CODIGO: CA-PR-011

PROCEDIMIENTO DE CALIBRACIÓN EDICION: 1

REVISION: 2
Y VERIFICACIÓN DE EQUIPOS
FECHA: Diciembre 2018
PAGINA: 1 de 6

Elaborado por: Fecha Firma

Irmar Salazar
Coordinador de Diciembre 2018
Aseguramiento de Calidad
Aprobado por: Fecha Firma
Luigi Campana
Diciembre 2018
Gerente General

N° de
Descripción del cambio Responsable Fecha
Revisión
Actualización general del Coordinador de
1 Nov 2015
documento. AC
Actualización de cronograma de Mayo
2 Andrea Marín
calibración 2016
Actualización general del
3 Irmar Salazar Dic 2018
documento
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OBJETIVO
Establecer los pasos a seguir para la calibración de equipos de medición
utilizados en FÁBRICA DE BARQUILLAS CAMPANA C.A

ALCANCE
El procedimiento aquí descrito debe ser aplicado a todos los equipos de
medición utilizados en el proceso de producción y laboratorio en la FÁBRICA
DE BARQUILLAS CAMPANA C.A

RESPONSABILIDADES
Es responsabilidad del Coordinador de Aseguramiento de Calidad ejecutar,
cumplir y asegurar el cumplimiento de este procedimiento.

DEFINICIONES
Acreditación: procedimiento por el cual un organismo autorizado otorga
reconocimiento formal a un organismo competente para efectuar tareas
específicas (Ley del Sistema Venezolano para la Calidad).

Calibración: conjunto de operaciones que establecen bajo condiciones

especificadas, la relación entre los valores de magnitudes indicados por un
instrumento o sistema de medición, o valores representados por una medida
materializada, o un material de referencia y los correspondientes valores
realizados por patrones (Ley del Sistema Venezolano para la Calidad).
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Certificación: procedimiento por el cual una tercera parte asegura por escrito
que un producto, proceso, servicio o persona está conforme con los requisitos
especificados (Ley del Sistema Venezolano para la Calidad).

Repetibilidad: grado de concordancia entre los resultados de mediciones

sucesivas de la misma magnitud obtenidas con el mismo método por el mismo
observador, con el mismo instrumento y a intervalos de tiempo
suficientemente cortos (Vocabulario Internacional de Metrología).

Reproducibilidad: acuerdo en evaluaciones de los mismos productos bajo

diferentes condiciones de prueba o por diferentes asesores o paneles (ISO
6658:2010).

Verificación: confirmación, mediante la aportación de evidencia objetiva, que

se han cumplido los requisitos especificados (ISO 22000:2018)

Validación: obtención de evidencia de que una medida de control (o

combinación de medidas de control) serán capaces de controlar eficazmente el
peligro significativo relacionado con la inocuidad de los alimentos (ISO
22000:2018).

GENERALIDADES
La calibración de todos los instrumentos de medición de FÁBRICA DE
BARQUILLAS CAMPANA C.A., es realizada anualmente por un agente
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externo, es decir, por compañías acreditadas por SENCAMER para realizar las
calibraciones.
En caso de sospecha de que alguno de los instrumentos se encuentra
descalibrado, éste es apartado en la oficina de calidad y se procede a
comunicarse con la compañía calibradora para su debida revisión.

CALIBRACIÓN Y VERIFICACIÓN DE EQUIPOS

1. El responsable del procedimiento se contacta con el ente externo que se
encargará de la calibración, vía correo electrónico o telefónica.
2. Una vez realizada la gestión administrativa, se procede a enviar los equipos
protegidos al laboratorio de calibración.
3. Luego de realizada la calibración en un máximo de 15 días el laboratorio
debe enviar el informe, que valide el estudio.
4. Al momento de recibir los equipos, verificar que estos tengan la etiqueta
que valida la calibración.
5. Los equipos se calibran una vez al año.

EJERCICIOS DE REPITIBILIDAD Y REPRODUCIBILIDAD

El propósito de los estudios R&R es verificar que la variabilidad del sistema
evaluado sea insignificante con respecto a la variación del producto que se
controla en sus parámetros de calidad.
1. Una vez se realice la calibración anual de los equipos, se procede a realizar
el ejercicio de R&R, este se realizará por lo menos una vez al año.
2. El Analista y el Coordinador de Aseguramiento de Calidad deben tomar
cada uno un equipo que posea las mismas características.
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3. Se procede a tomar una muestra según el equipo seleccionado para realizar

el ejercicio.
4. Una vez seleccionada la mezcla la muestra los encargados proceden a
realizar las mediciones y llevar control en el formato CA-FR-018: Ejercicio de
Repetibilidad y Reproducibilidad (Ver Anexo 1)
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ANEXO N°1: Ejercicio de Repetibilidad y Reproducibilidad CA-FR-018

CÓDIGO: CA-FR-018
EDICIÓN: 1
EJERCICIO DE REPETIBILIDAD Y REPRODUCIBILIDAD REVISIÓN: 1
FECHA: FEBRERO 2019

NOMBRE DEL EQUIPO A: ___________________________________ CÓDIGO: _______________

NOMBRE DEL EQUIPO B: ___________________________________ CÓDIGO: _______________

MUESTRAS
OPERADOR 1 OPERADOR 2

EQUIPO 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
1
2
3
4
5
6 A
7
8
9
10
1
2
3
4
5
6 B
7
8
9
10
Fuente: Dpto. de Aseguramiento de Calidad

Responsable: ______________________________________________
Fecha: __________________