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Código: MT - P01

SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓN


Versión: 01 Página 1 de 8
MANTENIMIENTO Y CALIBRACIÓN DE EQUIPOS
Fecha: 25/05/2016

CONTROL DE MODIFICACIONES
FECHA ACTUALIZ
A
VERSION ACTUALIZACION REALIZADA NUMERAL/ITEM RESPONSABLE
Día Mes Año Nº

Reviso : NUBIA ELENA MONTOYA Aprobó CARLOS MARIO CEBALLOS


Cargo Gestor de Calidad Cargo Gerente
Fecha 25 de Mayo de 2016 Fecha 25 de Mayo de 2016
1. OBJETIVO

Describir la metodología a seguir para realizar el mantenimiento de equipos y la calibración de los


dispositivos de medición que son utilizados en la empresa con el fin de poder suministrar evidencia de
la conformidad del producto con los requisitos especificados.

1.1 Objetivos específicos:

 Calibración:

Mantener y verificar el buen funcionamiento de los instrumentos de medición.


Responder a los requisitos establecidos en las normas de calidad.
Garantizar confiabilidad y trazabilidad de las mediciones.

 Mantenimiento preventivo:

Confiabilidad y seguridad de operación en procesos.


Disminución de paradas y/o tiempos muertos de equipos.
Mayor duración de equipos e instalaciones.
Menor costo por reparaciones.

2. ALCANCE

Este procedimiento aplica para el mantenimiento de equipos e instalaciones y para la calibración de


los instrumentos que intervienen en el proceso de fabricación de bebidas en P&C Granizadoras

 La frecuencia del mantenimiento ha sido definida teniendo en cuenta las recomendaciones del
proveedor del equipo y la experiencia obtenida en la empresa; así mismo, la frecuencia de
calibración se ha definido teniendo en cuenta: la frecuencia de uso, las condiciones del medio
y la importancia de la variable que mide.

 Los dispositivos que no aparecen en el cuadro anterior son considerados como herramientas y
aunque no son sometidas a mantenimientos preventivos, deben mantenerse en buen estado y
cambiarse cuando se requiera.

3. DEFINICIONES

 Calibración: Proceso de comparación periódica de un equipo contra un patrón o referencia


para determinar su grado de exactitud.

 Diseño sanitario: Características que deben reunir las edificaciones, equipos, utensilios e
instalaciones de los establecimientos dedicados a la fabricación, procesamiento,
almacenamiento, distribución y comercialización de bebidas y alimentos, con el fin de evitar
riesgos de calidad e inocuidad.

 Equipo: Conjunto de componentes interconectados, con los que se realiza materialmente una
actividad de una instalación.

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 Equipo o instrumento de medición: Son los equipos utilizados para medir diferentes
propiedades o características del producto las cuales determinan la calidad y composición del
mismo, o controlar el proceso.

 Falla: Finalización de la habilidad de un equipo para desempeñar una función requerida.

 Limpieza: Remoción de material acumulado en las superficies de máquinas, su presencia


puede provocar el mal funcionamiento del equipo o dañar la calidad sanitaria del producto.

 Lubricación: Actividad de mantenimiento preventivo, donde se realiza verificación, aplicación


o cambios del lubricante utilizado.

 Mantenimiento preventivo: Consiste en programar las intervenciones o cambios de piezas


según intervalos determinados, (horas de servicios, tipo de piezas, etc.), su objetivo es reducir
la probabilidad de falla o pérdida de rendimiento de un equipo, manteniéndolos en perfecto
estado, al igual que las instalaciones físicas de una planta donde se elaboran bebidas o
alimentos, que son susceptibles de degradarse por su uso.

 Mantenimiento correctivo: Se efectúa a un equipo cuando la falla ya se ha producido, para


restablecerlo a su estado normal. Son acciones que permiten recuperar las condiciones
primarias de los equipos e instalaciones físicas de una planta donde se elaboran bebidas o
alimentos, para que su funcionamiento vuelva ser óptimo.

4. CONDICIONES GENERALES

 Los proveedores de servicio de mantenimiento deben registrar sus actividades en los formatos
establecidos en P&C Granizadoras o entregar un informe (físico o en medio magnético)
igualmente deben cumplir con las normas de BPM y Salud y Seguridad en el trabajo, con el fin
de evitar riesgos de contaminación en planta, a productos o riesgos laborales.
 Cuando se adquiera un equipo, el responsable de mantenimiento debe identificarlo
asignándole un código y crear una carpeta, la cual debe contener el manual, la ficha técnica y
la hoja de vida del equipo.
 Se mantendrá un listado actualizado de las máquinas, equipos e instrumentos involucrados en
los procesos, “MT-A01 Codificación equipos e instrumentos”
 La limpieza de equipos se realiza de acuerdo con el CC- P01 Procedimiento de limpieza y
desinfección.

5. DESARROLLO

5.1 Mantenimiento preventivo

Actividad Descripción Responsable Registro


Definir cronograma Responsable MT - F01
de mantenimiento En el formato Cronograma de mantenimiento y encargado Cronograma de
preventivo calibración, se debe establecer el mantenimiento y
mantenimiento preventivo para instalaciones y calibración
equipos (tipo de mantenimiento, frecuencia)

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Actividad Descripción Responsable Registro
La asistente administrativa, contacta al
Confirmar ejecución proveedor del servicio de mantenimiento
Asistente
de mantenimiento requerido y acuerdan la fecha para la
adtva
programado externo ejecución, según la disponibilidad de fechas
emitidas por responsable de producción
Los mantenimientos realizados, se deben
registrar en el formato Hoja de vida de equipos
detallando las actividades efectuadas o en el
Ejecutar cronograma de mantenimiento preventivo de
mantenimientos instalaciones y edificaciones
Nota: El prestador del servicio puede emitir un
Responsable
informe, el cual se anexa a la hoja de vida del
encargado
equipo
MT – F02
El mantenimiento puede ser realizado Hoja de vida de
internamente por personal competente o equipos
contratado externamente con un proveedor
previamente seleccionado y aprobado.
Después de realizado un mantenimiento en un
Entrega de
área u equipo el jefe de calidad verifica el
instalaciones o Jefe de
estado en que fue entregado.
equipos Calidad
Lavar y desinfectar previo al inicio de
actividades de producción

5.2 Mantenimiento correctivo

Actividad Descripción Responsable Registro


Ante la detección o reporte de un daño en
equipo o instalaciones, se evaluara:
- Necesidad de reparación inmediata
- Realizar adecuación temporal y
programar reparación
Responsable
Reportar daño - Disponibilidad de personal
encargado
competente en P&C Granizadoras
para realizar el mantenimiento o en
su defecto solicitar servicio de
mantenimiento externo

Reporte daño en Para daños en instrumentos que requieran


Prestador
instrumentos de calibración, el mantenimiento lo debe
servicio externo
medición ejecutar un proveedor certificado
Responsable MT – F02
Ejecutar Los mantenimientos o calibraciones encargado Hoja de vida de
mantenimientos realizados, se deben registrar en el formato equipos
Hoja de vida de equipos detallando las
actividades efectuadas.

El mantenimiento puede ser realizado


internamente por personal competente o
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Actividad Descripción Responsable Registro
contratado externamente con un proveedor
previamente seleccionado y aprobado.

5.3 Calibración de instrumentos

Actividad Descripción Responsable Registro


Se deben calibrar los instrumentos y
equipos que tengan influencia directa o
indirectamente en los resultados de los
Identificar Lista de
análisis, con el fin que se mantengan en Responsable
instrumentos y instrumentos de
óptimas condiciones. encargado
equipos de medición medición
- Ver anexo al final de este documento 01

Se debe definir la periodicidad de la MT - F01


Programación de la calibración de los equipos, registrando en el Responsable Cronograma de
calibración formato Cronograma de mantenimiento y encargado mantenimiento
calibración y calibración

Para calcular el error máximo permitido, se


debe aplicar la siguiente fórmula:

 Error máximo permitido = Intervalo de


tolerancia / Factor (3 a 10)

El factor seleccionado debe tender a 10


MT - F01
cuando el proceso es demasiado crítico
Cálculo del error Responsable Cronograma
y debe tender a 3 cuando no lo es.
máximo permitido SIGC / Director de
técnico mantenimiento
Error Máximo permitido: Diferencia máxima,
y calibración
positiva o negativa, permitida por la
regulación entre la indicación de un
instrumento y el correspondiente valor
verdadero, cuando se determina empleando
medidas de masa patrones de referencia,
con el instrumento en cero y sin carga, en la
posición de referencia.

Verificación Se debe realizar la verificación de los Registros de


metrológica equipos de medición, que consiste en Representante a la calibración del
confirmar mediante los registros de dirección proveedor
calibración que se han cumplido los
requisitos especificados, comparando para
ello el error encontrado con el error máximo MT – F02
permitido y tomar acciones según sea el Hoja de vida de
caso: equipos
 Si el error encontrado es menor que el
error permitido del equipo, entonces el

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Actividad Descripción Responsable Registro
dispositivo es apto y dejar registrado
este concepto, en el mismo certificado
de calibración con la firma y fecha de
verificación.
 Si el error encontrado es mayor que el
permitido, entonces el dispositivo no es
apto para el uso, debe retirarse o
identificarse con la leyenda (No Apto
para el uso) y dejar registrado el
resultado, en el mismo certificado de
calibración con la firma y fecha de
verificación.
Nota
Las calibraciones realizadas se deben
registrar en Hoja de vida de equipos

Debe reportar:
- Identificación del equipo: Código,
número de serie.
- Fecha de calibración.
- Método de calibración (Breve
descripción del documento aplicado
y/o referencia del mismo sí
corresponde a un procedimiento Empresa
Contenido Informe
oficial) prestadora del
De Calibración
- Patrones de calibración o materiales servicio
de referencia.
- Condiciones de calibración.
- Resultados e incertidumbres.
- Persona que efectuó la calibración y
firma.
- Pasantías de la persona que realizo
la calibración.
Realizar verificaciones antes del uso del
equipo o instrumento, según frecuencia
establecida en el formato CC-F0x
Verificación de la calibración.
Verificar calibración
Reportar la desviación y realizar ajuste.

Si no es posible realizar ajuste y la


desviación es mayor a la permitida solicitar,
servicio de calibración o reparación.
frecuencia
Manipulación, Con el fin de preservar los equipos contra Responsable SIG / No Aplica
Almacenamiento Y ajustes que puedan invalidar el resultado de Director técnico
Mantenimiento de los la medición, el Responsable encargado
equipos debe sensibilizar al personal que manipula,
almacena y mantiene los equipos, sobre los
cuidados que deben tener para no
descalibrarlos y es responsabilidad de este

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Actividad Descripción Responsable Registro
personal, cumplir con los requisitos
generales establecidos para conservar en
buen estado, la calibración de los diferentes
equipos

ANEXO 01 Lista instrumentos y equipos

LISTADO EQUIPOS E INSTRUMENTOS

INSTRUMENTO O EQUIPO CODIGO UBICACION

pH- metro digital CC -01 Laboratorio

Refractómetro digital CC -02 Laboratorio

Refractómetro/alcoholímetro manual CC -03 Laboratorio

Densímetro CC -04 Laboratorio

Termómetro electrónico CC -05 Laboratorio

Termómetro caratula CC -06 Laboratorio

Masa (500 g) CC -07 Laboratorio

Manta electrotermia CC -08 Laboratorio

Computador portátil CC-09 Laboratorio

Balanza PR-10 Pesaje/ producción

Bascula electrónica PR-11 Preparación/ producción

Balanza PR-12 Empaque/producción

Codificadora PR-13 P. Terminado

Tanque preparación PR-01 Producción/Preparación

Tanque preparación PR-02 Producción/Preparación


Tanque preparación PR-03 Producción/Preparación
Tanque envasado PR-04 Producción/Empaque

Motor del mezclador - tanque 1 PR-05 Producción/Preparación

Mezclador manual PR-06 Producción/Preparación

Bomba sanitaria 1 PR-07 Producción


Área aseo
Hidrolavadora PR-08
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Tanque agua PR-09 Área aseo
Producción
Filtros (tratamiento agua) NO APLICA

ANEXO 02 Listado de herramientas usadas en producción y su ubicación

levantar plano mecánico equipos

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