Jefatura Resolucion Jefatural N° 111-2018 - PERU COMPRAS Lima, 29 de noviembre de 2018 VISTO: El Informe N° 126-2018-PERU COMPRASIDSI, de fecha 16 de noviembre de 2018, de la Direccion de Subasta Inversa, y el Informe N° 242-2018-PERU COMPRAS/SG-OAd, de fecha 27 de noviambre de 2018, de la Oficina de Asesoria Juridica de la Central de Compras Publicas - PERU COMPRAS, y; CONSIDERANDO; Que, la Central de Compras Publicas - PERU CONPRAS es el Organismno Publica Elecutor, adscrite al Ministerio de Economia y Finanzas, que goza de persone‘ia juridica de derecho pablico, con autonomia técnica, funcional, administrativa, econdmica y financiera; y tiene como funciones, entre otras, la de realizar las Compras corparativas obligetorias, de acuerdo alo que se establezca on el Decreto Supremo correspondiente, realizar las compras corporativas facultativas que le encarguen otras entidades del Estado, realizar las adquisiciores que le encarguen otras entidades del Estado, de acuerdo al convenio correspondiente, promover y conducir los procesos de seleccién para la generacién de ‘Acuerdos Marco para la adquisicién de bienes y servicios, asi como suseribir los acuerdos correspondientes, y promover la Subasta Inversa, conforme a lo dispuesto en el Decreto Legislative N° 1018, modificado per la Ley N° 30225, Ley de Contrataciones del Estado Que, el articulo 78 del Reglamento de la Ley de Contrataciones del Estado, aprobado por Decreto Supremo N° 350-2015-EF, referidc al procedimiento de Subasta Inversa Electronica, establece que la Central de Compras Publicas — PERU COMPRAS genera y aprueba las fichas técnicas de los bienes y servicios transables, de acuerdo a lo previsto en la Directiva que emita para estos efectos, las que son incluidas en un Listado de Bienes y Servicios Comunes al que se accede a través del SEACE, pudiendo ser objeto de modificacion © exclusi6n, previo sustento técnico, Que, los numerales 8.1 y 8.2 de las Disposiciones Especificas de la Directiva N° 006 2016-PERU COMPRAS, denominada “Disposiciones sobre el Listace de Blenes y Servicios Comunes, y la obligaloriedad de su uso’, aprobada por Resolucién Jefatural N° 042-2016- PERU COMPRAS, modificada y actualizada en su Version 3.0 por Resolucién Jefatural N° 063-2017-PERU COMPRAS, en adelante la “Directiva’, sefialan que la Ficha Técnica contiene las caracteristicas técnicas y/o prestaciones especificas que deben tener determinado bien o servicio sl momento de su entrega o prestacion de la Entidad, y la estructura de la misma se encuentra conformada por: |) Caracteristicas genera es del bien 0 servicio comin, y il) Caracteristicas especificas del bien 0 servicio comun; Gue, el numeral 8.14 de la citada Directiva, establece que PERU CONPRAS podra modificar 0 exeluir una Ficha Técnica del Listado de Bienes y Servicios Comunes (LBSC), previo sus‘ento técnico de la verificacién del supuesto aplicado, realizado por la Direccion de Subasia Inverse, siendo que, para el caso de modificacién de una Ficha Técnica, se contempla a variacién de la informacién consignada en ia misma, que no afecte su condicién de bien contin;Jofatura Que, el numeral 8.15 de las Dispasiciones Especificas de la Directiva, estabiece que a través de Resolucién Jefatural se aprobara la modificacién o la exclusién dela Ficha Técnica del LBSC; Que, la Direccién de Subasta Inversa a través del Informe N° 128-2018-PERU COMPRAS/DSI, sustenta la modificacién de siete (07) Fichas Técnicas del Rubro Equipos, accesories y suministros médicos del LBSC, debido a la variacién en el contenido de las fichas técnicas de los productos farmacéuticos de uso veterinaria en evaluacién, en lo referide al Ingrediente Farmacéutico Actvo - IFA, concentracién, forma farmacéutica, via de administracion y especie de destino; Que, mediante Informe N° 242-2018-PERU COMPRASISG-OAJ, la Oficina de Aeesoria Juridica conaluye que, de acuerdo con el sustente técnico de la Direccién de Subasta Inversa, y de conformidad con el articulo 78 del Reglamento de la Ley de Contrataciones de! Estado; asi como, lo dispuesto en la Directiva N° 005-2016-PERU COMPRAS, es procedente la madificacion de siete (07) Fichas Técnicas del Rubro Equipos, accesories y suministros médicos de! LBSC; Con el visio bueno de [a Secretaria General, la Direccion de Subasta Inversa y la Oficina de Asesoria Juridica, y: De confarmidad con lo establacido en el Decreto Legislative N° 1018; al articulo 78 de| Reglamento de fa Ley de Contrataciones del Estado, aprobade por Decreto Supremo N” 350-2015-EF,, la Directiva N” 006-2016-PERU COMPRAS, aprobada por Resolucién Jefatural NP 042-2016-PERU COMPRAS, modificada por Resolucién Jefatural N’ 063-2017-PERU COMPRAS; y en uso de la attibucion conferida por los literales c) y 1) del atticulo 8 del Reglamento de Organizacién y Funciones de la Central de Compras Publicas — PERU COMPRAS, aprobade por Decreto Suprema N" 264-2015-EF; SE RESUELVE: Articulo Primero.- Modificar siete (07) Fichas Técnicas del Rubro Equipos, accesorios y suministros médicos, incluidas en el Listado de Bienes y Servicios Comunes, contenidas en el Anaxo que forma parte integrante de la presente Resolucién, segun el siguiente detalle: i DENOMINAGION DEL BIEN VERSION (Denominacién de fa Ficha Técnica {| ALBENDAZOL + TRICLABENDAZOL, 10 94 12 9/160 m0, a | 1 | 'SUsPENSIGN, som. | 2 | CALCIO COLOIDAL + VITARINA A + VITAWINA DS + 2 \VITAMINA E + VITAMINA 82, INVECTABLE, 100 mL oe WERMECTINA, 12 g, INYECTABLE, 100 mL, LARGA 3_| agcion oe ‘OXITETRACICLINA, 20 g, INYECTABLE, 100 mL, LARGA | 4 [accion % | | PENIGILINA PROCAINIGA + ESTREPTOVIGINA, 200 O00 B Uli +260 mg, INYECTABLE, 109 ml. | SULFADOXINA + TRIMETOPRIM, 200 meimL-F ADB, | pp | INVECTAPLE, 100 mL na ViTAMINA A + VITAMINA D3 + VITAMINA E, INVECTABLE 7 | 400 mt. oe Tas Fides Tecnas pedi ser visutiadae 67 e aigUeTTE S662 WED! Ww penveomors go. peMbaEFICHA TECNICA APROBADA. CARASTERISTICAS GENERALES DEL BIEN 24 23 24 Denorrinacién delbien- ALBENDAZOL + TRIGIABENDAZOL, 10g + 12 g/100 mL, SUSPENSION, 500 mL. Denorrinacién técnica: ALBENDAZOL + TRICLABENDAZOL, 10 9 + 12 9/100 mL, SUSPENSION, 600 mL. Unidae de medida FRASCO Descripcion general Producto farmacéutica de uso veterinario. CARACTERISTICAS ESPECIFICAS DEL BIEN Del bien [ CARACTERISTICAS ESPECIFICACION”______] _REFERENCIA Ingredients farmacéutica | 9) pen DAZOL + TRICLABENDAZOL Registos Santarios sctive IFA a Weenies, segin ‘Albenda7ol 70 9/100 ra + Tyielabendazol 72 | ‘egiamenta de Conventracién gi100 mL o Albendazol 100 mgimt. +| Regist, Control y Triclebendazol 120 mg/ml. Gomorcatzacion ae Forma farmacéutica ‘SUSPENSION, comprende: suspensiOn oral. | Productos de Uso Via de administraci6n | 1, ORAL Veterinario y Especie animal de ‘Grupo 1: Ovinos, camélidos © Alimentos para destiro Grupo 2: Caprinos, Bovings. Animales* apropado El produclo farmaceutloo dé uso vatarinarie [E00 Decteto Suprema] Calidad debe cumpiir con Ics atibutos de calidad | N° 015-38-AG y sus aulorizados en su registro sanitario, Mmodficatories. La vigencia minima dei producto farmacéutica de uso veterinario deberd ser igual o mayor a disciocho (18) meses al momento de fa entrega en el alracén dela entided contratarte; asimismo, para @ caso de suministros periddicos de un misme lote, los productos podrsn ser acepiados hasta Con una vigencia minima de quince (15) meses. Precis én 1: excepsicnaimente, la entidad convocante podré precisar en las bases del proced miento de seleccién (Capitulo Ill Especificaciones Técnicas yo proforma de zontrato) una vigencia minima del bien, inferior a la establecida en el parrafo precedente, solamerte en el caso. ue el estudio de mercado evidentcie que la referida vigencia minima no pueda ser cumplida por més d2 un proveedor en el mercado. Dicha situacién deberé ser evaluada por la entidad sonvoeante considerando la finalidad de la contratacién, Procisién 2: la entidad convocante deberd precisar en las bases del procedimiento de seleccién (Capituo Il Espectficaciones Técnices y/o profarma de contrato) e! grupo de especie animal a la ‘gue se destina al producto farmacéutico de uso veterinario (grupo 1 grupo 2), ia seleccion de una es2ecie animal contenida en los referidos grupos v otra especie que satisfaga le necesidad institucional, siempre que se haya verificado que esta determinacién asegure la aluralidad de postores. Envase y embelaje El envese inmediato y mediato de| bien deberd cumplir con las especticaciones autorzadas en su registro sanitario, de acuerdo a lo eslablecido en el ‘Reglamento de Registio, Control y Comercializacién de productos de Uso Veterinario y Alimentos para Animaies’ aprobado con Decreto Supremo N° 015-68-AG y sus modificatorias. Se aceplara como envase inmediato lo autorizado on su registro sanifario, que asegure la conservacién y hermeticidad cel producto. Los preductos fermavéuticos de uso veterinarios deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la normatividad vigonte emilida por la Autorivad Nesional compelente (Servicio Nacianal de Sanidad Agraria - SENASA). Rotulado: Debe cortesponder al producto fermacéutico de uso veterinario, de acuerdo a lo aulorizado en su registre sanitario, Inserte Es obligatoria la inclusion del inserto, con la informacién autorizada en su registro savitario. Versian 02, Pagina 1 de 1