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EQUIPOS
Tradicionalmente la granulación húmeda se ha realizado en mezcladores de
cintas, sigma, planetarios y de tornillo vertical. La mezcla de polvos se
coloca en el equipo y se adiciona el líquido aglutinante a ciertos intervalos
de tiempo. Luego la mezcla se pasa a un granulador oscilante (Fig. 8) donde
las barras del rotor forzan la masa húmeda a través de un tamiz. Los
gránulos formados se secan en una estufa de bandejas o de lecho fluidizado.
Este último produce un secado mucho más rápido y mantiene los gránulos
individuales separados disminuyendo los problemas de agregación y
migración intragranular del fármaco (Kristensen and Hansen, 2006).
Núcleo: Tradicionalmente la granulación húmeda se ha realizado en mezcladores
de cinta, sigma, planetarios y de tornillo vertical.
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Blisteadora
MÁQUINA BLISTERA AUTOMÁTICA MP
9300 (12)
Otros equipos:
Tamizadora Ro-Tap®
(13)
Balanza infrarroja.
(14)
Balanza analítica
(15).
Durómetro Automático
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Friabilizador.
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uniforme
ARIES(HVAC)
Clasificación del aire de las áreas de la planta de sólidos no estériles: ISO 8=
Clase D
Componentes del sistema.
Humidificador: deben ser capaces de proporcionar Filtro HEPA.
un control de la humedad confiable y de bajo 95%, 99.97%, 99.99%, y
mantenimiento que coincida con la aplicación 99.999% de eficiencia en
específica, sin llegar a ser perjudicial para el partículas de micrones de
0.3.
operario. (20)
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Silenciador
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