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A Strobe 321
Análisis Diagnóstico
confirmatorio, 255 especificidad, 45-47
exploratorio, 255 falsos
Auditoría de calidad, 337 negativos, 51
positivos, 51
C información
Causa o intervención (X), 259 a posteriori, 52
Contraste de hipótesis, CH,158 171 a priori, 52
decisión, 171 sensibilidad, 45-47
riesgos de error, 171 valor(es) predictivo(s), 46-47
riesgo α, 174 negativo, 45
riesgo β, 174 positivo, 45
potencia, 175 Distribución
el error normal, 71-72
de primera especie o tipo I, 173 aplicaciones al diagnóstico, 83
de segunda especie o tipo II, 174 curvas ROC (Receiver Operating Characteristic
intervalos de confianza, pruebas de significación y curves), 83
contraste de hipótesis, 175 desvío tipificado, 76
Correlación, 208-209 parámetros, 72
covarianza desviación típica, 72
muestral, 209 media, 72
poblacional, 208 varianza, 72
en datos pareados, 210 uso
Criterios para clasificar un estudio, 309 con aplicaciones informáticas, 82
orden casual, 310 de las tablas, 74
según la secuencia temporal, 309 de las tablas, ir de los porcentajes a los valores, 74
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prospectivo(s), 309, 311, 312 de las tablas, ir de los valores a los porcentajes, 74
retrospectivo(s), 309, 311, 312 t de Student, 163
transversal, 309-310 condiciones de aplicación, 141
intervalo de confianza
D de μ usando S, 137
Datos faltantes, 331 premisas para estimar μ sin conocer σ, 138
aleatorios, 331 distribución normal, 138
análisis tamaños muestrales, 138
as randomized, 330
por cumplimiento del protocolo, 330, 332 E
por intención de tratar, 330, 332 Efecto causal
completamente aleatorios, 331 en la población, 276
desvío del protocolo del ensayo clínico, 329 en una unidad, 270, 276
filtros, 333 ajustado, 278
de coherencia, 333 asignación, 271
no ignorables, 331 intervenibles, 271
pérdidas, 333 premisa de invarianza, 273
previas, 333 regresión a la media, 274
relacionadas con la evolución, 332 efectos fijos, 276
sesgo impredecible, 336 estudios «n igual a 1», 277
Descripción de los participantes, 31 modelo, 276
Directrices problema fundamental de la inferencia causal, 275
ICH, 9 definición prospectiva, 271
directrices relevantes para realizar Eficiencia, 317, 319
y documentar EC, 10 apareado, 318
guías de las revistas biomédicas, 11 casos y controles, 317
CONSORT, 12 anidados en una cohorte, 317
351
352 Bioestadística para no estadísticos
error típico del estimador p, 140 Normas de buena práctica en estudios clínicos, 8
de μ usando S, 137
de las medidas de asociación, 143 O
Odds Ratio (OR), 147 Objetivos clínicos
error típico del Ln(OR) 147 ¿cuál o cuáles son las causas?, 252
IC95%Ln(OR), 147 descripción, 253
requisito: tamaño muestral grande, 147 farmacoepidemiología, 253
riesgo atribuible (RA), 143 farmacología clínica, 253
error típico de RA, 144 intervención, 249, 253
IC95%RA, 144 predicción, 248, 249, 253
requisito: tamaño muestral grande, 144 preguntas
riesgo relativo (RR), 145 prospectivas, 251
error típico del Ln(RR), 144 retrospectivas, 251
IC95%Ln(RR), 145 prevención, 60
requisito, tamaño muestral grande, 145 primaria, 60
del 95%, 131 secundaria, 60
cobertura, 131 terciaria, 60
Intervención, 248 pronóstico, 248
relación causa-efecto, 249, 336
M Odd, 54-55
Media 96, 106 Odds diagnóstica, 58
Medida(s), 6 función soporte, 59
de asociación, 61 información a posteriori, 59
número necesario de casos tratados, 65 información a priori, 59
number needed to treat, 65 razón de verosimilitud, 58
odds ratio (OR), 64, 65 Odds ratio, 64, 65, 147, 315
riesgo atribuible (RA), 62
354 Bioestadística para no estadísticos
P cierre, 233
Papel del azar, 302 comparación de curvas, 240
asignación al azar, 303 prueba de log-rank, 241
comparabilidad, 303, 304 prueba de Gehan, 241
consideraciones éticas, 308 consecuencias de la asimetría y la censura, 234
asignación, 308 el análisis basado en medias no es adecuado, 231
asignar al azar el primer paciente, 309 estimación
medicaciones de rescate, 308 instantánea (Kaplan-Meier), 239
obtención o extracción al azar, 302, 303 por intervalo (actuarial), 239
criterios de selección, 303 estimador del efecto, 245
extrapolaridad, 303 modelo de riesgos proporcionales, 242
generabilidad, 303 modelo de Cox, 245
muestra, 303 regresión a Cox, 242
población externa, 303 premisa
población objetivo, 303 de riesgos proporcionales, 243
representatividad, 302 estudio
validez externa, 303 bivariante, 230
validez interna, 303 multivariante, 230
Papel ético del científico, 308 univariante, 230
Probabilidad, 41-42 inclusión, 233
condicionada, 43, 45 tiempo de seguimiento, 233
incidencia, 59
prevalencia, 59-60 T
riesgo, 52 Tamaño muestral necesario
tasa, 53 para comparar medias con datos independientes,
teorema de Bayes, 49-50 214
Prueba de significación, PS dispersión σ, 215, 218
«evidencia» empírica, 160 magnitud del efecto δ, 215
estadísticamente significativo, 160 efecto estandarizado, 216
valor de P, 158, 160 para estimar una probabilidad, 222
condiciones de aplicación, 161 margen de seguridad, 220
muestra grande, 161 planteamiento, unilateral, 219
probabilidad π no extrema, 161 potencia, 216, 218
hipótesis H, 159, 162 precisión, 221
información, 160 amplitud, 221
mecánica de la prueba de significación, 161 intervalo de confianza, 221
distribución del estadístico bajo H, 161 riesgos α y β, 215
hipótesis (H), 161 variabilidad intrasujeto, 218
premisas, 161 varianza de la diferencia de las medias, 214
poner a prueba, 158 Tendencia central, moda, 20
prueba de significación de una media, 164 Teoría representativa de la medida, 5
cociente señal/ruido, 167 Terceras variables (Z, observables), 259
pruebas de significación e intervalos buen diseño, 261
de confianza, 167 ausencia de riesgo, 261
pruebas de significación unilaterales y bilaterales, confusión, 259
169 validez, 265
bilaterales, 169 eficiencia, 265
unilateral por la derecha, 170 modificación del efecto, 266
unilateral por la izquierda, 169 colinealidad, 267
interacción, 267, 269
R parsimonia, 269
Razón t, 202 relación marginal, 268
cantidad de información, 204 relación parcial, 268
diseño óptimo, 204 Terceras variables (V, no observables), 301
premisas, 202 asignación
distribución normal, 202 aleatoria, 301
muestras independientes, 202 ignorante de tratamiento, 301
varianzas iguales, 202 no confusión, 301
ruido, 202 premisa, 301
señal, 202 suficiencia del modelo, 301
tipificada, 204
Riesgo V
atribuible 62, 144 Valor(es) predictivo(s), 45-47
relativo 63, 145 negativo, 45
positivo, 45
S Variable respuesta o efecto (Y) en estudio, 259
Sensibilidad, 45-47 Varianzas diferentes, 204
Supervivencia 230 aplicar logaritmos, 205
asimetría de la variable tiempo, 231 estadístico señal/ruido, 205
casos censurados, 234 heterocedasticidad, 205
censura, 232 información de Y, 205