Sistema de Autoevaluación Sanitaria

SAS
Inducción funcionarios

Unidad de Riesgos – Dirección General

Bogotá D.C., 8 de mayo de 2017
 Sistema de Autoevaluación Sanitaria - Objetivos

1. Ampliar la presencia del INVIMA en los

S establecimientos vigilados

A
2. Desarrollar en los establecimientos vigilados la
cultura de autoevaluación sanitaria

S 3. Fortalecer los mecanismos de vigilancia sanitaria

considerando las limitaciones presupuestales.

4. Garantizar que los establecimientos de bajo riesgo

sigan conservando esa condición.

SAS: Estrategia de vigilancia sanitaria complementaria a la inspección

 Autoevaluación Sanitaria - Proceso
Invima
Establecimiento vigilado
• Valora en Riesgos los
Establecimientos.
• Identifica aquellos con
Aplica Guía de Autoevaluación
R. Moderado y Bajo
1. Envía Guía de sanitaria
Autoevaluación Sanitaria

Realiza análisis Extra Situ de

la Guía y Determina si
amerita visita in situ.
Registro de Visita en sistema
2. Remite Guía diligenciada

3. Solicita visita In situ a la

4. Realiza visita de
Dirección de Operaciones
inspección in situ.

Dirección de Operaciones.
Incorpora establecimiento
dentro del Plan de Visitas y
ejecuta.
 Situación actual por niveles de riesgo
Número de Establecimientos clasificados según el nivel de riesgo- Modelo IVC SOA. Corte: diciembre 31 de 2016

Nivel de Riesgo

S
Dirección MUY ALTO ALTO MODERADO BAJO Total
No. % No. % No. % No. %
1. Alimentos 0 0.0% 2,887 37.6% 4,799 62.4% 1 0.0% 7,687
2. Plantas de Beneficio 1 0.1% 110 15.4% 600 83.8% 5 0.7% 716

A
3. Medicamentos 0 0.0% 166 18.3% 648 71.3% 95 10.5% 909
4. Bancos de Sangre 0 0.0% 9 11.0% 73 89.0% - 0.0% 82
5. Investigaciones clínicas 0 0.0% 34 28.6% 73 61.3% 12 10.1% 119

S
6. Dispositivos Médicos 4 0.2% 271 10.2% 1,187 44.6% 1,197 45.0% 2,659
7. Bancos de Tejidos 2 11.1% 8 44.4% 5 27.8% 3 16.7% 18
8. Cosméticos 0 0.0% 139 12.1% 946 82.2% 66 5.7% 1,151
Total 7 0.1% 3,624 27.2% 8,331 62.4% 1,379 10.3% 13,341
Fuente: Unidad de Riesgo – Dirección General

• Los establecimientos con niveles de riesgo “Muy Alto” y “Alto” son priorizados para vistas in situ - Modelo IVC SOA -
• Los establecimientos con niveles de riesgo “Moderado” y “Bajo” estarían sujetos al Sistema de Autoevaluación Sanitaria.
• Evaluación Extra Situ de 9.710 – 72,7 % - Plan SAS
 Sistema de Autoevaluación Sanitaria
Actividades que demanda la estrategia

1. Elaboración de guías de autoevaluación sanitaria

S 2. Envío y notificación a los establecimientos (citando las implicaciones por

falta de veracidad en las respuestas)

A 3. Recepción de respuestas (vía Web o físico)

S 4. Análisis de las guías diligenciadas (Inspección Extra-Situ)

5. Selección de establecimientos para visitas de constatación

6. Registro de resultados en el Modelo IVC SOA – archivo anexo SAS

 Autoevaluación Sanitaria
Recursos para la Operación

Grupo para la Inspección Extra-Situ (reorganización interna)

Tecnología disponible para la recepción de guías y gestión de la

información
 Aplicativo SAS
Sistema de Autoevaluación Sanitaria

S Rol Administrador – Unidad de Riesgos

A Rol Coordinador – Director / Coordinador Misional

S Rol Técnico / Profesional área misional

 Aplicativo SAS
Sistema de Autoevaluación Sanitaria

Principales funciones:

S
1. Permite crear de forma dinámica las Guías de autoevaluación por
Dirección y tema
2. Permite la asignación de Guías a los técnicos y tener control

A sobre su gestión
3. Permite el diligenciamiento de las Guías a través de WEB por

S
parte del vigilado
4. Permite consultar la base de datos de IVC SOA para la selección
de los establecimientos que estarán sujetos a SAS.
5. Genera reporte para el seguimiento y trazabilidad
 Aplicativo SAS
Sistema de Autoevaluación Sanitaria

S
A
S
Preguntas de la Guía
 Aplicativo SAS
Sistema de Autoevaluación Sanitaria

S
A
S

Asignación y gestión de las Guías

 GRACIAS
Unidad de Riesgos – Invima. Colombia

Contacto:
Álvaro Aroca: aarocac@invima.gov.co
Alexandra Esteban: aestebanl@invima.gov.co
+ 57 (1) 2948700 – Ext 74022 - 74070
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