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3.

MATERIAL Y MÉTODOS

3.1 Estrategia de búsqueda bibliográfica

En este apartado debéis citar el período de tiempo en el que se llevó a cabo la


búsqueda bibliográfica, las bases de datos utilizadas, libros, manuales de
consulta, así como las palabras clave empleadas para la búsqueda.

3.2 Diseño del estudio

En primer lugar aquí debéis describir el tipo de estudio (si se trata de un ensayo
clínico, de una revisión sistemática, de un metaanálisis, etc), tipo de intervención,
técnica de enmascaramiento, etc.

Os pongo un ejemplo:

Se realizó un estudio clínico aleatorio (ECA), es decir, un estudio experimental


controlado con una intervención y una asignación aleatoria (randomizado),
prospectivo, longitudinal y enmascarado a doble ciego.

A continuación, debéis explicar todo el procedimiento que habéis seguido para


realizar el estudio. Desde como seleccionasteis la muestra, el procedimiento de
selección de los sujetos, cómo se les informó de la hipótesis en estudio, la
verificación de los criterios de inclusión y exclusión en el estudio, la firma del
consentimiento informado, la asignación al grupo (grupos experimentales, grupo
control…). Después, explicar de forma breve cómo se hicieron las mediciones
preintervención de todas las variables, cómo se llevaron a cabo las
intervenciones en cada uno de los grupos y finalmente las mediciones
postintervención.

3.3 Consideraciones éticas (En este apartado copiad literalemente esto)

3.3.1 Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial59

Antes de comenzar el estudio, los sujetos que participaron voluntariamente


recibieron una hoja dónde se les informó acerca de la hipótesis en estudio y
firmaron un consentimiento informado (Anexos I y II).
Se tuvieron en cuenta las posibles contraindicaciones de cada técnica, así como
los criterios de exclusión de los sujetos (Anexo III). Se respetaron en todo momento
los principios de la Declaración de Helsinki (1984)59, versión revisada de 2008
(Véase Anexo VI).

3.3.2 Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos60


Nuestro estudio cumple con las normas éticas para la experimentación con seres
humanos, ajustándose a las normativas vigentes en España y en la Unión Europea
(Anexo VII).

3.4 Sujetos de estudio

3.4.1 Características muestrales

Aquí tenéis que describir las características de la muestra (de dónde fueron
seleccionados los sujetos, cómo se les planteó la hipótesis inicial del
estudio…).

3.4.2 Tipo de muestreo:

Ejemplo:
Realizamos un muestreo no probabilístico por conveniencia del estudio,
seleccionando una muestra de población accesible constituida por 15 sujetos
adultos y de ambos sexos que acuden a la Clínica Novafisio Salud S.L
(Fuenlabrada, Madrid).

3.4.3 Características de la muestra

Este apartado debe incluir lo siguiente:

• Rango de edad:
• Sexo:
• Lugar de selección:
• Forma de selección:
• Período de captación:

3.4.4 Marco del estudio

Debéis describir dónde se realizó el estudio.

3.4.5 Criterios de inclusión

3.4.6 Criterios de exclusión

3.4.7 Cálculo del tamaño de la muestra ( En este apartado incluid lo que os copio
a continuación, adaptándolo cada uno a vuestro estudio).

Los criterios empleados para el cálculo del tamaño de la muestra se basaron en


la población obtenida mediante muestreo probabilístico no consecutivo. Tras la
aplicación de los criterios de inclusión y exclusión se obtuvieron 15 participantes.

3.4.8 Aleatorización y enmascaramiento

En este apartado tenéis que describir el proceso de aleatorización y


enmascaramiento de la muestra.
Aleatorización de la muestra: Si utilizasteis sobres para dividir a los sujetos en
los grupos o si empleasteis algún específico programa para ello.
Técnica de enmascaramiento:
- Simple ciego: el paciente, pero no el investigador, desconoce el grupo al
que ha sido asignado, es decir, ignora cuál de los posibles tratamientos
recibe).
- Doble ciego: tanto el investigador como el paciente desconocen el grupo
de asignación de éste último.
- Triple ciego: se considera triple ciego cuando también el análisis y la
evaluación de los datos se hace sin conocer la identidad de los grupos

Os pongo un ejemplo:

Aquellos participantes que cumplían los criterios de inclusión fueron divididos en


3 grupos de 5 sujetos cada uno por medio de un proceso de aleatorización simple
a sobre cerrado. Se prepararon sobres, de los cuales un tercio de ellos llevaban
el número 1, otro tercio el número 2 y el último tercio el número 3. Se mezclaron
los sobres y los participantes los seleccionaron al azar, siendo el sobre elegido
retirado del resto. Los sujetos que sacaron el sobre número 1 fueron asignados
al Grupo Experimental 1 (GE 1), los que sacaron el sobre número 2 fueron
asignados al Grupo Experimental 2 (GE 2) y, por último, al Grupo Control (GC)
aquellos que extrajeron el sobre número 3. El sujeto no supo en ningún momento
a qué grupo pertenecía, ni la técnica empleada.

El evaluador no conocía la pertenencia de los sujetos a cada uno de los grupos


y no existió ninguna relación entre evaluador e interventor. La técnica de
enmascaramiento empleada fue de doble ciego.

3.5 Grupos de estudio

En este apartado, debéis explicar en primer lugar de cuántos sujetos se


componía la muestra final, entre qué edades estaban comprendidos los mismos,
el número de sujetos del sexo femenino y del masculino, así como del número
de sujetos de los que se compone cada grupo.
A continuación, describir de forma breve cada uno de los grupos y la técnica
aplicada en cada uno de ellos.
3.6 Variables

Debéis citar cada una de las variables medidas (edad, sexo, peso, altura, umbral
de dolor a la presión, rango de movilidad articular, flexibilidad muscular, etc), el
método con el que medisteis cada una de ellas y cuándo se realizaron las
mediciones (preintervención y postintervención; si hay más de una medición
postintervención también se sebe incluir). Queda muy bien que lo recojáis en una
tabla resumen donde incluyáis los siguientes apartados: nombre de la variable,
abreviatura, tipo de variable, valores, cuándo se obtuvo (preintervención,
postintervención 1, postintervención 2, etc).

Os adjunto un documento donde tenéis una tabla modelo, os servirá de ayuda


para construir la vuestra.

3.7 Evaluaciones

En este apartado tenéis que explicar el procedimiento que llevasteis a cabo para
realizar la medición de cada una de las variables, así como el aparataje utilizado
para las mismas.

Lo podéis estructurar en varios apartados como os copio a continuación.

3.7.1 Medición de las variables antropométricas


3.7.2 Medición de la abertura y diducciones mandibulares
3.7.3 Medición del umbral del dolor a la presión en los PGM de los músculos
maseteros y temporales

En cada uno de los apartados podéis incluir fotos del aparataje que habéis
utilizado o bien del momento de la medición de las variables.

3.8 Intervenciones

Aquí debéis explicar las intervenciones que se realizaron en cada uno de los
grupos. La descripción de la técnica debe incluir: posición del paciente, posición
del terapeuta, contactos y ejecución. Podéis añadir también una foto de cada
una de las intervenciones al final de la descripción de la misma.

Os pongo un ejemplo:

3.8.2 Grupo experimental 2 (GE 2): Técnica de Jones sobre el músculo


pterigoideo externo
Se le aplicó la técnica de Jones a nivel bilateral sobre el músculo pterigoideo
externo.
Descripción de la técnica: El paciente se encontraba en decúbito supino, con la
boca abierta. El terapeuta se situó en bipedestación a la altura de la cabeza del
paciente.
Para trabajar el pterigoideo externo derecho, la mano izquierda del terapeuta
sujetaba la cabeza del paciente; después, se pidió al paciente que abriera la
boca y con el índice de la mano derecha intrabucal palpamos el punto sensible
del pterigoideo externo. En un primer tiempo, se desencadenó el dolor del punto
sensible con el índice. En un segundo tiempo, con la mano izquierda se buscaron
parámetros de flexión, lateroflexión y rotación cervical para relajar la cadena
miofascial anterior, lo que hizo desaparecer el dolor del punto sensible. Se
mantuvo esta posición durante 90 segundos. Finalmente, se llevó lentamente el
raquis cervical hasta la posición inicial.
El objetivo de la técnica consiste en suprimir la hiperactividad gamma del
músculo pterigoideo externo40.
Este mismo procedimiento se realizó en el músculo pterigoideo externo del lado
izquierdo.

3.9 Análisis estadístico (esta última parte, la vemos mejor en tutorías)

En esta parte debéis explicar cómo se realizó el análisis estadístico (el programa
que se empleó para el mismo, las pruebas que se realizaron, lo que se estudió…)

3.9.1 Niveles de significación


3.9.2 Manejo de datos

4. RESULTADOS
5. DISCUSIÓN
6. CONCLUSIONES
7. ÍNDICE BIBLIOGRÁFICO
8. ÍNDICE DE IMÁGENES
8.1 Índice de Figuras
8.2 Índice de Fotos
8.3 Índice de Tablas
8.4 Índice de Gráficos
9. ÍNDICE DE ABREVIATURAS
10. ANEXOS