2. Índice o tabla de contenidos • 1º Antecedentes • 2º Sesgo • 3º Confusión • 4º Control de Factores 3. Antecedentes • Hay cuantro principales razones para una asociacion en estudio epidemiologico: sesgo, confusión, error aleatorio y causa. • Un objetivo escencial de las fases de diseño y análisis es prevenir, reducir y evaluar sesgo, confusión y error aleatorio, así una asociación causal no sesgada entre exposición y outcome es estimada. 4. Sesgo • Un sesgo es un error sistemático en un estudio que conduce a una distorsión de los resultados. Corresponde a una medición en una misma dirección, fuera del valor real. • No se reduce con un mayor tamaño de muestra. • La evaluación se hace dos pasos, primero determinar si hay sesgo y luego evaluar su magnitud y dirección. • Los tipos principales son de selección, de información y de confusión. 5. Sesgo de selección • Ocurre cuando se realiza una comparación entre grupos que no son similares en sus características, diferentes de las variables estudiadas que influyen sobre el resultado. • Es mas común es estudios caso-control. El investigador selecciona casos y controles que representan a la población, y la única supuesta diferencia entre los grupos es el resultado. • Ocurre si el proceso de selección introduce otra diferencia sistemática no intencional entre los grupos, y esta diferencia sistemática esta asociada con la variable. 6. Sesgo de Información • Aparece cuando la medición de las variables se realiza de una forma que es sistemáticamente diferente entre los grupos que se comparan. • Un sesgo de información implica un problema de clasificar erróneamente a los sujetos estudiados en cuanto a si se encuentran o no expuestos a un factor de riesgo que se analiza, y/o en cuanto a si presentan o no un determinado efecto. 7. Sesgo de Información 8. Confusión • La confusión se refiere a la mezcla del efecto de una variable externa con los de la exposición y la enfermedad que interesa. • Para que una variable se considere un potencial confusor debe reunir dos condiciones: • Que se relacione con la enfermedad de interés en ausencia de exposición al factor analizado • Que se relacione con la exposición, pero no como un resultado de esta 9. • Hay dos formas importantes de reducir la confusión en estudios observacionales: • Prevención en la fase de diseño por restricción o pareamiento • Ajustar el análisis estadístico por estratificación o técnicas multivariadas. • Ambos métodos requieren que las variables de confusión sean conocidas y medidas. 10. Control de factores de confusión durante el diseño: Restricción Ventajas • Delimita a los individuos de la muestra en relación con la pregunta que se investiga Inconvenientes • Limita la generalización • Puede ser difícil obtener un tamaño muestral apropiado La confusión se puede reducir restringiendo la población a aquellos con una valor especifico de la variable confusión. 11. Control de factores de confusión durante el diseño: Pareamiento • Ventajas • Puede eliminar las influencias de los factores de confusión constitucionales • Puede eliminar las influencias de factores difíciles de medir • Puede incrementar la precisión al equilibrar el número de casos y controles en cada uno de los estratos • Puede facilitar la selección de los controles • Inconvenientes • Puede ser lento, caro y menos eficiente que incrementar el número de individuos • Puede tener efectos adversos sobre la fase de análisis • Debe definirse cuáles variables son predictoras y cuáles de confusión • No puede evaluarse el papel de las variables como predictoras • Requiere un análisis pareado Restringe sujetos en diferentes grupos a tener el mismo valor de factores de confusión. Generalmente usada en caso-control 12. Control de factores de confusión durante el análisis: Estratificación Ventajas • Flexible o reversible; se pueden elegir las variables según las cuales se va a estratificar Inconvenientes • El número de estratos está limitado por el tamaño de la muestra necesario para cada uno de ellos • Se pueden considerar pocas covariables • La existencia de pocos estratos por cada covariable hace que el control de los factores de confusión sea menos completo • Deben haberse medido antes las covariables 13. Control de factores de confusión durante el análisis: Ajuste estadístico Ventajas • Pueden controlarse simultáneamente múltiples factores de confusión • Puede utilizarse toda la información obtenida con las variables continuas • Es tan flexible y reversible como la estratificación Inconvenientes • El modelo puede no ser adecuado: • Control incompleto de los factores de confusión • Estimaciones inexactas de la fuerza del efecto • Los resultados son difíciles de comprender • Deben medirse previamente las covariables relevantes 14. Calidad de la medición Hay dos características fundamentales que debe tener toda medición: • Validez • Confiabilidad 15. Conceptos • Validez • Grado en el que una medición o estudio alcanza una conclusión correcta. Medir lo que se quiere medir • Validez interna • Grado en el que los resultados de una investigación reflejan con precisión la situación verdadera de la población en estudio • Validez externa • Grado en el que es posible aplicar los resultados de un estudio a otras poblaciones. Generalización. 16. Tipos de error en la medición: • Aleatorio • Sistemático 17. Error aleatorio o falta de precisión • Debido a variaciones producidas por azar, las características de las personas en una muestra concreta son diferentes a las de otras en la población de la cual fueron tomadas. • La variación aleatoria tiene tanta probabilidad de resultar en observaciones por encima del valor real como por debajo. Como consecuencia, la media de observaciones no sesgadas proveniente de muchas muestras, tiende a corresponder con el verdadero valor en la población, aun cuando los resultados de pequeñas muestras individuales no lo hagan. 18. • La magnitud del error de muestreo se estima a través del valor del error estándar. • La principal manera de aumentar la precisión de una estimación, es, entonces, con un mayor tamaño muestral. • Una decisión clave es la obtención de una buena precisión frente al costo de una muestra que puede ser grande. 19. • Por tanto, otro aspecto a considerar con respecto a la precisión es la eficiencia del estudio. • Esta puede ser juzgada según la relación del contenido total de la información deseada con el número total de sujetos requeridos o estudiados, o según contenido de dicha información con el costo de adquirirla. 20. Procedimientos de recolección (medición) de información: • Métodos – Censos – Encuestas – Sistemas de registro • Técnicas – Entrevista – Cuestionarios o formularios – Observación – Mediciones instrumentales • Por ejem.: peso, talla, tensión arterial, temperatura, condiciones bioquímicas, imagenología 21. Técnicas de recolección de datos • Indique las técnicas que empleará y explique por qué: Observación. Entrevista. Encuesta. Grupos focales. Talleres participativos, etc. 22. Instrumentos • Indique los instrumentos que aplicará para cada técnica y explique por qué: Guías de observación Guías de entrevista Cuestionario de encuesta Guía de conducción de grupos focales Fichas de registro de datos de grupos focales Cuestionarios auto-administrados Fichas de talleres participativos O una combinación de varias de las anteriores. Indique qué temas o tipos de datos se obtendrán con cada técnica e instrumento y explique por qué. 23. Fuentes potenciales de variabilidad en las mediciones • Características del individuo • Cambios relacionados con edad, sexo, alimentación, ejercicio... • Variación diurna: ritmos circadianos • Disposición a colaborar, tendencia a mentir • Características de las mediciones • Calibración deficiente del aparato, reactivos en mal estado... • Falta de precisión inherente al instrumento • Preguntas mal formuladas en un cuestionario • Características del observador • Lectura o registro erróneo: experiencia, disposición, cansancio, problemas de agudeza visual o auditiva 24. Formas de reducir la variabilidad en las mediciones. Ejemplos • Características de los sujetos: • Condiciones uniformes al realizarlas: • Ayuno • Posición corporal • Descubrir la región o segmento corporal por explorar • Solicitar su cooperación y máxima veracidad en las respuestas • Garantizar confidencialidad de la información proporcionada 25. • Características de los instrumentos: • Calibración con la frecuencia determinada por el fabricante • Mantenimiento del equipo. Cuidado, conservación, limpieza, reparación • Definiciones claras y precisas acerca de la presencia de enfermedad o exposición • Validación de cuestionarios 26. • Características de los observadores: • Estandarización u homologación de la forma en que se ha de llevar a cabo la medición. • Cegamiento respecto a la identidad del entrevistado en términos del grupo al que pertenece, ya sea de enfermos, sanos, expuestos o no expuestos. • Motivación respecto a la relevancia de su participación • Corrección de problemas de agudeza visual o auditiva