilación adecuada
14.7
14.6 Estos servicios están en perfectas condiciones de limpieza y organización
14.8
14.6 El agua para el lavado de manos se realiza con agua potable
14.7 Los lavamanos están ubicados en sitios estratégicos en relación al área de producción
14.7 Los desinfectan antes son aptos para uso del personal
14.8 Existen registros de la evaluación de eficacia de los desinfectantes usados
área de producción
Existen avisos visibles y alusivos a la obligatoriedad de lavarse las manos luego de
usar los servicios sanitarios y antes de reinicio de las labores
 (Art. 7-I)
Se dispone de abastecimiento y sistema de distribución de agua potable adecuado
para evitar la contaminación

presión requeridas para los procesos productivos, limpieza y desinfección

Los sistemas de agua potable y no potable están claramente identificados
El agua utilizada para la limpieza y desinfección es potable o segura
El pozo o cisterna se encuentran protegidos y cubiertos
Existen registros de limpieza y el mantenimiento periódico de pozos o cisternas
Se dispone de registros de monitoreo de los tratamientos químicos del agua
16 SUMINISTRO DEVAPOR (Art. 7-II)
Para la generación de vapor se utiliza agua potable
sistemas de filtros para el paso del vapor

Existen registros de limpieza y mantenimiento de estos filtros

(Art. 7-III)
Se cuenta con un sistema para la disposición de aguas negras y efluentes industriales
alimentos o del abastecimiento de agua potable
(Art. 7-IV)

sólidos
Los desechos sólidos son recolectados en recipientes con tapa y están identificados

intencionales
Los residuos se remueven frecuentemente de las áreas de producción

producción
 .-
SI NO
19. (Art. 8)
Los equipos corresponden al tipo de proceso productivo que se realiza en la planta
19.1

Están diseñados, construidos e instalados de modo que satisfacen los requerimientos

19.2

Se encuentran ubicados siguiendo el flujo del proceso hacia delante

Los equipos y/o utensilios son exclusivos para cada área
Atóxicos

19.5 Los materiales con los que están Inertes

construidos los equipos y utensilios son:

19.6 Los equipos y utensilios ofrecen facilidades para la limpieza y desinfección

Los equipos y utensilios cuentan con dispositivos para impedir la contaminación del
19.7

Donde sea necesario, el equipo tiene el escape o venteo hacia el exterior para prevenir
19.8
una condensación excesiva

Se registran los procedimientos de lubricación

19.11 Las superficies en contacto con el alimento no contiene elementos que puedan

Los equipos y utensilios utilizados para manejar material no comestible no se utilizan

19.11
para manipular productos comestibles y están claramente identificados
Los operadores disponen de instrucciones escritas para el manejo de cada equipo
Las instrucciones de manejo de equipos se encuentran junto a cada máquina
Los materiales con los que están
No porosos
construidos las tuberías empleadas en la
19.14
conducción de materias primas y
Desmontables
alimentos son: Facil limpieza y desinfeccion
20. LIMPIEZA, DESINFECCI N, MANTENIMIENTO (Art. 9)
La instalación de los equipos se realizó de acuerdo a las recomendaciones del
20.1
La maquinaria y/o equipo cuenta con instrumentación para la operación, control y
20.2

La maquinaria y/o equipo cuenta con planes de mantenimiento preventivo y correctivo

Se encuentra registros correspondientes de estos mantenimientos
La inspección de los equipos, ajuste y reemplazo de piezas están basados en el
20.5
manual del fabricante o proveedor de los mismos.
Se dispone de registro de calibración de equipos e informes de responsabilidad
20.6
correspondientes.
20.7 Existen programas escritos para: Limpieza

Existen registros de las validaciones de las sustancias utilizadas para limpieza y

20.8
D.- PERSONAL (Título IV-Capítulo I)
21. GENERALIDADES
21.1 Total de empleados: Hombres Mujeres
21.2 Personal de planta: Hombres Mujeres
21.3 Personal administrativo: Hombres Mujeres

Se ejecuta un programa de capacitación y adiestramiento sobre BPM

Posee programas de evaluación del personal

las labores, tareas y responsabilidades que habrá de asumir

(Art. 12)

El personal que labora en la planta tiene carnet de salud vigente

Posee programas de medicina preventiva para el personal

Existen registros de la aplicación del programa de medicina preventiva

Existe un registro de accidentes

limpieza

mascarillas limpio y en buen estado

iniciar sus labores

servicios sanitarios o manipule materiales u objetos contaminados

manos
El personal lleva las uñas cortas y sin esmalte
En caso de llevar barba, bigote o patillas el personal los lleva cubiertos
El personal no porta joyas o bisuteria

El personal no usa maquillaje o perfumes

El personal no porta aparatos electronicos (telefono celular, etc)

 SI
26. REQUISITOS
Existe una selección de proveedores de materias primas e insumos
Existen registros de control de los proveedores seleccionados

Inspecciona y clasifica las materias primas durante su recepción

Realiza análisis de inocuidad y calidad de las materias primas

Existen registros de estos análisis y su frecuencia

Existe un registro de las devoluciones

Se registran las condiciones especiales que requieren las materias primas

Clasifica las materias primas de acuerdo a su uso

envasado

substancias que causen alteraciones o contaminaciones

AGUA (Capítulo II-Art. 26)

Se utiliza agua potabilizada de acuerdo a normas nacionales o internacionales

Se cuenta con procedimientos para asegurar la calidad del agua

se encuentran en contacto directo con el alimento es potabilizada o tratada

Existen registros de los controles químicos y microbiológicos de esta agua

27.9 El sistema de distribución de esta agua está separado e identificado
 CUMPLE
SI NO
Art.27 Art.28
Existe una planificación de las actividades de fabricación/producción

Los procedimientos de fabricación/producción están validados

Art. 29
Orden
Ventilación
Humedad

Lisas

Impermeables
Inoxidable
De fácil limpieza
Art. 30 Art. 31 Art. 32 Art. 33 Art. 34

para los procesos productivos

estado de funcionamiento

mínimo equivalente a la vida del producto

Existendocumentos que especifiquen los pasos secuenciales de la producción

Registra en un documento cada paso importante de la producción

Existen registros de cumplimiento de las condiciones de operación: tiempo,

responsable/s

Se han establecido los puntos críticos del proceso

Se controlan y registran estos puntos críticos

28.21 los mismos

deterioros

Se cuenta con registros que evidencien estos reprocesos

 CUMPLE
SI NO
29. Art. 41- Art. 51

en línea
Los tanques o depósitos para el transporte de alimentos al granel se mantienen en

técnicas respectivas

normativa aplicable

riesgos de errores inherentes a esta actividad

Tiene un procedimiento escrito para la línea de envasado
 CUMPLE
SI NO
30. Condiciones de almacenamiento

almacén/bodega
Existen registros de la aplicación de programas del control de plagas

sea lo primero que salga (PEPS)

31. Condiciones de distribución y transporte

condiciones higiénico-sanitarias y de temperatura apropiadas

de los alimentos
Estos materiales permiten una fácil limpieza del vehículo
 SI
33. (Título V-Capítulo Único)

alimentos terminados

Procesamiento

todas las etapas de: Almacenamiento

Se dispone de
terminados
documentos donde se

33.6 Dispone de planes de muestreo para Materiales de envase y empaque

Productos en proceso
Productos terminados

registrospara el muestreo de:

33.8 Cuenta con un laboratorio propio o externo acreditado

Se cuenta con con Limpieza y desinfeccion
registos Calibracion
Mantenimiento
Los metodos de limpieza se ajustan a las necesidades del proceso

Existen registros de majeno de estas substancias quimicas

La planta está sujeta a un plan de control de plagas interno o tercerizado

áreas de producción

33.20 Se determian la ausencia de animales domésticos en la empresa

34.

Se garantiza que el sistema de calidad funcione permanentemente

Existe comunicación permanente con los proveedores
Se controla cada lote producido
Se conserva muestras de productos
Se realiza ensayos de estabilidad de productos terminados
Se supervisa contramuestras
Se examina productos devueltos
Toma de muestras

Atención a reclamos y devoluciones

Retiro de productos
Ensayos de estabilidad

Medidas de seguridad

OBSERVACIONES