1.

¿Considera que la familia de normas ISO 9000, y en especial la ISO 9001

de 2015, replantean el concepto de acción preventiva por un enfoque
basado en la gestión del riesgo?

Si porque solicita una evaluación de riesgos del contexto, tanto para cuestiones
negativas y positivas, incorporación de la gestión del riesgo o el enfoque
basado en riesgos en los Sistemas de Gestión de la Calidad, de este modo se
podrá obtener una buena producción y alcanzar la satisfacción de los clientes.
Así mismo, en la nueva versión de la norma, se destaca la intención de
enfatizar y guiar el Enfoque basado en Riesgos, introduciendo éste en varias
cláusulas como el enfoque a procesos, en el liderazgo y especialmente en
la planificación.

2. Algunos directivos se refieren a las normas ISO 9001 como un modelo

gerencial, ¿realmente se puede concebir dichas normas como tal?

Considero que si se refieren a un modelo gerencial, ya que la norma propone

pautas y estrategias organizacionales, nos permiten direccionar y desarrollar
sistemas y organizaciones con éxito tienen un enfoque continuo hacia la
mejora, y así mismo garantizar la calidad del producto o servicio que se ofrece.

3. ¿Porque cree que la nueva versión de la norma ISO 9001 exige un liderazgo
más evidente de la alta gerencia?

La nueva versión de la norma ISO 9001 plantea Una organización orientada a

la calidad promueve una cultura que da como resultado comportamientos,
actitudes, actividades y procesos para proporcionar valor mediante el
cumplimiento de las necesidades y expectativas de los clientes y otras partes
interesadas pertinentes, capacidad para satisfacer a los clientes.

Identifica sus objetivos y determina los procesos y recursos requeridos para

lograr los resultados deseados atravez del liderazgo más evidente. ISO fue
creada con el fin de facilitar el intercambio de bienes y servicios, y para
promover la cooperación en la esfera de lo intelectual, científico, tecnológico y
económico.