Vanesa Cardona Cartagena, Steigher Devia Zapata, Medellín, Marzo del 2019

ENSAYO: VISITA LABORATORIOS LAPROFF

La industria farmacéutica es un sector empresarial dedicado a la fabricación,

preparación y comercialización de productos químicos medicinales para el
tratamiento. Su fundamento es la investigación y desarrollo (I+D) de productos
químicos medicinales para prevenir o tratar las diversas enfermedades y
alteraciones, además asegura la calidad y estabilidad de cada producto para el
completo aseguramiento al consumidor. (1)

En este caso Laboratorios LAPROFF S.A. se ha establecido y mantenido durante

su trayectoria en el mercado un Sistema de Gestión de la Calidad basado en el
cumplimiento de las normativas Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), e ISO
9001 versión 2008, asegurando un control de calidad en todos los aspectos de sus
productos comenzando desde la materia prima hasta el producto terminado. Este es
un laboratorio farmacéutico nacional con más de 56 años en el sector, nació con la
intención por parte de un grupo de químicos farmacéuticos de desarrollar un
producto para uno de los mayores problemas en salud de la época que era la
Anemia; y actualmente en el mercado ofrece 80 productos farmacéuticos en más de
140 presentaciones comerciales. Maneja procesos de fabricación rigurosos y
mantienen controlado todos los parámetros de calidad necesarios, incluyendo
pruebas fisicas y quimicas en diferentes fases de preparacion para asegurar el
producto

Las áreas de la línea de producción tienen una gran cantidad de equipos destinado
a cumplir una labor específica, acordes a los niveles de capacidad de producción,
entre ellos tableteadoras capaces de realizar fácilmente lotes de hasta 1.5 millones
de tabletas o bombos de recubrimiento y mezcladores de polvo, en V o de cintas
con órdenes de producción de hasta 500 kilogramos, permiten entender y
familiarizar al estudiante con el proceso de producción a nivel industrial.

Las áreas de producción enfocadas a productos líquidos no eran tan numerosas y

diversas como para los productos sólidos, cuentan con toda la reglamentación
vigente y con procesos debidamente estipulados; las marmitas y tanques de
mezclado permiten una familiarización del proceso visto en clase. Las áreas de
preparación de líquidos se diferencian de las de sólidos, en aspectos del diferencial
de presión o segregación que tienen las mismas áreas con el resto de la planta.
Estas preparaciones tienen un sistema de alimentación directo de agua purificada
para la preparación de estos productos, por tuberías integrales ininterrumpidas entre
el area de producción y el sistema de purificación de agua.

La planta utiliza un software habilitado en pantallas en los pasillos que permite llevar
control de los tiempos de función de cada una de las áreas de producción de la
planta, como las tableteadoras, blisteadoras, mezcladoras, etc. Donde podían
controlar no solo los tiempos, sino además la disponibilidad que tenían cada una de
estas sin necesidad de desplazarse hasta el área y poder observar si el área llega a
detenerse, el estado de la misma, como en uso, libre, limpia, sucia, etc. Y demás
otras opciones facilitado así el control sobre la producción de cada uno de los lotes
de un producto fabricado.

En cualquier industria farmacéutica la investigación, producción y análisis de cada

uno de los medicamentos que posteriormente serán consumidos de alguna manera
u otra por el cliente con fines terapéuticos son de suma importancia, y el químico
farmacéutico es el que está encargado tanto de verificar y/o analizar cada
componente, cada proceso, cada paso que se debe seguir para llegar a un producto
terminado seguro y con calidad que le brinde al consumidor la confianza suficiente
para administrar el producto.
En el laboratorio de tecnología farmacéutica II de la universidad de antioquia se
realizan preparaciones líquidas o semisólidas en pocas cantidades y no con todas
las normas y controles necesarios para asegurar el producto, pero como estudiantes
nos ha ayudado a aprender y reconocer diferentes fases del laboratorio y de
producciones que junto con la experiencia de laboratorios laproff nos han abierto
nuevos caminos, y demostrado que lo visto en el laboratorio será llevado a cabo a
nivel industrial en cantidades mucho mayores y potentes

En conclusión la visita a una planta farmacéutica acerca más al estudiante a lo que

es su carrera, sus estudios y su futuro, los procesos que se hacen allí desde materia
prima hasta empaquetado y salida de los productos terminados se vuelven muy
cercanos al profesional y por lo tanto hace que el estudiante conozca de previsto su
rol en estos lugares proporcionará una nueva y verdadera percepción de lo que será
su labor.
Con la experiencia que se obtuvo de la visita a laproff pudimos ver que el químico
farmacéutico debido a su formación es capaz de resolver problemas que se
presenten en la parte de producción, como por ejemplo tomar decisiones de ajuste
cuando los parámetros de los controles de proceso o las diferentes pruebas
realizadas se salen de especificación y es necesario realizar una intervención, velar
para que las instalaciones y procesos estén de acuerdo a la norma BPM y tomar
decisiones que mejoren el rendimiento y la calidad de la producción.

REFERENCIAS

1. Industria de medicamentos [Internet]. Universia España. 2016 [cited 2018 Feb 22]. Available
from: http://www.emplea.universia.es/informacion/sectores_profesionales/industria_farmaceutica/