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Interciencia

ISSN: 0378-1844
interciencia@ivic.ve
Asociación Interciencia
Venezuela

Solleiro, José Luis; Briseño, Adriana


Propiedad intelectual II: el caso de la biotecnología en México
Interciencia, vol. 28, núm. 2, febrero, 2003, pp. 90-94
Asociación Interciencia
Caracas, Venezuela

Disponible en: http://www.redalyc.org/articulo.oa?id=33907705

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PROPIEDAD INTELECTUAL II: EL CASO DE LA
BIOTECNOLOGÍA EN MÉXICO

JOSÉ LUIS SOLLEIRO


y ADRIANA BRISEÑO

éxico no se ha manteni- esta Ley, y se estableció con el nombre chos de Autor) y se retomó la tendencia
do al margen de los de “Ley de la Propiedad Industrial”. En internacional, con lo que se buscó promo-
cambios que, en materia la reforma se excluyen de patentabilidad: ver y fomentar la innovación nacional,
de Protección Intelectual relacionada con a) los procesos esencialmente biológicos además de la transferencia y crecimiento
la biotecnología y la materia viva, han para la producción, reproducción y propa- tecnológico. Actualmente, se pueden ob-
sido revisados en Solleiro y Briseño gación de plantas y animales; b) el mate- tener patentes para prácticamente cual-
(2003). Las presiones comerciales, estado- rial biológico y genético tal como se en- quier invención, incluyendo microorganis-
unidenses principalmente, llevaron a la re- cuentra en la naturaleza; c) las razas ani- mos, animales y plantas transgénicas,
forma de la Ley de Invenciones y Marcas males; d) el cuerpo humano y las partes componentes de organismos vivos y sus
en 1987, con lo que se dio el primer paso que lo componen; y e) las variedades ve- usos, así como material biológico, en su
en el levantamiento de la prohibición de getales, las cuales tendrían que protegerse forma purificada y aislada.
patentar productos químicos, agroquími- por un método sui generis.
cos, farmoquímicos, farmacéuticos y ali- Así, en 1996, México, Protección de Patentes Biotecnológicas
mentarios y se incluyeron productos bio- mediante la Ley Federal de Variedades en México
tecnológicos. Con la firma del Tratado de Vegetales, estableció las bases jurídicas
Libre Comercio de Norteamérica, México para la protección, comercialización y fo- A principios de 2002,
modificó las legislaciones en materia de mento de la innovación en semillas y ma- los autores de este artículo realizamos un
propiedad intelectual, transferencia de tec- terial vegetativo, y se adhirió a acuerdos estudio del registro de patentes bio-
nología e inversión extranjera. internacionales en este campo, al firmar tecnológicas en México (Briseño y Sollei-
En 1991 se expidió la el acta de adhesión a la UPOV de 1978. ro, 2002), con el fin de identificar las
Ley de Fomento y Protección de la Pro- El sistema actual de protección de las va- principales áreas protegidas y los invento-
piedad Industrial con la cual se abrió de- riedades vegetales es un poderoso incenti- res con mayor presencia y, a partir de
finitivamente la puerta a la patentabilidad vo para la transferencia de nuevas tecno- ello, elaborar conclusiones sobre el bene-
en los sectores antes mencionados, se in- logías gracias a la posibilidad de proteger ficio potencial de la protección. La bús-
corporó la protección del secreto indus- materiales nacionales e importados, al queda de patentes registradas en México
trial y se liberó el comercio de tecnolo- mismo tiempo que establece un ambiente en el área de biotecnología se llevó a
gía. En relación con biotecnología, esta propicio para acceder a mercados interna- cabo haciendo uso de las palabras clave
Ley incluye como materia patentable a cionales. fermento / transformación / mutación /
las variedades vegetales (aspecto contra- Con esto, se consiguió transgénico / gen / clonación / ADN o
rio a la postura internacional), y se exclu- completar el sistema de protección de la DNA / plásmido / recombinante / cultivo
ye el material genético como se encuen- propiedad intelectual (en 1996 se expidió de tejidos / y su cruce con la clasifica-
tra en la naturaleza. En 1994 se reformó también una nueva Ley Federal de Dere- ción internacional de patentes (IPC) C12,

PALABRAS CLAVE / Biotecnología / México / Patentes / Propiedad Intelectual /


Trabajo presentado en el Simposio sobre Propiedad Intelectual organizado por la Asociación Interciencia y el CONICIT en San José, Costa Rica, Agosto de 2002.

José Luis Solleiro. Ingeniero Industrial, Universidad Nacional Autónoma de México


(UNAM). Doctor en Desarrollo Tecnológico, Universidad Técnica de Viena, Austria. Investigador Titular, Centro de Ciencias
Aplicadas y Desarrollo Tecnológico, CCADET/UNAM. Dirección: Ciudad Universitaria, 04510. México, Distrito Federal. e-
mail: solleiro@servidor.unam.mx
Adriana Briseño. Bióloga, UNAM. Maestra en Ciencias, Colegio de Postgraduados, Méxi-
co. Investigadora invitada, CCADET/UNAM. Dirección: Ciudad Universitaria, 04510. México, Distrito Federal. e-mail:
adbriseño@hotmail.com

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por ser ésta la relacionada con procesos les, interferones, preparaciones farmacéu-
que impliquen el uso o aplicación de mi- ticas y terapéuticas, linfocitos, modelos
croorganismos y sus procesos. Se obtu- de órganos, agentes para control biológi-
vieron las patentes concedidas a partir de co de plagas (fungicidas, insecticidas,
1980, mientras que las solicitudes publi- etc.), composiciones enzimáticas, etc.
cadas sólo abarcan la última década Se tiene un número im-
(1991-2001). portante de patentes que corresponden al
La presente investiga- área médica y veterinaria, dentro de la
ción está basada en documentos a dispo- Figura 2. Distribución de patentes concedi- cual se han patentado productos y técni-
sición del público y no incluye aquéllos das según el tipo de solicitante. cas para el diagnóstico, detección tempra-
que se encuentran en proceso de estudio; Fuente: IMPI (1980-2001). na o predisposición genética y tratamien-
la precisión de esta información está li- to de diversas enfermedades, así como
mitada por los bancos de datos disponi- sistemas de identificación de cepas mi-
bles. La búsqueda arrojó un total de 742 crobianas y de especies no reportadas.
patentes otorgadas y 1813 solicitudes de Las grandes áreas de pa- Entre las alteraciones a la salud que
patentes publicadas. tentamiento (Figura 3) se pueden resumir cuentan con aportes biotecnológicos es-
en cinco rubros que, en orden decreciente tán: amibiasis, osteoporosis, cáncer y tu-
Patentes otorgadas de importancia, comprenden procesos y mores, deficiencias inmunológicas y en-
metodologías; productos; diagnóstico y fermedades autoinmunes, hepatitis, VIH,
Del total de patentes tratamiento de enfermedades humanas y esquizofrenia, resistencia a antibióticos,
otorgadas, las concedidas en la década de animales; materiales y equipo o modifica- infección por Helicobacter pylori y Tri-
los 80 tratan principalmente de la obten- ciones de éstos; y usos y aplicaciones de chommonas spp., trastornos inflamatorios,
ción de diversos productos metabólicos y los procesos, metodologías y productos.
celulares por medios fermentativos, así De manera general, las
como de técnicas y métodos para mejorar patentes en biotecnología cubren los cam-
o alterar la calidad de bebidas y alimen- pos de medicina humana y animal, agri-
tos fermentados. Durante los años 90 las cultura, alimentos y bebidas fermentadas,
áreas de patentamiento se diversificaron y e investigación. Un número reducido de
se registró un importante incremento en documentos se refiere a tratamiento de
el número de patentes en biotecnología, residuos por técnicas microbiológicas.
tendencia que se conserva en la década Dentro del campo de
actual (Figura 1). procedimientos y metodologías, los obje-
El análisis de las paten- tos de patentamiento comprenden la ob-
tes biotecnológicas otorgadas en México tención de moléculas de importancia me-
en los últimos 20 años, evidenció que du- tabólica; síntesis y/o aislamiento de áci-
rante la década de los 90, las áreas de dos nucléicos y genes; modificación ge- Figura 3. Distribución por área de patentes
patentamiento se diversificaron como re- nética o transformación de seres vivos; otorgadas en México.
flejo de los rápidos avances y cambios diseño de enzimas y de vectores de trans- Fuente: IMPI.
tecnológicos. Tan solo entre 2000 y 2001 formación; alteraciones metabólicas; clo-
se otorgaron más de la mitad de las pa- nación; obtención de activadores y esti-
tentes que se concedieron en la década muladores celulares; cultivo de tejidos leishmaniasis, artritis, alteraciones en el
pasada completa, por lo que es de esperar vegetales y propagación; cultivo de célu- sistema hematopoyético, sueros antiala-
que para 2010 el número de documentos las; amplificación de ácidos nucléicos; se- cránicos, alteraciones en los niveles de
de esta naturaleza sea significativamente lección de líneas celulares; control, mejo- colesterol en sangre, diabetes, salmonelo-
mayor. ra y alteraciones a procesos fermentati- sis, rabia, cólera, Alzheimer, anemia, her-
El 96% de las patentes vos; obtención y modificación de alimen- pes, izquemia, úlceras, arritmia cardiaca,
otorgadas en nuestro país (Figura 2) fue tos y bebidas fermentadas; recuperación y osteoartritis e intoxicaciones.
para solicitantes extranjeros, principal- tratamiento de residuos; obtención de Se cuenta también con
mente empresas estadounidenses, japone- productos metabólicos por fermentación y trombolíticos, regeneradores de hueso y
sas y en menor grado, europeas. su purificación; secuenciación; obtención cartílago, regeneradores del sistema ner-
de productos para terapéutica humana y vioso, terapias génicas contra tumores y
animal, etc. carcinomas, órganos para transplantes y
Los productos patenta- diversos sistemas de diagnóstico clínico.
dos derivan de los procesos antes men- Dentro de los materiales
cionados por lo que en términos genera- y equipos que han sido patentados en
les se patentan secuencias, genes, enzi- México están: material para tinción de
mas, inhibidores del crecimiento, molécu- ADN; matrices para purificación de
las específicas (citocromos, proteínas, ADN; medios y sustratos de cultivo ce-
péptidos), fragmentos de ADN, factores lular; cañón de partículas; aparatos para
de crecimiento, regiones genéticas, bacte- ensayos con ADN; material para produ-
rias y levaduras transformadas (cepas), cir péptidos; aparatos de fermentación;
plásmidos, virus, plantas y animales ge- material para cultivo de tejidos; material
néticamente modificados, vectores, clo- y equipo para tratamiento de residuos;
nes, transportadores celulares, receptores, material y equipo para detección de mi-
Figura 1. Distribución del número de paten- inmunógenos, antígenos, vacunas huma- croorganismos; material para obtener be-
tes otorgadas por década. nas y animales, anticuerpos monoclona- bidas fermentadas; material y equipo

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para obtener metabolitos vegetales se- Politécnico Nacional, el Instituto Mexica- vegetales, el caso de México es aún con-
cundarios; material para la determina- no del Petróleo, la Universidad Autónoma fuso, puesto que, a pesar de la existencia
ción de susceptibilidad a antibióticos; Metropolitana y el Instituto Mexicano del de la Ley respectiva y su reglamento, y
equipo de cultivo y transplante celular; Seguro Social. de que diversas empresas han solicitado
aparato para transformación genética; Las áreas de patenta- protección para variedades de diferentes
equipo para inmovilización de enzimas; miento son las mismas que las señala- especies, la precariedad de la oficina res-
material para activación celular; material das en el inciso anterior, pero hay algu- ponsable ha ocasionado que no se hayan
de electroforesis, etc. nas diferencias en la distribución del concedido títulos hasta ahora.
Esto deja claro que el número de solicitudes (Figura 6). Den-
interés de las empresas e inventores por tro del grupo de documentos analiza- Implicaciones para el Desarrollo
la protección del mercado mexicano se dos, los relacionados con procesos fer- y Difusión de la Biotecnología
refiere a una muy amplia gama de apli- mentativos son muy escasos, y por otro
caciones biotecnológicas, comprendiendo lado los relacionados con productos ta- El análisis de patentes
procesos, herramientas de investigación, les como plantas y semillas genética- biotecnológicas en México es por demás
metodologías específicas, equipos y pro- mente modificadas son notoriamente elocuente. El sistema de patentes está
ductos. más numerosos que las patentes otorga- funcionando preponderantemente para
das en esta área. proteger invenciones de empresas extran-
Solicitudes de patentes publicadas Llama la atención que jeras. Esto no es más que el reflejo de la
respecto a las patentes solicitadas, las que situación internacional. Aproximadamente
En el rubro de solicitu- tratan de productos son más numerosas el 60% de la inversión en investigación y
des de patentes (búsqueda que se realizó que las que tratan de procedimientos y desarrollo en biotecnología tiene lugar en
únicamente para el periodo comprendido metodologías, mientras que en los docu- los Estados Unidos, mientras que Europa
entre 1992 y 2001), se tiene un gran nú- mentos correspondientes a patentes ya aporta el 30% y Japón menos del 10%.

Figura 4. Distribución del número de solici-


tudes de patentes publicadas en la década Figura 5. Distribución de solicitudes de pa- Figura 6. Distribución de solicitudes de pa-
de los 90. tentes según el tipo de solicitante. tentes por área.

mero de documentos de los cuales la ma- concedidas, esta situación se invierte, es Se ha estimado que alrededor del 20%
yoría fueron publicados en los últimos decir, hay más patentes otorgadas para del total corresponde al sector público, en
cinco años (Figura 4). Al igual que en procedimientos y metodologías que para tanto que el privado posee la mayor parte
caso de patentes ya concedidas, las áreas productos. Esto indica que se han conce- (Tzotzos, 2002).
de registro fueron muy diversas en la dé- dido patentes a procesos y métodos con Del total de la inversión
cada pasada, siendo las relacionadas con más facilidad que a los productos obteni- privada casi el 80% es destinado al sector
ingeniería genética las más abundantes. dos a partir de los mismos y, además, médico, aproximadamente el 20% a apli-
Del total de patentes so- que la generación de nuevos productos a caciones agrícolas, y el resto a aplicacio-
licitadas, tan sólo el 2% corresponde a partir de los procesos patentados se está nes industriales. El nivel de inversión en
solicitantes nacionales, mientras que la incrementando, lo cual alarga el periodo áreas militares y de defensa no se cono-
mayor parte del 98% restante correspon- de protección de la innovación genérica ce. Se calcula que la inversión en biotec-
de a empresas estadounidenses y japone- en cuestión. nología en países en desarrollo es menos
sas principalmente (Tabla I y Figura 5). En lo que toca al regis- del 5% del total mundial. Así, la concen-
Como en el caso anterior, las empresas, tro de derechos de obtentor de variedades tración de la innovación en el sector pri-
particularmente las extranjeras, poseen el
mayor porcentaje de solicitudes de paten- TABLA I
tes, siguiendo las universidades y centros DISTRIBUCIÓN DE SOLICITUDES DE PATENTE SEGÚN SOLICITANTE
de investigación y desarrollo; en última
instancia se encuentran los particulares y
agencias federales. Nacionales Extranjeras
Las universidades y cen-
tros de investigación y desarrollo nacio- Empresas 6 1483
nales que han patentado o solicitado pa- Universidades y C I&D 18 348
tentes son la Universidad Nacional Autó- Particulares y agencias federales 11 72
noma de México, el Centro de Investiga- Nota: El número total de patentes no coincide con el real ya que un solo registro puede perte-
ciones y Estudios Avanzados del Instituto necer a más de un solicitante.

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vado y los derechos que les han sido TABLA II
concedidos sobre sus adelantos, han re- ESTRATEGIA TECNOLÓGICA DE PROBIOMED
afirmado la posición competitiva de este
sector. Esto tiene implicaciones importan- - Evaluación de posibilidades de mercado para proteínas recombinantes complejas.
tes que deben ser tomadas en considera-
ción. - Formación de un equipo técnico interno con capacidad de desarrollo de aplicaciones
Primeramente, se tiene el y diseño de plantas acordes con buenas prácticas de manufactura.
caso de las actividades de investigación. - Acceso a tecnologías cuya patente ha caducado.
Cuando las herramientas patentadas por
empresas (pistola de genes, sistema - Modelo de vinculación con universidades de excelencia para desarrollar tecnología
agrobacterium, promotores específicos) son básica.
usadas exclusivamente para propósitos de - Desarrollo de procedimientos normalizados de operación.
investigación, en general no se enfrenta un - Capacidad propia para realizar pruebas clínicas.
problema de infracción de derechos. Sin
embargo, éste no será el caso si se preten- - Análisis permanente de información tecnológica, acudiendo a colaboración con
de traducir dicha investigación en produc- universidades y consultores.
tos comercializables (Sittenfeld et al., - Programa interno de formación de recursos humanos de alta calificación técnica.
2000). Esto significa que los investigado-
res de países como México deberán poner
mayor atención a la negociación de licen-
cias de uso cuando realizan proyectos en como parte del patrimonio de empresas e med, la cual le valió los méritos suficien-
los que se utilizan tecnologías patentadas. instituciones tes para ganar el Premio Nacional de
La introducción y rees- -Conciencia pública adversa a aplicacio- Tecnología en 1999.
tructuración de las legislaciones de pro- nes biotecnológicas (especialmente las Las instituciones acadé-
piedad intelectual en países en desarrollo agroalimentarias). micas pueden jugar un papel aún más im-
busca incentivar la protección del merca- Ante esta situación, re- portante, como catalizadores del acceso a
do, así como el flujo de inversión, comer- sulta evidente que países como México tecnologías avanzadas y genes específicos
cio y tecnología hacia esos países. Sin deben impulsar modelos de gestión de la para aplicarlos en el desarrollo de
embargo, la creación de modernas legis- propiedad intelectual que, para estar a fa- biotecnologías concretas que tengan ma-
laciones no ha sido motivo suficiente vor de la competitividad de su biotecnolo- yor probabilidad de llegar a pequeñas
para atraer las inversiones extranjeras ha- gía, privilegien su difusión. Esto no signi- empresas y productores de menores re-
cia un determinado sector. El caso de fica, de manera alguna, que haya que opo- cursos. Con apoyo de instrumentos de
México, nuevamente resulta ilustrativo. A nerse al sistema internacional de la propie- política pública adecuados, pueden
pesar de que el número de patentes ha dad intelectual, pero sí usarlo inteligente- alcanzarse mejores condiciones para pac-
crecido consistentemente, la inversión ex- mente, lo cual implica contar con capaci- tar licencias gratuitas con las empresas
tranjera ha aumentado sensiblemente y dades mayores de inteligencia tecnológica multinacionales y, posteriormente, canales
que las exportaciones del país han llega- para vigilar los avances de la biotecnolo- efectivos y económicos de difusión am-
do a rebasar los US$ 160 mil millones en gía y áreas afines, analizar esta informa- plia de las innovaciones.
el 2000, la transferencia de tecnología ha ción y utilizarla para la toma de decisio- Finalmente, resulta fun-
disminuido, pues en 1994 las transaccio- nes en materia de selección, adquisición y damental para países como México mejo-
nes tecnológicas totales fueron de US$ adopción de innovaciones (Solleiro et al., rar sustantivamente su manejo de los re-
774 millones y, en 2000, apenas de US$ 2002). Así, el uso del sistema de patentes cursos genéticos, para poderlos capitalizar
449,8 millones (CONACYT, 2000). Esto en pro de un modelo que beneficia la dis- como mecanismo de negociación que fa-
es reflejo de que las empresas que tribución del conocimiento por encima de vorezca el acceso a aplicaciones de la
patentan en México lo hacen fundamen- la filosofía tradicional de proteger y ex- biotecnología a la solución de problemas
talmente con una motivación comercial cluir a terceros, demanda que más institu- específicos del país. La gestión adecuada
de reservación del mercado, lo que se ciones públicas y privadas participen en de dichos recursos demanda:
confirma cuando se observa que más del tareas de recuperación, análisis y uso de la
90% de las patentes otorgadas en el país información de patentes. No bastan para - Basarse en el principio de soberanía na-
no se explota. En el caso específico de la ello los bancos de información; hay que cional sobre los recursos genéticos.
biotecnología, esta falta de explotación se constituir redes que difundan inteligencia - Reconocimiento y valoración del poten-
debe en buena medida a la existencia de competitiva, con base en la información, cial económico de cada recurso.
diversos factores inhibidores de la difu- las tecnologías para procesarla y una car- - Establecimiento, mediante una legisla-
sión de las innovaciones, entre los que tera de servicios atractiva (Solleiro, 1996). ción específica, de las condiciones gene-
destacan (Krattiger, 2002): Desde la perspectiva de rales de acceso.
las empresas, el caso de Probiomed, em- - Énfasis en los mecanismos de acceso a
- Baja capacidad de absorción de progra- presa mexicana pequeña (100 trabajado- tecnología en intercambio por el acceso a
mas nacionales res) que se dedica a la producción de los recursos.
- Débiles sistemas de difusión/comerciali- proteínas terapéuticas recombinantes, es - Formas efectivas de compartición de
zación de productos un modelo de utilización de información beneficios económicos con las comunida-
- Problemas de regulación: bioseguridad tecnológica de dominio público para, me- des poseedoras de los predios donde se
- Falta de tomadores de riesgo diante capacidades internas de investiga- ubican.
- Escaso interés estratégico de corpora- ción y desarrollo, competir en el mercado - Desarrollo de capacidades para negociar
ciones local con productos avanzados. La Tabla acuerdos de transferencia de material bio-
- Falta de metodologías para estimar el II presenta las principales características lógico y contratos de acceso a recursos
valor de activos intangibles y apreciarlo de la estrategia tecnológica de Probio- genéticos.

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- Enfoque pragmático que valore la sobe- tual, con todas sus figuras, a una estrate- posals. IP Strategy Today N°4. Cornell
ranía y, al mismo tiempo, busque fórmu- gia nacional que busque la competitivi- University. USA. 42 pp.
las efectivas de aprovechamiento susten- dad de la biotecnología, la cual implica Sittenfeld A. et al. (2000) Costa Rica: Challenges
table con beneficios económicos tangibles su uso responsable y que sus beneficios and Opportunities in Biotechnology and
Biodiversity. En Persley, Lantin (Eds.) Agri-
para las comunidades y el país. alcancen a las empresas locales, los pro- cultural Biotechnology and the Poor, Proceed-
ductores agropecuarios de menores re- ings of an International Conference. Consul-
Observaciones finales cursos y al consumidor. tative Group on International Agricultural Re-
search, Washington, D.C.
La protección de la pro- REFERENCIAS Solleiro JL (1996) Propiedad intelectual: ¿pro-
piedad intelectual debe funcionar como motor de la innovación o barrera de entra-
Briseño A, Solleiro JL (2002) Análisis de las pa- da? En Solleiro JL, del Valle MC, Moreno
motor de la innovación y no como obs- E (Eds) Posibilidades para el desarrollo
táculo para el desarrollo nacional. Por tentes registradas en México en el área bio-
tecnológica, según información otorgada por tecnológico del campo mexicano Tomo II
ello, el reto actual para México, es utili- el Instituto Mexicano de la Propiedad Indus- Editorial Cambio XXI. UNAM. México. pp.
zar el sistema de propiedad intelectual trial. Universidad Nacional Autónoma de 9-31.
para fomentar el desarrollo de capacida- México. México. Documento no publicado. Solleiro JL, Briceño, A (2003). Propiedad inte-
des nacionales, así como el flujo de ca- CONACYT (2000) Indicadores de actividades lectual I: Impacto en la difusión de la bio-
pital y de tecnología. Esto, como requi- científicas y tecnológicas. Consejo Nacional tecnología Interciencia 28: 118-123.
sito fundamental, debe contar con meca- de Ciencia y Tecnología. México. 294 pp. Solleiro JL, Castañon R, Vega R (2002) Manual
nismos que permitan la difusión amplia IMPI (1980-2001) Banco Nacional de patentes. de inteligencia tecnológica competitiva. Uni-
Instituto Mexicano de la Propiedad Intelec- versidad Nacional Autónoma de México /
del conocimiento y sus aplicaciones. tual. México. CamBioTec. México DF.
Para lograrlo no basta un marco jurídico
Krattiger AF (2002) Public-Private Partnerships Tzotzos G (2002) Global Biotechnology Forum.
moderno y acorde con las prácticas in- for Efficient Propietary Biotech Management Bioindustries in development. Briefing Paper.
ternacionales; se necesita voluntad polí- and Transfer, and Increased Private Sector United Nations Industrial Development Or-
tica para integrar la propiedad intelec- Investments. A Briefing Paper with Six Pro- ganization. Viena. Austria.

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