Versión: 01 Página 1 de 8 MANTENIMIENTO Y CALIBRACIÓN DE EQUIPOS Fecha: 25/05/2016
CONTROL DE MODIFICACIONES FECHA ACTUALIZ A VERSION ACTUALIZACION REALIZADA NUMERAL/ITEM RESPONSABLE Día Mes Año Nº
Reviso : NUBIA ELENA MONTOYA Aprobó CARLOS MARIO CEBALLOS
Cargo Gestor de Calidad Cargo Gerente Fecha 25 de Mayo de 2016 Fecha 25 de Mayo de 2016 1. OBJETIVO
Describir la metodología a seguir para realizar el mantenimiento de equipos y la calibración de los
dispositivos de medición que son utilizados en la empresa con el fin de poder suministrar evidencia de la conformidad del producto con los requisitos especificados.
1.1 Objetivos específicos:
Calibración:
Mantener y verificar el buen funcionamiento de los instrumentos de medición.
Responder a los requisitos establecidos en las normas de calidad. Garantizar confiabilidad y trazabilidad de las mediciones.
Mantenimiento preventivo:
Confiabilidad y seguridad de operación en procesos.
Disminución de paradas y/o tiempos muertos de equipos. Mayor duración de equipos e instalaciones. Menor costo por reparaciones.
2. ALCANCE
Este procedimiento aplica para el mantenimiento de equipos e instalaciones y para la calibración de
los instrumentos que intervienen en el proceso de fabricación de bebidas en P&C Granizadoras
La frecuencia del mantenimiento ha sido definida teniendo en cuenta las recomendaciones del proveedor del equipo y la experiencia obtenida en la empresa; así mismo, la frecuencia de calibración se ha definido teniendo en cuenta: la frecuencia de uso, las condiciones del medio y la importancia de la variable que mide.
Los dispositivos que no aparecen en el cuadro anterior son considerados como herramientas y aunque no son sometidas a mantenimientos preventivos, deben mantenerse en buen estado y cambiarse cuando se requiera.
3. DEFINICIONES
Calibración: Proceso de comparación periódica de un equipo contra un patrón o referencia
para determinar su grado de exactitud.
Diseño sanitario: Características que deben reunir las edificaciones, equipos, utensilios e instalaciones de los establecimientos dedicados a la fabricación, procesamiento, almacenamiento, distribución y comercialización de bebidas y alimentos, con el fin de evitar riesgos de calidad e inocuidad.
Equipo: Conjunto de componentes interconectados, con los que se realiza materialmente una actividad de una instalación.
2/4 Equipo o instrumento de medición: Son los equipos utilizados para medir diferentes propiedades o características del producto las cuales determinan la calidad y composición del mismo, o controlar el proceso.
Falla: Finalización de la habilidad de un equipo para desempeñar una función requerida.
Limpieza: Remoción de material acumulado en las superficies de máquinas, su presencia
puede provocar el mal funcionamiento del equipo o dañar la calidad sanitaria del producto.
Lubricación: Actividad de mantenimiento preventivo, donde se realiza verificación, aplicación
o cambios del lubricante utilizado.
Mantenimiento preventivo: Consiste en programar las intervenciones o cambios de piezas
según intervalos determinados, (horas de servicios, tipo de piezas, etc.), su objetivo es reducir la probabilidad de falla o pérdida de rendimiento de un equipo, manteniéndolos en perfecto estado, al igual que las instalaciones físicas de una planta donde se elaboran bebidas o alimentos, que son susceptibles de degradarse por su uso.
Mantenimiento correctivo: Se efectúa a un equipo cuando la falla ya se ha producido, para
restablecerlo a su estado normal. Son acciones que permiten recuperar las condiciones primarias de los equipos e instalaciones físicas de una planta donde se elaboran bebidas o alimentos, para que su funcionamiento vuelva ser óptimo.
4. CONDICIONES GENERALES
Los proveedores de servicio de mantenimiento deben registrar sus actividades en los formatos establecidos en P&C Granizadoras o entregar un informe (físico o en medio magnético) igualmente deben cumplir con las normas de BPM y Salud y Seguridad en el trabajo, con el fin de evitar riesgos de contaminación en planta, a productos o riesgos laborales. Cuando se adquiera un equipo, el responsable de mantenimiento debe identificarlo asignándole un código y crear una carpeta, la cual debe contener el manual, la ficha técnica y la hoja de vida del equipo. Se mantendrá un listado actualizado de las máquinas, equipos e instrumentos involucrados en los procesos, “MT-A01 Codificación equipos e instrumentos” La limpieza de equipos se realiza de acuerdo con el CC- P01 Procedimiento de limpieza y desinfección.
5. DESARROLLO
5.1 Mantenimiento preventivo
Actividad Descripción Responsable Registro
Definir cronograma Responsable MT - F01 de mantenimiento En el formato Cronograma de mantenimiento y encargado Cronograma de preventivo calibración, se debe establecer el mantenimiento y mantenimiento preventivo para instalaciones y calibración equipos (tipo de mantenimiento, frecuencia)
3/4 Actividad Descripción Responsable Registro La asistente administrativa, contacta al Confirmar ejecución proveedor del servicio de mantenimiento Asistente de mantenimiento requerido y acuerdan la fecha para la adtva programado externo ejecución, según la disponibilidad de fechas emitidas por responsable de producción Los mantenimientos realizados, se deben registrar en el formato Hoja de vida de equipos detallando las actividades efectuadas o en el Ejecutar cronograma de mantenimiento preventivo de mantenimientos instalaciones y edificaciones Nota: El prestador del servicio puede emitir un Responsable informe, el cual se anexa a la hoja de vida del encargado equipo MT – F02 El mantenimiento puede ser realizado Hoja de vida de internamente por personal competente o equipos contratado externamente con un proveedor previamente seleccionado y aprobado. Después de realizado un mantenimiento en un Entrega de área u equipo el jefe de calidad verifica el instalaciones o Jefe de estado en que fue entregado. equipos Calidad Lavar y desinfectar previo al inicio de actividades de producción
5.2 Mantenimiento correctivo
Actividad Descripción Responsable Registro
Ante la detección o reporte de un daño en equipo o instalaciones, se evaluara: - Necesidad de reparación inmediata - Realizar adecuación temporal y programar reparación Responsable Reportar daño - Disponibilidad de personal encargado competente en P&C Granizadoras para realizar el mantenimiento o en su defecto solicitar servicio de mantenimiento externo
Reporte daño en Para daños en instrumentos que requieran
Prestador instrumentos de calibración, el mantenimiento lo debe servicio externo medición ejecutar un proveedor certificado Responsable MT – F02 Ejecutar Los mantenimientos o calibraciones encargado Hoja de vida de mantenimientos realizados, se deben registrar en el formato equipos Hoja de vida de equipos detallando las actividades efectuadas.
El mantenimiento puede ser realizado
internamente por personal competente o 4/4 Actividad Descripción Responsable Registro contratado externamente con un proveedor previamente seleccionado y aprobado.
5.3 Calibración de instrumentos
Actividad Descripción Responsable Registro
Se deben calibrar los instrumentos y equipos que tengan influencia directa o indirectamente en los resultados de los Identificar Lista de análisis, con el fin que se mantengan en Responsable instrumentos y instrumentos de óptimas condiciones. encargado equipos de medición medición - Ver anexo al final de este documento 01
Se debe definir la periodicidad de la MT - F01
Programación de la calibración de los equipos, registrando en el Responsable Cronograma de calibración formato Cronograma de mantenimiento y encargado mantenimiento calibración y calibración
Para calcular el error máximo permitido, se
debe aplicar la siguiente fórmula:
Error máximo permitido = Intervalo de
tolerancia / Factor (3 a 10)
El factor seleccionado debe tender a 10
MT - F01 cuando el proceso es demasiado crítico Cálculo del error Responsable Cronograma y debe tender a 3 cuando no lo es. máximo permitido SIGC / Director de técnico mantenimiento Error Máximo permitido: Diferencia máxima, y calibración positiva o negativa, permitida por la regulación entre la indicación de un instrumento y el correspondiente valor verdadero, cuando se determina empleando medidas de masa patrones de referencia, con el instrumento en cero y sin carga, en la posición de referencia.
Verificación Se debe realizar la verificación de los Registros de
metrológica equipos de medición, que consiste en Representante a la calibración del confirmar mediante los registros de dirección proveedor calibración que se han cumplido los requisitos especificados, comparando para ello el error encontrado con el error máximo MT – F02 permitido y tomar acciones según sea el Hoja de vida de caso: equipos Si el error encontrado es menor que el error permitido del equipo, entonces el
5/4 Actividad Descripción Responsable Registro dispositivo es apto y dejar registrado este concepto, en el mismo certificado de calibración con la firma y fecha de verificación. Si el error encontrado es mayor que el permitido, entonces el dispositivo no es apto para el uso, debe retirarse o identificarse con la leyenda (No Apto para el uso) y dejar registrado el resultado, en el mismo certificado de calibración con la firma y fecha de verificación. Nota Las calibraciones realizadas se deben registrar en Hoja de vida de equipos
Debe reportar: - Identificación del equipo: Código, número de serie. - Fecha de calibración. - Método de calibración (Breve descripción del documento aplicado y/o referencia del mismo sí corresponde a un procedimiento Empresa Contenido Informe oficial) prestadora del De Calibración - Patrones de calibración o materiales servicio de referencia. - Condiciones de calibración. - Resultados e incertidumbres. - Persona que efectuó la calibración y firma. - Pasantías de la persona que realizo la calibración. Realizar verificaciones antes del uso del equipo o instrumento, según frecuencia establecida en el formato CC-F0x Verificación de la calibración. Verificar calibración Reportar la desviación y realizar ajuste.
Si no es posible realizar ajuste y la
desviación es mayor a la permitida solicitar, servicio de calibración o reparación. frecuencia Manipulación, Con el fin de preservar los equipos contra Responsable SIG / No Aplica Almacenamiento Y ajustes que puedan invalidar el resultado de Director técnico Mantenimiento de los la medición, el Responsable encargado equipos debe sensibilizar al personal que manipula, almacena y mantiene los equipos, sobre los cuidados que deben tener para no descalibrarlos y es responsabilidad de este
6/4 Actividad Descripción Responsable Registro personal, cumplir con los requisitos generales establecidos para conservar en buen estado, la calibración de los diferentes equipos
ANEXO 01 Lista instrumentos y equipos
LISTADO EQUIPOS E INSTRUMENTOS
INSTRUMENTO O EQUIPO CODIGO UBICACION
pH- metro digital CC -01 Laboratorio
Refractómetro digital CC -02 Laboratorio
Refractómetro/alcoholímetro manual CC -03 Laboratorio
