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PROLOGO Elinsttuto Colombiano de Normas Técnicas y Cattificacién, ICONTEC, es el organismo nacional denomalzacion, segun el Decreto 2269 de 1993 IEONTEC es una entidad de caracter privado. sin animo de lucro, cuya Mision es fundamental para brinder soporte y desarrollo al productar y proteccién al consumidor. Colabora con el sector gibemamental y apoya al sector privado de! pais, para lograr ventajas competitivas en los Mrercados interno y externo en ef proceso de Normaiizacin Técnica de Consulta Publica, este uitmo ratificada por ef Consejo Directivo el to de que responda en esta norma que FUNDACION FAS GASES DE OCCIDENTE TSE SERVICES LTDA TECNIENSAYOS LTDA. ‘Ademas de las anteriores, en Consulta Publica el Proyecto se puso a consideracién de'las , siguientes empresas: ACUAVIVAS.A BAVARIA S. A. ALMACAFE ALPINA PRODUCTOS ALIMENTICIOS S.A ASCOLDA ASOCIACION COLOMBIANA DE SOLDADURA Y ENSAYOS NO DESTRUCTIVOS -ACOSEND- ASOPESAJE ASOSEC BTP MEDIDORES Y ACCESORIOS S.A BUREAU VERITAS CERTIFICATION CENPAPEL CENTRO DE ___ RECONOCIMIENTO PSICOSENSOMETRICO LTDA, - CRPS CERTITECNICA LTOA, CHALLENGER S.A Colombiano de Normas Técnicas y Certificacién, ICONTEC, es el organismo nacional lizacion, Seguin el Decreto 2289 de 1993, '€8 una entidad de caracter privado, sin énimo de lucro, cuya Misién es fundamental ‘soporte y desarrollo al productor y protecci6n al consumidor. Colabora con el sector en el proceso de Normalizacion Técnica do de Consulta Publica, este ultimo ratificada por el Consejo Directivo el to de que responda en esta norma que QUALICER NAG RECTICER’ IS SA. REGISTRO DE AVALUADORES BAVARIA S. A. BTP MEDIDORES Y ACCESORIOS S.A BUREAU VERITAS CERTIFICATION CENPAPEL COLOMBIANA = DE CENTRO DE __ RECONOCIMIENTO Y___ENSAYOS NO PSICOSENSOMETRICO LTDA. - CRPS. CERTITECNICA LTDA. CHALLENGERS. A CIC DE COLOMBIA SA.S IDET COMISION DE REGULACION DE AGUA POTABLE Y SANEAMIENTO BASICO. CORPORACION COLOMBIA INTERNACIONAL, DBL ECOCERT ECOPETROL GESTIONARTE CONSULTORES GPS CONSULTORES S.A. HOSPITAL SAN VICENTE ESE DE MONTENEGRO IDEAM INAS INDUSTRIA FARMACEUTICA SYNTOFARMA SA. INLAC- COLOMBIA LABORATORIO GRAM- MEDELLIN LABORATORIOS IVON BERNIER LAVACLINICAS S.A. MINISTERIO DE COMERCIO, INDUSTRIA Y TURISMO PINZUAR LTDA. RONELLY S.A SENA REGIONAL BOGOTA UNIVERSIDAD DEL NORTE UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA ICONTEC cuenta con un Centro de Informacion que pone a disposicién de los interesados normas internacionales, regionales y nacionales, DIRECCION DE NORMALIZACION CIC DE COLOMBIA SAS INDUSTRIA FARMACEUTICA SYNTOF, CIDET SA. COMISION DE REGULACION DE AGUA INLAC- COLOMBIA POTABLE Y SANEAMIENTO BASICO LABORATORIO GRAM- MEDELLIN CORPORAGION COLOMBIA INTERNACIONAL LABORATORIOS IVON BERNIER OBL LAVACLINICAS S.A. ECOCERT MINISTERIO DE COMERCIO, INDUS’ ECOPETROL Y TURISMO GESTIONARTE CONSULTORES PINZUAR LTDA. GPS CONSULTORES S.A RONELLY SA HOSPITAL SAN VICENTE ESE DE SENA REGIONAL BOGOTA MONTENEGRO. UNIVERSIDAD DEL NORTE IDEAM UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA INAS ICONTEC cuenta con un Centro de Informacién que pone a disposicién de los interesacos: notmas internacionales, regionales y nacionales. DIRECCION DE NORMALIZACION NORMA TECNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualizacién) CONTENIDO Pagina PROLOGO PROLOGO DE LA VERSION EN ESI INTRODUCCION 5.1 REQUISITOS ADMINIS: 5.2 ORGANIZACION Y GESTION - 6 REQUISITOS RELATIVOS A LOS RECURSOS. 6.1 PERSONAL 6.2 _ INSTALACIONES Y EQUIPOS.... 63 SUBCONTRATACION .... 7. _ REQUISITOS DE LOS PROCESOS: 7.4 METODOS Y PROCEDIMIENTOS DE INSPECCION... NORMA TECNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualizacién) Paging 7.2 TRATAMIENTO DE LOS iTEMS DE INSPECCION Y DE MUESTRAS.......10 7.3 REGISTROS DE INSPECCION. 7.4 INFORMES DE INSPECCION Y CERTIFICADOS DE INSPECCION.... 7.5 QUEJAS Y APELACIONES.... 7.8 PROCESO DE QUEJAS Y APELACIONES. 8 — REQUISITOS RELATIVOS AL SISTEMA DE GESTION... 8.1 OPCIONES.. 8.2 DOCUMENTACION DEL SISTEMA DE GESTION (OPCION A)... 8.3 CONTROL DE DOCUMENTOS (OPCION A) wren 8.4 CONTROL DE REGISTROS (OPCION A) 8.5 REVISION POR LA DIRECCION (OPCION A).. 8.6 AUDITORIAS INTERNAS (OPCION A) 87 ACCIONES CORRECTIVAS (OPCION A). 8.8 ACCIONES PREVENTIVAS (OPCION A)...nsno BIBLIOGRAFIA.. ANEXOS. ANEXO A (Normativo) 5 REQUISITOS DE INDEPENDENCIA PARA LOS ORGANISMOS DE INSPECCION, ANEXO B (Informativo) ELEMENTOS OPCIONALES DE LOS INFORMES Y CERTIFICADOS DE INSPECCION on NORMA TECNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actuallzacion) PROLOGO ISO (Organizacién Internacional de Normelizacién) e IEC (Comisién Electrotécnice Internacional) forman el sistema especializado para la normalizacién mundial. Los organismos nacionales miembros de |SO e IEC participan en el desarrollo de las Normas internacionales por medio de comités técnicos establecides por Ia organizacién respectiva, para atendet campos particulares de fa actividad técnica. Los comités técnicos de ISO e IEC colaboran er campos de interés mutuo. Ctras organi ss internacionales, publicas y privadas, también participan en el trabajo en coordin IEC. En el campo de evaluacién de la conformidad, el Comité ISO de nformidad (CASCO) es responsable del desarrollo de Normas y Gulas I Las Normas Internacionales las regias establecidas en la Parte 2 Ge las Directivas ISONEC. Los Proyectos de ie janismos nacionales para votacion. La pubj Nn por al menos el 75 % este documento sabilidad por la (CASCO). je aprobado por ambas Esta segunda edicion (ISONEC 17020:1998), la que fue revisada técnicamente. NORMA TECNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualizacion) PROLOGO DE LA VERSION EN ESPANOL Esta Norma Internacional ha sido traducida por el Grupo de Trabajo Spanish Transia Working Group STWG de| Comité ISO/CASCO, Comité para Ja evaluacién de le conformic en el que patticipan representantes de los organismos nacionales de normalizacib representantes del sector empresarial de los siguientes paises: Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, Espafia, Estados Uni de América, México, Peru y Uruguay. Igualmente, en el citado Grupo de Trabajo participan representantes de COPANT (Comi Panamericana de Normas Técnicas) © INLAC (Instituto Latinoamericano de la Calidad), Esta traduccién es parte del resultado del trabajo que el Grupo ISO/CASCO STWG vi desarrollando desde su creacion en el afio 2002 para lograr la unificacidn de la terminclogi lengua espatiola en el ambito de la evaluacién de la conformidad. NORMA TECNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualizacion) INTRODUCCION Esta Norma Intemacional ha sido redactada con el objetivo de promover la confianza en Ic organismos que realizan la inspeccién. Los organismos de inspeccion llevan a cabo evaluaciones en nombre de clientes privados, st organizaciones matrices, 0 autoridades, ‘con el objetivo de proporcionar informacié con regiamentos, normas, especificacione: de inspeccién incluyen temas relatives visto y cumplimiento continuo con | seguridad de instaiaciones to. En esta Norma Intemacional s armonizan los requisitos geneF 8 oIganismos pata que SUS Servicic sean aceptados por los clientes de inspeccién cuyo labc actividades y s jnspeccién pued La realizacion Este conjunto de req ectores particulares. Las actividades de inspecci actividades de ensayo y cettificacior cuando estas actividades in embargo, una diferencie importante es que en interviene el juicio profesional pars determinar la aceptabilidad con generales, por lo cual el organismo de inspeccién necesita la competencia alizar su tarea. La inspeccién puede ser una actividad incluida en un proceso mas amplio. Por ejemplo, le ingpeccién puede servir como una actividad de vigilancia en un esquema de ceriificacion de producto. La inspeccién puede ser una actividad que precede al mantenimiento o simplemente Properciona informacion sobre el item inspeccionado sin que haya una determinacién de la conformidad con los requisitos. En esos casos, podria ser necesaria una interpretacién adicional La categorizacién de los organismos de inspeccién en los tipos A, B 0 C es esencialmente una medida de su independencia. La demostracion de la independencia de un organismo de inspeccién puede fortalecer la confianza de los clientes del organismo de inspeccién con respecto 3 la capacidad dol organismo de llevar a cabo el trabajo de inspeccion con imparcialidad NORMA TECNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualizacién) En esta Norma Internacional se utilizen las siguientes formas verbales: = “debe” indica un requisite “deberia” indica una tecomendacién; “puede” indica un permiso, una posibilidad 0 una capacidad, NORMA TECNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualizacién) EVALUACION DE LA CONFORMIDAD. REQUISITOS PARA EL FUNCIONAMIENTO DE DIFERENTES TIPOS DE ORGANISMOS QUE REALIZAN LA INSPECCION 4, OBJETO Y CAMPO DE. Esta Norma Internacional cor Jcompetencia de los organismos que realizan inspecciones y para la sus actividades de inspeccién. ‘se define en esta Norma Inicial, Ia inepeccion faplicacion de este Para las referencias modificacion), ISONEC 17000, Evaluacion di 0 y principios generales, ‘TERMINOS Y DEFINICI Para los fines de este document, se) sminos y definiciones indicados en la Norma ISOVEC 17000 asi como los siguientes: 3.4 Inspeccién. Examen de un producto (3.2), proceso (3.3), servicio (3.4), o instalacién o su disefio y determinacion de su contormidad con requisites especificos 0, sobre la base del juicio profesional, con requisitos generales. NNOTA1 La imspeccin de un procesc puede inclu la inspeccion de personas, instataciones, wenoiogia y metodologia NOTA2 Los procecimientos 0 los esquemas de inspecciin pueden imitaria inspeccién a un examen inicamente, NOTAS Adoptoda ‘Norma ISONEC 17000-2008, detnicibn 4.3. NOTA4 El térming “tom' utlizado en esta Norma Intemacional incluye et producto, el proceso, el servicio o Ia instalacion, segun corespenda, 4de21 NORMA TECNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualizacion) 3.2 Producto. Resultado de un proceso. NOTA En ia Norma ISO 9000-2005 se definen cuatro categorias genbricas de productos: = Servicios (ror ejemplo, et rensporte) (vSase la dafinicién en 3.4); = software (por ejemplo, programa de computedor, dicotonario), hardware (por ajemple, parts mecdinica do un motor): = materiales procesados (por ejemplo, ubricante) ‘La mayoria de los productos convenen elementos que pertenecen a diferentes categorias genencas de prc cereraracién dl proce on cade caso come seni, sowae, hardware © material procesado NOTA2 Los productos incluyen Ios resultados de los procescs naturales, como el crecimiento de las ¢ formacién de attos recursos natureies. NOTA3 Adoptada do la Nerma ISO/IEC 17600:2004, dafricion 8.3, 3.3 Proceso. Conjunto de actividades mutuamente relacionadas © que interactian, le transforman elementos de entrada en resultados. NOTA Adaptada da la Norma ISO 9000:2005, dafricién 3.4.1 3.4 Servicio. Resultado de al menos una actividad realizada necesariamente en la inte: el proveedor y el cliente, que generalmente es intangible. NOTA1 La prostecién de un servicio pusde imelicar, por ejompl: = una actividad realizada sabre un producto tangible suministrado por el ciento (por ejemplo, repar automévl), = una actividad realzada sobre un producto intangible suministrad pore cliente (por ejemplo, ia de ingresos necesana para preperar ia devolution de los impuesios). = Ia-entrega de un producto intangible (por ejemplo, fa entraga de intormacién en ol contesto da la de conocrnientos}, = la ereatién do une ambientacién para el cliente (por jamplo, on heteles y restaurantes) NOTA2 Adaptada de la Norma ISO 9000-2005, defnicion 3.4.2, Nota 2, 3.5 Organismo de inspeccién. Organismo que realiza la inspeccién (3.1) NOTA Un ergariame de inepeccién puede ser una organizacén o pate de una oxanizacién, 3.6 Sistema de inspeccién. Reglas, procedimientos y gestion para realizar la inspece NOTA 1 Unsistema de inspecciin puede operar a nivel intemacional, regional, nacional 6 subnacionel NOTA2 Adaptoda de la Norma ISONEC 17000:2004, defiricén 2,7, 3.7 Esquema de inspeccién. Sistema de inspeccién (3.6) al que se aplican Ic requisites especificados, reglas especificas y procedimientos. NOTA 1 Los esquemas de inepeecién pueden oporar a nivel intemacional ragional, nacional o subnack NOTA2 A veces a los esquemas se les denomina “programas” NOTA3 Adaptada de la Noma ISONEC 170002004, definicon 2.8, 2 NORMA TECNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualizacion) 3.8 Imparcialidad. Presencia de objetividad NOTA 1 Qbjetvidad significa que no existen confictos de intereses 0 que se han resuello.2 fin de no inti ogativamante en las actividades posterores dol crgarssmo de inspection NOTA2 Otros tirminas que son ities para transmit el elemento imparcialidad son: independencia, susencia « conficios de intoreses. ausercia de sesgos, ausencia de prejuicios, noviraidad, equidad, actiud aber ‘ecuanimidad, desapen0, equilbrio. 3.9 Apelacién. Solicitud del proveedor del item de inspeccién al organismo de inspeccion ¢ reconsiderer la decisién que tomé en relacién con dicho item. NOTA — Adaptada de la Norme ISOMEC 17000:200, detnicion 6.4 3.10 Queja. Expresion de insatisfaccién, diferente de la apelacién, presentada por una person u organizacion a un organismo de, relacionada con las actividades de dich organismo, para la que se espera us ‘sus actividade de otra indol 4.4.4 Si se identifica un riesgo p: lad, el organismo de inspeccién debe se capaz de demostrar como elimina o mil riesgo. 44.8 El organismo de inspeccién debe tener una alta direccién comprometida con | imparcialidad. 4.1.6 El organismo de inspeccion debe ser independiente en la medida en que lo requieran la condiciones bajo las cuales presta sus servicios. Dependiendo de estas condiciones, deb ‘cumplir los requisitos minimos estipulados en el Anexo A, como se describe a continuacién 2) Un organismo de inspeccién que realiza inspecciones de tercera parte debe cumplir lo Fequisitos de! tipo A indicados en el Capitulo A.1 (organismo de inspeccién de tercer parte), b) _Un organismo de inspeccion que realiza inspecciones de primera parte, inspecciones 4 segunda parte, o embas, y que constituye una parte separada e identificable de uni 3 NORMA TECNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualizacién) organizacién que participa en el disefio, fa fabricacién, el suministro, la instalacién © el mantenimiento de ios items que inspecciona, y que presta servicios de inst linicamente a su organizacién matriz (organismo de inspeccién interno) debe cum requisitos dal tipo B indicados en el Capitulo A.2 ©) _Un organismo de inspeccién que realiza inspecciones de primera parte, inspeccic segunda parte, 0 ambas, y que constituye una parte idenfificable pe necesariamente separada de una otganizacién que participa en el disefo, la fabri el suministro, la instalacién, el uso 0 el mantenimiento de los items que inspec que presta servicios de inspeccidn a su organizacién matriz o a otras partes, 0 6 debe cumplir los requisitos del tipo C indicados en el Capitulo AS. 42° CONFIDENCIALIDAD 4.2.4 El organismo de inspeccién debe ser responsable, en el marco de compr legalmente ejecutables, de la gestion de toda Ia informacion obtenida o generada dui ealizacién de las actividades de inspeccién. El crganismo de inspeccion debe info cliente, con antelacién, qué informacién tiene intencién de hacer publica A excepcio informacion que el cliente pone a disposicion del publico, o cuando haya sido acordado ‘organismo de inspeccién y el cliente (por ejemplo, con el fin de responder @ quejas), t informacién debe ser considerada informacién confidencial NOTA — Compromiscs legalmente ejecutabies pueden ser, por elemplo, les acuordos contractuales, 4.22. Cuando el organismo de inspeccién deba por ley divulgar informacién confid cuando esté autorizado por compromisos contractuales, el cliente o la persona correspr debe ser notificado acerca de la informacion proporcionada. salvo que esté prohibido po: 4.2.3. La informacién sobre el cliente obtenida de fuentes distintas al cliente (por ejem persona que realiza una queja, de autoridedes reglamentarias) debe tratarse como infc confidencial, 5. REQUISITOS RELATIVOS A LA ESTRUCTURA 5.1 REQUISITOS ADMINISTRATIVOS 5.1.1 El organismo de inspeccion debe ser una entidad legal, 0 una parte definide entidad legal, de manera que pueda ser considerado legalmente responsable de tc actividades de inspeccion. NOTA _ Un organisme de inspeccién gubemamental se considera una entdad legal en vitud de gubemamental 5.1.2 Un organismo de inspeccion que es parte de una entidad legal que realiza ac diferentes de las de inspeccién debe ser identificable dentro de dicha entidad. * 5.1.3 El organismo de inspeccién debe disponer de documentacion que des actividades pera las que es competente, 5.1.4 El organismo de inspeccion debe tener disposiciones adecuadas (por ejemplo, t @ fondos) para cubrir las responsabilidades derivadas de sus operaciones. NOTA La responsablidad civi puede ser asumiga por el Estado de acuerdo con leyes nacionale organizacion de la que forma parte el organismo de inspeccibn. 4 NORMA TECNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualizacion) 5.1.5 El organismo de inspeccién debe disponer de documentacion que describa la condiciones contractuales bajo las que presta la inspeccién, salvo cuando preste servicios d inspeccién a la entidad legal de la que forma parte 5.2 ORGANIZAGION Y GESTION 8.2.1 El organismo de inspeccién debe estar estructurado y gestionado de manera que s salvaguarde su imparcialidad. 5.2.2. El organismo de inspeccion debe estar organizado y gestionado de manera que | permita mantener la capacidad de realizar sus actividades de inspeccién. NOTA Los esquemas oe inspeccion pueden requerir que el organismo de inspeccion participe en intercambios ‘oxperiencias toenieas eon otros arganismos de inspaceén cen el finda martener esta capacidad, 6.2.3 El organismo de inspe documentar las responsabilidades yl estructura de la organizacion informes. 6.2.4 Cuando el organismo una entidad legal que realiza otra: actividades, se debe definir 1a actividades y las actividades dt inspeccion, tes tecnicos que asumer ion de acuerdo cor 'y documentar iat jadas para asumir las de las actividades de 8.2.7 El organismo de in: u otra documentacién para cadi fe trabajo dentro de la organizacion que participa en las actividades de ins 6 _ REQUISITOS RELATIVOS A LOS RECURSOS 64 PERSONAL \ 6.1.4 El organismo de inspeccién debe definir y documentar los requisites de competencia de todo el personal que participa en las actividades de inspeccién, incluyendo los requisites relatives @ la educacion, formacion, conocimiento tecnico, habilidades y experiencia. NOTA Los requisitos de competenca pueden ser parte de la descripcion de puestos de trabajo u ota documentation menconados en 527, 6.1.2 El organismo de inspeccién debe emplear o contratar un numero suficiente de personas que posean las competencias requeridas, incluyendo, cuando sea necesario, la capacidad de 5 NORMA TECNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualizacién) emitir juicios profesionales, para realizar el tipo, ja gama y el volumen de sus actividade inspeceién 6.4.3. El personal responsable de la inspeccién debe tener las celificaciones, una formac na experiencia apropiadas y un conocimiento satisfactorio de los requisitos de las inspecci a realizar. También debe tener conocimiento adecuado de: = [a tecnologia empleada para fabricar los productos inspeccionadas, la operacion d procesos y la presiacion de los servicios; - la manera en la que se utilizan los productos, se operan los procesos y se prasta servicios: = los defectos que puedan ocurtir durante el uso del prediicto, los fallos en la operacié los procesos y las deficiencias en la prestacion de los servicios. El personal debe comprender Ia importancia de las desviacionas encontradas con respec uso normal de los productos, la operacidn de los procesos y la prestacién de los servicios. 6.1.4 Ei organismo de inspeccién debe indicar claramente a cada persona sus obligacic responsabilidades y autoridad. 6.1.5 | organismo de inspeccion debe disponer de procedimientos documentados seleccioner, formar, autorizar formalmente y realizar el seguimiento de los inspectores y de personal que participa en las actividades de inspeccién, 6.4.6 Los procecimientos documentados para la formacion (véase 6.1.5) deben contemple siguientes etepas: 2) —_unpetiodo de iniciacién; b) un periodo de trabajo bajo Ia tutela de inspectores experimentados: ©) una formacién continua para mantenerse al dia con la tecnologia y los métedo inspecoién en desarrollo. 6.1.7 La formacién requerida debe depender de la capacidad, calificaciones y experienc cada inspector y demas personal que patticipa en las actividades de inspeccion, asi com los resultados de la supervisién (véase 6.1.8), 6.1.8 El personal familiarizado con los metodos y procedimientos de inspeccion supervisar a todos los inspectores y demas personal que perticipa en las actividade inspeccion para obtener un desempefio satisfactorio. Los resultados de la supervision se d utilizar para identificar las necesidades de formacién (véase 6.1.7). \ NOTA Le supenision puede inclu una combinacion de tecnices, tales como observaciones in situ, revsien informes, ertrovistas, inepecciones simuladas y otras técnicas para ovaluar el decompote, y dependerd naturaleza de las actividades de inspeccion 6.1.9 Cada inspector debe ser observado in situ, a menos que se disponga de sufic evidencia de que el inspector continUa desempefiando sus tareas con competencie, NOTA Les observaciones in situ deberian fealizarse d= manera que interrumpan lo menos posi Inspecciones, especaments desde el punto de vste de! ciente, NORMA TECNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualizacion) 6.1.10 El organismo de inspeccidn debe mantener registtos de la supervision, la educacion, formacién, el conocimiento téonico, las habilidades, la experienoia y la autorizacién de ca¢ miembro de! personal que participa en las actividades de inspeccion. 6.1.14 El personal que participa en las actividades de inspeccién no debe ser remunerado ¢ manera que influya en los resultados de las inspecciones. 6.1.12 Todo el personal del organismo de inspeccién, tanto interno como extemo, que pued influir en las actividades de inspeccién debe actuar de manera imparcial 6.1.13 Todo el personal del organismo de inspeccién, incluidos los subcontratistas, el person de los organismos externos y las personas que actlian en nombre del arganismo de inspeccio: deben mantener la confidencialidad de toda la informacion oblenida ¢ generade durante | realizacién de las actividades de inspecciépeexcopto que la ley disponga otra cosa 6.2 — INSTALACIONES Y EQuil 6.2.1 El organismo de Insp; stalaciones y equipos adecuados suficientes para permilir que des asaciadas con la inspeccisn ¢ manera competente y segura. NOTA iones 9 equipos que ull. L instalaciones y fos te (por ejemplo, el fatricante instalador del eau Jo de caiteacion dal equi utlizedo on ia 32 exclusivamente 20) n debe disponer la utiizacion d 1s que se utlizan es. continua de Id fencia significativa en Ie porcionar una identificacic ler de acueido con procedimientos instruecicnes documentados. 6.2.6 Cuando corresponda, los eq fon que tienen una influencia significativa € los resultados de la inspeccién debon 8 jos antes de su puesta en servicio, y a partir d entonces, segin un programa establecido 8.2.7 El programa general de calibracién de los equipos so debe disefter © implementar de t manera que Se asegure que, siempre que sea posible, las mediciones efectuadas por corganismo de inspeccién sean trazables a patrones nacionales o internacionales de medicion estan disponibles, En los casos en los que la trazabilidad patrones de medicién nacionales internacionales no sea aplicable, el organismo de inspeccion debe mantener evidenc suficiente de la correlacion o exactitud de los resultados de inspeccion. 6.2.8 Los patrones de medicion de referencia en poder del organismo de inspeccién debe utilzarse Unicamente para la celibracién y pera ningun otro fin, Los patrones de referencia s deben calibrar proporcionando trazabilidad a un pairén nacional o internacional de modioi6n NORMA TECNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualizacién) 6.2.9 Cuando sea pertinente, los equipos deben someterse 2 comprobaciones intemas entre recalibraciones periddicas. 6.2.10 Los materiales de referencia deben, en lo posible, ser trazables a materiales de referencia, nacionales o intemacionales cuando éstos existan. 6.2.11 Cuando sea pertinente para los resultados de las actividades de inspeccién, € ‘organismo de inspeccién debe disponer de procedimientos para: a) _seleccionar y aprobar proveedores; b) _verificar fos bienes y servicios que se reciben; ©) _asegurar instalaciones de almacenamiento adecuadas. 6.2.12 Cuando corresponda, se debe evaluar, a intervalos adecuados, la condicion de los items almacenados para detectar deterioros, 6.2.13 Si el organismo de inspeccion utiliza equipos informaticos 0 automatizades en conexion con las inspecciones, debe garantizar que: a) el software es adecuado para el uso: NOTA. Esto se puede reatzar. = vallando les cAleuos antes del uso, = tevaldando peviddicaments el hariwere y a sotware relacionado: = tevatidanda cada vez que se hagan cambios en el hardware o sofware relaconado = plementando actualzaciones del sttware, s fuera recesare. b) _ se establecen e implementan procedimientos para proteger la integridad y seguridad de los datos; ©) Se mantienen 10s equipos informatics y automatizados con el fin de asegurar su correcto funcionamiento, 6.2.14 El organismo de inspeccién debe disponer de procedimientos documentados para tratar los equipos defectuosos. Los equipos defectuosos deben ser retirados del servicio por segregacion, etiquetado 0 marcado muy visible. E] organismo de inspecci6n debe analizar ias ‘consecuencias de los defectos sobre las inspecciones precedentes y, cuando sea necesario, tomar las acciones correctivas adecuadas. 6.2.18 Se debe registrar la informacién correspondiente a los equipos, incluido el software. Esto debe incluir la identificacién y, cuando corresponda, la informacién referida a la calibracion y al mantenimiento, \ 6.3 SUBCONTRATACION 6.3.1 El organismo de inspeccién normalmente debe realizar por si mismo las inspecciones que ha aceptado realizar por contrato. Cuando un organismo de inspeccién subcontrata cualquier parte de la inspeccién, debe asegurarse y ser capaz de demostrar que el subcontratista es competente para realizar las actividades en cuestién y, cuando corresponda, cumple ios requisites pertinentes establecidos en esta Norma intemacional 0 en otras normas de evaluacién de Ia conformidad pertinentes, a NORMA TECNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualizacion) NOTA 1 Las razones para subconiratar pueden incur Luna sobvecarga de trebajo imprevista 0 anormal rmiembres clave dal personal de inspecodn que estan incapaciados instataciones 0 equinos cave temporaimente no aptos para el uso: parte del contrato del cente referido ala inspeccién no cubiero pore! alcance de! organismo de inspecci6n (0 fuera de la capacidad 0 los recursos del organismo de inspeccén NOTA2 Se consaera que os términcs “subcontratacion’ y “contratacion externa” son sinénimos. NOTA3 Cuando ei organismo de inspeccién recure a personas o emplendos de otras organizaciones pare tenes ‘recursos 0 expenenca técnica adcionales, estos indivduos no se considaran subcantratstas, siempre y cuando sean contratados formalmenta para trabajar bac el sistema de gestén del organieme de inepecesbn (vdase 6.1.2) 6.3.2 El organismo de inspeccion al cliente de su intencién de subcontratar cualquier parte de la inspeccién. 6.3.3 Cuando los subcontr forman parte de una inspeccién, el organismo de inspeccién co determinacién de la conformidad del item inspeccionado con los requ! 6.3.4 El organist ingpeccién| los detalles relatives a la competencia de, jcontratistas y sitos aplicables de esta Norma Inter de otras normas je la contormidad. El organismo imientos de inspeccion la inspeceién, Cuando no estén definidos, el métodos y procedimientos especificos a utilizar IN propuesto por el cliente se considera inapropiado. el org} jnformer al cliente. NOTA Los requisitos con inspeccion se establecen normaimente en reglamentaciones. nommas © 6 contratos. Las especicaciones pueden Incl los requistos del ciente o requistes| 7.4.2. El organismo de_inspeccién tener y utilizar instucciones adecuadas y documentadas relativas 2 la planificacion de las inspecciones y 2 las técnicas de muestreo e inspeccion, cuando la ausencia de dichas instrucciones puedan comprometer la eficacia del proceso de inspeccién. Cuando corresponds, el organismo de inspeccion debe\ tener los Conocimientos suficientes en materia de técnicas estadisticas para asegurarse de que los procedimientes de muestreo son estadisticamente robustes y que son correctos el tratamiento y la interpretacion de resultados, 7.1.3 Cuando el organismo de inspecciOn tiene que utilizar métodos © procedimientos de inspeccién que no estan normalizados, dichos métodos y procedimientos deben ser apropiados y estar completamente documentados. NORMA TECNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualizacion) NOTA’ Las razones pars susconvatar pueden nck Luna sobrecarge de ¥absio merovistao anormal ‘miembros clave del personal de inspeccion que estén incapacitados; = instalaciones 0 equipos ciave temporaimerte no aptos para el uso: Parle del cortrato del cliente relerido ala inspeccion ng cublerto pore! elcance del organismo de inspeccié ‘fuera de la capacidad o los recursos del organssme de inspection NOTA2 Se considera que los timings “subcontratacion” y “contratacion externa” son sinonimos. NOTA3 Cuando ol organismo de inspeccién recurte 9 personas 0 empleadios do otras organizaciones pars tene ‘recursos 0 experiencia técnica adicionales, estos individucs no se consideran subcortratstas, siempre y cuando sea Ccontratades fermalmente para trabajar bajo ol sistema de gestiin del erganismo de inspeccién (véase 6 1 2) 6.3.2. El organismo de inspeccién al cliente de su intencién de subcontrata ‘cualquier parte de la inspeccion, 6.3.3 Cuando los subcont forman parte de una inspection, € ‘organismo de inspeccion determinacion de la conformidad de item inspeccionado con jos requi isitos aplicables de este de otras normas la conformidad. E organismo debe mantener un tas. 74 Ml 714 El org i jimientos de inspecci6n definidos en los la inspeceién. Cuando no estén definidos, el Metodos y procedimientos especificos a utilizar Propuesto por el cliente se considera inapropiado, el org: informar al cliente. NOTA Los requisitos con inepectién £0 establacon romraimonts on reglermentaciones, normes 0 espeofh jon © contrates, Las especiicaciones pueden Incr los requistes del clente 0 requisitos 7.4.2 El organismo de inspeccién tener y utilizar instrucciones adecuadas y ocumentadas relativas a la planificacicn de las inspecciones y a las técnicas de muestreo & inspeccion, cuando la ausencia de dichas instrucciones puedan comprometer la eficacia del proceso de inspeccién. Cuando corresponda, el organismo de inspeccién debe tener los ‘conocimientos suficientes en materia de técnicas estadisticas para asegurarse de que ios procedimientos de muestreo son estadisticamente robustos y que son correctos el tratamiento y Ja interpretacion de resultados, 7.4.3 Cuando el organismo de inspeccién tiene que utilizar métodes 0 procedimientos de inspeceién que no estan normalizados, dichos métodos y procedimientos deben ser apropiados y estar completamente documentados. NORMA TECNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualizacién) or cualquier otto media, incluyends al propio organismo de inspeccin o al clionte, se consideran ormalizados, 71.4 Todas las instrucciones, normas © progedimientos escritos, hojas de traba, lisias verificacién y datos de referencia pertinentes al trabajo del organismo de inspecsién se mantener actualizados y deban estar faciimente disponibles pata el personal 7.8 El organismo de inspeccién debe disponer de un sistema de control de coniratos 9) Ordenes de trabajo que asegure que a) el trabajo a realizar esté dentro de su experiencia técnica y que el organismo tiene recursos adecuados para cumplir los requisites; NOTA — Los recurses pueden inclu, entre ctros, referencia, os procedimiantos oles recursos humenos, instalacionos, los equipes, la documertacion b) 05 requisites de quienes solicitan fos servicios del organismo de inspeccién definidos adecuadamente y se entiendan las condiciones especiales, de manera que st puedan dar instrucciones no ambiguas al personal que realiza los trabajos que se van requerir, ©) el trabajo que se esta desarrollando se controla mediante revisiones regulares | acciones correctivas, d) se han cumplico los requisitos del contrato 0 de la orden de trabajo. 7.4.8 Cuando el organismo de inspeccién utiliza, como parte del proceso de inspeccién informacion proporcionada” por cualquier otra parte, debe verificar la integridad de dichi informacion, 7.1.7 Las observaciones 0 datos obtenidos en el curso de las inspecciones deben registrars de manera oportuna pare evitar la pérdida de la informacién pertinente. 7.1.8 Los caiculos y la transferencia de datos deben ser objeto ce las comprobacione pertinentes, NOTA Los datos pueden inclu textos, datos digitales y todo lo que se transiiera de un lugar @ otro donde » podtlan introduce arares. 7.4.9 El organismo de inspeccién debe disponer de instrucciones documentadas para llevar cabo la inspeccion de manera segura. 7.2 TRATAMIENTO DE LOS ITEMS DE INSPECCION YDEMUESTRAS =, 7.2.1 El organismo de inspeccién debe asegurarse de que los items y muestras a ihspeccione poseen una identificacién nica con el fin de evitar toda confusién respecto de la identidad d dichos items y muestras. 7.2.2 El organismo de inspaccién debe determinar si el item a inspeccionar ha sido preparad: bara ser inspeccionado. 10 NORMA TECNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualizacién) 7.2.3 Toda anormalidad aparente notificada al inspector u observada por él debe registrarse. En caso de duda sobre la idoneidad del item para la inspeccién provista, 0 cuando el item no se corresponda con la descripcién suministrada, el organismo de inspeccion dabe ponerse en contacto con el cliente antes de continuar. 7.2.4 El organismo de inspecci6n debe disponer de procedimientos documentados e instalaciones apropiadas pare evitar el deterioro 0 el dafio de los items a inspeccionar, mientras ‘estan bajo su responsabilidad. 7.3 REGISTROS DE INSPECCION 7.3.1 El organismo de inspeccién debe mantener un sistema de registros (véase 8.4) para demostrar ef cumplimiento eficaz de los procedimientes de inspeccion y permitir una evaluacion de la inspeccion. 7.3.2 Elinforme o certificado de a los inspectores que realizaron, tir intemamente identificar al inspector o sspaldarse por un informe de ‘personal autorizado; 9 9) detallan de acuerdo con 7.4.3. NOTA ‘Se pueden incur en los informes 0 certifcados ce inspecein 7.4.3 Un organismo de inspeccién debe emitir un certificado de inspeccién que no incluya los fesultados de inspeccion [vase 7.4.2 g)} solo cuando el organismo de inspeccion pueda elaborar también un informe de inspeccion que contenga los resultados de inspeccidn} y cuando dicho certificado de inspecci6n y el informe de inspeccion sean mutuamente trazables. 7.4.4 Toda ja informacion indicada en 7.4.2 debe comunicarse de manera correcta, precisa y clara, Cuando el informe de inspeccién o el certificado de inspeccién contengan resultados. proporcionados por los subcontratistas, dichos resultados se deben identificar claramente 7.4.8 Las correcciones 0 adiciones a un informe de inspeccién 0 certificado de inspeccién posteriores a su emision deben registrarse de acuerdo con los requisitos pertinentes de este apartado 7.4. Un informe o certiicado modificado debe identificar el informe 0 certificado al que reomplazé " NORMA TECNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualizacién) 7.5 QUEJAS Y APELACIONES 7.5.1 El organismo de inspeccién debe disponer de un proceso documentado para rect ‘evaluat y tomar decisiones sobre las quejas y apelaciones. 7.5.2 Una descripcién del proceso para el tratamiento de quejas y apelaciones debe est disponible para cualquier parte interesada que 10 solicite. 7.5.3 Cuando el organismo de inspeccién recibe una queja, debe confirmar si esta relacionad con las actividades de inspecciOn de ias que es responsable y, en ese caso, debe tratarla 7.8.4 El organismo de inspeccién debe ser responsable de todas las decisiones a todos Io niveles del proceso de tratamiento de quejas y apelaciones. 7.5.5 Las Investigaciones y decisiones relativas a las apelaciones no deben dar lugar ninguna accion discriminatoria, 7.8 PROCESO DE QUEJAS Y APELACIONES: 7.8.1 El proceso de tratamiento de quejas y apelaciones debe incluir como minimo fo elementos y métodos siguientes: 2) una descripcién del proceso de recepcién, validacién, investigacion de le quoja apelacién y de decisién sobre las acciones a tomar para darles respuesta; b) el seguimiento y el registro de las quejas y apelaciones, incluyendo las accione tomadas para resolverlas: ©) asegurarse de que se toman las acciones apropiadas. 7.8.2 El organismo de inspeccién que recibe la queja o apelaciin debe ser responsable d reunir y verificar toda la informacién necesaria para validar I queja o apelacién. 7.6.3 Siempre que sea posible, el organismo de inspeccién debe acusar recibo de la queja apelacién, y debe faciltar a quien presente la queja o apelacién los informes del progreso y d¢ resultado dal tratamiento de la queja 0 apelacion 7.6.4 La decisién que se comunicaré a quien presente la queja o apelacién debe tomarse, revisarse y aprobarse por una 0 varias personas que no hayan participado en las actividades Inspeccidn que dieron origen a la queja 0 apelacion. 7.6.5 Siempre que sea posible, el organismo de inspeccién debe notificar formalmente | finatizacién del proceso de tratamiento de la queja o apelacion @ quien presente la queja apelacién. \ 8 REQUISITOS RELATIVOS AL SISTEMA DE GESTION 8.1 OPCIONES 8.1.4 Generalidades EI organismo de inspeccion debe establecer y mantener un sistema de gestion capaz d ‘asegurar el cumplimiento coherente de los requisitos de esta Norma Intemacional de acuerd con la Opcién A 0 con la Opcion B. 12 NORMA TECNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualizacion) 8.41.2 OpcidnA El sistema de gestion del organismo de inspeccion debe contemplar lo siguiente: - la documentacién del sistema de gestién (por ejemplo, manual, politicas, definicién de responsabilidades, (vease 8.2) el control de los documentos (véase 8.3); = el control de los registres (véese 8.4): = la revision por la direccion (vease 6.5); - las auditorias internas (véase 8.6) las acciones correctivas (vé + las acclones preventive - IAS quejas y apelaciones: 8.4.9 OpciénB le gestion, de acuerdo ‘er y demostrer el 2 los requisitos sumentar y mantener y debe asegurarse de y se implem todos los niveles de la 8.2.2 La alte direccion deb su compromiso con el desarrollo y ta implementacion del sistema’ cia para alcanzar el cumplimiento coherente de esta Norma Intert 8.2.3 La alta direccién del organic fn debe designar un miembro de ta direccién quizn, independientemente de otras jlidades, debe tener la responsabilidad y la autoridad pera: a) asegurar que se establecen, implementan y mantienen los procesos y progedimientos necesarios pare el sistema de gestion; e Vs b) —_informar a la alta direccién sobre el desempero dal sistema de gestion y sobre toda necesidad de mejora 8.2.4 Toda la documentacion, procesos, sistemas, registros, ete. que se relacionan con el Cumplimiento de los tequisitos de esta Norma Internacional se deben incluir, hacer referencia o vincular 2 la documentacién del sistema de gestion, 13 NORMA TECNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualizacién) 8.2.5 Todo el personal que participa en las actividades de inspeccion debe tener acceso a las partes de la documentacién del sistema de gestién y a la informacién relacionada que sea aplicable a sus responsabiidades. 8.3 CONTROL DE DOCUMENTOS (OPCION A) 8.3.1. El organismo de inspeccion debe establecer procedimientos para el control de los documentos (intemes y externas) que se relacionen con el cumplimiento de los requisitos de ‘esta Norma Internacional 8.3.2 Los procedimientos deben establecer los controles necesarios pare: 2) —_aprobar ia adecuacion de los documentos antes de emifiios: b) _revisary actualizar (segiin sea necesario) y volver 2 aprobar los documentos; ©) @segurar que se identifican los cambios y el estado de revisién vigente de los documentos; d) _asegurar que las versiones pertinentes de los documentos aplicables estan disponibles ‘en los lugares de uso; e) —_asegurar que los documentos permenecen legibles y facilmente identificables; ) _asegurar que se identifican jos documentos de origen externo y que se controla su Gistribucion; 9) prevenir el uso no intencionado de documentos odsoletos @ identificarios adecuadamente si se tonservan para cualquier fin. NOTA Las documentos pueden presentarse belo cuaiquier forma o tipo de soporte, © incuyen el software comercial y el desarraliaga internamante 8.4 CONTROL DE REGISTROS (OPCION A) 8.4.1. El organismo de inspeccién debe establecer procedimientos para definir los controles necesarios para la identificacién, el almacenamiento, la proteccién, la recuperacién, fos tiempos de retencion y la eliminacion de los registros relacionados con el cumplimiento de los requisites de esta Norma Internacional. 8.4.2 El organismo de inspeccion debe establecer procedimientos para ia conservacién de registros por un periodo que sea coherente con sus obligaciones contractuales y legales. El acceso a estos registros debe ser coherente con los acuerdos de confidencialidad 8.5 REVISION POR LA DIRECCION (OPCION A) \* 8.5.1. Generalidades 8.5.1.1 La alta direccién del organismo de inspeccién debe establecer procedimientos para fevisar su sistema de gestion a intervalos planificados para asegurar su continua conveniencia, adecuacién y eficacia, incluyendo tas politicas y [os objetivos deciarados relativos al cumplimiento de esta Norma Internacional. 4 NORMA TECNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualizacién) 8.5.1.2 Estas rovisiones deben realizarse al menos una vez al afio. Si no, se debe proceder a una revision exhaustiva dividida en varios segmentos (revision continua) que debe completarse en 12 meses, 8.5.1.3 Se deben conservar los registros de las revisiones. 8.6.2 Informacién de entrada para la revision La informacion de entrada para la revision por la direcoién debe incluir informacion reiativa a lo siguiente: 2) _ los resultados de las auditorias internas y externas; ») la retroalimentacion de los partes interesadas relativa al cumplimiento de esta Norma Internacional; ©) elestado de las at 4) e) por Ia direccién previas; nes relativas a: 1e gestion y de sus AUDITORIAS INTERI 8.6.1. El organismo de inspeccion rocedimientos para ias auditorias intemas con el fin de verificar que cumple los ‘esta Norma internacional y que el sistema de .gestién estd implementado y se mantiene de manera eficaz. NOTA La Norma ISO 19011 proporciona directrices para le realizacién de aucitorias intemas, 8.6.2 Se debe planificar un programa de auditoria, teniendo en cuenta la importancia de los procesos y areas a auditar, asi como los resultados de las aucitorias previas. { 8.6.3 EI organismo de inspeccién debe realizar auditorias internas periddicas que abarquen todos los procedimientos de manera planificada y sistematica, con el fin de verificar que el sistema de gestion esta implementado y es eficaz, 8.6.4 Las suditorias internas se deben realizar al monos una vez cada 12 meses. La frecuencia de las auditorias intemas se puede ajustar en funcion de la eficacia demostrada del sistema de gestin y su estabilidad probada 15 NORMA TECNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualizacion) 8.6.5 Elorganismo de inspeccién debe esegurarse de que a) as auditorias interna se realizan par personal calificado conocedor de Ia inspeccidn, la auditoria y los requisitos de esta Norma Internacional, b) los aucitores no auditen su propio trabajo ©) el parsonal responsable del rea auditada sea informado del resultado de la auditoria: d) cualquier accion resultante de las auditorias intemas se tome de manera oportuna y apropiada; ©) se identifican las oportunidades de mejora 1) se documentan los resultados de la auditoria 8.7 ACCIONES CORRECTIVAS (OPCION A) 8.7.1 El organismo de inspeccién debe estableser procedimientos para identificer y gestionar las no conformidades en sus operaciones. 8.7.2 El orgenismo de inspeccién también debe, cuando sea necesario, tomar medidas pera eliminar las causas de las no conformidadas con el fin de evitar que vuelvan a ocurir 8.7.3 Las acciones correctives deben ser apropiadas a les consecuencias de los problemas enconirados 8.7.4 Los procedimientos deben definirlos requisites pare: a) _identificer no conformidades, >) determinar las causas de la no conformidad: 2) corregir las no conformidades, d) evaluar la necesidad de emprender acciones para asequierse de que las no conformidades no vuelvan @ ocurrir, ) _ determinar e implementar de manera oportuna las aociones necesarias, 1) registrar los resultados de las acciones tomadas, 9) revisarla eficacia de las acciones correetivas. 8.8 ACCIONES PREVENTIVAS (OPCION A) 8.8.1 El organismo de inspeccion deve establecer procedimientos para emprender las acciones preventivas que eliminen las causas de las no conformidades potenciales, 8.8.2 Las acciones preventivas tomadas deben ser apropiadas al efecto probable de los problemas potenciales, 16 NORMA TECNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualizacion) 8.8.3 Los procedimientos relativos a las acciones preventivas deben definir requisitos para: a} identificar no conformidades potenciales y sus causas; b) —_evaluar Ia _necesidad de emprender acciones pera prevenir la aparicién de les no conformidades; ©) determinar e impiementer la accién necesaria; @) registrar los resultados de las acciones tomadas: ©) _revisar fa eficacia de tas acciones preventivas tomadas, NOTA Los procedimiontos de ecciones y preventvas no tienan que ester necesariamente por separado ; 7 NORMA TECNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualizacién) ANEXO A. (Normativo) REQUISITOS DE INDEPENDENCIA PARA LOS ORGANISMOS DE INSPECCION AA REQUISITOS PARA LOS ORGANISMOS DE INSPEGCION (TIPO A) EI organismo de inspeccién indicado en 4.1.6 2) debe cumplir los requisitos indicados continuacién 2) _ El organismo de inspeccién debe ser independiente de las partes involucradas. b) El organismo de inspeecién y su personal no deben intervenir an ninguna actividac Incompatible con su Independencia de juicio y su inlegrided en lo gue concieme @ sus actividades de inspeccién. En particular, no deben intervonir en el disefo, le fabricacién @} suministro, la instalacién, la compra, la posesion, la utilizecién o el mantenimiento los ftems inspeccionados, NOTA Esto na impide el intercambio de informacién técnica entie el ciente y el erganisme de inspeccién (par elemalo. la exolicacién de ios halazaos, la aclaracton de raquisits 0 la formacien) NOTA2 Esto no impide le compra, posesién o ullizacion de jos tems inspeccionados que sea! necesarios para las operaciones del organisma de inspeccibn, 0 la adquistadn, posasién o usllzacién de Io Iteme, por el perecnal para finos personaias. ©) Un organismo de inspeccién no debe ser parte de una entidad legal que se ocupa de disefo, la fabricacion, el suministro, la instalacion, Ja compra, la posesicn, [a utlizacion « el mantenimiento de los items inspeccionados. NOTA Este no impiad o| intercembia do informacién teenies entra ol slionte y cualquier ota gate de | ‘misma entdas laga de la que e orgenismo de inspeccion fauna parte (por ejemplo, la explain de 1 hallaagos, a aclaraciones sobve los requisitos las accionas de farmacién) NOTA2 _ Esto no impide la compra, posesion, manteniméento 0 utllzacion de los fiems inspeccionado ‘que soan necesaros por pace del personal 2 las oparacionas da aia parte de [a misma entidad legal. a para fines personale 4) El organismo de inspeccién no debe estar vinculado con una entidad legal saparad involucrada en el disefio, la fabricacién, el suministro, la instalacion, la compra posesion, la utilizacién o el mantenimiento de los items inspeccionados a traves de: 1) un mismo propietario, excepto cuando los propietarios no tengan capacidad di Influir en los resultados de una inspeccion; EJENPLO1 —_ Untino de estructura cooperative en le que un gran nimero de partes interesada no tienen (Incividuaimente © como grupo) ia capecdad de infuir en los resultados d= un Inspoccien \ EJEMFLO2 —_ Un holding compuesto de varias entdades legales separadas (companias fliaes drigléas per une compania raviz comin, on ol que ni las compariie false nila compatia rat pueden influ en los resuliados de una inspeccion, 2) personas nominadas por un propietario comtin en los consejos directives 0 5 equivalents de las organizaciones, salvo cuando desempefien funciones que n tengan influencia alguna en los resultados de una inspeccion; EJEMPLO Un banco que fnancia una compafia puede exigr la nominacion de una person al consejo directivo con @ propsito de sunervisar la manera en que se gastiona la empress, oer ho inierverd’é en la toma de decisiones. 18 NORMA TECNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualizacién) 3) —_dependencia directa de! mismo nivel superior de direccién, salvo cuando ello no pueda intluir en los resultados de la inspeccién; NOTA Depender de! mismo nivel de directién superior esté permitdo en cuostiones que no so ‘efleran a! diseno, iz fabricacion, ol suministo, a instalacion, a compra, la posesion, Ia utitzacién o el mantonimiento de los items inspeccionades 4) compromisos contractuales, u otros medios que pueden tener la capacidad de influr en los resultados de una inspeccién. A2 REQUISITOS PARA LOS ORGANISMOS DE INSPECCION (TIPO B) El organismo de inspeccién indicado en 4.1.6 b) debe cumplir los siguientes requisites: 1 organismo de inspecci6n tar servicios de inepeccién a la organizacién de la que forma parte; n estar claramente separadas de separacion se debe establecer por métodos de emision de informes del REQUISITOS PARA El organismo de inspeccion i cumplir los requisitos indicados ¢ continuacion a) el organismo de inspeccién lecer salvaguardas dentro de su organizaciér para asequrer una adecuada segregacion de las funciones y responsabilidades entre li inspeccion y las otras actividades; b) el disefio / fabricacion / provision / instalacion / servicio { mantenimiento y ta inspeccior del mismo item realizado por un organismo de inspeccién Tipo C no deben levarse cabo por la misma persona. Una excepcién a esto es cuando un requisite reglamentari permite explicitamente que una persona particular de un organismo de inspeccion Tipo ( fealice tanto el disefio / fabricacién / provisidn / instalacién / servicio / mantenimient coma Ia inspeccién del mismo item, siempre que esta excepcién no comprometa lo resultados de la inspeccion, NOTA _ Las inspecciones realzadas por orgonismos de inspection Tipo C no se pueden clesificar con inspecciones de tercera parte para las mismas actindades de inspeccién, ya que no cumplen los requisitos ¢ Independencia de las cperaciones de lot organismos de inepeccion Tipo A. 19 NORMA TECNICA COLOMBIANA NTC-iSO 17020 (Primera actualizacién) ANEXO 8 (informativo) ELEMENTOS OPCIONALES DE LOS INFORMES Y CERTIFICADOS DE INSPECCION Los siguientes elemenios opcionales pueden ser incluides en Ios informes y cerlificados de inspeccién’ 4) designacién del documento, es decir, informe de inspeccién o cerlificado de inspeccién, segiin corresponda; b) —_identificacién de! cliente, NOTA El propieterio del item inspeccionaco puede ser mencionado en e! informe © certiicado si el prepiataro no es el clente ©) _descripcién del trabajo de inspeccién encargado; 4) __informacién sobre lo que ha sido omitido respecto del alcance original del trabajo; ©) _identificacion © una breve descripcion de los métodos y procedimientos de inspeccion utilizados, mencionando las desviaciones y las adiciones 0 exclusiones respecto de los métodos y procedimiento acordados; 1) _identificacién de los equipos utiizados para mediciéniensayos| 9) cuando corresponda, y si no se espesifica en el metodo o procedimiento de inspeccién, fa referencia al métoda de muestreo € informacion sobre donde, cuzndo, cémo y por quién fueron tomadas las muestras; h) __informacién sobre el lugar donde se realizé la inspeccién; informacion sobre las condiciones ambientales durante ta inspecci6n, si fuera pertinente; una dectaracién especificando que los resultados de la inspeccién se relacionan nicamente con el trabajo encargado 0 el item (0 Items) 0 el lote inspeccionado: k) una declaracién especificando que el informe de’ la inspeccién no deberia ser reproducido, Salvo en su totalidad: }) lamarea o et sello del inspector; m) los nombres (0 la identificacién Unica) de los miembros del personal que han realizado la inspeccién y, en los casos en los que no haya una autenticacién electronica segura, su firma (véase también 7.4.2). 20 NORMA TECNICA COLOMBIANA NTC-1SO 17020 (Primera actualizacion) 1) 2 13) #4) (5) BIBLIOGRAFIA 1S0 9000:2005, Sistemas de gestion de la calidad. Fundamentos y vocabulario. 1SO 9001, Sistemas de gestion de Ia calidad. Requisitos. ISO/IEC 17026, Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibracion 1SO 19011, Directrices para la auditoria de los sistemas de gestion. Guia ISO/IEC 99, Vocabulario Internacional de Metrologia. Conceptos fundamentales y gonerales y términos asociados 2a NY icontec internacional BOGOTA NaNIEALES Carrra97 Wo £205 Cap 2009 22-27 Tetons. (1) €07 6365 Eicio Gumincay atone 6 Fauc(1} 22 1495 —Teeono (578) 2845172 beaciaeronseom Fx (6 8808200 Gelder 813 6872028 anranauiia —aizdes@iconee om omattin ge Mee Oa yey Fax (9) 3615499 Cote § AN39 Og receded aucmmasca haan wie nes easy calle sions veseroguceanees ome al ee Tele BIT fis PEREIRA OTE eta vowaen eee Eel eee Ms ‘worm: (6) 3241 00 uae fax 6)924 1784 renin@bontie.an CCRRTAGENA ita venezuela Vale358-05 acy, ie ree Mace guess acu noes iter ste le Seems ‘cd ee cwrea3toa- src vera it es Mee OE succes Tee, causation tote banca temeiens Sezer ee os Gi en 0 ee Diario pasTo (ile 18 No 84. iso 8 cina 804 Face Camara Ge Ccmacio de Faso ‘tore: (2 731 5643 Foc (2.73: 050 AROIENIA Fstos@eanec oy — Gaia TAN, 23-15, Piso? Een Camara de Conerc VILLAVICENOIO.—Tal6oro (6) 741 1428 Curae so 68-96 Fax (141 1628 Barra axel — amanactor ‘aion: (8) 825002 ‘la 313 88) 2003 Whaveencio@eonecom