CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

REQUISITO DE LA NORMA CUMPLIMIENTO DEL REQUISITO

1
Se determinan las cuestiones externas e internas qu
son pertinentes para el propósito y direcció
COMPRENSION DE LA ORGANIZACIÓN Y SU
estratégica de la organización.
1.1 CONTEXTO
Se realiza el seguimiento y la revisión de l
información sobre estas cuestiones externas
internas.

Se ha determinado las partes interesadas y lo

requisitos de estas partes interesadas para el sistem
COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y de gestión de Calidad.
1.2
EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS Se realiza el seguimiento y la revisión de l
información sobre estas partes interesadas y su
requisitos.

El alcance del SGC, se ha determinado según:

Procesos operativos, productos y servicios
instalaciones físicas, ubicación geográfica
El alcance del SGC se ha determinado teniendo e
cuenta los problemas externos e internos, las parte
DETERMINACION DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE interesadas y sus productos y servicios
1.3 Se tiene disponible y documentado el alcance de
GESTION DE CALIDAD
Sistema de Gestion.
Se tiene justificado y/o documentado los requisito
(exclusiones) que no son aplicables para el Sistem
de Gestion

Se tienen identificados los procesos necesarios par

el sistema de gestión de la organización
Se tienen establecidos los criterios para la gestion d
los procesos teniendo en cuenta la
responsabilidades, procedimientos, medidas d
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD Y SUS control e indicadores de desempeño necesarios qu
1.4
PROCESOS permitan la efectiva operación y control de lo
mismos.
Se mantiene y conserva informacion documentad
que permita apoyar la operación de estos procesos.

2 LIDERAZGO
Se demuestra responsabilidad por parte de la alt
dirección para la eficacia del SGC.
La gerencia garantiza que los requisitos de lo
clientes de determinan y se cumplen.
2.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO GERENCIAL Se determinan y consideran los riesgos
oportunidades que puedan afectar a la conformida
de los productos y servicios y a la capacidad d
aumentar la satisfaccion del cliente.

La política de calidad con la que cuenta actualment

la organización está acorde con los propósito
2.2 POLITICA establecidos.
Se tiene disponible a las partes interesadas, se h
comunidado dentro de la organización.

ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES Se han establecido y comunicado la

2.3 responsabilidades y autoridades para los role
EN LA ORGANIZACIÓN
pertinentes en toda la organización.
3 PLANIFICACION
 Se han establecido los riesgos y oportunidades qu
deben ser abordados para asegurar que el SGC logr
ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y los resultados
3.1
OPORTUNIDADES esperados.
La organización ha previsto las acciones necesaria
para abordar estos riesgos y oportunidades y los h
integrado en los procesos del sistema.
Las acciones se han planificado para garantizar e
OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y PLANIFICACION logro de los objetivos del SGC, programas de gestion
3.2 Se manatiene informacion documentada sobre esto
PARA LOGRARLOS
objetivos.

Existe un proceso definido para determinar l

3.3 PLANIFICACION DE LOS CAMBIOS necesidad de cambios en el SGC y la gestión de s
implementación
4 SOPORTE

La organización ha determinado y proporcionado lo

recursos necesarios para el establecimiento
implementación, mantenimiento y mejora continua de
SGC (incluidos los requisitos de las personas
mediambientales y de infraestructura)
En caso de que el monitoreo o medición se utilic
para pruebas de conformidad de productos
servicios a los requisitos especificados, se ha
4.1 RECURSOS determinado los recursos necesarios para garantiza
un seguimiento válido y fiable, así como la medició
de los resultados
Dispone de métodos eficaces para garantizar l
trazabilidad durante el proceso operacional.
Ha determinado la organización los conocimiento
necesarios para el funcionamiento de sus procesos
el logro de la conformidad de los productos y servicio
y, ha implementado un proceso de experiencia
adquiridas.

La organización se ha asegurado de que la

personas que puedan afectar al rendimiento del SGC
4.2 COMPETENCIA son competentes en cuestión de una adecuad
educación, formación y experiencia, ha adoptado la
medidas necesarias para asegurar que pueda
adquirir la competencia necesaria
Existe una metodología definida para la evaluación d
4.3 TOMA DE CONCIENCIA
la eficacia de las acciones formativas emprendidas.

Se tiene difinido un procedimiento para la

4.4 COMUNICACIÓN comunicones internas y externas del SIG dentro de l
organización.
Se ha establecido la información documentad
requerida por la norma y necesaria para l
implementación y funcionamiento eficaces del SGC.
Existe una metodología documentada adecuada par
4.5 INFORMACION DOCUMENTADA la revisión y actualización de documentos.
Se tiene un procedimiento para el control de l
informacion documentada requerida por el SGC.

5 OPERACIÓN
 Se planifican, implementan y controlan los proceso
necesarios para cumplir los requisitos para l
provision de servicios.
La salida de esta planificación es adecuada para la
operaciones de la organización.
5.1 PLANIFICACION Y CONTROL OPERACIONAL
Se asegura que los procesos contratados
externamente estén controlados.
Se revisan las consecuencias de los cambios n
previstos, tomando acciones para mitigar cualquie
efecto adverso.

La comunicación con los clientes incluye informació

relativa a los productos y servicios.
Se obtiene la retroalimentación de los clientes relativ
a los productos y servicios, incluyendo las quejas.
Se establecen los requisitos específicos para la
acciones de contingencia, cuando sea pertinente.
Las personas son conscientes de los cambios en lo
requisitos de los productos y servicios, se modifica l
informacion documentada pertienente a esto
cambios.
Se conserva la informacion documentada, sobr
cualquier requisito nuevo para los servicios.
Se asegura que se resuelvan las diferenca
existentes entre los requisitos del contrato o pedido
5.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
los expresados previamente.
La organización revisa los requisitos del cliente ante
de comprometerse a suministrar productos y servicio
a este.
La organización se asegura que tiene la capacidad d
cumplir los requisitos de los productos y servicio
ofrecidos.
Se determinan los requisitos legales
reglamentaarios para los productos y servicios que s
ofrecen y aquellos considerados necesarios para l
organización.
Se confirma los requisitos del cliente antes de l
aceptación por parte de estos, cuando no se h
proporcionado informacion documentada al respecto.
 Se establece, implementa y mantiene un proceso d
diseño y desarrollo que sea adecuado para asegura
la posterior provición de los servicios.
La organización determina todas las etapas
controles necesarios para el diseño y desarrollo d
productos y servicios.
Al determinar los requisitos esenciales para los tipo
específicos de productos y servicios a desarrollar, s
consideran los requisitos funcionales y d
desempeño, los requisitos legales y reglamentarios.
Se resuelven las entradas del diseño y desarrollo qu
son contradictorias.
Se conserva información documentada sobre la
entradas del diseño y desarrollo.
Se aplican los controles al proceso de diseño
desarrollo, se definen los resultados a lograr.
Se realizan las revisiones para evaluar la capacida
de los resultados del diseño y desarrollo para cumpl
los requisitos.
Se realizan actividades de verificación para asegura
que las salidas del diseño y desarrollo cumplen lo
requisitos de las entradas.
5.3DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
Se aplican controles al proceso de diseño y desarroll
para asegurar que: se toma cualquier acció
necesaria sobre los problemas determinados
durante las revisiones, o las actividades d
verificación y validación.
Se conserva información documentada sobre la
acciones tomadas.
Se conserva información documentada sobre las
salidas del diseño y desarrollo.
Se identifican, revisan y controlan los cambios hecho
durante el diseño y desarrollo de los productos
servicios
Se conserva la información documentada sobre lo
cambios del diseño y desarrollo, los resultados de la
revisiones, la autorización de los cambios, la
acciones tomadas para prevenir los impacto
adversos.

CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y
5.4
SERVICIOS SUMINISTRADOS EXTERNAMENTE
5.6 PRODUCCION Y PROVISION DEL SERVICIO
La organización asegura que los procesos, producto
y servicios suministrados externamente son conform
a los requisitos.
Se determina los controles a aplicar a los procesos
productos y servicios suministrados externamente.
Se determina y aplica criterios para la evaluación
selección, seguimiento del desempeño y l
reevaluación de los proveedores externos.
Se conserva información documentada de esta
actividades
La organización se asegura que los procesos
productos y servicios suministrados externamente n
afectan de manera adversa a la capacidad de l
organización de entregar productos y servicios
conformes de manera coherente a sus clientes.
Se definen los controles a aplicar a un proveedo
externo y las salidas resultantes.
Considera el impacto potencial de los procesos
productos y servicios suministrados externamente e
la capacidad de la organización de cumplir lo
requisitos del cliente y los legales y reglamentario
aplicables.
Se determina la verificación o actividades necesaria
para asegurar que los procesos, productos
servicios cumplen con los requisitos.
La organización comunica a los proveedores externo
sus requisitos para los procesos, productos
servicios.
Se comunica el control y seguimiento del desempeñ
del proveedor externo aplicado por la organización.
Se implementa la producción y provisión del servici
bajo condiciones controladas.
Dispone de información documentada que defina la
características de los productos a producir, servicios
prestar, o las actividades a desempeñar.
Se controla la validación y revalidación periódica d
la capacidad para alcanzar los resultado
planificados.
La organización revisa y controla los cambios en l
producción o la prestación del servicio para asegura
la conformidad con los requisitos.
La organización preserva las salidas en la producció
y prestación del servicio, en la medida necesaria par
asegurar la conformidad con los requisitos.
Se informa al cliente o proveedor externo, cuando s
propiedad se pierda, deteriora o de algun otro mod
se considere inadecuada para el uso y se conserva l
información documentada sobre lo ocurrido.
La organización cuida la propiedad de los clientes
proveedores externos mientras esta bajo el control d
la organización o siendo utilizada por la misma.
Identifica el estado de las salidas con respecto a lo
requisitos.
La organización utiliza medios apropiados par
identificar las salidas de los productos y servicios.
Se controla la implementación de actividades d
liberación, entrega y posteriores a la entrega.
Se controla la implementación de acciones par
prevenir los errores humanos.
 La organización implementa las disposicione
planificadas para verificar que se cumplen lo
requisitos de los productos y servicios.
Se conserva la información documentada sobre la
5.7 LIBERACION DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS liberación de los productos y servicios.
Existe evidencia de la conformidad con los criterios d
aceptación.
Existe trazabilidad a las personas que autorizan l
liberación.

La organización se asegura que las salidas n

conformes con sus requisitos se identifican y s
controlan para prevenir su uso o entrega.
La organización toma las acciones adecuadas d
acuerdo a la naturaleza de la no conformidad y s
efecto sobre la conformidad de los productos
servicios.
5.8 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES Se verifica la conformidad con los requisitos cuand
se corrigen las salidas no conformes.
La organización conserva información documentad
que describa la no conformidad, las accione
tomadas, las concesiones obtenidas e identifique l
autoridad que decide la acción con respecto a la n
conformidad.
La organización trata las salidas no conformes de un
o más maneras
6 EVALUACION DE DESEMPEÑO
La organización determina que necesita seguimient
y medición.
Determina los métodos de seguimiento, medición
análisis y evaluación para asegurar resultado
validos.
Determina cuando se lleva a cabo el seguimiento y l
medición.
La organización analiza y evalúa los datos y l
información que surgen del seguimiento y l
SEGUIMIENTO, MEDICION, ANALISIS Y medición.
6.1 Determina los métodos para obtener, realizar e
EVALUACION
seguimiento y revisar la información.
La organización realiza seguimiento de la
percepciones de los clientes del grado en que s
cumplen sus necesidades y expectativas.
Conserva información documentada como evidenci
de los resultados.
Evalúa el desempeño y la eficacia del SGC.
Determina cuando analizar y evaluar los resultado
del seguimiento y medición.
 La organización lleva a cabo auditorías internas
intervalos planificados.
Las auditorías proporcionan información sobre e
SGC conforme con los requisitos propios de l
organización y los requisitos de la NTC ISO
9001:2015.
La organización planifica, establece, implementa
mantiene uno o varios programas de auditoría.
Conserva información documentada como evidenci
6.2 AUDITORIA INTERNA de la implementación del programa de auditoría y lo
resultados.
Realiza las correcciones y toma las accione
correctivas adecuadas.
Asegura que los resultados de las auditorias s
informan a la dirección.
Selecciona los auditores y lleva a cabo auditoría
para asegurar la objetividad y la imparcialidad de
proceso.
Define los criterios de auditoría y el alcance par
cada una.

La alta dirección revisa el SGC a intervalo

planificados, para asegurar su conveniencia
adecuación, eficacia y alineación continua con l
estrategia de la organización.
La alta dirección planifica y lleva a cabo la revisió
incluyendo consideraciones sobre el estado de la
acciones de las revisiones previas.
Considera los cambios en las cuestiones externas
internas que sean pertinentes al SGC.
Se conserva información documentada com
evidencia de los resultados de las revisiones.
6.3 REVISION POR LA DIRECCION Incluye las necesidades de recursos.
Incluyen cualquier necesidad de cambio en el SGC.
Las salidas de la revisión incluyen decisiones
acciones relacionadas con oportunidades de mejora.
Se considera las oportunidades de mejora.
Considera la eficiencia de las acciones tomadas par
abordar los riesgos y las oportunidades.
Considera el desempeño de los proveedore
externos.
Considera los resultados de las auditorías.
Considera la información sobre el desempeño y l
eficiencia del SGC.
7 MEJORA La organización ha determinado y seleccionado la
oportunidades de mejora e implementado la
acciones necesarias para cumplir con los requisito
del cliente y mejorar su satisfacción.
La organización reacciona ante la no conformidad
toma acciones para controlarla y corregirla.
Implementa cualquier acción necesaria, ante una n
conformidad.
Evalúa la necesidad de acciones para eliminar la
causas de la no conformidad.
7.1 NO CONFORMIDAD Y ACCION CORRECTIVA Revisa la eficacia de cualquier acción correctiv
tomada.
Hace cambios al SGC si fuera necesario.
Las acciones correctivas son apropiadas a los efecto
de las no conformidades encontradas.
Se conserva información documentada com
evidencia de la naturaleza de las no conformidades
cualquier acción tomada y los resultados de la acció
correctiva.
 La organización mejora continuamente l
conveniencia, adecuación y eficacia del SGC.
7.2 MEJORA CONTINUA Considera los resultados del análisis y evaluación, la
salidas de la revisión por la dirección, para determina
si hay necesidades u oportunidades de mejora.
EL REQUISITO

s externas e internas que

propósito y dirección
n.
y la revisión de la
cuestiones externas e

artes interesadas y los

eresadas para el sistema

y la revisión de la
artes interesadas y sus

terminado según:
oductos y servicios,
n geográfica
determinado teniendo en
os e internos, las partes
y servicios
mentado el alcance del

umentado los requisitos

licables para el Sistema

rocesos necesarios para

ganización
iterios para la gestion de
en cuenta las
mientos, medidas de
empeño necesarios que
ción y control de los

formacion documentada
ión de estos procesos.

ad por parte de la alta

SGC.
los requisitos de los
umplen.
eran los riesgos y
afectar a la conformidad
s y a la capacidad de
cliente.

que cuenta actualmente

de con los propósitos

artes interesadas, se ha
anización.

y comunicado las
dades para los roles
ización.
gos y oportunidades que
segurar que el SGC logre

las acciones necesarias

y oportunidades y los ha
sistema.
cado para garantizar el
C, programas de gestion.
ocumentada sobre estos

do para determinar la
SGC y la gestión de su

ado y proporcionado los

a el establecimiento,
nto y mejora continua del
itos de las personas,
tructura)
eo o medición se utilice
midad de productos y
especificados, se han
cesarios para garantizar
e, así como la medición

ces para garantizar la

o operacional.
ación los conocimientos
miento de sus procesos y
los productos y servicios
roceso de experiencias

segurado de que las

r al rendimiento del SGC
tión de una adecuada
riencia, ha adoptado las
asegurar que puedan
saria
da para la evaluación de
mativas emprendidas.

ocedimiento para las

nas del SIG dentro de la

ormación documentada
y necesaria para la
ento eficaces del SGC.
mentada adecuada para
documentos.
para el control de la
querida por el SGC.
y controlan los procesos
os requisitos para la

ón es adecuada para las

ón.
procesos contratados
dos.
ias de los cambios no
s para mitigar cualquier

ntes incluye información

vicios.
ón de los clientes relativa
ncluyendo las quejas.
os específicos para las
ando sea pertinente.
es de los cambios en los
servicios, se modifica la
pertienente a estos

n documentada, sobre
a los servicios.
uelvan las diferencas
s del contrato o pedido y

quisitos del cliente antes

trar productos y servicios

que tiene la capacidad de

s productos y servicios

equisitos legales y
ductos y servicios que se
ados necesarios para la

del cliente antes de la

stos, cuando no se ha
ocumentada al respecto.
mantiene un proceso de
adecuado para asegurar
ervicios.
todas las etapas y
l diseño y desarrollo de

esenciales para los tipos

ervicios a desarrollar, se
s funcionales y de
gales y reglamentarios.
l diseño y desarrollo que

documentada sobre las

ollo.
l proceso de diseño y
ultados a lograr.
ara evaluar la capacidad
y desarrollo para cumplir

erificación para asegurar

y desarrollo cumplen los

so de diseño y desarrollo
oma cualquier acción
emas determinados
o las actividades de

documentada sobre las

cumentada sobre las

ollo.
olan los cambios hechos
ollo de los productos y

documentada sobre los

ollo, los resultados de las
de los cambios, las
prevenir los impactos
 los procesos, productos
ernamente son conforme

a aplicar a los procesos,

trados externamente.
rios para la evaluación,
el desempeño y la
res externos.
documentada de estas

ura que los procesos,

strados externamente no
a a la capacidad de la
productos y servicios,
nte a sus clientes.
aplicar a un proveedor
tes.
ncial de los procesos,
strados externamente en
ización de cumplir los
egales y reglamentarios

o actividades necesarias
procesos, productos y
uisitos.
os proveedores externos
procesos, productos y

uimiento del desempeño

do por la organización.

n y provisión del servicio

.
umentada que defina las
os a producir, servicios a
esempeñar.
evalidación periódica de
anzar los resultados

ntrola los cambios en la

el servicio para asegurar
itos.
salidas en la producción
a medida necesaria para
los requisitos.
edor externo, cuando su
ra o de algun otro modo
a el uso y se conserva la
bre lo ocurrido.
piedad de los clientes o
as esta bajo el control de
ada por la misma.
alidas con respecto a los

edios apropiados para

roductos y servicios.
ción de actividades de
res a la entrega.
ción de acciones para
.
nta las disposiciones
que se cumplen los
servicios.
documentada sobre la
y servicios.
midad con los criterios de

rsonas que autorizan la

ra que las salidas no

os se identifican y se
o o entrega.
acciones adecuadas de
la no conformidad y su
ad de los productos y

on los requisitos cuando

nformes.
formación documentada
ormidad, las acciones
btenidas e identifique la
ón con respecto a la no

das no conformes de una

ue necesita seguimiento

seguimiento, medición,
a asegurar resultados

cabo el seguimiento y la

evalúa los datos y la

del seguimiento y la

ara obtener, realizar el

mación.
seguimiento de las
s del grado en que se
xpectativas.
mentada como evidencia

cacia del SGC.

y evaluar los resultados
bo auditorías internas a

n información sobre el
equisitos propios de la
itos de la NTC ISO

establece, implementa y
mas de auditoría.
mentada como evidencia
grama de auditoría y los

y toma las acciones

s de las auditorias se

lleva a cabo auditorías

d y la imparcialidad del

toría y el alcance para

el SGC a intervalos
rar su conveniencia,
eación continua con la

lleva a cabo la revisión

sobre el estado de las
evias.
s cuestiones externas e
s al SGC.
documentada como
e las revisiones.
ecursos.
de cambio en el SGC.
incluyen decisiones y
portunidades de mejora.
es de mejora.
s acciones tomadas para
tunidades.
de los proveedores

as auditorías.
obre el desempeño y la

nado y seleccionado las

e implementado las
umplir con los requisitos
acción.
ante la no conformidad,
a y corregirla.
necesaria, ante una no

ciones para eliminar las

quier acción correctiva

a necesario.
apropiadas a los efectos
ontradas.
documentada como
e las no conformidades,
s resultados de la acción
a continuamente la
ficacia del SGC.
análisis y evaluación, las
irección, para determinar
idades de mejora.