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OSTEOMIN ®

Comprimidos

(Calcio)

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada COMPRIMIDO contiene:

Carbonato de calcio 1,389.00 mg


equivalente a 500 mg de calcio elemental

Excipiente, c.b.p. 1 comprimido.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Estados carenciales en donde se requiere un aporte adicional de


calcio como: embarazo, lactancia, menopausia y osteoporosis. Otros estados que requieren
administración de calcio como crecimiento y desarrollo.

Enfermedades caracterizadas por la pérdida acelerada de contenido mineral óseo. En niños y


adolescentes en periodos de rápido crecimiento o cuando el insumo de calcio en la dieta es deficiente.

Desórdenes de la osteogénesis o en el recambio óseo y formación de dientes (adicionalmente al


tratamiento específico).

Como tratamiento preventivo y/o adyuvante en la osteoporosis perimenopáusica o senil.

OSTEOMIN® Comprimidos es carbonato de calcio de fácil deglución, que permite el aporte de calcio a
dosis adecuadas y por el tiempo necesario, en los casos en donde los requerimientos de calcio se
encuentran incrementados como: el embarazo y la lactancia evitando la pérdida de masa ósea de la
madre.

OSTEOMIN® Comprimidos está indicado en el tratamiento de la osteoporosis, usándose en forma


simultánea con hormonales, bifosfonatos, calcitonina, vitamina D, etcétera.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: La absorción de calcio por vía oral


es aproximadamente de 30%, los mecanismos de transporte activo operan en la porción superior del
intestino delgado. La absorción de carbonato de calcio es pH dependiente, la acidez gástrica transforma
el carbonato de calcio en cloruro de calcio que se puede combinar en el duodeno y el yeyuno, con los
iones fósforo ingeridos en los alimentos. El fosfato insoluble que resulta se elimina por las heces.
Administrado por vía oral, el carbonato de calcio aumenta la absorción pasiva del calcio y reduce la del
fósforo, combinándose con este último. El efecto de combinación con el fósforo se busca especialmente
en pacientes con insuficiencia renal ya que los demás productos que se combinan con el fósforo
(derivados del aluminio o del magnesio) exponen a cierta toxicidad.

A nivel de sangre, la administración de calcio provoca un aumento de la calcemia y una reducción de la


fosfatemia. La reducción de esta última, que también disminuye la retención intracelular del fósforo,
tiene como consecuencia, a nivel del túbulo renal, una activación de la vitamina D, lo cual propicia un
aumento de las concentraciones de calcitriol (vitamina D) circulante comparable a la que puede
obtenerse con el control de la hiperfosfatemia con derivados del aluminio.

El calcio se absorbe en el intestino en su forma ionizada soluble, que contempla dos etapas: primero,
captación de calcio en el polo de la mucosa, y, segundo, la salida del calcio en el polo seroso del epitelio
intestinal. La captación de calcio por la mucosa está mediada por un portador y por una proteína que
liga el calcio.

La absorción de calcio se favorece por la vitamina D


y la hormona paratiroidea. La vitamina D se metaboliza en el organismo, dando como resultado 1,25
dihidroxicolecalciferol, éste es necesario para el transporte activo de calcio en el intestino, la excreción
de calcio se lleva a cabo por el riñón. La hormona paratiroidea estimula la resorción de calcio a nivel
renal. El calcio endógeno y el ingerido en la dieta o como suplemento de calcio se excreta por las heces.

La absorción de calcio disminuye con la edad y con la depleción estrogénica en la menopausia. Aumenta
en 10 a 30% cuando se toma con los alimentos. El calcio no absorbido se elimina por las heces, saliva,
bilis, jugo pancreático y secreciones de glándulas intestinales, por la orina y el sudor. En la lactancia se
excretan en la leche cantidades de hasta 34 mg de calcio/100 ml de leche.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, hipercalcemia,


hipercalciuria grave, insuficiencia renal grave.

PRECAUCIONES GENERALES: OSTEOMIN® Comprimidos está indicado durante el embarazo y


lactancia, donde se encuentran aumentados los requerimientos diarios de calcio. Su uso a largo plazo
deberá ser bajo vigilancia médica. Usar cuidadosamente en pacientes con inmovilización severa,
ejemplo, paraplejía y en pacientes con historia de formación de cálculos.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: OSTEOMIN® está


indicado durante el embarazo y lactancia, donde se encuentran aumentados los requerimientos diarios
de calcio.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Raras veces, flatulencia, diarrea o constipación.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Cuando se administre con


tetraciclina o fluoruros debe haber un intervalo de tres horas en la administración. La absorción de
calcio puede disminuir con la ingesta simultánea de algunos alimentos como: espinacas, productos
lácteos, salvado y otros cereales. En pacientes que tomen digitálicos puede aumentar el riesgo de
arritmias cardiacas.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Puede modificar


el resultado de la determinación de calcio sérico y calcio urinario.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS,


TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Como complemento para cubrir el requerimiento diario de


calcio en niños y adultos, 1 comprimido al día.

En estados que manifiestan una demanda incrementada como el embarazo y lactancia, de 1 a 2


comprimidos al día.

En estados francamente carenciales como perimenopausia, menopausia y osteoporosis, de 2 a 3


comprimidos al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:


Reacciones gastrointestinales (sólo en pacientes que reciben también altas dosis de vitamina D) los
síntomas de debilidad muscular, poliuria, sed, somnolencia y confusión, en casos graves, arritmias
cardiacas y coma. El tratamiento consiste en retirar la medicación y en casos graves administrar una
solución intravenosa de cloruro de sodio, diuresis forzada y administrar fosfato oral.

PRESENTACIÓN: Caja con 30 comprimidos.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no


más 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica.

Hecho en México por:

NYCOMED, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 011/V2000, SSA VI

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