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LA UNIDAD DE MEDICAMENTOS Y TECNOLOGÍA EN SALUD DEL


MINISTERIO, DE SALUD, PONE EN CONOCIMIENTO LA
RESOLUCION MINISTERIAL 1035 ,DE FECHA 19/08/2015,
, MISMA
QUE DICTA LA INCORPORACION DE 7 ARTICULOS A LA
RESOLUCIÓN MINISTERIAL NO. 0639 DEL 04 DE JUNIO DEL 2014.

ASIMISMO SOLICITAMOS LA SOCIAUZACIÓN A LOS NIVELES


INFERIORES BAJO SU DEPENDENCIA.

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La Paz, 29 de Diciembre de 2015

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1 9 A6tJ 2015 N~1O 3 5
VISTOS Y CONSIDERANDO:

Que, el Parágrafo 1del Articulo 35 de la Constitución Politica del Estado. establece que
el Estado en todos sus niveles. protegerá el derecho a la salud, promoviendo políticas
orientadas a mejorar la calidad de vida, el bienes colectivo y el acceso gratuito de la
población a tos servicios de salud, a su vez el artículo 37, manifiesta que el estado tiene
la obligación indeclinable de garantizar y sostener el derecho a la salud, que se
constituye una función suprema y primera responsabilidad financiera. Se priorizara la
promociónde la salud y la prevenciónde las enfermedades.

Que, el parágrafo 1. del Articulo 41 de la Constitución Politica del Estado señala que el
Estado garantizará el acceso de la población a los medicamentos, 11.Que el Estado
priorizará los medicamentosgenéricos a través del fomento de su producción interna, y
en su caso determinará su importación.

Que, el inciso a) del Articulo 1 de la Ley N· 1737 de 17 de diciembre de 1996, Ley de


Medicamentos, establece que la Politica Nacional del Medicamento del Estado
Boliviano deberá disponer de medicamentos que garanticen inocuidad, eficacia y
calidad demostrada. evitando la presenciade fármacos de dudosa calidad, ineficiencia
farmacológicao de riesgo terapéutico.

Que, el Articulo 12 de la citada Ley, establece que la industria farmacéutica y las firmas
importadoras de medicamentos están obligadas a garantizar la calidad de sus
productos con la presentación del certificado de control de calidad para cada lote de
producción o importación. Este certificado deberá ser presentado cuantas veces lo
requiera la autoridad de satud competente, a su vez, el articulo 36. manifiesta que la
adquisición y suministro de medicamentos para el Sistema Nacional de Salud, el
Seguro Social e Instituciones que prestan servicies por delegación se efectuaran bajo

••

Denominación Común Internacional (o.e.I.) de acuerdo a disposiciones y reglamentos
legales vigentes.

Que, el Numeral 22), del Articulo 14 del DecretoSupremo N° 29894 de 07 de febrero de


2009, Estructura Organizalivadel Órgano Ejecutivodel Estado Plurinacional, determina
como una de sus atribuciones de las Ministras y los Ministros del Órgano Ejecutivo, de
emitir resolucionesMinisteriales.en el marco de sus competencias.

Que, el inciso b) del Articulo 90 de la norma citada señala que como una de las
~~~ atribuciones de la Ministra de Salud, de regular, planificar, controlar y conducir el
Sistema Nacional de Salud, conformado por los sectores de seguridad social a corto
rpllaz·o,público y privado con o sin fines de lucro y medicina tradicional, asimismo, el
inicio d) establece, garantizar la salud de la población a través de su promoción,
prevenciónde las enfermedades,curación y rehabilitación.

Que, el Articulo 20 del Decreto Supremo N· 25235 de 30 de noviembre de 1908,


Reglamento a la Ley del Medicamento, establece que todo medicamento reconocido
por ley para su comercialización deberá llevar obligatoriamente el Numero de Registro
Sanitario, asimismo el articulo 22, manifiesta el Registro Sanitario de Medicamentos
Esenciales que figuren en la Lista de Medicamentos vigentes en Bolivia o Formularlo
TerapéuticoNacional, serán considerados prioritariosen su tramitacíón.
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Que, el Articulo 106 del Decreto Suprerno N" 25235. establece la rovluíón rlu!
Formulario Terapéutico Nacional (LINAME) deberá efoctu;:Jrsecada dos nnos,

Que, la Lista de Nacional de Medicalnentos Esenciales - LINAME, constltuvo UIIU


herramienta de vital importancia en procesos de adqulslcíón. ahnaconnrnlonto.
promoción y dispensación de n,edicamentos en establecimientos do primor, negundo y
tercer nivel, que constituye al uso racional y con el fin de lograr que: la población
boliviana tenga acceso oportuno a medicamentos de calidad, seguridad y cucncla
comprobada, preservando a relación riesgo - beneficio.

Que, mediante Resolución Ministerial N· 0639 de 04 de junio de 20111,on su articulo


primero resuelve; aprobar la Lista Nacional de Medicanlentos Esenciales (LINA~E
2014-2016), que forma parte integrante e indisoluble de la presento RosoluClón
Ministerial, cuya aplicación será de carácter obligatorio en todos los ostablecimientos
del Sistema Públíco de Salud, Seguro Social a Corto Plazo e instituciones que prestan
servicios por delegación en sus diferentes niveles de atención.

Que, mediante Nota Interna MSNMySP/DGSS/UNIMED/NIf754/2015 de 21 de Julio ele


2015, la Jefe de la Unidad de Medicarnentos y Tecnologia en Salud vla Dlrector
General de Servicios de Salud. comunica en su punto segundo que es de suma
importancia el sustentar de manera técnica la lIexibilización de proceulmlentos para la
adquisición de medicamentos fuera de la LINAME. (... ).

Que, mediante Informe Legal MS/DGAJ/UAJU/2002l2015 de 14 de ogooto do 2015, GO


recomienda emitir la Resolución Ministerial de acuerdo a normativa legal vioenle.

POR TANTO:

La Ministra de Salud, en uso de las atribuciones que le confiere el Decroto Supremo N°


29894, de 07 de febrero de 2009.

R E S U E l V E:

ARTíCULO PRIMERO.- Se incorpora los Articulas Séptimo, Octavo, Noveno. DécImo,


Décimo Primero, Décimo Segundo y Décimo Tercero. a la Resolución Ministerial N"
0639 de 4 de junio de 2014. con el siguiente texto:

ARTIcULO SÉPTIMO.- Se autoriza la compra excepcional de rncdlcumentos


legalmente comercializados en el Estado Plurinacional de Botivia: que no están
contemplados en la Lista Nacional de Medicamentos Esenciales (LINAME). para
~nfermedades no prevalentes, siempre y cuando el medicamento excepcional esté
Indlcad~ para la patologla que presenta el paciente. Debiendo prlorlzarss la adquisición
de medicamentos genéricos siempre como primera opción.

El ámbito de aplicación de la presente Resolución serán los Hospitalos dol Tercer Nivol
en todo el Sistema Nacional de Salud.

ARTIcULO OCTAVO.- La valoración del paciente que debe recibir un medicamento


extra LINAME, será integral, no solo desde el punto de vista de la enfermedad principal
que adolece, sino respecto a la concurrencia de otros procesos patológicos: proviniendo

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AIRI!fCULO NOVENO._ El rnédlco tratante C()nVOCa,,~a Junta MódicfI cuando nt caso


c ruco lo urne 't . •
n en debiendo ésta conslñuhso en el plazo no mayor a 2" horas.

La Junta Médica analizará la pertinencia de la proscripción do modtcantcntos extra


LINAME y solicitará al Comité de Farmacia y Terapéutica Hospitalaria el o los
medicamentos especlficos para el tratamiento del paciente en el plazo no mayor a 2-1
horas. adjuntando la evidencia cllnica sustentadora al uso del nledicanlellto soücnado.

El Comité de Farmacia y Terapéutica Hospitalario. en base a esta uocumcntación


ratificará o rechazará la solicitud y en su caso autorízorá la adquisición dol o los
medioamentos en el plazo no mayor a 24 horas.

la disponibilidad del o los medicamentos no deberá excedor el plazo de 2" horas, a


partir de su solicitud y autorización por el Comité de Farrnacia y Terapéutica
Hospitalaria.

ARTiCULO DÉCIMO.- El Artfculo Séptimo de la presente Resolución Ministerial


constituye una modalidad de carácter excepcional, de aplicación Inmediata y de
carácter obligatorio.

la no aplicación a lo dispuesto en la presente Resolución Ministerial y de evidenciarse


inconsistencia que no justificara la compra realizada, la misma generara
responsabilidades. por las instancias correspondientes de control y fiscalización.

Semestralmente los Hospitales de Tercer Nivel del Sistema Nacional de Salud deberán


reportar y remitir la relación de la prescripción y el uso de medicamentos excepcionales
al amparo de esta Resolución a la Comisión Farmacológica NDcional qua sesiona on la
Unidad de Medicamentos y Tecnologla en Salud dependiente del Ministerio de SalucJ.

ARTICULO DÉCIMO PRIMERO.- Se deja sin efecto la Resolución Ministerial N° 0355


de 03 de julio de 2003.

ARTICULO DÉCIMO SEGUNDO.- Se deja sin efecto el Articulo 5 de la Resolución


Ministerial N° 0639 de 04 de junio de 2014.


ARTICULO DECIMO TERCERO.- Quedan encargadas del cumplimiento de la presente
disposición. la Dirección General de Servicios de Salud a través de la UnidacJ de
Medicamentos y Tecnologla en Salud, de Epldemiologia, los Servicios Departamentales
de Salud, el Instituto Nacional de Seguros de Salud y los Entes Gestores.

Reglstrese, comuntqueso y archivase.

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