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Sistema de gestión de calidad II

Gestión de calidad

Instituto IACC

08 de septiembre de 2019
Desarrollo

Caso práctico.

La empresa Salta-Montes, ubicada en la X Región, es una empresa pionera en cultivo de pez

trucha. Es una empresa que nació como un emprendimiento familiar, y en el corto plazo ha

tenido una considerable expansión, al nivel que les han ofrecido postular a una licitación para

trabajar con un gran cliente canadiense.

Para esto cumplen con todos los requisitos, de infraestructura, precios, capital humano,

tecnología, entre otras cosas, solo les falta ser una empresa Certificada en ISO 9001.

Usted ha sido contratado como asesor en prevención y principal gestor de lograr la certificación

que se necesita.

1. Identifique la normativa que regula y estandariza un Sistema de Gestión de Calidad (3

puntos).

La norma que regula y estandariza la gestión de calidad en la norma IS0 9001, la cual es la base

del SGC (sistema de gestión de calidad). Esta norma se ha convertido desde el 2002 en un

referente a la gestión de calidad con un gran número de empresas certificadas.

Esta norma esta destinada a satisfacer las necesidades y expectativa del cliente, a través de la

estandarización y unificación de los procesos y procedimientos, mejorando el crecimiento de las

empresas junto a sus colaboradores. Es una norma donde es fundamental la identificación de los

procesos donde esta norma fomenta la adopción de gestión por cada proceso como medio de

identificar el SGC y las oportunidades de mejora.

Esta norma según lo estudiado esta semana está abierta a la mejora continua ya que siempre se

estará ajustando y mejorando con el pasar del tiempo, lo que debe reflejarse en los sistemas.
La norma ISO 9001 en su versión 2015 presenta un número de puntos mayor a su versión

anterior (2008), la cual tienen una estructura similar a la ISO 14001 por lo que se ve el esfuerzo

de unificar y armonizar las normas. La estructura actual de este sistema de gestión es el

siguiente: Objeto de campo de aplicación, referencias normativas, términos y definiciones,

contexto de la organización, liderazgo, planificación, apoyo, operación, evaluación del

desempeño y mejora (Esta estructura tiene dos puntos más que su versión anterior).

2. Clasifique y describa tres de los requisitos normativos fundamentales para confeccionar el

Sistema de Gestión de Calidad que permita lograr la certificación de la empresa (3 puntos).

Según los contenidos de esta semana esta norma es prescriptiva, es decir que busca definir o

regular de forma detallada. La cual se compromete a realizar estos tres puntos.

- Plan de recursos para los procesos de medición y seguimiento.


- Basado en evidencia para la toma de decisiones.
- Utilizar las evidencias obtenidas.

Con cumplir los requisitos normativos según lo estudiado, se refiere a considerar y abordar los

puntos que la norma requiere como los siguientes.

- Apoyo: en este punto o clausula esta relacionada con los apoyos necesarios para lograr

los objetivos y metas del SGC. Esto abarca comunicaciones externas e internas, los

recursos, competencias y la información documentada.


- Liderazgo: este punto o clausula hace referencia a la alta dirección y el rol que tendrán

dentro del sistema de gestión de calidad. Donde se tomaran decisiones estratégicas

definidas con enfoque al cliente. Llevando consigo un compromiso y política de calidad

que lleven a liderar al objetivo propuesto por la organización, con el fin de lograr la

certificación y la mejora continúa del sistema de gestión de calidad.


- Planificación: este punto o clausula relaciona todas la acciones relacionada a la

planificación al interior de la empresa con en el fin de lograr el éxito del sistema de


gestión de calidad, junto a esto se determinan las oportunidades y riesgos. Además de

plantear los objetivos calidad y la planeación de cambios. Estos cambios relacionados

con los sistemas de gestión deben realizarse de manera planificada.

3. Con lo anterior deberá generar un esquema explicativo para capacitar a la dirección de esta

empresa en los cambios que experimentó la norma en su versión 2015. (Máximo una hoja para

su elaboración) (3 puntos).

La norma en su versión 2015 presenta los siguientes cambios en relación a la versión 2008.

- Un nuevo esquema común para la organización.


- Ya no se utiliza el manual de calidad y representar a la dirección.
- Se acentúan los términos “eficacia y riesgo”, donde se le pide a las empresas identifiquen

el contexto en el que operan y se identifiquen los riesgos y las oportunidades de mejoras

de estas.
- se introduce el concepto de gestión de cambio.
- los registros e información pasan a llamarse “información documentada”.
- Se amplía el enfoque al proceso y se amplía el concepto de cliente.
- Se impulsan a las empresas a aprovechar las oportunidades de mejoras.

Se tiene mejor gestión y menor documentación, enfocado en la satisfacción del cliente e integrar

el pensamiento basado en el riesgo, logrando mejores resultados en la organización.

ISO 9001: 2015


Nuevas exigencias que
Modificaciones de la deben ser satisfechos Beneficios
norma. en la norma.
- Enfoque en los - Mayor satisfacción
procesos: es uno de los - El liderazgo. al cliente.
puntos principales de - El trabajo. - Mayor
esta norma, permitiendo - Los clientes. competitividad.
planificar sus procesos. - Mejores resultados
- Los recursos.
a nivel de
Este enfoque incorpora - Conocimientos.
el ciclo PHVA organización.
- Competencias - Contempla factores
(planificar, hacer,
verificar, actuar). - Riesgos internos y externos.
- Integración del - Oportunidades
pensamiento basado - Externalización de
en los riesgos: implica los procesos.
prevenir desviaciones - Desempeño.
en el proceso y - Mejora SGC e
aprovechar las información
oportunidades de lo que documentada.
se hace bien.
- Mayor compromiso
- Ciclo PHVA: todo debe
por parte de la
pasar por este ciclo,
dirección.
esto permite a la
organización los - Mejora continua.
recursos necesarios.

Bibliografía

 “IACC (2018). Sistema de gestión de calidad II. Gestión de Calidad. Semana 4”


 “https://www.normas-iso.com/iso-9001/”