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ISO/IEC 17025

El Desafío

En todo el mundo, empresas y laboratorios que realizan actividades de test, calibración y/o muestreo lidian con el desafío cada vez
mayor de demostrar confianza en sus operaciones, comprobar que operan de manera competente e imparcial y que son capaces de
proveer resultados válidos y confiables.

La ISO/IEC 17025 permite que empresas y laboratorios demuestren que operan con competencia y pueden generar resultados válidos,
promoviendo así, confianza en su trabajo tanto nacionalmente como internacionalmente. Además, la norma ayuda a facilitar la
colaboración entre laboratorios y otros órganos, creando mayor aceptación de los resultados entre países diferentes. Eso significa que
certificados e informes de tests pueden ser aceptados entre varios países sin la necesidad de tests adicionales, reduciendo la
burocracia, economizando tiempo y reduciendo costos.

La Solución para la ISO/IEC 17025

SoftExpert ofrece la solución de software más amplia y avanzada para empresas y laboratorios que realizan tests, muestreo o
calibración, atendiendo las necesidades de los más rigurosos reglamentos globales. SoftExpert Excellence Suite ayuda a las
empresas a adherir a la ISO/IEC 17025, reduciendo los costos de conformidad, maximizando el éxito, aumentando la productividad y
reduciendo los riesgos.

La solución de SoftExpert permite que las organizaciones atiendan los requisitos de la ISO/IEC 17025 de forma fácil. El sistema ayuda
en la planificación e implementación de acciones para administrar calibraciones, riesgos y oportunidades, confidencialidad,
procedimientos, equipamientos, colaboradores, sistemas, procesos y no conformidades. Eso impulsa la eficiencia organizacional,
reduce el retrabajo y el desperdicio.

Con recursos de colaboración en línea, la empresa y sus gestores pueden comunicar y ser actualizados acerca de las iniciativas de
conformidad, abarcando a más usuarios, equipos, oficinas y unidades de negocio a través de un abordaje sistemático y unificado,
colocando en práctica las buenas prácticas de calidad y seguridad.

Principales Beneficios

• Clasificación de los equipos por diversos criterios, como laboratorio, aplicación, lugar de la utilización, tipo de equipo, costos etc.
• Registro de estándares para la calibración relacionados con cada instrumento.
• Registro y análisis de las incertezas Tipo A y Tipo B (ISO GUM), errores, histéresis, etc.
• Emisión de certificados de calibración electrónicos para clientes internos y externos.
• Análisis de los resultados de calibración previa con optimización de la frecuencia de calibración por el método de Schumacher.
• Control de las calibraciones por orden de servicio (OS).
• Aviso anticipado a los responsables en lo que se refiere al vencimiento de las calibraciones.
• Registro y análisis de no conformidades junto con acciones correctivas.
• Análisis de variación del proceso de medición - Repetibilidad y Reproducibilidad (R & R).
• Informes configurables y gráficos analíticos sobre todos los costos relacionados con los equipos.
• Gráficos de las calibraciones mostrando los errores, medidas diferentes de los límites de tolerancia, tendencias y constantes.
La Solución

Cada componente de SoftExpert Excellence Suite atiende a un requisito clave:

Componente Requisito

• Monitorea todos los activos que requieren que se mantenga la rutina.


• Permite la configuración para que los registros de activos pasen por un proceso de aprobación, antes de que estén disponible para su
Asset uso, logrando una mejoría de la conformidad.
• Suministra diversos informes flexibles y poderosos que permiten a los usuarios analizar las existencias, los históricos de mantenimiento y
reparación, las órdenes de servicio, los costos y otros ítems semejantes de la empresa.
• Permite controlar toda la documentación relacionada con los activos, como por ejemplo, los manuales del propietario, ajustes de
configuración, contratos de locación, certificados de garantía y también las fotos de cada activo, para garantizar que la última revisión de
cada documento sea la que está en uso.

• Clasificación de los equipos por diversos criterios, como laboratorio, aplicación, lugar de la utilización, tipo de equipo, costos etc.
• Registro de estándares para la calibración relacionados con cada instrumento.
Calibration
• Registro y análisis de las incertezas Tipo A y Tipo B (ISO GUM), errores, histéresis, etc.
• Emisión de certificados de calibración electrónicos para clientes internos y externos.
• Análisis de los resultados de calibración previa con optimización de la frecuencia de calibración por el método de Schumacher.
• Control de las calibraciones por orden de servicio (OS).
• Registro y análisis de no conformidades junto con acciones correctivas.

• Catálogo de competencias que provee un conjunto fácil de usar y personalizable de competencias para evaluación y desarrollo de
talentos de liderazgo en una organización.
Competence • Evaluación de competencia de funcionario a través de formularios con ítems de evaluación personalizado para cada competencia.
• Visualización del perfil del colaborador con gráficos de la organización, matriz “9 Box” y otros.
• Análisis de vacíos para determinar las áreas que tienen oportunidades de aprendizaje y desarrollo y dónde es necesario desarrollar
competencias.
• Banco de talentos administra el proceso de contratación y promoción y le da a los más hábiles y más motivados trabajadores
oportunidades para aprender y crecer.

• Auditoría de acceso sobre las acciones ejecutadas (visualización, inclusión, exclusión e impresión de documentos).
• Repositorios controlados que optimizan espacios y reducen el riesgo de cuestiones legales y conformidad.
Document
• Visualizador propio para decenas de formatos de archivo, como Word, Excel, Autocad, formatos de imagen (bmp, tiff, jpeg, etc.).

• Automatiza cualquier proceso con base en formularios y ofrece las mejores prácticas de recursos a los usuarios con datos seleccionados.
• Automatiza el encaminamiento, notificación, escalada y aprobación para un rápido tiempo de respuesta.
Form
• Integra diferentes procesos de calibración y calidad para una gestión más eficaz y eficiente.

• Registro y documentación de incidentes en ambiente centralizado.


• Registro manual y automático de incidentes, a través de gatillos y workflows.
Incident
• Direccionamiento de las actividades de revisión y análisis para los usuarios autorizados, de acuerdo a reglas de negocio predefinidas.
• Registro de las acciones correctivas garantizando la documentación para informes de conformidad y auditorías.

• Herramienta gráfica para modelaje de procesos que permite a los usuarios diseñar, administrar y modificar los flujos de trabajo para
satisfacer mejor las necesidades del negocio.
Process • Generación automática de los diagramas de flujo con presentación visual de alto estándar.
• Presenta los principales elementos del proceso con herramientas eficaces de análisis, tales como el Diagrama de Tortuga y el Diagrama
de Entradas y Salidas.

• Automatiza el proceso de solicitudes para la creación y revisión de documentos, ejecución de Orden de Servicio (OS) de Mantenimiento,
registro de calibración, apertura de nueva Iniciativa para análisis de portafolio, Iniciación o registro de cambio de proyecto.
Request • Monitorea los plazos y envío de pendencias a los responsables.
• Optimiza la productividad y la calidad de las solicitudes a través del uso de checklists.

• Establece una infraestructura de riesgo que entrega datos de alta calidad, produce informes reglamentarios precisos y permite la gestión y
monitoreo de los riesgos en tiempo real.
Risk • Crea repositorio de riesgos, controles, actividades de mitigación y procedimientos operacionales estándar facilitando el reúso.
• Permite la evaluación automática de los riesgos, con base en la información colectada sobre la frecuencia y el impacto de los eventos ocurridos.
• Comunica los resultados a través de informes y portales configurables, mapas de calor con desdoblamiento, tendencias, lista de los
principales riesgos. Todo con acceso directo a todos los detalles.

• Automatiza y controla los procesos de negocio, atribuyendo las tareas de cada etapa a los equipos, papeles funcionales o individuos
correctos, en el momento apropiado.
Workflow • Permite que los gestores de los procesos cambien los flujos durante la ejecución para tratamiento de excepciones.
• Mecanismo de disparo de eventos permite iniciar acciones correctivas y preventivas (CAPA), disparar workflows, cambiar ejecutor de
actividades, o escalar automáticamente tareas pendientes, conforme las reglas de negocio.
Screenshots

Registro de calibración Movimiento para calibración

Ejecución de calibración Control de recursos

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