Formación

Curso - Taller
“FORMACIÓN DE AUDITORES
INTERNOS DE SISTEMAS DE
GESTIÓN LA CALIDAD E INOCUIDAD
ALIMENTARIA”
Expositor:
OSCAR VALDIZÁN ASTE
Brindado a:
Gerente de Operaciones
FORMACIÓN DE AUDITORES INTERNOS DE SISTEMAS DE GESTIÓN
Parte 1
INTRODUCCIÓN A LAS AUDITORÍAS

DE SISTEMAS DE GESTIÓN
ISO 9001:2015 Auditoría interna

9.2
9.2.1 La organización debe llevar a cabo auditorías internas a

intervalos planificados para proporcionar información acerca de si el
sistema de gestión de la calidad:
a) es conforme con:
1) los requisitos propios de la organización para su sistema
de gestión de la calidad;
2) los requisitos de esta Norma Internacional;
b) se implementa y mantiene eficazmente.
ISO 9001:2015 Auditoría interna

9.2
9.2.2 La organización debe:
a) planificar, establecer, implementar y mantener uno o varios
programas de auditoría que incluyan la frecuencia, los métodos, las
responsabilidades, los requisitos de planificación y la elaboración de
informes, que deben tener en consideración la importancia de los procesos
involucrados, los cambios que afecten a la organización y los resultados de
las auditorías previas;
b) definir los criterios de la auditoría y el alcance para cada auditoría;
c) seleccionar los auditores y llevar a cabo auditorías para asegurarse
de la objetividad y la imparcialidad del proceso de auditoría;
d) asegurarse de que los resultados de las auditorías se informen a la
dirección pertinente;
e) realizar las correcciones y tomar las acciones correctivas adecuadas
sin demora injustificada;
f) conservar información documentada como evidencia de la
implementación del programa de auditoría y de los resultados de las
auditorías.
BRC 3.4 Auditoría Interna

Declaración de intenciones fundamentales
La empresa deberá demostrar que verifica la aplicación efectiva del plan de
seguridad alimentaria y la implementación de los requisitos de la Norma Mundial de
Seguridad Alimentaria.
3.4.1 Deberá existir un programa planificado de auditorías internas cuyo alcance

abarque la implementación del plan APPCC, los programas de prerrequisitos y los
procedimientos necesarios para lograr el cumplimiento de la Norma. El alcance y la
frecuencia de las auditorías deberá establecerse en relación a los riesgos asociados
a la actividad y al resultado de la anterior auditoría; todas las actividades deberán
auditarse como mínimo anualmente.
3.4.2 Las auditorías internas las llevarán a cabo auditores formados y

competentes, que sean independientes del departamento auditado.
3.4.3 El programa de auditorías internas deberá estar implantado en su totalidad.

Los informes de las auditorías internas deberán identificar tanto los casos de
conformidad como los de no conformidad, y los resultados deberán ser comunicados
al personal responsable de la actividad auditada. Deberán acordarse las acciones
correctivas y los plazos para su implementación y deberá verificarse la aplicación de
las mismas.
SQF 2.5.7 Auditorías Internas
2.5.7.1 Deberán documentarse e implementarse los métodos y las responsabilidades

para programar y realizar auditorías internas para verificar la efectividad del sistema SQF,
como inspecciones de instalaciones y equipos, programas de pre requisitos, planes
inocuidad de alimentos, planes de calidad de los alimentos y controles legislativos. Los
métodos aplicados deberán asegurar que se cumpla con lo siguiente:
i. se elabore un cronograma de auditoría interna que detalle el alcance y la

frecuencia de las auditorías internas;
ii. se realicen correcciones y se adopten acciones correctivas de las deficiencias
identificadas durante las auditorías internas;
iii. se comuniquen los resultados de las auditorías al personal de la gerencia
pertinente responsable de la implementación y la verificación de las acciones correctivas; y
iv. se mantengan registros de auditorías internas y de cualquier corrección
realizada y acción correctiva adoptada como resultado de auditorías internas.
2.5.7.2 El personal que realice las auditorías internas deberá estar capacitado en
procedimientos de auditoría interna.
2.5.7.3 Cuando sea posible, el personal que realice las auditorías internas no deberá
trabajar en el área auditada.
AIB 5.7 Auditorías

Una vez que se redacten los procedimientos y se capacite al personal, la
instalación auditará regularmente dichos procedimientos escritos para asegurar
que todavía sean válidos.
5.7.1.1 El alcance y frecuencia de la auditoría se basarán en una evaluación de

riesgos o en la importancia que tenga la actividad. Las auditorías se llevarán a cabo
por lo menos anualmente y evaluarán la ejecución del programa.
5.7.1.2 Las auditorías serán llevadas a cabo por auditores competentes e
independientes del área operativa que se esté evaluando.
5.7.1.3 El auditor documentará los resultados de la auditoría. La documentación
incluirá:
• Observaciones identificadas
• Acciones Correctivas
• Tareas específicas
• Logros reales
5.7.1.4 Los resultados de la auditoría serán comunicados al personal responsable de
la actividad que se esté auditando.
5.7.1.5 El personal clave responsable establecerá fechas límites para la
implementación de las Acciones Correctivas.
5.7.1.6 Los resultados de las Acciones Correctivas se verificarán para asegurar una
finalización satisfactoria.
¿Qué es una Auditoría?
Proceso sistemático,
independiente y documentado
para obtener evidencias de la
auditoría y evaluarlas de manera
objetiva con el fin de determinar
la extensión en que se cumplen
los criterios de auditoría
OTROS CONCEPTOS
Conjunto de políticas, procedimientos
Criterio de o requisitos utilizados como
auditoría referencia para comparar la evidencia
de la auditoría
Registros, declaraciones de hechos o

Evidencia de cualquier otra información que son
la auditoría pertinentes para los criterios de
auditoría y que son verificables
Resultados de la evaluación de la
Hallazgos de
evidencia de la auditoría recopilada
la auditoría frente a los criterios de auditoría
OTROS CONCEPTOS
Resultado de la auditoría que

Conclusiones proporciona el equipo auditor tras
de la considerar los objetivos de la
auditoría auditoría y todos los hallazgos de la
auditoría
Alcance de la
Extensión y límites de una auditoría
auditoría
OTROS CONCEPTOS
Cliente de la Organización o persona que solicita

auditoría una auditoría
Auditado Organización que es auditada
Capacidad demostrada para aplicar

Competencia conocimientos y habilidades para
alcanzar los resultados pretendidos
OTROS CONCEPTOS
Cuando dos o más sistemas de gestión
Auditoría de disciplinas diferentes (por ejemplo,
combinada de la calidad, ambiental, seguridad y
salud ocupacional) se auditan juntos
Cuando dos o más organizaciones

Auditoría
auditoras cooperan para auditar a un
conjunta único auditado
Cuando un cliente ha integrado la

aplicación de los requisitos de dos o más
Auditoría
normas de sistemas de gestión en un
integrada único sistema de gestión, y es auditado
con respecto a más de una norma
¿Cómo ejecuto la
auditoría?
Norma NTP-ISO 19011:2012

DIRECTRICES PARA LAS AUDITORÍAS DE
SISTEMAS DE GESTIÓN
ISO 19011 (2011-11-15)
Guidelines for auditing management systems
CD ISO 19011
CONCEPTO DEL RIESGO
 El enfoque adoptado relacionado al riesgo se refiere

tanto a los riesgos del proceso de auditoría para
alcanzar sus objetivos como al riesgo potencial de la
auditoría para interferir con las actividades y procesos
del auditado.
 No proporciona orientación específica para los procesos
de gestión del riesgo de la organización, pero reconoce
que las organizaciones pueden centrar el esfuerzo de
auditoría en cuestiones de importancia para el sistema
de gestión.
TIPOS DE AUDITORÍA
Auditorías de 1ª parte
Son auditorías realizadas por la

organización a su propio sistema de
gestión
Organización
TIPOS DE AUDITORÍA
Son auditorías realizadas por la

organización a sus proveedores para
evaluar su adecuación y rendimiento.
Organización Proveedor
TIPOS DE AUDITORÍA
Son auditorías realizadas por un organismo que es
independiente de la organización, sus proveedores y
clientes, con el objeto de determinar que el sistema de
gestión está documentado e implementado de acuerdo
a los requisitos especificados en la norma aplicable.
para propósitos legales, reglamentarios y similares

para certificación (Norma ISO/IEC 17021)
Organización Organismo independiente

PRINCIPIOS DE AUDITORÍA
Integridad
El fundamento de la profesionalidad
Presentación imparcial
La obligación de informar con
veracidad y precisión
Debido cuidado profesional

Aplicación de la diligencia y juicio al
auditar
PRINCIPIOS DE AUDITORÍA
Confidencialidad
Seguridad de la información
Independencia
La base para la imparcialidad y objetividad de
las conclusiones de la auditoría
Enfoque basado en la evidencia

La base racional para la obtención de las
conclusiones de la auditoría fiables y reproducibles
Parte 2
GESTIÓN DE UN PROGRAMA DE
AUDITORÍAS
GESTIÓN DE UN PROGRAMA DE AUDITORÍA
Programa de Auditoría
Conjunto de una o más auditorías planificadas para un periodo de

tiempo determinado y dirigidas hacia
un propósito específico
• Incluye todas las actividades necesarias para planificar, organizar

y llevar a cabo las auditorías.
• Puede incluir auditorías de una o más normas de sistemas de

gestión, llevadas a cabo por separado o de manera combinada.
• Auditoría en función al riesgo

CONTENIDO
 Objetivos para el programa de auditoría y para las auditorías

individuales;
 Alcance / número / tipos / duración / ubicaciones / calendario de las
auditorías;
 Procedimientos del programa de auditoría;
 Criterios de auditoría;
 Métodos de auditoría;
 Selección de equipos auditores;
 Recursos necesarios, incluyendo viajes y alojamiento;
 Procesos para tratar la confidencialidad, la seguridad de la
información, la salud y la seguridad y otros asuntos similares.
Establecimiento de los
objetivos del programa
de auditoría
Planificar
Establecimiento del
Revisión y programa de auditoría
Actuar
mejora del
programa de  Competencia y
evaluación de
auditoría Implementación del los auditores Hacer
programa de auditoría  Realización de
la auditoría
Seguimiento del
Verificar
programa de auditoría
ESTABLECIMIENTO DE LOS OBJETIVOS DE UN PROGRAMA DE

AUDITORÍA
Ejemplos:
 Contribuir a la mejora del sistema de gestión y a su desempeño;
 Cumplir los requisitos externos, por ejemplo, la certificación con
una norma de sistemas de gestión;
 Verificar la conformidad con los requisitos contractuales;
 Obtener y mantener la confianza en la capacidad de un proveedor;
 Determinar la eficacia del sistema de gestión;
 Evaluar la compatibilidad y la alineación de los objetivos del
sistema de gestión con la política del sistema de gestión y los
objetivos globales de la organización.
ESTABLECIMIENTO DEL PROGRAMA DE AUDITORÍA
 Funciones y responsabilidades de la persona

responsable de la gestión del programa de auditoría;
 Competencia de la persona responsable de la gestión
del programa de auditoría;
 Determinación del extensión del programa de auditoría;
 Identificación y evaluación de los riesgos relacionados
con el programa de auditoría;
 Establecimiento de procedimientos para el programa de
auditoría;
 Identificación de los recursos del programa de auditoría
IDENTIFICACIÓN Y EVALUACIÓN DE RIESGOS
 La planificación (Ej: fallar al establecer objetivos de la auditoría y al

determinar el alcance del programa).
 Los recursos (Ej: permitir un tiempo insuficiente para desarrollar el
programa o para llevar a cabo una auditoría).
 La selección del equipo auditor (Ej: el equipo no tiene la competencia
colectiva para llevar a cabo auditorías de manera eficaz).
 La implementación (Ej: la comunicación ineficaz del programa de
auditoría).
 Los registros y sus controles (Ej: fallar al proteger adecuadamente los
registros de la auditoría para demostrar la eficacia del programa).
 El seguimiento, la revisión y la mejora del programa de auditoría (Ej:
seguimiento ineficaz de los resultados del programa de auditoría).

Ejemplo: PROGRAMA ANUAL DE AUDITORÍA (año)
Objetivo:
Areas / Procesos / E F M A M J J A S O N D
Requisitos / Sistemas
Fecha de elaboración:
Elaborado por: Aprobado por:
Formato OVA-F-05.02

Ejemplo: PROGRAMA ANUAL DE AUDITORÍA 2017
Objetivo: Verificar si el sistema de gestión de la calidad / inocuidad alimentaria de la

empresa EL TROME se encuentra implementado y cumple los requisitos de la Norma
ISO 9001 / 22000
Areas E F M A M J J A S O N D
Atención al cliente X X
Área de Finanzas X X
Ger. de Operaciones X
Ger. General X
Laboratorio X
Fecha de elaboración: 2017-01-28

Elaborado por: Mario Poggy Aprobado por: Mario Broncano
Gerente de la Calidad Gerente General
Formato XYZ. Ver 00

Ejemplo: PROGRAMA ANUAL DE AUDITORÍA 2017
Objetivo: Verificar si el sistema de gestión de la calidad / inocuidad alimentaria de la

empresa EL TROME se encuentra implementado y cumple los requisitos de la Norma
ISO 9001 / 22000
Procesos E F M A M J J A S O N D
Gestión comercial X X
Producción X X
Gestión directiva X X
Gestión de RRHH X X
Gestión informática X X
Fecha de elaboración: 2016-12-28

Elaborado por: Mario Poggy Aprobado por: Mario Broncano
Gerente de la Calidad Gerente General
Formato XYZ. Ver 00
Parte 3
ACTIVIDADES DE AUDITORÍAS
 Designar el líder del equipo auditor Inicio de la auditoría

 Objetivos, alcance y criterios
 Viabilidad
 Selección del equipo auditor Preparación de las actividades
 Contacto inicial con el auditado de auditoría
Realización de las actividades

ACTIVIDADES de auditoría
DE
AUDITORÍA Preparación y distribución del
informe de la auditoría
Finalización de la auditoría
Generalmente
Realización de las actividades no se considera
de seguimiento de la auditoría parte de la
auditoría
Inicio de la Auditoría
Selección del equipo auditor
Uno o más auditores que llevan a

Equipo auditor cabo una auditoría, con el apoyo, si es
necesario, de expertos técnicos.
Persona que lleva a cabo una

Auditor
auditoría
Persona que aporta conocimientos o

Experto
experiencia específicos al equipo
técnico
auditor
1. Auditor líder
2. Auditores
¿Quiénes
pueden formar
parte del 3. Expertos técnicos
equipo auditor?
4. Auditores en entrenamiento
5. Observadores
 Objetivos, alcance y criterios de la auditoría

 Tiempo estimado de la auditoría
 Si es una auditoría combinada, integrada o
conjunta
Para el tamaño y
composición  Competencia global del equipo auditor
necesaria para lograr los objetivos de la
considerar:
auditoría
 Requisitos legales y reglamentarios
aplicables
 Idioma y cultura
Se espera que el auditor líder de una auditoría combinada o integrada

tenga conocimiento profundo de al menos una de las normas y
conocimiento de las demás normas usadas para esa auditoría.
Establecimiento del contacto inicial con el

auditado:
• Solicitar acceso a los documentos y registros

pertinentes con propósitos de planificación
• Hacer los preparativos para la auditoría
incluyendo la programación de las fechas
• Determinar los requisitos específicos de la
ubicación en cuanto al acceso seguridad, salud
y protección
• Otros requisitos especiales;
La determinación de la viabilidad
Tener en cuenta factores tales como la

disponibilidad de lo siguiente:
• La información suficiente y apropiada para

planificar y llevar a cabo la auditoría;
• La cooperación adecuada del auditado;
• El tiempo y los recursos adecuados para llevar a
cabo la auditoría.
Cuando la auditoría no es viable, debería

proponerse al cliente de la auditoría una alternativa,
de acuerdo con el auditado.
Responsabilidades del AUDITOR LÍDER
• Definir los requisitos de cada actividad • Participar en la elección de los

de la auditoría. miembros del equipo auditor.
• Cumplir con los requisitos aplicables a • Presentación del equipo auditor
la auditoría. ante la dirección de la
• Planificar la auditoría, preparar el plan organización auditada.
de auditoría y los documentos de • Informar al auditado acerca de las
trabajo no conformidades y los resultados
• Dar instrucciones al equipo auditor. de la auditoría.
• Revisar la documentación del sistema • Preparar el informe de auditoría.
de gestión para determinar su
adecuación.
Es el responsable último de toda las fases de la auditoría.

Necesita tener capacidad de gestión, experiencia y
autoridad para tomar decisiones.
Responsabilidades del AUDITOR
• Limitarse al ámbito de la • Actuar de acuerdo con los requisitos

auditoría. aplicables.
• Actuar con objetividad. • Comunicar y clarificar los requisitos
• Recopilar y analizar evidencias de la auditoría.
objetivas relevantes y • Preparar y realizar con eficacia las
suficientes que permitan obtener tareas asignadas.
conclusiones al Sistema de • Registrar los hallazgos.
Gestión. • Realizar informes de los resultados
• Permanecer atentos a cualquier de la auditoría.
indicación de evidencia que • Conservar y salvaguardar los
pueda influir en los resultados documentos de la auditoría.
de la auditoría. • Cooperar y apoyar al auditor líder.
• Actuar siempre de forma ética.
Preparación de las actividades de auditoría
 Revisión de la documentación
• Adecuación a la norma
• Comprensión del sistema de gestión y el alcance
• Visión general de la extensión de la documentación
 Análisis de registros de auditorías anteriores
 Preparación del plan de auditoría
 Preparación de la lista de verificación

• Herramienta útil
• Documento de trabajo y registro de la auditoría
La eficiencia y efectividad de la auditoría comienza con

preparar adecuadamente la auditoría.
Plan de auditoría
 Objetivos
 Alcance
 Criterios de auditoría
 Ubicaciones, fechas, horarios y duración
 Roles y responsabilidades del equipo auditor
Contenido  Métodos de auditoría
 Asignación de recursos
 Idioma de trabajo y del informe de auditoría
 Preparativos logísticos
 Identificación del representante del auditado
 Asuntos sobre confidencialidad
Plan de auditoría
 Revisado y aceptado por el cliente

 Presentado al auditado
 Objeciones y revisiones resueltas entre las partes
Pueden originarse riesgos para la organización por la

presencia de los miembros del equipo auditor que influyen en
la salud y la seguridad, el entorno y la calidad, y su presencia
puede presentar amenazas para los productos, servicios,
personal o infraestructura del auditado (por ejemplo,
contaminación de espacios limpios)
Plan de auditoría
 Requisitos de la norma del sistema de gestión (ISO

9001, ISO 22000, ISO/IEC 17025, etc.)
 Complejidad del auditado y de su sistema de gestión
 Contexto tecnológico y reglamentario
Tiempo  Cualquier contratación externa de alguna actividad
incluida en el alcance del sistema de gestión
de la
 Resultados de auditorías previas
auditoría  Tamaño y número de sitios, su ubicación geográfica
y consideraciones multisitio
 Riesgos asociados a los productos, servicios,
procesos, resultados o actividades de la
organización
 Si son auditorías combinadas, conjuntas o
integradas
Ejemplo: PLAN DE AUDITORÍA N° 01-2017
Fecha:
Área:
Responsable:
Equipo auditor:
 Objeto y alcance
 Lugar, fecha y hora de realización de la auditoría
 Personal auditado
 Documentos de referencia
 Distribución del informe
Jimmy Santi
Gerente del SG
Formato OVA-F-05.03
Listas de verificación: Desarrollo de Preguntas

 herramienta del equipo auditor  Concretas
 ayuda en la entrevista  De acuerdo con el propósito y
 permite estructurar la auditoría alcance de la auditoría
 recordatorio  Considerando las

responsabilidades del auditado
 no limitarse a ella
 Abiertas
 no es para interrogar
 pueden ser complementadas
durante la preparación y durante la Mantenerse hasta que
termine la auditoría
auditoría
Soporte de la auditoria
Ejemplo de Lista de Verificación

Plan de auditoría N°:
Documento(s) de referencia:
Área auditada:
Equipo auditor:
Fecha de la auditoría:
Item REQUISITO C NC NA OBSERVACION
Formato OVA-F-05.04
Taller
Elaboración del Plan de Auditoría Interna

Realización de las actividades de auditoría
Realización de la reunión de apertura
Comunicación durante la Papel y responsabilidades de

auditoría los guías y observadores
Fuentes de Recopilación y verificación de la

información
 Registrar
información
Recopilación por
muestreo y
verificación Generación de hallazgos de la
auditoría
Evidencia de la
auditoría
Evaluación frente a Preparación de las conclusiones

criterios de
auditoría
Realización de la reunión de cierre

Realización de la reunión de apertura
 Presentaciones
 Objetivo y alcance de la auditoría
 Papel de los miembros del equipo auditor
y de los observadores
 Confirmar el plan de auditoría
 Proporcionar un resumen de la ejecución
de la auditoría
 Solicitud de un acompañante
 Confirmar canales de comunicación
 Servicios de apoyo
 Proporcionar al auditado la posibilidad de
hacer preguntas y resolver las dudas
Recopilación y verificación de la información
Métodos de auditoría:
• Entrevistas
• Observación de las actividades
• Revisión de documentos,
instalaciones y registros
Tres aspectos a considerar:
• la existencia
• que funcione correctamente
• sea eficaz
Consejos y actitudes para la conducción de la auditoría
 Las personas deben responder por sí mismas

 Hablar lo mínimo y escuchar lo máximo
 El auditado nunca debe establecer el ritmo de
la auditoría
 Controlar el itinerario y tiempo de la auditoría
 Utilizar el lenguaje corporal
 Mantenerse tranquilo y educado
 Nunca perder la paciencia
 No hablar en voz baja, ser claro en las
preguntas
 Nunca dar opiniones o emitir juicios
 Contacto cara a cara  Permanecer seguro

 Mostrarse interesado  No dejarse conducir o
 Tomar notas en corto tiempo engañar
 Confirmar la información  Evitar apartarse del tema
 Observar el lenguaje corporal  Evitar saturarse
 Verificar con evidencias

 Dar las gracias
 Ser puntual
 Vestir adecuadamente
 EDUCADO !!!!!
 Cortés pero firme
 Estar preparado
 Hablar lo necesario
 Atento a conductas de “sabotaje”
 Cada auditoría provoca tensión

 Una de las tareas principales del auditor es
eliminar la tensión
 Sonreir
 Utilizar nombres de pila
 Lenguaje corporal
 Contacto visual
 Las respuestas pueden ser no verdaderas
 Intencionalmente engañosas
 Respuestas “sopladas”
 No tome como ciertas las respuestas

verbales hasta constatarlas
Para una correcta

auditoría ... Técnica de Entrevista
 Pregunte
Palabras fundamentales
 Escuche del auditor:
 Cómo
 Observe
 Dónde
 Piense
 Cuándo Tipo de preguntas a hacer:
 Evalúe  Preguntas abiertas
 Qué
 Registre  Preguntas cerradas
 Por qué
 Entonación adecuada
 Quién
Preguntas Cerradas Preguntas Abiertas
 ¿Existe un programa de formación  ¿Cómo se realiza el proceso?

en la organización?  ¿Cuáles son los indicadores de
 ¿Se mide la eficacia del programa? gestión que posee?
 ¿Conoce dónde esta ubicada la  ¿Cómo tratan las quejas de los

instrucción IT01? clientes?
 ¿Han tenido alguna queja por parte  ¿Cómo identifican sus productos?
del cliente?  ¿Cómo procesa los resultados de
 ¿Han tenido algún producto no los ensayos de recepción?
conforme?
Realización de entrevistas
 Deberían mantenerse con personas de niveles y funciones

que desempeñen actividades o tareas dentro del alcance de la
auditoría;
 Deberían realizarse durante las horas normales de trabajo y,

cuando sea práctico, en el lugar de trabajo habitual de la
persona entrevistada;
 Se debería hacer todo lo posible para tranquilizar a la persona

que se va a entrevistar antes y durante la entrevista;
Realización de entrevistas
 Debería explicarse la razón de la entrevista y notas que se

tomen;
 Pueden iniciarse pidiendo a las personas que describan su

trabajo;
 Los resultados de la entrevista deberían ser resumidos y

revisados con la persona entrevistada; y
 Se debería agradecer a las personas entrevistadas su

participación y cooperación.
Actitudes que debe evitar el auditor:
 Ser controvertido
 Ser negativo, indisciplinado
 Ser crítico
 Caer en disputas
 Discutir personalidades
 Comparar al auditado
 Ser sarcástico
CLÁSICAS CONDUCTAS DE “SABOTAJE”
Perdida de tiempo Manejar al auditor

 Personas que hablan mucho  Plan de auditoría del auditado
 Almuerzos largos  Evidencia preparada
 Interrupciones continuas  Personal escogido
 Retraso en entrega de documentos  Respuestas sopladas
“Situaciones inesperadas” Probar la fortaleza de carácter

 Áreas no disponibles  “Compadézcame”
 Personas no disponibles  Adulación
 Documentos extraviados  Soborno
 Llegadas tarde
 “Emergencias”
Recopilación y verificación de la información

Sobre la lista de verificación o registro de apuntes, el auditor
podría registrar:
 Las áreas y sedes visitadas.
 El proceso auditado.
 Productos analizados
 Tipo de controles.
 Las personas entrevistadas.
 La documentación y registros revisados.
 Equipos e instrumentos de medición utilizados.
La misión de una auditoría es

identificar hallazgos
Cada hallazgo debe estar

respaldado por una evidencia
Revisión de hallazgos
 Analizar la información y datos obtenidos.
 Reunión del equipo auditor
 Analizar listas de
verificación o los apuntes
generados
 Hacer una lista de no

conformidades
No Conformidad
Incumplimiento de un requisito
Requisito
Necesidad o expectativa
establecida generalmente
implícita u obligatoria
Evidencia de Criterios de
auditoría auditoría
Conformidad
No Conformidad
Hallazgos de Potencial no
auditoría conformidad
Observación
Oportunidad de
mejora
 ¿El hallazgo afecta la eficacia del sistema de gestión?
 ¿El hallazgo afecta la inocuidad / conformidad con los requisitos?
 ¿El hallazgo afecta los requisitos legales y reglamentarios?
No
¿Afecta? Observación
Sí
No conformidad
Redacción de la No Conformidad
 Descripción clara, no ambigua, real y lo más

corta posible de la situación no conforme
encontrada.
 Puede contener uno o más hallazgos

relacionados al mismo requisito, obtenidos
por uno o varios miembros del equipo auditor.
Cómo redacto la
no conformidad
Hecho
Evidencia
Qué incumplo
Ejemplo
En la etapa de horneado el Plan HACCP (Rev. 01) para

el producto galleta de animalitos indica que la
temperatura del horno debe encontrarse entre 180°C y
220°C. Sin embargo, en el registro “Control de
temperatura del horneado” del área de Producción de
fechas 2017-03-05 y 2017-04-12 se registraron
temperaturas de 165°C y 160°C respectivamente.
Ejemplo
No se evidenció que la empresa haya establecido una

política de la calidad tal como lo requiere el
requisitos 5.2.1 de la Norma ISO 9001:2015.
Ejemplo
No se evidenció la realización de algunas pruebas de

control de calidad en algunas materias primas.
No se especifican los
requisitos incumplidos
(Criterios de Auditoría)
NC MAL
REDACTADA No se indica la
evidencia de auditoria
Ejemplo
(corregido)
No se evidenció que la empresa haya realizado las

pruebas de humedad e impurezas en las materias
primas Harinas de Arroz y Harina de Trigo en los lotes
recibidos el 2017-05-30 y 2017-06-03, tal como lo
establece el numeral 4.2 del procedimiento AH-SH-
PCC1 “Evaluación sensorial y control de humedad”
(Rev. 03).
Ejemplo
Se encontraron registros del control de la temperatura
de un Punto Crítico de Control realizados cada 2 horas
y no cada 30 minutos según lo requerido en el
procedimiento.
No se especifican los
requisitos incumplidos
(Criterios de Auditoría)
NC MAL
REDACTADA No se indica la
evidencia de auditoria
Ejemplo
(corregido)
En el numeral 5.3 del procedimiento ED-EHC-01

“Extrusión de mezcla de harinas crudas” (Rev. 04) se
indica que el control de temperatura del extrusor se
realizará cada 30 minutos. Sin embargo, en el
“Registro de control de temperatura de la extrusión”
de la semana del 15 al 22 de junio del 2017 se
encontró que dicho control se realizó cada 2 horas.
Ejemplo
 Norma: ISO 9001:2015
 Requisito: 8.4 Control de procesos, productos y servicios

suministrados externamente
 Documento: SGC-P-6 rev. 2 -Compras
 Descripción de la No Conformidad :
La Orden de Compra Nº 025/17 emitida el 2017-06-05 para la

adquisición de envases plásticos, el cual es un suministro
crítico, se ha colocado al proveedor Tapex el cual no se
evidencia que haya sido evaluado.
Ejemplo
No se encontraron registros de la formación recibida por el

Jefe de Producción para cubrir las competencias
identificadas para su puesto (capacitación en HACCP, BPM,
entre otros) en el “Perfil de puestos” tal como lo establece
la cláusula 6.2.2.g de la Norma ISO 22000.
Ejemplo
Se encontraron los informes anuales de satisfacción

del cliente N° 01-2015 y 01-2016 como evidencia de la
retroalimentación. Sin embargo, en el procedimiento
“Servicio al cliente”, Rev. 04, se declara que dicho
informe se genera cada seis meses.
No es necesario preámbulo
“En la entrevista con el Gerente General respecto a la
revisión por la dirección, se puso de manifiesto que no
se incluían los resultados de las auditorías.....”
• Es irrelevante citar al auditado

• Lo importante es el hecho de no incluir los
resultados de auditorías en la revisión.
No ser alarmistas
 “No existen registros de la calibración de los equipos de
medición V-075 y V-076, empleados en el Laboratorio de
Físico Química …”.
 “No se encontraron registros de....
 Esta última redacción es más correcta, solo indica que

no se encontraron durante la auditoría.
No utilizar lenguaje emotivo

 Contraviniendo la cláusula 5.8.2 de ISO 22000, no se
han incluido las auditorías como información de entrada
para la revisión por la dirección”.
 Violando el apartado 5.8.2 de ISO 22000 ...
 Atentando contra el requisito 5.8.2 de la ISO 22000 …
Estas expresiones pueden irritar a la organización

Palabras y frases a evitar
Violando.... No existen ...

Cuando audité
encontré
Ninguno de los.... Varios elementos de... Escasas pruebas

de...
Pocos registros He observado

de... que...
El Sr. X dijo que...
Centrarse en los hechos

Los resultados de las auditorías internas
realizadas en los meses de enero y febrero de
2016 no han sido considerados en la revisión
por la dirección del mes de julio de 2016 como
se requiere en el apartado 9.3.2 de la ISO
9001:2015.
Esta declaración contiene la prueba de la N/C

Centrarse en los hechos

Las auditorías externas realizadas en los
meses de enero y febrero de 2017 no han sido
considerados en la revisión por la dirección del
mes de junio de 2017 como se requiere en el
apartado 5.8.2.g de la ISO 22000:2005.
Esta declaración contiene la prueba de la N/C

REGLA N° 1 EN LA AUDITORÍA
Si no puedes expresar la no conformidad en términos

de:
 la norma del sistema de gestión,
 las disposiciones corporativas,
 las políticas y procedimientos propios,
 los requisitos reglamentarios y legales,
 los requisitos del cliente y de producto
ENTONCES NO EXISTE LA NO
CONFORMIDAD
Veamos un videíto
Taller
Estudio de casos
OBJETIVO: Asegurar la comprensión total de los

resultados de la auditoría
 Agradecer
 Recordatorio de la metodología
 Presentar las conclusiones de la
auditoría y los hallazgos (de no
conformidad), explicar su
importancia y que sean
comprendidos por el auditado
 Discutirse y resolverse las
situaciones divergentes y registrar
resultado
 En caso de error, retirar la no conformidad y disculparse

 Obtener la ACEPTACIÓN del auditado
 Intervalo para que auditado presente acciones correctivas y
preventivas
 En algunos casos, la reunión es
sólo comunicar hallazgos y
conclusiones; en otras, es más
formal y deberían conservarse los
registros
 Definir el plazo de entrega del
informe
 Agradecer
Preparación y distribución del informe de auditoría
INFORME DE AUDITORÍA
 El auditor líder es responsable de preparación y contenido

 Registro completo, preciso, conciso y claro
 Objetivos y alcance de la auditoría

 Identificación del cliente de la auditoría
 Identificación de los miembros del equipo
auditor
Contenido  Fechas y lugares de realización de la
auditoría
 Criterios de auditoría (documentos de
referencia)
 Hallazgos de la auditoría (no conformidades)
 Conclusiones
 También puede incluir

 Plan de auditoría
 Lista de representantes del auditado o personas
entrevistadas
 Resumen del proceso de auditoría
 Confirmación del cumplimiento de los objetivos
 Áreas no cubiertas dentro del alcance de la
auditoría
 Opiniones divergentes no resueltas
 Recomendaciones para la mejora, si aplica
 Lista de distribución del informe
 Emitirse en el periodo de tiempo acordado

 Fechado, revisado y aprobado según
procedimientos del programa
 Distribuido a quien designe el cliente de la
auditoría
 Mantener confidencialidad
 Opiniones subjetivas
 Información confidencial no correspondiente
 Crítica hacia individuos
 Declaraciones ambigüas
 Detalles triviales
 Hallazgos no mencionados en la reunión de cierre
Finalización de la auditoría
 Todas las actividades del plan de

auditoría se han realizado y el informe
distribuido
 Conservar o destruir documentos
relacionados según procedimiento y
requisitos legales y contractuales
 No revelar a terceros salvo lo exija la
ley
 Si se revela, informar al cliente y al
auditado
Actividades de seguimiento de una auditoría
RESPONSABLE DEL ÁREA AUDITADA DEBERÍA:
 Investigar las causas

 Determinar las acciones correctivas
y preventivas
 Implementar las acciones
correctivas
Acción correctiva
 Magnitud de la deficiencia
 Posibles opciones
 Recursos requeridos
 Posibles efectos en otras áreas o en otros
elementos del sistema de gestión
 Plazo
 Tiempo de confirmación de la eficacia
Acción de seguimiento
 Obtener respuesta del auditado
 Evaluar la adecuación de la respuesta
 Confirmar la implementación de la
acción correctiva
Acción de seguimiento
 Verificación de que la acción correctiva

acordada ha sido implementada
 Verificación de que la acción correctiva

acordada ha sido eficaz

No Acciones correctivas
conformidad
Implementación de
acciones correctivas
Corrección
Verificación de la
implementación de las AC
Análisis de
causas Verificación de la
eficacia de las AC
No No
Ok?
Sí
CIERRE
REGISTROS DEL PROGRAMA DE AUDITORÍA
 Conservarse para demostrar implementación

 Deberían incluir registros relacionados a:
 Planes de auditoría
 Informes de auditoría
Auditorías  Informes de no conformidades
individuales  Informes de acciones correctivas y
preventivas
Revisión del  Informes de seguimiento de la auditoría
programa de auditoría
 Competencia del equipo auditor
 Evaluación del desempeño
Personal de la
 Selección del equipo auditor
auditoría
 Mantenimiento y mejora de la
competencia
 Conservarse y guardarse con la seguridad apropiada
Parte 4
COMPETENCIA Y EVALUACIÓN DE
AUDITORES
Competencia y evaluación de los auditores
SELECCIÓN DEL EQUIPO AUDITOR

 Ético, imparcial, sincero,
honesto y discreto
 De mentalidad abierta
 Diplomático
 Observador
Atributos
 Perceptivo
personales
 Versátil
 Tenaz, persistente
 Decidido
 Seguro de sí mismo
 Sin temor a ser impopular
SELECCIÓN DEL EQUIPO AUDITOR

Mente Cerrada
Argumentador
Indisciplinado
Prejuicioso
Obstinado
Características
Deseo de gustar a todos
no deseables Tímido
Incapaz de comunicarse
Impaciente
Acepta todo por las apariencias
Ingenuo

Conocimientos genéricos y habilidades de los auditores
Principios, procedimientos
y técnicas de auditoría
Documentación del sistema

de gestión
Conocimientos específicos y habilidades de los auditores
Norma del sistema de gestión

(ISO 9001)
Procesos llevados a cabo
Gestión de riesgos
Conocimientos específicos y habilidades de los auditores
Norma del sistema de gestión

(ISO 9001, ISO 22000)
Procesos operativos llevados a

cabo sobre el producto
Legislación sobre inocuidad
Gestión de riesgos
Conocimientos y habilidades
genéricos
Conocimientos y habilidades
específicos
Educación Experiencia Experiencia en Formación

laboral auditorías como auditor
Atributos personales
CONCEPTO DE COMPETENCIA
EVALUACIÓN DEL AUDITOR

Identificar cualidades, atributos
personales, conocimientos y
habilidades para satisfacer necesidades
del programa de auditoría
Establecer criterios de evaluación  Revisión de

registros
 Examen
Seleccionar método de evaluación  Entrevista
apropiado  Observación
 Revisión después
de la auditoría
Realizar la evaluación  Retroalimentación
RELACIÓN ENTRE LA ETAPAS DE LA EVALUACIÓN

Desarrollo de la competencia
Criterios no cumplidos
Evaluación
inicial
Evaluación
Criterios continua del
Criterios desempeño
cumplidos cumplidos
Criterios no cumplidos
Auditor
No seleccionado
Mantenimiento y mejora de
la competencia
Selección del
equipo
auditor
Auditoría
Requisitos fundamentales para una

auditoría eficaz:
 Apoyo de la alta dirección

 Auditores competentes
 Independencia de los auditores
 Acceso a documentos y registros
 Acceso a los niveles pertinentes de la dirección
 Procedimiento documentado de auditoría
ahora el taller final

y …. el EXAMEN
¡¡HORROOOR!!
oscar_valdizan@hotmail.com

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 El enfoque adoptado relacionado al riesgo se refiere

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Organización Organismo independiente

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Fecha de elaboración: 2016-12-28

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Realización de las actividades

Selección del equipo auditor

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Persona que lleva a cabo una

Persona que aporta conocimientos o

Selección del equipo auditor