PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR DE

SANITIZACIÓN
PREVENCIÓN DE LA CONTAMINACIÓN CRUZADA
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TÉCNICOS
AGROPECUARIOS DEL
Elaborado
ECUADOR por:
ING. ALBARO
PÉREZ C.

POES
VALIDACIÓN DE
PROCESOS

APROBADO POR:
ING. WLADIMIR SOLÍS – GERENTE OPERATIVO
Y NUTRICIONAL

15-09-2015
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1. OBJETIVO

Validar los procedimientos operativos y de limpieza para demostrar la capacidad de

eficiencia de los procesos para alcanzar los resultados planificados.

2. ALCANCE

 Este procedimiento abarca el área de producción que en donde se identifica los

puntos críticos durante la elaboración de productos.

3. RESPONSABLES

 El Jefe y personal de Producción será el responsables de controlar de forma

constante los procesos y realizar las rectificaciones respectivas para mantener la
calidad de los productos elaborados.

4. DEFINICIONES

 Validación: es la trasferencia de microorganismos y materia ajena, que dañan o

alteran la composición original del producto.
 POESME: Procedimiento Operativo Estándar de Saneamiento de Mantenimiento
de Equipos.

5. DESARROLLO

Cuando

5.1. Validación del Tiempo de mezcla

5.1.1. Responsables
..,.,.,.

5.1.2. Materiales
,.,.,.,

5.1.3. Procedimiento

 Se

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5.2. Validación de la limpieza del Equipo de Mezclado

5.2.1. Objetivo

Validar el procedimiento de limpieza del equipo de Mezclado para garantizar

las condiciones óptimas de higiene e identificar falencias que impidan la
elaboración de productos terminados en la empresa TADEC.

5.2.2. Responsables

Jefe de Producción

5.2.3. Registro

Anexo 1. Cronograma de mantenimiento preventivo semestral en planta de

producción de núcleos y pre mezclas "TADEC" 2015. (POESME)

5.2.4. Materiales
POESME

5.2.5. Procedimiento

La validación de procesos en la empresa es de suma importancia, ya que evita

desviaciones para el cumplimiento de los objetivos trazados desde un principio
identificando no conformidades que pueden después ser solucionados mediante un
seguimiento documentado. Para la Validación del proceso de limpieza del Equipo de
Mezclado se procederá a:

 Realizar el Plan Maestro de Validación, que consiste en la recopilación de

información detallada como, documentos del control y seguimiento del proceso de
limpieza de la mezcladora, la frecuencia de validación de este proceso, los
parámetros a controlar, los criterios de decisión para la validación, el responsable
de la ejecución y el responsable de la aprobación. Ver anexo 2. Plan maestro de
validación del proceso de Limpieza del equipo de la mezcladora.

 Se realizará un protocolo donde incluya detalladamente el proceso, incluyendo los

códigos de los documentos que consideren válido el mismo (POESME), el alcance
de la limpieza, las actividades involucradas, los materiales y recursos a
emplearse, los criterios de decisión, registros que aseguran el cumplimiento de
proceso de limpieza de la mezcladora y los anexos pertinentes.

 Se realizará el informe final, que resumirá los resultados obtenidos para la

validación del proceso, en el que se mencionaran los reglamentos y la
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documentación que mencione que el procedimiento cumple con los objetivos

trazados, se comentara la desviaciones observadas y las recomendaciones si son
necesarias para corregir deficiencias por mínimas que sean, estructurados de esta
manera:

o Resultados o informe final.

o No conformidades.
o Dictamen.
o Fecha de la próxima validación.
o Certificaciones.
o Anexos.

 La validación de este proceso se la realizara siempre y cuando mediante un

seguimiento documentado se identifiquen falencias y se modifique el
procedimiento.

6. ACCIONES CORRECTIVAS

Validación de la limpieza del Equipo de Mezclado

Si no se puedo valorizar el procedimiento, se procederá a la identificación de todas las no
conformidades del sistema de limpieza para el equipo de mezclado, dándoles la respectiva
corrección y proceder a la Re-validación.

7. REFERENCIAS
 ISO 9001. Validación de los procesos de la producción y de la prestación del
servicio. 2008.

8. ANEXOS Y FORMATOS

Anexo 2. Plan maestro de validación del proceso de Limpieza del equipo de la

mezcladora.
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ANEXOS

Anexo 2. Plan maestro de validación del proceso de Limpieza del equipo de la mezcladora.

Plan maestro de validación del proceso de Limpieza del

equipo de la mezcladora.
Código: TADEC-POESVP-009-02 Pág.: 1

Frecuencia de
Parámetros Criterios de Responsable Responsable de
Proceso a validar Validación a Documentos Decisión de ejecución Aprobación
Controlar
Limpieza del equipo En cada Físicos POESME Limpieza superficial Jefe de Gerente
de la Mezcladora. cambio o (restos de y profunda para Producción Administrativo
Elaboración de modificación productos, garantizar las
Pre-mezclas y del polvos, condiciones óptimas
Núcleos. procedimiento suciedad). en la elaboración de
de limpieza del productos.
equipo de Para elaborar
mezclado. productos que
cumplan con las
características de
calidad e higiene
animal.
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Anexo 3. Protocolo de limpieza del equipo de Mezclado.

Protocolo
Código: TADEC-POESVP-009-02

Nombre del TÉCNICOS AGROPECUARIOS DEL ECUADOR – TADEC

Establecimiento:
Protocolo de validación N°:
Proceso:
Protocolo redactado por:
Aprobación departamental por:
Fecha de redacción:
Fecha de aprobación:
Objetivo:
Alcance:
Registros:
Responsabilidades:
Protocolo de limpieza del equipo de Mezclado.
Determinar e implementar un procedimiento de
limpieza que sea repetitivo y eficaz para el equipo
de mezclado, garantizando la inocuidad y la calidad
de los productos terminados.
Se aplicara a todo el sistema de mezclado del área de
producción en la Empresa TADEC.
Todos los Registros de limpieza del equipo de
Mezclado del POESLD
Los operarios del área de producción serán los
encargados de la limpieza del equipo de la
mezcladora.

Desarrollo

Limpieza Superficial:

La limpieza del equipo de mezclado se lo realizará después de la jornada de trabajo.

Para realizar la limpieza de la mezcladora se ejecutan las siguientes actividades:

Se colocarán en posición OFF los equipos que utilizan energía eléctrica en la planta de
producción.
Se desconectarán los equipos de las fuentes de luz eléctrica.
Posteriormente se empleará aire a presión y paños húmedos para eliminar el resto de
polvo que se encuentre en los equipos.
En el caso de la Mezcladora abrir la tapa de la mezcladora y asegurarla para evitar algún
tipo de accidente y con la ayuda de una escoba o brocha, se procede a retirar el polvo de
las superficie interna, esta actividad se la realizará en seco, al finalizar, cerrar la tapa y
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asegurarla correctamente para evitar fugas de producto.

Una vez terminada la limpieza superficial se debe conectar el suministro de energía.

Limpieza Profunda:

La limpieza de los equipos se lo realizará el último día laborable de la semana, luego de

la jornada de trabajo y cuando se haya dejado de utilizar los mismos.
Para realizar la limpieza de los equipos se ejecutan las siguientes actividades:

Se colocarán en posición OFF los equipos que utilizan energía eléctrica en la planta de
producción.
Se desconectarán los equipos de las fuentes de luz eléctrica.
Se procede a retirar el polvo de las superficies de cada uno de los componentes del
equipo, esta actividad se la realizará en seco, para lo cual se podrá utilizar escobas de
cerdas plásticas, las mismas que serán de diferente color para cada componente y brochas
para retirar el polvo de las partes de difícil acceso.
 Posteriormente se retirará con la ayuda de una espátula, todo el material
adherido a las superficies de cada componente del equipo.
 Adicionalmente, se pasará aire a presión para eliminar el resto de polvo o
residuo que pueda quedar en las superficies y causar daño a los productos.
 Luego retirar el polvo de las superficies externas de cada componente con la
ayuda de una brocha y aire a presión.
 Luego con la ayuda de un paño húmedo en agua-detergente limpiar las
superficies externas de cada componente del equipo.
 Las actividades antes mencionadas se procederán a realizarlas con las debidas
precauciones para evitar daños en las estructuras internas de los equipos si sus
partes son eléctricas.
 Después de la limpieza profunda, se debe conectar el suministro de energía y
probar el óptimo funcionamiento de los equipos, si existe alguna avería o
evidencia de mal funcionamiento inmediatamente se debe notificar a su
inmediato superior para que éste proceda a notificar al responsable de
mantenimiento para su revisión y reparación.
Finalmente se debe desconectar nuevamente los equipos de las fuentes de energía para
evitar situaciones imprevistas.

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Jefe de planta Gerente Administrativo
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Anexo 4. Informe de Validación de la limpieza del Equipo de Mezclado

TÉCNICOS AGROPECUARIOS DEL ECUADPOR-TADEC

Informe de Validación de limpieza para el Equipo de Mezclado
Área de Producción

Ambato, 02 de Octubre del 2015

Jefe de Producción: Albaro Pérez

Validación N°: 01

Introducción

En los procesos donde se elaboran productos terminados y redándole quieren de equipos

de mezclado, es importante implementar procedimientos de limpieza de la maquinaria,
dándoles seguridad y confianza a los clientes por la excelencia de los productos
distribuidos. Este sistema de limpieza debe ser validado mediante documentación que
asegure y verifique el cumplimiento de los objetivos trazados para la elaboración de
productos de calidad.

Resultados y conclusiones

Se realizó la verificación de los procesos de limpieza del equipo de mezclado mediante la

inspección visual y la recopilación de la debida documentación y registros, avalando que
el procedimiento es seguro y repetitivo, cumpliendo con los objetivos y metas impuesta
por la empresa TADEC.

Dichos resultados demuestran que el proceso es seguro, aplicable y repetitivo, dando

como resultado la Validación del Procedimiento de Limpieza para el Equipo de
Mezclado.

Fecha de la próxima validación: cuando el proceso necesite de una mejora continua.

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Jefe de producción Gerente Administrativo