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UNIVERSIDAD INDUSTRIAL DE SANTANDER

FARMACIA MAGISTRAL

JESSICA MARCELA PARRA OSORIO


2176648

UNIVERSIDAD INDUSTRIAL DE SANTANDER

BUCARAMANGA
2019
CUESTIONARIO # 1

1. Clasifique los Medicamentos según la forma de preparación

Existen varias clasificaciones para los medicamentos, de las cuales la más comúnmente
aceptada es aquella que se basa en las principales acciones farmacológicas o usos terapéuticos
de los mismos. Los medicamentos se pueden clasificar de acuerdo a la vía de administración,
indicación, presentación o por su forma molecular.

 Orales:
 càpsulas,jarabes
 tabletas, grageas
 Elixir
 Etc
 Intramuscular
 ampollas y viales
 Intravenosas ampollas y viales
 Rectales y vaginales: supositorios, enemas y óvulos
 Tópicos: pomadas, cremas, geles, lociones, ungüentos
 Intradèrmicas: insulinas, anticonceptivos.
 Soluciones òticas: gotas y spray
 Soluciones oftàlmicas y nasales: gotas y colirios
 Intramuscular: ampollas y viales

 Intravenosas: ampollas y viales


 Rectales y vaginales: supositorios, enemas y óvulos.
 Tópicos: pomadas, cremas, geles, lociones, ungüentos.
 Intradérmicas: insulinas, anticonceptivos.
 Soluciones ópticas: gotas y spray
 Soluciones oftálmicas y nasales: gotas y colirios
Etiquetas de los medicamentos homeopáticos magistrales. Las etiquetas y/o rótulos de los
medicamentos homeopáticos magistrales deberán contener la siguiente información:
a) Composición cualicuantitativa de la preparación indicando la escala de dinamización
b) b) Leyenda que indique el tipo de medicamento así: "Medicamento Homeopático Magistral;
c) c) Vía de administración y cantidad del medicamento por envase; d) Fecha de preparación;
d) e) Fecha de vencimiento;
e) f) Nombre, dirección y teléfono de la farmacia homeopática que preparó el medicamento;
f) g) Condiciones de almacenamiento y conservación;
g) h) Una leyenda con las advertencias: "Manténgase fuera del alcance de los niños".
"Desechar si observa cambio en la apariencia, sabor u olor del producto".

La forma farmacéutica es la disposición individualizada a que se adaptan los fármacos (principios


activos) y excipientes (materia farmacológicamente inactiva) para constituir un medicamento. O
dicho de otra forma, la disposición externa que se da a las sustancias medicamentosas para
facilitar su administración.

El primer objetivo de las formas galénicas es normalizar la dosis de un medicamento, por ello
también se las conoce como unidades posológicas. Al principio se elaboraron para poder
establecer unidades que tuvieran una dosis fija de un fármaco con el que se pudiera tratar una
determinada patología. La importancia de la forma farmacéutica reside en que determina la
eficacia del medicamento.

2. ¿Qué es una Fórmula Magistral?

Una fórmula magistral es un medicamento destinado a un paciente en específico, preparado por


el farmacéutico o bajo su dirección, para complementar expresamente una prescripción médica
detallada de las sustancias medicinales que incluye. Se elabora según las normas técnicas y
científicas del arte farmacéutico. Es dispensado en farmacias específicas y con la debida
información al usuario.

La formulación magistral es una actividad altamente técnica, con una enorme importancia en el
campo de la farmacoterapia, y de una gran trascendencia en el campo de la clínica; sobre todo
para la resolución de problemas individuales.

Las fórmulas magistrales y los preparados oficinales solo pueden ser elaborados por un
farmacéutico o por un técnico especializado y cualificado bajo la supervisión de un farmacéutico.
Se pueden elaborar tanto en servicios de farmacia como en oficinas de farmacia legalmente
establecidas. De acuerdo con la legislación vigente, es el farmacéutico quien tiene la
responsabilidad sobre las preparaciones que se realicen en su oficina de farmacia o en los
servicios de farmacia de hospital a su cargo.

Existe un formulario Nacional de Medicamentos, que sirve de guía, es el libro oficial que contiene,
en forma de monografías, las fórmulas magistrales tipificadas y los preparados oficinales
reconocidos como medicamentos, sus categorías, indicaciones y materias primas que
intervienen en su composición o preparación, así como las normas de correcta elaboración y
control de aquéllos.

3. ¿De qué consta una Fórmula Magistral?

Tradicionalmente, los farmacéuticos habían elaborado artesanalmente los medicamentos para


todos los pacientes de forma individualizada, hasta que empezó a desarrollarse a mediados del
siglo pasado la industria farmacéutica.

A partir de ese momento, la aparición de las especialidades farmacéuticas fue desplazando poco
a poco a las fórmulas magistrales. Gracias al desarrollo industrial, se empezaron a fabricar series
de medicamentos iguales, que normalmente tenían que prepararse para muchos pacientes que
precisaban las mismas dosis. De esa forma se ganaba también el tiempo que el farmacéutico
necesitaba para la preparación manual.

Pero la formulación magistral no ha quedado abandonada, porque siempre permite individualizar


el medicamento para cada paciente de acuerdo con las dosis que prescriba el médico según
cada situación particular. Es una adaptación total del medicamento para aquel enfermo.

En ese sentido, el farmacéutico puede ajustar las dosis exactamente a la prescripción que el
médico considera necesaria.

También podrá presentar el medicamento en una forma farmacéutica que facilite una
administración más cómoda, por ejemplo jarabes para niños o para adultos cuya enfermedad les
pueda reportar dificultad para deglutir.

Igualmente, se facilita el tratamiento en pacientes que presenten alguna intolerancia o efectos


irritantes debido a algún excipiente o sustancia no medicamentosa que forme parte del preparado
comercial, ya que en la personalización del medicamento se puede obviar su inclusión.

En el caso de los medicamentos administrados por vía tópica, debido a algún excipiente o
sustancia no medicamentosa que forme parte del preparado comercial, ya que en la
personalización del medicamento se puede obviar su inclusión es muy habitual que el
dermatólogo prescriba fórmulas magistrales. Quizás sea ésta una de las áreas en las que el
médico prescribe en mayor número de ocasiones una fórmula magistral, porque de esa forma
puede prescribir los preparados dermatológicos totalmente ajustados a las necesidades de la
piel del paciente.
Toda fórmula magistral el farmacéutico la entrega al paciente con el etiquetado adecuado y con
información similar a la que contiene el prospecto de una especialidad.

En ella se encuentra descrita su composición, la caducidad del preparado, que normalmente no


va más allá de la duración del tratamiento, las condiciones de su administración y todos aquellos
datos que puedan ser de interés para el paciente en su utilización posterior.

El farmacéutico, para su preparación, observa en todas las fases las normas de correcta
elaboración y control de calidad que garantizan el rigor de los procedimientos que ejecuta.

4. ¿Qué es un Preparado Oficinal?

Como preparado oficinal se entiende aquel medicamento elaborado y garantizado por un


farmacéutico o bajo su dirección, dispensado en su oficina de farmacia o servicio farmacéutico,
enumerado y descrito por el Formulario Nacional, destinado a su entrega directa a los enfermos
a los que abastece dicha farmacia. Los Preparados Oficinales pueden dispensarse con o sin
receta médica, dependiendo del principio activo que contengan, y se pueden elaborar por lotes,
anticipándose a la demanda de los pacientes.

Una Fórmula Magistral es un medicamento preparado por un farmacéutico o bajo su dirección,


destinado a un paciente específico para cumplimentar una prescripción médica. El médico
prescribe las fórmulas magistrales cuando no existe un medicamento comercializado idóneo para
la patología del paciente; bien porque no hay la forma farmacéutica requerida, o la dosis no es
la adecuada, o porque el excipiente no es el que se necesita.

Estas lagunas terapéuticas son cubiertas mediante las fórmulas magistrales, siendo muy
frecuentes en situaciones especiales como en pediatría, geriatría, y dermatología.

Estamos homologados para fabricar formas farmacéuticas tópicas semisólidas (cremas,


pomadas, emulsiones, pastas, geles), líquidas (soluciones, suspensiones, jarabes), orales
(papelillos, cápsulas). También elaboramos cosmética a medida para aquellas personas que
necesitan un producto personalizado, con la misma calidad que cualquier fórmula magistral, y
preparado oficinal.

.
5. ¿Cuáles son los requisitos de un Preparado Oficinal?
Aquel medicamento elaborado según las normas de correcta elaboración y control control
de calidad calidad establecidas establecidas al efecto y garantizado por un farmacéutico o
bajo su dirección, dirección, dispensado dispensado en oficina oficina de farmacia o servicio
farmacéutico, enumerado enumerado y descrito descrito por el Formulario Formulario
Nacional, destinado a su entrega directa a los enfermos enfermos a los que abastece
abastece dicha farmacia o servicio farmacéutico.
Ley 29/2006, de 26 de julio, artículo 42.2 Las fórmulas magistrales se elaborarán en las u
oficinas de farmacia y servicios farmacéuticos legalmente establecidos que dispongan de los
me dios necesarios para su preparación de acuerdo con las exigencias establecidas por el
formulario nacional.
6. ¿Qué es el Formulario Nacional?
Un Formulario Nacional de Medicamentos es un listado de medicamentos elaborados por
la autoridad de salud (Ministerio de Salud u otro) correspondientes, o sociedades médicas y
farmacológicas.
7. ¿Cuál es la diferencia entre un Preparado Magistral y un Oficinal?

Las fórmulas magistrales y los preparados oficinales se elaboran cuando existen diferentes
situaciones especiales en las que el mejor tratamiento no está disponible. Pero ¿en qué situaciones
concretas no se da la posibilidad de disponer de un determinado medicamento sino que deben
elaborarse estas fórmulas.
8. ¿Cuál es la responsabilidad del Regente de Farmacia en una Preparación Magistral y
Oficinal
Las fórmulas magistrales y los preparados oficinales solo pueden ser elaborados por un
farmacéutico o por un técnico especializado y cualificado bajo la supervisión de un
farmacéutico.

Se pueden elaborar tanto en servicios de farmacia como en oficinas de farmacia legalmente


establecidas. De acuerdo con la legislación vigente, es el farmacéutico quien tiene la
responsabilidad sobre las preparaciones que se realicen en su oficina de farmacia o en los
servicios de farmacia de hospital a su cargo.

Dispensación: Implica la interpretación de una receta y la entrega oportuna del


medicamento correcto al paciente indicado en el momento apropiado, acompañado de la
información para su buen uso, velando en el proceso por el cumplimiento de la legislación
vigente1.
En las farmacias de comunidad, también incluye:
a) Brindar consejo acerca de: uso del medicamento, forma de aplicación u horario de
ingesta, conservación adecuada del medicamento, hábitos higiénico-sanitarios que deben
acompañar al tratamiento, comprensión y cumplimiento de la pauta terapéutica.
b) La entrega responsable de medicamentos de libre venta, previo asesoramiento para
prevenir interacciones con otros productos que el paciente toma, así como la derivación al
médico cuando corresponda. El farmacéutico debe etiquetar todo producto vendido a
granel.
Vigilancia y control de las recetas médicas dispensadas: implica la custodia de las
recetas que se dispensan en la farmacia, con especial énfasis en las prescripciones de
medicamentos controlados, tales como estupefacientes y psicotrópicos. En toda receta, el
farmacéutico debe corroborar que la dosis indicada sea adecuada para el paciente.

En las farmacias privadas y en el caso de las recetas de medicamentos no controlados, el


paciente que lo solicite tiene derecho a recibir una fotocopia firmada y sellada por el regente
de la farmacia, según lo establece el Artículo 40 del Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos Privados

Atención de consultas acerca de medicamentos: Es función del farmacéutico facilitar a


los pacientes una farmacoterapia óptima, ofreciendo información y asesoramiento tanto a
quienes prescriben como a quienes utilizan los medicamentos.

Farmacovigilancia: Compete al farmacéutico, tanto en el ámbito hospitalario como de


comunidad, informar ante las instancias respectivas, acerca de las reacciones adversas que
ocurren durante el uso clínico de un producto farmacéutico o posterior a él. Estos casos se
pueden reportar al Centro Nacional de Farmacovigilancia o de la Caja Costarricense del
Seguro Social.

Es necesario llenar una tarjeta de reacción adversa8 o de falla terapéutica (según


corresponda). Estas se pueden solicitar en el doceavo piso del edificio de la CCSS en San
José, o bien a la farmacia hospitalaria pública más cercana.

Las reacciones adversas a medicamentos también pueden reportarse a organismos


internacionales tales como: Administración de Drogas y Alimentos o Formulario Organismo
Europeo para la Evaluación de los Productos Medicinales (los que han habilitado sitios en
internet para tal efecto, siguiendo las normas establecidas por la Conferencia Internacional
sobre Armonización para la Divulgación de Efectos Adversos a Medicamentos.

Educación sanitaria: El regente farmacéutico debe trabajar en colaboración con los demás
profesionales sanitarios, tanto en la prevención de enfermedades como en la promoción de
la salud, educando al paciente con el fin de disminuir los factores de riesgo y modificar los
hábitos de vida que se requieran para abordar su(s) padecimiento(s). Por lo tanto, el
farmacéutico es un profesional indispensable en las campañas de información y educación
sanitaria, las que se pueden lograr a través de programas de vacunación, medios masivos
de comunicación, elaboración de materiales impresos tales como: folletos o trípticos, entre
otros.

Atención farmacéutica: Implica el máximo compromiso del farmacéutico con las


necesidades del paciente sujeto a una terapia farmacológica, mediante la detección,
prevención y resolución de problemas relacionados con los medicamentos y/o con los
hábitos higiénico sanitarios asociados a la farmacoterapia. El fin último de la atención
farmacéutica consiste en lograr resultados terapéuticos definidos en la salud del paciente y
mejorar su calidad de vida en el proceso. Involucra la dispensación y el seguimiento del
tratamiento farmacoterapéutico del paciente, trabajando en estrecha colaboración con el
médico que le prescribe los medicamentos.

Preparación de fórmulas magistrales: Según el Artículo 33 del Reglamento de


Establecimientos Farmacéuticos Privados, inciso el regente farmacéutico dentro de sus
posibilidades, un surtido de productos necesarios para atender fórmulas magistrales, en
cuya preparación deberán emplearse las Buenas Prácticas de Preparación de
Medicamentos Magistrales y Oficinales

Promoción del uso racional del medicamento: Una farmacoterapia apropiada permite
obtener una atención sanitaria segura y económica, mientras que el uso inadecuado de los
fármacos tiene importantes consecuencias tanto para los pacientes como para la sociedad
en general. Es por esto que compete al farmacéutico velar por el uso de los medicamentos
disponibles de la forma más efectiva, segura y eficiente, tanto por parte de los prescriptores
como de quienes los utilizan.

9. Realice un breve resumen de la Resolución 0444 del 2008.

El Ministro de la Protección Social, en ejercicio de sus atribuciones legales, en especial de las


conferidas en el artículo 2º del Decreto 205 de 2003 y en desarrollo de lo establecido en el
artículo 14 del Decreto 2200 de 2005, modificado por el artículo 4° del Decreto 2330 de 2006.
Que en el marco de lo dispuesto en el artículo 14 del Decreto 2200 de 2005, modificado por el
artículo 4° del Decreto 2330 de 2006, mediante Resolución 1403 de 2007 se determinó el Modelo
de Gestión del Servicio Farmacéutico, se adoptó el Manual de Condiciones Esenciales y
Procedimientos del Servicio Farmacéutico y se dictaron otras disposiciones; Que el parágrafo
del artículo 8° de la Resolución 1403 de 2007 establece que la mención que se hace en distintas
normas nacionales sobre Buenas Prácticas de Manufactura, en relación con los procesos del
servicio farmacéutico reglamentados en la Resolución 1403 de 2007 y el manual que adopta, se
entenderá referida a las Buenas Prácticas de Elaboración; Que la Certificación de Buenas
Prácticas de Elaboración se aplica a los Establecimientos Farmacéuticos señalados en el
parágrafo 5° del artículo 11 del Decreto 2200 de 2005 y Servicios Farmacéuticos de Instituciones
Prestadoras de Servicios de Salud, que elaboren preparaciones magistrales y que realicen las
operaciones de elaboración, transformación, preparaciones, mezclas, adecuación y ajuste de
concentraciones de dosis, reenvase y reempaque de medicamentos, dentro del Sistema de
Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria para pacientes hospitalizados y/o ambulatorios
en casos especiales; Que las preparaciones magistrales que pueden elaborar en el territorio
nacional los establecimientos farmacéuticos y servicios farmacéuticos mencionados en el
anterior considerando corresponden a: mezclas de nutrición parenteral; mezclas y/o adecuación
y ajuste de concentraciones de medicamentos oncológicos y demás medicamentos para cumplir
con las dosis prescritas; y preparaciones extemporáneas; Que, en tal virtud, le corresponde al
Ministerio de la Protección Social adoptar el Instrumento de Verificación de Cumplimiento de
Buenas Prácticas de Elaboración para los Establecimientos Farmacéuticos señalados en el
parágrafo 5° del artículo 11 del Decreto 2200 de 2005 y Servicios Farmacéuticos de Instituciones
Prestadoras de Servicios de Salud, que elaboren preparaciones magistrales y que realicen las
operaciones antes señaladas.
Artículo 1º. Adopción. Adoptar, para ser aplicado en todo el territorio nacional y con carácter
obligatorio, el Instrumento de Verificación de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Elaboración
para los Establecimientos Farmacéuticos señalados en el parágrafo 5° del artículo 11 del Decreto
2200 de 2005 y Servicios Farmacéuticos de Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud,
que elaboren preparaciones magistrales y realicen las operaciones de elaboración,
transformación,preparaciones,mezclas, adecuación y ajuste de concentraciones de dosis, y
reenvase y reempaque de medicamentos dentro del Sistema de Distribución de Medicamentos
en Dosis Unitaria para pacientes hospitalizados y/o ambulatorios en casos especiales.
Artículo 2º. Procedimiento para la obtención del certificado de cumplimiento de las buenas
prácticas de elaboración. El procedimiento para la obtención del Certificado de Cumplimiento de
las
Buenas Prácticas de Elaboración, se adelantará conforme a lo señalado en el Decreto 549 de
2001, o la norma que lo modifique, adicione o sustituya. Igualmente, el interesado en la solicitud
de la visita, previa a la obtención del Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de
Elaboración, deberá allegar debidamente diligenciado el Instrumento de Verificación que se
adopta con la presente resolución.
Artículo 3º. Vigencia del certificado. El Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de
Elaboración tendrá una vigencia de cinco (5) años, contada a partir de la fecha de su expedición.
Dicho certificado podrá renovarse por un período igual, para lo cual, se deberá surtir el
procedimiento previsto en el artículo 2° de la presente resolución.
Artículo 4º. Visitas de inspección. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos- Invima, realizará por lo menos una vez al año, una visita de inspección a los
Establecimientos Farmacéuticos y Servicios Farmacéuticos de Instituciones Prestadoras de
Servicios de Salud de que trata la presente resolución, que elaboren preparaciones magistrales
y que realicen
Las operaciones de elaboración, transformación, preparaciones, mezclas, adecuación y ajuste
de concentraciones de dosis, y reenvase y reempaque de medicamentos dentro del Sistema de
Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria para pacientes hospitalizados y/o ambulatorios
en casos especiales, con el fin de verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de
Elaboración que a la fecha de la visita se encuentren vigentes. Adicionalmente, podrán realizar
la(s) visitas(s) que considere(n) conveniente(s), cuando las circunstancias lo ameriten.
Artículo 5°. Sanciones. Si en ejercicio de las facultades de inspección, vigilancia y control, el
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima o la autoridad competente
comprueba que el Establecimiento Farmacéutico o el Servicio Farmacéutico de Instituciones
Prestadoras de Servicios de Salud que realicen las operaciones de elaboración, transformación,
preparaciones, mezclas, adecuación y ajuste de concentraciones de dosis, y reenvase y
reempaque de medicamentos dentro del Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis
Unitaria para pacientes hospitalizados y/o ambulatorios en casos especiales, y/o que elaboren
preparaciones magistrales de que trata la presente resolución, no cumple con las condiciones
que sustentaron la expedición del Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de
Elaboración, procederá a aplicar las medidas de seguridad o sanciones, de conformidad con lo
establecido en la Ley 09 de 1979, sin perjuicio de las otras sanciones a que haya lugar, y a la
cancelación de la certificación respectiva mediante acto administrativo debidamente motivado.
Artículo 6º. Tarifas. La tarifa para la expedición del Certificado de Cumplimiento de Buenas
Prácticas de Elaboración de que trata la presente resolución, será fijada por el Instituto Nacional
de
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, de acuerdo con lo establecido en la Ley 399
de
1997.
Artículo 7º. La presente resolución rige a partir de la fecha de su publicación y deroga las
disposiciones que le sean contrarias.

10. ¿Cuál es la Ley que Reglamenta la profesión de Tecnólogo de Regencia de Farmacia?


ARTICULO 1o. OBJETO. La presente ley tiene por objeto regular la profesión de Tecnólogo
en Regencia de Farmacia, perteneciente al área de la salud. Con el fin de asegurar que su
ejercicio se desarrolle conforme a los postulados del Sistema Integral de Seguridad Social
en Salud, a los reglamentos que expidan las autoridades públicas, a los principios éticos,
teniendo en cuenta que con ellos contribuye al mejoramiento de la salud individual y
colectiva. ARTICULO 2o. CAMPO DEL EJERCICIO PROFESIONAL. El Regente de
Farmacia es un Tecnólogo Universitario, perteneciente al área de la salud, cuya formación
lo capacita para desarrollar tareas de apoyo y colaboración en la prestación del servicio
farmacéutico: y en la gestión administrativa de los establecimientos distribuidores mayoristas
y minoristas, conforme se establece en la presente ley, y en los reglamentos que dicte el
Gobierno Nacional. En consecuencia, podrá ejercer como Tecnólogo en Regencia de
Farmacia:
a) Quienes obtengan el título de Tecnólogo en Regencia de Farmacia o su equivalente, de
conformidad con lo previsto en el artículo 9o. de la presente ley;
b) Los nacionales o extranjeros que obtengan el título de Tecnólogo en Regencia de
Farmacia o su equivalente, de conformidad con los convenios sobre, equivalencia de títulos
en los respectivos tratados o convenios.
ARTICULO 3o. ACTIVIDADES DEL TECNÓLOGO EN REGENCIA DE FARMACIA. El
Tecnólogo en Regencia de Farmacia podrá desempeñar las siguientes actividades de
carácter técnico:
a) Dirigir los establecimientos distribuidores minoristas de las Instituciones que integran el
Sistema de Seguridad Social en Salud, que ofrezcan la distribución y dispensación de los
medicamentos y demás insumos de la salud en el primer nivel de atención o baja
complejidad, bien sea ambulatoria u hospitalaria;
b) Dirigir el servicio farmacéutico de instituciones prestadoras de servicios de salud de baja
complejidad o que se encuentren en el primer nivel de atención, bien sea ambulatoria u
hospitalaria;
c) Dirigir establecimientos farmacéuticos distribuidores mayoristas de productos alopáticos,
homeopáticos, veterinarios, preparaciones farmacéuticas con base en recursos naturales,
cosméticos preparados magistrales e insumos para salud;
d) Dar apoyo, bajo la dirección del Químico Farmacéutico, al desarrollo de las actividades
básicas del sistema de suministro de medicamentos y demás insumos de la salud,
orientados a la producción en las instituciones prestadoras de servicios de salud de segundo
y tercer nivel;
e) Colaborar, bajo la dirección del Químico Farmacéutico, en el desarrollo de las actividades
básicas de la prestación del servicio farmacéutico de alta y mediana complejidad; f) Las
entes territoriales que tienen a su cargo las funciones de inspección y vigilancia de los
establecimientos farmacéuticos distribuidores mayoristas y minoristas, desarrollarán dichas
actividades con personal que ostente el título de Regente de Farmacia;
g) Participar en actividades de mercadeo y venta de productos farmacéuticos. PARAGRAFO.
El Tecnólogo en Regencia de Farmacia podrá desempeñar cualquiera de las actividades
enunciadas en las literales a), b), c) del presente artículo, salvo aquellos casos en que la
responsabilidad se encuentre atribuida a un Químico Farmacéutico, de conformidad con la
ley.
ARTICULO 4o. DOCENCIA. El Tecnólogo en Regencia de Farmacia podrá ejercer
actividades docentes y de capacitación formal y no formal, en el campo de su especialidad,
así como en las labores orientadas a la promoción y uso racional de los medicamentos.
ARTICULO 5o. REQUISITOS PARA EL EJERCICIO PROFESIONAL. Para ejercer la
profesión de Tecnólogo en Regencia de Farmacia se deberán cumplir los siguientes
requisitos: a) Presentar título de Tecnólogo en Regencia de Farmacia, debidamente
expedido por una institución de educación superior, de conformidad con la ley;
b) Estar registrado en el Consejo Nacional de Tecnólogo en Regencia de Farmacia o en la
institución que haga sus veces; c) No estar sancionado por la autoridad pública competente.
ARTICULO 6o. VIGILANCIA Y CONTROL. La vigilancia y control del ejercicio de la profesión
de Tecnólogo en Regencia de Farmacia, le corresponde al Ministerio de Salud. ARTICULO
7o. CONSEJO NACIONAL DE TECNÓLOGOS EN REGENCIA DE FARMACIA. Créase el
Consejo Nacional de Tecnólogo en Regencia de Farmacia, como organismo consultivo del
Ministerio de Salud, en materia directamente relacionada con la Regencia de Farmacia, que
estará apoyada por la organización que determine el Gobierno Nacional. El Consejo
Nacional que se crea en el presente artículo, estará encargado del registro nacional de los
Tecnólogos en Regencia de Farmacia, cuya inscripción será requisito indispensable para el
ejercicio profesional y estará conformado de la siguiente manera: Un (1) delegado del
Ministerio de Salud, un (1) delegado del Ministerio de Educación, un (1) delegado de las
Asociaciones de Tecnólogo en Regencia de Farmacia. ARTICULO 8o. EJERCICIO ILEGAL.
Ejercen ilegalmente la profesión de Tecnólogo en Regencia de Farmacia las personas que
sin estar habilitadas legalmente la ejerzan y quienes estando habilitadas para ejercerlas se
asocian con las personas que la ejerzan ilegalmente. ARTICULO 9o. EQUIVALENCIA DE
TITULO. Los títulos de Tecnólogo en Regencia de Farmacia, equivalen a los títulos de
Regente de Farmacia y Técnico Superior en Regencia de Farmacia expedidos por
instituciones de educación superior, debidamente reconocidas en los términos de ley.
ARTICULO 10. DE LOS ESTABLECIMIENTOS DISTRIBUIDORES MINORISTAS. Los
establecimientos farmacéuticos minoristas clasificados como droguerías, continuarán
sujetos a las reglamentaciones vigentes sobre la materia, sin perjuicio de que los Tecnólogos
en Regencia de Farmacia puedan asumir la dirección de dichos establecimientos.
ARTICULO 11. . La presente ley rige a partir de la fecha de su promulgación, y deroga todas
las disposiciones que le sean contrarias.
11. ¿Cuáles son las actividades de carácter técnico que el Regente de Farmacia podrá
desempeñar?
 Perfil ocupacional del Tecnólogo en Regencia de Farmacia
 Campo del ejercicio profesional
 Requisitos para el ejercicio profesional
 Competencias del programa Tecnología en Regencia de Farmacia
 Descripción de la carrera Tecnológica
 Formación profesional del Tecnólogo en Regencia de Farmacia
 Ámbito laboral.

PERFIL OCUPACIONAL DEL TECNOLOGO EN REGENCIA DE FARMACIA


INTRODUCCION: La ley 485 de Diciembre de 1998 tiene por objeto regular la profesión de
Tecnólogo en Regencia de Farmacia, perteneciente al área de la salud.
Con el decreto 2309 de 2002 sobre el sistema obligatorio de garantía de la calidad de la
atención en salud, se estableció entre los requisitos fundamentales de todo establecimiento
farmacéutico la vinculación obligatoria de un profesional en farmacia.
La figura del Regente de Farmacia, considerada como profesional de la comunidad y hasta
hace pocos años relegada por el sistema de salud, ha comenzado a adquirir un
protagonismo esencial en los procesos de selección, recepción, almacenamiento,
distribución y dispensación de los medicamentos y dispositivos médicos. Sin embargo, en
vista del aumento de la aparición de reacciones adversas en el mundo, la OMS en el 2003
publicó las directrices para seguimiento y manejo adecuado de eventos adversos debidos a
medicamentos.
En Colombia, bajo el decreto 2200 de 2005 se establece la obligatoriedad de un comité de
farmacia y terapéutica, encargado de revisar y prestar atención adecuada a las reacciones
adversas presentadas en la institución prestadora de servicios en salud (IPS), en la cual es
obligatoria la asistencia del director del servicio farmacéutico. Con base a lo decretado, el
instituto de vigilancia de medicamentos y alimentos (INVIMA) ha realizado esfuerzos por
fortalecer las actividades de Farmacovigilancia mediante un programa integral y
estructurado, el cual se enfoca en la identificación de riesgos relacionados con grupos
poblacionales o grupos de fármacos, la valoración y la gestión del riesgo, proponiendo
intervenciones regulatorias y educativas tendientes a mejorar el uso de los medicamentos.
La Política Farmacéutica Nacional definida en el año 2003 y cuyo propósito se fundamenta
en optimizar la utilización de los medicamentos, reducir la inequidades en el acceso y
asegurar la calidad de los mismos en el marco del sistema de seguridad social en
salud, tiene como objetivos:
1. Asegurar el acceso a los medicamentos esenciales a la población colombiana, con énfasis
en los de interés en salud pública.
2. Garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos en el territorio Nacional.
Desarrollar y aplicar estrategias orientadas a toda la población, que propicien la cultura y el
uso adecuado de los medicamentos.
3. Desarrollar e implementar el componente de medicamentos dentro del Sistema Integral
de información del SGSSS.
Por lo anterior, se dio la necesidad de mejorar el recurso humano calificado para un
adecuado control y seguimiento de los medicamentos y dispositivos médicos.

El Tecnólogo de Regencia de farmacia en el país, cobra un papel protagónico dada su


responsabilidad de contribuir con el desarrollo de los servicios farmacéuticos, el fomento del
uso adecuado de los medicamentos y la incorporación en programas de políticas públicas y
de salud, pues se basan en principios de prevención y promoción de la salud e intentan
estimular estilos de vida saludables y factores protectores para la vida.
El Tecnólogo en Regencia de Farmacia podrá desempeñar las siguientes actividades:
a) Dirigir los establecimientos distribuidores minoristas de las Instituciones que integran el
Sistema de Seguridad Social en Salud, que ofrezcan la distribución y dispensación de los
Medicamentos y demás insumos de la salud en el primer Nivel de atención o baja
complejidad, bien sea ambulatoria u Hospitalaria.
b) Dirigir el servicio farmacéutico de instituciones prestadoras de servicios de salud de baja
complejidad o que se encuentren en el primer nivel de atención, bien sea ambulatoria u
hospitalaria.
c) Dirigir establecimientos farmacéuticos distribuidores mayoristas de productos alopáticos,
homeopáticos, veterinarios, preparaciones farmacéuticas con base en recursos naturales,
cosméticos preparados magistrales e insumos para salud.
d) Dar apoyo, bajo la dirección del Químico Farmacéutico, al desarrollo de las actividades
básicas del sistema de suministro de medicamentos y demás insumos de la salud,
orientados a la producción en las instituciones prestadoras de servicios de salud de segundo
y tercer nivel.
e) Colaborar, bajo la dirección del Químico Farmacéutico, en el desarrollo de las actividades
básicas de la prestación del servicio farmacéutico de alta y mediana complejidad.
Los egresados Tecnólogos en Regencia de Farmacia, se encuentran capacitados para
trabajar eficientemente en:
 Droguerías y Farmacias Privadas
 Industria Farmacéutica
 Visita médica de promoción de medicamentos
 Farmacia Hospitalaria
 Clínicas y Centros Médicos
 Cadenas de Droguerías
 Dirección técnica de Farmacias y Droguerías
 Tiendas Naturistas
 Entes territoriales
 Auditorias farmacéuticas
BIBLIOGRAFIAS
 VILA JATO J.L. (Editor). Tecnología Farmacéutica. Aspectos Fundamentales de los
sistemas farmacéuticos y operaciones básicas. Vol I y Formas Farmacéuticas. Vol II.
Ed. Síntesis. Madrid, 1997. (2 ejemplares de cada volumen disponibles en la cátedra)
 Remington Farmacia, Tomos I y II, 20º Edición. Ed. Médica Panamericana. (1 ejemplar
disponible en la cátedra)

 THOMPSON, J. Práctica contemporánea en farmacia. Mc Graw Hill. 2º ed. 2005. (1
ejemplar disponible en la cátedra)
 AULTON, M.E. Farmacia. La ciencia del diseño de las formas farmacéuticas. Elsevier.
2º edición. 2004. (1 ejemplar disponible en la cátedra)
 HELMAN, J. Farmacotecnia teórica y práctica. Cia. Editorial Continental. México. 4º
impresión, 1984. (2 ejemplares disponibles en Biblioteca Central)
 FAULI I TRILLO C. Tratado de Farmacia Galénica. Editorial Luzan 5 S. Al de Editores.
Madrid.
 1º edición. 1993. (1 ejemplar disponible en la cátedra).
 LE HIR A. Farmacia Galénica. 6º Ed. Masson. Barcelona, 1995. (1 ejemplar disponible
en la cátedra)
 BARBÉ ROCABERT C. Preparados Farmacéuticos y Parafarmacéuticos. Bases
tecnológicas y documentales. Ed. Masson. 2001. (1 ejemplar disponible en la cátedra)
 Formulario Nacional Primera Edición revisada y actualizada, 2007. Ministerio de
Sanidad y Consumo. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. (1
ejemplar disponible en la cátedra).
 Guías de Trabajos Prácticos de la asignatura, UNPSJB.
 Glosario de drogas, abreviaturas y términos elaborado por la cátedra, UNPSJB.