SUSTITUTOS DÉRMICOS BIOLÓGICOS

Alejandro Leganés Ramos*

RESUMEN

Se conoce como sustitutos dérmicos a una serie de materiales diseñados para cubrir zonas de la piel
cuando ésta se encuentra dañada, con la finalidad de suplir sus funciones o facilitar el proceso de
curación. En base a su material de origen y composición, pueden clasificarse en biológicos (xenoinjertos,
alogénicos acelulares o compuestos) o en sintéticos (contienen materiales inorgánicos). En el presente
artículo se realiza una revisión de los principales sustitutos dérmicos biológicos actualmente
empleados, para conocer sus características y usos fundamentales.

- Leganés Ramos A. Sustitutos dérmicos biológicos. Panorama Actual Med 2019; 43(421): XXX-XXX

INTRODUCCION

La piel es el órgano más extenso del cuerpo humano y desempeña importantes funciones en el
organismo, entre las que cabe destacar la función barrera frente a agresiones externas
(temperatura, agentes contaminantes, microorganismos, radiación solar…), la regulación de la
temperatura (gracias a la transpiración y el efecto aislante), la depuración (a través del sudor) o la
producción de vitaminas (vitamina D).

La piel no es un órgano homogéneo en toda su extensión, encontrando diferencias entre, por ejemplo,
la piel de la planta de los pies, de los párpados, del cuero cabelludo o del abdomen. De manera
esquemática, la piel puede diferenciarse en tres estratos: la epidermis, la dermis y la hipodermis.

- La epidermis es la capa más extensa, situada en la parte externa, y carece de vasos sanguíneos. En
ella se pueden encontrar fibroblastos, queratinocitos, melanocitos, células de Langerhans y células
de Merkel principalmente.

- La dermis está separada de la epidermis por la capa basal. Está formada por tejido conjuntivo, vasos
sanguíneos, nervios, músculo liso, glándulas sebáceas, glándulas sudoríparas, fibrocitos y
mastocitos. En esta capa se encuentra el colágeno y proteoglicanos hidrófilos de elevado peso
molecular.

- La hipodermis es la capa más interna, formada por tejido adiposo, y delimita la piel y los tejidos
subyacentes.

Al estar expuesta al medio externo, la piel también es susceptible de sufrir agresiones que pueden
llegar a afectar su integridad, sobre todo si afecta a la dermis, como en el caso de heridas traumáticas
o quemaduras extensas (Flórez, 2008). En estos casos, es necesario un abordaje clínico para reducir la
morbilidad. El tratamiento inmediato se basa en cubrir la herida para mantener la función barrera, a
la vez que se permite y facilita la regeneración y cicatrización.

Los sustitutos dérmicos son un grupo de materiales diseñados para cubrir zonas en las que la
estructura de la piel esté dañada, con el fin de suplir sus funciones durante el proceso de curación

*
Farmacia Hospitalaria, Hospital Universitario Sanitas la Moraleja (Madrid); alexlegaram@gmail.com
(Álvarez, 2012). De esta manera, además de favorecer las acciones anteriormente citadas, facilitan que
se produzca una cicatrización estética y funcional.

Las características básicas que debería reunir el sustituto dérmico ideal son la de ser biocompatible,
producir baja antigenicidad, ser resistente, mantener la función barrera de la piel, reducir el dolor de
la herida, reducir las pérdidas de agua por evaporación, adaptarse a las superficies irregulares, ser de
fácil manejo y fijación, poder almacenarse durante largos períodos de tiempo de manera sencilla y ser
de coste asequible. (Roa, 2015).

En función de su contenido en materiales orgánicos o inorgánicos, los sustitutos dérmicos pueden

clasificarse como puramente biológicos o sintéticos. Esta revisión tiene como objetivo describir y aunar
las características de los principales sustitutos dérmicos biológicos comercializados.

TIPOS DE SUSTITUTOS DÉRMICOS

Se expone en la Tabla 1 una clasificación de los principales sustitutos dérmicos biológicos en función
del tejido de origen y su composición:

Tejido de origen Producto Estructura

Xenoinjerto Permacol® Dermis porcina reticulada

Strattice® Dermis porcina no reticulada

EZ-Derm® Colágeno bobino
Oasis® Submucosa de intestino porcino
Collatamp® Colágeno bovino + gentamicina
Matriderm® Colágeno bovino + elastina
Alogénico acelular Cadaveric® Dermis fresca alogénica procesada
Alloderm® Dermis alogénica procesada congelada
GraftJacket® Dermis alogénica descelularizada liofilizada
GammaGraft® Dermis alogénica gamma-irradiada
SureDerm® Dermis alogénica liofilizada
Compuestos Stratagraft® Dermis alogénica + queratinocitos estratificados
ICX-SKN® Matriz extracelular alogénica + fibroblastos
Dermagraft® Matriz extracelular + fibroblastos
Hyalograft® Matriz de ácido hialurónico + condrocitos
Apligraf® Queratinocitos neonatales + matriz de colágeno con fibroblastos neonatales
OrCel® Queratinocitos neonatales + colágeno bovino con fibroblastos neonatales
Tabla 1. Clasificación de sustitutos dérmicos biológicos. Adaptación de (Roa, 2015), adaptado de (Markéta, 2010).

XENOINJERTOS

Los xenoinjertos son trasplantes de tejido procedentes de una especie diferente al individuo receptor.
La calidad y durabilidad de un implante quirúrgico a base de colágeno depende del equilibrio entre la
tasa de degradación del implante y el crecimiento del tejido nativo. Hay entornos que pueden
potencialmente retrasar el proceso de cicatrización de la herida, y pueden requerir una mayor
durabilidad del implante para proporcionar una reparación equilibrada (Markéta, 2010; Castellanos-
Ramírez, 2014; Roa, 2015; Urbina, 2016)

PERMACOL®
Composición: Es un implante dérmico de colágeno porcino acelular reticulado. Características: Este
material consta de dos características básicas: resistencia a la tracción y biocompatibilidad. El nivel de
reticulación del colágeno es intermedio, favoreciendo la formación de colágeno propio, la
remodelación tisular, la neovascularización y la infiltración celular, a la vez que mantiene la integridad
tridimensional durante un período de tiempo suficiente para la curación de la herida. Se presenta en
multitud de tamaños, es adherente en superficies irregulares, no necesita rehidratación o refrigeración
previo a su uso. Usos principales: Se utiliza principalmente en la reparación de hernias ventrales y
reconstrucciones de la pared abdominal. Se ha comparado con mallas sintéticas, con tasas similares
de recurrencia de la hernia a medio plazo y con buenos resultados frente a la erosión, infección,
extrusión y rechazo. Puede ser utilizado en contacto directo con la pared abdominal sin producir
adherencias, siendo su uso especialmente indicado cuando se espera una curación tardía o se requiere
gran cantidad de material protésico. También ha sido utilizado en traumatismos vasculares
presentando baja tasa de infección y baja incidencia de aneurismas (Skipworth, 2007; Medtronic
2011).

STRATTICE®
Composición: Es un dispositivo similar a Permacol® basado en el colágeno porcino, pero a diferencia
de éste, no se encuentra reticulado. Características: Es un parche biocompatible y bien tolerado, que
se incorpora al tejido del paciente y permite la neovascularización y la migración celular sobre su
estructura, con buenas características de resistencia y sin producir adherencia a las vísceras. Requiere
rehidratación antes de su uso, se puede conservar a temperatura ambiente y se comercializa en
diferentes tamaños para adaptarse a la zona de aplicación. Usos principales: Se utiliza en la reparación
de hernias ventrales o para reforzar quirúrgicamente zonas de tejido blando debilitadas (Allergan,
2017)

EZ-DERM®
Composición: Es un implante dérmico formado por colágeno porcino entrecruzado con un dialdehído.
Características: Es un dispositivo altamente flexible y con buena adherencia. Facilita la curación en
ambiente húmedo ya que evita la pérdida de agua y proteínas, y forma una barrera que evita la
infección y reduce el dolor. Se comercializa en varios tamaños para ajustarse a diferentes heridas y se
puede conservar a temperatura ambiente. Como inconveniente, no se produce neovascularización
sobre su estructura, por lo que el dispositivo se va secando paulatinamente, reduciendo el rango de
movilidad durante el proceso de curación. Usos principales: Se utiliza principalmente para lesiones de
espesor parcial, quemaduras, abrasiones, úlceras por presión y heridas vasculares, así como cobertura
temporal en grandes quemados, no estando recomendado en heridas de gran contenido necrótico. Se
suele utilizar como prueba previa a un injerto definitivo, ya que cabe esperar una buena aceptación de
este si se produce una correcta adherencia de EZ-Derm® (Jared, 2013; AmeQ, 2015).

OASIS®
Composición: Se trata de un injerto dérmico derivado de submucosa intestinal porcina.
Características: Es un injerto reabsorbible, que se reincorpora al tejido del paciente. Se produce
neoangiogénesis sobre la propia matriz, favoreciendo el proceso de curación y cicatrización. Se
conserva a temperatura ambiente y se comercializa en diferentes tamaños. Usos principales: Su uso
principal son heridas de espesor parcial o total, como úlceras por presión, úlceras vasculares crónicas,
úlceras diabéticas, abrasiones o heridas quirúrgicas. No están recomendado en quemaduras de tercer
grado, heridas sangrantes o con gran contenido supurativo (Mostow, 2005)

COLLATAMP®
Composición: Es un injerto dérmico compuesto por colágeno bovino tipo 1 saturado de gentamicina.
Características: Su mecanismo de acción se basa en mantener altas concentraciones de antibiótico en
el sitio quirúrgico, eliminando las bacterias que pueden ser resistentes a dosis más bajas, evitando a la
vez la migración del antibiótico a otros tejidos, disminuyendo así su toxicidad ótica y renal. Usos
principales: Se utiliza como apósito hemostático al favorecer la cicatrización y ser profiláctico frente a
infecciones (Aralez Pharmaceuticals, 2019).

MATRIDERM®
Composición: Es un implante dérmico que combina colágeno bovino nativo tipo I, III y V con elastina.
Características: El colágeno bovino no desnaturalizado facilita la proliferación y migración celular, la
neovascularización y la colonización por fibroblastos del paciente receptor a través de su estructura,
produciendo una cicatrización funcional y ordenada de la herida. Se suele combinar en el mismo
tiempo quirúrgico con injertos epidérmicos autólogos finos, ya que Matriderm® es reabsorbido e
integrado en la dermis del paciente con el paso del tiempo. Este injerto consigue recuperar la
funcionalidad de la piel con buenos resultados estéticos. Al utilizarse Matriderm® con injertos de piel
se obtienen mejores resultados que con injertos de piel puros, ya que se reduce la morbilidad de la
zona donante (se emplean injertos epidérmicos más finos) y ayuda a generar una dermis ordenada y
óptima. Usos principales: Se utiliza principalmente en heridas que comprometen a la dermis, como
quemaduras parciales y totales, heridas traumatológicas, heridas crónicas o heridas quirúrgicas
(Bioser, 2018).

ALOGÉNICO ACELULAR

Se incluyen en este grupo los sustitutos dérmicos procedentes de donantes humanos.

CADAVERIC®
Composición: Se trata de dermis fresca acelular obtenida de cadáveres humanos. Tras el proceso para
eliminar los componentes celulares, se obtiene la matriz extracelular rica en colágeno, fibras elásticas
y vasos sanguíneos. Empezó a utilizarse en la década de los 90 debido a la escasez de tejido autólogo
para donar. Características: Es un dispositivo que no produce inmunogenicidad y es integrado en los
tejidos del receptor, produciéndose sobre el parche neoangiogénesis y reepitelización. Usos
principales: Ha sido utilizado, por ejemplo, en la reparación de recesiones gingivales (Rivera, 2009).

ALLODERM®
Composición: Se trata de un sustituto dérmico similar a Cadaveric®, pero en este caso la dermis
alogénica se encuentra congelada en vez de ser fresca. Características: Es un implante que no produce
inmunogenicidad. Debe descongelarse e hidratarse durante 5 minutos en una solución de cloruro
sódico 0,9% previo a su uso. Usos principales: Se utiliza en diferentes tipos de cirugía, como
procedimientos gingivales, reconstrucciones mamarias, nasales o de la pared abdominal, entre otras
(Sclafani, 2000).

GRAFTJACKET®
Composición: Se trata de un injerto de dermis alogénico descelularizada, manteniendo la matriz
extracelular con colágeno y elastina. Características: Es un injerto que no produce inmunogenicidad.
Al ser aplicada sobre la dermis dañada, aporta un andamio sobre el que se produce la multiplicación
celular, la neovascularización, y finalmente la inclusión del injerto en la piel del paciente. Se preserva
liofilizada, por lo que su conservación se realiza a temperatura ambiente, requiriendo rehidratación
antes de su aplicación. Al obtenerse a partir de cadáveres humanos, se evita la morbilidad de la
obtención de un injerto autólogo. Usos principales: Se ha utilizado para tratar úlceras por presión,
úlceras de origen venoso o pie diabético (Wright, 2018).

GAMMAGRAFT®
Composición: Es un implante alogénico acelular de dermis humana, que se irradia con radiación
gamma, que preserva el tejido y lo esteriliza. Características: Posee una capa de queratina natural que
tiene función barrera, impidiendo la pérdida de agua por evaporación. Este hecho favorece una
curación de la herida en ambiente húmedo mientras que el injerto permanece seco. Puede ser
conservado a temperatura ambiente. Usos principales: Se utiliza como injerto temporal de piel en
úlceras por presión o por insuficiencia venosa, en pie diabético o en heridas de espesor total (Wound
Source, 2018).

SUREDERM®
Composición: Se trata de un injerto de dermis humana al cual se eliminan las células para evitar la
respuesta inmunológica del receptor, y posteriormente se liofiliza, para preservar su estructura
tridimensional. Características: Una vez aplicado sobre la herida, atrae a los fibroblastos de la dermis,
favoreciendo la angiogénesis, la multiplicación de distintas células de la piel y finalmente la
reepitelización. El injerto es absorbido, convirtiéndose en parte del tejido natural del paciente. Al no
contener antígenos es altamente biocompatible y no es necesario realizar pruebas cutáneas previas
(no se produce rechazo). Posee una gran elasticidad, por lo que se puede enrollar o doblar hasta
obtener el grosor adecuado, y puede ser aplicado en cualquier parte del cuerpo. El procedimiento se
realiza en una única intervención. El apósito se conserva a temperatura ambiente y se comercializa en
diferentes tamaños. Usos principales: Está indicado su uso para reconstrucción de la piel en
quemaduras, traumatismos, o heridas quirúrgicas, así como en cirugías estéticas (Hansbiomed, 2018).

COMPUESTOS

Se incluyen en este grupo los sustitutos dérmicos que contienen también una capa de epidermis, o
bien componentes celulares vivos y estratificados.

STRATAGRAFT®
Composición: Es un sustituto dérmico producido in vitro en forma de bicapa: una capa interior que
contiene matriz extracelular y fibroblastos dérmicos humanos, y una capa exterior en forma de
epidermis estratificada y biológicamente activa derivada de queratinocitos (utilizando una línea
progenitora cutánea llamada NIKS, que produce queratinocitos de larga vida, genéticamente estables,
no tumorigénicos y libres de parásitos). Características: Debido a su estructura, este injerto suple las
funciones tanto de la dermis como de la epidermis del paciente, asemejando una piel humana intacta.
Es un tejido bien tolerado, que no produce inmunogenicidad aguda. Usos principales: Se utiliza
principalmente en heridas traumáticas de espesor total, quemaduras y otras agresiones de la piel
(Centanni, 2011).

ICX-SKN®
Composición: Está compuesto por una matriz extracelular rica en colágeno, fibrina y fibronectina, en
la que se incluyen fibroblastos neonatales. Características: Su composición se asemeja a la que poseen
las heridas en proceso de curación, por lo que acelera la regeneración. El colágeno que lo compone
forma una matriz robusta y resistente a la degradación, manteniéndose en contacto con la herida un
tiempo superior en relación con otros sustitutos dérmicos, por encima de los 28 días, con buenos
resultados de eficacia y seguridad. Usos principales: Debido a su resistencia, se utiliza en heridas con
afectación de la dermis que en las que se prevea un tiempo de curación medio-largo (Boyd, 2007).

DERMAGRAFT®
Composición: Contiene una matriz extracelular de poliglactina bioabsorbible en la que se incluyen
fibroblastos dérmicos neonatales. Características: Los fibroblastos que contiene producen y secretan
proteínas que forman matriz extracelular, colágeno y factores de crecimiento, de manera similar al
proceso que ocurre en la piel sana, por lo que al ser aplicado sobre la herida promueven y favorecen
la curación. Según avanza el tiempo, las células del paciente van cerrando la herida, proliferando sobre
la estructura del injerto, que poco a poco se va disolviendo hasta que finalmente se integra en el tejido
del receptor. Usos principales: Está especialmente indicado en el tratamiento de úlceras para pie
diabético, completando la limpieza, el desbridamiento y los vendajes de cobertura (Hart, 2012;
Organogenesis, 2013).

HYALOGRAFT®
Composición: Este injerto dérmico se basa en la extracción de células del cartílago del paciente
(condrocitos), que son posteriormente cultivadas en el laboratorio y presentadas sobre una matriz de
ácido hialurónico. Características: Este tipo de injertos se administra con técnicas artroscópicas,
mínimamente invasivas. La técnica de cultivo es altamente exigente, y se han observado resultados
variables en la reparación de tejidos al utilizar una matriz hialina con condrocitos del propio paciente.
Usos principales: Se ha utilizado principalmente en la reparación de defectos del cartílago por
traumatismos repentinos o repetitivos en adultos, como la articulación de la rodilla. Actualmente ha
sido retirado por la EMA en base a los resultados de la evaluación preliminar del Comité de Terapias
Avanzadas (CAT) (EMA, 2013; Marcacci, 2007).

APLIGRAF®
Composición: Es un sustituto dérmico que consta de dos capas: en la capa interior contiene una
estructura de colágeno en la que están embebidos fibroblastos humanos neonatales productores de
matriz extracelular, mientras que en la capa exterior está formada por queratinocitos humanos
neonatales, que al proliferar y diferenciarse, crean una nueva epidermis. Características: Aun con su
estructura de dermis y epidermis, a diferencia de la piel humana sana, este injerto no contiene
melanocitos, células de Langerhans, macrófagos, linfocitos, vasos sanguíneos, folículos pilosos o
glándulas sudoríparas. Una vez aplicado en el paciente, se produce una elevada liberación de
citoquinas y factores de crecimiento que estimulan y aceleran la proliferación y diferenciación celular
en el lecho de la herida, consiguiendo una curación más rápida y con menos fibrosis, con cicatrices más
estéticas y funcionales. Usos principales: Se utiliza en úlceras venosas y en pie diabético (Novartis,
2010; Zaulyanov, 2007).

ORCEL®
Composición: Es un sustituto dérmico que contiene células dérmicas alogénicas humanas
(queratinocitos y fibroblastos) cultivadas sobre una estructura tridimensional de colágeno bovino.
Características: Este injerto presenta alta biocompatibilidad, y favorece un medio óptimo para la
curación y la regeneración celular de las heridas. Una vez aplicado sobre la piel dañada, facilita la
liberación de citoquinas y factores de crecimiento que favorecen la proliferación y diferenciación
celular sobre el propio injerto. Usos principales: Se utiliza sobre todo en úlceras crónicas y quemaduras
de espesor parcial, no estando recomendado su uso sobre heridas infectadas (FDA, 2001; Enoch, 2006).
DISCUSIÓN Y CONCLUSIONES

Actualmente, no existe un sustituto dérmico que presente todas las características de un injerto de
piel ideal, entre otras cosas, por las diferentes características que puede presentar el lecho quirúrgico
en función del origen o la localización de la herida. No obstante, se dispone de una amplia variabilidad
de materiales con función de cobertura cutánea que pueden ser utilizados como injertos temporales
o definitivos, en heridas de espesor total o parcial, en quemaduras o heridas traumáticas, que
sustituyen la función barrera de la piel y favorecen una curación más rápida, con la generación de una
cicatriz más funcional y estética. Por lo tanto, la importancia actualmente radica en conocer los
diferentes tipos de sustitutos dérmicos disponibles y sus características para poder seleccionar la
opción más costo-efectiva para tratar las necesidades de cada paciente.

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