UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DEL ESTADO DE MÉXICO

FACULTAD DE MEDICINA

LICENCIATURA EN BIOINGENIERÍA MÉDICA

DEPARTAMENTO DE EVALUACIÓN PROFESIONAL

“PROPUESTA DE PROGRAMA DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO DEL

EQUIPO MÉDICO EN EL CENTRO MÉDICO ISSEMYM LIC. ARTURO MONTIEL
ROJAS”

PROTOCOLO DE TESIS

PRESENTA:

LÓPEZ CARRANZA ANGÉLICA CAROLINA

DIRECTOR:

I.B. DEL HIERRO GUTIÉRREZ EDGAR GABRIEL

TOLUCA, ESTADO DE MÉXICO AGOSTO 2018

1
 “PROPUESTA DE PROGRAMA DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO DEL
EQUIPO MÉDICO EN EL CENTRO MÉDICO ISSEMYM LIC. ARTURO MONTIEL
ROJAS”

2
Contenido
1. MARCO TEÓRICO ................................................................................................................... 5
1.1. Instituciones Relevantes.................................................................................................. 5
1.1.1. Organización Mundial de la Salud (OMS) ............................................................ 5
1.1.2. The Joint Commission on Accreditation of Healthcare
Organizations (JCAHO) ........................................................................................................... 5
1.1.3. Food and Drug Administration (FDA) .................................................................... 5
1.1.4. The Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) ..... 6
1.1.5. American National Standards Institute (ANSI) ..................................................... 6
1.1.6. Emergency Care Research Institute (ECRI) ........................................................ 6
1.1.7. The American Society for Health Care Engineering (ASHE) ............................. 7
1.1.8. Secretaría de Salud (SSA) ...................................................................................... 7
1.1.9. Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS)
7
1.1.10. Centro Nacional de Excelencia Tecnológica en Salud (CENETEC) ............ 8
1.1.11. Instituto de Seguridad Social del Estado de México y Municipios
(ISSEMYM) ................................................................................................................................ 8
1.2. Dispositivo Médico............................................................................................................ 8
1.3. Mantenimiento................................................................................................................. 11
1.4. Programa de mantenimiento ........................................................................................ 13
1.4.1 Metodologías de análisis y clasificación de los equipos médicos .................. 16
1.5. Normatividad de mantenimiento .................................................................................. 29
2. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ................................................................................. 31
3. HIPÓTESIS ............................................................................................................................. 32
4. JUSTIFICACIÓN..................................................................................................................... 33
5. OBJETIVOS ............................................................................................................................ 34
5.1. Objetivo general .............................................................................................................. 34
5.2. Objetivos específicos ..................................................................................................... 34
6. METODOLOGÍA ..................................................................................................................... 35
6.1. Diseño del estudio .......................................................................................................... 35
6.2. Universo de trabajo y muestra...................................................................................... 35
6.3. Instrumento de investigación ........................................................................................ 35
6.4. Límite de tiempo y espacio ........................................................................................... 35
6.5. Cronograma..................................................................................................................... 36

3
 6.6. Implicaciones éticas ....................................................................................................... 36
6.7. Organización ................................................................................................................... 36
6.8. Presupuesto y financiamiento ...................................................................................... 36
7. REFERENCIAS ...................................................................................................................... 37

4
 1. MARCO TEÓRICO
1.1. Instituciones Relevantes
Debido a la participación y a las aportaciones importantes que llevan acabo ciertas
instituciones en temas relacionados a los dispositivos médicos y a los procesos de
mantenimiento de estos, es de suma importancia mencionar un panorama general
de las mismas, como se describe a continuación.

1.1.1. Organización Mundial de la Salud (OMS)

El principal objetivo de la OMS es lograr para todos los poblados el mayor grado de
salud, entendida como estado de completo bienestar físico, mental y social; esta
organización pone especial énfasis en la lucha contra los problemas sanitarios más
importantes que pueden presentarse en países en desarrollo o en crisis.

Los expertos de la OMS elaboran directrices y normas sanitarias que auxilian a los
países en temas de salud pública, además de fomentar la investigación sanitaria
(1).

1.1.2. The Joint Commission on Accreditation of Healthcare

Organizations (JCAHO)

La JCAHO es una organización independiente, sin fines de lucro, que se encarga

de acreditar y certificar a casi 21,000 organizaciones y programas de atención
médica en los Estados Unidos. Las acreditaciones y certificaciones emitidas por
esta organización son reconocidas como un símbolo de calidad además de
reconocer a las instituciones acreditadas por el deseo de cumplir con ciertos
estándares de desempeño.

La misión de la JCAHO se centra en el perfeccionamiento de la atención médica

para el público en conjunto con las organizaciones de atención médica que a través
de la evaluación de ellas y la retroalimentación dada se les pueda incitar a brindar
una atención segura y efectiva de la más alta calidad y valor (2).

1.1.3. Food and Drug Administration (FDA)

La organización estadounidense FDA esta encargada de proteger la salud pública

a través de la regulación de medicamentos de uso humano y veterinario, vacunas y
5
otros productos biológicos, dispositivos médicos, alimentos, cosméticos,
suplementos dietéticos y productos que emiten radiaciones; así como el fomento de
innovaciones de productos.

También está encargada de Proveer al público la información necesaria, exacta,

con base científica, que le permita utilizar medicamentos y alimentos para mejorar
su salud. Además, es reconocida internacionalmente por lo que la información que
provee es aplicada en distintos países y tomada como referencia en otros (3).

1.1.4. The Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI)

La AAMI es un programa de estándares el cual está compuesto por más de 100

comités técnicos y grupos de trabajo los cuales producen “estándares, mejores
prácticas e informes de información técnica para dispositivos médicos”.

Esta asociación administra algunos de los comités técnicos internacionales de la

Organización Internacional de Normalización (ISO) y la Comisión Electrotécnica
Internacional (IEC) (4).

1.1.5. American National Standards Institute (ANSI)

La ANSI es el instituto encargado de revisar la creación, promulgación y uso de las

normas que afectan a las empresas; también participa directamente en la
acreditación y evaluación de aquellas organizaciones que determinan los
estándares.

La misión del instituto es aumentar la competitividad y calidad de vida de los Estados

Unidos de América (5).

1.1.6. Emergency Care Research Institute (ECRI)

La organización independiente sin fines de lucro ECRI tiene por objetivo descubrir
por medio de la investigación científica procedimientos, dispositivos, medicamentos
y procesos médicos que mejoren la atención al paciente (6).

6
1.1.7. The American Society for Health Care Engineering (ASHE)

La ASHE es una asociación de la American Hospital Association dedicada a

aquellos profesionales que diseñan, construyen, mantienen y operan hospitales;
además se centra en la optimización de las instalaciones de atención médica, así
como la creación y mantenimiento de entornos.

Esta asociación es un recurso confiable el cual brinda educación, orientación

regulatoria, creación de redes, representación de abogacía y desarrollo profesional
para los miembros de esta (7).

1.1.8. Secretaría de Salud (SSA)

La SSA es la dependencia del Poder Ejecutivo que se encarga de la prevención de

enfermedades, así como de la promoción de la salud en la población en México;
tiene como misión establecer las políticas del Estado para que de esta forma la
población ejerza su derecho a la protección de la salud.

La visión de la SSA es la creación de un Sistema de Salud Universal equitativo,

integral, sustentable, efectivo y de calidad, que beneficien principalmente a los
sectores de la población vulnerables (8).

1.1.9. Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS)

La COFEPRIS es un órgano que cuenta con autonomía administrativa, técnica y

operativa; sin embargo, la SSA supervisa sus actividades las cuales se atribuyen a
actividades de regulación, control y fomento sanitario.

También está encargado del control sanitario del proceso, uso, mantenimiento,
importación, exportación y disposición final de equipos médicos, prótesis, órtesis,
ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico,
materiales quirúrgicos, de curación y productos higiénicos, así como de los
establecimientos dedicados al proceso de estos productos (9).

7
1.1.10. Centro Nacional de Excelencia Tecnológica en Salud (CENETEC)

El CENETEC es un órgano desconcentrado de la SSA, que se encuentra regido por

la Subsecretaría de Integración y Desarrollo del Sector Salud; fue creado en 2004
debido a la necesidad en México de contar con información sistemática, objetiva y
basada en la mejor evidencia disponible, de la gestión y uso apropiado de las
tecnologías para la salud, que apoye a la toma de decisiones y el uso óptimo de los
recursos.

Tiene por misión satisfacer las necesidades de gestión y evaluación de tecnologías

de la salud; su visión se centra en ser la instancia rectora y autónoma en el Sistema
Nacional de Salud en los temas anteriormente expuestos (10).

1.1.11. Instituto de Seguridad Social del Estado de México y Municipios

(ISSEMYM)

El objetivo del ISSEMYM es otorgar las prestaciones de seguridad social en

beneficio de los servidores públicos derechohabientes, así como de sus familiares
o dependientes económicos; tiene por misión preservar su salud, apoyar a la
economía familiar y fortalecer la integración familiar.

La visión del ISSEMYM es ser reconocido como una institución que otorga servicios
integrales de salud con calidad y humanismo (11).

La recopilación de información acerca de las instituciones anteriormente

mencionadas deja ver la importancia de éstas en los escenarios que involucran los
dispositivos médicos, debido a que las instituciones promueven la mejora de los
procesos de salud en donde los dispositivos médicos son parte crucial de la atención
médica.

1.2. Dispositivo Médico

La prestación de servicios de salud, en estos días, tiene una estrecha relación con
los dispositivos médicos, debido a que la incorporación de tecnologías de la salud
ha permitido brindar una mejor calidad de atención además de permitir optimizar
tiempos y mejorar procesos.

8
Debido a esto, es importante mencionar que un dispositivo médico se define como
la sustancia, mezcla de sustancias, material, aparato o instrumento, incluyendo el
programa de informática necesario para su apropiado uso o aplicación, el cual
puede usarse de manera individual o en combinación con otro, con el fin de
diagnosticar, monitorear o prevenir patologías, además de ser empleado como
auxiliar de tratamiento y en el reemplazo, corrección, restauración o modificación de
la anatomía o procesos fisiológicos humanos (12).

Para la correcta aplicación de los criterios de clasificación de los dispositivos

médicos con base a su nivel de riesgo, los dispositivos médicos suelen dividirse en
distintos grupos como lo menciona COFEPRIS siendo estos:

I. El dispositivo médico implantable el cual está diseñado con el fin de ser

introducido totalmente en el cuerpo humano o para sustituir una superficie
epitelial u ocular destinado a permanecer allí después de una intervención,
también se considera a los dispositivos parcialmente implantables que deben
permanecer dentro del cuerpo humano durante un periodo mínimo de treinta
días.

II. El dispositivo médico activo es aquel que requiere de un suministro de

energía eléctrica o de cualquier otro tipo de energía excluyendo a aquella
generada por el cuerpo humano, así como la gravedad; el dispositivo debe
actuar mediante la conversión de dicha energía.

III. Por otra parte, el dispositivo médico activo para diagnóstico es aquel que
puede ser utilizado solo en conjunto con otro dispositivo que en combinación
proporcionen información para la detección, diagnóstico, control o
tratamiento de estados fisiológicos, estados de salud, enfermedades o
malformaciones congénitas en humanos.

IV. De igual forma, el dispositivo médico activo terapéutico al igual que en el caso
anterior puede usarse solo o en combinación, este tiene como objetivo el

9
 sostener, modificar, sustituir o restaurar funciones o estructuras biológicas en
el contexto de la prevención, tratamiento, alivio o rehabilitación de una
enfermedad, lesión o deficiencia en humanos.

V. El dispositivo médico invasivo es aquel que penetra de manera total o parcial

en el cuerpo humano a través de un orificio o superficie corporal, estas
pueden entenderse como aberturas naturales o artificiales creadas
permanentemente.

VI. Es importante mencionar que el dispositivo médico invasivo de tipo quirúrgico

se refiere, a aquel que es introducido en el interior del cuerpo humano a
través de una intervención quirúrgica o alguna otra dentro del contexto, este
puede o no ser introducido por medio de los orificios corporales reconocidos.

En cuanto a la clasificación de los dispositivos médicos según su función y finalidad

de uso, se toman en cuenta las siguientes seis categorías:

I. El equipo médico se refiere a los aparatos, accesorios e instrumental que

tiene como propósito proporcionar atención médica, quirúrgica o
procedimientos de exploración, así como el diagnóstico, tratamiento y
rehabilitación de pacientes; también incluye a aquellos que sirven para
actividades de investigación biomédica.

II. Las prótesis, órtesis y ayudas funcionales son aquellos dispositivos

destinados a sustituir o complementar una función, un órgano, o un tejido
del cuerpo humano.

III. Los agentes de diagnóstico que son todos los insumos incluyendo
antígenos, anticuerpos calibradores, verificadores o controles, reactivos,
equipos de reactivos, medios de cultivo y de contraste y cualquier otro
similar que pueda utilizarse como auxiliar de otros procedimientos clínicos
o paraclínicos.

10
 IV. Los insumos de uso odontológico que se refiere a todas aquellas
sustancias o materiales empleados para el cuidado de la Salud dental.

V. Los materiales quirúrgicos y de curación los cuales son los dispositivos o

materiales que pueden, o no, traer aditivos antisépticos o germicidas y
son utilizados en la práctica quirúrgica o en el tratamiento de las
soluciones de continuidad, lesiones de la piel o sus anexos.

VI. Los productos higiénicos referentes a los materiales o sustancias que se

emplean de manera preventiva o para uso farmacéutico en la superficie
de la piel o cavidades corporales (9).

La clasificación de los dispositivos médicos es un parámetro de importancia que se

debe tomar en cuenta, ya que de esta forma se tiene un mayor control sobre las
aplicaciones específicas de éstos, debido a que un dispositivo médico como se ha
mencionado puede ser descrito según su nivel de riesgo o finalidad de uso.

1.3. Mantenimiento
Debido a la necesidad de mantener un dispositivo médico trabajando en óptimas
condiciones es necesario brindarle atención en cuanto a su integridad y
funcionalidad; a las actividades que garantizan dichas condiciones se les conoce
como mantenimiento.

Según la OMS en su documento técnico “Introducción al Programa de

Mantenimiento de Equipos Médicos”, el mantenimiento suele dividirse en dos
grandes ramas las cuales son la inspección y mantenimiento preventivo (IMP) y el
mantenimiento correctivo (MC), como puede observarse en la figura 1.

11
 Figura 1. Componentes de un programa de mantenimiento (23).

La Inspección y Mantenimiento Preventivo por sus siglas (IMP), se refiere a todas

las actividades programadas que garantizan la funcionalidad de los equipos
médicos, así como la prevención de posibles fallas; específicamente la inspección
verifica el funcionamiento adecuado y seguro del dispositivo; por otro lado el
mantenimiento preventivo (MP) abarca todas aquellas actividades que tiene como
finalidad prolongar la vida útil del dispositivo y prevenir desperfectos, algunas de
estas actividades son la calibración, reemplazo de piezas o consumibles, limpieza,
entre otras; el MP debe realizarse de manera continua o en intervalos de tiempo con
el propósito de que los desperfectos no se manifiesten de manera inesperada
durante la ocupación de los dispositivos médicos.

Por otra parte, el mantenimiento correctivo (MC) restaura el funcionamiento,

integridad física, seguridad y/o rendimiento de un dispositivo posterior a la aparición
de un desperfecto; el mantenimiento no programado es sinónimo de este término y
suele usarse como un equivalente de él.

Sin embargo, la literatura también menciona el mantenimiento predictivo el cual

hace referencia a las técnicas utilizadas para prever la frecuencia de un desperfecto
en los componentes sustituibles, por ejemplo, baterías, válvulas, bombas, etc.

12
El intervalo entre procedimientos de este tipo se realiza de modo que los
componentes sean sustituidos antes de que falle el dispositivo y su fiabilidad no se
vea comprometida (1).

Otro tipo de mantenimiento que es importante mencionar es el mantenimiento

paliativo, que figura como parte del mantenimiento correctivo; este se refiere a la
reparación temporal de una falla con el propósito de reestablecer la funcionalidad
en el momento (13).

Los diferentes tipos de mantenimiento mencionados, en conjunto ayudan a

mantener a los dispositivos médicos en buenas condiciones debido a que cada uno
es empleado bajo ciertas condiciones con el objetivo de disminuir la probabilidad de
presentar un desperfecto y en caso de presentarlo, restaurar su función.

1.4. Programa de mantenimiento

Un aspecto fundamental de la gestión de equipos médicos es el programa de
mantenimiento; según The Comprehensive Acreditation Manual for Hospital
publicado por JCAHO en el capítulo “Manage of the Enviroment of Care” el cual
incluye el estándar Enviroment of Care (EC) 1.6, el cual habla sobre el
mantenimiento de equipo médico y del programa que debe seguirse.

El objetivo del programa de mantenimiento es evaluar y minimizar los riesgos físicos

y clínicos de los equipos médicos utilizados en el diagnóstico, tratamiento,
monitoreo y cuidado de nuestros pacientes.

Las metas planteadas por el estándar EC 1.6 son tres principalmente:

 Minimizar los riesgos clínicos y físicos del equipo médico a través de la

inspección, pruebas, limpieza y mantenimiento regular.

 Establecer criterios para identificar, evaluar e inventariar los equipos médicos

incluidos en el programa.

 Proveer información al personal acerca de las limitaciones, capacidades y

aplicaciones especiales del equipo médico; procedimientos de operación,

13
 seguridad y emergencia; procedimientos a seguir cuando informa problemas
de gestión de equipos, fallas y errores de los usuarios (14).

Según Dyron y Baretich existen algunos componentes básicos que conforman un

programa de mantenimiento preventivo bajo el estándar EC 1.6 los cuales son:

 Inventario: Es la acotación de los dispositivos médicos que deben ser

incluidos en el programa de mantenimiento preventivo.

 Procedimientos: Son aquellas actividades que deben realizarse en el

programa de mantenimiento en los dispositivos previstos en el inventario.

 Programación: Definición de periodicidad de las actividades de

mantenimiento en los dispositivos contemplados en el inventario.

 Monitoreo: Medición continua y revisión periódica del rendimiento del

programa.

Las normas de la JCAHO permiten a los hospitales establecer criterios dirigidos

hacia los equipos médicos basados en su nivel de riesgo para identificar, evaluar y
hacer un inventario de aquellos que deben incluirse en el inventario del programa
de mantenimiento.

Estos criterios deben abordar temas como el funcionamiento del equipo (es decir su
empleo en diagnóstico, atención, tratamiento o monitoreo), los riesgos físicos
asociados con su uso y el historial de incidentes que ha presentado el mismo.

Debido a estos requerimientos asociados al cumplimiento de las normas JCAHO y

a la búsqueda de la rentabilidad operativa se estableció el concepto de "inventario
basado en el riesgo".

Existen varias recomendaciones publicadas de organizaciones profesionales

reconocidas que proponen sistemas de inventario basados en riesgo, por ejemplo,
ECRI, AAMI y ASHE; así como rn revistas de gran prestigio, por ejemplo: Journal of
14
Clinical Engineering and Biomedical Instrumentation & Technology; y JCAHO entre
otras.

Tanto en la práctica como en la literatura se llevan dos tipos de enfoques para

diseñar un inventario basado en el riesgo para equipos médicos. El primer enfoque
se basa en identificar los dispositivos médicos calificados como “críticos” o de “alto
riesgo” y utilizar como factor principal esta información para determinar a aquellos
dispositivos que deben ser incluidos en el programa de mantenimiento.

El ECRI publicó en 1995 un ejemplo de este tipo de enfoque llamado “Sistema de

Inspección y Mantenimiento Preventivo de Dispositivos de Salud”; este sistema
caracteriza a los dispositivos médicos en tres tipos, "alto riesgo", "riesgo medio" y
"bajo riesgo" basándose en el riesgo de lesiones causadas por fallas del dispositivo
o error del usuario.

Tanto los dispositivos de alto y medio riesgo son incluidos en el programa de

mantenimiento según el sistema propuesto, sin embargo, el ECRI menciona que,
“aunque el nivel de riesgo es un indicador importante, por sí solo no define los
requisitos de soporte de un dispositivo” (15).

Otro ejemplo importante de este tipo de enfoque es el propuesto por la FDA en la

cual se dividen los dispositivos médicos según el riesgo que implica su uso:

 Clase I: Son los insumos utilizados en la práctica médica los cuales están
comprobados con base a su seguridad y eficacia; generalmente no son
introducidos en el cuerpo humano.

 Clase II: Aquellos insumos de la práctica médica que pueden tener

variaciones respecto al material de su elaboración o concentración y por lo
regular estos son introducidos en el organismo en un periodo no mayor a
treinta días.

15
  Clase III: Se refiere a aquellos insumos o recientemente aceptados en la
práctica médica que pueden ser introducidos al cuerpo humano en un lapso
mayor a treinta días (9).

El objetivo principal de este sistema de clasificación es establecer el nivel de control

regulatorio requerido para la comercialización de dispositivos médicos.

Basándose en la propuesta de clasificación de la FDA los dispositivos Clase I a

diferencia de los de Clase II y Clase III no requiere altos niveles de control
reglamentario. Es importante mencionar que "el riesgo que el dispositivo representa
para el paciente y / o el usuario es un factor importante en la clase que se le asigna”
como lo menciona Dyron y Baretich.

Además, la Norma Nacional Estadounidense ANSI/AAMI EQ56: 1999 declara que

"la mayoría de las organizaciones de atención médica deben incluir a los
dispositivos que entren en la Clase II o Clase III dentro de su lista de inventario de
equipos".

Sin embargo, existe un segundo enfoque para diseñar un sistema de inventario

basado en riesgo el cual es en base a un algoritmo numérico que determina aquellos
dispositivos que serán incluidos en el inventario (15).

Respecto al segundo enfoque para determinar aquellos dispositivos médicos que

deben ser incluidos en el inventario del programa de mantenimiento preventivo se
encuentran una serie de metodologías basadas en el riesgo.

1.4.1 Metodologías de análisis y clasificación de los equipos médicos

I) Primeramente, el algoritmo de Fennigkoh y Smith clasifica los dispositivos
médicos en base a tres factores, función, riesgo, y mantenimiento
requerido.

El algoritmo propuesto es descrito por la fórmula:

𝐺𝐸 = 𝐹 + 𝑅 + 𝑀𝑅 (𝐼)

16
 Donde la F corresponde a la función que es donde se describe cómo se
utiliza el dispositivo; el cual es calificado en una escala del 2-10 como
puede observarse en la tabla I.

Tabla I. Función del equipo.

NÚMERO FUNCIÓN DEL EQUIPO TIPO
10) Soporte de vida Terapéutico
9) Cuidado intensivo o quirúrgico Terapéutico
8) Tratamiento y terapia física Terapéutico
7) Monitoreo de cuidado intensivo o quirúrgico Diagnostico
6) Otro monitoreo fisiológico Diagnostico
5) Laboratorio analítico Analítico
4) Accesorios de laboratorio Analítico
3) Computadoras y relacionados Analítico
2) Relacionados al paciente y otros Diversos

Donde la R corresponde al riesgo físico en el que se describe que tipo de

riesgo recibirán los pacientes si el dispositivo médico no funciona
correctamente; el cual es calificado en una escala del 1-5 como se
muestra en la tabla II.

Tabla II. Riesgo físico.

NÚMERO RIESGO DEBIDO AL MAL

FUNCIONAMIENTO DEL EQUIPO
5 Muerte del paciente
4 Lesión del paciente u operador
3 Terapia inapropiada
2 Diagnostico incorrecto
1 No hay riesgo significativo

17
 Donde MR corresponde al mantenimiento requerido y especifica si el tipo
de dispositivo médico requiere un mantenimiento extenso o mínimo; el
cual es calificado en una escala del 1-5 como se describe en la tabla III.

Tabla III. Requisitos de mantenimiento.

NÚMERO TIPO
5 Extensivo
4 Entre extensivo y promedio
3 Promedio
2 Entre promedio y mínimo
1 Mínimo

La suma de los puntajes adquiridos resulta en número de "gestión de

equipos" (GE); aquellos dispositivos que obtengan un GE ≥ 12 serán
incluidos en el programa de mantenimiento también llamado programa de
gestión de equipos.

II) La OMS sugiere una modificación del algoritmo propuesto por Fennigkoh
y Smith para el cálculo de frecuencia del mantenimiento preventivo, el
cual toma en cuenta un factor adicional llamado “Antecedentes” de fallos
del equipo, como puede verse en la siguiente tabla, donde se muestran
los puntajes correspondientes a los antecedentes o bien al promedio de
fallas del equipo (1).

18
 Tabla IV. Antecedentes de fallos del equipo.

FACTOR PROMEDIO DE FALLAS DEL

EQUIPO
+2 Significativo: más de una cada
seis meses.

+1 Moderado: una cada 6-9 meses.

0 Usual: una cada 9-18 meses.

-1 Mínimo: una cada 18-30 meses.

-2 Insignificante: menos de una en

los 30 meses anteriores.

III) No obstante, el modelo propuesto por la OMS no considera varios

aspectos importantes como lo es la carga de trabajo de los equipos
médicos, la complejidad del mantenimiento, la razón de mortalidad, la
razón de protección, el régimen de operación y las condiciones de
operatividad del equipo por lo que a partir del algoritmo original de
Fennigkoh y Smith Sen Salinas Diana Antonieta, y Aguilar Soto José
Gabriel propusieron la adición de la variable “Evaluación clínica” (Ec).

“Ec” corresponde a un cuestionario de evaluación clínica dirigido a los

jefes de enfermería y a los médicos encargados de los servicios en donde
se utilizan los equipos médicos. Este cuestionario consiste en evaluar los
siguientes aspectos de acuerdo con la tabla 5.
a) Frecuencia de uso
b) Confiabilidad del equipo
c) Facilidad de uso
d) Contribución para el tratamiento del paciente

19
 Tabla V. Evaluación clínica.

PUNTAJE RESPUESTA
8 Muy alta
6 Alta
4 Mediana
2 Baja
0 Ninguna

El “Ec” se calcula por la siguiente fórmula:

(𝑃𝑢𝑛𝑡𝑜𝑠 𝑜𝑏𝑡𝑒𝑛𝑖𝑑𝑜𝑠 𝑝𝑜𝑟 𝑒𝑙 𝑒𝑞𝑢𝑖𝑝𝑜) ∗ 10

𝐸𝑐 = (𝐼𝐼)
28 𝑝𝑢𝑛𝑡𝑜𝑠

En las dos últimas modificaciones del algoritmo de Fennigkoh y Smith al

igual que en el original, cuando un dispositivo médico tiene un puntaje
mayor o igual a 12 este se contemplará en el programa de mantenimiento;
la frecuencia del mantenimiento (FMP) está dada por la tabla 6 (17).

Tabla VI. Frecuencia de mantenimiento.

PARÁMETROS MANTENIMIENTO PREVENTIVO (MP)

FMP<12 No MP

12<FMP<25 MP cada 6 meses

25<FMP<28 1 MP cada año

FMP=28 a 30 1 MP cada 4 meses

IV) E. Rodríguez, A. Miguel y M.C. Sánchez mencionan el concepto

“inventario para el mantenimiento orientado al riesgo”, el cual se basa en
la asignación de la prioridad a partir de la evaluación de cada equipo
médico.

20
Un concepto importante de mencionar es el “mantenimiento del entorno”
que se refiere a los espacios, áreas, locaciones e instalaciones en el
hospital donde se encuentra equipo médico; este mantenimiento incluye
la revisión integral y estética del área, además de la revisión de las
instalaciones y de los equipos médicos no incluidos en el programa de
mantenimiento correspondientes a esa área.

La metodología propuesta por estos autores se rige por la siguiente

fórmula:

𝑡
𝐼𝑀𝑃(𝑃𝑡) = 𝑃𝑖 . (𝐼𝐼𝐼)
𝑇

Donde:

𝑃𝑖 = Nivel de prioridad calculado.

𝑡 = Tiempo transcurrido desde la última intervención.

𝑇 = Tiempo mínimo entre inspecciones o mantenimientos preventivos

según el fabricante o personal de mantenimiento con experiencia.

Para el cálculo de la prioridad se utiliza la siguiente ecuación:

𝑃𝑖 = 𝐸 + 𝐴 + 𝑀 + 𝐹 (𝐼𝑉)

Donde:

𝐸= Función del equipo (véase tabla 7).

𝐴= Aplicación clínica (véase tabla 8).

𝑀= Requerimientos de mantenimiento (véase tabla 9).

𝐹= Historial de fallas (véase tabla 10).

21
 Tabla VII. Función del equipo.
E POR LA FUNCIÓN DEL EQUIPO
9 Equipos de apoyo a la vida
9 Equipos e instrumentos para la cirugía y los
cuidados intensivos
8 Equipos para el tratamiento y la fisioterapia
6 Otros equipos para el monitoreo de
variables fisiológicas y el diagnóstico
5 Análisis de laboratorio
4 Accesorios de laboratorio
3 Computadoras y equipos asociados
2 Otros equipos relacionados con el paciente

Tabla VIII. Aplicación clínica.

A APLICACIÓN CLÍNICA
5 Puede producir la muerte al paciente
4 Puede producir daño al paciente u operador
3 Terapia inapropiada o falso diagnóstico
2 Riesgo mínimo
1 Sin riesgo significante

Tabla IX. Requerimientos de mantenimiento.

M REQUERIMIENTOS DE MANTENIMIENTO
5 Extensivo
3 Promedio
1 Mínimo

22
 Tabla X. Historial de fallas.

F HISTORIAL DE FALLAS
1 punto por Adicionar un punto por cada
cada correctivo en el último año
correctivo

Todo equipo con un puntaje de 11 o más se incluirá en el inventario de

mantenimiento de equipos médicos. Aquellos con una calificación entre
10 y 3 podrán incluirse dependiendo la experiencia del Departamento de
Ingeniería Biomédica, ya sea al inventario de mantenimiento de equipos
médicos o al inventario de mantenimiento del entorno; los equipos
médicos que tengan una calificación menor a 3 puntos se incluirán en este
último inventario.

Este método fue aplicado en el Centro Internacional de Restauración

Neurológica (CIREN), en el cual se obtuvieron resultados alentadores
como lo son la disminución en el tiempo promedio de cambio de estado
de los equipos, lo que significa un aumento de la operatividad de la
tecnología instalada, también disminuyo el gasto por mantenimiento
correctivo, lo que se traduce en una mejor calidad de servicio al paciente
(18).

V) Otra metodología planteada es la propuesta por Florence y Calil en su

artículo “Risk Classification of Medical Equipment in Alert State” se basa
en calcular el factor de riesgo de cada dispositivo médico, el cual indica
la existencia de situaciones que favorezcan la aparición de una falla del
equipo médico; por ejemplo una inapropiada instalación eléctrica, equipo
médico obsoleto, periodo expirado del mantenimiento preventivo,
mantenimientos correctivos continuos en el mismo equipo o diferentes
operadores en el mismo equipo.

23
 Para aplicar la metodología propuesta, primeramente, se debe determinar
la frecuencia y la severidad del riesgo que implica el dispositivo médico,
los cuales tienen diferentes niveles como se muestra a continuación.

Niveles de frecuencia:

 Frecuente: Puede ocurrir en un periodo corto de tiempo (más de 2

veces al año).
 Ocasional: Probablemente sucedan (2 veces al año).
 Raro: Existe posibilidad de que ocurra (una vez al año).
 Remoto: Muy improbable que ocurra (ninguna ocurrencia registrada).

Niveles de severidad:

 Catástrofe: Posiblemente muerte o pérdida permanente importante

de la función (motora, sensorial, fisiológica o intelectual).
 Critica: Posibilidad de disminución permanente del funcionamiento
corporal.
 Marginal: Incremento de la duración de estadía.
 Leve: No hay riesgo.

Una vez conociendo estas premisas se localiza la intersección de estos

dos valores (frecuencia y severidad) en la siguiente tabla.

Tabla XI. Calificación estimada del riesgo.

Frecuencia Severidad
Catástrofe (4) Critico (3) Marginal (2) Leve (1)
Frecuente (4) 16 12 8 4
Ocasional (3) 12 9 6 3
Raramente (2) 8 6 4 2
Remotamente (1) 4 3 2 1

Una vez identificada la intersección se observa el color de la casilla, este

color representará el nivel de riesgo estimado.

24
 Tabla XII. Riesgo estimado.

Riesgo inaceptable.
Riesgo tolerable.
Riesgo aceptable.

Posterior a esto, se hace el llenado de la siguiente tabla.

Tabla XIII. Índices de riesgo.

Información general Fecha

Unidad de atención
Tipo de equipo médico No. Equipo médico
Calculo del índice de riesgo
Índice de riesgo Peligros Nivel de ME
𝑅𝑆𝐼𝑅 severidad % Código

𝑅𝑆𝐼𝑅
Índice de riesgo Incidentes Nivel de ME
𝑅𝐼 externos severidad % Código

𝑅𝐼
Índice de riesgo Factores de Pesos ME
𝑅𝐹 riesgo % Código

𝑅𝐹
Índice de riesgo Peligros Riesgo estimado ME
𝑅𝐸𝑠𝑡 % Código

𝑅𝐸𝑠𝑡
𝑅𝑅𝑒 = 𝑅𝑆𝐼𝑅 + 𝑅𝐼 + 𝑅𝐹 + 𝑅𝐸𝑠𝑡

25
Donde:

𝑅𝑆𝐼𝑅 : Representa el riesgo relacionado con las notificaciones de falla de los

equipos médicos detectados durante las rutinas de inspección de seguridad.
Por ejemplo “sin suministro de energía para la desfibrilación”.

𝑅𝐼 : Representa el riesgo derivado de la notificación externa de incidentes con

los mismos tipos de equipo médico que se usan en el hospital. Por ejemplo
“Incidente no notificado”. En ambos casos el nivel de seguridad se calcula
según la tabla 11.

𝑅𝐹 : Representa el riesgo asociado a la existencia de factores de riesgo en el

hospital, Por ejemplo “mantenimientos correctivos sucesivos en el mismo
equipo médico”.

Para esta variable el peso se asigna “3 si el riesgo es inaceptable”, “2 si el

riesgo es tolerable” y “1 si el riesgo es aceptable”.

𝑅𝐸𝑠𝑡 : Representa el riesgo estimado con el valor más alto entre todos los
peligros detectados. El riesgo estimado se calcula según la tabla 11.

𝑅𝑅𝑒 : Es el resultado del riesgo y se calcula con la suma de 𝑅𝑆𝐼𝑅 + 𝑅𝐼 + 𝑅𝐹 +

𝑅𝐸𝑠𝑡 .

El porcentaje representado en la tabla 13 se calcula al identificar y cuantificar

el equipo médico del mismo tipo que se mejoró durante la inspección.

Una vez conociendo el 𝑅𝑅𝑒 se hace el llenado de la tabla de niveles de alerta,

teniendo como premisa lo siguiente.

Los tres niveles de alerta se encuentran establecidos de acuerdo con los

siguientes enfoques:

Rojo: Demanda intervención urgente.

 𝑅𝐸𝑠𝑡 : Riesgo inaceptable.

 𝑅𝑆𝐼𝑅 : Catástrofe, critico o marginal.
 𝑅𝐼 : Catástrofe, critico o marginal.

26
 Amarillo: Demanda cuidado y atención.

 𝑅𝐸𝑠𝑡 : Riesgo tolerable.

 𝑅𝑆𝐼𝑅 : Leve.
 𝑅𝐹 : Factores de riesgo identificados.

Verde: Continuar con los procedimientos actuales de seguridad.

 𝑅𝐸𝑠𝑡 : Riesgo aceptable.

El valor de 𝑅𝑅𝑒 es la suma del total de niveles de alerta rojo, amarillo y verde;
así mismo el estado de alerta estará determinado por el color con más
puntaje.

Tabla IV. Niveles de alerta.

Información general Fecha

Unidad de atención
Tipo de equipo médico No. Equipo médico
Clasificación de riesgo de equipo médico
Riesgo resultante Equipo médico Estado de
Riesgo Niveles de alerta % Código alerta
Rojo Amarillo Verde
𝑅𝐸𝑠𝑡
𝑅𝑆𝐼𝑅
𝑅𝐼
𝑅𝐹
Total
𝑅𝑅𝑒

Por lo que la metodología propuesta al considerar los incrementos del

riesgo a través del cálculo de los índices de riesgo (𝑅𝑆𝐼𝑅, 𝑅𝐼 , 𝑅𝐹 , 𝑅𝐸𝑠𝑡 y 𝑅𝑅𝑒 )
ayuda a priorizar las acciones de control de riesgo en función de los
estados de alerta (19).

27
VI) Por último, el Algoritmo de Wang y Levenson propone que el cálculo del
índice de gestión del equipo se realice a partir de tres factores, el riesgo
y el mantenimiento requerido con el mismo criterio que el algoritmo de
Fennigkoh y Smith y el factor prioridad en una escala del 1 al 10. La
fórmula para dicha metodología es la siguiente:

𝐺𝐸 = í𝑛𝑑𝑖𝑐𝑒 𝑑𝑒 𝑝𝑟𝑖𝑜𝑟𝑖𝑑𝑎𝑑 + 2 ∗ 𝑟𝑖𝑒𝑠𝑔𝑜 + 2

∗ 𝑚𝑎𝑛𝑡𝑒𝑛𝑖𝑚𝑖𝑒𝑛𝑡𝑜 𝑟𝑒𝑞𝑢𝑒𝑟𝑖𝑑𝑜 (𝑉)

Los valores resultantes de GE van de 5 a 30 siendo los últimos los más

importantes a incluir en el inventario de equipos médicos. Es importante
mencionar que el factor de multiplicación del riesgo y el mantenimiento se
usa para darle el mismo peso que al índice de prioridad debido a que
estos se puntúan del 1 al 5 como lo indica la tabla 2 y 3.

Pese a, esta metodología ha sido modificada en el ajuste de índice de

gestión del equipo al incorporar el factor de tasa de uso, el cual va del 0%
al 100% y se rige bajo la siguiente fórmula:

𝐺𝐸 = (í𝑛𝑑𝑖𝑐𝑒 𝑑𝑒 𝑝𝑟𝑖𝑜𝑟𝑖𝑑𝑎𝑑 + 2 ∗ 𝑚𝑎𝑛𝑡𝑒𝑛𝑖𝑚𝑖𝑒𝑛𝑡𝑜 𝑟𝑒𝑞𝑢𝑒𝑟𝑖𝑑𝑜)

∗ 𝑡𝑎𝑠𝑎 𝑑𝑒 𝑢𝑠𝑜 + 2 ∗ 𝑟𝑖𝑒𝑠𝑔𝑜 (𝑉𝐼)

Este factor de ponderación “tasa de uso” se emplea ya que a una tasa

baja es menor la urgencia de reparación lo cual indica menor importancia,
por otro lado, este factor no modifica el riesgo para los pacientes en caso
de falla de funcionamiento del equipo.

El algoritmo de Wang y Levenson considera la siguiente tabla para la

definición de los mantenimientos preventivos. Siendo los dispositivos
médicos con puntaje >8 los que se incluirán en el programa de
mantenimiento (20).

28
 Tabla V. Frecuencia de MP.

PARÁMETROS MANTENIMIENTO PREVENTIVO (MP)

GE<8 Correctivos
8<GE≥18 Cada año
GE>18 Cada 6 meses

Una vez conocida la diversa metodología para realizar un programa de

mantenimiento preventivo es importante mencionar que para cada tipo de enfoque
es importante incluir a los dispositivos médicos que cumplan cualquiera de los
siguientes principios.

 Si al fallar el dispositivo puede ocasionar una lesión al paciente y al incluirlo

en el programa de mantenimiento preventivo se puede reducir la probabilidad
de error.

 Si el costo de ciclo de vida puede reducirse al incluirse el dispositivo en el

programa de mantenimiento preventivo.

 Si las normas aplicables al dispositivo médico indican que reciba una

inspección periódica debe ser incluido en el programa de mantenimiento
preventivo (16).

1.5. Normatividad de mantenimiento

Respecto a la normatividad del mantenimiento, la OMS ha publicado una serie de
documentos técnicos sobre dispositivos médicos en los cuales se abarcan temas
relevantes que mencionan requisitos y especificaciones que deben aplicarse a los
equipos médicos; los documentos a considerar son los siguientes:

I. “Formulación de Políticas sobre Dispositivos Médicos”, el cual tiene como

finalidad concientizar sobre la importancia de elaborar y aplicar políticas
sobre tecnologías sanitarias; toca temas referentes a su reglamentación,
gestión y evaluación, con especial atención a las políticas del uso

29
 adecuado y seguro de los dispositivos médicos. Por lo que su objetivo
principal es mejorar el sistema de salud (21).

II. “Evaluación de las necesidades de dispositivos médicos”, cuyo objetivo

principal se basa en proporcionar orientación para un planteamiento
metodológico que le permita la evaluación de su situación actual y
necesidades futuras en materia de tecnologías sanitarias y poniendo
especial interés en los dispositivos médicos considerando la carga
sanitaria y los datos de morbilidad del país (22).

I. “Introducción a la Gestión de Inventarios de Equipo Médico ”, que tiene

como finalidad es dar un panorama general acerca de los inventarios de
tecnologías sanitarias; para conocer los distintos tipos de inventarios y los
datos que comprenden. Así como presentar la importancia de un
inventario que ofrezca información útil para tomar decisiones afortunadas
(23).

II. “Introducción al Programa de Mantenimiento de Equipos Médicos”, que

presta especial interés en ayudar a los centros de salud a mejorar el
programa de mantenimiento de equipos médicos, abarca desde el
inventario de los dispositivos, el mantenimiento y los sistemas
computarizados de gestión de mantenimiento; todas estas herramientas
en conjunto ayudan a la creación del programa de mantenimiento de
equipos médicos (1).

30
 2. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
A lo largo de los años la inclusión de los dispositivos médicos en el área de la salud
se ha incrementado debido a que el avance tecnológico ha permitido que se tenga
un mayor acceso a equipos médicos que hacen más eficiente el proceso de salud.

Esta eficiencia del equipo médico es un aspecto importante para considerar en una
Institución de Salud, y se puede visualizar al implementar un programa de
mantenimiento preventivo, con el que la probabilidad de falla de estos se reduce,
ocasionando así, que sea menos probable una lesión al usuario o el paciente,
además de aumentar la vida útil del mismo previniendo desperfectos a través de
actividades de calibración, reemplazo de consumibles o piezas y limpieza.

Al tomar en cuenta lo anteriormente mencionado, se puede inferir que las

Instituciones de Salud Pública deben implementar un programa de mantenimiento
preventivo que garantice la operatividad del dispositivo, el funcionamiento adecuado
y el uso seguro de este.

Por esta razón, se plantean la siguiente pregunta: ¿Al contar con un programa de
Mantenimiento Preventivo en el Centro Médico ISSEMyM “Lic. Arturo Montiel Rojas”
mejorará la calidad en la atención médica?

31
 3. HIPÓTESIS

“Mejorará la atención médica del Centro Médico ISSEMYM “Lic. Arturo Montiel
Rojas” al contar con un programa de mantenimiento preventivo del equipo médico”.

32
 4. JUSTIFICACIÓN
Las tecnologías sanitarias son indispensables para el funcionamiento adecuado de
un sistema de salud en especial los equipos médicos, ya que estos son
fundamentales para la prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de las
enfermedades que puedan padecer los pacientes.

Los dispositivos médicos críticos según Dyron J. y Baretich M. varían en el orden

de 1,000 para hospitales pequeños y hasta más de 10,000 dispositivos para grandes
centros médicos (15).

Reconociendo la importancia de esto, en mayo de 2007 la Asamblea Mundial de la

Salud adoptó la resolución WHA60.29, la cual se refiere a los problemas derivados
de la gestión inadecuada de las tecnologías de salud y por consecuencia la
necesidad de priorizar la selección y gestión de estas, especialmente de los
dispositivos médicos (1).

“Los dispositivos médicos son bienes con un efecto directo sobre la vida humana”
como lo menciona la OMS; por ello exigen una gran inversión y en muchos casos
los costos de mantenimiento son altos. Por lo tanto, contar con un programa de
mantenimiento adecuado, planificado y gestionado, permite al centro de salud que
sus dispositivos médicos sean fiables y estén disponibles para la atención correcta
y segura de los pacientes.

Existen diversas metodologías para realizar un programa de mantenimiento, por lo

que se analizarán y compararán en el presente trabajo.

Es importante mencionar que orientar el mantenimiento hacia la disminución de

riesgos permite aumentar la calidad del servicio, con una mayor eficiencia y mejor
relación costo efectiva en sus dispositivos médicos.

El centro médico ISSEMYM “Lic. Arturo Montiel Rojas” siendo un hospital de alta
especialidad requiere de la implementación de un programa de mantenimiento
preventivo debido a la cantidad de dispositivos críticos que maneja, esto para
asegurar un uso seguro, efectivo y económico de sus dispositivos médicos.

33
 5. OBJETIVOS
5.1. Objetivo general
Realizar una propuesta de programa de mantenimiento preventivo del equipo
médico en el Centro Médico ISSEMYM Toluca “Lic. Arturo Montiel Rojas.

5.2. Objetivos específicos

 Realizar el inventario del equipo médico con el que se cuenta en el Centro
Médico ISSEMYM Toluca “Lic. Arturo Montiel Rojas.
 Asentar las áreas y equipos médicos que dependen del DIB del Centro
Médico ISSEMYM Toluca “Lic. Arturo Montiel Rojas.
 Aplicar el algoritmo de Fennigkoh y Smith y sus modificaciones a los
dispositivos médicos y elegir la que más convenga.
 Proponer un programa de mantenimiento preventivo.
 Plantear un formato y/o bitácora para el mantenimiento preventivo,
revisiones, mantenimiento correctivo y datos particulares del equipo médico
(horas de uso, sellos, etc.)
 Elaborar un informe de resultados para el Departamento de Ingeniería
Biomédica del Instituto.

34
 6. METODOLOGÍA
6.1. Diseño del estudio
La presente investigación es de carácter documental, para la cual se clasificarán los
dispositivos médicos según el algoritmo de Fennigkoh-Smith y sus modificaciones;
posteriormente se propondrá el programa de mantenimiento según los criterios
observados, estableciendo la periodicidad del mantenimiento del equipo médico.

Al término del proyecto, con la información recabada, se elaborará un informe de

resultados, el cual se entregará al Departamento de Ingeniería Biomédica, para su
revisión y posible implementación.

6.2. Universo de trabajo y muestra

El universo de trabajo del presente proyecto será el equipo médico del Centro
Médico ISSEMYM “Lic. Arturo Montiel Rojas” y el Departamento de Ingeniería
Biomédica.

6.3. Instrumento de investigación

 Algoritmo de Fennigkoh-Smith y sus modificaciones: Algoritmos que tienen
por objetivo la creación de un programa de Mantenimiento Preventivo
Planificado basado en el riesgo por lo que clasifica los dispositivos médicos
en base a diversos criterios (23).

 Documento Técnico de Introducción al Programa de Mantenimiento de

Equipos Médicos según la OMS: Documento con la finalidad de mejorar el
programa de mantenimiento de los dispositivos médicos en los hospitales
(23).

6.4. Límite de tiempo y espacio

El desarrollo del proyecto se realizará en el Centro Médico ISSEMYM Toluca “Lic.
Arturo Montiel Rojas”, en el cual se realizará la propuesta del programa de
mantenimiento preventivo.

El proyecto se realizará en un lapso de siete meses, comenzando en agosto del

2018, concluyendo en febrero de 2019.

35
6.5. Cronograma
ACTIVIDAD AGO SEP OCT NOV DIC ENE FEB
Elaboración del trabajo escrito X X X X X X X
(Tesis)
Inicio del proyecto, definir X
alcance del proyecto
Aplicación del algoritmo de X X
Fennigkoh-Smith modificado
Aplicación del documento X X
técnico de la OMS
Obtención de resultados X X
Realización del informe de X X
resultados
Presentación de resultados X

6.6. Implicaciones éticas

El propósito de este proyecto se limita a la programación del mantenimiento
preventivo por lo que no hay implicaciones éticas. Esta propuesta será entregada al
DIB el cual, decidirá su implementación. El presente trabajo es de tipo documental.

6.7. Organización
El presente trabajo será realizado por la universitaria López Carranza Angélica
Carolina asesorada por el I.B. Del Hierro Gutiérrez Edgar Gabriel.

6.8. Presupuesto y financiamiento

Únicamente se utilizarán recursos propios para el desarrollo del protocolo de
investigación.

36
 7. REFERENCIAS
1. OMS. Introducción al programa de mantenimiento de equipos médicos
[Internet]. Organización Mundial de la Salud. Ginebra, Suiza; 2012. Available
from:
http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/44830/1/9789243501536_spa.pdf

2. The Joint Commission. About The Joint Commission | Joint Commission

[Internet]. 2018 [cited 2018 Aug 3]. Available from:
https://www.jointcommission.org/about_us/about_the_joint_commission_mai
n.aspx

3. Food and Drug Administration. What We Do. Office of the Commissioner; 2018
[cited 2018 Mar 26]; Available from:
https://www.fda.gov/AboutFDA/WhatWeDo/default.htm

4. Advancing Safety in Health Technology. Standards - AAMI [Internet]. 2018

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5. American National Standard Institute. About ANSI [Internet]. 2018 [cited 2018
Apr 20]. Available from:
https://www.ansi.org/about_ansi/overview/overview?menuid=1

6. Emergency Care Research Institute. About ECRI Institute [Internet]. 2018

[cited 2018 Apr 20]. Available from:
https://www.ecri.org/about/Pages/default.aspx

7. American Hospital Association. About ASHE [Internet]. 2018 [cited 2018 Apr
20]. Available from: http://www.ashe.org/about/index.shtml

8. Secretaría de Salud. ¿Qué hacemos? [Internet]. 2018 [cited 2018 Apr 20].
Available from: https://www.gob.mx/salud/que-hacemos

9. Comisión Federal para Riesgos Sanitarios. Atribuciones Funciones y

Características [Internet]. 2018 [cited 2018 Apr 20]. Available from:
http://www.cofepris.gob.mx/cofepris/Paginas/AtribucionesFuncionesYCaract
eristicas.aspx

37
10. Centro Nacional de Excelencia Tecnológica en Salud. ¿Qué hacemos?
[Internet]. 2015 [cited 2018 Jun 9]. Available from:
https://www.gob.mx/salud/cenetec

11. Instituto de Seguridad Social del Estado de México y Municipios. Misión,

Visión y Objetivo | ISSEMyM [Internet]. 2018 [cited 2018 Jun 9]. Available
from: http://www.issemym.gob.mx/node/22

12. CENETEC. Glosario de Gestión de Equipo Médico [Internet]. 1st ed. México;
2016. Available from:
http://www.cenetec.salud.gob.mx/descargas/equipoMedico/IB_Publicacion_
Glosario_8_27Jun16.pdf

13. Standard Industrie International. El mantenimiento preventivo [Internet]. [cited

2018 Jun 9]. Available from: https://www.standard-
industrie.com/es/mantenimiento/el-mantenimiento-correctivo/

14. The Joint Commission. Acreditation Guide for Hospitals. 1st ed. U.S.A.; 2015.

15. Dyro J. The Clinical Engineering Handbook. Elsevier, Acad Press. 2004;1.

16. Biomedical Instrumentation & Planning. The Fennigkoh-Smith Equation

[Internet]. 2016 [cited 2018 Jun 15]. Available from:
http://biomedicalengineeringconsultancy.blogspot.com/p/best-practice.html

17. Sen Salinas DA, Aguilar Soto JG. Modificación Del Algoritmo De Fennigkoh Y
Smith Para El Cálculo De La Frecuencia De Mantenimiento Preventivo En
Equipos Médicos. Congr Nac Tecnol Apl a Ciencias la Salud [Internet].
2015;(Generación de Nuevas Técnicas de Diagnóstico y Tratamiento):5.
Available from: http://www-
optica.inaoep.mx/tecnologia_salud/2015/memorias/pdf/MyT2015_71_E.pdf

18. Rodríguez E, Miguel A, Sánchez M. Gestión de mantenimiento para equipos

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Available from: http://www.hab2001.sld.cu/arrepdf/00187.pdf

19. Florence G, Calil SJ. Risk Classification of Medical Equipment in Alert States.

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 J Clin Eng [Internet]. 2007;32(2):79. Available from:
http://journals.lww.com/jcejournal/Fulltext/2007/04000/Risk_Classification_of
_Medical_Equipment_in_Alert.21.aspx?WT.mc_id=HPxADx20100319xMP

20. Luna TG. Gestión de Tecnologías de la Salud. 2015. p. 1–60.

21. Salud OM de la. Formulación de políticas sobre dispositivos médicos. 1st ed.
Departamento de Técnologias Sanitarias esenciales. Suiza; 2012.

22. Organización Mundial de la Salud. Evaluación de las necesidades de

dispositivos médicos. 1st ed. Departamento de Técnologias Sanitarias
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23. Organización Mundial de la Salud. Introducción a la gestión de inventarios de

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39