DECLARACIÓN DE HELSINKI:

 En la investigación se debe de proteger la vida, la salud, la dignidad, la integridad,

el derecho a la autonomía, la intimidad y la confidencialidad de la información
personal de las personas que participan en investigación
 El participación debe ser voluntaria y el consentimiento es absolutamente esencial
y por escrito. Si el participante es incapaz de consentir entonces el permiso debe
darlo el tutor legal que vele por el interés
 Propósito de la investigación debe ser para mejorar los procedimientos,
tratamientos existentes o la compresión de la etiología de la enfermedad
 El bienestar del participante debe siempre preceder a los intereses de la ciencia y
la sociedad
 Las investigaciones deberán compararse siempre en términos de los mejores
métodos (limitado uso del placebo)
 El proyecto y el método de todo estudio en seres humanos deben describirse
claramente en un protocolo de investigación
 El protocolo de la investigación debe enviarse, para consideración, comentario,
consejo y aprobación, a un comité de ética de investigación

INVESTIGACIÓN‐PROFESIONALES CLÍNICOS

1. Todos los pacientes que participan en el estudio tienen derecho a ser informados s
obre sus resultados
2. La negativa del paciente a participar en una investigación o su decisión de retirarse
nunca debe perturbar el tratamiento usual y la relación profesional‐paciente
No privar al paciente de un tratamiento reconocido anterior
3. Cuando en la atención de un enfermo las intervenciones probadas han resultado in
eficaces o no existen, elprofesional después de pedir consejo de expertos, con el c
onsentimiento informado del paciente o de un
representante legal autorizado, puede permitirse usar
intervenciones no comprobadas, si, a su juicio, ello da alguna esperanza de salvar l
a vida o aliviar sufrimiento
Quedan excluidos de la obligación de inscripción en el Registro, sin perjuicio de los controles
oficiales correspondientes, los establecimientos y sus empresas titulares en el supuesto de que
exclusivamente manipulen, transformen, envasen, almacenen o sirvan alimentos para su venta
o entrega in situ al consumidor final, con o sin reparto a domicilio, o a colectividades, así como
cuando éstos suministren a otros establecimientos de estas mismas características, y se trate
de una actividad marginal en términos tanto económicos como de producción, respecto de la
realizada por aquéllos, que se lleve a cabo en el ámbito de la unidad sanitaria local, zona de
salud o territorio de iguales características o finalidad que defina la autoridad competente
correspondiente.

2 Los establecimientos dedicados a la venta directa al consumidor final

No están sujetos a inscripción en el Registro los establecimientos y sus empresas titulares en

el supuesto de que exclusivamente manipulen, transformen, envasen, almacenen o sirvan
alimentos para su venta o entrega in situ al consumidor final, con o sin reparto a domicilio, o a
colectividades.

Dentro de sus instalaciones pueden realizar transformaciones de los productos además de su

venta al consumidor final.

3 Las empresas alimentarias y la venta por Internet

Algunas empresas ofrecen sus productos para la venta a través de Internet.

Éstas se consideran dentro de la definición de empresa alimentaria y se les aplican los

requisitos pertinentes de la legislación alimentaria, considerándose a nivel de inscripción
como establecimientos minoristas si se vende a consumidor final o de inscripción en el
Registro, si distribuye alimentos o productos alimenticios a otras empresas alimentarias.

El hecho de que la empresa alimentaria esté incluida o no entre las que necesitan disponer de
número de Registro Sanitario de Alimentos para ejercer su actividad no marca diferencias en
cuanto a las garantías sanitarias.

Todas las empresas/ establecimientos alimentarios, independientemente de la necesidad o

no de estar dadas de alta en el Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y
Alimentos, son objeto de control sanitario, realizado por las Autoridades sanitarias
competentes.

El principio de precaución:

En los supuestos en que después de haber evaluado la información científica disponible, cabe
la posibilidad de que se produzcan efectos negativos para la salud humana, animal o vegetal,
pero sigue persistiendo incertidumbre científica.

De este modo, el principio de precaución justifica la adopción de una medida destinada a

prevenir un daño para la seguridad alimentaria del consumidor comunitario, incluso si, en un
momento dado, no se dispone todavía de suficientes datos científicos que permitan efectuar
una evaluación real de la relación causa-efecto.

AECOSAN:

- OBJETIVO: Promover la seguridad alimentaria, como aspecto fundamental de la salud

pública, y ofrecer garantías e información objetiva a los consumidores y agentes
 económicos del sector agroalimentario español, y planificar, coordinar y desarrollar
estrategias y actuaciones que fomenten la información, educación y promoción de la
salud en el ámbito de la nutrición y en especial la prevención de la obesidad (de ahí la
estrategia NAOS).

- FUNCIONES: diapos

- Laboratorios dependientes: Uno es el Centro Nacional de Alimentación:

Las funciones que desempeña el CNA desde que se integra en AECOSAN son de apoyo
científico técnico y control analítico, actuando como laboratorio de referencia, y el desarrollo
de proyectos de investigación I+D+i, nacionales y de la UE.

EFSA/AESA:

La Autoridad de Seguridad Alimentaria (AESA) o EFSA (European Food Safety Authority), fue
creada una serie de crisis alimentarias que acaecieron en Europa a finales de los años 90 y su
papel principal consiste en evaluar y comunicar los riesgos asociados a la cadena alimentaria.

Se creó como una fuente independiente de asesoramiento científico y técnico en materia de

alimentos y piensos con el objetivo de proteger a los consumidores y restablecer y mantener
su confianza en los productos alimenticios europeos.

La Autoridad facilita asesoramiento científico y apoyo científico y técnico

Su objetivo principal es contribuir a lograr un nivel elevado de protección de la vida y la salud

de las personas y, a este respecto, tendrá en cuenta la salud y el bienestar de los animales, las
cuestiones fitosanitarias y el medio ambiente, todo ello en el contexto del funcionamiento del
mercado interior.

La Autoridad recopila y analiza los datos que permitan la caracterización y el control de los
riesgos que, directa o indirectamente, influyan en la seguridad de los alimentos y de los
piensos.

La Autoridad, la Comisión y los Estados miembros deben cooperar para propiciar la

coherencia efectiva entre las funciones de determinación del riesgo, gestión del riesgo y
comunicación del riesgo.

- FUNCIONES:

Busca, recopila, coteja, analiza y resume los datos científicos y técnicos de los ámbitos
comprendidos en su cometido.

Promueve y coordina el desarrollo de metodologías uniformes de determinación del riesgo en

los ámbitos comprendidos en su cometido.

Se asegura de que el público y otras partes interesadas reciben una información rápida, fiable,
objetiva y comprensible en los ámbitos comprendidos en su cometido.