Preguntas LADME

1. ¿Qué es la absorción?
R= Movimiento de un fármaco hacia el torrente sanguíneo.
2. ¿Qué es la distribución?
R=Mecanismo por el cual el fármaco pasa del torrente sanguíneo a su lugar de acción.
3. ¿Qué es el metabolismo de un fármaco?
R=La modificación de la estructura química de un medicamento a compuestos más fáciles
de eliminar.
4. ¿Cuáles son las vías de eliminación de un fármaco?
R= Por sudor, vía urinaria, vía biliar, entérica, saliva, leche y epitelios escamados
5. ¿Dónde se lleva a cabo, principalmente, la absorción?
a) Intestino delgado *
b) Intestino grueso
c) Lengua
d) Estómago
6. ¿Mediante que célula se transporta el fármaco al hígado?
a) Neumocito
b) Eritrocito
c) Enterocito*
d) Leucocito
7. Mecanismo que va a favor de la gradiente, sin portador, qué depende del pka y el pH del
medio.
a) Transporte activo
b) Pinocitosis
c) Par de iones
d) Difusión pasiva*
8. Mecanismo que va a favor de la gradiente, requiere portador que sea específico y saturable.
a) Transporte activo
b) Transporte facilitado*
c) Difusión pasiva
d) Pinocitosis
9. Las formas _________ se absorben fácilmente por difusión simple y son liposolubles.
a) Ionizadas
b) Ionizadas y no ionizadas
c) No ionizadas*
d) Ninguna de las anteriores
10. Proteína plasmática a la cual la mayoría de los fármacos se unen.
a) A-glucoproteína
b) B-glucoproteína
c) Albúmina*
d) Todas las anteriores
11. El fármaco libre hace alusión al fármaco que se une a las proteínas plasmáticas y su
distribución es instantánea.
a) Verdadero
b) Falso*
12. ¿Qué es el volumen de distribución?
a) Es el volumen requerido para absorber el fármaco
b) Es el volumen teórico de agua corporal en el que se disuelve el fármaco*
c) Es el volumen necesario para eliminar el fármaco del torrente sanguíneo
d) Todas las anteriores
13. Modelo general de distribución en el cuál los fármacos que se administran por vía
intravenosa difunden con rapidez al compartimento central y con más lentitud al
compartimento periférico.
a) Bicompartimental*
b) Monocompartimental
c) Tricompartimental
d) Ninguna de las anteriores
14. ¿Qué tipo de reacciones son las que unen una molécula propia al fármaco, la molécula suele
ser grande y tiene mucha afinidad por el agua?
a) Fase 1
b) Fase 2*
c) Fase 1 y 2
d) Ninguna de las anteriores
15. Reacciones catalizadas por el P-450
Hidroxilaciones aromáticas y alifáticas, oxidaciones, epoxidaciones, desalquilaciones,
desaminaciones, desulfuraciones y deshalogenaciones.
16. Se llevan a cabo en el citoplasma y ejemplo de ellas son oxidación de alcoholes y aldehídos,
oxidación de purinas, reducción de grupos nitro y azo, hidrólisis de ésteres, amidas y enlaces
peptídicos.
a) Reacciones de Fase 2
b) Reacciones de Fase 1
c) Reacciones de Fase 1 que no están mediadas por el sistema microsomal*
d) A y B
17. Se llevan a cabo en el citosol y ejemplo de ellas son síntesis de glucorónidos, conjugaciones
con otros azucares, acetilación, conjugación de sulfator y metilaciones en O-, N- y S-.
a) Reacciones de Fase 2*
b) Reacciones de Fase 1
c) Reacciones de Fase 1 que no están mediadas por el sistema microsomal
d) A y B
18. Orden de los pasos para la excreción renal.
a) Reabsorción, filtración y secreción
b) Secreción, filtración y reabsorción
c) Filtración, secreción y reabsorción
d) Filtración, reabsorción y secreción*
19. Los fármacos excretados vía __________ pueden volver a reabsorberse en el intestino y
alcanzar de nuevo la sangre.
a) Pulmonar
b) Renal
c) Biliar*
d) Láctea
20. Tipo de excreción el cual su mecanismo es utilizado para eliminar sobre todo sustancias
volátiles.
a) Biliar
b) Renal
c) Láctea
d) Pulmonar*
Preguntas de validación de métodos analíticos
1. Proceso por el cual se establece mediante estudios de laboratorio que las características de un
método analítico cumplen con los requisitos para las aplicaciones analíticas previstas.
a) Veracidad
b) Validación
c) Precisión
d) Reproducibilidad
2. Es la menor cantidad de analito que puede detectarse en una muestra.
a) Límite de cuantificación
b) Intervalo
c) Límite de detección
d) Sensibilidad
3. Es la menor cantidad de analito que puede determinarse con precisión y exactitud.
a) Límite de cuantificación
b) Límite de detección
c) Intervalo
d) Sensibilidad
4. Amplitud entre los niveles de concentración superior e inferior del analito.
a) Intervalo
b) Límite de detección
c) Sensibilidad
d) Límite de cuantificación
5. ¿Qué deber hacerse cuando hay cambios importantes, como el uso de un equipo nuevo (pero
similar), traslado de equipos, etc.?
a) Validación
b) Precisión
c) Verificación
d) Reproducibilidad
6. Grado en que un método puede cuantificar o cualificar al analito en presencia de interferentes.
a) Precisión
b) Exactitud
c) Selectividad
d) Afinidad
7. Es el cociente entre el cambio en la indicación de un sistema de medición y el cambio
correspondiente en el valor de la cantidad objeto de la medición.
a) Selectividad
b) Afinidad
c) Precisión
d) Sensibilidad
8. ¿Qué representa la sensibilidad en una regresión lineal Concentración vs respuesta?
a) La pendiente
b) La ordenada al origen
c) X
d) Y
9. Capacidad del método analítico para obtener resultados de prueba que sean proporcionales, ya
sea directamente o por transformaciones matemáticas.
a) Linealidad
b) Precisión
c) Exactitud
d) Sensibilidad
10. Grado de concordancia entre el resultado de una medición y el valor de referencia.
a) Linealidad
b) Precisión
c) Exactitud
d) Sensibilidad
11. Grado de concordancia entre resultados de mediciones obtenidas independientes bajo
condiciones establecidas.
a) Linealidad
b) Precisión
c) Exactitud
d) Sensibilidad
12. ¿Cuál es el coeficiente de variación máximo para un método analítico químico o
espectrofotométrico?
a) 3%
b) 5%
c) 2%
d) Ninguno de los anteriores
13. Concordancia obtenida entre determinaciones independientes realizadas por un solo analista,
usando los mismos instrumentos y métodos.
a) Exactitud
b) Precisión
c) Repetibilidad
d) Reproducibilidad
14. ¿Qué significa ANOVA?
a) Análisis observacional de varianza
b) Análisis de varianza
c) Análisis de variaciones
d) Análisis de observaciones variadas
15. Grado de concordancia entre el valor medio obtenido a partir de una serie de resultados y un
valor de referencia.
a) Veracidad
b) Precisión intermedia
c) Exactitud
d) Repetibilidad
16. Capacidad de un procedimiento analítico de no ser afectado por variaciones pequeñas pero
deliberadas de los parámetros del método.
a) Veracidad
b) Precisión intermedia
c) Sensibilidad
d) Robustez
17. Grado de reproducibilidad del método analítico en diversas condiciones
a) Robustez
b) Veracidad
c) Tolerancia
d) Sensibilidad
18. Una vez que ha sido validada una metodología y se comienza con su aplicación en análisis de
rutina, todos los controles de calidad relacionados con las propiedades analíticas deben ser
documentadas a través de:
a) Protocolos
b) PNOs
c) Cartas control
d) Otra
19. ¿Cuál es el coeficiente de variación máximo para un método analítico volumétrico?
a) 3%
b) 5%
c) 2%
d) Ninguno de los anteriores
20. ¿Cuál es el coeficiente de variación máximo para un método analítico microbiológico?
a) 3%
b) 5%
c) 2%
d) Ninguno de los anteriores

Preguntas de disolución
Colocar en el paréntesis la letra que corresponda a la respuesta correcta.

1. La prueba de disolución se emplea para

tabletas o cápsulas, óvulos, supositorios y (g).
a) Endotérmico.
2. Es la (w) para que se produzca la b) Aparato 1.
disolución: las moléculas de soluto vencen las c) Soluciones regulares.
fuerzas cohesivas (atractivas) que las d) Disolución.
mantienen unidas en el estado líquido. Las e) Energía libre de disolución.
moléculas de disolvente se separan para f) Ecuación de Hildebrand.
crear cavidades donde se acomodan las g) Dispositivos médicos impregnados
moléculas del soluto. con algún principio activo.
h) Desintegración.
3. Para que el proceso de disolución sea i) Soluciones ideales.
espontáneo, la variación de energía libre debe j) Positiva.
ser (r), es decir; debe disminuir. k) Liberación retardada.
4. Las soluciones ideales obedecen a la (n), l) Tabletas masticables y polvos para
que establece que, en una disolución ideal, las suspensión.
presiones parciales de cada componente en el m) Puntos críticos.
vapor son directamente proporcionales a sus n) Ley de Raoult.
respectivas fracciones molares en la o) Velocidad de disolución.
disolución. p) Segunda etapa.
q) Disolventes.
5. Se pueden clasificar sobre la base de la r) Negativa.
naturaleza de las fuerzas que los mantienen s) Liberación prolongada.
en estado líquido y que posibiliten miscibilidad t) Exotérmico.
con otros compuestos. (q) u) Celda de Franz.
v) Liberación controlada.
6. La (v) se utiliza para formas entéricas.
w) Primera etapa.
7. En las (i) las interacciones son debidas sólo x) Soluciones reales.
a fuerzas de dispersión de London y no se
absorbe ni se desprende calor en el proceso
de mezcla (ΔHM=0). 9. La (o) es un parámetro que expresa la
mayor o menor rapidez con la que un soluto
8. Los aparatos de disolución 1 y 2 se
se disuelve en un disolvente en unas
diferencian del aparato 4 ya que éste último se
determinadas condiciones de agitación y
utiliza para formas farmacéuticas sólidas de
temperatura, entre otros factores. Responde a
liberación (v).
un concepto dinámico del proceso: qué
cantidad o concentración de fármaco se
disuelve por unidad de tiempo.
10. Si no se desea utilizar el aparato 4 se
puede utilizar (u) que resulta tener un menor
costo y menor volumen del medio de
disolución.

11. Método para medir la liberación de un

principio activo a partir de la forma de
dosificación que lo contiene y la disolución de
éste, en el medio de prueba (d)

12. En las (x) se absorbe o desprende calor

durante el proceso de mezcla y las moléculas
no se mezclan de forma aleatoria. Además de
las fuerzas de dispersión, las moléculas se
orientan mediante interacciones polares o
forman enlaces de hidrógeno.

13. El (b) se utiliza para cápsulas debido a que

éstas flotan y no se pueden utilizar los otros
dos aparatos.

14. La primer etapa de la disolución es un

proceso (a) y su contribución a la solubilidad
es desfavorable.

15. La desgasificación, el pH, medio de

disolución y la temperatura son (m) para la
prueba de disolución.

16. En las (c) no existen efectos químicos ni

de orientación específica, como enlaces de
hidrógeno. La orientación de las moléculas es
aleatoria. El calor es endotérmico.

17. (f) Es un método sencillo que sirve como

guía semicuantitativa para estimar la
solubilidad de medicamentos no polares. Se
basa en el concepto de solución regular.

18. La segunda etapa de la disolución es un

proceso (t) y ésta contribuye favorablemente
a la solubilidad.

19. Es la (p) para que se produzca la

disolución: las moléculas de soluto se insertan
en las cavidades creadas en el disolvente. Se
produce la solvatación del soluto.

20. En la disolución: los valores de la entalpía

y entropía de disolución determinan el signo y
la magnitud de la (e).
Preguntas NOM 177
1. ¿Qué es un perfil de disolución?
Nos determina la velocidad (cantidad/tiempo y extensión (cantidad total)) a la cual el fármaco se
libera de la forma de dosificación.

2. ¿Qué es un tercero autorizado?

Persona autorizada por la Secretaría para emitir dictámenes respecto del cumplimiento de requisitos
establecidos por la propia Secretaría.

3. ¿De qué trata la NOM 177?

Establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable.
Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados que realicen las pruebas de
intercambiabilidad.

4. Define bioequivalencia.
Evaluar comparativamente la equivalencia terapéutica in vivo entre dos formulaciones de un
medicamento que contiene el mismo principio.

5. Define selectividad.
Se debe demostrar la selectividad del método para el fármaco ante otros componentes de la muestra.

6. El comité de Ética en investigación ante qué organismo debe de estar dado de alta:
CONBIOETICA

7. Que es un PNOS
Procedimientos Normalizados de Operación

8. ¿Qué es un Sistema de calidad?

Es la gestión de servicios que se ofrecen, y que incluye planear, controlar, y mejorar, aquellos
elementos de una organización, que de alguna manera afectan o influyen en la satisfacción del
cliente.

9. ¿Qué características deben tener los equipos analíticos?

Calificación, calibración y verificación.

10. ¿Qué características debe tener el personal?

El personal debe estar calificado para su puesto sobre la base de una formación académica,
experiencia y habilidades demostradas en el campo de las actividades que va a desarrollar.

11. Realizar las pruebas de intercambiabilidad de medicamentos, deben cumplir los requisitos que
se establezcan.
Ley General de Salud

12. ¿Qué es el CNFV?

Centro Nacional de Fármaco Vigilancia

13. ¿Qué es una Unidad Analítica de Intercambiabilidad?

Área que permita realizar las pruebas y análisis bajo condiciones ambientales controladas.

14. ¿Cuál es el objetivo del Control de documentos?

Asegurar la correcta emisión, revisión, aprobación, difusión, distribución, control y actualización de
los PNOs.

15. ¿Qué es una auditoria interna?

La auditoría interna es una actividad independiente y objetiva de aseguramiento y consultoría
diseñada para agregar valor y mejorar las operaciones de una organización.
16. ¿Qué característica tiene una sustancia de referencia?
Las sustancias de referencia empleadas deben contar con un certificado de análisis, trazabilidad,
balance, estar vigentes.

17. ¿Qué es un medicamento intercambiable?

Es aquel medicamento con el mismo fármaco o sustancia activa, vía de administración,
concentración o potencia que el medicamento innovador, que después de haber pasado pruebas de
intercambiabilidad ha demostrado ser igual o equivalente al producto innovador.

18. Objetivo de la NOM-177-SSA1-2013

La realización de las pruebas para demostrar la intercambiabilidad de los medicamentos genéricos,
así como los requisitos a que deberán sujetarse los Terceros Autorizados que lleven a cabo dichas
pruebas.

19. ¿Cuál es el campo de aplicación de la NOM-177-SSA1-2013?

En todo el territorio nacional, para todos los Terceros Autorizados que realicen las pruebas para
demostrar la intercambiabilidad. Las pruebas deberán realizarse en territorio nacional con población
mexicana.

20. ¿Qué es un comité de investigación?

Al responsable de evaluar y dictaminar los protocolos de investigación en seres humanos,
formulando las recomendaciones de carácter científico que correspondan.