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Apéndice 1 y 2 del ANEXO SL, ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL

Curso de formación de Auditor Interno del Sistema de

Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo
Apéndice 1

(Normativo)

Preguntas de criterios de justificación

1. Generalidades

La lista de preguntas que se abordarán en el estudio de justificación está alineada con los
principios enumerados en el apartado SL.6. Esta lista no es exhaustiva. Se debe
proporcionar información adicional no cubierta por las preguntas si es relevante para el caso.

Cada principio general debe tenerse debidamente en cuenta e, idealmente, al preparar la

Justificación del estudio, el proponente debe proporcionar una justificación general para
cada principio, antes de responder a las preguntas asociadas con el principio.

Los principios a los cuales se deben tomar en cuenta al momento de proponer la Norma de
Sistema de Gestión, para preparar el estudio de justificación son:

1. Relevancia del mercado

2. Compatibilidad
3. Cobertura del tema
4. Flexibilidad
5. Libre comercio
6. Aplicabilidad de la evaluación de la conformidad
Elaborado por: Keyla Soteldo – Miguel Angel Paez
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7. Exclusiones

NOTA: Ninguna pregunta se refiere directamente al principio 8 "facilidad de uso", pero debe guiar el desarrollo
del producto.

Información básica en la propuesta de la Norma de Sistema de Gestión

1 ¿Cuál es el propósito y objeto propuesto de la Norma de Sistema de Gestión (NSG)?

¿Se supone que el documento va a ser una guía o un documento con requisitos?
2 ¿La propuesta de trabajo resultaría en una Norma Internacional (IS), una Guía ISO
(/IEC), una Especificación Técnica (TS), un Reporte Técnico (TR), una Publicación
Disponible al Público (PAS), o un Acuerdo de Taller Internacional (IWA).
3 ¿El propósito u objeto propuesto incluye especificaciones de producto (incluyendo
servicio), métodos de ensayo del producto, niveles de desempeño del producto, u otras
formas de orientación o requisitos directamente relacionados con productos producidos
o proporcionados por la organización que lo implementa?
4 ¿Hay uno o más comités ISO o no ISO que podrían ser lógicamente responsables del
NSG propuesto? Si es así, identifíquelos.
5 ¿Se han identificado los materiales de referencia relevantes, como las pautas existentes
o las prácticas establecidas?
6 ¿Hay expertos técnicos disponibles para apoyar el trabajo de normalización? ¿Los
expertos técnicos son representantes directos de las partes afectadas de las diferentes
regiones geográficas?
7 Qué esfuerzos se anticipan como necesarios
8 ¿Cuál es la fecha de finalización prevista?
9 ¿La NSG pretende ser un documento de orientación, especificación contractual o
especificación regulatoria para una organización?

Principio 1: Relevancia del mercado

10 ¿Han sido identificadas todas las partes afectadas? Por ejemplo:

a) organizaciones (de diversos tipos y tamaños): los que toman las decisiones dentro de
una organización que aprueba el trabajo para implementar y lograr la conformidad con la
NGS;
b) clientes / usuarios finales, es decir, individuos o partes que pagan o usan un producto
(incluido el servicio) de una organización;
c) organizaciones proveedoras, ejemplo: productor, distribuidor, minorista o vendedor de
un producto, o un proveedor de un servicio o información;
d) Proveedor del servicio NGS, ejemplo: Organismos de certificación MSS, organismos
de acreditación o consultores;
e) cuerpos reguladores;
f) organizaciones no gubernamentales.
11 ¿Cuál es la necesidad de este NSG? ¿Existe la necesidad a nivel local, nacional, regional
o global? ¿La necesidad se aplica a los países en desarrollo? ¿Se aplica a los países
desarrollados?
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¿Cuál es el valor agregado de tener un documento ISO (por ejemplo, facilitar la

comunicación entre organizaciones en diferentes países)?
12 ¿Existe la necesidad de una serie de sectores y, por lo tanto, es genérica? ¿De ser así,
cuáles? ¿Existe la necesidad de organizaciones pequeñas, medianas o grandes?
13 ¿Es importante la necesidad? ¿Está continuará? En caso afirmativo, ¿la fecha objetivo
de finalización para el NSG propuesto satisface esta necesidad? ¿Se identifican
alternativas viables?
14 Describe cómo se determinaron la necesidad y la importancia. Enumerar las partes
afectadas consultadas y las principales regiones geográficas o económicas en las que
están ubicadas.
15 ¿Existe un apoyo conocido o esperado para el NSG propuesto? Enumere los organismos
que han indicado apoyo. ¿Hay oposición conocida o esperada al NSG propuesto?
Enumere los organismos que han indicado oposición.
16 ¿Cuáles son los beneficios y costos esperados para las organizaciones, diferenciados
para organizaciones pequeñas, medianas y grandes si corresponde?
Describa cómo se determinaron los beneficios y los costos. Proporcione información
disponible sobre el enfoque geográfico o económico, el sector industrial y el tamaño de
la organización. Proporcione información sobre las fuentes consultadas y su base (por
ejemplo, prácticas comprobadas), premisas, suposiciones y condiciones (por ejemplo,
especulativas o teóricas) y otra información pertinente.
17 ¿Cuáles son los beneficios y costos esperados para otras partes afectadas (incluidos los
países en desarrollo)?
Describa cómo se determinaron los beneficios y los costos. Proporcione cualquier
información con respecto a las partes afectadas indicadas.
18 ¿Cuál será el valor esperado para la sociedad?
19 ¿Se han identificado otros riesgos (por ejemplo, puntualidad o consecuencias
imprevistas para un negocio específico)?

Principio 2: Compatibilidad

20 ¿Existe una posible superposición o conflicto con otras Normas ISO u otras Normas
Internacionales existentes o planificados, o aquellas a nivel nacional o regional? ¿Existen
otras acciones, guías, requisitos y regulaciones, públicos o privados, que busquen
abordar las necesidades identificadas, tales como documentos técnicos, prácticas
comprobadas, estudios académicos o profesionales, o cualquier otro cuerpo de
conocimiento?
21 ¿La NSG o las actividades de evaluación de la conformidad relacionadas (por ejemplo,
auditorías, certificaciones) pueden agregar, reemplazar todas o partes de, armonizar y
simplificar, duplicar o repetir, entrar en conflicto o menoscabar las actividades existentes
identificadas anteriormente? ¿Qué pasos se están considerando para garantizar la
compatibilidad, resolver conflictos o evitar la duplicidad?
22 ¿Es probable que la NSG propuesta promueva o frene la proliferación de NSG a nivel
nacional o nivel regional, o por sectores de la industria?

Principio 3: Cobertura del tema

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Apéndice 1 y 2 del ANEXO SL, ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL

23 ¿Es la NSG para un solo sector específico?

24 ¿La NSG hará referencia o incorporará una NSG ISO existente, no específico de la
industria (por ejemplo, de la serie ISO 9000 de normas de gestión de la calidad)? En
caso afirmativo, el desarrollo de la NSG se ajustará a la Política del sector ISO / CEI
(véase el apartado 6.8.2 de las Directivas ISO / CEI, Parte 2) y a cualquier otra política y
procedimiento de orientación (por ejemplo, ¿los que puedan estar disponibles por un
comité de ISO relevante)?
25 ¿Qué pasos se han tomado para eliminar o minimizar la necesidad de desviaciones
específicas de un sector de una NSG genérica?

Principio 4: Flexibilidad

26 ¿Permitirá la NSG que una organización agregue, diferencie o alenté de forma

competitiva la innovación de su sistema de gestión más allá de la norma?

Principio 5: Libre comercio

27 ¿Cómo facilitaría o afectaría la NSG al comercio mundial? ¿Podría la NSG crear o

prevenir una barrera técnica para el comercio?
28 ¿Podría la NSG crear o evitar una barrera técnica para el comercio de organizaciones
pequeñas, medianas o grandes?
29 ¿Podría la NSG crear o prevenir una barrera técnica al comercio para países en
desarrollo o desarrollados?
30 Si la NSG propuesta está destinada a ser utilizada en las regulaciones gubernamentales,
¿es probable que aumente, duplique, reemplace, mejore o respalde las regulaciones
gubernamentales existentes?

Principio 6: Aplicabilidad de la evaluación de la conformidad

31 ¿Cómo facilitaría o afectaría la NSG al comercio mundial? ¿Podría la NSG crear o

prevenir una barrera técnica para el comercio?
32 Si el uso previsto es para fines contractuales o normativos, ¿cuáles son los posibles
métodos para demostrar la conformidad (por ejemplo, una primera parte, un tercero o un
tercero)? ¿La NSG permite a las organizaciones ser flexibles al elegir el método de
demostración de conformidad y adaptarse a los cambios en sus operaciones,
administración, ubicaciones físicas y equipos?

Principio 7: Exclusiones

33 ¿El objetivo o alcance propuesto incluye especificaciones del producto (incluido el

servicio), métodos de ensayo del producto, niveles de rendimiento del producto u otras

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Apéndice 1 y 2 del ANEXO SL, ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL

formas de orientación o requisitos directamente relacionados con productos producidos

o proporcionados por la organización que lo implementa?

Apéndice 2

(Normativo)

Estructura de alto nivel, texto esencial idéntico, términos y definiciones esenciales comunes
para su uso en Normas de Sistemas de Gestión.

1. Introducción

El objetivo de este documento es mejorar la coherencia y la alineación de las Normas ISO

de Sistemas de Gestión al proporcionar una estructura de alto nivel unificada y acordada,
texto esencial idéntico y términos y definiciones esenciales comunes básicas. El objetivo es
que todos las Normas ISO de "requisitos" del sistema de gestión estén alineados y se mejore
la compatibilidad de estas normas. Se prevé que la Norma de sistemas de gestión individual
agregará requisitos adicionales "específicos de la disciplina" según sea necesario.

Los usuarios previstos para este documento son los Comités Técnicos ISO (TC), Subcomités
(SC) y Comités de proyectos (PC) y otros que están involucrados en el desarrollo de Normas
de Sistemas de Gestión.

Este enfoque común a las nuevas Normas de Sistemas de Gestión y futuras revisiones de
las Normas existentes aumentará el valor de dichas normas para los usuarios. Será
particularmente útil para aquellas organizaciones que optan por operar un único sistema de
gestión (a veces llamado "integrado") que puede cumplir los requisitos de dos o más Normas
del Sistema de Gestión simultáneamente.

El Apéndice 3 de este Anexo SL establece la estructura de alto nivel, el texto esencial

idéntico, términos y definiciones esenciales comunes que forman el núcleo de las futuras
Normas y revisiones de las Normas de Sistema de Gestión ISO Tipo A.

El Apéndice 4 de este Anexo SL establece una guía para el uso del Apéndice 3 de este
Anexo SL.

2. USO

Las normas del sistema de gestión ISO incluyen la estructura de alto nivel y el texto esencial
idéntico identificados en el Apéndice 3 de este Anexo SL. Los términos y definiciones

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Apéndice 1 y 2 del ANEXO SL, ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL

esenciales comunes se incluyen o se referencian a una norma internacional donde se

incluyen.

NOTA: La estructura de alto nivel incluye los capítulos (1 a 10) y sus títulos, en una secuencia fija. El
texto esencial idéntico incluye apartados numerados (y sus títulos), así como texto dentro de los
apartados.

3. NO APLICABILIDAD

Si debido a circunstancias excepcionales, la estructura de alto nivel o cualquiera de los textos

esenciales, términos y definiciones esenciales comunes no pueden aplicarse en una Norma
de Sistema de Gestión específica de la disciplina, entonces el TC / PC / SC debe notificar a
ISO / TMB a través de ISO / TMB Secretary at tmb@iso.org de la justificación de esto y
ponerlo a disposición para su revisión por parte de ISO / TMB.

NOTA: TC / PC / SC se esfuerza por evitar la no aplicabilidad de la estructura de alto nivel o cualquiera

de los textos esenciales, términos y definiciones esenciales comunes.

4. NORMAS DE SISTEMAS DE GESTION ESPECÍFICAS PARA UNA DISCIPLINA - USANDO ESTE

DOCUMENTO.

Las adiciones de texto específicas de la disciplina se gestionan de la siguiente manera.

1. Las adiciones específicas de la disciplina son realizadas por el ISO / TC individual, PC,
SC u otro grupo que esté desarrollando la Norma ISO de Sistema de Gestión específica.
2. El texto específico de la disciplina no afecta la armonización o contradice o menoscaba
la intención de la estructura de alto nivel, el texto esencial idéntico, términos y
definiciones esenciales comunes.
3. Insertar apartados adicionales, o sub-sub-apartados (etc.) ya sea antes de un apartado
de texto esencial idéntico (o sub-sub-apartado, etc.), o después de dicho sub-apartado
(etc.) y re numerado en consecuencia.

NOTA 1: Los párrafos suspendidos no están permitidos - vea las Directivas ISO / IEC, Parte 2,
apartado 5.2.4
NOTA 2: Se llama la atención sobre la necesidad de verificar las referencias cruzadas.

4. Agregar o insertar texto específico de la disciplina en el Apéndice 3 de este Anexo SL.

Ejemplos de las adiciones incluyen:
- Nuevos puntos
- Texto explicativo específico de la disciplina (por ejemplo, Notas o Ejemplos), para
aclarar los requisitos
- Nuevos párrafos específicos de disciplina a apartados (etc.) dentro del texto idéntico

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Apéndice 1 y 2 del ANEXO SL, ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL

- Agregar texto que mejore los requisitos existentes en el Apéndice 3 de este Anexo
SL
5. Evitar repetir los requisitos entre el texto esencial idéntico y el texto específico de la
disciplina agregando texto al texto esencial idéntico teniendo en cuenta el apartado 4.2
anterior.
6. Distinguir entre el texto específico de la disciplina y el texto esencial idéntico desde el
inicio del proceso de redacción. Esto ayuda a la identificación de los diferentes tipos de
texto durante las etapas de desarrollo y votación.

NOTA 1: Las opciones de distinción incluyen por color, fuente, tamaño de letra, cursiva o por
encajonar por separado, etc.
NOTA 2: La identificación del texto distintivo no se incluye necesariamente en la versión publicada.

7. La comprensión del concepto de "riesgo" puede ser más específica que la dada en la
definición del apartado 3.09 del Apéndice 3 de este Anexo SL. En este caso, puede ser
necesaria una definición específica de la disciplina. Los términos y definiciones
específicos de la disciplina se diferencian de la definición central, p. (XXX) riesgo.

NOTA: Lo anterior también puede aplicarse a otras definiciones.

8. Los términos y definiciones esenciales se integrarán en la lista de términos y definiciones

en la Norma del Sistema de Gestión específica de la disciplina, consistente con el
sistema conceptual de esa Norma.

5. IMPLEMENTACIÓN

Seguir la secuencia, la estructura de alto nivel, el texto esencial idéntico, los términos y
definiciones esenciales para cualquier nueva Norma del Sistema de Gestión y para cualquier
revisión de la Norma del Sistema de Gestión existente.

6. ORIENTACIÓN

Encuentre orientación de apoyo en el Apéndice 4 de este Anexo SL.

Elaborado por: Keyla Soteldo – Miguel Angel Paez

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