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IDENTIFICACIÓN DE Fecha de vigencia: Octubre
AZITROMICINA POR EL 2017
UCE- FAC.CCQQ MÉTODO
LABORATORIO ESPECTROFOTOMÉTRICO Página 1 de 10
DE QUÍMICA
FARMACÉUTICA I
INFORME DE LABORATORIO
Laboratorio. 50%
Informe 50%
NOTA
TOTAL
1. DATOS INFORMATIVOS:
Número :7
: Valoración e Identificación de Azitromicina por el método
Título
espectrofotométrico
Fecha : 20- 12- 2018
Grupo :4
Integrantes: Ochoa, P. Ortis, J Pinta, C. Quiranza, E
RESUMEN:
Palabras claves:
SUMMARY:
Keywords:
2. INTRODUCCIÓN:
2.1. Fundamento de la
valoración:
Nombre Azitromicina
Clase terapéutica Antibacteriano para uso sistémico. (Comisión Nacional
De Medicamentos E Insumos, 2014)
Nombre sistemático [2R-
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(2R*,3S*,4R*,5R*,8R*,10R*,11R*,12S*,13S*,14R*)]-
13-[(2,6-Dideoxi-3-C-metil-3-O-metil-α-L-
ribohexopiranosil)oxi]-2-etil-3,4,10-trihidroxi-3,5,6,8,
10,12,14-heptametil-11-[[3,4,6-trideoxi-3-
(dimetilamino)-β-D-xilo-hexopiranosil]oxi]-1-oxa -6-
azaciclopentadecan-15-ona. (Azitromicina, 2013)
Fórmula molecular C38H72N2O12 (Azitromicina, 2013)
Fórmula estructural
(Azitromicina, 2013)
Actividad farmacológica Bacteriostático frente a bacterias aerobias gram positivas.
(Sádaba & Azanza, 2008)
Mecanismo de acción Inhiben la síntesis de proteína mediante la unión
reversible con las subunidades ribosómicas 50S de los
microorganismos sensibles. (Mecanismo de acción, 2015)
Indicaciones Infecciones agudas en exacerbación de EPOC. Otitis
Gonorrea, uretritis, cervicitis. Cervicitis no gonocócica,
uretritis no gonocócica. Chancroide. Infección de la piel o
tejido subcutáneo (no complicadas).
Faringitisestreptocócica. El uso inadecuado del
medicamento ocasiona resistencia bacteriana que afecta al
paciente y a la comunidad. (Comisión Nacional De
Medicamentos E Insumos, 2014)
Interacciones Aumentan la toxicidad y el nivel en el plasma de
bromocriptina.
Aumento de la concentración de digoxina.
Aumenta el efecto anticoagulante de los cumarínicos.
(Comisión Nacional De Medicamentos E Insumos, 2014)
Embarazo Categoría B.
(Comisión Nacional De Medicamentos E Insumos, 2014)
Reacciones adversas Frecuentes: náusea, sensación de sabor alterado, anorexia,
diarrea, vómito, dolor abdominal, dispepsia, dolor
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AZITROMICINA
3. MATERIALES Y MÉTODO:
4. CÁLCULOS Y RESULTADOS
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DCI Azitromicina
Casa Farmacéutica Medigener
Fecha elaboración 04-2018
Fecha expiración 04-2021
QF responsable Silvia Barreiro
Registro sanitario GBE-1379-09-10
Lote 3207534
Presentación Caja por 3 tabletas recubiertas
Forma Farmacéutica Tabletas Recubiertas
Concentración 500mg
Elaborado por Ochoa & otros
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4.2 Cálculos
4.2.1 Datos experimentales
Comprimido Masa, g (±
0,0001)
1 0,9010
2 0,9320
3 0,8990
4 0,9059
5 0,8925
6 0,9014
7 0,8979
8 0,8989
9 0,9002
10 0,9213
̅ Peso neto
𝐗 0,9050
Elaborado por Ochoa & otros
𝑨𝟑𝟐𝟎 𝒏𝒎
Masa muestra,
N° muestra (± 0,001)
mg (± 0,1 mg)
1 90,1 0,164
2 93,2 0,172
Estándar 56,6 0.429
%HR = 4,6%
Corrección del % de pureza
%pureza corregido=Pureza-humedad
%pureza corregido=(97,50-4,60)%
%pureza corregido=92,90%
92,9 mg Azitromicina
53,6 mg estándar x = 𝟒𝟗, 𝟕𝟗 𝐦𝐠 𝐀𝐳𝐢𝐭𝐫𝐨𝐦𝐢𝐜𝐢𝐧𝐚
100 mg estándar
aforo 50 50
𝐶𝑆𝑡 = ∗ ∗ = 20
𝑎𝑙í𝑐𝑢𝑜𝑡𝑎 5 25
53,6mg
𝐶𝑆𝑡 = = 𝟎, 𝟎𝟐𝟔𝟖𝒎𝒈/𝒎𝒍
100𝑚𝑙 ∗ 20
0,9050
50 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 ∗ = 𝟎, 𝟎𝟗𝟎𝟓 𝐠 𝐚𝐳𝐢𝐭𝐫𝐨𝐦𝐢𝐜𝐢𝐧𝐚
500 mg p. a
𝐋𝐞𝐲 𝐝𝐞 𝐁𝐞𝐞𝐫: 𝐴 = 𝜀 𝑥 𝑏 𝑥 𝐶
𝐴𝑆𝑡 = 𝜀 𝑥 𝑏 𝑥 𝐶𝑆𝑡 𝐴𝑀 = 𝜀 𝑥 𝑏 𝑥 𝐶𝑀
𝐴𝑆𝑡 𝐴𝑀
𝜀𝑥𝑏= 𝜀𝑥𝑏=
𝐶𝑆𝑡 𝐶𝑀
𝐴𝑆𝑡 𝐴𝑀
=
𝐶𝑆𝑡 𝐶𝑀
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𝐴𝑀 𝑥 𝐶𝑆𝑡
𝐶𝑀 =
𝐴𝑆𝑡
mg p. a Am × Cst × FD × Pp
=
tableta Ast × Pm
mg p. a
= 𝟒𝟕𝟐, 𝟐𝐦𝐠
tableta
Muestra 1
𝐷𝑢𝑑𝑜𝑠𝑜 − 𝑐𝑒𝑟𝑐𝑎𝑛𝑜
𝑄=| |
azitromicina 100 x 472,2mg 𝑅𝑎𝑛𝑔𝑜
% =
tableta 500mg
94,44 % − 95,74%
𝑄=| |
azitromicina 94,44% − 95,74 %
% = 𝟗𝟒, 𝟒𝟒
tableta 𝑄 =1%
Muestra 1: 94,44 % Si Q ≥ 3.43 se descarta, por lo tanto,
Muestra 2: 95,74 % no se descarta el dato y se puede
calcular la media
Muestra % azitromicina/tableta
1 94,44
2 95,74
̅
𝐗 95,09
Elaborado por Ochoa & otros
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BOLETÍN DE RESULTADOS
CONTROL DE CALIDAD
Ensayos físicos
Especificación
Resultado Cumplimiento
(USP)
Desintegración Si Cumple
Ensayos organolépticos
Especificación
Resultado Cumplimiento
(ARCSA)
Color
Olor Característico Característico Sí Cumple
Sabor
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FARMACÉUTICA I
Aspecto
Ensayos químicos
Especificación (USP) Resultado Cumplimiento
%p.a.
5. CONCLUSIONES
6. DISCUSIONES
7. BIBLIOGRAFÍA:
8. ANEXOS: