Está en la página 1de 13

FAO 各条款中英文对照

一、 原药 TC

1. 概述----------------------------Description
2. 有效成分------------------------Active ingredient
3. 鉴别试验------------------------Identity tests
4. 含量----------------------------content
5. 相关杂质------------------------Relevant impurities
6. 在生产或贮存中产生的杂质--------By-products of manufacture or storage
7. 水分----------------------------Water
8. 不溶物--------------------------Insolubles
9. 物理性质------------------------Physical properties
10. 酸碱度-------------------------Acidity and/or Alkalinity
11. 其他相关项目-------------------Any other clause

二、母药 TK

1. 概述----------------------------Description
2. 有效成分------------------------Active ingredient
3. 鉴别试验------------------------Identity tests
4. 含量----------------------------content
5. 相关杂质------------------------Relevant impurities
6. 在生产或贮存中产生的杂质--------By-products of manufacture or storage
7. 水分----------------------------Water
8. 不溶物--------------------------Insolubles
9. 物理性质------------------------Physical properties
10. 酸碱度-------------------------Acidity and/or Alkalinity or pH range
11. 其他相关项目-------------------Any other clause

三、粉剂(DP)

1. 概述----------------------------Description
2. 有效成分------------------------Active ingredient
3. 鉴别试验------------------------Identity tests
4. 含量----------------------------content
5. 相关杂质------------------------Relevant impurities
6. 在生产或贮存中产生的杂质--------By-products of manufacture or storage
7. 水分----------------------------Water
8. 不溶物--------------------------Insolubles
9. 物理性质------------------------Physical properties
10. 酸碱度-------------------------Acidity and/or Alkalinity or pH range
11. 干筛试验-----------------------Dry sieve test
12. 贮存稳定性---------------------Storage stability

1
13. 热贮稳定性---------------------Stability at elevated temperature

参、 种子处理干粉剂(DT)

1. 概述----------------------------Description
2. 有效成分------------------------Active ingredient
3. 鉴别试验------------------------Identity tests
4. 含量----------------------------content
5. 相关杂质------------------------Relevant impurities
6. 在生产或贮存中产生的杂质--------By-products of manufacture or storage
7. 水分----------------------------Water
8. 不溶物--------------------------Insolubles
9. 物理性质------------------------Physical properties
10. 酸碱度-------------------------Acidity and/or Alkalinity or pH range
11. 干筛试验-----------------------Dry sieve test
12. 对种子的附着性-----------------Adhesion to seeds
12. 贮存稳定性---------------------Storage stability
13. 热贮稳定性---------------------Stability at elevated temperature

四、 颗粒剂(GR)

1. 概述----------------------------Description
2. 有效成分------------------------Active ingredient
3. 鉴别试验------------------------Identity tests
4. 含量----------------------------content
5. 相关杂质------------------------Relevant impurities
6. 在生产或贮存中产生的杂质--------By-products of manufacture or storage
7. 水分----------------------------Water
8. 不溶物--------------------------Insolubles
9. 物理性质------------------------Physical properties
10. 酸碱度-------------------------Acidity and/or Alkalinity or pH range
11. pour 和 bulk 密度---------------Pour and tap density
12. 粒径范围-----------------------Nominal size range
13. 粉尘---------------------------Dustiness
14. 耐磨性-------------------------Attrition resistance
15. 有效成分释放率-----------------Rate of release of active ingredient
16. 贮存稳定性---------------------Storage stability
17. 热贮稳定性---------------------Stability at elevated temperature

伍、 直接使用片剂 (DT)

1. 概述----------------------------Description
2. 有效成分------------------------Active ingredient
3. 鉴别试验------------------------Identity tests

2
4. 含量----------------------------content
5. 相关杂质------------------------Relevant impurities
6. 在生产或贮存中产生的杂质--------By-products of manufacture or storage
7. 水分----------------------------Water
8. 不溶物--------------------------Insolubles
9. 物理性质------------------------Physical properties
10. 酸碱度-------------------------Acidity and/or Alkalinity or pH range
11. 片剂完整性---------------------Tablet integrity
12. 贮存稳定性---------------------Storage stability
13. 热贮稳定性---------------------Stability at elevated temperature

六、 可湿性粉剂(WP)

1. 概述----------------------------Description
2. 有效成分------------------------Active ingredient
3. 鉴别试验------------------------Identity tests
4. 含量----------------------------content
5. 相关杂质------------------------Relevant impurities
6. 在生产或贮存中产生的杂质--------By-products of manufacture or storage
7. 水分----------------------------Water
8. 不溶物--------------------------Insolubles
9. 物理性质------------------------Physical properties
10. 酸碱度-------------------------Acidity and/or Alkalinity or pH range
11. 湿筛试验----------------------Wet sieve test
12. 悬浮率-------------------------Suspensibility
13. 持泡性-------------------------Persistent foam
14. 润湿性-------------------------Wettability
15. 贮存稳定性---------------------Storage stability
16. 热贮稳定性---------------------Stability at elevated temperature
17. 包装袋的溶解性-----------------Dissolution of the bag

七、 种子处理可分散粉剂(WS)

1. 概述----------------------------Description
2. 有效成分------------------------Active ingredient
3. 鉴别试验------------------------Identity tests
4. 含量----------------------------content
5. 相关杂质------------------------Relevant impurities
6. 在生产或贮存中产生的杂质--------By-products of manufacture or storage
7. 水分----------------------------Water
8. 不溶物--------------------------Insolubles
9. 物理性质------------------------Physical properties
10. 酸碱度-------------------------Acidity and/or Alkalinity or pH range
11. 湿筛试验----------------------Wet sieve test

3
12. 持泡性-------------------------Persistent foam
13. 润湿性-------------------------Wettability
14. 贮存稳定性---------------------Storage stability
15. 热贮稳定性---------------------Stability at elevated temperature

八、 水分散粒剂(WG)

1. 概述----------------------------Description
2. 有效成分------------------------Active ingredient
3. 鉴别试验------------------------Identity tests
4. 含量----------------------------content
5. 相关杂质------------------------Relevant impurities
6. 在生产或贮存中产生的杂质--------By-products of manufacture or storage
7. 水分----------------------------Water
8. 不溶物--------------------------Insolubles
9. 物理性质------------------------Physical properties
10. 酸碱度-------------------------Acidity and/or Alkalinity or pH range
11. 润湿性-------------------------Wettability
12. 湿筛试验-----------------------Wet sieve test
13. 分散性-------------------------Degree of dispersion
14. 悬浮率-------------------------Suspensibility
15. 持泡性-------------------------Persistent foam
16. 粉尘---------------------------Dustiness
17. 流动性-------------------------Flowability
18. 贮存稳定性---------------------Storage stability
19. 热贮稳定性---------------------Stability at elevated temperature

九、 可分散片剂(WT)

1. 概述----------------------------Description
2. 有效成分------------------------Active ingredient
3. 鉴别试验------------------------Identity tests
4. 含量----------------------------content
5. 相关杂质------------------------Relevant impurities
6. 在生产或贮存中产生的杂质--------By-products of manufacture or storage
7. 水分----------------------------Water
8. 不溶物--------------------------Insolubles
9. 物理性质------------------------Physical properties
10. 酸碱度-------------------------Acidity and/or Alkalinity or pH range
11. 崩解时间-----------------------Disintegration time
12. 湿筛试验-----------------------Wet sieve test
14. 悬浮率-------------------------Suspensibility
15. 持泡性-------------------------Persistent foam
16. 片剂完整性---------------------Tablet integrity

4
17. 热贮稳定性---------------------Stability at elevated temperature

壱零、 乳粒剂(EG)

1. 概述----------------------------Description
2. 有效成分------------------------Active ingredient
3. 鉴别试验------------------------Identity tests
4. 含量----------------------------content
5. 相关杂质------------------------Relevant impurities
6. 在生产或贮存中产生的杂质--------By-products of manufacture or storage
7. 水分----------------------------Water
8. 不溶物--------------------------Insolubles
9. 物理性质------------------------Physical properties
10. 酸碱度-------------------------Acidity and/or Alkalinity or pH range
11. 润湿性-------------------------Wettability
12. 分散稳定性---------------------Dispersion stability
13. 湿筛试验-----------------------Wet sieve test
14. 粉尘---------------------------Dustiness
15. 持泡性-------------------------Persistent foam
16. 热贮稳定性---------------------Stability at elevated temperature

壱壱、 乳粉(EP)

1. 概述----------------------------Description
2. 有效成分------------------------Active ingredient
3. 鉴别试验------------------------Identity tests
4. 含量----------------------------content
5. 相关杂质------------------------Relevant impurities
6. 在生产或贮存中产生的杂质--------By-products of manufacture or storage
7. 水分----------------------------Water
8. 不溶物--------------------------Insolubles
9. 物理性质------------------------Physical properties
10. 酸碱度-------------------------Acidity and/or Alkalinity or pH range
11. 润湿性-------------------------Wettability
12. 分散稳定性---------------------Dispersion stability
13. 湿筛试验-----------------------Wet sieve test
14. 持泡性-------------------------Persistent foam
15. 热贮稳定性---------------------Stability at elevated temperature

壱弐、 可溶粉剂(SP)

1. 概述----------------------------Description
2. 有效成分------------------------Active ingredient
3. 鉴别试验------------------------Identity tests

5
4. 含量----------------------------content
5. 相关杂质------------------------Relevant impurities
6. 在生产或贮存中产生的杂质--------By-products of manufacture or storage
7. 水分----------------------------Water
8. 不溶物--------------------------Insolubles
9. 物理性质------------------------Physical properties
10. 酸碱度-------------------------Acidity and/or Alkalinity or pH range
11. 润湿性-------------------------Wettability
12. 溶解度和溶解稳定性-------------Degree of dissolution and solution stability
13. 持泡性-------------------------Persistent foam
14. 热贮稳定性---------------------Stability at elevated temperature

壱参、 种子处理可溶粉剂(SS)

1. 概述----------------------------Description
2. 有效成分------------------------Active ingredient
3. 鉴别试验------------------------Identity tests
4. 含量----------------------------content
5. 相关杂质------------------------Relevant impurities
6. 在生产或贮存中产生的杂质--------By-products of manufacture or storage
7. 水分----------------------------Water
8. 不溶物--------------------------Insolubles
9. 物理性质------------------------Physical properties
10. 酸碱度-------------------------Acidity and/or Alkalinity or pH range
11. 溶解度和溶解稳定性-------------Degree of dissolution and solution stability
12. 持泡性-------------------------Persistent foam
13. 热贮稳定性---------------------Stability at elevated temperature

壱四、 可溶粒剂(SG)

1. 概述----------------------------Description
2. 有效成分------------------------Active ingredient
3. 鉴别试验------------------------Identity tests
4. 含量----------------------------content
5. 相关杂质------------------------Relevant impurities
6. 在生产或贮存中产生的杂质--------By-products of manufacture or storage
7. 水分----------------------------Water
8. 不溶物--------------------------Insolubles
9. 物理性质------------------------Physical properties
10. 酸碱度-------------------------Acidity and/or Alkalinity or pH range
11. 溶解度和溶解稳定性-------------Degree of dissolution and solution stability
12. 持泡性-------------------------Persistent foam
13. 粉尘---------------------------Dustiness
14. 流动性-------------------------Flowability

6
15. 热贮稳定性---------------------Stability at elevated temperature

壱伍、 可溶片剂(ST)

1. 概述----------------------------Description
2. 有效成分------------------------Active ingredient
3. 鉴别试验------------------------Identity tests
4. 含量----------------------------content
5. 相关杂质------------------------Relevant impurities
6. 在生产或贮存中产生的杂质--------By-products of manufacture or storage
7. 水分----------------------------Water
8. 不溶物--------------------------Insolubles
9. 物理性质------------------------Physical properties
10. 酸碱度-------------------------Acidity and/or Alkalinity or pH range
11. 崩解时间-----------------------Disintegration time
11. 溶解度和溶解稳定性-------------Degree of dissolution and solution stability
12. 湿筛试验-----------------------Wet sieve test
13. 持泡性-------------------------Persistent foam
14. 片剂完整性---------------------Tablet integrity
15. 热贮稳定性---------------------Stability at elevated temperature

壱六、 可溶液剂(SL)

1. 概述----------------------------Description
2. 有效成分------------------------Active ingredient
3. 鉴别试验------------------------Identity tests
4. 含量----------------------------content
5. 相关杂质------------------------Relevant impurities
6. 在生产或贮存中产生的杂质--------By-products of manufacture or storage
7. 水分----------------------------Water
8. 不溶物--------------------------Insolubles
9. 物理性质------------------------Physical properties
10. 酸碱度-------------------------Acidity and/or Alkalinity or pH range
11.溶液稳定性----------------------Solution stability
12. 持泡性-------------------------Persistent foam
13. 在 0℃时稳定性------------------Stability at 0°C
14. 热贮稳定性---------------------Stability at elevated temperature

壱七、 种子处理液剂(LS)

1. 概述----------------------------Description
2. 有效成分------------------------Active ingredient
3. 鉴别试验------------------------Identity tests
4. 含量----------------------------content

7
5. 相关杂质------------------------Relevant impurities
6. 在生产或贮存中产生的杂质--------By-products of manufacture or storage
7. 水分----------------------------Water
8. 不溶物--------------------------Insolubles
9. 物理性质------------------------Physical properties
10. 酸碱度-------------------------Acidity and/or Alkalinity or pH range
11.溶液稳定性----------------------Solution stability
12. 在 0℃时稳定性------------------Stability at 0°C
13. 热贮稳定性---------------------Stability at elevated temperature

壱八、 油剂(OL)

1. 概述----------------------------Description
2. 有效成分------------------------Active ingredient
3. 鉴别试验------------------------Identity tests
4. 含量----------------------------content
5. 相关杂质------------------------Relevant impurities
6. 在生产或贮存中产生的杂质--------By-products of manufacture or storage
7. 水分----------------------------Water
8. 不溶物--------------------------Insolubles
9. 物理性质------------------------Physical properties
10. 酸碱度-------------------------Acidity and/or Alkalinity or pH range
11. 与烃类油相混性-----------------Miscibility with hydrocarbon oil
12. 在 0℃时稳定性------------------Stability at 0°C
13. 热贮稳定性---------------------Stability at elevated temperature

壱九、 超低容量液剂(UL)

1. 概述----------------------------Description
2. 有效成分------------------------Active ingredient
3. 鉴别试验------------------------Identity tests
4. 含量----------------------------content
5. 相关杂质------------------------Relevant impurities
6. 在生产或贮存中产生的杂质--------By-products of manufacture or storage
7. 水分----------------------------Water
8. 不溶物--------------------------Insolubles
9. 物理性质------------------------Physical properties
10. 酸碱度-------------------------Acidity and/or Alkalinity or pH range
11. 在 0℃时稳定性------------------Stability at 0°C
12. 热贮稳定性---------------------Stability at elevated temperature

弐零、 乳油(EC)

1. 概述----------------------------Description

8
2. 有效成分------------------------Active ingredient
3. 鉴别试验------------------------Identity tests
4. 含量----------------------------content
5. 相关杂质------------------------Relevant impurities
6. 在生产或贮存中产生的杂质--------By-products of manufacture or storage
7. 水分----------------------------Water
8. 不溶物--------------------------Insolubles
9. 物理性质------------------------Physical properties
10. 酸碱度-------------------------Acidity and/or Alkalinity or pH range
11. 乳液稳定性和再乳化-------------Emulsion stability and re-emulsification
12. 持泡性-------------------------Persistent foam
13. 在 0℃时稳定性------------------Stability at 0°C
14. 热贮稳定性---------------------Stability at elevated temperature

弐壱、 可分散液剂(DC)

1. 概述----------------------------Description
2. 有效成分------------------------Active ingredient
3. 鉴别试验------------------------Identity tests
4. 含量----------------------------content
5. 相关杂质------------------------Relevant impurities
6. 在生产或贮存中产生的杂质--------By-products of manufacture or storage
7. 水分----------------------------Water
8. 不溶物--------------------------Insolubles
9. 物理性质------------------------Physical properties
10. 酸碱度-------------------------Acidity and/or Alkalinity or pH range
11. 分散稳定性---------------------Dispersion stability
12. 湿筛试验-----------------------Wet sieve test
13. 持泡性-------------------------Persistent foam
14. 在 0℃时稳定性------------------Stability at 0°C
15. 热贮稳定性---------------------Stability at elevated temperature

弐弐、 水乳剂(EW)

1. 概述----------------------------Description
2. 有效成分------------------------Active ingredient
3. 鉴别试验------------------------Identity tests
4. 含量----------------------------content
5. 相关杂质------------------------Relevant impurities
6. 在生产或贮存中产生的杂质--------By-products of manufacture or storage
7. 水分----------------------------Water
8. 不溶物--------------------------Insolubles
9. 物理性质------------------------Physical properties
10. 酸碱度-------------------------Acidity and/or Alkalinity or pH range

9
11. 倾倒性-------------------------Pourability
残留物-------------------------residue
12. 乳液稳定性和再乳化-------------Emulsion stability and re-emulsification
13. 持泡性-------------------------Persistent foam
14. 在 0℃时稳定性------------------Stability at 0°C
15. 热贮稳定性---------------------Stability at elevated temperature

弐参、 种子处理乳剂(ES)

1. 概述----------------------------Description
2. 有效成分------------------------Active ingredient
3. 鉴别试验------------------------Identity tests
4. 含量----------------------------content
5. 相关杂质------------------------Relevant impurities
6. 在生产或贮存中产生的杂质--------By-products of manufacture or storage
7. 水分----------------------------Water
8. 不溶物--------------------------Insolubles
9. 物理性质------------------------Physical properties
10. 酸碱度-------------------------Acidity and/or Alkalinity or pH range
11. 用水稀释乳液稳定性-------------Emulsion stability on dilution with water
12. 持泡性-------------------------Persistent foam
13. 在 0℃时稳定性------------------Stability at 0°C
14. 热贮稳定性---------------------Stability at elevated temperature

弐四、 微乳剂(ME)

1. 概述----------------------------Description
2. 有效成分------------------------Active ingredient
3. 鉴别试验------------------------Identity tests
4. 含量----------------------------content
5. 相关杂质------------------------Relevant impurities
6. 在生产或贮存中产生的杂质--------By-products of manufacture or storage
7. 水分----------------------------Water
8. 不溶物--------------------------Insolubles
9. 物理性质------------------------Physical properties
10. 酸碱度-------------------------Acidity and/or Alkalinity or pH range
11. 持泡性-------------------------Persistent foam
12. 乳液稳定性和再乳化-------------Emulsion stability and re-emulsification
13. 在 0℃时稳定性------------------Stability at 0°C
14. 热贮稳定性---------------------Stability at elevated temperature

弐伍、 悬浮剂(SC)

1. 概述----------------------------Description

10
2. 有效成分------------------------Active ingredient
3. 鉴别试验------------------------Identity tests
4. 含量----------------------------content
5. 相关杂质------------------------Relevant impurities
6. 在生产或贮存中产生的杂质--------By-products of manufacture or storage
7. 水分----------------------------Water
8. 不溶物--------------------------Insolubles
9. 物理性质------------------------Physical properties
10. 酸碱度-------------------------Acidity and/or Alkalinity or pH range
11. 倾倒性-------------------------Pourability
残留物-------------------------residue
12. 自动分散性---------------------Spontaneity of dispersion
13. 悬浮率-------------------------Suspensibility
14. 湿筛试验-----------------------Wet sieve test
15. 持泡性-------------------------Persistent foam
16. 在 0℃时稳定性------------------Stability at 0°C
17. 热贮稳定性---------------------Stability at elevated temperature

弐六、 种子处理悬浮剂(FS)

1. 概述----------------------------Description
2. 有效成分------------------------Active ingredient
3. 鉴别试验------------------------Identity tests
4. 含量----------------------------content
5. 相关杂质------------------------Relevant impurities
6. 在生产或贮存中产生的杂质--------By-products of manufacture or storage
7. 水分----------------------------Water
8. 不溶物--------------------------Insolubles
9. 物理性质------------------------Physical properties
10. 酸碱度-------------------------Acidity and/or Alkalinity or pH range
11. 倾倒性-------------------------Pourability
残留物-------------------------residue
12. 湿筛试验-----------------------Wet sieve test
13. 持泡性-------------------------Persistent foam
14. 悬浮率-------------------------Suspensibility
15. 在 0℃时稳定性------------------Stability at 0°C
16. 热贮稳定性---------------------Stability at elevated temperature

弐七、 微囊悬浮剂(CS)

1. 概述----------------------------Description
2. 有效成分------------------------Active ingredient
3. 鉴别试验------------------------Identity tests
4. 含量----------------------------content

11
总有效成分含量------------------Total content
游离(未在胶囊内)有效成分含量--Free (non-encapsulated) content
5. 释放速率------------------------Release rate
6. 相关杂质------------------------Relevant impurities
7. 在生产或贮存中产生的杂质--------By-products of manufacture or storage
8. 水分----------------------------Water
9. 不溶物--------------------------Insolubles
10. 物理性质------------------------Physical properties
11. 酸碱度-------------------------Acidity and/or Alkalinity or pH range
12. 倾倒性-------------------------Pourability
残留物-------------------------residue
13. 自动分散性---------------------Spontaneity of dispersion
14. 悬浮率-------------------------Suspensibility
15. 湿筛试验-----------------------Wet sieve test
16. 持泡性-------------------------Persistent foam
17. 冷冻-解冻循环稳定性------------Freeze/thaw stability
18. 热贮稳定性---------------------Stability at elevated temperature

弐八、 油悬浮剂 (OD)

1. 概述----------------------------Description
2. 有效成分------------------------Active ingredient
3. 鉴别试验------------------------Identity tests
4. 含量----------------------------content
总有效成分含量------------------Total content
游离(未在胶囊内)有效成分含量--Free (non-encapsulated) content
5. 相关杂质------------------------Relevant impurities
6. 在生产或贮存中产生的杂质--------By-products of manufacture or storage
7. 水分----------------------------Water
8. 不溶物--------------------------Insolubles
9. 物理性质------------------------Physical properties
10. 酸碱度-------------------------Acidity and/or Alkalinity or pH range
11. 倾倒性-------------------------Pourability
残留物-------------------------residue
12. 分散稳定性---------------------Dispersion stability
13. 湿筛试验-----------------------Wet sieve test
14. 持泡性-------------------------Persistent foam
15. 在 0℃时稳定性------------------Stability at 0°C
16. 热贮稳定性---------------------Stability at elevated temperature

弐九、 悬乳剂(SE)

1. 概述----------------------------Description
2. 有效成分------------------------Active ingredient

12
3. 鉴别试验------------------------Identity tests
4. 含量----------------------------content
总有效成分含量------------------Total content
游离(未在胶囊内)有效成分含量--Free (non-encapsulated) content
5. 相关杂质------------------------Relevant impurities
6. 在生产或贮存中产生的杂质--------By-products of manufacture or storage
7. 水分----------------------------Water
8. 不溶物--------------------------Insolubles
9. 物理性质------------------------Physical properties
10. 酸碱度-------------------------Acidity and/or Alkalinity or pH range
11. 倾倒性-------------------------Pourability
残留物-------------------------residue
12. 分散稳定性---------------------Dispersion stability
13. 湿筛试验-----------------------Wet sieve test
14. 持泡性-------------------------Persistent foam
15. 在 0℃时稳定性------------------Stability at 0°C
16. 热贮稳定性---------------------Stability at elevated temperature

13