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UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA – UNAD

ESCUELA DE CIENCIAS BASICAS TECNOLOGIA E INGENIERIA


GUIA COMPONENTE PRÁCTICO DEL CURSO: 301510 – FARMACIA MAGISTRAL

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA


ESCUELA DE CIENCIAS BASICAS TECNOLOGIA E INGENIERIA

GUÍA COMPONENTE PRÁCTICO

301510 – FARMACIA MAGISTRAL

BOGOTA D.C.
AGOSTO DE 2010
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3. INDICE DE CONTENIDO

Pág.

Introducción 4

Justificación 4

Intencionalidades formativas 4

Descripción de la práctica 10

Medidas y factores de conversión 10

Unidades empleadas para expresar la concentración 15

Ungüento 16

Polvo secante 16

Polvo antiséptico para los pies 19

Jarabe saborizado 20

Linimento 22

Crema emoliente 23

Gel base 24

Fuentes documentales 26
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4. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Introducción El laboratorio de farmacia magistral ofrece


al estudiante de Tecnología en Regencia
de Farmacia, la oportunidad adquirir las
competencias disciplinares básicas del
ejercicio profesional del Regente de
Farmacia, permite al estudiante de
profundizar en uno de los campos de
mayor interés, complemento e
importancia en el ámbito del área de la
salud. La evaluación del curso es de
(150/500 puntos) será a cargo del tutor de
la respectiva práctica y la nota se envía al
director nacional del curso al correo
electrónico. francisco.giraldo @unad.edu.co
Justificación El laboratorio de farmacia magistral. se
ofrece debido a la necesidad de capacitar
a los estudiantes que manejan el
medicamento en forma directa, en procesos
técnicos de elaboración de formulas
magistrales teniendo en cuenta las
diferentes formas farmacéuticas (sólidas,
liquidas y semisólidas) además del manejo
de unidosis, de esta manera sedan los
elementos básicos para que el estudiante
obtenga destrezas que le permitan cumplir
con el decreto 2330 de 2006 Min,
Protección .
Intencionalidades formativas Propósitos:

Contribuir al desarrollo de las de las


competencias holísticas del Regente de
Farmacia y afianzar los conceptos
necesarios para orientar su nuevo proyecto
de vida mediante las diferentes estrategias
propias de la educación a distancia

Objetivos

1. Manipular con habilidad y destreza


los diferentes materiales que se
emplean en la elaboración de
productos magistrales
2. Identificar las diferentes sustancias
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que hacen parte de una formula


magistral.
3. Emplear correctamente las técnicas
de preparación.
4. Comprender la importancia de las
diferentes formas farmacéuticas y su
aplicación.
5. Tener claridad en los conceptos
básicos necesarios para manipular
con éxito un preparado magistral.
Metas:

1- Comprenderá las diferentes actividades


a desarrollar en el campo de farmacia
magistral.

2- Demostrará la comprensión de los


conceptos construidos en su proceso de
formación en el presente curso mediante
las actividades prácticas

Competencias:

1- El estudiante comprende e interpreta


las diferentes normas legales y técnicas
del ejercicio de farmacia magistral.

2- Capacidad de apropiarse de un conjunto


de conocimientos a través del desarrollo,
monitoreo y aplicación de procesos de
pensamiento.

Denominación de practicas Elaboración de formulas magistrales

Número de horas 16

Porcentaje 30% ( 150/500)

Curso Evaluado por proyecto SI___ NO_X_

Seguridad industrial Usar: gorro, Tapabocas, bata blanca,


guantes desechables, No debe usar aretes,
manillas ,anillos, relojes o maquillaje en el
momento de la practica
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Fundamentación Teórica

Unidades de concentración físicas y químicas, neutralización acido-base. Titulación,


elaboración de formas farmacéuticas solidas (polvos), liquidas (linimento, jarabe) y
semisólidas (ungüento, gel crema).preparación de unidosis.

Descripción de la practica

Se inicia con verificación del conocimiento de las unidades de concentración con


ejercicios prácticos en clase que desarrollen los estudiantes, se realiza una titulación
acido base, luego se desarrollan las formas farmacéuticas en el orden descrito y se
realiza un ejerció de unidosis.

Recursos a utilizar en la práctica (Equipos / instrumentos)

Morteros buretas, beakers, agitadores de vidrio ,estufa

Software a utilizar en la practica

No

Metodología

Conocimiento previo para el desarrollo de la práctica.


Unidades de concentración físicas y químicas (puede realizarse un parcial sobre esta
temática), farmacia general, modulo de farmacia magistral

Forma de trabajo: se desarrollara por grupos de 3 máximo 4

Procedimiento: se seguirá la guía y se inicia por las formas farmacéuticas solidas


(polvos), liquidas (linimento, jarabe) y semisólidas (ungüento, gel crema).preparación de
unidosis.

Sistema de Evaluación

El tutor obtendrá una nota del desarrollo individual de la practica y del informe, que será
envida al director del curso

Informe o productos a entregar

Se entregara un informe.
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Rúbrica de evaluación

Máximo
Ítem Evaluado Valoración Baja Valoración Media Valoración Alta
Puntaje
Participación El estudiante No El estudiante no El estudiante
individual del participó en las participó de las participó de manera
Estudiante en actividades del actividades de manera pertinente y
el laboratorio laboratorio dentro continua durante la continúa durante la 50
del grupo programación del respectiva práctica.
(Puntos = 0) laboratorio Con la actividad.
(Puntos = 30) (Puntos = 50 )
Estructura del El equipo no tuvo en Aunque el documento El documento
Informe. cuenta las normas presenta una presenta una
básicas para estructura base, la excelente
construcción misma carece De Estructura. 30
De informes. algunos elementos del (Puntos = 30)
(Puntos = 0) cuerpo solicitado.
(Puntos = 10)
Redacción y El documento No hay errores de La redacción es
Ortografía. presenta ortografía y el excelente, las ideas
Deficiencias en documento presenta están
redacción y errores una mediana correlacionadas, y el
10
ortográficos. articulación de las cuerpo del texto es
(Puntos = 0) ideas y la estructura coherente en su
de los párrafos. totalidad.
(Puntos = 5) (Puntos = 10)
Fines del El documento no da Aunque se trata la Se cumplió con los
Informe. respuesta a los temática propuesta, el objetivos del trabajo
lineamientos de las cuerpo del documento de manera
Actividades no presenta de satisfactoria.
propuestas. manera adecuada Las (Puntos = 50)
(Puntos = 0) actividades 50
planteadas, las
conclusiones no son
adecuadas al texto del
documento.
(Puntos = 20)
Referencias Se maneja de Aunque presenta El manejo de citas y
manera referencias, estas referencias es
Inadecuada el uso No se articulan Satisfactorio.
10
de citas y adecuadamente con el (Puntos = 10)
referencias. informe.
(Puntos = 0) (Puntos = 5)
Retroalimentación Una semana posterior a la entrega del informe.TOTAL 150 PUNTOS
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5. DESCRIPCIÓN DE LA PRÁCTICA

ELABORACION DE FORMULAS MAGISTRALES

CONCEPTOS BASICOS

MEDIDAS Y FACTORES DE CONVERSION

Los científicos han trabajado para mejorar y dar uniformidad a los sistemas de
medidas. Entre las más conocidas tenemos:

Sistema MKS

Cantidades
Unidades
Físicas

Masa Kilogramo

Longitud Metro

Tiempo Segundo

Sistema Inglés

Cantidades
Unidades
Físicas

Masa Libra

Longitud Pie

Tiempo Segundo
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El Sistema Métrico

Ha realizado una continua evolución con el propósito de definir y regularizar el


sistema de unidades. La IX conferencia de pesas y medidas propuesto cambios
fundamentales en el sistema métrico y formuló un nuevo nombre: Sistema
Internacional de Unidades conocido como sistema si, del systéme International. El
sistema si es una extensión del sistema MKS (metro, kilogramo, segundo)

El Sistema SI

Se basa en siete magnitudes físicas, cada una con su propia unidad básica.

Unidad Símbolo de la
Magnitud Física Símbolo
Básica Unidad

Longitud l Metro m

Masa m Kilogramo kg

Tiempo t Segundo s

Intensidad de la
l Amperio A
corriente eléctrica

Temperatura
T Grado Kelvin K
termodinámica

Cantidad e
n Mol mol
sustancia

Intensidad
lv candela cd
luminosa

* El metro:

Se define como 1.650.763,73 veces la longitud de la luz roja anaranjada del gas
criptón-86. Este patrón se adoptó en 1960 en la conferencia general de pesas y
medidas, reemplazando el metro prototipo Internacional, definido como la distancia
ente dos líneas de una barra de platino-iridio a 273,16 K que se conserva en la
Comisión Internacional de pesas y medidas de Sevres, Francia.
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* El Kilogramo:

Es la unidad de masa y el patrón de un cilindro de platino-iridio que se conserva


en al Comisión Internacional de pesa y medidas de Sevres, Francia-Es igual a la
masa de 5,0188x10 25 átomos de isótopo a 12ºC.

*El segundo

Es la unidad de tiempo y, como el metro, se definen términos espectroscópicos


como la duración de 9.192.631.770 períodos de radiación correspondiente a la y
transición entre los dos niveles interfinos del estado fundamental del átomo de
cesio-133.

*Grado Kelvin

Es la unidad de temperatura termodinámica y es igual a ala fracción 1/273,16 de


temperatura termodinámica del punto triple del agua, es decir, la temperatura ala
cual el vapor del agua, el agua líquida y el hielo sólido están en equilibrio
simultáneamente. Para los problemas se considera suficientemente exacto el
valor de 273. La escala de temperatura Celsius (centígrada) tiene como unidad el
grado Celsius el cual es igual a 1/100 del intervalo de temperatura entre los
puntos de congelación y ebullición del agua una presión de una atmósfera.

El cero absoluto de temperatura -273ºC, se toma como punto cero de la escala


absoluta Kelvin. L as escalas Kelvin y Celsius difieren únicamente en elección del
punto cero.

Regla en el Uso de las unidades SI

En el uso de las SI se recomienda seguir las siguientes reglas:

• No escribir punto después de la abreviatura de unidades, por


ejemplo, g, cm, y m, en lugar de g, o m respectivamente.
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• No utilizar las formas plurales de los símbolos de las unidades, por


ejemplo, 10 KG y no 10kgs.

• No usar puntos para indicar la multiplicación entre unidades; no


obstante, se las separa para evitar posibles confusiones como por
ejemplo, entre 1 ms¹ (1 metro por segundo) y 1ms-¹ (que puede
interpretarse correctamente como inverso de 1 milisegundo).
• Omitir el signo de grados en la escala de kelvin, por ejemplo 60K y
no 60ºK.
• Evitar, en lo posible, el uso de una barra sencilla (/) para expresar las
unidades derivadas. Si se hace necesario, utilizará una barra
solamente; por ejemplo J/K mol. Más de una barra no debe
emplearse nunca en una misma expresión debido a que puede dar
lugar a confusiones.
• No utilizar prefijos compuestos. Por ejemplo la cantidad 106 kg (un
millón de kilogramos) se puede describir como 1Gg (giga gramos)
pero como 1 Mkg (mega kilogramo).

Unidades para otras Cantidades Físicas

Se han discutido hasta el momento las unidades de masa, longitud, tiempo y


temperatura; las unidades para las otras cantidades físicas se pueden obtener
de las unidades básicas por multiplicación o división de una o más unidades. A
continuación se discutirán algunas unidades que no son SI pero que pertenecen al
sistema métrico decimal.

*Volumen

Las unidades derivadas más comúnmente usadas son las de volumen, el cálculo
del volumen de un objeto exige que la longitud elevada al cubo (l³), por lo tanto la
unidad coherente SI de volumen es el metro cúbico (m³9 junto con sus
submúltiplos, el centímetro cúbico (cm³) y el milímetro cúbico (mm³).

El metro cúbico es una unidad demasiado grande para usar en el laboratorio


químico, en su lugar se emplea el decímetro cúbico (dm³).

1 litro (l)= 1000cm³= 1000000mm³

1 metro cúbico (m³)= 1000/.


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*Área

Tiene las dimensiones de longitud al cuadrado. La unidad SI, es el metro cuadrado


(m²).

*Densidad

La densidad de una sustancia es la masa de un volumen-unidad de esa


sustancia se calcula dividiendo la masa por un volumen.

Densidad (P)= masa por unidad de volumen = masa de la sustancia


Volumen de la sustancia
La unidad SI es kilogramo por metro cúbico (kg/m³), el cual numéricamente igual a
gramos por centímetro cúbico (g/cm³) o (g/l).

De ordinario, la densidad de los líquidos y de los sólidos se expresa normalmente


en gramos por centímetro cúbico (g/cm³) o en gramos por mililitro (g/ml), mientras
que las densidades de los gases se expresa comúnmente en gramos por litro
(g/l) o gramos por centímetro cúbico (g/cm³) para evitar el uso de fracciones
pequeñas.

Las densidades de las sustancias dependen de la temperatura. Así, por ejemplo,


la densidad el agua a 4º C= 1,00 g/cm³ = 1,00 g/ml (a esta temperatura el agua
tiene su máxima densidad).

La densidad es una propiedad física; su valor numérico es característico de una


sustancia y ayuda a identificarla. No tiene significado comparar sustancias
diciendo*el agua pesa 1000g y el hierro pesa 5800g*, pero si es útil saber que
1cm³ de agua pesa 1 g, y un cm³ de hierro pesa 7,87 g. Cuando se dice hierro es
más pesado que el agua se está comparando volúmenes iguales de ambos y se
está hablando así de densidades.

*Peso Específico

El peso específico de un cuerpo (llamado también densidad relativa) es un número


que designa la relación de la masa (o peso) de un cuerpo y la masa (o peso) de
volumen igual de la sustancia que se toma como patrón. Los sólidos y los líquidos
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se refieren al agua como patrón, mientras que los gases se toman respecto al
aire.-entonces,

Peso Específico = masa de un sólido o líquido


Masa de un volumen igual de agua

Como la densidad del agua no varía considerablemente con la temperatura entre 0


y 30ºC, se puede utilizar el valor aproximado de 1.00g/cm³ para los cálculos de
los pesos específicos.

El peso específico de una sustancia es el mismo en cualquier sistema de


unidades ya que expresa el coeficiente de la masa de la sustancia por la masa de
un volumen igual de agua. Se expresa como número puro sin unidades.

UNIDADES EMPLEADAS PARA EXPRESAR LA CONCENTRACION

Las cuales son:

.
NOMBRE DEFINICION

Peso por ciento % (p/p) Gramos de soluto X100


Gramos de solución

Concentración en peso (c) Gramos de soluto X100


Litro de solución
Fracción Molar (Xi) Número Moles componente i
Número de Moles totales de la solución
Molaridad (M) Moles de soluto
Litros de solución
Molalidad (m) Moles de soluto
Número de moles totales en la solución

Normalidad (N) #Equivalente del soluto


Litro de solución
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Ejercicios

1. Cuando se evaporan 50 gramos de una solución de sulfato de sodio hasta


completa sequedad se producen 20 gramos de sal ¿Cual es el porcentaje
de la sal en la solución?

Usando la definición:

% concentración= Gramos de soluto x 100


Gramos de solución

= 20g x 100= 40% (p/p)


50 g

2. Si 30 gramos de azúcar se disuelve en 100 grs de agua ¿cuál es el


porcentaje de azúcar en la solución?

Rta: 23.1%.

% DE CONCENTRACION=Gramos de soluto
Gramos de solución

= 30g x 100 g =23.1%


130 g
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ACTIVIDADES A DESARROLLAR

En la presente actividad se elaboraran diferentes formas farmacéuticas y para


ello deberán seguir las orientaciones del Tutor responsable de la práctica y
conformar grupos de acuerdo al número de estudiantes.

*UNGÜENTO

Formulación

Insumos Cantidad

-Alcanfor 1%

-Mentol 1%

-Salicilato de metilo 7.5%

-Vaselina 13.5%

-Aceite mineral 57%

-Cera de abejas amarilla 9%

-Parafina 1.8%

-Parafina 9%

Materiales

1-Mechero de Bunsen.

2-Tripode.

3-Malla de asbesto.

4-Termómetro 0-100ºC.
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5-Agitadores de vidrio.

6-Beaker de 200 ml

7-Beaker de 100 ml

8-Balletilla

9-Vidrio de reloj.

10-Fósforos.

11-Pote de plástico para 50 g.

12-Balanza.

Procedimiento

a. Pesar las materias primas.

b. Colocar en el beaker de 200 ml: parafina, cera de abejas, el aceite mineral,


vaselina, calentar suavemente hasta fundir todos los reactivos mezclando
continuamente.

c. Colocar en el beaker de 10 ml el alcanfor y mentol, mezclar y esperar


hasta que se forme líquido, agregar el eucaliptol, no se debe calentar.

d. Cuando los reactivos en el beaker de 200 ml se hallan mezclado


uniformemente retirar del fuego continuar agitando hasta que la
temperatura llegue a 47º C. Agregar el salicilato de metilo y agitar. Cuando
la temperatura llegue a 40 ºC adicionar todo el contenido del beaker de 100
ml, mezclar y envasar en el pote cuando la temperatura llegue a 37ºC.

e. Marcar y rotular.
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*POLVO SECANTE

Formulación

Insumos Cantidad

-Mentol 0.2%

-Alcanfor 0.4%

-Estearato de zinc 2%

-Oxido de zinc 20%

-Talco 28%

-Almidón 49.4%

Materiales

1-Mortero y pistilo.

2-Espátula.

3-1 hoja tamaño casta de papel parafinado.

Procedimiento

a. Pesar las materias primas.


b. Dividir el almidón en dos porciones.
c. Mezclar en el mortero agregando poco a poco la mitad de almidón +
mentol+ talco, formando de esta manera el núcleo #1.
d. Retirar del mortero el núcleo #1 encima del papel parafinado.
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e. Mezclar en el mortero agregando poco a poco la mitad del almidón+


estearato de zinc+alcanfor formando de esta manera el núcleo #2.
f. Agregar poco a poco y mezclar al mortero el núcleo #1 de esta manera
quedan mezclados los núcleos 1 y 2 hasta obtener un polvo fino.
g. Finalmente realice una papeleta con papel parafinado según indicaciones
de su tutor.
h. Rotular y marcar.

*POLVO ANTISÉPTICO PARA LOS PIES.

Formulación

Cantidad Cantidad para


Insumos
(%) 250 g

-Acido Salicílico 0.50 5.0 g

-Acido Bórico 1.50 15.0 g

-Estearato de Magnesio 0.75 7.50g

-Alumbre en polvo 0.25 2.50g

-Almidón Puro 2.50 25.00g

-Alcanfor 0.25 2.5g

-Talco puro 19.25 192.5g

total 25.0g 250.0 g


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Materiales

1-Vasos de precipitado de 200 cc

2-vasos de precipitado de 100 cc

3-Agitadores de vidrio.

4-Balletilla

5-Vidrio de reloj.

6 -Pote de plástico para 50 g.-100g-200g

7-Balanza.

8-Espátula.

9.-Crisol

Procedimiento

a. Pesar las materias primas.


b. Dividir en 2 cantidades iguales el talco.
c. Porción 1 mezclar con el ácido bórico.(revolver constantemente)
d. Porción 2 mezclar con el alcanfor.( revolver constantemente)
e. Unir las dos porciones.
f. Adicionar el estearato de zinc. (revolver constantemente)
g. Adicionar el almidón.(revolver constantemente)
h. Adicionar alumbre +acido salicílico.
i. Envasar
j. Rotular y marcar
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*JARABE SABORIZADO

Formulación

Cantidad en
Insumos Cantidad %
peso

-SACAROSA 72% 36 g

-ESENCIA DE C.S.P.
NARANJA-
FRAMBUESA

-BENZOATO DE SODIO 0.02% 0.01g

-COLOR CERTIFICADO C.S.P

-AGUA PURIFICADA 100% 64 g


C.S.P

Materiales

-Balanza de brazo de 0-500g de capacidad.

-Espátulas de acero inoxidable.

-Pipetas de 10 ml.

-Papel para pesar y secar.

-Vasos de precipitado de 100cc.

-Varilla de vidrio.

-Probeta de 50 cc.

-Estufa

-Termómetro

-Papel filtro.

-Embudo de filtración.
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Procedimiento

-Elaboración en caliente

1. Colocar el agua y llevarla a una temperatura no superior a 60ºC


2. Adición del azúcar o sacarosa
3. Agitación continua.
4. terminar disolución.
5. Retirar del calor.
6. Filtrar
7. Adicionar saborizante y colorante.
8. Envasar
9. Rotular y marcar

*LINIMENTO

Formulación

Insumos Cantidad

-ALCANFOR 12%

-MENTOL 0.4%

-EUCALIPTOL 12%

-SALICILATO DE METILO 12%

-GLICERINA 20%

-ALCOHOL ETILICO c.s.p. 100%

Materiales

-Balanzas con capacidad de 500g.


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-Espátula de acero inoxidable.

-Pipetas de 10 ml.

-Papel para pesar y secar.

-Vasos de precipitado de 250 cc.

-Varilla de vidrio.

-Probeta de 50 cc

-Estufa.

-Termómetro.

-Papel filtro.

Frasco de 30 ml

Procedimiento

1. Pesar los materiales.


2. Disolver el alcanfor en 50-60 cc de alcohol
3. Agregar o adicionar por separado el mentol
4. Agitación suave.
5. Adicionar el eucaliptol.
6. Agitación suave.
7. Adicionar el salicilato de metilo.
8. Agitación suave.
9. Adicionar glicerina.
10. Agitación suave.
11. Ajustar volumen total.
12. Envasar.
13. Rotular y Marcar.
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*CREMA EMOLIENTE

Formulación

Insumos Cantidad

-Alcohol cetílico 4%

-Acido Esteárico triple 12%

-Aceite mineral 4%

-Trietanolamina 0.35%

-Agua destilada c.s.p. 100%

Materiales

-Balanza con capacidad para 500 g.

-Espátula de cero inoxidable.

-Vasos de precipitado de 250 cc.

-Varilla de vidrio.

-Probeta de 50 cc.

-Estufa.

-Termómetro.

‘Pote de plástico de 30 g.

Procedimiento.
1. Pesar los materiales.
2. Se preparan dos fases A y B
3. Elaboración Fase A
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En recipiente adecuado fundir el alcohol cetílico, ácido esteárico a fuego


lento y adicionar el aceite mineral.
4. Elaboración Fase B
Calentar el agua a 70°C y disolver en ella la trietanolamina.
5. Sin retirar del fuego la Fase A, adicione la Fase B con agitación constante.
6. Retire del fuego y continúe agitando hasta enfriar completamente.

GEL BASE

Formulación

Insumos Participación %

Carbopol 940 0.5%

Trietanolamina 0.3%

Agua destilada c.s.p. 100%

Materiales

Balanza con capacidad para 500 g.

Espátulas en acero inoxidable.

Vasos de precipitado.

Varilla de vidrio.

Probeta de 50 cc

Termómetro.
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Procedimiento

1. pesar los insumos.


2. Calentar el agua y llevarla a una temperatura de 80°C,
3. Retirar del fuego.
4. Humectar el carbopol con el agua, con la ayuda de una espátula disolver
los gránulos formados contra la pared del recipiente.
5. Dejar reposar durante 3 horas.
6. Adicionar la trietanolamina con agitación constante hasta que el gel
adquiera consistencia.
7. Envasar.
8. Rotular y macar.
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6. FUENTES DOCUMENTALES

- Sánchez, José. Modulo de farmacia magistral. Unad


- Remington. Farmacia.17edición. Editorial médica panamericana.
Madrid.2001.

- Quevedo Sevilla J.E. Alonso de Lizcano C. Farmacia, Facultad de ciencias


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