IFF 浙江益飞医药化工有限公司

IFFECT CHEMPHAR CO., LTD.

地址: 浙江省嵊州市三界经济区范洋闸头
Address: Fanyang, Sanjie Economic Zone, Shengzhou, Zhejiang Province, P.R.China.
TEL/FAX: 0086 (575) 83830966 Website: www.iffchem.com.cn

检 验 报 告 单
CERTIFICATE OF ANALYSIS

品名： 盐酸依替福林 批号：

IF-ET-180103
Product Name: Etilefrine Hydrochloride Batch No.:
数量： CAS 号码：
10KG 943-17-9
Quantity: CAS No.:
生产日期： 2018 年 01 月 03 号 有效期： 2021 年 01 月 02 号
Mfg. date: JAN.03, 2018 Expiry date: JAN.02, 2021

检验项目 Items 检验标准 Specification 检验结果 Results

白色或几乎白色结晶粉末或无色晶体
外观 符合规定
White or almost white crystalline powder or colorless
Description Conforms
crystal
易溶于水，溶于乙醇(96%)，几乎不溶于二氯甲烷
溶解度 符合规定
Freely soluble in water, soluble in ethanol (96%),
Solubility Conforms
practically insoluble in methylene chloride
A. 熔点：118℃ ~ 122℃ 119℃ ~120℃
B. IR 符合规定
C. TLC 符合规定
D. 硫酸铜试验 符合规定
鉴别 E. 氯化物试验 符合规定
Identification A. Melting point: 118℃ ~ 122℃ 119℃ ~120℃
B. IR Conforms
C. TLC Conforms
D. Copper sulfate test Conforms
E. Chloride test Conforms
澄清度试验
澄清透明 符合规定
Appearance of
Clear and colorless Conforms
solution
需要不超过 0.4ml 的 0.01M 盐酸使指示剂颜色变为红色
酸碱度 符合规定
Not more than 0.4ml of 0.01M hydrochloric acid is
Acidity or alkalinity Conforms
required to change the color of the indicator to red
旋光率
-0.1°~ +0.1° 0.0°
Specific rotation

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杂质 A：不超过 0.4%
杂质 B，C，D，E：不超过 0.2%
其他任一杂质：不超过 0.1%
相关物质 除杂质 A 外的杂质总和：不超过 1.0% 符合规定
Related substances Impurity A: not more than 0.4% Conforms
Impurity B,C,D,E: not more than 0.2%
Any other impurity: not more than 0.1%
Sum of the impurities other than A: not more than 1.0%
硫酸盐 不超过 200ppm
<200ppm
Sulphates Not more than 200ppm
重金属 不超过 20ppm
<20ppm
Heavy metals Not more than 20ppm
干燥失重 不超过 0.5%
0.23%
Loss on drying Not more than 0.5%
硫酸灰分 不超过 0.1%
0.08%
Sulphated ash Not more than 0.1%
含量（干基）
Assay 98.0% ~ 101.0% (C10H15NO2·HCl) 99.3%
(on dried basis)
结论 结果符合 EP8.0 标准。
Conclusion The results conform to the standard of EP8.0.
Storage: Preserve In Well-Closed, Light-Resistant & Tight Containers; In Cool & Dry Place.
放入密封容器，放置在阴凉干燥、通风处，避光保存。
Temperature For Transport: From 2 To 40 Centidegree(Floating Range: 2 Centidegree)
运输温度：2~40 摄氏度(浮动区间 2 摄氏度)
Temperature For Storage: From 2 To 30 Centidegree(Floating Range: 2 Centidegree)
存贮温度：2~30 摄氏度(浮动区间 2 摄氏度)
质监 Director of QC. section: 分析 Analysed by: 复核 Checked by:
杨北雪 Catherine 曹青 Selina 郭小玲 Vivian

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