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ACONDICIONAMIENTO DEL MEDICAMENTO

DEFINICION-. Es el conjunto de operaciones (incluido el envasado y etiquetado) al que debe


someterse un producto a granel para poder convertirse de un producto o medicamento
terminado.

FUNCIONES

Protección (físico y mecánico, temperatura y humedad, biológico (p por animales extraños),


pasiva (prot. Del medicamento que no haya sido manipulado)

Información (datos del rotulado o insertos)

Presentación (color, forma, característica)

Identificación (reconocimiento de los pacientes)

Riesgos (caída, golpes, animales extraños, manipulación)

TIPOS DE ACONDICIONAMIENTO

A.PRIMARIO O ENVASE INMEDIATO

Contacto directo con el medicamento, debe ser diseñado para permitir la salida del contenido
de manera apropiada. Está conformado por los sgtes elementos: envasado y etiqueta

Características

No se debe reaccionar con el preparado


No se debe producir adsorción ni absorción del preparado
No debe afectar la identidad, estabilidad, seguridad, potencia o calidad del medicamento
Protege al medicamento de los agentes extraños externos que puedan dañar o contaminar el
producto durante su almacenamiento y utilización
I) ENVASES
CLASIFICACION
SEGÚN LA DOSIS
1-.) ENVASE UNIDOSIS-. Contiene cantidad de medicamento para sola una
administración
2-.)ENVASE MULTIDOSIS-. Contiene la cantidad de medicamento que viene
para ser administrado 2 o más veces
SEGÚN EL TIPO DE CIERRE
1-.)ENVASE BIEN CERRADO-. Protege bien su contenido de la contaminación o
pérdida de su contenido en condiciones de almacenamiento y transporte
2-.)ENVASE HERMETICO-. Es impermeable a sólidos, líquidos y gases en
condición de manipulación, conservación y transporte. Si está diseñado a ser
abierto más de una vez debe recuperar su hermeticidad cada vez que se vuelve a
cerrar
3-.)ENVASE SELLADO-. Es cerrado por fusión del material o aplicación del calor
4-.)ENVASE CON CIERRE INVIOLABLE-. Está provisto de un dispositivo especial
que revela equivocadamente que ha sido abierto
5-.)ENVASE CON CIERRE APRUEBA DE NIÑO-. Impide que sea abierto por niños
SEGÚN LA FORMA FARMACEUTICA
1-.)F.F LIQUIDAS-. Pueden ser envaso en recipientes de plástico o vidrio
(ampollas, frasco para infusión, viales, jeringas precargadas, frasco)
2-.)F.F SOLIDAS-. (frascos, tubos, blíster, tiras, sobres)
3-.)F.F SEMISOLIDAS-. (Tubos de metal, potes, tubo de plásticos, laminas
selladas de plásticos o aluminio
II) CIERRES
1-.)SISTEMA DE CIERRRE MEDIANTE CALOR-. Sellado por fusión de ampollas,
blíster, tiras, etc, para F.F sólidas, las condiciones del sellado varía según el tipo de material
se realiza a temperaturas 75 y 150
2-.)SISTEMA DE CIERRE CON ANILLO DE SEGURIDAD-. Permite observar
claramente si el medicamento ha sufrido manipulación
3-.)SISTEMA DE CIERRE CON MECANISMO DE APERTURA MIXTA-. Se combina con
el giro y la presión, dificulta a los niños
4-.)SISTEMA DE CIERRE POR ENRROSCAMIENTO-. Utilizan tapa enrroscable en
frascos y tubo
5-.)SISTEMA DE CIERRE POR COMPRESION FISICA-. Cierran a presión para tubos
cilíndricos, F.F solidas
SELECCIÓN DEL SISTEMA DE CERRADO
Resistencia y compatibilidad con el contenido
Limita el intercambio con el exterior
Capacidad para seguir siendo efectivo al cerrarlo
Facilita la salida del producto

A.SECUNDARIO
Contiene envase inmediato y cumple la función de facilitarla distribución y
comercialización