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Investigación Rosácea

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Tratamientos 

ACTUALIZACION DE FORMULAS MAGISTRALES EN ROSACEA

A continuacion una seria de formulas magistrales actualizadas para rosacea, con referencia adjunta.
Dr. QF. Alejandro Martínez C.
Pontificia Universidad Católica de Chile
Loción de Clindamicina con Resorcina

● Ingredientes: Fosfato de Clindamicina 1,2% +Acido Salicílico 3% + Resorcina 2% + Propilenglicol 5%


+ Alcohol 70% csp. 100 ml.
● Indicaciones: Acné ,Rosácea
● Modo de Uso : Aplicar en la noche en la zona afectada con algodón. Evitar la exposición al sol

Crema de Permetrina

● Permetrina 1 a 5% + Crema base csp. 30 g.


● Modo de uso : Aplicar una vez por semana en la región afectada
● Indicaciones : Acné Rosácea producida por Demodex Folliculorum

Referencias:

1. Forstinger C et al. Treatment of rosacea-like demodicidosis with oral ivermectin and topical perme-
thrin cream. J Am Acad Dermatol. 1999 Nov;41(5 Pt 1):775-7.
2. Swenor ME. Is permethrin 5% cream effective for rosacea? J Fam Pract. 2003 Mar;52(3):183-4.
3. Kocak et al. Permethrin 5% cream versus metronidazole 0.75% gel for the treatment of papulopus-
tular rosacea. A randomized double-blind placebo-controlled study. Dermatology. 2002;205(3):265-
70.
Crema o Gel con Acido Azelaico

● Ingredientes: Acido Azelaico 5% + Alfabisabolol 1% + Crema o gel no iónico csp. 50 g.


● Indicaciones: Acné Rosácea
● Modo de Uso: Aplicar una dos veces al día en la regio afectada después de limpiar la piel

Referencias:

1. Draelos ZD et al. An evaluation of a polyhydroxy acid skin care regimen in combination with azelaic
acid 15% gel in rosacea patients. Journal of Cosmetic Dermatology 2006, 5:23-29.
2. Elewski BE et al. A Comparison of 15% Azelaic Acid Gel and 0.75% Metronidazole Gel in the Topical
Treatment of Papulopustular Rosacea. Arch Dermatol. 2003;139:1444-1450.
3. van Zuuren, EJ et al. Systematic review of rosacea treatments. J Am Acad Dermatol january 2007.

Gel con Nicotinamida

● Ingredientes: Nicotinamida 4% +Gel de Carbopol csp. 30 g.


● Indicaciones : Acné Rosácea, acné inflamatoria, acné seborreica
● Modo de Uso: Aplicar dos veces al día en zona afectada después de limpiar la piel.
● Observaciones : La aplicación tópica de Nicotinamida tiene un efecto estabilizador de la función
barrera de la epidermis, reduciendo la pérdida de agua transepidermal y mejorando la integridad
de la capa , , disminuye arrugas superficiales y contribuye a inhibir la fotocarcinogenesis

Referencias:

1. Shalita AR et al. Topical nicotinamide compared with clindamycin gel in the treatment of inflamma-
tory acne vulgaris. Int Journal of Dermatol. 1995 Jun;34(6):434-7.
2. Otte N et al. Nicotinamide - biologic actions of an emerging cosmetic ingredient. International
Journal of Cosmetic Science. 2005, 27:255-261.
3. Draelos Z et al. Niacinamide-containing facial moisturizer improves skin barrier and benefits sub-
jects with rosacea. Cutis. 2005 Aug;76(2):135-41.
4. Gehring W. Nicotinic acid/niacinamide and the skin. J Cosmet Dermatol. 2004 Apr;3(2):88-93

FORMULAS EN LITERATURA INTERNACIONAL (Consulta a tu medico)

Rosacea

1. Crema W/S de metronidazol 1%, csp 100grs. Dosis: 1 aplicacion cada 12hrs
2. Gel topico de Acido Azelaico al 15% csp. 100grs. Dosis: q apliacion c/12hrs por 2 meses (maximo 6
seguidos)
Rosacea asociada a dermatitis seborreica.

1. Gel topico (neutro) de Ketoconazol 2% + metronidazol 1%, cpd 100grs. Dosis: 1 aplicacion/12hrs
2. Gel topico de hidrocortizona 1% + Ketoconazol 2% + metronidazol 1%, cps 100grs. Dosis: 1 aplica-
cion/12hrs
3. Crema O/W de Ictiol 1% + hidrocortisona 1% + ketoconazol 2% +metronidazol 1% csp 100grs. Dosis:
1 apliacion c/12hrs.

Formulación magistral en la rosácea

La rosácea es otra de las patologías que se ha beneficiado de la FM, pues la disponibilidad de princip-
ios activos y vehículos es escasa en la farmacopea actual. Por ello el clínico formula los tratamientos con
mucha frecuencia y, claramente, estos preparados obtienen mejores resultados que los específicos com-
ercializados de que disponemos.
La rosácea se subdivide clínicamente en 4 subtipos: rosácea eritematotelangiectásica, rosácea papulopus-
tulosa, rosácea fimatosa y rosácea ocular.
El tratamiento tópico de la rosácea eritematotelangiectásica o subtipo 1 (tabla 14) es a base de venotóni-
cos (castaño de indias, ruscus, mirtilo, meliloto, etc.), que tienen la intención de reducir el eritema persis-
tente y la tendencia al flushing que caracteriza esta fase de la enfermedad. Pero es de difícil resolución
solo con tratamiento tópico, de modo que este suele ser un complemento a otros tratamientos (orales o
físicos). Existen numerosos productos comercializados con este fin (aguas termales y múltiples cremas),
pero la FM aporta la ventaja de poder añadir metronidazol o antiinflamatorios tópicos (enoxolona, alfa
bisabolol) a los venotónicos, con el fin de prevenir el paso a la rosácea papulopustulosa.

Tabla 14.
Formulación en el tratamiento de la rosácea eritemato-telangiectásica

A
1 Extracto glicólico de meliloto 10%
2 Extracto glicólico de ruscus 10%
3 Metronidazol 1%
4 Gel acuoso csp. 50g
5
6 Enoxolona 0.5-1%
7 Alfa bisabolol 1%
8 Ácido hialuronico 0.5%
9 Aloe vera 10%
10 Crema pieles sensibles csp. 50g
11
12 Clonidina clorhidrato 25 microgramos para una cápsula
13 n=90
14
15 Metronidazol 1%
16 Enoxolona 0,5-1%
A
17 Alfa bisabolol 1%
18 Emulsión para pieles sensibles csp. 50g

La clonidina clorhidrato, no comercializada en nuestro país, a dosis de 25-50 microgramos al día, se utiliza
desde hace años como tratamiento oral del flushing. Este agonista alfa adrenérgico se puede emplear
de dos formas: para revertir una crisis (tomando 2 cápsulas en ese momento) o bien para prevenir las
crisis (tomando 2 cápsulas cada 12 horas continuamente). Los efectos secundarios son poco frecuentes
(hipotensión, sequedad de boca, estreñimiento), pero se recomienda la introducción lenta para evitarlos.
El uso de la clonidina se basa más en la experiencia clínica que en la existencia de ensayos clínicos que
demuestren su eficacia.
El tratamiento tópico de la rosácea papulopustulosa o subtipo 2 (tabla 15) se realiza con antibióticos
tópicos, que parecen actuar por su actividad antiinflamatoria. Los más empleados son el metronidazol
al 0,75-1%, la eritromicina al 1-2% y la clindamicina al 1-2%. En segunda línea se emplean el ácido azelaico
al 10-20% y la sulfacetamida sódica al 10%.
Tabla 15.
Formulación en la rosácea pápulopustulosa

A B
1 Metronidazol 1% Metronidazol 1%
2 Clindamicina 1-2% Hidrocortisona 1%
3 Crema gel csp. 50 g Clindamicina 2%
4 Emulsión agua/silicona csp. 50g
5 Metronidazol 1% Permetrina 5%
6 Eritromicina 2% Metronidazol 1%
7 Emulsión agua/silicona 50g Crema base Beeler csp. 50g
8 Metronidazol 1% Metronidazol 1%
9 Ácido azelaico 15-20% Ciclopiroxolamina 1%
10 Emulsión O/W csp. 50g Ictiol 1%
11 Emulsión pieles sensibles csp. 50g
12 Sulfacetamida sódica 10% Doxiciclina 40mg
13 Bioazufre 5% Exc csp. una cápsula
14 Loción O/W csp. 60g N=60
15 Metronidazol 1%

16 Tacrolimus 0,03%

17 Emulsión pieles sensibles csp. 50g

La formulación del metronidazol tiene la ventaja de poder aumentar su concentración al 1% (dosis más
altas no tienen mayor eficacia), mejorar el vehículo para disminuir los casos de intolerancia y asociarlo a
otros antibióticos como la eritromicina o la clindamicina. Aunque no existen estudios que lo ratifiquen,
la experiencia clínica demuestra que la asociación de metronidazol con antibióticos tópicos incrementa la
respuesta terapéutica en las formas muy pustulosas de rosácea.
En casos de pieles hipersensibles se añadirá algún antiinflamatorio como la enoxolona, el aloe vera o el
alfa bisabolol para conseguir tolerarlo.
El ácido azelaico constituye, en nuestra opinión, un tratamiento de segunda línea en la rosácea, aunque
algunos estudios le dan una eficacia equivalente a metronidazol42. Se emplea en monoterapia o como
complemento a este (por ejemplo ácido azelaico por la mañana y metronidazol por la noche). Se formula
poco porque la elaboración es compleja, pero su ventaja radica en la posibilidad de vehiculizarlo en múlti-
ples distintas bases. También es posible asociarlo a metronidazol43.
La sulfacetamida sódica al 10% asociada a bioazufre al 5% se emplea mucho en el mundo anglosajón.
Tiene actividad secante y antiinflamatoria. Tiene menor potencia que los anteriores y se emplea para
casos más leves o en tratamiento de mantenimiento. En nuestro medio no se comercializa, y por tanto
se debe formular.
Cuando la rosácea se asocia a dermatitis seborreica, hecho muy frecuente, tiene mucho interés formular,
asociando metronidazol a hidrocortisona (por un corto periodo de tiempo), a un imidazólico (clotrima-
zol, ketoconazol, ciclopiroxolamina) o a tacrolimus. El tacrolimus, además de actuar contra la dermati-
tis seborreica, tiene actividad antiinflamatoria y antipruriginosa, por lo que es de utilidad en la rosácea,
aunque se han descrito casos de exacerbación.
Los casos con sospecha de democidosis se podrán tratar con permetrina, en monoterapia o asociada a
metronidazol.
Las rosáceas moderadas/graves requieren la asociación de antibióticos orales (minociclina, doxiciclina,
metronidazol, etc.) que no suelen formularse. Últimamente se ha demostrado que dosis subantibióticas
de doxiciclina, de 40mg/día y en liberación retardada, tienen un efecto estabilizador de la enfermedad
a largo plazo44, y en caso de prescribirla sí deberá formularse, puesto que esta dosis no está comercial-
izada en nuestro país.
Cuando se indica isotretinoína a dosis bajas, entre 2,5 y 5mg, también se puede recurrir a la formulación
para ajustar dosis.
La rosácea fimatosa o subtipo 3 se trata mediante procedimientos físicos (electrocoagulación, láser de
CO2, etc.), aunque a menudo se asocian los tratamientos del subtipo 2.
La rosácea ocular o subtipo 4 se beneficia enormemente de la FM, puesto que el metronidazol (0,5-
0,75%) se vehiculiza en pomada/colirio/emulsión oftálmica estéril y se aplica directamente en la conjuntiva
ocular (tabla 16).
Tabla 16.
Formulación en la rosácea ocular

A
1 Metronidazol 0,7%
2 Solución estéril csp. 5ml (colirio)
3 o gel oftálmico
4 o pomada oftálmica

Un estudio de 62 pacientes (no dice el diseño) que evaluó la tolerancia y la eficacia de un tratamiento
tópico con licochalcone A, un componente de la planta de regaliz (Glycyrrhiza inflata) para los sujetos
con enrojecimiento facial leve a moderado demostró una buena tolerancia y mejoría clínica del eritema
así como una mejora en la calidad de vida del paciente a las 4 y 8 semanas. Los productos también se
observaron ser compatibles con el tratamiento diario de metronidazol.
Skin tolerance, efficacy, and quality of life of patients with red facial skin using a skin care regimen con-
taining Licochalcone A. J Cosmet Dermatol. 5.3 (2006): 227-232. 

En el estudio participaron 60 mujeres entre 25 y 50 años de edad. Todas tenían pústulas, 20 enrojec-
imiento, y 17 telangectasias (vasos sanguíneos visibles). La mitad de las mujeres se aplicó la crema de té
verde que contiene 2% polifenona dos veces al día y la otra mitad se aplicó la crema placebo.
Después de 4 semanas, las mujeres que usaron la crema de té verde tuvieron una reducción significativa
de los síntomas de la rosácea en comparación al placebo. El pequeño estudio fue financiado por una
empresa, Syed cosmética Inc.
Syed A. AAD 63rd Annual Meeting: Poster 19. Presented February 20, 2005.  Sensibio AR

Tratamiento Topico de Mantención en rosácea.


Metronidazol

● El metronidazol actuaría por un mecanismo antiinflamatorio.


● Está disponible en gel, loción y crema al 0,75% para dos aplicaciones diarias y crema o gel al 1%
para una aplicación al día.
● Existen algunas formulaciones con gel al 2%, aunque puede ser mas irritante sin mayor efectividad
comprobada.
● Su tolerancia es buena con una muy baja incidencia de efectos adversos.
● Su eficacia se ha constatado en ensayos clínicos de 8 a 9 semanas de duración, y se manifiesta
principalmente en las lesiones inflamatorias y el eritema, no así en las telangiectasias.
● También se la emplea en el mantenimiento.

Acido azelaico

● Aprobado para el tratamiento de la rosácea por la FDA en 2002, por la Unión Europea en 2003, y
Canadá en 2004.
● Es un compuesto con actividad antiinflamatoria, antiqueratinizante y antibacteriana mediadas por
un mecanismo de inhibición de la producción de especies reactivas del oxígeno en los neutrófilos.
● No es teratogénico ni inmunogénico.
● Se presenta en gel al 15% y crema 20%.
● Los estudios con AZA al 15% en gel, aplicado dos veces al día, en pacientes con rosácea papulo-
pustulosa, muestran reducción de más del 50% en el recuento de lesiones inflamatorias, y mejoría
significativa del eritema.
● El porcentual de pacientes con mejoría osciló entre el 61% y 69%. Se ha reportado este tratamiento
como seguro y efectivo con un perfil de tolerancia aceptable.
● El ácido azelaico es, al menos, tan eficaz como el metronidazol tópico, aunque puede ser más irri-
tante.
● El empleo de ácido azelaico al 15% dos veces al día, durante 15 semanas, demostró una superiori-
dad significativa en comparación con el empleo de metronidazol al 0,75% en gel en la disminución
de las lesiones inflamatorias (72,7% vs 55,8%, respectivamente) y en el eritema (56% vs 42% respec-
tivamente). La eficacia del metronidazol en gel en estas variables pareció alcanzar un máximo de-
spués de la 8va semana, mientras que el ácido azelaico en gel demostró una mejoría progresiva
hasta la 15ª semana. Ningún tratamiento tuvo un efecto clínicamente apreciable en las telangiec-
tasias.. Referencia: Elewski BE, Fleischer AB Jr, Pariser DM. Una comparación entre ácido azelaico al 15%
en gel y metronidazol al 0,75% en gel en el tratamiento tópico de la rosácea papulopustulosa: resultados
de un ensayo clínico aleatorizado. Arch Dermatol 2003;139:1444-50
Sulfacetamida de sodio 10% + azufre 5%

● Se usa para tratar acné, rosácea y dermatitis seborreica.


● Se presenta en loción, crema, gel ó limpiador.
● Tiene propiedades antibacterianas, antifúngicas, antidemodex y efecto queratolítico.
● Reduce las lesiones inflamatorias y el eritema.

Aditivos: (Calmantes y antinflamatorios)

● Alfa Bisabolol 1- 2% (Derivado del extracto de manzanilla)


● Extracto de Manzanilla, calma, desinflama la piel irritada, mejora la piel seca y enrojecida por capi-
lares rotos o frágiles.
● Hamamelis virginiana
● Alantoína, favorece la regeneración celular y posee propiedades protectoras y calmantes
● Aesculus hippocastanum,
● Ginkgo biloba
● El Extracto de Malva: La malva se utiliza desde la antigüedad por sus virtudes cosméticas
y terapéuticas. Su extracto se obtiene de las flores y hojas frescas por un proceso de mac-
eración. Posee alto contenido de vitaminas A, B y C y brinda efectos calmantes, desinflamatorios,
suavizantes, curativos y regeneradores de la piel. Contiene un alto porcentaje de mucílago, un ad-
herente vegetal que produce una capa protectora y absorbente de secreciones grasas.
● Extracto de Rusco (o Arrayán Silvestre), mejora la circulación sanguínea, previene dilatación de pe-
queñas venitas y aumenta su firmeza.
● Extracto de Equinácea, desinflama y reduce infecciones.
● Vitamina E, posee propiedades antioxidantes, cicatrizantes y estimula la circulación sanguínea.
● Pantenol, provitamina B5 acelera la regeneración celular y provee alto poder humectante.

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