ETAPA PRE Y POST

ANALÍTICA

Curso: Actualización de las técnicas serológicas

para el diagnóstico de Sífilis
Versión 4.0 Julio 2007
 CONTENIDOS NCh 2547 - 2003

1. Alcance y campo de aplicación

2. Referencias Normativas
3. Términos y definiciones
4. Requisitos de Gestión
5. Requisitos Técnicos
* Anexos
Procedimientos pre – analíticos
(fase pre – analítica)

TODOS LOS PASOS A SEGUIR EN ORDEN

CRONOLÓGICO, PARTIENDO DESDE LA
SOLICITUD DEL CLÍNICO E INCLUYENDO LA
SOLICITUD DE EXAMEN, PREPARACIÓN DEL
PACIENTE, TOMA DE MUESTRA, TRANSPORTE
HACIA Y DENTRO DEL LABORATORIO Y
TERMINANDO CUANDO SE INICIA EL
PROCEDIMIENTO ANALÍTICO.
Procedimientos PRE-ANALÍTICOS
SOLICITUD DEL
EXAMEN

PREPARACIÓN DEL TOMA DE

PACIENTE MUESTRA

TRANSPORTE
 Etapa pre-analítica

5.4.1 Formulario de Solicitud de Examen

Forma: Registro o

a) Identificación única del paciente (RUT)

b) Identificación del solicitante (nombre, RCM)
 5.4.1 Formulario de Solicitud de Examen

c) Tipo de muestra primaria y origen

5.4.1 Formulario de Solicitud de Examen

d) exámenes solicitados
 5.4.1 Formulario de Solicitud de Examen

e) datos mínimos requeridos: SEXO – FECHA DE

NACIMIENTO
f) Fecha y hora de la toma de muestra
g) Fecha y hora de la recepción en el laboratorio.
h) Formato del Formulario de Solicitud de Examen
y la forma de transmisión en el laboratorio
consensuado con usuarios (clientes) del
Laboratorio.
 Etapa pre-analítica

5.4.3 Manual de Toma de Muestra

REFERENCIAS A:

Nómina de exámenes ofrecidos

Formulario de consentimiento informado

Instrucciones previas al paciente

Indicaciones clínicas y selección apropiada de
los procedimientos de laboratorio disponible.
5.4.3 Manual de Toma de Muestra

PROCEDIMIENTOS PARA:

Preparación del paciente

Identificación de la muestra

Toma de muestra
 5.4.3 Manual de Toma de Muestra

INSTRUCCIONES PARA:

llenar el Formulario de Solicitud de Examen

tipo y cantidad de muestra a colectar

momento de la toma de muestra

manejo especial de la muestra

rotulado de muestra

información clínica de interés

registro de la persona que toma la muestra

manejo seguro del material de recolección
 5.4.3 Manual de Toma de Muestra

INSTRUCCIONES PARA:

almacenamiento de muestras analizadas

límite de tiempo para exámenes adicionales

exámenes adicionales

repetición de exámenes
 Tipo de Tubo de Volumen Transporte
Examen Requerimientos
muestra colecta de colecta de muestra

Serología para Sífilis √ Ayuno o

• no treponémicos: VDRL, RPR, USR Sin 5 ml √ Comida liviana √ Recipiente primario
Sangre
• treponémicos: MHA-TP, FTA-ABS anticoagulante (mínimo) √ T º ambiente

Serología para Sífilis

• no treponémicos: VDRL Sin aditivos, 1 ml √ Recipiente primario
LCR √ No tiene
• treponémicos: FTA-ABS estéril (mínimo) √ T º ambiente
MANUAL DE TOMA DE MUESTRA

DEBE SER PARTE DEL SISTEMA DE

CONTROL DE DOCUMENTOS
 Etapa pre-analítica

5.4.5 Muestra Primaria (espécimen):

“recolección de una o más partes

tomadas inicialmente de un sistema”

DEBEN SER TRAZABLES A UN INVIDUO

IDENTIFICABLE POR UN FORMULARIO DE
SOLICITUD DE EXAMEN
 Muestra Primaria

5.4.7 ...Muestra primaria registrada en libro de
ingreso, hoja de trabajo, base de datos en la
computadora, etc.
 Muestra Primaria

5.4.8… se deben desarrollar y documentar
criterios de aceptación y rechazo de muestras
primarias

5.4.9… revisión periódica de los requisitos de
volumen

5.4.10… revisión sistemática de solicitudes y
muestras para decidir qué exámenes realizar y
con qué metodología
Ej. 5.4.8 … criterios de aceptación y rechazo de muestras.

Muestras PEEC
 Visiblemente mal llenadas
 Visiblemente contaminadas
 Mal rotuladas
 Repetición de muestras
 Derrame de material biológico.

FORMULARIO CONSULTAS / RECLAMOS PEEC

Ej. 5.4.10 revisión sistemática de solicitudes y
muestras para decidir qué exámenes realizar y con qué
metodología
 Muestra Primaria

5.4.11… PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS
para la recepción, etiquetado, procesamiento e
informe de muestras primarias marcadas como
URGENTES, detalles sobre etiquetado,
mecanismo de transferencia de la muestra
primaria al área de análisis, análisis rápido y
criterio de informe.

5.4.12… porciones de muestra primaria deben

ser trazables a la muestra original.

Ej. 5.4.12 …porciones de la muestra primaria deben ser trazables a
la muestra original.

fracciona: análisis
MUESTRAS PEEC
conservación: -20 ºC
(hasta recibir Informe de Resultado)
 Muestra Primaria

5.4.13… Deben desarrollarse políticas del
laboratorio para atender la solicitud de
exámenes con carácter URGENTE o VERBAL

5.4.14… almacenamiento de muestras un

tiempo especificado y condiciones que aseguren
la estabilidad de la muestra.
 Factores PREANALÍTICOS

No Modificables: Variación Biológica (sexo, edad,
embarazo)

relacionados con el paciente

Modificables:
relacionados con la muestra

TRANSPORTE ^ EXPOSICIÓN A LA LUZ ^

[hemólisis, ictericia, lipemia] ^ TEMPERATURA DE EMBALAJE
 Procedimientos post – analíticos
(fase post – analítica)

PROCESOS QUE SIGUEN AL EXAMEN, INCLUYENDO

REVISIÓN SISTEMÁTICA, FORMATEO E
INTERPRETACIÓN, AUTORIZACIÓN DE EMISIÓN,
INFORME Y TRANSMISIÓN DE RESULTADOS Y
ALMACENAMIENTO DE LAS MUESTRAS DE
EXÁMENES.
 Procedimientos POST-ANALÍTICOS

5.7.1 … personal autorizado para la revisión
sistemática, evaluación de resultados de
acuerdo a la información clínica del paciente y
autorizar la entrega de los resultados de los
examenes.

** VALIDACIÓN DE EXAMENES: UN PROFESIONAL

A CARGO EN FORMA EXCLUSIVA (prestación
externa)** FIRMA DIGITAL
 Procedimientos POST-ANALÍTICOS

5.7.2 … almecenamiento de la muestra
primaria y otras muestras del laboratorio
de acuerdo con la política aprobada.

5.7.3 … eliminación segura de muestras
que ya no se necesitan para examenes.
Ej.: PR: Manejo de desechos biológicos.
 Nch 2547: 5.8 Informe de resultados

5.8.1 La dirección del Laboratorio debe ser

la responsable del formato de los informes.
El formato y forma de comunicación desde
el laboratorio se debería diseñar previa
discusión con los usuarios del servicio de
laboratorio.
Nch 2547: 5.8 Informe de resultados

5.8.2 La dirección del Laboratorio

comparte la responsabilidad con el
solicitante de “asegurar” que los informes
son recibidos por el individuo apropiado
dentro de un intervalo de tiempo
acordado.

5.8.3… los resultados deben ser legibles, sin
errores de transcripción e informados a
personas autorizadas para recibir y usar la
información clínica. El informe debe incluir,
pero no estar limitado a :
 identificación del examen, incluyendo
metodología
 Identificación del laboratorio que emite el
informe
 Identificación única y localización del CLIENTE y
destino del informe
informe
 ASEGURAMIENTO de la
calidad en los procedimientos
“DETRÁS de cada muestra hay un paciente”

“El laboratorio debe diseñar sistemas de control

interno para verificar que la calidad alcanzada
es la especificada….Se debería poner especial
atención a la eliminación de errores en el
proceso de manejo de muestras, solicitudes de
examenes, informes, etc”.
 Tabla: Evaluación de 129
incidentes de laboratorio

Fase pre analítica 91 (71 %)

Fase analítica 21 (16 %)
Fase post analítica 13 (10 %)
Combinadas 2 (2 %)
No determinada 2 (2 %)

Fuente: American Journal Clinical Pathological 120 (1); 18-26, 2003

 Categoría del Error:

No cognitivo 68 %
Cognitivo 24 %
Ambos 6%
No determinado 2%

** Cognitivo: comportamiento atencional, esfuerzo mental

** No cognitivo: comportamiento esquemático, automático
 Corrección de los distintos errores

COGNITIVO:
NO COGNITIVO:

ENTRENAMIENTO √ USO DE LISTAS DE

Y CHEQUEO
SUPERVISIÓN √ AUTOMATIZACIÓN DE
TAREAS
√ EVITAR
INTERRUPCIONES
 OBJETIVO : Programa de evaluación de la
calidad pre analítica

Objetivo Global: mejora de la calidad pre analítica en

sus puntos más importantes.

Evaluar el “estado del arte” de algunas variables que

pueden afectar la calidad de la fase pre analítica.

Obtener información y cuantificarla en número de
errores que se producen y en esta fase, concretamente,
en los procesos de EXTRACCIÓN y TRANSPORTE de
muestras.
 ¿CÓMO TABULAR?... REGISTROS
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO DE
MUESTRAS

CAUSA: Nº %

MUESTRA NO RECIBIDA

MUESTRA HEMOLIZADA

MUESTRA COAGULADA

ETC
 Revisión de las solicitudes

Nº de Petició
Petición / INCIDENCIA FECHA
Centro

INCIDENCIA:

RESPUESTA:

INCIDENCIA:

RESPUESTA:

INCIDENCIA:

RESPUESTA:
 ¿CÓMO TABULAR?... REGISTROS

Feb 2006 Sep 2006 Feb 2007

Nº LABORATORIO

Nº MUESTRAS

Nº DE RECHAZOS

% DE RECHAZOS
 EVALUACIÓN DE ASPECTOS PREANALÍTICOS
ASOCIADOS A LA SOLICITUD DE EXAMEN

VENTAJAS:

Mejor distribución de tareas en el
laboratorio

Disminución de consultas

Mejora ingreso de solicitudes

Disminución de impresos
Ej: requisitos de Gestión para el PEEC
PRE y POST ANALÍTICA

Planificación: El director Técnico, encargado de
calidad del Laboratorio, jefatura de área debe
informar a las áreas involucradas del
CALENDARIO DE ENVIOS PEEC AÑO 2007

Evaluar: los previstos (períodos de Vacaciones y
reemplazos) e imprevistos.

Controlar: cumplimiento del programa

Actuar: frente a resultados no satisfactorios
 MEJORAMIENTO
CONTINUO DE LOS
PROCESOS

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