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Describa el proceso de estandarización con resultados, análisis de resultados, conclusiones y

recomendaciones de los programas desarrollados.

Los resultados deben ser estandarizados, según parámetros dados por las materias primas, por los
fabricantes de equipos y/o por la misma experiencia o conocimiento en el proceso y producto;
todos estos estándares de medición deben permanecer documentados y divulgados al personal
involucrado en la operación y en los procesos de control, de tal forma que al momento de
evidenciar o determinar por medio de un análisis físico o químico que estos estándares se
encuentran por fuera de lo parametrizado, los procedimientos de emergencia y contingencia para
cada uno de los patrones de control se pongan en marcha y en el menor tiempo posible se pueda
decir que “el procedimiento se encuentra bajo control.

Cada sistema de apoyo critico debe contar con su plano, el cual debe ser claro, en este se deben
ubicar todos los puntos de control, a su vez deben permanecer los parámetros de control
documentados, bajo los cuales se considera el ideal del proceso, así mismo, por punto de control
debe permanecer el plan de emergencia y contingencia, el cual permita garantizar las acciones
adelantadas para que se logre mantener el proceso bajo control.

Así como todos los estándares deben permanecer escrito como anteriormente se defino, a su vez,
se debe garantizar los registros, en los cuales se soporte la trazabilidad de los controles y
seguimientos adelantados en cada punto de control, así como las acciones de emergencia y
contingencia adelantadas para garantizar la calidad del proceso y por consiguiente la calidad del
producto. El mantener todos los sucesos repentinos documentados, permitirá analizar a fondo las
frecuencias, el generar las interrogaciones de que vario en el proceso de fabricación y/o sistemas
de apoyo crítico y de esta forma poder seguir complementando la información sobre los
estándares generales del proceso.

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