NORMA ISO 9001:2015
Es la base del Sistema de Gestión de la Calidad; Es una norma internacional que se centra en todos los elementos de la g
CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN.
En este punto se establecen dos
cláusulas nuevas relacionadas con la
comprensión de la organización y su
contexto y comprensión de las
necesidades y expectativas de las
partes interesadas. Estas dos
cláusulas exigen que la organización
determine los aspectos y
requerimientos que pueden afectar
a la planificación del sistema de
gestión de calidad -SGC y que
pueden usarse como insumo para el
desarrollo del sistema.
que le permita administrar y mejorar la calidad de sus
Los aspectos a tener en cuenta son:
ENFOQUE DE PROCESO.
En este subcapítulo se
enumeran los requisitos
esenciales del enfoque de
gestión de procesos. Se
deben definir las entradas y
salidas de cada proceso. En
el futuro la norma exigirá la
medición de indicadores de
desempeño y la clara
asignación de
responsabilidades.
 NORMA ISO 9001:2015

ernacional que se centra en todos los elementos de la gestión de la calidad con los que una empresa debe contar para tener un sistema efe
que le permita administrar y mejorar la calidad de sus productos o servicios.

Los aspectos a tener en cuenta son:

ACCIONES PREVENTIVAS Y DE INFORMACIÓN DOCUMENTADA.

RIESGOS.

En muchas partes de la norma se Esto es aplicable a la descripción de

hace hincapié en el enfoque
basado en los riesgos, desde la
evaluación de riesgos del Sistema
de gestión de calidad y sus
procesos, temas de liderazgoy en
una subcláusula propia Acciones
para abordar riesgos y
oportunidades hasta enfoques
basados en los riesgos en
Planificación y control operacional
y Revisión por la dirección.
los procesos. La organización puede
determinar el grado de detalle en que
los procesos deben estar
documentados por escrito, por
ejemplo según la complejidad de los
procesos o la competencia de los
trabajadores. Los procedimientos
documentados exigidos
anteriormente por la norma ya no son
necesarios.
una empresa debe contar para tener un sistema efectivo

RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN.

La ISO 9001:2015 aumenta las

responsabilidades de la dirección. La alta
dirección asume en todos los casos las
responsabilidades que anteriormente
correspondían al Representante de Gestión
de Calidad, pero sigue abierta la opción de
delegar las funciones. El campo de
aplicación de la revisión por la dirección se
extiende al añadir aspectos como la
dirección estratégica de la organización, la
consideración de las partes interesadas
relevantes y la evaluación de riesgos y
oportunidades a un nivel estratégico.