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Normas ISO 9000

Las normas de la serie ISO 9000 fueron establecidas por la organización internacional de normalización (ISO)
para dar respuesta a una necesidad de las organizaciones, la de precisar los requisitos que debería tener un
sistema de gestión de la calidad.

La primera edición de estas normas se publicó en 1987. Posteriormente ha sido modificada en 1994, 2000 y
2008, versión que está en vigor actualmente.

Las normas ISO nacieron aglutinando los principios que existían en multitud de normas de sistemas de
calidad en distintos países, por lo que desde su primera edición, se pretendió que fueran normas de aplicación
a cualquier tipo de organización independientemente de su tamaño o sector de actividad.

La familia de normas ISO 9000 que está actualmente en vigor, se compone de 3 normas:

ISO 9000:2005 “Sistemas de gestión de la calidad. Principios y vocabulario”


ISO 9001:2008 “Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos”
ISO 9004:2009 “Gestión para el éxito sostenido de una organización. Enfoque de gestión de la calidad”

De las 3 normas, la que contiene los requisitos que debe cumplir un sistema de gestión de la calidad es la ISO
9001:2008, es la norma que se utiliza para la implantación de sistemas de gestión de la calidad y que se puede
utilizar para conseguir un certificado.

Actualmente, la norma ISO 9001 está en proceso de revisión, estando prevista su publicación para finales de
2015.

¿Para qué... ?
En las empresas que han implantado un Sistema de Gestión para la Calidad, las ventajas encontradas respecto
al modo de operar anterior son muchas, entre otras:

La organización se asegura que funciona bien y de esta forma puede cumplir los objetivos propios de la
institución. Para eso es necesario que los objetivos de calidad del sistema, estén alineados con los objetivos
del negocio.

Se cuenta con un sistema que permite gestionar, con calidad, el desarrollo de sus actividades. El Sistema
permite analizar el desempeño de forma integral y, además, poder detectar las oportunidades de mejora, las
cuales implementadas exitosamente, se reflejarán en un cambio sustancial de los indicadores de desempeño de
la organización.

La forma de organizarse para hacer el trabajo es mejor y más simple. La organización por procesos, operados
con equipos de trabajo interfuncionales es una herramienta que permite producir resultados superiores debido
a la sinergia generada por la integración de las diversas habilidades y experiencias de sus miembros.

El Sistema y sus procesos son la mejor estrategia para rebasar la estructura departamental de la empresa
estableciendo una verdadera cadena de valor con los proveedores y clientes.

En el caso de optar por implantar un sistema de gestión de la calidad conforme a la norma ISO 9001:2008 y
certificarlo se tienen otras ventajas adicionales:

Disponer de un estándar mundial que describe los requisitos a cumplir el cual sirve de referente

Contar con un reconocimiento en el mercado derivado de tener un certificado que es similar para todo el
mundo y que prueba que una entidad independiente ha verificado la eficacia del sistema de gestión

Facilitar el acceso a distintos mercados

Mejorar las relaciones con proveedores y clientes


Principios[editar]

1. Enfoque al cliente
2. Liderazgo
3. Participación del personal
4. Enfoque basado en procesos
5. Mejora continua
6. Enfoque de sistemas para la gestión
7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones
8. Relaciones mutuamente beneficiosas con proveedores

Ventajas[editar]
Su implementación aunque supone un duro trabajo, ofrece numerosas ventajas para las empresas, como
pueden ser:

 Estandarizar las actividades del personal que trabaja dentro de la organización por medio de la
documentación.
 Incrementar la satisfacción del cliente al asegurar la calidad de productos y servicios de manera
consistente, dada la estandarización de los procedimientos y actividades.
 Medir y monitorear el desempeño de los procesos.
 Incrementar la eficacia y/o eficiencia de la organización en el logro de sus objetivos.
 Mejorar continuamente en los procesos, productos, eficacia, entre otros.
 Reducir las incidencias negativas de producción o prestación de servicios.
 Mantener la calidad.

Desventajas[editar]

 Los esfuerzos y costos para preparar la documentación e implantación de los sistemas.

Certificación[editar]
La única norma de la familia ISO 9000 que se puede certificar es la ISO 9001:2015.
Para verificar que se cumplen los requisitos de la norma, existen unas entidades de certificación que auditan la
implantación y aplicación, emitiendo un certificado de conformidad. Estas entidades están vigiladas por
organismos nacionales que regulan su actividad.
Para la implantación o preparación previa, es muy conveniente que apoye a la organización una empresa de
consultoría, que tenga buenas referencias, y el firme compromiso de la Dirección de que quiere implantar el
Sistema, ya que es necesario dedicar tiempo del personal de la empresa para implantar el Sistema de gestión
de la calidad.

Proceso de Certificación[editar]
Con el fin de ser certificado conforme a la norma ISO 9001 (única norma certificable de la serie), las
organizaciones deben elegir el alcance que vaya a certificarse, los procesos o áreas que desea involucrar en el
proyecto, seleccionar un registro, someterse a la auditoría y, después de terminar con éxito, someterse a una
inspección anual para mantener la certificación.
Los requerimientos de la norma son genéricos, a raíz de que los mismos deben ser aplicables a cualquier
empresa, independientemente de factores tales como: tamaño, actividad, clientes, planificación, tipo y estilo
de liderazgo, etc. Por tanto, en los requerimientos se establece el "qué", pero no el "cómo". Un proyecto de
implementación involucra que la empresa desarrolle criterios específicos y que los aplique, a través del SGC,
a las actividades propias de la empresa. Al desarrollar estos criterios coherentes con su actividad, la empresa
construye su Sistema de Gestión de la Calidad.
En el caso de que el auditor encuentre áreas de incumplimiento, la organización tiene un plazo para adoptar
medidas correctivas, sin perder la vigencia de la certificación o la continuidad en el proceso de certificación
(dependiendo de que ya hubiera o no obtenido la certificación).
Un proyecto de implementación, involucrará, como mínimo:
 Entender y conocer los requerimientos normativos y cómo los mismos alcanzan a la actividad de la
empresa.
 Analizar la situación de la organización, dónde está y a dónde debe llegar.
 Construir desde cada acción puntual un Sistema de Gestión de la Calidad.
 Documentar los procesos que sean requeridos por la norma, así como aquellas que la actividad
propia de la empresa requiera.
La norma solicita que se documenten procedimientos vinculados a: gestión y control escrito, registros de la
calidad, auditorías internas, producto no conforme, acciones correctivas y acciones preventivas.
 Detectar las necesidades de capacitación propias de la empresa.
Durante la ejecución del proyecto será necesario capacitar al personal en lo referido a la política de calidad,
aspectos relativos a la gestión de la calidad que los asista a comprender el aporte o incidencia de su actividad
al producto o servicio brindado por la empresa (a fin de generar compromiso y conciencia), proporcionando
herramientas de auditoría interna para aquellas personas que se desempeñen en esa posición.
 Realizar Auditorías Internas.
 Utilizar el Sistema de Calidad (SGC), registrar su uso y mejorarlo durante varios meses.
 Solicitar la Auditoría de Certificación.

La Norma ISO 9001:2015 elaborada por la Organización Internacional para la Normalización (ISO por sus
siglas en inglés), determina los requisitos para un Sistema de Gestión de la Calidad, que pueden utilizarse para
su aplicación interna por las organizaciones, sin importar si el producto y/o servicio lo brinda una
organización pública o empresa privada, cualquiera que sea su rama, para su certificación o con fines
contractuales
La Organización Internacional de Normalización es un organismo independiente, no gubernamental que reúne
actualmente a 162 miembros de distintos países alrededor del mundo. Este organo se inició tras la Segunda
Guerra Mundial (febrero de 1947) en donde delegados de 25 países se reunieron en Inglaterra para coordinar
y unificar estándares mundiales.
Dependiendo del país, puede denominarse la misma norma "ISOSCELES 9001" de diferente forma
agregándose la denominación del organismo que la representan dentro del país: UNE-EN-ISO 9001:2015
(España), IRAM-ISO 9001:2015 (Argentina), NTC-ISO 9001:2015 (Colombia), etc., acompañada del año de
la última actualización de la norma

 ISO 9001: contiene los requisitos del modelo de gestión.


 ISO 9004: contiene a la antigua ISO 9001, y además amplía cada uno de los puntos con más
explicaciones y casos, e invita a los implantadores a ir más allá de los requisitos con nuevas ideas, que
apunta a eficiencia del sistema.
 ISO 19011 en su nueva versión 2011: detalla los requisitos para realizar las auditorías de un sistema de
gestión ISO 9001 y también para el sistema de gestión medioambiental establecido en ISO 14001.

La nueva ISO 9001:2015[editar]


Desde junio del 2012 se inició la revisión de la versión actual de la norma; ciertamente la intención es hacer
una renovación mayor. Se busca que con el uso y certificación de esta norma las empresas sean más
competitivas para el año 2020. Según el INLAC la norma cambiará en un 30%, respecto a la versión 2008;
teniendo una estructura de alto nivel, incorporando dos nuevos requisitos quedando su estructura de la
siguiente manera:2

1. Alcance
2. Referencias Normativas
3. Términos y Definiciones
4. Contexto de la Organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Soporte
8. Operación
9. Evaluación del Desempeño
10. Mejora
El proceso de revisión de la norma ISO 9001 inicia su fase final, después de que el pasado 3 de junio se
publicara el borrador de la ISO 9001:2015, elaborado por el comité técnico ISO/TC 176 responsable de
elaborar las normas de ISO 9000 y complementarias. Siguiendo la planificación prevista, el FDIS (borrador
final) se publicará en noviembre de 2014 para poder publicar definitivamente la nueva versión de la norma en
el otoño del año 2015.
La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad que pueden utilizarse
para su aplicación interna por las organizaciones, para certificación o con fines contractuales. Se centra en la
eficacia del sistema de gestión de la calidad para satisfacer los requisitos del cliente.
La versión oficial fue publicada el 15 de septiembre del 2015 y desde entonces está disponible para ser
adquirida en www.iso.org. Esta es la 5ta edición de esta norma internacional y sustituye a la versión anterior.
Las organizaciones certificada ISO 9001:2008 requieren realizar un proceso de transición a la nueva edición,
de cara a mantener la certificación.

 Capítulo 1 al 3: guías y descripciones generales.


 Capítulo 4 - Sistema de gestión: contiene los requisitos generales y los requisitos para gestionar la
documentación.
 Capítulo 5 - Responsabilidades de la Dirección: contiene los requisitos que debe cumplir la dirección
de la organización, tales como definir la política, asegurar que las responsabilidades y autoridades están
definidas, aprobar objetivos, el compromiso de la dirección con la calidad, etc.
 Capítulo 6 - Gestión de los recursos: la Norma distingue 3 tipos de recursos sobre los cuales se debe
actuar: recursos humanos, infraestructura, y ambiente de trabajo. Aquí se contienen los requisitos
exigidos en su gestión.
 Capítulo 7 - Realización del producto/servicio: aquí están contenidos los requisitos puramente de lo
que se produce o brinda como servicio (la norma incluye servicio cuando denomina "producto"), desde la
atención al cliente, hasta la entrega del producto o el servicio.
 Capítulo 8 - Medición, análisis y mejora: aquí se sitúan los requisitos para los procesos que recopilan
información, la analizan, y que actúan en consecuencia. El objetivo es mejorar continuamente la
capacidad de la organización para suministrar productos y/o servicios que cumplan con los requisitos. El
objetivo declarado en la Norma, es que la organización busque sin descanso la satisfacción del cliente a
través del cumplimiento de los requisitos.
ISO 9001:2008 tiene muchas semejanzas con el famoso “PDCA”, acrónimo de Plan, Do, Check,
Act ("Planificar, Hacer, Verificar, Actuar").1 La norma está estructurada en cuatro grandes bloques,
completamente lógicos, y esto significa que con el modelo de sistema de gestión de calidad basado en ISO se
puede desarrollar en cualquier actividad, sin importar si el producto o servicio lo brinda una organización
pública o privada, cualquiera que sea su tamaño. La norma ISO 9000:2000 (obsoleta) se va a presentar con
una estructura válida para diseñar e implantar cualquier sistema de gestión, no solamente el de calidad, e
incluso para integrar diferentes versiones.
La serie de normas ISO 14000 es un conjunto de normas que cubre aspectos del ambiente, de productos y
organizaciones, destacando la Norma ISO 14001, un estándar internacional de gestión ambiental publicado
en 1996, tras el éxito de la serie de normas ISO 9000 para sistemas de gestión de la calidad.

La serie de normas ISO 14000 es un conjunto de normas internacionales publicadas por la Organización
Internacional de Normalización (ISO), que incluye la Norma ISO 14001 que expresa cómo establecer un
Sistema de Gestión Ambiental (SGA) efectivo.
La norma ISO 14000 es aplicable a cualquier organización, de cualquier tamaño o sector, que esté buscando
reducir los impactos en el ambiente y cumplir con la legislación en materia ambiental.

Beneficios[editar]
Beneficios para las empresas[editar]
La adopción de las Normas Internacionales facilita a los proveedores basar el desarrollo de sus productos en
el contraste de amplios datos de mercado de sus sectores, permitiendo así a los industriales concurrir cada vez
más libremente y con eficacia en muchos más mercados del mundo.
Ahorro de costos: la ISO 14001 puede proporcionar un ahorro del costo a través de la reducción de residuos
y un uso más eficiente de los recursos naturales tales como la electricidad, el agua y el gas. Organizaciones
con certificaciones ISO 14001 están mejor situadas de cara a posibles multas y penas futuras por
incumplimiento de la legislación ambiental, y a una reducción del seguro por la vía de demostrar una mejor
gestión del riesgo.
Reputación: como hay un conocimiento público de las normas, también puede significar una ventaja
competitiva, creando más y mejores oportunidades comerciales.
Participación del personal: se mejora la comunicación interna y puede encontrar un equipo más motivado a
través de las sugerencias de mejora ambiental.
Mejora continua: el proceso de evaluación regular asegura se puede supervisar y mejorar el funcionamiento
medioambiental en las empresas.
Cumplimiento: la implantación ISO 14001 demuestra que las organizaciones cumplen con una serie de
requisitos legales. Esto puede mitigar los riesgos de juicios.
Sistemas integrados: ISO 14001 se alinea con otras normas de sistemas de gestión como la ISO 9001 o la
OHSAS 18001 de seguridad y salud laboral, que proporciona una más efectiva y eficiente gestión de sistemas
en general.
Beneficios para los gobiernos[editar]
Las Normas Internacionales proporcionan las bases tecnológicas y científicas que sostienen la salud, la
legislación sobre seguridad y calidad medio ambiental.
Beneficios para los países en vía de desarrollo[editar]
Las Normas Internacionales constituyen una fuente importante del know-how tecnológico, definiendo las
características que se esperan de los productos y servicios a ser colocados en los mercados de exportación, las
Normas Internacionales dan así una base a estos países para tomar decisiones correctas al invertir con acierto
sus escasos recursos y así evitar malgastarlos.
Beneficios para los consumidores[editar]
La conformidad de productos y servicios a las Normas Internacionales proporciona el aseguramiento de su
calidad, seguridad y fiabilidad.
Beneficios para cada uno[editar]
Las Normas Internacionales pueden contribuir a mejorar la calidad de vida en general asegurando que el
transporte, la maquinaria, los productos e instrumentos que usamos estén sanos y seguros para el consumo
humano.
Beneficios para el planeta[editar]
Porque al existir Normas Internacionales sobre el aire, el agua y la calidad de suelo, así como sobre las
emisiones de gases y la radiación, podemos contribuir al esfuerzo de conservar el ambiente.
La ISO desarrolla solo aquellas normas para las que hay una exigencia de mercado. El trabajo es realizado por
expertos provenientes de los sectores industriales, técnicos y de negocios que han solicitado las normas y que
posteriormente se proponen emplear. Estos expertos pueden unirse a otros con conocimientos relevantes, tales
como: los representantes de agencias de gobierno, organizaciones de consumidores, las academias, los
laboratorios de pruebas y en general expertos internacionales en sus propios campos.

Serie de Normas[editar]
El objetivo de estas normas es facilitar a las empresas metodologías adecuadas para la implantación de un
sistema de gestión ambiental, similares a las propuestas por la serie ISO 9000 para la gestión de la calidad.
La serie de normas ISO 14000 sobre gestión ambiental incluye las siguientes normas:

 De sistemas de gestión ambiental (SGA): despues.


 ISO 14001 Sistemas de gestión ambiental. Requisitos con orientación para su uso
 ISO 14004 Sistemas de gestión ambiental. Directrices generales sobre principios, sistemas y
técnicas de apoyo
 ISO 14006 Sistemas de gestión ambiental. Directrices para la incorporación del ecodiseño
 ISO 14011 Guía para las auditorías de sistemas de gestión de calidad o ambiental

 Etiquetas ecológicas y Declaraciones ambientales de producto


 ISO 14020 Etiquetas ecológicas y declaraciones ambientales. Principios generales
 ISO 14021 Etiquetas ecológicas y declaraciones medioambientales. Autodeclaraciones
medioambientales (Etiquetado ecológico Tipo II)
 ISO 14024 Etiquetas ecológicas y declaraciones medioambientales. Etiquetado ecológico Tipo I.
Principios generales y procedimientos
 ISO 14025 Etiquetas y declaraciones ambientales. Declaraciones ambientales tipo III. Principios y
procedimientos.

 Huellas ambientales:
 ISO 14046:Gestión ambiental. Huella de agua. Principios, requisitos y directrices
 ISO 14064-1:2006 Gases de efecto invernadero. Parte 1: Especificación con orientación, a nivel de
las organizaciones, para la cuantificación y el informe de las emisiones y remociones de gases de
efecto invernadero
 ISO 14064-2:2006 Gases de efecto invernadero. Parte 2: Especificación con orientación, a nivel de
proyecto, para la cuantificación, el seguimiento y el informe de la reducción de emisiones o el
aumento en las remociones de gases de efecto invernadero
 ISO 14064-3:2006 Gases de efecto invernadero. Parte 3: Especificación con orientación para la
validación y verificación de declaraciones sobre gases de efecto invernadero
 ISO 14065:2013 Gases de efecto invernadero. Requisitos para los organismos que realizan la
validación y la verificación de gases de efecto invernadero, para su uso en acreditación u otras
formas de reconocimiento

 Análisis de ciclo de vida


 ISO 14040:Gestión ambiental - Evaluación del ciclo de vida - Principios y marco de referencia.
 ISO 14044:Gestión ambiental - Análisis del ciclo de vida - Requisitos y directrices.
 ISO/TR 14047 Gestión ambiental - Evaluación del impacto del ciclo de vida. Ejemplos de
aplicación de ISO 14042.
 ISO/TS 14048 Gestión ambiental - Evaluación del ciclo de vida. Formato de documentación de
datos.
 ISO/TR 14049 Gestión ambiental - Evaluación del ciclo de vida. Ejemplos de la aplicación de ISO
14041 a la definición de objetivo y alcance y análisis de inventario

 Horizontales:
 ISO 14031:Gestión ambiental. Evaluación del rendimiento ambiental. Directrices
 ISO/TR 14032:Gestión ambiental - Ejemplos de evaluación del rendimiento ambiental (ERA)
 ISO 14050 Gestión ambiental - Vocabulario
 ISO/TR 14062 Gestión ambiental - Integración de los aspectos ambientales en el diseño y desarrollo
de los productos
 ISO 14063 Comunicación ambiental - Directrices y ejemplos

ISO 14001 Sistemas de Gestión Ambiental

¿Qué es ISO 14001?


La norma ISO 14001 es la norma internacional de sistemas de gestión ambiental (SGA), que ayuda a su
organización a identificar, priorizar y gestionar los riesgos ambientales, como parte de sus prácticas de
negocios habituales.

¿Quién puede aplicar ISO 14001?

La norma ISO 14001 ha sido diseñada para poder ser implementada en cualquier organización
independientemente de su tamaño, sector y ubicación geográfica.

¿Por qué es ISO 14001 importante para su negocio?


La certificación ISO 14001 ofrece una gama de beneficios para su organización:

 Reducir los costes: como la norma ISO 14001 requiere un compromiso con la mejora continua del SGA, el
establecimiento de objetivos de mejora ayuda a la organización a un uso más eficiente de las materias primas,
ayudando así a reducir los costes
 Gestión del cumplimiento de la legislación: la certificación ISO 14001 puede ayudar a reducir el esfuerzo
necesario para gestionar el cumplimiento legal y a la gestión de sus riesgos ambientales
 Reducir la duplicación de esfuerzos: su sistema de gestión permite integrar los requisitos de ésta y otras
normas de gestión en un único sistema de negocio para reducir la duplicación de esfuerzos y los costes
 Gestionar su reputación: la certificación ISO 14001 le ayuda a reducir los riesgos asociados a cualquier coste
o daño a su reputación asociada a sanciones, y construye su imagen pública hacia sus clientes, organismos
reguladores y principales partes interesadas
 Ser el proveedor elegido y aumentar su ventaja competitiva: le permite trabajar con las empresas que valoran
las organizaciones que son respetuosas con el medio ambiente
 Facilidad de integración con otras normas de sistemas de gestión con la norma ISO 9001(Calidad), OHSAS
18001 (Seguridad y Salud laboral), ISO 50001 (Energía), y otras normas basadas en sistemas de gestión