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Medicamentos genéricos

Medicamentos genéricos Servicios de Farmacia Hospital de Cruces Comarca Ezkerraldea-Enkarterri Octubre 2010
Medicamentos genéricos Servicios de Farmacia Hospital de Cruces Comarca Ezkerraldea-Enkarterri Octubre 2010
Medicamentos genéricos Servicios de Farmacia Hospital de Cruces Comarca Ezkerraldea-Enkarterri Octubre 2010

Servicios de Farmacia

Hospital de Cruces

Medicamentos genéricos Servicios de Farmacia Hospital de Cruces Comarca Ezkerraldea-Enkarterri Octubre 2010

Comarca

Ezkerraldea-Enkarterri

Octubre 2010
Octubre 2010

Uso Racional del Medicamento

Uso Racional del Medicamento Los pacientes reciben los medicamentos adecuados a sus necesidades clínicas, en las
Uso Racional del Medicamento Los pacientes reciben los medicamentos adecuados a sus necesidades clínicas, en las

Los pacientes reciben los

medicamentos adecuados a sus necesidades clínicas, en las dosis
medicamentos adecuados a sus
necesidades clínicas, en las dosis

correspondientes a sus requisitos

individuales, durante un período de

a sus requisitos individuales, durante un período de tiempo adecuado y al menor coste posible para
a sus requisitos individuales, durante un período de tiempo adecuado y al menor coste posible para

tiempo adecuado y al menor coste

posible para ellos y para la

comunidad.

OMS, 1985

¿Hay que hablar del coste?

¿Hay que hablar del coste?  El coste es un aspecto más del URM; no es
¿Hay que hablar del coste?  El coste es un aspecto más del URM; no es

El coste es un aspecto más del URM; no es el más importante,

pero hay que tenerlo en cuenta 
pero hay que tenerlo en cuenta

Somos gestores de los recursos públicos: al pedir pruebas diagnósticas, al derivar los pacientes a otros niveles

asistenciales, en la toma de decisiones terapéuticas,

quirúrgicas, etc. Nuestras decisiones afectan, aunque sea en

una pequeña parte, a la forma en que se gasta el dinero público

Trabajamos en una empresa pública, con unos recursos que no

son infinitos: coste-oportunidad La libertad de prescripción no es excusa para que no se

tenga en cuenta el coste que suponen los medicamentos que

prescribimos; todos queremos lo mejor para nuestros pacientes, pero «lo mejor», y lo más ético, incluye posibilitar que el paciente (y la sociedad en su conjunto), no pague más

innecesariamente por un medicamento que no le aporta

ninguna ventaja adicional sobre otras alternativas más baratas.



Nacimiento de genéricos en España

Concepto de GENERICO:
Concepto de GENERICO:

modificación

MEDICAMENTO 25/1990,

MEDIDAS

FISCALES, ADMINISTRATIVAS Y DE

de

la

LEY

la

del

LEY

1996,
1996,

13/96

de

de

ORDEN

SOCIAL,

añadiendo

a

su

artículo

8

la

definición

de

Especialidad Farmacéutica genérica.

Que teníamos antes…

Que teníamos antes…  Patente de procedimiento . En España, hasta 1992 no era posible patentar
Que teníamos antes…  Patente de procedimiento . En España, hasta 1992 no era posible patentar
Que teníamos antes…  Patente de procedimiento . En España, hasta 1992 no era posible patentar

Patente de procedimiento. En España,

hasta 1992 no era posible patentar un producto como tal, sino que había que patentar el procedimiento para

obtener el producto.

Consecuencia: se han comercializado numerosos productos que son copias de productos originales,

pero obtenidos por procedimientos diferentes al del

laboratorio original. Medicamentos copia:

medicamentos esencialmente similares que no han

demostrado bioequivalencia, autorizados con la normativa anterior.

Tipos de fármacos

Tipos de fármacos  Medicamentos originales (investigador, puede acogerse a patente) Licencias : medicamentos
Tipos de fármacos  Medicamentos originales (investigador, puede acogerse a patente) Licencias : medicamentos
 Medicamentos originales
 Medicamentos originales

(investigador, puede acogerse a patente) Licencias: medicamentos originales



fabricados por laboratorios distintos de los

que poseen los derechos de patente, pero

que lo hacen acogiéndose a una licencia de éstos



Copias (anteriores a 1992, patente de procedimiento) Genéricos: bioequivalencia demostrada



Definición medicamentos genéricos

Definición medicamentos genéricos Todo medicamento que tenga la misma  composición cualitativa y cuantitativa en
Definición medicamentos genéricos Todo medicamento que tenga la misma  composición cualitativa y cuantitativa en

Todo medicamento que tenga la misma

composición cualitativa y cuantitativa

en principios activos y la misma

forma farmacéutica, y cuya

bioequivalencia con el medicamento

de referencia haya sido demostrada

por estudios adecuados de

biodisponibilidad.

Clopidogrel: Definición besilato, clorhidrato, hidrogeno sulfato….
Clopidogrel:
Definición
besilato, clorhidrato,
hidrogeno sulfato….
Definición besilato, clorhidrato, hidrogeno sulfato…. isómeros , mezclas de isómeros, complejos o derivados de

isómeros, mezclas de isómeros, complejos o derivados de un principio

activo se consideraran un mismo principio

activo, a menos que tengan propiedades

considerablemente diferentes en cuanto a

seguridad y/o eficacia.

diferentes en cuanto a seguridad y/o eficacia.  Las diferentes sales, esteres, éteres,  Las

Las diferentes sales, esteres, éteres,

Las diferentes formas farmacéuticas orales de liberación inmediata se

considerarán una misma forma

farmacéutica.

Identificación

Identificación Los medicamentos genéricos deberán designarse con  DOE, DCI , acompañada, en su caso, del
Identificación Los medicamentos genéricos deberán designarse con  DOE, DCI , acompañada, en su caso, del

Los medicamentos genéricos deberán

designarse con

Los medicamentos genéricos deberán designarse con  DOE, DCI , acompañada, en su caso, del nombre

DOE, DCI, acompañada, en su caso, del nombre o marca del titular o fabricante.

en su caso, del nombre o marca del titular o fabricante .  Se identificaran, además,

Se identificaran, además, con las siglas EFG (Equivalente Farmacéutico Genérico). Reglamentariamente podrán regularse los

Genérico).  Reglamentariamente podrán regularse los supuestos en los que podrá designarse a un medicamento

supuestos en los que podrá designarse a un

medicamento genérico con una denominación comercial o con una marca.

con una denominación comercial o con una marca . LEY 29/2006, de 26 de julio, de

Identificación

Identificación Equivalente farmacéutico genérico
Identificación Equivalente farmacéutico genérico
Equivalente farmacéutico genérico
Equivalente farmacéutico
genérico

No tiene que demostrar

No tiene que demostrar El solicitante no tendrá obligación de facilitar los resultados de los ensayos
No tiene que demostrar El solicitante no tendrá obligación de facilitar los resultados de los ensayos

El solicitante no tendrá obligación de facilitar los

El solicitante no tendrá obligación de facilitar los resultados de los ensayos preclínicos y clínicos

resultados de los ensayos preclínicos y

de facilitar los resultados de los ensayos preclínicos y clínicos establecidos si puede demostrar que el

clínicos establecidos si puede demostrar que el medicamento es genérico de un medicamento de referencia que está o ha sido autorizado

desde hace ocho años como mínimo en cualquier

Estado miembro de la Unión Europea, o por la Unión Europea, incluso cuando el medicamento de referencia no estuviera autorizado en España, sin perjuicio del derecho relativo a la protección

de la propiedad industrial y comercial.

Salvo excepciones…

Salvo excepciones… Cuando un medicamento biológico que sea similar a un producto biológico de referencia no
Salvo excepciones… Cuando un medicamento biológico que sea similar a un producto biológico de referencia no
Salvo excepciones… Cuando un medicamento biológico que sea similar a un producto biológico de referencia no

Cuando un medicamento biológico que

sea similar a un producto biológico de referencia no cumpla las condiciones de la

definición de medicamento genérico, debido

en particular a diferencias relacionadas con

las materias primas o diferencias en el

proceso de fabricación del medicamento biológico y del medicamento biológico de

referencia, deberán aportarse los resultados

de los ensayos preclínicos o clínicos

adecuados relativos a dichas condiciones, y

demás requisitos establecidos reglamentariamente.

Tienen que demostrar

bioequivalencia

Tienen que demostrar bioequivalencia Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen concentraciones plasmáticas del
Tienen que demostrar bioequivalencia Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen concentraciones plasmáticas del

Dos medicamentos son

bioequivalentes cuando

producen

Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen concentraciones plasmáticas del principio activo tan

concentraciones

plasmáticas del

principio activo tan similares que se puede esperar que sus efectos clínicos sean los mismos.
principio activo tan
similares que se
puede esperar que
sus efectos clínicos
sean los mismos.

Tienen que demostrar

bioequivalencia

Tienen que demostrar bioequivalencia Estudios de bioequivalencia  Ensayos clínicos fase I, aleatorizados, cruzados y
Tienen que demostrar bioequivalencia Estudios de bioequivalencia  Ensayos clínicos fase I, aleatorizados, cruzados y
Estudios de bioequivalencia  Ensayos clínicos fase I, aleatorizados, cruzados y doble ciego  12-36
Estudios de bioequivalencia
 Ensayos clínicos fase I, aleatorizados,
cruzados y doble ciego
 12-36 voluntarios sanos
 Se miden como variables principales:
 Cmáx
IC 90% del cociente entre las medias de los
parámetros Cmáx y ABC tienen que estar
 ABC
entre
20 %
Es decir que el IC 90% debe estar entre 80%
y 120 % (*)

(*) 125 % en escala logarítmica

+ 20% es….

+ 20% es….
+ 20% es….
+ 20% es….
+ 20% es….

+ 20% es….

+ 20% es…. (*) 125 % en escala logarítmica
+ 20% es…. (*) 125 % en escala logarítmica
+ 20% es…. (*) 125 % en escala logarítmica

(*) 125 % en escala logarítmica

+ 20% es….

+ 20% es…. Cápsulas de 400 mg Cápsulas de 400 mg 125 125 120 120 115
+ 20% es…. Cápsulas de 400 mg Cápsulas de 400 mg 125 125 120 120 115

Cápsulas de 400 mg

Cápsulas de 400 mg

125

125

120

120

115

115

110

110

105

105

100

100

95

95

90

90

85

85

80

80

AUC0-t

AUC0-t

Cmax

Cmax

Cmax

AUC0-t Cmax

AUC0-t

AUC0-t

AUC0-t

Cmax

Cmax

AUC0-t

AUC0-t

Cmax

Cmax

Cmax

AUC0-t Cmax

AUC0-t

AUC0-t

AUC0-t

Cmax

Cmax

Cmax

AUC0-t Cmax

AUC0-t

max C m a x C max A U C 0 - t C m a
max C m a x C max A U C 0 - t C m a
max C m a x C max A U C 0 - t C m a
max C m a x C max A U C 0 - t C m a
max C m a x C max A U C 0 - t C m a
max C m a x C max A U C 0 - t C m a
max C m a x C max A U C 0 - t C m a
max C m a x C max A U C 0 - t C m a
max C m a x C max A U C 0 - t C m a
max C m a x C max A U C 0 - t C m a
max C m a x C max A U C 0 - t C m a
max C m a x C max A U C 0 - t C m a

Genérico 1

Genérico 1

Genérico 2

Genérico 2

Genérico 3

Genérico 3

Genérico 4

Genérico 4

Genérico 5

Genérico 5

Genérico 6

Genérico 6

Genérico 7

Genérico 7

+ 20% no es….

+ 20% no es…. El valor del 20% no significa que se permita la existencia de
+ 20% no es…. El valor del 20% no significa que se permita la existencia de
El valor del 20% no significa que se permita la existencia de una diferencia de
El valor del
20% no significa que
se permita la existencia de una
diferencia de esta magnitud en la
cantidad total de principio activo
contenido en cada forma
farmacéutica
100mg
100mg
80mg
80mg

¿Es demasiado un 20%?

¿Es demasiado un 20%? Diferencias biológicas  Diferencias biológicas entre individuos hacen que varíe ampliamente
¿Es demasiado un 20%? Diferencias biológicas  Diferencias biológicas entre individuos hacen que varíe ampliamente
Diferencias biológicas  Diferencias biológicas entre individuos hacen que varíe ampliamente la dosis por kg
Diferencias biológicas
 Diferencias biológicas entre individuos hacen que varíe
ampliamente la dosis por kg de peso (ej: damos misma
dosis a un paciente de 60 kg ó de 75 kg, con un 25% de
diferencia)
 Variabilidad interindividual de biodisponibilidad con las
mismas dosis de un medicamento
 Diferencias en biodisponibilidad debidas a la
administración con o sin alimentos y otros factores
(ancianos, )
Variabilidad como producto
 La cantidad de principio activo entre diferentes lotes de
un mismo medicamento puede ser de hasta el
5%
 La pérdida de cantidad principio activo al final del
período de validez (caducidad) de los medicamentos
puede ser de hasta el 10%

¿Es demasiado un 20%?

¿Es demasiado un 20%? La diferencia es tan pequeña que no sería posible, en ensayos clínicos
¿Es demasiado un 20%? La diferencia es tan pequeña que no sería posible, en ensayos clínicos
¿Es demasiado un 20%? La diferencia es tan pequeña que no sería posible, en ensayos clínicos

La diferencia es tan pequeña que no

sería posible, en ensayos clínicos

controlados, encontrar diferencias estadísticamente significativas de eficacia y seguridad entre ambos
controlados, encontrar diferencias
estadísticamente significativas de
eficacia y seguridad entre ambos

medicamentos

¿Qué supone ser bioequivalente?

¿Qué supone ser bioequivalente? la respuesta del paciente (eficacia clínica) a ambos fármacos será similar Opino
¿Qué supone ser bioequivalente? la respuesta del paciente (eficacia clínica) a ambos fármacos será similar Opino

la respuesta del paciente (eficacia

clínica) a ambos fármacos será

similar

paciente (eficacia clínica) a ambos fármacos será similar Opino que no debería instaurarse tto con clopidogrel

Tienen que demostrar

bioequivalencia

Tienen que demostrar bioequivalencia La validez de estos ensayos para la justificación de la equivalencia terapéutica
Tienen que demostrar bioequivalencia La validez de estos ensayos para la justificación de la equivalencia terapéutica

La validez de estos ensayos para la

justificación de la

equivalencia terapéutica

es reconocida por todas las autoridades sanitarias de la UE, y
es reconocida por
todas las autoridades
sanitarias de la UE, y

también de otros países

como EEUU, Canadá, Australia, Japón e incluso la OMS

como EEUU, Canadá, Australia, Japón e incluso la OMS

Genéricos en el mundo

Genéricos en el mundo los países con mayor consumo de genéricos son aquellos donde también se
Genéricos en el mundo los países con mayor consumo de genéricos son aquellos donde también se

los países con mayor consumo de genéricos

son aquellos donde también se da mayor inversión en investigación y desarrollo de

fármacos.

CAV 21%

 Alemania 41%,  Holanda 48%,  Reino Unido 49%  EEUU 63%
 Alemania 41%,
 Holanda 48%,
 Reino Unido 49%
 EEUU 63%
¿Quien es quien?
¿Quien es quien?

Sanofi® tiene a Winthrop®

Novartis® tiene a Sandoz® Tedec-Meiji® tiene a Mabo®,…

¿Son los estudios de bioequivalencia

exclusivos de los medicamentos genéricos?

bioequivalencia exclusivos de los medicamentos genéricos? Los medicamentos de marca también utilizan ensayos de
bioequivalencia exclusivos de los medicamentos genéricos? Los medicamentos de marca también utilizan ensayos de

Los medicamentos de marca también utilizan ensayos

de bioequivalencia

de marca también utilizan ensayos de bioequivalencia  para extrapolar los resultados de la investigación

para extrapolar los resultados de la

investigación clínica realizada con la formulación

inicial a la formulación galénica con la que

finalmente se comercializará el medicamento.

con la que finalmente se comercializará el medicamento.  Presentaciones de diferentes dosis de medicamentos

Presentaciones de diferentes dosis de medicamentos ya comercializados Extensiones de línea: sucesivas formas



farmacéuticas, p. ej. un fármaco comercializado en

comprimidos que se quiere comercializar como

jarabe, formas «flash» o «liotabs”

La diferencia…el precio

La diferencia…el precio  Más económicos al haber expirado el periodo de exclusividad de datos del
La diferencia…el precio  Más económicos al haber expirado el periodo de exclusividad de datos del

Más económicos al haber expirado el periodo

de exclusividad de datos del medicamento original. Los 10 años de exclusividad

permiten amortizar la inversión económica realizada en la investigación y el desarrollo preclínico y clínico
permiten amortizar la inversión económica
realizada en la investigación y el desarrollo
preclínico y clínico del fármaco, y en las
campañas promocionales para su incorporación
al mercado.
 El laboratorio del genérico sólo asume costes
de producción y de investigación de la
bioequivalencia, pero no los de la fase de
investigación y desarrollo del fármaco

La diferencia…el precio

La diferencia…el precio Clopidogrel EFG Plavix, Iscover c/28 precio tto/año 752,1 356,0 0 100 200 300
La diferencia…el precio Clopidogrel EFG Plavix, Iscover c/28 precio tto/año 752,1 356,0 0 100 200 300

Clopidogrel EFG

Plavix, Iscover c/28

precio tto/año

752,1 356,0
752,1 356,0
752,1 356,0
752,1 356,0
752,1 356,0
752,1 356,0
752,1 356,0
752,1 356,0

752,1

356,0

0

100

200

300

400

500

600

700

800

Atorvastatina diferencia de 242/año por paciente

Ahorro 58%

Atorvastatina EFG

20mg c/28

Zarator, Prevencor

20 c/28

Clopidogrel diferencia de 396 /año por paciente.

Ahorro 53%

precio tto/año

175,9

175,9

175,9
175,9
175,9
175,9
175,9

417,5

0

100

200

300

400

500

Precios de Referencia (SPR)

Precios de Referencia (SPR)  PR : cuantía con la que se financiarán los medicamentos incluidas
Precios de Referencia (SPR)  PR : cuantía con la que se financiarán los medicamentos incluidas


PR: cuantía con la que se financiarán los medicamentos incluidas en conjuntos



Conjunto: la totalidad de las presentaciones de medicamentos

financiadas que tengan el mismo principio

activo e idéntica vía de administración

entre las que existirá, al menos, una

presentación de medicamento genérico

Precios de Referencia (SPR)

Precios de Referencia (SPR)  antes de la entrada del SPR (año 2000), el tratamiento de
Precios de Referencia (SPR)  antes de la entrada del SPR (año 2000), el tratamiento de

antes de la entrada del SPR (año

2000), el tratamiento de un mes con

la marca original de omeprazol

el tratamiento de un mes con la marca original de omeprazol costaba 55,52 € , actualmente

costaba 55,52 , actualmente (2010)

cuesta 3,12 , (consumo aprox. 1,9 millones de env./ año).

Simvastatina, en el año 2000

millones de env./ año).  Simvastatina , en el año 2000 costaba 34,01 € por mes

costaba 34,01 por mes y ahora

cuesta 3,12 ,

envases anuales)

(consumo de unos 800.000

Art 93 precios ref

Art 93 precios ref  Los medicamentos respecto de los que no exista genérico autorizado en
Art 93 precios ref  Los medicamentos respecto de los que no exista genérico autorizado en

Los medicamentos respecto de los que no

exista genérico autorizado en España

transcurridos diez años desde la fecha en

que se hubiese adoptado la decisión de financiar con fondos públicos u once en el

caso de haber sido autorizada una nueva indicación, reducirán su precio vigente en un veinte por ciento siempre que se hubiese autorizado en cualquier Estado

miembro de la Unión Europea

La diferencia…excipientes

Con lactosa: Sin lactosa:  Los medicamentos genéricos pueden diferir Bristacol® pravastatina bexalabs ® de
Con lactosa:
Sin lactosa:
 Los medicamentos genéricos pueden diferir
Bristacol®
pravastatina bexalabs ®
de los medicamentos originales en el
Lipemol®
pravastatina Acostlabs ®
método de preparación o en la
Liplat®
pravastatina Kern Pharma
composición de los ingredientes inactivos
Minuscol®
Prareduct®
(excipientes), sin que ello afecte a su
Varios EFG
eficacia y seguridad. Los excipientes
empleados son sobradamente conocidos y
cumplen con las normativas europeas al
respecto.
 Excipientes de declaración
obligatoria

La diferencia… la bioapariencia

La diferencia… la bioapariencia
La diferencia… la bioapariencia
La diferencia… la bioapariencia

Plazos: 10 años, 11?

Plazos: 10 años, 11? no se podrá comercializar el medicamento genérico hasta transcurridos diez años en
Plazos: 10 años, 11? no se podrá comercializar el medicamento genérico hasta transcurridos diez años en

no se podrá comercializar el

medicamento genérico hasta

no se podrá comercializar el medicamento genérico hasta transcurridos diez años en el mercado, u once

transcurridos diez años en el mercado, u once si obtiene una indicación adicional

LEY 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios

Plazos: 10 años, 11?

 ocurrió hace unos años con la paroxetina  Ocurre con clopidogrel  y ocurrirá
 ocurrió hace unos
años con la
paroxetina
 Ocurre con
clopidogrel
 y ocurrirá con los
genéricos de
escitalopram

Plazos: ¿10 años, 11?

Plazos: ¿10 años, 11?  Está tan claro que es el mismo producto que la normativa
Plazos: ¿10 años, 11?  Está tan claro que es el mismo producto que la normativa

Está tan claro que es el mismo

producto que la normativa le exime

de demostrar bioequivalencia.

¿10 años, 11?  Está tan claro que es el mismo producto que la normativa le

Genéricos con marca

Genéricos con marca Se incorpora la habilitación para, reglamentariamente, abrir la posibilidad de introducir en el
Genéricos con marca Se incorpora la habilitación para, reglamentariamente, abrir la posibilidad de introducir en el

Se incorpora la habilitación para,

reglamentariamente, abrir la posibilidad

de introducir en el mercado los

medicamentos genéricos con marca, como

consecuencia de la nueva regulación europea.

Sildenafilo EFG,

Anastrozol EFG,

europea.  Sildenafilo EFG,  Anastrozol EFG, Vizarsin EFG Anabrest EFG y Curmyl EFG  Micofenolato

Vizarsin EFG

Anabrest EFG y Curmyl EFG

 Anastrozol EFG, Vizarsin EFG Anabrest EFG y Curmyl EFG  Micofenolato de mofetilo Myfenax EFG

Micofenolato de mofetilo

EFG Anabrest EFG y Curmyl EFG  Micofenolato de mofetilo Myfenax EFG LEY 29/2006, de 26

Myfenax EFG

Apoyo institucional a genéricos

Apoyo institucional a genéricos Se adoptan medidas que pretenden reforzar la política de promoción de medicamentos
Apoyo institucional a genéricos Se adoptan medidas que pretenden reforzar la política de promoción de medicamentos

Se adoptan medidas que pretenden

reforzar la política de promoción de

medicamentos genéricos conforme a lo establecido en el Plan Estratégico de Política Farmacéutica.

LEY 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios

No siempre hay genérico

No siempre hay genérico Medicamentos no sustituibles  Medicamentos biológicos (insulinas, hemoderivados, vacunas,
No siempre hay genérico Medicamentos no sustituibles  Medicamentos biológicos (insulinas, hemoderivados, vacunas,

Medicamentos no sustituibles

No siempre hay genérico Medicamentos no sustituibles  Medicamentos biológicos (insulinas, hemoderivados, vacunas,

Medicamentos biológicos (insulinas, hemoderivados, vacunas, medicamentos biotecnológicos).

hemoderivados, vacunas, medicamentos biotecnológicos).  Medicamentos de estrecho margen terapéutico , excepto

Medicamentos de estrecho margen terapéutico,

excepto cuando se administren por vía intravenosa. (Acenocumarol, Carbamazepina, Ciclosporina, Digoxina, Metildigoxina, Fenitoina, Litio, Teofilina, Warfarina,

Levotiroxina)

Fenitoina, Litio, Teofilina, Warfarina, Levotiroxina)  Medicamentos sujetos a especial control médico o

Medicamentos sujetos a especial control médico o aquellos que requieran medidas específicas de

seguimiento por motivos de seguridad (derivados de

vitamina A isotretinoína y acitretina de administración sistémica, Ácido acetohidroxámico, Talidomida,

Clozapina, Pergolida, Cabergolina, Vigabatrina, Sertindol.

Medicamentos para el aparato respiratorio administrados por vía inhalatoria.

Cabergolina, Vigabatrina, Sertindol.  Medicamentos para el aparato respiratorio administrados por vía inhalatoria .

Estrategias comerciales

Estrategias comerciales  cuando está próxima la caducidad de la patente de un medicamento «superventas», el
Estrategias comerciales  cuando está próxima la caducidad de la patente de un medicamento «superventas», el

cuando está próxima la caducidad de la

patente de un medicamento «superventas», el laboratorio lanza al mercado una modificación

el laboratorio lanza al mercado una modificación de la molécula original , sin que ello suponga
el laboratorio lanza al mercado una modificación de la molécula original , sin que ello suponga

de la molécula original, sin que ello suponga

ningún valor terapéutico añadido (ejemplos de estas «supuestas novedades» son

escitalopram, desloratadina, levocetirizina…) o

Comercializa como «novedad» el principio activo en asociación con otro (el lanzamiento

principio activo en asociación con otro (el lanzamiento de Fosavance®, por ejemplo, coincide con la pérdida

de Fosavance®, por ejemplo, coincide con la

pérdida de la patente de alendronato por parte del laboratorio, por lo que se recurre al

lanzamiento de la asociación alendronato +Vit D, sin ninguna ventaja práctica).

Innovaciones galénicas

Innovaciones galénicas una innovación galénica declarada de interés terapéutico, implica 5 años excluido de los
Innovaciones galénicas una innovación galénica declarada de interés terapéutico, implica 5 años excluido de los

una innovación galénica

declarada de interés terapéutico,

implica 5 años excluido de los

precios de referencia,

manteniendo el precio original.

los precios de referencia, manteniendo el precio original . ¿Es que pensabais que la proliferación de
¿Es que pensabais que la proliferación de formas farmacéuticas de liberación modificada era una casualidad?
¿Es que pensabais que la proliferación de
formas farmacéuticas de liberación
modificada era una casualidad?

Desplazamiento de la promoción de

medicamentos

Desplazamiento de la promoción de medicamentos
Desplazamiento de la promoción de medicamentos
Desplazamiento de la promoción de medicamentos

Desplazamientos

Desplazamientos coste envase de 28 comp Esomeprazol 30 mg Pantoprazol 40 mg Lansoprazol 30 mg Omepraol
Desplazamientos coste envase de 28 comp Esomeprazol 30 mg Pantoprazol 40 mg Lansoprazol 30 mg Omepraol

coste envase de 28 comp

Esomeprazol 30 mg

Pantoprazol 40 mg

Lansoprazol 30 mg

Omepraol 20mg

2,25
2,25
2,25
2,25
2,25
2,25
2,25
2,25

2,25

2,25
2,25
2,25
2,25
2,25
2,25

25,13

19,54 16,63
19,54 16,63
19,54 16,63
19,54 16,63
19,54 16,63
19,54 16,63

19,54

16,63

0 5

1 0

1 5

2 0

2 5

3 0

Desplazamientos dentro del mismo GT

MORFINA 30mg/12h 25,01 DUROGESIC 25mcg/72h 83,16 SEVREDOL 10mg/12h 12,85 ACTIQ 200 mcg/12h 596,04 0 100
MORFINA 30mg/12h
25,01
DUROGESIC 25mcg/72h
83,16
SEVREDOL 10mg/12h
12,85
ACTIQ 200 mcg/12h
596,04
0
100
200
300
400
500
600
700

Hay genéricos de…

Hay genéricos de…  Individualizar listado para cada especialidad
Hay genéricos de…  Individualizar listado para cada especialidad

Individualizar listado para cada

especialidad

…

Prescripción por principio activo

Prescripción por principio activo  Las Administraciones sanitarias fomentaran la prescripción de los medicamentos
Prescripción por principio activo  Las Administraciones sanitarias fomentaran la prescripción de los medicamentos

Las Administraciones sanitarias fomentaran la prescripción de los medicamentos identificados por su principio activo en la receta medica.

En los casos en los que el prescriptor indique

en la receta simplemente un principio activo,

indique en la receta simplemente un principio activo, el farmacéutico dispensara el medicamento que tenga menor

el farmacéutico dispensara el medicamento

activo, el farmacéutico dispensara el medicamento que tenga menor precio y, en caso de igualdad de

que tenga menor precio y, en caso de igualdad de precio, el genérico, si lo hubiere.

Prescripción por principio activo

Prescripción por principio activo •Misma eficacia, seguridad, calidad 14 junio de 2010, •Ventajas: identificación
Prescripción por principio activo •Misma eficacia, seguridad, calidad 14 junio de 2010, •Ventajas: identificación
•Misma eficacia, seguridad, calidad 14 junio de 2010, •Ventajas: identificación por osabide-AP p.a., evitar
•Misma eficacia, seguridad,
calidad
14 junio de 2010,
•Ventajas: identificación por
osabide-AP
p.a., evitar duplicidades, ahorro
cambio a p.a. de 4
en el uso de fondos públicos
(6.000.000€ este año)
fármacos:
•Atorvastina

Clopidogrel

Risedronato semanal

Losartán-HTZ

públicos (6.000.000€ este año) fármacos: •Atorvastina • Clopidogrel • Risedronato semanal • Losartán-HTZ

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