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548 Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, duodécima edición.

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fractura ocurre en ese plano. Para obtener una fuerza tamaño de partícula y la rugosidad de la superficie de las
M controlada se debe procurar que el tipo de carga aplicada partículas del polvo por ejemplo, partículas esféricas y lisas
(compresión, fricción, giro, etc.) y la velocidad de la misma tienen mejores propiedades de flujo. La velocidad de flujo y
sea aplicada bajo condiciones definidas reproducibles, esto por lo tanto el ángulo de reposo se ven afectados también por
garantiza que la fuerza aplicada sea siempre la misma para el diámetro del orificio y el largo del vástago del embudo, por
MÉTODOS GENERALES DE ANÁLISIS

poder estandarizar los resultados de prueba. lo tanto se debe validar el método.


Las pruebas tienen por objeto determinar la capacidad de
Aparato. El aparato consta de dos platinas una frente a otra sólidos (polvos y granulados) para fluir verticalmente bajo
(horizontal o vertical), una de los cuales se mueve en dirección condiciones definidas.
a la otra. Las superficies de las platinas, donde se produce la
ruptura, son planas, perpendiculares a la dirección del VELOCIDAD DE FLUJO
movimiento y mayores que la superficie de contacto del
comprimido. El aparato se calibra con la ayuda de un sistema Procedimiento. Efectuar simultáneamente a la prueba de
cuya precisión es de 1 N, y de acuerdo con las instrucciones ángulo de reposo.
del fabricante. Tomar el tiempo (t) con un cronómetro desde que se destapa la
Se debe cuidar que las platinas estén calibradas. Actualmente parte inferior del embudo hasta que salen las últimas partículas
los equipos tienen diversas escalas de medida de dureza, de polvo. Efectuar la prueba por triplicado. Calcular la
algunas van de 4.0 a 500.0 N o de 0.2 a 20.0 kg. velocidad de flujo (vf) utilizando la siguiente fórmula:

Procedimiento. Colocar el comprimido de forma diametral


entre las dos platinas y aumentar la presión de forma continua
hasta que se produzca la ruptura. Realizar la medición a diez Donde:
comprimidos, teniendo la precaución de eliminar todos los vf = Velocidad de flujo.
fragmentos del mismo antes de cada determinación. Orientar P = Peso en gramos.
los comprimidos siempre en la misma dirección con respecto a t = Tiempo.
la aplicación de la fuerza.
Expresar el resultado como el valor promedio. Registrar el ÁNGULO DE REPOSO
valor máximo y el valor mínimo de las fuerzas medidas.
Indicar el tipo de aparato y, cuando corresponda, la orientación Aparato. Según las propiedades de flujo de la muestra se
del comprimido. emplean embudos con o sin vástago con diferentes ángulos y
diámetros del orificio. Colocar un embudo de vidrio o acero
Interpretación. Los resultados se dan como valor mínimo, inoxidable sobre un soporte, de tal manera que quede fijo y
medio y máximo y dependen de las especificaciones del diseño perpendicular a la superficie de prueba. El borde inferior del
de las tabletas, así como del equipo utilizado. Se pueden embudo debe estar a una distancia de 12.5 cm con respecto a la
expresar en N, kg o Kp, donde1 Kp = 1 kg F = 9.807 N. superficie de prueba (véase figura 1061.1).

MGA 1061. VELOCIDAD DE FLUJO Y


ÁNGULO DE REPOSO,
DETERMINACIÓN DE

La capacidad que tienen los polvos para fluir depende de la


resistencia que opone el polvo al movimiento diferencial entre
las partículas (fricción interparticular). La composición del
granulado, el tamaño de partícula y la humedad son factores
que influyen en la velocidad de flujo y se define como el
tiempo necesario para que fluya una cantidad específica de
polvo, a través de un embudo de vidrio o acero inoxidable Figura 1061.1. Aparato para el ángulo de reposo.
colocado a una altura determinada.
Existen algunos índices que permiten evaluar esta propiedad, Procedimiento. Introducir sin compactar en un embudo seco,
uno de ellos es la velocidad de flujo y otro el ángulo de reposo. cuyo orificio inferior ha sido bloqueado por un medio
La velocidad de flujo de un polvo es una manifestación de sus adecuado, una muestra 50 ± 0.25 g de polvo (P). Destapar el
propiedades reológicas se define como el desplazamiento de embudo por la parte inferior y permitir que fluya toda la
una cantidad de muestra por unidad de tiempo. muestra a una superficie de fondo plano. Llevar a cabo la
El ángulo de reposo es una manifestación de la fricción entre determinación por triplicado.
partículas y de la resistencia al movimiento, se define como Medir la altura (h) del lecho de polvos sobre la superficie y el
aquel que corresponde al ángulo máximo formado entre la diámetro (D) de la base del cono del lecho de polvos.
superficie de un cono de polvo y el plano horizontal. El ángulo Calcular el ángulo de reposo (AR) en grados (º) con la
de reposo está en función de la forma, la distribución del siguiente fórmula:

MGA 1061. VELOCIDAD DE FLUJO Y ÁNGULO DE REPOSO, DETERMINACIÓN DE


MÉTODOS GENERALES DE ANÁLISIS 549
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Tabla 1061.1. Capacidad de flujo y su correspondiente


Donde: ángulo de reposo. M
AR = Ángulo de reposo.
h = Altura del lecho de polvos. Ángulo de reposo Capacidad de flujo
D = Diámetro del lecho del polvo. (θ)
25° a 30° Excelente
Interpretación. Los resultados pueden expresarse como: 31° a 35° Buena
a) Como valor promedio de las 3 determinaciones, si ninguno 36° a 40° Adecuada (no necesita ayuda)

MÉTODOS GENERALES DE ANÁLISIS


de los valores individuales se desvía del valor medio más 10 %. 41° a 45° Aceptable (puede demorarse)
b) Como intervalo, si los valores individuales se desvían del 46° a 55° Pobre (es necesario someter a
valor medio más de 10 %. vibración)
56° a 65° Muy pobre
Con el resultado obtenido interpolar en la siguiente tabla. > 66° Extremadamente pobre

MGA 1061. VELOCIDAD DE FLUJO Y ÁNGULO DE REPOSO, DETERMINACIÓN DE

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