Guía de implementación

TAS
“Sílice cristalina respirable”

Versión 8 – Febrero de 2016

 Historial de la versión
FECHA AUTOR DESCRIPCIONES
Versión 8 Guy Duval-Arnould y Actualización para cumplimiento con la versión TAS
Aymon de Reydellet del 22/10/2014
02/02/16

Versión 7 Departamentos EHS y Actualización del Capítulo IV y el Capítulo X sobre

médicos instrumentos de muestreo
10/11/10

Versión 6 Departamentos EHS y Actualización del Capítulo VII. Indicador TAS de Sílice
médicos cristalina 10
18/06/09

Versión 5 Departamentos EHS y Adición a actualización de la Matriz TAS capítulo VIII

29/11/07 médicos diapositiva 12
Adición de la Matriz de riesgos de sílice TAS a través
del icono Excel Capítulo IX diapositiva 13
Adición al convenio de diálogo social europeo y Guía
de buenas prácticas NePSi capítulo XI diapositiva 15
Adición al Capítulo XII Kit de sílice diapositiva 16
Adición al Capítulo XIII diapositiva 17 y apéndices
(Archivo Excel de matriz de riesgos de sílice TAS +
Protocolo de polvo)

Versión 4 Departamentos EHS y Enmiendas a la guía de configuración CIP 10

médicos
30/06/06

Versión 3 Departamentos EHS y Adición a las matrices del indicador de resultados TAS
médicos (2 diapositivas)
03/05/06

Versión 2 Departamentos EHS y Actualización al PROTOCOLO DE MEDICIÓN del

médicos Proyecto piloto de sílice cristalina de Saint-Gobain
12/12/05
 Tabla de contenido

I. Prefacio ......................................................................................................................................... 4
II. Objetivos de la guía de implementación de “sílice cristalina respirable” ................... 4
III. Lista de sustancias cubiertas por esta guía........................................................................ 5
IV. Enfoque cuantitativo – Medición de exposición ................................................................ 5
V. Instrumentos de muestreo ....................................................................................................... 9
VI. Análisis de sílice cristalina respirable .................................................................................. 9
VII. Vigilancia de la salud ................................................................................................................. 9
VIII. Documentación y monitoreo de datos de evaluación de riesgos ............................... 10
IX. Indicador TAS de sílice cristalina......................................................................................... 11
X. Ejemplos de instrumentos de muestreo ............................................................................ 11
XI. Convenio de diálogo social europeo (NePSi) ................................................................... 12
I. Prefacio
La prioridad en la implementación del Estándar de agentes tóxicos de Saint-Gobain
(TAS) es evitar los riesgos asociados con la exposición a agentes tóxicos
clasificados como carcinogénicos, mutagénicos o reprotóxicos (TAS ACMR).

La Sílice cristalina, en sus formas de cuarzo, cristobalita y tridimita, está clasificada

como TAS ACMR debido a su clasificación por la Agencia internacional para
investigación sobre el cáncer (IARC) como un carcinógeno probado, Grupo 1A. Se
utiliza como materia prima o se produce durante procesos que afectan muchas de
las actividades del Grupo Saint-Gobain.

Como parte de la implementación del Estándar TAS, cada sitio debe identificar,
analizar y controlar el riesgo de exposición a sílice cristalina respirable.

II. Objetivos de la guía de implementación de

“sílice cristalina respirable”
De conformidad con TAS, los objetivos de la guía son:

• explicar el enfoque cuantitativo de la exposición a sílice cristalina respirable

• explicar los métodos para reducir y manejar los riesgos de exposición a sílice
cristalina

o Para lograr el valor objetivo de Saint-Gobain, que es 0.05 mg/m3 (valor

promedio de exposición durante 8 horas para cuarzo + cristobalita +
tridimita).

o Al definir un plan de acción para reducir la exposición, incluyendo la

implementación de recomendaciones técnicas (Guía de buenas
prácticas), del Convenio social europeo, NePSi (consulte capítulo XI),
ya sea que el sitio esté cubierto o no por el convenio y por lo tanto
incluya sitios ubicados fuera de la Unión europea.

Al aplicar esta guía de implementación en práctica también hace posible:

• Monitorear el avance actualizando los indicadores Gaïa y SafHeaR por lo

menos una vez al año

• asegurar que se pueda rastrear la exposición para grupos de exposición

similar durante largo plazo, utilizando SafHeaR.
III. Lista de sustancias cubiertas por esta guía
La sílice existe en múltiples formas. Esta guía aplica solamente a las formas
cristalinas (apéndice 1) y a la fracción respirable de estas formas:

• Cristobalita, CAS 14464-46-1

• Cuarzo, CAS 14808-60-7

• Tridimita, CAS 15468-32-3

La sílice cristalina respirable significa la fracción de masa de partículas de sílice

cristalina inhalada que penetra las vías respiratorias no ciliadas. La convención
respirable, que es una especificación objetivo para instrumentos de muestreo, se
define de conformidad con el § 5.3. del Estándar europeo EN 481 “Atmósferas en el
lugar de trabajo – Definición de tamaño de la fracción para medición de partículas en
el aire”.

IV. Enfoque cuantitativo – Medición de

exposición
TAS requiere un enfoque cuantitativo para agentes tóxicos clasificados como TAS
ACMR. Este enfoque cuantitativo de riesgos se basa en la medición individual y
análisis estadístico con base en grupos de exposición similar. Los métodos de
muestreo y análisis deben cumplir con las regulaciones locales.

Si el método regulatorio local solo exige para muestreo estático, debe

complementarse mediante un muestreo individual.

Consulte el estándar TAS, párrafo 12.3.1 “Enfoque cuantitativo – Medición de

exposición” y en particular

• el diagrama lógico del análisis de riesgo inicial mediante el enfoque

cuantitativo – Medición del aire

• el análisis estadístico de los resultados de la medición de acuerdo a

TAS – Sílice cristalina

• el diagrama lógico del análisis periódico de riesgos mediante el

enfoque cuantitativo – Medición del aire
Diagrama lógico del análisis de riesgos inicial mediante el enfoque cuantitativo – Aire
(TAS párrafo 12.3.1.1)

Configurar los GEHs con una persona capacitada

en higiene industrial

Decisión de utilizar la medición durante el proceso de

análisis de riesgos con la ayuda del software
SAFHEAR

1ª. campaña de medición Implementación de acción

(Mínimo 3 mediciones/GEH) correctiva inmediata

Sí Todos los resultados No Todos los resultados No

< 0.1 OELV** ≤ OELV

Sí

2ª. campaña de medición

(Mínimo de 3 mediciones/GEH)

No
Todos los resultados
≤ OELV

Sí

Validar la homogeneidad del GEH y

calcular la probabilidad (P) de exceder
OELV (EN689) utilizando por lo menos 6 mediciones
y el software AIHA

P ≤ 0.1% 0.1 < P ≤ 5% P > 5%

Nivel de riesgo Nivel de riesgo Nivel de riesgo
bajo mediano alto

Sí Valoración local complementaria*

que puede integrar un análisis mediante
un monitoreo biológico

No

¿Análisis periódico?

*valoración local complementaria: se lleva a cabo la valoración con una persona capacitada en higiene
industrial y con base en un método de análisis nacional validado por leyes y regulación. Esta valoración local
complementaria también puede incluir el uso de equipo de protección personal en las condiciones estipuladas
en las leyes y regulaciones locales.

**0.1 OELV = 10% of OELV

Ejemplo de análisis estadístico de los resultados de medición de acuerdo a TAS –
Sílice cristalina (TAS párrafo 12.3.1.1)

Estadística de higiene industrial

Muestra de
datos ¿Cuáles son los medios?
Estadística descriptiva
Número de muestras (n) Se llevaron a cabo 12 mediciones en un
Máximo (máx.) GEH que se presume
Mínimo (mín.)
Rango El límite de exposición de sílice cristalina es
Media de 0.05 mg/m3
Media
Desviación estándar
Media geométrica ¿Es este un GEH?
Desviación de estándar geométrica
Por ciento arriba de OEL DEG < 3, de manera que este es un GEH

Prueba para adaptación de distribución

Prueba-W de datos transformados-registro ¿Las mediciones del GEH siguen
¿Registro normal (α = 0.05)? Sí una distribución normal de registro?

Prueba-W de datos Sí, la distribución es un registro

¿Normal (α = 0.05)? Sí normal

Estadísticas paramétricas de registro normal

Media aritmética estimada – est. AM
LCL1.95% - Land’s “Exacto”
LCL1.95% - Land’s “Exacto” ¿Cuál es la probabilidad de exceder el
95º. Percentil OELV para este GEH?
UTL95%.95%
Por ciento sobre OEL 5.4%
LCL 1.95% %>OEL
UCL 1.95% %>OEL
Estadística paramétrica normal
Media
LCL 1.95% - 1 estadística
UCL 1.95% - 1 estadística
95º. Percentil – Z
UTL95%.95%
Por ciento sobre OEL

Software IHSTAT de AIHA. Se puede utilizar solamente con por lo menos 6 resultados
de muestreo

IHSTAT Software
AIHA.xls
Diagrama lógico del análisis de riesgos periódicos mediante enfoque cuantitativo –
Medición del aire (TAS párrafo 12.3.1.1)

Resultados del análisis anterior

Campaña de medición Campaña de medición

1 medición/ GEH 3 mediciones/ GEH

Resultado Sí Sí Todos los resultados

< 0.1 OELV < 0.1 OELV

No ¿Análisis periódico? No

No
Resultados ≤ OELV

Sí
Implementación de acción correctiva inmediata
2 mediciones Después de la implementación de acciones
complementarias/ GEH correctivas, se llevará a cabo la evaluación de su
efectividad utilizando el enfoque recomendado para el
análisis inicial

Todos los resultados de la No

campaña de análisis periódico
≤ OELV

Sí

Validar la homogeneidad del GEH y calcular la probabilidad (P) de

exceder OELV (EN689) utilizando por lo menos las 6 mediciones más
recientes (tomando en cuenta los resultados de las campañas anteriores y el
software AIHA)

P ≤ 0.1% 0.1 < P ≤ 5 % P>5%

Nivel de riesgo Nivel de riesgo Nivel de riesgo
bajo mediano alto

Sí Valoración local complementaria*

que puede integrar un análisis mediante
un monitoreo biológico Implementación de acción
correctiva inmediata
Después de la implementación
No de acciones correctivas, se
llevará a cabo la evaluación de
su efectividad utilizando el
enfoque recomendado para el
análisis inicial

¿Análisis periódico?

*la valoración local complementaria: valoración llevada a cabo con una persona capacitada en higiene industrial y
basada en un método de análisis nacional validado por leyes y regulaciones. Esta valoración local
complementaria también puede incluir el utilizar equipo de protección personal en las condiciones estipuladas en
las leyes y regulaciones locales.
V. Instrumentos de muestreo
El uso de un dispositivo de muestreo individual capaz de separar la fracción
respirable, nacionalmente aprobado y en cumplimiento con ISO 7708, que define las
fracciones inhalables, torácicas y respirables. El Apéndice B de la guía CEN/TR
15230 enlista los dispositivos de muestreo individual que cumplen con estas
fracciones convencionales. Se recomienda el uso de uno de los dispositivos
enlistados.
Ejemplos de dispositivos:

• CIP 10 – R (cf. capítulo X, descripción de CIP 10) adaptado con un

cabezal de muestreo de fracción

• Ciclón con filtro

El muestreo se lleva a cabo:
• ya sea mediante un proveedor externo capacitado en higiene industrial

• o mediante una persona interna capacitada en el muestreo de higiene

industrial

VI. Análisis de sílice cristalina respirable

El laboratorio de análisis:

• Debe estar acreditado, aprobado o certificado por las autoridades

locales

• Contar con la certificación ISO 17025

Análisis técnico:

• Se debe llevar a cabo el análisis y cuantificación de cuarzo, cristobalita

y tridimita usando difracción de Rayos-X o espectrometría infrarroja.

VII. Vigilancia de la salud

Se debe proporcionar un programa de vigilancia de la salud para silicosis y
enfermedades pulmonares obstructivas crónicas (COPD) para los trabajadores
expuestos a polvo sílice cristalina respirable (RCS) y el manejo de este programa
debe incluirse en un procedimiento por escrito y claro. Se debe llevar a cabo este
programa de vigilancia de la salud bajo el control de un médico de salud
ocupacional.
Un cuestionario respiratorio y una prueba de la función pulmonar (espirometría)
ayudan en la identificación de COPD.

La necesidad de Rayos-X del pecho (en forma digital) o un escaneo de tomografía

computarizado (CT Scan) debe involucrar a un profesional de la salud y debe
decidirse bajo su control de acuerdo a las regulaciones locales. La superioridad del
CT scan como un examen de valoración, comparada con los Rayos-X del pecho,
para detectar opacidades pulmonares pequeñas después de una cierta duración e
intensidad de exposición a sílice respirable ha sido validada científicamente.

En la práctica:

• Una verificación de salud previa al empleo de la línea base antes de la

exposición potencial a SCR debe incluir por lo menos un cuestionario sobre
exposiciones ocupacionales anteriores a SCR y otros polvos, un examen
médico de la salud con un cuestionario respiratorio y una prueba de la función
pulmonar (espirometría) y, dependiendo de las exposiciones pasadas, Rayos-
X del pecho o aún un CT scan.

• Se debe implementar un programa anual de vigilancia de la salud e incluir

por lo menos un cuestionario respiratorio y una prueba de la función
pulmonar.

La periodicidad y la frecuencia de los Rayos-X del pecho o CT scan serán decididos

e implementados bajo el control de un médico de salud ocupacional. Se podrían
implementar estos exámenes después de una cierta duración de exposición a SCR,
por ejemplo comenzando después de 15 años de exposición a SCR potencial y
renovarse por lo menos cada 5 años.

Los Rayos-X del pecho o CT scans deben ser de una calidad lo suficientemente
buena para ser interpretados y debe leerlos un radiólogo con experiencia adecuada.
Los resultados de estos exámenes digitales requieren que sean accesibles y se
registren durante 50 años.

Puede descargar un ejemplo de un cuestionario respiratorio en el siguiente sitio:

http://www.hse.gov.uk/pubns/books/healthsurveillance.htm

VIII.Documentación y monitoreo de datos de

evaluación de riesgos
Se debe llevar a cabo el monitoreo de documentación y datos de conformidad con el
capítulo 6 del TAS.
IX. Indicador TAS de sílice cristalina
La herramienta utilizada para implementar el Estándar de agentes tóxicos (TAS) es
SafHeaR. Se pueden extraer los siguientes indicadores de sílice cristalina desde
aquí para manejar la aplicación de esta guía de implementación:

• Número de productos activos que contienen por lo menos una de las

formas de sílice que cubre esta guía de implementación (capítulo III) en un
sitio en un momento particular “t”,

• Número de situaciones de exposición desglosadas por nivel de riesgo:

“bajo”, “mediano”, “alto” y “muy alto” en relación con por lo menos una de las
formas de sílice que cubre esta guía de implementación (capítulo III) en un
sitio en un momento particular “t”.

Note que este indicador solamente está disponible en SafHeaR por su estado
en el punto de investigación y no se puede guardar en la herramienta.
Cualquiera que desee monitorear este indicador a través del tiempo debe por
lo tanto extraerlo por los periodos que desee y guardarlo para producir un
registro histórico, por ejemplo en Excel.

• Número de sitios con por lo menos una exposición a la situación de sílice

cristalina.

X. Ejemplos de instrumentos de muestreo

CIP10 Instructions CIP10

for use.pdf Certificates.pdf

CIP10 Users'
manual.pdf

Silica dust
measurement protoco

CYCLONE SKC

CIP10
XI. Convenio de diálogo social europeo
(NePSi)
Están disponibles numerosos documentos útiles del Convenio de diálogo social
europeo sobre sílice cristalina en todos los idiomas de la Unión europea:
http://www.nepsi.eu/agreement-good-practice-guide/agreement.aspx.

Se pueden usar estos documentos en todos los sitios Saint-Gobain.

En particular, una guía para una buena práctica, que establece

numerosas recomendaciones técnicas detalladas en todos los idiomas
europeos para reducir la exposición al polvo para diferentes tipos de
equipos y actividades industriales: http://www.nepsi.eu/agreement-good-
practice-guide/good-practice-guide.aspx. Se deben incluir estas buenas
prácticas en los planes de acción (consulte el capítulo II)

También están disponibles los Videos que muestran los beneficios de buenas
prácticas en la reducción de exposición al polvo en todos los idiomas europeos:
http://www.nepsi.eu/projects/pimex-videos/download-videos.aspx

Para poder asegurar que se apliquen las buenas prácticas, se realiza una revisión
de la aplicación del convenio cada dos años, con informes también disponibles en el
sitio web NePSi: http://www.nepsi.eu/reporting.aspx
Apéndice 1: las diversas formas de sílice y su número CAS

(fuente: http://www.asasp.eu/docs/silica_polymorphs.jpg)

SÍLICE
[7631-86-9]

Sílice amorfa Sílice cristalina

[7631-86-9] [7631-86-9]

Sílice amorfa sintética Cristobalita

Natural Sub-productos
[7631-86-9] [14464-46-1]
Kieselguhr Sílice fundida Sílice ahumada Cuarzo
(diatomita) (pirogénica) [14808-60-7]
[60676-86-0]
[61790-53-2] [112945-52-5]
Trídimita
Calcinada Vapores de sílice 3) Gel de sílice [15468-32-3]
[91053-39-3] [69012-64-2] [112926-00-8]

Flujo calcinado 2) Sílice precipitada

[68855-54-9] [112926-00-8]

Superficie tratada con sílice 1

1) todas las formas de sílice amorfa sintética pueden ser tratadas en la superficie, ya sea física o químicamente
2) sub-producto del horno eléctrico
3) transformación parcial en cristobalita