Manual Tecnico de Farmacia y Parafarmacia Vol 1 PDF

TEMARIO VOL.
y Parafarmacia
Técnico en Farmacia
Técnico en Farmacia
y Parafarmacia
TEMARIO VOL.I
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Tlf. 91 609 4176
28970 Humanes de Madrid (Madrid)
C/ Violeta nº 19. Polígono El Lomo
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Reprográficos, www.cedro.org) si necesita fotocopiar o escanear
la ley. Diríjase a CEDRO (Centro Español de Derechos
con la autorización de sus titulares, salvo excepción prevista por
pública o transformación de esta obra sólo puede ser realizada
Cualquier forma de reproducción, distribución, comunicación
Depósito Legal: M268652012
ISBN de la obra completa: 9788468144207
ISBN del volumen: 9788468144184
Edición: julio 2012
Tlf. 902 108 209
C/ Dalia nº 20. Polígono El Lomo
© Edita: EDITORIAL CEP S.L.
© AA.VV
Más información: http://fundacion.grupopublicep.com
proyecto y contribuirán al éxito del mismo.

modo, nuestros clientes se convertirán en protagonistas del
Editorial Cep irá destinado a la FUNDACIÓN PUBLICEP. De este
Un porcentaje del precio de venta al público de cada libro de
con talento continuar sus estudios el tiempo necesario.

ayudas para la educación, que permita a los jóvenes estudiantes
y adiestramiento de profesores especializados y una política de
Para ello, FUNDACIÓN PUBLICEP desea promover la formación
necesitadas de Hispanoamérica.
la enseñanza y la formación de profesores en las zonas más
FUNDACIÓN PUBLICEP. Una entidad destinada a la promoción de
Grupo Publicep está orgulloso de presentar su último proyecto: la
FUNDACIÓN PUBLICEP Más formación, mejor futuro!!
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y adiestramiento de profesores especializados y una política de
ayudas para la educación, que permita a los jóvenes estudiantes
con talento continuar sus estudios el tiempo necesario.
Un porcentaje del precio de venta al público de cada libro de

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Edición: julio 2012
ISBN del volumen papel: 9788468144184 / ISBN pdf: 978-84-681-4670-6
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María Teresa De la Casa-Huertas Pérez
Bloque V
Ana Sanz Cillero
Bloque IV
María Carrión
Bloque III
Ana Sanz Cillero
Bloque II
María Carrión
Bloque I
AUTORES
Donato Vargas Fernández
Antonio Barranco Martos
COORDINADORES
COORDINADORES
Antonio Barranco Martos
Donato Vargas Fernández
AUTORES
Bloque I
María Carrión
Bloque II
Ana Sanz Cillero
Bloque III
María Carrión
Bloque IV
Ana Sanz Cillero
Bloque V
María Teresa De la Casa-Huertas Pérez

297 Material de ortopedia, prótesis y audioprótesis Tema 7
275 Medicamentos de uso animal Tema 6
263 Homeopatía Tema 5
249 Principios de fitoterapia Tema 4
233 Clasificación anatómica-terapéutica y química de medicamentos (ATC) Tema 3
203 Conceptos básicos en farmacología Tema 2
183 Dispensación de productos farmacéuticos Tema 1
Bloque II. Productos farmacéuticos, dispensación y utilización
155 Documentación en establecimientos y servicios de farmacia Tema 7
137 Gestión farmacéutica en el servicio de farmacia hospitalaria Tema 6
121 Gestión de cobro diferido o facturación de recetas Tema 5
105 Condiciones de almacenamiento, conservación y control de productos Tema 4
79 Gestión de emisión y recepción de pedidos Tema 3
57 Gestión de control y almacenamiento de existencias Tema 2
13 Organización sanitaria Tema 1
Bloque I. Oficina de Farmacia
ÍNDICE
ÍNDICE
Bloque I. Oficina de Farmacia
Tema 1 Organización sanitaria 13
Tema 2 Gestión de control y almacenamiento de existencias 57
Tema 3 Gestión de emisión y recepción de pedidos 79
Tema 4 Condiciones de almacenamiento, conservación y control de productos 105
Tema 5 Gestión de cobro diferido o facturación de recetas 121
Tema 6 Gestión farmacéutica en el servicio de farmacia hospitalaria 137
Tema 7 Documentación en establecimientos y servicios de farmacia 155
Bloque II. Productos farmacéuticos, dispensación y utilización
Tema 1 Dispensación de productos farmacéuticos 183
Tema 2 Conceptos básicos en farmacología 203
Tema 3 Clasificación anatómica-terapéutica y química de medicamentos (ATC) 233
Tema 4 Principios de fitoterapia 249
Tema 5 Homeopatía 263
Tema 6 Medicamentos de uso animal 275
Tema 7 Material de ortopedia, prótesis y audioprótesis 297

699 El laboratorio de análisis clínicos. Seguridad e higiene Tema 1
Bloque V. Análisis clínicos elementales
683 Formulación homeopática Tema 6
643 oficinales
Operaciones para la preparación de formulas magistrales y preparados Tema 5
621 Operaciones farmacéuticas básicas Tema 4
601 Operaciones físico químicas básicas para la elaboración y control de productos Tema 3
585 Productos utilizados en la elaboración Tema 2
563 El laboratorio farmacéutico. Generalidades Tema 1
dietéticos y cosméticos
Bloque IV. Elaboración de fórmulas magistrales, preparados oficinales,
503 Nutrifarmacia y dietoterapia Tema 6
489 Higiene Bucodental Tema 5
455 Dermofarmacia y cosmetología Tema 4
417 Biocidas Tema 3
355 Productos sanitarios Tema 2
339 Dispensación y venta de productos parafarmacéuticos Tema 1
utilización
Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacéuticos, dispensación y
315 Indicadores biológicos: parámetros somatométricos y constantes vitales Tema 8
Tema 8 Indicadores biológicos: parámetros somatométricos y constantes vitales 315
Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacéuticos, dispensación y

utilización
Tema 1 Dispensación y venta de productos parafarmacéuticos 339
Tema 2 Productos sanitarios 355
Tema 3 Biocidas 417
Tema 4 Dermofarmacia y cosmetología 455
Tema 5 Higiene Bucodental 489
Tema 6 Nutrifarmacia y dietoterapia 503
Bloque IV. Elaboración de fórmulas magistrales, preparados oficinales,

dietéticos y cosméticos
Tema 1 El laboratorio farmacéutico. Generalidades 563
Tema 2 Productos utilizados en la elaboración 585
Tema 3 Operaciones físico químicas básicas para la elaboración y control de productos 601
Tema 4 Operaciones farmacéuticas básicas 621
Tema 5 Operaciones para la preparación de formulas magistrales y preparados

oficinales 643
Tema 6 Formulación homeopática 683
Bloque V. Análisis clínicos elementales
Tema 1 El laboratorio de análisis clínicos. Seguridad e higiene 699

765 Constantes biológicas Tema 4
749 Ensayos analíticos básicos Tema 3
721 Muestras biológicas Tema 2
Tema 2 Muestras biológicas 721
Tema 3 Ensayos analíticos básicos 749
Tema 4 Constantes biológicas 765

OFICINA DE FARMACIA
BLOQUE I
BLOQUE I
OFICINA DE FARMACIA
}
13 editorialcep
Coordinación interterritorial garantizada. -

Prestación de atención integral a la salud con niveles de calidad adecuados y controlados. -
Descentralización de competencias sanitarias en las CCAA. -
Definición de los derechos y deberes de los ciudadanos y de los poderes públicos. -
Gratuidad de las prestaciones en el momento de recibirlas. -
Acceso universal para todos los ciudadanos. -
Financiación pública de la asistencia a través de impuestos. -
Los aspectos más relevantes recogidos en la Ley General de Sanidad se concretan en:
dad del Sistema Nacional de Salud.
Administración Estatal. Este artículo ha sido derogado por la Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesión y cali-
permanente de comunicación e información de los distintos Servicios de Salud, entre ellos mismos y con la
En el artículo 47 de la citada Ley se creó el Consejo Interterritorial del Sistema de Salud como el órgano
Sanitarios.
artículo 50 de esta Ley se inspira en el proceso de integración en cada Comunidad de todos los Servicios
La Ley General de Sanidad 14/1986 de 25 de abril es la base del proceso de Reforma Sanitaria español. El
B. Soporte legislativo
ción y prevención de la enfermedad, la investigación y la docencia.
ción de la salud no sólo desde un punto de vista meramente asistencial, sino también desde el de la promo-
tución española de 1978 y en la Ley General de Sanidad, de 25 de abril de 1986, la cual considera la protec-
Nuestro sistema sanitario se denomina Sistema Nacional de Salud y se fundamenta básicamente en la Consti-
y prevención de la enfermedad,
A. Organización la investigación
del Sistema Nacional y la docencia.
de Salud
la salud, no sólo desde un punto de vista meramente asistencial, sino también desde el de la promoción
Sistema de Sanidad,
la Ley Generalde
Partiendo deNacional a1986,
25 de abril de
SaluddeEspañol partir 1986 la protección de
deconsidera
la cual 1.1
la educación física y el deporte. Asimismo, facilitarán la adecuada utilización del ocio.
prestaciones
Ministerio y servicios
de Sanidad, Servicios Sociales Los
necesarios. poderes públicos fomentarán también la educación sanitaria,
e Igualdad.
desde el organizar
poderes públicos
Está regulado y tutelar la salud
Consejo Interterritorial pública
de Salud, organismo medidas preventivas
a travésdedecompetencia y de las del
estatal dependiente
Española en su artículo 43 dice: “se reconoce el derecho a la protección de la salud. Compete a los
zadas por Comunidades Autónomas en 17 Servicios Autonómicos de Salud.
respecto a las anteriores formas de entender el mismo. Estas innovaciones son: La Constitución
El Sistema Nacional de Salud español es un modelo de Sistema con competencias y financiación descentrali-
Ley General de Sanidad de 1986, que aporta al Sistema Nacional de Salud una serie de innovaciones
de la Constitución, se promulgan leyes que regulan el Sistema Nacional de Salud, como la
Partiendo humanas.
de las poblaciones
Un Sistema de Salud lo integran todos aquellos elementos que son capaces de influir sobre el estado de salud
Introducción
PRIVADO EN ESPAÑA
ESTRUCTURA DEL SISTEMA SANITARIO PÚBLICO Y 1.
y Organización Sanitaria y
1 y TEMA
y TEMA 1
y Organización Sanitaria y
1. ESTRUCTURA DEL SISTEMA SANITARIO PÚBLICO Y
PRIVADO EN ESPAÑA
Introducción
Un Sistema de Salud lo integran todos aquellos elementos que son capaces de influir sobre el estado de salud
de las poblaciones
Partiendo humanas.
de la Constitución, se promulgan leyes que regulan el Sistema Nacional de Salud, como la
El Sistema Nacional de Salud español es un modelo de Sistema con competencias y financiación descentrali-
zadas por Comunidades Autónomas en 17 Servicios Autonómicos de Salud.
Está regulado desde el organizar
poderes públicos Consejo Interterritorial de Salud,
y tutelar la salud organismo
pública a travésdedecompetencia estatal dependiente
medidas preventivas y de las del
Ministerio de Sanidad,
prestaciones Servicios
y servicios Sociales Los
necesarios. e Igualdad.
poderes públicos fomentarán también la educación sanitaria,
1.1 Sistema
Partiendo deNacional
la Ley Generalde SaluddeEspañol
de Sanidad, a1986,
25 de abril de partir deconsidera
la cual 1986 la protección de
A. Organización del Sistema
y prevención de la enfermedad, Nacional
la investigación de Salud
y la docencia.
Nuestro sistema sanitario se denomina Sistema Nacional de Salud y se fundamenta básicamente en la Consti-
tución española de 1978 y en la Ley General de Sanidad, de 25 de abril de 1986, la cual considera la protec-
ción de la salud no sólo desde un punto de vista meramente asistencial, sino también desde el de la promo-
ción y prevención de la enfermedad, la investigación y la docencia.
B. Soporte legislativo
La Ley General de Sanidad 14/1986 de 25 de abril es la base del proceso de Reforma Sanitaria español. El
artículo 50 de esta Ley se inspira en el proceso de integración en cada Comunidad de todos los Servicios
Sanitarios.
En el artículo 47 de la citada Ley se creó el Consejo Interterritorial del Sistema de Salud como el órgano
permanente de comunicación e información de los distintos Servicios de Salud, entre ellos mismos y con la
Administración Estatal. Este artículo ha sido derogado por la Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesión y cali-
dad del Sistema Nacional de Salud.
Los aspectos más relevantes recogidos en la Ley General de Sanidad se concretan en:
- Financiación pública de la asistencia a través de impuestos.
- Acceso universal para todos los ciudadanos.
- Gratuidad de las prestaciones en el momento de recibirlas.
- Definición de los derechos y deberes de los ciudadanos y de los poderes públicos.
- Descentralización de competencias sanitarias en las CCAA.
- Prestación de atención integral a la salud con niveles de calidad adecuados y controlados.
- Coordinación interterritorial garantizada.
editorialcep 13
}
}
editorialcep 14
rio delega en determinadas entidades la gestión y administración de estas prestaciones.

ficación y asistencia sanitaria y de consumo. Para que se hagan efectivas las prestaciones sanitarias, el Ministe-
encargado de la propuesta y ejecución de las directrices generales del Gobierno sobre política de salud, plani-
El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad es el órgano de la Administración General del Estado
a. Estructura organizativa
Estructura del Sistema Nacional de Salud F.

década de los 80 del pasado siglo y 25 años después está extendido por todas las CCAA.
basado en Sistemas de Clasificación de pacientes, con el modelo GRD. Comenzó a aplicarse en Cataluña en la
Existe un movimiento progresivo de control de la gestión que tiende a utilizar métodos de pago prospectivo
públicas.
monial es pública y la gestión la realiza una empresa privada de acuerdo a baremos diferentes a las entidades
son públicas, pero actualizando sus sistemas de gestión y modelos concertados donde la entidad titular patri-
En la actualidad coexisten modelos tradicionales de gestión donde la propiedad de los medios y la gestión
E. Modelos de gestión
recursos y los modelos de gestión de acuerdo a criterios propios.
bución y organización de los recursos sanitarios y sociosanitarios, así como de organizar los mencionados
catálogo de prestaciones en condiciones de igualdad con el resto de Comunidades, tiene capacidad de distri-
desde el Estado hacia las CCAA., Atención primaria, Especializada y Salud pública. Cada CCAA respetando el
regulación de medidas fiscales las competencias en materia de salud quedan totalmente descentralizadas
A partir de la promulgación de las Leyes de cohesión de la calidad del Sistema Nacional de Salud y Ley de
D. Estructuras autonómicas. Recursos e inversiones
gobiernos regionales.
aproximada de un 99,4% de la población), la financiación pública y la descentralización de su gestión en los
Sus características más relevantes son la universalidad del derecho a la asistencia sanitaria (con una cobertura
ciones sanitarias, responsabilidad de los poderes públicos, al servicio de la salud de los ciudadanos.
ción del Estado y los servicios de salud de las Comunidades Autónomas. Integra todas las funciones y presta-
El Sistema Nacional de Salud español es el conjunto coordinado de los servicios de salud de la Administra-
C. Concepto
y salud mental.
En atención primaria se incluyen entre otros, los cuidados paliativos, la atención comunitaria, salud bucodental
cia, ortoprótesis, productos dietéticos y trasporte sanitario.
comprende las prestaciones de salud pública, asistencia primaria, especializada, sociosanitaria, urgencias, farma-
preventivos terapéuticos, rehabilitadores y de promoción de la salud dirigidos a los ciudadanos, que
El catálogo de prestaciones asistenciales que recibe el ciudadano se define como “el conjunto de servicios
ción Sanitaria, Salud Pública y Asistencia sanitaria.
y legislación sobre productos farmacéuticos. Las CCAA actualmente tienen competencia plena en Planifica-
materia de Sanidad Exterior y acuerdos sanitarios internacionales, bases y coordinación general de la sanidad
El Estado a través del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad mantiene las competencias en
que es la Ley 16/2003 de 28 de mayo.
des Autónomas a partir de la promulgación de la Ley de Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de Salud,
en materia de salud quedando definitivamente descentralizadas las competencias sanitarias a las Comunida-
Entre 1986 y 2003 se legisla progresivamente la descentralización de competencias en distintas Autonomías
Bloque I. Oficina de Farmacia y
y Bloque I. Oficina de Farmacia
Entre 1986 y 2003 se legisla progresivamente la descentralización de competencias en distintas Autonomías

en materia de salud quedando definitivamente descentralizadas las competencias sanitarias a las Comunida-
des Autónomas a partir de la promulgación de la Ley de Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de Salud,
que es la Ley 16/2003 de 28 de mayo.
El Estado a través del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad mantiene las competencias en
materia de Sanidad Exterior y acuerdos sanitarios internacionales, bases y coordinación general de la sanidad
y legislación sobre productos farmacéuticos. Las CCAA actualmente tienen competencia plena en Planifica-
ción Sanitaria, Salud Pública y Asistencia sanitaria.
El catálogo de prestaciones asistenciales que recibe el ciudadano se define como “el conjunto de servicios
preventivos terapéuticos, rehabilitadores y de promoción de la salud dirigidos a los ciudadanos, que
comprende las prestaciones de salud pública, asistencia primaria, especializada, sociosanitaria, urgencias, farma-
cia, ortoprótesis, productos dietéticos y trasporte sanitario.
En atención primaria se incluyen entre otros, los cuidados paliativos, la atención comunitaria, salud bucodental
y salud mental.
C. Concepto
El Sistema Nacional de Salud español es el conjunto coordinado de los servicios de salud de la Administra-
ción del Estado y los servicios de salud de las Comunidades Autónomas. Integra todas las funciones y presta-
ciones sanitarias, responsabilidad de los poderes públicos, al servicio de la salud de los ciudadanos.
Sus características más relevantes son la universalidad del derecho a la asistencia sanitaria (con una cobertura
aproximada de un 99,4% de la población), la financiación pública y la descentralización de su gestión en los
gobiernos regionales.
D. Estructuras autonómicas. Recursos e inversiones

A partir de la promulgación de las Leyes de cohesión de la calidad del Sistema Nacional de Salud y Ley de
regulación de medidas fiscales las competencias en materia de salud quedan totalmente descentralizadas
desde el Estado hacia las CCAA., Atención primaria, Especializada y Salud pública. Cada CCAA respetando el
catálogo de prestaciones en condiciones de igualdad con el resto de Comunidades, tiene capacidad de distri-
bución y organización de los recursos sanitarios y sociosanitarios, así como de organizar los mencionados
recursos y los modelos de gestión de acuerdo a criterios propios.
E. Modelos de gestión
En la actualidad coexisten modelos tradicionales de gestión donde la propiedad de los medios y la gestión
son públicas, pero actualizando sus sistemas de gestión y modelos concertados donde la entidad titular patri-
monial es pública y la gestión la realiza una empresa privada de acuerdo a baremos diferentes a las entidades
públicas.
Existe un movimiento progresivo de control de la gestión que tiende a utilizar métodos de pago prospectivo
basado en Sistemas de Clasificación de pacientes, con el modelo GRD. Comenzó a aplicarse en Cataluña en la
década de los 80 del pasado siglo y 25 años después está extendido por todas las CCAA.
F. Estructura del Sistema Nacional de Salud

a. Estructura organizativa
El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad es el órgano de la Administración General del Estado
encargado de la propuesta y ejecución de las directrices generales del Gobierno sobre política de salud, plani-
ficación y asistencia sanitaria y de consumo. Para que se hagan efectivas las prestaciones sanitarias, el Ministe-
rio delega en determinadas entidades la gestión y administración de estas prestaciones.
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}
}
15 editorialcep
organización y complejidad técnica:

A grandes rasgos y de un modo didáctico, la atención de salud se realiza según cuatro niveles de distinta
B. Niveles asistenciales
de la población”.
mente, en forma oportuna, una comunidad o una región para afrontar las necesidades de atención sanitaria
"la mayor o menor complejidad tecnológica y de organización de los recursos de que dispone permanente-
Por ello, se puede definir un nivel asistencial como:
distribución de recursos de salud en relación a las necesidades diferentes de los grupos de población.
La justificación del establecimiento de niveles de atención sanitaria progresiva estriba en la necesidad de
A. Concepto
1.2 Niveles de asistencia y tipos de prestaciones

también en los psicológicos y sociales.
b. La promoción de la salud y la prevención de la enfermedad, no sólo en sus aspectos físicos sino
a. La curación, mediante la asistencia médica y farmacéutica.
La atención sanitaria que va dirigida a la población debe tener los siguientes objetivos:
G. Prestaciones sanitarias
tanto, de la atención farmacéutica, con el objetivo de que ésta sea la más adecuada para la población.
Como ya hemos explicado, son las Comunidades Autónomas las encargadas de la asistencia sanitaria y, por
c. Estructura asistencial farmacéutica
Atención especializada, que se realiza en ambulatorios y hospitales. -
enfermería, etcétera.
primaria, formados por médicos de familia, pediatras, diplomados en Enfermería, auxiliares de
Atención primaria, que se desarrolla en los centros de salud a través de los equipos de atención -
A nivel asistencial, la organización de los servicios sanitarios se establece en los siguientes niveles: •
Salud, que es donde se desarrolla la atención primaria.
etc. Con la finalidad de lograr una mayor eficiencia, el Área de Salud se divide en Zonas Básicas de
de Salud, y que se delimita atendiendo a una serie de factores sociales, económicos, demográficos,
A nivel territorial, se constituye un mapa sanitario que tiene como estructura fundamental el Área •
actualidad de la siguiente manera:
A partir de 1984 se realiza una reforma de la estructura asistencial española, que queda estructurada en la
b. Estructura asistencial general
torial intracomunitaria.
mientos de la propia Comunidad Autónoma, Diputación, Ayuntamiento y cualquier otra administración terri-
En cada Comunidad Autónoma hay un servicio de salud que integra todos los centros, servicios y estableci-
tuto Catalán de Salud (ICS), el Servicio Valenciano de Salud, el Servicio Gallego de Salud (SERGAS), etc.
Servicio Canario de Salud, el Servicio Vasco de Salud (Osakidetza), el Servicio Andaluz de Salud (SAS), el Insti-
mas, éstas crearon sus propios Servicios de Salud. Así, tenemos, entre otros: el Servicio Madrileño de Salud, el
nes a nivel nacional, a raíz de las transferencias en materia de sanidad a las diferentes Comunidades Autóno-
Si bien, con anterioridad, la principal entidad encargada de esta función era el Insalud, que ejercía sus funcio-
y Tema 1. Organización Sanitaria
Tema 1. Organización Sanitaria y
Si bien, con anterioridad, la principal entidad encargada de esta función era el Insalud, que ejercía sus funcio-
nes a nivel nacional, a raíz de las transferencias en materia de sanidad a las diferentes Comunidades Autóno-
mas, éstas crearon sus propios Servicios de Salud. Así, tenemos, entre otros: el Servicio Madrileño de Salud, el
Servicio Canario de Salud, el Servicio Vasco de Salud (Osakidetza), el Servicio Andaluz de Salud (SAS), el Insti-
tuto Catalán de Salud (ICS), el Servicio Valenciano de Salud, el Servicio Gallego de Salud (SERGAS), etc.
En cada Comunidad Autónoma hay un servicio de salud que integra todos los centros, servicios y estableci-
mientos de la propia Comunidad Autónoma, Diputación, Ayuntamiento y cualquier otra administración terri-
torial intracomunitaria.
b. Estructura asistencial general

A partir de 1984 se realiza una reforma de la estructura asistencial española, que queda estructurada en la
actualidad de la siguiente manera:
• A nivel territorial, se constituye un mapa sanitario que tiene como estructura fundamental el Área
de Salud, y que se delimita atendiendo a una serie de factores sociales, económicos, demográficos,
etc. Con la finalidad de lograr una mayor eficiencia, el Área de Salud se divide en Zonas Básicas de
Salud, que es donde se desarrolla la atención primaria.
• A nivel asistencial, la organización de los servicios sanitarios se establece en los siguientes niveles:
- Atención primaria, que se desarrolla en los centros de salud a través de los equipos de atención
primaria, formados por médicos de familia, pediatras, diplomados en Enfermería, auxiliares de
enfermería, etcétera.
- Atención especializada, que se realiza en ambulatorios y hospitales.
c. Estructura asistencial farmacéutica

Como ya hemos explicado, son las Comunidades Autónomas las encargadas de la asistencia sanitaria y, por
tanto, de la atención farmacéutica, con el objetivo de que ésta sea la más adecuada para la población.
G. Prestaciones sanitarias
La atención sanitaria que va dirigida a la población debe tener los siguientes objetivos:
a. La curación, mediante la asistencia médica y farmacéutica.
b. La promoción de la salud y la prevención de la enfermedad, no sólo en sus aspectos físicos sino
también en los psicológicos y sociales.
1.2 Niveles de asistencia y tipos de prestaciones

A. Concepto
La justificación del establecimiento de niveles de atención sanitaria progresiva estriba en la necesidad de
distribución de recursos de salud en relación a las necesidades diferentes de los grupos de población.
Por ello, se puede definir un nivel asistencial como:
"la mayor o menor complejidad tecnológica y de organización de los recursos de que dispone permanente-
mente, en forma oportuna, una comunidad o una región para afrontar las necesidades de atención sanitaria
de la población”.
B. Niveles asistenciales
A grandes rasgos y de un modo didáctico, la atención de salud se realiza según cuatro niveles de distinta
organización y complejidad técnica:
editorialcep 15
}
}
editorialcep 16
bilitación.
La asistencia sanitaria especializada, que incluye la asistencia domiciliaria, la hospitalización y la reha- -
la enfermedad del individuo y de la Comunidad.
acciones curativas y rehabilitadoras, las que tiendan a la promoción de la salud y a la prevención de
Atención primaria: constituye el primer eslabón de la cadena sanitaria, incluyendo, además de las -
niveles básicos de atención sanitaria:
con independencia del modelo de distribución territorial que adopten las comunidades autónomas en dos
En el artículo 18 de la Ley General de Sanidad, se señala que el Sistema Nacional de Salud se estructurará
D. Niveles asistenciales según la L.G.S.
Atención de urgencias -
Atención superespecializada -
Atención de hospitalización -
Atención del paciente de forma ambulatoria -
Atención en el domicilio -
niveles dentro del sistema sanitario:
acuerdo a las actividades que deban desempeñar en la comunidad. Históricamente, han existido los siguientes
salud existentes organizados en grados mayores o menores de complejidad técnica y administrativa de
De acuerdo con esto, los niveles de atención sanitaria son niveles de utilización óptima de los recursos de
C. Niveles de atención sanitaria en España
preparado y especializado.
Cuenta con los mejores recursos, materiales modernos, técnicas avanzadas de atención y personal muy
d. Nivel Cuaternario
Establece una amplia red de relaciones con los niveles anteriores.
mos.
diagnóstico y tratamiento (que se realizan con un mayor grado de especialización), la rehabilitación de enfer-
Su principal función es la de contemplar la atención prestada por los niveles anteriores. Incluye además del
c. Nivel Terciario
Pertenece a los centros de salud y a los hospitales rurales. -
con un equipo de salud permanente. La atención que presta es más específica que la del nivel primario.
Su función es el diagnóstico y tratamiento de las patologías superiores al marco del nivel primario. Cuenta
b. Nivel Secundario
La atención médico sanitaria y social que se presta. -
La importancia de la participación comunitaria y -
sobresalientes de este nivel son:
se realiza un control básico de los enfermos con patologías comunes y leves. Las dos características más
Sus funciones más importantes son el fomento de la salud, la prevención y la educación sanitaria. En este nivel
a. Nivel Primario
a. Nivel Primario
Sus funciones más importantes son el fomento de la salud, la prevención y la educación sanitaria. En este nivel
se realiza un control básico de los enfermos con patologías comunes y leves. Las dos características más
sobresalientes de este nivel son:
- La importancia de la participación comunitaria y
- La atención médico sanitaria y social que se presta.
b. Nivel Secundario
Su función es el diagnóstico y tratamiento de las patologías superiores al marco del nivel primario. Cuenta
con un equipo de salud permanente. La atención que presta es más específica que la del nivel primario.
- Pertenece a los centros de salud y a los hospitales rurales.
c. Nivel Terciario
Su principal función es la de contemplar la atención prestada por los niveles anteriores. Incluye además del
diagnóstico y tratamiento (que se realizan con un mayor grado de especialización), la rehabilitación de enfer-
mos.
Establece una amplia red de relaciones con los niveles anteriores.
d. Nivel Cuaternario
Cuenta con los mejores recursos, materiales modernos, técnicas avanzadas de atención y personal muy
preparado y especializado.
C. Niveles de atención sanitaria en España

De acuerdo con esto, los niveles de atención sanitaria son niveles de utilización óptima de los recursos de
salud existentes organizados en grados mayores o menores de complejidad técnica y administrativa de
acuerdo a las actividades que deban desempeñar en la comunidad. Históricamente, han existido los siguientes
niveles dentro del sistema sanitario:
- Atención en el domicilio
- Atención del paciente de forma ambulatoria
- Atención de hospitalización
- Atención superespecializada
- Atención de urgencias
D. Niveles asistenciales según la L.G.S.

En el artículo 18 de la Ley General de Sanidad, se señala que el Sistema Nacional de Salud se estructurará
con independencia del modelo de distribución territorial que adopten las comunidades autónomas en dos
niveles básicos de atención sanitaria:
- Atención primaria: constituye el primer eslabón de la cadena sanitaria, incluyendo, además de las
acciones curativas y rehabilitadoras, las que tiendan a la promoción de la salud y a la prevención de
la enfermedad del individuo y de la Comunidad.
- La asistencia sanitaria especializada, que incluye la asistencia domiciliaria, la hospitalización y la reha-
bilitación.
16 editorialcep
}
}
17 editorialcep
Educación sanitaria. -
áreas de actividades fundamentales:
La APS como conjunto de actividades es la más simple y concreta de ellas, pues se limita a enumerar ocho o
Como una filosofía. -
Como una estrategia, -
Como un nivel de asistencia, -
Como un conjunto de actividades, -
cipales que nos permitirán interpretarlo:
Tal y como propone Vuöri, para especificar y concretar el concepto de APS podemos seguir cuatro vías prin-
gobiernos de las diferentes naciones, al que tampoco ha sido ajeno España.
En este sentido, la APS ha sido objeto en los últimos años de un tratamiento especial por parte de los
Fuente Organización del EAP". INSALUD. 1990.
todo económicas).
nidad a o otra en función de sus características de todo tipo (políticas, sociales, culturales, sanitarias y, sobre
La definición de la OMS también deja claro que el contenido y la organización de la APS variará de una comu-
eficaces y eficientes.
tal o esencial que lleva implícita una reorientación de los objetivos y recursos del mismo, para hacerlos más
que implique una reducción de los costes del Sistema, sino que su significado es el de una atención fundamen-
Esto no quiere decir, como a veces es interpretado, que se trate de una asistencia sanitaria de baja calidad o
de salud integral, pero sencillos, y a los que la población tiene acceso fácil.
De esta definición se desprende que la APS, auténtica puerta de entrada al Sistema de Salud, presta servicios
ria".
den y trabajan las personas, y constituye el primer elemento de un proceso permanente de asistencia sanita-
comunidad con el Sistema Sanitario, llevando lo más cerca posible la atención de la salud al lugar donde resi-
económico global de la comunidad. Representa el primer nivel de contactó de los individuos, la familia y la
Nacional de Salud, del que constituye la función central y el núcleo principal, como del desarrollo social y
espíritu de autorresponsabilidad y autodeterminación. La APS forma parte integrante tanto del Sistema
coste que la comunidad y el país puedan soportar, en todas y cada una de las etapas de su desarrollo, con un
puesta al alcance de todos los individuos y familias de la comunidad, mediante su plena participación, y a un
"La asistencia esencial, basada en métodos y tecnologías científicamente fundados y socialmente aceptables,
La Conferencia de la OMS de Alma Ata definió la APS como
A. Concepto
1.3 Atención primaria de salud
1.3 Atención primaria de salud

A. Concepto
La Conferencia de la OMS de Alma Ata definió la APS como
"La asistencia esencial, basada en métodos y tecnologías científicamente fundados y socialmente aceptables,
puesta al alcance de todos los individuos y familias de la comunidad, mediante su plena participación, y a un
coste que la comunidad y el país puedan soportar, en todas y cada una de las etapas de su desarrollo, con un
espíritu de autorresponsabilidad y autodeterminación. La APS forma parte integrante tanto del Sistema
Nacional de Salud, del que constituye la función central y el núcleo principal, como del desarrollo social y
económico global de la comunidad. Representa el primer nivel de contactó de los individuos, la familia y la
comunidad con el Sistema Sanitario, llevando lo más cerca posible la atención de la salud al lugar donde resi-
den y trabajan las personas, y constituye el primer elemento de un proceso permanente de asistencia sanita-
ria".
De esta definición se desprende que la APS, auténtica puerta de entrada al Sistema de Salud, presta servicios
de salud integral, pero sencillos, y a los que la población tiene acceso fácil.
Esto no quiere decir, como a veces es interpretado, que se trate de una asistencia sanitaria de baja calidad o
que implique una reducción de los costes del Sistema, sino que su significado es el de una atención fundamen-
tal o esencial que lleva implícita una reorientación de los objetivos y recursos del mismo, para hacerlos más
eficaces y eficientes.
La definición de la OMS también deja claro que el contenido y la organización de la APS variará de una comu-
nidad a o otra en función de sus características de todo tipo (políticas, sociales, culturales, sanitarias y, sobre
todo económicas).
Fuente Organización del EAP". INSALUD. 1990.

En este sentido, la APS ha sido objeto en los últimos años de un tratamiento especial por parte de los
gobiernos de las diferentes naciones, al que tampoco ha sido ajeno España.
Tal y como propone Vuöri, para especificar y concretar el concepto de APS podemos seguir cuatro vías prin-
cipales que nos permitirán interpretarlo:
- Como un conjunto de actividades,
- Como un nivel de asistencia,
- Como una estrategia,
- Como una filosofía.
La APS como conjunto de actividades es la más simple y concreta de ellas, pues se limita a enumerar ocho o
áreas de actividades fundamentales:
- Educación sanitaria.
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}
editorialcep 18
zación de los recursos que promueva una mayor accesibilidad y reparto equitativo de los mismos.
La atención ofrecida no requiere la utilización de tecnología sofisticada, pero exige una descentrali- -
La plena participación de la comunidad en la planificación y gestión de los servicios de Salud. -
Las actuaciones deben de estar basadas en las necesidades de Salud de la población. -
el fin de responder a las necesidades sanitarias de la comunidad.
La atención debe ser integral, reuniendo actividades de promoción prevención y recuperación, con -
sociales y ambientales del medio en que se desenvuelven.
rando al individuo y a la colectividad como elementos interrelacionados expuestos a los factores
La atención sobre la comunidad y el entorno frente a la individual sobre el enfermo aislado, conside- -
tados:
El concepto de Atención Primaria conlleva un cambio de filosofía que puede resumirse en los siguientes apar-
C. Actuaciones
La readaptación. -
Los cuidados curativos. -
La prevención de la enfermedad. -
El fomento y promoción de la salud. -
La Atención Primaria abarca fundamentalmente:
B. Contenidos de APS
las personas, y que garantice su defensa prioritaria.
del Sistema. En definitiva, que los estados asuman el derecho a la salud en el marco de los fundamentales de
autorresponsabilidad y aceptación de un concepto de salud integral, siendo el logro de esta salud la finalidad
La APS como “filosofía” implica el desarrollo de un Sistema Sanitario que se caracterice por la equidad, la
dad, actividad y actitud del personal del sector salud.
rente a la que ha sido efectuada hasta esos momentos.Y supone un cambio importante en el número, capaci-
ración intersectorial. Requiere una distribución de recursos entre los niveles de atención radicalmente dife-
mantener una relación adecuada costo beneficio en sus actuaciones y resultados, y estar abiertos a la colabo-
ella, ser accesible basarse en las necesidades de la población, promover la participación de la comunidad,
éstos deben ser diseñados y coordinados para poder atender a toda la población y no sólo a una parte de
La APS como "estrategia" de organización de los Servicios Sanitarios hace referencia a la necesidad e que
ción establece contacto cuando percibe un problema de salud.
comunitario con el Sistema de Salud, es decir, constituye la parte del Sistema de Servicios con la que la pobla-
La APS como un “nivel de atención” implica su consideración como primer punto de contacto individua y
Suministro de medicamentos esenciales. -
Tratamiento apropiado de las enfermedades comunes, incluyendo la promoción de la salud mental. -
Prevención tratamiento de las enfermedades endémicas locales. -
Inmunización. -
Asistencia materno infantil, incluida la planificación familiar. -
Abastecimiento suficiente de agua potable y medidas de saneamiento básico. -
Provisión de alimentos y nutrición adecuada. -
- Provisión de alimentos y nutrición adecuada.

- Abastecimiento suficiente de agua potable y medidas de saneamiento básico.
- Asistencia materno infantil, incluida la planificación familiar.
- Inmunización.
- Prevención tratamiento de las enfermedades endémicas locales.
- Tratamiento apropiado de las enfermedades comunes, incluyendo la promoción de la salud mental.
- Suministro de medicamentos esenciales.
La APS como un “nivel de atención” implica su consideración como primer punto de contacto individua y
comunitario con el Sistema de Salud, es decir, constituye la parte del Sistema de Servicios con la que la pobla-
ción establece contacto cuando percibe un problema de salud.
La APS como "estrategia" de organización de los Servicios Sanitarios hace referencia a la necesidad e que
éstos deben ser diseñados y coordinados para poder atender a toda la población y no sólo a una parte de
ella, ser accesible basarse en las necesidades de la población, promover la participación de la comunidad,
mantener una relación adecuada costo beneficio en sus actuaciones y resultados, y estar abiertos a la colabo-
ración intersectorial. Requiere una distribución de recursos entre los niveles de atención radicalmente dife-
rente a la que ha sido efectuada hasta esos momentos.Y supone un cambio importante en el número, capaci-
dad, actividad y actitud del personal del sector salud.
La APS como “filosofía” implica el desarrollo de un Sistema Sanitario que se caracterice por la equidad, la
autorresponsabilidad y aceptación de un concepto de salud integral, siendo el logro de esta salud la finalidad
del Sistema. En definitiva, que los estados asuman el derecho a la salud en el marco de los fundamentales de
las personas, y que garantice su defensa prioritaria.
B. Contenidos de APS
La Atención Primaria abarca fundamentalmente:
- El fomento y promoción de la salud.
- La prevención de la enfermedad.
- Los cuidados curativos.
- La readaptación.
C. Actuaciones
El concepto de Atención Primaria conlleva un cambio de filosofía que puede resumirse en los siguientes apar-
tados:
- La atención sobre la comunidad y el entorno frente a la individual sobre el enfermo aislado, conside-
rando al individuo y a la colectividad como elementos interrelacionados expuestos a los factores
sociales y ambientales del medio en que se desenvuelven.
- La atención debe ser integral, reuniendo actividades de promoción prevención y recuperación, con
el fin de responder a las necesidades sanitarias de la comunidad.
- Las actuaciones deben de estar basadas en las necesidades de Salud de la población.
- La plena participación de la comunidad en la planificación y gestión de los servicios de Salud.
- La atención ofrecida no requiere la utilización de tecnología sofisticada, pero exige una descentrali-
zación de los recursos que promueva una mayor accesibilidad y reparto equitativo de los mismos.
18 editorialcep
}
}
19 editorialcep
tanto sanitarios como no sanitarios.

Basada en un trabajo en equipo multidisciplinar, integrado ese equipo por diferentes profesionales -
sanitarios, no debiendo ser entendida exclusivamente como un criterio geográfico.
Accesible: Los ciudadanos no deben tener dificultad para tomar contacto y utilizar los recursos -
promoción y en la prevención, y poniendo especial énfasis en la Educación para la Salud.
como meros receptores pasivos de las demandas de la misma, trabajando dinámicamente en la
Activa: Los profesionales deberán promover la participación en salud de la población, y no actuar -
miento hospitalario).
Permanente: Durante las 24 horas del día y en cualquier circunstancia (consulta, urgencias, segui- -
trabajo, etc.).
Continuada: A lo largo de la vida de las personas y en los distintos ámbitos (domicilio, escuela, -
ción social. Encontrándose además unida a las distintas estructuras del sistema sanitario.
Integrada: Que incluye actividades de prevención, promoción, tratamiento, rehabilitación y reinser- -
Integral: considera al ser humano desde una perspectiva biopsicosocial. -
De la definición de Atención Primaria emanan las siguientes palabras claves:
E. Elementos conceptuales de la atención primaria
Formación permanente y docencia. -
Vigilancia epidemiológica. -
Asistencia rehabilitadora. -
Asistencia en equipo con actuaciones conjuntas de los miembros de cada equipo. -
Asistencia comunitaria. -
miembro del equipo de APS.
Asistencia sanitaria personalizada e individual, en la que el paciente es atendido y controlada por un -
específicos de salud de acuerdo con las características de la zona.
Actividades de promoción de la salud y prevención de la enfermedad con desarrollo de programas -
tencia integral y continuada que debe comprender las siguientes actividades:
Los principios en que se basan las actuaciones de la APS están constituidos por la consecución de una asis-
D. Principios de la APS
problemas de Salud prioritarios.
La metodología de trabajo a emplear será a través de la programación en Salud para abordar los -
La atención debe ser continuada y accesible a toda la población. -
sistema y el eje coordinador del proceso de atención del resto del Sistema de Salud.
minado de recursos y se le asigna unas funciones concretas. Siendo esta la puerta de entrada al
una red escalonada y progresiva en donde a cada ámbito establecido le corresponde un nivel deter-
La Atención Primaria debe estar integrada en el conjunto del sistema sanitario, planteado así como -
por el Equipo.
inclusión de la formación continuada y la investigación como actividades fundamentales a desarrollar
equipo multidisciplinario, en el que cabe destacar el papel asignado al profesional de Enfermería, y la
El cambio de la atención aislada y mantenida casi en exclusiva por el médico, por la actuación de un -
- El cambio de la atención aislada y mantenida casi en exclusiva por el médico, por la actuación de un
equipo multidisciplinario, en el que cabe destacar el papel asignado al profesional de Enfermería, y la
inclusión de la formación continuada y la investigación como actividades fundamentales a desarrollar
por el Equipo.
- La Atención Primaria debe estar integrada en el conjunto del sistema sanitario, planteado así como
una red escalonada y progresiva en donde a cada ámbito establecido le corresponde un nivel deter-
minado de recursos y se le asigna unas funciones concretas. Siendo esta la puerta de entrada al
sistema y el eje coordinador del proceso de atención del resto del Sistema de Salud.
- La atención debe ser continuada y accesible a toda la población.
- La metodología de trabajo a emplear será a través de la programación en Salud para abordar los
problemas de Salud prioritarios.
D. Principios de la APS
Los principios en que se basan las actuaciones de la APS están constituidos por la consecución de una asis-
tencia integral y continuada que debe comprender las siguientes actividades:
- Actividades de promoción de la salud y prevención de la enfermedad con desarrollo de programas
específicos de salud de acuerdo con las características de la zona.
- Asistencia sanitaria personalizada e individual, en la que el paciente es atendido y controlada por un
miembro del equipo de APS.
- Asistencia comunitaria.
- Asistencia en equipo con actuaciones conjuntas de los miembros de cada equipo.
- Asistencia rehabilitadora.
- Vigilancia epidemiológica.
- Formación permanente y docencia.
E. Elementos conceptuales de la atención primaria

De la definición de Atención Primaria emanan las siguientes palabras claves:
- Integral: considera al ser humano desde una perspectiva biopsicosocial.
- Integrada: Que incluye actividades de prevención, promoción, tratamiento, rehabilitación y reinser-
ción social. Encontrándose además unida a las distintas estructuras del sistema sanitario.
- Continuada: A lo largo de la vida de las personas y en los distintos ámbitos (domicilio, escuela,
trabajo, etc.).
- Permanente: Durante las 24 horas del día y en cualquier circunstancia (consulta, urgencias, segui-
miento hospitalario).
- Activa: Los profesionales deberán promover la participación en salud de la población, y no actuar
como meros receptores pasivos de las demandas de la misma, trabajando dinámicamente en la
promoción y en la prevención, y poniendo especial énfasis en la Educación para la Salud.
- Accesible: Los ciudadanos no deben tener dificultad para tomar contacto y utilizar los recursos
sanitarios, no debiendo ser entendida exclusivamente como un criterio geográfico.
- Basada en un trabajo en equipo multidisciplinar, integrado ese equipo por diferentes profesionales
tanto sanitarios como no sanitarios.
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}
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Las actuaciones de las Administraciones Públicas Sanitarias se orientarán: •

El Centro de Salud, como lugar de encuentro entre equipo y comunidad. -
El Consejo de Salud de Área. -
El Consejo de Salud de las Comunidades Autónomas. -
El Comité consultivo del Consejo Interterritorial. -
Asegura la participación de la comunidad: •
Concepción integral de la salud y del sistema sanitario. •
Igualdad de todos los ciudadanos ante la salud. •
de las enfermedades.
Prioridad de los medios y actuaciones del sistema sanitario a la promoción de la salud y prevención •
Española, y cuyos principios generales, a modo de recordatorio, son:
Este Real Decreto anuncia una Ley General de Sanidad de 25 Abril de 1986, en línea con la Constitución
de zonas de salud, etc."
los principios normativos generales conforme a los cuales sea posible la creación y puesta en funcionamiento
de APS, y supuso el principio del cambio de Sistema de Salud en España, teniendo como objetivo "establecer
Así, el RD de Estructuras básicas de salud 137/1984, de 11 de enero de 1984, ya dio forma al nuevo modelo
que hasta ese momento existía en nuestro país.
el que se contemplen actuaciones individuales y comunitarias, exige una reorientación del Sistema de Salud
en el que se incluyan elementos de promoción, prevención, curativos, de rehabilitación reinserción social, y en
Como ya hemos visto, la concepción de la Atención Primaria de Salud (APS) desde un punto de vista integral
b. Estructuras básicas de salud, según el Real Decreto 137/1984
Básica de Salud contará con un Centro de Salud.
des sanitarias los centros de salud, centros integrales de atención primaria. Con carácter general, la Zona
La zona básica de salud es el marco territorial de la atención primaria de salud donde desarrollan las activida-
sean precisos para el cumplimiento de dicha función.
de los habitantes de la zona básica; a cuyo efecto, serán dotados de los medios personales y materiales que
encaminadas a la promoción, prevención, curación y rehabilitación de la salud, tanto individual como colectiva,
Los Centros de Salud desarrollarán de forma integrada y mediante el trabajo en equipo todas las actividades
rios que actúan en el mismo.
ria de salud, integral, permanente y continuada por parte del equipo de profesionales sanitarios y no sanita-
El Centro de Salud es la estructura física funcional que permite el adecuado desarrollo de la atención prima-
a. El centro de salud
El centro de salud y las zonas básicas de salud F.

ámbito.
continuada de los profesionales y así como de investigación básica aplicada a materias propias de su
Docente e investigadora: desarrollando actividades de docencia pregrado, postgrado, formación -
mecanismos de control y evaluación.
Programada y evaluable: basada en los programas de Salud, con objetivos, actividades, recursos y -
proceso de planificación sanitaria.
les y basada en la participación activa de la comunidad en todas y cada una de las etapas del
Comunitaria y participativa. Atención a los problemas de Salud colectivos y no sólo a los individua- -
- Comunitaria y participativa. Atención a los problemas de Salud colectivos y no sólo a los individua-
les y basada en la participación activa de la comunidad en todas y cada una de las etapas del
proceso de planificación sanitaria.
- Programada y evaluable: basada en los programas de Salud, con objetivos, actividades, recursos y
mecanismos de control y evaluación.
- Docente e investigadora: desarrollando actividades de docencia pregrado, postgrado, formación
continuada de los profesionales y así como de investigación básica aplicada a materias propias de su
ámbito.
F. El centro de salud y las zonas básicas de salud

a. El centro de salud
El Centro de Salud es la estructura física funcional que permite el adecuado desarrollo de la atención prima-
ria de salud, integral, permanente y continuada por parte del equipo de profesionales sanitarios y no sanita-
rios que actúan en el mismo.
Los Centros de Salud desarrollarán de forma integrada y mediante el trabajo en equipo todas las actividades
encaminadas a la promoción, prevención, curación y rehabilitación de la salud, tanto individual como colectiva,
de los habitantes de la zona básica; a cuyo efecto, serán dotados de los medios personales y materiales que
sean precisos para el cumplimiento de dicha función.
La zona básica de salud es el marco territorial de la atención primaria de salud donde desarrollan las activida-
des sanitarias los centros de salud, centros integrales de atención primaria. Con carácter general, la Zona
Básica de Salud contará con un Centro de Salud.
b. Estructuras básicas de salud, según el Real Decreto 137/1984

Como ya hemos visto, la concepción de la Atención Primaria de Salud (APS) desde un punto de vista integral
en el que se incluyan elementos de promoción, prevención, curativos, de rehabilitación reinserción social, y en
el que se contemplen actuaciones individuales y comunitarias, exige una reorientación del Sistema de Salud
que hasta ese momento existía en nuestro país.
Así, el RD de Estructuras básicas de salud 137/1984, de 11 de enero de 1984, ya dio forma al nuevo modelo
de APS, y supuso el principio del cambio de Sistema de Salud en España, teniendo como objetivo "establecer
los principios normativos generales conforme a los cuales sea posible la creación y puesta en funcionamiento
de zonas de salud, etc."
Este Real Decreto anuncia una Ley General de Sanidad de 25 Abril de 1986, en línea con la Constitución
Española, y cuyos principios generales, a modo de recordatorio, son:
• Prioridad de los medios y actuaciones del sistema sanitario a la promoción de la salud y prevención
de las enfermedades.
• Igualdad de todos los ciudadanos ante la salud.
• Concepción integral de la salud y del sistema sanitario.
• Asegura la participación de la comunidad:
- El Comité consultivo del Consejo Interterritorial.
- El Consejo de Salud de las Comunidades Autónomas.
- El Consejo de Salud de Área.
- El Centro de Salud, como lugar de encuentro entre equipo y comunidad.
• Las actuaciones de las Administraciones Públicas Sanitarias se orientarán:
20 editorialcep
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rales, epidemiológicos, culturales, climatológicos y de dotación vial y de medios de comunicación, como las
El Área de Salud se delimitará teniendo en cuenta factores geográficos, socioeconómicos, demográficos, labo-
ción entre los diferentes niveles asistenciales del Área.
problemas de salud, debiendo, en cada caso, establecerse las medidas adecuadas para garantizar la interrela-
Salud a un Hospital General, con los servicios que aconsejen la población a asistir, la estructura dé éste y los
En este sentido, señalar que el art. 65 de la Ley General de Sanidad dispone la vinculación de cada Área de
dependientes, se prestará la atención de mayor complejidad a los problemas de salud.
En el nivel de la Atención Especializada, a realizar en hospitales y centros de especialidades de ellos -
APS.
curación y rehabilitación, tanto a través de sus medios básicos como de los equipos de apoyo de la
la comunidad, desarrollándose mediante programas, funciones de promoción de la salud, prevención,
En el ámbito de la APS, mediante fórmulas de trabajo en equipo, se atenderá al individuo, la familia y -
El Área de Salud debe desarrollar las siguientes actividades:
constituye como la macroestructura de referencia, en la que se encuadra la Zona básica de Salud.
su demarcación territorial y de las prestaciones sanitarias y programas sanitarios a desarrollar por ellos. Se
la gestión unitaria de los centros y establecimientos del Servicio de Salud de cada Comunidad Autónoma en
Según la Ley General de Sanidad, es la estructura fundamental del Sistema Sanitario, está responsabilizada de
Área de Salud •
y la Zona de Salud.
El ámbito de actuación de la APS viene determinado por dos demarcaciones fundamentales: el Área de Salud
según su complejidad (Atención Primaria, Especializada y Hospitalaria).
Salud, ofreciendo en su demarcación una atención de salud completa y organizada en diferentes niveles,
Así mismo, se define el Área de Salud, como el ámbito poblacional y geográfico que agrupa a varias Zonas de
el EAP.
equipo de los profesionales sanitarios que actúan en el mismo. En él desarrollará sus actividades y funciones
desarrollo de una, APS coordinada globalmente, integral, permanente y continuada, y apoyada en el trabajo en
En dicha Zona de Salud, se ubicará el Centro de Salud, que es la estructura física y funcional que posibilita el
funciones sanitarias afines.
capaz de proporcionar una atención de salud continuada, integral y permanente, con el fin de coordinar las
geográfica fundamental, delimitada a una población concreta, que debe ser accesible desde todos los puntos y
Salud, siendo ésta el marco territorial de la Atención Primaria de Salud y la demarcación poblacional y
En el mencionado texto legislativo se delimita así mismo el ámbito de actuación definiéndolo como Zona de
lo que se ha dado en llamar "Equipo de Atención Primaria" (EAP).
mismo ámbito geográfico, puedan constituirse en una unidad funcional, trabajando conjuntamente y formando
destinados a la APS, y que hasta ese momento habían actuado de forma dispersa y descoordinada en un
población una atención que considere estos aspectos, al permitir que los recursos humanos y materiales
gral de salud, organizada y coherente, el Real Decreto 137/1984 de Estructuras Básicas pretende ofrecer a la
pasos concretos hacia una reforma sanitaria que dé respuesta a las exigencias de ofrecer una atención inte-
Partiendo de la realidad existente en ese momento, descrita anteriormente, así como de la necesidad de dar
Rehabilitación y reinserción social del paciente. -
Garantizar la asistencia sanitaria. -
Prevención de las enfermedades, y no sólo curación. -
Educación sanitaria de la población. -
A la promoción de la salud. -
- A la promoción de la salud.
- Educación sanitaria de la población.
- Prevención de las enfermedades, y no sólo curación.
- Garantizar la asistencia sanitaria.
- Rehabilitación y reinserción social del paciente.
Partiendo de la realidad existente en ese momento, descrita anteriormente, así como de la necesidad de dar
pasos concretos hacia una reforma sanitaria que dé respuesta a las exigencias de ofrecer una atención inte-
gral de salud, organizada y coherente, el Real Decreto 137/1984 de Estructuras Básicas pretende ofrecer a la
población una atención que considere estos aspectos, al permitir que los recursos humanos y materiales
destinados a la APS, y que hasta ese momento habían actuado de forma dispersa y descoordinada en un
mismo ámbito geográfico, puedan constituirse en una unidad funcional, trabajando conjuntamente y formando
lo que se ha dado en llamar "Equipo de Atención Primaria" (EAP).
En el mencionado texto legislativo se delimita así mismo el ámbito de actuación definiéndolo como Zona de
Salud, siendo ésta el marco territorial de la Atención Primaria de Salud y la demarcación poblacional y
geográfica fundamental, delimitada a una población concreta, que debe ser accesible desde todos los puntos y
capaz de proporcionar una atención de salud continuada, integral y permanente, con el fin de coordinar las
funciones sanitarias afines.
En dicha Zona de Salud, se ubicará el Centro de Salud, que es la estructura física y funcional que posibilita el
desarrollo de una, APS coordinada globalmente, integral, permanente y continuada, y apoyada en el trabajo en
equipo de los profesionales sanitarios que actúan en el mismo. En él desarrollará sus actividades y funciones
el EAP.
Así mismo, se define el Área de Salud, como el ámbito poblacional y geográfico que agrupa a varias Zonas de
Salud, ofreciendo en su demarcación una atención de salud completa y organizada en diferentes niveles,
según su complejidad (Atención Primaria, Especializada y Hospitalaria).
El ámbito de actuación de la APS viene determinado por dos demarcaciones fundamentales: el Área de Salud
y la Zona de Salud.
• Área de Salud
Según la Ley General de Sanidad, es la estructura fundamental del Sistema Sanitario, está responsabilizada de
la gestión unitaria de los centros y establecimientos del Servicio de Salud de cada Comunidad Autónoma en
su demarcación territorial y de las prestaciones sanitarias y programas sanitarios a desarrollar por ellos. Se
constituye como la macroestructura de referencia, en la que se encuadra la Zona básica de Salud.
El Área de Salud debe desarrollar las siguientes actividades:
- En el ámbito de la APS, mediante fórmulas de trabajo en equipo, se atenderá al individuo, la familia y
la comunidad, desarrollándose mediante programas, funciones de promoción de la salud, prevención,
curación y rehabilitación, tanto a través de sus medios básicos como de los equipos de apoyo de la
APS.
- En el nivel de la Atención Especializada, a realizar en hospitales y centros de especialidades de ellos
dependientes, se prestará la atención de mayor complejidad a los problemas de salud.
En este sentido, señalar que el art. 65 de la Ley General de Sanidad dispone la vinculación de cada Área de
Salud a un Hospital General, con los servicios que aconsejen la población a asistir, la estructura dé éste y los
problemas de salud, debiendo, en cada caso, establecerse las medidas adecuadas para garantizar la interrela-
ción entre los diferentes niveles asistenciales del Área.
El Área de Salud se delimitará teniendo en cuenta factores geográficos, socioeconómicos, demográficos, labo-
rales, epidemiológicos, culturales, climatológicos y de dotación vial y de medios de comunicación, como las
editorialcep 21
}
}
editorialcep 22
propios de la población atendida.

promoción de la salud relevantes, y otros relacionados con aspectos sociales, económicos y culturales
social, principalmente), con un enfoque individual y comunitario, con unos contenidos preventivos y de
este nivel del Sistema Sanitario desde una perspectiva multidisciplinaria (médico, enfermera y del trabajador
El compromiso fundamental de este grupo de profesionales es asumir los objetivos y actividades propias de
"equipo de salud" o, en este caso, un Equipo de Atención Primaria (EAP).
Los profesionales sanitarios y cierto personal administrativo que trabaja en el Centro de Salud, forman un
comparten la responsabilidad de los resultados".
claramente asumidas sus propias funciones y los intereses comunes del colectivo, y todos los miembros
aportaciones, con una metodología compartida, de cara a un objetivo común, donde cada miembro tiene
Según Martín Zurro, un "equipo" puede ser definido como un "grupo de personas que realizan diferentes
b. Definición
de la población.
de profesionales sanitarios y no sanitarios, y se relacionará con los demás servicios e instituciones Sanitarias
cómo dependen funcionalmente de un coordinador que armonizará los criterios organizativos del conjunto
En el RD de Estructuras Básicas de Salud se establece, cuáles son las funciones de quienes lo componen, y
a. Introducción
G. Los equipos de atención primaria (EAP)

con los medios ordinarios de locomoción, y en el que se ubicará el Centro de Salud.
pio de cabecera cuya ubicación no será distante del resto de los municipios un tiempo superior a 30 minutos
ción entre distritos. Cuando la zona básica de salud esté constituida por varios municipios, se fijará un munici-
La Zona Básica de Salud delimita una zona médica, y está constituida por un solo partido médico, sin separa-
con carácter excepcional, podrá abarcar una población con mayor densidad, si las circunstancias lo aconsejan.
donde la dispersión geográfica u otras características del medio así lo aconsejen; del mismo modo, y también
mente podrán determinarse zonas cuya población sea in, inferior a 5.000 habitantes en el medio rural,
que oscile entre 5.000 y 25.000 habitantes, tanto en el medio rural como en el urbano, aunque excepcional-
noma, teniendo en cuenta criterios geográficos, demográficos y sociales, debiendo abarcar a una población
La delimitación del marco territorial que abarca cada Zona Básica de Salud se hará por la Comunidad Autó-
Las instalaciones y recursos sanitarios de la zona. -
Las características epidemiológicas de la zona. -
El grado de concentración o dispersión poblacional. -
normal a invertir en su recorrido usando los medios ordinarios.
Las distancias máximas de las agrupaciones de población más alejadas de los servicios y el tiempo -
En la delimitación de las Zonas Básicas de Salud se deben tener en cuenta los siguientes factores:
Áreas de Salud se dividen en Zonas Básicas de Salud.
Para conseguir la máxima operatividad y eficacia en el funcionamiento de los servicios a nivel primario, las
Zona Básica de Salud •
tantes ni superior a 250.000 en cualquier caso, cada provincia tendrá como mínimo un Área de Salud.
ción protegido, aunque como regla general, extenderá su acción a una población no inferior a 200.000 habi-
instalaciones sanitarias del área, pudiendo variar en cuanto a su extensión territorial y contingente de pobla-
instalaciones sanitarias del área, pudiendo variar en cuanto a su extensión territorial y contingente de pobla-
ción protegido, aunque como regla general, extenderá su acción a una población no inferior a 200.000 habi-
tantes ni superior a 250.000 en cualquier caso, cada provincia tendrá como mínimo un Área de Salud.
• Zona Básica de Salud

Para conseguir la máxima operatividad y eficacia en el funcionamiento de los servicios a nivel primario, las
Áreas de Salud se dividen en Zonas Básicas de Salud.
En la delimitación de las Zonas Básicas de Salud se deben tener en cuenta los siguientes factores:
- Las distancias máximas de las agrupaciones de población más alejadas de los servicios y el tiempo
normal a invertir en su recorrido usando los medios ordinarios.
- El grado de concentración o dispersión poblacional.
- Las características epidemiológicas de la zona.
- Las instalaciones y recursos sanitarios de la zona.
La delimitación del marco territorial que abarca cada Zona Básica de Salud se hará por la Comunidad Autó-
noma, teniendo en cuenta criterios geográficos, demográficos y sociales, debiendo abarcar a una población
que oscile entre 5.000 y 25.000 habitantes, tanto en el medio rural como en el urbano, aunque excepcional-
mente podrán determinarse zonas cuya población sea in, inferior a 5.000 habitantes en el medio rural,
donde la dispersión geográfica u otras características del medio así lo aconsejen; del mismo modo, y también
con carácter excepcional, podrá abarcar una población con mayor densidad, si las circunstancias lo aconsejan.
La Zona Básica de Salud delimita una zona médica, y está constituida por un solo partido médico, sin separa-
ción entre distritos. Cuando la zona básica de salud esté constituida por varios municipios, se fijará un munici-
pio de cabecera cuya ubicación no será distante del resto de los municipios un tiempo superior a 30 minutos
con los medios ordinarios de locomoción, y en el que se ubicará el Centro de Salud.
G. Los equipos de atención primaria (EAP)

a. Introducción
En el RD de Estructuras Básicas de Salud se establece, cuáles son las funciones de quienes lo componen, y
cómo dependen funcionalmente de un coordinador que armonizará los criterios organizativos del conjunto
de profesionales sanitarios y no sanitarios, y se relacionará con los demás servicios e instituciones Sanitarias
de la población.
b. Definición
Según Martín Zurro, un "equipo" puede ser definido como un "grupo de personas que realizan diferentes
aportaciones, con una metodología compartida, de cara a un objetivo común, donde cada miembro tiene
claramente asumidas sus propias funciones y los intereses comunes del colectivo, y todos los miembros
comparten la responsabilidad de los resultados".
Los profesionales sanitarios y cierto personal administrativo que trabaja en el Centro de Salud, forman un
"equipo de salud" o, en este caso, un Equipo de Atención Primaria (EAP).
El compromiso fundamental de este grupo de profesionales es asumir los objetivos y actividades propias de
este nivel del Sistema Sanitario desde una perspectiva multidisciplinaria (médico, enfermera y del trabajador
social, principalmente), con un enfoque individual y comunitario, con unos contenidos preventivos y de
promoción de la salud relevantes, y otros relacionados con aspectos sociales, económicos y culturales
propios de la población atendida.
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}
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ha agotado los medios que posee para satisfacer las necesidades asistenciales que se precisan.
La Atención Especializada es el segundo nivel del sistema al cual hay que acudir cuando la atención Primaria
A. Concepto
1.4 Atención especializada

disponibilidades presupuestarias lo permitan, podrán incorporarse a los mismos otros profesionales.
En la medida en que la propia dinámica de implantación y desarrollo de los equipos lo haga preciso y las
miento del centro.
cuidados de mantenimiento y aquellos otros que se consideren necesarios para el mejor funciona-
El personal preciso para desempeñar las tareas de administración, recepción de avisos, información, -
Los trabajadores sociales o asistentes sociales. -
operativos y de colaboración.
Los veterinarios titulares radicados en la zona podrán integrarse en el EAP, aplicando criterios -
rios operativos y formulas flexibles.
Los farmacéuticos titulares radicados en la zona colaborarán con el equipo, de acuerdo con crite- -
médicos, practicantes y matronas titulares radicados en la zona.
Los funcionarios técnicos del estado al servicio de la Sanidad Local adscritos a los cuerpos de -
a la zona.
o Diplomados en Enfermería, matronas y practicantes de zona, y auxiliares de enfermería adscritos
Los médicos de Medicina General y Pediatría, Puericultura de zona, Ayudantes Técnicos Sanitarios -
El EAP lo componen:
c. Composición del EAP
población, para poder trabajar junto a ella en la consecución de objetivos de salud.
que confieren. un carácter especial al Centro de Salud, que se gana así pronto la confianza y apoyo de la
compañeros, la colaboración, la lucha por metas comunes, que sólo un equipo "maduro" puede producir, y
Hay además algo más importante para el trabajo de salud en Atención Primaria: el "clima de trabajo" entre
rado podría realizar.
des, detección de problemas, etc.) que requieren la interrelación de sus miembros, y que ninguno por sepa-
El EAP es más que la suma de sus integrantes, ya que hay tareas (planificación, evaluación, análisis de dificulta-
consultorios.
Centro de Salud, pudiendo también ubicarse en centros sanitarios ya operantes, como ambulatorios y/o
El equipo tiene como ámbito territorial de actuación la Zona de Salud, y como localización física principal el
pertenencia a los Cuerpos Técnicos del Estado al servicio de la Sanidad Local.
sanitarios, independientemente de que la vinculación de éstos al centro sea estatutaria o funcionarial por su
Como ya dijimos, debe armonizar, los criterios organizativos del conjunto de profesionales sanitarios y no
las actividades específicas propias de su cargo.
el cual, sin perjuicio de desempeñar sus propias actividades profesionales como miembro del mismo, realizará
El coordinador del EAP será un médico, nombrado durante un tiempo de entre los componentes del equipo,
coordinador.
Salud. Los EAP son elementos organizativos de estructura y carácter jerarquizados bajo la dirección de un
El EAP lo constituyen el conjunto de profesionales sanitarios y no sanitarios con actuación en la Zona de
El EAP lo constituyen el conjunto de profesionales sanitarios y no sanitarios con actuación en la Zona de

Salud. Los EAP son elementos organizativos de estructura y carácter jerarquizados bajo la dirección de un
coordinador.
El coordinador del EAP será un médico, nombrado durante un tiempo de entre los componentes del equipo,
el cual, sin perjuicio de desempeñar sus propias actividades profesionales como miembro del mismo, realizará
las actividades específicas propias de su cargo.
Como ya dijimos, debe armonizar, los criterios organizativos del conjunto de profesionales sanitarios y no
sanitarios, independientemente de que la vinculación de éstos al centro sea estatutaria o funcionarial por su
pertenencia a los Cuerpos Técnicos del Estado al servicio de la Sanidad Local.
El equipo tiene como ámbito territorial de actuación la Zona de Salud, y como localización física principal el
Centro de Salud, pudiendo también ubicarse en centros sanitarios ya operantes, como ambulatorios y/o
consultorios.
El EAP es más que la suma de sus integrantes, ya que hay tareas (planificación, evaluación, análisis de dificulta-
des, detección de problemas, etc.) que requieren la interrelación de sus miembros, y que ninguno por sepa-
rado podría realizar.
Hay además algo más importante para el trabajo de salud en Atención Primaria: el "clima de trabajo" entre
compañeros, la colaboración, la lucha por metas comunes, que sólo un equipo "maduro" puede producir, y
que confieren. un carácter especial al Centro de Salud, que se gana así pronto la confianza y apoyo de la
población, para poder trabajar junto a ella en la consecución de objetivos de salud.
c. Composición del EAP

El EAP lo componen:
- Los médicos de Medicina General y Pediatría, Puericultura de zona, Ayudantes Técnicos Sanitarios
o Diplomados en Enfermería, matronas y practicantes de zona, y auxiliares de enfermería adscritos
a la zona.
- Los funcionarios técnicos del estado al servicio de la Sanidad Local adscritos a los cuerpos de
médicos, practicantes y matronas titulares radicados en la zona.
- Los farmacéuticos titulares radicados en la zona colaborarán con el equipo, de acuerdo con crite-
rios operativos y formulas flexibles.
- Los veterinarios titulares radicados en la zona podrán integrarse en el EAP, aplicando criterios
operativos y de colaboración.
- Los trabajadores sociales o asistentes sociales.
- El personal preciso para desempeñar las tareas de administración, recepción de avisos, información,
cuidados de mantenimiento y aquellos otros que se consideren necesarios para el mejor funciona-
miento del centro.
En la medida en que la propia dinámica de implantación y desarrollo de los equipos lo haga preciso y las
disponibilidades presupuestarias lo permitan, podrán incorporarse a los mismos otros profesionales.
1.4 Atención especializada

A. Concepto
La Atención Especializada es el segundo nivel del sistema al cual hay que acudir cuando la atención Primaria
ha agotado los medios que posee para satisfacer las necesidades asistenciales que se precisan.
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salud y prevención de la enfermedad.

El Área de Salud constituye el marco fundamental para el desarrollo de los programas de promoción de la
a. Áreas de salud
C. Ordenación general de la asistencia especializada

e. Régimen de asistencia hospitalaria de urgencias
La asistencia domiciliaria de un facultativo especialista sólo se realiza a petición de otro facultativo.
d. Régimen de asistencia domiciliaria
c. Régimen de internamiento, en los Hospitales

psiquiatría, etc.
también se prestan en ellos algunos de Atención Especializada: Pediatría Puericultura, odontología,
Aunque lo propio de los Centros de Salud es la prestación de servicios de Atención Primaria, -
b. En los Centros de Salud
Ambulatorios (mientras subsistan) -
Centros de Diagnóstico y Tratamiento -
Centros Periféricos de Especialidades -
Consultas Externas ubicadas en los Hospitales -
En los Centros de Atención Especializada:
a. Régimen ambulatorio
La asistencia especializada puede prestarse en:
B. Régimen Asistencial
La rehabilitación en pacientes con déficit funcional recuperable. -
La atención a la salud mental. -
La atención paliativa a enfermos terminales. -
cos.
La indicación o prescripción, y la realización, en su caso, de procedimientos diagnósticos y terapéuti- -
cilio.
El apoyo a la atención primaria en el alta hospitalaria precoz y, en su caso, la hospitalización a domi- -
La hospitalización en régimen de internamiento. -
La asistencia especializada en hospital de día, médico y quirúrgico. -
La asistencia especializada en consultas. -
La atención sanitaria especializada comprenderá:
Especializados de Diagnóstico y Tratamiento, constituyendo el segundo nivel de asistencia.
nóstico y tratamiento de la Atención Primaria, se prestará en los hospitales, así como en otros Centros
La Atención Especializada, en tanto que atención que se realiza una vez superadas las posibilidades de diag-
La Atención Especializada, en tanto que atención que se realiza una vez superadas las posibilidades de diag-
nóstico y tratamiento de la Atención Primaria, se prestará en los hospitales, así como en otros Centros
Especializados de Diagnóstico y Tratamiento, constituyendo el segundo nivel de asistencia.
La atención sanitaria especializada comprenderá:
- La asistencia especializada en consultas.
- La asistencia especializada en hospital de día, médico y quirúrgico.
- La hospitalización en régimen de internamiento.
- El apoyo a la atención primaria en el alta hospitalaria precoz y, en su caso, la hospitalización a domi-
cilio.
- La indicación o prescripción, y la realización, en su caso, de procedimientos diagnósticos y terapéuti-
cos.
- La atención paliativa a enfermos terminales.
- La atención a la salud mental.
- La rehabilitación en pacientes con déficit funcional recuperable.
B. Régimen Asistencial
La asistencia especializada puede prestarse en:
a. Régimen ambulatorio
En los Centros de Atención Especializada:
- Consultas Externas ubicadas en los Hospitales
- Centros Periféricos de Especialidades
- Centros de Diagnóstico y Tratamiento
- Ambulatorios (mientras subsistan)
b. En los Centros de Salud

- Aunque lo propio de los Centros de Salud es la prestación de servicios de Atención Primaria,
también se prestan en ellos algunos de Atención Especializada: Pediatría Puericultura, odontología,
psiquiatría, etc.
c. Régimen de internamiento, en los Hospitales
d. Régimen de asistencia domiciliaria

La asistencia domiciliaria de un facultativo especialista sólo se realiza a petición de otro facultativo.
e. Régimen de asistencia hospitalaria de urgencias
C. Ordenación general de la asistencia especializada

a. Áreas de salud
El Área de Salud constituye el marco fundamental para el desarrollo de los programas de promoción de la
salud y prevención de la enfermedad.
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económica, a los que asistirán los médicos del establecimiento.

Los hospitales serán abiertos en relación con todos los enfermos, cualquiera que sea su condición social y
cada institución, y que se establezca la debida coordinación con los Centros docentes oficiales.
fica, siempre que reúnan las condiciones adecuadas a tales fines, que lo consientan el carácter y finalidad de
Los hospitales son también Centros de formación del personal técnico y sanitario y de investigación cientí-
se estime conveniente, medicina preventiva y de recuperación, y tratamiento ambulatorio.
cionar una asistencia médico-clínica, sin perjuicio de que pueda realizarse en ellos, además de la medida que
Son hospitales, cualquiera que sea la denominación que ostenten, los establecimientos destinados a propor-
a. Definición
enfermedad.
tencial, de docencia e investigación, ampliando sus funciones a la promoción de la salud y la prevención de la
Los hospitales, como parte integrante de una organización encargada de la salud, desarrollan una función asis-
Hospitales F.
denominación única de Hospitales.
Las instituciones Sanitarias que presten asistencia especializada en régimen de internamiento adoptarán la
b. Asistencia en régimen de internamiento
Centros de Salud -
Centros periféricos de Especialidades -
Consultas externas ubicadas en los Hospitales -
Se prestará en los siguientes centros:
a. Asistencia en régimen de consultas externas
E. Régimen de asistencia
Colaborar en la formación de los recursos humanos y en las investigaciones de salud. -
de 1a salud.
Participar, en el resto del dispositivo sanitario, en la prevención de las enfermedades y promoción -
1a Atención Primaria.
población, en su correspondiente ámbito territorial, sin perjuicio de los establecido para el DAE a
Prestar la asistencia en régimen de consultas externas que requieran la atención especializada de la -
primaria.
Participar en la atención de las urgencias, asumiendo los que superen los niveles de la asistencia -
Posibilitar el internamiento en régimen de hospitalización a los pacientes que lo precisen. -
ción primaria.
adecuados que, por su especialización o características, no puedan resolverse en el nivel de la aten-
Ofrecer a la población los medios técnicos y humanos de diagnóstico, tratamiento y rehabilitación -
D. Fines de la asistencia Especializada
mada, al menos, por un Hospital y por los Centros Periféricos de Especialidades adscritos al mismo.
Es la demarcación geográfica para la gestión y administración de la asistencia especializada, estando confor-
b. Áreas Hospitalarias
b. Áreas Hospitalarias
Es la demarcación geográfica para la gestión y administración de la asistencia especializada, estando confor-
mada, al menos, por un Hospital y por los Centros Periféricos de Especialidades adscritos al mismo.
D. Fines de la asistencia Especializada

- Ofrecer a la población los medios técnicos y humanos de diagnóstico, tratamiento y rehabilitación
adecuados que, por su especialización o características, no puedan resolverse en el nivel de la aten-
ción primaria.
- Posibilitar el internamiento en régimen de hospitalización a los pacientes que lo precisen.
- Participar en la atención de las urgencias, asumiendo los que superen los niveles de la asistencia
primaria.
- Prestar la asistencia en régimen de consultas externas que requieran la atención especializada de la
población, en su correspondiente ámbito territorial, sin perjuicio de los establecido para el DAE a
1a Atención Primaria.
- Participar, en el resto del dispositivo sanitario, en la prevención de las enfermedades y promoción
de 1a salud.
- Colaborar en la formación de los recursos humanos y en las investigaciones de salud.
E. Régimen de asistencia
a. Asistencia en régimen de consultas externas
Se prestará en los siguientes centros:
- Consultas externas ubicadas en los Hospitales
- Centros periféricos de Especialidades
- Centros de Salud
b. Asistencia en régimen de internamiento

Las instituciones Sanitarias que presten asistencia especializada en régimen de internamiento adoptarán la
denominación única de Hospitales.
F. Hospitales
Los hospitales, como parte integrante de una organización encargada de la salud, desarrollan una función asis-
tencial, de docencia e investigación, ampliando sus funciones a la promoción de la salud y la prevención de la
enfermedad.
a. Definición
Son hospitales, cualquiera que sea la denominación que ostenten, los establecimientos destinados a propor-
cionar una asistencia médico-clínica, sin perjuicio de que pueda realizarse en ellos, además de la medida que
se estime conveniente, medicina preventiva y de recuperación, y tratamiento ambulatorio.
Los hospitales son también Centros de formación del personal técnico y sanitario y de investigación cientí-
fica, siempre que reúnan las condiciones adecuadas a tales fines, que lo consientan el carácter y finalidad de
cada institución, y que se establezca la debida coordinación con los Centros docentes oficiales.
Los hospitales serán abiertos en relación con todos los enfermos, cualquiera que sea su condición social y
económica, a los que asistirán los médicos del establecimiento.
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editorialcep 26
La atención sanitaria especializada comprende

pueda reintegrarse en dicho nivel.
la atención integral al paciente, una vez superadas las posibilidades de la atención primaria y hasta que aquél
cuya naturaleza aconseja que se realicen en este nivel. La atención especializada garantizará la continuidad de
cuidados, así como aquéllas de promoción de la salud, educación sanitaria y prevención de la enfermedad,
La atención especializada comprende actividades asistenciales, diagnósticas, terapéuticas y de rehabilitación y
primaria del área correspondiente.
de investigación y docencia, complementando sus actividades con las desarrolladas por la red de atención
de la salud y prevención de las enfermedades, conforme a los programas de cada área de Salud, así como las
Los hospitales tendrán como funciones primordiales las de prestación de asistencia especializada, promoción
c. Funciones
Agudos o crónicos. -
Por el tipo de pacientes •
Alternativos: fundaciones, gestionados por las fundaciones y financiados con fondos públicos. -
Privados: entidades privadas, Cruz Roja, pertenecientes a la Iglesia, etcétera. -
Públicos: Seguridad Social, militares, etcétera. -
Por su dependencia •
Alta tecnología. -
Complejidad media. -
Baja complejidad. -
Por el nivel de asistencia prestada •
Regionales. -
Provinciales. -
Locales o comarcales. -
Por su ámbito de actuación •
infantiles, oftalmológicos, etcétera.
Especiales o monográficos: dedicados a una o varias especialidades, como por ejemplo, geriátricos, -
Generales: con distintas especialidades médicas y farmacéuticas. -
Por su función •
nivel de asistencia prestada, dependencia y tipo de pacientes.
Los hospitales pueden clasificarse teniendo en cuenta los siguientes aspectos: función, ámbito de actuación,
b. Clasificación
can.
prestarles asistencia, si bien todo ello se entiende supeditado a los conciertos o convenios que se establez-
les serán igualmente abiertos en cuanto a los mismos y a los médicos que legal o estatutariamente hayan de
Cuando se trate de enfermos acogidos a un régimen legal o contractual de asistencia hospitalaria, los hospita-
En todo caso se respetarán las prioridades determinadas por el destino, ámbito y carácter de cada hospital.
En todo caso se respetarán las prioridades determinadas por el destino, ámbito y carácter de cada hospital.
Cuando se trate de enfermos acogidos a un régimen legal o contractual de asistencia hospitalaria, los hospita-
les serán igualmente abiertos en cuanto a los mismos y a los médicos que legal o estatutariamente hayan de
prestarles asistencia, si bien todo ello se entiende supeditado a los conciertos o convenios que se establez-
can.
b. Clasificación
Los hospitales pueden clasificarse teniendo en cuenta los siguientes aspectos: función, ámbito de actuación,
nivel de asistencia prestada, dependencia y tipo de pacientes.
• Por su función
- Generales: con distintas especialidades médicas y farmacéuticas.
- Especiales o monográficos: dedicados a una o varias especialidades, como por ejemplo, geriátricos,
infantiles, oftalmológicos, etcétera.
• Por su ámbito de actuación

- Locales o comarcales.
- Provinciales.
- Regionales.
• Por el nivel de asistencia prestada

- Baja complejidad.
- Complejidad media.
- Alta tecnología.
• Por su dependencia
- Públicos: Seguridad Social, militares, etcétera.
- Privados: entidades privadas, Cruz Roja, pertenecientes a la Iglesia, etcétera.
- Alternativos: fundaciones, gestionados por las fundaciones y financiados con fondos públicos.
• Por el tipo de pacientes

- Agudos o crónicos.
c. Funciones
Los hospitales tendrán como funciones primordiales las de prestación de asistencia especializada, promoción
de la salud y prevención de las enfermedades, conforme a los programas de cada área de Salud, así como las
de investigación y docencia, complementando sus actividades con las desarrolladas por la red de atención
primaria del área correspondiente.
La atención sanitaria especializada comprende
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27 editorialcep
Los Hospitales se clasificarán en la forma siguiente:

Clasificación general •
b. Clasificación
en el ámbito de las ciudades de Ceuta y Melilla.
ria al que le corresponde la gestión de los derechos y obligaciones del INSALUD y las prestaciones sanitarias
mas, creándose además en el Real Decreto 840/2002 un organismo denominado Instituto de Gestión Sanita-
año 2002 el proceso de las transferencias de las funciones y servicios sanitarios a las Comunidades Autóno-
diendo a las distintas Comunidades Autónomas y especialmente al hecho de que se ha culminado durante el
demarcación geográfica. Al mismo tiempo, puede presentar características particulares y diferenciadas aten-
hospital y los centros de especialidades, se encuentra más o menos desarrollado dependiendo de cada
Este proceso de organización de la asistencia especializada en un único nivel, en el que queda integrado el
centros de asistencia especializada del Área Sanitaria.
de asistencia especializada, de forma que los recursos humanos y materiales son comunes para los diferentes
diendo a la unificación e integración funcional del hospital y de los centros de especialidades en un único nivel
estructurada en dos niveles (hospital y ambulatorios) ha dado paso a una nueva forma de organización proce-
Así, desde comienzos de los años 90, la organización de la asistencia especializada pública tradicionalmente
asistencia especializada y complementaria que requiera su zona de influencia".
Art. 65.2: "El hospital es el establecimiento encargado tanto del internamiento clínico como de la -
problemas de salud y se desarrollarán las demás funciones propias de los hospitales"…
dades dependientes funcionalmente de aquellos se prestará la atención de mayor complejidad a los
Art. 56.2.b: "En el nivel de asistencia especializada, a realizar en los hospitales y centros de especiali- -
ción de la asistencia sanitaria especializada que tienen su fundamento en la Ley General de Sanidad:
sanitaria en régimen de internado, se ha visto superada por las nuevas formas de estructuración y organiza-
sanitario que, al margen de su denominación, tiene como finalidad fundamental la prestación de asistencia
Pero hay que tener en cuenta que el concepto tradicional de hospital, considerado como institución o centro
régimen de internamiento adoptarán la denominación única de Hospitales.
Por norma general podíamos decir que las instituciones Sanitarias que presten asistencia especializada en
a. Introducción
Clasificación de hospitales F.
externas y en hospital de día.
La atención especializada se prestará, siempre que las condiciones del paciente lo permitan, en consultas
La rehabilitación en pacientes con déficit funcional recuperable. -
La atención a la salud mental. -
La atención paliativa a enfermos terminales. -
cos.
La indicación o prescripción, y la realización, en su caso, de procedimientos diagnósticos y terapéuti- -
cilio.
El apoyo a la atención primaria en el alta hospitalaria precoz y, en su caso, la hospitalización a domi- -
La hospitalización en régimen de internamiento. -
La asistencia especializada en hospital de día, médico y quirúrgico. -
La asistencia especializada en consultas. -
- La asistencia especializada en consultas.

- La asistencia especializada en hospital de día, médico y quirúrgico.
- La hospitalización en régimen de internamiento.
- El apoyo a la atención primaria en el alta hospitalaria precoz y, en su caso, la hospitalización a domi-
cilio.
- La indicación o prescripción, y la realización, en su caso, de procedimientos diagnósticos y terapéuti-
cos.
- La atención paliativa a enfermos terminales.
- La atención a la salud mental.
- La rehabilitación en pacientes con déficit funcional recuperable.
La atención especializada se prestará, siempre que las condiciones del paciente lo permitan, en consultas
externas y en hospital de día.
F. Clasificación de hospitales
a. Introducción
Por norma general podíamos decir que las instituciones Sanitarias que presten asistencia especializada en
régimen de internamiento adoptarán la denominación única de Hospitales.
Pero hay que tener en cuenta que el concepto tradicional de hospital, considerado como institución o centro
sanitario que, al margen de su denominación, tiene como finalidad fundamental la prestación de asistencia
sanitaria en régimen de internado, se ha visto superada por las nuevas formas de estructuración y organiza-
ción de la asistencia sanitaria especializada que tienen su fundamento en la Ley General de Sanidad:
- Art. 56.2.b: "En el nivel de asistencia especializada, a realizar en los hospitales y centros de especiali-
dades dependientes funcionalmente de aquellos se prestará la atención de mayor complejidad a los
problemas de salud y se desarrollarán las demás funciones propias de los hospitales"…
- Art. 65.2: "El hospital es el establecimiento encargado tanto del internamiento clínico como de la
asistencia especializada y complementaria que requiera su zona de influencia".
Así, desde comienzos de los años 90, la organización de la asistencia especializada pública tradicionalmente
estructurada en dos niveles (hospital y ambulatorios) ha dado paso a una nueva forma de organización proce-
diendo a la unificación e integración funcional del hospital y de los centros de especialidades en un único nivel
de asistencia especializada, de forma que los recursos humanos y materiales son comunes para los diferentes
centros de asistencia especializada del Área Sanitaria.
Este proceso de organización de la asistencia especializada en un único nivel, en el que queda integrado el
hospital y los centros de especialidades, se encuentra más o menos desarrollado dependiendo de cada
demarcación geográfica. Al mismo tiempo, puede presentar características particulares y diferenciadas aten-
diendo a las distintas Comunidades Autónomas y especialmente al hecho de que se ha culminado durante el
año 2002 el proceso de las transferencias de las funciones y servicios sanitarios a las Comunidades Autóno-
mas, creándose además en el Real Decreto 840/2002 un organismo denominado Instituto de Gestión Sanita-
ria al que le corresponde la gestión de los derechos y obligaciones del INSALUD y las prestaciones sanitarias
en el ámbito de las ciudades de Ceuta y Melilla.
b. Clasificación
• Clasificación general
Los Hospitales se clasificarán en la forma siguiente:
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Geriatría y/o Larga estancia -

Médico-quirúrgico -
Rehabilitación psico-física -
Traumatológico y/o Rehabilitación -
Oftálmico u O.R.L. -
Oncológico -
Enfermedades del tórax -
Psiquiátrico -
Materno-infantil -
Infantil -
Maternal -
Quirúrgico -
General -
en:
dedique la mayor parte de sus recursos, tanto humanos como de equipamiento, Los hospitales se clasifican
Atendiendo a su finalidad asistencial, entendiendo por finalidad del centro aquella actividad asistencial a la que
Clasificación por finalidad asistencial •
acuerdo con la normativa legalmente establecida.
sus servicios profesionales tanto en el Hospital como en los demás Centros Asistenciales del Área, de
En función de las necesidades de la atención especializada, el personal sanitario del Área Hospitalaria prestará
finalidad una atención que requiera una media o larga estancia.
A los Hospitales Generales podrán ser adscritos orgánicamente Centros cuya función asistencial tenga por
Hospital General en el que se integren.
dicho complejo, su denominación se ajustará a sus funciones asistenciales y con referencia, en todo caso, al
una más completa información, se relacionan, siempre que ha sido posible, los hospitales que forman parte de
Los complejos hospitalarios se consideran, y como tal se contabilizan, como un único hospital, aunque para
por dos o más hospitales, incluso distantes entre sí y uno o varios centros de especialidades.
gestión la que sirve para su identificación. De esta forma, un complejo hospitalario puede estar constituido
que se organizan e integran en el COMPLEJO HOSPITALARIO. En estos casos es la unidad de dirección y
Por otra parte, un hospital general puede estar constituido por un único centro hospitalario o por dos o más
mayor parte de su actividad asistencial en una determinada.
general cuando, aún faltando o estando escasamente desarrollada alguna de estas áreas, no se concentre la
variada y que atiende las áreas de medicina, cirugía, obstetricia y ginecología y pediatría. También se considera
Se considera como HOSPITAL GENERAL, aquel destinado a la atención de pacientes afectos de patología
adscrito. En todo caso, cada una de las Áreas de Salud contará con un Hospital de Especialidades
Asimismo, asumirán las funciones de Hospital General Básico para el Área Hospitalaria a la cual se encuentre
tencia especializada que requiera abarcar más de un Área Hospitalaria.
HOSPITALES GENERALES, que tendrán la consideración de Hospitales de referencia para la asis- -
adscritos
HOSPITALES BÁSICOS cuyo ámbito de actuación será el Área Hospitalaria a la que se encuentren -
- HOSPITALES BÁSICOS cuyo ámbito de actuación será el Área Hospitalaria a la que se encuentren
adscritos
- HOSPITALES GENERALES, que tendrán la consideración de Hospitales de referencia para la asis-
tencia especializada que requiera abarcar más de un Área Hospitalaria.
Asimismo, asumirán las funciones de Hospital General Básico para el Área Hospitalaria a la cual se encuentre
adscrito. En todo caso, cada una de las Áreas de Salud contará con un Hospital de Especialidades
Se considera como HOSPITAL GENERAL, aquel destinado a la atención de pacientes afectos de patología
variada y que atiende las áreas de medicina, cirugía, obstetricia y ginecología y pediatría. También se considera
general cuando, aún faltando o estando escasamente desarrollada alguna de estas áreas, no se concentre la
mayor parte de su actividad asistencial en una determinada.
Por otra parte, un hospital general puede estar constituido por un único centro hospitalario o por dos o más
que se organizan e integran en el COMPLEJO HOSPITALARIO. En estos casos es la unidad de dirección y
gestión la que sirve para su identificación. De esta forma, un complejo hospitalario puede estar constituido
por dos o más hospitales, incluso distantes entre sí y uno o varios centros de especialidades.
Los complejos hospitalarios se consideran, y como tal se contabilizan, como un único hospital, aunque para
una más completa información, se relacionan, siempre que ha sido posible, los hospitales que forman parte de
dicho complejo, su denominación se ajustará a sus funciones asistenciales y con referencia, en todo caso, al
Hospital General en el que se integren.
A los Hospitales Generales podrán ser adscritos orgánicamente Centros cuya función asistencial tenga por
finalidad una atención que requiera una media o larga estancia.
En función de las necesidades de la atención especializada, el personal sanitario del Área Hospitalaria prestará
sus servicios profesionales tanto en el Hospital como en los demás Centros Asistenciales del Área, de
acuerdo con la normativa legalmente establecida.
• Clasificación por finalidad asistencial

Atendiendo a su finalidad asistencial, entendiendo por finalidad del centro aquella actividad asistencial a la que
dedique la mayor parte de sus recursos, tanto humanos como de equipamiento, Los hospitales se clasifican
en:
- General
- Quirúrgico
- Maternal
- Infantil
- Materno-infantil
- Psiquiátrico
- Enfermedades del tórax
- Oncológico
- Oftálmico u O.R.L.
- Traumatológico y/o Rehabilitación
- Rehabilitación psico-física
- Médico-quirúrgico
- Geriatría y/o Larga estancia
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29 editorialcep
Diputación O Cabildo -
Otros hospitales Públicos de dependencia autonómica -
Administración Penitenciaria -
Otros hospitales Públicos de dependencia estatal -
Instituto de Salud Carlos III -
Servicio Canario de Salud. -
Servicio Gallego de Salud-SERGAS -
Servicio Navarro de Salud-OSASUNBIDEA -
Servicio Vasco de Salud-OSAKIDETZA -
Instituto Catalán de La Salud -
Servicio Andaluz de Salud -
Instituto de Gestión Sanitaria-INGESA -
A los efectos de esta Catálogo, atendiendo a su dependencia funcional, los hospitales se clasifican en:
Clasificación por dependencia funcional •
Otra dependencia patrimonial -
Privado no benéfico -
Otro privado benéfico -
Privado- benéfico (Iglesia) -
Privado- benéfico (Cruz Roja) -
Mutua de Accidentes de Trabajo y Enfermedades Profesionales (MATEP) -
Entidades Públicas -
Municipio -
Diputación o Cabildo -
Comunidad Autónoma -
Ministerio de Defensa -
Ministerio del Interior -
Ministerio de Educación, Cultura y Deporte -
Instituto de Salud Carlos III -
Seguridad Social -
ocupado por el centro sanitario). Atendiendo a su dependencia patrimonial, los hospitales se clasifican en:
Según su dependencia patrimonial (se refiere a la persona física o jurídica propietaria, al menos, del inmueble
Clasificación por dependencia patrimonial •
Leprológico o dermatológico -
Otros monográficos -
- Otros monográficos
- Leprológico o dermatológico
• Clasificación por dependencia patrimonial

Según su dependencia patrimonial (se refiere a la persona física o jurídica propietaria, al menos, del inmueble
ocupado por el centro sanitario). Atendiendo a su dependencia patrimonial, los hospitales se clasifican en:
- Seguridad Social
- Instituto de Salud Carlos III
- Ministerio de Educación, Cultura y Deporte
- Ministerio del Interior
- Ministerio de Defensa
- Comunidad Autónoma
- Diputación o Cabildo
- Municipio
- Entidades Públicas
- Mutua de Accidentes de Trabajo y Enfermedades Profesionales (MATEP)
- Privado- benéfico (Cruz Roja)
- Privado- benéfico (Iglesia)
- Otro privado benéfico
- Privado no benéfico
- Otra dependencia patrimonial
• Clasificación por dependencia funcional

A los efectos de esta Catálogo, atendiendo a su dependencia funcional, los hospitales se clasifican en:
- Instituto de Gestión Sanitaria-INGESA
- Servicio Andaluz de Salud
- Instituto Catalán de La Salud
- Servicio Vasco de Salud-OSAKIDETZA
- Servicio Navarro de Salud-OSASUNBIDEA
- Servicio Gallego de Salud-SERGAS
- Servicio Canario de Salud.
- Instituto de Salud Carlos III
- Otros hospitales Públicos de dependencia estatal
- Administración Penitenciaria
- Otros hospitales Públicos de dependencia autonómica
- Diputación O Cabildo
editorialcep 29
}
}
editorialcep 30
correspondientes:
A continuación se explica la ubicación de los distintos profesionales hospitalarios dentro de sus divisiones
Ubicación de los profesionales dentro de las divisiones •
División de gestión y servicios generales -
División de enfermería -
División médica -
Gerencia -
bles de organizar, controlar y coordinar la institución.
ción con el funcionamiento del hospital como una unidad total. Los órganos de dirección son los responsa-
Todos los hospitales cuentan con un cuerpo directivo u órganos de dirección cuyas funciones guardan rela-
Órganos de dirección •
vamos a estudiar es el de un hospital de la Seguridad Social.
todos los profesionales que forman parte de éste, así como sus responsabilidades. El organigrama tipo que
El organigrama hospitalario es la representación gráfica de la estructura de un hospital, y en él se recogen
c. Organigrama hospitalario
Agencia Valenciana de Salut -
Sanidad Castilla y León-SACYL -
Servicio Madrileño de Salud- SERMAS -
Servei de Salut de Les Illes Balears- IB-SALUT -
Servicio Extremeño de Salud-SES -
Servicio de Salud de Castilla-La Mancha-SESCAM -
Servicio Aragonés de Salud-SALUD -
Servicio Murciano de Salud -
Servicio Riojano de Salud -
Servicio Cántabro de Salud-SCS -
Servicio de Salud del Principado de Asturias-SESPA -
Ministerio de Defensa -
Otra dependencia funcional -
Privado No Benéfico -
Otro Privado-Benéfico -
Privado-Benéfico (Iglesia) -
Privado-Benéfico (Cruz Roja) -
Mutua de Accidentes de Trabajo -
Otros públicos -
Municipio -
- Municipio
- Otros públicos
- Mutua de Accidentes de Trabajo
- Privado-Benéfico (Cruz Roja)
- Privado-Benéfico (Iglesia)
- Otro Privado-Benéfico
- Privado No Benéfico
- Otra dependencia funcional
- Ministerio de Defensa
- Servicio de Salud del Principado de Asturias-SESPA
- Servicio Cántabro de Salud-SCS
- Servicio Riojano de Salud
- Servicio Murciano de Salud
- Servicio Aragonés de Salud-SALUD
- Servicio de Salud de Castilla-La Mancha-SESCAM
- Servicio Extremeño de Salud-SES
- Servei de Salut de Les Illes Balears- IB-SALUT
- Servicio Madrileño de Salud- SERMAS
- Sanidad Castilla y León-SACYL
- Agencia Valenciana de Salut
c. Organigrama hospitalario
El organigrama hospitalario es la representación gráfica de la estructura de un hospital, y en él se recogen
todos los profesionales que forman parte de éste, así como sus responsabilidades. El organigrama tipo que
vamos a estudiar es el de un hospital de la Seguridad Social.
• Órganos de dirección
Todos los hospitales cuentan con un cuerpo directivo u órganos de dirección cuyas funciones guardan rela-
ción con el funcionamiento del hospital como una unidad total. Los órganos de dirección son los responsa-
bles de organizar, controlar y coordinar la institución.
- Gerencia
- División médica
- División de enfermería
- División de gestión y servicios generales
• Ubicación de los profesionales dentro de las divisiones

A continuación se explica la ubicación de los distintos profesionales hospitalarios dentro de sus divisiones
correspondientes:
30 editorialcep
}
}
31 editorialcep
Las empresas privadas no disponen de recetas médicas para sus asegurados.

ellas.
Encargadas de la asistencia sanitaria de aquellas personas que contratan una póliza de asistencia sanitaria con
C. Empresas privadas
Ibermutua -
Fraternidad -
FREMAP -
Asepeyo -
tenido lugar en el puesto de trabajo o se derive de él.
Atienden a los trabajadores en sus propias instalaciones siempre y cuando el accidente o la enfermedad haya
B. Mutuas de accidentes de trabajo y enfermedades profesionales
ISFAS (Instituto Social de las Fuerzas Armadas). -
MUGEJU (Mutualidad General Judicial). -
MUFACE (Mutualidadde Funcionarios de la Administración Civil del Estado). -
la prescripción de fármacos por los médicos.
En las mutualidades públicas son los propios asegurados los que tienen el talonario de recetas médicas para
distinta aportación por medicamentos (el 30 % del precio de venta al público).
Disponen de prestaciones ortoprotésicas, oculares y dentales excluidas del Régimen General, así como
General de la Seguridad Social) o que sea a través de una empresa privada.
mutualistas pueden elegir si desean que su asistencia sanitaria sea como la de los no funcionarios (Régimen
Todos los funcionarios del Estado tienen una mutualidad que se encarga de su asistencia sociosanitaria. Los
A. Mutualidades públicas de funcionarios
formas de asistencia sanitaria privada:
men Especial de la Seguridad Social para los funcionarios del Estado. Por tanto, nos encontramos con varias
privadas para la prestación de determinados serviciossanitarios. Además de esto, sigue manteniendo un Régi-
empresa y también la posibilidad de que las Administraciones públicas establezcanconciertos con empresas
sector privado. La Ley General de Sanidad reconoce el ejercicio libre de las profesiones, la libertad de
Aunque el Sistema Nacional de Salud (SNS) opera principalmente en el sector público, también integra al
1.5 Sanidad privada
Comisión de bienestar social -
Comisión de garantía de calidad -
Comisión de participación hospitalaria -
Junta técnico-asistencial -
definidas:
Los hospitales pueden contar con una serie de comisiones y órganos de participación con funciones bien
Comisiones y órganos de participación •
mería, funcionalmente no es así.
Conviene aclarar que aunque los técnicos de farmacia forman parte jerárquicamente de la división de enfer-
Conviene aclarar que aunque los técnicos de farmacia forman parte jerárquicamente de la división de enfer-
mería, funcionalmente no es así.
• Comisiones y órganos de participación

Los hospitales pueden contar con una serie de comisiones y órganos de participación con funciones bien
definidas:
- Junta técnico-asistencial
- Comisión de participación hospitalaria
- Comisión de garantía de calidad
- Comisión de bienestar social
1.5 Sanidad privada

Aunque el Sistema Nacional de Salud (SNS) opera principalmente en el sector público, también integra al
sector privado. La Ley General de Sanidad reconoce el ejercicio libre de las profesiones, la libertad de
empresa y también la posibilidad de que las Administraciones públicas establezcanconciertos con empresas
privadas para la prestación de determinados serviciossanitarios. Además de esto, sigue manteniendo un Régi-
men Especial de la Seguridad Social para los funcionarios del Estado. Por tanto, nos encontramos con varias
formas de asistencia sanitaria privada:
A. Mutualidades públicas de funcionarios

Todos los funcionarios del Estado tienen una mutualidad que se encarga de su asistencia sociosanitaria. Los
mutualistas pueden elegir si desean que su asistencia sanitaria sea como la de los no funcionarios (Régimen
General de la Seguridad Social) o que sea a través de una empresa privada.
Disponen de prestaciones ortoprotésicas, oculares y dentales excluidas del Régimen General, así como
distinta aportación por medicamentos (el 30 % del precio de venta al público).
En las mutualidades públicas son los propios asegurados los que tienen el talonario de recetas médicas para
la prescripción de fármacos por los médicos.
- MUFACE (Mutualidadde Funcionarios de la Administración Civil del Estado).
- MUGEJU (Mutualidad General Judicial).
- ISFAS (Instituto Social de las Fuerzas Armadas).
B. Mutuas de accidentes de trabajo y enfermedades profesionales

Atienden a los trabajadores en sus propias instalaciones siempre y cuando el accidente o la enfermedad haya
tenido lugar en el puesto de trabajo o se derive de él.
- Asepeyo
- FREMAP
- Fraternidad
- Ibermutua
C. Empresas privadas
Encargadas de la asistencia sanitaria de aquellas personas que contratan una póliza de asistencia sanitaria con
ellas.
Las empresas privadas no disponen de recetas médicas para sus asegurados.
editorialcep 31
}
}
editorialcep 32
misma, estando presidido por la Consejería de Sanidad de la Comunidad Autónoma correspondiente.

El Patronato constituye, su órgano superior de gobierno y asume de este modo la dirección y control de la
incluso arrendar bienes, siempre con el beneplácito de la Administración
El patrimonio que las forma es de origen público, pero tienen capacidad reglamentaria para comprar, vender e
propia y se regirán por sus estatutos.
tos sanitarios de protección de la salud o de atención sanitaria. Las fundaciones tienen personalidad jurídica
interés general y que tengan por objeto la gestión y administración de los centros, servicios y establecimien-
Instituto Nacional de la Salud, que destinen y afecten un patrimonio a la realización de fines sanitarios de
Tendrán la consideración de fundaciones, las organizaciones sanitarias sin ánimo de lucro constituidas por el
A. Fundaciones (De competencia estatal o públicas)
servicio público, se establecen las nuevas formas organizativas que a continuación se citan:
Así, en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, garantizando y preservando en todo caso su condición de
servicios.
ción y las peculiaridades en materia de personal de las entidades que se pudieran crear para la gestión de los
las normas jurídicas, los órganos de dirección y control, el régimen de la garantía de la prestación, la financia-
Gobierno y a los órganos de gobierno de las Comunidades Autónomas para determinar reglamentariamente,
De acuerdo con lo establecido, para cada caso, en las leyes, mediante esta norma se habilita expresamente al
personas o entidades públicas o privadas, y fórmulas de gestión integrada o compartida.
u otros entes dotados de personalidad jurídica, pudiéndose establecer, además, acuerdos o convenios con
cualesquiera entidades admitidas en Derecho, así como a través de la constitución de consorcios, fundaciones
administración de los mismos pudiera llevarse a cabo, no sólo directamente, sino indirectamente mediante
Al objeto de ampliar las formas organizativas de la gestión de los centros sanitarios, se estableció que la
con medios ajenos.
de carácter privado mediante convenios singulares, y los conciertos para la prestación del servicio sanitario
nes sanitarias de la Seguridad Social. Dicha norma reguló, asimismo, la vinculación de los hospitales generales
modelo de organización caracterizado, fundamentalmente, por la gestión directa, tradicional en las institucio-
La Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, incorporó al ámbito del Sistema Nacional de Salud, un
1.6 Nuevas fórmulas de gestión sanitaria
mayor eficiencia.
laridad pública, pero con personalidad jurídica propia y por tanto con autonomía de gestión para lograr la
Distinto a esta figura son las fundaciones sanitarias públicas que son organismos públicos, de naturaleza y titu-
(Unión temporal de empresas).
hospital de referencia y la atención primaria. Estos conciertos se realizan con fundaciones, consorcios y UTE
ción quirúrgica, un tratamiento de fisioterapia, etc.) o también la gestión de todo un área de salud, con su
población. Puede ser para la realización de un servicio concreto (como una prueba diagnóstica, una interven-
las que el sistema público utiliza los medios sanitarios de una empresa privada para la asistencia sanitaria de la
En estos últimos años están tomando un mayor protagonismo las concesiones administrativas sanitarias, en
consulta privada de un médico especialista en urología.
mente abonar, normalmente en el acto, el servicio recibido. Un ejemplo sería la asistencia, previa cita, a la
También es posible acceder a un servicio privado de asistencia sanitaria sin contratar seguro alguno, y simple-
ASISA -
DKV -
SANITAS -
ADESLAS -
- ADESLAS
- SANITAS
- DKV
- ASISA
También es posible acceder a un servicio privado de asistencia sanitaria sin contratar seguro alguno, y simple-
mente abonar, normalmente en el acto, el servicio recibido. Un ejemplo sería la asistencia, previa cita, a la
consulta privada de un médico especialista en urología.
En estos últimos años están tomando un mayor protagonismo las concesiones administrativas sanitarias, en
las que el sistema público utiliza los medios sanitarios de una empresa privada para la asistencia sanitaria de la
población. Puede ser para la realización de un servicio concreto (como una prueba diagnóstica, una interven-
ción quirúrgica, un tratamiento de fisioterapia, etc.) o también la gestión de todo un área de salud, con su
hospital de referencia y la atención primaria. Estos conciertos se realizan con fundaciones, consorcios y UTE
(Unión temporal de empresas).
Distinto a esta figura son las fundaciones sanitarias públicas que son organismos públicos, de naturaleza y titu-
laridad pública, pero con personalidad jurídica propia y por tanto con autonomía de gestión para lograr la
mayor eficiencia.
1.6 Nuevas fórmulas de gestión sanitaria

La Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, incorporó al ámbito del Sistema Nacional de Salud, un
modelo de organización caracterizado, fundamentalmente, por la gestión directa, tradicional en las institucio-
nes sanitarias de la Seguridad Social. Dicha norma reguló, asimismo, la vinculación de los hospitales generales
de carácter privado mediante convenios singulares, y los conciertos para la prestación del servicio sanitario
con medios ajenos.
Al objeto de ampliar las formas organizativas de la gestión de los centros sanitarios, se estableció que la
administración de los mismos pudiera llevarse a cabo, no sólo directamente, sino indirectamente mediante
cualesquiera entidades admitidas en Derecho, así como a través de la constitución de consorcios, fundaciones
u otros entes dotados de personalidad jurídica, pudiéndose establecer, además, acuerdos o convenios con
personas o entidades públicas o privadas, y fórmulas de gestión integrada o compartida.
De acuerdo con lo establecido, para cada caso, en las leyes, mediante esta norma se habilita expresamente al
Gobierno y a los órganos de gobierno de las Comunidades Autónomas para determinar reglamentariamente,
las normas jurídicas, los órganos de dirección y control, el régimen de la garantía de la prestación, la financia-
ción y las peculiaridades en materia de personal de las entidades que se pudieran crear para la gestión de los
servicios.
Así, en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, garantizando y preservando en todo caso su condición de
servicio público, se establecen las nuevas formas organizativas que a continuación se citan:
A. Fundaciones (De competencia estatal o públicas)

Tendrán la consideración de fundaciones, las organizaciones sanitarias sin ánimo de lucro constituidas por el
Instituto Nacional de la Salud, que destinen y afecten un patrimonio a la realización de fines sanitarios de
interés general y que tengan por objeto la gestión y administración de los centros, servicios y establecimien-
tos sanitarios de protección de la salud o de atención sanitaria. Las fundaciones tienen personalidad jurídica
propia y se regirán por sus estatutos.
El patrimonio que las forma es de origen público, pero tienen capacidad reglamentaria para comprar, vender e
incluso arrendar bienes, siempre con el beneplácito de la Administración
El Patronato constituye, su órgano superior de gobierno y asume de este modo la dirección y control de la
misma, estando presidido por la Consejería de Sanidad de la Comunidad Autónoma correspondiente.
32 editorialcep
}
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33 editorialcep
productos dietéticos y de transporte sanitario.

cializada, atención sociosanitaria, atención de urgencias, la prestación farmacéutica, la ortoprotésica, de
El catálogo comprenderá las prestaciones correspondientes a salud pública, atención primaria, atención espe-
y comunes para una atención integral, continuada y en el nivel adecuado de atención.
El catálogo de prestaciones del Sistema Nacional de Salud tiene por objeto garantizar las condiciones básicas
2.1 Catálogo de prestaciones del Sistema Nacional de Salud
salud
Sistema Nacional de Salud, así como la colaboración activa de éste en la reducción de las desigualdades en
sus respectivas competencias, de modo que se garantice la equidad, la calidad y la participación social en el
para las acciones de coordinación y cooperación de las Administraciones públicas sanitarias, en el ejercicio de
nal de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones tiene por objeto establecer el marco legal
Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacio-
La Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesión y calidad del Sistema Nacional de Salud, modificada por Real
TIPOS DE PRESTACIONES 2.
cabo mediante un Contrato – Programa que se fija por la Administración
El principal órgano directivo que las constituye es el Consejo de Administración. Su financiación se lleva a
atención sanitaria de una determina zona de acción.
nada Cartera de Servicios a la administración pública sanitaria, y ésta contrata sus servicios concediéndoles la
Dichas entidades están constituidas por la asociación de profesionales sanitarios que ofertan una determi-
D. Cooperativas y entidades de autoconcertación
ción de la Administración Pública.
Su órgano de dirección es el Consejo de Administración o el Patronato, debiendo de contar con representa-
será de carácter laboral.
Están sujetas a derecho privado y así la relación jurídica del personal al servicio de las sociedades estatales
des (asistenciales, gestión de servicios….)
son organismos públicos a los cuales se les encomienda por parte de la administración una serie de activida-
centros, servicios y establecimientos sanitarios de protección de la salud o de atención sanitaria, por tanto
participación del Instituto Nacional de la Salud y que se constituyan para la gestión y administración de los
Tendrán la consideración de sociedades estatales, las sociedades en cuyo capital sea mayoritaria o única la
C. Sociedades estatales
dor y por sus correspondientes estatutos.
El máximo órgano directivo del que constan es el Consejo de Gobierno y se regirán por el convenio regula-
servicios.
se unifican como medio para conseguir el objetivo común que constituye la optimización de los recursos y
Los consorcios están constituidos por el conjunto o asociación de varias entidades (públicas o privadas) que
la salud o de atención sanitaria, que celebre el Instituto Nacional de la Salud.
objeto sea la gestión y administración de los centros, servicios y establecimientos sanitarios de protección de
y suficiente para el cumplimiento de sus fines, que se constituyan a consecuencia de los convenios, cuyo
Tendrán la consideración de consorcios, las organizaciones comunes, dotadas de personalidad jurídica propia
B. Consorcios
B. Consorcios
Tendrán la consideración de consorcios, las organizaciones comunes, dotadas de personalidad jurídica propia
y suficiente para el cumplimiento de sus fines, que se constituyan a consecuencia de los convenios, cuyo
objeto sea la gestión y administración de los centros, servicios y establecimientos sanitarios de protección de
la salud o de atención sanitaria, que celebre el Instituto Nacional de la Salud.
Los consorcios están constituidos por el conjunto o asociación de varias entidades (públicas o privadas) que
se unifican como medio para conseguir el objetivo común que constituye la optimización de los recursos y
servicios.
El máximo órgano directivo del que constan es el Consejo de Gobierno y se regirán por el convenio regula-
dor y por sus correspondientes estatutos.
C. Sociedades estatales
Tendrán la consideración de sociedades estatales, las sociedades en cuyo capital sea mayoritaria o única la
participación del Instituto Nacional de la Salud y que se constituyan para la gestión y administración de los
centros, servicios y establecimientos sanitarios de protección de la salud o de atención sanitaria, por tanto
son organismos públicos a los cuales se les encomienda por parte de la administración una serie de activida-
des (asistenciales, gestión de servicios….)
Están sujetas a derecho privado y así la relación jurídica del personal al servicio de las sociedades estatales
será de carácter laboral.
Su órgano de dirección es el Consejo de Administración o el Patronato, debiendo de contar con representa-
ción de la Administración Pública.
D. Cooperativas y entidades de autoconcertación

Dichas entidades están constituidas por la asociación de profesionales sanitarios que ofertan una determi-
nada Cartera de Servicios a la administración pública sanitaria, y ésta contrata sus servicios concediéndoles la
atención sanitaria de una determina zona de acción.
El principal órgano directivo que las constituye es el Consejo de Administración. Su financiación se lleva a
cabo mediante un Contrato – Programa que se fija por la Administración
2. TIPOS DE PRESTACIONES
La Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesión y calidad del Sistema Nacional de Salud, modificada por Real
Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacio-
nal de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones tiene por objeto establecer el marco legal
para las acciones de coordinación y cooperación de las Administraciones públicas sanitarias, en el ejercicio de
sus respectivas competencias, de modo que se garantice la equidad, la calidad y la participación social en el
Sistema Nacional de Salud, así como la colaboración activa de éste en la reducción de las desigualdades en
salud
2.1 Catálogo de prestaciones del Sistema Nacional de Salud

y comunes para una atención integral, continuada y en el nivel adecuado de atención.
editorialcep 33
}
}
editorialcep 34
a) Prestación farmacéutica.
Esta cartera común suplementaria del Sistema Nacional de Salud incluirá las siguientes prestaciones:
provisión se realiza mediante dispensación ambulatoria y están sujetas a aportación del usuario.
La cartera común suplementaria del Sistema Nacional de Salud incluye todas aquellas prestaciones cuya
b. Cartera común suplementaria del Sistema Nacional de Salud.
como las condiciones de accesibilidad y equidad para toda la población cubierta.
multidisciplinar, centrado en el paciente, garantizando la máxima calidad y seguridad en su prestación, así
La prestación de estos servicios se hará de forma que se garantice la continuidad asistencial, bajo un enfoque
pública.
rios o sociosanitarios, así como el transporte sanitario urgente, cubiertos de forma completa por financiación
dades asistenciales de prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación que se realicen en centros sanita-
La cartera común básica de servicios asistenciales del Sistema Nacional de Salud comprende todas las activi-
a. Cartera común básica de servicios asistenciales del Sistema Nacional de Salud.
aplicación de la cartera común de servicios del Sistema Nacional de Salud.
El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad realizará anualmente una evaluación de los costes de
cios del Sistema Nacional de Salud, que se aprobará mediante Real Decreto.
En el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud se acordará la cartera común de servi-
c) Cartera común de servicios accesorios del Sistema Nacional de Salud.
b) Cartera común suplementaria del Sistema Nacional de Salud.
a) Cartera común básica de servicios asistenciales del Sistema Nacional de Salud .
des:
La cartera común de servicios del Sistema Nacional de Salud se articulará en torno a las siguientes modalida-
miento y experimentación científica, mediante los que se hacen efectivas las prestaciones sanitarias.
dimientos, entendiendo por tales cada uno de los métodos, actividades y recursos basados en el conoci-
La cartera común de servicios del Sistema Nacional de Salud es el conjunto de técnicas, tecnologías o proce-
A. Cartera común de servicios del Sistema Nacional de Salud.
paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica.
asistencial de acuerdo con la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del
Las personas que reciban estas prestaciones tendrán derecho a la información y documentación sanitaria y
danos.
diagnósticos, terapéuticos, rehabilitadores y de promoción y mantenimiento de la salud dirigidos a los ciuda-
ciones de atención sanitaria del Sistema Nacional de Salud los servicios o conjunto de servicios preventivos,
y comunes para una atención integral, continuada y en el nivel adecuado de atención. Se consideran presta-
2.2 Cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud
2.2 Cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud

y comunes para una atención integral, continuada y en el nivel adecuado de atención. Se consideran presta-
ciones de atención sanitaria del Sistema Nacional de Salud los servicios o conjunto de servicios preventivos,
diagnósticos, terapéuticos, rehabilitadores y de promoción y mantenimiento de la salud dirigidos a los ciuda-
danos.
A. Cartera común de servicios del Sistema Nacional de Salud.

La cartera común de servicios del Sistema Nacional de Salud es el conjunto de técnicas, tecnologías o proce-
dimientos, entendiendo por tales cada uno de los métodos, actividades y recursos basados en el conoci-
miento y experimentación científica, mediante los que se hacen efectivas las prestaciones sanitarias.
La cartera común de servicios del Sistema Nacional de Salud se articulará en torno a las siguientes modalida-
des:
a) Cartera común básica de servicios asistenciales del Sistema Nacional de Salud .
b) Cartera común suplementaria del Sistema Nacional de Salud.
c) Cartera común de servicios accesorios del Sistema Nacional de Salud.
En el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud se acordará la cartera común de servi-
cios del Sistema Nacional de Salud, que se aprobará mediante Real Decreto.
El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad realizará anualmente una evaluación de los costes de
aplicación de la cartera común de servicios del Sistema Nacional de Salud.
a. Cartera común básica de servicios asistenciales del Sistema Nacional de Salud.

La cartera común básica de servicios asistenciales del Sistema Nacional de Salud comprende todas las activi-
dades asistenciales de prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación que se realicen en centros sanita-
rios o sociosanitarios, así como el transporte sanitario urgente, cubiertos de forma completa por financiación
pública.
La prestación de estos servicios se hará de forma que se garantice la continuidad asistencial, bajo un enfoque
multidisciplinar, centrado en el paciente, garantizando la máxima calidad y seguridad en su prestación, así
como las condiciones de accesibilidad y equidad para toda la población cubierta.
b. Cartera común suplementaria del Sistema Nacional de Salud.

La cartera común suplementaria del Sistema Nacional de Salud incluye todas aquellas prestaciones cuya
provisión se realiza mediante dispensación ambulatoria y están sujetas a aportación del usuario.
Esta cartera común suplementaria del Sistema Nacional de Salud incluirá las siguientes prestaciones:
a) Prestación farmacéutica.
34 editorialcep
}
}
35 editorialcep
marco del cumplimiento de los criterios de estabilidad presupuestaria.

complementaria de una comunidad autónoma, la garantía previa de suficiencia financiera de la misma en el
ción de la cartera común de servicios, siendo preceptiva, para la aprobación de la cartera de servicios
Las comunidades autónomas deberán destinar los recursos económicos necesarios para asegurar la financia-
blecerán los recursos adicionales necesarios.
dimiento no contemplado en la cartera común de servicios del Sistema Nacional de Salud, para lo cual esta-
Las comunidades autónomas podrán incorporar en sus carteras de servicios una técnica, tecnología o proce-
los usuarios del mismo.
modalidades básica de servicios asistenciales, suplementaria y de servicios accesorios, garantizándose a todos
servicios que incluirán, cuando menos, la cartera común de servicios del Sistema Nacional de Salud en sus
Las comunidades autónomas, en el ámbito de sus competencias, podrán aprobar sus respectivas carteras de
B. Cartera de servicios complementaria de las comunidades autónomas.
Nacional de Salud.
ción farmacéutica, tomando como referencia el precio final de facturación que se decida para el Sistema
La aportación del usuario o, en su caso, el reembolso, se regirá por las mismas normas que regulan la presta-
aprueben por orden de la persona titular del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.
Las actividades, servicios o técnicas incluidas en esta modalidad de cartera se harán efectivas una vez se
cada caso.
de salud por parte de los proveedores, así como las modalidades de aportación o reembolso aplicables en
y los coeficientes de corrección a aplicar para determinar la facturación definitiva a los servicios autonómicos
miento y financiación, se aprobará la inclusión de servicios accesorios, los importes máximos de financiación
Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, a propuesta de la Comisión de prestaciones, asegura-
Por orden de la persona titular del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, previo acuerdo del
por parte del usuario.
de apoyo para la mejora de una patología de carácter crónico, estando sujetas a aportación y/o reembolso
servicios o técnicas, sin carácter de prestación, que no se consideran esenciales y/o que son coadyuvantes o
La cartera común de servicios accesorios del Sistema Nacional de Salud incluye todas aquellas actividades,
c. Cartera común de servicios accesorios del Sistema Nacional de Salud.
de cuantía a esta aportación.
tica, tomando como base de cálculo para ello el precio final del producto y sin que se aplique el mismo límite
El porcentaje de aportación del usuario se regirá por las mismas normas que regulan la prestación farmacéu-
micos de salud por parte de los proveedores, que tendrá la consideración de precio final.
ción y los coeficientes de corrección a aplicar para determinar la facturación definitiva a los servicios autonó-
aseguramiento y financiación, la actualización del catálogo de prestaciones, los importes máximos de financia-
del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, a propuesta de la Comisión de prestaciones,
rán por orden de la persona titular del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, previo acuerdo
Para estas prestaciones, a excepción de la prestación farmacéutica que se regirá por su normativa, se aproba-
farmacéutica.
por razones clínicas y con un nivel de aportación del usuario acorde al determinado para la prestación
También gozará de esta consideración el transporte sanitario no urgente, sujeto a prescripción facultativa,
c) Prestación con productos dietéticos.
b) Prestación ortoprotésica.
b) Prestación ortoprotésica.
c) Prestación con productos dietéticos.
También gozará de esta consideración el transporte sanitario no urgente, sujeto a prescripción facultativa,
por razones clínicas y con un nivel de aportación del usuario acorde al determinado para la prestación
farmacéutica.
Para estas prestaciones, a excepción de la prestación farmacéutica que se regirá por su normativa, se aproba-
rán por orden de la persona titular del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, previo acuerdo
del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, a propuesta de la Comisión de prestaciones,
aseguramiento y financiación, la actualización del catálogo de prestaciones, los importes máximos de financia-
ción y los coeficientes de corrección a aplicar para determinar la facturación definitiva a los servicios autonó-
micos de salud por parte de los proveedores, que tendrá la consideración de precio final.
El porcentaje de aportación del usuario se regirá por las mismas normas que regulan la prestación farmacéu-
tica, tomando como base de cálculo para ello el precio final del producto y sin que se aplique el mismo límite
de cuantía a esta aportación.
c. Cartera común de servicios accesorios del Sistema Nacional de Salud.

La cartera común de servicios accesorios del Sistema Nacional de Salud incluye todas aquellas actividades,
servicios o técnicas, sin carácter de prestación, que no se consideran esenciales y/o que son coadyuvantes o
de apoyo para la mejora de una patología de carácter crónico, estando sujetas a aportación y/o reembolso
por parte del usuario.
Por orden de la persona titular del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, previo acuerdo del
Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, a propuesta de la Comisión de prestaciones, asegura-
miento y financiación, se aprobará la inclusión de servicios accesorios, los importes máximos de financiación
y los coeficientes de corrección a aplicar para determinar la facturación definitiva a los servicios autonómicos
de salud por parte de los proveedores, así como las modalidades de aportación o reembolso aplicables en
cada caso.
Las actividades, servicios o técnicas incluidas en esta modalidad de cartera se harán efectivas una vez se
aprueben por orden de la persona titular del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.
La aportación del usuario o, en su caso, el reembolso, se regirá por las mismas normas que regulan la presta-
ción farmacéutica, tomando como referencia el precio final de facturación que se decida para el Sistema
Nacional de Salud.
B. Cartera de servicios complementaria de las comunidades autónomas.

Las comunidades autónomas, en el ámbito de sus competencias, podrán aprobar sus respectivas carteras de
servicios que incluirán, cuando menos, la cartera común de servicios del Sistema Nacional de Salud en sus
modalidades básica de servicios asistenciales, suplementaria y de servicios accesorios, garantizándose a todos
los usuarios del mismo.
Las comunidades autónomas podrán incorporar en sus carteras de servicios una técnica, tecnología o proce-
dimiento no contemplado en la cartera común de servicios del Sistema Nacional de Salud, para lo cual esta-
blecerán los recursos adicionales necesarios.
Las comunidades autónomas deberán destinar los recursos económicos necesarios para asegurar la financia-
ción de la cartera común de servicios, siendo preceptiva, para la aprobación de la cartera de servicios
complementaria de una comunidad autónoma, la garantía previa de suficiencia financiera de la misma en el
marco del cumplimiento de los criterios de estabilidad presupuestaria.
editorialcep 35
}
}
editorialcep 36
que, en materia de salud pública, resulte preciso adoptar por las autoridades sanitarias de las distintas Admi-
La prestación de salud pública incluirá, asimismo, todas aquellas actuaciones singulares o medidas especiales
las presentan y a sus familias.
k) La prevención y detección precoz de las enfermedades raras, así como el apoyo a las personas que
o tránsito de bienes y del tránsito internacional de viajeros.
La vigilancia y control de los posibles riesgos para la salud derivados de la importación, exportación j)
La evaluación de impacto en salud. i)
h) La protección y promoción de la salud laboral.
g) La protección y promoción de la seguridad alimentaria.
La protección y promoción de la sanidad ambiental. f)
tener sobre la salud y el bienestar de las personas.
e) La protección de la salud, evitando los efectos negativos que diversos elementos del medio pueden
d) La prevención de las enfermedades, discapacidades y lesiones.
c) La promoción de la salud, a través de programas intersectoriales y transversales.
social y respaldo para unos objetivos o programas de salud determinados.
y sociales destinadas a obtener compromisos políticos, apoyo para las políticas de salud, aceptación
b) La defensa de los fines y objetivos de la salud pública que es la combinación de acciones individuales
rápida ante emergencias en salud pública.
a) La información y la vigilancia en salud pública y los sistemas de alerta epidemiológica y respuesta
La prestación de salud pública comprende las siguientes actuaciones:
sociales.
des dirigidas al mantenimiento y mejora de la salud de todas las personas a través de acciones colectivas o
preservar, proteger y promover la salud de la población. Es una combinación de ciencias, habilidades y actitu-
La prestación de salud pública es el conjunto de iniciativas organizadas por las Administraciones públicas para
A. Prestaciones de salud pública
2.3 Prestaciones
ciario del mismo.
de la cartera de servicios complementaria a las personas que tengan la condición de asegurado o de benefi-
Las comunidades autónomas asumirán, con cargo a sus propios presupuestos, todos los costes de aplicación
sistema de información correspondiente.
de Salud tras su incorporación efectiva a su cartera de servicios autonómica, los cuales se incluirán en el
dad los servicios complementarios no contemplados en la cartera común de servicios del Sistema Nacional
Las comunidades autónomas pondrán en conocimiento del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igual-
nes comunes del Sistema Nacional de Salud.
miento por parte de las comunidades autónomas de prestaciones sanitarias complementarias a las prestacio-
El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud podrá emitir recomendaciones sobre el estableci-
vada, al Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
Con anterioridad a su incorporación, la comunidad autónoma concernida deberá informar, de forma moti-
y no estarán incluidos en la financiación general de las prestaciones del Sistema Nacional de Salud.
cidos para la incorporación de nuevas técnicas, tecnologías o procedimientos a la cartera común de servicios,
En todo caso, estos servicios o prestaciones complementarios deberán reunir los mismos requisitos estable-
En todo caso, estos servicios o prestaciones complementarios deberán reunir los mismos requisitos estable-
cidos para la incorporación de nuevas técnicas, tecnologías o procedimientos a la cartera común de servicios,
y no estarán incluidos en la financiación general de las prestaciones del Sistema Nacional de Salud.
Con anterioridad a su incorporación, la comunidad autónoma concernida deberá informar, de forma moti-
vada, al Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud podrá emitir recomendaciones sobre el estableci-
miento por parte de las comunidades autónomas de prestaciones sanitarias complementarias a las prestacio-
nes comunes del Sistema Nacional de Salud.
Las comunidades autónomas pondrán en conocimiento del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igual-
dad los servicios complementarios no contemplados en la cartera común de servicios del Sistema Nacional
de Salud tras su incorporación efectiva a su cartera de servicios autonómica, los cuales se incluirán en el
sistema de información correspondiente.
Las comunidades autónomas asumirán, con cargo a sus propios presupuestos, todos los costes de aplicación
de la cartera de servicios complementaria a las personas que tengan la condición de asegurado o de benefi-
ciario del mismo.
2.3 Prestaciones
A. Prestaciones de salud pública
La prestación de salud pública es el conjunto de iniciativas organizadas por las Administraciones públicas para
preservar, proteger y promover la salud de la población. Es una combinación de ciencias, habilidades y actitu-
des dirigidas al mantenimiento y mejora de la salud de todas las personas a través de acciones colectivas o
sociales.
La prestación de salud pública comprende las siguientes actuaciones:
a) La información y la vigilancia en salud pública y los sistemas de alerta epidemiológica y respuesta
rápida ante emergencias en salud pública.
b) La defensa de los fines y objetivos de la salud pública que es la combinación de acciones individuales
y sociales destinadas a obtener compromisos políticos, apoyo para las políticas de salud, aceptación
social y respaldo para unos objetivos o programas de salud determinados.
c) La promoción de la salud, a través de programas intersectoriales y transversales.
d) La prevención de las enfermedades, discapacidades y lesiones.
e) La protección de la salud, evitando los efectos negativos que diversos elementos del medio pueden
tener sobre la salud y el bienestar de las personas.
f) La protección y promoción de la sanidad ambiental.
g) La protección y promoción de la seguridad alimentaria.
h) La protección y promoción de la salud laboral.
i) La evaluación de impacto en salud.
j) La vigilancia y control de los posibles riesgos para la salud derivados de la importación, exportación
o tránsito de bienes y del tránsito internacional de viajeros.
k) La prevención y detección precoz de las enfermedades raras, así como el apoyo a las personas que
las presentan y a sus familias.
La prestación de salud pública incluirá, asimismo, todas aquellas actuaciones singulares o medidas especiales
que, en materia de salud pública, resulte preciso adoptar por las autoridades sanitarias de las distintas Admi-
36 editorialcep
}
}
37 editorialcep
competentes.
acuerdo con las normas que reglamentariamente se establezcan por parte de las Administraciones sanitarias
Esta prestación se facilitará por los servicios de salud o dará lugar a ayudas económicas, en los casos y de
función. Comprenderá los elementos precisos para mejorar la calidad de vida y autonomía del paciente.
dad es sustituir total o parcialmente una estructura corporal, o bien de modificar, corregir o facilitar su
La prestación ortoprotésica consiste en la utilización de productos sanitarios, implantables o no, cuya finali-
G. Prestación ortoprotésica.
por la normativa en materia de productos sanitarios y demás disposiciones aplicables.
mente Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios), y
Esta prestación se regirá por lo dispuesto en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento (actual-
para ellos y la comunidad.
sas según sus requerimientos individuales, durante el período de tiempo adecuado y al menor coste posible
encaminadas a que los pacientes los reciban de forma adecuada a sus necesidades clínicas, en las dosis preci-
La prestación farmacéutica comprende los medicamentos y productos sanitarios y el conjunto de actuaciones
Prestación farmacéutica. F.
paciente, durante las 24 horas del día, mediante la atención médica y de enfermería.
sanitaria inmediata. Se dispensará tanto en centros sanitarios como fuera de ellos, incluyendo el domicilio del
La atención de urgencia se presta al paciente en los casos en que su situación clínica obliga a una atención
E. Prestación de atención de urgencia
su reinserción social.
los servicios sanitarios y sociales para aumentar su autonomía, paliar sus limitaciones o sufrimientos y facilitar
crónicos, que por sus especiales características pueden beneficiarse de la actuación simultánea y sinérgica de
La atención sociosanitaria comprende el conjunto de cuidados destinados a aquellos enfermos, generalmente
D. Prestación de atención sociosanitaria
C. Prestación de atención especializada.
social.
asistencia sanitaria, mantenimiento y recuperación de la salud, así como la rehabilitación física y el trabajo
flujos. Comprenderá actividades de promoción de la salud, educación sanitaria, prevención de la enfermedad,
atención a lo largo de toda la vida del paciente, actuando como gestor y coordinador de casos y regulador de
La atención primaria es el nivel básico e inicial de atención, que garantiza la globalidad y continuidad de la
B. Prestación de atención primaria
Salud.
salud pública de las Administraciones y de la infraestructura de atención primaria del Sistema Nacional de
Las prestaciones de salud pública se ejercerán con un carácter de integralidad, a partir de las estructuras de
las justifique.
extraordinario o situaciones de especial urgencia o necesidad así lo exijan y la evidencia científica disponible
nistraciones públicas, dentro del ámbito de sus competencias, cuando circunstancias sanitarias de carácter
nistraciones públicas, dentro del ámbito de sus competencias, cuando circunstancias sanitarias de carácter
extraordinario o situaciones de especial urgencia o necesidad así lo exijan y la evidencia científica disponible
las justifique.
Las prestaciones de salud pública se ejercerán con un carácter de integralidad, a partir de las estructuras de
salud pública de las Administraciones y de la infraestructura de atención primaria del Sistema Nacional de
Salud.
B. Prestación de atención primaria

La atención primaria es el nivel básico e inicial de atención, que garantiza la globalidad y continuidad de la
atención a lo largo de toda la vida del paciente, actuando como gestor y coordinador de casos y regulador de
flujos. Comprenderá actividades de promoción de la salud, educación sanitaria, prevención de la enfermedad,
asistencia sanitaria, mantenimiento y recuperación de la salud, así como la rehabilitación física y el trabajo
social.
C. Prestación de atención especializada.

D. Prestación de atención sociosanitaria

La atención sociosanitaria comprende el conjunto de cuidados destinados a aquellos enfermos, generalmente
crónicos, que por sus especiales características pueden beneficiarse de la actuación simultánea y sinérgica de
los servicios sanitarios y sociales para aumentar su autonomía, paliar sus limitaciones o sufrimientos y facilitar
su reinserción social.
E. Prestación de atención de urgencia

La atención de urgencia se presta al paciente en los casos en que su situación clínica obliga a una atención
sanitaria inmediata. Se dispensará tanto en centros sanitarios como fuera de ellos, incluyendo el domicilio del
paciente, durante las 24 horas del día, mediante la atención médica y de enfermería.
F. Prestación farmacéutica.
para ellos y la comunidad.
Esta prestación se regirá por lo dispuesto en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento (actual-
mente Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios), y
por la normativa en materia de productos sanitarios y demás disposiciones aplicables.
G. Prestación ortoprotésica.
La prestación ortoprotésica consiste en la utilización de productos sanitarios, implantables o no, cuya finali-
dad es sustituir total o parcialmente una estructura corporal, o bien de modificar, corregir o facilitar su
función. Comprenderá los elementos precisos para mejorar la calidad de vida y autonomía del paciente.
competentes.
editorialcep 37
}
}
editorialcep 38
las administraciones sanitarias autonómicas y las oficinas de farmacia.

control de calidad, en las condiciones pactadas en los correspondientes conciertos suscritos entre
copea Española, así como la normativa vigente sobre las normas para su correcta elaboración y
acuerdo con lo establecido en el Formulario Nacional y que cumplan las normas de la Real Farma-
c) Las fórmulas magistrales y los preparados oficinales elaborados por las oficinas de farmacia de
Sistema Nacional de Salud.
acuerdo con la normativa vigente, se resuelva su financiación y condiciones de dispensación en el
b) Los efectos y accesorios que dispongan del correspondiente marcado CE y para los que, de
zación y control de los medicamentos de uso humano.
dispuesto por las normas europeas que establecen los procedimientos comunitarios para la autori-
trados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios o de acuerdo con lo
condiciones de dispensación en el Sistema Nacional de Salud y que hayan sido autorizados y regis-
a) Los medicamentos para los que, de acuerdo con la normativa vigente, se resuelva su financiación y
Comprende la indicación, prescripción y dispensación de los siguientes productos: •
En el caso de pacientes no hospitalizados, la prestación farmacéutica:
a. Pacientes no hospitalizados
A. Contenido
medicamentos y productos sanitarios y demás disposiciones aplicables.
Esta prestación se regirá por lo dispuesto en la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los
para ellos y para la comunidad.
3.1 Cartera de servicios comunes de prestación farmacéutica
Nacional de Salud y el procedimiento para su actualización.
El Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre, establece la cartera de servicios comunes del Sistema
PRESTACIÓN FARMACÉUTICA 3.
riamente se establezcan por las Administraciones sanitarias competentes.
los medios ordinarios de transporte. Esta prestación se facilitará de acuerdo con las normas que reglamenta-
el desplazamiento de enfermos por causas exclusivamente clínicas, cuya situación les impida desplazarse en
El transporte sanitario, que necesariamente deberá ser accesible a las personas con discapacidad, consiste en
Prestación de transporte sanitario I.
competentes.
alimentos de uso ordinario.
para pacientes a los que no es posible cubrir sus necesidades nutricionales, a causa de su situación clínica, con
personas que padezcan determinados trastornos metabólicos congénitos, la nutrición enteral domiciliaria
La prestación de productos dietéticos comprende la dispensación de los tratamientos dietoterápicos a las
H. Prestación de productos dietéticos
H. Prestación de productos dietéticos

La prestación de productos dietéticos comprende la dispensación de los tratamientos dietoterápicos a las
personas que padezcan determinados trastornos metabólicos congénitos, la nutrición enteral domiciliaria
para pacientes a los que no es posible cubrir sus necesidades nutricionales, a causa de su situación clínica, con
alimentos de uso ordinario.
competentes.
I. Prestación de transporte sanitario

El transporte sanitario, que necesariamente deberá ser accesible a las personas con discapacidad, consiste en
el desplazamiento de enfermos por causas exclusivamente clínicas, cuya situación les impida desplazarse en
los medios ordinarios de transporte. Esta prestación se facilitará de acuerdo con las normas que reglamenta-
riamente se establezcan por las Administraciones sanitarias competentes.
3. PRESTACIÓN FARMACÉUTICA
El Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre, establece la cartera de servicios comunes del Sistema
Nacional de Salud y el procedimiento para su actualización.
3.1 Cartera de servicios comunes de prestación farmacéutica

para ellos y para la comunidad.
Esta prestación se regirá por lo dispuesto en la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los
medicamentos y productos sanitarios y demás disposiciones aplicables.
A. Contenido
a. Pacientes no hospitalizados
En el caso de pacientes no hospitalizados, la prestación farmacéutica:
• Comprende la indicación, prescripción y dispensación de los siguientes productos:

a) Los medicamentos para los que, de acuerdo con la normativa vigente, se resuelva su financiación y
condiciones de dispensación en el Sistema Nacional de Salud y que hayan sido autorizados y regis-
trados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios o de acuerdo con lo
dispuesto por las normas europeas que establecen los procedimientos comunitarios para la autori-
zación y control de los medicamentos de uso humano.
b) Los efectos y accesorios que dispongan del correspondiente marcado CE y para los que, de
acuerdo con la normativa vigente, se resuelva su financiación y condiciones de dispensación en el
Sistema Nacional de Salud.
c) Las fórmulas magistrales y los preparados oficinales elaborados por las oficinas de farmacia de
acuerdo con lo establecido en el Formulario Nacional y que cumplan las normas de la Real Farma-
copea Española, así como la normativa vigente sobre las normas para su correcta elaboración y
control de calidad, en las condiciones pactadas en los correspondientes conciertos suscritos entre
las administraciones sanitarias autonómicas y las oficinas de farmacia.
38 editorialcep
}
}
39 editorialcep
La prestación farmacéutica ambulatoria estará sujeta a aportación del usuario.

médica, en oficina o servicio de farmacia.
Se entiende por prestación farmacéutica ambulatoria la que se dispensa al paciente, a través de receta
ambulatoria.
b. Aportación de los usuarios y sus beneficiarios en la prestación farmacéutica
ciones regula la participación económica de los usuarios.
para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus presta-
El artículo 94 bis, tras su modificación por el Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes
a. Introducción
29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
proporcione el Sistema Nacional de Salud se regula de conformidad con los criterios recogidos en la Ley
La participación en el pago a satisfacer por los usuarios por los medicamentos y productos sanitarios que les
C. Participación económica de los usuarios
receta médica del Sistema Nacional de Salud, de conformidad con lo dispuesto en la normativa vigente.
de su dispensación a través de oficinas de farmacia, se ha de realizar en el correspondiente modelo oficial de
La prescripción de los medicamentos y demás productos incluidos en la prestación farmacéutica, en el caso
cada paciente.
tos, en las dosis precisas y durante el periodo de tiempo adecuado, de acuerdo con la situación clínica de
al Sistema Nacional de Salud, de la indicación, prescripción, dispensación o del seguimiento de los tratamien-
mente capacitados son los responsables, en el ejercicio de su correspondiente actuación profesional vinculada
De conformidad con la legislación vigente, los médicos, farmacéuticos y demás profesionales sanitarios legal-
los medicamentos.
La prestación farmacéutica se ha de proporcionar de acuerdo con criterios que promuevan el uso racional de
B. Indicación, prescripción y dispensación
comunes de atención especializada.
que necesiten los pacientes conforme se recoge en el anexo III correspondiente a la cartera de servicios
En el caso de pacientes hospitalizados, la prestación farmacéutica comprende los productos farmacéuticos
Pacientes hospitalizados •
e) Los efectos y accesorios de los que se realice publicidad dirigida al público en general.
d) Los medicamentos homeopáticos.
la normativa vigente.
c) Los medicamentos adscritos a los grupos o subgrupos terapéuticos excluidos de la financiación por
b) Los medicamentos calificados como publicitarios.
productos similares.
a) Los productos de utilización cosmética, dietéticos, aguas minerales, elixires, dentífricos y otros
Excluye: •
ción facultativa para un paciente determinado, de acuerdo con la normativa vigente.
agentes inmunizantes, a concentración y dilución específica en base a la correspondiente prescrip-
d) Las vacunas individualizadas antialérgicas y las vacunas individualizadas bacterianas, preparadas con
d) Las vacunas individualizadas antialérgicas y las vacunas individualizadas bacterianas, preparadas con
agentes inmunizantes, a concentración y dilución específica en base a la correspondiente prescrip-
ción facultativa para un paciente determinado, de acuerdo con la normativa vigente.
• Excluye:
a) Los productos de utilización cosmética, dietéticos, aguas minerales, elixires, dentífricos y otros
productos similares.
b) Los medicamentos calificados como publicitarios.
c) Los medicamentos adscritos a los grupos o subgrupos terapéuticos excluidos de la financiación por
la normativa vigente.
d) Los medicamentos homeopáticos.
e) Los efectos y accesorios de los que se realice publicidad dirigida al público en general.
• Pacientes hospitalizados
En el caso de pacientes hospitalizados, la prestación farmacéutica comprende los productos farmacéuticos
que necesiten los pacientes conforme se recoge en el anexo III correspondiente a la cartera de servicios
comunes de atención especializada.
B. Indicación, prescripción y dispensación

La prestación farmacéutica se ha de proporcionar de acuerdo con criterios que promuevan el uso racional de
los medicamentos.
De conformidad con la legislación vigente, los médicos, farmacéuticos y demás profesionales sanitarios legal-
mente capacitados son los responsables, en el ejercicio de su correspondiente actuación profesional vinculada
al Sistema Nacional de Salud, de la indicación, prescripción, dispensación o del seguimiento de los tratamien-
tos, en las dosis precisas y durante el periodo de tiempo adecuado, de acuerdo con la situación clínica de
cada paciente.
La prescripción de los medicamentos y demás productos incluidos en la prestación farmacéutica, en el caso
de su dispensación a través de oficinas de farmacia, se ha de realizar en el correspondiente modelo oficial de
receta médica del Sistema Nacional de Salud, de conformidad con lo dispuesto en la normativa vigente.
C. Participación económica de los usuarios

La participación en el pago a satisfacer por los usuarios por los medicamentos y productos sanitarios que les
proporcione el Sistema Nacional de Salud se regula de conformidad con los criterios recogidos en la Ley
29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
a. Introducción
El artículo 94 bis, tras su modificación por el Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes
para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus presta-
ciones regula la participación económica de los usuarios.
b. Aportación de los usuarios y sus beneficiarios en la prestación farmacéutica

ambulatoria.
Se entiende por prestación farmacéutica ambulatoria la que se dispensa al paciente, a través de receta
médica, en oficina o servicio de farmacia.
La prestación farmacéutica ambulatoria estará sujeta a aportación del usuario.
editorialcep 39
}
}
editorialcep 40
b) Personas perceptoras de rentas de integración social.

normativa específica.
a) Afectados de síndrome tóxico y personas con discapacidad en los supuestos contemplados en su
gorías:
Estarán exentos de aportación los usuarios y sus beneficiarios que pertenezcan a una de las siguientes cate-
de reintegro por la comunidad autónoma correspondiente, con una periodicidad máxima semestral.
El importe de las aportaciones que excedan de las cuantías mencionadas en el apartado anterior será objeto
límite máximo de aportación mensual de 60 euros.
general y del ahorro de la declaración del Impuesto sobre la Renta de las Personas Físicas, hasta un
sus beneficiarios cuya renta sea superior a 100.000 euros consignada en la casilla de base liquidable
d) Para las personas que ostenten la condición de asegurado como pensionista de la Seguridad Social y
Renta de las Personas Físicas, hasta un límite máximo de aportación mensual de 18 euros.
nada en la casilla de base liquidable general y del ahorro de la declaración del Impuesto sobre la
y sus beneficiarios cuya renta sea igual o superior a 18.000 euros e inferior a 100.000 euros consig-
c) Para las personas que ostenten la condición de asegurado como pensionistas de la Seguridad Social
de 8 euros.
estén incluidos en los siguientes apartados c) o d), hasta un límite máximo de aportación mensual
general y del ahorro de la declaración del Impuesto sobre la Renta de las Personas Físicas o que no
y sus beneficiarios cuya renta sea inferior a 18.000 euros consignada en la casilla de base liquidable
b) Para las personas que ostenten la condición de asegurado como pensionistas de la Seguridad Social
Igualdad.
por resolución de la unidad responsable de farmacia del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e
automática, cada mes de enero de acuerdo con la evolución del IPC. La actualización se formalizará
ción del IPC a la aportación máxima vigente. Dicha aportación máxima se actualizará, de forma
una aportación máxima para el 2012, expresada en euros, resultante de la aplicación de la actualiza-
a) Un 10% del PVP en los medicamentos pertenecientes a los grupos ATC de aportación reducida, con
sujetos a topes máximos de aportación en los siguientes supuestos:
equidad a los pacientes pensionistas con tratamientos de larga duración, los porcentajes generales estarán
Con el fin de garantizar la continuidad de los tratamientos de carácter crónico y asegurar un alto nivel de
Seguridad Social y sus beneficiarios, con excepción de las personas incluidas en el apartado a).
d) Un 10 % del PVP para las personas que ostenten la condición de asegurado como pensionistas de la
y no se encuentren incluidos en los apartados a) o b) anteriores.
c) Un 40% del PVP para las personas que ostenten la condición de asegurado activo y sus beneficiarios
Personas Físicas.
lla de base liquidable general y del ahorro de la declaración del Impuesto sobre la Renta de las
rios cuya renta sea igual o superior a 18.000 euros e inferior a 100.000 euros consignada en la casi-
b) Un 50 % del PVP para las personas que ostenten la condición de asegurado activo y sus beneficia-
sobre la Renta de las Personas Físicas.
euros consignada en la casilla de base liquidable general y del ahorro de la declaración del Impuesto
a) Un 60 % del PVP para los usuarios y sus beneficiarios cuya renta sea igual o superior a 100.000
Con carácter general, el porcentaje de aportación del usuario seguirá el siguiente esquema:
La aportación del usuario será proporcional al nivel de renta que se actualizará, como máximo, anualmente.
tario.
La aportación del usuario se efectuará en el momento de la dispensación del medicamento o producto sani-
La aportación del usuario se efectuará en el momento de la dispensación del medicamento o producto sani-
tario.
La aportación del usuario será proporcional al nivel de renta que se actualizará, como máximo, anualmente.
Con carácter general, el porcentaje de aportación del usuario seguirá el siguiente esquema:
a) Un 60 % del PVP para los usuarios y sus beneficiarios cuya renta sea igual o superior a 100.000
euros consignada en la casilla de base liquidable general y del ahorro de la declaración del Impuesto
sobre la Renta de las Personas Físicas.
b) Un 50 % del PVP para las personas que ostenten la condición de asegurado activo y sus beneficia-
rios cuya renta sea igual o superior a 18.000 euros e inferior a 100.000 euros consignada en la casi-
lla de base liquidable general y del ahorro de la declaración del Impuesto sobre la Renta de las
Personas Físicas.
c) Un 40% del PVP para las personas que ostenten la condición de asegurado activo y sus beneficiarios
y no se encuentren incluidos en los apartados a) o b) anteriores.
d) Un 10 % del PVP para las personas que ostenten la condición de asegurado como pensionistas de la
Seguridad Social y sus beneficiarios, con excepción de las personas incluidas en el apartado a).
Con el fin de garantizar la continuidad de los tratamientos de carácter crónico y asegurar un alto nivel de
equidad a los pacientes pensionistas con tratamientos de larga duración, los porcentajes generales estarán
sujetos a topes máximos de aportación en los siguientes supuestos:
a) Un 10% del PVP en los medicamentos pertenecientes a los grupos ATC de aportación reducida, con
una aportación máxima para el 2012, expresada en euros, resultante de la aplicación de la actualiza-
ción del IPC a la aportación máxima vigente. Dicha aportación máxima se actualizará, de forma
automática, cada mes de enero de acuerdo con la evolución del IPC. La actualización se formalizará
por resolución de la unidad responsable de farmacia del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e
Igualdad.
b) Para las personas que ostenten la condición de asegurado como pensionistas de la Seguridad Social
y sus beneficiarios cuya renta sea inferior a 18.000 euros consignada en la casilla de base liquidable
general y del ahorro de la declaración del Impuesto sobre la Renta de las Personas Físicas o que no
estén incluidos en los siguientes apartados c) o d), hasta un límite máximo de aportación mensual
de 8 euros.
c) Para las personas que ostenten la condición de asegurado como pensionistas de la Seguridad Social
y sus beneficiarios cuya renta sea igual o superior a 18.000 euros e inferior a 100.000 euros consig-
nada en la casilla de base liquidable general y del ahorro de la declaración del Impuesto sobre la
Renta de las Personas Físicas, hasta un límite máximo de aportación mensual de 18 euros.
d) Para las personas que ostenten la condición de asegurado como pensionista de la Seguridad Social y
sus beneficiarios cuya renta sea superior a 100.000 euros consignada en la casilla de base liquidable
general y del ahorro de la declaración del Impuesto sobre la Renta de las Personas Físicas, hasta un
límite máximo de aportación mensual de 60 euros.
El importe de las aportaciones que excedan de las cuantías mencionadas en el apartado anterior será objeto
de reintegro por la comunidad autónoma correspondiente, con una periodicidad máxima semestral.
Estarán exentos de aportación los usuarios y sus beneficiarios que pertenezcan a una de las siguientes cate-
gorías:
a) Afectados de síndrome tóxico y personas con discapacidad en los supuestos contemplados en su
b) Personas perceptoras de rentas de integración social.
40 editorialcep
}
}
41 editorialcep
ción podrán establecer módulos de población superiores, con un límite de 4000 habitantes por
2800 habitantes por establecimiento. Cuyas autónomas, en función de la concentración de la pobla-
3) El módulo de población mínimo para apertura de oficinas de farmacia será con carácter general de
adecuada atención farmacéutica a toda la población.
generales antes señalados. En todo caso las normas de ordenación territorial deberán garantizar la
entre oficinas de farmacia, que determinará las comunidades autónomas, conforme los criterios
La ordenación territorial estos establecimientos efectuará por módulos de población y distancias
en cada territorio.
dad en el servicio, y la suficiencia del suministro de medicamentos, según las necesidades sanitarias
características geográficas y dispersión de la población, con vistas a garantizar la accesibilidad y cali-
2) La planificación de oficinas de farmacia se establecerá teniendo en cuenta la densidad demográfica,
fijadas por las comunidades autónomas.
nes de referencia para la planificación farmacéutica será las unidades básicas de atención primaria
La planificación farmacéutica se realizará de acuerdo con la planificación sanitaria. Las demarcacio-
ción de oficinas de farmacia.
ponde garantizar dicha asistencia, establecerán criterios específicos de planificación para la autoriza-
ordenar la asistencia farmacéutica a la población, las comunidades autónomas, a las que corres-
25 de abril, el artículo 88 de la ley 25/1990, del 20 de diciembre, del medicamento, y al objeto de
1) En desarrollo de lo que establece el artículo 103.3 de la vigente ley 14/1986, General de sanidad, de
ordenación territorial:
El Artículo 2 de la Ley 16/1997, de 25 de abril, de regulación de servicios de las oficinas de farmacia, segula la
4.2 Ordenación territorial
Las comunidades autónomas tienen potestad para establecer otros límites.
con carácter general de 2800 habitantes por establecimiento y la distancia mínima entre farmacias de 250 m.
entre establecimientos. Así el módulo de población mínimo para la apertura de una oficina de farmacia será
La ordenación territorial de la asociación de farmacia se establecerá por módulos de población y distancias
ción se tendrá presente la densidad demográfica características geográficas y la dispersión de la población.
caciones de referencia las unidades básicas de atención primaria fijadas por cada comunidad en su delimita-
medicamentos. Esta planificación ha de ser acorde con la planificación sanitaria, estableciéndose como demar-
pues a ellas compete garantizar la accesibilidad y calidad de este servicio y la suficiencia en el suministro de
La planificación farmacéutica es competencia de las Comunidades Autónomas y sus respectivos territorios,
4.1 Introducción
FARMACÉUTICOS
SALUD EN LOS ESTABLECIMIENTOS Y SERVICIOS
NIVELES DEL SISTEMA NACIONAL Y REGIONAL DE 4.
Estado, del Instituto Social de las Fuerzas Armadas y la Mutualidad General Judicial será del 30 %.
El nivel de aportación de los mutualistas y clases pasivas de la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del
e) Personas con tratamientos derivados de accidente de trabajo y enfermedad profesional.
ción.
d) Parados que han perdido el derecho a percibir el subsidio de desempleo en tanto subsista su situa-
c) Personas perceptoras de pensiones no contributivas.
c) Personas perceptoras de pensiones no contributivas.

d) Parados que han perdido el derecho a percibir el subsidio de desempleo en tanto subsista su situa-
ción.
e) Personas con tratamientos derivados de accidente de trabajo y enfermedad profesional.
El nivel de aportación de los mutualistas y clases pasivas de la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del
Estado, del Instituto Social de las Fuerzas Armadas y la Mutualidad General Judicial será del 30 %.
4. NIVELES DEL SISTEMA NACIONAL Y REGIONAL DE

SALUD EN LOS ESTABLECIMIENTOS Y SERVICIOS
FARMACÉUTICOS
4.1 Introducción
La planificación farmacéutica es competencia de las Comunidades Autónomas y sus respectivos territorios,
pues a ellas compete garantizar la accesibilidad y calidad de este servicio y la suficiencia en el suministro de
medicamentos. Esta planificación ha de ser acorde con la planificación sanitaria, estableciéndose como demar-
caciones de referencia las unidades básicas de atención primaria fijadas por cada comunidad en su delimita-
ción se tendrá presente la densidad demográfica características geográficas y la dispersión de la población.
La ordenación territorial de la asociación de farmacia se establecerá por módulos de población y distancias
entre establecimientos. Así el módulo de población mínimo para la apertura de una oficina de farmacia será
con carácter general de 2800 habitantes por establecimiento y la distancia mínima entre farmacias de 250 m.
Las comunidades autónomas tienen potestad para establecer otros límites.
4.2 Ordenación territorial

El Artículo 2 de la Ley 16/1997, de 25 de abril, de regulación de servicios de las oficinas de farmacia, segula la
ordenación territorial:
1) En desarrollo de lo que establece el artículo 103.3 de la vigente ley 14/1986, General de sanidad, de
25 de abril, el artículo 88 de la ley 25/1990, del 20 de diciembre, del medicamento, y al objeto de
ordenar la asistencia farmacéutica a la población, las comunidades autónomas, a las que corres-
ponde garantizar dicha asistencia, establecerán criterios específicos de planificación para la autoriza-
ción de oficinas de farmacia.
La planificación farmacéutica se realizará de acuerdo con la planificación sanitaria. Las demarcacio-
nes de referencia para la planificación farmacéutica será las unidades básicas de atención primaria
fijadas por las comunidades autónomas.
2) La planificación de oficinas de farmacia se establecerá teniendo en cuenta la densidad demográfica,
características geográficas y dispersión de la población, con vistas a garantizar la accesibilidad y cali-
dad en el servicio, y la suficiencia del suministro de medicamentos, según las necesidades sanitarias
en cada territorio.
La ordenación territorial estos establecimientos efectuará por módulos de población y distancias
entre oficinas de farmacia, que determinará las comunidades autónomas, conforme los criterios
generales antes señalados. En todo caso las normas de ordenación territorial deberán garantizar la
adecuada atención farmacéutica a toda la población.
3) El módulo de población mínimo para apertura de oficinas de farmacia será con carácter general de
2800 habitantes por establecimiento. Cuyas autónomas, en función de la concentración de la pobla-
ción podrán establecer módulos de población superiores, con un límite de 4000 habitantes por
editorialcep 41
}
}
editorialcep 42
La colaboración en el sistema de farmacovigilancia. -

La adquisición, custodia, conservación y dispensación de los medicamentos y productos sanitarios. -
A. Funciones
regulación de los servicios de oficinas de farmacia.
sanitaria que establezcan las Comunidades Autónomas,», según se recoge en la Ley 16/1997, de 24 de abril, de
«Las oficinas de farmacia son establecimientos sanitarios privados de interés público, sujetos a la planificación
de medicamentos de uso humano.
que se establecen los márgenes, deducciones y descuentos correspondientes a la distribución y dispensación
Respecto a esos márgenes, los más recientes se recogen en el Real Decreto 823/2008, de 16 de mayo, por el
no dispensados, así como los márgenes comerciales que pueden obtenerse.
puntos de venta, la transmisión de los ya abiertos, sus horarios comerciales, los productos que pueden ser o
Se trata de un comercio muy regulado por las autoridades, tanto en lo referente a la apertura de nuevos
ral y administrativo.
bles y sometida por todo ello además y a la legislación sanitaria a las normas de derecho mercantil civil labo-
como un comercio minorista, constituida por un conjunto de elementos materiales, bienes muebles e inmue-
vertiente de la oficina de farmacia que es considerar a ésta como una empresa. En ese sentido se la considera
de sanidad de 1986, es un establecimiento mercantil, Hay que considerar por lo tanto también una segunda
La oficina de farmacia además de ser un establecimiento sanitario como queda especificado en la ley General
5.1 Oficinas de farmacia
farmacia hospitalaria y parafarmacias.
específicos (sociosanitarios, penitenciarios, etc.), servicios de farmacia de atención primaria, servicios de
tos farmacéuticos o relacionados. Estos son: oficinas de farmacia, botiquines, servicios de farmacia de centros
Los Establecimientos farmacéuticos son aquellos en los que tiene lugar la dispensación de fármacos, produc-
SOCIO-SANITARIOS. LA PARAFARMACIA
HOSPITALARIOS (LA FARMACIA HOSPITALARIA) Y
DE ATENCIÓN PRIMARIA Y BOTIQUINES. CENTROS
OFICINAS DE FARMACIA, SERVICIO FARMACÉUTICOS 5.
autónomas.
que, en razón de las diferentes circunstancias demográficas, se introduzcan por las comunidades
habitantes efectuará en base al padrón municipal vigente, sin perjuicio de los elementos correctores
cias entre estos establecimientos, se regularán por las comunidades autónomas. El cómputo de
5) El cómputo de habitantes en las zonas farmacéuticas, así como los criterios de medición de distan-
proximidad de los centros sanitarios.
comunidades autónomas podrán establecer limitaciones a la instalación de oficinas de farmacia en la
concentración de la población, podrán autorizar distancias menores entre las mismas; asimismo, las
de la población será, con carácter general, de 250 m. Las comunidades autónomas, en función de la
4) La distancia mínima entre oficinas de farmacia, teniendo en cuenta criterios geográficos y dispersión
farmacéutica aplicando los criterios generales.
en función de sus características geográficas, demográficas o sanitarias, no fuese posible la atención
módulos de población inferiores para las zonas rurales, turísticas, de montaña, o aquellas en las que,
No obstante lo dispuesto en el párrafo anterior, las comunidades autónomas podrán establecer
nueva oficina de farmacia por fracción superior a 2000 habitantes.
oficina de farmacia. En todo caso una en superadas estas proporciones, podrá establecerse una
oficina de farmacia. En todo caso una en superadas estas proporciones, podrá establecerse una
nueva oficina de farmacia por fracción superior a 2000 habitantes.
No obstante lo dispuesto en el párrafo anterior, las comunidades autónomas podrán establecer
módulos de población inferiores para las zonas rurales, turísticas, de montaña, o aquellas en las que,
en función de sus características geográficas, demográficas o sanitarias, no fuese posible la atención
farmacéutica aplicando los criterios generales.
4) La distancia mínima entre oficinas de farmacia, teniendo en cuenta criterios geográficos y dispersión
de la población será, con carácter general, de 250 m. Las comunidades autónomas, en función de la
concentración de la población, podrán autorizar distancias menores entre las mismas; asimismo, las
comunidades autónomas podrán establecer limitaciones a la instalación de oficinas de farmacia en la
proximidad de los centros sanitarios.
5) El cómputo de habitantes en las zonas farmacéuticas, así como los criterios de medición de distan-
cias entre estos establecimientos, se regularán por las comunidades autónomas. El cómputo de
habitantes efectuará en base al padrón municipal vigente, sin perjuicio de los elementos correctores
que, en razón de las diferentes circunstancias demográficas, se introduzcan por las comunidades
autónomas.
5. OFICINAS DE FARMACIA, SERVICIO FARMACÉUTICOS

DE ATENCIÓN PRIMARIA Y BOTIQUINES. CENTROS
HOSPITALARIOS (LA FARMACIA HOSPITALARIA) Y
SOCIO-SANITARIOS. LA PARAFARMACIA
Los Establecimientos farmacéuticos son aquellos en los que tiene lugar la dispensación de fármacos, produc-
tos farmacéuticos o relacionados. Estos son: oficinas de farmacia, botiquines, servicios de farmacia de centros
específicos (sociosanitarios, penitenciarios, etc.), servicios de farmacia de atención primaria, servicios de
farmacia hospitalaria y parafarmacias.
5.1 Oficinas de farmacia

La oficina de farmacia además de ser un establecimiento sanitario como queda especificado en la ley General
de sanidad de 1986, es un establecimiento mercantil, Hay que considerar por lo tanto también una segunda
vertiente de la oficina de farmacia que es considerar a ésta como una empresa. En ese sentido se la considera
como un comercio minorista, constituida por un conjunto de elementos materiales, bienes muebles e inmue-
bles y sometida por todo ello además y a la legislación sanitaria a las normas de derecho mercantil civil labo-
ral y administrativo.
Se trata de un comercio muy regulado por las autoridades, tanto en lo referente a la apertura de nuevos
puntos de venta, la transmisión de los ya abiertos, sus horarios comerciales, los productos que pueden ser o
no dispensados, así como los márgenes comerciales que pueden obtenerse.
Respecto a esos márgenes, los más recientes se recogen en el Real Decreto 823/2008, de 16 de mayo, por el
que se establecen los márgenes, deducciones y descuentos correspondientes a la distribución y dispensación
de medicamentos de uso humano.
«Las oficinas de farmacia son establecimientos sanitarios privados de interés público, sujetos a la planificación
sanitaria que establezcan las Comunidades Autónomas,», según se recoge en la Ley 16/1997, de 24 de abril, de
regulación de los servicios de oficinas de farmacia.
A. Funciones
- La adquisición, custodia, conservación y dispensación de los medicamentos y productos sanitarios.
- La colaboración en el sistema de farmacovigilancia.
42 editorialcep
}
}
43 editorialcep
salvo para los casos en que éstos vayan a ser dispensados a clínicas u hospitales.
especialidades farmacéuticas en la presentación de envases clínicos y medicamentos de uso hospitalario,
La sociedad de farmacia no pueden adquirir medicamentos no registrados en España tampoco adquirirán
La adquisición, conservación y dispensación de estupefacientes y psicotropos se ha de realizar conforme a su
además ineficaz gestión de las existencias, legitimidad de origen y el suministro continuado a la población.
sanitarios a los laboratorios y almacenes de distribución legalmente establecidos, de manera que se asegure,
Las oficinas de farmacia deben adquirir las especialidades farmacéuticas, sustancias medicinales y productos
D. Adquisición de medicamentos
población a los servicios farmacéuticos.
Estos criterios establecen una normativa básica que las CCAA pueden modificar para facilitar al acceso de la
Distancia mínima entre dos OF en núcleos poblacionales aislados: 500 metros. -
Distancia mínima entre dos OF: 250 metros. -
recorrer los habitantes de una zona hasta la OF más próxima (Módulos de distancia):
Criterios geográficos y de dispersión de la población: que tienen en cuenta la distancia que han de •
(Módulos de población: mínimo de 2.800 habitantes por OF).
Criterios demográficos: que tienen en cuenta el número de habitantes de una zona determinada •
La decisión sobre el número y localización de las OF se resuelve según:
recoge en la Ley 16/1997.
continuidad de la asistencia a la población y cumpliendo la normativa de las CCAA al respecto, según se
Las oficinas de farmacia prestan su servicio en régimen de libertad y flexibilidad horaria, garantizando la
C. Establecimiento de oficinas de farmacia
considera indispensable para la dispensación de medicamentos a los usuarios» Ley 16/1997.
ellos sólo puede ser propietario de una OF, «La presencia física del farmacéutico en la oficina de farmacia se
la OF ha de ser obligatoriamente un farmacéutico, solo o asociado con otros farmacéuticos, y cada uno de
En España sólo los farmacéuticos podrán ser propietarios y titulares de las OF abiertas al público. El titular de
B. Titularidad y propiedad de las oficinas de farmacia (OF)
el establecimiento y la apertura de las OF.
En nuestro país, y a diferencia de otros países de la Unión Europea, queda regulada la titularidad, la propiedad,
La colaboración en la docencia para la obtención del título de licenciado en farmacia. -
La información y el seguimiento de los tratamientos farmacológicos a los pacientes. -
La coordinación con los servicios de salud de las CCAA. -
La elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales. -
productos sanitarios.
La colaboración en la formación e información sobre el uso racional de los medicamentos y -
que no exista OF.
La garantía de la atención farmacéutica en su zona farmacéutica a los núcleos de población en los -
medad y educación sanitaria.
La colaboración en los programas de promoción y protección de la salud, prevención de la enfer- -
La vigilancia, control y custodia de las recetas médicas dispensadas. -
- La vigilancia, control y custodia de las recetas médicas dispensadas.

- La colaboración en los programas de promoción y protección de la salud, prevención de la enfer-
medad y educación sanitaria.
- La garantía de la atención farmacéutica en su zona farmacéutica a los núcleos de población en los
que no exista OF.
- La colaboración en la formación e información sobre el uso racional de los medicamentos y
productos sanitarios.
- La elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales.
- La coordinación con los servicios de salud de las CCAA.
- La información y el seguimiento de los tratamientos farmacológicos a los pacientes.
- La colaboración en la docencia para la obtención del título de licenciado en farmacia.
En nuestro país, y a diferencia de otros países de la Unión Europea, queda regulada la titularidad, la propiedad,
el establecimiento y la apertura de las OF.
B. Titularidad y propiedad de las oficinas de farmacia (OF)

En España sólo los farmacéuticos podrán ser propietarios y titulares de las OF abiertas al público. El titular de
la OF ha de ser obligatoriamente un farmacéutico, solo o asociado con otros farmacéuticos, y cada uno de
ellos sólo puede ser propietario de una OF, «La presencia física del farmacéutico en la oficina de farmacia se
considera indispensable para la dispensación de medicamentos a los usuarios» Ley 16/1997.
C. Establecimiento de oficinas de farmacia

Las oficinas de farmacia prestan su servicio en régimen de libertad y flexibilidad horaria, garantizando la
continuidad de la asistencia a la población y cumpliendo la normativa de las CCAA al respecto, según se
recoge en la Ley 16/1997.
La decisión sobre el número y localización de las OF se resuelve según:
• Criterios demográficos: que tienen en cuenta el número de habitantes de una zona determinada
(Módulos de población: mínimo de 2.800 habitantes por OF).
• Criterios geográficos y de dispersión de la población: que tienen en cuenta la distancia que han de
recorrer los habitantes de una zona hasta la OF más próxima (Módulos de distancia):
- Distancia mínima entre dos OF: 250 metros.
- Distancia mínima entre dos OF en núcleos poblacionales aislados: 500 metros.
Estos criterios establecen una normativa básica que las CCAA pueden modificar para facilitar al acceso de la
población a los servicios farmacéuticos.
D. Adquisición de medicamentos
Las oficinas de farmacia deben adquirir las especialidades farmacéuticas, sustancias medicinales y productos
sanitarios a los laboratorios y almacenes de distribución legalmente establecidos, de manera que se asegure,
además ineficaz gestión de las existencias, legitimidad de origen y el suministro continuado a la población.
La adquisición, conservación y dispensación de estupefacientes y psicotropos se ha de realizar conforme a su
La sociedad de farmacia no pueden adquirir medicamentos no registrados en España tampoco adquirirán
especialidades farmacéuticas en la presentación de envases clínicos y medicamentos de uso hospitalario,
salvo para los casos en que éstos vayan a ser dispensados a clínicas u hospitales.
editorialcep 43
}
}
editorialcep 44
No deben dispensarse los productos en fase de investigación clínica. -

envases clínicos, salvo cuando se dispensen a clínicas u hospitales;
Dispensarse en las oficinas de farmacia los medicamentos de uso hospitalario o presentados en -
mentos prefabricados;
La dispensación especialidades farmacéuticas en forma fraccionada salvo en el caso de los medica- -
La dispensación al público de muestras gratuitas; -
receta médica;
La publicidad de fórmulas magistrales, preparados oficinales y de medicamentos de prescripción con -
La dispensación de remedios secretos; -
medicamentos o productos sanitarios no legalmente reconocidos ni autorizados; -
Queda prohibida la dispensación de:
tes Colegios Farmacéuticos provinciales.
como la actualización informatizada y centralizada de existencias, está resuelto normalmente por los diferen-
tando con un mayorista de confianza y que sirva los medicamentos con frecuencia diaria. Este punto, así
con los criterios de uso racional del medicamento. Es por ello necesario el asegurar el suministro contra-
La dispensación se realizará garantizando la continuidad del suministro de medicamentos al público y acuerdo
ellos.
casas, no esté al alcance de los niños u otras personas que, por sus circunstancias, podrían hacer mal uso de
medicamentos. No está de más tampoco insistir en la conveniencia de que el lugar de almacenamiento en las
tos que así lo requieren, así como mantener unas condiciones adecuadas de conservación en los demás
farmacéutico ha de advertir al paciente sobre la necesidad de mantener la cadena de frío en los medicamen-
en el momento la dispensación, el farmacéutico advertirá de esta circunstancia a los pacientes. Igualmente, el
En los supuestos de medicamentos cuyo plazo de caducidad sea breve o se encuentre próximo a cumplirse
ción sanitaria del estado.
Sólo pueden dispersarse sin receta médica aquellos medicamentos calificados como tales por la administra-
sobre su correcta utilización.
mediante receta, con las salvedades legales establecidas, informando, aconsejando e instruyendo al paciente
farmacéutico o bajo su supervisión personal y directa, de acuerdo con la prescripción médica formalizada
por dispensación el acto profesional de poner medicamento a disposición del paciente por parte de un
La dispensación de medicamentos es la función propia y primordial de las oficinas de farmacia; se entiende
Dispensación de medicamentos F.
rechazados para su dispensación y devueltos al proveedor.
Los medicamentos deteriorados o que ofrezcan dudas sobre su calidad o estado de conservación, serán
medidas pertinentes que eviten cualquier tipo de confusión con los no caducados.
Los medicamentos caducados no deben hallarse disponibles para su dispensación, para lo cual se tomarán las
manera inmediata.
miento, se comprobará que se ha mantenido la cadena de frío, y de no ser así se devolverán al proveedor de
En el momento de la recepción de medicamentos que precisen unas especiales condiciones de almacena-
registros quedarán archivados para su posterior comprobación.
llevar un registro diario de máximas y mínimas tanto de temperatura ambiente como de la nevera, estos
das para garantizar la conservación de cada medicamento para controlar la adecuada temperatura. Han de
Las oficinas de farmacia quedan obligadas a mantener las condiciones de humedad, temperatura y luz adecua-
E. Custodia y conservación de medicamentos
E. Custodia y conservación de medicamentos

Las oficinas de farmacia quedan obligadas a mantener las condiciones de humedad, temperatura y luz adecua-
das para garantizar la conservación de cada medicamento para controlar la adecuada temperatura. Han de
llevar un registro diario de máximas y mínimas tanto de temperatura ambiente como de la nevera, estos
registros quedarán archivados para su posterior comprobación.
En el momento de la recepción de medicamentos que precisen unas especiales condiciones de almacena-
miento, se comprobará que se ha mantenido la cadena de frío, y de no ser así se devolverán al proveedor de
manera inmediata.
Los medicamentos caducados no deben hallarse disponibles para su dispensación, para lo cual se tomarán las
medidas pertinentes que eviten cualquier tipo de confusión con los no caducados.
Los medicamentos deteriorados o que ofrezcan dudas sobre su calidad o estado de conservación, serán
rechazados para su dispensación y devueltos al proveedor.
F. Dispensación de medicamentos
La dispensación de medicamentos es la función propia y primordial de las oficinas de farmacia; se entiende
por dispensación el acto profesional de poner medicamento a disposición del paciente por parte de un
farmacéutico o bajo su supervisión personal y directa, de acuerdo con la prescripción médica formalizada
mediante receta, con las salvedades legales establecidas, informando, aconsejando e instruyendo al paciente
sobre su correcta utilización.
Sólo pueden dispersarse sin receta médica aquellos medicamentos calificados como tales por la administra-
ción sanitaria del estado.
En los supuestos de medicamentos cuyo plazo de caducidad sea breve o se encuentre próximo a cumplirse
en el momento la dispensación, el farmacéutico advertirá de esta circunstancia a los pacientes. Igualmente, el
farmacéutico ha de advertir al paciente sobre la necesidad de mantener la cadena de frío en los medicamen-
tos que así lo requieren, así como mantener unas condiciones adecuadas de conservación en los demás
medicamentos. No está de más tampoco insistir en la conveniencia de que el lugar de almacenamiento en las
casas, no esté al alcance de los niños u otras personas que, por sus circunstancias, podrían hacer mal uso de
ellos.
La dispensación se realizará garantizando la continuidad del suministro de medicamentos al público y acuerdo
con los criterios de uso racional del medicamento. Es por ello necesario el asegurar el suministro contra-
tando con un mayorista de confianza y que sirva los medicamentos con frecuencia diaria. Este punto, así
como la actualización informatizada y centralizada de existencias, está resuelto normalmente por los diferen-
tes Colegios Farmacéuticos provinciales.
Queda prohibida la dispensación de:
- medicamentos o productos sanitarios no legalmente reconocidos ni autorizados;
- La dispensación de remedios secretos;
- La publicidad de fórmulas magistrales, preparados oficinales y de medicamentos de prescripción con
receta médica;
- La dispensación al público de muestras gratuitas;
- La dispensación especialidades farmacéuticas en forma fraccionada salvo en el caso de los medica-
mentos prefabricados;
- Dispensarse en las oficinas de farmacia los medicamentos de uso hospitalario o presentados en
envases clínicos, salvo cuando se dispensen a clínicas u hospitales;
- No deben dispensarse los productos en fase de investigación clínica.
44 editorialcep
}
}
45 editorialcep
g. Condiciones especiales de conservación, si procede.

Fecha de caducidad. f.
e. Lote, si procede.
d. Registro en el libro recetario.
c. Forma farmacéutica, vía de administración y cantidad dispensada.
ración obligatoria.
b. Composición cuantitativa completa, al menos en los principios activos y de los excipientes de decla-
a. Denominación del preparado oficinal, en su caso.
Toda fórmula magistral o preparado oficinal ha de estar etiquetado y proporcionar la siguiente información:
técnicos disponibles, una mejor calidad de conservación del producto
El material y acondicionamiento utilizados serán los que nos aseguren, de acuerdo con los conocimientos
dor, referencia de control, observaciones y condiciones de conservación.
activos incipientes, el que quedarán anotados los datos relativos a la fecha, producto, lote, cantidad, provee-
En la oficina de farmacia se dispondrá de un libro especial para el control de las materias primas, principios
e. Caducidad.
d. Condiciones especiales y almacenaje si se precisa.
c. Fecha de recepción.
b. Proveedor y referencia de control.
a. Nombre y lote de la materia prima
donde se especifique:
En la oficina de farmacia las materias primas estarán contenidas en recipientes herméticos y con una etiqueta
certificado que asegure se ha realizado un control analítico.
cumplan los requisitos exigidos para los proveedores de materias primas. Todas ellas estarán provistas de un
La adquisición de materias primas, principios activos incipientes deben realizarse a los establecimientos que
acción e indicación reconocidas legalmente en España.
Las materias primas utilizadas en la preparación de fórmulas magistrales y preparados oficinales tendrán
todas las actividades llevadas a cabo en este sentido.
mientos de elaboración y control de fórmulas magistrales han de constar por escrito, así como el registro de
Los procedimientos de actuación básicos, las materias primas, el material, acondicionamiento y los procedi-
El farmacéutico titular tiene la plena responsabilidad sobre las preparaciones que se realicen en su farmacia.”
magistrales y preparados oficinal es sólo pueden ser realizadas por un farmacéutico o bajo su dirección.
denominación común o científica y en ningún caso bajo marca comercial la elaboración y control de fórmulas
presentarse y dispensarse bajo principio activo, denominación común internacional (DCI) o, en su defecto,
“Los preparados oficinales deberán cumplir determinadas condiciones, entre las que destaca la necesidad de
medios necesarios para su preparación”.
en España en las oficinas de farmacia y servicios farmacéuticos legalmente establecidos que dispongan de los
nales. Las fórmulas magistrales “son preparadas con sustancias de acción e indicación reconocidas legalmente
recoge en su capítulo IV lo referente a las garantías sanitarias de las fórmulas magistrales y preparados ofici-
La Ley 29/2006, de 26 de julio, de “Garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios”
G. Elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales
G. Elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales

La Ley 29/2006, de 26 de julio, de “Garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios”
recoge en su capítulo IV lo referente a las garantías sanitarias de las fórmulas magistrales y preparados ofici-
nales. Las fórmulas magistrales “son preparadas con sustancias de acción e indicación reconocidas legalmente
en España en las oficinas de farmacia y servicios farmacéuticos legalmente establecidos que dispongan de los
medios necesarios para su preparación”.
“Los preparados oficinales deberán cumplir determinadas condiciones, entre las que destaca la necesidad de
presentarse y dispensarse bajo principio activo, denominación común internacional (DCI) o, en su defecto,
denominación común o científica y en ningún caso bajo marca comercial la elaboración y control de fórmulas
magistrales y preparados oficinal es sólo pueden ser realizadas por un farmacéutico o bajo su dirección.
El farmacéutico titular tiene la plena responsabilidad sobre las preparaciones que se realicen en su farmacia.”
Los procedimientos de actuación básicos, las materias primas, el material, acondicionamiento y los procedi-
mientos de elaboración y control de fórmulas magistrales han de constar por escrito, así como el registro de
todas las actividades llevadas a cabo en este sentido.
Las materias primas utilizadas en la preparación de fórmulas magistrales y preparados oficinales tendrán
acción e indicación reconocidas legalmente en España.
La adquisición de materias primas, principios activos incipientes deben realizarse a los establecimientos que
cumplan los requisitos exigidos para los proveedores de materias primas. Todas ellas estarán provistas de un
certificado que asegure se ha realizado un control analítico.
En la oficina de farmacia las materias primas estarán contenidas en recipientes herméticos y con una etiqueta
donde se especifique:
a. Nombre y lote de la materia prima
b. Proveedor y referencia de control.
c. Fecha de recepción.
d. Condiciones especiales y almacenaje si se precisa.
e. Caducidad.
En la oficina de farmacia se dispondrá de un libro especial para el control de las materias primas, principios
activos incipientes, el que quedarán anotados los datos relativos a la fecha, producto, lote, cantidad, provee-
dor, referencia de control, observaciones y condiciones de conservación.
El material y acondicionamiento utilizados serán los que nos aseguren, de acuerdo con los conocimientos
técnicos disponibles, una mejor calidad de conservación del producto
Toda fórmula magistral o preparado oficinal ha de estar etiquetado y proporcionar la siguiente información:
a. Denominación del preparado oficinal, en su caso.
b. Composición cuantitativa completa, al menos en los principios activos y de los excipientes de decla-
ración obligatoria.
c. Forma farmacéutica, vía de administración y cantidad dispensada.
d. Registro en el libro recetario.
e. Lote, si procede.
f. Fecha de caducidad.
g. Condiciones especiales de conservación, si procede.
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el alivio de los signos y síntomas, en definitiva, para la mejora de su estado de salud.

los disponibles de indicación farmacéutica, más adecuado para la resolución del problema de salud o
2. Indicación: En segundo lugar, la selección del tratamiento no farmacológico y/o farmacológico, entre
por aquéllos y que requieren ser valorados por el médico.
el que puede ayudarle según sus competencias, o la sospecha de una trascendencia no detectada
1. Evaluación: En primer lugar, la comprobación de que efectivamente se trata de un problema leve, en
leves por los pacientes, que le son planteados incluye dos fases:
La intervención del farmacéutico en el proceso de resolución de los problemas de salud percibidos como
dano de padecer una determinada patología o síntoma.
serie ordenada de actuaciones a realizar ante la manifestación en la oficina de farmacia por parte de un ciuda-
La legislación entiende por protocolo de actuación en la atención farmacéutica, los escritos que recogen una
Elaboración de protocolos de actuación de la atención farmacéutica J.
medicamentos que se lleven a cabo en cada comunidad autónoma.
queda establecida para los programas información y farmacovigilancia, control del mercado y publicidad sobre
La colaboración de las oficinas de farmacia con las consejerías de sanidad y demás autoridades sanitarias,
Colaboración con la autoridad sanitaria I.
intuya sea conveniente darlo.
Conviene por ello el ejercicio de un consejo prudente y profesional a quienes se lo demanden o a quien el
consejos y que su disponibilidad, para muchos de ellos es más cercana que la del médico.
Es conocido por todos los farmacéuticos el hecho de que muchos pacientes tienen gran confianza en sus
de conservación acerca de su medicación.
ble las indicaciones, posología, modo de empleo, precauciones, contraindicaciones, interacciones y condiciones
La orientación dada por el farmacéutico a los pacientes deberá permitirles conocer lo más ampliamente posi-
proporcionando por propia iniciativa consejos sobre el uso correcto de los medicamentos.
El farmacéutico realizará la función de informador, tanto dando respuesta a las consultas planteadas, como
de los medicamentos y se referirá tanto a los prescritos por médicos, como los de dispensación sin receta.
debe inducir al consumo de medicamentos. La información tendrá como objetivo promover el uso racional
demás profesionales sanitarios como a pacientes y usuarios, ha de ser actualizada, evaluada, objetiva y nunca
La información que el farmacéutico proporciona sobre medicamentos en su oficina de farmacia, tanto a los
H. Información y seguimiento sobre medicamentos
segura utilización de la fórmula.
etiqueta, el farmacéutico proporcionará al paciente la información suficiente que garantice la correcta y
En el acto de dispensación de una fórmula magistral o preparado oficinal, además de los datos consignados en
prescripción en función de la duración del tratamiento.
días a partir de su preparación; para las fórmulas magistrales el plazo de validez se fijará de acuerdo con la
En ausencia de datos concretos de estabilidad, la duración máxima de los preparados oficinales será de 120
ción y teléfono.
En las fórmulas magistrales se indicará, nombre del paciente; nombre del farmacéutico preparador, su direc-
h. Nombre y número de colegiado del médico prescriptor.
h. Nombre y número de colegiado del médico prescriptor.

En las fórmulas magistrales se indicará, nombre del paciente; nombre del farmacéutico preparador, su direc-
ción y teléfono.
En ausencia de datos concretos de estabilidad, la duración máxima de los preparados oficinales será de 120
días a partir de su preparación; para las fórmulas magistrales el plazo de validez se fijará de acuerdo con la
prescripción en función de la duración del tratamiento.
En el acto de dispensación de una fórmula magistral o preparado oficinal, además de los datos consignados en
etiqueta, el farmacéutico proporcionará al paciente la información suficiente que garantice la correcta y
segura utilización de la fórmula.
H. Información y seguimiento sobre medicamentos

La información que el farmacéutico proporciona sobre medicamentos en su oficina de farmacia, tanto a los
demás profesionales sanitarios como a pacientes y usuarios, ha de ser actualizada, evaluada, objetiva y nunca
debe inducir al consumo de medicamentos. La información tendrá como objetivo promover el uso racional
de los medicamentos y se referirá tanto a los prescritos por médicos, como los de dispensación sin receta.
El farmacéutico realizará la función de informador, tanto dando respuesta a las consultas planteadas, como
proporcionando por propia iniciativa consejos sobre el uso correcto de los medicamentos.
La orientación dada por el farmacéutico a los pacientes deberá permitirles conocer lo más ampliamente posi-
ble las indicaciones, posología, modo de empleo, precauciones, contraindicaciones, interacciones y condiciones
de conservación acerca de su medicación.
Es conocido por todos los farmacéuticos el hecho de que muchos pacientes tienen gran confianza en sus
consejos y que su disponibilidad, para muchos de ellos es más cercana que la del médico.
Conviene por ello el ejercicio de un consejo prudente y profesional a quienes se lo demanden o a quien el
intuya sea conveniente darlo.
I. Colaboración con la autoridad sanitaria

La colaboración de las oficinas de farmacia con las consejerías de sanidad y demás autoridades sanitarias,
queda establecida para los programas información y farmacovigilancia, control del mercado y publicidad sobre
medicamentos que se lleven a cabo en cada comunidad autónoma.
J. Elaboración de protocolos de actuación de la atención farmacéutica

La legislación entiende por protocolo de actuación en la atención farmacéutica, los escritos que recogen una
serie ordenada de actuaciones a realizar ante la manifestación en la oficina de farmacia por parte de un ciuda-
dano de padecer una determinada patología o síntoma.
La intervención del farmacéutico en el proceso de resolución de los problemas de salud percibidos como
leves por los pacientes, que le son planteados incluye dos fases:
1. Evaluación: En primer lugar, la comprobación de que efectivamente se trata de un problema leve, en
el que puede ayudarle según sus competencias, o la sospecha de una trascendencia no detectada
por aquéllos y que requieren ser valorados por el médico.
2. Indicación: En segundo lugar, la selección del tratamiento no farmacológico y/o farmacológico, entre
los disponibles de indicación farmacéutica, más adecuado para la resolución del problema de salud o
el alivio de los signos y síntomas, en definitiva, para la mejora de su estado de salud.
46 editorialcep
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}
47 editorialcep
con:
farmacia hospitalaria no realizan dispensación de fármacos a los usuarios. Sus funciones se relacionan más
Se centran en la atención farmacológica a los centros de atención primaria. A diferencia de las OF y de la
5.2 Servicios de farmacia de atención primaria
confianza y evitar todo aquello que influya negativamente en la confianza prestada por el cliente-paciente.
el cliente -paciente que es una relación que no existe con otro vendedor, es por ello que se debe inspirar
La ética de la farmacia se debe basar en la relación de confianza entre el personal de la oficina de farmacia y
res de la farmacia
la sociedad y utilizar de una manera apropiada y productiva los conocimientos de la profesión y los quehace-
La función principal de la ética farmacéutica, debe ser la de aumentar el valor social, estimular el desarrollo de
O. Función ética
con la actividad de la oficina de farmacia le sean requeridos por la Administración Sanitaria.
También es función del farmacéutico registrar tramitar y archivar cuantos datos e información relacionada
N. Registro, tramitación y archivo de documentos
mejorar su salud y evitar la enfermedad.
que el individuo receptor modifique sus actitudes y adopte comportamientos que le permitan mantener o
ria de la población, entendiendo por tal el proporcionar información sobre la salud y estilos de vida de forma
entre las funciones del farmacéutico al frente de este establecimiento, la de participar en la educación sanita-
La legislación de las oficinas de farmacia de la comunidad autónoma de Madrid y la de otras CCAA recogen,
de la salud
M. Funciones relacionadas con la prevención de la enfermedad y promoción
otros profesionales sanitarios.
Impulsar y estimular la notificación voluntaria de sospecha de reacciones adversas por parte de -
por el farmacéutico.
Comunicar al médico prescriptor si procede, aquellas sospechas de reacciones adversas detectadas -
reacciones adversas a medicamentos.
Comunicar, mediante la tarjeta amarilla, al centro regional de Fármacovigilancia, las sospechas de -
colaborar con el sistema español de farmacovigilancia realizando las siguientes labores:
Como los demás profesionales sanitarios, los farmacéuticos, de su oficina de farmacia, tienen la obligación de
L. Farmacovigilancia
crónicos o de alto riesgo.
receta. La realización de estos perfiles fármaco terapéuticos se considera especialmente útil en pacientes
ficha del paciente que le permita vigilar y controlar el uso individualizado de los medicamentos con y sin
técnico, podrá seguir el tratamiento farmacológico mediante la realización de perfiles fármaco terapéuticos y
Con el consentimiento del paciente, el farmacéutico en la oficina de farmacia, en función de su criterio
de prescripción, reacciones adversas, interacciones y contraindicaciones.
dos con los medicamentos, tales como el cumplimiento del tratamiento, duplicaciones terapéuticas, errores
terapia medicamentosa de un paciente, con el objetivo de detectar, prevenir y reparar problemas relaciona-
La legislación entiende por seguimiento fármaco terapéutico al realizado con el registro sistemático de la
K. Seguimiento fármaco-terapéutico de los pacientes
K. Seguimiento fármaco-terapéutico de los pacientes

La legislación entiende por seguimiento fármaco terapéutico al realizado con el registro sistemático de la
terapia medicamentosa de un paciente, con el objetivo de detectar, prevenir y reparar problemas relaciona-
dos con los medicamentos, tales como el cumplimiento del tratamiento, duplicaciones terapéuticas, errores
de prescripción, reacciones adversas, interacciones y contraindicaciones.
Con el consentimiento del paciente, el farmacéutico en la oficina de farmacia, en función de su criterio
técnico, podrá seguir el tratamiento farmacológico mediante la realización de perfiles fármaco terapéuticos y
ficha del paciente que le permita vigilar y controlar el uso individualizado de los medicamentos con y sin
receta. La realización de estos perfiles fármaco terapéuticos se considera especialmente útil en pacientes
crónicos o de alto riesgo.
L. Farmacovigilancia
Como los demás profesionales sanitarios, los farmacéuticos, de su oficina de farmacia, tienen la obligación de
colaborar con el sistema español de farmacovigilancia realizando las siguientes labores:
- Comunicar, mediante la tarjeta amarilla, al centro regional de Fármacovigilancia, las sospechas de
reacciones adversas a medicamentos.
- Comunicar al médico prescriptor si procede, aquellas sospechas de reacciones adversas detectadas
por el farmacéutico.
- Impulsar y estimular la notificación voluntaria de sospecha de reacciones adversas por parte de
otros profesionales sanitarios.
M. Funciones relacionadas con la prevención de la enfermedad y promoción

de la salud
La legislación de las oficinas de farmacia de la comunidad autónoma de Madrid y la de otras CCAA recogen,
entre las funciones del farmacéutico al frente de este establecimiento, la de participar en la educación sanita-
ria de la población, entendiendo por tal el proporcionar información sobre la salud y estilos de vida de forma
que el individuo receptor modifique sus actitudes y adopte comportamientos que le permitan mantener o
mejorar su salud y evitar la enfermedad.
N. Registro, tramitación y archivo de documentos

También es función del farmacéutico registrar tramitar y archivar cuantos datos e información relacionada
con la actividad de la oficina de farmacia le sean requeridos por la Administración Sanitaria.
O. Función ética
La función principal de la ética farmacéutica, debe ser la de aumentar el valor social, estimular el desarrollo de
la sociedad y utilizar de una manera apropiada y productiva los conocimientos de la profesión y los quehace-
res de la farmacia
La ética de la farmacia se debe basar en la relación de confianza entre el personal de la oficina de farmacia y
el cliente -paciente que es una relación que no existe con otro vendedor, es por ello que se debe inspirar
confianza y evitar todo aquello que influya negativamente en la confianza prestada por el cliente-paciente.
5.2 Servicios de farmacia de atención primaria

Se centran en la atención farmacológica a los centros de atención primaria. A diferencia de las OF y de la
farmacia hospitalaria no realizan dispensación de fármacos a los usuarios. Sus funciones se relacionan más
con:
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Realizar cuantas funciones puedan redundar en un mejor uso y control de los medicamentos. -
Colaborar con las estructuras de atención primaria y especializada. -
cipar en los ensayos clínicos con medicamentos.
Efectuar trabajos de investigación propios o en colaboración con otras unidades o servicios y parti- -
Llevar a cabo actividades educativas dirigidas al personal sanitario del hospital y a los pacientes. -
camentos.
sistema de farmacovigilancia intrahospitalario y realizar estudios sistemáticos de utilización de medi-
Establecer un servicio de información de medicamentos para todo el personal del hospital, un -
mentos y de su empleo.
Formar parte de las comisiones hospitalarias para la selección y evaluación científica de los medica- -
Controlar medicamentos especiales como las sustancias psicoactivas. -
Establecer un sistema eficaz y seguro de distribución de medicamentos. -
Preparación de fórmulas magistrales y preparados oficinales. -
Adquisición, conservación, cobertura de las necesidades y custodia de los fármacos. -
requieran una particular vigilancia.
Dispensación de los medicamentos intrahospitalarios y de tratamientos extrahospitalarios que -
Funciones:
ingreso hospitalario, pero también de forma ambulatoria en algunos casos.
Las unidades de farmacia hospitalaria se encargan de la atención farmacéutica a los pacientes durante su
lista en farmacia hospitalaria.
Los servicios de farmacia hospitalaria están bajo la titularidad y responsabilidad de un farmacéutico especia-
5.4 La farmacia hospitalaria
multitud de empleados.
mente médicos. Se trata del caso de buques y grandes embarcaciones, y también las grandes empresas con
Existen otros botiquines para situaciones especiales y siempre a cargo de profesionalessanitarios, normal-
de un farmacéutico.
farmacéutica de un núcleo de población donde no se pueda instalar una OF. También requieren la presencia
Los botiquines son establecimientos sanitarios adscritos a una OF y destinados a garantizar la atención
quines.
brusco de población en un momento del año (vacaciones), se permite excepcionalmente la creación de boti-
Por razones de emergencia, lejanía de la OF u otras circunstancias especiales, como puede ser el aumento
5.3 Los botiquines
Garantizar el cumplimiento de la prestación farmacéutica. -
Contabilizar el empleo de medicamentos y productos sanitarios en atención primaria. -
sanitarios, la promoción de la salud y la prevención de la enfermedad.
Realización de actividades y programas dirigidos a mejorar el uso de medicamentos y productos -
Responder las consultas farmacoterapéuticas de los profesionales de los centros de salud. -
primaria.
Dotación de los medicamentos y productos sanitarios que se utilizan en las estructuras de atención -
- Dotación de los medicamentos y productos sanitarios que se utilizan en las estructuras de atención
primaria.
- Responder las consultas farmacoterapéuticas de los profesionales de los centros de salud.
- Realización de actividades y programas dirigidos a mejorar el uso de medicamentos y productos
sanitarios, la promoción de la salud y la prevención de la enfermedad.
- Contabilizar el empleo de medicamentos y productos sanitarios en atención primaria.
- Garantizar el cumplimiento de la prestación farmacéutica.
5.3 Los botiquines

Por razones de emergencia, lejanía de la OF u otras circunstancias especiales, como puede ser el aumento
brusco de población en un momento del año (vacaciones), se permite excepcionalmente la creación de boti-
quines.
Los botiquines son establecimientos sanitarios adscritos a una OF y destinados a garantizar la atención
farmacéutica de un núcleo de población donde no se pueda instalar una OF. También requieren la presencia
de un farmacéutico.
Existen otros botiquines para situaciones especiales y siempre a cargo de profesionalessanitarios, normal-
mente médicos. Se trata del caso de buques y grandes embarcaciones, y también las grandes empresas con
multitud de empleados.
5.4 La farmacia hospitalaria

Los servicios de farmacia hospitalaria están bajo la titularidad y responsabilidad de un farmacéutico especia-
lista en farmacia hospitalaria.
Las unidades de farmacia hospitalaria se encargan de la atención farmacéutica a los pacientes durante su
ingreso hospitalario, pero también de forma ambulatoria en algunos casos.
Funciones:
- Dispensación de los medicamentos intrahospitalarios y de tratamientos extrahospitalarios que
requieran una particular vigilancia.
- Adquisición, conservación, cobertura de las necesidades y custodia de los fármacos.
- Preparación de fórmulas magistrales y preparados oficinales.
- Establecer un sistema eficaz y seguro de distribución de medicamentos.
- Controlar medicamentos especiales como las sustancias psicoactivas.
- Formar parte de las comisiones hospitalarias para la selección y evaluación científica de los medica-
mentos y de su empleo.
- Establecer un servicio de información de medicamentos para todo el personal del hospital, un
sistema de farmacovigilancia intrahospitalario y realizar estudios sistemáticos de utilización de medi-
camentos.
- Llevar a cabo actividades educativas dirigidas al personal sanitario del hospital y a los pacientes.
- Efectuar trabajos de investigación propios o en colaboración con otras unidades o servicios y parti-
cipar en los ensayos clínicos con medicamentos.
- Colaborar con las estructuras de atención primaria y especializada.
- Realizar cuantas funciones puedan redundar en un mejor uso y control de los medicamentos.
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voto y perciben una parte de los beneficios económicos producidos por la empresa. Por ejemplo,
distribución española. Son entidades en las que todos sus socios (que son titulares de OF) tienen
Cooperativas farmacéuticas: se trata de almacenes de capital farmacéutico. Abarcan el 90 % de la -
de la distribución en España.
rista de capital privado, en las que los empresarios pueden o no ser farmacéuticos. Suponen el 10 %
Sociedades anónimas, limitadas u otras formas empresariales: son empresas de distribución mayo- -
Podemos encontrar dos tipos de almacenes de distribución:
6.1 Tipos de almacenes
transporte que llevan trabajando durante mucho tiempo.
Los almacenes de distribución pueden realizar esta tarea gracias a una completa red de almacenes y rutas de
nas de farmacia o servicios de farmacia hospitalaria.
diversos laboratorios fabricantes, almacenarlos en perfectas condiciones y distribuirlos a las diferentes ofici-
Los almacenes distribuidores son empresas que se encargan de comprar los productos farmacéuticos a
características certificadas por el laboratorio que determinan su uso seguro y eficaz.
El almacenaje y la distribución de los fármacos aseguran que el producto puesto en el mercado mantiene las
FARMACÉUTICOS
DISTRIBUCIÓN FARMACÉUTICA: ALMACENES 6.
Productos sanitarios y biocidas. -
Dermofarmacia. -
Dietética y alimentación. -
grupos de productos de este tipo:
El Catálogo de Parafarmacia del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos distingue tres
esfuerzo en ofrecer un mejor asesoramiento y atención al cliente.
en farmacias y en otros establecimientos comerciales. Eso hace que el profesional tenga que hacer un mayor
aplican y usan directamente por los usuarios, para mejorar su calidad de vida. Su venta puede darse también
Los productos que la parafarmacia vende (también llamados productos de libre adquisición) se consumen,
etc.) para su establecimiento.
en farmacia y parafarmacia. A diferencia de las farmacias, no existe ninguna limitación (geográfica, poblacional,
Las parafarmacias no requieren de un farmacéutico como titular y pueden quedar bajo la tutela de un técnico
ningún caso medicamentos.
Las parafarmacias son establecimientos privados en los que se dispensan productos parafarmacéuticos, en
5.6 La parafarmacia
de enfermería normalmente.
psiquiátricos y centros penitenciarios, en los que hay un servicio de farmacia a cargo de médicos y personal
farmacéutica y tiene lugar la dispensación de fármacos a usuarios del SNS. Se trata de centros geriátricos,
Existen otros centros sociosanitarios en los que también es preciso asegurar la continuidad en la atención
5.5 Otros centros sociosanitarios
tal a efectos de asegurar la eficiencia de la misma.
Participar y coordinar la gestión de las compras de medicamentos y productos sanitarios del hospi- -
- Participar y coordinar la gestión de las compras de medicamentos y productos sanitarios del hospi-
tal a efectos de asegurar la eficiencia de la misma.
5.5 Otros centros sociosanitarios

Existen otros centros sociosanitarios en los que también es preciso asegurar la continuidad en la atención
farmacéutica y tiene lugar la dispensación de fármacos a usuarios del SNS. Se trata de centros geriátricos,
psiquiátricos y centros penitenciarios, en los que hay un servicio de farmacia a cargo de médicos y personal
de enfermería normalmente.
5.6 La parafarmacia
Las parafarmacias son establecimientos privados en los que se dispensan productos parafarmacéuticos, en
ningún caso medicamentos.
Las parafarmacias no requieren de un farmacéutico como titular y pueden quedar bajo la tutela de un técnico
en farmacia y parafarmacia. A diferencia de las farmacias, no existe ninguna limitación (geográfica, poblacional,
etc.) para su establecimiento.
Los productos que la parafarmacia vende (también llamados productos de libre adquisición) se consumen,
aplican y usan directamente por los usuarios, para mejorar su calidad de vida. Su venta puede darse también
en farmacias y en otros establecimientos comerciales. Eso hace que el profesional tenga que hacer un mayor
esfuerzo en ofrecer un mejor asesoramiento y atención al cliente.
El Catálogo de Parafarmacia del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos distingue tres
grupos de productos de este tipo:
- Dietética y alimentación.
- Dermofarmacia.
- Productos sanitarios y biocidas.
6. DISTRIBUCIÓN FARMACÉUTICA: ALMACENES

FARMACÉUTICOS
El almacenaje y la distribución de los fármacos aseguran que el producto puesto en el mercado mantiene las
características certificadas por el laboratorio que determinan su uso seguro y eficaz.
Los almacenes distribuidores son empresas que se encargan de comprar los productos farmacéuticos a
diversos laboratorios fabricantes, almacenarlos en perfectas condiciones y distribuirlos a las diferentes ofici-
nas de farmacia o servicios de farmacia hospitalaria.
Los almacenes de distribución pueden realizar esta tarea gracias a una completa red de almacenes y rutas de
transporte que llevan trabajando durante mucho tiempo.
6.1 Tipos de almacenes

Podemos encontrar dos tipos de almacenes de distribución:
- Sociedades anónimas, limitadas u otras formas empresariales: son empresas de distribución mayo-
rista de capital privado, en las que los empresarios pueden o no ser farmacéuticos. Suponen el 10 %
de la distribución en España.
- Cooperativas farmacéuticas: se trata de almacenes de capital farmacéutico. Abarcan el 90 % de la
distribución española. Son entidades en las que todos sus socios (que son titulares de OF) tienen
voto y perciben una parte de los beneficios económicos producidos por la empresa. Por ejemplo,
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editorialcep 50
des farmacéuticas de otro laboratorio titular.

Laboratorio comercializador: es el que está autorizado para la comercialización de las especialida- •
comercialización de un medicamento, aunque no lo fabrique.
Laboratorio titular: es el que está establecido en la Unión Europea y cuenta con la autorización de •
que son fases de la fabricación de los mismos. Ejemplo: principios activos.
Fabricación parcial: los productos resultantes no constituyen el medicamento terminado, sino -
cionamiento secundario) y control del producto terminado.
con sus controles del proceso, envasado (acondicionamiento primario), acondicionado (acondi-
Fabricación total: el producto resultante es el medicamento tal y como lo consumirá el usuario, -
para la fabricación de los medicamentos.
Laboratorio fabricante: es el que está autorizado para realizar total o parcialmente las actividades •
Existen distintos tipos de laboratorios según sus actividades:
7.1 Tipos de laboratorios
comercialización de los medicamentos.
Los laboratorios farmacéuticos son empresas privadas dedicadas a la investigación, fabricación, promoción y
LABORATORIOS FARMACÉUTICOS 7.
ánimo de lucro, a diferencia de las de capital privado.
continuada, apoyo financiero, soporte comercial, etc. Únicamente buscan dar servicio a sus propietarios sin
Las cooperativas farmacéuticas ofrecen a las farmacias otros servicios: paquetes informáticos, formación
Implantación de un sistema de alerta. -
Cumplir los servicios de guardia y prevención de catástrofes. -
medios de apoyo a OF y servicios de farmacia hospitalaria.
Asegurar plazos de entrega, frecuencia mínima de repartos, asesoramiento técnico farmacéutico y -
Mantener las existencias mínimas de medicamentos que eviten desabastecimientos. -
Control de caducidad que asegura un margen suficiente para su dispensación y consumo adecuado. -
Conservación adecuada de productos termolábiles y fotosensibles en su almacenaje y transporte. -
control de sustancias estupefacientes.
Control de sustancias y productos sometidos a medidas especiales de control. Por ejemplo el -
la población.
Seguimiento de lotes, para poder retirar un producto cuando sea preciso, con el mínimo riesgo para -
Garantía de la autenticidad de los productos que adquiere y suministra. -
la correcta conservación y distribución de medicamentos con garantías de Salud Pública.
Disponer de locales y equipos dotados de medios personales, materiales y técnicos para garantizar -
colegiado, y han de cumplir las siguientes funciones de interés sanitario:
Los almacenes de distribución farmacéutica cuentan con un director técnico que ha de ser un farmacéutico
6.2 Dirección técnica
con un porcentaje cercano al 85 % de las ventas.
Cofares, HEFAME… Hoy en día, las cooperativas dominan el mercado de distribución farmacéutica,
Cofares, HEFAME… Hoy en día, las cooperativas dominan el mercado de distribución farmacéutica,
con un porcentaje cercano al 85 % de las ventas.
6.2 Dirección técnica

Los almacenes de distribución farmacéutica cuentan con un director técnico que ha de ser un farmacéutico
colegiado, y han de cumplir las siguientes funciones de interés sanitario:
- Disponer de locales y equipos dotados de medios personales, materiales y técnicos para garantizar
la correcta conservación y distribución de medicamentos con garantías de Salud Pública.
- Garantía de la autenticidad de los productos que adquiere y suministra.
- Seguimiento de lotes, para poder retirar un producto cuando sea preciso, con el mínimo riesgo para
la población.
- Control de sustancias y productos sometidos a medidas especiales de control. Por ejemplo el
control de sustancias estupefacientes.
- Conservación adecuada de productos termolábiles y fotosensibles en su almacenaje y transporte.
- Control de caducidad que asegura un margen suficiente para su dispensación y consumo adecuado.
- Mantener las existencias mínimas de medicamentos que eviten desabastecimientos.
- Asegurar plazos de entrega, frecuencia mínima de repartos, asesoramiento técnico farmacéutico y
medios de apoyo a OF y servicios de farmacia hospitalaria.
- Cumplir los servicios de guardia y prevención de catástrofes.
- Implantación de un sistema de alerta.
Las cooperativas farmacéuticas ofrecen a las farmacias otros servicios: paquetes informáticos, formación
continuada, apoyo financiero, soporte comercial, etc. Únicamente buscan dar servicio a sus propietarios sin
ánimo de lucro, a diferencia de las de capital privado.
7. LABORATORIOS FARMACÉUTICOS
Los laboratorios farmacéuticos son empresas privadas dedicadas a la investigación, fabricación, promoción y
comercialización de los medicamentos.
7.1 Tipos de laboratorios

Existen distintos tipos de laboratorios según sus actividades:
• Laboratorio fabricante: es el que está autorizado para realizar total o parcialmente las actividades
para la fabricación de los medicamentos.
- Fabricación total: el producto resultante es el medicamento tal y como lo consumirá el usuario,
con sus controles del proceso, envasado (acondicionamiento primario), acondicionado (acondi-
cionamiento secundario) y control del producto terminado.
- Fabricación parcial: los productos resultantes no constituyen el medicamento terminado, sino
que son fases de la fabricación de los mismos. Ejemplo: principios activos.
• Laboratorio titular: es el que está establecido en la Unión Europea y cuenta con la autorización de
comercialización de un medicamento, aunque no lo fabrique.
• Laboratorio comercializador: es el que está autorizado para la comercialización de las especialida-
des farmacéuticas de otro laboratorio titular.
50 editorialcep
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51 editorialcep
particulares.
para los colegiados, y velar por la ética y dignidad profesional y por el respeto debido a los derechos de los
torial, la representación y defensa de los intereses de la profesión, organizar actividades y servicios de interés
rentes campos profesionales. Los Colegios provinciales tienen entre sus funciones, dentro de su ámbito terri-
Los 52 Colegios Oficiales de Farmacéuticos tienen inscritos a casi 62.000 farmacéuticos colegiados en dife-
8.2 Colegios oficiales de farmacéuticos
Oficiales de Farmacéuticos, como órgano de representación nacional e internacional.
de las Ciudades Autónomas de Ceuta y Melilla; los Consejos Autonómicos; y el Consejo General de Colegios
La Organización Farmacéutica Colegial se compone de los Colegios Provinciales, uno por provincia más los
8.1 Organización farmacéutica colegial
ORGANIZACIONES FARMACÉUTICAS 8.
comprensible para el paciente para su correcta utilización.
Suministrar la información precisa, en el prospecto y etiquetado en formato accesible y de forma •
Código nacional de medicamentos. -
Denominación del medicamento. -
Principio activo. -
Correcta identificación: •
nes. Se han de realizar ensayos preclínicos y clínicos.
Eficacia en las indicaciones para las que se ofrece, en las distintas dosis y en todas las presentacio- •
porcionados al beneficio que procura. Se han de realizar ensayos toxicológicos.
Seguridad. En condiciones normales de utilización no produce efectos tóxicos o indeseables despro- •
fabricación, de producto final, etc.
Calidad. Ha de tener todos los controles de calidad exigibles: de materias primas, de proceso de •
El protocolo de autorización exige:
para el uso al que están destinados.
Existen un conjunto de medidas adoptadas para asegurar que los medicamentos sean de la calidad apropiada
7.2 Autorización de un medicamento
tencia con otros laboratorios, su precio es mayor.
de su invención. Este hecho puede dificultar el acceso de la población al producto, pues al no existir compe-
20 años, el producto que ha descubierto. De esta forma, el laboratorio tiene el monopolio de la explotación
de patentes, un Estado permite que un laboratorio farmacéutico pueda fabricar de forma exclusiva y durante
tarse y seguir investigando, y el derecho a la salud al que debe acceder todo ser humano. Mediante el sistema
Existe un choque de intereses entre las compañías farmacéuticas que han de obtener beneficios para susten-
medio.
con la autorización de la AEMPS y también de asegurarnos de que no haya intereses económicos de por
La legislación se encarga de regular las actividades de los laboratorios, pues cada laboratorio ha de contar
cializadas por el propio laboratorio importador o comercializador.
fabricadas por un laboratorio establecido fuera de la Unión Europea, están terminadas y son comer-
Laboratorio importador: es el que ejerce como titular cuando las especialidades farmacéuticas son •
• Laboratorio importador: es el que ejerce como titular cuando las especialidades farmacéuticas son
fabricadas por un laboratorio establecido fuera de la Unión Europea, están terminadas y son comer-
cializadas por el propio laboratorio importador o comercializador.
La legislación se encarga de regular las actividades de los laboratorios, pues cada laboratorio ha de contar
con la autorización de la AEMPS y también de asegurarnos de que no haya intereses económicos de por
medio.
Existe un choque de intereses entre las compañías farmacéuticas que han de obtener beneficios para susten-
tarse y seguir investigando, y el derecho a la salud al que debe acceder todo ser humano. Mediante el sistema
de patentes, un Estado permite que un laboratorio farmacéutico pueda fabricar de forma exclusiva y durante
20 años, el producto que ha descubierto. De esta forma, el laboratorio tiene el monopolio de la explotación
de su invención. Este hecho puede dificultar el acceso de la población al producto, pues al no existir compe-
tencia con otros laboratorios, su precio es mayor.
7.2 Autorización de un medicamento

Existen un conjunto de medidas adoptadas para asegurar que los medicamentos sean de la calidad apropiada
para el uso al que están destinados.
El protocolo de autorización exige:
• Calidad. Ha de tener todos los controles de calidad exigibles: de materias primas, de proceso de
fabricación, de producto final, etc.
• Seguridad. En condiciones normales de utilización no produce efectos tóxicos o indeseables despro-
porcionados al beneficio que procura. Se han de realizar ensayos toxicológicos.
• Eficacia en las indicaciones para las que se ofrece, en las distintas dosis y en todas las presentacio-
nes. Se han de realizar ensayos preclínicos y clínicos.
• Correcta identificación:
- Principio activo.
- Denominación del medicamento.
- Código nacional de medicamentos.
• Suministrar la información precisa, en el prospecto y etiquetado en formato accesible y de forma
comprensible para el paciente para su correcta utilización.
8. ORGANIZACIONES FARMACÉUTICAS
8.1 Organización farmacéutica colegial
La Organización Farmacéutica Colegial se compone de los Colegios Provinciales, uno por provincia más los
de las Ciudades Autónomas de Ceuta y Melilla; los Consejos Autonómicos; y el Consejo General de Colegios
Oficiales de Farmacéuticos, como órgano de representación nacional e internacional.
8.2 Colegios oficiales de farmacéuticos

Los 52 Colegios Oficiales de Farmacéuticos tienen inscritos a casi 62.000 farmacéuticos colegiados en dife-
rentes campos profesionales. Los Colegios provinciales tienen entre sus funciones, dentro de su ámbito terri-
torial, la representación y defensa de los intereses de la profesión, organizar actividades y servicios de interés
para los colegiados, y velar por la ética y dignidad profesional y por el respeto debido a los derechos de los
particulares.
editorialcep 51
}
}
editorialcep 52
ción.
Fomentar la formación continuada de sus profesionales para ofrecer el mejor servicio a la pobla- -
Velar por el respeto debido a los derechos de los ciudadanos. -
Luchar contra el intrusismo. -
profesional.
La defensa de los intereses de la sociedad, al velar por el debido cumplimiento de la deontología -
La ordenación, representación y defensa de cada una de las profesiones. -
Son funciones de los colegios profesionales:
incorporado al Colegio correspondiente”.
Asimismo, expone que “es requisito indispensable para el ejercicio de las profesiones colegiadas hallarse
señaladas estatutariamente tendrá derecho a ser admitido en el Colegio Profesional que corresponda”.
Para poder estar colegiado, la Ley señala que “quien ostente la titulación requerida y reúna las condiciones
todo ello sin perjuicio de la competencia de la Administración Pública por razón de la relación funcionarial”.
colegiados y la protección de los intereses de los consumidores y usuarios de los servicios de sus colegiados,
las mismas cuando estén sujetas a colegiación obligatoria, la defensa de los intereses profesionales de los
corporaciones son “la ordenación del ejercicio de las profesiones, la representación institucional exclusiva de
La Ley 2/1974, de 13 de febrero, sobre Colegios Profesionales, expone que los fines esenciales de estas
Autonómicos.
los Colegios de cada una de las 17 Comunidades Autónomas se agrupan en los correspondientes Consejos
parte del organismo nacional denominado Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Además,
Oficial de Farmacéuticos de la provincia donde ejerce. Todos los Colegios Oficiales de Farmacéuticos forman
Para poder ejercer las diferentes actividades profesionales, el farmacéutico tiene que inscribirse en el Colegio
con menor índice de paro.
salidas profesionales. La licenciatura en Farmacia se sitúa, en los últimos años, entre las carreras universitarias
jan en hospitales, alimentación-nutrición, laboratorios y distintas administraciones, hasta alcanzar más de 30
Junto a la actividad profesional en la oficina de farmacia, es creciente el número de farmacéuticos que traba-
absorbe un mayor número de profesionales, casi 42.000.
cen su labor sanitaria en diversos campos, sobresaliendo la oficina de farmacia, por ser la modalidad que
oficiales y, lo que es más importante, de la propia sociedad. Los cerca de 62.000 farmacéuticos españoles ejer-
La profesión farmacéutica española goza de una larga tradición y del reconocimiento de las autoridades
FUNCIONES
COLEGIOS PROFESIONALES. ORGANIGRAMA Y 9.
nación y cooperación de la profesión farmacéutica, tanto en el ámbito estatal como en el internacional.
El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos constituye el órgano de representación, coordi-
8.4 Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
Valenciana y Extremadura, y otros están en proceso de constitución.
Farmacéuticos de Andalucía, Castilla y León, Cataluña, País Vasco, Canarias, Castilla-La Mancha, Comunidad
Administración autonómica. En la actualidad, están ya constituidos legalmente los Consejos Autonómicos de
Consejo Autonómico de Farmacéuticos para representar y defender los derechos de sus colegiados ante la
Los Colegios Oficiales de Farmacéuticos de una Comunidad Autónoma se integran en el correspondiente
8.3 Consejos Autonómicos de Farmacéuticos
8.3 Consejos Autonómicos de Farmacéuticos

Los Colegios Oficiales de Farmacéuticos de una Comunidad Autónoma se integran en el correspondiente
Consejo Autonómico de Farmacéuticos para representar y defender los derechos de sus colegiados ante la
Administración autonómica. En la actualidad, están ya constituidos legalmente los Consejos Autonómicos de
Farmacéuticos de Andalucía, Castilla y León, Cataluña, País Vasco, Canarias, Castilla-La Mancha, Comunidad
Valenciana y Extremadura, y otros están en proceso de constitución.
8.4 Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos

El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos constituye el órgano de representación, coordi-
nación y cooperación de la profesión farmacéutica, tanto en el ámbito estatal como en el internacional.
9. COLEGIOS PROFESIONALES. ORGANIGRAMA Y

FUNCIONES
La profesión farmacéutica española goza de una larga tradición y del reconocimiento de las autoridades
oficiales y, lo que es más importante, de la propia sociedad. Los cerca de 62.000 farmacéuticos españoles ejer-
cen su labor sanitaria en diversos campos, sobresaliendo la oficina de farmacia, por ser la modalidad que
absorbe un mayor número de profesionales, casi 42.000.
Junto a la actividad profesional en la oficina de farmacia, es creciente el número de farmacéuticos que traba-
jan en hospitales, alimentación-nutrición, laboratorios y distintas administraciones, hasta alcanzar más de 30
salidas profesionales. La licenciatura en Farmacia se sitúa, en los últimos años, entre las carreras universitarias
con menor índice de paro.
Para poder ejercer las diferentes actividades profesionales, el farmacéutico tiene que inscribirse en el Colegio
Oficial de Farmacéuticos de la provincia donde ejerce. Todos los Colegios Oficiales de Farmacéuticos forman
parte del organismo nacional denominado Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Además,
los Colegios de cada una de las 17 Comunidades Autónomas se agrupan en los correspondientes Consejos
Autonómicos.
La Ley 2/1974, de 13 de febrero, sobre Colegios Profesionales, expone que los fines esenciales de estas
corporaciones son “la ordenación del ejercicio de las profesiones, la representación institucional exclusiva de
las mismas cuando estén sujetas a colegiación obligatoria, la defensa de los intereses profesionales de los
colegiados y la protección de los intereses de los consumidores y usuarios de los servicios de sus colegiados,
todo ello sin perjuicio de la competencia de la Administración Pública por razón de la relación funcionarial”.
Para poder estar colegiado, la Ley señala que “quien ostente la titulación requerida y reúna las condiciones
señaladas estatutariamente tendrá derecho a ser admitido en el Colegio Profesional que corresponda”.
Asimismo, expone que “es requisito indispensable para el ejercicio de las profesiones colegiadas hallarse
incorporado al Colegio correspondiente”.
Son funciones de los colegios profesionales:
- La ordenación, representación y defensa de cada una de las profesiones.
- La defensa de los intereses de la sociedad, al velar por el debido cumplimiento de la deontología
profesional.
- Luchar contra el intrusismo.
- Velar por el respeto debido a los derechos de los ciudadanos.
- Fomentar la formación continuada de sus profesionales para ofrecer el mejor servicio a la pobla-
ción.
52 editorialcep
}
}
53 editorialcep
Extremadura. Ley 6/2006, de 9 de noviembre, de Farmacia de Extremadura. -

dad Valenciana. Ley 1/2008 de 17 de abril, de Garantías de Suministro de Medicamentos.
Comunidad Valenciana. Ley 6/1998, de 22 de junio, de Ordenación Farmacéutica de la Comuni- -
Cataluña. Ley 31/1991, de 13 de diciembre, de Ordenación Farmacéutica de Cataluña. -
Castilla-La Mancha.
Castilla-La Mancha. Ley 5/2005, de 27 de junio, de Ordenación del Servicio Farmacéutico de -
de Castilla y León.
Castilla y León. Ley 13/2001, de 20 de diciembre, de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad -
Cantabria. Ley 7/2001, de 19 de diciembre, de Ordenación Farmacéutica de Cantabria. -
el Principado de Asturias. Ley 1/2007, de 16 de marzo, de atención y ordenación farmacéutica.
Asturias. Decreto 72/2001, de 19 de julio, regulador de las Oficinas de Farmacia y botiquines en -
Aragón. Ley 4/1999, de 25 de marzo, de Ordenación Farmacéutica para Aragón. -
Andalucía. Ley 22/2007, de 18 de diciembre, de Farmacia de Andalucía. -
Legislación autonómica: •
Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones
Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del •
julio)
Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (Ley 29/2006, de 26 de •
Ley de regulación de los servicios de oficinas de farmacia (Ley 16/1997, de 24 de abril) •
Ley General de Sanidad (Ley 14/1986, de 25 de abril) •
Constitución Española (6 de diciembre de 1978) •
Siguiendo el principio de “Jerarquía normativa”, la normativa establecida es:
de la profesión. Debiendo de aprender a consultarla y a localizar en ella información de interés.
Es importante conocer la legislación que afecta al sector farmacéutico, ya que servirá de guía en la práctica
10.1 Legislación de referencia
todo el país.
garantizar el acceso de la población española a los fármacos en condiciones de igualdad y mismo precio en
que tengan que ver con el sector farmacéutico. El modelo español de ordenación farmacéutica permite
La ordenación farmacéutica comprende el conjunto de normativas y políticas que rigen todas las actuaciones
ACTIVIDAD
10. LEGISLACIÓN VIGENTE APLICADA AL ÁMBITO DE
tensión, trastornos del ánimo, conocimientos en vacunaciones, entre otros.
dedicado campañas sanitarias a la alimentación en la tercera edad, los antibióticos, la fotoprotección, la hiper-
tivo informar a los ciudadanos sobre temas que afectan a la salud y consejos sobre los medicamentos. Se han
Cada año la Organización Farmacéutica Colegial pone en marcha campañas sanitarias que tienen como obje-
Y una labor de educación sanitaria a la población. -
ción de las materias relacionadas con cada profesión.
Colaborar estrechamente con las diferentes administraciones para avanzar en el desarrollo y regula- -
- Colaborar estrechamente con las diferentes administraciones para avanzar en el desarrollo y regula-
ción de las materias relacionadas con cada profesión.
- Y una labor de educación sanitaria a la población.
Cada año la Organización Farmacéutica Colegial pone en marcha campañas sanitarias que tienen como obje-
tivo informar a los ciudadanos sobre temas que afectan a la salud y consejos sobre los medicamentos. Se han
dedicado campañas sanitarias a la alimentación en la tercera edad, los antibióticos, la fotoprotección, la hiper-
tensión, trastornos del ánimo, conocimientos en vacunaciones, entre otros.
10. LEGISLACIÓN VIGENTE APLICADA AL ÁMBITO DE

ACTIVIDAD
La ordenación farmacéutica comprende el conjunto de normativas y políticas que rigen todas las actuaciones
que tengan que ver con el sector farmacéutico. El modelo español de ordenación farmacéutica permite
garantizar el acceso de la población española a los fármacos en condiciones de igualdad y mismo precio en
todo el país.
10.1 Legislación de referencia

Es importante conocer la legislación que afecta al sector farmacéutico, ya que servirá de guía en la práctica
de la profesión. Debiendo de aprender a consultarla y a localizar en ella información de interés.
Siguiendo el principio de “Jerarquía normativa”, la normativa establecida es:
• Constitución Española (6 de diciembre de 1978)
• Ley General de Sanidad (Ley 14/1986, de 25 de abril)
• Ley de regulación de los servicios de oficinas de farmacia (Ley 16/1997, de 24 de abril)
• Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (Ley 29/2006, de 26 de
julio)
• Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del
• Legislación autonómica:
- Andalucía. Ley 22/2007, de 18 de diciembre, de Farmacia de Andalucía.
- Aragón. Ley 4/1999, de 25 de marzo, de Ordenación Farmacéutica para Aragón.
- Asturias. Decreto 72/2001, de 19 de julio, regulador de las Oficinas de Farmacia y botiquines en
el Principado de Asturias. Ley 1/2007, de 16 de marzo, de atención y ordenación farmacéutica.
- Cantabria. Ley 7/2001, de 19 de diciembre, de Ordenación Farmacéutica de Cantabria.
- Castilla y León. Ley 13/2001, de 20 de diciembre, de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad
de Castilla y León.
- Castilla-La Mancha. Ley 5/2005, de 27 de junio, de Ordenación del Servicio Farmacéutico de
Castilla-La Mancha.
- Cataluña. Ley 31/1991, de 13 de diciembre, de Ordenación Farmacéutica de Cataluña.
- Comunidad Valenciana. Ley 6/1998, de 22 de junio, de Ordenación Farmacéutica de la Comuni-
dad Valenciana. Ley 1/2008 de 17 de abril, de Garantías de Suministro de Medicamentos.
- Extremadura. Ley 6/2006, de 9 de noviembre, de Farmacia de Extremadura.
editorialcep 53
}
}
editorialcep 54
Colegios Oficiales de Farmacéuticos, quien, además de desempeñar la misión técnica para la que
Auxiliar Diplomado. Es el Auxiliar en posesión de un Diploma expedido por el Consejo General de -
del personal de la Oficina de Farmacia.
para la que está habilitado por dicho diploma, tiene a su cargo la organización del trabajo del resto
General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, quien, además de desempeñar la misión técnica
Auxiliar Mayor Diplomado. Es el Auxiliar en posesión de un Diploma expedido por el Consejo -
das hasta ahora en la legislación, y que son declaradas a extinguir, las mismas son:
poco se van introduciendo los técnicos en farmacia, que vienen a sustituir a las diferentes figuras contempla-
El personal auxiliar es aquel que ayuda al farmacéutico en la dispensación y recepción de pedidos. Poco a
11. EL PERSONAL AUXILIAR DE FARMACIA. FUNCIONES

rés de la protección y promoción de la salud de las personas, de la sanidad animal y el medio ambiente.
información de los medicamentos y productos sanitarios, desde su investigación hasta su utilización, en inte-
de garantizar a la sociedad, desde la perspectiva de servicio público, la calidad, seguridad, eficacia y correcta
La AEMPS, como agencia estatal adscrita al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, es responsable
B. Agencia Española de Medicamentos y productos sanitarios (AEMPS)
corresponde, asimismo, ejercer la potestad sancionadora cuando realice funciones inspectoras.
en el Sistema Nacional de Salud, en particular el establecimiento de visados previos a la dispensación. Le
de receta oficial, así como la determinación de las condiciones especiales de su prescripción y dispensación
financiación pública y de fijación del precio de los medicamentos y productos sanitarios dispensados a través
farmacéutica del Departamento, así como el ejercicio de las funciones que competen al Estado en materia de
de Salud; el desarrollo del Fondo de Cohesión Sanitaria; la dirección, desarrollo y ejecución de la política
Es el órgano al que le corresponde la elaboración y evaluación de la cartera de servicios del Sistema Nacional
de Salud y Farmacia
A. Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional
e Igualdad y la realiza a través de los siguientes organismos:
En nuestro país, la autoridad relativa a medicamentos recae sobre el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales
10.2 Organismos responsables del sector farmacéutico
Islas Canarias. Ley 4/2005, de 13 de junio, de Ordenación Farmacéutica de Canarias. -
res.
Islas Baleares. Ley 7/1998, de 12 de noviembre, de Ordenación Farmacéutica de las Islas Balea- -
Murcia.
Región de Murcia. Ley 3/1997, de 28 de mayo, de Ordenación Farmacéutica de la Región de -
noma del País Vasco.
País Vasco. Ley 11/1994, de 17 de junio, de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad Autó- -
Navarra. Ley Foral 12/2000, de 16 de noviembre, de Atención Farmacéutica. -
nidad de Madrid.
Madrid. Ley 19/1998, de 25 de noviembre, de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comu- -
de La Rioja.
La Rioja. Ley 8/1998, de 16 de junio, de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad Autónoma -
Galicia. Ley 5/1999, de 21 de mayo, de Ordenación Farmacéutica de Galicia. -
- Galicia. Ley 5/1999, de 21 de mayo, de Ordenación Farmacéutica de Galicia.

- La Rioja. Ley 8/1998, de 16 de junio, de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad Autónoma
de La Rioja.
- Madrid. Ley 19/1998, de 25 de noviembre, de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comu-
nidad de Madrid.
- Navarra. Ley Foral 12/2000, de 16 de noviembre, de Atención Farmacéutica.
- País Vasco. Ley 11/1994, de 17 de junio, de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad Autó-
noma del País Vasco.
- Región de Murcia. Ley 3/1997, de 28 de mayo, de Ordenación Farmacéutica de la Región de
Murcia.
- Islas Baleares. Ley 7/1998, de 12 de noviembre, de Ordenación Farmacéutica de las Islas Balea-
res.
- Islas Canarias. Ley 4/2005, de 13 de junio, de Ordenación Farmacéutica de Canarias.
10.2 Organismos responsables del sector farmacéutico

En nuestro país, la autoridad relativa a medicamentos recae sobre el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales
e Igualdad y la realiza a través de los siguientes organismos:
A. Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional

de Salud y Farmacia
Es el órgano al que le corresponde la elaboración y evaluación de la cartera de servicios del Sistema Nacional
de Salud; el desarrollo del Fondo de Cohesión Sanitaria; la dirección, desarrollo y ejecución de la política
farmacéutica del Departamento, así como el ejercicio de las funciones que competen al Estado en materia de
financiación pública y de fijación del precio de los medicamentos y productos sanitarios dispensados a través
de receta oficial, así como la determinación de las condiciones especiales de su prescripción y dispensación
en el Sistema Nacional de Salud, en particular el establecimiento de visados previos a la dispensación. Le
corresponde, asimismo, ejercer la potestad sancionadora cuando realice funciones inspectoras.
B. Agencia Española de Medicamentos y productos sanitarios (AEMPS)

La AEMPS, como agencia estatal adscrita al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, es responsable
de garantizar a la sociedad, desde la perspectiva de servicio público, la calidad, seguridad, eficacia y correcta
información de los medicamentos y productos sanitarios, desde su investigación hasta su utilización, en inte-
rés de la protección y promoción de la salud de las personas, de la sanidad animal y el medio ambiente.
11. EL PERSONAL AUXILIAR DE FARMACIA. FUNCIONES

El personal auxiliar es aquel que ayuda al farmacéutico en la dispensación y recepción de pedidos. Poco a
poco se van introduciendo los técnicos en farmacia, que vienen a sustituir a las diferentes figuras contempla-
das hasta ahora en la legislación, y que son declaradas a extinguir, las mismas son:
- Auxiliar Mayor Diplomado. Es el Auxiliar en posesión de un Diploma expedido por el Consejo
General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, quien, además de desempeñar la misión técnica
para la que está habilitado por dicho diploma, tiene a su cargo la organización del trabajo del resto
del personal de la Oficina de Farmacia.
- Auxiliar Diplomado. Es el Auxiliar en posesión de un Diploma expedido por el Consejo General de
Colegios Oficiales de Farmacéuticos, quien, además de desempeñar la misión técnica para la que
54 editorialcep
}
}
55 editorialcep
tantes vitales del usuario.
tando los protocolos y las instrucciones técnicas para obtener parámetros somatométricos y cons-
Aplicar procedimientos de realización de somatometrías y de toma de constantes vitales interpre- j)
en el seguimiento fármaco-terapéutico del usuario.
Registrar los datos relativos al tratamiento cumplimentando formularios para apoyar al facultativo i)
les y cosméticos.
dad y calidad para asistir al facultativo en la elaboración de fórmulas magistrales, preparados oficina-
h) Realizar operaciones básicas de laboratorio siguiendo instrucciones técnicas y protocolos de seguri-
preparados oficinales y cosméticos.
colos de seguridad y calidad para asistir al facultativo en la elaboración de fórmulas magistrales,
g) Preparar equipos, materias primas y reactivos necesarios siguiendo instrucciones técnicas y proto-
y seguridad para prepararlos y distribuirlos a las distintas unidades hospitalarias.
Elaborar lotes de productos farmacéuticos dosificándolos y envasándolos en condiciones de calidad f)
mando con claridad a los usuarios sobre las características y uso racional de los productos.
trada para dispensar productos farmacéuticos y parafarmacéuticos, atendiéndolas consultas e infor-
e) Informar sobre la utilización adecuada del producto interpretándola información técnica suminis-
relacionándolos con sus aplicaciones para asistir en la dispensación de productos.
d) Reconocer las características y la presentación de los productosfarmacéuticos y parafarmacéuticos
parafarmacéuticos.
ciones de conservación requeridas para controlar la organización de los productos farmacéuticos y
Planificar el proceso de almacenamiento aplicando criterios de clasificación y cumpliendo las condi- c)
tencias.
b) Verificar la recepción de los productos farmacéuticos y parafarmacéuticos para controlar sus exis-
ticos.
gestión y otros sistemas, para controlar las existencias de productos farmacéuticos y parafarmacéu-
Analizar los sistemas de gestión y de recepción de pedidos, manejando programas informáticos de a)
cual son funciones del Técnico en Farmacia y Parafarmacia las siguientes:
De conformidad con lo establecido en el artículo 9 del Real Decreto 1689/2007, de 14 de diciembre por el
11.2 Funciones
Técnico en Farmacia y Parafarmacia y se fijan sus enseñanzas mínimas.
funciones recogidas en el Real Decreto 1689/2007, de 14 de diciembre, por el que se establece el Título de
Es el empleado que, en posesión de la titulación adecuada de Formación Profesional o equivalente, realiza las
11.1 Técnico
adecuado de un oficio o puesto de trabajo cualificado en la Oficina de Farmacia.
objeto sea la adquisición de los conocimientos teóricos y prácticos necesarios para el desempeño
Ayudante en Formación. Es el personal vinculado a la empresa por un contrato de formación cuyo -
cualquiera de sus superiores, las fórmulas sencillas que le sean encomendadas expresamente.
especialidades farmacéuticas y parafarmacéuticas, y pudiendo preparar por sí, bajo la supervisión de
siguiente, coopera en las funciones propias del Auxiliar de Farmacia, despachando al público las
Ayudante. Es el personal que, una vez superado el período de formación regulado en el apartado -
productos farmacéuticos y parafarmacéuticos bajo la dirección del Técnico Facultativo.
está habilitado por dicho diploma, prepara fórmulas magistrales y dispensa y vende al público
está habilitado por dicho diploma, prepara fórmulas magistrales y dispensa y vende al público
productos farmacéuticos y parafarmacéuticos bajo la dirección del Técnico Facultativo.
- Ayudante. Es el personal que, una vez superado el período de formación regulado en el apartado
siguiente, coopera en las funciones propias del Auxiliar de Farmacia, despachando al público las
especialidades farmacéuticas y parafarmacéuticas, y pudiendo preparar por sí, bajo la supervisión de
cualquiera de sus superiores, las fórmulas sencillas que le sean encomendadas expresamente.
- Ayudante en Formación. Es el personal vinculado a la empresa por un contrato de formación cuyo
objeto sea la adquisición de los conocimientos teóricos y prácticos necesarios para el desempeño
adecuado de un oficio o puesto de trabajo cualificado en la Oficina de Farmacia.
11.1 Técnico
Es el empleado que, en posesión de la titulación adecuada de Formación Profesional o equivalente, realiza las
funciones recogidas en el Real Decreto 1689/2007, de 14 de diciembre, por el que se establece el Título de
Técnico en Farmacia y Parafarmacia y se fijan sus enseñanzas mínimas.
11.2 Funciones
De conformidad con lo establecido en el artículo 9 del Real Decreto 1689/2007, de 14 de diciembre por el
cual son funciones del Técnico en Farmacia y Parafarmacia las siguientes:
a) Analizar los sistemas de gestión y de recepción de pedidos, manejando programas informáticos de
gestión y otros sistemas, para controlar las existencias de productos farmacéuticos y parafarmacéu-
ticos.
b) Verificar la recepción de los productos farmacéuticos y parafarmacéuticos para controlar sus exis-
tencias.
c) Planificar el proceso de almacenamiento aplicando criterios de clasificación y cumpliendo las condi-
ciones de conservación requeridas para controlar la organización de los productos farmacéuticos y
parafarmacéuticos.
d) Reconocer las características y la presentación de los productosfarmacéuticos y parafarmacéuticos
relacionándolos con sus aplicaciones para asistir en la dispensación de productos.
e) Informar sobre la utilización adecuada del producto interpretándola información técnica suminis-
trada para dispensar productos farmacéuticos y parafarmacéuticos, atendiéndolas consultas e infor-
mando con claridad a los usuarios sobre las características y uso racional de los productos.
f) Elaborar lotes de productos farmacéuticos dosificándolos y envasándolos en condiciones de calidad
y seguridad para prepararlos y distribuirlos a las distintas unidades hospitalarias.
g) Preparar equipos, materias primas y reactivos necesarios siguiendo instrucciones técnicas y proto-
colos de seguridad y calidad para asistir al facultativo en la elaboración de fórmulas magistrales,
preparados oficinales y cosméticos.
h) Realizar operaciones básicas de laboratorio siguiendo instrucciones técnicas y protocolos de seguri-
dad y calidad para asistir al facultativo en la elaboración de fórmulas magistrales, preparados oficina-
les y cosméticos.
i) Registrar los datos relativos al tratamiento cumplimentando formularios para apoyar al facultativo
en el seguimiento fármaco-terapéutico del usuario.
j) Aplicar procedimientos de realización de somatometrías y de toma de constantes vitales interpre-
tando los protocolos y las instrucciones técnicas para obtener parámetros somatométricos y cons-
tantes vitales del usuario.
editorialcep 55
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editorialcep 56
para la generación de su propio empleo.

v) Reconocer e identificar posibilidades de negocio analizando el mercado y estudiando la viabilidad,
que regula las condiciones sociales y laborales para participar como ciudadano democrático.
u) Reconocer sus derechos y deberes como agente activo en la sociedad, analizando el marco legal
conocimientos, para la innovación y actualización en el ámbito de su trabajo.
t) Reconocer e identificar posibilidades de mejora profesional, recabando información y adquiriendo
ideas o creencias, para resolver problemas y tomar decisiones.
Valorar la diversidad de opiniones como fuente de enriquecimiento, reconociendo otras prácticas, s)
anómalas para atender las necesidades psicológicas de los usuarios.
r) Interpretar técnicas de apoyo psicológico y de comunicación detectando necesidades y conductas
atender sus necesidades psicológicas.
Identificar el estado psicológico del usuario detectando necesidades y conductas anómalas para q)
tar atención básica inicial en situaciones de emergencia.
p) Identificar técnicas de primeros auxilios según los protocolos de actuación establecidos para pres-
el establecimiento.
legislación vigente para tramitar la facturación de recetas y gestionar la documentación generada en
o) Efectuar operaciones administrativas organizando y cumplimentando la documentación según la
tos de vida saludables para mantener o mejorar su salud y evitar la enfermedad.
Sensibilizar a los usuarios seleccionando la información, según sus necesidades, para fomentar hábi- ñ)
hábitos de vida saludables.
n) Identificar situaciones de riesgo seleccionando informaciones recibidas del usuario para fomentar
utilización.
protocolos y normas de eliminación de residuos para mantenerlos en óptimas condiciones en su
m) Higienizar el material, el instrumental, y los equipos limpiando, desinfectando y esterilizando según
calidad, seguridad e higiene y procedimientos para realizar análisis clínicos elementales.
Efectuar determinaciones analíticas clínicas siguiendo instrucciones técnicas y aplicando normas de l)
dad, seguridad e higiene y procedimientos para realizar análisis clínicos elementales.
k) Preparar material y equipos de análisis siguiendo instrucciones técnicas y aplicando normas de cali-
k) Preparar material y equipos de análisis siguiendo instrucciones técnicas y aplicando normas de cali-
dad, seguridad e higiene y procedimientos para realizar análisis clínicos elementales.
l) Efectuar determinaciones analíticas clínicas siguiendo instrucciones técnicas y aplicando normas de
calidad, seguridad e higiene y procedimientos para realizar análisis clínicos elementales.
m) Higienizar el material, el instrumental, y los equipos limpiando, desinfectando y esterilizando según
protocolos y normas de eliminación de residuos para mantenerlos en óptimas condiciones en su
utilización.
n) Identificar situaciones de riesgo seleccionando informaciones recibidas del usuario para fomentar
hábitos de vida saludables.
ñ) Sensibilizar a los usuarios seleccionando la información, según sus necesidades, para fomentar hábi-
tos de vida saludables para mantener o mejorar su salud y evitar la enfermedad.
o) Efectuar operaciones administrativas organizando y cumplimentando la documentación según la
legislación vigente para tramitar la facturación de recetas y gestionar la documentación generada en
el establecimiento.
p) Identificar técnicas de primeros auxilios según los protocolos de actuación establecidos para pres-
tar atención básica inicial en situaciones de emergencia.
q) Identificar el estado psicológico del usuario detectando necesidades y conductas anómalas para
atender sus necesidades psicológicas.
r) Interpretar técnicas de apoyo psicológico y de comunicación detectando necesidades y conductas
anómalas para atender las necesidades psicológicas de los usuarios.
s) Valorar la diversidad de opiniones como fuente de enriquecimiento, reconociendo otras prácticas,
ideas o creencias, para resolver problemas y tomar decisiones.
t) Reconocer e identificar posibilidades de mejora profesional, recabando información y adquiriendo
conocimientos, para la innovación y actualización en el ámbito de su trabajo.
u) Reconocer sus derechos y deberes como agente activo en la sociedad, analizando el marco legal
que regula las condiciones sociales y laborales para participar como ciudadano democrático.
v) Reconocer e identificar posibilidades de negocio analizando el mercado y estudiando la viabilidad,
para la generación de su propio empleo.
56 editorialcep
}
}
57 editorialcep
cada entrada y salida de material o productos. Es un sistema de elevado coste, pero tiene la ventaja
Sistema cerrado: solo pueden acceder a las existencias los profesionales autorizados, se registra -
cipales:
Los sistemas de almacenamiento de material sanitario, en términos generales, se clasifican en dos tipos prin-
Diseñar y elaborar la documentación utilizada por el almacén. -
Controlar el consumo de artículos por los diferentes servicios, detectando consumos anormales. -
de inventarios.
cas y estimaciones de stocks máximos y mínimo, mediante la valoración de existencias y la gestión
Registrar y controlar los movimientos de los artículos en el almacén, realizando revisiones periódi- -
Establecer una adecuada rotación de stocks para evitar que los artículos caduquen. -
Distribuir adecuadamente los artículos a los servicios o unidades que los soliciten. -
Evitar las pérdidas y deterioros del material almacenado. -
Acondicionar, proteger y conservar los artículos confiados a su cuidado. -
devolución y reposición.
Rechazo del material que no satisfaga los requisitos del pedido, acordando el procedimiento de -
Recepción y registro de los materiales suministrados. -
Solicitar el reabastecimiento de los diferentes artículos cuando sea necesario. -
Son funciones
y prevención almacén:
del de la enfermedad, la investigación y la docencia.
la salud, no sólo
A. Funciones deldesde un punto de vista meramente asistencial, sino también desde el de la promoción
almacén
Partiendo de la Ley General de Sanidad, de 25 de abril de 1986, la cual considera la protección de
física y elen
educaciónposterior
utilización
de su la las diferentes
deporte. secciones
Asimismo, o unidades
facilitarán la adecuada la misma. del ocio.
de utilización
Un almacén o depósito
prestaciones conjunto de
es el necesarios.
y servicios Losartículos materiales
poderes ypúblicos que posee
fomentarán un Centro
también Asistencial
la educación en espera
sanitaria,
poderes públicos organizar y tutelar la salud pública a través de medidas preventivas y de las
proceso para gestionarlo adecuadamente.
forma adecuada para poder ser utilizados de un modo eficaz y seguro. Por lo tanto es necesario conocer el
El almacenamiento de materiales es una tarea muy compleja. Los materiales sanitarios deben almacenarse de
Partiendo de
1.1 Almacén dela Constitución,
productos se promulgan leyes que regulan
farmacéuticos el Sistema Nacional de Salud, como la
y parafarmacéuticos
EXISTENCIAS
GESTIÓN DE CONTROL Y ALMACENAMIENTO DE 1.
y Gestión de control y almacenamiento de existencias y
2 y TEMA
y TEMA 2
y Gestión de control y almacenamiento de existencias y
1. GESTIÓN DE CONTROL Y ALMACENAMIENTO DE

EXISTENCIAS
1.1 Almacén de
Partiendo de productos
la Constitución, farmacéuticos
se promulgan y parafarmacéuticos
leyes que regulan el Sistema Nacional de Salud, como la
El almacenamiento de materiales es una tarea muy compleja. Los materiales sanitarios deben almacenarse de
forma adecuada para poder ser utilizados de un modo eficaz y seguro. Por lo tanto es necesario conocer el
proceso para gestionarlo adecuadamente.
Un almacén o depósito
prestaciones es el necesarios.
y servicios conjunto deLosartículos
poderes ypúblicos
materiales que posee
fomentarán un Centro
también Asistencial
la educación en espera
sanitaria,
de su la
utilización
educaciónposterior
física y elen las diferentes
deporte. secciones
Asimismo, o unidades
facilitarán de utilización
la adecuada la misma. del ocio.
A. Funciones del
la salud, no sólo almacén
desde un punto de vista meramente asistencial, sino también desde el de la promoción
y prevención
Son funciones del de la enfermedad, la investigación y la docencia.
almacén:
- Solicitar el reabastecimiento de los diferentes artículos cuando sea necesario.
- Recepción y registro de los materiales suministrados.
- Rechazo del material que no satisfaga los requisitos del pedido, acordando el procedimiento de
devolución y reposición.
- Acondicionar, proteger y conservar los artículos confiados a su cuidado.
- Evitar las pérdidas y deterioros del material almacenado.
- Distribuir adecuadamente los artículos a los servicios o unidades que los soliciten.
- Establecer una adecuada rotación de stocks para evitar que los artículos caduquen.
- Registrar y controlar los movimientos de los artículos en el almacén, realizando revisiones periódi-
cas y estimaciones de stocks máximos y mínimo, mediante la valoración de existencias y la gestión
de inventarios.
- Controlar el consumo de artículos por los diferentes servicios, detectando consumos anormales.
- Diseñar y elaborar la documentación utilizada por el almacén.
Los sistemas de almacenamiento de material sanitario, en términos generales, se clasifican en dos tipos prin-
cipales:
- Sistema cerrado: solo pueden acceder a las existencias los profesionales autorizados, se registra
cada entrada y salida de material o productos. Es un sistema de elevado coste, pero tiene la ventaja
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Planificar estas necesidades en el tiempo. -

Prever las necesidades. -
Para lograr estos objetivos es que necesario que el aprovisionamiento desarrolle las siguientes tareas:
solicitada.
tos proveedores, de la mercancía destinada al suministro interno y que previamente ha sido
Suministro externo: es el que tiene como finalidad la de abastecer el almacén, desde los distin- -
encomendada.
Servicios o Unidades, del material necesario para poder llevar a cabo la actividad asistencial
Suministro interno: es aquella tarea encaminada a proveer desde el almacén, a los diversos -
de materiales al almacén y servicios sanitarios.
Concepto de Suministro; es la actividad o conjunto de tares que tienen como finalidad aprovisionar -
funcionamiento.
todos los productos, bienes y servicios provenientes del exterior y que son necesarios para su
Concepto de Aprovisionar: es la actividad destinada a poner a disposición de una organización -
C. Aprovisionamiento y suministro
Farmacia: se encarga de la recepción y almacenamiento de los productos farmacéuticos -
Necesitan de unos armarios específicos para su almacenaje.
Combustibles y gases: tales como el combustible para la calefacción o el oxígeno medicinal. -
Lencería: es el almacén de la ropa hospitalaria. -
cámaras frigoríficas.
conservación, por ello necesitan ser almacenados separados del resto de producto y con
Alimentos: son productos perecederos que necesitan de refrigeración o congelación para su -
en almacenes específicos. Son materiales especiales:
en el almacén, pero algunos materiales tienen características especiales, y deben ser almacenados
Almacenes especiales: en un centro hospitalario, todos los artículos que se solicitan deben recibirse -
tal.
unidad en la institución en un corto periodo de tiempo. Ejemplo; almacenes de planta de un hospi-
Almacenes pequeños. Disponen de las existencias mínimas que garanticen el funcionamiento de la -
necesario en una institución de tamaño grande o mediana.
centro asistencial funcione correctamente durante un tiempo determinado. Es el tipo de almacén
Almacenes generales: en ello se encuentran la mayor parte de existencias necesarias para que un -
materiales de todo tipo. Son de uso en grandes complejos hospitalarios.
Almacenes centrales: son depósitos grandes que almacenan importantes cantidades de productos y -
las necesidades cubiertas.
Se distinguen cuatro tipos de almacenes sanitarios, en función de la cantidad de artículos que se almacenan y
B. Tipos de almacenes sanitarios
pequeños de plantas hospitalarias.
bilidad de artículos es menos rígido que el caso anterior. Este sistema se utiliza en los almacenes
Sistema abierto: pueden acceder a los materiales personas ajenas al almacén. El recuento y la conta- -
de los hospitales.
que permite un control total de los productos. Este sistema se adopta en los almacenes generales
que permite un control total de los productos. Este sistema se adopta en los almacenes generales
de los hospitales.
- Sistema abierto: pueden acceder a los materiales personas ajenas al almacén. El recuento y la conta-
bilidad de artículos es menos rígido que el caso anterior. Este sistema se utiliza en los almacenes
pequeños de plantas hospitalarias.
B. Tipos de almacenes sanitarios

Se distinguen cuatro tipos de almacenes sanitarios, en función de la cantidad de artículos que se almacenan y
las necesidades cubiertas.
- Almacenes centrales: son depósitos grandes que almacenan importantes cantidades de productos y
materiales de todo tipo. Son de uso en grandes complejos hospitalarios.
- Almacenes generales: en ello se encuentran la mayor parte de existencias necesarias para que un
centro asistencial funcione correctamente durante un tiempo determinado. Es el tipo de almacén
necesario en una institución de tamaño grande o mediana.
- Almacenes pequeños. Disponen de las existencias mínimas que garanticen el funcionamiento de la
unidad en la institución en un corto periodo de tiempo. Ejemplo; almacenes de planta de un hospi-
tal.
- Almacenes especiales: en un centro hospitalario, todos los artículos que se solicitan deben recibirse
en el almacén, pero algunos materiales tienen características especiales, y deben ser almacenados
en almacenes específicos. Son materiales especiales:
- Alimentos: son productos perecederos que necesitan de refrigeración o congelación para su
conservación, por ello necesitan ser almacenados separados del resto de producto y con
cámaras frigoríficas.
- Lencería: es el almacén de la ropa hospitalaria.
- Combustibles y gases: tales como el combustible para la calefacción o el oxígeno medicinal.
Necesitan de unos armarios específicos para su almacenaje.
- Farmacia: se encarga de la recepción y almacenamiento de los productos farmacéuticos
C. Aprovisionamiento y suministro
- Concepto de Aprovisionar: es la actividad destinada a poner a disposición de una organización
todos los productos, bienes y servicios provenientes del exterior y que son necesarios para su
funcionamiento.
- Concepto de Suministro; es la actividad o conjunto de tares que tienen como finalidad aprovisionar
de materiales al almacén y servicios sanitarios.
- Suministro interno: es aquella tarea encaminada a proveer desde el almacén, a los diversos
Servicios o Unidades, del material necesario para poder llevar a cabo la actividad asistencial
encomendada.
- Suministro externo: es el que tiene como finalidad la de abastecer el almacén, desde los distin-
tos proveedores, de la mercancía destinada al suministro interno y que previamente ha sido
solicitada.
Para lograr estos objetivos es que necesario que el aprovisionamiento desarrolle las siguientes tareas:
- Prever las necesidades.
- Planificar estas necesidades en el tiempo.
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}
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dos maneras:
El suministro de los materiales desde el almacén a las diferentes unidades o servicios puede realizarse de
compra descentralizada.
Sistema mixto: algunos productos se obtienen por medio de compra centralizada y otros por -
calidad/precio.
miento de concurso público para elegir los proveedores con mejores ofertas en relación
Compra descentralizada: cada centro asistencial gestiona sus propias compras. Se utiliza el procedi- -
Los productos comprados mediante este método se denominan Productos Homologados.
asistencial público pide el material a esta unidad. Al pedir grandes cantidades se abaratan los costes.
administrativa central, frecuentemente dependiente de cada Sistema Regional de Salud. Cada centro
Compra centralizada: la gestión para determinados productos y equipamientos la realiza una unidad -
se encarga de los suministros, llevándose a cabo de dos formas:
En centros asistenciales de gran tamaño, las compras se gestionan desde un servicio o unidad específica que
directa entre un responsable de esta área de la organización y el proveedor.
En los centros asistenciales de tamaño medio-pequeño, la gestión de las compras suele realizarse de forma
dor concreto mediante un contacto directo con él.
Información de proveedores: consiste en conocer la realidad de las disponibilidades de un provee- -
bución y venta de un determinado artículo o material y de sus posibles proveedores.
Estudios de mercado: se analizan todas las informaciones disponibles relativas a la producción, distri- -
forma fichas de proveedor, y fichas de producto.
hemos hecho alguna compra. Este archivo está recogido en una base de datos del ordenador en
Archivo de información de compras: este archivo incluye la información del proveedor al que ya le -
Las fuentes de información sobre proveedores a las que se puede recurrir son variadas.
la mejor fuente de suministro para los diferentes productos.
Una vez decido cuáles son las necesidades de compra y en qué plazo de tiempo se precisan, debemos buscar
Comprarlas. -
Buscarla en el mercado. -
y Tema 2. Gestión de control y almacenamiento de existencias
Tema 2. Gestión de control y almacenamiento de existencias y
- Buscarla en el mercado.
- Comprarlas.
Una vez decido cuáles son las necesidades de compra y en qué plazo de tiempo se precisan, debemos buscar
la mejor fuente de suministro para los diferentes productos.
Las fuentes de información sobre proveedores a las que se puede recurrir son variadas.
- Archivo de información de compras: este archivo incluye la información del proveedor al que ya le
hemos hecho alguna compra. Este archivo está recogido en una base de datos del ordenador en
forma fichas de proveedor, y fichas de producto.
- Estudios de mercado: se analizan todas las informaciones disponibles relativas a la producción, distri-
bución y venta de un determinado artículo o material y de sus posibles proveedores.
- Información de proveedores: consiste en conocer la realidad de las disponibilidades de un provee-
dor concreto mediante un contacto directo con él.
En los centros asistenciales de tamaño medio-pequeño, la gestión de las compras suele realizarse de forma
directa entre un responsable de esta área de la organización y el proveedor.
En centros asistenciales de gran tamaño, las compras se gestionan desde un servicio o unidad específica que
se encarga de los suministros, llevándose a cabo de dos formas:
- Compra centralizada: la gestión para determinados productos y equipamientos la realiza una unidad
administrativa central, frecuentemente dependiente de cada Sistema Regional de Salud. Cada centro
asistencial público pide el material a esta unidad. Al pedir grandes cantidades se abaratan los costes.
Los productos comprados mediante este método se denominan Productos Homologados.
- Compra descentralizada: cada centro asistencial gestiona sus propias compras. Se utiliza el procedi-
miento de concurso público para elegir los proveedores con mejores ofertas en relación
calidad/precio.
- Sistema mixto: algunos productos se obtienen por medio de compra centralizada y otros por
compra descentralizada.
El suministro de los materiales desde el almacén a las diferentes unidades o servicios puede realizarse de
dos maneras:
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}
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especiales puede haber un mayor gasto del material.

Material de reserva: en todos los almacenes debe haber un material de reserva, pues por causas -
dicho tiempo, para que de esta forma no se produzcan déficits o rotura del stock.
do y el siguiente, ya que es necesario prever la cantidad de material que se va a utilizar durante
Intervalo de tiempo: se debe tener en cuenta el intervalo de tiempo entre la realización de un pedi- -
los productos farmacéuticos.
productos es función del auxiliar de enfermería o de farmacia y es muy importante la revisión en
en la gestión, sobre todo en los productos farmacéuticos. El control de fecha de caducidad de los
Control de fecha de caducidad: siendo éste control uno de los más importantes a tener en cuenta -
Se debe tener en cuenta a la hora de gestionar los stocks:
cias almacenadas.
de materiales se consumen más y cuáles menos, y según esto tener un mayor o menor número de existen-
Se debe evaluar el consumo de las unidades asistenciales que dependen del almacén para conocer qué tipo
mantenimiento de una buena calidad de la atención prestada reduciendo al mínimo los costes de la misma.
Como ya hemos mencionado la gestión de stock es el conjunto de actividades que se realizan para lograr el
plazo de entrega está vencido o próximo a vencer, con el objetivo de reducir al máximo la rotura del stock.
La situación que genera más problemas es la rotura del stock y se debe insistir a los proveedores cuando el
y se deben suministrar al GFH bajo pedido del mismo.
Listado de productos con stock igual a cero; serán las roturas de stock que no tienen localización -
Listado de productos pendientes de entrega por proveedores. -
Excesos de stock (productos con stock superior al máximo). -
Insuficiencia de stock (productos con stock inferior al stock de seguridad). -
la información relativa a:
En relación con el control de stock es muy importante tener un buen sistema de información que nos facilite
siendo en muchas ocasiones una tarea complicada.
tos necesarios en los hospitales, intentando reducirlos, pero garantizando que siempre están disponibles,
que se debe realizar, el almacenaje y la distribución. Es necesario realizar un adecuado control de los produc-
stocks en las circunstancias actuales supone una carga importante para los hospitales, debido a la inversión
determinado, pero que es necesario disponer de ellos para la previsión de necesidades futuras. Mantener los
Se entiende por stock aquellos productos y recursos materiales que no se están utilizando en el momento
de manera que este no sea excesivo, ya que el almacenamiento de productos genera un coste.
deben ser almacenados. Es necesario que exista un equilibrio entre la demanda y el coste de almacenamiento,
Se denomina gestión de existencias o gestión de stocks a determinar la cantidad y el tipo de productos que
A. Gestión del almacén o gestión de stocks
agoten.
deben almacenarse y controlar el movimiento de estos artículos para poder reponerlos antes de que se
Una buena gestión del almacén es fundamental para determinar qué tipo de artículos y en qué cantidad
1.2 Gestión del almacén
nerse urgentemente.
De forma urgente: cuando existe una demanda imprevista del consumo, el suministro debe repo- -
material.
correcta de suministro, ya que no se corre el riesgo de interrumpir la actividad por la falta de
De forma programada: los productos se suministran antes de que se agoten. Es la forma más -
- De forma programada: los productos se suministran antes de que se agoten. Es la forma más
correcta de suministro, ya que no se corre el riesgo de interrumpir la actividad por la falta de
material.
- De forma urgente: cuando existe una demanda imprevista del consumo, el suministro debe repo-
nerse urgentemente.
1.2 Gestión del almacén

Una buena gestión del almacén es fundamental para determinar qué tipo de artículos y en qué cantidad
deben almacenarse y controlar el movimiento de estos artículos para poder reponerlos antes de que se
agoten.
A. Gestión del almacén o gestión de stocks

Se denomina gestión de existencias o gestión de stocks a determinar la cantidad y el tipo de productos que
deben ser almacenados. Es necesario que exista un equilibrio entre la demanda y el coste de almacenamiento,
de manera que este no sea excesivo, ya que el almacenamiento de productos genera un coste.
Se entiende por stock aquellos productos y recursos materiales que no se están utilizando en el momento
determinado, pero que es necesario disponer de ellos para la previsión de necesidades futuras. Mantener los
stocks en las circunstancias actuales supone una carga importante para los hospitales, debido a la inversión
que se debe realizar, el almacenaje y la distribución. Es necesario realizar un adecuado control de los produc-
tos necesarios en los hospitales, intentando reducirlos, pero garantizando que siempre están disponibles,
siendo en muchas ocasiones una tarea complicada.
En relación con el control de stock es muy importante tener un buen sistema de información que nos facilite
la información relativa a:
- Insuficiencia de stock (productos con stock inferior al stock de seguridad).
- Excesos de stock (productos con stock superior al máximo).
- Listado de productos pendientes de entrega por proveedores.
- Listado de productos con stock igual a cero; serán las roturas de stock que no tienen localización
y se deben suministrar al GFH bajo pedido del mismo.
La situación que genera más problemas es la rotura del stock y se debe insistir a los proveedores cuando el
plazo de entrega está vencido o próximo a vencer, con el objetivo de reducir al máximo la rotura del stock.
Como ya hemos mencionado la gestión de stock es el conjunto de actividades que se realizan para lograr el
mantenimiento de una buena calidad de la atención prestada reduciendo al mínimo los costes de la misma.
Se debe evaluar el consumo de las unidades asistenciales que dependen del almacén para conocer qué tipo
de materiales se consumen más y cuáles menos, y según esto tener un mayor o menor número de existen-
cias almacenadas.
Se debe tener en cuenta a la hora de gestionar los stocks:
- Control de fecha de caducidad: siendo éste control uno de los más importantes a tener en cuenta
en la gestión, sobre todo en los productos farmacéuticos. El control de fecha de caducidad de los
productos es función del auxiliar de enfermería o de farmacia y es muy importante la revisión en
los productos farmacéuticos.
- Intervalo de tiempo: se debe tener en cuenta el intervalo de tiempo entre la realización de un pedi-
do y el siguiente, ya que es necesario prever la cantidad de material que se va a utilizar durante
dicho tiempo, para que de esta forma no se produzcan déficits o rotura del stock.
- Material de reserva: en todos los almacenes debe haber un material de reserva, pues por causas
especiales puede haber un mayor gasto del material.
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}
}
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Fecha de realización del pedido y datos del proveedor. -

para su organización).
Nombre del producto y su variedad (en función de la clasificación establecida en el almacén -
Identificación de la organización. -
Estas fichas recogen una serie de datos mínimos en cada registro:
Estos programas se basan en una base de datos que genera las fichas necesarias para cada artículo.
de los diferentes registros.
informático de gestión de almacenes que en cualquier momento puede producir copias impresas
un documento específico con existencia física, aunque actualmente se realiza mediante un programa
Fichas de almacén: es un registro continuo de entradas y salidas de artículos y se realiza mediante -
son los sistemas de registro complementario: fichas de almacén e inventarios.
La manera de saber cuál es la cantidad de productos y materiales de cada clase disponibles en un almacén,
el seguimiento de las existencias.
Una de las principales funciones del almacén son el registro y control del movimiento de artículos, es decir,
B. Seguimiento de existencias
canjeados por el proveedor. Deben estar a la vista para que no queden relegados al olvido.
Comprende todos los artículos en buen estado que han dejado de necesitarse, pudiendo ser devueltos o
Stock sobrante •
normales del proceso asistencial
También se denomina stock de rotación continua, es el stock con el que se hace frente a las demandas
Stock activo •
Del riesgo en caso de inexistencias -
Del plazo de entrega -
De la demanda -
La cantidad de este stock de depende:
vistos en la recepción de los pedidos.
lo vamos a necesitar, para hacer frente a las fluctuaciones en exceso de la demanda, y/o los retrasos impre-
Es el volumen de un determinado artículo que tenemos en el almacén, por encima de lo que normalmente
Stock de seguridad •
Stock sobrante -
Stock activo -
Stock de seguridad -
Atendiendo a la función que desempeña el stock, podemos definir para cada producto:
ningún dato para ayudarnos en las previsiones.
Creación de nuevos programas, unidades, etc.: es el caso más complicado. Pues no disponemos de -
previsiones, mejorar la gestión, etc.
que nos van a permitir analizar las cifras de forma individual o colectiva, con el objetivo de hacer
Valoración de datos estadísticos. En la gestión de stock son muy utilizados los datos estadísticos, -
- Valoración de datos estadísticos. En la gestión de stock son muy utilizados los datos estadísticos,
que nos van a permitir analizar las cifras de forma individual o colectiva, con el objetivo de hacer
previsiones, mejorar la gestión, etc.
- Creación de nuevos programas, unidades, etc.: es el caso más complicado. Pues no disponemos de
ningún dato para ayudarnos en las previsiones.
Atendiendo a la función que desempeña el stock, podemos definir para cada producto:
- Stock de seguridad
- Stock activo
- Stock sobrante
• Stock de seguridad
Es el volumen de un determinado artículo que tenemos en el almacén, por encima de lo que normalmente
lo vamos a necesitar, para hacer frente a las fluctuaciones en exceso de la demanda, y/o los retrasos impre-
vistos en la recepción de los pedidos.
La cantidad de este stock de depende:
- De la demanda
- Del plazo de entrega
- Del riesgo en caso de inexistencias
• Stock activo
También se denomina stock de rotación continua, es el stock con el que se hace frente a las demandas
normales del proceso asistencial
• Stock sobrante
Comprende todos los artículos en buen estado que han dejado de necesitarse, pudiendo ser devueltos o
canjeados por el proveedor. Deben estar a la vista para que no queden relegados al olvido.
B. Seguimiento de existencias
Una de las principales funciones del almacén son el registro y control del movimiento de artículos, es decir,
el seguimiento de las existencias.
La manera de saber cuál es la cantidad de productos y materiales de cada clase disponibles en un almacén,
son los sistemas de registro complementario: fichas de almacén e inventarios.
- Fichas de almacén: es un registro continuo de entradas y salidas de artículos y se realiza mediante
un documento específico con existencia física, aunque actualmente se realiza mediante un programa
informático de gestión de almacenes que en cualquier momento puede producir copias impresas
de los diferentes registros.
Estos programas se basan en una base de datos que genera las fichas necesarias para cada artículo.
Estas fichas recogen una serie de datos mínimos en cada registro:
- Identificación de la organización.
- Nombre del producto y su variedad (en función de la clasificación establecida en el almacén
para su organización).
- Fecha de realización del pedido y datos del proveedor.
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}
}
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diseño depende de cada almacén.
De igual forma que en las fichas de almacén, no existe un formato establecido para este documento y su
Registro de toda la información obtenida. -
Dar de baja a estos artículos en los registros correspondientes. -
Identificación de los artículos que deben retirarse por caducidad, deterioro, o desuso. -
tente.
Verificación del total de artículos de cada clase y variedad y compararlo con el registro exis- -
Identificación de cada artículo de la forma más clara y precisa. -
Localización de cada artículo en el almacén. -
Las fases de un inventario son las siguientes:
estén deteriorados o deban darse de baja por ser obsoletos.
el recuento manual de todos los artículos almacenados, localizando aquellos, que hayan caducado,
car que las existencias registradas en las fichas se encuentran realmente en stock. El inventario es
siendo necesario por ello la realización del inventario cada cierto tiempo, con la finalidad de verifi-
Inventarios: los sistemas de seguimiento de las existencias por fichas no es un método perfecto, -
géneo (GFH)*, etc.
pedido aproximado, deposito de seguridad asegurado, código del producto, grupo funcional homo-
Se pueden añadir otros datos complementarios: indicación aproximada de la entrega, punto de
sus costes por cada servicio realizado.

unidades físicas definidas y que tienen asignadas recursos humanos y económicos y que permiten valorar
Un grupo funcional homogéneo se considera a las unidades mínimas de gestión que corresponden a
Número de unidades compradas y precios unitarios -

Unidad o servicio a quien se entrega. -
Fecha de salida del almacén. -

Números de serie y/o lote de cada producto. -
Número de factura del material. -
Fecha de entrada en almacén. -
- Fecha de entrada en almacén.

- Número de factura del material.
- Números de serie y/o lote de cada producto.
- Fecha de salida del almacén.
- Unidad o servicio a quien se entrega.

- Número de unidades compradas y precios unitarios
Un grupo funcional homogéneo se considera a las unidades mínimas de gestión que corresponden a
unidades físicas definidas y que tienen asignadas recursos humanos y económicos y que permiten valorar
sus costes por cada servicio realizado.
Se pueden añadir otros datos complementarios: indicación aproximada de la entrega, punto de

pedido aproximado, deposito de seguridad asegurado, código del producto, grupo funcional homo-
géneo (GFH)*, etc.
- Inventarios: los sistemas de seguimiento de las existencias por fichas no es un método perfecto,
siendo necesario por ello la realización del inventario cada cierto tiempo, con la finalidad de verifi-
car que las existencias registradas en las fichas se encuentran realmente en stock. El inventario es
el recuento manual de todos los artículos almacenados, localizando aquellos, que hayan caducado,
estén deteriorados o deban darse de baja por ser obsoletos.
Las fases de un inventario son las siguientes:
- Localización de cada artículo en el almacén.
- Identificación de cada artículo de la forma más clara y precisa.
- Verificación del total de artículos de cada clase y variedad y compararlo con el registro exis-
tente.
- Identificación de los artículos que deben retirarse por caducidad, deterioro, o desuso.
- Dar de baja a estos artículos en los registros correspondientes.
- Registro de toda la información obtenida.
De igual forma que en las fichas de almacén, no existe un formato establecido para este documento y su
diseño depende de cada almacén.
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Para valorar las salidas y existencias finales de un almacén, las normas contables aceptan tres métodos:
único problema de este cálculo es que a veces el valor de la compra cambia.
un producto por el valor de cada unidad, la suma total será el valor contable del material almacenado. El
El cálculo del valor de los artículos sería sencillo; basta con multiplicar el número de unidades disponibles de
impuestos,… .Y se conoce como costes indirectos.
Los gastos de almacenamiento, incluyendo el acondicionamiento, sueldo del personal, alquiler, -
que se conoce como costes directos.
El precio unitario de compra de los artículos incluyendo descuentos, portes, seguros, etc.,. Es lo -
Este proceso se conoce como valoración de existencias.Y se tiene en cuenta los siguientes conceptos:
capital inmovilizado que posee en forma de materiales almacenado.
también el valor económico de estos productos. La suma de estos dos importes nos permite conocer el
Para saber la situación económica, no sólo debemos conocer las cantidades de cada producto en stock, sino
1.3 Valoración de las existencias
para el grupo con una alto porcentaje, pero con un coste bajo, será suficiente un control anual.
una revisión más frecuente (quincenal). Para el grupo intermedio será suficiente con un control trimestral, y
tan un seguimiento más exhaustivo al ser productos de elevado coste. Para estos productos se necesitará
En este caso se realiza un inventario parcial y según este principio existirán unos pocos artículos que necesi-
almacenado representa un valor pequeño.
total almacenado, una porción media supone un porcentaje medio y una parte importante de lo
Pareto, que dice que una pequeña parte de las existencias suponen un porcentaje alto del valor
Inventario rotativo: es intermedio entre los dos anteriores. Se basa en la aplicación del principio de -
suponen el 25 % de los artículos, con un valor del 20%.

mientras que un 65% supone un 5% del valor total, existiendo un grupo intermedio de productos que
En la gráfica se aprecia que sólo un 10% de los artículos suponen el 75% del valor de lo almacenado,
% del artículo
65%
25%
5%
20 % % valor real
%
10
75%
Diagrama de Pareto
res, estos se identifican más rápidamente.

registrado movimiento durante la jornada laboral. Presenta como ventaja, que si se detectan erro-
Inventario permanente: consiste en inventariar diariamente las existencias de los artículos que han -
tiempo,
niente, que si se detectan errores, deberán revisarse las entradas y salidas de un largo periodo de
almacén mientras se lleca a cabo. Este inventario se realiza al final del año. Presenta como inconve-
Inventario anual: se realiza una vez al año y para ello es necesario bloquear los movimientos del -
Existen tres modelos fundamentales de inventario:
Existen tres modelos fundamentales de inventario:

- Inventario anual: se realiza una vez al año y para ello es necesario bloquear los movimientos del
almacén mientras se lleca a cabo. Este inventario se realiza al final del año. Presenta como inconve-
niente, que si se detectan errores, deberán revisarse las entradas y salidas de un largo periodo de
tiempo,
- Inventario permanente: consiste en inventariar diariamente las existencias de los artículos que han
registrado movimiento durante la jornada laboral. Presenta como ventaja, que si se detectan erro-
res, estos se identifican más rápidamente.
Diagrama de Pareto
75%
10
%
% valor real 20 %
5%
25%
65%
% del artículo
En la gráfica se aprecia que sólo un 10% de los artículos suponen el 75% del valor de lo almacenado,
mientras que un 65% supone un 5% del valor total, existiendo un grupo intermedio de productos que
suponen el 25 % de los artículos, con un valor del 20%.
- Inventario rotativo: es intermedio entre los dos anteriores. Se basa en la aplicación del principio de
Pareto, que dice que una pequeña parte de las existencias suponen un porcentaje alto del valor
total almacenado, una porción media supone un porcentaje medio y una parte importante de lo
almacenado representa un valor pequeño.
En este caso se realiza un inventario parcial y según este principio existirán unos pocos artículos que necesi-
tan un seguimiento más exhaustivo al ser productos de elevado coste. Para estos productos se necesitará
una revisión más frecuente (quincenal). Para el grupo intermedio será suficiente con un control trimestral, y
para el grupo con una alto porcentaje, pero con un coste bajo, será suficiente un control anual.
1.3 Valoración de las existencias

Para saber la situación económica, no sólo debemos conocer las cantidades de cada producto en stock, sino
también el valor económico de estos productos. La suma de estos dos importes nos permite conocer el
capital inmovilizado que posee en forma de materiales almacenado.
Este proceso se conoce como valoración de existencias.Y se tiene en cuenta los siguientes conceptos:
- El precio unitario de compra de los artículos incluyendo descuentos, portes, seguros, etc.,. Es lo
que se conoce como costes directos.
- Los gastos de almacenamiento, incluyendo el acondicionamiento, sueldo del personal, alquiler,
impuestos,… .Y se conoce como costes indirectos.
El cálculo del valor de los artículos sería sencillo; basta con multiplicar el número de unidades disponibles de
un producto por el valor de cada unidad, la suma total será el valor contable del material almacenado. El
único problema de este cálculo es que a veces el valor de la compra cambia.
Para valorar las salidas y existencias finales de un almacén, las normas contables aceptan tres métodos:
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y un gran número de unidades.

Grupo C: lo forman aquellos artículos que representan un escaso porcentaje del valor de los stock -
Grupo B: Son artículos de situación intermedia con poco valor relativo. -
dades y, por ello, requieren un control para evitar que se agoten.
Grupo A: Incluye artículos de elevado coste, por lo que no pueden almacenarse en grandes canti- -
a. Clasificación de stocks según el valor del producto (método ABC, o de Paretto)
Clasificación de stock según las exigencias del almacenamiento -
Clasificación de stocks según el uso del producto -
Clasificación del stocks según el valor del producto. -
caciones que son las más utilizadas:
grosidad, según su modo de su uso, según su naturaleza, según su utilidad,…Pero existen dos tipo de clasifi-
El material que se encuentra en el almacén puede ser clasificado de diversas formas; atendiendo a su peli-
A. Clasificación de los materiales sanitarios para su almacenaje
de su utilización posterior en las diferentes secciones o unidades de la misma.
Un almacén o depósito es el conjunto de artículos y materiales que posee un Centro Asistencial en espera
modo eficaz y seguro. Por lo tanto es necesario conocer el proceso para gestionarlo adecuadamente.
y en concreto los farmacéuticos deben almacenarse de forma adecuada para poder ser utilizados de un
El almacenamiento de materiales en el centro sanitario es una tarea muy compleja. Los materiales sanitarios
1.4 Prácticas correctas de almacenamiento
que calcularse el precio medio ponderado de las existencias para aplicarlo a las salidas futuras.
que salen del almacén. Es el método más utilizado, con este método cada vez que se efectúe una nueva compra habrá
media ponderada del precio pagado por cada unidad en depósito. El precio obtenido es el que se aplica a las unidades
Este método intenta superar las desventajas de los dos anteriores, valorando las mercancías almacenadas calculando la
PMP = Ȉ (precios x cantidades) /Ȉ cantidades
C. Precio medio ponderado (PMP)

o momentos de inflación.
más antiguos y el material utilizado a los precios actuales. Es un método aconsejado con precios en aumento
Este procedimiento es opuesto al anterio, de esta forma, las existencia del almacén se valoran a los precios
Permite la valoración del almacén considerando que la primera unidad que sale es la que entró la última.
B. Método LIFO (last in, first out)
tencias, situación que no conviene desde el punto de vista contable.
aconseja cuando existe estabilidad del precios, pues entonces se produce una sobrevaloración de las exis-
valora al precio antiguo y las existencias aún disponibles se valoran a los precios actuales. Este método se
que entró, es decir que se consumirán las existencias más antiguas. De esta mantera, el material utilizado se
Permite la valoración considerando que la primera mercancía que sale del almacén es la primera primera
A. Método FIFO (first in first out)
Método PMP -
Método LIFO -
Método FIFO -
- Método FIFO
- Método LIFO
- Método PMP
A. Método FIFO (first in first out)

Permite la valoración considerando que la primera mercancía que sale del almacén es la primera primera
que entró, es decir que se consumirán las existencias más antiguas. De esta mantera, el material utilizado se
valora al precio antiguo y las existencias aún disponibles se valoran a los precios actuales. Este método se
aconseja cuando existe estabilidad del precios, pues entonces se produce una sobrevaloración de las exis-
tencias, situación que no conviene desde el punto de vista contable.
B. Método LIFO (last in, first out)

Permite la valoración del almacén considerando que la primera unidad que sale es la que entró la última.
Este procedimiento es opuesto al anterio, de esta forma, las existencia del almacén se valoran a los precios
más antiguos y el material utilizado a los precios actuales. Es un método aconsejado con precios en aumento
o momentos de inflación.
C. Precio medio ponderado (PMP)

PMP = Ȉ (precios x cantidades) /Ȉ cantidades
Este método intenta superar las desventajas de los dos anteriores, valorando las mercancías almacenadas calculando la
media ponderada del precio pagado por cada unidad en depósito. El precio obtenido es el que se aplica a las unidades
que salen del almacén. Es el método más utilizado, con este método cada vez que se efectúe una nueva compra habrá
que calcularse el precio medio ponderado de las existencias para aplicarlo a las salidas futuras.
1.4 Prácticas correctas de almacenamiento

El almacenamiento de materiales en el centro sanitario es una tarea muy compleja. Los materiales sanitarios
y en concreto los farmacéuticos deben almacenarse de forma adecuada para poder ser utilizados de un
modo eficaz y seguro. Por lo tanto es necesario conocer el proceso para gestionarlo adecuadamente.
Un almacén o depósito es el conjunto de artículos y materiales que posee un Centro Asistencial en espera
de su utilización posterior en las diferentes secciones o unidades de la misma.
A. Clasificación de los materiales sanitarios para su almacenaje

El material que se encuentra en el almacén puede ser clasificado de diversas formas; atendiendo a su peli-
grosidad, según su modo de su uso, según su naturaleza, según su utilidad,…Pero existen dos tipo de clasifi-
caciones que son las más utilizadas:
- Clasificación del stocks según el valor del producto.
- Clasificación de stocks según el uso del producto
- Clasificación de stock según las exigencias del almacenamiento
a. Clasificación de stocks según el valor del producto (método ABC, o de Paretto)

- Grupo A: Incluye artículos de elevado coste, por lo que no pueden almacenarse en grandes canti-
dades y, por ello, requieren un control para evitar que se agoten.
- Grupo B: Son artículos de situación intermedia con poco valor relativo.
- Grupo C: lo forman aquellos artículos que representan un escaso porcentaje del valor de los stock
y un gran número de unidades.
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embalajes especiales y sistemas de mantenimiento en seco.

Productos higroscópicos; se alteran por acción de agua del medio. Están protegidos por -
lajes especiales que impiden la entrada de luz.
Productos fotosensibles: se alteran por acción de la luz directa. Están protegidos por emba- -
refrigeración (2-8ºC) o congelación. Se identifican por un símbolo en forma de estrella.
miento de temperatura, que puede consistir desde el simple ambiente fresco (10-20ºC) a
Productos termolábiles: se alteran por acción del calor, por lo que necesitan acondiciona- -
de fabricación. Todos ellos llevan en su embalaje un indicativo similar a un reloj de arena.
Productos perecederos: tienen un periodo de caducidad inferior a cinco años desde la fecha -
rentes agentes físicos.
Material lábil: generalmente son sustancias o productos que se deterioran fácilmente por dife- -
rioro de envases. Su manipulación debe ser la imprescindible para realizar su control.
fundamentales se centran en los periodos de caducidad, indicadores de esterilidad y rotura o dete-
Material estéril: en estos materiales la prioridad es el mantenimiento de la esterilidad. Los controles -
miento, bastando una limpieza, temperatura, ventilación y humedad dentro de los márgenes aceptables.
Material sin exigencias especiales: son productos que requieren condiciones mínimas de almacena- -
Se clasifican en 5 categorías:
c. Clasificación según exigencias de almacenamiento
liario, equipos, camas de hospitalización, etc.
tiempo de vida largo, además de ser más costosos. Dentro de estos materiales encontramos, mobi-
Inventariables: son materiales de poco uso y de elevada consistencia, son reparables y tienen un -
curas; algodón, gasas, guantes, etc.) y el material reutilizable (pequeño instrumental)..
una sola vez o en varias utilizaciones. Se suele distinguir en este grupo el material desechable (material de
Fungibles: es el material que se consume con el uso, en general tienen un periodo corto de vida, bien de -
En este método de clasificación los materiales pueden ser:
b. Clasificación de stocks según el uso y duración del producto
b. Clasificación de stocks según el uso y duración del producto

En este método de clasificación los materiales pueden ser:
- Fungibles: es el material que se consume con el uso, en general tienen un periodo corto de vida, bien de
una sola vez o en varias utilizaciones. Se suele distinguir en este grupo el material desechable (material de
curas; algodón, gasas, guantes, etc.) y el material reutilizable (pequeño instrumental)..
- Inventariables: son materiales de poco uso y de elevada consistencia, son reparables y tienen un
tiempo de vida largo, además de ser más costosos. Dentro de estos materiales encontramos, mobi-
liario, equipos, camas de hospitalización, etc.
c. Clasificación según exigencias de almacenamiento

Se clasifican en 5 categorías:
- Material sin exigencias especiales: son productos que requieren condiciones mínimas de almacena-
miento, bastando una limpieza, temperatura, ventilación y humedad dentro de los márgenes aceptables.
- Material estéril: en estos materiales la prioridad es el mantenimiento de la esterilidad. Los controles
fundamentales se centran en los periodos de caducidad, indicadores de esterilidad y rotura o dete-
rioro de envases. Su manipulación debe ser la imprescindible para realizar su control.
- Material lábil: generalmente son sustancias o productos que se deterioran fácilmente por dife-
rentes agentes físicos.
- Productos perecederos: tienen un periodo de caducidad inferior a cinco años desde la fecha
de fabricación. Todos ellos llevan en su embalaje un indicativo similar a un reloj de arena.
- Productos termolábiles: se alteran por acción del calor, por lo que necesitan acondiciona-
miento de temperatura, que puede consistir desde el simple ambiente fresco (10-20ºC) a
refrigeración (2-8ºC) o congelación. Se identifican por un símbolo en forma de estrella.
- Productos fotosensibles: se alteran por acción de la luz directa. Están protegidos por emba-
lajes especiales que impiden la entrada de luz.
- Productos higroscópicos; se alteran por acción de agua del medio. Están protegidos por
embalajes especiales y sistemas de mantenimiento en seco.
editorialcep 65
}
}
editorialcep 66
unas condiciones ergonómicas adecuadas.

cia de riesgos para la salud y la seguridad de los trabajadores y que puedan desarrollar su labor en
materiales almacenados, así como una circulación fluida en su interior, debiendo garantizar la ausen-
Las dimensiones de los locales deben ser suficientes para permitir un acceso fácil y seguro a los -
estabilidad. No se deberán sobrecargar estos elementos.
para el uso al que van a ser sometidos y tener sistema de armado, sujeción o apoyo que asegure su
para su tipo de utilización. Las plataformas de trabajo y escaleras de mano deberán ser adecuadas
Los edificios y locales de los lugares de trabajo deberán de poseer la estructura y solidez suficiente -
gencia, especialmente en caso de incendios.
El diseño del almacén deberá facilitar la evacuación rápida y segura del local en situaciones de emer- -
frente a riesgos de caídas, choques contra objetos o desplomes o caídas del material almacenado.
Las instalaciones de los almacenes deben ser seguras ante riesgos eléctricos y vibraciones, así como -
choques o golpes contra objetos, derrumbamientos o caídas de materiales sobre los trabajadores.
Estas características deben garantizar la seguridad de los trabajadores ante posibles resbalones y caídas,
A. Características constructivas del almacén
acceder por razón de su trabajo.
áreas del centro de trabajo, edificadas o no, en las que los trabajadores deben permanecer o a las que pueden
señalización, condiciones ambientales, iluminación, etc., que deben reunir los lugares de trabajo, es decir, las
mínimas de seguridad y salud en los lugares de trabajo. Este R.D establece las condiciones de construcción,
en la legislación mediante el Real Decreto 486/1997, de 14 de abril, por el que se establecen las disposiciones
mínimas de seguridad y salud en los lugares de trabajo). Para adaptarse a estas directrices España, las incluye
trabajadores en su lugar de trabajo (Directiva 89/654/CEE, de 30 de noviembre relativa a las disposiciones
existen diversas directrices de la Unión Europea dirigidas a garantiza la seguridad y salud laboral de los
salud de los trabajadores frente a los riesgos derivados de las condiciones de trabajo. Además de esta Ley,
Según la Ley 31/1995, de 8 de noviembre de prevención de Riesgos Laborales se regula la protección de la
1.5 Normas de Seguridad e Higiene de los Almacenes Sanitarios
sean reacondicionados, devueltos o destruidos.
rán separados del resto de productos y con claras indicaciones sobre su situación hasta que
sido rechazados por los controles de calidad y deben ser eliminados del almacén. Se almacena-
Material caducado y defectuoso: son productos o material que por alguna de estas causas han -
Peligroso medio ambiente
Corrosivo Nocivo Tóxico Comburente Inflamable Explosivo
tóxicos, irritantes, corrosivos, radioactivos.

peligrositad se identifica mediante pictogramas, como los productos explosivos, inflamables,
muy tóxicos, los muy reactivos o los sometidos a un seguimiento administrativo especial. La
Materiales peligrosos: incluye aquellos que tienen algún riesgo particular, como los productos -
- Materiales peligrosos: incluye aquellos que tienen algún riesgo particular, como los productos
muy tóxicos, los muy reactivos o los sometidos a un seguimiento administrativo especial. La
peligrositad se identifica mediante pictogramas, como los productos explosivos, inflamables,
tóxicos, irritantes, corrosivos, radioactivos.
Explosivo Inflamable Comburente Tóxico Nocivo Corrosivo
Peligroso medio ambiente
- Material caducado y defectuoso: son productos o material que por alguna de estas causas han
sido rechazados por los controles de calidad y deben ser eliminados del almacén. Se almacena-
rán separados del resto de productos y con claras indicaciones sobre su situación hasta que
sean reacondicionados, devueltos o destruidos.
1.5 Normas de Seguridad e Higiene de los Almacenes Sanitarios

Según la Ley 31/1995, de 8 de noviembre de prevención de Riesgos Laborales se regula la protección de la
salud de los trabajadores frente a los riesgos derivados de las condiciones de trabajo. Además de esta Ley,
existen diversas directrices de la Unión Europea dirigidas a garantiza la seguridad y salud laboral de los
trabajadores en su lugar de trabajo (Directiva 89/654/CEE, de 30 de noviembre relativa a las disposiciones
mínimas de seguridad y salud en los lugares de trabajo). Para adaptarse a estas directrices España, las incluye
en la legislación mediante el Real Decreto 486/1997, de 14 de abril, por el que se establecen las disposiciones
mínimas de seguridad y salud en los lugares de trabajo. Este R.D establece las condiciones de construcción,
señalización, condiciones ambientales, iluminación, etc., que deben reunir los lugares de trabajo, es decir, las
áreas del centro de trabajo, edificadas o no, en las que los trabajadores deben permanecer o a las que pueden
acceder por razón de su trabajo.
A. Características constructivas del almacén

Estas características deben garantizar la seguridad de los trabajadores ante posibles resbalones y caídas,
choques o golpes contra objetos, derrumbamientos o caídas de materiales sobre los trabajadores.
- Las instalaciones de los almacenes deben ser seguras ante riesgos eléctricos y vibraciones, así como
frente a riesgos de caídas, choques contra objetos o desplomes o caídas del material almacenado.
- El diseño del almacén deberá facilitar la evacuación rápida y segura del local en situaciones de emer-
gencia, especialmente en caso de incendios.
- Los edificios y locales de los lugares de trabajo deberán de poseer la estructura y solidez suficiente
para su tipo de utilización. Las plataformas de trabajo y escaleras de mano deberán ser adecuadas
para el uso al que van a ser sometidos y tener sistema de armado, sujeción o apoyo que asegure su
estabilidad. No se deberán sobrecargar estos elementos.
- Las dimensiones de los locales deben ser suficientes para permitir un acceso fácil y seguro a los
materiales almacenados, así como una circulación fluida en su interior, debiendo garantizar la ausen-
cia de riesgos para la salud y la seguridad de los trabajadores y que puedan desarrollar su labor en
unas condiciones ergonómicas adecuadas.
66 editorialcep
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}
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Señales de advertencia:
cesarios.
Que no se encuentren muy separados de las Unidades o Servicios, para evitar desplazamientos inne- -
Que se encuentren próximos a sistemas de circulación vertical como ascensores y montacargas. -
Que tengan un fácil acceso al exterior y desde el exterior. -
Es conveniente pues:
segura.
rampas y muelles de carga, deberán poder utilizarse conforme a su uso previsto, de forma fácil y
locales como en el interior de los mismos, incluidas las puertas, pasillos, escaleras, escaleras fijas,
Las vías de circulación de los lugares de trabajo, tanto las situados en el exterior de los edificios y -
y vanos de iluminación deberán poder limpiarse de forma segura.
encuentran cerca de los puestos de trabajo o en las vías de tránsito de las mercancías. Las ventanas
Los tabiques transparentes o translúcidos deberán estar claramente señalizados, especialmente si se -
las paredes o tabiques (muelles de carga).
necesidad, deberá tenerse especial cuidado en la protección de aperturas en el suelo (sótanos) y en
el paso o deslizamiento de personas o cosas por debajo de ellas, pudiendo ser móviles en caso de
turas con barandillas de materiales rígidos o similares, de una altura, mínima de 90 cm que impidan
Los suelos deberán ser fijos, estables y no resbaladizos. Se deberán proteger los desniveles y aber- -
bajador, impidiéndose en la medida de lo posible, el acceso a personal no autorizado.
nocivos, deberán estar señalizadas y se tomarán las medidas adecuadas para la protección del tra-
Las zonas en las que exista el riesgo de caída, caída de objetos, y contacto o exposición a elementos -
jador.
dor 2 m2 de espacio para desarrollar su labor y deberán existir 10 m2 no ocupados por el traba-
como máximo en el caso de servicios, oficinas y despachos. Deberán corresponder a cada trabaja-
La altura del piso al techo debe ser al menos, 3 m, si bien, estas dimensiones podrían ser de 2,5 m -
- La altura del piso al techo debe ser al menos, 3 m, si bien, estas dimensiones podrían ser de 2,5 m
como máximo en el caso de servicios, oficinas y despachos. Deberán corresponder a cada trabaja-
dor 2 m2 de espacio para desarrollar su labor y deberán existir 10 m2 no ocupados por el traba-
jador.
- Las zonas en las que exista el riesgo de caída, caída de objetos, y contacto o exposición a elementos
nocivos, deberán estar señalizadas y se tomarán las medidas adecuadas para la protección del tra-
bajador, impidiéndose en la medida de lo posible, el acceso a personal no autorizado.
- Los suelos deberán ser fijos, estables y no resbaladizos. Se deberán proteger los desniveles y aber-
turas con barandillas de materiales rígidos o similares, de una altura, mínima de 90 cm que impidan
el paso o deslizamiento de personas o cosas por debajo de ellas, pudiendo ser móviles en caso de
necesidad, deberá tenerse especial cuidado en la protección de aperturas en el suelo (sótanos) y en
las paredes o tabiques (muelles de carga).
- Los tabiques transparentes o translúcidos deberán estar claramente señalizados, especialmente si se
encuentran cerca de los puestos de trabajo o en las vías de tránsito de las mercancías. Las ventanas
y vanos de iluminación deberán poder limpiarse de forma segura.
- Las vías de circulación de los lugares de trabajo, tanto las situados en el exterior de los edificios y
locales como en el interior de los mismos, incluidas las puertas, pasillos, escaleras, escaleras fijas,
rampas y muelles de carga, deberán poder utilizarse conforme a su uso previsto, de forma fácil y
segura.
Es conveniente pues:
- Que tengan un fácil acceso al exterior y desde el exterior.
- Que se encuentren próximos a sistemas de circulación vertical como ascensores y montacargas.
- Que no se encuentren muy separados de las Unidades o Servicios, para evitar desplazamientos inne-
cesarios.
Señales de advertencia:
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Señales de prohibición
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42/2010, de antitabaco, prohíben fumar en centro, servicios o establecimientos sanitarios.

La Ley 28/005, de 26 de diciembre de medidas sanitarias frente al tabaquismo y la nueva ley -
(EPI).
miento. Si se superan los 85dB , el trabajador debe usar elementos de protección individual
y psicológicos. El ruido puede aumentar la posibilidad de errores y la disminución del rendi-
auditivos), no traumáticos (disfunción temporal de los umbrales de audición y otros sentidos)
indeseado, desagradable y que puede originar efectos traumáticos (lesiones en los órganos
Se debe tener en cuenta el ruido del almacén, entendiendo como ruido al estímulo sonoro -
cuadas como almacenes deberán adaptarse a la zona climática en la que se encuentran.
ambiente viciado y los olores desagradables. El cerramiento térmico de las instalaciones ade-
dimensiones, uso y condiciones climáticas de la zona según la normativa vigente para evita el
Se establecerán los circuitos necesarios para la renovación del aire del almacén según sus -
rosos; 0,75 m/s.
bajos sedentarios en ambientes calurosos; 0,5m/s. trabajos no sedentarios en ambientes calu-
La corriente de aire dependerá del trabajo: trabajos en ambiente no calurosos; 0,25 m/s. tra- -
La humedad relativa estará comprendida entre 30 y 70%. -
deberá estar comprendida entre 14-25ºC.
deber ser entre 17 y 27ºC. La temperatura de los locales donde ser realicen trabajos ligeros
La temperatura de los locales donde se realicen trabajos sedentarios de oficinas o similares -
Los locales de trabajo cerrados deben cumplir las siguientes condiciones ambientales: -
o tabiques acristaladas.
res desagradables, la irradiación excesiva y, en particular, la radiación solar a través de ventanas, luces
humedades extremas, los cambios bruscos de temperatura , las corrientes de aire molestas, los olo-
Tampoco deben se molestia para los trabajadores, para ello debe evitarse las temperaturas y las -
para la salud de los trabajadores.
La exposición a las condiciones ambientales de los lugares de trabajo no debe suponer un riesgo -
Condiciones ambientales de los lugares de trabajo:
fácil limpieza.
condiciones higiénicas adecuadas. Las paredes y superficies deben ser lisa, de material lavable y de
se limpiarán periódicamente y siempre que sea necesario para mantenerlos en todo momento en
Los lugares de trabajos, incluidos los locales de servicio, y sus respectivos equipos e instalaciones, -
de obstáculos.
vías de circulación previstas para la evacuación en casos de emergencia, deben permanecer libres
Las zonas de paso, salidas y vías de circulación de los lugares de trabajo y, en especial, las salidas y -
B. Orden, Limpieza y mantenimiento
B. Orden, Limpieza y mantenimiento

- Las zonas de paso, salidas y vías de circulación de los lugares de trabajo y, en especial, las salidas y
vías de circulación previstas para la evacuación en casos de emergencia, deben permanecer libres
de obstáculos.
- Los lugares de trabajos, incluidos los locales de servicio, y sus respectivos equipos e instalaciones,
se limpiarán periódicamente y siempre que sea necesario para mantenerlos en todo momento en
condiciones higiénicas adecuadas. Las paredes y superficies deben ser lisa, de material lavable y de
fácil limpieza.
Condiciones ambientales de los lugares de trabajo:
- La exposición a las condiciones ambientales de los lugares de trabajo no debe suponer un riesgo
para la salud de los trabajadores.
- Tampoco deben se molestia para los trabajadores, para ello debe evitarse las temperaturas y las
humedades extremas, los cambios bruscos de temperatura , las corrientes de aire molestas, los olo-
res desagradables, la irradiación excesiva y, en particular, la radiación solar a través de ventanas, luces
o tabiques acristaladas.
- Los locales de trabajo cerrados deben cumplir las siguientes condiciones ambientales:
- La temperatura de los locales donde se realicen trabajos sedentarios de oficinas o similares
deber ser entre 17 y 27ºC. La temperatura de los locales donde ser realicen trabajos ligeros
deberá estar comprendida entre 14-25ºC.
- La humedad relativa estará comprendida entre 30 y 70%.
- La corriente de aire dependerá del trabajo: trabajos en ambiente no calurosos; 0,25 m/s. tra-
bajos sedentarios en ambientes calurosos; 0,5m/s. trabajos no sedentarios en ambientes calu-
rosos; 0,75 m/s.
- Se establecerán los circuitos necesarios para la renovación del aire del almacén según sus
dimensiones, uso y condiciones climáticas de la zona según la normativa vigente para evita el
ambiente viciado y los olores desagradables. El cerramiento térmico de las instalaciones ade-
cuadas como almacenes deberán adaptarse a la zona climática en la que se encuentran.
- Se debe tener en cuenta el ruido del almacén, entendiendo como ruido al estímulo sonoro
indeseado, desagradable y que puede originar efectos traumáticos (lesiones en los órganos
auditivos), no traumáticos (disfunción temporal de los umbrales de audición y otros sentidos)
y psicológicos. El ruido puede aumentar la posibilidad de errores y la disminución del rendi-
miento. Si se superan los 85dB , el trabajador debe usar elementos de protección individual
(EPI).
- La Ley 28/005, de 26 de diciembre de medidas sanitarias frente al tabaquismo y la nueva ley
42/2010, de antitabaco, prohíben fumar en centro, servicios o establecimientos sanitarios.
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editorialcep 70
turas de conservación son:

peratura ambiente (termolábiles). Las tempera-
pero hay artículos que se deterioran a esta tem-
temperatura idónea del almacén es de 20-22ºC,
cenan deben estar a temperatura regulada. La
debido a que numerosos artículos que se alma-
La temperatura: es un factor muy importante, -
los demás artículos que se almacenan.
tos químicos y sustancias medicamentosas que a
La humedad ambiental afecta más a los produc-
Disponer sobre el suelo unos soportes que disten de él al menos unos 20 cm. -
Dejar un espacio abierto entre los artículos y la pared. -
No almacenar los artículos en contacto con paredes o muros. -
vención del efecto de la humedad se toman las siguientes medidas:
La humedad ambiental influye en las condiciones de estabilidad de los medicamentos. Como pre- -
ticen su almacenamiento correcto.
veniente dejar dichas sustancias en sus envase originales o en su defecto utilizar envases que garan-
La luz solar acelera el proceso de degradación de muchas sustancias (fotosensibles), por eso es con- -
las dimensiones de los locales y de los materiales almacenados.
Se tendrán en cuenta factores ambientales, luz , humedad y temperatura, que serán adecuados y acordes con
nientemente señalizados.
se almacenarán en recipientes herméticos específicos para este tipo de residuo y estarán conve-
En la zona de basuras, los residuos peligrosos por riesgo de contaminación biológica o de otro tipo -
tos termolábiles.
Habrá un lugar donde se garantizará las condiciones de temperatura para conservar los medicamen- -
ductos y especialidades de estupefacientes y psicotrópos.
Habrá un lugar donde se garanticen las condiciones de seguridad para el almacenamiento de los pro- -
Habrá un lugar donde se garanticen las condiciones de seguridad de los productos inflamables. -
registro, preparación y dispensación de las órdenes médicas.
La zona de almacén de medicamentos tendrá que estar directamente comunicada con la zona de -
separados y debidamente clasificados.
Los productos almacenados (material sanitario, sustancias, especialidades farmacéuticas, etc) estarán -
servación de los fármacos.
El almacén dispondrá de un sistema regulador de la temperatura ambiente para garantizar la con- -
situación geográfica y si, además se dispensa material sanitario.
La superficie del almacén estará condicionada por el número de camas, la frecuencia de pedidos, la -
El área de recepción de mercancías estará diferenciada de la de almacenamiento. -
La entrada de mercancías será independiente del resto de accesos al servicio. -
C. Características de las zonas del almacén
dientes de las condiciones de visibilidad y las exigencias visuales de las tareas desarrolladas.
en ella, teniendo en cuenta: los riesgos para la seguridad y salud de los trabajadores depen-
La iluminación de cada zona deberá adaptarse a las características de la actividad que se realiza -
- La iluminación de cada zona deberá adaptarse a las características de la actividad que se realiza
en ella, teniendo en cuenta: los riesgos para la seguridad y salud de los trabajadores depen-
dientes de las condiciones de visibilidad y las exigencias visuales de las tareas desarrolladas.
C. Características de las zonas del almacén

- La entrada de mercancías será independiente del resto de accesos al servicio.
- El área de recepción de mercancías estará diferenciada de la de almacenamiento.
- La superficie del almacén estará condicionada por el número de camas, la frecuencia de pedidos, la
situación geográfica y si, además se dispensa material sanitario.
- El almacén dispondrá de un sistema regulador de la temperatura ambiente para garantizar la con-
servación de los fármacos.
- Los productos almacenados (material sanitario, sustancias, especialidades farmacéuticas, etc) estarán
separados y debidamente clasificados.
- La zona de almacén de medicamentos tendrá que estar directamente comunicada con la zona de
registro, preparación y dispensación de las órdenes médicas.
- Habrá un lugar donde se garanticen las condiciones de seguridad de los productos inflamables.
- Habrá un lugar donde se garanticen las condiciones de seguridad para el almacenamiento de los pro-
ductos y especialidades de estupefacientes y psicotrópos.
- Habrá un lugar donde se garantizará las condiciones de temperatura para conservar los medicamen-
tos termolábiles.
- En la zona de basuras, los residuos peligrosos por riesgo de contaminación biológica o de otro tipo
se almacenarán en recipientes herméticos específicos para este tipo de residuo y estarán conve-
nientemente señalizados.
Se tendrán en cuenta factores ambientales, luz , humedad y temperatura, que serán adecuados y acordes con
las dimensiones de los locales y de los materiales almacenados.
- La luz solar acelera el proceso de degradación de muchas sustancias (fotosensibles), por eso es con-
veniente dejar dichas sustancias en sus envase originales o en su defecto utilizar envases que garan-
ticen su almacenamiento correcto.
- La humedad ambiental influye en las condiciones de estabilidad de los medicamentos. Como pre-
vención del efecto de la humedad se toman las siguientes medidas:
- No almacenar los artículos en contacto con paredes o muros.
- Dejar un espacio abierto entre los artículos y la pared.
- Disponer sobre el suelo unos soportes que disten de él al menos unos 20 cm.
La humedad ambiental afecta más a los produc-
tos químicos y sustancias medicamentosas que a
los demás artículos que se almacenan.
- La temperatura: es un factor muy importante,
debido a que numerosos artículos que se alma-
cenan deben estar a temperatura regulada. La
temperatura idónea del almacén es de 20-22ºC,
pero hay artículos que se deterioran a esta tem-
peratura ambiente (termolábiles). Las tempera-
turas de conservación son:
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71 editorialcep
capacidad de almacenamiento.
No es aconsejable la utilización de neveras domésticas por el gran volumen que ocupan y la poca
Para prevenir las consecuencias de posibles averías conviene disponer de más de un frigorífico.
frigorífico que a temperatura ambiente, como son los hemoderivados.
como pueden ser algunos productos inflamables y otros que se encuentran mejor conservados en
tación frigorífica con estanterías permite almacenar otros productos además de los termolábiles,
ras frigoríficas, dependiendo de la cantidad de medicamentos a almacenar. El disponer de una habi-
productos termolábiles requiere la intalación de frigoríficos industriales o la construcción de cáma-
etc.), estos productos deben conservarse a una temperatura entre 2 y 8 ºC. El almacenamiento de
Colocación en refrigeradores: se guardan productos termolábiles (vacunas, muestras, fármacos, -
nen mayor resistencia y no son inflamables (a diferencia de las de madera).

rán detrás de las ya almacenadas. Se Utila las estanterías metálicas, ya que se deterioran menos, tie-
las más próximas a rebasarla serán las primeras en ser utilizadas, y las recién recepcionadas se situa-
se pondrá en la parte más alta. Los artículos que dispongan de fecha de duración en su etiquetado,
así se consigue más espacio. La forma de colocación es la siguiente; el material que menos se utiliza
Colocación en estanterías: las estanterías permiten colocar el material en varios niveles de altura, -
La colocación del material en almacén va a depender del mobiliario que en él se halle:
dentro o fuera del recinto hospitalario.
Las mejoras en los almacenes de los servicios hospitalarios están relacionadas con la ubicación del almacén,;
porte y distribución.
Las operaciones que se realizan en un almacén van desde la recepción, ubicación, custodia, preparación, trans-
D. Formas de almacenamiento
incluyendo la desratización y desinsectación.
Debe existir un programa de limpieza y mantenimiento que garantice unas condiciones adecuadas de higiene,
Congelación: temperatura comprendida entre -10 y -20 ºC.. -
Refrigerado: temperatura comprendida entre 2-8ºC. -
Lugar fresco: temperatura comprendida entre 8-15ºC. -
Temperatura ambiente: en torno a 22ºC. -
- Temperatura ambiente: en torno a 22ºC.

- Lugar fresco: temperatura comprendida entre 8-15ºC.
- Refrigerado: temperatura comprendida entre 2-8ºC.
- Congelación: temperatura comprendida entre -10 y -20 ºC..
Debe existir un programa de limpieza y mantenimiento que garantice unas condiciones adecuadas de higiene,
incluyendo la desratización y desinsectación.
D. Formas de almacenamiento
Las operaciones que se realizan en un almacén van desde la recepción, ubicación, custodia, preparación, trans-
porte y distribución.
Las mejoras en los almacenes de los servicios hospitalarios están relacionadas con la ubicación del almacén,;
dentro o fuera del recinto hospitalario.
La colocación del material en almacén va a depender del mobiliario que en él se halle:
- Colocación en estanterías: las estanterías permiten colocar el material en varios niveles de altura,
así se consigue más espacio. La forma de colocación es la siguiente; el material que menos se utiliza
se pondrá en la parte más alta. Los artículos que dispongan de fecha de duración en su etiquetado,
las más próximas a rebasarla serán las primeras en ser utilizadas, y las recién recepcionadas se situa-
rán detrás de las ya almacenadas. Se Utila las estanterías metálicas, ya que se deterioran menos, tie-
nen mayor resistencia y no son inflamables (a diferencia de las de madera).
- Colocación en refrigeradores: se guardan productos termolábiles (vacunas, muestras, fármacos,

etc.), estos productos deben conservarse a una temperatura entre 2 y 8 ºC. El almacenamiento de
productos termolábiles requiere la intalación de frigoríficos industriales o la construcción de cáma-
ras frigoríficas, dependiendo de la cantidad de medicamentos a almacenar. El disponer de una habi-
tación frigorífica con estanterías permite almacenar otros productos además de los termolábiles,
como pueden ser algunos productos inflamables y otros que se encuentran mejor conservados en
frigorífico que a temperatura ambiente, como son los hemoderivados.
Para prevenir las consecuencias de posibles averías conviene disponer de más de un frigorífico.
No es aconsejable la utilización de neveras domésticas por el gran volumen que ocupan y la poca
capacidad de almacenamiento.
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editorialcep 72
dos de un sofware para procesar los datos.

que llevan una película reflectante, situados en lugares estratégicos a lo largo del recorrido y dota-
un barrido del área en busca de los puntos de referencia (targets), una serie de cilíndros de plástico
Plataformas guiadas por láser. Un escáner va montado en el punto más alto del transporte y realiza -
Actualmente en los almacenes todo está informatizado por lo que se utilizan los siguientes recursos
los transportes que se desplazan por los pasillos reducidos o sin salida, marcha atrás y adelante.
Uno de los recursos utilizados para la distribución interna, tanto del hospital como del propio almacén son
Almacenaje de material farmacológico
cajas sobre el suelo es la dificultad de acceso de las cajas que se encuentren más abajo.
Colocación en el suelo: colocación de cajas mediante paléts. El inconveniente que presenta apilar las -
un estricto control y deben guardarse en armarios cerrados.
Colocación en armarios; existen materiales que bien por su peligrosidad o elevado precio, requieren -
disponer de un congelador.
Para la conservación de aquellos productos que necesitan temperaturas de -10º o -20ºC se debe
Para la conservación de aquellos productos que necesitan temperaturas de -10º o -20ºC se debe
disponer de un congelador.
- Colocación en armarios; existen materiales que bien por su peligrosidad o elevado precio, requieren
un estricto control y deben guardarse en armarios cerrados.
- Colocación en el suelo: colocación de cajas mediante paléts. El inconveniente que presenta apilar las
cajas sobre el suelo es la dificultad de acceso de las cajas que se encuentren más abajo.
Almacenaje de material farmacológico

Uno de los recursos utilizados para la distribución interna, tanto del hospital como del propio almacén son
los transportes que se desplazan por los pasillos reducidos o sin salida, marcha atrás y adelante.
Actualmente en los almacenes todo está informatizado por lo que se utilizan los siguientes recursos
- Plataformas guiadas por láser. Un escáner va montado en el punto más alto del transporte y realiza
un barrido del área en busca de los puntos de referencia (targets), una serie de cilíndros de plástico
que llevan una película reflectante, situados en lugares estratégicos a lo largo del recorrido y dota-
dos de un sofware para procesar los datos.
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cén, la función del auxiliar será:

tada según las necesidades. Una vez realizada la entrega de material, supervisado por el encargado del alma-
Una de las actividades básicas de los almacenes es la de recibir la mercancía que previamente ha sido solici-
1.6 Recepción, almacenamiento y distribución de pedidos
en una sola base de datos central, con un único sistema informático
Sistema de armarios o cerrados de dispensación unitaria que permite gestionar datos de suministro -
Armario para gases Armario seguridad tóxicos Armario modular
servicio de logística la identifiquen y lean con el escáner.

el usuario del servicio es el que mueve las etiquetas o cajones vacíos para que los operarios del
fijas. Este modelo permite implantar el sistema Kanbam, de doble cajón, con doble etiqueta, donde
estanterías anterior, donde las etiquetas son
éstas son móviles, a diferencia del sistema de Estanterías modulares Picking
realiza con etiquetas con código de barras, pero
localización. La identificación de los artículos se
espacio disponible, facilitando las labores de
sificar el material optimizando al máximo el
ción, cestas, estantes, cajones, etc. Permiten cla-
posibles equipamientos en función de la aplica-
diseño modular permite una gran variedad de
Sistema de armarios, abiertos o cerrados, cuyo -
(lectura y recuento).
necesidades de ese artículo para ese almacén
almacén y tienen como finalidad detectar las
Estanterías móviles turas; los inventarios, la realizan los operarios de
que permiten la lectura. Generalmente estas lec-
diarias o semanales. Identificadas con etiquetas
dades de un periodo determinado, generalmente
con estanterías móviles ubicados para las necesi-
Sistema de estanterías convencionales (Picking) -
para la captura de datos mediante lectores escáner:
en la captación de datos mediante codificación de barras
hospitalarios, existen diversas soluciones siempre basadas
Para una buena gestión de los materiales en los almacenes
Para una buena gestión de los materiales en los almacenes

hospitalarios, existen diversas soluciones siempre basadas
en la captación de datos mediante codificación de barras
para la captura de datos mediante lectores escáner:
- Sistema de estanterías convencionales (Picking)
con estanterías móviles ubicados para las necesi-
dades de un periodo determinado, generalmente
diarias o semanales. Identificadas con etiquetas
que permiten la lectura. Generalmente estas lec-
turas; los inventarios, la realizan los operarios de Estanterías móviles
almacén y tienen como finalidad detectar las
necesidades de ese artículo para ese almacén
(lectura y recuento).
- Sistema de armarios, abiertos o cerrados, cuyo
diseño modular permite una gran variedad de
posibles equipamientos en función de la aplica-
ción, cestas, estantes, cajones, etc. Permiten cla-
sificar el material optimizando al máximo el
espacio disponible, facilitando las labores de
localización. La identificación de los artículos se
realiza con etiquetas con código de barras, pero
éstas son móviles, a diferencia del sistema de Estanterías modulares Picking
estanterías anterior, donde las etiquetas son
fijas. Este modelo permite implantar el sistema Kanbam, de doble cajón, con doble etiqueta, donde
el usuario del servicio es el que mueve las etiquetas o cajones vacíos para que los operarios del
servicio de logística la identifiquen y lean con el escáner.
Armario modular Armario seguridad tóxicos Armario para gases
- Sistema de armarios o cerrados de dispensación unitaria que permite gestionar datos de suministro
en una sola base de datos central, con un único sistema informático
1.6 Recepción, almacenamiento y distribución de pedidos

Una de las actividades básicas de los almacenes es la de recibir la mercancía que previamente ha sido solici-
tada según las necesidades. Una vez realizada la entrega de material, supervisado por el encargado del alma-
cén, la función del auxiliar será:
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Dispensación con receta oficial de estupefacientes de la lista I anexa a la Convención Única de 1961. -
Dispensación sujeta a prescripción médica. -
En este sentido, los envases de los medicamentos deberán incluir símbolos referentes a:
uso racional de los medicamentos.
promover la seguridad y la eficacia en el uso del medicamento, una de las principales herramientas para el
del medicamento y que a su vez, suponen una garantía para el correcto empleo del mismo. El objetivo es
El Real Decreto aborda el etiquetado y el prospecto, que forman parte de la autorización de comercialización
de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.
11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación
Según Real Decreto 1091/2010, de 3 de septiembre, por el que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de
registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.
Según Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización,
1.7 Códigos farmacéuticos identificativos de los medicamentos
consignado previamente la cantidad realmente servida, junto a la que solicitó.
La mercancía será retirada junto con una copia de la hoja de pedido, en la cual el personal del almacén habrá
Identificación del Servicio, fecha y firma. -
Código. -
Denominación del material. -
del Servicio, indicando:
La petición del material debe realizarse en un impreso normalizado, debiendo ir la firmada por el responsable
Servicios de Mantenimiento, en estos casos no hay días fijados para la entrega del material.
urgencia. O Servicios que requieren del almacén materiales de entrega inmediata, como es el caso de los
Como casos excepcionales se pueden dar situaciones imprevista de desabastecimiento, son situaciones de
retirara el material.
prioridad previamente determinada (diaria, semanal, etc.) , el personal auxiliar de cada Servicio o Unidad
pedido, hoja de almacén, vale,..) , para que los auxiliares preparen los mismos. Una vez preparado, según la
Institución presentan sus pedidos en un impreso normalizado que recibe distintas denominaciones (hoja de
La finalidad del almacén es la distribución de las mercancías. Para ello, los distintos servicios o unidades de la
B. Distribución
go.
cabo según los criterios ya mencionados de clasificación. A todos los productos se le asigna un códi-
Posteriormente a la recepción ha de procederse al almacenamiento de la mercancía. Esta se lleva a -
A. Almacenamiento de la mercancía
Finalmente el auxiliar notificará la recepción a la unidad administrativa correspondiente. -
la calidad de los productos recibidos y su correspondencia con las peticiones solicitadas.
Ambas funciones deben hacerse de manera minuciosa, y es un control imprescindible para ratificar -
de entrega de material y en el pedido, tanto en cantidad, calidad, como en requisitos exigidos.
Comprobar que el material que está en la orden de petición es el mismo que consta en el albarán -
Comprobar que el pedido es el que consta en el albarán de entrega. -
- Comprobar que el pedido es el que consta en el albarán de entrega.

- Comprobar que el material que está en la orden de petición es el mismo que consta en el albarán
de entrega de material y en el pedido, tanto en cantidad, calidad, como en requisitos exigidos.
- Ambas funciones deben hacerse de manera minuciosa, y es un control imprescindible para ratificar
la calidad de los productos recibidos y su correspondencia con las peticiones solicitadas.
- Finalmente el auxiliar notificará la recepción a la unidad administrativa correspondiente.
A. Almacenamiento de la mercancía
- Posteriormente a la recepción ha de procederse al almacenamiento de la mercancía. Esta se lleva a
cabo según los criterios ya mencionados de clasificación. A todos los productos se le asigna un códi-
go.
B. Distribución
La finalidad del almacén es la distribución de las mercancías. Para ello, los distintos servicios o unidades de la
Institución presentan sus pedidos en un impreso normalizado que recibe distintas denominaciones (hoja de
pedido, hoja de almacén, vale,..) , para que los auxiliares preparen los mismos. Una vez preparado, según la
prioridad previamente determinada (diaria, semanal, etc.) , el personal auxiliar de cada Servicio o Unidad
retirara el material.
Como casos excepcionales se pueden dar situaciones imprevista de desabastecimiento, son situaciones de
urgencia. O Servicios que requieren del almacén materiales de entrega inmediata, como es el caso de los
Servicios de Mantenimiento, en estos casos no hay días fijados para la entrega del material.
La petición del material debe realizarse en un impreso normalizado, debiendo ir la firmada por el responsable
del Servicio, indicando:
- Denominación del material.
- Código.
- Identificación del Servicio, fecha y firma.
La mercancía será retirada junto con una copia de la hoja de pedido, en la cual el personal del almacén habrá
consignado previamente la cantidad realmente servida, junto a la que solicitó.
1.7 Códigos farmacéuticos identificativos de los medicamentos

Según Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización,
registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.
Según Real Decreto 1091/2010, de 3 de septiembre, por el que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de
11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación
de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.
El Real Decreto aborda el etiquetado y el prospecto, que forman parte de la autorización de comercialización
del medicamento y que a su vez, suponen una garantía para el correcto empleo del mismo. El objetivo es
promover la seguridad y la eficacia en el uso del medicamento, una de las principales herramientas para el
uso racional de los medicamentos.
En este sentido, los envases de los medicamentos deberán incluir símbolos referentes a:
- Dispensación sujeta a prescripción médica.
- Dispensación con receta oficial de estupefacientes de la lista I anexa a la Convención Única de 1961.
74 editorialcep
}
}
75 editorialcep
en el Anexo II
producir fotosensibilidad psicotrópicas incluidas
Medicamentos que pueden contengan sustancias
Medicamentos que
maquinaria peligrosa
conducir o manejar prescripción médica
reducir la capacidad de Dispensación sujeta a
Medicamentos que pueden
Símbolos:
carretera y en el lugar de trabajo.
dad, fundamentales para advertir al consumidor y una contribución a evitar accidentes en
medicamento puede disminuir la capacidad de conducir o manejar maquinaria y fotosensibili-
primera vez que los envases de los medicamentos recogen el símbolo que advierte de que el
Rombo negro. En su interior y sobre fondo rojo, una llama de fuego impresa en negro. Es la -
Símbolo de gas medicinal inflamable: -
10 de marzo).
círculo impreso en negro (símbolo establecido en el anexo II del Real Decreto 363/1995, de
Rombo negro. En su interior y sobre fondo amarillo anaranjado, una llama de fuego sobre un -
Símbolo de gas medicinal comburente: -
símbolo establecido por la norma UNE-73302 indicativo de radiactividad en negro.
Triángulo equilátero negro, con el vértice hacia arriba. En su interior y sobre fondo amarillo, el -
para señalización de radiaciones ionizantes:
Símbolo internacional de radiactividad recogido en la norma UNE-73302 de 1991, sobre distintivos -
sobre fondo blanco, una nube blanca con el borde negro cubriendo parte del sol.
Sobre fondo blanco, un triángulo equilátero rojo, con el vértice hacia arriba. En su interior y -
Medicamentos que pueden producir fotosensibilidad : -
negro en el interior sobre fondo blanco.
Sobre fondo blanco, un triangulo equilátero rojo, con el vértice hacia arriba, y con un coche -
Medicamentos que pueden reducir la capacidad de conducir o manejar maquinaria peligrosa: -
Conservación en frigorífico. -
2829/1977, de 6 de octubre .
Medicamentos que contengan sustancias psicotrópicas incluidas en el anexo II del Real Decreto -
2829/1977, de 6 de octubre.
Medicamentos que contengan sustancias psicotrópicas incluidas en el anexo I del Real Decreto -
- Medicamentos que contengan sustancias psicotrópicas incluidas en el anexo I del Real Decreto
2829/1977, de 6 de octubre.
- Medicamentos que contengan sustancias psicotrópicas incluidas en el anexo II del Real Decreto
2829/1977, de 6 de octubre .
- Conservación en frigorífico.
- Medicamentos que pueden reducir la capacidad de conducir o manejar maquinaria peligrosa:
- Sobre fondo blanco, un triangulo equilátero rojo, con el vértice hacia arriba, y con un coche
negro en el interior sobre fondo blanco.
- Medicamentos que pueden producir fotosensibilidad :
- Sobre fondo blanco, un triángulo equilátero rojo, con el vértice hacia arriba. En su interior y
sobre fondo blanco, una nube blanca con el borde negro cubriendo parte del sol.
- Símbolo internacional de radiactividad recogido en la norma UNE-73302 de 1991, sobre distintivos
para señalización de radiaciones ionizantes:
- Triángulo equilátero negro, con el vértice hacia arriba. En su interior y sobre fondo amarillo, el
símbolo establecido por la norma UNE-73302 indicativo de radiactividad en negro.
- Símbolo de gas medicinal comburente:
- Rombo negro. En su interior y sobre fondo amarillo anaranjado, una llama de fuego sobre un
círculo impreso en negro (símbolo establecido en el anexo II del Real Decreto 363/1995, de
10 de marzo).
- Símbolo de gas medicinal inflamable:
- Rombo negro. En su interior y sobre fondo rojo, una llama de fuego impresa en negro. Es la
primera vez que los envases de los medicamentos recogen el símbolo que advierte de que el
medicamento puede disminuir la capacidad de conducir o manejar maquinaria y fotosensibili-
dad, fundamentales para advertir al consumidor y una contribución a evitar accidentes en
carretera y en el lugar de trabajo.
Símbolos:
Medicamentos que pueden

Dispensación sujeta a reducir la capacidad de
prescripción médica conducir o manejar
maquinaria peligrosa
Medicamentos que
contengan sustancias Medicamentos que pueden
psicotrópicas incluidas producir fotosensibilidad
en el Anexo II
editorialcep 75
}
}
editorialcep 76
plantas MTP renovable TLD

Medicamentos tradicionales a base de Medicamentos de dispensación
determinados médicos especialistas

médico ECM hospitalario o de prescripción por DH
Medicamentos de especial control
Medicamento de diagnóstico
Medicamento de uso hospitalario H Medicamento publicitario EFP
Siglas
cinco años)
autorización (menos de años
medicamento de reciente Caducidad inferior a 5
Principio activo o
frigorífico
Gas medicinal inflamable
Conservación en
estupefacientes
Gas medicinal comburente oficial de
Dispensación con receta
en el Anexo I
de radiaciones ionizantes)
psicotrópicas incluidas
radiactividad (señalización
contengan sustancias
Símbolo internacional de
Medicamentos que
Medicamentos que
Símbolo internacional de
contengan sustancias
radiactividad (señalización
psicotrópicas incluidas
de radiaciones ionizantes)
en el Anexo I
Dispensación con receta

oficial de Gas medicinal comburente
estupefacientes
Conservación en
Gas medicinal inflamable
frigorífico
Principio activo o
Caducidad inferior a 5 medicamento de reciente
años autorización (menos de
cinco años)
Siglas
EFP Medicamento publicitario H Medicamento de uso hospitalario
Medicamento de diagnóstico
Medicamentos de especial control
DH hospitalario o de prescripción por ECM médico
determinados médicos especialistas
Medicamentos de dispensación Medicamentos tradicionales a base de

TLD renovable MTP plantas
76 editorialcep
}
}
77 editorialcep
Proporciona una mayor exactitud de datos que la manual. -

No existe casi retraso desde la introducción de la información y la posibilidad de procesarla. -
Este sistema permite la identificación automática del producto y nos proporciona una serie de beneficios:
dad central de procesos.
Que los equipos ópticos de lectura son muy fáciles de instalar, se intalan como periféricos de la uni- -
Que no producen casis errores. -
Que la impresión de este código en los envases no incrementa casi el coste. -
Son ventajas de la utilización del código de barras:
que son leídos por dispositivos ópticos que transfieren la información al ordenador.
Es una manera de identificación de productos muy frecuente. Este código combina barras paralelas y espacios
Código de barras:
datos mediante el teclado, otra forma también muy utilizada es el código de barras.
Es muy utiliza la forma manual , donde el usuario introducir de forma manual de los datos en la base de
Por código de barras. -
Por cinta magnética. -
De forma óptica -
De forma manual. -
Encontramos diferentes formas de introducir los datos en el software de un ordenador:
resultados en gráficos, para permitir un estudio visual del estado del almacén.
ticas. Permitiendo una rápida exposición de los datos y el rápido cálculo matemático, además de incluir los
operaciones complejas. En las casillas de las hojas de cálculo se incluyen números, letras, y fórmulas matemá-
La utilización de hojas de cálculos que trabajan con números y fórmulas matemáticas permiten realizar
determinado.
gestor de base de datos disponen de filtros que seleccionan la información requerida según un criterio
datos de forma permanente y la consulta de ellos sin su modificación. Para la búsqueda de datos , el programa
tener, cómo s edenominará cada campo, etc. Las herramientas informáticas van a permitir la inclusión de
Par poder introducir la información en el ordenador hay que crear una base de datos; ver que campos va a
matizar todos los datos y poder procesarlos.
diferentes documentos que se utilizan ; fichas de almacén , proveedores, pedidos, inventario, etc., para infor-
Es necesario poder manejar y procesar la información. Para ello se diseñan herramientas de gestión de los
A lo largo de este tema hemos introducido algunas e las aplicaciones informáticas que se realizan el almacén.
1.8 Aplicaciones informáticas de gestión y control del almacén
1.8 Aplicaciones informáticas de gestión y control del almacén

A lo largo de este tema hemos introducido algunas e las aplicaciones informáticas que se realizan el almacén.
Es necesario poder manejar y procesar la información. Para ello se diseñan herramientas de gestión de los
diferentes documentos que se utilizan ; fichas de almacén , proveedores, pedidos, inventario, etc., para infor-
matizar todos los datos y poder procesarlos.
Par poder introducir la información en el ordenador hay que crear una base de datos; ver que campos va a
tener, cómo s edenominará cada campo, etc. Las herramientas informáticas van a permitir la inclusión de
datos de forma permanente y la consulta de ellos sin su modificación. Para la búsqueda de datos , el programa
determinado.
operaciones complejas. En las casillas de las hojas de cálculo se incluyen números, letras, y fórmulas matemá-
ticas. Permitiendo una rápida exposición de los datos y el rápido cálculo matemático, además de incluir los
resultados en gráficos, para permitir un estudio visual del estado del almacén.
- De forma manual.
- De forma óptica
- Por cinta magnética.
- Por código de barras.
Es muy utiliza la forma manual , donde el usuario introducir de forma manual de los datos en la base de
Código de barras:

- Que la impresión de este código en los envases no incrementa casi el coste.
- Que no producen casis errores.
- Que los equipos ópticos de lectura son muy fáciles de instalar, se intalan como periféricos de la uni-
dad central de procesos.
- No existe casi retraso desde la introducción de la información y la posibilidad de procesarla.
- Proporciona una mayor exactitud de datos que la manual.
editorialcep 77
}
}
editorialcep 78
de stock del material requerido, pudiendo solicitarlo de forma virtual.

medio del correo electrónico, mejorando los métodos tradicionales, conociendo rápidamente la existencia
empresas proveedoras permitiendo también la comunicación bidireccional entre estas y las empresas por
Las diferente páginas web permiten la actualización prácticamente diaria de las propuestas de las diferentes
en que sea publicado por la Dirección General de Farmacia y Medicamentos..
almacén, por una parte, podemos conocer cualquier información farmacológica desde el mismo momento
Las nuevas tecnologías como internet, proporciona la posibilidad de realizar a tiempo real la gestión de un
El control de documentación ; el software permite la realización automática de pedidos. -
El control de caducidades. -
El control de material en tránsito. -
El control de material almacenado con alertas por stock máximo, mínimo o de seguridad. -
El código de barras facilita:
paciente.
Se proporciona un mejor control de stock y caducidades lo que redunda en la seguridad clínica del -
- Se proporciona un mejor control de stock y caducidades lo que redunda en la seguridad clínica del
paciente.
- El control de material almacenado con alertas por stock máximo, mínimo o de seguridad.
- El control de material en tránsito.
- El control de caducidades.
- El control de documentación ; el software permite la realización automática de pedidos.
en que sea publicado por la Dirección General de Farmacia y Medicamentos..
Las diferente páginas web permiten la actualización prácticamente diaria de las propuestas de las diferentes
78 editorialcep
}
}
79 editorialcep
Pudiendo reclamar el proveedor en el plazo de tres días hábiles desde la recepción del mismo.
Lugar de entrega -
Plazos -
Cantidad -
Referencia -
Precios -
El proveedor da su conformidad a las condiciones que figuran en el pedido:
A través de fax o correo electrónico se envía el pedido, y ayudándose con los programas informáticos
Otras oficinas de farmacia -
Almacenes mayoristas. -
Laboratorios farmacéuticos. -
Los medicamentos pueden adquirirse de distintas formas:
del Hospital.
La entrada de artículos que no vengan bajo pedido requerirá autorización expresa e la Dirección de Gerencia
en las que estos deleguen.
correspondiente y firmado por el jefe de Servicio, Jefe de Sección, del farmacéutico titular o de las personas
como válidas las peticiones que hayan sido efectuadas mediante documento de pedido, con su número
Se adquieren los medicamentos o productos farmacéuticos y/o parafarmacéuticos. Sólo serán aceptadas
A. Adquisición o pedido
y prevención de la enfermedad, la investigación y la docencia.
losno
la salud,
tales como sólo desde
pedidos, un punto
albaranes, facturas, meramente
de vistanotas asistencial,
de abono y cargo,…sino también desde el de la promoción
Partiendo
Estos procesos en General
de la Ley
a seguir de Sanidad,
la gestión de compras de abril
de 25tiene unosde 1986,
documentos considera
la cual que la protección
el personal de
debe conocer,
Almacenamiento -
prestaciones y servicios necesarios. Los poderes públicos fomentarán también la educación sanitaria,
-poderes públicos organizar y tutelar la salud pública a través de medidas preventivas y de las
Recepción
- Adquisición
En losLey de Sanidad de se
General farmacéuticos
almacenes 1986, que aporta
realizan al Sistema
una serie Nacional
de tareas, que son Salud
de las una serie de innovaciones
siguientes:
Partiendo de la Constitución, se promulgan leyes que regulan el Sistema Nacional de Salud, como la
1.1 Tareas de los almacenes farmacéuticos
GESTIÓN DE EMISIÓN Y RECEPCIÓN DE PEDIDOS 1.
y Gestión de emisión y recepción de pedidos y
3 y TEMA
y TEMA 3
y Gestión de emisión y recepción de pedidos y
1. GESTIÓN DE EMISIÓN Y RECEPCIÓN DE PEDIDOS
1.1 Tareas de los almacenes farmacéuticos

En losLey
almacenes
General farmacéuticos
de Sanidad de se realizan
1986, una serie
que aporta de tareas,
al Sistema que son
Nacional de las siguientes:
Salud una serie de innovaciones
- Adquisición
-poderes
Recepción
públicos organizar y tutelar la salud pública a través de medidas preventivas y de las
prestaciones y servicios necesarios. Los poderes públicos fomentarán también la educación sanitaria,
- Almacenamiento
Estos procesos a seguir
Partiendo en General
de la Ley la gestión de compras
de Sanidad, de 25tiene unos
de abril documentos
de 1986, la cual que el personal
considera debe conocer,
la protección de
tales como losno
la salud, pedidos, albaranes,
sólo desde facturas,
un punto de vistanotas de abono
meramente y cargo,…
asistencial, sino también desde el de la promoción
A. Adquisición o pedido
Se adquieren los medicamentos o productos farmacéuticos y/o parafarmacéuticos. Sólo serán aceptadas
como válidas las peticiones que hayan sido efectuadas mediante documento de pedido, con su número
correspondiente y firmado por el jefe de Servicio, Jefe de Sección, del farmacéutico titular o de las personas
en las que estos deleguen.
La entrada de artículos que no vengan bajo pedido requerirá autorización expresa e la Dirección de Gerencia
del Hospital.
Los medicamentos pueden adquirirse de distintas formas:
- Laboratorios farmacéuticos.
- Almacenes mayoristas.
- Otras oficinas de farmacia
A través de fax o correo electrónico se envía el pedido, y ayudándose con los programas informáticos
El proveedor da su conformidad a las condiciones que figuran en el pedido:
- Precios
- Referencia
- Cantidad
- Plazos
- Lugar de entrega
Pudiendo reclamar el proveedor en el plazo de tres días hábiles desde la recepción del mismo.
editorialcep 79
}
}
editorialcep 80
Decreto 1098/2001, de 12 de octubre por el que se aprueba el Reglamento General de la Ley de Contrato
Además se deberá tener en cuenta lo regulado en el artículo 72 para los contratos menores del Real
La recepción y registro de facturas no implica su conformidad.
referidas a la tramitación y la conciliación de saldos.
Siendo la Unidad de Proveedores del Servicio Contable y Presupuestario el que atenderá todas las consultas
Contable y Presupuestaria, Unidad de Proveedores.
Las facturas serán presentadas o enviadas a la dirección de gerencia del Hospital a los Servicios de Gestión
tos a los señalados en los respectivos albaranes.
harán mención a los albaranes que lo conforman, no aceptándose aquellos en los que figuren importes distin-
Sólo se admite una sola factura por pedido, a excepción de los pedidos programados. Y siempre las facturas
A la factura se le adjunta la copia del albarán de entrega sellado por los Almacenes del Hospital.
admitirse las que correspondan a pedidos diferentes.
factura, éstas serán presentadas por duplicado, y figurarán en ellas un único número de pedido, no se debe
En la recepción de la mercancía se entrega no sólo el albarán, a veces también van acompañados de las
detecte materiales de calidad inferior o en malas condiciones se le debe rechazar.
preliminar, antes de ser introducido en el área de almacenamiento, en el caso de que la inspección inicial se
de sustentar cualquier reclamo. Es por ello que el material recibido debe ser sometido a una inspección
el envío, esto es esencial sin tomar en cuenta si el transporte es aéreo, marítimo o terrestre, con el objeto
dos. Se debe hacer la salvedad correspondiente inmediatamente y se podrá dar recibo de conformidad por
orden y en buenas condiciones, si el recipiente está dañado o no se recibió el número de paquetes requeri-
Al recibir un pedido se debe tener en cuenta que se le someterá a verificación para comprobar si está en
dería en almacén, el rotulado de cajas o bultos requeridos, fecha y horario de recepción, etc.
coordinar con el área de compras aspectos tales como el tipo de embalaje para la conservación de la merca-
La recepción adecuada de materiales es muy importante y está ligada a la compra, ya que el almacén debe
Todos los productos recibidos son rotulados y sus ubicaciones son colocadas en el sistema.
con la recepción del pedido.
etc., dentro del almacén. Se ingresan en la base de datos del ordenador los documentos que se acompañan
Los productos recibidos deben ser registrados y controlados, clasificándolos, codificándolos, ubicándolos,
de pedidos. La mercancía entregada ha de ser coincidente con la referencia solicitada en el pedido.
Deberá figurar necesariamente la descripción y códigos de los artículos reflejados en nuestro documento
y el número de nuestro pedido.
valorados con inclusión de los impuestos que procedan. Asimismo figurará claramente el NIF del proveedor,
Los albaranes que acompañarán necesariamente cualquier entrega se presentarán por duplicado y estarán
Serán por cuenta del proveedor todos los impuestos, arbitrios, tasas, etc, que graven la mercancía.
delegue; quedan sin validez, por consiguiente, las efectuadas por cualquier otro cauce.
correspondientes, es el Responsable del Almacén peticionario según recoge el pedido, o personas en quien
El único personal autorizado para la recepción o devolución de cualquier mercancía, y que firma los albaranes
los almacenes.
mente se indique. Las mercancías que no se reciban dentro del plazo mencionado pueden ser devueltas a
La entrega de la mercancía se realizará dentro del plazo indicado en el pedido o en la fecha que expresa-
señal de conformidad.
Se recepciona y almacena los productos en buenas condiciones, firmando y sellando los documentos en
B. Recepción de la compra
B. Recepción de la compra
Se recepciona y almacena los productos en buenas condiciones, firmando y sellando los documentos en
señal de conformidad.
La entrega de la mercancía se realizará dentro del plazo indicado en el pedido o en la fecha que expresa-
mente se indique. Las mercancías que no se reciban dentro del plazo mencionado pueden ser devueltas a
los almacenes.
El único personal autorizado para la recepción o devolución de cualquier mercancía, y que firma los albaranes
correspondientes, es el Responsable del Almacén peticionario según recoge el pedido, o personas en quien
delegue; quedan sin validez, por consiguiente, las efectuadas por cualquier otro cauce.
Serán por cuenta del proveedor todos los impuestos, arbitrios, tasas, etc, que graven la mercancía.
Los albaranes que acompañarán necesariamente cualquier entrega se presentarán por duplicado y estarán
valorados con inclusión de los impuestos que procedan. Asimismo figurará claramente el NIF del proveedor,
y el número de nuestro pedido.
Deberá figurar necesariamente la descripción y códigos de los artículos reflejados en nuestro documento
de pedidos. La mercancía entregada ha de ser coincidente con la referencia solicitada en el pedido.
Los productos recibidos deben ser registrados y controlados, clasificándolos, codificándolos, ubicándolos,
etc., dentro del almacén. Se ingresan en la base de datos del ordenador los documentos que se acompañan
con la recepción del pedido.
Todos los productos recibidos son rotulados y sus ubicaciones son colocadas en el sistema.
La recepción adecuada de materiales es muy importante y está ligada a la compra, ya que el almacén debe
coordinar con el área de compras aspectos tales como el tipo de embalaje para la conservación de la merca-
dería en almacén, el rotulado de cajas o bultos requeridos, fecha y horario de recepción, etc.
Al recibir un pedido se debe tener en cuenta que se le someterá a verificación para comprobar si está en
orden y en buenas condiciones, si el recipiente está dañado o no se recibió el número de paquetes requeri-
dos. Se debe hacer la salvedad correspondiente inmediatamente y se podrá dar recibo de conformidad por
el envío, esto es esencial sin tomar en cuenta si el transporte es aéreo, marítimo o terrestre, con el objeto
de sustentar cualquier reclamo. Es por ello que el material recibido debe ser sometido a una inspección
preliminar, antes de ser introducido en el área de almacenamiento, en el caso de que la inspección inicial se
detecte materiales de calidad inferior o en malas condiciones se le debe rechazar.
En la recepción de la mercancía se entrega no sólo el albarán, a veces también van acompañados de las
factura, éstas serán presentadas por duplicado, y figurarán en ellas un único número de pedido, no se debe
admitirse las que correspondan a pedidos diferentes.
A la factura se le adjunta la copia del albarán de entrega sellado por los Almacenes del Hospital.
Sólo se admite una sola factura por pedido, a excepción de los pedidos programados. Y siempre las facturas
harán mención a los albaranes que lo conforman, no aceptándose aquellos en los que figuren importes distin-
tos a los señalados en los respectivos albaranes.
Las facturas serán presentadas o enviadas a la dirección de gerencia del Hospital a los Servicios de Gestión
Contable y Presupuestaria, Unidad de Proveedores.
Siendo la Unidad de Proveedores del Servicio Contable y Presupuestario el que atenderá todas las consultas
referidas a la tramitación y la conciliación de saldos.
La recepción y registro de facturas no implica su conformidad.
Además se deberá tener en cuenta lo regulado en el artículo 72 para los contratos menores del Real
Decreto 1098/2001, de 12 de octubre por el que se aprueba el Reglamento General de la Ley de Contrato
80 editorialcep
}
}
81 editorialcep
base de datos, planos, control de inventarios, teniendo en cuenta los siguientes aspectos:
El proceso de almacenamiento debe realizarse de manera tal que se lleven los registros apropiados, utilizando
los almacenes.
miento de cajas o plataformas, que proporcionan flexibilidad y mejor aprovechamiento vertical de
moverlos. Es muy común la utilización de técnicas de almacenamiento asociado el sistema de apila-
utilización de las plataformas y en consecuencia de las pilas, que constituyen el equipo ideal para
en las estanterías, ya que en la práctica, forma un gran y único estante. El apilamiento favorece la
ción equitativa de cargas, es una técnica de almacenamiento que reduce la necesidad de divisiones
espacio vertical. Las cajas o plataformas son apilados una sobre otras, obedeciendo a una distribu-
Apilamientos. Se trata de una variación de almacenamiento de cajas para aprovechar al máximo el -
existencias no son muy grandes.
de varios tamaño y económico. Es la técnica adoptada para piezas pequeñas y livianas cuando las
apoyo de cajones y cajas estandarizadas. Las estanterías pueden ser de madera o perfiles metálicos,
Estanterías. Es una técnica de almacenamiento destinada a materiales de diversos tamaños y para -
propia empresa o adquirirlas en el mercado proveedor.
siones deben ser esquematizadas y su tamaño pude variar enormemente puede construirlas la
secciones productivas, las cajas o cajones pueden ser de metal, de madera de plástico. Las dimen-
Algunos materiales en procesamiento, semiacabados pueden guardarse en cajas en las propias
Cajas o cajones. Es la técnica de almacenamiento ideal para materiales de pequeñas dimensiones. -
diversos medios de transporte y almacenamiento.
convencionales básicas son 1100mm x 1100mm como patrón internacional para adecuarse a los
(plataforma), que es un estrado de madera esquematizado de diversas dimensiones. Sus medidas
o transporte. La formación de cajas unitarias se hacen a través de un dispositivo llamado pallet
contenida en un recipiente que forma un todo único en cuanto a la manipulación, almacenamiento
porte y almacenamiento como si fuese una unidad. La carga unitaria es un conjunto de de carga
que arreglan o acondicionan una cierta cantidad de material para posibilitar su manipulación, trans-
Carga unitaria: Se da el nombre de carga unitaria a la carga constituida por embalajes de transporte -
Los materiales se pueden almacenar de la siguiente forma:
Tipo de embalaje. -
Velocidad de atención necesaria. -
Número de artículos guardados. -
Tipos de materiales que serán almacenados. -
Espacio disponible para el almacenamiento de los materiales. -
sistema de almacenamiento de materiales depende los siguientes factores:
exigir una simple estantería hasta sistemas complicados (estudiados en el tema anterior). La elección del
El almacenamiento de materiales depende de la dimensión y características de los materiales. Estos pueden
ticas de presentación, comprimidos, gotas, sobres, etc.
por grupos terapéuticos, es decir, grupo de antibióticos, grupo cardiológico, o bien por las formas farmacéu-
ras,.., donde se guardan los medicamentos siguiendo generalmente el orden alfabético, pudiendo ordenarse
En las oficinas de farmacia o centros sanitarios, el almacén debe disponer de estanterías, armarios, cajone-
C. Almacenamiento
de contratación.
de las Administraciones Públicas y en el resto de adjudicaciones a lo establecido en sus respectivos pliegos
y Tema 3. Gestión de emisión y recepción de pedidos
Tema 3. Gestión de emisión y recepción de pedidos y
de las Administraciones Públicas y en el resto de adjudicaciones a lo establecido en sus respectivos pliegos

de contratación.
C. Almacenamiento
En las oficinas de farmacia o centros sanitarios, el almacén debe disponer de estanterías, armarios, cajone-
ras,.., donde se guardan los medicamentos siguiendo generalmente el orden alfabético, pudiendo ordenarse
por grupos terapéuticos, es decir, grupo de antibióticos, grupo cardiológico, o bien por las formas farmacéu-
ticas de presentación, comprimidos, gotas, sobres, etc.
El almacenamiento de materiales depende de la dimensión y características de los materiales. Estos pueden
exigir una simple estantería hasta sistemas complicados (estudiados en el tema anterior). La elección del
sistema de almacenamiento de materiales depende los siguientes factores:
- Espacio disponible para el almacenamiento de los materiales.
- Tipos de materiales que serán almacenados.
- Número de artículos guardados.
- Velocidad de atención necesaria.
- Tipo de embalaje.
Los materiales se pueden almacenar de la siguiente forma:
- Carga unitaria: Se da el nombre de carga unitaria a la carga constituida por embalajes de transporte
que arreglan o acondicionan una cierta cantidad de material para posibilitar su manipulación, trans-
porte y almacenamiento como si fuese una unidad. La carga unitaria es un conjunto de de carga
contenida en un recipiente que forma un todo único en cuanto a la manipulación, almacenamiento
o transporte. La formación de cajas unitarias se hacen a través de un dispositivo llamado pallet
(plataforma), que es un estrado de madera esquematizado de diversas dimensiones. Sus medidas
convencionales básicas son 1100mm x 1100mm como patrón internacional para adecuarse a los
diversos medios de transporte y almacenamiento.
- Cajas o cajones. Es la técnica de almacenamiento ideal para materiales de pequeñas dimensiones.
Algunos materiales en procesamiento, semiacabados pueden guardarse en cajas en las propias
secciones productivas, las cajas o cajones pueden ser de metal, de madera de plástico. Las dimen-
siones deben ser esquematizadas y su tamaño pude variar enormemente puede construirlas la
propia empresa o adquirirlas en el mercado proveedor.
- Estanterías. Es una técnica de almacenamiento destinada a materiales de diversos tamaños y para
apoyo de cajones y cajas estandarizadas. Las estanterías pueden ser de madera o perfiles metálicos,
de varios tamaño y económico. Es la técnica adoptada para piezas pequeñas y livianas cuando las
existencias no son muy grandes.
- Apilamientos. Se trata de una variación de almacenamiento de cajas para aprovechar al máximo el
espacio vertical. Las cajas o plataformas son apilados una sobre otras, obedeciendo a una distribu-
ción equitativa de cargas, es una técnica de almacenamiento que reduce la necesidad de divisiones
en las estanterías, ya que en la práctica, forma un gran y único estante. El apilamiento favorece la
utilización de las plataformas y en consecuencia de las pilas, que constituyen el equipo ideal para
moverlos. Es muy común la utilización de técnicas de almacenamiento asociado el sistema de apila-
miento de cajas o plataformas, que proporcionan flexibilidad y mejor aprovechamiento vertical de
los almacenes.
El proceso de almacenamiento debe realizarse de manera tal que se lleven los registros apropiados, utilizando
base de datos, planos, control de inventarios, teniendo en cuenta los siguientes aspectos:
editorialcep 81
}
}
editorialcep 82
ajustan a los solicitado, se colocan en su lugar adecuado; los de caducidad más corta quedarán situa-
Recepción de medicamentos y control de caducidades. Además de comprobar que los pedidos se -
condiciones de temperatura, que indican las condiciones en las que deben ser almacenados.
Temperatura ambiental, que altera los medicamentos. Atención a los símbolos del cartonaje y -
suelo y paredes.
Humedad, la cual influyen el estabilidad de los medicamentos. No almacenar en contacto con -
sensibles.
Luz que puede acelerar el proceso de degradación de los medicamentos. Atención a los foto- -
Condiciones ambientales: -
los productos almacenados, se tienen en cuenta los siguientes factores:
Tanto en la oficina de farmacia como en el servicio de farmacia hospitalaria, y debido a la naturaleza de
plano obtenido y haga los ajustes que considere necesarios.
Movimiento de materiales: Realice los movimientos físicos de los materiales de acuerdo con el -
extintores, zona de despachos, etc.
personal, movimiento de estibadores, montacargas, áreas de dispensación, salidas de emergencia,
almacén, la posición final que ocuparán los productos considerando áreas de desplazamiento de
Ubicación: Actualmente la ubicación física de los productos o materiales en su sistema o plano del -
comprimidos).
ción en su composición (tableta: amoxil 500mg x 29 comprimidos, tableta: Amoxil 250mg x 20
ción o nombre. Productos del mismo tipo e igual nombre comercial que tienen diferente dosifica-
productos que dentro de su mismo tipo (jarabe, tableta, ampolla, etc.), son de diferente denomina-
Separadores: ubique separadores entre los diferentes tipos de prestación, de la siguiente forma: -
y las condiciones actuales.
mables etc. Evalúe si debe sacarlos del almacén a un lugar más seguro de acuerdo con las cantidades
ran condiciones especiales de almacenamiento como: refrigerados, psicotrópicos, materiales infla-
Productos especiales: identifique dentro de los tipos de producto o materiales aquellos que requie- -
ables.
derrame líquido dañe un producto sólido los cuales se embalan, comúnmente, en empaques perme-
otra manera deberán proveerse los medios de protección (confinamientos) para evitar que un
llas, etc.). En este punto, los líquidos pueden separarse de los sólidos, a elección del usuario. De
Agrupación de productos: Agrupe los productos por tipo de presentación (jarabes, tabletas, ampo- -
Identifique el tipo de envase que maneja para cada producto. -
Infórmese sobre la cantidad máxima que requiere almacenar en épocas de alta demanda. -
Sepa qué elementos se proyecta almacenar. -
Recopile la siguiente información: -
fallos de comunicación, convirtiéndolos en “materiales que ocupan espacio de forma innecesaria”.
eficiente el manejo de inventarios, evitando que se adquiera mas producto del que necesita por
damente permitiendo el flujo adecuado de información, facilitar la actualización de datos, hacer más
Verificación de sistemas de comunicación y manejo de información: Estos deben funcionar adecua- -
los cuidados que se deben tener en la manipulación de estos productos.
Capacitación del personal: El personal de almacén debe estar debidamente capacitado y conocer -
paredes incombustibles, lugar apropiado para dispensación, pasajes, etc.
farmacéuticos cumple con las normas básicas tales como ventilación y luz, salida de emergencia,
Prevención de problemas: verifique si el almacén o espacio donde se almacenarán los productos -
- Prevención de problemas: verifique si el almacén o espacio donde se almacenarán los productos

farmacéuticos cumple con las normas básicas tales como ventilación y luz, salida de emergencia,
paredes incombustibles, lugar apropiado para dispensación, pasajes, etc.
- Capacitación del personal: El personal de almacén debe estar debidamente capacitado y conocer
los cuidados que se deben tener en la manipulación de estos productos.
- Verificación de sistemas de comunicación y manejo de información: Estos deben funcionar adecua-
damente permitiendo el flujo adecuado de información, facilitar la actualización de datos, hacer más
eficiente el manejo de inventarios, evitando que se adquiera mas producto del que necesita por
fallos de comunicación, convirtiéndolos en “materiales que ocupan espacio de forma innecesaria”.
- Recopile la siguiente información:
- Sepa qué elementos se proyecta almacenar.
- Infórmese sobre la cantidad máxima que requiere almacenar en épocas de alta demanda.
- Identifique el tipo de envase que maneja para cada producto.
- Agrupación de productos: Agrupe los productos por tipo de presentación (jarabes, tabletas, ampo-
llas, etc.). En este punto, los líquidos pueden separarse de los sólidos, a elección del usuario. De
otra manera deberán proveerse los medios de protección (confinamientos) para evitar que un
derrame líquido dañe un producto sólido los cuales se embalan, comúnmente, en empaques perme-
ables.
- Productos especiales: identifique dentro de los tipos de producto o materiales aquellos que requie-
ran condiciones especiales de almacenamiento como: refrigerados, psicotrópicos, materiales infla-
mables etc. Evalúe si debe sacarlos del almacén a un lugar más seguro de acuerdo con las cantidades
y las condiciones actuales.
- Separadores: ubique separadores entre los diferentes tipos de prestación, de la siguiente forma:
productos que dentro de su mismo tipo (jarabe, tableta, ampolla, etc.), son de diferente denomina-
ción o nombre. Productos del mismo tipo e igual nombre comercial que tienen diferente dosifica-
ción en su composición (tableta: amoxil 500mg x 29 comprimidos, tableta: Amoxil 250mg x 20
comprimidos).
- Ubicación: Actualmente la ubicación física de los productos o materiales en su sistema o plano del
almacén, la posición final que ocuparán los productos considerando áreas de desplazamiento de
personal, movimiento de estibadores, montacargas, áreas de dispensación, salidas de emergencia,
extintores, zona de despachos, etc.
- Movimiento de materiales: Realice los movimientos físicos de los materiales de acuerdo con el
plano obtenido y haga los ajustes que considere necesarios.
Tanto en la oficina de farmacia como en el servicio de farmacia hospitalaria, y debido a la naturaleza de
los productos almacenados, se tienen en cuenta los siguientes factores:
- Condiciones ambientales:
- Luz que puede acelerar el proceso de degradación de los medicamentos. Atención a los foto-
sensibles.
- Humedad, la cual influyen el estabilidad de los medicamentos. No almacenar en contacto con
suelo y paredes.
- Temperatura ambiental, que altera los medicamentos. Atención a los símbolos del cartonaje y
condiciones de temperatura, que indican las condiciones en las que deben ser almacenados.
- Recepción de medicamentos y control de caducidades. Además de comprobar que los pedidos se
ajustan a los solicitado, se colocan en su lugar adecuado; los de caducidad más corta quedarán situa-
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}
}
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Datos de la Factura= Datos del pedido + Datos del albará -

Acredita legalmente una operación de compraventa. -
C. Facturas
Descripción de la mercancía. -
Fecha de envío y fecha de entrega. -
Número de pedido al que corresponde. -
Lugar de entrega -
Nombre y dirección del comprador. -
Nombre y dirección de vendedor. -
Información contenida
Comprador (2) devolver una firmada tras la comprobación. -
Vendedor (1) -
Varias copias:
una mercancía
B. Albarán o nota de entrega; es el documento que acompaña la entega de
Referencia a los pedidos efectuados por teléfono si ha habido. -
Condiciones especiales. -
Condiciones de embalajes, portes y seguros. -
Condiciones y forma de pago. -
Precios unitarios e importes parciales y totales. -
Relación de los artículos solicitados. -
Dirección donde deben entregarse las mercancías. -
Identificación del vendedor: nombre del agente comercial que haya podio intervenir. -
Número de orden y fecha de expedición -
Membrete del comprador -
Contenido:
impreso
A. El pedido; que puede realizarse por teléfono, carta o fax o mediante
1.2 Documentos relacionados con las operaciones de compraventa

lización.
diciones especiales, será el farmacéutico el que dará la autorización para su almacenamiento y uti-
Control de medicamentos especiales. En los medicamentos específicos, que se administran baja con- -
dos en la parte delantera de las estanterías, armarios, etc, para darles salida lo antes posible.
dos en la parte delantera de las estanterías, armarios, etc, para darles salida lo antes posible.
- Control de medicamentos especiales. En los medicamentos específicos, que se administran baja con-
diciones especiales, será el farmacéutico el que dará la autorización para su almacenamiento y uti-
lización.
1.2 Documentos relacionados con las operaciones de compraventa

A. El pedido; que puede realizarse por teléfono, carta o fax o mediante
impreso
Contenido:
- Membrete del comprador
- Número de orden y fecha de expedición
- Identificación del vendedor: nombre del agente comercial que haya podio intervenir.
- Dirección donde deben entregarse las mercancías.
- Relación de los artículos solicitados.
- Precios unitarios e importes parciales y totales.
- Condiciones y forma de pago.
- Condiciones de embalajes, portes y seguros.
- Condiciones especiales.
- Referencia a los pedidos efectuados por teléfono si ha habido.
B. Albarán o nota de entrega; es el documento que acompaña la entega de

una mercancía
Varias copias:
- Vendedor (1)
- Comprador (2) devolver una firmada tras la comprobación.
Información contenida
- Nombre y dirección de vendedor.
- Nombre y dirección del comprador.
- Lugar de entrega
- Número de pedido al que corresponde.
- Fecha de envío y fecha de entrega.
- Descripción de la mercancía.
C. Facturas
- Acredita legalmente una operación de compraventa.
- Datos de la Factura= Datos del pedido + Datos del albará
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}
}
editorialcep 84
profesional, no será obligatoria la consignación de su domicilio.

Cuando el destinatario de las operaciones sea una persona física que no actúe como empresario o
régimen de tributación correspondiente a las citadas operaciones.
se refieran aquéllas en los casos en que dicha referencia sea relevante para la determinación del
res fijos de negocio, deberá indicarse la ubicación de la sede de actividad o establecimiento al que
Cuando el obligado a expedir factura o el destinatario de las operaciones dispongan de varios luga-
e) Domicilio, tanto del obligado a expedir factura como del destinatario de las operaciones.
rarse establecido en dicho territorio.
Impuesto y el empresario o profesional obligado a la expedición de la factura haya de conside-
3) Que se trate de operaciones que se entiendan realizadas en el territorio de aplicación del
diente a aquélla.
2) Que se trate de una operación cuyo destinatario sea el sujeto pasivo del Impuesto correspon-
exenta conforme al artículo 25 de la Ley del Impuesto.
1) Que se trate de una entrega de bienes destinados a otro Estado miembro que se encuentre
los siguientes casos:
Asimismo, será obligatoria la consignación del Número de Identificación Fiscal del destinatario en
a expedir la factura.
por la de otro Estado miembro de la Comunidad, con el que ha realizado la operación el obligado
d) Número de Identificación Fiscal atribuido por la Administración tributaria española o, en su caso,
como del destinatario de las operaciones.
c) Nombre y apellidos, razón o denominación social completa, tanto del obligado a expedir factura
b) La fecha de su expedición.
diciembre.
sobre el Valor Añadido, aprobado por el artículo 1 del Real Decreto 1624/1992, de 29 de
3) Las que se expidan conforme a la disposición adicional quinta del Reglamento del Impuesto
2) Las rectificativas.
culo 5, para cada uno de los cuales deberá existir una serie distinta.
1) Las expedidas por los destinatarios de las operaciones o por terceros a que se refiere el artí-
siguientes:
No obstante, será obligatoria, en todo caso, la expedición en series específicas de las facturas
distinta naturaleza.
desde los que efectúe sus operaciones y cuando el obligado a su expedición realice operaciones de
entre otros supuestos, cuando el obligado a su expedición cuente con varios establecimientos
Se podrán expedir facturas mediante series separadas cuando existan razones que lo justifiquen y,
a) Número y, en su caso, serie. La numeración de las facturas dentro de cada serie será correlativa.
que puedan resultar obligatorios a otros efectos y de la posibilidad de incluir cualesquiera otras menciones:
Toda factura y sus copias contendrán los datos o requisitos que se citan a continuación, sin perjuicio de los
a. Contenido de la factura
Valor Añadido:
que se regulan las obligaciones de facturación, y se modifica el Reglamento del Impuesto sobre el
Según Real Decreto 1496/2003, de 28 de noviembre, por el que se aprueba el Reglamento por el -
- Según Real Decreto 1496/2003, de 28 de noviembre, por el que se aprueba el Reglamento por el
que se regulan las obligaciones de facturación, y se modifica el Reglamento del Impuesto sobre el
Valor Añadido:
a. Contenido de la factura
Toda factura y sus copias contendrán los datos o requisitos que se citan a continuación, sin perjuicio de los
que puedan resultar obligatorios a otros efectos y de la posibilidad de incluir cualesquiera otras menciones:
a) Número y, en su caso, serie. La numeración de las facturas dentro de cada serie será correlativa.
Se podrán expedir facturas mediante series separadas cuando existan razones que lo justifiquen y,
entre otros supuestos, cuando el obligado a su expedición cuente con varios establecimientos
desde los que efectúe sus operaciones y cuando el obligado a su expedición realice operaciones de
distinta naturaleza.
No obstante, será obligatoria, en todo caso, la expedición en series específicas de las facturas
siguientes:
1) Las expedidas por los destinatarios de las operaciones o por terceros a que se refiere el artí-
culo 5, para cada uno de los cuales deberá existir una serie distinta.
2) Las rectificativas.
3) Las que se expidan conforme a la disposición adicional quinta del Reglamento del Impuesto
sobre el Valor Añadido, aprobado por el artículo 1 del Real Decreto 1624/1992, de 29 de
diciembre.
b) La fecha de su expedición.
c) Nombre y apellidos, razón o denominación social completa, tanto del obligado a expedir factura
como del destinatario de las operaciones.
d) Número de Identificación Fiscal atribuido por la Administración tributaria española o, en su caso,
por la de otro Estado miembro de la Comunidad, con el que ha realizado la operación el obligado
a expedir la factura.
Asimismo, será obligatoria la consignación del Número de Identificación Fiscal del destinatario en
los siguientes casos:
1) Que se trate de una entrega de bienes destinados a otro Estado miembro que se encuentre
exenta conforme al artículo 25 de la Ley del Impuesto.
2) Que se trate de una operación cuyo destinatario sea el sujeto pasivo del Impuesto correspon-
diente a aquélla.
3) Que se trate de operaciones que se entiendan realizadas en el territorio de aplicación del
Impuesto y el empresario o profesional obligado a la expedición de la factura haya de conside-
rarse establecido en dicho territorio.
e) Domicilio, tanto del obligado a expedir factura como del destinatario de las operaciones.
Cuando el obligado a expedir factura o el destinatario de las operaciones dispongan de varios luga-
res fijos de negocio, deberá indicarse la ubicación de la sede de actividad o establecimiento al que
se refieran aquéllas en los casos en que dicha referencia sea relevante para la determinación del
régimen de tributación correspondiente a las citadas operaciones.
Cuando el destinatario de las operaciones sea una persona física que no actúe como empresario o
profesional, no será obligatoria la consignación de su domicilio.
84 editorialcep
}
}
85 editorialcep
cientes y los demás que adquieran dicha consideración en los ámbitos internacionales y nacionales.
incluidas en las listas I y II de los anexos del Convenio único de 1961 de Naciones Unidas sobre estupefa-
sueño o estupor y , en la mayoría de los casos, inhibe la transmisión de señales nerviosas asociadas al dolor)
Se consideran estupefacientes a las sustancias naturales o sintéticas (es sustancia medicinal que , provoca
estupefacientes y psicótropos
1.3 Requisitos necesarios en condiciones especiales de adquisición:
suministrado o un servicio realizado.
Es el documento equivalente a una factura por el que se carga a un cliente deudor un importe por un bien
E. Nota de cargo
las Facturas Rectificativas que sustituyen a las Facturas de abono.
de Abono” y en su lugar, el nuevo reglamento en su artículo 13, establece la obligación de proceder al realizar
Desde la entrada en vigor del reglamento de Facturación no es ajustado a derecho la emisión de “Facturas
Facturas Rectificativas, así como la emisión de las denominadas Facturas de Abono.
El Real Decreto 1496/2003, entrada en vigor 1 de enero de 2004, modifica la regulación de las -
En observaciones hace referencia a la factura o facturas que dan lugar al abono. -
Tienen el mismo formato que las facturas. -
errores -
Devoluciones -
Descuentos aplicados con posterioridad a la factura -
Factura a favor del cliente, que se aplica por: -
motivos.
Es el documento por el cual se concede a un cliente o deudor una disminución de su deuda por diversos
D. Nota de abono
siguiente al periodo de liquidación del impuesto en el curso del cual se hayan realizado las operaciones.
En todo caso, las facturas o documentos sustitutivos deberán ser expedidos antes del día 16 del mes
deberán expedirse dentro del plazo de un mes contado a partir del citado momento.
No obstante, cuando el destinatario de la operación sea un empresario o profesional que actúe como tal,
Las facturas o documentos sustitutivos deberán ser expedidos en el momento de realizarse la operación.
b. Plazo para la expedición de las facturas o documentos sustitutivos.
factura.
haya recibido el pago anticipado, siempre que se trate de una fecha distinta a la de expedición de la
La fecha en que se hayan efectuado las operaciones que se documentan o en la que, en su caso, se i)
h) La cuota tributaria que, en su caso, se repercuta, que deberá consignarse por separado.
g) El tipo impositivo o tipos impositivos, en su caso, aplicados a las operaciones.
unitario.
dichas operaciones, así como cualquier descuento o rebaja que no esté incluido en dicho precio
Impuesto, correspondiente a aquéllas y su importe, incluyendo el precio unitario sin Impuesto de
de la base imponible del Impuesto, tal y como ésta se define por los artículos 78 y 79 de la Ley del
Descripción de las operaciones, consignándose todos los datos necesarios para la determinación f)
f) Descripción de las operaciones, consignándose todos los datos necesarios para la determinación
de la base imponible del Impuesto, tal y como ésta se define por los artículos 78 y 79 de la Ley del
Impuesto, correspondiente a aquéllas y su importe, incluyendo el precio unitario sin Impuesto de
dichas operaciones, así como cualquier descuento o rebaja que no esté incluido en dicho precio
unitario.
g) El tipo impositivo o tipos impositivos, en su caso, aplicados a las operaciones.
h) La cuota tributaria que, en su caso, se repercuta, que deberá consignarse por separado.
i) La fecha en que se hayan efectuado las operaciones que se documentan o en la que, en su caso, se
haya recibido el pago anticipado, siempre que se trate de una fecha distinta a la de expedición de la
factura.
b. Plazo para la expedición de las facturas o documentos sustitutivos.

Las facturas o documentos sustitutivos deberán ser expedidos en el momento de realizarse la operación.
No obstante, cuando el destinatario de la operación sea un empresario o profesional que actúe como tal,
deberán expedirse dentro del plazo de un mes contado a partir del citado momento.
En todo caso, las facturas o documentos sustitutivos deberán ser expedidos antes del día 16 del mes
siguiente al periodo de liquidación del impuesto en el curso del cual se hayan realizado las operaciones.
D. Nota de abono
Es el documento por el cual se concede a un cliente o deudor una disminución de su deuda por diversos
motivos.
- Factura a favor del cliente, que se aplica por:
- Descuentos aplicados con posterioridad a la factura
- Devoluciones
- errores
- Tienen el mismo formato que las facturas.
- En observaciones hace referencia a la factura o facturas que dan lugar al abono.
- El Real Decreto 1496/2003, entrada en vigor 1 de enero de 2004, modifica la regulación de las
Facturas Rectificativas, así como la emisión de las denominadas Facturas de Abono.
Desde la entrada en vigor del reglamento de Facturación no es ajustado a derecho la emisión de “Facturas
de Abono” y en su lugar, el nuevo reglamento en su artículo 13, establece la obligación de proceder al realizar
las Facturas Rectificativas que sustituyen a las Facturas de abono.
E. Nota de cargo
Es el documento equivalente a una factura por el que se carga a un cliente deudor un importe por un bien
suministrado o un servicio realizado.
1.3 Requisitos necesarios en condiciones especiales de adquisición:

estupefacientes y psicótropos
Se consideran estupefacientes a las sustancias naturales o sintéticas (es sustancia medicinal que , provoca
sueño o estupor y , en la mayoría de los casos, inhibe la transmisión de señales nerviosas asociadas al dolor)
incluidas en las listas I y II de los anexos del Convenio único de 1961 de Naciones Unidas sobre estupefa-
cientes y los demás que adquieran dicha consideración en los ámbitos internacionales y nacionales.
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}
}
editorialcep 86
entre el asiento de la salida en el libro de contabilidad y el vale que lo ampara.

diferenciados, uno por cada sustancia que produzca, de forma que pueda comprobarse la correspondencia
deben conservarse durante el plazo de dos años, y los archivará el fabricante, formando con ellos grupos
por los peticionarios. Se solicita un vale por cada una de las sustancias piscotrópicas entregadas, estos vales
fabricación, utilización o exportación. La entrega se realiza siempre con recepción de vale fechado, extendido
Los fabricantes sólo podrán entregar sustancias psicotrópicas a las personas o entidades autorizadas para la
Farmacia respectiva.
El libro de contabilidad se presentará por el fabricante antes de ser usado, a la Inspección Provincial de
Modelo de folio de libro de sustancias psicotrópicas que deberán llevar los fabricantes, laboratorios y almacenes.
Pasa al folio nº ..............
Kg Kg Kg
Observaciones - - - Fecha Procedencia o destino
Saldo Salida Entrada
Equivalencia en base ...................... Sustancia psicotrópica ..............

Folio...................... Viene del folio número ...........
que contienen los epígrafes que se indican en siguiente modelo.

referidas que elaboren, importen o exporten. Este libro consta de folios numerados correlativamente en los
Los fabricantes deben tener un libro de contabilidad de entrada, salida y existencias de todas las sustancias
ción General de Ordenación Farmacéutica.
en los correspondientes servicios farmacéuticos de Control de estupefacientes y psicotrópicos de la Direc-
del anexo uno del Real Decreto 2829/1977, deben estar autorizadas e inscritas en un registro establecido
Las personas que se dediquen o pretendan dedicarse a la fabricación de las sustancias de las listas I, II, III y IV
A. Fabricantes de sustancias
das posteriormente.
no incluidas en dicjas listas del anexo dos del Real Decreto 2829/1977 o bien aquellas que hayan sido inclui-
conciencia y comportamiento) a que se refieren las listas I, II, III y IV del anexo uno y la relación de sustancias
nervioso central lo cual trae como consecuencia cambios temporales en la percepción, ánimo, estado de
Se consideran psicótropos a la sustancias piscotrópicas (sustancias medicinales que actúan sobre el sistema
Se consideran psicótropos a la sustancias piscotrópicas (sustancias medicinales que actúan sobre el sistema
nervioso central lo cual trae como consecuencia cambios temporales en la percepción, ánimo, estado de
conciencia y comportamiento) a que se refieren las listas I, II, III y IV del anexo uno y la relación de sustancias
no incluidas en dicjas listas del anexo dos del Real Decreto 2829/1977 o bien aquellas que hayan sido inclui-
das posteriormente.
A. Fabricantes de sustancias
Las personas que se dediquen o pretendan dedicarse a la fabricación de las sustancias de las listas I, II, III y IV
del anexo uno del Real Decreto 2829/1977, deben estar autorizadas e inscritas en un registro establecido
en los correspondientes servicios farmacéuticos de Control de estupefacientes y psicotrópicos de la Direc-
ción General de Ordenación Farmacéutica.
Los fabricantes deben tener un libro de contabilidad de entrada, salida y existencias de todas las sustancias
referidas que elaboren, importen o exporten. Este libro consta de folios numerados correlativamente en los
que contienen los epígrafes que se indican en siguiente modelo.
Viene del folio número ........... Folio......................
Sustancia psicotrópica .............. Equivalencia en base ......................
Entrada Salida Saldo

Fecha Procedencia o destino - - - Observaciones
Kg Kg Kg
Pasa al folio nº ..............
Modelo de folio de libro de sustancias psicotrópicas que deberán llevar los fabricantes, laboratorios y almacenes.
El libro de contabilidad se presentará por el fabricante antes de ser usado, a la Inspección Provincial de
Farmacia respectiva.
Los fabricantes sólo podrán entregar sustancias psicotrópicas a las personas o entidades autorizadas para la
fabricación, utilización o exportación. La entrega se realiza siempre con recepción de vale fechado, extendido
por los peticionarios. Se solicita un vale por cada una de las sustancias piscotrópicas entregadas, estos vales
deben conservarse durante el plazo de dos años, y los archivará el fabricante, formando con ellos grupos
diferenciados, uno por cada sustancia que produzca, de forma que pueda comprobarse la correspondencia
entre el asiento de la salida en el libro de contabilidad y el vale que lo ampara.
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}
}
87 editorialcep
Proveedor -
Cantidad en letras -
Estupefaciente (uno por vale, tanto para especialidad como producto) -
Director técnico y domicilio -
Centro sanitario -
Los vales deben ser cumplimentados con la siguiente información:
de la correspondiente comunidad autónoma o similar.
numerados y sellados, unidos a una matriz y se solicitan a la Delegación Provincial de la Consejería de Salud
Para la adquisición de estupefacientes se utiliza el talonario oficial con vales. Los vales van en los talonarios
B. Adquisición de estupefacientes
tuadas y las copias autocalcables durante el periodo establecido legalmente.
custodiados en el Servicio de Farmacia, conservándose las matrices justificativas de las adquisiciones efec-
Los talonarios oficiales de los vales referidos se facilitarán por la administración sanitaria competente y serán
también la obligación de inscripción en el LOCE.
y Consumo (Agencia Española del Medicamento); su tramitación es idéntica a la de los estupefacientes y
petición de las sustancias psicotrópicas de las listas II, III y IV se exige el vale oficial del Ministerio de Sanidad
rirse de entidades autorizadas mediante vales oficiales, pero éstos, por el momento, no se utilizan. Para la
Las especialidades farmacéuticas con psicotropos de las listas II, III y IV del Convenio de Viena deberán adqui-
diente.
informáticos de control de estupefacientes oficialmente validados por la administración sanitaria correspon-
consignando las adquisiciones en el libro oficial de contabilidad de estupefacientes (LOCE) o en programas
adquisición de estupefacientes del Ministerio de Sanidad y Consumo (Agencia Española del Medicamento),
legislación vigente, haciendo uso del modelo oficial de petición de medicamentos y de los vales oficiales de
Servicio Farmacéutico de las estructuras de Atención Primaria o oficinas de farmacia, de acuerdo con la
La adquisición de estupefacientes a proveedores (laboratorios o almacenes autorizados) se efectuará por el
La adquisición de estupefacientes a proveedores (laboratorios o almacenes autorizados) se efectuará por el

Servicio Farmacéutico de las estructuras de Atención Primaria o oficinas de farmacia, de acuerdo con la
legislación vigente, haciendo uso del modelo oficial de petición de medicamentos y de los vales oficiales de
adquisición de estupefacientes del Ministerio de Sanidad y Consumo (Agencia Española del Medicamento),
consignando las adquisiciones en el libro oficial de contabilidad de estupefacientes (LOCE) o en programas
informáticos de control de estupefacientes oficialmente validados por la administración sanitaria correspon-
diente.
Las especialidades farmacéuticas con psicotropos de las listas II, III y IV del Convenio de Viena deberán adqui-
rirse de entidades autorizadas mediante vales oficiales, pero éstos, por el momento, no se utilizan. Para la
petición de las sustancias psicotrópicas de las listas II, III y IV se exige el vale oficial del Ministerio de Sanidad
y Consumo (Agencia Española del Medicamento); su tramitación es idéntica a la de los estupefacientes y
también la obligación de inscripción en el LOCE.
Los talonarios oficiales de los vales referidos se facilitarán por la administración sanitaria competente y serán
custodiados en el Servicio de Farmacia, conservándose las matrices justificativas de las adquisiciones efec-
tuadas y las copias autocalcables durante el periodo establecido legalmente.
B. Adquisición de estupefacientes
Para la adquisición de estupefacientes se utiliza el talonario oficial con vales. Los vales van en los talonarios
numerados y sellados, unidos a una matriz y se solicitan a la Delegación Provincial de la Consejería de Salud
de la correspondiente comunidad autónoma o similar.
Los vales deben ser cumplimentados con la siguiente información:
- Centro sanitario
- Director técnico y domicilio
- Estupefaciente (uno por vale, tanto para especialidad como producto)
- Cantidad en letras
- Proveedor
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}
}
editorialcep 88
psicotrópicas de las listas II, III y IV del RD 2829/1977.

En cada vale solo se puede asignar un producto. Estos vales se utilizan para la adquisición de sustancias
Fecha, firma y sella. -
Proveedor. -
Psicotrópo: denominación común internacional, lista a la que pertenece, cantidad en kg. -
Peticionario: nombre y dirección. -
y sellado, y consta de vales duplicados autocalcables con los siguientes datos:
La adquisición de sustancias psicotrópicas se realiza mediante talonario oficial. Este talonario está numerado
C. Adquisición de sustancias psicotrópicas
en colirio, como anestésico tópico.
Formulaciones de cocaína, intranasal como hemostático tópico en cirugía otorrinolaringológica, o -
Jarabe de morfina como solución analgésica. -
formulas magistrales con estupefacientes, como por ejemplo:
No es infrecuentemente que en los servicios de farmacia de hospital se presente la necesidad de elaborar
Las formulas magistrales con psicotropos de las listas II, III y IV. -
Las formulas magistrales con estupefacientes de todas las listas -
Las especialidades farmacéuticas con estupefacientes de la lista I. -
siguientes sustancias:
gación provincial de la Consejería correspondiente u organismo similar. En este libro deben ser anotadas las
durante ese semestre, y antes del día 10, mandarlo por triplicado (devolverán un ejemplar sellado) a la dele-
existencias reales. Semestralmente debe hacerse una relación de entradas y salidas de estupefacientes
del médico nombres y ubicación del enfermo, y saldo). Debe coincidir en todo momento el saldo con las
disposiciones (fecha, nº del recetario en el que previamente se habrá anotado, nº de la receta, salida, nombre
unidades galénicas, no envases, para las especialidades farmacéuticas, proveedor y saldo) y a continuación las
ción. Se empieza por registrar las adquisiciones (fecha cantidad de entrada, en gramos para sustancias y en
genciará la primera página con el responsable del servicio y cada una de las páginas con el sello de la inspec-
rías de Salud de las comunidades autónomas o similares. Para ser legalizado, la inspección de farmacia dili-
de técnica obligatoria en el Servicio de Farmacia. Se obtiene en las delegaciones provinciales de las Conseje-
Número de vale oficial del pedido, cantidad en gramos o unidades galénicas y proveedor. Este libro oficial es
recibe la mercancía, se debe anotar inmediatamente en el libro oficial de contabilidad de estupefacientes.
del almacén sin de disponer del vale, por lo que se solicita su entrega o envío por anticipado. Cuando se
ría entregar el vale a la recepción de la mercancía, pero el laboratorio no permite la salida del estupefaciente
Las matrices se deben rellenar con los mismos datos y conservarse durante dos años. El farmacéutico debe-
Sello del servicio -
Firma del farmacéutico -
Fecha de letra -
- Fecha de letra
- Firma del farmacéutico
- Sello del servicio
Las matrices se deben rellenar con los mismos datos y conservarse durante dos años. El farmacéutico debe-
ría entregar el vale a la recepción de la mercancía, pero el laboratorio no permite la salida del estupefaciente
del almacén sin de disponer del vale, por lo que se solicita su entrega o envío por anticipado. Cuando se
recibe la mercancía, se debe anotar inmediatamente en el libro oficial de contabilidad de estupefacientes.
Número de vale oficial del pedido, cantidad en gramos o unidades galénicas y proveedor. Este libro oficial es
de técnica obligatoria en el Servicio de Farmacia. Se obtiene en las delegaciones provinciales de las Conseje-
rías de Salud de las comunidades autónomas o similares. Para ser legalizado, la inspección de farmacia dili-
genciará la primera página con el responsable del servicio y cada una de las páginas con el sello de la inspec-
ción. Se empieza por registrar las adquisiciones (fecha cantidad de entrada, en gramos para sustancias y en
unidades galénicas, no envases, para las especialidades farmacéuticas, proveedor y saldo) y a continuación las
disposiciones (fecha, nº del recetario en el que previamente se habrá anotado, nº de la receta, salida, nombre
del médico nombres y ubicación del enfermo, y saldo). Debe coincidir en todo momento el saldo con las
existencias reales. Semestralmente debe hacerse una relación de entradas y salidas de estupefacientes
durante ese semestre, y antes del día 10, mandarlo por triplicado (devolverán un ejemplar sellado) a la dele-
gación provincial de la Consejería correspondiente u organismo similar. En este libro deben ser anotadas las
siguientes sustancias:
- Las especialidades farmacéuticas con estupefacientes de la lista I.
- Las formulas magistrales con estupefacientes de todas las listas
- Las formulas magistrales con psicotropos de las listas II, III y IV.
No es infrecuentemente que en los servicios de farmacia de hospital se presente la necesidad de elaborar
formulas magistrales con estupefacientes, como por ejemplo:
- Jarabe de morfina como solución analgésica.
- Formulaciones de cocaína, intranasal como hemostático tópico en cirugía otorrinolaringológica, o
en colirio, como anestésico tópico.
C. Adquisición de sustancias psicotrópicas

La adquisición de sustancias psicotrópicas se realiza mediante talonario oficial. Este talonario está numerado
y sellado, y consta de vales duplicados autocalcables con los siguientes datos:
- Peticionario: nombre y dirección.
- Psicotrópo: denominación común internacional, lista a la que pertenece, cantidad en kg.
- Proveedor.
- Fecha, firma y sella.
En cada vale solo se puede asignar un producto. Estos vales se utilizan para la adquisición de sustancias
psicotrópicas de las listas II, III y IV del RD 2829/1977.
88 editorialcep
}
}
89 editorialcep
permanente bajo el control del farmacéutico responsable.

Los estupefacientes son custodiados en armario o instalación de seguridad, con la posibilidad de acceso
ción.
des de enfermería, urgencias y similares y dicta las instrucciones para su conservación, accesibilidad y reposi-
debe prestar especial vigilancia y control sobre los medicamentos que se encuentren ubicados en las unida-
Según la Orden de 1977 la cual regula los Servicios de Farmacia de los Hospitales, indica que este Servicio
los productos farnacéuticos que guarde la farmacia, sobre todo los estupefacientes y psicótropos.
El Servicio de Farmacia y el farmacéutico que dirige dicho servicio son responsables de la custodia de todos
E. Custodia de las sustancias psicotrópicas
de salida en el LOCE o programa informático.
que estén rotulados de forma clara y visible y con la palabra “devolución”, haciéndose contar el movimiento
utilización de vales oficiales para tal efecto, también se pueden utilizar los vales vigentes para pedidos siempre
presencia de la Inspección de Farmacia que es quien levanta el acta. Esta devolución se realiza mediante la
Los lotes caducados se devuelven al laboratorio titular o son destruidos, según la normativa específica, en
D. Devolución de sustancias psicotrópicas
D. Devolución de sustancias psicotrópicas

Los lotes caducados se devuelven al laboratorio titular o son destruidos, según la normativa específica, en
presencia de la Inspección de Farmacia que es quien levanta el acta. Esta devolución se realiza mediante la
utilización de vales oficiales para tal efecto, también se pueden utilizar los vales vigentes para pedidos siempre
que estén rotulados de forma clara y visible y con la palabra “devolución”, haciéndose contar el movimiento
de salida en el LOCE o programa informático.
E. Custodia de las sustancias psicotrópicas

El Servicio de Farmacia y el farmacéutico que dirige dicho servicio son responsables de la custodia de todos
los productos farnacéuticos que guarde la farmacia, sobre todo los estupefacientes y psicótropos.
Según la Orden de 1977 la cual regula los Servicios de Farmacia de los Hospitales, indica que este Servicio
debe prestar especial vigilancia y control sobre los medicamentos que se encuentren ubicados en las unida-
des de enfermería, urgencias y similares y dicta las instrucciones para su conservación, accesibilidad y reposi-
ción.
Los estupefacientes son custodiados en armario o instalación de seguridad, con la posibilidad de acceso
permanente bajo el control del farmacéutico responsable.
editorialcep 89
}
}
editorialcep 90
Los datos a consignar en el LOCE son los siguientes:

Revistas de inspección (seis últimas páginas). -
hoja debe pasarse a otra anotando el destino y el origen en cada una de ellas.
hacer raspaduras. Cualquier incidencia en la transcripción debe explicarse. Cuando se acaba una
salidas y las existencias que quedan en cada momento(saldo). No deben dejarse líneas en blanco ni
sustancia estupefaciente. Se cumplimentan como libro de contabilidad, anotando las entradas, las
Folios numerados del uno al doscientos, encabezados por la denominación de la especialidad o -
de la página en la que se indica su tenencia y movimientos.
Índice de folios (cinco primeras páginas), resumen de estupefacientes contabilizados,con indicación -
Certificación del inspector provincial de farmacia. -
El libro consta de cuatro partes diferenciadas:
Farmacia.
provincia donde se ejerce. Debe legalizarse diligenciándose previamente a su utilización por Inspección de
El LOCE lo edita el Ministerio de Sanidad y se obtiene a través del Colegio Oficial deFarmacéuticos de la
a. Libro oficial de contabilidad de estupefacientes
anteriormente, en el que se reflejará toda la contabilidad (entradas, salidas y existencias).
o un programa informático validado oficialmente de control de estupefacientes, tal y como se ha indicado
Para ello, los Servicios Farmacéuticos contarán con el libro oficial de contabilidad de estupefacientes LOCE
Viena de 1971.
También llevará la contabilidad de las materias primas psicotrópicas de las listas II, III y IV del Convenio de
para la elaboración de fórmulas magistrales.
estupefacientes de la lista I y de las materias primas estupefacientes de las listas I y II adquiridas y utilizadas
El farmacéutico debe llevar la contabilidad oficial de las especialidades farmacéuticas que contengan sustancias
H. Contabilidad oficial
o administración sanitaria competente.
Los vales especiales y el libro especial se facilitarán por la dirección de las estructuras de Atención Primaria
estupefaciente.
se recogerán como mínimo los siguientes datos: fecha, facultativo prescriptor y administrador, paciente y
llevará el control de las entradas, salidas y existencias (saldo) de estupefacientes en el centro. En las salidas
ción del medicamento, que se realizará en el Libro especial de contabilidad del Centro Sanitario. En este se
La administración requerirá la cumplimentación de un registro acreditativo de la prescripción y administra-
mento, fecha, firma del médico y sello de la institución.
(nombre y número de colegiado), Servicio Farmacéutico al que se solicita (nombre y dirección), medica-
Orden de 25 de abril de 1994, mediante vales especiales numerados en los que conste el médico solicitante
tes a los depósitos controlados de los Centros de Salud previa petición de éstos, tal y como establece la
tico de acuerdo con la Ley del Medicamento. Desde el Servicio Farmacéutico se suministrarán estupefacien-
urgencia dentro de las estructuras de Atención Primaria se realizarán bajo el control del Servicio Farmacéu-
El suministro y la utilización de medicamentos estupefacientes, para la atención a pacientes en casos de
G. Suministro y utilización
para atender las necesidades demandadas por su área de actuación.
Las estructuras de Atención Primaria deben disponer siempre de la adecuada cantidad de estupefacciones
F. Existencias mínimas
F. Existencias mínimas
Las estructuras de Atención Primaria deben disponer siempre de la adecuada cantidad de estupefacciones
para atender las necesidades demandadas por su área de actuación.
G. Suministro y utilización
El suministro y la utilización de medicamentos estupefacientes, para la atención a pacientes en casos de
urgencia dentro de las estructuras de Atención Primaria se realizarán bajo el control del Servicio Farmacéu-
tico de acuerdo con la Ley del Medicamento. Desde el Servicio Farmacéutico se suministrarán estupefacien-
tes a los depósitos controlados de los Centros de Salud previa petición de éstos, tal y como establece la
Orden de 25 de abril de 1994, mediante vales especiales numerados en los que conste el médico solicitante
(nombre y número de colegiado), Servicio Farmacéutico al que se solicita (nombre y dirección), medica-
mento, fecha, firma del médico y sello de la institución.
La administración requerirá la cumplimentación de un registro acreditativo de la prescripción y administra-
ción del medicamento, que se realizará en el Libro especial de contabilidad del Centro Sanitario. En este se
llevará el control de las entradas, salidas y existencias (saldo) de estupefacientes en el centro. En las salidas
se recogerán como mínimo los siguientes datos: fecha, facultativo prescriptor y administrador, paciente y
estupefaciente.
Los vales especiales y el libro especial se facilitarán por la dirección de las estructuras de Atención Primaria
o administración sanitaria competente.
H. Contabilidad oficial
El farmacéutico debe llevar la contabilidad oficial de las especialidades farmacéuticas que contengan sustancias
estupefacientes de la lista I y de las materias primas estupefacientes de las listas I y II adquiridas y utilizadas
para la elaboración de fórmulas magistrales.
También llevará la contabilidad de las materias primas psicotrópicas de las listas II, III y IV del Convenio de
Viena de 1971.
Para ello, los Servicios Farmacéuticos contarán con el libro oficial de contabilidad de estupefacientes LOCE
o un programa informático validado oficialmente de control de estupefacientes, tal y como se ha indicado
anteriormente, en el que se reflejará toda la contabilidad (entradas, salidas y existencias).
a. Libro oficial de contabilidad de estupefacientes

El LOCE lo edita el Ministerio de Sanidad y se obtiene a través del Colegio Oficial deFarmacéuticos de la
provincia donde se ejerce. Debe legalizarse diligenciándose previamente a su utilización por Inspección de
Farmacia.
El libro consta de cuatro partes diferenciadas:
- Certificación del inspector provincial de farmacia.
- Índice de folios (cinco primeras páginas), resumen de estupefacientes contabilizados,con indicación
de la página en la que se indica su tenencia y movimientos.
- Folios numerados del uno al doscientos, encabezados por la denominación de la especialidad o
sustancia estupefaciente. Se cumplimentan como libro de contabilidad, anotando las entradas, las
salidas y las existencias que quedan en cada momento(saldo). No deben dejarse líneas en blanco ni
hacer raspaduras. Cualquier incidencia en la transcripción debe explicarse. Cuando se acaba una
hoja debe pasarse a otra anotando el destino y el origen en cada una de ellas.
- Revistas de inspección (seis últimas páginas).
Los datos a consignar en el LOCE son los siguientes:
90 editorialcep
}
}
91 editorialcep
Libro Recetario ordinario; reflejando las entradas, salidas y existencias en cada caso.
III, han de quedar anotadas en el Libro Oficial de Contabilidad de Estupefacientes y además en el
les con estupefacientes de la Lista I o de la Lista II cuando superan las dosis expresadas en laLista
Las especialidades farmacéuticas con estupefacientes de la lista I (TABLA I) y las formulas magistra- -
de farmacia
DNI (o pasaporte, caso de ser extranjero) de la persona que retira el estupefaciente de la oficina
Una vez comprobados los requisitos de validez, el farmacéutico anotará al dorso de la receta el -
presentación de la correspondiente Receta Oficial de Estupefacientes.
Para dispensar un estupefaciente prescrito por un médico en ejercicio privado solo es necesaria la -
necesarios para su prescripción.
aseguradora correspondiente. Se debe verificar que ambas recetas cumplen todos los requisitos
La Receta Oficial de Estupefacientes deberá ir acompañada de la receta ordinaria de laentidad -
presentación de la correspondiente receta ordinaria.
Todas las demás especialidades farmacéuticas y fórmulas magistrales pueden dispensarse con la -
correspondiente Receta Oficial de Estupefacientes.
superan las dosificaciones expresadas en la Lista III, también se dispensan previa presentación de la
Las formulas magistrales que contengan algún estupefaciente de la lista I, o de la Lista II cuando -
des llevan un circulo negro distintivo en el cartonaje.
se dispensan previa presentación de la correspondiente Receta Oficial de Estupefacientes. Estas especialida-
Las especialidades farmacéuticas que contengan principios activos de la Lista I (reflejadas en la TABLA I) solo
estupefacientes y psicotrópicas
1.4 Dispensación en la oficina de farmacia de sustancias
La documentación correspondiente a psicotropos se archivará un mínimo de dos años.
periodo de tiempo, transcurrido el cual prescribiría.
caso de falta muy grave, por vía penal, podría exigirse la documentación justificativa perteneciente a ese
nadamente durante un periodo mínimo de dos años, que se recomienda prolongar a cinco, puesto que en
La documentación acreditativa de las entradas y salidas de estupefacientes se conservará adecuada y orde-
c. Archivo de documentación
información sobre existencias y consumo de estupefacientes habido en su ámbito territorial.
las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas remitirán al Ministerio de Sanidad y Consumo la
.Por otra parte, dentro del mes siguiente al de recepción de las declaraciones semestrales de movimientos
anterior, cumplimentando los datos contenidos en el modelo de impreso que figura como anexo a la Orden
naturales de cada semestre enviarán relación de los movimientos de estupefacientes habidos en el semestre
La Orden de 25 de abril de 1994 establece que las Oficinas de Farmacia durante los primeros quince días
acumulación de sustancias estupefacientes en cantidades superiores a las que se considere necesario.
camentos de la Agencia Española del Medicamento conozca en todo momento las existencias e impida la
manera que la División de Estupefacientes y Psicotropos de la Subdirección General de Seguridad de Medi-
competente de acuerdo con las directrices y periodicidad establecidas en cada comunidad autónoma, de
El Servicio Farmacéutico efectuará partes (relación de movimientos) que remitirá a la administración sanitaria
b. Notificación de movimientos
tro peticionario o médico responsable de las peticiones y saldo.
Salidas: fecha, número del vale especial de petición del centro, número de unidades, nombre del cen- -
Entradas: fecha, número del vale del talonario oficial, número de unidades, proveedor y saldo. -
- Entradas: fecha, número del vale del talonario oficial, número de unidades, proveedor y saldo.
- Salidas: fecha, número del vale especial de petición del centro, número de unidades, nombre del cen-
tro peticionario o médico responsable de las peticiones y saldo.
b. Notificación de movimientos
El Servicio Farmacéutico efectuará partes (relación de movimientos) que remitirá a la administración sanitaria
competente de acuerdo con las directrices y periodicidad establecidas en cada comunidad autónoma, de
manera que la División de Estupefacientes y Psicotropos de la Subdirección General de Seguridad de Medi-
camentos de la Agencia Española del Medicamento conozca en todo momento las existencias e impida la
acumulación de sustancias estupefacientes en cantidades superiores a las que se considere necesario.
La Orden de 25 de abril de 1994 establece que las Oficinas de Farmacia durante los primeros quince días
naturales de cada semestre enviarán relación de los movimientos de estupefacientes habidos en el semestre
anterior, cumplimentando los datos contenidos en el modelo de impreso que figura como anexo a la Orden
.Por otra parte, dentro del mes siguiente al de recepción de las declaraciones semestrales de movimientos
las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas remitirán al Ministerio de Sanidad y Consumo la
información sobre existencias y consumo de estupefacientes habido en su ámbito territorial.
c. Archivo de documentación
La documentación acreditativa de las entradas y salidas de estupefacientes se conservará adecuada y orde-
nadamente durante un periodo mínimo de dos años, que se recomienda prolongar a cinco, puesto que en
caso de falta muy grave, por vía penal, podría exigirse la documentación justificativa perteneciente a ese
periodo de tiempo, transcurrido el cual prescribiría.
La documentación correspondiente a psicotropos se archivará un mínimo de dos años.
1.4 Dispensación en la oficina de farmacia de sustancias

estupefacientes y psicotrópicas
Las especialidades farmacéuticas que contengan principios activos de la Lista I (reflejadas en la TABLA I) solo
se dispensan previa presentación de la correspondiente Receta Oficial de Estupefacientes. Estas especialida-
des llevan un circulo negro distintivo en el cartonaje.
- Las formulas magistrales que contengan algún estupefaciente de la lista I, o de la Lista II cuando
superan las dosificaciones expresadas en la Lista III, también se dispensan previa presentación de la
correspondiente Receta Oficial de Estupefacientes.
- Todas las demás especialidades farmacéuticas y fórmulas magistrales pueden dispensarse con la
presentación de la correspondiente receta ordinaria.
- La Receta Oficial de Estupefacientes deberá ir acompañada de la receta ordinaria de laentidad
aseguradora correspondiente. Se debe verificar que ambas recetas cumplen todos los requisitos
necesarios para su prescripción.
- Para dispensar un estupefaciente prescrito por un médico en ejercicio privado solo es necesaria la
presentación de la correspondiente Receta Oficial de Estupefacientes.
- Una vez comprobados los requisitos de validez, el farmacéutico anotará al dorso de la receta el
DNI (o pasaporte, caso de ser extranjero) de la persona que retira el estupefaciente de la oficina
de farmacia
- Las especialidades farmacéuticas con estupefacientes de la lista I (TABLA I) y las formulas magistra-
les con estupefacientes de la Lista I o de la Lista II cuando superan las dosis expresadas en laLista
III, han de quedar anotadas en el Libro Oficial de Contabilidad de Estupefacientes y además en el
Libro Recetario ordinario; reflejando las entradas, salidas y existencias en cada caso.
editorialcep 91
}
}
editorialcep 92
Alfaprodina -
Alfa-metiltiofentanilo** -
Alfa-metilfentanilo** -
Alfametadol -
Alfameprodina -
Alfacetilmetadol -
Acetorfina** -
Acetil-alfa-metilfentanilo** -
Acetilmetadol -
Lista I
estupefacientes
Tabla I Especialidades farmacéuticas con estupefacientes comercializados en España, que precisan receta oficial de
Tilitrate ® Tilidina
Petigan Miro ®
Dolantina ® Petidina
Sevredol ®
Oblioser ®
Mst continus ®
Morfina Serra®
Morfina Miro®
Cloruro mórfico Navarro. ®
Cloruro mórfico Andza. Farmac. ® Morfina
Sedo Rapide ®
Metasedin ® Metadona
Thalamonal ®
Fentanest ® Fentanilo
Limifen®
Fanaxal® Alfentanilo
Especialidad farmacéutica Estupefacientes
otra lista, y siempre que su existencia sea posible.

sales de dichos ésteres, éteres e isómeros, a menos que estén expresamente exceptuados o que figuren en
Se consideran incluidos en esta lista los correspondientes isómeros, ésteres y éteres, sales, incluyendo las
pefacientes, están en la TABLA I.
Las especialidades comercializadas en España con principios activos de esta lista, que precisan receta de estu-
ciertas dosis (ver Lista III) y los marcados con dos asteriscos que están totalmente prohibidos (ver Lista IV).
nes, los estupefacientes marcados con un asterisco se prescriben en receta ordinaria siempre que no superen
debiendo reflejarse la dispensación en el Libro Oficial de Contabilidad de Estupefacientes. Como excepcio-
Todos los principios activos de esta lista requieren su prescripción en Receta Oficial de Estupefacientes,
Lista I
de ser devueltos a través de las personas o instituciones que llevaron a cabo el tratamiento
El farmacéutico deberá explicar al paciente o sus familiares que los estupefacientes sobrantes han -
en el Libro Recetario ordinario
Todas las demás especialidades farmacéuticas y fórmulas magistrales, solo requieren su anotación -
- Todas las demás especialidades farmacéuticas y fórmulas magistrales, solo requieren su anotación
en el Libro Recetario ordinario
- El farmacéutico deberá explicar al paciente o sus familiares que los estupefacientes sobrantes han
de ser devueltos a través de las personas o instituciones que llevaron a cabo el tratamiento
Lista I
Todos los principios activos de esta lista requieren su prescripción en Receta Oficial de Estupefacientes,
debiendo reflejarse la dispensación en el Libro Oficial de Contabilidad de Estupefacientes. Como excepcio-
nes, los estupefacientes marcados con un asterisco se prescriben en receta ordinaria siempre que no superen
ciertas dosis (ver Lista III) y los marcados con dos asteriscos que están totalmente prohibidos (ver Lista IV).
Las especialidades comercializadas en España con principios activos de esta lista, que precisan receta de estu-
pefacientes, están en la TABLA I.
Se consideran incluidos en esta lista los correspondientes isómeros, ésteres y éteres, sales, incluyendo las
sales de dichos ésteres, éteres e isómeros, a menos que estén expresamente exceptuados o que figuren en
otra lista, y siempre que su existencia sea posible.
Estupefacientes Especialidad farmacéutica

Alfentanilo Fanaxal®
Limifen®
Fentanilo Fentanest ®
Thalamonal ®
Metadona Metasedin ®
Sedo Rapide ®
Morfina Cloruro mórfico Andza. Farmac. ®
Cloruro mórfico Navarro. ®
Morfina Miro®
Morfina Serra®
Mst continus ®
Oblioser ®
Sevredol ®
Petidina Dolantina ®
Petigan Miro ®
Tilidina Tilitrate ®
Tabla I Especialidades farmacéuticas con estupefacientes comercializados en España, que precisan receta oficial de
estupefacientes
Lista I
- Acetilmetadol
- Acetil-alfa-metilfentanilo**
- Acetorfina**
- Alfacetilmetadol
- Alfameprodina
- Alfametadol
- Alfa-metilfentanilo**
- Alfa-metiltiofentanilo**
- Alfaprodina
92 editorialcep
}
}
93 editorialcep
Ecgonina, sus ésteres y derivados que sean convertibles en ecgonina y cocaína. -

Drotebanol -
Dipipanona -
Dimetiltiambuteno -
Dimenoxadol -
Dimefeptanol -
Dihidromorfina -
Difenoxina* -
Difenoxilato* -
Dietiltiambuteno -
Diampromida -
Dextromoramida -
Desomorfina -
cio)
entrado en un proceso para la concentración de sus alcaloides, en el momento en que pasa a comer-
Concentrado de paja de adormidera (el material que se obtiene cuando la paja de adormidera ha -
Codoxima -
Cocaína* -
Coca (hojas de) -
Clonitazeno -
Cetobemidona** -
Cannabis (cáñamo índico), su resina y los extractos y tinturas de cannabis** -
Butirato de dioxafetilo -
Betaprodina -
Betametadol -
Betameprodina -
Beta-hidroxi-3-metilfentanilo** -
Beta-hidroxifentanilo** -
Betacetilmetadol -
Bencilmorfina -
Bencetidina -
Becitramida -
Aniliredina -
Alilprodina -
Alfentanil -
- Alfentanil
- Alilprodina
- Aniliredina
- Becitramida
- Bencetidina
- Bencilmorfina
- Betacetilmetadol
- Beta-hidroxifentanilo**
- Beta-hidroxi-3-metilfentanilo**
- Betameprodina
- Betametadol
- Betaprodina
- Butirato de dioxafetilo
- Cannabis (cáñamo índico), su resina y los extractos y tinturas de cannabis**
- Cetobemidona**
- Clonitazeno
- Coca (hojas de)
- Cocaína*
- Codoxima
- Concentrado de paja de adormidera (el material que se obtiene cuando la paja de adormidera ha
entrado en un proceso para la concentración de sus alcaloides, en el momento en que pasa a comer-
cio)
- Desomorfina
- Dextromoramida
- Diampromida
- Dietiltiambuteno
- Difenoxilato*
- Difenoxina*
- Dihidromorfina
- Dimefeptanol
- Dimenoxadol
- Dimetiltiambuteno
- Dipipanona
- Drotebanol
- Ecgonina, sus ésteres y derivados que sean convertibles en ecgonina y cocaína.
editorialcep 93
}
}
editorialcep 94
MPPP** -
Morfina, metilbromuro y otros derivados de la morfina con nitrógeno pentavalente -
Morfina* -
Morferidina -
Moramida -
Mirofina -
Metopón -
3-metiltiofentanilo -
3-metilfentanilo** -
Metildihidromorfina + -
Metildesorfina -
Metazocina -
Metadona, intermediario de la (4-ciano-2-dimetilamino-4,4-difenilbuteno) -
Metadona -
Levorfanol -
Levomoramida -
Levometorfán -
Levofenacilmorfán -
Isometadona -
Hidroxipetidina -
Hidromorfona -
Hidromorfinol -
Hidrocodona -
Heroína** (diacetilmorfina) -
Furetidina -
Fentanilo -
Fenoperidina -
Fenomorfán -
Fenazocina -
Fenampromida -
Fenadoxona -
Etoxeridina -
Etorfina** -
Etonitaceno -
Etilmetiltiambuteno -
- Etilmetiltiambuteno
- Etonitaceno
- Etorfina**
- Etoxeridina
- Fenadoxona
- Fenampromida
- Fenazocina
- Fenomorfán
- Fenoperidina
- Fentanilo
- Furetidina
- Heroína** (diacetilmorfina)
- Hidrocodona
- Hidromorfinol
- Hidromorfona
- Hidroxipetidina
- Isometadona
- Levofenacilmorfán
- Levometorfán
- Levomoramida
- Levorfanol
- Metadona
- Metadona, intermediario de la (4-ciano-2-dimetilamino-4,4-difenilbuteno)
- Metazocina
- Metildesorfina
- Metildihidromorfina +
- 3-metilfentanilo**
- 3-metiltiofentanilo
- Metopón
- Mirofina
- Moramida
- Morferidina
- Morfina*
- Morfina, metilbromuro y otros derivados de la morfina con nitrógeno pentavalente
- MPPP**
94 editorialcep
}
}
95 editorialcep
Acetildihidrocodeina -
expresa:
Esta lista comprende los siguientes principios activos, así como sus isómeros y sales, excepto exclusión
la Lista III, en cuyo caso también se contabilizan en Libro Oficial de Contabilidad de Estupefacientes.
pefacientes cuando superan las dosificaciones o no cumplen las condiciones de combinación expresadas en
La lista II contiene estupefacientes que solo necesitan prescripción y dispensación en Receta Oficial de Estu-
Lista II
Trimeperidin -
Tiofentanilo** -
Tilidina -
Tebaína -
Tebacón -
Sufentanilo -
Racemorfán -
Racemoramida -
Racemetorfán -
Properidina -
Proheptazina -
Piritramida -
Piminodina -
Petidina, intermediario C de la (ácido 1-metil-4-fenilipiperidin-4-carboxílico) -
Petidina, intermediario B de la (ester etílico del ácido-4-fenilpiperidin-4-carboxílico) -
Petidina, intermediario A de la (4-ciano-1-metil-4-fenilpiperidina) -
Petidina -
PEPAP** -
Para-fluofentanilo** -
Oximorfona -
Oxicodona -
Opio* -
N-Oximorfina -
Norpipanona -
Normorfina -
Normetadona -
Norlevorfanol -
Noracimetadol -
Nicomorfina -
- Nicomorfina
- Noracimetadol
- Norlevorfanol
- Normetadona
- Normorfina
- Norpipanona
- N-Oximorfina
- Opio*
- Oxicodona
- Oximorfona
- Para-fluofentanilo**
- PEPAP**
- Petidina
- Petidina, intermediario A de la (4-ciano-1-metil-4-fenilpiperidina)
- Petidina, intermediario B de la (ester etílico del ácido-4-fenilpiperidin-4-carboxílico)
- Petidina, intermediario C de la (ácido 1-metil-4-fenilipiperidin-4-carboxílico)
- Piminodina
- Piritramida
- Proheptazina
- Properidina
- Racemetorfán
- Racemoramida
- Racemorfán
- Sufentanilo
- Tebacón
- Tebaína
- Tilidina
- Tiofentanilo**
- Trimeperidin
Lista II
La lista II contiene estupefacientes que solo necesitan prescripción y dispensación en Receta Oficial de Estu-
pefacientes cuando superan las dosificaciones o no cumplen las condiciones de combinación expresadas en
la Lista III, en cuyo caso también se contabilizan en Libro Oficial de Contabilidad de Estupefacientes.
Esta lista comprende los siguientes principios activos, así como sus isómeros y sales, excepto exclusión
expresa:
- Acetildihidrocodeina
editorialcep 95
}
}
editorialcep 96
cualquier ingrediente que no contenga ningún estupefaciente.

Preparados que respondan a cualquiera de las formulas enumeradas en la lista, y sus mezclas con -
te.
Ipecacuana y un 80% de cualquier otro ingrediente en polvo que no contenga ningún estupefacien-
Polvos de Ipecacuana y Opio compuesto, con un 10% de polvo Opio, un 10% de polvo de raíz de -
1% de la dosis de Difenoxilato.
Difenoxilato (calculado como base) y una cantidad equivalente de Atropina sulfato, como mínimo al
Preparados de Difenoxilato que no contengan, por unidad de dosificación, más de 2.5 mg de -
Difenoxina.
Difenoxina y una cantidad equivalente de Atropina sulfato, como mínimo, al 5% de la dosis de
Preparados de Difenoxina que no contengan, por unidad de dosificación, más de 0.5 mg de -
por medios sencillos o en cantidades que constituyan un peligro para la salud pública.
mezclados co uno o varios ingredientes más, de tal forma que el estupefaciente no pueda separarse
Opio o Morfina que no contengan más del 0.2% de Morfina (calculado como base anhidra) y estén
Preparados de Cocaína que no contengan más del 0.1% (calculado como base), y preparados de -
con arreglo al Convenio sobre Sustancias Psicotrópicas de 1971
que tales preparados no contengan ninguna sustancia psicotrópica que sea objeto de fiscalización
dad de dosificación, o una concentración no superior al 2.5% en preparados no divididos, siempre
Preparados para uso oral que no contengan mas de 135 mg de base de dextropropoxifeno por uni- -
ción, mezclados por lo menos con igual cantidad de metilcelulosa.
Preparados de Propiramo que no contengan más de 100 mg de Propiramo por unidad de dosifica- -
dos.
ciente por unidad de dosificación y el concentrado no exceda del 2.5% para preparados no dividi-
estén mezclados con uno o varios ingredientes más y no contengan más de 100 mg del estupefa-
Preparados con estupefacientes de la Lista II (excepto dextropropoxifeno y propiramo), cuando -
requieren Receta Oficial de Estupefacientes para su prescripción y dispensación.
Por el contrario, y solo cuando no cumplen dichas condiciones o superan las dosificaciones aquí establecidas,
Por tanto los preparados descritos a continuación, deben prescribirse y dispensarse con receta ordinaria.
que siempre que no se superen, no necesitan Receta Oficial de Estupefacientes.
permitidas de combinación y dosificación de algunos estupefacientes incluidos en las listas I y II, de manera
En realidad se trata de una adición clarificativa de las listas anteriores. La Lista III contiene las condiciones
Lista III
Propiramo -
Norcodeina -
Nicodicodina -
Nicocodeina -
Folcodina -
Etilmorfina -
Dihidrocodeina -
Dextropropoxifeno -
Codeína -
- Codeína
- Dextropropoxifeno
- Dihidrocodeina
- Etilmorfina
- Folcodina
- Nicocodeina
- Nicodicodina
- Norcodeina
- Propiramo
Lista III
En realidad se trata de una adición clarificativa de las listas anteriores. La Lista III contiene las condiciones
permitidas de combinación y dosificación de algunos estupefacientes incluidos en las listas I y II, de manera
que siempre que no se superen, no necesitan Receta Oficial de Estupefacientes.
Por tanto los preparados descritos a continuación, deben prescribirse y dispensarse con receta ordinaria.
Por el contrario, y solo cuando no cumplen dichas condiciones o superan las dosificaciones aquí establecidas,
requieren Receta Oficial de Estupefacientes para su prescripción y dispensación.
- Preparados con estupefacientes de la Lista II (excepto dextropropoxifeno y propiramo), cuando
estén mezclados con uno o varios ingredientes más y no contengan más de 100 mg del estupefa-
ciente por unidad de dosificación y el concentrado no exceda del 2.5% para preparados no dividi-
dos.
- Preparados de Propiramo que no contengan más de 100 mg de Propiramo por unidad de dosifica-
ción, mezclados por lo menos con igual cantidad de metilcelulosa.
- Preparados para uso oral que no contengan mas de 135 mg de base de dextropropoxifeno por uni-
dad de dosificación, o una concentración no superior al 2.5% en preparados no divididos, siempre
que tales preparados no contengan ninguna sustancia psicotrópica que sea objeto de fiscalización
con arreglo al Convenio sobre Sustancias Psicotrópicas de 1971
- Preparados de Cocaína que no contengan más del 0.1% (calculado como base), y preparados de
Opio o Morfina que no contengan más del 0.2% de Morfina (calculado como base anhidra) y estén
mezclados co uno o varios ingredientes más, de tal forma que el estupefaciente no pueda separarse
por medios sencillos o en cantidades que constituyan un peligro para la salud pública.
- Preparados de Difenoxina que no contengan, por unidad de dosificación, más de 0.5 mg de
Difenoxina y una cantidad equivalente de Atropina sulfato, como mínimo, al 5% de la dosis de
Difenoxina.
- Preparados de Difenoxilato que no contengan, por unidad de dosificación, más de 2.5 mg de
Difenoxilato (calculado como base) y una cantidad equivalente de Atropina sulfato, como mínimo al
1% de la dosis de Difenoxilato.
- Polvos de Ipecacuana y Opio compuesto, con un 10% de polvo Opio, un 10% de polvo de raíz de
Ipecacuana y un 80% de cualquier otro ingrediente en polvo que no contenga ningún estupefacien-
te.
- Preparados que respondan a cualquiera de las formulas enumeradas en la lista, y sus mezclas con
cualquier ingrediente que no contenga ningún estupefaciente.
96 editorialcep
}
}
97 editorialcep
Tiofentanilo -
PEPAP -
MPPP -
3-metiltiofentanilo -
3-metilfentanilo -
Heroina -
Etorfina -
Desomorfina -
Cetobemidona -
Cannabis y su resina -
Beta-hidroxi-3-metilfentanilo -
Beta-hidroxifentanilo -
Alfa-metiltiofentanilo -
Alfa-metilfentanilo -
Alfacetilmetadol -
Acetorfina -
Acetil-alfa metil-fentanilo -
ción, exportación e importación, comercio, posesión o uso:
Todos los estupefacientes de esta lista, así como sus posibles sales, tienen prohibidas su producción, fabrica-
Lista IV
Lista IV
Todos los estupefacientes de esta lista, así como sus posibles sales, tienen prohibidas su producción, fabrica-
ción, exportación e importación, comercio, posesión o uso:
- Acetil-alfa metil-fentanilo
- Acetorfina
- Alfacetilmetadol
- Alfa-metilfentanilo
- Alfa-metiltiofentanilo
- Beta-hidroxifentanilo
- Beta-hidroxi-3-metilfentanilo
- Cannabis y su resina
- Cetobemidona
- Desomorfina
- Etorfina
- Heroina
- 3-metilfentanilo
- 3-metiltiofentanilo
- MPPP
- PEPAP
- Tiofentanilo
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}
}
editorialcep 98
para la adecuada asistencia.

una lista con medicamentos que por las peculiaridades sanitarias de su territorio se consideren necesarios
Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento. Corresponde a las Comunidades Autónomas elaborar
farmacéuticos deberán disponer de unas existencias mínimas, conforme establece el artículo 79.1.b) de la
solicitado a la mayor brevedad en función del tipo de medicamento de que se trate. Para ello, los almacenes
cientes para responder a las necesidades del territorio al que abastecen, así como la entrega del suministro
Los almacenes farmacéuticos tendrán que garantizar permanentemente una provisión de medicamentos sufi-
miento de las farmacias a las que provean de modo habitual.
mentos y sustancias medicinales y demás productos farmacéuticos que sean adecuados para el abasteci-
Los almacenes farmacéuticos habrán de disponer en todo momento de un surtido suficiente de los medica-
B. Existencias. Obligación de suministro. Guardias
especiales.
Se aplicarán las normas específicas sobre las instalaciones de almacenes que contengan sustancias -
sustancias medicinales caducadas.
bles, explosivas, etc. Asimismo estarán debidamente separadas las especialidades farmacéuticas o
dos los que contengan estupefacientes o sustancias psicotrópcias muy activas, peligrosas, inflama-
camentos de acuerdo con su naturaleza y peligrosidad, teniendo debidamente separaos y conserva-
En los almacenes habrá acondicionamientos especiales para la conservación de sustancias y medi- -
quiera otras que pertenezcan a la misma entidad, ya sean comerciales, industriales o profesionales.
Las citadas instalaciones deberán encontrarse perfectamente separadas e independientes de cuales- -
Los medicamentos que requieren condiciones especiales de temperatura. -
Los medicamentos y sustancias estupefacientes, con garantías de cierre. -
Las sustancias que requieran acondicionamientos especiales. -
detalle) y con zonas independientes destinadas a:
con en laboratorio de análisis (aquellos almacenes que adquieran productos a granel, para su distribución al
entre los medicamentos, sustancias medicinales y demás productos farmacéuticos. Contarán, como mínimo,
Las dependencias de estos establecimientos permitirán el correcto almacenamiento, con la debida separación
tos farmacéuticos.
tizada la correcta conservación y distribución de los medicamentos, sustancias medicinales y demás produc-
Las instalaciones de los almacenes farmacéuticos reunirán las condiciones necesarias para que quede garan-
abril (RCL 1986, 1316), General de Sanidad.
tos sanitarios, conforme a las previsiones del apartado 2 del artículo 29 de la Ley 14/1986, de 25 de
cinales y demás productos farmacéuticos tendrán a todos los efectos la condición de establecimien-
Los almacenes o establecimientos de distribución al por mayor de medicamentos, sustancias medi- -
A. Condiciones de los almacenes de distribución
control de tráfico de sustancias y productos sometidos a medidas especiales de control.
proceder eficazmente a su retirada siempre que sea preciso, minimizado los riesgos para la salud pública y el
de los productos que adquiere y suministra; el seguimiento de cada lote puesto en el mercado, con el fin de
cenes de distribución farmacéutica cumplen otras funciones de interés sanitario: la garantía de la autenticidad
las características certificadas por el laboratorio, y que determinan su uso seguro y eficaz. Además los alma-
eslabón para la garantía de calidad farmacéutica a asegurar que el producto puesto en el mercado mantiene
El control de la distribución de medicamentos a las oficinas y servicios de farmacia constituye un importante
2259/1994, de 25 de Noviembre)
1.5 Almacenes de distribución y laboratorios fabricantes (según RD,
1.5 Almacenes de distribución y laboratorios fabricantes (según RD,

2259/1994, de 25 de Noviembre)
eslabón para la garantía de calidad farmacéutica a asegurar que el producto puesto en el mercado mantiene
las características certificadas por el laboratorio, y que determinan su uso seguro y eficaz. Además los alma-
cenes de distribución farmacéutica cumplen otras funciones de interés sanitario: la garantía de la autenticidad
de los productos que adquiere y suministra; el seguimiento de cada lote puesto en el mercado, con el fin de
proceder eficazmente a su retirada siempre que sea preciso, minimizado los riesgos para la salud pública y el
control de tráfico de sustancias y productos sometidos a medidas especiales de control.
A. Condiciones de los almacenes de distribución

- Los almacenes o establecimientos de distribución al por mayor de medicamentos, sustancias medi-
cinales y demás productos farmacéuticos tendrán a todos los efectos la condición de establecimien-
tos sanitarios, conforme a las previsiones del apartado 2 del artículo 29 de la Ley 14/1986, de 25 de
abril (RCL 1986, 1316), General de Sanidad.
tos farmacéuticos.
con en laboratorio de análisis (aquellos almacenes que adquieran productos a granel, para su distribución al
- Las sustancias que requieran acondicionamientos especiales.
- Los medicamentos y sustancias estupefacientes, con garantías de cierre.
- Los medicamentos que requieren condiciones especiales de temperatura.
- Las citadas instalaciones deberán encontrarse perfectamente separadas e independientes de cuales-
quiera otras que pertenezcan a la misma entidad, ya sean comerciales, industriales o profesionales.
- En los almacenes habrá acondicionamientos especiales para la conservación de sustancias y medi-
camentos de acuerdo con su naturaleza y peligrosidad, teniendo debidamente separaos y conserva-
dos los que contengan estupefacientes o sustancias psicotrópcias muy activas, peligrosas, inflama-
bles, explosivas, etc. Asimismo estarán debidamente separadas las especialidades farmacéuticas o
sustancias medicinales caducadas.
- Se aplicarán las normas específicas sobre las instalaciones de almacenes que contengan sustancias
especiales.
B. Existencias. Obligación de suministro. Guardias

farmacéuticos deberán disponer de unas existencias mínimas, conforme establece el artículo 79.1.b) de la
Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento. Corresponde a las Comunidades Autónomas elaborar
una lista con medicamentos que por las peculiaridades sanitarias de su territorio se consideren necesarios
para la adecuada asistencia.
98 editorialcep
}
}
99 editorialcep
sí para la manipulación de productos sólidos y de productos líquidos.

Zona destinada a la manipulación de productos. Contarán con áreas aisladas e independientes entre -
aisladas dotadas de las necesarias medidas de seguridad.
Las sustancias que presenten riesgos especiales de incendio o explosión se almacenarán en zonas
Director técnico, que deberá cumplir con la normativa específica que regula estos productos.
almacenarán en áreas con las debidas medidas de seguridad y estarán bajo la responsabilidad del
Los estupefacientes, sustancias psicotrópicas y otros productos sometidos a control especial, se
peratura adecuadas, y dotadas de los correspondientes sistemas de registro de temperatura.
El almacenamiento de productos termolábiles se hará en cámaras frigoríficas, con capacidad y tem-
dos.
contar con áreas perfectamente delimitadas para los productos en cuarentena y para los rechaza-
clasificados según su naturaleza con el fin de evitar que se produzcan confusiones y errores. Deberá
orden las materias primas, productos intermedios y productos acabados, debidamente separados y
Zona destinada a almacenamiento. Estará diseñada de forma que en ella se puedan colocar con -
Como mínimo, el almacén contará con zonas:
correspondientes actividades profesionales, técnicas y de gestión.
Instalaciones. El almacén contará con el espacio e instalaciones suficientes para poder realizar las -
la dirección y dependencia de un Director técnico, responsable sanitario del mismo.
Personal. El almacén dispondrá de personal suficiente con la necesaria capacitación profesional, bajo -
Un almacén farmacéutico debe reunir las condiciones siguientes:
C. Condiciones de los almacenes farmacéuticos
servación y distribución de estos medicamentos.
Las prácticas correctas de distribución incluirán requisitos especiales sobre el almacenamiento, con- -
rivados, medicamentos inmunológicos y radiofármacos.
temente en la fabricación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas, así como para los hemode-
cular, las establecidas para sustancias estupefacientes o psicotrópicas, sustancias empleadas frecuen-
recogidas en este Real Decreto, las obligaciones especificadas en su legislación especial y, en parti-
y control para su fiscalización, los almacenes farmacéuticos deberán observar además de las normas
En la distribución de medicamentos sometidos a normas especiales sobre conservación, distribución -
especiales
b. Obligaciones de los almacenes farmacéuticos con respecto a medicamentos
El nombre y la dirección del proveedor y del destinatario. -
La cantidad suministrada. -
La denominación y la forma farmacéutica del medicamento. -
La fecha. -
mentación necesaria para la constancia de:
El suministro de medicamentos a las oficinas o servicios de farmacia habrá de ir acompañado de la docu-
a. Obligaciones con respecto a los destinatarios
menos en el caso de necesidades que entrañen gran urgencia.
necesidades que se planteen en días festivos, proporcionando el correcto abastecimiento al mercado, al
Los almacenes farmacéuticos organizarán servicios de guardias para cada localidad, al objeto de atender a las
a. Obligaciones con respecto a los destinatarios

- La fecha.
- La denominación y la forma farmacéutica del medicamento.
- La cantidad suministrada.
- El nombre y la dirección del proveedor y del destinatario.
b. Obligaciones de los almacenes farmacéuticos con respecto a medicamentos

especiales
- En la distribución de medicamentos sometidos a normas especiales sobre conservación, distribución
y control para su fiscalización, los almacenes farmacéuticos deberán observar además de las normas
recogidas en este Real Decreto, las obligaciones especificadas en su legislación especial y, en parti-
cular, las establecidas para sustancias estupefacientes o psicotrópicas, sustancias empleadas frecuen-
temente en la fabricación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas, así como para los hemode-
rivados, medicamentos inmunológicos y radiofármacos.
- Las prácticas correctas de distribución incluirán requisitos especiales sobre el almacenamiento, con-
servación y distribución de estos medicamentos.
C. Condiciones de los almacenes farmacéuticos

Un almacén farmacéutico debe reunir las condiciones siguientes:
- Personal. El almacén dispondrá de personal suficiente con la necesaria capacitación profesional, bajo
la dirección y dependencia de un Director técnico, responsable sanitario del mismo.
- Instalaciones. El almacén contará con el espacio e instalaciones suficientes para poder realizar las
correspondientes actividades profesionales, técnicas y de gestión.
Como mínimo, el almacén contará con zonas:
- Zona destinada a almacenamiento. Estará diseñada de forma que en ella se puedan colocar con
orden las materias primas, productos intermedios y productos acabados, debidamente separados y
clasificados según su naturaleza con el fin de evitar que se produzcan confusiones y errores. Deberá
contar con áreas perfectamente delimitadas para los productos en cuarentena y para los rechaza-
dos.
El almacenamiento de productos termolábiles se hará en cámaras frigoríficas, con capacidad y tem-
peratura adecuadas, y dotadas de los correspondientes sistemas de registro de temperatura.
Los estupefacientes, sustancias psicotrópicas y otros productos sometidos a control especial, se
almacenarán en áreas con las debidas medidas de seguridad y estarán bajo la responsabilidad del
Director técnico, que deberá cumplir con la normativa específica que regula estos productos.
Las sustancias que presenten riesgos especiales de incendio o explosión se almacenarán en zonas
aisladas dotadas de las necesarias medidas de seguridad.
- Zona destinada a la manipulación de productos. Contarán con áreas aisladas e independientes entre
sí para la manipulación de productos sólidos y de productos líquidos.
editorialcep 99
}
}
editorialcep 100
dez del producto, y un año adicional más de margen.

junto con su correspondiente boletín de análisis, que se conservará durante todo el período de vali-
El laboratorio de control deberá guardar muestra de todos y cada uno de los productos analizados
Director técnico del almacén.
Decisión de aceptación o rechazo, fechada y firmada por el responsable del análisis y por el -
Fecha de caducidad o, en su defecto, de próximo control analítico. -
Ensayos realizados, métodos de análisis y resultados obtenidos. -
Número de lote. -
figurar los datos siguientes:
Los resultados analíticos se reflejarán en un boletín de análisis en el cual, como mínimo, deberán
reconocido prestigio.
su defecto, por las de los países de la CEE, la Farmacopea Internacional u otras Farmacopeas de
de producto. En cualquier caso, se ajustarán a lo requerido por la Real Farmacopea Española o, en
Análisis y control. Los métodos analíticos utilizados serán los más apropiados y fiables para cada tipo -
treo que el almacén debe establecer por escrito.
Toma de muestras. Se tomarán muestras en cantidad suficiente de acuerdo con un sistema de mues- -
venientemente según su naturaleza y se almacenarán en la zona de cuarentena.
tificación es correcta, asignándoles después el correspondiente número de lote. Se clasificarán con-
al almacén, se comprobará su correspondencia con el albarán de entrega y se verificará que su iden-
Recepción, clasificación y cuarentena. En el momento de la recepción de los productos que lleguen -
En un almacén farmacéutico se realizarán las siguientes operaciones:
E. Operaciones a realizar
materias primas que van a contener, con el fin de que su calidad y pureza no se vean afectadas.
Los envases serán del tamaño y material adecuados a las características físicoquímicas y/o biológicas de las
Los instrumentos y aparatos del laboratorio de control estarán debidamente calibrados.
de las que se guardará constancia escrita.
namiento mediante pruebas periódicas de calibrado que permitan contrastar su exactitud, fiabilidad y validez
Se mantendrá, en todo momento, en las debidas condiciones de limpieza. Se garantizará su correcto funcio-
características físico-químicas y/o biológicas de los productos manipulados.
La maquinaria, utensilios, instrumentos y aparatos utilizados, serán los más adecuados de acuerdo con las
D. Equipo
pruebas analíticas requeridas antes, durante y después de la manipulación de los productos.
función y estará dotado del personal necesario y del equipo e instrumental indispensable para realizar las
Laboratorio de control. El local destinado a laboratorio de control, dispondrá de unespacio adecuado a su -
rior punto respecto a contaminaciones cruzadas y productos muy activos.
Área para la manipulación de productos líquidos. Se tendrá en cuenta lo expuesto en el ante- -
estas operaciones dotándole de la ropa adecuada de trabajo.
los pertinentes sistemas de extracción; deberá igualmente protegerse al personal que realice
manipulación de productos sólidos se genere polvo en notable cantidad, deberá disponerse de
puestas de tipo farmacológico (ejemplo: citostáticos, penicilánicos, hormonas). Cuando en la
cuando se manipulen productos muy activos cuya presencia en «trazas» puede dar lugar a res-
das para que no se produzcan contaminaciones cruzadas. Se prestará una atención especial
Area para la manipulación de productos sólidos. En la misma se adoptarán las medidas adecua- -
- Area para la manipulación de productos sólidos. En la misma se adoptarán las medidas adecua-
das para que no se produzcan contaminaciones cruzadas. Se prestará una atención especial
cuando se manipulen productos muy activos cuya presencia en «trazas» puede dar lugar a res-
puestas de tipo farmacológico (ejemplo: citostáticos, penicilánicos, hormonas). Cuando en la
manipulación de productos sólidos se genere polvo en notable cantidad, deberá disponerse de
los pertinentes sistemas de extracción; deberá igualmente protegerse al personal que realice
estas operaciones dotándole de la ropa adecuada de trabajo.
- Área para la manipulación de productos líquidos. Se tendrá en cuenta lo expuesto en el ante-
rior punto respecto a contaminaciones cruzadas y productos muy activos.
- Laboratorio de control. El local destinado a laboratorio de control, dispondrá de unespacio adecuado a su
función y estará dotado del personal necesario y del equipo e instrumental indispensable para realizar las
pruebas analíticas requeridas antes, durante y después de la manipulación de los productos.
D. Equipo
La maquinaria, utensilios, instrumentos y aparatos utilizados, serán los más adecuados de acuerdo con las
características físico-químicas y/o biológicas de los productos manipulados.
Se mantendrá, en todo momento, en las debidas condiciones de limpieza. Se garantizará su correcto funcio-
namiento mediante pruebas periódicas de calibrado que permitan contrastar su exactitud, fiabilidad y validez
de las que se guardará constancia escrita.
Los instrumentos y aparatos del laboratorio de control estarán debidamente calibrados.
Los envases serán del tamaño y material adecuados a las características físicoquímicas y/o biológicas de las
materias primas que van a contener, con el fin de que su calidad y pureza no se vean afectadas.
E. Operaciones a realizar
En un almacén farmacéutico se realizarán las siguientes operaciones:
- Recepción, clasificación y cuarentena. En el momento de la recepción de los productos que lleguen
al almacén, se comprobará su correspondencia con el albarán de entrega y se verificará que su iden-
tificación es correcta, asignándoles después el correspondiente número de lote. Se clasificarán con-
venientemente según su naturaleza y se almacenarán en la zona de cuarentena.
- Toma de muestras. Se tomarán muestras en cantidad suficiente de acuerdo con un sistema de mues-
treo que el almacén debe establecer por escrito.
- Análisis y control. Los métodos analíticos utilizados serán los más apropiados y fiables para cada tipo
de producto. En cualquier caso, se ajustarán a lo requerido por la Real Farmacopea Española o, en
su defecto, por las de los países de la CEE, la Farmacopea Internacional u otras Farmacopeas de
Los resultados analíticos se reflejarán en un boletín de análisis en el cual, como mínimo, deberán
figurar los datos siguientes:
- Número de lote.
- Ensayos realizados, métodos de análisis y resultados obtenidos.
- Fecha de caducidad o, en su defecto, de próximo control analítico.
- Decisión de aceptación o rechazo, fechada y firmada por el responsable del análisis y por el
Director técnico del almacén.
El laboratorio de control deberá guardar muestra de todos y cada uno de los productos analizados
junto con su correspondiente boletín de análisis, que se conservará durante todo el período de vali-
dez del producto, y un año adicional más de margen.
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101 editorialcep
venta al por menor. El mensaje debe requerir que los productos retirados salgan inmediatamente
por la autoridad competente, deberá indicar si es necesario realizar la retirada también a nivel de
El mensaje de retirada aprobado por el titular de la autorización de comercialización y, si procede, -
a los que se haya distribuido el lote.
En caso de retirada de un lote, deberán ser informados con la urgencia adecuada todos los clientes -
tes o sólo a aquellos que hayan recibido el lote que se deba retirar.
to. En caso de retirada, los mayoristas podrán decidir entre informar de la retirada a todos sus clien-
permitir que se identifique n y contacten inmediatamente todos los destinatarios de un medicamen-
A fin de garantizar la eficacia del plan de emergencia, el sistema de registro de las entregas debe -
registros estarán a disposición de la autoridad competente.
Cualquier operación de retirada deberá registrarse en el momento en que se lleve a cabo y los -
operaciones de retirada.
de retirada no urgente. Deberá designarse un responsable de la realización y coordinación de las
Deben describirse por escrito un plan de emergencia para retiradas urgentes y un procedimiento -
B. Plan de emergencia y retirada de productos
la venta deberán colocarse de forma que el sistema de rotación funcione eficazmente.
que los productos vuelvan a las existencias. Los productos que hayan vuelto a las existencias para
Deben llevarse registros de todas las devoluciones. El Director técnico debe autorizar oficialmente -
destino.
tencias para la venta, a fin de evitar su redistribución antes de que se adopte una decisión sobre su
Los medicamentos no defectuosos que se hayan devuelto deberán mantenerse aparte de las exis- -
A. Devoluciones de medicamentos no defectuosos
1.6 Condiciones de devolución de productos

su recogida si fuera necesario.
toda la información referente a la distribución de todos y cada uno de los productos para facilitar
ducto irá acompañado del correspondiente boletín de análisis El almacén deberá registrar y archivar
temperatura y seguridad de acuerdo con la naturaleza y características de los mismos. Cada pro-
Distribución. La distribución de los productos se realizará respetando las condiciones necesarias de -
seguirá lo expuesto.
Almacenamiento. En el almacenamiento de los productos acabados y listos para su distribución, se -
Condiciones especiales de conservación, si las requiere. -
Fecha de caducidad o, en su defecto, del próximo control analítico. -
Número de referencia del boletín de análisis. -
Manipulación realizada (envasado, reenvasado, ...) y fecha. -
Nombre del producto y número de lote. -
En la etiqueta se incluirán, al menos, los datos siguientes:
El etiquetado de los envases preparados para su distribución ha de ser claro y concreto.
que se han realizado con cada producto.
que se manipulan. Deberán existir protocolos escritos en los que se detallen todas las operaciones
cribirá la manera de operar teniendo presente la naturaleza y las características de los productos
en las zonas destinadas al efecto, de acuerdo con instrucciones escritas precisas, en las que se des-
Envasado y etiquetado. Cualquier operación de envasado, reenvasado y etiquetado, se llevará a cabo -
- Envasado y etiquetado. Cualquier operación de envasado, reenvasado y etiquetado, se llevará a cabo

en las zonas destinadas al efecto, de acuerdo con instrucciones escritas precisas, en las que se des-
cribirá la manera de operar teniendo presente la naturaleza y las características de los productos
que se manipulan. Deberán existir protocolos escritos en los que se detallen todas las operaciones
que se han realizado con cada producto.
El etiquetado de los envases preparados para su distribución ha de ser claro y concreto.
En la etiqueta se incluirán, al menos, los datos siguientes:
- Nombre del producto y número de lote.
- Manipulación realizada (envasado, reenvasado, ...) y fecha.
- Número de referencia del boletín de análisis.
- Fecha de caducidad o, en su defecto, del próximo control analítico.
- Condiciones especiales de conservación, si las requiere.
- Almacenamiento. En el almacenamiento de los productos acabados y listos para su distribución, se
seguirá lo expuesto.
- Distribución. La distribución de los productos se realizará respetando las condiciones necesarias de
temperatura y seguridad de acuerdo con la naturaleza y características de los mismos. Cada pro-
ducto irá acompañado del correspondiente boletín de análisis El almacén deberá registrar y archivar
toda la información referente a la distribución de todos y cada uno de los productos para facilitar
su recogida si fuera necesario.
1.6 Condiciones de devolución de productos

A. Devoluciones de medicamentos no defectuosos
- Los medicamentos no defectuosos que se hayan devuelto deberán mantenerse aparte de las exis-
destino.
- Deben llevarse registros de todas las devoluciones. El Director técnico debe autorizar oficialmente
B. Plan de emergencia y retirada de productos

- Deben describirse por escrito un plan de emergencia para retiradas urgentes y un procedimiento
- Cualquier operación de retirada deberá registrarse en el momento en que se lleve a cabo y los
- A fin de garantizar la eficacia del plan de emergencia, el sistema de registro de las entregas debe
permitir que se identifique n y contacten inmediatamente todos los destinatarios de un medicamen-
to. En caso de retirada, los mayoristas podrán decidir entre informar de la retirada a todos sus clien-
tes o sólo a aquellos que hayan recibido el lote que se deba retirar.
- En caso de retirada de un lote, deberán ser informados con la urgencia adecuada todos los clientes
- El mensaje de retirada aprobado por el titular de la autorización de comercialización y, si procede,
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editorialcep 102
Que no producen casis errores. -

Que la impresión de este código en los envases no incrementa casi el coste. -
B. Código de barras
Es muy utiliza la forma manual, donde el usuario introducir de forma manual de los datos en la base de
Por código de barras. -
Por cinta magnética. -
De forma óptica -
De forma manual. -
los resultados en gráficos, para permitir un estudio visual del estado del almacén.
máticas. Permitiendo una rápida exposición de los datos y el rápido cálculo matemático, además de incluir
operaciones complejas. En las casillas de las hojas de cálculo se incluyen números, letras, y fórmulas mate-
determinado.
datos de forma permanente y la consulta de ellos sin su modificación. Para la búsqueda de datos, el programa
tener, cómo se denominará cada campo, etc. Las herramientas informáticas van a permitir la inclusión de
Para poder introducir la información en el ordenador hay que crear una base de datos; ver que campos va a
pedidos, inventario, etc., para informatizar todos los datos y poder procesarlos.
ñan herramientas de gestión de los diferentes documentos que se utilizan; fichas de almacén, proveedores,
Las aplicaciones informáticas son necesarias para poder manejar y procesar la información. Para ello se dise-
A. Introducción
1.7 Aplicaciones Informáticas para emisión y recepción de pedidos

de las autoridades competentes.
cados, deberá registrarse en el momento en que se lleve a cabo y los registros estarán a disposición
Cualquier operación de devolución, rechazo y retirada, así como la recepción de productos falsifi- -
la venta
D. Disposiciones especiales sobre los productos clasificados no aptos para
titular de la autorización de comercialización del producto original.
no aptos para la venta y se informará inmediatamente a las autoridades competentes, así como al
aparte de los demás medicamentos para evitar confusiones. Deberán etiquetarse claramente como
Los medicamentos falsificados que se encuentren en la red de distribución deberán mantenerse -
C. Medicamentos falsificados
con arreglo a las instrucciones del titular de la autorización de comercialización.
de las existencias para la venta y se conserven aparte en una zona segura hasta que se devuelvan
C. Medicamentos falsificados
- Los medicamentos falsificados que se encuentren en la red de distribución deberán mantenerse
D. Disposiciones especiales sobre los productos clasificados no aptos para

la venta
- Cualquier operación de devolución, rechazo y retirada, así como la recepción de productos falsifi-
1.7 Aplicaciones Informáticas para emisión y recepción de pedidos

A. Introducción
Las aplicaciones informáticas son necesarias para poder manejar y procesar la información. Para ello se dise-
ñan herramientas de gestión de los diferentes documentos que se utilizan; fichas de almacén, proveedores,
pedidos, inventario, etc., para informatizar todos los datos y poder procesarlos.
Para poder introducir la información en el ordenador hay que crear una base de datos; ver que campos va a
tener, cómo se denominará cada campo, etc. Las herramientas informáticas van a permitir la inclusión de
datos de forma permanente y la consulta de ellos sin su modificación. Para la búsqueda de datos, el programa
determinado.
operaciones complejas. En las casillas de las hojas de cálculo se incluyen números, letras, y fórmulas mate-
máticas. Permitiendo una rápida exposición de los datos y el rápido cálculo matemático, además de incluir
los resultados en gráficos, para permitir un estudio visual del estado del almacén.
- De forma manual.
- De forma óptica
- Por cinta magnética.
- Por código de barras.
Es muy utiliza la forma manual, donde el usuario introducir de forma manual de los datos en la base de
B. Código de barras
- Que la impresión de este código en los envases no incrementa casi el coste.
- Que no producen casis errores.
102 editorialcep
}
}
103 editorialcep
Oferta de los proveedores y pedidos de material. -

son bases de datos capaces de ofrecer información sobre:
La información de la gestión de suministros se hacen a la medida de cada centro, pero todos los programas
productos, proveedores y pedidos.
Las aplicaciones informáticas se utilizan para gestión y control de almacén, siendo su material de trabajo los
b. Aplicación informática
automática, quedando registrado como pedido emitido.
Una vez que el pedido se corresponde con las necesidades de compra, el pedido es transmitido de manera
eliminar, se modificará o eliminará esta línea concreta del pedido antes de su emisión.
En caso de que al revisar los pedidos creados se encuentre alguna línea que el Titular desee modificar o
aspectos que considere necesarios.
solicitado, las posibles bonificaciones de ciertos artículos por cantidad y por hora, así como todos aquellos
los artículos, denominación, cantidad, precio por unidad), las ventas de los últimos 12 meses del producto
aspectos, que los productos solicitados estén definidos de forma clara e inequívoca (proveedor, código de
El responsable de compras revisa los pedidos que se han generado automáticamente analizando, entre otros
compras, en función de la demanda existente en cada época del año y de su experiencia.
La definición de los stock máximos y mínimos (u óptimos) la realizan el Titular junto con el responsable de
des en existencia, propone automáticamente un pedido.
máximos y mínimos definidos para cada producto, (o en otras aplicaciones por lote óptimo), y de las unida-
Para la elaboración de los pedidos se dispone de una aplicación informática, que en función de los stock
a. Normas generales
Las diferentes páginas web permiten la actualización prácticamente diaria de las propuestas de las diferentes
en que sea publicado por la Dirección General de Farmacia y Medicamentos.
El control de documentación; el software permite la realización automática de pedidos. -
El control de caducidades. -
El control de material en tránsito. -
El control de material almacenado con alertas por stock máximo, mínimo o de seguridad. -
paciente.
Se proporciona un mejor control de stock y caducidades lo que redunda en la seguridad clínica del -
Proporciona una mayor exactitud de datos que la manual. -
No existe casi retraso desde la introducción de la información y la posibilidad de procesarla. -
unidad central de procesos.
Que los equipos ópticos de lectura son muy fáciles de instalar, se intalan como periféricos de la -
- Que los equipos ópticos de lectura son muy fáciles de instalar, se intalan como periféricos de la
unidad central de procesos.
- No existe casi retraso desde la introducción de la información y la posibilidad de procesarla.
- Proporciona una mayor exactitud de datos que la manual.
- Se proporciona un mejor control de stock y caducidades lo que redunda en la seguridad clínica del
paciente.
- El control de material almacenado con alertas por stock máximo, mínimo o de seguridad.
- El control de material en tránsito.
- El control de caducidades.
- El control de documentación; el software permite la realización automática de pedidos.
en que sea publicado por la Dirección General de Farmacia y Medicamentos.
Las diferentes páginas web permiten la actualización prácticamente diaria de las propuestas de las diferentes
a. Normas generales
Para la elaboración de los pedidos se dispone de una aplicación informática, que en función de los stock
máximos y mínimos definidos para cada producto, (o en otras aplicaciones por lote óptimo), y de las unida-
des en existencia, propone automáticamente un pedido.
La definición de los stock máximos y mínimos (u óptimos) la realizan el Titular junto con el responsable de
compras, en función de la demanda existente en cada época del año y de su experiencia.
El responsable de compras revisa los pedidos que se han generado automáticamente analizando, entre otros
aspectos, que los productos solicitados estén definidos de forma clara e inequívoca (proveedor, código de
los artículos, denominación, cantidad, precio por unidad), las ventas de los últimos 12 meses del producto
solicitado, las posibles bonificaciones de ciertos artículos por cantidad y por hora, así como todos aquellos
aspectos que considere necesarios.
En caso de que al revisar los pedidos creados se encuentre alguna línea que el Titular desee modificar o
eliminar, se modificará o eliminará esta línea concreta del pedido antes de su emisión.
Una vez que el pedido se corresponde con las necesidades de compra, el pedido es transmitido de manera
automática, quedando registrado como pedido emitido.
b. Aplicación informática
Las aplicaciones informáticas se utilizan para gestión y control de almacén, siendo su material de trabajo los
productos, proveedores y pedidos.
La información de la gestión de suministros se hacen a la medida de cada centro, pero todos los programas
son bases de datos capaces de ofrecer información sobre:
- Oferta de los proveedores y pedidos de material.
editorialcep 103
}
}
editorialcep 104
cén de reposición dispone de lectores ópticos que ahorran el trabajo de introducción manual de códigos.
Para la adquisición, dispensación como para la recepción de los productos que llegan con el pedido, el alma-
instantáneamente con la información de los productos de los que carecen y no van a poder suministrar.
Ellos también actúan como potentes sistemas informáticos que, ante la recepción de un pedido, responden
Los proveedores ofrecen diversas posibilidades de interconexión para facilitar la recepción de los pedidos.
reposición diaria se transmiten por internet o intranet.
Otro instrumento fundamental son las nuevas tecnologías de la información y comunicación, los pedidos de
para efectuar un pedido.
que el volumen de existencias queda por debajo del mínimo establecido, el sistema informático nos avisa
usaremos para decidir el momento y la cantidad de compra de cada producto. Cuando el programa detecta
grados con la dispensación y con el control de existencias. Sirven para recoger la información que luego
Las aplicaciones informáticas que también se emplean son módulos de gestión de aprovisionamiento inte-
Todas las tareas se llevan a cabo mediante hojas de cálculo, base de datos y procesadores de textos.
tos, albaranes y facturas, y están enlazados con otros programas complementarios como los contables.
Estas aplicaciones generan la documentación necesaria para gestionar el almacén sanitario como presupues-
Análisis de consumos -
Control de existencias -
Control de pedidos por grupo funcional homogéneo. -
Control de las mercancías en la recepción de pedidos. -
- Control de las mercancías en la recepción de pedidos.

- Control de pedidos por grupo funcional homogéneo.
- Control de existencias
- Análisis de consumos
Estas aplicaciones generan la documentación necesaria para gestionar el almacén sanitario como presupues-
tos, albaranes y facturas, y están enlazados con otros programas complementarios como los contables.
Todas las tareas se llevan a cabo mediante hojas de cálculo, base de datos y procesadores de textos.
Las aplicaciones informáticas que también se emplean son módulos de gestión de aprovisionamiento inte-
grados con la dispensación y con el control de existencias. Sirven para recoger la información que luego
usaremos para decidir el momento y la cantidad de compra de cada producto. Cuando el programa detecta
que el volumen de existencias queda por debajo del mínimo establecido, el sistema informático nos avisa
para efectuar un pedido.
Otro instrumento fundamental son las nuevas tecnologías de la información y comunicación, los pedidos de
reposición diaria se transmiten por internet o intranet.
Los proveedores ofrecen diversas posibilidades de interconexión para facilitar la recepción de los pedidos.
Ellos también actúan como potentes sistemas informáticos que, ante la recepción de un pedido, responden
instantáneamente con la información de los productos de los que carecen y no van a poder suministrar.
Para la adquisición, dispensación como para la recepción de los productos que llegan con el pedido, el alma-
cén de reposición dispone de lectores ópticos que ahorran el trabajo de introducción manual de códigos.
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}
}
105 editorialcep
Física: alteración de propiedades mecánicas y aspecto de las formas de dosificación. -

Productos de degradación tóxicos ————- riesgos para el paciente. -
Perdida de la eficacia terapéutica. -
Química: degradación del principio activo. -
a. Tipos de inestabilidad
como temperatura, humedad y luz.
biológicas y biológicas dentro de los límites especificados, bajo la influencia de diversos factores ambientales
cenamiento, en estas pruebas se deben mantener las características, físicas, químicas, fisicoquímicas, micro-
Se realizan pruebas en el medicamento para determinar el periodo de caducidad y las condiciones de alma-
útil del medicamento.
sición equilibrada, con la finalidad de mantener las propiedades terapéuticas deseadas durante toda la vida
Durante la fabricación de la forma farmacéutica se deben realizar estudios de calidad, para lograr una compo-
der fundamentalmente de las condiciones de almacenamiento.
químicas, fisicoquímicas, microbiológicas y biológicas en los límites especificados. Esta estabilidad va a depen-
contenido en un envase de mantener durante su tiempo de almacenamiento y uso las características, físicas,
Como ya hemos mencionado la estabilidad de un medicamento es la propiedad de dicho medicamento
B. Factores que influyen en la estabilidad del medicamento
influyen las sustancias que acompañan al principio activo, como los excipientes y aditivos.
luz, oxígeno, humedad, condiciones del medio de la disolución como el pH, agitación, fuerza iónica. También
Se deben identificar los factores que pueden hacer que se pierda la estabilidad. Estos factores son: tiempo,
desarrollo o crecimiento microbiano.
mantiene un
mentoy prevención mínimo
de la enfermedad, y laactivo
del principio
del 90la%investigación sin que se aprecien modificaciones físicas en el
docencia.
Sin embargo la fecha de caducidad de un medicamento es el
la salud, no sólo desde un punto de vista meramente asistencial, sino de
periodo tiempo
también durante
desde cual el medica-
el de laelpromoción
tentes. Partiendo de la Ley General de Sanidad, de 25 de abril de 1986, la cual considera la protección de
la educación
ner por un determinado deporte.
física y eltiempo susAsimismo, facilitarán
propiedades originales dentro utilización
la adecuada del ocio.
de las especificaciones de calidad exis-
de uny servicios
prestaciones
La estabilidad medicamentonecesarios. Los poderes
es la capacidad quepúblicos fomentarán
tiene dicho medicamento educación
también olaprincipio sanitaria,
activo de mante-
A. Introducción
que
Ley influyen
General de Sanidad estabilidad,
endela1986, requisitos
que aporta al Sistema sobre
Nacional de estabilidad
Salud una serie de innovaciones
Partiendo debásicos
Estudios la Constitución, leyes que de
estabilidad
de selapromulgan losel medicamentos:
regulan factores
Sistema Nacional de Salud, como la 1.1
CONSERVACIÓN Y CONTROL DE PRODUCTOS

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO, 1.
y productos
Condiciones de almacenamiento, conservación y control de y
4 y TEMA
y TEMA 4
y Condiciones de almacenamiento, conservación y control de
productos y
1. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO,
CONSERVACIÓN Y CONTROL DE PRODUCTOS
1.1 Estudios
Partiendo debásicos de selapromulgan
la Constitución, estabilidad
leyes que de losel medicamentos:
regulan factores
Sistema Nacional de Salud, como la
Ley General de Sanidad de 1986, que aporta al Sistema Nacional
que influyen en la estabilidad, requisitos sobre estabilidad de Salud una serie de innovaciones
A. Introducción
La estabilidad de uny servicios
prestaciones medicamento es la capacidad
necesarios. que
Los poderes tiene dicho
públicos medicamento
fomentarán también olaprincipio
educaciónactivo de mante-
sanitaria,
ner por un determinado
la educación física y eltiempo sus
deporte. propiedades
Asimismo, originales
facilitarán dentro utilización
la adecuada de las especificaciones
del ocio. de calidad exis-
tentes. Partiendo de la Ley General de Sanidad, de 25 de abril de 1986, la cual considera la protección de
la salud,lanofecha
Sin embargo sólo desde un puntode
de caducidad de un
vista meramente asistencial,
medicamento sino de
es el periodo también desde
tiempo el de laelpromoción
durante cual el medica-
mento mantiene un mínimo del 90 % del principio activo sin que se aprecien modificaciones físicas en el
desarrollo o crecimiento microbiano.
Se deben identificar los factores que pueden hacer que se pierda la estabilidad. Estos factores son: tiempo,
luz, oxígeno, humedad, condiciones del medio de la disolución como el pH, agitación, fuerza iónica. También
influyen las sustancias que acompañan al principio activo, como los excipientes y aditivos.
B. Factores que influyen en la estabilidad del medicamento

Como ya hemos mencionado la estabilidad de un medicamento es la propiedad de dicho medicamento
contenido en un envase de mantener durante su tiempo de almacenamiento y uso las características, físicas,
químicas, fisicoquímicas, microbiológicas y biológicas en los límites especificados. Esta estabilidad va a depen-
der fundamentalmente de las condiciones de almacenamiento.
Durante la fabricación de la forma farmacéutica se deben realizar estudios de calidad, para lograr una compo-
sición equilibrada, con la finalidad de mantener las propiedades terapéuticas deseadas durante toda la vida
útil del medicamento.
Se realizan pruebas en el medicamento para determinar el periodo de caducidad y las condiciones de alma-
cenamiento, en estas pruebas se deben mantener las características, físicas, químicas, fisicoquímicas, micro-
biológicas y biológicas dentro de los límites especificados, bajo la influencia de diversos factores ambientales
como temperatura, humedad y luz.
a. Tipos de inestabilidad
- Química: degradación del principio activo.
- Perdida de la eficacia terapéutica.
- Productos de degradación tóxicos ————- riesgos para el paciente.
- Física: alteración de propiedades mecánicas y aspecto de las formas de dosificación.
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}
}
editorialcep 106
Sedimentación de fármacos. -
Evaporación de preparados líquidos. -
Fusión de supositorios -
Afecta a las características físico-químicas del medicamento. -
Acelera los procesos degradativos. -
Temperatura. -
y crecimiento microbiano. Se debe controla la humedad del ambiente y el envase.
La humedad provoca: alteración de las formas sólidas por acción hidrolizante, oxidación
Puede provenir del: proceso de fabricación de las materias primas o del medio ambiente. -
Humedad. -
ni estafilococos.
Líquidos orales: < 1000 ufc/g, < 100 hongos, ninguna salmonella ni E. coli, ni Pseudomonas -
Sólidos orales: < 1000 ufo/g; < 100 hongos, ninguna salmonella ni E. coli. -
Grupo III: cierta contaminación controlada.
Preparados vaginales. -
Preparados nasales. -
Preparados óticos -
Preparados dermatológicos -
Staphylococcus aureus.
Grupo II: < 100 unidades formadoras de colonias/g, sin enterobacterias, Pseudomonas y
Desinfectantes quirúrgicos. -
Para heridas y quemaduras. -
Inyectables. -
Colirios y preparados oftálmicos. -
Grupo I: exentos de microorganismos.
Desarrollo microbiano. -
Condiciones ambientales: -
Formación de complejos. -
Precipitación. -
Una sustancia oxidante con sustancia reductora. -
Una sustancia catiónica (carga positiva) con sustancia iónica (carga negativa). -
Una sustancia ácida con una sustancia alcalina. -
Incompatibilidad entre los componentes de la formulación farmacéutica. Son incompatibles: -
b. Son causas de alteración de los medicamentos
Biológica: desarrollo microbiano. -
Biofarmaceutica: cambios en la biodisponibilidad. -
- Biofarmaceutica: cambios en la biodisponibilidad.

- Biológica: desarrollo microbiano.
b. Son causas de alteración de los medicamentos

- Incompatibilidad entre los componentes de la formulación farmacéutica. Son incompatibles:
- Una sustancia ácida con una sustancia alcalina.
- Una sustancia catiónica (carga positiva) con sustancia iónica (carga negativa).
- Una sustancia oxidante con sustancia reductora.
- Precipitación.
- Formación de complejos.
- Condiciones ambientales:
- Desarrollo microbiano.
Grupo I: exentos de microorganismos.
- Colirios y preparados oftálmicos.
- Inyectables.
- Para heridas y quemaduras.
- Desinfectantes quirúrgicos.
Grupo II: < 100 unidades formadoras de colonias/g, sin enterobacterias, Pseudomonas y
Staphylococcus aureus.
- Preparados dermatológicos
- Preparados óticos
- Preparados nasales.
- Preparados vaginales.
Grupo III: cierta contaminación controlada.
- Sólidos orales: < 1000 ufo/g; < 100 hongos, ninguna salmonella ni E. coli.
- Líquidos orales: < 1000 ufc/g, < 100 hongos, ninguna salmonella ni E. coli, ni Pseudomonas
ni estafilococos.
- Humedad.
- Puede provenir del: proceso de fabricación de las materias primas o del medio ambiente.
La humedad provoca: alteración de las formas sólidas por acción hidrolizante, oxidación
y crecimiento microbiano. Se debe controla la humedad del ambiente y el envase.
- Temperatura.
- Acelera los procesos degradativos.
- Afecta a las características físico-químicas del medicamento.
- Fusión de supositorios
- Evaporación de preparados líquidos.
- Sedimentación de fármacos.
106 editorialcep
}
}
107 editorialcep
Controlando el pH: utilizando el pH óptimo de estabilidad. -

La hidrólisis se puede evitar:
Ejemplo de hidrólisis de ácido acetilsalicílico a ácido salícilico.
Grupos lactamas: (acido L-ascórbico). -

Grupos amidas: (barbitúricos). -
Grupos ester: (atropina ácido acetil salicílico, benzocaina). -
Los principios activos que pueden sufrirla son:
alcohol etílico o propilénglicol.
activo por una reacción con el solvente presente. En ocasiones el solvente es agua, pero puede ser también
La hidrólisis es un tipo degradación (o rotura de la molécula) que involucra la descomposición del principio
a. Hidrólisis
Descomposición enzimática. -
Racemización. -
Reacción de Maillard. -
Descarboxilación -
Polimerización. -
Descomposición fotoquímica. -
Oxidación. -
Hidrólisis -
C. Mecanismos de degradación química de fármacos
Utilizar envases opacos.
La forma de evitar esta inestabilidad es almacenar los medicamentos al abrigo de la luz. -
Cataliza otras reacciones (ej. Oxidación). -
Reacciones de fotólisis l = 200 – 400. -
Luz. -
disuelto y el uso de secuestrantes de metales pesados.
La forma de evitar la inestabilidad es usando antioxidantes, desplazando el oxigeno -
El Oxigeno disuelto es muy activo y provoca humedad residual en sólidos . -
la luz, metales pesados o calor:
Las reacciones de oxidación genera radicales libres. Estas reacciones son provocadas por -
Oxígeno. -
y Tema 4. Condiciones de almacenamiento, conservación y control de productos
Tema 4. Condiciones de almacenamiento, conservación y control de productos y
- Oxígeno.
- Las reacciones de oxidación genera radicales libres. Estas reacciones son provocadas por
la luz, metales pesados o calor:
- El Oxigeno disuelto es muy activo y provoca humedad residual en sólidos .
- La forma de evitar la inestabilidad es usando antioxidantes, desplazando el oxigeno
disuelto y el uso de secuestrantes de metales pesados.
- Luz.
- Reacciones de fotólisis l = 200 – 400.
- Cataliza otras reacciones (ej. Oxidación).
- La forma de evitar esta inestabilidad es almacenar los medicamentos al abrigo de la luz.
Utilizar envases opacos.
C. Mecanismos de degradación química de fármacos

- Hidrólisis
- Oxidación.
- Descomposición fotoquímica.
- Polimerización.
- Descarboxilación
- Reacción de Maillard.
- Racemización.
- Descomposición enzimática.
a. Hidrólisis
La hidrólisis es un tipo degradación (o rotura de la molécula) que involucra la descomposición del principio
activo por una reacción con el solvente presente. En ocasiones el solvente es agua, pero puede ser también
alcohol etílico o propilénglicol.
- Grupos ester: (atropina ácido acetil salicílico, benzocaina).
- Grupos amidas: (barbitúricos).
- Grupos lactamas: (acido L-ascórbico).
Ejemplo de hidrólisis de ácido acetilsalicílico a ácido salícilico.
La hidrólisis se puede evitar:

- Controlando el pH: utilizando el pH óptimo de estabilidad.
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}
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Quelantes: sales de EDTA. -

Sinérgicos: ácido ascórbico, ácido cítrico. -
Bloqueantes; tocoferoles, esteres del ácido ascórbico. -
Reductores; ácido ascórbico. -
Adición de antioxidantes: -
Evitar las temperaturas elevadas. -
Evitar contacto con metales pesados. -
Sólidos: cerrados herméticamente. -
Inyectables: desplazar el O2 por N. -
Eliminado el oxígeno: -
Protegiendo de la luz mediante envases opacos. -
La oxidación se puede evitar:
Fe 2+ ——- Fe 3+. -
Oxidación (reversible) -
bles) aceites y gras insaturadas:
Ejemplos de sustancias auto-oxidables: apomorfina, ácido ascórbico, vitamina A, D, E (liposolu- -
Catalizada por: luz, calor y metales pesados. -
Auto-oxidación (irreversible). -
Tipos de oxidación:
Antibióticos. -
Esteroides. -
la.
La mayoría de los fármacos se emplean en su forma reducida por lo que son susceptibles de sufrir- -
tante de inestabilidad de los fármacos
esta pérdida se produce con la participación del oxígeno. Las reacciones de oxidación es un factor impor-
La oxidación es el proceso de pérdida de electrones por parte de una molécula. En la mayoría de los casos
b. Oxidación
ra.
Modificación de la estructura del principio activo: adicionando determinados grupos a la estructu- -
Inclusión del principio activo en micelas. -
Formación de complejos; que disminuyan la velocidad de hidrólisis por impedimento. -
medio: son ejemplos de disolventes utilizados, sorbitol, glicerina, alcohol etílico.
Uso de disolventes: que disminuyen la velocidad de hidrólisis por incremento de la polaridad del -
- Uso de disolventes: que disminuyen la velocidad de hidrólisis por incremento de la polaridad del
medio: son ejemplos de disolventes utilizados, sorbitol, glicerina, alcohol etílico.
- Formación de complejos; que disminuyan la velocidad de hidrólisis por impedimento.
- Inclusión del principio activo en micelas.
- Modificación de la estructura del principio activo: adicionando determinados grupos a la estructu-
ra.
b. Oxidación
La oxidación es el proceso de pérdida de electrones por parte de una molécula. En la mayoría de los casos
esta pérdida se produce con la participación del oxígeno. Las reacciones de oxidación es un factor impor-
tante de inestabilidad de los fármacos
- La mayoría de los fármacos se emplean en su forma reducida por lo que son susceptibles de sufrir-
la.
- Esteroides.
- Antibióticos.
Tipos de oxidación:
- Auto-oxidación (irreversible).
- Catalizada por: luz, calor y metales pesados.
- Ejemplos de sustancias auto-oxidables: apomorfina, ácido ascórbico, vitamina A, D, E (liposolu-
bles) aceites y gras insaturadas:
- Oxidación (reversible)
- Fe 2+ ——- Fe 3+.
La oxidación se puede evitar:
- Protegiendo de la luz mediante envases opacos.
- Eliminado el oxígeno:
- Inyectables: desplazar el O2 por N.
- Sólidos: cerrados herméticamente.
- Evitar contacto con metales pesados.
- Evitar las temperaturas elevadas.
- Adición de antioxidantes:
- Reductores; ácido ascórbico.
- Bloqueantes; tocoferoles, esteres del ácido ascórbico.
- Sinérgicos: ácido ascórbico, ácido cítrico.
- Quelantes: sales de EDTA.
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cuatro grupos distintos llamado asimétrico o quiral.

Los enantiómeros son imágenes especulares no superponibles. Se caracterizan por poseer un átomo unido a
Es la transformación de un compuesto en su enantiómero.
gica.
Los cambios en la actividad óptica de un fármaco pueden resultar en un decremento de su actividad bioló-
g. Racemización
al calentar los fármacos, produciéndose un color pardo.
conjunto de reacciones químicas que se producen entre las proteínas y los azúcares reductores que se dan
Reacciones de Maillard o reacciones de glucosilación o glicación no enzimática de proteínas. Se trata de un
f. Reacciones de Maillard
Reacción general de descarboxilación
La descarboxilación se ve favorecida por pH extremos y temperaturas elevadas.

forma de dióxido de carbono o anhídrido carbónico.
La descarboxilación es una reacción química en la cual un grupo carboxilo es eliminado de un compuesto en
e. Descarboxilación
Molécula 1 + Molécula 2 à complejo o polímero
moléculas de elevado peso molecular y de propiedades distintas, llamadas macromoléculas o polímeros.
moléculas de un compuestos generalmente no saturado llamado monómero para formar un complejo, de
La polimerización es un proceso químico, por el cual, mediante calor, luz o catalizadores, se unen varias
d. Polimerización
Protegiendo al principio activo mediante microencapsulación o complejos de inclusión molecular. -
Almacenando en oscuridad. -
Protegiendo de la luz los fármacos con envases opacos. -
La fotólisis se puede evitar:
A menor longitud de onda (l) mayor es la energía asociada. -
Luz
Fotolisis Molécula
Fluorescencia
Hidrocortisona, predniolona, ácido ascórbico, ácido fólico. -

reacciones se asocian comúnmente a las de oxidación.
La luz del sol o la luz artificial es responsable de la degradación de algunas moléculas de los fármacos. Estas
c. Descomposición fotoquímica o fotólisis
c. Descomposición fotoquímica o fotólisis

La luz del sol o la luz artificial es responsable de la degradación de algunas moléculas de los fármacos. Estas
reacciones se asocian comúnmente a las de oxidación.
- Hidrocortisona, predniolona, ácido ascórbico, ácido fólico.
Fluorescencia
Molécula Fotolisis
Luz
- A menor longitud de onda (l) mayor es la energía asociada.
La fotólisis se puede evitar:
- Protegiendo de la luz los fármacos con envases opacos.
- Almacenando en oscuridad.
- Protegiendo al principio activo mediante microencapsulación o complejos de inclusión molecular.
d. Polimerización
La polimerización es un proceso químico, por el cual, mediante calor, luz o catalizadores, se unen varias
moléculas de un compuestos generalmente no saturado llamado monómero para formar un complejo, de
moléculas de elevado peso molecular y de propiedades distintas, llamadas macromoléculas o polímeros.
Molécula 1 + Molécula 2 à complejo o polímero
e. Descarboxilación
La descarboxilación es una reacción química en la cual un grupo carboxilo es eliminado de un compuesto en
forma de dióxido de carbono o anhídrido carbónico.
La descarboxilación se ve favorecida por pH extremos y temperaturas elevadas.

Reacción general de descarboxilación
f. Reacciones de Maillard
Reacciones de Maillard o reacciones de glucosilación o glicación no enzimática de proteínas. Se trata de un
conjunto de reacciones químicas que se producen entre las proteínas y los azúcares reductores que se dan
al calentar los fármacos, produciéndose un color pardo.
g. Racemización
Los cambios en la actividad óptica de un fármaco pueden resultar en un decremento de su actividad bioló-
gica.
Es la transformación de un compuesto en su enantiómero.
Los enantiómeros son imágenes especulares no superponibles. Se caracterizan por poseer un átomo unido a
cuatro grupos distintos llamado asimétrico o quiral.
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lina, entre otros, han presentado gran adsorción al PVC.

se guardan en bolsas o viales de cloruro de polivinilo: PVC. Muchos medicamentos como el diazepan, la insu-
Las interacciones fármaco-plástico pueden representar serios problemas cuando las soluciones intravenosas
d. Adsorción
edad del medicamento, trayendo consigo cambios en la biodisponibilidad.
propiedades fisicoquímicas de los ingredientes inertes o el principio activo. Estos cambios son función de la
Este es un proceso en que los cambios por desintegración o disolución de las formas dosificadas alteran las
c. Envejecimiento
contenido uniforme del principio activo en las tabletas.
forma desigual sobre las tabletas almacenadas. Este fenómeno de migración dio por resultado un daño en el
observó que la alta volatilidad de la droga provoca la redistribución de las cantidades de nitroglicerina en
cerina. Para las tabletas sublinguales de nitroglicerina guardadas en contenedores herméticos al gas se
El ejemplo más importante de esta pérdida en algún medicamento se halla en las dosificaciones de nitrogli-
cristalina puede ayudar a la estabilización de alguno de los compuestos.
para la pérdida del principio activo. La adición de macromoléculas como el polietilénglicol y celulosa micro
ambiente como para su volatilización a través de los constituyentes de su envase. Esta es una de las razones
Algunos fármacos y sus coadyuvantes farmacéuticos poseen suficiente presión de vapor a temperatura
b. Vaporización
ocasionar cambios drásticos en el medicamento.
solubilidad y el punto de fusión. La conversión de un polimorfo en otro, en una forma dosificada, puede
Cada polimorfo puede tener diferencias importantes en cuanto a sus parámetros fisicoquímicos, como la
barbitúricos se distinguen por esta propiedad.
talización del fármaco a partir del uso de solventes y condiciones diferentes. Los esteroides, sulfonamidas y
A las diferentes formas cristalizadas de un mismo compuesto se les llama polimorfos. Se preparan por cris-
a. Polimorfismo
D. Degradación física
Degradación producida por enzimas presentes en el producto o aportados por bacterias
h. Descomposición enzimática
Ibuprofeno ————-Dexibuprofeno. -
Ketoprofeno .———Dexketoprofeno. -
Este enantiomero posee un diferente grado de actividad terapéutica. Ejemplos de enantiomeros:
Este enantiomero posee un diferente grado de actividad terapéutica. Ejemplos de enantiomeros:

- Ketoprofeno .———Dexketoprofeno.
- Ibuprofeno ————-Dexibuprofeno.
h. Descomposición enzimática
Degradación producida por enzimas presentes en el producto o aportados por bacterias
D. Degradación física
a. Polimorfismo
A las diferentes formas cristalizadas de un mismo compuesto se les llama polimorfos. Se preparan por cris-
talización del fármaco a partir del uso de solventes y condiciones diferentes. Los esteroides, sulfonamidas y
barbitúricos se distinguen por esta propiedad.
Cada polimorfo puede tener diferencias importantes en cuanto a sus parámetros fisicoquímicos, como la
solubilidad y el punto de fusión. La conversión de un polimorfo en otro, en una forma dosificada, puede
ocasionar cambios drásticos en el medicamento.
b. Vaporización
Algunos fármacos y sus coadyuvantes farmacéuticos poseen suficiente presión de vapor a temperatura
ambiente como para su volatilización a través de los constituyentes de su envase. Esta es una de las razones
para la pérdida del principio activo. La adición de macromoléculas como el polietilénglicol y celulosa micro
cristalina puede ayudar a la estabilización de alguno de los compuestos.
El ejemplo más importante de esta pérdida en algún medicamento se halla en las dosificaciones de nitrogli-
cerina. Para las tabletas sublinguales de nitroglicerina guardadas en contenedores herméticos al gas se
observó que la alta volatilidad de la droga provoca la redistribución de las cantidades de nitroglicerina en
forma desigual sobre las tabletas almacenadas. Este fenómeno de migración dio por resultado un daño en el
contenido uniforme del principio activo en las tabletas.
c. Envejecimiento
Este es un proceso en que los cambios por desintegración o disolución de las formas dosificadas alteran las
propiedades fisicoquímicas de los ingredientes inertes o el principio activo. Estos cambios son función de la
edad del medicamento, trayendo consigo cambios en la biodisponibilidad.
d. Adsorción
Las interacciones fármaco-plástico pueden representar serios problemas cuando las soluciones intravenosas
se guardan en bolsas o viales de cloruro de polivinilo: PVC. Muchos medicamentos como el diazepan, la insu-
lina, entre otros, han presentado gran adsorción al PVC.
110 editorialcep
}
}
111 editorialcep
Manténgase por debajo de 8 °C (en refrigeración). -

Manténgase entre 2 y 8 °C (en refrigeración pero sin congelar). -
tura de 15 a 25 °C en determinadas condiciones climáticas hasta 30 ° C.
Manténgase en condiciones normales de almacenamiento: locales secos, bien ventilados a tempera- -
vas a las condiciones de almacenamiento siguientes:
Tras haber evaluado la estabilidad del producto, en la etiqueta se puede inscribir, las recomendaciones relati-
conservación preliminar.
biofarmacéuticas del medicamento, según sea necesario se evalúan con vistas a establecer un tiempo de
Los resultados de los estudios de estabilidad, incluidas las características físicas, químicas, microbiológicas y
manera.
deberá basarse en la estabilidad del menos estable, a menos que haya razones de peso para hacerlo de otra
lotes de un producto tienen diferentes características de estabilidad, el tiempo de conservación propuesto
El tiempo de conservación se determina siempre en relación con la temperatura de almacenamiento. Si los
A. Tiempo de conservación y condiciones de almacenamiento
las siguientes:
Dentro de las propiedades que podrían afectarse cuando se alcanza la fecha de vencimiento, encontramos
de estudios de estabilidad.
Esta fecha de vencimiento es una aplicación e interpretación directa de los conocimientos obtenidos a partir
siempre y cuando se haya conservado correctamente.
Se entiende por fecha de caducidad al momento límite en el que el producto se ajusta a sus especificaciones
1.2 Control de caducidad y conservación
bacterias, por lo que tornan peligrosas por la posible generación de toxinas.
Por ejemplo, en las tabletas de levadura de cerveza, puede haber contaminación con Salmonella y otras
las levaduras.
fermentación. En el caso de los jarabes, el ataque lo causan principalmente hongos, y en el caso de los sueros
Muchos medicamentos, especialmente los jarabes y los sueros glucosados, pueden sufrir degradaciones por
E. Degradación biológica
E. Degradación biológica
Muchos medicamentos, especialmente los jarabes y los sueros glucosados, pueden sufrir degradaciones por
fermentación. En el caso de los jarabes, el ataque lo causan principalmente hongos, y en el caso de los sueros
las levaduras.
Por ejemplo, en las tabletas de levadura de cerveza, puede haber contaminación con Salmonella y otras
bacterias, por lo que tornan peligrosas por la posible generación de toxinas.
1.2 Control de caducidad y conservación

Se entiende por fecha de caducidad al momento límite en el que el producto se ajusta a sus especificaciones
siempre y cuando se haya conservado correctamente.
Esta fecha de vencimiento es una aplicación e interpretación directa de los conocimientos obtenidos a partir
de estudios de estabilidad.
Dentro de las propiedades que podrían afectarse cuando se alcanza la fecha de vencimiento, encontramos
las siguientes:
A. Tiempo de conservación y condiciones de almacenamiento

El tiempo de conservación se determina siempre en relación con la temperatura de almacenamiento. Si los
lotes de un producto tienen diferentes características de estabilidad, el tiempo de conservación propuesto
deberá basarse en la estabilidad del menos estable, a menos que haya razones de peso para hacerlo de otra
manera.
Los resultados de los estudios de estabilidad, incluidas las características físicas, químicas, microbiológicas y
biofarmacéuticas del medicamento, según sea necesario se evalúan con vistas a establecer un tiempo de
conservación preliminar.
Tras haber evaluado la estabilidad del producto, en la etiqueta se puede inscribir, las recomendaciones relati-
vas a las condiciones de almacenamiento siguientes:
- Manténgase en condiciones normales de almacenamiento: locales secos, bien ventilados a tempera-
tura de 15 a 25 °C en determinadas condiciones climáticas hasta 30 ° C.
- Manténgase entre 2 y 8 °C (en refrigeración pero sin congelar).
- Manténgase por debajo de 8 °C (en refrigeración).
editorialcep 111
}
}
editorialcep 112
recordar que en las zonas de dispensación de la Oficina de Farmacia no puede haber medicamen-
aquellos medicamentos que estén caducadas o “próximos” a caducar se separan del resto. Hay que
Periódicamente se llevará a cabo en la Oficina de Farmacia un control de las caducidades. Todos -
El procedimiento de actuación en este caso es el siguiente:
A. Por haberse alcanzado la fecha de caducidad
A continuación se explica el modo de actuación para estos casos:
Comerciales. -
Cese de la actividad del laboratorio. -
Alerta sanitaria. -
Deterioro del producto. -
Retirada del mercado de un determinado lote debidamente autorizado -
Por inmovilización del medicamento. -
Por anulación del registro. -
Por haberse alcanzado la fecha de caducidad. -
Farmacia o Centros Hospitalarios por diversas razones o causas:
La devolución de medicamentos, productos sanitarios y/o principios activos se realiza en las Oficinas de
el laboratorio fabricante
1.3 Control de productos que han sufrido modificaciones y bajas por
pegan unas con otras, supositorios, óvulos, cremas, etcétera.
que se han convertido en masa, ya no sirven, esto también puede ocurrir en las cápsulas cuando se
Humedecimiento: Cuando una sustancia capta humedad, por ejemplo, las sales de rehidratación oral -
algunas vitaminas.
Fraccionamiento o resecamiento: Cuando una tableta se pulveriza ya no es útil, como en el caso de -
marrones cuando se descomponen.
color o se encuentre manchado. Por ejemplo: la tetraciclina y el sulfato ferroso presentan manchas
Cambio de color o aparición de manchas: Hay que desechar cualquier medicamento que cambie de -
zarse el éster original.
acetil salicílico (aspirina) tiene olor a vinagre debido a la presencia del ácido acético libre al hidroli-
darse cuenta es necesario identificar el olor de los productos de degradación. Por ejemplo: el ácido
Por cambios en el olor: Algunos medicamentos cambian de olor cuando se descomponen. Para -
sus altos costos.
ble, únicamente puede ser determinada por métodos técnicos, lo que no se realiza rutinariamente debido a
se detecta organolépticamente (olor, color, sabor, textura). Degradación que no genere un cambio percepti-
En el ámbito doméstico y en gran parte de la ruta del medicamento, el mal estado de estos productos sólo
B. Reconocimiento de los medicamentos en mal estado
generadora de la degradación del principio activo.
Los estudios predictivos de estabilidad se hacen manejando generalmente la temperatura como variable
Manténgase por debajo de -18 °C (congelación potente). -
Manténgase entre -5 y - 20 °C (en congelación). -
- Manténgase entre -5 y - 20 °C (en congelación).

- Manténgase por debajo de -18 °C (congelación potente).
Los estudios predictivos de estabilidad se hacen manejando generalmente la temperatura como variable
generadora de la degradación del principio activo.
B. Reconocimiento de los medicamentos en mal estado

En el ámbito doméstico y en gran parte de la ruta del medicamento, el mal estado de estos productos sólo
se detecta organolépticamente (olor, color, sabor, textura). Degradación que no genere un cambio percepti-
ble, únicamente puede ser determinada por métodos técnicos, lo que no se realiza rutinariamente debido a
sus altos costos.
- Por cambios en el olor: Algunos medicamentos cambian de olor cuando se descomponen. Para
darse cuenta es necesario identificar el olor de los productos de degradación. Por ejemplo: el ácido
acetil salicílico (aspirina) tiene olor a vinagre debido a la presencia del ácido acético libre al hidroli-
zarse el éster original.
- Cambio de color o aparición de manchas: Hay que desechar cualquier medicamento que cambie de
color o se encuentre manchado. Por ejemplo: la tetraciclina y el sulfato ferroso presentan manchas
marrones cuando se descomponen.
- Fraccionamiento o resecamiento: Cuando una tableta se pulveriza ya no es útil, como en el caso de
algunas vitaminas.
- Humedecimiento: Cuando una sustancia capta humedad, por ejemplo, las sales de rehidratación oral
que se han convertido en masa, ya no sirven, esto también puede ocurrir en las cápsulas cuando se
pegan unas con otras, supositorios, óvulos, cremas, etcétera.
1.3 Control de productos que han sufrido modificaciones y bajas por

el laboratorio fabricante
La devolución de medicamentos, productos sanitarios y/o principios activos se realiza en las Oficinas de
Farmacia o Centros Hospitalarios por diversas razones o causas:
- Por haberse alcanzado la fecha de caducidad.
- Por anulación del registro.
- Por inmovilización del medicamento.
- Retirada del mercado de un determinado lote debidamente autorizado
- Deterioro del producto.
- Alerta sanitaria.
- Cese de la actividad del laboratorio.
- Comerciales.
A continuación se explica el modo de actuación para estos casos:
A. Por haberse alcanzado la fecha de caducidad

El procedimiento de actuación en este caso es el siguiente:
- Periódicamente se llevará a cabo en la Oficina de Farmacia un control de las caducidades. Todos
aquellos medicamentos que estén caducadas o “próximos” a caducar se separan del resto. Hay que
recordar que en las zonas de dispensación de la Oficina de Farmacia no puede haber medicamen-
112 editorialcep
}
}
113 editorialcep
control de devoluciones
Con el fin de tener un control más exhaustivo de la devolución de estas partidas se debe rellenar la hoja de
cia debe devolverlo al almacén de distribución o al laboratorio utilizando la hoja de devoluciuón.
nes defectuosas (Roturas del embalaje, roturas en la cadena de frío…etc). En estos casos la Oficina de Farma-
Oficina de Farmacia, se puede detectar que los mismos no son los que se han pedido, o vienen en condicio-
Cuando se lleva a cabo la recepción de los distintos productos, medicamentos o principios activos en la
B. Deterioro del producto
la hoja de control de devoluciones.
Con el fin de tener un control más exhaustivo de la devolución de estas partidas se debe rellenar -
utilizarán los correspondientes talonarios de vales de oficiales de estupefacientes.
En el caso de estupefacientes caducados éstos se devolverán al almacén de distribución o laboratorio se
y medicamentos.
seis meses, salvo supuestos especiales reglamentariamente, autorizados por la Dirección General de Farmacia
Los laboratorios no podrán suministrar a los mayoristas medicamentos con un plazo de validez inferior a
caducidad.
Por los mayoristas a los laboratorios antes de transcurrido un año natural a partir de su fecha de -
su fecha de caducidad.
Pos las Oficinas de farmacia al mayorista o al laboratorio antes de transcurrir seis meses a partir de -
OBSERVACIONES:
CAUSA DE DEVOLUCIÓN:
---
- - -- - - - - - - - - - - -
---------------
- - - -- - - - - - - - - - -
---------------
FECHA PRODUCTO:DESCRIPCIÓN Y CÓDIGO FARMACIA:
dez.. Para su aceptación por el laboratorio fabricante, las devoluciones se realizaran:

La devolución al almacén de medicamentos, no podrá hacerse antes de la fecha que indica su límite de vali-
para ello el Anexo V.
entidad que complementaran el ciclo para su destrucción o devolución a laboratorios utilizando
Estas partidas son remitidas por las farmacias a través de su almacén distribuidor, y de éstos a otra -
tenerlos igualmente identificados.
Los medicamentos, productos sanitarios o principios activos que estén próximos a caducar, hay que
das con el rotulo de “caducados” y alejadas de las zonas de dispensación para evitar errores.
tos sanitarios o principios activos caducados deben encontrarse en cajas perfectamente identifica-
tos, productos sanitarios o principios activos caducados. En el caso de tener medicamentos, produc-
tos, productos sanitarios o principios activos caducados. En el caso de tener medicamentos, produc-
tos sanitarios o principios activos caducados deben encontrarse en cajas perfectamente identifica-
das con el rotulo de “caducados” y alejadas de las zonas de dispensación para evitar errores.
Los medicamentos, productos sanitarios o principios activos que estén próximos a caducar, hay que
tenerlos igualmente identificados.
- Estas partidas son remitidas por las farmacias a través de su almacén distribuidor, y de éstos a otra
entidad que complementaran el ciclo para su destrucción o devolución a laboratorios utilizando
para ello el Anexo V.
La devolución al almacén de medicamentos, no podrá hacerse antes de la fecha que indica su límite de vali-
dez.. Para su aceptación por el laboratorio fabricante, las devoluciones se realizaran:
FARMACIA: PRODUCTO:DESCRIPCIÓN Y CÓDIGO FECHA
---------------
- - - -- - - - - - - - - - -
---------------
- - -- - - - - - - - - - - -
---
CAUSA DE DEVOLUCIÓN:
OBSERVACIONES:
- Pos las Oficinas de farmacia al mayorista o al laboratorio antes de transcurrir seis meses a partir de
su fecha de caducidad.
- Por los mayoristas a los laboratorios antes de transcurrido un año natural a partir de su fecha de
caducidad.
Los laboratorios no podrán suministrar a los mayoristas medicamentos con un plazo de validez inferior a
seis meses, salvo supuestos especiales reglamentariamente, autorizados por la Dirección General de Farmacia
y medicamentos.
En el caso de estupefacientes caducados éstos se devolverán al almacén de distribución o laboratorio se
utilizarán los correspondientes talonarios de vales de oficiales de estupefacientes.
- Con el fin de tener un control más exhaustivo de la devolución de estas partidas se debe rellenar
B. Deterioro del producto

Cuando se lleva a cabo la recepción de los distintos productos, medicamentos o principios activos en la
Oficina de Farmacia, se puede detectar que los mismos no son los que se han pedido, o vienen en condicio-
nes defectuosas (Roturas del embalaje, roturas en la cadena de frío…etc). En estos casos la Oficina de Farma-
cia debe devolverlo al almacén de distribución o al laboratorio utilizando la hoja de devoluciuón.
Con el fin de tener un control más exhaustivo de la devolución de estas partidas se debe rellenar la hoja de
control de devoluciones
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}
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editorialcep 114
medicamentos, así como de los medicamentos caducados.

para facilitar que los ciudadanos puedan desprenderse de los envases vacíos o con restos de
selectiva de envases de medicamentos, puesto en marcha por la industria farmacéutica española
SIGRE (Sistema Integrado de Gestión y Recogida de Envases) que es el sistema de recogida
Si se trata de envases y restos de medicamentos, la farmacia dispone de un contenedor del -
empresa gestora, se guardará como justificante de dicha acción.
Igualmente el recibo de haber entregado los productos para su eliminación por parte de la -
Farmacéutico para proceder a su eliminación a través de empresas gestora.
de farmacia de contenedores adecuados, que una vez llenos se llevarán al Colegio
De igual forma, para todos los residuos biológicos que se generen se dispondrá en la oficina -
dicho procedimiento de eliminación.
Se archivará el justificante de entrega de los productos como evidencia de que se lleva a cabo -
Farmacéutico, por empresas que es la que gestiona la eliminación de dichos productos.
En el caso de residuos de productos químicos, la eliminación se llevará a cabo a través del Colegio -
confusiones, situándolos en una área perfectamente delimitada para proceder a su posterior eliminación.
En todos los casos, se procederá en primer lugar a segregar estos productos del resto, para evitar posibles
Residuos domésticos: Residuos de papel, plásticos, embalajes diversos, restos de aseo personal,.... -
Medicamentos : Envases y restos de medicamentos. -
embalajes, material de laboratorio, entre otros.
tales como: agujas hipodérmicas, gasas, algodones, medios de cultivo, restos de comida, papeles,
o que pueden contener altas concentraciones de microorganismos que son de potencial peligro,
Productos sanitarios: Estos residuos se caracterizan por estar contaminados con agentes infecciosos -
residuo que se genere por la actividad formuladora .
Productos químicos: Materias primas, excipientes, reactivos,...etc caducados y en general cualquier -
distintos mecanismos dependiendo del tipo de éstos . Estos los podemos clasificar en residuos de:
La eliminación de los productos o residuos que se generan en la oficina de farmacia o se realizaran por
D. Eliminación de productos o residuos
Con el fin de tener un control más exhaustivo de la devolución de estos partidas se debe rellenar -
nente al laboratorio o al almacén distribuidor.
mente localizados e identificados donde se indique que están en espera de una devolución inmi-
Una vez localizados estos medicamentos, productos ..etc, se deben depositar en cajones perfecta- -
algún medicamento…etc.
debe ser retirado del mercado, la retirada de algún lote de medicamentos, la suspensión cautelar de
La Oficina de Farmacia recibe por parte del Colegio la alerta para la retirada de algún producto que -
El modo de actuación en estos casos es el siguiente:
ALERTA SANITARIA. -
RETIRADA DEL MERCADO DE UN DETERMINADO LOTE DEBIDAMENTE AUTORIZADO -
POR INMOVILIZACIÓN DE LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA. -
POR ANULACIÓN DEL REGISTRO. -
C. Productos retirados por la administración sanitaria competente
C. Productos retirados por la administración sanitaria competente

- POR ANULACIÓN DEL REGISTRO.
- POR INMOVILIZACIÓN DE LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA.
- RETIRADA DEL MERCADO DE UN DETERMINADO LOTE DEBIDAMENTE AUTORIZADO
- ALERTA SANITARIA.
El modo de actuación en estos casos es el siguiente:
- La Oficina de Farmacia recibe por parte del Colegio la alerta para la retirada de algún producto que
debe ser retirado del mercado, la retirada de algún lote de medicamentos, la suspensión cautelar de
algún medicamento…etc.
- Una vez localizados estos medicamentos, productos ..etc, se deben depositar en cajones perfecta-
mente localizados e identificados donde se indique que están en espera de una devolución inmi-
nente al laboratorio o al almacén distribuidor.
- Con el fin de tener un control más exhaustivo de la devolución de estos partidas se debe rellenar
D. Eliminación de productos o residuos

La eliminación de los productos o residuos que se generan en la oficina de farmacia o se realizaran por
distintos mecanismos dependiendo del tipo de éstos . Estos los podemos clasificar en residuos de:
- Productos químicos: Materias primas, excipientes, reactivos,...etc caducados y en general cualquier
residuo que se genere por la actividad formuladora .
- Productos sanitarios: Estos residuos se caracterizan por estar contaminados con agentes infecciosos
o que pueden contener altas concentraciones de microorganismos que son de potencial peligro,
tales como: agujas hipodérmicas, gasas, algodones, medios de cultivo, restos de comida, papeles,
embalajes, material de laboratorio, entre otros.
- Medicamentos : Envases y restos de medicamentos.
- Residuos domésticos: Residuos de papel, plásticos, embalajes diversos, restos de aseo personal,....
En todos los casos, se procederá en primer lugar a segregar estos productos del resto, para evitar posibles
confusiones, situándolos en una área perfectamente delimitada para proceder a su posterior eliminación.
- En el caso de residuos de productos químicos, la eliminación se llevará a cabo a través del Colegio
Farmacéutico, por empresas que es la que gestiona la eliminación de dichos productos.
- Se archivará el justificante de entrega de los productos como evidencia de que se lleva a cabo
dicho procedimiento de eliminación.
- De igual forma, para todos los residuos biológicos que se generen se dispondrá en la oficina
de farmacia de contenedores adecuados, que una vez llenos se llevarán al Colegio
Farmacéutico para proceder a su eliminación a través de empresas gestora.
- Igualmente el recibo de haber entregado los productos para su eliminación por parte de la
empresa gestora, se guardará como justificante de dicha acción.
- Si se trata de envases y restos de medicamentos, la farmacia dispone de un contenedor del
SIGRE (Sistema Integrado de Gestión y Recogida de Envases) que es el sistema de recogida
selectiva de envases de medicamentos, puesto en marcha por la industria farmacéutica española
para facilitar que los ciudadanos puedan desprenderse de los envases vacíos o con restos de
medicamentos, así como de los medicamentos caducados.
114 editorialcep
}
}
115 editorialcep
da.
fuera del rango establecido durante el tiempo que ha transcurrido desde la última lectura registra-
Debemos considerar que los productos han estado expuestos a la temperatura máxima o mínima
Determinar a que temperatura han estado expuestos. Si se carece de registrador de temperatura. -
establecido.
Calcular el número de horas durante las cuales los medicamentos han permanecido fuera del rango -
Realizar inventario de los medicamentos/lotes afectados. -
análisis de dicha desviación:
En el caso de que se registren temperaturas fuera del rango establecido el farmacéutico responsable hará un
tura. Dependiendo de lo que se use se procederá como en el apartado anterior.
Para las mediciones de temperatura se utilizará termómetro de máxima y mínima o registrador de tempera-
máxima y mínima alcanzada a primera hora del primer día hábil.
la temperatura de la nevera al menos una vez al día. Los días no laborables, se registrará la temperatura
que exigen estas condiciones de temperatura se mantienen siempre en el rango establecido se comprobará
Los medicamentos termolábiles deben conservarse en nevera, a 5±3 ºC. Para asegurar que los medicamentos
B. Temperatura de la nevera
Si se dispone de un registrador de temperatura se seguirán las instrucciones del fabricante.
ponerse de nuevo en contacto con la columna de mercurio mediante el imán que llevan estos termómetros.
Si se dispone de un termómetro de máxima y mínima una vez registradas las temperaturas, el fiador debe
tomándose la acción correctiva correspondiente.
Si se produce alguna desviación se cumplimentará el correspondiente Registro de Incidencias - Anexo IV -
hora del primer día hábil.
rango establecido. Los días no laborables, se registrará la temperatura máxima y mínima alcanzada a primera
Anexos II y III - al menos, una vez al día, comprobándose que no se ha producido desviación alguna del
Se recomienda realizar el control y registro de las temperaturas en las hojas de registro de temperatura –
periódicos de las mismas tal y como se describe a continuación.
metros de máxima y mínima (o de registradores de temperatura) e higrómetro y se verificarán registros
Para controlar las temperatura del local y de la nevera así como la humedad del local se dispondrá de termó-
(PN/l/PG/006)
normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales.
para la recepción, control de conformidad y almacenamiento de materias primas correspondiente a las
Para la conservación de principios activos y excipientes se recomienda consultar al procedimiento general
miento correspondiente del Formulario Nacional.
ºC excepto en aquellos casos que se requieran condiciones especiales descritas en la monografía o procedi-
En la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales la temperatura recomendada es de 25 ±5
varse a una temperatura de 5 ±3 ºC y a una humedad entre 30% y 70%.
aquellos que requieren condiciones especiales de conservación, como los termolábiles que deben conser-
Generalmente, los medicamentos deben ser conservados a una Tª comprendida entre 17ºC y 27ºC, salvo
A. Temperatura del local
1.4 Control de temperaturas

tes planes de residuos urbanos.
quier residuo doméstico, reciclando siempre que sea posible, y conforme a los correspondien-
El resto de residuos generados en la oficina de farmacia, se procederá a eliminar como cual- -
- El resto de residuos generados en la oficina de farmacia, se procederá a eliminar como cual-

quier residuo doméstico, reciclando siempre que sea posible, y conforme a los correspondien-
tes planes de residuos urbanos.
1.4 Control de temperaturas

A. Temperatura del local
Generalmente, los medicamentos deben ser conservados a una Tª comprendida entre 17ºC y 27ºC, salvo
aquellos que requieren condiciones especiales de conservación, como los termolábiles que deben conser-
varse a una temperatura de 5 ±3 ºC y a una humedad entre 30% y 70%.
En la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales la temperatura recomendada es de 25 ±5
ºC excepto en aquellos casos que se requieran condiciones especiales descritas en la monografía o procedi-
miento correspondiente del Formulario Nacional.
Para la conservación de principios activos y excipientes se recomienda consultar al procedimiento general
para la recepción, control de conformidad y almacenamiento de materias primas correspondiente a las
normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales.
(PN/l/PG/006)
Para controlar las temperatura del local y de la nevera así como la humedad del local se dispondrá de termó-
metros de máxima y mínima (o de registradores de temperatura) e higrómetro y se verificarán registros
periódicos de las mismas tal y como se describe a continuación.
Se recomienda realizar el control y registro de las temperaturas en las hojas de registro de temperatura –
Anexos II y III - al menos, una vez al día, comprobándose que no se ha producido desviación alguna del
rango establecido. Los días no laborables, se registrará la temperatura máxima y mínima alcanzada a primera
hora del primer día hábil.
Si se produce alguna desviación se cumplimentará el correspondiente Registro de Incidencias - Anexo IV -
tomándose la acción correctiva correspondiente.
Si se dispone de un termómetro de máxima y mínima una vez registradas las temperaturas, el fiador debe
ponerse de nuevo en contacto con la columna de mercurio mediante el imán que llevan estos termómetros.
Si se dispone de un registrador de temperatura se seguirán las instrucciones del fabricante.
B. Temperatura de la nevera
Los medicamentos termolábiles deben conservarse en nevera, a 5±3 ºC. Para asegurar que los medicamentos
que exigen estas condiciones de temperatura se mantienen siempre en el rango establecido se comprobará
la temperatura de la nevera al menos una vez al día. Los días no laborables, se registrará la temperatura
máxima y mínima alcanzada a primera hora del primer día hábil.
Para las mediciones de temperatura se utilizará termómetro de máxima y mínima o registrador de tempera-
tura. Dependiendo de lo que se use se procederá como en el apartado anterior.
En el caso de que se registren temperaturas fuera del rango establecido el farmacéutico responsable hará un
análisis de dicha desviación:
- Realizar inventario de los medicamentos/lotes afectados.
- Calcular el número de horas durante las cuales los medicamentos han permanecido fuera del rango
establecido.
- Determinar a que temperatura han estado expuestos. Si se carece de registrador de temperatura.
Debemos considerar que los productos han estado expuestos a la temperatura máxima o mínima
fuera del rango establecido durante el tiempo que ha transcurrido desde la última lectura registra-
da.
editorialcep 115
}
}
editorialcep 116
MÍNIMA MÁXIMA ACTUAL

FIRMA HORA FECHA
TEMPERATURA
ANEXO II -CONTROL DE LA TEMPERATURA DEL LOCAL
cado y documentado que dicha desviación no afecta a la calidad, seguridad y eficacia del medicamento.
dispensará ningún producto afectado por una desviación de este tipo hasta que no haya investigado, justifi-
El farmacéutico es responsable de la calidad de los medicamentos durante su custodia, por lo que nunca
El farmacéutico es responsable de la calidad de los medicamentos durante su custodia, por lo que nunca
dispensará ningún producto afectado por una desviación de este tipo hasta que no haya investigado, justifi-
cado y documentado que dicha desviación no afecta a la calidad, seguridad y eficacia del medicamento.
ANEXO II -CONTROL DE LA TEMPERATURA DEL LOCAL
TEMPERATURA
FECHA HORA FIRMA
ACTUAL MÁXIMA MÍNIMA
116 editorialcep
}
}
117 editorialcep
ACTUAL MIN. MÁX.

INCIDENCIAS FIRMA FECHA
TEMPERATURA
ANEXO III-CONTROL DE TEMPERATURA DE LA NEVERA
ANEXO III-CONTROL DE TEMPERATURA DE LA NEVERA
TEMPERATURA
FECHA FIRMA INCIDENCIAS
MÁX. MIN. ACTUAL
editorialcep 117
}
}
editorialcep 118

Firma:
Fecha:
Medida correctora / preventiva:
Se rechaza.
Se acepta.
Tratamiento de la incidencia: 4.
Evaluación de la incidencia: 3.
Análisis de las causas: 2.
- Número de horas expuestos:
.........................................................................................................
-
.........................................................................................................
-
.........................................................................................................
-
Producto/s afectados:....................................................................... -
Temperatura alcanzada: ................................................................... -
Descripción de la incidencia: 1.
Número correlativo/ Año Código:
ANEXO IV- REGISTRO DE INCIDENCIA DE TEMPERTURA.
ANEXO IV- REGISTRO DE INCIDENCIA DE TEMPERTURA.
Código: Número correlativo/ Año
1. Descripción de la incidencia:
- Temperatura alcanzada: ...................................................................
- Producto/s afectados:.......................................................................
- .........................................................................................................
- .........................................................................................................
- .........................................................................................................
- Número de horas expuestos:
2. Análisis de las causas:
3. Evaluación de la incidencia:
4. Tratamiento de la incidencia:
Se acepta.
Se rechaza.
Medida correctora / preventiva:
Fecha:
Firma:

118 editorialcep
}
}
119 editorialcep
punto de uso que automatizan la distribución, administración y

actividad farmacéutica se arbitran como sistemas avanzados de
segura Los sistemas automatizados que se han introducido en la
paciente a través de la provisión de una farmacoterapia efectiva y
incrementar el tiempo disponible a la atención y cuidado al
pocas veces alcanzados, especialmente cuando éstos se refieren a
para los sistemas de dispensación mediante dosis unitarias, pero
recursos y obtener beneficios, beneficios proyectados inicialmente
La implantación de un sistema automático nos debe permitir liberar
reorganización en el trabajo realizado en el Servicio de Farmacia.
y de trabajo para todas las unidades clínicas, pero sobre todo una
La automatización, sin embargo, exigirá un cambio de mentalización
mentos en los hospitales. Simplificará este sistema y transformará los contenidos de la práctica farmacéutica.
La automatización es una herramienta que probablemente modificará el sistema de dispensación de medica-
1.5 Aplicaciones informáticas para el control de caducidad
obtener tablas o gráficos que reflejan la evolución de la temperatura a lo largo del tiempo.
Es un dispositivo que realiza medidas de la temperatura en el tiempo a intervalos determinados y permite
Registrador de temperatura:
Secar con papel o paño seco -
Limpiar con agua y detergente suave. -
Eliminar con papel de celulosa posibles restos de producto adheridos al termómetro. -
El termómetro se limpiará después de cada uso:
bilice para realizar la lectura.
Sujetar el termómetro con la mano o con una pinza y esperar a que lasubida del mercurio se esta- -
contaminaciones.
Frotar el termómetro con papel de celulosa para eliminar posibles partículas adheridas y así evitar -
así como de la correcta visualización de la graduación.
Realizar una comprobación previa de la integridad del termómetro (bulbo, columna de mercurio) -
Funcionamiento
Este manual deberá conservarse durante toda la vida del equipo
ficado de calibración. Para ello es necesario observar con atención el manual de instrucciones del proveedor.
con los requisitos establecidos para la operación que se va a realizar con él y de exigir al fabricante el certi-
El farmacéutico es responsable de comprobar, antes de instalar cualquier equipo de medida, que este cumpla
diente.
mirar la que señala el extremo del fiador más cercano al mercurio, en la escala de temperatura correspon-
permanecen señalando la máxima y mínima temperatura que ha experimentado el termómetro, hay que
Estos fiadores cuando suben o bajan las temperaturas son desplazados por las columnas de mercurio y
superior del mercurio y que tienen otro color (suele ser azul) y una longitud aproximada de un centímetro.
de la que marque en el momento que se controla. Para ello dispone de dos fiadores que están en la parte
permite conocer las temperaturas máximas y mínimas que ha marcado el termómetro, independientemente
del mercurio la temperatura actual, que será la misma en las dos columnas. Este tipo de termómetro nos
con la de mínimos, cada una de ellas tiene una escala graduada al lado en la que se puede leer con el nivel
Este termómetro está compuesto de dos columnas de mercurio, una con la anotación de máximos y otra
C. Manejo, funcionamiento y limpieza del termómetro de máxima y mínima
C. Manejo, funcionamiento y limpieza del termómetro de máxima y mínima

Este termómetro está compuesto de dos columnas de mercurio, una con la anotación de máximos y otra
con la de mínimos, cada una de ellas tiene una escala graduada al lado en la que se puede leer con el nivel
del mercurio la temperatura actual, que será la misma en las dos columnas. Este tipo de termómetro nos
permite conocer las temperaturas máximas y mínimas que ha marcado el termómetro, independientemente
de la que marque en el momento que se controla. Para ello dispone de dos fiadores que están en la parte
superior del mercurio y que tienen otro color (suele ser azul) y una longitud aproximada de un centímetro.
Estos fiadores cuando suben o bajan las temperaturas son desplazados por las columnas de mercurio y
permanecen señalando la máxima y mínima temperatura que ha experimentado el termómetro, hay que
mirar la que señala el extremo del fiador más cercano al mercurio, en la escala de temperatura correspon-
diente.
El farmacéutico es responsable de comprobar, antes de instalar cualquier equipo de medida, que este cumpla
con los requisitos establecidos para la operación que se va a realizar con él y de exigir al fabricante el certi-
ficado de calibración. Para ello es necesario observar con atención el manual de instrucciones del proveedor.
Este manual deberá conservarse durante toda la vida del equipo
Funcionamiento
- Realizar una comprobación previa de la integridad del termómetro (bulbo, columna de mercurio)
así como de la correcta visualización de la graduación.
- Frotar el termómetro con papel de celulosa para eliminar posibles partículas adheridas y así evitar
contaminaciones.
- Sujetar el termómetro con la mano o con una pinza y esperar a que lasubida del mercurio se esta-
bilice para realizar la lectura.
El termómetro se limpiará después de cada uso:
- Eliminar con papel de celulosa posibles restos de producto adheridos al termómetro.
- Limpiar con agua y detergente suave.
- Secar con papel o paño seco
Registrador de temperatura:
Es un dispositivo que realiza medidas de la temperatura en el tiempo a intervalos determinados y permite
obtener tablas o gráficos que reflejan la evolución de la temperatura a lo largo del tiempo.
1.5 Aplicaciones informáticas para el control de caducidad

La automatización es una herramienta que probablemente modificará el sistema de dispensación de medica-
mentos en los hospitales. Simplificará este sistema y transformará los contenidos de la práctica farmacéutica.
La automatización, sin embargo, exigirá un cambio de mentalización
y de trabajo para todas las unidades clínicas, pero sobre todo una
reorganización en el trabajo realizado en el Servicio de Farmacia.
La implantación de un sistema automático nos debe permitir liberar
recursos y obtener beneficios, beneficios proyectados inicialmente
para los sistemas de dispensación mediante dosis unitarias, pero
pocas veces alcanzados, especialmente cuando éstos se refieren a
incrementar el tiempo disponible a la atención y cuidado al
paciente a través de la provisión de una farmacoterapia efectiva y
segura Los sistemas automatizados que se han introducido en la
actividad farmacéutica se arbitran como sistemas avanzados de
punto de uso que automatizan la distribución, administración y
editorialcep 119
}
}
editorialcep 120
todo el sistema de asistencia sanitaria.

interpretar de un modo preciso la ingente cantidad de datos que la utilización de medicamentos genera en
en la investigación de resultados y métodos estadísticos van a incrementar nuestra habilidad en analizar e
específicos del paciente desde multitud de facetas de la asistencia. Estas posibilidades junto con los avances
sistemas de ordenador integrados proporciona a los profesionales de la salud un mayor acceso a los datos
proporcionando la información necesaria a los médicos en el momento de la prescripción. La creación de
La entrada de las prescripciones en el ordenador promete aportar nuevas eficiencias y oportunidades
periódica al sistema informático.
esta información de forma adecuada. También se puede acumular la información y ser transferida de forma
La exactitud de un interface ADT on-line permite obtener información del paciente en tiempo real y dirigir
mación de cuidados a pacientes.
admisión, transferencia y descarga de datos, facturación, sistema informático de farmacia, sistema de infor-
interrelaciones (interfaces) pueden incluir sistemas ADT (ADMISSION, DISCHARGE, TRASFER), sistema de
control de medicamentos y, por tanto, precisan de interrelaciones de uno o más sistemas informáticos. Estas
control de medicamentos y, por tanto, precisan de interrelaciones de uno o más sistemas informáticos. Estas
interrelaciones (interfaces) pueden incluir sistemas ADT (ADMISSION, DISCHARGE, TRASFER), sistema de
admisión, transferencia y descarga de datos, facturación, sistema informático de farmacia, sistema de infor-
mación de cuidados a pacientes.
La exactitud de un interface ADT on-line permite obtener información del paciente en tiempo real y dirigir
esta información de forma adecuada. También se puede acumular la información y ser transferida de forma
periódica al sistema informático.
La entrada de las prescripciones en el ordenador promete aportar nuevas eficiencias y oportunidades
proporcionando la información necesaria a los médicos en el momento de la prescripción. La creación de
sistemas de ordenador integrados proporciona a los profesionales de la salud un mayor acceso a los datos
específicos del paciente desde multitud de facetas de la asistencia. Estas posibilidades junto con los avances
en la investigación de resultados y métodos estadísticos van a incrementar nuestra habilidad en analizar e
interpretar de un modo preciso la ingente cantidad de datos que la utilización de medicamentos genera en
todo el sistema de asistencia sanitaria.
120 editorialcep
}
}
121 editorialcep
de los medicamentos y los productos sanitarios.

precios, márgenes, aportación del paciente, fijación de los precios y determinación de la financiación
sobre el conjunto de la prestación farmacéutica. Especialmente en lo que afecta a los sistemas de
permita conocer la situación del mercado y adoptar las medidas estructurales que le competen
del Ministerio de Sanidad y Consumo (MSC) con el fin de que como resultado de su integración
Proporcionar dicha información a la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios (DGFPS) -
recogida, una vez integrada en los Sistemas de Información.
Proceder a la explotación a efectos de gestión de la Prestación Farmacéutica, de la información -
(Autonómico) de Colegios de Farmacéuticos.
establecidas en la normativa vigente y en el Concierto entre el Servicio de Salud y el Consejo
Comprobar que el procedimiento de dispensación se ha realizado de acuerdo con las condiciones -
forma que se faciliten dichas comprobaciones.
es preciso contar con los documentos y con los soportes adecuados, que estén estructurados de
Efectuar las comprobaciones necesarias que garanticen que no hay errores en la factura, para lo que -
Comunidades Autónomas y para el SNS, entre los que destacan los siguientes:
Sin embargo, ese mismo proceso tiene otros objetivos adicionales para los Servicios de Salud de las
factura mensual que se presenta en los Servicios de Salud para su pago a cuenta.
El origen de la facturación y objetivo esencial por parte de cada Colegio de Farmacéuticos es elaborar la
de farmacia que desee de todo el territorio nacional.
una fecha
y prevención mes.
fija cada de De esta forma,
la enfermedad, el usuario puede
la investigación elegir la adquisición de los medicamentos en la oficina
y la docencia.
evitándolo mediante acuerdos con los Colegios Oficiales de Farmacéuticos (COF) y la garantía de pago en
adelantardeellaimporte
tenga quePartiendo del medicamento facturado, como ocurre en otros países de nuestro entorno,
Ley General de Sanidad, de 25 de abril de 1986, la cual considera la protección de
Una de las mayores ventajas que se le puede atribuir a este sistema es que permite que el ciudadano no
los más vanguardistas
completosyyservicios
prestaciones que cabía
necesarios. Los poderes en aquel
esperarpúblicos fomentarán internacional.
a nivel la
momento,también educación sanitaria,
de la Administración
nales poderes Sanitaria,
públicos organizar sumamente
y tutelar avanzados
la salud a través de unos
públicaconstruyeron sistemas
medidas preventivas y de las entre
de información
tización de la Seguridad
Española los años
Social43dedice:
en su artículo 70, que con
“se reconoce el derecho a layprotección
el empuje delaunos
el trabajo de salud. Compete a profesio-
informáticos, los
aplicaron
que serespecto de forma
a las temprana
másformas
anteriores de las tecnologías
entender el mismo. información,
de la Estas innovaciones contexto
del La
dentroson: de informa-
Constitución
facturación
LaLey General de recetasde
deSanidad del1986, que Nacional
Sistema aporta al Sistema (SNS) en
de SaludNacional de España
Salud una de los
serie de
es uno procesos a los
innovaciones
prestación farmacéutica
1.1 Organismos y entidades aseguradoras que gestionan la
RECETAS
GESTIÓN DE COBRO DIFERIDO O FACTURACIÓN DE 1.
y Gestión de cobro diferido o facturación de recetas y
5 y TEMA
y TEMA 5
y Gestión de cobro diferido o facturación de recetas y
1. GESTIÓN DE COBRO DIFERIDO O FACTURACIÓN DE
RECETAS
1.1 Organismos y entidades aseguradoras que gestionan la

prestación farmacéutica
LaLey General de
facturación deSanidad
recetasdedel1986, que Nacional
Sistema aporta al Sistema
de SaludNacional
(SNS) en de España
Salud una serie de
es uno de los
innovaciones
procesos a los
que serespecto
aplicarona las anteriores
de forma másformas
tempranade las
entender el mismo.
tecnologías de la Estas innovaciones
información, dentroson:
del La Constitución
contexto de informa-
Española
tización en su artículo
de la Seguridad Social43dedice: “se reconoce
los años el derecho
70, que con a layprotección
el empuje el trabajo de
delaunos
salud. Compete a profesio-
informáticos, los
nales poderes públicos organizar
de la Administración y tutelar
Sanitaria, la salud
sumamente públicaconstruyeron
avanzados a través de unos
medidas preventivas
sistemas y de las entre
de información
prestaciones
los más completosyyservicios necesarios.
vanguardistas Los poderes
que cabía esperarpúblicos
en aquel fomentarán
momento,también
a nivel la educación sanitaria,
internacional.
Una de las mayores ventajas que se le puede atribuir a este sistema es que permite que el ciudadano no
tenga quePartiendo
adelantardeellaimporte
Ley General de Sanidad, de 25 de abril de 1986, la cual considera la protección de
del medicamento facturado, como ocurre en otros países de nuestro entorno,
evitándolo mediante acuerdos con los Colegios Oficiales de Farmacéuticos (COF) y la garantía de pago en
y prevención
una fecha fija cada de la enfermedad,
mes. la investigación
De esta forma, y la docencia.
el usuario puede elegir la adquisición de los medicamentos en la oficina
de farmacia que desee de todo el territorio nacional.
El origen de la facturación y objetivo esencial por parte de cada Colegio de Farmacéuticos es elaborar la
factura mensual que se presenta en los Servicios de Salud para su pago a cuenta.
Sin embargo, ese mismo proceso tiene otros objetivos adicionales para los Servicios de Salud de las
Comunidades Autónomas y para el SNS, entre los que destacan los siguientes:
- Efectuar las comprobaciones necesarias que garanticen que no hay errores en la factura, para lo que
es preciso contar con los documentos y con los soportes adecuados, que estén estructurados de
forma que se faciliten dichas comprobaciones.
- Comprobar que el procedimiento de dispensación se ha realizado de acuerdo con las condiciones
establecidas en la normativa vigente y en el Concierto entre el Servicio de Salud y el Consejo
(Autonómico) de Colegios de Farmacéuticos.
- Proceder a la explotación a efectos de gestión de la Prestación Farmacéutica, de la información
recogida, una vez integrada en los Sistemas de Información.
- Proporcionar dicha información a la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios (DGFPS)
del Ministerio de Sanidad y Consumo (MSC) con el fin de que como resultado de su integración
permita conocer la situación del mercado y adoptar las medidas estructurales que le competen
sobre el conjunto de la prestación farmacéutica. Especialmente en lo que afecta a los sistemas de
precios, márgenes, aportación del paciente, fijación de los precios y determinación de la financiación
de los medicamentos y los productos sanitarios.
editorialcep 121
}
}
editorialcep 122
receta que figura en el soporte de facturación.

de talonarios de recetas, que se incorporan a los sistemas de información y se cruzan con el número de la
ción, algunos Servicios de Salud identifican al médico prescriptor a través de los ficheros internos de entrega
Aunque estos datos generalmente se obtienen por lectura óptica y se incorporan a los sistemas de informa-
Código de identificación del paciente (CIP). -
Código de identificación de la prescripción o localizador de la receta. -
de prescripción y en determinadas comunidades autónomas.
Fecha de prescripción asignada en la receta y fecha de emisión de la receta. En algunos programas -
Código estructurado de la plaza asistencial ocupada. -
Número de colegiado o número de identificación individual del médico. -
dades autónomas.
Numero de envases prescritos. En algunos programas de prescripción y en determinadas comuni- -
des autónomas.
Código de producto prescrito. En algunos programas de prescripción y en determinadas comunida- -
Los datos correspondientes a la prescripción que se suelen incorporar son:
diferente.
incorporan un módulo de prescripción y que pueden generar recetas con codificación y estructura de datos
Por otra parte, en los distintos Servicios de Salud existen uno o varios sistemas de gestión de consultas, que
totalidad.
cializada es muchísimo menor, lo que implica la existencia residual de recetas cumplimentadas a mano en su
obstante, en todas las comunidades autónomas el nivel de informatización de las consultas de Atención Espe-
de la información codificada que incorpora cada receta y que es posible captar mediante lectura óptica. No
El progresivo nivel de informatización de las consultas médicas de Atención Primaria, ha implicado una mejora
cas), formulas magistrales, efectos y accesorios, y productos dietéticos para usos médicos especiales.
Actualmente se prescriben a través de recetas oficiales del SNS, medicamentos (especialidades farmacéuti-
A. La prescripción
receta y el tipo de receta.
bética identifica el Servicio de Salud emisor de la
ción en formato de código de barras, cuya parte alfa-
código alfanumérico acompañado de su representa-
El dato que identifica cada una de las recetas es un
tratamiento.
en cuanto a pauta de administración y duración de
utilizar de la forma establecida en dicho documento
fica correctamente el producto prescrito y se va a
y la oficina de farmacia para garantizar que se identi-
ción que se transmite entre el prescriptor, el paciente
La receta médica es el soporte físico de la informa-
validez; condiciones de conservación y custodia
dispensado; características y datos que deben reunir; plazos de
modalidades de prescripción, de prestación y de producto
1.2 La receta médica: definición y ámbito; modelos oficiales según
1.2 La receta médica: definición y ámbito; modelos oficiales según

modalidades de prescripción, de prestación y de producto
dispensado; características y datos que deben reunir; plazos de
validez; condiciones de conservación y custodia
La receta médica es el soporte físico de la informa-
ción que se transmite entre el prescriptor, el paciente
y la oficina de farmacia para garantizar que se identi-
fica correctamente el producto prescrito y se va a
utilizar de la forma establecida en dicho documento
en cuanto a pauta de administración y duración de
tratamiento.
El dato que identifica cada una de las recetas es un
código alfanumérico acompañado de su representa-
ción en formato de código de barras, cuya parte alfa-
bética identifica el Servicio de Salud emisor de la
receta y el tipo de receta.
A. La prescripción
Actualmente se prescriben a través de recetas oficiales del SNS, medicamentos (especialidades farmacéuti-
cas), formulas magistrales, efectos y accesorios, y productos dietéticos para usos médicos especiales.
El progresivo nivel de informatización de las consultas médicas de Atención Primaria, ha implicado una mejora
de la información codificada que incorpora cada receta y que es posible captar mediante lectura óptica. No
obstante, en todas las comunidades autónomas el nivel de informatización de las consultas de Atención Espe-
cializada es muchísimo menor, lo que implica la existencia residual de recetas cumplimentadas a mano en su
totalidad.
Por otra parte, en los distintos Servicios de Salud existen uno o varios sistemas de gestión de consultas, que
incorporan un módulo de prescripción y que pueden generar recetas con codificación y estructura de datos
diferente.
Los datos correspondientes a la prescripción que se suelen incorporar son:
- Código de producto prescrito. En algunos programas de prescripción y en determinadas comunida-
des autónomas.
- Numero de envases prescritos. En algunos programas de prescripción y en determinadas comuni-
dades autónomas.
- Número de colegiado o número de identificación individual del médico.
- Código estructurado de la plaza asistencial ocupada.
- Fecha de prescripción asignada en la receta y fecha de emisión de la receta. En algunos programas
de prescripción y en determinadas comunidades autónomas.
- Código de identificación de la prescripción o localizador de la receta.
- Código de identificación del paciente (CIP).
Aunque estos datos generalmente se obtienen por lectura óptica y se incorporan a los sistemas de informa-
ción, algunos Servicios de Salud identifican al médico prescriptor a través de los ficheros internos de entrega
de talonarios de recetas, que se incorporan a los sistemas de información y se cruzan con el número de la
receta que figura en el soporte de facturación.
122 editorialcep
}
}
123 editorialcep
y accesorio, fórmula magistral o preparado oficinal, a excepción de:

En cada receta ordinaria únicamente se puede dispensar un sólo envase de especialidad farmacéutica, efecto
hasta un plazo de noventa días.
vacunas individualizadas bacterianas preparadas individualmente, por sus especiales características, se admiten
que figure en la receta o, en su caso, en el visado. En las recetas de vacunas individualizadas antialérgicas y
Las recetas ordinarias tienen un plazo de validez de diez días naturales, a partir de la fecha de la prescripción
C. Recetas ordinarias
Tratamiento Larga Duración TLD
Dispensación con visado de inspección
Asistencia Sanitaria Seguridad Social ASSS
Especialidad con Indicación Terapéutica Financiada I
Diagnóstico Hospitalario
Cícero (aportación reducida)
Símbolos en Cupón precinto.
Tratamiento Larga Duración TLD
Especialidad Farmacéutica Publicitaria EFP
Especialidad Farmacéutica Genérica EFG
Especial Control Médico ECM
Diagnóstico Hospitalario DH

Caducidad inferior a 5 años
Condiciones especiales de conservación (frigorífico)
Estupefacientes
cotrópicas del 21 de Febrero de 1971.
Psicótropos incluidos en la lista II, III y IV del anexo I del Convenio sobre sustancias psi-
de Febrero de 1971
Psicótropos incluidos en el anexo 2 del Convenio sobre sustancias psicotrópicas del 21

Especialidades que requieren receta médica
temas anteriores) y cupón precinto de estas especialidades son las siguientes:
su código nacional, un círculo de fondo blanco. Otros símbolos utilizados en el cartonaje (ya estudiados en
Todas las especialidades farmacéuticas que requieren receta médica llevan rotulado en el cartonaje, junto a
Número de la oficina de farmacia. -
Número de envases dispensados. -
Código nacional del producto dispensado. -
Los datos incorporados que corresponden a la dispensación son:
datos del producto dispensado.
“cupón precinto” como justificante de la dispensación y como elemento que permite la lectura óptica de los
Implica el reconocimiento del producto prescrito, la entrega del mismo al paciente y la incorporación del
B. La dispensación
y Tema 5. Gestión de cobro diferido o facturación de recetas
Tema 5. Gestión de cobro diferido o facturación de recetas y
B. La dispensación
Implica el reconocimiento del producto prescrito, la entrega del mismo al paciente y la incorporación del
“cupón precinto” como justificante de la dispensación y como elemento que permite la lectura óptica de los
datos del producto dispensado.
Los datos incorporados que corresponden a la dispensación son:
- Código nacional del producto dispensado.
- Número de envases dispensados.
- Número de la oficina de farmacia.
Todas las especialidades farmacéuticas que requieren receta médica llevan rotulado en el cartonaje, junto a
su código nacional, un círculo de fondo blanco. Otros símbolos utilizados en el cartonaje (ya estudiados en
temas anteriores) y cupón precinto de estas especialidades son las siguientes:
Especialidades que requieren receta médica

Psicótropos incluidos en el anexo 2 del Convenio sobre sustancias psicotrópicas del 21
de Febrero de 1971
Psicótropos incluidos en la lista II, III y IV del anexo I del Convenio sobre sustancias psi-
cotrópicas del 21 de Febrero de 1971.
Estupefacientes
Condiciones especiales de conservación (frigorífico)

Caducidad inferior a 5 años

DH Diagnóstico Hospitalario
ECM Especial Control Médico
EFG Especialidad Farmacéutica Genérica
EFP Especialidad Farmacéutica Publicitaria
TLD Tratamiento Larga Duración
Símbolos en Cupón precinto.
Cícero (aportación reducida)
Diagnóstico Hospitalario
I Especialidad con Indicación Terapéutica Financiada
ASSS Asistencia Sanitaria Seguridad Social
Dispensación con visado de inspección

TLD Tratamiento Larga Duración
C. Recetas ordinarias
Las recetas ordinarias tienen un plazo de validez de diez días naturales, a partir de la fecha de la prescripción
que figure en la receta o, en su caso, en el visado. En las recetas de vacunas individualizadas antialérgicas y
vacunas individualizadas bacterianas preparadas individualmente, por sus especiales características, se admiten
hasta un plazo de noventa días.
En cada receta ordinaria únicamente se puede dispensar un sólo envase de especialidad farmacéutica, efecto
y accesorio, fórmula magistral o preparado oficinal, a excepción de:
editorialcep 123
}
}
editorialcep 124
Receta de pensionistas del S.V.S. La especialidad prescrita es de DH y la receta lleva visado de inspección.
Receta del Institut Catala de Salut
INSTITUT CATALA DE SALUT, SERVICIO VALENCIANO DE SALUD, MUFACE, ISFAS, MUGEJU.

D. Tipos de recetas según la entidad sanitaria financiadora
envases, siempre y cuando no supere el tratamiento de treinta días.
Especialidades consideradas como estupefacientes, de las que se pueden prescribir de uno a cuatro -
de uno a cuatro envases, siempre y cuando no supere el tratamiento correspondiente a tres meses.
Especialidades farmacéuticas calificadas de diagnóstico hospitalario, de las que se pueden prescribir -
Hormona del crecimiento; somatotropina, se pueden prescribir de uno a cuatro viales de 4 U.I. -
lnsulinas en viales multidosis, de las que se pueden prescribir de uno a cuatro viales. -
gan la misma denominación común internacional, dosis, forma farmacéutica y formato.
ses unidosis por vía parenteral y hasta dos envases del resto de las presentaciones, siempre que ten-
Grupo terapéutico J0l “Antibióticos sistémicos”, del que se pueden prescribir de uno a cuatro enva- -
- Grupo terapéutico J0l “Antibióticos sistémicos”, del que se pueden prescribir de uno a cuatro enva-
ses unidosis por vía parenteral y hasta dos envases del resto de las presentaciones, siempre que ten-
gan la misma denominación común internacional, dosis, forma farmacéutica y formato.
- lnsulinas en viales multidosis, de las que se pueden prescribir de uno a cuatro viales.
- Hormona del crecimiento; somatotropina, se pueden prescribir de uno a cuatro viales de 4 U.I.
- Especialidades farmacéuticas calificadas de diagnóstico hospitalario, de las que se pueden prescribir
de uno a cuatro envases, siempre y cuando no supere el tratamiento correspondiente a tres meses.
- Especialidades consideradas como estupefacientes, de las que se pueden prescribir de uno a cuatro
envases, siempre y cuando no supere el tratamiento de treinta días.
D. Tipos de recetas según la entidad sanitaria financiadora
INSTITUT CATALA DE SALUT, SERVICIO VALENCIANO DE SALUD, MUFACE, ISFAS, MUGEJU.
Receta del Institut Catala de Salut
Receta de pensionistas del S.V.S. La especialidad prescrita es de DH y la receta lleva visado de inspección.
124 editorialcep
}
}
125 editorialcep
Receta de ISFAS.
Receta de MUFACE. Prescripción de una especialidad ITF.
Receta de régimen general del S.V.S. Prescripción de una vacuna hiposensibilizante.
Receta de régimen general del S.V.S. Prescripción de una vacuna hiposensibilizante.
Receta de MUFACE. Prescripción de una especialidad ITF.
Receta de ISFAS.
editorialcep 125
}
}
editorialcep 126
número de envases en letra (se pueden consignar hasta cuatro), nombre, apellidos y DNI del
mentada en todos sus apartados: especialidad farmacéutica prescrita y principio activo que contiene,
datos en el reverso de la receta. Además, es necesaria la receta oficial de estupefacientes cumpli-
sación, así como la presentación del DNI de la persona que retira el medicamento para anotar sus
Especialidades farmacéuticas estupefacientes: Siempre es necesaria la receta médica para su dispen- -
Trankimazín®.
médico, número de DNI y observaciones. ejemplos de medicamentos de este grupo son: Orfidal®,
trarse en el libro recetario, anotando: fecha, número de registro, especialidad prescrita, nombre del
el reverso de la receta.Cada dispensación de una especialidad farmacéutica psicotrópica debe regis-
como la presentación del DNI de la persona que retira el medicamento para anotar sus datos en
dientes símbolos en el cartonaje. Siempre es necesaria la receta médica para su dispensación, así
Especialidades farmacéuticas psicotrópica:. Estas especialidades se identifican por sus correspon- -
camentos de este grupo son Flumil® sobres, Oponaf® .
cupón precinto los símbolos I y el rectángulo abierto por su parte inferior. Son ejemplos de medi-
Especialidades farmacéuticas con ITF: Estas especialidades se identifican por llevar rotulado en el -
Talidomida -
Clozapina: Leponex® comprimidos. -
Ácido acetohidroxámico: Uronefrex® comprimidos. -
Derivados de la vitamina A: Roacután® comprimidos. -
composición alguno de los siguientes principios activos:
Dentro de las especialidades sometidas al régimen de especial control médico contienen en su
nombre y forma farmacéutica de la especialidad y nombre del médico.
se debe anotar en el libro recetario completando todos los campos: fecha, número de recetario,
Estas Especialidades requieren además de receta médica, el visado de inspección y su dispensación
médico” y las siglas ECM junto al Código Nacional.
miento especial. Se identifican por llevar en el cartonaje y prospecto la leyenda “Especial control
zación pudiera producir efectos adversos muy graves, por lo que requieren un control o segui-
Especialidades farmacéuticas sometidas a especial control médico: son medicamentos que su utili- -
restricciones específicas.
E. Especialidades farmacéuticas de dispensación con receta y sometidas a
Receta de MUGEJU.
Receta de MUGEJU.
E. Especialidades farmacéuticas de dispensación con receta y sometidas a

restricciones específicas.
- Especialidades farmacéuticas sometidas a especial control médico: son medicamentos que su utili-
zación pudiera producir efectos adversos muy graves, por lo que requieren un control o segui-
miento especial. Se identifican por llevar en el cartonaje y prospecto la leyenda “Especial control
médico” y las siglas ECM junto al Código Nacional.
Estas Especialidades requieren además de receta médica, el visado de inspección y su dispensación
se debe anotar en el libro recetario completando todos los campos: fecha, número de recetario,
nombre y forma farmacéutica de la especialidad y nombre del médico.
Dentro de las especialidades sometidas al régimen de especial control médico contienen en su
composición alguno de los siguientes principios activos:
- Derivados de la vitamina A: Roacután® comprimidos.
- Ácido acetohidroxámico: Uronefrex® comprimidos.
- Clozapina: Leponex® comprimidos.
- Talidomida
- Especialidades farmacéuticas con ITF: Estas especialidades se identifican por llevar rotulado en el
cupón precinto los símbolos I y el rectángulo abierto por su parte inferior. Son ejemplos de medi-
camentos de este grupo son Flumil® sobres, Oponaf® .
- Especialidades farmacéuticas psicotrópica:. Estas especialidades se identifican por sus correspon-
dientes símbolos en el cartonaje. Siempre es necesaria la receta médica para su dispensación, así
como la presentación del DNI de la persona que retira el medicamento para anotar sus datos en
el reverso de la receta.Cada dispensación de una especialidad farmacéutica psicotrópica debe regis-
trarse en el libro recetario, anotando: fecha, número de registro, especialidad prescrita, nombre del
médico, número de DNI y observaciones. ejemplos de medicamentos de este grupo son: Orfidal®,
Trankimazín®.
- Especialidades farmacéuticas estupefacientes: Siempre es necesaria la receta médica para su dispen-
sación, así como la presentación del DNI de la persona que retira el medicamento para anotar sus
datos en el reverso de la receta. Además, es necesaria la receta oficial de estupefacientes cumpli-
mentada en todos sus apartados: especialidad farmacéutica prescrita y principio activo que contiene,
número de envases en letra (se pueden consignar hasta cuatro), nombre, apellidos y DNI del
126 editorialcep
}
}
127 editorialcep
identifican por llevar la sigla H junto al código nacional en el envase.

toria, siendo su dispensación exclusiva de los servicios de farmacia de los centros hospitalarios. Se
realizarse bajo supervisión médica continuada, por lo tanto no pueden utilizarse de forma ambula-
Especialidades de uso hospitalario. H: Su administración y seguimiento farmacoterapéutico debe -
las 0.25 ?g, Rocefalin® im 500 mg.
duración del tratamiento. Algunos ejemplos de medicamentos de este grupo son: Rocaltrol® cápsu-
en el que figure: diagnóstico, indicación precisa para la que se prescribe, pauta de administración y
receta el paciente debe llevar a inspección un informe cumplimentado por el médico especialista
superior derecha. Todas las especialidades de DH requieren visado de inspección. Para visar la
cupón precinto lleva rotulado el rectángulo abierto por su parte inferior y el triángulo en la esquina
farmacéuticas se identifican por llevar las siglas DH al lado del Código Nacional del envase .El
cabecera que hace las recetas para ser dispensadas en las oficinas de farmacia. Estas especialidades
aunque su administración y seguimiento puede realizarse de forma ambulatoria por el médico de
especializados que disponen de los medios adecuados para realizar determinados diagnósticos,
Especialidades de diagnóstico hospitalario DH: Se prescriben por médicos especialistas de centros -
Tenormin® y Liposcler®, en cualquiera de sus presentaciones.
cuerpos de la receta de larga duración. Algunos ejemplos de medicamentos de este grupo son:
U.I., de los que se podrá prescribir un máximo de 16 viales, es decir, 4 viales por cada uno de los
viales multidosis y de la somatotropina (hormona de crecimiento) en presentación de viales de 4
envases,uno por cada uno de los cuerpos que forman dicha receta, a excepción de las insulinas en
receta. En todo caso, en las recetas para T.L.D. se podrán dispensar hasta un máximo de cuatro
ción. En la cuarta y última dispensación la oficina de farmacia se quedará con el cuarto cuerpo de la
farmacia y la fecha de la tercera dispensación, junto a los sellos de la primera y segunda dispensa-
con el tercer cuerpo de la receta y sellará el cuarto y último cuerpo de la receta con el sello de la
junto al sello de la primera dispensación. En la tercera dispensación la oficina de farmacia se quedará
cuerpo de la receta, sellando el tercer y cuarto cuerpo de la receta por detrás de los mismos,
la primera dispensación. En la segunda dispensación la oficina de farmacia se quedará con el segundo
primero de ellos, sellando cada uno de los otros por detrás con el sello de la farmacia y la fecha de
cuatro cuerpos de receta. En la primera dispensación la oficina de farmacia se quedará con el
del cupón-precinto y en el cartonaje, junto al código nacional. La receta de TLD se compone de
ser dispensadas en tratamiento de larga duración se identifican por figurar las siglas T.L.D., dentro
Especialidades para tratamiento de larga duración TLD: Todas estas especialidades susceptibles de -
dona).
resguardo. Algunos ejemplos de medicamentos de este grupo son: :parches, Metasedin® (meta-
mentar el vale oficial de estupefacientes, entregándolo al proveedor y quedándonos con el
proveedor y saldo final. En la compra de sustancias o especialidades estupefacientes se debe cumpli-
pefacientes se registra en el libro de estupefacientes la entrada anotando: fecha, número de envases,
cuando la oficina de farmacia compra a proveedores sustancias o especialidades farmacéuticas estu-
del médico, nombre, apellidos y DNI del paciente y saldo final de esa especialidad. De igual manera,
de la receta oficial de estupefacientes, número de envases dispensados (salida), nombre y apellidos
de una determinada especialidad, anotando la fecha de dispensación, número de recetario, número
libro de estupefacientes se estructura de forma que en cada página sólo se registran movimientos
actualizada de la Real Farmacopea Española son de tenencia obligatoria en la oficina de farmacia. El
el libro de estupefacientes. Ambos libros, recetario y estupefacientes, junto con la última edición
camento en el libro recetario, debemos anotar el movimiento de especialidades estupefacientes en
nombre del médico, número de DNI y observaciones. Una vez registrada la dispensación del medi-
debe registrarse en el libro recetario, anotando: fecha, número de registro, especialidad prescrita,
su entrega trimestral a sanidad. Cada dispensación de una especialidad farmacéutica estupefaciente
del médico. La receta oficial de estupefacientes debe ser sellada y firmada por el farmacéutico para
paciente; y nombre, apellidos, número de colegiado, número de teléfono, lugar, fecha, firma y rúbrica
paciente; y nombre, apellidos, número de colegiado, número de teléfono, lugar, fecha, firma y rúbrica
del médico. La receta oficial de estupefacientes debe ser sellada y firmada por el farmacéutico para
su entrega trimestral a sanidad. Cada dispensación de una especialidad farmacéutica estupefaciente
debe registrarse en el libro recetario, anotando: fecha, número de registro, especialidad prescrita,
nombre del médico, número de DNI y observaciones. Una vez registrada la dispensación del medi-
camento en el libro recetario, debemos anotar el movimiento de especialidades estupefacientes en
el libro de estupefacientes. Ambos libros, recetario y estupefacientes, junto con la última edición
actualizada de la Real Farmacopea Española son de tenencia obligatoria en la oficina de farmacia. El
libro de estupefacientes se estructura de forma que en cada página sólo se registran movimientos
de una determinada especialidad, anotando la fecha de dispensación, número de recetario, número
de la receta oficial de estupefacientes, número de envases dispensados (salida), nombre y apellidos
del médico, nombre, apellidos y DNI del paciente y saldo final de esa especialidad. De igual manera,
cuando la oficina de farmacia compra a proveedores sustancias o especialidades farmacéuticas estu-
pefacientes se registra en el libro de estupefacientes la entrada anotando: fecha, número de envases,
proveedor y saldo final. En la compra de sustancias o especialidades estupefacientes se debe cumpli-
mentar el vale oficial de estupefacientes, entregándolo al proveedor y quedándonos con el
resguardo. Algunos ejemplos de medicamentos de este grupo son: :parches, Metasedin® (meta-
dona).
- Especialidades para tratamiento de larga duración TLD: Todas estas especialidades susceptibles de
ser dispensadas en tratamiento de larga duración se identifican por figurar las siglas T.L.D., dentro
del cupón-precinto y en el cartonaje, junto al código nacional. La receta de TLD se compone de
cuatro cuerpos de receta. En la primera dispensación la oficina de farmacia se quedará con el
primero de ellos, sellando cada uno de los otros por detrás con el sello de la farmacia y la fecha de
la primera dispensación. En la segunda dispensación la oficina de farmacia se quedará con el segundo
cuerpo de la receta, sellando el tercer y cuarto cuerpo de la receta por detrás de los mismos,
junto al sello de la primera dispensación. En la tercera dispensación la oficina de farmacia se quedará
con el tercer cuerpo de la receta y sellará el cuarto y último cuerpo de la receta con el sello de la
farmacia y la fecha de la tercera dispensación, junto a los sellos de la primera y segunda dispensa-
ción. En la cuarta y última dispensación la oficina de farmacia se quedará con el cuarto cuerpo de la
receta. En todo caso, en las recetas para T.L.D. se podrán dispensar hasta un máximo de cuatro
envases,uno por cada uno de los cuerpos que forman dicha receta, a excepción de las insulinas en
viales multidosis y de la somatotropina (hormona de crecimiento) en presentación de viales de 4
U.I., de los que se podrá prescribir un máximo de 16 viales, es decir, 4 viales por cada uno de los
cuerpos de la receta de larga duración. Algunos ejemplos de medicamentos de este grupo son:
Tenormin® y Liposcler®, en cualquiera de sus presentaciones.
- Especialidades de diagnóstico hospitalario DH: Se prescriben por médicos especialistas de centros
especializados que disponen de los medios adecuados para realizar determinados diagnósticos,
aunque su administración y seguimiento puede realizarse de forma ambulatoria por el médico de
cabecera que hace las recetas para ser dispensadas en las oficinas de farmacia. Estas especialidades
farmacéuticas se identifican por llevar las siglas DH al lado del Código Nacional del envase .El
cupón precinto lleva rotulado el rectángulo abierto por su parte inferior y el triángulo en la esquina
superior derecha. Todas las especialidades de DH requieren visado de inspección. Para visar la
receta el paciente debe llevar a inspección un informe cumplimentado por el médico especialista
en el que figure: diagnóstico, indicación precisa para la que se prescribe, pauta de administración y
duración del tratamiento. Algunos ejemplos de medicamentos de este grupo son: Rocaltrol® cápsu-
las 0.25 ?g, Rocefalin® im 500 mg.
- Especialidades de uso hospitalario. H: Su administración y seguimiento farmacoterapéutico debe
realizarse bajo supervisión médica continuada, por lo tanto no pueden utilizarse de forma ambula-
toria, siendo su dispensación exclusiva de los servicios de farmacia de los centros hospitalarios. Se
identifican por llevar la sigla H junto al código nacional en el envase.
editorialcep 127
}
}
editorialcep 128
estampilla el sello 500.025 En todos los casos la aportación del asegurado es del 0%.
y Servasa se facturan con el código nacional del producto, mientras que en Isfas y Mugeju se
Tratamientos dietoterápicos y nutrición enteral domiciliaria. Las recetas de alimentos en Muface -
nos.
mientras que en Isfas, Mugeju y Servasa únicamente las bacterianas y las que contienen vene-
respectivamente. Las vacunas antialérgicas en Muface precisan todas de visado de inspección
taciones son del 40%, 0% y 30% para régimen general, pensionistas y Muface-Isfas-Mugeju
Vacunas antialérgicas: La receta debemos sellarla con el sello EXTRACTOS 500.009. Las apor- -
no requieren visado de inspección.
ción un informe cumplimentado por el médico especialista. Las medias de compresión fuerte
sión normal requieren visado de inspección. Para visar la receta el paciente debe llevar a inspec-
Mugeju respectivamente, aunque en el sello aparezca aportación 40%. Las medias de compre-
Las aportaciones son del 40%,0% y 30% para régimen general, pensionistas y Muface-Isfas-
Medias de compresión normal. La receta debemos sellarla con el sello VISADO(40%) 500.041. -
el sello de fórmulas.
rios profesionales, materias primas, IVA, Total con IVA. El total con IVA se anota por delante, en
tivamente. En el reverso de la receta se valora la fórmula magistral de forma detallada: honora-
ciones son del 40%, 0% y 30% para régimen general, pensionistas y Muface-Isfas-Mugeju respec-
Fórmulas magistrales. La receta debemos sellarla con el sello FORMULAS 500.017. Las aporta- -
cas):
Fórmulas y varios: Este grupo incluye diversos productos farmacéuticos y sanitarios (medias elásti- -
ción para el asegurado.
recetas deben llevar un sello con la leyenda Campaña Sanitaria “EA” , estando exentas de aporta-
picina, isoniazina, pirazinamida y etambutol, utilizados en el tratamiento de la tuberculosis. Estas
Campaña Sanitaria “EA”. Esta campaña incluye exclusivamente los principios activos rifabutina, rifam- -
CIÓN”.
humano. Estas recetas deben llevar un sello con la leyenda “SÍNDROME TÓXICO SIN APORTA-
de colza desnaturalizado y sometido a procesos fraudulentos para ser utilizado en el consumo
adulterado, o Síndrome del Aceite Tóxico que apareció en España en 1981 por la ingesta de aceite
Síndrome tóxico.Campaña sanitaria destinada a los afectados por el síndrome tóxico por aceite -
“ S.V.S Campaña Sanitaria “ siendo la aportación del asegurado del 10% hasta un máximo de 2,64€.
incluye exclusivamente especialidades farmacéuticas. Las recetas deben llevar un sello con la leyenda
ción Sanitaria de una solicitud de reconocimiento del derecho de dicha reducción. Esta campaña
reducida en la prestación farmacéutica, a petición propia, mediante la presentación ante la Inspec-
Inmunodeficiencia Adquirida, pueden obtener la acreditación como beneficiarios de la aportación
Campaña sanitaria: Los usuarios del Sistema Nacional de Salud diagnosticados del Síndrome de -
que tienen una validez de 12 meses tras los cuales debe ser renovado.
receta el paciente debe llevar a inspección un informe cumplimentado por el médico de cabecera
Los absorbentes de incontinencia requieren visado de inspección para su dispensación. Para visar la
ostomía. Llevan un cupón precinto diferenciado.
de inhalación, bolsas de recogida de orina, absorbentes de incontinencia urinaria y productos de
musleras, coderas, muñequeras, parches oculares, bragueros y suspensorios, inhaladores y cámaras
rios tales como algodones, gasas, vendas, adhesivos y apósitos, cánulas, sondas, rodilleras, tobilleras,
Efectos y accesorios: Grupo formado por un conjunto amplio y heterogéneo de productos sanita- -
determinación de la glucemia que requieren visado de inspección para su dispensación.
Tiras reactivas de glucosa en sangre.: Son productos sanitarios de diagnóstico empleados para la -
Dispensación y facturación de especialidades y productos sanitarios F.
F. Dispensación y facturación de especialidades y productos sanitarios

- Tiras reactivas de glucosa en sangre.: Son productos sanitarios de diagnóstico empleados para la
determinación de la glucemia que requieren visado de inspección para su dispensación.
- Efectos y accesorios: Grupo formado por un conjunto amplio y heterogéneo de productos sanita-
rios tales como algodones, gasas, vendas, adhesivos y apósitos, cánulas, sondas, rodilleras, tobilleras,
musleras, coderas, muñequeras, parches oculares, bragueros y suspensorios, inhaladores y cámaras
de inhalación, bolsas de recogida de orina, absorbentes de incontinencia urinaria y productos de
ostomía. Llevan un cupón precinto diferenciado.
Los absorbentes de incontinencia requieren visado de inspección para su dispensación. Para visar la
receta el paciente debe llevar a inspección un informe cumplimentado por el médico de cabecera
que tienen una validez de 12 meses tras los cuales debe ser renovado.
- Campaña sanitaria: Los usuarios del Sistema Nacional de Salud diagnosticados del Síndrome de
Inmunodeficiencia Adquirida, pueden obtener la acreditación como beneficiarios de la aportación
reducida en la prestación farmacéutica, a petición propia, mediante la presentación ante la Inspec-
ción Sanitaria de una solicitud de reconocimiento del derecho de dicha reducción. Esta campaña
incluye exclusivamente especialidades farmacéuticas. Las recetas deben llevar un sello con la leyenda
“ S.V.S Campaña Sanitaria “ siendo la aportación del asegurado del 10% hasta un máximo de 2,64€.
- Síndrome tóxico.Campaña sanitaria destinada a los afectados por el síndrome tóxico por aceite
adulterado, o Síndrome del Aceite Tóxico que apareció en España en 1981 por la ingesta de aceite
de colza desnaturalizado y sometido a procesos fraudulentos para ser utilizado en el consumo
humano. Estas recetas deben llevar un sello con la leyenda “SÍNDROME TÓXICO SIN APORTA-
CIÓN”.
- Campaña Sanitaria “EA”. Esta campaña incluye exclusivamente los principios activos rifabutina, rifam-
picina, isoniazina, pirazinamida y etambutol, utilizados en el tratamiento de la tuberculosis. Estas
recetas deben llevar un sello con la leyenda Campaña Sanitaria “EA” , estando exentas de aporta-
ción para el asegurado.
- Fórmulas y varios: Este grupo incluye diversos productos farmacéuticos y sanitarios (medias elásti-
cas):
- Fórmulas magistrales. La receta debemos sellarla con el sello FORMULAS 500.017. Las aporta-
ciones son del 40%, 0% y 30% para régimen general, pensionistas y Muface-Isfas-Mugeju respec-
tivamente. En el reverso de la receta se valora la fórmula magistral de forma detallada: honora-
rios profesionales, materias primas, IVA, Total con IVA. El total con IVA se anota por delante, en
el sello de fórmulas.
- Medias de compresión normal. La receta debemos sellarla con el sello VISADO(40%) 500.041.
Las aportaciones son del 40%,0% y 30% para régimen general, pensionistas y Muface-Isfas-
Mugeju respectivamente, aunque en el sello aparezca aportación 40%. Las medias de compre-
sión normal requieren visado de inspección. Para visar la receta el paciente debe llevar a inspec-
ción un informe cumplimentado por el médico especialista. Las medias de compresión fuerte
no requieren visado de inspección.
- Vacunas antialérgicas: La receta debemos sellarla con el sello EXTRACTOS 500.009. Las apor-
taciones son del 40%, 0% y 30% para régimen general, pensionistas y Muface-Isfas-Mugeju
respectivamente. Las vacunas antialérgicas en Muface precisan todas de visado de inspección
mientras que en Isfas, Mugeju y Servasa únicamente las bacterianas y las que contienen vene-
nos.
- Tratamientos dietoterápicos y nutrición enteral domiciliaria. Las recetas de alimentos en Muface
y Servasa se facturan con el código nacional del producto, mientras que en Isfas y Mugeju se
estampilla el sello 500.025 En todos los casos la aportación del asegurado es del 0%.
128 editorialcep
}
}
129 editorialcep
Código nacional -
a. Estructura del nomenclátor de facturación mensual
así como forma de contar con las imágenes digitalizadas de las recetas.
lectura de la información de las recetas como medida de comprobación y revalidación del proceso,
Como variantes de estos sistemas, algunos servicios de salud, proceden de nuevo al escaneado y -
ración.
das de cada una de las recetas, con un fichero índice que las asocie con los datos del CD de factu-
En algunos Servicios de Salud se presentan también en soporte informático las imágenes digitaliza- -
todas las recetas facturadas en ese mes.
Los soportes de facturación, en general un CD por provincia y COF, que contienen los datos de -
ral.
Facturas mensuales en papel o en CD: por farmacia, por provincia y tipo de receta y la factura gene- -
en cada concierto, se confeccionan los siguientes productos:
Con toda esta información y aplicando unas reglas de organización de los datos minuciosamente detalladas
en el correspondiente Nomenclator..
esa autorización y por tanto ser prescritos y dispensados, hasta el mes siguiente en que ya se han incluido
se trate. Actualmente, los medicamentos cuya financiación se autorizó en un mes no pueden hacer efectiva
el último día del mes anterior y que son aplicables a la prescripción, dispensación y facturación del mes que
Farmacéuticos. El Nomenclátor contiene para cada mes las altas y las bajas en la financiación del SNS, hasta
los Servicios de Salud de las comunidades autónomas, como al Consejo General de Colegios Oficiales de
distribuye la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, entre los días 1 y 5 de cada mes, tanto a
La base de datos utilizada para obtener dicha información es el denominado Nomenclátor mensual, que
ción por principio activo).
bien las propias de cada CA (descuentos por dispensación de absorbentes o precios menores por prescrip-
aplicables con carácter general (descuentos a las Oficinas de Farmacia en función de ventas mensuales) o
financian, la aportación que corresponde a cada tipo de receta (Activos/Pensionistas) y las reglas adicionales
datos que contenga todos los productos susceptibles de ser financiados por el SNS, los precios a los que se
A continuación se procede a la elaboración de las facturas, para lo cual hay que contar con una base de
completa la información de las recetas y optimiza la calidad del conjunto de la facturación.
de los datos de obligada cumplimentación que no han sido captados en la lectura óptica. Este proceso
imagen de cada una de las recetas para proceder a su corrección posterior mediante visualización selectiva
medios de lectura óptica todos los datos con formato en código de barras o PDF. Además, se archiva la
El procedimiento de toma de datos de las recetas consiste en el escaneado de las mismas para captar por
por una empresa para iniciar el procedimiento de toma de datos o mecanización de las mismas.
el periodo de un mes, se entregan por las oficinas de farmacia en cada uno de los colegios o son recogidas
Estos grupos (de recetas) se introducen en cajas de 1000 ó de 500 recetas. Todas las recetas dispensadas en
Sanitaria.
vez en Recetas de Activos, de Pensionistas , recetas de Accidentes de Trabajo , Síndrome Tóxico y Campaña
Especialidades Farmacéuticas, Efectos y Accesorios, Fórmulas y Varios. Estas agrupaciones se subdividen a su
agrupadas según los criterios establecidos en el citado concierto, generalmente separadas en recetas de
de las recetas por el farmacéutico, en paquetes de 25 recetas o las que se especifiquen en cada concierto, y
Se realiza mensualmente con las recetas dispensadas en el mes natural anterior y se inicia con la preparación
G. La facturación
40% y 0% para régimen general y pensionistas respectivamente.
Traqueos. Se estampilla el sello VISADO 40% 500.041 en las recetas y las aportaciones son del -
- Traqueos. Se estampilla el sello VISADO 40% 500.041 en las recetas y las aportaciones son del
40% y 0% para régimen general y pensionistas respectivamente.
G. La facturación
Se realiza mensualmente con las recetas dispensadas en el mes natural anterior y se inicia con la preparación
de las recetas por el farmacéutico, en paquetes de 25 recetas o las que se especifiquen en cada concierto, y
agrupadas según los criterios establecidos en el citado concierto, generalmente separadas en recetas de
Especialidades Farmacéuticas, Efectos y Accesorios, Fórmulas y Varios. Estas agrupaciones se subdividen a su
vez en Recetas de Activos, de Pensionistas , recetas de Accidentes de Trabajo , Síndrome Tóxico y Campaña
Sanitaria.
Estos grupos (de recetas) se introducen en cajas de 1000 ó de 500 recetas. Todas las recetas dispensadas en
el periodo de un mes, se entregan por las oficinas de farmacia en cada uno de los colegios o son recogidas
por una empresa para iniciar el procedimiento de toma de datos o mecanización de las mismas.
El procedimiento de toma de datos de las recetas consiste en el escaneado de las mismas para captar por
medios de lectura óptica todos los datos con formato en código de barras o PDF. Además, se archiva la
imagen de cada una de las recetas para proceder a su corrección posterior mediante visualización selectiva
de los datos de obligada cumplimentación que no han sido captados en la lectura óptica. Este proceso
completa la información de las recetas y optimiza la calidad del conjunto de la facturación.
A continuación se procede a la elaboración de las facturas, para lo cual hay que contar con una base de
datos que contenga todos los productos susceptibles de ser financiados por el SNS, los precios a los que se
financian, la aportación que corresponde a cada tipo de receta (Activos/Pensionistas) y las reglas adicionales
aplicables con carácter general (descuentos a las Oficinas de Farmacia en función de ventas mensuales) o
bien las propias de cada CA (descuentos por dispensación de absorbentes o precios menores por prescrip-
ción por principio activo).
La base de datos utilizada para obtener dicha información es el denominado Nomenclátor mensual, que
distribuye la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, entre los días 1 y 5 de cada mes, tanto a
los Servicios de Salud de las comunidades autónomas, como al Consejo General de Colegios Oficiales de
Farmacéuticos. El Nomenclátor contiene para cada mes las altas y las bajas en la financiación del SNS, hasta
el último día del mes anterior y que son aplicables a la prescripción, dispensación y facturación del mes que
se trate. Actualmente, los medicamentos cuya financiación se autorizó en un mes no pueden hacer efectiva
esa autorización y por tanto ser prescritos y dispensados, hasta el mes siguiente en que ya se han incluido
en el correspondiente Nomenclator..
Con toda esta información y aplicando unas reglas de organización de los datos minuciosamente detalladas
en cada concierto, se confeccionan los siguientes productos:
- Facturas mensuales en papel o en CD: por farmacia, por provincia y tipo de receta y la factura gene-
ral.
- Los soportes de facturación, en general un CD por provincia y COF, que contienen los datos de
todas las recetas facturadas en ese mes.
- En algunos Servicios de Salud se presentan también en soporte informático las imágenes digitaliza-
das de cada una de las recetas, con un fichero índice que las asocie con los datos del CD de factu-
ración.
- Como variantes de estos sistemas, algunos servicios de salud, proceden de nuevo al escaneado y
lectura de la información de las recetas como medida de comprobación y revalidación del proceso,
así como forma de contar con las imágenes digitalizadas de las recetas.
a. Estructura del nomenclátor de facturación mensual

- Código nacional
editorialcep 129
}
}
editorialcep 130
las comprobaciones que se consideren necesarias.

dencias provinciales o regionales que establezca cada Servicio de Salud, con el fin de que se puedan realizar
Una vez finalizado todo el tratamiento de las recetas, se procede a la entrega de las mismas en las indepen-
c. Entrega de recetas
rentes soportes y abono de las facturas, según lo recogido en cada uno de sus conciertos.
Algunas comunidades autónomas presentan variaciones en cuanto a las fechas de presentación de los dife-
para elaborar la información agregada del SNS.
de Salud y una copia de los mismos se remite a la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios,
Estos soportes se incorporan a los sistemas de información de la prestación farmacéutica de los Servicios
informáticos acordados y las recetas en papel sometidas al proceso de facturación en ese mes.
Entre el 10 y el 20 de cada mes se entregan, en las dependencias de los Servicios de Salud, los soportes
mes.
para elaborar los resúmenes de seguimiento de gasto que se publican en prensa, entorno al día 20 de cada
remite a la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad y Consumo
Asimismo, con los datos de la facturación mensual se elabora el denominado “parte estadístico” que se
incrementos y deducciones que se aplican en las facturas de los meses siguientes.
recordar que la factura y los soportes se someten a un proceso de revisión y comprobación que dan lugar a
ponden las recetas y se procede al pago a cuenta de las mismas en torno al día 20 de ese mes. Hay que
En la mayoría de los Servicios de Salud se presentan las facturas el día 10 del mes siguiente al que corres-
b. Presentación de la factura y pago
Precio de venta del laboratorio: sin cumplimentar. -
por el SNS.
Fecha de situación: fecha en que el producto ha sido dado de alta o de baja a efectos de financiación -
Descripción de efectos. -
Descripción de especialidad. -
Aportación del usuario -
Conjunto de precio de referencia. -
Precio de Referencia. -
Precio de facturación. -
Precio de Venta al Público con IVA. -
ciones necesarias a todos los medicamentos.
Código de Principio Activo ATC. Clasificación ATC de los medicamentos aplicable con las adecua- -
terápicos).
Grupo terapéutico del Ministerio de Sanidad y Consumo (Aplicable a efectos y Accesorios y dieto- -
Situación: alta, baja o suspensión. -
Laboratorio. -
- Laboratorio.
- Situación: alta, baja o suspensión.
- Grupo terapéutico del Ministerio de Sanidad y Consumo (Aplicable a efectos y Accesorios y dieto-
terápicos).
- Código de Principio Activo ATC. Clasificación ATC de los medicamentos aplicable con las adecua-
ciones necesarias a todos los medicamentos.
- Precio de Venta al Público con IVA.
- Precio de facturación.
- Precio de Referencia.
- Conjunto de precio de referencia.
- Aportación del usuario
- Descripción de especialidad.
- Descripción de efectos.
- Fecha de situación: fecha en que el producto ha sido dado de alta o de baja a efectos de financiación
por el SNS.
- Precio de venta del laboratorio: sin cumplimentar.
b. Presentación de la factura y pago

En la mayoría de los Servicios de Salud se presentan las facturas el día 10 del mes siguiente al que corres-
ponden las recetas y se procede al pago a cuenta de las mismas en torno al día 20 de ese mes. Hay que
recordar que la factura y los soportes se someten a un proceso de revisión y comprobación que dan lugar a
incrementos y deducciones que se aplican en las facturas de los meses siguientes.
Asimismo, con los datos de la facturación mensual se elabora el denominado “parte estadístico” que se
remite a la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad y Consumo
para elaborar los resúmenes de seguimiento de gasto que se publican en prensa, entorno al día 20 de cada
mes.
Entre el 10 y el 20 de cada mes se entregan, en las dependencias de los Servicios de Salud, los soportes
informáticos acordados y las recetas en papel sometidas al proceso de facturación en ese mes.
Estos soportes se incorporan a los sistemas de información de la prestación farmacéutica de los Servicios
de Salud y una copia de los mismos se remite a la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios,
para elaborar la información agregada del SNS.
Algunas comunidades autónomas presentan variaciones en cuanto a las fechas de presentación de los dife-
rentes soportes y abono de las facturas, según lo recogido en cada uno de sus conciertos.
c. Entrega de recetas
Una vez finalizado todo el tratamiento de las recetas, se procede a la entrega de las mismas en las indepen-
dencias provinciales o regionales que establezca cada Servicio de Salud, con el fin de que se puedan realizar
las comprobaciones que se consideren necesarias.
130 editorialcep
}
}
131 editorialcep
los productos prescritos y los dispensados, prestando atención a los medicamentos que no pueden ser susti-
Las comprobaciones realizadas tienen una doble finalidad, la primera de ellas garantizar la coincidencia entre
Concierto entre el Servicio de Salud y la Corporación Farmacéutica
acuerdo con las condiciones establecidas en la normativa vigente y en el
B. Comprobación de que el procedimiento de dispensación se realiza de
(Activo/pensionista).
Tipo de receta según su letra (Activo/pensionista) no coincidente con el tipde paciente según CIP -
Recetas duplicadas. -
péutico.
Recetas con un número de envases superior al autorizado para el correspondiente subgrupo tera- -
Aportación no coincidente con la establecida en Nomenclátor. -
Recetas de activo facturadas como pensionistas. -
Recetas de pensionistas facturadas como de activo. -
Producto en situación de baja no facturable por alertas de seguridad. -
Productos facturados que no existen en Nomenclátor. -
Recetas con precio facturado diferente al de Nomenclátor. -
siguientes incidencias:
proceso global de facturación, tales como determinar el número total de recetas incursas en alguna de las
Finalmente, se pueden efectuar comprobaciones de carácter general en cuanto a la validación del propio
concierto.
diferencias se pueda comprobar con más detalle o devolver la factura, tal como establezca el correspondiente
información del Servicio de Salud a los Códigos Nacionales recogidos en los CDs, de forma que si existen
Se puede realizar una validación económica global, aplicando la base de datos de facturación del sistema de
Número de identificación del paciente. -
Número de colegiado. -
Código de la plaza asistencial del médico. -
Número de la receta. -
ficados y que cumplan con la estructura y dígitos de control que tienen establecidos:
Se puede comprobar, entre otros, la calidad de los siguientes grupos de datos, en concreto que estén identi-
como de los datos recogidos en los soportes
A. Validación y comprobación de los productos e importes facturados, así
Se realizan tres grupos de procesos para dar respuesta a los objetivos de los servicios de salud.
que se cumplan estos requisitos previos.
los ficheros y de los datos es la acordada, pues si no se cumple esta premisa se devuelven los soportes hasta
mación, se realiza un procedimiento de validación que comprueba, con carácter previo, que la estructura de
Una vez efectuado el pago a cuenta e incorporados los datos de los soportes (CDs) a los sistemas de infor-
facturación, presentación de la facturación
trámites de facturación, tipos de facturación, período de
1.3 Facturación de recetas: normas previas a la facturación, proceso y
1.3 Facturación de recetas: normas previas a la facturación, proceso y

trámites de facturación, tipos de facturación, período de
facturación, presentación de la facturación
Una vez efectuado el pago a cuenta e incorporados los datos de los soportes (CDs) a los sistemas de infor-
mación, se realiza un procedimiento de validación que comprueba, con carácter previo, que la estructura de
los ficheros y de los datos es la acordada, pues si no se cumple esta premisa se devuelven los soportes hasta
que se cumplan estos requisitos previos.
Se realizan tres grupos de procesos para dar respuesta a los objetivos de los servicios de salud.
A. Validación y comprobación de los productos e importes facturados, así

como de los datos recogidos en los soportes
Se puede comprobar, entre otros, la calidad de los siguientes grupos de datos, en concreto que estén identi-
ficados y que cumplan con la estructura y dígitos de control que tienen establecidos:
- Número de la receta.
- Código de la plaza asistencial del médico.
- Número de colegiado.
- Número de identificación del paciente.
Se puede realizar una validación económica global, aplicando la base de datos de facturación del sistema de
información del Servicio de Salud a los Códigos Nacionales recogidos en los CDs, de forma que si existen
diferencias se pueda comprobar con más detalle o devolver la factura, tal como establezca el correspondiente
concierto.
Finalmente, se pueden efectuar comprobaciones de carácter general en cuanto a la validación del propio
proceso global de facturación, tales como determinar el número total de recetas incursas en alguna de las
siguientes incidencias:
- Recetas con precio facturado diferente al de Nomenclátor.
- Productos facturados que no existen en Nomenclátor.
- Producto en situación de baja no facturable por alertas de seguridad.
- Recetas de pensionistas facturadas como de activo.
- Recetas de activo facturadas como pensionistas.
- Aportación no coincidente con la establecida en Nomenclátor.
- Recetas con un número de envases superior al autorizado para el correspondiente subgrupo tera-
péutico.
- Recetas duplicadas.
- Tipo de receta según su letra (Activo/pensionista) no coincidente con el tipde paciente según CIP
(Activo/pensionista).
B. Comprobación de que el procedimiento de dispensación se realiza de

acuerdo con las condiciones establecidas en la normativa vigente y en el
Concierto entre el Servicio de Salud y la Corporación Farmacéutica
Las comprobaciones realizadas tienen una doble finalidad, la primera de ellas garantizar la coincidencia entre
los productos prescritos y los dispensados, prestando atención a los medicamentos que no pueden ser susti-
editorialcep 131
}
}
editorialcep 132
duplicados.
Comprobación individual de recetas cuyo código de identificación y datos de prescripción están -
Recetas facturadas y no recibidas. -
Recetas oficiales del SNS en las que el paciente identificado sea de MUFACE, MUGEJU o ISFAS. -
Recetas en las que se ha dispensado un número de envases superior al autorizado. -
pensionistas).
Recetas en las que no se ha aplicado la aportación correcta (recetas de activos facturadas como -
campaña.
precio para las vacunas de la gripe, debido a las variaciones de cepas de virus incorporadas en cada
el motivo de las diferencias de precio. Un ejemplo de ello es el cambio anual de Código Nacional y
de CN se producen por cambio de precio o por cambio de composición, es importante detectar
Recetas facturadas a un precio diferente del de Nomenclátor. Teniendo en cuenta que los cambios -
Recetas de productos que están de baja por motivo de alerta de seguridad. -
Recetas de productos que no existen en Nomenclátor. -
la misma.
Dentro de este apartado se comprueban las sustituciones de medicamentos y la diligencia que avala
céutica, vía de administración y en el tamaño del envase.
El medicamento prescrito no coincide con el dispensado en el principio activo, dosis, forma farma- -
algún problema sanitario, entre ellos se encuentran los siguientes:
de las recetas, para su comprobación en la pantalla del ordenador y decidir si se anula la receta, o si existe
Entre los grupos de incidencias, para los que se generan de forma automatizada todos los meses las imágenes
desde los almacenes.
Colegio. Una gran ventaja es que se evita la utilización de las recetas en papel y el movimiento de cajas
Además, la misma imagen impresa o en soporte electrónico sirve para su devolución al correspondiente
receta, se calcula la cuantía de la devolución y genera los modelos para efectuar dichas devoluciones al COF.
grupos de incidencias que están predeterminados. De esta forma, en función de la incidencia y del tipo de
ción y los datos comprobados por el sistema, de forma que se pueda generar una revisión selectiva por
Este sistema también permite asociar a la imagen de la receta los datos captados en el proceso de factura-
También se pueden localizar las recetas robadas, introduciendo el número de la receta.
o cualquier otro criterio que permita seleccionar la receta.
determinado producto, las de un laboratorio, las de un principio activo, las sometidas a visado, los genéricos
farmacia dispensadora, del prescriptor o del paciente. Se pueden revisar selectivamente las recetas de un
nar de forma automatizada las recetas que cumplan unos determinados criterios, con independencia de la
Sin embargo, la incorporación de las imágenes digitalizadas en los sistemas de información permite seleccio-
luciones a los Colegios Oficiales de Farmacéuticos.
forma aleatoria o con criterios establecidos y utilizando el soporte papel y fotocopias para efectuar las devo-
manual revisando un determinado número de cajas completas de recetas de algunas farmacias, ya fuera de
Hasta que no se ha contado con las imágenes digitalizadas de las recetas, este proceso se realizaba de forma
cumplir los criterios de dispensación o facturación.
La segunda de las finalidades es la anulación parcial o total de la receta a la oficina de farmacia por no
incluso para que contacte con el paciente para valorar o prevenir posibles riesgos.
tuidos. Como consecuencia de ello, se puede informar al médico prescriptor para evitar estas incidencias o
tuidos. Como consecuencia de ello, se puede informar al médico prescriptor para evitar estas incidencias o
incluso para que contacte con el paciente para valorar o prevenir posibles riesgos.
La segunda de las finalidades es la anulación parcial o total de la receta a la oficina de farmacia por no
cumplir los criterios de dispensación o facturación.
Hasta que no se ha contado con las imágenes digitalizadas de las recetas, este proceso se realizaba de forma
manual revisando un determinado número de cajas completas de recetas de algunas farmacias, ya fuera de
forma aleatoria o con criterios establecidos y utilizando el soporte papel y fotocopias para efectuar las devo-
luciones a los Colegios Oficiales de Farmacéuticos.
Sin embargo, la incorporación de las imágenes digitalizadas en los sistemas de información permite seleccio-
nar de forma automatizada las recetas que cumplan unos determinados criterios, con independencia de la
farmacia dispensadora, del prescriptor o del paciente. Se pueden revisar selectivamente las recetas de un
determinado producto, las de un laboratorio, las de un principio activo, las sometidas a visado, los genéricos
o cualquier otro criterio que permita seleccionar la receta.
También se pueden localizar las recetas robadas, introduciendo el número de la receta.
Este sistema también permite asociar a la imagen de la receta los datos captados en el proceso de factura-
ción y los datos comprobados por el sistema, de forma que se pueda generar una revisión selectiva por
grupos de incidencias que están predeterminados. De esta forma, en función de la incidencia y del tipo de
receta, se calcula la cuantía de la devolución y genera los modelos para efectuar dichas devoluciones al COF.
Además, la misma imagen impresa o en soporte electrónico sirve para su devolución al correspondiente
Colegio. Una gran ventaja es que se evita la utilización de las recetas en papel y el movimiento de cajas
desde los almacenes.
Entre los grupos de incidencias, para los que se generan de forma automatizada todos los meses las imágenes
de las recetas, para su comprobación en la pantalla del ordenador y decidir si se anula la receta, o si existe
algún problema sanitario, entre ellos se encuentran los siguientes:
- El medicamento prescrito no coincide con el dispensado en el principio activo, dosis, forma farma-
céutica, vía de administración y en el tamaño del envase.
Dentro de este apartado se comprueban las sustituciones de medicamentos y la diligencia que avala
la misma.
- Recetas de productos que no existen en Nomenclátor.
- Recetas de productos que están de baja por motivo de alerta de seguridad.
- Recetas facturadas a un precio diferente del de Nomenclátor. Teniendo en cuenta que los cambios
de CN se producen por cambio de precio o por cambio de composición, es importante detectar
el motivo de las diferencias de precio. Un ejemplo de ello es el cambio anual de Código Nacional y
precio para las vacunas de la gripe, debido a las variaciones de cepas de virus incorporadas en cada
campaña.
- Recetas en las que no se ha aplicado la aportación correcta (recetas de activos facturadas como
pensionistas).
- Recetas en las que se ha dispensado un número de envases superior al autorizado.
- Recetas oficiales del SNS en las que el paciente identificado sea de MUFACE, MUGEJU o ISFAS.
- Recetas facturadas y no recibidas.
- Comprobación individual de recetas cuyo código de identificación y datos de prescripción están
duplicados.
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formato adecuado para implantar en los módulos de prescripción informatizada y receta electrónica. Como
ten su incorporación a los sistemas de información para su explotación y la generación de ficheros en
un tratamiento de homogeneización por las Áreas de Farmacia de cada uno de los servicios de salud, permi-
mismos (forma farmacéutica, dosis, unidad de medida de la dosis, vía de administración, etc.) que después de
Estos ficheros recogen diversa información sobre composición de los medicamentos y características de los
los servicios de salud otros nueve ficheros complementarios.
facturación mensual de las recetas oficiales del SNS, se remiten desde el Ministerio de Sanidad y Consumo a
Con independencia del contenido del Nomenclátor de productos financiados, cuya principal finalidad es la
datos del Ministerio de Sanidad y Consumo
E. Mejora del contenido del Nomenclátor de facturación y de las bases de
de prescripción informatizada y/o receta electrónica.
a las comunicaciones a los correspondientes laboratorios titulares y agilizar su incorporación a los módulos
Además, se pueden conocer los nuevos medicamentos que se introducen en el mercado de forma simultánea
concentrar el trabajo de revisión y carga en el sistema de información en un periodo reducido de tiempo.
De esta forma, se podrían hacer las comprobaciones necesarias a lo largo de cada mes, sin necesidad de
de aplicar dichos cambios en la facturación mensual de recetas oficiales del SNS.
los medicamentos y productos sanitarios, con independencia de los acuerdos adoptados en cuanto a la forma
altas, bajas y modificaciones que se producen de forma constante en la financiación y fijación de precios de
nicación al ámbito de la prestación farmacéutica debería contemplar la posibilidad de acceso on-line a las
Sin embargo, una de las aplicaciones efectivas de los avances en las tecnologías de la información y la comu-
la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, entre los días 1 y 5 de cada mes.
Como se ha comentado anteriormente, el fichero de Nomenclátor de productos financiados se recibe desde
D. Nomenclátor de altas y bajas on-line
periodo, ranking de ventas de genéricos por laboratorios etc.
por laboratorio y por gerencias, facturación por farmacias en un periodo de tiempo y su incremento en ese
que cuenta el citado sistema. Un ejemplo puede ser médico y laboratorio por envases e importe, consumo
conjunto de la prestación en su area de gestión, relacionando los diferentes elementos de información con
(Farmacéuticos de Atención Primaria o Inspectores farmacéuticos), elaborar informes puntuales sobre el
Además, estos sistemas permiten a todos los usuarios de la organización, sin formación en informática
cias, Centros de Salud, Servicios de Atención Especializada y facultativos).
de Gestión o del Plan Anual de Gestión en los diversos niveles de la organización (Servicio de Salud, Geren-
mentos, de calidad y de eficiencia para efectuar el seguimiento sistematizado de los objetivos del Contrato
Sin embargo, también se elaboran informes complejos con indicadores específicos, de selección de medica-
consumo (medida en DDD, envases e importe) por grupos y subgrupos terapéuticos o por principio activo.
de gestionar adecuadamente la prestación farmacéutica, centrándose generalmente en la estructura del
En cuanto a la información estandarizada que se obtiene de estos sistemas, dar respuesta a las necesidades
adoptar.
simulaciones o modelos de comportamiento para determinadas circunstancias o medidas que se pretenden
como precios de referencia, aplicando nuevos precios a consumos anteriores. También se pueden preparar
Otra de las utilidades más importantes es la posibilidad de valoración de impactos de medidas estructurales
para una situación determinada.
organización y por otra diseñar informes a cada usuario, según su perfil, para acceder a información necesaria
los datos cuantitativos y cualitativos referidos a la prestación farmacéutica para cada uno de los niveles de la
Los sistemas de información actuales permiten, por una parte diseñar informes estandarizados que contienen
C. Sistemas de información actuales
C. Sistemas de información actuales

Los sistemas de información actuales permiten, por una parte diseñar informes estandarizados que contienen
los datos cuantitativos y cualitativos referidos a la prestación farmacéutica para cada uno de los niveles de la
organización y por otra diseñar informes a cada usuario, según su perfil, para acceder a información necesaria
para una situación determinada.
Otra de las utilidades más importantes es la posibilidad de valoración de impactos de medidas estructurales
como precios de referencia, aplicando nuevos precios a consumos anteriores. También se pueden preparar
simulaciones o modelos de comportamiento para determinadas circunstancias o medidas que se pretenden
adoptar.
En cuanto a la información estandarizada que se obtiene de estos sistemas, dar respuesta a las necesidades
de gestionar adecuadamente la prestación farmacéutica, centrándose generalmente en la estructura del
consumo (medida en DDD, envases e importe) por grupos y subgrupos terapéuticos o por principio activo.
Sin embargo, también se elaboran informes complejos con indicadores específicos, de selección de medica-
mentos, de calidad y de eficiencia para efectuar el seguimiento sistematizado de los objetivos del Contrato
de Gestión o del Plan Anual de Gestión en los diversos niveles de la organización (Servicio de Salud, Geren-
cias, Centros de Salud, Servicios de Atención Especializada y facultativos).
Además, estos sistemas permiten a todos los usuarios de la organización, sin formación en informática
(Farmacéuticos de Atención Primaria o Inspectores farmacéuticos), elaborar informes puntuales sobre el
conjunto de la prestación en su area de gestión, relacionando los diferentes elementos de información con
que cuenta el citado sistema. Un ejemplo puede ser médico y laboratorio por envases e importe, consumo
por laboratorio y por gerencias, facturación por farmacias en un periodo de tiempo y su incremento en ese
periodo, ranking de ventas de genéricos por laboratorios etc.
D. Nomenclátor de altas y bajas on-line

Como se ha comentado anteriormente, el fichero de Nomenclátor de productos financiados se recibe desde
la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, entre los días 1 y 5 de cada mes.
Sin embargo, una de las aplicaciones efectivas de los avances en las tecnologías de la información y la comu-
nicación al ámbito de la prestación farmacéutica debería contemplar la posibilidad de acceso on-line a las
altas, bajas y modificaciones que se producen de forma constante en la financiación y fijación de precios de
los medicamentos y productos sanitarios, con independencia de los acuerdos adoptados en cuanto a la forma
de aplicar dichos cambios en la facturación mensual de recetas oficiales del SNS.
De esta forma, se podrían hacer las comprobaciones necesarias a lo largo de cada mes, sin necesidad de
concentrar el trabajo de revisión y carga en el sistema de información en un periodo reducido de tiempo.
Además, se pueden conocer los nuevos medicamentos que se introducen en el mercado de forma simultánea
a las comunicaciones a los correspondientes laboratorios titulares y agilizar su incorporación a los módulos
de prescripción informatizada y/o receta electrónica.
E. Mejora del contenido del Nomenclátor de facturación y de las bases de

datos del Ministerio de Sanidad y Consumo
Con independencia del contenido del Nomenclátor de productos financiados, cuya principal finalidad es la
facturación mensual de las recetas oficiales del SNS, se remiten desde el Ministerio de Sanidad y Consumo a
los servicios de salud otros nueve ficheros complementarios.
Estos ficheros recogen diversa información sobre composición de los medicamentos y características de los
mismos (forma farmacéutica, dosis, unidad de medida de la dosis, vía de administración, etc.) que después de
un tratamiento de homogeneización por las Áreas de Farmacia de cada uno de los servicios de salud, permi-
ten su incorporación a los sistemas de información para su explotación y la generación de ficheros en
formato adecuado para implantar en los módulos de prescripción informatizada y receta electrónica. Como
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}
}
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Sanitarios, los responsables de Farmacia y de Sistemas de Información de las Comunidades Autónomas y las
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, la Dirección General de Farmacia y Productos
Por ello, los esfuerzos y la cooperación entre los agentes que participan en el procedimiento, tales como la
década de los 70 hasta más allá de 2010, es decir casi 40 años.
imposible imaginar cómo un proceso tan complejo ha permanecido con muy pocas modificaciones desde la
apartado y que cuando sean completamente operativos en todo el SNS, su simplificación hará que sea casi
en los procedimientos de facturación, que por su importancia requieren un tratamiento específico en otro
La implantación completa de la receta electrónica introduce cambios sustanciales conceptuales y operativos
Electrónica
H. Simplificación del proceso debido a la implantación de la Receta
que afecten tanto a la atención primaria como a la atención especializada.
a mejorar la información sobre sus perfiles de prescripción y la adopción de decisiones globales de gestión
sional y por tanto promover el uso racional de los medicamentos en este ámbito. Estas acciones contribuyen
en la toma de decisiones sobre la farmacoterapia específicas para las características de su actuación profe-
promover la informatización de las consultas y de la prescripción, la incorporación de herramientas de ayuda
De este análisis se desprende la necesidad de trabajar con este colectivo de profesionales con el fin de
que se produjo inicialmente en Atención Especializada y que se denomina prescripción inducida.
(18,5%). Este dato no incluye la prescripción de otros medicamentos, efectuada en atención Primaria, pero
especialistas, como son los denominados de “Diagnóstico Hospitalario” o los de “Especial Control Médico”
tos directamente en este nivel asistencial y de los indicados obligatoriamente para su prescripción por sus
se compone de los medicamentos adquiridos por los servicios de farmacia (21,5%), así como de los prescri-
farmacéutica se desprende que el 40% del gasto farmacéutico se genera en atención especializada. Este 40%
ción de medicamentos centrada en la Atención Primaria. Sin embargo, del análisis global de la prestación
Desde los Servicios de Salud se ha trabajado intensamente en los últimos 10 años en la gestión de la utiliza-
atención especializada
G. La informatización completa de todas las consultas, especialmente en
de los envases de medicamentos, cambiando todo el proceso de gestión de la facturación.
cuencia, cuyo fin es decidir cual de ellos se adopta y con ello proceder a la eliminación del cupón precinto
pretende comparar el Datamatrix con un sistema de lectura de la información de cada envase por radiofre-
Actualmente, se está preparando una prueba piloto impulsada por el Ministerio de Sanidad y Consumo, que
trazabilidad de cada envase desde su salida del laboratorio hasta la entrega al paciente.
Además, la captación mediante lectura óptica de este código a través del canal farmacéutico garantizaría la
doble facturación y por tanto el fraude en la dispensación y facturación, especialmente en receta electrónica.
dispensado. La identificación mediante la lectura de este código del producto y de cada envase, evitaría su
un mayor volumen de información para lectura óptica y que podría identificar unívocamente cada envase
el cupón precinto por un sistema de codificación denominado Datamatrix que permite la incorporación de
Entre las mejoras necesarias, que está previsto implantar, se encuentra la sustitución del código de barras en
F. Identificación codificada de cada envase
incorporación inmediata y la homogeneidad de la prescripción informatizada en el conjunto del SNS.
tengan un formato similar al que actualmente elabora cada uno de los servicios de salud, permitiendo su
trabajo para conseguir que los diferentes ficheros generados desde el Ministerio de Sanidad y Consumo
2008, en la Comisión Permanente de Farmacia del Consejo Interterritorial del SNS, constituir un grupo de
Con el fin de evitar la reiteración de estos trabajos en los 17 servicios de salud, se acordó, el 10 de julio de
cambios.
es lógico, este proceso no se puede finalizar antes del día 15 del mes siguiente al que corresponden los
es lógico, este proceso no se puede finalizar antes del día 15 del mes siguiente al que corresponden los
cambios.
Con el fin de evitar la reiteración de estos trabajos en los 17 servicios de salud, se acordó, el 10 de julio de
2008, en la Comisión Permanente de Farmacia del Consejo Interterritorial del SNS, constituir un grupo de
trabajo para conseguir que los diferentes ficheros generados desde el Ministerio de Sanidad y Consumo
tengan un formato similar al que actualmente elabora cada uno de los servicios de salud, permitiendo su
incorporación inmediata y la homogeneidad de la prescripción informatizada en el conjunto del SNS.
F. Identificación codificada de cada envase

Entre las mejoras necesarias, que está previsto implantar, se encuentra la sustitución del código de barras en
el cupón precinto por un sistema de codificación denominado Datamatrix que permite la incorporación de
un mayor volumen de información para lectura óptica y que podría identificar unívocamente cada envase
dispensado. La identificación mediante la lectura de este código del producto y de cada envase, evitaría su
doble facturación y por tanto el fraude en la dispensación y facturación, especialmente en receta electrónica.
Además, la captación mediante lectura óptica de este código a través del canal farmacéutico garantizaría la
trazabilidad de cada envase desde su salida del laboratorio hasta la entrega al paciente.
Actualmente, se está preparando una prueba piloto impulsada por el Ministerio de Sanidad y Consumo, que
pretende comparar el Datamatrix con un sistema de lectura de la información de cada envase por radiofre-
cuencia, cuyo fin es decidir cual de ellos se adopta y con ello proceder a la eliminación del cupón precinto
de los envases de medicamentos, cambiando todo el proceso de gestión de la facturación.
G. La informatización completa de todas las consultas, especialmente en

atención especializada
Desde los Servicios de Salud se ha trabajado intensamente en los últimos 10 años en la gestión de la utiliza-
ción de medicamentos centrada en la Atención Primaria. Sin embargo, del análisis global de la prestación
farmacéutica se desprende que el 40% del gasto farmacéutico se genera en atención especializada. Este 40%
se compone de los medicamentos adquiridos por los servicios de farmacia (21,5%), así como de los prescri-
tos directamente en este nivel asistencial y de los indicados obligatoriamente para su prescripción por sus
especialistas, como son los denominados de “Diagnóstico Hospitalario” o los de “Especial Control Médico”
(18,5%). Este dato no incluye la prescripción de otros medicamentos, efectuada en atención Primaria, pero
que se produjo inicialmente en Atención Especializada y que se denomina prescripción inducida.
De este análisis se desprende la necesidad de trabajar con este colectivo de profesionales con el fin de
promover la informatización de las consultas y de la prescripción, la incorporación de herramientas de ayuda
en la toma de decisiones sobre la farmacoterapia específicas para las características de su actuación profe-
sional y por tanto promover el uso racional de los medicamentos en este ámbito. Estas acciones contribuyen
a mejorar la información sobre sus perfiles de prescripción y la adopción de decisiones globales de gestión
que afecten tanto a la atención primaria como a la atención especializada.
H. Simplificación del proceso debido a la implantación de la Receta

Electrónica
La implantación completa de la receta electrónica introduce cambios sustanciales conceptuales y operativos
en los procedimientos de facturación, que por su importancia requieren un tratamiento específico en otro
apartado y que cuando sean completamente operativos en todo el SNS, su simplificación hará que sea casi
imposible imaginar cómo un proceso tan complejo ha permanecido con muy pocas modificaciones desde la
década de los 70 hasta más allá de 2010, es decir casi 40 años.
Por ello, los esfuerzos y la cooperación entre los agentes que participan en el procedimiento, tales como la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, la Dirección General de Farmacia y Productos
Sanitarios, los responsables de Farmacia y de Sistemas de Información de las Comunidades Autónomas y las
134 editorialcep
}
}
135 editorialcep
Duplicidad en el registro de una dispensación en el servidor. -

Duplicidad en la facturación de una hoja de dispensación. -
Diferencias en el número de envases entre la hoja de dispensación y el servidor. -
Diferencias en los códigos de los productos entre la hoja de dispensación y el servidor. -
La inexistencia de hoja de dispensación y existencia de registro en el servidor. -
La existencia de hoja de dispensación e inexistencia de registro de la misma en el servidor. -
Entre la información sometida a validación específica, se tendrán en cuentalas siguientes diferencias: -
ción del servidor.
Importe de aportación de dispensaciones electrónicas realizadas y de las calculadas con la informa- -
servidor de dispensación y el Nomenclátor del mes correspondiente.
Importe de las dispensaciones electrónicas facturadas y el importe calculado con la información del -
Número de envases facturados y los registrados en el servidor. -
Número de dispensaciones electrónicas facturadas y las registradas en el servidor. -
Entre los grupos de datos sometidos a validación global se encuentra la coincidencia de los siguientes:
se comprobarán todas las diferencias detectadas, a efectos de validación de la factura y abono de la misma.
sación registrados en servidor de receta electrónica para ese periodo. Como consecuencia de este proceso,
coincidencia entre la información procedente de las hojas de dispensación facturadas y los datos de dispen-
A continuación se establece un proceso de validación global y otro específico o detallado, comprobando la
gio Provincial.
la factura general tradicional, con el fin de presentar una sola factura mensual por oficina de farmacia y Cole-
Estas hojas de facturación se someten al proceso de escaneado y lectura óptica, para incorporar sus datos a
siguiente:
sado, se puede realizar el proceso de facturación de diversas formas, aunque una de ellas puede ser la
A partir de este momento, en tanto no exista la posibilidad de identificación unívoca de cada envase dispen-
adhiriendo los cupones precinto correspondientes a los medicamentos dispensados.
farmacia, así como la identificación del bloque de dispensación, tipo de paciente y códigos de los productos,
e incluso el fraude, en la Oficina de Farmacia se genera una hoja de dispensación con todos los datos de la
En la actualidad, y mientras no exista la identificación unívoca de los envases, para evitar duplicidades, errores
ción realizada, que se recoge en el servidor central y se carga en la historia farmacoterapéutica del paciente.
dispensado coincide con el prescrito, se entrega al paciente y el farmacéutico firma digitalmente la dispensa-
de uso crónico una vez al mes, durante seis meses). Se comprueba, mediante lectura óptica, que el producto
adecuada para un periodo de tiempo para los tratamientos crónicos (Se podrían entregar los medicamentos
que permite la dispensación de todos los medicamentos para tratamientos agudos y una cantidad de envases
acude a la oficina de farmacia con su tarjeta sanitaria y mediante su lectura se accede al “crédito generado”
sobre su tratamiento completo. Esta prescripción genera un “crédito” en un servidor central. El paciente
El procedimiento se inicia con la prescripción a un paciente en la consulta y entregándole la información
prescripción informatizada en las consultas médicas y módulos de dispensación en las oficinas de farmacia.
Los modelos de receta electrónica se basan en la conectividad por medios telemáticos entre módulos de
1.4 Facturación en el modelo de receta electrónica
la mejora, simplificación y fiabilidad del proceso.
Organizaciones Farmacéuticas Colegiales, son las piezas clave para conseguir dar un salto tan importante en
Organizaciones Farmacéuticas Colegiales, son las piezas clave para conseguir dar un salto tan importante en
la mejora, simplificación y fiabilidad del proceso.
1.4 Facturación en el modelo de receta electrónica

Los modelos de receta electrónica se basan en la conectividad por medios telemáticos entre módulos de
prescripción informatizada en las consultas médicas y módulos de dispensación en las oficinas de farmacia.
El procedimiento se inicia con la prescripción a un paciente en la consulta y entregándole la información
sobre su tratamiento completo. Esta prescripción genera un “crédito” en un servidor central. El paciente
acude a la oficina de farmacia con su tarjeta sanitaria y mediante su lectura se accede al “crédito generado”
que permite la dispensación de todos los medicamentos para tratamientos agudos y una cantidad de envases
adecuada para un periodo de tiempo para los tratamientos crónicos (Se podrían entregar los medicamentos
de uso crónico una vez al mes, durante seis meses). Se comprueba, mediante lectura óptica, que el producto
dispensado coincide con el prescrito, se entrega al paciente y el farmacéutico firma digitalmente la dispensa-
ción realizada, que se recoge en el servidor central y se carga en la historia farmacoterapéutica del paciente.
En la actualidad, y mientras no exista la identificación unívoca de los envases, para evitar duplicidades, errores
e incluso el fraude, en la Oficina de Farmacia se genera una hoja de dispensación con todos los datos de la
farmacia, así como la identificación del bloque de dispensación, tipo de paciente y códigos de los productos,
adhiriendo los cupones precinto correspondientes a los medicamentos dispensados.
A partir de este momento, en tanto no exista la posibilidad de identificación unívoca de cada envase dispen-
sado, se puede realizar el proceso de facturación de diversas formas, aunque una de ellas puede ser la
siguiente:
Estas hojas de facturación se someten al proceso de escaneado y lectura óptica, para incorporar sus datos a
la factura general tradicional, con el fin de presentar una sola factura mensual por oficina de farmacia y Cole-
gio Provincial.
A continuación se establece un proceso de validación global y otro específico o detallado, comprobando la
coincidencia entre la información procedente de las hojas de dispensación facturadas y los datos de dispen-
sación registrados en servidor de receta electrónica para ese periodo. Como consecuencia de este proceso,
se comprobarán todas las diferencias detectadas, a efectos de validación de la factura y abono de la misma.
Entre los grupos de datos sometidos a validación global se encuentra la coincidencia de los siguientes:
- Número de dispensaciones electrónicas facturadas y las registradas en el servidor.
- Número de envases facturados y los registrados en el servidor.
- Importe de las dispensaciones electrónicas facturadas y el importe calculado con la información del
servidor de dispensación y el Nomenclátor del mes correspondiente.
- Importe de aportación de dispensaciones electrónicas realizadas y de las calculadas con la informa-
ción del servidor.
- Entre la información sometida a validación específica, se tendrán en cuentalas siguientes diferencias:
- La existencia de hoja de dispensación e inexistencia de registro de la misma en el servidor.
- La inexistencia de hoja de dispensación y existencia de registro en el servidor.
- Diferencias en los códigos de los productos entre la hoja de dispensación y el servidor.
- Diferencias en el número de envases entre la hoja de dispensación y el servidor.
- Duplicidad en la facturación de una hoja de dispensación.
- Duplicidad en el registro de una dispensación en el servidor.
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137 editorialcep
zona: atención primaria, atención especializada, colegios profesionales.
Colaboración en programas educacionales y de formación con otras estructura sanitarias de la -
Llevar a cabo actividades de farmacocinética clínica. -
Planificación de estudios de utilización de medicamentos. -
efectos secundarios y/o reacciones adversas importantes.
Establecer un sistema de farmacovigilancia dentro del hospital que permita la detección precoz de -
vigente establecida.
Realizar la dispensación ambulatoria a aquellos pacientes que lo precisen, de acuerdo a la legislación -
ticipar en los ensayos clínicos con medicamentos.
Efectuar trabajos de investigación propios o en colaboración con otras unidades o servicios y par- -
tario y a pacientes.
Llevar a cabo actividades educativas sobre cuestiones de su competencia dirigidas a personal sani- -
Establecer un sistema de información de medicamentos a pacientes y personal sanitario. -
Formar parte de todas aquellas comisiones en las que sus conocimientos puedan ser útiles. -
que deben ser excluidas del petitorio.
ticipar en la selección de los medicamentos a incluir y su empleo; e igualmente de las especialidades
Formar parte de la Comisión de Farmacia y Terapéutica del hospital, y en el marco de la misma, par- -
Establecer un sistema eficaz y seguro de dispensación de los medicamentos. -
y dispensación de los medicamentos precisos, incluidos en la guía farmacoterapéutica del hospital.
cobertura de las necesidades, custodia, preparación de fórmulas magistrales o preparados oficinales
de la
Garantizar
-y prevención asumir la responsabilidad
y enfermedad, y la docencia.
la investigacióntécnica de la adquisición, calidad, correcta conservación,
a la Ley del Medicamento, tiene los siguientes objetivos:
Ley de Hospitales de 21 de Julio de 1962, Orden de 1 de Febrero de 1977 (B.O.E. 19 de febrero de 1977), y
el hospital. De acuerdo a la legislación vigente, sobre regulación de los servicios farmacéuticos de hospitales,
prestaciones
El servicio y servicios
de Farmacia necesarios.
Hospitalaria Los
es un Servicio fomentarán
públicosClínico,
poderesGeneral también
integrado la educación
funcional sanitaria,
y jerárquicamente en
al menor posible.
coste en
Española su artículo 43 dice: “se reconoce el derecho a la protección de la salud. Compete a los
namiento, distribución
respecto en volumen
a las anteriores formasy plazo razonables
de entender y devolución.
el mismo. el mínimo
innovaciones
Estas Con riesgo
son: el paciente, y
Constitución
La para
en la que
área General
Es el Ley definen
Sanidad
de se procedimientos
1986,
de los para la selección,
básicos Nacional
que aporta al Sistema almace-
innovaciones
una serie de recepción,
de Salud adquisición,
hospitalaria (SFH)
1.1 Objetivos, funciones y estructura del servicio de farmacia
FARMACIA HOSPITALARIA
GESTIÓN FARMACÉUTICA EN EL SERVICIO DE 1.
y Gestión farmacéutica en el servicio de farmacia hospitalaria y
6 y TEMA
y TEMA 6
y Gestión farmacéutica en el servicio de farmacia hospitalaria y
1. GESTIÓN FARMACÉUTICA EN EL SERVICIO DE
FARMACIA HOSPITALARIA
1.1 Objetivos, funciones y estructura del servicio de farmacia
hospitalaria (SFH)
Es el Ley
área General
en la quede Sanidad de 1986, que aporta al Sistema Nacional de Salud una serie de innovaciones
se definen los procedimientos básicos para la selección, adquisición, recepción, almace-
respecto
namiento, a las anteriores
distribución formas
en volumen de entender
y plazo el mismo.
razonables y devolución. innovaciones
Estas Con son:
el mínimo riesgo Constitución
La para el paciente, y
Española
al menor coste en su artículo 43 dice: “se reconoce el derecho a la protección de la salud. Compete a los
posible.
El servicio de Farmacia
prestaciones Hospitalaria
y servicios es un
necesarios. Servicio
Los poderesGeneral
públicosClínico, integrado
fomentarán funcional
también y jerárquicamente
la educación sanitaria, en
el hospital. De acuerdo a la legislación vigente, sobre regulación de los servicios farmacéuticos de hospitales,
Ley de Hospitales de 21 de Julio de 1962, Orden de 1 de Febrero de 1977 (B.O.E. 19 de febrero de 1977), y
a la Ley del Medicamento, tiene los siguientes objetivos:
Garantizar
-y prevención de la asumir la responsabilidad
y enfermedad, la investigacióntécnica de la adquisición, calidad, correcta conservación,
y la docencia.
cobertura de las necesidades, custodia, preparación de fórmulas magistrales o preparados oficinales
y dispensación de los medicamentos precisos, incluidos en la guía farmacoterapéutica del hospital.
- Establecer un sistema eficaz y seguro de dispensación de los medicamentos.
- Formar parte de la Comisión de Farmacia y Terapéutica del hospital, y en el marco de la misma, par-
ticipar en la selección de los medicamentos a incluir y su empleo; e igualmente de las especialidades
que deben ser excluidas del petitorio.
- Formar parte de todas aquellas comisiones en las que sus conocimientos puedan ser útiles.
- Establecer un sistema de información de medicamentos a pacientes y personal sanitario.
- Llevar a cabo actividades educativas sobre cuestiones de su competencia dirigidas a personal sani-
tario y a pacientes.
- Efectuar trabajos de investigación propios o en colaboración con otras unidades o servicios y par-
ticipar en los ensayos clínicos con medicamentos.
- Realizar la dispensación ambulatoria a aquellos pacientes que lo precisen, de acuerdo a la legislación
vigente establecida.
- Establecer un sistema de farmacovigilancia dentro del hospital que permita la detección precoz de
efectos secundarios y/o reacciones adversas importantes.
- Planificación de estudios de utilización de medicamentos.
- Llevar a cabo actividades de farmacocinética clínica.
- Colaboración en programas educacionales y de formación con otras estructura sanitarias de la
zona: atención primaria, atención especializada, colegios profesionales.
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}
}
editorialcep 138
4ª Etapa: Defender el proyecto ante la dirección médica y ante los técnicos y arquitectos.
Recogida de sugerencias que aporten mejoría al proyecto. -
3ª Etapa; consensuar el esquema diseñado con todos el personal del Servicio de Farmacia.
Mobiliario y utillaje de cada una de las zonas. -
sus tareas.
Clasificar el personal con que se ha dotado el Servicio y asignación de áreas para el desarrollo de -
Servicio de Farmacia.
Funciones y trabajos a desarrollar en cada una de las áreas en las que hemos esquematizado nuestro -
Áreas diferenciadas en que estructuraremos nuestro espacio. -
Objetivos generales del Servicio de Farmacia. -
Comunicaciones internas y externas. -
Ubicación del Servicio de Farmacia. -
2ª Etapa: análisis de las características del Servicio de Farmacia.
Distribución de las estancias hospitalarias. -
Desarrollo informático del hospital. -
Número de camas. -
Número y clase de servicios. -
Organigrama del hospital. -
Centro socio sanitario. -
Hospital monográfico. -
Hospital general. -
Hospital General de ámbito rural, de distrito o comarcal. -
El hospital puede ser: -
1ª Etapa: Conocimiento del funcionamiento del hospital.
Estas etapas pueden ser las siguientes:
A. Etapas para la Planificación de un Servicio de Farmacia Hospitalaria
mobiliario, utillaje, de personal y organizativo.
Cada una de estas funciones va a generar unos requerimientos y necesidades de localización, superficie,
administrativo, tecnológico y científico.
Debido a estos objetivos, las actividades o funciones farmacéuticas que se realizan son de tipo asistencial,
Llevar a cabo cuantas funciones puedan redundar en mejor uso y control de los medicamentos. -
ción de medicamentos citostáticos.
Creación de unidades centralizadas de preparación, correcta conservación, seguimiento y dispensa- -
rales creados en el hospital.
Integración en los equipos multidisciplinares de prescripción y seguimiento de nutriciones parente- -
conservación, seguimiento y dispensación de medicamentos de administración intravenosa.
Puesta en marcha de unidades centralizadas de mezclas intravenosas para la preparación, correcta -
- Puesta en marcha de unidades centralizadas de mezclas intravenosas para la preparación, correcta

conservación, seguimiento y dispensación de medicamentos de administración intravenosa.
- Integración en los equipos multidisciplinares de prescripción y seguimiento de nutriciones parente-
rales creados en el hospital.
- Creación de unidades centralizadas de preparación, correcta conservación, seguimiento y dispensa-
ción de medicamentos citostáticos.
- Llevar a cabo cuantas funciones puedan redundar en mejor uso y control de los medicamentos.
Debido a estos objetivos, las actividades o funciones farmacéuticas que se realizan son de tipo asistencial,
administrativo, tecnológico y científico.
Cada una de estas funciones va a generar unos requerimientos y necesidades de localización, superficie,
mobiliario, utillaje, de personal y organizativo.
A. Etapas para la Planificación de un Servicio de Farmacia Hospitalaria

Estas etapas pueden ser las siguientes:
1ª Etapa: Conocimiento del funcionamiento del hospital.
- El hospital puede ser:
- Hospital General de ámbito rural, de distrito o comarcal.
- Hospital general.
- Hospital monográfico.
- Centro socio sanitario.
- Organigrama del hospital.
- Número y clase de servicios.
- Número de camas.
- Desarrollo informático del hospital.
- Distribución de las estancias hospitalarias.
2ª Etapa: análisis de las características del Servicio de Farmacia.
- Ubicación del Servicio de Farmacia.
- Comunicaciones internas y externas.
- Objetivos generales del Servicio de Farmacia.
- Áreas diferenciadas en que estructuraremos nuestro espacio.
- Funciones y trabajos a desarrollar en cada una de las áreas en las que hemos esquematizado nuestro
Servicio de Farmacia.
- Clasificar el personal con que se ha dotado el Servicio y asignación de áreas para el desarrollo de
sus tareas.
- Mobiliario y utillaje de cada una de las zonas.
3ª Etapa; consensuar el esquema diseñado con todos el personal del Servicio de Farmacia.
- Recogida de sugerencias que aporten mejoría al proyecto.
4ª Etapa: Defender el proyecto ante la dirección médica y ante los técnicos y arquitectos.
138 editorialcep
}
}
139 editorialcep
Insular. -
Comarcal. -
Capital. -
Localización geográfica: -
Materno-Infantil. -
Geriátrico. -
Psiquiátrico. -
Especialidades. -
Traumatológico. -
General. -
Tipo de hospital: -
Son factores que delimitan el SFH son:
bros.
La planificación de un Servicio de Farmacia es el resultado de un consenso entre todos los miem- -
lo cual hemos de aportar elementos de comodidad y de confort personal a los trabajadores.
Las personas que trabajan en el Servicio de Farmacia deben estar muchas horas en el mismo, con -
cio.
Las zonas que soportan más volumen de trabajo deben tener prioridad en la distribución del espa- -
y futuras.
Las áreas establecidas deben ser modificables y/o ampliables en función de las necesidades actuales -
bles para poder desarrollar las actividades predeterminadas.
Conseguir que los desplazamientos internos dentro del Servicio de Farmacia sean los mínimos posi- -
ciones del mismo como Servicio central del hospital.
Intentar ubicar el Servicio de Farmacia en la zona más idónea del hospital, en función de las presta- -
La planificación de un Servicio de Farmacia debe cumplir una serie de objetivos:
1.2 Zonas de trabajo o estructura del SFH
Valorar la posibilidad de ampliaciones futuras. -
Se aconseja que todas las áreas del SFH, incluidos los almacenes estén ubicadas en una misma zona. -
Proximidad con: ascensores y montacargas. -
medicación) a las unidades de enfermería.
Fácil comunicación interna, que permita la distribución de los medicamentos (stocks o carros de -
Fácil comunicación externa, que permita una cómoda recepción de los medicamentos. -
Fácil acceso, tanto para las comunicaciones externas como las internas del hospital. -
Las características de la ubicación del SFH, deben ser las siguientes:
B. Características de la localización del Servicio de Farmacia
5ª Etapa: seguimiento de las obras
Tema 6. Gestión farmacéutica en el servicio de farmacia hospitalaria y
5ª Etapa: seguimiento de las obras
B. Características de la localización del Servicio de Farmacia

Las características de la ubicación del SFH, deben ser las siguientes:
- Fácil acceso, tanto para las comunicaciones externas como las internas del hospital.
- Fácil comunicación externa, que permita una cómoda recepción de los medicamentos.
- Fácil comunicación interna, que permita la distribución de los medicamentos (stocks o carros de
medicación) a las unidades de enfermería.
- Proximidad con: ascensores y montacargas.
- Se aconseja que todas las áreas del SFH, incluidos los almacenes estén ubicadas en una misma zona.
- Valorar la posibilidad de ampliaciones futuras.
1.2 Zonas de trabajo o estructura del SFH

La planificación de un Servicio de Farmacia debe cumplir una serie de objetivos:
- Intentar ubicar el Servicio de Farmacia en la zona más idónea del hospital, en función de las presta-
ciones del mismo como Servicio central del hospital.
- Conseguir que los desplazamientos internos dentro del Servicio de Farmacia sean los mínimos posi-
bles para poder desarrollar las actividades predeterminadas.
- Las áreas establecidas deben ser modificables y/o ampliables en función de las necesidades actuales
y futuras.
- Las zonas que soportan más volumen de trabajo deben tener prioridad en la distribución del espa-
cio.
- Las personas que trabajan en el Servicio de Farmacia deben estar muchas horas en el mismo, con
lo cual hemos de aportar elementos de comodidad y de confort personal a los trabajadores.
- La planificación de un Servicio de Farmacia es el resultado de un consenso entre todos los miem-
bros.
Son factores que delimitan el SFH son:
- Tipo de hospital:
- General.
- Traumatológico.
- Especialidades.
- Psiquiátrico.
- Geriátrico.
- Materno-Infantil.
- Localización geográfica:
- Capital.
- Comarcal.
- Insular.
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}
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El almacén de medicamentos y dispositivos médicos se planifica teniendo en cuenta los siguientes aspectos:
a. Almacenamiento
Esta zona de recepción debe estar a la entrada del servicio y próxima a la unidad de gestión de compras.
y pactados dentro del Servicio de Farmacia.
análisis, revisión, confirmación y posterior colocación de acuerdo con los diferentes almacenes establecidos
En el Servicio de Farmacia acondicionaremos una zona en la que se irá colocando la mercancía hasta su
deben estar próximos a ascensores de carga usados en exclusividad para estas tareas.
Si no es posible la ubicación a ras de superficie, y tanto si se encuentran situados en plantas altas o bajas,
a la calle y a zonas de descarga habilitadas en lo posible sólo para el Servicio de Farmacia.
pesadas. Siendo aconsejable la ubicación de los Servicios de Farmacia en las plantas bajas, con acceso directo
del tipo de hospital y, del volumen de compras, las cantidades de medicamentos pueden ser voluminosas y
Los Servicios de Farmacia deben estar situados los más cercano posible a zonas de descarga. Dependiendo
Recepción de medicamentos
mático) adecuados a las tareas.
Debe contar con los recursos humanos (administrativos y facultativos) y materiales (material infor- -
Esta zona debe estarlo más próxima a la de recepción de mercancías. -
intervalo de pedidos con los laboratorios y aumentar el número de pedidos a realizar.
stock residual en los Servicios de Farmacia no superior a un mes y, consiguientemente, disminuir el
Intentar aumentar el índice de rotación de stock lo más alto posible, lo cual nos lleva a tener un -
adquisiciones de medicamentos.
organismos estatales, de información detallada del volumen cualitativo y cuantitativo de todas las
Un incremento en los requerimientos, tanto en el ámbito de comunidades autónomas como de -
cursos públicos como procedimientos negociados.
adquisiciones directas de medicamentos. Con ello, es preciso preparar, publicar y resolver tanto con-
Implantación en los centros hospitalarios de las directrices de la Ley de Contratos del Estado en las -
veedores para obtener precios más competitivos.
Aplicación de normativas de contención del gasto, lo cual implica la negociación directa con los pro- -
Son motivos que han originado este aumento los siguientes:
Los Servicios de Farmacia hospitalarios han aumentado las tareas de adquisiciones de medicamentos.
A. Zona administrativa I
Citostáticos centralizados en el Servicio de Farmacia: SÍ o NO. -
Pacientes ambulatorios: SÍ o NO. -
Nutrición artificial: SÍ o NO. -
Farmacocinética: SÍ o NO. -
Prestaciones farmacéuticas a desarrollar: -
Quincenal. -
Mensual. -
Tipo de compras: -
- Tipo de compras:
- Mensual.
- Quincenal.
- Prestaciones farmacéuticas a desarrollar:
- Farmacocinética: SÍ o NO.
- Nutrición artificial: SÍ o NO.
- Pacientes ambulatorios: SÍ o NO.
- Citostáticos centralizados en el Servicio de Farmacia: SÍ o NO.
A. Zona administrativa I
Los Servicios de Farmacia hospitalarios han aumentado las tareas de adquisiciones de medicamentos.
Son motivos que han originado este aumento los siguientes:
- Aplicación de normativas de contención del gasto, lo cual implica la negociación directa con los pro-
veedores para obtener precios más competitivos.
- Implantación en los centros hospitalarios de las directrices de la Ley de Contratos del Estado en las
adquisiciones directas de medicamentos. Con ello, es preciso preparar, publicar y resolver tanto con-
cursos públicos como procedimientos negociados.
- Un incremento en los requerimientos, tanto en el ámbito de comunidades autónomas como de
organismos estatales, de información detallada del volumen cualitativo y cuantitativo de todas las
adquisiciones de medicamentos.
- Intentar aumentar el índice de rotación de stock lo más alto posible, lo cual nos lleva a tener un
stock residual en los Servicios de Farmacia no superior a un mes y, consiguientemente, disminuir el
intervalo de pedidos con los laboratorios y aumentar el número de pedidos a realizar.
- Esta zona debe estarlo más próxima a la de recepción de mercancías.
- Debe contar con los recursos humanos (administrativos y facultativos) y materiales (material infor-
mático) adecuados a las tareas.
Recepción de medicamentos
Los Servicios de Farmacia deben estar situados los más cercano posible a zonas de descarga. Dependiendo
del tipo de hospital y, del volumen de compras, las cantidades de medicamentos pueden ser voluminosas y
pesadas. Siendo aconsejable la ubicación de los Servicios de Farmacia en las plantas bajas, con acceso directo
a la calle y a zonas de descarga habilitadas en lo posible sólo para el Servicio de Farmacia.
Si no es posible la ubicación a ras de superficie, y tanto si se encuentran situados en plantas altas o bajas,
deben estar próximos a ascensores de carga usados en exclusividad para estas tareas.
En el Servicio de Farmacia acondicionaremos una zona en la que se irá colocando la mercancía hasta su
análisis, revisión, confirmación y posterior colocación de acuerdo con los diferentes almacenes establecidos
y pactados dentro del Servicio de Farmacia.
Esta zona de recepción debe estar a la entrada del servicio y próxima a la unidad de gestión de compras.
a. Almacenamiento
El almacén de medicamentos y dispositivos médicos se planifica teniendo en cuenta los siguientes aspectos:
140 editorialcep
}
}
141 editorialcep
de la energía eléctrica y contarán con mecanismos que registren la temperatura.

plan de emergencia que garantice el mantenimiento de la cadena de frío, en caso de interrupciones
geración serán almacenados en cuartos fríos, refrigeradores o congeladores. Se debe contar con un
Mantenimiento de la cadena de frío: Los medicamentos y dispositivos médicos que requieran refri- -
y fácil de limpiar.
contacto directo con el piso, se ubicarán en estibas o estanterías de material sanitario, impermeable
Inexistencia de contacto con el suelo: Los medicamentos y dispositivos médicos no deben estar en -
de estas variables, con un termómetro y un higrómetro, respectivamente, adecuados y calibrados.
de temperatura y humedad relativa recomendadas por el fabricante. Se llevarán registros de control
Condiciones de temperatura y humedad: Contar con mecanismos que garanticen las condiciones -
médicos.
Rayos solares: Evitar la incidencia directa de los rayos solares sobre los medicamentos y dispositivos -
los medicamentos y dispositivos médicos.
Ventilación: Contar con un sistema de ventilación natural y/o artificial que conserve la vida útil de -
ción de los medicamentos y dispositivos médicos y el buen manejo de la documentación.
Iluminación: Contar con luz natural y/o artificial que permita la conservación adecuada e identifica- -
infección.
Techos y cielo rasos: Contar con techos y cielo rasos resistentes, uniformes y de fácil limpieza y des- -
a factores ambientales como humedad y temperatura.
Paredes: Tener paredes o muros impermeables, sólidos, de fácil limpieza y desinfección y resistentes -
pieza y desinfección.
Suelos: de material impermeable, resistente, uniforme y sistema de drenaje que permita la fácil lim- -
tal manera que se facilite la circulación de personas y de objetos.
edificaciones preferiblemente en el primer piso o en un mismo piso. Las puertas deben situarse de
Facilitar la circulación de personas y objetos: Las áreas de almacenamiento deben estar situadas en -
de los medicamentos que puedan resultar afectados.
sitios de alta contaminación, para conservar adecuadamente los dispositivos médicos y la estabilidad
Estar alejadas de sitios de alta contaminación: Las áreas de almacenamiento deben estar alejadas de -
Las áreas de almacenamiento deben cumplir con las siguientes características:
b. Características del área de almacenamiento
de conformidad con las disposiciones siguientes.
El procedimiento para el almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos se adelantará básicamente
dispositivos médicos y apoyen la planificación de las adquisiciones.
Aplicación de métodos de inventarios que aseguren la rotación adecuada de los medicamentos y -
medicamentos y dispositivos médicos.
Establecimiento de criterios, procedimientos y recursos para el cuidado y la conservación de los -
Diseño de las instalaciones. -
Selección del sitio. -
- Selección del sitio.

- Diseño de las instalaciones.
- Establecimiento de criterios, procedimientos y recursos para el cuidado y la conservación de los
medicamentos y dispositivos médicos.
- Aplicación de métodos de inventarios que aseguren la rotación adecuada de los medicamentos y
dispositivos médicos y apoyen la planificación de las adquisiciones.
El procedimiento para el almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos se adelantará básicamente
de conformidad con las disposiciones siguientes.
b. Características del área de almacenamiento

Las áreas de almacenamiento deben cumplir con las siguientes características:
- Estar alejadas de sitios de alta contaminación: Las áreas de almacenamiento deben estar alejadas de
sitios de alta contaminación, para conservar adecuadamente los dispositivos médicos y la estabilidad
de los medicamentos que puedan resultar afectados.
- Facilitar la circulación de personas y objetos: Las áreas de almacenamiento deben estar situadas en
edificaciones preferiblemente en el primer piso o en un mismo piso. Las puertas deben situarse de
tal manera que se facilite la circulación de personas y de objetos.
- Suelos: de material impermeable, resistente, uniforme y sistema de drenaje que permita la fácil lim-
pieza y desinfección.
- Paredes: Tener paredes o muros impermeables, sólidos, de fácil limpieza y desinfección y resistentes
a factores ambientales como humedad y temperatura.
- Techos y cielo rasos: Contar con techos y cielo rasos resistentes, uniformes y de fácil limpieza y des-
infección.
- Iluminación: Contar con luz natural y/o artificial que permita la conservación adecuada e identifica-
ción de los medicamentos y dispositivos médicos y el buen manejo de la documentación.
- Ventilación: Contar con un sistema de ventilación natural y/o artificial que conserve la vida útil de
los medicamentos y dispositivos médicos.
- Rayos solares: Evitar la incidencia directa de los rayos solares sobre los medicamentos y dispositivos
médicos.
- Condiciones de temperatura y humedad: Contar con mecanismos que garanticen las condiciones
de temperatura y humedad relativa recomendadas por el fabricante. Se llevarán registros de control
de estas variables, con un termómetro y un higrómetro, respectivamente, adecuados y calibrados.
- Inexistencia de contacto con el suelo: Los medicamentos y dispositivos médicos no deben estar en
contacto directo con el piso, se ubicarán en estibas o estanterías de material sanitario, impermeable
y fácil de limpiar.
- Mantenimiento de la cadena de frío: Los medicamentos y dispositivos médicos que requieran refri-
geración serán almacenados en cuartos fríos, refrigeradores o congeladores. Se debe contar con un
plan de emergencia que garantice el mantenimiento de la cadena de frío, en caso de interrupciones
de la energía eléctrica y contarán con mecanismos que registren la temperatura.
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}
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editorialcep 142
llave que permitan un control y seguimiento estricto de estos medicamentos.

cerradura. En las plantas, los stocks de estas drogas deberán estar colocados en armarios bajo
las drogas estupefacientes A veces es suficiente con instalar un armario metálico con una
Almacén de estupefacientes: debe haber un recinto cerrado que nos permita poner bajo llave -
en sus lugares.
el almacenamiento de la medicación de nevera, antes de su revisión, aceptación y colocación
sería aconsejable en la zona de recepción de mercancías disponer de una cámara que permita
medicamentos cuya conservación requiera temperaturas de 10 a unos 20 ºC. De igual manera
permita almacenar medicamentos cuya conservación oscile de 2 a 15 ºC y otra cámara para
Almacenes para termolábiles: se aconseja la instalación de cámaras frigoríficas, una que nos -
miento, todo ello de acuerdo con las directrices de seguridad antes mencionadas.
de una habitación, que haga de laboratorio y se utilizarán garrafas plásticas para su almacena-
de centros hospitalarios cuyo consumo de alcohol sea pequeño se recurrirá a ubicar dentro
y con una barrera de 10 cm de altura por si se produce algún derrame de alcohol. En el caso
acondicionada la zona con luz antideflagrante, extractor de vapores, sistema contra incendios
tos subterráneos, de carga exterior y con salida directa al Servicio de Farmacia. Debe estar
18 y 19 de Septiembre referente a requisitos técnicos de los depósitos), se aconsejan depósi-
éter y anestésicos inflamables. En el caso del alcohol, y sobre la base del RD. 2.058/1981 (BOE
cenar. Las paredes laterales deben estar reforzadas y el techo ligero. Se utiliza para almacenar:
de Farmacia y sus dimensiones dependerán de la cantidad y número de especialidades a alma-
Almacén de inflamables: sería aconsejable su ubicación en habitaciones exteriores al Servicio -
Almacenes especiales: -
Almacén de carros de transporte. -
Almacén de material (botellas plásticas, etiquetas, frascos, material de reenvasado). -
Almacén de materias primas. -
Material de curas: suturas. -
Soluciones antisépticas. -
Contrastes radiológicos. -
Líquidos de diálisis. -
Soluciones parenterales. -
Almacenes de especialidades farmacéuticas de gran volumen: -
les).
Almacén de especialidades farmacéuticas (cuya conservación no requiera condiciones especia- -
Almacenes generales: -
Almacén de recepción y comprobación de los medicamentos. -
mos zonas diferenciadas dentro del mismo almacén que dé cabida a los diferentes tipos:
mismas, dispondremos de los siguientes almacenes o en su defecto, y por cuestiones de espacio, habilitare-
De acuerdo a las diferentes especialidades farmacéuticas y a los requerimientos en volumen y espacio de las
c. Tipos de almacenes
residuos.
contará con alarmas sensibles al humo y extintores de incendios, en ellas no se podrán acumular
Medidas de seguridad: En las áreas de almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos se -
- Medidas de seguridad: En las áreas de almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos se

contará con alarmas sensibles al humo y extintores de incendios, en ellas no se podrán acumular
residuos.
c. Tipos de almacenes
De acuerdo a las diferentes especialidades farmacéuticas y a los requerimientos en volumen y espacio de las
mismas, dispondremos de los siguientes almacenes o en su defecto, y por cuestiones de espacio, habilitare-
mos zonas diferenciadas dentro del mismo almacén que dé cabida a los diferentes tipos:
- Almacén de recepción y comprobación de los medicamentos.
- Almacenes generales:
- Almacén de especialidades farmacéuticas (cuya conservación no requiera condiciones especia-
les).
- Almacenes de especialidades farmacéuticas de gran volumen:
- Soluciones parenterales.
- Líquidos de diálisis.
- Contrastes radiológicos.
- Soluciones antisépticas.
- Material de curas: suturas.
- Almacén de materias primas.
- Almacén de material (botellas plásticas, etiquetas, frascos, material de reenvasado).
- Almacén de carros de transporte.
- Almacenes especiales:
- Almacén de inflamables: sería aconsejable su ubicación en habitaciones exteriores al Servicio
de Farmacia y sus dimensiones dependerán de la cantidad y número de especialidades a alma-
cenar. Las paredes laterales deben estar reforzadas y el techo ligero. Se utiliza para almacenar:
éter y anestésicos inflamables. En el caso del alcohol, y sobre la base del RD. 2.058/1981 (BOE
18 y 19 de Septiembre referente a requisitos técnicos de los depósitos), se aconsejan depósi-
tos subterráneos, de carga exterior y con salida directa al Servicio de Farmacia. Debe estar
acondicionada la zona con luz antideflagrante, extractor de vapores, sistema contra incendios
y con una barrera de 10 cm de altura por si se produce algún derrame de alcohol. En el caso
de centros hospitalarios cuyo consumo de alcohol sea pequeño se recurrirá a ubicar dentro
de una habitación, que haga de laboratorio y se utilizarán garrafas plásticas para su almacena-
miento, todo ello de acuerdo con las directrices de seguridad antes mencionadas.
- Almacenes para termolábiles: se aconseja la instalación de cámaras frigoríficas, una que nos
permita almacenar medicamentos cuya conservación oscile de 2 a 15 ºC y otra cámara para
medicamentos cuya conservación requiera temperaturas de 10 a unos 20 ºC. De igual manera
sería aconsejable en la zona de recepción de mercancías disponer de una cámara que permita
el almacenamiento de la medicación de nevera, antes de su revisión, aceptación y colocación
en sus lugares.
- Almacén de estupefacientes: debe haber un recinto cerrado que nos permita poner bajo llave
las drogas estupefacientes A veces es suficiente con instalar un armario metálico con una
cerradura. En las plantas, los stocks de estas drogas deberán estar colocados en armarios bajo
llave que permitan un control y seguimiento estricto de estos medicamentos.
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}
}
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Fotosensibles: Deben almacenarse protegidos de la luz. -

cuenta básicamente las características siguientes:
características respecto a la luz, temperatura, combustibilidad, legales y de volumen. Se tendrán en
cenamiento se tendrán en cuenta que los medicamentos y dispositivos médicos presentan algunas
Control de condiciones ambientales: Para el mantenimiento de las condiciones ambientales de alma- -
camentos y dispositivos médicos, de conformidad con la legislación existente en esta materia.
tan continuamente controlar, evaluar y gestionar la calidad durante el proceso de almacenamiento de medi-
El servicio farmacéutico o establecimiento farmacéutico contará con criterios, técnicas y métodos que permi-
d. Control durante el proceso de almacenamiento
general de farmacia.
conveniente que estos grupos de medicamentos permanezcan claramente separados entre sí y del almacén
Si no es posible una división tan exhaustiva en la ordenación de la mercancía en los diferentes almacenes, es
existentes.
Características del centro hospitalario: tipo de hospital, número de camas, especialidades médicas -
Cantidad de ensayos clínicos a realizar por mes. -
Movimientos de consumo en estupefacientes y psicótropos. -
Si el Servicio de Farmacia tiene asumido o no los productos sanitarios y/o dietéticos en el hospital. -
nal, mensual).
Frecuencia en la dispensación de los pedidos a las diferentes unidades de enfermería (diario, sema- -
Tipo de dispensación de medicamentos que se emplee. -
sidad de no tener que acumular en el centro hospitalario la mercancía.
Proximidad a los laboratorios farmacéuticos que permita un servicio rápido y la consiguiente nece- -
Stock residual en el Servicio de Farmacia. -
Índice de rotación de stocks. -
La superficie que destinaremos a cada uno de estos almacenes va a depender de diferentes factores:
las muestras y otra zona para realizar todo el trabajo burocrático que conllevan.
Esta habitación dispondrá de un área amplia para la recepción, colocación y dispensación de
Farmacia exclusivas para realizar las funciones antes mencionadas con estos medicamentos.
resto de la medicación habitual; por ello se deben habilitar zonas dentro del Servicio de
Farmacia hospitalarios. Estas muestras deberán estar claramente separadas y diferenciadas del
ción y recogida de las muestras de ensayos clínicos debe ser asumida por los Servicios de
la este apartado es la obligatoriedad de que la recepción, revisión, almacenamiento, dispensa-
Ético del centro hospitalario. Una de las exigencias de la legislación del RD 561/1993 que regu-
tado en el desarrollo y seguimiento de nuevos ensayos clínicos a realizar a cargo del Comité
Almacén ensayos clínicos: En los últimos años hemos ido asumiendo un incremento desorbi- -
to, seguir las directrices que se marquen para llevar a buen término dichas funciones.
Servicios de Farmacia hospitalarios, deberemos, y de acuerdo a la normativa dictada a tal efec-
seguimiento y eliminación de radiofármacos.En el caso de que dichas funciones recaigan en los
mayoría de las autonomías la legislación sobre la recepción, almacenamiento, preparación,
Almacén para radiofármacos y gases de uso médico: hoy se encuentra en desarrollo en la -
nes de seguridad. Se pueden colocar en muebles o armarios con cerraduras.
rizado de este grupo farmacológico. No obstante, se aconseja su ubicación en unas condicio-
Almacenes para psicótropos: la legislación actual no obliga a hacer un seguimiento pormeno- -
- Almacenes para psicótropos: la legislación actual no obliga a hacer un seguimiento pormeno-

rizado de este grupo farmacológico. No obstante, se aconseja su ubicación en unas condicio-
nes de seguridad. Se pueden colocar en muebles o armarios con cerraduras.
- Almacén para radiofármacos y gases de uso médico: hoy se encuentra en desarrollo en la
mayoría de las autonomías la legislación sobre la recepción, almacenamiento, preparación,
seguimiento y eliminación de radiofármacos.En el caso de que dichas funciones recaigan en los
Servicios de Farmacia hospitalarios, deberemos, y de acuerdo a la normativa dictada a tal efec-
to, seguir las directrices que se marquen para llevar a buen término dichas funciones.
- Almacén ensayos clínicos: En los últimos años hemos ido asumiendo un incremento desorbi-
tado en el desarrollo y seguimiento de nuevos ensayos clínicos a realizar a cargo del Comité
Ético del centro hospitalario. Una de las exigencias de la legislación del RD 561/1993 que regu-
la este apartado es la obligatoriedad de que la recepción, revisión, almacenamiento, dispensa-
ción y recogida de las muestras de ensayos clínicos debe ser asumida por los Servicios de
Farmacia hospitalarios. Estas muestras deberán estar claramente separadas y diferenciadas del
resto de la medicación habitual; por ello se deben habilitar zonas dentro del Servicio de
Farmacia exclusivas para realizar las funciones antes mencionadas con estos medicamentos.
Esta habitación dispondrá de un área amplia para la recepción, colocación y dispensación de
las muestras y otra zona para realizar todo el trabajo burocrático que conllevan.
La superficie que destinaremos a cada uno de estos almacenes va a depender de diferentes factores:
- Índice de rotación de stocks.
- Stock residual en el Servicio de Farmacia.
- Proximidad a los laboratorios farmacéuticos que permita un servicio rápido y la consiguiente nece-
sidad de no tener que acumular en el centro hospitalario la mercancía.
- Tipo de dispensación de medicamentos que se emplee.
- Frecuencia en la dispensación de los pedidos a las diferentes unidades de enfermería (diario, sema-
nal, mensual).
- Si el Servicio de Farmacia tiene asumido o no los productos sanitarios y/o dietéticos en el hospital.
- Movimientos de consumo en estupefacientes y psicótropos.
- Cantidad de ensayos clínicos a realizar por mes.
- Características del centro hospitalario: tipo de hospital, número de camas, especialidades médicas
existentes.
Si no es posible una división tan exhaustiva en la ordenación de la mercancía en los diferentes almacenes, es
conveniente que estos grupos de medicamentos permanezcan claramente separados entre sí y del almacén
general de farmacia.
d. Control durante el proceso de almacenamiento

El servicio farmacéutico o establecimiento farmacéutico contará con criterios, técnicas y métodos que permi-
tan continuamente controlar, evaluar y gestionar la calidad durante el proceso de almacenamiento de medi-
camentos y dispositivos médicos, de conformidad con la legislación existente en esta materia.
- Control de condiciones ambientales: Para el mantenimiento de las condiciones ambientales de alma-
cenamiento se tendrán en cuenta que los medicamentos y dispositivos médicos presentan algunas
características respecto a la luz, temperatura, combustibilidad, legales y de volumen. Se tendrán en
cuenta básicamente las características siguientes:
- Fotosensibles: Deben almacenarse protegidos de la luz.
editorialcep 143
}
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editorialcep 144
dispensar en régimen ambulatorio los denominados medicamentos de Uso Hospitalario, es decir, medica-
y Productos Sanitarios). Según esta normativa, los Servicios de Farmacia hospitalarios pasan a tener que
nes con la implantación del Prosereme V (circular 12/91, de 17 de abril, de la Dirección General de Farmacia
atender farmacológicamente a los pacientes ingresados, sufre un vuelco total en el objetivo de sus prestacio-
El concepto fundacional de que los Servicios de Farmacia hospitalarios fueron creados con la finalidad de
Dispensación ambulatoria •
Dispensación intrahospitalaria. -
Dispensación extrahospitalaria o ambulatoria. -
Al hablar de dispensación hemos de diferenciar:
e. Dispensación
dor.
tro de la fecha de vigencia o se solicite con la debida antelación la devolución o cambio al provee-
miento de los medicamentos y dispositivos médicos, para que sean distribuidos o dispensados den-
con criterios, procedimientos y recursos que permitan verificar continuamente la fecha de venci-
Control de fechas de vencimiento: El servicio farmacéutico o establecimiento farmacéutico contará -
buidores particulares.
rotativo y el inventario permanente. Este requisito es de aplicación opcional por parte de los distri-
con el registro de existencias. Se deberá realizar inventario general, pruebas selectivas o inventario
cialmente, se hará mediante la evaluación de la rotación de inventario y del conteo físico comparado
rios, procedimientos y recursos que permitan efectuar el control de inventarios. Este control, espe-
Control de inventarios: El servicio farmacéutico o establecimiento farmacéutico contará con crite- -
es de aplicación opcional por parte de los distribuidores particulares.
pedido y presupuesto necesario, para cumplir con la prestación oportuna del servicio. Este requisito
determinado, fijando los niveles mínimo y máximo de existencias, punto de reposición o punto de
rios, procedimientos y recursos que permitan calcular las existencias necesarias para un periodo
Control de existencias: El servicio farmacéutico o establecimiento farmacéutico contará con crite- -
sobre la materia.
Medicamentos de control especial: Deben almacenarse conforme con la normatividad especial -
de las suspensiones.
y cambio de color en las tabletas, perdida de la capacidad de re-dispersión al agitar, en el caso
oleosas), cambio de color en soluciones coloreadas, perdida de dureza, indicios de oxidación
mientos de hongos en soluciones y jarabes, separación de fases en emulsión (fase acuosa y fase
de los medicamentos, de acuerdo con su forma farmacéutica: precipitados, turbidez y creci-
Observación de otras evidencias. Se debe observar cualquier otra evidencia de inestabilidad -
ción adecuados.
contar con espacios que permitan su recepción, almacenamiento y distribución y/o dispensa-
expansores del plasma, soluciones para diálisis peritoneal, etc. El servicio farmacéutico debe
volumen es igual o superior a 500 ml., encontrándose entre ellos, los líquidos endovenosos,
Medicamentos de gran volumen: Se consideran medicamentos de gran volumen aquellos cuyo -
temperatura y humedad, iluminación adecuada, extintor y suelo con desagüe.
Inflamables: Deben almacenarse en sitios que posean condiciones controladas de ventilación, -
poner de aire climatizado para su conservación.
cenar a temperaturas de refrigeración entre 2ºC y 8ºC. En climas cálidos se recomienda dis-
con el calor, entre ellos se encuentran los productos biológicos, los que se recomienda alma-
Termolábiles: Deben almacenarse a temperaturas adecuadas, para evitar su descomposición -
- Termolábiles: Deben almacenarse a temperaturas adecuadas, para evitar su descomposición

con el calor, entre ellos se encuentran los productos biológicos, los que se recomienda alma-
cenar a temperaturas de refrigeración entre 2ºC y 8ºC. En climas cálidos se recomienda dis-
poner de aire climatizado para su conservación.
- Inflamables: Deben almacenarse en sitios que posean condiciones controladas de ventilación,
temperatura y humedad, iluminación adecuada, extintor y suelo con desagüe.
- Medicamentos de gran volumen: Se consideran medicamentos de gran volumen aquellos cuyo
volumen es igual o superior a 500 ml., encontrándose entre ellos, los líquidos endovenosos,
expansores del plasma, soluciones para diálisis peritoneal, etc. El servicio farmacéutico debe
contar con espacios que permitan su recepción, almacenamiento y distribución y/o dispensa-
ción adecuados.
- Observación de otras evidencias. Se debe observar cualquier otra evidencia de inestabilidad
de los medicamentos, de acuerdo con su forma farmacéutica: precipitados, turbidez y creci-
mientos de hongos en soluciones y jarabes, separación de fases en emulsión (fase acuosa y fase
oleosas), cambio de color en soluciones coloreadas, perdida de dureza, indicios de oxidación
y cambio de color en las tabletas, perdida de la capacidad de re-dispersión al agitar, en el caso
de las suspensiones.
- Medicamentos de control especial: Deben almacenarse conforme con la normatividad especial
sobre la materia.
- Control de existencias: El servicio farmacéutico o establecimiento farmacéutico contará con crite-
rios, procedimientos y recursos que permitan calcular las existencias necesarias para un periodo
determinado, fijando los niveles mínimo y máximo de existencias, punto de reposición o punto de
pedido y presupuesto necesario, para cumplir con la prestación oportuna del servicio. Este requisito
es de aplicación opcional por parte de los distribuidores particulares.
- Control de inventarios: El servicio farmacéutico o establecimiento farmacéutico contará con crite-
rios, procedimientos y recursos que permitan efectuar el control de inventarios. Este control, espe-
cialmente, se hará mediante la evaluación de la rotación de inventario y del conteo físico comparado
con el registro de existencias. Se deberá realizar inventario general, pruebas selectivas o inventario
rotativo y el inventario permanente. Este requisito es de aplicación opcional por parte de los distri-
buidores particulares.
- Control de fechas de vencimiento: El servicio farmacéutico o establecimiento farmacéutico contará
con criterios, procedimientos y recursos que permitan verificar continuamente la fecha de venci-
miento de los medicamentos y dispositivos médicos, para que sean distribuidos o dispensados den-
tro de la fecha de vigencia o se solicite con la debida antelación la devolución o cambio al provee-
dor.
e. Dispensación
Al hablar de dispensación hemos de diferenciar:
- Dispensación extrahospitalaria o ambulatoria.
- Dispensación intrahospitalaria.
• Dispensación ambulatoria
El concepto fundacional de que los Servicios de Farmacia hospitalarios fueron creados con la finalidad de
atender farmacológicamente a los pacientes ingresados, sufre un vuelco total en el objetivo de sus prestacio-
nes con la implantación del Prosereme V (circular 12/91, de 17 de abril, de la Dirección General de Farmacia
y Productos Sanitarios). Según esta normativa, los Servicios de Farmacia hospitalarios pasan a tener que
dispensar en régimen ambulatorio los denominados medicamentos de Uso Hospitalario, es decir, medica-
144 editorialcep
}
}
145 editorialcep
adecuado.
tranquilidad desde un punto de vista de ruidos. El soporte informático dentro de la zona debe ser
stocks de planta. Esta zona debe estar aislada físicamente de las demás y con un adecuado grado de
Una zona farmacéutica donde se analicen y procesen adecuadamente las órdenes médicas y/o -
planta (puede incluso que existan dispositivos informáticos para su recepción).
Una zona de recepción de las órdenes médicas y de los impresos de reposición de los stocks de -
acondicionarse las siguientes áreas dentro de la misma:
La zona de dispensación debe estar cerca del almacén general (donde está ubicada la medicación) y han de
Sistemas de dosis día individualizada o unidosis. -
Stock en planta. -
Dispensación de la medicación de pacientes: -
Reposición de los stocks de planta (sueros, medicación de carros de parada, antisépticos y desinfectantes). -
la medicación se realiza a través de:
medicación necesaria para los pacientes ingresados sobre la base de las órdenes médicas. La dispensación de
Una de las funciones básicas a realizar por los Servicios Farmacéuticos hospitalarios es la dispensación de la
Dispensación intrahospitalaria •
sulta reunirá las mismas condiciones que solicitábamos en el apartado anterior.
Solicitar una habitación individualizada en el área de consultas externas del hospital. Dicha con- -
se para un mes por término general en los Servicios de Farmacia.
ta que algunos centros tienen más de 500 pacientes censados, y la dispensación suele efectuar-
Una antesala: con sillas donde los pacientes puedan esperar su turno. Hemos de tener en cuen- -
gráfico básico para un seguimiento adecuado de estos pacientes.
camentos que lo precisen e, igualmente, hemos de disponer del soporte informático y biblio-
cuado de los medicamentos que pueden prescribirse, contenedores a dispensar con los medi-
tiempo adecuado a cada paciente. Dicha habitación deberá permitir almacenar un stock ade-
dispensación y la información de medicamentos. En la primera visita es importante dedicar un
Una habitación con una mesa de trabajo y sillas: en ella el farmacéutico realiza el acto de la -
desde la calle (los pacientes no deben circular por las dependencias del servicio), que conste de:
Una zona dentro del Servicio de Farmacia cercana a la salida del mismo, con acceso directo y rápido -
Para llevar a cabo estas funciones es necesario disponer de:
atendidos en tal régimen.
tativo, se encargarán de la dispensación, seguimiento, información y asesoramiento a todos los pacientes
Farmacia unidades de atención ambulatoria para estos pacientes. Estas unidades atendidas por personal facul-
Ha sido necesaria una adaptación a estos requerimientos en las prestaciones, creándose en los Servicios de
fílicos, hemofílicos VIH + y otras patologías).
camentos atendidos en este apartados son numerosos (pacientes afectos de VIH +, de fibrosis quística, hemo-
pocas especialidades farmacéuticas y pocos pacientes ha visto cómo, hoy día, la lista de pacientes y de medi-
sada por los Servicios Farmacéuticos hospitalarios. En un principio, una normativa que se creía afectaba a
que toda la medicación que les sea prescrita como consecuencia de su enfermedad le tendrá que ser dispen-
Asimismo, la normativa se ve aumentada con una serie de patologías, para las que la administración indica
sivamente por los Servicios de Farmacia hospitalarios.
mentos que sólo pueden ser prescritos por especialistas adscritos al centro hospitalario y dispensados exclu-
mentos que sólo pueden ser prescritos por especialistas adscritos al centro hospitalario y dispensados exclu-
sivamente por los Servicios de Farmacia hospitalarios.
Asimismo, la normativa se ve aumentada con una serie de patologías, para las que la administración indica
que toda la medicación que les sea prescrita como consecuencia de su enfermedad le tendrá que ser dispen-
sada por los Servicios Farmacéuticos hospitalarios. En un principio, una normativa que se creía afectaba a
pocas especialidades farmacéuticas y pocos pacientes ha visto cómo, hoy día, la lista de pacientes y de medi-
camentos atendidos en este apartados son numerosos (pacientes afectos de VIH +, de fibrosis quística, hemo-
fílicos, hemofílicos VIH + y otras patologías).
Ha sido necesaria una adaptación a estos requerimientos en las prestaciones, creándose en los Servicios de
Farmacia unidades de atención ambulatoria para estos pacientes. Estas unidades atendidas por personal facul-
tativo, se encargarán de la dispensación, seguimiento, información y asesoramiento a todos los pacientes
atendidos en tal régimen.
Para llevar a cabo estas funciones es necesario disponer de:
- Una zona dentro del Servicio de Farmacia cercana a la salida del mismo, con acceso directo y rápido
desde la calle (los pacientes no deben circular por las dependencias del servicio), que conste de:
- Una habitación con una mesa de trabajo y sillas: en ella el farmacéutico realiza el acto de la
dispensación y la información de medicamentos. En la primera visita es importante dedicar un
tiempo adecuado a cada paciente. Dicha habitación deberá permitir almacenar un stock ade-
cuado de los medicamentos que pueden prescribirse, contenedores a dispensar con los medi-
camentos que lo precisen e, igualmente, hemos de disponer del soporte informático y biblio-
gráfico básico para un seguimiento adecuado de estos pacientes.
- Una antesala: con sillas donde los pacientes puedan esperar su turno. Hemos de tener en cuen-
ta que algunos centros tienen más de 500 pacientes censados, y la dispensación suele efectuar-
se para un mes por término general en los Servicios de Farmacia.
- Solicitar una habitación individualizada en el área de consultas externas del hospital. Dicha con-
sulta reunirá las mismas condiciones que solicitábamos en el apartado anterior.
• Dispensación intrahospitalaria
Una de las funciones básicas a realizar por los Servicios Farmacéuticos hospitalarios es la dispensación de la
medicación necesaria para los pacientes ingresados sobre la base de las órdenes médicas. La dispensación de
la medicación se realiza a través de:
- Reposición de los stocks de planta (sueros, medicación de carros de parada, antisépticos y desinfectantes).
- Dispensación de la medicación de pacientes:
- Stock en planta.
- Sistemas de dosis día individualizada o unidosis.
La zona de dispensación debe estar cerca del almacén general (donde está ubicada la medicación) y han de
acondicionarse las siguientes áreas dentro de la misma:
- Una zona de recepción de las órdenes médicas y de los impresos de reposición de los stocks de
planta (puede incluso que existan dispositivos informáticos para su recepción).
- Una zona farmacéutica donde se analicen y procesen adecuadamente las órdenes médicas y/o
stocks de planta. Esta zona debe estar aislada físicamente de las demás y con un adecuado grado de
tranquilidad desde un punto de vista de ruidos. El soporte informático dentro de la zona debe ser
adecuado.
editorialcep 145
}
}
editorialcep 146
disposiciones especiales sobre las materias.

mos esenciales pertinentes establecidos en el presente manual, su resolución aprobatoria y demás
reenvase, empaquetado y transporte dentro de la institución, que desarrollen los contenidos míni-
Normas de procedimiento sobre actividades: Contará con procedimientos documentados para el -
cias necesarias para la realización del Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitarias.
Recursos humanos: Dispondrá del recurso humano con los conocimientos, destrezas y competen- -
involucrados en las operaciones, que determine el Comité de Farmacia y Terapéutica.
conservación de la estabilidad de los medicamentos y la seguridad de las personas y demás recursos
Bibliografía: Contará con la bibliografía técnica, científica y de seguridad industrial necesaria para la -
del objetivo de Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria.
Materiales: Tendrá la dotación, equipos, instrumentos y materiales necesarios para el cumplimiento -
preparación de cajetillas, y demás propias de este sistema de distribución.
de Medicamento en Dosis Unitaria, incluidas las actividades y/o procesos de reenvase o reempaque,
Área especial: Contará con una área especial para la implementación del Sistema de Distribución -
condiciones técnicas y científicas:
El SFH en la implantación de este sistema de distribución (dosis unitaria), debe cumplir con las siguientes
fármacoterapéutico de cada paciente.
Perfil fármacoterapéutico: El servicio farmacéutico debe mantener ordenado y actualizado un perfil -
dos en las condiciones señalas por el fabricante y las demás normas sobre la materia.
dosis de medicamentos mayores a las necesarias para 24 horas. Los medicamentos serán almacena-
Cantidad disponible: No debe disponerse en los servicios clínicos o estaciones de enfermería de -
administración al paciente sin manipulación previa.
Envases unitarios: Los medicamentos deben estar contenidos en envases unitarios, que permitan su -
tes:
El Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria debe tener los elementos esenciales siguien-
mismos..
disposiciones específicas y los expedidos por el Comité de Farmacia y Terapéutica en desarrollo de los
camentos en Dosis Unitaria, de acuerdo con las condiciones, criterios y procedimientos establecidos en las
Los SFH deberán implementar para todos los pacientes hospitalizados, el Sistema de Distribución de Medi-
f. Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria
internos del hospital (ascensores y montacargas).
enfermería. Esta zona estará cercana a la salida de farmacia y próxima a sistemas de comunicación
una zona donde iremos almacenando la medicación hasta que se distribuyan por las unidades de
Próxima a la zona de preparación de la medicación, ya sea por stocks o por unidosis, tendremos -
disponen en las unidades de enfermería y se precisan de forma urgente.
dispositivo para atender aquellas necesidades de medicación que por los motivos que fueren no se
Contaremos con un área que esté próxima a la entrada del personal sanitario, donde se ubicará un -
la unidosis de una manera más eficaz.
positivos semiautomáticos o automáticos de dispensación de medicamentos que permiten realizar
rápida, evitando grandes desplazamientos para llevar a cabo esta labor). Hoy día también existen dis-
coloque la medicación más dispensada (ello hará que la labor de los auxiliares sea más cómoda y
cas. En el caso de existir unidosis, se puede habilitar una o varias áreas en forma de U, donde se
Deberá existir una zona para la preparación de la medicación de los stocks y de las órdenes médi- -
- Deberá existir una zona para la preparación de la medicación de los stocks y de las órdenes médi-
cas. En el caso de existir unidosis, se puede habilitar una o varias áreas en forma de U, donde se
coloque la medicación más dispensada (ello hará que la labor de los auxiliares sea más cómoda y
rápida, evitando grandes desplazamientos para llevar a cabo esta labor). Hoy día también existen dis-
positivos semiautomáticos o automáticos de dispensación de medicamentos que permiten realizar
la unidosis de una manera más eficaz.
- Contaremos con un área que esté próxima a la entrada del personal sanitario, donde se ubicará un
dispositivo para atender aquellas necesidades de medicación que por los motivos que fueren no se
disponen en las unidades de enfermería y se precisan de forma urgente.
- Próxima a la zona de preparación de la medicación, ya sea por stocks o por unidosis, tendremos
una zona donde iremos almacenando la medicación hasta que se distribuyan por las unidades de
enfermería. Esta zona estará cercana a la salida de farmacia y próxima a sistemas de comunicación
internos del hospital (ascensores y montacargas).
f. Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria

Los SFH deberán implementar para todos los pacientes hospitalizados, el Sistema de Distribución de Medi-
camentos en Dosis Unitaria, de acuerdo con las condiciones, criterios y procedimientos establecidos en las
disposiciones específicas y los expedidos por el Comité de Farmacia y Terapéutica en desarrollo de los
mismos..
El Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria debe tener los elementos esenciales siguien-
tes:
- Envases unitarios: Los medicamentos deben estar contenidos en envases unitarios, que permitan su
administración al paciente sin manipulación previa.
- Cantidad disponible: No debe disponerse en los servicios clínicos o estaciones de enfermería de
dosis de medicamentos mayores a las necesarias para 24 horas. Los medicamentos serán almacena-
dos en las condiciones señalas por el fabricante y las demás normas sobre la materia.
- Perfil fármacoterapéutico: El servicio farmacéutico debe mantener ordenado y actualizado un perfil
fármacoterapéutico de cada paciente.
El SFH en la implantación de este sistema de distribución (dosis unitaria), debe cumplir con las siguientes
condiciones técnicas y científicas:
- Área especial: Contará con una área especial para la implementación del Sistema de Distribución
de Medicamento en Dosis Unitaria, incluidas las actividades y/o procesos de reenvase o reempaque,
preparación de cajetillas, y demás propias de este sistema de distribución.
- Materiales: Tendrá la dotación, equipos, instrumentos y materiales necesarios para el cumplimiento
del objetivo de Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria.
- Bibliografía: Contará con la bibliografía técnica, científica y de seguridad industrial necesaria para la
conservación de la estabilidad de los medicamentos y la seguridad de las personas y demás recursos
involucrados en las operaciones, que determine el Comité de Farmacia y Terapéutica.
- Recursos humanos: Dispondrá del recurso humano con los conocimientos, destrezas y competen-
cias necesarias para la realización del Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitarias.
- Normas de procedimiento sobre actividades: Contará con procedimientos documentados para el
reenvase, empaquetado y transporte dentro de la institución, que desarrollen los contenidos míni-
mos esenciales pertinentes establecidos en el presente manual, su resolución aprobatoria y demás
disposiciones especiales sobre las materias.
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}
}
147 editorialcep
Deben contener básicamente la información siguiente:

legibilidad, contraste y durabilidad.
Las etiquetas o rótulos de los medicamentos que se reempaquen o reenvasen deben asegurar la máxima
dientemente de otros medicamentos, para evitar la contaminación cruzada.
mentos origen y los re-envasados. Las sustancias químicas volátiles deben almacenarse indepen-
Almacenamiento. Se almacenarán en los sitios adecuados, previamente seleccionados, los medica- -
máquina de re-empaque.
procedimiento de re-envase. Se verificará que no queden remanentes de medicamentos en la
Limpieza y revisión de equipos: Se limpiará y revisará el funcionamiento del equipo utilizado en el -
envasada o re-empacadas, las etiquetas no utilizadas y demás material.
Retiro de materiales: Se retirará del área de operaciones el medicamento sobrante, las dosis re- -
empacado, para la verificación final.
Embalaje: Se embalará adecuadamente y de manera individual cada medicamento re-envase o re- -
camento re-empacado y que contenga la información completa y correcta.
Etiquetado: Se procederá a etiquetar el empaque, verificando que la etiqueta corresponda al medi- -
Sellamiento: Se procederá a sellar el empaque, dejando una unidad farmacéutica por cada empaque. -
empaque seleccionado.
Empaque: Se tomarán cada una de las unidades farmacéuticas fraccionadas y colocarán dentro del -
teniendo cuidado de no dejar al descubierto el medicamento.
Fraccionamiento: Se fraccionarán los blister para obtener el medicamento en forma individual, -
menor a la del empaque original.
re-envasado, teniendo en cuenta para ello la naturaleza del medicamento, que debe ser igual o
Fecha de vencimiento. Se determinará la fecha de vencimiento que debe asignarse al medicamento -
las etiquetas.
Alistamiento de medicamentos y empaques. Se alistarán los medicamentos, los nuevos empaques y -
condiciones de almacenamiento.
composición química, transmisión de luz, permeabilidad, tamaño, espesor, temperatura de sellado y
camento específico a re-envasar y empacar teniendo en cuenta básicamente aspectos como:
Material a utilizar: Se determinarán las características del material a utilizar, considerando el medi- -
detectar posibles daños, contaminación u otros signos de deterioro.
envasar y empacar, básicamente: color, olor, apariencia y marcas, así como el envase original, para
Verificación de condiciones: Se verificarán las condiciones organolépticas del medicamento a re- -
su almacenamiento, entre otras.
terísticas son: composición química, foto-sensibilidad, permeabilidad por la humedad, requisitos para
medicamento a re-envasar por parte del personal con el fin de garantizar su estabilidad. Estas carac-
Comprensión de las características de los medicamentos. Se conocerán las características del o los -
máximo, que previamente hayan sido determinados.
reenvasar y revisión de existencias del mismo, teniendo en cuenta los stocks mínimo, de alerta y
Determinación de medicamentos y control de existencias: Se determinarán los medicamentos a -
miento y la operación de todo el equipo, por parte del personal que interviene en las operaciones.
Comprensión del procedimiento: Se comprenderá el procedimiento de reenvasado y empaqueta- -
terá a las condiciones y requisitos siguientes:
El procedimiento de re-envasado en el Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria se some-
El procedimiento de re-envasado en el Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria se some-

terá a las condiciones y requisitos siguientes:
- Comprensión del procedimiento: Se comprenderá el procedimiento de reenvasado y empaqueta-
miento y la operación de todo el equipo, por parte del personal que interviene en las operaciones.
- Determinación de medicamentos y control de existencias: Se determinarán los medicamentos a
reenvasar y revisión de existencias del mismo, teniendo en cuenta los stocks mínimo, de alerta y
máximo, que previamente hayan sido determinados.
- Comprensión de las características de los medicamentos. Se conocerán las características del o los
medicamento a re-envasar por parte del personal con el fin de garantizar su estabilidad. Estas carac-
terísticas son: composición química, foto-sensibilidad, permeabilidad por la humedad, requisitos para
su almacenamiento, entre otras.
- Verificación de condiciones: Se verificarán las condiciones organolépticas del medicamento a re-
envasar y empacar, básicamente: color, olor, apariencia y marcas, así como el envase original, para
detectar posibles daños, contaminación u otros signos de deterioro.
- Material a utilizar: Se determinarán las características del material a utilizar, considerando el medi-
camento específico a re-envasar y empacar teniendo en cuenta básicamente aspectos como:
composición química, transmisión de luz, permeabilidad, tamaño, espesor, temperatura de sellado y
condiciones de almacenamiento.
- Alistamiento de medicamentos y empaques. Se alistarán los medicamentos, los nuevos empaques y
las etiquetas.
- Fecha de vencimiento. Se determinará la fecha de vencimiento que debe asignarse al medicamento
re-envasado, teniendo en cuenta para ello la naturaleza del medicamento, que debe ser igual o
menor a la del empaque original.
- Fraccionamiento: Se fraccionarán los blister para obtener el medicamento en forma individual,
teniendo cuidado de no dejar al descubierto el medicamento.
- Empaque: Se tomarán cada una de las unidades farmacéuticas fraccionadas y colocarán dentro del
empaque seleccionado.
- Sellamiento: Se procederá a sellar el empaque, dejando una unidad farmacéutica por cada empaque.
- Etiquetado: Se procederá a etiquetar el empaque, verificando que la etiqueta corresponda al medi-
camento re-empacado y que contenga la información completa y correcta.
- Embalaje: Se embalará adecuadamente y de manera individual cada medicamento re-envase o re-
empacado, para la verificación final.
- Retiro de materiales: Se retirará del área de operaciones el medicamento sobrante, las dosis re-
envasada o re-empacadas, las etiquetas no utilizadas y demás material.
- Limpieza y revisión de equipos: Se limpiará y revisará el funcionamiento del equipo utilizado en el
procedimiento de re-envase. Se verificará que no queden remanentes de medicamentos en la
máquina de re-empaque.
- Almacenamiento. Se almacenarán en los sitios adecuados, previamente seleccionados, los medica-
mentos origen y los re-envasados. Las sustancias químicas volátiles deben almacenarse indepen-
dientemente de otros medicamentos, para evitar la contaminación cruzada.
Las etiquetas o rótulos de los medicamentos que se reempaquen o reenvasen deben asegurar la máxima
legibilidad, contraste y durabilidad.
Deben contener básicamente la información siguiente:
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editorialcep 148
Paredes lisas y esquinas redondeadas, que faciliten su limpieza. -

Que no posea ventanas que den al exterior o, de tenerlas, que estén selladas al exterior. -
Zona aislada si es posible dentro del Servicio de Farmacia. -
Los condicionantes básicos de esta unidad son:
Citostáticos. -
planificará qué tipo de mezclas pueden elaborarse.
Otras mezclas de administración intravenosa: de acuerdo con el volumen de carga del servicio, se -
Nutriciones parenterales. -
Mezclas intravenosas:
Dicha unidad permitirá preparar:
mezclas elaboradas; de igual manera, es función de la unidad su correcta conservación y dispensación.
El objetivo de esta unidad es la adecuada preparación en los conceptos de estabilidad y esterilidad de las
Es función del SFH la planificación, estructuración y puesta en marcha de una unidad de terapia intravenosa.
b. Unidad de terapia intravenosa
personal sanitario que venga a solicitar información sobre medicamentos.
misma, se realizan las sesiones del Servicio de Farmacia y servirá para atender adecuadamente al
reuniones (el tamaño vendrá determinado en función del número de staff del servicio) y sillas. En la
Zona de reuniones: se habilitará dentro de la habitación un área donde se colocará una mesa de -
bases de datos que sean posibles.
mita realizar su labor de forma rápida y cómoda; además le será posible acceder vía internet a las
ejercerá su labor. Físicamente contará con mesa, silla y el adecuado soporte informático que le per-
Zona de trabajo: donde el farmacéutico responsable del centro de información de medicamentos -
para llevar a cabo una adecuada información sobre medicamentos.
Zona de biblioteca: donde se almacenan las revistas, libro y material en soporte informático, básicas -
Esta habitación del Servicio de Farmacia abarca las siguientes áreas:
a. Centro de información de medicamentos
los desplazamientos del personal.
de los mismos. La unificación de todas estas áreas interrelacionadas entre sí y contiguas, nos va a evitar que
nistrativo de esta zona ejercerá un apoyo a todos los problemas que se pudiesen derivar del manejo y uso
gran dependencia de la zona de dispensación de la informática y de dispositivos mecánicos, el personal admi-
la imputación adecuada de los consumos generados en la dispensación de medicamentos. Igualmente, dada la
Próxima a la zona de dispensación, existirá un área administrativa, la cual asumirá como una de sus funciones
B. Zona administrativa II
Número de lote. -
Fecha de vencimiento. -
Indicaciones especiales de almacenamiento, preparación y administración. -
Concentración del contenido final. -
Forma farmacéutica y vía de administración. -
Nombre del medicamento, bajo la Denominación Común Internacional. -
- Nombre del medicamento, bajo la Denominación Común Internacional.

- Forma farmacéutica y vía de administración.
- Concentración del contenido final.
- Indicaciones especiales de almacenamiento, preparación y administración.
- Fecha de vencimiento.
- Número de lote.
B. Zona administrativa II
Próxima a la zona de dispensación, existirá un área administrativa, la cual asumirá como una de sus funciones
la imputación adecuada de los consumos generados en la dispensación de medicamentos. Igualmente, dada la
gran dependencia de la zona de dispensación de la informática y de dispositivos mecánicos, el personal admi-
nistrativo de esta zona ejercerá un apoyo a todos los problemas que se pudiesen derivar del manejo y uso
de los mismos. La unificación de todas estas áreas interrelacionadas entre sí y contiguas, nos va a evitar que
los desplazamientos del personal.
a. Centro de información de medicamentos

Esta habitación del Servicio de Farmacia abarca las siguientes áreas:
- Zona de biblioteca: donde se almacenan las revistas, libro y material en soporte informático, básicas
para llevar a cabo una adecuada información sobre medicamentos.
- Zona de trabajo: donde el farmacéutico responsable del centro de información de medicamentos
ejercerá su labor. Físicamente contará con mesa, silla y el adecuado soporte informático que le per-
mita realizar su labor de forma rápida y cómoda; además le será posible acceder vía internet a las
bases de datos que sean posibles.
- Zona de reuniones: se habilitará dentro de la habitación un área donde se colocará una mesa de
reuniones (el tamaño vendrá determinado en función del número de staff del servicio) y sillas. En la
misma, se realizan las sesiones del Servicio de Farmacia y servirá para atender adecuadamente al
personal sanitario que venga a solicitar información sobre medicamentos.
b. Unidad de terapia intravenosa

Es función del SFH la planificación, estructuración y puesta en marcha de una unidad de terapia intravenosa.
El objetivo de esta unidad es la adecuada preparación en los conceptos de estabilidad y esterilidad de las
mezclas elaboradas; de igual manera, es función de la unidad su correcta conservación y dispensación.
Dicha unidad permitirá preparar:
Mezclas intravenosas:
- Nutriciones parenterales.
- Otras mezclas de administración intravenosa: de acuerdo con el volumen de carga del servicio, se
planificará qué tipo de mezclas pueden elaborarse.
- Citostáticos.
Los condicionantes básicos de esta unidad son:
- Zona aislada si es posible dentro del Servicio de Farmacia.
- Que no posea ventanas que den al exterior o, de tenerlas, que estén selladas al exterior.
- Paredes lisas y esquinas redondeadas, que faciliten su limpieza.
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}
149 editorialcep
Fórmulas normalizadas. -
Fórmulas magistrales de petición intrahospitalaria. -
cesos que se realicen en la preparación de estas fórmulas. En ella se preparan:
El tamaño será el suficiente para evitar los riesgos de confusión y contaminación durante los pro-
las operaciones de elaboración, acondicionamiento, etiquetado y control de una forma farmacéutica.
Área de elaboración o de preparación de formas farmacéuticas no estériles. En ella se efectuarán -
Esta área se divide en:
Su objetivo es la elaboración de formulas de medicamentos que no se realizan en la industria farmacéutica.
frente a insectos y roedores.
Las superficies de los techos, suelos y paredes serán lisas y sin grietas, para su fácil limpieza. Se protegerá
Tanto el local como las dimensiones se adaptaran a las formas galénicas que se preparen en esta área.
total del SFH.
Esta área estará en concordancia con las funciones que se vayan a ejercer y de acuerdo con la superficie
d. Área de farmacotecnia
las condiciones de trabajo específicas, en cuanto a estabilidad y asepsia.
Próxima a la zona de terapia intravenosa. En esta habitación se prepararan las nutriciones enterales siguiendo
c. Habitación de preparación de nutriciones enterales
Estas dos zonas deben estar independientes entre sí, e igualmente aisladas de la antecámara.
Una zona con cámara de flujo laminar horizontal . -
Una zona con cámara de flujo laminar vertical. -
Zona para vestirse. -
Lavabos. -
Archivadores. -
Visor de partículas. -
Frigorífico. -
Estanterías para almacenamiento. -
Una antecámara que deberá acoger los siguientes espacios, dispuestos de forma aisladas o globalmente: -
La estructuración de la habitación sería la siguiente:
vertical.
La zona de preparación de mezclas de citostáticos debe disponer de una campana de flujo laminar -
Nutriciones parenterales. -
Preparación de mezclas intravenosas en soluciones de gran o pequeño volumen. -
Colirios y ampollas. -
culas de 0,3 micras o superior. Las preparaciones de mezclas que se suelen realizar en esta área son:
esta zona y para el objetivo que andamos persiguiendo, con una capacidad de retención del 99% de las partí-
La cámara de flujo laminar horizontal de calidad 100, según normativa USA, suele ser la más adecuada para
de una campana de flujo laminar horizontal con mesa adicional.
La zona donde se elaboren las nutriciones parenterales y mezclas intravenosas debe estar provista -
- La zona donde se elaboren las nutriciones parenterales y mezclas intravenosas debe estar provista
de una campana de flujo laminar horizontal con mesa adicional.
La cámara de flujo laminar horizontal de calidad 100, según normativa USA, suele ser la más adecuada para
esta zona y para el objetivo que andamos persiguiendo, con una capacidad de retención del 99% de las partí-
culas de 0,3 micras o superior. Las preparaciones de mezclas que se suelen realizar en esta área son:
- Colirios y ampollas.
- Preparación de mezclas intravenosas en soluciones de gran o pequeño volumen.
- Nutriciones parenterales.
- La zona de preparación de mezclas de citostáticos debe disponer de una campana de flujo laminar
vertical.
La estructuración de la habitación sería la siguiente:
- Una antecámara que deberá acoger los siguientes espacios, dispuestos de forma aisladas o globalmente:
- Estanterías para almacenamiento.
- Frigorífico.
- Visor de partículas.
- Archivadores.
- Lavabos.
- Zona para vestirse.
- Una zona con cámara de flujo laminar vertical.
- Una zona con cámara de flujo laminar horizontal .
Estas dos zonas deben estar independientes entre sí, e igualmente aisladas de la antecámara.
c. Habitación de preparación de nutriciones enterales

Próxima a la zona de terapia intravenosa. En esta habitación se prepararan las nutriciones enterales siguiendo
las condiciones de trabajo específicas, en cuanto a estabilidad y asepsia.
d. Área de farmacotecnia
Esta área estará en concordancia con las funciones que se vayan a ejercer y de acuerdo con la superficie
total del SFH.
Tanto el local como las dimensiones se adaptaran a las formas galénicas que se preparen en esta área.
Las superficies de los techos, suelos y paredes serán lisas y sin grietas, para su fácil limpieza. Se protegerá
frente a insectos y roedores.
Su objetivo es la elaboración de formulas de medicamentos que no se realizan en la industria farmacéutica.
Esta área se divide en:
- Área de elaboración o de preparación de formas farmacéuticas no estériles. En ella se efectuarán
las operaciones de elaboración, acondicionamiento, etiquetado y control de una forma farmacéutica.
El tamaño será el suficiente para evitar los riesgos de confusión y contaminación durante los pro-
cesos que se realicen en la preparación de estas fórmulas. En ella se preparan:
- Fórmulas magistrales de petición intrahospitalaria.
- Fórmulas normalizadas.
editorialcep 149
}
}
editorialcep 150
Procesamiento de las muestras tomadas, según el plan de trabajo establecido. -

muestras necesarios, con las siguientes funciones:
Un área de laboratorio o de preparación, dotada de los medios de análisis y procesamiento de -
Presenta dos áreas:
Esta área puede ubicarse dentro de la zona de farmacotecnia, o de forma independiente.
e. Farmacocinética
miento y fórmulas magistrales elaboradas.
normas de trabajo en lo referente al registro de: materias primas, material de acondiciona-
Registro: es importante un control de calidad que verifique el adecuado cumplimiento de las -
ración que se realice hasta su dispensación.
magistrales en el último año. También debe vigilarse el almacenamiento exigido a cada prepa-
naje de una muestra de cada uno de los lotes de preparados oficinales preparados o fórmulas
Almacenaje de preparados oficinales fórmulas magistrales: cumplimiento del adecuado almace- -
calidad.
Dispensación: adecuación a la prescripción e información a pacientes óptimas en cantidad y -
correcto.
fijados en el Formulario Nacional que deben realizarse al producto acabado. Etiquetado
Producto final: análisis de la características organolépticas establecidas, así como los controles -
rario dentro de la normativa establecida a tal efecto.
pulador adecuadas a los procedimientos establecidos y normas de higiene de la zona y del ope-
zona de trabajo en lo referente a material y medios precisos, normas de trabajo por el mani-
Elaboración: según las normas y procedimientos del Formulario Nacional, adecuación de la -
ción del contenido, registro interno adecuado y almacenaje.
Calidad de materias primas solicitadas y recibidas: centro suministrador, etiquetado, verifica- -
etapas del proceso y dentro de cada etapa en diferentes niveles del mismo:
el cumplimiento de las normas de actuación internas. El control de calidad deberá fijarse a diferentes
das, que los productos elaborados corresponden a los inicialmente fijados e igualmente velará por
tecnia elaborará los protocolos necesarios para garantizar: que las materias primas son las adecua-
En esta zona, el farmacéutico responsable de realizar los controles de calidad del área de farmaco-
antes de su dispensación o almacenamiento.
Realizar los controles de calidad de todo lo que se fabrique en la unidad de farmacotecnia, -
para preparar y elaborar formas magistrales y normalizadas.
Analizar y controlan las materias primas que llegan al Servicio de Farmacia y que luego se usan -
preparaciones que se realicen. Sus funciones son:
entre la misma y el área de elaboración. El objetivo de esta zona es el de garantizar la calidad de las
mismo tiempo debe contar con la suficiente independencia que evite posibles errores y confusiones
Área de análisis y control de medicamentos. Debe estar próxima al área de elaboración pero al -
volumen de su prescripción (ya estudiado en el punto de dispensación intrahospitalaria).
das, líquidas o polvos. El volumen de esta unidad irá en consonancia con las camas del hospital y el
necesidad de reenvasar de forma individualizada todas las especialidades farmacéuticas ya sean sóli-
Área de reenvasado: el sistema de dispensación de medicamentos en dosis unitarias implicará la -
Elaboración de preparados orales, dermatológicos, soluciones antisépticas y sólidos orales. -
- Elaboración de preparados orales, dermatológicos, soluciones antisépticas y sólidos orales.

- Área de reenvasado: el sistema de dispensación de medicamentos en dosis unitarias implicará la
necesidad de reenvasar de forma individualizada todas las especialidades farmacéuticas ya sean sóli-
das, líquidas o polvos. El volumen de esta unidad irá en consonancia con las camas del hospital y el
volumen de su prescripción (ya estudiado en el punto de dispensación intrahospitalaria).
- Área de análisis y control de medicamentos. Debe estar próxima al área de elaboración pero al
mismo tiempo debe contar con la suficiente independencia que evite posibles errores y confusiones
entre la misma y el área de elaboración. El objetivo de esta zona es el de garantizar la calidad de las
preparaciones que se realicen. Sus funciones son:
- Analizar y controlan las materias primas que llegan al Servicio de Farmacia y que luego se usan
para preparar y elaborar formas magistrales y normalizadas.
- Realizar los controles de calidad de todo lo que se fabrique en la unidad de farmacotecnia,
antes de su dispensación o almacenamiento.
En esta zona, el farmacéutico responsable de realizar los controles de calidad del área de farmaco-
tecnia elaborará los protocolos necesarios para garantizar: que las materias primas son las adecua-
das, que los productos elaborados corresponden a los inicialmente fijados e igualmente velará por
el cumplimiento de las normas de actuación internas. El control de calidad deberá fijarse a diferentes
etapas del proceso y dentro de cada etapa en diferentes niveles del mismo:
- Calidad de materias primas solicitadas y recibidas: centro suministrador, etiquetado, verifica-
ción del contenido, registro interno adecuado y almacenaje.
- Elaboración: según las normas y procedimientos del Formulario Nacional, adecuación de la
zona de trabajo en lo referente a material y medios precisos, normas de trabajo por el mani-
pulador adecuadas a los procedimientos establecidos y normas de higiene de la zona y del ope-
rario dentro de la normativa establecida a tal efecto.
- Producto final: análisis de la características organolépticas establecidas, así como los controles
fijados en el Formulario Nacional que deben realizarse al producto acabado. Etiquetado
correcto.
- Dispensación: adecuación a la prescripción e información a pacientes óptimas en cantidad y
calidad.
- Almacenaje de preparados oficinales fórmulas magistrales: cumplimiento del adecuado almace-
naje de una muestra de cada uno de los lotes de preparados oficinales preparados o fórmulas
magistrales en el último año. También debe vigilarse el almacenamiento exigido a cada prepa-
ración que se realice hasta su dispensación.
- Registro: es importante un control de calidad que verifique el adecuado cumplimiento de las
normas de trabajo en lo referente al registro de: materias primas, material de acondiciona-
miento y fórmulas magistrales elaboradas.
e. Farmacocinética
Esta área puede ubicarse dentro de la zona de farmacotecnia, o de forma independiente.
Presenta dos áreas:
- Un área de laboratorio o de preparación, dotada de los medios de análisis y procesamiento de
muestras necesarios, con las siguientes funciones:
- Procesamiento de las muestras tomadas, según el plan de trabajo establecido.
150 editorialcep
}
}
151 editorialcep
y los protocolos de seguridad.

dimientos que recoja los procedimientos normalizados de trabajo para cada estamento del equipo de salud
personal implicado y definir las responsabilidades del mismo. Es recomendable elaborar un manual de proce-
respecto a la instalación, mantenimiento, formación y funcionamiento. Se debe garantizar la formación del
hospital. En esta planificación se deben establecer las responsabilidades del proveedor con el hospital con
gica previa a la implantación y asegurar que la automatización es compatible con la estructura y misión del
ción del tipo de sistema dependerá de la finalidad y objetivos de uso. Es necesaria una planificación estraté-
de uno a tres distribuidores que ofertan distintos tipos de armarios de dispensación automatizados. La elec-
En España en los últimos años se ha producido un incremento en la demanda de estos dispositivos, pasando
botiquín de planta.
complemento al Sistema de Dispensación de Medicamentos mediante Dosis Unitarias bajo el concepto de
institucional. En muchos hospitales españoles los sistemas de dispensación automáticos se usan como
del hospital. La decisión de cambiar el sistema de medicación a otro automatizado ha de tener carácter
y mejorar la utilización de recursos para que sean más eficientes desde el punto de vista de los usuarios y
La automatización pretende mejorar la calidad y la seguridad del sistema de dispensación de dosis unitarias,
se producen en su implantación.
máximos beneficios que justifiquen la inversión de recursos y la rotura de pautas de trabajo establecidas que
entorno farmacéutico y hospitalario relacionado con el proceso de medicación, para poder obtener los
responsabilidad casi exclusiva del Servicio de Farmacia. Es preciso, por tanto, preparar previamente el
profesional asume la responsabilidad que le corresponde dentro del sistema de medicación, que pasa a ser
fin en sí mismo. El cambio a sistemas automatizados implica un cambio en la forma en que cada estamento
La automatización de algunos procesos es una herramienta para mejorar el sistema de dispensación y no un
sos y excesos de trabajo por cambios de órdenes médicas.
USA al constatar la ineficiencia del sistema de intercambio de cajetines, donde se producen bastantes retra-
más efectivo para la utilización de los recursos profesionales. La automatización nace en los hospitales de
tos en dosis unitarias es el más seguro para el paciente, el más eficiente y económico para el hospital, y el
En cuanto a eficiencia son muchos los estudios que aseguran que el sistema de dispensación de medicamen-
tiene mucha menor probabilidad de error.
memoria, o registros intensivos y meticulosos. Para este tipo de tareas es ideal un sistema automatizado que
rísticas mejorables, como son la repetición de tareas que en algunos casos requieren gran concentración y
dispensación. Esto se debe a que los sistemas de dispensación en dosis unitarias tienen una serie de caracte-
Se combina el uso de los sistemas tradicionales de dispensación, con la automatización del proceso de
donde se necesitan los medicamentos para responder con mayor rapidez a los cambios.
por paciente. Por ello, el sistema de dispensación debe ser más accesible y estar más próximo a los lugares
En la actualidad los Centros Hospitalarios poseen mayor rotación de camas y un descenso de la estancia
hospitalario
1.3 Aplicación informática de gestión y distribución en el servicio
Área de descanso del personal. -
Lavabos, duchas y WC: masculinos y femeninos. -
Vestuarios: masculinos y femeninos . -
f. Otras zonas del servicio
Un área de despacho: para que el farmacéutico responsable, emita los informes oportunos. -
Análisis de los niveles plasmáticos. -
empleados en las determinaciones.
Conservación de las muestras biológicas (refrigeración o congelación) y de los reactivos -
- Conservación de las muestras biológicas (refrigeración o congelación) y de los reactivos

empleados en las determinaciones.
- Análisis de los niveles plasmáticos.
- Un área de despacho: para que el farmacéutico responsable, emita los informes oportunos.
f. Otras zonas del servicio

- Vestuarios: masculinos y femeninos .
- Lavabos, duchas y WC: masculinos y femeninos.
- Área de descanso del personal.
1.3 Aplicación informática de gestión y distribución en el servicio

hospitalario
En la actualidad los Centros Hospitalarios poseen mayor rotación de camas y un descenso de la estancia
por paciente. Por ello, el sistema de dispensación debe ser más accesible y estar más próximo a los lugares
donde se necesitan los medicamentos para responder con mayor rapidez a los cambios.
Se combina el uso de los sistemas tradicionales de dispensación, con la automatización del proceso de
dispensación. Esto se debe a que los sistemas de dispensación en dosis unitarias tienen una serie de caracte-
rísticas mejorables, como son la repetición de tareas que en algunos casos requieren gran concentración y
memoria, o registros intensivos y meticulosos. Para este tipo de tareas es ideal un sistema automatizado que
tiene mucha menor probabilidad de error.
En cuanto a eficiencia son muchos los estudios que aseguran que el sistema de dispensación de medicamen-
tos en dosis unitarias es el más seguro para el paciente, el más eficiente y económico para el hospital, y el
más efectivo para la utilización de los recursos profesionales. La automatización nace en los hospitales de
USA al constatar la ineficiencia del sistema de intercambio de cajetines, donde se producen bastantes retra-
sos y excesos de trabajo por cambios de órdenes médicas.
La automatización de algunos procesos es una herramienta para mejorar el sistema de dispensación y no un
fin en sí mismo. El cambio a sistemas automatizados implica un cambio en la forma en que cada estamento
profesional asume la responsabilidad que le corresponde dentro del sistema de medicación, que pasa a ser
responsabilidad casi exclusiva del Servicio de Farmacia. Es preciso, por tanto, preparar previamente el
entorno farmacéutico y hospitalario relacionado con el proceso de medicación, para poder obtener los
máximos beneficios que justifiquen la inversión de recursos y la rotura de pautas de trabajo establecidas que
se producen en su implantación.
La automatización pretende mejorar la calidad y la seguridad del sistema de dispensación de dosis unitarias,
y mejorar la utilización de recursos para que sean más eficientes desde el punto de vista de los usuarios y
del hospital. La decisión de cambiar el sistema de medicación a otro automatizado ha de tener carácter
institucional. En muchos hospitales españoles los sistemas de dispensación automáticos se usan como
complemento al Sistema de Dispensación de Medicamentos mediante Dosis Unitarias bajo el concepto de
botiquín de planta.
En España en los últimos años se ha producido un incremento en la demanda de estos dispositivos, pasando
de uno a tres distribuidores que ofertan distintos tipos de armarios de dispensación automatizados. La elec-
ción del tipo de sistema dependerá de la finalidad y objetivos de uso. Es necesaria una planificación estraté-
gica previa a la implantación y asegurar que la automatización es compatible con la estructura y misión del
hospital. En esta planificación se deben establecer las responsabilidades del proveedor con el hospital con
respecto a la instalación, mantenimiento, formación y funcionamiento. Se debe garantizar la formación del
personal implicado y definir las responsabilidades del mismo. Es recomendable elaborar un manual de proce-
dimientos que recoja los procedimientos normalizados de trabajo para cada estamento del equipo de salud
y los protocolos de seguridad.
editorialcep 151
}
}
editorialcep 152
accede a una cajetín concreto cada vez (son iguales que los de tipo matriz pero cada cajetín que forma la
los cajetines de la matriz. En otro tipo similar los cajones están divididos en contenedores donde solo se
en los que los cajones están divididos en cajetines a modo de cuadrícula o matriz teniendo acceso a todas
función del nivel de control que se quiera establecer. Hay armarios con sistemas de cajetines de tipo matriz,
se abren o cierran electrónicamente y pueden tener distintas configuraciones de cajones y cajetines en
medicamentos al tener dispositivos de almacenamiento en frío. Están divididos en una serie de cajones, que
móviles con sistemas de radiofrecuencia integrados. Algunos permiten un buen nivel de conservación de los
Los armarios, provistos de ordenadores, se localizan en las unidades de enfermería. También existen armarios
a. Armario
un programa informático y sistemas de interconexión con el resto de sistemas de información del hospital.
Los armarios de dispensación automática propiamente dichos constan de tres partes integradas: el armario,
sitar en los cajetines 700 dosis por hora.
dual del paciente. Este sistema robotizado recupera un medicamento cada tres segundos y es capaz de depo-
zontales, toma dosis de medicamentos de sus lugares de almacenamiento y los deposita en el cajetín indivi-
orden, rapidez y seguridad. Otro sistema emplea un brazo robótico que opera sobre raíles verticales y hori-
los medicamentos que ha de introducir en cada uno de ellos, de manera que el trabajo se realiza con mayor
mación, facilitar al técnico responsable del llenado de los cajetines individuales de medicación la selección de
ñoles ha sido aprobado un dispositivo semiautomático que permite, interconectado con el sistema de infor-
llado soluciones automatizadas o semiautomatizadas que lo hacen más eficiente. En diversos hospitales espa-
El llenado centralizado de cajetines individuales de medicamentos consume mucho personal. Se han desarro-
des de enfermería que serían los armarios automatizados propiamente dichos.
Sistemas automatizados que sirven para la dispensación descentralizada de medicamentos en unida- -
paciente.
Sistemas automatizados que facilitan el llenado centralizado de los cajetines de medicación de cada -
Atendiendo a su finalidad podemos distinguir dos tipos principales de sistemas automatizados:
desde las unidades de enfermería, pueden enviarse eficientemente usando este dispositivo.
quier unidad de enfermería del hospital. Los cambios urgentes de medicación y las dosis que se reclaman
permite enviar rápidamente, de punto a punto, dosis de medicamentos desde el Servicio de Farmacia a cual-
El primer sistema automatizado empleado fue el tubo neumático, que es un sistema electromecánico que
A. Tipos de sistemas automatizados
cada enfermo de los medicamentos utilizados.
del personal de enfermería a trabajos derivados del uso de medicamentos y permite la facturación exacta a
en esas unidades, se controla eficientemente el proceso de medicación, disminuye el tiempo de dedicación
su implantación proporciona resultados a corto plazo: disminuye el inventario de medicamentos depositados
unitarias no ha sido implantado, tales como urgencias, cuidados intensivos y quirófano. Esta demostrado que
las zonas oscuras de dispensación, aquellas en que el sistema de dispensación de medicamentos en dosis
Existe acuerdo en considerar que el despliegue de los armarios de dispensación controlada se comience en
los cambios en las tareas asociadas al nuevo sistema.
cajetines. La implantación implica una instrucción adecuada para evitar ineficiencias y errores derivados de
puede hacer que, por ejemplo, el personal de enfermería no compruebe las dosis como lo hacían con los
no deseado es el relajamiento en las tareas ya que un exceso de confianza en los sistemas automáticos
fallo de cálculo en su implantación puede provocar el rechazo por parte del persona sanitario. Otro efecto
La instrucción en el funcionamiento de los sistema automatizados es una fase delicada ya que un pequeño
planificación y en los calendarios de instalación e implantación, así como en la configuración del sistema.
zación y funcionamiento del sistema y que incluya a técnicos de la empresa proveedora para colaborar en la
Para todo esto es muy útil formar un equipo multidisciplinar que represente al personal implicado en la utili-
Para todo esto es muy útil formar un equipo multidisciplinar que represente al personal implicado en la utili-
zación y funcionamiento del sistema y que incluya a técnicos de la empresa proveedora para colaborar en la
planificación y en los calendarios de instalación e implantación, así como en la configuración del sistema.
La instrucción en el funcionamiento de los sistema automatizados es una fase delicada ya que un pequeño
fallo de cálculo en su implantación puede provocar el rechazo por parte del persona sanitario. Otro efecto
no deseado es el relajamiento en las tareas ya que un exceso de confianza en los sistemas automáticos
puede hacer que, por ejemplo, el personal de enfermería no compruebe las dosis como lo hacían con los
cajetines. La implantación implica una instrucción adecuada para evitar ineficiencias y errores derivados de
los cambios en las tareas asociadas al nuevo sistema.
Existe acuerdo en considerar que el despliegue de los armarios de dispensación controlada se comience en
las zonas oscuras de dispensación, aquellas en que el sistema de dispensación de medicamentos en dosis
unitarias no ha sido implantado, tales como urgencias, cuidados intensivos y quirófano. Esta demostrado que
su implantación proporciona resultados a corto plazo: disminuye el inventario de medicamentos depositados
en esas unidades, se controla eficientemente el proceso de medicación, disminuye el tiempo de dedicación
del personal de enfermería a trabajos derivados del uso de medicamentos y permite la facturación exacta a
cada enfermo de los medicamentos utilizados.
A. Tipos de sistemas automatizados

El primer sistema automatizado empleado fue el tubo neumático, que es un sistema electromecánico que
permite enviar rápidamente, de punto a punto, dosis de medicamentos desde el Servicio de Farmacia a cual-
quier unidad de enfermería del hospital. Los cambios urgentes de medicación y las dosis que se reclaman
desde las unidades de enfermería, pueden enviarse eficientemente usando este dispositivo.
Atendiendo a su finalidad podemos distinguir dos tipos principales de sistemas automatizados:
- Sistemas automatizados que facilitan el llenado centralizado de los cajetines de medicación de cada
paciente.
- Sistemas automatizados que sirven para la dispensación descentralizada de medicamentos en unida-
des de enfermería que serían los armarios automatizados propiamente dichos.
El llenado centralizado de cajetines individuales de medicamentos consume mucho personal. Se han desarro-
llado soluciones automatizadas o semiautomatizadas que lo hacen más eficiente. En diversos hospitales espa-
ñoles ha sido aprobado un dispositivo semiautomático que permite, interconectado con el sistema de infor-
mación, facilitar al técnico responsable del llenado de los cajetines individuales de medicación la selección de
los medicamentos que ha de introducir en cada uno de ellos, de manera que el trabajo se realiza con mayor
orden, rapidez y seguridad. Otro sistema emplea un brazo robótico que opera sobre raíles verticales y hori-
zontales, toma dosis de medicamentos de sus lugares de almacenamiento y los deposita en el cajetín indivi-
dual del paciente. Este sistema robotizado recupera un medicamento cada tres segundos y es capaz de depo-
sitar en los cajetines 700 dosis por hora.
Los armarios de dispensación automática propiamente dichos constan de tres partes integradas: el armario,
un programa informático y sistemas de interconexión con el resto de sistemas de información del hospital.
a. Armario
Los armarios, provistos de ordenadores, se localizan en las unidades de enfermería. También existen armarios
móviles con sistemas de radiofrecuencia integrados. Algunos permiten un buen nivel de conservación de los
medicamentos al tener dispositivos de almacenamiento en frío. Están divididos en una serie de cajones, que
se abren o cierran electrónicamente y pueden tener distintas configuraciones de cajones y cajetines en
función del nivel de control que se quiera establecer. Hay armarios con sistemas de cajetines de tipo matriz,
en los que los cajones están divididos en cajetines a modo de cuadrícula o matriz teniendo acceso a todas
los cajetines de la matriz. En otro tipo similar los cajones están divididos en contenedores donde solo se
accede a una cajetín concreto cada vez (son iguales que los de tipo matriz pero cada cajetín que forma la
152 editorialcep
}
}
153 editorialcep
stock del servicio de farmacia, lo que permite un control rápido y eficaz del inventario.
paciente y ampliando su historial clínico. Los armarios también suelen conectarse al programa de gestión de
conectarse a la unidad de admisión de pacientes del hospital, permitiendo la asignación de consumo a un
En cuanto a la interconexión de los armarios con el resto de sistemas de información los armarios suelen
c. Sistemas de interconexión
a todos los medicamentos contenidos en el armario.
Intervención del farmacéutico posterior a la dispensación: el personal de enfermería puede acceder -
para cada paciente.
der a los medicamentos prescritos por el personal facultativo y validados por el servicio de farmacia
Intervención del farmacéutico previa a la dispensación: el personal de enfermería sólo puede acce- -
El programa dispone de dos opciones de configuración:
minado.
donde se realiza la configuración del sistema y se obtienen los informes de uso de un medicamento deter-
El servicio de farmacia controla todos los armarios instalados en el hospital de forma centralizada. Es aquí
La unidad de enfermería registra los movimientos de medicamentos por paciente.
de farmacia.
El programa informático de gestión de los armarios tiene dos usuarios: la unidad de enfermería y el servicio
b. Programa informático
control, menor capacidad en número de especialidades y cantidad de las mismas).
reposición de stock de los medicamentos y el nivel de control de acceso a los medicamentos (a mayor
dispensación y distribución de medicamentos que pretende reemplazar o complementar, la periodicidad de
mente por el tipo de unidad donde se implanta el sistema, el número de pacientes atendidos, el sistema de
El número de armarios en una unidad de enfermería y su configuración vienen determinados fundamental-
momento. Este sistema añade un elemento más de restricción respecto al anterior.
medida que se retiran dosis donde el sistema da acceso únicamente a las dosis a administrar en cada
matriz está tapado y sólo se abre uno cada vez). Otros se organizan en minicajones de apertura progresiva a
matriz está tapado y sólo se abre uno cada vez). Otros se organizan en minicajones de apertura progresiva a
medida que se retiran dosis donde el sistema da acceso únicamente a las dosis a administrar en cada
momento. Este sistema añade un elemento más de restricción respecto al anterior.
El número de armarios en una unidad de enfermería y su configuración vienen determinados fundamental-
mente por el tipo de unidad donde se implanta el sistema, el número de pacientes atendidos, el sistema de
dispensación y distribución de medicamentos que pretende reemplazar o complementar, la periodicidad de
reposición de stock de los medicamentos y el nivel de control de acceso a los medicamentos (a mayor
control, menor capacidad en número de especialidades y cantidad de las mismas).
b. Programa informático
El programa informático de gestión de los armarios tiene dos usuarios: la unidad de enfermería y el servicio
de farmacia.
La unidad de enfermería registra los movimientos de medicamentos por paciente.
El servicio de farmacia controla todos los armarios instalados en el hospital de forma centralizada. Es aquí
donde se realiza la configuración del sistema y se obtienen los informes de uso de un medicamento deter-
minado.
El programa dispone de dos opciones de configuración:
- Intervención del farmacéutico previa a la dispensación: el personal de enfermería sólo puede acce-
der a los medicamentos prescritos por el personal facultativo y validados por el servicio de farmacia
para cada paciente.
- Intervención del farmacéutico posterior a la dispensación: el personal de enfermería puede acceder
a todos los medicamentos contenidos en el armario.
c. Sistemas de interconexión
En cuanto a la interconexión de los armarios con el resto de sistemas de información los armarios suelen
conectarse a la unidad de admisión de pacientes del hospital, permitiendo la asignación de consumo a un
paciente y ampliando su historial clínico. Los armarios también suelen conectarse al programa de gestión de
stock del servicio de farmacia, lo que permite un control rápido y eficaz del inventario.
editorialcep 153
}
}
155 editorialcep
En caso necesario, confirmamos con el almacén distribuidor. -

Obtenemos los datos necesarios de la ficha que aparece a continuación -
Marcamos el producto que nos ha sido solicitado -
ción.
Escribimos el nombre del producto y aparecerán el o los productos que responden a esa descrip- -
Entramos en la base de datos del Medicamento. -
Pinchamos en la pestaña BB.DD. de medicamentos -
Entramos en la web: www.portalfarmacia.com -
Vamos a ver como se utiliza:
de la colección, en la agenda electrónica Poket PC-PDA- o a través de internet.
Se puede utilizar la base de datos del medicamento a través de: instalación en el ordenador de los CD ROM
dietoterapia que son financiados por el SNS.
para disponer todos estos productos, sobre todo en lo referente a los efectos y accesorios y productos de
Presenta las monografías de casi 2000 productos farmacéuticos y parafarmacéuticos y la ayuda necesaria
podemos encontrar, y que actualiza semanalmente a través de internet.
los medicamentos de uso humano y veterinario, las plantas medicinales y los productos de parafarmacia que
El BOT Plus es un programa informático del CGCOF que presenta la información farmacológica de todos
B. BOT Plus (Base de datos)
información.
con objetivo de facilitar la dispensación, indicación y/o la venta. Presenta una relación de productos con la
instrumento de trabajo en las farmacias. Su objetivo es recopilar los productos de parafarmacia existentes
El catálogo de Parafarmacia
y prevención del Consejo
de la enfermedad, General del
la investigación Colegio
y la Oficial de Farmacéuticos (CGCOF) sirve como
docencia.
la salud,
mentos, no sólo
Catálogo desde un
de plantas Medicinales, vista meramente
punto de BOT Plus, BOT Plus PDA y lasino
asistencial, también
revista desde Actual
Panorama promoción
el de ladel Mediterráneo.
Partiendo
Este catálogo de la aLey
pertenece la colección de 25
Sanidad,Plus,
General deConsejo que abril
dese actualiza cadalaaño,
de 1986, con ellacatálogo
considera
cualjunto de de
protección Medica-
prestaciones de
A. Catálogo Parafarmacia
y servicios necesarios. Los poderes públicos fomentarán también la educación sanitaria,
mejorar y agilizar la dispensación. Se citan a continuación:
En la oficina de farmacia hay una serie de herramientas que sirven, entre otras operaciones, para realizar,
Ley General de Sanidaden
dispensación 1986, que aporta
de farmacia al Sistema Nacional de Salud una serie de innovaciones
hospitalaria
oficina de farmacia. Documentos y herramientas de control de la
1.1 Documentos y herramientas de control de la dispensación en la
SERVICIOS DE FARMACIA
DOCUMENTACIÓN EN ESTABLECIMIENTOS Y 1.
❙ Documentación en establecimientos y servicios de farmacia ❙
7 ❙ TEMA
❙ TEMA 7
❙ Documentación en establecimientos y servicios de farmacia ❙
1. DOCUMENTACIÓN EN ESTABLECIMIENTOS Y
SERVICIOS DE FARMACIA
1.1 Documentos y herramientas de control de la dispensación en la

oficina de farmacia. Documentos y herramientas de control de la
Ley General de Sanidaden
dispensación de farmacia hospitalaria
1986, que aporta al Sistema Nacional de Salud una serie de innovaciones
En la oficina de farmacia hay una serie de herramientas que sirven, entre otras operaciones, para realizar,
mejorar y agilizar la dispensación. Se citan a continuación:
prestaciones de
A. Catálogo y servicios necesarios. Los poderes públicos fomentarán también la educación sanitaria,
Parafarmacia
Este catálogo pertenece
Partiendo de la aLey
la colección
General deConsejo
Sanidad,Plus,
de 25que
dese actualiza
abril cadalaaño,
de 1986, cualjunto con ellacatálogo
considera de de
protección Medica-
mentos, Catálogo
la salud, de plantas
no sólo Medicinales,
desde un punto de BOT Plus, BOT Plus
vista meramente PDA y lasino
asistencial, revista Panorama
también desde Actual
el de ladel Mediterráneo.
promoción
y prevención
El catálogo de la enfermedad,
de Parafarmacia la investigación
del Consejo General dely la docencia.
Colegio Oficial de Farmacéuticos (CGCOF) sirve como
con objetivo de facilitar la dispensación, indicación y/o la venta. Presenta una relación de productos con la
información.
B. BOT Plus (Base de datos)

El BOT Plus es un programa informático del CGCOF que presenta la información farmacológica de todos
los medicamentos de uso humano y veterinario, las plantas medicinales y los productos de parafarmacia que
podemos encontrar, y que actualiza semanalmente a través de internet.
Presenta las monografías de casi 2000 productos farmacéuticos y parafarmacéuticos y la ayuda necesaria
para disponer todos estos productos, sobre todo en lo referente a los efectos y accesorios y productos de
dietoterapia que son financiados por el SNS.
Vamos a ver como se utiliza:
- Entramos en la web: www.portalfarmacia.com
- Pinchamos en la pestaña BB.DD. de medicamentos
- Entramos en la base de datos del Medicamento.
- Escribimos el nombre del producto y aparecerán el o los productos que responden a esa descrip-
ción.
- Marcamos el producto que nos ha sido solicitado
- Obtenemos los datos necesarios de la ficha que aparece a continuación
- En caso necesario, confirmamos con el almacén distribuidor.
editorialcep 155
}
}
editorialcep 156
5.º nivel: nombre del principio activo (monofármaco) o de la asociación medicamentosa. -

4.º nivel: subgrupo terapéutico, farmacológico o químico. -
3.er nivel: subgrupo terapéutico o farmacológico -
2.º nivel: subgrupo terapéutico. -
1.er nivel: (anatómico): órgano o sistema sobre el que actúa el fármaco (existen 14 grupos en total). -
niveles:
la ficha técnica (resumen de las características del producto) del medicamento. Está estructurado en cinco
y la estructura química de un fármaco. A cada fármaco le corresponde un código ATC, y éste se especifica en
cinco niveles con arreglo al sistema u órgano efector y al afecto farmacológico, las indicaciones terapéuticas
La clasificación ATC es un sistema europeo de codificación de sustancias farmacéuticas y medicamentos en
D. Código de clasificación anatomoterapéutica
advertencias, etc.
Descripción: en ella se exponen sus características más importantes, formas farmacéuticas, dosis, -
o comerciales, ordenadores alfabéticamente con el número de la página en la que están descritos.
Buscar en el índice, en el que se encuentra una relación de principios activos y nombres genéricos -
Procedimiento para su utilización
Unidades, diluciones y administraciones particulares. -
Programas de fármaco-vigilancia. -
Política de antibióticos, antisépticos y desinfectantes. -
Descripción de los medicamentos: dosis, forma farmacéutica, advertencias, etc. -
etc.
Medicamentos existentes en el hospital: nombres genéricos y comerciales o registrados, preciso, -
Impresos de petición. -
Horarios de dispensación. -
Abreviaturas médicas y farmacéuticas. -
Normas para la petición de medicamentos. -
Contenido de la GFT
Saber el grupo terapéutico al que pertenece. -
Conocer la dosis y presentación. -
Saber si un principio activo está incluido en el ámbito hospitalario. -
Esta guía es el método más eficaz para racionalizar la terapéutica porque permite:
productos.
necesidades hospitalarias, teniendo en cuenta con esta elección la eficacia, seguridad, calidad y coste de dichos
evalúa entre los fármacos que oferta la industria farmacéutica y decide cuáles son los más útiles para las
de algunos servicios hospitalarios y algunos DUE, a través de la Comisión de Farmacia y Terapéutica, que
Es la expresión gráfica de la política del medicamentos del hospital. Está elaborada por el personal facultativo
C. Guía farmacoterapéutica (GFT)
Bloque I. Oficina de Farmacia ❙
❙ Bloque I. Oficina de Farmacia
C. Guía farmacoterapéutica (GFT)

Es la expresión gráfica de la política del medicamentos del hospital. Está elaborada por el personal facultativo
de algunos servicios hospitalarios y algunos DUE, a través de la Comisión de Farmacia y Terapéutica, que
evalúa entre los fármacos que oferta la industria farmacéutica y decide cuáles son los más útiles para las
necesidades hospitalarias, teniendo en cuenta con esta elección la eficacia, seguridad, calidad y coste de dichos
productos.
Esta guía es el método más eficaz para racionalizar la terapéutica porque permite:
- Saber si un principio activo está incluido en el ámbito hospitalario.
- Conocer la dosis y presentación.
- Saber el grupo terapéutico al que pertenece.
Contenido de la GFT
- Normas para la petición de medicamentos.
- Abreviaturas médicas y farmacéuticas.
- Horarios de dispensación.
- Impresos de petición.
- Medicamentos existentes en el hospital: nombres genéricos y comerciales o registrados, preciso,
etc.
- Descripción de los medicamentos: dosis, forma farmacéutica, advertencias, etc.
- Política de antibióticos, antisépticos y desinfectantes.
- Programas de fármaco-vigilancia.
- Unidades, diluciones y administraciones particulares.
Procedimiento para su utilización
- Buscar en el índice, en el que se encuentra una relación de principios activos y nombres genéricos
o comerciales, ordenadores alfabéticamente con el número de la página en la que están descritos.
- Descripción: en ella se exponen sus características más importantes, formas farmacéuticas, dosis,
advertencias, etc.
D. Código de clasificación anatomoterapéutica

La clasificación ATC es un sistema europeo de codificación de sustancias farmacéuticas y medicamentos en
cinco niveles con arreglo al sistema u órgano efector y al afecto farmacológico, las indicaciones terapéuticas
y la estructura química de un fármaco. A cada fármaco le corresponde un código ATC, y éste se especifica en
la ficha técnica (resumen de las características del producto) del medicamento. Está estructurado en cinco
niveles:
- 1.er nivel: (anatómico): órgano o sistema sobre el que actúa el fármaco (existen 14 grupos en total).
- 2.º nivel: subgrupo terapéutico.
- 3.er nivel: subgrupo terapéutico o farmacológico
- 4.º nivel: subgrupo terapéutico, farmacológico o químico.
- 5.º nivel: nombre del principio activo (monofármaco) o de la asociación medicamentosa.
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}
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zada y estructurada de los medicamentos existentes en el mercado.

Editado por el Consejo General del Colegio Oficial de Farmacéuticos, y que recoge una información actuali-
G. Guía de prescripción
dopaje, etc. -
anti
Otros datos de interés, como el índice de enfermedades, principios que dan positivo en el control -
Medicamentos de uso en embarazo, lactancia, niños y ancianos. -
Interacciones de medicamentos con alimentos. -
Toxicología. -
Legislación, que contiene la Ley del Medicamento, además de otras normativas. -
Medicamentos extranjeros. -
Principios activos y especialidades registradas. -
Índice farmacológico de los diferentes principios activos. -
Página donde se recoge la monografía de la especialidad. -
Clasificación anatomoterapéutica de las especialidades farmacéuticas -
Grupo terapéutico al que perteneces. -
Nombre comercial y laboratorios fabricantes. -
fabrican.
Nomenclátor de laboratorios, es decir, un listado de los laboratorios con las especialidades que -
Calificación con respecto a las normas establebicidas por la Seguridad Social. -
Símbolos del cartonaje y Abreviaturas. -
Condiciones de conservación y dispensación de los medicamentos. -
En él se encuentran:
de especialidades farmacéuticas, editado por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos.
Este catálogo contiene todos los medicamentos comercializados en España. El más utilizado es el Catálogo
F. Vademécum o catálogo
Antianginosos (subgrupo terapéutico) CO1D.
Antiarrítmicos (subgrupo terapéutico) CO1B.
Cardiotónicos (subgrupo terapéutico) CO1A
Cardioterapia CO1.
E. Grupo C: aparato cardiovascular
Ejemplo:
tico.
sistema de clasificación, todos los preparados a nase de un mismo y único fármaco reciben un código idén-
Cada nivel o categoría se distingue mediante una letra y un número o una serie de letras y números. En este
Tema 7. Documentación en establecimientos y servicios de farmacia ❙
Cada nivel o categoría se distingue mediante una letra y un número o una serie de letras y números. En este
sistema de clasificación, todos los preparados a nase de un mismo y único fármaco reciben un código idén-
tico.
Ejemplo:
E. Grupo C: aparato cardiovascular

CO1. Cardioterapia
CO1A Cardiotónicos (subgrupo terapéutico)
CO1B. Antiarrítmicos (subgrupo terapéutico)
CO1D. Antianginosos (subgrupo terapéutico)
F. Vademécum o catálogo
Este catálogo contiene todos los medicamentos comercializados en España. El más utilizado es el Catálogo
de especialidades farmacéuticas, editado por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos.
En él se encuentran:
- Condiciones de conservación y dispensación de los medicamentos.
- Símbolos del cartonaje y Abreviaturas.
- Calificación con respecto a las normas establebicidas por la Seguridad Social.
- Nomenclátor de laboratorios, es decir, un listado de los laboratorios con las especialidades que
fabrican.
- Nombre comercial y laboratorios fabricantes.
- Grupo terapéutico al que perteneces.
- Clasificación anatomoterapéutica de las especialidades farmacéuticas
- Página donde se recoge la monografía de la especialidad.
- Índice farmacológico de los diferentes principios activos.
- Principios activos y especialidades registradas.
- Medicamentos extranjeros.
- Legislación, que contiene la Ley del Medicamento, además de otras normativas.
- Toxicología.
- Interacciones de medicamentos con alimentos.
- Medicamentos de uso en embarazo, lactancia, niños y ancianos.
- Otros datos de interés, como el índice de enfermedades, principios que dan positivo en el control
anti
- dopaje, etc.
G. Guía de prescripción
Editado por el Consejo General del Colegio Oficial de Farmacéuticos, y que recoge una información actuali-
zada y estructurada de los medicamentos existentes en el mercado.
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}
}
editorialcep 158
de aire del exterior.

deberán estar clausuradas y selladas de tal manera que no puedan abrirse ni permitan la entrada
deberán cambiarse anualmente, debiendo acreditarse documentalmente. Las ventanas, si las hubiera,
piados o, en su defecto, por sistemas de extracción al exterior con válvula antirretorno, Los filtros
La ventilación en la zona de trabajo de realizará por un sistema de climatización, con filtros apro- -
una solución de continuidad con éstos.
Deberán disponer de medias cañas en esquinas y rincones de paredes, techos y suelos, que formen -
dichos fines.
las dependencias de la oficina de farmacia o servicio farmacéutico y reservado exclusivamente para
La zona de preparación deberá estar en un espacio cerrado, separado hasta el techo del resto de -
Locales:
mantenimiento realizadas.
PNT de mantenimiento de los equipos anteriormente citados y registros de las operaciones de -
equipos: balanza, sistema de baño de agua termostatizado, agitador y si procede pHmetro.
Documentación técnica del fabricante con las correspondientes especificaciones de los siguientes -
Certificados/Registrados de calibración de dichos aparatos y certificado de filtros y de cambios -
PNT de calibración de los aparatos de medida: balanza, termómetros y si procede, PHmetro. -
PNT de limpieza de los distintos equipos y utillaje -
PNT de limpieza de zona de preparación antes y después de realizar la actividad. -
PNT de elaboración, aprobación, distribución y archivo de PNTs. -
de las autoridades sanitarias, serán los siguientes:
farmacia y servicios farmacéuticos que elaboren fórmulas magistrales y/o preparados oficinales, a disposición
Con la relación a los locales, equipamiento y utillaje, los productos que deberán disponer las oficinas de
nales terminados.
relativa a materias primas, al material de acondicionamiento y a las fórmulas magistrales y preparados ofici-
El Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, establece en su capítulo III, la documentación básica general y
documentación relativa al material de acondicionamiento
preparados oficinales: documentación relativa a materias primas,
1.2 Documentación en la elaboración de fórmulas magistrales y
rísticas y ventajas de los medicamentos genéricos.
Publicitarias de los diferentes productos e informaciones de interés público como, por ejemplo, las caracte-
J. Folletos informativos de los laboratorios
Sobre temas relacionados con la profesión, como cambios en la normativa, información sobre medicamentos, etc.
I. Comunicados de colegios oficiales de Farmacéuticos
ámbito farmacéutico.
normativa de la farmacopea Europea las monografías nacionales las que figuran de actualidad profesional y
en España, la calidad físico-química y biológica que deben cumplir las sustancias medicinales y excipientes, la
Es el libro oficial que recoge las normas específicas y de obligado cumplimiento en material de farmacopea
H. Real farmacopea Española
H. Real farmacopea Española

Es el libro oficial que recoge las normas específicas y de obligado cumplimiento en material de farmacopea
en España, la calidad físico-química y biológica que deben cumplir las sustancias medicinales y excipientes, la
normativa de la farmacopea Europea las monografías nacionales las que figuran de actualidad profesional y
I. Comunicados de colegios oficiales de Farmacéuticos

Sobre temas relacionados con la profesión, como cambios en la normativa, información sobre medicamentos, etc.
J. Folletos informativos de los laboratorios

Publicitarias de los diferentes productos e informaciones de interés público como, por ejemplo, las caracte-
rísticas y ventajas de los medicamentos genéricos.
1.2 Documentación en la elaboración de fórmulas magistrales y

preparados oficinales: documentación relativa a materias primas,
documentación relativa al material de acondicionamiento
relativa a materias primas, al material de acondicionamiento y a las fórmulas magistrales y preparados ofici-
nales terminados.
Con la relación a los locales, equipamiento y utillaje, los productos que deberán disponer las oficinas de
farmacia y servicios farmacéuticos que elaboren fórmulas magistrales y/o preparados oficinales, a disposición
de las autoridades sanitarias, serán los siguientes:
- PNT de elaboración, aprobación, distribución y archivo de PNTs.
- PNT de limpieza de zona de preparación antes y después de realizar la actividad.
- PNT de limpieza de los distintos equipos y utillaje
- PNT de calibración de los aparatos de medida: balanza, termómetros y si procede, PHmetro.
- Certificados/Registrados de calibración de dichos aparatos y certificado de filtros y de cambios
- Documentación técnica del fabricante con las correspondientes especificaciones de los siguientes
equipos: balanza, sistema de baño de agua termostatizado, agitador y si procede pHmetro.
- PNT de mantenimiento de los equipos anteriormente citados y registros de las operaciones de
mantenimiento realizadas.
Locales:
- La zona de preparación deberá estar en un espacio cerrado, separado hasta el techo del resto de
las dependencias de la oficina de farmacia o servicio farmacéutico y reservado exclusivamente para
dichos fines.
- Deberán disponer de medias cañas en esquinas y rincones de paredes, techos y suelos, que formen
una solución de continuidad con éstos.
- La ventilación en la zona de trabajo de realizará por un sistema de climatización, con filtros apro-
piados o, en su defecto, por sistemas de extracción al exterior con válvula antirretorno, Los filtros
deberán cambiarse anualmente, debiendo acreditarse documentalmente. Las ventanas, si las hubiera,
deberán estar clausuradas y selladas de tal manera que no puedan abrirse ni permitan la entrada
de aire del exterior.
158 editorialcep
}
}
159 editorialcep
Documentación relativa a las fórmulas magistrales y preparados oficinales. -

Documentación relativa al material de acondicionamiento. -
Documentación relativa a las materias primas. -
Documentación general. -
La documentación básica estará constituida por:
sin perjuicio de aquellos casos regulados por normativa específica.
Toda la documentación se archivará y conservará hasta, al menos, un año después de la fecha de caducidad
nal que los va a manejar y estar en todo momento a su disposición.
Los documentos se redactarán de forma clara y concisa, debiendo ser fácilmente comprensibles por el perso-
de forma que sean perfectamente legibles.
Los documentos tendrán un título que exprese claramente su objetivo y contenido y deberán estar escritos
por el farmacéutico. La documentación fuera de uso ha de ser retirada para evitar confusiones.
día periódicamente y, si fuese necesario introducir modificaciones, éstas también estarán fechadas y firmadas
cualquiera de ellos, pero tendrán que ser ratificados por el farmacéutico responsable del mismo, puestos al
una oficina de farmacia o servicio farmacéutico con más de un farmacéutico, podrán ser elaborados por
Los documentos deben ser elaborados, fechados y firmados por el farmacéutico. En el caso de tratarse de
nes, la reconstrucción histórica de cada preparación.
ción oral o derivados de operar con datos retenidos en la memoria y permitiendo, al finalizar las operacio-
preparados en la oficina de farmacia o servicio farmacéutico, evitando los errores inherentes a la comunica-
La documentación constituye una parte fundamental del sistema de garantía de calidad de los medicamentos
1.4 Documentos en la dispensación de fórmulas magistrales
acceso se realiza, mediante suscripción, a través de la Sede Electrónica de la Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado.
nico, en coedición con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, responsable de su contenido. El
SPI/2891/2010, de 3 de noviembre (BOE de 11 de noviembre de 2010). Se publica exclusivamente en formato electró-
Actualmente está vigente la 4ª edición de la Real Farmacopea Española que ha sido aprobada por la Orden
La RFE está dirigida, fundamentalmente, a la industria farmacéutica.
Monografías contenidas en la Farmacopea Europea (FE) -
Monografías peculiares españolas -
La RFE está constituida por:
Procedimientos de preparación, esterilización, conservación y acondicionamiento -
Métodos de ensayo y análisis -
Excipientes -
Carácter de la sustancia medicinal -
La Farmacopea incluirá monografías, exigencias mínimas de obligado cumplimiento, sobre:
composición de los medicamentos de uso humano y veterinario.
es el código que establece la calidad que deben cumplir los principios activos y excipientes que entran en la
Según el art. 11.3 de la Ley 29/2006, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios,
con el medicamento.
Es el compendio legal de calidad de medicamentos, código de referencia para todos los ámbitos relacionados
1.3 Real farmacopea española
1.3 Real farmacopea española

Es el compendio legal de calidad de medicamentos, código de referencia para todos los ámbitos relacionados
con el medicamento.
Según el art. 11.3 de la Ley 29/2006, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios,
es el código que establece la calidad que deben cumplir los principios activos y excipientes que entran en la
composición de los medicamentos de uso humano y veterinario.
La Farmacopea incluirá monografías, exigencias mínimas de obligado cumplimiento, sobre:
- Carácter de la sustancia medicinal
- Excipientes
- Métodos de ensayo y análisis
- Procedimientos de preparación, esterilización, conservación y acondicionamiento
La RFE está constituida por:
- Monografías peculiares españolas
- Monografías contenidas en la Farmacopea Europea (FE)
La RFE está dirigida, fundamentalmente, a la industria farmacéutica.
Actualmente está vigente la 4ª edición de la Real Farmacopea Española que ha sido aprobada por la Orden
SPI/2891/2010, de 3 de noviembre (BOE de 11 de noviembre de 2010). Se publica exclusivamente en formato electró-
nico, en coedición con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, responsable de su contenido. El
acceso se realiza, mediante suscripción, a través de la Sede Electrónica de la Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado.
1.4 Documentos en la dispensación de fórmulas magistrales

La documentación constituye una parte fundamental del sistema de garantía de calidad de los medicamentos
preparados en la oficina de farmacia o servicio farmacéutico, evitando los errores inherentes a la comunica-
ción oral o derivados de operar con datos retenidos en la memoria y permitiendo, al finalizar las operacio-
nes, la reconstrucción histórica de cada preparación.
una oficina de farmacia o servicio farmacéutico con más de un farmacéutico, podrán ser elaborados por
cualquiera de ellos, pero tendrán que ser ratificados por el farmacéutico responsable del mismo, puestos al
día periódicamente y, si fuese necesario introducir modificaciones, éstas también estarán fechadas y firmadas
- Documentación general.
- Documentación relativa a las materias primas.
- Documentación relativa al material de acondicionamiento.
- Documentación relativa a las fórmulas magistrales y preparados oficinales.
editorialcep 159
}
}
editorialcep 160
Las condiciones de conservación. •

tan la definición de las mencionadas características.
su riqueza, si procede, posibles impurezas y descripción de los procedimientos analíticos que permi-
ñola o, en su defecto, en una farmacopea de reconocido prestigio: identificación de la materia prima,
Los requisitos que debe satisfacer la materia prima, según se establece en la Real Farmacopea Espa- •
copea Española será suficiente con la mención al número de monografía). Recogerá como mínimo:
yendo las condiciones para su manipulación, cuando proceda (en el caso de materias primas incluidas en la Real Farma-
Consiste este documento en una descripción detallada de las características de calidad de las materias primas, inclu-
b. Especificaciones
Decisión de aceptación o rechazo, fechada y firmada por el farmacéutico. •
Fecha de caducidad o, en su defecto, del próximo control analítico. •
Cantidad y número de envases. •
Fecha de recepción. •
de un laboratorio acreditado.
Número de control de calidad de la oficina de farmacia o servicio farmacéutico, del proveedor o •
Número de lote. •
Proveedor. •
Nombre de la materia prima, expresada en D.O.E. o, en su defecto, en D.C.I. •
Número de registro interno. •
Debe contener los datos siguientes:
oficina de farmacia o servicio farmacéutico.
Es el conjunto mínimo de datos que proporcionan la identificación de cada materia prima que exista en la
a. Registro
o servicio farmacéutico).
Ficha de control de calidad (sólo será necesaria cuando el análisis se realice en la oficina de farmacia -
Especificaciones. -
Registro. -
Constará de los siguientes documentos:
B. Documentación relativa a las materias primas
Atribuciones del personal que interviene en la elaboración. -
Normas de higiene del personal. -
sus programas de ejecución.
Procedimientos normalizados de mantenimiento y calibración del material y los equipos, así como -
la frecuencia y los productos a utilizar.
Procedimientos normalizados de limpieza de la zona o local de preparación y del material, indicando -
Constará, como mínimo, de:
A. Documentación general
- Procedimientos normalizados de limpieza de la zona o local de preparación y del material, indicando
la frecuencia y los productos a utilizar.
- Procedimientos normalizados de mantenimiento y calibración del material y los equipos, así como
sus programas de ejecución.
- Normas de higiene del personal.
- Atribuciones del personal que interviene en la elaboración.

- Registro.
- Especificaciones.
- Ficha de control de calidad (sólo será necesaria cuando el análisis se realice en la oficina de farmacia
o servicio farmacéutico).
a. Registro
Es el conjunto mínimo de datos que proporcionan la identificación de cada materia prima que exista en la
oficina de farmacia o servicio farmacéutico.
Debe contener los datos siguientes:
• Número de registro interno.
• Nombre de la materia prima, expresada en D.O.E. o, en su defecto, en D.C.I.
• Proveedor.
• Número de lote.
• Número de control de calidad de la oficina de farmacia o servicio farmacéutico, del proveedor o
de un laboratorio acreditado.
• Fecha de recepción.
• Cantidad y número de envases.
• Fecha de caducidad o, en su defecto, del próximo control analítico.
• Decisión de aceptación o rechazo, fechada y firmada por el farmacéutico.
b. Especificaciones
Consiste este documento en una descripción detallada de las características de calidad de las materias primas, inclu-
yendo las condiciones para su manipulación, cuando proceda (en el caso de materias primas incluidas en la Real Farma-
copea Española será suficiente con la mención al número de monografía). Recogerá como mínimo:
• Los requisitos que debe satisfacer la materia prima, según se establece en la Real Farmacopea Espa-
ñola o, en su defecto, en una farmacopea de reconocido prestigio: identificación de la materia prima,
su riqueza, si procede, posibles impurezas y descripción de los procedimientos analíticos que permi-
tan la definición de las mencionadas características.
• Las condiciones de conservación.
160 editorialcep
}
}
161 editorialcep
habrá un registro que contenga, como mínimo, los datos siguientes:

El acondicionamiento primario cumplirá con las especificaciones de la Real Farmacopea Española. Además,
C. Documentación relativa al material de acondicionamiento
Farmacéutico responsable. -
Confirmación de aceptación o de rechazo. -
Resultados obtenidos. -
Descripción de los métodos analíticos. -
- Técnicas analíticas utilizadas.
P Controles efectuados y datos complementarios:
Fecha de caducidad o de repetición del control analítico. -
Cantidad de materia prima. -
Proveedor. -
Número de lote. -
Nombre de la materia prima. -
ción magistral).
- Número de registro de control interno (que debe figurar en la ficha de registro de formula-
P Datos de identificación:
Debe contener, como mínimo, lo siguiente:
tificación y los controles efectuados por la oficina de farmacia o servicio farmacéutico.
En ésta se registrarán (utilizando preferentemente medios informáticos) los datos necesarios de iden-
Ficha de control de calidad de materias primas
FICHA 1
Estos datos son los contenidos en la ficha-modelo que “ficha 1”.

Ensayos realizados, métodos de análisis y resultados obtenidos. •
Fecha de caducidad o de repetición del control analítico. •
Cantidad. •
Proveedor. •
Nombre de la materia prima. •
Número de control interno. •
Debe contener, como mínimo, los datos siguientes:
céutico.
En esta ficha se registrarán los controles efectuados, en su caso, por la oficina de farmacia o servicio farma-
c. Ficha de control de calidad
manipulación.
Las características específicas de peligrosidad y toxicidad y las precauciones a tomar durante su •
• Las características específicas de peligrosidad y toxicidad y las precauciones a tomar durante su

manipulación.

En esta ficha se registrarán los controles efectuados, en su caso, por la oficina de farmacia o servicio farma-
céutico.
Debe contener, como mínimo, los datos siguientes:
• Número de control interno.
• Nombre de la materia prima.
• Proveedor.
• Cantidad.
• Fecha de caducidad o de repetición del control analítico.
• Ensayos realizados, métodos de análisis y resultados obtenidos.
FICHA 1
Ficha de control de calidad de materias primas
En ésta se registrarán (utilizando preferentemente medios informáticos) los datos necesarios de iden-
tificación y los controles efectuados por la oficina de farmacia o servicio farmacéutico.
Debe contener, como mínimo, lo siguiente:
P Datos de identificación:
- Número de registro de control interno (que debe figurar en la ficha de registro de formula-
ción magistral).
- Nombre de la materia prima.
- Número de lote.
- Proveedor.
- Cantidad de materia prima.
- Fecha de caducidad o de repetición del control analítico.
P Controles efectuados y datos complementarios:
- Técnicas analíticas utilizadas.
- Descripción de los métodos analíticos.
- Resultados obtenidos.
- Confirmación de aceptación o de rechazo.
- Farmacéutico responsable.

habrá un registro que contenga, como mínimo, los datos siguientes:
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}
}
editorialcep 162
Fecha de elaboración. •
Cantidad preparada (peso, volumen o número de unidades). •
Forma farmacéutica. •
Número de registro/lote de la fórmula magistral o preparado oficinal. •
Modus operandi. •
Composición. •
Nombre de la fórmula magistral o preparado oficinal. •
Deberá contener, como mínimo, los datos siguientes:
Contendrá toda la información necesaria que permita conocer cómo se efectuó cada preparación.
b. Guía de elaboración, control y registro
Caducidad. •
Condiciones de conservación. •
Información al paciente. •
Material de acondicionamiento necesario. •
Controles analíticos a efectuar, métodos seguidos y límites establecidos. •
Método de elaboración y su referencia bibliográfica. •
Identificación del preparado: nombre y/o composición cualitativa, forma farmacéutica. •
Contendrá toda la información necesaria para elaborar correctamente una determinada fórmula magistral.
a. Procedimiento normalizado de elaboración y control
Guía de elaboración, control y registro. •
grafías del Formulario Nacional.
ficadas, en las fórmulas magistrales tipificadas y preparados oficinales será el descrito en las mono-
Procedimiento normalizado de elaboración y control: sólo será necesario para las fórmulas no tipi- •
D. Documentación relativa a las fórmulas magistrales y preparados oficinales
Condiciones de conservación, si procede. •
Fecha de caducidad, si procede. •
Cantidad y número de envases. •
Fecha de recepción. •
Proveedor. •
Identificación del producto. •
Número de registro interno. •
• Número de registro interno.

• Identificación del producto.
• Proveedor.
• Fecha de recepción.
• Cantidad y número de envases.
• Fecha de caducidad, si procede.
• Condiciones de conservación, si procede.

• Procedimiento normalizado de elaboración y control: sólo será necesario para las fórmulas no tipi-
grafías del Formulario Nacional.
• Guía de elaboración, control y registro.
a. Procedimiento normalizado de elaboración y control

Contendrá toda la información necesaria para elaborar correctamente una determinada fórmula magistral.
• Identificación del preparado: nombre y/o composición cualitativa, forma farmacéutica.
• Método de elaboración y su referencia bibliográfica.
• Controles analíticos a efectuar, métodos seguidos y límites establecidos.
• Material de acondicionamiento necesario.
• Información al paciente.
• Condiciones de conservación.
• Caducidad.
b. Guía de elaboración, control y registro

Contendrá toda la información necesaria que permita conocer cómo se efectuó cada preparación.
• Nombre de la fórmula magistral o preparado oficinal.
• Composición.
• Modus operandi.
• Número de registro/lote de la fórmula magistral o preparado oficinal.
• Forma farmacéutica.
• Cantidad preparada (peso, volumen o número de unidades).
• Fecha de elaboración.
162 editorialcep
}
}
163 editorialcep

Decisión de aceptación o rechazo, fechada y firmada por el farmacéutico responsable. •
Observaciones. •
dispensación está dentro del límite de caducidad), cantidad, facultativo prescriptor y paciente.
Datos de dispensación: fecha (se comprobará, en los preparados oficinales, que la fecha de la última •
Fecha de caducidad. •
Control de calidad: pruebas realizadas, personal, aparataje y reactivos empleados y su lote. •
Identificación del personal elaborador y utillaje utilizado. •
Datos identificativos de las materias primas empleadas: nombre, cantidades, proveedor y lote. •
• Datos identificativos de las materias primas empleadas: nombre, cantidades, proveedor y lote.
• Identificación del personal elaborador y utillaje utilizado.
• Control de calidad: pruebas realizadas, personal, aparataje y reactivos empleados y su lote.
• Fecha de caducidad.
• Datos de dispensación: fecha (se comprobará, en los preparados oficinales, que la fecha de la última
dispensación está dentro del límite de caducidad), cantidad, facultativo prescriptor y paciente.
• Observaciones.
• Decisión de aceptación o rechazo, fechada y firmada por el farmacéutico responsable.
editorialcep 163
}
}
editorialcep 164
mentos, sustancias medicinales y demás productos farmacéuticos.

personal técnico necesario para garantizar la correcta conservación y distribución de los medica-
determina en el artículo 80 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, y demás
Los almacenes farmacéuticos deberán disponer de un Director técnico farmacéutico, conforme se -
Según el Artículo 3 del R.D. 2259/1994
a. Condiciones personales. Director técnico
D. Requisitos personales y materiales

mentos, ni la dispensación de medicamentos al público.
La autorización de un establecimiento de distribución no incluye la autorización de fabricación de medica-
conservación y distribución de los medicamentos, sustancias medicinales y demás productos farmacéuticos.
bado que el solicitante reúne las condiciones personales y materiales que permitan garantizar la correcta
la realización de sus actividades requerirán autorización sanitaria, que se concederá una vez se haya compro-
demás productos farmacéuticos tendrán a todos los efectos la condición de establecimientos sanitarios. Para
Los almacenes o establecimientos de distribución al por mayor de medicamentos, sustancias medicinales y
distribución
C. Condición de establecimientos sanitarios de los almacenes de
distribuir al por mayor sus propios medicamentos registrados.
No estarán regulados por el decreto 2259/1994 los laboratorios farmacéuticos que están habilitados para
farmacia legalmente autorizados.
farmacéuticos, importadores, otros almacenes de distribución farmacéutica o con las oficinas y servicios de
actividades se considerarán propias de la distribución al por mayor cuando se realicen con laboratorios
demás productos farmacéuticos que puedan ser objeto de venta en oficinas y servicios de farmacia. Estas
conservar, suministrar o exportar medicamentos de uso humano y sustancias farmacéutico, así como los
Se entienden por almacenes farmacéuticos aquellos establecimientos cuya actividad consista en obtener,
B. Definición
nitarias.
bre, del Medicamento, cuanto el medio para adecuar el Derecho Farmacéutico español a las normas comu-
El Real Decreto se configuro, pues, tanto como una norma de desarrollo de la Ley 25/1990, de 20 de diciem-
madores antes señalados.
marzo, relativa a la distribución al por mayor de medicamentos de uso humano, refuerza los principios infor-
medicamentos. La aprobación, en la Comunidad Europea, de la Directiva del Consejo 92/25/CEE, de 31 de
Medicamento, que los sintetiza en el capítulo II del Título IV, dedicado a los fabricantes y distribuidores de
Estos criterios han sido concretados en materia farmacéutica por la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del
salud pública y el control del tráfico de sustancias y productos sometidos a medidas especiales de control.
con el fin de proceder eficazmente a su retirada siempre que se preciso, minimizando los riesgos para la
autenticidad de los productos que adquiere y suministra; el seguimiento de cada lote puesto en el mercado,
los almacenes de distribución farmacéutica cumplen otras funciones de interés sanitario: la garantía de la
mantiene las características certificadas por el laboratorio, y que determinan su uso seguro y eficaz. Además
eslabón para la garantía de la calidad farmacéutica al asegurar que el producto puesto en el mercado
A. Distribución de medicamento
1.5 Protocolos de almacenes de distribución farmacéuticos
1.5 Protocolos de almacenes de distribución farmacéuticos

A. Distribución de medicamento
eslabón para la garantía de la calidad farmacéutica al asegurar que el producto puesto en el mercado
mantiene las características certificadas por el laboratorio, y que determinan su uso seguro y eficaz. Además
los almacenes de distribución farmacéutica cumplen otras funciones de interés sanitario: la garantía de la
autenticidad de los productos que adquiere y suministra; el seguimiento de cada lote puesto en el mercado,
con el fin de proceder eficazmente a su retirada siempre que se preciso, minimizando los riesgos para la
salud pública y el control del tráfico de sustancias y productos sometidos a medidas especiales de control.
Estos criterios han sido concretados en materia farmacéutica por la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del
Medicamento, que los sintetiza en el capítulo II del Título IV, dedicado a los fabricantes y distribuidores de
medicamentos. La aprobación, en la Comunidad Europea, de la Directiva del Consejo 92/25/CEE, de 31 de
marzo, relativa a la distribución al por mayor de medicamentos de uso humano, refuerza los principios infor-
madores antes señalados.
El Real Decreto se configuro, pues, tanto como una norma de desarrollo de la Ley 25/1990, de 20 de diciem-
bre, del Medicamento, cuanto el medio para adecuar el Derecho Farmacéutico español a las normas comu-
nitarias.
B. Definición
Se entienden por almacenes farmacéuticos aquellos establecimientos cuya actividad consista en obtener,
conservar, suministrar o exportar medicamentos de uso humano y sustancias farmacéutico, así como los
demás productos farmacéuticos que puedan ser objeto de venta en oficinas y servicios de farmacia. Estas
actividades se considerarán propias de la distribución al por mayor cuando se realicen con laboratorios
farmacéuticos, importadores, otros almacenes de distribución farmacéutica o con las oficinas y servicios de
farmacia legalmente autorizados.
No estarán regulados por el decreto 2259/1994 los laboratorios farmacéuticos que están habilitados para
distribuir al por mayor sus propios medicamentos registrados.
C. Condición de establecimientos sanitarios de los almacenes de

distribución
Los almacenes o establecimientos de distribución al por mayor de medicamentos, sustancias medicinales y
demás productos farmacéuticos tendrán a todos los efectos la condición de establecimientos sanitarios. Para
la realización de sus actividades requerirán autorización sanitaria, que se concederá una vez se haya compro-
bado que el solicitante reúne las condiciones personales y materiales que permitan garantizar la correcta
conservación y distribución de los medicamentos, sustancias medicinales y demás productos farmacéuticos.
La autorización de un establecimiento de distribución no incluye la autorización de fabricación de medica-
mentos, ni la dispensación de medicamentos al público.
D. Requisitos personales y materiales

a. Condiciones personales. Director técnico
Según el Artículo 3 del R.D. 2259/1994
- Los almacenes farmacéuticos deberán disponer de un Director técnico farmacéutico, conforme se
determina en el artículo 80 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, y demás
personal técnico necesario para garantizar la correcta conservación y distribución de los medica-
mentos, sustancias medicinales y demás productos farmacéuticos.
164 editorialcep
}
}
165 editorialcep
Según el Artículo 6, del citado R.D.

b. Locales y almacenes
nidades Autónomas.
Para el nombramiento del Director técnico se seguirá el procedimiento establecido por las Comu- •
Director técnico habrá de poseer licencia de supervisor de instalaciones radiactivas.
Cuando el almacén farmacéutico en el que se vaya a ejercer existan instalaciones radiactivas, el •
que vayan en detrimento del exacto cumplimiento de sus funciones.
sanitario que supongan intereses directos con la fabricación o dispensación de medicamentos o
El cargo de Director técnico será incompatible con el ejercicio de otras actividades de carácter •
de grado en farmacia o ser licenciado en farmacia.
El Director técnico de un almacén farmacéutico deberá estar en posesión de un título universitario •
Según el Artículo 5.
Condiciones del Director técnico. •
mento. Estas responsabilidades no excluyen, en ningún caso, la responsabilidad empresarial.
Estas sanciones se impondrán conforme a las previsiones de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medica-
podrá ser sancionado previa instrucción del oportuno expediente administrativo.
Además de las responsabilidades civiles, penales o de otro tipo en que pudiera incurrir, el Director técnico
adopción de las medidas adecuadas.
Supervisar el cumplimiento de la legislación especial sobre estupefacientes y psicótropos y exigir la •
y servicios de farmacia.
farmacéuticos que se suministren por el almacén a otros distribuidores, laboratorios y las oficinas
Garantizar la legitimidad de origen de los medicamentos, sustancias medicinales y demás productos •
tice la efectiva aplicación de cualquier retirada del mercado de productos.
Verificar la correcta distribución de medicamentos y que existe un plan de emergencia que garan- •
Garantizar la aplicación y cumplimiento de las prácticas correctas de distribución. •
sado, etiquetado y distribución al detalle de los productos que se adquieran a granel.
Comprobar el cumplimiento de las normas de garantía de calidad aplicables a la recepción, enva- •
cén y de analizar la calidad y pureza de los productos que se adquieran a granel.
Responsabilizarse personalmente de la vigilancia y control de los procedimientos propios del alma- •
así como de los protocolos de análisis que se realicen en el establecimiento.
Responsabilizarse y custodiar toda la documentación técnica relativa a la autorización del almacén, •
dadas las siguientes funciones:
Según el Artículo 4 del R.D. 2259/1994 el Director técnico de los almacenes farmacéuticos tiene encomen-
Funciones del Director técnico •
poder desempeñar correctamente sus funciones.
El personal a que se refiere el apartado anterior deberá tener los conocimientos suficientes para -
ción a que se refiere el anexo II deberán definirse en la descripción de funciones.
Las tareas del personal técnico, responsable de la aplicación de las prácticas correctas de distribu- -
- Las tareas del personal técnico, responsable de la aplicación de las prácticas correctas de distribu-
ción a que se refiere el anexo II deberán definirse en la descripción de funciones.
- El personal a que se refiere el apartado anterior deberá tener los conocimientos suficientes para
poder desempeñar correctamente sus funciones.
• Funciones del Director técnico

Según el Artículo 4 del R.D. 2259/1994 el Director técnico de los almacenes farmacéuticos tiene encomen-
dadas las siguientes funciones:
• Responsabilizarse y custodiar toda la documentación técnica relativa a la autorización del almacén,
así como de los protocolos de análisis que se realicen en el establecimiento.
• Responsabilizarse personalmente de la vigilancia y control de los procedimientos propios del alma-
cén y de analizar la calidad y pureza de los productos que se adquieran a granel.
• Comprobar el cumplimiento de las normas de garantía de calidad aplicables a la recepción, enva-
sado, etiquetado y distribución al detalle de los productos que se adquieran a granel.
• Garantizar la aplicación y cumplimiento de las prácticas correctas de distribución.
• Verificar la correcta distribución de medicamentos y que existe un plan de emergencia que garan-
tice la efectiva aplicación de cualquier retirada del mercado de productos.
• Garantizar la legitimidad de origen de los medicamentos, sustancias medicinales y demás productos
farmacéuticos que se suministren por el almacén a otros distribuidores, laboratorios y las oficinas
y servicios de farmacia.
• Supervisar el cumplimiento de la legislación especial sobre estupefacientes y psicótropos y exigir la
adopción de las medidas adecuadas.
Además de las responsabilidades civiles, penales o de otro tipo en que pudiera incurrir, el Director técnico
podrá ser sancionado previa instrucción del oportuno expediente administrativo.
Estas sanciones se impondrán conforme a las previsiones de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medica-
mento. Estas responsabilidades no excluyen, en ningún caso, la responsabilidad empresarial.
• Condiciones del Director técnico.

• El Director técnico de un almacén farmacéutico deberá estar en posesión de un título universitario
de grado en farmacia o ser licenciado en farmacia.
• El cargo de Director técnico será incompatible con el ejercicio de otras actividades de carácter
sanitario que supongan intereses directos con la fabricación o dispensación de medicamentos o
que vayan en detrimento del exacto cumplimiento de sus funciones.
• Cuando el almacén farmacéutico en el que se vaya a ejercer existan instalaciones radiactivas, el
Director técnico habrá de poseer licencia de supervisor de instalaciones radiactivas.
• Para el nombramiento del Director técnico se seguirá el procedimiento establecido por las Comu-
nidades Autónomas.
b. Locales y almacenes
Según el Artículo 6, del citado R.D.
editorialcep 165
}
}
editorialcep 166
la fecha de recepción de la solicitud.

concediendo o denegando la autorización del almacén farmacéutico en el plazo de noventa días a partir de
La autoridad sanitaria competente adoptará las medidas sanitarias adecuadas para resolver el procedimiento,
Según el Artículo 9
Plazo para la resolución del procedimiento •
des Autónomas.
El procedimiento para la autorización de los almacenes farmacéuticos será el establecido por las Comunida-
una nueva autorización.
Dicha autorización especificará la ubicación del almacén y su ámbito de validez; cualquier traslado requerirá
culo 78 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.
donde estén domiciliados y realicen sus actividades de acuerdo con lo establecido en el apartado 1 del artí-
Cada almacén requerirá una autorización sanitaria independiente, que concederá la Comunidad Autónoma
Competencias para la autorización •
establecidos.
mediante la correspondiente visita de inspección, que se cumplen los requisitos legal y reglamentariamente
pongan en peligro la salud pública y el medio ambiente. Durante la instrucción del expediente se verificará,
ción, manipulación, en su caso, y distribución farmacéutica, y para que las actividades que se realicen no
el solicitante cuenta con los medios personales y materiales adecuados para garantizar la correcta conserva-
La evaluación previa a la autorización de un almacén farmacéutico, tiene por objeto la comprobación de que
Objetivos de la autorización •
c. Autorización de almacenes farmacéuticos

especiales.
Serán de aplicación aquellas normas específicas sobre las instalaciones de almacenes que contengan sustancias
estarán debidamente separadas las especialidades farmacéuticas o sustancias medicinales caducadas.
gan estupefacientes o sustancias psicotrópicas muy activas, peligrosas, inflamables, explosivas, etc. Asimismo
de acuerdo con su naturaleza y peligrosidad, teniendo debidamente separados y conservados los que conten-
En los almacenes habrá acondicionamientos especiales para la conservación de las sustancias y medicamentos
otras que pertenezcan a la misma entidad, ya sean comerciales, industriales o profesionales.
Las citadas instalaciones deberán encontrarse perfectamente separadas e independientes de cualesquiera
Los medicamentos que requieren para su conservación condiciones especiales de temperatura. -
Los medicamentos y sustancias estupefacientes, con garantías de cierre. -
Las sustancias que requieran acondicionamientos especiales. -
con un laboratorio de análisis (aquellos almacenes que adquieran productos a granel, para su distribución al
tos farmacéuticos.
tos farmacéuticos.
con un laboratorio de análisis (aquellos almacenes que adquieran productos a granel, para su distribución al
- Las sustancias que requieran acondicionamientos especiales.
- Los medicamentos y sustancias estupefacientes, con garantías de cierre.
- Los medicamentos que requieren para su conservación condiciones especiales de temperatura.
Las citadas instalaciones deberán encontrarse perfectamente separadas e independientes de cualesquiera
otras que pertenezcan a la misma entidad, ya sean comerciales, industriales o profesionales.
En los almacenes habrá acondicionamientos especiales para la conservación de las sustancias y medicamentos
de acuerdo con su naturaleza y peligrosidad, teniendo debidamente separados y conservados los que conten-
gan estupefacientes o sustancias psicotrópicas muy activas, peligrosas, inflamables, explosivas, etc. Asimismo
estarán debidamente separadas las especialidades farmacéuticas o sustancias medicinales caducadas.
Serán de aplicación aquellas normas específicas sobre las instalaciones de almacenes que contengan sustancias
especiales.
c. Autorización de almacenes farmacéuticos
• Objetivos de la autorización
La evaluación previa a la autorización de un almacén farmacéutico, tiene por objeto la comprobación de que
el solicitante cuenta con los medios personales y materiales adecuados para garantizar la correcta conserva-
ción, manipulación, en su caso, y distribución farmacéutica, y para que las actividades que se realicen no
pongan en peligro la salud pública y el medio ambiente. Durante la instrucción del expediente se verificará,
mediante la correspondiente visita de inspección, que se cumplen los requisitos legal y reglamentariamente
establecidos.
• Competencias para la autorización

Cada almacén requerirá una autorización sanitaria independiente, que concederá la Comunidad Autónoma
donde estén domiciliados y realicen sus actividades de acuerdo con lo establecido en el apartado 1 del artí-
culo 78 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.
Dicha autorización especificará la ubicación del almacén y su ámbito de validez; cualquier traslado requerirá
una nueva autorización.
El procedimiento para la autorización de los almacenes farmacéuticos será el establecido por las Comunida-
des Autónomas.
• Plazo para la resolución del procedimiento

La autoridad sanitaria competente adoptará las medidas sanitarias adecuadas para resolver el procedimiento,
concediendo o denegando la autorización del almacén farmacéutico en el plazo de noventa días a partir de
la fecha de recepción de la solicitud.
166 editorialcep
}
}
167 editorialcep
de determinados medicamentos y sustancias medicinales.

de farmacia debidamente autorizados observando, en su caso, las medidas especiales de fiscalización
Proporcionar medicamentos y sustancias medicinales sólo a otros almacenes y oficinas o servicios -
tos sometidos a especiales medidas de fiscalización.
rizados conforme a la legislación vigente, observando las formalidades legales que rijan los produc-
Obtener los medicamentos y demás productos farmacéuticos de entidades y establecimientos auto- -
Facilitar en cualquier momento el acceso de los inspectores a los locales, instalaciones y equipos. -
El titular de la autorización de almacén farmacéutico habrá de cumplir las siguientes obligaciones:
Obligaciones generales. Artículo 15 •
d. Obligaciones del titular de una autorización como almacén farmacéutico

donde radique el almacén en el plazo de treinta días.
Los cambios de titularidad de los almacenes farmacéuticos se notificarán a la Comunidad Autónoma
procedimiento previsto en los artículos 11 y siguientes.
céuticos, requerirán autorización sanitaria por la Comunidad Autónoma correspondiente por el
tura para la que ha sido autorizado el almacén farmacéutico y los traslados de almacenes farma-
Las modificaciones en los locales, equipos y operaciones que afecten de manera sensible a la estruc-
Cambios de titularidad, modificaciones en el local y traslados. -
presentarse y los plazos para interponerlos.
notificará al interesado indicando los recursos que procedan, órgano ante el que hubieran de
La decisión de suspensión o revocación de la autorización deberá motivarse de forma precisa y se
requisitos o no cumpla las obligaciones establecidas en el presente Real Decreto.
Se podrá suspender o revocar la autorización de un almacén farmacéutico cuando no reúna los
Suspensión o revocación de la autorización -
operaciones expresamente aprobadas.
nada a los locales, medios personales, medicamentos, materias primas, productos farmacéuticos y
mientos científicos y técnicos generalmente aceptados en el momento de la resolución y condicio-
La autorización de un almacén farmacéutico se concede de acuerdo con el estado de los conoci-
Condiciones de la autorización -
presente Real Decreto.
Se denegará la autorización cuando el interesado no reúna los requisitos establecidos en el
órgano ante el que hubieran de presentarse y los plazos para interponerlos.
resolución que se dicte se notificará al interesado con indicación de los recursos procedentes,
La autoridad sanitaria competente autorizará o denegará la solicitud por resolución motivada. La
Resolución -
necesarias.
Se podrá requerir al solicitante la presentación de documentos adicionales y cuantas informaciones considere
Se podrá requerir al solicitante la presentación de documentos adicionales y cuantas informaciones considere

necesarias.
- Resolución
La autoridad sanitaria competente autorizará o denegará la solicitud por resolución motivada. La
resolución que se dicte se notificará al interesado con indicación de los recursos procedentes,
órgano ante el que hubieran de presentarse y los plazos para interponerlos.
Se denegará la autorización cuando el interesado no reúna los requisitos establecidos en el
presente Real Decreto.
- Condiciones de la autorización
La autorización de un almacén farmacéutico se concede de acuerdo con el estado de los conoci-
mientos científicos y técnicos generalmente aceptados en el momento de la resolución y condicio-
nada a los locales, medios personales, medicamentos, materias primas, productos farmacéuticos y
operaciones expresamente aprobadas.
- Suspensión o revocación de la autorización
Se podrá suspender o revocar la autorización de un almacén farmacéutico cuando no reúna los
requisitos o no cumpla las obligaciones establecidas en el presente Real Decreto.
La decisión de suspensión o revocación de la autorización deberá motivarse de forma precisa y se
notificará al interesado indicando los recursos que procedan, órgano ante el que hubieran de
presentarse y los plazos para interponerlos.
- Cambios de titularidad, modificaciones en el local y traslados.
Las modificaciones en los locales, equipos y operaciones que afecten de manera sensible a la estruc-
tura para la que ha sido autorizado el almacén farmacéutico y los traslados de almacenes farma-
céuticos, requerirán autorización sanitaria por la Comunidad Autónoma correspondiente por el
procedimiento previsto en los artículos 11 y siguientes.
Los cambios de titularidad de los almacenes farmacéuticos se notificarán a la Comunidad Autónoma
donde radique el almacén en el plazo de treinta días.
d. Obligaciones del titular de una autorización como almacén farmacéutico
• Obligaciones generales. Artículo 15

El titular de la autorización de almacén farmacéutico habrá de cumplir las siguientes obligaciones:
- Facilitar en cualquier momento el acceso de los inspectores a los locales, instalaciones y equipos.
- Obtener los medicamentos y demás productos farmacéuticos de entidades y establecimientos auto-
rizados conforme a la legislación vigente, observando las formalidades legales que rijan los produc-
tos sometidos a especiales medidas de fiscalización.
- Proporcionar medicamentos y sustancias medicinales sólo a otros almacenes y oficinas o servicios
de farmacia debidamente autorizados observando, en su caso, las medidas especiales de fiscalización
de determinados medicamentos y sustancias medicinales.
editorialcep 167
}
}
editorialcep 168

Obligaciones con respecto a los destinatarios •
necesarios para la adecuada asistencia.
elaborar una lista con medicamentos que por las peculiaridades sanitarias de su territorio se consideren
farmacéuticos deberán disponer de unas existencias mínimas. Corresponde a las Comunidades Autónomas
Existencias. Obligación de suministro. Guardias. Artículo 16 •
de la Real Farmacopea Española y del Formulario Nacional.
y etiquetado, reconocidas en el anexo I de este Real Decreto. Disponer de un ejemplar actualizado
de los productos a granel, de las normas de garantía de la calidad aplicable a su recepción, envasado
Respetar los principios y directrices de las prácticas correctas de distribución, así como, en el caso -
La documentación habrá de conservarse al menos cinco años a disposición de las autoridades inspectoras.
P Nombre y dirección del proveedor o del destinatario, según proceda.
P Identificador de lote del medicamento.
P Cantidad recibida o suministrada.
especiales restricciones.
P Denominación del medicamento, sustancia medicamentosa o de cualquier producto sometido a
P Fecha.
datos siguientes de toda transacción de entrada y de salida

facturas de compras y ventas, por sistemas informatizados o de cualquier otro modo, al menos los
Conservar, a efectos de garantizar la trazabilidad, la documentación en la que consten, en forma de -
farmacéutico.
del mercado ordenada por las autoridades sanitarias o iniciada en cooperación con un laboratorio
Disponer de un plan de emergencia que garantice la efectividad y diligencia en cualquier retirada -
y demás productos farmacéuticos.
camentos y productos sanitarios que puedan exigir disposiciones de fiscalización de medicamentos
Presentar a las autoridades sanitarias competentes las informaciones sobre el movimiento de medi- -
especiales medidas de control.
manifestar consumo indebido de medicamentos o desvío al tráfico ilícito de sustancias sometidas a
Comunicar a las autoridades sanitarias competentes cualquier hecho que conozcan que pueda -
- Comunicar a las autoridades sanitarias competentes cualquier hecho que conozcan que pueda
manifestar consumo indebido de medicamentos o desvío al tráfico ilícito de sustancias sometidas a
especiales medidas de control.
- Presentar a las autoridades sanitarias competentes las informaciones sobre el movimiento de medi-
camentos y productos sanitarios que puedan exigir disposiciones de fiscalización de medicamentos
y demás productos farmacéuticos.
- Disponer de un plan de emergencia que garantice la efectividad y diligencia en cualquier retirada
del mercado ordenada por las autoridades sanitarias o iniciada en cooperación con un laboratorio
farmacéutico.
- Conservar, a efectos de garantizar la trazabilidad, la documentación en la que consten, en forma de
facturas de compras y ventas, por sistemas informatizados o de cualquier otro modo, al menos los
datos siguientes de toda transacción de entrada y de salida
P Fecha.
P Denominación del medicamento, sustancia medicamentosa o de cualquier producto sometido a

especiales restricciones.
P Cantidad recibida o suministrada.
P Identificador de lote del medicamento.
P Nombre y dirección del proveedor o del destinatario, según proceda.
La documentación habrá de conservarse al menos cinco años a disposición de las autoridades inspectoras.
- Respetar los principios y directrices de las prácticas correctas de distribución, así como, en el caso
de los productos a granel, de las normas de garantía de la calidad aplicable a su recepción, envasado
y etiquetado, reconocidas en el anexo I de este Real Decreto. Disponer de un ejemplar actualizado
de la Real Farmacopea Española y del Formulario Nacional.
• Existencias. Obligación de suministro. Guardias. Artículo 16

farmacéuticos deberán disponer de unas existencias mínimas. Corresponde a las Comunidades Autónomas
elaborar una lista con medicamentos que por las peculiaridades sanitarias de su territorio se consideren
necesarios para la adecuada asistencia.
• Obligaciones con respecto a los destinatarios

168 editorialcep
}
}
169 editorialcep
b) Procedimientos
Sólo se cursarán pedidos a los fabricantes o importadores de medicamentos y a otros mayoristas.
a) Pedidos
normativa vigente.
Deberá presentarse toda la documentación que requieran las autoridades competentes, conforme a la
Documentación •
registros de las sesiones de formación.
El personal debe poseer una formación correspondiente a las tareas que le sean asignadas y se conservarán
adecuada.
citación adecuadas para garantizar que los productos o materiales se conservan y manejan de forma
El personal clave que intervenga en el almacenamiento de medicamentos debe poseer la experiencia y capa-
y autoridad definidas para garantizar la aplicación y mantenimiento de un sistema de calidad.
Cada punto de distribución debe tener asignado un Director técnico, que debe ostentar una responsabilidad
Personal •
tos.
producto defectuoso y debe existir un procedimiento eficaz de retirada o inmovilización de estos produc-
plazo de tiempo satisfactorio. Un sistema de localización del lote debe permitir la identificación de cualquier
sistema de calidad debe garantizar la entrega de los productos correctos al destinatario correcto en un
cenados y que los productos se conservan en zonas de un grado adecuado de seguridad. Por otra parte, el
contaminación de estos y otros productos, que se realiza una rotación adecuada de los medicamentos alma-
se respetan las condiciones de almacenamiento en todo momento, incluido el transporte, que se evita la
para garantizar que los medicamentos distribuidos están autorizados con arreglo a la legislación vigente, que
Para mantener el nivel de calidad de los medicamentos, los distribuidores deben aplicar un sistema de calidad
e. Prácticas de correcta distribución
y distribución de estos medicamentos.
Las prácticas correctas de distribución incluirán requisitos especiales sobre el almacenamiento, conservación
radiofármacos.
estupefacientes y sustancias psicotrópicas, así como para los hemoderivados, medicamentos inmunológicos y
para sustancias estupefacientes o psicotrópicas, sustancias empleadas frecuentemente en la fabricación de
en este Real Decreto, las obligaciones especificadas en su legislación especial y, en particular, las establecidas
control para su fiscalización, los almacenes farmacéuticos deberán observar además de las normas recogidas
En la distribución de medicamentos sometidos a normas especiales sobre conservación, distribución y
Obligaciones de los almacenes farmacéuticos con respecto a medicamentos especiales •
El nombre y la dirección del proveedor y del destinatario. -
La cantidad suministrada. -
La denominación y la forma farmacéutica del medicamento. -
La fecha. -
- La fecha.
- La denominación y la forma farmacéutica del medicamento.
- La cantidad suministrada.
- El nombre y la dirección del proveedor y del destinatario.
• Obligaciones de los almacenes farmacéuticos con respecto a medicamentos especiales

En la distribución de medicamentos sometidos a normas especiales sobre conservación, distribución y
control para su fiscalización, los almacenes farmacéuticos deberán observar además de las normas recogidas
en este Real Decreto, las obligaciones especificadas en su legislación especial y, en particular, las establecidas
para sustancias estupefacientes o psicotrópicas, sustancias empleadas frecuentemente en la fabricación de
estupefacientes y sustancias psicotrópicas, así como para los hemoderivados, medicamentos inmunológicos y
radiofármacos.
Las prácticas correctas de distribución incluirán requisitos especiales sobre el almacenamiento, conservación
y distribución de estos medicamentos.
e. Prácticas de correcta distribución

Para mantener el nivel de calidad de los medicamentos, los distribuidores deben aplicar un sistema de calidad
para garantizar que los medicamentos distribuidos están autorizados con arreglo a la legislación vigente, que
se respetan las condiciones de almacenamiento en todo momento, incluido el transporte, que se evita la
contaminación de estos y otros productos, que se realiza una rotación adecuada de los medicamentos alma-
cenados y que los productos se conservan en zonas de un grado adecuado de seguridad. Por otra parte, el
sistema de calidad debe garantizar la entrega de los productos correctos al destinatario correcto en un
plazo de tiempo satisfactorio. Un sistema de localización del lote debe permitir la identificación de cualquier
producto defectuoso y debe existir un procedimiento eficaz de retirada o inmovilización de estos produc-
tos.
• Personal
Cada punto de distribución debe tener asignado un Director técnico, que debe ostentar una responsabilidad
y autoridad definidas para garantizar la aplicación y mantenimiento de un sistema de calidad.
El personal clave que intervenga en el almacenamiento de medicamentos debe poseer la experiencia y capa-
citación adecuadas para garantizar que los productos o materiales se conservan y manejan de forma
adecuada.
El personal debe poseer una formación correspondiente a las tareas que le sean asignadas y se conservarán
registros de las sesiones de formación.
• Documentación
Deberá presentarse toda la documentación que requieran las autoridades competentes, conforme a la
normativa vigente.
a) Pedidos
Sólo se cursarán pedidos a los fabricantes o importadores de medicamentos y a otros mayoristas.
b) Procedimientos
editorialcep 169
}
}
editorialcep 170
P Se tomen precauciones adecuadas para evitar roturas, derrames o robos.
P No contaminen otros productos o materiales ni sean contaminados por éstos.
P No se pierda su identificación.
como del destinatario.

farmacéutica del medicamento, la cantidad proporcionada, el nombre y la dirección tanto del suministrador
En cualquier suministro deberá adjuntarse un documento en el que se indiquen la fecha, el nombre y forma
sar medicamentos al público.
Sólo deben entregarse medicamentos a otros mayoristas autorizados o a personas autorizadas para dispen-
Entregas a los clientes •
deberán apartarse de las existencias utilizables y no se venderán ni suministrarán a terceros.
y frecuente que el sistema funciona correctamente. Los productos cuya fecha de caducidad haya pasado
Debe disponerse de un sistema que garantice la rotación de las existencias y se comprobará de forma regular
cruzada.
precauciones adecuadas para evitar derrames o roturas, ataques por microorganismos y contaminación
Los locales de almacenamiento deben estar limpios y exentos de basura, polvo y plagas. Deben tomarse las
margen especificado de temperaturas.
ser equipadas con registradores de temperatura u otros instrumentos que indiquen que se mantiene el
Cuando sea necesario el almacenamiento a una temperatura específica, las zonas de almacenamiento deberán
larse y registrarse periódicamente.
el fabricante para evitar el deterioro debido a la luz, humedad o temperatura. La temperatura debe contro-
Los medicamentos deben almacenarse separados de otros productos y en las condiciones especificadas por
conservarse inmediatamente con arreglo a instrucciones escritas y a las disposiciones legales pertinentes.
cientes, productos que necesiten una temperatura específica de almacenamiento) deben identificarse y
Los medicamentos sujetos a medidas específicas de almacenamiento (por ejemplo, psicotropos y estupefa-
su recepción para comprobar que los envases están intactos y que el envío corresponde al pedido.
La zona de recepción debe estar separada de la zona de almacenamiento. Las entregas deben examinarse a
Las naves de recepción deben proteger los productos del mal tiempo durante las operaciones de descarga.
medicamentos. Los instrumentos de seguimiento deben estar calibrados.
Los locales y equipo deben ser adecuados para garantizar la correcta conservación y distribución de los
Locales y equipo •
o consignatario.
tro, nombre del medicamento y cantidad recibida o proporcionada y nombre y dirección del suministrador
Deben llevarse registros de cada adquisición y venta, en los que se refleje la fecha de adquisición o suminis-
fácil acceso. Deben conservarse durante cinco años, como mínimo.
seguirse posteriormente todas las actividades o sucesos significativos. Los registros deben ser claros y de
Deben registrarse los datos de cada operación en el momento en que se realice ésta, de forma que puedan
c) Registros
bados, firmados y fechados por el Director técnico.
afectar a la calidad de los productos o de la actividad de distribución. Estos procedimientos deben ser apro-
Debe disponerse de procedimientos escritos con la descripción de las diferentes operaciones que puedan
Debe disponerse de procedimientos escritos con la descripción de las diferentes operaciones que puedan
afectar a la calidad de los productos o de la actividad de distribución. Estos procedimientos deben ser apro-
bados, firmados y fechados por el Director técnico.
c) Registros
Deben registrarse los datos de cada operación en el momento en que se realice ésta, de forma que puedan
seguirse posteriormente todas las actividades o sucesos significativos. Los registros deben ser claros y de
fácil acceso. Deben conservarse durante cinco años, como mínimo.
Deben llevarse registros de cada adquisición y venta, en los que se refleje la fecha de adquisición o suminis-
tro, nombre del medicamento y cantidad recibida o proporcionada y nombre y dirección del suministrador
o consignatario.
• Locales y equipo
Los locales y equipo deben ser adecuados para garantizar la correcta conservación y distribución de los
medicamentos. Los instrumentos de seguimiento deben estar calibrados.
Las naves de recepción deben proteger los productos del mal tiempo durante las operaciones de descarga.
La zona de recepción debe estar separada de la zona de almacenamiento. Las entregas deben examinarse a
su recepción para comprobar que los envases están intactos y que el envío corresponde al pedido.
Los medicamentos sujetos a medidas específicas de almacenamiento (por ejemplo, psicotropos y estupefa-
cientes, productos que necesiten una temperatura específica de almacenamiento) deben identificarse y
conservarse inmediatamente con arreglo a instrucciones escritas y a las disposiciones legales pertinentes.
Los medicamentos deben almacenarse separados de otros productos y en las condiciones especificadas por
el fabricante para evitar el deterioro debido a la luz, humedad o temperatura. La temperatura debe contro-
larse y registrarse periódicamente.
Cuando sea necesario el almacenamiento a una temperatura específica, las zonas de almacenamiento deberán
ser equipadas con registradores de temperatura u otros instrumentos que indiquen que se mantiene el
margen especificado de temperaturas.
Los locales de almacenamiento deben estar limpios y exentos de basura, polvo y plagas. Deben tomarse las
precauciones adecuadas para evitar derrames o roturas, ataques por microorganismos y contaminación
cruzada.
Debe disponerse de un sistema que garantice la rotación de las existencias y se comprobará de forma regular
y frecuente que el sistema funciona correctamente. Los productos cuya fecha de caducidad haya pasado
deberán apartarse de las existencias utilizables y no se venderán ni suministrarán a terceros.
• Entregas a los clientes

Sólo deben entregarse medicamentos a otros mayoristas autorizados o a personas autorizadas para dispen-
sar medicamentos al público.
En cualquier suministro deberá adjuntarse un documento en el que se indiquen la fecha, el nombre y forma
farmacéutica del medicamento, la cantidad proporcionada, el nombre y la dirección tanto del suministrador
como del destinatario.
P No se pierda su identificación.
P No contaminen otros productos o materiales ni sean contaminados por éstos.
P Se tomen precauciones adecuadas para evitar roturas, derrames o robos.
170 editorialcep
}
}
171 editorialcep

Cualquier operación de devolución, rechazo y retirada, así como la recepción de productos falsifi-
d. Disposiciones especiales sobre los productos clasificados no aptos para la venta.
Los medicamentos falsificados que se encuentren en la red de distribución deberán mantenerse
c. Medicamentos falsificados
El mensaje de retirada aprobado por el titular de la autorización de comercialización y, si procede,
En caso de retirada de un lote, deberán ser informados con la urgencia adecuada todos los clientes
clientes o sólo a aquellos que hayan recibido el lote que se deba retirar.
mento. En caso de retirada, los mayoristas podrán decidir entre informar de la retirada a todos sus
permitir que se identifique n y contacten inmediatamente todos los destinatarios de un medica-
A fin de garantizar la eficacia del plan de emergencia, el sistema de registro de las entregas debe
Cualquier operación de retirada deberá registrarse en el momento en que se lleve a cabo y los
Deben describirse por escrito un plan de emergencia para retiradas urgentes y un procedimiento
b. Plan de emergencia y retirada de productos
Deben llevarse registros de todas las devoluciones. El Director técnico debe autorizar oficialmente
destino.
Los medicamentos no defectuosos que se hayan devuelto deberán mantenerse aparte de las exis-
a. Devoluciones de medicamentos no defectuosos
Devoluciones •
Los medicamentos deberán transportarse de forma que:
a las personas facultadas para dispensar los medicamentos al público.
En caso de emergencia, los mayoristas deben ser capaces de proporcionar inmediatamente los medicamentos
por los medios especializados apropiados.

P Los medicamentos que requieran conservación a temperatura controlada deberán transportarse
negativos, así como del ataque por microorganismos o plagas.

P Estén seguros y protegidos de grados inaceptables de calor, frío, luz, humedad u otros factores
P Estén seguros y protegidos de grados inaceptables de calor, frío, luz, humedad u otros factores
negativos, así como del ataque por microorganismos o plagas.
P Los medicamentos que requieran conservación a temperatura controlada deberán transportarse

por los medios especializados apropiados.
En caso de emergencia, los mayoristas deben ser capaces de proporcionar inmediatamente los medicamentos
a las personas facultadas para dispensar los medicamentos al público.
Los medicamentos deberán transportarse de forma que:
• Devoluciones
a. Devoluciones de medicamentos no defectuosos
Los medicamentos no defectuosos que se hayan devuelto deberán mantenerse aparte de las exis-
destino.
Deben llevarse registros de todas las devoluciones. El Director técnico debe autorizar oficialmente
b. Plan de emergencia y retirada de productos
Deben describirse por escrito un plan de emergencia para retiradas urgentes y un procedimiento
Cualquier operación de retirada deberá registrarse en el momento en que se lleve a cabo y los
A fin de garantizar la eficacia del plan de emergencia, el sistema de registro de las entregas debe
permitir que se identifique n y contacten inmediatamente todos los destinatarios de un medica-
mento. En caso de retirada, los mayoristas podrán decidir entre informar de la retirada a todos sus
clientes o sólo a aquellos que hayan recibido el lote que se deba retirar.
En caso de retirada de un lote, deberán ser informados con la urgencia adecuada todos los clientes
El mensaje de retirada aprobado por el titular de la autorización de comercialización y, si procede,
c. Medicamentos falsificados
Los medicamentos falsificados que se encuentren en la red de distribución deberán mantenerse
d. Disposiciones especiales sobre los productos clasificados no aptos para la venta.
Cualquier operación de devolución, rechazo y retirada, así como la recepción de productos falsifi-
editorialcep 171
}
}
editorialcep 172
La Ley del Medicamento establece los siguientes principios con relación a la farmacovigilancia:
a. Principios
cuando de ellos pueda derivarse un peligro para la vida o salud de los pacientes.
sanitarios de comunicar los efectos adversos causados por medicamentos y otros productos sanitarios,
La Ley General de Sanidad establece la obligatoriedad para los importadores, fabricantes y profesionales
en función de su comportamiento.
bles en relación al tipo de patología que van a combatir. Es decir, que un fármaco se mantendrá enel mercado
definitivamente, si no que su eficacia ha sido demostrada y que los efectos adversos detectados son acepta-
cializados, ya que la aprobación de un fármaco no significa que su relación beneficio/riesgo esté establecido
La farmacovigilancia es una tarea de vigilancia epidemiológica de los fármacos una vez que han sido comer-
ción sobre farmacovigilancia.
miembros y la Comisión Europea, una red de proceso de datos a fin de facilitar el intercambio de informa-
la supervisión de medicamentos. También determina que la EMEA establezca, en colaboración con los Estados
determina que los Estados establecerán un sistema de farmacovigilancia para reunir la información útil para
Consiste en el seguimiento de los posibles efectos adversos de los medicamentos. La Directiva 2001/83/CE
existentes en el mercado.
Por este motivo, la farmacovigilancia es una actividad de la farmacología clínica que estudia los fármacos
sobre estas cuestiones.
el riesgo y tomar medidas reguladoras al respecto, e informar a los profesionales sanitarios y al público
medicamentos, así como la identificación y cuantificación de los factores o características que incrementan
del riesgo de efectos indeseados y/o reacciones adversas previamente desconocidas y producidos por los
La farmacovigilancia es el conjunto de actividades que tienen por objeto la identificación y la cuantificación
A. ¿Qué es la farmacovigilancia?
experimentación, y su intensidad no guarda relación con la dosis administrada.
mente nada que ver con la acción farmacológica supuesta, no son en general reproducibles en animales de
su intensidad está en relación con la dosis. Los efectos indeseados de tipo B (bizarre) no tienen aparente-
den al perfil de acciones farmacológicas esperadas del fármaco, son previsibles en experimentación animal, y
indeseados de los medicamentos en dos grandes tipos: los efectos indeseados de tipo A (augmented) respon-
indeseado, reacción adversa y efecto adverso son sinónimos. En general, se acostumbra a clasificar los efectos
paciente, y que aparece después de la administración de dosis terapéuticas habituales. Los términos efecto
el curso clínico del síntoma o de la enfermedad tratada o causa incomodidad o agravamiento general del
efectos indeseados o inesperados. Se define un efecto indeseado como aquel que modifica desfavorablemente
normales. Su eficacia terapéutica está por este motivo indisolublemente ligada a su capacidad de producir
Los fármacos modernos son capaces de modificar profundamente los procesos fisiológicos y bioquímicos
haber sido causados por los medicamentos
vigilancia para comunicación de efectos adversos que pudieran
1.6 Información y documentación relativas al sistema de fármaco-
complementarias, de aplicación más particular.
conforme al estado de los conocimientos científicos y técnicos, añadiéndose cuando sea necesario, directrices
tos y productos farmacéuticos. Las prácticas correctas de distribución serán periódicamente actualizadas
Estas prescripciones garantizan el adecuado almacenamiento, distribución y conservación de los medicamen-
presentes directrices, así como su cumplimiento.
Deberán llevarse a cabo (y registrarse) operaciones de autoinspección a fin de controlar la aplicación de las
Autoinspección •
• Autoinspección
Deberán llevarse a cabo (y registrarse) operaciones de autoinspección a fin de controlar la aplicación de las
presentes directrices, así como su cumplimiento.
Estas prescripciones garantizan el adecuado almacenamiento, distribución y conservación de los medicamen-
tos y productos farmacéuticos. Las prácticas correctas de distribución serán periódicamente actualizadas
conforme al estado de los conocimientos científicos y técnicos, añadiéndose cuando sea necesario, directrices
complementarias, de aplicación más particular.
1.6 Información y documentación relativas al sistema de fármaco-

vigilancia para comunicación de efectos adversos que pudieran
haber sido causados por los medicamentos
Los fármacos modernos son capaces de modificar profundamente los procesos fisiológicos y bioquímicos
normales. Su eficacia terapéutica está por este motivo indisolublemente ligada a su capacidad de producir
efectos indeseados o inesperados. Se define un efecto indeseado como aquel que modifica desfavorablemente
el curso clínico del síntoma o de la enfermedad tratada o causa incomodidad o agravamiento general del
paciente, y que aparece después de la administración de dosis terapéuticas habituales. Los términos efecto
indeseado, reacción adversa y efecto adverso son sinónimos. En general, se acostumbra a clasificar los efectos
indeseados de los medicamentos en dos grandes tipos: los efectos indeseados de tipo A (augmented) respon-
den al perfil de acciones farmacológicas esperadas del fármaco, son previsibles en experimentación animal, y
su intensidad está en relación con la dosis. Los efectos indeseados de tipo B (bizarre) no tienen aparente-
mente nada que ver con la acción farmacológica supuesta, no son en general reproducibles en animales de
experimentación, y su intensidad no guarda relación con la dosis administrada.
A. ¿Qué es la farmacovigilancia?
La farmacovigilancia es el conjunto de actividades que tienen por objeto la identificación y la cuantificación
del riesgo de efectos indeseados y/o reacciones adversas previamente desconocidas y producidos por los
medicamentos, así como la identificación y cuantificación de los factores o características que incrementan
el riesgo y tomar medidas reguladoras al respecto, e informar a los profesionales sanitarios y al público
sobre estas cuestiones.
Por este motivo, la farmacovigilancia es una actividad de la farmacología clínica que estudia los fármacos
existentes en el mercado.
Consiste en el seguimiento de los posibles efectos adversos de los medicamentos. La Directiva 2001/83/CE
determina que los Estados establecerán un sistema de farmacovigilancia para reunir la información útil para
la supervisión de medicamentos. También determina que la EMEA establezca, en colaboración con los Estados
miembros y la Comisión Europea, una red de proceso de datos a fin de facilitar el intercambio de informa-
ción sobre farmacovigilancia.
La farmacovigilancia es una tarea de vigilancia epidemiológica de los fármacos una vez que han sido comer-
cializados, ya que la aprobación de un fármaco no significa que su relación beneficio/riesgo esté establecido
definitivamente, si no que su eficacia ha sido demostrada y que los efectos adversos detectados son acepta-
bles en relación al tipo de patología que van a combatir. Es decir, que un fármaco se mantendrá enel mercado
en función de su comportamiento.
La Ley General de Sanidad establece la obligatoriedad para los importadores, fabricantes y profesionales
sanitarios de comunicar los efectos adversos causados por medicamentos y otros productos sanitarios,
cuando de ellos pueda derivarse un peligro para la vida o salud de los pacientes.
a. Principios
La Ley del Medicamento establece los siguientes principios con relación a la farmacovigilancia:
172 editorialcep
}
}
173 editorialcep
céuticos o veterinarios.
de las asociaciones de consumidores y usuarios o asociaciones profesionales de médicos, farma-
de responsables de la AEMPS y otros expertos de reconocido prestigio así como representantes
dencia en las actuaciones de la AEMPS. Se trata de órganos de naturaleza mixta, con participación
Los comités científicos son órganos de asesoramiento que garantizan la transparencia e indepen- -
áreas de intervención.
La Agencia cuenta, además, con comités científicos y comités de coordinación especializados en las principales
La elaboración de la normativa que facilite el cumplimiento de sus funciones. •
sanitarios.
La información de todo lo que tenga que ver con estos aspectos a los ciudadanos y profesionales •
El seguimiento de la seguridad de los cosméticos y los productos de higiene personal. •
La certificación, control y vigilancia de los productos sanitarios. •
La lucha contra los medicamentos y productos sanitarios ilegales y falsificados. •
La autorización de ensayos clínicos. •
La supervisión del suministro y el abastecimiento de los medicamentos. •
La autorización e inspección de los laboratorios farmacéuticos. •
el control de su calidad.
El seguimiento continuo de la seguridad y eficacia de los medicamentos una vez comercializados y •
La evaluación y autorización de medicamentos de uso humano y veterinario. •
Para ello, desarrolla un amplio abanico de actividades, entre las que se encuentran:
ambiente.
ción, en interés de la protección y promoción de la salud de las personas, de la sanidad animal y el medio
y correcta información de los medicamentos y productos sanitarios, desde su investigación hasta su utiliza-
responsable de garantizar a la sociedad, desde la perspectiva de servicio público, la calidad, seguridad, eficacia
tos Sanitarios (AEMPS). Como agencia estatal adscrita al Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, es
Las actividades de farmacovigilancia se coordinan a través de la Agencia Estatal del Medicamentos y Produc-
c. Funciones
Informar a los prescriptores, otros profesionales sanitarios, las autoridades sanitarias y el público. -
Proponer medidas de salud pública para reducir la incidencia, e -
Cuantificar el riesgo. -
Identificar los efectos indeseados anteriormente no descritos o desconocidos. -
Los objetivos de la farmacovigilancia son básicamente cuatro
b. Objetivos
dad de Medicamentos
en tanto no sean evaluados conjuntamente con los que disponga por el Comité Asesor de Seguri-
Los datos obtenidos de los programas de farmacovigilancia no tendrán carácter global y definitorio, -
aprecien defectos graves de recolección de datos y tratamiento de la información obtenida.
Las autoridades sanitarias podrán suspender aquellos programas de farmacovigilancia en los que se -
programas internacionales de farmacovigilancia.
Se evaluará la información recibida directamente o a través de otros programas y la integrará en lo -
- Se evaluará la información recibida directamente o a través de otros programas y la integrará en lo

programas internacionales de farmacovigilancia.
- Las autoridades sanitarias podrán suspender aquellos programas de farmacovigilancia en los que se
aprecien defectos graves de recolección de datos y tratamiento de la información obtenida.
- Los datos obtenidos de los programas de farmacovigilancia no tendrán carácter global y definitorio,
en tanto no sean evaluados conjuntamente con los que disponga por el Comité Asesor de Seguri-
dad de Medicamentos
b. Objetivos
Los objetivos de la farmacovigilancia son básicamente cuatro
- Identificar los efectos indeseados anteriormente no descritos o desconocidos.
- Cuantificar el riesgo.
- Proponer medidas de salud pública para reducir la incidencia, e
- Informar a los prescriptores, otros profesionales sanitarios, las autoridades sanitarias y el público.
c. Funciones
Las actividades de farmacovigilancia se coordinan a través de la Agencia Estatal del Medicamentos y Produc-
tos Sanitarios (AEMPS). Como agencia estatal adscrita al Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, es
responsable de garantizar a la sociedad, desde la perspectiva de servicio público, la calidad, seguridad, eficacia
y correcta información de los medicamentos y productos sanitarios, desde su investigación hasta su utiliza-
ción, en interés de la protección y promoción de la salud de las personas, de la sanidad animal y el medio
ambiente.
Para ello, desarrolla un amplio abanico de actividades, entre las que se encuentran:
• La evaluación y autorización de medicamentos de uso humano y veterinario.
• El seguimiento continuo de la seguridad y eficacia de los medicamentos una vez comercializados y
el control de su calidad.
• La autorización e inspección de los laboratorios farmacéuticos.
• La supervisión del suministro y el abastecimiento de los medicamentos.
• La autorización de ensayos clínicos.
• La lucha contra los medicamentos y productos sanitarios ilegales y falsificados.
• La certificación, control y vigilancia de los productos sanitarios.
• El seguimiento de la seguridad de los cosméticos y los productos de higiene personal.
• La información de todo lo que tenga que ver con estos aspectos a los ciudadanos y profesionales
sanitarios.
• La elaboración de la normativa que facilite el cumplimiento de sus funciones.
La Agencia cuenta, además, con comités científicos y comités de coordinación especializados en las principales
áreas de intervención.
- Los comités científicos son órganos de asesoramiento que garantizan la transparencia e indepen-
dencia en las actuaciones de la AEMPS. Se trata de órganos de naturaleza mixta, con participación
de responsables de la AEMPS y otros expertos de reconocido prestigio así como representantes
de las asociaciones de consumidores y usuarios o asociaciones profesionales de médicos, farma-
céuticos o veterinarios.
editorialcep 173
}
}
editorialcep 174
las comunidades autónomas y a las autoridades de todos los países donde se haya distribuido, con
medicamento deberá comunicar a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, a
informar de cualquier posible retirada de lotes del mercado. El titular de la autorización de un
e) Colaborar en los programas de control, garantizar la adecuación de los productos en el mercado e
resultado favorable o no de sus conclusiones.
blecida, así como a hacer públicos los resultados de los ensayos clínicos, independientemente del
la información actualizada de la ficha técnica del medicamento con la información legalmente esta-
autorización está obligado a poner a disposición pública, en particular de los profesionales sanitarios
d) Contribuir al adecuado conocimiento del medicamento y promover su uso racional. El titular de la
adecuada comprensión del mismo.
sionales incluida en la ficha técnica del medicamento y la información del prospecto garantizando la
actualizado el expediente en materia de seguridad y en particular la información dirigida a los profe-
los informes periódicos de seguridad establecidos reglamentariamente, con el fin de mantener
c) Mantener permanente actualización el expediente. El titular de la autorización deberá presentar
ción de tener abastecido el mercado de los medicamentos autorizados.
b) Respetar la continuidad en el servicio. El titular de la autorización de comercialización tiene obliga-
mientos de fabricación y de control.
las condiciones de la autorización establecidas en el capítulo siguiente, incluidas las de los procedi-
obligaciones generales que señala la legislación vigente, así como las de cualquier modificación de
a) Observar las condiciones en las que se concedió la autorización de comercialización, además de las
y, durante la vigencia de la autorización de comercialización, a:
El titular de la autorización de un medicamento está obligado a respetar las normas sobre farmacovigilancia
b. Obligaciones del titular de la autorización.
g) La inscripción en el registro de medicamentos, incluidos los medicamentos especiales
Los procedimientos comunitarios. f)
e) Las obligaciones del titular.
d) Las condiciones particulares para determinadas clases de medicamentos.
c) La ficha técnica, el etiquetado y prospecto.
modificaciones de las condiciones de autorización.
b) Los procedimientos de autorización, suspensión y revocación de la autorización, así como de las
a) Los requisitos de la solicitud para la autorización de comercialización.
en particular:
Este real decreto tiene por objeto regular los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente y
a. Objeto
titular de la autorización.
obligaciones para la Administración sanitaria estatal y para las Comunidades Autónomas, así como para el
de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. Se establecen una serie de
1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones
En España el procedimiento de autorización de un medicamento se regula mediante el Real Decreto
B. Comercialización de medicamentos y farmacovigilancia
autónomas y con los servicios periféricos de inspección farmacéutica.
También existen comités de coordinación de la AEMPS con las autoridades de las comunidades -
- También existen comités de coordinación de la AEMPS con las autoridades de las comunidades
autónomas y con los servicios periféricos de inspección farmacéutica.
B. Comercialización de medicamentos y farmacovigilancia

En España el procedimiento de autorización de un medicamento se regula mediante el Real Decreto
1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones
de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. Se establecen una serie de
obligaciones para la Administración sanitaria estatal y para las Comunidades Autónomas, así como para el
titular de la autorización.
a. Objeto
Este real decreto tiene por objeto regular los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente y
en particular:
a) Los requisitos de la solicitud para la autorización de comercialización.
b) Los procedimientos de autorización, suspensión y revocación de la autorización, así como de las
modificaciones de las condiciones de autorización.
c) La ficha técnica, el etiquetado y prospecto.
d) Las condiciones particulares para determinadas clases de medicamentos.
e) Las obligaciones del titular.
f) Los procedimientos comunitarios.
g) La inscripción en el registro de medicamentos, incluidos los medicamentos especiales
b. Obligaciones del titular de la autorización.

El titular de la autorización de un medicamento está obligado a respetar las normas sobre farmacovigilancia
y, durante la vigencia de la autorización de comercialización, a:
a) Observar las condiciones en las que se concedió la autorización de comercialización, además de las
obligaciones generales que señala la legislación vigente, así como las de cualquier modificación de
las condiciones de la autorización establecidas en el capítulo siguiente, incluidas las de los procedi-
mientos de fabricación y de control.
b) Respetar la continuidad en el servicio. El titular de la autorización de comercialización tiene obliga-
ción de tener abastecido el mercado de los medicamentos autorizados.
c) Mantener permanente actualización el expediente. El titular de la autorización deberá presentar
los informes periódicos de seguridad establecidos reglamentariamente, con el fin de mantener
actualizado el expediente en materia de seguridad y en particular la información dirigida a los profe-
sionales incluida en la ficha técnica del medicamento y la información del prospecto garantizando la
adecuada comprensión del mismo.
d) Contribuir al adecuado conocimiento del medicamento y promover su uso racional. El titular de la
autorización está obligado a poner a disposición pública, en particular de los profesionales sanitarios
la información actualizada de la ficha técnica del medicamento con la información legalmente esta-
blecida, así como a hacer públicos los resultados de los ensayos clínicos, independientemente del
resultado favorable o no de sus conclusiones.
e) Colaborar en los programas de control, garantizar la adecuación de los productos en el mercado e
informar de cualquier posible retirada de lotes del mercado. El titular de la autorización de un
medicamento deberá comunicar a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, a
las comunidades autónomas y a las autoridades de todos los países donde se haya distribuido, con
174 editorialcep
}
}
175 editorialcep
que se regulan los productos sanitarios.

La vigilancia de los productos sanitarios se regula en el Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el
D. Sistema de vigilancia en los productos sanitarios
información completa, así como el balance riesgo/beneficios del medicamento huérfano de que se trate.
El solicitante deberá justificar en los resúmenes no clínicos y clínicos las razones que impiden facilitar la
no existen aún datos fiables sobre el medicamento en cuestión.

el prospecto y cualquier otra información médica destacará que, en relación con determinados aspectos,
cuando se trate de un radiofármaco, por parte de una persona autorizada;
su administración si se efectúa bajo estricto control médico, a ser posible en un centro hospitalario y,
la especialidad de que se trate sólo se expedirá con receta médica y, en caso necesario, sólo se autorizará
riesgo/beneficio;
estudios determinado cuyos resultados constituirán la base de una nueva evaluación de la relación
El solicitante concluirá, dentro de un plazo especificado por la autoridad competente, un programa de
Entre dichas obligaciones podrán figurar las siguientes:
derse la autorización de comercialización en función de determinadas obligaciones específicas.
principios de deontología médica comúnmente admitidos prohíben recoger esta información, podrá conce-
el estado actual de desarrollo de la ciencia no permite proporcionar información completa;
citante no puede razonablemente estar obligado a proporcionar las evidencias detalladas;
Los casos para los que están indicados los productos en cuestión se presentan tan raramente que el soli-
de las razones siguientes:
datos completos sobre la eficacia y seguridad en las condiciones normales de uso del producto, por alguna
Cuando, como se establece en el artículo 26, el solicitante pueda demostrar que no puede suministrar
rización en condiciones especiales
Punto 6 de la parte II (condiciones especiales): Documentación para las solicitudes de auto-
en el punto 6 de la parte II (condiciones especiales).

marzo, así como el Reglamento (CE) n.º 141/2000, se pueden aplicar las disposiciones generales que figuran
En el caso de un medicamento huérfano que se regirán por el Reglamento (CE) n.º 726//2004 de 31 de
no se descubra hasta pasados años tras la aprobación del medicamento.
no hará sospechar al responsable del estudio que existe este efecto secundario por lo que es posible que
se ha realizado en 200 personas; es probable que ninguno de los individuos muestre dichas convulsiones y
posibles convulsiones y éstas ocurren en uno de cada 1000 pacientes y el estudio del medicamento huérfano
caso de las enfermedades poco frecuentes; por ejemplo, si un efecto secundario de un tratamiento son las
En los medicamentos huérfanos se presentan problemas derivados del número reducido de afectados en el
C. Farmacovigilancia y medicamentos huérfanos
g) Cualquier otra obligación legal o reglamentariamente establecida.
en los domicilios.
Participar en sistemas que garanticen la recogida de los residuos de medicamentos que se generen f)
lote del mercado.
la rapidez adecuada a cada caso y exponiendo los motivos, toda acción emprendida para retirar un
la rapidez adecuada a cada caso y exponiendo los motivos, toda acción emprendida para retirar un
lote del mercado.
f) Participar en sistemas que garanticen la recogida de los residuos de medicamentos que se generen
en los domicilios.
g) Cualquier otra obligación legal o reglamentariamente establecida.
C. Farmacovigilancia y medicamentos huérfanos

En los medicamentos huérfanos se presentan problemas derivados del número reducido de afectados en el
caso de las enfermedades poco frecuentes; por ejemplo, si un efecto secundario de un tratamiento son las
posibles convulsiones y éstas ocurren en uno de cada 1000 pacientes y el estudio del medicamento huérfano
se ha realizado en 200 personas; es probable que ninguno de los individuos muestre dichas convulsiones y
no hará sospechar al responsable del estudio que existe este efecto secundario por lo que es posible que
no se descubra hasta pasados años tras la aprobación del medicamento.
En el caso de un medicamento huérfano que se regirán por el Reglamento (CE) n.º 726//2004 de 31 de
marzo, así como el Reglamento (CE) n.º 141/2000, se pueden aplicar las disposiciones generales que figuran
en el punto 6 de la parte II (condiciones especiales).
Punto 6 de la parte II (condiciones especiales): Documentación para las solicitudes de auto-

rización en condiciones especiales
Cuando, como se establece en el artículo 26, el solicitante pueda demostrar que no puede suministrar
datos completos sobre la eficacia y seguridad en las condiciones normales de uso del producto, por alguna
de las razones siguientes:
Los casos para los que están indicados los productos en cuestión se presentan tan raramente que el soli-
citante no puede razonablemente estar obligado a proporcionar las evidencias detalladas;
el estado actual de desarrollo de la ciencia no permite proporcionar información completa;
principios de deontología médica comúnmente admitidos prohíben recoger esta información, podrá conce-
derse la autorización de comercialización en función de determinadas obligaciones específicas.
Entre dichas obligaciones podrán figurar las siguientes:
El solicitante concluirá, dentro de un plazo especificado por la autoridad competente, un programa de
estudios determinado cuyos resultados constituirán la base de una nueva evaluación de la relación
riesgo/beneficio;
la especialidad de que se trate sólo se expedirá con receta médica y, en caso necesario, sólo se autorizará
su administración si se efectúa bajo estricto control médico, a ser posible en un centro hospitalario y,
cuando se trate de un radiofármaco, por parte de una persona autorizada;
el prospecto y cualquier otra información médica destacará que, en relación con determinados aspectos,
no existen aún datos fiables sobre el medicamento en cuestión.
El solicitante deberá justificar en los resúmenes no clínicos y clínicos las razones que impiden facilitar la
información completa, así como el balance riesgo/beneficios del medicamento huérfano de que se trate.
D. Sistema de vigilancia en los productos sanitarios

La vigilancia de los productos sanitarios se regula en el Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el
que se regulan los productos sanitarios.
editorialcep 175
}
}
editorialcep 176
a) Implantes cardíacos e implantes vasculares del sistema circulatorio central.

tarjeta de implantación:
Los implantes relacionados a continuación que se distribuyan en España deberán ir acompañados de una
b. Tarjeta de implantación
impidiéndolas o modificándolas por razones justificadas de salud pública.
Medicamentos y Productos Sanitarios podrá determinar la conveniencia de ejecutar las medidas propuestas,
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios antes de su difusión. La Agencia Española de
cionada con productos comercializados deberá ser facilitada en español y deberá ser puesta en conocimiento
comunicar medidas de prevención, retirada u otras acciones correctivas, así como cualquier advertencia rela-
Cualquier información de un fabricante, representante autorizado, importador o distribuidor destinada a
dará conocimiento a otros agentes afectados en los casos en que resulte oportuno.
a las medidas adoptadas o que corresponda adoptar en relación con los incidentes notificados. Igualmente
de las comunidades autónomas y a la Inspección General de Sanidad de la Defensa de la información relativa
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios dará conocimiento a las autoridades sanitarias
los incidentes notificados, incluyendo la información relativa a tales incidentes.
pea y al resto de Estados miembros sobre las medidas adoptadas o previstas para minimizar la repetición de
la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informará inmediatamente a la Comisión Euro-
Evaluada la notificación, cuando sea posible conjuntamente con el fabricante o su representante autorizado,
notificaciones, adoptando las medidas necesarias de protección de la salud.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios evaluará y registrará de forma centralizada las
sanitarias de la comunidad autónoma correspondiente.
Las citadas notificaciones se realizarán sin perjuicio de las que, en su caso, sean requeridas por las autoridades
y Productos Sanitarios y a las autoridades sanitarias de la correspondiente comunidad autónoma.
de la Inspección General de Sanidad de la Defensa, quien la trasladará a la Agencia Española de Medicamentos
Los centros sanitarios pertenecientes a la Red Sanitaria de la Defensa efectuarán dicha comunicación a través
la correspondiente comunidad autónoma y a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
el art. 33 en relación con las tarjetas de implantación. Comunicarán sus datos a las autoridades sanitarias de
aplicación de este artículo, el cual supervisará igualmente el cumplimiento de las obligaciones establecidas en
Los centros sanitarios designarán un responsable de vigilancia para los procedimientos que se deriven de la
representante autorizado.
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informará al fabricante del producto afectado o a su
ocasión de su actividad, tuvieran conocimiento de los hechos mencionados en la letra a) anterior. La Agencia
La obligación de notificar se aplicará, igualmente, a los profesionales sanitarios y a las autoridades que, con
zar una acción sistemática sobre los productos del mismo tipo.
producto que, por los motivos mencionados en la letra anterior, haya inducido al fabricante a reali-
b) Cualquier razón de carácter técnico o sanitario ligada a las características o prestaciones de un
paciente o de un usuario.
pueda dar lugar o haya podido dar lugar a la muerte o al deterioro grave del estado de salud de un
producto, así como cualquier inadecuación del etiquetado o de las instrucciones de utilización que
a) Cualquier funcionamiento defectuoso o alteración de las características o de las prestaciones del
dan:
hechos tan pronto tengan conocimiento de los mismos, así como sobre las medidas correctoras que proce-
enviar una notificación a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre los siguientes
Los fabricantes, o, en su defecto, los representantes autorizados, importadores o distribuidores, deberán
a. Sistema de vigilancia
a. Sistema de vigilancia
Los fabricantes, o, en su defecto, los representantes autorizados, importadores o distribuidores, deberán
enviar una notificación a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre los siguientes
hechos tan pronto tengan conocimiento de los mismos, así como sobre las medidas correctoras que proce-
dan:
a) Cualquier funcionamiento defectuoso o alteración de las características o de las prestaciones del
producto, así como cualquier inadecuación del etiquetado o de las instrucciones de utilización que
pueda dar lugar o haya podido dar lugar a la muerte o al deterioro grave del estado de salud de un
paciente o de un usuario.
b) Cualquier razón de carácter técnico o sanitario ligada a las características o prestaciones de un
producto que, por los motivos mencionados en la letra anterior, haya inducido al fabricante a reali-
zar una acción sistemática sobre los productos del mismo tipo.
La obligación de notificar se aplicará, igualmente, a los profesionales sanitarios y a las autoridades que, con
ocasión de su actividad, tuvieran conocimiento de los hechos mencionados en la letra a) anterior. La Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informará al fabricante del producto afectado o a su
representante autorizado.
Los centros sanitarios designarán un responsable de vigilancia para los procedimientos que se deriven de la
aplicación de este artículo, el cual supervisará igualmente el cumplimiento de las obligaciones establecidas en
el art. 33 en relación con las tarjetas de implantación. Comunicarán sus datos a las autoridades sanitarias de
la correspondiente comunidad autónoma y a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Los centros sanitarios pertenecientes a la Red Sanitaria de la Defensa efectuarán dicha comunicación a través
de la Inspección General de Sanidad de la Defensa, quien la trasladará a la Agencia Española de Medicamentos
y Productos Sanitarios y a las autoridades sanitarias de la correspondiente comunidad autónoma.
Las citadas notificaciones se realizarán sin perjuicio de las que, en su caso, sean requeridas por las autoridades
sanitarias de la comunidad autónoma correspondiente.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios evaluará y registrará de forma centralizada las
notificaciones, adoptando las medidas necesarias de protección de la salud.
Evaluada la notificación, cuando sea posible conjuntamente con el fabricante o su representante autorizado,
la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informará inmediatamente a la Comisión Euro-
pea y al resto de Estados miembros sobre las medidas adoptadas o previstas para minimizar la repetición de
los incidentes notificados, incluyendo la información relativa a tales incidentes.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios dará conocimiento a las autoridades sanitarias
de las comunidades autónomas y a la Inspección General de Sanidad de la Defensa de la información relativa
a las medidas adoptadas o que corresponda adoptar en relación con los incidentes notificados. Igualmente
dará conocimiento a otros agentes afectados en los casos en que resulte oportuno.
Cualquier información de un fabricante, representante autorizado, importador o distribuidor destinada a
comunicar medidas de prevención, retirada u otras acciones correctivas, así como cualquier advertencia rela-
cionada con productos comercializados deberá ser facilitada en español y deberá ser puesta en conocimiento
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios antes de su difusión. La Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios podrá determinar la conveniencia de ejecutar las medidas propuestas,
impidiéndolas o modificándolas por razones justificadas de salud pública.
b. Tarjeta de implantación
Los implantes relacionados a continuación que se distribuyan en España deberán ir acompañados de una
tarjeta de implantación:
a) Implantes cardíacos e implantes vasculares del sistema circulatorio central.
176 editorialcep
}
}
177 editorialcep
Registros Nacionales de Implantes.

tarjetas a los fines establecidos en la Orden SCO/3603/2003, de 18 de diciembre, por la que se crean los
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios tendrá acceso a los datos contenidos en las
en este artículo.
sistema utilizado posea las debidas garantías para que esta información se utilice a los solos efectos previstos
nistradora o al Registro Nacional de Implantes podrá efectuarse por medios electrónicos, siempre que el
La inclusión de la información contenida en la tarjeta en la historia clínica o su remisión a la empresa sumi-
empresa suministradora.
registro nacional de implantes, una copia de este último ejemplar será remitida al registro nacional por la
paciente y el tercero será remitido a la empresa suministradora. En el caso en que se haya dispuesto de un
Uno de los ejemplares permanecerá archivado en la historia clínica del paciente, otro será facilitado al
nacional de identidad, número de pasaporte), y será cumplimentada por el hospital tras la implantación.
donde se realizó la implantación y la fecha de la misma, así como la identificación del paciente (documento
número de lote o número de serie, el nombre y dirección del fabricante, el nombre del centro sanitario
La tarjeta de implantación, en triplicado ejemplar, incluirá al menos el nombre y modelo del producto, el
g) Lentes intraoculares.
Prótesis mamarias. f)
e) Prótesis de rodilla.
d) Prótesis de cadera.
c) Implantes de columna vertebral.
b) Implantes del sistema nervioso central.
b) Implantes del sistema nervioso central.

c) Implantes de columna vertebral.
d) Prótesis de cadera.
e) Prótesis de rodilla.
f) Prótesis mamarias.
g) Lentes intraoculares.
La tarjeta de implantación, en triplicado ejemplar, incluirá al menos el nombre y modelo del producto, el
número de lote o número de serie, el nombre y dirección del fabricante, el nombre del centro sanitario
donde se realizó la implantación y la fecha de la misma, así como la identificación del paciente (documento
nacional de identidad, número de pasaporte), y será cumplimentada por el hospital tras la implantación.
Uno de los ejemplares permanecerá archivado en la historia clínica del paciente, otro será facilitado al
paciente y el tercero será remitido a la empresa suministradora. En el caso en que se haya dispuesto de un
registro nacional de implantes, una copia de este último ejemplar será remitida al registro nacional por la
empresa suministradora.
La inclusión de la información contenida en la tarjeta en la historia clínica o su remisión a la empresa sumi-
nistradora o al Registro Nacional de Implantes podrá efectuarse por medios electrónicos, siempre que el
sistema utilizado posea las debidas garantías para que esta información se utilice a los solos efectos previstos
en este artículo.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios tendrá acceso a los datos contenidos en las
tarjetas a los fines establecidos en la Orden SCO/3603/2003, de 18 de diciembre, por la que se crean los
Registros Nacionales de Implantes.
editorialcep 177
}
}
179 editorialcep
Manual de Legislación Sanitaria. Confederación General del Trabajo. Madrid 1988. -

1977), y a la Ley del Medicamento.
Ley de Hospitales de 21 de Julio de 1962, Orden de 1 de Febrero de 1977 (B.O.E. 19 de febrero de -
rios.
Ley 29/2006, de 29 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanita- -
Ley 2/1974 , de 13 de febrero , sobre Colegios Profesionales -
Ley 16/2003 , de 28 de mayo, de cohesión y calidad del Sistema Nacional de Salud -
Ley 16/1997, de 25 de abril, de regulación de servicios de las oficinas de farmacia -
Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad. -
La gestión de enfermería y los servicios generales en las organizaciones. Editorial Diez de Santos. -
contabilidad analítica en un servicio de farmacia. Farmacia hospitalaria 22: 75-80, 1998.
J.L. Poveda Andrés, A. Sánchez Alcaraz, M. Hermenegildo Caudevilla. Aplicación de un modelo de -
10 de septiembre de 1976.
Instrumento de adhesión de España al Convenio sobre sustancias psicotrópicas de Viena. BOE de -
1989.
Guía de programas y diseños de centros de Salud. María Pérez. Ministerio de Sanidad y Consumo -
Gonzalez Bueno Antonio. Manual Legislación Farmacéutica, 1994. -
Gestión diaria del hospital. Editorial Elesevier. -
costes de un servicio de farmacia hospitalaria Farmacia hospitalaria, vol 26, nº1, pp5-12, 2002.
E.M. Negro Vega, A. Morell Balandrón, M. C. Girón Duch, C. Alberola Gómez-Escolar. Cálculo de -
Dorland. Diccionario médico ilustrado de bolsillo. Ed. McGraw-Hill.interamericana. Madrid. 2000. -
Convenio sobre sustancias psicotrópicas de Viena de 1971. -
2003. Colección Consejo. Madrid. 2003.
Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Catálogo de Especialidades Farmacéuticas -
Concylia. Sistema de información de Farmacia. Gerencia Regional de Salud de Castilla y León. -
Concierto entre la Seguridad Social y Farmaindustria. Madrid 1986. -
ción farmacéutica.
Circular 13/1973, de 29 de septiembre. Control de la facturación de recetas y estudio de la presta- -
Circular 12/1980 de la Dirección General del Instituto Nacional de la Salud. -
de Navarra. Gobierno de Navarra. Departamento de Salud. 1996.
Carnicero J. La prestación Farmacéutica en el Sistema Nacional de Salud y en la Comunidad Foral -
de la Salud, Secretaría General. Madrid.1989.
Arranz Alvarez L. La Utopía Farmacéutica. Una experiencia de gobernabilidad. Ed. Instituto Nacional -
Arias I. Fondo de Investigaciones de la Seguridad social, 1982,
Arialsa Sección de Farmacotecnia en un Servicio de Farmacia de Hospital. La Farmacia de Hospital. -
Arbessa J.M.,Bel Prieto Elvira. Legislación farmaceutica Española. 1997. -
Andrés Muñoz Machado, Los sistemas sanitarios y su organización. -
❙ Bibliografía Bloque I ❙
❙ Bibliografía Bloque I ❙
- Andrés Muñoz Machado, Los sistemas sanitarios y su organización.
- Arbessa J.M.,Bel Prieto Elvira. Legislación farmaceutica Española. 1997.
- Arialsa Sección de Farmacotecnia en un Servicio de Farmacia de Hospital. La Farmacia de Hospital.
Arias I. Fondo de Investigaciones de la Seguridad social, 1982,
- Arranz Alvarez L. La Utopía Farmacéutica. Una experiencia de gobernabilidad. Ed. Instituto Nacional
de la Salud, Secretaría General. Madrid.1989.
- Carnicero J. La prestación Farmacéutica en el Sistema Nacional de Salud y en la Comunidad Foral
de Navarra. Gobierno de Navarra. Departamento de Salud. 1996.
- Circular 12/1980 de la Dirección General del Instituto Nacional de la Salud.
- Circular 13/1973, de 29 de septiembre. Control de la facturación de recetas y estudio de la presta-
ción farmacéutica.
- Concierto entre la Seguridad Social y Farmaindustria. Madrid 1986.
- Concylia. Sistema de información de Farmacia. Gerencia Regional de Salud de Castilla y León.
- Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Catálogo de Especialidades Farmacéuticas
2003. Colección Consejo. Madrid. 2003.
- Convenio sobre sustancias psicotrópicas de Viena de 1971.
- Dorland. Diccionario médico ilustrado de bolsillo. Ed. McGraw-Hill.interamericana. Madrid. 2000.
- E.M. Negro Vega, A. Morell Balandrón, M. C. Girón Duch, C. Alberola Gómez-Escolar. Cálculo de
costes de un servicio de farmacia hospitalaria Farmacia hospitalaria, vol 26, nº1, pp5-12, 2002.
- Gestión diaria del hospital. Editorial Elesevier.
- Gonzalez Bueno Antonio. Manual Legislación Farmacéutica, 1994.
- Guía de programas y diseños de centros de Salud. María Pérez. Ministerio de Sanidad y Consumo
1989.
- Instrumento de adhesión de España al Convenio sobre sustancias psicotrópicas de Viena. BOE de
10 de septiembre de 1976.
- J.L. Poveda Andrés, A. Sánchez Alcaraz, M. Hermenegildo Caudevilla. Aplicación de un modelo de
contabilidad analítica en un servicio de farmacia. Farmacia hospitalaria 22: 75-80, 1998.
- La gestión de enfermería y los servicios generales en las organizaciones. Editorial Diez de Santos.
- Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.
- Ley 16/1997, de 25 de abril, de regulación de servicios de las oficinas de farmacia
- Ley 16/2003 , de 28 de mayo, de cohesión y calidad del Sistema Nacional de Salud
- Ley 2/1974 , de 13 de febrero , sobre Colegios Profesionales
- Ley 29/2006, de 29 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanita-
rios.
- Ley de Hospitales de 21 de Julio de 1962, Orden de 1 de Febrero de 1977 (B.O.E. 19 de febrero de
1977), y a la Ley del Medicamento.
- Manual de Legislación Sanitaria. Confederación General del Trabajo. Madrid 1988.
editorialcep 179
}
}
editorialcep 180
http://www.scielo.org.ar/scielo.php?pid=S002576802003000500014&script=sci_arttext -
http://www.ranf.com/pdf/anales/2005/0105.pdf#search=%22estabilidad%20de%20medicamentos%22 -
http://www.elergonomista.com/galenica/ensayos.htm -
http://www.acfah.org/farmacotecnia/envases1.php#caract -
http://bvs.sld.cu/revistas/far/vol38_3_04/far10304.htm -
www.portalfarmacia.com -
talaria.
unitarias. Artículo extraído de una publicación en la web de la sociedad española de farmacia hospi-
V. Napal, M. González, J.R. Ferréndiz. Dispensación con intervención previa del farmacéutico: dosis -
Farmacia y Medicamentos.
Resolución de 2 de diciembre de 1983, B.O.E. de 19 de diciembre, de la Dirección General de -
Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del -
de su fabricación, distribución, prescripción y dispensación.
de las sustancias y los preparados medicinales psicotrópicos, así como la fiscalización e inspección
Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre, B.O.E. de 16 de noviembre. En él se decreta la regulación -
ción y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales
Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elabora- -
cia y Parafarmacia y se fijan sus enseñanzas mínimas
Real Decreto 1689/2007, de 14 de diciembre, por el que se establece el título de Técnico en Farma- -
Real Decreto 137/1984 , de 11 de enero, sobre Estructuras Básicas de Salud -
receta médica para la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud.
Orden del Ministerio de Sanidad y Consumo, de 23 de mayo de 1994, sobre modelos oficiales de -
de 6 de octubre.
Orden de 14 de enero de 1981, BOE del 29, por la que se desarrolla el Real Decreto 2829/1977, -
- Orden de 14 de enero de 1981, BOE del 29, por la que se desarrolla el Real Decreto 2829/1977,
de 6 de octubre.
- Orden del Ministerio de Sanidad y Consumo, de 23 de mayo de 1994, sobre modelos oficiales de
receta médica para la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud.
- Real Decreto 137/1984 , de 11 de enero, sobre Estructuras Básicas de Salud
- Real Decreto 1689/2007, de 14 de diciembre, por el que se establece el título de Técnico en Farma-
cia y Parafarmacia y se fijan sus enseñanzas mínimas
- Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elabora-
ción y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales
- Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre, B.O.E. de 16 de noviembre. En él se decreta la regulación
de las sustancias y los preparados medicinales psicotrópicos, así como la fiscalización e inspección
de su fabricación, distribución, prescripción y dispensación.
- Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del
- Resolución de 2 de diciembre de 1983, B.O.E. de 19 de diciembre, de la Dirección General de
Farmacia y Medicamentos.
- V. Napal, M. González, J.R. Ferréndiz. Dispensación con intervención previa del farmacéutico: dosis
unitarias. Artículo extraído de una publicación en la web de la sociedad española de farmacia hospi-
talaria.
- www.portalfarmacia.com
- http://bvs.sld.cu/revistas/far/vol38_3_04/far10304.htm
- http://www.acfah.org/farmacotecnia/envases1.php#caract
- http://www.elergonomista.com/galenica/ensayos.htm
- http://www.ranf.com/pdf/anales/2005/0105.pdf#search=%22estabilidad%20de%20medicamentos%22
- http://www.scielo.org.ar/scielo.php?pid=S002576802003000500014&script=sci_arttext
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}
DISPENSACIÓN Y UTILIZACIÓN
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
BLOQUE II
BLOQUE II
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
DISPENSACIÓN Y UTILIZACIÓN
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preciso y cuyos datos de evaluación toxicológica, clínica o de su utilización y vía de administración no exijan
cripciónmédica aquellos que vayan destinados a procesos o condiciones que no necesitan un diagnóstico
“la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios califica como medicamentos no sujetos a pres-
de garantías y uso racional del medicamento y productos sanitarios se especifica que:
No todos los medicamentos necesitan receta médica para ser dispensados. En la Ley 29/2006, de 26 de julio,
realizarse íntegramente por el paciente.
cios de estos facultativos, así como de los medicamentos y los productos sanitarios por él prescritos, debe
Seguridad Social y, segundo, cuando el facultativo no esté asociado a la Seguridad Social. El pago de los servi-
tipo de receta se obtiene en dos supuestos: primero, cuando el producto recetado no sea financiado por la
La receta privada es aquella que prescribe productos que no serán financiados por la Seguridad Social. Este
parcial o entera según el régimen social del paciente.
tos sanitarios prescritos bajo receta pública son dispensados con cargo a la Seguridad Social, de manera
La receta pública sólo puede ser prescrita por un médico de la Seguridad Social. Los medicamentos y produc-
logos y veterinarios.
servicios de farmacia. Los únicos facultativos autorizados para prescribir medicamentos son médicos, odontó-
facultativos médicos legalmente capacitados prescriben la medicación al paciente para su dispensación en los
La receta médica es un documento normalizado, que puede ser de carácter público o privado, por el que los
farmacia legalmente autorizados para ello.
La adquisición de medicamentos en España, con o sin receta, únicamente se puede realizar en los servicios de
sobre su correcta utilización”.
garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, informando y aconsejando al paciente
excepto en los casos que no sea obligatoria conforme a lo establecido en la Ley 29/2006, de 26 de julio, de
bajo su supervisión personal y directa, de acuerdo con una prescripción médica formalizada mediante receta,
“el acto profesional de poner un medicamento a disposición del paciente por parte de un farmacéutico o
entiende como tal:
La dispensación de medicamentos constituye la función propia y primordial de los servicios de farmacia, y se
es lo que en este tema trataremos.
debe trasladar a los servicios de farmacia dicha receta, donde se lleva a cabo el acto de la dispensación, que
concreta en el uso de un medicamento o producto sanitario, éste se plasma en una receta médica. El paciente
signos, realiza un diagnóstico, que en su caso conlleva un tratamiento terapéutico. Cuando el tratamiento se
adquirido, la descripción de los síntomas del paciente, y tras la realización de un examen físico en busca de
prescripción es el resultado de un proceso deductivo mediante el cual el médico, a partir del conocimiento
Es importante definir el concepto de prescripción médica antes de hablar del acto de la dispensación. La
1.1 Dispensación de medicamentos: acto de dispensación
DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS 1.
y Dispensación de productos farmacéuticos y
1 y TEMA
y TEMA 1
y Dispensación de productos farmacéuticos y
1. DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
1.1 Dispensación de medicamentos: acto de dispensación
Es importante definir el concepto de prescripción médica antes de hablar del acto de la dispensación. La
prescripción es el resultado de un proceso deductivo mediante el cual el médico, a partir del conocimiento
adquirido, la descripción de los síntomas del paciente, y tras la realización de un examen físico en busca de
signos, realiza un diagnóstico, que en su caso conlleva un tratamiento terapéutico. Cuando el tratamiento se
concreta en el uso de un medicamento o producto sanitario, éste se plasma en una receta médica. El paciente
debe trasladar a los servicios de farmacia dicha receta, donde se lleva a cabo el acto de la dispensación, que
es lo que en este tema trataremos.
La dispensación de medicamentos constituye la función propia y primordial de los servicios de farmacia, y se
entiende como tal:
“el acto profesional de poner un medicamento a disposición del paciente por parte de un farmacéutico o
bajo su supervisión personal y directa, de acuerdo con una prescripción médica formalizada mediante receta,
excepto en los casos que no sea obligatoria conforme a lo establecido en la Ley 29/2006, de 26 de julio, de
garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, informando y aconsejando al paciente
sobre su correcta utilización”.
La adquisición de medicamentos en España, con o sin receta, únicamente se puede realizar en los servicios de
farmacia legalmente autorizados para ello.
La receta médica es un documento normalizado, que puede ser de carácter público o privado, por el que los
facultativos médicos legalmente capacitados prescriben la medicación al paciente para su dispensación en los
servicios de farmacia. Los únicos facultativos autorizados para prescribir medicamentos son médicos, odontó-
logos y veterinarios.
La receta pública sólo puede ser prescrita por un médico de la Seguridad Social. Los medicamentos y produc-
tos sanitarios prescritos bajo receta pública son dispensados con cargo a la Seguridad Social, de manera
parcial o entera según el régimen social del paciente.
La receta privada es aquella que prescribe productos que no serán financiados por la Seguridad Social. Este
tipo de receta se obtiene en dos supuestos: primero, cuando el producto recetado no sea financiado por la
Seguridad Social y, segundo, cuando el facultativo no esté asociado a la Seguridad Social. El pago de los servi-
cios de estos facultativos, así como de los medicamentos y los productos sanitarios por él prescritos, debe
realizarse íntegramente por el paciente.
No todos los medicamentos necesitan receta médica para ser dispensados. En la Ley 29/2006, de 26 de julio,
de garantías y uso racional del medicamento y productos sanitarios se especifica que:
“la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios califica como medicamentos no sujetos a pres-
cripciónmédica aquellos que vayan destinados a procesos o condiciones que no necesitan un diagnóstico
preciso y cuyos datos de evaluación toxicológica, clínica o de su utilización y vía de administración no exijan
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camento, o la remisión a su médico. En caso de decidir no dispensar, siempre se proporcionará al

En función de la verificación realizada, el farmacéutico debe decidir la dispensación o no del medi- -
para ese paciente o ese medicamento concreto.
Además, se valorarán todos aquellos aspectos que, a juicio del farmacéutico, sean necesarios tener en cuenta
paciente (medicación concomitante, otras enfermedades, embarazo, etc.).
Con la información disponible en ese momento, el medicamento no es inadecuado para ese -
El paciente conoce la forma de administración correcta del medicamento. -
El paciente conoce el objetivo del tratamiento. -
El farmacéutico en la dispensación verificará sistemáticamente al menos que: -
El personal del servicio, independientemente de su función, debe estar adecuadamente identificado.
directa. En todo momento tiene que existir en el servicio de farmacia un farmacéutico responsable.
La dispensación debe ser realizada siempre por un farmacéutico o bajo su supervisión personal y -
Registro -
Formación continua -
Procedimientos normalizados -
Otros servicios -
Decisión de dispensación -
Verificación sistemática -
Dispensación por el farmacéutico -
mentos, que contenga los siguientes elementos:
Se debe establecer, en el contexto de la atención farmacéutica, un mecanismo de dispensación de medica-
tratamiento? Ante estas cuestiones, el personal farmacéutico nunca se debe dar por supuestas las respuestas.
el paciente, ¿Conoce la frecuencia con que lo tiene que tomar? ¿Sabe durante cuánto tiempo debe tomar el
dispensa tiene, ¿Es el medicamento prescrito?¿Es la forma farmacéutica adecuada?, como sobre la que posee
El proceso requiere un constante cuestionamiento, tanto sobre la información que la persona que los
cia se dispensa finalmente.
fin de asegurar que aquello que el médico ha querido prescribir coincide con lo que en el servicio de farma-
la adecuada atención y de manera metódica y rigurosa. Requiere el seguimiento de una serie de pasos, con el
El acto de la dispensación farmacéutica puede parecer un acto de gran sencillez. Así es si se lleva a cabo con
tos al público y de acuerdo con los criterios básicos de uso racional de medicamentos.
La dispensación de medicamentos se debe realizar, garantizando la continuidad del suministro de medicamen-
tados en las condiciones legal y reglamentariamente establecidas.
Los servicios de farmacia están obligados a la dispensación de los medicamentos, siempre que les sean solici-
venta con receta médica, y siempre en los servicios de farmacia autorizados.
Los medicamentos de venta sin receta, deben seguir el mismo proceso de dispensación que aquellos de
la situación concreta, al paciente que así lo reclame.
la tutela del farmacéutico, quien será el responsable último de entregar el medicamento adecuado, adaptado a
existe una serie de medicamentos aprobados legalmente para ser dispensados sin receta. Estos quedarán bajo
Por tanto, aunque la gran mayoría de los medicamentos deben ser dispensados bajo prescripción médica,
su correcta utilización”.
mediante su dispensación en los servicios de farmacia por un farmacéutico, que aconsejará e instruirá sobre
prescripción médica, de modo que dichos medicamentos puedan ser utilizados para autocuidado de la salud,
Bloque II. Productos farmacéuticos, dispensación y utilización y
y Bloque II. Productos farmacéuticos, dispensación y utilización
prescripción médica, de modo que dichos medicamentos puedan ser utilizados para autocuidado de la salud,
mediante su dispensación en los servicios de farmacia por un farmacéutico, que aconsejará e instruirá sobre
su correcta utilización”.
Por tanto, aunque la gran mayoría de los medicamentos deben ser dispensados bajo prescripción médica,
existe una serie de medicamentos aprobados legalmente para ser dispensados sin receta. Estos quedarán bajo
la tutela del farmacéutico, quien será el responsable último de entregar el medicamento adecuado, adaptado a
la situación concreta, al paciente que así lo reclame.
Los medicamentos de venta sin receta, deben seguir el mismo proceso de dispensación que aquellos de
venta con receta médica, y siempre en los servicios de farmacia autorizados.
Los servicios de farmacia están obligados a la dispensación de los medicamentos, siempre que les sean solici-
tados en las condiciones legal y reglamentariamente establecidas.
La dispensación de medicamentos se debe realizar, garantizando la continuidad del suministro de medicamen-
tos al público y de acuerdo con los criterios básicos de uso racional de medicamentos.
El acto de la dispensación farmacéutica puede parecer un acto de gran sencillez. Así es si se lleva a cabo con
la adecuada atención y de manera metódica y rigurosa. Requiere el seguimiento de una serie de pasos, con el
fin de asegurar que aquello que el médico ha querido prescribir coincide con lo que en el servicio de farma-
cia se dispensa finalmente.
El proceso requiere un constante cuestionamiento, tanto sobre la información que la persona que los
dispensa tiene, ¿Es el medicamento prescrito?¿Es la forma farmacéutica adecuada?, como sobre la que posee
el paciente, ¿Conoce la frecuencia con que lo tiene que tomar? ¿Sabe durante cuánto tiempo debe tomar el
tratamiento? Ante estas cuestiones, el personal farmacéutico nunca se debe dar por supuestas las respuestas.
Se debe establecer, en el contexto de la atención farmacéutica, un mecanismo de dispensación de medica-
mentos, que contenga los siguientes elementos:
- Dispensación por el farmacéutico
- Verificación sistemática
- Decisión de dispensación
- Otros servicios
- Procedimientos normalizados
- Formación continua
- Registro
- La dispensación debe ser realizada siempre por un farmacéutico o bajo su supervisión personal y
directa. En todo momento tiene que existir en el servicio de farmacia un farmacéutico responsable.
El personal del servicio, independientemente de su función, debe estar adecuadamente identificado.
- El farmacéutico en la dispensación verificará sistemáticamente al menos que:
- El paciente conoce el objetivo del tratamiento.
- El paciente conoce la forma de administración correcta del medicamento.
- Con la información disponible en ese momento, el medicamento no es inadecuado para ese
paciente (medicación concomitante, otras enfermedades, embarazo, etc.).
Además, se valorarán todos aquellos aspectos que, a juicio del farmacéutico, sean necesarios tener en cuenta
para ese paciente o ese medicamento concreto.
- En función de la verificación realizada, el farmacéutico debe decidir la dispensación o no del medi-
camento, o la remisión a su médico. En caso de decidir no dispensar, siempre se proporcionará al
184 editorialcep
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}
185 editorialcep
Orientar a los pacientes para el uso adecuado de los medicamentos. -

principal requerimiento del usuario, y hacerlo de acuerdo con la normativa legal vigente.
Entregar el medicamento y/o el producto sanitario en condiciones óptimas, que constituye el -
Colaborar con el adecuado cumplimiento de la prescripción médica. -
mejorar la salud de la población. Lo que se pretende es:
Una correcta y efectiva dispensación de los medicamentos y productos sanitarios, va a contribuir por tanto a
manos del dispensador. En la dispensación, la precisión es más importante que la rapidez en la atención.
La rapidez debe estar en equilibrio con la necesidad de exactitud y cuidado del paciente, cuya salud está en
cliente.
su vez son clientes, hace que el dispensador sacrifique algún paso del proceso con el fin de satisfacer al
riguroso, por motivos de tiempo. La presión a que puede sentirse sometido, por parte de los pacientes, que a
En ocasiones en los servicios de farmacia, el personal dispensador se ve alejado de este proceso metódico y
en el caso de intervención, no sólo en términos cuantitativos, sino fundamentalmente cualitativos.
Es necesario elaborar un registroadecuado y conservar documentación de las actividades realizadas -
formación continuada del personal auxiliar.
Además, para conseguir la máxima eficiencia en el servicio, el farmacéutico fomentará y facilitará la
El ejercicio profesional adecuado en la dispensación exige la formación continuadadel farmacéutico. -
establecer los mecanismos adecuados para la correcta atención farmacéutica a esos pacientes.
sanitarios. El farmacéutico es igualmente responsable de este acto de dispensación y deberá
Dispensación a pacientes institucionalizados, en residencias, clínicas privadas, centros socio- -
el proporcionado en la oficina de farmacia.
entrega de medicación en el domicilio, donde debe garantizarse el mismo nivel de atención que
Dispensación al propio paciente, o bien a un intermediario, familiar, amigo, cuidador directo, o -
venir la automedicación inadecuada, transformando el proceso en automedicación asistida.
es posiblemente el primer, y quizá único, contacto con el sistema sanitario y es necesario pre-
Dispensación de medicamentos que no requieren receta médica: En este caso el farmacéutico -
Dispensación de medicamentos con receta médica. -
casos tipo, como:
Los Protocolos Normalizados de Trabajo deben contemplar el tipo de actuación que se debe seguir en los
y ¿Dónde?
cuenta que éstos deben responder a las cinco preguntas básicas: ¿Qué?, ¿Cómo?, ¿Quién?, ¿Cuándo?
los establecimientos se desarrollan. En la redacción de estos procedimientos deberá tenerse en
actividades que pueden afectar a la calidad y seguridad de los productos y a las actividades que en
la dispensación. Los P.N.T. son documentos escritos que describen como se deben llevar a cabo las
Cada oficina de farmacia debería disponer de Procedimientos Normalizados de Trabajo (P.N.T.) para -
sanitarios implicados en la atención a ese paciente.
farmacoterapéutico personalizado. Debe potenciarse la comunicación con los otros profesionales
otros servicios farmacéuticos disponibles, como farmacovigilancia, educación sanitaria, seguimiento
Durante la dispensación, el farmacéutico valorará la posibilidad o necesidad de ofrecer al paciente -
tuna.
te por escrito, con ayuda de trípticos, fichas, o cualquier otra herramienta que se considere opor-
mes de remisión por escrito. Así mismo, la información al paciente se proporcionará preferiblemen-
actuación de otros profesionales sanitarios. Es recomendable la realización de notas o breves infor-
interesado información adecuada sobre el posible problema detectado, pero nunca cuestionando la
y Tema 1. Dispensación de productos farmacéuticos
Tema 1. Dispensación de productos farmacéuticos y
interesado información adecuada sobre el posible problema detectado, pero nunca cuestionando la
actuación de otros profesionales sanitarios. Es recomendable la realización de notas o breves infor-
mes de remisión por escrito. Así mismo, la información al paciente se proporcionará preferiblemen-
te por escrito, con ayuda de trípticos, fichas, o cualquier otra herramienta que se considere opor-
tuna.
- Durante la dispensación, el farmacéutico valorará la posibilidad o necesidad de ofrecer al paciente
otros servicios farmacéuticos disponibles, como farmacovigilancia, educación sanitaria, seguimiento
farmacoterapéutico personalizado. Debe potenciarse la comunicación con los otros profesionales
sanitarios implicados en la atención a ese paciente.
- Cada oficina de farmacia debería disponer de Procedimientos Normalizados de Trabajo (P.N.T.) para
la dispensación. Los P.N.T. son documentos escritos que describen como se deben llevar a cabo las
actividades que pueden afectar a la calidad y seguridad de los productos y a las actividades que en
los establecimientos se desarrollan. En la redacción de estos procedimientos deberá tenerse en
cuenta que éstos deben responder a las cinco preguntas básicas: ¿Qué?, ¿Cómo?, ¿Quién?, ¿Cuándo?
y ¿Dónde?
Los Protocolos Normalizados de Trabajo deben contemplar el tipo de actuación que se debe seguir en los
casos tipo, como:
- Dispensación de medicamentos con receta médica.
- Dispensación de medicamentos que no requieren receta médica: En este caso el farmacéutico
es posiblemente el primer, y quizá único, contacto con el sistema sanitario y es necesario pre-
venir la automedicación inadecuada, transformando el proceso en automedicación asistida.
- Dispensación al propio paciente, o bien a un intermediario, familiar, amigo, cuidador directo, o
entrega de medicación en el domicilio, donde debe garantizarse el mismo nivel de atención que
el proporcionado en la oficina de farmacia.
- Dispensación a pacientes institucionalizados, en residencias, clínicas privadas, centros socio-
sanitarios. El farmacéutico es igualmente responsable de este acto de dispensación y deberá
establecer los mecanismos adecuados para la correcta atención farmacéutica a esos pacientes.
- El ejercicio profesional adecuado en la dispensación exige la formación continuadadel farmacéutico.
Además, para conseguir la máxima eficiencia en el servicio, el farmacéutico fomentará y facilitará la
formación continuada del personal auxiliar.
- Es necesario elaborar un registroadecuado y conservar documentación de las actividades realizadas
en el caso de intervención, no sólo en términos cuantitativos, sino fundamentalmente cualitativos.
En ocasiones en los servicios de farmacia, el personal dispensador se ve alejado de este proceso metódico y
riguroso, por motivos de tiempo. La presión a que puede sentirse sometido, por parte de los pacientes, que a
su vez son clientes, hace que el dispensador sacrifique algún paso del proceso con el fin de satisfacer al
cliente.
La rapidez debe estar en equilibrio con la necesidad de exactitud y cuidado del paciente, cuya salud está en
manos del dispensador. En la dispensación, la precisión es más importante que la rapidez en la atención.
Una correcta y efectiva dispensación de los medicamentos y productos sanitarios, va a contribuir por tanto a
mejorar la salud de la población. Lo que se pretende es:
- Colaborar con el adecuado cumplimiento de la prescripción médica.
- Entregar el medicamento y/o el producto sanitario en condiciones óptimas, que constituye el
principal requerimiento del usuario, y hacerlo de acuerdo con la normativa legal vigente.
- Orientar a los pacientes para el uso adecuado de los medicamentos.
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}
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medicamento. En este sentido el paciente debe conocer:

por el médico, sino también con toda la información adecuada para el correcto almacenamiento y uso del
Por último, el paciente debe salir del servicio de farmacia no sólo con el medicamento adecuado prescrito
Información •
dispensados en sus correspondientes libros recetarios.
En los casos que la ley lo exige, posterior al acto de dispensación, se deben registrar los medicamentos
Registros •
por dos personas distintas.
lo prescrito con lo dispensado, siendo lo ideal el que la preparación-selección y la dispensación se realizase
que coincide el producto seleccionado con el prescrito. Es recomendable verificar por duplicado que coincide
Se toman del lugar en que se encuentran almacenados y se cotejan con la prescripción médica para verificar
Selección y preparación de los productos para su entrega •
mento prescrito, sinotambién para hacerlo en la dosis, forma farmacéutica y cantidad prescrita.
La lectura e interpretación de la receta es de vital importancia para dispensar al paciente no sólo el medica-
Análisis e interpretación de la prescripción •
do a la Seguridad Social fecha de nacimiento
En el caso de recetas públicas, deben indicar los datos del paciente: nombre, número de afilia- -
colegiado en alguno de los Colegios Oficiales de Médicos de España
Que lleva los datos indispensables de nombre del médico que prescribe así como número de -
Que posee una fecha valida de prescripción -
Que no presenta enmiendas ni raspaduras -
de que la receta entregada es válida.Hay que asegurar lo siguiente:
Cuando el paciente presenta una receta médica en el servicio de farmacia, lo primero de todo es cerciorarse
Recepción y validación de la prescripción -
Información. -
Registros. -
Selección y preparación de los productos para su entrega. -
Análisis e interpretación de la prescripción. -
Recepción y validación de la prescripción. -
Diferenciamos cinco fases en el proceso:
posibles errores.
dispensación se debe controlar el proceso de dispensación en todas sus fases, detectando y corrigiendo
recepción de la receta hasta la entrega del producto farmacéutico al paciente. Para garantizar una correcta
El proceso de la dispensación incluye todas las actividades realizadas por el personal farmacéutico desde la
Favorecer la coordinación y comunicación entre los profesionales sanitarios. -
tos.
Identificar y ayudar a solucionar problemas relacionados con el uso o mal uso de medicamen- -
Contribuir al seguimiento farmacoterapéutico de pacientes. -
- Contribuir al seguimiento farmacoterapéutico de pacientes.

- Identificar y ayudar a solucionar problemas relacionados con el uso o mal uso de medicamen-
tos.
- Favorecer la coordinación y comunicación entre los profesionales sanitarios.
El proceso de la dispensación incluye todas las actividades realizadas por el personal farmacéutico desde la
recepción de la receta hasta la entrega del producto farmacéutico al paciente. Para garantizar una correcta
dispensación se debe controlar el proceso de dispensación en todas sus fases, detectando y corrigiendo
posibles errores.
Diferenciamos cinco fases en el proceso:
- Recepción y validación de la prescripción.
- Análisis e interpretación de la prescripción.
- Selección y preparación de los productos para su entrega.
- Registros.
- Información.
- Recepción y validación de la prescripción
Cuando el paciente presenta una receta médica en el servicio de farmacia, lo primero de todo es cerciorarse
de que la receta entregada es válida.Hay que asegurar lo siguiente:
- Que no presenta enmiendas ni raspaduras
- Que posee una fecha valida de prescripción
- Que lleva los datos indispensables de nombre del médico que prescribe así como número de
colegiado en alguno de los Colegios Oficiales de Médicos de España
- En el caso de recetas públicas, deben indicar los datos del paciente: nombre, número de afilia-
do a la Seguridad Social fecha de nacimiento
• Análisis e interpretación de la prescripción

La lectura e interpretación de la receta es de vital importancia para dispensar al paciente no sólo el medica-
mento prescrito, sinotambién para hacerlo en la dosis, forma farmacéutica y cantidad prescrita.
• Selección y preparación de los productos para su entrega

Se toman del lugar en que se encuentran almacenados y se cotejan con la prescripción médica para verificar
que coincide el producto seleccionado con el prescrito. Es recomendable verificar por duplicado que coincide
lo prescrito con lo dispensado, siendo lo ideal el que la preparación-selección y la dispensación se realizase
por dos personas distintas.
• Registros
En los casos que la ley lo exige, posterior al acto de dispensación, se deben registrar los medicamentos
dispensados en sus correspondientes libros recetarios.
• Información
Por último, el paciente debe salir del servicio de farmacia no sólo con el medicamento adecuado prescrito
por el médico, sino también con toda la información adecuada para el correcto almacenamiento y uso del
medicamento. En este sentido el paciente debe conocer:
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}
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dos si ello no es posible.

estado de conservación serán asimismo rechazados para su dispensación y devueltos al proveedor o destrui-
acto.Aquellos medicamentos que se encuentren deteriorados o que ofrezcan dudas sobre su calidad o
momento de la dispensación, el farmacéutico advertirá a los pacientes de esta circunstancia en dicho
En los supuestos de medicamentos cuyo plazo de caducidad sea breve o se halle próximo a cumplirse en el
programa de revisión y retirada.
de detectar los medicamentos que se encuentren caducados o próximos a caducar o incursos en cualquier
Las oficinas de farmacia establecerán los procedimientos de revisión periódica de las existencias, con objeto
resto de las existencias, indicándose adecuadamente, hasta su devolución al laboratorio o su destrucción.
Para evitar cualquier confusión posible los que se encuentren en esta situación se colocarán separados del
En las oficinas de farmacia, no deberá hallarse disponible para la dispensación ningún medicamento caducado.
das de conservación en los demás medicamentos.
dad de conservar la cadena del frío en los medicamentos termolábiles y mantener unas condiciones adecua-
El farmacéutico tiene la obligación de advertir a los pacientes en el momento de la dispensación de la necesi-
ausencia de indicadores de frío.
producidas al respecto, de manera especial, en los casos de interrupción de la cadena de frío y
no fuera así, se devolverán inmediatamente al proveedor. Se llevará un registro de las incidencias
Comprobar que se ha mantenido la cadena del frío de los productos recibidos. En el caso de que -
rior comprobación, en caso de necesidad.
actuaciones llevadas a cabo en caso de anomalía. Dichos registro deben archivarse para su poste-
Llevar el registro diario de temperatura máxima y mínima, quedando también especificadas las -
Para controlar la adecuada temperatura se debe realizar una serie de acciones:
medicamento.
las condiciones de temperatura, humedad y luz adecuadas para garantizar la conservación de cada
Respecto a la custodia y conservación de medicamentos, las oficinas de farmacia deben mantener -
macéuticos.
vo de medicamentos. Por su puesto, está totalmente prohibido fumar en los establecimientos far-
cenamiento de medicamentos, entre los que se encuentra la nevera, que deben ser de uso exclusi-
No se debe introducir alimentos ni bebidas en el espacio de dispensación ni en los lugares de alma- -
ga de los medicamentos, así como de información para su uso correcto.
dispensación, con espacio suficiente para realizar adecuadamente las tareas de preparación y entre-
Se debe disponer, dentro del establecimiento farmacéutico, de un área diferenciada para el acto de -
efectiva.
cione un adecuado entorno de trabajo de manera que se favorezca una dispensación correcta y
Se debe mantener un espacio de dispensación adecuado, limpio, seguro y organizado, que propor- -
que se va a realizar:
La dispensación de medicamentos se debe realizar en un entorno con unas condiciones adecuadas al acto
A. Entorno de la dispensación
Las condiciones específicas de almacenamiento y conservación en caso de que existan. -
uso.
La forma de administración del medicamento, la cantidad, frecuencia y otros factores asociados al -
El objetivo del tratamiento prescrito. -
- El objetivo del tratamiento prescrito.

- La forma de administración del medicamento, la cantidad, frecuencia y otros factores asociados al
uso.
- Las condiciones específicas de almacenamiento y conservación en caso de que existan.
A. Entorno de la dispensación
La dispensación de medicamentos se debe realizar en un entorno con unas condiciones adecuadas al acto
que se va a realizar:
- Se debe mantener un espacio de dispensación adecuado, limpio, seguro y organizado, que propor-
cione un adecuado entorno de trabajo de manera que se favorezca una dispensación correcta y
efectiva.
- Se debe disponer, dentro del establecimiento farmacéutico, de un área diferenciada para el acto de
dispensación, con espacio suficiente para realizar adecuadamente las tareas de preparación y entre-
ga de los medicamentos, así como de información para su uso correcto.
- No se debe introducir alimentos ni bebidas en el espacio de dispensación ni en los lugares de alma-
cenamiento de medicamentos, entre los que se encuentra la nevera, que deben ser de uso exclusi-
vo de medicamentos. Por su puesto, está totalmente prohibido fumar en los establecimientos far-
macéuticos.
- Respecto a la custodia y conservación de medicamentos, las oficinas de farmacia deben mantener
las condiciones de temperatura, humedad y luz adecuadas para garantizar la conservación de cada
medicamento.
Para controlar la adecuada temperatura se debe realizar una serie de acciones:
- Llevar el registro diario de temperatura máxima y mínima, quedando también especificadas las
actuaciones llevadas a cabo en caso de anomalía. Dichos registro deben archivarse para su poste-
rior comprobación, en caso de necesidad.
- Comprobar que se ha mantenido la cadena del frío de los productos recibidos. En el caso de que
no fuera así, se devolverán inmediatamente al proveedor. Se llevará un registro de las incidencias
producidas al respecto, de manera especial, en los casos de interrupción de la cadena de frío y
ausencia de indicadores de frío.
El farmacéutico tiene la obligación de advertir a los pacientes en el momento de la dispensación de la necesi-
dad de conservar la cadena del frío en los medicamentos termolábiles y mantener unas condiciones adecua-
das de conservación en los demás medicamentos.
En las oficinas de farmacia, no deberá hallarse disponible para la dispensación ningún medicamento caducado.
Para evitar cualquier confusión posible los que se encuentren en esta situación se colocarán separados del
resto de las existencias, indicándose adecuadamente, hasta su devolución al laboratorio o su destrucción.
Las oficinas de farmacia establecerán los procedimientos de revisión periódica de las existencias, con objeto
de detectar los medicamentos que se encuentren caducados o próximos a caducar o incursos en cualquier
programa de revisión y retirada.
En los supuestos de medicamentos cuyo plazo de caducidad sea breve o se halle próximo a cumplirse en el
momento de la dispensación, el farmacéutico advertirá a los pacientes de esta circunstancia en dicho
acto.Aquellos medicamentos que se encuentren deteriorados o que ofrezcan dudas sobre su calidad o
estado de conservación serán asimismo rechazados para su dispensación y devueltos al proveedor o destrui-
dos si ello no es posible.
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}
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fecha, su firma y su rúbrica.

de la misma composición, forma farmacéutica, vía de administración y dosificación que dispense, la
En estos casos, el farmacéutico anotará en el lugar correspondiente de la receta, el medicamento -
to por el médico.
informar al paciente sobre la sustitución y se debe asegurar de que conoce el tratamiento prescri-
igual composición, forma farmacéutica, vía de administración y dosificación. El farmacéutico debe
el farmacéutico podrá sustituirlo por el medicamento de menor precio. En todo caso, deberá tener
farmacia del medicamento prescrito o concurran razones de urgente necesidad en su dispensación,
Con carácter excepcional, cuando por causa de desabastecimiento no se disponga en la oficina de -
menor, lo habitual en estos casos es dispensar medicamentos genéricos.
mentos de marca, poseen mayor o igual precio que las especialidades genéricas y pocas veces
cio, se dispensará siempre el medicamento genérico si lo hubiera. Dado que la mayoría de medica-
cia, no podrá ser dispensado bajo receta pública de la Seguridad Social. En caso de igualdad de pre-
remarcar, que cualquier medicamento cuyo precio se encuentre por encima del precio de referen-
macéutico debe dispensar el medicamento que tenga menor precio de referencia. Es importante
En los casos en los que el prescriptor indique en la receta simplemente un principio activo, el far- -
pio activo en la receta médica.
Las Administraciones sanitarias fomentarán la prescripción de los medicamentos identificados por su princi-
sanitarios, establece los siguientes principios:
médico por otra. La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional del medicamento y productos
Existen casos en que el farmacéutico puede realizar la sustitución de una especialidad prescrita por un
C. Sustitución de medicamentos
Productos en fase de investigación clínica. -
salvo en los casos en que se suministren a Clínicas u Hospitales.
Medicamentos denominados de uso hospitalario o que aparecen en presentación de envase clínico, -
Tampoco se puede dispensar en las oficinas de farmacia los siguientes productos:
de medicamentos prefabricados.
La dispensación de especialidades farmacéuticas en forma fraccionada, salvo en el caso de tratarse -
La dispensación o distribución al público de muestras gratuitas de medicamentos. -
ción médica.
La publicidad de fórmulas magistrales y preparadas oficinales y de los medicamentos de prescrip- -
La dispensación de remedios secretos. -
La dispensación de medicamentos o productos sanitarios no legalmente reconocidos y autorizados. -
Queda además legalmente prohibida: -
medicamento.
el farmacéutico deberá ponerse en contacto con el médico prescriptor antes de realizar la dispensación del
cripción, adecuación de ésta a las condiciones del enfermo, medicación concomitante, etcétera. En este caso
presentada. Tampoco se debe dispensar en el caso de que existan dudas sobre posibles errores en la pres-
No se debe dispensar ningún medicamento cuando surjan dudas sobre la autenticidad o validez de la receta
ciertas prohibiciones.
Existen una serie de circunstancias que condicionan la legalidad de la dispensación, lo que obliga a establecer
B. Prohibiciones
B. Prohibiciones
Existen una serie de circunstancias que condicionan la legalidad de la dispensación, lo que obliga a establecer
ciertas prohibiciones.
No se debe dispensar ningún medicamento cuando surjan dudas sobre la autenticidad o validez de la receta
presentada. Tampoco se debe dispensar en el caso de que existan dudas sobre posibles errores en la pres-
cripción, adecuación de ésta a las condiciones del enfermo, medicación concomitante, etcétera. En este caso
el farmacéutico deberá ponerse en contacto con el médico prescriptor antes de realizar la dispensación del
medicamento.
- Queda además legalmente prohibida:
- La dispensación de medicamentos o productos sanitarios no legalmente reconocidos y autorizados.
- La dispensación de remedios secretos.
- La publicidad de fórmulas magistrales y preparadas oficinales y de los medicamentos de prescrip-
ción médica.
- La dispensación o distribución al público de muestras gratuitas de medicamentos.
- La dispensación de especialidades farmacéuticas en forma fraccionada, salvo en el caso de tratarse
de medicamentos prefabricados.
Tampoco se puede dispensar en las oficinas de farmacia los siguientes productos:
- Medicamentos denominados de uso hospitalario o que aparecen en presentación de envase clínico,
salvo en los casos en que se suministren a Clínicas u Hospitales.
- Productos en fase de investigación clínica.
C. Sustitución de medicamentos
Existen casos en que el farmacéutico puede realizar la sustitución de una especialidad prescrita por un
médico por otra. La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional del medicamento y productos
sanitarios, establece los siguientes principios:
Las Administraciones sanitarias fomentarán la prescripción de los medicamentos identificados por su princi-
pio activo en la receta médica.
- En los casos en los que el prescriptor indique en la receta simplemente un principio activo, el far-
macéutico debe dispensar el medicamento que tenga menor precio de referencia. Es importante
remarcar, que cualquier medicamento cuyo precio se encuentre por encima del precio de referen-
cia, no podrá ser dispensado bajo receta pública de la Seguridad Social. En caso de igualdad de pre-
cio, se dispensará siempre el medicamento genérico si lo hubiera. Dado que la mayoría de medica-
mentos de marca, poseen mayor o igual precio que las especialidades genéricas y pocas veces
menor, lo habitual en estos casos es dispensar medicamentos genéricos.
- Con carácter excepcional, cuando por causa de desabastecimiento no se disponga en la oficina de
farmacia del medicamento prescrito o concurran razones de urgente necesidad en su dispensación,
el farmacéutico podrá sustituirlo por el medicamento de menor precio. En todo caso, deberá tener
igual composición, forma farmacéutica, vía de administración y dosificación. El farmacéutico debe
informar al paciente sobre la sustitución y se debe asegurar de que conoce el tratamiento prescri-
to por el médico.
- En estos casos, el farmacéutico anotará en el lugar correspondiente de la receta, el medicamento
de la misma composición, forma farmacéutica, vía de administración y dosificación que dispense, la
fecha, su firma y su rúbrica.
188 editorialcep
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}
189 editorialcep
Volante de instrucciones, para el paciente. -

Cuerpo de la receta, destinado al farmacéutico. -
La receta pública consta de dos partes:
o del veterinario en su caso.
cas, es responsabilidad única del médico, y del odontólogo
La conservación, custodia y utilización de las recetas médi-
receta médica una “Receta Oficial de Estupefacientes”.
este tipo de medicamentos, debe presentarse junto con la
a las exigencias impuestas legalmente. A la hora de adquirir
Las recetas de medicamentos estupefacientes se ajustarán
normalizados de recetas médicas privadas.
dar la edición y distribución de impresos o talonarios
Médicos y de Odontólogos y Estomatólogos, podrá acor-
Por su parte, el Consejo General de Colegios Oficiales de
oficiales establecidos por los organismos competentes.
de las recetas públicas, deben ajustarse a los modelos
rán de manera que no puedan ser falsificadas. En el caso
Los impresos y talonarios de recetas médicas se elabora-
A. Formato de las recetas
que dispongan de ella.
editará en la lengua oficial del estado y en las lenguas cooficiales respectivas de las Comunidades Autónomas
de los medicamentos y productos sanitarios, la receta tendrá validez en todo el territorio nacional y se
En cualquier caso, tanto privada como pública, según la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional
Asistencia Sanitaria de la Seguridad Social.
Social debe presentar en su cartonaje o en su embalaje exterior, un cupón precinto con la leyenda “A.S.S.S.”,
financiada por la Seguridad Social, solo las de carácter público. Todo medicamento financiado por la Seguridad
Como ya hemos mencionado, la receta médica en España, puede ser de carácter privado o público, siendo
que lo identifique.
mento que requiera prescripción médica, debe llevar en su envase o cartonaje un símbolo, un círculo vacío,
médico, ya sea médico, odontólogo o veterinario, excepto en los casos legalmente establecidos. Todo medica-
La dispensación de un medicamento va ligada a la prescripción de una receta por parte del facultativo
farmacéutico y servicio de farmacia
distintos productos dispensados en un establecimiento
1.2 Condiciones de prescripción y requisitos de dispensación de los
medicamento no es sustituible en la dispensación.
Excepcionalmente, y por riesgo para la salud, el Ministerio de Sanidad y Política Social, puede indicar que un
aparato respiratorio administrado por vía inhalatoria o aquellos que posean un estrecho margen terapéutico.
especial control médico o que requieran un seguimiento especial por motivos de seguridad, medicamentos para el
encuentran medicamentos biológicos como insulinas, medicamentos que contengan principios activos sujetos a
expresa del médico prescriptor. Constituyen una excepción legalmente establecida, y entre estos medicamentos se
Hay una serie de medicamentos que no pueden ser sustituidos por el farmacéutico sin la previa autorización
Sanidad y Consumo.
sus características de biodisponibilidad y estrecho rango terapéutico, determine el Ministerio de
Quedarán exceptuados de esta posibilidad de sustitución aquellos medicamentos que, por razón de -
- Quedarán exceptuados de esta posibilidad de sustitución aquellos medicamentos que, por razón de
sus características de biodisponibilidad y estrecho rango terapéutico, determine el Ministerio de
Sanidad y Consumo.
Hay una serie de medicamentos que no pueden ser sustituidos por el farmacéutico sin la previa autorización
expresa del médico prescriptor. Constituyen una excepción legalmente establecida, y entre estos medicamentos se
encuentran medicamentos biológicos como insulinas, medicamentos que contengan principios activos sujetos a
especial control médico o que requieran un seguimiento especial por motivos de seguridad, medicamentos para el
aparato respiratorio administrado por vía inhalatoria o aquellos que posean un estrecho margen terapéutico.
Excepcionalmente, y por riesgo para la salud, el Ministerio de Sanidad y Política Social, puede indicar que un
medicamento no es sustituible en la dispensación.
1.2 Condiciones de prescripción y requisitos de dispensación de los

distintos productos dispensados en un establecimiento
farmacéutico y servicio de farmacia
La dispensación de un medicamento va ligada a la prescripción de una receta por parte del facultativo
médico, ya sea médico, odontólogo o veterinario, excepto en los casos legalmente establecidos. Todo medica-
mento que requiera prescripción médica, debe llevar en su envase o cartonaje un símbolo, un círculo vacío,
que lo identifique.
financiada por la Seguridad Social, solo las de carácter público. Todo medicamento financiado por la Seguridad
Social debe presentar en su cartonaje o en su embalaje exterior, un cupón precinto con la leyenda “A.S.S.S.”,
Asistencia Sanitaria de la Seguridad Social.
de los medicamentos y productos sanitarios, la receta tendrá validez en todo el territorio nacional y se
editará en la lengua oficial del estado y en las lenguas cooficiales respectivas de las Comunidades Autónomas
que dispongan de ella.
A. Formato de las recetas

Los impresos y talonarios de recetas médicas se elabora-
rán de manera que no puedan ser falsificadas. En el caso
de las recetas públicas, deben ajustarse a los modelos
oficiales establecidos por los organismos competentes.
Por su parte, el Consejo General de Colegios Oficiales de
Médicos y de Odontólogos y Estomatólogos, podrá acor-
dar la edición y distribución de impresos o talonarios
normalizados de recetas médicas privadas.
Las recetas de medicamentos estupefacientes se ajustarán
a las exigencias impuestas legalmente. A la hora de adquirir
este tipo de medicamentos, debe presentarse junto con la
receta médica una “Receta Oficial de Estupefacientes”.
La conservación, custodia y utilización de las recetas médi-
cas, es responsabilidad única del médico, y del odontólogo
o del veterinario en su caso.
- Cuerpo de la receta, destinado al farmacéutico.
- Volante de instrucciones, para el paciente.
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editorialcep 190
cas.
La Seguridad Social establece los diferentes tipos de recetas públicas y sus diferentes aportaciones económi-
B. Tipos de recetas
plazo establecido legalmente en que podrá proceder a su destrucción.
cargo a la Seguridad Social. En el caso de ser una receta privada la conservará en su poder hasta pasado el
farmacéutico, quien la someterá a los procedimiento de gestión adecuados, para proceder a su cobro con
Una vez realizada la dispensación la receta, con el cupón precinto adherido a ésta, quedará bajó el poder del
secreto y mantener la confidencialidad del paciente.
Ley Oficial de Protección de Datos. El farmacéutico en su ejercicio profesional está obligado a guardar
guardada sobre los pacientes, tanto en los servicios médicos como en los farmacéuticos, está protegida por la
garantizar el tratamiento adecuado de la información, para la protección del paciente. Toda la información
Toda la información contenida en la receta médica es de carácter confidencial. Por ese motivo, se debe
de duración del tratamiento no superará tampoco los 3 meses.

en la receta, hasta la primera dispensación. En este caso la fecha máxima
ta de diez días, se computará desde la fecha de la prescripción consignada
distinta oficina de farmacia. En estos casos, el plazo de validez de la rece-
independientes entre sí, que pueden ser dispensados por la misma o por
largo tratamiento, constan de cuatro cuerpos, uno original y tres copia,
ción que puedan ser utilizadas para varias dispensaciones. Estas recetas de
medicamento, a excepción de las recetas de tratamientos de larga dura-
Pasado el plazo, no sé podrá presentar dicha receta para la retirada del
macia es de diez días naturales, a contar desde la fecha de prescripción.
El plazo de validez de una receta para ser presentada en el servicio de far- Fecha de prescripción:
Nombre y número de Colegiado y firma del médico prescriptor Datos del médico:
máximo de 30 días.
el caso de recetas de estupefacientes esa duración será reducida a un
duración del tratamiento. Esta duración no podrá superar los 3 meses. En
Consta del número de tomas diarias y la frecuencia de éstas, así como la Posología:
ca, siendo también posible dispensar más de un envase por receta.
tes y psicótropos se ajustarán, a lo establecido en su legislación específi-
podrán dispensar hasta un total de 4 envases. Las recetas de estupefacien-
las insulinas y algunos antibióticos, para los cuales con una única receta se
ses por receta será de uno. Como excepciones más comunes tendremos
supone que para la mayoría de medicamentos el número máximo de enva-
correspondiente a un tratamiento de tres meses como máximo. Esto
dad correspondiente a su propia naturaleza o finalidad, ni, en todo caso, la
envases del medicamento prescrito. Si bien no deberá superarse la canti-
Cada receta médica podrá amparar la dispensación de un máximo de 4 Numero de envases:
Tamaño del envase Tamaño:
Forma farmacéutica y vía de administración Forma y vía:
céutica
Nombre del medicamento, ya sea por principio activo o por marca farma- Descripción:
to.
Nombre, número de identificación la Seguridad Social, fecha de nacimien- Datos del paciente
mente:
Estas dos partes serán separables, debiendo figurar en ambas una serie de datos generales obligatorios legal-
mente:
Datos del paciente Nombre, número de identificación la Seguridad Social, fecha de nacimien-
to.
Descripción: Nombre del medicamento, ya sea por principio activo o por marca farma-
céutica
Forma y vía: Forma farmacéutica y vía de administración
Tamaño: Tamaño del envase
Numero de envases: Cada receta médica podrá amparar la dispensación de un máximo de 4
envases del medicamento prescrito. Si bien no deberá superarse la canti-
dad correspondiente a su propia naturaleza o finalidad, ni, en todo caso, la
correspondiente a un tratamiento de tres meses como máximo. Esto
supone que para la mayoría de medicamentos el número máximo de enva-
ses por receta será de uno. Como excepciones más comunes tendremos
las insulinas y algunos antibióticos, para los cuales con una única receta se
podrán dispensar hasta un total de 4 envases. Las recetas de estupefacien-
tes y psicótropos se ajustarán, a lo establecido en su legislación específi-
ca, siendo también posible dispensar más de un envase por receta.
Posología: Consta del número de tomas diarias y la frecuencia de éstas, así como la
duración del tratamiento. Esta duración no podrá superar los 3 meses. En
el caso de recetas de estupefacientes esa duración será reducida a un
máximo de 30 días.
Datos del médico: Nombre y número de Colegiado y firma del médico prescriptor
Fecha de prescripción: El plazo de validez de una receta para ser presentada en el servicio de far-
macia es de diez días naturales, a contar desde la fecha de prescripción.
Pasado el plazo, no sé podrá presentar dicha receta para la retirada del
medicamento, a excepción de las recetas de tratamientos de larga dura-
ción que puedan ser utilizadas para varias dispensaciones. Estas recetas de
largo tratamiento, constan de cuatro cuerpos, uno original y tres copia,
independientes entre sí, que pueden ser dispensados por la misma o por
distinta oficina de farmacia. En estos casos, el plazo de validez de la rece-
ta de diez días, se computará desde la fecha de la prescripción consignada
en la receta, hasta la primera dispensación. En este caso la fecha máxima
de duración del tratamiento no superará tampoco los 3 meses.
Toda la información contenida en la receta médica es de carácter confidencial. Por ese motivo, se debe
garantizar el tratamiento adecuado de la información, para la protección del paciente. Toda la información
guardada sobre los pacientes, tanto en los servicios médicos como en los farmacéuticos, está protegida por la
Ley Oficial de Protección de Datos. El farmacéutico en su ejercicio profesional está obligado a guardar
B. Tipos de recetas
La Seguridad Social establece los diferentes tipos de recetas públicas y sus diferentes aportaciones económi-
cas.
190 editorialcep
}
}
191 editorialcep
Estupefaciente (R.O.E.). La R.O.E deber cumplir una serie de requisitos.

prescripción, dispensación y facturación, deben ir acompañadas de su correspondiente Receta Oficial de
estupefacientes de uso humano, indica que para que sean válidas las recetas de estupefacientes a efectos de
dispensación. La Orden de 25 de abril de 1994, que regula los requisitos de prescripción y dispensación de
Los estupefacientes de uso humano tienen una reglamentación aún más estricta, respecto a su prescripción y
CE, etc.
Observaciones: entre éstas, el régimen al que pertenece, régimen general, pensionista, ISFAS, MUFA- -
Precio del medicamento -
Prescripción: medicamento que se prescribe, dosis forma farmacéutica y cantidad -
Nombre del facultativo prescriptor -
Número de receta registrada -
Fecha: día, mes y año en que se dispensa el medicamento -
él, el farmacéutico debe registrar los siguientes datos:
está registrado a nombre del farmacéutico titular del servicio de farmacia, quedando bajo la tutela de éste. En
El Libro Recetario es de uso obligado por la Dirección General de Sanidad desde 1945. Cada Libro Recetario
registrarse en soporte informático.
requiera receta. El registro puede realizarse de manera manual o de manera informatizada, en el caso de
cientes, Psicótropos, de Especial Control Médico y de Fórmulas Magistrales o Preparados oficinales que
El Libro Recetario Oficial es la recopilación de datos relativos a la dispensación de medicamentos Estupefa-
Clozapina -
Talidomida -
Ácidoacetohidroxámico -
forma tópica)
Derivados de la vitamina A (no se incluyen la vitamina A, como tal, o cuando se presenten en -
incluyen:
Medicamentos de Especial Control Médico. Entre los medicamentos de especial control médico se -
transmisión de señales nerviosas asociadas al dolor
nales que actúan sobre el sistema nervioso central produciendo sueño o estupor, e inhibiendo la
Medicamentos que incluyan sustancias estupefacientes. Los estupefacientes son sustancias medici- -
do de ánimo, estado de conciencia y en el comportamiento.
actúan sobre el sistema nervioso central, produciendo cambios temporales en la percepción, esta-
Medicamentos que incluyan sustancias psicotrópicas. Los psicótropos son sustancias químicas que -
Fórmulas magistrales. -
rio Oficial de la Oficina de Farmacia las siguientes dispensaciones:
adicción, o bien por suponer un cierto peligro para la salud. El farmacéutico debe anotar en el Libro Receta-
específicas debido al riesgo que entraña su consumo. El riesgo puede deberse al hecho de que pueden crear
Existen una serie de medicamentos que deben ser controlados de manera especial según sus normativas
1.3 Registro de medicamentos dispensados
1.3 Registro de medicamentos dispensados

Existen una serie de medicamentos que deben ser controlados de manera especial según sus normativas
específicas debido al riesgo que entraña su consumo. El riesgo puede deberse al hecho de que pueden crear
adicción, o bien por suponer un cierto peligro para la salud. El farmacéutico debe anotar en el Libro Receta-
rio Oficial de la Oficina de Farmacia las siguientes dispensaciones:
- Fórmulas magistrales.
- Medicamentos que incluyan sustancias psicotrópicas. Los psicótropos son sustancias químicas que
actúan sobre el sistema nervioso central, produciendo cambios temporales en la percepción, esta-
do de ánimo, estado de conciencia y en el comportamiento.
- Medicamentos que incluyan sustancias estupefacientes. Los estupefacientes son sustancias medici-
nales que actúan sobre el sistema nervioso central produciendo sueño o estupor, e inhibiendo la
transmisión de señales nerviosas asociadas al dolor
- Medicamentos de Especial Control Médico. Entre los medicamentos de especial control médico se
incluyen:
- Derivados de la vitamina A (no se incluyen la vitamina A, como tal, o cuando se presenten en
forma tópica)
- Ácidoacetohidroxámico
- Talidomida
- Clozapina
El Libro Recetario Oficial es la recopilación de datos relativos a la dispensación de medicamentos Estupefa-
cientes, Psicótropos, de Especial Control Médico y de Fórmulas Magistrales o Preparados oficinales que
requiera receta. El registro puede realizarse de manera manual o de manera informatizada, en el caso de
registrarse en soporte informático.
El Libro Recetario es de uso obligado por la Dirección General de Sanidad desde 1945. Cada Libro Recetario
está registrado a nombre del farmacéutico titular del servicio de farmacia, quedando bajo la tutela de éste. En
él, el farmacéutico debe registrar los siguientes datos:
- Fecha: día, mes y año en que se dispensa el medicamento
- Número de receta registrada
- Nombre del facultativo prescriptor
- Prescripción: medicamento que se prescribe, dosis forma farmacéutica y cantidad
- Precio del medicamento
- Observaciones: entre éstas, el régimen al que pertenece, régimen general, pensionista, ISFAS, MUFA-
CE, etc.
Los estupefacientes de uso humano tienen una reglamentación aún más estricta, respecto a su prescripción y
dispensación. La Orden de 25 de abril de 1994, que regula los requisitos de prescripción y dispensación de
estupefacientes de uso humano, indica que para que sean válidas las recetas de estupefacientes a efectos de
prescripción, dispensación y facturación, deben ir acompañadas de su correspondiente Receta Oficial de
Estupefaciente (R.O.E.). La R.O.E deber cumplir una serie de requisitos.
editorialcep 191
}
}
editorialcep 192
Formato o presentación expresiva del número de unidades por envase. -

Forma farmacéutica, vía de administración y, si procede, la dosis por unidad. -
En cada receta oficial de estupefacientes se prescribirá un sólo tipo de medicamento.
expresión de su naturaleza o características que sean necesarias para su inequívoca identificación.
nación común internacional de la Organización Mundial de la Salud cuando exista, o bajo marca con
El medicamento o producto objeto de la prescripción, bien bajo denominación genérica o denomi- -
identificación equivalente.
Número DNI paciente o en su caso, del padre o tutor. Si se trata de extranjeros el documento de -
Nombre y dos apellidos del paciente y su año de nacimiento. -
te acreditada que ejerza.
Colegio profesional al que pertenezca, número de colegiado y, en su caso, la especialidad oficialmen- -
públicos solamente podrá figurar en las recetas oficiales de los mismos.
Población y dirección donde ejerza. La referencia a establecimientos, instituciones u organismos -
Número de teléfono del médico o centro médico -
Nombre y dos apellidos del médico prescriptor. -
La receta incluirá en las dos partes que la componen los siguientes datos:
garantías suficientes de seguridad, para la atención y asistencia privadas.
Médica Colegial los talonarios precisos para su distribución, sin cargo alguno, a los facultativos colegiados, con
por los Servicios de Salud, del Sistema Nacional de Salud. Se remitirán gratuitamente a la Organización
La edición, elaboración y distribución de los talonarios de las recetas oficiales de estupefacientes se realizarán
prescripciones.
Documento para el control de las -
ción de cada una de las recetas.
Número de talonario y numera- -
nario.
Justificante de recepción del talo- -
El talonario incluirá, además:
la misma numeración.
exhibirlo. En las dos hojas figurará
ningún caso estará obligado a
receta oficial al paciente, que en
gado por el Médico adjunto con la
pendiente de la receta, será entre-
nes, fácilmente separable e inde-
paciente. El volante de instruccio-
Volante de instrucciones al -
Cuerpo de la receta -
de:
numeración, cada una de las cuales consta
numerados, de 30 recetas con la misma
Las R.O.E. se presentan en talonarios
Las R.O.E. se presentan en talonarios

numerados, de 30 recetas con la misma
numeración, cada una de las cuales consta
de:
- Cuerpo de la receta
- Volante de instrucciones al
paciente. El volante de instruccio-
nes, fácilmente separable e inde-
pendiente de la receta, será entre-
gado por el Médico adjunto con la
receta oficial al paciente, que en
ningún caso estará obligado a
exhibirlo. En las dos hojas figurará
la misma numeración.
El talonario incluirá, además:
- Justificante de recepción del talo-
nario.
- Número de talonario y numera-
ción de cada una de las recetas.
- Documento para el control de las
prescripciones.
La edición, elaboración y distribución de los talonarios de las recetas oficiales de estupefacientes se realizarán
por los Servicios de Salud, del Sistema Nacional de Salud. Se remitirán gratuitamente a la Organización
Médica Colegial los talonarios precisos para su distribución, sin cargo alguno, a los facultativos colegiados, con
garantías suficientes de seguridad, para la atención y asistencia privadas.
La receta incluirá en las dos partes que la componen los siguientes datos:
- Nombre y dos apellidos del médico prescriptor.
- Número de teléfono del médico o centro médico
- Población y dirección donde ejerza. La referencia a establecimientos, instituciones u organismos
públicos solamente podrá figurar en las recetas oficiales de los mismos.
- Colegio profesional al que pertenezca, número de colegiado y, en su caso, la especialidad oficialmen-
te acreditada que ejerza.
- Nombre y dos apellidos del paciente y su año de nacimiento.
- Número DNI paciente o en su caso, del padre o tutor. Si se trata de extranjeros el documento de
identificación equivalente.
- El medicamento o producto objeto de la prescripción, bien bajo denominación genérica o denomi-
nación común internacional de la Organización Mundial de la Salud cuando exista, o bajo marca con
expresión de su naturaleza o características que sean necesarias para su inequívoca identificación.
En cada receta oficial de estupefacientes se prescribirá un sólo tipo de medicamento.
- Forma farmacéutica, vía de administración y, si procede, la dosis por unidad.
- Formato o presentación expresiva del número de unidades por envase.
192 editorialcep
}
}
193 editorialcep
mento de recepción, el cual quedará en poder del Colegio o Entidad que se lo hubiere facilitado.
El facultativo médico al recibir el talonario de recetas oficiales de estupefacientes, firmará el docu-
Deben seguir una serie de controles:
por la Comunidad Autónoma correspondiente como por el Ministerio de sanidad y Política Social.
Respecto al control y procesamiento de las recetas oficiales de estupefacientes se realizará tanto -
salida de estupefacientes.
Balance de saldos: número de envases que permanecen en el stock de la farmacia tras la entrada o -
Datos del paciente. -
Nombre del médico prescriptor. -
Proveedor, en el caso de que se registre un estupefaciente recibido. -
Cantidad de envases que entran o que salen de la farmacia. -
pensado.
Número de la Receta Oficial de Estupefaciente, en el caso de que se registre un estupefaciente dis- -
Numero de Libro Recetario Oficial, en el caso de que se registre un estupefaciente dispensado. -
Fecha de registro, tanto si es de recepción como si es de dispensación. -
Cada movimiento de estupefacientes se debe registrar, escribiendo los siguientes datos:
de emisión. El libro se estructura en folios, cada uno de los cuales pertenece a un estupefaciente distinto.
Farmacia. Cada uno de estos libros debe estar registrado a nombre del titular del servicio, indicando su fecha
registrados por el farmacéutico titular del servicio en el Libro Oficial de Contabilidad de Estupefacientes de
Todos los medicamentos estupefacientes recibidos y dispensados en los servicios de farmacia, deben ser
movimiento incontrolado, pérdida no justificada o sustracción.
nes adecuadas para su correcta conservación, adoptando la medidas de seguridad necesarias que impidan el
En cuanto al almacenamiento de tales productos en las oficinas de Farmacia, se debe realizar en las condicio-
por el Médico.
Presentarse para su dispensación antes de transcurridos los diez días desde la fecha de prescripción -
Carecer de enmiendas o tachaduras. -
Tener consignados todos los datos obligatorios. -
tado los talonarios y por el Colegio o la Entidad que haya efectuado la distribución de talonarios.
Estar prescritos en el modelo oficial, debidamente validado por la autoridad sanitaria que haya edi- -
siguientes requisitos:
Para que las recetas tengan validez a efectos de dispensación por las oficinas de farmacia deberán cumplir los
prescripción objeto de la receta.
pará personalmente y después de completados los datos de consignación obligatoria y escrita la
Lugar, fecha, firma y rúbrica. La firma y la rúbrica serán las habituales del facultativo, quien las estam- -
Posología, indicando el número de unidades por toma y día y la duración del tratamiento. -
Previsión si la prescripción será única o reiterada, marcando la casilla que proceda -
letra el número total de envases que se prescriban.
el tratamiento diario y el número de días que ampara la receta. De acuerdo con ello anotará en
un total de cuatro envases. El facultativo Médico consignará el número de unidades posológicas para
podrá amparar como máximo la medicación precisa para treinta días de tratamiento y sin superar
Número de envases que se prescriban, escrito en letra. La prescripción formulada en una receta -
- Número de envases que se prescriban, escrito en letra. La prescripción formulada en una receta
podrá amparar como máximo la medicación precisa para treinta días de tratamiento y sin superar
un total de cuatro envases. El facultativo Médico consignará el número de unidades posológicas para
el tratamiento diario y el número de días que ampara la receta. De acuerdo con ello anotará en
letra el número total de envases que se prescriban.
- Previsión si la prescripción será única o reiterada, marcando la casilla que proceda
- Posología, indicando el número de unidades por toma y día y la duración del tratamiento.
- Lugar, fecha, firma y rúbrica. La firma y la rúbrica serán las habituales del facultativo, quien las estam-
pará personalmente y después de completados los datos de consignación obligatoria y escrita la
prescripción objeto de la receta.
Para que las recetas tengan validez a efectos de dispensación por las oficinas de farmacia deberán cumplir los
siguientes requisitos:
- Estar prescritos en el modelo oficial, debidamente validado por la autoridad sanitaria que haya edi-
tado los talonarios y por el Colegio o la Entidad que haya efectuado la distribución de talonarios.
- Tener consignados todos los datos obligatorios.
- Carecer de enmiendas o tachaduras.
- Presentarse para su dispensación antes de transcurridos los diez días desde la fecha de prescripción
por el Médico.
En cuanto al almacenamiento de tales productos en las oficinas de Farmacia, se debe realizar en las condicio-
nes adecuadas para su correcta conservación, adoptando la medidas de seguridad necesarias que impidan el
movimiento incontrolado, pérdida no justificada o sustracción.
Todos los medicamentos estupefacientes recibidos y dispensados en los servicios de farmacia, deben ser
registrados por el farmacéutico titular del servicio en el Libro Oficial de Contabilidad de Estupefacientes de
Farmacia. Cada uno de estos libros debe estar registrado a nombre del titular del servicio, indicando su fecha
de emisión. El libro se estructura en folios, cada uno de los cuales pertenece a un estupefaciente distinto.
Cada movimiento de estupefacientes se debe registrar, escribiendo los siguientes datos:
- Fecha de registro, tanto si es de recepción como si es de dispensación.
- Numero de Libro Recetario Oficial, en el caso de que se registre un estupefaciente dispensado.
- Número de la Receta Oficial de Estupefaciente, en el caso de que se registre un estupefaciente dis-
pensado.
- Cantidad de envases que entran o que salen de la farmacia.
- Proveedor, en el caso de que se registre un estupefaciente recibido.
- Nombre del médico prescriptor.
- Datos del paciente.
- Balance de saldos: número de envases que permanecen en el stock de la farmacia tras la entrada o
salida de estupefacientes.
- Respecto al control y procesamiento de las recetas oficiales de estupefacientes se realizará tanto
por la Comunidad Autónoma correspondiente como por el Ministerio de sanidad y Política Social.
Deben seguir una serie de controles:
El facultativo médico al recibir el talonario de recetas oficiales de estupefacientes, firmará el docu-
mento de recepción, el cual quedará en poder del Colegio o Entidad que se lo hubiere facilitado.
editorialcep 193
}
}
editorialcep 194
mario.
Etiquetado: las informaciones que constan en el embalaje exterior y en el acondicionamiento pri- -
define:
ciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. Antes de nada
Decreto 1345/07, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condi-
Las características que debe tener del acondicionamiento de los medicamentos vienen descritas en el Real
de estas etapas con los medicamentos, como al usuario final que va a utilizarlos.
Por este motivo, un adecuado acondicionamiento va a ayudar tanto al personal sanitario que trabaja a lo largo
ción, transporte y distribución, almacenamiento, dispensación y, por último, utilización de los medicamentos.
Este proceso de acondicionamiento va a ser decisivo para garantizar una correcta identificación, manipula-
condiciones de su adecuado almacenamiento.
Informar sobre las propiedades de los medicamentos y su correcta utilización, así como sobre las -
Identificar los medicamentos, evitando errores de dispensación -
Proteger los medicamentos de las condiciones externas que puedan degradarlos -
estar adecuadamente acondicionados. El acondicionamiento de medicamentos tiene tres funciones:
eficacia y seguridad. Por tanto, los medicamentos, para poder ser dispensados a los consumidores, deben
nes de acondicionamiento, para que puedan llegar al usuario final en condiciones adecuadas de estabilidad,
Una vez elaborados los medicamentos, deben ser sometidos a una serie de operaciones llamadas operacio-
condiciones de dispensación e información farmacológica
1.4 Acondicionamiento de medicamentos: información relativa a las
que derivan de los acuerdos internacionales en la materia.
rios oficiales de recetas de estupefacientes, así como de los programas y exigencias de control y fiscalización,
colaboración para garantizar la seguridad, adecuado control, edición, elaboración y distribución de los talona-
Las Administraciones Sanitarias del Estado y de las Comunidades Autónomas, actuarán en coordinación y
términos necesarios para el ejercicio de sus propias funciones.
existencias y consumo de estupefacientes habidas en su ámbito territorial, con el detalle y en los
Comunidades Autónomas remitirán al Ministerio de Sanidad y Política Social la información sobre
to de estupefacientes formuladas por las oficinas de farmacia, las autoridades sanitarias de las
Dentro del mes natural siguiente al de la recepción de las declaraciones semestrales de movimien- -
de fiscalización y control, así como de los acordados con el Ministerio de Sanidad y Política Social.
Farmacéuticos de las Comunidades Autónomas, estás procederán a la aplicación de sus programas
Recibidas las recetas oficiales de estupefacientes enviadas por las oficinas de farmacia, a los Servicios -
movimientos de estupefacientes habidos en el semestre anterior.
Además, durante los primeros quince días naturales de cada semestre, enviarán relación de los
durante el trimestre anterior.
la Comunidad Autónoma correspondiente las recetas oficiales de estupefacientes dispensadas
Durante los meses de enero, abril, julio y octubre de cada año, las oficinas de farmacia remitirán a -
devolverá al mismo el talonario que tuviere en uso.
Asimismo, el facultativo que cese en el ejercicio profesional en un determinado Colegio y/o Entidad,
Colegio o la Entidad a los servicios farmacéuticos de la Comunidad Autónoma correspondiente.
diente hoja de control de prescripciones debidamente cumplimentada, la cual se remitirá por el
Al recibir un nuevo talonario, el facultativo médico entregará, del talonario agotado, la correspon-
la Comunidad Autónoma correspondiente.
Cada Colegio o Entidad enviará trimestralmente estos documentos a los servicios farmacéuticos de
Cada Colegio o Entidad enviará trimestralmente estos documentos a los servicios farmacéuticos de
la Comunidad Autónoma correspondiente.
Al recibir un nuevo talonario, el facultativo médico entregará, del talonario agotado, la correspon-
diente hoja de control de prescripciones debidamente cumplimentada, la cual se remitirá por el
Colegio o la Entidad a los servicios farmacéuticos de la Comunidad Autónoma correspondiente.
Asimismo, el facultativo que cese en el ejercicio profesional en un determinado Colegio y/o Entidad,
devolverá al mismo el talonario que tuviere en uso.
- Durante los meses de enero, abril, julio y octubre de cada año, las oficinas de farmacia remitirán a
la Comunidad Autónoma correspondiente las recetas oficiales de estupefacientes dispensadas
durante el trimestre anterior.
Además, durante los primeros quince días naturales de cada semestre, enviarán relación de los
movimientos de estupefacientes habidos en el semestre anterior.
- Recibidas las recetas oficiales de estupefacientes enviadas por las oficinas de farmacia, a los Servicios
Farmacéuticos de las Comunidades Autónomas, estás procederán a la aplicación de sus programas
de fiscalización y control, así como de los acordados con el Ministerio de Sanidad y Política Social.
- Dentro del mes natural siguiente al de la recepción de las declaraciones semestrales de movimien-
to de estupefacientes formuladas por las oficinas de farmacia, las autoridades sanitarias de las
Comunidades Autónomas remitirán al Ministerio de Sanidad y Política Social la información sobre
existencias y consumo de estupefacientes habidas en su ámbito territorial, con el detalle y en los
términos necesarios para el ejercicio de sus propias funciones.
Las Administraciones Sanitarias del Estado y de las Comunidades Autónomas, actuarán en coordinación y
colaboración para garantizar la seguridad, adecuado control, edición, elaboración y distribución de los talona-
rios oficiales de recetas de estupefacientes, así como de los programas y exigencias de control y fiscalización,
que derivan de los acuerdos internacionales en la materia.
1.4 Acondicionamiento de medicamentos: información relativa a las

condiciones de dispensación e información farmacológica
Una vez elaborados los medicamentos, deben ser sometidos a una serie de operaciones llamadas operacio-
nes de acondicionamiento, para que puedan llegar al usuario final en condiciones adecuadas de estabilidad,
eficacia y seguridad. Por tanto, los medicamentos, para poder ser dispensados a los consumidores, deben
estar adecuadamente acondicionados. El acondicionamiento de medicamentos tiene tres funciones:
- Proteger los medicamentos de las condiciones externas que puedan degradarlos
- Identificar los medicamentos, evitando errores de dispensación
- Informar sobre las propiedades de los medicamentos y su correcta utilización, así como sobre las
condiciones de su adecuado almacenamiento.
Este proceso de acondicionamiento va a ser decisivo para garantizar una correcta identificación, manipula-
ción, transporte y distribución, almacenamiento, dispensación y, por último, utilización de los medicamentos.
Por este motivo, un adecuado acondicionamiento va a ayudar tanto al personal sanitario que trabaja a lo largo
de estas etapas con los medicamentos, como al usuario final que va a utilizarlos.
Las características que debe tener del acondicionamiento de los medicamentos vienen descritas en el Real
Decreto 1345/07, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condi-
ciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. Antes de nada
define:
- Etiquetado: las informaciones que constan en el embalaje exterior y en el acondicionamiento pri-
mario.
194 editorialcep
}
}
195 editorialcep
Advertencias especiales, cuando el medicamento las requiera. -

Advertencia: «Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños». -
Forma de administración y vía de administración. -
Forma farmacéutica y contenido en peso, volumen o unidades de administración. -
table, de una preparación tópica o de un colirio.
obligatoria. Además, deberán indicarse todos los excipientes cuando se trate de un producto inyec-
Relación de los excipientes que tengan una acción o efecto conocidos y que sean de declaración -
naciones comunes o científicas.
Oficiales Españolas o las Denominaciones Comunes Internacionales, o, en su defecto, sus denomi-
la forma de administración para un volumen o peso determinados, utilizando las Denominaciones
Composición cualitativa y cuantitativa, en principios activos por unidad de administración o, según -
medicamento.
en su ausencia, en el acondicionamiento primario, teniendo en cuenta las particularidades de cada
El nombre del medicamento, también deberá indicarse en alfabeto Braille en el embalaje exterior o, -
nes de salud pública y a petición del solicitante, autorizar su inclusión.
siglas. No obstante, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios podrá, por razo-
Como norma general las denominaciones de los medicamentos no contendrán abreviaturas ni
(D.C.I.) o, en su defecto, su denominación común.
Denominación Oficial Española (D.O.E.), en su defecto, la Denominación Común Internacional
tes, niños o adultos. Cuando el producto contenga hasta tres principios activos, se incluirá la
la dosificación y de la forma farmacéutica y, cuando proceda, la mención de los destinatarios lactan-
Nombre del medicamento, que estará formado por la denominación del medicamento, seguido de -
Se debe incluir en el embalaje exterior de los medicamentos:
establezca reglamentariamente.
mento desde su fabricación hasta su dispensación al consumidor, incluyendo para ello la identificación que se
la autentificación del producto, así como la información necesaria para determinar la trazabilidad del medica-
El embalaje exterior o, en su defecto, el acondicionamiento primario incorporará los elementos que permitan
A. Embalaje exterior
mismo.
indeleble, no induciendo a errores sobre la naturaleza del producto ni sobre las propiedades terapéuticas del
términos de naturaleza técnica.El etiquetado a su vez debe ser fácilmente legible, claramente comprensible e
El prospecto debe ser legible, claro, asegurando su comprensión por el paciente y reduciendo al mínimo los
sión y conocimiento del medicamento por el usuario.
ción declarada en la ficha técnica del medicamento. Su diseño y contenido facilitarán una adecuada compren-
El etiquetado y prospecto de los medicamentos, según este Real Decreto, deben ir conformes a la informa-
el medicamento y recoge la información científica esencial para los profesionales sanitarios.
del Medicamento y Productos Sanitarios, donde se reflejan las condiciones de uso autorizadas para
Ficha Técnica o resumen de las características del producto: documento autorizado por la Agencia -
Embalaje exterior: el embalaje en que se encuentre el acondicionamiento primario. -
encuentre en contacto directo con el medicamento.
Acondicionamiento primario: el envase o cualquier otra forma de acondicionamiento que se -
Prospecto: la información escrita dirigida al paciente o usuario, que acompaña al medicamento. -
- Prospecto: la información escrita dirigida al paciente o usuario, que acompaña al medicamento.

- Acondicionamiento primario: el envase o cualquier otra forma de acondicionamiento que se
encuentre en contacto directo con el medicamento.
- Embalaje exterior: el embalaje en que se encuentre el acondicionamiento primario.
- Ficha Técnica o resumen de las características del producto: documento autorizado por la Agencia
del Medicamento y Productos Sanitarios, donde se reflejan las condiciones de uso autorizadas para
el medicamento y recoge la información científica esencial para los profesionales sanitarios.
El etiquetado y prospecto de los medicamentos, según este Real Decreto, deben ir conformes a la informa-
ción declarada en la ficha técnica del medicamento. Su diseño y contenido facilitarán una adecuada compren-
sión y conocimiento del medicamento por el usuario.
El prospecto debe ser legible, claro, asegurando su comprensión por el paciente y reduciendo al mínimo los
términos de naturaleza técnica.El etiquetado a su vez debe ser fácilmente legible, claramente comprensible e
indeleble, no induciendo a errores sobre la naturaleza del producto ni sobre las propiedades terapéuticas del
mismo.
A. Embalaje exterior
El embalaje exterior o, en su defecto, el acondicionamiento primario incorporará los elementos que permitan
la autentificación del producto, así como la información necesaria para determinar la trazabilidad del medica-
mento desde su fabricación hasta su dispensación al consumidor, incluyendo para ello la identificación que se
establezca reglamentariamente.
Se debe incluir en el embalaje exterior de los medicamentos:
- Nombre del medicamento, que estará formado por la denominación del medicamento, seguido de
la dosificación y de la forma farmacéutica y, cuando proceda, la mención de los destinatarios lactan-
tes, niños o adultos. Cuando el producto contenga hasta tres principios activos, se incluirá la
Denominación Oficial Española (D.O.E.), en su defecto, la Denominación Común Internacional
(D.C.I.) o, en su defecto, su denominación común.
Como norma general las denominaciones de los medicamentos no contendrán abreviaturas ni
siglas. No obstante, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios podrá, por razo-
nes de salud pública y a petición del solicitante, autorizar su inclusión.
- El nombre del medicamento, también deberá indicarse en alfabeto Braille en el embalaje exterior o,
en su ausencia, en el acondicionamiento primario, teniendo en cuenta las particularidades de cada
medicamento.
- Composición cualitativa y cuantitativa, en principios activos por unidad de administración o, según
la forma de administración para un volumen o peso determinados, utilizando las Denominaciones
Oficiales Españolas o las Denominaciones Comunes Internacionales, o, en su defecto, sus denomi-
naciones comunes o científicas.
- Relación de los excipientes que tengan una acción o efecto conocidos y que sean de declaración
obligatoria. Además, deberán indicarse todos los excipientes cuando se trate de un producto inyec-
table, de una preparación tópica o de un colirio.
- Forma farmacéutica y contenido en peso, volumen o unidades de administración.
- Forma de administración y vía de administración.
- Advertencia: «Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños».
- Advertencias especiales, cuando el medicamento las requiera.
editorialcep 195
}
}
editorialcep 196
mas farmacéuticas disponibles de un mismo medicamento.

autorizar, en determinadas circunstancias, que se incluya información relativa a distintas dosis y for-
que se refiera. No obstante, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios podrá
Como norma general, el prospecto sólo contendrá la información concerniente al medicamento al -
to del medicamento.
rios para garantizar su legibilidad, claridad y facilidad de comprensión para favorecer el uso correc-
El prospecto deberá reflejar los resultados de las consultas con los grupos de pacientes o de usua- -
profesionales sanitarios.
tir que los pacientes y usuarios actúen de forma adecuada, cuando sea necesario con ayuda de los
El prospecto deberá estar redactado y concebido en términos claros y comprensibles para permi- -
vancia del tratamiento prescrito, así como las medidas a adoptar en caso de intoxicación.
tos adversos, interacciones y contraindicaciones, con el fin de proponer su más correcto uso y la obser-
composición y se darán instrucciones para su administración, empleo y conservación, así como sus efec-
la autorización de comercialización y al responsable de la fabricación del medicamento, se declarará su
En él se identificará al titular de la autorización y en su caso, el nombre del representante del titular de -
El prospecto debe reunir una serie de requisitos:
B. Requisitos generales del prospecto
Cupón precinto del Sistema Nacional de Salud, cuando proceda. -
y Productos Sanitarios determine, teniendo en cuenta las particularidades de cada medicamento.
y frecuencia de uso o tomas, excepto en aquellos casos que la Agencia Española de Medicamentos
Recuadro o espacio en blanco que permita indicar la posología recetada, duración del tratamiento -
Símbolos, siglas y leyendas, que citaremos a continuación. -
Condiciones de prescripción y dispensación. -
Para los medicamentos no sujetos a prescripción médica, la indicación de uso. -
Lote de fabricación. -
Código Nacional del Medicamento. -
caso, el nombre del representante local designado por el titular.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización del medicamento y, en su -
te.
arrollo de los sistemas de recogida de medicamentos y favorecer la protección del medio ambien-
Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios, a efectos de facilitar la aplicación y des-
desecho derivados de su uso, cuando corresponda, y en su caso los símbolos autorizados por la
Precauciones especiales de eliminación de los medicamentos no utilizados y de los materiales de -
Precauciones particulares de conservación, en su caso. -
día/mes/año, y en su caso, hora: minutos y país de la referencia horaria.
signación por los usuarios. En los medicamentos que contengan radionucleidos, se expresará
dez de la preparación reconstituida, diluida o tras su apertura e incluirán un recuadro para su con-
estabilidad reducida después de su reconstitución, dilución o su apertura, indicarán el tiempo de vali-
Fecha de caducidad expresada claramente cómo mes y año. Además, los medicamentos con una -
las condiciones de suministro y transporte, y en su caso, los símbolos correspondientes.
En el caso de gases medicinales deberán incluirse las especificaciones técnicas que deben cumplir, -
peligrosas.
En caso de medicamentos que contengan radionucleidos, condiciones de transporte de mercancías -
- En caso de medicamentos que contengan radionucleidos, condiciones de transporte de mercancías

peligrosas.
- En el caso de gases medicinales deberán incluirse las especificaciones técnicas que deben cumplir,
las condiciones de suministro y transporte, y en su caso, los símbolos correspondientes.
- Fecha de caducidad expresada claramente cómo mes y año. Además, los medicamentos con una
estabilidad reducida después de su reconstitución, dilución o su apertura, indicarán el tiempo de vali-
dez de la preparación reconstituida, diluida o tras su apertura e incluirán un recuadro para su con-
signación por los usuarios. En los medicamentos que contengan radionucleidos, se expresará
día/mes/año, y en su caso, hora: minutos y país de la referencia horaria.
- Precauciones particulares de conservación, en su caso.
- Precauciones especiales de eliminación de los medicamentos no utilizados y de los materiales de
desecho derivados de su uso, cuando corresponda, y en su caso los símbolos autorizados por la
Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios, a efectos de facilitar la aplicación y des-
arrollo de los sistemas de recogida de medicamentos y favorecer la protección del medio ambien-
te.
- Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización del medicamento y, en su
caso, el nombre del representante local designado por el titular.
- Código Nacional del Medicamento.
- Lote de fabricación.
- Para los medicamentos no sujetos a prescripción médica, la indicación de uso.
- Condiciones de prescripción y dispensación.
- Símbolos, siglas y leyendas, que citaremos a continuación.
- Recuadro o espacio en blanco que permita indicar la posología recetada, duración del tratamiento
y frecuencia de uso o tomas, excepto en aquellos casos que la Agencia Española de Medicamentos
y Productos Sanitarios determine, teniendo en cuenta las particularidades de cada medicamento.
- Cupón precinto del Sistema Nacional de Salud, cuando proceda.
B. Requisitos generales del prospecto

El prospecto debe reunir una serie de requisitos:
- En él se identificará al titular de la autorización y en su caso, el nombre del representante del titular de
la autorización de comercialización y al responsable de la fabricación del medicamento, se declarará su
composición y se darán instrucciones para su administración, empleo y conservación, así como sus efec-
tos adversos, interacciones y contraindicaciones, con el fin de proponer su más correcto uso y la obser-
vancia del tratamiento prescrito, así como las medidas a adoptar en caso de intoxicación.
- El prospecto deberá estar redactado y concebido en términos claros y comprensibles para permi-
tir que los pacientes y usuarios actúen de forma adecuada, cuando sea necesario con ayuda de los
profesionales sanitarios.
- El prospecto deberá reflejar los resultados de las consultas con los grupos de pacientes o de usua-
rios para garantizar su legibilidad, claridad y facilidad de comprensión para favorecer el uso correc-
to del medicamento.
- Como norma general, el prospecto sólo contendrá la información concerniente al medicamento al
que se refiera. No obstante, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios podrá
autorizar, en determinadas circunstancias, que se incluya información relativa a distintas dosis y for-
mas farmacéuticas disponibles de un mismo medicamento.
196 editorialcep
}
}
197 editorialcep
urgencia)
medidas que deban tomarse en caso de sobredosis (por ejemplo: síntomas, tratamiento de -
duración del tratamiento, cuando tenga que ser limitada -
rio, cuando la naturaleza del medicamento lo requiera
rio y el paciente durante la preparación y administración del medicamento, y en caso necesa-
en caso de los medicamentos radiofármacos, todas las precauciones que deban tomar el usua- -
administrarse el medicamento
frecuencia de administración, precisando, si fuere necesario, el momento en que deba o pueda -
preparación extemporánea del medicamento con objeto de una correcta administración
forma y, si fuere necesario, vía de administración; así como, en caso, las instrucciones para la -
Posología -
Instrucciones necesarias y habituales para una buena utilización, en particular: -
una utilización segura y eficaz del medicamento.
Incluir las advertencias relativas a los excipientes cuyo conocimiento sea importante para -
culo o manipular determinadas máquinas.
Mencionar los posibles efectos del tratamiento sobre la capacidad para conducir un vehí- -
tas patologías específicas).
embarazadas o durante el período de lactancia, ancianos, deportistas, personas con cier-
Tener en cuenta la situación particular de ciertas categorías de usuarios (niños, mujeres -
Advertencias especiales, que deberán: -
que puedan afectar a la acción del medicamento
Interacciones medicamentosas y otras interacciones (por ejemplo, alcohol, tabaco, alimentos) -
Precauciones de empleo adecuadas -
Contraindicaciones -
Enumeración de las informaciones necesarias previas a la toma del medicamento: -
Indicaciones terapéuticas. -
consumidor o usuario
Grupo farmacoterapéutico, o tipo de actividad, en términos fácilmente comprensibles para el -
Internacional (DCI) o, en su defecto, su denominación común o científica.
incluirá la Denominación Oficial Española (DOE), en su defecto, la Denominación Común
contenga más que un único principio activo y su denominación sea un nombre de fantasía, se
do proceda, la mención de los destinatarios lactantes, niños o adultos; cuando el producto no
Denominación del medicamento, seguida de la dosificación y de la forma farmacéutica y, cuan- -
Para la identificación del medicamento: -
El prospecto deberá ser elaborado conforme a la ficha técnica, e incluir los siguientes datos, en este orden:
C. Datos incluidos en el prospecto
o con visión parcial.
nes de pacientes, el prospecto esté disponible en formatos apropiados para las personas invidentes
El titular de la autorización de comercialización garantizará que, previa solicitud de las organizacio- -
exigida se incluye en el embalaje exterior o, en su defecto, en el acondicionamiento primario.
Es obligatoria la inserción del prospecto en todos los medicamentos, salvo si toda la información -
- Es obligatoria la inserción del prospecto en todos los medicamentos, salvo si toda la información
exigida se incluye en el embalaje exterior o, en su defecto, en el acondicionamiento primario.
- El titular de la autorización de comercialización garantizará que, previa solicitud de las organizacio-
nes de pacientes, el prospecto esté disponible en formatos apropiados para las personas invidentes
o con visión parcial.
C. Datos incluidos en el prospecto

El prospecto deberá ser elaborado conforme a la ficha técnica, e incluir los siguientes datos, en este orden:
- Para la identificación del medicamento:
- Denominación del medicamento, seguida de la dosificación y de la forma farmacéutica y, cuan-
do proceda, la mención de los destinatarios lactantes, niños o adultos; cuando el producto no
contenga más que un único principio activo y su denominación sea un nombre de fantasía, se
incluirá la Denominación Oficial Española (DOE), en su defecto, la Denominación Común
Internacional (DCI) o, en su defecto, su denominación común o científica.
- Grupo farmacoterapéutico, o tipo de actividad, en términos fácilmente comprensibles para el
consumidor o usuario
- Indicaciones terapéuticas.
- Enumeración de las informaciones necesarias previas a la toma del medicamento:
- Contraindicaciones
- Precauciones de empleo adecuadas
- Interacciones medicamentosas y otras interacciones (por ejemplo, alcohol, tabaco, alimentos)
que puedan afectar a la acción del medicamento
- Advertencias especiales, que deberán:
- Tener en cuenta la situación particular de ciertas categorías de usuarios (niños, mujeres
embarazadas o durante el período de lactancia, ancianos, deportistas, personas con cier-
tas patologías específicas).
- Mencionar los posibles efectos del tratamiento sobre la capacidad para conducir un vehí-
culo o manipular determinadas máquinas.
- Incluir las advertencias relativas a los excipientes cuyo conocimiento sea importante para
una utilización segura y eficaz del medicamento.
- Instrucciones necesarias y habituales para una buena utilización, en particular:
- Posología
- forma y, si fuere necesario, vía de administración; así como, en caso, las instrucciones para la
preparación extemporánea del medicamento con objeto de una correcta administración
- frecuencia de administración, precisando, si fuere necesario, el momento en que deba o pueda
administrarse el medicamento
- en caso de los medicamentos radiofármacos, todas las precauciones que deban tomar el usua-
rio y el paciente durante la preparación y administración del medicamento, y en caso necesa-
rio, cuando la naturaleza del medicamento lo requiera
- duración del tratamiento, cuando tenga que ser limitada
- medidas que deban tomarse en caso de sobredosis (por ejemplo: síntomas, tratamiento de
urgencia)
editorialcep 197
}
}
editorialcep 198
Decreto 1345/2007 son las siguientes:

sus restricciones de uso, propiedades y otras advertencias. Estas formas de taquigrafía reguladas por este Real
En el etiquetado de los medicamentos podemos observar una serie de símbolos, siglas y leyendas que indican
D. Símbolos y siglas
Fecha de la última revisión del prospecto. -
nombres autorizados en cada uno de los Estados miembros.
miento descentralizado con diferentes nombres en los Estados miembros afectados, una lista de los
Cuando el medicamento se autorice mediante procedimiento de reconocimiento mutuo y procedi- -
Nombre y dirección del responsable de la fabricación, si difiere del titular. -
tante local.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización y, en su caso, de su represen- -
presentación del medicamento.
Forma farmacéutica y el contenido en peso, en volumen, o en unidades de administración, para cada -
Internacionales, o en su defecto, las denominaciones comunes o científicas.
Denominaciones Oficiales Españolas o, en su defecto, las Denominaciones Comunes
cuantitativa en principios activos, para cada presentación del medicamento, utilizando las
Composición cualitativa completa (en principios activos y excipientes), así como la composición -
materiales que hayan estado en contacto con él.
Precauciones que deban adoptarse para la eliminación del medicamento no utilizado y de todos los
En su caso, una advertencia con respecto a ciertos signos visibles de deterioro.
abrir el envase.
nes de conservación para los preparados después de su dilución, su reconstitución, o después de
Si procede, se debe indicar las precauciones especiales de conservación y, en su caso, las condicio-
de su reconstitución o después de abrir el envase.
do de validez máximo de aquellos preparados con una estabilidad reducida después de su dilución,
Una advertencia para no sobrepasar esta fecha y, en su caso, otra advertencia para indicar el perio-
Referencia a la fecha de caducidad que figure en el envase, con: -
pecto.
nicar a su médico o a su farmacéutico cualquier efecto adverso que no estuviese descrito en el pros-
to y, en su caso, medidas que deban adoptarse. Se indicará expresamente al usuario que debe comu-
Descripción de los efectos adversos que puedan observarse durante el uso normal del medicamen- -
quier aclaración sobre la utilización del producto
recomendación específica de consultar al médico o farmacéutico, según proceda, para cual- -
indicación del riesgo de síndrome de abstinencia, si procede -
dosis
actitud que deba tomarse en caso de que se haya omitido la administración de una o varias -
- actitud que deba tomarse en caso de que se haya omitido la administración de una o varias
dosis
- indicación del riesgo de síndrome de abstinencia, si procede
- recomendación específica de consultar al médico o farmacéutico, según proceda, para cual-
quier aclaración sobre la utilización del producto
- Descripción de los efectos adversos que puedan observarse durante el uso normal del medicamen-
to y, en su caso, medidas que deban adoptarse. Se indicará expresamente al usuario que debe comu-
nicar a su médico o a su farmacéutico cualquier efecto adverso que no estuviese descrito en el pros-
pecto.
- Referencia a la fecha de caducidad que figure en el envase, con:
Una advertencia para no sobrepasar esta fecha y, en su caso, otra advertencia para indicar el perio-
do de validez máximo de aquellos preparados con una estabilidad reducida después de su dilución,
de su reconstitución o después de abrir el envase.
Si procede, se debe indicar las precauciones especiales de conservación y, en su caso, las condicio-
nes de conservación para los preparados después de su dilución, su reconstitución, o después de
abrir el envase.
En su caso, una advertencia con respecto a ciertos signos visibles de deterioro.
Precauciones que deban adoptarse para la eliminación del medicamento no utilizado y de todos los
materiales que hayan estado en contacto con él.
- Composición cualitativa completa (en principios activos y excipientes), así como la composición
cuantitativa en principios activos, para cada presentación del medicamento, utilizando las
Denominaciones Oficiales Españolas o, en su defecto, las Denominaciones Comunes
Internacionales, o en su defecto, las denominaciones comunes o científicas.
- Forma farmacéutica y el contenido en peso, en volumen, o en unidades de administración, para cada
presentación del medicamento.
- Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización y, en su caso, de su represen-
tante local.
- Nombre y dirección del responsable de la fabricación, si difiere del titular.
- Cuando el medicamento se autorice mediante procedimiento de reconocimiento mutuo y procedi-
miento descentralizado con diferentes nombres en los Estados miembros afectados, una lista de los
nombres autorizados en cada uno de los Estados miembros.
- Fecha de la última revisión del prospecto.
D. Símbolos y siglas
En el etiquetado de los medicamentos podemos observar una serie de símbolos, siglas y leyendas que indican
sus restricciones de uso, propiedades y otras advertencias. Estas formas de taquigrafía reguladas por este Real
Decreto 1345/2007 son las siguientes:
198 editorialcep
}
}
199 editorialcep
“Medicamento no sujeto a prescripción médica” o “sin receta médica” -

bien visible en el embalaje exterior:
Los símbolos y siglas se acompañarán en el embalaje exterior con las siguientes leyendas situadas en lugar
Leyendas:
ble del embalaje exterior con el fin de garantizar su máxima legibilidad.
rio, cuando proceda, en las mismas condiciones. Los demás símbolos deberán situarse en otro lugar bien visi-
al lado derecho o debajo del Código Nacional y en el ángulo superior derecho del acondicionamiento prima-
siglas deberán estar situados en el ángulo superior derecho de las dos caras principales del embalaje exterior
de medicamentos que contengan sustancias psicotrópicas y de conservación en frigorífico junto con estas
Los símbolos de dispensación sujeta a prescripción médica, dispensación con receta oficial de estupefacientes,
Medicamentos tradicionales a base de plantas MTP

Medicamentos de dispensación renovable TLD
Medicamento de especial control médico ECM
Medicamento de diagnóstico hospitalario o de prescripción por determinados médicos especialistas DH
Medicamento de uso hospitalario H
Medicamento publicitario EFP
Siglas:
Gas medicinal inflamable (interior del rombo rojo)

caso, el lado no será inferior a 10 mm.
Su tamaño se adaptará al del envase; en todo
amarillo)
Gas medicinal comburente (interior del rombo
triángulo. señalización de radiaciones ionizantes

situará debajo o, en caso necesario, al lado del norma UNE-73302 de 1991, sobre distintivos para
fondo blanco, en negrita y color negro. Se Símbolo Internacional de radiactividad recogido en la
La Leyenda se imprimirá sobre el mismo
Medicamentos que pueden producir fotosensibilidad
10 mm.
caso, el lado del triángulo no será inferior a conducir o manejar maquinaria peligrosa
Su tamaño se adaptará al del envase; en todo Medicamentos que pueden reducir la capacidad de
Conservación en frigorífico
6 de octubre
incluidas en el anexo II del Real Decreto 2829/1977, de
Medicamentos que contengan sustancias psicotrópicas
6 de octubre
incluidas en el anexo I del Real Decreto 2829/1977, de
lista I anexa a la Convención Única de 1961
Dispensación con receta oficial de estupefacientes de la
Ɣ
Dispensación sujeta a prescripción médica
ż
Propiedades especiales Significado Símbolo
Símbolos:
Símbolos:
Símbolo Significado Propiedades especiales
ż Dispensación sujeta a prescripción médica
Ɣ Dispensación con receta oficial de estupefacientes de la

lista I anexa a la Convención Única de 1961
incluidas en el anexo I del Real Decreto 2829/1977, de
6 de octubre
incluidas en el anexo II del Real Decreto 2829/1977, de
6 de octubre
Conservación en frigorífico
Medicamentos que pueden reducir la capacidad de Su tamaño se adaptará al del envase; en todo
conducir o manejar maquinaria peligrosa caso, el lado del triángulo no será inferior a
10 mm.
Medicamentos que pueden producir fotosensibilidad
La Leyenda se imprimirá sobre el mismo
Símbolo Internacional de radiactividad recogido en la fondo blanco, en negrita y color negro. Se
norma UNE-73302 de 1991, sobre distintivos para situará debajo o, en caso necesario, al lado del
señalización de radiaciones ionizantes triángulo.
Gas medicinal comburente (interior del rombo

amarillo)
Su tamaño se adaptará al del envase; en todo
caso, el lado no será inferior a 10 mm.
Gas medicinal inflamable (interior del rombo rojo)
Siglas:
EFP Medicamento publicitario
H Medicamento de uso hospitalario
DH Medicamento de diagnóstico hospitalario o de prescripción por determinados médicos especialistas
ECM Medicamento de especial control médico
TLD Medicamentos de dispensación renovable
MTP Medicamentos tradicionales a base de plantas
Los símbolos de dispensación sujeta a prescripción médica, dispensación con receta oficial de estupefacientes,
de medicamentos que contengan sustancias psicotrópicas y de conservación en frigorífico junto con estas
siglas deberán estar situados en el ángulo superior derecho de las dos caras principales del embalaje exterior
al lado derecho o debajo del Código Nacional y en el ángulo superior derecho del acondicionamiento prima-
rio, cuando proceda, en las mismas condiciones. Los demás símbolos deberán situarse en otro lugar bien visi-
ble del embalaje exterior con el fin de garantizar su máxima legibilidad.
Leyendas:
Los símbolos y siglas se acompañarán en el embalaje exterior con las siguientes leyendas situadas en lugar
bien visible en el embalaje exterior:
- “Medicamento no sujeto a prescripción médica” o “sin receta médica”
editorialcep 199
}
}
editorialcep 200
pretenden facilitar la gestión farmacéutica, en todos los ámbitos de su trabajo diario. En función del volumen
Prácticamente todos los programas informáticos que se han desarrollado poseen funciones muy similares que
facilitar y mejorar la gestión de sus recursos.
Hoy en día la gran mayoría de los servicios de farmacia tienen instalados equipos informáticos, que permiten
farmacéuticos y consejos de utilización
1.5 Aplicaciones informáticas de dispensación de productos
prohibida su venta».
En el embalaje exterior se indicará de manera indeleble y bien visible la leyenda: «Muestra gratuita, -
Se suprimirá o anulará el cupón precinto del Sistema Nacional de Salud. -
tes excepciones:
mismas características y condiciones que las autorizadas para los envases de venta al público, con las siguien-
El material de acondicionamiento de las muestras gratuitas, cualquiera que sea éste, habrá de reunir las
Para el caso del material de acondicionamiento de las muestras gratuitas:
unidades del envase clínico, para garantizar la información de los posibles pacientes o usuarios.
El número de prospectos que se incluyan en el embalaje serán los suficientes, dependiendo del número de
Inclusión de forma destacada de la leyenda: «Envase clínico, prohibida su venta al detalle». -
tratamiento y frecuencia de tomas».
Supresión del recuadro o espacio en blanco que permita indicar la posología recetada, duración del -
Supresión del cupón precinto del Sistema Nacional de Salud. -
embalaje exterior figurarán los mismos datos que en el resto de medicamentos de venta al público, excepto:
En el acondicionamiento primario constarán los mismos datos que si fuera envase de venta al público. En el
material de acondicionamiento de los envases clínicos:
Existen casos especiales para los que los requisitos del material de acondicionamiento varían. Para el caso del
cripción médica”.
tarias, llevaran las siglas “EFP” en el mismo espacio destinado para el símbolo de “dispensación sujeta a pres-
criterios de promoción o publicidad del medicamento. En el caso de ser especialidades farmacéuticas publici-
adecuados para facilitar la mejor interpretación y comprensión por los pacientes y usuarios, y no respondan a
Se podrá autorizar la introducción de otros motivos gráficos que, siendo conformes a la ficha técnica, sean
“Basado exclusivamente en su uso tradicional” -
ción, del etiquetado y prospecto, la siguiente Leyenda:
En los medicamentos tradicionales a base de plantas, se incluirá en el apartado correspondiente a la indica-
“Medicamento homeopático” -
En los medicamentos homeopáticos con indicación terapéutica se incluirá la Leyenda:
“Especial control médico” -
“Diagnóstico hospitalario” -
“Uso hospitalario” -
Además, si las condiciones de prescripción y dispensación lo requieren se incluirán también las Leyendas:
“Medicamento sujeto a prescripción médica” o “ con receta médica” -
- “Medicamento sujeto a prescripción médica” o “ con receta médica”

Además, si las condiciones de prescripción y dispensación lo requieren se incluirán también las Leyendas:
- “Uso hospitalario”
- “Diagnóstico hospitalario”
- “Especial control médico”
En los medicamentos homeopáticos con indicación terapéutica se incluirá la Leyenda:
- “Medicamento homeopático”
En los medicamentos tradicionales a base de plantas, se incluirá en el apartado correspondiente a la indica-
ción, del etiquetado y prospecto, la siguiente Leyenda:
- “Basado exclusivamente en su uso tradicional”
Se podrá autorizar la introducción de otros motivos gráficos que, siendo conformes a la ficha técnica, sean
adecuados para facilitar la mejor interpretación y comprensión por los pacientes y usuarios, y no respondan a
criterios de promoción o publicidad del medicamento. En el caso de ser especialidades farmacéuticas publici-
tarias, llevaran las siglas “EFP” en el mismo espacio destinado para el símbolo de “dispensación sujeta a pres-
cripción médica”.
Existen casos especiales para los que los requisitos del material de acondicionamiento varían. Para el caso del
material de acondicionamiento de los envases clínicos:
En el acondicionamiento primario constarán los mismos datos que si fuera envase de venta al público. En el
embalaje exterior figurarán los mismos datos que en el resto de medicamentos de venta al público, excepto:
- Supresión del cupón precinto del Sistema Nacional de Salud.
- Supresión del recuadro o espacio en blanco que permita indicar la posología recetada, duración del
tratamiento y frecuencia de tomas».
- Inclusión de forma destacada de la leyenda: «Envase clínico, prohibida su venta al detalle».
El número de prospectos que se incluyan en el embalaje serán los suficientes, dependiendo del número de
unidades del envase clínico, para garantizar la información de los posibles pacientes o usuarios.
Para el caso del material de acondicionamiento de las muestras gratuitas:
El material de acondicionamiento de las muestras gratuitas, cualquiera que sea éste, habrá de reunir las
mismas características y condiciones que las autorizadas para los envases de venta al público, con las siguien-
tes excepciones:
- Se suprimirá o anulará el cupón precinto del Sistema Nacional de Salud.
- En el embalaje exterior se indicará de manera indeleble y bien visible la leyenda: «Muestra gratuita,
prohibida su venta».
1.5 Aplicaciones informáticas de dispensación de productos

farmacéuticos y consejos de utilización
Hoy en día la gran mayoría de los servicios de farmacia tienen instalados equipos informáticos, que permiten
facilitar y mejorar la gestión de sus recursos.
Prácticamente todos los programas informáticos que se han desarrollado poseen funciones muy similares que
pretenden facilitar la gestión farmacéutica, en todos los ámbitos de su trabajo diario. En función del volumen
200 editorialcep
}
}
201 editorialcep
empresa y no sólo como establecimiento sanitario.

Pero además el control interno permite valorar la marcha de la farmacia desde el punto de vista de
Esta función asiste al servicio farmacéutico a la hora de rendir cuentas a la Hacienda del Estado.
Gestión económica del servicio: -
aparecer en el Libro Recetario Oficial.
Se registran de manera automática al ser dispensados todos los productos que legalmente deben
Registro de medicamentos que a su vez deben ser inscritos en el Libro Recetario Oficial: -
Social para gestionar su pago. Confecciona los paquetes de recetas a fin de mes.
Permite realizar un seguimiento de las recetas dispensadas y de su posterior envío a la Seguridad
Gestión de recetas dispensadas para ser enviadas a las Seguridad Social: -
evita que sean dispensados al paciente productos caducados.
Facilita el control de los productos que van a caducar en un periodo concreto, y de esta manera se
Control de caducidades: -
tener una comunicación fluida con los almacenes y laboratorios suministradores.
Actividad muy ligada por tanto al control de stock de productos. Estos programas permiten man-
Gestión de pedidos de productos a almacenes y laboratorios. Gestión de devolución de productos: -
tos por caducidad, y si es demasiado bajo podemos perder clientes por falta de disponibilidad.
mantener un adecuado stock, ya que si es demasiado elevado corremos el riesgo de perder produc-
stock de productos que permita proporcionar un servicio adecuado a los pacientes. Es importante
tiene la farmacia. Gracias a esta función se optimizan las compras de la farmacia, manteniendo un
Permiten conocer la frecuencia de entrada y salida de los productos, así como de las existencias que
Control de stock de productos: -
y en concepto de qué.
Por otra parte, permiten controlar los movimientos de dinero, quien realiza la apertura de las cajas
ca, guías de consejos, monografías de medicamentos dispensados.
permitiendo un seguimiento de los pacientes, conteniendo información sobre atención farmacéuti-
pensación informando acerca de interacción de medicamentos dispensados, coste de productos,
Es una de las tareas principales de la farmacia. Los programas asisten al farmacéutico durante la dis-
Dispensación y venta de medicamentos: -
todos van a intervenir en las siguientes actividades:
hasta la gestión económica de la farmacia. Cada programa tiene sus características, pero de manera general
Estas aplicaciones informáticas se ocupan de aspectos muy variopintos, que van desde la atención al paciente,
Etron EV, de la compañía Etron Software. -
Nixfarma programa informático creado por la empresa Pulso Informática. -
Farmatic, programa perteneciente a Consoft del Grupo CHG. -
Cifarma, programa perteneciente al Grupo Cofares. -
Algunos de los programas informáticos más utilizados en los servicios de farmacia son:
mas, proporcionando más o menos utilidades.
de trabajo y de las necesidades del servicio de farmacia se puede aumentar la complejidad de estos progra-
de trabajo y de las necesidades del servicio de farmacia se puede aumentar la complejidad de estos progra-
mas, proporcionando más o menos utilidades.
Algunos de los programas informáticos más utilizados en los servicios de farmacia son:
- Cifarma, programa perteneciente al Grupo Cofares.
- Farmatic, programa perteneciente a Consoft del Grupo CHG.
- Nixfarma programa informático creado por la empresa Pulso Informática.
- Etron EV, de la compañía Etron Software.
Estas aplicaciones informáticas se ocupan de aspectos muy variopintos, que van desde la atención al paciente,
hasta la gestión económica de la farmacia. Cada programa tiene sus características, pero de manera general
todos van a intervenir en las siguientes actividades:
- Dispensación y venta de medicamentos:
Es una de las tareas principales de la farmacia. Los programas asisten al farmacéutico durante la dis-
pensación informando acerca de interacción de medicamentos dispensados, coste de productos,
permitiendo un seguimiento de los pacientes, conteniendo información sobre atención farmacéuti-
ca, guías de consejos, monografías de medicamentos dispensados.
Por otra parte, permiten controlar los movimientos de dinero, quien realiza la apertura de las cajas
y en concepto de qué.
- Control de stock de productos:
Permiten conocer la frecuencia de entrada y salida de los productos, así como de las existencias que
tiene la farmacia. Gracias a esta función se optimizan las compras de la farmacia, manteniendo un
stock de productos que permita proporcionar un servicio adecuado a los pacientes. Es importante
mantener un adecuado stock, ya que si es demasiado elevado corremos el riesgo de perder produc-
tos por caducidad, y si es demasiado bajo podemos perder clientes por falta de disponibilidad.
- Gestión de pedidos de productos a almacenes y laboratorios. Gestión de devolución de productos:
Actividad muy ligada por tanto al control de stock de productos. Estos programas permiten man-
tener una comunicación fluida con los almacenes y laboratorios suministradores.
- Control de caducidades:
Facilita el control de los productos que van a caducar en un periodo concreto, y de esta manera se
evita que sean dispensados al paciente productos caducados.
- Gestión de recetas dispensadas para ser enviadas a las Seguridad Social:
Permite realizar un seguimiento de las recetas dispensadas y de su posterior envío a la Seguridad
Social para gestionar su pago. Confecciona los paquetes de recetas a fin de mes.
- Registro de medicamentos que a su vez deben ser inscritos en el Libro Recetario Oficial:
Se registran de manera automática al ser dispensados todos los productos que legalmente deben
aparecer en el Libro Recetario Oficial.
- Gestión económica del servicio:
Esta función asiste al servicio farmacéutico a la hora de rendir cuentas a la Hacienda del Estado.
Pero además el control interno permite valorar la marcha de la farmacia desde el punto de vista de
empresa y no sólo como establecimiento sanitario.
editorialcep 201
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editorialcep 202
trabajo del servicio, suponiendo además un menor coste a éste a largo plazo.
las funciones que le interesan a cada establecimiento, puesto que una correcta selección va a facilitar el
necesidad de la farmacia la que determina la complejidad del programa. Se deben seleccionar cuidadosamente
en formulación magistral, búsquedas en internet, integración con robótica y videovigilancia. Por tanto, es la
Junto a estas actividades, se pueden desarrollar muchas otras, desde la realización de estadísticas, asistencia
contenida en los ordenadores de los servicios de farmacia.
tienen un sistema de seguridad, que permita controlar los accesos a toda la información protegida
establecido por la Ley Oficial de Protección de Datos (L.O.P.D.), por lo que todos los programas
pacientes debe estar protegida. La protección de los datos de los pacientes es un requisito legal
Toda la información recogida en estos programas, fundamentalmente aquella relacionada con los
Seguridad de la información: -
- Seguridad de la información:
Toda la información recogida en estos programas, fundamentalmente aquella relacionada con los
pacientes debe estar protegida. La protección de los datos de los pacientes es un requisito legal
establecido por la Ley Oficial de Protección de Datos (L.O.P.D.), por lo que todos los programas
tienen un sistema de seguridad, que permita controlar los accesos a toda la información protegida
contenida en los ordenadores de los servicios de farmacia.
Junto a estas actividades, se pueden desarrollar muchas otras, desde la realización de estadísticas, asistencia
en formulación magistral, búsquedas en internet, integración con robótica y videovigilancia. Por tanto, es la
necesidad de la farmacia la que determina la complejidad del programa. Se deben seleccionar cuidadosamente
las funciones que le interesan a cada establecimiento, puesto que una correcta selección va a facilitar el
trabajo del servicio, suponiendo además un menor coste a éste a largo plazo.
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203 editorialcep
que contiene un posible fármaco.

tos naturales, lo define como producto básico de origen natural
parte de la farmacología que estudia la acción de los medicamen-
Por tanto el concepto es muy amplio. La farmacognosia,que es la
so de efecto estimulante, deprimente, narcótico o alucinógeno”.
en las bellas artes” y como “Sustancia o preparado medicamento-
vegetal o animal, que se emplea en la medicina, en la industria o
La Real Academia Española la define como “Sustancia mineral, Droga:
amplio, puesto que puede ser o no un medicamento.

to es el fármaco. Sin embargo el concepto de fármaco es más
medicamento,debido a que el principio activo de un medicamen-
por el hombre. Se suele confundir la palabra fármaco con la de
por el hombre o producidas por otros organismos y utilizadas
modificar las funciones celulares. Pueden ser sustancias creadas
Toda sustancia o molécula biológicamente activa que es capaz de Fármaco:
secuelas de éste.
car, curar, o paliar un proceso patológico y corregir o reparar las
paciente interior o exteriormente, eficaz para prevenir, diagnosti-
de formas farmacéuticas, que permiten su administración al
Todo perfecto que contiene principio activos y no activos dentro Medicamento:
Debemos tener claras las diferencias entre ciertos términos:
biológicos, surgiendo el concepto de principio activo.
química orgánica, se comenzaron a estudiar de manera más exhaustiva las sustancias que causaban los efectos
día de hoy. Antiguamente todos los fármacos se obtenían de la naturaleza, pero con el desarrollo de la
Gracias a esta investigación se empiezan a estudiar los posibles remedios de sanación que nos lleva hasta el
valiosa que permitió distinguir las sustancias útiles, las ineficaces y las nocivas.
Este fue un proceso que se verificó durante siglos, y a través del cual se acumuló una información muy
los remedios, y desarrollando de esta manera lo que hoy conocemos como medicamentos.
observación de los efectos que las sustancias vegetales producían en los organismos se fueron seleccionando
como único camino para paliar la patología. El mundo vegetal fue el más explorado en inicio, y a través de la
pios el hombre buscaba la respuesta en la magia para sanar el organismo, acabó imponiéndose la investigación
Desde la antigüedad el hombre lucha por paliar la enfermedad y con ello alargar la vida. Si bien en los princi-
1.1 Origen del medicamento y mecanismo de acción
CONCEPTOS BÁSICOS EN FARMACOLOGÍA 1.
y Conceptos básicos en farmacología y
2 y TEMA
y TEMA 2
y Conceptos básicos en farmacología y
1. CONCEPTOS BÁSICOS EN FARMACOLOGÍA
1.1 Origen del medicamento y mecanismo de acción

Desde la antigüedad el hombre lucha por paliar la enfermedad y con ello alargar la vida. Si bien en los princi-
pios el hombre buscaba la respuesta en la magia para sanar el organismo, acabó imponiéndose la investigación
como único camino para paliar la patología. El mundo vegetal fue el más explorado en inicio, y a través de la
observación de los efectos que las sustancias vegetales producían en los organismos se fueron seleccionando
los remedios, y desarrollando de esta manera lo que hoy conocemos como medicamentos.
Este fue un proceso que se verificó durante siglos, y a través del cual se acumuló una información muy
valiosa que permitió distinguir las sustancias útiles, las ineficaces y las nocivas.
Gracias a esta investigación se empiezan a estudiar los posibles remedios de sanación que nos lleva hasta el
día de hoy. Antiguamente todos los fármacos se obtenían de la naturaleza, pero con el desarrollo de la
química orgánica, se comenzaron a estudiar de manera más exhaustiva las sustancias que causaban los efectos
biológicos, surgiendo el concepto de principio activo.
Debemos tener claras las diferencias entre ciertos términos:
Medicamento: Todo perfecto que contiene principio activos y no activos dentro
de formas farmacéuticas, que permiten su administración al
paciente interior o exteriormente, eficaz para prevenir, diagnosti-
car, curar, o paliar un proceso patológico y corregir o reparar las
secuelas de éste.
Fármaco: Toda sustancia o molécula biológicamente activa que es capaz de

modificar las funciones celulares. Pueden ser sustancias creadas
por el hombre o producidas por otros organismos y utilizadas
por el hombre. Se suele confundir la palabra fármaco con la de
medicamento,debido a que el principio activo de un medicamen-
to es el fármaco. Sin embargo el concepto de fármaco es más
amplio, puesto que puede ser o no un medicamento.
Droga: La Real Academia Española la define como “Sustancia mineral,

vegetal o animal, que se emplea en la medicina, en la industria o
en las bellas artes” y como “Sustancia o preparado medicamento-
so de efecto estimulante, deprimente, narcótico o alucinógeno”.
Por tanto el concepto es muy amplio. La farmacognosia,que es la
parte de la farmacología que estudia la acción de los medicamen-
tos naturales, lo define como producto básico de origen natural
que contiene un posible fármaco.
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}
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corregir la acidez gástrica.

Procedentes del reino mineral: como el bicarbonato sódico o el óxido de magnesio, utilizados para -
sangre(plasma), u otros como el aceite de hígado de bacalao y los preparados hormonales.
Procedentes del reino animal: como los sueros antitetánicos, antirrábicos, y derivados de -
hojas desecadas se obtiene la digoxina, que es un tónico cardíaco.
de sustancias activas utilizadas en la terapéutica. Un ejemplo de estas es la planta digitalis. De sus
de extracción. Han sido muy utilizadas desde la antigüedad, y aún hoy en día son una fuente enorme
Estas sustancias son normalmente extractos o destilados de plantas, obtenidas mediante técnicas
ocasiones tanto o más importante que los medicamentos sintetizados dentro de un laboratorio.
Procedentes del reino vegetal: las plantas contienen principios activos con utilidad terapéutica en -
mediante transformaciones químicas.
Procedente de origen semisintético: son productos naturales cuya estructura se ha modificado -
de medicamentos.
de una materia prima. Constituyen el grupo más grande de las sustancias utilizadas en la elaboración
Procedente de origen sintético: el fármaco se obtiene mediante transformaciones químicas a partir -
Actualmente, los medicamentos se clasifican en función de su origen en:
A. Origen del medicamento
dos órganos y tejidos.

Puede dirigir selectivamente el principio activo a determina- -
cuada según el paciente y la patología
- Permite administrar un principio activo por la vía más ade-
cipio activo.
- Permite mejorar las características organolépticas del prin-
del medio gástrico,
- Puede proteger el principio activo de agentes destructivos
- Puede proteger el principio activo de agentes atmosféricos
dosis muy pequeñas
- Posibilita la administración de principios activos utilizados a
macéutica va a ser importante porque:
tración, correcta dosificación y eficacia terapéutica. La forma far-
fármaco adquiere unas características adecuadas para su adminis-
Por medio de un proceso forma de dosificación: tecnológico el
Es la adecuación del principio activo a la vía de administración. Forma farmacéutica o
mente inertes.
ser compatibles con los principios activos pero farmacológica-
adecuado desarrollo de la acción de los principios activos. Deben
deben ser menosprecias, ya que pueden ser determinantes en el
medicamento, que si bien no tienen eficacia por si solos no
Son los excipientes que acompañan al principio activo en el Principio no activo:
mento tienen uno o más principios activos.

concepto más restringido. Tanto un fármaco como un medica-
Molécula responsable de la actividad de un fármaco. Este es un Principio activo:
Principio activo: Molécula responsable de la actividad de un fármaco. Este es un

concepto más restringido. Tanto un fármaco como un medica-
mento tienen uno o más principios activos.
Principio no activo: Son los excipientes que acompañan al principio activo en el

medicamento, que si bien no tienen eficacia por si solos no
deben ser menosprecias, ya que pueden ser determinantes en el
adecuado desarrollo de la acción de los principios activos. Deben
ser compatibles con los principios activos pero farmacológica-
mente inertes.
Forma farmacéutica o Es la adecuación del principio activo a la vía de administración.

Por medio de un proceso forma de dosificación: tecnológico el
fármaco adquiere unas características adecuadas para su adminis-
tración, correcta dosificación y eficacia terapéutica. La forma far-
macéutica va a ser importante porque:
- Posibilita la administración de principios activos utilizados a
dosis muy pequeñas
- Puede proteger el principio activo de agentes destructivos
del medio gástrico,
- Permite mejorar las características organolépticas del prin-
cipio activo.
- Permite administrar un principio activo por la vía más ade-
cuada según el paciente y la patología
- Puede dirigir selectivamente el principio activo a determina-
dos órganos y tejidos.
A. Origen del medicamento

Actualmente, los medicamentos se clasifican en función de su origen en:
- Procedente de origen sintético: el fármaco se obtiene mediante transformaciones químicas a partir
de una materia prima. Constituyen el grupo más grande de las sustancias utilizadas en la elaboración
de medicamentos.
- Procedente de origen semisintético: son productos naturales cuya estructura se ha modificado
mediante transformaciones químicas.
- Procedentes del reino vegetal: las plantas contienen principios activos con utilidad terapéutica en
ocasiones tanto o más importante que los medicamentos sintetizados dentro de un laboratorio.
Estas sustancias son normalmente extractos o destilados de plantas, obtenidas mediante técnicas
de extracción. Han sido muy utilizadas desde la antigüedad, y aún hoy en día son una fuente enorme
de sustancias activas utilizadas en la terapéutica. Un ejemplo de estas es la planta digitalis. De sus
hojas desecadas se obtiene la digoxina, que es un tónico cardíaco.
- Procedentes del reino animal: como los sueros antitetánicos, antirrábicos, y derivados de
sangre(plasma), u otros como el aceite de hígado de bacalao y los preparados hormonales.
- Procedentes del reino mineral: como el bicarbonato sódico o el óxido de magnesio, utilizados para
corregir la acidez gástrica.
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Surfactantes -
Precipitantes de proteínas -
Oxidantes y reductores -
Ácido y bases -
Agentes osmóticos e incrementadores de masa -
Agentes quelantes -
Algunos de los fármacos que llevan a cabo estos mecanismos de acción inespecíficos son:
Aunque en ocasiones el efecto generado se debe a las propiedades físico-químicas del fármaco.
Se habla de mecanismo inespecífico cuando no se conoce el mecanismo de acción del fármaco.
Mecanismo de acción inespecífica -
de transmisor capaz que puede interactuar con sus receptores específicos.
transmisores endógenos. Impiden su entrada en la célula, aumentando el número de moléculas
Ciertos fármacos actúan interfiriendo con mecanismos de transporte o recaptación de neuro-
Inhibición de transportadores -
tanto reversible como irreversible.
sustrato degradado por cada una y una reducción de sus metabolitos. Esta inhibición puede ser
péutico se buscan fármacos que inhiban la acción de las enzimas, lo que genere un aumento del
La interacción de un fármaco con una enzima puede activar o inhibir su actividad. A nivel tera-
Inhibición de enzimas -
tura o cierre de estos canales, altera la actividad de estas células, modificando su actividad.
acción en células eléctricamente excitables, como las neuronas o las células musculares. La aper-
trasiego iónico, determina la excitabilidad celular, permitiendo la propagación de potenciales de
Los canales dependientes de voltaje responden a cambios en el potencial de membrana. El
Modificación de la apertura y cierre de canales iónicos dependientes de voltaje -
sólo en algunos casos se producen uniones tan fuertes como para ser irreversibles.
inhibiendo cualquier posible efecto de éstos. La unión fármaco-receptor suele ser reversible, y
algunos casos similares a los que producirían las hormonas y neurotransmisores, y en otros
misores. A estos receptores se pueden unir selectivamente fármacos, produciendo efectos en
o citosólicas, que puede ser activado por sustancias endógenas, como hormonas o neurotrans-
Un receptor es una macromolécula de carácter proteico, localizada en las membranas celulares -
Interacción con receptores de membrana y receptores citosólicos -
ras que actúan como dianas farmacológicas primarias:
Existen fundamentalmente cuatro mecanismo que se desarrollan gracias a unas proteínas regulado-
Mecanismos de acción específica -
can de la siguiente manera:
Los efectos de los fármacos pueden deberse a distintos mecanismos de acción. Estos mecanismos se clasifi-
B. Mecanismos de acción
Estas sustancias tienen cada vez tienen más importancia pero aún son caros.
conocimientos de genética en la elaboración de medicamentos, como en el caso de las insulinas.
Procedentes de ingeniería genética: este tipo de medicamentos son los más recientes. Se aplican -
y Tema 2. Conceptos básicos en farmacología
Tema 2. Conceptos básicos en farmacología y
- Procedentes de ingeniería genética: este tipo de medicamentos son los más recientes. Se aplican
conocimientos de genética en la elaboración de medicamentos, como en el caso de las insulinas.
Estas sustancias tienen cada vez tienen más importancia pero aún son caros.
B. Mecanismos de acción
Los efectos de los fármacos pueden deberse a distintos mecanismos de acción. Estos mecanismos se clasifi-
can de la siguiente manera:
- Mecanismos de acción específica
Existen fundamentalmente cuatro mecanismo que se desarrollan gracias a unas proteínas regulado-
ras que actúan como dianas farmacológicas primarias:
- Interacción con receptores de membrana y receptores citosólicos
- Un receptor es una macromolécula de carácter proteico, localizada en las membranas celulares
o citosólicas, que puede ser activado por sustancias endógenas, como hormonas o neurotrans-
misores. A estos receptores se pueden unir selectivamente fármacos, produciendo efectos en
algunos casos similares a los que producirían las hormonas y neurotransmisores, y en otros
inhibiendo cualquier posible efecto de éstos. La unión fármaco-receptor suele ser reversible, y
sólo en algunos casos se producen uniones tan fuertes como para ser irreversibles.
- Modificación de la apertura y cierre de canales iónicos dependientes de voltaje
Los canales dependientes de voltaje responden a cambios en el potencial de membrana. El
trasiego iónico, determina la excitabilidad celular, permitiendo la propagación de potenciales de
acción en células eléctricamente excitables, como las neuronas o las células musculares. La aper-
tura o cierre de estos canales, altera la actividad de estas células, modificando su actividad.
- Inhibición de enzimas
La interacción de un fármaco con una enzima puede activar o inhibir su actividad. A nivel tera-
péutico se buscan fármacos que inhiban la acción de las enzimas, lo que genere un aumento del
sustrato degradado por cada una y una reducción de sus metabolitos. Esta inhibición puede ser
tanto reversible como irreversible.
- Inhibición de transportadores
Ciertos fármacos actúan interfiriendo con mecanismos de transporte o recaptación de neuro-
transmisores endógenos. Impiden su entrada en la célula, aumentando el número de moléculas
de transmisor capaz que puede interactuar con sus receptores específicos.
- Mecanismo de acción inespecífica
Se habla de mecanismo inespecífico cuando no se conoce el mecanismo de acción del fármaco.
Aunque en ocasiones el efecto generado se debe a las propiedades físico-químicas del fármaco.
Algunos de los fármacos que llevan a cabo estos mecanismos de acción inespecíficos son:
- Agentes quelantes
- Agentes osmóticos e incrementadores de masa
- Ácido y bases
- Oxidantes y reductores
- Precipitantes de proteínas
- Surfactantes
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miento. Existen varios tipos de sistemas de liberación modificada:

también reducir le frecuencia con que deben ser administrados, lo que mejora el cumplimiento del trata-
de liberación del fármaco, reduciendo los efectos adversos relacionados con su concentración. Permite
de liberación de los fármacos. Este tipo de forma farmacéutica tiene la ventaja de poder controlar el lugar
Se están desarrollando con mucho éxito nuevas formas farmacéuticas que modifican el lugar o la velocidad
donde es absorbido.
Difusión: el fármaco una vez disuelto y en su estado ionizado debe llegar a las membranas celulares -
de disolución del fármaco para que llegue en estado ionizado al lugar donde debe ser absorbido.
La disolución condiciona esta ionización. Por lo tanto debemos conocer la solubilidad y la velocidad
Disolución: la mayoría de los fármacos para se absorbidos deben encontrarse en estado ionizado. -
velocidad del proceso de disgregación.
juega un papel muy importante la elección adecuada de los excipientes, que son los que modulan la
va a separar en partes o pequeños agregados. Este paso facilita la posterior disolución. En este fase
Disgregación: se da principalmente en administración oral. El medicamento una vez administrado se -
fases:
La liberación por tanto condiciona en cierta manera el resto de procesos. Este proceso se desarrolla en tres
nando el lugar donde se llevan a cabo y su mayor o menor rapidez.
Pero la elección de una forma farmacéutica u otra conlleva cambios en los procesos posteriores, condicio-
La liberación es un proceso realmente importante. Quizás no tanto como la absorción o la distribución.
fármaco, así como de la vía de administración.
organismo. Este proceso será diferente según los excipientes y la forma farmacéutica en que se encuentre el
salida del fármaco de la forma farmacéutica que lo contiene, al medio en que será absorbido dentro del
El primer fenómeno que ocurre cuando administramos un medicamento, es su liberación. Consiste en la
A. Liberación
farmacocinética, la cual está apoyada en las técnicas instrumentales y la estadística.
a su lugar de acción, así como su tiempo de permanencia. Todos estos fenómenos son estudiados por la
La velocidad con que se producen los procesos de absorción, distribución y eliminación condiciona la llegada
Para que un fármaco produzca un efecto tiene que llegar al lugar de acción, en concentraciones adecuadas.
cálculos nos permiten comparar distintas formas de dosificación y vías de administración.
paciente) así como los intervalos a los que habrá que administrar dicha dosis (calculado en horas). Estos
que se debe administrar de un fármaco (calculado en miligramos de fármaco por Kilogramos de peso del
Con los datos obtenidos de los estudios biofarmacéuticos y farmacocinéticos, se podrá determinar la dosis
de un medicamento tienen sobre la farmacocinética de éste.
La biofarmacia es la rama de la farmacología que estudia la influencia que la forma y el tipo de formulación
matemáticos que permitan predecir cómo se mueve un medicamento por el organismo.
ción y eliminación de un medicamento en un organismo”. Su objetivo final consiste en desarrollar modelos
Según la Real Academia Española, la farmacocinética es “el estudio de la absorción, distribución, transforma-
farmacocinética es la parte de la farmacología que nos informa acerca de estas cuestiones.
concentración adecuada? ¿Permanecerá allí el tiempo necesario para llevar a cabo su actividad? Pues bien, la
Cuando administramos un medicamento, debemos preguntarnos ¿Llegará al lugar de acción? ¿Lo hará en una
medicamentos en el organismo (LADMER)
absorción, distribución, metabolismo, excreción y respuesta de
1.2 Biofarmacia y farmacocinética básica: proceso de liberación,
1.2 Biofarmacia y farmacocinética básica: proceso de liberación,

absorción, distribución, metabolismo, excreción y respuesta de
medicamentos en el organismo (LADMER)
Cuando administramos un medicamento, debemos preguntarnos ¿Llegará al lugar de acción? ¿Lo hará en una
concentración adecuada? ¿Permanecerá allí el tiempo necesario para llevar a cabo su actividad? Pues bien, la
farmacocinética es la parte de la farmacología que nos informa acerca de estas cuestiones.
Según la Real Academia Española, la farmacocinética es “el estudio de la absorción, distribución, transforma-
ción y eliminación de un medicamento en un organismo”. Su objetivo final consiste en desarrollar modelos
matemáticos que permitan predecir cómo se mueve un medicamento por el organismo.
La biofarmacia es la rama de la farmacología que estudia la influencia que la forma y el tipo de formulación
de un medicamento tienen sobre la farmacocinética de éste.
Con los datos obtenidos de los estudios biofarmacéuticos y farmacocinéticos, se podrá determinar la dosis
que se debe administrar de un fármaco (calculado en miligramos de fármaco por Kilogramos de peso del
paciente) así como los intervalos a los que habrá que administrar dicha dosis (calculado en horas). Estos
cálculos nos permiten comparar distintas formas de dosificación y vías de administración.
Para que un fármaco produzca un efecto tiene que llegar al lugar de acción, en concentraciones adecuadas.
La velocidad con que se producen los procesos de absorción, distribución y eliminación condiciona la llegada
a su lugar de acción, así como su tiempo de permanencia. Todos estos fenómenos son estudiados por la
farmacocinética, la cual está apoyada en las técnicas instrumentales y la estadística.
A. Liberación
El primer fenómeno que ocurre cuando administramos un medicamento, es su liberación. Consiste en la
salida del fármaco de la forma farmacéutica que lo contiene, al medio en que será absorbido dentro del
organismo. Este proceso será diferente según los excipientes y la forma farmacéutica en que se encuentre el
fármaco, así como de la vía de administración.
La liberación es un proceso realmente importante. Quizás no tanto como la absorción o la distribución.
Pero la elección de una forma farmacéutica u otra conlleva cambios en los procesos posteriores, condicio-
nando el lugar donde se llevan a cabo y su mayor o menor rapidez.
La liberación por tanto condiciona en cierta manera el resto de procesos. Este proceso se desarrolla en tres
fases:
- Disgregación: se da principalmente en administración oral. El medicamento una vez administrado se
va a separar en partes o pequeños agregados. Este paso facilita la posterior disolución. En este fase
juega un papel muy importante la elección adecuada de los excipientes, que son los que modulan la
velocidad del proceso de disgregación.
- Disolución: la mayoría de los fármacos para se absorbidos deben encontrarse en estado ionizado.
La disolución condiciona esta ionización. Por lo tanto debemos conocer la solubilidad y la velocidad
de disolución del fármaco para que llegue en estado ionizado al lugar donde debe ser absorbido.
- Difusión: el fármaco una vez disuelto y en su estado ionizado debe llegar a las membranas celulares
donde es absorbido.
Se están desarrollando con mucho éxito nuevas formas farmacéuticas que modifican el lugar o la velocidad
de liberación de los fármacos. Este tipo de forma farmacéutica tiene la ventaja de poder controlar el lugar
de liberación del fármaco, reduciendo los efectos adversos relacionados con su concentración. Permite
también reducir le frecuencia con que deben ser administrados, lo que mejora el cumplimiento del trata-
miento. Existen varios tipos de sistemas de liberación modificada:
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Motilidad gastrointestinal: condiciona el tiempo que el fármaco se va a poder absorber. -

El pH del medio. -
Flujo sanguíneo: cuanto más lento sea el flujo menos absorción, y viceversa. -
absorción.
Superficie y espesor de la membrana: a mayor superficie y menor espesor de la membrana, mejor -
Las características del lugar de absorción: -
rado
Las características de la preparación farmacéutica: vía de administración y forma galénica del prepa- -
molécula
Las características físico-químicas del fármaco: tamaño, liposolubilidad y grado de ionización de la -
La velocidad de absorción de los fármacos depende de una serie de factores:
en el paso del fármaco desde el tejido donde se administra a la sangre.
que se absorben desde los lugares de administración pasando directamente a la sangre. Este proceso consiste
medicamentos sufren un primer paso de absorción, excepto los administrados por vía intravenosa o aquellos
Una vez liberado el fármaco, comienza a ejercer su acción tras un proceso inicial de absorción. Todos los
B. Absorción
de dosificación. Así actúan por ejemplo los hidrocoloides.
con el fin de reducir los efectos secundarios que producen. Eso sí, no necesitan variar la frecuencia
Sistemas de liberación lenta: liberan el fármaco de manera más lenta que las formas convencionales, -
comprimidos sublinguales.
ración. Así actúan por ejemplo los comprimidos efervescentes de dispersión bucal y liotabs, o los
sidad de tomar líquido y de manera muy rápida. Se produce la absorción del fármaco casi sin libe-
Sistemas de liberación acelerada: en este caso el fármaco se disuelve en la cavidad bucal sin la nece- -
aumenta el tamaño de las partículas para producir este efecto.
ejemplo los sistemas matriciales, para los que se modifica el recubrimiento exterior o se
para producir efecto y luego, el resto del fármaco, se va liberando lentamente. Así actúan por
Liberación prolongada: en este caso se libera inicialmente una cantidad suficiente de fármaco -
Estos sistemas permiten la controlar el tiempo y la velocidad de liberación.
condiciona a su vez entrada de agua y, por tanto, la velocidad de liberación del principio activo.
liberado vendrá determinado por el tamaño del poro de la membrana semipermeable, que
osmótica fuerza la salida del fármaco disuelto por la zona de liberación. La cantidad de fármaco
se introduce de manera que disuelve el fármaco que se encuentra en el núcleo. La diferencia
interior. Cuando el comprimido entra en contacto con el jugo gastrointestinal, el agua del medio
está rodeado por una membrana semipermeable que permite el flujo de agua desde exterior al
constituido por un núcleo sólido con capacidad osmótica que contiene el fármaco. Este núcleo
constante. Así actúan por ejemplo las bombas osmóticas, denominadas sistemas OROS. Está
Liberación sostenida: Liberación sostenida: en este caso el fármaco se libera a una velocidad -
dosis se libera poco a poco. Se diferencian varios tipos:
Sistemas de liberación controlada: en este caso el efecto terapéutico se prolonga debido a que la -
con cubierta entérica, que pasan intactos por el estómago, liberándose en el intestino delgado.
hace variar su concentración una vez que es absorbido. Actúan así por ejemplo los comprimidos
tipo de sistemas retrasa la liberación del fármaco para que llegue a su lugar de acción, pero no
una vez que llega a un lugar específico. Por lo tanto su liberación va ligada a un lugar de acción. Este
Sistemas de liberación retardada: el fármaco no se libera una vez administrado, sino que se libera -
- Sistemas de liberación retardada: el fármaco no se libera una vez administrado, sino que se libera
una vez que llega a un lugar específico. Por lo tanto su liberación va ligada a un lugar de acción. Este
tipo de sistemas retrasa la liberación del fármaco para que llegue a su lugar de acción, pero no
hace variar su concentración una vez que es absorbido. Actúan así por ejemplo los comprimidos
con cubierta entérica, que pasan intactos por el estómago, liberándose en el intestino delgado.
- Sistemas de liberación controlada: en este caso el efecto terapéutico se prolonga debido a que la
dosis se libera poco a poco. Se diferencian varios tipos:
- Liberación sostenida: Liberación sostenida: en este caso el fármaco se libera a una velocidad
constante. Así actúan por ejemplo las bombas osmóticas, denominadas sistemas OROS. Está
constituido por un núcleo sólido con capacidad osmótica que contiene el fármaco. Este núcleo
está rodeado por una membrana semipermeable que permite el flujo de agua desde exterior al
interior. Cuando el comprimido entra en contacto con el jugo gastrointestinal, el agua del medio
se introduce de manera que disuelve el fármaco que se encuentra en el núcleo. La diferencia
osmótica fuerza la salida del fármaco disuelto por la zona de liberación. La cantidad de fármaco
liberado vendrá determinado por el tamaño del poro de la membrana semipermeable, que
condiciona a su vez entrada de agua y, por tanto, la velocidad de liberación del principio activo.
Estos sistemas permiten la controlar el tiempo y la velocidad de liberación.
- Liberación prolongada: en este caso se libera inicialmente una cantidad suficiente de fármaco
ejemplo los sistemas matriciales, para los que se modifica el recubrimiento exterior o se
aumenta el tamaño de las partículas para producir este efecto.
- Sistemas de liberación acelerada: en este caso el fármaco se disuelve en la cavidad bucal sin la nece-
sidad de tomar líquido y de manera muy rápida. Se produce la absorción del fármaco casi sin libe-
ración. Así actúan por ejemplo los comprimidos efervescentes de dispersión bucal y liotabs, o los
comprimidos sublinguales.
- Sistemas de liberación lenta: liberan el fármaco de manera más lenta que las formas convencionales,
con el fin de reducir los efectos secundarios que producen. Eso sí, no necesitan variar la frecuencia
de dosificación. Así actúan por ejemplo los hidrocoloides.
B. Absorción
Una vez liberado el fármaco, comienza a ejercer su acción tras un proceso inicial de absorción. Todos los
medicamentos sufren un primer paso de absorción, excepto los administrados por vía intravenosa o aquellos
que se absorben desde los lugares de administración pasando directamente a la sangre. Este proceso consiste
en el paso del fármaco desde el tejido donde se administra a la sangre.
La velocidad de absorción de los fármacos depende de una serie de factores:
- Las características físico-químicas del fármaco: tamaño, liposolubilidad y grado de ionización de la
molécula
- Las características de la preparación farmacéutica: vía de administración y forma galénica del prepa-
rado
- Las características del lugar de absorción:
- Superficie y espesor de la membrana: a mayor superficie y menor espesor de la membrana, mejor
absorción.
- Flujo sanguíneo: cuanto más lento sea el flujo menos absorción, y viceversa.
- El pH del medio.
- Motilidad gastrointestinal: condiciona el tiempo que el fármaco se va a poder absorber.
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tanto se dan prácticamente todos los fenómenos de absorción.

Intestino delgado: es el lugar más especializado para llevar a cabo la absorción de sustancias. Por -
poros, ya que estos poros son grandes y abundantes en los endotelios capilares.
Vía intramuscular o intradérmica: se da el paso de sustancias pro mecanismos de difusión por -
procesos de transporte activo.
Mucosa gástrica: fundamentalmente se da difusión pasiva. Aunque parece ser que también se dan -
absorción se darán unos u otros procesos:
No todos los procesos nombrados se encuentran en todas las membranas celulares. En función del lugar de
Un fármaco ácido en un medio básico, y viceversa, estará “ionizado”. -
Un fármaco básico en un medio básico estará “no ionizado”. -
Un fármaco ácido en un medio ácido estará “no ionizado”. -
pares iónicos. Así:
Las moléculas ionizadas, por muy pequeñas que sean, no atraviesan la barrera lipídica, si no es por
Grado de ionización: depende del carácter del fármaco, si es ácido o básico, y del pH del medio. -
Liposolubilidad: cuanto más liposoluble más rápidamente atravesará la membrana. -
rior celular, más rápida será la difusión.
Gradiente de concentración: cuanto mayor diferencia de concentración entre el exterior y el inte- -
sar las membranas celulares.
Peso molecular del fármaco: el tamaño de fármaco condiciona el proceso por el que puede atrave- -
son:
Por tanto, el transporte de fármacos a través de membranas celulares depende de distintos factores como
vesícula en la membrana que engloba el fármaco, transportándolo hacía el interior de la célula.
Pinocitosis: permite el paso de moléculas de gran tamaño a través de la membrana. Se forma una -
sin carga que pasa más fácilmente por la membrana.
en estado ionizado. Estos iones se unen a compuestos de carga contraria formando una molécula
Transporte por pares de iones: es el medio de transporte celular para fármacos que se encuentran -
portadores, pudiendo saturarse el proceso si la concentración de fármaco es demasiado elevada.
rística, tendrá afinidad por los portadores. Además la velocidad de paso depende de la cantidad de
selectivo y saturable. Por tanto sólo un tipo determinado de fármacos, con una estructura caracte-
portador, que facilita el paso de estas moléculas de fármaco al interior celular. Este transporte es
que forman parte de las membranas, conocidas como portadores. Se forma un complejo fármaco-
elevada, que pasan difícilmente las membranas celulares. Para estas sustancias, existen unas proteínas
Trasporte mediado: existen fármacos de tamaño demasiado grande y con una polaridad demasiado -
y condicionan la entrada en la célula de sustancias hidrófilas.
cos. En el caso de los poros acuosos, el número y tamaño de estos depende del lugar de absorción,
pasivo sin necesidad de aporte energético. Es el mecanismo de absorción mayoritario de los fárma-
dicas, las moléculas liposolubles atraviesan más fácilmente estas membranas. Se trata de un proceso
de gradiente de concentración o bien a través de poros acuosos. En el caso de las membranas lipí-
Difusión pasiva: consiste en el paso de los fármacos por las membranas lipídicas celulares a favor -
nas:
como de la molécula que va a pasar. Existen diferentes mecanismos de transporte a través de las membra-
El transporte de fármacos a través de los tejidos, depende de la naturaleza de las membranas de éstos, así
fármaco antes de haber sido absorbido, bien por metabolismo o por excreción.
Eliminación presistémica: también llamado efecto de primer paso. Consiste en la eliminación del -
- Eliminación presistémica: también llamado efecto de primer paso. Consiste en la eliminación del
fármaco antes de haber sido absorbido, bien por metabolismo o por excreción.
El transporte de fármacos a través de los tejidos, depende de la naturaleza de las membranas de éstos, así
como de la molécula que va a pasar. Existen diferentes mecanismos de transporte a través de las membra-
nas:
- Difusión pasiva: consiste en el paso de los fármacos por las membranas lipídicas celulares a favor
de gradiente de concentración o bien a través de poros acuosos. En el caso de las membranas lipí-
dicas, las moléculas liposolubles atraviesan más fácilmente estas membranas. Se trata de un proceso
pasivo sin necesidad de aporte energético. Es el mecanismo de absorción mayoritario de los fárma-
cos. En el caso de los poros acuosos, el número y tamaño de estos depende del lugar de absorción,
y condicionan la entrada en la célula de sustancias hidrófilas.
- Trasporte mediado: existen fármacos de tamaño demasiado grande y con una polaridad demasiado
elevada, que pasan difícilmente las membranas celulares. Para estas sustancias, existen unas proteínas
que forman parte de las membranas, conocidas como portadores. Se forma un complejo fármaco-
portador, que facilita el paso de estas moléculas de fármaco al interior celular. Este transporte es
selectivo y saturable. Por tanto sólo un tipo determinado de fármacos, con una estructura caracte-
rística, tendrá afinidad por los portadores. Además la velocidad de paso depende de la cantidad de
- Transporte por pares de iones: es el medio de transporte celular para fármacos que se encuentran
en estado ionizado. Estos iones se unen a compuestos de carga contraria formando una molécula
sin carga que pasa más fácilmente por la membrana.
- Pinocitosis: permite el paso de moléculas de gran tamaño a través de la membrana. Se forma una
vesícula en la membrana que engloba el fármaco, transportándolo hacía el interior de la célula.
Por tanto, el transporte de fármacos a través de membranas celulares depende de distintos factores como
son:
- Peso molecular del fármaco: el tamaño de fármaco condiciona el proceso por el que puede atrave-
sar las membranas celulares.
- Gradiente de concentración: cuanto mayor diferencia de concentración entre el exterior y el inte-
rior celular, más rápida será la difusión.
- Liposolubilidad: cuanto más liposoluble más rápidamente atravesará la membrana.
- Grado de ionización: depende del carácter del fármaco, si es ácido o básico, y del pH del medio.
Las moléculas ionizadas, por muy pequeñas que sean, no atraviesan la barrera lipídica, si no es por
pares iónicos. Así:
- Un fármaco ácido en un medio ácido estará “no ionizado”.
- Un fármaco básico en un medio básico estará “no ionizado”.
- Un fármaco ácido en un medio básico, y viceversa, estará “ionizado”.
No todos los procesos nombrados se encuentran en todas las membranas celulares. En función del lugar de
absorción se darán unos u otros procesos:
- Mucosa gástrica: fundamentalmente se da difusión pasiva. Aunque parece ser que también se dan
procesos de transporte activo.
- Vía intramuscular o intradérmica: se da el paso de sustancias pro mecanismos de difusión por
poros, ya que estos poros son grandes y abundantes en los endotelios capilares.
- Intestino delgado: es el lugar más especializado para llevar a cabo la absorción de sustancias. Por
tanto se dan prácticamente todos los fenómenos de absorción.
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forma química, que pasa a denominarse metabolito.

El metabolismo, también denominado biotransformación, es la conversión bioquímica de un fármaco en otra
D. Metabolismo
fracción libre de fármaco va a poder acceder a los receptores y así ejercer su acción.
tener gran relevancia en la distribución y eliminación de un fármaco. Esto se debe a que sólo la
Procesos de unión a estructuras plasmáticas y tisulares: la unión a proteínas plasmáticas puede -
Paso a través de membranas: atraviesan membranas de naturaleza vascular y celular. -
Dispersión: separación en los distintos espacios acuosos corporales. -
Convención: es el transporte del fármaco en el torrente circulatorio. -
que cada fármaco presente unas características distintas de distribución:
En este proceso, están implicados diferentes mecanismos de transporte o transferencia de materia, que hacen
Esto proceso de distribución está condicionado por distintos factores:
organismo)
componente acuosos y no acuosos del
volúmenes entre distintos
biológicas y las relaciones de los
sanguíneo, alteran las membranas
(aquellos que modifican el flujo
relación tejido magro-tejido graso Fijación a proteínas
Quemaduras Peso corporal Peso molecular
Insuficiencia renal Sexo Grado de ionización
Insuficiencia cardíaca Edad Liposolubilidad
fármaco:
Factores patológicos del individuo Factores fisiológicos del individuo:
Características físico-químicas del
Factores que condicionan el proceso de distribución
Se
busca de su lugar de acción, va a depender de su capacidad para atravesar membranas vasculares y celulares.
El volumen de distribución de un fármaco, es decir, el espacio por donde va a poder circular libremente en
nal.
fluidos transcelulares son el fluido cerebroespinal, el fluido intraocular y los fluidos del tracto gastrointesti-
interior de las células, está constituido por fluido intersticial, plasma sanguíneo y fluidos transcelulares. Los
reparte en varios espacios corporales. El fluido extracelular, es decir todo aquel que no se encuentra en el
Además la cantidad de agua en cada tejido varía según la cantidad de grasa presente. El agua corporal se
nuye progresivamente con la edad, y el sexo, la mujer posee menor proporción acuosa que el hombre.
En el adulto dos tercios del peso del cuerpo son agua. Este porcentaje varía ligeramente según la edad, dismi-
del cuerpo como son los órganos, tejidos y fluidos corporales.
acción. La distribución es un proceso reversible desde la sangre hasta los distintos espacios extravasculares
Una vez en la sangre, los fármacos disueltos en el plasma deben distribuirse hasta alcanzar sus lugares de
C. Distribución
procesos de difusión pasiva.
Resto de mucosas: bucal, sublingual, nasal, ocular, respiratoria y piel. Se dan fundamentalmente -
Intestino grueso y recto: Se da pinocitosis y difusión pasiva por membrana. -
- Intestino grueso y recto: Se da pinocitosis y difusión pasiva por membrana.

- Resto de mucosas: bucal, sublingual, nasal, ocular, respiratoria y piel. Se dan fundamentalmente
procesos de difusión pasiva.
C. Distribución
Una vez en la sangre, los fármacos disueltos en el plasma deben distribuirse hasta alcanzar sus lugares de
acción. La distribución es un proceso reversible desde la sangre hasta los distintos espacios extravasculares
del cuerpo como son los órganos, tejidos y fluidos corporales.
En el adulto dos tercios del peso del cuerpo son agua. Este porcentaje varía ligeramente según la edad, dismi-
nuye progresivamente con la edad, y el sexo, la mujer posee menor proporción acuosa que el hombre.
Además la cantidad de agua en cada tejido varía según la cantidad de grasa presente. El agua corporal se
reparte en varios espacios corporales. El fluido extracelular, es decir todo aquel que no se encuentra en el
interior de las células, está constituido por fluido intersticial, plasma sanguíneo y fluidos transcelulares. Los
fluidos transcelulares son el fluido cerebroespinal, el fluido intraocular y los fluidos del tracto gastrointesti-
nal.
El volumen de distribución de un fármaco, es decir, el espacio por donde va a poder circular libremente en
busca de su lugar de acción, va a depender de su capacidad para atravesar membranas vasculares y celulares.
Se
Factores que condicionan el proceso de distribución
Características físico-químicas del

Factores fisiológicos del individuo: Factores patológicos del individuo
fármaco:
Liposolubilidad Edad Insuficiencia cardíaca

Grado de ionización Sexo Insuficiencia renal
Peso molecular Peso corporal Quemaduras
Fijación a proteínas relación tejido magro-tejido graso
(aquellos que modifican el flujo
sanguíneo, alteran las membranas
biológicas y las relaciones de los
volúmenes entre distintos
componente acuosos y no acuosos del
organismo)
Esto proceso de distribución está condicionado por distintos factores:

En este proceso, están implicados diferentes mecanismos de transporte o transferencia de materia, que hacen
que cada fármaco presente unas características distintas de distribución:
- Convención: es el transporte del fármaco en el torrente circulatorio.
- Dispersión: separación en los distintos espacios acuosos corporales.
- Paso a través de membranas: atraviesan membranas de naturaleza vascular y celular.
- Procesos de unión a estructuras plasmáticas y tisulares: la unión a proteínas plasmáticas puede
tener gran relevancia en la distribución y eliminación de un fármaco. Esto se debe a que sólo la
fracción libre de fármaco va a poder acceder a los receptores y así ejercer su acción.
D. Metabolismo
El metabolismo, también denominado biotransformación, es la conversión bioquímica de un fármaco en otra
forma química, que pasa a denominarse metabolito.
editorialcep 209
}
}
editorialcep 210
Inhibición enzimática: es el descenso de la actividad metabólica. -

otros tejidos.
enzimáticos. Este fenómeno se da preferentemente en el hígado, pero se puede dar también en
Inducción enzimática: es el incremento del metabolismo, debido a una estimulación de los sistemas -
ciones del metabolismo:
Independientemente de los factores que lo modifiquen pueden darse fundamentalmente dos tipos de altera-
Homeostasis interna.
Contaminación ambiental. Factores hormonales.
Exposición laboral. Edad y sexo.
tabaco. afectan al hígado.
Hábitos de consumo de alcohol y fundamentalmente aquellos que Factores multigenéticos.
Hábitos dietéticos. Procesos patológicos, Defectos congénitos.
Medicamentos. Intervenciones terapéuticas. Polimorfismo.
Factores ambientales o externos: Factores fisiológicos: Factores genéticos:
Factores que condicionan el metabolismo de fármacos
El metabolismo puede verse modificado por distintos factores:

sario de la dosis administrada que permita obtener el efecto farmacológico deseado.
medida. Es importante conocer el grado en que se va a degradar el fármaco, para calcular el aumento nece-
intraarterial. El resto de vías, en función del tipo de fármaco, pueden producir este efecto en mayor o menor
según la vía por la que sea administrado. La única vía que permite evitar totalmente este proceso es la vía
lismo. Un fármaco puede sufrir uno o varios efectos de primer paso antes de llegar a la circulación sanguínea,
llegada ala circulación sanguínea. Se debe a una exposición temprana al sistema responsable de su metabo-
Existe un proceso, denominado efecto de primer paso, que consiste en la pérdida del fármaco antes de su
inactiva y facilita su excreción.
I se unen a un sustrato endógeno. De esta manera aumenta el tamaño del fármaco o metabolito, lo
de conjugación, mediante los cuales fármacos o metabolitos procedentes de las reacciones de Fase
Reacciones de Fase II: denominadas sintéticas o de derivación de grupos funcionales. Son procesos -
grupo funcional de la molécula. Son las que primero se dan.
reacciones de oxidación, reducción e hidrólisis, que determinan la introducción o alteración de un
Reacciones de Fase I: denominadas presintéticas o de conversión en grupos funcionales. Incluyen -
grande grupos:
Las reacciones de biotransformación se pueden clasificar en función del mecanismo bioquímico en dos
la sangre, como los fármacos, al pasar por el hígado van a sufrir este proceso de biotransformación.
hepática, que garantizan que un gran flujo de sangre pasa a través de él. Las sustancias que se encuentran en
situado entre el tracto gastrointestinal y el bazo y la vena cava. Está regado por la vena porta y la arteria
las principales reacciones de degradación de fármacos, oxidación, reducción, hidrólisis y conjugación. Está
Este órgano contiene la mayoría de las enzimas, oxidasas, reductasas, esterasas y transferasas, requeridas en
gastrointestinal.
frecuentemente se produce este proceso. Pero también se da en el pulmón, el riñón, la sangre y el tracto
El metabolismo puede tener lugar en numerosos lugares del organismo. El hígado es el lugar donde más
biliar, se desarrollen más rápidamente.
fármacos durante este proceso de metabolismo, favorecen que tanto la excreción renal como la excreción
Sólo los muy hidrosolubles, se eliminarán sin cambios en su estructura. Los cambios que se generan en los
Casi todos los fármacos van a metabolizarse, total o parcialmente, mediante la acción de diferentes enzimas.
Casi todos los fármacos van a metabolizarse, total o parcialmente, mediante la acción de diferentes enzimas.
Sólo los muy hidrosolubles, se eliminarán sin cambios en su estructura. Los cambios que se generan en los
fármacos durante este proceso de metabolismo, favorecen que tanto la excreción renal como la excreción
biliar, se desarrollen más rápidamente.
El metabolismo puede tener lugar en numerosos lugares del organismo. El hígado es el lugar donde más
frecuentemente se produce este proceso. Pero también se da en el pulmón, el riñón, la sangre y el tracto
gastrointestinal.
Este órgano contiene la mayoría de las enzimas, oxidasas, reductasas, esterasas y transferasas, requeridas en
las principales reacciones de degradación de fármacos, oxidación, reducción, hidrólisis y conjugación. Está
situado entre el tracto gastrointestinal y el bazo y la vena cava. Está regado por la vena porta y la arteria
hepática, que garantizan que un gran flujo de sangre pasa a través de él. Las sustancias que se encuentran en
la sangre, como los fármacos, al pasar por el hígado van a sufrir este proceso de biotransformación.
Las reacciones de biotransformación se pueden clasificar en función del mecanismo bioquímico en dos
grande grupos:
- Reacciones de Fase I: denominadas presintéticas o de conversión en grupos funcionales. Incluyen
reacciones de oxidación, reducción e hidrólisis, que determinan la introducción o alteración de un
grupo funcional de la molécula. Son las que primero se dan.
- Reacciones de Fase II: denominadas sintéticas o de derivación de grupos funcionales. Son procesos
de conjugación, mediante los cuales fármacos o metabolitos procedentes de las reacciones de Fase
I se unen a un sustrato endógeno. De esta manera aumenta el tamaño del fármaco o metabolito, lo
inactiva y facilita su excreción.
Existe un proceso, denominado efecto de primer paso, que consiste en la pérdida del fármaco antes de su
llegada ala circulación sanguínea. Se debe a una exposición temprana al sistema responsable de su metabo-
lismo. Un fármaco puede sufrir uno o varios efectos de primer paso antes de llegar a la circulación sanguínea,
según la vía por la que sea administrado. La única vía que permite evitar totalmente este proceso es la vía
intraarterial. El resto de vías, en función del tipo de fármaco, pueden producir este efecto en mayor o menor
medida. Es importante conocer el grado en que se va a degradar el fármaco, para calcular el aumento nece-
sario de la dosis administrada que permita obtener el efecto farmacológico deseado.
El metabolismo puede verse modificado por distintos factores:
Factores que condicionan el metabolismo de fármacos
Factores genéticos: Factores fisiológicos: Factores ambientales o externos:
Polimorfismo. Intervenciones terapéuticas. Medicamentos.

Defectos congénitos. Procesos patológicos, Hábitos dietéticos.
Factores multigenéticos. fundamentalmente aquellos que Hábitos de consumo de alcohol y
afectan al hígado. tabaco.
Edad y sexo. Exposición laboral.
Factores hormonales. Contaminación ambiental.
Homeostasis interna.
Independientemente de los factores que lo modifiquen pueden darse fundamentalmente dos tipos de altera-
ciones del metabolismo:
- Inducción enzimática: es el incremento del metabolismo, debido a una estimulación de los sistemas
enzimáticos. Este fenómeno se da preferentemente en el hígado, pero se puede dar también en
otros tejidos.
- Inhibición enzimática: es el descenso de la actividad metabólica.
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}
}
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renal.
su actividad. También la insuficiencia cardíaca, la obesidad y la fibrosis quística modifican la excreción
Estados patológicos: la insuficiencia renal altera la anatomía y la fisiología del riñçon, disminuyendo -
Dieta: dietas ricas en proteínas aumentan la filtración glomerular. -
Sexo: las mujeres presentan menor excreción renal que los hombres. -
lógicos.
los ancianos experimentan una disminución de la función real debido a cambios anatómicos y fisio-
Edad: los niños nacen con una función renal reducida, que va aumentando con los meses. Al igual -
ciertos factores que lo van a poder modificar:
La excreción renal de un fármaco o una sustancia, dependerá del balance entre los tres mecanismos. Existen
cidos y ciertos fármacos, mediante procesos de transporte activo.
tancia en este proceso. También se reabsorben algunas sustancias, como glucosa, proteínas, aminoá-
ser reabsorbidas, siendo excretadas por la orina. Por tanto el pH de la orina tendrá una gran impor-
apolares o lipófilas, se reabsorban en mayor cantidad, mientras que sustancias polares no puedan
tubular es un proceso de difusión pasiva a través de gradiente. Este proceso hace que sustancias
reabsorción tubular. Este proceso recupera prácticamente el 99% del agua filtrada. La reabsorción
sólo una pequeña fracción es eliminada en la orina. El resto se recupera mediante un proceso de
Reabsorción tubular: un gran volumen de sustancias atraviesa el glomérulo renal diariamente, pero -
tica, tendrá afinidad por los portadores. Además la velocidad de paso depende de la cantidad de
rable. Por tanto sólo un tipo determinado de fármacos o sustancias, con una estructura caracterís-
membrana, en contra de gradiente y con consumo de energía. Este transporte es selectivo y satu-
directamente desde la sangre a la orina, por medio de mecanismos transporte activo a través de
Secreción tubular: constituye un proceso mediante el cual ciertas sustancias son transportadas -
composición similar a la del fluido intersticial.
vesar los poros acuosos serán de carácter hidrófilo, por lo que el filtrado glomerular posee una
elevado como aquellas unidas a proteínas plasmáticas. Las sustancias que serán susceptibles de atra-
mecanismo de transporte pasivo. No podrán atravesar los poros sustancias de peso molecular
Filtración glomerular: constituye un proceso de convección a través de poros acuosos, que es un -
mecanismos:
tuye una unidad anatómica básica funcional, que realiza la excreción renal de sustancias por medio de tres
de fármacos. La excreción renal se realiza a través de las nefronas que forman el riñón. Cada nefrona consti-
de transporte a través de membranas biológicas. El riñón es el órgano de mayor importancia en la excreción
Este proceso implica la salida de los fármacos del organismo, por mecanismos similares a los de la absorción,
Otras: sudor, excreción prostática, excreción gastrointestinal. -
Excreción láctea o mamaria: leche. -
Excreción pulmonar: aire alveolar. -
Excreción salival: saliva. -
Excreción biliar: bilis. -
Excreción renal: orina. -
rior del organismo. Se puede dar por distintas vías:
La excreción de fármacos, es el paso de éstos y sus metabolitos de degradación, desde la circulación al exte-
E. Excreción
E. Excreción
La excreción de fármacos, es el paso de éstos y sus metabolitos de degradación, desde la circulación al exte-
rior del organismo. Se puede dar por distintas vías:
- Excreción renal: orina.
- Excreción biliar: bilis.
- Excreción salival: saliva.
- Excreción pulmonar: aire alveolar.
- Excreción láctea o mamaria: leche.
- Otras: sudor, excreción prostática, excreción gastrointestinal.
Este proceso implica la salida de los fármacos del organismo, por mecanismos similares a los de la absorción,
de transporte a través de membranas biológicas. El riñón es el órgano de mayor importancia en la excreción
de fármacos. La excreción renal se realiza a través de las nefronas que forman el riñón. Cada nefrona consti-
tuye una unidad anatómica básica funcional, que realiza la excreción renal de sustancias por medio de tres
mecanismos:
- Filtración glomerular: constituye un proceso de convección a través de poros acuosos, que es un
mecanismo de transporte pasivo. No podrán atravesar los poros sustancias de peso molecular
elevado como aquellas unidas a proteínas plasmáticas. Las sustancias que serán susceptibles de atra-
vesar los poros acuosos serán de carácter hidrófilo, por lo que el filtrado glomerular posee una
composición similar a la del fluido intersticial.
- Secreción tubular: constituye un proceso mediante el cual ciertas sustancias son transportadas
directamente desde la sangre a la orina, por medio de mecanismos transporte activo a través de
membrana, en contra de gradiente y con consumo de energía. Este transporte es selectivo y satu-
rable. Por tanto sólo un tipo determinado de fármacos o sustancias, con una estructura caracterís-
tica, tendrá afinidad por los portadores. Además la velocidad de paso depende de la cantidad de
- Reabsorción tubular: un gran volumen de sustancias atraviesa el glomérulo renal diariamente, pero
sólo una pequeña fracción es eliminada en la orina. El resto se recupera mediante un proceso de
reabsorción tubular. Este proceso recupera prácticamente el 99% del agua filtrada. La reabsorción
tubular es un proceso de difusión pasiva a través de gradiente. Este proceso hace que sustancias
apolares o lipófilas, se reabsorban en mayor cantidad, mientras que sustancias polares no puedan
ser reabsorbidas, siendo excretadas por la orina. Por tanto el pH de la orina tendrá una gran impor-
tancia en este proceso. También se reabsorben algunas sustancias, como glucosa, proteínas, aminoá-
cidos y ciertos fármacos, mediante procesos de transporte activo.
La excreción renal de un fármaco o una sustancia, dependerá del balance entre los tres mecanismos. Existen
ciertos factores que lo van a poder modificar:
- Edad: los niños nacen con una función renal reducida, que va aumentando con los meses. Al igual
los ancianos experimentan una disminución de la función real debido a cambios anatómicos y fisio-
lógicos.
- Sexo: las mujeres presentan menor excreción renal que los hombres.
- Dieta: dietas ricas en proteínas aumentan la filtración glomerular.
- Estados patológicos: la insuficiencia renal altera la anatomía y la fisiología del riñçon, disminuyendo
su actividad. También la insuficiencia cardíaca, la obesidad y la fibrosis quística modifican la excreción
renal.
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}
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editorialcep 212
yen un problema de salud grave.

dado. Es muy importante conocer cuáles son las posibles reacciones adversas a un fármaco porque constitu-
nistrar dosis habituales de fármaco. Para que se den, no hace falta que la dosis sea superior a lo recomen-
Las reacciones adversas a medicamentos son reacciones nocivas e indeseables que van a aparecer al admi-
1.3 Reacciones adversas a medicamentos
lógica, debido a reacciones inmunológicas.
Variación alérgica: aparecen reacciones inesperadas que nada tienen que ver con la acción farmaco- -
farmacológica, debido a factores genéticos.
Variación farmacogenética: aparecen reacciones inesperadas que nada tienen que ver con la acción -
ciones en receptores implicados en la acción del fármaco, o a interacciones a nivel de los mismos.
Variación famacodináminca: se puede producir un aumento o pérdida de efecto, debido a modifica- -
ciones farmacocinéticas. Es la variación cuantitativa más frecuente.
factores como la edad, sexo, factores ambientales, embarazo, obesidad, estados patológicos, interac-
Variación farmacocinética: se puede producir un aumento o pérdida de efecto, debido a distintos -
de estos valores, puede tener distintas consecuencias, pudiendo deberse a distintas causas:
Habitualmente la intensidad del efecto en una población homogénea, se ajusta a unos valores. La variación
tos individuos, se debe normalmente a una variabilidad interpersonal.
ción, absorción, distribución, metabolismo y excreción. La aparición de diferencias en los efectos, entre distin-
La intensidad de dichos efectos es dependiente de la dosis y de las características de los procesos de libera-
entre unos fármacos y otros.
Efectos colaterales: los que el fármaco ejerce de manera indirecta y gracias a la relación que existe -
Efectos directos: obtenidos de la acción farmacológica sobre los distintos organismos. -
También se puede clasificar según el mecanismo de acción en:
nistrado.
Efectos triviales: son los efectos sin importancia clínica que produce un medicamento al ser admi- -
que aparecen al administrar un medicamento.
Efectos adversos: son los efectos no deseados con consecuencias negativas en el estado de salud, -
Efectos terapéuticos: son los efectos que se buscan al administrar un medicamento -
Otra clasificación de los efectos es aquella que tiene en cuenta los resultados obtenidos:
buscados con la administración del fármaco.
tanto beneficiosos como perjudiciales, pero lo relevante es que normalmente no son los efectos
Efectos secundarios: son el resto de efectos que se producen al administrar el fármaco. Pueden ser -
Efecto principal: es el efecto que se busca con la administración del fármaco. -
Lo más habitual es que un fármaco produzca diferentes efectos, por lo que estos se dividen en:
o la inhibición de alguna enzima o transportador.
organismo. El efecto de un fármaco se debe, como ya hemos mencionado, a su interacción con un receptor
La respuesta a la administración de un fármaco es consecuencia de la modificación de alguna función del
F. Respuesta de medicamentos en el organismo
dad de fármacos que utilizan estas vías.
La excreción de fármacos por otras vías distinta a la renal, tiene poco importancia, debido a la escasa canti-
La excreción de fármacos por otras vías distinta a la renal, tiene poco importancia, debido a la escasa canti-
dad de fármacos que utilizan estas vías.
F. Respuesta de medicamentos en el organismo

La respuesta a la administración de un fármaco es consecuencia de la modificación de alguna función del
organismo. El efecto de un fármaco se debe, como ya hemos mencionado, a su interacción con un receptor
o la inhibición de alguna enzima o transportador.
Lo más habitual es que un fármaco produzca diferentes efectos, por lo que estos se dividen en:
- Efecto principal: es el efecto que se busca con la administración del fármaco.
- Efectos secundarios: son el resto de efectos que se producen al administrar el fármaco. Pueden ser
tanto beneficiosos como perjudiciales, pero lo relevante es que normalmente no son los efectos
buscados con la administración del fármaco.
Otra clasificación de los efectos es aquella que tiene en cuenta los resultados obtenidos:
- Efectos terapéuticos: son los efectos que se buscan al administrar un medicamento
- Efectos adversos: son los efectos no deseados con consecuencias negativas en el estado de salud,
que aparecen al administrar un medicamento.
- Efectos triviales: son los efectos sin importancia clínica que produce un medicamento al ser admi-
nistrado.
También se puede clasificar según el mecanismo de acción en:
- Efectos directos: obtenidos de la acción farmacológica sobre los distintos organismos.
- Efectos colaterales: los que el fármaco ejerce de manera indirecta y gracias a la relación que existe
entre unos fármacos y otros.
La intensidad de dichos efectos es dependiente de la dosis y de las características de los procesos de libera-
ción, absorción, distribución, metabolismo y excreción. La aparición de diferencias en los efectos, entre distin-
tos individuos, se debe normalmente a una variabilidad interpersonal.
Habitualmente la intensidad del efecto en una población homogénea, se ajusta a unos valores. La variación
de estos valores, puede tener distintas consecuencias, pudiendo deberse a distintas causas:
- Variación farmacocinética: se puede producir un aumento o pérdida de efecto, debido a distintos
factores como la edad, sexo, factores ambientales, embarazo, obesidad, estados patológicos, interac-
ciones farmacocinéticas. Es la variación cuantitativa más frecuente.
- Variación famacodináminca: se puede producir un aumento o pérdida de efecto, debido a modifica-
ciones en receptores implicados en la acción del fármaco, o a interacciones a nivel de los mismos.
- Variación farmacogenética: aparecen reacciones inesperadas que nada tienen que ver con la acción
farmacológica, debido a factores genéticos.
- Variación alérgica: aparecen reacciones inesperadas que nada tienen que ver con la acción farmaco-
lógica, debido a reacciones inmunológicas.
1.3 Reacciones adversas a medicamentos

Las reacciones adversas a medicamentos son reacciones nocivas e indeseables que van a aparecer al admi-
nistrar dosis habituales de fármaco. Para que se den, no hace falta que la dosis sea superior a lo recomen-
dado. Es muy importante conocer cuáles son las posibles reacciones adversas a un fármaco porque constitu-
yen un problema de salud grave.
212 editorialcep
}
}
213 editorialcep
sean debidas al fármaco implicado o se deban a otras causas:

Las causas de la aparición de reacciones adversas son muy variadas, y se pueden dividir en dos grupos según
impurezas o contaminantes.
Son reacciones debidas a agentes ajenos al principio activo del medicamento, como los excipientes,
Reacciones adversas tipo F: foreign (ajenos) -
Son reacciones que aparecen tras la supresión brusca del tratamiento.
Reacciones adversas tipo E: end of treatment (fin del tratamiento) -
frecuentes, pero graves cuando aparecen, como por ejemplo carcinogénesis o teratogénesis.
Son reacciones que aparecen un tiempo después de la administración del medicamento. Son poco
Reacciones adversas tipo D: delayed (tardía) -
o prolongados. En general son predecibles y esperados.
Estas reacciones causan efectos a largo plazo debido a la administración de tratamientos continuos
Reacciones adversas tipo C: chronic (crónica). -
cionados con los efectos habituales del fármaco.
Estas reacciones son efectos anormales del fármaco, no esperados que normalmente no están rela-
Reacciones adversas tipo B: bizarre (rara) -
tener relación con los efectos del medicamento administrado.
Son el resultado de un efecto exagerado del fármaco, normalmente predecible y esperado. Suele
Reacciones adversas tipo A: augmented (aumentada) -
acuerdo con la inicial de una palabra en ingles que define cada reacción.
ción y diagnóstico. Las reacciones adversas se clasifican en seis categorías. Éstas son Tipo A, B, C, D, E y F de
miento, e incluso a largo plazo, una vez suspendido el tratamiento, lo cual en ocasiones hace difícil su detec-
La aparición de una reacción adversa puede darse nada más administrar el medicamento, durante el trata-
gicas o sus característica farmacogenéticas.
y o bien impredecibles, dependiendo del paciente más que del fármaco en sí mismo, variando según sus alér-
Las reacciones adversas pueden ser predecible, estando relacionadas con la dosis y la estructura del fármaco,
serlo para un tipo de tratamiento, pero ser grave respecto a otro. La gravedad por tanto es siempre relativa.
Por otro lado, hay que tener en cuenta siempre la relación beneficio-riesgo. Una reacción adversa leve puede
más factible.
su detección, dado que es aquí donde el cumplimiento terapéutico es mayor y el seguimiento del paciente
Determinar la frecuencia de una reacción adversa es complicado. Es en los hospitales donde es más sencillo
retirada del medicamento.
la frecuencia y gravedad de la lesión producida. Tras estudiar cada caso valoran si es recomendable o no la
datos a Helsinki. Allí se encuentra un comité de expertos de la OMS, que de nuevo estudia el caso, evaluando
Si considera que esta ante un caso de reacción adversa a un medicamento, el centro nacional envía estos
hay indicios de veracidad en los datos recibidos, éstos se envían al centro nacional, el cual vuelve a evaluarlos.
sanitario manda esta tarjeta al centro de farmacovigilancia de su comunidad, donde se estudia cada caso. Si
adversa a medicamentos que detecte. La comunicación se realiza por medio de la Tarjeta Amarilla. El personal
Este sistema permite a cualquier persona de la comunidad sanitaria, notificar rápidamente cualquier reacción
el Sistema de Detección de Reacciones Adversas.
elevadas dosis. Pero en mujeres embarazadas producía malformaciones fetales. A raíz de esto, se creó en España
meses de embarazo. Se vio que como sedante no ocasionaba casi ningún efecto secundario ni si quiera usado a
mida” usado en la década de los 60 como sedante y como calmante de las náuseas durante los tres primeros
El origen del estudio de las reacciones adversas en España surgió a partir de los casos ocurridos con la “Talido-
El origen del estudio de las reacciones adversas en España surgió a partir de los casos ocurridos con la “Talido-
mida” usado en la década de los 60 como sedante y como calmante de las náuseas durante los tres primeros
meses de embarazo. Se vio que como sedante no ocasionaba casi ningún efecto secundario ni si quiera usado a
elevadas dosis. Pero en mujeres embarazadas producía malformaciones fetales. A raíz de esto, se creó en España
el Sistema de Detección de Reacciones Adversas.
Este sistema permite a cualquier persona de la comunidad sanitaria, notificar rápidamente cualquier reacción
adversa a medicamentos que detecte. La comunicación se realiza por medio de la Tarjeta Amarilla. El personal
sanitario manda esta tarjeta al centro de farmacovigilancia de su comunidad, donde se estudia cada caso. Si
hay indicios de veracidad en los datos recibidos, éstos se envían al centro nacional, el cual vuelve a evaluarlos.
Si considera que esta ante un caso de reacción adversa a un medicamento, el centro nacional envía estos
datos a Helsinki. Allí se encuentra un comité de expertos de la OMS, que de nuevo estudia el caso, evaluando
la frecuencia y gravedad de la lesión producida. Tras estudiar cada caso valoran si es recomendable o no la
retirada del medicamento.
Determinar la frecuencia de una reacción adversa es complicado. Es en los hospitales donde es más sencillo
su detección, dado que es aquí donde el cumplimiento terapéutico es mayor y el seguimiento del paciente
más factible.
Por otro lado, hay que tener en cuenta siempre la relación beneficio-riesgo. Una reacción adversa leve puede
serlo para un tipo de tratamiento, pero ser grave respecto a otro. La gravedad por tanto es siempre relativa.
Las reacciones adversas pueden ser predecible, estando relacionadas con la dosis y la estructura del fármaco,
y o bien impredecibles, dependiendo del paciente más que del fármaco en sí mismo, variando según sus alér-
gicas o sus característica farmacogenéticas.
La aparición de una reacción adversa puede darse nada más administrar el medicamento, durante el trata-
miento, e incluso a largo plazo, una vez suspendido el tratamiento, lo cual en ocasiones hace difícil su detec-
ción y diagnóstico. Las reacciones adversas se clasifican en seis categorías. Éstas son Tipo A, B, C, D, E y F de
acuerdo con la inicial de una palabra en ingles que define cada reacción.
- Reacciones adversas tipo A: augmented (aumentada)
Son el resultado de un efecto exagerado del fármaco, normalmente predecible y esperado. Suele
tener relación con los efectos del medicamento administrado.
- Reacciones adversas tipo B: bizarre (rara)
Estas reacciones son efectos anormales del fármaco, no esperados que normalmente no están rela-
cionados con los efectos habituales del fármaco.
- Reacciones adversas tipo C: chronic (crónica).
Estas reacciones causan efectos a largo plazo debido a la administración de tratamientos continuos
o prolongados. En general son predecibles y esperados.
- Reacciones adversas tipo D: delayed (tardía)
Son reacciones que aparecen un tiempo después de la administración del medicamento. Son poco
frecuentes, pero graves cuando aparecen, como por ejemplo carcinogénesis o teratogénesis.
- Reacciones adversas tipo E: end of treatment (fin del tratamiento)
Son reacciones que aparecen tras la supresión brusca del tratamiento.
- Reacciones adversas tipo F: foreign (ajenos)
Son reacciones debidas a agentes ajenos al principio activo del medicamento, como los excipientes,
impurezas o contaminantes.
Las causas de la aparición de reacciones adversas son muy variadas, y se pueden dividir en dos grupos según
sean debidas al fármaco implicado o se deban a otras causas:
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Fármacos con alta afinidad por las proteínas plasmáticas y que pueden desplazar a otros fármacos. -
Fármacos que actúan sobre el tracto gastrointestinal o que alteran la motilidad intestinal. -
fármacos con mayor probabilidad de producir interacciones presentan unas características comunes:
nistra solo. Hay fármacos que producen la interacción y fármacos que son objeto de la interacción. Los
La interacción implica una posible alteración del efecto previsible que produce un fármaco cuando se admi-
de algunos fármacos y para disminuir los efectos secundarios de otros.
En la práctica clínica se utilizan esas interacciones de medicamentos para mejorar los efectos terapéuticos
les.
al administrarse conjuntamente. Esta interacción también se puede deber a alimentos o a productos natura-
Se denomina interacción medicamentosa a la alteración del efecto de un fármaco debido a la acción de otro
tratamiento y a evitar los riesgos que estas suponen.
rados para tratar las complicaciones que pueden producir, contribuye a conseguir una mayor eficacia del
pero por lo menos el conocerlas, el saber cómo pueden influir en el curso del tratamiento y el estar prepa-
Las interacciones medicamentosas pertenecen a este último grupo. Muchas veces se pueden evitar, otras no,
puedan tener sobre la respuesta a los fármacos.
embargo otros sí podrán ser eliminados, o cuanto menos se podrá conseguir disminuir la influencia que
características del paciente o a aspectos inmodificables relacionados con la evolución de la enfermedad. Sin
Algunos de estos factores que alteran la respuesta no se pueden eliminar debido a que dependen de las
que aparezcan complicaciones, como reacciones adversas o toxicidad.
manera podemos predecir con bastante fiabilidad la eficacia de los tratamientos y disminuir la posibilidad de
Eliminar los factores que alteran la respuesta de los individuos a los fármacos es siempre deseable. De esta
para cada paciente, en función de los cambios que se produzcan en su estado.
aparecen entre los resultados nos obligan a individualizar de manera más cuidadosa aún los tratamientos
distintos. La utilización de las pautas terapéuticas estandarizadas siempre es conveniente. Las diferencias que
de alguna circunstancia en su entorno puede también puede suponer la aparición de efectos farmacológicos
que padecen la misma enfermedad, generan en éstos efectos muy distintos. En un mismo paciente el cambio
Sucede frecuentemente que la administración de una misma dosis de un fármaco a pacientes muy similares y
resulte difícil predecir cuál va a ser la respuesta a un determinado tratamiento.
El efecto que producen los fármacos está sujeto a numerosas variables, lo que trae como consecuencia que
1.4 Interacciones de medicamentos
interacción entre un fármaco y un alimento.

adversa e indeseable. También se puede dar la
interacción puede ser útil e incluso buscada, o bien
conjunta de dos o más fármacos. Este tipo de
diferentes de los esperados, debido a la acción
(como el embarazo) Interacciones medicamentosas: se dan efectos x
Estados fisiológicos x una dosis demasiado alta del fármaco.
Hipersensibilidad x Sobredosis: es el efecto que aparece tras administrar x
blanca) Enfermedad x tóxicos de manera accidental o voluntaria.
Ambiente (efecto bata x Dotación genética x Tóxicas: son efectos debidos al consumo de productos x
(médico) Sexo x efecto secundario no es necesariamente negativo.
Personal sanitario x Edad x deseado que aparece junto al efecto principal. Este
Efectos secundarios o colaterales: es el efecto no x
No debidas al paciente Debidas al paciente
Debidas al fármaco:
No debidas al fármaco:
Grupos de reacciones adversas
Grupos de reacciones adversas

No debidas al fármaco:
Debidas al fármaco:
Debidas al paciente No debidas al paciente
x Efectos secundarios o colaterales: es el efecto no
deseado que aparece junto al efecto principal. Este x Edad x Personal sanitario
efecto secundario no es necesariamente negativo. x Sexo (médico)
x Tóxicas: son efectos debidos al consumo de productos x Dotación genética x Ambiente (efecto bata
tóxicos de manera accidental o voluntaria. x Enfermedad blanca)
x Sobredosis: es el efecto que aparece tras administrar x Hipersensibilidad
una dosis demasiado alta del fármaco. x Estados fisiológicos
x Interacciones medicamentosas: se dan efectos (como el embarazo)
diferentes de los esperados, debido a la acción
conjunta de dos o más fármacos. Este tipo de
interacción puede ser útil e incluso buscada, o bien
adversa e indeseable. También se puede dar la
interacción entre un fármaco y un alimento.
1.4 Interacciones de medicamentos

El efecto que producen los fármacos está sujeto a numerosas variables, lo que trae como consecuencia que
resulte difícil predecir cuál va a ser la respuesta a un determinado tratamiento.
Sucede frecuentemente que la administración de una misma dosis de un fármaco a pacientes muy similares y
que padecen la misma enfermedad, generan en éstos efectos muy distintos. En un mismo paciente el cambio
de alguna circunstancia en su entorno puede también puede suponer la aparición de efectos farmacológicos
distintos. La utilización de las pautas terapéuticas estandarizadas siempre es conveniente. Las diferencias que
aparecen entre los resultados nos obligan a individualizar de manera más cuidadosa aún los tratamientos
para cada paciente, en función de los cambios que se produzcan en su estado.
Eliminar los factores que alteran la respuesta de los individuos a los fármacos es siempre deseable. De esta
manera podemos predecir con bastante fiabilidad la eficacia de los tratamientos y disminuir la posibilidad de
que aparezcan complicaciones, como reacciones adversas o toxicidad.
Algunos de estos factores que alteran la respuesta no se pueden eliminar debido a que dependen de las
características del paciente o a aspectos inmodificables relacionados con la evolución de la enfermedad. Sin
embargo otros sí podrán ser eliminados, o cuanto menos se podrá conseguir disminuir la influencia que
puedan tener sobre la respuesta a los fármacos.
Las interacciones medicamentosas pertenecen a este último grupo. Muchas veces se pueden evitar, otras no,
pero por lo menos el conocerlas, el saber cómo pueden influir en el curso del tratamiento y el estar prepa-
rados para tratar las complicaciones que pueden producir, contribuye a conseguir una mayor eficacia del
tratamiento y a evitar los riesgos que estas suponen.
Se denomina interacción medicamentosa a la alteración del efecto de un fármaco debido a la acción de otro
al administrarse conjuntamente. Esta interacción también se puede deber a alimentos o a productos natura-
les.
En la práctica clínica se utilizan esas interacciones de medicamentos para mejorar los efectos terapéuticos
de algunos fármacos y para disminuir los efectos secundarios de otros.
La interacción implica una posible alteración del efecto previsible que produce un fármaco cuando se admi-
nistra solo. Hay fármacos que producen la interacción y fármacos que son objeto de la interacción. Los
fármacos con mayor probabilidad de producir interacciones presentan unas características comunes:
- Fármacos que actúan sobre el tracto gastrointestinal o que alteran la motilidad intestinal.
- Fármacos con alta afinidad por las proteínas plasmáticas y que pueden desplazar a otros fármacos.
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Según su repercusión clínica pueden ser:

C. Repercusión clínica de la interacción
adverso.
el efecto farmacológico de alguno de los fármacos, producir un efecto tóxico o empeorar un efecto
Interacciones perjudiciales: Cuando la interacción conlleva un efecto negativo o perjudicial, al anular -
Interacciones banales: Cuando la interacción no conlleva un efecto con importancia clínica. -
reducir la incidencia de efectos secundarios.
por distinto mecanismo de acción. Esto permite disminuir las dosis de fármacos administrados y así
una mayor eficacia de acción, al asociarse a otro fármaco que produce los mismos efectos pero
Interacciones benéficas: cuando la interacción potencia los efectos de un fármaco, dando lugar a -
Según las consecuencias, que produzcan las interacciones pueden ser:
B. Consecuencias de la interacción
uno o los dos fármacos implicados en la interacción.
Puede llevar al paciente a una situación de infradosificación, no llegando a alcanzar el efecto deseado
Antagónica: se produce cuando la interacción lleva a una disminución del efecto de los fármacos. -
ción.
tando el riesgo de efectos tóxicos de uno o de los dos fármacos que intervienen en la interac-
magnitud final del efecto es de 6.El paciente puede caer en una situación de sobredosis, aumen-
de acción diferentes.Es decir, si un fármaco produce un efecto de magnitud 2 y el otro de 3 la
Potenciación: se produce cuando los fármacos producen el mismo efecto pero por mecanismos -
5. Se usa en asociaciones de antibióticos.
un fármaco produce un efecto de magnitud 2 y el otro de 3 la magnitud final del efecto será de
Sumación: se produce cuando los fármacos poseen el mismo mecanismo de acción. Es decir si -
de los efectos de los fármacos. A su vez, ésta pude ser de dos tipos:
Sinérgica: se produce cuando la interacción lleva un incremento mayor o igual a la suma individual -
Según el sentido de la acción, pueden ser de dos tipos:
A. Sentido de la acción
criterios que se utilizan más habitualmente son:
Existen distintas formas de clasificar las interacciones atendiendo al criterio que se utilice para ello. Los
zación de diversos fármacos.
gías concomitantes, lo que hace que se precisen tratamientos farmacológicos complejos basados en la utili-
aumento de la esperanza de vida está llevando a un incremento de pacientes de edad avanzada, con patolo-
El aumento de la frecuencia de utilización de los tratamientos combinados se debe a diversas causas. El
frecuentemente por otros fármacos.
ínas plasmáticas y los que utilizan vías de metabolización o de eliminación que pueden ser modificadas
lugar a cambios importantes de sus efectos farmacológicos, o aquellos que tienen alta afinidad por las prote-
a dosis tóxicas o bien a dosis ineficaces, aquellos en que ligeros cambios en su concentración plasmática dan
Estos fármacos con estrecho margen terapéutico son aquellos cuyos dosis terapéuticas están muy próximas
camentosa, por lo que conviene tenerlos bajo sospecha siempre que se vayan a utilizar.
Los fármacos con un estrecho margen terapéutico son los más susceptibles de sufrir una interacción medi-
Fármacos que modifican el metabolismo hepático estimulándolo o inhibiéndolo. -
- Fármacos que modifican el metabolismo hepático estimulándolo o inhibiéndolo.

Los fármacos con un estrecho margen terapéutico son los más susceptibles de sufrir una interacción medi-
camentosa, por lo que conviene tenerlos bajo sospecha siempre que se vayan a utilizar.
Estos fármacos con estrecho margen terapéutico son aquellos cuyos dosis terapéuticas están muy próximas
a dosis tóxicas o bien a dosis ineficaces, aquellos en que ligeros cambios en su concentración plasmática dan
lugar a cambios importantes de sus efectos farmacológicos, o aquellos que tienen alta afinidad por las prote-
ínas plasmáticas y los que utilizan vías de metabolización o de eliminación que pueden ser modificadas
frecuentemente por otros fármacos.
El aumento de la frecuencia de utilización de los tratamientos combinados se debe a diversas causas. El
aumento de la esperanza de vida está llevando a un incremento de pacientes de edad avanzada, con patolo-
gías concomitantes, lo que hace que se precisen tratamientos farmacológicos complejos basados en la utili-
zación de diversos fármacos.
Existen distintas formas de clasificar las interacciones atendiendo al criterio que se utilice para ello. Los
criterios que se utilizan más habitualmente son:
A. Sentido de la acción
Según el sentido de la acción, pueden ser de dos tipos:
- Sinérgica: se produce cuando la interacción lleva un incremento mayor o igual a la suma individual
de los efectos de los fármacos. A su vez, ésta pude ser de dos tipos:
- Sumación: se produce cuando los fármacos poseen el mismo mecanismo de acción. Es decir si
un fármaco produce un efecto de magnitud 2 y el otro de 3 la magnitud final del efecto será de
5. Se usa en asociaciones de antibióticos.
- Potenciación: se produce cuando los fármacos producen el mismo efecto pero por mecanismos
de acción diferentes.Es decir, si un fármaco produce un efecto de magnitud 2 y el otro de 3 la
magnitud final del efecto es de 6.El paciente puede caer en una situación de sobredosis, aumen-
tando el riesgo de efectos tóxicos de uno o de los dos fármacos que intervienen en la interac-
ción.
- Antagónica: se produce cuando la interacción lleva a una disminución del efecto de los fármacos.
Puede llevar al paciente a una situación de infradosificación, no llegando a alcanzar el efecto deseado
uno o los dos fármacos implicados en la interacción.
B. Consecuencias de la interacción
Según las consecuencias, que produzcan las interacciones pueden ser:
- Interacciones benéficas: cuando la interacción potencia los efectos de un fármaco, dando lugar a
una mayor eficacia de acción, al asociarse a otro fármaco que produce los mismos efectos pero
por distinto mecanismo de acción. Esto permite disminuir las dosis de fármacos administrados y así
reducir la incidencia de efectos secundarios.
- Interacciones banales: Cuando la interacción no conlleva un efecto con importancia clínica.
- Interacciones perjudiciales: Cuando la interacción conlleva un efecto negativo o perjudicial, al anular
el efecto farmacológico de alguno de los fármacos, producir un efecto tóxico o empeorar un efecto
adverso.
C. Repercusión clínica de la interacción

Según su repercusión clínica pueden ser:
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de eficacia.
nes plasmáticas nunca llegarán a ser lo suficientemente elevadas como para alcanzar el nivel
fármaco absorvido se irá eliminando, y así aunque puedan aumentar algo las concentracio-
lizado y eliminado tan rápidamente que no llegue a dar un efecto farmacológico. Todo el
que al ser menores las concentraciones de fármaco que llegan a la sangre, éste sea metabo-
la aparición del efecto, porque el fármaco se va liberando más lentamente. Puede ocurrir
Modificación de la velocidad de absorción: si la velocidad de absorción disminuye, se retrasa -
bien puede reducirla, lo que sería como una disminución de dicha dosis.
fármaco que se absorbe, lo que equivaldría a un incremento de la dosis administrada, o
Modificación de la cantidad del fármaco que se absorbe: puede aumentar la cantidad de -
Las interacciones de absorción pueden tener dos tipos de consecuencias:
Interacciones a nivel de la absorción -
can según el tipo de proceso que modifican:
lismo o eliminación de un fármaco. Los diferentes tipos de interacciones farmacocinéticas se clasifi-
Interacciones farmacocinéticas: son aquellas que interfieren en la absorción, distribución, metabo- -
de la forma farmacéutica del medicamento sujeto de la interferencia.
Interacciones biofarmacéuticas: son aquellas que interfieren en la integridad, liberación y solubilidad -
acción de un fármaco.
Interacciones farmacodinámicas: son aquellas cuya interacción se produce sobre el mecanismo de -
Según la naturaleza de la interacción pueden ser:
F. Naturaleza de la interacción
parte de las veces pasan desapercibidas.
Interacciones desconocidas: Son las más numerosas pero debido a este desconocimiento la mayor -
Interacciones conocidas: Son probablemente las menos conocidas. -
Según el conocimiento que se tenga sobre ellas, pueden ser:
E. Conocimiento de la interacción
Interacciones raras. Aquellos que aparecen en menos de 1 en 1000000 casos -
Interacciones de baja frecuencia. Aquellos que aparecen de 1 en10000 a 1 en 100000 casos -
Interacciones frecuentes. Aquellos que aparecen de 1 en 1000 a 1 en 10000 casos -
Interacciones muy frecuentes: Aquellas que aparecen de 1 en 10 a 1 en 100 casos -
Según la frecuencia de aparición de la interacción pueden ser:
D. Frecuencia de aparición
muy leves, y la probabilidad de que ocurran muy baja.
Interacciones sin trascendencia: son interacciones cuyos efectos sobre la salud del paciente son -
que la soporten.
Interacciones leves: son interacciones de significancia clínica moderada, que necesita más estudios -
son peligrosas para el paciente. Son interacciones muy documentadas y controladas.
Interacciones graves: conllevan algo menos de peligro que las interacciones muy graves, pero aún -
no administrando conjuntamente medicamentos que puedan producirlas.
Interacciones muy graves: conlleva un peligro para la vida del paciente y por tanto se deben evitar, -
- Interacciones muy graves: conlleva un peligro para la vida del paciente y por tanto se deben evitar,
no administrando conjuntamente medicamentos que puedan producirlas.
- Interacciones graves: conllevan algo menos de peligro que las interacciones muy graves, pero aún
son peligrosas para el paciente. Son interacciones muy documentadas y controladas.
- Interacciones leves: son interacciones de significancia clínica moderada, que necesita más estudios
que la soporten.
- Interacciones sin trascendencia: son interacciones cuyos efectos sobre la salud del paciente son
muy leves, y la probabilidad de que ocurran muy baja.
D. Frecuencia de aparición
Según la frecuencia de aparición de la interacción pueden ser:
- Interacciones muy frecuentes: Aquellas que aparecen de 1 en 10 a 1 en 100 casos
- Interacciones frecuentes. Aquellos que aparecen de 1 en 1000 a 1 en 10000 casos
- Interacciones de baja frecuencia. Aquellos que aparecen de 1 en10000 a 1 en 100000 casos
- Interacciones raras. Aquellos que aparecen en menos de 1 en 1000000 casos
E. Conocimiento de la interacción
Según el conocimiento que se tenga sobre ellas, pueden ser:
- Interacciones conocidas: Son probablemente las menos conocidas.
- Interacciones desconocidas: Son las más numerosas pero debido a este desconocimiento la mayor
parte de las veces pasan desapercibidas.
F. Naturaleza de la interacción
Según la naturaleza de la interacción pueden ser:
- Interacciones farmacodinámicas: son aquellas cuya interacción se produce sobre el mecanismo de
acción de un fármaco.
- Interacciones biofarmacéuticas: son aquellas que interfieren en la integridad, liberación y solubilidad
de la forma farmacéutica del medicamento sujeto de la interferencia.
- Interacciones farmacocinéticas: son aquellas que interfieren en la absorción, distribución, metabo-
lismo o eliminación de un fármaco. Los diferentes tipos de interacciones farmacocinéticas se clasifi-
can según el tipo de proceso que modifican:
- Interacciones a nivel de la absorción
Las interacciones de absorción pueden tener dos tipos de consecuencias:
- Modificación de la cantidad del fármaco que se absorbe: puede aumentar la cantidad de
fármaco que se absorbe, lo que equivaldría a un incremento de la dosis administrada, o
bien puede reducirla, lo que sería como una disminución de dicha dosis.
- Modificación de la velocidad de absorción: si la velocidad de absorción disminuye, se retrasa
la aparición del efecto, porque el fármaco se va liberando más lentamente. Puede ocurrir
que al ser menores las concentraciones de fármaco que llegan a la sangre, éste sea metabo-
lizado y eliminado tan rápidamente que no llegue a dar un efecto farmacológico. Todo el
fármaco absorvido se irá eliminando, y así aunque puedan aumentar algo las concentracio-
nes plasmáticas nunca llegarán a ser lo suficientemente elevadas como para alcanzar el nivel
de eficacia.
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217 editorialcep
mentos.
tener todos los factores en cuenta a la hora de valorar las posibles interacciones entre medica-
Como es lógico, muchas veces estas clasificaciones se entremezclan. Por este motivo, hay que
prolongando su vida media.
produce la filtración de uno de los fármacos, disminuyendo así su aclaramiento renal y
A nivel de secreción activa: hay competencia por el sistema transportador, por lo que se -
puede afectar a la eliminación de otro, facilitando o reduciendo la reabsorción tubular.
A nivel de secreción pasiva: la modificación del pH de la orina por parte de un fármaco -
órgano que tiene un papel fundamental en la eliminación de los fármacos y sus metabolitos.
Las interacciones a nivel de excreción tienen lugar fundamentalmente en el riñón, ya que es el
Interacciones a nivel de excreción -
la medicación del individuo así como la posibilidad de evitar las posibles reacciones adversas.
uno inductor y otro inhibidor o ambos inhibidores, lo cual complica mucho más el control de
No es infrecuente que un sujeto esté tomando dos fármacos que sean inductores enzimáticos,
sobrepasar la concentración mínima tóxica.
se puede producir un incrementando de la concentración plasmática paulatinamente hasta
y muchas veces incremento de su toxicidad. Si se mantiene las dosis y frecuencias habituales
produce un aumento del efecto del fármaco inhibido, prolongación de la duración del efecto
Inhibición enzimática: hace aumentar la vida media de uno de los fármacos en la sangre. Se -
nar concentraciones tóxicas de éstos.
sistema encargado de su eliminación, acumulándose en plasma, lo que puede llegar a ocasio-
lado la producción de metabolitos será más rápida lo que puede llevar a la saturación del
con lo que la duración del efecto y su intensidad serán menores de lo esperado. Por otro
reduce la concentración plasmática y la vida media de eliminación del fármaco interferido,
Inducción enzimática: hace disminuir la vida media de uno de los fármacos en la sangre. Se -
bición enzimática.
fármacos. Los dos tipos más frecuentes de interacción metabólica son los de inducción e inhi-
lizados en el hígado que es el órgano más importante en la transformación química de los
Las interacciones es este nivel tienen lugar fundamentalmente en los sistemas enzimáticos loca-
Interacciones a nivel del metabolismo -
de eliminación está afectada.
clínica. Sólo es importante cuando el margen terapéutico es muy estrecho o bien cuando la vía
nismo tiene mecanismos para contrarrestar estas situaciones, por lo que tiene poca importancia
fármacos. Su consecuencia inmediata es el aumento de su efecto farmacológico. Aunque el orga-
Conlleva un aumento de la concentración en sangre, de su distribución, y de la eliminación de
quedando un mayor porcentaje de este fármaco libre disuelto en el plasma.
proteínas plasmáticas. El fármaco que llega primero se acopla con las proteínas plasmáticas,
El principal mecanismo de interacción se da por el desplazamiento de fármacos a nivel de
Interacciones a nivel de la distribución -
cantidad y la velocidad de la absorción.
Es posible que la interacción produzca los dos efectos al mismo tiempo, es decir modificar la
Es posible que la interacción produzca los dos efectos al mismo tiempo, es decir modificar la
cantidad y la velocidad de la absorción.
- Interacciones a nivel de la distribución
El principal mecanismo de interacción se da por el desplazamiento de fármacos a nivel de
proteínas plasmáticas. El fármaco que llega primero se acopla con las proteínas plasmáticas,
quedando un mayor porcentaje de este fármaco libre disuelto en el plasma.
Conlleva un aumento de la concentración en sangre, de su distribución, y de la eliminación de
fármacos. Su consecuencia inmediata es el aumento de su efecto farmacológico. Aunque el orga-
nismo tiene mecanismos para contrarrestar estas situaciones, por lo que tiene poca importancia
clínica. Sólo es importante cuando el margen terapéutico es muy estrecho o bien cuando la vía
de eliminación está afectada.
- Interacciones a nivel del metabolismo
Las interacciones es este nivel tienen lugar fundamentalmente en los sistemas enzimáticos loca-
lizados en el hígado que es el órgano más importante en la transformación química de los
fármacos. Los dos tipos más frecuentes de interacción metabólica son los de inducción e inhi-
bición enzimática.
- Inducción enzimática: hace disminuir la vida media de uno de los fármacos en la sangre. Se
reduce la concentración plasmática y la vida media de eliminación del fármaco interferido,
con lo que la duración del efecto y su intensidad serán menores de lo esperado. Por otro
lado la producción de metabolitos será más rápida lo que puede llevar a la saturación del
sistema encargado de su eliminación, acumulándose en plasma, lo que puede llegar a ocasio-
nar concentraciones tóxicas de éstos.
- Inhibición enzimática: hace aumentar la vida media de uno de los fármacos en la sangre. Se
produce un aumento del efecto del fármaco inhibido, prolongación de la duración del efecto
y muchas veces incremento de su toxicidad. Si se mantiene las dosis y frecuencias habituales
se puede producir un incrementando de la concentración plasmática paulatinamente hasta
sobrepasar la concentración mínima tóxica.
No es infrecuente que un sujeto esté tomando dos fármacos que sean inductores enzimáticos,
uno inductor y otro inhibidor o ambos inhibidores, lo cual complica mucho más el control de
la medicación del individuo así como la posibilidad de evitar las posibles reacciones adversas.
- Interacciones a nivel de excreción
Las interacciones a nivel de excreción tienen lugar fundamentalmente en el riñón, ya que es el
órgano que tiene un papel fundamental en la eliminación de los fármacos y sus metabolitos.
- A nivel de secreción pasiva: la modificación del pH de la orina por parte de un fármaco
puede afectar a la eliminación de otro, facilitando o reduciendo la reabsorción tubular.
- A nivel de secreción activa: hay competencia por el sistema transportador, por lo que se
produce la filtración de uno de los fármacos, disminuyendo así su aclaramiento renal y
prolongando su vida media.
Como es lógico, muchas veces estas clasificaciones se entremezclan. Por este motivo, hay que
tener todos los factores en cuenta a la hora de valorar las posibles interacciones entre medica-
mentos.
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estándares marcadas.
Este grupo de adultos constituye el grupo prototipo, por lo que en general seguirán las pautas
Adultos: De 20 a 70 años de vida -
Adolescentes: De 13 a 19 años de vida -
Adultos: de 13 a 70 años de vida: Se pueden dividir en: -
la dosis empleada según el peso del niño.
Los fármacos permanecen más tiempo en el organismo y esto se debe tener en cuenta para ajustar -
fármacos se eliminen más lentamente que en adultos.
La excreción renal es menor que en adultos y el hígado aún es inmaduro lo que hace que los -
limita su circulación.
La distribución también se ve limitada por la menor concentración de proteínas plasmáticas, que -
que en adultos.
La absorción se ve disminuida por un mayor pH y una velocidad de vaciamiento gástrico menor -
A nivel práctico, podemos tratar igual al grupo de neonatos que al de niños:
Niños: de 2 a 12 años de vida -
Lactantes: De 1 a 24 meses de vida -
Niños: Entre un mes y 12 años de vida. A su vez pueden ser: -
Neonatos: Nacidos pasadas las 36 semanas de gestación y con menos de un mes de vida -
vida
Prematuros: Nacidos tras menos de 36 semanas de gestación, y con menos de un mes de -
Neonatos: Recién nacidos hasta 1 mes de edad. A su vez pueden ser: -
a. Edad: Hay cuatro grupos de edad bien diferenciados
A. Situaciones fisiológicas
Insuficiencia cardíaca -
Insuficiencia hepática -
Insuficiencia renal -
Sobrepeso -
Situaciones patológicas
Lactancia -
Embarazo -
Edad -
Situaciones fisiológicas:
Estas situaciones especiales se clasifican en:
paciente en concreto.
edad, 70 kilos y 1,70 metros. Pero existen circunstancias especiales en que se debe ajustar el tratamiento al
El individuo prototipo cuando se quiere establecer un tratamiento farmacológico, es un varón de mediana
1.5 Medicamentos en circunstancias especiales
1.5 Medicamentos en circunstancias especiales

El individuo prototipo cuando se quiere establecer un tratamiento farmacológico, es un varón de mediana
edad, 70 kilos y 1,70 metros. Pero existen circunstancias especiales en que se debe ajustar el tratamiento al
paciente en concreto.
Estas situaciones especiales se clasifican en:
Situaciones fisiológicas:
- Edad
- Embarazo
- Lactancia
Situaciones patológicas
- Sobrepeso
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia hepática
- Insuficiencia cardíaca
A. Situaciones fisiológicas
a. Edad: Hay cuatro grupos de edad bien diferenciados
- Neonatos: Recién nacidos hasta 1 mes de edad. A su vez pueden ser:
- Prematuros: Nacidos tras menos de 36 semanas de gestación, y con menos de un mes de
vida
- Neonatos: Nacidos pasadas las 36 semanas de gestación y con menos de un mes de vida
- Niños: Entre un mes y 12 años de vida. A su vez pueden ser:
- Lactantes: De 1 a 24 meses de vida
- Niños: de 2 a 12 años de vida
A nivel práctico, podemos tratar igual al grupo de neonatos que al de niños:
- La absorción se ve disminuida por un mayor pH y una velocidad de vaciamiento gástrico menor
que en adultos.
- La distribución también se ve limitada por la menor concentración de proteínas plasmáticas, que
limita su circulación.
- La excreción renal es menor que en adultos y el hígado aún es inmaduro lo que hace que los
fármacos se eliminen más lentamente que en adultos.
- Los fármacos permanecen más tiempo en el organismo y esto se debe tener en cuenta para ajustar
la dosis empleada según el peso del niño.
- Adultos: de 13 a 70 años de vida: Se pueden dividir en:
- Adolescentes: De 13 a 19 años de vida
- Adultos: De 20 a 70 años de vida
Este grupo de adultos constituye el grupo prototipo, por lo que en general seguirán las pautas
estándares marcadas.
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con respecto al paciente prototipo, es la distribución.

En este caso, no se modifica de manera significativa ni la liberación ni la absorción. Lo que se ve más afectado
a. Sobrepeso
B. Situaciones patológicas
Edad del lactante. -
Alternativas de sustitución. -
Duración del tratamiento. -
Cantidad de fármaco administrado. -
Tipo de fármaco y mecanismos de eliminación. -
En este caso, hay que valorar todos factores que pueden condicionar esta llegada al niño, como son:
incluso la muerte.
metabolitos, pueden llegar a niño, alcanzando dosis tan elevadas en éste, que pueden llegar a ocasionarle
por leche materna. Por tanto si la mujer está dando el pecho, los fármacos eliminados por esta vía, o sus
Hay que tener en cuenta que, durante este periodo, los fármacos administrados van a poder ser eliminados
c. Lactancia
paciente prototipo.
Las enzimas hepáticas trabajan más, y por tanto el metabolismo es mayor y más rápido que en el -
lipófilos.
materno al feto, lo que modifica la velocidad de distribución tanto de los fármacos hidrófilos como
en determinados zonas del cuerpo. Se produce una mayor transferencia de fármacos del plasma
La distribución también se ve afectada. Se debe a un aumento del agua corporal y del tejido grado -
posteriormente cuando ya no se esperan.
estos fármacos que se pueden acumular en las zonas de reservas grasas del cuerpo, liberándose
aumento de la absorción de fármacos liposolubles fundamentalmente. Hay que tener cuidado con
La velocidad del tránsito intestinal es más lenta y el flujo sanguíneo mayor. Todo esto favorece un -
de vaciamiento gástrico por la presión del feto.
Se ve afectada la absorción, debido al aumento del pH del estómago, y la disminución de la velocidad -
que avance el embarazo, por las modificaciones que la mujer va a ir sufriendo a lo largo del tiempo:
deberá ser diseñado específicamente para ella. Debe ser además susceptible de cambios a medida
de los fármacos. Si una paciente embarazada tiene que seguir un tratamiento farmacológico, éste
En este caso el factor más importante a vigilar es la relación entre la distribución y la eliminación -
b. Embarazo
las dosis empleadas y los intervalos de dosificación.
Los fármacos permanecen más tiempo en el organismo, y esto se debe tener en cuenta para ajustar -
ocasionando una mayor acumulación de los fármacos.
La masa hepática efectiva disminuye con la edad, por lo que disminuye la actividad enzimática, -
La excreción renal es menor, y varía en función de la edad y el peso del paciente. -
más importante radica en su eliminación, metabolismo y excreción:
Existen pequeñas diferencias en cuanto a la liberación, absorción y distribución de los fármacos. La diferencia
Ancianos: Todos aquellos mayores de 70 años. -
- Ancianos: Todos aquellos mayores de 70 años.

Existen pequeñas diferencias en cuanto a la liberación, absorción y distribución de los fármacos. La diferencia
más importante radica en su eliminación, metabolismo y excreción:
- La excreción renal es menor, y varía en función de la edad y el peso del paciente.
- La masa hepática efectiva disminuye con la edad, por lo que disminuye la actividad enzimática,
ocasionando una mayor acumulación de los fármacos.
- Los fármacos permanecen más tiempo en el organismo, y esto se debe tener en cuenta para ajustar
las dosis empleadas y los intervalos de dosificación.
b. Embarazo
- En este caso el factor más importante a vigilar es la relación entre la distribución y la eliminación
de los fármacos. Si una paciente embarazada tiene que seguir un tratamiento farmacológico, éste
deberá ser diseñado específicamente para ella. Debe ser además susceptible de cambios a medida
que avance el embarazo, por las modificaciones que la mujer va a ir sufriendo a lo largo del tiempo:
- Se ve afectada la absorción, debido al aumento del pH del estómago, y la disminución de la velocidad
de vaciamiento gástrico por la presión del feto.
- La velocidad del tránsito intestinal es más lenta y el flujo sanguíneo mayor. Todo esto favorece un
aumento de la absorción de fármacos liposolubles fundamentalmente. Hay que tener cuidado con
estos fármacos que se pueden acumular en las zonas de reservas grasas del cuerpo, liberándose
posteriormente cuando ya no se esperan.
- La distribución también se ve afectada. Se debe a un aumento del agua corporal y del tejido grado
en determinados zonas del cuerpo. Se produce una mayor transferencia de fármacos del plasma
materno al feto, lo que modifica la velocidad de distribución tanto de los fármacos hidrófilos como
lipófilos.
- Las enzimas hepáticas trabajan más, y por tanto el metabolismo es mayor y más rápido que en el
paciente prototipo.
c. Lactancia
Hay que tener en cuenta que, durante este periodo, los fármacos administrados van a poder ser eliminados
por leche materna. Por tanto si la mujer está dando el pecho, los fármacos eliminados por esta vía, o sus
metabolitos, pueden llegar a niño, alcanzando dosis tan elevadas en éste, que pueden llegar a ocasionarle
incluso la muerte.
En este caso, hay que valorar todos factores que pueden condicionar esta llegada al niño, como son:
- Tipo de fármaco y mecanismos de eliminación.
- Cantidad de fármaco administrado.
- Duración del tratamiento.
- Alternativas de sustitución.
- Edad del lactante.
B. Situaciones patológicas
a. Sobrepeso
En este caso, no se modifica de manera significativa ni la liberación ni la absorción. Lo que se ve más afectado
con respecto al paciente prototipo, es la distribución.
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}
}
editorialcep 220
estas normas se encuentran:

Se deben seguir una serie de normas para asegurar una administración segura de los medicamentos. Entre
Realizar pruebas diagnósticas -
Prevenir la aparición de enfermedades -
Sustituir alguna función deficitaria de cuerpo -
Aliviar síntomas de enfermedades -
Curar enfermedades -
medicamentos. La administración de medicamentos tiene como objetivos:
La administración de medicamentos es el procedimiento mediante el cual se introducen en el organismo
administración
1.6 Administración de medicamentos: formas farmacéuticas y vías de
del tratamiento farmacológico.
excreción. Se debe estudiar cada caso según la severidad de su patología, para valorar una posible adaptación
que hace que se vean afectados en cierta medida, los mecanismos de absorción, distribución, metabolismo y
En estos pacientes, el corazón puede no ser capaz de bombear sangre a todos los lugares del organismo, lo
d. Insuficiencia cardíaca
insuficiencia renal, debido a que existen muchas más variantes.
ras. No será posible realizar ajustes en la posología basados en ecuaciones matemáticas, como sucede en
verá afectada la distribución, debido a cambios en los niveles plasmáticos de ciertas proteínas transportado-
En estos pacientes se verá afectado fundamentalmente el metabolismo de los fármacos, aunque también se
c. Insuficiencia hepática
dad renal, y otros factores relacionados con ésta.
Los ajustes en la posología se harán en base a fórmulas matemáticas en las que se tendrá en cuenta la activi-
fármaco crecientes, que pueden llegar a alcanzar niveles tóxicos al no eliminarse suficientemente rápido.
ya que si se utilizan las dosis e intervalos de referencia de pacientes prototipo existirán concentraciones de
En los casos en que no se puede elegir otro fármaco, se deben ajustar las dosis e intervalos de dosificación,
por otras vías.
para estos pacientes aquellos fármacos que se eliminen en menor proporción por vía renal, o que se eliminan
No todos los medicamentos se eliminan por los riñones en igual medida. Se debe seleccionar, si es posible,
En estos pacientes se ve afectada fundamentalmente la eliminación de los fármacos.
b. Insuficiencia renal
de agua corporal es parecida, y por tanto estos fármacos se comportarán como en pacientes no obesos.
En el caso de fármacos hidrófilos, el sobrepeso del paciente no influirá en la dosificación, ya que la cantidad
mendación por tanto en estos casos, es ajustar los intervalos de dosificación, distanciando las tomas.
Generalmente no nos encontraremos con dosis tóxicas del fármaco, sino con dosis más duraderas. La reco-
metabolismo se vea ralentizado debido al estado de hígado graso.
que irán hacia los tejidos grasos, desde donde se irán liberando poco a poco. Además es frecuente, que el
vez administrados se van a liberar y absorber de igual manera que los fármacos hidrófilos. La diferencia es
tante en fármacos lipófilos ya que van a tener más espacios por donde distribuirse y almacenarse. Éstos una
La cantidad de agua corporal es parecida, pero aumenta el tejido de naturaleza grasa. Esto va a ser impor-
La cantidad de agua corporal es parecida, pero aumenta el tejido de naturaleza grasa. Esto va a ser impor-
tante en fármacos lipófilos ya que van a tener más espacios por donde distribuirse y almacenarse. Éstos una
vez administrados se van a liberar y absorber de igual manera que los fármacos hidrófilos. La diferencia es
que irán hacia los tejidos grasos, desde donde se irán liberando poco a poco. Además es frecuente, que el
metabolismo se vea ralentizado debido al estado de hígado graso.
Generalmente no nos encontraremos con dosis tóxicas del fármaco, sino con dosis más duraderas. La reco-
mendación por tanto en estos casos, es ajustar los intervalos de dosificación, distanciando las tomas.
En el caso de fármacos hidrófilos, el sobrepeso del paciente no influirá en la dosificación, ya que la cantidad
de agua corporal es parecida, y por tanto estos fármacos se comportarán como en pacientes no obesos.
b. Insuficiencia renal
En estos pacientes se ve afectada fundamentalmente la eliminación de los fármacos.
No todos los medicamentos se eliminan por los riñones en igual medida. Se debe seleccionar, si es posible,
para estos pacientes aquellos fármacos que se eliminen en menor proporción por vía renal, o que se eliminan
por otras vías.
En los casos en que no se puede elegir otro fármaco, se deben ajustar las dosis e intervalos de dosificación,
ya que si se utilizan las dosis e intervalos de referencia de pacientes prototipo existirán concentraciones de
fármaco crecientes, que pueden llegar a alcanzar niveles tóxicos al no eliminarse suficientemente rápido.
Los ajustes en la posología se harán en base a fórmulas matemáticas en las que se tendrá en cuenta la activi-
dad renal, y otros factores relacionados con ésta.
c. Insuficiencia hepática
En estos pacientes se verá afectado fundamentalmente el metabolismo de los fármacos, aunque también se
verá afectada la distribución, debido a cambios en los niveles plasmáticos de ciertas proteínas transportado-
ras. No será posible realizar ajustes en la posología basados en ecuaciones matemáticas, como sucede en
insuficiencia renal, debido a que existen muchas más variantes.
d. Insuficiencia cardíaca
En estos pacientes, el corazón puede no ser capaz de bombear sangre a todos los lugares del organismo, lo
que hace que se vean afectados en cierta medida, los mecanismos de absorción, distribución, metabolismo y
excreción. Se debe estudiar cada caso según la severidad de su patología, para valorar una posible adaptación
del tratamiento farmacológico.
1.6 Administración de medicamentos: formas farmacéuticas y vías de

administración
La administración de medicamentos es el procedimiento mediante el cual se introducen en el organismo
medicamentos. La administración de medicamentos tiene como objetivos:
- Curar enfermedades
- Aliviar síntomas de enfermedades
- Sustituir alguna función deficitaria de cuerpo
- Prevenir la aparición de enfermedades
- Realizar pruebas diagnósticas
Se deben seguir una serie de normas para asegurar una administración segura de los medicamentos. Entre
estas normas se encuentran:
220 editorialcep
}
}
221 editorialcep
busca con este tipo de administración.

buido al resto del organismo. Aunque este efecto no es el que normalmente se
los vasos sanguíneos superficiales y llegar a la sangre desde donde es distri-
un efecto a nivel local. El medicamento puede ser absorbido directamente hasta
en la aplicación de medicamentos sobre la piel, para conseguir generalmente
Cuando se habla de vía tópica se piensa normalmente en vía dérmica. Consiste Vía tópica:
para tomarse los medicamentos, por lo que les hace independientes
mentos. Es una vía cómoda, y los pacientes no suelen requerir ayuda alguna
vía oral es la forma más sencilla y deseable para la administración de medica-
entrada es la boca, y recorre el sistema gastrointestinal donde es absorbido. La
Los medicamentos se introducen en el cuerpo por la vía digestiva. La vía de Vía oral:
Las vías utilizadas para la administración de medicamentos son las siguientes:

determinar el tipo de forma farmacéutica que vamos a administrar.
vía de administración por la que se va a suministrar dicho medicamento. La elección de una u otra vía va a
Para la adecuada administración de un medicamento se debe adaptar la forma farmacéutica atendiendo a la
B. Vías de administración
nan formas farmacéuticas. Las formas farmacéuticas se clasifican según su vía de administración.
Por tanto, los medicamentos se van a elaborar y comercializar bajo distintas presentaciones, que se denomi-
Podrá dirigir selectivamente el principio activo a determinados órganos y tejidos. -
Permitirá administrar un principio activo por la vía más adecuada según el paciente y la patología. -
Permitirá mejorar las características organolépticas del principio activo. -
Podrá proteger el principio activo de agentes destructivos del medio gástrico. -
Podrá proteger el principio activo de agentes atmosféricos. -
Posibilitará la administración de principios activos utilizados a dosis muy pequeñas. -
a ser importante porque:
administración, correcta dosificación y eficacia terapéutica. La correcta elección de la forma farmacéutica va
suministrar. Resulta del proceso tecnológico que confiere al fármaco unas características adecuadas para su
La forma farmacéutica es la adecuación del principio activo a la vía de administración por la que se va a
A. Formas farmacéuticas
Comprobar que el paciente no posee alergias a los medicamentos administrados. -
prescritos y no prescritos por un médico.
Verificar que no se dan incompatibilidades, ni interacciones farmacológicas entre medicamentos -
manera de correcta en que se le deben administrar.
Informar e instruir al paciente sobre los medicamentos que le han sido prescritos, así como la -
Registrar todos los medicamentos administrados. -
Administrar el medicamento en la forma farmacéutica y la vía prescrita por el médico. -
Administrar la dosis adecuada y con la frecuencia prescrita por el médico. -
Asegurar que se administra el medicamento al paciente adecuado. -
Administrar el medicamento prescrito por el médico. -
- Administrar el medicamento prescrito por el médico.

- Asegurar que se administra el medicamento al paciente adecuado.
- Administrar la dosis adecuada y con la frecuencia prescrita por el médico.
- Administrar el medicamento en la forma farmacéutica y la vía prescrita por el médico.
- Registrar todos los medicamentos administrados.
- Informar e instruir al paciente sobre los medicamentos que le han sido prescritos, así como la
manera de correcta en que se le deben administrar.
- Verificar que no se dan incompatibilidades, ni interacciones farmacológicas entre medicamentos
prescritos y no prescritos por un médico.
- Comprobar que el paciente no posee alergias a los medicamentos administrados.
A. Formas farmacéuticas
La forma farmacéutica es la adecuación del principio activo a la vía de administración por la que se va a
suministrar. Resulta del proceso tecnológico que confiere al fármaco unas características adecuadas para su
administración, correcta dosificación y eficacia terapéutica. La correcta elección de la forma farmacéutica va
a ser importante porque:
- Posibilitará la administración de principios activos utilizados a dosis muy pequeñas.
- Podrá proteger el principio activo de agentes atmosféricos.
- Podrá proteger el principio activo de agentes destructivos del medio gástrico.
- Permitirá mejorar las características organolépticas del principio activo.
- Permitirá administrar un principio activo por la vía más adecuada según el paciente y la patología.
- Podrá dirigir selectivamente el principio activo a determinados órganos y tejidos.
nan formas farmacéuticas. Las formas farmacéuticas se clasifican según su vía de administración.
B. Vías de administración
Para la adecuada administración de un medicamento se debe adaptar la forma farmacéutica atendiendo a la
vía de administración por la que se va a suministrar dicho medicamento. La elección de una u otra vía va a
determinar el tipo de forma farmacéutica que vamos a administrar.
Las vías utilizadas para la administración de medicamentos son las siguientes:
Vía oral: Los medicamentos se introducen en el cuerpo por la vía digestiva. La vía de
entrada es la boca, y recorre el sistema gastrointestinal donde es absorbido. La
vía oral es la forma más sencilla y deseable para la administración de medica-
mentos. Es una vía cómoda, y los pacientes no suelen requerir ayuda alguna
para tomarse los medicamentos, por lo que les hace independientes
Vía tópica: Cuando se habla de vía tópica se piensa normalmente en vía dérmica. Consiste
en la aplicación de medicamentos sobre la piel, para conseguir generalmente
un efecto a nivel local. El medicamento puede ser absorbido directamente hasta
los vasos sanguíneos superficiales y llegar a la sangre desde donde es distri-
buido al resto del organismo. Aunque este efecto no es el que normalmente se
busca con este tipo de administración.
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}
}
editorialcep 222
lleguen hasta el interior del oído, actuando a este nivel.

sobre el conducto auditivo. Se administran formas farmacéuticas líquidas que
mentos tópica, ya que lo que se busca es conseguir un efecto a nivel local,
La vía ótica también puede considerarse una vía de administración de medica- Vía ótica:
local, sobre el ojo.
medicamentos tópica, ya que lo que se busca es conseguir un efecto a nivel
La vía oftálmica también puede considerarse una vía de administración de Vía oftálmica:
pacientes el control de la obstrucción de las vías aéreas.
nivel local. Los medicamentos administrados por inhalación ofrecen a estos
minúsculas, que llegan hasta los pulmones donde van a producir un efecto a
mentos contenidos en sprays, en forma de pequeñas partículas o de gotas
Respiratoria o pulmonar: consiste en la administración por la boca, de medica-
medicamentos, de preparados líquidos en forma de gotas o pulverizados.
Nasal: consiste en la administración por los agujeros de las fosas nasales de
Se diferencian dos, la vía nasal y la vía respiratoria: Vía inhalatoria:
vía tópica.
de las vías urinarias. Se podría considerar también como administración por
Se pueden introducir por la uretra ciertos medicamentos para tratar patología Vía uretral:
utiliza con esta finalidad prácticamente nunca.
de medicamentos a nivel sistémico, si bien por motivos de comodidad no se
hacer de esta vía de administración, una vía muy efectiva para la administración
medicamentos muy rápidamente. Esta elevada capacidad de absorción podría
zona con una elevada vascularización, lo que va a favorecer la absorción de los
mente es un efecto a nivel local. Pero por otro lado la vagina resulta ser una
clasificar como administración por vía tópica, ya que lo que se busca habitual-
óvulos o de pomadas, para conseguir un efecto a nivel vaginal. Esta vía se podría
Consiste en la administración de medicamentos en la vagina en forma de Vía vaginal:
dos.
temperatura del organismo (37oC), pasando a estado líquido una vez coloca-
son los supositorios. Éstos tienen una forma cónica o de bala y se funden a la
mente en estado sólido. Las formas farmacéuticas más utilizadas por esta vía
Consiste en la colocación en el interior del recto de medicamentos general- Vía rectal:
- Vía Intradérmica
- Vía Intravenosa
- Vía Intramuscular
- Vía Subcutánea
ción. Se diferencian cuatro vías de administración parenteral:

una o más capas de la piel o de las membranas mucosas mediante una inyec-
Los medicamentos se introducen en el organismo directamente atravesando Vía parenteral:
Vía parenteral: Los medicamentos se introducen en el organismo directamente atravesando

una o más capas de la piel o de las membranas mucosas mediante una inyec-
ción. Se diferencian cuatro vías de administración parenteral:
- Vía Subcutánea
- Vía Intramuscular
- Vía Intravenosa
- Vía Intradérmica
Vía rectal: Consiste en la colocación en el interior del recto de medicamentos general-

mente en estado sólido. Las formas farmacéuticas más utilizadas por esta vía
son los supositorios. Éstos tienen una forma cónica o de bala y se funden a la
temperatura del organismo (37oC), pasando a estado líquido una vez coloca-
dos.
Vía vaginal: Consiste en la administración de medicamentos en la vagina en forma de
óvulos o de pomadas, para conseguir un efecto a nivel vaginal. Esta vía se podría
clasificar como administración por vía tópica, ya que lo que se busca habitual-
mente es un efecto a nivel local. Pero por otro lado la vagina resulta ser una
zona con una elevada vascularización, lo que va a favorecer la absorción de los
medicamentos muy rápidamente. Esta elevada capacidad de absorción podría
hacer de esta vía de administración, una vía muy efectiva para la administración
de medicamentos a nivel sistémico, si bien por motivos de comodidad no se
utiliza con esta finalidad prácticamente nunca.
Vía uretral: Se pueden introducir por la uretra ciertos medicamentos para tratar patología
de las vías urinarias. Se podría considerar también como administración por
vía tópica.
Vía inhalatoria: Se diferencian dos, la vía nasal y la vía respiratoria:
Nasal: consiste en la administración por los agujeros de las fosas nasales de
medicamentos, de preparados líquidos en forma de gotas o pulverizados.
Respiratoria o pulmonar: consiste en la administración por la boca, de medica-
mentos contenidos en sprays, en forma de pequeñas partículas o de gotas
minúsculas, que llegan hasta los pulmones donde van a producir un efecto a
nivel local. Los medicamentos administrados por inhalación ofrecen a estos
pacientes el control de la obstrucción de las vías aéreas.
Vía oftálmica: La vía oftálmica también puede considerarse una vía de administración de
medicamentos tópica, ya que lo que se busca es conseguir un efecto a nivel
local, sobre el ojo.
Vía ótica: La vía ótica también puede considerarse una vía de administración de medica-
mentos tópica, ya que lo que se busca es conseguir un efecto a nivel local,
sobre el conducto auditivo. Se administran formas farmacéuticas líquidas que
lleguen hasta el interior del oído, actuando a este nivel.
222 editorialcep
}
}
223 editorialcep
de la DDD.
recomendada o recetada. Las dosis para pacientes individuales y grupos de pacientes con frecuencia difieren
Cabe señalar que la dosis diaria definida es una unidad de medida y no necesariamente refleja la dosis diaria
mendaciones establecidas por publicaciones científicas, el laboratorio fabricante y según la experiencia clínica.
principal. Se expresa en forma de peso de principio activo. Se establece de forma arbitraria según las reco-
Dosis Diaria Definida (DDD). La DDD es la dosis diaria media del consumo de un fármaco en su indicación
La OMS propuso una unidad técnica internacional de medida de consumo de medicamentos denominada
en función del tipo de presentación.
tos hacen referencia a la cantidad de principio activo que se administra, por unidad de volumen o de peso,
La dosis es la cantidad de medicamento que consume un paciente en cada toma. La mayoría de medicamen-
trarse los medicamentos.
La posología es la parte de la farmacología que se encarga del estudio de las dosis en que deben adminis-
A. Dosis Diarias Definidas
Relación dosis-efecto
1.7 Dosificación de medicamentos: Dosis Diarias Definidas (DDDs) y
Formas líquidas: gotas, suspensiones y soluciones de lavado.

Formas semisólidas: gel, crema, ungüento y pomada. Vía ótica
Formas líquidas: colirio y soluciones de lavado.
Formas semisólidas: gel, crema, ungüento y pomada. Vía oftálmica
Respiratoria: aerosoles.
Nasal: solución, aerosol, nebulizador. Vía inhalatoria
Cremas, pomadas, supositorios uretrales. Vía uretral
de limpieza.
Formas líquidas y semisólidas: cremas, geles, ungüentos, pomadas y soluciones
Formas sólidas: comprimidos, cápsulas, tabletas y óvulos. Vía vaginal
Formas líquidas: enemas y preparados para contrastes radiológicos.
Formas semisólidas: cremas, pomadas, ungüentos y espumas.
Formas sólida: supositorios y cápsulas rectales. Vía rectal
Comprimidos o dispositivos de implantación subcutánea.
Emulsiones y suspensiones inyectables.
Soluciones inyectables. Vía parenteral
Pomadas, pastas, geles, cremas, emulsiones, ungüentos, lociones y espumas. Vía tópica
ras, granulados y papelillos.
Formas orales sólidas: comprimidos, cápsulas, grageas, tabletas, pastillas, píldo-
y viables bebibles.
Formas orales liquidas: gotas, jarabes, soluciones, suspensiones, elixires, ampollas Vía oral
adaptadas para una mejor administración y absorción del fármaco. Tenemos:
Cada vía de administración dispone de formas farmacéuticas específicas, cuyas características van a estar
C. Vías de administración y sus formas farmacéuticas
C. Vías de administración y sus formas farmacéuticas

Cada vía de administración dispone de formas farmacéuticas específicas, cuyas características van a estar
adaptadas para una mejor administración y absorción del fármaco. Tenemos:
Vía oral Formas orales liquidas: gotas, jarabes, soluciones, suspensiones, elixires, ampollas
y viables bebibles.
Formas orales sólidas: comprimidos, cápsulas, grageas, tabletas, pastillas, píldo-
ras, granulados y papelillos.
Vía tópica Pomadas, pastas, geles, cremas, emulsiones, ungüentos, lociones y espumas.
Vía parenteral Soluciones inyectables.
Emulsiones y suspensiones inyectables.
Comprimidos o dispositivos de implantación subcutánea.
Vía rectal Formas sólida: supositorios y cápsulas rectales.
Formas semisólidas: cremas, pomadas, ungüentos y espumas.
Formas líquidas: enemas y preparados para contrastes radiológicos.
Vía vaginal Formas sólidas: comprimidos, cápsulas, tabletas y óvulos.
Formas líquidas y semisólidas: cremas, geles, ungüentos, pomadas y soluciones
de limpieza.
Vía uretral Cremas, pomadas, supositorios uretrales.
Vía inhalatoria Nasal: solución, aerosol, nebulizador.
Respiratoria: aerosoles.
Vía oftálmica Formas semisólidas: gel, crema, ungüento y pomada.
Formas líquidas: colirio y soluciones de lavado.
Vía ótica Formas semisólidas: gel, crema, ungüento y pomada.
Formas líquidas: gotas, suspensiones y soluciones de lavado.
1.7 Dosificación de medicamentos: Dosis Diarias Definidas (DDDs) y

Relación dosis-efecto
A. Dosis Diarias Definidas
La posología es la parte de la farmacología que se encarga del estudio de las dosis en que deben adminis-
trarse los medicamentos.
La dosis es la cantidad de medicamento que consume un paciente en cada toma. La mayoría de medicamen-
tos hacen referencia a la cantidad de principio activo que se administra, por unidad de volumen o de peso,
en función del tipo de presentación.
La OMS propuso una unidad técnica internacional de medida de consumo de medicamentos denominada
Dosis Diaria Definida (DDD). La DDD es la dosis diaria media del consumo de un fármaco en su indicación
principal. Se expresa en forma de peso de principio activo. Se establece de forma arbitraria según las reco-
mendaciones establecidas por publicaciones científicas, el laboratorio fabricante y según la experiencia clínica.
Cabe señalar que la dosis diaria definida es una unidad de medida y no necesariamente refleja la dosis diaria
recomendada o recetada. Las dosis para pacientes individuales y grupos de pacientes con frecuencia difieren
de la DDD.
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}
}
editorialcep 224
importantes de estas curvas son:

concentración de un fármaco. La representación puede ser lineal o semilogarítmica. Las características más
administrada de un medicamento y la respuesta obtenida. Expresa el efecto biológico en función de la
curvas dosis-efecto. Una curva dosis-efecto es la representación gráfica que expresa la relación entre la dosis
Los resultados que se obtienen tanto de una manera como de la otra, se representan en curvas, denominadas
denomina dosis umbral. Concentraciones menores a esa dosis no producen ningún tipo de respuesta.
individuo, y se valora la respuesta de este con cada una. La concentración mínima que produce un efecto se
En la segunda, cuantitativa o gradual, se administran dosis gradualmente más elevadas siempre sobre el mismo
dos situaciones, que el individuo reaccione o que no reaccione.
de fármaco produce una respuesta en los individuos sobre los que se administra la dosis. Se pueden producir
La primera, cualitativa o cuantal, denominada también de todo o nada, indica la frecuencia con que una dosis
Cuantitativa o gradual -
Cualitativa o cuantal -
Entre la dosis y el efecto de un fármaco se establecen dos tipos de relaciones:
B. Relación dosis-efecto
el mundo, siendo ésta una de sus principales utilidades.
se puede usar para comparaciones internacionales, puesto que los valores de la DDD son oficiales en todo
se puede usar para comparar consumos de diferentes principios activos o subgrupos terapéuticos. Incluso
diferentes dosificaciones y tamaños. Describe el consumo de manera cualitativa. Al ser un valor adimensional,
prescriptores y gestores. El número de DDD tiene en cuenta la diferente aportación al consumo total de las
Actualmente se utiliza además con el fin de mantener un sistema de información permanente a médicos
consumo farmacéutico. Fue creado en un principio con el fin de realizar estudios puntuales de consumo.
El número de DDD consumidas, es un parámetro mucho más adecuado para la medición y descripción del
entre sí, por las diferencias entre sus potencias.
cipio activo. Además no se puede usar para comparar el consumo de diferentes principios activos
dosificación, otorgando el mismo valor a envases que pueden contener cantidades distintas de prin-
El número de envases y recetas: estos parámetros no contemplan variables como el tamaño o la -
permite realizar estudios comparativos entre distintos países.
Además debido a la variabilidad de los precios de unos países a otros, este parámetro no nos
farmacéutico. Por lo tanto no nos proporciona información desde el punto de vista sanitario.
El importe económico: este parámetro se usa sólo para expresar impacto económico del gasto -
el consumo de medicamentos, que son:
Este parámetro trata de paliar las deficiencias de los parámetros clásicos hasta ahora usados para cuantificar
información se puede combinar con la información sobre precios para fines de presupuestación.
en datos de inventario y distribución. Eso sí, no dan una idea exacta del uso real de los medicamentos. Esta
La DDD se usa principalmente para hacer un cálculo estimado del consumo de los medicamentos, basado
medicamentos que ya tienen un código de clasificación anatómica-terapéutica-química (ATC).
Cada medicamento debe tener asignada una Dosis Diaria Definida. Aunque solo se asigna una DDD a los
establecen por tanto distintas DDD.
existen casos, para los que se administran dosis distintas según la vía de administración, y para los que se
Normalmente las DDD son iguales para cualquiera de las vías de administración de un medicamento. Aunque
tración determinada, expresada en cantidad de principio activo.
a la dosis media diaria de mantenimiento cuando se utiliza en su indicación principal, por una vía de adminis-
La definición completa de la DDD es la siguiente: es la unidad técnica de medida y comparación que equivale
La definición completa de la DDD es la siguiente: es la unidad técnica de medida y comparación que equivale
a la dosis media diaria de mantenimiento cuando se utiliza en su indicación principal, por una vía de adminis-
tración determinada, expresada en cantidad de principio activo.
Normalmente las DDD son iguales para cualquiera de las vías de administración de un medicamento. Aunque
existen casos, para los que se administran dosis distintas según la vía de administración, y para los que se
establecen por tanto distintas DDD.
Cada medicamento debe tener asignada una Dosis Diaria Definida. Aunque solo se asigna una DDD a los
medicamentos que ya tienen un código de clasificación anatómica-terapéutica-química (ATC).
La DDD se usa principalmente para hacer un cálculo estimado del consumo de los medicamentos, basado
en datos de inventario y distribución. Eso sí, no dan una idea exacta del uso real de los medicamentos. Esta
información se puede combinar con la información sobre precios para fines de presupuestación.
Este parámetro trata de paliar las deficiencias de los parámetros clásicos hasta ahora usados para cuantificar
el consumo de medicamentos, que son:
- El importe económico: este parámetro se usa sólo para expresar impacto económico del gasto
farmacéutico. Por lo tanto no nos proporciona información desde el punto de vista sanitario.
Además debido a la variabilidad de los precios de unos países a otros, este parámetro no nos
permite realizar estudios comparativos entre distintos países.
- El número de envases y recetas: estos parámetros no contemplan variables como el tamaño o la
dosificación, otorgando el mismo valor a envases que pueden contener cantidades distintas de prin-
cipio activo. Además no se puede usar para comparar el consumo de diferentes principios activos
entre sí, por las diferencias entre sus potencias.
El número de DDD consumidas, es un parámetro mucho más adecuado para la medición y descripción del
consumo farmacéutico. Fue creado en un principio con el fin de realizar estudios puntuales de consumo.
Actualmente se utiliza además con el fin de mantener un sistema de información permanente a médicos
prescriptores y gestores. El número de DDD tiene en cuenta la diferente aportación al consumo total de las
diferentes dosificaciones y tamaños. Describe el consumo de manera cualitativa. Al ser un valor adimensional,
se puede usar para comparar consumos de diferentes principios activos o subgrupos terapéuticos. Incluso
se puede usar para comparaciones internacionales, puesto que los valores de la DDD son oficiales en todo
el mundo, siendo ésta una de sus principales utilidades.
B. Relación dosis-efecto
Entre la dosis y el efecto de un fármaco se establecen dos tipos de relaciones:
- Cualitativa o cuantal
- Cuantitativa o gradual
La primera, cualitativa o cuantal, denominada también de todo o nada, indica la frecuencia con que una dosis
de fármaco produce una respuesta en los individuos sobre los que se administra la dosis. Se pueden producir
dos situaciones, que el individuo reaccione o que no reaccione.
En la segunda, cuantitativa o gradual, se administran dosis gradualmente más elevadas siempre sobre el mismo
individuo, y se valora la respuesta de este con cada una. La concentración mínima que produce un efecto se
denomina dosis umbral. Concentraciones menores a esa dosis no producen ningún tipo de respuesta.
Los resultados que se obtienen tanto de una manera como de la otra, se representan en curvas, denominadas
curvas dosis-efecto. Una curva dosis-efecto es la representación gráfica que expresa la relación entre la dosis
administrada de un medicamento y la respuesta obtenida. Expresa el efecto biológico en función de la
concentración de un fármaco. La representación puede ser lineal o semilogarítmica. Las características más
importantes de estas curvas son:
224 editorialcep
}
}
225 editorialcep
de productos tóxicos.
Intoxicaciones suicidad: el individuo lo que busca es quitarse la vida, ingiriendo altas cantidades -
que producen.
Dopaje: se ingieren sustancias con fin de mejorar el rendimiento deportivo, pese a los efectos -
Intoxicaciones sociales: aquellas que implican el consumo de alcohol u otras drogas de abuso. -
cia tóxica. Se distinguen tres tipos:
Intoxicaciones voluntarias: consiste en la ingestión de manera voluntaria y consciente de una sustan- -
las sustancias tóxicas existen:
Otra manera de clasificar las intoxicaciones, es en función de su origen. Según el motivo de la ingestión de
pueden ser reversibles.
casi inmediatamente. Son intoxicaciones generalmente graves, pero si se tratan a tiempo, sus efectos
Intoxicaciones agudas: se desarrollan en un tiempo breve, y los efectos de la intoxicación son visibles -
son entonces irreversibles.
ningún indicio de intoxicación. Cuando se manifiestan los síntomas suele ser ya tarde, y los efectos
Intoxicaciones crónicas: se producen durante tiempo prolongado durante el cual no se presenta -
desarrolla su efecto en:
Las intoxicaciones se clasifican atendiendo a la cantidad de sustancia ingerida y el tiempo durante el cual
A. Clasificación de intoxicaciones
Vía de entrada del tóxico: dependiendo de la vía de entrada, el protocolo de actuación será distinto. -
velocidad de reacción.
lo más rápidamente posible, ya que la efectividad del tratamiento dependerá en gran medida de la
Tiempo de exposición: es muy importante detectar lo antes posible una intoxicación, y reaccionar -
Cantidad: cuanta sustancia ha estado en contacto con el individuo intoxicado. -
Agente causal: cuál es la causa o motivo de la intoxicación. -
tratamiento a seguir:
Ante un caso de intoxicación se deben conocer cuatro factores determinantes, que ayudarán a establecer el
lo que verdaderamente importa.
efectos dañinos gracias a sus propiedades específicas, de sus circunstancias o de su grado de exposición es
la sustancia lo que más nos interesa. El peligro o riesgo asociado a su uso, la posibilidad de que produzca
cia que administrada a un adulto de 70 Kg de peso, produce la muerte. Pero no es la toxicidad intrínseca de
Cada sustancia tiene un grado distinto de toxicidad a igualdad de dosis. La dosis letal es la cantidad de sustan-
clínico, que lleva asociados una serie de efectos no deseados, debidos a la ingestión de medicamentos.
La intoxicación farmacológica también conocida como enfermedad iatrogénica, hace referencia a un cuadro
1.8 Intoxicación por medicamentos
fármaco.
Efecto máximo: es el punto más elevado de la curva, e indica el efecto máximo que va a tener el -
mayor es la pendiente menor será la dosis necesaria para modificar el grado de la respuesta.
Pendiente: indica el nivel de variación de la dosis para modificar el grado de respuesta. Cuanto -
sea la concentración necesaria, más potente será el fármaco.
Potencia: concentración de fármaco necesaria para obtener el efecto determinado. Cuanto menor -
- Potencia: concentración de fármaco necesaria para obtener el efecto determinado. Cuanto menor
sea la concentración necesaria, más potente será el fármaco.
- Pendiente: indica el nivel de variación de la dosis para modificar el grado de respuesta. Cuanto
mayor es la pendiente menor será la dosis necesaria para modificar el grado de la respuesta.
- Efecto máximo: es el punto más elevado de la curva, e indica el efecto máximo que va a tener el
fármaco.
1.8 Intoxicación por medicamentos

La intoxicación farmacológica también conocida como enfermedad iatrogénica, hace referencia a un cuadro
clínico, que lleva asociados una serie de efectos no deseados, debidos a la ingestión de medicamentos.
Cada sustancia tiene un grado distinto de toxicidad a igualdad de dosis. La dosis letal es la cantidad de sustan-
cia que administrada a un adulto de 70 Kg de peso, produce la muerte. Pero no es la toxicidad intrínseca de
la sustancia lo que más nos interesa. El peligro o riesgo asociado a su uso, la posibilidad de que produzca
efectos dañinos gracias a sus propiedades específicas, de sus circunstancias o de su grado de exposición es
lo que verdaderamente importa.
Ante un caso de intoxicación se deben conocer cuatro factores determinantes, que ayudarán a establecer el
tratamiento a seguir:
- Agente causal: cuál es la causa o motivo de la intoxicación.
- Cantidad: cuanta sustancia ha estado en contacto con el individuo intoxicado.
- Tiempo de exposición: es muy importante detectar lo antes posible una intoxicación, y reaccionar
lo más rápidamente posible, ya que la efectividad del tratamiento dependerá en gran medida de la
velocidad de reacción.
- Vía de entrada del tóxico: dependiendo de la vía de entrada, el protocolo de actuación será distinto.
A. Clasificación de intoxicaciones
Las intoxicaciones se clasifican atendiendo a la cantidad de sustancia ingerida y el tiempo durante el cual
desarrolla su efecto en:
- Intoxicaciones crónicas: se producen durante tiempo prolongado durante el cual no se presenta
ningún indicio de intoxicación. Cuando se manifiestan los síntomas suele ser ya tarde, y los efectos
son entonces irreversibles.
- Intoxicaciones agudas: se desarrollan en un tiempo breve, y los efectos de la intoxicación son visibles
casi inmediatamente. Son intoxicaciones generalmente graves, pero si se tratan a tiempo, sus efectos
pueden ser reversibles.
Otra manera de clasificar las intoxicaciones, es en función de su origen. Según el motivo de la ingestión de
las sustancias tóxicas existen:
- Intoxicaciones voluntarias: consiste en la ingestión de manera voluntaria y consciente de una sustan-
cia tóxica. Se distinguen tres tipos:
- Intoxicaciones sociales: aquellas que implican el consumo de alcohol u otras drogas de abuso.
- Dopaje: se ingieren sustancias con fin de mejorar el rendimiento deportivo, pese a los efectos
que producen.
- Intoxicaciones suicidad: el individuo lo que busca es quitarse la vida, ingiriendo altas cantidades
de productos tóxicos.
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entran los tóxicos en el organismo, es frecuentemente atacado por éstos. Se debe mantener
Trastornos gastrointestinales: al aparato digestivo, al ser la vía por la que más frecuentemente -
para proteger el hígado y minimizar los posibles daños.
el que se encarga de metabolizarlos. Por este motivo debe administrarse hepatoprotectores
Insuficiencia hepática: los tóxicos con frecuencia atacan al hígado debido a que es éste órgano -
Alteraciones cardiovasculares: deben ser tratadas fundamentalmente mediante fármacos. -
alimenticio.
Coma: el paciente deber ser vigilado controlando el balance hidroelectrolítico y el aporte -
mediante soporte respiratorio
Anoxia o falta casi total de oxígeno en la sangre o en tejidos corporales: debe ser tratada -
que combatir determinados problemas:
Se debe asegurar que las funciones vitales del intoxicado se mantienen constantes. Para ello hay
Mantenimiento de las constantes vitales: -
debe hacer es suspender éste. A continuación el tratamiento a seguir debe tratar dos aspectos:
se conoce. En el caso de que la intoxicación se deba a un tratamiento farmacológico ante todo lo que se
Ante una intoxicación, lo primero que se debe hacer es separar al paciente de la fuente de contaminación si
B. Acciones a tomar
exista.
y desinfección de la zona, analgésicos y antihistamínicos, y antídotos para los casos en que
marinos. Este tipo de intoxicaciones de contacto normalmente son tratadas mediante limpieza
Hablamos de una gran variedad de animales como arañas, escorpiones, serpientes, animales
Intoxicación por animales: ciertos animales pueden producir sustancias tóxicas para el hombre. -
casos de intoxicación en niños pequeños, que se llevan a la boca todo lo que tienen a mano.
pero una vez procesadas y adecuadamente dosificadas. También se da un elevado número de
con propiedades altamente tóxicas. Muchas de éstas se utilizan en la industria farmacéutica,
tos naturales son sanos y seguros. Sin embargo muchas contienen gran cantidad de sustancias
terapéutica. Existe un pensamiento relativamente extendido de que las plantas por ser produc-
Intoxicaciones por plantas: se da por el consumo de plantas, tanto en alimentación como en -
agricultura, y los contaminantes atmosféricos como el monóxido de carbono.
son los plaguicidas, tanto insecticidas, herbicidas, fungicidas como cualquier otro utilizado en
hombre, generalmente en periodos largos de tiempo. Los tóxicos ambientales más frecuentes
Intoxicaciones ambientales: son intoxicaciones del aire, del agua o de los suelos, que llega al -
por toxicidad intrínseca del producto, como por ejemplo las setas venenosas.
Se pueden deber a mala conservación de los alimentos, adulteración por parte del fabricante, o
origen artificial, como sustancias químicas, o bien de origen natural, como bacterias u hongos.
Intoxicaciones alimentarias: son intoxicaciones debidas a tóxicos en los alimentos o bien de -
resultan atractivas. En el hogar, siempre que existan niños, se deben extremar las precauciones.
casos es de niños que por curiosidad prueban sustancias que no saben lo que son pero les
Intoxicaciones domésticas: se debe al contacto con tóxicos en el hogar. El mayor número de -
graves al ser inesperadas.
los trabajadores están expuestos a ellas durante largos periodos de tiempo. Puede ser muy
Intoxicaciones laborales: se deben al contacto con tóxicos en el entorno de trabajo, por lo que -
o bien por ingestión de un producto equivocado. Se clasifican a su vez en:
Intoxicaciones accidentales: son ingestiones involuntarias, por consumo excesivo de una sustancia -
- Intoxicaciones accidentales: son ingestiones involuntarias, por consumo excesivo de una sustancia
o bien por ingestión de un producto equivocado. Se clasifican a su vez en:
- Intoxicaciones laborales: se deben al contacto con tóxicos en el entorno de trabajo, por lo que
los trabajadores están expuestos a ellas durante largos periodos de tiempo. Puede ser muy
graves al ser inesperadas.
- Intoxicaciones domésticas: se debe al contacto con tóxicos en el hogar. El mayor número de
casos es de niños que por curiosidad prueban sustancias que no saben lo que son pero les
resultan atractivas. En el hogar, siempre que existan niños, se deben extremar las precauciones.
- Intoxicaciones alimentarias: son intoxicaciones debidas a tóxicos en los alimentos o bien de
origen artificial, como sustancias químicas, o bien de origen natural, como bacterias u hongos.
Se pueden deber a mala conservación de los alimentos, adulteración por parte del fabricante, o
por toxicidad intrínseca del producto, como por ejemplo las setas venenosas.
- Intoxicaciones ambientales: son intoxicaciones del aire, del agua o de los suelos, que llega al
hombre, generalmente en periodos largos de tiempo. Los tóxicos ambientales más frecuentes
son los plaguicidas, tanto insecticidas, herbicidas, fungicidas como cualquier otro utilizado en
agricultura, y los contaminantes atmosféricos como el monóxido de carbono.
- Intoxicaciones por plantas: se da por el consumo de plantas, tanto en alimentación como en
terapéutica. Existe un pensamiento relativamente extendido de que las plantas por ser produc-
tos naturales son sanos y seguros. Sin embargo muchas contienen gran cantidad de sustancias
con propiedades altamente tóxicas. Muchas de éstas se utilizan en la industria farmacéutica,
pero una vez procesadas y adecuadamente dosificadas. También se da un elevado número de
casos de intoxicación en niños pequeños, que se llevan a la boca todo lo que tienen a mano.
- Intoxicación por animales: ciertos animales pueden producir sustancias tóxicas para el hombre.
Hablamos de una gran variedad de animales como arañas, escorpiones, serpientes, animales
marinos. Este tipo de intoxicaciones de contacto normalmente son tratadas mediante limpieza
y desinfección de la zona, analgésicos y antihistamínicos, y antídotos para los casos en que
exista.
B. Acciones a tomar
Ante una intoxicación, lo primero que se debe hacer es separar al paciente de la fuente de contaminación si
se conoce. En el caso de que la intoxicación se deba a un tratamiento farmacológico ante todo lo que se
debe hacer es suspender éste. A continuación el tratamiento a seguir debe tratar dos aspectos:
- Mantenimiento de las constantes vitales:
Se debe asegurar que las funciones vitales del intoxicado se mantienen constantes. Para ello hay
que combatir determinados problemas:
- Anoxia o falta casi total de oxígeno en la sangre o en tejidos corporales: debe ser tratada
mediante soporte respiratorio
- Coma: el paciente deber ser vigilado controlando el balance hidroelectrolítico y el aporte
alimenticio.
- Alteraciones cardiovasculares: deben ser tratadas fundamentalmente mediante fármacos.
- Insuficiencia hepática: los tóxicos con frecuencia atacan al hígado debido a que es éste órgano
el que se encarga de metabolizarlos. Por este motivo debe administrarse hepatoprotectores
para proteger el hígado y minimizar los posibles daños.
- Trastornos gastrointestinales: al aparato digestivo, al ser la vía por la que más frecuentemente
entran los tóxicos en el organismo, es frecuentemente atacado por éstos. Se debe mantener
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intoxicaciones.
Antídotos biológicos: se utilizan lo que se denominan antitoxinas para el tratamiento de las -
tóxicos.
Antídotos farmacológicos: son antagonistas competitivos y antagonistas parciales de los -
Antídotos fisiológicos: como la histamina y la adrenalina -
de huevo), oxidación (permanganato potásico), reducción, inactivación.
activo), neutralización (ácidos y bases), precipitación (agua albuminosa, elaborada con claras
Antídotos químicos: actúan por mecanismos de quelación (EDTA), adsorción (carbón -
Los antídotos pueden ser:
Formación de complejos químicos inactivos -
Transformación del tóxico en productos menos activos -
Bloqueo del tóxico por adsorción con partículas -
Destrucción del tóxico -
los tóxicos sobre el organismo. Pueden actuar por distintos mecanismos:
Son sustancias químicas de origen animal, vegetal, mineral o sintético, que anulan los efectos de
Utilización de antídotos: -
ción o acidificación de manera que el tóxico se excreta más fácilmente.
A continuación, al fármaco absorbido se trata de eliminar por la orina. Se favorece la alcaliniza-
Vía tópica: lavado de piel o mucosas -
Vía respiratoria: respiración artificial -
daños sobre éstas.
tico. Si fuera cáustico el paso de nuevo por las vías digestivas y respiratorias podría causar
Se puede forzar la émesis siempre que el paciente esté consciente y el tóxico no sea cáus- -
tes, que eviten la absorción del tóxico en estómago e intestino.
Vía oral: lavado gástrico y administración de eméticos, para provocar el vómito, y de purgan- -
ducido el tóxico el tratamiento evacuante será distinto:
El primer paso consiste en evitar la absorción del fármaco. Según la vía por la que se ha intro-
Expulsión del tóxico mediante un tratamiento evacuante: -
Para reducir la cantidad de tóxico se pueden usar dos tipos de tratamiento:
Disminución de la concentración de tóxico en el organismo: -
ción o se quiera prevenir su aparición.
Prevención de infecciones: se utilizan fármacos antibióticos en los casos en que exista una infec- -
Trastornos nerviosos: mediante sedación se evita la aparición de convulsiones. -
ficación del pH del estómago o del intestino favorezca la absorción de más tóxico.
una correcta hidratación, y administrar protectores, siempre con cuidado para la posible modi-
una correcta hidratación, y administrar protectores, siempre con cuidado para la posible modi-
ficación del pH del estómago o del intestino favorezca la absorción de más tóxico.
- Trastornos nerviosos: mediante sedación se evita la aparición de convulsiones.
- Prevención de infecciones: se utilizan fármacos antibióticos en los casos en que exista una infec-
ción o se quiera prevenir su aparición.
- Disminución de la concentración de tóxico en el organismo:
Para reducir la cantidad de tóxico se pueden usar dos tipos de tratamiento:
- Expulsión del tóxico mediante un tratamiento evacuante:
El primer paso consiste en evitar la absorción del fármaco. Según la vía por la que se ha intro-
ducido el tóxico el tratamiento evacuante será distinto:
- Vía oral: lavado gástrico y administración de eméticos, para provocar el vómito, y de purgan-
tes, que eviten la absorción del tóxico en estómago e intestino.
- Se puede forzar la émesis siempre que el paciente esté consciente y el tóxico no sea cáus-
tico. Si fuera cáustico el paso de nuevo por las vías digestivas y respiratorias podría causar
daños sobre éstas.
- Vía respiratoria: respiración artificial
- Vía tópica: lavado de piel o mucosas
A continuación, al fármaco absorbido se trata de eliminar por la orina. Se favorece la alcaliniza-
ción o acidificación de manera que el tóxico se excreta más fácilmente.
- Utilización de antídotos:
Son sustancias químicas de origen animal, vegetal, mineral o sintético, que anulan los efectos de
los tóxicos sobre el organismo. Pueden actuar por distintos mecanismos:
- Destrucción del tóxico
- Bloqueo del tóxico por adsorción con partículas
- Transformación del tóxico en productos menos activos
- Formación de complejos químicos inactivos
Los antídotos pueden ser:
- Antídotos químicos: actúan por mecanismos de quelación (EDTA), adsorción (carbón
activo), neutralización (ácidos y bases), precipitación (agua albuminosa, elaborada con claras
de huevo), oxidación (permanganato potásico), reducción, inactivación.
- Antídotos fisiológicos: como la histamina y la adrenalina
- Antídotos farmacológicos: son antagonistas competitivos y antagonistas parciales de los
tóxicos.
- Antídotos biológicos: se utilizan lo que se denominan antitoxinas para el tratamiento de las
intoxicaciones.
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Productos -
Dietética -
Composición -
Conjuntos autonómicos -
Actividades -
Ingredientes -
Productos -
Parafarmacia -
Especie / Patología -
Composición -
Actividades Farmacológicas -
Principios activos -
Medicamentos -
Medicamentos de Uso Animal -
Composición -
Medicamentos extranjeros -
Conjuntos Autonómicos -
Medicamentos -
Medicamentos de Uso Humano -
Búsqueda por composición -
Búsqueda Libre -
Búsqueda Documental -
Códigos y Descripción -
Consulta General -
estructurada de la siguiente manera:
Bot Plus contiene una amplia información, con distintos niveles de disponibilidad según el nivel de acceso,
Bot Plus Web, o bien como invitado no colegiado ni cliente.
puede acceder a ella, en tres niveles distintos, como cliente de Bot Plus Web, como colegiado no cliente de
Esta base de datos, puede ser consultada a través su página web, www.portalfarma.com, en Bot Plus Web. Se
apreciada para la mejora de la atención farmacéutica en los servicios de farmacia.
rios y del público en general, la base de datos de medicamentos, Bot Plus. Constituye una herramienta muy
El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, pone a disposición de los profesionales sanita-
A. Bot Plus
1.9 Aplicaciones informáticas de base de datos del medicamento

A. Bot Plus
Esta base de datos, puede ser consultada a través su página web, www.portalfarma.com, en Bot Plus Web. Se
puede acceder a ella, en tres niveles distintos, como cliente de Bot Plus Web, como colegiado no cliente de
Bot Plus Web, o bien como invitado no colegiado ni cliente.
- Consulta General
- Códigos y Descripción
- Búsqueda Documental
- Búsqueda Libre
- Búsqueda por composición
- Medicamentos de Uso Humano
- Medicamentos
- Principios activos
- Actividades Farmacológicas
- Conjuntos Autonómicos
- Medicamentos extranjeros
- Composición
- Medicamentos de Uso Animal
- Medicamentos
- Composición
- Especie / Patología
- Parafarmacia
- Productos
- Ingredientes
- Actividades
- Conjuntos autonómicos
- Composición
- Dietética
- Productos
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Epidemiología -
Etiología -
Patologías -
Enfermedades -
Plantas Medicinales -
Homeopatía -
Parafarmacia -
Uso animal -
Uso humano -
Laboratorios -
Composición -
Principios Activos -
Medicamentos -
Homeopatía -
Composición -
Actividad Farmacológica -
Productos -
Composición -
Actividades -
Ingredientes -
Productos -
Sanitaria -
Composición -
Actividades -
Ingredientes -
Productos -
Dermofarmacia -
Composición -
Actividades -
Ingredientes -
- Ingredientes
- Actividades
- Composición
- Dermofarmacia
- Productos
- Ingredientes
- Actividades
- Composición
- Sanitaria
- Productos
- Ingredientes
- Actividades
- Composición
- Plantas Medicinales
- Productos
- Principios Activos
- Actividad Farmacológica
- Composición
- Homeopatía
- Medicamentos
- Composición
- Laboratorios
- Uso humano
- Uso animal
- Parafarmacia
- Homeopatía
- Enfermedades
- Patologías
- Etiología
- Epidemiología
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Laboratorios -
mento por:
un medicamento en base a distintos criterios de pertenencia. Se puede realizar la búsqueda de un medica-
información sobre los medicamentos financiados por la Seguridad Social de España. Permite la búsqueda de
donde se recoge ampliamente la información proporcionada por el Ministerio. Ha sido creada para facilitar
En base a esta información del Ministerio, se ha creado una página web, denominada www.nomenclator.org ,
venta al público.
nando información acerca de su estado, tipo de medicamento así como su precio de referencia y precio de
búsqueda de medicamentos por código nacional, nombre del medicamento o principio activo, proporcio-
accede a través de la página web, www.msps.es/profesionales/farmacia/frmNomenclator.jsp . Permite la
datos acerca de los productos incluidos en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud. Se
Por su parte, el Ministerio de Sanidad y Política Social en su página web, actualiza regularmente una base de
B. Nomenclátor de Facturación del MSPS
Precio de venta al público (PVP) -
Estado: si está dado de alta, o de baja, y cuando -
Laboratorio fabricante -
Grupo terapéutico en que se encuentra incluido -
Nombre comercial del producto -
Código nacional -
Clase, que en este caso será “medicamento” -
Esta base de datos nos informa acerca de estos productos, indicando:
principio activo o bien por código nacional de producto.
macia y productos a base de plantas medicinales. La búsqueda se realiza por nombre del medicamento y
A continuación se puede buscar medicamentos de uso humano, productos sanitarios, productos de parafar-
Comunidad Autónoma en la que se ubica el visitante. La búsqueda en este caso, está relativamente limitada.
Como invitado no colegiado ni cliente, una vez dentro del Bot Plus, lo primero que se debe indicar es la
Homeopatía -
Parafarmacia -
Uso animal -
Uso Humano -
Formas farmacéuticas -
Parafarmacia -
Medicamentos uso animal -
Medicamentos uso Humano -
Grupos Terapéuticos -
Análisis Clínicos -
- Análisis Clínicos
- Grupos Terapéuticos
- Medicamentos uso Humano
- Medicamentos uso animal
- Parafarmacia
- Formas farmacéuticas
- Uso Humano
- Uso animal
- Parafarmacia
- Homeopatía
- Clase, que en este caso será “medicamento”
- Código nacional
- Nombre comercial del producto
- Grupo terapéutico en que se encuentra incluido
- Laboratorio fabricante
- Estado: si está dado de alta, o de baja, y cuando
- Precio de venta al público (PVP)

venta al público.
mento por:
- Laboratorios
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Disponibilidad en el mercado -
Datos sobre las condiciones de prescripción y uso: -
Estado de la presentación: autorizada/suspendida temporalmente/revocada -
Nombre de la presentación -
Fecha de autorización -
Número de registro -
Código nacional -
Nombre del titular de la autorización de comercialización -
Nombre del principio o principios activos -
Nombre del medicamento -
Datos administrativos de identificación: -
Para cada medicamento se incluyen los siguientes datos y documentos:
disponiendo, siempre con nueva evaluación y autorización por parte de la Agencia.
periodo de comercialización del medicamento con el fin de incluir la nueva información de la que se vaya
céuticos y propiedades del medicamento. El contenido de las fichas técnicas se va actualizando durante el
del mismo, sus indicaciones, posología, precauciones y contraindicaciones, reacciones adversas, datos farma-
La ficha técnica otorgada por la AEMPS a cada medicamento, que es el documento que incluye la descripción
Prospecto -
Ficha Técnica -
Comentarios -
Símbolos de advertencia -
Condiciones de Prescripción y Uso -
Fecha de Primera Autorización del Medicamento -
Titular de la autorización de comercialización -
Nombre del Medicamento -
Número de Registro -
información al profesional sanitario. La información que proporciona se estructura de la siguiente manera:
Esta aplicación incluye todos los medicamentos autorizados en España. Su finalidad es la de proporcionar
medicamentos humanos.
baja el apartado Prof. Salud Humana. Es una herramienta que permite consultar online bases de datos de
España. Se denomina CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS). Se encuentra
pública en su página web, www.aemps.es , un buscador de medicamentos de uso humano autorizados en
Por su parte, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) pone a disposición
C. Centro de Información Online de Medicamentos
Vías de administración -
Grupos terapéuticos de la OMS -
Grupos terapéuticos -
- Grupos terapéuticos
- Grupos terapéuticos de la OMS
- Vías de administración

- Número de Registro
- Nombre del Medicamento
- Titular de la autorización de comercialización
- Fecha de Primera Autorización del Medicamento
- Condiciones de Prescripción y Uso
- Símbolos de advertencia
- Comentarios
- Ficha Técnica
- Prospecto
- Datos administrativos de identificación:
- Nombre del medicamento
- Nombre del principio o principios activos
- Nombre del titular de la autorización de comercialización
- Código nacional
- Número de registro
- Fecha de autorización
- Nombre de la presentación
- Estado de la presentación: autorizada/suspendida temporalmente/revocada
- Datos sobre las condiciones de prescripción y uso:
- Disponibilidad en el mercado
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}
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Filtrar por aquellos medicamentos NO sustituibles por el farmacéutico -

Fichas técnicas Modificadas Desde - Hasta -
Grupo terapéutico -
Código Nacional -
Nombre del principio Activo -
ser:
mienta. Se pueden utilizar uno o varios criterios, para la búsqueda de un medicamento y pueden
sobre los términos usados. También se indican las instrucciones generales de manejo de esta herra-
Glosario: Existe una sección de glosario, donde se encuentra disponible una descripción detallada -
Prospecto: destinada a ciudadanos no sanitarios. -
Ficha técnica: destinada a profesionales sanitarios. -
los medicamentos:
Documentos permanentemente actualizados con la información de referencia oficial para el uso de -
Comentarios sobre posibles problemas de suministro de especial relevancia -
Triángulo amarillo sobre aviso de notificación de reacciones adversas -
Necesidad de receta y tipo -
- Necesidad de receta y tipo

- Triángulo amarillo sobre aviso de notificación de reacciones adversas
- Comentarios sobre posibles problemas de suministro de especial relevancia
- Documentos permanentemente actualizados con la información de referencia oficial para el uso de
los medicamentos:
- Ficha técnica: destinada a profesionales sanitarios.
- Prospecto: destinada a ciudadanos no sanitarios.
- Glosario: Existe una sección de glosario, donde se encuentra disponible una descripción detallada
sobre los términos usados. También se indican las instrucciones generales de manejo de esta herra-
mienta. Se pueden utilizar uno o varios criterios, para la búsqueda de un medicamento y pueden
ser:
- Nombre del principio Activo
- Código Nacional
- Grupo terapéutico
- Fichas técnicas Modificadas Desde - Hasta
- Filtrar por aquellos medicamentos NO sustituibles por el farmacéutico
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233 editorialcep
química de cada fármaco

sistema sobre el que actúa, el efecto farmacológico que genera o su indicación terapéutica y la estructura
paulatinamente por numerosos países del mundo entero, entre ellos España. El código recoge el órgano o
terapéuticas y químicas. Este sistema fue elaborado por la Organización Mundial de la Salud, y ha sido acogido
El código ATC es un índice de fármacos organizados jerárquicamente según sus propiedades anatómicas,
estructuración
1.2 Clasificación anatómica-terapéutica y química: niveles de
origen, sin embargo fueron desarrolladas con distintos fines.
actividad en concreto que realiza sobre esa parte anatómica.La clasificación A.T.C. y la A.T. tienen el mismo
operan de manera global. Ésta clasifica los medicamentos atendiendo al lugar donde ejerce su acción y la
ResearchAssociation. Es la asociación que reúne a compañías europeas farmacéuticas de investigación que
Terapéutico, A.T. Este sistema fue desarrollado por la Asociación EphMRA: EuropeanPharmaceutical Marketing
Existen otros sistemas de clasificación de medicamentos como es el sistema de clasificación Anatómico y
por la gran mayoría de países, como principal sistema para clasificar los medicamentos.
medicamentos. Este sistema ha sido adoptado por la Organización Mundial de la Salud, y en consecuencia
mente se introducen los cambios oportunos, gracias a los estudios constantes que se realizan sobre los
clasificación para elaborar un sistema cada vez está más extendido en el mundo. Fue creado en 1990 y anual-
denominado Sistema de Clasificación Anatómica-Terapéutica y Química, entremezcla estos tres criterios de
El sistema de clasificación ATC, acrónimo de Anatomical, Therapeutic, Chemicalclassificationsystem, en España
de estas categorías, según los grupos químicos que posea
éteres, hidrocarburos, quinonas, y muchos más. Un fármaco puede estar incluido en una o en varias
según los grupos químicos que poseen. Así tenemos ácidos, alcoholes, aminoácidos, cetonas, esteres,
Clasificación química: según la estructura química que poseen.Cataloga los fármacos en categorías -
categorías en función de las actividades que desarrollan en el organismo.
Clasificación terapéutica: según la acción terapéutica que van a producir.Divide los fármacos en -
según el órgano u aparato sobre el que van a generar un efecto.
Clasificación anatómica: según el lugar donde ejercen su acción.Cataloga los fármacos en categorías -
éstos:
Se establecen distintas clasificaciones de los medicamentos en función de distintos criterios de actuación de
1.1 Sistemas de clasificación de medicamentos
QUÍMICA DE MEDICAMENTOS (ATC)

CLASIFICACIÓN ANATÓMICA-TERAPÉUTICA Y 1.
y medicamentos (ATC)
Clasificación anatómica-terapéutica y química de y
3 y TEMA
y TEMA 3
y Clasificación anatómica-terapéutica y química de
medicamentos (ATC) y
1. CLASIFICACIÓN ANATÓMICA-TERAPÉUTICA Y
QUÍMICA DE MEDICAMENTOS (ATC)
1.1 Sistemas de clasificación de medicamentos

Se establecen distintas clasificaciones de los medicamentos en función de distintos criterios de actuación de
éstos:
- Clasificación anatómica: según el lugar donde ejercen su acción.Cataloga los fármacos en categorías
según el órgano u aparato sobre el que van a generar un efecto.
- Clasificación terapéutica: según la acción terapéutica que van a producir.Divide los fármacos en
categorías en función de las actividades que desarrollan en el organismo.
- Clasificación química: según la estructura química que poseen.Cataloga los fármacos en categorías
según los grupos químicos que poseen. Así tenemos ácidos, alcoholes, aminoácidos, cetonas, esteres,
éteres, hidrocarburos, quinonas, y muchos más. Un fármaco puede estar incluido en una o en varias
de estas categorías, según los grupos químicos que posea
El sistema de clasificación ATC, acrónimo de Anatomical, Therapeutic, Chemicalclassificationsystem, en España
denominado Sistema de Clasificación Anatómica-Terapéutica y Química, entremezcla estos tres criterios de
clasificación para elaborar un sistema cada vez está más extendido en el mundo. Fue creado en 1990 y anual-
mente se introducen los cambios oportunos, gracias a los estudios constantes que se realizan sobre los
medicamentos. Este sistema ha sido adoptado por la Organización Mundial de la Salud, y en consecuencia
por la gran mayoría de países, como principal sistema para clasificar los medicamentos.
Existen otros sistemas de clasificación de medicamentos como es el sistema de clasificación Anatómico y
Terapéutico, A.T. Este sistema fue desarrollado por la Asociación EphMRA: EuropeanPharmaceutical Marketing
ResearchAssociation. Es la asociación que reúne a compañías europeas farmacéuticas de investigación que
operan de manera global. Ésta clasifica los medicamentos atendiendo al lugar donde ejerce su acción y la
actividad en concreto que realiza sobre esa parte anatómica.La clasificación A.T.C. y la A.T. tienen el mismo
origen, sin embargo fueron desarrolladas con distintos fines.
1.2 Clasificación anatómica-terapéutica y química: niveles de

estructuración
El código ATC es un índice de fármacos organizados jerárquicamente según sus propiedades anatómicas,
terapéuticas y químicas. Este sistema fue elaborado por la Organización Mundial de la Salud, y ha sido acogido
paulatinamente por numerosos países del mundo entero, entre ellos España. El código recoge el órgano o
sistema sobre el que actúa, el efecto farmacológico que genera o su indicación terapéutica y la estructura
química de cada fármaco
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}
}
editorialcep 234
N - Sistema nervioso. -
El paracetamol, utilizado como analgésico y antipirético, posee el código N02BE01 paracetamol. -
Analicemos el significado de los caracteres de los códigos de algunos medicamentos:
terapéuticas pueden tener más de un código.
por hasta 7 caracteres, aunque no siempre. Algunos principios activos, debido a sus propiedades
De esta manera se obtiene un código para cada principio activo. El código puede estar formado
Cada principio activo se identifica por un número de dos cifras.
Nivel 5: Nombre del principio activo (monofármaco) o de la asociación farmacológica -
Cada subgrupo se identifica por una letra del alfabeto.
Nivel 4: Subgrupo químico-terapéutico -
Nivel 3: Subgrupo terapéutico -
Cada grupo se identifica por un número de dos cifras.
Nivel 2: Grupo terapéutico principal -
Grupo V:Varios -
Grupo S: Órganos de los sentidos -
Grupos R: Sistema respiratorio -
Grupo P: Productos antiparasitarios, insecticidas y repelentes -
Grupo N: Sistema nervioso -
Grupo M: Sistema músculo-esquelético -
Grupo L: Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores -
Grupo J: Antiinfecciosos en general para uso sistémico -
Grupo H: Preparados hormonales sistémicos, excluidas hormonas sexuales -
Grupo G: Aparato genitourinario y hormonas sexuales -
Grupo D: Medicamentos dermatológicos -
Grupo C: Sistema cardiovascular -
Grupo B: Sangre y órganos hematopoyéticos -
Grupo A: Sistema digestivo y metabolismo -
Existen 14 grupos anatómicos:
abecedario.
Indica el órgano o sistema sobre el que actúa el fármaco. Cada grupo se identifica por una letra del
Nivel 1: Grupo anatómico principal -
Este sistema de clasificación se estructura en cinco niveles:
nuestro país.
al sistema de clasificación ATC, por el que se comienza a utilizar ese sistema de clasificación internacional en
Real Decreto 1348/2003, de 31 de octubre, por el que se adapta la clasificación anatómica de medicamentos
En España hasta hace poco se utilizaba el sistema de clasificación anatómica de medicamentos. Es gracias al
En España hasta hace poco se utilizaba el sistema de clasificación anatómica de medicamentos. Es gracias al
Real Decreto 1348/2003, de 31 de octubre, por el que se adapta la clasificación anatómica de medicamentos
al sistema de clasificación ATC, por el que se comienza a utilizar ese sistema de clasificación internacional en
nuestro país.
Este sistema de clasificación se estructura en cinco niveles:
- Nivel 1: Grupo anatómico principal
Indica el órgano o sistema sobre el que actúa el fármaco. Cada grupo se identifica por una letra del
abecedario.
Existen 14 grupos anatómicos:
- Grupo A: Sistema digestivo y metabolismo
- Grupo B: Sangre y órganos hematopoyéticos
- Grupo C: Sistema cardiovascular
- Grupo D: Medicamentos dermatológicos
- Grupo G: Aparato genitourinario y hormonas sexuales
- Grupo H: Preparados hormonales sistémicos, excluidas hormonas sexuales
- Grupo J: Antiinfecciosos en general para uso sistémico
- Grupo L: Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores
- Grupo M: Sistema músculo-esquelético
- Grupo N: Sistema nervioso
- Grupo P: Productos antiparasitarios, insecticidas y repelentes
- Grupos R: Sistema respiratorio
- Grupo S: Órganos de los sentidos
- Grupo V:Varios
- Nivel 2: Grupo terapéutico principal
Cada grupo se identifica por un número de dos cifras.
- Nivel 3: Subgrupo terapéutico
- Nivel 4: Subgrupo químico-terapéutico
- Nivel 5: Nombre del principio activo (monofármaco) o de la asociación farmacológica
Cada principio activo se identifica por un número de dos cifras.
De esta manera se obtiene un código para cada principio activo. El código puede estar formado
por hasta 7 caracteres, aunque no siempre. Algunos principios activos, debido a sus propiedades
terapéuticas pueden tener más de un código.
Analicemos el significado de los caracteres de los códigos de algunos medicamentos:
- El paracetamol, utilizado como analgésico y antipirético, posee el código N02BE01 paracetamol.
- N - Sistema nervioso.
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}
}
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01 - Antimicóticos dermatológicos. -
D - Medicamentos dermatológicos. -
D01AC08 con acción a nivel tópica: -
02 - Ketoconazol. -
B - Antimicóticos para uso sistémico: derivados del imidazol. -
A - Antimicóticos, excluyendo la griseofulvina. -
02 - Antimicóticos, excluyendo la griseofulvina. -
J - Antiinfecciosos en general para uso sistémica. -
J02A B02 con acción a nivel sistémico: -
posee dos códigos según tenga acción a nivel sistémico o a nivel tópico.
El ketoconazol, que es un medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones por hongos,
01 - Ácido acetilsalicílico. -
A - Anagésicos y antipiréticos derivados del ácido salicílico. -
B - Analgésico no opioide. -
02 - Analgésico. -
N - Sistema nervioso. -
N02BA01 como analgésico y antipirético: -
06 - Ácido acetilsalicílico. -
C - Antiagregantes plaquetarios, excluida la heparina. -
A - Anticoagulantes orales. -
01 - Anticoagulantes. -
B - Sangre y órganos hematopoyéticos. -
B01AC06 como anticoagulante: -
anticoagulante o analgésica y antipierética:
El ácido acetilsalicilico (aspirina) se puede encontrar bajo códigos distintos según tenga acción
3 - Amoxicilina. -
A - Penicilinas de amplio espectro. -
C - Penicilinas. -
01 - Antibióticos sistémicos. -
J - Antiinfecciosos en general para uso sistémico. -
Amoxicilina.
La amoxicilina, medicamento usado en el tratamiento de infecciones, posee el código J01CA3 -
01 - Paracetamol. -
E - Analgésicos y antipiréticos: anilidas. -
B - Analgésicos no opioides. -
02 - Analgésicos. -
Tema 3. Clasificación anatómica-terapéutica y química de medicamentos (ATC) y
- 02 - Analgésicos.
- B - Analgésicos no opioides.
- E - Analgésicos y antipiréticos: anilidas.
- 01 - Paracetamol.
- La amoxicilina, medicamento usado en el tratamiento de infecciones, posee el código J01CA3
Amoxicilina.
- J - Antiinfecciosos en general para uso sistémico.
- 01 - Antibióticos sistémicos.
- C - Penicilinas.
- A - Penicilinas de amplio espectro.
- 3 - Amoxicilina.
El ácido acetilsalicilico (aspirina) se puede encontrar bajo códigos distintos según tenga acción
anticoagulante o analgésica y antipierética:
- B01AC06 como anticoagulante:
- B - Sangre y órganos hematopoyéticos.
- 01 - Anticoagulantes.
- A - Anticoagulantes orales.
- C - Antiagregantes plaquetarios, excluida la heparina.
- 06 - Ácido acetilsalicílico.
- N02BA01 como analgésico y antipirético:
- N - Sistema nervioso.
- 02 - Analgésico.
- B - Analgésico no opioide.
- A - Anagésicos y antipiréticos derivados del ácido salicílico.
- 01 - Ácido acetilsalicílico.
El ketoconazol, que es un medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones por hongos,
posee dos códigos según tenga acción a nivel sistémico o a nivel tópico.
- J02A B02 con acción a nivel sistémico:
- J - Antiinfecciosos en general para uso sistémica.
- 02 - Antimicóticos, excluyendo la griseofulvina.
- A - Antimicóticos, excluyendo la griseofulvina.
- B - Antimicóticos para uso sistémico: derivados del imidazol.
- 02 - Ketoconazol.
- D01AC08 con acción a nivel tópica:
- D - Medicamentos dermatológicos.
- 01 - Antimicóticos dermatológicos.
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Algunas de las principales enfermedades según el órgano y sistema al que afectan son:
fisiología, inmunología, farmacología y ciencias morfológicas.
fisiopatología está muy relacionada con la anatomía, biología molecular, bioquímica, biología celular, genética,
Puede darse a nivel molecular, subcelular, celular, tisular, orgánico y sistémico o funcional. Por lo tanto la
El estudio de las enfermedades se basa en el estudio de los mecanismos que las producen a distintos niveles.
lógicos o enfermedades.
estudia la relación entre las funciones del organismo y sus posibles alteraciones, denominadas procesos pato-
La alteración de alguna de estas estructuras, da lugar a alteraciones en las funciones vitales. La fisiopatología
el estudio de la dinámica de los cuerpos organizados. El cuerpo humano se organiza de la siguiente manera:
El organismo es el conjunto de aparatos y sistemas. La fisiología es la ciencia biológica que tiene por objeto
intervienen en alguna de las principales funciones vegetativas del organismo.
Un sistema por su parte es un conjunto de órganos, constituidos por tejido de la misma naturaleza, que
función.
Un aparato es un conjunto de órganos, que colaboran entre sí, que en los seres vivos desempeña una misma
una serie de tejidos que colaboran entre sí para realizar dicha función.
Los órganos son cada una de las partes del cuerpo que ejerce una función. Los órganos están formados por
función.
modo determinado, ordenadas regularmente. Cada tipo de tejido desempeña en conjunto una determinada
Los tejidos son cada uno de los diversos agregados de células de la misma naturaleza, diferenciadas de un
por una membrana.
capacidad de reproducirse de manera independiente y está formada por un citoplasma y un núcleo, rodeados
La célula es la unidad fundamental de los organismos vivos. Es generalmente de tamaño microscópico. Posee
de la estructura, situación y relaciones de las diferentes partes del cuerpo humano.
estructuras complejas como son los tejidos, órganos, aparatos y sistemas. La anatomía se encarga del estudio
El organismo se estructura como un todo, coordinando estructuras simples, como la célula, para formar
1.3 Fundamentos básicos de anatomía, fisiología y patología humana
08- Ketoconazol. -
C -Antimicóticos tópicos: derivados imadazólicos. -
A -Antimicóticos dermatológicos. -
- A -Antimicóticos dermatológicos.
- C -Antimicóticos tópicos: derivados imadazólicos.
- 08- Ketoconazol.
1.3 Fundamentos básicos de anatomía, fisiología y patología humana

El organismo se estructura como un todo, coordinando estructuras simples, como la célula, para formar
estructuras complejas como son los tejidos, órganos, aparatos y sistemas. La anatomía se encarga del estudio
de la estructura, situación y relaciones de las diferentes partes del cuerpo humano.
La célula es la unidad fundamental de los organismos vivos. Es generalmente de tamaño microscópico. Posee
capacidad de reproducirse de manera independiente y está formada por un citoplasma y un núcleo, rodeados
por una membrana.
Los tejidos son cada uno de los diversos agregados de células de la misma naturaleza, diferenciadas de un
modo determinado, ordenadas regularmente. Cada tipo de tejido desempeña en conjunto una determinada
función.
Los órganos son cada una de las partes del cuerpo que ejerce una función. Los órganos están formados por
una serie de tejidos que colaboran entre sí para realizar dicha función.
Un aparato es un conjunto de órganos, que colaboran entre sí, que en los seres vivos desempeña una misma
función.
Un sistema por su parte es un conjunto de órganos, constituidos por tejido de la misma naturaleza, que
intervienen en alguna de las principales funciones vegetativas del organismo.
El organismo es el conjunto de aparatos y sistemas. La fisiología es la ciencia biológica que tiene por objeto
el estudio de la dinámica de los cuerpos organizados. El cuerpo humano se organiza de la siguiente manera:
La alteración de alguna de estas estructuras, da lugar a alteraciones en las funciones vitales. La fisiopatología
estudia la relación entre las funciones del organismo y sus posibles alteraciones, denominadas procesos pato-
lógicos o enfermedades.
El estudio de las enfermedades se basa en el estudio de los mecanismos que las producen a distintos niveles.
Puede darse a nivel molecular, subcelular, celular, tisular, orgánico y sistémico o funcional. Por lo tanto la
fisiopatología está muy relacionada con la anatomía, biología molecular, bioquímica, biología celular, genética,
fisiología, inmunología, farmacología y ciencias morfológicas.
Algunas de las principales enfermedades según el órgano y sistema al que afectan son:
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Grupo C: Sistema cardiovascular -

B06 Otros agentes hematológicos -
B05 Sustitutos de la sangre y soluciones para perfusión -
B04 Hipocolesterolemiantes y antiescleróticos -
B03 Preparados antianémicos -
B02 Antihemorrágicos -
B01 Agentes antitrombóticos -
Grupo B: Sangre y órganos hematopoyéticos -
A16 Otros productos para el tracto alimentario y metabolismo -
A15 Estimulantes del apetito -
A14 Agentes anabólicos para uso sistémico -
A13 Tónicos -
A12 Suplementos minerales -
A11 Vitaminas -
A10 Fármacos usados en diabetes -
A09 Digestivos, incluyendo enzimas -
A08 Preparados contra la obesidad, excluyendo productos dietéticos -
A07 Antidiarreicos, agentes antiinflamatorios/antiinfecciosos intestinales -
A06 Laxantes -
A05 Terapia biliar y hepática -
A04 Antieméticos y antinauseosos -
A03 Agentes contra padecimientos funcionales del estómago e intestino -
A02 Agentes para el tratamiento de alteraciones causadas por ácidos -
A01 Preparados estomatológicos -
Grupo A: Sistema digestivo y metabolismo -
ya hemos mencionado anteriormente, cada uno de los cuales tiene los siguientes grupos terapéuticos:
los grupos terapéuticos desarrollados dentro de cada grupo anatómico. Existen 14 grupos anatómicos, como
de octubre, por el que se adapta la clasificación anatómica de medicamentos al sistema de clasificación ATC, indica
donde ejercen su acción, y a continuación según su indicación terapéutica. El Real Decreto 1348/2003, de 31
Como ya hemos mencionado anteriormente la ATC clasifica los medicamentos en primer lugar por el lugar
propiedades químicas y propiedades farmacológicas
terapéutica principal, el órgano o sistema sobre el que actúa,
1.4 Grupos terapéuticos: grupos de fármacos según su indicación
1.4 Grupos terapéuticos: grupos de fármacos según su indicación

terapéutica principal, el órgano o sistema sobre el que actúa,
propiedades químicas y propiedades farmacológicas
Como ya hemos mencionado anteriormente la ATC clasifica los medicamentos en primer lugar por el lugar
donde ejercen su acción, y a continuación según su indicación terapéutica. El Real Decreto 1348/2003, de 31
de octubre, por el que se adapta la clasificación anatómica de medicamentos al sistema de clasificación ATC, indica
los grupos terapéuticos desarrollados dentro de cada grupo anatómico. Existen 14 grupos anatómicos, como
ya hemos mencionado anteriormente, cada uno de los cuales tiene los siguientes grupos terapéuticos:
- Grupo A: Sistema digestivo y metabolismo
- A01 Preparados estomatológicos
- A02 Agentes para el tratamiento de alteraciones causadas por ácidos
- A03 Agentes contra padecimientos funcionales del estómago e intestino
- A04 Antieméticos y antinauseosos
- A05 Terapia biliar y hepática
- A06 Laxantes
- A07 Antidiarreicos, agentes antiinflamatorios/antiinfecciosos intestinales
- A08 Preparados contra la obesidad, excluyendo productos dietéticos
- A09 Digestivos, incluyendo enzimas
- A10 Fármacos usados en diabetes
- A11 Vitaminas
- A12 Suplementos minerales
- A13 Tónicos
- A14 Agentes anabólicos para uso sistémico
- A15 Estimulantes del apetito
- A16 Otros productos para el tracto alimentario y metabolismo
- Grupo B: Sangre y órganos hematopoyéticos
- B01 Agentes antitrombóticos
- B02 Antihemorrágicos
- B03 Preparados antianémicos
- B04 Hipocolesterolemiantes y antiescleróticos
- B05 Sustitutos de la sangre y soluciones para perfusión
- B06 Otros agentes hematológicos
- Grupo C: Sistema cardiovascular
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J01 Antibacterianos para uso sistémico -

Grupo J: Antiinfecciosos en general para uso sistémico -
H05 Homeostasia delcalcio -
H04 Hormonas pancreáticas -
H03 Terapia tiroidea -
H02 Corticosteroides para uso sistémico -
H01 Hormonas hipofisarias e hipotalámicas y sus análogos -
Grupo H: Preparados hormonales sistémicos, excluidas hormonas sexuales -
G04 Productos de uso urológico -
G03 Hormonas sexuales y moduladores del sistema genital -
G02 Otros productos ginecológicos -
G01 Antiinfecciosos y antisépticos ginecológicos -
Grupo G: Aparato genitourinario y hormonas sexuales -
D11 Otros preparados dermatológicos -
D10 Preparados anti-acné -
D09 Apósitos con medicamentos -
D08 Antisépticos y desinfectantes -
D07 Preparados dermatológicos con corticosteroides -
D06 Antibióticos y quimioterápicos para uso dermatológico -
D05 Antipsoriásicos -
D04 Antiproriginosos, incluyendo antihistamínicos, anestésicos -
D03 Preparados para el tratamiento de heridas y úlceras -
D02 Emolientes y protectores -
D01 Antifúngicos para uso dermatológico -
Grupo D: Medicamentos dermatológicos -
C10 Agentes modificadores de los lípidos -
C09 Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina -
C08 Bloqueantes de canales de calcio -
C07 Agentes beta-bloqueantes -
C05 Vasoprotectores -
C04 Vasodilatadores periféricos -
C03 Diuréticos -
C02 Antihipertensivos -
C01 Terapia cardíaca -
- C01 Terapia cardíaca

- C02 Antihipertensivos
- C03 Diuréticos
- C04 Vasodilatadores periféricos
- C05 Vasoprotectores
- C07 Agentes beta-bloqueantes
- C08 Bloqueantes de canales de calcio
- C09 Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina
- C10 Agentes modificadores de los lípidos
- Grupo D: Medicamentos dermatológicos
- D01 Antifúngicos para uso dermatológico
- D02 Emolientes y protectores
- D03 Preparados para el tratamiento de heridas y úlceras
- D04 Antiproriginosos, incluyendo antihistamínicos, anestésicos
- D05 Antipsoriásicos
- D06 Antibióticos y quimioterápicos para uso dermatológico
- D07 Preparados dermatológicos con corticosteroides
- D08 Antisépticos y desinfectantes
- D09 Apósitos con medicamentos
- D10 Preparados anti-acné
- D11 Otros preparados dermatológicos
- Grupo G: Aparato genitourinario y hormonas sexuales
- G01 Antiinfecciosos y antisépticos ginecológicos
- G02 Otros productos ginecológicos
- G03 Hormonas sexuales y moduladores del sistema genital
- G04 Productos de uso urológico
- Grupo H: Preparados hormonales sistémicos, excluidas hormonas sexuales
- H01 Hormonas hipofisarias e hipotalámicas y sus análogos
- H02 Corticosteroides para uso sistémico
- H03 Terapia tiroidea
- H04 Hormonas pancreáticas
- H05 Homeostasia delcalcio
- Grupo J: Antiinfecciosos en general para uso sistémico
- J01 Antibacterianos para uso sistémico
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R03 Agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias -

R02 Preparados para la garganta -
R01 Preparados de uso nasal -
Grupos R: Sistema respiratorio -
P03 Ectoparasiticidas, incluyendo escabicidas, insecticidas y repelentes -
P02 Antihelmínticos -
P01 Antiprotozoarios -
Grupo P: Productosantiparasitarios, insecticidas y repelentes -
N07 Otros fármacos que actúan sobre el sistema nerviso -
N06 Psicoanalépticos -
N05 Psicolépticos -
N04 Antiparkinsonianos -
N03 Antiepilépticos -
N02 Analgésicos -
N01 Anestésicos -
Grupo N: Sistema nervioso -
M09 Otros fármacos para desordenes del sistema musculoesquelético -
M05 Fármacos para el tratamiento de enfermedades óseas -
M04 Preparados antigotosos -
M03 Relajantes musculares -
M02 Productos tópicos para el dolor articular y muscular -
M01 Productos antiinflamatorios y antirreumáticos -
Grupo M: Sistema musculoesquelético -
L04 Agentes inmunosupresores -
L03 Inmunoestimulantes -
L02 Terapia endocrina -
L01 Agentes antineoplásicos -
Grupo L: agentes antineoplásicos e inmunomoduladores -
J07 Vacunas -
J06 Suerosinmunes e inmunoglobulinas -
J05 Antivirales de uso sistémico -
J04 Antimicobacterias -
J03 Quimioterápicos sistémicos -
J02 Antimicóticos para uso sistémico -
- J02 Antimicóticos para uso sistémico

- J03 Quimioterápicos sistémicos
- J04 Antimicobacterias
- J05 Antivirales de uso sistémico
- J06 Suerosinmunes e inmunoglobulinas
- J07 Vacunas
- Grupo L: agentes antineoplásicos e inmunomoduladores
- L01 Agentes antineoplásicos
- L02 Terapia endocrina
- L03 Inmunoestimulantes
- L04 Agentes inmunosupresores
- Grupo M: Sistema musculoesquelético
- M01 Productos antiinflamatorios y antirreumáticos
- M02 Productos tópicos para el dolor articular y muscular
- M03 Relajantes musculares
- M04 Preparados antigotosos
- M05 Fármacos para el tratamiento de enfermedades óseas
- M09 Otros fármacos para desordenes del sistema musculoesquelético
- Grupo N: Sistema nervioso
- N01 Anestésicos
- N02 Analgésicos
- N03 Antiepilépticos
- N04 Antiparkinsonianos
- N05 Psicolépticos
- N06 Psicoanalépticos
- N07 Otros fármacos que actúan sobre el sistema nerviso
- Grupo P: Productosantiparasitarios, insecticidas y repelentes
- P01 Antiprotozoarios
- P02 Antihelmínticos
- P03 Ectoparasiticidas, incluyendo escabicidas, insecticidas y repelentes
- Grupos R: Sistema respiratorio
- R01 Preparados de uso nasal
- R02 Preparados para la garganta
- R03 Agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias
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}
}
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horas, aunque también podemos encontrar tratamientos de periodicidad semanal o mensual.

paciente. Los intervalos de utilización de medicamentos más habituales son de 24, 12, 8, 6, 4 y 2
Posología: se debe especificar la frecuencia con que el medicamento debe ser administrado al -
de los casos, es la vía oral.
adecuada a las características fisiológicas y patológicas del paciente. La más deseable en la mayoría
en el organismo. Cuando un medicamento está disponible para varias vías, se debe elegir la más
Vía de administración: la vía de administración es el camino por el que se introduce el medicamento -
mentos administrados.
según su estado fisiológico o patológico, o debido a alguna interacción conocida entre los medica-
camentos, aunque en ocasiones se debe hacer el cálculo en función del peso y talla del paciente,
cológico, sin llegar a producir efectos tóxicos. Existen dosis estandarizadas para la mayoría de medi-
Dosis: la dosis de un medicamento es la cantidad necesaria para que lleve a cabo su efecto farma- -
camentos. Estas características son:
La pauta terapéutica o esquema terapéutico describe las características de la utilización práctica de los medi-
1.5 Pautas en la utilización de medicamentos
dentro de cada grupo terapéutico.
Finalmente decir, que dicho Real Decreto tambien indica los subgrupos quñimico-terapéuticos desarrollados
V20 Vendajes quirúrgicos -
V10 Productos radiofarmacéuticos terapéuticos -
V09 Productos radiofarmacéuticos para diagnóstico -
V08 Medios de contraste -
V07 Todo el resto de los productos no terapéuticos -
V06 Nutrientes generales -
V05 Antisépticos quirúrgicos -
V04 Agentes diagnósticos -
V03 Todo el resto de los productos terapéuticos -
V02 Modificadores inespecíficos de la inmunidad -
V01 Alergenos -
Grupo V:Varios -
S03 Combinaciones oftalmológicas y otológicas -
S02 Otológicos -
S01 Oftalmológicos -
Grupo S: Órganos de los sentidos -
R07 Otros productos para el sistema respiratorio -
R06 Antihistamínicos para uso sistémico -
R05 Preparados para la tos y el resfriado -
R04 Revulsivos y balsámicos percutáneos -
- R04 Revulsivos y balsámicos percutáneos

- R05 Preparados para la tos y el resfriado
- R06 Antihistamínicos para uso sistémico
- R07 Otros productos para el sistema respiratorio
- Grupo S: Órganos de los sentidos
- S01 Oftalmológicos
- S02 Otológicos
- S03 Combinaciones oftalmológicas y otológicas
- Grupo V:Varios
- V01 Alergenos
- V02 Modificadores inespecíficos de la inmunidad
- V03 Todo el resto de los productos terapéuticos
- V04 Agentes diagnósticos
- V05 Antisépticos quirúrgicos
- V06 Nutrientes generales
- V07 Todo el resto de los productos no terapéuticos
- V08 Medios de contraste
- V09 Productos radiofarmacéuticos para diagnóstico
- V10 Productos radiofarmacéuticos terapéuticos
- V20 Vendajes quirúrgicos
Finalmente decir, que dicho Real Decreto tambien indica los subgrupos quñimico-terapéuticos desarrollados
dentro de cada grupo terapéutico.
1.5 Pautas en la utilización de medicamentos

La pauta terapéutica o esquema terapéutico describe las características de la utilización práctica de los medi-
camentos. Estas características son:
- Dosis: la dosis de un medicamento es la cantidad necesaria para que lleve a cabo su efecto farma-
cológico, sin llegar a producir efectos tóxicos. Existen dosis estandarizadas para la mayoría de medi-
camentos, aunque en ocasiones se debe hacer el cálculo en función del peso y talla del paciente,
según su estado fisiológico o patológico, o debido a alguna interacción conocida entre los medica-
mentos administrados.
- Vía de administración: la vía de administración es el camino por el que se introduce el medicamento
en el organismo. Cuando un medicamento está disponible para varias vías, se debe elegir la más
adecuada a las características fisiológicas y patológicas del paciente. La más deseable en la mayoría
de los casos, es la vía oral.
- Posología: se debe especificar la frecuencia con que el medicamento debe ser administrado al
paciente. Los intervalos de utilización de medicamentos más habituales son de 24, 12, 8, 6, 4 y 2
horas, aunque también podemos encontrar tratamientos de periodicidad semanal o mensual.
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El contenido del Catálogo se estructura de la siguiente manera:

vos sobre éstos, proporcionando apoyo en la prescripción y dispensación a los profesionales sanitarios.
creó con el fin de catalogar las monografías de especialidades farmacéuticas, dar información básica y objeti-
Este catálogo es elaborado por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos desde 1971. Se
1.6 Catálogo de especialidades farmacéuticas
nivel educacional, su situación social y las posibilidades económicas, entre otros.
Se deben tener en cuenta también factores que no tienen que ver necesariamente con la salud como son el
Insuficiencia cardíaca -
Insuficiencia hepática -
Insuficiencia renal -
Sobrepeso -
Situaciones patológicas -
Embarazo -
Edad -
Situaciones fisiológicas: -
Estas situaciones especiales pueden ser de dos tipos:
también situaciones especiales que dependen del paciente, y crean la necesidad de adaptar el tratamiento.
En el diseño de un esquema terapéutico, se debe tener en cuenta no sólo la selección del fármaco, si no
zar los tratamientos para cada paciente, en función de los cambios que se produzcan en su estado.
diferencia de los resultados obtenidos es un motivo más que obliga a los médicos prescriptores a individuali-
terapéuticas estandarizadas es conveniente ya que agiliza mucho el trabajo en las consultas médicas. Pero la
tratamiento, en el mismo paciente, puede conllevar en éste efectos diferentes. La utilización de los pautas
dad, produce síntomas en cada uno muy distintos. Además el cambio de alguna circunstancia que rodea al
Frecuentemente vemos que una misma dosis administrada a pacientes muy similares con la misma enferme-
les.
otro tipo de tratamientos, entre los que se pueden encontrar tratamientos dietéticos o cambios conductua-
Un esquema terapéutico puede incluir o no la prescripción de medicamentos. En ocasiones se requieren
disponibles, tomando en consideración cada uno de los parámetros mencionados anteriormente.
disponibles para un determinado objetivo terapéutico. Siempre se deben comparar las diferentes alternativas
base de la actividad farmacológica, la eficacia, la seguridad, la conveniencia y el coste, entre las alternativas
Así una vez que ha definido el objetivo terapéutico, selecciona el tratamiento que va a prescribir, sobre la
actualizado.
mas de salud mas prevalentes en su entorno sanitario inmediato. Además debe mantener su formulario
personal, de manera que conozca y controle los medicamentos que va a utilizar para responder a los proble-
experiencia por parte del médico. Se recomienda que todo profesional que prescribe, defina su formulario
Diseñar un esquema terapéutico apropiado para un paciente requiere de información apropiada, esfuerzo y
controles de los niveles plasmáticos de los fármacos.
debe conocer por ejemplo posibles efectos adversos que pueden aparecer, o cuando debe hacer
Instrucciones complementarias: se deben incluir siempre que se consideren necesarias. El paciente -
es un tratamiento de corta duración o crónico.
Duración del tratamiento: se debe indicar el tiempo en que se va a requerir su uso, especificando si -
- Duración del tratamiento: se debe indicar el tiempo en que se va a requerir su uso, especificando si
es un tratamiento de corta duración o crónico.
- Instrucciones complementarias: se deben incluir siempre que se consideren necesarias. El paciente
debe conocer por ejemplo posibles efectos adversos que pueden aparecer, o cuando debe hacer
controles de los niveles plasmáticos de los fármacos.
Diseñar un esquema terapéutico apropiado para un paciente requiere de información apropiada, esfuerzo y
experiencia por parte del médico. Se recomienda que todo profesional que prescribe, defina su formulario
personal, de manera que conozca y controle los medicamentos que va a utilizar para responder a los proble-
mas de salud mas prevalentes en su entorno sanitario inmediato. Además debe mantener su formulario
actualizado.
Así una vez que ha definido el objetivo terapéutico, selecciona el tratamiento que va a prescribir, sobre la
base de la actividad farmacológica, la eficacia, la seguridad, la conveniencia y el coste, entre las alternativas
disponibles para un determinado objetivo terapéutico. Siempre se deben comparar las diferentes alternativas
disponibles, tomando en consideración cada uno de los parámetros mencionados anteriormente.
Un esquema terapéutico puede incluir o no la prescripción de medicamentos. En ocasiones se requieren
otro tipo de tratamientos, entre los que se pueden encontrar tratamientos dietéticos o cambios conductua-
les.
Frecuentemente vemos que una misma dosis administrada a pacientes muy similares con la misma enferme-
dad, produce síntomas en cada uno muy distintos. Además el cambio de alguna circunstancia que rodea al
tratamiento, en el mismo paciente, puede conllevar en éste efectos diferentes. La utilización de los pautas
terapéuticas estandarizadas es conveniente ya que agiliza mucho el trabajo en las consultas médicas. Pero la
diferencia de los resultados obtenidos es un motivo más que obliga a los médicos prescriptores a individuali-
zar los tratamientos para cada paciente, en función de los cambios que se produzcan en su estado.
En el diseño de un esquema terapéutico, se debe tener en cuenta no sólo la selección del fármaco, si no
también situaciones especiales que dependen del paciente, y crean la necesidad de adaptar el tratamiento.
Estas situaciones especiales pueden ser de dos tipos:
- Situaciones fisiológicas:
- Edad
- Embarazo
- Situaciones patológicas
- Sobrepeso
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia hepática
- Insuficiencia cardíaca
Se deben tener en cuenta también factores que no tienen que ver necesariamente con la salud como son el
nivel educacional, su situación social y las posibilidades económicas, entre otros.
1.6 Catálogo de especialidades farmacéuticas

Este catálogo es elaborado por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos desde 1971. Se
creó con el fin de catalogar las monografías de especialidades farmacéuticas, dar información básica y objeti-
vos sobre éstos, proporcionando apoyo en la prescripción y dispensación a los profesionales sanitarios.
El contenido del Catálogo se estructura de la siguiente manera:
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editorialcep 242
Clasificación anatómica de especialidades farmacéuticas según ATC. -

seguido de su información de contacto.
Nomenclator de laboratorios: donde se listan los laboratorios por orden alfabético, pero -
Indice de laboratorios por orden alfabético. -
Indice de laboratorios según su código de la Seguridad Social. -
Laboratorios: clasifica los laboratorios de tres maneras: -
Tipo de especialidad y precio. -
Características especiales de control del tratamiento. -
Presentaciones farmacéuticas y sus respectivos códigos nacionales. -
Página donde se describe la monografía del producto. -
Grupo terapéutico a que pertenece. -
Condiciones de dispensación. -
Nombre comercial y del laboratorio fabricante. -
la siguiente información de cada una de ellas:
Especialidades farmacéuticas por orden alfabético:lista las especialidades farmacéuticas facilitando -
Sanitarios
Resumen y reseña de las Notas Informativas de la Agencia Española de Medicamentos y Productos -
Nuevos medicamentos autorizados en España. -
Laboratorios fabricantes de vacunas antialérgicas. -
a medicamentos.
del S.E.F.V, también llamado “tarjeta amarilla”, que se utiliza para notificación de reacciones adversas
su información de contacto.En este apartado podemos encontrar un modelo básico de formulario
los centros de farmacovigilancia que existen en el territorio español, nombrando sus directores y
Sistema nacional de farmacovigilancia: describe el sistema, su organización y sus funciones así como -
Otras direcciones de interés. -
mación del medicamento y sus teléfonos de contacto.
Centros de información del medicamento: enumera aquellas provincias con centros de infor- -
de contacto.
Colegios oficiales de farmacéuticos: enumera una lista de Colegios con sus direcciones y vías -
Direcciones de interés: -
Símbolos en el cartonaje. -
farmacéuticos dispensados en farmacia.
Tipos de aportación: presenta un listado de las aportaciones de las especialidades y otros productos -
Contenido: describe la información que se muestra en el Catálogo. -
Abreviaturas: se lista las abreviaturas utilizadas en el Catálogo. -
edición.
Introducción: explica el objetivo del Catálogo junto con las actualizaciones introducidas en cada -
- Introducción: explica el objetivo del Catálogo junto con las actualizaciones introducidas en cada
edición.
- Abreviaturas: se lista las abreviaturas utilizadas en el Catálogo.
- Contenido: describe la información que se muestra en el Catálogo.
- Tipos de aportación: presenta un listado de las aportaciones de las especialidades y otros productos
farmacéuticos dispensados en farmacia.
- Símbolos en el cartonaje.
- Direcciones de interés:
- Colegios oficiales de farmacéuticos: enumera una lista de Colegios con sus direcciones y vías
de contacto.
- Centros de información del medicamento: enumera aquellas provincias con centros de infor-
mación del medicamento y sus teléfonos de contacto.
- Otras direcciones de interés.
- Sistema nacional de farmacovigilancia: describe el sistema, su organización y sus funciones así como
los centros de farmacovigilancia que existen en el territorio español, nombrando sus directores y
su información de contacto.En este apartado podemos encontrar un modelo básico de formulario
del S.E.F.V, también llamado “tarjeta amarilla”, que se utiliza para notificación de reacciones adversas
a medicamentos.
- Laboratorios fabricantes de vacunas antialérgicas.
- Nuevos medicamentos autorizados en España.
- Resumen y reseña de las Notas Informativas de la Agencia Española de Medicamentos y Productos
Sanitarios
- Especialidades farmacéuticas por orden alfabético:lista las especialidades farmacéuticas facilitando
la siguiente información de cada una de ellas:
- Nombre comercial y del laboratorio fabricante.
- Condiciones de dispensación.
- Grupo terapéutico a que pertenece.
- Página donde se describe la monografía del producto.
- Presentaciones farmacéuticas y sus respectivos códigos nacionales.
- Características especiales de control del tratamiento.
- Tipo de especialidad y precio.
- Laboratorios: clasifica los laboratorios de tres maneras:
- Indice de laboratorios según su código de la Seguridad Social.
- Indice de laboratorios por orden alfabético.
- Nomenclator de laboratorios: donde se listan los laboratorios por orden alfabético, pero
seguido de su información de contacto.
- Clasificación anatómica de especialidades farmacéuticas según ATC.
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}
}
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Listado de actividades farmacológicas con los principios activos que las poseen. -
Listado de principios activos con sus actividades farmacológicas. -
Índice analítico: lista los principios activos en base a dos criterios: -
Tabla de crecimiento en niños. -
producir en las embarazadas, clasificados por grupos terapéuticos.
mujeres embarazadas. Proporciona un listado de medicamentos junto con los efectos que pueden
Medicamentos en embarazo y lactancia: sirve de orientación en la dispensación de medicamentos a -
pueden variar por múltiples motivos.
Interacciones de medicamentos: el listado tiene carácter orientativo porque las interacciones -
corporales: Sangre, orina, heces, líquido amniótico y líquido cefalorraquídeo.
Análisis clínicos: se describen una serie de pruebas clínicas realizadas sobre cinco diferentes fluidos -
que producen
Intoxicaciones específicas e intoxicaciones domésticas: lista las intoxicaciones con los síntomas -
Tratamientos específicos -
Antídotos más empleados: relación de agentes intoxicantes y sus antídotos más comunes -
Primeros auxilios en caso de intoxicación -
seguridad y su tratamiento. Para ello incluye 4 subapartados:
Toxicología: pretende orientar en la actuación ante un posible caso de intoxicación, las medidas de -
los últimos años y sus actualizaciones.
Legislación: este apartado proporciona información sobre la normativa legal de mayor interés en -
activo.
camentos europeos y estadounidenses, pero sólo de aquellos compuestos por un único principio
ción de un medicamento extranjero por uno equivalente en España. El listado corresponde a medi-
Medicamentos extranjeros: pretende orientar y ayudar a los profesionales sanitarios en la sustitu- -
y grupo terapéutico.
igual composición cualitativa y cuantitativa, forma farmacéutica, concentración por unidad de dosis
la sustitución de una especialidad farmacéuticas.La sustitución se hace por otras especialidades con
Medicamentos con igual composición: pretende orientar y ayudar a los profesionales sanitarios en -
Principios activos con sus actividades farmacológicas y medicamentos que los contienen -
En el caso de las especialidades, los principios activos que contienen. -
En el caso de principios activos, las especialidades que los contienen -
Efectos secundarios. -
Posología. -
Indicaciones. -
Acción. -
farmacéuticas proporcionando la siguiente información:
céuticas, agrupadas por grupos terapéuticos. Describe los principios activos y las especialidades
Monografías de especialidades: describe los principios activos y también las especialidades farma- -
- Monografías de especialidades: describe los principios activos y también las especialidades farma-
céuticas, agrupadas por grupos terapéuticos. Describe los principios activos y las especialidades
farmacéuticas proporcionando la siguiente información:
- Acción.
- Indicaciones.
- Posología.
- Efectos secundarios.
- En el caso de principios activos, las especialidades que los contienen
- En el caso de las especialidades, los principios activos que contienen.
- Principios activos con sus actividades farmacológicas y medicamentos que los contienen
- Medicamentos con igual composición: pretende orientar y ayudar a los profesionales sanitarios en
la sustitución de una especialidad farmacéuticas.La sustitución se hace por otras especialidades con
igual composición cualitativa y cuantitativa, forma farmacéutica, concentración por unidad de dosis
y grupo terapéutico.
- Medicamentos extranjeros: pretende orientar y ayudar a los profesionales sanitarios en la sustitu-
ción de un medicamento extranjero por uno equivalente en España. El listado corresponde a medi-
camentos europeos y estadounidenses, pero sólo de aquellos compuestos por un único principio
activo.
- Legislación: este apartado proporciona información sobre la normativa legal de mayor interés en
los últimos años y sus actualizaciones.
- Toxicología: pretende orientar en la actuación ante un posible caso de intoxicación, las medidas de
seguridad y su tratamiento. Para ello incluye 4 subapartados:
- Primeros auxilios en caso de intoxicación
- Antídotos más empleados: relación de agentes intoxicantes y sus antídotos más comunes
- Tratamientos específicos
- Intoxicaciones específicas e intoxicaciones domésticas: lista las intoxicaciones con los síntomas
que producen
- Análisis clínicos: se describen una serie de pruebas clínicas realizadas sobre cinco diferentes fluidos
corporales: Sangre, orina, heces, líquido amniótico y líquido cefalorraquídeo.
- Interacciones de medicamentos: el listado tiene carácter orientativo porque las interacciones
pueden variar por múltiples motivos.
- Medicamentos en embarazo y lactancia: sirve de orientación en la dispensación de medicamentos a
mujeres embarazadas. Proporciona un listado de medicamentos junto con los efectos que pueden
producir en las embarazadas, clasificados por grupos terapéuticos.
- Tabla de crecimiento en niños.
- Índice analítico: lista los principios activos en base a dos criterios:
- Listado de principios activos con sus actividades farmacológicas.
- Listado de actividades farmacológicas con los principios activos que las poseen.
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}
}
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Actividades -
Ingredientes -
Productos -
Parafarmacia -
Composición -
Medicamentos -
Composición -
Medicamentos -
Búsqueda Libre -
Consulta General -
Invitado no colegiado ni cliente. -
Colegiado no cliente de Bot Plus Web -
Cliente de Bot Plus Web -
acceder a ella, en tres niveles distintos:
Esta base de datos, puede ser consultada en su página web, www.portalfarma.com, en Bot Plus Web. Se puede
A. Bot Plus

A. Bot Plus
- Cliente de Bot Plus Web
- Colegiado no cliente de Bot Plus Web
- Invitado no colegiado ni cliente.
- Consulta General
- Búsqueda Libre
- Medicamentos
- Composición
- Medicamentos
- Composición
- Parafarmacia
- Productos
- Ingredientes
- Actividades
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}
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Homeopatía -
Parafarmacia -
Uso animal -
Uso humano -
Laboratorios -
Composición -
Medicamentos -
Homeopatía -
Composición -
Productos -
Composición -
Actividades -
Ingredientes -
Productos -
Sanitaria -
Composición -
Actividades -
Ingredientes -
Productos -
Dermofarmacia -
Composición -
Actividades -
Ingredientes -
Productos -
Dietética -
Composición -
- Composición
- Dietética
- Productos
- Ingredientes
- Actividades
- Composición
- Dermofarmacia
- Productos
- Ingredientes
- Actividades
- Composición
- Sanitaria
- Productos
- Ingredientes
- Actividades
- Composición
- Productos
- Composición
- Homeopatía
- Medicamentos
- Composición
- Laboratorios
- Uso humano
- Uso animal
- Parafarmacia
- Homeopatía
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}
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venta al público.
Estado: si está dado de alta, o de baja, y cuando -
Código nacional -
Clase, que en este caso será “medicamento” -
Homeopatía -
Parafarmacia -
Uso animal -
Uso Humano -
Parafarmacia -
Epidemiología -
Etiología -
Patologías -
Enfermedades -
- Enfermedades
- Patologías
- Etiología
- Epidemiología
- Parafarmacia
- Uso Humano
- Uso animal
- Parafarmacia
- Homeopatía
- Clase, que en este caso será “medicamento”
- Código nacional
- Estado: si está dado de alta, o de baja, y cuando

venta al público.
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}
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Número de registro -
Código nacional -
Nombre del titular de la autorización de comercialización -
Nombre del principio o principios activos -
Datos administrativos de identificación: -
Prospecto -
Ficha Técnica -
Comentarios -
Símbolos de advertencia -
Condiciones de Prescripción y Uso -
Fecha de Primera Autorización del Medicamento -
Nombre del Medicamento -
Grupos terapéuticos de la OMS -
Grupos terapéuticos -
Laboratorios -
mento por:
mento por:
- Laboratorios
- Grupos terapéuticos
- Grupos terapéuticos de la OMS

- Nombre del Medicamento
- Fecha de Primera Autorización del Medicamento
- Condiciones de Prescripción y Uso
- Símbolos de advertencia
- Comentarios
- Ficha Técnica
- Prospecto
- Datos administrativos de identificación:
- Nombre del principio o principios activos
- Nombre del titular de la autorización de comercialización
- Código nacional
- Número de registro
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}
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Filtrar por aquellos medicamentos NO sustituibles por el farmacéutico -

Fichas técnicas Modificadas Desde - Hasta -
Grupo terapéutico -
Código Nacional -
Nombre del principio Activo -
uno o varios criterios, para la búsqueda de un medicamento y pueden ser:
usados. También se indican las instrucciones generales de manejo de esta herramienta. Se pueden utilizar
Existe una sección de glosario, donde se encuentra disponible una descripción detallada sobre los términos
Prospecto: destinada a ciudadanos no sanitarios. -
Ficha técnica: destinada a profesionales sanitarios. -
los medicamentos:
Documentos permanentemente actualizados con la información de referencia oficial para el uso de -
Comentarios sobre posibles problemas de suministro de especial relevancia -
Triángulo amarillo sobre aviso de notificación de reacciones adversas -
Necesidad de receta y tipo -
Disponibilidad en el mercado -
Datos sobre las condiciones de prescripción y uso: -
Estado de la presentación: autorizada/suspendida temporalmente/revocada -
Nombre de la presentación -
Fecha de autorización -
- Fecha de autorización
- Nombre de la presentación
- Estado de la presentación: autorizada/suspendida temporalmente/revocada
- Datos sobre las condiciones de prescripción y uso:
- Disponibilidad en el mercado
- Necesidad de receta y tipo
- Triángulo amarillo sobre aviso de notificación de reacciones adversas
- Comentarios sobre posibles problemas de suministro de especial relevancia
- Documentos permanentemente actualizados con la información de referencia oficial para el uso de
los medicamentos:
- Ficha técnica: destinada a profesionales sanitarios.
- Prospecto: destinada a ciudadanos no sanitarios.
Existe una sección de glosario, donde se encuentra disponible una descripción detallada sobre los términos
usados. También se indican las instrucciones generales de manejo de esta herramienta. Se pueden utilizar
uno o varios criterios, para la búsqueda de un medicamento y pueden ser:
- Nombre del principio Activo
- Código Nacional
- Grupo terapéutico
- Fichas técnicas Modificadas Desde - Hasta
- Filtrar por aquellos medicamentos NO sustituibles por el farmacéutico
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encontremos distintos principios activos, con efectos muy similares entre ellos.
Una misma droga puede contener un sólo principio activo. Pero lo más habitual es que
mento, que en este caso son las drogas vegetales.
Principio activo: Son los compuestos químicos responsables de la acción farmacológica de un medica-
procedimientos mecánicos adecuados.
composición generalmente compleja, de origen vegetal, obtenidos por destilación o por
Según la Real Farmacopea Española los aceites esenciales son mezclas aromáticas, de
(extractos secos), obtenidos a partir de drogas vegetales normalmente en estado seco.
(extractos fluidos y tinturas), consistencia semisólida (extractos blandos), o consistencia sólida
Según la Real Farmacopea Española, los extractos son preparaciones de consistencia líquida
Productos extractivos:Como productos extractivos incluimos los extractos y los aceites esenciales vegetales.
de “droga vegetal”.
En el campo de la fitoterapia se usa de manera genérica el término “droga” para hablar
sido sometidos a un tratamiento específico”
en estado fresco. También se consideran drogas vegetales ciertos exudados, que no han
fragmentados o cortados, sin procesar, generalmente desecados, aunque también a veces
droga vegetal como “la planta, partes de las plantas, algas, hongos o líquenes, enteros,
La Real Farmacopea Española, va más allá, dando definiendo de manera más precisa,
Droga vegetal: Según la OMS, una droga vegetal es “ la parte de la planta medicinal utilizada en terapéutica”
servirán para la elaboración de medicamentos fitoterapéuticos.
De las plantas medicinales es por tanto de donde se obtienen las materias primas que
sores para la semisíntesis químico-farmacéutico”
contiene sustancias que pueden ser utilizadas con finalidad terapéutica o que son precur-
Según la OMS, una planta medicinal es “cualquier planta que en una o más de sus órganos
Planta medicinal:
claros algunos conceptos:
A veces se habla de términos en fitoterapia de manera equivocada o confusa. Para evitar esto deben quedan
a las personas que los dispensan como a aquellos que van a consumirlas.
disponer de herramientas de información rigurosas y fiables, que proporcionen adecuada información tanto
Deben ser de calidad, seguros y poseer una eficacia demostrada. Además, para su comercialización se debe
Las preparaciones fitoterapéuticas deben cumplir con los mismos requisitos que el resto de medicamentos.
que apoya la eficacia de muchos productos fitoterapéuticos.
estudios de ensayo-error, y más tarde mediante estudios científicos, se ha obtenido una evidencia científica
Las plantas han sido usadas por el hombre desde la antigüedad. Tras siglos de estudio, inicialmente mediante
para prevenir enfermedades, o para curar patologías ya declaradas.
La fitoterapia es la ciencia que estudia el uso de productos de origen vegetal con finalidad terapéutica, bien
que significa cura. Se refiere por tanto al tratamiento de las enfermedades por medio del uso de plantas.
La palabra fitoterapia de origen griego, proviene de la unión de la palabra phytonque significa planta y therapeia
1.1 Introducción al estudio de las plantas medicinales. Conceptos básicos
PRINCIPIOS DE FITOTERAPIA 1.
y Principios de fitoterapia y
4 y TEMA
y TEMA 4
y Principios de fitoterapia y
1. PRINCIPIOS DE FITOTERAPIA
1.1 Introducción al estudio de las plantas medicinales. Conceptos básicos
La palabra fitoterapia de origen griego, proviene de la unión de la palabra phytonque significa planta y therapeia
que significa cura. Se refiere por tanto al tratamiento de las enfermedades por medio del uso de plantas.
La fitoterapia es la ciencia que estudia el uso de productos de origen vegetal con finalidad terapéutica, bien
para prevenir enfermedades, o para curar patologías ya declaradas.
Las plantas han sido usadas por el hombre desde la antigüedad. Tras siglos de estudio, inicialmente mediante
estudios de ensayo-error, y más tarde mediante estudios científicos, se ha obtenido una evidencia científica
que apoya la eficacia de muchos productos fitoterapéuticos.
Las preparaciones fitoterapéuticas deben cumplir con los mismos requisitos que el resto de medicamentos.
Deben ser de calidad, seguros y poseer una eficacia demostrada. Además, para su comercialización se debe
disponer de herramientas de información rigurosas y fiables, que proporcionen adecuada información tanto
a las personas que los dispensan como a aquellos que van a consumirlas.
A veces se habla de términos en fitoterapia de manera equivocada o confusa. Para evitar esto deben quedan
claros algunos conceptos:
Planta medicinal: Según la OMS, una planta medicinal es “cualquier planta que en una o más de sus órganos
contiene sustancias que pueden ser utilizadas con finalidad terapéutica o que son precur-
sores para la semisíntesis químico-farmacéutico”
De las plantas medicinales es por tanto de donde se obtienen las materias primas que
servirán para la elaboración de medicamentos fitoterapéuticos.
Droga vegetal: Según la OMS, una droga vegetal es “ la parte de la planta medicinal utilizada en terapéutica”
La Real Farmacopea Española, va más allá, dando definiendo de manera más precisa,
droga vegetal como “la planta, partes de las plantas, algas, hongos o líquenes, enteros,
fragmentados o cortados, sin procesar, generalmente desecados, aunque también a veces
en estado fresco. También se consideran drogas vegetales ciertos exudados, que no han
sido sometidos a un tratamiento específico”
En el campo de la fitoterapia se usa de manera genérica el término “droga” para hablar
de “droga vegetal”.
Productos extractivos:Como productos extractivos incluimos los extractos y los aceites esenciales vegetales.
Según la Real Farmacopea Española, los extractos son preparaciones de consistencia líquida
(extractos fluidos y tinturas), consistencia semisólida (extractos blandos), o consistencia sólida
(extractos secos), obtenidos a partir de drogas vegetales normalmente en estado seco.
Según la Real Farmacopea Española los aceites esenciales son mezclas aromáticas, de
composición generalmente compleja, de origen vegetal, obtenidos por destilación o por
procedimientos mecánicos adecuados.
Principio activo: Son los compuestos químicos responsables de la acción farmacológica de un medica-
mento, que en este caso son las drogas vegetales.
Una misma droga puede contener un sólo principio activo. Pero lo más habitual es que
encontremos distintos principios activos, con efectos muy similares entre ellos.
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cursan con flatulencias y espasmos.

tratamiento de gastroenteritis, y trastornos digestivos que
espasmolíticas, antisépticas y antidiarreicas, en el folículos Illiciumverum
Se utiliza por sus propiedades carminativas, eupépticas, Infusión. Frutos y Anís estrellado
catarrales, bronquitis e incluso asma.
respiratorio, por lo que se utiliza en ciertos procesos administración oral.
Posee también acción balsámica y espasmolítica a nivel Extracto líquido para
cursan con flatulencia. cápsulas. m
el tratamiento de la inapetencia y trastornos digestivos que Extracto seco para Pimpinellaanisu
Se utiliza por sus propiedades carminativas y digestivas en Infusión. Anís Frutos
Por vía oral se utiliza en el tratamiento del estreñimiento.
piel como la psoriasis.
tratamiento de pequeños cortes, quemaduras y lesiones de la administración oral. Aloe vera
y cicatrizantes. Se utiliza en dermatología para el Extracto líquido para barbados
Posee propiedades antiinflamatorias, analgésicas, emolientes Geles, cremas. Hojas Aloe de las
la piel.
cosmetología y en el tratamiento de dermatitis y lesiones de
emolientes, cicatrizantes y antiinflamatorias, en tópica, en cosmética.
Administrado por vía tópica se utiliza por sus propiedades, -administración
dietética como complemento alimenticio. en dietética. us
fundamentalmente, aunque también se puede usar en -administración oral, Prunusamygdal
Administrado por vía oral se utiliza como laxante Aceite y leche en: Almendro Semillas
eliminándolas con las heces.

las grasas presentes en el intestino evitando su absorción y
adelgazamiento. Esto se debe a que las sales biliares atrapan administración oral.
Está ampliamente extendido su uso en dietas de Extracto líquido para
de cálculos biliares. comprimidos.
También se utiliza como hepatoprotector y en el tratamiento cápsulas y
y secreción biliar como reductor del colesterol. Extracto seco para Cynarascolymus
Se utiliza por sus propiedades estimulantes de la producción Infusión. Alcachofa Hojas
antifúngicas.
Posee también ciertas propiedades antisépticas y
triglicéridos.
el tratamiento de niveles altos de colesterol y de
Por sus propiedades hipocolesterolemiantes está indicado en
circulación.
lo que se usa para reducir la tensión arterial, y mejorar la administración oral.
Destacamos sus propiedades diuréticas y vasodilatadoras por Extracto líquido para
innumerables actividades. perlas y cápsulas. Allium sativa
Se utiliza para gran cantidad de afecciones, por sus Extracto seco para Bulbo Ajo
utilizada botánica
su consumo planta y denominación
Indicaciones Presentaciones para Parte de la Nombre común
pueden tener.
Aun así, no se deben despreciar ni los posibles efectos positivos, ni los posibles efectos negativos, que sobre la salud
la convierte en una terapéutica bastante segura.
considerada como una terapéutica suave, poco agresiva y con bajo porcentaje de efectos secundarios, lo que
una toxicidad media o baja, y por otro un margen terapéutico relativamente amplio. Así la fitoterapia es
En fitoterapia, se usan fundamentalmente productos que poseen por un lado una potencia farmacológica y
suficientemente amplio.
tes esenciales, y principios activos purificados, siempre que su margen terapéutico sea
extractos fluidos, blandos o secos, productos obtenidos por destilación, que son los acei-
utilizar drogas vegetales, productos obtenidos por extracción, que son las tinturas y
para ser administrados al paciente. En la fabricación de estos medicamentos se pueden
fitoterápicos: deberán ser adecuadamente separados, dándoles la forma farmacéutica más adecuada
Medicamentos Son aquellos cuyos ingredientes activos están constituidos por productos de origen vegetal, que
Medicamentos Son aquellos cuyos ingredientes activos están constituidos por productos de origen vegetal, que
fitoterápicos: deberán ser adecuadamente separados, dándoles la forma farmacéutica más adecuada
para ser administrados al paciente. En la fabricación de estos medicamentos se pueden
utilizar drogas vegetales, productos obtenidos por extracción, que son las tinturas y
extractos fluidos, blandos o secos, productos obtenidos por destilación, que son los acei-
tes esenciales, y principios activos purificados, siempre que su margen terapéutico sea
suficientemente amplio.
En fitoterapia, se usan fundamentalmente productos que poseen por un lado una potencia farmacológica y
una toxicidad media o baja, y por otro un margen terapéutico relativamente amplio. Así la fitoterapia es
considerada como una terapéutica suave, poco agresiva y con bajo porcentaje de efectos secundarios, lo que
la convierte en una terapéutica bastante segura.
Aun así, no se deben despreciar ni los posibles efectos positivos, ni los posibles efectos negativos, que sobre la salud
pueden tener.
Nombre común Parte de la Presentaciones para Indicaciones

y denominación planta su consumo
botánica utilizada
Ajo Bulbo Extracto seco para Se utiliza para gran cantidad de afecciones, por sus
Allium sativa perlas y cápsulas. innumerables actividades.
Extracto líquido para Destacamos sus propiedades diuréticas y vasodilatadoras por
administración oral. lo que se usa para reducir la tensión arterial, y mejorar la
circulación.
Por sus propiedades hipocolesterolemiantes está indicado en
el tratamiento de niveles altos de colesterol y de
triglicéridos.
Posee también ciertas propiedades antisépticas y
antifúngicas.
Alcachofa Hojas Infusión. Se utiliza por sus propiedades estimulantes de la producción
Cynarascolymus Extracto seco para y secreción biliar como reductor del colesterol.
cápsulas y También se utiliza como hepatoprotector y en el tratamiento
comprimidos. de cálculos biliares.
Extracto líquido para Está ampliamente extendido su uso en dietas de
administración oral. adelgazamiento. Esto se debe a que las sales biliares atrapan
las grasas presentes en el intestino evitando su absorción y
eliminándolas con las heces.
Almendro Semillas Aceite y leche en: Administrado por vía oral se utiliza como laxante
Prunusamygdal -administración oral, fundamentalmente, aunque también se puede usar en
us en dietética. dietética como complemento alimenticio.
-administración Administrado por vía tópica se utiliza por sus propiedades,
tópica, en cosmética. emolientes, cicatrizantes y antiinflamatorias, en
cosmetología y en el tratamiento de dermatitis y lesiones de
la piel.
Aloe de las Hojas Geles, cremas. Posee propiedades antiinflamatorias, analgésicas, emolientes
barbados Extracto líquido para y cicatrizantes. Se utiliza en dermatología para el
Aloe vera administración oral. tratamiento de pequeños cortes, quemaduras y lesiones de la
piel como la psoriasis.
Por vía oral se utiliza en el tratamiento del estreñimiento.
Anís Frutos Infusión. Se utiliza por sus propiedades carminativas y digestivas en
Pimpinellaanisu Extracto seco para el tratamiento de la inapetencia y trastornos digestivos que
m cápsulas. cursan con flatulencia.
Extracto líquido para Posee también acción balsámica y espasmolítica a nivel
administración oral. respiratorio, por lo que se utiliza en ciertos procesos
catarrales, bronquitis e incluso asma.
Anís estrellado Frutos y Infusión. Se utiliza por sus propiedades carminativas, eupépticas,
Illiciumverum folículos espasmolíticas, antisépticas y antidiarreicas, en el
tratamiento de gastroenteritis, y trastornos digestivos que
cursan con flatulencias y espasmos.
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administración oral.
óseas y en trastornos reumáticos. Extracto líquido para
También se utiliza en osteoporosis, recuperación de fracturas cápsulas.
estados de convalecencia. comprimidos y arvense
remineralizantes y cicatrizantes, en casos de anemia, fatiga y Extracto seco para estériles Equisetum
Se utiliza, por sus amplias propiedades antianémicas, Infusión. Tallos Cola de caballo
supositorios.
Pomadas y
de trastornos venosos menores. Extracto líquido para stanum
tromboflebitis, hemorroides, fragilidad capilar y otra serie comprimidos. Aesculushippoca semillas
y antiedematosas, en el tratamiento de varices, cápsulas y indias pericarpio y
Se utiliza por sus propiedades venotónicas, antiinflamatorias Extracto seco para Castaño de Corteza,
Extracto líquido para
píldoras. ramas
comprimidos y na tronco y
cápsulas, Rhamnuspurshia desecada de
Se utiliza en el tratamiento del estreñimiento. Extracto seco para Cáscara sagrada Corteza
Cremas y pomadas
ciertas dermatitis. Extracto líquido para
insecto, irritaciones cutáneas, quemaduras superficiales y comprimidos. alis
se puede utilizar en el tratamiento de acné, picaduras de Extracto seco para Calendulaofficin
Por su actividad antiinflamatoria, antiséptica y cicatrizante, Infusión. Caléndula Flores
en casos leves de insomnio. administración oral.
Por sus propiedades ligeramente sedantes, se utiliza también Extracto líquido para a
prostatitis. comprimidos. Cucurbitamaxim
Se utiliza como diurético, para el tratamiento de cistitis y Extracto seco para Calabaza Semillas
de la insuficiencia hepática y los cálculos biliares. cápsulas.
biliar como reductor del colesterol. Es útil en el tratamiento Extracto seco para Peumus boldo
Se utiliza por sus propiedades estimulantes de la secreción Infusión. Hojas Boldo
contusiones, hematomas, neuralgias y reumatismo. Cremas. Arnica montana
Se utiliza como antiinflamatorio, para el tratamiento de Infusión. Árnica Flores
tracto urinario.
Se utiliza cada vez más en el tratamiento de infecciones de
trastornos diarreicos y diabetes. administración tópica.

antidiarreica e hipoglucemiante, por lo que se utilizan en Extracto líquido para
Hojas: tienen componentes con actividad astringente, administración oral.
varices, hemorroides, y fragilidad capilar. Extracto líquido para
sanguínea. Se utiliza por tanto en trastornos venosos como lus cápsulas.
antihemorrágica de manera que se mejora la circulación Vacciniummyrtil Extracto seco para
Frutos: Poseen una acción antiinflamatoria, y Arándano Frutos y hojas Infusión.
utilizada botánica
y Tema 4. Principios de fitoterapia
Tema 4. Principios de fitoterapia y

botánica utilizada
Arándano Frutos y hojas Infusión. Frutos: Poseen una acción antiinflamatoria, y
Vacciniummyrtil Extracto seco para antihemorrágica de manera que se mejora la circulación
lus cápsulas. sanguínea. Se utiliza por tanto en trastornos venosos como
Extracto líquido para varices, hemorroides, y fragilidad capilar.
administración oral. Hojas: tienen componentes con actividad astringente,
Extracto líquido para antidiarreica e hipoglucemiante, por lo que se utilizan en
administración tópica. trastornos diarreicos y diabetes.
Se utiliza cada vez más en el tratamiento de infecciones de

tracto urinario.
Árnica Flores Infusión. Se utiliza como antiinflamatorio, para el tratamiento de
Arnica montana Cremas. contusiones, hematomas, neuralgias y reumatismo.
Boldo Hojas Infusión. Se utiliza por sus propiedades estimulantes de la secreción
Peumus boldo Extracto seco para biliar como reductor del colesterol. Es útil en el tratamiento
cápsulas. de la insuficiencia hepática y los cálculos biliares.
Calabaza Semillas Extracto seco para Se utiliza como diurético, para el tratamiento de cistitis y
Cucurbitamaxim comprimidos. prostatitis.
a Extracto líquido para Por sus propiedades ligeramente sedantes, se utiliza también
administración oral. en casos leves de insomnio.
Caléndula Flores Infusión. Por su actividad antiinflamatoria, antiséptica y cicatrizante,
Calendulaofficin Extracto seco para se puede utilizar en el tratamiento de acné, picaduras de
alis comprimidos. insecto, irritaciones cutáneas, quemaduras superficiales y
Extracto líquido para ciertas dermatitis.
Cremas y pomadas
Cáscara sagrada Corteza Extracto seco para Se utiliza en el tratamiento del estreñimiento.
Rhamnuspurshia desecada de cápsulas,
na tronco y comprimidos y
ramas píldoras.
Castaño de Corteza, Extracto seco para Se utiliza por sus propiedades venotónicas, antiinflamatorias
indias pericarpio y cápsulas y y antiedematosas, en el tratamiento de varices,
Aesculushippoca semillas comprimidos. tromboflebitis, hemorroides, fragilidad capilar y otra serie
stanum Extracto líquido para de trastornos venosos menores.
Pomadas y
supositorios.
Cola de caballo Tallos Infusión. Se utiliza, por sus amplias propiedades antianémicas,
Equisetum estériles Extracto seco para remineralizantes y cicatrizantes, en casos de anemia, fatiga y
arvense comprimidos y estados de convalecencia.
cápsulas. También se utiliza en osteoporosis, recuperación de fracturas
Extracto líquido para óseas y en trastornos reumáticos.
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gastrointestinales, digestiones lentas. Extracto líquido para
gastritis, colitis, náuseas y vómitos, espasmos comprimidos.
características en el tratamiento de trastornos digestivos con cápsulas y chamomilla
espasmolítica y ligeramente sedante. Se usa por estas Extracto seco para Matricaria
Posee acción antiinflamatoria, antimicrobiana, carminativa, Infusión. Flores Manzanilla
externo.
de heridas, llagas, quemaduras, eczemas y contusiones. Aceite para uso
antiséptica. Por estas características se usa para tratamiento administración oral.
Posee una acción antiséptica, astringente, cicatrizante y Extracto líquido para
tratamiento de trastornos leves de ansiedad y depresión. cápsulas. ratum
Posee acción sedante y antidepresiva, por lo que se usa en el Extracto seco para Hypericumperfo floridas
También conocido como hierba de San Juan. Infusión. Hipérico Sumidades
de diabetes leve. administración oral.
hipoglucémica, por lo que se puede utilizar en el tratamiento Extracto líquido para
También posee cierta actividad hipocolesterolemiante e comprimidos.
convalecencia y astenia. cápsulas y
ayuda en casos de fatiga física y psíquica, estrés, Extracto seco para Panaxginseng
Estimula el sistema nervioso central, por lo que puede ser de Infusión. Raíz Ginseng
hemorroides, edemas y tromboflebitis. administración oral.
También se utiliza en trastornos circulatorios como varices, Extracto líquido para
en el tratamiento de trastornos leves cerebrales. comprimidos.
Mejora el flujo sanguíneo en el cerebro, por lo que se utiliza cápsulas y
protector capilar, venotónico y antiagregante plaquetario. Extracto seco para Ginkgo biloba.
Posee acción como vasodilatador a nivel central y periférico, Infusión. Hojas Ginkgo
tópico.
Pomada y polvo
Por estos motivos, se usa en el tratamiento de la obesidad. administración oral.
laxante a la vez que disminuye el apetito. Extracto líquido para
procesos catabólicos. También posee una ligera actividad cápsulas. s
acción estimulante de la glándula tiroides, que favorece los Extracto seco para Fucusvesiculosu
Posee una gran cantidad de yodo, lo que lo confiere una Infusión. Fucusvesicoso Alga entera
escoceduras y heridas. Extracto líquido para
y cicatrizantes, se utiliza en el tratamiento de yagas, cápsulas.
A nivel tópico, por sus propiedades balsámicas, antisépticas comprimidos y
gripe. Extracto seco para
tratamiento de faringitis, bronquitis, sinusitis, catarros y vaporizaciones. lus
anticatarral. Por estas propiedades se utiliza en el Esencias para Eucalyptusglobu
Posee acción antiséptica, expectorante, balsámica y Infusión. Eucalipto Hojas
antiinfecciosas y antiinflamatorias.
heridas e inflamaciones de la piel, debido a sus propiedades
A nivel tópico, se emplea en el tratamiento de quemaduras, Pomadas.
por equinácea y sello dorado. administración oral.
Una combinación de plantas muy solicitada es la formada Extracto líquido para
tracto respiratorio superior. cápsulas. angustifolia
organismo, para combatir los resfriados o infecciones del comprimidos y Echinacea
Empleada sobre todo para reforzar las defensas del Extracto seco para Raíz Equinácea
utilizada botánica

botánica utilizada
Equinácea Raíz Extracto seco para Empleada sobre todo para reforzar las defensas del
Echinacea comprimidos y organismo, para combatir los resfriados o infecciones del
angustifolia cápsulas. tracto respiratorio superior.
Extracto líquido para Una combinación de plantas muy solicitada es la formada
administración oral. por equinácea y sello dorado.
Pomadas. A nivel tópico, se emplea en el tratamiento de quemaduras,
heridas e inflamaciones de la piel, debido a sus propiedades
antiinfecciosas y antiinflamatorias.
Eucalipto Hojas Infusión. Posee acción antiséptica, expectorante, balsámica y
Eucalyptusglobu Esencias para anticatarral. Por estas propiedades se utiliza en el
lus vaporizaciones. tratamiento de faringitis, bronquitis, sinusitis, catarros y
Extracto seco para gripe.
comprimidos y A nivel tópico, por sus propiedades balsámicas, antisépticas
cápsulas. y cicatrizantes, se utiliza en el tratamiento de yagas,
Extracto líquido para escoceduras y heridas.
Fucusvesicoso Alga entera Infusión. Posee una gran cantidad de yodo, lo que lo confiere una
Fucusvesiculosu Extracto seco para acción estimulante de la glándula tiroides, que favorece los
s cápsulas. procesos catabólicos. También posee una ligera actividad
Extracto líquido para laxante a la vez que disminuye el apetito.
administración oral. Por estos motivos, se usa en el tratamiento de la obesidad.
Pomada y polvo
tópico.
Ginkgo Hojas Infusión. Posee acción como vasodilatador a nivel central y periférico,
Ginkgo biloba. Extracto seco para protector capilar, venotónico y antiagregante plaquetario.
cápsulas y Mejora el flujo sanguíneo en el cerebro, por lo que se utiliza
comprimidos. en el tratamiento de trastornos leves cerebrales.
Extracto líquido para También se utiliza en trastornos circulatorios como varices,
administración oral. hemorroides, edemas y tromboflebitis.
Ginseng Raíz Infusión. Estimula el sistema nervioso central, por lo que puede ser de
Panaxginseng Extracto seco para ayuda en casos de fatiga física y psíquica, estrés,
cápsulas y convalecencia y astenia.
comprimidos. También posee cierta actividad hipocolesterolemiante e
Extracto líquido para hipoglucémica, por lo que se puede utilizar en el tratamiento
administración oral. de diabetes leve.
Hipérico Sumidades Infusión. También conocido como hierba de San Juan.
Hypericumperfo floridas Extracto seco para Posee acción sedante y antidepresiva, por lo que se usa en el
ratum cápsulas. tratamiento de trastornos leves de ansiedad y depresión.
Extracto líquido para Posee una acción antiséptica, astringente, cicatrizante y
administración oral. antiséptica. Por estas características se usa para tratamiento
Aceite para uso de heridas, llagas, quemaduras, eczemas y contusiones.
externo.
Manzanilla Flores Infusión. Posee acción antiinflamatoria, antimicrobiana, carminativa,
Matricaria Extracto seco para espasmolítica y ligeramente sedante. Se usa por estas
chamomilla cápsulas y características en el tratamiento de trastornos digestivos con
comprimidos. gastritis, colitis, náuseas y vómitos, espasmos
Extracto líquido para gastrointestinales, digestiones lentas.
252 editorialcep
}
}
253 editorialcep
supositorios.
Pomadas y
comprimidos.
edemas, hemorroides y fragilidad capilar. cápsulas y
capilar. Se utiliza en trastornos circulatorios, como varices, Extracto seco para Ruscusaculeatus
Posee acción venotónica, antiinflamatoria y protectora Infusión. Rusco Rizoma
menopausia, para el tratamiento de la osteoporosis.
en el tratamiento del síndrome premenstrual, y en la administración oral.
Posee cierta actividad fitoestrogénica, por lo que se utiliza Extracto líquido para
pirosis, úlcera gastroduodenal, dispepsias y flatulencias. comprimidos.
Se usa en el tratamiento de trastornos digestivos como cápsulas y glabra
digestivas, carminativas y antiulcerosas. Extracto seco para Glycyrrhiza
Posee propiedades antiinflamatorias, antiespasmódicas, Infusión. Raíz Regaliz
flatulencias y espasmos gastrointestinales.
Se utiliza para el tratamiento de digestiones lentas, administración oral. hojas
colagoga y carminativa. Extracto líquido para Menthapulegium floridas y
Posee una acción estimulante de la digestión, antiséptica, Infusión. Poleo Sumidades
tratamiento del estreñimiento.
antiinflamatorio. Se utiliza fundamentalmente en el Plantagoovata
Acción laxante mecánica suave, emoliente y Polvo de semillas. Semilla Plantago
utilizar en trastornos digestivos leves. comprimidos.
Tiene ciertas propiedades digestivas, por lo que se puede cápsulas y ata
insomnio, nerviosismo, ansiedad e irritabilidad. Extracto seco para Passifloraincarn
Se utiliza por sus propiedades sedantes en trastornos de Infusión. Pasiflora Planta entera
intervención en el metabolismo de ciertas hormonas.
síndrome premenstrual y en la menopausia por su
Se emplea además, entre otras cosas, en el tratamiento del
cutáneo. s
eczema atópico, prurito, y prevención del envejecimiento Perlas. Oenotherabienni
Se utiliza en el tratamiento de enfermedades de la piel como Aceite. Onagra Semillas
asma. vaporizaciones.
respiratorias como resfriados, gripe, bronquitis, sinusitis y Esencia para
Se emplea además en el tratamiento de afecciones administración oral.
vómitos y espasmos gastroduodenales. Extracto líquido para
Se utiliza en trastornos digestivos, dispepsias, flatulencias, comprimidos.
colagoga, digestiva y carminativa. cápsulas y
de mucosa digestiva. También posee acción colerética y Extracto seco para Menthapiperita
Posee acción antiséptica y analgésica, principalmente a nivel Hojas y flores Infusión. Menta
digestivos leves. Extracto líquido para
carminativas, por lo que se puede utilizar en trastornos comprimidos.
Tiene ciertas propiedades digestivas, espasmolíticas y cápsulas y officinalis
insomnio, nerviosismo y ansiedad. Extracto seco para Melissa
Se utiliza por sus propiedades sedantes en trastornos de Hojas y flores Infusión. Melisa
utilizada botánica

botánica utilizada
Melisa Hojas y flores Infusión. Se utiliza por sus propiedades sedantes en trastornos de
Melissa Extracto seco para insomnio, nerviosismo y ansiedad.
officinalis cápsulas y Tiene ciertas propiedades digestivas, espasmolíticas y
comprimidos. carminativas, por lo que se puede utilizar en trastornos
Extracto líquido para digestivos leves.
Menta Hojas y flores Infusión. Posee acción antiséptica y analgésica, principalmente a nivel
Menthapiperita Extracto seco para de mucosa digestiva. También posee acción colerética y
cápsulas y colagoga, digestiva y carminativa.
comprimidos. Se utiliza en trastornos digestivos, dispepsias, flatulencias,
Extracto líquido para vómitos y espasmos gastroduodenales.
administración oral. Se emplea además en el tratamiento de afecciones
Esencia para respiratorias como resfriados, gripe, bronquitis, sinusitis y
vaporizaciones. asma.
Onagra Semillas Aceite. Se utiliza en el tratamiento de enfermedades de la piel como
Oenotherabienni Perlas. eczema atópico, prurito, y prevención del envejecimiento
s cutáneo.
Se emplea además, entre otras cosas, en el tratamiento del
síndrome premenstrual y en la menopausia por su
intervención en el metabolismo de ciertas hormonas.
Pasiflora Planta entera Infusión. Se utiliza por sus propiedades sedantes en trastornos de
Passifloraincarn Extracto seco para insomnio, nerviosismo, ansiedad e irritabilidad.
ata cápsulas y Tiene ciertas propiedades digestivas, por lo que se puede
comprimidos. utilizar en trastornos digestivos leves.
Plantago Semilla Polvo de semillas. Acción laxante mecánica suave, emoliente y
Plantagoovata antiinflamatorio. Se utiliza fundamentalmente en el
tratamiento del estreñimiento.
Poleo Sumidades Infusión. Posee una acción estimulante de la digestión, antiséptica,
Menthapulegium floridas y Extracto líquido para colagoga y carminativa.
hojas administración oral. Se utiliza para el tratamiento de digestiones lentas,
flatulencias y espasmos gastrointestinales.
Regaliz Raíz Infusión. Posee propiedades antiinflamatorias, antiespasmódicas,
Glycyrrhiza Extracto seco para digestivas, carminativas y antiulcerosas.
glabra cápsulas y Se usa en el tratamiento de trastornos digestivos como
comprimidos. pirosis, úlcera gastroduodenal, dispepsias y flatulencias.
Extracto líquido para Posee cierta actividad fitoestrogénica, por lo que se utiliza
administración oral. en el tratamiento del síndrome premenstrual, y en la
menopausia, para el tratamiento de la osteoporosis.
Rusco Rizoma Infusión. Posee acción venotónica, antiinflamatoria y protectora
Ruscusaculeatus Extracto seco para capilar. Se utiliza en trastornos circulatorios, como varices,
cápsulas y edemas, hemorroides y fragilidad capilar.
comprimidos.
Pomadas y
supositorios.
editorialcep 253
}
}
editorialcep 254
Entre las plantas más utilizadas en terapéutica en España se encuentran:

denominación vulgar.
oficinas de farmacia. Lista las plantas por su denominación botánica en orden alfabética, indicando a la vez su
gios Oficiales de Farmacéuticos, incluye un listado de las plantas medicinales que se pueden encontrar en las
El Catálogo de plantas medicinales elaborado por el Departamento Técnico del Consejo General de Cole-
1.2 Plantas medicinales más habituales en la aplicación terapéutica
utilizan en ciertas hiperlipemias.

Sus semillas poseen actividad hipolipemiante, por lo que se
utilizan en estados de convalecencia.
Sus frutos poseen actividad reconstituyente, por lo que se administración oral.
edemas. Extracto líquido para
trastornos venosos como varices, hemorroides, flebitis y comprimidos.
diurética, por lo que se utilizan para el tratamiento de cápsulas y y semillas Vitisvinifera
Sus hojas poseen actividad venotónica, vasoprotector y Extracto seco para Hojas, frutos Vid
tratamiento de convulsiones en niños y en epilepsia. comprimidos.
estados de ansiedad y depresión, y como coadyuvante en el cápsulas y officinalis
espasmolíticas. Se utiliza para el tratamiento de insomnio, Extracto seco para raíces Valeriana
Posee propiedades sedantes, hipnóticas, anticonvulsivantes y Infusión. Rizoma y Valeriana
comprimidos. Tilia cordata
como trastornos digestivos leves. cápsulas y platyphyllos y
para el tratamiento de insomnio y estados de ansiedad, así Extracto seco para Tilia
Poseen propiedades sedantes y espasmolíticas. Se utiliza Inflorescencia Infusión. Tila
presentar:
Alivia los trastornos de la menopausia y menstruales por
Previene los trastornos cardiovasculares. administración oral.
Alivia el estreñimiento y favorece la digestión. Extracto líquido para
Disminuye los niveles de colesterol. polvos.
Manantial de proteínas en la alimentación vegetariana. perlas, cápsulas y Glycinemax
Reduce tasa de azúcares en sangre (tratamiento de diabetes). Extracto seco para Semillas Soja
Enema.
comprimidos.
del intestino. cápsulas y angustifolia
estreñimiento y situaciones en que se requiere un vaciado Extracto seco para Cassia
Se utiliza como laxante y purgante para el tratamiento de Hojas y frutos Infusión. Sen de india
apetito, dispepsias e hiperglucemia. Extracto líquido para
Se utiliza en trastornos diversos, como la astenia, falta de comprimidos.
hipoglucemiante. cápsulas y
antiséptica. Se considera además tónico general e Salvia officinalis Extracto seco para
Posee una actividad estimulante del apetito, digestiva y Salvia Hojas y flores Infusión.
utilizada botánica

botánica utilizada
Salvia Hojas y flores Infusión. Posee una actividad estimulante del apetito, digestiva y
Salvia officinalis Extracto seco para antiséptica. Se considera además tónico general e
cápsulas y hipoglucemiante.
comprimidos. Se utiliza en trastornos diversos, como la astenia, falta de
Extracto líquido para apetito, dispepsias e hiperglucemia.
Sen de india Hojas y frutos Infusión. Se utiliza como laxante y purgante para el tratamiento de
Cassia Extracto seco para estreñimiento y situaciones en que se requiere un vaciado
angustifolia cápsulas y del intestino.
comprimidos.
Enema.
Soja Semillas Extracto seco para Reduce tasa de azúcares en sangre (tratamiento de diabetes).
Glycinemax perlas, cápsulas y Manantial de proteínas en la alimentación vegetariana.
polvos. Disminuye los niveles de colesterol.
Extracto líquido para Alivia el estreñimiento y favorece la digestión.
administración oral. Previene los trastornos cardiovasculares.
Alivia los trastornos de la menopausia y menstruales por
presentar:
Tila Inflorescencia Infusión. Poseen propiedades sedantes y espasmolíticas. Se utiliza
Tilia Extracto seco para para el tratamiento de insomnio y estados de ansiedad, así
platyphyllos y cápsulas y como trastornos digestivos leves.
Tilia cordata comprimidos.
Valeriana Rizoma y Infusión. Posee propiedades sedantes, hipnóticas, anticonvulsivantes y
Valeriana raíces Extracto seco para espasmolíticas. Se utiliza para el tratamiento de insomnio,
officinalis cápsulas y estados de ansiedad y depresión, y como coadyuvante en el
comprimidos. tratamiento de convulsiones en niños y en epilepsia.
Vid Hojas, frutos Extracto seco para Sus hojas poseen actividad venotónica, vasoprotector y
Vitisvinifera y semillas cápsulas y diurética, por lo que se utilizan para el tratamiento de
comprimidos. trastornos venosos como varices, hemorroides, flebitis y
Extracto líquido para edemas.
administración oral. Sus frutos poseen actividad reconstituyente, por lo que se
utilizan en estados de convalecencia.
Sus semillas poseen actividad hipolipemiante, por lo que se
utilizan en ciertas hiperlipemias.
1.2 Plantas medicinales más habituales en la aplicación terapéutica

El Catálogo de plantas medicinales elaborado por el Departamento Técnico del Consejo General de Cole-
gios Oficiales de Farmacéuticos, incluye un listado de las plantas medicinales que se pueden encontrar en las
oficinas de farmacia. Lista las plantas por su denominación botánica en orden alfabética, indicando a la vez su
denominación vulgar.
Entre las plantas más utilizadas en terapéutica en España se encuentran:
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255 editorialcep
cualificaciones técnicas y profesionales necesarias.

Estos informes han de ser elaborados y firmados por personas que posean las
quedarán integrados en el expediente de autorización.
e informes de expertos, que formarán parte de la correspondiente solicitud y
céuticas, preclínicas y clínicas deberán ir acompañados de resúmenes detallados
Los documentos e información relativos a los resultados de las pruebas farma-
- Clínicas.
- Preclínicas: toxicológicas y farmacológicas.
- Farmacéuticas: físico-químicas, biológicas o microbiológicas.
Debe incluir el resultado de los siguientes tipos de pruebas: Pruebas:
Debe incluir la descripción de los métodos de control utilizados por el fabricante. Métodos de control:
ñada por los siguientes datos y documentos:
cumplir estos criterios, el Real Decreto 1345/2007 establece que se debe presentar una solicitud acompa-
Para registrar un medicamento tradicional a base de plantas por procedimiento simplificado, además de
riencia en la utilización tradicional.
lógica o la eficacia del medicamento a base de plantas, se pueda deducir de la expe-
demuestre no ser nocivo en las condiciones de uso establecidas y la acción farmaco-
Información suficiente:Que la información sobre uso tradicional sea suficiente y en particular que el producto
de treinta años, de los cuales al menos quince, se haya utilizado en la Unión Europea. tradicional:
Que haya transcurrido el periodo de uso tradicional, consistente en un periodo mínimo Periodo de uso
Que se trate de preparados para uso por vía oral, externo o por inhalación. Vía de uso:
Que se administren siempre de acuerdo con una dosis o posología determinada. Dosis:
prescripción o seguimiento de un tratamiento.
y concebidos para su utilización sin el control de un médico a efectos de diagnóstico,
tos tradicionales a base de plantas, que por su composición y finalidad, estén destinados
Que los medicamentos tengan indicaciones apropiadas exclusivamente para medicamen- Sin intervención:
procedimiento simplificado serán los siguientes:
Los criterios que deben de cumplir los medicamentos tradicionales a base de plantas para registrarse por el
Medicamentos y Productos Sanitarios.
ción en el registro de medicamentos tradicionales a base de plantas, creado por la Agencia Española de
En cambio, los medicamentos tradicionales a base de plantas no podrán comercializarse sin la previa inscrip-
propiedades terapéuticas, diagnósticas o preventivas. Eso sí, están sometidas a la legislación alimentaria.
de presentación, siempre que no tengan la consideración de medicamentos y se ofrezcan sin referencia a
Las plantas tradicionalmente consideradas como medicinales podrán venderse libremente en cualquier forma
evaluar la seguridad, si se considerara necesario.
no son necesarias. Sin embargo, las autoridades competentes podrían solicitar información adicional para
preclínicas que se suelen exigir con carácter general para la inscripción de un medicamento de uso humano,
tradicional a base de plantas, se tendrá en cuenta el amplio uso tradicional. Por tanto, las pruebas clínicas y
La peculiaridad de este procedimiento se encuentra en que, para obtener un registro como medicamento
un registro simplificado para los medicamentos tradicionales a base de plantas medicinales.
y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente, estableció
El Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro
1.3 Registro de plantas medicinales
1.3 Registro de plantas medicinales

El Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro
y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente, estableció
un registro simplificado para los medicamentos tradicionales a base de plantas medicinales.
La peculiaridad de este procedimiento se encuentra en que, para obtener un registro como medicamento
tradicional a base de plantas, se tendrá en cuenta el amplio uso tradicional. Por tanto, las pruebas clínicas y
preclínicas que se suelen exigir con carácter general para la inscripción de un medicamento de uso humano,
no son necesarias. Sin embargo, las autoridades competentes podrían solicitar información adicional para
evaluar la seguridad, si se considerara necesario.
Las plantas tradicionalmente consideradas como medicinales podrán venderse libremente en cualquier forma
de presentación, siempre que no tengan la consideración de medicamentos y se ofrezcan sin referencia a
propiedades terapéuticas, diagnósticas o preventivas. Eso sí, están sometidas a la legislación alimentaria.
En cambio, los medicamentos tradicionales a base de plantas no podrán comercializarse sin la previa inscrip-
ción en el registro de medicamentos tradicionales a base de plantas, creado por la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios.
Los criterios que deben de cumplir los medicamentos tradicionales a base de plantas para registrarse por el
procedimiento simplificado serán los siguientes:
Sin intervención: Que los medicamentos tengan indicaciones apropiadas exclusivamente para medicamen-
tos tradicionales a base de plantas, que por su composición y finalidad, estén destinados
y concebidos para su utilización sin el control de un médico a efectos de diagnóstico,
prescripción o seguimiento de un tratamiento.
Dosis: Que se administren siempre de acuerdo con una dosis o posología determinada.
Vía de uso: Que se trate de preparados para uso por vía oral, externo o por inhalación.
Periodo de uso Que haya transcurrido el periodo de uso tradicional, consistente en un periodo mínimo
tradicional: de treinta años, de los cuales al menos quince, se haya utilizado en la Unión Europea.
Información suficiente:Que la información sobre uso tradicional sea suficiente y en particular que el producto
demuestre no ser nocivo en las condiciones de uso establecidas y la acción farmaco-
lógica o la eficacia del medicamento a base de plantas, se pueda deducir de la expe-
riencia en la utilización tradicional.
Para registrar un medicamento tradicional a base de plantas por procedimiento simplificado, además de
cumplir estos criterios, el Real Decreto 1345/2007 establece que se debe presentar una solicitud acompa-
ñada por los siguientes datos y documentos:
Métodos de control: Debe incluir la descripción de los métodos de control utilizados por el fabricante.
Pruebas: Debe incluir el resultado de los siguientes tipos de pruebas:
- Farmacéuticas: físico-químicas, biológicas o microbiológicas.
- Preclínicas: toxicológicas y farmacológicas.
- Clínicas.
Los documentos e información relativos a los resultados de las pruebas farma-
céuticas, preclínicas y clínicas deberán ir acompañados de resúmenes detallados
e informes de expertos, que formarán parte de la correspondiente solicitud y
quedarán integrados en el expediente de autorización.
Estos informes han de ser elaborados y firmados por personas que posean las
cualificaciones técnicas y profesionales necesarias.
editorialcep 255
}
}
editorialcep 256
esta será tenida en cuenta en la resolución de la solicitud de registro.

Cuando exista una monografía comunitaria sobre las plantas que forman parte del medicamento propuesto,
Europea de Medicamentos.
dictamen sobre el uso tradicional del medicamento al Comité de Medicamentos de Plantas de la Agencia
motivos al registro simplificado, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios solicitará un
que haya estado en uso en la Unión Europea durante menos de 15 años, pero que pueda acogerse por otros
Cuando la solicitud de registro de medicamentos tradicionales a base de plantas sea de un medicamento
nal.
del Medicamento, serán de referencia en la preparación de la documentación acreditativa del uso tradicio-
Las monografías comunitarias elaboradas por el Comité de Medicamentos de Plantas de la Agencia Europea
Comité de Medicamentos de Plantas de la Agencia Europea de Medicamentos.
de combinaciones de éstos, para su uso en medicamentos tradicionales a base de plantas elaborada por el
preparados vegetales o sus combinaciones estén incluidos en la lista de sustancias y preparados vegetales y
No es necesario presentar la documentación relacionada a los tres últimos puntos cuando las sustancias o
luar la seguridad del medicamento tradicional a base de plantas.
Medicamentos y Productos Sanitarios podrá solicitar información adicional para eva-
sobre la seguridad del medicamento que se pretende registrar. La Agencia Española de
Se debe incluir la documentación bibliográfica acompañada de un informe de experto, Seguridad:
medicamento se hubieran reducido durante ese periodo.
rización específica. Asimismo, se cumple si el número o la cantidad de ingredientes del
años incluso cuando la comercialización del producto no se haya basado en una auto-
Es necesario presentar pruebas del uso farmacológico durante un periodo de treinta
durante quince, se haya utilizado en la Unión Europea.
mínimo de treinta años con anterioridad a la fecha de solicitud, de los que, al menos
demuestre que el medicamento ha tenido un uso farmacológico durante un periodo de uso tradicional:
Se deben incluir referencias bibliográficas o los informes de expertos, en los que se Prueba de tiempo
mento especificando, en su caso, los motivos correspondientes a la decisión.
nidas por el solicitante en otro Estado miembro o en un tercer país para el medica-
Autorizaciones en otros países: Debe incluir la documentación acreditativa de las autorizaciones o denegaciones obte-
se referirá asimismo a éstas.
si las sustancias activas individuales no fueran suficientemente conocidas, la información
acción farmacológica o eficacia se deduzcan del uso y experiencia de larga tradición y
cular que el producto demuestre no ser nocivo en las condiciones de uso y que la
de ambos, se incluirá información sobre el uso tradicional de la combinación, en parti- uso tradicional
En caso de asociación de sustancias vegetales, preparados vegetales o combinaciones Información sobre
tizar la adecuada comprensión por los ciudadanos.
rio, así como el prospecto de acuerdo con la normativa al respecto, a efectos de garan-
maqueta del diseño y contenido del embalaje exterior y del acondicionamiento prima-
Debe incluir la ficha técnica o resumen de las características del producto, una Ficha técnica:
de febrero, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos (en España).
éticos y normas de buena práctica clínica previstos en el Real Decreto 223/2004, de 6
una declaración del solicitante según la cual dichos ensayos cumplen los principios de la UE:
Cuando los ensayos clínicos se lleven a cabo fuera de la Unión Europea se debe incluir Ensayos clínicos fuera
corresponda, del plan de gestión de riesgos que el solicitante vaya a crear.
Se deben describir detalladamente de los sistemas de farmacovigilancia y, cuando Farmacovigilancia:
Farmacovigilancia: Se deben describir detalladamente de los sistemas de farmacovigilancia y, cuando

corresponda, del plan de gestión de riesgos que el solicitante vaya a crear.
Ensayos clínicos fuera Cuando los ensayos clínicos se lleven a cabo fuera de la Unión Europea se debe incluir
de la UE: una declaración del solicitante según la cual dichos ensayos cumplen los principios
éticos y normas de buena práctica clínica previstos en el Real Decreto 223/2004, de 6
de febrero, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos (en España).
Ficha técnica: Debe incluir la ficha técnica o resumen de las características del producto, una
maqueta del diseño y contenido del embalaje exterior y del acondicionamiento prima-
rio, así como el prospecto de acuerdo con la normativa al respecto, a efectos de garan-
tizar la adecuada comprensión por los ciudadanos.
Información sobre En caso de asociación de sustancias vegetales, preparados vegetales o combinaciones
uso tradicional de ambos, se incluirá información sobre el uso tradicional de la combinación, en parti-
cular que el producto demuestre no ser nocivo en las condiciones de uso y que la
acción farmacológica o eficacia se deduzcan del uso y experiencia de larga tradición y
si las sustancias activas individuales no fueran suficientemente conocidas, la información
se referirá asimismo a éstas.
Autorizaciones en otros países: Debe incluir la documentación acreditativa de las autorizaciones o denegaciones obte-
nidas por el solicitante en otro Estado miembro o en un tercer país para el medica-
mento especificando, en su caso, los motivos correspondientes a la decisión.
Prueba de tiempo Se deben incluir referencias bibliográficas o los informes de expertos, en los que se
de uso tradicional: demuestre que el medicamento ha tenido un uso farmacológico durante un periodo
mínimo de treinta años con anterioridad a la fecha de solicitud, de los que, al menos
durante quince, se haya utilizado en la Unión Europea.
Es necesario presentar pruebas del uso farmacológico durante un periodo de treinta
años incluso cuando la comercialización del producto no se haya basado en una auto-
rización específica. Asimismo, se cumple si el número o la cantidad de ingredientes del
medicamento se hubieran reducido durante ese periodo.
Seguridad: Se debe incluir la documentación bibliográfica acompañada de un informe de experto,
sobre la seguridad del medicamento que se pretende registrar. La Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios podrá solicitar información adicional para eva-
luar la seguridad del medicamento tradicional a base de plantas.
No es necesario presentar la documentación relacionada a los tres últimos puntos cuando las sustancias o
preparados vegetales o sus combinaciones estén incluidos en la lista de sustancias y preparados vegetales y
de combinaciones de éstos, para su uso en medicamentos tradicionales a base de plantas elaborada por el
Comité de Medicamentos de Plantas de la Agencia Europea de Medicamentos.
Las monografías comunitarias elaboradas por el Comité de Medicamentos de Plantas de la Agencia Europea
del Medicamento, serán de referencia en la preparación de la documentación acreditativa del uso tradicio-
nal.
Cuando la solicitud de registro de medicamentos tradicionales a base de plantas sea de un medicamento
que haya estado en uso en la Unión Europea durante menos de 15 años, pero que pueda acogerse por otros
motivos al registro simplificado, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios solicitará un
dictamen sobre el uso tradicional del medicamento al Comité de Medicamentos de Plantas de la Agencia
Europea de Medicamentos.
Cuando exista una monografía comunitaria sobre las plantas que forman parte del medicamento propuesto,
esta será tenida en cuenta en la resolución de la solicitud de registro.
256 editorialcep
}
}
257 editorialcep
tivas.
ción mande. Si no, no se pueden publicitar como plantas medicinales con propiedades ni curativas ni preven-
Por tanto, para poder venderse como plantas medicinales, tendrán que cumplir los requisitos que la legisla-
su venta ambulante queda prohibida.
y que se ofrezcan sin referencia a propiedades terapéuticas, diagnósticas o preventivas. Sin embargo,
Podrán venderse libremente al público las plantas tradicionalmente consideradas como medicinales -
restringida o prohibida por razón de su toxicidad.
El Ministerio de Sanidad y Consumo establecerá una lista de plantas cuya venta al público estará -
reglamentariamente se establezcan.
preparados oficinales o medicamentos industriales, según proceda y con las especificidades que
con utilidad terapéutica, diagnóstica o preventiva seguirán el régimen de las fórmulas magistrales,
liofilizados, destilados, tinturas, cocimientos o cualquier otra preparación galénica que se presente
Las plantas y sus mezclas, así como los preparados obtenidos de plantas en forma de extractos, -
incluye un artículo, el artículo 51, dedicado a los “medicamentos de plantas medicinales”. Este artículo dice:
La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios,
1.4 Condiciones de dispensación
estos componentes.
procederá a la retirada del mercado de los medicamentos tradicionales de plantas que contengan alguno de
de plantas, a menos que en el plazo de tres meses presenten la documentación acreditativa de registro, y se
respectivas inscripciones anotando estas circunstancias en el registro de medicamentos tradicionales a base
Comité de medicamentos a base de plantas de la Agencia Europea de Medicamentos, se dejan sin efecto las
Cuando una sustancia, preparado vegetal o combinación de éstos deje de figurar en la lista elaborada por el
para uso tradicional y las razones de esta última.
autoridad competente que lo requiera cualquier decisión que adopte relativa a la denegación de un registro
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios notificará al solicitante, a la Comisión y a toda
por las dos últimas causas recogidas en el apartado anterior.
estos que figure en la lista publicada por la Comisión Europea, no podrá denegarse la solicitud de registro
Si una solicitud de registro hace referencia a una sustancia o preparado vegetal o a una combinación de
larga tradición o el producto sea nocivo en las condiciones normales de uso.
especialmente si los aspectos farmacológicos o la eficacia no se deducen de su utilización y experiencia de
se cumpla estos requisitos establecidos y cuando la información sobre el uso tradicional sea insuficiente,
Se denegará la solicitud de registro simplificado de medicamentos tradicionales a base de plantas cuando no
interponer los recursos administrativos y contencioso-administrativos que resulten procedentes.
la presentación de una solicitud válida. En caso contrario, se entenderá desestimada la solicitud, pudiéndose
El plazo máximo para la notificación de la resolución del procedimiento es de seis meses desde la fecha de
publicada por la Comisión Europea.
en la lista elaborada por el Comité de Medicamentos de Plantas de la Agencia Europea de Medicamentos y
mento a base de plantas esté compuesto por sustancias, preparados o combinaciones de estos que figuren
que se haya publicado una monografía comunitaria de la planta medicinal de uso tradicional, o el medica-
trado como tal en otro Estado miembro se aplicará el procedimiento de reconocimiento mutuo, siempre
En caso de que se solicite el registro de un medicamento tradicional a base de plantas, que haya sido regis-
de plantas concedidos en otros Estados miembros en base a la presente normativa.
medicamento a base de plantas tendrá en consideración los registros de medicamentos tradicionales a base
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, cuando evalúe la solicitud de registro de un
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, cuando evalúe la solicitud de registro de un

medicamento a base de plantas tendrá en consideración los registros de medicamentos tradicionales a base
de plantas concedidos en otros Estados miembros en base a la presente normativa.
En caso de que se solicite el registro de un medicamento tradicional a base de plantas, que haya sido regis-
trado como tal en otro Estado miembro se aplicará el procedimiento de reconocimiento mutuo, siempre
que se haya publicado una monografía comunitaria de la planta medicinal de uso tradicional, o el medica-
mento a base de plantas esté compuesto por sustancias, preparados o combinaciones de estos que figuren
en la lista elaborada por el Comité de Medicamentos de Plantas de la Agencia Europea de Medicamentos y
publicada por la Comisión Europea.
El plazo máximo para la notificación de la resolución del procedimiento es de seis meses desde la fecha de
la presentación de una solicitud válida. En caso contrario, se entenderá desestimada la solicitud, pudiéndose
interponer los recursos administrativos y contencioso-administrativos que resulten procedentes.
Se denegará la solicitud de registro simplificado de medicamentos tradicionales a base de plantas cuando no
se cumpla estos requisitos establecidos y cuando la información sobre el uso tradicional sea insuficiente,
especialmente si los aspectos farmacológicos o la eficacia no se deducen de su utilización y experiencia de
larga tradición o el producto sea nocivo en las condiciones normales de uso.
Si una solicitud de registro hace referencia a una sustancia o preparado vegetal o a una combinación de
estos que figure en la lista publicada por la Comisión Europea, no podrá denegarse la solicitud de registro
por las dos últimas causas recogidas en el apartado anterior.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios notificará al solicitante, a la Comisión y a toda
autoridad competente que lo requiera cualquier decisión que adopte relativa a la denegación de un registro
para uso tradicional y las razones de esta última.
Cuando una sustancia, preparado vegetal o combinación de éstos deje de figurar en la lista elaborada por el
Comité de medicamentos a base de plantas de la Agencia Europea de Medicamentos, se dejan sin efecto las
respectivas inscripciones anotando estas circunstancias en el registro de medicamentos tradicionales a base
de plantas, a menos que en el plazo de tres meses presenten la documentación acreditativa de registro, y se
procederá a la retirada del mercado de los medicamentos tradicionales de plantas que contengan alguno de
estos componentes.

La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios,
incluye un artículo, el artículo 51, dedicado a los “medicamentos de plantas medicinales”. Este artículo dice:
- Las plantas y sus mezclas, así como los preparados obtenidos de plantas en forma de extractos,
liofilizados, destilados, tinturas, cocimientos o cualquier otra preparación galénica que se presente
con utilidad terapéutica, diagnóstica o preventiva seguirán el régimen de las fórmulas magistrales,
preparados oficinales o medicamentos industriales, según proceda y con las especificidades que
reglamentariamente se establezcan.
- El Ministerio de Sanidad y Consumo establecerá una lista de plantas cuya venta al público estará
restringida o prohibida por razón de su toxicidad.
- Podrán venderse libremente al público las plantas tradicionalmente consideradas como medicinales
y que se ofrezcan sin referencia a propiedades terapéuticas, diagnósticas o preventivas. Sin embargo,
su venta ambulante queda prohibida.
Por tanto, para poder venderse como plantas medicinales, tendrán que cumplir los requisitos que la legisla-
ción mande. Si no, no se pueden publicitar como plantas medicinales con propiedades ni curativas ni preven-
tivas.
editorialcep 257
}
}
editorialcep 258
terapéutico falla y no encuentra la explicación, siendo fácil la respuesta, si se conociera el tratamiento para-
Esto puede suponer graves problemas de salud. En ocasiones el médico se encuentra con que el tratamiento
factores mencionados, ni siquiera el farmacéutico podrá orientarles.
no se lo comunican a sus médicos y, si además los adquieren fuera de las farmacias, donde conocen estos
medicación habitual, prescrita por su médico. Muchos de los pacientes que consumen estos medicamentos,
No debemos olvidar que el farmacéutico conoce a sus pacientes, sus patologías comunes y crónicas, y la
tienen.
base de plantas de manera irresponsable o con falta de conocimiento, no dándoles la importancia real que
El problema, al final, se encuentra en el paciente, que en ocasiones puede actuar frente a los medicamentos a
intentaba tratar con las plantas.
ocasiones llegan a originar problemas más graves o de más difícil resolución que la dolencia de base que se
ración de todos estos aspectos puede evitar estos problemas relacionados con medicamentos, que en
posibles problemas relacionados con los medicamentos. En la gran mayoría de los casos, una adecuada valo-
camentos para otras patologías y el uso al que se va a destinar la planta requerida, todo esto para evitar
sable de los productos que dispense, valorando la condición médica del paciente, el consumo de otros medi-
La dispensación, por lo tanto, debería ser realizada por personal con cualificación, que pueda hacerse respon-
entre ellas las fórmulas magistrales de plantas medicinales.
Actualmente, es el único profesional autorizado y preparado para elaborar y dispensar fórmulas magistrales,
nando la información necesaria al paciente para su correcta administración.
tener una visión global del medicamento fitoterápico, y llevar a cabo una dispensación adecuada, proporcio-
sus posibles interacciones, contraindicaciones y efectos secundarios. Todo ello le permite al farmacéutico
las posibles formas farmacéuticas en que pueden presentarse, sus mecanismos de acción en el organismo,
Esta formación le facilita al farmacéutico el conocimiento sobre las propiedades de las plantas medicinales,
Farmacología -
Farmacia galénica -
Asignaturas específicas de fitoterapia -
Farmacognosia -
Botánica -
Fisiología vegetal -
por la formación académica que posee. Durante sus estudios universitarios debe formarse en materias como:
El farmacéutico es el profesional más cualificado para la dispensación de estos medicamentos, principalmente
en los últimos años, reclama el retorno de estos productos a su lugar original, que es la farmacia.
sin depender tanto de los servicios farmacéuticos. No obstante, el aumento del consumo de estos productos
cimientos, que han sido por su parte capaces de mantener el suministro de estos productos al consumidor
Los farmacéuticos han renunciado en parte a este campo de dispensación, por el aumento de estos estable-
del ámbito sanitario.
Esto lleva al uso indiscriminado de los productos por parte de los pacientes, la mayoría de las veces fuera
más fáciles y menos perjudiciales, para tratar ciertas dolencias o malestares, de carácter generalmente leve.
daño, y está cada vez más extendida. El paciente busca en estos medicamentos soluciones aparentemente
Existe una percepción general de que las plantas medicinales por ser remedios naturales no pueden hacer
disposición del usuario de manera más libre.
aumento de la popularidad de la venta ambulante, que por otro lado es ilegal, estos productos se han puesto a
su calidad y seguridad. Pero con la aparición de comercios especializados en plantas medicinales y dado el
Tradicionalmente, el farmacéutico realizaba la dispensación de estos medicamentos, siendo el responsable de
Hasta hace relativamente poco tiempo, no existía una legislación que regulara el comercio de estas plantas.
Hasta hace relativamente poco tiempo, no existía una legislación que regulara el comercio de estas plantas.
Tradicionalmente, el farmacéutico realizaba la dispensación de estos medicamentos, siendo el responsable de
su calidad y seguridad. Pero con la aparición de comercios especializados en plantas medicinales y dado el
aumento de la popularidad de la venta ambulante, que por otro lado es ilegal, estos productos se han puesto a
disposición del usuario de manera más libre.
Existe una percepción general de que las plantas medicinales por ser remedios naturales no pueden hacer
daño, y está cada vez más extendida. El paciente busca en estos medicamentos soluciones aparentemente
más fáciles y menos perjudiciales, para tratar ciertas dolencias o malestares, de carácter generalmente leve.
Esto lleva al uso indiscriminado de los productos por parte de los pacientes, la mayoría de las veces fuera
del ámbito sanitario.
Los farmacéuticos han renunciado en parte a este campo de dispensación, por el aumento de estos estable-
cimientos, que han sido por su parte capaces de mantener el suministro de estos productos al consumidor
sin depender tanto de los servicios farmacéuticos. No obstante, el aumento del consumo de estos productos
en los últimos años, reclama el retorno de estos productos a su lugar original, que es la farmacia.
El farmacéutico es el profesional más cualificado para la dispensación de estos medicamentos, principalmente
por la formación académica que posee. Durante sus estudios universitarios debe formarse en materias como:
- Fisiología vegetal
- Botánica
- Farmacognosia
- Asignaturas específicas de fitoterapia
- Farmacia galénica
- Farmacología
Esta formación le facilita al farmacéutico el conocimiento sobre las propiedades de las plantas medicinales,
las posibles formas farmacéuticas en que pueden presentarse, sus mecanismos de acción en el organismo,
sus posibles interacciones, contraindicaciones y efectos secundarios. Todo ello le permite al farmacéutico
tener una visión global del medicamento fitoterápico, y llevar a cabo una dispensación adecuada, proporcio-
nando la información necesaria al paciente para su correcta administración.
Actualmente, es el único profesional autorizado y preparado para elaborar y dispensar fórmulas magistrales,
entre ellas las fórmulas magistrales de plantas medicinales.
La dispensación, por lo tanto, debería ser realizada por personal con cualificación, que pueda hacerse respon-
sable de los productos que dispense, valorando la condición médica del paciente, el consumo de otros medi-
camentos para otras patologías y el uso al que se va a destinar la planta requerida, todo esto para evitar
posibles problemas relacionados con los medicamentos. En la gran mayoría de los casos, una adecuada valo-
ración de todos estos aspectos puede evitar estos problemas relacionados con medicamentos, que en
ocasiones llegan a originar problemas más graves o de más difícil resolución que la dolencia de base que se
intentaba tratar con las plantas.
El problema, al final, se encuentra en el paciente, que en ocasiones puede actuar frente a los medicamentos a
base de plantas de manera irresponsable o con falta de conocimiento, no dándoles la importancia real que
tienen.
No debemos olvidar que el farmacéutico conoce a sus pacientes, sus patologías comunes y crónicas, y la
medicación habitual, prescrita por su médico. Muchos de los pacientes que consumen estos medicamentos,
no se lo comunican a sus médicos y, si además los adquieren fuera de las farmacias, donde conocen estos
factores mencionados, ni siquiera el farmacéutico podrá orientarles.
Esto puede suponer graves problemas de salud. En ocasiones el médico se encuentra con que el tratamiento
terapéutico falla y no encuentra la explicación, siendo fácil la respuesta, si se conociera el tratamiento para-
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}
}
259 editorialcep
Usos -
Acción y mecanismo -
Composición -
Descripción -
Partes usadas -
Sinónimos -
Nombre vulgar y botánico -
planta medicinal contiene la siguiente información:
tos en la materia quienes han recogido las indicaciones de las plantas y productos. La ficha de cada
pueden ser importantes para los profesionales sanitarios. Estas fichas han sido revisadas por exper-
fitoterapéuticos, clasificadas por grupos terapéuticos. Recogen todos los datos farmacológicos que
Fichas descriptivas de productos de plantas medicinales: contiene fichas de todos los productos -
de los productos comercializados de acuerdo con la clasificación anátomo-farmacológica.
Clasificación anátomo-farmacológica de plantas medicinales: se clasifican según el grupo terapéutico -
ciones, precauciones, interacciones y efectos sobre la conducción.
medicinales en situaciones especiales, como el embarazo o la lactancia, así como las contraindica-
Cuadro de utilización en condiciones especiales: se indican recomendaciones de uso de las plantas -
Especies botánicas y productos que las contienen. -
Empresas comercializadoras, sedes sociales y productos comercializados. -
encuentra su ficha.
ratorio fabricante. Indica el grupo terapéutico a que pertenece y la página del catálogo donde se
Relación alfabética de los productos comercializados: indicando el nombre del producto y el labo- -
siguiente manera:
Oficiales de Farmacéuticos. Este libro contiene información acerca de plantas medicinales, estructurada de la
El Catálogo de plantas medicinales, elaborado por el Departamento Técnico del Consejo General de Colegios
A. Catálogo del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
1.5 Catálogos de plantas medicinales

producto.
adecuada información sobre las propiedades, forma de utilización y posología adecuada de cada
Fomentar la educación del paciente, con el fin de evitar la automedicación, proporcionar una -
Asegurar la calidad de los productos que suministre -
Mantener un stock de plantas, adecuado a las necesidades de los consumidores -
tiene que ser capaz de satisfacer las necesidades de la gente, procurando:
que por el distanciamiento de años y por su falta de preocupación, ésta ha perdido. Para ello la farmacia
La oficina de farmacia debe ser consciente de su importancia en este campo y debe recuperar el espacio
el fin de tratar de evitar más problemas de salud.
médica para ello, debería hacerse con la misma cautela que la dispensación del resto de medicamentos, con
En conclusión, la dispensación de medicamentos a base de plantas medicinales, aunque no requieran de receta
dad en la televisión.
lelo que el paciente se autoimpone - normalmente por recomendación de un amigo o familiar, o por publici-
lelo que el paciente se autoimpone - normalmente por recomendación de un amigo o familiar, o por publici-
dad en la televisión.
En conclusión, la dispensación de medicamentos a base de plantas medicinales, aunque no requieran de receta
médica para ello, debería hacerse con la misma cautela que la dispensación del resto de medicamentos, con
el fin de tratar de evitar más problemas de salud.
La oficina de farmacia debe ser consciente de su importancia en este campo y debe recuperar el espacio
que por el distanciamiento de años y por su falta de preocupación, ésta ha perdido. Para ello la farmacia
tiene que ser capaz de satisfacer las necesidades de la gente, procurando:
- Mantener un stock de plantas, adecuado a las necesidades de los consumidores
- Asegurar la calidad de los productos que suministre
- Fomentar la educación del paciente, con el fin de evitar la automedicación, proporcionar una
adecuada información sobre las propiedades, forma de utilización y posología adecuada de cada
producto.
1.5 Catálogos de plantas medicinales

A. Catálogo del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
El Catálogo de plantas medicinales, elaborado por el Departamento Técnico del Consejo General de Colegios
Oficiales de Farmacéuticos. Este libro contiene información acerca de plantas medicinales, estructurada de la
siguiente manera:
- Relación alfabética de los productos comercializados: indicando el nombre del producto y el labo-
ratorio fabricante. Indica el grupo terapéutico a que pertenece y la página del catálogo donde se
encuentra su ficha.
- Empresas comercializadoras, sedes sociales y productos comercializados.
- Especies botánicas y productos que las contienen.
- Cuadro de utilización en condiciones especiales: se indican recomendaciones de uso de las plantas
medicinales en situaciones especiales, como el embarazo o la lactancia, así como las contraindica-
ciones, precauciones, interacciones y efectos sobre la conducción.
- Clasificación anátomo-farmacológica de plantas medicinales: se clasifican según el grupo terapéutico
de los productos comercializados de acuerdo con la clasificación anátomo-farmacológica.
- Fichas descriptivas de productos de plantas medicinales: contiene fichas de todos los productos
fitoterapéuticos, clasificadas por grupos terapéuticos. Recogen todos los datos farmacológicos que
pueden ser importantes para los profesionales sanitarios. Estas fichas han sido revisadas por exper-
tos en la materia quienes han recogido las indicaciones de las plantas y productos. La ficha de cada
planta medicinal contiene la siguiente información:
- Nombre vulgar y botánico
- Sinónimos
- Partes usadas
- Descripción
- Composición
- Acción y mecanismo
- Usos
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}
editorialcep 260
Presentaciones simples. -
Formas galénicas y posología. -
Efectos secundarios. -
Precauciones e intoxicaciones. -
Indicaciones. -
Acción farmacológica. -
Principios activos. -
Parte de la planta que se utiliza como droga. -
Denominación botánica. -
camente por su nombre vulgar. Sobre cada planta se indica:
Monografías de plantas medicinales: es una clasificación de plantas medicinales ordenadas alfabéti- -
Parte 2: Constituye en grueso del Vademécum. Se distribuye en cinco partes:
en el momento actual, tanto en el campo de la medicina como en el campo de la farmacia.
Parte 1: Parte introductoria acerca de los aspectos básicos necesarios, para la comprensión de la fitoterapia
Consta de los siguientes apartados:
medicamentos.
en el año 1992, con el objetivo de facilitar a los profesionales sanitarios españoles el uso racional de estos
Por otro lado se encuentra el “Vademécum de Fitoterapia”, es un catálogo de plantas medicinales que apareció
B. Vademécum de Fitoterapia
Legislación: por la que se rigen las plantas medicinales. -
por plantas, clasificadas según la familia a la que corresponde la especie.
Intoxicaciones por plantas medicinales: se ha recogido una amplia revisión sobre intoxicaciones -
cada edición del Catálogo.
Artículos de interés: son artículos científicos sobre distintos temas fitoterapéuticos. Varían en -
Descriptiva de principios activos presentes en plantas medicinales. -
Especialidades farmacéuticas que contienen la planta medicinal. -
Fecha de aprobación y fecha de revisión de la ficha -
Referencias bibliográficas -
Sobredosis -
Reacciones adversas -
Embarazo, lactancia, niños -
Interacciones -
Advertencias especiales -
Precauciones -
Posología -
- Posología
- Precauciones
- Advertencias especiales
- Interacciones
- Embarazo, lactancia, niños
- Reacciones adversas
- Sobredosis
- Referencias bibliográficas
- Fecha de aprobación y fecha de revisión de la ficha
- Especialidades farmacéuticas que contienen la planta medicinal.
- Descriptiva de principios activos presentes en plantas medicinales.
- Artículos de interés: son artículos científicos sobre distintos temas fitoterapéuticos. Varían en
cada edición del Catálogo.
- Intoxicaciones por plantas medicinales: se ha recogido una amplia revisión sobre intoxicaciones
por plantas, clasificadas según la familia a la que corresponde la especie.
- Legislación: por la que se rigen las plantas medicinales.
B. Vademécum de Fitoterapia
Por otro lado se encuentra el “Vademécum de Fitoterapia”, es un catálogo de plantas medicinales que apareció
en el año 1992, con el objetivo de facilitar a los profesionales sanitarios españoles el uso racional de estos
medicamentos.
Parte 1: Parte introductoria acerca de los aspectos básicos necesarios, para la comprensión de la fitoterapia
en el momento actual, tanto en el campo de la medicina como en el campo de la farmacia.
Parte 2: Constituye en grueso del Vademécum. Se distribuye en cinco partes:
- Monografías de plantas medicinales: es una clasificación de plantas medicinales ordenadas alfabéti-
camente por su nombre vulgar. Sobre cada planta se indica:
- Denominación botánica.
- Parte de la planta que se utiliza como droga.
- Principios activos.
- Acción farmacológica.
- Indicaciones.
- Precauciones e intoxicaciones.
- Efectos secundarios.
- Formas galénicas y posología.
- Presentaciones simples.
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}
}
261 editorialcep
Enlaces con las páginas más importantes en el sector. -

Reseñar sobre los libros más relevantes. -
Una base de datos documental. -
Los artículos publicados en la “Revista de Fitoterapia”. -
Vademécum de fitoterapia. -
mos encontrar en esta página la siguiente información:
Uno de los recursos más completos en español disponible en Internet es la página web fitoterapia.net. Pode-
A. Fitoterapia.net
servicio de farmacia en su trabajo diario. Algunos de los más utilizados son:
Como en los resto de campos de la farmacia, existen una serie de herramientas informáticas que ayuda al
medicinales
1.6 Aplicaciones informáticas de bases de datos de plantas
Índice de laboratorios -
Índice de indicaciones -
índices de acciones farmacológicas -
Índices de especies -
Parte 3: Contiene fundamentalmente los índices del Vademécum.
Bibliografía general -
Glosario de términos botánicos y médicos -
pacientes.
Muy útil para aquellos médicos que deseen individualizar un tratamiento fitoterapéutico a sus
Fórmulas magistrales: describe fórmulas magistrales que se elaboran a base de plantas medicinales. -
Presentaciones -
Posología -
Intoxicación -
Incompatibilidades -
Efectos secundarios -
Indicaciones -
Composición cualitativa y cuantitativa -
Laboratorio fabricante o comercializador -
Nombre de la especialidad -
mercado a disposición del paciente, Sobre cada presentación se indica:
productos comerciales. Proporciona información sobre las presentaciones que existen en el
Especialidades y Productos: es una clasificación de las plantas medicinales por especialidades y -
Especialidades y productos. -
- Especialidades y productos.
- Especialidades y Productos: es una clasificación de las plantas medicinales por especialidades y
productos comerciales. Proporciona información sobre las presentaciones que existen en el
mercado a disposición del paciente, Sobre cada presentación se indica:
- Nombre de la especialidad
- Laboratorio fabricante o comercializador
- Composición cualitativa y cuantitativa
- Indicaciones
- Efectos secundarios
- Incompatibilidades
- Intoxicación
- Posología
- Presentaciones
- Fórmulas magistrales: describe fórmulas magistrales que se elaboran a base de plantas medicinales.
Muy útil para aquellos médicos que deseen individualizar un tratamiento fitoterapéutico a sus
pacientes.
- Glosario de términos botánicos y médicos
- Bibliografía general
Parte 3: Contiene fundamentalmente los índices del Vademécum.
- Índices de especies
- índices de acciones farmacológicas
- Índice de indicaciones
- Índice de laboratorios
1.6 Aplicaciones informáticas de bases de datos de plantas

medicinales
Como en los resto de campos de la farmacia, existen una serie de herramientas informáticas que ayuda al
servicio de farmacia en su trabajo diario. Algunos de los más utilizados son:
A. Fitoterapia.net
Uno de los recursos más completos en español disponible en Internet es la página web fitoterapia.net. Pode-
mos encontrar en esta página la siguiente información:
- Vademécum de fitoterapia.
- Los artículos publicados en la “Revista de Fitoterapia”.
- Una base de datos documental.
- Reseñar sobre los libros más relevantes.
- Enlaces con las páginas más importantes en el sector.
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}
}
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de gran utilidad para la consulta y el conocimiento de las plantas medicinales.

Además describe las propiedades de cada una de las plantas incluidas en esta clasificación, con lo que resulta
de plantas medicinales que se asemeja a la clasificación anatómica-terapéutica y química de medicamentos.
La página web portalfarma.com también pone a disposición de los usuarios una clasificación farmacológica
C. Portalfarma.com
Precio de venta al público (PVP). -
Estado: si está dado de alta, o de baja, y cuando. -
Laboratorio fabricante. -
Grupo terapéutico en que se encuentra incluido. -
Nombre comercial del producto. -
Código nacional. -
Clase, que en este caso será “medicamento”. -
Esta base de datos nos informa acerca de cada uno de estos productos, indicando:
Composición. -
Actividad farmacológica. -
Principios activos extraídos de plantas medicinales. -
Productos a base de plantas medicinales. -
de disponibilidad según el nivel de acceso, estructurada de la siguiente manera:
Bot Plus contiene información acerca de plantas medicinales comercializadas en España, con distintos niveles
Invitado (no colegiado ni cliente). -
Colegiado no cliente de Bot Plus Web. -
Cliente de Bot Plus Web. -
niveles distintos:
Puede ser consultada en su página web, portalfarma.com, en Bot Plus Web. Se puede acceder a ella, en tres
útil para mejorar la atención farmacéutica en los servicios de farmacia.
B. Bot Plus
Información sobre actividades formativas. -
- Información sobre actividades formativas.
B. Bot Plus
Puede ser consultada en su página web, portalfarma.com, en Bot Plus Web. Se puede acceder a ella, en tres
niveles distintos:
- Cliente de Bot Plus Web.
- Colegiado no cliente de Bot Plus Web.
- Invitado (no colegiado ni cliente).
Bot Plus contiene información acerca de plantas medicinales comercializadas en España, con distintos niveles
de disponibilidad según el nivel de acceso, estructurada de la siguiente manera:
- Productos a base de plantas medicinales.
- Principios activos extraídos de plantas medicinales.
- Actividad farmacológica.
- Composición.
Esta base de datos nos informa acerca de cada uno de estos productos, indicando:
- Clase, que en este caso será “medicamento”.
- Código nacional.
- Nombre comercial del producto.
- Grupo terapéutico en que se encuentra incluido.
- Laboratorio fabricante.
- Estado: si está dado de alta, o de baja, y cuando.
- Precio de venta al público (PVP).
C. Portalfarma.com
La página web portalfarma.com también pone a disposición de los usuarios una clasificación farmacológica
de plantas medicinales que se asemeja a la clasificación anatómica-terapéutica y química de medicamentos.
Además describe las propiedades de cada una de las plantas incluidas en esta clasificación, con lo que resulta
de gran utilidad para la consulta y el conocimiento de las plantas medicinales.
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263 editorialcep
principales.
Hipócrates. Esta medicina hipocrática utilizaba aún la sangría y la purgación como herramientas terapéuticas
más benigna y moderada a la medicina dominante de la época, basada aún en la teoría de los humores de
sus hijos, Hahnemann abandonó la medicina clínica tradicional. La homeopatía surgió como una alternativa
del siglo XIX. Decepcionado con la medicina practicada en su época, que no pudo salvar la vida de dos de
La ciencia homeopática fue desarrollada por el médico alemán Samuel Hahnemann (1755-1843) a principios
A. Ley de la similitud
Ley del remedio único -
Ley de la experiencia en hombre sano -
Ley de las dosis infinitesimales -
Ley de la similitud -
opática. Son los siguientes:
de la alopatía. Estos principios constituyen las bases sobre las cuales se apoya la medicina y la farmacia home-
Como todas las ciencias, la homeopatía está regida por principios o criterios, que la diferencian notablemente
emplean”.
producen en el estado sano fenómenos diferentes de los que caracterizan las enfermedades en que se
oficial, como alopatía. Ésta es definida por la Real Academia Española como: “terapéutica cuyos medicamentos
El creador de este sistema homeopático, el Doctor Samuel Hahnemann, denominó al sistema de medicina
según la ley de similitud, similitud entre los efectos del medicamento y los síntomas de la enfermedad.
de los síntomas. Este proceso de estimulación se lleva a cabo mediante la administración de medicamentos
nerviosa. Se diferencia de los fármacos convencionales en que actúa a favor del cuerpo, en vez de en contra
esfuerzo natural del organismo, estimulando las reacciones defensivas del sistema inmunitario y de regulación
automática ante las agresiones externas. Se considera que el medicamento homeopático interviene en este
es decir, sano. Se fundamenta en la idea de que el cuerpo, para conservar su salud, reacciona de manera
Esta ciencia se basa en el conocimiento de la capacidad innata del organismo para mantenerse en equilibrio,
que se pretende curar.
que en el hombre sano, en cantidades mayores, producirían efectos similares a los síntomas de la enfermedad
La homeopatía es un sistema médico basado en administrar dosis pequeñas o infinitesimales de una sustancia
trata de combatir”.
sustancias que, en mayores cantidades, producirían al hombre sano síntomas iguales o parecidos a los que se
mia Española la define como: “sistema curativo que aplica a las enfermedades, en dosis mínimas, las mismas
La palabra homeopatía viene de las palabras griegas “homoios”, similar y “pathos”, sufrimiento. La Real Acade-
1.1 Criterios terapéuticos de Hahnemann
HOMEOPATÍA 1.
y Homeopatía y
5 y TEMA
y TEMA 5
y Homeopatía y
1. HOMEOPATÍA
1.1 Criterios terapéuticos de Hahnemann

La palabra homeopatía viene de las palabras griegas “homoios”, similar y “pathos”, sufrimiento. La Real Acade-
mia Española la define como: “sistema curativo que aplica a las enfermedades, en dosis mínimas, las mismas
sustancias que, en mayores cantidades, producirían al hombre sano síntomas iguales o parecidos a los que se
trata de combatir”.
La homeopatía es un sistema médico basado en administrar dosis pequeñas o infinitesimales de una sustancia
que en el hombre sano, en cantidades mayores, producirían efectos similares a los síntomas de la enfermedad
que se pretende curar.
Esta ciencia se basa en el conocimiento de la capacidad innata del organismo para mantenerse en equilibrio,
es decir, sano. Se fundamenta en la idea de que el cuerpo, para conservar su salud, reacciona de manera
automática ante las agresiones externas. Se considera que el medicamento homeopático interviene en este
esfuerzo natural del organismo, estimulando las reacciones defensivas del sistema inmunitario y de regulación
nerviosa. Se diferencia de los fármacos convencionales en que actúa a favor del cuerpo, en vez de en contra
de los síntomas. Este proceso de estimulación se lleva a cabo mediante la administración de medicamentos
según la ley de similitud, similitud entre los efectos del medicamento y los síntomas de la enfermedad.
El creador de este sistema homeopático, el Doctor Samuel Hahnemann, denominó al sistema de medicina
oficial, como alopatía. Ésta es definida por la Real Academia Española como: “terapéutica cuyos medicamentos
producen en el estado sano fenómenos diferentes de los que caracterizan las enfermedades en que se
emplean”.
Como todas las ciencias, la homeopatía está regida por principios o criterios, que la diferencian notablemente
de la alopatía. Estos principios constituyen las bases sobre las cuales se apoya la medicina y la farmacia home-
opática. Son los siguientes:
- Ley de la similitud
- Ley de las dosis infinitesimales
- Ley de la experiencia en hombre sano
- Ley del remedio único
A. Ley de la similitud
La ciencia homeopática fue desarrollada por el médico alemán Samuel Hahnemann (1755-1843) a principios
del siglo XIX. Decepcionado con la medicina practicada en su época, que no pudo salvar la vida de dos de
sus hijos, Hahnemann abandonó la medicina clínica tradicional. La homeopatía surgió como una alternativa
más benigna y moderada a la medicina dominante de la época, basada aún en la teoría de los humores de
Hipócrates. Esta medicina hipocrática utilizaba aún la sangría y la purgación como herramientas terapéuticas
principales.
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}
editorialcep 264
cían, agravaba el estado de salud del paciente. Hahnemann quiso saber el motivo del agravamiento y, al sospe-
La enfermedad artificial creada al administrar las sustancias, unido a los síntomas de la enfermedad que pade-
pacientes. Usaba dosis elevadas, casi tanto como en la medicina tradicional, lo que acabó siendo un problema.
Hahnemann continuó experimentando con numerosas sustancias y, poco a poco, empezó a aplicarlo a sus
B. Ley de las dosis infinitesimales
segundo, la curación por el contrario, que llevó al desarrollo de la medicina alopática.
los contrarios”. De estos dos principios, el que comenzó a utilizarse para la enseñanza de la medicina fue el
Esta Ley ya había sido expresada por Hipócrates, quien también fue el autor de la expresión de la “Ley de
mento de la terapéutica hahnemanniana.
dades con medicinas que se sabe reproduce los síntomas de la enfermedad en individuos sanos, es el funda-
la misma forma, una vez que sus acciones sobre una persona sana, se hubieran determinado.Tratar enferme-
En este punto concluyó que si la quinina curaba por este principio, entonces otras drogas podrían usarse en
lo semejante cura lo semejante.
que presente ese mismo conjunto de síntomas”, recuperando así un viejo principio, similiasimilibuscurantur,
“aquello que puede dar lugar a un conjunto de síntomas en un individuo sano puede curar a uno enfermo
que:
De esta manera surge, el primer principio de la homeopatía,la“Ley de la Similitud”. Hahnemann interpretó
laba los propios mecanismos de defensa del cuerpo.
que creaba una enfermedad artificial dentro del cuerpo, que era similar a la malaria. De esta manera, estimu-
enfermo con idénticos síntomas. El razonamiento de Hahnemann fue quela quinina curaba la malaria por
relacionar los síntomas producidos por dicha sustancia en un individuo sano, con sus efectos sobre un
Los efectos que observó fueron precisamente los típicos de un estado febril, lo que llevó a Hahnemann a
tiene la capacidad de producir síntomas similares a los de la fiebre intermitente en personas sanas”.
“La corteza peruana que normalmente se utiliza como remedio para la fiebre intermitente, actúa así porque
dejar de tomarla. Ante esto concluyó:
Hahnemann se sorprendió al ver que desarrollaba todos los síntomas de la fiebre, y como desaparecían al
otro momento. Dejé de tomarla y recuperé la salud.”
Este paroxismo duraba unas dos o tres horas y reaparecía cada vez que repetía la dosis, pero no en ningún
mecimiento generalizado que al parecer se produce en el periostio a lo largo de todos los huesos del cuerpo.
mente, tales como, mente confusa, rigidez en los miembros y sobre todo la desagradable sensación de entu-
En pocas palabras, aparecieron incluso todos esos síntomas especialmente característicos que surgen normal-
síntomas característicos de la fiebre intermitente, uno por uno, pero sin la sensación de intenso frío y tiritera.
y piernas; luego latidos en la cabeza, enrojecimiento de mejillas, sed y en resumen aparecieron todos los
palpitar y el pulso se hizo lento y dificultoso; sentí una ansiedad insoportable, temblores, debilidad en brazos
zaron a enfriar los pies, las puntas de los dedos, me entró languidez y somnolencia, el corazón me empezó a
“...tomé‚ dos veces al día, de forma experimental cuatro dracmas de corteza peruana. Primero se me empe-
dosis de dicha corteza. Escribió sobre ello, describiendo los efectos que le producía:
Hahnemann, no satisfecho con tal explicación, decidió experimentar con su propio cuerpo, tomando unas
Según Cullen, su eficacia era debida a su sabor amargo y su acción tónica y astringente sobre el estómago.
que detiene el crecimiento de protozoos en la circulación sanguínea y posee además efectos antipiréticos.
durante años usado para el tratamiento de la malaria o fiebre intermitente. La quinina posee cierta toxicidad
También conocida como “Corteza del Perú”, “Árbol de las calenturas” o “China Chinae”, este preparado fue
de las fiebres intermitentes.
la explicación que daba Cullen sobre la eficacia de la corteza peruana del quino (quinina) en el tratamiento
médica” del escocés William Cullen, empezaron sus investigaciones a cerca de esta nueva terapéutica. Estudió
Se dedicó durante un tiempo a la traducción de textos médicos. Y así fue como al traducir la obra “Materia
Se dedicó durante un tiempo a la traducción de textos médicos. Y así fue como al traducir la obra “Materia
médica” del escocés William Cullen, empezaron sus investigaciones a cerca de esta nueva terapéutica. Estudió
la explicación que daba Cullen sobre la eficacia de la corteza peruana del quino (quinina) en el tratamiento
de las fiebres intermitentes.
También conocida como “Corteza del Perú”, “Árbol de las calenturas” o “China Chinae”, este preparado fue
durante años usado para el tratamiento de la malaria o fiebre intermitente. La quinina posee cierta toxicidad
que detiene el crecimiento de protozoos en la circulación sanguínea y posee además efectos antipiréticos.
Según Cullen, su eficacia era debida a su sabor amargo y su acción tónica y astringente sobre el estómago.
Hahnemann, no satisfecho con tal explicación, decidió experimentar con su propio cuerpo, tomando unas
dosis de dicha corteza. Escribió sobre ello, describiendo los efectos que le producía:
“...tomé‚ dos veces al día, de forma experimental cuatro dracmas de corteza peruana. Primero se me empe-
zaron a enfriar los pies, las puntas de los dedos, me entró languidez y somnolencia, el corazón me empezó a
palpitar y el pulso se hizo lento y dificultoso; sentí una ansiedad insoportable, temblores, debilidad en brazos
y piernas; luego latidos en la cabeza, enrojecimiento de mejillas, sed y en resumen aparecieron todos los
síntomas característicos de la fiebre intermitente, uno por uno, pero sin la sensación de intenso frío y tiritera.
En pocas palabras, aparecieron incluso todos esos síntomas especialmente característicos que surgen normal-
mente, tales como, mente confusa, rigidez en los miembros y sobre todo la desagradable sensación de entu-
mecimiento generalizado que al parecer se produce en el periostio a lo largo de todos los huesos del cuerpo.
Este paroxismo duraba unas dos o tres horas y reaparecía cada vez que repetía la dosis, pero no en ningún
otro momento. Dejé de tomarla y recuperé la salud.”
Hahnemann se sorprendió al ver que desarrollaba todos los síntomas de la fiebre, y como desaparecían al
dejar de tomarla. Ante esto concluyó:
“La corteza peruana que normalmente se utiliza como remedio para la fiebre intermitente, actúa así porque
tiene la capacidad de producir síntomas similares a los de la fiebre intermitente en personas sanas”.
Los efectos que observó fueron precisamente los típicos de un estado febril, lo que llevó a Hahnemann a
relacionar los síntomas producidos por dicha sustancia en un individuo sano, con sus efectos sobre un
enfermo con idénticos síntomas. El razonamiento de Hahnemann fue quela quinina curaba la malaria por
que creaba una enfermedad artificial dentro del cuerpo, que era similar a la malaria. De esta manera, estimu-
laba los propios mecanismos de defensa del cuerpo.
De esta manera surge, el primer principio de la homeopatía,la“Ley de la Similitud”. Hahnemann interpretó
que:
“aquello que puede dar lugar a un conjunto de síntomas en un individuo sano puede curar a uno enfermo
que presente ese mismo conjunto de síntomas”, recuperando así un viejo principio, similiasimilibuscurantur,
lo semejante cura lo semejante.
En este punto concluyó que si la quinina curaba por este principio, entonces otras drogas podrían usarse en
la misma forma, una vez que sus acciones sobre una persona sana, se hubieran determinado.Tratar enferme-
dades con medicinas que se sabe reproduce los síntomas de la enfermedad en individuos sanos, es el funda-
mento de la terapéutica hahnemanniana.
Esta Ley ya había sido expresada por Hipócrates, quien también fue el autor de la expresión de la “Ley de
los contrarios”. De estos dos principios, el que comenzó a utilizarse para la enseñanza de la medicina fue el
segundo, la curación por el contrario, que llevó al desarrollo de la medicina alopática.
B. Ley de las dosis infinitesimales
Hahnemann continuó experimentando con numerosas sustancias y, poco a poco, empezó a aplicarlo a sus
pacientes. Usaba dosis elevadas, casi tanto como en la medicina tradicional, lo que acabó siendo un problema.
La enfermedad artificial creada al administrar las sustancias, unido a los síntomas de la enfermedad que pade-
cían, agravaba el estado de salud del paciente. Hahnemann quiso saber el motivo del agravamiento y, al sospe-
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}
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265 editorialcep
reacciones y menos aún entre distintas especies. En la investigación tradicional, para extraer las características
La medicina alopática usa, por lo general, animales de laboratorio que no son iguales al ser humano en sus
que se construye sobre la marcha, durante la práctica de ésta.
principio fundamental, la experiencia en hombre sano. Es por tanto una medicina esencialmente experimental,
Como se puede apreciar, la ciencia de Hahnemann es presidida durante todo su desarrollo por un tercer
C. Ley de la experiencia en hombre sano
muerte, tristeza, distintas fobias y temores, hace falta utilizar dosis altas y muy altas.
trastornos funcionales se requieren diluciones medias, y para los trastornos mentales, como el miedo a la
tienen una acción física. Así para los trastornos orgánicos y casos agudos se usan diluciones bajas, para los
bajas tienen una acción química y actúan por presencia material. Mientras que las diluciones más elevadas
Recientes estudios científicos confirman lo que Hahnemann descubrió hace casi 200 años. Las diluciones
mente efectiva. También se ha usado en vegetales.
y en animales se observa la actividad de estos remedios, donde la homeopatía es muy usada y verdadera-
que sí son activas, y no únicamente en individuos adultos donde podría haber sugestión. Incluso en lactantes
Por otro lado siempre se ha discutido sobre si dosis tan bajas podrían ser efectivas. La experiencia enseña
de nuestro organismo y llegar suavemente a la mejoría o curación de las enfermedades.
que se basa en administrar pequeñas dosis de sustancias medicamentosas para activar las propias defensas
El uso de dosis infinitesimales es una característica del medicamento homeopático. Es un método terapéutico
su segundo principio, o Ley de las dosis infinitesimales.
Con las medicinas diluidas en esa forma centesimal, llegó a obtener curaciones sorprendentes, dando lugar a
homeopático liberan una gran energía curativa inherente a la sustancia original.
yacen dormidas grandes cantidades de energía, y las repetidas diluciones y sucusiones de un medicamento
energía. Y de todas estas observaciones se deduce: Que en las sustancias materiales aparentemente sólidas,
se mueven a velocidades cercanas a la de la luz. La fusión o fisión de átomos libera una enorme cantidad de
miento Browniano. Cada átomo y molécula posee una gran energía. Las partículas contenidas en los átomos
aislar así una molécula. Dicha molécula realiza un movimiento automático e incesante, conocido como movi-
La experimentación científica ha demostrado que se puede reducir una sustancia a su estado molecular y
sustancias.
posee cierta vida interna, que se puede movilizar y utilizar si sabemos cómo procesar de forma correcta las
efectos secundarios en los medicamentos. Lo que Hahnemann había descubierto es que en cada sustancia
mann había hallado solución a un problema aún sin resolver en la historia de la medicina, el problema de los
así las diluciones progresivas no eran sólo menos tóxicas, sino que también poseían más potencia. Hahne-
Decidió someter a cada dilución a una serie de fuertes sacudidas, denominadas sucusiones, y descubrió que
mente ineficaz ya que no debía quedar en ella sustancia activa.
proporción, dos, tres, seis, diez y hasta 30 veces, hasta que finalmente obtuvo una dilución que era aparente-
proporción, ocasionaba molestias a los enfermos. Así que continuó diluyendo las medicinas en la misma
de diluir una gota en 99 de alcohol, obteniendo de esa forma la medicina diluida al centésimo. Aún en esa
Hahnemann, por su parte, descubrió que ciertas medicinas, aún en simples gotas, eran dañinas. Tuvo la idea
elemento anatómico, lo anula a altas dosis”.
Bernard también dijo: “toda sustancia que a pequeñas dosis excita las propiedades o funciones de un
Huchard expresó: “en un medicamento hay varios medicamentos según las dosis en que se empleen”. Claude
un agente venenoso en un agente curativo”. Por lo que este principio no pareció tan descabellado. El sabio
tener sobre la salud de los individuos. Paracelso, brillante médico del siglo XV, escribió:“la dosis convierte a
Ya otras eminencias en medicina habían notado los efectos que determinadas dosis de sustancias podían
tias y la curación se lograba más rápidamente.
notando con asombro que, mientras menor era la cantidad de sustancia, los pacientes sufrían menos moles-
char que la causa era la elevada dosis de las sustancia, comenzó a disminuir las dosis por medio de diluciones,
y Tema 5. Homeopatía
Tema 5. Homeopatía y
char que la causa era la elevada dosis de las sustancia, comenzó a disminuir las dosis por medio de diluciones,
notando con asombro que, mientras menor era la cantidad de sustancia, los pacientes sufrían menos moles-
tias y la curación se lograba más rápidamente.
Ya otras eminencias en medicina habían notado los efectos que determinadas dosis de sustancias podían
tener sobre la salud de los individuos. Paracelso, brillante médico del siglo XV, escribió:“la dosis convierte a
un agente venenoso en un agente curativo”. Por lo que este principio no pareció tan descabellado. El sabio
Huchard expresó: “en un medicamento hay varios medicamentos según las dosis en que se empleen”. Claude
Bernard también dijo: “toda sustancia que a pequeñas dosis excita las propiedades o funciones de un
elemento anatómico, lo anula a altas dosis”.
Hahnemann, por su parte, descubrió que ciertas medicinas, aún en simples gotas, eran dañinas. Tuvo la idea
de diluir una gota en 99 de alcohol, obteniendo de esa forma la medicina diluida al centésimo. Aún en esa
proporción, ocasionaba molestias a los enfermos. Así que continuó diluyendo las medicinas en la misma
proporción, dos, tres, seis, diez y hasta 30 veces, hasta que finalmente obtuvo una dilución que era aparente-
mente ineficaz ya que no debía quedar en ella sustancia activa.
Decidió someter a cada dilución a una serie de fuertes sacudidas, denominadas sucusiones, y descubrió que
así las diluciones progresivas no eran sólo menos tóxicas, sino que también poseían más potencia. Hahne-
mann había hallado solución a un problema aún sin resolver en la historia de la medicina, el problema de los
efectos secundarios en los medicamentos. Lo que Hahnemann había descubierto es que en cada sustancia
posee cierta vida interna, que se puede movilizar y utilizar si sabemos cómo procesar de forma correcta las
sustancias.
La experimentación científica ha demostrado que se puede reducir una sustancia a su estado molecular y
aislar así una molécula. Dicha molécula realiza un movimiento automático e incesante, conocido como movi-
miento Browniano. Cada átomo y molécula posee una gran energía. Las partículas contenidas en los átomos
se mueven a velocidades cercanas a la de la luz. La fusión o fisión de átomos libera una enorme cantidad de
energía. Y de todas estas observaciones se deduce: Que en las sustancias materiales aparentemente sólidas,
yacen dormidas grandes cantidades de energía, y las repetidas diluciones y sucusiones de un medicamento
homeopático liberan una gran energía curativa inherente a la sustancia original.
Con las medicinas diluidas en esa forma centesimal, llegó a obtener curaciones sorprendentes, dando lugar a
su segundo principio, o Ley de las dosis infinitesimales.
El uso de dosis infinitesimales es una característica del medicamento homeopático. Es un método terapéutico
que se basa en administrar pequeñas dosis de sustancias medicamentosas para activar las propias defensas
de nuestro organismo y llegar suavemente a la mejoría o curación de las enfermedades.
Por otro lado siempre se ha discutido sobre si dosis tan bajas podrían ser efectivas. La experiencia enseña
que sí son activas, y no únicamente en individuos adultos donde podría haber sugestión. Incluso en lactantes
y en animales se observa la actividad de estos remedios, donde la homeopatía es muy usada y verdadera-
mente efectiva. También se ha usado en vegetales.
Recientes estudios científicos confirman lo que Hahnemann descubrió hace casi 200 años. Las diluciones
bajas tienen una acción química y actúan por presencia material. Mientras que las diluciones más elevadas
tienen una acción física. Así para los trastornos orgánicos y casos agudos se usan diluciones bajas, para los
trastornos funcionales se requieren diluciones medias, y para los trastornos mentales, como el miedo a la
muerte, tristeza, distintas fobias y temores, hace falta utilizar dosis altas y muy altas.
C. Ley de la experiencia en hombre sano
Como se puede apreciar, la ciencia de Hahnemann es presidida durante todo su desarrollo por un tercer
principio fundamental, la experiencia en hombre sano. Es por tanto una medicina esencialmente experimental,
que se construye sobre la marcha, durante la práctica de ésta.
La medicina alopática usa, por lo general, animales de laboratorio que no son iguales al ser humano en sus
reacciones y menos aún entre distintas especies. En la investigación tradicional, para extraer las características
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del paciente.
pero alternados, ya que piensan que con un sólo medicamento no se puede cubrir toda la sintomatología
como tomarlos juntos. La Escuela Pluralista tiene otro enfoque. Utiliza varios medicamentos en forma única
mezcla de más de una droga dinamizada. Por tanto, consideran acertado recetar varios medicamentos así
curación de acuerdo a la patología local, utilizando uno o varios medicamentos cuya composición es una
Existen otras dos Escuelas Homeopáticas: la Complejista y la Pluralista. La primera, Complejista, enfoca la
Hahnemann, es la única que cumple con el cuarto principio, el remedio único.
La Escuela de Medicina Homeopática Ortodoxa o Unicista, que sigue tal cual los criterios establecidos por
acción de la otra sobre el organismo humano.”
sible prever cómo dos o más sustancias medicinales pueden, combinadas, estorbar y alterar cada una la
rimentados para obtener sus efectos peculiares sobre el organismo en perfecta salud, es no obstante impo-
solo. Por estas razones también, aun cuando los medicamentos simples hubiesen sido completamente expe-
todo lo que posiblemente puede desear, nunca pensará, dar como remedio sino un medicamento simple y
“Como el verdadero médico encuentra en los medicamentos simples, administrados solos y sin combinarlos,
Y continúa diciendo:
prohíbe absolutamente dar a un enfermo al mismo tiempo dos diferentes sustancias medicinales.”
vez, que mezclar varias diferentes drogas. La homeopatía, que es el arte de curar verdadero, simple y natural,
sea más conforme con la naturaleza y más racional, prescribir un medicamento sólo y simple en una sola
camento solo y simple, en una sola vez. No se concibe que pueda existir la más ligera duda acerca de qué
“En ningún caso es necesario, y por consiguiente no es tolerable, administrar a un enfermo más de un medi-
mento para lograr la curación total. En su obra de Organon decía:
Según Hahnemann, a cada persona, de acuerdo con los síntomas que posee, le corresponde un sólo medica-
D. Ley del remedio único
sano.
síntomas de la enfermedad natural y la enfermedad experimental obtenida al experimentar en el hombre
medicamentos y elige el que tiene mayor similitud con los síntomas. Esta similitud tiene que darse entre los
del individuo y ordenarlos según su importancia. Luego compara a estos con las patogenesias de los distintos
El médico debe evaluar al paciente a través de la repertorización que consiste en extraer todos los síntomas
contrario, primero elimina los síntomas mentales, luego los generales y por último los particulares.
en la periferia, luego afecta lo orgánico y por último la esfera mental. La curación ocurre en el sentido
total, como una unidad indivisible. El concepto de enfermedad según la concepción homeopática comienza
La curación del individuo no solo se logra eliminando la patología local, sino tratando al mismo en forma
torios.
conocimiento profundo de los principales remedios, o sea la Materia Médica, y en la consulta de los Reper-
denomina Repertorio. El homeópata, para llevar a cabo la búsqueda del remedio más similar, se basa en el
gidos todos los síntomas y los medicamentos que producen dichos síntomas durante la experimentación se
El conjunto de todas las patogenesias es lo que se denomina Materia Médica Pura. El libro donde están reco-
la técnica homeopática, constituye lo que se denomina la patogenesia de dicha droga.
síntomas particulares o periféricos, obtenidos en personas sanas al experimentar una droga dinamizada según
van a ser característicos de la misma. El conjunto de síntomas mentales, síntomas generales o funcionales y
enfermedad experimental, al administrar a una persona sana una determinada droga, cuyos síntomas y signos
Esta manera de determinar la actividad terapéutica de una droga tiene como objetivo la creación de una
distintos signos y síntomas que provoca una sustancia sobre un individuo sano.
confiar en la experimentación con distintas sustancias en seres humanos sanos. La homeopatía busca los
En la medicina homeopática, la experimentación sigue otro camino, ya que establece que sólo se puede
culmina con la experimentación clínica, directamente en personas enfermas.
terapéuticas de una nueva droga, es necesario seguir una metodología definida que tras una serie de ensayos,
terapéuticas de una nueva droga, es necesario seguir una metodología definida que tras una serie de ensayos,
culmina con la experimentación clínica, directamente en personas enfermas.
En la medicina homeopática, la experimentación sigue otro camino, ya que establece que sólo se puede
confiar en la experimentación con distintas sustancias en seres humanos sanos. La homeopatía busca los
distintos signos y síntomas que provoca una sustancia sobre un individuo sano.
Esta manera de determinar la actividad terapéutica de una droga tiene como objetivo la creación de una
enfermedad experimental, al administrar a una persona sana una determinada droga, cuyos síntomas y signos
van a ser característicos de la misma. El conjunto de síntomas mentales, síntomas generales o funcionales y
síntomas particulares o periféricos, obtenidos en personas sanas al experimentar una droga dinamizada según
la técnica homeopática, constituye lo que se denomina la patogenesia de dicha droga.
El conjunto de todas las patogenesias es lo que se denomina Materia Médica Pura. El libro donde están reco-
gidos todos los síntomas y los medicamentos que producen dichos síntomas durante la experimentación se
denomina Repertorio. El homeópata, para llevar a cabo la búsqueda del remedio más similar, se basa en el
conocimiento profundo de los principales remedios, o sea la Materia Médica, y en la consulta de los Reper-
torios.
La curación del individuo no solo se logra eliminando la patología local, sino tratando al mismo en forma
total, como una unidad indivisible. El concepto de enfermedad según la concepción homeopática comienza
en la periferia, luego afecta lo orgánico y por último la esfera mental. La curación ocurre en el sentido
contrario, primero elimina los síntomas mentales, luego los generales y por último los particulares.
El médico debe evaluar al paciente a través de la repertorización que consiste en extraer todos los síntomas
del individuo y ordenarlos según su importancia. Luego compara a estos con las patogenesias de los distintos
medicamentos y elige el que tiene mayor similitud con los síntomas. Esta similitud tiene que darse entre los
síntomas de la enfermedad natural y la enfermedad experimental obtenida al experimentar en el hombre
sano.
D. Ley del remedio único
Según Hahnemann, a cada persona, de acuerdo con los síntomas que posee, le corresponde un sólo medica-
mento para lograr la curación total. En su obra de Organon decía:
“En ningún caso es necesario, y por consiguiente no es tolerable, administrar a un enfermo más de un medi-
camento solo y simple, en una sola vez. No se concibe que pueda existir la más ligera duda acerca de qué
sea más conforme con la naturaleza y más racional, prescribir un medicamento sólo y simple en una sola
vez, que mezclar varias diferentes drogas. La homeopatía, que es el arte de curar verdadero, simple y natural,
prohíbe absolutamente dar a un enfermo al mismo tiempo dos diferentes sustancias medicinales.”
Y continúa diciendo:
“Como el verdadero médico encuentra en los medicamentos simples, administrados solos y sin combinarlos,
todo lo que posiblemente puede desear, nunca pensará, dar como remedio sino un medicamento simple y
solo. Por estas razones también, aun cuando los medicamentos simples hubiesen sido completamente expe-
rimentados para obtener sus efectos peculiares sobre el organismo en perfecta salud, es no obstante impo-
sible prever cómo dos o más sustancias medicinales pueden, combinadas, estorbar y alterar cada una la
acción de la otra sobre el organismo humano.”
La Escuela de Medicina Homeopática Ortodoxa o Unicista, que sigue tal cual los criterios establecidos por
Hahnemann, es la única que cumple con el cuarto principio, el remedio único.
Existen otras dos Escuelas Homeopáticas: la Complejista y la Pluralista. La primera, Complejista, enfoca la
curación de acuerdo a la patología local, utilizando uno o varios medicamentos cuya composición es una
mezcla de más de una droga dinamizada. Por tanto, consideran acertado recetar varios medicamentos así
como tomarlos juntos. La Escuela Pluralista tiene otro enfoque. Utiliza varios medicamentos en forma única
pero alternados, ya que piensan que con un sólo medicamento no se puede cubrir toda la sintomatología
del paciente.
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Por lo tanto, tenemos que tener en cuenta dos aspectos:

al enfermo aquella sustancia capaz de provocar los mismos síntomas en un individuo sano.
y de otra observa los síntomas de un enfermo. La ley de similitud indica que la curación se obtendrá dándole
De una parte, plantea la idea de que una sustancia administrada a una persona sana produce unos síntomas,
volvió a resurgir a finales del siglo XVIII.
de la enfermedad a la salud”. Con el paso de los siglos, esta idea se fue olvidando pero, gracias a Hahnemann,
o también: “La enfermedad se produce por los semejantes y, a través de los semejantes, el paciente retorna
siglo V a.C. desvelaba la ley de la similitud, diciendo: “la estrangurria inexistente cura la estrangurria en curso”,
La ley de la similitud representa, por tanto, el principio fundamental de la homeopatía. Ya Hipócrates en el
la naturaleza.
veces conllevan un riesgo tóxico. Además, reprime las reacciones del cuerpo, anulando la acción curativa de
principal que presenta la alopatía es que usa grandes dosis, que presentan efectos secundarios que muchas
como agente terapéutico la sustancia que provoca la alteración patológica a pequeñas dosis. El inconveniente
La prueba más evidente la tenemos en el terreno de la alergología o de la inmunología, donde se emplea
por los contrarios, se acerca, en algunos aspectos a la homeopatía, por lo que tampoco la niega en rotundo.
La medicina alopática se rige fundamentalmente por el principio de Contraria Contrariis Curantur, o curar
mismo sentido que las reacciones del organismo, las estimula y avanza con ellas haciéndolas más eficaces.
En cambio, la homeopatía es una terapéutica reactiva, que produce cierta desconfianza porque actúa en el
nismo.
que intenta contener, refrenar y sujetar aquellos mecanismos o elementos que aparecen en nuestro orga-
dios que producen efectos diferentes de los síntomas que se quieren combatir. Es una terapéutica química
La medicina clásica utiliza para curar lo que se denomina la alopatía. Esta trata las enfermedades con reme-
organismo humano una enfermedad análoga, lo más análoga posible.”
“para curar radicalmente afecciones crónicas se deben buscar remedios que provoquen habitualmente en el
medicinales”. Enuncia la siguiente afirmación:
Esta ley aparece por primera vez en 1796 en “Ensayo de un nuevo principio sobre las virtudes de las plantas
E. La ley de similitud
manera individualizada.
homeopática, y que nos debe hacer reflexionar sobre la importancia de observar y conocer al paciente de
tivo en cada medicamento”. Este es un principio que sirve tanto a la medicina clásica alopática como a la
Hahnemann decía: “Hay que saber qué es lo que hay que curar en cada enfermo y qué es lo que hay de cura-
pios activos.”
forma oficial en un país de la Unión Europea. Un medicamento homeopático podrá contener varios princi-
la Farmacopea Europea o en la Real Farmacopea Española o, en su defecto, en una farmacopea utilizada de
denominadas cepas homeopáticas con arreglo a un procedimiento de fabricación homeopático descrito en
“Se considera medicamento homeopático, de uso humano o veterinario, el obtenido a partir de sustancias
uso racional de medicamentos y productos sanitarios, en su artículo 50:
mentos regulados por el Ministerio de Sanidad. Son definidos en la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y
En España, al igual que en el resto de países de la Unión Europea, los productos homeopáticos son medica-
tíficas le prestan credibilidad.
para la mayoría de la comunidad científica, la homeopatía es una pseudociencia, y pocas organizaciones cien-
y posee fundamentos teóricos contradictorios con lo establecido por la ciencia moderna. De este modo,
financiada por algunos sistemas de sanidad pública. Sin embargo, aún hoy carece de pruebas científicas sólidas
Actualmente, la homeopatía sufre una creciente popularidad en las áreas en las que se practica, siendo incluso
por los homeópatas como los tres anteriores.
Por lo tanto este último principio del remedio único, aunque importante para Hahnemann, no es tan seguido
Por lo tanto este último principio del remedio único, aunque importante para Hahnemann, no es tan seguido
por los homeópatas como los tres anteriores.
Actualmente, la homeopatía sufre una creciente popularidad en las áreas en las que se practica, siendo incluso
financiada por algunos sistemas de sanidad pública. Sin embargo, aún hoy carece de pruebas científicas sólidas
y posee fundamentos teóricos contradictorios con lo establecido por la ciencia moderna. De este modo,
para la mayoría de la comunidad científica, la homeopatía es una pseudociencia, y pocas organizaciones cien-
tíficas le prestan credibilidad.
En España, al igual que en el resto de países de la Unión Europea, los productos homeopáticos son medica-
mentos regulados por el Ministerio de Sanidad. Son definidos en la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y
uso racional de medicamentos y productos sanitarios, en su artículo 50:
“Se considera medicamento homeopático, de uso humano o veterinario, el obtenido a partir de sustancias
denominadas cepas homeopáticas con arreglo a un procedimiento de fabricación homeopático descrito en
la Farmacopea Europea o en la Real Farmacopea Española o, en su defecto, en una farmacopea utilizada de
forma oficial en un país de la Unión Europea. Un medicamento homeopático podrá contener varios princi-
pios activos.”
Hahnemann decía: “Hay que saber qué es lo que hay que curar en cada enfermo y qué es lo que hay de cura-
tivo en cada medicamento”. Este es un principio que sirve tanto a la medicina clásica alopática como a la
homeopática, y que nos debe hacer reflexionar sobre la importancia de observar y conocer al paciente de
manera individualizada.
E. La ley de similitud
Esta ley aparece por primera vez en 1796 en “Ensayo de un nuevo principio sobre las virtudes de las plantas
medicinales”. Enuncia la siguiente afirmación:
“para curar radicalmente afecciones crónicas se deben buscar remedios que provoquen habitualmente en el
organismo humano una enfermedad análoga, lo más análoga posible.”
La medicina clásica utiliza para curar lo que se denomina la alopatía. Esta trata las enfermedades con reme-
dios que producen efectos diferentes de los síntomas que se quieren combatir. Es una terapéutica química
que intenta contener, refrenar y sujetar aquellos mecanismos o elementos que aparecen en nuestro orga-
nismo.
En cambio, la homeopatía es una terapéutica reactiva, que produce cierta desconfianza porque actúa en el
mismo sentido que las reacciones del organismo, las estimula y avanza con ellas haciéndolas más eficaces.
La medicina alopática se rige fundamentalmente por el principio de Contraria Contrariis Curantur, o curar
por los contrarios, se acerca, en algunos aspectos a la homeopatía, por lo que tampoco la niega en rotundo.
La prueba más evidente la tenemos en el terreno de la alergología o de la inmunología, donde se emplea
como agente terapéutico la sustancia que provoca la alteración patológica a pequeñas dosis. El inconveniente
principal que presenta la alopatía es que usa grandes dosis, que presentan efectos secundarios que muchas
veces conllevan un riesgo tóxico. Además, reprime las reacciones del cuerpo, anulando la acción curativa de
la naturaleza.
La ley de la similitud representa, por tanto, el principio fundamental de la homeopatía. Ya Hipócrates en el
siglo V a.C. desvelaba la ley de la similitud, diciendo: “la estrangurria inexistente cura la estrangurria en curso”,
o también: “La enfermedad se produce por los semejantes y, a través de los semejantes, el paciente retorna
de la enfermedad a la salud”. Con el paso de los siglos, esta idea se fue olvidando pero, gracias a Hahnemann,
volvió a resurgir a finales del siglo XVIII.
De una parte, plantea la idea de que una sustancia administrada a una persona sana produce unos síntomas,
y de otra observa los síntomas de un enfermo. La ley de similitud indica que la curación se obtendrá dándole
al enfermo aquella sustancia capaz de provocar los mismos síntomas en un individuo sano.
Por lo tanto, tenemos que tener en cuenta dos aspectos:
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Enfermedades agudas -
Enfermedades crónicas -
como los siguientes:
Los ámbitos de aplicación de la homeopatía son muy amplios, pudiendo emplearse en campos tan variados
experimentación de una sustancia en un individuo sano, y los síntomas personales del paciente.
ausencia de efectos adversos y secundarios. Sobretodo es por la similitud entre la patogénesia, informe de
La elección del tratamiento homeopático viene condicionada por las indicaciones, la rapidez de acción, la
que define a la homeopatía.
cualquier otra terapéutica, la caracterización e individualización del estado del paciente y su tratamiento, lo
Como toda ciencia médica, tiene que ser estudiada minuciosamente y adaptada a cada paciente. Es, como en
No hay que pensar que la homeopatía lo cura todo, ni tampoco que “hace milagros”, porque no es cierto.
naturales en la defensa de éste, sobre todo ante las tan temibles enfermedades de transmisión.
homeopatía pretende servir de referencia, ya que propone ayudar al organismo por medio de mecanismos
sas patologías. Además, teniendo en cuenta que la prevención es la medicina del futuro a la que se tiende, la
Existe un gran número de medicamentos homeopáticos disponibles, adecuado para el tratamiento de diver-
no es capaz de originar aquello cuya mejoría se espera de él”.
respecta, ningún agente medicinal es capaz de producir una curación si, bajo circunstancias propicias
tiva universalmente en sentido general o para su enfermedad particular”. “En lo que a las drogas
“no existe panacea, esto es, no hay droga, remedio o formula medicinal de ninguna clase, que sea cura-
El All Union Institute For Experimental Medicine dijo:
miento más adecuado.
quien, antes de prescribir un remedio homeopático, tiene que realizar un diagnóstico para buscar el trata-
La homeopatía, como cualquier otra ciencia médica, tiene sus indicaciones precisas. Es el médico homeópata
1.2 Aplicaciones
dera”.
homeopatía. Esta ley, decía Hahnemann, “permite curar a los enfermos de una forma rápida, suave y dura-
Estas proposiciones constituyen la ley de la similitud que, a su vez, representa el principio fundamental de la
rimentales en el individuo sano, a dosis elevadas, son similares a los del enfermo.
La curación puede obtenerse al administrarse a dosis infinitesimales la sustancia cuyos efectos expe- -
dad.
se manifiestan con “cambios en la forma de sentir o de actuar” producidos por la propia enferme-
Todo enfermo presenta un conjunto de signos y síntomas característicos de su enfermedad. Estos -
mentación con individuos sanos.
de signos y síntomas característicos de la sustancia empleada. Este fue el resultado de la experi-
Toda sustancia con actividad farmacológica produce en la persona sana y sensible a ella, un conjunto -
La ley de la similitud se formula clásicamente por tres proposiciones:
pacientes, y agruparon las drogas según los efectos que producían en el individuo sano.
Hahnemann y sus discípulos clasificaron las enfermedades por medio de un análisis de los síntomas de los
remedio.
Es absolutamente necesaria la experimentación con personas sanas para conocer la actividad de un -
sanas.
posteriormente buscar el remedio que haya propiciado los mismos signos y síntomas en personas
Debemos extraer los signos y síntomas del paciente y jerarquizarlos según su importancia, para -
- Debemos extraer los signos y síntomas del paciente y jerarquizarlos según su importancia, para
posteriormente buscar el remedio que haya propiciado los mismos signos y síntomas en personas
sanas.
- Es absolutamente necesaria la experimentación con personas sanas para conocer la actividad de un
remedio.
Hahnemann y sus discípulos clasificaron las enfermedades por medio de un análisis de los síntomas de los
pacientes, y agruparon las drogas según los efectos que producían en el individuo sano.
La ley de la similitud se formula clásicamente por tres proposiciones:
- Toda sustancia con actividad farmacológica produce en la persona sana y sensible a ella, un conjunto
de signos y síntomas característicos de la sustancia empleada. Este fue el resultado de la experi-
mentación con individuos sanos.
- Todo enfermo presenta un conjunto de signos y síntomas característicos de su enfermedad. Estos
se manifiestan con “cambios en la forma de sentir o de actuar” producidos por la propia enferme-
dad.
- La curación puede obtenerse al administrarse a dosis infinitesimales la sustancia cuyos efectos expe-
rimentales en el individuo sano, a dosis elevadas, son similares a los del enfermo.
Estas proposiciones constituyen la ley de la similitud que, a su vez, representa el principio fundamental de la
homeopatía. Esta ley, decía Hahnemann, “permite curar a los enfermos de una forma rápida, suave y dura-
dera”.
1.2 Aplicaciones
La homeopatía, como cualquier otra ciencia médica, tiene sus indicaciones precisas. Es el médico homeópata
quien, antes de prescribir un remedio homeopático, tiene que realizar un diagnóstico para buscar el trata-
miento más adecuado.
El All Union Institute For Experimental Medicine dijo:
“no existe panacea, esto es, no hay droga, remedio o formula medicinal de ninguna clase, que sea cura-
tiva universalmente en sentido general o para su enfermedad particular”. “En lo que a las drogas
respecta, ningún agente medicinal es capaz de producir una curación si, bajo circunstancias propicias
no es capaz de originar aquello cuya mejoría se espera de él”.
Existe un gran número de medicamentos homeopáticos disponibles, adecuado para el tratamiento de diver-
sas patologías. Además, teniendo en cuenta que la prevención es la medicina del futuro a la que se tiende, la
homeopatía pretende servir de referencia, ya que propone ayudar al organismo por medio de mecanismos
naturales en la defensa de éste, sobre todo ante las tan temibles enfermedades de transmisión.
No hay que pensar que la homeopatía lo cura todo, ni tampoco que “hace milagros”, porque no es cierto.
Como toda ciencia médica, tiene que ser estudiada minuciosamente y adaptada a cada paciente. Es, como en
cualquier otra terapéutica, la caracterización e individualización del estado del paciente y su tratamiento, lo
que define a la homeopatía.
La elección del tratamiento homeopático viene condicionada por las indicaciones, la rapidez de acción, la
ausencia de efectos adversos y secundarios. Sobretodo es por la similitud entre la patogénesia, informe de
experimentación de una sustancia en un individuo sano, y los síntomas personales del paciente.
Los ámbitos de aplicación de la homeopatía son muy amplios, pudiendo emplearse en campos tan variados
como los siguientes:
- Enfermedades crónicas
- Enfermedades agudas
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Cada vez más especialidades médicas comienzan a utilizar la homeopatía en sus consultas:
manera segura. Entre estos grupos se encuentran niños, mujeres y personas mayores.
medicina homeopática una terapéutica adaptada a ellos, con la que tratar sus condiciones fisiopatológicas de
es evaluado de manera totalmente individual. Por este motivo los pacientes más delicados encuentran en la
La personalización de la prescripción, disminuye también el peligro de los medicamentos, ya que cada caso
Gracias a la ausencia de efectos secundarios indeseables el tratamiento con estos medicamentos es inocuo.
o de la insuficiencia renal.
Trastornos lesionales con un pronóstico vital incierto: como en el caso de la insuficiencia coronaria -
Trastornos psiquiátricos graves: como en el caso de psicosis maníaco-depresiva o de delirios. -
del consenso de la comunidad científica: como en el caso de meningitis vírica o de tuberculosis.
Enfermedades infecciosas que comparten un protocolo terapéutico indispensable y que sean objeto -
Enfermedades de pronóstico grave: como en el caso de neoplasias o enfermedades sistémicas. -
Trastornos metabólicos: como en el caso de diabetes insulinodependiente. -
procesos inflamatorios del intestino, tumores y defectos congénitos o problemas ortopédicos.
Cirugía: es esencial para el tratamiento de lesiones mecánicas, obstrucciones, cálculo y ciertos -
campos médicos para los cuales la homeopatía no está indicada. Estos son:
Sin embargo, también hay que tener claro que la homeopatía no lo cura todo. Existen, por tanto, ciertos
Primeros auxilios -
Complemento en cirugía y traumatología -
Prevención de recaídas -
- Prevención de recaídas
- Complemento en cirugía y traumatología
- Primeros auxilios
Sin embargo, también hay que tener claro que la homeopatía no lo cura todo. Existen, por tanto, ciertos
campos médicos para los cuales la homeopatía no está indicada. Estos son:
- Cirugía: es esencial para el tratamiento de lesiones mecánicas, obstrucciones, cálculo y ciertos
procesos inflamatorios del intestino, tumores y defectos congénitos o problemas ortopédicos.
- Trastornos metabólicos: como en el caso de diabetes insulinodependiente.
- Enfermedades de pronóstico grave: como en el caso de neoplasias o enfermedades sistémicas.
- Enfermedades infecciosas que comparten un protocolo terapéutico indispensable y que sean objeto
del consenso de la comunidad científica: como en el caso de meningitis vírica o de tuberculosis.
- Trastornos psiquiátricos graves: como en el caso de psicosis maníaco-depresiva o de delirios.
- Trastornos lesionales con un pronóstico vital incierto: como en el caso de la insuficiencia coronaria
o de la insuficiencia renal.
Gracias a la ausencia de efectos secundarios indeseables el tratamiento con estos medicamentos es inocuo.
La personalización de la prescripción, disminuye también el peligro de los medicamentos, ya que cada caso
es evaluado de manera totalmente individual. Por este motivo los pacientes más delicados encuentran en la
medicina homeopática una terapéutica adaptada a ellos, con la que tratar sus condiciones fisiopatológicas de
manera segura. Entre estos grupos se encuentran niños, mujeres y personas mayores.
Cada vez más especialidades médicas comienzan a utilizar la homeopatía en sus consultas:
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}
}
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Aumento de peso.
Hipertensión arterial.
Insuficiencia venosa. terapia hormonal
asociada la terapia hormonal, como son: administración de
Evita los efectos adversos perjudiciales para la salud que lleva Alternativa a la
hipersensibilidad.
y sudores, sequedad vaginal, osteoporosis, obesidad, irritabilidad e menopausia
son trastornos vasomotores, cardiovasculares y venosos, como sofocos asociados a la
La homeopatía trata los trastornos asociados a la menopausia. Estos Síntomas generales Menopausia
de abdomen, trastornos del estado de ánimo, estados depresivos. premenstrual
Síndrome que se caracteriza por edema, tensión mamaria, hinchazón Síndrome
asociados a este trastorno.
los dolores pélvicos, cefaleas, dolores mamarios, náuseas y vómitos
Consisten en menstruaciones difíciles y dolorosas. La homeopatía trata Dismenorrea
Amenorrea: falta de menstruación.
más.
Espanomenorreas: cuando aparecen 2 o 3 veces al año nada
35 días.
Oligomenorreas: cuando entre menstruaciones pasan más de
embarazo o menopausia.
Menstruaciones retrasadas, que pueden ser debidas a
Menstruaciones adelantadas, cada 15 o 20 días. menstrual menstruación
Se tratan distintas alteraciones del ritmo menstrual: Trastornos del ritmo Trastornos de la
ginecología. Dentro de estos trastornos podemos encontrar:
Se utiliza la homeopatía para el tratamiento de distintas afecciones en distintos campos de la Ginecología
Vértigos y zumbidos de los oídos.
Trastornos del sueño y nerviosismo e irritabilidad.
por nerviosismo y agitación, o incluso de tipo migrañoso.
Dolores de cabeza de distintos orígenes. Causados por agotamiento físico y mental,
tratamiento alopático.
En la terapia epiléptica también encuentra su sitio, siempre como complemento al
incluso en toxicomanías.
crisis de ansiedad, crisis de identidad, trastornos del sueño, trastornos de relación,
Trastornos del comportamiento: es una terapéutica cada vez de mayor peso para tratar
Se usa en diferentes trastornos como:
trastornos psiquiátricos de la infancia y adolescencia, y de trastornos neurológicos.

atención prestada a pacientes aquejados de trastornos del carácter, estados depresivos,
psiquiatría. La práctica homeopática de estos dos últimos siglos se ha enriquecido con la
La homeopatía se manifiesta así como la predecesora de la medicina psicosomática y la
desarrollado al mismo tiempo que ellos”

su origen a afecciones somáticas o que se han
mentales y las afecciones psíquicas crónicas que deben
muestra con mayor claridad que en las enfermedades
todos los demás métodos curativos imaginables no se
“la superioridad incomparable de la homeopatía sobre
Hahnemann afirmaba que:
terapéutica individualizada, estimuladora y reactiva.

ofrece una panorámica global del individuo tratándolo de modo personalizado, con una psiquiatría
El método homeopático constituye otra visión de la patología neurológica y psiquiátrica, que Neurología y
Patologías tratadas Especialidad médica
Especialidad médica Patologías tratadas

Neurología y El método homeopático constituye otra visión de la patología neurológica y psiquiátrica, que
psiquiatría ofrece una panorámica global del individuo tratándolo de modo personalizado, con una
terapéutica individualizada, estimuladora y reactiva.
Hahnemann afirmaba que:

“la superioridad incomparable de la homeopatía sobre
todos los demás métodos curativos imaginables no se
muestra con mayor claridad que en las enfermedades
mentales y las afecciones psíquicas crónicas que deben
su origen a afecciones somáticas o que se han
desarrollado al mismo tiempo que ellos”
La homeopatía se manifiesta así como la predecesora de la medicina psicosomática y la

psiquiatría. La práctica homeopática de estos dos últimos siglos se ha enriquecido con la
atención prestada a pacientes aquejados de trastornos del carácter, estados depresivos,
trastornos psiquiátricos de la infancia y adolescencia, y de trastornos neurológicos.
Se usa en diferentes trastornos como:

Trastornos del comportamiento: es una terapéutica cada vez de mayor peso para tratar
crisis de ansiedad, crisis de identidad, trastornos del sueño, trastornos de relación,
incluso en toxicomanías.
En la terapia epiléptica también encuentra su sitio, siempre como complemento al
tratamiento alopático.
Dolores de cabeza de distintos orígenes. Causados por agotamiento físico y mental,
por nerviosismo y agitación, o incluso de tipo migrañoso.
Trastornos del sueño y nerviosismo e irritabilidad.
Vértigos y zumbidos de los oídos.
Ginecología Se utiliza la homeopatía para el tratamiento de distintas afecciones en distintos campos de la
ginecología. Dentro de estos trastornos podemos encontrar:
Trastornos de la Trastornos del ritmo Se tratan distintas alteraciones del ritmo menstrual:
menstruación menstrual Menstruaciones adelantadas, cada 15 o 20 días.
Menstruaciones retrasadas, que pueden ser debidas a
embarazo o menopausia.
Oligomenorreas: cuando entre menstruaciones pasan más de
35 días.
Espanomenorreas: cuando aparecen 2 o 3 veces al año nada
más.
Amenorrea: falta de menstruación.
Dismenorrea Consisten en menstruaciones difíciles y dolorosas. La homeopatía trata
los dolores pélvicos, cefaleas, dolores mamarios, náuseas y vómitos
asociados a este trastorno.
Síndrome Síndrome que se caracteriza por edema, tensión mamaria, hinchazón
premenstrual de abdomen, trastornos del estado de ánimo, estados depresivos.
Menopausia Síntomas generales La homeopatía trata los trastornos asociados a la menopausia. Estos
asociados a la son trastornos vasomotores, cardiovasculares y venosos, como sofocos
menopausia y sudores, sequedad vaginal, osteoporosis, obesidad, irritabilidad e
hipersensibilidad.
Alternativa a la Evita los efectos adversos perjudiciales para la salud que lleva
administración de asociada la terapia hormonal, como son:
terapia hormonal Insuficiencia venosa.
Hipertensión arterial.
Aumento de peso.
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}
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Enfermedades prostáticas como adenomas, inflamaciones prostáticas, prostatorreas.

Fístulas del escroto.
Condilomas.
Hipertrofia de testículos.
Infecciones del aparato genital.
acuden cada vez más a la homeopatía. También tratan otros trastornos como:
sexual, acuden a la homeopatía para ser tratados. No sólo por estos trastornos los hombres
Cada vez con más frecuencia, hombres con trastornos de la libido y signos de impotencia Andrología
Dificultades escolares y sociales. o
Celos y baja autoestima. o
conciliar el sueño y temor nocturno.
o Trastornos del sueño como hiperexcitabilidad nerviosa, dificultad para
Trastornos del comportamiento:
Dolores abdominales y trastornos digestivos.
o Otitis agudas.
o Bronquitis.
o Dolores de garganta y amigdalitis.
o Catarro nasal y sinusitis.
o Resfriados que cursan con fiebre.
Enfermedades respiratorias:
o Aftas bucales.
o Diarreas del lactante.
o Espasmos abdominales y gases.
o Regurgitaciones, vómitos e intolerancia a la leche.
inmunológico del lactante:
Trastornos del lactante, la mayoría de éstas por inmadurez del sistema digestivo e
variedad de situaciones clínicas:
La homeopatía se usa desde recién nacidos hasta adolescentes, respondiendo frente a una gran Pediatría
mantenimiento de la subida de la leche.
al llanto al amamantar, dolor mamario, ausencia de leche o
Lactancia materna: dolores dentarios al amamantar, tendencia
Trastornos circulatorios: petequias en la piel y hemorroides
anestesia epidural.
parto, a nivel lumbar debido a un parto difícil, tras la
Dolores: de espalda, a nivel sacro por el uso de fórceps en el
trabajo, tendencia depresiva.
ansiedad, por excitación, por preocupación, por sobrecarga de postparto y lactancia:
Trastornos de expresión neuropsíquica: insomnio por Sintomatología del
Hipersensibilidad del olfato.
Trastornos de la piel: prurito, estrías.
Trastornos del sueño: somnolencia.
sobretodo por la noche.
Trastornos urinarios: aumento de la frecuencia urinaria,
hemorroides.
Trastornos circulatorios: piernas cansadas, varices, obstétricas
Dolores: abdominales, dorsolumbares, lumbosacros. enfermedades
Trastornos neuropsíquicos: depresión, agitación. trastornos y
estreñimiento, diarrea. tratamiento de
Trastornos gástricos: nauseas, vómitos, ardor de estómago, Diagnóstico y Obstetricia
Obstetricia Diagnóstico y Trastornos gástricos: nauseas, vómitos, ardor de estómago,

tratamiento de estreñimiento, diarrea.
trastornos y Trastornos neuropsíquicos: depresión, agitación.
enfermedades Dolores: abdominales, dorsolumbares, lumbosacros.
obstétricas Trastornos circulatorios: piernas cansadas, varices,
hemorroides.
Trastornos urinarios: aumento de la frecuencia urinaria,
sobretodo por la noche.
Trastornos del sueño: somnolencia.
Trastornos de la piel: prurito, estrías.
Hipersensibilidad del olfato.
Sintomatología del Trastornos de expresión neuropsíquica: insomnio por
postparto y lactancia: ansiedad, por excitación, por preocupación, por sobrecarga de
trabajo, tendencia depresiva.
Dolores: de espalda, a nivel sacro por el uso de fórceps en el
parto, a nivel lumbar debido a un parto difícil, tras la
anestesia epidural.
Trastornos circulatorios: petequias en la piel y hemorroides
Lactancia materna: dolores dentarios al amamantar, tendencia
al llanto al amamantar, dolor mamario, ausencia de leche o
mantenimiento de la subida de la leche.
Pediatría La homeopatía se usa desde recién nacidos hasta adolescentes, respondiendo frente a una gran
variedad de situaciones clínicas:
Trastornos del lactante, la mayoría de éstas por inmadurez del sistema digestivo e
inmunológico del lactante:
o Regurgitaciones, vómitos e intolerancia a la leche.
o Espasmos abdominales y gases.
o Diarreas del lactante.
o Aftas bucales.
Enfermedades respiratorias:
o Resfriados que cursan con fiebre.
o Catarro nasal y sinusitis.
o Dolores de garganta y amigdalitis.
o Bronquitis.
o Otitis agudas.
Dolores abdominales y trastornos digestivos.
Trastornos del comportamiento:
o Trastornos del sueño como hiperexcitabilidad nerviosa, dificultad para
conciliar el sueño y temor nocturno.
o Celos y baja autoestima.
o Dificultades escolares y sociales.
Andrología Cada vez con más frecuencia, hombres con trastornos de la libido y signos de impotencia
sexual, acuden a la homeopatía para ser tratados. No sólo por estos trastornos los hombres
acuden cada vez más a la homeopatía. También tratan otros trastornos como:
Infecciones del aparato genital.
Hipertrofia de testículos.
Condilomas.
Fístulas del escroto.
Enfermedades prostáticas como adenomas, inflamaciones prostáticas, prostatorreas.
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algunos pacientes sufren antes de acudir al dentista.

Se reconoce como efectiva en el tratamiento preventivo de los estados de ansiedad y terror que
Glosodimia.
Supuración.
Pericoronaritis de la muela del juicio.
Abscesos.
Pulpitis.
Odontalgias o dolores dentales.
siguientes trastornos:
Patología bucodental La homeopatía cada vez se utiliza más en las clínicas dentales, en el tratamiento de los
la prevención de recaídas.
como el uso de tapones y la cauterización, que reducen las hemorragias. También se utiliza en
La homeopatía se utiliza en el tratamiento agudo, como complemento de las terapias locales,
o Insuficiencia hepática.
o Hipertensión arterial.
o Congestión en las fosas nasales.
o Origen postraumático.
distintas causas. Los posibles orígenes son:
Epistaxis: consiste en una hemorragia con origen en las fosas nasales, producida por
agudas, que evolucionan hacia mastoiditis, como crónicas, colestomatosas.

siempre que se haya logrado hacer un diagnóstico preciso. Se utiliza tanto en otitis
Otitis medias: la homeopatía es de gran utilidad en el tratamiento de otitis medias,
La homeopatía es utilizada además en el tratamiento de otros trastornos como:
catarros, tanto para paliar los síntomas como para la prevención de estos estados.
recurren a la homeopatía en busca de tratamientos para infecciones gripales, resfriados,
Cada vez más pacientes, sintiendo una ineficacia de los tratamientos alopáticos tradicionales,
Asma, tanto en crisis agudas, como en el tratamiento de base.

Bronquitis crónica y bronquiectasias.
Traqueobronquitis aguda.
Dolores e inflamación de garganta.
Estados gripales.
Resfriados agudos.
Tos: tanto tos seca, como tos espasmódica, como tos húmeda con expectoración.
La homeopatía se muestra útil en patologías como:
persona en su totalidad, puesto que sin la función respiratoria nadie puede vivir. laringología
Para la homeopatía tratar una afección que afecta al sistema respiratorio significa tratar a la Otorrino-
Enuresis nocturna: el paciente orina involuntariamente por la noche.
Palaquiuria: cuando existe una frecuencia excesiva de micciones.
Disuria: dificultad de vaciar la vejiga.
micción como:
En el campo de la urología se utiliza para el tratamiento de dolores lumbares y trastornos de la
Piuria: presencia de pus en la orina.

Anuria: falta de producción de orina en el riñón.
Hematuria:presencia de sangre en la orina.
Albuminuria: presencia de albumina en la orina.
la micción y dolor al orinar. Se puede presentar además:
vejiga, padecida más comúnmente por mujeres, que cursa con irritación o escozor, dificultad en Urología
En el campo de la nefrología se utiliza para el tratamiento de cistitis. Es la inflamación de la Nefrología y
Nefrología y En el campo de la nefrología se utiliza para el tratamiento de cistitis. Es la inflamación de la

Urología vejiga, padecida más comúnmente por mujeres, que cursa con irritación o escozor, dificultad en
la micción y dolor al orinar. Se puede presentar además:
Albuminuria: presencia de albumina en la orina.
Hematuria:presencia de sangre en la orina.
Anuria: falta de producción de orina en el riñón.
Piuria: presencia de pus en la orina.
En el campo de la urología se utiliza para el tratamiento de dolores lumbares y trastornos de la

micción como:
Disuria: dificultad de vaciar la vejiga.
Palaquiuria: cuando existe una frecuencia excesiva de micciones.
Enuresis nocturna: el paciente orina involuntariamente por la noche.
Otorrino- Para la homeopatía tratar una afección que afecta al sistema respiratorio significa tratar a la
laringología persona en su totalidad, puesto que sin la función respiratoria nadie puede vivir.
La homeopatía se muestra útil en patologías como:
Tos: tanto tos seca, como tos espasmódica, como tos húmeda con expectoración.
Resfriados agudos.
Estados gripales.
Dolores e inflamación de garganta.
Traqueobronquitis aguda.
Bronquitis crónica y bronquiectasias.
Asma, tanto en crisis agudas, como en el tratamiento de base.
Cada vez más pacientes, sintiendo una ineficacia de los tratamientos alopáticos tradicionales,
recurren a la homeopatía en busca de tratamientos para infecciones gripales, resfriados,
catarros, tanto para paliar los síntomas como para la prevención de estos estados.
La homeopatía es utilizada además en el tratamiento de otros trastornos como:
Otitis medias: la homeopatía es de gran utilidad en el tratamiento de otitis medias,

siempre que se haya logrado hacer un diagnóstico preciso. Se utiliza tanto en otitis
agudas, que evolucionan hacia mastoiditis, como crónicas, colestomatosas.
Epistaxis: consiste en una hemorragia con origen en las fosas nasales, producida por
distintas causas. Los posibles orígenes son:
o Origen postraumático.
o Congestión en las fosas nasales.
o Hipertensión arterial.
o Insuficiencia hepática.
La homeopatía se utiliza en el tratamiento agudo, como complemento de las terapias locales,

como el uso de tapones y la cauterización, que reducen las hemorragias. También se utiliza en
la prevención de recaídas.
Patología bucodental La homeopatía cada vez se utiliza más en las clínicas dentales, en el tratamiento de los
siguientes trastornos:
Odontalgias o dolores dentales.
Pulpitis.
Abscesos.
Pericoronaritis de la muela del juicio.
Supuración.
Glosodimia.
Se reconoce como efectiva en el tratamiento preventivo de los estados de ansiedad y terror que
algunos pacientes sufren antes de acudir al dentista.
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Picaduras de insectos y plantas.

Alergias cutáneas.
Quemaduras solares y por calor, e insolaciones.
Aftas bucales.
Eccemas.
Dermatitis.
Herpes labiales.
Acné.
ellas se encuentran:
Las patologías dermatológicas contra las que la homeopatía es eficaz son numerosas y entre Dermatología
Sobreesfuerzo: calambres, agujetas, lumbago y dolores del nervio ciático.
Picaduras de insectos y mordeduras de animales.
Desmayos por calor, hipotensión, hambre o incluso por estrés y ansiedad.
dolor, náuseas y vómitos.
Quemaduras solares e insolaciones, que cursan con enrojecimiento, inflamación,
Quemaduras por contacto con fuego directo o por una fuente de calor.
Hemorragias nasales y lesiones oculares o dentales por golpe o caída.
Fracturas.
Distorsionesy luxaciones.
Contusiones musculares que cursan con edema, hinchazón y hematoma.
Rasponazos y magulladuras, heridas incisas, por desgarro, punzantes y contusas. emergencias
Tratamiento de heridas o lesiones leves que cursan con hemorragia y dolor. pequeñas
Se utiliza la homeopatía cada vez más en pequeñas emergencias y accidentes como: Primeros auxilios y
Lesiones neurológicas: neuralgias, lesiones postraumáticas, lumbociáticas.

Lesiones vasculares: flebitis.
Lesiones óseas: traumatismo, fracturas, periostitis.
Lesiones musculares: calambres, contracturas.
Lesiones tendinosas: tendinitis, bursitis, epicondilitis, tenosinovitis.
frecuentes en este grupo de personas, como:
Medicina del deporte A la homeopatía recurren cada vez más deportistas, para tratar síntomas de patologías
también crónico.
con la medicina alopática, en el tratamiento de hepatitis víricas en estado agudo y
En el campo de la hepatología la homeopatía se ha demostrado eficaz en combinación
mediante la homeopatía.
El tratamiento del estreñimiento y de las hemorroides también se puede llevar a cabo
efectos adversos, adecuado para estos pequeños pacientes.
ellas, la diarrea del lactante encuentran en la medicina homeopática un tratamiento sin
Se utiliza en el tratamiento de diarreas agudas, y los dolores que la acompañan. Entre
Náuseas y vómitos como síntoma de algún trastorno gastrointestinal.
dietas inadecuadas.
resultar muy incómoda. Pueden deberse a mal funcionamiento gástrico, pro también a
Flatulencias que provoca hinchazón abdominal y producción de gases que puede
ulceroso.
terminado el tratamiento alopático, incluso pudiendo curar definitivamente al enfermo
tratamientos combinados, usando la homeopatía en la prevención de recaídas una vez
eso que se ha impuesto sobre el tratamiento homeopático. Sin embargo, aún se utilizan
En el tratamiento de la úlcera gastroduodenal, el tratamiento alopático es muy efectivo. Es por
úlceras de estómago o duodeno.
Dolores de estómago y espasmos abdominales como posible signo de gastritis o
La homeopatía se utiliza para el tratamiento de trastornos gastrointestinales muy diversos: Gastroenterología
Gastroenterología La homeopatía se utiliza para el tratamiento de trastornos gastrointestinales muy diversos:

Dolores de estómago y espasmos abdominales como posible signo de gastritis o
úlceras de estómago o duodeno.
En el tratamiento de la úlcera gastroduodenal, el tratamiento alopático es muy efectivo. Es por
eso que se ha impuesto sobre el tratamiento homeopático. Sin embargo, aún se utilizan
tratamientos combinados, usando la homeopatía en la prevención de recaídas una vez
terminado el tratamiento alopático, incluso pudiendo curar definitivamente al enfermo
ulceroso.
Flatulencias que provoca hinchazón abdominal y producción de gases que puede
resultar muy incómoda. Pueden deberse a mal funcionamiento gástrico, pro también a
dietas inadecuadas.
Náuseas y vómitos como síntoma de algún trastorno gastrointestinal.
Se utiliza en el tratamiento de diarreas agudas, y los dolores que la acompañan. Entre
ellas, la diarrea del lactante encuentran en la medicina homeopática un tratamiento sin
efectos adversos, adecuado para estos pequeños pacientes.
El tratamiento del estreñimiento y de las hemorroides también se puede llevar a cabo
mediante la homeopatía.
En el campo de la hepatología la homeopatía se ha demostrado eficaz en combinación
con la medicina alopática, en el tratamiento de hepatitis víricas en estado agudo y
también crónico.
Medicina del deporte A la homeopatía recurren cada vez más deportistas, para tratar síntomas de patologías
frecuentes en este grupo de personas, como:
Lesiones tendinosas: tendinitis, bursitis, epicondilitis, tenosinovitis.
Lesiones musculares: calambres, contracturas.
Lesiones óseas: traumatismo, fracturas, periostitis.
Lesiones vasculares: flebitis.
Lesiones neurológicas: neuralgias, lesiones postraumáticas, lumbociáticas.
Primeros auxilios y Se utiliza la homeopatía cada vez más en pequeñas emergencias y accidentes como:
pequeñas Tratamiento de heridas o lesiones leves que cursan con hemorragia y dolor.
emergencias Rasponazos y magulladuras, heridas incisas, por desgarro, punzantes y contusas.
Contusiones musculares que cursan con edema, hinchazón y hematoma.
Distorsionesy luxaciones.
Fracturas.
Hemorragias nasales y lesiones oculares o dentales por golpe o caída.
Quemaduras por contacto con fuego directo o por una fuente de calor.
Quemaduras solares e insolaciones, que cursan con enrojecimiento, inflamación,
dolor, náuseas y vómitos.
Desmayos por calor, hipotensión, hambre o incluso por estrés y ansiedad.
Picaduras de insectos y mordeduras de animales.
Sobreesfuerzo: calambres, agujetas, lumbago y dolores del nervio ciático.
Dermatología Las patologías dermatológicas contra las que la homeopatía es eficaz son numerosas y entre
ellas se encuentran:
Acné.
Herpes labiales.
Dermatitis.
Eccemas.
Aftas bucales.
Quemaduras solares y por calor, e insolaciones.
Alergias cutáneas.
Picaduras de insectos y plantas.
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y los síntomas de su enfermedad, como indican las leyes de la homeopatía descritas por Hahnemann.
nar cuidadosamente los remedios siempre de acuerdo con las características particulares de cada individuo
sólo como último recurso en el tratamiento de enfermedades difíciles y resistentes. Eso sí, hay que seleccio-
Por tanto, la homeopatía se puede aplicar prácticamente a cualquier campo de la medicina tradicional, y no
Sensaciones dolorosas de insuficiencia arterial y venosa.

Palpitaciones.
HTA.
principal. Se incluye en tratamientos de:
La homeopatía en este campo sirve de complemento a otras terapias, y nunca como terapia Cardiología:
Afecciones virales no tumorales como herpes zoster oftálmico y herpes palpebral.

Afecciones alérgicas cutáneas como eccemas palpebrales y conjuntivitis alérgicas.
Inflamaciones de los párpados, como blefaritis, conjuntivitis crónica, queratitis.
rebeldes a la terapéutica tradicional. La homeopatía trata patologías como:
homeopáticos, han permitido curar afecciones de los ojos, partes anejas y sus disfunciones,
corticoides, antiinflamatorios, junto con la eficacia de las dosis infinitesimales de los remedios
Los inconvenientes de los medicamentos utilizados habitualmente, como antibióticos, Oftalmología:
de la homeopatía.
específico, patologías derivadas de lesiones oseas y neoplasias, se escapan de las indicaciones
Las cuadros con diagnóstico y terapéutica confirmada como artritis de origen infeccioso
microcristales en articulaciones que producen dolor.

Procesos metabólicos, como gota y condrocalcinosis, que son depósitos de
Reumatismo degenerativo.
Reumatismo inflamatorio.
En este campo la homeopatía se tiene en cuanta en tres cuadros clínicos principalmente: Reumatología
Reumatología En este campo la homeopatía se tiene en cuanta en tres cuadros clínicos principalmente:
Reumatismo inflamatorio.
Reumatismo degenerativo.
Procesos metabólicos, como gota y condrocalcinosis, que son depósitos de
microcristales en articulaciones que producen dolor.
Las cuadros con diagnóstico y terapéutica confirmada como artritis de origen infeccioso
específico, patologías derivadas de lesiones oseas y neoplasias, se escapan de las indicaciones
de la homeopatía.
Oftalmología: Los inconvenientes de los medicamentos utilizados habitualmente, como antibióticos,
corticoides, antiinflamatorios, junto con la eficacia de las dosis infinitesimales de los remedios
homeopáticos, han permitido curar afecciones de los ojos, partes anejas y sus disfunciones,
rebeldes a la terapéutica tradicional. La homeopatía trata patologías como:
Inflamaciones de los párpados, como blefaritis, conjuntivitis crónica, queratitis.
Afecciones alérgicas cutáneas como eccemas palpebrales y conjuntivitis alérgicas.
Afecciones virales no tumorales como herpes zoster oftálmico y herpes palpebral.
Cardiología: La homeopatía en este campo sirve de complemento a otras terapias, y nunca como terapia
principal. Se incluye en tratamientos de:
HTA.
Palpitaciones.
Sensaciones dolorosas de insuficiencia arterial y venosa.
Por tanto, la homeopatía se puede aplicar prácticamente a cualquier campo de la medicina tradicional, y no
sólo como último recurso en el tratamiento de enfermedades difíciles y resistentes. Eso sí, hay que seleccio-
nar cuidadosamente los remedios siempre de acuerdo con las características particulares de cada individuo
y los síntomas de su enfermedad, como indican las leyes de la homeopatía descritas por Hahnemann.
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Autovacunas de uso veterinario -

Preparados o fórmulas oficinales -
Fórmulas magistrales destinadas a animales -
piensos
Premezclas medicamentosas y los productos intermedios elaborados con las mismas con destino a -
Medicamentos prefabricados de uso veterinario -
Especialidades farmacéuticas de uso veterinario -
medicamentos veterinarios legalmente reconocidos en España:
El Real Decreto 109/2005, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios, por su parte, enumera los
tro de Medicamentos de las autorizaciones otorgadas por la Comisión Europea.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios procederá de oficio a la incorporación al Regis-
tos que a estos efectos tendrá, del mismo modo que la inscripción, carácter constitutivo.
toda modificación, transmisión y extinción de las autorizaciones, debe constar en el Registro de Medicamen-
autorizada, deberá ser objeto de otra autorización, formando parte posteriormente de la misma. Además,
autorización, toda dosificación, forma farmacéutica, vía de administración y presentación que difiera de la
dispuesto en las normas europeas, reguladas por la Agencia Europea de Medicamentos. Una vez obtenida la
ción en el Registro de Medicamentos, o bien, sin haber obtenido la autorización de conformidad con lo
previa autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, y su posterior inscrip-
Ningún medicamento de uso veterinario elaborado industrialmente puede ser puesto en el mercado sin la
para salvaguardar la salud y el bienestar de los animales, así como la salud pública.
condiciones de prescripción y dispensación. Deben cumplir unas garantías de calidad, seguridad y eficacia,
tulo III, de las garantías exigibles a los medicamentos de uso veterinario elaborados industrialmente y de las
Los medicamentos veterinarios están sujetos a los criterios y exigencias que establece dicha Ley en su Capí-
las premezclas para piensos medicamentosos elaboradas para ser incorporadas a un pienso.”
o metabólica, o de establecer un diagnóstico veterinario. También se consideran medicamentos veterinarios
restablecer, corregir o modificar sus funciones fisiológicas ejerciendo una acción farmacológica, inmunológica
preventivas con respecto a las enfermedades animales o que pueda administrarse al animal con el fin de
“toda sustancia o combinación de sustancias que se presente como poseedora de propiedades curativas o
“medicamento de uso veterinario”como:
La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional del medicamento y productos sanitarios, define
Conceptos básicos
1.1 Introducción al estudio de medicamentos de uso animal.
MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL 1.
y Medicamentos de uso animal y
6 y TEMA
y TEMA 6
y Medicamentos de uso animal y
1. MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL
1.1 Introducción al estudio de medicamentos de uso animal.

Conceptos básicos
La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional del medicamento y productos sanitarios, define
“medicamento de uso veterinario”como:
“toda sustancia o combinación de sustancias que se presente como poseedora de propiedades curativas o
preventivas con respecto a las enfermedades animales o que pueda administrarse al animal con el fin de
restablecer, corregir o modificar sus funciones fisiológicas ejerciendo una acción farmacológica, inmunológica
o metabólica, o de establecer un diagnóstico veterinario. También se consideran medicamentos veterinarios
las premezclas para piensos medicamentosos elaboradas para ser incorporadas a un pienso.”
Los medicamentos veterinarios están sujetos a los criterios y exigencias que establece dicha Ley en su Capí-
tulo III, de las garantías exigibles a los medicamentos de uso veterinario elaborados industrialmente y de las
condiciones de prescripción y dispensación. Deben cumplir unas garantías de calidad, seguridad y eficacia,
para salvaguardar la salud y el bienestar de los animales, así como la salud pública.
Ningún medicamento de uso veterinario elaborado industrialmente puede ser puesto en el mercado sin la
previa autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, y su posterior inscrip-
ción en el Registro de Medicamentos, o bien, sin haber obtenido la autorización de conformidad con lo
dispuesto en las normas europeas, reguladas por la Agencia Europea de Medicamentos. Una vez obtenida la
autorización, toda dosificación, forma farmacéutica, vía de administración y presentación que difiera de la
autorizada, deberá ser objeto de otra autorización, formando parte posteriormente de la misma. Además,
toda modificación, transmisión y extinción de las autorizaciones, debe constar en el Registro de Medicamen-
tos que a estos efectos tendrá, del mismo modo que la inscripción, carácter constitutivo.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios procederá de oficio a la incorporación al Regis-
tro de Medicamentos de las autorizaciones otorgadas por la Comisión Europea.
El Real Decreto 109/2005, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios, por su parte, enumera los
medicamentos veterinarios legalmente reconocidos en España:
- Especialidades farmacéuticas de uso veterinario
- Medicamentos prefabricados de uso veterinario
- Premezclas medicamentosas y los productos intermedios elaborados con las mismas con destino a
piensos
- Fórmulas magistrales destinadas a animales
- Preparados o fórmulas oficinales
- Autovacunas de uso veterinario
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}
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industrialmente:
procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados
Se amplían algunos conceptos más en el Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el
A. Otros conceptos
tífica y experiencia para la investigación en animales, sobre su seguridad y eficacia.
Es aquel que se destina únicamente a ser utilizado por expertos calificados por su formación cien-
Producto en fase de investigación clínica: -
inactivados y destinados para el tratamiento de dicho animal o explotación.
genos y antígenos no virales obtenidos de una animal o animales de una misma explotación. Son
Es el medicamento veterinario inmunológico individualizado, elaborado a partir de organismos pató-
Autovacuna de uso veterinario: -
veterinaria.
descrito por el Formulario Nacional como de uso veterinario para entrega previa prescripción
Es el medicamento elaborado y garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección, enumerado y
Preparado o fórmula oficinal: -
por un farmacéutico o bajo su dirección en su oficina de farmacia.
de animales de una explotación concreta) bajo cuidado directo de dicho facultativo y preparado
Es la prescrita por un veterinario y destinada a un animal individualizado (o a un reducido número
Fórmula magistral destinada a animales: -
toso, todo pienso que lleva incorporado alguna premezcla medicamentosa.
Es el medicamento veterinario elaborado para ser incorporado a un pienso. Y pienso medicamen-
Premezcla medicamentosa para piensos: -
e inscriba en el Registro correspondiente.
tratamiento industrial y al que la Administración General del Estado otorgue autorización sanitaria
veterinario y que se comercializa en una forma farmacéutica que puede utilizarse sin necesidad de
Es el medicamento veterinario que no se ajusta a la definición de especialidad farmacéutica de uso
Medicamento prefabricado de uso veterinario: -
Especialidades Farmacéuticas como medicamentos de uso veterinario.
la Administración General del Estado otorgue autorización sanitaria e inscriba en el Registro de
para su dispensación al público, con denominación, embalaje, envase y etiquetado uniformes, al que
dosificación determinadas, preparado para su uso medicinal inmediato, dispuesto y acondicionado
Es el medicamento veterinario de composición e indicaciones definidas, de forma farmacéutica y
Especialidad farmacéutica de uso veterinario: -
uno estos medicamentos legalmente reconocidos, como:
Al mismo tiempo que establece las bases sobre los medicamentos veterinarios, el Real Decreto define cada
1.2 Medicamentos legalmente reconocidos
autorizadas para su empleo en ensayos o para investigación en animales.
control general, las sustancias especialmente calificadas como “productos en fase de investigación clínica”,
Tendrán el tratamiento legal de medicamentos veterinarios a efectos del presente Real Decreto y de su
Los remedios secretos, al igual que en los medicamentos de uso humano, están prohibidos. -
- Los remedios secretos, al igual que en los medicamentos de uso humano, están prohibidos.
Tendrán el tratamiento legal de medicamentos veterinarios a efectos del presente Real Decreto y de su
control general, las sustancias especialmente calificadas como “productos en fase de investigación clínica”,
autorizadas para su empleo en ensayos o para investigación en animales.
1.2 Medicamentos legalmente reconocidos

Al mismo tiempo que establece las bases sobre los medicamentos veterinarios, el Real Decreto define cada
uno estos medicamentos legalmente reconocidos, como:
- Especialidad farmacéutica de uso veterinario:
Es el medicamento veterinario de composición e indicaciones definidas, de forma farmacéutica y
dosificación determinadas, preparado para su uso medicinal inmediato, dispuesto y acondicionado
para su dispensación al público, con denominación, embalaje, envase y etiquetado uniformes, al que
la Administración General del Estado otorgue autorización sanitaria e inscriba en el Registro de
Especialidades Farmacéuticas como medicamentos de uso veterinario.
- Medicamento prefabricado de uso veterinario:
Es el medicamento veterinario que no se ajusta a la definición de especialidad farmacéutica de uso
veterinario y que se comercializa en una forma farmacéutica que puede utilizarse sin necesidad de
tratamiento industrial y al que la Administración General del Estado otorgue autorización sanitaria
e inscriba en el Registro correspondiente.
- Premezcla medicamentosa para piensos:
Es el medicamento veterinario elaborado para ser incorporado a un pienso. Y pienso medicamen-
toso, todo pienso que lleva incorporado alguna premezcla medicamentosa.
- Fórmula magistral destinada a animales:
Es la prescrita por un veterinario y destinada a un animal individualizado (o a un reducido número
de animales de una explotación concreta) bajo cuidado directo de dicho facultativo y preparado
por un farmacéutico o bajo su dirección en su oficina de farmacia.
- Preparado o fórmula oficinal:
Es el medicamento elaborado y garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección, enumerado y
descrito por el Formulario Nacional como de uso veterinario para entrega previa prescripción
veterinaria.
- Autovacuna de uso veterinario:
Es el medicamento veterinario inmunológico individualizado, elaborado a partir de organismos pató-
genos y antígenos no virales obtenidos de una animal o animales de una misma explotación. Son
inactivados y destinados para el tratamiento de dicho animal o explotación.
- Producto en fase de investigación clínica:
Es aquel que se destina únicamente a ser utilizado por expertos calificados por su formación cien-
tífica y experiencia para la investigación en animales, sobre su seguridad y eficacia.
A. Otros conceptos
Se amplían algunos conceptos más en el Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el
procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados
industrialmente:
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demostrada por estudios adecuados de biodisponibilidad.

la misma forma farmacéutica, y cuya bioequivalencia con el medicamento de referencia haya sido
Es el medicamento que tenga la misma composición cualitativa y cuantitativa en principios activos y
Medicamento veterinario genérico: -
uniformes en la evaluación de las notificaciones y en la generación de señales de alerta.
identidad de las personas implicadas en las supuestas reacciones adversas, y el uso de criterios
la identidad de las personas que hayan sufrido o notificado las reacciones adversas, así como la
riesgos atribuibles al medicamento veterinario, la confidencialidad de las informaciones relativas a
los datos recogidos en farmacovigilancia veterinaria, que permitan evaluar en cada momento los
Es el conjunto de normas o recomendaciones destinadas a garantizar la autenticidad y la calidad de
Buenas Prácticas de Farmacovigilancia Veterinaria: -
pea. Un medicamento homeopático veterinario podrá contener varios principios activos.
Española o, en su defecto, en una farmacopea utilizada de forma oficial en un país de la Unión Euro-
miento de fabricación homeopático descrito en la Farmacopea Europea, o en la Real Farmacopea
Es el obtenido a partir de sustancias denominadas cepas homeopáticas, con arreglo a un procedi-
Medicamento homeopático veterinario: -
para las que el medicamento veterinario ha sido autorizado.
saria sobre cómo utilizar el medicamento de forma segura y eficaz, y las condiciones de seguridad
el titular de la autorización de comercialización del medicamento, que contiene la información nece-
Es el documento dirigido a los profesionales sanitarios, acordado entre la autoridad competente y
Ficha técnica o resumen de características del producto: -
vas fijados legalmente.
contengan residuos en cantidades que superen los límites máximos de residuos de sustancias acti-
dicho animal, a fin de proteger la salud pública, garantizando que dichos productos alimenticios no
un animal, en las condiciones normales de empleo, y la obtención de productos alimenticios de
Es el período de tiempo necesario entre la última administración del medicamento veterinario a
Tiempo de espera: -
activa o pasiva, o de diagnosticar el estado de inmunidad.
Es un medicamento veterinario administrado a los animales con objeto de inducir una inmunidad
Medicamento veterinario inmunológico: -
ya mencionada anteriormente.
mación, en razón de las propiedades curativas, preventivas o de otras propiedades del medicamento
zación como tal pienso medicamentoso y destinada a ser administrada a los animales sin transfor-
Es toda mezcla de premezcla medicamentosa y de piensos preparada previamente a su comerciali-
Piensos medicamentosos: -
piensos medicamentosos.
Es todo medicamento veterinario preparado de antemano con vistas a la fabricación ulterior de
Premezcla para piensos medicamentosos: -
farmacológica, inmunológica o metabólica, o de establecer un diagnóstico clínico veterinario.
animal con el fin de restablecer, corregir o modificar sus funciones fisiológicas ejerciendo una acción
curativas o preventivas con respecto a las enfermedades animales, o que pueda administrarse al
Es toda sustancia o combinación de sustancias que se presente como poseedora de propiedades
Medicamento veterinario o de uso veterinario: -
y Tema 6. Medicamentos de uso animal
Tema 6. Medicamentos de uso animal y
- Medicamento veterinario o de uso veterinario:

Es toda sustancia o combinación de sustancias que se presente como poseedora de propiedades
curativas o preventivas con respecto a las enfermedades animales, o que pueda administrarse al
animal con el fin de restablecer, corregir o modificar sus funciones fisiológicas ejerciendo una acción
farmacológica, inmunológica o metabólica, o de establecer un diagnóstico clínico veterinario.
- Premezcla para piensos medicamentosos:
Es todo medicamento veterinario preparado de antemano con vistas a la fabricación ulterior de
piensos medicamentosos.
- Piensos medicamentosos:
Es toda mezcla de premezcla medicamentosa y de piensos preparada previamente a su comerciali-
zación como tal pienso medicamentoso y destinada a ser administrada a los animales sin transfor-
mación, en razón de las propiedades curativas, preventivas o de otras propiedades del medicamento
ya mencionada anteriormente.
- Medicamento veterinario inmunológico:
Es un medicamento veterinario administrado a los animales con objeto de inducir una inmunidad
activa o pasiva, o de diagnosticar el estado de inmunidad.
- Tiempo de espera:
Es el período de tiempo necesario entre la última administración del medicamento veterinario a
un animal, en las condiciones normales de empleo, y la obtención de productos alimenticios de
dicho animal, a fin de proteger la salud pública, garantizando que dichos productos alimenticios no
contengan residuos en cantidades que superen los límites máximos de residuos de sustancias acti-
vas fijados legalmente.
- Ficha técnica o resumen de características del producto:
Es el documento dirigido a los profesionales sanitarios, acordado entre la autoridad competente y
el titular de la autorización de comercialización del medicamento, que contiene la información nece-
saria sobre cómo utilizar el medicamento de forma segura y eficaz, y las condiciones de seguridad
para las que el medicamento veterinario ha sido autorizado.
- Medicamento homeopático veterinario:
Es el obtenido a partir de sustancias denominadas cepas homeopáticas, con arreglo a un procedi-
miento de fabricación homeopático descrito en la Farmacopea Europea, o en la Real Farmacopea
Española o, en su defecto, en una farmacopea utilizada de forma oficial en un país de la Unión Euro-
pea. Un medicamento homeopático veterinario podrá contener varios principios activos.
- Buenas Prácticas de Farmacovigilancia Veterinaria:
Es el conjunto de normas o recomendaciones destinadas a garantizar la autenticidad y la calidad de
los datos recogidos en farmacovigilancia veterinaria, que permitan evaluar en cada momento los
riesgos atribuibles al medicamento veterinario, la confidencialidad de las informaciones relativas a
la identidad de las personas que hayan sufrido o notificado las reacciones adversas, así como la
identidad de las personas implicadas en las supuestas reacciones adversas, y el uso de criterios
uniformes en la evaluación de las notificaciones y en la generación de señales de alerta.
- Medicamento veterinario genérico:
Es el medicamento que tenga la misma composición cualitativa y cuantitativa en principios activos y
la misma forma farmacéutica, y cuya bioequivalencia con el medicamento de referencia haya sido
demostrada por estudios adecuados de biodisponibilidad.
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como hormonas sexuales.Así como hormonas son capaces de aumentar la retención de nitrógeno en el
Son sustancias que mejoran el rendimiento del proceso de biosíntesis de proteínas. En el animal actúan
C. Sustancias anabolizantes
vas frente a ambos, endo- y ectoparásitos, y agentes que actúan contra los protozoarios.
Se utilizan sustancias activas frente a endoparásitos, sustancias activas frente a ectoparásitos, sustancias acti-
alimentos para el hombre, especialmente de carne y leche.
zan con fin terapéutico o con fin profiláctico para mejorar la productividad de los animales productores de
Son productos destinados tratar infecciones por parásitos. De igual manera que los antimicrobianos, se utili-
B. Agentes antiparasitarios
tetraciclinas o aminoglucósidos.
derivados de la diaminopirimidina, y lo antibióticos como penicilinas, cefalosporinas, quínolonas, macrólidos,
Entre los principales agentes antimicrobianos tenemos los quimioterapéuticos como las sulfonamidas y los
aumentar el peso del animal.
Aunque en ocasiones se utilizan de manera fraudulenta como promotores del crecimiento animal, para
Tratamiento profiláctico en los animales productores de alimentos -
Tratamiento de infecciones diagnosticadas en los animales tanto de compañía como de consumo -
En veterinaria los antibióticos se utilizan con dos objetivos:
A. Agentes antimicrobianos
Agentes activos sobre el aparato reproductor -
Tranquilizantes -
Tireostáticos -
b-Agonistas -
Anabolizantes -
Agentes antiparasitarios -
Agentes antimicrobianos -
nivel veterinario serán:
Tanto a nivel de industria alimentaria como a nivel doméstico, los grupos de medicamentos más utilizados a
animales.
a consumir. Por este motivo, se debe tener especial cuidado con los productos que se administran a estos
utilizados para tratar a estos animales pueden quedar como residuos en la carne que posteriormente vamos
tación, se deben controlar ciertas patologías o afecciones, como por ejemplo infecciones. Los medicamentos
que se va a consumir. Para ello durante el proceso de crecimiento de estos animales destinados a la alimen-
Por otro lado, a nivel de la industria alimentaria, es necesario asegurar la calidad de la carne de los animales
clínicos y estudios preclínicos realizados por personas cualificadas para ello.
una de las especies e indicaciones para las que estén destinados, mediante la previa realización de ensayos
mentos. La eficacia de cada medicamento veterinario se debe establecer de un modo adecuado para cada
Los animales como las personas sufren patologías que deben ser tratadas, en muchas ocasiones con medica-
terapéutica
1.3 Medicamentos de uso animal más habituales en la aplicación
1.3 Medicamentos de uso animal más habituales en la aplicación

terapéutica
Los animales como las personas sufren patologías que deben ser tratadas, en muchas ocasiones con medica-
mentos. La eficacia de cada medicamento veterinario se debe establecer de un modo adecuado para cada
una de las especies e indicaciones para las que estén destinados, mediante la previa realización de ensayos
clínicos y estudios preclínicos realizados por personas cualificadas para ello.
Por otro lado, a nivel de la industria alimentaria, es necesario asegurar la calidad de la carne de los animales
que se va a consumir. Para ello durante el proceso de crecimiento de estos animales destinados a la alimen-
tación, se deben controlar ciertas patologías o afecciones, como por ejemplo infecciones. Los medicamentos
utilizados para tratar a estos animales pueden quedar como residuos en la carne que posteriormente vamos
a consumir. Por este motivo, se debe tener especial cuidado con los productos que se administran a estos
animales.
Tanto a nivel de industria alimentaria como a nivel doméstico, los grupos de medicamentos más utilizados a
nivel veterinario serán:
- Agentes antimicrobianos
- Agentes antiparasitarios
- Anabolizantes
- b-Agonistas
- Tireostáticos
- Tranquilizantes
- Agentes activos sobre el aparato reproductor
En veterinaria los antibióticos se utilizan con dos objetivos:
- Tratamiento de infecciones diagnosticadas en los animales tanto de compañía como de consumo
- Tratamiento profiláctico en los animales productores de alimentos
Aunque en ocasiones se utilizan de manera fraudulenta como promotores del crecimiento animal, para
aumentar el peso del animal.
Entre los principales agentes antimicrobianos tenemos los quimioterapéuticos como las sulfonamidas y los
derivados de la diaminopirimidina, y lo antibióticos como penicilinas, cefalosporinas, quínolonas, macrólidos,
tetraciclinas o aminoglucósidos.
B. Agentes antiparasitarios
Son productos destinados tratar infecciones por parásitos. De igual manera que los antimicrobianos, se utili-
zan con fin terapéutico o con fin profiláctico para mejorar la productividad de los animales productores de
alimentos para el hombre, especialmente de carne y leche.
Se utilizan sustancias activas frente a endoparásitos, sustancias activas frente a ectoparásitos, sustancias acti-
vas frente a ambos, endo- y ectoparásitos, y agentes que actúan contra los protozoarios.
C. Sustancias anabolizantes
Son sustancias que mejoran el rendimiento del proceso de biosíntesis de proteínas. En el animal actúan
como hormonas sexuales.Así como hormonas son capaces de aumentar la retención de nitrógeno en el
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degradación y sus metabolitos, que permanezcan en los productos alimenticios obtenidos a partir de anima-
“todas las sustancias farmacológicamente activas, ya sean principios activos, excipientes o productos de
de enero, sobre medicamentos veterinarios como:
El concepto de residuos de medicamentos veterinarios queda definido en el Real Decreto 109/2005, de 27
alimentos de origen animal
1.4 Residuos de los medicamentos: residuos de los fármacos en los
Se utilizan hormonas naturales como la progesterona.
suelen suponer un riesgo para la salud, ya que no se van a consumir.
Se utilizan en tratamientos de reproducción animal. Como se utilizan para la reproducción de animales no
G. Agentes activos sobre el aparato reproductor
aunque éstas se eliminan más lentamente.
Uno de los más utilizados es la azaperona, del grupo de las butirofenonas. Se utilizan también fenotiacinas,
matanza pueden suponer cambios de coloración, de pH y de consistencia de la carne.
el matadero. El problema es que producen cambios metabólicos a nivel del tejido muscular, que tras la
Su uso está permitido para tratar en estrés de ciertos animales sobre todo cuando son transportados hacia
F. Tranquilizantes
Derivados del tioimidazol: mercaptoimidazol y carbimazol -
Derivados de la tiourea: tiouracilo, metiltiouracilo, propiltiouracilo, feniltiouracilo y benziltiouracilo -
Los tireostáticos más utilizados en producción animal son de dos tipos:
carne aumenta entre un 6 y un 10%, lo que supone un fraude para el consumidor.
el animal. De esta manera aumenta el peso y por tanto la producción de carne. El contenido de agua de la
des. Se produce una disminución del metabolismo basal, acumulándose mayor cantidad de grasa y de agua en
promotores de crecimiento. Estas sustancias inhiben la síntesis de la hormona tiroxina por la glándula tiroi-
Los tireostáticos, también denominados antitiroideos, son sustancias utilizadas en la producción animal como
E. Tireostáticos
Los más utilizados son el clenbuterol, el salbutamol y la terbutalina
lar.
debido a su acción lipolítica sobre las células musculares y adiposas, lo que produce una hipertrofia muscu-
como estimulantes del útero en los partos. Se utilizan también de manera fraudulenta como anabolizantes,
Los b-agonistas se utilizan por su acción broncodilatadora en el tratamiento de bronconeumonías, y también
D. b-Agonistas
trembolona.
Xenobióticos “no estilbénicos”: como el zeranol, obtenido por reducción de la zearalenona y la -
debido al riesgo que presentan por su alto poder estrogénico.
Estilbenos: que son estrógenos sintéticos. Están prohibidos en casi todos los países del mundo -
Hormonas naturales: como el 17 ß-estradiol, la testosterona, la progesterona. -
Estas sustancias se clasifican desde el punto de vista bioquímico en tres grandes grupos:
Además estas sustancias disminuyen la retención de agua.
músculo, potenciando el crecimiento muscular de los animales y reduciendo la ganancia de masa grasa.
músculo, potenciando el crecimiento muscular de los animales y reduciendo la ganancia de masa grasa.
Además estas sustancias disminuyen la retención de agua.
Estas sustancias se clasifican desde el punto de vista bioquímico en tres grandes grupos:
- Hormonas naturales: como el 17 ß-estradiol, la testosterona, la progesterona.
- Estilbenos: que son estrógenos sintéticos. Están prohibidos en casi todos los países del mundo
debido al riesgo que presentan por su alto poder estrogénico.
- Xenobióticos “no estilbénicos”: como el zeranol, obtenido por reducción de la zearalenona y la
trembolona.
D. b-Agonistas
Los b-agonistas se utilizan por su acción broncodilatadora en el tratamiento de bronconeumonías, y también
como estimulantes del útero en los partos. Se utilizan también de manera fraudulenta como anabolizantes,
debido a su acción lipolítica sobre las células musculares y adiposas, lo que produce una hipertrofia muscu-
lar.
Los más utilizados son el clenbuterol, el salbutamol y la terbutalina
E. Tireostáticos
Los tireostáticos, también denominados antitiroideos, son sustancias utilizadas en la producción animal como
promotores de crecimiento. Estas sustancias inhiben la síntesis de la hormona tiroxina por la glándula tiroi-
des. Se produce una disminución del metabolismo basal, acumulándose mayor cantidad de grasa y de agua en
el animal. De esta manera aumenta el peso y por tanto la producción de carne. El contenido de agua de la
carne aumenta entre un 6 y un 10%, lo que supone un fraude para el consumidor.
Los tireostáticos más utilizados en producción animal son de dos tipos:
- Derivados de la tiourea: tiouracilo, metiltiouracilo, propiltiouracilo, feniltiouracilo y benziltiouracilo
- Derivados del tioimidazol: mercaptoimidazol y carbimazol
F. Tranquilizantes
Su uso está permitido para tratar en estrés de ciertos animales sobre todo cuando son transportados hacia
el matadero. El problema es que producen cambios metabólicos a nivel del tejido muscular, que tras la
matanza pueden suponer cambios de coloración, de pH y de consistencia de la carne.
Uno de los más utilizados es la azaperona, del grupo de las butirofenonas. Se utilizan también fenotiacinas,
aunque éstas se eliminan más lentamente.
G. Agentes activos sobre el aparato reproductor

Se utilizan en tratamientos de reproducción animal. Como se utilizan para la reproducción de animales no
suelen suponer un riesgo para la salud, ya que no se van a consumir.
Se utilizan hormonas naturales como la progesterona.
1.4 Residuos de los medicamentos: residuos de los fármacos en los

alimentos de origen animal
El concepto de residuos de medicamentos veterinarios queda definido en el Real Decreto 109/2005, de 27
de enero, sobre medicamentos veterinarios como:
“todas las sustancias farmacológicamente activas, ya sean principios activos, excipientes o productos de
degradación y sus metabolitos, que permanezcan en los productos alimenticios obtenidos a partir de anima-
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masa muscular y disminución de la masa grasa.

Como hemos dicho, en el animal actúan como hormonas sexuales aumentando el peso por aumento de la
B. Anabolizantes
taria.
bianos, su uso será seguro y eficaz, a la vez que no tendrá repercusiones económicas para la industria alimen-
en la elaboración de quesos y yogures. Si se respetan los Límites Máximos de Residuos para los antimicro-
consumen, y fenómenos de inhibición de microorganismos con interés tecnológico, como aquellos utilizados
Pero también producen fenómenos de disbiosis, que son cambios en la flora intestinal de las personas que lo
Resistencias bacterianas -
Reacciones de hipersensibilidad -
para la salud:
La presencia de residuos antimicrobianos en los alimentos presenta fundamentalmente dos tipos de riesgos
retirada de los agentes antimicrobianos.
acuerdo a buenas prácticas veterinarias. Es muy importante que se respeten los tiempos de espera o de
Los residuos de antimicrobianos son detectados en los tejidos animales analizados, cuando no se usan de
Tranquilizantes -
Tireostáticos -
b-Agonistas -
Anabolizantes -
Agentes antimicrobianos -
animales, suponiendo un impacto sobre la salud humana, encontramos:
Entre los principales medicamentos veterinarios que pueden alcanzar concentraciones residuales en los
camento se metaboliza hasta alcanzar su Límite Máximo de Residuo.
van a desechar, o el tiempo que se debe esperar antes de la matanza del animal, para asegurar que el medi-
Límites Máximos de Residuos. Corresponde al tiempo durante el cual los productos obtenidos del animal se
manera se garantiza que los productos alimenticios no contienen residuos en cantidades que superen los
un medicamento veterinario a un animal y la obtención de productos alimenticios de dicho animal. De esta
El tiempo de espera o de retirada es el tiempo necesario que debe pasar entre la última administración de
negativas para la salud.
tivo evitar que lleguen al consumidor alimentos con residuos de sustancias que puedan tener consecuencias
La vigilancia de los residuos de medicamentos en los alimentos de origen animal tiene como principal obje-
para el consumidor.
grave riesgo para la salud humana. No sólo eso, sino que además implica en muchas ocasiones un fraude
La presencia de estos residuos en los animales tiene por tanto gran importancia ya que puede suponer un
muchos casos como hemos dicho necesaria. Pero se utiliza también de manera indiscriminada y abusiva.
ser destinados al consumo humano. La administración de estas sustancias con fines terapéuticos es en
La mayoría de los medicamentos veterinarios son susceptibles de dejar residuos en los animales que van a
con el objetivo de mejorar el crecimiento animal.
alimentación animal, o en los tratamientos administrados directamente tanto con fines terapéuticos como
El origen de estas sustancias activas está en los tratamientos profilácticos administrados en los piensos de
les a los que se les hubiera administrado el medicamento veterinario de que se trate.”
les a los que se les hubiera administrado el medicamento veterinario de que se trate.”
El origen de estas sustancias activas está en los tratamientos profilácticos administrados en los piensos de
alimentación animal, o en los tratamientos administrados directamente tanto con fines terapéuticos como
con el objetivo de mejorar el crecimiento animal.
La mayoría de los medicamentos veterinarios son susceptibles de dejar residuos en los animales que van a
ser destinados al consumo humano. La administración de estas sustancias con fines terapéuticos es en
muchos casos como hemos dicho necesaria. Pero se utiliza también de manera indiscriminada y abusiva.
La presencia de estos residuos en los animales tiene por tanto gran importancia ya que puede suponer un
grave riesgo para la salud humana. No sólo eso, sino que además implica en muchas ocasiones un fraude
para el consumidor.
La vigilancia de los residuos de medicamentos en los alimentos de origen animal tiene como principal obje-
tivo evitar que lleguen al consumidor alimentos con residuos de sustancias que puedan tener consecuencias
negativas para la salud.
El tiempo de espera o de retirada es el tiempo necesario que debe pasar entre la última administración de
un medicamento veterinario a un animal y la obtención de productos alimenticios de dicho animal. De esta
manera se garantiza que los productos alimenticios no contienen residuos en cantidades que superen los
Límites Máximos de Residuos. Corresponde al tiempo durante el cual los productos obtenidos del animal se
van a desechar, o el tiempo que se debe esperar antes de la matanza del animal, para asegurar que el medi-
camento se metaboliza hasta alcanzar su Límite Máximo de Residuo.
Entre los principales medicamentos veterinarios que pueden alcanzar concentraciones residuales en los
animales, suponiendo un impacto sobre la salud humana, encontramos:
- Agentes antimicrobianos
- Anabolizantes
- b-Agonistas
- Tireostáticos
- Tranquilizantes
Los residuos de antimicrobianos son detectados en los tejidos animales analizados, cuando no se usan de
acuerdo a buenas prácticas veterinarias. Es muy importante que se respeten los tiempos de espera o de
retirada de los agentes antimicrobianos.
La presencia de residuos antimicrobianos en los alimentos presenta fundamentalmente dos tipos de riesgos
para la salud:
- Reacciones de hipersensibilidad
- Resistencias bacterianas
Pero también producen fenómenos de disbiosis, que son cambios en la flora intestinal de las personas que lo
consumen, y fenómenos de inhibición de microorganismos con interés tecnológico, como aquellos utilizados
en la elaboración de quesos y yogures. Si se respetan los Límites Máximos de Residuos para los antimicro-
bianos, su uso será seguro y eficaz, a la vez que no tendrá repercusiones económicas para la industria alimen-
taria.
B. Anabolizantes
Como hemos dicho, en el animal actúan como hormonas sexuales aumentando el peso por aumento de la
masa muscular y disminución de la masa grasa.
280 editorialcep
}
}
281 editorialcep
residuos en virtud del presente Reglamento ("valor de referencia a efectos de intervención").

control en el caso de determinadas sustancias para las que no se ha fijado un límite máximo de
b) el nivel de un residuo de una sustancia farmacológicamente activa establecido por motivos de
permitirse en los alimentos de origen animal ("límite máximo de residuos");
a) la concentración máxima de un residuo de una sustancia farmacológicamente activa que puede
que permiten determinar:
El Reglamento establece, a efectos de garantizar la seguridad alimentaria, las normas y los procedimientos
lógicamente activas en los alimentos de origen animal.
establecen procedimientos comunitarios para la fijación de los límites de residuos de las sustancias farmaco-
En el Reglamento (CE) n o 470/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de mayo de 2009 , se
1.5 Definición del límite máximo de residuos (MRL)
encontrar en la carne. Si se cumplen las limitaciones establecidas no supone ningún peligro.
lada la cantidad de tranquilizante que se puede administrar, así como el límite de residuos que se puede
que no permite una total eliminación metabólica de estos medicamentos. Por este motivo está muy contro-
transportados hacia el matadero. Pero entre su administración y la matanza suelen trascurrir pocas horas, lo
Como hemos dicho su uso está permitido para tratar en estrés de ciertos animales sobre todo cuando son
E. Tranquilizantes
en una menor venta de esta, que no interesa a los productores.
rendimiento de las granjas, no mejora la calidad de la carne obtenida. La menor calidad de la carne repercute
cada vez más abandonado por voluntad propia de los productores. Esto se debe a que aunque aumentan el
El uso de estos promotores del crecimiento está prohibido en nuestro país. Pero además su empleo está
D. Tireostáticos
les que se llevan a cabo.
alimentos, se sigue utilizando de manera fraudulenta, eso sí forma más controlada gracias a todos los contro-
en equinos y en vacas parturientas. A pesar de que queda prohibido su uso en animales productores de
La utilización de clenbuterol como medicamento veterinario está autorizada únicamente como medicamento
intoxicación se manifiestan con temblores, taquicardias y palpitaciones, nerviosismo, y cefaleas.
demostrado que el consumo de hígado con elevadas concentraciones de clenbuterol da lugar a episodios de
acumulación de grandes cantidades de estos en los tejidos comestibles, especialmente en el hígado. Se ha
El más utilizado ha sido el clenbuterol. La adición de éste a la alimentación de los animales conduce a la
efectos anabolizantes.
El uso de los b-agonistas se extendió con el fin de aumentar la masa muscular de los animales, debido a sus
C. b-agonistas
suponer ningún riesgo para la salud.
Por lo tanto si la presencia de estos compuestos está dentro de sus Límites Máximos de Residuos, no deben
cer un efecto ni hormonal ni tóxico en el hombre.
diaria de hormona que el hombre produce de manera natural, que dichas sustancias no pueden llegar a ejer-
ingerir al consumir carne de animales tratados con estas sustancias es tan pequeña respecto a la cantidad
progesterona y la testosterona. La evaluación concluyó que la cantidad de residuos que se puede llegar a
residuos de medicamentos de uso veterinario. Entre los medicamentos incluidos estaban el 17ß-estradiol, la
El Comité Mixto de la FAO/OMS, de expertos en aditivos alimentarios, realizó una evaluación de ciertos
alteraciones sexuales. Para que se manifiesten estos efectos se deben alcanzar concentraciones muy elevadas.
En el hombre se han detectado efectos más importantes, como la aparición de tumores y mutaciones, o
En el hombre se han detectado efectos más importantes, como la aparición de tumores y mutaciones, o
alteraciones sexuales. Para que se manifiesten estos efectos se deben alcanzar concentraciones muy elevadas.
El Comité Mixto de la FAO/OMS, de expertos en aditivos alimentarios, realizó una evaluación de ciertos
residuos de medicamentos de uso veterinario. Entre los medicamentos incluidos estaban el 17ß-estradiol, la
progesterona y la testosterona. La evaluación concluyó que la cantidad de residuos que se puede llegar a
ingerir al consumir carne de animales tratados con estas sustancias es tan pequeña respecto a la cantidad
diaria de hormona que el hombre produce de manera natural, que dichas sustancias no pueden llegar a ejer-
cer un efecto ni hormonal ni tóxico en el hombre.
Por lo tanto si la presencia de estos compuestos está dentro de sus Límites Máximos de Residuos, no deben
suponer ningún riesgo para la salud.
C. b-agonistas
El uso de los b-agonistas se extendió con el fin de aumentar la masa muscular de los animales, debido a sus
efectos anabolizantes.
El más utilizado ha sido el clenbuterol. La adición de éste a la alimentación de los animales conduce a la
acumulación de grandes cantidades de estos en los tejidos comestibles, especialmente en el hígado. Se ha
demostrado que el consumo de hígado con elevadas concentraciones de clenbuterol da lugar a episodios de
intoxicación se manifiestan con temblores, taquicardias y palpitaciones, nerviosismo, y cefaleas.
La utilización de clenbuterol como medicamento veterinario está autorizada únicamente como medicamento
en equinos y en vacas parturientas. A pesar de que queda prohibido su uso en animales productores de
alimentos, se sigue utilizando de manera fraudulenta, eso sí forma más controlada gracias a todos los contro-
les que se llevan a cabo.
D. Tireostáticos
El uso de estos promotores del crecimiento está prohibido en nuestro país. Pero además su empleo está
cada vez más abandonado por voluntad propia de los productores. Esto se debe a que aunque aumentan el
rendimiento de las granjas, no mejora la calidad de la carne obtenida. La menor calidad de la carne repercute
en una menor venta de esta, que no interesa a los productores.
E. Tranquilizantes
Como hemos dicho su uso está permitido para tratar en estrés de ciertos animales sobre todo cuando son
transportados hacia el matadero. Pero entre su administración y la matanza suelen trascurrir pocas horas, lo
que no permite una total eliminación metabólica de estos medicamentos. Por este motivo está muy contro-
lada la cantidad de tranquilizante que se puede administrar, así como el límite de residuos que se puede
encontrar en la carne. Si se cumplen las limitaciones establecidas no supone ningún peligro.
1.5 Definición del límite máximo de residuos (MRL)

En el Reglamento (CE) n o 470/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de mayo de 2009 , se
establecen procedimientos comunitarios para la fijación de los límites de residuos de las sustancias farmaco-
lógicamente activas en los alimentos de origen animal.
El Reglamento establece, a efectos de garantizar la seguridad alimentaria, las normas y los procedimientos
que permiten determinar:
a) la concentración máxima de un residuo de una sustancia farmacológicamente activa que puede
permitirse en los alimentos de origen animal ("límite máximo de residuos");
b) el nivel de un residuo de una sustancia farmacológicamente activa establecido por motivos de
control en el caso de determinadas sustancias para las que no se ha fijado un límite máximo de
residuos en virtud del presente Reglamento ("valor de referencia a efectos de intervención").
editorialcep 281
}
}
editorialcep 282
medio ambiente normalmente resultan ser negativos.

ambiente. Estos efectos colaterales suelen ser positivos para quienes los promueven. Mientras que para el
en todos sus diferentes aspectos. Las acciones del hombre provocan efectos colaterales sobre el medio
Se entiende por “impacto ambiental” el efecto que una acción del hombre provoca sobre el medio ambiente,
1.6 Impacto medioambiental de las explotaciones ganaderas
límite máximo.
mentos veterinarios, que esté sujeta a un límite máximo de residuos, o para la cual no se haya fijado ningún
y restricciones de utilización o aplicación de una sustancia farmacológicamente activa empleada en medica-
Cuando se considere necesario para la protección de la salud humana, la clasificación incluirá las condiciones
de una sustancia en la salud humana.
b) cuando resulte imposible llegar a una conclusión definitiva en cuanto a los efectos de los residuos
origen animal pueda suponer un peligro para la salud humana;
a) cuando la presencia de una sustancia farmacológicamente activa o de sus residuos en alimentos de
emitido según proceda, se prohibirá:
La administración de una sustancia a los animales productores de alimentos, como consecuencia del dictamen
protección de la salud humana.
No se establecerá un límite máximo de residuos cuando, con arreglo a un dictamen, no sea necesario para la
se demuestre que dicha prórroga permitiría concluir los estudios científicos en curso.
exceder de cinco años. Dicho período podrá prolongarse una vez durante dos años como máximo cuando
El límite máximo de residuos provisional se aplicará por un período de tiempo determinado, que no podrá
tuyen un peligro para la salud humana en el nivel propuesto.
incompletos, siempre y cuando no existan motivos para suponer que los residuos de dicha sustancia consti-
Podrá establecerse un límite máximo de residuos provisional en los casos en que los datos científicos sean
caso, no será necesaria una nueva evaluación por parte de la Agencia.
Comunidad antes de que se adopte la decisión en la Comisión del Codex Alimentarius. En este
que los datos científicos tenidos en cuenta se hayan puesto a disposición de la Delegación de la
sustancia farmacológicamente activa destinada a utilizarse en un medicamento veterinario, siempre
objeción de la Delegación de la Comunidad a favor de un límite máximo de residuos para una
b) de conformidad con la decisión adoptada en la Comisión del Codex Alimentarius, sin que medie
a) de conformidad con el dictamen emitido por la Agencia , o
humana:
Se establecerá un límite máximo de residuos cuando se considere necesario para la protección de la salud
d) una prohibición de administración de una sustancia.
c) la ausencia de necesidad de establecer un límite máximo de residuos;
b) un límite máximo de residuos provisional;
a) un límite máximo de residuos;
para alimentos o especies concretos, uno de los siguientes elementos:
las cuales pertenecen. La clasificación determinará también, para cada una de estas sustancias y, si procede,
La clasificación incluirá una lista de las sustancias farmacológicamente activas y las categorías terapéuticas a
la Agencia sobre el límite máximo de residuos según proceda.
La Comisión clasificará las sustancias farmacológicamente activas que hayan sido objeto de un dictamen de
A. Clasificación de las sustancias farmacológicamente activas
A. Clasificación de las sustancias farmacológicamente activas

La Comisión clasificará las sustancias farmacológicamente activas que hayan sido objeto de un dictamen de
la Agencia sobre el límite máximo de residuos según proceda.
La clasificación incluirá una lista de las sustancias farmacológicamente activas y las categorías terapéuticas a
las cuales pertenecen. La clasificación determinará también, para cada una de estas sustancias y, si procede,
para alimentos o especies concretos, uno de los siguientes elementos:
a) un límite máximo de residuos;
b) un límite máximo de residuos provisional;
c) la ausencia de necesidad de establecer un límite máximo de residuos;
d) una prohibición de administración de una sustancia.
Se establecerá un límite máximo de residuos cuando se considere necesario para la protección de la salud
humana:
a) de conformidad con el dictamen emitido por la Agencia , o
b) de conformidad con la decisión adoptada en la Comisión del Codex Alimentarius, sin que medie
objeción de la Delegación de la Comunidad a favor de un límite máximo de residuos para una
sustancia farmacológicamente activa destinada a utilizarse en un medicamento veterinario, siempre
que los datos científicos tenidos en cuenta se hayan puesto a disposición de la Delegación de la
Comunidad antes de que se adopte la decisión en la Comisión del Codex Alimentarius. En este
caso, no será necesaria una nueva evaluación por parte de la Agencia.
Podrá establecerse un límite máximo de residuos provisional en los casos en que los datos científicos sean
incompletos, siempre y cuando no existan motivos para suponer que los residuos de dicha sustancia consti-
tuyen un peligro para la salud humana en el nivel propuesto.
El límite máximo de residuos provisional se aplicará por un período de tiempo determinado, que no podrá
exceder de cinco años. Dicho período podrá prolongarse una vez durante dos años como máximo cuando
se demuestre que dicha prórroga permitiría concluir los estudios científicos en curso.
No se establecerá un límite máximo de residuos cuando, con arreglo a un dictamen, no sea necesario para la
protección de la salud humana.
La administración de una sustancia a los animales productores de alimentos, como consecuencia del dictamen
emitido según proceda, se prohibirá:
a) cuando la presencia de una sustancia farmacológicamente activa o de sus residuos en alimentos de
origen animal pueda suponer un peligro para la salud humana;
b) cuando resulte imposible llegar a una conclusión definitiva en cuanto a los efectos de los residuos
de una sustancia en la salud humana.
Cuando se considere necesario para la protección de la salud humana, la clasificación incluirá las condiciones
y restricciones de utilización o aplicación de una sustancia farmacológicamente activa empleada en medica-
mentos veterinarios, que esté sujeta a un límite máximo de residuos, o para la cual no se haya fijado ningún
límite máximo.
1.6 Impacto medioambiental de las explotaciones ganaderas

Se entiende por “impacto ambiental” el efecto que una acción del hombre provoca sobre el medio ambiente,
en todos sus diferentes aspectos. Las acciones del hombre provocan efectos colaterales sobre el medio
ambiente. Estos efectos colaterales suelen ser positivos para quienes los promueven. Mientras que para el
medio ambiente normalmente resultan ser negativos.
282 editorialcep
}
}
283 editorialcep
afecta al suelo y a las plantas que crecen en él.

excrementos del ganado pueden ser portadores de muchos parásitos intestinales. Un pastoreo excesivo
del ganado no son procesados cuidadosamente, pueden contaminar los suelos y el agua de los ríos. Los
estiércoles ganaderos es el principal problema medioambiental de la actividad ganadera. Si los excrementos
La mayor parte de los gases invernadero que producen provienen del estiércol. La gestión adecuada de los
cos.
transporte, siendo además una de las principales causas de la degradación del suelo y de los recursos hídri-
elevado para el medio ambiente. Se calcula que este sector genera más gases invernadero que el sector del
El desarrollo del sector ganadero es cada vez más rápido. Este rápido crecimiento supone un coste muy
satisfacer las necesidades de toda la población.
duplicará en los próximos 20 años, con la consecuente necesidad de aumentar la producción animal para
sociedades conlleva un aumento del consumo de carne y productos lácteos. Se prevé que su consumo se
de productos de origen animal crece a nivel mundial año tras año. El crecimiento económico de ciertas
en 2006 por la Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación (FAO), la demanda
Según el informe “La sombra alargada de la ganadería-aspectos medioambientales y alternativas”,elaborado
A. Crecimiento de la demanda y consecuencias subsiguientes
fuera del mercado a los pequeños campesinos.
nos, ovinos y caprinos. Los nuevos sistemas de producción tienen otro riesgo potencial, que es el de dejar
midores, que eligen sobre todo productos porcinos y de aves de corral, dejando de lado los productos bovi-
y contaminación del agua. Se refleja también un cambio en la demanda de alimentos por parte de los consu-
urbanas. La producción intensiva produce como efectos la pérdida de biodiversidad, degradación de la tierra
de origen animal, que se refleja especialmente en el traslado de las prácticas ganaderas de zonas rurales a
El problema de la industria ganadera es que se ha dado una transformación en la producción de alimentos
mucho tiempo presentes en el medio.

estado inicial. plazo. Por su duración estos impactos pueden permanecer
medio o largo plazo, aunque no garantiza la vuelta total al de un periodo de tiempo, consiguiendo efectos a largo
Aquel que permite al medio recuperarse, ya sea a corto, Aquel que se produce por una acción realizada a lo largo
Persistente Reversible
consecuencias permanentes. ambiente.
corto plazo de tiempo, debido a que no se han generado debido a la gran trascendencia que tiene sobre el medio
Aquel que permite al medio recuperarse del impacto en un Aquel que es imposible de revertir a su estado inicial
Temporal Irreversible
El impacto ambiental puede clasificarse por su efecto a lo largo del tiempo en cuatro tipos:
Clasificación del impacto medioambiental
mente complejos.
deben llevar a cabo algunos tipos de explotaciones para la obtención de dicha Autorización son verdadera-
relativas a los residuos, usando la mejor tecnología disponible. Los estudios sobre impacto ambiental que
obligación de notificar los datos sobre las emisiones a la atmósfera, al agua y al suelo, incluidas las medidas
que estar en posesión de una Autorización Ambiental Integrada. Los titulares de dicha Autorización tienen la
ción con el impacto ambiental y en lo referente a la correcta gestión de los estiércoles. Estas granjas tienen
mayor tamaño. Se centra principalmente en los condicionantes que deben cumplir las explotaciones en rela-
La legislación medioambiental se fija en las explotaciones intensivas, especialmente en aquellas granjas de
actividades, de las consecuencias ambientales que puede suponer la actividad tras la evaluación realizada.
Declaración de Impacto ambiental (DIA) es la comunicación, que exige la ley, previa al desarrollo de dichas
La evaluación de impacto ambiental (EIA) es el análisis de las consecuencias predecibles de estas acciones. La
La evaluación de impacto ambiental (EIA) es el análisis de las consecuencias predecibles de estas acciones. La
Declaración de Impacto ambiental (DIA) es la comunicación, que exige la ley, previa al desarrollo de dichas
actividades, de las consecuencias ambientales que puede suponer la actividad tras la evaluación realizada.
La legislación medioambiental se fija en las explotaciones intensivas, especialmente en aquellas granjas de
mayor tamaño. Se centra principalmente en los condicionantes que deben cumplir las explotaciones en rela-
ción con el impacto ambiental y en lo referente a la correcta gestión de los estiércoles. Estas granjas tienen
que estar en posesión de una Autorización Ambiental Integrada. Los titulares de dicha Autorización tienen la
obligación de notificar los datos sobre las emisiones a la atmósfera, al agua y al suelo, incluidas las medidas
relativas a los residuos, usando la mejor tecnología disponible. Los estudios sobre impacto ambiental que
deben llevar a cabo algunos tipos de explotaciones para la obtención de dicha Autorización son verdadera-
mente complejos.
Clasificación del impacto medioambiental
El impacto ambiental puede clasificarse por su efecto a lo largo del tiempo en cuatro tipos:
Irreversible Temporal
Aquel que es imposible de revertir a su estado inicial Aquel que permite al medio recuperarse del impacto en un
debido a la gran trascendencia que tiene sobre el medio corto plazo de tiempo, debido a que no se han generado
ambiente. consecuencias permanentes.
Reversible Persistente
Aquel que permite al medio recuperarse, ya sea a corto, Aquel que se produce por una acción realizada a lo largo
medio o largo plazo, aunque no garantiza la vuelta total al de un periodo de tiempo, consiguiendo efectos a largo
estado inicial. plazo. Por su duración estos impactos pueden permanecer
mucho tiempo presentes en el medio.
El problema de la industria ganadera es que se ha dado una transformación en la producción de alimentos

de origen animal, que se refleja especialmente en el traslado de las prácticas ganaderas de zonas rurales a
urbanas. La producción intensiva produce como efectos la pérdida de biodiversidad, degradación de la tierra
y contaminación del agua. Se refleja también un cambio en la demanda de alimentos por parte de los consu-
midores, que eligen sobre todo productos porcinos y de aves de corral, dejando de lado los productos bovi-
nos, ovinos y caprinos. Los nuevos sistemas de producción tienen otro riesgo potencial, que es el de dejar
fuera del mercado a los pequeños campesinos.
A. Crecimiento de la demanda y consecuencias subsiguientes

Según el informe “La sombra alargada de la ganadería-aspectos medioambientales y alternativas”,elaborado
en 2006 por la Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación (FAO), la demanda
de productos de origen animal crece a nivel mundial año tras año. El crecimiento económico de ciertas
sociedades conlleva un aumento del consumo de carne y productos lácteos. Se prevé que su consumo se
duplicará en los próximos 20 años, con la consecuente necesidad de aumentar la producción animal para
satisfacer las necesidades de toda la población.
El desarrollo del sector ganadero es cada vez más rápido. Este rápido crecimiento supone un coste muy
elevado para el medio ambiente. Se calcula que este sector genera más gases invernadero que el sector del
transporte, siendo además una de las principales causas de la degradación del suelo y de los recursos hídri-
cos.
La mayor parte de los gases invernadero que producen provienen del estiércol. La gestión adecuada de los
estiércoles ganaderos es el principal problema medioambiental de la actividad ganadera. Si los excrementos
del ganado no son procesados cuidadosamente, pueden contaminar los suelos y el agua de los ríos. Los
excrementos del ganado pueden ser portadores de muchos parásitos intestinales. Un pastoreo excesivo
afecta al suelo y a las plantas que crecen en él.
editorialcep 283
}
}
editorialcep 284
cualquier medicamento de uso animal para su comercialización.

El capítulo II de este Real Decreto describe el procedimiento de autorización y registro que debe seguir
veterinarios fabricados industrialmente.
por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos
El registro de medicamentos de uso animal queda regulado por el Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio,
1.7 Registro de medicamentos de uso animal
donde han salido.
ganadera a gran escala junto a las ciudades. De esta manera se trasladarían de nuevo a las zonas rurales de
coste del agua junto como una subida de impuestos puede desincentivar la concentración de la industria
Agua: se debe mejorar la eficacia de los sistemas de riego, para optimizar los recursos hídricos. El pago del
de plantas biogás para reciclar el estiércol, ayuda a reducir las emisiones de metano y nitrógeno.
los animales para reducir la fermentación intestinal y las consiguientes emisiones de metano. Además el uso
gración de la producción ganadera con la protección de las zonas silvestres. Se debe mejorar la nutrición de
manera que se reduzcan las emisiones de CO2 producidas por la deforestación. Será de gran utilidad la inte-
Atmósfera y clima: se debe intensificar de forma sostenible la producción pecuaria y los cultivos, de tal
su degradación.
das. El pago por servicios medioambientales, cuando se usa el suelo para la ganadería, también puede limitar
garantizar la protección de las zonas sensibles mediante la exclusión controlada del ganado en áreas delica-
mejorar los sistemas de gestión, utilizando métodos de conservación del suelo y el silvopastoreo. Se debe
Degradación del suelo: se debe apostar por un restablecimiento de las zonas más dañadas. Para ello se deben
La F.A.O. sugiere una serie de medidas para corregir la situación, entre ellas:
tan disminuir los costes medioambientales.
en el ámbito ganadero. Se deben aplicar acciones concretas, en función de los principales peligros, que permi-
La protección del medio ambiente pasa por un cambio en muchas de las prácticas que se aplican actualmente
B. Medidas correctivas
impedir que la situación empeore”.
coste medioambiental por cada unidad de producción pecuaria tiene que reducirse a la mitad, tan sólo para
de hoy en día. Se requiere una acción urgente para hacer frente a esta situación”. También afirma que: “el
Según la FAO, “el ganado es uno de los principales responsables de los graves problemas medioambientales
de estas sustancias, que en ningún caso es deseable por los efectos que pueden tener sobre la salud.
pasar a las reservas hídricas. Si la población consume estos alimentos o este agua, aumenta el consumo total
como alimento para otras especies animales. De esta manera puede entrar en la cadena alimentaria o bien
química intacta o bien como metabolitos activos. Una vez en el medio ambiente, se diseminan o se reciclan
intensiva. Cuando los medicamentos se eliminan del organismo animal, pasan al medio ambiente en forma
Otro de los problemas que plantea la ganadería es la contaminación por el uso de fármacos en ganadería
zales.
Latina. Allí el 70% de los bosques desaparecidos en el Amazonas se han talado para ser convertidos en pasti-
pastizales que alimentan a los animales supone una de las principales causas de deforestación en América
cultivable, que se destina producir forraje para su alimentación. La tala de bosques para la creación de estos
Por otro lado la ganadería utiliza el 30% de la superficie del planeta. Ocupa además un 33% de la superficie
animal obliga a emplear importantes cantidades de agua en el riego de los pastizales.
que se utilizan para el tratamiento de los cultivos. Además la producción de forraje para la alimentación
tes. Estos nutrientes provienen de los desechos animales, antibióticos y hormonas, fertilizantes y pesticidas
proceso de eutrofización, que consiste en la proliferación de biomasa vegetal debido a un exceso de nutrien-
La actividad ganadera constituye uno de los mayores contaminantes de los recursos hídricos. Se da un
La actividad ganadera constituye uno de los mayores contaminantes de los recursos hídricos. Se da un
proceso de eutrofización, que consiste en la proliferación de biomasa vegetal debido a un exceso de nutrien-
tes. Estos nutrientes provienen de los desechos animales, antibióticos y hormonas, fertilizantes y pesticidas
que se utilizan para el tratamiento de los cultivos. Además la producción de forraje para la alimentación
animal obliga a emplear importantes cantidades de agua en el riego de los pastizales.
Por otro lado la ganadería utiliza el 30% de la superficie del planeta. Ocupa además un 33% de la superficie
cultivable, que se destina producir forraje para su alimentación. La tala de bosques para la creación de estos
pastizales que alimentan a los animales supone una de las principales causas de deforestación en América
Latina. Allí el 70% de los bosques desaparecidos en el Amazonas se han talado para ser convertidos en pasti-
zales.
Otro de los problemas que plantea la ganadería es la contaminación por el uso de fármacos en ganadería
intensiva. Cuando los medicamentos se eliminan del organismo animal, pasan al medio ambiente en forma
química intacta o bien como metabolitos activos. Una vez en el medio ambiente, se diseminan o se reciclan
como alimento para otras especies animales. De esta manera puede entrar en la cadena alimentaria o bien
pasar a las reservas hídricas. Si la población consume estos alimentos o este agua, aumenta el consumo total
de estas sustancias, que en ningún caso es deseable por los efectos que pueden tener sobre la salud.
Según la FAO, “el ganado es uno de los principales responsables de los graves problemas medioambientales
de hoy en día. Se requiere una acción urgente para hacer frente a esta situación”. También afirma que: “el
coste medioambiental por cada unidad de producción pecuaria tiene que reducirse a la mitad, tan sólo para
impedir que la situación empeore”.
B. Medidas correctivas
La protección del medio ambiente pasa por un cambio en muchas de las prácticas que se aplican actualmente
en el ámbito ganadero. Se deben aplicar acciones concretas, en función de los principales peligros, que permi-
tan disminuir los costes medioambientales.
La F.A.O. sugiere una serie de medidas para corregir la situación, entre ellas:
Degradación del suelo: se debe apostar por un restablecimiento de las zonas más dañadas. Para ello se deben
mejorar los sistemas de gestión, utilizando métodos de conservación del suelo y el silvopastoreo. Se debe
garantizar la protección de las zonas sensibles mediante la exclusión controlada del ganado en áreas delica-
das. El pago por servicios medioambientales, cuando se usa el suelo para la ganadería, también puede limitar
su degradación.
Atmósfera y clima: se debe intensificar de forma sostenible la producción pecuaria y los cultivos, de tal
manera que se reduzcan las emisiones de CO2 producidas por la deforestación. Será de gran utilidad la inte-
gración de la producción ganadera con la protección de las zonas silvestres. Se debe mejorar la nutrición de
los animales para reducir la fermentación intestinal y las consiguientes emisiones de metano. Además el uso
de plantas biogás para reciclar el estiércol, ayuda a reducir las emisiones de metano y nitrógeno.
Agua: se debe mejorar la eficacia de los sistemas de riego, para optimizar los recursos hídricos. El pago del
coste del agua junto como una subida de impuestos puede desincentivar la concentración de la industria
ganadera a gran escala junto a las ciudades. De esta manera se trasladarían de nuevo a las zonas rurales de
donde han salido.
1.7 Registro de medicamentos de uso animal

El registro de medicamentos de uso animal queda regulado por el Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio,
por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos
veterinarios fabricados industrialmente.
El capítulo II de este Real Decreto describe el procedimiento de autorización y registro que debe seguir
cualquier medicamento de uso animal para su comercialización.
284 editorialcep
}
}
285 editorialcep
medicamento veterinario. fabricación:

Un documento que acredite que el fabricante está autorizado en su país a elaborar el Autorización para
y el prospecto.
envase, del embalaje, si procede, y del etiquetado del medicamento veterinario
Ficha técnica o resumen de las características del producto, una maqueta del Ficha técnica:
sistema de gestión del riesgo que instaurará el solicitante.
Descripción detallada del sistema de farmacovigilancia y, cuando proceda, el Farmacovigilancia:
expediente de autorización.
formarán parte de la correspondiente solicitud y quedarán integrados en el
sarias y avaladas en el currículum que ha de acompañar al informe, y que
mes de expertos que posean las cualificaciones técnicas y profesionales nece-
riormente citadas, deberán ir acompañados de resúmenes detallados e infor-
Los documentos e información relativos a los resultados de las pruebas ante-
destinadas a limitarlo.
se deberán prever, caso por caso, las disposiciones particulares
sentar para el medio ambiente. Este impacto se deberá estudiar y
- Pruebas para evaluar el riesgo que el medicamento podría repre-
- Preclínicas y clínicas.
- De inocuidad y estudio de residuos.
- Farmacéuticas (físico-químicas, biológicas o microbiológicas).
Resultados de las pruebas: Pruebas:
Descripción de los métodos de control utilizados por el fabricante. Métodos de control:
cies animales productoras de alimentos.
Indicación del tiempo de espera para los medicamentos destinados a las espe- Tiempo de espera:
humana y la sanidad animal y para las plantas.
camento veterinario pueda representar para el medio ambiente, para la salud
los desechos, junto con una indicación de los riesgos potenciales que el medi-
cenar el medicamento veterinario, al administrarlo a los animales y al eliminar
Motivos de las medidas de precaución y seguridad que deban tomarse al alma- Medidas de seguridad:
período de validez.
medicamento veterinario, forma farmacéutica, modo y vía de administración y
Posología para las diferentes especies animales a las que esté destinado el Posología:
Indicaciones terapéuticas, contraindicaciones y reacciones adversas. Indicaciones:
Descripción del método de fabricación. Método:
mención de la denominación química pertinente en ausencia de las anteriores.
valente con la denominación oficial española (DOE), cuando las tengan, o la
(DCI) recomendada por la Organización Mundial de la Salud (OMS), y su equi-
mento veterinario, incluyendo la de su denominación común internacional
Composición cualitativa y cuantitativa de todos los componentes del medica- Composición:
Nombre del medicamento veterinario. Veterinario:
del fabricante o fabricantes, así como las instalaciones donde se fabrique.
Nombre o razón social y domicilio o sede social del solicitante y, en su caso, Solicitante:
La solicitud deberá comprender al menos los siguientes datos y documentos:
La solicitud deberá comprender al menos los siguientes datos y documentos:

Solicitante: Nombre o razón social y domicilio o sede social del solicitante y, en su caso,
del fabricante o fabricantes, así como las instalaciones donde se fabrique.
Veterinario: Nombre del medicamento veterinario.
Composición: Composición cualitativa y cuantitativa de todos los componentes del medica-
mento veterinario, incluyendo la de su denominación común internacional
(DCI) recomendada por la Organización Mundial de la Salud (OMS), y su equi-
valente con la denominación oficial española (DOE), cuando las tengan, o la
mención de la denominación química pertinente en ausencia de las anteriores.
Método: Descripción del método de fabricación.
Indicaciones: Indicaciones terapéuticas, contraindicaciones y reacciones adversas.
Posología: Posología para las diferentes especies animales a las que esté destinado el
medicamento veterinario, forma farmacéutica, modo y vía de administración y
período de validez.
Medidas de seguridad: Motivos de las medidas de precaución y seguridad que deban tomarse al alma-
cenar el medicamento veterinario, al administrarlo a los animales y al eliminar
los desechos, junto con una indicación de los riesgos potenciales que el medi-
camento veterinario pueda representar para el medio ambiente, para la salud
humana y la sanidad animal y para las plantas.
Tiempo de espera: Indicación del tiempo de espera para los medicamentos destinados a las espe-
cies animales productoras de alimentos.
Métodos de control: Descripción de los métodos de control utilizados por el fabricante.
Pruebas: Resultados de las pruebas:
- Farmacéuticas (físico-químicas, biológicas o microbiológicas).
- De inocuidad y estudio de residuos.
- Preclínicas y clínicas.
- Pruebas para evaluar el riesgo que el medicamento podría repre-
sentar para el medio ambiente. Este impacto se deberá estudiar y
se deberán prever, caso por caso, las disposiciones particulares
destinadas a limitarlo.
Los documentos e información relativos a los resultados de las pruebas ante-
riormente citadas, deberán ir acompañados de resúmenes detallados e infor-
mes de expertos que posean las cualificaciones técnicas y profesionales nece-
sarias y avaladas en el currículum que ha de acompañar al informe, y que
formarán parte de la correspondiente solicitud y quedarán integrados en el
expediente de autorización.
Farmacovigilancia: Descripción detallada del sistema de farmacovigilancia y, cuando proceda, el
sistema de gestión del riesgo que instaurará el solicitante.
Ficha técnica: Ficha técnica o resumen de las características del producto, una maqueta del
envase, del embalaje, si procede, y del etiquetado del medicamento veterinario
y el prospecto.
Autorización para Un documento que acredite que el fabricante está autorizado en su país a elaborar el
fabricación: medicamento veterinario.
editorialcep 285
}
}
editorialcep 286
Formatos autorizados con sus respectivos Códigos Nacionales. -

Tiempos de espera, si procede. -
Especies de destino. -
Vía de administración. -
Forma farmacéutica. -
Grupo terapéutico. -
Número de registro. -
Nombre del medicamento. -
En el documento de autorización deberán figurar, al menos, los siguientes datos:
la ficha técnica, el etiquetado y el prospecto.
camento contendrá las condiciones de autorización. Formarán parte de la misma los datos administrativos,
Sanitarios emitirá una resolución autorizando su comercialización. La resolución de autorización de un medi-
Cuando los resultados de la evaluación sean favorables, la Agencia Española de Medicamentos y Productos
el medio ambiente, entendido como relación beneficio/riesgo.
relacionado con la calidad, la seguridad y la eficacia del medicamento para la salud pública, la sanidad animal y
La evaluación de los efectos terapéuticos del medicamento se apreciará en relación con cualquier riesgo
Está correctamente identificado y va acompañado de la información precisa para su utilización. -
Es eficaz en las indicaciones terapéuticas aprobadas. -
dos al beneficio que procura al animal.
animales, a los consumidores de productos de origen animal y al medio ambiente, desproporciona-
Es seguro. No produce en condiciones normales de utilización efectos tóxicos o indeseables a los -
Alcanza los requisitos de calidad establecidos -
de requisitos indispensables para su comercialización:
El procedimiento de autorización tiene por objeto comprobar que el medicamento veterinario cumple una serie
válida para el establecimiento de límites máximos de residuos.
la presentación a la Agencia Europea del Medicamento, seis meses antes, de una solicitud
supuesto de no tener establecido un límite máximo de residuos, un certificado que acredite
especies productoras de alimentos, tiene establecido un límite máximo de residuos. En el de residuos:
Acreditar que la sustancia farmacológicamente activa del medicamento destinado a una o varias Límites Máximos
produzca en la Unión Europea o en un tercer país.
saria para informar sobre toda reacción adversa que se sospeche o que se
cada responsable de la farmacovigilancia, así como de la infraestructura nece-
Documento acreditativo de que el solicitante dispone de una persona cualifi- Títulos:
tada u obrante en la solicitud.
del solicitante o titular de la autorización hechos que afecten o alteren la información apor-
Debe procederse a la actualización de esta información siempre que lleguen al conocimiento
rización, tanto en la Unión Europea como en un país tercero, y los motivos de tal decisión.
diando una solicitud de autorización.Así como cualquier denegación de una solicitud de auto-
propuestos en su caso, junto con la lista de los Estados miembros en los que se esté estu-
otro Estado miembro o en un tercer país, la ficha técnica y el prospecto aprobados o comercialización
En su caso, una copia de la autorización de comercialización obtenida para el medicamento en Autorización para
Autorización para En su caso, una copia de la autorización de comercialización obtenida para el medicamento en
comercialización otro Estado miembro o en un tercer país, la ficha técnica y el prospecto aprobados o
propuestos en su caso, junto con la lista de los Estados miembros en los que se esté estu-
diando una solicitud de autorización.Así como cualquier denegación de una solicitud de auto-
rización, tanto en la Unión Europea como en un país tercero, y los motivos de tal decisión.
Debe procederse a la actualización de esta información siempre que lleguen al conocimiento
del solicitante o titular de la autorización hechos que afecten o alteren la información apor-
tada u obrante en la solicitud.
Títulos: Documento acreditativo de que el solicitante dispone de una persona cualifi-
cada responsable de la farmacovigilancia, así como de la infraestructura nece-
saria para informar sobre toda reacción adversa que se sospeche o que se
produzca en la Unión Europea o en un tercer país.
Límites Máximos Acreditar que la sustancia farmacológicamente activa del medicamento destinado a una o varias
de residuos: especies productoras de alimentos, tiene establecido un límite máximo de residuos. En el
supuesto de no tener establecido un límite máximo de residuos, un certificado que acredite
la presentación a la Agencia Europea del Medicamento, seis meses antes, de una solicitud
válida para el establecimiento de límites máximos de residuos.
El procedimiento de autorización tiene por objeto comprobar que el medicamento veterinario cumple una serie
de requisitos indispensables para su comercialización:
- Alcanza los requisitos de calidad establecidos
- Es seguro. No produce en condiciones normales de utilización efectos tóxicos o indeseables a los
animales, a los consumidores de productos de origen animal y al medio ambiente, desproporciona-
dos al beneficio que procura al animal.
- Es eficaz en las indicaciones terapéuticas aprobadas.
- Está correctamente identificado y va acompañado de la información precisa para su utilización.
La evaluación de los efectos terapéuticos del medicamento se apreciará en relación con cualquier riesgo
relacionado con la calidad, la seguridad y la eficacia del medicamento para la salud pública, la sanidad animal y
el medio ambiente, entendido como relación beneficio/riesgo.
Cuando los resultados de la evaluación sean favorables, la Agencia Española de Medicamentos y Productos
Sanitarios emitirá una resolución autorizando su comercialización. La resolución de autorización de un medi-
camento contendrá las condiciones de autorización. Formarán parte de la misma los datos administrativos,
la ficha técnica, el etiquetado y el prospecto.
En el documento de autorización deberán figurar, al menos, los siguientes datos:
- Nombre del medicamento.
- Número de registro.
- Grupo terapéutico.
- Forma farmacéutica.
- Vía de administración.
- Especies de destino.
- Tiempos de espera, si procede.
- Formatos autorizados con sus respectivos Códigos Nacionales.
286 editorialcep
}
}
287 editorialcep
Provincia del Colegio Veterinario al que pertenece y número de colegiado. -

Nombre y apellidos del veterinario prescriptor, así como su dirección completa. -
aparecer los datos siguientes datos:
la medicación para su dispensación en los centros autorizados. En ella, para que sea totalmente valida, deben
La receta veterinaria es un documento normalizado por el que un facultativo legalmente capacitado prescribe
Contenga estupefacientes o psicótropos. -
Sea fórmula magistral destinada a animales. -
posterior.
se puedan derivar efectos que dificulten o interfieran en el diagnóstico o tratamiento terapéutico
Esté destinado a un trastorno que requiera un diagnóstico preciso previo, o bien porque de su uso -
Su uso pueda suponer un riesgo para los animales o un peligro indirecto para la salud pública. -
Deje residuos sobre alimentos de origen animal, lo que haga obligatorio el seguimiento de su uso. -
sanidad animal.
El medicamento esté sometido a limitaciones oficiales de utilización por razones de salud pública o -
en las siguientes circunstancias:
obligatoria la presentación de una prescripción veterinaria para la adquisición de medicamentos veterinarios
Al igual que para los medicamentos de uso humano, y con el fin de proteger la salud humana y animal, es
sin él, asignando un Código Nacional a cada una de las presentaciones.
repetidas veces, podrá admitirse en el mismo registro una presentación con un dispositivo aplicador y otra
un medicamento que deba administrarse con un dispositivo aplicador exclusivo que permita ser utilizado
venta. Cada uno de los formatos será identificado por su correspondiente Código Nacional. En el caso de
una forma farmacéutica y una dosis por unidad de administración, incluyendo todos los formatos para la
Medicamentos y Productos Sanitarios. Cada número de registro se referirá únicamente a una composición,
La autorización del medicamento se inscribirá en el Registro de medicamentos de la Agencia Española de
deriven de la experiencia adquirida en el empleo del medicamento veterinario.
otras advertencias que resulten de las pruebas clínicas y farmacológicas, o que tras la comercialización, se
esenciales para la seguridad o protección de la salud, incluidas las precauciones particulares de empleo y
Las autorizaciones de comercialización podrán estar sometidas a determinadas obligaciones en aspectos
vigente.
ella se expresará los recursos que procedan contra la misma, de acuerdo con lo previsto en la normativa
motivada y se adoptará previo informe del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Veterinario. En
La resolución por la que se acuerde la denegación de la solicitud de autorización de un medicamento será
Composición cualitativa y cuantitativa completa. -
que difieran.
Nombre y dirección del fabricante, tanto del principio activo como del medicamento en caso de -
Nombre y dirección del representante del titular de la autorización de comercialización, en su caso. -
Nombre y dirección del titular de la autorización. -
Condiciones de prescripción y dispensación. -
Condiciones de conservación y período de validez. -
- Condiciones de conservación y período de validez.

- Condiciones de prescripción y dispensación.
- Nombre y dirección del titular de la autorización.
- Nombre y dirección del representante del titular de la autorización de comercialización, en su caso.
- Nombre y dirección del fabricante, tanto del principio activo como del medicamento en caso de
que difieran.
- Composición cualitativa y cuantitativa completa.
La resolución por la que se acuerde la denegación de la solicitud de autorización de un medicamento será
motivada y se adoptará previo informe del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Veterinario. En
ella se expresará los recursos que procedan contra la misma, de acuerdo con lo previsto en la normativa
vigente.
Las autorizaciones de comercialización podrán estar sometidas a determinadas obligaciones en aspectos
esenciales para la seguridad o protección de la salud, incluidas las precauciones particulares de empleo y
otras advertencias que resulten de las pruebas clínicas y farmacológicas, o que tras la comercialización, se
deriven de la experiencia adquirida en el empleo del medicamento veterinario.
La autorización del medicamento se inscribirá en el Registro de medicamentos de la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios. Cada número de registro se referirá únicamente a una composición,
una forma farmacéutica y una dosis por unidad de administración, incluyendo todos los formatos para la
venta. Cada uno de los formatos será identificado por su correspondiente Código Nacional. En el caso de
un medicamento que deba administrarse con un dispositivo aplicador exclusivo que permita ser utilizado
repetidas veces, podrá admitirse en el mismo registro una presentación con un dispositivo aplicador y otra
sin él, asignando un Código Nacional a cada una de las presentaciones.
Al igual que para los medicamentos de uso humano, y con el fin de proteger la salud humana y animal, es
obligatoria la presentación de una prescripción veterinaria para la adquisición de medicamentos veterinarios
en las siguientes circunstancias:
- El medicamento esté sometido a limitaciones oficiales de utilización por razones de salud pública o
sanidad animal.
- Deje residuos sobre alimentos de origen animal, lo que haga obligatorio el seguimiento de su uso.
- Su uso pueda suponer un riesgo para los animales o un peligro indirecto para la salud pública.
- Esté destinado a un trastorno que requiera un diagnóstico preciso previo, o bien porque de su uso
se puedan derivar efectos que dificulten o interfieran en el diagnóstico o tratamiento terapéutico
posterior.
- Sea fórmula magistral destinada a animales.
- Contenga estupefacientes o psicótropos.
La receta veterinaria es un documento normalizado por el que un facultativo legalmente capacitado prescribe
la medicación para su dispensación en los centros autorizados. En ella, para que sea totalmente valida, deben
aparecer los datos siguientes datos:
- Nombre y apellidos del veterinario prescriptor, así como su dirección completa.
- Provincia del Colegio Veterinario al que pertenece y número de colegiado.
editorialcep 287
}
}
editorialcep 288
quen las explotaciones ganaderas de los miembros que las integran, pero se requerirán tantos servicios
El ámbito de actuación de las entidades o agrupaciones ganaderas podrá ser tan amplio como el que abar-
Suministrar medicamentos veterinarios exclusivamente a sus miembros. -
nes de los servicios de estas características.
Contar con servicios farmacéuticos y veterinarios responsables del cumplimiento de las obligacio- -
aprobado por la Comunidad Autónoma correspondiente.
sobre sanidad animal que le sean de aplicación y el cumplimiento de los tiempos de espera, sea
Llevar a cabo un programa zoosanitario que incluyendo el estricto cumplimiento de las normas -
garanticen el funcionamiento preciso de los mismos.
de los productos y dotados de medios frigoríficos adecuados, con dispositivos de control que
Disponer de locales acondicionados de manera que no afecten negativamente al almacenamiento -
beneficio de la dispensación de medicamentos veterinarios, tendrán que cumplir los requisitos siguientes:
Las entidades o agrupaciones así como los establecimientos comerciales detallistas que deseen acogerse al
preparados en otros canales comerciales está prohibida.
deberán ser registrados en el Libro Recetario Oficial de la farmacia. En consecuencia, la presencia de tales
o animales que figuren en la prescripción. Estos preparados así como los medicamentos que lo requieran
magistrales y de preparados o fórmulas oficinales cuyo destino únicamente podrá ser la explotación ganadera
Sólo las oficinas de farmacia legalmente establecidas están autorizadas para la dispensación de fórmulas
respectivos servicios farmacéuticos.
Establecimientos comerciales detallistas legalmente autorizados, siempre bajo el control de sus -
de sus respectivos servicios farmacéuticos.
Entidades o agrupaciones ganaderas para uso exclusivo de sus miembros, siempre bajo el control -
Oficinas de farmacia legalmente autorizadas -
rios, éstos únicamente podrán ser dispensados por:
regulada. Según lo establecido en el Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterina-
La dispensación de medicamentos de uso veterinario al igual que la de medicamentos de uso humano, está
Cantidad a elaborar. -
Patología a tratar y especie animal a que va destinada. -
Composición cualitativa y cuantitativa. -
Fecha de elaboración y de caducidad, así como sus condiciones especiales de conservación. -
veterinario”.
Mención de “fórmula magistral de uso veterinario” o de “preparado o fórmula oficinal de uso -
Oficial.
Identificación de la oficina de farmacia elaboradora y número de registro en el Libro Recetario -
En el caso de tratarse de una fórmula magistral, de un preparado o autovacuna debe indicar: -
Firma y fecha de prescripción. -
aunque sea nulo.
El tiempo de espera, en el caso de animales productores de alimentos con destino al consumo humano, -
Denominación del medicamento, forma farmacéutica y número de envases. -
Nombre y dirección del propietario del animal. -
- Nombre y dirección del propietario del animal.

- Denominación del medicamento, forma farmacéutica y número de envases.
- El tiempo de espera, en el caso de animales productores de alimentos con destino al consumo humano,
aunque sea nulo.
- Firma y fecha de prescripción.
- En el caso de tratarse de una fórmula magistral, de un preparado o autovacuna debe indicar:
- Identificación de la oficina de farmacia elaboradora y número de registro en el Libro Recetario
Oficial.
- Mención de “fórmula magistral de uso veterinario” o de “preparado o fórmula oficinal de uso
veterinario”.
- Fecha de elaboración y de caducidad, así como sus condiciones especiales de conservación.
- Composición cualitativa y cuantitativa.
- Patología a tratar y especie animal a que va destinada.
- Cantidad a elaborar.
La dispensación de medicamentos de uso veterinario al igual que la de medicamentos de uso humano, está
regulada. Según lo establecido en el Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterina-
rios, éstos únicamente podrán ser dispensados por:
- Oficinas de farmacia legalmente autorizadas
- Entidades o agrupaciones ganaderas para uso exclusivo de sus miembros, siempre bajo el control
de sus respectivos servicios farmacéuticos.
- Establecimientos comerciales detallistas legalmente autorizados, siempre bajo el control de sus
respectivos servicios farmacéuticos.
Sólo las oficinas de farmacia legalmente establecidas están autorizadas para la dispensación de fórmulas
magistrales y de preparados o fórmulas oficinales cuyo destino únicamente podrá ser la explotación ganadera
o animales que figuren en la prescripción. Estos preparados así como los medicamentos que lo requieran
deberán ser registrados en el Libro Recetario Oficial de la farmacia. En consecuencia, la presencia de tales
preparados en otros canales comerciales está prohibida.
Las entidades o agrupaciones así como los establecimientos comerciales detallistas que deseen acogerse al
beneficio de la dispensación de medicamentos veterinarios, tendrán que cumplir los requisitos siguientes:
- Disponer de locales acondicionados de manera que no afecten negativamente al almacenamiento
de los productos y dotados de medios frigoríficos adecuados, con dispositivos de control que
garanticen el funcionamiento preciso de los mismos.
- Llevar a cabo un programa zoosanitario que incluyendo el estricto cumplimiento de las normas
sobre sanidad animal que le sean de aplicación y el cumplimiento de los tiempos de espera, sea
aprobado por la Comunidad Autónoma correspondiente.
- Contar con servicios farmacéuticos y veterinarios responsables del cumplimiento de las obligacio-
nes de los servicios de estas características.
- Suministrar medicamentos veterinarios exclusivamente a sus miembros.
El ámbito de actuación de las entidades o agrupaciones ganaderas podrá ser tan amplio como el que abar-
quen las explotaciones ganaderas de los miembros que las integran, pero se requerirán tantos servicios
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}
}
289 editorialcep
Medicamentos administrados bajo el control o supervisión del veterinario. -

Medicamentos administrados exclusivamente por el veterinario. -
Sujetos a prescripción veterinaria, con las siguientes subcategorías: -
según los medicamentos estén:
Estas condiciones de dispensación de los medicamentos veterinarios se pueden clasificar en dos grupos,
acondicionamiento del medicamento.
sación formarán parte de la condiciones de autorización del medicamento y se reflejarán en el material de
condiciones de prescripción y dispensación de los medicamentos veterinarios. Estas condiciones de dispen-
Según éste, le corresponde a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios establecer las
condiciones adicionales de prescripción y dispensación de los medicamentos veterinarios.
ción, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente, establece unas
Por su parte el Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autoriza-
tica Social.
tico determinen el Ministerio Medio Ambiente y Medio Rural y Marino, de acuerdo con el de Sanidad y Polí-
así como aquellos otros que, por razón de sus características de biodisponibilidad y estrecho rango terapéu-
No se podrá realizar la sustitución en el caso de los medicamentos veterinarios de carácter inmunológico,
tuirse por otra autorizada bajo la misma denominación.
prescriptor identifica el medicamento veterinario en la receta por una denominación genérica, podrá susti-
interesado, realizar esta sustitución. Dicho acto debe quedar anotado al dorso de la receta. Si el veterinario
vía de administración y dosificación. Solamente el farmacéutico podrá, con conocimiento y conformidad del
veterinario con denominación genérica u otra marca que contenga igual composición, forma farmacéutica,
Se permite a los servicios de farmacia la sustitución de un medicamento veterinario por otro medicamento
La dispensación de los medicamentos veterinarios tendrá que realizarse en los envases originales intactos.
quier centro de distribución autorizado
narios, en especial las vacunas, que sean precisos, directamente de los laboratorios farmacéuticos o de cual-
Las Administraciones públicas, en el ejercicio de sus competencias, podrán adquirir los medicamentos veteri-
elaboración de piensos medicamentosos.
nes ganaderas podrán adquirir directamente las premezclas medicamentosas autorizadas, destinadas a la
Reglamentariamente se establecerá el régimen por el que las industrias de alimentación animal y explotacio-
mento.
Cuando por motivos clínicos, el veterinario sea el encargado de la aplicación directa del medica- -
Lejanía de los centros de suministro en la práctica rural. -
Casos de urgencia. -
Las situaciones en las que pueden adquirir y ceder estos medicamentos son:
camentos a animales bajo su cuidado directo,siempre que tales actividades no impliquen actividad comercial.
veterinarios. Los veterinarios, en su ejercicio clínico, están autorizados para la adquisición y cesión de medi-
Por razones de urgencia y lejanía de las oficinas de farmacia podrán utilizarse botiquines de medicamentos
otros establecimientos.
acuario y pequeños roedores que no requieran prescripción veterinaria podrán distribuirse y venderse en
No obstante lo anterior, los medicamentos destinados a animales de terrario, pájaros domiciliarios, peces de
nes.
y tantos servicios veterinarios como sean precisos para la realización de visitas periódicas a las explotacio-
farmacéuticos como centros de dispensación, aun cuando sean subsidiarios, existan dentro de dicho ámbito,
farmacéuticos como centros de dispensación, aun cuando sean subsidiarios, existan dentro de dicho ámbito,
y tantos servicios veterinarios como sean precisos para la realización de visitas periódicas a las explotacio-
nes.
No obstante lo anterior, los medicamentos destinados a animales de terrario, pájaros domiciliarios, peces de
acuario y pequeños roedores que no requieran prescripción veterinaria podrán distribuirse y venderse en
otros establecimientos.
Por razones de urgencia y lejanía de las oficinas de farmacia podrán utilizarse botiquines de medicamentos
veterinarios. Los veterinarios, en su ejercicio clínico, están autorizados para la adquisición y cesión de medi-
camentos a animales bajo su cuidado directo,siempre que tales actividades no impliquen actividad comercial.
Las situaciones en las que pueden adquirir y ceder estos medicamentos son:
- Casos de urgencia.
- Lejanía de los centros de suministro en la práctica rural.
- Cuando por motivos clínicos, el veterinario sea el encargado de la aplicación directa del medica-
mento.
Reglamentariamente se establecerá el régimen por el que las industrias de alimentación animal y explotacio-
nes ganaderas podrán adquirir directamente las premezclas medicamentosas autorizadas, destinadas a la
elaboración de piensos medicamentosos.
Las Administraciones públicas, en el ejercicio de sus competencias, podrán adquirir los medicamentos veteri-
narios, en especial las vacunas, que sean precisos, directamente de los laboratorios farmacéuticos o de cual-
quier centro de distribución autorizado
La dispensación de los medicamentos veterinarios tendrá que realizarse en los envases originales intactos.
Se permite a los servicios de farmacia la sustitución de un medicamento veterinario por otro medicamento
veterinario con denominación genérica u otra marca que contenga igual composición, forma farmacéutica,
vía de administración y dosificación. Solamente el farmacéutico podrá, con conocimiento y conformidad del
interesado, realizar esta sustitución. Dicho acto debe quedar anotado al dorso de la receta. Si el veterinario
prescriptor identifica el medicamento veterinario en la receta por una denominación genérica, podrá susti-
tuirse por otra autorizada bajo la misma denominación.
No se podrá realizar la sustitución en el caso de los medicamentos veterinarios de carácter inmunológico,
así como aquellos otros que, por razón de sus características de biodisponibilidad y estrecho rango terapéu-
tico determinen el Ministerio Medio Ambiente y Medio Rural y Marino, de acuerdo con el de Sanidad y Polí-
tica Social.
Por su parte el Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autoriza-
ción, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente, establece unas
condiciones adicionales de prescripción y dispensación de los medicamentos veterinarios.
Según éste, le corresponde a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios establecer las
condiciones de prescripción y dispensación de los medicamentos veterinarios. Estas condiciones de dispen-
sación formarán parte de la condiciones de autorización del medicamento y se reflejarán en el material de
acondicionamiento del medicamento.
Estas condiciones de dispensación de los medicamentos veterinarios se pueden clasificar en dos grupos,
según los medicamentos estén:
- Sujetos a prescripción veterinaria, con las siguientes subcategorías:
- Medicamentos administrados exclusivamente por el veterinario.
- Medicamentos administrados bajo el control o supervisión del veterinario.
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}
}
editorialcep 290
de los medicamentos veterinarios.

duos en alimentos obtenidos a partir de animales tratados, incluso en caso de uso incorrecto
No existe riesgo alguno para la seguridad de los consumidores por lo que respecta a los resi- -
lares.
El medicamento veterinario no deberá estar sujeto a condiciones de almacenamiento particu- -
sin prescripción.
caciones relacionadas con otros tipos de medicamentos veterinarios utilizados comúnmente
El resumen de características o ficha técnica del medicamento no hace referencia a contraindi- -
sido previamente objeto de notificación frecuente de una reacción adversa grave.
Ni el medicamento veterinario ni otro producto que contenga la misma sustancia activa ha -
mento.
advertencia de posibles efectos secundarios graves derivados de un uso correcto del medica-
El resumen de características o ficha técnica del medicamento veterinario no contiene ninguna -
ambiente.
tra incorrectamente) para los animales tratados, las personas que lo administran o el medio
El medicamento veterinario no entraña ningún riesgo directo o indirecto (incluso si se adminis- -
conocimiento o habilidad para su uso.
La administración del medicamento veterinario se limita a formulaciones que no exigen ningún -
siguientes:
podrá eximirde esta exigencia a los medicamentos veterinarios que cumplan todos los criterios
Los medicamentos veterinarios destinados a animales productores de alimentos. No obstante, se -
Las restricciones derivadas de la legislación comunitaria o nacional. -
contra el tráfico ilícito de sustancias estupefacientes y psicotrópicas.
Las restricciones derivadas de la aplicación de los pertinentes convenios de las Naciones Unidas -
Los medicamentos cuyo suministro o utilización están sujetos a restricciones oficiales, como: -
incluidos los preparados oficinales, fórmulas magistrales y autovacunas.
Los medicamentos utilizados en los supuestos de prescripción excepcional por vacío terapéutico, -
legislación comunitaria.
Unidas contra el tráfico ilícito de sustancias estupefacientes y psicotrópicas o las derivadas de la
ciones derivadas de la aplicación de los pertinentes convenios de la Organización de las Naciones
Los medicamentos de sustancias psicoactivas cuyo suministro o utilización estén sujetos a restric- -
o terapéuticas posteriores.
o de cuyo uso puedan derivarse consecuencias que dificulten o interfieran las acciones diagnósticas
Los destinados a tratamientos o procesos patológicos que requieran un diagnóstico preciso previo, -
dichos medicamentos a los animales y al medio ambiente.
objeto de evitar riesgos innecesarios a las especies a que se destinan, a la persona que administre
Los medicamentos respecto a los que los veterinarios deban adoptar precauciones especiales con -
público los siguientes medicamentos veterinarios:
objeto de proteger la salud humana y la sanidad animal, se exige prescripción veterinaria para dispensar al
Según describe la Ley 29/2006, de 26 de julio, de uso racional del medicamento y productos sanitarios, al
No sujetos a prescripción veterinaria. -
Medicamentos sólo sujetos a prescripción. -
- Medicamentos sólo sujetos a prescripción.

- No sujetos a prescripción veterinaria.
Según describe la Ley 29/2006, de 26 de julio, de uso racional del medicamento y productos sanitarios, al
objeto de proteger la salud humana y la sanidad animal, se exige prescripción veterinaria para dispensar al
público los siguientes medicamentos veterinarios:
- Los medicamentos respecto a los que los veterinarios deban adoptar precauciones especiales con
objeto de evitar riesgos innecesarios a las especies a que se destinan, a la persona que administre
dichos medicamentos a los animales y al medio ambiente.
- Los destinados a tratamientos o procesos patológicos que requieran un diagnóstico preciso previo,
o de cuyo uso puedan derivarse consecuencias que dificulten o interfieran las acciones diagnósticas
o terapéuticas posteriores.
- Los medicamentos de sustancias psicoactivas cuyo suministro o utilización estén sujetos a restric-
ciones derivadas de la aplicación de los pertinentes convenios de la Organización de las Naciones
Unidas contra el tráfico ilícito de sustancias estupefacientes y psicotrópicas o las derivadas de la
legislación comunitaria.
- Los medicamentos utilizados en los supuestos de prescripción excepcional por vacío terapéutico,
incluidos los preparados oficinales, fórmulas magistrales y autovacunas.
- Los medicamentos cuyo suministro o utilización están sujetos a restricciones oficiales, como:
- Las restricciones derivadas de la aplicación de los pertinentes convenios de las Naciones Unidas
contra el tráfico ilícito de sustancias estupefacientes y psicotrópicas.
- Las restricciones derivadas de la legislación comunitaria o nacional.
- Los medicamentos veterinarios destinados a animales productores de alimentos. No obstante, se
podrá eximirde esta exigencia a los medicamentos veterinarios que cumplan todos los criterios
siguientes:
- La administración del medicamento veterinario se limita a formulaciones que no exigen ningún
conocimiento o habilidad para su uso.
- El medicamento veterinario no entraña ningún riesgo directo o indirecto (incluso si se adminis-
tra incorrectamente) para los animales tratados, las personas que lo administran o el medio
ambiente.
- El resumen de características o ficha técnica del medicamento veterinario no contiene ninguna
advertencia de posibles efectos secundarios graves derivados de un uso correcto del medica-
mento.
- Ni el medicamento veterinario ni otro producto que contenga la misma sustancia activa ha
sido previamente objeto de notificación frecuente de una reacción adversa grave.
- El resumen de características o ficha técnica del medicamento no hace referencia a contraindi-
caciones relacionadas con otros tipos de medicamentos veterinarios utilizados comúnmente
sin prescripción.
- El medicamento veterinario no deberá estar sujeto a condiciones de almacenamiento particu-
lares.
- No existe riesgo alguno para la seguridad de los consumidores por lo que respecta a los resi-
duos en alimentos obtenidos a partir de animales tratados, incluso en caso de uso incorrecto
de los medicamentos veterinarios.
290 editorialcep
}
}
291 editorialcep
periódicas de éstos.
zar búsquedas online de los medicamentos veterinarios contenidos en el libro, así como de las actualizaciones
La adquisición de esta Guía ofrece a su vez el acceso a una página web, www.guiavet.com, que permite reali-
composición de la leche entre otros.
Datos de interés aplicativo: como las constantes vitales, hemograma normal, periodos de gestación, -
Relación de principios por indicaciones -
Relación de productos por acción terapéutica y tipos -
Relación de productos por componente activos -
Relación de productos por tipos -
Descripción de productos -
Criterios sobre la prescripción de productos -
Relación de productos por orden alfabético -
Relación de productos por laboratorios -
Medicamentos veterinarios. Interacciones medicamentosas y seguridad alimentaria -
Laboratorios de medicamentos veterinarios -
de uso veterinario. Se estructura de la siguiente manera:
miento de animales. Esta guía es la más consultada a la hora de obtener información acerca de medicamentos
La “Guíavet: Guía de productos zoosanitarios” es un compendio de medicamentos utilizados para el trata-
1.9 Catálogo de medicamentos de uso animal
y los inmunológicos.
los que los veterinarios deban adoptar precauciones especiales, los medicamentos de sustancias psicoactivas
que así se prevea en la autorización de comercialización, así como aquellos los medicamentos respecto de
directamente por veterinario o bajo su responsabilidad, de todos aquellos medicamentos veterinarios en
Sin perjuicio de los supuestos previstos al efecto en la normativa vigente, será precisa la administración,
uso o administración.
sobre la naturaleza del producto ni sobre las propiedades terapéuticas del mismo, para garantizar su correcto
en caracteres fácilmente legibles, claramente comprensibles e indelebles. Estos datos no inducirán a error
datos que han de mencionarse obligatoriamente en el etiquetado de los medicamentos estarán expresados
Los medicamentos, al igual que aquellos destinados a uso humano, deben ir correctamente identificados. Los
menos de cinco años autorizada
rinarios nuevos que contengan una sustancia activa cuya utilización en los medicamentos veterinarios lleve
comercialización correspondientes, la obligatoriedad de prescripción para todos aquellos medicamentos vete-
Asimismo, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios establecerá, en las autorizaciones de
Los gases medicinales. -
Los medicamentos inmunológicos veterinarios. -
mente los medicamentos veterinarios que contengan esas sustancias.
resistencias a las sustancias antimicrobianas o antihelmínticas, incluso si se utilizan incorrecta-
No existe riesgo alguno para la salud humana o animal por lo que respecta al desarrollo de -
- No existe riesgo alguno para la salud humana o animal por lo que respecta al desarrollo de
resistencias a las sustancias antimicrobianas o antihelmínticas, incluso si se utilizan incorrecta-
mente los medicamentos veterinarios que contengan esas sustancias.
- Los medicamentos inmunológicos veterinarios.
- Los gases medicinales.
Asimismo, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios establecerá, en las autorizaciones de
comercialización correspondientes, la obligatoriedad de prescripción para todos aquellos medicamentos vete-
rinarios nuevos que contengan una sustancia activa cuya utilización en los medicamentos veterinarios lleve
menos de cinco años autorizada
Los medicamentos, al igual que aquellos destinados a uso humano, deben ir correctamente identificados. Los
datos que han de mencionarse obligatoriamente en el etiquetado de los medicamentos estarán expresados
en caracteres fácilmente legibles, claramente comprensibles e indelebles. Estos datos no inducirán a error
sobre la naturaleza del producto ni sobre las propiedades terapéuticas del mismo, para garantizar su correcto
uso o administración.
Sin perjuicio de los supuestos previstos al efecto en la normativa vigente, será precisa la administración,
directamente por veterinario o bajo su responsabilidad, de todos aquellos medicamentos veterinarios en
que así se prevea en la autorización de comercialización, así como aquellos los medicamentos respecto de
los que los veterinarios deban adoptar precauciones especiales, los medicamentos de sustancias psicoactivas
y los inmunológicos.
1.9 Catálogo de medicamentos de uso animal

La “Guíavet: Guía de productos zoosanitarios” es un compendio de medicamentos utilizados para el trata-
miento de animales. Esta guía es la más consultada a la hora de obtener información acerca de medicamentos
de uso veterinario. Se estructura de la siguiente manera:
- Laboratorios de medicamentos veterinarios
- Medicamentos veterinarios. Interacciones medicamentosas y seguridad alimentaria
- Relación de productos por laboratorios
- Relación de productos por orden alfabético
- Criterios sobre la prescripción de productos
- Descripción de productos
- Relación de productos por tipos
- Relación de productos por componente activos
- Relación de productos por acción terapéutica y tipos
- Relación de principios por indicaciones
- Datos de interés aplicativo: como las constantes vitales, hemograma normal, periodos de gestación,
composición de la leche entre otros.
La adquisición de esta Guía ofrece a su vez el acceso a una página web, www.guiavet.com, que permite reali-
zar búsquedas online de los medicamentos veterinarios contenidos en el libro, así como de las actualizaciones
periódicas de éstos.
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}
}
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Actividades -
Ingredientes -
Productos -
Parafarmacia -
Composición -
Medicamentos -
Composición -
Medicamentos -
Búsqueda Libre -
Consulta General -
Invitado no colegiado ni cliente -
A. Bot Plus
uso animal
1.10 Aplicaciones informáticas de bases de datos de medicamentos de
1.10 Aplicaciones informáticas de bases de datos de medicamentos de

uso animal
A. Bot Plus
- Invitado no colegiado ni cliente
- Consulta General
- Búsqueda Libre
- Medicamentos
- Composición
- Medicamentos
- Composición
- Parafarmacia
- Productos
- Ingredientes
- Actividades
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}
}
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Homeopatía -
Parafarmacia -
Uso animal -
Uso humano -
Laboratorios -
Composición -
Medicamentos -
Homeopatía -
Composición -
Productos -
Composición -
Actividades -
Ingredientes -
Productos -
Sanitaria -
Composición -
Actividades -
Ingredientes -
Productos -
Dermofarmacia -
Composición -
Actividades -
Ingredientes -
Productos -
Dietética -
Composición -
- Composición
- Dietética
- Productos
- Ingredientes
- Actividades
- Composición
- Dermofarmacia
- Productos
- Ingredientes
- Actividades
- Composición
- Sanitaria
- Productos
- Ingredientes
- Actividades
- Composición
- Productos
- Composición
- Homeopatía
- Medicamentos
- Composición
- Laboratorios
- Uso humano
- Uso animal
- Parafarmacia
- Homeopatía
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}
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Titular de la autorización de comercialización. -

Número de Registro. -
Denominación del Medicamento o nombre comercial de éste. -
Principio Activo contenido en el medicamento veterinario. -
productos. La búsqueda de medicamentos se puede realizar en base a distintos criterios:
España. El objetivo de esta aplicación es proporcionar información al profesional sanitario acerca de estos
Esta aplicación contiene información acerca de todos los medicamentos de uso veterinario autorizados en
herramienta que permite consultar online bases de datos de medicamentos veterinarios.
pública en su página web un buscador de medicamentos de uso veterinario autorizados en España. Es una
B. Buscador de medicamentos de uso veterinario de la AEMPS
Precio de venta al público (PVP). -
Laboratorio fabricante. -
Grupo terapéutico en que se encuentra incluido. -
Código nacional. -
Clase, que en este caso será “medicamento”. -
producto. Esta base de datos nos informa acerca de estos productos, indicando:
La búsqueda se realiza por nombre del medicamento y principio activo o bien por código nacional de
Homeopatía -
Parafarmacia -
Uso animal -
Uso Humano -
Parafarmacia -
Epidemiología -
Etiología -
Patologías -
Enfermedades -
- Enfermedades
- Patologías
- Etiología
- Epidemiología
- Parafarmacia
- Uso Humano
- Uso animal
- Parafarmacia
- Homeopatía
La búsqueda se realiza por nombre del medicamento y principio activo o bien por código nacional de
producto. Esta base de datos nos informa acerca de estos productos, indicando:
- Clase, que en este caso será “medicamento”.
- Código nacional.
- Grupo terapéutico en que se encuentra incluido.
- Laboratorio fabricante.
- Precio de venta al público (PVP).
B. Buscador de medicamentos de uso veterinario de la AEMPS

pública en su página web un buscador de medicamentos de uso veterinario autorizados en España. Es una
herramienta que permite consultar online bases de datos de medicamentos veterinarios.
Esta aplicación contiene información acerca de todos los medicamentos de uso veterinario autorizados en
España. El objetivo de esta aplicación es proporcionar información al profesional sanitario acerca de estos
productos. La búsqueda de medicamentos se puede realizar en base a distintos criterios:
- Principio Activo contenido en el medicamento veterinario.
- Denominación del Medicamento o nombre comercial de éste.
- Número de Registro.
- Titular de la autorización de comercialización.
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}
}
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Alimentarius.
también dispone de un buscador de LMR según los mismos criterios que utiliza el buscador del Codex
según el medicamento, la especie y tejido diana del animal que se examina. La AEMPS, en su página web,
Máximos de Residuos de medicamentos veterinarios en alimentos. Informa acerca de los LMR establecidos
presenta una aplicación por medio de la cual podemos obtener información detallada acerca de los Límites
Por último, cabe mencionar que el Codex Alimentarius en su página web, www.codexalimentarius.net,
C. Buscadores de Límites máximos de Residuos
través del prospecto autorizado. El prospecto debe encontrarse dentro de la caja del medicamento.
destinada al profesional sanitario. Los pacientes y demás usuarios, deben obtener la información de uso a
de modo que se incluyan cualquier tipo de información novedosa de que se disponga. La ficha técnica está
El contenido de la ficha técnica se debe actualizar durante todo el periodo de comercialización del producto
Datos farmacéuticos y propiedades del medicamento. -
Reacciones adversas. -
Precauciones y contraindicaciones. -
Posología. -
Indicaciones. -
descripción del medicamento, incluyendo:
La ficha técnica, que forma parte de la autorización del medicamento, es el documento que contiene la
Ficha Técnica. -
Fecha de la Situación Administrativa. -
Situación Administrativa del Medicamento. -
Fecha de Primera Autorización del Medicamento. -
Titular de la autorización de comercialización. -
Denominación del Medicamento, o nombre comercial del producto. -
Número de Registro. -
Al realizar una búsqueda, se obtiene la siguiente información:
presentada por los titulares de las solicitudes de autorización de medicamentos.
Contiene información relativa a la evaluación científica y reguladora sobre toda la información científica
Código ATC. -
- Código ATC.
Contiene información relativa a la evaluación científica y reguladora sobre toda la información científica
presentada por los titulares de las solicitudes de autorización de medicamentos.
Al realizar una búsqueda, se obtiene la siguiente información:
- Número de Registro.
- Denominación del Medicamento, o nombre comercial del producto.
- Titular de la autorización de comercialización.
- Fecha de Primera Autorización del Medicamento.
- Situación Administrativa del Medicamento.
- Fecha de la Situación Administrativa.
- Ficha Técnica.
La ficha técnica, que forma parte de la autorización del medicamento, es el documento que contiene la
descripción del medicamento, incluyendo:
- Indicaciones.
- Posología.
- Precauciones y contraindicaciones.
- Reacciones adversas.
- Datos farmacéuticos y propiedades del medicamento.
El contenido de la ficha técnica se debe actualizar durante todo el periodo de comercialización del producto
de modo que se incluyan cualquier tipo de información novedosa de que se disponga. La ficha técnica está
destinada al profesional sanitario. Los pacientes y demás usuarios, deben obtener la información de uso a
través del prospecto autorizado. El prospecto debe encontrarse dentro de la caja del medicamento.
C. Buscadores de Límites máximos de Residuos

Por último, cabe mencionar que el Codex Alimentarius en su página web, www.codexalimentarius.net,
presenta una aplicación por medio de la cual podemos obtener información detallada acerca de los Límites
Máximos de Residuos de medicamentos veterinarios en alimentos. Informa acerca de los LMR establecidos
según el medicamento, la especie y tejido diana del animal que se examina. La AEMPS, en su página web,
también dispone de un buscador de LMR según los mismos criterios que utiliza el buscador del Codex
Alimentarius.
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}
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grandes medidas y pruebas para su aplicación.

Es lo que se conoce como ortopedia menor. Se dedica a la dispensación de artículos que no requieren de
A. Ortopedia farmacéutica
Ortopedia técnica. -
Ortopedia farmacéutica. -
en dos grupos:
La Administración Sanitaria contempla a su vez la ortopedia desde una perspectiva más simplista, y la clasifica
incluso laboral del que se puede encontrar parcial o totalmente marginado debido a este motivo de salud.
problemas físicos, tanto por deformidades como por traumas, a reintegrarse en su ámbito socio-familiar, e
De manera global, esta especialidad médica lo que pretende es proporcionar una ayuda a los pacientes con
Actualmente, el término ortopedia es tan amplio que hay que matizar en qué sentido nos referimos a ella.
aparato auditivo” o “pieza o dispositivo electroacústico destinado a esta corrección”.
Española siendo la “adaptación de audífonos u otras piezas artificiales para la corrección de deficiencias del
Por último el término audioprótesis también se encuentra recogido en el diccionario de la Real Academia
ambos términos indistintamente.
Es común confundir el término material ortopédico con el término prótesis, utilizando en muchas ocasiones
cuerpo que ha sido perdida, realizando las mismas funciones que la parte perdida.
tivo destinado a esta reparación”. Por tanto el principal objetivo de una prótesis es sustituir una parte del
mediante el cual se repara artificialmente la falta de un órgano o parte de él” y como el “aparato o disposi-
A su vez el término prótesis queda definido por la Real Academia Española, como el “procedimiento
denomina también órtesis.
cuerpo humano, por medio de ciertos aparatos o de ejercicios corporales”. El material de ortopedia se
La Real Academia Española define ortopedia como el “arte de corregir o de evitar las deformidades del
malformaciones congénitas.
esqueléticas que sufrían los niños de la época debidas a enfermedades como poliomielitis, tuberculosis, o
“el arte de prevenir y corregir en los niños las deformaciones del cuerpo”, por las frecuentes deformaciones
y paideia que significa niño. Esta especialidad médica nació en el Siglo XVIII, siendo definida entonces como
Etimológicamente, el término ortopedia proviene de las palabras griegas orthos que significa recto o derecho
audioprótesis
1.1 Conceptos básicos en material de ortopedia, prótesis y
AUDIOPRÓTESIS
MATERIAL DE ORTOPEDIA, PRÓTESIS Y 1.
y Material de ortopedia, prótesis y audioprótesis y
7 y TEMA
y TEMA 7
y Material de ortopedia, prótesis y audioprótesis y
1. MATERIAL DE ORTOPEDIA, PRÓTESIS Y

AUDIOPRÓTESIS
1.1 Conceptos básicos en material de ortopedia, prótesis y

audioprótesis
Etimológicamente, el término ortopedia proviene de las palabras griegas orthos que significa recto o derecho
y paideia que significa niño. Esta especialidad médica nació en el Siglo XVIII, siendo definida entonces como
“el arte de prevenir y corregir en los niños las deformaciones del cuerpo”, por las frecuentes deformaciones
esqueléticas que sufrían los niños de la época debidas a enfermedades como poliomielitis, tuberculosis, o
malformaciones congénitas.
La Real Academia Española define ortopedia como el “arte de corregir o de evitar las deformidades del
cuerpo humano, por medio de ciertos aparatos o de ejercicios corporales”. El material de ortopedia se
denomina también órtesis.
A su vez el término prótesis queda definido por la Real Academia Española, como el “procedimiento
mediante el cual se repara artificialmente la falta de un órgano o parte de él” y como el “aparato o disposi-
tivo destinado a esta reparación”. Por tanto el principal objetivo de una prótesis es sustituir una parte del
cuerpo que ha sido perdida, realizando las mismas funciones que la parte perdida.
Es común confundir el término material ortopédico con el término prótesis, utilizando en muchas ocasiones
ambos términos indistintamente.
Por último el término audioprótesis también se encuentra recogido en el diccionario de la Real Academia
Española siendo la “adaptación de audífonos u otras piezas artificiales para la corrección de deficiencias del
aparato auditivo” o “pieza o dispositivo electroacústico destinado a esta corrección”.
Actualmente, el término ortopedia es tan amplio que hay que matizar en qué sentido nos referimos a ella.
De manera global, esta especialidad médica lo que pretende es proporcionar una ayuda a los pacientes con
problemas físicos, tanto por deformidades como por traumas, a reintegrarse en su ámbito socio-familiar, e
incluso laboral del que se puede encontrar parcial o totalmente marginado debido a este motivo de salud.
La Administración Sanitaria contempla a su vez la ortopedia desde una perspectiva más simplista, y la clasifica
en dos grupos:
- Ortopedia farmacéutica.
- Ortopedia técnica.
A. Ortopedia farmacéutica
Es lo que se conoce como ortopedia menor. Se dedica a la dispensación de artículos que no requieren de
grandes medidas y pruebas para su aplicación.
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5. Bolsas de colostomía.
4. Colectores de pene y accesorios.
3. Bolsas recogida de orina.
2. Sondas.
1. Aparatos de inhalación (inhaladores, cámaras de inhalación, insufladores).
b. Anexo II. Efectos y accesorios con aportación reducida
12. Otros sistemas para incontinencia.
11. Absorbentes para la incontinencia urinaria.
10. Bragueros y suspensorios.
9. Cánulas rectales y vaginales.
8. Duchas vaginales, irrigadores y accesorios para irrigación.
7. Tejidos elásticos destinados a la protección o reducción de lesiones o malformaciones internas.
6. Parches oculares.
5. Apósitos.
4. Esparadrapos.
3.Vendas.
2. Gasas.
1. Algodones.
a. Anexo I. Efectos y accesorios con aportación del 40 por 100 del PVP
acuerdo con sus características y usos.
suministro y dispensación a Pacientes no Hospitalizados. A su vez, estos grupos se desagregarán en tipos de
su financiación con Fondos de la Seguridad Social o Fondos Estatales afectos a la Sanidad y su Régimen de
I y II del Real Decreto 9/1996, de 15 de enero, por el que se regula la selección de los Efectos y Accesorios,
Los efectos y accesorios financiados quedan clasificados en grupos, conforme a lo especificado en los anexos
Utensilios destinados a la protección o reducción de lesiones o malformaciones internas. d)
c) Utensilios para la recogida de excretas y secreciones.
Utensilios destinados a la aplicación de medicamentos. b)
Materiales de cura. a)
Tienen el carácter de efecto y accesorio los siguientes productos sanitarios:
tencia sanitaria del paciente, lo que conlleva una mejora de su calidad de vida.
investigación médico-quirúrgica y ortopédica, han surgido nuevos productos que permiten mejorar la asis-
Debido al envejecimiento de la población, la demanda de estos artículos es cada vez mayor. Con ayuda de la
los efectos indeseados del mismo”.
destinados a utilizarse con la finalidad de llevar a cabo un tratamiento terapéutico o ayudar al enfermo en
“aquellos productos sanitarios de fabricación seriada que se obtienen en régimen ambulatorio y que están
Efectos y Accesorios. Se definen los Efectos y Accesorios como:
Estos productos quedan encuadrados en productos de dispensación a cargo de la Seguridad Social, como
Estos productos quedan encuadrados en productos de dispensación a cargo de la Seguridad Social, como
Efectos y Accesorios. Se definen los Efectos y Accesorios como:
“aquellos productos sanitarios de fabricación seriada que se obtienen en régimen ambulatorio y que están
destinados a utilizarse con la finalidad de llevar a cabo un tratamiento terapéutico o ayudar al enfermo en
los efectos indeseados del mismo”.
Debido al envejecimiento de la población, la demanda de estos artículos es cada vez mayor. Con ayuda de la
investigación médico-quirúrgica y ortopédica, han surgido nuevos productos que permiten mejorar la asis-
tencia sanitaria del paciente, lo que conlleva una mejora de su calidad de vida.
Tienen el carácter de efecto y accesorio los siguientes productos sanitarios:
a) Materiales de cura.
b) Utensilios destinados a la aplicación de medicamentos.
c) Utensilios para la recogida de excretas y secreciones.
d) Utensilios destinados a la protección o reducción de lesiones o malformaciones internas.
Los efectos y accesorios financiados quedan clasificados en grupos, conforme a lo especificado en los anexos
I y II del Real Decreto 9/1996, de 15 de enero, por el que se regula la selección de los Efectos y Accesorios,
su financiación con Fondos de la Seguridad Social o Fondos Estatales afectos a la Sanidad y su Régimen de
suministro y dispensación a Pacientes no Hospitalizados. A su vez, estos grupos se desagregarán en tipos de
acuerdo con sus características y usos.
a. Anexo I. Efectos y accesorios con aportación del 40 por 100 del PVP
1. Algodones.
2. Gasas.
3.Vendas.
4. Esparadrapos.
5. Apósitos.
b. Anexo II. Efectos y accesorios con aportación reducida

2. Sondas.
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Utensilios destinados a la protección o reducción de lesiones o malformaciones internas. -

Utensilios para la recogida de excretas y secreciones. -
Utensilios destinados a la aplicación de medicamentos. -
Material de cura. -
Los Efectos y Accesorios más dispensados en las oficinas de farmacia son:
sación de estos productos, éstos serán los menos.
que algunos servicios farmacéuticos poseen una sección con personal cualificado para llevar a cabo la dispen-
normalmente se encuentran en centros especializados y no en servicios farmacéuticos. Si bien es verdad
que las audioprótesis, por lo que hará falta de personal con formación específica en estos dos campos, que
cios farmacéuticos son los Efectos y Accesorios. Las prótesis deben ser adaptadas a cada paciente al igual
De todos los materiales mencionados, los dispensados más frecuentemente en los establecimientos y servi-
establecimientos y servicios farmacéuticos
1.2 Material de ortopedia, prótesis y audioprótesis más habituales en
ayudan al paciente a mejorar su movilidad, y por lo tanto su integración social.
nes y muletas, los andadores y las sillas de ruedas. Se incluyen en este grupo todo tipo de artículos que
Por último, existe otro grupo denominado “ayudas técnicas de la marcha”, donde se encuentran los basto-
Prótesis mamarias. -
Prótesis de miembro inferior. -
Prótesis de miembro superior. -
que ha sido amputada. Dentro de este grupo tenemos:
Protésica: Estudia los aparatos, denominados prótesis, destinados a sustituir una parte del cuerpo humano
Órtesis de extremidad inferior. -
Órtesis de extremidad superior. -
Órtesis de tronco. -
Órtesis cervicales. -
estabilizan una deformidad. Dentro de este grupo tenemos:
Ortésica: Estudia los aparatos que, colocados en un segmento del cuerpo humano, previenen, corrigen o
Comprende tres grupos:
tratar una deformidad física del cuerpo humano.
Es la parte que se ocupa de la elaboración, adaptación, dispensación y aplicación de artículos destinados a
B. Ortopedia técnica
12. Cánulas de traqueotomía y laringectomía.
11. Sistemas de colostomía continente.
10. Sistemas de irrigación ostomía y accesorios.
9. Apósitos de ostomía.
8. Accesorios de ostomía.
7. Bolsas de urostomía.
6. Bolsas de ileostomía.
y Tema 7. Material de ortopedia, prótesis y audioprótesis
Tema 7. Material de ortopedia, prótesis y audioprótesis y
B. Ortopedia técnica
Es la parte que se ocupa de la elaboración, adaptación, dispensación y aplicación de artículos destinados a
tratar una deformidad física del cuerpo humano.
Comprende tres grupos:
Ortésica: Estudia los aparatos que, colocados en un segmento del cuerpo humano, previenen, corrigen o
estabilizan una deformidad. Dentro de este grupo tenemos:
- Órtesis cervicales.
- Órtesis de tronco.
- Órtesis de extremidad superior.
- Órtesis de extremidad inferior.
Protésica: Estudia los aparatos, denominados prótesis, destinados a sustituir una parte del cuerpo humano
que ha sido amputada. Dentro de este grupo tenemos:
- Prótesis de miembro superior.
- Prótesis de miembro inferior.
- Prótesis mamarias.
Por último, existe otro grupo denominado “ayudas técnicas de la marcha”, donde se encuentran los basto-
nes y muletas, los andadores y las sillas de ruedas. Se incluyen en este grupo todo tipo de artículos que
ayudan al paciente a mejorar su movilidad, y por lo tanto su integración social.
1.2 Material de ortopedia, prótesis y audioprótesis más habituales en

establecimientos y servicios farmacéuticos
De todos los materiales mencionados, los dispensados más frecuentemente en los establecimientos y servi-
cios farmacéuticos son los Efectos y Accesorios. Las prótesis deben ser adaptadas a cada paciente al igual
que las audioprótesis, por lo que hará falta de personal con formación específica en estos dos campos, que
normalmente se encuentran en centros especializados y no en servicios farmacéuticos. Si bien es verdad
que algunos servicios farmacéuticos poseen una sección con personal cualificado para llevar a cabo la dispen-
sación de estos productos, éstos serán los menos.
Los Efectos y Accesorios más dispensados en las oficinas de farmacia son:
- Material de cura.
- Utensilios destinados a la aplicación de medicamentos.
- Utensilios para la recogida de excretas y secreciones.
- Utensilios destinados a la protección o reducción de lesiones o malformaciones internas.
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estos los más comunes, las que se denominan de 1/4 m2, ½ m2 y 1 m2.
También se pueden encontrar de presentaciones individuales de mayor tamaño, siendo entre -
paquetes cerrados y de 100 compresas en 20 paquetes cerrados.
uno. Así encontramos cajas de 25 compresas en 5 paquetes cerrados, de 50 compresas en 10
cm. Vienen en presentaciones distribuidas en paquetes cerrados y esterilizados de 5 gasas cada
Las compresas dispensadas más frecuentemente en las oficinas de farmacia son las de 20x20 -
Existen distintos tamaños de compresas:
hidrófila, plegadas en forma cuadrangular o rectangular.
La presentación más habitual de las gasas son las compresas. Estas se obtienen a partir de gasa
esterilizados.
contaminación. Por este motivo las más interesantes serán las que vienen en sobres herméticos y
mentosas. En cualquiera de los casos, se recomienda guardarlas en un lugar cerrado para evitar su
trarlas esterilizadas o no esterilizadas, incluso en alguna ocasión, impregnadas en sustancias medica-
cuerpo o cubrir una zona de éste para protegerla ante una posible contaminación. Podemos encon-
grasada, que se usa para diversos usos, entre ellas, colaborar en la limpieza de una superficie del
Una gasa es un banda de tejido de algodón, normalmente de malla poco tupida, blanqueada y desen-
Gasas ▪
se fabriquen deben ser hipoalergénicos.
adherente se pegue al ojo. Debido a la zona donde se va a situar el parche, los materiales con que
drapos, aunque en este caso llevan incorporado en el centro un apósito para evitar que el emplasto
problema oftálmico. Los materiales utilizados para su fabricación son parecidos a los de los espara-
Son vendajes de forma circular u ovalada, que se van a colocar en la órbita ocular para tratar algún
Vendaje ocular oclusivo ▪
rar sin producir dolor y sin dejar residuos en la piel.
rencia con el tiempo, y a la hora de despegarlo debe ser fácil de reti-
problemas de sensibilización, no debe perder su capacidad de adhe-
Un esparadrapo para ser considerado bueno, no debe presentar
dades hipoalergénicas.
ron que se sacaran al mercado nuevos materiales con mejores propie-
alérgicos que presentan estos esparadrapos de tela son los que hicie-
en personas que no poseen pieles sensibles. Ya que son los problemas
Es el más económico y resistente. Se usa para la sujeción de vendajes
El clásico es de tela con un adhesivo de caucho, que le confiere un poder de adhesión muy elevado.
sivo.
rente, que se usa para sujetar los vendajes, y excepcionalmente como apósito directo o como revul-
Se define como tira de plástico, papel o tela, con una de sus caras cubierta de un emplasto adhe-
Esparadrapos ▪
de fibras de viscosa, que no podrá ser superior a 25%.
Algodón hidrófilo mezclado con fibras de viscosa, viniendo descrito en el envase el porcentaje -
Algodón hidrófilo puro 100%, viniendo así descrito en el envase. -
Habitualmente se dispensa lo que se conoce como algodón hidrófilo. Éste puede ser:
Algodón ▪
A. Material de cura
A. Material de cura
▪ Algodón
Habitualmente se dispensa lo que se conoce como algodón hidrófilo. Éste puede ser:
- Algodón hidrófilo puro 100%, viniendo así descrito en el envase.
- Algodón hidrófilo mezclado con fibras de viscosa, viniendo descrito en el envase el porcentaje
de fibras de viscosa, que no podrá ser superior a 25%.
▪ Esparadrapos
Se define como tira de plástico, papel o tela, con una de sus caras cubierta de un emplasto adhe-
rente, que se usa para sujetar los vendajes, y excepcionalmente como apósito directo o como revul-
sivo.
El clásico es de tela con un adhesivo de caucho, que le confiere un poder de adhesión muy elevado.
Es el más económico y resistente. Se usa para la sujeción de vendajes
en personas que no poseen pieles sensibles. Ya que son los problemas
alérgicos que presentan estos esparadrapos de tela son los que hicie-
ron que se sacaran al mercado nuevos materiales con mejores propie-
dades hipoalergénicas.
Un esparadrapo para ser considerado bueno, no debe presentar
problemas de sensibilización, no debe perder su capacidad de adhe-
rencia con el tiempo, y a la hora de despegarlo debe ser fácil de reti-
rar sin producir dolor y sin dejar residuos en la piel.
▪ Vendaje ocular oclusivo
Son vendajes de forma circular u ovalada, que se van a colocar en la órbita ocular para tratar algún
problema oftálmico. Los materiales utilizados para su fabricación son parecidos a los de los espara-
drapos, aunque en este caso llevan incorporado en el centro un apósito para evitar que el emplasto
adherente se pegue al ojo. Debido a la zona donde se va a situar el parche, los materiales con que
se fabriquen deben ser hipoalergénicos.
▪ Gasas
Una gasa es un banda de tejido de algodón, normalmente de malla poco tupida, blanqueada y desen-
grasada, que se usa para diversos usos, entre ellas, colaborar en la limpieza de una superficie del
cuerpo o cubrir una zona de éste para protegerla ante una posible contaminación. Podemos encon-
trarlas esterilizadas o no esterilizadas, incluso en alguna ocasión, impregnadas en sustancias medica-
mentosas. En cualquiera de los casos, se recomienda guardarlas en un lugar cerrado para evitar su
contaminación. Por este motivo las más interesantes serán las que vienen en sobres herméticos y
esterilizados.
La presentación más habitual de las gasas son las compresas. Estas se obtienen a partir de gasa
hidrófila, plegadas en forma cuadrangular o rectangular.
Existen distintos tamaños de compresas:
- Las compresas dispensadas más frecuentemente en las oficinas de farmacia son las de 20x20
cm. Vienen en presentaciones distribuidas en paquetes cerrados y esterilizados de 5 gasas cada
uno. Así encontramos cajas de 25 compresas en 5 paquetes cerrados, de 50 compresas en 10
paquetes cerrados y de 100 compresas en 20 paquetes cerrados.
- También se pueden encontrar de presentaciones individuales de mayor tamaño, siendo entre
estos los más comunes, las que se denominan de 1/4 m2, ½ m2 y 1 m2.
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que por el motivo que sea encuentran difícil el uso de inhaladores.

una mejor dispensación de los medicamentos, sobretodo en niños, ancianos y aquellos pacientes
Estas cámaras de utilizan para facilitar la administración medicamentos por vía respiratoria.Permiten
Cámaras de inhalación ▪
B. Utensilios destinados a la aplicación de medicamentos

tendrán en cuenta las características del paciente así como las de la herida o úlcera.
Existe gran variedad de apósitos a disposición de los pacientes. Para una correcta elección se
y una buena capacidad de absorción, para su uso en ulceras exudativas.
Permeables a los gases, para facilitar el intercambio gaseoso, y poseer un alto grado de cohesión -
Elásticos, flexibles y adhesivos a superficies secas, para facilitar su adecuada colocación -
ciones
Ser estériles e impermeables a los gérmenes, partículas y agua, para evitar la aparición de infec- -
Los apósitos deben reunir una serie de características:
favoreciendo que el cuerpo lo haga de manera natural, evitando a la vez la aparición de infecciones.
gaseoso en la zona donde se colocan. Esto facilita la cicatrización del tejido,
cione un cierto grado de humedad, de temperatura y un buen intercambio
Los apósitos deben favorecer la creación de un microambiente que propor-
usan incluso para prevenir su aparición.
o úlceras. Algunos, con una tecnología desarrollada cada vez más novedosa, se
Los apósitos se utilizan en la práctica médica para la cicatrización de heridas
Apósitos ▪
gico e irritaciones si se mantienen durante un tiempo excesivo.
pudiendo ser hasta perjudicial. Además al colocarse sobre piel pueden producir problema alér-
vendas. Estas características hacen que sea fácil excederse en la presión con que se colocan,
adhesivo en una de sus caras. Proporciona una sujeción y compresión mayor que el resto de
Venda elástica adhesiva porosa: Son vendas de algodón elástica impregnadas con un material -
rirse sobre ellas mismas, pero no sobre el tejido en que se colocan.
Venda elástica no adhesiva: Son vendas elásticas de caucho, que poseen la capacidad de adhe- -
res. Estas características permiten su uso repetido, tras su lavado.
inmovilizar y sujetar férulas. Por ello son de gran consistencia y mayor grosor que las anterio-
Venda de muselina: Son vendas de algodón, poco elásticas, pero resistentes, que se utilizan para -
manera que tiende a retraerse.
Venda de gasa kling: Son vendas de gasa pero elásticas, que se amolda y fija fácilmente, tejida de -
Venda de gasa rectilínea: Son vendas de algodón, no elásticas, que se amoldan fácilmente. -
Las más utilizadas son las siguientes:
viscosa.
para sujetar los apósitos aplicados sobre una llaga, contusión, tumor. Pueden ser de algodón o de
Una venda es una banda continua de anchura y longitud variable, que sirve para ligar un miembro o
Vendas ▪
▪ Vendas
Una venda es una banda continua de anchura y longitud variable, que sirve para ligar un miembro o
para sujetar los apósitos aplicados sobre una llaga, contusión, tumor. Pueden ser de algodón o de
viscosa.
Las más utilizadas son las siguientes:
- Venda de gasa rectilínea: Son vendas de algodón, no elásticas, que se amoldan fácilmente.
- Venda de gasa kling: Son vendas de gasa pero elásticas, que se amolda y fija fácilmente, tejida de
manera que tiende a retraerse.
- Venda de muselina: Son vendas de algodón, poco elásticas, pero resistentes, que se utilizan para
inmovilizar y sujetar férulas. Por ello son de gran consistencia y mayor grosor que las anterio-
res. Estas características permiten su uso repetido, tras su lavado.
- Venda elástica no adhesiva: Son vendas elásticas de caucho, que poseen la capacidad de adhe-
- Venda elástica adhesiva porosa: Son vendas de algodón elástica impregnadas con un material
▪ Apósitos
Los apósitos se utilizan en la práctica médica para la cicatrización de heridas
o úlceras. Algunos, con una tecnología desarrollada cada vez más novedosa, se
usan incluso para prevenir su aparición.
Los apósitos deben favorecer la creación de un microambiente que propor-
cione un cierto grado de humedad, de temperatura y un buen intercambio
gaseoso en la zona donde se colocan. Esto facilita la cicatrización del tejido,
favoreciendo que el cuerpo lo haga de manera natural, evitando a la vez la aparición de infecciones.
Los apósitos deben reunir una serie de características:
- Ser estériles e impermeables a los gérmenes, partículas y agua, para evitar la aparición de infec-
ciones
- Elásticos, flexibles y adhesivos a superficies secas, para facilitar su adecuada colocación
- Permeables a los gases, para facilitar el intercambio gaseoso, y poseer un alto grado de cohesión
y una buena capacidad de absorción, para su uso en ulceras exudativas.
Existe gran variedad de apósitos a disposición de los pacientes. Para una correcta elección se
tendrán en cuenta las características del paciente así como las de la herida o úlcera.
B. Utensilios destinados a la aplicación de medicamentos

▪ Cámaras de inhalación
Estas cámaras de utilizan para facilitar la administración medicamentos por vía respiratoria.Permiten
una mejor dispensación de los medicamentos, sobretodo en niños, ancianos y aquellos pacientes
que por el motivo que sea encuentran difícil el uso de inhaladores.
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directamente hasta el estómago.

Sondas nasogástricas: son sondas que se introducen por la nariz, para introducir a alimentos -
gases.
Sondas rectales: sondas que se introducen por el recto, principalmente para facilitar la salida de -
nes.
Sondas uretrales: sondas que se introducen hasta los uréteres, llegando directamente a los riño- -
vejiga y sirven para drenar la orina o introducir un líquido en ella.
Sondas vesicales: sondas que se introducen hasta la -
Según sus funciones, pueden clasificarse como:
terapéuticos.
extraerlos de dichas cavidades, con fines diagnósticos o
del cuerpo. Sirven para instilar líquidos o bien para
de un orificio natural o artificial, hasta alcanzar una cavidad
riales, como látex o silicona, que se introducen a través
Son instrumentos tubulares, fabricados en distintos mate-
Sondas ▪
C. Utensilios para la recogida de excretas y secreciones

llave de paso y una cánula que se introduce en la cavidad que se va a limpiar.
Están formados por un depósito que contiene una solución limpiadora, un tubo de conducción, una
también existen irrigadores para ojos y oídos.
Se utilizan para limpiar ciertas cavidades corporales, generalmente para la vagina y el recto, aunque
Irrigadores ▪
Cánulas vaginales: utilizadas generalmente para la administración de medicamentos. -
anchas, y con menos curvatura.
Cánulas de laringectomía: similares en función a las de traqueotomía pero más cortas y -
así permitir la ventilación o respiración del paciente.
se ha realizado una traqueotomía para evitar que esta se cierre y
Cánulas de traqueotomía: se introduce a través del orificio donde -
Las más usadas son:
en el cuerpo.
ños distintos.Se utilizan normalmente para evacuar o introducir líquidos
sus dos extremos. Pueden ser de plástico o de metal, y presentar tama-
Las cánulas son instrumentos tubulares de poca longitud, abiertas por
Cánulas ▪
camentos fabricados por sus compañías, que son Astra-Zeneca y Glaxo-Smithkline respectivamente.
compatibles con casi todos los inhaladores, y Nebuhaler y Volumatic, sólo compatibles con los medi-
Algunas de las más populares son la cámara Aerochamber, Aeroscopic, Dynahaler, Fisonair o Konic,
terapéutica por fuga el medicamento.
cualquier caso, la cámara debe adaptarse perfectamente al inhalador, con el fin de no perder eficacia
ser utilizados con diferentes especialidades farmacéuticas de administración por vía respiratoria. En
Existen diferentes modelos y tamaños de cámaras, algunos de los cuales están adaptados para poder
Existen diferentes modelos y tamaños de cámaras, algunos de los cuales están adaptados para poder
ser utilizados con diferentes especialidades farmacéuticas de administración por vía respiratoria. En
cualquier caso, la cámara debe adaptarse perfectamente al inhalador, con el fin de no perder eficacia
terapéutica por fuga el medicamento.
Algunas de las más populares son la cámara Aerochamber, Aeroscopic, Dynahaler, Fisonair o Konic,
compatibles con casi todos los inhaladores, y Nebuhaler y Volumatic, sólo compatibles con los medi-
camentos fabricados por sus compañías, que son Astra-Zeneca y Glaxo-Smithkline respectivamente.
▪ Cánulas
Las cánulas son instrumentos tubulares de poca longitud, abiertas por
sus dos extremos. Pueden ser de plástico o de metal, y presentar tama-
ños distintos.Se utilizan normalmente para evacuar o introducir líquidos
en el cuerpo.
Las más usadas son:
- Cánulas de traqueotomía: se introduce a través del orificio donde
se ha realizado una traqueotomía para evitar que esta se cierre y
así permitir la ventilación o respiración del paciente.
- Cánulas de laringectomía: similares en función a las de traqueotomía pero más cortas y
anchas, y con menos curvatura.
- Cánulas vaginales: utilizadas generalmente para la administración de medicamentos.
▪ Irrigadores
Se utilizan para limpiar ciertas cavidades corporales, generalmente para la vagina y el recto, aunque
también existen irrigadores para ojos y oídos.
Están formados por un depósito que contiene una solución limpiadora, un tubo de conducción, una
llave de paso y una cánula que se introduce en la cavidad que se va a limpiar.
C. Utensilios para la recogida de excretas y secreciones

▪ Sondas
Son instrumentos tubulares, fabricados en distintos mate-
riales, como látex o silicona, que se introducen a través
de un orificio natural o artificial, hasta alcanzar una cavidad
del cuerpo. Sirven para instilar líquidos o bien para
extraerlos de dichas cavidades, con fines diagnósticos o
terapéuticos.
Según sus funciones, pueden clasificarse como:
- Sondas vesicales: sondas que se introducen hasta la
vejiga y sirven para drenar la orina o introducir un líquido en ella.
- Sondas uretrales: sondas que se introducen hasta los uréteres, llegando directamente a los riño-
nes.
- Sondas rectales: sondas que se introducen por el recto, principalmente para facilitar la salida de
gases.
- Sondas nasogástricas: son sondas que se introducen por la nariz, para introducir a alimentos
directamente hasta el estómago.
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ambulantes.
Bolsas de pierna: poseen una capacidad de entre 500 y 700 ml y son usadas por pacientes ·
encamados.
Bolsas de cama: poseen una capacidad aproximada de 2 litros y son usadas por pacientes ·
Existen bolsas de distintos tamaños según vayan a ser utilizadas:
un colector de pene.
Son recipientes de plástico destinados a recoger la orina excretada a través de una sonda o de
Bolsas recolectoras de orina
se adaptará al pene y el otro a un tubo que llevará a la bolsa recolectora de orina.
los mismos materiales, con la diferencia de que posee sus dos extremos abiertos. Un extremo
Estos sistemas tienen forma de preservativo, incluso se fabrican de
Colectores de pene -
mos:
producidos por la incontinencia urinaria. Entre estos productos tene-
una serie de productos, que pretenden reducir o solucionar los efectos
tratamiento quirúrgico, farmacológico o psicoterapéutico, se recurre a
Cuando la incontinencia urinaria no puede ser tratada por medio de
incontinencia
Colectores de pene, bolsas recolectoras de orina y absorbentes de ▪
las bolsas de ostomía.
anillos de protección periostomal, que ayudan al paciente a utilizar correctamente
Además existen unos accesorios de ostomía, como cinturones, pinzas de cierra,
Dispositivos de protección de la piel y del estoma -
Dispositivos de sujeción al cuerpo -
Bolsa de recogida de heces u orina -
Los equipos de ostomía constan de tres partes:
Urostomía: cuando se extirpa parte de las vías urinarias -
Ileostomía: cuando se extirpa parte del intestino delgado -
gordo
Colostomía: cuando se extirpa parte del intestino -
estoma y el proceso ostomía, diferenciándose:
temporal o definitivo. El orificio que se crea se denomina
la excreción de las heces o la orina. Puede ser de carácter
parte de éstas, debiendo crear una derivación artificial para
urinarias, de tal manera que conllevan la extirpación de
Algunas enfermedades afectan al intestino o a las vías
Bolsas de ostomía ▪
tinal
intestino, para realizar la aspiración del contenido intes-
Sondas intestinales: sondas que se introducen hasta el -
- Sondas intestinales: sondas que se introducen hasta el

intestino, para realizar la aspiración del contenido intes-
tinal
▪ Bolsas de ostomía
Algunas enfermedades afectan al intestino o a las vías
urinarias, de tal manera que conllevan la extirpación de
parte de éstas, debiendo crear una derivación artificial para
la excreción de las heces o la orina. Puede ser de carácter
temporal o definitivo. El orificio que se crea se denomina
estoma y el proceso ostomía, diferenciándose:
- Colostomía: cuando se extirpa parte del intestino
gordo
- Ileostomía: cuando se extirpa parte del intestino delgado
- Urostomía: cuando se extirpa parte de las vías urinarias
Los equipos de ostomía constan de tres partes:
- Bolsa de recogida de heces u orina
- Dispositivos de sujeción al cuerpo
- Dispositivos de protección de la piel y del estoma
Además existen unos accesorios de ostomía, como cinturones, pinzas de cierra,
anillos de protección periostomal, que ayudan al paciente a utilizar correctamente
las bolsas de ostomía.
▪ Colectores de pene, bolsas recolectoras de orina y absorbentes de
incontinencia
Cuando la incontinencia urinaria no puede ser tratada por medio de
tratamiento quirúrgico, farmacológico o psicoterapéutico, se recurre a
una serie de productos, que pretenden reducir o solucionar los efectos
producidos por la incontinencia urinaria. Entre estos productos tene-
mos:
- Colectores de pene
Estos sistemas tienen forma de preservativo, incluso se fabrican de
los mismos materiales, con la diferencia de que posee sus dos extremos abiertos. Un extremo
se adaptará al pene y el otro a un tubo que llevará a la bolsa recolectora de orina.
Bolsas recolectoras de orina
Son recipientes de plástico destinados a recoger la orina excretada a través de una sonda o de
un colector de pene.
Existen bolsas de distintos tamaños según vayan a ser utilizadas:
· Bolsas de cama: poseen una capacidad aproximada de 2 litros y son usadas por pacientes
encamados.
· Bolsas de pierna: poseen una capacidad de entre 500 y 700 ml y son usadas por pacientes
ambulantes.
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usados dos tipos de vendajes de yeso.

recen inmovilizando aquella parte del cuerpo que se ha vendado. En la práctica clínica son
Son vendas impregnadas en yeso, que al contacto con agua y tras su posterior secado se endu-
Vendas enyesadas: -
Vendas enyesadas, vendas adheridas o elásticas ▪
materiales.
como en la retención de hernias umbilicales. Existen muchas variedades, fabricadas en diversos
ción de esta zona. Se puede utilizar para tratar problemas de la espalda o la columna vertebral, así
Consiste en un dispositivo que se sitúa alrededor de la cintura o cadera proporcionando una suje-
Fajas o vendas umbilicales ▪
cordón espermático.
contenido. Se utiliza en las afecciones testiculares, epidimimarias o del
can por debajo de la nalga, y a un cinturón, que sostiene el escroto y su
Consiste en una especia de bolsa adaptada a unos tirantes, que se colo-
Suspensorios ▪
tipos, fabricados con diversos materiales.
respectivamente, permitiendo una mayor sujeción de éstas durante el movimiento. Existen muchos
Son dispositivos que se utilizan para la protección de codos, muñecas, rodillas, tobillos y muslos
Coderas, muñequeras, rodillera, tobilleras, musleras ▪
cuerpo.
que será lo que contendrá la hernia al presionarla hacia el interior del
banda elástica ajustable a la cintura, en la que se coloca una protuberancia
Son aparatos destinados a la contención de hernias. Formados por una
Bragueros ▪
malformaciones
D. Utensilios destinados a la protección o reducción de lesiones o
Absorbentes supernoche: con una capacidad de absorción de más de 1200ml ·
Absorbentes de noche: con una capacidad de absorción de 900 a 1200 ml ·
Absorbentes de día: con una capacidad de absorción de 600 a 900 ml ·
Los absorbentes cubiertos por la Seguridad Social se clasifican en: -
Lámina plástica impermeable: La función de esta capa es la de evitar la salida de la orina. -
la capacidad de absorción y retención.
un material superabsorbente, que al entrar en contacto con la orina forma un gel que mejora
absorbe y reparte homogéneamente, evitando encharcamientos. Esta capa puede además llevar
Núcleo absorbente de celulosa: debido a la porosidad y capilaridad de éste material, la orina se -
directo con la piel.
Capa de recubrimiento: fabricado en material no tejido hipoalergénico que está en contacto -
la incontinencia urinaria involuntaria. Están constituidos por:
Estos productos son los comúnmente llamados pañales. Éstos son utilizados en el tratamiento de
Absorbentes de incontinencia ▪
▪ Absorbentes de incontinencia
Estos productos son los comúnmente llamados pañales. Éstos son utilizados en el tratamiento de
la incontinencia urinaria involuntaria. Están constituidos por:
- Capa de recubrimiento: fabricado en material no tejido hipoalergénico que está en contacto
directo con la piel.
- Núcleo absorbente de celulosa: debido a la porosidad y capilaridad de éste material, la orina se
absorbe y reparte homogéneamente, evitando encharcamientos. Esta capa puede además llevar
un material superabsorbente, que al entrar en contacto con la orina forma un gel que mejora
la capacidad de absorción y retención.
- Lámina plástica impermeable: La función de esta capa es la de evitar la salida de la orina.
- Los absorbentes cubiertos por la Seguridad Social se clasifican en:
· Absorbentes de día: con una capacidad de absorción de 600 a 900 ml
· Absorbentes de noche: con una capacidad de absorción de 900 a 1200 ml
· Absorbentes supernoche: con una capacidad de absorción de más de 1200ml
D. Utensilios destinados a la protección o reducción de lesiones o

malformaciones
▪ Bragueros
Son aparatos destinados a la contención de hernias. Formados por una
banda elástica ajustable a la cintura, en la que se coloca una protuberancia
que será lo que contendrá la hernia al presionarla hacia el interior del
cuerpo.
▪ Coderas, muñequeras, rodillera, tobilleras, musleras
Son dispositivos que se utilizan para la protección de codos, muñecas, rodillas, tobillos y muslos
respectivamente, permitiendo una mayor sujeción de éstas durante el movimiento. Existen muchos
tipos, fabricados con diversos materiales.
▪ Suspensorios
Consiste en una especia de bolsa adaptada a unos tirantes, que se colo-
can por debajo de la nalga, y a un cinturón, que sostiene el escroto y su
contenido. Se utiliza en las afecciones testiculares, epidimimarias o del
cordón espermático.
▪ Fajas o vendas umbilicales
Consiste en un dispositivo que se sitúa alrededor de la cintura o cadera proporcionando una suje-
ción de esta zona. Se puede utilizar para tratar problemas de la espalda o la columna vertebral, así
como en la retención de hernias umbilicales. Existen muchas variedades, fabricadas en diversos
materiales.
▪ Vendas enyesadas, vendas adheridas o elásticas
- Vendas enyesadas:
Son vendas impregnadas en yeso, que al contacto con agua y tras su posterior secado se endu-
recen inmovilizando aquella parte del cuerpo que se ha vendado. En la práctica clínica son
usados dos tipos de vendajes de yeso.
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podemos encontrar medias hasta la cintura para una sola pierna.

Panty o media hasta la cintura. Lo habitual en este caso es un panty para las dos piernas, pero -
Media larga hasta el muslo, pero con sujeción a la cadera por medio de una cinturilla -
Media larga hasta el muslo -
Media corta, que llega hasta la parta baja de la pantorrilla -
Elefantiasis fuerte
Linfedema Más de 40 mm de Hg Media de presión muy
Síndrome post-flebitis
Angiodisplasia
Post-esclerosis venosa
Post-fleboextracción
Tendencia fuerte al edema
postrombótica
Insuficiencia venosa constitucional o 30 - 40 mm de Hg Media de presión fuerte
Varices graves durante el embarazo

Tromboflebitis superficial
Tumefacción post-traumática
Varicosis intensa con edema 22 - 29 mm de Hg Media de presión normal
Varices durante el embarazo

Varicosis ligera
Pesadez o cansancio de piernas 18 - 21 mm de Hg Media de presión ligera
Indicaciones Presión de la media Tipo de media
El tamaño de la media es la otra característica que define una media. Pueden ser:
ejercida. Según esta intensidad se clasifican de la siguiente manera:
ascenso de la sangre hacia el corazón. El tipo de media viene definido por la intensidad de la presión
presión decrece a medida que se llega a la raíz del muslo. Esta diferencia de presión facilita el
extremidades inferiores. Comprimen la zona a nivel de tobillo u tercio inferior de la pierna. La
Este tipo de material de ortopedia se utiliza en el tratamiento de problemas circulatorios de las
Medias elásticas terapéuticas ▪
Venda elástica adhesiva porosa: Son vendas de algodón elástica impregnadas con un material -
Venda elástica no adhesiva: Son vendas elásticas de caucho, que poseen la capacidad de adhe- -
los fragmentos óseos, e impida los desplazamientos.
en todos los casos en los que se requiera una inmovilización rígida, sólida, que logre fijar
Vendaje de yeso no almohadillado: es el más utilizado en la actualidad usado prácticamente ·
médico
post-traumático en enfermos que deben ser trasladados, quedando fuera del control
en inmovilizaciones de urgencia, en miembros fracturados, donde existe el riesgo de edema
Vendaje de yeso almohadillado: en la actualidad casi no se utilizan, pero se recurre a ellos ·
· Vendaje de yeso almohadillado: en la actualidad casi no se utilizan, pero se recurre a ellos

en inmovilizaciones de urgencia, en miembros fracturados, donde existe el riesgo de edema
post-traumático en enfermos que deben ser trasladados, quedando fuera del control
médico
· Vendaje de yeso no almohadillado: es el más utilizado en la actualidad usado prácticamente
en todos los casos en los que se requiera una inmovilización rígida, sólida, que logre fijar
los fragmentos óseos, e impida los desplazamientos.
- Venda elástica no adhesiva: Son vendas elásticas de caucho, que poseen la capacidad de adhe-
- Venda elástica adhesiva porosa: Son vendas de algodón elástica impregnadas con un material
▪ Medias elásticas terapéuticas
Este tipo de material de ortopedia se utiliza en el tratamiento de problemas circulatorios de las
extremidades inferiores. Comprimen la zona a nivel de tobillo u tercio inferior de la pierna. La
presión decrece a medida que se llega a la raíz del muslo. Esta diferencia de presión facilita el
ascenso de la sangre hacia el corazón. El tipo de media viene definido por la intensidad de la presión
ejercida. Según esta intensidad se clasifican de la siguiente manera:
El tamaño de la media es la otra característica que define una media. Pueden ser:
Tipo de media Presión de la media Indicaciones

Media de presión ligera 18 - 21 mm de Hg Pesadez o cansancio de piernas
Varicosis ligera
Varices durante el embarazo
Media de presión normal 22 - 29 mm de Hg Varicosis intensa con edema

Tumefacción post-traumática
Tromboflebitis superficial
Varices graves durante el embarazo
Media de presión fuerte 30 - 40 mm de Hg Insuficiencia venosa constitucional o

postrombótica
Tendencia fuerte al edema
Post-fleboextracción
Post-esclerosis venosa
Angiodisplasia
Síndrome post-flebitis
Media de presión muy Más de 40 mm de Hg Linfedema

fuerte Elefantiasis
- Media corta, que llega hasta la parta baja de la pantorrilla

- Media larga hasta el muslo
- Media larga hasta el muslo, pero con sujeción a la cadera por medio de una cinturilla
- Panty o media hasta la cintura. Lo habitual en este caso es un panty para las dos piernas, pero
podemos encontrar medias hasta la cintura para una sola pierna.
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certificados por el mismo.

este caso, la versión española será una traducción fiel de los presentados al organismo notificado o
tado e instrucciones de uso presentados al organismo notificado o certificados por el mismo. En
medida en que la versión española no se encuentre incluida en información señalada en el etique-
Etiquetado e instrucciones de uso con los que se vaya a comercializar el producto en España, en la -
Etiquetado e instrucciones de uso presentados al organismo notificado o certificados por el mismo. -
de los certificados CE de conformidad.
evaluación de la conformidad a efectos de la colocación del marcado CE, anexos aplicados y copias
Número de identificación del organismo u organismos notificados que hayan intervenido en la -
su caso.
Datos identificativos del fabricante y del lugar de fabricación y de su representante autorizado, en -
Descripción y finalidad prevista del producto. -
Categoría, tipo de producto y modelo. -
producto en la Unión Europea, en caso de que sean diferentes al primero.
Nombre comercial del producto en España y nombres comerciales con los que se comercializa el -
Clase a la que pertenece el producto. -
Datos identificativos de la persona que efectúa la comunicación. -
La comunicación realizada por parte de estas instalaciones contendrá los siguientes datos:
Identificación del cliente. -
Fecha de envío o suministro. -
Número de serie o número de lote. -
Modelo. -
que contendrá, al menos, los datos siguientes:
deberá mantener un registro documentado de los productos que ponga a disposición en territorio español
estas comunicaciones. Así mismo cualquier persona física o jurídica que comercialice productos sanitarios
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios mantendrá actualizado un registro con todas
A. Contenido del registro
Medicamentos y Productos Sanitarios, en el momento en que haga efectiva dicha puesta a disposición.
ción en territorio español, uno de estos productos, efectuará una comunicación a la Agencia Española de
Cualquier persona física o jurídica que ponga por primera vez a disposición, para su distribución y/o utiliza-
cio, así como sus registros de trazabilidad.
Productos sanitarios. A la vez, establece la obligatoriedad de comunicar su comercialización y puesta en servi-
obligatoriedad de esta Licencia Sanitaria. Ésta es otorgada por la Agencia Española del Medicamentos y
El Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios, establece la
sus actividades.
de estos productos, deben poseer una Licencia Sanitaria de Funcionamiento antes de comenzar a desarrollar
Todas las instalaciones que lleven a cabo actividades de fabricación, importación, agrupación y esterilización
1.3 Registro de material de ortopedia, prótesis y audioprótesis
1.3 Registro de material de ortopedia, prótesis y audioprótesis

Todas las instalaciones que lleven a cabo actividades de fabricación, importación, agrupación y esterilización
de estos productos, deben poseer una Licencia Sanitaria de Funcionamiento antes de comenzar a desarrollar
sus actividades.
El Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios, establece la
obligatoriedad de esta Licencia Sanitaria. Ésta es otorgada por la Agencia Española del Medicamentos y
Productos sanitarios. A la vez, establece la obligatoriedad de comunicar su comercialización y puesta en servi-
cio, así como sus registros de trazabilidad.
Cualquier persona física o jurídica que ponga por primera vez a disposición, para su distribución y/o utiliza-
ción en territorio español, uno de estos productos, efectuará una comunicación a la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios, en el momento en que haga efectiva dicha puesta a disposición.
A. Contenido del registro

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios mantendrá actualizado un registro con todas
estas comunicaciones. Así mismo cualquier persona física o jurídica que comercialice productos sanitarios
deberá mantener un registro documentado de los productos que ponga a disposición en territorio español
que contendrá, al menos, los datos siguientes:
- Modelo.
- Número de serie o número de lote.
- Fecha de envío o suministro.
- Identificación del cliente.
La comunicación realizada por parte de estas instalaciones contendrá los siguientes datos:
- Datos identificativos de la persona que efectúa la comunicación.
- Clase a la que pertenece el producto.
- Nombre comercial del producto en España y nombres comerciales con los que se comercializa el
producto en la Unión Europea, en caso de que sean diferentes al primero.
- Categoría, tipo de producto y modelo.
- Descripción y finalidad prevista del producto.
- Datos identificativos del fabricante y del lugar de fabricación y de su representante autorizado, en
su caso.
- Número de identificación del organismo u organismos notificados que hayan intervenido en la
evaluación de la conformidad a efectos de la colocación del marcado CE, anexos aplicados y copias
de los certificados CE de conformidad.
- Etiquetado e instrucciones de uso presentados al organismo notificado o certificados por el mismo.
- Etiquetado e instrucciones de uso con los que se vaya a comercializar el producto en España, en la
medida en que la versión española no se encuentre incluida en información señalada en el etique-
tado e instrucciones de uso presentados al organismo notificado o certificados por el mismo. En
este caso, la versión española será una traducción fiel de los presentados al organismo notificado o
certificados por el mismo.
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307 editorialcep
tarios.
nomas efectuarán, en su caso, un requerimiento de la cumplimentación de las mismas por los Centros Sani-
res información sobre la cumplimentación de las tarjetas de implantación. Igualmente, las Comunidades Autó-
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios podrá requerir a los fabricantes o distribuido-
evitar consecuencias negativas para su salud.
adoptar las medidas pertinentes de explantación o extracción, o bien de seguimiento médico en orden a
El objetivo de este procedimiento es poder identificar los pacientes que llevan un implante, con el fin de
Lentes intraoculares -
Prótesis mamarias -
Prótesis de rodilla -
Prótesis de cadera -
Bombas de infusión implantables -
Implantes de columna vertebral -
Estimuladores nerviosos y musculares -
Implantes del sistema nervioso central -
Implantes cardíacos y vasculares -
Implantes activos -
Entre los productos que deben ir acompañados de la tarjeta de implantación están:
Nacional por la empresa suministradora.
otra al paciente y otra a la empresa suministradora. Esta copia del mismo será remitida al Registro
Una de las copias irá para el centro sanitario, quedando adjunto al historial clínico del paciente, -
ción.
Toda esta información será cumplimentada por el centro sanitario en que se realiza la implanta- -
Identificación del paciente: documento nacional de identidad o número de pasaporte -
El nombre del centro sanitario donde se realizó la implantación y fecha de la misma -
El nombre y dirección del fabricante -
El número de lote o número de serie -
El nombre y modelo del producto -
Esta tarjeta de implantación se debe presentar por triplicado. En ella se debe incluir al menos:
bilidad.
distribución en España exige que vayan acompañados de una “tarjeta de implantación”, que asegure su traza-
Por otra parte, existe una serie de productos sanitarios, entre ellos materiales de ortopedia técnica, cuya
B. La Tarjeta de Implantación
persona que realiza la comunicación.
Datos identificativos de los distribuidores en España, en caso de que no coincidan con los de la -
Fecha en la que se comercializa o se pone en servicio en España. -
- Fecha en la que se comercializa o se pone en servicio en España.

- Datos identificativos de los distribuidores en España, en caso de que no coincidan con los de la
persona que realiza la comunicación.
B. La Tarjeta de Implantación
Por otra parte, existe una serie de productos sanitarios, entre ellos materiales de ortopedia técnica, cuya
distribución en España exige que vayan acompañados de una “tarjeta de implantación”, que asegure su traza-
bilidad.
Esta tarjeta de implantación se debe presentar por triplicado. En ella se debe incluir al menos:
- El nombre y modelo del producto
- El número de lote o número de serie
- El nombre y dirección del fabricante
- El nombre del centro sanitario donde se realizó la implantación y fecha de la misma
- Identificación del paciente: documento nacional de identidad o número de pasaporte
- Toda esta información será cumplimentada por el centro sanitario en que se realiza la implanta-
ción.
- Una de las copias irá para el centro sanitario, quedando adjunto al historial clínico del paciente,
otra al paciente y otra a la empresa suministradora. Esta copia del mismo será remitida al Registro
Nacional por la empresa suministradora.
Entre los productos que deben ir acompañados de la tarjeta de implantación están:
- Implantes activos
- Implantes cardíacos y vasculares
- Implantes del sistema nervioso central
- Estimuladores nerviosos y musculares
- Implantes de columna vertebral
- Bombas de infusión implantables
- Prótesis de cadera
- Prótesis de rodilla
- Prótesis mamarias
- Lentes intraoculares
El objetivo de este procedimiento es poder identificar los pacientes que llevan un implante, con el fin de
adoptar las medidas pertinentes de explantación o extracción, o bien de seguimiento médico en orden a
evitar consecuencias negativas para su salud.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios podrá requerir a los fabricantes o distribuido-
res información sobre la cumplimentación de las tarjetas de implantación. Igualmente, las Comunidades Autó-
nomas efectuarán, en su caso, un requerimiento de la cumplimentación de las mismas por los Centros Sani-
tarios.
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}
}
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de los medicamentos y productos sanitarios, la receta tendrá validez en todo el territorio nacional y se editará
Social.
la leyenda ASSS, siempre que la prescripción médica haya sido autorizada por un inspector de la Seguridad
También podrán ser dispensados Efectos y Accesorios no incluidos en las listas legalmente establecidas y sin
cupón precinto con la leyenda “ASSS”, Asistencia Sanitaria de la Seguridad Social.
Seguridad Social, los Efectos y Accesorios deben presentar en su cartonaje o en su embalaje exterior, un
financiada por la Seguridad Social, solo las de carácter público. Como los medicamentos financiados por la
rios, no distan mucho de las del resto de medicamento.
rios, que podrán ser cubiertos por la Seguridad Social. Las condiciones de dispensación de Efectos y Acceso-
pedia técnica. Si bien lo más frecuente como ya hemos mencionado es la dispensación de Efectos y Acceso-
En las oficinas de farmacia se podrán dispensar tanto productos de ortopedia farmacéutica como de orto-
en beneficio del paciente quien debe ser el centro de nuestra mirada.
tratamiento y seguimiento del paciente, así como a una rápida corrección en caso de necesidad. Todo siempre
no sólo porque sea un requisito legal, sino porque registrar esta información ayuda a un correcto diagnóstico,
y que por supuesto garantice la protección de los datos de sus pacientes. Este registro se debe llevar a cabo
órtesis y audioprótesis. Cada centro debe poseer un sistema de registro adaptado a su volumen de trabajo,
dispositivos deben registrar toda la información referente no sólo al paciente, sino también a cada prótesis,
Como conclusión es importante remarcar que los establecimientos que realiza la dispensación de estos
cuya titulación acredite una cualificación adecuada para estas funciones.
zada, deberán contar con el equipamiento necesario para realizar tal adaptación y disponer de un profesional
Los establecimientos que realicen la venta al público de productos que requieran una adaptación individuali-
de las oficinas de farmacia, que no tendrán que hacer la declaración de actividad.
su actividad ante la autoridad de la Comunidad Autónoma donde se encuentren establecidos, a excepción
Las personas que se dedican a la distribución y venta al público de productos sanitarios deben de declarar
en materia de salud por parte de las autoridades sanitarias.
nando información de gran utilidad para su investigación y desarrollo, así como para la toma de decisiones
mación contribuye al conocimiento de los resultados a largo plazo de la utilización de implantes, proporcio-
efectividad del Sistema de Vigilancia. Agilizan la localización de los pacientes portadores de éstos. Esta infor-
Los Registros Nacionales de Implantes permiten disponer de una información que repercute en la mayor
materia de salud por las autoridades sanitarias.
para el funcionamiento del sistema de vigilancia de productos sanitarios, y para la toma de decisiones en
investigación, con la debida autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios,
Los datos que figuren en los Registros Nacionales de Implantes, sólo podrán ser utilizados a efectos de
protección de la vida privada de los pacientes.
miento de los Registros, se adoptarán todas las medidas oportunas para garantizar la confidencialidad, y la
entidades privadas. En la captación, gestión y tratamiento de los datos sanitarios necesarios para el funciona-
Social podrá concluir acuerdos y convenios con otras Administraciones Públicas, Organismos Públicos o
Para la gestión y mantenimiento de los Registros Nacionales de Implantes, el Ministerio de Sanidad y Política
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, que será el responsable del fichero.
sanitarios arriba indicados. La titularidad de los Registros Nacionales de Implantes, corresponde a la Agencia
En 2003 se crearon los Registros Nacionales de Implantes, en los que se inscriben cada uno de los productos
C. Registros Nacionales de Implantes
C. Registros Nacionales de Implantes

En 2003 se crearon los Registros Nacionales de Implantes, en los que se inscriben cada uno de los productos
sanitarios arriba indicados. La titularidad de los Registros Nacionales de Implantes, corresponde a la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, que será el responsable del fichero.
Para la gestión y mantenimiento de los Registros Nacionales de Implantes, el Ministerio de Sanidad y Política
Social podrá concluir acuerdos y convenios con otras Administraciones Públicas, Organismos Públicos o
entidades privadas. En la captación, gestión y tratamiento de los datos sanitarios necesarios para el funciona-
miento de los Registros, se adoptarán todas las medidas oportunas para garantizar la confidencialidad, y la
protección de la vida privada de los pacientes.
Los datos que figuren en los Registros Nacionales de Implantes, sólo podrán ser utilizados a efectos de
investigación, con la debida autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios,
para el funcionamiento del sistema de vigilancia de productos sanitarios, y para la toma de decisiones en
materia de salud por las autoridades sanitarias.
Los Registros Nacionales de Implantes permiten disponer de una información que repercute en la mayor
efectividad del Sistema de Vigilancia. Agilizan la localización de los pacientes portadores de éstos. Esta infor-
mación contribuye al conocimiento de los resultados a largo plazo de la utilización de implantes, proporcio-
nando información de gran utilidad para su investigación y desarrollo, así como para la toma de decisiones
en materia de salud por parte de las autoridades sanitarias.
Las personas que se dedican a la distribución y venta al público de productos sanitarios deben de declarar
su actividad ante la autoridad de la Comunidad Autónoma donde se encuentren establecidos, a excepción
de las oficinas de farmacia, que no tendrán que hacer la declaración de actividad.
Los establecimientos que realicen la venta al público de productos que requieran una adaptación individuali-
zada, deberán contar con el equipamiento necesario para realizar tal adaptación y disponer de un profesional
cuya titulación acredite una cualificación adecuada para estas funciones.
Como conclusión es importante remarcar que los establecimientos que realiza la dispensación de estos
dispositivos deben registrar toda la información referente no sólo al paciente, sino también a cada prótesis,
órtesis y audioprótesis. Cada centro debe poseer un sistema de registro adaptado a su volumen de trabajo,
y que por supuesto garantice la protección de los datos de sus pacientes. Este registro se debe llevar a cabo
no sólo porque sea un requisito legal, sino porque registrar esta información ayuda a un correcto diagnóstico,
tratamiento y seguimiento del paciente, así como a una rápida corrección en caso de necesidad. Todo siempre
en beneficio del paciente quien debe ser el centro de nuestra mirada.

En las oficinas de farmacia se podrán dispensar tanto productos de ortopedia farmacéutica como de orto-
pedia técnica. Si bien lo más frecuente como ya hemos mencionado es la dispensación de Efectos y Acceso-
rios, que podrán ser cubiertos por la Seguridad Social. Las condiciones de dispensación de Efectos y Acceso-
rios, no distan mucho de las del resto de medicamento.
financiada por la Seguridad Social, solo las de carácter público. Como los medicamentos financiados por la
Seguridad Social, los Efectos y Accesorios deben presentar en su cartonaje o en su embalaje exterior, un
cupón precinto con la leyenda “ASSS”, Asistencia Sanitaria de la Seguridad Social.
También podrán ser dispensados Efectos y Accesorios no incluidos en las listas legalmente establecidas y sin
la leyenda ASSS, siempre que la prescripción médica haya sido autorizada por un inspector de la Seguridad
Social.
de los medicamentos y productos sanitarios, la receta tendrá validez en todo el territorio nacional y se editará
308 editorialcep
}
}
309 editorialcep

la Ley Orgánica de Protección de Datos. El farmacéutico en su ejercicio profesional está obligado a guardar
guardada sobre los pacientes, tanto en los servicios médicos como en los farmacéuticos, está protegida por
garantizado el tratamiento adecuado de la información, para la protección del paciente. Toda la información
Toda la información contenida en la receta médica es de carácter confidencial motivo por el cual debe ser
cripción.
de farmacia es de diez días naturales, a contar desde la fecha de pres-
El plazo de validez de una receta para ser presentada en el servicio Fecha de prescripción: -
Nombre y número de Colegiado y firma del médico prescriptor. Datos del médico: -
los 3 meses.
como la duración del tratamiento. Esta duración no podrá superar
Consta del número de tomas diarias y la frecuencia de éstas, así Posología: -
Accesorios el número máximo de envases por receta será de uno.
meses como máximo. Esto supone que para la mayoría de Efectos y
dad, ni, en todo caso, la correspondiente a un tratamiento de tres
superarse la cantidad correspondiente a su propia naturaleza o finali-
de 4 envases deEfectos y Accesorios prescritos. Si bien no deberá
Cada receta médica podrá amparar la dispensación de un máximo Numero de envases: -
Tamaño del envase. Tamaño: -
Forma farmacéutica y vía de administración. Forma y vía: -
farmacéutica.
Nombre del medicamento, ya sea por principio activo o por marca Descripción: -
Datos del paciente: Nombre, número de identificación la Seguridad Social, fecha de nacimiento. -
mente:
Volante de instrucciones, para el paciente. -
Cuerpo de la receta, destinado al farmacéutico. -
odontólogo o del veterinario en su caso.
La conservación, custodia y utilización de las recetas médicas, es responsabilidad única del médico, y del
podrá acordar la edición y distribución de impresos o talonarios normalizados de recetas médicas privadas.
Por su parte, el Consejo General de Colegios Oficiales de Médicos y de Odontólogos y Estomatólogos,
tentes.
caso de las recetas públicas, deben a justarse a los modelos oficiales establecidos por los organismos compe-
Los impresos y talonarios de recetas médicas se elaborarán de manera que no puedan ser falsificadas. En el
Formato de recetas
dispongan de ella.
en la lengua oficial del estado y en las lenguas cooficiales respectivas de las Comunidades Autónomas que
en la lengua oficial del estado y en las lenguas cooficiales respectivas de las Comunidades Autónomas que
dispongan de ella.
Formato de recetas
Los impresos y talonarios de recetas médicas se elaborarán de manera que no puedan ser falsificadas. En el
caso de las recetas públicas, deben a justarse a los modelos oficiales establecidos por los organismos compe-
tentes.
Por su parte, el Consejo General de Colegios Oficiales de Médicos y de Odontólogos y Estomatólogos,
podrá acordar la edición y distribución de impresos o talonarios normalizados de recetas médicas privadas.
La conservación, custodia y utilización de las recetas médicas, es responsabilidad única del médico, y del
odontólogo o del veterinario en su caso.
- Cuerpo de la receta, destinado al farmacéutico.
- Volante de instrucciones, para el paciente.
mente:
- Datos del paciente: Nombre, número de identificación la Seguridad Social, fecha de nacimiento.
- Descripción: Nombre del medicamento, ya sea por principio activo o por marca
farmacéutica.
- Forma y vía: Forma farmacéutica y vía de administración.
- Tamaño: Tamaño del envase.
- Numero de envases: Cada receta médica podrá amparar la dispensación de un máximo
de 4 envases deEfectos y Accesorios prescritos. Si bien no deberá
superarse la cantidad correspondiente a su propia naturaleza o finali-
dad, ni, en todo caso, la correspondiente a un tratamiento de tres
meses como máximo. Esto supone que para la mayoría de Efectos y
Accesorios el número máximo de envases por receta será de uno.
- Posología: Consta del número de tomas diarias y la frecuencia de éstas, así
como la duración del tratamiento. Esta duración no podrá superar
los 3 meses.
- Datos del médico: Nombre y número de Colegiado y firma del médico prescriptor.
- Fecha de prescripción: El plazo de validez de una receta para ser presentada en el servicio
de farmacia es de diez días naturales, a contar desde la fecha de pres-
cripción.
Toda la información contenida en la receta médica es de carácter confidencial motivo por el cual debe ser
garantizado el tratamiento adecuado de la información, para la protección del paciente. Toda la información
guardada sobre los pacientes, tanto en los servicios médicos como en los farmacéuticos, está protegida por
la Ley Orgánica de Protección de Datos. El farmacéutico en su ejercicio profesional está obligado a guardar
editorialcep 309
}
}
editorialcep 310
General de Material Ortoprotésico para desempeñar su trabajo diario. Este es una guía de consulta, emitida
Por su parte, los establecimientos especializados en ortopedia, prótesis y audioprótesis, recurren al Catálogo
importancia, acerca de productos de parafarmacia.
Quinta: esta última sección corresponde a la recopilación de la legislación actualizada de mayor -
Productos de higiene. -
Dermofarmacia. -
Dietética y alimentación. -
Biocidas. -
Productos de puericultura. -
Productos sanitarios: donde se incluyen los Efectos y Accesorios. -
productos parafarmacéuticos disponibles en los establecimientos y servicios farmacéuticos:
Cuarta: se divide capítulos, en los cuales se describen las características generales de los grupos de -
Direcciones de los laboratorios y empresas de parafarmacia con sus marcas comerciales. -
Índice por orden alfabético. -
Índice por su código. -
Tercera: Laboratorios y empresas de productos de parafarmacia. -
Efectos y Accesorios, también se indica su precio.
número de laboratorio que lo fabrica y la página del catálogo donde están descritos. En el caso de
Segunda: por orden alfabético, se lista todos los productos de parafarmacia con su Código Nacional, -
Informaciones de interés. -
Direcciones de interés. -
Tipos de aportación. -
Abreviaturas y siglas. -
Introducción. -
Primera: se distribuye de la siguiente manera: -
El contenido del catálogo se distribuye en cinco partes:
productos. El como parte de su contenido describe las características generales de los Efectos y Accesorios.
dados de alta y aquellos dados de baja. Sirve de apoyo al profesional farmacéutico en la dispensación de estos
de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Se revisa periódicamente, actualizando los productos de parafarmacia
Éste es un catálogo de productos de parafarmacia, elaborado por el Departamento Técnico del Consejo General
de ortopedia farmacéutica en al ámbito de la oficina de farmacia.
El Catálogo de Parafarmacia se utiliza como guía de consulta para orientar en la dispensación de productos
1.5 Catálogo de material de ortopedia, prótesis y audioprótesis
deberán llevar debidamente anulado el cupón-precinto.
respecto. Los Efectos y Accesorios que se obtengan a través de la red asistencial sanitaria y socio-sanitaria
propios o concertados, de la red asistencial sanitaria y socio-sanitaria, conforme a la normativa vigente al
de la Seguridad Social podrán adquirir los Efectos y Accesorios para su entrega en estos centros o servicios,
tuto Nacional de la Salud y las Comunidades Autónomas con competencias en materia de asistencia sanitaria
cabo la entrega directa a los interesados de estos artículos, siempre previa prescripción facultativa. El Insti-
En algunos casos los centros o servicios sanitarios o sociosanitarios, propios o concertados, pueden llevar a
En algunos casos los centros o servicios sanitarios o sociosanitarios, propios o concertados, pueden llevar a
cabo la entrega directa a los interesados de estos artículos, siempre previa prescripción facultativa. El Insti-
tuto Nacional de la Salud y las Comunidades Autónomas con competencias en materia de asistencia sanitaria
de la Seguridad Social podrán adquirir los Efectos y Accesorios para su entrega en estos centros o servicios,
propios o concertados, de la red asistencial sanitaria y socio-sanitaria, conforme a la normativa vigente al
respecto. Los Efectos y Accesorios que se obtengan a través de la red asistencial sanitaria y socio-sanitaria
deberán llevar debidamente anulado el cupón-precinto.
1.5 Catálogo de material de ortopedia, prótesis y audioprótesis

El Catálogo de Parafarmacia se utiliza como guía de consulta para orientar en la dispensación de productos
de ortopedia farmacéutica en al ámbito de la oficina de farmacia.
Éste es un catálogo de productos de parafarmacia, elaborado por el Departamento Técnico del Consejo General
de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Se revisa periódicamente, actualizando los productos de parafarmacia
dados de alta y aquellos dados de baja. Sirve de apoyo al profesional farmacéutico en la dispensación de estos
productos. El como parte de su contenido describe las características generales de los Efectos y Accesorios.
El contenido del catálogo se distribuye en cinco partes:
- Primera: se distribuye de la siguiente manera:
- Introducción.
- Abreviaturas y siglas.
- Tipos de aportación.
- Direcciones de interés.
- Informaciones de interés.
- Segunda: por orden alfabético, se lista todos los productos de parafarmacia con su Código Nacional,
número de laboratorio que lo fabrica y la página del catálogo donde están descritos. En el caso de
Efectos y Accesorios, también se indica su precio.
- Tercera: Laboratorios y empresas de productos de parafarmacia.
- Índice por su código.
- Índice por orden alfabético.
- Direcciones de los laboratorios y empresas de parafarmacia con sus marcas comerciales.
- Cuarta: se divide capítulos, en los cuales se describen las características generales de los grupos de
productos parafarmacéuticos disponibles en los establecimientos y servicios farmacéuticos:
- Productos sanitarios: donde se incluyen los Efectos y Accesorios.
- Productos de puericultura.
- Biocidas.
- Dietética y alimentación.
- Dermofarmacia.
- Productos de higiene.
- Quinta: esta última sección corresponde a la recopilación de la legislación actualizada de mayor
importancia, acerca de productos de parafarmacia.
Por su parte, los establecimientos especializados en ortopedia, prótesis y audioprótesis, recurren al Catálogo
General de Material Ortoprotésico para desempeñar su trabajo diario. Este es una guía de consulta, emitida
310 editorialcep
}
}
311 editorialcep
Articulaciones de hombro
Articulaciones de codo
Articulaciones de muñeca
Órtesis de hombro, codo y muñeca
Órtesis de codo y hombro
Órtesis de codo
Órtesis de muñeca, mano y dedos
Órtesis de muñeca y mano
Órtesis de mano
Órtesis de dedo Órtesis de miembro superior x
Órtesiscérvico-dorso-lumbo-sacras
Órtesiscérvico-torácicas
Órtesis cervicales
Órtesis dorso-lumbo-sacras (dorso-lumbar)
Órtesislumbo-sacras Órtesis de columna vertebral x
Accesorios para sillas de ruedas

Sillas de ruedas con motor eléctrico y dirección eléctrica
Sillas de ruedas manuales Sillas de ruedas x
Ortoprótesis para agenesias Ortoprótesis para agenesias x
miembros inferiores (prótesis inmediatas)

Prótesis temporales para movilización precoz de los amputados de
Encajes femorales
Encajes tibiales.
Articulaciones de cadera
Articulaciones de rodilla
Rotadores
Pie protésico
Prótesis para hemipelvectomía
Prótesis desarticulación de cadera
Prótesis transfemoral (encima de la rodilla)
Prótesis de desarticulación de rodilla
Prótesis transtibial (debajo de la rodilla)
Prótesis de desarticulación de tobillo
Prótesis parciales de pie, incluyendo prótesis de dedos Prótesis de miembro inferior x
superior
Prótesis estética de mano, antebrazo, brazo, codo y hombro Prótesis estéticas de miembro x
Pinzas y herramientas funcionales
Prótesis para amputados en el cuarto superior
Prótesis para desarticulación del hombro
Prótesis de brazo (por encima del codo)
Prótesis para desarticulación de codo
Prótesis de antebrazo (por debajo del codo)
Prótesis de desarticulación de muñeca
Prótesis parciales de mano, incluyendo las prótesis de dedo Prótesis de miembro superior x
El contenido de este catálogo es el siguiente:

ción Normativa, del Instituto Nacional de Salud.
por la Subdirección General de Coordinación Administrativa, Área de Estudios, Documentación y Coordina-
por la Subdirección General de Coordinación Administrativa, Área de Estudios, Documentación y Coordina-

ción Normativa, del Instituto Nacional de Salud.
El contenido de este catálogo es el siguiente:
x Prótesis de miembro superior Prótesis parciales de mano, incluyendo las prótesis de dedo
Prótesis de desarticulación de muñeca
Prótesis de antebrazo (por debajo del codo)
Prótesis para desarticulación de codo
Prótesis de brazo (por encima del codo)
Prótesis para desarticulación del hombro
Prótesis para amputados en el cuarto superior
Pinzas y herramientas funcionales
x Prótesis estéticas de miembro Prótesis estética de mano, antebrazo, brazo, codo y hombro
superior
x Prótesis de miembro inferior Prótesis parciales de pie, incluyendo prótesis de dedos
Prótesis de desarticulación de tobillo
Prótesis transtibial (debajo de la rodilla)
Prótesis de desarticulación de rodilla
Prótesis transfemoral (encima de la rodilla)
Prótesis desarticulación de cadera
Prótesis para hemipelvectomía
Pie protésico
Rotadores
Articulaciones de rodilla
Encajes tibiales.
Encajes femorales
Prótesis temporales para movilización precoz de los amputados de
miembros inferiores (prótesis inmediatas)
x Ortoprótesis para agenesias Ortoprótesis para agenesias
x Sillas de ruedas Sillas de ruedas manuales

Sillas de ruedas con motor eléctrico y dirección eléctrica
Accesorios para sillas de ruedas
x Órtesis de columna vertebral Órtesislumbo-sacras

Órtesis dorso-lumbo-sacras (dorso-lumbar)
Órtesis cervicales
Órtesiscérvico-torácicas
Órtesiscérvico-dorso-lumbo-sacras
x Órtesis de miembro superior Órtesis de dedo

Órtesis de mano
Órtesis de muñeca y mano
Órtesis de muñeca, mano y dedos
Órtesis de codo
Órtesis de codo y hombro
Órtesis de hombro, codo y muñeca
editorialcep 311
}
}
editorialcep 312
Clase, que en este caso será “producto” -

una amplia información acerca de estos productos, indicando:
dispensado en oficinas de farmacia como son los Efectos y Accesorios. Esta base de datos nos proporciona
Bot Plus contiene información, no sólo sobre medicamentos, sino también sobre material de ortopedia
Invitado no colegiado ni cliente. -
A. Bot Plus
ortopedia, prótesis y audioprótesis

1.6 Aplicaciones informáticas de bases de datos de material de
Moldes adaptadores para audífonos para la audición

Audífonos Prótesis especiales. Ayudas x
la fuerza y el equilibrio
aprendizaje del movimiento,
Planos inclinados Equipamiento para el
Aparatos de bipedestación Prótesis especiales. x
antidecúbitos)
por presión (ayudas
para la prevención de daños
Cojines de asiento para prevención de hiperpresiones mantenidas Prótesis especiales. Ayudas x
graves de miembros inferiores y grandes queloides. circulatorias)

para quemados, linfedemas de miembros superiores, linfedemas tratamiento afecciones
Prendas de compresión para brazos, piernas y otras partes del cuerpo Prótesis especiales (ayudas x
Andadores marcha)
Bastones Prótesis especiales (ayudas de x
Prótesis palatinas
Prótesis de restauración de cara de las de miembros
Prótesis de mama Prótesis especiales distintas x
Calzados ortopédicos Calzados ortopédicos x
Articulaciones de rodilla.
Articulaciones de tobillo
Órtesis de cadera, rodilla, tobillo y pie
Órtesis de cadera, incluyendo órtesis de abducción
Órtesis de rodilla, tobillo y pie (femorales)
Órtesis de rodilla
Órtesis de pie y tobillo (tibiales) Órtesis de miembro inferior x
x Órtesis de miembro inferior Órtesis de pie y tobillo (tibiales)

Órtesis de rodilla
Órtesis de rodilla, tobillo y pie (femorales)
Órtesis de cadera, incluyendo órtesis de abducción
Órtesis de cadera, rodilla, tobillo y pie
Articulaciones de tobillo
Articulaciones de rodilla.
x Calzados ortopédicos Calzados ortopédicos
x Prótesis especiales distintas Prótesis de mama

de las de miembros Prótesis de restauración de cara
Prótesis palatinas
x Prótesis especiales (ayudas de Bastones

marcha) Andadores
x Prótesis especiales (ayudas Prendas de compresión para brazos, piernas y otras partes del cuerpo
tratamiento afecciones para quemados, linfedemas de miembros superiores, linfedemas
circulatorias) graves de miembros inferiores y grandes queloides.
x Prótesis especiales. Ayudas Cojines de asiento para prevención de hiperpresiones mantenidas

para la prevención de daños
por presión (ayudas
antidecúbitos)
x Prótesis especiales. Aparatos de bipedestación
Equipamiento para el Planos inclinados
aprendizaje del movimiento,
la fuerza y el equilibrio
x Prótesis especiales. Ayudas Audífonos
para la audición Moldes adaptadores para audífonos
1.6 Aplicaciones informáticas de bases de datos de material de

ortopedia, prótesis y audioprótesis
A. Bot Plus
- Invitado no colegiado ni cliente.
Bot Plus contiene información, no sólo sobre medicamentos, sino también sobre material de ortopedia
dispensado en oficinas de farmacia como son los Efectos y Accesorios. Esta base de datos nos proporciona
una amplia información acerca de estos productos, indicando:
- Clase, que en este caso será “producto”
312 editorialcep
}
}
313 editorialcep
Elaboración de la Declaración de Conformidad y la Etiqueta de Producto. -

Almacenamiento de la información necesaria para la autocertificación. -
blecimientos haciendo posible:
para la dispensación de productos sanitarios. Esta herramienta informática facilita la gestión de dichos esta-
Ayuda a los establecimientos de ortopedia en el cumplimiento de las obligaciones legalmente establecidas
para el asesoramiento en la autocertificación de productos ortopédicos a medida.
Cert/IBV es una aplicación específicamente diseñada en 1997 por el IBV, Instituto de Biomecánica de Valencia,
fica que ayuda a las ortopedias a cumplir con los requisitos legales establecidos para su funcionamiento.
Por otro lado, para el material de ortopedia, prótesis y audioprótesis a medida, existe una aplicación especí-
C. Cert/IBV
Formas Farmacéuticas -
Grupos Terapéuticos de la OMS -
Laboratorios -
Principio Activo -
por:
Permite la búsqueda de un producto sanitario en base a distintos criterios. Se puede realizar la búsqueda
información sobre los medicamentos y productos sanitarios financiados por la Seguridad Social de España.
En base a esta información del Ministerio, se ha creado una página web, denominada www.nomenclator.org,
ción acerca de su estado, clase a que pertenece así como su precio de referencia y precio de venta al público.
la búsqueda de productos sanitarios por código nacional o nombre del producto, proporcionando informa-
Nacional de Salud. Se accede a través de www.msps.es/profesionales/farmacia/frmNomenclator.jsp. Permite
regularmente una base de datos acerca de los productos incluidos en la prestación farmacéutica del Sistema
Por su parte el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad en su página web, www.msps.es, actualiza
B. Nomenclátor del MSPS
nal de producto.
medicinales. La búsqueda se realiza por nombre del medicamento y principio activo o bien por código nacio-
camentos de uso humano, productos sanitarios, productos de parafarmacia y productos a base de plantas
en la que se ubica el visitante. La búsqueda en este caso, está relativamente limitada. Se puede buscar medi-
Como invitado no colegiado ni cliente, una vez dentro del Bot Plus, se debe indicar la Comunidad Autónoma
Código nacional -
- Código nacional
Como invitado no colegiado ni cliente, una vez dentro del Bot Plus, se debe indicar la Comunidad Autónoma
en la que se ubica el visitante. La búsqueda en este caso, está relativamente limitada. Se puede buscar medi-
camentos de uso humano, productos sanitarios, productos de parafarmacia y productos a base de plantas
medicinales. La búsqueda se realiza por nombre del medicamento y principio activo o bien por código nacio-
nal de producto.
B. Nomenclátor del MSPS

Por su parte el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad en su página web, www.msps.es, actualiza
regularmente una base de datos acerca de los productos incluidos en la prestación farmacéutica del Sistema
Nacional de Salud. Se accede a través de www.msps.es/profesionales/farmacia/frmNomenclator.jsp. Permite
la búsqueda de productos sanitarios por código nacional o nombre del producto, proporcionando informa-
ción acerca de su estado, clase a que pertenece así como su precio de referencia y precio de venta al público.
En base a esta información del Ministerio, se ha creado una página web, denominada www.nomenclator.org,
información sobre los medicamentos y productos sanitarios financiados por la Seguridad Social de España.
Permite la búsqueda de un producto sanitario en base a distintos criterios. Se puede realizar la búsqueda
por:
- Principio Activo
- Laboratorios
- Grupos Terapéuticos de la OMS
- Formas Farmacéuticas
C. Cert/IBV
Por otro lado, para el material de ortopedia, prótesis y audioprótesis a medida, existe una aplicación especí-
fica que ayuda a las ortopedias a cumplir con los requisitos legales establecidos para su funcionamiento.
Cert/IBV es una aplicación específicamente diseñada en 1997 por el IBV, Instituto de Biomecánica de Valencia,
para el asesoramiento en la autocertificación de productos ortopédicos a medida.
Ayuda a los establecimientos de ortopedia en el cumplimiento de las obligaciones legalmente establecidas
para la dispensación de productos sanitarios. Esta herramienta informática facilita la gestión de dichos esta-
blecimientos haciendo posible:
- Almacenamiento de la información necesaria para la autocertificación.
- Elaboración de la Declaración de Conformidad y la Etiqueta de Producto.
editorialcep 313
}
}
editorialcep 314
etiquetado, instrucciones de utilización, análisis de riesgos y cumplimiento de requisitos esenciales.

descripción, esquemas de diseño, principios de funcionamiento, protocolos normalizados de trabajo (PNT),
acerca de las diferentes familias de productos a medida. Detalla la finalidad terapéutica de cada familia,
Documentaciones Técnicas: incluye 56 documentaciones técnicas personalizadas con los datos de la empresa,
CD del programa. -
Contrato de licencia. -
Muestra de etiquetas. -
Hoja de soporte técnico. -
Hoja de comentarios. -
Ficha de producto nº 2. -
Ficha de producto nº1. -
Modelo de declaración de conformidad. -
tos:
Carpeta de documentos originales: permite disponer en soporte papel de los siguientes documen- -
trabajo con el programa informático y el manual de la herramienta informática Cert/IBV.
de productos, y a elaborar nuevas documentaciones, así como ejemplos prácticos de sesiones de
Manual del usuario: incluye la información necesaria para personalizar las documentaciones técnicas -
obtención de la Licencia Sanitaria Previa de Funcionamiento de Instalaciones.
Guía práctica: detalla los pasos a seguir en la elaboración de la documentación necesaria para la -
Esta aplicación informática está constituida por:
cada establecimiento.
sistema de archivado de productos, que permita gestionar toda la información que se maneja en
Creación de un sistema de vigilancia de productos, un sistema de control de distribución y un -
- Creación de un sistema de vigilancia de productos, un sistema de control de distribución y un

sistema de archivado de productos, que permita gestionar toda la información que se maneja en
cada establecimiento.
Esta aplicación informática está constituida por:
- Guía práctica: detalla los pasos a seguir en la elaboración de la documentación necesaria para la
obtención de la Licencia Sanitaria Previa de Funcionamiento de Instalaciones.
- Manual del usuario: incluye la información necesaria para personalizar las documentaciones técnicas
de productos, y a elaborar nuevas documentaciones, así como ejemplos prácticos de sesiones de
trabajo con el programa informático y el manual de la herramienta informática Cert/IBV.
- Carpeta de documentos originales: permite disponer en soporte papel de los siguientes documen-
tos:
- Modelo de declaración de conformidad.
- Ficha de producto nº1.
- Ficha de producto nº 2.
- Hoja de comentarios.
- Hoja de soporte técnico.
- Muestra de etiquetas.
- Contrato de licencia.
- CD del programa.
Documentaciones Técnicas: incluye 56 documentaciones técnicas personalizadas con los datos de la empresa,
acerca de las diferentes familias de productos a medida. Detalla la finalidad terapéutica de cada familia,
descripción, esquemas de diseño, principios de funcionamiento, protocolos normalizados de trabajo (PNT),
etiquetado, instrucciones de utilización, análisis de riesgos y cumplimiento de requisitos esenciales.
314 editorialcep
}
}
315 editorialcep
necesaria la lectura del valor indicado. Pero lo normal en el ámbito clínico es realizar la medida de manera
Hoy en día existen aparatos electrónicos que pesan y tallan de manera automática, y por lo tanto sólo es
b. Técnicas de medida
desarrollo del individuo.
realiza con una cinta métrica. La talla al igual que el peso es significativa cuando se conoce la edad y el
La talla o estatura es la altura de una persona, medida de la cabeza a los pies, en centímetros. La medición se
individuo.
no tiene ningún significado como parámetro aislado. Debe ser expresado en función de la edad y la talla del
de masa corporal en gramos. La medición de esa fuerza se hace mediante una báscula o una balanza. El peso
El peso corresponde a la fuerza que ejerce la gravedad sobre un cuerpo. Nos permite cuantificar la cantidad
a. Conceptos
A. Peso y talla
Perímetros corporales -
Pliegues cutáneos -
Talla o estatura -
Peso -
Los parámetros somatométricos de mayor importancia en la exploración física son:
Ayudar en la elaboración del diagnóstico médico y de enfermería -
Conocer el estado de salud y enfermedad del individuo -
Valorar el crecimiento del individuo -
Tiene como objetivos:
La somatometría es la parte de la antropología física que se ocupa de las mediciones del cuerpo humano.
diagnosticar alteraciones en la salud.
Los parámetros somatométricos son una serie de indicadores que permiten identificar desviaciones, y así
interpretación
1.1 Parámetros somatométricos: concepto, técnicas de medida e
SOMATOMÉTRICOS Y CONSTANTES VITALES

INDICADORES BIOLÓGICOS: PARÁMETROS 1.
y constantes vitales
Indicadores biológicos: parámetros somatométricos y y
8 y TEMA
y TEMA 8
y Indicadores biológicos: parámetros somatométricos y
constantes vitales y
1. INDICADORES BIOLÓGICOS: PARÁMETROS

SOMATOMÉTRICOS Y CONSTANTES VITALES
1.1 Parámetros somatométricos: concepto, técnicas de medida e

interpretación
Los parámetros somatométricos son una serie de indicadores que permiten identificar desviaciones, y así
diagnosticar alteraciones en la salud.
La somatometría es la parte de la antropología física que se ocupa de las mediciones del cuerpo humano.
Tiene como objetivos:
- Valorar el crecimiento del individuo
- Conocer el estado de salud y enfermedad del individuo
- Ayudar en la elaboración del diagnóstico médico y de enfermería
Los parámetros somatométricos de mayor importancia en la exploración física son:
- Peso
- Talla o estatura
- Pliegues cutáneos
- Perímetros corporales
A. Peso y talla
a. Conceptos
El peso corresponde a la fuerza que ejerce la gravedad sobre un cuerpo. Nos permite cuantificar la cantidad
de masa corporal en gramos. La medición de esa fuerza se hace mediante una báscula o una balanza. El peso
no tiene ningún significado como parámetro aislado. Debe ser expresado en función de la edad y la talla del
individuo.
La talla o estatura es la altura de una persona, medida de la cabeza a los pies, en centímetros. La medición se
realiza con una cinta métrica. La talla al igual que el peso es significativa cuando se conoce la edad y el
desarrollo del individuo.
b. Técnicas de medida
Hoy en día existen aparatos electrónicos que pesan y tallan de manera automática, y por lo tanto sólo es
necesaria la lectura del valor indicado. Pero lo normal en el ámbito clínico es realizar la medida de manera
editorialcep 315
}
}
editorialcep 316
elaboración de un diagnóstico adecuado.

su edad implica trastornos en su estado de salud. Por tanto la lectura correcta de estos valores facilita la
La medida del peso y talla es de gran utilidad. La pérdida o aumento de peso en un paciente de acuerdo con
c. Interpretación
desechable que se cambiará antes de cada medición.
van a pisar descalzos. Para ello, aparte de mantener limpia la báscula, se coloca en la base una toalla
Se debe mantener una adecuada higiene de la báscula, sobretodo en la base, donde los pacientes -
No se debe dejar al paciente solo realizando la medición, tanto si es niño como si es adulto. -
Cuando se trabaja con niños, deben estar vigilados ya que se pueden caer. -
garantizar la seguridad de los pacientes:
Hay que mantener ciertas precauciones, no sólo para conseguir una adecuada medida, sino también para
paciente
Por último debemos hacer las anotaciones de las medidas tomadas en la hoja de registro del -
datos más exactos.
La regla de medida y el medidor móvil deben situarse en ángulo recto, de modo que proporcione
en el plano de Frankfurt, con los ojos y el oído en posición horizontal
de la cabeza del paciente, con cuidado de no golpearle bruscamente. La cabeza debe estar situada
Con la espalda recta y pegada a la regla, deslizamos el medidor hasta alcanzar el vértice superior
De espaldas a la báscula, como hemos dicho, medimos su talla. -
que mover la pesa hacia la izquierda, porque nos hemos pasado del peso.
arriba hay que mover la pesa más hacia la derecha porque falta peso, y si se mueve hacia abajo hay
El peso de la persona se indica cuando la balanza queda en medio, en equilibrio. Si se mueve hacia
Movemos las pesas hacia la derecha, que es lo más habitual en los pesos manuales. -
no solo para medir su peso sino también para medir su talla.
Se ayuda al paciente a subir a la báscula, y se le sitúa de espaldas a ésta, para colocarlo en posición -
La báscula debe estar bien calibrada para no cometer errores.
Se ajusta la báscula. -
también errores en la medida
Hacer la medición del peso en estado de ayuno o tres horas después de haber comido, evita
que vamos a obtener
Conviene preguntarle al paciente su último peso y talla para orientarnos sobre los posibles valores
la talla.
paciente se sienta cómodo con ello, contribuye a una medida más exacta tanto del peso como de
Reducir el exceso de peso externo, quitándose la mayor cantidad de ropa posible, siempre que el
zapatos ayuda a obtener una medida de la talla más exacta.
Es recomendable que el paciente se quite los zapatos, aunque no es indispensable. El retirar los
Se le explica al paciente el procedimiento que se le va a realizar. -
El procedimiento se realiza de la siguiente manera:
estadímetro, y nos permite pesar y tallar en la misma operación.
manual, con una báscula que puede llevar una regla para medir la talla a la vez. Ésta se denomina báscula con
manual, con una báscula que puede llevar una regla para medir la talla a la vez. Ésta se denomina báscula con
estadímetro, y nos permite pesar y tallar en la misma operación.
El procedimiento se realiza de la siguiente manera:
- Se le explica al paciente el procedimiento que se le va a realizar.
Es recomendable que el paciente se quite los zapatos, aunque no es indispensable. El retirar los
zapatos ayuda a obtener una medida de la talla más exacta.
Reducir el exceso de peso externo, quitándose la mayor cantidad de ropa posible, siempre que el
paciente se sienta cómodo con ello, contribuye a una medida más exacta tanto del peso como de
la talla.
Conviene preguntarle al paciente su último peso y talla para orientarnos sobre los posibles valores
que vamos a obtener
Hacer la medición del peso en estado de ayuno o tres horas después de haber comido, evita
también errores en la medida
- Se ajusta la báscula.
La báscula debe estar bien calibrada para no cometer errores.
- Se ayuda al paciente a subir a la báscula, y se le sitúa de espaldas a ésta, para colocarlo en posición
no solo para medir su peso sino también para medir su talla.
- Movemos las pesas hacia la derecha, que es lo más habitual en los pesos manuales.
El peso de la persona se indica cuando la balanza queda en medio, en equilibrio. Si se mueve hacia
arriba hay que mover la pesa más hacia la derecha porque falta peso, y si se mueve hacia abajo hay
que mover la pesa hacia la izquierda, porque nos hemos pasado del peso.
- De espaldas a la báscula, como hemos dicho, medimos su talla.
Con la espalda recta y pegada a la regla, deslizamos el medidor hasta alcanzar el vértice superior
de la cabeza del paciente, con cuidado de no golpearle bruscamente. La cabeza debe estar situada
en el plano de Frankfurt, con los ojos y el oído en posición horizontal
La regla de medida y el medidor móvil deben situarse en ángulo recto, de modo que proporcione
datos más exactos.
- Por último debemos hacer las anotaciones de las medidas tomadas en la hoja de registro del
paciente
Hay que mantener ciertas precauciones, no sólo para conseguir una adecuada medida, sino también para
garantizar la seguridad de los pacientes:
- Cuando se trabaja con niños, deben estar vigilados ya que se pueden caer.
- No se debe dejar al paciente solo realizando la medición, tanto si es niño como si es adulto.
- Se debe mantener una adecuada higiene de la báscula, sobretodo en la base, donde los pacientes
van a pisar descalzos. Para ello, aparte de mantener limpia la báscula, se coloca en la base una toalla
desechable que se cambiará antes de cada medición.
c. Interpretación
La medida del peso y talla es de gran utilidad. La pérdida o aumento de peso en un paciente de acuerdo con
su edad implica trastornos en su estado de salud. Por tanto la lectura correcta de estos valores facilita la
elaboración de un diagnóstico adecuado.
316 editorialcep
}
}
317 editorialcep
40,00 Obeso tipo III

35,00 - 39,99 Obeso tipo II
30,00 - 34-99 Obeso tipo I
30,00 Obeso:
25,00 - 29,99 Preobeso
25,00 Sobrepeso
18,50 - 24,99 Normal
17,00 - 18,49 Delgadez aceptable
Delgadez moderada 16,00 - 16,99
<16,00 Delgadez severa

<18,50 Infrapeso:
Valores de IMC Clasificación
Estado nutricional según la OMS
la siguiente manera:
La Organización Mundial de la Salud (OMS) clasifica el estado nutricional de acuerdo con el valor de IMC de
Mayor de 120 Obesidad

110 – 120 Sobrepeso
90 – 110 Estado nutricional normal
Menor de 90 Malnutrición
Índice Nutricional Estado Nutricional
El IMC se obtiene a partir del peso y la talla del individuo con la siguiente fórmula:
Clasifica el estado nutricional del individuo según el valor obtenido en:
tipo de la edad y sexo del sujeto de estudio, expresada en porcentaje:
El IN es la relación entre el peso y la talla del sujeto que se estudia, y el peso y la talla media de un sujeto
objetivo inicial.
ción. Sin embargo hoy en día, se utilizan más para valorar el estado individual de las personas que para su
de poblaciones. Estas variables fueron creadas con el objetivo de conocer el estado de salud de una pobla-
índice nutricional (IN), que constituyen datos adecuados para la valoración del estado del paciente dentro
Sin embargo la combinación de ambos parámetros nos proporciona el índice de masa corporal (IMC) y el
La interpretación independiente de estos dos valores, sobre todo en la edad adulta no tiene gran significado.
y Tema 8. Indicadores biológicos: parámetros somatométricos y constantes vitales
Tema 8. Indicadores biológicos: parámetros somatométricos y constantes vitales y
La interpretación independiente de estos dos valores, sobre todo en la edad adulta no tiene gran significado.
Sin embargo la combinación de ambos parámetros nos proporciona el índice de masa corporal (IMC) y el
índice nutricional (IN), que constituyen datos adecuados para la valoración del estado del paciente dentro
de poblaciones. Estas variables fueron creadas con el objetivo de conocer el estado de salud de una pobla-
ción. Sin embargo hoy en día, se utilizan más para valorar el estado individual de las personas que para su
objetivo inicial.
El IN es la relación entre el peso y la talla del sujeto que se estudia, y el peso y la talla media de un sujeto
tipo de la edad y sexo del sujeto de estudio, expresada en porcentaje:
Clasifica el estado nutricional del individuo según el valor obtenido en:
El IMC se obtiene a partir del peso y la talla del individuo con la siguiente fórmula:
Estado Nutricional Índice Nutricional

Malnutrición Menor de 90
Estado nutricional normal 90 – 110
Sobrepeso 110 – 120
Obesidad Mayor de 120
La Organización Mundial de la Salud (OMS) clasifica el estado nutricional de acuerdo con el valor de IMC de
la siguiente manera:
Estado nutricional según la OMS

Clasificación Valores de IMC
Infrapeso: <18,50
Delgadez severa <16,00
Delgadez moderada 16,00 - 16,99

Delgadez aceptable 17,00 - 18,49
Normal 18,50 - 24,99
Sobrepeso 25,00
Preobeso 25,00 - 29,99
Obeso: 30,00
Obeso tipo I 30,00 - 34-99
Obeso tipo II 35,00 - 39,99
Obeso tipo III 40,00
editorialcep 317
}
}
editorialcep 318
al pliegue.
pulgar de la mano izquierda a la vez que se coloca el compás con la mano derecha en posición perpendicular
observando el sentido del pliegue en cada punto anatómico. Se sujetan firmemente con el dedo índice y
En el sitio marcado para cada pliegue, se deben atrapar las dos capas de piel y tejido adiposo subcutáneo,
Abdomen: pliegue abdominal a 2 cm del ombligo. El pliegue debe ser vertical respecto al abdomen. -
debe ser diagonal, paralelo a la línea de la pelvis.
Suprailíaco: a 2 cm por arriba de la cresta ilíaca (uno de los huesos de la cadera). El pliegue a medir -
de la piel en un ángulo de 45° con la columna vertebral. El pliegue a medir debe ser diagonal.
Subescapular: se mide debajo del ángulo inferior de la escapula, en diagonal siguiendo la línea natural -
rior del antebrazo. El pliegue a medir debe ser vertical.
Tríceps: se mide el pliegue tricipital en el punto medio entre el hombro y el codo, en la cara poste- -
Las zonas donde se toma la medida de los pliegues, como hemos dicho, son:
del cuerpo, y si es zurdo se toman en el lado derecho.
Las medidas se toman del lado no dominante. Es decir si el individuo es diestro se toman en el lado izquierdo
y debe mantener la posición relajada.
El individuo sobre el que se realiza la medida debe dejar la zona sobre la que se mide libre de cualquier ropa
mientos de matemática básica.
denominada compás de pliegues cutáneos o plicómetro, y una calculadora y conoci-
Para la medición de los pliegues cutáneos solamente es necesaria una pinza graduada
b. Técnica de medida
Pliegue abdominal. -
Pliegue suprailíaco -
Pliegue subescapular -
Pliegue tricipital -
Los pliegues pueden medirse en diferentes sitios. Los más utilizados son:
sor.
tejido adiposo subyacente, evitando incluir el músculo entre ambas capas de piel, y se mide en cm su espe-
de nuestro organismo. Para ello se mide el espesor de la piel al plegarse. Se toma una doble capa de piel y el
toma la medida de la grasa subcutánea en determinadas del cuerpo que son representativas de la grasa total
La medida de los pliegues cutáneos nos permite conocer la cantidad de grasa corporal de una persona. Se
a. Concepto
B. Pliegues cutáneos
bienestar general de las poblaciones, para formular políticas de salud, planificar y monitorizar su efectividad.
Estas tablas se utilizan no sólo para determinar el estado nutricional de los niños, sino también para medir el
durante la niñez y adolescencia.
crecimiento ya que se utilizan cotidianamente como referencia para evaluar el crecimiento y el desarrollo
Los profesionales sanitarios y los padres de gran parte del mundo están familiarizados con estas curvas de
peso, talla, perímetro de la cabeza y grasa corporal, calculadas para niñas y niños.
sirven de referencia para evaluar el crecimiento y desarrollo de los niños. Hay tablas para cada parámetro:
edad adulta. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha desarrollado unas tablas de talla y peso, que
En el caso de los niños, la talla y el peso durante los primeros años de vida marcan su crecimiento en la
En el caso de los niños, la talla y el peso durante los primeros años de vida marcan su crecimiento en la
edad adulta. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha desarrollado unas tablas de talla y peso, que
sirven de referencia para evaluar el crecimiento y desarrollo de los niños. Hay tablas para cada parámetro:
peso, talla, perímetro de la cabeza y grasa corporal, calculadas para niñas y niños.
Los profesionales sanitarios y los padres de gran parte del mundo están familiarizados con estas curvas de
crecimiento ya que se utilizan cotidianamente como referencia para evaluar el crecimiento y el desarrollo
durante la niñez y adolescencia.
Estas tablas se utilizan no sólo para determinar el estado nutricional de los niños, sino también para medir el
bienestar general de las poblaciones, para formular políticas de salud, planificar y monitorizar su efectividad.
B. Pliegues cutáneos
a. Concepto
La medida de los pliegues cutáneos nos permite conocer la cantidad de grasa corporal de una persona. Se
toma la medida de la grasa subcutánea en determinadas del cuerpo que son representativas de la grasa total
de nuestro organismo. Para ello se mide el espesor de la piel al plegarse. Se toma una doble capa de piel y el
tejido adiposo subyacente, evitando incluir el músculo entre ambas capas de piel, y se mide en cm su espe-
sor.
Los pliegues pueden medirse en diferentes sitios. Los más utilizados son:
- Pliegue tricipital
- Pliegue subescapular
- Pliegue suprailíaco
- Pliegue abdominal.
Para la medición de los pliegues cutáneos solamente es necesaria una pinza graduada
denominada compás de pliegues cutáneos o plicómetro, y una calculadora y conoci-
mientos de matemática básica.
El individuo sobre el que se realiza la medida debe dejar la zona sobre la que se mide libre de cualquier ropa
y debe mantener la posición relajada.
Las medidas se toman del lado no dominante. Es decir si el individuo es diestro se toman en el lado izquierdo
del cuerpo, y si es zurdo se toman en el lado derecho.
Las zonas donde se toma la medida de los pliegues, como hemos dicho, son:
- Tríceps: se mide el pliegue tricipital en el punto medio entre el hombro y el codo, en la cara poste-
rior del antebrazo. El pliegue a medir debe ser vertical.
- Subescapular: se mide debajo del ángulo inferior de la escapula, en diagonal siguiendo la línea natural
de la piel en un ángulo de 45° con la columna vertebral. El pliegue a medir debe ser diagonal.
- Suprailíaco: a 2 cm por arriba de la cresta ilíaca (uno de los huesos de la cadera). El pliegue a medir
debe ser diagonal, paralelo a la línea de la pelvis.
- Abdomen: pliegue abdominal a 2 cm del ombligo. El pliegue debe ser vertical respecto al abdomen.
En el sitio marcado para cada pliegue, se deben atrapar las dos capas de piel y tejido adiposo subcutáneo,
observando el sentido del pliegue en cada punto anatómico. Se sujetan firmemente con el dedo índice y
pulgar de la mano izquierda a la vez que se coloca el compás con la mano derecha en posición perpendicular
al pliegue.
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}
}
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Perímetro de cintura: -
Técnicas de medida -
Perímetro cefálico -
Perímetro de extremidades: brazo -
Perímetro de cadera -
Perímetro de cintura -
Los perímetros más importantes son:
se realiza con una cinta métrica, a ser posible ajustable al cuerpo.
del individuo. La medición de estos perímetros es relativamente sencilla y
Los perímetros corporales son mediciones del contorno de distintas partes
a. Concepto
C. Perímetros corporales
riormente se estabilizan, aumentando poco o incluso disminuyendo durante el resto del año.
los varones de la misma edad. En ambos sexos estos valores aumentan hasta la edad de seis meses y poste-
También decir, que en lactantes vemos que las niñas tienen los pliegues cutáneos ligeramente mayores que
riamente un estado de malnutrición.
Mencionar que los deportistas poseen un menor porcentaje de grasa corporal sin que eso signifique necesa-
bien por escasez, lo que puede indicar un estado de malnutrición.
esto indican alguna alteración, bien por exceso de grasa corporal que es indicador de sobrepeso u obesidad,
para los hombres, y el 23% para las mujeres. Los valores que se encuentren por debajo o por encima de
Los niveles normales de grasa corporal para personas que no realizan gran actividad física rondan el 15%
del individuo. La medida de estos pliegues es muy útil en el diagnóstico de obesidad.
El porcentaje de grasa obtenido gracias a esta fórmula nos proporciona información sobre el estado de salud
% Grasa Corporal = (Trícipital + Abdominal + Suprailíaco + Subescapular) x 0,153 + 5,783
La fórmula de Foulkner es la siguiente:
de un individuo. Para ello debemos medir los cuatro pliegues indicados.
La fórmula de Foulkner nos permite determinar de manera aproximada el porcentaje de grasa en el cuerpo
c. Interpretación
Además es una técnica barata y fácil de realizar.
Las ventajas de esta técnica de medida es que no es para nada invasiva, con lo que el paciente no sufre.
manera que las medidas sean lo más rigurosas posibles.
Se recomienda realizar las mediciones siempre de un mismo lado y si es posible por la misma persona de
músculos de la zona una vez tomado el pliegue.
comprobar que no se ha atrapado músculo es pidiéndole a la persona que realice una contracción de los
Hay que tener especial precaución para no introducir el músculo en la medición. Una buena manera de
valores claramente erróneos.
Repetir la medida dos o tres veces, haciendo una media entre los valores obtenidos, después de eliminar los
Se realiza la lectura tras dos o tres segundos para dar tiempo al compás a alcanzar el valor correcto.
Se realiza la lectura tras dos o tres segundos para dar tiempo al compás a alcanzar el valor correcto.
Repetir la medida dos o tres veces, haciendo una media entre los valores obtenidos, después de eliminar los
valores claramente erróneos.
Hay que tener especial precaución para no introducir el músculo en la medición. Una buena manera de
comprobar que no se ha atrapado músculo es pidiéndole a la persona que realice una contracción de los
músculos de la zona una vez tomado el pliegue.
Se recomienda realizar las mediciones siempre de un mismo lado y si es posible por la misma persona de
manera que las medidas sean lo más rigurosas posibles.
Las ventajas de esta técnica de medida es que no es para nada invasiva, con lo que el paciente no sufre.
Además es una técnica barata y fácil de realizar.
c. Interpretación
La fórmula de Foulkner nos permite determinar de manera aproximada el porcentaje de grasa en el cuerpo
de un individuo. Para ello debemos medir los cuatro pliegues indicados.
La fórmula de Foulkner es la siguiente:
% Grasa Corporal = (Trícipital + Abdominal + Suprailíaco + Subescapular) x 0,153 + 5,783
El porcentaje de grasa obtenido gracias a esta fórmula nos proporciona información sobre el estado de salud
del individuo. La medida de estos pliegues es muy útil en el diagnóstico de obesidad.
Los niveles normales de grasa corporal para personas que no realizan gran actividad física rondan el 15%
para los hombres, y el 23% para las mujeres. Los valores que se encuentren por debajo o por encima de
esto indican alguna alteración, bien por exceso de grasa corporal que es indicador de sobrepeso u obesidad,
bien por escasez, lo que puede indicar un estado de malnutrición.
Mencionar que los deportistas poseen un menor porcentaje de grasa corporal sin que eso signifique necesa-
riamente un estado de malnutrición.
También decir, que en lactantes vemos que las niñas tienen los pliegues cutáneos ligeramente mayores que
los varones de la misma edad. En ambos sexos estos valores aumentan hasta la edad de seis meses y poste-
riormente se estabilizan, aumentando poco o incluso disminuyendo durante el resto del año.
C. Perímetros corporales
a. Concepto
Los perímetros corporales son mediciones del contorno de distintas partes
del individuo. La medición de estos perímetros es relativamente sencilla y
se realiza con una cinta métrica, a ser posible ajustable al cuerpo.
Los perímetros más importantes son:
- Perímetro de cintura
- Perímetro de cadera
- Perímetro de extremidades: brazo
- Perímetro cefálico
- Técnicas de medida
- Perímetro de cintura:
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}
}
editorialcep 320
Presión venosa central -

Respiración -
Tensión arterial -
Pulso -
La temperatura corporal -
nismo vivo. Son:
Las constantes vitales son los valores objetivos que se pueden medir de una manera constante en un orga-
viduo y ayudar en la elaboración del diagnósticomédico y de enfermería.
La medición de las constantes vitales tiene como objetivo, conocer el estado de salud y enfermedad del indi-
1.2 Constantes vitales: concepto, técnicas de medida e interpretación
estrechamente con incremento en la longitud.
de nutrición. Tanto en lactantes sanos como en desnutridos el incremento del perímetro cefálico se relaciona
central, durante los primeros tres años de la vida se considera un buen indicador del crecimiento y el estado
La medición del incremento del perímetro cefálico es más útil para detectar anomalías del sistema nervioso
palmente mediante la medición del perímetro braquial.
La medición de estas circunferencias permite diagnosticar también posibles estados de desnutrición, princi-
cular y diabetes.
La localización de la grasa a nivel abdominal implica un mayor riesgo de hipertensión, enfermedad cardiovas-
En mujer > 0,8 -
En hombre > 1 -
si:
valorar esa distribución. Este valor es distinto para hombres que para mujeres, e indica obesidad abdominal
obtiene al dividir los centímetros del perímetro de cintura entre los del perímetro de cadera. Nos permite
Estos perímetros permiten conocer como está distribuida la grasa corporal. El índice de cintura-cadera se
de madurez o del estado nutrición en el recién nacido.
dos como un indicador del estado nutrición. En países industrializados se ha utilizado para valorar el grado
Los perímetros de cintura, cadera y extremidades se utilizan con mucha frecuencia en países subdesarrolla-
b. Interpretación
valor en la hora de registro.
Se sitúa la cinta métrica firmemente alrededor de la cabeza por la zona occipito frontal. Se anota el
Perímetro cefálico: -
Se utiliza la misma cinta métrica descrita antes. Se anota en la hoja de registro la medida obtenida.
Se mide en la parte media del brazo izquierdo, a la mitad de la distancia que va del codo al hombro.
Perímetro de extremidades: Perímetro del brazo o perímetro braquial. -
cintura y las rodillas. A continuación se anota en la hoja de registro.
En la misma posición que para medir el perímetro de cadera, se mide el punto más ancho entre la
Perímetro de cadera: -
tro.
la cadera y las costillas. Se sitúa la cinta métrica en esta zona y se anota el valor en la hoja de regis-
para arriba con el fin de facilitar la medición. Hay que buscar entonces el punto más estrecho entre
La persona se sitúa con los pies juntos y recta. Si es posible el paciente debe desnudarse de cintura
La persona se sitúa con los pies juntos y recta. Si es posible el paciente debe desnudarse de cintura
para arriba con el fin de facilitar la medición. Hay que buscar entonces el punto más estrecho entre
la cadera y las costillas. Se sitúa la cinta métrica en esta zona y se anota el valor en la hoja de regis-
tro.
- Perímetro de cadera:
En la misma posición que para medir el perímetro de cadera, se mide el punto más ancho entre la
cintura y las rodillas. A continuación se anota en la hoja de registro.
- Perímetro de extremidades: Perímetro del brazo o perímetro braquial.
Se mide en la parte media del brazo izquierdo, a la mitad de la distancia que va del codo al hombro.
Se utiliza la misma cinta métrica descrita antes. Se anota en la hoja de registro la medida obtenida.
- Perímetro cefálico:
Se sitúa la cinta métrica firmemente alrededor de la cabeza por la zona occipito frontal. Se anota el
valor en la hora de registro.
b. Interpretación
Los perímetros de cintura, cadera y extremidades se utilizan con mucha frecuencia en países subdesarrolla-
dos como un indicador del estado nutrición. En países industrializados se ha utilizado para valorar el grado
de madurez o del estado nutrición en el recién nacido.
Estos perímetros permiten conocer como está distribuida la grasa corporal. El índice de cintura-cadera se
obtiene al dividir los centímetros del perímetro de cintura entre los del perímetro de cadera. Nos permite
valorar esa distribución. Este valor es distinto para hombres que para mujeres, e indica obesidad abdominal
si:
- En hombre > 1
- En mujer > 0,8
La localización de la grasa a nivel abdominal implica un mayor riesgo de hipertensión, enfermedad cardiovas-
cular y diabetes.
La medición de estas circunferencias permite diagnosticar también posibles estados de desnutrición, princi-
palmente mediante la medición del perímetro braquial.
La medición del incremento del perímetro cefálico es más útil para detectar anomalías del sistema nervioso
central, durante los primeros tres años de la vida se considera un buen indicador del crecimiento y el estado
de nutrición. Tanto en lactantes sanos como en desnutridos el incremento del perímetro cefálico se relaciona
estrechamente con incremento en la longitud.
1.2 Constantes vitales: concepto, técnicas de medida e interpretación

La medición de las constantes vitales tiene como objetivo, conocer el estado de salud y enfermedad del indi-
viduo y ayudar en la elaboración del diagnósticomédico y de enfermería.
Las constantes vitales son los valores objetivos que se pueden medir de una manera constante en un orga-
nismo vivo. Son:
- La temperatura corporal
- Pulso
- Tensión arterial
- Respiración
- Presión venosa central
320 editorialcep
}
}
321 editorialcep
tes:
Por otro lado, los mecanismos internos que tiene el organismo para perder calor son los siguien-
vulgarmente como ponerse los pelos de punta.
considerar un aumento del calor por disminución de la pérdida. A este mecanismo se le conoce
pegada al cuerpo, evitando perder calor por convección. Más que producción de calor se podría
Piloerección: al cerrarse los poros se evita la pérdida de calor. Además crea una capa densa de aire -
dose el calor en el organismo.
superficiales, reduciéndose el intercambio de calor del interior al exterior del cuerpo, y acumulán-
Vasoconstricción: al disminuir el flujo sanguíneo, se reduce el paso de la sangre por los capilares -
está en reposo, puede aumentar la temperatura corporal hasta 2ºC por hora.
sores constituyen importantes factores termogenéticos. El calor metabólico, aun cuando el cuerpo
Ingesta de alimentos y aumento del metabolismo basal: ciertas hormonas tiroideas y neurotransmi- -
rar energía para el trabajo físico, produciendo un aumento del calor interno.
Actividad muscular: el aumento de la actividad física, produce la combustión de reservas para gene- -
Por un lado, el aumento de la producción de calor se puede deber a:
tante, al mantener un adecuado balance entre la producción y la pérdida de calor.
endocrina, que se encuentra en el cerebro. Se encarga de mantener la temperatura corporal cons-
El centro regulador de la temperatura en nuestro organismo es el hipotálamo. Es una glándula
La temperatura ambiente y la ropa que se lleve puesta -
Las enfermedades -
Los tratamientos farmacológicos -
Las emociones intensas activan el sistema nervioso autónomo, pudiendo aumentar la temperatura. -
El estrés -
La actividad muscular incrementa transitoriamente la temperatura corporal.
El ejercicio físico -
la temperatura se puede elevar entre 0.3 y 0.5ºC.
En la mujer, durante la segunda mitad del ciclo menstrual, desde la ovulación hasta la menstruación,
El sexo -
Este ritmo circadiano es muy constante y se mantiene incluso en los pacientes febriles.
2 y las 4 horas.
La temperatura máxima del organismo se alcanza entre las 18 y las 22 horas y la mínima entre las
A lo largo de la jornada las variaciones de la temperatura suelen ser inferiores a 1.5ºC.
La hora del día -
En el anciano la temperatura corporal suele ser menor de lo habitual, 36ºC.
modo que le afectan mucho los cambios externos.
El recién nacido presenta problemas de regulación de la temperatura debido a su inmadurez, de tal
La edad -
a la hora de realizar su determinación:
La temperatura corporal se puede ver modificada por diferentes factores, los cuales hay que tener en cuenta
el calor producido y el calor eliminado por el organismo en un momento determinado.
La temperatura corporal es el grado de calor que tiene el cuerpo humano.Indica el equilibrio existente entre
A. Temperatura corporal. Concepto
A. Temperatura corporal. Concepto

La temperatura corporal es el grado de calor que tiene el cuerpo humano.Indica el equilibrio existente entre
el calor producido y el calor eliminado por el organismo en un momento determinado.
La temperatura corporal se puede ver modificada por diferentes factores, los cuales hay que tener en cuenta
a la hora de realizar su determinación:
- La edad
El recién nacido presenta problemas de regulación de la temperatura debido a su inmadurez, de tal
modo que le afectan mucho los cambios externos.
En el anciano la temperatura corporal suele ser menor de lo habitual, 36ºC.
- La hora del día
A lo largo de la jornada las variaciones de la temperatura suelen ser inferiores a 1.5ºC.
La temperatura máxima del organismo se alcanza entre las 18 y las 22 horas y la mínima entre las
2 y las 4 horas.
Este ritmo circadiano es muy constante y se mantiene incluso en los pacientes febriles.
- El sexo
En la mujer, durante la segunda mitad del ciclo menstrual, desde la ovulación hasta la menstruación,
la temperatura se puede elevar entre 0.3 y 0.5ºC.
- El ejercicio físico
La actividad muscular incrementa transitoriamente la temperatura corporal.
- El estrés
- Las emociones intensas activan el sistema nervioso autónomo, pudiendo aumentar la temperatura.
- Los tratamientos farmacológicos
- Las enfermedades
- La temperatura ambiente y la ropa que se lleve puesta
El centro regulador de la temperatura en nuestro organismo es el hipotálamo. Es una glándula
endocrina, que se encuentra en el cerebro. Se encarga de mantener la temperatura corporal cons-
tante, al mantener un adecuado balance entre la producción y la pérdida de calor.
Por un lado, el aumento de la producción de calor se puede deber a:
- Actividad muscular: el aumento de la actividad física, produce la combustión de reservas para gene-
rar energía para el trabajo físico, produciendo un aumento del calor interno.
- Ingesta de alimentos y aumento del metabolismo basal: ciertas hormonas tiroideas y neurotransmi-
sores constituyen importantes factores termogenéticos. El calor metabólico, aun cuando el cuerpo
está en reposo, puede aumentar la temperatura corporal hasta 2ºC por hora.
- Vasoconstricción: al disminuir el flujo sanguíneo, se reduce el paso de la sangre por los capilares
superficiales, reduciéndose el intercambio de calor del interior al exterior del cuerpo, y acumulán-
dose el calor en el organismo.
- Piloerección: al cerrarse los poros se evita la pérdida de calor. Además crea una capa densa de aire
pegada al cuerpo, evitando perder calor por convección. Más que producción de calor se podría
considerar un aumento del calor por disminución de la pérdida. A este mecanismo se le conoce
vulgarmente como ponerse los pelos de punta.
Por otro lado, los mecanismos internos que tiene el organismo para perder calor son los siguien-
tes:
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}
}
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medir la temperatura. 1 min

en niños por ser una manera rápida de demás.
Es una técnica utilizada fundamentalmente Aunque los resultados son menos uniformes que los En tímpano
introducción del termómetro.

puede requerir un lubricante, para facilitar la
temperatura. piernas flexionadas hacia el abdomen. En ocasiones se
minutos hasta realizar la medición de la tumbado sobre su lateral en posición supino con las
un enema o supositorio se debe esperar 15 La posición adecuada para su correcta utilización será
estreñimiento. Cuando se ha administrado incómoda para el paciente, con lo cual se utiliza menos.
problemas rectales, como hemorroides, El inconveniente de esta medición es que resulta más
Está contraindicado su uso si existen delgado que los usados en boca y axilas e inglés.
confusos. Se utiliza un termómetro especial, rectal, más largo y
También en enfermos inconscientes o minutos introducido en el recto.
la medición en boca o en axilas e ingles. El termómetro debe permanecer entre uno y dos
colocación del termómetro, mejor que con temperatura corporal. 1-2 min
niños, ya que se puede asegurar la correcta valor obtenido habrá que restarle 0,5ºC para obtener la
Su uso está especialmente indicado en Nos proporciona una medida muy precisa, aunque al Recto
con la piel, que debe estar limpia y muy seca.

minutos colocado en la zona, asegurando el contacto 5 min
El termómetro debe permanecer alrededor de cinco
la temperatura corporal. ingle
Al valor obtenido habrá que sumarle 0,5ºC para obtener Axila o
de boca
Pacientes con cirugía oral o infección *
mascarilla.
recibiendo oxígeno a través de una haber fumado 15 minutos antes de la medición.
Pacientes intubados o que están * El paciente no debe haber ingerido líquidos calientes ni
confusos lengua, sin morderlo.
Pacientes agitados, alterados o * minutos en la boca, colocando el bulbo por debajo de la
Pacientes inconscientes * El termómetro debe permanecer alrededor de tres
Bebes y niños menores de 6 años * de ajustes. 3 min
valor obtenido es la temperatura corporal, sin necesidad
Esta medición está contraindicada en: Es el lugar donde se obtiene la medida más exacta. El Boca
medición
tiempo de
Indicaciones y contraindicaciones Anotaciones Lugar y
Medición de la temperatura corporal
toma frecuentemente esta temperatura son:

mos conseguir valores de temperatura central de manera bastante precisa. Las zonas donde se
tura es más difícil de medir que la superficial. Sin embargo existen zonas del cuerpo donde pode-
más estable que la superficial y que por tanto nos proporciona un valor más preciso. Esta tempera-
La temperatura que más nos interesa es la temperatura central, debido a que es una temperatura
Temperatura central, la temperatura interna, a la que se encuentran los órganos y tejidos. -
Temperatura superficial, la que se detecta a nivel de la piel. -
Diferenciamos dos temperaturas en el cuerpo:
motivo por el cual la piel se enrojece después de realizar un ejercicio intenso.
dilatan de manera que fluye mayor cantidad de sangre cerca de la piel para enfriarse. Este es el
Vasodilatación: cuando se produce un aumento de la temperatura corporal los vasos periféricos se -
a cada persona. También se pierde agua a través de las vías respiratorias.
transpiración. Como curiosidad esta agua, impregna la ropa proporcionando un olor característico
Transpiración insensible o perspiración: diariamente se puede perder hasta 800ml de agua por -
por todo el cuerpo, sobretodo en la frente, plantas de los pies y palmas de las manos, y axilas.
desencadena la producción de sudor. Las glándulas sudoríparas que secretan el sudor, están distribuidas
Sudoración: cuando el cuerpo se calienta de manera excesiva, se envía una información al cerebro, que -
- Sudoración: cuando el cuerpo se calienta de manera excesiva, se envía una información al cerebro, que
desencadena la producción de sudor. Las glándulas sudoríparas que secretan el sudor, están distribuidas
por todo el cuerpo, sobretodo en la frente, plantas de los pies y palmas de las manos, y axilas.
- Transpiración insensible o perspiración: diariamente se puede perder hasta 800ml de agua por
transpiración. Como curiosidad esta agua, impregna la ropa proporcionando un olor característico
a cada persona. También se pierde agua a través de las vías respiratorias.
- Vasodilatación: cuando se produce un aumento de la temperatura corporal los vasos periféricos se
dilatan de manera que fluye mayor cantidad de sangre cerca de la piel para enfriarse. Este es el
motivo por el cual la piel se enrojece después de realizar un ejercicio intenso.
Diferenciamos dos temperaturas en el cuerpo:
- Temperatura superficial, la que se detecta a nivel de la piel.
- Temperatura central, la temperatura interna, a la que se encuentran los órganos y tejidos.
La temperatura que más nos interesa es la temperatura central, debido a que es una temperatura
más estable que la superficial y que por tanto nos proporciona un valor más preciso. Esta tempera-
tura es más difícil de medir que la superficial. Sin embargo existen zonas del cuerpo donde pode-
mos conseguir valores de temperatura central de manera bastante precisa. Las zonas donde se
toma frecuentemente esta temperatura son:
Medición de la temperatura corporal

Lugar y Anotaciones Indicaciones y contraindicaciones
tiempo de
medición
Boca Es el lugar donde se obtiene la medida más exacta. El Esta medición está contraindicada en:
valor obtenido es la temperatura corporal, sin necesidad
3 min de ajustes. * Bebes y niños menores de 6 años
El termómetro debe permanecer alrededor de tres * Pacientes inconscientes
minutos en la boca, colocando el bulbo por debajo de la * Pacientes agitados, alterados o
lengua, sin morderlo. confusos
El paciente no debe haber ingerido líquidos calientes ni * Pacientes intubados o que están
haber fumado 15 minutos antes de la medición. recibiendo oxígeno a través de una
mascarilla.
* Pacientes con cirugía oral o infección
de boca
Axila o Al valor obtenido habrá que sumarle 0,5ºC para obtener

ingle la temperatura corporal.
El termómetro debe permanecer alrededor de cinco
5 min minutos colocado en la zona, asegurando el contacto
con la piel, que debe estar limpia y muy seca.
Recto Nos proporciona una medida muy precisa, aunque al Su uso está especialmente indicado en
valor obtenido habrá que restarle 0,5ºC para obtener la niños, ya que se puede asegurar la correcta
1-2 min temperatura corporal. colocación del termómetro, mejor que con
El termómetro debe permanecer entre uno y dos la medición en boca o en axilas e ingles.
minutos introducido en el recto. También en enfermos inconscientes o
Se utiliza un termómetro especial, rectal, más largo y confusos.
delgado que los usados en boca y axilas e inglés. Está contraindicado su uso si existen
El inconveniente de esta medición es que resulta más problemas rectales, como hemorroides,
incómoda para el paciente, con lo cual se utiliza menos. estreñimiento. Cuando se ha administrado
La posición adecuada para su correcta utilización será un enema o supositorio se debe esperar 15
tumbado sobre su lateral en posición supino con las minutos hasta realizar la medición de la
piernas flexionadas hacia el abdomen. En ocasiones se temperatura.
puede requerir un lubricante, para facilitar la
introducción del termómetro.
En tímpano Aunque los resultados son menos uniformes que los Es una técnica utilizada fundamentalmente
demás. en niños por ser una manera rápida de
1 min medir la temperatura.
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}
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labios. Recordar que no puede apretar los dientes ni hablar.

Colocaremos el extremo del termómetro bajo la lengua, cerrando posteriormente los -
debajo de la lengua del paciente.
fumado, comido ni bebido durante la hora anterior. En este caso el termómetro se deja
Utilizaremos el mismo material que el anterior, pero aquí el paciente no puede haber -
En boca: -
minutos (termómetro de mercurio) y 1 y 2 minutos (termómetro digital).
Dejaremos el brazo sobre el tórax y le indicaremos que tiene que llevarlo entre 5 y 10 -
a los dos lados.
Colocaremos el termómetro debajo de la axila del paciente comprobando que llegue bien -
En axila: -
Colocar del termómetro en la zona seleccionada: -
o tomar un líquido caliente o frío antes de tomar la temperatura corporal.
caliente en los últimos 30 minutos. Igualmente se debe esperar 30 minutos después de fumar, comer
Confirmar que el paciente no ha ingerido alimentos o realizado ejercicio, ni ha tomado un baño -
Comprobar que la temperatura del termómetro utilizado esté por debajo de 35ºC -
paciente.
El conocimiento y comprensión del comportamiento humano ayuda a disminuir la ansiedad del -
proceso.
La comunicación con el paciente influye en su participación y atención, lo que puede facilitar el -
Explicar al paciente el procedimiento que se va a seguir -
Seleccionar zona donde se va a realizar la medición -
La medición de la temperatura debe seguir un protocolo:
frente del paciente, y permite una lectura rápida (aunque poco precisa) de su temperatura.
Tienen una tira recubierta de una sustancia química que cambia de color con la temperatura. Se adhiere a la
Termómetro desechable o químico •
obtener medidas cada vez más fiables y precisas.
tura se muestra en cuestión de pocos minutos en una pantalla que posee el mismo termómetro. Permite
Una opción cada día más extendida. Poseen una sonda que capta la emisión de calor del cuerpo. La tempera-
Termómetro electrónico o digital •
rápida si queremos obtener valores fiables y precisos.
que desciende rápidamente en la escala de medida del termómetro. Por tanto, la lectura tiene que ser muy
el galio. El problema en este caso, es que el galio es un material térmicamente más inestable que el mercurio,
Una nueva opción para la fabricación de termómetros es el uso de materiales alternativos, como por ejemplo
está siendo retirado.
Hasta hace poco el termómetro más utilizado. Debido a problemas de toxicidad del mercurio, este material
Termómetro de mercurio •
termómetro. Podemos encontrar los siguientes tipos de termómetros para medir la temperatura corporal:
La temperatura corporal en España se mide en grados centígrados, ºC. El aparato utilizado se denomina
La temperatura corporal en España se mide en grados centígrados, ºC. El aparato utilizado se denomina
termómetro. Podemos encontrar los siguientes tipos de termómetros para medir la temperatura corporal:
• Termómetro de mercurio
Hasta hace poco el termómetro más utilizado. Debido a problemas de toxicidad del mercurio, este material
está siendo retirado.
Una nueva opción para la fabricación de termómetros es el uso de materiales alternativos, como por ejemplo
el galio. El problema en este caso, es que el galio es un material térmicamente más inestable que el mercurio,
que desciende rápidamente en la escala de medida del termómetro. Por tanto, la lectura tiene que ser muy
rápida si queremos obtener valores fiables y precisos.
• Termómetro electrónico o digital

Una opción cada día más extendida. Poseen una sonda que capta la emisión de calor del cuerpo. La tempera-
tura se muestra en cuestión de pocos minutos en una pantalla que posee el mismo termómetro. Permite
obtener medidas cada vez más fiables y precisas.
• Termómetro desechable o químico

Tienen una tira recubierta de una sustancia química que cambia de color con la temperatura. Se adhiere a la
frente del paciente, y permite una lectura rápida (aunque poco precisa) de su temperatura.
La medición de la temperatura debe seguir un protocolo:
- Seleccionar zona donde se va a realizar la medición
- Explicar al paciente el procedimiento que se va a seguir
- La comunicación con el paciente influye en su participación y atención, lo que puede facilitar el
proceso.
- El conocimiento y comprensión del comportamiento humano ayuda a disminuir la ansiedad del
paciente.
- Comprobar que la temperatura del termómetro utilizado esté por debajo de 35ºC
- Confirmar que el paciente no ha ingerido alimentos o realizado ejercicio, ni ha tomado un baño
caliente en los últimos 30 minutos. Igualmente se debe esperar 30 minutos después de fumar, comer
o tomar un líquido caliente o frío antes de tomar la temperatura corporal.
- Colocar del termómetro en la zona seleccionada:
- En axila:
- Colocaremos el termómetro debajo de la axila del paciente comprobando que llegue bien
a los dos lados.
- Dejaremos el brazo sobre el tórax y le indicaremos que tiene que llevarlo entre 5 y 10
minutos (termómetro de mercurio) y 1 y 2 minutos (termómetro digital).
- En boca:
- Utilizaremos el mismo material que el anterior, pero aquí el paciente no puede haber
fumado, comido ni bebido durante la hora anterior. En este caso el termómetro se deja
debajo de la lengua del paciente.
- Colocaremos el extremo del termómetro bajo la lengua, cerrando posteriormente los
labios. Recordar que no puede apretar los dientes ni hablar.
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como desenlace final.

del cuerpo. Esto puede provocar estrés celular, infarto cardíaco, necrosis de tejidos, delirios, y la muerte
Cuando la temperatura alcanza valores superiores a los 40,5 °C se pueden ver amenazadas ciertas proteínas
fiebres elevadas.
En los niños el sistema inmunitario se encuentra poco desarrollado, lo que les hace más propensos a sufrir
que son generadas por bacterias o virus que invaden el cuerpo.
medades. Este aumento de la temperatura es la respuesta del cuerpo a unas sustancias llamadas pirógenos
sucede al organismo. Actúa como respuesta del organismo en la lucha contra organismos que causan enfer-
La fiebre es una señal de alarma. En sí misma no es una enfermedad, sino que nos informa de que algo le
> 41,0ºC 38,0 – 41,0ºC 37,1 – 37,9ºC 35,5 – 37,1ºC < 35,5ºC
Hiperexia Fiebre (o Pirexia) Febrícula Normal Hipotermia
Denominaciones de las variaciones de temperatura
ciones de la temperatura se denominan según la tabla siguiente:

Cualquier variación de la temperatura habitual de una persona puede tener un significado clínico. Las varia-
Los valores de temperatura corporal considerados como normales oscilan entre los 35,5ºC y los 37ºC.
Interpretación
termómetro.
Si son digitales, limpiaremos con solución de agua con desinfectante, solo la parte final del -
lo dejamos según el tiempo que indique el desinfectante.
Si son de mercurio, los limpiaremos con solución de agua con desinfectante, en agua fría, y -
Para la limpieza de los termómetros tendremos en cuenta que: -
ción antiséptica
Limpiar adecuadamente el termómetro y proceder a su desinfección introduciéndolo en una solu- -
Bajar la temperatura del termómetro de nuevo a nivel inferior de 35ºC -
Registrar la temperatura obtenido -
Esperar el tiempo indicado y realizar la lectura de la temperatura marcada en el termómetro -
oído teniendo en cuenta que se acople bien al mismo.
fundas desechables. -Lateralizaremos la cabeza del paciente y colocaremos una funda en el
Utilizaremos el mismo material que los anteriores pero con un termómetro especial y unas -
En tímpano: -
trónica del dispositivo.
Retiraremos el termómetro después de tres minutos o hasta que se escuche la señal elec- -
Se puede utilizar un lubricante sobre el termómetro para facilitar su introducción. -
siempre con el paciente hasta que pasen los 5 o 10 minutos.
Para poder tomar la temperatura introduciremos 2 o 3 cm. en el recto, y nos quedaremos -
que cuando termine la técnica limpiemos el termómetro.
Utilizaremos el mismo material que en los restantes pero cogeremos una gasa o papel para -
En recto: -
nica del dispositivo.
Dejaremos el termómetro en la boca tres minutos o hasta que se escuche la señal electró- -
- Dejaremos el termómetro en la boca tres minutos o hasta que se escuche la señal electró-
nica del dispositivo.
- En recto:
- Utilizaremos el mismo material que en los restantes pero cogeremos una gasa o papel para
que cuando termine la técnica limpiemos el termómetro.
- Para poder tomar la temperatura introduciremos 2 o 3 cm. en el recto, y nos quedaremos
siempre con el paciente hasta que pasen los 5 o 10 minutos.
- Se puede utilizar un lubricante sobre el termómetro para facilitar su introducción.
- Retiraremos el termómetro después de tres minutos o hasta que se escuche la señal elec-
trónica del dispositivo.
- En tímpano:
- Utilizaremos el mismo material que los anteriores pero con un termómetro especial y unas
fundas desechables. -Lateralizaremos la cabeza del paciente y colocaremos una funda en el
oído teniendo en cuenta que se acople bien al mismo.
- Esperar el tiempo indicado y realizar la lectura de la temperatura marcada en el termómetro
- Registrar la temperatura obtenido
- Bajar la temperatura del termómetro de nuevo a nivel inferior de 35ºC
- Limpiar adecuadamente el termómetro y proceder a su desinfección introduciéndolo en una solu-
ción antiséptica
- Para la limpieza de los termómetros tendremos en cuenta que:
- Si son de mercurio, los limpiaremos con solución de agua con desinfectante, en agua fría, y
lo dejamos según el tiempo que indique el desinfectante.
- Si son digitales, limpiaremos con solución de agua con desinfectante, solo la parte final del
termómetro.
Interpretación
Los valores de temperatura corporal considerados como normales oscilan entre los 35,5ºC y los 37ºC.
Cualquier variación de la temperatura habitual de una persona puede tener un significado clínico. Las varia-
ciones de la temperatura se denominan según la tabla siguiente:
Denominaciones de las variaciones de temperatura

Hipotermia Normal Febrícula Fiebre (o Pirexia) Hiperexia
< 35,5ºC 35,5 – 37,1ºC 37,1 – 37,9ºC 38,0 – 41,0ºC > 41,0ºC
La fiebre es una señal de alarma. En sí misma no es una enfermedad, sino que nos informa de que algo le
sucede al organismo. Actúa como respuesta del organismo en la lucha contra organismos que causan enfer-
medades. Este aumento de la temperatura es la respuesta del cuerpo a unas sustancias llamadas pirógenos
que son generadas por bacterias o virus que invaden el cuerpo.
En los niños el sistema inmunitario se encuentra poco desarrollado, lo que les hace más propensos a sufrir
fiebres elevadas.
Cuando la temperatura alcanza valores superiores a los 40,5 °C se pueden ver amenazadas ciertas proteínas
del cuerpo. Esto puede provocar estrés celular, infarto cardíaco, necrosis de tejidos, delirios, y la muerte
como desenlace final.
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}
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núe fluyendo con normalidad.

Este tiempo permite que el pulso se normalice tras la presión inicial ejercida, de manera que conti-
Dejar pasar un cierto tiempo para comenzar la medida. -
No se debe ejercer tampoco una presión excesiva, dado que puede alterar la percepción
confundir con el del paciente.
pulgar para realizar la medición, puesto que el pulso de este dedo es más perceptible y se puede
de los vasos sanguíneos por las contracciones cardíacas.Es importante no utilizar nunca el dedo
Los latidos del corazón se perciben al tacto en el momento en que la sangre es impulsada a través
del pulso apical, que se realizará con un fonendoscopio.
Colocar los dedos índice, corazón y anular sobre la arteria elegida, excepto en el caso de la medida
ningún tipo de dolor, ni alteración emocional.
Asegurarse de que el paciente no haya realizado ejercicio antes de tomar el pulso, no presente -
Explicar al paciente el procedimiento que se va a emplear. -
Seleccionar la arteria sobre la que se va a realizar la medida. -
La medida del pulso, sea cual sea la arteria empleada, debe seguir un protocolo:
Pulso cubital: se mide en la parte interna del pliegue del codo, donde se encuentra la arteria cubital -
Pulso temporal: se mide en la sien donde se localiza la arteria temporal. -
arteria humeral.
Pulso humeral: se mide en la parte interna del brazo, por debajo del bíceps, donde se encuentra la -
Pulso femoral: se mide en la parte media de la ingle, donde se encuentra la arteria femoral. -
Otros pulsos, menos habituales, pero no por ello menos fiables son:
Pulso radial: se mide en la muñeca, por debajo del dedo gordo, donde se encuentra la arteria radial. -
quinto espacio intercostal izquierdo, a la altura del pecho izquierdo del paciente.
copio medimos directamente sobre el corazón. Lo colocaremos en la línea media clavicular, en el
Pulso apical: normalmente se utiliza para medir la frecuencia cardíaca en bebes. Con un fonendos- -
utilizada en situaciones de urgencia.
Pulso carotideo: se mide en el cuello donde se encuentra en la arteria carótida. Es la medida más -
más comúnmente utilizados son:
El pulso se puede medir en cualquier arteria superficial que pueda comprimirse contra un hueso. Los pulsos
rítmico, con pequeñas variaciones en la regularidad que son perfectamente normales.
La parte del cerebro que controla la frecuencia cardíaca es el bulbo raquídeo. El pulso central es regular y
una arteria periférica situada sobre un plano resistente, que suele ser una hueso.
bombeada por el corazón. Es la expresión del número de latidos cardíacos que podemos notar al presionar
El pulso (o frecuencia cardíaca) es la expansión rítmica de una arteria, producida por el paso de la sangre
a. Concepto
B. Pulso
B. Pulso
a. Concepto
El pulso (o frecuencia cardíaca) es la expansión rítmica de una arteria, producida por el paso de la sangre
bombeada por el corazón. Es la expresión del número de latidos cardíacos que podemos notar al presionar
una arteria periférica situada sobre un plano resistente, que suele ser una hueso.
La parte del cerebro que controla la frecuencia cardíaca es el bulbo raquídeo. El pulso central es regular y
rítmico, con pequeñas variaciones en la regularidad que son perfectamente normales.
El pulso se puede medir en cualquier arteria superficial que pueda comprimirse contra un hueso. Los pulsos
más comúnmente utilizados son:
- Pulso carotideo: se mide en el cuello donde se encuentra en la arteria carótida. Es la medida más
utilizada en situaciones de urgencia.
- Pulso apical: normalmente se utiliza para medir la frecuencia cardíaca en bebes. Con un fonendos-
copio medimos directamente sobre el corazón. Lo colocaremos en la línea media clavicular, en el
quinto espacio intercostal izquierdo, a la altura del pecho izquierdo del paciente.
- Pulso radial: se mide en la muñeca, por debajo del dedo gordo, donde se encuentra la arteria radial.
Otros pulsos, menos habituales, pero no por ello menos fiables son:
- Pulso femoral: se mide en la parte media de la ingle, donde se encuentra la arteria femoral.
- Pulso humeral: se mide en la parte interna del brazo, por debajo del bíceps, donde se encuentra la
arteria humeral.
- Pulso temporal: se mide en la sien donde se localiza la arteria temporal.
- Pulso cubital: se mide en la parte interna del pliegue del codo, donde se encuentra la arteria cubital
La medida del pulso, sea cual sea la arteria empleada, debe seguir un protocolo:
- Seleccionar la arteria sobre la que se va a realizar la medida.
- Explicar al paciente el procedimiento que se va a emplear.
- Asegurarse de que el paciente no haya realizado ejercicio antes de tomar el pulso, no presente
ningún tipo de dolor, ni alteración emocional.
Colocar los dedos índice, corazón y anular sobre la arteria elegida, excepto en el caso de la medida
del pulso apical, que se realizará con un fonendoscopio.
Los latidos del corazón se perciben al tacto en el momento en que la sangre es impulsada a través
de los vasos sanguíneos por las contracciones cardíacas.Es importante no utilizar nunca el dedo
pulgar para realizar la medición, puesto que el pulso de este dedo es más perceptible y se puede
confundir con el del paciente.
No se debe ejercer tampoco una presión excesiva, dado que puede alterar la percepción
- Dejar pasar un cierto tiempo para comenzar la medida.
Este tiempo permite que el pulso se normalice tras la presión inicial ejercida, de manera que conti-
núe fluyendo con normalidad.
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}
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mente controlada por el individuo.

paciente aprecie la medición. Es importante que no se dé cuenta, puesto que la respiración es fácil-
Colocar al paciente en posición sentado preferentemente, en situación de reposo.Evitar que el -
La medida de la frecuencia respiratoria debe seguir un protocolo:
factores que hace variar el número de respiraciones como son: el ejercicio, el sexo, la edad, entre otras.
condiciones normales los movimientos respiratorios deben ser automáticos, regulares y sin dolor. Aunque existen
nerviosos regulan la respiración. Por un lado uno de control voluntario y por otro, otro de control automático. En
El centro regulador de las respiraciones es el bulbo raquídeo, que se encuentra en el cerebro. Dos mecanismos
Espiración, por medio de la cual se elimina el dióxido de carbono (CO2) del organismo. -
Inspiración, durante la cual entra oxígeno a los pulmones -
de dos fases:
se produce el intercambio de oxígeno y dióxido de carbono (CO2) en los pulmones. Es un ciclo que consta
La respiración es el hecho de introducir aire en los pulmones y su posterior vaciado. Durante la respiración
a. Concepto
C. Frecuencia respiratoria
Asistolia: cuando la frecuencia cardíaca es nula. -
la frecuencia puede deberse a un ejercicio intensivo, emociones, o por la aparición de fiebre.
adultos, o bien por encima de los valores de referencia en el resto de pacientes. El aumento de
Taquicardia: cuando la frecuencia cardíaca está por encima de las 80 pulsaciones por minuto en -
cas. Los deportistas en reposo presentan generalmente bradicardia.
Las variaciones pueden deberse no solo a la edad, sino también a ciertas alteraciones fisiológi-
Bradicardia: cuando la frecuencia cardíaca está por debajo de las 60 pulsaciones por minuto. -
habla de:
Cuando el número de contracciones por minuto se encuentra fuera de los valores de referencia se -
Cuando el tiempo que transcurre entre cada pulsación no es constante, se habla de arritmia. -
Existen ciertas alteraciones del pulso, tanto en su regularidad como en su frecuencia:
12 – 16 14 – 20 26 – 30 30 – 40
Ancianos Adultos Niños (2 - 6 años) Bebés (0 - 24 meses)
Frecuencia respiratoria normal (respiraciones / minuto)
La frecuencia cardíaca normal varía según la edad del individuo:

c. Interpretación
Registrar los valores obtenidos en la hoja de registros. -
con estetoscopio del pulso apical.
Si presenta arritmias contar durante 60 segundos. A continuación se debe hacer un nuevo recuento
durante 30 segundos y multiplicar por dos
En caso de que el pulso sea regular, contar durante 15 segundos y multiplicar por cuatro, o bien
Contar las pulsaciones. -
- Contar las pulsaciones.

En caso de que el pulso sea regular, contar durante 15 segundos y multiplicar por cuatro, o bien
durante 30 segundos y multiplicar por dos
Si presenta arritmias contar durante 60 segundos. A continuación se debe hacer un nuevo recuento
con estetoscopio del pulso apical.
- Registrar los valores obtenidos en la hoja de registros.
c. Interpretación
La frecuencia cardíaca normal varía según la edad del individuo:
Frecuencia respiratoria normal (respiraciones / minuto)
Bebés (0 - 24 meses) Niños (2 - 6 años) Adultos Ancianos
30 – 40 26 – 30 14 – 20 12 – 16
Existen ciertas alteraciones del pulso, tanto en su regularidad como en su frecuencia:

- Cuando el tiempo que transcurre entre cada pulsación no es constante, se habla de arritmia.
- Cuando el número de contracciones por minuto se encuentra fuera de los valores de referencia se
habla de:
- Bradicardia: cuando la frecuencia cardíaca está por debajo de las 60 pulsaciones por minuto.
Las variaciones pueden deberse no solo a la edad, sino también a ciertas alteraciones fisiológi-
cas. Los deportistas en reposo presentan generalmente bradicardia.
- Taquicardia: cuando la frecuencia cardíaca está por encima de las 80 pulsaciones por minuto en
adultos, o bien por encima de los valores de referencia en el resto de pacientes. El aumento de
la frecuencia puede deberse a un ejercicio intensivo, emociones, o por la aparición de fiebre.
- Asistolia: cuando la frecuencia cardíaca es nula.
C. Frecuencia respiratoria
a. Concepto
La respiración es el hecho de introducir aire en los pulmones y su posterior vaciado. Durante la respiración
se produce el intercambio de oxígeno y dióxido de carbono (CO2) en los pulmones. Es un ciclo que consta
de dos fases:
- Inspiración, durante la cual entra oxígeno a los pulmones
- Espiración, por medio de la cual se elimina el dióxido de carbono (CO2) del organismo.
El centro regulador de las respiraciones es el bulbo raquídeo, que se encuentra en el cerebro. Dos mecanismos
nerviosos regulan la respiración. Por un lado uno de control voluntario y por otro, otro de control automático. En
condiciones normales los movimientos respiratorios deben ser automáticos, regulares y sin dolor. Aunque existen
factores que hace variar el número de respiraciones como son: el ejercicio, el sexo, la edad, entre otras.
La medida de la frecuencia respiratoria debe seguir un protocolo:
- Colocar al paciente en posición sentado preferentemente, en situación de reposo.Evitar que el
paciente aprecie la medición. Es importante que no se dé cuenta, puesto que la respiración es fácil-
mente controlada por el individuo.
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ante presión que ejerce la sangre al pasar.

resistencia vascular periférica, ya que se refiere a la distensión de la pared de los vasos sanguíneos
rial cuando el corazón está en diástole o entre latidos cardíacos. Depende fundamentalmente de la
Presión arterial diastólica: conocida como mínima. Corresponde al valor mínimo de la tensión arte- -
sangre propulsada por el corazón, sobre la pared de los vasos.
rial en sístole, es decir cuando el corazón genera un latido. Es el efecto de presión que ejerce la
Presión arterial sistólica: conocida como máxima. Corresponde al valor máximo de la tensión arte- -
por lo que tiene dos componentes:
La presión arterial es la presión que se produce en la arteria en el momento de la sístole y de la diástole,
a todos los órganos del cuerpo para que puedan funcionar. Se mide en milímetros de mercurio (mm Hg).
presión es imprescindible para que circule la sangre por los vasos sanguíneos y aporte el oxígeno y nutrientes
La presión o tensión arterial se refiere a la presión que ejerce la sangre contra la pared de las arterias. Esta
a. Concepto
D. Presión arterial
Apnea: cuando no se respira -
Disnea: si presenta dificultad para respirar -
Hipernea: cuando se respira más profundamente de lo normal -
Bradipnea: cuando se respira menos veces de lo normal -
Taquipnea: cuando hay más respiraciones de lo normal -
Eupnea.: cuando la respiración es normal -
Las variaciones de la frecuencia respiratoria se clasifican de la siguiente manera:
el ritmo y la simetría.
Debemos observar una serie de factores a la hora de comprobar las respiraciones, como son la profundidad,
del individuo:
La frecuencia respiratoria se mide en respiraciones por minuto. Los valores normales varían según la edad
c. Interpretación
un minuto.
Registrar el número de ciclos respiratorios (inspiración – expiración) que una persona realiza en -
nuevo.
Si durante el recuento el paciente tose, habla o se mueve, esperar unos minutos y comenzar de -
30 segundos y lo multiplicamos por dos.
Cuando se cuenta con fonendoscopio, medimos cada vez que escuchamos entrar el aire durante -
se eleva y se deprime la caja torácica.Se cuentan los ciclos respiratorios durante 60 segundos.
Contar los ciclos respiratorios, de inspiración-espiración, mediante observación o palpación cuando -
frecuencia respiratoria, para así observar de cerca el movimiento de la caja torácica.
como si se estuviera tomando el pulso de manera que no se dé cuenta de que se está midiendo la
Tomar un brazo del paciente y colocarlo sobre el tórax, poner un dedo en la muñeca de su mano -
- Tomar un brazo del paciente y colocarlo sobre el tórax, poner un dedo en la muñeca de su mano
como si se estuviera tomando el pulso de manera que no se dé cuenta de que se está midiendo la
frecuencia respiratoria, para así observar de cerca el movimiento de la caja torácica.
- Contar los ciclos respiratorios, de inspiración-espiración, mediante observación o palpación cuando
se eleva y se deprime la caja torácica.Se cuentan los ciclos respiratorios durante 60 segundos.
- Cuando se cuenta con fonendoscopio, medimos cada vez que escuchamos entrar el aire durante
30 segundos y lo multiplicamos por dos.
- Si durante el recuento el paciente tose, habla o se mueve, esperar unos minutos y comenzar de
nuevo.
- Registrar el número de ciclos respiratorios (inspiración – expiración) que una persona realiza en
un minuto.
c. Interpretación
La frecuencia respiratoria se mide en respiraciones por minuto. Los valores normales varían según la edad
del individuo:
Debemos observar una serie de factores a la hora de comprobar las respiraciones, como son la profundidad,
el ritmo y la simetría.
Las variaciones de la frecuencia respiratoria se clasifican de la siguiente manera:
- Eupnea.: cuando la respiración es normal
- Taquipnea: cuando hay más respiraciones de lo normal
- Bradipnea: cuando se respira menos veces de lo normal
- Hipernea: cuando se respira más profundamente de lo normal
- Disnea: si presenta dificultad para respirar
- Apnea: cuando no se respira
D. Presión arterial
a. Concepto
La presión o tensión arterial se refiere a la presión que ejerce la sangre contra la pared de las arterias. Esta
presión es imprescindible para que circule la sangre por los vasos sanguíneos y aporte el oxígeno y nutrientes
a todos los órganos del cuerpo para que puedan funcionar. Se mide en milímetros de mercurio (mm Hg).
La presión arterial es la presión que se produce en la arteria en el momento de la sístole y de la diástole,
por lo que tiene dos componentes:
- Presión arterial sistólica: conocida como máxima. Corresponde al valor máximo de la tensión arte-
rial en sístole, es decir cuando el corazón genera un latido. Es el efecto de presión que ejerce la
sangre propulsada por el corazón, sobre la pared de los vasos.
- Presión arterial diastólica: conocida como mínima. Corresponde al valor mínimo de la tensión arte-
rial cuando el corazón está en diástole o entre latidos cardíacos. Depende fundamentalmente de la
resistencia vascular periférica, ya que se refiere a la distensión de la pared de los vasos sanguíneos
ante presión que ejerce la sangre al pasar.
editorialcep 327
}
}
editorialcep 328
Colocar las olivas del fonendoscopio en posición de uso, en los conductos auditivos externos. -
brazalete muy ajustado produce zonas de isquemia.
a una altura que corresponda a la del corazón, evitando presionar el brazo. La aplicación de un
Colocar el brazalete alrededor del brazo 2 o 3 centímetros por encima de la articulación del codo, -
Ayudarle a colocar el brazo apoyado sobre la cama o sobre mesa, libre de ropa. -
la muñeca para medir la tensión arterial.
El punto habitual de su medida es el brazo, aunque existen tensiómetros electrónicos que utilizan
tranquila y con temperatura confortable.
mienda que el sujeto permanezca relajado unos 15 minutos antes de la toma, en una habitación
La presión sanguínea es afectada por emociones, ejercicio, dolor y posición, por lo que se reco-
Indicar al paciente se acueste o se siente. -
Explicar la maniobra que se va a realizar al paciente -
debe seguir un protocolo:
La medida de la tensión arterial manual con esfigmomanómetro de mercurio o aneroide y fonendoscopio-
Un aparato de la tensión arterial electrónico -
Un esfigmomanómetro de mercurio o aneroide y un fonendoscopio. -
Para medir la tensión arterial se utiliza:
variabilidad.
También hay que señalar que estos valores no son constantes a lo largo del día, sino que presenta una gran
Hábito tabáquico -
Consumo de café -
Ruido ambiental -
Estrés -
Obesidad -
Consumo de sal, grasas y alcohol -
Raza -
Sexo -
Edad -
Existen una serie de factores que predisponen a la aparición de tensión alta:
Cantidad total de sangre circulante.Al disminuir el volumen circulante disminuye la presión sanguínea. -
Elasticidad de las arterias. -
aumenta la tensión arterial.
Resistencia al paso de la sangre por las arterias periféricas. El endurecimiento de las arterias -
corazón sobre el volumen de sangre circulante
Fuerza del latido. La fuerza de contracción cardíaca está determinada por la acción del bombeo del -
La presión arterial va a depender de:
cuales corresponde a la presión sistólica y el segundo a la diastólica.
Cuando se expresa la tensión arterial, se escriben dos números separados por un guión, el primero de los
Cuando se expresa la tensión arterial, se escriben dos números separados por un guión, el primero de los
cuales corresponde a la presión sistólica y el segundo a la diastólica.
La presión arterial va a depender de:
- Fuerza del latido. La fuerza de contracción cardíaca está determinada por la acción del bombeo del
corazón sobre el volumen de sangre circulante
- Resistencia al paso de la sangre por las arterias periféricas. El endurecimiento de las arterias
aumenta la tensión arterial.
- Elasticidad de las arterias.
- Cantidad total de sangre circulante.Al disminuir el volumen circulante disminuye la presión sanguínea.
Existen una serie de factores que predisponen a la aparición de tensión alta:
- Edad
- Sexo
- Raza
- Consumo de sal, grasas y alcohol
- Obesidad
- Estrés
- Ruido ambiental
- Consumo de café
- Hábito tabáquico
También hay que señalar que estos valores no son constantes a lo largo del día, sino que presenta una gran
variabilidad.
Para medir la tensión arterial se utiliza:
- Un esfigmomanómetro de mercurio o aneroide y un fonendoscopio.
- Un aparato de la tensión arterial electrónico
La medida de la tensión arterial manual con esfigmomanómetro de mercurio o aneroide y fonendoscopio-
debe seguir un protocolo:
- Explicar la maniobra que se va a realizar al paciente
- Indicar al paciente se acueste o se siente.
La presión sanguínea es afectada por emociones, ejercicio, dolor y posición, por lo que se reco-
mienda que el sujeto permanezca relajado unos 15 minutos antes de la toma, en una habitación
tranquila y con temperatura confortable.
El punto habitual de su medida es el brazo, aunque existen tensiómetros electrónicos que utilizan
la muñeca para medir la tensión arterial.
- Ayudarle a colocar el brazo apoyado sobre la cama o sobre mesa, libre de ropa.
- Colocar el brazalete alrededor del brazo 2 o 3 centímetros por encima de la articulación del codo,
a una altura que corresponda a la del corazón, evitando presionar el brazo. La aplicación de un
brazalete muy ajustado produce zonas de isquemia.
- Colocar las olivas del fonendoscopio en posición de uso, en los conductos auditivos externos.
328 editorialcep
}
}
329 editorialcep
sistólica aislada
< 90 140 Hipertensión
Grado 3
110 180 Hipertensión
Grado 2
100–109 160–179 Hipertensión
Grado 1
90–99 140–159 Hipertensión
85-89 130-139 Normal Alta
80-84 120-129 Normal
< 80 < 120 Óptima
P.A. Diastólica P.A. Sistólica Categoría
Clasificación de la presión arterial
presión arterial de la siguiente manera:

La Sociedad Europea de Hipertensión y Sociedad Europea de Cardiología clasifica los distintos niveles de
por debajo de los valores de referencia se denomina hipotensión arterial.
En aumento de los valores de referencia se denomina hipertensión arterial. Mientras que valores situados
Presión diastólica por debajo de 80 mm Hg -
Presión sistólica por debajo de 120 mm Hg -
población entre 14 y 60 años, los siguientes:
Los valores normales de la tensión arterial son relativos. La OMS considera como valores normales, para la
c. Interpretación
disponen de una memoria que registra los datos obtenidos.
indicaciones del fabricante, y anotar los valores en la hoja de registro. Algunos de estos dispositivos
En el caso de utilizar un aparato de la tensión arterial electrónico, simplemente se deben seguir las
Registro de los valores obtenidos -
duda repetir pasados 2 minutos.
válvula de aire, dejando escapar todo el aire del brazalete, para permitir su retirada.En caso de
En este momento, la lectura ya se ha completado y se procede a la apertura por completo de la
a la tensión arterial diastólica.
aparece cuando cesa el latido o se produce un cambio ostensible del tono del latido, corresponde
Continuar aflojando el tornillo y mantener vista fija en la columna de mercurio. La lectura que -
Si la salida del aire es demasiado rápida no permite escuchar los sonidos correctamente.
corresponde a la tensión arterial sistólica.
mente. Escuchar el primer latido y observar el nivel de la escala de mercurio. La cifra indicada
Aflojar cuidadosamente la válvula aire de la perilla del manguito y dejar que el aire escape lenta- -
De esta manera la circulación del brazo se suspende por la presión del brazalete.
zar la acción de bombeo con la perilla, inflando rápidamente el brazalete.
Cerrar la válvula de aire del manguito, mantener colocado el fonendoscopio sobre la arteria y reali- -
membrana del fonendoscopio sobre dicho punto.
Localizar por palpación con los dedos medio e índice el latido de la arteria braquial y situar la -
- Localizar por palpación con los dedos medio e índice el latido de la arteria braquial y situar la
membrana del fonendoscopio sobre dicho punto.
- Cerrar la válvula de aire del manguito, mantener colocado el fonendoscopio sobre la arteria y reali-
zar la acción de bombeo con la perilla, inflando rápidamente el brazalete.
De esta manera la circulación del brazo se suspende por la presión del brazalete.
- Aflojar cuidadosamente la válvula aire de la perilla del manguito y dejar que el aire escape lenta-
mente. Escuchar el primer latido y observar el nivel de la escala de mercurio. La cifra indicada
corresponde a la tensión arterial sistólica.
Si la salida del aire es demasiado rápida no permite escuchar los sonidos correctamente.
- Continuar aflojando el tornillo y mantener vista fija en la columna de mercurio. La lectura que
aparece cuando cesa el latido o se produce un cambio ostensible del tono del latido, corresponde
a la tensión arterial diastólica.
En este momento, la lectura ya se ha completado y se procede a la apertura por completo de la
válvula de aire, dejando escapar todo el aire del brazalete, para permitir su retirada.En caso de
duda repetir pasados 2 minutos.
- Registro de los valores obtenidos
En el caso de utilizar un aparato de la tensión arterial electrónico, simplemente se deben seguir las
indicaciones del fabricante, y anotar los valores en la hoja de registro. Algunos de estos dispositivos
disponen de una memoria que registra los datos obtenidos.
c. Interpretación
Los valores normales de la tensión arterial son relativos. La OMS considera como valores normales, para la
población entre 14 y 60 años, los siguientes:
- Presión sistólica por debajo de 120 mm Hg
- Presión diastólica por debajo de 80 mm Hg
En aumento de los valores de referencia se denomina hipertensión arterial. Mientras que valores situados
por debajo de los valores de referencia se denomina hipotensión arterial.
La Sociedad Europea de Hipertensión y Sociedad Europea de Cardiología clasifica los distintos niveles de
presión arterial de la siguiente manera:
Clasificación de la presión arterial

Categoría P.A. Sistólica P.A. Diastólica
Óptima < 120 < 80
Normal 120-129 80-84
Normal Alta 130-139 85-89
Hipertensión 140–159 90–99
Grado 1
Hipertensión 160–179 100–109
Grado 2
Hipertensión 180 110
Grado 3
Hipertensión 140 < 90
sistólica aislada
editorialcep 329
}
}
editorialcep 330
Este dato nos permite determinar y valorar fundamentalmente dos factores:

en un corto periodo de tiempo.
menos que se encuentre por encima de 15, sino la respuesta al paso de líquidos parenterales administrados
retorno venoso y por la función cardíaca. Aunque el criterio básico de interpretación no es la cifra inicial, a
derecha, así como de la volemia del paciente. Esta presión está influida y es influenciable a su vez por el
El valor normal de presión venosa central proporciona información sobre el estado de la función ventricular
Aurícula derecha: 0/4 cm de agua. -
Vena cava: 6/12 cm de agua. -
Los valores normales de presión venosa central son:
c. Interpretación
Cable termistor: registra la temperatura y el gasto cardíaco. -
presión en cuña.
Luz distal (color amarillo):mide la presión en la arteria pulmonar y la presión capilar pulmonar o -
el suero frío para medir el gasto cardíaco.
Luz proximal (color azul): capta la presión de la aurícula derecha, y es por aquí donde se introduce -
El catéter consta de:
la presión en cuña están entre 5 y 12 mm Hg.
Es posible utilizar la sonda para medir el gasto cardíaco y el volumen sanguíneo. Los valores normales para
llenado diastólica del ventrículo izquierdo.
en cuña. Esta presión, si el paciente no padece ninguna patología en la válvula mitral, refleja la presión de
de oclusión de la arteria pulmonar (POAP), también denominada, presión capilar pulmonar (PCP) o presión
chado medimos la presión en la arteria pulmonar (PAP). Al inflar el balón, se enclava y obtenemos la presión
El extremo distal del catéter de Swan-Ganz se coloca en al arteria pulmonar, así cuando el balón está deshin-
también en el lado izquierdo.
Este tipo de sonda de flotación permite no sólo medir la presión en el lado derecho del corazón sino
central, por lo que no se verían las alteraciones hasta quizás demasiado tarde.
Estos pacientes pueden sufrir fallos cardíacos con edema pulmonar, antes de que se altere la presión venosa
Se utilizan para su medición catéteres de Swan-Ganz, especialmente diseñados para pacientes de alto riesgo.
La técnica de medida es complicada y requiere de la presencia de una vía central.
de líquidos administrados al paciente es correcta.
UVI) donde se requiere una total monitorización del paciente. Esta medida se utiliza para saber si la cantidad
La presión venosa central se mide casi exclusivamente en servicios de cuidados y vigilancia intensivos (UCI-
mental para garantizar la llegada de sangre a todos los tejidos del cuerpo.
el volumen de sangre que bombea el corazón en cada latido. Este proceso de bombeo sanguíneo es funda-
Este parámetro es importante porque representa la presión de llenado del ventrículo derecho, y por tanto
la capacidad del corazón para bombear la sangre hacia el sistema arterial.
cerca de la aurícula derecha del corazón. Representa la cantidad de sangre que retorna al corazón así como
La presión venosa central (PVC), es la presión de la sangre en la vena cava, medida con un catéter situado
a. Concepto
E. Presión venosa central
E. Presión venosa central

a. Concepto
La presión venosa central (PVC), es la presión de la sangre en la vena cava, medida con un catéter situado
cerca de la aurícula derecha del corazón. Representa la cantidad de sangre que retorna al corazón así como
la capacidad del corazón para bombear la sangre hacia el sistema arterial.
Este parámetro es importante porque representa la presión de llenado del ventrículo derecho, y por tanto
el volumen de sangre que bombea el corazón en cada latido. Este proceso de bombeo sanguíneo es funda-
mental para garantizar la llegada de sangre a todos los tejidos del cuerpo.
La presión venosa central se mide casi exclusivamente en servicios de cuidados y vigilancia intensivos (UCI-
UVI) donde se requiere una total monitorización del paciente. Esta medida se utiliza para saber si la cantidad
de líquidos administrados al paciente es correcta.
La técnica de medida es complicada y requiere de la presencia de una vía central.
Se utilizan para su medición catéteres de Swan-Ganz, especialmente diseñados para pacientes de alto riesgo.
Estos pacientes pueden sufrir fallos cardíacos con edema pulmonar, antes de que se altere la presión venosa
central, por lo que no se verían las alteraciones hasta quizás demasiado tarde.
Este tipo de sonda de flotación permite no sólo medir la presión en el lado derecho del corazón sino
también en el lado izquierdo.
El extremo distal del catéter de Swan-Ganz se coloca en al arteria pulmonar, así cuando el balón está deshin-
chado medimos la presión en la arteria pulmonar (PAP). Al inflar el balón, se enclava y obtenemos la presión
de oclusión de la arteria pulmonar (POAP), también denominada, presión capilar pulmonar (PCP) o presión
en cuña. Esta presión, si el paciente no padece ninguna patología en la válvula mitral, refleja la presión de
llenado diastólica del ventrículo izquierdo.
Es posible utilizar la sonda para medir el gasto cardíaco y el volumen sanguíneo. Los valores normales para
la presión en cuña están entre 5 y 12 mm Hg.
El catéter consta de:
- Luz proximal (color azul): capta la presión de la aurícula derecha, y es por aquí donde se introduce
el suero frío para medir el gasto cardíaco.
- Luz distal (color amarillo):mide la presión en la arteria pulmonar y la presión capilar pulmonar o
presión en cuña.
- Cable termistor: registra la temperatura y el gasto cardíaco.
c. Interpretación
Los valores normales de presión venosa central son:
- Vena cava: 6/12 cm de agua.
- Aurícula derecha: 0/4 cm de agua.
El valor normal de presión venosa central proporciona información sobre el estado de la función ventricular
derecha, así como de la volemia del paciente. Esta presión está influida y es influenciable a su vez por el
retorno venoso y por la función cardíaca. Aunque el criterio básico de interpretación no es la cifra inicial, a
menos que se encuentre por encima de 15, sino la respuesta al paso de líquidos parenterales administrados
en un corto periodo de tiempo.
Este dato nos permite determinar y valorar fundamentalmente dos factores:
330 editorialcep
}
}
331 editorialcep
Día y hora del día. -

Zona donde se ha tomado la temperatura. -
Temperatura leída en grados centígrados con decimales incluidos. -
a. Temperatura
En el registro de cada una de las constantes vitales se pueden anotar las siguientes informaciones:
obtenidos en las fichas de los pacientes.
En los centros sanitarios cuando se realiza la medida de las constantes vitales, se registran los resultados
B. Registro de constantes vitales
Centímetros de cada perímetro. -
d. Perímetros
Centímetros de cada pliegue. -
c. Pliegues cutáneos
Talla leída en metros y centímetros. -
b. Talla
Peso, leído en kilogramos y gramos. -
a. Peso
En el registro de los parámetros somatométricos se anotan las siguientes informaciones:
A. Registro de parámetros somatométricos
correcta.
de los datos y registros debe ser clara, legible y sin tachaduras, para facilitar la interpretación rápida y
confidencialidad de los datos registrados, para la adecuada protección de los pacientes. La cumplimentación
Cada centro debe tener un sistema de registro de datos de pacientes. Este sistema debe garantizar la total
del personal sanitario.
correcto diagnóstico de los problemas del paciente, así como un adecuado seguimiento del mismo, por parte
donde se realiza la medida de estos valores, deben ser registrados. El registro de estos datos permite un
Los datos de los pacientes que llegan a la consulta del médico, de enfermería, o a los servicios de farmacia
obligará a una monitorización más o menos intensiva.
y constituye un factor clave en el seguimiento de su estado clínico. El nivel de gravedad del paciente nos
La monitorización de las constantes vitales, es el método de control de los valores de éstos en los pacientes,
1.3 Registro de datos
encuentra en el ventrículo derecho al final de la diástole.
La presión venosa central representa la precarga cardíaca derecha, o bien al volumen de sangre que se
Tolerancia del paciente a la sobrecarga de volumen. -
Volemia del paciente. -
- Volemia del paciente.

- Tolerancia del paciente a la sobrecarga de volumen.
La presión venosa central representa la precarga cardíaca derecha, o bien al volumen de sangre que se
encuentra en el ventrículo derecho al final de la diástole.
1.3 Registro de datos

La monitorización de las constantes vitales, es el método de control de los valores de éstos en los pacientes,
y constituye un factor clave en el seguimiento de su estado clínico. El nivel de gravedad del paciente nos
obligará a una monitorización más o menos intensiva.
Los datos de los pacientes que llegan a la consulta del médico, de enfermería, o a los servicios de farmacia
donde se realiza la medida de estos valores, deben ser registrados. El registro de estos datos permite un
correcto diagnóstico de los problemas del paciente, así como un adecuado seguimiento del mismo, por parte
del personal sanitario.
Cada centro debe tener un sistema de registro de datos de pacientes. Este sistema debe garantizar la total
confidencialidad de los datos registrados, para la adecuada protección de los pacientes. La cumplimentación
de los datos y registros debe ser clara, legible y sin tachaduras, para facilitar la interpretación rápida y
correcta.
A. Registro de parámetros somatométricos

En el registro de los parámetros somatométricos se anotan las siguientes informaciones:
a. Peso
- Peso, leído en kilogramos y gramos.
- Día y hora del día.
b. Talla
- Talla leída en metros y centímetros.
c. Pliegues cutáneos
- Centímetros de cada pliegue.
d. Perímetros
- Centímetros de cada perímetro.
B. Registro de constantes vitales

En los centros sanitarios cuando se realiza la medida de las constantes vitales, se registran los resultados
obtenidos en las fichas de los pacientes.
En el registro de cada una de las constantes vitales se pueden anotar las siguientes informaciones:
a. Temperatura
- Temperatura leída en grados centígrados con decimales incluidos.
- Zona donde se ha tomado la temperatura.
editorialcep 331
}
}
editorialcep 332
Datos personales del paciente. -

Entre esta información se encuentra:
del paciente. Desde una pantalla centralizada se puede controlar toda la información sobre un paciente.
diversos tipos, de texto, numéricos, Si/No, fecha, imagen, todo para registrar correctamente los datos clínicos
se le puede proporcionar. Este programa permite almacenar la información en carpetas, con campos de
Cuanto más completa sea la información que se tiene sobre el paciente, mayor es la calidad del servicio que
ordenador y de una red local a otra por medio de soportes físicos o por Internet
de trabajo cotidiano demuestra una gran utilidad y versatilidad, y además se puede trasladar de uno a otro
de que el mismo usuario del programa puede diseñar y definir los datos que desea incluir. Como herramienta
Este programa facilita el registro de múltiples datos del paciente en su historia clínica, con la particularidad
miológicos en atención primaria, facilitando que puedan ser además multicéntricos.
por el personal sanitario de estos centros. Se utiliza además para la elaboración de estudios fármaco-epide-
de datos de pacientes. Es una herramienta ampliamente utilizada en el desarrollo de la actividad clínica diaria
En los centros de atención primaria, se utiliza de manera muy extendida el programa OMI-AP para el registro
de las constantes vitales del paciente.
gráfica. Estas gráficas permiten al equipo sanitario obtener una información rápida de la evolución del estado
A menudo se usan gráficas. Los valores se representan mediante puntos, que al unirlos se trasforman en una
numéricos debe hacerse de manera clara, rápida y sencilla.
vitales se determinan un mínimo de dos veces al día, por la mañana y por la tarde. El registro de los valores
En la mayoría de las instituciones sanitarias donde los pacientes se encuentran internados, las constantes
Anotar cualquier actividad que haya realizado previo a la medición de la tensión arterial. -
Posición en que se encontraba el paciente en el momento de la toma (tumbado o sentado). -
Presión diastólica o mínima. -
Presión sistólica o máxima. -
d. Presión arterial
Anotar cualquier actividad que haya realizado previo a la medición de la frecuencia respiratoria. -
Forma en que se ha realizado la medición de la frecuencia respiratoria. -
han sido 30 o 60 segundos.
Se podría indicar el número de respiraciones en el tiempo durante el que se ha contado, según si -
Número de respiraciones por minuto. -
c. Frecuencia respiratoria
Anotar cualquier actividad que haya realizado previo a la medición del pulso. -
Punto donde se ha realizado la medición del pulso. -
sido 15 o 30 segundos.
Se podría indicar el número de pulsaciones en el tiempo durante el que se ha contado, según si han -
Número de pulsaciones por minuto. -
b. Pulso
b. Pulso
- Número de pulsaciones por minuto.
- Se podría indicar el número de pulsaciones en el tiempo durante el que se ha contado, según si han
sido 15 o 30 segundos.
- Punto donde se ha realizado la medición del pulso.
- Anotar cualquier actividad que haya realizado previo a la medición del pulso.
c. Frecuencia respiratoria
- Número de respiraciones por minuto.
- Se podría indicar el número de respiraciones en el tiempo durante el que se ha contado, según si
han sido 30 o 60 segundos.
- Forma en que se ha realizado la medición de la frecuencia respiratoria.
- Anotar cualquier actividad que haya realizado previo a la medición de la frecuencia respiratoria.
d. Presión arterial
- Presión sistólica o máxima.
- Presión diastólica o mínima.
- Posición en que se encontraba el paciente en el momento de la toma (tumbado o sentado).
- Anotar cualquier actividad que haya realizado previo a la medición de la tensión arterial.
En la mayoría de las instituciones sanitarias donde los pacientes se encuentran internados, las constantes
vitales se determinan un mínimo de dos veces al día, por la mañana y por la tarde. El registro de los valores
numéricos debe hacerse de manera clara, rápida y sencilla.
A menudo se usan gráficas. Los valores se representan mediante puntos, que al unirlos se trasforman en una
gráfica. Estas gráficas permiten al equipo sanitario obtener una información rápida de la evolución del estado
de las constantes vitales del paciente.
En los centros de atención primaria, se utiliza de manera muy extendida el programa OMI-AP para el registro
de datos de pacientes. Es una herramienta ampliamente utilizada en el desarrollo de la actividad clínica diaria
por el personal sanitario de estos centros. Se utiliza además para la elaboración de estudios fármaco-epide-
miológicos en atención primaria, facilitando que puedan ser además multicéntricos.
Este programa facilita el registro de múltiples datos del paciente en su historia clínica, con la particularidad
de que el mismo usuario del programa puede diseñar y definir los datos que desea incluir. Como herramienta
de trabajo cotidiano demuestra una gran utilidad y versatilidad, y además se puede trasladar de uno a otro
ordenador y de una red local a otra por medio de soportes físicos o por Internet
Cuanto más completa sea la información que se tiene sobre el paciente, mayor es la calidad del servicio que
se le puede proporcionar. Este programa permite almacenar la información en carpetas, con campos de
diversos tipos, de texto, numéricos, Si/No, fecha, imagen, todo para registrar correctamente los datos clínicos
del paciente. Desde una pantalla centralizada se puede controlar toda la información sobre un paciente.
Entre esta información se encuentra:
- Datos personales del paciente.
332 editorialcep
}
}
333 editorialcep
cución de los siguientes objetivos:

Este proyecto comenzó formalmente en el año 2003 y su primera fase finalizó en el año 2006, con la conse-
coepidemiología.
médicos de Atención Primaria del Sistema Nacional de Salud, con la finalidad de realizar estudios de farma-
objetivo era estudiar la posibilidad de crear una base de datos pública con la información aportada por los
ñola del Medicamento y la Fundación CEIFE (Centro Español de Investigación Farmacoepidemiológica). Su
De 2000 a 2003 se desarrolló un proyecto piloto de BIFAP mediante la colaboración entre La Agencia Espa-
implicadas.
Productos Sanitarios (AEMPS) y cuenta con el apoyo de las CCAA y de las principales sociedades científicas
realización de estudios fármaco-epidemiológicos. Es un proyecto de la Agencia Española del Medicamento y
BIFAP es una base de datos informatizada de registros médicos de atención primaria de la salud para la
ria de la salud.
informaciones registra los valores de los indicadores biológicos obtenidos en los centros de atención prima-
Por otro lado, hay que hacer especial mención a una base de datos, que se denomina BIFAP, que entre otras
B. BIFAP (AEMPS)
cas, o en cuadros.
dades de búsqueda, por categorías, por criterios definidos por el usuario, visualizando la información en gráfi-
anualmente con la emisión del Informe de Estadísticas Sanitarias Mundiales. Ofrece gran cantidad de posibili-
describen el estado de salud de la población en relación a distintos factores. Estos datos son actualizados
Estados Miembros de la OMS.Proporciona información acerca de más de cien indicadores sanitarios que
de datos interactiva, disponible solamente en inglés, que reúne las estadísticas sanitarias básicas de los 193
Entre las utilidades que presenta está la WHOSIS, sistema de información estadística de la OMS. Es una base
mundial.
página web www.who.int, facilita el acceso público a gran cantidad de información relacionada con la salud
En primer lugar, indicar que la Organización Mundial de la Salud, WorldHealthOrganization en inglés, en su
A. WHOSIS (OMS)
1.4 Aplicaciones informáticas de bases de datos

del paciente y una total confidencialidad de los datos obtenidos.
Cada centro puede elegir qué sistema de registro utilizar, siempre que se garantice un correcto seguimiento
sobre un soporte de papel.
de gestión. En caso de no disponer de ningún soporte informático, el registro se debe hacer manualmente
programas alternativos de registro de datos incluidos en ocasiones en los mismos programas informáticos
Los centros sanitarios, como las oficinas de farmacia, que no disponen de este programa pueden utilizar
cotidiano del paciente.
cada vez que se miden estos valores, se anotan en el programa, se puede llevar a cabo un control
sistólica, frecuencia cardíaca y temperatura. Es esta información la que nos interesa en este tema. Si
Datos antropométricos de peso y talla, índice de masa corporal (IMC), tensión arterial diastólica y -
Actividades preventivas. -
Problemas sociales. -
Alergias. -
miento y de su posología.
Tratamientos. La prescripción médica que se lleva a cabo, debe informar de la duración del trata- -
Diagnóstico médico y antecedentes. -
- Diagnóstico médico y antecedentes.

- Tratamientos. La prescripción médica que se lleva a cabo, debe informar de la duración del trata-
miento y de su posología.
- Alergias.
- Problemas sociales.
- Actividades preventivas.
- Datos antropométricos de peso y talla, índice de masa corporal (IMC), tensión arterial diastólica y
sistólica, frecuencia cardíaca y temperatura. Es esta información la que nos interesa en este tema. Si
cada vez que se miden estos valores, se anotan en el programa, se puede llevar a cabo un control
cotidiano del paciente.
Los centros sanitarios, como las oficinas de farmacia, que no disponen de este programa pueden utilizar
programas alternativos de registro de datos incluidos en ocasiones en los mismos programas informáticos
de gestión. En caso de no disponer de ningún soporte informático, el registro se debe hacer manualmente
sobre un soporte de papel.
Cada centro puede elegir qué sistema de registro utilizar, siempre que se garantice un correcto seguimiento
del paciente y una total confidencialidad de los datos obtenidos.
1.4 Aplicaciones informáticas de bases de datos

A. WHOSIS (OMS)
En primer lugar, indicar que la Organización Mundial de la Salud, WorldHealthOrganization en inglés, en su
página web www.who.int, facilita el acceso público a gran cantidad de información relacionada con la salud
mundial.
Entre las utilidades que presenta está la WHOSIS, sistema de información estadística de la OMS. Es una base
de datos interactiva, disponible solamente en inglés, que reúne las estadísticas sanitarias básicas de los 193
Estados Miembros de la OMS.Proporciona información acerca de más de cien indicadores sanitarios que
describen el estado de salud de la población en relación a distintos factores. Estos datos son actualizados
anualmente con la emisión del Informe de Estadísticas Sanitarias Mundiales. Ofrece gran cantidad de posibili-
dades de búsqueda, por categorías, por criterios definidos por el usuario, visualizando la información en gráfi-
cas, o en cuadros.
B. BIFAP (AEMPS)
Por otro lado, hay que hacer especial mención a una base de datos, que se denomina BIFAP, que entre otras
informaciones registra los valores de los indicadores biológicos obtenidos en los centros de atención prima-
ria de la salud.
BIFAP es una base de datos informatizada de registros médicos de atención primaria de la salud para la
realización de estudios fármaco-epidemiológicos. Es un proyecto de la Agencia Española del Medicamento y
Productos Sanitarios (AEMPS) y cuenta con el apoyo de las CCAA y de las principales sociedades científicas
implicadas.
De 2000 a 2003 se desarrolló un proyecto piloto de BIFAP mediante la colaboración entre La Agencia Espa-
ñola del Medicamento y la Fundación CEIFE (Centro Español de Investigación Farmacoepidemiológica). Su
objetivo era estudiar la posibilidad de crear una base de datos pública con la información aportada por los
médicos de Atención Primaria del Sistema Nacional de Salud, con la finalidad de realizar estudios de farma-
coepidemiología.
Este proyecto comenzó formalmente en el año 2003 y su primera fase finalizó en el año 2006, con la conse-
cución de los siguientes objetivos:
editorialcep 333
}
}
editorialcep 334
mático, con el fin de registrar todos los datos obtenidos, sin perder nada de la información.
tiempo para ello, por lo que es importante adquirir cierta soltura en el uso del programa y del equipo infor-
Buena parte de la información se va a registrar durante la consulta médica, en general con un reducido
Episodios, Asistente CIAP, Curso clínico, Prescripciones, Órdenes clínicas.
liarizarse con los principales apartados de OMI-AP: Agenda, Lista Pendientes, Profesional, Tapiz, Apuntes,
registrarse a partir de distintas ventanas. Para registrar la información de un modo ágil es importante fami-
El programa OMI-AP permite una gran flexibilidad a la hora de introducir información, pues ésta puede
tario.
que obtenga de esta base de datos va a depender del registro de la información por parte del personal sani-
por médicos, en el programa OMI-AP anteriormente mencionado. Por lo tanto la calidad de la información
Para la elaboración de esta base de datos se utiliza la información recogida y registrada, fundamentalmente
científica y la Salud pública de la población.
Desarrollar líneas de investigación independientes sobre aspectos relevantes para la Comunidad -
niveles de calidad científica.
Estimular la investigación de calidad desde la Asistencia primaria de salud, asegurando unos altos -
altos niveles de calidad de la información y prestaciones.
Promover la colaboración de los médicos de atención primaria en el proyecto y mantener unos -
acuerdo con la legislación de protección de datos vigente.
Proteger la confidencialidad de la información de los pacientes incluidos en la base de datos de -
Como principales compromisos la BIFAP se encuentran:
medicamentos.
fármaco-epidemiológicos orientados fundamentalmente a la evaluación de la efectividad y seguridad de los
por los médicos de atención primaria del Sistema Nacional de Salud, con el objetivo de realizar estudios
datos automatizada de ámbito nacional y base poblacional. Se elabora a partir de la información facilitada
La Misión de BIFAP es promover la salud pública mediante la creación y mantenimiento de una base de
Europa.
pública para la realización de estudios fármaco-epidemiológicos de España y una de las más importantes de
De esta manera la base de datos BIFAP se ha convertido en la mayor y más detallada fuente de información
Desarrollar e implementar las herramientas informáticas para la explotación de los datos. -
Realizar estudios epidemiológicos para la validación de la base de datos. -
ción recibida.
Establecer los estándares de control de calidad de la información y evaluar la calidad de la informa- -
boración con las distintas Comunidades Autónomas.
Mantener y ampliar la colaboración de médicos de atención primaria mediante Convenios de Cola- -
Consolidar el proyecto BIFAP y aumentar su visibilidad en el ámbito de la atención primaria. -
Desde 2006 lo que se ha pretendido es:
nales.
Validar la información incluida utilizando otras fuentes de información y los registros médicos origi- -
que quisieran colaborar en el proyecto.
Obtener la colaboración de un número suficientes de médicos y pediatras de atención primaria -
ble con BIFAP.
Desarrollar una aplicación para los programas de atención primaria cuya estructura fuese compati- -
Creación del Centro de Proceso de Datos de BIFAP. -
- Creación del Centro de Proceso de Datos de BIFAP.

- Desarrollar una aplicación para los programas de atención primaria cuya estructura fuese compati-
ble con BIFAP.
- Obtener la colaboración de un número suficientes de médicos y pediatras de atención primaria
que quisieran colaborar en el proyecto.
- Validar la información incluida utilizando otras fuentes de información y los registros médicos origi-
nales.
Desde 2006 lo que se ha pretendido es:
- Consolidar el proyecto BIFAP y aumentar su visibilidad en el ámbito de la atención primaria.
- Mantener y ampliar la colaboración de médicos de atención primaria mediante Convenios de Cola-
boración con las distintas Comunidades Autónomas.
- Establecer los estándares de control de calidad de la información y evaluar la calidad de la informa-
ción recibida.
- Realizar estudios epidemiológicos para la validación de la base de datos.
- Desarrollar e implementar las herramientas informáticas para la explotación de los datos.
De esta manera la base de datos BIFAP se ha convertido en la mayor y más detallada fuente de información
pública para la realización de estudios fármaco-epidemiológicos de España y una de las más importantes de
Europa.
La Misión de BIFAP es promover la salud pública mediante la creación y mantenimiento de una base de
datos automatizada de ámbito nacional y base poblacional. Se elabora a partir de la información facilitada
por los médicos de atención primaria del Sistema Nacional de Salud, con el objetivo de realizar estudios
fármaco-epidemiológicos orientados fundamentalmente a la evaluación de la efectividad y seguridad de los
medicamentos.
Como principales compromisos la BIFAP se encuentran:
- Proteger la confidencialidad de la información de los pacientes incluidos en la base de datos de
acuerdo con la legislación de protección de datos vigente.
- Promover la colaboración de los médicos de atención primaria en el proyecto y mantener unos
altos niveles de calidad de la información y prestaciones.
- Estimular la investigación de calidad desde la Asistencia primaria de salud, asegurando unos altos
niveles de calidad científica.
- Desarrollar líneas de investigación independientes sobre aspectos relevantes para la Comunidad
científica y la Salud pública de la población.
Para la elaboración de esta base de datos se utiliza la información recogida y registrada, fundamentalmente
por médicos, en el programa OMI-AP anteriormente mencionado. Por lo tanto la calidad de la información
que obtenga de esta base de datos va a depender del registro de la información por parte del personal sani-
tario.
El programa OMI-AP permite una gran flexibilidad a la hora de introducir información, pues ésta puede
registrarse a partir de distintas ventanas. Para registrar la información de un modo ágil es importante fami-
liarizarse con los principales apartados de OMI-AP: Agenda, Lista Pendientes, Profesional, Tapiz, Apuntes,
Episodios, Asistente CIAP, Curso clínico, Prescripciones, Órdenes clínicas.
Buena parte de la información se va a registrar durante la consulta médica, en general con un reducido
tiempo para ello, por lo que es importante adquirir cierta soltura en el uso del programa y del equipo infor-
mático, con el fin de registrar todos los datos obtenidos, sin perder nada de la información.
334 editorialcep
}
}
335 editorialcep
Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios. -

Implantes.
Orden SCO/3603/2003, de 18 de diciembre, por la que se crean los Registros Nacionales de -
facientes de uso humano
Orden de 25 de abril de 1994, que regula los requisitos de prescripción y dispensación de estupe- -
Medimecum (2010). Editorial Adis Internacional. -
LLEWELYN, Huw. Manual de Diagnostico Clinico. Editorial McGraw-Hill. -
Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios -
FAO sobre el impacto ambiental de las industrias ganaderas.
La sombra alargada de la ganadería: aspectos medioambientales y alternativas (2006). Informe de la -
JINICH, Horacio. Síntomas y signos cardinales de las enfermedades. Editorial Manuel Moderno. -
JAMIESON, Elizabeth M. Procedimientos de enfermería clínica. Edición Elsevier -
Administrativa. Madrid: INSALUD.
LUD, 2ª edición. INSTITUTO NACIONAL DE LA SALUD Subdirección General de Coordinación
INSALUD (2002). Sistema de codificación de principios activos y Dosis Diarias Definidas del INSA- -
vier España.
HERRARA CARRANZA, Joaquín. Manual de Farmacia Clínica y Atención Farmacéutica. Madrid: Else- -
HERNANDO MATIZ, C. Soporte Vital Básico y Avanzado.Distribuna editorial -
10ª edición.
GUYTON, Arthur; HALL, John. Manual de Fisiología Médica. Editorial McGrawHill– Interamericana. -
FABROCINI,V. (2003). El Gran Libro de la Homeopatía. Editorial Vecchi. -
cocinética.Volumen II: Biofarmacia. Madrid: Sintesis.
DOMENECH BERROZPE, J; MARTINES LANAO, J y PLA DELFINA, JM (1998). Biofarmacia y farma- -
Codex Alimentarius:http://www.codexalimentarius.net/mrls/vetdrugs/jsp/vetd_q-s.jsp -
niños y ancianos. http://www.cedimcat.info/html/es/dir2454/index.html
CENTRE D'INFORMACIÓ DE MEDICAMENTS DE CATALUNYA (2010). Embarazo, lactancia, -
Coordinación Administrativa, Área de Estudios, Documentación y Coordinación Normativa.
Catálogo General de Material Ortoprotésico. Instituto Nacional de Salud, Subdirección General de -
de Farmacéuticos.
Catálogo de parafarmacia, colección consejo plus (2008). Consejo General de Colegios Oficiales -
céuticos.
Catálogo de especialidades farmacéuticas 2008. Consejo General de Colegios Oficiales de Farma- -
ELSEVIER.
CASTILLO GARCIA, Encarna y MARTINEZ SOLIS, Isabel (2007). Manual de fitoterapia. Editorial -
BOYD, H. (2001). Introducción a la Medicina Homeopática. Editorial Paidotribo. -
ANCAROLA, R. (1995). Fundamentos de teoría homeopática. Miraguano Ediciones. -
y Bibliografía Bloque II y
y Bibliografía Bloque II y
- ANCAROLA, R. (1995). Fundamentos de teoría homeopática. Miraguano Ediciones.
- BOYD, H. (2001). Introducción a la Medicina Homeopática. Editorial Paidotribo.
- CASTILLO GARCIA, Encarna y MARTINEZ SOLIS, Isabel (2007). Manual de fitoterapia. Editorial
ELSEVIER.
- Catálogo de especialidades farmacéuticas 2008. Consejo General de Colegios Oficiales de Farma-
céuticos.
- Catálogo de parafarmacia, colección consejo plus (2008). Consejo General de Colegios Oficiales
de Farmacéuticos.
- Catálogo General de Material Ortoprotésico. Instituto Nacional de Salud, Subdirección General de
Coordinación Administrativa, Área de Estudios, Documentación y Coordinación Normativa.
- CENTRE D'INFORMACIÓ DE MEDICAMENTS DE CATALUNYA (2010). Embarazo, lactancia,
niños y ancianos. http://www.cedimcat.info/html/es/dir2454/index.html
- Codex Alimentarius:http://www.codexalimentarius.net/mrls/vetdrugs/jsp/vetd_q-s.jsp
- DOMENECH BERROZPE, J; MARTINES LANAO, J y PLA DELFINA, JM (1998). Biofarmacia y farma-
cocinética.Volumen II: Biofarmacia. Madrid: Sintesis.
- FABROCINI,V. (2003). El Gran Libro de la Homeopatía. Editorial Vecchi.
- GUYTON, Arthur; HALL, John. Manual de Fisiología Médica. Editorial McGrawHill– Interamericana.
10ª edición.
- HERNANDO MATIZ, C. Soporte Vital Básico y Avanzado.Distribuna editorial
- HERRARA CARRANZA, Joaquín. Manual de Farmacia Clínica y Atención Farmacéutica. Madrid: Else-
vier España.
- INSALUD (2002). Sistema de codificación de principios activos y Dosis Diarias Definidas del INSA-
LUD, 2ª edición. INSTITUTO NACIONAL DE LA SALUD Subdirección General de Coordinación
Administrativa. Madrid: INSALUD.
- JAMIESON, Elizabeth M. Procedimientos de enfermería clínica. Edición Elsevier
- JINICH, Horacio. Síntomas y signos cardinales de las enfermedades. Editorial Manuel Moderno.
- La sombra alargada de la ganadería: aspectos medioambientales y alternativas (2006). Informe de la
FAO sobre el impacto ambiental de las industrias ganaderas.
- Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios
- LLEWELYN, Huw. Manual de Diagnostico Clinico. Editorial McGraw-Hill.
- Medimecum (2010). Editorial Adis Internacional.
- Orden de 25 de abril de 1994, que regula los requisitos de prescripción y dispensación de estupe-
facientes de uso humano
- Orden SCO/3603/2003, de 18 de diciembre, por la que se crean los Registros Nacionales de
Implantes.
- Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios.
editorialcep 335
}
}
editorialcep 336
Ediciones.
VETEROINDUSTRIA (2003). La Guía De Productos Zoosanitarios. SantCugat Del Valles : Pulso -
VELASCO MARTIN, A. (2001). Compendio de farmacología general. Editorial Díaz de Santos. -
Fitoterapia. EditorialMasson.
VANACLOCHA, B y CAÑIGUERAL, S (2003). Vademécum de Prescripción de Plantas Medicinales: -
Editorial CIB (Corporación para Investigaciones Biológicas)
URIBE MESA, Adolfo León. Manual para el examen físico del normal y métodos de exploración. -
Tratado de homeopatía. 2ª edición. Editorial Paidotribo. -
fisiología. Editorial Panamericana.
TORTORA, G. J. y DERRICKSON, B. Introducción al cuerpo humano: fundamentos de anatomía y -
SUVERZA, Araceli. El ABCD de la Evaluación del estado de Nutrición. Editorial McGraw-Hill. -
primaria. Editorial Complutense. Madrid.
REQUEJO, Ana M.; ORTEGA, Rosa M. (2000).Nutriguía. Manual de nutrición clínica en atención -
del Consejo
Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n o 726/2004 del Parlamento Europeo y
deroga el Reglamento (CEE) n o 2377/90 del Consejo y se modifican la Directiva 2001/82/CE del
de residuos de las sustancias farmacológicamente activas en los alimentos de origen animal, se
mayo de 2009 por el que se establecen procedimientos comunitarios para la fijación de los límites
REGLAMENTO (CE) N o 470/2009 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 6 de -
men de suministro y dispensación a pacientes no hospitalizados
su financiación con fondos de la Seguridad Social o fondos estatales afectos a la sanidad y su régi-
Real Decreto 9/1996, de 15 de enero, por el que se regula la selección de los efectos y accesorios, -
Real Decreto 1591/2009 de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios. -
camentos al sistema de clasificación ATC.
Real Decreto 1348/2003, de 31 de octubre, por el que se adapta la clasificación anatómica de medi- -
mente.
registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrial-
Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, -
registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.
Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autorización, -
- Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autorización,

registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.
- Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización,
registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrial-
mente.
- Real Decreto 1348/2003, de 31 de octubre, por el que se adapta la clasificación anatómica de medi-
camentos al sistema de clasificación ATC.
- Real Decreto 1591/2009 de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios.
- Real Decreto 9/1996, de 15 de enero, por el que se regula la selección de los efectos y accesorios,
su financiación con fondos de la Seguridad Social o fondos estatales afectos a la sanidad y su régi-
men de suministro y dispensación a pacientes no hospitalizados
- REGLAMENTO (CE) N o 470/2009 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 6 de
mayo de 2009 por el que se establecen procedimientos comunitarios para la fijación de los límites
de residuos de las sustancias farmacológicamente activas en los alimentos de origen animal, se
deroga el Reglamento (CEE) n o 2377/90 del Consejo y se modifican la Directiva 2001/82/CE del
Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n o 726/2004 del Parlamento Europeo y
del Consejo
- REQUEJO, Ana M.; ORTEGA, Rosa M. (2000).Nutriguía. Manual de nutrición clínica en atención
primaria. Editorial Complutense. Madrid.
- SUVERZA, Araceli. El ABCD de la Evaluación del estado de Nutrición. Editorial McGraw-Hill.
- TORTORA, G. J. y DERRICKSON, B. Introducción al cuerpo humano: fundamentos de anatomía y
fisiología. Editorial Panamericana.
- Tratado de homeopatía. 2ª edición. Editorial Paidotribo.
- URIBE MESA, Adolfo León. Manual para el examen físico del normal y métodos de exploración.
Editorial CIB (Corporación para Investigaciones Biológicas)
- VANACLOCHA, B y CAÑIGUERAL, S (2003). Vademécum de Prescripción de Plantas Medicinales:
Fitoterapia. EditorialMasson.
- VELASCO MARTIN, A. (2001). Compendio de farmacología general. Editorial Díaz de Santos.
- VETEROINDUSTRIA (2003). La Guía De Productos Zoosanitarios. SantCugat Del Valles : Pulso
Ediciones.
336 editorialcep
}
Y UTILIZACIÓN
PARAFARMACÉUTICOS, DISPENSACIÓN
PRODUCTOS SANITARIOS Y
BLOQUE III
BLOQUE III
PRODUCTOS SANITARIOS Y
PARAFARMACÉUTICOS, DISPENSACIÓN
Y UTILIZACIÓN
}
339 editorialcep
ejercer su labor de consejero para ayudar en la decisión de uso de estos productos.

Como ya hemos dicho los productos de parafarmacia no son medicamentos, pero el farmacéutico puede
principales laboratorios farmacéuticos.
herbolario, productos de cosmética infantil y de adultos y productos del cuidado y atención de la salud de los
estar familiar. En estos establecimientos encontramos productos de alimentación infantil, especial, dietética y
parafarmacias son establecimientos comerciales dedicados al cuidado y atención de la salud, la higiene y bien-
La dispensación de estos productos se puede realizar en las oficinas de farmacia o en las parafarmacias. Las
Productos para la higiene: cepillos dentales, instrumentos de manicura, etc. -
para la higiene humana.
Desinfectantes y biocidas para la higiene humana, plaguicidas: acaricidas, repelentes y atrayentes -
Productos de puericultura: chupetes, mordedores, tetinas, cadenitas, biberones. -
Productos Sanitarios y de diagnóstico “in vitro”. -
Cosméticos y productos incluidos en el RD 1559/97. -
Alimentos. -
Los productos incluidos en esta denominación son los siguientes:
General de Consumidores y Usuarios y reguladora de la promoción y publicidad vigente,
existen en el mercado, así como en la normativa de carácter general aplicable a los mismos, esto es, Ley
lo que se establecen en las Reglamentaciones técnico-Sanitarias específicas para cada tipo de productos que
el ser humano y/o sobre el cuerpo y se ponen a disposición de los usuarios, de conformidad y con arreglo a
tos y accesorios, ni dietoterápicos o productos para la nutrición enteral y se consumen, aplican o utilizan por
Incluimos dentro de la denominación de parafarmacia a aquellos productos que no son medicamentos, efec-
mejorar su calidad de vida.
que, sin ser propiamente medicamentos, se consumen, aplican y usan directamente por los usuarios para
Los productos de parafarmacia son también llamados productos de libre adquisición o aquellos productos
miento de los productos para el que los quisiera comprar.
La venta es la transacción o acuerdo comercial entre varias personas o, dicho de otra manera, es el ofreci-
parte de un profesional, informando, aconsejando e instruyendo al cliente sobre su correcta utilización.
La dispensación es el acto profesional de poner un producto de parafarmacia a disposición del cliente por
parafarmacia
1.1 Condiciones de dispensación y venta de productos de
PARAFARMACÉUTICOS
DISPENSACIÓN Y VENTA DE PRODUCTOS 1.
y Dispensación y venta de productos parafarmacéuticos y
1 y TEMA
y TEMA 1
y Dispensación y venta de productos parafarmacéuticos y
1. DISPENSACIÓN Y VENTA DE PRODUCTOS
PARAFARMACÉUTICOS
1.1 Condiciones de dispensación y venta de productos de
parafarmacia
La dispensación es el acto profesional de poner un producto de parafarmacia a disposición del cliente por
parte de un profesional, informando, aconsejando e instruyendo al cliente sobre su correcta utilización.
La venta es la transacción o acuerdo comercial entre varias personas o, dicho de otra manera, es el ofreci-
miento de los productos para el que los quisiera comprar.
Los productos de parafarmacia son también llamados productos de libre adquisición o aquellos productos
que, sin ser propiamente medicamentos, se consumen, aplican y usan directamente por los usuarios para
mejorar su calidad de vida.
Incluimos dentro de la denominación de parafarmacia a aquellos productos que no son medicamentos, efec-
tos y accesorios, ni dietoterápicos o productos para la nutrición enteral y se consumen, aplican o utilizan por
el ser humano y/o sobre el cuerpo y se ponen a disposición de los usuarios, de conformidad y con arreglo a
lo que se establecen en las Reglamentaciones técnico-Sanitarias específicas para cada tipo de productos que
existen en el mercado, así como en la normativa de carácter general aplicable a los mismos, esto es, Ley
General de Consumidores y Usuarios y reguladora de la promoción y publicidad vigente,
Los productos incluidos en esta denominación son los siguientes:
- Alimentos.
- Cosméticos y productos incluidos en el RD 1559/97.
- Productos Sanitarios y de diagnóstico “in vitro”.
- Productos de puericultura: chupetes, mordedores, tetinas, cadenitas, biberones.
- Desinfectantes y biocidas para la higiene humana, plaguicidas: acaricidas, repelentes y atrayentes
para la higiene humana.
- Productos para la higiene: cepillos dentales, instrumentos de manicura, etc.
La dispensación de estos productos se puede realizar en las oficinas de farmacia o en las parafarmacias. Las
parafarmacias son establecimientos comerciales dedicados al cuidado y atención de la salud, la higiene y bien-
estar familiar. En estos establecimientos encontramos productos de alimentación infantil, especial, dietética y
herbolario, productos de cosmética infantil y de adultos y productos del cuidado y atención de la salud de los
principales laboratorios farmacéuticos.
Como ya hemos dicho los productos de parafarmacia no son medicamentos, pero el farmacéutico puede
ejercer su labor de consejero para ayudar en la decisión de uso de estos productos.
editorialcep 339
}
}
editorialcep 340
rios de la Comisión Nacional de Parafarmacia.

pueden entrar en el canal de Distribución Farmacéutica pero siempre que dicho producto cumpla los crite-
El Código Nacional es una cifra de siete cifras que identifica a cada uno los productos de Parafarmacia que
A. Criterios para la asignación del Código Nacional de Parafarmacia
incluye una ficha descriptiva del mismo.
Página, en que se hace referencia al producto dentro de su grupo de clasificación y que en general, -
liza.
El nombre del producto, su denominación comercial, su presentación y la empresa que lo comercia- -
I.V.: Producto sanitario de diagnóstico “in-Vitro”. ·
P. S.: Producto sanitario. ·
E. F.: Efecto con aportación reducida. ·
E. F.: Efecto con cupón precinto. ·
DIE: Dietético, susceptible de financiación. ·
DF: Dentífricos. ·
C: Cosméticos. ·
BIO: Biocida. ·
A: Alimento. ·
Clave: Una clave para cada tipo de producto: -
S.N.S.
los pedidos de la Oficina de Farmacia a la Distribución. Estos productos no están financiados por el
ción informática entre la Distribución y los Farmacéuticos de Oficina, y en concreto, la referente a
tanto, garantía de calidad. Entre las funciones del Código Nacional está la de facilitar la comunica-
tos exigidos por la legislación vigente para cada tipo de producto. Su concesión no implica, por
ción del Código Nacional por parte del Consejo General requiere, el cumplimiento de los requisi-
productos de parafarmacia, que pueden entrar en el canal de distribución farmacéutica. La asigna-
Código Nacional: Es un número que identifica cada una de las presentaciones comerciales de los -
El índice de productos de parafarmacia contiene la siguiente información:
1.2 Codificación de productos de parafarmacia
por pediculosis.
El farmacéutico también recomienda el empleo del mejor tratamiento con plaguicidas en caso de infectación
conocidos por el farmacéutico, que aconsejará lo mejor en cada caso.
tias, y otros productos como apósitos, material de cura, ortopedia, efectos y accesorios, sondas, etc., son bien
Por otra parte, los productos sanitarios y las ayudas técnicas proporcionan alivio y confort de algunas moles-
para dietas de control de peso, etc.
situación, por ejemplo; alimentos para embarazadas, ancianos y niños; complementos alimenticios; productos
dos en cada fórmula, lo que le permite seleccionar y aconsejar adecuadamente al tipo de alimento para cada
farmacéutico en Parafarmacia. El farmacéutico conoce los alimentos, la acción de los ingredientes incorpora-
En consejo en alimentación infantil es otra de las facetas mas reconocidas y tradicionales de la labor del
edad o las necesidades de los usuario.
En dermofarmacia, el farmacéutico aconseja sobre los mejores tratamientos, según el tipo de demanda, la
Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacéuticos, dispensación y utilización y
y Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacéuticos, dispensación y utilización
En dermofarmacia, el farmacéutico aconseja sobre los mejores tratamientos, según el tipo de demanda, la
edad o las necesidades de los usuario.
En consejo en alimentación infantil es otra de las facetas mas reconocidas y tradicionales de la labor del
farmacéutico en Parafarmacia. El farmacéutico conoce los alimentos, la acción de los ingredientes incorpora-
dos en cada fórmula, lo que le permite seleccionar y aconsejar adecuadamente al tipo de alimento para cada
situación, por ejemplo; alimentos para embarazadas, ancianos y niños; complementos alimenticios; productos
para dietas de control de peso, etc.
Por otra parte, los productos sanitarios y las ayudas técnicas proporcionan alivio y confort de algunas moles-
tias, y otros productos como apósitos, material de cura, ortopedia, efectos y accesorios, sondas, etc., son bien
conocidos por el farmacéutico, que aconsejará lo mejor en cada caso.
El farmacéutico también recomienda el empleo del mejor tratamiento con plaguicidas en caso de infectación
por pediculosis.
1.2 Codificación de productos de parafarmacia

El índice de productos de parafarmacia contiene la siguiente información:
- Código Nacional: Es un número que identifica cada una de las presentaciones comerciales de los
productos de parafarmacia, que pueden entrar en el canal de distribución farmacéutica. La asigna-
ción del Código Nacional por parte del Consejo General requiere, el cumplimiento de los requisi-
tos exigidos por la legislación vigente para cada tipo de producto. Su concesión no implica, por
tanto, garantía de calidad. Entre las funciones del Código Nacional está la de facilitar la comunica-
ción informática entre la Distribución y los Farmacéuticos de Oficina, y en concreto, la referente a
los pedidos de la Oficina de Farmacia a la Distribución. Estos productos no están financiados por el
S.N.S.
- Clave: Una clave para cada tipo de producto:
· A: Alimento.
· BIO: Biocida.
· C: Cosméticos.
· DF: Dentífricos.
· DIE: Dietético, susceptible de financiación.
· E. F.: Efecto con cupón precinto.
· E. F.: Efecto con aportación reducida.
· P. S.: Producto sanitario.
· I.V.: Producto sanitario de diagnóstico “in-Vitro”.
- El nombre del producto, su denominación comercial, su presentación y la empresa que lo comercia-
liza.
- Página, en que se hace referencia al producto dentro de su grupo de clasificación y que en general,
incluye una ficha descriptiva del mismo.
A. Criterios para la asignación del Código Nacional de Parafarmacia

El Código Nacional es una cifra de siete cifras que identifica a cada uno los productos de Parafarmacia que
pueden entrar en el canal de Distribución Farmacéutica pero siempre que dicho producto cumpla los crite-
rios de la Comisión Nacional de Parafarmacia.
340 editorialcep
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}
341 editorialcep
realizar la comprobación de a documentación presentada.

documentación específica del producto y de la empresa, se remite al Departamento Técnico, para
de C.O.F., acompañada de una dichas facilitadas a tal efecto, y del material de acondicionamiento y
Una vez presentada la solicitud correspondiente, mediante carta dirigida por la Empresa al Consejo -
La metodología que se aplica para su asignación es la siguiente:
les de Farmacéuticos (CGCOF) la asignación de código nacional para sus productos de parafarmacia.
Las empresas fabricantes o distribuidoras solicitan voluntariamente del Consejo General de Colegios Oficia-
B. Metodología de la adjudicación del Código Nacional
céuticos. Estos productos no están financiados por el S.N.S.
A los productos de Parafarmacia, se lo adjudica el Consejo General de Colegios Oficiales de Farma- -
figure en el cupón precinto.
cia y Productos Sanitarios, según lo fija el R.D. 9/1996, que determina la necesidad de que el CN
Sanitarios financiados por el Sistema Nacional de Salud) se lo asigna la Dirección General de Farma-
A los dietoterápicos y efectos y accesorios (que son respectivamente los Alimentos y Productos -
registro.
se lo adjudica la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, cuando autoriza el
A los medicamentos, medicamentos a base de plantas medicinales y medicamentos homeopáticos -
El CN es adjudicado por diferentes estamentos oficiales, en función del tipo de producto:
El código nacional de productos de Parafarmacia está comprendido ente los números 150.000 y 399.999
cimiento sanitario.
Que dicho producto no represente un deterioro de la imagen de oficina de farmacia como estable- -
producto de mal gusto.
El producto no debe influir negativamente en el prestigio profesional del farmacéutico por ser el -
que:
Segundo criterio: Se tiene en cuenta la consideración, desde el punto vista de la profesión farmacéutica, de
normas legales establecidas en cuanto a envase, publicidad, etc
no significa garantía de calidad ni aval de carácter sanitario, es decir, sólo que el producto se ajusta a las
Primer criterio: El producto cumple los requisitos exigidos por la Legislación vigente que le afecta. Pero esto
Los criterios son los siguientes:
de los productos o aval sanitario.
La asignación de Código Nacional no implica exclusividad de venta en oficinas de farmacia, garantía de calidad
dad.
Mercado, en cuanto a composición, envase y/o material de acondicionamiento se refiere, y en su caso, publici-
las que se establecen los requisitos necesarios que deben cumplir los productos para su puesta en el
Los criterios para la adjudicación del Código Nacional resultan de las reglamentaciones Técnico-Sanitarias, en
legalidad vigente en la materia.
acondicionamiento, como la composición, y en su caso, la publicidad del mismo, se ajuste a lo dispuesto en la
Para la asignación del Código Nacional a un producto, es necesario que tanto el envase y/o material de
aplicación.
asigna a todos los productos que lo solicitan y que están adecuados a la legalidad vigente correspondiente de
El código Nacional de Parafarmacia es una herramienta informática de identificación de productos que se
y Tema 1. Dispensación y venta de productos parafarmacéuticos
Tema 1. Dispensación y venta de productos parafarmacéuticos y
El código Nacional de Parafarmacia es una herramienta informática de identificación de productos que se

asigna a todos los productos que lo solicitan y que están adecuados a la legalidad vigente correspondiente de
aplicación.
Para la asignación del Código Nacional a un producto, es necesario que tanto el envase y/o material de
acondicionamiento, como la composición, y en su caso, la publicidad del mismo, se ajuste a lo dispuesto en la
legalidad vigente en la materia.
Los criterios para la adjudicación del Código Nacional resultan de las reglamentaciones Técnico-Sanitarias, en
las que se establecen los requisitos necesarios que deben cumplir los productos para su puesta en el
Mercado, en cuanto a composición, envase y/o material de acondicionamiento se refiere, y en su caso, publici-
dad.
La asignación de Código Nacional no implica exclusividad de venta en oficinas de farmacia, garantía de calidad
de los productos o aval sanitario.
Los criterios son los siguientes:
Primer criterio: El producto cumple los requisitos exigidos por la Legislación vigente que le afecta. Pero esto
no significa garantía de calidad ni aval de carácter sanitario, es decir, sólo que el producto se ajusta a las
normas legales establecidas en cuanto a envase, publicidad, etc
Segundo criterio: Se tiene en cuenta la consideración, desde el punto vista de la profesión farmacéutica, de
que:
- El producto no debe influir negativamente en el prestigio profesional del farmacéutico por ser el
producto de mal gusto.
- Que dicho producto no represente un deterioro de la imagen de oficina de farmacia como estable-
cimiento sanitario.
El código nacional de productos de Parafarmacia está comprendido ente los números 150.000 y 399.999
El CN es adjudicado por diferentes estamentos oficiales, en función del tipo de producto:
- A los medicamentos, medicamentos a base de plantas medicinales y medicamentos homeopáticos
se lo adjudica la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, cuando autoriza el
registro.
- A los dietoterápicos y efectos y accesorios (que son respectivamente los Alimentos y Productos
Sanitarios financiados por el Sistema Nacional de Salud) se lo asigna la Dirección General de Farma-
cia y Productos Sanitarios, según lo fija el R.D. 9/1996, que determina la necesidad de que el CN
figure en el cupón precinto.
- A los productos de Parafarmacia, se lo adjudica el Consejo General de Colegios Oficiales de Farma-
céuticos. Estos productos no están financiados por el S.N.S.
B. Metodología de la adjudicación del Código Nacional

Las empresas fabricantes o distribuidoras solicitan voluntariamente del Consejo General de Colegios Oficia-
les de Farmacéuticos (CGCOF) la asignación de código nacional para sus productos de parafarmacia.
La metodología que se aplica para su asignación es la siguiente:
- Una vez presentada la solicitud correspondiente, mediante carta dirigida por la Empresa al Consejo
de C.O.F., acompañada de una dichas facilitadas a tal efecto, y del material de acondicionamiento y
documentación específica del producto y de la empresa, se remite al Departamento Técnico, para
realizar la comprobación de a documentación presentada.
editorialcep 341
}
}
editorialcep 342
El producto no mantiene el material de acondicionamiento (envase) como dice la Ley. -

producto en los siguientes casos:
céuticos de cada provincia, la Comisión Nacional (C.N) puede estudiar la retirada del Código Nacional de un
A petición de las Comisiones Provinciales de Parafarmacia que se crean en los Colegios Oficiales de Farma-
C. Retirada del código nacional
Podemos entrar en esta base de datos a través de la web: www.portalfarma.com.
podemos encontrar, y que se actualiza semanalmente a través de Internet.
medicamentos de uso humano y veterinario, las plantas medicinales y los productos de parafarmacia que
El BOT plus es un programa informático del CGCOF que presenta la información farmacológica de todos los
contraindicaciones,…
Al acudir a la página indicada, encontramos: la descripción del producto, su composición, modo de empleo,
CGCOF.
Información que aparece en el índice del Catalogo de Parafarmacia, que se publica anualmente por el
Medicamentos y Plantas Medicinales.
elabora y publica anualmente un Catálogo de Parafarmacia, que completa la colección el Consejo, con el de
Con los datos recogidos en la base de datos, el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
través del BOT plus, a la distribución, a la Oficina de farmacia y otros establecimientos del sector.
Los datos del producto codificado se introducen en la base de datos del Consejo, y están disponibles a
se propone su codificación a la Comisión de Parafarmacia, mediante la adjudicación del Código Nacional.
cionamiento y el etiquetado, la normativa correspondiente, y que la documentación presentada es la correcta,
Una vez comprobado por el Personal Técnico, que los productos cumplen en cuanto al material de acondi-
Una vez comprobado por el Personal Técnico, que los productos cumplen en cuanto al material de acondi-
cionamiento y el etiquetado, la normativa correspondiente, y que la documentación presentada es la correcta,
se propone su codificación a la Comisión de Parafarmacia, mediante la adjudicación del Código Nacional.
Los datos del producto codificado se introducen en la base de datos del Consejo, y están disponibles a
través del BOT plus, a la distribución, a la Oficina de farmacia y otros establecimientos del sector.
Con los datos recogidos en la base de datos, el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
elabora y publica anualmente un Catálogo de Parafarmacia, que completa la colección el Consejo, con el de
Medicamentos y Plantas Medicinales.
Información que aparece en el índice del Catalogo de Parafarmacia, que se publica anualmente por el
CGCOF.
Al acudir a la página indicada, encontramos: la descripción del producto, su composición, modo de empleo,
contraindicaciones,…
El BOT plus es un programa informático del CGCOF que presenta la información farmacológica de todos los
medicamentos de uso humano y veterinario, las plantas medicinales y los productos de parafarmacia que
podemos encontrar, y que se actualiza semanalmente a través de Internet.
Podemos entrar en esta base de datos a través de la web: www.portalfarma.com.
C. Retirada del código nacional

A petición de las Comisiones Provinciales de Parafarmacia que se crean en los Colegios Oficiales de Farma-
céuticos de cada provincia, la Comisión Nacional (C.N) puede estudiar la retirada del Código Nacional de un
producto en los siguientes casos:
- El producto no mantiene el material de acondicionamiento (envase) como dice la Ley.
342 editorialcep
}
}
343 editorialcep
4. Esparadrapos.
3.Vendas.
2. Gasas.
1. Algodones.
Descripción del grupo
A. Efectos y accesorios con aportación del 40 % del PVP
directo al paciente/usuario o al establecimiento.
establece los criterios mínimos de esta prestación. Según la comunidad autónoma el reembolso será
desarrollados a nivel autonómico sobre la base legislativa vigente de prestación ortoprotésica, que
A nivel de prestación ortoprotésica, en ortopedias y gabinetes de audioprótesis, mediante catálogos -
mes a los dictado por el Texto Refundido de la Ley de contratos del Sector Público.
A nivel de atención primaria y especializada, mediante procedimiento de licitación pública confor- -
activos (verdes) y 0% para pensionistas (rojas) o accidente laboral (azules).
a usuarios no hospitalizados y cuyas aportaciones son del 40% para recetas de la seguridad social de
accesorios para su financiación por la seguridad social, identificados con cupón-precinto, destinados
octubre de 1979 y actualización por el R.D 9/1996 de 15 de enero sobre selección de efectos y
lación vigente, el RD 9/96. Los efectos y accesorios están Regulados por Orden Ministerial de 16 de
diente financiación se establecen a nivel central, Ministerio de Sanidad y Consumo, en base a la legis-
el modelo de medicamentos: efectos y accesorios. Los criterios para la prestación y correspon-
A nivel de prestación farmacéutica: a través de oficina de farmacia, con reembolso directo siguiendo -
bases legislativas establecidas en el RD 63/95 sobre prestaciones sanitarias.
La financiación pública de productos sanitarios se establece por tres mecanismos diferenciados, siguiendo las
cupón-precinto
farmacéutica: condiciones de dispensación e identificación del
1.3 Productos parafarmacéuticos que forman parte de la prestación
consideración de producto parafarmacéutico
editado por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, poseen Código Nacional y tienen la
Hay una cantidad considerable de productos que, aún no encontrándose en el catálogo de parafarmacia
Parafarmacia.
Por la retirada del Código Nacional del producto previo estudio de la Comisión Nacional de •
Porque su fabricante/distribuidor nunca ha solicitado el Código Nacional. •
requisitos para asignarle C.N.
Porque la Comisión Nacional de Parafarmacia ha denegado su codificación por no cumplir los •
Nacional en su envase, puede ser por cualquiera de los siguientes motivos:
No existe la figura de “Código Nacional en trámite”, es decir, si un producto no tiene Código -
Sanidad y Consumo, tras los ensayos pertinentes dar el registro de E.F.
lógica, deberá ser registrado como especialidad farmacéutica (E.F) y corresponde al Ministerio de
Si un producto pretendidamente parafarmacéutico tiene principios activos para una situación pato- -
medicamento.
dor respecto a verdaderas cualidades del producto, de forma que hagan creer que se trata de un
C.N.: los mensajes publicitarios de los productos de Parafarmacia no pueden confundir al consumi-
No se mantiene la publicidad del producto en los mismos términos que se fijó para asignarle el -
- No se mantiene la publicidad del producto en los mismos términos que se fijó para asignarle el
C.N.: los mensajes publicitarios de los productos de Parafarmacia no pueden confundir al consumi-
dor respecto a verdaderas cualidades del producto, de forma que hagan creer que se trata de un
medicamento.
- Si un producto pretendidamente parafarmacéutico tiene principios activos para una situación pato-
lógica, deberá ser registrado como especialidad farmacéutica (E.F) y corresponde al Ministerio de
Sanidad y Consumo, tras los ensayos pertinentes dar el registro de E.F.
- No existe la figura de “Código Nacional en trámite”, es decir, si un producto no tiene Código
Nacional en su envase, puede ser por cualquiera de los siguientes motivos:
• Porque la Comisión Nacional de Parafarmacia ha denegado su codificación por no cumplir los
requisitos para asignarle C.N.
• Porque su fabricante/distribuidor nunca ha solicitado el Código Nacional.
• Por la retirada del Código Nacional del producto previo estudio de la Comisión Nacional de
Parafarmacia.
Hay una cantidad considerable de productos que, aún no encontrándose en el catálogo de parafarmacia
editado por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, poseen Código Nacional y tienen la
consideración de producto parafarmacéutico
1.3 Productos parafarmacéuticos que forman parte de la prestación

farmacéutica: condiciones de dispensación e identificación del
cupón-precinto
La financiación pública de productos sanitarios se establece por tres mecanismos diferenciados, siguiendo las
bases legislativas establecidas en el RD 63/95 sobre prestaciones sanitarias.
- A nivel de prestación farmacéutica: a través de oficina de farmacia, con reembolso directo siguiendo
el modelo de medicamentos: efectos y accesorios. Los criterios para la prestación y correspon-
diente financiación se establecen a nivel central, Ministerio de Sanidad y Consumo, en base a la legis-
lación vigente, el RD 9/96. Los efectos y accesorios están Regulados por Orden Ministerial de 16 de
octubre de 1979 y actualización por el R.D 9/1996 de 15 de enero sobre selección de efectos y
accesorios para su financiación por la seguridad social, identificados con cupón-precinto, destinados
a usuarios no hospitalizados y cuyas aportaciones son del 40% para recetas de la seguridad social de
activos (verdes) y 0% para pensionistas (rojas) o accidente laboral (azules).
- A nivel de atención primaria y especializada, mediante procedimiento de licitación pública confor-
mes a los dictado por el Texto Refundido de la Ley de contratos del Sector Público.
- A nivel de prestación ortoprotésica, en ortopedias y gabinetes de audioprótesis, mediante catálogos
desarrollados a nivel autonómico sobre la base legislativa vigente de prestación ortoprotésica, que
establece los criterios mínimos de esta prestación. Según la comunidad autónoma el reembolso será
directo al paciente/usuario o al establecimiento.
A. Efectos y accesorios con aportación del 40 % del PVP

1. Algodones.
2. Gasas.
3.Vendas.
4. Esparadrapos.
editorialcep 343
}
}
editorialcep 344
constará de dos zonas teóricas, ajustadas al siguiente esquema:

El cupón-precinto de los efectos y accesorios incluidos en la financiación del Sistema Nacional de Salud
C. Cupón precinto
2. Sondas.
B. Efectos y accesorios de aportación reducida
5. Apósitos.
5. Apósitos.
B. Efectos y accesorios de aportación reducida

2. Sondas.
C. Cupón precinto
El cupón-precinto de los efectos y accesorios incluidos en la financiación del Sistema Nacional de Salud
constará de dos zonas teóricas, ajustadas al siguiente esquema:
344 editorialcep
}
}
345 editorialcep
inspección, el cupón precinto tendrá las mismas dimensiones descritas en el punto primero y será diferen-
En aquellos productos para cuya dispensación con cargo al Sistema Nacional de Salud se requiera visado de
negro.
pero además llevará impreso en su parte superior izquierda, delante de las siglas A.S.S.S., 1 cícero de color
de enero, les corresponde aportación reducida, será idéntico al cupón-precinto descrito en el punto primero,
El cupón-precinto de los efectos y accesorios a los que, según lo dispuesto en el Real Decreto 9/1996, de 15
D. Cupón precinto de los efectos y accesorios RD 9/1996
que posibilite la lectura automática de los códigos de barras.
el texto SNS, que se leerá con una lente decodificadora. Fondo continuo de diseño de línea fina
Todo el precinto llevará un fondo de seguridad, en Pantone 2995, con mensaje encriptado con o
leyenda SNS repetida con un cuerpo de 240 micras.
Texto en microimpresión situado junto al borde lateral derecho de la zona A, en el que figure la o
de inclinación.
cruzada al texto, en la que figure repetidas veces SNS, con fuente Time Bold, de 12 puntos, y 45°
Leyenda visible únicamente a la luz ultravioleta, que abarque esta zona del precinto, deforma o
La zona A llevará como medidas de seguridad: •
que la empresa ofertante ponga el producto en el mercado:
El cupón precinto estará dotado de las siguientes medidas de seguridad, que eviten su falsificación, una vez
con inclinación de 30°, el siguiente texto: Dispensado al SNS.
espacio en el que estaba ubicado quede la siguiente frase en Arial, 13, negrita, de color rojo, Pantone 032, y
Además, el cupón será de características tales que, al separarlo, no se produzca deterioro del envase y en el
impida la lectura óptica.
dispensación, y estará ubicado en una zona del envase lo más visible posible y colocado de forma que no se
ción. Este precinto será autoadhesivo, extraíble, de modo que pueda ser utilizado como comprobante de la
Cada envase estará dotado de un único cupón-precinto, que identificará de forma inequívoca a cada presenta-
los datos contenidos en el mismo.
el tamaño total del cupón-precinto el adecuado para garantizar la grabación y procesamiento informático de
Las dimensiones fijadas se considerarán mínimas en lo referente a la altura de la zona A, no pudiendo superar
Entre ambas zonas teóricas no existe línea ni señal impresa alguna que las delimite.
Un dígito de control del código EAN-13. •
Seis dígitos correspondientes al código nacional del artículo. •
Seis dígitos que identifican el sector farmacéutico (que serán siempre 847000). •
estandarización:
En la parte inferior o zona teórica B se colocará el código de barras EAN-13/SF, con las debidas garantías de
Código nacional del producto. •
Ofertante. •
Nombre comercial-presentación (dimensiones, tallajes, número de unidades). •
Tipo de producto. •
A.S.S.S. •
En la parte superior o zona teórica A se imprimirán, en caracteres normales los siguientes datos:
En la parte superior o zona teórica A se imprimirán, en caracteres normales los siguientes datos:
• A.S.S.S.
• Tipo de producto.
• Nombre comercial-presentación (dimensiones, tallajes, número de unidades).
• Ofertante.
• Código nacional del producto.
En la parte inferior o zona teórica B se colocará el código de barras EAN-13/SF, con las debidas garantías de
estandarización:
• Seis dígitos que identifican el sector farmacéutico (que serán siempre 847000).
• Seis dígitos correspondientes al código nacional del artículo.
• Un dígito de control del código EAN-13.
Entre ambas zonas teóricas no existe línea ni señal impresa alguna que las delimite.
Las dimensiones fijadas se considerarán mínimas en lo referente a la altura de la zona A, no pudiendo superar
el tamaño total del cupón-precinto el adecuado para garantizar la grabación y procesamiento informático de
los datos contenidos en el mismo.
Cada envase estará dotado de un único cupón-precinto, que identificará de forma inequívoca a cada presenta-
ción. Este precinto será autoadhesivo, extraíble, de modo que pueda ser utilizado como comprobante de la
dispensación, y estará ubicado en una zona del envase lo más visible posible y colocado de forma que no se
impida la lectura óptica.
Además, el cupón será de características tales que, al separarlo, no se produzca deterioro del envase y en el
espacio en el que estaba ubicado quede la siguiente frase en Arial, 13, negrita, de color rojo, Pantone 032, y
con inclinación de 30°, el siguiente texto: Dispensado al SNS.
El cupón precinto estará dotado de las siguientes medidas de seguridad, que eviten su falsificación, una vez
que la empresa ofertante ponga el producto en el mercado:
• La zona A llevará como medidas de seguridad:
o Leyenda visible únicamente a la luz ultravioleta, que abarque esta zona del precinto, deforma
cruzada al texto, en la que figure repetidas veces SNS, con fuente Time Bold, de 12 puntos, y 45°
de inclinación.
o Texto en microimpresión situado junto al borde lateral derecho de la zona A, en el que figure la
leyenda SNS repetida con un cuerpo de 240 micras.
o Todo el precinto llevará un fondo de seguridad, en Pantone 2995, con mensaje encriptado con
el texto SNS, que se leerá con una lente decodificadora. Fondo continuo de diseño de línea fina
que posibilite la lectura automática de los códigos de barras.
D. Cupón precinto de los efectos y accesorios RD 9/1996

El cupón-precinto de los efectos y accesorios a los que, según lo dispuesto en el Real Decreto 9/1996, de 15
de enero, les corresponde aportación reducida, será idéntico al cupón-precinto descrito en el punto primero,
pero además llevará impreso en su parte superior izquierda, delante de las siglas A.S.S.S., 1 cícero de color
negro.
En aquellos productos para cuya dispensación con cargo al Sistema Nacional de Salud se requiera visado de
inspección, el cupón precinto tendrá las mismas dimensiones descritas en el punto primero y será diferen-
editorialcep 345
}
}
editorialcep 346
pientes para muestras» se entienden los productos, tanto si en ellos se ha hecho el vacío como si no, destina-
Los recipientes para muestras se considerarán productos sanitarios para diagnóstico «in vitro». Por «reci-
nar la seguridad y compatibilidad con receptores potenciales, o para supervisar medidas terapéuticas.
información relativa a un estado fisiológico o patológico, o relativa a una anomalía congénita, o para determi-
cuerpo humano, incluidas las donaciones de sangre y tejidos, sólo o principalmente con el fin de proporcionar
con otros, destinado por el fabricante a ser utilizado «in vitro» para el estudio de muestras procedentes del
estuche de instrumental y materiales, instrumento, aparato, equipo o sistema, utilizado solo o en asociación
Cualquier producto sanitario que consista en un reactivo, producto reactivo, calibrador, material de control,
B. Producto sanitario para diagnóstico “in vitro”
medios.
por medios farmacológicos, inmunológicos ni metabólicos, pero a cuya función puedan contribuir tales
Y que no ejerza la acción principal que se desee obtener en el interior o en la superficie del cuerpo humano
Regulación de la concepción. -
Investigación, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico, -
Diagnóstico, control, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o de una deficiencia. -
Diagnóstico, prevención, control, tratamiento o alivio de una enfermedad, -
buen funcionamiento, destinado por el fabricante para ser utilizados en seres humanos con la finalidad de:
otro artículo utilizado sólo o en combinación, incluidos los programas informáticos que intervengan en su
Los productos sanitarios (PS) son cualquier instrumento, dispositivo, equipo, programa informático, material u
A. Producto sanitario
reglamentación de estos artículos.
de estos dos conceptos hay que considerar un tercero que es el “accesorio”, ya que también se incluye en la
“in vitro”que son fundamentales para delimitar el ámbito de la regulación de los productos sanitarios, además
Existen dos definiciones legales, una de “producto sanitario” y otra de “producto sanitario para diagnóstico
El término “producto sanitario” abarca muchos y muy variados tipos de dispositivos, materiales y aparatos.
El Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios.
1.4 Regulación comunitaria de los productos sanitarios
detalla en el siguiente esquema:

ciado mediante un recuadro de 1 milímetro de ancho en la parte superior y lateral de la zona A, tal como se
ciado mediante un recuadro de 1 milímetro de ancho en la parte superior y lateral de la zona A, tal como se
detalla en el siguiente esquema:
1.4 Regulación comunitaria de los productos sanitarios

El Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios.
El término “producto sanitario” abarca muchos y muy variados tipos de dispositivos, materiales y aparatos.
Existen dos definiciones legales, una de “producto sanitario” y otra de “producto sanitario para diagnóstico
“in vitro”que son fundamentales para delimitar el ámbito de la regulación de los productos sanitarios, además
de estos dos conceptos hay que considerar un tercero que es el “accesorio”, ya que también se incluye en la
reglamentación de estos artículos.
A. Producto sanitario
Los productos sanitarios (PS) son cualquier instrumento, dispositivo, equipo, programa informático, material u
otro artículo utilizado sólo o en combinación, incluidos los programas informáticos que intervengan en su
buen funcionamiento, destinado por el fabricante para ser utilizados en seres humanos con la finalidad de:
- Diagnóstico, prevención, control, tratamiento o alivio de una enfermedad,
- Diagnóstico, control, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o de una deficiencia.
- Investigación, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico,
- Regulación de la concepción.
Y que no ejerza la acción principal que se desee obtener en el interior o en la superficie del cuerpo humano
por medios farmacológicos, inmunológicos ni metabólicos, pero a cuya función puedan contribuir tales
medios.
B. Producto sanitario para diagnóstico “in vitro”

Cualquier producto sanitario que consista en un reactivo, producto reactivo, calibrador, material de control,
estuche de instrumental y materiales, instrumento, aparato, equipo o sistema, utilizado solo o en asociación
con otros, destinado por el fabricante a ser utilizado «in vitro» para el estudio de muestras procedentes del
cuerpo humano, incluidas las donaciones de sangre y tejidos, sólo o principalmente con el fin de proporcionar
información relativa a un estado fisiológico o patológico, o relativa a una anomalía congénita, o para determi-
nar la seguridad y compatibilidad con receptores potenciales, o para supervisar medidas terapéuticas.
Los recipientes para muestras se considerarán productos sanitarios para diagnóstico «in vitro». Por «reci-
pientes para muestras» se entienden los productos, tanto si en ellos se ha hecho el vacío como si no, destina-
346 editorialcep
}
}
347 editorialcep
ción quirúrgica.
Material o instrumental cuya aplicación, colocación, puesta a punto o adaptación exige una interven- -
personas que le atiendan.
Material o instrumental que, según su prescripción facultativa, debe utilizar el paciente mismo o las -
Material o instrumental que debe ser utilizado por un facultativo o bajo su responsabilidad. -
persona que tenga conocimiento de su modo de empleo.
Material o instrumental que, en caso de urgencia o necesidad, puede ser utilizado por cualquier -
Se clasifican en cuatro categorías:
1662/2000, de 29 de septiembre.
Material e instrumental médico, terapéutico correctivo, regulado por R.D. 1591/2009, de 16 de octubre y R.D,
D. Material estéril
queras, rodilleras, bragueros, fajas,…
Utensilios destinados a la protección o reducción de las lesiones o malformaciones internas: muñe- -
res nasales, sacaleches,..
Utensilios para la recogida de excretas y secreciones; sondas, bolsas recolectoras de orina, aspirado- -
Utensilios destinados a la aplicación de medicamentos; inhaladores, equipos inyectores, cánulas,… -
Materiales de cura: algodones, esparadrapos, gasas, vendas, apósitos,… -
Se clasifican en:
ayudar al enfermo en los efectos indeseables del mismo.
torios y que están destinados a utilizarse con la finalidad de llevar a cabo un tratamiento terapéutico o
Los efectos y accesorios son productos sanitarios de fabricación seriada que se obtienen en régimen ambula-
existan casos dudosos.
La frontera para delimitar entre medicamento y producto sanitario es difícil, y pueden darse casos en que
de acción farmacológicos, metabólicos e inmunológicos estas reservados a los medicamentos.
desempeñan, sin en los mecanismos a través de los cuales se produce esta función. Los mecanismos
lo que la distinción entre medicamento y producto sanitario no puede basarse en la función que
Los productos sanitarios pueden realizar las mismas funciones que realizan los medicamentos, por -
rio hospitalario.
químicos; aparatos, equipos y dispositivos eléctricos o mecánicos; programas informáticos, mobilia-
pueden encontrar materiales sólidos (productos propiamente dichos) ; soluciones o preparados
La naturaleza del producto no es relevante para identificar algo como producto sanitario, ya que se -
Del estudio de las definiciones expuestas, se extraen las siguientes consecuencias:
dad prevista para el producto por su fabricante.
zado de forma conjunta con un producto para que este último pueda utilizarse de conformidad con la finali-
Es un artículo que, sin ser un producto sanitario, es destinado específicamente por el fabricante a ser utili-
C. Accesorio
exámenes diagnósticos «in vitro».
rio, salvo cuando, por sus características, estén destinados específicamente por el fabricante a usarse en
No se considerarán productos sanitarios para diagnóstico «in vitro» los artículos de uso general en laborato-
del cuerpo humano para un examen diagnóstico «in vitro».
dos específicamente por el fabricante a la contención directa y a la conservación de muestras procedentes
dos específicamente por el fabricante a la contención directa y a la conservación de muestras procedentes

del cuerpo humano para un examen diagnóstico «in vitro».
No se considerarán productos sanitarios para diagnóstico «in vitro» los artículos de uso general en laborato-
rio, salvo cuando, por sus características, estén destinados específicamente por el fabricante a usarse en
exámenes diagnósticos «in vitro».
C. Accesorio
Es un artículo que, sin ser un producto sanitario, es destinado específicamente por el fabricante a ser utili-
zado de forma conjunta con un producto para que este último pueda utilizarse de conformidad con la finali-
dad prevista para el producto por su fabricante.
Del estudio de las definiciones expuestas, se extraen las siguientes consecuencias:
- La naturaleza del producto no es relevante para identificar algo como producto sanitario, ya que se
pueden encontrar materiales sólidos (productos propiamente dichos) ; soluciones o preparados
químicos; aparatos, equipos y dispositivos eléctricos o mecánicos; programas informáticos, mobilia-
rio hospitalario.
- Los productos sanitarios pueden realizar las mismas funciones que realizan los medicamentos, por
lo que la distinción entre medicamento y producto sanitario no puede basarse en la función que
desempeñan, sin en los mecanismos a través de los cuales se produce esta función. Los mecanismos
de acción farmacológicos, metabólicos e inmunológicos estas reservados a los medicamentos.
La frontera para delimitar entre medicamento y producto sanitario es difícil, y pueden darse casos en que
existan casos dudosos.
Los efectos y accesorios son productos sanitarios de fabricación seriada que se obtienen en régimen ambula-
torios y que están destinados a utilizarse con la finalidad de llevar a cabo un tratamiento terapéutico o
ayudar al enfermo en los efectos indeseables del mismo.
Se clasifican en:
- Materiales de cura: algodones, esparadrapos, gasas, vendas, apósitos,…
- Utensilios destinados a la aplicación de medicamentos; inhaladores, equipos inyectores, cánulas,…
- Utensilios para la recogida de excretas y secreciones; sondas, bolsas recolectoras de orina, aspirado-
res nasales, sacaleches,..
- Utensilios destinados a la protección o reducción de las lesiones o malformaciones internas: muñe-
queras, rodilleras, bragueros, fajas,…
D. Material estéril
Material e instrumental médico, terapéutico correctivo, regulado por R.D. 1591/2009, de 16 de octubre y R.D,
1662/2000, de 29 de septiembre.
Se clasifican en cuatro categorías:
- Material o instrumental que, en caso de urgencia o necesidad, puede ser utilizado por cualquier
persona que tenga conocimiento de su modo de empleo.
- Material o instrumental que debe ser utilizado por un facultativo o bajo su responsabilidad.
- Material o instrumental que, según su prescripción facultativa, debe utilizar el paciente mismo o las
personas que le atiendan.
- Material o instrumental cuya aplicación, colocación, puesta a punto o adaptación exige una interven-
ción quirúrgica.
editorialcep 347
}
}
editorialcep 348
Entre los diversos materiales que habitualmente se utilizan como envases, se distinguen los siguientes:
los envases blíster y de los sobres.
Entre los sistemas de cierre mediante calor, se pueden incluir el sellado por fusión de ampollas de vidrio, de
los tapones de rosca, los tapones de caucho…
En el caso de cierres por compresión física existen los tapones con agente desecante que cierran a presión,
están relacionados con la compresión física o el sellado por calor.
miento primario consta de envase y cierre. La mayoría de los sistemas de cerrado o mecanismos de cierre
piada para el empleo al que esté destinado. Si existe cierre forma parte de éste, por tanto el acondiciona-
El acondicionamiento primario, debe estar diseñado para permitir la salida del contenido de manera apro-
Cualquier otra información necesaria para la conservación y el uso seguro del Producto Sanitario. -
Nombre del titular del Producto Sanitario. -
Nº de Lote de fabricación. -
Fecha de caducidad. -
Nombre del Producto Sanitario. -
Los blísteres y tiras contienen la siguiente información:
gerlo frente a golpes durante su transporte y manipulación.
tico transparente con una cavidad donde se aloja el producto sanitario, permitiendo, al mismo tiempo prote-
en contacto directo con el medicamento. Por ejemplo, los blísteres y las tiras. Un blíster es un envase de plás-
El Acondicionamiento primario, es el envase o cualquier otra forma de acondicionamiento, que se encuentre
A. Acondicionamiento primario o envase
Identificación e información al paciente y al personal sanitario. -
Protección frente a agentes externos: físicos, mecánicos, biológicos. -
Este acondicionamiento cumple dos funciones:
El material de acondicionamiento de los productos sanitarios se componen de envase, embalaje y prospecto.
1.5 Material de acondicionamiento de productos sanitarios
esqueleto
paciente se destinan a modificar las condiciones estructurales o funcionales del sistema neuromuscular o del
Las prótesis son productos sanitarios de uso externo, no implantables, que adaptados individualmente al
función fisiológica que presenta algún defecto o anomalía.
Las prótesis son productos sanitarios que sustituyen total o parcialmente una estructura corporal o una
Regulados por R. D. 1030/2006, de 15 de septiembre y la Orden Ministerial de 18 de enero de 1996.
Productos de ortoprotésica F.
fuente de energía distinta a la generada por el cuerpo humano o la gravedad.
Los Implantes clínicos son aquellos cuyo funcionamiento depende de la electricidad o de cualquier otra
También circular de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del año 1994 (circular 7/1994),
activos y por R.D 1662/2000, de 29 de septiembre.
Regulado por R. D. 1616/2009, de 26 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios implantables
E. Implantes clínicos
E. Implantes clínicos
Regulado por R. D. 1616/2009, de 26 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios implantables
activos y por R.D 1662/2000, de 29 de septiembre.
También circular de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del año 1994 (circular 7/1994),
Los Implantes clínicos son aquellos cuyo funcionamiento depende de la electricidad o de cualquier otra
fuente de energía distinta a la generada por el cuerpo humano o la gravedad.
F. Productos de ortoprotésica
Regulados por R. D. 1030/2006, de 15 de septiembre y la Orden Ministerial de 18 de enero de 1996.
Las prótesis son productos sanitarios que sustituyen total o parcialmente una estructura corporal o una
función fisiológica que presenta algún defecto o anomalía.
Las prótesis son productos sanitarios de uso externo, no implantables, que adaptados individualmente al
paciente se destinan a modificar las condiciones estructurales o funcionales del sistema neuromuscular o del
esqueleto
1.5 Material de acondicionamiento de productos sanitarios

El material de acondicionamiento de los productos sanitarios se componen de envase, embalaje y prospecto.
Este acondicionamiento cumple dos funciones:
- Protección frente a agentes externos: físicos, mecánicos, biológicos.
- Identificación e información al paciente y al personal sanitario.
A. Acondicionamiento primario o envase

El Acondicionamiento primario, es el envase o cualquier otra forma de acondicionamiento, que se encuentre
en contacto directo con el medicamento. Por ejemplo, los blísteres y las tiras. Un blíster es un envase de plás-
tico transparente con una cavidad donde se aloja el producto sanitario, permitiendo, al mismo tiempo prote-
gerlo frente a golpes durante su transporte y manipulación.
Los blísteres y tiras contienen la siguiente información:
- Nombre del Producto Sanitario.
- Fecha de caducidad.
- Nº de Lote de fabricación.
- Nombre del titular del Producto Sanitario.
- Cualquier otra información necesaria para la conservación y el uso seguro del Producto Sanitario.
El acondicionamiento primario, debe estar diseñado para permitir la salida del contenido de manera apro-
piada para el empleo al que esté destinado. Si existe cierre forma parte de éste, por tanto el acondiciona-
miento primario consta de envase y cierre. La mayoría de los sistemas de cerrado o mecanismos de cierre
están relacionados con la compresión física o el sellado por calor.
En el caso de cierres por compresión física existen los tapones con agente desecante que cierran a presión,
los tapones de rosca, los tapones de caucho…
Entre los sistemas de cierre mediante calor, se pueden incluir el sellado por fusión de ampollas de vidrio, de
los envases blíster y de los sobres.
Entre los diversos materiales que habitualmente se utilizan como envases, se distinguen los siguientes:
348 editorialcep
}
}
349 editorialcep
nunca tienen la transparencia del vidrio.

Pueden contener medicamentos fotosensibles, ya que pueden ser opacos o coloreados, aunque -
Pesan poco. -
Resistentes a los golpes por su escasa fragilidad. -
Ventajas:
El plástico presenta importantes ventajas por su menor fragilidad.
b. Plástico
radas en su totalidad por vidrio de paredes finas. Se cierran una vez llenas por fusión. Ejemplo:
Ampollas: son los recipientes unidosis utilizados con mayor frecuencia, de pequeño tamaño y elabo- -
inyección de heparinas, insulinas, algunas vacunas…
jeringa la función de ampolla. Realizadas en plástico flexible o vidrio. Generalmente usadas para la
Jeringas precargadas: son jeringas que llevan incorporadas la aguja y el medicamento, haciendo esta -
mediante una cápsula de aluminio o aluminio-plástico.
venosa. La boca del frasco es obturada mediante un cierre elastomérico que, a su vez, es sellado
permite ser colgados del correspondiente accesorio para la perfusión lenta del líquido por vía intra-
men parenteral (500 -1000 ml). Suelen estar graduados y disponer de un sistema plástico que les
Frascos: viales de gran volumen de vidrio o plástico empleados para la administración de gran volu- -
elástico de goma de menor espesor en el centro, lo que permite su perforación mediante una aguja
suspensión o solución en una o varias dosis. Tienen un cuello de boca ancha, cerrado por un tapón
Viales: recipiente de poca capacidad que contienen medicamentos inyectables en forma de polvo, -
Tipos de envases de vidrio •
Peso elevado,. -
Fragilidad. -
Inconvenientes:
Impermeable. -
Termorresistente. -
Estable frente al contenido que alberga, -
Resistente a agresiones por agentes físicos, químicos o biológicos. -
Presenta las siguientes ventajas:
Acondiciona casi a todas las formas farmacéuticas.
a. Vidrio
Materiales complejos •
Materiales elastómeros •
Metal •
Plástico •
Vidrio •
• Vidrio
• Plástico
• Metal
• Materiales elastómeros
• Materiales complejos
a. Vidrio
Acondiciona casi a todas las formas farmacéuticas.
Presenta las siguientes ventajas:
- Resistente a agresiones por agentes físicos, químicos o biológicos.
- Estable frente al contenido que alberga,
- Termorresistente.
- Impermeable.
Inconvenientes:
- Fragilidad.
- Peso elevado,.
• Tipos de envases de vidrio

- Viales: recipiente de poca capacidad que contienen medicamentos inyectables en forma de polvo,
suspensión o solución en una o varias dosis. Tienen un cuello de boca ancha, cerrado por un tapón
elástico de goma de menor espesor en el centro, lo que permite su perforación mediante una aguja
- Frascos: viales de gran volumen de vidrio o plástico empleados para la administración de gran volu-
men parenteral (500 -1000 ml). Suelen estar graduados y disponer de un sistema plástico que les
permite ser colgados del correspondiente accesorio para la perfusión lenta del líquido por vía intra-
venosa. La boca del frasco es obturada mediante un cierre elastomérico que, a su vez, es sellado
mediante una cápsula de aluminio o aluminio-plástico.
- Jeringas precargadas: son jeringas que llevan incorporadas la aguja y el medicamento, haciendo esta
jeringa la función de ampolla. Realizadas en plástico flexible o vidrio. Generalmente usadas para la
inyección de heparinas, insulinas, algunas vacunas…
- Ampollas: son los recipientes unidosis utilizados con mayor frecuencia, de pequeño tamaño y elabo-
radas en su totalidad por vidrio de paredes finas. Se cierran una vez llenas por fusión. Ejemplo:
b. Plástico
El plástico presenta importantes ventajas por su menor fragilidad.
Ventajas:
- Resistentes a los golpes por su escasa fragilidad.
- Pesan poco.
- Pueden contener medicamentos fotosensibles, ya que pueden ser opacos o coloreados, aunque
nunca tienen la transparencia del vidrio.
editorialcep 349
}
}
editorialcep 350
En el embalaje exterior del medicamento deberá figurar obligatoriamente:

acondicionamiento secundario. Por ejemplo, sería la caja de cartón que contiene el blíster y el prospecto.
Embalaje exterior, es aquel en el cual se encuentra el acondicionamiento primario, también denominado
B. Embalaje exterior
Los granulados o polvos suelen envasarse en sobres con materiales mixtos de aluminio, papel y plástico.
nar supositorios y comprimidos.
Suelen estar formados por asociaciones de plástico-aluminio o plástico, y son muy utilizados para acondicio-
e. Materiales complejos
permitir su perforación sin ceder materiales al contenido, herméticos y estables a temperaturas elevadas.
Sirven para taponar viales, frascos de infusión y jeringas. Deberán ser lo suficientemente elásticos como para
d. Materiales elastómeros
Se utiliza también para elaborar los tapones de los frascos de infusión y viales, así como los sobres y blisters.
otras…; formas farmacéuticas de administración oral como cápsulas, comprimidos; supositorios y aerosoles.
Con él se envasan formas farmacéuticas de administración tópica como geles, cremas, emulsiones, entre
El metal más utilizado para acondicionar los medicamentos es el aluminio.
nas.
Pueden oxidarse cuando contiene ácidos o álcalis. Para evitarlo, se barnizan interiormente con resi- -
Resultan impermeables al agua y los gases. -
Evitan la salida de las sustancias volátiles y las esencias que contienen. -
Pueden deformarse y plegarse. -
Resistentes al envejecimiento. -
Los metales se caracterizan por:
c. Metal
Blisters: formado por dos láminas selladas. -
Frascos espolvoreadores. -
Frascos de medicamentos para vía oral (comprimidos, cápsulas, cápsulas blandas). -
Tubos que albergan cremas y pomadas de capacidad variable. -
Jeringuillas autoinyectables. -
Bolsas para infusión de sangre, suero o derivados. -
Tipos de envases de plástico •
Pueden ceder o absorber las sustancias que contienen. -
Inconvenientes:
Son permeables a gases y vapores del medio ambiente, pudiendo provocar esponjamiento. -
miento, por lo que se ablandan o agrietan.
Los aumentos de temperatura hacen que se incremente su permeabilidad y acelere su envejeci- -
- Los aumentos de temperatura hacen que se incremente su permeabilidad y acelere su envejeci-

miento, por lo que se ablandan o agrietan.
- Son permeables a gases y vapores del medio ambiente, pudiendo provocar esponjamiento.
Inconvenientes:
- Pueden ceder o absorber las sustancias que contienen.
• Tipos de envases de plástico

- Bolsas para infusión de sangre, suero o derivados.
- Jeringuillas autoinyectables.
- Tubos que albergan cremas y pomadas de capacidad variable.
- Frascos de medicamentos para vía oral (comprimidos, cápsulas, cápsulas blandas).
- Frascos espolvoreadores.
- Blisters: formado por dos láminas selladas.
c. Metal
Los metales se caracterizan por:
- Resistentes al envejecimiento.
- Pueden deformarse y plegarse.
- Evitan la salida de las sustancias volátiles y las esencias que contienen.
- Resultan impermeables al agua y los gases.
- Pueden oxidarse cuando contiene ácidos o álcalis. Para evitarlo, se barnizan interiormente con resi-
nas.
El metal más utilizado para acondicionar los medicamentos es el aluminio.
Con él se envasan formas farmacéuticas de administración tópica como geles, cremas, emulsiones, entre
otras…; formas farmacéuticas de administración oral como cápsulas, comprimidos; supositorios y aerosoles.
Se utiliza también para elaborar los tapones de los frascos de infusión y viales, así como los sobres y blisters.
d. Materiales elastómeros
Sirven para taponar viales, frascos de infusión y jeringas. Deberán ser lo suficientemente elásticos como para
permitir su perforación sin ceder materiales al contenido, herméticos y estables a temperaturas elevadas.
e. Materiales complejos
Suelen estar formados por asociaciones de plástico-aluminio o plástico, y son muy utilizados para acondicio-
nar supositorios y comprimidos.
Los granulados o polvos suelen envasarse en sobres con materiales mixtos de aluminio, papel y plástico.
B. Embalaje exterior
Embalaje exterior, es aquel en el cual se encuentra el acondicionamiento primario, también denominado
acondicionamiento secundario. Por ejemplo, sería la caja de cartón que contiene el blíster y el prospecto.
En el embalaje exterior del medicamento deberá figurar obligatoriamente:
350 editorialcep
}
}
351 editorialcep
graduado que figura más arriba.

Si el marcado se reduce o amplía deberán mantenerse las proporciones indicadas en el esquema •
El marcado CE de conformidad consistirá en las iniciales «CE» presentadas en la siguiente forma:

1.6 Marcado de conformidad "CE"
14.Condiciones de prescripción y dispensación.
12.Contenido en Peso,Volumen o vía de administración.
11.Forma farmacéutica.
10.Cupón-precinto si procede.
9.Símbolos, siglas y leyendas.
8.Lote del fabricante.
7.Código Nacional.
6.Fecha de caducidad: se indica mes y año y el tiempo de validez tras su apertura.
5.Advertencia: “mantener fuera del alcance y de la vista de los niños”.
nombre del representante legal designado por el titular.
4. Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización del medicamento y, en su caso, el
de recogida y favorecer el Medio Ambiente.
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, para facilitar la aplicación y el desarrollo de los sistemas
desecho derivados de su uso, cuando corresponda, y en su caso, los símbolos autorizados por la Agencia
3. Precauciones especiales de eliminación de los productos sanitarios no utilizados y de los materiales de
utilizando las DOE o las DCI o, en su defecto sus denominaciones comunes o científicas.
administración para un volumen o peso determinados,
activos por unidad de administración, o según la forma de
2. Composición cualitativa y cuantitativa: en principios
denominación común.
minación Común Internacional (DCI) o, en su defecto, su
minación Oficial Española (DOE). En su defecto la Deno-
contenga hasta tres principios activos, se incluirá la Deno-
tarios: lactantes, niños o adultos. Cuando el producto
farmacéutica y cuando proceda, la mención de los destina-
medicamento, seguido de la dosificación y de la forma
1. Nombre del medicamento: es la denominación del
1. Nombre del medicamento: es la denominación del

medicamento, seguido de la dosificación y de la forma
farmacéutica y cuando proceda, la mención de los destina-
tarios: lactantes, niños o adultos. Cuando el producto
contenga hasta tres principios activos, se incluirá la Deno-
minación Oficial Española (DOE). En su defecto la Deno-
minación Común Internacional (DCI) o, en su defecto, su
denominación común.
2. Composición cualitativa y cuantitativa: en principios
activos por unidad de administración, o según la forma de
administración para un volumen o peso determinados,
utilizando las DOE o las DCI o, en su defecto sus denominaciones comunes o científicas.
3. Precauciones especiales de eliminación de los productos sanitarios no utilizados y de los materiales de
desecho derivados de su uso, cuando corresponda, y en su caso, los símbolos autorizados por la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, para facilitar la aplicación y el desarrollo de los sistemas
de recogida y favorecer el Medio Ambiente.
4. Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización del medicamento y, en su caso, el
nombre del representante legal designado por el titular.
5.Advertencia: “mantener fuera del alcance y de la vista de los niños”.
6.Fecha de caducidad: se indica mes y año y el tiempo de validez tras su apertura.
7.Código Nacional.
8.Lote del fabricante.
9.Símbolos, siglas y leyendas.
10.Cupón-precinto si procede.
11.Forma farmacéutica.
12.Contenido en Peso,Volumen o vía de administración.
14.Condiciones de prescripción y dispensación.
1.6 Marcado de conformidad "CE"

El marcado CE de conformidad consistirá en las iniciales «CE» presentadas en la siguiente forma:
• Si el marcado se reduce o amplía deberán mantenerse las proporciones indicadas en el esquema

graduado que figura más arriba.
editorialcep 351
}
}
editorialcep 352
llos con estabilidad reducida después de su reconstitución o de abrir el envase.

Una advertencia para no sobrepasar esta fecha y, en su caso, advertencia de la validez de aque- ·
Referencia a la fecha de caducidad que figure en el envase: -
Efectos adversos. -
Actitud a seguir si se ha omitido alguna o varias dosis. ·
Medidas a tomar en caso de sobredosis. ·
Duración del tratamiento. ·
Frecuencia de la administración ·
Forma y, si fuera necesario vía de administración. ·
Posología ·
Instrucciones para buena utilización: -
Advertencias especiales. ·
Interacciones ·
Precauciones de empleo adecuadas. ·
Contraindicaciones ·
Enumeración de la información necesaria previa al uso: -
Indicación. -
natarios. Grupo farmacoterapéutico, o tipo de actividad.
Identificación del producto: denominación, dosificación y forma farmacéutica, y si procede los desti- -
En el prospecto incluye la siguiente información:
das para el medicamento y recoge la información científica esencial para los profesionales sanitarios.
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, donde se reflejan las condiciones de uso autoriza-
técnica; la ficha técnica o resumen de las características del producto, es el documento autorizado por la
su comprensión por parte del paciente y donde se han reducido al mínimo los términos de naturaleza
Hay que distinguir entre prospecto y ficha técnica. El prospecto, debe estar redactado de forma que asegure
a la información de su ficha técnica.
usuario, que acompaña al medicamento. El etiquetado y prospecto del medicamento tiene que ser conformes
dario y en el acondicionamiento primario; y prospecto, es aquella información escrita dirigida al paciente o
En este sentido, se define como etiquetado, a las informaciones que constan en el embalaje exterior o secun-
en su caso, por los profesionales de la salud.
información necesaria para la correcta administración del medicamento y uso, por los pacientes o usuarios y,
Además de la función de protección, otra de las funciones del acondicionamiento, consiste en proporcionar la
etiqueta
1.7 Datos que deben figurar obligatoriamente en los envases y en la
Decreto 414/1996 de productos sanitarios.
Más información de Marcado CE de productos sanitarios en la Directiva 93/42/CEE y el Real •
sión mínima en casos de productos de pequeñas dimensiones.
dimensión vertical, que no podrá ser inferior a 5mm. Podrá no cumplirse este requisito de dimen-
Los distintos componentes del símbolo del marcado CE deberán tener, básicamente, la misma •
• Los distintos componentes del símbolo del marcado CE deberán tener, básicamente, la misma
dimensión vertical, que no podrá ser inferior a 5mm. Podrá no cumplirse este requisito de dimen-
sión mínima en casos de productos de pequeñas dimensiones.
• Más información de Marcado CE de productos sanitarios en la Directiva 93/42/CEE y el Real
Decreto 414/1996 de productos sanitarios.
1.7 Datos que deben figurar obligatoriamente en los envases y en la

etiqueta
Además de la función de protección, otra de las funciones del acondicionamiento, consiste en proporcionar la
información necesaria para la correcta administración del medicamento y uso, por los pacientes o usuarios y,
en su caso, por los profesionales de la salud.
En este sentido, se define como etiquetado, a las informaciones que constan en el embalaje exterior o secun-
dario y en el acondicionamiento primario; y prospecto, es aquella información escrita dirigida al paciente o
usuario, que acompaña al medicamento. El etiquetado y prospecto del medicamento tiene que ser conformes
a la información de su ficha técnica.
Hay que distinguir entre prospecto y ficha técnica. El prospecto, debe estar redactado de forma que asegure
su comprensión por parte del paciente y donde se han reducido al mínimo los términos de naturaleza
técnica; la ficha técnica o resumen de las características del producto, es el documento autorizado por la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, donde se reflejan las condiciones de uso autoriza-
das para el medicamento y recoge la información científica esencial para los profesionales sanitarios.
En el prospecto incluye la siguiente información:
- Identificación del producto: denominación, dosificación y forma farmacéutica, y si procede los desti-
natarios. Grupo farmacoterapéutico, o tipo de actividad.
- Indicación.
- Enumeración de la información necesaria previa al uso:
· Contraindicaciones
· Precauciones de empleo adecuadas.
· Interacciones
· Advertencias especiales.
- Instrucciones para buena utilización:
· Posología
· Forma y, si fuera necesario vía de administración.
· Frecuencia de la administración
· Duración del tratamiento.
· Medidas a tomar en caso de sobredosis.
· Actitud a seguir si se ha omitido alguna o varias dosis.
- Efectos adversos.
- Referencia a la fecha de caducidad que figure en el envase:
· Una advertencia para no sobrepasar esta fecha y, en su caso, advertencia de la validez de aque-
llos con estabilidad reducida después de su reconstitución o de abrir el envase.
352 editorialcep
}
}
353 editorialcep
Fecha de la última revisión del producto. -

de nombres autorizados en cada uno de ellos.
Si el medicamento está autorizado con diferentes nombres en los Estados Miembros, habrá una lista -
Nombre y dirección del responsable de fabricación. -
Nombre y dirección del titular -
tación del producto.
Forma farmacéutica y contenido en peso, volumen o unidades de administración para cada presen- -
Cuantitativa: composición de productos activos. ·
Cualitativa: principios activos y excipientes ·
Composición completa tanto cualitativa como cuantitativa. -
Precauciones que se deben tomar para la eliminación el producto. ·
Precauciones especiales de conservación. ·
· Precauciones especiales de conservación.

· Precauciones que se deben tomar para la eliminación el producto.
- Composición completa tanto cualitativa como cuantitativa.
· Cualitativa: principios activos y excipientes
· Cuantitativa: composición de productos activos.
- Forma farmacéutica y contenido en peso, volumen o unidades de administración para cada presen-
tación del producto.
- Nombre y dirección del titular
- Nombre y dirección del responsable de fabricación.
- Si el medicamento está autorizado con diferentes nombres en los Estados Miembros, habrá una lista
de nombres autorizados en cada uno de ellos.
- Fecha de la última revisión del producto.
editorialcep 353
}
}
355 editorialcep
transmisión sexual.
das aplicaciones concretas como la prevención del embarazo o la transmisión de enfermedades de
La incorporación de sustancias que por separado puedan considerarse medicamentos o determina- -
circulatorio central y el sistema nervioso central.
El contacto con la sangre y con otras partes del cuerpo especialmente vulnerables como el sistema -
La incorporación de tejidos animales, por los riesgos de contaminantes residuales -
La dependencia de una fuente de energía para el funcionamiento. -
Se deben tener en cuenta otros factores tales como:
riesgo más baja: clase I.
Los productos destinados a un contacto superficial y poco duradero generalmente entran en la clase de
implantados pertenecen a las clases de riesgo más elevado: clase IIb o clase III.
Los productos que entran en el interior del cuerpo y permanecen durante un tiempo prolongado o quedan
El grado de invasividad. -
La parte del cuerpo con la que se produce el contacto. -
El tiempo de contacto con el cuerpo. -
Los criterios que se valoran son:
potencial fallo o mal funcionamiento del producto.
Las clases de riesgo se han establecido teniendo en cuenta la vulnerabilidad del cuerpo humano ante un
A. Criterios de clasificación
Existe también una directriz comunitaria, el documento MED/DEV 10/93.
Para que un fabricante clasifique su PS debe seguir las reglas contenidas en el anexo IX del RD 1591/2009.
Productos de la clase I se corresponden a los de menor riesgo y los de clase III con el máximo riesgo.
Se establecen cuatro clases de riesgo: clase I, clase iia, clase II b y clase III.
sanitarios para diagnóstico “in vitro” siguen otros criterios de clasificación.
Los productos sanitarios siguen unos criterios basados en el contacto con el cuerpo humano y los productos
A. Productos sanitarios
que tiene dichos productos.
Se clasifican los productos sanitarios para permitir una evaluación en función de la importancia para la salud
1.1 Clasificación de productos sanitarios
PRODUCTOS SANITARIOS 1.
y Productos sanitarios y
2 y TEMA
y TEMA 2
y Productos sanitarios y
1. PRODUCTOS SANITARIOS
1.1 Clasificación de productos sanitarios
Se clasifican los productos sanitarios para permitir una evaluación en función de la importancia para la salud
que tiene dichos productos.
A. Productos sanitarios
Los productos sanitarios siguen unos criterios basados en el contacto con el cuerpo humano y los productos
sanitarios para diagnóstico “in vitro” siguen otros criterios de clasificación.
Se establecen cuatro clases de riesgo: clase I, clase iia, clase II b y clase III.
Productos de la clase I se corresponden a los de menor riesgo y los de clase III con el máximo riesgo.
Para que un fabricante clasifique su PS debe seguir las reglas contenidas en el anexo IX del RD 1591/2009.
Existe también una directriz comunitaria, el documento MED/DEV 10/93.
A. Criterios de clasificación
Las clases de riesgo se han establecido teniendo en cuenta la vulnerabilidad del cuerpo humano ante un
potencial fallo o mal funcionamiento del producto.
Los criterios que se valoran son:
- El tiempo de contacto con el cuerpo.
- La parte del cuerpo con la que se produce el contacto.
- El grado de invasividad.
Los productos que entran en el interior del cuerpo y permanecen durante un tiempo prolongado o quedan
implantados pertenecen a las clases de riesgo más elevado: clase IIb o clase III.
Los productos destinados a un contacto superficial y poco duradero generalmente entran en la clase de
riesgo más baja: clase I.
Se deben tener en cuenta otros factores tales como:
- La dependencia de una fuente de energía para el funcionamiento.
- La incorporación de tejidos animales, por los riesgos de contaminantes residuales
- El contacto con la sangre y con otras partes del cuerpo especialmente vulnerables como el sistema
circulatorio central y el sistema nervioso central.
- La incorporación de sustancias que por separado puedan considerarse medicamentos o determina-
das aplicaciones concretas como la prevención del embarazo o la transmisión de enfermedades de
transmisión sexual.
editorialcep 355
}
}
editorialcep 356
bancos de sangre.
dad. Por ejemplo, los reactivos para determinar marcadores de infección por VIH para uso en
Anexo II- Lista A: las consecuencias del error desbordan al individuo, para afectar a la colectivi- -
un error en el diagnóstico puede tener consecuencias graves. Este anexo de subdivide en dos listas:
Productos del anexo de II de la Directiva 98/79/CE y Real Decreto 1662/2000. En estos productos, •
probabilidad de uso incorrecto.
Productos de autodiagnóstico: utilizados por usuario en su domicilio. Esto conlleva una mayor •
En estos productos encontramos las siguientes categorías:
lidades de que un productos e utilice de forma incorrecta, conduciendo a un resultado erróneo.
Para establecer las categorías se piensa en los riesgos derivados de un diagnóstico equivocado y en las posibi-
organismo.
Debido a que los productos se utilizan fuera del cuerpo humano, no sirve el criterio del contacto con el
conlleva, en cierta medida, una clasificación de los productos.
sanitarios. En la práctica se efectúa una diferenciación en materia de evaluación de la conformidad, lo que
La clasificación de los productos sanitarios para diagnóstico “in vitro” es más sencilla que la de productos
B. Productos sanitarios para diagnóstico “in vitro”
Bolsas de sangre (clase IIb). -
tarios (actualmente IIa, con intención de reclasificarlos como IIb).
Productos para el cuidado de lentes de contacto (clase IIb) y los desinfectantes de productos sani- -
Productos no activos destinados al registro de imágenes radiográficas (clase II a). -
des que se transmiten por contacto sexual, que pueden ser IIb o III.
Productos anticonceptivos y productos destinados a la prevención de la transmisión de enfermeda- -
Además de estas tres reglas especiales, existen otras que se aplican a los siguientes productos:
o parcialmente son de clase III.
derada medicamento, los que llevan como parte integrante algún tejido o los que pueden reabsorberse total
Se siguen reglas especiales para productos que: incorporan una sustancia que por separado puede ser consi-
con vacío.
energía acumulada en un muelle, los que funcionan con la energía de gases premezclados o los que función
o la suministrada por una batería o una pila. También son productos activos los que funcionan gracias a la
En relación con los productos activos debe tenerse en cuenta que la energía eléctrica suministrada por la red
durante un periodo de de más de treinta días.
Producto sanitario de uso prolongado: destinados normalmente a utilizarse de forma continua -
un periodo de hasta treinta días,
Producto sanitario de uso pasajero: destinados normalmente al contacto de forma continua durante -
En función del tiempo de contacto, los productos sanitarios se pueden considerar como:
incluirán automáticamente en la misma categoría.
informáticos necesarios para manejar un producto sanitario o que tengan influencia en su utilización se
Los accesorios de los productos sanitarios se clasifican de forma independiente a los productos. Los soportes
corresponda a la aplicación de mayor riesgo, es decir la clasificación más alta de todas las posibles.
En el caso de productos con distintas o que lleven a distinta clasificación, se asignará la clasificación que
ciones para las que ha sido diseñado.
La clasificación de los productos la realizará el fabricante, ya que es él el que conoce el producto y las aplica-
La clasificación de los productos la realizará el fabricante, ya que es él el que conoce el producto y las aplica-
ciones para las que ha sido diseñado.
En el caso de productos con distintas o que lleven a distinta clasificación, se asignará la clasificación que
corresponda a la aplicación de mayor riesgo, es decir la clasificación más alta de todas las posibles.
Los accesorios de los productos sanitarios se clasifican de forma independiente a los productos. Los soportes
informáticos necesarios para manejar un producto sanitario o que tengan influencia en su utilización se
incluirán automáticamente en la misma categoría.
En función del tiempo de contacto, los productos sanitarios se pueden considerar como:
- Producto sanitario de uso pasajero: destinados normalmente al contacto de forma continua durante
un periodo de hasta treinta días,
- Producto sanitario de uso prolongado: destinados normalmente a utilizarse de forma continua
durante un periodo de de más de treinta días.
En relación con los productos activos debe tenerse en cuenta que la energía eléctrica suministrada por la red
o la suministrada por una batería o una pila. También son productos activos los que funcionan gracias a la
energía acumulada en un muelle, los que funcionan con la energía de gases premezclados o los que función
con vacío.
Se siguen reglas especiales para productos que: incorporan una sustancia que por separado puede ser consi-
derada medicamento, los que llevan como parte integrante algún tejido o los que pueden reabsorberse total
o parcialmente son de clase III.
Además de estas tres reglas especiales, existen otras que se aplican a los siguientes productos:
- Productos anticonceptivos y productos destinados a la prevención de la transmisión de enfermeda-
des que se transmiten por contacto sexual, que pueden ser IIb o III.
- Productos no activos destinados al registro de imágenes radiográficas (clase II a).
- Productos para el cuidado de lentes de contacto (clase IIb) y los desinfectantes de productos sani-
tarios (actualmente IIa, con intención de reclasificarlos como IIb).
- Bolsas de sangre (clase IIb).
B. Productos sanitarios para diagnóstico “in vitro”

La clasificación de los productos sanitarios para diagnóstico “in vitro” es más sencilla que la de productos
sanitarios. En la práctica se efectúa una diferenciación en materia de evaluación de la conformidad, lo que
conlleva, en cierta medida, una clasificación de los productos.
Debido a que los productos se utilizan fuera del cuerpo humano, no sirve el criterio del contacto con el
organismo.
Para establecer las categorías se piensa en los riesgos derivados de un diagnóstico equivocado y en las posibi-
lidades de que un productos e utilice de forma incorrecta, conduciendo a un resultado erróneo.
En estos productos encontramos las siguientes categorías:
• Productos de autodiagnóstico: utilizados por usuario en su domicilio. Esto conlleva una mayor
probabilidad de uso incorrecto.
• Productos del anexo de II de la Directiva 98/79/CE y Real Decreto 1662/2000. En estos productos,
un error en el diagnóstico puede tener consecuencias graves. Este anexo de subdivide en dos listas:
- Anexo II- Lista A: las consecuencias del error desbordan al individuo, para afectar a la colectivi-
dad. Por ejemplo, los reactivos para determinar marcadores de infección por VIH para uso en
bancos de sangre.
356 editorialcep
}
}
357 editorialcep
Secado de zonas anatómicas con exudados, secreciones, por su gran poder absorbente. -
Almohadillado en traumatología, previo a la colocación de vendajes, yesos, etc. -
séptica.
Curas para la desinfección de la piel o cavidades, heridas, etc., impregnado con alguna sustancia anti- -
Se indica en:
Se presenta en envase no estéril, precortado o enrollado en capas con papel intermedio. Peso 1 Kg-500 gr.
cies del género Gossypum. Para uso sanitario debe ser limpiado, secado y posteriormente cardado.
El algodón hidrófilo está constituido por fibras naturales obtenidas de la envuelta de semillas de varias espe-
A. Algodón
1.2 Material de cura
Oficina de farmacia o parafarmacia
Productos que se utilizan en el ámbito hospitalario
posible fallo del producto, es por lo tanto, similar.

una misma categoría a efectos de evaluación de la conformidad. El riesgo que e espera de un
Resto de productos: todos los demás productos para diagnóstico “in vitro” quedan dentro de -
nóstico de la rubéola.
paciente del que proceden las muestras o a su descendencia. Por ejemplo, reactivos para el diag-
sanitaria, pero por lo general las consecuencias del error diagnóstico se cirscunscriben al
Anexo II- Lista B: puede producirse también la situación anterior pero con menos trascendencia -
y Tema 2. Productos sanitarios
Tema 2. Productos sanitarios y
- Anexo II- Lista B: puede producirse también la situación anterior pero con menos trascendencia
sanitaria, pero por lo general las consecuencias del error diagnóstico se cirscunscriben al
paciente del que proceden las muestras o a su descendencia. Por ejemplo, reactivos para el diag-
nóstico de la rubéola.
- Resto de productos: todos los demás productos para diagnóstico “in vitro” quedan dentro de
una misma categoría a efectos de evaluación de la conformidad. El riesgo que e espera de un
posible fallo del producto, es por lo tanto, similar.
Productos que se utilizan en el ámbito hospitalario
Oficina de farmacia o parafarmacia
1.2 Material de cura

A. Algodón
El algodón hidrófilo está constituido por fibras naturales obtenidas de la envuelta de semillas de varias espe-
cies del género Gossypum. Para uso sanitario debe ser limpiado, secado y posteriormente cardado.
Se presenta en envase no estéril, precortado o enrollado en capas con papel intermedio. Peso 1 Kg-500 gr.
Se indica en:
- Curas para la desinfección de la piel o cavidades, heridas, etc., impregnado con alguna sustancia anti-
séptica.
- Almohadillado en traumatología, previo a la colocación de vendajes, yesos, etc.
- Secado de zonas anatómicas con exudados, secreciones, por su gran poder absorbente.
editorialcep 357
}
}
editorialcep 358
Se presentan en tamaño 10 cm. X 10 m. Color blanco / marrón.

Esparadrapo de rasgado fácil, resistente y de fuerte adhesividad. Contiene látex de caucho natural.
a. Esparadrapos de tela
Se clasifican según la naturaleza del soporte de la masa adhesiva.
cánulas...) Sobre la piel.
Bandas adhesivas utilizadas para la fijación de apósitos u otros productos sanitarios (compresas, catéteres,
C. Esparadrapos
medidas de mayor superficie se usan especialmente como taponamiento vaginal.
nasales y oídos. Se usan también como mechas de drenaje en forúnculos, abscesos, fístulas, etc. Las
Las tiras de gasa orillada: Se usan en taponamientos con fines de hemostasia en nariz, en senos para- -
Uso tópico como protección de determinadas zonas, cateterismos y soporte de medicamentos. -
nes externas o seminternas, úlceras, abscesos, quemaduras, etc.
También pueden usarse como protección de determinadas zonas, para curas menores como lesio- -
orgánicos, etc.
Los apósitos grandes se utilizan en cirugía mayor para secado, absorción de sangre y otros líquidos -
tamaño, número de telas y características se destinan básicamente a uso quirúrgico.
Apósito de gasa cosida y apósito de gasa plegada: Los apósitos cosidos de gasa en función de su -
Están indicadas en:
a granel o en sobres estériles. La tira de gasa orillada se presenta también en diferentes tamaños.
Los apósitos de gasa se presentan en diferentes tamaños y diferentes números de hilos. Se pueden presentar
La capacidad de absorción depende del número de telas y de la densidad del tejido de gasa.
tienen un tacto suave y agradable, porque no contienen ningún residuo ni ningún producto químico.
capacidad de absorción, además no se usa ningún colorante óptico. No producen irritaciones y
Tiras de gasa orillada: Tiras de gasa rectilínea de algodón hidrófilo. Los apósitos tienen una alta -
Apósito de gasa plegada: Apósitos plegados de gasa rectilínea de algodón hidrófilo. -
apósitos de gasa pueden venir en sobres individuales estériles.
Cosidos. Se puede incorporar un hilo de contraste radiológico impregnado de sulfato de bario. Los -
plegada. Combinando las medidas de corte y el número de telas se obtienen los distintos tipos de apósitos:
Los apósitos se forman a partir de una superficie de gasa cosida en todo su perímetro y posteriormente
de trama.
obtener una gasa de calidad. Se presentan en distintos tipos en función de la densidad de su número de hilos
Las gasas están compuestas por hilos de fibras 100% algodón, es descrudado, hidrofilado y blanqueado hasta
B. Gasas
infección.
pequeños restos del algodón pueden quedar adheridos a la superficie lesionada, favoreciendo la
No se recomienda su utilización para limpiar zonas de piel que hayan sufrido alguna lesión, dado que -
Nunca se debe poner directamente sobre una herida abierta. -
Las recomendaciones de uso son las siguientes:
Taponar hemorragias nasales y limpiar y desinfectar el instrumental. -
- Taponar hemorragias nasales y limpiar y desinfectar el instrumental.

Las recomendaciones de uso son las siguientes:
- Nunca se debe poner directamente sobre una herida abierta.
- No se recomienda su utilización para limpiar zonas de piel que hayan sufrido alguna lesión, dado que
pequeños restos del algodón pueden quedar adheridos a la superficie lesionada, favoreciendo la
infección.
B. Gasas
Las gasas están compuestas por hilos de fibras 100% algodón, es descrudado, hidrofilado y blanqueado hasta
obtener una gasa de calidad. Se presentan en distintos tipos en función de la densidad de su número de hilos
de trama.
Los apósitos se forman a partir de una superficie de gasa cosida en todo su perímetro y posteriormente
plegada. Combinando las medidas de corte y el número de telas se obtienen los distintos tipos de apósitos:
- Cosidos. Se puede incorporar un hilo de contraste radiológico impregnado de sulfato de bario. Los
apósitos de gasa pueden venir en sobres individuales estériles.
- Apósito de gasa plegada: Apósitos plegados de gasa rectilínea de algodón hidrófilo.
- Tiras de gasa orillada: Tiras de gasa rectilínea de algodón hidrófilo. Los apósitos tienen una alta
capacidad de absorción, además no se usa ningún colorante óptico. No producen irritaciones y
tienen un tacto suave y agradable, porque no contienen ningún residuo ni ningún producto químico.
La capacidad de absorción depende del número de telas y de la densidad del tejido de gasa.
Los apósitos de gasa se presentan en diferentes tamaños y diferentes números de hilos. Se pueden presentar
a granel o en sobres estériles. La tira de gasa orillada se presenta también en diferentes tamaños.
Están indicadas en:
- Apósito de gasa cosida y apósito de gasa plegada: Los apósitos cosidos de gasa en función de su
tamaño, número de telas y características se destinan básicamente a uso quirúrgico.
- Los apósitos grandes se utilizan en cirugía mayor para secado, absorción de sangre y otros líquidos
orgánicos, etc.
- También pueden usarse como protección de determinadas zonas, para curas menores como lesio-
nes externas o seminternas, úlceras, abscesos, quemaduras, etc.
- Uso tópico como protección de determinadas zonas, cateterismos y soporte de medicamentos.
- Las tiras de gasa orillada: Se usan en taponamientos con fines de hemostasia en nariz, en senos para-
nasales y oídos. Se usan también como mechas de drenaje en forúnculos, abscesos, fístulas, etc. Las
medidas de mayor superficie se usan especialmente como taponamiento vaginal.
C. Esparadrapos
Bandas adhesivas utilizadas para la fijación de apósitos u otros productos sanitarios (compresas, catéteres,
cánulas...) Sobre la piel.
Se clasifican según la naturaleza del soporte de la masa adhesiva.
a. Esparadrapos de tela
Esparadrapo de rasgado fácil, resistente y de fuerte adhesividad. Contiene látex de caucho natural.
Se presentan en tamaño 10 cm. X 10 m. Color blanco / marrón.
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}
}
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Adaptarse a la lesión -
No dejar residuos en la lesión. -
Eliminar y controlar exudados y tejido necrótico mediante absorción. -
Mantener el lecho de la herida húmedo y la piel circundante seca. -
Proteger la herida de agresiones externas. -
Ser biocompatibles. -
Las características que deben tener son las siguientes:
Incluye productos tanto para la prevención como para el tratamiento de úlceras.
favorecer la cicatrización o absorber los fluidos orgánicos.
Los apósitos son productos de aplicación tópica que actúa de barrera para suplir las funciones de la piel,
E. Apósitos
Indicación: Se utiliza en obstetricia, ginecología o urología.
Presentación: Se presentan en tamaño único.
cial. Además puede tener una lámina impermeable y una cinta adhesiva en su parte posterior.
viscosa suave, una capa media de tisú porosa difusora de humedad y un núcleo absorbente de celulosa espe-
consistencia. La compresa tocológica de celulosa está formada por una capa exterior de tejido sin tejer o
de un núcleo central de algodón hidrófilo y una malla envolvente de algodón 100% que le confiere una mayor
por su gran capacidad de absorción y total inocuidad, incluso en las zonas de piel más sensibles. Se compone
La compresa tocológica de algodón y malla constituye un apósito de fibras naturales especialmente indicado
D. Compresas
Están indicados en: Fijación de apósitos voluminosos.
Se presentan en tamaño 5 cm. X 10 m.
Esparadrapo de rasgado fácil, perforado. Transparente y poroso. Adhesivo acrílico. Hipoalergénico.
d. Esparadrapos de plástico
Fijación de apósitos o productos sanitarios en áreas de piel sensible y zonas delicadas. -
Está indicado en:
Se presenta en tamaños: 5 cm. X 10 m.; 7,5 cm. X 10 m.
Esparadrapo de rasgado fácil. Suave y adaptable. Hipoalergénico.
c. Esparadrapos de papel
Está indicado en: Fijación de apósitos o productos sanitarios, especialmente en áreas de piel sensible.
Se presenta en tamaños: 15 cm. X 10 m.; 10 cm. X 10 m.; 5 cm. X 10 m.
Adhesivo de poliacrilato que se disuelve en agua. No contiene látex. Esterilizable.
Rollo de gasa adhesiva recortable. Suave, elástico y de alta adaptabilidad. Excelente permeabilidad al aire.
b. Esparadrapos de tela sin tejer
ción.
Están indicados en: Fijación de apósitos o productos sanitarios en los casos que re quieran una fuerte suje-
Están indicados en: Fijación de apósitos o productos sanitarios en los casos que re quieran una fuerte suje-
ción.
b. Esparadrapos de tela sin tejer

Rollo de gasa adhesiva recortable. Suave, elástico y de alta adaptabilidad. Excelente permeabilidad al aire.
Adhesivo de poliacrilato que se disuelve en agua. No contiene látex. Esterilizable.
Se presenta en tamaños: 15 cm. X 10 m.; 10 cm. X 10 m.; 5 cm. X 10 m.
Está indicado en: Fijación de apósitos o productos sanitarios, especialmente en áreas de piel sensible.
c. Esparadrapos de papel
Esparadrapo de rasgado fácil. Suave y adaptable. Hipoalergénico.
Se presenta en tamaños: 5 cm. X 10 m.; 7,5 cm. X 10 m.
Está indicado en:
- Fijación de apósitos o productos sanitarios en áreas de piel sensible y zonas delicadas.
d. Esparadrapos de plástico
Esparadrapo de rasgado fácil, perforado. Transparente y poroso. Adhesivo acrílico. Hipoalergénico.
Se presentan en tamaño 5 cm. X 10 m.
Están indicados en: Fijación de apósitos voluminosos.
D. Compresas
La compresa tocológica de algodón y malla constituye un apósito de fibras naturales especialmente indicado
por su gran capacidad de absorción y total inocuidad, incluso en las zonas de piel más sensibles. Se compone
de un núcleo central de algodón hidrófilo y una malla envolvente de algodón 100% que le confiere una mayor
consistencia. La compresa tocológica de celulosa está formada por una capa exterior de tejido sin tejer o
viscosa suave, una capa media de tisú porosa difusora de humedad y un núcleo absorbente de celulosa espe-
cial. Además puede tener una lámina impermeable y una cinta adhesiva en su parte posterior.
Presentación: Se presentan en tamaño único.
Indicación: Se utiliza en obstetricia, ginecología o urología.
E. Apósitos
Los apósitos son productos de aplicación tópica que actúa de barrera para suplir las funciones de la piel,
favorecer la cicatrización o absorber los fluidos orgánicos.
Incluye productos tanto para la prevención como para el tratamiento de úlceras.
Las características que deben tener son las siguientes:
- Ser biocompatibles.
- Proteger la herida de agresiones externas.
- Mantener el lecho de la herida húmedo y la piel circundante seca.
- Eliminar y controlar exudados y tejido necrótico mediante absorción.
- No dejar residuos en la lesión.
- Adaptarse a la lesión
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en que hayan sido desbridadas pues favorece la regeneración del tejido de granulación
Indicado en úlceras por presión (UPP) y úlceras vasculares propensas a sangrar y también en casos -
Gran capacidad de absorción. Ayuda a controlar hemorragias menores. -
Favorece el desbridamiento autolítico. -
Propiedades gelificantes. -
Están indicados en:
Además permite que el fluido se aloje en el depósito y disminuye el riesgo de maceración.
y óptimo para la cicatrización.
absorbente. Interacciona con exudado de la lesión y forma un gel que mantiene el lecho de la herida húmedo
loide (carboximetilcelulosa). Comparte las acciones de los hidrocoloides y de los alginatos, por lo que es muy
Hidrofibra de hidrocoloide Son apósitos absorbentes no adhesivos.: A base de partículas de fibras de hidroco-
b. Hidrofibra de hidrocoloide y alginatos
en heridas que están en la fase final de cicatrización y/o epitelización
exudado, como preventivos al disminuir la fricción en zonas de riesgo de d e s a r rollo de úlceras y
Los hidrocoloides extrafinos se indican en úlceras superficiales de cualquier etiología con poco -
damiento).
Si se usan en heridas con tejido necrótico, se asocian a un hidrogel (previamente realizar el desbri- -
Regeneración del tejido de granulación y epitelización. -
Desbridación asociado a gel o pasta.
Hidroregulación y absorción en úlceras poco o moderadamente exudativas sin signos de infección. -
Presentación: Apósito o placa, gel y pasta.
por presión o úlceras vasculares.
de humedad óptimo para favorecer la cicatrización. Actúan en las diferentes etapas de curación de úlceras
Al contacto con la herida, interaccionan con los fluidos orgánicos formando un gel que proporciona el grado
bacterias) u oclusivos (impermeables a gases, líquidos y bacterias).
una sustancia (poliuterano) que puede ser semipermeable (permeable a gases e impermeable a líquidos y
Formados por sistemas dispersos de polisacáridos (carboxicelulosa) y proteínas, y en el que la cubierta es
a. Hidrocoloides
Los apósitos se clasifican según su composición y función en:
Nivel asistencial y recursos, coste-efectividad. -
Estado del paciente. -
Signos de infección. -
Estado de la piel perilesional. -
Estadio, severidad, cantidad de exudado, presencia de tunelizaciones. -
Localización de la lesión. -
Para la elección de un apósito se tiene en cuenta lo siguiente:
Ser de fácil aplicación y retirada. -
- Ser de fácil aplicación y retirada.

Para la elección de un apósito se tiene en cuenta lo siguiente:
- Localización de la lesión.
- Estadio, severidad, cantidad de exudado, presencia de tunelizaciones.
- Estado de la piel perilesional.
- Signos de infección.
- Estado del paciente.
- Nivel asistencial y recursos, coste-efectividad.
Los apósitos se clasifican según su composición y función en:
a. Hidrocoloides
Formados por sistemas dispersos de polisacáridos (carboxicelulosa) y proteínas, y en el que la cubierta es
una sustancia (poliuterano) que puede ser semipermeable (permeable a gases e impermeable a líquidos y
bacterias) u oclusivos (impermeables a gases, líquidos y bacterias).
Al contacto con la herida, interaccionan con los fluidos orgánicos formando un gel que proporciona el grado
de humedad óptimo para favorecer la cicatrización. Actúan en las diferentes etapas de curación de úlceras
por presión o úlceras vasculares.
Presentación: Apósito o placa, gel y pasta.
- Hidroregulación y absorción en úlceras poco o moderadamente exudativas sin signos de infección.
Desbridación asociado a gel o pasta.
- Regeneración del tejido de granulación y epitelización.
- Si se usan en heridas con tejido necrótico, se asocian a un hidrogel (previamente realizar el desbri-
damiento).
- Los hidrocoloides extrafinos se indican en úlceras superficiales de cualquier etiología con poco
exudado, como preventivos al disminuir la fricción en zonas de riesgo de d e s a r rollo de úlceras y
en heridas que están en la fase final de cicatrización y/o epitelización
b. Hidrofibra de hidrocoloide y alginatos

Hidrofibra de hidrocoloide Son apósitos absorbentes no adhesivos.: A base de partículas de fibras de hidroco-
loide (carboximetilcelulosa). Comparte las acciones de los hidrocoloides y de los alginatos, por lo que es muy
absorbente. Interacciona con exudado de la lesión y forma un gel que mantiene el lecho de la herida húmedo
y óptimo para la cicatrización.
Además permite que el fluido se aloje en el depósito y disminuye el riesgo de maceración.
- Propiedades gelificantes.
- Favorece el desbridamiento autolítico.
- Gran capacidad de absorción. Ayuda a controlar hemorragias menores.
- Indicado en úlceras por presión (UPP) y úlceras vasculares propensas a sangrar y también en casos
en que hayan sido desbridadas pues favorece la regeneración del tejido de granulación
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}
}
361 editorialcep
malla de polietileno con plata (placa).

Se presentan en apósitos con carbón activo y plata (placa), apósito hidrocoloide con plata (placa y cinta) o
Los Apósitos con plata. Favorecen la curación de la infección por el efecto antimicrobiano del ión plata.
e. Apósitos con plata
Recomendaciones de uso: Deben permanecer colocados en la herida hasta que el exudado sea visible.
necrótico, se asocian a un hidrogel.
Mantienen un entorno húmedo para promover la cicatrización. En desbridamiento y en heridas con tejido
inferiores, y úlceras diabéticas (gran absorción o hidroregulación).
Estas espumas están indicadas en heridas con exudado bajo, moderado-alto. En UPP, úlceras extremidades
Se presentan en apósito (placa), sacro y talón.
adaptables y flexibles.
de varias capas. Algunos presentan silicona en la capa en contacto con la piel evitando la adherencia. Son
Hidrocelulares, hidropoliméricos, y suelen llevar poliuretano en su composición, así como estar compuestos
ner medio húmedo y prevenir la maceración de la herida. Existen varias presentaciones:
permitir la evaporación de humedad evitan maceración de la herida. Capacidad de absorber exudado, mante-
Apósitos semipermeables, es decir, son impermeables a líquidos y bacterias y permeables al vapor de agua. Al
d. Espumas poliméricas absorbentes
El apósito se usa en la terapia húmeda de heridas en fase de granulación y epitelización. -
Necesita de apósito ecundario. -
Favorece el desbridamiento autolítico. -
(secas), y/o necróticas, aportando la humedad necesaria para cicatrizar.
En heridas con exudado bajo-moderado. El gel se usa para rellenar heridas con poca humedad -
Se presentan en Apósito (Placa) o Gel amorfo (alto contenido en agua 70-90%).
interacciona con la herida y el gel frío se utiliza como almohadillado (no se deshace).
bentes (hidrocoloides, poliuretanos, alginatos). Crean un ambiente húmedo que favorece la cicatrización. No
Están compuestos por agua y sistemas microcristalinos de polisacáridos y polímeros sintéticos muy absor-
c. Hidrogeles
Recomendaciones de uso: Ambos necesitan de apósitos secundarios, pues no son adhesivos.
abundante tejido granulomatoso por su capacidad desbridante.
Control en hemorragias pequeñas en UPP con predisposición a sangrar, así como en aquellas con -
Proporciona ambiente húmedo que favorece la cicatrización. -
En UPP y úlceras vasculares con exudado medio-alto. -
en Apósitos (placas).
firmes). Productos no antigénicos, hemostáticos y bioabsorbibles, sin propiedades antiinfecciosas. Se Presenta
algas). Pueden ser ricas en ácido manurónico (forma geles blandos y flexibles) o gulurónico (geles más
La hidrofibra de alginatos están formadas por sales mixtas sódico cálcicas del ácido algínico (extraído de
La hidrofibra de alginatos están formadas por sales mixtas sódico cálcicas del ácido algínico (extraído de
algas). Pueden ser ricas en ácido manurónico (forma geles blandos y flexibles) o gulurónico (geles más
firmes). Productos no antigénicos, hemostáticos y bioabsorbibles, sin propiedades antiinfecciosas. Se Presenta
en Apósitos (placas).
- En UPP y úlceras vasculares con exudado medio-alto.
- Proporciona ambiente húmedo que favorece la cicatrización.
- Control en hemorragias pequeñas en UPP con predisposición a sangrar, así como en aquellas con
abundante tejido granulomatoso por su capacidad desbridante.
Recomendaciones de uso: Ambos necesitan de apósitos secundarios, pues no son adhesivos.
c. Hidrogeles
Están compuestos por agua y sistemas microcristalinos de polisacáridos y polímeros sintéticos muy absor-
bentes (hidrocoloides, poliuretanos, alginatos). Crean un ambiente húmedo que favorece la cicatrización. No
interacciona con la herida y el gel frío se utiliza como almohadillado (no se deshace).
Se presentan en Apósito (Placa) o Gel amorfo (alto contenido en agua 70-90%).
- En heridas con exudado bajo-moderado. El gel se usa para rellenar heridas con poca humedad
(secas), y/o necróticas, aportando la humedad necesaria para cicatrizar.
- Favorece el desbridamiento autolítico.
- Necesita de apósito ecundario.
- El apósito se usa en la terapia húmeda de heridas en fase de granulación y epitelización.
d. Espumas poliméricas absorbentes

Apósitos semipermeables, es decir, son impermeables a líquidos y bacterias y permeables al vapor de agua. Al
permitir la evaporación de humedad evitan maceración de la herida. Capacidad de absorber exudado, mante-
ner medio húmedo y prevenir la maceración de la herida. Existen varias presentaciones:
Hidrocelulares, hidropoliméricos, y suelen llevar poliuretano en su composición, así como estar compuestos
de varias capas. Algunos presentan silicona en la capa en contacto con la piel evitando la adherencia. Son
adaptables y flexibles.
Se presentan en apósito (placa), sacro y talón.
Estas espumas están indicadas en heridas con exudado bajo, moderado-alto. En UPP, úlceras extremidades
inferiores, y úlceras diabéticas (gran absorción o hidroregulación).
Mantienen un entorno húmedo para promover la cicatrización. En desbridamiento y en heridas con tejido
necrótico, se asocian a un hidrogel.
Recomendaciones de uso: Deben permanecer colocados en la herida hasta que el exudado sea visible.
e. Apósitos con plata

Los Apósitos con plata. Favorecen la curación de la infección por el efecto antimicrobiano del ión plata.
Se presentan en apósitos con carbón activo y plata (placa), apósito hidrocoloide con plata (placa y cinta) o
malla de polietileno con plata (placa).
editorialcep 361
}
}
editorialcep 362
Se presenta en apósito (lámina) de poliuretano.

impermeable a líquidos y bacterias, y adhesividad únicamente a superficies secas.
Apósito generalmente transparente de material polimérico, con una capa adhesiva permeable a gases e
j. Láminas semipermeables adhesivas
tratamientos previos, manteniendo intacta la piel perilesional
Está indicado para favorecer las fases de granulación y epitelización, en úlceras que no hayan respondido a
Se presenta en forma de polvo de colágeno.
el 50% del peso total del producto), un 18% de carbohidratos y un 5% de otros componentes de cartílago.
Polvo micronizado estéril de cartílago traqueal bovino, que contiene un 73% de proteínas (siendo el colágeno
i. Polvo de colágeno
cado en úlceras infectadas.
Está indicado para la cicatrización de heridas cutáneas, úlceras vasculares y úlceras por presión. Contraindi-
Se presentación en forma de Gel.
conectivo, así como en la inducción de la migración celular en las fases de proliferación y epitelización.
peso molecular implicado en la formación del tejido de granulación y en la activación e inflamación del tejido
Preparación tópica constituida principalmente por ácido hialurónico, polisacárido (glucosaminglicano) de alto
h. Gel ácido hialurónico
Recomendaciones de uso: Humedecer el apósito con suero salino.
de evolución tórpida y que no hayan respondido a tratamientos previos.
Está indicado para favorecer la cicatrización de úlceras que se encuentren en fase de epitelización, que sean
Se presenta en Apósito (placa).
de la cicatrización de la herida.
Apósito de alginato que contiene iones (zinc, manganeso y calcio) estimuladores de la regeneración tisular y
g. Productos cicatrizantes: apósito bioactivo con carga iónica
herida.
de apósito es indoloro y no irrita el tejido de granulación ni el reciente epitelio. No dejan residuos en la
estructura en malla permite el paso del exudado de la herida a un apósito secundario absorbente. El cambio
de malla permite el paso de oxígeno a la herida favoreciendo la ventilación. Poca absorción del exudado, la
Están indicados para favorecer las fases de granulación y epitelización al no adherirse a la herida. El soporte
Se presenta en láminas de apósito no adherente, de silicona o vaselina.
(silicona o vaselina).
Soporte de tul de malla ancha de algodón puro o de hidrocoloide, impregnado con una pomada libre de agua
f. Apósitos no adherentes de epitelización (vaselina o silicona)
Recomendaciones de uso: El apósito de malla de polietileno con plata se debe humedecer con agua destilada.
tos anteriores y re q u i e re asociar un apósito secundario absorbente en caso de exudación.
apósito de malla de polietileno con plata está indicado en úlceras infectadas de mala evolución con los apósi-
profilaxis de la infección. El apósito hidrocoloide con plata está indicado en úlceras exudativas infectadas. El
en el control de la infección y del mal olor, absorbe muy poco el exudado. Puede emplearse también como
quirúrgicas en las que se produce contaminación bacteriana. El apósito de carbón activo y plata está indicado
Están indicadas como primer paso terapéutico en el tratamiento de úlceras crónicas, úlceras traumáticas o
Están indicadas como primer paso terapéutico en el tratamiento de úlceras crónicas, úlceras traumáticas o
quirúrgicas en las que se produce contaminación bacteriana. El apósito de carbón activo y plata está indicado
en el control de la infección y del mal olor, absorbe muy poco el exudado. Puede emplearse también como
profilaxis de la infección. El apósito hidrocoloide con plata está indicado en úlceras exudativas infectadas. El
apósito de malla de polietileno con plata está indicado en úlceras infectadas de mala evolución con los apósi-
tos anteriores y re q u i e re asociar un apósito secundario absorbente en caso de exudación.
Recomendaciones de uso: El apósito de malla de polietileno con plata se debe humedecer con agua destilada.
f. Apósitos no adherentes de epitelización (vaselina o silicona)

Soporte de tul de malla ancha de algodón puro o de hidrocoloide, impregnado con una pomada libre de agua
(silicona o vaselina).
Se presenta en láminas de apósito no adherente, de silicona o vaselina.
Están indicados para favorecer las fases de granulación y epitelización al no adherirse a la herida. El soporte
de malla permite el paso de oxígeno a la herida favoreciendo la ventilación. Poca absorción del exudado, la
estructura en malla permite el paso del exudado de la herida a un apósito secundario absorbente. El cambio
de apósito es indoloro y no irrita el tejido de granulación ni el reciente epitelio. No dejan residuos en la
herida.
g. Productos cicatrizantes: apósito bioactivo con carga iónica

Apósito de alginato que contiene iones (zinc, manganeso y calcio) estimuladores de la regeneración tisular y
de la cicatrización de la herida.
Se presenta en Apósito (placa).
Está indicado para favorecer la cicatrización de úlceras que se encuentren en fase de epitelización, que sean
de evolución tórpida y que no hayan respondido a tratamientos previos.
Recomendaciones de uso: Humedecer el apósito con suero salino.
h. Gel ácido hialurónico

Preparación tópica constituida principalmente por ácido hialurónico, polisacárido (glucosaminglicano) de alto
peso molecular implicado en la formación del tejido de granulación y en la activación e inflamación del tejido
conectivo, así como en la inducción de la migración celular en las fases de proliferación y epitelización.
Se presentación en forma de Gel.
Está indicado para la cicatrización de heridas cutáneas, úlceras vasculares y úlceras por presión. Contraindi-
cado en úlceras infectadas.
i. Polvo de colágeno
Polvo micronizado estéril de cartílago traqueal bovino, que contiene un 73% de proteínas (siendo el colágeno
el 50% del peso total del producto), un 18% de carbohidratos y un 5% de otros componentes de cartílago.
Se presenta en forma de polvo de colágeno.
Está indicado para favorecer las fases de granulación y epitelización, en úlceras que no hayan respondido a
tratamientos previos, manteniendo intacta la piel perilesional
j. Láminas semipermeables adhesivas

Apósito generalmente transparente de material polimérico, con una capa adhesiva permeable a gases e
impermeable a líquidos y bacterias, y adhesividad únicamente a superficies secas.
Se presenta en apósito (lámina) de poliuretano.
362 editorialcep
}
}
363 editorialcep
Se presenta en forma de láminas.

Zona troquelada en la parte superior, que se ajusta a la cánula. -
Capa exterior impermeable de polietileno, que permite su limpieza. -
Cuerpo central con alto poder absorbente (celulosa 100%). -
Capa de nonwoven en contacto con la piel. -
Compuesto por:
Apósito para laringo y traqueotomizados, higiénico, absorbente, impermeable, suave, adaptable y desechable.
d. Apósito de traqueotomía fenestrado
cortes y rozaduras.
Está indicado en heridas con un nivel de exudado de bajo a moderado, como en heridas postquirúrgicas,
Se presenta en apósitos de diversos tamaños.
El adhesivo de poliuretano es soluble en agua y sin embargo asegura una buena fijación.
de baja adherencia, es decir no hay desprendimiento de fibras al ser retirado. Es un apósito permeable al aire.
Apósito absorbente de tela sin tejer, con un cuerpo de absorción de viscosa cuya superficie de contacto es
c. Apósito estéril con compresa
tiempo de hemostasia.
sangrantes por ejemplo cuando se realiza el desbridamiento cortante en úlceras. Se utiliza para reducir el
Está indicado en úlceras altamente exudativas, pie diabético y en hemostasia. Se utiliza sobre superficies
Se presenta en forma de láminas, esponjas de gelatina.
Lámina de alginato cálcico / sódico.
b. Apósito de gelatina (Espongostan®)
das o no. Mantiene la herida aislada y protegida ante la presión y la fricción.
Están indicados en la protección de heridas agudas (quirúrgicas) y extensas de abundante secreción, infecta-
Se presenta en distintos tamaños.
Apósitos de algodón o de celulosa muy absorbentes.
a. Apósito absorbente de algodón o similar
Apósitos y productos cuya primera indicación no es el cuidado de úlceras.
Otros apósitos y productos F.
tratamiento de las UPP de grado I.
Está indicado en protección de zonas de apoyo con riesgo de desarrollo de úlceras por presión, así como
Se presenta en Spray oleoso.
dad de mantener el nivel de hiperoxigenación de los tejidos de apoyo.
Solución oleosa compuesta por ácidos grasos hiperoxigenados, fitoesteroles y tocoferol, que tiene la propie-
k. Líquido de prevención de úlceras
apósitos. Acción barrera, preserva la piel sana de la humedad y otros agentes.
otros dispositivos médicos, así como preventivo en zonas de riesgo; apósito secundario de fijación de otros
Está indicado como apósito primario en lesiones superficiales con exudado mínimo, en fijación de tubos u
Está indicado como apósito primario en lesiones superficiales con exudado mínimo, en fijación de tubos u
otros dispositivos médicos, así como preventivo en zonas de riesgo; apósito secundario de fijación de otros
apósitos. Acción barrera, preserva la piel sana de la humedad y otros agentes.
k. Líquido de prevención de úlceras

Solución oleosa compuesta por ácidos grasos hiperoxigenados, fitoesteroles y tocoferol, que tiene la propie-
dad de mantener el nivel de hiperoxigenación de los tejidos de apoyo.
Se presenta en Spray oleoso.
Está indicado en protección de zonas de apoyo con riesgo de desarrollo de úlceras por presión, así como
tratamiento de las UPP de grado I.
F. Otros apósitos y productos

Apósitos y productos cuya primera indicación no es el cuidado de úlceras.
a. Apósito absorbente de algodón o similar

Apósitos de algodón o de celulosa muy absorbentes.
Se presenta en distintos tamaños.
Están indicados en la protección de heridas agudas (quirúrgicas) y extensas de abundante secreción, infecta-
das o no. Mantiene la herida aislada y protegida ante la presión y la fricción.
b. Apósito de gelatina (Espongostan®)

Lámina de alginato cálcico / sódico.
Se presenta en forma de láminas, esponjas de gelatina.
Está indicado en úlceras altamente exudativas, pie diabético y en hemostasia. Se utiliza sobre superficies
sangrantes por ejemplo cuando se realiza el desbridamiento cortante en úlceras. Se utiliza para reducir el
tiempo de hemostasia.
c. Apósito estéril con compresa

Apósito absorbente de tela sin tejer, con un cuerpo de absorción de viscosa cuya superficie de contacto es
de baja adherencia, es decir no hay desprendimiento de fibras al ser retirado. Es un apósito permeable al aire.
El adhesivo de poliuretano es soluble en agua y sin embargo asegura una buena fijación.
Se presenta en apósitos de diversos tamaños.
Está indicado en heridas con un nivel de exudado de bajo a moderado, como en heridas postquirúrgicas,
cortes y rozaduras.
d. Apósito de traqueotomía fenestrado

Apósito para laringo y traqueotomizados, higiénico, absorbente, impermeable, suave, adaptable y desechable.
Compuesto por:
- Capa de nonwoven en contacto con la piel.
- Cuerpo central con alto poder absorbente (celulosa 100%).
- Capa exterior impermeable de polietileno, que permite su limpieza.
- Zona troquelada en la parte superior, que se ajusta a la cánula.
Se presenta en forma de láminas.
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}
}
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Indicada para fijar apósitos y proteger las heridas de las erosiones externas.
Se presentan en diferentes tamaños.
zonas de presión que pueden originar un trastorno circulatorio. Son delgadas, ligeras, blandas y porosas.
Estas últimas tienen la ventaja de no deshilacharse, pero el inconveniente de tensarse en los bordes creando
Pueden ser normales (venda cambric) o estar orilladas (venda de gasa orillada).
Su calidad y características están determinadas por la cantidad de hilos por cm2.
Es una venda de gasa hidrófila fabricada en algodón suave y poroso.
c. Venda de gasa
proceso de cicatrización.
Está indicada cuando el vendaje se aplica en las extremidades porque facilita el retorno venoso y favorece el
circulación de la sangre y una adecuada aireación de la piel, es muy útil si se necesita aplicar una presión.
jiendo algodón y fibras sintéticas elásticas. Permite un vendaje elástico en las articulaciones, con una óptima
La venda de crepe se distingue por su elasticidad. También se llama venda hipoalérgica. Se fabrica entrete-
b. Venda crepe algodón
utilizan para inmovilización con férulas e incluso como protector de la piel para evitar erosiones.
Están indicados en la hemostasia provisional cuando la herida no sea compleja ni muy sangrante. También se
cer el proceso de curación de las heridas.
Son vendajes blandos que se utilizan generalmente para sostener apósitos correctamente, y con ello favore-
a. Vendas de sujeción
A. Vendas
vendajes y productos elásticos

1.3 Productos sanitarios para inmovilización y sujeción: vendas,
Indicadas para cubrir heridas pequeñas y rozaduras.
Se presenta en diferentes formas y tamaños.
la piel. Transpirables y resistente al agua.
Definición:Vendas adhesivas de plástico de PVC con una base de caucho natural y óxido de Zinc. Se adapta a
G. Banda adhesiva (tiritas)
Está indicado en el tratamiento oclusivo del estrabismo o patologías oculares que precisen tapar el ojo.
agua.
Apósito ocular adhesivo y oclusivo, estéril, ligero y adaptable, de color carne, permeable al agua y al vapor de
e. Apósito oftálmico
Se mantiene la piel limpia y sana.
ner aislada el área del estoma evita infecciones.
Está indicado como elemento intermediario entre la cánula y la piel, evitando riesgo de rozaduras. Al mante-
Está indicado como elemento intermediario entre la cánula y la piel, evitando riesgo de rozaduras. Al mante-
ner aislada el área del estoma evita infecciones.
Se mantiene la piel limpia y sana.
e. Apósito oftálmico
Apósito ocular adhesivo y oclusivo, estéril, ligero y adaptable, de color carne, permeable al agua y al vapor de
agua.
Está indicado en el tratamiento oclusivo del estrabismo o patologías oculares que precisen tapar el ojo.
G. Banda adhesiva (tiritas)

Definición:Vendas adhesivas de plástico de PVC con una base de caucho natural y óxido de Zinc. Se adapta a
la piel. Transpirables y resistente al agua.
Se presenta en diferentes formas y tamaños.
Indicadas para cubrir heridas pequeñas y rozaduras.
1.3 Productos sanitarios para inmovilización y sujeción: vendas,

vendajes y productos elásticos
A. Vendas
a. Vendas de sujeción
Son vendajes blandos que se utilizan generalmente para sostener apósitos correctamente, y con ello favore-
cer el proceso de curación de las heridas.
Están indicados en la hemostasia provisional cuando la herida no sea compleja ni muy sangrante. También se
utilizan para inmovilización con férulas e incluso como protector de la piel para evitar erosiones.
b. Venda crepe algodón

La venda de crepe se distingue por su elasticidad. También se llama venda hipoalérgica. Se fabrica entrete-
jiendo algodón y fibras sintéticas elásticas. Permite un vendaje elástico en las articulaciones, con una óptima
circulación de la sangre y una adecuada aireación de la piel, es muy útil si se necesita aplicar una presión.
Está indicada cuando el vendaje se aplica en las extremidades porque facilita el retorno venoso y favorece el
proceso de cicatrización.
c. Venda de gasa
Es una venda de gasa hidrófila fabricada en algodón suave y poroso.
Su calidad y características están determinadas por la cantidad de hilos por cm2.
Pueden ser normales (venda cambric) o estar orilladas (venda de gasa orillada).
Estas últimas tienen la ventaja de no deshilacharse, pero el inconveniente de tensarse en los bordes creando
zonas de presión que pueden originar un trastorno circulatorio. Son delgadas, ligeras, blandas y porosas.
Indicada para fijar apósitos y proteger las heridas de las erosiones externas.
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}
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365 editorialcep
para vendajes de superficies musculares amplias o en lesiones agudas con edema. También en aquellas perso-
Debido a la particularidad que tienen de adherirse sobre sí mismas y no a la piel, se utilizan especialmente
Se denomina Tensoplus lite® y está disponible en el tamaño de 10 cm. X 10 m.
de retracción de la venda es escasa, por lo que en la aplicación controlaremos la tensión de la venda.
entre sí. Está formada por algodón y poliamida. Debido a la adherencia que existe entre las capas, la capacidad
Venda elástica de caucho de diversos tamaños. No se pega a la piel pero sus capas individuales se adhieren
b. Venda cohesiva elástica
vasculares. También se emplean para drenaje de edemas.
fuerza de compresión. Se utiliza para realizar vendajes compresivos en procesos inflamatorios, traumáticos o
Indicadas para cuando queramos realizar una mayor presión en la zona a vendar con el fin de aumentar la
Dentro de este apartado de vendas se incluyen las vendas Lastotel® y las vendas Tensofix forte®.
inicial. Contiene componentes elásticos y produce una alta presión en reposo.
La venda de alta tensión puede extenderse entre un 100-200%, es decir de un 1,5 hasta 3 veces su longitud
su presión en reposo. Su composición es con un alto contenido en algodón.
de 30-90%, pudiéndose extender hasta el doble de su longitud. Su fuerza de restauración es baja al igual que
Según la extensibilidad de la venda podemos encontrar vendas de baja tensión cuyo índice de elasticidad es
caucho, nylon o poliuretano que recuperan casi totalmente su estado original tras su extensión.
fibras elastoméricas. Las vendas permanentemente elásticas contienen un pequeño porcentaje de hilos de
de compresión. Las vendas de tejido elástico son extensibles simplemente por su trama y no contienen
Dependiendo la densidad del material, de la trama y del hilo determinan las propiedades elásticas de la venda
a. Venda algodón elástica (no adhesiva)
del edema.
edemas en extremidades. Realizándolo en dirección ascendente produciremos un vaciamiento y movilización
Indicadas para evitar procesos inflamatorios, traumáticos o vasculares. Y cuando se quiera realizar drenaje de
mente en la zona producimos retracción de los vasos, ralentización del flujo y formación del coágulo.
Sirven para la fijación de apósitos cuando la herida sea más complicada o sangrante. Comprimiendo directa-
guir una disminución de la salida de líquidos del interior vascular a la zona intersticial.
vendaje compresivo es aumentar el gradiente de presión en la zona de aplicación, con el objetivo de conse-
Son vendajes blandos realizados con venda elástica que se utilizan para realizar presión. La finalidad del
B. Vendajes de compresión
realización de movimientos.
permite el intercambio y renovación del calor y la humedad de la piel debido a su forma tipo red y facilita la
Indicada para la sujeción de apósitos en casos que no sea necesario la compresión de la herida, ya que
del cuerpo, desde los dedos hasta los troncos gruesos.
caso, manteniéndose el resto perfectamente envasado. Existen 9 medidas que se acoplan a todas las partes
Se presenta en cajas de 25m. Con ventanilla de extracción que permite utilizar la cantidad necesaria en cada
del cuerpo.
La diversidad de tallas, así como su gran elasticidad y adaptabilidad, permiten su aplicación en todas las partes
permite el corte en cualquier sentido sin que se deshilache.
Es un sistema tubular de tejido de algodón o poliamida e hilos de goma elástica. Su estructura reticular
d. Venda tubular de malla
d. Venda tubular de malla

Es un sistema tubular de tejido de algodón o poliamida e hilos de goma elástica. Su estructura reticular
permite el corte en cualquier sentido sin que se deshilache.
La diversidad de tallas, así como su gran elasticidad y adaptabilidad, permiten su aplicación en todas las partes
del cuerpo.
Se presenta en cajas de 25m. Con ventanilla de extracción que permite utilizar la cantidad necesaria en cada
caso, manteniéndose el resto perfectamente envasado. Existen 9 medidas que se acoplan a todas las partes
del cuerpo, desde los dedos hasta los troncos gruesos.
Indicada para la sujeción de apósitos en casos que no sea necesario la compresión de la herida, ya que
permite el intercambio y renovación del calor y la humedad de la piel debido a su forma tipo red y facilita la
realización de movimientos.
B. Vendajes de compresión
Son vendajes blandos realizados con venda elástica que se utilizan para realizar presión. La finalidad del
vendaje compresivo es aumentar el gradiente de presión en la zona de aplicación, con el objetivo de conse-
guir una disminución de la salida de líquidos del interior vascular a la zona intersticial.
Sirven para la fijación de apósitos cuando la herida sea más complicada o sangrante. Comprimiendo directa-
mente en la zona producimos retracción de los vasos, ralentización del flujo y formación del coágulo.
Indicadas para evitar procesos inflamatorios, traumáticos o vasculares. Y cuando se quiera realizar drenaje de
edemas en extremidades. Realizándolo en dirección ascendente produciremos un vaciamiento y movilización
del edema.
a. Venda algodón elástica (no adhesiva)

Dependiendo la densidad del material, de la trama y del hilo determinan las propiedades elásticas de la venda
de compresión. Las vendas de tejido elástico son extensibles simplemente por su trama y no contienen
fibras elastoméricas. Las vendas permanentemente elásticas contienen un pequeño porcentaje de hilos de
caucho, nylon o poliuretano que recuperan casi totalmente su estado original tras su extensión.
Según la extensibilidad de la venda podemos encontrar vendas de baja tensión cuyo índice de elasticidad es
de 30-90%, pudiéndose extender hasta el doble de su longitud. Su fuerza de restauración es baja al igual que
su presión en reposo. Su composición es con un alto contenido en algodón.
La venda de alta tensión puede extenderse entre un 100-200%, es decir de un 1,5 hasta 3 veces su longitud
inicial. Contiene componentes elásticos y produce una alta presión en reposo.
Dentro de este apartado de vendas se incluyen las vendas Lastotel® y las vendas Tensofix forte®.
Indicadas para cuando queramos realizar una mayor presión en la zona a vendar con el fin de aumentar la
fuerza de compresión. Se utiliza para realizar vendajes compresivos en procesos inflamatorios, traumáticos o
vasculares. También se emplean para drenaje de edemas.
b. Venda cohesiva elástica

Venda elástica de caucho de diversos tamaños. No se pega a la piel pero sus capas individuales se adhieren
entre sí. Está formada por algodón y poliamida. Debido a la adherencia que existe entre las capas, la capacidad
de retracción de la venda es escasa, por lo que en la aplicación controlaremos la tensión de la venda.
Se denomina Tensoplus lite® y está disponible en el tamaño de 10 cm. X 10 m.
Debido a la particularidad que tienen de adherirse sobre sí mismas y no a la piel, se utilizan especialmente
para vendajes de superficies musculares amplias o en lesiones agudas con edema. También en aquellas perso-
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editorialcep 366
recomienda asegurarlo antes de poner la venda tubular con cinta adhesiva.

forma que la zona quede cubierta por una segunda capa. Cuando el tubular deba proteger un apósito se
quiere cubrirse. En caso de requerirse mayor presión deberá utilizarse una longitud doble de tubular, de
Recomendaciones de uso: Son fáciles de aplicar, generalmente basta cortar una longitud igual a la zona que
Se indica para el vendaje de extremidades de niños hasta el vendaje de troncos gruesos de adultos.
caso, manteniéndose el resto perfectamente envasado. Es el denominado Tubigrip®.
Se presenta en cajas de 10 m. Con ventanilla de extracción, que permite utilizar la cantidad necesaria en cada
Se presenta en distintos tamaños que van identificados por letras, desde la A (4,5 cm.) Hasta la L (32,5 cm.).
tación, formado por algodón (83%) y fibras sintéticas (hilo de látex 9% y poliamida 8%).
Tejido de algodón de forma tubular y de distintos tamaños. Es de tipo compresivo para el soporte y rehabili-
d. Venda tubular compresiva
vendaje por la parte más estrecha del miembro, siguiendo la dirección ascendente.
preguntar al paciente si presenta parestesias o dolor en los dedos. Siempre que sea posible empezar el
superponerse en la mitad de la anterior. Vigilar el aspecto de los dedos por si presenta déficit circulatorio y
preferible aplicar muchas vueltas con tensión moderada que pocas demasiado apretadas. Cada vuelta debe
Recomendaciones de uso: Para su colocación hay que dar las vueltas necesarias con una tensión adecuada. Es
(ej.Varices...), alergias a material adhesivo.
Contraindicada en roturas ligamentosas o musculares, fracturas, edemas o equimosis, problemas circulatorios
Prevención de laxitudes ligamentosas. -
Tras retirada de una escayola para inicio de la rehabilitación. -
Periostitis. -
Tendinitis. -
Desgarros musculares. -
Tratamiento de distensiones ligamentosas de primer grado y algunas de segundo. -
Algunas indicaciones de esta venda son:
que evita que se produzca atrofia muscular, hipotrofia...
movimientos que producen dolor. Se consigue una movilidad y grados de libertad de los tejidos no lesionados
Indicada en tratamientos compresivos, fijaciones y contenciones articulares. Se utiliza para inhibir o limitar los
Se presenta como Tensoplast® y se encuentra en diferentes tamaños según las necesidades.
Se debe extremar la vigilancia en las primeras horas por exceder la presión.
30%.
las encontramos con elasticidad en las dos direcciones con un aumento longitudinal del 60% y transversal del
de protección antes de colocar esta venda. Presenta una elasticidad longitudinal entre el 60 y 70% y también
cos o irritativos cuando se mantienen durante un tiempo excesivo. En estos casos hay que colocar un vendaje
adhesivo facilita su fijación. No debe aplicarse directamente sobre la piel, ya que puede dar problemas alérgi-
Venda de algodón elástica con adhesivo poroso, por lo general cola de zinc o poliacrato (hipoalergénico). Este
c. Venda elástica adhesiva porosa
tiempo su tensión a pesar del movimiento).
nas que además sufran insuficiencia venosa periférica (con esta venda el vendaje compresivo mantiene más
nas que además sufran insuficiencia venosa periférica (con esta venda el vendaje compresivo mantiene más
tiempo su tensión a pesar del movimiento).
c. Venda elástica adhesiva porosa

Venda de algodón elástica con adhesivo poroso, por lo general cola de zinc o poliacrato (hipoalergénico). Este
adhesivo facilita su fijación. No debe aplicarse directamente sobre la piel, ya que puede dar problemas alérgi-
cos o irritativos cuando se mantienen durante un tiempo excesivo. En estos casos hay que colocar un vendaje
de protección antes de colocar esta venda. Presenta una elasticidad longitudinal entre el 60 y 70% y también
las encontramos con elasticidad en las dos direcciones con un aumento longitudinal del 60% y transversal del
30%.
Se debe extremar la vigilancia en las primeras horas por exceder la presión.
Se presenta como Tensoplast® y se encuentra en diferentes tamaños según las necesidades.
Indicada en tratamientos compresivos, fijaciones y contenciones articulares. Se utiliza para inhibir o limitar los
movimientos que producen dolor. Se consigue una movilidad y grados de libertad de los tejidos no lesionados
que evita que se produzca atrofia muscular, hipotrofia...
Algunas indicaciones de esta venda son:
- Tratamiento de distensiones ligamentosas de primer grado y algunas de segundo.
- Desgarros musculares.
- Tendinitis.
- Periostitis.
- Tras retirada de una escayola para inicio de la rehabilitación.
- Prevención de laxitudes ligamentosas.
Contraindicada en roturas ligamentosas o musculares, fracturas, edemas o equimosis, problemas circulatorios
(ej.Varices...), alergias a material adhesivo.
Recomendaciones de uso: Para su colocación hay que dar las vueltas necesarias con una tensión adecuada. Es
preferible aplicar muchas vueltas con tensión moderada que pocas demasiado apretadas. Cada vuelta debe
superponerse en la mitad de la anterior. Vigilar el aspecto de los dedos por si presenta déficit circulatorio y
preguntar al paciente si presenta parestesias o dolor en los dedos. Siempre que sea posible empezar el
vendaje por la parte más estrecha del miembro, siguiendo la dirección ascendente.
d. Venda tubular compresiva

Tejido de algodón de forma tubular y de distintos tamaños. Es de tipo compresivo para el soporte y rehabili-
tación, formado por algodón (83%) y fibras sintéticas (hilo de látex 9% y poliamida 8%).
Se presenta en distintos tamaños que van identificados por letras, desde la A (4,5 cm.) Hasta la L (32,5 cm.).
Se presenta en cajas de 10 m. Con ventanilla de extracción, que permite utilizar la cantidad necesaria en cada
caso, manteniéndose el resto perfectamente envasado. Es el denominado Tubigrip®.
Se indica para el vendaje de extremidades de niños hasta el vendaje de troncos gruesos de adultos.
Recomendaciones de uso: Son fáciles de aplicar, generalmente basta cortar una longitud igual a la zona que
quiere cubrirse. En caso de requerirse mayor presión deberá utilizarse una longitud doble de tubular, de
forma que la zona quede cubierta por una segunda capa. Cuando el tubular deba proteger un apósito se
recomienda asegurarlo antes de poner la venda tubular con cinta adhesiva.
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}
}
367 editorialcep
No rascarse ni introducir agujas entre la piel y el vendaje (riesgo de heridas). -

Es importante movilizar los dedos y articulaciones libres. -
Bajo ningún concepto el paciente debe humedecer, cortar o actuar sobre el yeso. -
miento de pie o mano y los dedos se hinchan en exceso o se ponen cianóticos.
Debe acudir al especialista si se rompe, se suelta, existe dolor persistente, manchas o entumeci- -
Dentro de las recomendaciones al paciente cuando lleve un vendaje de yeso:
Tobillo: ángulo recto (neutro). -
Rodilla: flexión de 20º. -
Cadera: flexión de 20-30º. -
Interfalángicas: extensión o mínima flexión. -
Metacarpofalángicas: flexión de 90º. -
Muñeca: extensión de 20º. -
Codo: flexión de 90º. -
Hombro: codo en flexión adosado al tórax. -
cercana a la actitud anatómica:
Se debe tener en cuenta que cualquier inmovilización debe realizarse en la posición más funcional posible
elástica hipoalergénica (Crepé).
previamente para evitar que encoja al contacto con el yeso mojado. Generalmente solemos utilizar venda
provocar lesiones por decúbito. Por último fijaremos la férula con venda, si es de gasa deberemos mojarla
codos... La férula debe ajustarse exactamente al contorno del miembro sin dejar rugosidades que puedan
vendaje de protección para proteger la piel teniendo especial cuidado con las prominencias óseas, talones,
posterior del miembro para permitir una mejor movilización de los dedos. Debajo del yeso se colocará un
ha de ser aproximadamente de 0,5 cm. (6 a 8 capas). Habitualmente se coloca la férula en la cara dorsal o
se pliega sobre sí misma, la longitud se calcula por medición directa sobre la superficie a inmovilizar. El grosor
Para confeccionar y aplicar una férula tendremos en cuenta los siguientes puntos: se usa venda enyesada que
pueda desplazarse o complicarse de algún modo.
no complicadas o como paso previo al yeso completo cuando se prevea un edema importante o la lesión
articulaciones distal y proximal. La férula suele emplearse como tratamiento definitivo en lesiones estables,
Recomendaciones de uso: Para conseguir una correcta inmovilización han de incluir el foco de fractura y las
forma de férulas o como yesos completos.
articulaciones, corrección y prevención de deformidades, entablillado de emergencia... Se suelen emplear en
Debido a la rigidez del tratamiento sus indicaciones son: inmovilización de fracturas y de huesos enfermos y
medidas 2,7 m. x 10 cm. y 2,7 m. x 5 cm.
vendaje rígido, que se denomina enyesado. Las vendas de escayola que se utilizan habitualmente tienen dos
Vendas impregnadas en materiales (yeso) que después de su humidificación se solidifican y permiten un
a. Venda de escayola
permite la movilidad funcional.
sustancia aglomerante soluble en agua, que no permite ningún tipo de movilidad, fijando la zona lesionada. No
Son vendajes duros realizados con vendas de algodón que llevan incorporado yeso, fijado mediante una
C. Vendas de inmovilización
C. Vendas de inmovilización
Son vendajes duros realizados con vendas de algodón que llevan incorporado yeso, fijado mediante una
sustancia aglomerante soluble en agua, que no permite ningún tipo de movilidad, fijando la zona lesionada. No
permite la movilidad funcional.
a. Venda de escayola
Vendas impregnadas en materiales (yeso) que después de su humidificación se solidifican y permiten un
vendaje rígido, que se denomina enyesado. Las vendas de escayola que se utilizan habitualmente tienen dos
medidas 2,7 m. x 10 cm. y 2,7 m. x 5 cm.
Debido a la rigidez del tratamiento sus indicaciones son: inmovilización de fracturas y de huesos enfermos y
articulaciones, corrección y prevención de deformidades, entablillado de emergencia... Se suelen emplear en
forma de férulas o como yesos completos.
Recomendaciones de uso: Para conseguir una correcta inmovilización han de incluir el foco de fractura y las
articulaciones distal y proximal. La férula suele emplearse como tratamiento definitivo en lesiones estables,
no complicadas o como paso previo al yeso completo cuando se prevea un edema importante o la lesión
pueda desplazarse o complicarse de algún modo.
Para confeccionar y aplicar una férula tendremos en cuenta los siguientes puntos: se usa venda enyesada que
se pliega sobre sí misma, la longitud se calcula por medición directa sobre la superficie a inmovilizar. El grosor
ha de ser aproximadamente de 0,5 cm. (6 a 8 capas). Habitualmente se coloca la férula en la cara dorsal o
posterior del miembro para permitir una mejor movilización de los dedos. Debajo del yeso se colocará un
vendaje de protección para proteger la piel teniendo especial cuidado con las prominencias óseas, talones,
codos... La férula debe ajustarse exactamente al contorno del miembro sin dejar rugosidades que puedan
provocar lesiones por decúbito. Por último fijaremos la férula con venda, si es de gasa deberemos mojarla
previamente para evitar que encoja al contacto con el yeso mojado. Generalmente solemos utilizar venda
elástica hipoalergénica (Crepé).
Se debe tener en cuenta que cualquier inmovilización debe realizarse en la posición más funcional posible
cercana a la actitud anatómica:
- Hombro: codo en flexión adosado al tórax.
- Codo: flexión de 90º.
- Muñeca: extensión de 20º.
- Metacarpofalángicas: flexión de 90º.
- Interfalángicas: extensión o mínima flexión.
- Cadera: flexión de 20-30º.
- Rodilla: flexión de 20º.
- Tobillo: ángulo recto (neutro).
Dentro de las recomendaciones al paciente cuando lleve un vendaje de yeso:
- Debe acudir al especialista si se rompe, se suelta, existe dolor persistente, manchas o entumeci-
miento de pie o mano y los dedos se hinchan en exceso o se ponen cianóticos.
- Bajo ningún concepto el paciente debe humedecer, cortar o actuar sobre el yeso.
- Es importante movilizar los dedos y articulaciones libres.
- No rascarse ni introducir agujas entre la piel y el vendaje (riesgo de heridas).
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}
}
editorialcep 368
Cinturón inmovilizador. -
Cinta de cierre. -
Cinta de cierre con anillas. -
Soporte de brazo y cinturón de suspensión. -
Se conoce con el nombre de Sling®. Se compone de 4 piezas:
velcro hace que sea un soporte de fácil y rápida colocación.
zarse en pacientes de cualquier edad, así como en miembro derecho o izquierdo. Su sistema de sujeción por
construcción le hace ser un soporte seguro y confortable para el paciente. Por su adaptabilidad puede utili-
permite la adherencia del velcro en toda la superficie del soporte. De fabricación en medida única, su sólida
Sistema universal para la inmovilización de hombro, confeccionado en un tejido especial acolchado que
a. Cabestrillo inmovilizador de hombro
D. Sistemas de contención y presión

Se utiliza como protección de la piel antes de un vendaje de escayola
irregulares de la escayola y tener mayor comodidad, evitando roces.
dejando salir los extremos, para después doblarse sobre la escayola y evitar todo contacto con los bordes
Es un vendaje tubular extensible de algodón no elástico que cubre la piel amoldándose a ella. Se coloca
d. Venda tubular bajo escayola
proteger la piel.
provoca el enyesado al paciente. También como almohadillado en todo tipo de vendajes en los que se quiera
Está indicada para la protección bajo vendajes de yeso, minimizando las molestias y las escoceduras que
ancho x 2,7 m de largo.
más indicada para los vendajes compresivos y de fijación. Se presentan en varios tamaños de 10 y 15 cm. De
cutáneos y de úlceras por presión y también evita que el vello se adhiera al yeso. La venda de algodón está
acumulan la humedad como el algodón conservando su efecto colchón. El almohadillado previene de daños
Pueden ser de dos tipos de algodón (llamado Velband®) o de fibras sintéticas (Soffband®). Estas últimas no
c. Venda acolchada bajo escayola
evitar dobleces y compresiones.
Mejora la sensación de soporte y confort sobre la piel. Este vendaje debe ajustarse a la zona a proteger para
Son vendas cuyo objetivo principal es la de servir de acolchado entre la piel y las vendas de inmovilización.
b. Vendas de protección
que se añadan.
que retengan la humedad. El vendaje de yeso una vez endurecido no se une bien con nuevas capas
Tiempo de secado: suele ser de 24-48 horas. No cubrir la escayola durante ese tiempo con prendas -
fraguado rápido.
Tiempo de modelaje: suele ser de 2-5 minutos dependiendo del tipo de venda. Existen vendas de -
utilizada.
Tiempo de inmersión: suele ser de 2-4 segundos dependiendo principalmente del ancho de la venda -
En la colocación del yeso se tiene en cuenta:
En la colocación del yeso se tiene en cuenta:

- Tiempo de inmersión: suele ser de 2-4 segundos dependiendo principalmente del ancho de la venda
utilizada.
- Tiempo de modelaje: suele ser de 2-5 minutos dependiendo del tipo de venda. Existen vendas de
fraguado rápido.
- Tiempo de secado: suele ser de 24-48 horas. No cubrir la escayola durante ese tiempo con prendas
que retengan la humedad. El vendaje de yeso una vez endurecido no se une bien con nuevas capas
que se añadan.
b. Vendas de protección
Son vendas cuyo objetivo principal es la de servir de acolchado entre la piel y las vendas de inmovilización.
Mejora la sensación de soporte y confort sobre la piel. Este vendaje debe ajustarse a la zona a proteger para
evitar dobleces y compresiones.
c. Venda acolchada bajo escayola

Pueden ser de dos tipos de algodón (llamado Velband®) o de fibras sintéticas (Soffband®). Estas últimas no
acumulan la humedad como el algodón conservando su efecto colchón. El almohadillado previene de daños
cutáneos y de úlceras por presión y también evita que el vello se adhiera al yeso. La venda de algodón está
más indicada para los vendajes compresivos y de fijación. Se presentan en varios tamaños de 10 y 15 cm. De
ancho x 2,7 m de largo.
Está indicada para la protección bajo vendajes de yeso, minimizando las molestias y las escoceduras que
provoca el enyesado al paciente. También como almohadillado en todo tipo de vendajes en los que se quiera
proteger la piel.
d. Venda tubular bajo escayola

Es un vendaje tubular extensible de algodón no elástico que cubre la piel amoldándose a ella. Se coloca
dejando salir los extremos, para después doblarse sobre la escayola y evitar todo contacto con los bordes
irregulares de la escayola y tener mayor comodidad, evitando roces.
Se utiliza como protección de la piel antes de un vendaje de escayola
D. Sistemas de contención y presión

a. Cabestrillo inmovilizador de hombro
Sistema universal para la inmovilización de hombro, confeccionado en un tejido especial acolchado que
permite la adherencia del velcro en toda la superficie del soporte. De fabricación en medida única, su sólida
construcción le hace ser un soporte seguro y confortable para el paciente. Por su adaptabilidad puede utili-
zarse en pacientes de cualquier edad, así como en miembro derecho o izquierdo. Su sistema de sujeción por
velcro hace que sea un soporte de fácil y rápida colocación.
Se conoce con el nombre de Sling®. Se compone de 4 piezas:
- Soporte de brazo y cinturón de suspensión.
- Cinta de cierre con anillas.
- Cinta de cierre.
- Cinturón inmovilizador.
368 editorialcep
}
}
369 editorialcep
Se presenta en diferentes tamaños dependiendo de la zona donde se vayan a utilizar.

suelen ser de aluminio y foam (espuma).
Son dispositivos rígidos o flexibles de distintos materiales y de longitud y anchura variable. Generalmente
c. Férula digital
glotis. Debe quedar una posición neutra de la cabeza, evitando la hiperextensión y la flexión.
velcro en la parte posterior y adaptándolo al contorno de éste. Debe ajustarse al cuello sin que oprima la
Para colocarlo correctamente se debe rodear el cuello con el collarín, ajustándolo mediante una cincha de
alcanzar la inmovilización total.
duros y duros que van aumentando respectivamente el grado de inmovilización aunque nunca se llega a
la flexión y extensión, y en menor grado los movimientos laterales. Los collarines también pueden ser semi-
Se utilizan como recordatorio para restringir los movimientos de la cabeza y cuello, limitando principalmente
sos reumáticos, traumatismos leves y también como protección postoperatoria en tratamientos quirúrgicos.
columna vertebral, proporcionando un alivio del dolor. También para colaborar en los tratamientos de: proce-
Este collarín está indicado en ortesis cervicales indicadas para disminuir la movilidad de la zona cervical de la
Grande: 20 x 100 x 480 mm. -
Mediana: 20 x 90 x 480 mm. -
Pequeña: 20 x 80 x 480 mm. -
presenta en tres tallas:
zona cervical al que se añaden los efectos terapéuticos derivados del confortable calor que proporciona. Se
mico se adapta mejor a la unión del cuello con el tronco. Con el collarín se obtiene un suave soporte de la
Collarín cervical anatómico y blando de espuma de 20 mm. De grosor con cierres de velcro. Al ser anató-
b. Collarín cervical blando
dad necesaria. Es fácil de aplicar, de ajustar y muy cómodo para el paciente.
7. El cinturón inmovilizador puede ajustarse a voluntad con el fin de ofrecer la comodidad y la seguri-
6. El otro extremo se fija a la otra anilla de la cinta de cierre con anillas.
alrededor de la espalda del paciente.
5. Para inmovilizar el hombro fijar un extremo del cinturón inmovilizador a nivel del codo. Pasarlo
el velcro.
recogerla al lado del cuello. Pasarla a través de la anilla central fijándola a la altura deseada mediante
4. Para mantener el brazo en la posición correcta pasar la cinta del soporte por detrás de la espalda y
parte anterior o posterior y permite variantes de la fijación en el inmovilizador.
siempre situada en la parte superior del brazo. La posición de la segunda anilla puede situarse en la
3. Cerrar el soporte sobre la mano aplicando la cinta de cierre con anillas. La anilla central debe estar
deseado.
2. Ajustar la longitud del soporte doblando el extremo distal hacia el interior hasta obtener el largo
extremo cerrado.
1. Colocar el soporte del brazo adaptándolo alrededor del codo. El codo ha de quedar ajustado en el
Para su correcta colocación se siguen los siguientes pasos:
tratamiento de fracturas de húmero, clavícula y luxación acromio-clavicular.
aquellas patologías en las que se precisa un reposo absoluto de la articulación gleno-humeral. Indicado en
Se indica para inmovilización del hombro a la abducción y rotación. Esta ortesis inmovilizadora se utiliza en
Se indica para inmovilización del hombro a la abducción y rotación. Esta ortesis inmovilizadora se utiliza en
aquellas patologías en las que se precisa un reposo absoluto de la articulación gleno-humeral. Indicado en
tratamiento de fracturas de húmero, clavícula y luxación acromio-clavicular.
Para su correcta colocación se siguen los siguientes pasos:
1. Colocar el soporte del brazo adaptándolo alrededor del codo. El codo ha de quedar ajustado en el
extremo cerrado.
2. Ajustar la longitud del soporte doblando el extremo distal hacia el interior hasta obtener el largo
deseado.
3. Cerrar el soporte sobre la mano aplicando la cinta de cierre con anillas. La anilla central debe estar
siempre situada en la parte superior del brazo. La posición de la segunda anilla puede situarse en la
parte anterior o posterior y permite variantes de la fijación en el inmovilizador.
4. Para mantener el brazo en la posición correcta pasar la cinta del soporte por detrás de la espalda y
recogerla al lado del cuello. Pasarla a través de la anilla central fijándola a la altura deseada mediante
el velcro.
5. Para inmovilizar el hombro fijar un extremo del cinturón inmovilizador a nivel del codo. Pasarlo
alrededor de la espalda del paciente.
6. El otro extremo se fija a la otra anilla de la cinta de cierre con anillas.
7. El cinturón inmovilizador puede ajustarse a voluntad con el fin de ofrecer la comodidad y la seguri-
dad necesaria. Es fácil de aplicar, de ajustar y muy cómodo para el paciente.
b. Collarín cervical blando

Collarín cervical anatómico y blando de espuma de 20 mm. De grosor con cierres de velcro. Al ser anató-
mico se adapta mejor a la unión del cuello con el tronco. Con el collarín se obtiene un suave soporte de la
zona cervical al que se añaden los efectos terapéuticos derivados del confortable calor que proporciona. Se
presenta en tres tallas:
- Pequeña: 20 x 80 x 480 mm.
- Mediana: 20 x 90 x 480 mm.
- Grande: 20 x 100 x 480 mm.
Este collarín está indicado en ortesis cervicales indicadas para disminuir la movilidad de la zona cervical de la
columna vertebral, proporcionando un alivio del dolor. También para colaborar en los tratamientos de: proce-
sos reumáticos, traumatismos leves y también como protección postoperatoria en tratamientos quirúrgicos.
Se utilizan como recordatorio para restringir los movimientos de la cabeza y cuello, limitando principalmente
la flexión y extensión, y en menor grado los movimientos laterales. Los collarines también pueden ser semi-
duros y duros que van aumentando respectivamente el grado de inmovilización aunque nunca se llega a
alcanzar la inmovilización total.
Para colocarlo correctamente se debe rodear el cuello con el collarín, ajustándolo mediante una cincha de
velcro en la parte posterior y adaptándolo al contorno de éste. Debe ajustarse al cuello sin que oprima la
glotis. Debe quedar una posición neutra de la cabeza, evitando la hiperextensión y la flexión.
c. Férula digital
Son dispositivos rígidos o flexibles de distintos materiales y de longitud y anchura variable. Generalmente
suelen ser de aluminio y foam (espuma).
Se presenta en diferentes tamaños dependiendo de la zona donde se vayan a utilizar.
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}
}
editorialcep 370
Embarazo sin riesgo vascular. -

Presión Ligera: 70 18-24 mmhg •
Las medias de compresión tienen las siguientes indicaciones dependiendo de la presión que ejercen:
Talla extragrande: tobillo: 28-29 cm.; rodilla: 41,5-43 cm.; zona ancha del muslo: 62-67 cm. -
Talla grande: tobillo: 26-27 cm.; rodilla: 38,5-40 cm.; zona ancha del muslo: 58-60 cm. -
Talla mediana: tobillo: 24-25 cm.; rodilla: 35,5-37 cm.; zona ancha del muslo: 54-56 cm. -
Talla pequeña: tobillo: 21-23 cm.; rodilla: 31-34 cm.; zona ancha del muslo: 48-52 cm. -
ran por estas medidas:
Las medias largas de compresión normal y los pantys de compresión normal tienen varias tallas que se valo-
Parciales en bota o calcetín.
cionan una protección muy superior a la que se consigue con el uso de medias
aunque también la más incómoda de llevar. Es también evidente que las medias completas o pantys propor-
Se presentan en tres tipos estandarizados de compresión: ligera, media y fuerte. Esta última es la más eficaz
50% en el muslo, de 65% a 75% en la rodilla y la pantorrilla y 100% en el tobillo.
en el tobillo y mínima en el muslo:
Son vendajes de compresión que se caracterizan por tener compresión gradualmente decreciente, máxima
C. Medias y pantys de compresión
una duración aproximada de seis meses, pasados los cuales sería conveniente renovarlas .
conveniente seguir utilizándolas al menos las primeras horas de la mañana. La elasticidad de la media tiene
Durante el verano, la sintomatología se agrava y debido al calor la media es peor tolerada; sin embargo, es
noche al acostarse.
Deben colocarse antes de levantarse o al menos inmediatamente después de la ducha y quitarse por la
tando progresivamente.
Se aconseja el uso gradual de compresión, es decir empezar por una media de compresión ligera aumen-
Se debe adecuar la compresión a las características del paciente.
B. Indicaciones de las medias terapéuticas
que se dilaten.
cuando las válvulas venosas no cierran bien, entonces la sangre comienza a acumularse en las venas, haciendo
cardíaco y, a su vez, impide el reflujo de esta a la periferia (reflujo venoso retrógrado). Las várices se forman
forma de un doble nido de golondrina que permite el flujo unidireccional de la sangre en dirección al retorno
Se producen por una alteración de las válvulas venosas, dispositivos situados dentro de la luz de la vena en
los miembros inferiores.
de establecer un retorno eficaz de la sangre al corazón (Insuficiencia venosa). Las más habituales son las de
Las varices o várices (singular variz o várice) son dilataciones venosas que se caracterizan por la incapacidad
A. Varices
1.4 La insuficiencia venosa: varices y medias terapéuticas

parte del mismo. Generalmente se utiliza para inmovilizar dedos.
Se utiliza para el tratamiento de fracturas y luxaciones para inmovilizar mediante vendajes un miembro o
Se utiliza para el tratamiento de fracturas y luxaciones para inmovilizar mediante vendajes un miembro o
parte del mismo. Generalmente se utiliza para inmovilizar dedos.
1.4 La insuficiencia venosa: varices y medias terapéuticas

A. Varices
Las varices o várices (singular variz o várice) son dilataciones venosas que se caracterizan por la incapacidad
de establecer un retorno eficaz de la sangre al corazón (Insuficiencia venosa). Las más habituales son las de
los miembros inferiores.
Se producen por una alteración de las válvulas venosas, dispositivos situados dentro de la luz de la vena en
forma de un doble nido de golondrina que permite el flujo unidireccional de la sangre en dirección al retorno
cardíaco y, a su vez, impide el reflujo de esta a la periferia (reflujo venoso retrógrado). Las várices se forman
cuando las válvulas venosas no cierran bien, entonces la sangre comienza a acumularse en las venas, haciendo
que se dilaten.
B. Indicaciones de las medias terapéuticas

Se debe adecuar la compresión a las características del paciente.
Se aconseja el uso gradual de compresión, es decir empezar por una media de compresión ligera aumen-
tando progresivamente.
Deben colocarse antes de levantarse o al menos inmediatamente después de la ducha y quitarse por la
noche al acostarse.
Durante el verano, la sintomatología se agrava y debido al calor la media es peor tolerada; sin embargo, es
conveniente seguir utilizándolas al menos las primeras horas de la mañana. La elasticidad de la media tiene
una duración aproximada de seis meses, pasados los cuales sería conveniente renovarlas .
C. Medias y pantys de compresión

Son vendajes de compresión que se caracterizan por tener compresión gradualmente decreciente, máxima
en el tobillo y mínima en el muslo:
50% en el muslo, de 65% a 75% en la rodilla y la pantorrilla y 100% en el tobillo.
Se presentan en tres tipos estandarizados de compresión: ligera, media y fuerte. Esta última es la más eficaz
aunque también la más incómoda de llevar. Es también evidente que las medias completas o pantys propor-
cionan una protección muy superior a la que se consigue con el uso de medias
Parciales en bota o calcetín.
Las medias largas de compresión normal y los pantys de compresión normal tienen varias tallas que se valo-
ran por estas medidas:
- Talla pequeña: tobillo: 21-23 cm.; rodilla: 31-34 cm.; zona ancha del muslo: 48-52 cm.
- Talla mediana: tobillo: 24-25 cm.; rodilla: 35,5-37 cm.; zona ancha del muslo: 54-56 cm.
- Talla grande: tobillo: 26-27 cm.; rodilla: 38,5-40 cm.; zona ancha del muslo: 58-60 cm.
- Talla extragrande: tobillo: 28-29 cm.; rodilla: 41,5-43 cm.; zona ancha del muslo: 62-67 cm.
Las medias de compresión tienen las siguientes indicaciones dependiendo de la presión que ejercen:
• Presión Ligera: 70 18-24 mmhg
- Embarazo sin riesgo vascular.
370 editorialcep
}
}
371 editorialcep
Aplicar PROGUIDE WCL. -

Limpiar la herida adecuadamente. -
Recomendaciones de uso: Para la aplicación hay que seguir los siguientes pasos:
arterial simultáneamente se incrementa con la edad.
tación e incluso muerte. El riesgo de que un paciente presente un problema mixto de enfermedad venosa y
enfermedad vascular. El no detectar un flujo arterial reducido puede llegar a una necrosis por presión , ampu-
enfermedad arterial (índice tobillo-brazo inferior a 0,8) o en pacientes diabéticos con un estado avanzado de
insuficiencia venosa subyacente). El sistema de compresión multicapa no debe utilizarse en pacientes con
como crónicas de la parte inferior de la pierna incluyendo las laceraciones pre-tibiales (en pacientes con o sin
ultrasonidos). También está diseñado para ser utilizado en el tratamiento de las heridas de piel tanto agudas
que valorar al paciente para descartar enfermedades arteriales (preferiblemente con el uso de un Doppler de
Está diseñado especialmente para el tratamiento de las úlceras venosas de piernas y patologías asociadas. Hay
Verde: 28-32 cm. -
Amarillo: 22-28 cm. -
Rojo: 18-22 cm. -
códigos de color:
Se presenta en 3 kits diferentes para adaptarse a las distintas circunferencias de tobillo, identificados con
tobillo. Está hecho de tres componentes:
Proguide®. Cada kit está diseñado para conseguir una presión debajo del vendaje de 40 mmhg a nivel del
tratamiento de las úlceras venosas de pierna y otras patologías asociadas. Se comercializa con el nomb re de
Es un sistema de compresión multicapa desarrollado para aplicar una compresión gradual y sostenida para el
D. Sistemas de compresión multicapa
Úlcera estásica en activo -
Pacientes con insuficiencia crónica con edema reversible -
Presión extra-fuerte 420 37-49 mmhg •
Varices tronculares o sintomáticas. -
Profilaxis de la úlcera cicatrizada. -
Tromboflebitis. -
Insuficiencia venosa crónica leve. -
Presión Fuerte 280 30-40 mmhg •
Prevención de varices primarias. -
Riesgo de insuficiencia venosa al estar de pie. -
Prevención de TVP en no encamados. -
Varices discretas. -
Embarazos con riesgo. -
Presión Moderada: 140 22-29 mmhg •
Trabajos en ortostatismo. -
Viajes prolongados. -
- Viajes prolongados.
- Trabajos en ortostatismo.
• Presión Moderada: 140 22-29 mmhg
- Embarazos con riesgo.
- Varices discretas.
- Prevención de TVP en no encamados.
- Riesgo de insuficiencia venosa al estar de pie.
- Prevención de varices primarias.
• Presión Fuerte 280 30-40 mmhg
- Insuficiencia venosa crónica leve.
- Tromboflebitis.
- Profilaxis de la úlcera cicatrizada.
- Varices tronculares o sintomáticas.
• Presión extra-fuerte 420 37-49 mmhg
- Pacientes con insuficiencia crónica con edema reversible
- Úlcera estásica en activo
D. Sistemas de compresión multicapa

Es un sistema de compresión multicapa desarrollado para aplicar una compresión gradual y sostenida para el
tratamiento de las úlceras venosas de pierna y otras patologías asociadas. Se comercializa con el nomb re de
Proguide®. Cada kit está diseñado para conseguir una presión debajo del vendaje de 40 mmhg a nivel del
tobillo. Está hecho de tres componentes:
Se presenta en 3 kits diferentes para adaptarse a las distintas circunferencias de tobillo, identificados con
códigos de color:
- Rojo: 18-22 cm.
- Amarillo: 22-28 cm.
- Verde: 28-32 cm.
Está diseñado especialmente para el tratamiento de las úlceras venosas de piernas y patologías asociadas. Hay
que valorar al paciente para descartar enfermedades arteriales (preferiblemente con el uso de un Doppler de
ultrasonidos). También está diseñado para ser utilizado en el tratamiento de las heridas de piel tanto agudas
como crónicas de la parte inferior de la pierna incluyendo las laceraciones pre-tibiales (en pacientes con o sin
insuficiencia venosa subyacente). El sistema de compresión multicapa no debe utilizarse en pacientes con
enfermedad arterial (índice tobillo-brazo inferior a 0,8) o en pacientes diabéticos con un estado avanzado de
enfermedad vascular. El no detectar un flujo arterial reducido puede llegar a una necrosis por presión , ampu-
tación e incluso muerte. El riesgo de que un paciente presente un problema mixto de enfermedad venosa y
arterial simultáneamente se incrementa con la edad.
Recomendaciones de uso: Para la aplicación hay que seguir los siguientes pasos:
- Limpiar la herida adecuadamente.
- Aplicar PROGUIDE WCL.
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sangre al vacío (con Vacutainer®).

utilizan para inyectar insulina. Las agujas de toma múltiple son empleadas para la extracción múltiple de
Se utilizan para la inyección de líquidos o extracción de sangre a través de la piel. La agujas pluma insulina se
Aguja seguridad para toma múltiple, de 21 G x 1" (0,8 mm. X 25 mm.). -
Aguja para toma múltiple, de 23 G x 1" (0,6 mm. X 25 mm.), clip. -
Aguja para toma múltiple, de 20 G x 1" (0,9 mm. X 25 mm.), rosca. -
Aguja pluma insulina, de 31 G x 5/16" (0,25 mm. X 8 mm.). -
Aguja pluma insulina, de 29 G x 1/2" (0,33 mm. X 12 mm.). -
Aguja hipodérmica, de 20 G x 1" (0,9 mm. X 25 mm.), endovenosa. -
Aguja hipodérmica, de 21 G x 1" (0,8 mm. X 25 mm.), endovenosa. -
Aguja hipodérmica, de 20 G x 1 1/2" (0.9 mm. X 40 mm.), intramuscular (glúteo). -
Aguja hipodérmica, de 21 G x 1 1/2" (0,8 mm. X 40 mm.), intramuscular (glúteo). -
dos).
Aguja hipodérmica, de 23 G x 1" (0,6 mm. X 25 mm.), intramuscular (deltoides o pacientes delga- -
Aguja hipodérmica, de 25 G x 5/8" (0,5 mm. X 16 mm.), subcutánea. -
Su longitud y calibre son variables.
Existen varios tipos: subcutánea (insulina, vacunas, anestesia local), intramuscular e intravenosa.
clip y pueden presentar un dispositivo de seguridad.
leno, perfora el tapón del tubo de toma muestras. Las agujas para toma múltiple pueden ser de rosca o de
punta: una parte utilizada para la punción en la vena del paciente y la otra, dotada de un capuchón de polieti-
nistración de insulina por medio de las plumas de insulina. La aguja para toma múltiple es una aguja de doble
administración. La aguja pluma insulina es una aguja de doble punta (paciente-cartucho) utilizada para la admi-
siliconado, con punta atraumática de triple bisel y cono luer de polipropileno para la conexión al sistema de
Las agujas hipodérmicas son agujas convencionales constituidas por dos cuerpos: tubo de acero inoxidable
a. Agujas
escala inversa que indica el calibre o diámetro externo.
dos. El calibre de las agujas y de algunos trócares y catéteres se expresa habitualmente en galgas (gauges) (G),
Instrumentos metálicos estériles, apirógenos y de un solo uso, para punción, inyección y/o extracción de líqui-
A. Agujas y accesorios
1.5 Material de sutura: agujas y accesorios y suturas

vendaje con esparadrapo.
posición utilizando el centro de la línea como guía. Recortar el exceso de venda y asegurar el
guía de compresión aparezca como un círculo y la cruz esté en ángulo recto con un 50% de super-
la técnica simple de espiral con un 50% de extensión. En este punto, estirar la venda hasta que la
correcta. Cerrar el tobillo sólo con una vuelta. Continuar desde el tobillo hasta la rodilla utilizando
con una tensión mínima. Si se observa un círculo en la guía significa que se ha conseguido la presión
Aplicar el vendaje compresivo PROGUIDE2 desde la base de los dedos de los pies hasta el tobillo -
car tensión.
Continuar con una técnica de espiral simple con un 50% de superposición hasta la rodilla. No apli-
Aplicar PROGUIDE1 desde la base de los dedos de los pies hacia la rodilla, incluyendo el tobillo. -
- Aplicar PROGUIDE1 desde la base de los dedos de los pies hacia la rodilla, incluyendo el tobillo.
Continuar con una técnica de espiral simple con un 50% de superposición hasta la rodilla. No apli-
car tensión.
- Aplicar el vendaje compresivo PROGUIDE2 desde la base de los dedos de los pies hasta el tobillo
con una tensión mínima. Si se observa un círculo en la guía significa que se ha conseguido la presión
correcta. Cerrar el tobillo sólo con una vuelta. Continuar desde el tobillo hasta la rodilla utilizando
la técnica simple de espiral con un 50% de extensión. En este punto, estirar la venda hasta que la
guía de compresión aparezca como un círculo y la cruz esté en ángulo recto con un 50% de super-
posición utilizando el centro de la línea como guía. Recortar el exceso de venda y asegurar el
vendaje con esparadrapo.
1.5 Material de sutura: agujas y accesorios y suturas

A. Agujas y accesorios
Instrumentos metálicos estériles, apirógenos y de un solo uso, para punción, inyección y/o extracción de líqui-
dos. El calibre de las agujas y de algunos trócares y catéteres se expresa habitualmente en galgas (gauges) (G),
escala inversa que indica el calibre o diámetro externo.
a. Agujas
Las agujas hipodérmicas son agujas convencionales constituidas por dos cuerpos: tubo de acero inoxidable
siliconado, con punta atraumática de triple bisel y cono luer de polipropileno para la conexión al sistema de
administración. La aguja pluma insulina es una aguja de doble punta (paciente-cartucho) utilizada para la admi-
nistración de insulina por medio de las plumas de insulina. La aguja para toma múltiple es una aguja de doble
punta: una parte utilizada para la punción en la vena del paciente y la otra, dotada de un capuchón de polieti-
leno, perfora el tapón del tubo de toma muestras. Las agujas para toma múltiple pueden ser de rosca o de
clip y pueden presentar un dispositivo de seguridad.
Existen varios tipos: subcutánea (insulina, vacunas, anestesia local), intramuscular e intravenosa.
Su longitud y calibre son variables.
- Aguja hipodérmica, de 25 G x 5/8" (0,5 mm. X 16 mm.), subcutánea.
- Aguja hipodérmica, de 23 G x 1" (0,6 mm. X 25 mm.), intramuscular (deltoides o pacientes delga-
dos).
- Aguja hipodérmica, de 21 G x 1 1/2" (0,8 mm. X 40 mm.), intramuscular (glúteo).
- Aguja hipodérmica, de 20 G x 1 1/2" (0.9 mm. X 40 mm.), intramuscular (glúteo).
- Aguja hipodérmica, de 21 G x 1" (0,8 mm. X 25 mm.), endovenosa.
- Aguja hipodérmica, de 20 G x 1" (0,9 mm. X 25 mm.), endovenosa.
- Aguja pluma insulina, de 29 G x 1/2" (0,33 mm. X 12 mm.).
- Aguja pluma insulina, de 31 G x 5/16" (0,25 mm. X 8 mm.).
- Aguja para toma múltiple, de 20 G x 1" (0,9 mm. X 25 mm.), rosca.
- Aguja para toma múltiple, de 23 G x 1" (0,6 mm. X 25 mm.), clip.
- Aguja seguridad para toma múltiple, de 21 G x 1" (0,8 mm. X 25 mm.).
Se utilizan para la inyección de líquidos o extracción de sangre a través de la piel. La agujas pluma insulina se
utilizan para inyectar insulina. Las agujas de toma múltiple son empleadas para la extracción múltiple de
sangre al vacío (con Vacutainer®).
372 editorialcep
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373 editorialcep
o cera, lo que le hace más impermeable, tener menor capilaridad y provocar menor reacción tisular. Causa
das procedentes de la filástica proteica del capullo del gusano de seda Bómbix Mori L. Es tratada con silicona
ni reabsorbe. Las suturas de seda son de origen animal, no absorbible, estéril, compuesto de fibras entrelaza-
Son aquellas suturas que permanecen en los tejidos donde son implantadas, ya que el organismo ni las digiere
Suturas seda (no reabsorbibles) •
los dedos o con las pinzas.
debe usarse en las heridas donde la tensión de la piel sea excesiva o en las que no se tenga fácil acceso con
dad de exudado o vello es excesivo o en pieles grasas, por no poder obtener una buena adhesión. Tampoco
Recomendaciones de uso: No aplicar en heridas infectadas, tampoco se recomienda su uso cuando la canti-
rada como soporte de la herida.
cutáneas también se pueden usar junto con suturas convencionales y grapas para la piel o después de su reti-
Están indicadas para cierre de la piel en el tratamiento de laceraciones e incisiones quirúrgicas. Las suturas
Se presentan en diversos tamaños: 10 mm. X 125 mm, 6 mm. X 100 mm., 6 mm. X 75 mm., 3 mm. X 75 mm.
filamentos que le proporcionan resistencia y están recubiertas con un adhesivo hipoalergénico.
Son suturas no reabsorbibles fabricadas de un material de tejido poroso. Las suturas están reforzadas con
Suturas adhesivas cutáneas •
torsión.
Multifiliares o polifiliares: hilos monofiliares a los que se les somete a un cierto grado de trenzado o -
Monofiliares: hilos muy finos, uniformes y homogéneos en su aspecto externo. -
Según el acabado del hilo de sutura y su manipulación pueden ser:
Suturas reabsorbibles. -
Suturas de seda (no reabsorbibles). -
Suturas adhesivas. -
Las suturas manuales se pueden clasificar en:
acercar los bordes de una herida o de una incisión.
Las suturas manuales son hilos y otros materiales estériles de origen animal o sintético que se utilizan para
a. Suturas manuales
B. Productos para sutura

Indicación: Soporte para el tubo Vacutainer ® en la extracción de sangre.
Presentación: Tamaño único.
Tubo de plástico rígido, adaptable a la aguja de punción y donde se coloca el tubo de muestra de sangre.
c. Soporte tubo adulto (Vacutainer®)
Se utiliza en extracción de sangre con sistema de vacío.
calibre de la aguja, 21 G x 3/4".
protectora de la aguja que perfora el tubo de muestra de sangre. Se presenta en Diferentes tamaños según el
prolongador de plástico que se conecta en su extremo distal al porta tubos (Vacutainer®) con válvula
Aguja siliconada con punta de triple bisel, con aletas flexibles para facilitar el manejo y sujeción. Lleva un tubo
b. Palomilla de seguridad
b. Palomilla de seguridad
Aguja siliconada con punta de triple bisel, con aletas flexibles para facilitar el manejo y sujeción. Lleva un tubo
prolongador de plástico que se conecta en su extremo distal al porta tubos (Vacutainer®) con válvula
protectora de la aguja que perfora el tubo de muestra de sangre. Se presenta en Diferentes tamaños según el
calibre de la aguja, 21 G x 3/4".
Se utiliza en extracción de sangre con sistema de vacío.
c. Soporte tubo adulto (Vacutainer®)

Tubo de plástico rígido, adaptable a la aguja de punción y donde se coloca el tubo de muestra de sangre.
Presentación: Tamaño único.
Indicación: Soporte para el tubo Vacutainer ® en la extracción de sangre.
B. Productos para sutura

a. Suturas manuales
Las suturas manuales son hilos y otros materiales estériles de origen animal o sintético que se utilizan para
acercar los bordes de una herida o de una incisión.
Las suturas manuales se pueden clasificar en:
- Suturas adhesivas.
- Suturas de seda (no reabsorbibles).
- Suturas reabsorbibles.
Según el acabado del hilo de sutura y su manipulación pueden ser:
- Monofiliares: hilos muy finos, uniformes y homogéneos en su aspecto externo.
- Multifiliares o polifiliares: hilos monofiliares a los que se les somete a un cierto grado de trenzado o
torsión.
• Suturas adhesivas cutáneas

Son suturas no reabsorbibles fabricadas de un material de tejido poroso. Las suturas están reforzadas con
filamentos que le proporcionan resistencia y están recubiertas con un adhesivo hipoalergénico.
Se presentan en diversos tamaños: 10 mm. X 125 mm, 6 mm. X 100 mm., 6 mm. X 75 mm., 3 mm. X 75 mm.
Están indicadas para cierre de la piel en el tratamiento de laceraciones e incisiones quirúrgicas. Las suturas
cutáneas también se pueden usar junto con suturas convencionales y grapas para la piel o después de su reti-
rada como soporte de la herida.
Recomendaciones de uso: No aplicar en heridas infectadas, tampoco se recomienda su uso cuando la canti-
dad de exudado o vello es excesivo o en pieles grasas, por no poder obtener una buena adhesión. Tampoco
debe usarse en las heridas donde la tensión de la piel sea excesiva o en las que no se tenga fácil acceso con
los dedos o con las pinzas.
• Suturas seda (no reabsorbibles)

Son aquellas suturas que permanecen en los tejidos donde son implantadas, ya que el organismo ni las digiere
ni reabsorbe. Las suturas de seda son de origen animal, no absorbible, estéril, compuesto de fibras entrelaza-
das procedentes de la filástica proteica del capullo del gusano de seda Bómbix Mori L. Es tratada con silicona
o cera, lo que le hace más impermeable, tener menor capilaridad y provocar menor reacción tisular. Causa
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}
}
editorialcep 374
dilatar conductos o espacios no vasculares.

Las cánulas, catéteres y otros dispositivos de introducción percutánea son utilizados para drenar, irrigar o
A. Equipos de inyección: cánulas y catéteres extravasculares
1.6 Equipos de inyección: sondas, catéteres y cánulas

Indicación: Extracción de grapas.
Presentación: Envase unitario estéril.
Pinza para extracción de grapas metálicas, estilo tijeras de diseño ergonómico.
Accesorios pinzas quitagrapas •
grandes tensiones o en los que interesa evitar la mínima reacción inflamatoria.
Sutura automática metálica cutánea. Indicada especialmente en aquellos cierres de piel que están sometidos a
Presentación: Envase unitario estéril con 5 grapas.
Instrumento estéril desechable para suturar la piel.
Grapadoras •
instrumentos automáticos o semiautomáticos.
Las suturas mecánicas se usan para unir los bordes de una herida o incisión utilizando grapas mediante
b. Suturas mecánicas
cirugía oftálmica para las suturas conjuntivales, pequeñas cirugías, etc.
debido a que no precisan ser retiradas. Este tipo de suturas se utiliza cuando ha de suturarse la cavidad oral,
permite que se sostengan por sí solos. Son útiles en zonas de difícil acceso y en suturas intradérmicas,
Indicación: Se emplean para aproximar los bordes de la herida hasta que una insuficiente cicatrización
Están coloreadas para dar mayor visibilidad y facilidad a la hora de revisarlas.
amplia gama de calibres y longitudes, sin aguja o con agujas de acero inoxidable de tipos y tamaños variados.
Presentación: Suturas reabsorbibles de diversos materiales de origen sintético (Dexon II®, Vicryl®...) En una
Período de reabsorción: tiempo que tardan las suturas en desaparecer del organismo. -
herida.
Período de resistencia útil: tiempo durante el cual las suturas mantienen unidos los bordes de la -
cuenta:
varían en función del material de fabricación. En la selección de la sutura reabsorbible se debe tener en
hidrólisis. Los materiales de fabricación pueden ser de origen natural o sintético. Los tiempos de absorción
Son suturas que desaparecen gradualmente del organismo por reabsorción biológica (enzimática) o por
Suturas reabsorbibles •
tivo.
Indicación: Acercamiento de tejidos blandos o como ligadura en cirugía general, plástica, piel y aparato diges-
Se encuentra disponible en una amplia variedad de calibres y longitudes, con aguja de acero inoxidable.
quedando "incluida" en los tejidos.
una reacción tisular mínima, siendo posteriormente encapsulada como cualquier sutura no absorbible,
una reacción tisular mínima, siendo posteriormente encapsulada como cualquier sutura no absorbible,
quedando "incluida" en los tejidos.
Se encuentra disponible en una amplia variedad de calibres y longitudes, con aguja de acero inoxidable.
Indicación: Acercamiento de tejidos blandos o como ligadura en cirugía general, plástica, piel y aparato diges-
tivo.
• Suturas reabsorbibles
Son suturas que desaparecen gradualmente del organismo por reabsorción biológica (enzimática) o por
hidrólisis. Los materiales de fabricación pueden ser de origen natural o sintético. Los tiempos de absorción
varían en función del material de fabricación. En la selección de la sutura reabsorbible se debe tener en
cuenta:
- Período de resistencia útil: tiempo durante el cual las suturas mantienen unidos los bordes de la
herida.
- Período de reabsorción: tiempo que tardan las suturas en desaparecer del organismo.
Presentación: Suturas reabsorbibles de diversos materiales de origen sintético (Dexon II®, Vicryl®...) En una
amplia gama de calibres y longitudes, sin aguja o con agujas de acero inoxidable de tipos y tamaños variados.
Están coloreadas para dar mayor visibilidad y facilidad a la hora de revisarlas.
Indicación: Se emplean para aproximar los bordes de la herida hasta que una insuficiente cicatrización
permite que se sostengan por sí solos. Son útiles en zonas de difícil acceso y en suturas intradérmicas,
debido a que no precisan ser retiradas. Este tipo de suturas se utiliza cuando ha de suturarse la cavidad oral,
cirugía oftálmica para las suturas conjuntivales, pequeñas cirugías, etc.
b. Suturas mecánicas
Las suturas mecánicas se usan para unir los bordes de una herida o incisión utilizando grapas mediante
instrumentos automáticos o semiautomáticos.
• Grapadoras
Instrumento estéril desechable para suturar la piel.
Presentación: Envase unitario estéril con 5 grapas.
Sutura automática metálica cutánea. Indicada especialmente en aquellos cierres de piel que están sometidos a
grandes tensiones o en los que interesa evitar la mínima reacción inflamatoria.
• Accesorios pinzas quitagrapas

Pinza para extracción de grapas metálicas, estilo tijeras de diseño ergonómico.
Presentación: Envase unitario estéril.
Indicación: Extracción de grapas.
1.6 Equipos de inyección: sondas, catéteres y cánulas

A. Equipos de inyección: cánulas y catéteres extravasculares
Las cánulas, catéteres y otros dispositivos de introducción percutánea son utilizados para drenar, irrigar o
dilatar conductos o espacios no vasculares.
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}
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envoltorios de aluminio.
Se presenta en hojas de diferentes tamaños (nº 10, 11, 20 y 22) y formas, empaquetadas individualmente en
Hoja cortante de acero inoxidable de distintas formas y tamaños, recambiable.
a. Hojas para bisturíes
C. Bisturíes y hojas para bisturíes

al aparato disponible: ACCU-CHEK®, GLUCOMETER ELITE®, OPTIUM PLUS®.
Está indicado en mediciones cuantitativas de la glucosa en sangre capilar. Se empleará la tira correspondiente
Se presenta en cajas con tiras reactivas empaquetadas individualmente en envoltorios de aluminio.
en sangre capilar.
Tira reactiva, de plástico, para acoplar al sistema de lectura y realizar una medición cuantitativa de la glucosa,
b. Tiras glucosa sangre
Está indicado en obtención de muestra de sangre capilar.
son estériles y desechables.
Se presenta en lancetas con capuchón de plástico protector para ofrecer seguridad al trabajador. Las lancetas
segura y hace que se produzca un flujo de sangre suficiente.
Aguja de bisel muy afilado con cuerpo de plástico protector. La profundidad de la punción es uniforme y
a. Lancetas
B. Lancetas y tiras reactivas de glucemia

la detección precoz de signos de flebitis.
lación del catéter para evitar su contaminación. Se recomienda inspección diaria del punto de inserción para
dos de los puntos de flexión. Requiere desinfección de la zona de punción y medidas de asepsia en la manipu-
Observaciones de uso: Para el lugar de inserción, se recomiendan que los miembros superiores estén aleja-
utilizan habitualmente para la administración de sueroterapia y medicación intravenosa.
La Bránula está indicada en el abordaje venoso superficial para la obtención de una vía venosa periférica. Se
El color de la conexión es diferente según el calibre del catéter.
El grosor del catéter aumenta a medida que su numeración de calibre disminuye.
Se presenta en diferentes calibres y medidas de longitud: 18 G x 51 mm.; 20 G x 32 mm.; 22G x 32 mm.
o cavidad del organismo.
aguja, que actúa como guía interna permitiendo al catéter introducirse preferiblemente en un vaso sanguíneo
La bránula intravenosa es un catéter corto y flexible con conexión Luer-Lock, en cuyo interior contiene una
c. Bránula intravenosa (Abbocath®)
tan mediante tubuladuras a los recipientes que contienen la solución a perfundir.
Son dispositivos utilizados para la extracción o introducción de soluciones intravenosas, los cuales se conec-
b. Catéteres para infusión parenteral
cial o profundo.
Las cánulas, catéteres y otros dispositivos estériles son utilizados para el abordaje venoso o arterial, superfi-
a. Catéteres intravasculares
a. Catéteres intravasculares
Las cánulas, catéteres y otros dispositivos estériles son utilizados para el abordaje venoso o arterial, superfi-
cial o profundo.
b. Catéteres para infusión parenteral

Son dispositivos utilizados para la extracción o introducción de soluciones intravenosas, los cuales se conec-
tan mediante tubuladuras a los recipientes que contienen la solución a perfundir.
c. Bránula intravenosa (Abbocath®)

La bránula intravenosa es un catéter corto y flexible con conexión Luer-Lock, en cuyo interior contiene una
aguja, que actúa como guía interna permitiendo al catéter introducirse preferiblemente en un vaso sanguíneo
o cavidad del organismo.
Se presenta en diferentes calibres y medidas de longitud: 18 G x 51 mm.; 20 G x 32 mm.; 22G x 32 mm.
El grosor del catéter aumenta a medida que su numeración de calibre disminuye.
El color de la conexión es diferente según el calibre del catéter.
La Bránula está indicada en el abordaje venoso superficial para la obtención de una vía venosa periférica. Se
utilizan habitualmente para la administración de sueroterapia y medicación intravenosa.
Observaciones de uso: Para el lugar de inserción, se recomiendan que los miembros superiores estén aleja-
dos de los puntos de flexión. Requiere desinfección de la zona de punción y medidas de asepsia en la manipu-
lación del catéter para evitar su contaminación. Se recomienda inspección diaria del punto de inserción para
la detección precoz de signos de flebitis.
B. Lancetas y tiras reactivas de glucemia

a. Lancetas
Aguja de bisel muy afilado con cuerpo de plástico protector. La profundidad de la punción es uniforme y
segura y hace que se produzca un flujo de sangre suficiente.
Se presenta en lancetas con capuchón de plástico protector para ofrecer seguridad al trabajador. Las lancetas
son estériles y desechables.
Está indicado en obtención de muestra de sangre capilar.
b. Tiras glucosa sangre

Tira reactiva, de plástico, para acoplar al sistema de lectura y realizar una medición cuantitativa de la glucosa,
en sangre capilar.
Se presenta en cajas con tiras reactivas empaquetadas individualmente en envoltorios de aluminio.
Está indicado en mediciones cuantitativas de la glucosa en sangre capilar. Se empleará la tira correspondiente
al aparato disponible: ACCU-CHEK®, GLUCOMETER ELITE®, OPTIUM PLUS®.
C. Bisturíes y hojas para bisturíes

a. Hojas para bisturíes
Hoja cortante de acero inoxidable de distintas formas y tamaños, recambiable.
Se presenta en hojas de diferentes tamaños (nº 10, 11, 20 y 22) y formas, empaquetadas individualmente en
envoltorios de aluminio.
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}
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Con guía: CH8, CH10, CH12 (longitud 110 cm). -

Se presentan de forma individual y estériles. Existen de diferente calibre y longitud:
distal. Con guía metálica (fiador) o sin ella.
por vía nasogástrica o nasoduodenal. Pueden presentar de 1 a 4 orificios laterales de salida en su extremo
Tubo que puede ser de diversos materiales (silicona, poliuretano, PVC...) Para administrar nutrición enteral
c. Sondas para nutrición enteral: sonda para nutrición enteral
restrictivo.
zando la ventilación y oxigenación. Indicado en pacientes intubados, traqueostomizados y/o con un patrón
Indicadas en aspiración de las secreciones de la vía aérea, previniendo obstrucciones y atelectasias y optimi-
CH12, CH14 y CH16 (longitud 53 cm); CH18 (longitud 60 cm).
Presentados de forma individual y estéril, para un solo uso. Sondas de diferente calibre y longitud: CH10,
permite el control manual de la presión de aspiración para minimizar las erosiones provocadas en la mucosa.
ración por vacío. Las sondas de aspiración controlada disponen en el extremo proximal de un dispositivo que
conector universal en el extremo proximal identificado con código de color, conectable a un sistema de aspi-
Tubo estéril de PVC para realizar aspiraciones endotraqueales. Las sondas convencionales disponen de un
b. Sondas para aspiración traqueal y bronquial: sonda para aspiración endotraqueal
detrás de las orejas, ajustándolo debajo de la barbilla con el pasador.
curva de las fosas nasales. Colocar la lengüeta plana sobre el labio superior del paciente y el tubo de la cánula
Recomendaciones de uso: Comprobar que los tubos de los orificios nasales apuntan hacia arriba y siguen la
Tiene el inconveniente de no poderse precisar con exactitud el flujo.
Se consigue un flujo de oxígeno entre 1-4 litros / minuto.
Indicación: Administración vía nasal de flujos bajos de oxígeno en pacientes con necesidad de oxigenoterapia.
ambos orificios nasales.
en doble cánula que finaliza en una pieza de silicona con dos tubos pequeños flexibles que se introducen en
Tubo de PVC con un conector universal en su extremo proximal y en su extremo distal con una bifurcación
a. Sondas para oxigenoterapia: tubo nasal de oxígeno (gafa nasal)
un conducto o cavidad con fines de exploración, introducción o extracción de fluidos o gases.
Las sondas son tubos flexibles generalmente estériles, de diversos calibres y longitudes, que se introducen en
E. Sondas y accesorios
la cantidad indicada de agua estéril.
caso de reducción del estoma. Para su correcta utilización debe introducirse, por la válvula correspondiente,
El uso máximo recomendado es de 3 meses. Se recomienda utilizar el calibre 20 CH, reservando el 18 CH en
a largo plazo. También puede utilizarse para descompresión gástrica.
ción por sonda sea mayor de 4 ó 6 semanas. La finalidad es evitar los inconvenientes de la sonda nasogástrica
La administración de nutrición enteral mediante PEG está indicada cuando la duración estimada de la nutri-
Sondas de sustitución de 18, 20, 22 CH.
han perdido sus características iniciales, o se han salido accidentalmente.
Es una sonda de balón destinada a reemplazar sondas de Gastrostomía Endoscópica Percutánea (PEG) que
D. Cánulas extravasculares gástricas: sonda de sustitución PEG
Indicación: Para incisiones en piel, incisiones vasculares, retirada de puntos, etc.
Indicación: Para incisiones en piel, incisiones vasculares, retirada de puntos, etc.
D. Cánulas extravasculares gástricas: sonda de sustitución PEG

Es una sonda de balón destinada a reemplazar sondas de Gastrostomía Endoscópica Percutánea (PEG) que
han perdido sus características iniciales, o se han salido accidentalmente.
Sondas de sustitución de 18, 20, 22 CH.
La administración de nutrición enteral mediante PEG está indicada cuando la duración estimada de la nutri-
ción por sonda sea mayor de 4 ó 6 semanas. La finalidad es evitar los inconvenientes de la sonda nasogástrica
a largo plazo. También puede utilizarse para descompresión gástrica.
El uso máximo recomendado es de 3 meses. Se recomienda utilizar el calibre 20 CH, reservando el 18 CH en
caso de reducción del estoma. Para su correcta utilización debe introducirse, por la válvula correspondiente,
la cantidad indicada de agua estéril.
E. Sondas y accesorios
Las sondas son tubos flexibles generalmente estériles, de diversos calibres y longitudes, que se introducen en
un conducto o cavidad con fines de exploración, introducción o extracción de fluidos o gases.
a. Sondas para oxigenoterapia: tubo nasal de oxígeno (gafa nasal)

Tubo de PVC con un conector universal en su extremo proximal y en su extremo distal con una bifurcación
en doble cánula que finaliza en una pieza de silicona con dos tubos pequeños flexibles que se introducen en
ambos orificios nasales.
Indicación: Administración vía nasal de flujos bajos de oxígeno en pacientes con necesidad de oxigenoterapia.
Se consigue un flujo de oxígeno entre 1-4 litros / minuto.
Tiene el inconveniente de no poderse precisar con exactitud el flujo.
Recomendaciones de uso: Comprobar que los tubos de los orificios nasales apuntan hacia arriba y siguen la
curva de las fosas nasales. Colocar la lengüeta plana sobre el labio superior del paciente y el tubo de la cánula
detrás de las orejas, ajustándolo debajo de la barbilla con el pasador.
b. Sondas para aspiración traqueal y bronquial: sonda para aspiración endotraqueal

Tubo estéril de PVC para realizar aspiraciones endotraqueales. Las sondas convencionales disponen de un
conector universal en el extremo proximal identificado con código de color, conectable a un sistema de aspi-
ración por vacío. Las sondas de aspiración controlada disponen en el extremo proximal de un dispositivo que
permite el control manual de la presión de aspiración para minimizar las erosiones provocadas en la mucosa.
Presentados de forma individual y estéril, para un solo uso. Sondas de diferente calibre y longitud: CH10,
CH12, CH14 y CH16 (longitud 53 cm); CH18 (longitud 60 cm).
Indicadas en aspiración de las secreciones de la vía aérea, previniendo obstrucciones y atelectasias y optimi-
zando la ventilación y oxigenación. Indicado en pacientes intubados, traqueostomizados y/o con un patrón
restrictivo.
c. Sondas para nutrición enteral: sonda para nutrición enteral

Tubo que puede ser de diversos materiales (silicona, poliuretano, PVC...) Para administrar nutrición enteral
por vía nasogástrica o nasoduodenal. Pueden presentar de 1 a 4 orificios laterales de salida en su extremo
distal. Con guía metálica (fiador) o sin ella.
Se presentan de forma individual y estériles. Existen de diferente calibre y longitud:
- Con guía: CH8, CH10, CH12 (longitud 110 cm).
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proximal con dos vías, una con conector universal y la otra vía con conector Luer.
Sonda vesical de PVC con punta olivar acodada, con dos orificios laterales en su extremo distal. Extremo
h. Sonda vesical acodada de 2 vías
Indicación:Vaciados vesicales y toma de muestras de orina en mujeres no sondadas.
tud 14-20 cm).
Presentados de forma individual y estériles. Diferentes calibres: CH6, CH8, CH10, CH12, CH14, CH16 (longi-
universal. Menor longitud que las sondas vesicales tipo Foley.
Tubo de PVC, de una vía y con dos orificios laterales en su extremo distal. Extremo proximal con conector
g. Sonda vesical tipo nelatón femenina
Indicación: Lavado e irrigaciones vesicales.
(longitud 40 cm).
Se presentan de forma individual y estériles. Sondas de diferente calibre: CH14, CH16, CH18, CH20, CH22
color, para el llenado del globo.
de la solución de lavado (ambas con conexión universal) y otra con válvula de conexión Luer y código de
extremo proximal se dispone de tres vías: una para evacuación del contenido vesical, otra para la irrigación
pequeño para drenaje del contenido vesical. Presenta también un pequeño globo o balón rellenable. En el
En el extremo distal presenta dos orificios laterales para introducción de solución de lavado y otro más
f. Sonda vesical tipo Foley de 3 vías (látex ó silicona)
con más frecuencia son: para mujeres CH14 y CH16; para varones CH18-20-22.
orina estériles... Las sondas de silicona permiten sondajes vesicales prolongados. Los calibres que se utilizan
Se indican para vaciamiento de la vejiga en retención urinaria, control de diuresis, recogida de muestras de
CH22, CH24, CH26 (longitud 40 cm).
Se presentan de forma individual y estériles. Existen distintos calibres: CH12, CH14, CH16, CH18, CH20,
de color, para el llenado del globo permitiendo su fijación.
proximal se dispone de dos vías: una con conexión universal y otra con válvula de conexión Luer con código
En el extremo distal presenta dos orificios laterales y un pequeño globo o balón rellenable. En el extremo
e. Sondas vesicales: sonda vesical tipo Foley de 2 vías (látex ó silicona)
quirúrgica reciente de la zona (fundamentalmente recto y próstata).
lavado o radiología del recto y sigma. El sondaje rectal está contraindicado en pacientes con intervención
Se utilizan para facilitar la evacuación de gases y/o heces por vía rectal. Administración de sustancias para
tud 36-40 cm).
Se presentan de forma individual y estériles. Sondas de diferentes calibres: CH22, CH25, CH26, CH28 (longi-
extremo distal y con conector universal identificado con código de color en su extremo proximal.
Tubo que puede ser de diversos materiales (silicona, poliuretano, PVC...). Con orificios laterales en su
d. Sondas rectales: sonda rectal sin balón
sedados, comatosos...).
fiador facilita la correcta colocación de la sonda en pacientes que ofrecen resistencia al sondaje (pacientes
(longitud mínima necesaria 90 cm) o nasoduodenal (longitud mínima necesaria 100 cm). La guía metálica o
Están indicadas en administración de nutrición enteral a corto plazo (6-8 semanas) por vía nasogástrica
Sin guía: CH14, CH16, CH18 (longitud 125 cm). -
- Sin guía: CH14, CH16, CH18 (longitud 125 cm).

Están indicadas en administración de nutrición enteral a corto plazo (6-8 semanas) por vía nasogástrica
(longitud mínima necesaria 90 cm) o nasoduodenal (longitud mínima necesaria 100 cm). La guía metálica o
fiador facilita la correcta colocación de la sonda en pacientes que ofrecen resistencia al sondaje (pacientes
sedados, comatosos...).
d. Sondas rectales: sonda rectal sin balón

Tubo que puede ser de diversos materiales (silicona, poliuretano, PVC...). Con orificios laterales en su
extremo distal y con conector universal identificado con código de color en su extremo proximal.
Se presentan de forma individual y estériles. Sondas de diferentes calibres: CH22, CH25, CH26, CH28 (longi-
tud 36-40 cm).
Se utilizan para facilitar la evacuación de gases y/o heces por vía rectal. Administración de sustancias para
lavado o radiología del recto y sigma. El sondaje rectal está contraindicado en pacientes con intervención
quirúrgica reciente de la zona (fundamentalmente recto y próstata).
e. Sondas vesicales: sonda vesical tipo Foley de 2 vías (látex ó silicona)

En el extremo distal presenta dos orificios laterales y un pequeño globo o balón rellenable. En el extremo
proximal se dispone de dos vías: una con conexión universal y otra con válvula de conexión Luer con código
de color, para el llenado del globo permitiendo su fijación.
Se presentan de forma individual y estériles. Existen distintos calibres: CH12, CH14, CH16, CH18, CH20,
CH22, CH24, CH26 (longitud 40 cm).
Se indican para vaciamiento de la vejiga en retención urinaria, control de diuresis, recogida de muestras de
orina estériles... Las sondas de silicona permiten sondajes vesicales prolongados. Los calibres que se utilizan
con más frecuencia son: para mujeres CH14 y CH16; para varones CH18-20-22.
f. Sonda vesical tipo Foley de 3 vías (látex ó silicona)

En el extremo distal presenta dos orificios laterales para introducción de solución de lavado y otro más
pequeño para drenaje del contenido vesical. Presenta también un pequeño globo o balón rellenable. En el
extremo proximal se dispone de tres vías: una para evacuación del contenido vesical, otra para la irrigación
de la solución de lavado (ambas con conexión universal) y otra con válvula de conexión Luer y código de
color, para el llenado del globo.
Se presentan de forma individual y estériles. Sondas de diferente calibre: CH14, CH16, CH18, CH20, CH22
(longitud 40 cm).
Indicación: Lavado e irrigaciones vesicales.
g. Sonda vesical tipo nelatón femenina

Tubo de PVC, de una vía y con dos orificios laterales en su extremo distal. Extremo proximal con conector
universal. Menor longitud que las sondas vesicales tipo Foley.
Presentados de forma individual y estériles. Diferentes calibres: CH6, CH8, CH10, CH12, CH14, CH16 (longi-
tud 14-20 cm).
Indicación:Vaciados vesicales y toma de muestras de orina en mujeres no sondadas.
h. Sonda vesical acodada de 2 vías

Sonda vesical de PVC con punta olivar acodada, con dos orificios laterales en su extremo distal. Extremo
proximal con dos vías, una con conector universal y la otra vía con conector Luer.
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desplaza el tórax del paciente.

vez ubicada, el reanimador deberá comprobar su permeabilidad, realizando insuflaciones y comprobando si se
Boca hasta dejarla en su posición definitiva, evitando en todo momento desplazar la lengua hacia atrás. Una
paladar, girándola progresivamente según se va introduciendo en la
ésta, rotada 180º con respecto a la que será su posición definitiva, es decir, la parte cóncava dirigida hacia el
con los dedos índice y pulgar de la mano que no sujeta la cánula y procediendo seguidamente a introducir
Para su colocación, el reanimador debe realizar una hiperextensión cervical, abriendo la boca del paciente
complicaciones que podrían ocasionar la obstrucción de la vía aérea.
El uso de una cánula de tamaño inadecuado o bien su incorrecta colocación tendrían como consecuencia
comisura bucal y el ángulo de la mandíbula.
Observaciones de uso: Selección del tamaño adecuado, que debe coincidir con la distancia que haya entre la
pacientes.
ción extrema de secreciones en este tipo de
de las vías aéreas altas. También facilitar la aspira-
evitando los mordiscos y previniendo la oclusión
ral Y evitar el cierre completo de la mandíbula,
utiliza, para sujetar la lengua en su posición natu-
En pacientes anestesiados o inconscientes, se
90 mm; 100 mm.
Se disponen de tres tipos, según tamaño: 80 Mm;
termosellado de fácil apertura y esterilizado.
Se presenta cada cánula dentro de un sobre
como el paso de una sonda de aspiración.
permitir la permeabilidad del aire y fluidos, así
extremo distal redondeado. Con luz interna para
mordedor de nylon endurecido. Presenta un
Cánula semirígida curvada, de PVC, con anillo
a. Tubo faríngeo (cánula Guedel)
Tubos orofaríngeos F.
Indicada en sondajes gástricos para aspiraciones y lavados.
CH18 (125 mm longitud).
Se presentan de forma individual y estéril, para un solo uso. Sondas de diferente calibre y longitud: CH12 y
simple.
abierto y cuatro orificios laterales. Al ser radioopaca se puede determinar su ubicación por radiografía
La sonda tipo Levin es la más usada, es de luz única y presenta la punta cerrada. Tiene el extremo distal
Tubo estéril de PVC transparente y flexible, con línea radioopaca.
i. Sonda para aspiración gástrica: tipo levin
Está indicada en sondajes vesicales masculinos con dificultades para su realización.
CH20, CH22 (longitud 40 cm).
Se presentan de forma individual y estériles. Existen diferentes calibres: CH10, CH12, CH14, CH16, CH18,
Se presentan de forma individual y estériles. Existen diferentes calibres: CH10, CH12, CH14, CH16, CH18,
CH20, CH22 (longitud 40 cm).
Está indicada en sondajes vesicales masculinos con dificultades para su realización.
i. Sonda para aspiración gástrica: tipo levin

Tubo estéril de PVC transparente y flexible, con línea radioopaca.
La sonda tipo Levin es la más usada, es de luz única y presenta la punta cerrada. Tiene el extremo distal
abierto y cuatro orificios laterales. Al ser radioopaca se puede determinar su ubicación por radiografía
simple.
Se presentan de forma individual y estéril, para un solo uso. Sondas de diferente calibre y longitud: CH12 y
CH18 (125 mm longitud).
Indicada en sondajes gástricos para aspiraciones y lavados.
F. Tubos orofaríngeos
a. Tubo faríngeo (cánula Guedel)
Cánula semirígida curvada, de PVC, con anillo
mordedor de nylon endurecido. Presenta un
extremo distal redondeado. Con luz interna para
permitir la permeabilidad del aire y fluidos, así
como el paso de una sonda de aspiración.
Se presenta cada cánula dentro de un sobre
termosellado de fácil apertura y esterilizado.
Se disponen de tres tipos, según tamaño: 80 Mm;
90 mm; 100 mm.
En pacientes anestesiados o inconscientes, se
utiliza, para sujetar la lengua en su posición natu-
ral Y evitar el cierre completo de la mandíbula,
evitando los mordiscos y previniendo la oclusión
de las vías aéreas altas. También facilitar la aspira-
ción extrema de secreciones en este tipo de
pacientes.
Observaciones de uso: Selección del tamaño adecuado, que debe coincidir con la distancia que haya entre la
comisura bucal y el ángulo de la mandíbula.
El uso de una cánula de tamaño inadecuado o bien su incorrecta colocación tendrían como consecuencia
complicaciones que podrían ocasionar la obstrucción de la vía aérea.
Para su colocación, el reanimador debe realizar una hiperextensión cervical, abriendo la boca del paciente
con los dedos índice y pulgar de la mano que no sujeta la cánula y procediendo seguidamente a introducir
ésta, rotada 180º con respecto a la que será su posición definitiva, es decir, la parte cóncava dirigida hacia el
paladar, girándola progresivamente según se va introduciendo en la
Boca hasta dejarla en su posición definitiva, evitando en todo momento desplazar la lengua hacia atrás. Una
vez ubicada, el reanimador deberá comprobar su permeabilidad, realizando insuflaciones y comprobando si se
desplaza el tórax del paciente.
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por los orificios naturales.

tino para poder expulsar los desechos orgánicos, que por diferentes alteraciones, no pueden ser eliminados
Definición de estoma: Un estoma es la consecuencia quirúrgica de abocar al exterior una porción del intes-
A. Definición de estoma y colostomía
1.8 Ostomías: cuidados, dispositivos y accesorios

ral o permanente dando a este una mayor libertad de movimiento y por tanto una mejor calidad de vida.
Se utiliza para ajustar la bolsa de orina de 500 ml, a la pierna del paciente portador de sonda vesical tempo-
Se presenta en una caja de múltiples bolsas acompañadas de sus gomas.
paciente portador de sonda vesical.
Cinta de goma elástica acompañada de un clip o botón que permite ajustar la bolsa de orina a la pierna del
c. Juego de cintas clip bolsa de orina pierna
vaciado y depositar la bolsa utilizada, preferentemente en un contenedor de residuos biológicos.
con cintas de sujeción. Una vez la bolsa esté llena, vaciar su contenido al inodoro a través de la válvula de
Se conecta la bolsa a la sonda vesical y se sitúa por debajo del abdomen del usuario, sujetándola a la pierna
encuentra cerrada.
damente perforado para permitir el paso de orina a la bolsa. Asegurarse de que la válvula de vaciado se
Observaciones de uso: Retirar el capuchón que protege al conector y comprobar que el conector está debi-
Está indicada en Sondaje vesical permanente en pacientes que deambulan.
una escalada calibrada de 0 a 500 ml. Que facilita la lectura de la cantidad de líquido recogido.
ción de la piel. Puede presentar un grifo que faci-z1lita su vaciado y permite tomar muestra de orina. Presenta
acodamiento regulable y cierre seguro. Es fácil de manejar. Es de suave tela sin tejer que permite la transpira-
bolsa al portador, a fin de facilitar su movilidad y deambulación. Dispone de válvula antirreflujo, tubo anti-
Bolsa de recolección de orina de 500 ml., de material suave, hipoalergénico, diseñada para la sujeción de la
b. Bolsa orina 500 ml. (pierna)
bolsa utilizada, preferentemente en un contenedor de residuos biológicos.
Una vez la bolsa esté llena, vaciar su contenido al inodoro a través de la válvula de vaciado y depositar la
encuentra cerrada.
Está indicado en sondaje vesical permanente.
Se presenta en Bolsa con capacidad para 2.000 ml.
gido.
orina. Presenta una escalada calibrada de 0 a 2.000 ml. Que facilita la lectura de la cantidad de líquido reco-
cierre seguro y fácil de manejar. Puede presentar un grifo que facilita su vaciado y permite tomar muestra de
un tubo anti-acodamiento regulable. Es de suave tela sin tejer que permite la transpiración de la piel y con un
Bolsa de recogida de orina con válvula antirreflujo que impide el retorno de la orina a su procedencia. Lleva
a. Bolsa orina 2 l. C / válvula antirretorno (con o sin grifo)
A. Bolsas colectoras de orina y accesorios
1.7 Productos sanitarios para incontinencia
1.7 Productos sanitarios para incontinencia

A. Bolsas colectoras de orina y accesorios
a. Bolsa orina 2 l. C / válvula antirretorno (con o sin grifo)
Bolsa de recogida de orina con válvula antirreflujo que impide el retorno de la orina a su procedencia. Lleva
un tubo anti-acodamiento regulable. Es de suave tela sin tejer que permite la transpiración de la piel y con un
cierre seguro y fácil de manejar. Puede presentar un grifo que facilita su vaciado y permite tomar muestra de
orina. Presenta una escalada calibrada de 0 a 2.000 ml. Que facilita la lectura de la cantidad de líquido reco-
gido.
Se presenta en Bolsa con capacidad para 2.000 ml.
Está indicado en sondaje vesical permanente.
encuentra cerrada.
Una vez la bolsa esté llena, vaciar su contenido al inodoro a través de la válvula de vaciado y depositar la
bolsa utilizada, preferentemente en un contenedor de residuos biológicos.
b. Bolsa orina 500 ml. (pierna)

Bolsa de recolección de orina de 500 ml., de material suave, hipoalergénico, diseñada para la sujeción de la
bolsa al portador, a fin de facilitar su movilidad y deambulación. Dispone de válvula antirreflujo, tubo anti-
acodamiento regulable y cierre seguro. Es fácil de manejar. Es de suave tela sin tejer que permite la transpira-
ción de la piel. Puede presentar un grifo que faci-z1lita su vaciado y permite tomar muestra de orina. Presenta
una escalada calibrada de 0 a 500 ml. Que facilita la lectura de la cantidad de líquido recogido.
Está indicada en Sondaje vesical permanente en pacientes que deambulan.
encuentra cerrada.
Se conecta la bolsa a la sonda vesical y se sitúa por debajo del abdomen del usuario, sujetándola a la pierna
con cintas de sujeción. Una vez la bolsa esté llena, vaciar su contenido al inodoro a través de la válvula de
vaciado y depositar la bolsa utilizada, preferentemente en un contenedor de residuos biológicos.
c. Juego de cintas clip bolsa de orina pierna

Cinta de goma elástica acompañada de un clip o botón que permite ajustar la bolsa de orina a la pierna del
paciente portador de sonda vesical.
Se presenta en una caja de múltiples bolsas acompañadas de sus gomas.
Se utiliza para ajustar la bolsa de orina de 500 ml, a la pierna del paciente portador de sonda vesical tempo-
ral o permanente dando a este una mayor libertad de movimiento y por tanto una mejor calidad de vida.
1.8 Ostomías: cuidados, dispositivos y accesorios

A. Definición de estoma y colostomía
Definición de estoma: Un estoma es la consecuencia quirúrgica de abocar al exterior una porción del intes-
tino para poder expulsar los desechos orgánicos, que por diferentes alteraciones, no pueden ser eliminados
por los orificios naturales.
editorialcep 379
}
}
editorialcep 380
meteorismo intestinal están indicadas las bolsa abiertas.

Generalmente se utilizan bolsas cerradas de una o de dos piezas, en situaciones concretas como diarrea o
nuestro intestino y como puede modificarse el ritmo intestinal dependiendo de la dieta y otros factores.
deposición diaria, otras dos, otros una deposición cada dos días, etc. Es necesario conocer cómo se comporta
prever cuando vamos a depositar. Cada persona tiene un ritmo intestinal; así hay personas que realizan una
se regularice después de la cirugía; entonces podremos tener un ritmo intestinal regular que nos permita
En las colostomías no se puede controlar la evacuación, pero si podemos esperar a que el tránsito intestinal
higiene y los cuidados de la piel periestomal.
ciones de la piel en las colostomías que en otras ostomías. Pero esto no significa que podamos descuidar la
(presencia anormal de heces entre la piel y el adhesivo). En la práctica clínica nos encontramos menos irrita-
Estas colostomías nos van a facilitar la recogida en una bolsa de ostomía y serán poco frecuentes las fugas
En las colostomías transversas, descendente o sigmoidea las heces será más o menos sólidas y formadas.
Sigmoidea: en la zona inferior izquierda. -
Descendente: en la zona izquierda y alta. -
Transversa: en la zona superior. -
Ascendente: en la zona derecha. -
tipo es por la localización del estoma en el abdomen:
ascendente, trasversa, descendente o sigmoide dependiendo de la zona del colón y podemos saber de qué
En una colostomía la porción de intestino abocada al exterior es el colon. Pudiendo ser una colostomía
a la forma y tamaño del estoma.

protegerla es cubrirla con adhesivo de las bolsas bien ajustadas
Debemos mantener la piel alejada de las heces. La manera de
simple enrojecimiento hasta una dermatitis agresiva.

efluentes con la piel van a producir una irritación que puede ir desde un
con las heces sin sufrir irritación. Sin embargo el contacto de estos
morfología especial hace que pueda estar permanentemente en contacto
La mucosa intestinal tiene unas características diferentes a la piel. Su
Se debe saber que el tejido del estoma no es piel sino mucosa intestinal.
men del usuario.
de color rojo-rosáceo y aspecto húmedo, que observamos en el abdo-
En la práctica, nos referimos al estoma como el segmento del intestino
En la práctica, nos referimos al estoma como el segmento del intestino

de color rojo-rosáceo y aspecto húmedo, que observamos en el abdo-
men del usuario.
Se debe saber que el tejido del estoma no es piel sino mucosa intestinal.
La mucosa intestinal tiene unas características diferentes a la piel. Su
morfología especial hace que pueda estar permanentemente en contacto
con las heces sin sufrir irritación. Sin embargo el contacto de estos
efluentes con la piel van a producir una irritación que puede ir desde un
simple enrojecimiento hasta una dermatitis agresiva.
Debemos mantener la piel alejada de las heces. La manera de

protegerla es cubrirla con adhesivo de las bolsas bien ajustadas
a la forma y tamaño del estoma.
En una colostomía la porción de intestino abocada al exterior es el colon. Pudiendo ser una colostomía
ascendente, trasversa, descendente o sigmoide dependiendo de la zona del colón y podemos saber de qué
tipo es por la localización del estoma en el abdomen:
- Ascendente: en la zona derecha.
- Transversa: en la zona superior.
- Descendente: en la zona izquierda y alta.
- Sigmoidea: en la zona inferior izquierda.
En las colostomías transversas, descendente o sigmoidea las heces será más o menos sólidas y formadas.
Estas colostomías nos van a facilitar la recogida en una bolsa de ostomía y serán poco frecuentes las fugas
(presencia anormal de heces entre la piel y el adhesivo). En la práctica clínica nos encontramos menos irrita-
ciones de la piel en las colostomías que en otras ostomías. Pero esto no significa que podamos descuidar la
higiene y los cuidados de la piel periestomal.
En las colostomías no se puede controlar la evacuación, pero si podemos esperar a que el tránsito intestinal
se regularice después de la cirugía; entonces podremos tener un ritmo intestinal regular que nos permita
prever cuando vamos a depositar. Cada persona tiene un ritmo intestinal; así hay personas que realizan una
deposición diaria, otras dos, otros una deposición cada dos días, etc. Es necesario conocer cómo se comporta
nuestro intestino y como puede modificarse el ritmo intestinal dependiendo de la dieta y otros factores.
Generalmente se utilizan bolsas cerradas de una o de dos piezas, en situaciones concretas como diarrea o
meteorismo intestinal están indicadas las bolsa abiertas.
380 editorialcep
}
}
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Se deben poder adaptar al tamaño exacto del estoma. -

paciente, pero en todo caso se deberá tener en cuenta que:
aunque se moje. Existen dispositivos variados y su elección dependerá de las necesidades y condiciones del
rodea la colostomía, de tal forma que permite que la bolsa quede fija y no se mueva o se despegue incluso
El material colector está formado por la bolsa propiamente dicha y por un adhesivo, que se pega a la piel que
individuales, anatómicas u quirúrgicas de la persona.
La elección del dispositivo adecuado es una tarea complicada, puesto que se deben valora las características
c. Dispositivos y accesorios
por lo que se deberá tapar con las pegatinas que se incluyen en las cajas para este fin.
En el caso de ducharse con bolsa se de tener en cuenta que el agua puede estropear el filtro -
del agua no sea muy fuerte cuando entre en contacto con el estoma.
En el cado de ducharse sin bolsa se evitará que el agua esté demasiado caliente y que la presión -
mantenerse pegados a la piel aunque se mojen.
Se puede elegir entre ducharse con bolsa o sin bolsa. Todos los dispositivos están preparados para •
limpia.
una vez que se ha enjabonado y aclarado otras zonas más sucias del cuerpo y con una esponja
Si han recomendado lavar la herida de la operación lo haremos en último lugar, al final de la ducha, •
Utilizar jabones de pH neutro. •
Se recomienda:
b. Recomendaciones
y favorecerá la recuperación tanto física y psicológica.
en los primeros días, pero es recomendable tener la mayor autonomía posible, lo que mejorará la autoestima
En el domicilio, tras el alta hospitalaria es más recomendable la ducha que el baño. Quizás se necesite ayuda
puesto que podemos provocar irritaciones y dificultad para la adhesividad de los dispositivos.
No se utilizarán lociones, colonias o cremas que no hayan sido recomendadas por especialistas, •
hielo.
presión en la zona con la esponja fría. Se sebe utilizar el frío para cortar la hemorragia pero nunca
No debemos asustarnos si al frotar, el estoma sangra un poco, si es así podemos hacer una ligera •
que haya que curar.
neutro. No es necesario usar suero fisiológico, gasas, yodo, etc., porque él estoma no es una herida
Se utilizará el mismo jabón o gel que para la higiene del resto del cuerpo, siempre que tenga un pH •
Nunca se utilizara secador con aire caliente por riesgo de quemadura. •
Aclararemos bien el jabón y secaremos, con golpecitos suaves, con una celulosa. •
otra parte del cuerpo.
Lavaremos el estoma con jabón y agua templada, con la misma fuerza con la que frotamos cualquier •
a. Procedimiento
será una tarea sencilla y rápida que formará parte de la higiene diaria.
Después de la cirugía parecerá un proceso delicado, pero con el tiempo, la higiene y colocación de la bolsa
B. Higiene del estoma y cuidados de colostomía
B. Higiene del estoma y cuidados de colostomía

Después de la cirugía parecerá un proceso delicado, pero con el tiempo, la higiene y colocación de la bolsa
será una tarea sencilla y rápida que formará parte de la higiene diaria.
a. Procedimiento
• Lavaremos el estoma con jabón y agua templada, con la misma fuerza con la que frotamos cualquier
otra parte del cuerpo.
• Aclararemos bien el jabón y secaremos, con golpecitos suaves, con una celulosa.
• Nunca se utilizara secador con aire caliente por riesgo de quemadura.
• Se utilizará el mismo jabón o gel que para la higiene del resto del cuerpo, siempre que tenga un pH
neutro. No es necesario usar suero fisiológico, gasas, yodo, etc., porque él estoma no es una herida
que haya que curar.
• No debemos asustarnos si al frotar, el estoma sangra un poco, si es así podemos hacer una ligera
presión en la zona con la esponja fría. Se sebe utilizar el frío para cortar la hemorragia pero nunca
hielo.
• No se utilizarán lociones, colonias o cremas que no hayan sido recomendadas por especialistas,
puesto que podemos provocar irritaciones y dificultad para la adhesividad de los dispositivos.
En el domicilio, tras el alta hospitalaria es más recomendable la ducha que el baño. Quizás se necesite ayuda
en los primeros días, pero es recomendable tener la mayor autonomía posible, lo que mejorará la autoestima
y favorecerá la recuperación tanto física y psicológica.
b. Recomendaciones
Se recomienda:
• Utilizar jabones de pH neutro.
• Si han recomendado lavar la herida de la operación lo haremos en último lugar, al final de la ducha,
una vez que se ha enjabonado y aclarado otras zonas más sucias del cuerpo y con una esponja
limpia.
• Se puede elegir entre ducharse con bolsa o sin bolsa. Todos los dispositivos están preparados para
mantenerse pegados a la piel aunque se mojen.
- En el cado de ducharse sin bolsa se evitará que el agua esté demasiado caliente y que la presión
del agua no sea muy fuerte cuando entre en contacto con el estoma.
- En el caso de ducharse con bolsa se de tener en cuenta que el agua puede estropear el filtro
por lo que se deberá tapar con las pegatinas que se incluyen en las cajas para este fin.
c. Dispositivos y accesorios
La elección del dispositivo adecuado es una tarea complicada, puesto que se deben valora las características
individuales, anatómicas u quirúrgicas de la persona.
El material colector está formado por la bolsa propiamente dicha y por un adhesivo, que se pega a la piel que
rodea la colostomía, de tal forma que permite que la bolsa quede fija y no se mueva o se despegue incluso
aunque se moje. Existen dispositivos variados y su elección dependerá de las necesidades y condiciones del
paciente, pero en todo caso se deberá tener en cuenta que:
- Se deben poder adaptar al tamaño exacto del estoma.
editorialcep 381
}
}
editorialcep 382
dicha, que se acopla al disco o placa por diferentes sistemas.

Constan de dos partes. Una placa o disco que incluye el adhesivo para pegar a la piel, y la bolsa propiamente
G. De dos piezas
cerrada en su extremo inferior deberá cambiarse siempre que esté llena.
Está indicada en pacientes colostomizados con heces sólidas que tengan la piel en buen estado. La bolsa
Bolsas cerradas en su parte inferior.
Se presenta en bolsas de una pieza con adhesivo recortable adecuado para medidas de estoma de 20-75 mm.
Su diseño es anatómico para proporcionar adaptabilidad al contorno corporal.
externa (en las bolsas opacas) o en la cara interna únicamente (en las bolsas transparentes).
pora un filtro de carbón activo para la filtración de los gases. Su cubierta es suave, en ambas caras interna y
Dispositivo de ostomía en el que la bolsa y el adhesivo recortable forman un solo elemento. También incor-
piel. Por consiguiente no se recomiendan si hay que realizar muchos cambios o la piel está muy delicada.
Cada vez que sea necesario cambiarla, debemos despegar el adhesivo, lo que supone una mayor agresión a la
del estoma, se retira el film protector del adhesivo y se pegan a la piel.
Son aquellas bolsas que se pegan directamente a la piel; llevan incluido el adhesivo. Se recortan a la medida
De una pieza F.
son líquidas y para vaciar un exceso de gases.
Las abiertas disponen de un sistema evacuador por la parte inferior. En una colostomía son útiles si las heces
la bolsa sino que se debe cambiar. Están indicadas para las deposiciones formadas.
Las cerradas son las más indicadas para las colostomías. Al estar cerradas no podemos vaciar el contenido de
E. Tipos de bolsas: Cerradas o abiertas
Deben ser eficaces en su durabilidad y hermeticidad para evitar fugas de olores o heces. -
Deben garantizar la perfecta sujeción a la piel. -
Deben ser de uso y cambio sencillos. -
de irritaciones (hipoalergénicas).
Es importante tener en cuenta la condición de la piel que rodea el estoma ya que deben preservarla -
- Es importante tener en cuenta la condición de la piel que rodea el estoma ya que deben preservarla
de irritaciones (hipoalergénicas).
- Deben ser de uso y cambio sencillos.
- Deben garantizar la perfecta sujeción a la piel.
- Deben ser eficaces en su durabilidad y hermeticidad para evitar fugas de olores o heces.
E. Tipos de bolsas: Cerradas o abiertas

Las cerradas son las más indicadas para las colostomías. Al estar cerradas no podemos vaciar el contenido de
la bolsa sino que se debe cambiar. Están indicadas para las deposiciones formadas.
Las abiertas disponen de un sistema evacuador por la parte inferior. En una colostomía son útiles si las heces
son líquidas y para vaciar un exceso de gases.
F. De una pieza
Son aquellas bolsas que se pegan directamente a la piel; llevan incluido el adhesivo. Se recortan a la medida
del estoma, se retira el film protector del adhesivo y se pegan a la piel.
Cada vez que sea necesario cambiarla, debemos despegar el adhesivo, lo que supone una mayor agresión a la
piel. Por consiguiente no se recomiendan si hay que realizar muchos cambios o la piel está muy delicada.
Dispositivo de ostomía en el que la bolsa y el adhesivo recortable forman un solo elemento. También incor-
pora un filtro de carbón activo para la filtración de los gases. Su cubierta es suave, en ambas caras interna y
externa (en las bolsas opacas) o en la cara interna únicamente (en las bolsas transparentes).
Su diseño es anatómico para proporcionar adaptabilidad al contorno corporal.
Se presenta en bolsas de una pieza con adhesivo recortable adecuado para medidas de estoma de 20-75 mm.
Bolsas cerradas en su parte inferior.
Está indicada en pacientes colostomizados con heces sólidas que tengan la piel en buen estado. La bolsa
cerrada en su extremo inferior deberá cambiarse siempre que esté llena.
G. De dos piezas
Constan de dos partes. Una placa o disco que incluye el adhesivo para pegar a la piel, y la bolsa propiamente
dicha, que se acopla al disco o placa por diferentes sistemas.
382 editorialcep
}
}
383 editorialcep
áreas expuestas al riesgo de agresiones corrosivas como las heces donde se necesite un sellado eficaz del
Es una pasta especialmente indicada para rellenar depresiones, pliegues o irregularidades de la piel en aquellas
b. Accesorios bolsas ostomía: pasta
de filtrado de efluente entre la placa y la piel.
Las placas deben permanecer el máximo tiempo sobre la piel afectada y se deberán cambiar al mínimo signo
bolsas no se retire el disco, que quedará pegado sobre la placa.
placa (por ejemplo en estomas), tener la precaución de que éste sea múltiple con el fin de que al cambiar las
seca después de retirar el papel protector del adhesivo. Si se desea colocar un dispositivo colector sobre la
Recomendaciones de uso: Para utilizarlas se deben recortar al tamaño deseado y adaptarlas a la piel limpia y
Absorben la humedad de la piel y previenen activamente las irritaciones y la maceración de la misma.
Se puede presentan en varios tamaños: 35, 45 y 57 mm.
No dejan residuos sobre la piel.
fabricadas con un adhesivo que las hace delgadas, elásticas y suaves.
corrosivos, o bien, que ya han sido afectadas por los mismos (como es el caso de estomas). Estas placas están
Especialmente diseñados para su aplicación en aquellas áreas de la piel expuestas al riesgo de elementos
a. Apósitos autoadhesivos
Accesorios J.
grande durante la noche , en casos de diarrea…
Generalmente se utilizará una bolsa más pequeña para salir a la calle, para hacer deporte,.. y otras más
de deposición que se haga.
después de este periodo de adaptación se elegirán otros tamaños más discretos dependiendo de la cantidad
Después de la cirugía es conveniente usar bolsas de tamaño “maxi” hasta que se normalice el ritmo intestinal;
Diferentes tamaños I.
discretas.
de las heces y el ritmo intestinal. Cuando todo se normalice se pueden utilizar bolsa opacas que son más
Se aconseja utilizar bolsas transparentes tras la cirugía mientras se deba vigilar el aspecto, las características
H. Trasparentes u opacas
rior deberá cambiarse cada vez que esté llena.
el disco varios días adherido a la piel, se asegura una protección de la piel. La bolsa cerrada en su parte infe-
Se indican en pacientes colostomizados con heces sólidas que tengan la piel sensible o irritada. Al permanecer
10-35 mm., 10- 45 mm. Ó 10-55 mm., respectivamente. Bolsas cerradas en su parte inferior.
Se presentan en varias medidas:40, 50 y 60 mm. De diámetro de aro adecuados para diámetros de estoma de
(en las bolsas transparentes). Su diseño es anatómico para proporcionar adaptabilidad al contorno corporal.
Su cubierta es suave, en ambas caras interna y externa (en las bolsas opacas) o en la cara interna únicamente
los gases.
clipper que asegura la unión entre ambos. También incorpora un filtro de carbón activo para la filtración de
Dispositivo de ostomía formado por un disco adhesivo recortable y una bolsa cerrada que dispone de un
de dos cambios al día de bolsa o en pieles dañadas.
das en aquellas situaciones que debamos proteger especialmente la piel, como por ejemplo si se realizan más
Estos sistemas permiten cambiar la bolsa sin tener que despegar de la piel el adhesivo. Por tanto están indica-
Estos sistemas permiten cambiar la bolsa sin tener que despegar de la piel el adhesivo. Por tanto están indica-
das en aquellas situaciones que debamos proteger especialmente la piel, como por ejemplo si se realizan más
de dos cambios al día de bolsa o en pieles dañadas.
Dispositivo de ostomía formado por un disco adhesivo recortable y una bolsa cerrada que dispone de un
clipper que asegura la unión entre ambos. También incorpora un filtro de carbón activo para la filtración de
los gases.
Su cubierta es suave, en ambas caras interna y externa (en las bolsas opacas) o en la cara interna únicamente
(en las bolsas transparentes). Su diseño es anatómico para proporcionar adaptabilidad al contorno corporal.
Se presentan en varias medidas:40, 50 y 60 mm. De diámetro de aro adecuados para diámetros de estoma de
10-35 mm., 10- 45 mm. Ó 10-55 mm., respectivamente. Bolsas cerradas en su parte inferior.
Se indican en pacientes colostomizados con heces sólidas que tengan la piel sensible o irritada. Al permanecer
el disco varios días adherido a la piel, se asegura una protección de la piel. La bolsa cerrada en su parte infe-
rior deberá cambiarse cada vez que esté llena.
H. Trasparentes u opacas
Se aconseja utilizar bolsas transparentes tras la cirugía mientras se deba vigilar el aspecto, las características
de las heces y el ritmo intestinal. Cuando todo se normalice se pueden utilizar bolsa opacas que son más
discretas.
I. Diferentes tamaños
Después de la cirugía es conveniente usar bolsas de tamaño “maxi” hasta que se normalice el ritmo intestinal;
después de este periodo de adaptación se elegirán otros tamaños más discretos dependiendo de la cantidad
de deposición que se haga.
Generalmente se utilizará una bolsa más pequeña para salir a la calle, para hacer deporte,.. y otras más
grande durante la noche , en casos de diarrea…
J. Accesorios
a. Apósitos autoadhesivos
Especialmente diseñados para su aplicación en aquellas áreas de la piel expuestas al riesgo de elementos
corrosivos, o bien, que ya han sido afectadas por los mismos (como es el caso de estomas). Estas placas están
fabricadas con un adhesivo que las hace delgadas, elásticas y suaves.
No dejan residuos sobre la piel.
Se puede presentan en varios tamaños: 35, 45 y 57 mm.
Absorben la humedad de la piel y previenen activamente las irritaciones y la maceración de la misma.
Recomendaciones de uso: Para utilizarlas se deben recortar al tamaño deseado y adaptarlas a la piel limpia y
seca después de retirar el papel protector del adhesivo. Si se desea colocar un dispositivo colector sobre la
placa (por ejemplo en estomas), tener la precaución de que éste sea múltiple con el fin de que al cambiar las
bolsas no se retire el disco, que quedará pegado sobre la placa.
Las placas deben permanecer el máximo tiempo sobre la piel afectada y se deberán cambiar al mínimo signo
de filtrado de efluente entre la placa y la piel.
b. Accesorios bolsas ostomía: pasta

Es una pasta especialmente indicada para rellenar depresiones, pliegues o irregularidades de la piel en aquellas
áreas expuestas al riesgo de agresiones corrosivas como las heces donde se necesite un sellado eficaz del
editorialcep 383
}
}
editorialcep 384
estoma son miedo, como una parte delicada del cuerpo, pero sin ser una herida. Un ligero sangrado
Lavar el estoma con agua templada y jabón neutro. Se puede utilizar una esponja suave y limpiar el •
piel del adhesivo que tirar de él; esto provocará mayor irritación.
una esquina de la parte superior e ir despegando poco a poco sin tirones. Es mejor ir separando la
Retirar la bolsa: se puede retirar primero la bolsa y luego el disco o retirarlo todo a la vez, despegar •
Procedimiento:
Como ya hemos mencionado las bolsas de dos piezas van unidas a una pieza adhesiva.
e. Colocación de bolsas de dos piezas
la mano sobre la zona del adhesivo para proporcionar calor y favorecer la adhesividad.
adaptando el adhesivo a cualquier irregularidad de la piel. Una vez pegado se conveniente mantener
forma continua para que quede bien pegado y sacar las posibles burbujas que puedan quedar. Ir
gues de la piel. Se debe empezar a colocar la bolsa de abajo a arriba; ir presionando levemente y de
Colocar la bolsa: se pega el adhesivo de abajo a arriba y se intenta que se adapte a todos los plie- •
Recortar el adhesivo de la bolsa realizando un orificio con las medidas del estoma. •
adhesivo tiene que ser de la misma forma y tamaño que el estoma para proteger la piel periestomal.
Medir el estoma: éste cambia de tamaño en los dos primeros meses tras la cirugía. El orificio del •
celulosa o toalla.
es normal por la gran vascularización de la mucosa del estoma. Secar con golpecitos suaves con una
estoma sin miedo, como una parte delicada del cuerpo, pero sin ser una herida. Un ligero sangrado
Lavar el estoma; con agua templada y jabón neutro. Se puede utilizar una esponja suave y limpiar el •
garla; esto provocará mayor irritación.
poco a poco sin tirones. Es mejor ir separando la piel del adhesivo que tirar de la bolsa para despe-
Retirar la bolsa que se va a cambiar. Despegar una esquina de la parte superior e ir despegando •
Procedimiento:
estoma con el orificio que se ha recortado a la medida del estoma.
La colocación es muy sencilla; se retira el protector del adhesivo y se pega en la piel, haciendo coincidir el
d. Colocación de bolsas de una sola pieza
no tienen por qué ser estériles.
Si el cambio lo realiza el cuidador deberá ponerse guantes estériles. Si lo realiza la PSD los guantes •
Lavar las manos antes y después del procedimiento. •
Antes de colocar la bolsa tendremos el material preparado. •
c. Colocación de la bolsa de colostomía
bolsa colectora.
Indicación: Rellenar depresiones, pliegues o irregularidades de la piel en el estoma y facilitar la adhesión de la
Presentación: Pasta o polvo.
los dedos y rellenar las irregularidades existentes en la piel de una forma sencilla.
Aplicando la pasta se formará rápidamente una película que permitirá extenderla y amoldarla sin pegarse a
de daño a la piel.
aplicación del disco adhesivo del dispositivo colector, disminuyéndose el riesgo de fugas y consecuentemente
dispositivo colector. Al rellenar con pasta dichas áreas irregulares, se consigue una superficie lisa que facilita la
dispositivo colector. Al rellenar con pasta dichas áreas irregulares, se consigue una superficie lisa que facilita la
aplicación del disco adhesivo del dispositivo colector, disminuyéndose el riesgo de fugas y consecuentemente
de daño a la piel.
Aplicando la pasta se formará rápidamente una película que permitirá extenderla y amoldarla sin pegarse a
los dedos y rellenar las irregularidades existentes en la piel de una forma sencilla.
Presentación: Pasta o polvo.
Indicación: Rellenar depresiones, pliegues o irregularidades de la piel en el estoma y facilitar la adhesión de la
bolsa colectora.
c. Colocación de la bolsa de colostomía

• Antes de colocar la bolsa tendremos el material preparado.
• Lavar las manos antes y después del procedimiento.
• Si el cambio lo realiza el cuidador deberá ponerse guantes estériles. Si lo realiza la PSD los guantes
no tienen por qué ser estériles.
d. Colocación de bolsas de una sola pieza

La colocación es muy sencilla; se retira el protector del adhesivo y se pega en la piel, haciendo coincidir el
estoma con el orificio que se ha recortado a la medida del estoma.
Procedimiento:
• Retirar la bolsa que se va a cambiar. Despegar una esquina de la parte superior e ir despegando
poco a poco sin tirones. Es mejor ir separando la piel del adhesivo que tirar de la bolsa para despe-
garla; esto provocará mayor irritación.
• Lavar el estoma; con agua templada y jabón neutro. Se puede utilizar una esponja suave y limpiar el
estoma sin miedo, como una parte delicada del cuerpo, pero sin ser una herida. Un ligero sangrado
celulosa o toalla.
• Medir el estoma: éste cambia de tamaño en los dos primeros meses tras la cirugía. El orificio del
• Recortar el adhesivo de la bolsa realizando un orificio con las medidas del estoma.
• Colocar la bolsa: se pega el adhesivo de abajo a arriba y se intenta que se adapte a todos los plie-
gues de la piel. Se debe empezar a colocar la bolsa de abajo a arriba; ir presionando levemente y de
forma continua para que quede bien pegado y sacar las posibles burbujas que puedan quedar. Ir
adaptando el adhesivo a cualquier irregularidad de la piel. Una vez pegado se conveniente mantener
la mano sobre la zona del adhesivo para proporcionar calor y favorecer la adhesividad.
e. Colocación de bolsas de dos piezas

Como ya hemos mencionado las bolsas de dos piezas van unidas a una pieza adhesiva.
Procedimiento:
• Retirar la bolsa: se puede retirar primero la bolsa y luego el disco o retirarlo todo a la vez, despegar
una esquina de la parte superior e ir despegando poco a poco sin tirones. Es mejor ir separando la
piel del adhesivo que tirar de él; esto provocará mayor irritación.
• Lavar el estoma con agua templada y jabón neutro. Se puede utilizar una esponja suave y limpiar el
estoma son miedo, como una parte delicada del cuerpo, pero sin ser una herida. Un ligero sangrado
384 editorialcep
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}
385 editorialcep
con dieta líquida, semisólida, etc.

Tras la cirugía se pasa por diferentes etapas, primero alimentación parenteral, después alimentación enteral
h. Recomendaciones dietéticas
ya viene definida.
Sólo utilizaremos un sistema precortado cuando el estoma se adapte perfectamente a la medida y forma que
Para recortar el adhesivo se utilizará unas tijeras de punta roma y algo curvas que faciliten cortar círculos.
plantilla al adhesivo, se marca con bolígrafo o rotulador y se recorta.
Se aconseja tomar medidas para realizar un dibujo, que una vez recortado sirva de plantilla, se traslada la
cualquier sistema de medir.
Para medirlo se utilizan diferentes medidores, pero siempre se puede medir con una cinta métrica, regla o
se medirá cada 15 días o una vez al mes.
Después de la cirugía el estoma irá disminuyendo de tamaño por lo que se medirá cada 4 o 5 días. Después
para permitir la salida de las heces, pero no debe quedar piel alrededor al descubierto.
Por ello se debe recortar el adhesivo con la misma medida y forma del estoma; éste si tiene que quedar libre
proteger la piel de las irritaciones es mantenerla cubierta con el adhesivo de la bolsa, para eso está diseñado.
Las heces son muy agresivas e irritantes para la piel pero no para la mucosa del estoma. La mejor forma de
g. Medición del estoma
de la capacidad y cambiarla, como mínimo, una vez al día.
Su la bolsa es de una sola pieza abierta se puede vaciar el contenido siempre que se supere la mitad •
supere la mitad de la bolsa.
Si la bolsa es de una sola pieza cerrada se aconseja cambiar la bolsa a diario o cuando el contenido •
Si se utilizan bolsa de una sola pieza:
capacidad.
Si se utiliza bolsa de dos piezas abiertas se debe vaciar la bolsa cuando se supere la mitad de la •
despegue.
contenido supere la mitad de la capacidad; un mayor peso puede favorecer que el disco adhesivo se
Si se utiliza bolsa de dos piezas cerradas se deberá cambiar la bolsa todos los días o cuando el •
cambiando la bolsa.
despegarse, si el disco está en buenas condiciones, se puede mantener de 3 a 4 días pegado a la piel e ir
Si se utilizan bolsa de dos piezas se cambiará el disco adhesivo cuando se sospeche de fuga o comience a
f. Cuando cambiar la bolsa
Comprobar que hemos unido bien el disco y la bolsa. •
Acoplar la bolsa al disco según la indicación del fabricante. •
Pegar el disco haciendo coincidir el orificio recortado con el estoma. •
Recortar el adhesivo. Trasladar la medida al disco y recortar. •
Medir el estoma: éste cambia de tamaño en los dos primeros meses tras la cirugía. El orificio del •
celulosa o toalla.
celulosa o toalla.
• Medir el estoma: éste cambia de tamaño en los dos primeros meses tras la cirugía. El orificio del
• Recortar el adhesivo. Trasladar la medida al disco y recortar.
• Pegar el disco haciendo coincidir el orificio recortado con el estoma.
• Acoplar la bolsa al disco según la indicación del fabricante.
• Comprobar que hemos unido bien el disco y la bolsa.
f. Cuando cambiar la bolsa

Si se utilizan bolsa de dos piezas se cambiará el disco adhesivo cuando se sospeche de fuga o comience a
despegarse, si el disco está en buenas condiciones, se puede mantener de 3 a 4 días pegado a la piel e ir
cambiando la bolsa.
• Si se utiliza bolsa de dos piezas cerradas se deberá cambiar la bolsa todos los días o cuando el
contenido supere la mitad de la capacidad; un mayor peso puede favorecer que el disco adhesivo se
despegue.
• Si se utiliza bolsa de dos piezas abiertas se debe vaciar la bolsa cuando se supere la mitad de la
capacidad.
Si se utilizan bolsa de una sola pieza:
• Si la bolsa es de una sola pieza cerrada se aconseja cambiar la bolsa a diario o cuando el contenido
supere la mitad de la bolsa.
• Su la bolsa es de una sola pieza abierta se puede vaciar el contenido siempre que se supere la mitad
de la capacidad y cambiarla, como mínimo, una vez al día.
g. Medición del estoma

Las heces son muy agresivas e irritantes para la piel pero no para la mucosa del estoma. La mejor forma de
proteger la piel de las irritaciones es mantenerla cubierta con el adhesivo de la bolsa, para eso está diseñado.
Por ello se debe recortar el adhesivo con la misma medida y forma del estoma; éste si tiene que quedar libre
para permitir la salida de las heces, pero no debe quedar piel alrededor al descubierto.
Después de la cirugía el estoma irá disminuyendo de tamaño por lo que se medirá cada 4 o 5 días. Después
se medirá cada 15 días o una vez al mes.
Para medirlo se utilizan diferentes medidores, pero siempre se puede medir con una cinta métrica, regla o
cualquier sistema de medir.
Se aconseja tomar medidas para realizar un dibujo, que una vez recortado sirva de plantilla, se traslada la
plantilla al adhesivo, se marca con bolígrafo o rotulador y se recorta.
Para recortar el adhesivo se utilizará unas tijeras de punta roma y algo curvas que faciliten cortar círculos.
Sólo utilizaremos un sistema precortado cuando el estoma se adapte perfectamente a la medida y forma que
ya viene definida.
h. Recomendaciones dietéticas
Tras la cirugía se pasa por diferentes etapas, primero alimentación parenteral, después alimentación enteral
con dieta líquida, semisólida, etc.
editorialcep 385
}
}
editorialcep 386
Por último incorporaremos a la dieta la leche entera.

Refrescos, cerveza y vino •
Quesos más grasos. •
Bollería. •
Otras frutas: pera, uvas,.. •
Pescados más grasos: salmón, sardinas, atún, etc. •
chofa,..
Verduras enteras: lechuga, zanahoria. O con mayor contenido en fibra: judías verdes, puerro, alca- •
Legumbres, •
Carnes y embutidos. •
3ª fase:
Té o café. •
Quesos suaves y poco grasos. •
Verduras de bajo contenido en fibra, cocidas o en puré: calabacín berenjena, tomate,.. •
Fruta en zumo o en puré: melocotón, manzana, plátano. •
Carnes rojas con poca grasa, asadas, cocidas o a la plancha. •
2º tipo de dieta:
Agua sin gas. •
Azúcar. •
Patata cocida o asada. •
Arroz y pasta hervidos. •
Jamón cocido. •
Aceite de oliva y mantequilla. •
Pan blanco. •
Huevos cocidos o en tortilla. •
Pescados blandos poco grasos: pescadilla, merluza, gallo, lenguado,.. •
Carnes con poca grasa: pollo y aves, cocidos, asados o a la plancha. •
Leche desnatada: si no se tolera bien, se recomienda leche sin lactosa. •
1er tipo de dieta (a la llegada al domicilio):
De manera orientativa se puede seguir el siguiente plan de aumento de dieta:
i. Plan de aumento de dieta
de las deposiciones con cada nueva incorporación.
Se debe ir añadiendo nuevos alimentos de uno en uno y observar como son las características y frecuencia
tra alterado.
añadiendo alimentos de forma progresiva. Generalmente después de la cirugía el ritmo intestinal se encuen-
Al abandonar el hospital la dieta a tomar será una dieta suave y de fácil digestión, ya en el domicilio se irán
Al abandonar el hospital la dieta a tomar será una dieta suave y de fácil digestión, ya en el domicilio se irán
añadiendo alimentos de forma progresiva. Generalmente después de la cirugía el ritmo intestinal se encuen-
tra alterado.
Se debe ir añadiendo nuevos alimentos de uno en uno y observar como son las características y frecuencia
de las deposiciones con cada nueva incorporación.
i. Plan de aumento de dieta

De manera orientativa se puede seguir el siguiente plan de aumento de dieta:
1er tipo de dieta (a la llegada al domicilio):
• Leche desnatada: si no se tolera bien, se recomienda leche sin lactosa.
• Carnes con poca grasa: pollo y aves, cocidos, asados o a la plancha.
• Pescados blandos poco grasos: pescadilla, merluza, gallo, lenguado,..
• Huevos cocidos o en tortilla.
• Pan blanco.
• Aceite de oliva y mantequilla.
• Jamón cocido.
• Arroz y pasta hervidos.
• Patata cocida o asada.
• Azúcar.
• Agua sin gas.
2º tipo de dieta:
• Carnes rojas con poca grasa, asadas, cocidas o a la plancha.
• Fruta en zumo o en puré: melocotón, manzana, plátano.
• Verduras de bajo contenido en fibra, cocidas o en puré: calabacín berenjena, tomate,..
• Quesos suaves y poco grasos.
• Té o café.
3ª fase:
• Carnes y embutidos.
• Legumbres,
• Verduras enteras: lechuga, zanahoria. O con mayor contenido en fibra: judías verdes, puerro, alca-
chofa,..
• Pescados más grasos: salmón, sardinas, atún, etc.
• Otras frutas: pera, uvas,..
• Bollería.
• Quesos más grasos.
• Refrescos, cerveza y vino
Por último incorporaremos a la dieta la leche entera.
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}
}
387 editorialcep
Son recomendaciones generales para el estreñimiento:

ñimiento.
La radioterapia y la quimioterapia, el bajo consumo de líquidos y fibra y la falta de ejercicio propician el estre-
intestino y dañar la mucosa del estoma.
Las heces formadas facilitan la recogida en la bolsa, pero si estas son demasiado duran van a obstruir el
* Recomendaciones en caso de estreñimiento
No se tomaran anti diarreicos sin prescripción facultativa. •
El café y el alcohol pueden provocar diarreas, en cambio el té es astringente. •
Se recomienda el yogurt para regular el tránsito intestinal. •
farmacia o bebidas isotónicas.
mienda tomar suero casero con agua, limón, sal, azúcar y bicarbonato o preparados comerciales de
Aumentar la ingesta de líquidos y electrolitos para compensar las pérdidas por diarrea. Se reco- •
Ingerir alimentos astringentes. •
Son recomendaciones generales en el caso de diarreas:
trastornos como procesos infeccioso, tratamientos de quimioterapia, enfermedad inflamatoria, etc.
Se caracterizan las diarreas por las evacuaciones frecuentes de heces acuosas. La diarrea es un síntoma de
* Recomendaciones en caso de diarrea
lientes o que producen muchos gases.
Las restricciones médicas en caso de colostomía, se reducen a alimentos que producen heces líquidas, malo-
recomienda añadir sal a las comidas a no ser que esté contraindicado.
nutrientes, por ello no suelen darse casos de deshidratación, deficiencias nutricionales o electrolíticas. Si se
La extirpación de zonas terminales de colon y recto no suele conllevar alteraciones en la absorción de
* Alteraciones en la absorción intestinal
Intentaremos no aumentar de peso, pues crea problemas a la hora de adaptar las bolsas. •
ingestión de líquidos.
líquidos que se beben se eliminan con la orina, la consistencia de las heces no tienen que ver con la
durante las comidas; siendo preferible beber una hora antes o dos horas después de las mismas. Los
Beber entre 1.5 y 2 litros al día de líquidos, si no existe contraindicación. Se recomienda no beber •
No tumbarse después de las comidas. Reposar sentados. •
Se aconsejan de 5-6 tomas de alimento al día de poca cantidad. •
Se deben respetar unos horarios regulares de comidas. •
tendrán menos gases con la deposición.
Comer despacio y masticando bien los alimentos; esto disminuirá la ingesta de aire y por tanto se •
digestión y eliminación:
No sólo es importante saber que alimentos debemos de comer sino otras consideraciones que favorezcan la
* Recomendaciones a la hora de comer
En cuanto a los métodos de cocción es preferible los métodos sin grasa, hervidos, asados o a la plancha.
Se recomienda no condimentar mucho las comidas para evitar olores fuertes y desagradables.
Se recomienda no condimentar mucho las comidas para evitar olores fuertes y desagradables.
En cuanto a los métodos de cocción es preferible los métodos sin grasa, hervidos, asados o a la plancha.
* Recomendaciones a la hora de comer

No sólo es importante saber que alimentos debemos de comer sino otras consideraciones que favorezcan la
digestión y eliminación:
• Comer despacio y masticando bien los alimentos; esto disminuirá la ingesta de aire y por tanto se
tendrán menos gases con la deposición.
• Se deben respetar unos horarios regulares de comidas.
• Se aconsejan de 5-6 tomas de alimento al día de poca cantidad.
• No tumbarse después de las comidas. Reposar sentados.
• Beber entre 1.5 y 2 litros al día de líquidos, si no existe contraindicación. Se recomienda no beber
durante las comidas; siendo preferible beber una hora antes o dos horas después de las mismas. Los
líquidos que se beben se eliminan con la orina, la consistencia de las heces no tienen que ver con la
ingestión de líquidos.
• Intentaremos no aumentar de peso, pues crea problemas a la hora de adaptar las bolsas.
* Alteraciones en la absorción intestinal

La extirpación de zonas terminales de colon y recto no suele conllevar alteraciones en la absorción de
nutrientes, por ello no suelen darse casos de deshidratación, deficiencias nutricionales o electrolíticas. Si se
recomienda añadir sal a las comidas a no ser que esté contraindicado.
Las restricciones médicas en caso de colostomía, se reducen a alimentos que producen heces líquidas, malo-
lientes o que producen muchos gases.
* Recomendaciones en caso de diarrea

Se caracterizan las diarreas por las evacuaciones frecuentes de heces acuosas. La diarrea es un síntoma de
trastornos como procesos infeccioso, tratamientos de quimioterapia, enfermedad inflamatoria, etc.
Son recomendaciones generales en el caso de diarreas:
• Ingerir alimentos astringentes.
• Aumentar la ingesta de líquidos y electrolitos para compensar las pérdidas por diarrea. Se reco-
mienda tomar suero casero con agua, limón, sal, azúcar y bicarbonato o preparados comerciales de
farmacia o bebidas isotónicas.
• Se recomienda el yogurt para regular el tránsito intestinal.
• El café y el alcohol pueden provocar diarreas, en cambio el té es astringente.
• No se tomaran anti diarreicos sin prescripción facultativa.
* Recomendaciones en caso de estreñimiento

Las heces formadas facilitan la recogida en la bolsa, pero si estas son demasiado duran van a obstruir el
intestino y dañar la mucosa del estoma.
La radioterapia y la quimioterapia, el bajo consumo de líquidos y fibra y la falta de ejercicio propician el estre-
ñimiento.
Son recomendaciones generales para el estreñimiento:
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}
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médico o enfermera.
Un ligero sangrado cuando se toca el estoma es normal. Si se mantiene el sangrado se consultará al •
Nunca se utilizará el secador de pelo para secar el estoma, puede producir quemadura. •
ajuste bien al adhesivo.
Después de la cirugía, el estoma va reduciendo su tamaño, y por tanto se debe medir para que se •
provocan grandes irritaciones.
puedan estar en contacto con la piel. Las fugas son escapes de heces entre el adhesivo y la piel, que
El orificio del adhesivo puede ajustarse a la forma y tamaño del estoma para que las heces no •
esponja suave y para secar, papel de celulosa.
Para realizar la higiene sólo es necesario agua y jabón. No se usarán antisépticos. Se utilizará una •
Un estoma no es una herida de la piel sino la mucosa del intestino grueso. •
Para recordar:
No Fumar porque aumenta las flatulencias. •

No tomar bebidas carbonatadas. •
No masticar chicle. •
Masticar bien los alimentos, para disminuir el aire ingerido. •
Se debe tener en cuenta:
Existen alimento que aumentan y otros reducen los gases y el olor de las heces.
que una persona ostomizada no huele mal si la bolsa está bien adaptada.
Los nuevos dispositivos cuentan con filtros y materiales plásticos que neutralizan los olores. Se puede afirmar
Uno de los grandes problemas que se le presentan a los colostomizados son los olores y los gases.
* Recomendaciones en caso de flatulencias
No se tomaran laxantes sin prescripción facultativa. •
Se realizará ejercicio de forma moderada para favorecer el peristaltismo intestinal. •
Se deben tomar abundantes líquidos sin no están contraindicados. •
20 gr.
Se debe aumentar el consumo de fibra de tipo fermentable. Se recomienda una cantidad diaria de •
• Se debe aumentar el consumo de fibra de tipo fermentable. Se recomienda una cantidad diaria de
20 gr.
• Se deben tomar abundantes líquidos sin no están contraindicados.
• Se realizará ejercicio de forma moderada para favorecer el peristaltismo intestinal.
• No se tomaran laxantes sin prescripción facultativa.
* Recomendaciones en caso de flatulencias

Uno de los grandes problemas que se le presentan a los colostomizados son los olores y los gases.
Los nuevos dispositivos cuentan con filtros y materiales plásticos que neutralizan los olores. Se puede afirmar
que una persona ostomizada no huele mal si la bolsa está bien adaptada.
Existen alimento que aumentan y otros reducen los gases y el olor de las heces.
Se debe tener en cuenta:
• Masticar bien los alimentos, para disminuir el aire ingerido.
• No masticar chicle.
• No tomar bebidas carbonatadas.
• No Fumar porque aumenta las flatulencias.
Para recordar:
• Un estoma no es una herida de la piel sino la mucosa del intestino grueso.
• Para realizar la higiene sólo es necesario agua y jabón. No se usarán antisépticos. Se utilizará una
esponja suave y para secar, papel de celulosa.
• El orificio del adhesivo puede ajustarse a la forma y tamaño del estoma para que las heces no
puedan estar en contacto con la piel. Las fugas son escapes de heces entre el adhesivo y la piel, que
provocan grandes irritaciones.
• Después de la cirugía, el estoma va reduciendo su tamaño, y por tanto se debe medir para que se
ajuste bien al adhesivo.
• Nunca se utilizará el secador de pelo para secar el estoma, puede producir quemadura.
• Un ligero sangrado cuando se toca el estoma es normal. Si se mantiene el sangrado se consultará al
médico o enfermera.
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Retira el cono. Los retornos vendrán como chorros a lo largo de un período de 45 minutos. -
evacuación puede preceder el retorno de del agua y las heces.
flujo muy rápido, demasiada agua o agua demasiada fría. Una vez instilada el agua, un cólico del tipo
No se deben sentir dolores o náuseas mientras entra el agua. Ambos de estos síntomas indican un -
1000 c/c, y si menos.
La cantidad de agua que se ocupa depende del propio cuerpo de la PSD. No se den ocupar más de -
Mantener el cono en su lugar por 10 segundos más.
nuir o detener el flujo de agua. Se debe tardar de tres a cinco minutos para introducir 1000 c/c.
El agua debe entrar lentamente. Se puede cerrar la pinza o apretar las paredes del tubo para dismi- -
que el agua fluya hacia dentro.
más lejos posible, pero no más allá de su punto ancho. Otra vez soltar la pinza del tubo y permitir
cantidad de agua dentro del mango. Pinzar nuevamente el tubo, insertar el cono en la colostomía lo
Para remover las burbujas de aire del tubo, soltar la pinza del tubo y dejar que escape una pequeña -
Mojar o lubricar la punta del cono con un lubricante quirúrgico soluble en agua. -
sado.
Conectar el mango de irrigación de plástico al cinto ajustable y clocar la parte inferior en el excu- -
sentado (sentado el w.c.).
Se cuelga el contenedor a la altura en el que su fondo estará al nivel del hombro cuando se esté -
mente a la llave de agua.
Se coloca 1000 c/c de agua tibia en el contenedor de irrigación. Nunca se conecta el tubo directa- -
colostomía.
Se debe irrigar en el mismo tiempo del día cuando se realizaba la evacuación, antes de tener la -
Las irrigaciones pueden ser más satisfactorias si siguen una comida o una bebida tibia o caliente. -
Se debe escoger un tiempo durante el día cuando se sepa que el baño está libre por gran rato. -
* Procedimiento
Se utiliza un mando de irrigación para llevar los retornos de la irrigación hacia el excusado. -
dentro de la colostomía.
Contenedor de irrigación de plástico con un tubo largo y un cono o punta para introducir agua -
* Materiales
enfermera de ostomía que esté enseñando.
El procedimiento de irrigación es enseñado con cierta variación, dependiendo de la experiencia del médico o
enfermera de ostomía antes de tomar la decisión.
Irrigar para tener evacuaciones reguladas es decisión del individuo, pero debe ser discutido con el médico o
únicamente)
j. Irrigación por colostomía (sólo para colostomías descendentes o sigmoideas
mayoría de los accesorios como polvos, desodorantes, etc. no están subvencionados.

comienzan por “4”, lo que significa que están subvencionados por el Sistema Nacional de Salud. La
Nacional (CN) oficial de los productos sanitarios en España. El CN de las bolsas de ostomía
de ostomía se comercializan generalmente en cajas de 30 unidades que se identifican con el Código
Se necesita tener bolsa de repuesto. El médico de cabecera es el que realiza las recetas. Las bolsas •
• Se necesita tener bolsa de repuesto. El médico de cabecera es el que realiza las recetas. Las bolsas
de ostomía se comercializan generalmente en cajas de 30 unidades que se identifican con el Código
Nacional (CN) oficial de los productos sanitarios en España. El CN de las bolsas de ostomía
comienzan por “4”, lo que significa que están subvencionados por el Sistema Nacional de Salud. La
mayoría de los accesorios como polvos, desodorantes, etc. no están subvencionados.
j. Irrigación por colostomía (sólo para colostomías descendentes o sigmoideas

únicamente)
Irrigar para tener evacuaciones reguladas es decisión del individuo, pero debe ser discutido con el médico o
enfermera de ostomía antes de tomar la decisión.
El procedimiento de irrigación es enseñado con cierta variación, dependiendo de la experiencia del médico o
enfermera de ostomía que esté enseñando.
* Materiales
- Contenedor de irrigación de plástico con un tubo largo y un cono o punta para introducir agua
dentro de la colostomía.
- Se utiliza un mando de irrigación para llevar los retornos de la irrigación hacia el excusado.
* Procedimiento
- Se debe escoger un tiempo durante el día cuando se sepa que el baño está libre por gran rato.
- Las irrigaciones pueden ser más satisfactorias si siguen una comida o una bebida tibia o caliente.
- Se debe irrigar en el mismo tiempo del día cuando se realizaba la evacuación, antes de tener la
colostomía.
- Se coloca 1000 c/c de agua tibia en el contenedor de irrigación. Nunca se conecta el tubo directa-
mente a la llave de agua.
- Se cuelga el contenedor a la altura en el que su fondo estará al nivel del hombro cuando se esté
sentado (sentado el w.c.).
- Conectar el mango de irrigación de plástico al cinto ajustable y clocar la parte inferior en el excu-
sado.
- Mojar o lubricar la punta del cono con un lubricante quirúrgico soluble en agua.
- Para remover las burbujas de aire del tubo, soltar la pinza del tubo y dejar que escape una pequeña
cantidad de agua dentro del mango. Pinzar nuevamente el tubo, insertar el cono en la colostomía lo
más lejos posible, pero no más allá de su punto ancho. Otra vez soltar la pinza del tubo y permitir
que el agua fluya hacia dentro.
- El agua debe entrar lentamente. Se puede cerrar la pinza o apretar las paredes del tubo para dismi-
nuir o detener el flujo de agua. Se debe tardar de tres a cinco minutos para introducir 1000 c/c.
Mantener el cono en su lugar por 10 segundos más.
- La cantidad de agua que se ocupa depende del propio cuerpo de la PSD. No se den ocupar más de
1000 c/c, y si menos.
- No se deben sentir dolores o náuseas mientras entra el agua. Ambos de estos síntomas indican un
flujo muy rápido, demasiada agua o agua demasiada fría. Una vez instilada el agua, un cólico del tipo
evacuación puede preceder el retorno de del agua y las heces.
- Retira el cono. Los retornos vendrán como chorros a lo largo de un período de 45 minutos.
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impedir su paso a la vagina.

El condón es una goma fina de látex con la que se enfunda el pene erecto y que almacena el semen para
a. Preservativo o condón
Se basan en poner un obstáculo entre el espermatozoide y el ovulo.
B. Métodos barreras
Esterilización quirúrgica. -
Contracepción intrauterina (DIU). -
Métodos hormonales. -
Métodos barrera: preservativos, diafragma, espermicidas. -
pettin, coitus interruptus.
Métodos naturales: método del calendario abstinencia periódica, tª basal, Billings, sintotérmico, -
Son Métodos anticonceptivos:
IP: Nº de embarazos no deseados/ nº total de ciclos de exposición x 1200
ceptivos para prevenir el embarazo
Efectividad de contracepción: índice de Pearl: es la efectividad o seguridad q presentan los método anticon-
mente la comunidad.
tomadas con sentido de responsabilidad, para promover la salud y el bienestar de la familia, y secundaria-
vivir adoptada voluntariamente por individuos y parejas que se basa en conocimientos, actitudes y decisiones,
ras. La Organización Mundial de la Salud, define la planificación familiar como: Una manera de pensar y de
La planificación familiar se encarga de difundir campañas de educación para el uso de anticonceptivos barre-
A. Generalidades
1.9 Anticonceptivos de barrera

vaciarse siempre que esté llena.
En pacientes con la piel sensible o irritada se emplearán los dispositivos de dos piezas. La bolsa deberá de
Los dispositivos de una pieza están indicados en pacientes urostomizados que tengan la piel en buen estado.
60 mm., adecuados para diámetros de estoma de 10- 35 mm., 10-45 mm.Y 10-55 mm., respectivamente.
de 10 a 55 mm. También se presentan como dispositivos de dos piezas con diferente tamaño del aro: 40, 50 y
Se presentan como bolsas de una sola pieza con adhesivo recortable adecuado para un diámetro del estoma
con el plástico.
cara interna están recubiertas con una lámina de tela sin tejer transpirable para impedir el contacto de la piel
Presenta además válvula antireflujo, para evitar el retorno de la orina al estoma, y válvula de vaciado. En su
mía. Los dispositivos de dos piezas poseen además, un clipper que asegura la unión entre ambos.
Dispositivo para personas urostomizadas, formado por un disco adhesivo recortable y una bolsa de urosto-
k. Bolsas urostomía
mía.
Si la irrigación completa durara más de 1 hora se debe consultar al médico o enfermera de osto- -
salida de gas puede ser indicativo de la terminación, o la apariencia ya tranquila del estoma
Con el paso del tiempo la persona sabrá cuando toda el agua y las heces han sido expulsadas. La -
- Con el paso del tiempo la persona sabrá cuando toda el agua y las heces han sido expulsadas. La
salida de gas puede ser indicativo de la terminación, o la apariencia ya tranquila del estoma
- Si la irrigación completa durara más de 1 hora se debe consultar al médico o enfermera de osto-
mía.
k. Bolsas urostomía
Dispositivo para personas urostomizadas, formado por un disco adhesivo recortable y una bolsa de urosto-
mía. Los dispositivos de dos piezas poseen además, un clipper que asegura la unión entre ambos.
Presenta además válvula antireflujo, para evitar el retorno de la orina al estoma, y válvula de vaciado. En su
cara interna están recubiertas con una lámina de tela sin tejer transpirable para impedir el contacto de la piel
con el plástico.
Se presentan como bolsas de una sola pieza con adhesivo recortable adecuado para un diámetro del estoma
de 10 a 55 mm. También se presentan como dispositivos de dos piezas con diferente tamaño del aro: 40, 50 y
60 mm., adecuados para diámetros de estoma de 10- 35 mm., 10-45 mm.Y 10-55 mm., respectivamente.
Los dispositivos de una pieza están indicados en pacientes urostomizados que tengan la piel en buen estado.
En pacientes con la piel sensible o irritada se emplearán los dispositivos de dos piezas. La bolsa deberá de
vaciarse siempre que esté llena.
1.9 Anticonceptivos de barrera

A. Generalidades
La planificación familiar se encarga de difundir campañas de educación para el uso de anticonceptivos barre-
ras. La Organización Mundial de la Salud, define la planificación familiar como: Una manera de pensar y de
vivir adoptada voluntariamente por individuos y parejas que se basa en conocimientos, actitudes y decisiones,
tomadas con sentido de responsabilidad, para promover la salud y el bienestar de la familia, y secundaria-
mente la comunidad.
Efectividad de contracepción: índice de Pearl: es la efectividad o seguridad q presentan los método anticon-
ceptivos para prevenir el embarazo
IP: Nº de embarazos no deseados/ nº total de ciclos de exposición x 1200
Son Métodos anticonceptivos:
- Métodos naturales: método del calendario abstinencia periódica, tª basal, Billings, sintotérmico,
pettin, coitus interruptus.
- Métodos barrera: preservativos, diafragma, espermicidas.
- Métodos hormonales.
- Contracepción intrauterina (DIU).
- Esterilización quirúrgica.
B. Métodos barreras
Se basan en poner un obstáculo entre el espermatozoide y el ovulo.
a. Preservativo o condón
El condón es una goma fina de látex con la que se enfunda el pene erecto y que almacena el semen para
impedir su paso a la vagina.
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}
}
391 editorialcep
La paridad. -
El tipo de pareja (si es estable o no). -
El tipo de relaciones. -
La edad. -
El índice de Pearl relativo es del 2-4% año/mujer (96-98%), y las causas de variación son:
miento de la vagina.
Es un preservativo desechable e inodoro, especialmente diseñado para proteger mediante un total recubri-
b. Preservativo femenino
La experiencia previa que se haya tenido con este método -

El nivel sociocultural. -
El deseo de embarazo. -
La paridad. -
La edad. -
índice es menor. Las causas de variación son:
El índice de Pearl relativo es del 2-10% ano/mujer (efectividad 90-92%). Si se asocia a un espermicida local, el
El índice de Pearl relativo es del 2-10% ano/mujer (efectividad 90-92%). Si se asocia a un espermicida local, el
índice es menor. Las causas de variación son:
- La edad.
- La paridad.
- El deseo de embarazo.
- El nivel sociocultural.
- La experiencia previa que se haya tenido con este método
b. Preservativo femenino
Es un preservativo desechable e inodoro, especialmente diseñado para proteger mediante un total recubri-
miento de la vagina.
El índice de Pearl relativo es del 2-4% año/mujer (96-98%), y las causas de variación son:
- La edad.
- El tipo de relaciones.
- El tipo de pareja (si es estable o no).
- La paridad.
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}
}
editorialcep 392
mejorar la visión y la comodidad del usuario (antirreflejantes; de distintas capas; los orgánicos pueden dotarse
mayor índice de refracción, menor espesor), pueden dotarse de distintos tratamientos y filtros, destinados a
Existen varios materiales: minerales y orgánicos. Ambos tipos pueden ser de distintos índices de refracción (a
Una Lente oftálmica es utilizada para compensar o corregir los errores refractivos del ojo.
La montura es el producto destinado a sujetar los lentes oftálmicos.
corrección de defectos o insuficiencias visuales.
Se define la gafa graduada: Conjunto de montura y lente oftálmico, cuya finalidad es la compensación o
ciones de lentes de contacto, gafas de sol, etc.
Son productos de óptima oftálmica las gafas graduadas, monturas, lentes óftálmicas, lentes de contacto, solu-
1.10 Productos de óptica oftálmica
otros métodos > eficacia.

cervical y destrucción de espermatozoide (surfantantes o agentes activos de superficie) IP 5-30% unido a
Espermicidas: sustancias qª con doble f´: barrera fª x el entramado q produce el espermicida unido al moco
ñado de espermicida 4%.
Diafragma: dispositivo semiesférico de forma abombada, provisto de aro de metal flexible, IP 10-20% acompa-
Cóndon IP 2-10%. Preservativo femenino IP 2-4%.
Métodos barrera: obstáculo ente espermatozoide y óvulo.
Para recordar:
pueden ser el diafragma o el condón, aumenta su eficacia y la de estos.
Si se usa solo, el índice de Pearl relativo es del 5-30% ano/mujer. Si se usa unido a otros métodos, como
producto comercializado en forma de supositorios, desarrollado por Walter Render en 1985.
sobre la integridad de los espermatozoides, en sustitución del sulfato de quinina, que fue el primer
produjo al introducir en su composición los surfactantes a agentes activos de superficie, que actúan
Destrucción de los espermatozoides. Un paso importante en la historia de los espermicidas se •
produce el espermicida unido al moco cervical.
Barrera física para el paso de los espermatozoides a través de la vagina, debida al entramado que •
Los espermicidas son sustancias químicas que, colocadas en la vagina, actúan mediante un doble mecanismo:
C. Espermicidas
espermicidas, su índice es del 4% año/mujer.

Cuando se usa solo, el índice de Pearl relativo es de 10-20% año/mujer. Sin embargo, cuando se usa junto con
recubierto de la misma goma.
El diafragma vaginal es un dispositivo semiesférico de forma abombada, provisto de un aro de metal flexible y
c. Diafragma
c. Diafragma
El diafragma vaginal es un dispositivo semiesférico de forma abombada, provisto de un aro de metal flexible y
recubierto de la misma goma.
Cuando se usa solo, el índice de Pearl relativo es de 10-20% año/mujer. Sin embargo, cuando se usa junto con
espermicidas, su índice es del 4% año/mujer.
C. Espermicidas
Los espermicidas son sustancias químicas que, colocadas en la vagina, actúan mediante un doble mecanismo:
• Barrera física para el paso de los espermatozoides a través de la vagina, debida al entramado que
produce el espermicida unido al moco cervical.
• Destrucción de los espermatozoides. Un paso importante en la historia de los espermicidas se
produjo al introducir en su composición los surfactantes a agentes activos de superficie, que actúan
sobre la integridad de los espermatozoides, en sustitución del sulfato de quinina, que fue el primer
producto comercializado en forma de supositorios, desarrollado por Walter Render en 1985.
Si se usa solo, el índice de Pearl relativo es del 5-30% ano/mujer. Si se usa unido a otros métodos, como
pueden ser el diafragma o el condón, aumenta su eficacia y la de estos.
Para recordar:
Métodos barrera: obstáculo ente espermatozoide y óvulo.
Cóndon IP 2-10%. Preservativo femenino IP 2-4%.
Diafragma: dispositivo semiesférico de forma abombada, provisto de aro de metal flexible, IP 10-20% acompa-
ñado de espermicida 4%.
Espermicidas: sustancias qª con doble f´: barrera fª x el entramado q produce el espermicida unido al moco
cervical y destrucción de espermatozoide (surfantantes o agentes activos de superficie) IP 5-30% unido a
otros métodos > eficacia.
1.10 Productos de óptica oftálmica

Son productos de óptima oftálmica las gafas graduadas, monturas, lentes óftálmicas, lentes de contacto, solu-
ciones de lentes de contacto, gafas de sol, etc.
Se define la gafa graduada: Conjunto de montura y lente oftálmico, cuya finalidad es la compensación o
corrección de defectos o insuficiencias visuales.
La montura es el producto destinado a sujetar los lentes oftálmicos.
Una Lente oftálmica es utilizada para compensar o corregir los errores refractivos del ojo.
Existen varios materiales: minerales y orgánicos. Ambos tipos pueden ser de distintos índices de refracción (a
mayor índice de refracción, menor espesor), pueden dotarse de distintos tratamientos y filtros, destinados a
mejorar la visión y la comodidad del usuario (antirreflejantes; de distintas capas; los orgánicos pueden dotarse
392 editorialcep
}
}
393 editorialcep
no eliminan la dependencia de su uso.. las lentes de contacto pueden originar complicaciones.

Lentes de contacto: ópticamente proporcionan una mejor calidad visual, pero al igual que las gafas -
dencia continua.
distorsión de la imagen por la distancia existente entre el cristal corrector y el ojo, y genera depen-
Gafas: es una solución sin riesgos, pero estéticamente poco aceptable, introduce un cierto grado de -
jas.
El tratamiento de la hipermetropía admite hoy un enfoque múltiple, presentando grandes ventajas y desventa-
talino se curva menos de lo debido.
Hipermetropía de potencia: el globo ocular tienen un tamaño normal, pero la cara anterior del cris- -
Hipermetropía axil: el ojo es más corto de lo normal -
Existen distintos tipos:
agotamiento de la capacidad de enfoque.
compensatorio, la visión lejana suele afectarse en grandes hipermetropías o bien en personas mayores por
El síntoma más importante es la visión cercana borrosa. Aparecen cefaleas, debido al esfuerzo muscular
ración.
veces esta musculatura no es capaz de compensar todo el defecto refractivo manifestándose entonces la alte-
crecimiento aprendemos a enfocar aumentando la capacidad de contracción de la musculatura intraocular. A
La mayoría de los niños que nacen hipermétropes tienden a corregir este defecto. Durante el período de
A), factores genéticos, etc.
Existen diversos factores como por ejemplo, malas condiciones de iluminación, déficit de vitaminas (vitamina
defecto, a consta de un esfuerzo visual que produce cansancio.
detrás de la retina. Las personas jóvenes tienen capacidad de enfocar con el cristalino y compensar el
de imágenes borrosas fundamentalmente en la visión cercana. El ojo con hipermetropía lleva la imagen por
La hipermetropía es una alteración visual producida por un trastorno del enfoque originando una percepción
a. Hipermetropía
A. Tipos de ametropías o defectos refractivos del ojo

fecha de adquisición.
garantía de fabricación, debidamente cumplimentada y sellada, especificando los datos del comprador y la
Decreto 1591/2009, de 16 de octubre) y el Óptico-Optometrista expedirá, junto con la factura de las gafas, la
Las monturas para lentes oftálmicas cumplirán con la actual normativa sobre productos sanitarios (Real
que cubra los defectos de fabricación y de los tratamientos aplicados.
de 16 de octubre), extremo cuya observancia corresponde al fabricante, así como la entrega de una garantía
Los lentes oftálmicos cumplirán con la actual normativa sobre productos sanitarios (Real Decreto 1591/2009,
graduación para cerca (adición).
Multifocales: lejos, cerca y distancias intermedias entre lejos y cerca, debido a la modulación de la -
Bifocales: dos distancias en la misma lente. -
Monofocales: corrección sólo de lejos, intermedia o cerca. -
También pueden ser, por su diseño:
dos, antichoque, etc).
violetas, U.V. y otros filtros especiales selectivos para una determinada longitud de onda, pueden ser polariza-
hasta llegar a grandes absorciones de luz (lentes solares oftálmicas), también pueden dotarse de filtros ultra-
de una superficie para endurecerlos; filtros de color de distintas tonalidades, desde porcentajes pequeños
de una superficie para endurecerlos; filtros de color de distintas tonalidades, desde porcentajes pequeños
hasta llegar a grandes absorciones de luz (lentes solares oftálmicas), también pueden dotarse de filtros ultra-
violetas, U.V. y otros filtros especiales selectivos para una determinada longitud de onda, pueden ser polariza-
dos, antichoque, etc).
También pueden ser, por su diseño:
- Monofocales: corrección sólo de lejos, intermedia o cerca.
- Bifocales: dos distancias en la misma lente.
- Multifocales: lejos, cerca y distancias intermedias entre lejos y cerca, debido a la modulación de la
graduación para cerca (adición).
Los lentes oftálmicos cumplirán con la actual normativa sobre productos sanitarios (Real Decreto 1591/2009,
de 16 de octubre), extremo cuya observancia corresponde al fabricante, así como la entrega de una garantía
que cubra los defectos de fabricación y de los tratamientos aplicados.
Las monturas para lentes oftálmicas cumplirán con la actual normativa sobre productos sanitarios (Real
Decreto 1591/2009, de 16 de octubre) y el Óptico-Optometrista expedirá, junto con la factura de las gafas, la
garantía de fabricación, debidamente cumplimentada y sellada, especificando los datos del comprador y la
fecha de adquisición.
A. Tipos de ametropías o defectos refractivos del ojo

a. Hipermetropía
La hipermetropía es una alteración visual producida por un trastorno del enfoque originando una percepción
de imágenes borrosas fundamentalmente en la visión cercana. El ojo con hipermetropía lleva la imagen por
detrás de la retina. Las personas jóvenes tienen capacidad de enfocar con el cristalino y compensar el
defecto, a consta de un esfuerzo visual que produce cansancio.
Existen diversos factores como por ejemplo, malas condiciones de iluminación, déficit de vitaminas (vitamina
A), factores genéticos, etc.
La mayoría de los niños que nacen hipermétropes tienden a corregir este defecto. Durante el período de
crecimiento aprendemos a enfocar aumentando la capacidad de contracción de la musculatura intraocular. A
veces esta musculatura no es capaz de compensar todo el defecto refractivo manifestándose entonces la alte-
ración.
El síntoma más importante es la visión cercana borrosa. Aparecen cefaleas, debido al esfuerzo muscular
compensatorio, la visión lejana suele afectarse en grandes hipermetropías o bien en personas mayores por
agotamiento de la capacidad de enfoque.
- Hipermetropía axil: el ojo es más corto de lo normal
- Hipermetropía de potencia: el globo ocular tienen un tamaño normal, pero la cara anterior del cris-
talino se curva menos de lo debido.
El tratamiento de la hipermetropía admite hoy un enfoque múltiple, presentando grandes ventajas y desventa-
jas.
- Gafas: es una solución sin riesgos, pero estéticamente poco aceptable, introduce un cierto grado de
distorsión de la imagen por la distancia existente entre el cristal corrector y el ojo, y genera depen-
dencia continua.
- Lentes de contacto: ópticamente proporcionan una mejor calidad visual, pero al igual que las gafas
no eliminan la dependencia de su uso.. las lentes de contacto pueden originar complicaciones.
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}
}
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Astigmatismo miópico -
Los tipos de astigmatismo son:
uno sólo como pasa en caso de una córnea esférica.
perpendiculares entre sí, y que por lo tanto van a tener diferentes potencias originando dos focos en vez de
esférica, presenta diferentes curvaturas generalmente en los dos meridianos principales (vertical y horizontal)
Defecto que reside en la córnea principalmente, consiste en que la córnea en vez de ser completamente
c. Astigmatismo
extracción del cristalino, los riesgos son mayores que en la cirugía con láser.
Cirugía intraocular: consiste en la implantación de lentes intraocualres compensatorias con o sin la -
das con los riesgos quirúrgicos.
Corrección por láser: libera definitivamente al paciente. Las únicas complicaciones están relaciona- -
gafas, también van a generar dependencia.
Lentes de contacto: estéticamente aceptables y ópticamente proporcionan un mejor calidad que las -
ojo, y genera dependencia continua.
cierto grado de distorsión de las imágenes por la distancia existente entre el cristal corrector y el
Gafas: con ellas no se asumen riesgos, pero estéticamente es poco aceptable. Va a producir un -
Se pueden tratar con:
potencia.
Miopía de potencia: el globo ocular tiene un tamaño normal, pero el cristalino tiene una mayor -
Miopía axil: el ojo es más largo de lo normal. -
mejor enfoque.
tienen tendencia a entornar los ojos cuando quieren ver mejor de lejos, pues de esta forma se permite un
El síntoma más importante es la visión lejana borrosa. Generalmente no hay dolores de cabeza. Los miopes
Aumenta en el crecimiento, alcanzando un grado determinado, pera a partir de ese momento estabilizarse.
detectar cuando el niño tiene edad escolar.
necen estables mientras otras no. Generalmente no existe en el momento del nacimiento, y se empieza a
No se puede predecir el comportamiento de la miopía en un paciente determinado. Algunas miopías perma-
vitaminas, factores genéticos, etc.
Se asocia a múltiples causas. Como la mala iluminación, ponerse mucho las gafas o no ponérselas, déficits de
la córnea y del cristalino es demasiado potente.
radica en que bien el ojo posee un diámetro longitudinal mayor de lo normal, o bien el poder de enfoque de
por delante de la retina. Por ello la imagen lejana llega desenfocada pero pueden ver bien de cerca. La causa
imágenes borrosas al mirar hacia lo lejos.. en la miopía el desajuste óptico provoca que la imagen se enfoque
Es una alteración visual producida por un trastorno del enfoque y cuya consecuencia es la percepción de
b. Miopía
cristalino. Los riesgos son mayores que en la cirugía con láser.
Cirugía intraocular: implantación de lentes intraoculares compensatorias con o sin la extracción del -
Conlleva asumir riesgos durante el procedimiento quirúrgico.
un nuevo grado de libertad hasta ahora desconocido que libera al paciente de su dependencia.
Corrección con láser: estética y ópticamente comparable con las lentes de contacto. Proporciona -
- Corrección con láser: estética y ópticamente comparable con las lentes de contacto. Proporciona
un nuevo grado de libertad hasta ahora desconocido que libera al paciente de su dependencia.
Conlleva asumir riesgos durante el procedimiento quirúrgico.
- Cirugía intraocular: implantación de lentes intraoculares compensatorias con o sin la extracción del
cristalino. Los riesgos son mayores que en la cirugía con láser.
b. Miopía
Es una alteración visual producida por un trastorno del enfoque y cuya consecuencia es la percepción de
imágenes borrosas al mirar hacia lo lejos.. en la miopía el desajuste óptico provoca que la imagen se enfoque
por delante de la retina. Por ello la imagen lejana llega desenfocada pero pueden ver bien de cerca. La causa
radica en que bien el ojo posee un diámetro longitudinal mayor de lo normal, o bien el poder de enfoque de
la córnea y del cristalino es demasiado potente.
Se asocia a múltiples causas. Como la mala iluminación, ponerse mucho las gafas o no ponérselas, déficits de
vitaminas, factores genéticos, etc.
No se puede predecir el comportamiento de la miopía en un paciente determinado. Algunas miopías perma-
necen estables mientras otras no. Generalmente no existe en el momento del nacimiento, y se empieza a
detectar cuando el niño tiene edad escolar.
Aumenta en el crecimiento, alcanzando un grado determinado, pera a partir de ese momento estabilizarse.
El síntoma más importante es la visión lejana borrosa. Generalmente no hay dolores de cabeza. Los miopes
tienen tendencia a entornar los ojos cuando quieren ver mejor de lejos, pues de esta forma se permite un
mejor enfoque.
- Miopía axil: el ojo es más largo de lo normal.
- Miopía de potencia: el globo ocular tiene un tamaño normal, pero el cristalino tiene una mayor
potencia.
Se pueden tratar con:
- Gafas: con ellas no se asumen riesgos, pero estéticamente es poco aceptable. Va a producir un
cierto grado de distorsión de las imágenes por la distancia existente entre el cristal corrector y el
ojo, y genera dependencia continua.
- Lentes de contacto: estéticamente aceptables y ópticamente proporcionan un mejor calidad que las
gafas, también van a generar dependencia.
- Corrección por láser: libera definitivamente al paciente. Las únicas complicaciones están relaciona-
das con los riesgos quirúrgicos.
- Cirugía intraocular: consiste en la implantación de lentes intraocualres compensatorias con o sin la
extracción del cristalino, los riesgos son mayores que en la cirugía con láser.
c. Astigmatismo
Defecto que reside en la córnea principalmente, consiste en que la córnea en vez de ser completamente
esférica, presenta diferentes curvaturas generalmente en los dos meridianos principales (vertical y horizontal)
perpendiculares entre sí, y que por lo tanto van a tener diferentes potencias originando dos focos en vez de
uno sólo como pasa en caso de una córnea esférica.
Los tipos de astigmatismo son:
- Astigmatismo miópico
394 editorialcep
}
}
395 editorialcep
cia de los miopes e hipermétropes, únicamente se ponen gafas cuando emplean la visión próxima.
Para presbicia se corrige con el mismo tipo de lentes que la hipermetropía. Los présbitas, a diferen- •
opuesto a como la deforma el ojo de modo que este, al mirar a una circunferencia, la vea perfecta.
gafas, han de ser orientados de la forma adecuada, para que deformen la imagen en el sentido
su través un círculo, lo veremos ovalado como una elipse. Estos cristales al ser montados en las
Para astigmatismo: se corrige con cristales especiales, denominados cilíndricos o cilindros. Al mirar a •
cen porque al mirar a su través se ve todo más grande.
corrige con cristales positivos que se conocen también como convexos o convergentes. Se recono-
Para hipermetropías: lentes convexas o convergentes (esféricas positivas). La hipermetropía se •
les se reconocen porque al mirar a su través, vemos los objetos más pequeños.
miopía, están dotados de cristales negativos, también llamados cóncavos o divergentes. Estos crista-
Para miopías: lentes cóncavas o divergentes (esféricas negativas). Las gafas para corrección de •
defecto y además previene de todo tipo de accidentes.
La forma más clásica de corregir defectos de refracción son las gafas. Las gafas actúan corrigiendo este
B. Lentes usadas para corrección
otra para trabajo de cerca.
ello que se utilizan lentes bifocales que tendrán dos funciones por separado, una para corregir a distancia y
en la visión de lectura. Estos lentes no pueden utilizarse para la visión lejana ya que se nubla la visión. Es por
Para su tratamiento se utilizan lentes positivos para incrementar la convergencia y para aclarar las imágenes
cercana por prolongados periodos de tiempo. Los presbistas necesitan leer con mucha iluminación.
Se le conoce también como “vista cansada”. Aparece sueño cuando se lee o se realizan trabajos en visión
Aparece con más frecuencia en personas hipermétropes, ya que esfuerzan más el cristalino.
Debido a que el cristalino se endurece con el paso de los años, provocando un menor cambio en su forma.
teniéndolos que alejar si se quiere ver con claridad.
cerca) con lo que este ojo para ver objetos cercanos, no tendrá la potencia necesaria, viéndolos borrosos y
cristalino pierde elasticidad y no puede abombarse para dar mayor potencia al ojo (necesaria en la visión de
Es un defecto que surge con la edad. La edad de aparición es a partir de los 40 años aproximadamente. El
d. Presbicia
Cirugía refractiva es la forma más moderna de corregir el astigmatismo, utilizando Excimer Laser. -
lentes rígidas gas permeable para tratar astigmatismo más severos.
Lentes de contacto: blandas corrigen el astigmatismo leve, (lentes blandos denominadas tóricas) o -
ción los cristales distorsionan la imagen.
sobre la retina. Se usan para corregir astigmatismo leve, ya que a medida que se aumente la correc-
rayos de luz, de tal forma que compense el defecto y poder así enfocar adecuadamente la imagen
Gafas: el oftalmólogo debe medir el ajuste necesario de las lente para desviar el trayecto de los -
Para su tratamiento se utilizan:
nes en la lectura.
Visión de algunas líneas más borrosas y otras más claras, cefaleas, cansancio visual, sueño, salto en los renglo-
Astigmatismo mixto -
Astigmatismo hipermetrópico -
- Astigmatismo hipermetrópico
- Astigmatismo mixto
Visión de algunas líneas más borrosas y otras más claras, cefaleas, cansancio visual, sueño, salto en los renglo-
nes en la lectura.
Para su tratamiento se utilizan:
- Gafas: el oftalmólogo debe medir el ajuste necesario de las lente para desviar el trayecto de los
rayos de luz, de tal forma que compense el defecto y poder así enfocar adecuadamente la imagen
sobre la retina. Se usan para corregir astigmatismo leve, ya que a medida que se aumente la correc-
ción los cristales distorsionan la imagen.
- Lentes de contacto: blandas corrigen el astigmatismo leve, (lentes blandos denominadas tóricas) o
lentes rígidas gas permeable para tratar astigmatismo más severos.
- Cirugía refractiva es la forma más moderna de corregir el astigmatismo, utilizando Excimer Laser.
d. Presbicia
Es un defecto que surge con la edad. La edad de aparición es a partir de los 40 años aproximadamente. El
cristalino pierde elasticidad y no puede abombarse para dar mayor potencia al ojo (necesaria en la visión de
cerca) con lo que este ojo para ver objetos cercanos, no tendrá la potencia necesaria, viéndolos borrosos y
teniéndolos que alejar si se quiere ver con claridad.
Debido a que el cristalino se endurece con el paso de los años, provocando un menor cambio en su forma.
Aparece con más frecuencia en personas hipermétropes, ya que esfuerzan más el cristalino.
Se le conoce también como “vista cansada”. Aparece sueño cuando se lee o se realizan trabajos en visión
cercana por prolongados periodos de tiempo. Los presbistas necesitan leer con mucha iluminación.
Para su tratamiento se utilizan lentes positivos para incrementar la convergencia y para aclarar las imágenes
en la visión de lectura. Estos lentes no pueden utilizarse para la visión lejana ya que se nubla la visión. Es por
ello que se utilizan lentes bifocales que tendrán dos funciones por separado, una para corregir a distancia y
otra para trabajo de cerca.
B. Lentes usadas para corrección

La forma más clásica de corregir defectos de refracción son las gafas. Las gafas actúan corrigiendo este
defecto y además previene de todo tipo de accidentes.
• Para miopías: lentes cóncavas o divergentes (esféricas negativas). Las gafas para corrección de
miopía, están dotados de cristales negativos, también llamados cóncavos o divergentes. Estos crista-
les se reconocen porque al mirar a su través, vemos los objetos más pequeños.
• Para hipermetropías: lentes convexas o convergentes (esféricas positivas). La hipermetropía se
corrige con cristales positivos que se conocen también como convexos o convergentes. Se recono-
cen porque al mirar a su través se ve todo más grande.
• Para astigmatismo: se corrige con cristales especiales, denominados cilíndricos o cilindros. Al mirar a
su través un círculo, lo veremos ovalado como una elipse. Estos cristales al ser montados en las
gafas, han de ser orientados de la forma adecuada, para que deformen la imagen en el sentido
opuesto a como la deforma el ojo de modo que este, al mirar a una circunferencia, la vea perfecta.
• Para presbicia se corrige con el mismo tipo de lentes que la hipermetropía. Los présbitas, a diferen-
cia de los miopes e hipermétropes, únicamente se ponen gafas cuando emplean la visión próxima.
editorialcep 395
}
}
editorialcep 396
diación solar).
visión); fotocromáticas (cambian solas el poder filtrante en función de la cantidad de UV presentes en la irra-
Existen tres tipos de lentes: estándar, polarizantes (filtran también los reflejos y contribuyen a mejorar la
de las enfermedades oculares.
Se debe usar gafas que absorban el 100 % de los UV y el 96 % de los rayos violetas y azules para protegerse
violetas/azules.
proporciona la absorción total de los rayos ultravioletas- UVA y UVB- y de todas las radiaciones
Unas gafas de sol adecuadas absorberán las radiaciones y no entorpecerán la visión, la protección adecuada
a. Como elegir las gafas de sol
envejecimiento precoz o photoaging.
mas y enrojecimientos superficiales, los rayos UVA dañan las capas más profundas y son las responsables del
cia, esto produciría que el contorno de los ojos también estuvieran protegidos, los rayos UVB provocan ecce-
Para retrasar el envejecimiento de los tejidos oculares, sería necesario el uso de gafas solares desde la infan-
neración conjuntiva (enfermedades seniles), producen con el tiempo reducción de la capacidad visual.
Las enfermedades oculares provocadas por la acción de las radiaciones solares, como las cataratas y la dege-
retina.
“UVA”, que no se absorben completamente por los tejidos anteriores, también pueden ser nocivos para la
córnea, tejido conjuntivo y cristalino), mientras que los visibles, “violetas y azules”, además de los rayos
la parte más dañina de la radiación solar: los rayos ultravioletas amenazan la parte anterior del ojo (piel,
Los riesgos a una prolongada exposición a los rayos solares se deben a los llamados “fotones de alta energía”,
miento, así como una disminución de conjuntivitis y blefaritis (inflamación de los párpados).
cataratas y a corto plazo en la relación inmediata de disminuir la agudeza visual, alterando el deslumbra-
acumulativo sobre el ojo, que a largo plazo se manifiesta por la relación con la frecuencia de aparición de
La gafa de sol debe ser una gafa de protección preventiva, ya que la radiación ultravioleta tiene un efecto
D. Lentes coloreadas y gafas de sol
3. Indicación del tipo de visión: lejana, media o cercana.
2. El esquema de orientación de los ejes.
los ejes.
1. Recuadros en donde ponen el signo y potencia de la lente, para cada ojo. Así como la orientación de
Todas las recetas de lentes tienen en común:
C. Lectura e interpretación de recetas
sin ruptura de la imagen.
no tienen tampoco salto de imagen como los bifocales. Se puede observar a cualquier distancia
cercana. Son esféricas, puesto que exteriormente no hay ninguna división en el cristal y además
cristal abarcando todas las potencias necesarias para poder ver desde visión lejana a visión
Lentes multifocales: son lentes de poder creciente a medida que el eje visual desciende en el -
necesitan de dos gafas, una para su corrección de lejos y otra para de cerca.
lejos y otra para la visión de cerca. Son muy útiles para corregir a los présbitos amétropes que
Lentes bifocales: están constituidas por una lente dividida en dos zonas, una para la visión de -
Otros tipos de lentes: •
• Otros tipos de lentes:

- Lentes bifocales: están constituidas por una lente dividida en dos zonas, una para la visión de
lejos y otra para la visión de cerca. Son muy útiles para corregir a los présbitos amétropes que
necesitan de dos gafas, una para su corrección de lejos y otra para de cerca.
- Lentes multifocales: son lentes de poder creciente a medida que el eje visual desciende en el
cristal abarcando todas las potencias necesarias para poder ver desde visión lejana a visión
cercana. Son esféricas, puesto que exteriormente no hay ninguna división en el cristal y además
no tienen tampoco salto de imagen como los bifocales. Se puede observar a cualquier distancia
sin ruptura de la imagen.
C. Lectura e interpretación de recetas

Todas las recetas de lentes tienen en común:
1. Recuadros en donde ponen el signo y potencia de la lente, para cada ojo. Así como la orientación de
los ejes.
2. El esquema de orientación de los ejes.
3. Indicación del tipo de visión: lejana, media o cercana.
D. Lentes coloreadas y gafas de sol

La gafa de sol debe ser una gafa de protección preventiva, ya que la radiación ultravioleta tiene un efecto
acumulativo sobre el ojo, que a largo plazo se manifiesta por la relación con la frecuencia de aparición de
cataratas y a corto plazo en la relación inmediata de disminuir la agudeza visual, alterando el deslumbra-
miento, así como una disminución de conjuntivitis y blefaritis (inflamación de los párpados).
Los riesgos a una prolongada exposición a los rayos solares se deben a los llamados “fotones de alta energía”,
la parte más dañina de la radiación solar: los rayos ultravioletas amenazan la parte anterior del ojo (piel,
córnea, tejido conjuntivo y cristalino), mientras que los visibles, “violetas y azules”, además de los rayos
“UVA”, que no se absorben completamente por los tejidos anteriores, también pueden ser nocivos para la
retina.
Las enfermedades oculares provocadas por la acción de las radiaciones solares, como las cataratas y la dege-
neración conjuntiva (enfermedades seniles), producen con el tiempo reducción de la capacidad visual.
Para retrasar el envejecimiento de los tejidos oculares, sería necesario el uso de gafas solares desde la infan-
cia, esto produciría que el contorno de los ojos también estuvieran protegidos, los rayos UVB provocan ecce-
mas y enrojecimientos superficiales, los rayos UVA dañan las capas más profundas y son las responsables del
envejecimiento precoz o photoaging.
a. Como elegir las gafas de sol

Unas gafas de sol adecuadas absorberán las radiaciones y no entorpecerán la visión, la protección adecuada
proporciona la absorción total de los rayos ultravioletas- UVA y UVB- y de todas las radiaciones
violetas/azules.
Se debe usar gafas que absorban el 100 % de los UV y el 96 % de los rayos violetas y azules para protegerse
de las enfermedades oculares.
Existen tres tipos de lentes: estándar, polarizantes (filtran también los reflejos y contribuyen a mejorar la
visión); fotocromáticas (cambian solas el poder filtrante en función de la cantidad de UV presentes en la irra-
diación solar).
396 editorialcep
}
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397 editorialcep
ablanda.
caracterizan por la propiedad de absorber agua, por lo que el materia que seco era rígido, al hidratarse se
lo que permite una adecuada “respiración” de la córnea; el tercer grupo son las lentes de hidrogel que se
para elaboración de lentes rígidas; las siliconas cuya característica radica en su alta permeabilidad al oxígeno,
Los materiales empleados para su fabricación existen tres tipos principales que son: el polimetilmetacrilato
3. Lentes blandas
2. Lentes permeables al gas o semirrígidas
1. Lentes rígidas o duras
tres grupos que por, las características del material en que están fabricadas:
En la actualidad existen muchos tipos de lentes de contacto. Las lentes de contacto se pueden clasificar en
b. Tipos
las lagrimas sobre el ojo.
cuerpos extraños en el ojo, y mediante el parpadeo limpian de polvo la superficie corneal. También extienden
parte los párpados son los encargados de la protección de los globos oculares impidiendo la penetración de
grasas, estas sustancias son producidas por las glándulas lagrimales y las glándulas de los párpados. Por otra
parente. La película lagrimal mantiene la superficie ocular humectada y lisa; está constituida por agua, moco y
está compuesta por varias capas, y para cumplir con su función óptica se necesita que sea lisa, suave y trans-
córnea protege el contenido del ojo y además es la lente más potente que tiene el ojo después del cristalino,
el polo anterior del ojo recubriendo la córnea, y que se desliza sobre la película lagrimal que lo baña. La
Una lente de contacto es una cascarilla de material transparente, orgánico o inorgánico, que se coloca sobre
a. Características de las lentes de contacto
E. Cuidado y mantenimiento de las lentes de contacto

Para hipermétropes se recomienda lentes azuladas o verdosas. -
dades verdosas ven peor.
Para miopes se recomienda las tonalidades marrones, derivadas del rosa o grises, con las tonali- -
oscuro.
Vidrios amarillo: los objetos azules aparecen grises. Estos vidrios aumentan la visibilidad en un día •
Vidrios de matiz rojizo: en estos vidrios el color verde aparece casi negro. •
Vidrios grises; no desfiguran los colores, por absorber por igual las radiaciones del espectro visible. •
c. Características sobre cristales coloreados
distorsiones en la imagen.
Cuando la lente se realiza por un procedimiento distinto al tallado aparecen aberraciones que producirán
soplado o curvado no se obtiene la calidad óptica de este vidrio.
Estas lentes deben de haber sido talladas, igual que las oftálmicas, ya que si son obtenidas por un proceso de
No debe dejar pasar radiaciones. -
Sin distorsión superficial. -
Graduación nula. -
Los cristales de sol serán de una alta calidad óptica, y deben cumplir:
b. Características de los cristales de sol
b. Características de los cristales de sol

Los cristales de sol serán de una alta calidad óptica, y deben cumplir:
- Graduación nula.
- Sin distorsión superficial.
- No debe dejar pasar radiaciones.
Estas lentes deben de haber sido talladas, igual que las oftálmicas, ya que si son obtenidas por un proceso de
soplado o curvado no se obtiene la calidad óptica de este vidrio.
Cuando la lente se realiza por un procedimiento distinto al tallado aparecen aberraciones que producirán
distorsiones en la imagen.
c. Características sobre cristales coloreados

• Vidrios grises; no desfiguran los colores, por absorber por igual las radiaciones del espectro visible.
• Vidrios de matiz rojizo: en estos vidrios el color verde aparece casi negro.
• Vidrios amarillo: los objetos azules aparecen grises. Estos vidrios aumentan la visibilidad en un día
oscuro.
- Para miopes se recomienda las tonalidades marrones, derivadas del rosa o grises, con las tonali-
dades verdosas ven peor.
- Para hipermétropes se recomienda lentes azuladas o verdosas.
E. Cuidado y mantenimiento de las lentes de contacto

a. Características de las lentes de contacto
Una lente de contacto es una cascarilla de material transparente, orgánico o inorgánico, que se coloca sobre
el polo anterior del ojo recubriendo la córnea, y que se desliza sobre la película lagrimal que lo baña. La
córnea protege el contenido del ojo y además es la lente más potente que tiene el ojo después del cristalino,
está compuesta por varias capas, y para cumplir con su función óptica se necesita que sea lisa, suave y trans-
parente. La película lagrimal mantiene la superficie ocular humectada y lisa; está constituida por agua, moco y
grasas, estas sustancias son producidas por las glándulas lagrimales y las glándulas de los párpados. Por otra
parte los párpados son los encargados de la protección de los globos oculares impidiendo la penetración de
cuerpos extraños en el ojo, y mediante el parpadeo limpian de polvo la superficie corneal. También extienden
las lagrimas sobre el ojo.
b. Tipos
En la actualidad existen muchos tipos de lentes de contacto. Las lentes de contacto se pueden clasificar en
tres grupos que por, las características del material en que están fabricadas:
1. Lentes rígidas o duras
2. Lentes permeables al gas o semirrígidas
3. Lentes blandas
Los materiales empleados para su fabricación existen tres tipos principales que son: el polimetilmetacrilato
para elaboración de lentes rígidas; las siliconas cuya característica radica en su alta permeabilidad al oxígeno,
lo que permite una adecuada “respiración” de la córnea; el tercer grupo son las lentes de hidrogel que se
caracterizan por la propiedad de absorber agua, por lo que el materia que seco era rígido, al hidratarse se
ablanda.
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}
}
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Limpieza: los depósitos pueden eliminarse de formamecánica, o a través de iones o enzimas. -

Humectación: humedecer la superficie de la lentilla. -
consta de los siguientes puntos:
gérmenes patógenos y los depósitos que se acumulan en la superficie de la lentilla. El proceso de higiene
de utilizar lentes de contacto. Los dos objetivos principales de la higiene de la lentilla son: la eliminación de
La higiene adecuada y a conciencia es la condición indispensable para que no surja ningún problema a la hora
Soluciones para la limpieza F.
miento, siendo frecuente las conjuntivitis, infecciones oculares y otras molestias.
La mayoría de los problemas que presentan al usuario son los debidos a un ineficaz sistema de manteni-
Son frágiles al uso y su material envejece. -
Se deshidratan variando sus parámetros estructurales, proteínas, depósitos cálcicos, etc. -
Son de fácil contaminación por microorganismos patógenos -
nientes:
Su característica general el que poseen un elevado contenido en agua. Además presentan algunos inconve-
Lentes de contacto blandas •
abundantemente con solución salina y guardar en el humectante hasta nuevo uso.
lada o en solución salina y se pone en ella la lentilla durante dos horas, después preciso aclarar
material de la lente y no se eliminan por frotación, se disuelve una pastilla enzimática en agua desti-
4. Limpieza enzimática semanal, para eliminar los depósitos de tipo proteico que quedan adheridos al
humectación de la lente.
lente, y además porque esta solución la preserva de la contaminación microbiana y mejora la
ción humectante y/o desinfectante, no se deben guardar en seco, por afectar a la estabilidad de la
3. Mantener las lentes durante las horas que no se usan dentro del estuche sumergidas en una solu-
2. Aclarar con solución adecuada.
1. Limpieza diaria con un limpiador de superficie adecuado.
Para su higiene son necesarios los siguientes cuidados:
cuidados de mantenimiento.
tros de la lente con el uso y mayor facilidad de adherencia de depósitos, por consiguiente necesitarán más
tan permeabilidad al oxígeno. En general se dice que a mayor permeabilidad menor estabilidad de los paráme-
Son lentes permeables al oxígeno, y por lo tanto más confortables, existen diferentes materiales que presen-
Lentes de contacto permeables al gas o semirrígidas •
solución salina, pueden guardarse en seco o en solución humectante.
Su limpieza se efectúa con un limpiador diario tratando suavemente durante 15-20 segundos y aclarando en
miento.
manteniendo sus parámetros con el paso del tiempo. Son las que precisan menos cuidados de manteni-
Por las características del material no son permeables a los gases y difícilmente se deforman con el uso
confortables que las lentes blandas y requieren un mayor período de adaptación.
gen el astigmatismo, ya que están especialmente indicadas para este problema. Sin embargo, son menos
Son elaboradas con plástico rígido. Generalmente proveen una excelente visión, son fáciles de cuidar y corri-
Lentes de contacto rígidas •
• Lentes de contacto rígidas

Son elaboradas con plástico rígido. Generalmente proveen una excelente visión, son fáciles de cuidar y corri-
gen el astigmatismo, ya que están especialmente indicadas para este problema. Sin embargo, son menos
confortables que las lentes blandas y requieren un mayor período de adaptación.
Por las características del material no son permeables a los gases y difícilmente se deforman con el uso
manteniendo sus parámetros con el paso del tiempo. Son las que precisan menos cuidados de manteni-
miento.
Su limpieza se efectúa con un limpiador diario tratando suavemente durante 15-20 segundos y aclarando en
solución salina, pueden guardarse en seco o en solución humectante.
• Lentes de contacto permeables al gas o semirrígidas

Son lentes permeables al oxígeno, y por lo tanto más confortables, existen diferentes materiales que presen-
tan permeabilidad al oxígeno. En general se dice que a mayor permeabilidad menor estabilidad de los paráme-
tros de la lente con el uso y mayor facilidad de adherencia de depósitos, por consiguiente necesitarán más
cuidados de mantenimiento.
Para su higiene son necesarios los siguientes cuidados:
1. Limpieza diaria con un limpiador de superficie adecuado.
2. Aclarar con solución adecuada.
3. Mantener las lentes durante las horas que no se usan dentro del estuche sumergidas en una solu-
ción humectante y/o desinfectante, no se deben guardar en seco, por afectar a la estabilidad de la
lente, y además porque esta solución la preserva de la contaminación microbiana y mejora la
humectación de la lente.
4. Limpieza enzimática semanal, para eliminar los depósitos de tipo proteico que quedan adheridos al
material de la lente y no se eliminan por frotación, se disuelve una pastilla enzimática en agua desti-
lada o en solución salina y se pone en ella la lentilla durante dos horas, después preciso aclarar
abundantemente con solución salina y guardar en el humectante hasta nuevo uso.
• Lentes de contacto blandas

Su característica general el que poseen un elevado contenido en agua. Además presentan algunos inconve-
nientes:
- Son de fácil contaminación por microorganismos patógenos
- Se deshidratan variando sus parámetros estructurales, proteínas, depósitos cálcicos, etc.
- Son frágiles al uso y su material envejece.
La mayoría de los problemas que presentan al usuario son los debidos a un ineficaz sistema de manteni-
miento, siendo frecuente las conjuntivitis, infecciones oculares y otras molestias.
F. Soluciones para la limpieza

La higiene adecuada y a conciencia es la condición indispensable para que no surja ningún problema a la hora
de utilizar lentes de contacto. Los dos objetivos principales de la higiene de la lentilla son: la eliminación de
gérmenes patógenos y los depósitos que se acumulan en la superficie de la lentilla. El proceso de higiene
consta de los siguientes puntos:
- Humectación: humedecer la superficie de la lentilla.
- Limpieza: los depósitos pueden eliminarse de formamecánica, o a través de iones o enzimas.
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}
}
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sobre el tejido conectivo dérmico, favoreciendo la tonicidad y elasticidad de la piel.

Se indica como lubricante y emoliente. Es epitelizante sobre cabellos y pieles sensibles o delicadas. Actúa
Se presenta envasado en botellas de vidrio topacio o de plástico translúcido de 500-1.000 ml.
el cabello.
ble en etanol, soluble en cloroformo y éter. Insoluble en agua. Posee un fuerte poder emoliente sobre la piel y
Aceite de Amygdalus communis L.Va r. Dulcis. Líquido aceitoso, amarillo claro, transparente. Ligeramente solu-
B. Aceite de almendras dulces
que no es estéril. Desechar la maquinilla tras su uso.
Si fuese necesaria la antisepsia de la piel, ésta debe realizarse posteriormente al rasurado con la maquinilla ya
gicas, etc.
Indicado para el rasurado de la piel previamente a curas, procedimientos diagnósticos, intervenciones quirúr-
evitar cortes fortuitos.
Se suministra en envase unitario en bolsa de plástico transparente. Provista de protector de cabezal para
dentado que proporciona un rasurado suave.
Rasuradora desechable no estéril. Presenta una única cuchilla de acero inoxidable. Dispone de un cabezal
A. Maquinillas de rasurar
1.11 Material utilizado para higiene

Humedecer con más frecuencia las lentillas puestas. -
Higienizar el estuche donde se almacenan las lentes de contacto. -
No utilizar agua corriente para aclarar las lentillas. -
esté indicado.
No mezclar nunca las distintas soluciones para el cuidado de las lentes de contacto, a menos que -
Guardar siempre las lentes de contacto en solución de conservación. -
Lavarse bien las manos antes de manipular las lentes de contacto. -
Son consejos para facilitar la higiene de las lentes de contacto e incrementar su comodidad:
botella. En estas soluciones las lentes de contacto pueden permanecer unos 30 días.
cia, permiten limpiar, desinfectar, aclarar, conservar y humedecer las lentillas mediante el empleo de una sola
Las soluciones únicas son sistemas sencillos de utilizar que al mismo tiempo, proporcionan seguridad y efica-
llas. Éstas deben volver a desinfectarse al cabo de pocos días.
Los sistemas de peróxido no son apropiados para la conservación a largo plazo y la humectación de las lenti-
mente oxidante e irritante para el ojo.
A continuación se debe eliminar y neutralizar su exceso antes de ponerse las lentillas debido a su poder alta-
minutos.
solución). El peróxido de hidrógeno al 3 % es germicida y fungicida en un tiempo de ación de entre 20 y 40
se componen de una botella con solución de peróxido al 3 % y un componente neutralizante ( en pastilla o
El peróxido de hidrógeno o agua oxigenada actúa como desinfectante mientras libera oxígeno. Los peróxidos
Para las lentillas blandas los sistemas químicos más empleados son los del peróxido y soluciones únicas.
Conservación: almacenamiento de las lentes de contacto en el estuche provisto para tal efecto. -
Desinfección: eliminación de gérmenes patógenos, pero no sus formas de resistencia. -
- Desinfección: eliminación de gérmenes patógenos, pero no sus formas de resistencia.

- Conservación: almacenamiento de las lentes de contacto en el estuche provisto para tal efecto.
Para las lentillas blandas los sistemas químicos más empleados son los del peróxido y soluciones únicas.
El peróxido de hidrógeno o agua oxigenada actúa como desinfectante mientras libera oxígeno. Los peróxidos
se componen de una botella con solución de peróxido al 3 % y un componente neutralizante ( en pastilla o
solución). El peróxido de hidrógeno al 3 % es germicida y fungicida en un tiempo de ación de entre 20 y 40
minutos.
A continuación se debe eliminar y neutralizar su exceso antes de ponerse las lentillas debido a su poder alta-
mente oxidante e irritante para el ojo.
Los sistemas de peróxido no son apropiados para la conservación a largo plazo y la humectación de las lenti-
llas. Éstas deben volver a desinfectarse al cabo de pocos días.
Las soluciones únicas son sistemas sencillos de utilizar que al mismo tiempo, proporcionan seguridad y efica-
cia, permiten limpiar, desinfectar, aclarar, conservar y humedecer las lentillas mediante el empleo de una sola
botella. En estas soluciones las lentes de contacto pueden permanecer unos 30 días.
Son consejos para facilitar la higiene de las lentes de contacto e incrementar su comodidad:
- Lavarse bien las manos antes de manipular las lentes de contacto.
- Guardar siempre las lentes de contacto en solución de conservación.
- No mezclar nunca las distintas soluciones para el cuidado de las lentes de contacto, a menos que
esté indicado.
- No utilizar agua corriente para aclarar las lentillas.
- Higienizar el estuche donde se almacenan las lentes de contacto.
- Humedecer con más frecuencia las lentillas puestas.
1.11 Material utilizado para higiene

A. Maquinillas de rasurar
Rasuradora desechable no estéril. Presenta una única cuchilla de acero inoxidable. Dispone de un cabezal
dentado que proporciona un rasurado suave.
Se suministra en envase unitario en bolsa de plástico transparente. Provista de protector de cabezal para
evitar cortes fortuitos.
Indicado para el rasurado de la piel previamente a curas, procedimientos diagnósticos, intervenciones quirúr-
gicas, etc.
Si fuese necesaria la antisepsia de la piel, ésta debe realizarse posteriormente al rasurado con la maquinilla ya
que no es estéril. Desechar la maquinilla tras su uso.
B. Aceite de almendras dulces

Aceite de Amygdalus communis L.Va r. Dulcis. Líquido aceitoso, amarillo claro, transparente. Ligeramente solu-
ble en etanol, soluble en cloroformo y éter. Insoluble en agua. Posee un fuerte poder emoliente sobre la piel y
el cabello.
Se presenta envasado en botellas de vidrio topacio o de plástico translúcido de 500-1.000 ml.
Se indica como lubricante y emoliente. Es epitelizante sobre cabellos y pieles sensibles o delicadas. Actúa
sobre el tejido conectivo dérmico, favoreciendo la tonicidad y elasticidad de la piel.
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}
}
editorialcep 400
Definición: Colutorio compuesto de:

H. Colutorio de flúor (flúor lacer®)
Se debe aplicar sobre piel limpia y seca, dando un ligero masaje. Repetir después de los lavados de la zona.
las. Útil para pieles secas, tanto manos como el resto del cuerpo, aportando elasticidad y suavidad.
posee acción higroscópica, por lo que atrae agua hacia las capas más externas del estrato córneo hidratándo-
Por su contenido en aceite de almendras dulces se utiliza como lubricante y emoliente. La miel de abejas
Se presenta en botella de plástico y tapón de rosca con pestaña "abre - fácil" .
Emulsión oleoacuosa O/W con textura leche conteniendo aceite de almendras y miel. No comedogénico.
G. Leche hidratante aceite de almendras y miel
Indicación: Lavado de pieles sensibles y secas. Higiene íntima.
Se presenta en botella de plástico de 1.000 ml. Con tapón de rosca.
Gel detergente con ph 5. Totalmente compatible con la piel.
Jabón gel dermoprotector ph 5,5 F.
Extender la crema efectuando un masaje circular e insistiendo sobre las zonas más secas, ásperas y rugosas.
Es de uso tópico y se aplica 1 ó 2 veces al día, o bien a días alternos según el grado de sequedad de la piel.
Se indica en piel áspera, reseca y agrietada, piel rugosa y escamosa, piel deshidratada, durezas.
Se presenta en tubo de pomada metálico de 75 ml.
(linoleico, linolénico).
urea, que incrementa la hidratación del estrato córneo, lanolina y ácidos grasos esenciales poliinsaturados
Crema hidratante con efectos emolientes y suavizantes. Se trata de una emulsión oleoacuosa (O/W) con
E. Crema hidratante de urea
Terapéutico (tonificación, relajación, recuperación o circulación).
Indicación: Facilitar el deslizamiento de las manos en todo tipo de masaje corporal
Presentación: Tarro de 1 kg.
suavidad y protección a la piel.
Definición: Crema de textura agradable constituida por emolientes grasos de diferente polaridad que aporta
D. Crema de masaje
Se debe aplicar sobre piel limpia y seca, dando un ligero masaje.
pieles irritadas.
Está indicada como crema enriquecida con Caléndula, rica en flavonoides y mucílagos, que actúa aliviando las
Presentación: Envase de 1.000 ml.
Emulsión fluida de color blanco-marfil, formulada con extracto de Caléndula (2%), ph: 5 - 5,5.
C. Crema cold cream
de la zona.
Se debe aplicar sobre piel limpia y seca, dando un ligero masaje con el aceite. Repetir después de los lavados
Se debe aplicar sobre piel limpia y seca, dando un ligero masaje con el aceite. Repetir después de los lavados
de la zona.
C. Crema cold cream

Emulsión fluida de color blanco-marfil, formulada con extracto de Caléndula (2%), ph: 5 - 5,5.
Presentación: Envase de 1.000 ml.
Está indicada como crema enriquecida con Caléndula, rica en flavonoides y mucílagos, que actúa aliviando las
pieles irritadas.
Se debe aplicar sobre piel limpia y seca, dando un ligero masaje.
D. Crema de masaje
Definición: Crema de textura agradable constituida por emolientes grasos de diferente polaridad que aporta
suavidad y protección a la piel.
Presentación: Tarro de 1 kg.
Indicación: Facilitar el deslizamiento de las manos en todo tipo de masaje corporal
Terapéutico (tonificación, relajación, recuperación o circulación).
E. Crema hidratante de urea

Crema hidratante con efectos emolientes y suavizantes. Se trata de una emulsión oleoacuosa (O/W) con
urea, que incrementa la hidratación del estrato córneo, lanolina y ácidos grasos esenciales poliinsaturados
(linoleico, linolénico).
Se presenta en tubo de pomada metálico de 75 ml.
Se indica en piel áspera, reseca y agrietada, piel rugosa y escamosa, piel deshidratada, durezas.
Es de uso tópico y se aplica 1 ó 2 veces al día, o bien a días alternos según el grado de sequedad de la piel.
Extender la crema efectuando un masaje circular e insistiendo sobre las zonas más secas, ásperas y rugosas.
F. Jabón gel dermoprotector ph 5,5

Gel detergente con ph 5. Totalmente compatible con la piel.
Se presenta en botella de plástico de 1.000 ml. Con tapón de rosca.
Indicación: Lavado de pieles sensibles y secas. Higiene íntima.
G. Leche hidratante aceite de almendras y miel

Emulsión oleoacuosa O/W con textura leche conteniendo aceite de almendras y miel. No comedogénico.
Se presenta en botella de plástico y tapón de rosca con pestaña "abre - fácil" .
Por su contenido en aceite de almendras dulces se utiliza como lubricante y emoliente. La miel de abejas
posee acción higroscópica, por lo que atrae agua hacia las capas más externas del estrato córneo hidratándo-
las. Útil para pieles secas, tanto manos como el resto del cuerpo, aportando elasticidad y suavidad.
Se debe aplicar sobre piel limpia y seca, dando un ligero masaje. Repetir después de los lavados de la zona.
H. Colutorio de flúor (flúor lacer®)

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}
}
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la evacuación involuntaria de heces.

bierto por una película hidrosoluble. Al ser introducido en el recto se expande formando una barrera contra
Dispositivo de espuma de poliuretano, que se presenta comprimido a la mitad de su volumen al estar recu-
c. Obturadores anales
Se presentan en dos tamaños: 40 x 60 cm.Y 60 x 90 cm.
Está indicado en la protección de la ropa de cama y sillas, en incontinencia urinaria y fecal.
desechables.
por una capa de tela sin tejer, que se mantiene seca y por su cara exterior una capa impermeable. Son
Protectores acolchados planos, provistos de núcleos de celulosa absorbente, recubierta en su cara interior
b. Empapadores
Indicación: Incontinencia urinaria y fecal.
absorbentes se clasifican según tipo o forma del absorbente, capacidad de absorción y talla.
rior por una capa de tela sin tejer, que se mantiene seca y por su cara exterior una capa impermeable. Los
Protectores acolchados desechables, provistos de núcleos de celulosa absorbente, recubierta en su cara inte-
a. Pañales
Otros productos para protección, higiene y limpieza J.

en los 15 minutos siguientes.
mente sobre la zona afectada ncon una torunda de algodón. No ingerir el producto y evitar comer o beber
Se debe utilizar 2-3 veces al día, después del cepillado, sin diluir. En caso de problemas bucales, aplicar tópica-
(halitosis).
Previene el sangrado y la inflamación de las encías (gingivitis / periodontitis). Elimina y previene el mal aliento
desinfección. Evita la formación de la placa bacteriana.
Está indicado para inhibir el crecimiento de microorganismos en la boca, asegurando una total higiene y
Presentación: Envase de 200 ml.
Excipiente c.s.p.................. 100 ml.
Hexetidina......................... 0,1 g.
Colutorio antiséptico (Oraldine®) I.
diluido en un 50% de agua. No ingerir el producto y evitar comer o beber en los 15 minutos siguientes.
Se debe utilizar 1 vez al día, después del cepillado, sin diluir. Para bocas extremadamente sensibles se aplica
zantes. Acción desodorizante del aliento. Facilita la eliminación de la placa dental.
Indicado en profilaxis de la caries. Hiperestesia dentinal. Propiedades antisépticas, antiinflamatorias y cicatri-
Se presenta en frasco de 500 ml., sabor a fresa.
Excipiente idóneo c.s.p............ 100 ml.
Xilitol...................................... 1,00 g.
Fluoruro de sodio.................... 0,05 g.
Fluoruro de sodio.................... 0,05 g.

Xilitol...................................... 1,00 g.
Excipiente idóneo c.s.p............ 100 ml.
Se presenta en frasco de 500 ml., sabor a fresa.
Indicado en profilaxis de la caries. Hiperestesia dentinal. Propiedades antisépticas, antiinflamatorias y cicatri-
zantes. Acción desodorizante del aliento. Facilita la eliminación de la placa dental.
Se debe utilizar 1 vez al día, después del cepillado, sin diluir. Para bocas extremadamente sensibles se aplica
diluido en un 50% de agua. No ingerir el producto y evitar comer o beber en los 15 minutos siguientes.
I. Colutorio antiséptico (Oraldine®)

Hexetidina......................... 0,1 g.
Excipiente c.s.p.................. 100 ml.
Presentación: Envase de 200 ml.
Está indicado para inhibir el crecimiento de microorganismos en la boca, asegurando una total higiene y
desinfección. Evita la formación de la placa bacteriana.
Previene el sangrado y la inflamación de las encías (gingivitis / periodontitis). Elimina y previene el mal aliento
(halitosis).
Se debe utilizar 2-3 veces al día, después del cepillado, sin diluir. En caso de problemas bucales, aplicar tópica-
mente sobre la zona afectada ncon una torunda de algodón. No ingerir el producto y evitar comer o beber
en los 15 minutos siguientes.
J. Otros productos para protección, higiene y limpieza

a. Pañales
Protectores acolchados desechables, provistos de núcleos de celulosa absorbente, recubierta en su cara inte-
rior por una capa de tela sin tejer, que se mantiene seca y por su cara exterior una capa impermeable. Los
absorbentes se clasifican según tipo o forma del absorbente, capacidad de absorción y talla.
Indicación: Incontinencia urinaria y fecal.
b. Empapadores
Protectores acolchados planos, provistos de núcleos de celulosa absorbente, recubierta en su cara interior
por una capa de tela sin tejer, que se mantiene seca y por su cara exterior una capa impermeable. Son
desechables.
Está indicado en la protección de la ropa de cama y sillas, en incontinencia urinaria y fecal.
Se presentan en dos tamaños: 40 x 60 cm.Y 60 x 90 cm.
c. Obturadores anales
Dispositivo de espuma de poliuretano, que se presenta comprimido a la mitad de su volumen al estar recu-
bierto por una película hidrosoluble. Al ser introducido en el recto se expande formando una barrera contra
la evacuación involuntaria de heces.
editorialcep 401
}
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editorialcep 402
apertura y esterilizado. Contiene un par unitario indicando el tallaje, un guante para la mano derecha y otro
Se presenta en cajas de 50 pares de guantes envasados en sobres. Cada sobre se está termosellado, de fácil
polvo o fécula de maíz o arroz, habitualmente como lubricante interior para facilitar su uso.
puño reforzado con borde. Su acabado es de textura suave antideslizante y están provistos de una capa de
natural 100%, son anatómicos, muy adaptables a la mano, de gran elasticidad y resistencia, con acabado en
Guante esterilizado habitualmente a través del autoclave de óxido de etileno, compuesto de material látex
Guantes de látex esterilizados de uso quirúrgico •
Observaciones de uso: Fuerza de rotura: según norma UNE EN-455-2.
de aditivos bajo campana laminar, manejo de material estéril.
de asepsia, protección contra fluidos de cualquier naturaleza, manipulaciones farmacéuticas para preparación
Están indicados en curas que requieran especial atención aséptica, exploraciones de pacientes que requieran
guante. Podemos encontrar los tamaños siguientes: S (6-7) – M (7-8) – L (8-9).
izquierda, ambos con el pulgar inclinado hacia el interior y envoltados hasta la base de los dedos de cada
zado. Contiene un par unitario indicando el tallaje: un guante para la mano derecha y otro para la mano
Cajas de 50 pares de guantes envasados en sobres. Cada sobre está termosellado, de fácil apertura y esterili-
como lubricante interior para facilitar su uso.
textura suave antideslizante y están provistos de una capa de polvo o fécula de maíz o arroz, habitualmente
Son anatómicos, muy adaptables a la mano, con acabado en puño reforzado con borde. Su acabado es de
Guante esterilizado habitualmente a través de óxido de etileno, compuesto de material látex natural 100%.
Guantes de látex esterilizados •
otra naturaleza, fabricados en distintos materiales.
barrera para proteger al profesional de contactos con productos contaminantes, biológicos o de cualquier
Los guantes son la barrera principal para prevenir infecciones y actúan a modo de pantalla protectora o de
b. Guantes
Recomendaciones de uso: Frágil manipulación, es preferible que quede ancha.
tos protectores.
quier naturaleza, manipulaciones farmacéuticas como citostáticos, limpieza de materiales diversos, aislamien-
Las batas están indicadas en exploraciones de pacientes, protección contra las salpicaduras de fluidos de cual-
leno en la parte frontal con protector plástico reforzado.
Se presenta en talla estándar, en bolsa plástica transparente. Algunas pueden llevar tela sin tejer de polipropi-
tejer, con puños de punto elástico y ajustable mediante cintas a cuello y cintura.
Prenda de protección con mangas, no estéril, desechable y de tejido transpirable e impermeable, de tela sin
a. Batas
K. Prendas de vestir y accesorios

de defecar, cambiar el obturador a intervalos regulares. Puede permanecer en el recto hasta 12 horas.
Para su uso se recomienda retirar el obturador cuando tenga la necesidad de defecar. Si no siente necesidad
Se presentan en: tamaño expandido 37 mm y 45 mm.
sacro para evitar su contaminación.
cuando existan episodios de diarrea. Especialmente indicado en pacientes con incontinencia fecal y úlceras de
Se indican en incontinencia fecal. Sólo se debe usar cuando las heces sean compactas y consistentes, nunca
Se indican en incontinencia fecal. Sólo se debe usar cuando las heces sean compactas y consistentes, nunca
cuando existan episodios de diarrea. Especialmente indicado en pacientes con incontinencia fecal y úlceras de
sacro para evitar su contaminación.
Se presentan en: tamaño expandido 37 mm y 45 mm.
Para su uso se recomienda retirar el obturador cuando tenga la necesidad de defecar. Si no siente necesidad
de defecar, cambiar el obturador a intervalos regulares. Puede permanecer en el recto hasta 12 horas.
K. Prendas de vestir y accesorios

a. Batas
Prenda de protección con mangas, no estéril, desechable y de tejido transpirable e impermeable, de tela sin
tejer, con puños de punto elástico y ajustable mediante cintas a cuello y cintura.
Se presenta en talla estándar, en bolsa plástica transparente. Algunas pueden llevar tela sin tejer de polipropi-
leno en la parte frontal con protector plástico reforzado.
Las batas están indicadas en exploraciones de pacientes, protección contra las salpicaduras de fluidos de cual-
quier naturaleza, manipulaciones farmacéuticas como citostáticos, limpieza de materiales diversos, aislamien-
tos protectores.
Recomendaciones de uso: Frágil manipulación, es preferible que quede ancha.
b. Guantes
Los guantes son la barrera principal para prevenir infecciones y actúan a modo de pantalla protectora o de
barrera para proteger al profesional de contactos con productos contaminantes, biológicos o de cualquier
otra naturaleza, fabricados en distintos materiales.
• Guantes de látex esterilizados

Guante esterilizado habitualmente a través de óxido de etileno, compuesto de material látex natural 100%.
Son anatómicos, muy adaptables a la mano, con acabado en puño reforzado con borde. Su acabado es de
textura suave antideslizante y están provistos de una capa de polvo o fécula de maíz o arroz, habitualmente
como lubricante interior para facilitar su uso.
Cajas de 50 pares de guantes envasados en sobres. Cada sobre está termosellado, de fácil apertura y esterili-
zado. Contiene un par unitario indicando el tallaje: un guante para la mano derecha y otro para la mano
izquierda, ambos con el pulgar inclinado hacia el interior y envoltados hasta la base de los dedos de cada
guante. Podemos encontrar los tamaños siguientes: S (6-7) – M (7-8) – L (8-9).
Están indicados en curas que requieran especial atención aséptica, exploraciones de pacientes que requieran
de asepsia, protección contra fluidos de cualquier naturaleza, manipulaciones farmacéuticas para preparación
de aditivos bajo campana laminar, manejo de material estéril.
Observaciones de uso: Fuerza de rotura: según norma UNE EN-455-2.
• Guantes de látex esterilizados de uso quirúrgico

Guante esterilizado habitualmente a través del autoclave de óxido de etileno, compuesto de material látex
natural 100%, son anatómicos, muy adaptables a la mano, de gran elasticidad y resistencia, con acabado en
puño reforzado con borde. Su acabado es de textura suave antideslizante y están provistos de una capa de
polvo o fécula de maíz o arroz, habitualmente como lubricante interior para facilitar su uso.
Se presenta en cajas de 50 pares de guantes envasados en sobres. Cada sobre se está termosellado, de fácil
apertura y esterilizado. Contiene un par unitario indicando el tallaje, un guante para la mano derecha y otro
402 editorialcep
}
}
403 editorialcep
profesional sanitario y el paciente.

taciones. Se adapta a la cara y su finalidad principal es evitar la transmisión de microorganismos entre el
Sistema de filtración formado por varias capas, habitualmente tres , de diferentes materiales, tejidos y presen-
c. Mascarilla
natural.
Se recomienda su uso a personas de piel sensible o que sufren reacciones alérgicas a las proteínas del látex
encuentran en las tallas: S - M - L.
Se presenta en cajas dispensadoras de 100 unidades distribuidas a granel indicando el tamaño del guante. Se
cualquier naturaleza, manipulaciones farmacéuticas, limpieza de materiales diversos.
Están indicados en exploraciones de pacientes que no requieran de asepsia, protección contra fluidos de
para facilitar su uso.
deslizante y están provistos de una capa de polvo habitualmente de fécula de maíz como lubricante interior
anatómicos y ambidiestros, con acabado en puño reforzado con borde. Su acabado es de textura suave anti-
Guante no esterilizado compuesto de materiales como resinas o pasta sintética de cloruro de polivinilo. Son
Guantes de vinilo no esterilizados •
Recomendaciones de uso: El grosor debe ser mínimo de 0.02 mm.
de muestras.
cualquier naturaleza, manipulaciones farmacéuticas, limpieza de materiales diversos, manipulación de envases
Se encuentran los siguientes tallajes: S - M - L.
Se presenta en cajas o bolsas dispensadoras de 100 unidades de un sólo uso.
provistos de una capa de polvo habitualmente de maíz como lubricante interior para facilitar su uso.
micos y ambidiestros, con acabado en puño con borde o sin éste. Su acabado rugoso es antideslizante y están
Guante no esterilizado compuesto de polietileno de baja densidad, plástico médico transparente. Son anató-
Guantes de polietileno •
debiendo bajo ningún concepto ser inferior a 0.15 mm.
guante de cualquier sustancia. El grosor debe ser mínimo de 0.4 mm. En palma, 0.3 mm. En dedos y puño, no
Observaciones de uso: El tallaje debe ajustarse a la forma anatómica para evitar la entrada al interior del
quier naturaleza, manipulaciones farmacéuticas, limpieza de materiales diversos.
Se indican en exploraciones de pacientes que no requieran de asepsia, pro t e c c i ó n contra fluidos de cual-
Podemos encontrar los siguientes tallajes: S - M - L.
Se presentan en cajas dispensadoras de 100 unidades distribuidas a granel indicando el tamaño del guante.
micos y ambidiestros, con acabado en puño con borde o sin éste. Su acabado es mate antideslizante y están
Guante no esterilizado compuesto de materiales naturales, como el látex de goma de alta calidad. Son anató-
Guantes de látex no esterilizados •
Están indicados en curas que requieran especial atención aséptica, exclusivo en técnicas quirúrgicas.
de cada guante. Podemos encontrar los tamaños siguientes: 6 – 61/2 - 7 – 71/2 - 8 – 81/2 - 9.
para la mano izquierda, ambos con el pulgar inclinado hacia el interior y envoltados hasta la base de los dedos
para la mano izquierda, ambos con el pulgar inclinado hacia el interior y envoltados hasta la base de los dedos
de cada guante. Podemos encontrar los tamaños siguientes: 6 – 61/2 - 7 – 71/2 - 8 – 81/2 - 9.
Están indicados en curas que requieran especial atención aséptica, exclusivo en técnicas quirúrgicas.
• Guantes de látex no esterilizados

Guante no esterilizado compuesto de materiales naturales, como el látex de goma de alta calidad. Son anató-
micos y ambidiestros, con acabado en puño con borde o sin éste. Su acabado es mate antideslizante y están
Se presentan en cajas dispensadoras de 100 unidades distribuidas a granel indicando el tamaño del guante.
Podemos encontrar los siguientes tallajes: S - M - L.
Se indican en exploraciones de pacientes que no requieran de asepsia, pro t e c c i ó n contra fluidos de cual-
quier naturaleza, manipulaciones farmacéuticas, limpieza de materiales diversos.
Observaciones de uso: El tallaje debe ajustarse a la forma anatómica para evitar la entrada al interior del
guante de cualquier sustancia. El grosor debe ser mínimo de 0.4 mm. En palma, 0.3 mm. En dedos y puño, no
debiendo bajo ningún concepto ser inferior a 0.15 mm.
• Guantes de polietileno
Guante no esterilizado compuesto de polietileno de baja densidad, plástico médico transparente. Son anató-
micos y ambidiestros, con acabado en puño con borde o sin éste. Su acabado rugoso es antideslizante y están
Se presenta en cajas o bolsas dispensadoras de 100 unidades de un sólo uso.
Se encuentran los siguientes tallajes: S - M - L.
cualquier naturaleza, manipulaciones farmacéuticas, limpieza de materiales diversos, manipulación de envases
de muestras.
Recomendaciones de uso: El grosor debe ser mínimo de 0.02 mm.
• Guantes de vinilo no esterilizados

Guante no esterilizado compuesto de materiales como resinas o pasta sintética de cloruro de polivinilo. Son
anatómicos y ambidiestros, con acabado en puño reforzado con borde. Su acabado es de textura suave anti-
deslizante y están provistos de una capa de polvo habitualmente de fécula de maíz como lubricante interior
para facilitar su uso.
cualquier naturaleza, manipulaciones farmacéuticas, limpieza de materiales diversos.
Se presenta en cajas dispensadoras de 100 unidades distribuidas a granel indicando el tamaño del guante. Se
encuentran en las tallas: S - M - L.
Se recomienda su uso a personas de piel sensible o que sufren reacciones alérgicas a las proteínas del látex
natural.
c. Mascarilla
Sistema de filtración formado por varias capas, habitualmente tres , de diferentes materiales, tejidos y presen-
taciones. Se adapta a la cara y su finalidad principal es evitar la transmisión de microorganismos entre el
profesional sanitario y el paciente.
editorialcep 403
}
}
editorialcep 404
en cuenta que “son todos los que están pero no están todos los que son”; chupetes, biberones, tetinas, cepi-
ble mencionar y analizar pormenorizadamente, en el presente apartado citaremos algunos de ellos, teniendo
Dentro de los productos sanitarios infantiles encontramos una gran variedad de artículos que sería imposi-
1.12 Productos infantiles
requerido.
Se recomienda que su manipulación se realice con guantes estériles para no romper el principio de asepsia
extremas medidas de asepsia, suturas, exploraciones especiales.
Están indicados en cirugía menor, protección de perímetros cutáneos en la realización de curas que requieran
x 60 cm.
Paños fenestrados (poseen un orificio central de 7 cm acompañado o no de adhesivo en bordes): 50 -
cm.; 75 x 75 cm.; 75 x 100 cm.
Paños convencionales (no presentan irregularidades en su superficie). Diferentes tamaños: 50 x 50 -
Se presentan envasados unitariamente. Se pueden presentar en los siguientes tipos:
asepsia de los materiales que se van a utilizar.
dad de uso. Se coloca sobre la superficie de intervención o como campo higiénico estéril para garantizar la
impermeable, esterilizado por óxido de etileno. Sus principales características deben ser: flexibilidad y facili-
Superficie cuadrada o rectangular formado por capas de tejido sin tejer, polietileno y celulosa, absorbente e
g. Paños
microorganismo que pueda ser causante de una infección.
Se refiere a todo el material fungible de un solo uso que es utilizado para aislar al individuo de cualquier
f. Cobertura quirúrgica
Se indican para cubrir el calzado en zonas quirúrgicas y de aislamiento.
Se presentan en dos presentaciones: de tela sin tejer y de plástico. Tamaño único.
Cubrezapatos con elástico alrededor, antideslizantes.
e. Calzas
En zonas quirúrgicas de aislamiento y donde se requiera especial protección.
elástico alrededor para envolver totalmente el cabello. Tamaño único.
Gorro quirúrgico de tela sin tejer, con microperforaciones que permiten el paso del aire, transpirable, con
d. Gorros
0.1 micras. Eficacia 99% con filtro de polipropileno.
ración, cambiar para asegurar su impermeabilidad. No deberían permitir el paso de partículas de tamaño >
Se recomienda ajustar bien la banda metálica al tabique nasal del profesional. Si se humedeciera por la respi-
aislamientos, punciones.
Está indicada en curas que requieran especial atención aséptica, técnicas quirúrgicas, fisioterapia respiratoria,
tejer reforzadas que permiten su ajuste a través de nudos en la parte trasera de la cabeza.
De sujeción puede ser a través de bandas elásticas redondeadas ajustables a la oreja o bien tiras de tela sin
una banda metálica superior que permite el ajuste nasal y a su vez a la superficie facial. El sistema
papel de tela sin tejer, que se presenta plegado, tipo acordeón para permitir su fácil despliegue posterior, con
Se presenta en cajas de 50 unidades, de colores variables (blanco, azul, verde). Suele ser de papel de filtro o
Se presenta en cajas de 50 unidades, de colores variables (blanco, azul, verde). Suele ser de papel de filtro o
papel de tela sin tejer, que se presenta plegado, tipo acordeón para permitir su fácil despliegue posterior, con
una banda metálica superior que permite el ajuste nasal y a su vez a la superficie facial. El sistema
De sujeción puede ser a través de bandas elásticas redondeadas ajustables a la oreja o bien tiras de tela sin
tejer reforzadas que permiten su ajuste a través de nudos en la parte trasera de la cabeza.
Está indicada en curas que requieran especial atención aséptica, técnicas quirúrgicas, fisioterapia respiratoria,
aislamientos, punciones.
Se recomienda ajustar bien la banda metálica al tabique nasal del profesional. Si se humedeciera por la respi-
ración, cambiar para asegurar su impermeabilidad. No deberían permitir el paso de partículas de tamaño >
0.1 micras. Eficacia 99% con filtro de polipropileno.
d. Gorros
Gorro quirúrgico de tela sin tejer, con microperforaciones que permiten el paso del aire, transpirable, con
elástico alrededor para envolver totalmente el cabello. Tamaño único.
En zonas quirúrgicas de aislamiento y donde se requiera especial protección.
e. Calzas
Cubrezapatos con elástico alrededor, antideslizantes.
Se presentan en dos presentaciones: de tela sin tejer y de plástico. Tamaño único.
Se indican para cubrir el calzado en zonas quirúrgicas y de aislamiento.
f. Cobertura quirúrgica
Se refiere a todo el material fungible de un solo uso que es utilizado para aislar al individuo de cualquier
microorganismo que pueda ser causante de una infección.
g. Paños
Superficie cuadrada o rectangular formado por capas de tejido sin tejer, polietileno y celulosa, absorbente e
impermeable, esterilizado por óxido de etileno. Sus principales características deben ser: flexibilidad y facili-
dad de uso. Se coloca sobre la superficie de intervención o como campo higiénico estéril para garantizar la
asepsia de los materiales que se van a utilizar.
Se presentan envasados unitariamente. Se pueden presentar en los siguientes tipos:
- Paños convencionales (no presentan irregularidades en su superficie). Diferentes tamaños: 50 x 50
cm.; 75 x 75 cm.; 75 x 100 cm.
- Paños fenestrados (poseen un orificio central de 7 cm acompañado o no de adhesivo en bordes): 50
x 60 cm.
Están indicados en cirugía menor, protección de perímetros cutáneos en la realización de curas que requieran
extremas medidas de asepsia, suturas, exploraciones especiales.
Se recomienda que su manipulación se realice con guantes estériles para no romper el principio de asepsia
requerido.
1.12 Productos infantiles

Dentro de los productos sanitarios infantiles encontramos una gran variedad de artículos que sería imposi-
ble mencionar y analizar pormenorizadamente, en el presente apartado citaremos algunos de ellos, teniendo
en cuenta que “son todos los que están pero no están todos los que son”; chupetes, biberones, tetinas, cepi-
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}
}
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adaptarse a la boca y a la dentición de los niños.

recomendado para los niños debe poseer algunas características genéricas, tales como cabeza pequeña, para
ladores de un buen cepillado esta la frecuencia, técnica, tiempo destinado al cepillado, etc. El cepillo dental
mental esta en otros aspectos y no en el uso de un cepillo mas o menos sofisticado. Entre los factores modu-
remoción de placa de los diferentes tipos de cepillos dentales es básicamente la misma, siendo que lo funda-
de cerdas y la longitud de las mismas. Sin embargo los estudios realizados demuestran que la capacidad de
Actualmente existe una gran variedad de cepillos dentales, con relación a la forma de sus mangos, el número
E. Cepillos dentales infantiles
máxima y, según el volumen recomendado se añade la cantidad de líquido antiséptico o pastilla.
especial fabricada para encajar los biberones, con sus accesorios. Una marca indica la cantidad de agua
La solución empleada es hipoclorito sódico. Se presenta en líquido o pastilla. Existen recipientes con rejilla
accesorios
D. Soluciones antisépticas para esterilización en frío de biberones, tetinas y
gética del bebé.
Tetinas con apertura vertical en T, con caudal regulable en función de la succión más o menos ener- -
elegir el calibre de la apertura y el caudal de leche correspondiente.
Tetinas con hendidura, de apertura flexible y descentrada, presentan tres opicones que permiten -
hacia las mejillas del bebé y no hacia la garganta.
Tetinas especiales para recién nacidos con perforación descentrada que permite que la leche fluya -
Encontramos tres tipos de tetinas
nitrosaminas que libera.
El material puede ser caucho o silicona. Cuando son de caucho en la etiqueta debe indicar la cantidad de
Existen varios modelos con variaciones de forma, material y tipo de perforación.
C. Tetinas
recién nacidos, pues parecen más higiénicos. El tamaño más usual es de 240 ml.
Lo más importante es que sean de fácil limpieza y esterilización. Los biberones de cristal son más usados en
y achaparrada.
Existen gran variedad de formas y tamaño. En cuanto a la forma los hay triangulares, cilíndricos, troncotónica
ción.
de plástico (policarbonato) irrompibles e inalterables en contacto con el calos y los productos de esteriliza-
El biberón es el medio que proporción al bebe el sustituto de la leche materna. Pueden ser de cristal pírex o
B. Biberones
tráquea del bebé, con el consabido riesgo que esto implica.
sola pieza es la de prevenir que la parte que se chupa pudiera desprenderse de su soporte y llegue a la
diseño se basa en la asociación de dos o más piezas. La razón más importante del diseño del chupete de una
rial, y por ende de una sola pieza; mientras que otros están conformados por dos o más materiales y su
Los diseños de los chupetes son básicamente similares, pero hay algunos que están hechos de un solo mate-
A. Chupetes
relacionados con la higiene de la piel y protección a continuación citaremos algunos.
apartado de nutrición infantil y de higiene de la piel del niño se mencionan los productos alimenticios y los
llos dentales, calzado, alimentación, cosmética, protección solar, alimentación, etc. Cabe destacar que en el
llos dentales, calzado, alimentación, cosmética, protección solar, alimentación, etc. Cabe destacar que en el
apartado de nutrición infantil y de higiene de la piel del niño se mencionan los productos alimenticios y los
relacionados con la higiene de la piel y protección a continuación citaremos algunos.
A. Chupetes
Los diseños de los chupetes son básicamente similares, pero hay algunos que están hechos de un solo mate-
rial, y por ende de una sola pieza; mientras que otros están conformados por dos o más materiales y su
diseño se basa en la asociación de dos o más piezas. La razón más importante del diseño del chupete de una
sola pieza es la de prevenir que la parte que se chupa pudiera desprenderse de su soporte y llegue a la
tráquea del bebé, con el consabido riesgo que esto implica.
B. Biberones
El biberón es el medio que proporción al bebe el sustituto de la leche materna. Pueden ser de cristal pírex o
de plástico (policarbonato) irrompibles e inalterables en contacto con el calos y los productos de esteriliza-
ción.
Existen gran variedad de formas y tamaño. En cuanto a la forma los hay triangulares, cilíndricos, troncotónica
y achaparrada.
Lo más importante es que sean de fácil limpieza y esterilización. Los biberones de cristal son más usados en
recién nacidos, pues parecen más higiénicos. El tamaño más usual es de 240 ml.
C. Tetinas
Existen varios modelos con variaciones de forma, material y tipo de perforación.
El material puede ser caucho o silicona. Cuando son de caucho en la etiqueta debe indicar la cantidad de
nitrosaminas que libera.
Encontramos tres tipos de tetinas
- Tetinas especiales para recién nacidos con perforación descentrada que permite que la leche fluya
hacia las mejillas del bebé y no hacia la garganta.
- Tetinas con hendidura, de apertura flexible y descentrada, presentan tres opicones que permiten
elegir el calibre de la apertura y el caudal de leche correspondiente.
- Tetinas con apertura vertical en T, con caudal regulable en función de la succión más o menos ener-
gética del bebé.
D. Soluciones antisépticas para esterilización en frío de biberones, tetinas y

accesorios
La solución empleada es hipoclorito sódico. Se presenta en líquido o pastilla. Existen recipientes con rejilla
especial fabricada para encajar los biberones, con sus accesorios. Una marca indica la cantidad de agua
máxima y, según el volumen recomendado se añade la cantidad de líquido antiséptico o pastilla.
E. Cepillos dentales infantiles

Actualmente existe una gran variedad de cepillos dentales, con relación a la forma de sus mangos, el número
de cerdas y la longitud de las mismas. Sin embargo los estudios realizados demuestran que la capacidad de
remoción de placa de los diferentes tipos de cepillos dentales es básicamente la misma, siendo que lo funda-
mental esta en otros aspectos y no en el uso de un cepillo mas o menos sofisticado. Entre los factores modu-
ladores de un buen cepillado esta la frecuencia, técnica, tiempo destinado al cepillado, etc. El cepillo dental
recomendado para los niños debe poseer algunas características genéricas, tales como cabeza pequeña, para
adaptarse a la boca y a la dentición de los niños.
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tapón de rosca de diferentes colores. Pueden ser estériles y no estériles.

Los recipientes desechables se utilizan para depósito de líquidos de deshechos o muestras biológicas, con
A. Frascos para la recogida de muestras
1.13 Otros productos y materiales

ción a una sobredosis de flúor.
En el caso de niños menores de 4 años, no debe usarse pasta de diente fluoruradas, para prevenir su exposi-
algunas publicaciones se limita esta concentración a 1.000 ppm.
debe ser efectuado con la supervisión de un adulto, usando pasta dental con concentración de 500 ppm. En
la caries, está recomendado su uso dos veces al día. Tratándose de niños entre 3 a 6 años, la higiene bucal
fosfato y hidroxido de sílice. Debido a los grandes beneficios del uso de pastas de diente en la disminución de
que se utilizan en la composición de las pastas dentales, los más usados son: bicarbonato de sodio, calcio piro-
ruro de sodio, monofluorfosfato de sodio, fluoruro estañoso, o amino fluoruro. En relación con los abrasivos
Le concentración adecuada de flúor en las pastas dentales se obtiene utilizando cuatro sales fiuorurados: fluo-
porte de flúor hacia la interfaz placa - diente.
Esto porque, combina el efecto mecánico del cepillado dental que remueve la placa cariogénica, con el trans-
caries dental en las personas de todas las edades.
dental. Desde una perspectiva ideal, el uso de pasta dental fluorurada es la forma más racional de combatir la
El cepillado dental con pasta de diente fluorurada es actualmente la forma más común de controlar la caries
Pasta dental F.
tamente la sede dental, pues tiene habilidad de manipularla solo.
niño tenga 8 años, pues investigaciones demuestran que solo a partir de esta edad, el niño puede usa" correc-
Para indicar su uso, se debe considerar la factibilidad de que los padres lo realicen 1 vez al día antes de que el
sí y como parte de un programa de higiene bucal y uso de fluoruros.
con una motricidad fina desarrollada y/o con alta actividad de caries, molares temporales sin diastemas entre
mas técnicos que conlleva el uso eficaz de la seda dental, esta medida debe ser recomendada solo en niños
El hilo dental es el medio más recomendado para la eliminación de la placa interdental, debido a los proble-
mente. Para alcanzar este objetivo es necesario una capacitación del niño, por parte del cirujano dentista.
embargo, es importante destacar que su uso no garantiza per se, que se remueva la placa bacteriana total-
que son más eficientes en la remoción de la placa bacteriana, al compararlos con los de uso manual. Sin
Existen también los cepillos eléctricos, los cuales han demostrado en una cantidad importante de estudios
deben reemplazarlo por otro. Además es del caso señalar, que el cepillo es de uso individual.
conveniente mostrar al niño y a sus padres un cepillo con sus cerdas desgastadas, para que sepan cuando
cuando queda en un cepillo mal lavado, endurece las cerdas y dificulta su acción limpiadora. También es
bien con agua después de usarlo y para que lo guarde en un lugar abierto. El acumulo de pasta de diente
Además de que el cepillo debe presentar estas características, el niño debe ser orientado para que lo lave
0,18 a 0,23 mm. Además de suaves, las cerdas deben tener extremos redondeados y pulidos.
Cerdas suaves. Las cerdas suaves son consideradas aquellas con un diámetro comprendido entre -
Mango largo compacto, de fácil manejo, sin monos en volumen que dificulten su aprehensión. -
El largo de la superficie activa es adecuado cuando cubre como máximo dos dientes vecinos. -
Cabeza pequeña cuando no excede a los 2,5 cm de longitud y 0,75 cm de ancho. -
Estas características son.
Estas características son.

- Cabeza pequeña cuando no excede a los 2,5 cm de longitud y 0,75 cm de ancho.
- El largo de la superficie activa es adecuado cuando cubre como máximo dos dientes vecinos.
- Mango largo compacto, de fácil manejo, sin monos en volumen que dificulten su aprehensión.
- Cerdas suaves. Las cerdas suaves son consideradas aquellas con un diámetro comprendido entre
0,18 a 0,23 mm. Además de suaves, las cerdas deben tener extremos redondeados y pulidos.
Existen también los cepillos eléctricos, los cuales han demostrado en una cantidad importante de estudios
que son más eficientes en la remoción de la placa bacteriana, al compararlos con los de uso manual. Sin
embargo, es importante destacar que su uso no garantiza per se, que se remueva la placa bacteriana total-
mente. Para alcanzar este objetivo es necesario una capacitación del niño, por parte del cirujano dentista.
El hilo dental es el medio más recomendado para la eliminación de la placa interdental, debido a los proble-
F. Pasta dental
El cepillado dental con pasta de diente fluorurada es actualmente la forma más común de controlar la caries
dental. Desde una perspectiva ideal, el uso de pasta dental fluorurada es la forma más racional de combatir la
caries dental en las personas de todas las edades.
Esto porque, combina el efecto mecánico del cepillado dental que remueve la placa cariogénica, con el trans-
porte de flúor hacia la interfaz placa - diente.
ruro de sodio, monofluorfosfato de sodio, fluoruro estañoso, o amino fluoruro. En relación con los abrasivos
que se utilizan en la composición de las pastas dentales, los más usados son: bicarbonato de sodio, calcio piro-
fosfato y hidroxido de sílice. Debido a los grandes beneficios del uso de pastas de diente en la disminución de
la caries, está recomendado su uso dos veces al día. Tratándose de niños entre 3 a 6 años, la higiene bucal
debe ser efectuado con la supervisión de un adulto, usando pasta dental con concentración de 500 ppm. En
algunas publicaciones se limita esta concentración a 1.000 ppm.
En el caso de niños menores de 4 años, no debe usarse pasta de diente fluoruradas, para prevenir su exposi-
ción a una sobredosis de flúor.
1.13 Otros productos y materiales

A. Frascos para la recogida de muestras
Los recipientes desechables se utilizan para depósito de líquidos de deshechos o muestras biológicas, con
tapón de rosca de diferentes colores. Pueden ser estériles y no estériles.
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}
}
407 editorialcep
debe interferir en el mantenimiento de los pulsos y no debe prolongar el éxtasis venoso más de dos minutos.
Para su uso colocación se coloca el compresor venoso 5-10 cm por encima de la zona de la punción. No
brazo y retiene la sangre en la extremidad.
Cinta de goma elástica que se usa para extracción de sangre. Realiza un pequeño torniquete venoso en el
a. Compresor venoso extracción (garrote)
exploratorias
A. Accesorios para toma de constantes, pruebas diagnósticas y
1.14 Productos sanitarios de uso específico en hospitales

cal permanente. También está indicado para la protección cutánea de la incontinencia nocturna.
Está indicado en la recogida de la orina en pacientes incontinentes que no tienen indicación de sondaje vesi-
mm.
ción desde la parte distal a la proximal del pene. Se presentan en diferentes tamaños: 25 mm., 30 mm y 35
car el diámetro y deben estar esterilizados. Algunos contienen un dispositivo de plástico que facilita su aplica-
Se presenta en cajas de 30 unidades, en envases unitarios que contienen banda adhesiva y colector. Debe indi-
drenaje total de la orina hacia la bolsa.
tubo de conexión que se ajusta a una bolsa de orina. Presenta un sistema antiacodamiento que garantiza un
bolsa de drenaje. Hecho de goma o látex). Es similar a un preservativo, pero en su extremo distal presenta un
Es un dispositivo que se coloca externamente al pene, como recurso para recoger orina y dirigirla a una
masculino
C. Otros recipientes para muestras y residuos: colector de incontinencia
Se recomienda en recogida de orina para determinación de pruebas que requieran diuresis de 24 h.
cierre hermético. De naturaleza plástica rígida o semirrígida.
Recipiente de capacidad de 2.000 ml. Con boca ancha y tapón de rosca, graduado. Puede ir acompañado de
B. No estériles: Frasco orina 24h 2000 ml. graduado
ml y un tubo con tapón para rellenar con la orina recogida en el frasco.
Se presenta como recipientes rígidos y transparentes, estériles. Incluye un vaso con capacidad para 100-150
estéril mientras se mantenga íntegro.
Recipientes unitarios (vaso y tubo) protegidos con un envoltorio de plástico que garantiza su conservación
b. Sistema de recogida de orina recipiente + tubo
Indicados en recogida de orinas, heces, esputos, sangre, tejidos para biopsias.
consistentes.
ml. Algunos cuentan con cucharilla- espátula incorporada a la tapa para facilitar la recogida de deshechos más
Recipientes rígidos y transparentes, esterilizados con cierre de rosca y con capacidad para 50-60 ó 100-150
se mantenga íntegro.
Recipientes unitarios protegidos con un envoltorio de plástico que garantiza su conservación estéril mientras
a. Frasco estéril
a. Frasco estéril
Recipientes unitarios protegidos con un envoltorio de plástico que garantiza su conservación estéril mientras
se mantenga íntegro.
Recipientes rígidos y transparentes, esterilizados con cierre de rosca y con capacidad para 50-60 ó 100-150
ml. Algunos cuentan con cucharilla- espátula incorporada a la tapa para facilitar la recogida de deshechos más
consistentes.
Indicados en recogida de orinas, heces, esputos, sangre, tejidos para biopsias.
b. Sistema de recogida de orina recipiente + tubo

Recipientes unitarios (vaso y tubo) protegidos con un envoltorio de plástico que garantiza su conservación
estéril mientras se mantenga íntegro.
Se presenta como recipientes rígidos y transparentes, estériles. Incluye un vaso con capacidad para 100-150
ml y un tubo con tapón para rellenar con la orina recogida en el frasco.
B. No estériles: Frasco orina 24h 2000 ml. graduado

Recipiente de capacidad de 2.000 ml. Con boca ancha y tapón de rosca, graduado. Puede ir acompañado de
cierre hermético. De naturaleza plástica rígida o semirrígida.
Se recomienda en recogida de orina para determinación de pruebas que requieran diuresis de 24 h.
C. Otros recipientes para muestras y residuos: colector de incontinencia

masculino
Es un dispositivo que se coloca externamente al pene, como recurso para recoger orina y dirigirla a una
bolsa de drenaje. Hecho de goma o látex). Es similar a un preservativo, pero en su extremo distal presenta un
tubo de conexión que se ajusta a una bolsa de orina. Presenta un sistema antiacodamiento que garantiza un
drenaje total de la orina hacia la bolsa.
Se presenta en cajas de 30 unidades, en envases unitarios que contienen banda adhesiva y colector. Debe indi-
car el diámetro y deben estar esterilizados. Algunos contienen un dispositivo de plástico que facilita su aplica-
ción desde la parte distal a la proximal del pene. Se presentan en diferentes tamaños: 25 mm., 30 mm y 35
mm.
Está indicado en la recogida de la orina en pacientes incontinentes que no tienen indicación de sondaje vesi-
cal permanente. También está indicado para la protección cutánea de la incontinencia nocturna.
1.14 Productos sanitarios de uso específico en hospitales

A. Accesorios para toma de constantes, pruebas diagnósticas y
exploratorias
a. Compresor venoso extracción (garrote)
Cinta de goma elástica que se usa para extracción de sangre. Realiza un pequeño torniquete venoso en el
brazo y retiene la sangre en la extremidad.
Para su uso colocación se coloca el compresor venoso 5-10 cm por encima de la zona de la punción. No
debe interferir en el mantenimiento de los pulsos y no debe prolongar el éxtasis venoso más de dos minutos.
editorialcep 407
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}
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Presentan una fecha de vencimiento en uso hasta de 2 años a temperatura ambiente.

debido a la protección del yodato, incluso con la presencia de altas concentraciones de ácido ascórbico.
No existe virtualmente ninguna interferencia con la vitamina C en los campos de prueba de glucosa y sangre
impresión especial permiten la fácil evaluación de los resultados de la prueba. Son tiras altamente sensibles.
Los colores de comparación que se encuentran impresos en la etiqueta del frasco con un procedimiento de
una buena lectura contra el fondo blanco de la lámina transportadora.
de orina. El largo sujetador de la tira contribuye al manejo seguro de la misma. Las áreas de prueba aseguran
uniforme del color. El papel absorbente evita que exista interferencia por medio de la absorción del exceso
La malla permite la penetración rápida y uniforme de la orina al área de prueba, lo cual asegura el desarrollo
abrasión.
lámina. Las áreas sensibles para la prueba se encuentran protegidas contra el contacto, la contaminación y la
blanca y rígida por medio de una malla de nailon de poros finos que se encuentra integrada en la misma
papel reactivo y el papel absorbente subyacente están sujetados en su lugar sobre una lámina transportadora
Se presentan en tubo conteniendo 100 tiras reactivas. Cada tira de prueba presenta un diseño en el que el
de fácil lectura.
ínas, glucosa, cuerpos cetónicos, urobilinógeno, bilirrubina y sangre), mediante una escala vertical de colores
Estas tiras reactivan cuantifican 10 parámetros bioquímicos urinarios (densidad, ph, leucocitos, nitritos, prote-
e. Tira reactiva orina (Combur ® 10 test)
milímetro en el eje de abscisas supone 0,04 seg de tiempo y cada 5 mm equivalen a 0,2 seg.
Cuando el equipo está adecuadamente estandarizado, la velocidad del papel es de 25 mm/seg con lo que cada
nadas. Cada 5 mm (5 cuadros) hay en el papel una línea más gruesa conformando cuadros de 5 mm de lado.
cal como horizontal), de manera que el tiempo se mide sobre el eje de abscisas y el voltaje sobre el de orde-
Se presenta en un rollo de papel especial milimetrado en forma de cuadrícula (el milimetrado es tanto verti-
Este papel se emplea para registrar la actividad eléctrica del corazón (electrocardiograma).
d. Papel para electrocardiograma (ECG)
cenar cerca de fuentes de calor.
examinar. Limpiar con agua templada. Utilizar sólo la cantidad necesaria. Mantener lejos de los ojos y no alma-
Observaciones de uso: Aplicar una pequeña cantidad de crema/gel sobre la zona de la piel que se vaya a
Se usa para cualquier examen diagnóstico o terapia donde sea necesario la transmisión del ultrasonido.
No contiene sustancias abrasivas o corrosivas. -
Hipoalergénico y no irritante. -
Completamente hidrosoluble. -
Acústicamente adaptado a todas las frecuencias que se utilizan. -
Crema o gel para ultrasonido. Se presenta en bote opaco no estéril de 250-260 ml de gel:
c. Crema / gel conductor
mucosa de estas 2 regiones.
mente mediante un espejo frontal), depresor lingual y guantes que permitan ver y palpar toda la superficie
Para la exploración de la cavidad oral y la orofaringe debe hacerse usando iluminación adecuada (general-
tracto faríngeo- amigdalino.
des. Longitud aproximada de 15 x 2 cm. Se usa como ayuda para la toma de muestras y / o exploración del
Depresor lingual de madera pulida, con bordes totalmente atraumáticos. Se presentan en caja de 100 unida-
b. Depresores madera
b. Depresores madera
Depresor lingual de madera pulida, con bordes totalmente atraumáticos. Se presentan en caja de 100 unida-
des. Longitud aproximada de 15 x 2 cm. Se usa como ayuda para la toma de muestras y / o exploración del
tracto faríngeo- amigdalino.
Para la exploración de la cavidad oral y la orofaringe debe hacerse usando iluminación adecuada (general-
mente mediante un espejo frontal), depresor lingual y guantes que permitan ver y palpar toda la superficie
mucosa de estas 2 regiones.
c. Crema / gel conductor

Crema o gel para ultrasonido. Se presenta en bote opaco no estéril de 250-260 ml de gel:
- Acústicamente adaptado a todas las frecuencias que se utilizan.
- Completamente hidrosoluble.
- Hipoalergénico y no irritante.
- No contiene sustancias abrasivas o corrosivas.
Se usa para cualquier examen diagnóstico o terapia donde sea necesario la transmisión del ultrasonido.
Observaciones de uso: Aplicar una pequeña cantidad de crema/gel sobre la zona de la piel que se vaya a
examinar. Limpiar con agua templada. Utilizar sólo la cantidad necesaria. Mantener lejos de los ojos y no alma-
cenar cerca de fuentes de calor.
d. Papel para electrocardiograma (ECG)

Este papel se emplea para registrar la actividad eléctrica del corazón (electrocardiograma).
Se presenta en un rollo de papel especial milimetrado en forma de cuadrícula (el milimetrado es tanto verti-
cal como horizontal), de manera que el tiempo se mide sobre el eje de abscisas y el voltaje sobre el de orde-
nadas. Cada 5 mm (5 cuadros) hay en el papel una línea más gruesa conformando cuadros de 5 mm de lado.
Cuando el equipo está adecuadamente estandarizado, la velocidad del papel es de 25 mm/seg con lo que cada
milímetro en el eje de abscisas supone 0,04 seg de tiempo y cada 5 mm equivalen a 0,2 seg.
e. Tira reactiva orina (Combur ® 10 test)

Estas tiras reactivan cuantifican 10 parámetros bioquímicos urinarios (densidad, ph, leucocitos, nitritos, prote-
ínas, glucosa, cuerpos cetónicos, urobilinógeno, bilirrubina y sangre), mediante una escala vertical de colores
de fácil lectura.
Se presentan en tubo conteniendo 100 tiras reactivas. Cada tira de prueba presenta un diseño en el que el
papel reactivo y el papel absorbente subyacente están sujetados en su lugar sobre una lámina transportadora
blanca y rígida por medio de una malla de nailon de poros finos que se encuentra integrada en la misma
lámina. Las áreas sensibles para la prueba se encuentran protegidas contra el contacto, la contaminación y la
abrasión.
La malla permite la penetración rápida y uniforme de la orina al área de prueba, lo cual asegura el desarrollo
uniforme del color. El papel absorbente evita que exista interferencia por medio de la absorción del exceso
de orina. El largo sujetador de la tira contribuye al manejo seguro de la misma. Las áreas de prueba aseguran
una buena lectura contra el fondo blanco de la lámina transportadora.
Los colores de comparación que se encuentran impresos en la etiqueta del frasco con un procedimiento de
impresión especial permiten la fácil evaluación de los resultados de la prueba. Son tiras altamente sensibles.
No existe virtualmente ninguna interferencia con la vitamina C en los campos de prueba de glucosa y sangre
debido a la protección del yodato, incluso con la presencia de altas concentraciones de ácido ascórbico.
Presentan una fecha de vencimiento en uso hasta de 2 años a temperatura ambiente.
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}
}
409 editorialcep
Hemoglobina – 0.03 mg/dl Hb -

Eritrocitos 0 - 5 cel/μl 5 cel/μl -
Sangre •
Bilirrubina < 0.2 mg/dl 0.5 mg/dl (9 μmol/l) •
Urobilinógeno < 1 mg/dl 0.4 mg/dl (7 μmol/l) •
Acetona – 40 mg/dl (7 μmol/l) -
Ácido acetoacético < 5 mg/dl 5 mg/dl (0.5 μmol/l) -
Cetonas •
40 mg/dl (2.2 μmol/l)
Durante el día < 30 mg/dl -
Primera orina de la mañana < 20 mg/dl -
Glucosa •
Albúmina < 2 mg/dl 6 mg/dl -
Proteínas •
0.05 mg/dl (11 μmol/l) -
Nitrito •
Zona gris 10 - 20 cel/μl 10-25 cel/μl -
Intervalo de referencia < 10 cel/μl -
Leucocitos •
Intervalo: 5 - 9
Durante el día 4.8 - 7. -
Primera orina de la mañana 5 - 6 -
Valor ph •
Intervalo: 1.000 - 1.030
Intervalo fisiológico 1.002 - 1.035 -
Intervalo de referencia 1.016 - 1.022 -
Parámetro Intervalo de Límite de detección referencia práctico específica
no posee significación diagnóstica.
Transcurridos 60 segundos, proceder a la lectura. Cualquier cambio de color obtenido después de 2 minutos
reactiva durante 1-2 segundos retirando el exceso de orina.
ratura ambiente. Hay que homogeneizar la muestra agitando suavemente y posteriormente introducir la tira
Se debe emplear orina fresca (muestra recogida en las últimas 2 horas), no centrifugada, mantenida a tempe-
tratamiento en la etapa temprana para prevenir o retrasar las complicaciones severas.
La detección temprana de enfermedades como infecciones del tracto urinario o la diabetes permite iniciar el
bolismo de carbohidratos (diabetes), enfermedades hepáticas y trastornos hemolíticos.
Están indicadas para diagnóstico rápido de enfermedades renales y del tracto urogenital, trastornos del meta-
Están indicadas para diagnóstico rápido de enfermedades renales y del tracto urogenital, trastornos del meta-
bolismo de carbohidratos (diabetes), enfermedades hepáticas y trastornos hemolíticos.
La detección temprana de enfermedades como infecciones del tracto urinario o la diabetes permite iniciar el
tratamiento en la etapa temprana para prevenir o retrasar las complicaciones severas.
Se debe emplear orina fresca (muestra recogida en las últimas 2 horas), no centrifugada, mantenida a tempe-
ratura ambiente. Hay que homogeneizar la muestra agitando suavemente y posteriormente introducir la tira
reactiva durante 1-2 segundos retirando el exceso de orina.
Transcurridos 60 segundos, proceder a la lectura. Cualquier cambio de color obtenido después de 2 minutos
no posee significación diagnóstica.
Parámetro Intervalo de Límite de detección referencia práctico específica
- Intervalo de referencia 1.016 - 1.022
- Intervalo fisiológico 1.002 - 1.035
Intervalo: 1.000 - 1.030
• Valor ph
- Primera orina de la mañana 5 - 6
- Durante el día 4.8 - 7.
Intervalo: 5 - 9
• Leucocitos
- Intervalo de referencia < 10 cel/μl
- Zona gris 10 - 20 cel/μl 10-25 cel/μl
• Nitrito
- 0.05 mg/dl (11 μmol/l)
• Proteínas
- Albúmina < 2 mg/dl 6 mg/dl
• Glucosa
- Primera orina de la mañana < 20 mg/dl
- Durante el día < 30 mg/dl
40 mg/dl (2.2 μmol/l)
• Cetonas
- Ácido acetoacético < 5 mg/dl 5 mg/dl (0.5 μmol/l)
- Acetona – 40 mg/dl (7 μmol/l)
• Urobilinógeno < 1 mg/dl 0.4 mg/dl (7 μmol/l)
• Bilirrubina < 0.2 mg/dl 0.5 mg/dl (9 μmol/l)
• Sangre
- Eritrocitos 0 - 5 cel/μl 5 cel/μl
- Hemoglobina – 0.03 mg/dl Hb
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11. Tapar el cartucho y guardarlo convenientemente.

10. Si hay que repetir la toma, esperar un mínimo de 30 segundos.
9. El vaciado de la cámara.
8. Puede realizarse una segunda inhalación, lenta y profunda, para asegurar
7. Retirar la cámara de la boca y mantener una apnea de 10 segundos.
6. Inspirar lenta y profundamente el aire de la cámara.
5. Ajustar los labios a la boquilla de la cámara y pulsar el cartucho presurizado.
4. Efectuar una espiración lenta y profunda.
3. Acoplar el cartucho en el orificio de la cámara.
2. Destapar el cartucho presurizado, ponerlo en posición vertical y agitarlo.
1. El paciente debe estar incorporado o semiincorporado.
Recomendaciones de uso:
obstructivas crónicas (EPOC). Sirve para todos los inhaladores comercializados actualmente.
Está indicada en tratamiento de mantenimiento del broncoespasmo asociado a enfermedades pulmonares
Es posible la mascarilla nasofacial.
Se presenta en cámara plegable de 800cm3 de capacidad. Tiene una válvula unidireccional.
una válvula unidireccional.
hace compatible con todos los cartuchos del mercado. Se le puede añadir una mascarilla nasofacial y posee
Cámara para la inhalación por vía oral de aerosoles broncodilatadores con un adaptador de silicona que lo
a. Cámara de inhalación Aeroscopic ®
ler", "Nebuhaler", "Volumatic ", "Nebuchamber", "Fisonair", "Inhalventis", etc.
dades en el mercado, con volúmenes diferentes (de 50 a 1.000 ml): "Aerochamber", "Aeroscopic", "Babyha-
pueden ser de diferentes tamaños y materiales (plástico, metal, etc.). En función de ello existen muchas varie-
que se disminuye el tamaño de dichas partículas, que así penetran mejor en las vías aéreas bajas. Las cámaras
la velocidad de salida del aerosol, lo que reduce la impactación de las partículas en la orofaringe, al tiempo
facilitar la maniobra inspiratoria y mejorar el aprovechamiento del fármaco. Producen un enlentecimiento en
Son dispositivos cuya finalidad es la de aumentar la distancia entre el inhalador y la boca del paciente, para
determinados flujos de aerosolterapia en cámaras de inhalación
C. Cantidad de solución y tiempo necesarios para administrar
Hipoxemia con Hipercapnia 20 - 40% con efecto Venturi -
Hipoxemia sin Hipercapnia 40 - 60% -
Parada Cardio-Respiratoria 100% -
rapia, según distintas situaciones clínicas (Concentración de O2)
Citaremos la cantidad de solución y el tiempo necesarios para administrar determinados flujos de aerosolte-
Ajustadas a las necesidades de cada paciente.
ción de flujo controlado y a concentraciones
Cámaras y mascarillas de inhalación de aerosoles y mascarillas para la administración de oxígeno con regula-
B. Material de ventiloterapia, oxigenoterapia y aerosolterapia
B. Material de ventiloterapia, oxigenoterapia y aerosolterapia

Cámaras y mascarillas de inhalación de aerosoles y mascarillas para la administración de oxígeno con regula-
ción de flujo controlado y a concentraciones
Ajustadas a las necesidades de cada paciente.
Citaremos la cantidad de solución y el tiempo necesarios para administrar determinados flujos de aerosolte-
rapia, según distintas situaciones clínicas (Concentración de O2)
- Parada Cardio-Respiratoria 100%
- Hipoxemia sin Hipercapnia 40 - 60%
- Hipoxemia con Hipercapnia 20 - 40% con efecto Venturi
C. Cantidad de solución y tiempo necesarios para administrar

determinados flujos de aerosolterapia en cámaras de inhalación
Son dispositivos cuya finalidad es la de aumentar la distancia entre el inhalador y la boca del paciente, para
facilitar la maniobra inspiratoria y mejorar el aprovechamiento del fármaco. Producen un enlentecimiento en
la velocidad de salida del aerosol, lo que reduce la impactación de las partículas en la orofaringe, al tiempo
que se disminuye el tamaño de dichas partículas, que así penetran mejor en las vías aéreas bajas. Las cámaras
pueden ser de diferentes tamaños y materiales (plástico, metal, etc.). En función de ello existen muchas varie-
dades en el mercado, con volúmenes diferentes (de 50 a 1.000 ml): "Aerochamber", "Aeroscopic", "Babyha-
ler", "Nebuhaler", "Volumatic ", "Nebuchamber", "Fisonair", "Inhalventis", etc.
a. Cámara de inhalación Aeroscopic ®

Cámara para la inhalación por vía oral de aerosoles broncodilatadores con un adaptador de silicona que lo
hace compatible con todos los cartuchos del mercado. Se le puede añadir una mascarilla nasofacial y posee
una válvula unidireccional.
Se presenta en cámara plegable de 800cm3 de capacidad. Tiene una válvula unidireccional.
Es posible la mascarilla nasofacial.
Está indicada en tratamiento de mantenimiento del broncoespasmo asociado a enfermedades pulmonares
obstructivas crónicas (EPOC). Sirve para todos los inhaladores comercializados actualmente.
1. El paciente debe estar incorporado o semiincorporado.
2. Destapar el cartucho presurizado, ponerlo en posición vertical y agitarlo.
3. Acoplar el cartucho en el orificio de la cámara.
4. Efectuar una espiración lenta y profunda.
5. Ajustar los labios a la boquilla de la cámara y pulsar el cartucho presurizado.
6. Inspirar lenta y profundamente el aire de la cámara.
7. Retirar la cámara de la boca y mantener una apnea de 10 segundos.
8. Puede realizarse una segunda inhalación, lenta y profunda, para asegurar
9. El vaciado de la cámara.
10. Si hay que repetir la toma, esperar un mínimo de 30 segundos.
11. Tapar el cartucho y guardarlo convenientemente.
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}
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aerosolterapia.
6. Si son necesarias humidificación o nebulización adicionales, conectar el accesorio nebulizador para
5. Orientar el conjunto de tubo corrugado/dilutor de la manera más confortable para el paciente.
tarlo a un caudalímetro fiable.
4. Conectar el tubo flexible a la entrada espiga de la mascarilla por un extremo y por el otro conec-
3. Seleccionar la concentración deseada tirando y girando el dilutor.
2. Ajustar el medio de fijación al puente de nariz.
dependiendo que sea para adulto o niño.
ésta apriete. Si se trata de la conexión traqueal, instalar la "T" de conexión por un lado u otro,
1. Instalar la mascarilla de manera que sin apretar, quede bien sujeta a la cara del paciente, pero sin que
Administración de humidificación o aerosolterapia.
xemia con o sin hipercapnia.
Se indica en el tratamiento en situaciones de insuficiencia respiratoria por parada cardio respiratoria o hipo-
Se presenta como mascarilla con tubo coarrugado/dilutor incorporado y tubo flexible de 2 m.
accesorio específico.
24, 26, 28, 31, 35, 40 y 50%. Es posible la administración de nebulización y humidificación con el uso de un
Mascarilla para administración de oxigenoterapia con tubo flexible de 2 m y dilutor para concentraciones del
c. Mascarilla de concentraciones medias Oxinova
mente y guardar.
9. Para limpiar las dos partes del Volumatic, tirar de ellas y enjuagar con agua caliente. Secar cuidadosa-
riores.
8. En caso de necesitar una segunda dosis, esperar un minuto como mínimo y repetir los puntos ante-
7. Contener la respiración unos 10 segundos antes de espirar el aire lentamente.
6. Inspirar lentamente por la boca.
5. Espirar suavemente y en este momento efectuar una pulsación de aerosol para liberar la dosis.
Volumatic en posición horizontal.
4. Acoplar la embocadura del Volumatic en la boca apretando los labios a su alrededor y mantener el
3. Ajustar el inhalador al orificio del Volumatic.
2. Retirar la embocadura del inhalador y agitarlo fuerte y verticalmente.
1. Ensamblar las dos partes del Volumatic.
obstructivas crónicas (EPOC).
Está indicado en el tratamiento de mantenimiento del broncoespasmo asociado a enfermedades pulmonares
ranura de otra y presionando.
Se presenta en cámara dividida en dos partes que se ensamblan alineando las horquillas de una mitad con la
Cámara para la inhalación por vía oral de aerosoles broncodilatadores en envase a presión.
b. Cámara de inhalación Volumatic ®
b. Cámara de inhalación Volumatic ®

Cámara para la inhalación por vía oral de aerosoles broncodilatadores en envase a presión.
Se presenta en cámara dividida en dos partes que se ensamblan alineando las horquillas de una mitad con la
ranura de otra y presionando.
Está indicado en el tratamiento de mantenimiento del broncoespasmo asociado a enfermedades pulmonares
obstructivas crónicas (EPOC).
1. Ensamblar las dos partes del Volumatic.
2. Retirar la embocadura del inhalador y agitarlo fuerte y verticalmente.
3. Ajustar el inhalador al orificio del Volumatic.
4. Acoplar la embocadura del Volumatic en la boca apretando los labios a su alrededor y mantener el
Volumatic en posición horizontal.
5. Espirar suavemente y en este momento efectuar una pulsación de aerosol para liberar la dosis.
6. Inspirar lentamente por la boca.
7. Contener la respiración unos 10 segundos antes de espirar el aire lentamente.
8. En caso de necesitar una segunda dosis, esperar un minuto como mínimo y repetir los puntos ante-
riores.
9. Para limpiar las dos partes del Volumatic, tirar de ellas y enjuagar con agua caliente. Secar cuidadosa-
mente y guardar.
c. Mascarilla de concentraciones medias Oxinova

Mascarilla para administración de oxigenoterapia con tubo flexible de 2 m y dilutor para concentraciones del
24, 26, 28, 31, 35, 40 y 50%. Es posible la administración de nebulización y humidificación con el uso de un
accesorio específico.
Se presenta como mascarilla con tubo coarrugado/dilutor incorporado y tubo flexible de 2 m.
Se indica en el tratamiento en situaciones de insuficiencia respiratoria por parada cardio respiratoria o hipo-
Administración de humidificación o aerosolterapia.
1. Instalar la mascarilla de manera que sin apretar, quede bien sujeta a la cara del paciente, pero sin que
ésta apriete. Si se trata de la conexión traqueal, instalar la "T" de conexión por un lado u otro,
dependiendo que sea para adulto o niño.
3. Seleccionar la concentración deseada tirando y girando el dilutor.
4. Conectar el tubo flexible a la entrada espiga de la mascarilla por un extremo y por el otro conec-
tarlo a un caudalímetro fiable.
5. Orientar el conjunto de tubo corrugado/dilutor de la manera más confortable para el paciente.
6. Si son necesarias humidificación o nebulización adicionales, conectar el accesorio nebulizador para
aerosolterapia.
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}
}
editorialcep 412
cualquier posición) y escala graduada.

Permite la regulación de la nebulización (en tiempo y tamaño de partícula), sistema antivuelco (utilización en
aire u oxígeno como gas de arrastre.
mia con o sin hipercapnia. Administración de aerosolterapia basado en el principio venturi y puede utilizar
Se indica en tratamiento en situaciones de insuficiencia respiratoria por parada cardio respiratoria o hipoxe-
Se presenta como nebulizador con pieza bucal para administración de aerosolterapia.
Nebulizador con pieza bucal para administración de aerosolterapia.
f. Nebulizador con boquilla Oxinova ®
Mascarillas convencionales debido a las dificultades de ajuste al cuello del paciente.
vía respiratoria, pero el plástico puede irritar la piel. Debe utilizarse con flujos superiores a los de las
Está indicada en pacientes que tienen traqueostomía. La mascarilla proporciona humidificación y oxígeno a la
Se presenta como mascarilla de traqueostomía en forma de collar que se ajusta alrededor del cuello.
Mascarilla para administración de aerosolterapia en pacientes con traqueostomía.
e. Mascarilla traqueal con selector de oxígeno
10. Cambiar cada 2 meses.
9. Asegurarse de que el aire circula libremente.
8. En utilización prolongada puede procederse a su limpieza mediante detergente neutro y agua.
7. No usar en pacientes inconscientes.
elástica.
6. Adaptar la mascarilla a la configuración del rostro del paciente mediante la banda de metal y la cinta
5. Es conveniente explicar al paciente las necesidades del uso de la mascarilla.
total del aire enriquecido.
4. Al variar el flujo de oxígeno, la concentración se mantiene constante, únicamente cambia el flujo
3. Ajustar el flujo de oxígeno según las necesidades del paciente.
2. Conectar el tubo de 2 m a la boquilla del regulador y el otro extremo al caudalímetro del oxígeno.
1. Seleccionar la boquilla de concentración de oxígeno.
Está indicada en tratamiento en situaciones de insuficiencia respiratoria por parada cardiorespiratoria o hipo-
Se presenta como mascarilla con tubo flexible de 2 m y dos boquillas diferentes adaptables.
del 24, 26, 28 y 30% y otra marfil para concentraciones del 35, 40 y 50%.
Mascarilla para administración de oxigenoterapia con dos tipos de boquillas, una verde para concentraciones
d. Mascarilla Oximask O2 7c
paciente variará en función de la concentración y flujo de oxígeno seleccionado.
7. Regular el caudalímetro de acuerdo al flujo total deseado. El flujo total de la mezcla suministrada al
7. Regular el caudalímetro de acuerdo al flujo total deseado. El flujo total de la mezcla suministrada al
paciente variará en función de la concentración y flujo de oxígeno seleccionado.
d. Mascarilla Oximask O2 7c
Mascarilla para administración de oxigenoterapia con dos tipos de boquillas, una verde para concentraciones
del 24, 26, 28 y 30% y otra marfil para concentraciones del 35, 40 y 50%.
Se presenta como mascarilla con tubo flexible de 2 m y dos boquillas diferentes adaptables.
Está indicada en tratamiento en situaciones de insuficiencia respiratoria por parada cardiorespiratoria o hipo-
1. Seleccionar la boquilla de concentración de oxígeno.
2. Conectar el tubo de 2 m a la boquilla del regulador y el otro extremo al caudalímetro del oxígeno.
3. Ajustar el flujo de oxígeno según las necesidades del paciente.
4. Al variar el flujo de oxígeno, la concentración se mantiene constante, únicamente cambia el flujo
total del aire enriquecido.
5. Es conveniente explicar al paciente las necesidades del uso de la mascarilla.
6. Adaptar la mascarilla a la configuración del rostro del paciente mediante la banda de metal y la cinta
elástica.
7. No usar en pacientes inconscientes.
8. En utilización prolongada puede procederse a su limpieza mediante detergente neutro y agua.
10. Cambiar cada 2 meses.
e. Mascarilla traqueal con selector de oxígeno

Mascarilla para administración de aerosolterapia en pacientes con traqueostomía.
Se presenta como mascarilla de traqueostomía en forma de collar que se ajusta alrededor del cuello.
Está indicada en pacientes que tienen traqueostomía. La mascarilla proporciona humidificación y oxígeno a la
vía respiratoria, pero el plástico puede irritar la piel. Debe utilizarse con flujos superiores a los de las
Mascarillas convencionales debido a las dificultades de ajuste al cuello del paciente.
f. Nebulizador con boquilla Oxinova ®

Nebulizador con pieza bucal para administración de aerosolterapia.
Se presenta como nebulizador con pieza bucal para administración de aerosolterapia.
Se indica en tratamiento en situaciones de insuficiencia respiratoria por parada cardio respiratoria o hipoxe-
mia con o sin hipercapnia. Administración de aerosolterapia basado en el principio venturi y puede utilizar
aire u oxígeno como gas de arrastre.
Permite la regulación de la nebulización (en tiempo y tamaño de partícula), sistema antivuelco (utilización en
cualquier posición) y escala graduada.
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}
}
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dole fecha, día y año para asegurar que el material ha pasado por el proceso de esterilización del autoclave.
Es conveniente que a cada paquete que vaya a ser esterilizado se le coloque un trozo de cinta testigo ponién-
para la esterilización.
kg / cm2, virando a color negro las rayas claras impresas cuando se han conseguido las condiciones necesarias
ción al ser sometida a condiciones de temperatura de 120 ºc y a una presión de vapor del autoclave de 1.02
Se presenta como cinta en rollo de papel de 18 mm x 50 m. Actúa como testigo en el proceso de esteriliza-
Cinta testigo para esterilización en autoclave con rayas impresas en una de las caras de la misma.
b. Cinta control esterilización autoclave
resistentes para no romperse o rasgarse.
Ni el papel ni la película plástica deberán tener ningún tipo de perforación, y deberán ser lo suficientemente
hay presencia de humedad después de la esterilización.
se presentará el contenido esterilizado. Es importante observar el contenido de las bolsas para determinar si
sellado posterior. El extremo opuesto, sellado durante la fabricación, será por donde se abrirá el empaque y
de plástico. La bolsa presenta un extremo abierto para introducir los artículos a esterilizar y permitir el
demasiado la bolsa y eliminar la mayor cantidad de aire posible antes de sellar. Sólo deben rotularse del lado
eliminación adecuada del aire, la penetración del agente esterilizador y el proceso de secado. No llenar
Se recomienda que la bolsa tenga el tamaño adecuado, y ser aplicada de manera apropiada a fin de permitir la
Se indica para la esterilización de dispositivos médicos pequeños de peso ligero y artículos porosos.
agente esterilizador.
lado de plástico que permite ver el contenido y un lado de papel que permite la incursión de aire, vapor o
Se presenta en Bolsa de 205 mm x 270 mm fabricada en material combinado papel-plástico. Consta de un
seco.
de esterilización por vapor, óxido de etileno y gas plasma. No son compatibles con la esterilización por calor
Bolsa diseñada para la esterilización de instrumentos y dispositivos médicos. Se pueden emplear en procesos
a. Bolsa esterilización
D. Material para esterilización y desinfección

que el gas circula libremente.
5. Regular el caudal según prescripción médica. Asegúrese de que todas las conexiones son firmes y
4. Conectar el equipo mediante el tubo al caudalímetro de oxígeno o de aire.
3. Llenar el vaso con la solución de nebulización (máximo 20 ml).
apriete.
1. Instalar la mascarilla de manera que quede bien sujeta a la cara del paciente, pero sin que ésta
hipoxemia con o sin hipercapnia.
Está indicado en tratamiento en situaciones de insuficiencia respiratoria por parada cardiorespiratoria o
Mascarilla con tubo flexible de 2 m y vaso para solución de nebulización.
Mascarilla para administración de aerosolterapia.
g. Nebulizador con mascarilla Oxinova ®
g. Nebulizador con mascarilla Oxinova ®

Mascarilla para administración de aerosolterapia.
Mascarilla con tubo flexible de 2 m y vaso para solución de nebulización.
Está indicado en tratamiento en situaciones de insuficiencia respiratoria por parada cardiorespiratoria o
hipoxemia con o sin hipercapnia.
1. Instalar la mascarilla de manera que quede bien sujeta a la cara del paciente, pero sin que ésta
apriete.
3. Llenar el vaso con la solución de nebulización (máximo 20 ml).
4. Conectar el equipo mediante el tubo al caudalímetro de oxígeno o de aire.
5. Regular el caudal según prescripción médica. Asegúrese de que todas las conexiones son firmes y
que el gas circula libremente.
D. Material para esterilización y desinfección

a. Bolsa esterilización
Bolsa diseñada para la esterilización de instrumentos y dispositivos médicos. Se pueden emplear en procesos
de esterilización por vapor, óxido de etileno y gas plasma. No son compatibles con la esterilización por calor
seco.
Se presenta en Bolsa de 205 mm x 270 mm fabricada en material combinado papel-plástico. Consta de un
lado de plástico que permite ver el contenido y un lado de papel que permite la incursión de aire, vapor o
agente esterilizador.
Se indica para la esterilización de dispositivos médicos pequeños de peso ligero y artículos porosos.
Se recomienda que la bolsa tenga el tamaño adecuado, y ser aplicada de manera apropiada a fin de permitir la
eliminación adecuada del aire, la penetración del agente esterilizador y el proceso de secado. No llenar
demasiado la bolsa y eliminar la mayor cantidad de aire posible antes de sellar. Sólo deben rotularse del lado
de plástico. La bolsa presenta un extremo abierto para introducir los artículos a esterilizar y permitir el
sellado posterior. El extremo opuesto, sellado durante la fabricación, será por donde se abrirá el empaque y
se presentará el contenido esterilizado. Es importante observar el contenido de las bolsas para determinar si
hay presencia de humedad después de la esterilización.
Ni el papel ni la película plástica deberán tener ningún tipo de perforación, y deberán ser lo suficientemente
resistentes para no romperse o rasgarse.
b. Cinta control esterilización autoclave

Cinta testigo para esterilización en autoclave con rayas impresas en una de las caras de la misma.
Se presenta como cinta en rollo de papel de 18 mm x 50 m. Actúa como testigo en el proceso de esteriliza-
ción al ser sometida a condiciones de temperatura de 120 ºc y a una presión de vapor del autoclave de 1.02
kg / cm2, virando a color negro las rayas claras impresas cuando se han conseguido las condiciones necesarias
para la esterilización.
Es conveniente que a cada paquete que vaya a ser esterilizado se le coloque un trozo de cinta testigo ponién-
dole fecha, día y año para asegurar que el material ha pasado por el proceso de esterilización del autoclave.
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}
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editorialcep 414
res de vapor y concentradores y botellas de oxígeno.

Se indica su uso en la elaboración de fórmulas magistrales para farmacia y cosmética. También en esterilizado-
Agua destilada; desionizada y desmineralizada. Se presenta en garrafa con capacidad para 5 L.
f. Agua destilada
No mezclar con ácidos y oxidantes fuertes.
desechar la solución diariamente o cuando por su grado de contaminación se estime oportuno.
recomendable una etapa final de aclarado con agua desionizada y secado. En el caso de limpieza manual,
Puede ser usado indistintamente en frío o en caliente, manteniendo un tiempo de contacto de 15 minutos. Es
tes de 6 litros y lavadoras de 50 litros. Se recomienda una etapa inicial de aclarado con agua.
automática habitual (1 sobre) y limpieza automática enérgica (2-3 sobres). Las dosis están referidas a recipien-
Recomendaciones de uso: Limpieza manual habitual (1 sobre), limpieza manual enérgica (2 sobres), limpieza
mancha. Por su gran poder limpiador, los utensilios no precisan ser cepillados.
gica y los trazos de los rotuladores. Evita las precipitaciones cálcicas. De reacción alcalina. No es volátil, ni
Está indicado para el lavado manual o automático de material de vidrio y metálico. Elimina la suciedad bioló-
Sobres que contienen 50 ml de limpiador desinfectante líquido.
Limpiador desinfectante del utillaje de laboratorio de ámbito clínico.
e. Limpiador desinfectante líquido manual
riesgo alto (2 sobres). La dosis está referida a recipientes con 6 L de agua a temperatura ambiente.
Recomendaciones de uso: Áreas de bajo riesgo (1/2 sobre), áreas de riesgo intermedio (1 sobre) y áreas de
limpieza en general.
gicas, unidades de cuidados intensivos, salas de prematuros, enfermerías, etc. Es también adecuado para
Especialmente indicado para la limpieza de superficies en las que se requiere la máxima higiene: áreas quirúr-
esporas.
Limpiador desinfectante de superficies con amplio espectro de actividad frente a bacterias, virus, hongos y
d. Limpiador desinfectante superficies
un producto irritante, por lo que debe manipularse con gafas y guantes.
ción de esporas) se aconseja un tiempo de inmersión de 6 horas. Precauciones: el glutaraldehído fenolato es
Caducidad 30 días. Para desinfección del material se requieren 30 minutos y para la esterilización (destruc-
Recomendaciones de uso: Verter la sustancia tampón en el envase de 1300 ml. Diluir hasta 5 L con agua.
endoscopios de fibra óptica y para material no esterilizable por calor.
con mucosas y piel no intacta y penetra en cavidades no estériles). Se recomienda para la desinfección de
Especialmente indicado para la desinfección de alto nivel del instrumental clínico (el que entra en contacto
Se presenta en envase de 1300 ml.
positivas y Gram-negativas, hongos, virus, Micobacterias y esporas.
glutaraldehído y sal sódica de fenol a un ph entre 7,3 y 7,5 (disolución 1/8). Eficacia frente a bacterias Gram-
Limpiador desinfectante de alto nivel (esteriliza) de instrumental quirúrgico y de exploración. Compuesto por
c. Desinfectante alto nivel aldehídos
c. Desinfectante alto nivel aldehídos

Limpiador desinfectante de alto nivel (esteriliza) de instrumental quirúrgico y de exploración. Compuesto por
glutaraldehído y sal sódica de fenol a un ph entre 7,3 y 7,5 (disolución 1/8). Eficacia frente a bacterias Gram-
positivas y Gram-negativas, hongos, virus, Micobacterias y esporas.
Se presenta en envase de 1300 ml.
Especialmente indicado para la desinfección de alto nivel del instrumental clínico (el que entra en contacto
con mucosas y piel no intacta y penetra en cavidades no estériles). Se recomienda para la desinfección de
endoscopios de fibra óptica y para material no esterilizable por calor.
Recomendaciones de uso: Verter la sustancia tampón en el envase de 1300 ml. Diluir hasta 5 L con agua.
Caducidad 30 días. Para desinfección del material se requieren 30 minutos y para la esterilización (destruc-
ción de esporas) se aconseja un tiempo de inmersión de 6 horas. Precauciones: el glutaraldehído fenolato es
un producto irritante, por lo que debe manipularse con gafas y guantes.
d. Limpiador desinfectante superficies

Limpiador desinfectante de superficies con amplio espectro de actividad frente a bacterias, virus, hongos y
esporas.
Especialmente indicado para la limpieza de superficies en las que se requiere la máxima higiene: áreas quirúr-
gicas, unidades de cuidados intensivos, salas de prematuros, enfermerías, etc. Es también adecuado para
limpieza en general.
Recomendaciones de uso: Áreas de bajo riesgo (1/2 sobre), áreas de riesgo intermedio (1 sobre) y áreas de
riesgo alto (2 sobres). La dosis está referida a recipientes con 6 L de agua a temperatura ambiente.
e. Limpiador desinfectante líquido manual

Limpiador desinfectante del utillaje de laboratorio de ámbito clínico.
Está indicado para el lavado manual o automático de material de vidrio y metálico. Elimina la suciedad bioló-
gica y los trazos de los rotuladores. Evita las precipitaciones cálcicas. De reacción alcalina. No es volátil, ni
mancha. Por su gran poder limpiador, los utensilios no precisan ser cepillados.
Recomendaciones de uso: Limpieza manual habitual (1 sobre), limpieza manual enérgica (2 sobres), limpieza
automática habitual (1 sobre) y limpieza automática enérgica (2-3 sobres). Las dosis están referidas a recipien-
tes de 6 litros y lavadoras de 50 litros. Se recomienda una etapa inicial de aclarado con agua.
Puede ser usado indistintamente en frío o en caliente, manteniendo un tiempo de contacto de 15 minutos. Es
recomendable una etapa final de aclarado con agua desionizada y secado. En el caso de limpieza manual,
desechar la solución diariamente o cuando por su grado de contaminación se estime oportuno.
No mezclar con ácidos y oxidantes fuertes.
f. Agua destilada
Agua destilada; desionizada y desmineralizada. Se presenta en garrafa con capacidad para 5 L.
Se indica su uso en la elaboración de fórmulas magistrales para farmacia y cosmética. También en esterilizado-
res de vapor y concentradores y botellas de oxígeno.
414 editorialcep
}
}
415 editorialcep
les terminados.
relativa a materias primas, al material de acondicionamiento y a las fórmulas magistrales y preparados oficina-
mental del sistema de garantías de calidad.
Documentación relativa a los locales, equipamiento y utillaje: La documentación constituye una parte funda-
terapia que son financiados por el SNS.
disponer todos estos productos, sobre todo en lo referente a los efectos y accesorios y productos de dieto-
Presenta las monografías de casi 2000 productos farmacéuticos y parafarmacéuticos y la ayuda necesaria para
encontrar, y que actualiza semanalmente a través de internet.
tos de uso humano y veterinario, las plantas medicinales y los productos de parafarmacia que podemos
Es un programa informático del CGCOF que presenta la información farmacológica de todos los medicamen-
b. El BOT Plus
con objetivo de facilitar la dispensación, indicación y/o la venta. Presenta una relación de productos.
El catálogo de Parafarmacia del Consejo General del Colegio Oficial de Farmacéuticos (CGCOF) sirve como
rráneo.
camentos, Catálogo de plantas Medicinales, BOT Plus, BOT Plus PDA y la revista Panorama Actual del Medite-
Este catálogo pertenece a la colección Consejo Plus, que se actualiza cada año, junto con el catálogo de Medi-
a. Catálogo de Parafarmacia
realizar, mejorar y agilizar la dispensación. Se citan a continuación:
En la oficina de farmacia hay una serie de herramientas informáticas que sirven, entre otras operaciones, para
1.15 Aplicaciones informáticas de base de datos de parafarmacia
Recomendaciones de uso: Su tamaño permite localizarlo justo en la bancada de trabajo.
Está indicado para evitar daño accidental al personal con materiales contaminantes.
y tapadera blanca con aleta interna para evitar aerosoles o salpicaduras y maximizar la seguridad.
Se presenta en contenedores de 2 L de capacidad. Constan de dos partes diferenciadas: receptáculo amarillo
o punciones.
polipropileno de alta densidad. Su estructura rígida lo hace resistente a residuos líquidos además de a golpes
Recipiente utilizado para la segregación de residuos de riesgo tipo III cortantes y punzantes. Fabricado en
g. Contenedor biológico
g. Contenedor biológico
Recipiente utilizado para la segregación de residuos de riesgo tipo III cortantes y punzantes. Fabricado en
polipropileno de alta densidad. Su estructura rígida lo hace resistente a residuos líquidos además de a golpes
o punciones.
Se presenta en contenedores de 2 L de capacidad. Constan de dos partes diferenciadas: receptáculo amarillo
y tapadera blanca con aleta interna para evitar aerosoles o salpicaduras y maximizar la seguridad.
Está indicado para evitar daño accidental al personal con materiales contaminantes.
Recomendaciones de uso: Su tamaño permite localizarlo justo en la bancada de trabajo.
1.15 Aplicaciones informáticas de base de datos de parafarmacia

En la oficina de farmacia hay una serie de herramientas informáticas que sirven, entre otras operaciones, para
realizar, mejorar y agilizar la dispensación. Se citan a continuación:
a. Catálogo de Parafarmacia
Este catálogo pertenece a la colección Consejo Plus, que se actualiza cada año, junto con el catálogo de Medi-
camentos, Catálogo de plantas Medicinales, BOT Plus, BOT Plus PDA y la revista Panorama Actual del Medite-
rráneo.
El catálogo de Parafarmacia del Consejo General del Colegio Oficial de Farmacéuticos (CGCOF) sirve como
con objetivo de facilitar la dispensación, indicación y/o la venta. Presenta una relación de productos.
b. El BOT Plus
Es un programa informático del CGCOF que presenta la información farmacológica de todos los medicamen-
tos de uso humano y veterinario, las plantas medicinales y los productos de parafarmacia que podemos
encontrar, y que actualiza semanalmente a través de internet.
Presenta las monografías de casi 2000 productos farmacéuticos y parafarmacéuticos y la ayuda necesaria para
disponer todos estos productos, sobre todo en lo referente a los efectos y accesorios y productos de dieto-
terapia que son financiados por el SNS.
Documentación relativa a los locales, equipamiento y utillaje: La documentación constituye una parte funda-
mental del sistema de garantías de calidad.
relativa a materias primas, al material de acondicionamiento y a las fórmulas magistrales y preparados oficina-
les terminados.
editorialcep 415
}
}
417 editorialcep
los hospitales, así como los productos empleados como alguicidas.

cen en contacto directo con alimentos o piensos en zonas de la esfera privada, pública e industrial, incluidos
Productos empleados para la desinfección del aire, superficies, materiales, equipos y muebles que no se utili-
otros biocidas (Tipo de producto 2)
b. Desinfectantes utilizados en los ámbitos de la vida privada y de la salud pública y
Los productos de este grupo son los biocidas empleados con fines de higiene humana.
a. Biocidas para la higiene humana (Tipo de producto 1)
los detergentes líquidos y en polvo y productos similares.
Estos tipos de productos excluyen los productos de limpieza que no persiguen un efecto biocida, incluidos
A. Desinfectantes y biocidas generales (Grupo principal 1)
Grupo 4: Otros biocidas -
Incluyen Rodenticidas, avicidas, insecticidas y repelentes y atrayentes
Grupo 3: Plaguicidas -
Incluye entre otros protectores de la madera
Grupo 2: Conservantes -
Incluyen los biocidas utilizados en el ámbito de la vida privada y de la salud pública.
Grupo 1: Desinfectantes y biocidas generales -
grupos principales:
Con este Real Decreto, se controlan 23 tipos de productos biocidas. Los cuales están clasificados en cuatro
ción y comercialización de biocidas.
mediante el Real Decreto 1054/2002, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autoriza-
cación en todos los Estados miembros, a través de la Directiva 98/8/CE, traspuesta a la legislación nacional
La Unión Europea ha establecido un procedimiento armonizado de autorización/registro de biocidas de apli-
el que pueda ejercer sobre el ser humano, los animales y el medio ambiente.
Los biocidas que no contienen sustancias de posible peligro se clasifican como de bajo riesgo porque tal será
cos o biológicos.
zar, impedir la acción o ejercer un control de otro tipo sobre cualquier organismo nocivo por medios quími-
presentados en la forma en la que son suministrados al usuario, destinadas a destruir, contrarrestar, neutrali-
La legislación española define como biocida a cualquier sustancia activa, y los preparados que las contengan
1.1 Biocidas
BIOCIDAS 1.
y Biocidas y
3 y TEMA
y TEMA 3
y Biocidas y
1. BIOCIDAS
1.1 Biocidas
La legislación española define como biocida a cualquier sustancia activa, y los preparados que las contengan
presentados en la forma en la que son suministrados al usuario, destinadas a destruir, contrarrestar, neutrali-
zar, impedir la acción o ejercer un control de otro tipo sobre cualquier organismo nocivo por medios quími-
cos o biológicos.
Los biocidas que no contienen sustancias de posible peligro se clasifican como de bajo riesgo porque tal será
el que pueda ejercer sobre el ser humano, los animales y el medio ambiente.
La Unión Europea ha establecido un procedimiento armonizado de autorización/registro de biocidas de apli-
cación en todos los Estados miembros, a través de la Directiva 98/8/CE, traspuesta a la legislación nacional
mediante el Real Decreto 1054/2002, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autoriza-
ción y comercialización de biocidas.
Con este Real Decreto, se controlan 23 tipos de productos biocidas. Los cuales están clasificados en cuatro
grupos principales:
- Grupo 1: Desinfectantes y biocidas generales
Incluyen los biocidas utilizados en el ámbito de la vida privada y de la salud pública.
- Grupo 2: Conservantes
Incluye entre otros protectores de la madera
- Grupo 3: Plaguicidas
Incluyen Rodenticidas, avicidas, insecticidas y repelentes y atrayentes
- Grupo 4: Otros biocidas
A. Desinfectantes y biocidas generales (Grupo principal 1)

Estos tipos de productos excluyen los productos de limpieza que no persiguen un efecto biocida, incluidos
los detergentes líquidos y en polvo y productos similares.
a. Biocidas para la higiene humana (Tipo de producto 1)

Los productos de este grupo son los biocidas empleados con fines de higiene humana.
b. Desinfectantes utilizados en los ámbitos de la vida privada y de la salud pública y

otros biocidas (Tipo de producto 2)
Productos empleados para la desinfección del aire, superficies, materiales, equipos y muebles que no se utili-
cen en contacto directo con alimentos o piensos en zonas de la esfera privada, pública e industrial, incluidos
los hospitales, así como los productos empleados como alguicidas.
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}
}
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de elaboración industrial mediante el control de los organismos nocivos, como microbios, algas y moluscos.
Productos empleados para la conservación del agua u otros líquidos utilizados en sistemas de refrigeración y
industriales (Tipo de producto)
f. Protectores para líquidos utilizados en sistemas de refrigeración y en procesos
afectación por algas.
otros materiales de construcción distintos de la madera mediante el control del deterioro microbiano y la
Productos empleados para la conservación y tratamiento reparador de los materiales de mampostería u
e. Protectores de mampostería (Tipo de producto 10)
cuero, caucho, papel o textiles y la goma mediante el control del deterioro microbiano.
Productos empleados para la conservación de materiales fibrosos o polimerizados, como los productos de
producto 9)
d. Protectores de fibras, cuero, caucho y materiales polimerizados (Tipo de
Se incluyen en este tipo de productos tanto los de carácter preventivo como curativo.
derivados de la madera, mediante el control de los organismos que destruyen o alteran la madera.
Productos empleados para la protección de la madera, desde la fase del aserradero inclusive, o los productos
c. Protectores para maderas (Tipo de producto 8)
pinturas, plásticos, selladores, adhesivos murales, cubiertas, papeles, obras de arte.
microbiano con el fin de proteger las propiedades iniciales de la superficie de los materiales u objetos como
Productos empleados para la conservación de películas o recubrimientos mediante el control del deterioro
b. Conservantes para películas (Tipo de producto 7)
pientes, mediante el control del deterioro microbiano con el fin de prolongar su vida útil.
Productos para la conservación de productos elaborados que no sean alimentos o piensos, dentro de reci-
a. Conservantes para productos envasados (Tipo de producto 6)
B. Conservantes (Grupo principal 2)

Productos empleados para la desinfección del agua potable (tanto para seres humanos como para animales).
e. Desinfectantes para agua potable (Tipo de producto 5)
(incluida el agua potable) para seres humanos o animales.
rías relacionados con la producción, transporte, almacenamiento o consumo de alimentos, piensos o bebidas
Productos empleados en la desinfección de equipos, recipientes, utensilios para consumo, superficies o tube-
piensos (Tipo de producto 4)
d. Desinfectantes para las superficies que están en contacto con alimentos y
productos empleados en las zonas en que se alojan, mantienen o transportan animales.
Los productos de este grupo son los biocidas empleados con fines de higiene veterinaria, incluidos los
c. Biocidas para la higiene veterinaria (Tipo de producto 3)
les, desechos de hospitales, tierra u otros sustratos (en las áreas de juegos).
acondicionado; paredes y suelos de centros sanitarios y otras instituciones; retretes químicos, aguas residua-
Las zonas de utilización incluyen, entre otras, las piscinas, acuarios, aguas de baño y otras; sistemas de aire
Las zonas de utilización incluyen, entre otras, las piscinas, acuarios, aguas de baño y otras; sistemas de aire
acondicionado; paredes y suelos de centros sanitarios y otras instituciones; retretes químicos, aguas residua-
les, desechos de hospitales, tierra u otros sustratos (en las áreas de juegos).
c. Biocidas para la higiene veterinaria (Tipo de producto 3)

Los productos de este grupo son los biocidas empleados con fines de higiene veterinaria, incluidos los
productos empleados en las zonas en que se alojan, mantienen o transportan animales.
d. Desinfectantes para las superficies que están en contacto con alimentos y

piensos (Tipo de producto 4)
Productos empleados en la desinfección de equipos, recipientes, utensilios para consumo, superficies o tube-
rías relacionados con la producción, transporte, almacenamiento o consumo de alimentos, piensos o bebidas
(incluida el agua potable) para seres humanos o animales.
e. Desinfectantes para agua potable (Tipo de producto 5)

Productos empleados para la desinfección del agua potable (tanto para seres humanos como para animales).
B. Conservantes (Grupo principal 2)

a. Conservantes para productos envasados (Tipo de producto 6)
Productos para la conservación de productos elaborados que no sean alimentos o piensos, dentro de reci-
pientes, mediante el control del deterioro microbiano con el fin de prolongar su vida útil.
b. Conservantes para películas (Tipo de producto 7)

Productos empleados para la conservación de películas o recubrimientos mediante el control del deterioro
microbiano con el fin de proteger las propiedades iniciales de la superficie de los materiales u objetos como
pinturas, plásticos, selladores, adhesivos murales, cubiertas, papeles, obras de arte.
c. Protectores para maderas (Tipo de producto 8)

Productos empleados para la protección de la madera, desde la fase del aserradero inclusive, o los productos
derivados de la madera, mediante el control de los organismos que destruyen o alteran la madera.
Se incluyen en este tipo de productos tanto los de carácter preventivo como curativo.
d. Protectores de fibras, cuero, caucho y materiales polimerizados (Tipo de

producto 9)
Productos empleados para la conservación de materiales fibrosos o polimerizados, como los productos de
cuero, caucho, papel o textiles y la goma mediante el control del deterioro microbiano.
e. Protectores de mampostería (Tipo de producto 10)

Productos empleados para la conservación y tratamiento reparador de los materiales de mampostería u
otros materiales de construcción distintos de la madera mediante el control del deterioro microbiano y la
afectación por algas.
f. Protectores para líquidos utilizados en sistemas de refrigeración y en procesos

industriales (Tipo de producto)
Productos empleados para la conservación del agua u otros líquidos utilizados en sistemas de refrigeración y
de elaboración industrial mediante el control de los organismos nocivos, como microbios, algas y moluscos.
418 editorialcep
}
}
419 editorialcep
acuáticas.
formas superiores de especies animales o vegetales) en barcos, equipos de acuicultura u otras estructuras
Productos empleados para el control de la fijación y crecimiento de organismos incrustantes (microbios o
b. Productos antiincrustantes (Tipo de producto 21)
nocivos.
Productos empleados para la conservación de alimentos o de piensos mediante el control de los organismos
a. Conservantes para alimentos o piensos (Tipo de producto 20)
D. Otros biocidas (Grupo principal 4)

higiene veterinaria o humana.
como las aves) mediante repulsión o atracción, incluidos los empleados, directa o indirectamente, para la
Productos empleados para el control de los organismos nocivos (invertebrados como las pulgas; vertebrados
f. Repelentes y atrayentes (Tipo de producto 19)
Productos empleados para el control de los artrópodos (insectos, arácnidos, crustáceos, etc.).
producto 18)
e. Insecticidas, acaricidas y productos para controlar otros artrópodos (Tipo de
las enfermedades de los peces.
Productos empleados para el control de los peces; se excluyen de estos productos los empleados para tratar
d. Piscicidas (Tipo de producto 17)
Productos empleados para el control de los moluscos.
c. Molusquicidas (Tipo de producto 16)
Productos empleados para el control de las aves.
b. Avicidas (Tipo de producto 15)
Productos empleados para el control de los ratones, ratas u otros roedores.
a. Rodenticidas (Tipo de producto 14)
C. Plaguicidas (Grupo principal 3)

microbiano.
Productos empleados para la conservación de los líquidos de metalistería mediante el control del deterioro
h. Protectores de líquidos de metalistería (Tipo de producto 13)
de arena porosa en la extracción de petróleo.
pos y estructuras utilizados en procesos industriales, por ejemplo sobre la madera y pulpa de papel, estratos
Productos empleados para la prevención o el control de la proliferación de mohos sobre los materiales, equi-
g. Productos antimoho (Tipo de producto 12)
No se incluyen en este tipo de productos los empleados para la conservación del agua potable.
Tema 3. Biocidas
Tema 3. Biocidas
No se incluyen en este tipo de productos los empleados para la conservación del agua potable.
g. Productos antimoho (Tipo de producto 12)

Productos empleados para la prevención o el control de la proliferación de mohos sobre los materiales, equi-
pos y estructuras utilizados en procesos industriales, por ejemplo sobre la madera y pulpa de papel, estratos
de arena porosa en la extracción de petróleo.
h. Protectores de líquidos de metalistería (Tipo de producto 13)

Productos empleados para la conservación de los líquidos de metalistería mediante el control del deterioro
microbiano.
C. Plaguicidas (Grupo principal 3)

a. Rodenticidas (Tipo de producto 14)
Productos empleados para el control de los ratones, ratas u otros roedores.
b. Avicidas (Tipo de producto 15)

Productos empleados para el control de las aves.
c. Molusquicidas (Tipo de producto 16)

Productos empleados para el control de los moluscos.
d. Piscicidas (Tipo de producto 17)

Productos empleados para el control de los peces; se excluyen de estos productos los empleados para tratar
las enfermedades de los peces.
e. Insecticidas, acaricidas y productos para controlar otros artrópodos (Tipo de

producto 18)
Productos empleados para el control de los artrópodos (insectos, arácnidos, crustáceos, etc.).
f. Repelentes y atrayentes (Tipo de producto 19)

Productos empleados para el control de los organismos nocivos (invertebrados como las pulgas; vertebrados
como las aves) mediante repulsión o atracción, incluidos los empleados, directa o indirectamente, para la
higiene veterinaria o humana.
D. Otros biocidas (Grupo principal 4)

a. Conservantes para alimentos o piensos (Tipo de producto 20)
Productos empleados para la conservación de alimentos o de piensos mediante el control de los organismos
nocivos.
b. Productos antiincrustantes (Tipo de producto 21)

Productos empleados para el control de la fijación y crecimiento de organismos incrustantes (microbios o
formas superiores de especies animales o vegetales) en barcos, equipos de acuicultura u otras estructuras
acuáticas.
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}
editorialcep 420
etileno. Los radicales libres tienen efecto nocivo.

Formación de compuestos con los radicales libres de las proteínas: el mercurio, el formol y el óxido de
es por ello que si faltan se produce la muerte celular.
que reacciones que tienen lugar a velocidades muy bajas se realicen a mayor velocidad. Son imprescindibles,
enzimas son proteínas cuya función es catalizar reacciones químicas específicas en las células, permitiendo
Efecto tóxico sobre las enzimas: el cloro, el agua oxigenada y el óxido de etileno actúan por este método. Las
produciendo la muerte celular.
método. Al desnaturalizar las proteínas que se encuentran en las paredes celulares éstas se rompen
Coagulación y desnaturalización de las proteínas: el calor, el fenol y el alcohol actúan por este
Agentes químicos y físicos que actúan sobre las proteínas y enzimas celulares: -
ácido o básicos destruyen este equilibrio osmótico entre la bacteria y el medio externo.
tración de sales en su interior como en el medio donde se encuentran, es por ello que los medios
Sabemos que las bacterias permanecen en equilibrio osmótico; es decir, presentan la misma concen-
Agentes químicos y físicos que actúan sobre la membrana citoplasmática y la pared celular: -
y químicos se clasifican en tres grupos, aunque sus efectos pueden tener más de un mecanismo de acción:
Dependiendo del mecanismo de acción y de la estructura bacteriana sobre la que se actúa los agentes físicos
sobre los hongos, fungiestáticos o fungicidas.
Los efectos de los métodos físicos y químicos sobre los virus pueden ser asimismo; virustáticos o virucidas,
rias. Es irreversible. Un mismo agente, en relación con la dosis, puede ser bactericida o bacteriostático.
Bactericida: Un método bactericida o bacteriolítico es aquel que produce un efecto mortal sobre las bacte-
los bacterias. Es reversible y cuando cesa la causa, los microorganismos vuelven a multiplicarse.
Bacteriostático: Un método bacteriostáticos es aquel que impide la multiplicación o inhibe el desarrollo de
Los efectos de los métodos físicos y químico sobre las bacterias pueden ser:
rable para su crecimiento y desarrollo.
Las condiciones físicas y químicas en las que el germen se encuentra, tiene una influencia favorable o desfavo-
A. Acción de los agentes físicos y químicos sobre los gérmenes
apartados.
Antes de hacer mención a los antisépticos y desifentactes se considera necesario hacer mención a otros
1.2 Antisépticos y desinfectantes
registro Oficial de Establecimientos y servicios Biocidas de la CA correspondiente.
cialicen biocidas autorizados para uso profesional o realicen servicios biocidas, deberán inscribirse en el
Los locales o instalaciones donde se fabriquen y/o formulen biocidas, así como los que almacenen y/o comer-
dad.
en el Registro Oficial de Biocidas de la DG de Salud pública del ministerio de Sanidad, política Social e igual-
Todos los biocidas, evaluados conforme a los procedimientos establecidos en el RD 1054/2002, se inscribirán
Productos empleados para el control de los parásitos.
d. Control de otros vertebrados (Tipo de producto 23)
los mismos.
Productos empleados para la desinfección y conservación de cadáveres animales o humanos o de parte de
c. Líquidos para embalsamamiento y taxidermia (Tipo de producto 22)
c. Líquidos para embalsamamiento y taxidermia (Tipo de producto 22)

Productos empleados para la desinfección y conservación de cadáveres animales o humanos o de parte de
los mismos.
d. Control de otros vertebrados (Tipo de producto 23)

Productos empleados para el control de los parásitos.
Todos los biocidas, evaluados conforme a los procedimientos establecidos en el RD 1054/2002, se inscribirán
en el Registro Oficial de Biocidas de la DG de Salud pública del ministerio de Sanidad, política Social e igual-
dad.
Los locales o instalaciones donde se fabriquen y/o formulen biocidas, así como los que almacenen y/o comer-
cialicen biocidas autorizados para uso profesional o realicen servicios biocidas, deberán inscribirse en el
registro Oficial de Establecimientos y servicios Biocidas de la CA correspondiente.
1.2 Antisépticos y desinfectantes

Antes de hacer mención a los antisépticos y desifentactes se considera necesario hacer mención a otros
apartados.
A. Acción de los agentes físicos y químicos sobre los gérmenes

Las condiciones físicas y químicas en las que el germen se encuentra, tiene una influencia favorable o desfavo-
rable para su crecimiento y desarrollo.
Los efectos de los métodos físicos y químico sobre las bacterias pueden ser:
Bacteriostático: Un método bacteriostáticos es aquel que impide la multiplicación o inhibe el desarrollo de
los bacterias. Es reversible y cuando cesa la causa, los microorganismos vuelven a multiplicarse.
Bactericida: Un método bactericida o bacteriolítico es aquel que produce un efecto mortal sobre las bacte-
rias. Es irreversible. Un mismo agente, en relación con la dosis, puede ser bactericida o bacteriostático.
Los efectos de los métodos físicos y químicos sobre los virus pueden ser asimismo; virustáticos o virucidas,
sobre los hongos, fungiestáticos o fungicidas.
Dependiendo del mecanismo de acción y de la estructura bacteriana sobre la que se actúa los agentes físicos
y químicos se clasifican en tres grupos, aunque sus efectos pueden tener más de un mecanismo de acción:
- Agentes químicos y físicos que actúan sobre la membrana citoplasmática y la pared celular:
Sabemos que las bacterias permanecen en equilibrio osmótico; es decir, presentan la misma concen-
tración de sales en su interior como en el medio donde se encuentran, es por ello que los medios
ácido o básicos destruyen este equilibrio osmótico entre la bacteria y el medio externo.
- Agentes químicos y físicos que actúan sobre las proteínas y enzimas celulares:
Coagulación y desnaturalización de las proteínas: el calor, el fenol y el alcohol actúan por este
método. Al desnaturalizar las proteínas que se encuentran en las paredes celulares éstas se rompen
produciendo la muerte celular.
Efecto tóxico sobre las enzimas: el cloro, el agua oxigenada y el óxido de etileno actúan por este método. Las
enzimas son proteínas cuya función es catalizar reacciones químicas específicas en las células, permitiendo
que reacciones que tienen lugar a velocidades muy bajas se realicen a mayor velocidad. Son imprescindibles,
es por ello que si faltan se produce la muerte celular.
Formación de compuestos con los radicales libres de las proteínas: el mercurio, el formol y el óxido de
etileno. Los radicales libres tienen efecto nocivo.
420 editorialcep
}
}
421 editorialcep
ción en una o dos horas a 180ºC.

aplicarse durante más tiempo que el calor húmedo, se usa el horno Pasteur, lográndose la esteriliza-
caliente. El calor seco por aire caliente tiene menos efecto sobre los gérmenes, por lo que necesita
Los sistemas de aplicación por calor seco son tres: flameado, incineración y calor seco por aire
Calor seco -
esporuladas).
corresponde a 121ºC de temperatura que, aplicada 15-20 minutos destruye todas las formas vegetativas y
que sale el vapor, posteriormente se consigue la presión deseada (el vapor a una atmósfera de presión
vapor, cuando se produce el vapor, éste desplazar al aire que sale por un orifico, que se cierra en el momento
esporas, es muy usada y muy efectiva. El vapor de agua se aplica en una cámara cerrada con un generador de
El vapor a presión es una técnica de esterilización, ya que destruye tanto las formas vegetativas como las
que se pueden alterar a temperaturas superiores.
(10-30 minutos). Se utiliza en el laboratorio para esterilizar medios de cultivo que llevan sustancias
tiene una acción similar a la del agua a 100ºC, siendo sus tiempos de aplicación iguales a la ebullición
Métodos que aplican vapor de agua: Vapor a presión (autoclave) y vapor fluyente. El vapor fluyente -
72-75ºC durante 15 minutos), tindalización o calentamiento intermitente.
Métodos que aplican agua caliente: ebullición, pasteurización , uperización o pasteurización alta (a -
trando más el calor. Se aplica como agua caliente o como vapor de agua.
Tiene un rápido efecto sobre los microorganismos porque el agua es un buen conductor, pene-
Calor húmedo -
El efecto letal del calor sobre las bacterias está en íntima relación con el grado de humedad del ambiente.
El efecto letal sobre las bacterias se puede conseguir por el calor o por el frío.
Termófilas: su temperatura óptimas se encuentra por encima de los 45º C. -
óptimo de crecimiento es de 37ºC.
tante, en él se encuentran la mayorías de las bacterias patógenas para el hombre, debido a que su
Mesófilas: crecen y se desarrollan ente los 20º C y 45ºC. Es el grupo más numeroso y más impor- -
los alimentos refrigerados. Dentro de este grupo destacan las Pseudomonas.
Psicrófilas: crecen entre 0º C y 30ºC, con un óptimo de 15 ºC. . Las bacterias psicrófilas contaminan -
Las bacterias se pueden clasificar según su temperatura óptima de crecimiento en:
márgenes son muy variables entre las diversas bacterias.
las bacteria viven en amplios márgenes de temperatura (temperatura máxima y mínima de desarrollo). Estos
mina ; temperatura óptima de crecimiento. Por encima y debajo de esta temperatura, pueden crecer ya que
Tanto las bacterias como sus enzimas poseen una temperatura ideal de funcionamiento a la que se le deno-
a. Temperatura
Dentro de los agentes físicos de mayor influencia sobre los microorganismos encontramos:
B. Agentes físicos
genes de la bacteria: el formol y las radiaciones ionizantes.
Por combinación con las nucleoproteínas, por interferencia en la replicación del DNA, alterando los
Agentes químicos y físicos que actúan alterando el núcleo celular: -
Antagonismo químico, impidiendo su unión con el sustrato; ejemplo; los quimioterápicos.
Tema 3. Biocidas
Tema 3. Biocidas
Antagonismo químico, impidiendo su unión con el sustrato; ejemplo; los quimioterápicos.

- Agentes químicos y físicos que actúan alterando el núcleo celular:
Por combinación con las nucleoproteínas, por interferencia en la replicación del DNA, alterando los
genes de la bacteria: el formol y las radiaciones ionizantes.
B. Agentes físicos
Dentro de los agentes físicos de mayor influencia sobre los microorganismos encontramos:
a. Temperatura
Tanto las bacterias como sus enzimas poseen una temperatura ideal de funcionamiento a la que se le deno-
mina ; temperatura óptima de crecimiento. Por encima y debajo de esta temperatura, pueden crecer ya que
las bacteria viven en amplios márgenes de temperatura (temperatura máxima y mínima de desarrollo). Estos
márgenes son muy variables entre las diversas bacterias.
Las bacterias se pueden clasificar según su temperatura óptima de crecimiento en:
- Psicrófilas: crecen entre 0º C y 30ºC, con un óptimo de 15 ºC. . Las bacterias psicrófilas contaminan
los alimentos refrigerados. Dentro de este grupo destacan las Pseudomonas.
- Mesófilas: crecen y se desarrollan ente los 20º C y 45ºC. Es el grupo más numeroso y más impor-
tante, en él se encuentran la mayorías de las bacterias patógenas para el hombre, debido a que su
óptimo de crecimiento es de 37ºC.
- Termófilas: su temperatura óptimas se encuentra por encima de los 45º C.
El efecto letal sobre las bacterias se puede conseguir por el calor o por el frío.
El efecto letal del calor sobre las bacterias está en íntima relación con el grado de humedad del ambiente.
- Calor húmedo
Tiene un rápido efecto sobre los microorganismos porque el agua es un buen conductor, pene-
trando más el calor. Se aplica como agua caliente o como vapor de agua.
- Métodos que aplican agua caliente: ebullición, pasteurización , uperización o pasteurización alta (a
72-75ºC durante 15 minutos), tindalización o calentamiento intermitente.
- Métodos que aplican vapor de agua: Vapor a presión (autoclave) y vapor fluyente. El vapor fluyente
tiene una acción similar a la del agua a 100ºC, siendo sus tiempos de aplicación iguales a la ebullición
(10-30 minutos). Se utiliza en el laboratorio para esterilizar medios de cultivo que llevan sustancias
que se pueden alterar a temperaturas superiores.
El vapor a presión es una técnica de esterilización, ya que destruye tanto las formas vegetativas como las
esporas, es muy usada y muy efectiva. El vapor de agua se aplica en una cámara cerrada con un generador de
vapor, cuando se produce el vapor, éste desplazar al aire que sale por un orifico, que se cierra en el momento
que sale el vapor, posteriormente se consigue la presión deseada (el vapor a una atmósfera de presión
corresponde a 121ºC de temperatura que, aplicada 15-20 minutos destruye todas las formas vegetativas y
esporuladas).
- Calor seco
Los sistemas de aplicación por calor seco son tres: flameado, incineración y calor seco por aire
caliente. El calor seco por aire caliente tiene menos efecto sobre los gérmenes, por lo que necesita
aplicarse durante más tiempo que el calor húmedo, se usa el horno Pasteur, lográndose la esteriliza-
ción en una o dos horas a 180ºC.
editorialcep 421
}
}
editorialcep 422
ciación, siendo mayor su efecto cuanto más disociados estén.

Ácidos y álcalis: el efecto nocivo sobre los microorganismos está en relación con su grado de diso- -
a. Compuestos inorgánicos
Los agentes químicos que actúan sobre las bacterias pueden clasificarse en dos grandes grupos:
cos, fungiestáticos, viruestáticos , amebiéstaticos).
(bactericidas, fungicidas, virucidas, amebicidas) o actuar inhibiendo su crecimiento y desarrollo (bacteriostáti-
Existen muchas sustancias químicas con efectos nocivos sobre los microorganismos pudiendo ser letales
B. Agentes químicos
actúan desnaturalizando las proteínas, produciendo la muerte de las bacterias.
Los más utilizados son las ondas ultrasónicas. Las ondas con frecuencia superior a 15.000 ciclos por segundo
d. Agentes mecánicos
bacterianas, provocando mutaciones en su DNA y la muerte.
Radiaciones ionizantes. Estas radiaciones son de alta energía, penetran en el interior de las células -
dermatitis, por ello se deben proteger los ojos y las manos.
la hora de utilizar estas radiaciones que pueden ocasionar lesiones en la córnea, conjuntivitis y
rios, etc. También son utilizadas en los quirófanos y salas de prematuros. Debe tenerse en cuenta a
zación de productos farmacéuticos que deben ser asépticos tales como vacunas, antibióticos, coli-
aire y transformando en parte el agua en agua oxigenada. Éstas radiaciones se aplican para la esterili-
(contenidas en el DNA, adenina, guanina, timina y citosina), produciendo ozono en contanto con el
ción. Su mecanismo de acción es múltiple, alterando las proteínas, las bases púricas y pirimidínicas
Radiaciones ultravioletas. Su efecto depende de su longitud de onda y de la intensidad de la radia- -
(efecto calorífico) y las radiaciones ultravioletas.
Radiación solar, en la luz solar, tienen efectos sobre los microorganismos los rayos infrarrojos -
Las radiaciones con efecto sobre el crecimiento y desarrollo bacteriano, puede clasificares en:
c. Radiaciones
bacteriano en determinados alimentos.
mina, plasmoptisis. La creación de un medio hipertónico se usa par evitar la contaminación y desarrollo
interior de la bacteria al medio externo, produciéndose retracción del citoplasma bacteriano, esto se deno-
Cuando el medio externo donde se encuentra la bacteria es hipertónico (alto en sales), pasará el agua del
produce lo que se denomina plasmolisis, quedando la bacteria muerta.
interior de la bacteria. La bacteria no suele estallar, debido a la resistencia de la pared bacteriana, si estalla se
Cuando el medio externo donde se encuentra la bacteria es hipotónico (bajo en sales), pasará el agua al
tración de sales del medio.
La humedad es fundamental para el desarrollo de las bacterias. La humedad está en relación con la concen-
b. Humedad
riana pero es un medio de conservación de las mismas.
En general el frío actúa como bacteriostático y no como bactericida. El frío impide la multiplicación bacte-
destruyen a 0ºC.
nas como el Meningococo o gonococo (producen meningitis, tuberculosis, septicepmias, ....) se
No todas las bacterias se destruyen por acción del frío. Sin embargo algunas bacterias muy patóge-
Acción del frío -
- Acción del frío

No todas las bacterias se destruyen por acción del frío. Sin embargo algunas bacterias muy patóge-
nas como el Meningococo o gonococo (producen meningitis, tuberculosis, septicepmias, ....) se
destruyen a 0ºC.
En general el frío actúa como bacteriostático y no como bactericida. El frío impide la multiplicación bacte-
riana pero es un medio de conservación de las mismas.
b. Humedad
La humedad es fundamental para el desarrollo de las bacterias. La humedad está en relación con la concen-
tración de sales del medio.
Cuando el medio externo donde se encuentra la bacteria es hipotónico (bajo en sales), pasará el agua al
interior de la bacteria. La bacteria no suele estallar, debido a la resistencia de la pared bacteriana, si estalla se
produce lo que se denomina plasmolisis, quedando la bacteria muerta.
Cuando el medio externo donde se encuentra la bacteria es hipertónico (alto en sales), pasará el agua del
interior de la bacteria al medio externo, produciéndose retracción del citoplasma bacteriano, esto se deno-
mina, plasmoptisis. La creación de un medio hipertónico se usa par evitar la contaminación y desarrollo
bacteriano en determinados alimentos.
c. Radiaciones
Las radiaciones con efecto sobre el crecimiento y desarrollo bacteriano, puede clasificares en:
- Radiación solar, en la luz solar, tienen efectos sobre los microorganismos los rayos infrarrojos
(efecto calorífico) y las radiaciones ultravioletas.
- Radiaciones ultravioletas. Su efecto depende de su longitud de onda y de la intensidad de la radia-
ción. Su mecanismo de acción es múltiple, alterando las proteínas, las bases púricas y pirimidínicas
(contenidas en el DNA, adenina, guanina, timina y citosina), produciendo ozono en contanto con el
aire y transformando en parte el agua en agua oxigenada. Éstas radiaciones se aplican para la esterili-
zación de productos farmacéuticos que deben ser asépticos tales como vacunas, antibióticos, coli-
rios, etc. También son utilizadas en los quirófanos y salas de prematuros. Debe tenerse en cuenta a
la hora de utilizar estas radiaciones que pueden ocasionar lesiones en la córnea, conjuntivitis y
dermatitis, por ello se deben proteger los ojos y las manos.
- Radiaciones ionizantes. Estas radiaciones son de alta energía, penetran en el interior de las células
bacterianas, provocando mutaciones en su DNA y la muerte.
d. Agentes mecánicos
Los más utilizados son las ondas ultrasónicas. Las ondas con frecuencia superior a 15.000 ciclos por segundo
actúan desnaturalizando las proteínas, produciendo la muerte de las bacterias.
B. Agentes químicos
Existen muchas sustancias químicas con efectos nocivos sobre los microorganismos pudiendo ser letales
(bactericidas, fungicidas, virucidas, amebicidas) o actuar inhibiendo su crecimiento y desarrollo (bacteriostáti-
cos, fungiestáticos, viruestáticos , amebiéstaticos).
Los agentes químicos que actúan sobre las bacterias pueden clasificarse en dos grandes grupos:
a. Compuestos inorgánicos
- Ácidos y álcalis: el efecto nocivo sobre los microorganismos está en relación con su grado de diso-
ciación, siendo mayor su efecto cuanto más disociados estén.
422 editorialcep
}
}
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1. Según su comportamiento iónico. Los tensioactivos pueden ser:

grasas, dependiendo de las zonas hidrosolubles y liposolubles dentro de su molécula
2. Según su valor de HLB. Este parámetro indica la afinidad de un tensioactivo por el agua o por las
verse en agua.
1. Por su comportamiento iónico, es decir, la presencia de cargas eléctricas en su molécula al disol-
Los tensioactivos se pueden clasificar por dos sistemas:
parcialmente solubles, en agua y en grasa.
llama lipófila o hidrófoba (repele el agua), por lo que todos estos compuestos son solubles o
diferentes. Una parte es soluble en agua y se denomina hidrófila y la otra es soluble en grasa y se
tensión superficial. Todos ellos tienen una característica común; sus moléculas tienen dos partes
Detergentes. Son sustancias tensioactivas. Los tensioactivos son compuestos que actúan sobre la -
nocivos sobre las bacterias.
no tiene poder bactericida ni bacteriostátio, pero si fungicida. El azul de metileno si tiene efectos
Colorantes. Entre ellos destaca el violeta de Genciana y el azul de metileno. El violeta de Genciana -
antes para la desinfección hospitalaria, actualmente están en desuso.
formalina es muy activa frente a bacterias, esporas y virus. Los vapores de formol se utilizaban
bacterianas. El formol es un gas que se combina con agua al 40 % dando lugar a la formalina. La
Formol. El aldehído fórmico o metanal es un gran desinfectante que actúa coagulando las proteínas -
para la desinfección de estafilococos de las fosas nasales, y para el lavado de manos quirúrgico.
En este grupo también encontramos la clorhexidina que es una biguanida. Es muy activo al 1% utilizándose
jabones y lejias se obtienen potentes desinfectantes. Actualmente están en desuso (zotal, lisol, etc.).
Los derivados metilados del fenol son los cresoles (orto, meta y paracresol), poco solubles en agua, unidos a
muy activo en solución jabonosa y a pH de 6. El hexaclorofeno se utiliza para el lavado de manos.
mucosas, siendo muy activos frente a bacterias y hongos. Entre ellos se encuentra el hexaclorofeno,
más utilizados son los bifenólicos, con escasa toxicidad, pero no utilizados como antisépticos de
zándose en forma de ácido fénico para conservación de sueros y vacunas. Los derivados fenólicos
frente a esporas, virus y hongos. El inconveniente que presenta es su toxicidad y potente olor, utili-
Fenoles. El fenol es bactericida a concentraciones del 2-5 por mil. Sin embargo es menos activo -
son el de 90º y el de 70º. Siendo el más potente el alcohol de 70º.
porque el alcohol debe de combinarse con agua para tener acción bactericida. Los más utilizados
zante de las proteínas bacterianas. El alcohol etílico absoluto 100 º no tiene efecto bactericida,
Alcoholes. Tanto el alcohol isopropílico como el etílco tienen un efecto deshidratante y desnaturali- -
b. Compuestos orgánicos
xidos metálicos, siendo bactericidas de acción rápida.
efecto mientras libera oxígeno, el permanganato potásico, los perboratos, los persulfatos y los peró-
Oxidantes. Como sustancias con poder de oxidación se encuentra el agua oxigenada, ésta tiene -
fectante. El cloro y sus derivados se utilizan para la potabilización del agua.
como cloro gaseoso, bióxido de cloro , hipocloritos y cloraminas. No es antiséptico pero si desin-
zado para desinfección de la piel y lavado de manos. El cloro posee efectos bactericidas se utiliza
zar como jabón, tintura de yodo o alcohol yodado. Es un anatiséptico muy potente y es muy utili-
Halógenos. En este grupo se encuentran el cloro y los compuestos yodados. El yodo se puede utili- -
oftálmia purulenta del recién nacido
bacterias. Un ejemplo muy usado por su efecto bactericida es el nitrato de plato, que previene la
8,5 por mil. Las sales de los metales pesados, sales de plata y mercurio, tienen efecto letal para las
Sales minerales: las bacterias suelen desarrollarse generalmente en una concentración de sales del -
Tema 3. Biocidas
Tema 3. Biocidas
- Sales minerales: las bacterias suelen desarrollarse generalmente en una concentración de sales del
8,5 por mil. Las sales de los metales pesados, sales de plata y mercurio, tienen efecto letal para las
bacterias. Un ejemplo muy usado por su efecto bactericida es el nitrato de plato, que previene la
oftálmia purulenta del recién nacido
- Halógenos. En este grupo se encuentran el cloro y los compuestos yodados. El yodo se puede utili-
zar como jabón, tintura de yodo o alcohol yodado. Es un anatiséptico muy potente y es muy utili-
zado para desinfección de la piel y lavado de manos. El cloro posee efectos bactericidas se utiliza
como cloro gaseoso, bióxido de cloro , hipocloritos y cloraminas. No es antiséptico pero si desin-
fectante. El cloro y sus derivados se utilizan para la potabilización del agua.
- Oxidantes. Como sustancias con poder de oxidación se encuentra el agua oxigenada, ésta tiene
efecto mientras libera oxígeno, el permanganato potásico, los perboratos, los persulfatos y los peró-
xidos metálicos, siendo bactericidas de acción rápida.
b. Compuestos orgánicos
- Alcoholes. Tanto el alcohol isopropílico como el etílco tienen un efecto deshidratante y desnaturali-
zante de las proteínas bacterianas. El alcohol etílico absoluto 100 º no tiene efecto bactericida,
porque el alcohol debe de combinarse con agua para tener acción bactericida. Los más utilizados
son el de 90º y el de 70º. Siendo el más potente el alcohol de 70º.
- Fenoles. El fenol es bactericida a concentraciones del 2-5 por mil. Sin embargo es menos activo
frente a esporas, virus y hongos. El inconveniente que presenta es su toxicidad y potente olor, utili-
zándose en forma de ácido fénico para conservación de sueros y vacunas. Los derivados fenólicos
más utilizados son los bifenólicos, con escasa toxicidad, pero no utilizados como antisépticos de
mucosas, siendo muy activos frente a bacterias y hongos. Entre ellos se encuentra el hexaclorofeno,
muy activo en solución jabonosa y a pH de 6. El hexaclorofeno se utiliza para el lavado de manos.
Los derivados metilados del fenol son los cresoles (orto, meta y paracresol), poco solubles en agua, unidos a
jabones y lejias se obtienen potentes desinfectantes. Actualmente están en desuso (zotal, lisol, etc.).
En este grupo también encontramos la clorhexidina que es una biguanida. Es muy activo al 1% utilizándose
para la desinfección de estafilococos de las fosas nasales, y para el lavado de manos quirúrgico.
- Formol. El aldehído fórmico o metanal es un gran desinfectante que actúa coagulando las proteínas
bacterianas. El formol es un gas que se combina con agua al 40 % dando lugar a la formalina. La
formalina es muy activa frente a bacterias, esporas y virus. Los vapores de formol se utilizaban
antes para la desinfección hospitalaria, actualmente están en desuso.
- Colorantes. Entre ellos destaca el violeta de Genciana y el azul de metileno. El violeta de Genciana
no tiene poder bactericida ni bacteriostátio, pero si fungicida. El azul de metileno si tiene efectos
nocivos sobre las bacterias.
- Detergentes. Son sustancias tensioactivas. Los tensioactivos son compuestos que actúan sobre la
tensión superficial. Todos ellos tienen una característica común; sus moléculas tienen dos partes
diferentes. Una parte es soluble en agua y se denomina hidrófila y la otra es soluble en grasa y se
llama lipófila o hidrófoba (repele el agua), por lo que todos estos compuestos son solubles o
parcialmente solubles, en agua y en grasa.
Los tensioactivos se pueden clasificar por dos sistemas:
1. Por su comportamiento iónico, es decir, la presencia de cargas eléctricas en su molécula al disol-
verse en agua.
2. Según su valor de HLB. Este parámetro indica la afinidad de un tensioactivo por el agua o por las
grasas, dependiendo de las zonas hidrosolubles y liposolubles dentro de su molécula
1. Según su comportamiento iónico. Los tensioactivos pueden ser:
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}
}
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Micobacterias +
Enterobacterias (gram -) +++
Staphilococus aureus (gram +) +++
Espectro de actuación -
Mecanismo de acción: desnaturalización de las proteínas bacterianas. -
ción de termómetros clínicos).
Nombre comercial: alcohol de 70º. Alcohol de 30º (este alcohol sólo se utilizaba para la desinfec- -
a. Alcohol
mucosas.
Un antiséptico es una sustancia con efecto germicida, con baja o nula toxicidad y que se aplica sobre piel y
C. Antisepticos
temperatura.
Plasma de gases inerte más vapor. Es una nueva alternativa para la esterilización a baja -
Glicoles. Propilenglicol y etilenglicol, se aplican en forma de aerosoles. -
mucosas. Es tóxico por inhalación. Es poco penetrante utilizándose sólo sobre superficies.
Betapropiolactona, este gas es bactericida, esporicida y virucida. Es irritante para la piel, -
sita un tiempo de unas 3 a 12 horas. Se emplea para material termosensible o termolábil.
una temperatura de 20 a 54º C. Es una esterilización en frío. Para la esterilización se nece-
40-60%, mezclado con anhídrido carbónico en proporción de un 5% de óxido de etileno, y a
muy tóxico y explosivo, se emplea en cámara cerrada, con grado de humedade previo del
Destruye tanto las formas vegetativas como las formas esporuladas, virus, hongos, etc. Es
El más importante es el oxido de etileno. Es un gas con un gran espectro de actuación. -
Desinfectantes gaseosos. -
revés cuando menor sea su afinidad por el agua, más alto será el valor del tensioactivo.
establece una escala de 1 a 20. Cuanto mayor es la afinidad por la grasa menor será su HLB; y al
capacidad que tiene un tensioactivo para disoliverse en agua o grasa, en valor numérico. Se
HLB significa Hidrophile Lipophile Balance (relación hidrofilia-lipofilia de una molécula) .Es la
2. Según su HLB
acuoso.
Tensioactivos no iónicos, son los que no se disocian ni tienen cargas eléctricas en medio -
dos y perder sus propiedades.
nes, los tensioactivos iónicos (aniónicos y catiónicos) y los anfóteros pueden verse afecta-
negativas en su molécula, dependen del pH del medio. Si el pH de un medio sufre variacio-
Tensioactivoa anfóteros; son compuestos que tienen simultáneamente cargas positivas y -
cos.
amonio cuaternario, con gran poder de penetración sobre las superficies, son bacterioestáti-
Tensioactivos catiónicos; tienen carga positiva. Los detergentes catiónicos son derivados del -
todo resto de jabón antes de hacer actuar un detergente catiónico.
bactericida o bacteriostático de los detergentes catiónicos, por lo que se debe eliminar
con efecto de limpieza, pero con escaso o nulo poder bacteriostático. Neutralizan el efecto
Tensioactivos aniónicos; tienen carga negativa. Los detergentes aniónicos son los jabones -
- Tensioactivos aniónicos; tienen carga negativa. Los detergentes aniónicos son los jabones
con efecto de limpieza, pero con escaso o nulo poder bacteriostático. Neutralizan el efecto
bactericida o bacteriostático de los detergentes catiónicos, por lo que se debe eliminar
todo resto de jabón antes de hacer actuar un detergente catiónico.
- Tensioactivos catiónicos; tienen carga positiva. Los detergentes catiónicos son derivados del
amonio cuaternario, con gran poder de penetración sobre las superficies, son bacterioestáti-
cos.
- Tensioactivoa anfóteros; son compuestos que tienen simultáneamente cargas positivas y
negativas en su molécula, dependen del pH del medio. Si el pH de un medio sufre variacio-
nes, los tensioactivos iónicos (aniónicos y catiónicos) y los anfóteros pueden verse afecta-
dos y perder sus propiedades.
- Tensioactivos no iónicos, son los que no se disocian ni tienen cargas eléctricas en medio
acuoso.
2. Según su HLB
HLB significa Hidrophile Lipophile Balance (relación hidrofilia-lipofilia de una molécula) .Es la
capacidad que tiene un tensioactivo para disoliverse en agua o grasa, en valor numérico. Se
establece una escala de 1 a 20. Cuanto mayor es la afinidad por la grasa menor será su HLB; y al
revés cuando menor sea su afinidad por el agua, más alto será el valor del tensioactivo.
- Desinfectantes gaseosos.
- El más importante es el oxido de etileno. Es un gas con un gran espectro de actuación.
Destruye tanto las formas vegetativas como las formas esporuladas, virus, hongos, etc. Es
muy tóxico y explosivo, se emplea en cámara cerrada, con grado de humedade previo del
40-60%, mezclado con anhídrido carbónico en proporción de un 5% de óxido de etileno, y a
una temperatura de 20 a 54º C. Es una esterilización en frío. Para la esterilización se nece-
sita un tiempo de unas 3 a 12 horas. Se emplea para material termosensible o termolábil.
- Betapropiolactona, este gas es bactericida, esporicida y virucida. Es irritante para la piel,
mucosas. Es tóxico por inhalación. Es poco penetrante utilizándose sólo sobre superficies.
- Glicoles. Propilenglicol y etilenglicol, se aplican en forma de aerosoles.
- Plasma de gases inerte más vapor. Es una nueva alternativa para la esterilización a baja
temperatura.
C. Antisepticos
Un antiséptico es una sustancia con efecto germicida, con baja o nula toxicidad y que se aplica sobre piel y
mucosas.
a. Alcohol
- Nombre comercial: alcohol de 70º. Alcohol de 30º (este alcohol sólo se utilizaba para la desinfec-
ción de termómetros clínicos).
- Mecanismo de acción: desnaturalización de las proteínas bacterianas.
- Espectro de actuación
Staphilococus aureus (gram +) +++
Enterobacterias (gram -) +++
Micobacterias +
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}
}
425 editorialcep
Inconvenientes -
Puede usarse en combinación con el alcohol o asociada a detergentes no iónicos. -
Ventajas -
Soluciones alcohólicas -
Soluciones acuosas -
Jabón -
Variedades -
con el alcohol.
Si queremos tener un efecto nocivo sobre las pseudomonas y serratias se utiliza en combinación
Serratias –
Pseudomonas -
Esporas –
Micobacterias +
Enterobacterias +
Stapylococcus aureus +++
Espectro de actuación. -
coagulando las proteínas.
Mecanismo de acción: lesiona la membrana bacteriana consiguiendo la inhibición enzimática y -
Nombre comercial : Hibitane, Hibiscrup, Clorexdermol. -
b. Biguanidas. Clorhexidina
Desinfección de las manos del personal. -
Extracción de sangre. -
Inyección intramuscular (IM) o intravenosa (IV). -
Indicaciones -
el cual pueden desarrollarse las bacterias.
No son adecuados para la desinfección de heridas abiertas, porque pueden formar un coágulo, bajo -
Necesita alto tiempo de actuación. -
Se inactiva en presencia de materia orgánica. -
Inconvenientes -
solución alcohólica de clorhexidina.
Puede combinarse con otros antisépticos con los que presenta sinergía, como alcohol yodado o -
Barato -
Ventajas -
Virus –
Esporas –
Pseudomonas +
Tema 3. Biocidas
Tema 3. Biocidas
Pseudomonas +
Esporas –
Virus –
- Ventajas
- Barato
- Puede combinarse con otros antisépticos con los que presenta sinergía, como alcohol yodado o
solución alcohólica de clorhexidina.
- Inconvenientes
- Se inactiva en presencia de materia orgánica.
- Necesita alto tiempo de actuación.
- No son adecuados para la desinfección de heridas abiertas, porque pueden formar un coágulo, bajo
el cual pueden desarrollarse las bacterias.
- Indicaciones
- Inyección intramuscular (IM) o intravenosa (IV).
- Extracción de sangre.
- Desinfección de las manos del personal.
b. Biguanidas. Clorhexidina
- Nombre comercial : Hibitane, Hibiscrup, Clorexdermol.
- Mecanismo de acción: lesiona la membrana bacteriana consiguiendo la inhibición enzimática y
coagulando las proteínas.
- Espectro de actuación.
Stapylococcus aureus +++
Enterobacterias +
Micobacterias +
Esporas –
Pseudomonas -
Serratias –
Si queremos tener un efecto nocivo sobre las pseudomonas y serratias se utiliza en combinación
con el alcohol.
- Variedades
- Jabón
- Soluciones acuosas
- Soluciones alcohólicas
- Ventajas
- Puede usarse en combinación con el alcohol o asociada a detergentes no iónicos.
- Inconvenientes
editorialcep 425
}
}
editorialcep 426
Inconvenientes -
Acción cosmética de algunos preparados, -
Uso agradable -
Ventajas -
Gel -
Jabón líquido -
Variedades -
Nombre comercial: Multidermol, Dermofardi. -
d. Tensioactivos aniónicos
Antiséptico de uso hospitalario. -
Situación de epidemia de estafilococos. -
Indicaciones -
piel
Ocasionalmente puede producir encefalitis en niños por la absorción del producto a través de la -
Escasa actividad frente a bacterias Gram -. -
Inconvenientes -
Tiene acción residual por ello es utilizado para el lavado de manos. -
Uso agradable. -
Ventajas -
En forma de jabón. -
Variedades -
frente a esporas.
Muy activo frente a bacterias Gram +, poco activo frente a bacterias Gram – y escasa actividad -
Espectro de actuación. -
Nombre comercial: Germibón. -
c. Fenoles halogenados. Hexaclorofeno
Desinfección de mucosas (Hibitane al 20 %). -
Tratamiento de portadores nasales de estafilococos, -
Lavado de manos quirúrgico y antiséptico, -
Indicaciones -
Produce dermatitis y deshidratación de la piel. -
Se inactiva con el corcho. -
Si la ropa se mancha con clorhexidina y se lava con lejía, se producen manchas pardas indelebles, -
Se antagoniza (efecto contrario) con detergentes aniónicos y con lejía. -
Poco activo frente a esporas (formas de resistencia), pseudomonas y serratias, -
- Poco activo frente a esporas (formas de resistencia), pseudomonas y serratias,

- Se antagoniza (efecto contrario) con detergentes aniónicos y con lejía.
- Si la ropa se mancha con clorhexidina y se lava con lejía, se producen manchas pardas indelebles,
- Se inactiva con el corcho.
- Produce dermatitis y deshidratación de la piel.
- Indicaciones
- Lavado de manos quirúrgico y antiséptico,
- Tratamiento de portadores nasales de estafilococos,
- Desinfección de mucosas (Hibitane al 20 %).
c. Fenoles halogenados. Hexaclorofeno

- Nombre comercial: Germibón.
- Espectro de actuación.
- Muy activo frente a bacterias Gram +, poco activo frente a bacterias Gram – y escasa actividad
frente a esporas.
- Variedades
- En forma de jabón.
- Ventajas
- Uso agradable.
- Tiene acción residual por ello es utilizado para el lavado de manos.
- Inconvenientes
- Escasa actividad frente a bacterias Gram -.
- Ocasionalmente puede producir encefalitis en niños por la absorción del producto a través de la
piel
- Indicaciones
- Situación de epidemia de estafilococos.
- Antiséptico de uso hospitalario.
d. Tensioactivos aniónicos
- Nombre comercial: Multidermol, Dermofardi.
- Variedades
- Jabón líquido
- Gel
- Ventajas
- Uso agradable
- Acción cosmética de algunos preparados,
- Inconvenientes
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}
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Barato -
Ventajas -
Virus +++
Pseudomonas +++
Esporas +
Micobacterias +++
Enterobacterias +++
Staphylococcus aureus +++
Gel -
Sólida, en polvos abrasivos (Vim). -
Líquida, diluida con agua, -
Variedades -
Nombre comercial: lejía. -
Sólo se utilizan como antisépticos si están muy diluidos en agua, y ante una contaminación por virus.
f. Hipoclorito
Situación de epidemias de estafilococos. -
rabia,
Indicados para la desinfección de heridas por mordeduras de animales, para inactivar el virus de la -
Indicaciones -
Antagonismo con tensioactivos aniónicos, -
Inconvenientes -
Uso agradable. -
Buena capacidad detergente. -
Ventajas -
Muy activos frente a Gram +, poco activos frente a Gram -, e inactivos frente a hongos y virus. -
desnaturalización de las lipoproteínas.
Mecanismo de acción: su actividad antimicrobiana se debe a la rotura de las membranas y a la -
Nombre comercial: Armil, cetrimida, cetavión, cloruro de benzalconio, zephirol. -
e. Tensioactivos catiónicos (derivados del amonio cuaternario)
Lavado de manos higiénico. -
Indicaciones -
Escaso espectro de acción -
Incompatibles con tensioactivos catiónicos y clorhexidinas. -
Tema 3. Biocidas
Tema 3. Biocidas
- Incompatibles con tensioactivos catiónicos y clorhexidinas.

- Escaso espectro de acción
- Indicaciones
- Lavado de manos higiénico.
e. Tensioactivos catiónicos (derivados del amonio cuaternario)

- Nombre comercial: Armil, cetrimida, cetavión, cloruro de benzalconio, zephirol.
- Mecanismo de acción: su actividad antimicrobiana se debe a la rotura de las membranas y a la
desnaturalización de las lipoproteínas.
- Muy activos frente a Gram +, poco activos frente a Gram -, e inactivos frente a hongos y virus.
- Ventajas
- Buena capacidad detergente.
- Uso agradable.
- Inconvenientes
- Antagonismo con tensioactivos aniónicos,
- Indicaciones
- Indicados para la desinfección de heridas por mordeduras de animales, para inactivar el virus de la
rabia,
- Situación de epidemias de estafilococos.
f. Hipoclorito
Sólo se utilizan como antisépticos si están muy diluidos en agua, y ante una contaminación por virus.
- Nombre comercial: lejía.
- Variedades
- Líquida, diluida con agua,
- Sólida, en polvos abrasivos (Vim).
- Gel
Enterobacterias +++
Micobacterias +++
Esporas +
Pseudomonas +++
Virus +++
- Ventajas
- Barato
editorialcep 427
}
}
editorialcep 428
Amplio espectro de actuación -

Ventajas -
Polivinil-pirrolidonas (povidona yodada). -
Alcohol yodado -
Tintura de yodo -
Jabón -
Variedades -
Pseudomonas +
Esporas +
Micobacterias +++
Enterobacterias +++
Nombre comercial: Betadine, Topionic, Povidermol, Braunosan -
h. Yodo y yodóforos
En desuso -
Lavado en el puerperio -
Indicaciones -
Se debe preparar antes de usar. -
Efecto poco duradero -
Inconvenientes -
Gran poder antiséptico -
Ventajas -
Variedades: soluciones diversas. -
Nombre comercial: Clorina. -
g. Cloramina
agua.
En caso de contaminación vírica , puede usarse como antiséptico siempre que esté muy diluido en -
Se emplean como agentes de saneamiento en desinfección de aguas, suelo y sanitarios. -
Indicaciones -
Corroen los metales, excepto el acero inoxidable. -
Se neutraliza en presencia de materia orgánica y por detergentes catiónicos. -
Muy poco humectantes. Se soluciona añadiendo un detergente aniónico. -
Inconvenientes -
- Inconvenientes
- Muy poco humectantes. Se soluciona añadiendo un detergente aniónico.
- Se neutraliza en presencia de materia orgánica y por detergentes catiónicos.
- Corroen los metales, excepto el acero inoxidable.
- Indicaciones
- Se emplean como agentes de saneamiento en desinfección de aguas, suelo y sanitarios.
- En caso de contaminación vírica , puede usarse como antiséptico siempre que esté muy diluido en
agua.
g. Cloramina
- Nombre comercial: Clorina.
- Variedades: soluciones diversas.
- Ventajas
- Gran poder antiséptico
- Inconvenientes
- Efecto poco duradero
- Se debe preparar antes de usar.
- Indicaciones
- Lavado en el puerperio
- En desuso
h. Yodo y yodóforos
- Nombre comercial: Betadine, Topionic, Povidermol, Braunosan
Enterobacterias +++
Micobacterias +++
Esporas +
Pseudomonas +
- Variedades
- Jabón
- Tintura de yodo
- Alcohol yodado
- Polivinil-pirrolidonas (povidona yodada).
- Ventajas
- Amplio espectro de actuación
428 editorialcep
}
}
429 editorialcep
Cicatrizante en heridas -
Indicaciones -
Son bacteriostáticos -
Se contamina con micobacterias -
Bajo espectro antimicrobiano -
Inconvenientes -
Poder cicatrizante. -
Ventajas -
Espectro de actuación: es sólo bacterioestático. -
Nombre comercial: Mercurocromo, Merfen, Mertiolate, Timerosal. -
j. Mercuriales
Limpieza de urgencia de heridas sucias y anfractuosas -
Separación de apósitos pegados a las heridas -
Indicaciones -
Poca penetración -
Acción fugaz, descomponiéndose rápidamente por la acción de la catalasa que producen los tejidos. -
Inconvenientes -
Inhibe el crecimiento de bacterias anaerobias, debido al oxígeno que desprende, -
Poder de arrastre -
Ventajas -
Nombre comercial: agua oxigenada -
i. Agua oxigenada o peróxido de hidrógeno
Alergias al yodo -
Desinfección del campo quirúrgico. -
Desinfección antes de punciones periféricas venosas -
Desinfección de la piel antes de una extracción sanguínea para hemocultivo. -
Desinfección del área de la punción lumbar -
Lavado de manos quirúrgico -
Indicaciones -
Tiñe la piel, sobre todo la solución alcohólica, aunque la mancha se quita con agua. -
Inconvenientes -
Mantiene su acción antiséptica en presencia de materia orgánica. -
Escasa o nulo poder irritante -
Tema 3. Biocidas
Tema 3. Biocidas
- Escasa o nulo poder irritante

- Mantiene su acción antiséptica en presencia de materia orgánica.
- Inconvenientes
- Tiñe la piel, sobre todo la solución alcohólica, aunque la mancha se quita con agua.
- Indicaciones
- Lavado de manos quirúrgico
- Desinfección del área de la punción lumbar
- Desinfección de la piel antes de una extracción sanguínea para hemocultivo.
- Desinfección antes de punciones periféricas venosas
- Desinfección del campo quirúrgico.
- Alergias al yodo
i. Agua oxigenada o peróxido de hidrógeno

- Nombre comercial: agua oxigenada
- Ventajas
- Poder de arrastre
- Inhibe el crecimiento de bacterias anaerobias, debido al oxígeno que desprende,
- Inconvenientes
- Acción fugaz, descomponiéndose rápidamente por la acción de la catalasa que producen los tejidos.
- Poca penetración
- Indicaciones
- Separación de apósitos pegados a las heridas
- Limpieza de urgencia de heridas sucias y anfractuosas
j. Mercuriales
- Nombre comercial: Mercurocromo, Merfen, Mertiolate, Timerosal.
- Espectro de actuación: es sólo bacterioestático.
- Ventajas
- Poder cicatrizante.
- Inconvenientes
- Bajo espectro antimicrobiano
- Se contamina con micobacterias
- Son bacteriostáticos
- Indicaciones
- Cicatrizante en heridas
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}
}
editorialcep 430
- Pasteurización y Uperización
- Autoclave
- Tindalización
- Ebullición - Calor húmedo:
- Calor seco: Horno Pasteur o Estufa Poupinel.
- Incineración
- Flameado - Calor directo:
Térmicos:
que la aplicación de calor es el procedimiento descontaminante más utilizado.
A tendiendo a la naturaleza del fenómeno físico aplicado, se pueden clasificar en térmicos y no térmicos, ya
zantes y microbiostáticas (detienen el crecimiento o desarrollo de los microorganismos).
Son aquellas técnicas que aplican la acción de determinados fenómenos físicos. Pueden ser técnicas esterili-
E. Métodos físicos de descontaminación
en:
mos. Los procedimientos de descontaminación pueden clasificarse según el fundamento de la técnica aplicada
Ambos son métodos de descontaminación con distinto grado de eficacia en la eliminación de microorganis-
mos.
la mayoría de los agentes patógenos, pero no consigue destruir las formas de resistencia de los microorganis-
La Desinfección es la aplicación de sustancias (germicidas) o procedimientos, que llevan a una destrucción de
das las formas de resistencia (esporas).
Se define como Esterilización, el procedimiento que permite la destrucción de todas las formas vivas, inclui-
D. Esterilización y desinfección
Quemaduras -
Úlceras tipo isquémicos -
Úlceras por decúbito -
Afecciones micóticas cutáneas -
Indicaciones -
Su color lo hace desagradable -
Inconvenientes -
Epitelizante -
Fungicida -
Ventajas -
Espectro de actuación : fungicida -
Nombre comercial:Vigencial -
k. Violeta de Genciana
k. Violeta de Genciana
- Nombre comercial:Vigencial
- Espectro de actuación : fungicida
- Ventajas
- Fungicida
- Epitelizante
- Inconvenientes
- Su color lo hace desagradable
- Indicaciones
- Afecciones micóticas cutáneas
- Úlceras por decúbito
- Úlceras tipo isquémicos
- Quemaduras
D. Esterilización y desinfección
Se define como Esterilización, el procedimiento que permite la destrucción de todas las formas vivas, inclui-
das las formas de resistencia (esporas).
La Desinfección es la aplicación de sustancias (germicidas) o procedimientos, que llevan a una destrucción de
la mayoría de los agentes patógenos, pero no consigue destruir las formas de resistencia de los microorganis-
mos.
Ambos son métodos de descontaminación con distinto grado de eficacia en la eliminación de microorganis-
mos. Los procedimientos de descontaminación pueden clasificarse según el fundamento de la técnica aplicada
en:
E. Métodos físicos de descontaminación

Son aquellas técnicas que aplican la acción de determinados fenómenos físicos. Pueden ser técnicas esterili-
zantes y microbiostáticas (detienen el crecimiento o desarrollo de los microorganismos).
A tendiendo a la naturaleza del fenómeno físico aplicado, se pueden clasificar en térmicos y no térmicos, ya
que la aplicación de calor es el procedimiento descontaminante más utilizado.
Térmicos:
- Calor directo: - Flameado
- Incineración
- Calor seco: Horno Pasteur o Estufa Poupinel.
- Calor húmedo: - Ebullición
- Tindalización
- Autoclave
- Pasteurización y Uperización
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}
}
431 editorialcep
ción de las proteínas citoplasmáticas de las células microbianas y, por consiguiente su muerte.
vapor de agua a presión penetra con facilidad en materiales y soluciones, produciendo la coagula-
se consigue una mayor temperatura (1 atmósfera por encima de la presión atmosférica y 121ºC). El
Consiste en calentar agua en un recipiente hermético, con lo que aumenta la presión atmosférica y
Vapor saturado a presión. Autoclave de vapor: Es el método de esterilización por excelencia.
el medio. Se usa para tratar la leche.
ficación de la Pasteurización más efectiva, destruye todas las formas de microorganismos y no altera
Uperización: Consiste en elevar la temperatura hasta 150º C durante 1 a 20 segundos. Es una modi-
Usos: tratamiento de alimentos, especialmente productos lácteos.
Pasteurización: Calentamiento a 68º C durante 30 minutos. Sólo destruye las formas vegetativas.
100ºC.
método se emplea para medios de cultivo que no pueden someterse a temperaturas superiores a
Vapor fluyente: Se utiliza el autoclave, pero con la llave de purga abierta (posición vapor). Este
rior a 100ºC. Usos: Se emplea para esterilizar soluciones o emulsiones termolábiles.
bacterianas, germinan pasando a forma vegetativa que es susceptible de eliminación por calor infe-
ºC, durante media hora. En el periodo de enfriamiento, las formas de resistencia como esporas
Tindalización: Se basa en aplicar calor de forma discontinua, tres veces consecutivas, desde 55 a 95
de vidrio (material termorresisitente) y de soluciones que no precisan esterilización.
esterilización, es un método de desinfección. Usos: descontaminación rápida de material metálico o
eliminan las formas vegetativas, pero no las esporas ni el virus de la hepatitis C. No se consigue
Ebullición: Consiste en hacer actuar sobre el material agua hirviendo (100ºC). De esta forma se
Calor húmedo -
altera por altas temperaturas.
para esterilizar material de vidrio, porcelana, metálico, en general material ternoestable, que no se
aire poca conductividad requiere tiempos prolongados y temperaturas elevadas. Usos: Se utiliza
Estufa Poupinel u horno Pasteur. El calor seco actúa carbonizando la materia orgánica. Por tener el
Calor seco -
zarse.
desechable y restos biológicos. Evidentemente sólo se aplica a `productos que no van a reutili-
Incineración: es quemar el material en hornos crematorios. Se usa fundamentalmente para material
adquieren color rojo intenso, tomando la precaución de dejarlos enfriar antes de su uso.
su empleo. Las asas e hilos de siembra, de platino u otras aleaciones, se someten a la llama hasta que
de tubos de ensayo, cuellos de matraces, etc. El material citado debe flamearse antes y después de
esterilizar. Se usa para agujas o punzones, asas e hilos de siembra (platino), espátulas, pinzas, bocas
Flameado: consiste en someter directamente a la llama de un mechero el material que se vaya a
Calor directo -
a. Métodos de descontaminación térmicos
- Sedimentación
- Radiaciones
Filtración -
No térmicos:
Tema 3. Biocidas
Tema 3. Biocidas
No térmicos:
- Filtración
- Radiaciones
- Sedimentación
a. Métodos de descontaminación térmicos

- Calor directo
Flameado: consiste en someter directamente a la llama de un mechero el material que se vaya a
esterilizar. Se usa para agujas o punzones, asas e hilos de siembra (platino), espátulas, pinzas, bocas
de tubos de ensayo, cuellos de matraces, etc. El material citado debe flamearse antes y después de
su empleo. Las asas e hilos de siembra, de platino u otras aleaciones, se someten a la llama hasta que
adquieren color rojo intenso, tomando la precaución de dejarlos enfriar antes de su uso.
Incineración: es quemar el material en hornos crematorios. Se usa fundamentalmente para material
desechable y restos biológicos. Evidentemente sólo se aplica a `productos que no van a reutili-
zarse.
- Calor seco
Estufa Poupinel u horno Pasteur. El calor seco actúa carbonizando la materia orgánica. Por tener el
aire poca conductividad requiere tiempos prolongados y temperaturas elevadas. Usos: Se utiliza
para esterilizar material de vidrio, porcelana, metálico, en general material ternoestable, que no se
altera por altas temperaturas.
- Calor húmedo
Ebullición: Consiste en hacer actuar sobre el material agua hirviendo (100ºC). De esta forma se
eliminan las formas vegetativas, pero no las esporas ni el virus de la hepatitis C. No se consigue
esterilización, es un método de desinfección. Usos: descontaminación rápida de material metálico o
de vidrio (material termorresisitente) y de soluciones que no precisan esterilización.
Tindalización: Se basa en aplicar calor de forma discontinua, tres veces consecutivas, desde 55 a 95
ºC, durante media hora. En el periodo de enfriamiento, las formas de resistencia como esporas
bacterianas, germinan pasando a forma vegetativa que es susceptible de eliminación por calor infe-
rior a 100ºC. Usos: Se emplea para esterilizar soluciones o emulsiones termolábiles.
Vapor fluyente: Se utiliza el autoclave, pero con la llave de purga abierta (posición vapor). Este
método se emplea para medios de cultivo que no pueden someterse a temperaturas superiores a
100ºC.
Pasteurización: Calentamiento a 68º C durante 30 minutos. Sólo destruye las formas vegetativas.
Usos: tratamiento de alimentos, especialmente productos lácteos.
Uperización: Consiste en elevar la temperatura hasta 150º C durante 1 a 20 segundos. Es una modi-
ficación de la Pasteurización más efectiva, destruye todas las formas de microorganismos y no altera
el medio. Se usa para tratar la leche.
Vapor saturado a presión. Autoclave de vapor: Es el método de esterilización por excelencia.
Consiste en calentar agua en un recipiente hermético, con lo que aumenta la presión atmosférica y
se consigue una mayor temperatura (1 atmósfera por encima de la presión atmosférica y 121ºC). El
vapor de agua a presión penetra con facilidad en materiales y soluciones, produciendo la coagula-
ción de las proteínas citoplasmáticas de las células microbianas y, por consiguiente su muerte.
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}
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editorialcep 432
generalmente es Bacillus stearothermophilus.

riormente en un medio adecuado para comprobar si hay crecimiento. El microorganismo utilizado
Son generalmente esporas, las cuales se someten al proceso de esterilización, sembrándolas poste-
BIOLOGICOS: -
que no controlan el tiempo de esterilización, sólo reflejan la temperatura alcanzada.
en el proceso. Los más utilizados son el anhídrido succínico y la acetanilida. Tienen la desventaja de
Otros indicadores químicos son sustancias cuyo punto de fusión es igual a la temperatura alcanzada
tiempo de esterilización.
Tubos de Brown: contiene una sustancia indicadora que cambia de color según la temperatura y el
haber sido sometido a las condicione correctas de esterilización.
Tiras reactivas: impregnadas por un determinado compuesto químico, el cual vira de color tras
Indicadores de métodos térmicos químicos -
ción, por ser las técnicas esterilizantes utilizadas en el Laboratorio de Microbiología.
zado la esterilización. A continuación detallaremos los empleados en los procesos térmicos y filtra-
Siempre en un proceso de esterilización, se utilizan controles para estar seguros de que se ha reali-
Indicadores de esterilización -
Es un método muy lento y poco práctico, sólo se utiliza en plantas potabilizadoras de agua.
ellos.
sión de los mismos en reposo, con el tiempo van sedimentando, quedando el sobrenadante libre de
Se basa en que los microorganismos son más pesados que el agua, por lo que al dejar una suspen-
SEDIMENTACIÓN: -
ción de materiales termolábiles y para aquellos de gran volumen, por su alta penetrabilidad.
completamente letal para todo tipo de células. Al igual que los rayos X, se utilizan en la esteriliza-
Rayos Gamma: las producen isótopos radioactivos. Son muy penetrantes y ejercen una acción
onda comprendida entre 0,1-100 A.
laciones necesarias para su aplicación son caras y costosas de controlar. Presentan una longitud de
Rayos X: Son muy penetrantes y altamente letales para las células. El inconveniente es que las insta-
zonas estériles y para algunos envases clínicos.
esterilización de superficies. Se utiliza, sobre todo, en la reducción del nivel de microorganismos en
DNA. Esta radiación tiene una baja capacidad de penetración por lo que su uso queda reducido a la
material genético, en concreto sobre unidades de timina juntas, lo que impide la duplicación del
leta. Abarcan radiaciones de 100-5.800 Amstron, siendo la más efectiva de 2.650. Actúan a nivel del
Rayos UV (UltraVioleta): Se aplican mediante lámparas de mercurio que emiten radiación ultravio-
Las más utilizadas son:
RADIACIONES: -
que el filtro tenga carga positiva. Se utilizan para líquidos y gases..
ya que las bacterias, a pH neutro, presentan en su mayoría carga negativa, por lo que es aconsejable
das en él. Hay distintos tipos de filtros y su efectividad depende del tamaño del poro y de la carga,
Los filtros no destruyen las formas vitales, sino que las separan del material filtrado al quedar reteni-
FILTRACIÓN -
b. Métodos no térmicos de descontaminación
b. Métodos no térmicos de descontaminación

- FILTRACIÓN
Los filtros no destruyen las formas vitales, sino que las separan del material filtrado al quedar reteni-
das en él. Hay distintos tipos de filtros y su efectividad depende del tamaño del poro y de la carga,
ya que las bacterias, a pH neutro, presentan en su mayoría carga negativa, por lo que es aconsejable
que el filtro tenga carga positiva. Se utilizan para líquidos y gases..
- RADIACIONES:
Las más utilizadas son:
Rayos UV (UltraVioleta): Se aplican mediante lámparas de mercurio que emiten radiación ultravio-
leta. Abarcan radiaciones de 100-5.800 Amstron, siendo la más efectiva de 2.650. Actúan a nivel del
material genético, en concreto sobre unidades de timina juntas, lo que impide la duplicación del
DNA. Esta radiación tiene una baja capacidad de penetración por lo que su uso queda reducido a la
esterilización de superficies. Se utiliza, sobre todo, en la reducción del nivel de microorganismos en
zonas estériles y para algunos envases clínicos.
Rayos X: Son muy penetrantes y altamente letales para las células. El inconveniente es que las insta-
laciones necesarias para su aplicación son caras y costosas de controlar. Presentan una longitud de
onda comprendida entre 0,1-100 A.
Rayos Gamma: las producen isótopos radioactivos. Son muy penetrantes y ejercen una acción
completamente letal para todo tipo de células. Al igual que los rayos X, se utilizan en la esteriliza-
ción de materiales termolábiles y para aquellos de gran volumen, por su alta penetrabilidad.
- SEDIMENTACIÓN:
Se basa en que los microorganismos son más pesados que el agua, por lo que al dejar una suspen-
sión de los mismos en reposo, con el tiempo van sedimentando, quedando el sobrenadante libre de
ellos.
Es un método muy lento y poco práctico, sólo se utiliza en plantas potabilizadoras de agua.
- Indicadores de esterilización
Siempre en un proceso de esterilización, se utilizan controles para estar seguros de que se ha reali-
zado la esterilización. A continuación detallaremos los empleados en los procesos térmicos y filtra-
ción, por ser las técnicas esterilizantes utilizadas en el Laboratorio de Microbiología.
- Indicadores de métodos térmicos químicos
Tiras reactivas: impregnadas por un determinado compuesto químico, el cual vira de color tras
haber sido sometido a las condicione correctas de esterilización.
Tubos de Brown: contiene una sustancia indicadora que cambia de color según la temperatura y el
tiempo de esterilización.
Otros indicadores químicos son sustancias cuyo punto de fusión es igual a la temperatura alcanzada
en el proceso. Los más utilizados son el anhídrido succínico y la acetanilida. Tienen la desventaja de
que no controlan el tiempo de esterilización, sólo reflejan la temperatura alcanzada.
- BIOLOGICOS:
Son generalmente esporas, las cuales se someten al proceso de esterilización, sembrándolas poste-
riormente en un medio adecuado para comprobar si hay crecimiento. El microorganismo utilizado
generalmente es Bacillus stearothermophilus.
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}
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433 editorialcep
tos apropiados. Esta forma de desinfección se suele utilizar en salas y locales.

Aerosoles y brumas. Consiste en la proyección de partículas muy pequeñas mediante la utilización de apara-
la formolización, que consiste en la producción de vapores en una solución de formol, al aplicarla calor.
Fumigación. Es la utilización de desinfectantes en forma de gases, humos o vapores. Un ejemplo lo constituye
desinfectar mediante bayetas, esponjas o cualquier otra cosa que permita esta aplicación.
Loción. Se utiliza para paredes, suelos, objetos, etc. Se aplica el desinfectante empapando lo que se vaya a
manera uniforme, en las superficies y objetos a desinfectar.
Pulverización. Es la aplicación mediante pulverizaciones que proyectan el desinfectante en pequeñas gotas, de
nado tiempo.
Inmersión. Consiste en introducir los objetos a desinfectar en las distintas soluciones durante un determi-
a. Formas de aplicar los desinfectantes
miento adecuado para cada uno de ellos.
laboratorio, conviene hacer una clasificación de los mismos, de forma que resulte fácil adjudicar el trata-
Tras la exposición de los métodos de limpieza, esterilización y desinfección para los equipos y materiales de
lo más limpio posible.
obtener resultados óptimos con estos tratamientos, el material deberá estar previamente libre de residuos y
material a tratar, especialmente que se encuentre libre de restos de materia orgánica. Por lo tanto, para
Uno de los factores que más influye en la eficacia de los agentes germicidas es el estado de limpieza del
concentración (lejías), etc.
des y materiales de escaso riesgo. Entre ellos se incluyen alcoholes, compuestos clorados de baja
gran grupo de productos cuya utilidad suele centrarse en el tratamiento de superficies, suelos, pare-
Germicidas de BAJO poder desinfectante.- Sólo destruyen formas microbianas vegetativas. Son un -
Yodo, compuestos clorados y el agua oxigenada (H2 O2).
rial de escaso riesgo y superficies de trabajo. Algunos de los más conocidos son las soluciones de
tencia como las esporas bacterianas y algunos virus. Son de gran utilidad para desinfección de mate-
Germicidas de poder INTERMEDIO.- Son agentes desinfectantes, no eliminan las formas de resis- -
termosensible.
en el que el material se somete a este gas. Especialmente indicado para esterilización de material
denominado autoclave de oxido de etileno, que consiste en un recipiente herméticamente cerrado
tos previamente limpios en la solución durante 6 horas. El óxido de etileno se aplica en un sistema
lico, de vidrio o plástico. En el caso de glutaraldehido el procedimiento es la inmersión de los obje-
grupo son el Glutaraldehido al 2% y el Oxido de etileno. Usos: descontaminación de material metá-
una determinada temperatura, llegan a tener efecto esterilizante. Los más utilizados dentro de este
Germicidas de ALTO poder.- Aplicados en concentración adecuada, durante el tiempo necesario y a -
tos germicidas con distinto grado de efectividad, clasificándose según este criterio en tres grandes grupos:
ellos no tienen poder esterilizante y se utilizan como desinfectantes. Existen un numeroso grupo de produc-
Los agentes germicidas son sustancias químicas con capacidad bactericida o bacteriostática. La mayoría de
Métodos químicos: agentes germicidas; desinfectantes o esterilizantes F.
testigo se producirá un viraje a amarillo.
vándose el conjunto. El medio de cultivo presenta inicialmente color violeta; si hay crecimiento de las esporas
una esterilización junto al lote de materia, y una vez realizado el proceso se rompe la ampolla de vidrio culti-
indicador de pH(púrpura de bromocresol) y una tira de papel con esporas desecadas. El sistema se somete a
un filtro bacteriano de papel hidrófobo, una ampolla de vidrio que contiene un medio de cultivo líquido con
El sistema biologico más frecuentemente utilizado es un vial de polipropileno, en cuyo interior se encuentra
Tema 3. Biocidas
Tema 3. Biocidas
El sistema biologico más frecuentemente utilizado es un vial de polipropileno, en cuyo interior se encuentra
un filtro bacteriano de papel hidrófobo, una ampolla de vidrio que contiene un medio de cultivo líquido con
indicador de pH(púrpura de bromocresol) y una tira de papel con esporas desecadas. El sistema se somete a
una esterilización junto al lote de materia, y una vez realizado el proceso se rompe la ampolla de vidrio culti-
vándose el conjunto. El medio de cultivo presenta inicialmente color violeta; si hay crecimiento de las esporas
testigo se producirá un viraje a amarillo.
F. Métodos químicos: agentes germicidas; desinfectantes o esterilizantes

Los agentes germicidas son sustancias químicas con capacidad bactericida o bacteriostática. La mayoría de
ellos no tienen poder esterilizante y se utilizan como desinfectantes. Existen un numeroso grupo de produc-
tos germicidas con distinto grado de efectividad, clasificándose según este criterio en tres grandes grupos:
- Germicidas de ALTO poder.- Aplicados en concentración adecuada, durante el tiempo necesario y a
una determinada temperatura, llegan a tener efecto esterilizante. Los más utilizados dentro de este
grupo son el Glutaraldehido al 2% y el Oxido de etileno. Usos: descontaminación de material metá-
lico, de vidrio o plástico. En el caso de glutaraldehido el procedimiento es la inmersión de los obje-
tos previamente limpios en la solución durante 6 horas. El óxido de etileno se aplica en un sistema
denominado autoclave de oxido de etileno, que consiste en un recipiente herméticamente cerrado
en el que el material se somete a este gas. Especialmente indicado para esterilización de material
termosensible.
- Germicidas de poder INTERMEDIO.- Son agentes desinfectantes, no eliminan las formas de resis-
tencia como las esporas bacterianas y algunos virus. Son de gran utilidad para desinfección de mate-
rial de escaso riesgo y superficies de trabajo. Algunos de los más conocidos son las soluciones de
Yodo, compuestos clorados y el agua oxigenada (H2 O2).
- Germicidas de BAJO poder desinfectante.- Sólo destruyen formas microbianas vegetativas. Son un
gran grupo de productos cuya utilidad suele centrarse en el tratamiento de superficies, suelos, pare-
des y materiales de escaso riesgo. Entre ellos se incluyen alcoholes, compuestos clorados de baja
concentración (lejías), etc.
Uno de los factores que más influye en la eficacia de los agentes germicidas es el estado de limpieza del
material a tratar, especialmente que se encuentre libre de restos de materia orgánica. Por lo tanto, para
obtener resultados óptimos con estos tratamientos, el material deberá estar previamente libre de residuos y
lo más limpio posible.
Tras la exposición de los métodos de limpieza, esterilización y desinfección para los equipos y materiales de
laboratorio, conviene hacer una clasificación de los mismos, de forma que resulte fácil adjudicar el trata-
miento adecuado para cada uno de ellos.
a. Formas de aplicar los desinfectantes

Inmersión. Consiste en introducir los objetos a desinfectar en las distintas soluciones durante un determi-
nado tiempo.
Pulverización. Es la aplicación mediante pulverizaciones que proyectan el desinfectante en pequeñas gotas, de
manera uniforme, en las superficies y objetos a desinfectar.
Loción. Se utiliza para paredes, suelos, objetos, etc. Se aplica el desinfectante empapando lo que se vaya a
desinfectar mediante bayetas, esponjas o cualquier otra cosa que permita esta aplicación.
Fumigación. Es la utilización de desinfectantes en forma de gases, humos o vapores. Un ejemplo lo constituye
la formolización, que consiste en la producción de vapores en una solución de formol, al aplicarla calor.
Aerosoles y brumas. Consiste en la proyección de partículas muy pequeñas mediante la utilización de apara-
tos apropiados. Esta forma de desinfección se suele utilizar en salas y locales.
editorialcep 433
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editorialcep 434
por las características de su curo cabelludo. Se estima que la frecuencia en España de la pediculosis se situa
eligen juegos más tranquilos y de contacto directo. También se sabe que la raza negra tiene menor incidencia,
La pediculosis de la cabeza es más frecuente en niños entre 3 y 10 años, con predominio en las niñas, porque
a. Epidemiología
causar sintomatología (prurito secundario a la sensibilización por la saliva del piojo).
tos e inician un nuevo ciclo biológico. Este parásito puede tardar hasta 3 meses después de la infectación en
mes. Las liendres se abren a los 5-10 días, dando lugar a larcas, las cuales en 2 semanas se convierten en adul-
antigüedad de la infectación. Se determina que una separación de 1 cm supone que la infectación fue hace un
cuero cabelludo según crece el pelo, de esat manera si se calcula la distancia al cuero cabelludo se sabe la
raíz del pelo gracias a una sustancia viscosa selladora e insoluble al agua. Estos huevos se van separando del
lludo entre 100 y 300 huevos que los fija fuertemente a la
cen de alas. La hembra adulta deposita en el cuero cabe-
un huésped para vivir) poseen unos 2mm de largo y care-
piojo de la cabeza. Estos parasitos obligados (necesitan de
define como una infectación del cuero cabelludo por el
Nos centraremos en la pediculosis de la cabeza, que se
recurrente.
sores (vectores) de enfermedades como el tifus o la fiebre
zada. Los piojos del cuerpo y del pubis pueden ser transmi-
dermatitis irritativa que en los niños puede ser generali-
(piojo del cuerpo). Las tres variedades producen una
dos subespecies; capitalis (piojo de la cabeza) y corporis
o ladilla). La primera especie Pediculus humanus presenta
hombre: Pediculus humanus y Phinus pubis (piojo del pubis
Existen dos especies de piojos que pueden infectar al
A. Pediculosis
miento.
En los últimos años ha aumentado la prevalencia de ambas, así como la mala información sobre su trata-
La pediculosis y la escabiosis constituyen las dos parasitosis cutáneas humanas más frecuentes en España.
1.3 Pediculosis: piojos y sarna
Económico.
Biodegradable para evitar la contaminación residual.
Capaz de penetrar en la materia orgánica.
No corrosivo, ni que altere los objetos sobre los que se emplea.
No tóxico, ni irritante para los tejidos.
Compatible con otros productos con los que pueda usarse simultáneamente.
Fácilmente soluble en las concentraciones adecuadas y con posibilidad de ser utilizado en soluciones acuosas.
en que actúa.
Estable, de tal manera que su acción no pueda ser interferida o modificada por las características del medio
gena.
Amplio espectro, con capacidad para destruir toda la gama de microorganismos que componen la flora pató-
b. Características de un buen desinfectante.
b. Características de un buen desinfectante.

Amplio espectro, con capacidad para destruir toda la gama de microorganismos que componen la flora pató-
gena.
Estable, de tal manera que su acción no pueda ser interferida o modificada por las características del medio
en que actúa.
Fácilmente soluble en las concentraciones adecuadas y con posibilidad de ser utilizado en soluciones acuosas.
Compatible con otros productos con los que pueda usarse simultáneamente.
No tóxico, ni irritante para los tejidos.
No corrosivo, ni que altere los objetos sobre los que se emplea.
Capaz de penetrar en la materia orgánica.
Biodegradable para evitar la contaminación residual.
Económico.
1.3 Pediculosis: piojos y sarna

La pediculosis y la escabiosis constituyen las dos parasitosis cutáneas humanas más frecuentes en España.
En los últimos años ha aumentado la prevalencia de ambas, así como la mala información sobre su trata-
miento.
A. Pediculosis
Existen dos especies de piojos que pueden infectar al
hombre: Pediculus humanus y Phinus pubis (piojo del pubis
o ladilla). La primera especie Pediculus humanus presenta
dos subespecies; capitalis (piojo de la cabeza) y corporis
(piojo del cuerpo). Las tres variedades producen una
dermatitis irritativa que en los niños puede ser generali-
zada. Los piojos del cuerpo y del pubis pueden ser transmi-
sores (vectores) de enfermedades como el tifus o la fiebre
recurrente.
Nos centraremos en la pediculosis de la cabeza, que se
define como una infectación del cuero cabelludo por el
piojo de la cabeza. Estos parasitos obligados (necesitan de
un huésped para vivir) poseen unos 2mm de largo y care-
cen de alas. La hembra adulta deposita en el cuero cabe-
lludo entre 100 y 300 huevos que los fija fuertemente a la
raíz del pelo gracias a una sustancia viscosa selladora e insoluble al agua. Estos huevos se van separando del
cuero cabelludo según crece el pelo, de esat manera si se calcula la distancia al cuero cabelludo se sabe la
antigüedad de la infectación. Se determina que una separación de 1 cm supone que la infectación fue hace un
mes. Las liendres se abren a los 5-10 días, dando lugar a larcas, las cuales en 2 semanas se convierten en adul-
tos e inician un nuevo ciclo biológico. Este parásito puede tardar hasta 3 meses después de la infectación en
causar sintomatología (prurito secundario a la sensibilización por la saliva del piojo).
a. Epidemiología
La pediculosis de la cabeza es más frecuente en niños entre 3 y 10 años, con predominio en las niñas, porque
eligen juegos más tranquilos y de contacto directo. También se sabe que la raza negra tiene menor incidencia,
por las características de su curo cabelludo. Se estima que la frecuencia en España de la pediculosis se situa
434 editorialcep
}
}
435 editorialcep
produce parálisis y muerte.

mos: Permetrina, fenotrina, aletrina y tetrametrina. Estas sustancias son toxicas para el párasisto, les
piretrinas que se usan en España son las sintéticas que son más estables, dentro de ellas encontra-
Son sustancias naturales que se extraen de loas flores de Chrysanthemun cinerariefolium. El tipo de
Piretrinas: permetrina al 1% -
miento a los 7-10 días:
Ningún producto es efectivo al 100 % frente a los hueves o liendre, es por ello que se debe repetir el trata-
Estos pediculicidas son más activos frente a los piojos adultos y poseen menor actividad frente a las liendres.
Butóxido de piperonilo 4. otros

Lindano 3. Organoclorados
2. Organofosforados Malatión
Permetrina 1. Permetrinas
Los principales pediculicidas aprobados en España son los siguientes:

Se recomienda una identificación del piojo, no solo sus liendres, antes de comenzar con el tratamiento.
d. Tratamiento
púa fina. Si el cabello está húmedo los piojos se mueven torpemente, pudiéndose eliminar más fácilmente.
hallarse un parásito adulto. El método diagnóstico más eficaz y rápido, es el peinado del pelo con peines de
La presencia de liendres no siempre supone una infectación activa, por lo que para el diagnóstico debe
mayor temperatura.
trar, y se localiza con más frecuencia en la nuca y área retroauricular, esto es debido a que en esta zonas hay
Las liendres son de color blanco grisáceo y no se desprenden fácilmente, el piojo adulto es difícil de encon-
están situadas a menos de 6,5 mm del cuero cabelludo.
El Center for Disease Control and Prevention (CDC), considera que existe pediculosis cuando las liendres
c. Diagnóstico
nados (fómites) como peines, almohadas, gorros, etc.
La forma de transmisión es el contacto directo de cabeza a cabeza y en poca frecuencia por objetos contami-
cabello liso más que en el rizado.
champús utilizados, lo que si se sabe es que hay más predominio en cabellos limpios que en los sucios, y en el
En la infestación por piojos no tiene nada que ver la longitud del cabello, ni la frecuencia en el lavado, ni los
occipitales.
nes por rascado, escemas y sobreinfección bacteriana secundaria con adenopatías en las regiones cervicales y
El primer síntoma y el mas molesto y frecuente es el prurito de la cabeza. Si es intenso, ocasiona excoriacio-
b. Clínica
las medidas adecuadas, ya que la automedicación favorece la resistencia y dificulta la erradicación.
tos socioeconómicos. Una vez que se detecta debe comunicarse al centro escolar para que se establezacan
La pediculosis de la cabeza no esta relacionada con la falta de higiene, y afecta a todos los niños de los estra-
brotes más frecuentes al inicio del curso escolar.
cabeza no tiene relación con las estaciones anuales, puede aparecer en cualquier épocad del año, siendo los
entre el 5-14 % de la población escolar, siendo una de las enfermedades más contagiosas. La pediculosis de la
Tema 3. Biocidas
Tema 3. Biocidas
entre el 5-14 % de la población escolar, siendo una de las enfermedades más contagiosas. La pediculosis de la
cabeza no tiene relación con las estaciones anuales, puede aparecer en cualquier épocad del año, siendo los
brotes más frecuentes al inicio del curso escolar.
La pediculosis de la cabeza no esta relacionada con la falta de higiene, y afecta a todos los niños de los estra-
tos socioeconómicos. Una vez que se detecta debe comunicarse al centro escolar para que se establezacan
las medidas adecuadas, ya que la automedicación favorece la resistencia y dificulta la erradicación.
b. Clínica
El primer síntoma y el mas molesto y frecuente es el prurito de la cabeza. Si es intenso, ocasiona excoriacio-
nes por rascado, escemas y sobreinfección bacteriana secundaria con adenopatías en las regiones cervicales y
occipitales.
En la infestación por piojos no tiene nada que ver la longitud del cabello, ni la frecuencia en el lavado, ni los
champús utilizados, lo que si se sabe es que hay más predominio en cabellos limpios que en los sucios, y en el
cabello liso más que en el rizado.
La forma de transmisión es el contacto directo de cabeza a cabeza y en poca frecuencia por objetos contami-
nados (fómites) como peines, almohadas, gorros, etc.
c. Diagnóstico
El Center for Disease Control and Prevention (CDC), considera que existe pediculosis cuando las liendres
están situadas a menos de 6,5 mm del cuero cabelludo.
Las liendres son de color blanco grisáceo y no se desprenden fácilmente, el piojo adulto es difícil de encon-
trar, y se localiza con más frecuencia en la nuca y área retroauricular, esto es debido a que en esta zonas hay
mayor temperatura.
La presencia de liendres no siempre supone una infectación activa, por lo que para el diagnóstico debe
hallarse un parásito adulto. El método diagnóstico más eficaz y rápido, es el peinado del pelo con peines de
púa fina. Si el cabello está húmedo los piojos se mueven torpemente, pudiéndose eliminar más fácilmente.
d. Tratamiento
Se recomienda una identificación del piojo, no solo sus liendres, antes de comenzar con el tratamiento.
Los principales pediculicidas aprobados en España son los siguientes:
1. Permetrinas Permetrina
2. Organofosforados Malatión
3. Organoclorados Lindano
4. otros Butóxido de piperonilo
Estos pediculicidas son más activos frente a los piojos adultos y poseen menor actividad frente a las liendres.
Ningún producto es efectivo al 100 % frente a los hueves o liendre, es por ello que se debe repetir el trata-
miento a los 7-10 días:
- Piretrinas: permetrina al 1%
Son sustancias naturales que se extraen de loas flores de Chrysanthemun cinerariefolium. El tipo de
piretrinas que se usan en España son las sintéticas que son más estables, dentro de ellas encontra-
mos: Permetrina, fenotrina, aletrina y tetrametrina. Estas sustancias son toxicas para el párasisto, les
produce parálisis y muerte.
editorialcep 435
}
}
editorialcep 436
mientos.
años y ancianos. Pero puede indicarse a pacientes que no toleran o no responden a otros trata-
muerte. La CDC contraindica su uso como pediculicida; sobre todo en: embarazadas, menores de 2
Su forma de actuar es mediante excitación del SNC del parásito, lo que produce convulsiones y
Lindano al 1 % (hexocloruro de gammabenceno) -
El malation al 0,5% en forma de loción es el tratamiento de segunda elección en la pediculosis de cabeza.
el mercado, pues no han demostrado mayor eficacia, y sí aumentar las resistencias.
No se recomienda utilizar las asociaciones de permetrina, butóxiido de piperonilo y malation disponibles en
tir.
revisar diariamente la cabeza y si a los 7-10 días siguen habiendo piojos o liendres embrionadas se debe repe-
usar el secador. Después se lava el pelo con el champú habitual y se quitan las liendres manualmente. Se debe
Se aplica la loción sobre el cabello seco y se da un masaje, se deja actuar de 8-12 h sin cubrir con toallas ni
Formas de aplicación •
niños menores de 2 años.
de aplicación, el olor desagradable, el efecto irritante , y la aparición de resistencias. No se utiliza en
repetirá si se observan piojos a la semana de la aplicación. Las desventajas son el prolongado tiempo
semanas. Es recomendable aplicarlo durante 8-12 horas y es suficiente una sola aplicación, sólo se
así ejerce una acción pediculicida muy rápida, alto poder ovicida y una actividad residual de incluso 4
Este pediculicida es un organofosforado que se une irreversiblemente a la colinesterasa del parásito,
Malation al 0,5 % -
un tiempo de contacto escaso. No aportan nada al asociarse a la loción o crema de permetrina.
Champús: son menos eficaces, debido a que se diluyen con el agua y se eliminan con el aclaradoo, teniendo
aclara muy bien con agua, y se extraen manualmente las liendres. Se repite tratamiento a los 7-8 días.
con una toalla. Después se aplica la crema sobre el pelo húmedo y se deja secar al aire de 10-30 minutos. Se
Crema: lo primero a realizar es lavar el cabello con champú habitual, que no contenga acondicionador y secar
dres. Este tratamiento se repite a los 7-10 dias.
durante 10-30 minutos. Después se lava el cabello con el champú habitual y se eliminan manualmente las lien-
Loción: se aplica la loción de permetrina al 1% directamente sobre cabello seco y después se seca al aire,
Formas de aplicación •
El uso de sprays no mejora la eficacia y pueden producir iritaciones en la conjuntiva.
asmáticas.
lica. Se debe tener en cuenta que en niños asmáticos, la aplicación de lociones alcohólicas producen crisis
loción o crema. Las lociones de permetrina son alcoholicas. La crema al 1% también posee base hidroalcohó-
El tiempo de aplicación es de 10 a 15 minutos y las formas galénicas de presentación suelen ser en forma de
Tiempo de aplicación •
tratamiento.
efectiva durante 2 semanas, pero su poder ovicida no es del 100 % por eso se recomienda dos ciclos de
a los 7-10 dias del primero aún existen algunos piojos vivos o liendres embrionadas. La permetrina al 1% es
La duración del tratamiento según algunos autores deben ser dos. Un segundo cilco con permetrina al 1% sin
Duración del tratamiento •
toxicidad.
forma de loción o crema es el tratamiento de elección de la pediculosis, posee gran eficacia y poca
La permetrina es pediculicida a concentración del 1% y escabidida al 5%. La permetrina al 1% en
La permetrina es pediculicida a concentración del 1% y escabidida al 5%. La permetrina al 1% en

forma de loción o crema es el tratamiento de elección de la pediculosis, posee gran eficacia y poca
toxicidad.
• Duración del tratamiento

La duración del tratamiento según algunos autores deben ser dos. Un segundo cilco con permetrina al 1% sin
a los 7-10 dias del primero aún existen algunos piojos vivos o liendres embrionadas. La permetrina al 1% es
efectiva durante 2 semanas, pero su poder ovicida no es del 100 % por eso se recomienda dos ciclos de
tratamiento.
• Tiempo de aplicación
El tiempo de aplicación es de 10 a 15 minutos y las formas galénicas de presentación suelen ser en forma de
loción o crema. Las lociones de permetrina son alcoholicas. La crema al 1% también posee base hidroalcohó-
lica. Se debe tener en cuenta que en niños asmáticos, la aplicación de lociones alcohólicas producen crisis
asmáticas.
El uso de sprays no mejora la eficacia y pueden producir iritaciones en la conjuntiva.
• Formas de aplicación
Loción: se aplica la loción de permetrina al 1% directamente sobre cabello seco y después se seca al aire,
durante 10-30 minutos. Después se lava el cabello con el champú habitual y se eliminan manualmente las lien-
dres. Este tratamiento se repite a los 7-10 dias.
Crema: lo primero a realizar es lavar el cabello con champú habitual, que no contenga acondicionador y secar
con una toalla. Después se aplica la crema sobre el pelo húmedo y se deja secar al aire de 10-30 minutos. Se
aclara muy bien con agua, y se extraen manualmente las liendres. Se repite tratamiento a los 7-8 días.
Champús: son menos eficaces, debido a que se diluyen con el agua y se eliminan con el aclaradoo, teniendo
un tiempo de contacto escaso. No aportan nada al asociarse a la loción o crema de permetrina.
- Malation al 0,5 %
Este pediculicida es un organofosforado que se une irreversiblemente a la colinesterasa del parásito,
así ejerce una acción pediculicida muy rápida, alto poder ovicida y una actividad residual de incluso 4
semanas. Es recomendable aplicarlo durante 8-12 horas y es suficiente una sola aplicación, sólo se
repetirá si se observan piojos a la semana de la aplicación. Las desventajas son el prolongado tiempo
de aplicación, el olor desagradable, el efecto irritante , y la aparición de resistencias. No se utiliza en
niños menores de 2 años.
• Formas de aplicación
Se aplica la loción sobre el cabello seco y se da un masaje, se deja actuar de 8-12 h sin cubrir con toallas ni
usar el secador. Después se lava el pelo con el champú habitual y se quitan las liendres manualmente. Se debe
revisar diariamente la cabeza y si a los 7-10 días siguen habiendo piojos o liendres embrionadas se debe repe-
tir.
No se recomienda utilizar las asociaciones de permetrina, butóxiido de piperonilo y malation disponibles en
el mercado, pues no han demostrado mayor eficacia, y sí aumentar las resistencias.
El malation al 0,5% en forma de loción es el tratamiento de segunda elección en la pediculosis de cabeza.
- Lindano al 1 % (hexocloruro de gammabenceno)
Su forma de actuar es mediante excitación del SNC del parásito, lo que produce convulsiones y
muerte. La CDC contraindica su uso como pediculicida; sobre todo en: embarazadas, menores de 2
años y ancianos. Pero puede indicarse a pacientes que no toleran o no responden a otros trata-
mientos.
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437 editorialcep
o pensaremos que una reinfestación.

En caso de pediculosis persistente , revisaremos si se esta realizando correctamente el tratamiento -
liendres, se utilizar liendrera o con la mano.
Todos los tratamientos con sustancias químicas se completarán con la eliminación mecánica de las -
bajara la eficacia del producto.
cabello húmedo, que se secará previamente con una tola para disminuir el exceso de humeads que
Si la forma gálenica es una loción se aplicará sobre cabello seco. Si es una crema, se aplica sobre -
de plástico con el fin de evitar el contacto con la cara.
No se cubrirá el cabello con toallas, pues absporberan el producto. Se recomienda el uso de gorros -
piel y mucosas.
La aplicación de esta sustancia se limita al pelo, y se tendrá la precaución de evitar el contacto con -
resistncias.
No se utilizará sustancias pediculicidas con fines preventivos, pues no son eficaces y favorecen las -
e. Consideraciones generales para el tratamiento de la pediculosis
sión del parásito.
Peines insecocutores (lo electrocutan); se usan en otros países, pero se cree que favorece la disper-
Rasurado del cabello: útil en algunos casos, pero es efectivo solo transitoriamente.
Otros métodos -
mendable para facilitar la eliminación de las liendres.
tampoco recomiendan su uso después del pediculicida, pues puede inhibir su acción. Si que es reco-
recomendable no utilizarno antes de aplicar un pediculicida, pues puede diluirlo. Algunos autores
Como remedio casero el vinagre siempre ha sido utilizado, pero no esta demostrado su eficacia. Es
Vinagre diluido o ácido acético al 3-5 % -
cia al tratamiento, y si existe una única forma adulta sugiere la reinfestación.
Si al controlar el cabello después del tratamiento se detectan piojos de distintos tamaños, indica una resisten-
semanas. Cuando se utiliza liendrera está debe ser de púa fina, con el fin de reocoger la las liendres vacías.
piojos mayor que si se asocia con las terapia tópicas. Se debe realzar sobre cabello húmedo, aplicando 2
El tratamiento único mediante extracción mecánica de los piojos es insuficiente, y muestra persistencia de los
máximo de 15 minutos de aplicación .
Niños menores de 2 años, aunque si la reinfectación persiste se utiliza permetrina al 1% con -
Presenten contraindicaciones para el uso de pediculicidas tópicos. -
llos casos que:
Este método completa el tratamiento tópico de la infestación por piojos, además es una alternativa en aque-
Extracción mecánica con liendrera o manual -
clínica se señala para la pediculosis resistente.
piojo. Existen pocos datos sobre la eficacia en pediculosis, pero en algunas guías de práctica
Cotrimoxazol o trimetoprim-sulfametoxazol (TMP/SXT): actúa eliminando la flora intestinal del *
Ivermectina: pocos datos sobre su eficacia y seguridad, pero están indicados como escabicidas. *
siguientes:
Este tipo de tratamientos no están aún autorizados, pero si existen ensayos clínico sobre lso
Terapias orales -
Tema 3. Biocidas
Tema 3. Biocidas
- Terapias orales
Este tipo de tratamientos no están aún autorizados, pero si existen ensayos clínico sobre lso
siguientes:
* Ivermectina: pocos datos sobre su eficacia y seguridad, pero están indicados como escabicidas.
* Cotrimoxazol o trimetoprim-sulfametoxazol (TMP/SXT): actúa eliminando la flora intestinal del
piojo. Existen pocos datos sobre la eficacia en pediculosis, pero en algunas guías de práctica
clínica se señala para la pediculosis resistente.
- Extracción mecánica con liendrera o manual
Este método completa el tratamiento tópico de la infestación por piojos, además es una alternativa en aque-
llos casos que:
- Presenten contraindicaciones para el uso de pediculicidas tópicos.
- Niños menores de 2 años, aunque si la reinfectación persiste se utiliza permetrina al 1% con
máximo de 15 minutos de aplicación .
El tratamiento único mediante extracción mecánica de los piojos es insuficiente, y muestra persistencia de los
piojos mayor que si se asocia con las terapia tópicas. Se debe realzar sobre cabello húmedo, aplicando 2
semanas. Cuando se utiliza liendrera está debe ser de púa fina, con el fin de reocoger la las liendres vacías.
Si al controlar el cabello después del tratamiento se detectan piojos de distintos tamaños, indica una resisten-
cia al tratamiento, y si existe una única forma adulta sugiere la reinfestación.
- Vinagre diluido o ácido acético al 3-5 %
Como remedio casero el vinagre siempre ha sido utilizado, pero no esta demostrado su eficacia. Es
recomendable no utilizarno antes de aplicar un pediculicida, pues puede diluirlo. Algunos autores
tampoco recomiendan su uso después del pediculicida, pues puede inhibir su acción. Si que es reco-
mendable para facilitar la eliminación de las liendres.
- Otros métodos
Rasurado del cabello: útil en algunos casos, pero es efectivo solo transitoriamente.
Peines insecocutores (lo electrocutan); se usan en otros países, pero se cree que favorece la disper-
sión del parásito.
e. Consideraciones generales para el tratamiento de la pediculosis

- No se utilizará sustancias pediculicidas con fines preventivos, pues no son eficaces y favorecen las
resistncias.
- La aplicación de esta sustancia se limita al pelo, y se tendrá la precaución de evitar el contacto con
piel y mucosas.
- No se cubrirá el cabello con toallas, pues absporberan el producto. Se recomienda el uso de gorros
de plástico con el fin de evitar el contacto con la cara.
- Si la forma gálenica es una loción se aplicará sobre cabello seco. Si es una crema, se aplica sobre
cabello húmedo, que se secará previamente con una tola para disminuir el exceso de humeads que
bajara la eficacia del producto.
- Todos los tratamientos con sustancias químicas se completarán con la eliminación mecánica de las
liendres, se utilizar liendrera o con la mano.
- En caso de pediculosis persistente , revisaremos si se esta realizando correctamente el tratamiento
o pensaremos que una reinfestación.
editorialcep 437
}
}
editorialcep 438
Diagnóstico histológico: biopsia cutánea. -

Diagnóstico de laboratorio: visualizar en el microscopio óptico el ácaro, sus huevos o heces. -
Diagnóstico clínico: Presencia de prurito y localización de surcos, pápulas y vesículas. -
El diagnóstico puede ser Clínico, de laboratorio, Histológico y Diferencial.
D. Diagnóstico
sensibilización de la piel y el rascado producen: excoriaciones, dermatitits y sobreinfección bacteriana.
matorios superfiales, debido a una reacción de hipersensibilidad a la muerte del ácaro o a sus productos. La
Las pápulas y vesículas son del tamaño de la cabeza de un alfiler, aunque también se presenta en nódulos infla-
En lactantes en cara, cuello, cuero cabelludo, palmas y plantas.
anterior de las muñecas y flexura anticubital. También en codos, pies y tobillos, pene y escroto, nalgas y axilas.
anida el ácaro hembras. Las localizaciones más frecuentes son : pliegues interdigitales de las manos, cara
grisáceeas de 5-15 mm de longitud serpiginosas que terminan en una vesícula “eminencia acarina”, donde
Los surcos son consideradas lesiones características de esta enfermedad, y se describen como elevaciones
lesiones secundarias (por rascado o sobreinfecciones añadidas).
produce de forma gradual por todo el cuerpo, apareciendo dos tipos de lesiones: las lesiones primarias y
daria a la muerte del parásito, y mantiene el prurito incluso 2 semanas después. La progresión de la sarna se
organismo. En las reinfestaciones aparece a las 24 horas. Puede aparecer reacción de hipersensibilidad secun-
calor. El prurito aparece a las 4-6 semanas después de la infestación por la sensibilización que produce en el
El síntoma principal es el prurito nocturno, esto es debido a que los parásitos aumentan su actividad con el
C. Clínica
condiciones higienicas y el hacinamiento de personas favorecen esta infectación.
(fómites), pues como hemos dicho el ácaro puede sobrevivir hasta 72 horas fuera del hombre. Las malas
La transmisión se produce por contacto directo con la piel y , a veces, a fravés de objetos contaminados
de 2 años. Afecta por igual a todas las etnias.
Esta parasitosis afecta a cualquier edad y clase socioeconómica, aunque es más frecuente en niños menores
B. Epidemiología
Sarcoptes es parásito oblifado del hombre, y fura de su piel solo sobrevice 2-3 días.
sionan los huevos a llos 3-4 días, y se tornan adultos en 3 semanas, volviendo a reiniciar el ciclo biológico. El
labrando un surco donde pone 2-3 huevos diarios durante las 4-5 semanas que dura su vida. Las larvas eclo-
Estos ácaros tienen un tamaño pequeño, son ovalados, y con cuatro pares de patas, que penetran en la piel
A. Etiología
var hominis, comúmente conocido como “arador de la sarna”.
La escabiosis o sarna está producía por un ácaro denominado Sarcoptes scabiei
B. Escabiosis
sumergen en agua hirviendo de 10-15 minutos o en bolsas cerradas durante 15 días.
Se evitará compartir cepillos, peines, gorros, horquillas y cintas de pelos. En el caso de que estén infectadas de
las prendas.
recomienda guardar la ropa en bolsas cerradas durante 15 días para que mueran los piojos. Se debe planchar
Se recomienda según el CDC, lavar en programa de agua caliente (+ de 55 ºC), o lavado en seco. También se
f. Control de fómites
f. Control de fómites
Se recomienda según el CDC, lavar en programa de agua caliente (+ de 55 ºC), o lavado en seco. También se
recomienda guardar la ropa en bolsas cerradas durante 15 días para que mueran los piojos. Se debe planchar
las prendas.
Se evitará compartir cepillos, peines, gorros, horquillas y cintas de pelos. En el caso de que estén infectadas de
sumergen en agua hirviendo de 10-15 minutos o en bolsas cerradas durante 15 días.
B. Escabiosis
La escabiosis o sarna está producía por un ácaro denominado Sarcoptes scabiei
var hominis, comúmente conocido como “arador de la sarna”.
A. Etiología
Estos ácaros tienen un tamaño pequeño, son ovalados, y con cuatro pares de patas, que penetran en la piel
labrando un surco donde pone 2-3 huevos diarios durante las 4-5 semanas que dura su vida. Las larvas eclo-
sionan los huevos a llos 3-4 días, y se tornan adultos en 3 semanas, volviendo a reiniciar el ciclo biológico. El
Sarcoptes es parásito oblifado del hombre, y fura de su piel solo sobrevice 2-3 días.
B. Epidemiología
Esta parasitosis afecta a cualquier edad y clase socioeconómica, aunque es más frecuente en niños menores
de 2 años. Afecta por igual a todas las etnias.
La transmisión se produce por contacto directo con la piel y , a veces, a fravés de objetos contaminados
(fómites), pues como hemos dicho el ácaro puede sobrevivir hasta 72 horas fuera del hombre. Las malas
condiciones higienicas y el hacinamiento de personas favorecen esta infectación.
C. Clínica
El síntoma principal es el prurito nocturno, esto es debido a que los parásitos aumentan su actividad con el
calor. El prurito aparece a las 4-6 semanas después de la infestación por la sensibilización que produce en el
organismo. En las reinfestaciones aparece a las 24 horas. Puede aparecer reacción de hipersensibilidad secun-
daria a la muerte del parásito, y mantiene el prurito incluso 2 semanas después. La progresión de la sarna se
produce de forma gradual por todo el cuerpo, apareciendo dos tipos de lesiones: las lesiones primarias y
lesiones secundarias (por rascado o sobreinfecciones añadidas).
Los surcos son consideradas lesiones características de esta enfermedad, y se describen como elevaciones
grisáceeas de 5-15 mm de longitud serpiginosas que terminan en una vesícula “eminencia acarina”, donde
anida el ácaro hembras. Las localizaciones más frecuentes son : pliegues interdigitales de las manos, cara
anterior de las muñecas y flexura anticubital. También en codos, pies y tobillos, pene y escroto, nalgas y axilas.
En lactantes en cara, cuello, cuero cabelludo, palmas y plantas.
Las pápulas y vesículas son del tamaño de la cabeza de un alfiler, aunque también se presenta en nódulos infla-
matorios superfiales, debido a una reacción de hipersensibilidad a la muerte del ácaro o a sus productos. La
sensibilización de la piel y el rascado producen: excoriaciones, dermatitits y sobreinfección bacteriana.
D. Diagnóstico
El diagnóstico puede ser Clínico, de laboratorio, Histológico y Diferencial.
- Diagnóstico clínico: Presencia de prurito y localización de surcos, pápulas y vesículas.
- Diagnóstico de laboratorio: visualizar en el microscopio óptico el ácaro, sus huevos o heces.
- Diagnóstico histológico: biopsia cutánea.
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mente son en forma de spray, barras, lociones...

yen los hematófagos para evitar las picaduras evitando molestias y transmisión de enfermedades. Normal-
Son productos que se aplican en la piel o sobre objetos para ahuyentar a los insectos entre los que se inclu-
1.5 Repelentes de insectos
Ivermectina: no se ha demostrado utilidad en el tratamiento de la sarna en humanos..
último tratamiento. Es antripruriginoso.
Crotamitón: se presenta en crema al 10 %. 1 o 2 aplicaciones separadas 24 horas y lavado a los 2 o 3 días del
semanas.
zadas y madres que amamantan. Se recomienda segunda aplicación a los 7 días y controles clínicos a las 2 y 4
las 24 horas de la última aplicación. Es el tratamiento de elección en lactantes menores de 2 meses, embara-
Azufre: se utiliza precipitado al 6-10% en vaselina o pasta al agua, durante 3 noches consecutivas y lavándose a
cuando existan alteraciones de la barrera cutánea.
(convulsiones, anemia aplásica), por ello se recomienda evitar el lindano en niños menores de 10 años y
Lindano al 1%: en crema o loción. Con absorción sistémica del 10 %, lo que presenta posibilidad de toxicidad
de la sarna en lactantes mayores de 2 meses.
a los pocos minutos tras su aplicación. La crema de permetrina al 5% se considera el tratamiento de eledción
Permetrina al 5%: es eficaz y seguro. Su tolerancia es buena, pero algunos niños presenta prurito o quemazón
5. Ivermectina
4. Crotamitón al 10%
3. Azufre
2. Lindano al 1%
1. Permetrina al 5%.
B. Escabicidas
el tratamiento aunque persista el prurito 2 semanas.
respuesta de hipersensibilidad o a la irritación medicamentosa. Se insiste al paciente a que no repita
Si tras el tratamiento el prurito no mejora , puede ser debido a que persiste la infestación, a la -
absorción y los efectos neurotóxicos.
Lo niños no se deben bañar antes de aplicarse el tratamiento tópico, pues la piel liempia favorece la -
niños mayores de 2 años.
El escabicida tópico se aplica en todo el cuerpo en el caso del lactantes y del cuello hacia abajo en -
para evitar reinfestaciones.
Cambiar y lavar la ropa personal y de cama a 60º o guardarla en una bolsa cerrada durante 3 días -
Todos los miembros de la unidad familar mayores de 2 meses deben ser tratados. -
El tratamiento se da por escrito -
A. Consideraciones generales
1.4 Tratamiento
Diagnóstico diferencial con: dermatitis atópica, dermatitis de contacto, milaria rubra, etc. -
Tema 3. Biocidas
Tema 3. Biocidas
- Diagnóstico diferencial con: dermatitis atópica, dermatitis de contacto, milaria rubra, etc.
1.4 Tratamiento
A. Consideraciones generales
- El tratamiento se da por escrito
- Todos los miembros de la unidad familar mayores de 2 meses deben ser tratados.
- Cambiar y lavar la ropa personal y de cama a 60º o guardarla en una bolsa cerrada durante 3 días
para evitar reinfestaciones.
- El escabicida tópico se aplica en todo el cuerpo en el caso del lactantes y del cuello hacia abajo en
niños mayores de 2 años.
- Lo niños no se deben bañar antes de aplicarse el tratamiento tópico, pues la piel liempia favorece la
absorción y los efectos neurotóxicos.
- Si tras el tratamiento el prurito no mejora , puede ser debido a que persiste la infestación, a la
respuesta de hipersensibilidad o a la irritación medicamentosa. Se insiste al paciente a que no repita
el tratamiento aunque persista el prurito 2 semanas.
B. Escabicidas
1. Permetrina al 5%.
2. Lindano al 1%
3. Azufre
4. Crotamitón al 10%
5. Ivermectina
Permetrina al 5%: es eficaz y seguro. Su tolerancia es buena, pero algunos niños presenta prurito o quemazón
a los pocos minutos tras su aplicación. La crema de permetrina al 5% se considera el tratamiento de eledción
de la sarna en lactantes mayores de 2 meses.
Lindano al 1%: en crema o loción. Con absorción sistémica del 10 %, lo que presenta posibilidad de toxicidad
(convulsiones, anemia aplásica), por ello se recomienda evitar el lindano en niños menores de 10 años y
cuando existan alteraciones de la barrera cutánea.
Azufre: se utiliza precipitado al 6-10% en vaselina o pasta al agua, durante 3 noches consecutivas y lavándose a
las 24 horas de la última aplicación. Es el tratamiento de elección en lactantes menores de 2 meses, embara-
zadas y madres que amamantan. Se recomienda segunda aplicación a los 7 días y controles clínicos a las 2 y 4
semanas.
Crotamitón: se presenta en crema al 10 %. 1 o 2 aplicaciones separadas 24 horas y lavado a los 2 o 3 días del
último tratamiento. Es antripruriginoso.
Ivermectina: no se ha demostrado utilidad en el tratamiento de la sarna en humanos..
1.5 Repelentes de insectos

Son productos que se aplican en la piel o sobre objetos para ahuyentar a los insectos entre los que se inclu-
yen los hematófagos para evitar las picaduras evitando molestias y transmisión de enfermedades. Normal-
mente son en forma de spray, barras, lociones...
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Hembra de Anopheles gambiae
3. IR3535 (ácid 3 - [N-butil-N-acetil]-aminopropiónico etiléster)

2. Piretrina
1. Aceites esenciales: citronella y Citriodiol (PMD (p-metano-3,8 diol))
Repelentes biopesticídas:
2. Icaridin (ácido 1-piperidincarboxílico, 2-(2-hidroxietil)-1-metilpropiléster)
1. DEET (N, N-dietil-3-metilbenzamida)
Repelentes sintéticos convencionales
categorías:
La denominada Environmental Protection Agency (EPA) de los Estados Unidos clasifica los repelentes en dos
B. Tipo de repelentes y mecanismo de acción
disminuye un 50% el tiempo de protección) son factores que disminuyen la eficacia de estos productos.
agua (incluyendo el agua de la lluvia) y los ambientes de altas temperaturas (cada 10 °C de temperatura
aplicación. Así, la abrasión de la ropa, la capacidad de absorción de la piel, el baño o el lavado de la piel con
La eficacia del repelente depende básicamente de su concentración y de la frecuencia y uniformidad de la
tes especies de insectos u otros artrópodos reaccionan de manera diferente ante un mismo repelente.
Esta definición teórica no se ajusta a ningún repelente utilizado hasta ahora, y se debe remarcar que diferen-
resistente al agua pero no muy oleoso, resistente a la abrasión y finalmente sin olor.
diferentes especies de artrópodos, sin capacidad irritante de la piel y las mucosas, sin toxicidad sistémica,
tiles, con una capacidad de evaporación limitada que permitiese una eficacia de más de 8 horas, efectivo para
El repelente ideal sería un compuesto químico orgánico de origen sintético o natural, de características volá-
piel.
actúan cuando el artrópodo se encuentra a poca distancia de su objetivo, es decir, a poca distancia de nuestra
químicos de los insectos e impiden que éstos se fijen en la piel para realizar la picadura. Estos productos sólo
Los repelentes de insectos son compuestos químicos que, aplicados sobre la piel, interfieren los receptores
A. Concepto de repelente de insecto
A. Concepto de repelente de insecto

Los repelentes de insectos son compuestos químicos que, aplicados sobre la piel, interfieren los receptores
químicos de los insectos e impiden que éstos se fijen en la piel para realizar la picadura. Estos productos sólo
actúan cuando el artrópodo se encuentra a poca distancia de su objetivo, es decir, a poca distancia de nuestra
piel.
El repelente ideal sería un compuesto químico orgánico de origen sintético o natural, de características volá-
tiles, con una capacidad de evaporación limitada que permitiese una eficacia de más de 8 horas, efectivo para
diferentes especies de artrópodos, sin capacidad irritante de la piel y las mucosas, sin toxicidad sistémica,
resistente al agua pero no muy oleoso, resistente a la abrasión y finalmente sin olor.
Esta definición teórica no se ajusta a ningún repelente utilizado hasta ahora, y se debe remarcar que diferen-
tes especies de insectos u otros artrópodos reaccionan de manera diferente ante un mismo repelente.
La eficacia del repelente depende básicamente de su concentración y de la frecuencia y uniformidad de la
aplicación. Así, la abrasión de la ropa, la capacidad de absorción de la piel, el baño o el lavado de la piel con
agua (incluyendo el agua de la lluvia) y los ambientes de altas temperaturas (cada 10 °C de temperatura
disminuye un 50% el tiempo de protección) son factores que disminuyen la eficacia de estos productos.
B. Tipo de repelentes y mecanismo de acción

La denominada Environmental Protection Agency (EPA) de los Estados Unidos clasifica los repelentes en dos
categorías:
Repelentes sintéticos convencionales
1. DEET (N, N-dietil-3-metilbenzamida)
2. Icaridin (ácido 1-piperidincarboxílico, 2-(2-hidroxietil)-1-metilpropiléster)
Repelentes biopesticídas:
1. Aceites esenciales: citronella y Citriodiol (PMD (p-metano-3,8 diol))
2. Piretrina
3. IR3535 (ácid 3 - [N-butil-N-acetil]-aminopropiónico etiléster)
Hembra de Anopheles gambiae
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DEET)
GOIBI XTREME ANTIMOSQUITOS TROPICAL TOALLITAS - REPELENTE (16 tovalloletes) (45% -
GOIBI XTREME ANTIMOSQUITOS TROPICAL LOCION - REPELENTE (75 ml) (45% DEET) -
ULTRATHON 3M - REPELENTE SPRAY 25 DEET (125 ml) (25% DEET) -
BLITZ - REPELENTE (2 polseres) (18% DEET) -
GOIBI ANTIMOSQUITOS LOCION - REPELENTE (esprai, 100 ml) (18% DEET) -
MOSQUITOMILK - REPELENTE (roll-on, 50 ml) (26% DEET) -
CUSITRIN ANTIMOSQUITOS - REPELENTE (125 ml) (20% DEET) -
GOIBI ANTIMOSQUITOS LOCION - REPELENTE (100 ml) (18% DEET) -
RELEC EXTRA FUERTE - REPELENTE (50 ml) (40% DEET) -
ELINWAS LOCION - REPELENTE (100 ml) (15% DEET) -
Preparados comerciales en nuestro medio con DEET (N, N-dietil 3-metilbenzamida, dietiltoluamida)
los pigmentos, dichos inconvenientes pueden disminuir la eficacia de las cremas protectoras solares.
cos y tejidos sintéticos, lo que limita su aplicación en la ropa, además produce manchas por la disolución de
Presenta algunos inconvenientes como por ejemplo, su actividad como disolvente de pinturas barnices, plásti-
dad en mujeres embarazadas durante el segundo y el tercer trimestres.
concentración del orden del 50% en niños con seguridad. Este repelente también se ha utilizado con seguri-
estado de ánimo. Sin embargo, la incidencia de efectos adversos es baja y se han utilizado preparados de una
concentración superior al 50% durante un tiempo prolongado puede producir insomnio y cambios en el
presentado rash cutáneo, irritación, urticaria y erupciones. En adultos, la utilización de preparados con una
Las reacciones alérgicas son poco frecuentes con los preparados habituales. Aún así, algunos pacientes han
eficaz y su seguridad aceptable.
de resistencias o se precise una sobreprotección, a pesar de lo cual, este repelente continúa siendo muy
Por ello se recomienda que las concentraciones elevadas se reserven, para zonas en que se tenga constancia
tante en pieles con heridas y origina cefaleas si se utilizan productos muy concentrados, más del 30%.
absorción cutánea unido a un cierto grado de toxicidad especialmente en niños. Tiene un cierto efecto irri-
La toxicidad podría ser uno de los factores limitantes del uso del DEET, ya que presenta un alto grado de
mosquitos del tipo Aedes y Anopheles, son útiles concentraciones superiores al 20%.
larga, hasta llegar al 50 %; concentraciones superiores no mejoran el tiempo de protección. Por géneros de
ofrece es proporcional a la dosis; así, concentraciones elevadas proporcionan una duración de acción más
de la acción (ULTRATHON 3M - REPELENTE SPRAY 25 DEET®). Se debe destacar que la protección que
gada que ha hecho posible reducir la concentración del repelente de sus productos sin disminuir la duración
aerosoles y sprays, y toallitas impregnadas. También se han desarrollado formulaciones de liberación prolon-
superiores al 90%. El DEET se ha preparado en formulaciones múltiples: soluciones, lociones, cremas, geles,
Las concentraciones utilizadas van des del 5% hasta el 40%, pero se han estudiado también concentraciones
aplica.
presenta una elevada volatilidad, por lo que se crea un cierto entorno repelente en las zonas donde se
ello su efecto repelente es muy marcado cuando el insecto se posa en alguna superficie tratada, también
y arácnido, ya que produce unas desagradables sensaciones en los terminales sensitivos de los insectos, por
El DEET tiene suficiente eficacia como repelente de insectos, es eficaz para la mayoría de especies de insectos
dimetilftalato, por los problemas que originaba su efecto disolvente orgánico.
Se trata del repelente más estudiado y utilizado en la población mundial, se sintetizó en 1954 para sustituir al
a. DEET
Tema 3. Biocidas
Tema 3. Biocidas
a. DEET
Se trata del repelente más estudiado y utilizado en la población mundial, se sintetizó en 1954 para sustituir al
dimetilftalato, por los problemas que originaba su efecto disolvente orgánico.
El DEET tiene suficiente eficacia como repelente de insectos, es eficaz para la mayoría de especies de insectos
y arácnido, ya que produce unas desagradables sensaciones en los terminales sensitivos de los insectos, por
ello su efecto repelente es muy marcado cuando el insecto se posa en alguna superficie tratada, también
presenta una elevada volatilidad, por lo que se crea un cierto entorno repelente en las zonas donde se
aplica.
Las concentraciones utilizadas van des del 5% hasta el 40%, pero se han estudiado también concentraciones
superiores al 90%. El DEET se ha preparado en formulaciones múltiples: soluciones, lociones, cremas, geles,
aerosoles y sprays, y toallitas impregnadas. También se han desarrollado formulaciones de liberación prolon-
gada que ha hecho posible reducir la concentración del repelente de sus productos sin disminuir la duración
de la acción (ULTRATHON 3M - REPELENTE SPRAY 25 DEET®). Se debe destacar que la protección que
ofrece es proporcional a la dosis; así, concentraciones elevadas proporcionan una duración de acción más
larga, hasta llegar al 50 %; concentraciones superiores no mejoran el tiempo de protección. Por géneros de
mosquitos del tipo Aedes y Anopheles, son útiles concentraciones superiores al 20%.
La toxicidad podría ser uno de los factores limitantes del uso del DEET, ya que presenta un alto grado de
absorción cutánea unido a un cierto grado de toxicidad especialmente en niños. Tiene un cierto efecto irri-
tante en pieles con heridas y origina cefaleas si se utilizan productos muy concentrados, más del 30%.
Por ello se recomienda que las concentraciones elevadas se reserven, para zonas en que se tenga constancia
de resistencias o se precise una sobreprotección, a pesar de lo cual, este repelente continúa siendo muy
eficaz y su seguridad aceptable.
Las reacciones alérgicas son poco frecuentes con los preparados habituales. Aún así, algunos pacientes han
presentado rash cutáneo, irritación, urticaria y erupciones. En adultos, la utilización de preparados con una
concentración superior al 50% durante un tiempo prolongado puede producir insomnio y cambios en el
estado de ánimo. Sin embargo, la incidencia de efectos adversos es baja y se han utilizado preparados de una
concentración del orden del 50% en niños con seguridad. Este repelente también se ha utilizado con seguri-
dad en mujeres embarazadas durante el segundo y el tercer trimestres.
Presenta algunos inconvenientes como por ejemplo, su actividad como disolvente de pinturas barnices, plásti-
cos y tejidos sintéticos, lo que limita su aplicación en la ropa, además produce manchas por la disolución de
los pigmentos, dichos inconvenientes pueden disminuir la eficacia de las cremas protectoras solares.
Preparados comerciales en nuestro medio con DEET (N, N-dietil 3-metilbenzamida, dietiltoluamida)
- ELINWAS LOCION - REPELENTE (100 ml) (15% DEET)
- RELEC EXTRA FUERTE - REPELENTE (50 ml) (40% DEET)
- GOIBI ANTIMOSQUITOS LOCION - REPELENTE (100 ml) (18% DEET)
- CUSITRIN ANTIMOSQUITOS - REPELENTE (125 ml) (20% DEET)
- MOSQUITOMILK - REPELENTE (roll-on, 50 ml) (26% DEET)
- GOIBI ANTIMOSQUITOS LOCION - REPELENTE (esprai, 100 ml) (18% DEET)
- BLITZ - REPELENTE (2 polseres) (18% DEET)
- ULTRATHON 3M - REPELENTE SPRAY 25 DEET (125 ml) (25% DEET)
- GOIBI XTREME ANTIMOSQUITOS TROPICAL LOCION - REPELENTE (75 ml) (45% DEET)
- GOIBI XTREME ANTIMOSQUITOS TROPICAL TOALLITAS - REPELENTE (16 tovalloletes) (45%
DEET)
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KIFE+ LOCION - ANTIPARASITARIO (100 ml) -

KIFE+ CHAMPU - ANTIPARASITARIO (100 ml) -
BLITZ - REPELENTE (2 polseres) -
KIFE P LOCION - ANTIPARASITARIO (100 ml) -
Preparados comerciales en nuestro medio con citronella
otros repelentes más eficaces.
espectro no incluye las garrapatas. En nuestro entorno, la citronella normalmente se comercializa asociada a
hace que su empleo este muy extendido a pesar de su limitada eficacia repelente. Se debe destacar que en su
es poco tóxico y su aplicación tópica no suele provocar reacciones adversas, lo que unido a su bajo coste
La citronela suele combinarse a otros compuestos para aprovechar su agradable olor. El aceite de citronella
necesidad de aplicaciones repetidas en intervalos de una hora.
ciones más frecuentes para mantener la eficacia. Así pues, en el etiquetado de los preparados, se indica la
considerablemente menos tiempo de protección que los repelentes con DEET, por lo tanto, requieren aplica-
durante una media de menos de 20 minutos. En general, los repelentes a base de citronella proporcionan
demostrado que los repelentes compuestos por citronella protegían contra las picaduras de los mosquitos
No hay ensayos clínicos con un diseño de calidad que muestren su eficacia. Algunos estudios in vitro han
librio ecológico.
Como repelente ahuyenta los insectos, pero ni los mata ni envenena el ambiente por lo que no afecta el equi-
bloqueo de la percepción química que usan para orientarse.
se debe a una acción mixta por un efecto desagradable sobre las terminaciones sensitivas así como un
Científicamente no se conoce el mecanismo por el que se produce la actividad repelente pero se piensa que
similares, que juntos producen un aroma rosa floral cítrico.
presentes en diversas especies vegetales y está compuesto de citronelal, feraniol, limoneno y otras sustancias
nela: "Citronela de Ceilán o Lenabatu", y "Citronela de Java". Es un extracto de los derivados terpénicos
hierbas naturales. El aceite de citronella tiene un olor a limón y se extrae de dos especies distintas de citro-
Se trata de un aceite esencial de origen vegetal que se encuentra en muchos repelentes de insectos a base de
c. Citronella
AUTAN PROTECTION PLUS VAPORIZADOR REPELENTE (150 ml) (20% ICARIDIN -
AUTAN PROTECTION PLUS VAPORIZADOR REPELENTE (100 ml) (20% ICARIDIN) -
AUTAN FAMILY CARE GEL REPELENTE (100 ml) (10% ICARIDIN) -
AUTAN FAMILY CARE CREMA REPELENTE (100 ml) (10% ICARIDIN) -
AUTAN ACTIVO SPRAY REPELENTE (100 ml) (19% ICARIDIN) -
AUTAN ACTIVO BARRA REPELENTE (50 ml) (20% ICARIDIN) -
Preparados comerciales en nuestro medio con Icaridin
cidad.
Los escasos datos de seguridad disponibles sobre este producto indican que tiene un bajo potencial de toxi-
Su mecanismo de acción se basa en interferir en los receptores específicos de los insectos.
es graso y no tiene olor) y no daña los plásticos ni los tejidos.
garrapatas, los mosquitos y las moscas. Es un repelente con unas características organolépticas agradables (no
ciones que oscilan entre el 10 y el 20%. Es un derivado de la pimienta y tiene un espectro que cubre las
Este principio activo piperidínico es uno de los más conocidos y utilizados en nuestro entorno en concentra-
b. Icaridin
b. Icaridin
Este principio activo piperidínico es uno de los más conocidos y utilizados en nuestro entorno en concentra-
ciones que oscilan entre el 10 y el 20%. Es un derivado de la pimienta y tiene un espectro que cubre las
garrapatas, los mosquitos y las moscas. Es un repelente con unas características organolépticas agradables (no
es graso y no tiene olor) y no daña los plásticos ni los tejidos.
Su mecanismo de acción se basa en interferir en los receptores específicos de los insectos.
Los escasos datos de seguridad disponibles sobre este producto indican que tiene un bajo potencial de toxi-
cidad.
Preparados comerciales en nuestro medio con Icaridin
- AUTAN ACTIVO BARRA REPELENTE (50 ml) (20% ICARIDIN)
- AUTAN ACTIVO SPRAY REPELENTE (100 ml) (19% ICARIDIN)
- AUTAN FAMILY CARE CREMA REPELENTE (100 ml) (10% ICARIDIN)
- AUTAN FAMILY CARE GEL REPELENTE (100 ml) (10% ICARIDIN)
- AUTAN PROTECTION PLUS VAPORIZADOR REPELENTE (100 ml) (20% ICARIDIN)
- AUTAN PROTECTION PLUS VAPORIZADOR REPELENTE (150 ml) (20% ICARIDIN
c. Citronella
Se trata de un aceite esencial de origen vegetal que se encuentra en muchos repelentes de insectos a base de
hierbas naturales. El aceite de citronella tiene un olor a limón y se extrae de dos especies distintas de citro-
nela: "Citronela de Ceilán o Lenabatu", y "Citronela de Java". Es un extracto de los derivados terpénicos
presentes en diversas especies vegetales y está compuesto de citronelal, feraniol, limoneno y otras sustancias
similares, que juntos producen un aroma rosa floral cítrico.
Científicamente no se conoce el mecanismo por el que se produce la actividad repelente pero se piensa que
se debe a una acción mixta por un efecto desagradable sobre las terminaciones sensitivas así como un
bloqueo de la percepción química que usan para orientarse.
Como repelente ahuyenta los insectos, pero ni los mata ni envenena el ambiente por lo que no afecta el equi-
librio ecológico.
No hay ensayos clínicos con un diseño de calidad que muestren su eficacia. Algunos estudios in vitro han
demostrado que los repelentes compuestos por citronella protegían contra las picaduras de los mosquitos
durante una media de menos de 20 minutos. En general, los repelentes a base de citronella proporcionan
considerablemente menos tiempo de protección que los repelentes con DEET, por lo tanto, requieren aplica-
ciones más frecuentes para mantener la eficacia. Así pues, en el etiquetado de los preparados, se indica la
necesidad de aplicaciones repetidas en intervalos de una hora.
La citronela suele combinarse a otros compuestos para aprovechar su agradable olor. El aceite de citronella
es poco tóxico y su aplicación tópica no suele provocar reacciones adversas, lo que unido a su bajo coste
hace que su empleo este muy extendido a pesar de su limitada eficacia repelente. Se debe destacar que en su
espectro no incluye las garrapatas. En nuestro entorno, la citronella normalmente se comercializa asociada a
otros repelentes más eficaces.
Preparados comerciales en nuestro medio con citronella
- KIFE P LOCION - ANTIPARASITARIO (100 ml)
- BLITZ - REPELENTE (2 polseres)
- KIFE+ CHAMPU - ANTIPARASITARIO (100 ml)
- KIFE+ LOCION - ANTIPARASITARIO (100 ml)
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repelente de insectos e incluso se utiliza en formulaciones de limpiadores domésticos, pero su coste y el inte-
insecticida de contacto, además de su propio efecto insecticida, la permetrina posee una potente acción
La permetrina es un piretroide sintético original de Chrysanthemum cinerariifolium. Principalmente, es un
f. Piretrina (Permetrina)
graso. La ausencia de olor del principio activo permite formularlo con agradables aromas.
cual incrementa sus propiedades cosméticas y se puede recomendar incluso para las pieles sensibles. No es
No es agresivo con otros materiales, con la piel ni produce irritaciones. Se puede formular con Aloe Vera lo
también ha demostrado su eficacia.
igual o mayor (hasta un 40 %) a otros principios activos dependiendo del tipo de especie. En garrapatas,
que es eficaz en moscas y mosquitos y que a concentraciones iguales tiene un tiempo de protección siempre
Su mecanismo de acción se basa en interferir los receptores específicos de los insectos. Se ha demostrado
e. Bayrepel ácido 1-piperidincarboxílico, 2-(2-hidroxietil)-1-metilpropiléster
Mosquito común, Culex pipiens
MOSI- GUARD NATURAL SPRAY REPELENTE (150 ml) (55% citridiol) -

MOSI- GUARD NATURAL CREMA REPELENTE (100 g) (30% citridiol) -
MOSI- GUARD NATURAL BARRA REPELENTE (50 ml) (53,3% citriodiol) -
MOSI- GUARD NATURAL AEROSOL REPELENTE (150 ml) (40% citridiol) -
Preparados comerciales en nuestro medio con Citriodiol (9)
considerar que puede producir irritación ocular.
organolépticas, destaca un olor agradable, no parece provocar efectos adversos importantes, pero se debe
Además de su alta eficacia como repelente tiene un largo periodo de permanencia. De las características
valente a la del 20% del DEET en cuanto a eficacia y duración del efecto.
nerviosas de los insectos. Hay estudios que muestran que una concentración de PDM al 20% podría ser equi-
pero con mayor especificidad y capacidad de producir sensaciones desagradables en las terminaciones
El mecanismo de acción no está totalmente definido y parece que se comporta como el aceite de citronella,
tos, moscas, piojos, pulgas, garrapatas...
PMD, presenta un buen efecto como repelente contra la picadura de muchos insectos y arácnidos: mosqui-
Es un destilado de Eucaliptus citriodora, que genera un compuesto químico denominado p-metano-3,8 diol o
d. Citriodiol (PMD)
Tema 3. Biocidas
Tema 3. Biocidas
d. Citriodiol (PMD)
Es un destilado de Eucaliptus citriodora, que genera un compuesto químico denominado p-metano-3,8 diol o
PMD, presenta un buen efecto como repelente contra la picadura de muchos insectos y arácnidos: mosqui-
tos, moscas, piojos, pulgas, garrapatas...
El mecanismo de acción no está totalmente definido y parece que se comporta como el aceite de citronella,
pero con mayor especificidad y capacidad de producir sensaciones desagradables en las terminaciones
nerviosas de los insectos. Hay estudios que muestran que una concentración de PDM al 20% podría ser equi-
valente a la del 20% del DEET en cuanto a eficacia y duración del efecto.
Además de su alta eficacia como repelente tiene un largo periodo de permanencia. De las características
organolépticas, destaca un olor agradable, no parece provocar efectos adversos importantes, pero se debe
considerar que puede producir irritación ocular.
Preparados comerciales en nuestro medio con Citriodiol (9)
- MOSI- GUARD NATURAL AEROSOL REPELENTE (150 ml) (40% citridiol)
- MOSI- GUARD NATURAL BARRA REPELENTE (50 ml) (53,3% citriodiol)
- MOSI- GUARD NATURAL CREMA REPELENTE (100 g) (30% citridiol)
- MOSI- GUARD NATURAL SPRAY REPELENTE (150 ml) (55% citridiol)
Mosquito común, Culex pipiens
e. Bayrepel ácido 1-piperidincarboxílico, 2-(2-hidroxietil)-1-metilpropiléster

Su mecanismo de acción se basa en interferir los receptores específicos de los insectos. Se ha demostrado
que es eficaz en moscas y mosquitos y que a concentraciones iguales tiene un tiempo de protección siempre
igual o mayor (hasta un 40 %) a otros principios activos dependiendo del tipo de especie. En garrapatas,
también ha demostrado su eficacia.
No es agresivo con otros materiales, con la piel ni produce irritaciones. Se puede formular con Aloe Vera lo
cual incrementa sus propiedades cosméticas y se puede recomendar incluso para las pieles sensibles. No es
graso. La ausencia de olor del principio activo permite formularlo con agradables aromas.
f. Piretrina (Permetrina)
La permetrina es un piretroide sintético original de Chrysanthemum cinerariifolium. Principalmente, es un
insecticida de contacto, además de su propio efecto insecticida, la permetrina posee una potente acción
repelente de insectos e incluso se utiliza en formulaciones de limpiadores domésticos, pero su coste y el inte-
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MILICE ESPUMA ANTIPARASITARIO (150 ml) -

HALLEY REPELENTE (250 ml) -
HALLEY LOCION TOALLITAS REPELENTE (8 ml) -
HALLEY LOCION TOALLITAS REPELENTE (10 tovalloletes) -
HALLEY LOCION INFANTIL REPELENTE (100 ml) -
GOIBI PLUS ESPUMA ANTIPARASITARIO (150 ml) -
Preparados comerciales en nuestro medio con piretrina
Garrapata del género Ixodes.
nar casi todas las picaduras de mosquitos.

lente a base de DEET crea en la piel una formidable barrera contra insectos que piquen y es capaz de elimi-
(hasta veinte). Se debe destacar que se comercializa ropa con permetrina, que en combinación con un repe-
conserva su potencia durante al menos 2 semanas. Si se aplica en la ropa es eficaz después de varios lavados
Formulada como spray no mancha, es casi inodora y resistente a la degradación por el calor o el sol, y
insecticida sinérgico.
La permetrina se puede combinar con otro compuesto, el butóxido de piperonilo, que genera un efecto
frecuentes. No se han comunicado efectos adversos sistémicos
mente inactivada por hidrólisis. La toxicidad en la piel con presentaciones de edema, eritema y rash son poco
La permetrina presenta una baja toxicidad para los mamíferos, la absorción por la piel es baja y es rápida-
medad de Lyme).
la fiebre tacada de las Montañas Rocosas así como las garrapatas del género Ixodes, los vectores de la enfer-
Se ha de destacar que es más eficaz que el DEET sobre las garrapatas (Dermacentor occidentalis, causante de
insecto con el que entra en contacto. Es eficaz contra mosquitos, moscas, garrapatas, pulgas, piojos y niguas.
La permetrina es un agente tóxico para el sistema nervioso de los insectos lo que provoca la muerte del
otros repelentes obliga a prestar atención a la posibilidad de mezclas indeseables.
superficial de mosquiteras, ropa y superficies. Además la posibilidad de graves riesgos en asociaciones con
rés de que sea utilizado en el tratamiento de ectoparasitismo (piojos) hace reservar su uso en tratamiento
rés de que sea utilizado en el tratamiento de ectoparasitismo (piojos) hace reservar su uso en tratamiento
superficial de mosquiteras, ropa y superficies. Además la posibilidad de graves riesgos en asociaciones con
otros repelentes obliga a prestar atención a la posibilidad de mezclas indeseables.
La permetrina es un agente tóxico para el sistema nervioso de los insectos lo que provoca la muerte del
insecto con el que entra en contacto. Es eficaz contra mosquitos, moscas, garrapatas, pulgas, piojos y niguas.
Se ha de destacar que es más eficaz que el DEET sobre las garrapatas (Dermacentor occidentalis, causante de
la fiebre tacada de las Montañas Rocosas así como las garrapatas del género Ixodes, los vectores de la enfer-
medad de Lyme).
La permetrina presenta una baja toxicidad para los mamíferos, la absorción por la piel es baja y es rápida-
mente inactivada por hidrólisis. La toxicidad en la piel con presentaciones de edema, eritema y rash son poco
frecuentes. No se han comunicado efectos adversos sistémicos
La permetrina se puede combinar con otro compuesto, el butóxido de piperonilo, que genera un efecto
insecticida sinérgico.
Formulada como spray no mancha, es casi inodora y resistente a la degradación por el calor o el sol, y
conserva su potencia durante al menos 2 semanas. Si se aplica en la ropa es eficaz después de varios lavados
(hasta veinte). Se debe destacar que se comercializa ropa con permetrina, que en combinación con un repe-
lente a base de DEET crea en la piel una formidable barrera contra insectos que piquen y es capaz de elimi-
nar casi todas las picaduras de mosquitos.
Garrapata del género Ixodes.
Preparados comerciales en nuestro medio con piretrina

- GOIBI PLUS ESPUMA ANTIPARASITARIO (150 ml)
- HALLEY LOCION INFANTIL REPELENTE (100 ml)
- HALLEY LOCION TOALLITAS REPELENTE (10 tovalloletes)
- HALLEY LOCION TOALLITAS REPELENTE (8 ml)
- HALLEY REPELENTE (100 ml)
- MILICE ESPUMA ANTIPARASITARIO (150 ml)
444 editorialcep
}
}
445 editorialcep
protección la ofrecen los preparados con diferentes principios activos a concentraciones superiores al 20%.
autóctonas benignas. En el caso del mosquito tigre (Aedes albopictus), se debe considerar que la mejor
dos, siguiendo sus recomendaciones de utilización, para la prevención de picaduras de especies de mosquitos
eficacia y toxicidad similar a los anteriores. Tanto el Icaridin, el Citriodiol como el IR3535 podrían ser adecua-
el más activo y, a concentraciones del 20%, podría ser comparable al DEET. L’IR3535 presenta un perfil de
bra a comercializar combinado con otros principios activos. El Citriodiol, dentro de los aceites esenciales, es
organolépticas. La citronella es un repelente poco activo, pero con una toxicidad casi nula y que se acostum-
Una buena alternativa es el Icaridin al 20%, ya que muestra una baja toxicidad y unas buenas características
más peligrosas en zonas endémicas.
superiores al 20%. Este repelente es el de elección para prevenir las picaduras de las especies de artrópodos
El repelente más activo, con más espectro y duración del efecto, es el DEET, sobretodo en concentraciones
C. Conclusiones
REPELICE SOLUCION SPRAY (125 ml) -
REPELENTE-1 (100 ml) -
REPELENTE DE INSECTOS ORRAVAN (125 ml) -
RELEC VAPORIZADOR REPELENTE (50 ml) -
RELEC BALSAMO INFANTIL REPELENTE (50 ml) -
PARA REPELENTE VAPORIZADOR ANTIPARASITARIO (100 ml) -
OPTIMUS (75 ml) -
NUTRAISDIN ANTIMOSQUITOS LOCION REPELENTE (200 ml) -
NUTRAISDIN ANTIMOSQUITOS LOCION REPELENTE (100 ml) -
NOSAKIT LOCION REPELENTE (75 ml) -
MOSQUISTICK REPELENTE (roll-on, 60 ml) -
MOSQUISPRAY REPELENTE (60 ml) -
MITODERMO ANTIMOSQUITOS INFANTIL REPELENTE (100 ml) -
KITA-BITE STICK REPELENTE MOSCAS MOSQUITOS Y GARRAPATAS (40 ml) -
KITA-BITE REPELENTE (espray, 75 ml) -
KITA-BITE IOOX REPELENTE (toallitas, 12 u.) -
ISDIN ESPECIAL USO POST-SOLAR REPELENTE (200 ml) -
GOIBI ANTIMOSQUITOS INFANTIL REPELENTE (loción- espray 100 ml) -
CUSITRIN ANTIMOSQUITOS INFANTIL REPELENTE (125 ml) -
Preparados comerciales en nuestro medio con IR3535 (9)
debe destacar que es un irritante ocular.
La toxicidad de este repelente es mínima, básicamente se han notificado reacciones cutáneas benignas. Se
La protección contra las garrapatas se ha establecido en unas 4 horas.
alanina. Es activo contra los mosquitos, las garrapatas y las moscas que pican.
El IR3535 (3-[N-butil-N-acetil]-aminopropiónico etiléster) es un análogo estructural similar al aminoácido
g. IR3535
Tema 3. Biocidas
Tema 3. Biocidas
g. IR3535
El IR3535 (3-[N-butil-N-acetil]-aminopropiónico etiléster) es un análogo estructural similar al aminoácido
alanina. Es activo contra los mosquitos, las garrapatas y las moscas que pican.
La protección contra las garrapatas se ha establecido en unas 4 horas.
La toxicidad de este repelente es mínima, básicamente se han notificado reacciones cutáneas benignas. Se
debe destacar que es un irritante ocular.
Preparados comerciales en nuestro medio con IR3535 (9)
- CUSITRIN ANTIMOSQUITOS INFANTIL REPELENTE (125 ml)
- GOIBI ANTIMOSQUITOS INFANTIL REPELENTE (loción- espray 100 ml)
- ISDIN ESPECIAL USO POST-SOLAR REPELENTE (200 ml)
- KITA-BITE IOOX REPELENTE (toallitas, 12 u.)
- KITA-BITE REPELENTE (espray, 75 ml)
- KITA-BITE STICK REPELENTE MOSCAS MOSQUITOS Y GARRAPATAS (40 ml)
- MITODERMO ANTIMOSQUITOS INFANTIL REPELENTE (100 ml)
- MOSQUISPRAY REPELENTE (60 ml)
- MOSQUISTICK REPELENTE (roll-on, 60 ml)
- NOSAKIT LOCION REPELENTE (75 ml)
- NUTRAISDIN ANTIMOSQUITOS LOCION REPELENTE (100 ml)
- NUTRAISDIN ANTIMOSQUITOS LOCION REPELENTE (200 ml)
- OPTIMUS (75 ml)
- PARA REPELENTE VAPORIZADOR ANTIPARASITARIO (100 ml)
- RELEC BALSAMO INFANTIL REPELENTE (50 ml)
- RELEC VAPORIZADOR REPELENTE (50 ml)
- REPELENTE DE INSECTOS ORRAVAN (125 ml)
- REPELENTE-1 (100 ml)
- REPELICE SOLUCION SPRAY (125 ml)
C. Conclusiones
El repelente más activo, con más espectro y duración del efecto, es el DEET, sobretodo en concentraciones
superiores al 20%. Este repelente es el de elección para prevenir las picaduras de las especies de artrópodos
más peligrosas en zonas endémicas.
Una buena alternativa es el Icaridin al 20%, ya que muestra una baja toxicidad y unas buenas características
organolépticas. La citronella es un repelente poco activo, pero con una toxicidad casi nula y que se acostum-
bra a comercializar combinado con otros principios activos. El Citriodiol, dentro de los aceites esenciales, es
el más activo y, a concentraciones del 20%, podría ser comparable al DEET. L’IR3535 presenta un perfil de
eficacia y toxicidad similar a los anteriores. Tanto el Icaridin, el Citriodiol como el IR3535 podrían ser adecua-
dos, siguiendo sus recomendaciones de utilización, para la prevención de picaduras de especies de mosquitos
autóctonas benignas. En el caso del mosquito tigre (Aedes albopictus), se debe considerar que la mejor
protección la ofrecen los preparados con diferentes principios activos a concentraciones superiores al 20%.
editorialcep 445
}
}
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jabón y consultar al médico.

En caso de que se presente algún tipo de reacción en la piel, se debe limpiar la zona con agua y -
Cuando ya no sea necesario el repelente, se debe limpiar la piel con agua y jabón. -
No es aconsejable aplicarlos en la ropa. -
boca y a los ojos.
pre que sea posible, y nunca se aplicará en las manos de los niños, ya que se las pueden llevar a la
No aplicarlos en niños menores de 2 años. En niños más mayores se debe evitar la aplicación siem- -
permitidas.
cumplir estrictamente las instrucciones de uso, especialmente el número de aplicaciones diarias
Utilizar el repelente siempre en el exterior y en espacios abiertos durante el tiempo necesario y -
zaciones sanitarias:
Es fundamental conocer las recomendaciones generales para el uso de repelentes publicadas por las organi-
en niños más pequeños de 2 años.
dos aplicaciones y, en niños de edad superior, hasta tres aplicaciones diarias. Su utilización está contraindicada
aplicación diaria, se recomienda que en niños pequeños (hasta los 12 años) no se administre más de una o
En la población pediátrica, la utilización de repelentes debería ser esporádica y, en relación a la frecuencia de
tismo y para impregnar superficies y ropa. Su uso como repelente es poco frecuente.
Las piretrinas, por su larga duración de acción, básicamente se utilizan para el tratamiento del ectoparasi-
Las piretrinas, por su larga duración de acción, básicamente se utilizan para el tratamiento del ectoparasi-
tismo y para impregnar superficies y ropa. Su uso como repelente es poco frecuente.
En la población pediátrica, la utilización de repelentes debería ser esporádica y, en relación a la frecuencia de
aplicación diaria, se recomienda que en niños pequeños (hasta los 12 años) no se administre más de una o
dos aplicaciones y, en niños de edad superior, hasta tres aplicaciones diarias. Su utilización está contraindicada
en niños más pequeños de 2 años.
Es fundamental conocer las recomendaciones generales para el uso de repelentes publicadas por las organi-
zaciones sanitarias:
- Utilizar el repelente siempre en el exterior y en espacios abiertos durante el tiempo necesario y
cumplir estrictamente las instrucciones de uso, especialmente el número de aplicaciones diarias
permitidas.
- No aplicarlos en niños menores de 2 años. En niños más mayores se debe evitar la aplicación siem-
pre que sea posible, y nunca se aplicará en las manos de los niños, ya que se las pueden llevar a la
boca y a los ojos.
- No es aconsejable aplicarlos en la ropa.
- Cuando ya no sea necesario el repelente, se debe limpiar la piel con agua y jabón.
- En caso de que se presente algún tipo de reacción en la piel, se debe limpiar la zona con agua y
jabón y consultar al médico.
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}
}
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nes/ 1 ml por antebrazo). Evítese el contacto con los ojos,

Aplicar uniformemente sobre la piel (aprox. 4 aplicacio-
Modo de empleo:
Repelente de mosquitos. Protege durante 4 horas.
Indicaciones:
Icaridin:..................................10 %
Composición:
C. AUTAN FAMILY CARE GEL
Indicaciones:
Icaridin........................................... 10 %
Composición:
Autan Family Care Crema
Presentación. C.N: 190298.6 Repelente 100 ml
c. AUTAN FAMILY CARE CREMA
100 ml 190298.6
Presentación C.N:
Indicaciones:
Icaridin........................10%
Composición:
Autan Activo Spray
b. AUTAN ACTIVO SPRAY
50 ml 2481121.1
Presentación C.N:
8 horas de protección contra mosquitos.
Repelente de insectos, uso humano. Indicaciones:
Icaridin...............................20%
Alcohol Etílico..................20%
Composición:
Autan Activo Barra
a. AUTAN activo barra
D. Ejemplos de repelentes de insectos
Tema 3. Biocidas
Tema 3. Biocidas
D. Ejemplos de repelentes de insectos

a. AUTAN activo barra
Autan Activo Barra
Composición:
Alcohol Etílico..................20%
Icaridin...............................20%
Repelente de insectos, uso humano. Indicaciones:
8 horas de protección contra mosquitos.
Presentación C.N:
50 ml 2481121.1
b. AUTAN ACTIVO SPRAY

Autan Activo Spray
Composición:
Icaridin........................10%
Indicaciones:
Presentación C.N:
100 ml 190298.6
c. AUTAN FAMILY CARE CREMA

Presentación. C.N: 190298.6 Repelente 100 ml
Autan Family Care Crema
Composición:
Icaridin........................................... 10 %
Indicaciones:
C. AUTAN FAMILY CARE GEL

Composición:
Icaridin:..................................10 %
Indicaciones:
Modo de empleo:
Aplicar uniformemente sobre la piel (aprox. 4 aplicacio-
nes/ 1 ml por antebrazo). Evítese el contacto con los ojos,
editorialcep 447
}
}
editorialcep 448
- En caso de contacto con los ojos, lávense inmediata y abundante con agua.
Utilizar con precaución en niños menores de 2 años y evitar aplicar en las manos de los niños.
Manténgase fuera del alcance de los niños, y lejos de alimentos y bebidas.
Lavarse adecuadamente las manos después de cada aplicación.
Precauciones y Advertencias:
antes de una nueva aplicación.
Transcurrido el tiempo de protección (6-8 horas), se recomienda lavar la zona donde se aplicó el producto
Lavarse adecuadamente las manos después de la aplicación.
y boca) y las zonas al descubierto.
Aplicar uniformemente sobre la piel del rostro ( evitando ojos
La aplicación frecuente y repetida es innecesaria.
Modo de empleo:
las picaduras de algunos insectos, sobretodo los mosquitos.
Protege la delicada piel de los niños durante 6-8 horas contra
Repelente infantil.
Cusitrin Antimosquitos Infantil
Acción
Etilo………………………………………. 12 %
3 N-butil, N- acetil Aminopropionato de
Composición:
d. CUSITRIN ANTIMOSQUITOS INFANTIL
Repelente 100 ml 340319.1 C.N.
Presentación:
En caso de ingestión, acúdese inmediatamente al médico yn muéstrele la etiqueta o el envase.
No ingerir.
Manténgase alejado de los alimentos, bebidas y piensos.
No utilizar en personas sensibles a los componentes.
No aplicar en las manos de los niños.
La aplicación repetida y frecuente es innecesaria
Autan family care gel
Ligero irritante ocular.
años.
No utilizar en niños menores de 2 años y es recomendable utilizar con precaución en niños menores de 6
Precauciones y advertencias:
el producto, una vez concluido el tiempo de protección.
mucosas y zonas sensibles, enfermas o heridas de la piel. Lávese adecuadamente la zona donde se ha aplicado
mucosas y zonas sensibles, enfermas o heridas de la piel. Lávese adecuadamente la zona donde se ha aplicado
el producto, una vez concluido el tiempo de protección.
Precauciones y advertencias:
No utilizar en niños menores de 2 años y es recomendable utilizar con precaución en niños menores de 6
años.
Ligero irritante ocular.
Autan family care gel
La aplicación repetida y frecuente es innecesaria
No aplicar en las manos de los niños.
No utilizar en personas sensibles a los componentes.
Manténgase alejado de los alimentos, bebidas y piensos.
No ingerir.
En caso de ingestión, acúdese inmediatamente al médico yn muéstrele la etiqueta o el envase.
Presentación:
Repelente 100 ml 340319.1 C.N.
d. CUSITRIN ANTIMOSQUITOS INFANTIL

Composición:
3 N-butil, N- acetil Aminopropionato de
Etilo………………………………………. 12 %
Acción
Cusitrin Antimosquitos Infantil
Repelente infantil.
Protege la delicada piel de los niños durante 6-8 horas contra
las picaduras de algunos insectos, sobretodo los mosquitos.
Modo de empleo:
La aplicación frecuente y repetida es innecesaria.
Aplicar uniformemente sobre la piel del rostro ( evitando ojos
y boca) y las zonas al descubierto.
Lavarse adecuadamente las manos después de la aplicación.
Transcurrido el tiempo de protección (6-8 horas), se recomienda lavar la zona donde se aplicó el producto
antes de una nueva aplicación.
Lavarse adecuadamente las manos después de cada aplicación.
Manténgase fuera del alcance de los niños, y lejos de alimentos y bebidas.
Utilizar con precaución en niños menores de 2 años y evitar aplicar en las manos de los niños.
- En caso de contacto con los ojos, lávense inmediata y abundante con agua.
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}
}
449 editorialcep
CN: 218735.1
Aletrinas.
Composición:
f. MOSKICID 45 DIAS (Beny)
405 ml 375303.6
• Presentación C.N:
No pulverizar sobre alimentos ni utensilios de cocina.
Evitar la congelación.
Mantener a temperaturas superiores a 0 C.
No vaporizar sobre una llama o sobre un cuerpo incandescente.
No perforar o quemar ni siquiera después de su uso.
Recipiente a presión: protegerlo de los rayos solares y no exponerlo a temperaturas superiores a 50 C.
Farmazum-D
No fregar en 48 horas para que se adhiera bien el producto.
ventanas, estantes, armarios, cocinas.
y homogenea sobre ángulos, zócalos y recuadros de puertas y
Pulverizar a una distancia de 25 cm creando una línea continua
Aplicar sobre superficies limpias y secas.
Modo de empleo:
un año.
de plagas de insectos arrastrantes. Una única aplicación dura
Laca insecticida de contacto. De uso doméstico para el control
Insecticida de uso doméstico para insectos rastreros.
Indicaciones:
Tetrametrina………….... 0,1 %
Deltametrina…………… 0,1 %
Composición:
e. FARMAZUM-D
125 ml 190694.6
Presentación C.N:
Evítese el contacto con los ojos, mucosas, zonas sensibles o enfermas de la piel y heridas. Irrita los ojos.
Uso externo.
No ingerir.
- En caso de intoxicación, para obtener más información llama al Servicio de Información de Toxicológica.
- En caso de ingestión, acúdase inmediatamente al médico y muéstrele la etiqueta o el envase.
Tema 3. Biocidas
Tema 3. Biocidas
- En caso de ingestión, acúdase inmediatamente al médico y muéstrele la etiqueta o el envase.

- En caso de intoxicación, para obtener más información llama al Servicio de Información de Toxicológica.
No ingerir.
Uso externo.
Evítese el contacto con los ojos, mucosas, zonas sensibles o enfermas de la piel y heridas. Irrita los ojos.
Presentación C.N:
125 ml 190694.6
e. FARMAZUM-D
Composición:
Deltametrina…………… 0,1 %
Tetrametrina………….... 0,1 %
Indicaciones:
Insecticida de uso doméstico para insectos rastreros.
Laca insecticida de contacto. De uso doméstico para el control
de plagas de insectos arrastrantes. Una única aplicación dura
un año.
Modo de empleo:
Aplicar sobre superficies limpias y secas.
Pulverizar a una distancia de 25 cm creando una línea continua
y homogenea sobre ángulos, zócalos y recuadros de puertas y
ventanas, estantes, armarios, cocinas.
No fregar en 48 horas para que se adhiera bien el producto.
Farmazum-D
Recipiente a presión: protegerlo de los rayos solares y no exponerlo a temperaturas superiores a 50 C.
No perforar o quemar ni siquiera después de su uso.
No vaporizar sobre una llama o sobre un cuerpo incandescente.
Mantener a temperaturas superiores a 0 C.
Evitar la congelación.
No pulverizar sobre alimentos ni utensilios de cocina.
• Presentación C.N:
405 ml 375303.6
f. MOSKICID 45 DIAS (Beny)

Composición:
Aletrinas.
CN: 218735.1
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}
}
editorialcep 450
durante la operación.
Las características de la carga, transporte y descarga de animales, así como las responsabilidades •
La seguridad biológica, la limpieza y las condiciones de higiene en las instalaciones ganaderas. •
de animales orientadas a asegurar su inocuidad. Entre estas actuaciones se encuentran:
Ganaderas (BPG), entendidas como todas aquellas acciones incluidas en la producción primaria y transporte
El uso de biocidas para el mantenimiento de la higiene veterinaria debe estar ligado a las Buenas Practicas
dos en alimentación animal, los piensos y los piensos medicamentosos.
Quedan excluidos de esta definición entre otros, los medicamentos de uso veterinario, los productos utiliza-
se alojan, mantienen o transportan animales.
dades estrechamente relacionadas con su explotación, incluidos los productos empleados en las zonas en que
ados con fines de higiene veterinaria, destinados a su utilización en el entorno de los animales o en las activi-
ción de biocidas, define los biocidas para la higiene veterinaria como aquellos productos zoosanitarios emple-
El Real Decreto 1054/2002, que regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercializa-
A. Descripción y generalidades
bles accidentes derivados de un mal uso.
de acción y de la peligrosidad de las mismas según qué condiciones, para, de este modo, evitar riesgos y posi-
Asimismo, la naturaleza de estas sustancias hace necesario que el aplicador posea conocimientos de su modo
das.
biocidas de uso ganadero, antes denominados plaguicidas no agrícolas, unida al empleo de practicas adecua-
Para el mantenimiento de las explotaciones pecuarias en buenas condiciones es precisa la utilización de
de enfermedades.
higiénico- sanitarias adecuadas para su normal desarrollo y contribuye de forma importante a la prevención
libre de agentes nocivos permite a los animales en contacto con ellos, permanecer en unas condiciones
El mantenimiento de las instalaciones y equipos empleados en ganadería en un óptimo estado de limpieza y
1.6 BIOCIDAS uso animal
Radarfarma Ahuyentador personal
Ahuyentador personal 197830.1
Presentación C.N:
mediante la emisión de ultrasonidos.
Funcina con una pila de 1,5 v.Repelente de mosquitos
Acción y descripción:
h. AHUYENTADOR PERSONAL
Ahuyentador mosquitos domestico 197848.6 C.N.
Presentación:
No colocar ningún objeto justo delante de la rejilla.
Repelente de mosquitos mediante la emisión de ultrasonidos.
Conectar a la red eléctrica.
g. RADARFARM CODIFARMA
g. RADARFARM CODIFARMA
Conectar a la red eléctrica.
Repelente de mosquitos mediante la emisión de ultrasonidos.
No colocar ningún objeto justo delante de la rejilla.
Presentación:
Ahuyentador mosquitos domestico 197848.6 C.N.
h. AHUYENTADOR PERSONAL
Funcina con una pila de 1,5 v.Repelente de mosquitos
mediante la emisión de ultrasonidos.
Presentación C.N:
Ahuyentador personal 197830.1
Radarfarma Ahuyentador personal
1.6 BIOCIDAS uso animal

El mantenimiento de las instalaciones y equipos empleados en ganadería en un óptimo estado de limpieza y
libre de agentes nocivos permite a los animales en contacto con ellos, permanecer en unas condiciones
higiénico- sanitarias adecuadas para su normal desarrollo y contribuye de forma importante a la prevención
de enfermedades.
Para el mantenimiento de las explotaciones pecuarias en buenas condiciones es precisa la utilización de
biocidas de uso ganadero, antes denominados plaguicidas no agrícolas, unida al empleo de practicas adecua-
das.
Asimismo, la naturaleza de estas sustancias hace necesario que el aplicador posea conocimientos de su modo
de acción y de la peligrosidad de las mismas según qué condiciones, para, de este modo, evitar riesgos y posi-
bles accidentes derivados de un mal uso.
A. Descripción y generalidades
El Real Decreto 1054/2002, que regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercializa-
ción de biocidas, define los biocidas para la higiene veterinaria como aquellos productos zoosanitarios emple-
ados con fines de higiene veterinaria, destinados a su utilización en el entorno de los animales o en las activi-
dades estrechamente relacionadas con su explotación, incluidos los productos empleados en las zonas en que
se alojan, mantienen o transportan animales.
Quedan excluidos de esta definición entre otros, los medicamentos de uso veterinario, los productos utiliza-
dos en alimentación animal, los piensos y los piensos medicamentosos.
El uso de biocidas para el mantenimiento de la higiene veterinaria debe estar ligado a las Buenas Practicas
Ganaderas (BPG), entendidas como todas aquellas acciones incluidas en la producción primaria y transporte
de animales orientadas a asegurar su inocuidad. Entre estas actuaciones se encuentran:
• La seguridad biológica, la limpieza y las condiciones de higiene en las instalaciones ganaderas.
• Las características de la carga, transporte y descarga de animales, así como las responsabilidades
durante la operación.
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polinizadores como abejas o abejorros.

suponer para las personas, los efectos sobre la fauna terrestre y acuícola. Así como los efectos sobre insectos
Cuando se estudia la toxicidad de un biocida es importante tener en cuenta, además del peligro que puede
dad.
los muy tóxicos una pequeña cantidad para provocar daños severos, y dosis mayores en los de menor toxici-
animales o el ambiente. Es importante saber que la toxicidad de estos productos varía, siendo suficiente en
Esta capacidad de los biocidas obliga a un conocimiento y manejo adecuado para evitar daños a las personas,
de la exposición.
muerte. Los síntomas pueden aparecer durante la exposición al biocida, o bien horas o incluso días después
La toxicidad de un biocida hace referencia a la capacidad inherente del mismo para provocar daño o causar la
C. Toxicidad del biocida
Suele ser muy peligroso, por lo que para su uso se necesita una cualificación especial.
El gas se utiliza como desinfectante de estancias y de suelos.
c. Productos gaseosos
Suspensión de cápsulas (CS) Esta formado por pequeñas cápsulas en suspensión en un líquido. -
de polvo en suspensión en un líquido.
Suspensión concentrada (SC) Se trata de un producto pastoso compuesto por pequeñas partículas -
Concentrado Emulsionable (EC) Al entrar en contacto con el agua se produce una emulsión. -
currido un tiempo, el producto y el agua tienden a separarse.
Emulsión de aceite en agua (EW) Forma una mezcla de un aspecto lechoso con el agua, pero trans- -
Concentrado soluble (SL) Forma una auténtica disolución con el agua. -
b. Productos líquidos
Tabletas o cápsulas Para su aplicación se mezclan con agua o bien se queman directamente -
producto tóxico.
granulados y se pueden echar directamente a la cuba loque evita el contacto y la inhalación del
Bolsas hidrosolubles Son bolsas totalmente solubles en agua que contienen productos en polvo o -
disuelve completamente en agua.
Granulado dispersable Es un producto de granulometría mayor que el polvo, que se en agua (WG) -
Granulado (Gr) Se aplica en seco. La mayoría de las veces se utiliza como cebo. -
productos que se presentan de esta forma.
Polvo soluble (SP) Se utiliza disuelto en agua formando una auténtica disolución. Son muy pocos los -
temente, termina depositándose en el fondo.
Polvo mojable (WP) Se aplica con agua. No forma una auténtica disolución. Si no se agita permanen- -
Polvo para espolvoreo (DP) Se aplica seco, tal y como se presenta en el mercado. -
a. Productos sólidos
can según su abreviatura en inglés por ser normativa europea son:
Las principales formas comerciales de presentación de los productos fitosanitarios y las siglas que lo identifi-
B. Presentación biocidas uso animal
Tema 3. Biocidas
Tema 3. Biocidas
B. Presentación biocidas uso animal

Las principales formas comerciales de presentación de los productos fitosanitarios y las siglas que lo identifi-
can según su abreviatura en inglés por ser normativa europea son:
a. Productos sólidos
- Polvo para espolvoreo (DP) Se aplica seco, tal y como se presenta en el mercado.
- Polvo mojable (WP) Se aplica con agua. No forma una auténtica disolución. Si no se agita permanen-
temente, termina depositándose en el fondo.
- Polvo soluble (SP) Se utiliza disuelto en agua formando una auténtica disolución. Son muy pocos los
productos que se presentan de esta forma.
- Granulado (Gr) Se aplica en seco. La mayoría de las veces se utiliza como cebo.
- Granulado dispersable Es un producto de granulometría mayor que el polvo, que se en agua (WG)
disuelve completamente en agua.
- Bolsas hidrosolubles Son bolsas totalmente solubles en agua que contienen productos en polvo o
granulados y se pueden echar directamente a la cuba loque evita el contacto y la inhalación del
producto tóxico.
- Tabletas o cápsulas Para su aplicación se mezclan con agua o bien se queman directamente
b. Productos líquidos
- Concentrado soluble (SL) Forma una auténtica disolución con el agua.
- Emulsión de aceite en agua (EW) Forma una mezcla de un aspecto lechoso con el agua, pero trans-
currido un tiempo, el producto y el agua tienden a separarse.
- Concentrado Emulsionable (EC) Al entrar en contacto con el agua se produce una emulsión.
- Suspensión concentrada (SC) Se trata de un producto pastoso compuesto por pequeñas partículas
de polvo en suspensión en un líquido.
- Suspensión de cápsulas (CS) Esta formado por pequeñas cápsulas en suspensión en un líquido.
c. Productos gaseosos
El gas se utiliza como desinfectante de estancias y de suelos.
Suele ser muy peligroso, por lo que para su uso se necesita una cualificación especial.
C. Toxicidad del biocida

La toxicidad de un biocida hace referencia a la capacidad inherente del mismo para provocar daño o causar la
muerte. Los síntomas pueden aparecer durante la exposición al biocida, o bien horas o incluso días después
de la exposición.
Esta capacidad de los biocidas obliga a un conocimiento y manejo adecuado para evitar daños a las personas,
animales o el ambiente. Es importante saber que la toxicidad de estos productos varía, siendo suficiente en
los muy tóxicos una pequeña cantidad para provocar daños severos, y dosis mayores en los de menor toxici-
dad.
Cuando se estudia la toxicidad de un biocida es importante tener en cuenta, además del peligro que puede
suponer para las personas, los efectos sobre la fauna terrestre y acuícola. Así como los efectos sobre insectos
polinizadores como abejas o abejorros.
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tanto para las personas como para el medio ambiente. En este sentido la clasificación se puede realizar
Otra forma de clasificar los biocidas y a la que hay que prestar especial atención, es según su peligrosidad,
E. Clasificación de biocidas según su peligrosidad
Sistémico
Externo
e. Según las indicaciones de uso
Mixto
De inhalación
De ingestión
De contacto
d. Según su modo de acción
Inhibidores de la quitina (IGR)
Carbamatos
Piretroides
Organofosforados
Organoclorados
Compuestos de origen mineral
Aceites minerales
c. Según el grupo químico al que pertenecen Insecticidas naturales
Polivalentes o de amplio espectro
Específicos o selectivos
b. Según su especificidad sobre el parásito
Desinfectantes del suelo
Rodenticidas
Parasitidas o antiparasitarios
Germicidas
Acaricidas
Fungicidas
Insecticidas
a. Según el agente sobre el que actúan
acción, o las indicaciones de uso, tal y como se resume a continuación:
que actúan, la especificidad sobre el organismo patógeno, el grupo químico al que pertenecen, su modo de
Los biocidas se pueden clasificar teniendo en cuenta diferentes criterios, relacionados con el agente sobre el
D. Clasificación de biocidas teniendo en cuenta diversos criterios
D. Clasificación de biocidas teniendo en cuenta diversos criterios

Los biocidas se pueden clasificar teniendo en cuenta diferentes criterios, relacionados con el agente sobre el
que actúan, la especificidad sobre el organismo patógeno, el grupo químico al que pertenecen, su modo de
acción, o las indicaciones de uso, tal y como se resume a continuación:
a. Según el agente sobre el que actúan

Insecticidas
Fungicidas
Acaricidas
Germicidas
Parasitidas o antiparasitarios
Rodenticidas
Desinfectantes del suelo
b. Según su especificidad sobre el parásito

Específicos o selectivos
Polivalentes o de amplio espectro
c. Según el grupo químico al que pertenecen Insecticidas naturales

Aceites minerales
Compuestos de origen mineral
Organoclorados
Organofosforados
Piretroides
Carbamatos
Inhibidores de la quitina (IGR)
d. Según su modo de acción

De contacto
De ingestión
De inhalación
Mixto
e. Según las indicaciones de uso

Externo
Sistémico
E. Clasificación de biocidas según su peligrosidad

Otra forma de clasificar los biocidas y a la que hay que prestar especial atención, es según su peligrosidad,
tanto para las personas como para el medio ambiente. En este sentido la clasificación se puede realizar
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lugar a tratar y el patógeno a combatir.

El conocimiento de las características de los biocidas permite utilizar el más adecuado según la especie o
inmediato o futuro para uno o más componentes del medio ambiente
Peligrosos para el medio ambiente: las sustancias y preparados que presenten o puedan presentar un peligro
c. Según efectos sobre el medio ambiente
afectar de forma negativa a la función o a la capacidad reproductora masculina o femenina.
nea, pueden producir efectos nocivos no hereditarios en la descendencia, o aumentar la frecuancia de éstos, o
Tóxicos para la reproducción: las sustancias o preparados que, por inhalación, ingestión o penetración cutá-
defectos genéticos hereditarios o aumentar su frecuencia.
Mutagénicos: sustancias y preparados que, por inhalación, ingestión o penetración cutánea, pueden producir
cir cáncer o aumentar su frecuencia.
Carcinogénicos: sustancias y preparados que, por inhalación, ingestión o penetración cutánea, pueden produ-
a efectos nocivos característicos.
reacción de hipersensibilización, de forma que una exposición posterior a esa sustancia o preparado dé lugar
Sensibilizantes: sustancias y preparados que, por inhalación o penetración cutánea, pueden ocasionar una
puedan provocar una reacción inflamatoria.
Irritantes: sustancias no corrosivas que, en contacto breve, prolongado o repetido con la piel o las mucosas
Corrosivos: los que, en contacto con tejidos vivos puedan ejercer una acción destructiva de los mismos.
crónicos e incluso la muerte.
Nocivos: biocidas que, por inhalación, ingestión o penetración cutánea puedan provocar efectos agudos o
efectos agudos o crónicos e incluso la muerte.
Tóxicos: los que, por inhalación, ingestión o penetración cutánea en pequeñas cantidades puedan provocar
dad puedan provocar efectos agudos o crónicos e incluso la muerte.
Muy tóxicos: aquellos productos que, por inhalación, ingestión o penetración cutánea en muy pequeña canti-
b. Según efectos sobre la salud
desprendan gases extremadamente inflamables en cantidades peligrosas.
Líquidos cuyo punto de ignición sea muy bajo, o que, en contacto con el agua o con el aire húmedo, -
que sigan quemándose o consumiéndose una vez retirada dicha fuente.
sólidos que puedan inflamarse fácilmente tras un breve contacto con una fuente de inflamación y -
que pueden calentarse e inflamarse en el aire a temperatura ambiente sin aporte de energía. -
Fácilmente inflamables: son aquellos productos biocidas:
con el aire.
Extremadamente inflamables: biocidas que, a temperatura y presión normales, son inflamables en contacto
combustión.
Comburentes: biocidas que en contacto con otras sustancias, en especial con sustancias inflamables, producen
ausencia de oxígeno.
Explosivos: aquellos biocidas que pueden explosionar liberando gran cantidad de calor y gases, incluso en
a. Según propiedades físico-químicas
ambiente:
teniendo en cuenta las propiedades físico-químicas, los efectos sobre la salud y los efectos sobre el medio
Tema 3. Biocidas
Tema 3. Biocidas
teniendo en cuenta las propiedades físico-químicas, los efectos sobre la salud y los efectos sobre el medio
ambiente:
a. Según propiedades físico-químicas

Explosivos: aquellos biocidas que pueden explosionar liberando gran cantidad de calor y gases, incluso en
ausencia de oxígeno.
Comburentes: biocidas que en contacto con otras sustancias, en especial con sustancias inflamables, producen
combustión.
Extremadamente inflamables: biocidas que, a temperatura y presión normales, son inflamables en contacto
con el aire.
Fácilmente inflamables: son aquellos productos biocidas:
- que pueden calentarse e inflamarse en el aire a temperatura ambiente sin aporte de energía.
- sólidos que puedan inflamarse fácilmente tras un breve contacto con una fuente de inflamación y
que sigan quemándose o consumiéndose una vez retirada dicha fuente.
- Líquidos cuyo punto de ignición sea muy bajo, o que, en contacto con el agua o con el aire húmedo,
desprendan gases extremadamente inflamables en cantidades peligrosas.
b. Según efectos sobre la salud

Muy tóxicos: aquellos productos que, por inhalación, ingestión o penetración cutánea en muy pequeña canti-
dad puedan provocar efectos agudos o crónicos e incluso la muerte.
Tóxicos: los que, por inhalación, ingestión o penetración cutánea en pequeñas cantidades puedan provocar
efectos agudos o crónicos e incluso la muerte.
Nocivos: biocidas que, por inhalación, ingestión o penetración cutánea puedan provocar efectos agudos o
crónicos e incluso la muerte.
Corrosivos: los que, en contacto con tejidos vivos puedan ejercer una acción destructiva de los mismos.
Irritantes: sustancias no corrosivas que, en contacto breve, prolongado o repetido con la piel o las mucosas
puedan provocar una reacción inflamatoria.
Sensibilizantes: sustancias y preparados que, por inhalación o penetración cutánea, pueden ocasionar una
reacción de hipersensibilización, de forma que una exposición posterior a esa sustancia o preparado dé lugar
a efectos nocivos característicos.
Carcinogénicos: sustancias y preparados que, por inhalación, ingestión o penetración cutánea, pueden produ-
cir cáncer o aumentar su frecuencia.
Mutagénicos: sustancias y preparados que, por inhalación, ingestión o penetración cutánea, pueden producir
defectos genéticos hereditarios o aumentar su frecuencia.
Tóxicos para la reproducción: las sustancias o preparados que, por inhalación, ingestión o penetración cutá-
nea, pueden producir efectos nocivos no hereditarios en la descendencia, o aumentar la frecuancia de éstos, o
afectar de forma negativa a la función o a la capacidad reproductora masculina o femenina.
c. Según efectos sobre el medio ambiente

Peligrosos para el medio ambiente: las sustancias y preparados que presenten o puedan presentar un peligro
inmediato o futuro para uno o más componentes del medio ambiente
El conocimiento de las características de los biocidas permite utilizar el más adecuado según la especie o
lugar a tratar y el patógeno a combatir.
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dientes activos. Pueden ser mojantes, adherentes, dispersantes, etc.

Coadyuvantes. Tienen la capacidad de modificar las características físicas y químicas de los ingre- -
Son los colorantes, repulsivos, irritantes, etc.
otras finalidades de carácter obligado, pero no tienen ningún efecto sobre la eficacia de los mismos.
Aditivos. Se utilizan en la elaboración de los biocidas para cumplir prescripciones reglamentarias u -
aplicar cómodamente los biocidas.
Ingredientes inertes. Son sustancias que, añadidas a los ingredientes activos, permiten dosificar y -
de producto comercial.
materia activa sólida diluida un 10% en un líquido. Es decir, 100 gramos de materia activa en un litro
Ejemplo: si en la etiqueta de un producto aparece: “Materia activa 10% (p/v)”, significa que es una
expresa en peso/volumen (p/v), peso/peso (p/p) o volumen/volumen (v/v).
Estado: estado físico en que se encuentra originariamente la materia activa y cómo se diluye. Se o
por millón (ppm).
Concentración: cantidad de materia activa en tanto por cien (%), tanto por mil (‰) o partes o
expresada en:
enfermedad. La etiqueta de los biocidas debe indicar la cantidad de materia activa que contiene,
Materia activa o ingrediente activo. Es la parte del producto que realmente actúa contra la plaga o -
tes:
máxima efectividad en su uso. Los componentes que forman parte de cualquier formulación son los siguien-
Los biocidas se emplean “formulados”, es decir, debidamente acondicionados y preparados para obtener la
Composición y formulación F.
F. Composición y formulación
Los biocidas se emplean “formulados”, es decir, debidamente acondicionados y preparados para obtener la
máxima efectividad en su uso. Los componentes que forman parte de cualquier formulación son los siguien-
tes:
- Materia activa o ingrediente activo. Es la parte del producto que realmente actúa contra la plaga o
enfermedad. La etiqueta de los biocidas debe indicar la cantidad de materia activa que contiene,
expresada en:
o Concentración: cantidad de materia activa en tanto por cien (%), tanto por mil (‰) o partes
por millón (ppm).
o Estado: estado físico en que se encuentra originariamente la materia activa y cómo se diluye. Se
expresa en peso/volumen (p/v), peso/peso (p/p) o volumen/volumen (v/v).
Ejemplo: si en la etiqueta de un producto aparece: “Materia activa 10% (p/v)”, significa que es una
materia activa sólida diluida un 10% en un líquido. Es decir, 100 gramos de materia activa en un litro
de producto comercial.
- Ingredientes inertes. Son sustancias que, añadidas a los ingredientes activos, permiten dosificar y
aplicar cómodamente los biocidas.
- Aditivos. Se utilizan en la elaboración de los biocidas para cumplir prescripciones reglamentarias u
otras finalidades de carácter obligado, pero no tienen ningún efecto sobre la eficacia de los mismos.
Son los colorantes, repulsivos, irritantes, etc.
- Coadyuvantes. Tienen la capacidad de modificar las características físicas y químicas de los ingre-
dientes activos. Pueden ser mojantes, adherentes, dispersantes, etc.
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principios activos pueden ser de origen mineral, vegetal, animal, sintéticos o semisintéticos.
Es el núcleo principal de un cosmético y su actividad es la que va a determinar la función que éste realice. Los
a. Principio activo
Pueden acidificar o alcalinizar (correctores de pH), aumentar su viscosidad (espesantes), etc.
Correctores: son ingredientes que se incorporan para mantener sus propiedades o mejorar su presentación.
conservantes, los colorantes y los perfumes.
Aditivos: se trata de componentes que evitan el deterioro del producto o mejoran su preparación, son los
más estable y más fácil de aplicar, en forma de crema, gel, barra, etc.
puros). Los excipientes permiten presentar al cosmético de una forma determinada para que el producto sea
Excipiente: son las sustancias con que se mezclan o disuelven los principios, ya que éstos no se pueden aplicar
de protección ,de mantenimiento, etc.).
Principio activo: son los ingredientes responsables de realizar la función a la que está destinado ( de higiene,
Los componentes de un cosmético son cuatro:
A. Componentes de un cosmético
reacciones adversas que pueden desencadenarse.
humano, en función de su composición cualitativa, relacionándolos con los efectos que producen y con las
La Cosmetología analiza los distintos mecanismos de actuación de los productos cosméticos sobre el cuerpo
miento de la piel, protección solar, deshidratación, etc.
La cosmetología trata de dar soluciones desde el punto de vista de los cosméticos a temas como el envejeci-
aumentar la belleza.
piel. La palabra cosmética deriva del griego Kósmetikos que significa adornar, siendo el arte de preservar y
miento del cuerpo, o bien, como la parte de la medicina que trata de los cuidados, del aseo y belleza de la
También se define la cosmetología como el conjunto de técnicas y tratamientos utilizados para el embelleci-
cavidad bucal).
les del cuerpo humano (epidermis, sistema capilar y piloso, labios, uñas, órganos genitales externos, dientes y
define como “la sustancia o preparado destinado a ser puesto en contacto con las diversas partes superficia-
La cosmetología es la base de la dermofarmacia y tiene su origen en tiempos remotos. El cosmético se
por tanto una especialidad médica.
La dermofarmacia se diferencia de la dermatología en que ésta se ocupa de enfermedades de la piel, siendo
sear el cutis o el cabello, conservar su belleza y frescura”
las condiciones óptimas y con un aspecto estéticamente sano. Es el “arte de preparar productos para hermo-
La dermofarmacia es una especialidad farmacéutica cuya función es el cuidado de la piel para mantenerla en
1.1 Conceptos básicos
DERMOFARMACIA Y COSMETOLOGÍA 1.
y Dermofarmacia y cosmetología y
4 y TEMA
y TEMA 4
y Dermofarmacia y cosmetología y
1. DERMOFARMACIA Y COSMETOLOGÍA
1.1 Conceptos básicos
La dermofarmacia es una especialidad farmacéutica cuya función es el cuidado de la piel para mantenerla en
las condiciones óptimas y con un aspecto estéticamente sano. Es el “arte de preparar productos para hermo-
sear el cutis o el cabello, conservar su belleza y frescura”
La dermofarmacia se diferencia de la dermatología en que ésta se ocupa de enfermedades de la piel, siendo
por tanto una especialidad médica.
La cosmetología es la base de la dermofarmacia y tiene su origen en tiempos remotos. El cosmético se
define como “la sustancia o preparado destinado a ser puesto en contacto con las diversas partes superficia-
les del cuerpo humano (epidermis, sistema capilar y piloso, labios, uñas, órganos genitales externos, dientes y
cavidad bucal).
También se define la cosmetología como el conjunto de técnicas y tratamientos utilizados para el embelleci-
miento del cuerpo, o bien, como la parte de la medicina que trata de los cuidados, del aseo y belleza de la
piel. La palabra cosmética deriva del griego Kósmetikos que significa adornar, siendo el arte de preservar y
aumentar la belleza.
La cosmetología trata de dar soluciones desde el punto de vista de los cosméticos a temas como el envejeci-
miento de la piel, protección solar, deshidratación, etc.
La Cosmetología analiza los distintos mecanismos de actuación de los productos cosméticos sobre el cuerpo
humano, en función de su composición cualitativa, relacionándolos con los efectos que producen y con las
reacciones adversas que pueden desencadenarse.
A. Componentes de un cosmético
Los componentes de un cosmético son cuatro:
Principio activo: son los ingredientes responsables de realizar la función a la que está destinado ( de higiene,
de protección ,de mantenimiento, etc.).
Excipiente: son las sustancias con que se mezclan o disuelven los principios, ya que éstos no se pueden aplicar
puros). Los excipientes permiten presentar al cosmético de una forma determinada para que el producto sea
más estable y más fácil de aplicar, en forma de crema, gel, barra, etc.
Aditivos: se trata de componentes que evitan el deterioro del producto o mejoran su preparación, son los
conservantes, los colorantes y los perfumes.
Correctores: son ingredientes que se incorporan para mantener sus propiedades o mejorar su presentación.
Pueden acidificar o alcalinizar (correctores de pH), aumentar su viscosidad (espesantes), etc.
a. Principio activo
Es el núcleo principal de un cosmético y su actividad es la que va a determinar la función que éste realice. Los
principios activos pueden ser de origen mineral, vegetal, animal, sintéticos o semisintéticos.
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}
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es compatible con la piel y el pelo. -

disuelve muchas sustancias -
El excipiente más empleado es el agua porque:
Es el ingrediente o conjunto de ingredientes en el que se disuelven o se mezclan los principios activos.
b. Excipientes
b. Excipientes
Es el ingrediente o conjunto de ingredientes en el que se disuelven o se mezclan los principios activos.
El excipiente más empleado es el agua porque:
- disuelve muchas sustancias
- es compatible con la piel y el pelo.
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contiene las partículas dispersas se llama fase dispersante, fase externa o continua.
sustancia repartidas en otra. Las partículas dispersas se llama fase dispersa o fase interna, y la sustancia que
Los sistemas polifásicos son dispersiones y no disoluciones auténticas. Están formadas por partículas de una
miscibles. En estos dos casos tienden a separarse.
Es frecuente al preparar un cosmético que un producto sólido no se disuelva o que dos líquidos no sean
cuyos ingredientes no siempre se aprecian por separado a simple vista.
Son mezclas que tienen dos o más fases, formadas por componentes que no se disuelven perfectamente y
* Excipiente formado por sistemas polifásicos
Ejemplos de sistemas monofásicos; lociones, tónicos, aguas de colonia, quitaesmaltes, aceites de masaje, etc
sustancia que se disuelve es el soluto. Si dos líquidos son solubles entre sí, se dice que son miscibles.
Sistemas monofásicos o de una sola fase son las mezclas de componentes perfectamente homogéneas. La
* Excipiente formado por sistemas monofásicos
de la piel.
Otras veces se emplean compuestos oleosos como excipientes, especialmente en cosméticos para el cuidado
Se emplean también disolventes como el alcohol, la glicerina, el propilenglicol, la acetona, etc.
y Tema 4. Dermofarmacia y cosmetología
Tema 4. Dermofarmacia y cosmetología y
Se emplean también disolventes como el alcohol, la glicerina, el propilenglicol, la acetona, etc.

Otras veces se emplean compuestos oleosos como excipientes, especialmente en cosméticos para el cuidado
de la piel.
* Excipiente formado por sistemas monofásicos

Sistemas monofásicos o de una sola fase son las mezclas de componentes perfectamente homogéneas. La
sustancia que se disuelve es el soluto. Si dos líquidos son solubles entre sí, se dice que son miscibles.
Ejemplos de sistemas monofásicos; lociones, tónicos, aguas de colonia, quitaesmaltes, aceites de masaje, etc
* Excipiente formado por sistemas polifásicos

Son mezclas que tienen dos o más fases, formadas por componentes que no se disuelven perfectamente y
cuyos ingredientes no siempre se aprecian por separado a simple vista.
Es frecuente al preparar un cosmético que un producto sólido no se disuelva o que dos líquidos no sean
miscibles. En estos dos casos tienden a separarse.
Los sistemas polifásicos son dispersiones y no disoluciones auténticas. Están formadas por partículas de una
sustancia repartidas en otra. Las partículas dispersas se llama fase dispersa o fase interna, y la sustancia que
contiene las partículas dispersas se llama fase dispersante, fase externa o continua.
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perfume.
Debe existir correlación entre el color del cosmético y su aroma y entre el tipo de producto y el -
Debe ser compativle con los componentes de la formulación y con el envase -
No debe ser irritante para la piel -
Requerimientos para un perfume:
olores desagradables que producen algunas materias primas.
Los perfumes tienen la misión de producir una sensación agradable al olfato al mismo tiempo enmascaran los
por oxidación de las grasas o por causas microbianas. Los antioxidantes y antimicrobianos son conservantes.
Un conservante es un compuesto químico destinado a prevenir las alteraciones de los cosméticos producidas
con la piel (Pardo permanente,Violamina R).
Grupo IV: colorantes admitidos únicammente en cosméticos destinados a tener un contacto breve -
(Naranja G, Sudan III).
Grupo III: colorantes no admitidos en productos destinados a entrar en contacto con las mucosas. -
verde ftalocianina).
Grupo II: colorantes no admitidos en productos para maquillar y desmaquillar los ojos (floxina P, -
Grupo I: colorantes admitidos en todos los cosméticos (Tartracina. Azul brillante). -
La legislación clasifica los colorante en cuatro grupos:
determinado y se utiliza par cambiar el aspecto final de un cosmético.
Un colorante es un compuesto químico de origen natural, sintético o semisintético, que posee un color
Dentro de los aditivos encontramos los colorantes, conservantes y perfumes.
compuestos menos agresivos.
Son los causantes de alergias e irritaciones y es por ello que se intenta prescindir de ellos o sustituirlos por
producto estable, atractivo y más fácil de comercializar.
Son sustancias que evitan el deterioro de un cosmético o mejoran su aspecto y ayudan a conseguir un
c. Aditivos
O/W=H/E).
fase dispersante: Emulsión agua en aceite (A/O= W/O = E/H) y emulsión aceite en agua (O/A =
Las emulsiones se clasifican en dos tipos principales, atendiendo a cuáles sean su fase dispersa y su -
o cremas.
Emulsiones: son dispersiones de un líquido en otro formando gotas muy pequeñas. Ejemplos: leches -
un polvo muy fino. Ejemplo: maquillajes fluidos o exfoliantes.
Las suspensiones: son dispersiones en las que la fase dispersa es un sólido insoluble, generalmente -
Ejemplo: geles de baño o champúes.
Los geles: son un tipo especial de dispersiones acuosas u oleosas, su aspecto es un líquido viscoso. -
Existen tres dispersiones coloidales:
nan micelas, y la forma que tienen de agruparse confiere al sistema unas propiedades especiales.
forman agregados que tienen un tamaño muy pequeño (0,1-100 µ de diámetro). Estas partículas se denomi-
Las dispersiones coloidales o coloides son unas dispersiones en agua o en grasa cuyas gotas o partículas
Dispersiones coloidales •
• Dispersiones coloidales
Las dispersiones coloidales o coloides son unas dispersiones en agua o en grasa cuyas gotas o partículas
forman agregados que tienen un tamaño muy pequeño (0,1-100 µ de diámetro). Estas partículas se denomi-
nan micelas, y la forma que tienen de agruparse confiere al sistema unas propiedades especiales.
Existen tres dispersiones coloidales:
- Los geles: son un tipo especial de dispersiones acuosas u oleosas, su aspecto es un líquido viscoso.
Ejemplo: geles de baño o champúes.
- Las suspensiones: son dispersiones en las que la fase dispersa es un sólido insoluble, generalmente
un polvo muy fino. Ejemplo: maquillajes fluidos o exfoliantes.
- Emulsiones: son dispersiones de un líquido en otro formando gotas muy pequeñas. Ejemplos: leches
o cremas.
- Las emulsiones se clasifican en dos tipos principales, atendiendo a cuáles sean su fase dispersa y su
fase dispersante: Emulsión agua en aceite (A/O= W/O = E/H) y emulsión aceite en agua (O/A =
O/W=H/E).
c. Aditivos
Son sustancias que evitan el deterioro de un cosmético o mejoran su aspecto y ayudan a conseguir un
producto estable, atractivo y más fácil de comercializar.
Son los causantes de alergias e irritaciones y es por ello que se intenta prescindir de ellos o sustituirlos por
compuestos menos agresivos.
Dentro de los aditivos encontramos los colorantes, conservantes y perfumes.
Un colorante es un compuesto químico de origen natural, sintético o semisintético, que posee un color
determinado y se utiliza par cambiar el aspecto final de un cosmético.
La legislación clasifica los colorante en cuatro grupos:
- Grupo I: colorantes admitidos en todos los cosméticos (Tartracina. Azul brillante).
- Grupo II: colorantes no admitidos en productos para maquillar y desmaquillar los ojos (floxina P,
verde ftalocianina).
- Grupo III: colorantes no admitidos en productos destinados a entrar en contacto con las mucosas.
(Naranja G, Sudan III).
- Grupo IV: colorantes admitidos únicammente en cosméticos destinados a tener un contacto breve
con la piel (Pardo permanente,Violamina R).
Un conservante es un compuesto químico destinado a prevenir las alteraciones de los cosméticos producidas
por oxidación de las grasas o por causas microbianas. Los antioxidantes y antimicrobianos son conservantes.
Los perfumes tienen la misión de producir una sensación agradable al olfato al mismo tiempo enmascaran los
olores desagradables que producen algunas materias primas.
Requerimientos para un perfume:
- No debe ser irritante para la piel
- Debe ser compativle con los componentes de la formulación y con el envase
- Debe existir correlación entre el color del cosmético y su aroma y entre el tipo de producto y el
perfume.
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capas de células. Contienen una gran cantidad de queratina, formando una fuerte membrana. Existen
córneas (escamas). Son células muertas y planas apiladas unas sobre otras, generalmente unas 20-30
Estrato córneo o calloso: es la capa más superficial. Está formado por célula endurecidas llamadas -
denominada helidina, que es oleosa.
Estrato lúcido: está formado por una sola capa de células sin núcleo que contiene una sustancia -
nivel comienzan a morir las células, rompiéndose la membrana y vertiendo su contenido al exterior.
Estrato granuloso: presenta un espesor pequeño, 1 o 2 capas de células, con forma rómbica. A este -
ascendiendo se van aplanando.
Estrato espinoso: caracterizado por una serie de células más o menos cuboidales que según van -
sión celular) y los melanocitos aparecen intercalados.
desplazando hacia los estratos superiores. En esta capa hay una intensa actividad de mitótica (divi-
epiteliales de forma más o menos cilíndrica y es donde nacen las células que luego se van a ir
Estrato basal o germinativo: es el más profundo. Se asienta sobre la dermis. Está formado por células -
Los estratos que forman la epidermis son:
sustancias extrañas.
queratina. Esta sustancia es una proteína que le confiere resistencia a la piel y permite protegernos frente a
La epidermis es epitelio estratificado formado por una serie de estratos cuya misión principal es producir
ción. La capa córnea superior se va desprendiendo en un proceso constante.
sufriendo cambios en su forma durante su migración. Este proceso de renovación se denomina queratiniza-
Las células de la base de la epidermis van siendo empujadas gradualmente hasta las capas más superficiales
tuida por cuatro capas de células que se renuevan continuamente.
y carece de vasos sanguíneos y terminaciones nerviosas. Posee un grosor entre 0,4 y 1,5 mm y está consti-
La Epidermis es la capa más externa. Procede del ectodermo embrionario y está formada por tejido epitelial
a. Epidermis
1,6 m2.
más extenso del organismo. En el adulto santo tiene un peso aproximado de 4 kg y una superficie media de
La piel es la principal barrera de defensa contra las agresiones, nos separa del mundo exterior, es el órgano
capas que son de fuera hacia dentro las siguientes: La epidermis, membrana basal, la dermis y la hipodermis.
La piel es un conjunto de tejidos, la gran mayoría de este tejido es de tipo epitelial y conjuntivo, con tres
A. Principios anatomofisiológicos del órgano cutáneo
1.2 Estructura y tipos de piel

Suavizantes. -
Solubilizantes -
Secuestrantes ( de iones metálicos). -
Correctores de pH. -
Espesantes. -
Los principales tipos de correctores son:
decir, estabilizan la fórmula o mejoran la forma de presentación del producto.
Un corrector es cualquier sustancia que, incorporada al cosmético, mejora sus propiedades o su aspecto; es
d. Correctores
d. Correctores
Un corrector es cualquier sustancia que, incorporada al cosmético, mejora sus propiedades o su aspecto; es
decir, estabilizan la fórmula o mejoran la forma de presentación del producto.
Los principales tipos de correctores son:
- Espesantes.
- Correctores de pH.
- Secuestrantes ( de iones metálicos).
- Solubilizantes
- Suavizantes.
1.2 Estructura y tipos de piel

A. Principios anatomofisiológicos del órgano cutáneo
La piel es un conjunto de tejidos, la gran mayoría de este tejido es de tipo epitelial y conjuntivo, con tres
capas que son de fuera hacia dentro las siguientes: La epidermis, membrana basal, la dermis y la hipodermis.
La piel es la principal barrera de defensa contra las agresiones, nos separa del mundo exterior, es el órgano
más extenso del organismo. En el adulto santo tiene un peso aproximado de 4 kg y una superficie media de
1,6 m2.
a. Epidermis
La Epidermis es la capa más externa. Procede del ectodermo embrionario y está formada por tejido epitelial
y carece de vasos sanguíneos y terminaciones nerviosas. Posee un grosor entre 0,4 y 1,5 mm y está consti-
tuida por cuatro capas de células que se renuevan continuamente.
Las células de la base de la epidermis van siendo empujadas gradualmente hasta las capas más superficiales
sufriendo cambios en su forma durante su migración. Este proceso de renovación se denomina queratiniza-
ción. La capa córnea superior se va desprendiendo en un proceso constante.
La epidermis es epitelio estratificado formado por una serie de estratos cuya misión principal es producir
queratina. Esta sustancia es una proteína que le confiere resistencia a la piel y permite protegernos frente a
sustancias extrañas.
Los estratos que forman la epidermis son:
- Estrato basal o germinativo: es el más profundo. Se asienta sobre la dermis. Está formado por células
epiteliales de forma más o menos cilíndrica y es donde nacen las células que luego se van a ir
desplazando hacia los estratos superiores. En esta capa hay una intensa actividad de mitótica (divi-
sión celular) y los melanocitos aparecen intercalados.
- Estrato espinoso: caracterizado por una serie de células más o menos cuboidales que según van
ascendiendo se van aplanando.
- Estrato granuloso: presenta un espesor pequeño, 1 o 2 capas de células, con forma rómbica. A este
nivel comienzan a morir las células, rompiéndose la membrana y vertiendo su contenido al exterior.
- Estrato lúcido: está formado por una sola capa de células sin núcleo que contiene una sustancia
denominada helidina, que es oleosa.
- Estrato córneo o calloso: es la capa más superficial. Está formado por célula endurecidas llamadas
córneas (escamas). Son células muertas y planas apiladas unas sobre otras, generalmente unas 20-30
capas de células. Contienen una gran cantidad de queratina, formando una fuerte membrana. Existen
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editorialcep 460
presión.
de Krause, los del calor, corpúsculos de Ruffini y los corpúsuculos de Golgi- Mazzoni, que son receptores de
También se encuentran en esta zona los receptores del tacto, corpúsculos de Meikel, los del frío, corpúsculos
En la dermis se localizan los anejos cutáneos (faneras), las terminaciones nerviosas y la trama vascular.
Dermis reticular: más profunda que la anterior, contiene densas redes de colágeno. -
los mastocitos.
que forman las fibras se llaman fibroblastos, también se encuentran en esta zona los macrófagos y
Tienen una disposición característica en cada persona. Es una estructura organizada. Las células
Dermis papilar: presenta unos salientes o papilas, que se corresponden con los de la epidermis. -
tejido fibroso pero en la capa más externa las fibras se ordenan de forma paralela a la superficie.
Está formada por dos zonas diferenciadas; la dermis papilar y la dermis reticular, ambas están constituidas por
las sebáceas y sudoríparas, y folículos pilosos.
epidermis y se encuentran los anejos. Contiene vasos sanguíneos y linfáticos, terminaciones nerviosas, glándu-
La Dermis es una capa gruesa de tejido conjuntivo. Es una almohadilla fibroelástica donde se asienta la
c. Dermis
hay riego sanguíneo, y evita el desplazamiento de las dos capas.
entre la epidermis y la dermis y permite el intercambio de nutrientes entre ambas, ya que en la epidermis no
La membrana basal es una membrana plasmática enrollada que presenta una gran superficie. Se encuentra
b. Membrana basal
La epidermis está más engrosada en las manos y en las palmas de los pies.
mente en la epidermis del pulpejo de los dedos, en los folículos pilosos, etc..
Células de Merkel: Intervienen en la percepción de la sensibilidad táctil, y se localizan frecuente- •
Células de Langerhans: estas células interviene en respuestas inmunológicas. •
morenos debido al pigmento melanina.
estas células son las responsables de ponernos
los efectos de la radiación ultravioleta. También
la síntesis de vitamina D y en la resistencia a
nina, interviene en la termorregulación local, en
Melanocitos: son células que sintetizan mela- •
Queratinocitos. •
Tipos de células de la epidermis:
pegadas.
lúdico formada por células más fuertemente
lugar a la descamación; y otra cercana al estrato
separadas que se van a ir perdiendo dando
una más superficial formada por células más
dos zonas bien diferenciadas en este estrato;
dos zonas bien diferenciadas en este estrato;

una más superficial formada por células más
separadas que se van a ir perdiendo dando
lugar a la descamación; y otra cercana al estrato
lúdico formada por células más fuertemente
pegadas.
Tipos de células de la epidermis:
• Queratinocitos.
• Melanocitos: son células que sintetizan mela-
nina, interviene en la termorregulación local, en
la síntesis de vitamina D y en la resistencia a
los efectos de la radiación ultravioleta. También
estas células son las responsables de ponernos
morenos debido al pigmento melanina.
• Células de Langerhans: estas células interviene en respuestas inmunológicas.
• Células de Merkel: Intervienen en la percepción de la sensibilidad táctil, y se localizan frecuente-
mente en la epidermis del pulpejo de los dedos, en los folículos pilosos, etc..
La epidermis está más engrosada en las manos y en las palmas de los pies.
b. Membrana basal
La membrana basal es una membrana plasmática enrollada que presenta una gran superficie. Se encuentra
entre la epidermis y la dermis y permite el intercambio de nutrientes entre ambas, ya que en la epidermis no
hay riego sanguíneo, y evita el desplazamiento de las dos capas.
c. Dermis
La Dermis es una capa gruesa de tejido conjuntivo. Es una almohadilla fibroelástica donde se asienta la
epidermis y se encuentran los anejos. Contiene vasos sanguíneos y linfáticos, terminaciones nerviosas, glándu-
las sebáceas y sudoríparas, y folículos pilosos.
Está formada por dos zonas diferenciadas; la dermis papilar y la dermis reticular, ambas están constituidas por
tejido fibroso pero en la capa más externa las fibras se ordenan de forma paralela a la superficie.
- Dermis papilar: presenta unos salientes o papilas, que se corresponden con los de la epidermis.
Tienen una disposición característica en cada persona. Es una estructura organizada. Las células
que forman las fibras se llaman fibroblastos, también se encuentran en esta zona los macrófagos y
los mastocitos.
- Dermis reticular: más profunda que la anterior, contiene densas redes de colágeno.
En la dermis se localizan los anejos cutáneos (faneras), las terminaciones nerviosas y la trama vascular.
También se encuentran en esta zona los receptores del tacto, corpúsculos de Meikel, los del frío, corpúsculos
de Krause, los del calor, corpúsculos de Ruffini y los corpúsuculos de Golgi- Mazzoni, que son receptores de
presión.
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desarrollo del pelo, así la concentración de andrógenos intervienen tanto en la calvicie como en el
un papel fundamental. Tanto los andrógenos como los estrógenos influyen de distinta manera en el
Dentro de los factores que regulan el crecimiento del pelo, las hormonas son las que desempeñan
tra la eumelanina (da coloración pardo- negruzco) y la feomelanina (color amarillo-rojizo).
tina. Su color se debe al contenido en melanina en la capa fibrosa. Al igual que en la piel se encuen-
El pelo está constituido por aminoácidos que se sintetizan en la raíz para formar cadenas de quera-
Médula (conducto medular): forma el cordón celular interno del pelo. ·
que se unen mediante una masa compacta y amorfa que las cohesiona.
Corteza (capa fibrosa): estructura fibrilar que consta de fibrillas, microfibrillas y protofibrillas, ·
penetración de sustancias extrañas.
Cutícula (capa escamosa): representa el manto protector del pelo contra la desecación y la ·
La parte que sobresale de la piel es el tallo que posee morfológicamente tres capas:
que lo nutren. Siempre anexo al folículo piloso se encuentra una glándula sebácea.
papila dérmica, con los vasos y nervios. Las células adyacentes a la papila forman la matriz del pelo
raíz está incluida en el folículo piloso. Está formada por el bulbo piloso, dentro del cual está la
raíz se sitúa en la dermis y sirve de sujeción y abarca desde el bulbo hasta la superficie de la piel. La
Folículo piloso: está compuesto por proteínas, queratina y melanina. Está formado por raíz y tallo. La -
Los anejos de la piel son:
niendo grandes cantidades de agua.
polisacáridos y glucosaminoglicanos. Estos últimos tienen un alto poder de imbibición y son hidrofílicos, rete-
Además de las fibras, se encuentra la sustancia fundamental que entre sus componentes se encuentran muco-
desmoseno.
tiene carbohidratos mientras que la elastina se compone de una sustancia característica, que es el
prácticamente nada de hidroxiprolina. Las más conocidas son la reticulina y la elastina. La Reticulina
Fibras elásticas: sólo constituyen el 4 % de la dermis. Son proteínas con alta proporción de valina y -
compuestas de colágeno formado en lo fibroblastos. El colágeno es rico en hidroxiprolina.
Fibras colágenas: son más frecuentes, constituyendo el 75 % total de fibras de la dermis. Están -
La dermis está formada por fibras que le confieren elasticidad. Estas fibras son; de colágeno y elásticas.
La dermis está formada por fibras que le confieren elasticidad. Estas fibras son; de colágeno y elásticas.
- Fibras colágenas: son más frecuentes, constituyendo el 75 % total de fibras de la dermis. Están
compuestas de colágeno formado en lo fibroblastos. El colágeno es rico en hidroxiprolina.
- Fibras elásticas: sólo constituyen el 4 % de la dermis. Son proteínas con alta proporción de valina y
prácticamente nada de hidroxiprolina. Las más conocidas son la reticulina y la elastina. La Reticulina
tiene carbohidratos mientras que la elastina se compone de una sustancia característica, que es el
desmoseno.
Además de las fibras, se encuentra la sustancia fundamental que entre sus componentes se encuentran muco-
polisacáridos y glucosaminoglicanos. Estos últimos tienen un alto poder de imbibición y son hidrofílicos, rete-
niendo grandes cantidades de agua.
Los anejos de la piel son:
- Folículo piloso: está compuesto por proteínas, queratina y melanina. Está formado por raíz y tallo. La
raíz se sitúa en la dermis y sirve de sujeción y abarca desde el bulbo hasta la superficie de la piel. La
raíz está incluida en el folículo piloso. Está formada por el bulbo piloso, dentro del cual está la
papila dérmica, con los vasos y nervios. Las células adyacentes a la papila forman la matriz del pelo
que lo nutren. Siempre anexo al folículo piloso se encuentra una glándula sebácea.
La parte que sobresale de la piel es el tallo que posee morfológicamente tres capas:
· Cutícula (capa escamosa): representa el manto protector del pelo contra la desecación y la
penetración de sustancias extrañas.
· Corteza (capa fibrosa): estructura fibrilar que consta de fibrillas, microfibrillas y protofibrillas,
que se unen mediante una masa compacta y amorfa que las cohesiona.
· Médula (conducto medular): forma el cordón celular interno del pelo.
El pelo está constituido por aminoácidos que se sintetizan en la raíz para formar cadenas de quera-
tina. Su color se debe al contenido en melanina en la capa fibrosa. Al igual que en la piel se encuen-
tra la eumelanina (da coloración pardo- negruzco) y la feomelanina (color amarillo-rojizo).
Dentro de los factores que regulan el crecimiento del pelo, las hormonas son las que desempeñan
un papel fundamental. Tanto los andrógenos como los estrógenos influyen de distinta manera en el
desarrollo del pelo, así la concentración de andrógenos intervienen tanto en la calvicie como en el
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una especie de manto, de carácter ácido-graso.

sebáceas) y sudor (proveniente de las glándulas sudoríparas). Esta secreción produce sobre la piel
1. Secretora: mediante la eliminación de sustancias al exterior: grasa (proveniente de las glándulas
Las funciones de la piel son las siguientes:
B. Funciones de la piel
nerviosos cutáneos.
por tejido conjuntivo adiposo (células adipocitos), atravesado por bandas de colágeno y elementos vasculo-
La Hipodermis, llamada también tejido celular subcutáneo, es la parte más profunda de la piel. Está formada
d. Hipodermis
en lecho ungüeal. El control de la secreción lo realizan fibras nerviosas simpáticas.
epidérmico, situadas en la dermis, excepto en los márgenes de los labios, en el glande del pene y
corporal. Siendo más en la superficie palmo-plantar. Son glándulas tubulares simples de origen
epidermis favoreciendo la emulsión epicutánea. Se hallan distribuidas por toda la superficie
Glándula exocrina: el contenido de esta glándula se vierte directamente sobre la superficie de la ·
dos.
es variable, presentando además de agua, una fracción lipídica, azúcares, amoníaco y aminoáci-
aspecto lechoso, cuyo pH es neutro o débilmente alcalino. La composición del sudor apocrino
escasa y sólo se vierte al exterior de forma esporádica. Se trata de un líquido viscoso, de
en el proceso secretor cuando se alcanza la pubertad, decreciendo con la edad. Su secreción es
Las glándulas sudoríparas apocrinas se hallan sometidas a un control hormonal y sólo se inician
Glándulas situadas en la región anogenital, en las areolas mamarias y en las axilas. -
secreción cérea típica del oído.
Glándulas ceruminosas: localizadas en el conducto auditivo externo y productoras de la -
Glándulas ciliares: situadas entre los folículos de las pestañas. -
mismas.
dermis. Su localización también es muy significativa y permite realizar una clasificación de las
dulas tubulares, mayores que las ecrinas, cuya parte secretora forma un ovillo localizado en la
Glándula apocrina: posee un conducto secretor que desemboca en un folículo piloso. Son glán- ·
partir de las células periféricas. Existen dos tipos de glándulas:
Glándula sudorípara: está formada por células epiteliales y en su interior se forma un canal central a -
es de unos 3 mm al mes.
Uñas: son placas córneas transparentes compuestas por queratina dura. El crecimiento aproximado -
miento y de transición del pelo.
hirsutismo (aumento de pelo exagerado), mientras que los estrógenos alargan las fase de creci-
hirsutismo (aumento de pelo exagerado), mientras que los estrógenos alargan las fase de creci-
miento y de transición del pelo.
- Uñas: son placas córneas transparentes compuestas por queratina dura. El crecimiento aproximado
es de unos 3 mm al mes.
- Glándula sudorípara: está formada por células epiteliales y en su interior se forma un canal central a
partir de las células periféricas. Existen dos tipos de glándulas:
· Glándula apocrina: posee un conducto secretor que desemboca en un folículo piloso. Son glán-
dulas tubulares, mayores que las ecrinas, cuya parte secretora forma un ovillo localizado en la
dermis. Su localización también es muy significativa y permite realizar una clasificación de las
mismas.
- Glándulas ciliares: situadas entre los folículos de las pestañas.
- Glándulas ceruminosas: localizadas en el conducto auditivo externo y productoras de la
secreción cérea típica del oído.
- Glándulas situadas en la región anogenital, en las areolas mamarias y en las axilas.
Las glándulas sudoríparas apocrinas se hallan sometidas a un control hormonal y sólo se inician
en el proceso secretor cuando se alcanza la pubertad, decreciendo con la edad. Su secreción es
escasa y sólo se vierte al exterior de forma esporádica. Se trata de un líquido viscoso, de
aspecto lechoso, cuyo pH es neutro o débilmente alcalino. La composición del sudor apocrino
es variable, presentando además de agua, una fracción lipídica, azúcares, amoníaco y aminoáci-
dos.
· Glándula exocrina: el contenido de esta glándula se vierte directamente sobre la superficie de la
epidermis favoreciendo la emulsión epicutánea. Se hallan distribuidas por toda la superficie
corporal. Siendo más en la superficie palmo-plantar. Son glándulas tubulares simples de origen
epidérmico, situadas en la dermis, excepto en los márgenes de los labios, en el glande del pene y
en lecho ungüeal. El control de la secreción lo realizan fibras nerviosas simpáticas.
d. Hipodermis
La Hipodermis, llamada también tejido celular subcutáneo, es la parte más profunda de la piel. Está formada
por tejido conjuntivo adiposo (células adipocitos), atravesado por bandas de colágeno y elementos vasculo-
nerviosos cutáneos.
B. Funciones de la piel
Las funciones de la piel son las siguientes:
1. Secretora: mediante la eliminación de sustancias al exterior: grasa (proveniente de las glándulas
sebáceas) y sudor (proveniente de las glándulas sudoríparas). Esta secreción produce sobre la piel
una especie de manto, de carácter ácido-graso.
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encuentran distribuidos en las tres capas de la piel.

pos, cada uno de los cuales se especializa en captar un determinado tipo de estímulo. Estos subgrupos se
mulos externos gracias a las numerosas terminaciones nerviosas. Estas terminaciones se clasifican en subgru-
La inervación de la piel permite que está pueda realizar su función de órgano sensorial. La piel capta los estí-
sometemos a cambios bruscos de temperatura.
La vascularización cutánea interviene de forma activa en los procesos de termorregulación cuando nos
C. Vascularización cutánea
8. Identificación personal; las huellas dactilares (dermatoglifos) son el sello de identificación personal.
demás.
7. Cosmética y estética: la apariencia estética es muy importante, pues es lo primero que perciben los
lamo.
situación de frío, y de esta forma producir calor. El órgano que regula la temperatura es el hipotá-
disminuyendo la sudoración, o ejercitando los músculos erectores del pelo de la dermis ante una
función a través de la circulación periférica (vasoconstricción o vasodilatación), aumentando o
nuestro organismo. La piel interviene en mantener este equilibrio térmico. La piel lleva a cabo esta
somos organismos homeotermos, es decir capaces de mantener una temperatura constante en
6. Termorreguladora: contribuyendo al equilibrio de nuestra temperatura interna. Los seres humanos
Con el envejecimiento, va disminuyendo la capacidad de la piel para formar esa vitamina.
dona la piel y pasa al torrente circulatorio.
epidermis y convierte este precursor en vitamina D. Una vez que es sintetizada la vitamina aban-
sor del colesterol, cuando se expone la piel a la luz solar, la radiación ultravioleta penetra en la
5. Intervención en el metabolismo de la vitamina D: esta vitamina es sintetizada a partir de un precur-
4. Sensitiva: a través de los receptores cutáneos (táctiles, térmicos, dolorosos y otros).
mentos.
función es aprovechada por los cuidadores para la administración de aceites, pomadas y medica-
3. Absortiva: al poseer la capacidad de absorber sustancias liposolubles procedentes del exterior .Esta
nes en el ADN celular.
rior los rayos ultravioletas que se reciben. Un aumento en la exposición pueden provocar alteracio-
gicos. Potente protector frente a la radiación ultravioleta: la piel absorbe e impide que pasen al inte-
2. Protectora: de los efectos producidos por los distintos agentes externos mecánicos, físicos y bioló-
2. Protectora: de los efectos producidos por los distintos agentes externos mecánicos, físicos y bioló-
gicos. Potente protector frente a la radiación ultravioleta: la piel absorbe e impide que pasen al inte-
rior los rayos ultravioletas que se reciben. Un aumento en la exposición pueden provocar alteracio-
nes en el ADN celular.
3. Absortiva: al poseer la capacidad de absorber sustancias liposolubles procedentes del exterior .Esta
función es aprovechada por los cuidadores para la administración de aceites, pomadas y medica-
mentos.
4. Sensitiva: a través de los receptores cutáneos (táctiles, térmicos, dolorosos y otros).
5. Intervención en el metabolismo de la vitamina D: esta vitamina es sintetizada a partir de un precur-
sor del colesterol, cuando se expone la piel a la luz solar, la radiación ultravioleta penetra en la
epidermis y convierte este precursor en vitamina D. Una vez que es sintetizada la vitamina aban-
dona la piel y pasa al torrente circulatorio.
Con el envejecimiento, va disminuyendo la capacidad de la piel para formar esa vitamina.
6. Termorreguladora: contribuyendo al equilibrio de nuestra temperatura interna. Los seres humanos
somos organismos homeotermos, es decir capaces de mantener una temperatura constante en
nuestro organismo. La piel interviene en mantener este equilibrio térmico. La piel lleva a cabo esta
función a través de la circulación periférica (vasoconstricción o vasodilatación), aumentando o
disminuyendo la sudoración, o ejercitando los músculos erectores del pelo de la dermis ante una
situación de frío, y de esta forma producir calor. El órgano que regula la temperatura es el hipotá-
lamo.
7. Cosmética y estética: la apariencia estética es muy importante, pues es lo primero que perciben los
demás.
8. Identificación personal; las huellas dactilares (dermatoglifos) son el sello de identificación personal.
C. Vascularización cutánea
La vascularización cutánea interviene de forma activa en los procesos de termorregulación cuando nos
sometemos a cambios bruscos de temperatura.
La inervación de la piel permite que está pueda realizar su función de órgano sensorial. La piel capta los estí-
mulos externos gracias a las numerosas terminaciones nerviosas. Estas terminaciones se clasifican en subgru-
pos, cada uno de los cuales se especializa en captar un determinado tipo de estímulo. Estos subgrupos se
encuentran distribuidos en las tres capas de la piel.
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produce frecuentemente por el rascado.

Erosión o escoriación: pérdida de sustancia que afecta a la epidermis, y cura sin dejar cicatriz. Se -
Fisura: hendidura lineal o grieta de la epidermis y de la dermis. -
consistencia, tamaño y color variable.
Costra: condensación solidificada a partir de suero, sangre o pus en la superficie de la piel. Es de -
o grisáceas.
Escama: fragmento de la epidermis que se desprende de la dermis en pequeñas láminas blanquecinas -
b. Lesiones secundarias
contenido, que en la pústula es purulento.
Pústula: es semejante a la vesícula pero de color parduzco o amarillento. Se diferencia de ella por su -
Ampolla: lesión semejante a la vesícula, pero de mayor tamaño (diámetro mayor de 0,5 cm). -
seroso o hemorrágico.
Vesícula: es una elevación de la epidermis, de pared delgada, que contiene líquido transparente, -
Lesiones de contenido líquido: -
el nódulo.
Tumor: masa sólida, no inflamatoria y protuberante. Tiene tendencia al crecimiento y es mayor que -
Nódulo: lesión protuberante y sólida de 1 a 2 cm de diámetro. Afecta a la dermis e hipodermis. -
edema y, a menudo, pruriginosa.
Roncha o habón: lesión firme y ligeramente protuberante, de forma y tamaño variable, rodeada por -
a 1 cm.
Pápula: lesión circunscrita y elevada sobre la superficie cutánea, de color variable y diámetro inferior -
Lesiones sólidas: -
Es característica del vitíligo.
Hipopigmentaciones: disminución de la melanina, como consecuencia se producen máculas blancas. -
pecas y los lunares planos.
Hiperpigmentaciones: se produce por depósito excesivo de melanina. En este grupo se incluyen las -
Origen en variación del pigmento melánico: -
taciones capilares “arañas vasculares”.
Telangiestasias: finas arborizaciones vasculares visibles a través de la epidermis provocadas por dila- -
mosis y si son alargadas víbices.
formes se denominan petequias, si son algo más extensas y de tamaño irregular se denominan equi-
Mácula purpúrea: mancha debida a pequeñas hemorragias en la dermis, si estas manchas son punti- -
dermis.
Mácula eritematosa: mancha de color rojo ocasionada por una congestión local de los vasos de la -
De origen vascular: -
a. Lesiones primarias
las primarias.
Se clasifican en primarias, que son iniciales y características de la enfermedad, y secundarias, modificaciones de
D. Lesiones fundamentales que se pueden observar en la piel
D. Lesiones fundamentales que se pueden observar en la piel

Se clasifican en primarias, que son iniciales y características de la enfermedad, y secundarias, modificaciones de
las primarias.
a. Lesiones primarias
- De origen vascular:
- Mácula eritematosa: mancha de color rojo ocasionada por una congestión local de los vasos de la
dermis.
- Mácula purpúrea: mancha debida a pequeñas hemorragias en la dermis, si estas manchas son punti-
formes se denominan petequias, si son algo más extensas y de tamaño irregular se denominan equi-
mosis y si son alargadas víbices.
- Telangiestasias: finas arborizaciones vasculares visibles a través de la epidermis provocadas por dila-
taciones capilares “arañas vasculares”.
- Origen en variación del pigmento melánico:
- Hiperpigmentaciones: se produce por depósito excesivo de melanina. En este grupo se incluyen las
pecas y los lunares planos.
- Hipopigmentaciones: disminución de la melanina, como consecuencia se producen máculas blancas.
Es característica del vitíligo.
- Lesiones sólidas:
- Pápula: lesión circunscrita y elevada sobre la superficie cutánea, de color variable y diámetro inferior
a 1 cm.
- Roncha o habón: lesión firme y ligeramente protuberante, de forma y tamaño variable, rodeada por
edema y, a menudo, pruriginosa.
- Nódulo: lesión protuberante y sólida de 1 a 2 cm de diámetro. Afecta a la dermis e hipodermis.
- Tumor: masa sólida, no inflamatoria y protuberante. Tiene tendencia al crecimiento y es mayor que
el nódulo.
- Lesiones de contenido líquido:
- Vesícula: es una elevación de la epidermis, de pared delgada, que contiene líquido transparente,
seroso o hemorrágico.
- Ampolla: lesión semejante a la vesícula, pero de mayor tamaño (diámetro mayor de 0,5 cm).
- Pústula: es semejante a la vesícula pero de color parduzco o amarillento. Se diferencia de ella por su
contenido, que en la pústula es purulento.
b. Lesiones secundarias
- Escama: fragmento de la epidermis que se desprende de la dermis en pequeñas láminas blanquecinas
o grisáceas.
- Costra: condensación solidificada a partir de suero, sangre o pus en la superficie de la piel. Es de
consistencia, tamaño y color variable.
- Fisura: hendidura lineal o grieta de la epidermis y de la dermis.
- Erosión o escoriación: pérdida de sustancia que afecta a la epidermis, y cura sin dejar cicatriz. Se
produce frecuentemente por el rascado.
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dermis.
Úlcera: excavación de la piel debida a la pérdida de sustancia por destrucción de la epidermis y de la -
Cicatriz: neoformación de tejido que repara una pérdida de sustancia. -
- Cicatriz: neoformación de tejido que repara una pérdida de sustancia.

- Úlcera: excavación de la piel debida a la pérdida de sustancia por destrucción de la epidermis y de la
dermis.
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damente. En su etiología se combinan factores genéticos, hormonales y bacterianos. Se localiza en

Acné vulgar: aparece en la pubertad, y puede mantenerse con recidivas hasta los 30 años aproxima- •
placas rojizas, cubiertas de escamas.
agrava con el estrés. Las lesiones aparecen en cuero cabelludo, codos y rodillas. Tienen aspecto de
factores desencadenantes como cambios hormonales, cambios estacionales, infecciones, etc., y se
Psoriasis: enfermedad de etiología desconocida, de curso crónico y recidivante. En ella influyen •
descamación.
o quemazón y, posteriormente, edema, pápulas y vesículas. Con la evolución aparecen costras y
zonas en que el agente contacta con la piel. Inicialmente aparece un eritema acompañado de prurito
Dermatitis por contacto: reacción inflamatoria de la piel frente a irritantes. Se manifiesta en las •
b. Otros trastornos de distinta etiología
un intenso prurito y erosiones en la piel debido al rascado.
Sarna: enfermedad contagioso producida por el ácaro Sarcoptes scabiei, que se caracteriza por •
Pediculosis: infestación por piojos. •
Parasitarias -
submamarios y genitales.
rece su crecimiento por la humedad en la zona. Su aparición es frecuente en los pliegues
infección, existen diferentes formas clínicas. Denominada también Muguet o moliniasis. Se favo-
Candidiasis mucocutánea: infección producida por Cándida albicans. Según donde se localice la •
Fúngica -
dando lugar a eritema, dolor muy intenso en el recorrido del nervio y exantema.
inmunodepresión, lo que hace que este virus se desplace por los nervios periféricos de la piel
Herpes zoster: se cree que aparece por activación del virus de la varicela en situaciones de •
aislada o en grupos.
quemazón. Se manifiesta por la producción de vesículas sobre una base eritematosa, de forma
riza por la aparición de eritema y vesículas que se acompañan de escozor y sensación de
Herpes simple: infección producida por virus que se localiza en los labios y la boca. Se caracte- •
Víricas -
cocos.
y piernas, y no suelen dejar cicatriz. Las bacterias que lo producen son estreptococos y estafilo-
pero aparecen normalmente en la cara, alrededor de la boca, nariz y oídos, y también en brazos
úlceras no duelen pero sí cuando se tocan. Se puede afectar cualquier área cutánea del cuerpo,
ciona a vesícula, pústula y costra. Esta infección se puede contagiar de persona a persona. Las
Impétigo: infección cutánea por bacterias. Se manifiesta inicialmente con un eritema que evolu- •
un nódulo inicial que se trasforma en pústula con exudado purulento.
en zonas sometidas a presión, fricción o sudoración (glúteos). Se manifiesta por la aparición de
Forúnculo: infección bacteriana aguda de uno o más folículos pilosos. Aparece preferentemente •
nódulos alrededor del folículo piloso, evoluciona a pústula y costra.
de la barba y de las piernas se ven afectados, uno o más folículos piloso. Se manifiestan como
Foliculitis: Infección bacteriana causada por Staphylococcus aureus, donde los folículos pilosos •
Bacterianas -
a. Infecciones de la piel
E. Patologías más frecuentes
E. Patologías más frecuentes

a. Infecciones de la piel
- Bacterianas
• Foliculitis: Infección bacteriana causada por Staphylococcus aureus, donde los folículos pilosos
de la barba y de las piernas se ven afectados, uno o más folículos piloso. Se manifiestan como
nódulos alrededor del folículo piloso, evoluciona a pústula y costra.
• Forúnculo: infección bacteriana aguda de uno o más folículos pilosos. Aparece preferentemente
en zonas sometidas a presión, fricción o sudoración (glúteos). Se manifiesta por la aparición de
un nódulo inicial que se trasforma en pústula con exudado purulento.
• Impétigo: infección cutánea por bacterias. Se manifiesta inicialmente con un eritema que evolu-
ciona a vesícula, pústula y costra. Esta infección se puede contagiar de persona a persona. Las
úlceras no duelen pero sí cuando se tocan. Se puede afectar cualquier área cutánea del cuerpo,
pero aparecen normalmente en la cara, alrededor de la boca, nariz y oídos, y también en brazos
y piernas, y no suelen dejar cicatriz. Las bacterias que lo producen son estreptococos y estafilo-
cocos.
- Víricas
• Herpes simple: infección producida por virus que se localiza en los labios y la boca. Se caracte-
riza por la aparición de eritema y vesículas que se acompañan de escozor y sensación de
quemazón. Se manifiesta por la producción de vesículas sobre una base eritematosa, de forma
aislada o en grupos.
• Herpes zoster: se cree que aparece por activación del virus de la varicela en situaciones de
inmunodepresión, lo que hace que este virus se desplace por los nervios periféricos de la piel
dando lugar a eritema, dolor muy intenso en el recorrido del nervio y exantema.
- Fúngica
• Candidiasis mucocutánea: infección producida por Cándida albicans. Según donde se localice la
infección, existen diferentes formas clínicas. Denominada también Muguet o moliniasis. Se favo-
rece su crecimiento por la humedad en la zona. Su aparición es frecuente en los pliegues
submamarios y genitales.
- Parasitarias
• Pediculosis: infestación por piojos.
• Sarna: enfermedad contagioso producida por el ácaro Sarcoptes scabiei, que se caracteriza por
un intenso prurito y erosiones en la piel debido al rascado.
b. Otros trastornos de distinta etiología

• Dermatitis por contacto: reacción inflamatoria de la piel frente a irritantes. Se manifiesta en las
zonas en que el agente contacta con la piel. Inicialmente aparece un eritema acompañado de prurito
o quemazón y, posteriormente, edema, pápulas y vesículas. Con la evolución aparecen costras y
descamación.
• Psoriasis: enfermedad de etiología desconocida, de curso crónico y recidivante. En ella influyen
factores desencadenantes como cambios hormonales, cambios estacionales, infecciones, etc., y se
agrava con el estrés. Las lesiones aparecen en cuero cabelludo, codos y rodillas. Tienen aspecto de
placas rojizas, cubiertas de escamas.
• Acné vulgar: aparece en la pubertad, y puede mantenerse con recidivas hasta los 30 años aproxima-
damente. En su etiología se combinan factores genéticos, hormonales y bacterianos. Se localiza en
466 editorialcep
}
}
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envejecimiento, acné, manchas en la piel, etc.

natural. La mayoría de las veces contienen principios activos que sirven para corregir anomalías como el
Las llamadas emulsiones (cremas) son complementos artificiales para subsanar la deficiencia de esta emulsión
mos y agresiones químicas alcalinas.
aminoácidos del sudor dan lugar a una ésta película ácido que protege frente al desarrollo de microorganis-
hidrolípida llamado manto ácido. El manto ácido proviene de la grasa que junto con el ácido láctico y los
La primera función de un cosmético es la limpieza de la piel. La piel normal está cubierta por una película
diferente para mantener la piel en estado óptimo.
Un tratamiento cosmético consiste en la aplicación adecuada y sucesiva de diversos preparados con finalidad
dad.
también así como del tiempo de aplicación. Una piel lesionada o quemada no presenta la misma permeabili-
temperatura, la cantidad de sebo, también la penetrabilidad de los solventes depende de sus propiedades,
La permeabilidad de la piel es diferente según la edad, la localización de la piel, el estado circulatorio, la
Permeabilidad de la piel F.
de los conductos galactóforos.
en la aureola y el pezón que se extienden a la piel circundante. La causa es un adenocarcinoma
Enfermedad de Paget del pezón: cursa con alteraciones eritematosas no específicas unilaterales -
ción, con infiltración de tejidos adyacentes y metástasis a otros tejidos a distancia.
rior de la pierna. Suelen presentar hiperpigmentación intensa con crecimiento rápido y ulcera-
complexión física, siendo más comunes en mujeres, en las que suele aparecer en el tercio infe-
mayoría de los casos aparecen en adultos de aproximadamente 30 años de edad y buena
Melanoma maligno: es un tumor invasivo de los melanocitos. Parece que deriva de los nevos. La -
profundidad y extensión.
la capacidad de producir metástasis. El pronóstico empeora a medida que progresa la lesión en
nocelular y melanoma: aparece en formas y tamaños diferentes y es variable su poder invasor y
Carcinoma de células basales o epitelioma vasocelular, carcinoma de células escamosas o espi- -
Malignos:
cúmulos de melanocitos.
Nevus pigmentados o lunares: son máculas, pápulas o nódulos pigmentados, compuestos por -
das.
Se les conoce vulgarmente como “antojos” y se manifiestan por manchas rojo-vinosas o azula-
Angiomas: se originan por hiperplasia de los vasos sanguíneos o linfáticos. Suelen ser congénitos. -
lludo y planta de pie.
Suelen aparecer alrededor de las uñas de los pies y manos, en codos, rodillas, cara, cuero cabe-
Verrugas: tumores epiteliales causados por un virus. Se dan con mayor frecuencia en los niños. -
Benignos:
piel. En cuanto a su pronóstico pueden ser benignos o malignos:
Tumores cutáneos: se forman por el crecimiento anormal de los componentes estructurales de la •
cerrados (puntos blancos), pápulas, pústulas, nódulos, quistes y cicatrices.
nea polimorfa, caracterizada por la presencia comedones abiertos (puntos negros), comedones
zonas ricas en glándulas sebáceas como la cara, el pecho y la espalda. Cursa con una erupción cutá-
zonas ricas en glándulas sebáceas como la cara, el pecho y la espalda. Cursa con una erupción cutá-
nea polimorfa, caracterizada por la presencia comedones abiertos (puntos negros), comedones
cerrados (puntos blancos), pápulas, pústulas, nódulos, quistes y cicatrices.
• Tumores cutáneos: se forman por el crecimiento anormal de los componentes estructurales de la
piel. En cuanto a su pronóstico pueden ser benignos o malignos:
Benignos:
- Verrugas: tumores epiteliales causados por un virus. Se dan con mayor frecuencia en los niños.
Suelen aparecer alrededor de las uñas de los pies y manos, en codos, rodillas, cara, cuero cabe-
lludo y planta de pie.
- Angiomas: se originan por hiperplasia de los vasos sanguíneos o linfáticos. Suelen ser congénitos.
Se les conoce vulgarmente como “antojos” y se manifiestan por manchas rojo-vinosas o azula-
das.
- Nevus pigmentados o lunares: son máculas, pápulas o nódulos pigmentados, compuestos por
cúmulos de melanocitos.
Malignos:
- Carcinoma de células basales o epitelioma vasocelular, carcinoma de células escamosas o espi-
nocelular y melanoma: aparece en formas y tamaños diferentes y es variable su poder invasor y
la capacidad de producir metástasis. El pronóstico empeora a medida que progresa la lesión en
profundidad y extensión.
- Melanoma maligno: es un tumor invasivo de los melanocitos. Parece que deriva de los nevos. La
mayoría de los casos aparecen en adultos de aproximadamente 30 años de edad y buena
complexión física, siendo más comunes en mujeres, en las que suele aparecer en el tercio infe-
rior de la pierna. Suelen presentar hiperpigmentación intensa con crecimiento rápido y ulcera-
ción, con infiltración de tejidos adyacentes y metástasis a otros tejidos a distancia.
- Enfermedad de Paget del pezón: cursa con alteraciones eritematosas no específicas unilaterales
en la aureola y el pezón que se extienden a la piel circundante. La causa es un adenocarcinoma
de los conductos galactóforos.
F. Permeabilidad de la piel
La permeabilidad de la piel es diferente según la edad, la localización de la piel, el estado circulatorio, la
temperatura, la cantidad de sebo, también la penetrabilidad de los solventes depende de sus propiedades,
también así como del tiempo de aplicación. Una piel lesionada o quemada no presenta la misma permeabili-
dad.
Un tratamiento cosmético consiste en la aplicación adecuada y sucesiva de diversos preparados con finalidad
diferente para mantener la piel en estado óptimo.
La primera función de un cosmético es la limpieza de la piel. La piel normal está cubierta por una película
hidrolípida llamado manto ácido. El manto ácido proviene de la grasa que junto con el ácido láctico y los
aminoácidos del sudor dan lugar a una ésta película ácido que protege frente al desarrollo de microorganis-
mos y agresiones químicas alcalinas.
Las llamadas emulsiones (cremas) son complementos artificiales para subsanar la deficiencia de esta emulsión
natural. La mayoría de las veces contienen principios activos que sirven para corregir anomalías como el
envejecimiento, acné, manchas en la piel, etc.
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}
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La permeabilidad cutánea depende de una serie de factores:

Factores que influyen en la penetración de sustancias I.
dermis.
en el sebo, desde allí puede difundirse hasta capas profundas de la epidermis e incluso alcanzar la
Atravesando a través de un folículo piloso. Es la vía transanexial. El producto tiene que ser soluble -
Mixta: combinando los recorridos anteriores. •
Intracelularmente: entrando en las células. •
Intercelularmente: entre las células. •
diferentes niveles y recorrerse de tres maneras:
sustancia quedará atrapada por las células epidermis y será transformada. Esta vía puede alcanzar
Atravesando la epidermis: es la vía trasepidérmica. Es una vía lenta y difícil, la mayor parte de la -
Una sustancia depositada en la piel puede penetrar hacia el interior de dos formas:
H. Absorción de sustancias a través de la piel
de la piel, estas secuelas desaparecen con la administración de vitaminas y hormonas.
neos apreciables, la carencia de vitaminas o los desequilibrios hormonales tienen consecuencias en el estado
Son importantes las sustancias que al ser absorbidas determinan una acción biológica y efectos locales cutá-
los agentes climáticos: limpieza, masaje, mascarilla, peeling, etc.
Cuando aparecen las arrugas, el mejor tratamiento es aliviar la deshidratación de la piel y protegerla frente a
inadecuados y agentes climáticos.
cabe destacar: hábitos mímicos, salud física y mental, adelgazamiento, medicaciones, jabones, cosméticos
El proceso de envejecimiento va a venir condicionado por una serie de factores individuales entre los que
se atrofian originando un aspecto seco.
se hace más rugosa y dura. A partir de los 30-40 años aparecen las arrugas, y las glándulas sebáceas
Piel senil: con el paso del tiempo la piel pierde su flexibilidad y se hace delgada y seca. La epidermis -
maquillaje. Los poros generalmente se encuentran abiertos. Estas pieles tienen tendencia al acné.
deben usar cremas con bajo contenido en grasa para evitar el brillo. Soportan la adherencia al
una piel semejante a la eudérmica, pero de aspecto brillante, y más gruesa. En este tipo de piel se
Piel grasa: la secreción sudorípara está disminuida y la sebácea aumentada e incluso modificada. Es -
vaselinas.
pudiendo formar grietas. Su tratamiento es a base de hidratantes a base de glicerina, cold-cream y
Soportan mal el jabón y aparece picor y tirantez. No son resistentes a la las bajas temperaturas,
cia es la misma. Esta piel es natural con la edad. Es una piel seca al tacto, áspera y apergaminada.
Piel seca: puede ser originada por falta de agua o por falta de grasa, pero en ambos casos la aparien- -
ligera de protección frente a agentes externos y maquillajes.
limpieza de la piel eudérmica es necesario retirar los restos celulares y suciedad. Aplicar una crema
Piel normal o eudérmica: la secreción sebácea y sudorípara son normales y equilibradas. Para la -
Los grupos son:
y pequeñas zonas de otras.
difícil encontrar en un individuo un solo tipo de piel, lo más frecuente es que exista predominio de una clase
Existen distintas clases de piel en función de sus secreciones. Se pueden clasificar en tres grupos, aunque es
G. Tipos de piel
G. Tipos de piel
Existen distintas clases de piel en función de sus secreciones. Se pueden clasificar en tres grupos, aunque es
difícil encontrar en un individuo un solo tipo de piel, lo más frecuente es que exista predominio de una clase
y pequeñas zonas de otras.
Los grupos son:
- Piel normal o eudérmica: la secreción sebácea y sudorípara son normales y equilibradas. Para la
limpieza de la piel eudérmica es necesario retirar los restos celulares y suciedad. Aplicar una crema
ligera de protección frente a agentes externos y maquillajes.
- Piel seca: puede ser originada por falta de agua o por falta de grasa, pero en ambos casos la aparien-
cia es la misma. Esta piel es natural con la edad. Es una piel seca al tacto, áspera y apergaminada.
Soportan mal el jabón y aparece picor y tirantez. No son resistentes a la las bajas temperaturas,
pudiendo formar grietas. Su tratamiento es a base de hidratantes a base de glicerina, cold-cream y
vaselinas.
- Piel grasa: la secreción sudorípara está disminuida y la sebácea aumentada e incluso modificada. Es
una piel semejante a la eudérmica, pero de aspecto brillante, y más gruesa. En este tipo de piel se
deben usar cremas con bajo contenido en grasa para evitar el brillo. Soportan la adherencia al
maquillaje. Los poros generalmente se encuentran abiertos. Estas pieles tienen tendencia al acné.
- Piel senil: con el paso del tiempo la piel pierde su flexibilidad y se hace delgada y seca. La epidermis
se hace más rugosa y dura. A partir de los 30-40 años aparecen las arrugas, y las glándulas sebáceas
se atrofian originando un aspecto seco.
El proceso de envejecimiento va a venir condicionado por una serie de factores individuales entre los que
cabe destacar: hábitos mímicos, salud física y mental, adelgazamiento, medicaciones, jabones, cosméticos
inadecuados y agentes climáticos.
Cuando aparecen las arrugas, el mejor tratamiento es aliviar la deshidratación de la piel y protegerla frente a
los agentes climáticos: limpieza, masaje, mascarilla, peeling, etc.
Son importantes las sustancias que al ser absorbidas determinan una acción biológica y efectos locales cutá-
neos apreciables, la carencia de vitaminas o los desequilibrios hormonales tienen consecuencias en el estado
de la piel, estas secuelas desaparecen con la administración de vitaminas y hormonas.
H. Absorción de sustancias a través de la piel

Una sustancia depositada en la piel puede penetrar hacia el interior de dos formas:
- Atravesando la epidermis: es la vía trasepidérmica. Es una vía lenta y difícil, la mayor parte de la
sustancia quedará atrapada por las células epidermis y será transformada. Esta vía puede alcanzar
diferentes niveles y recorrerse de tres maneras:
• Intercelularmente: entre las células.
• Intracelularmente: entrando en las células.
• Mixta: combinando los recorridos anteriores.
- Atravesando a través de un folículo piloso. Es la vía transanexial. El producto tiene que ser soluble
en el sebo, desde allí puede difundirse hasta capas profundas de la epidermis e incluso alcanzar la
dermis.
I. Factores que influyen en la penetración de sustancias

La permeabilidad cutánea depende de una serie de factores:
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}
}
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- Vitamina PP o niacina
Se sabe que regula la secreción sebácea, la pigmentación cutánea, y evita la caída del cabello.
mecanismos de multiplicación celular.
se relaciona con dermatitis. También está relacionada con el crecimiento del cabello, ya que estimula los
Esta vitamina interviene en la degradación de azúcares y en las formación de ácidos grasos, por ello su déficit
- Vitamina H o biotina
table con álcalis, ácidos y agentes oxidantes.
Los cosméticos que utilizan esta vitamina deben cerrarse en frascos herméticos, y se debe saber que es ines-
desarrolle el folículo piloso.
Combinada con la vitamina B6 aumenta el contenido del ácido hialurónico en la piel, esta ácido hace que se
ejerce una acción antiseborréica, además proporciona brillo y resistencia.
A nivel capilar nutre y proporciona humedad, protege al cabello y cuero cabelludo al mismo tiempo que
flexibilidad de las uñas, evitando su rotura.
utilizada en productos solares, también reduce las manchas cutáneas seniles, hidrata la piel e incrementa la
A nivel cutáneo estimula la pigmentación , disminuyendo el eritema y calmando la irritación solar, es por ello
neo como capilar.
Esta vitamina interviene en reacciones enzimáticas celulares, ejerciendo diversas acciones tanto a nivel cutá-
hidratada y elástica.
Su aplicación por vía tópica acelera la regeneración celular de la piel permitiendo que ésta se mantenga
y en la jalea real.
tanto a nivel cutáneo como capilar. Esta vitamina predomina sobre todo en grandes vísceras como el hígado
Este ácido y su alcohol (pantotenol), es la vitamina más usada en la formulación de productos cosméticos
- Vitamina B5 o ácido pantoténico
a. Vitaminas Hidrosolubles
Las principales vitaminas empleadas en dermocosmética son:
sobre la piel y el cabello.
ciertas vitaminas en los productos cosméticos proporciona efectos hidratantes, antioxidantes y reparadores
Actualmente el interés de las vitaminas en relación con el efecto sobre la piel esta demostrado. El empleo de
Efectos de la piel relacionados con deficiencias vitamínicas J.
presencia de tensoactivos y disolventes.
Medios que facilitan la absorción: el calor, fricción, masaje, etc. Entre los medios químicos, influye la -
epidermis. Puede transformarse por oxidación o degradación.
Transformaciones del producto: el producto puede ser alterado por la actividad de las células de la -
Tiempo de permanencia en la piel: a mayor tiempo mayor permeabilidad. -
después los geles, suspensiones y por último las mezclas.
Presencia de un excipiente: las emulsiones (cremas) son las que presentan mejor permeabilidad, -
mineral.
mejor los productos de origen animal que los de origen vegetal, y éstos, mejor que los de origen
Naturaleza del producto: su estructura química, su solubilidad y concentración. La piel absorbe -
de piel y en cada sexo y aumenta con la edad.
Tipo y estado de la piel: el grosor de la piel es diferente en distintas partes del cuerpo, en cara tipo -
- Tipo y estado de la piel: el grosor de la piel es diferente en distintas partes del cuerpo, en cara tipo
de piel y en cada sexo y aumenta con la edad.
- Naturaleza del producto: su estructura química, su solubilidad y concentración. La piel absorbe
mejor los productos de origen animal que los de origen vegetal, y éstos, mejor que los de origen
mineral.
- Presencia de un excipiente: las emulsiones (cremas) son las que presentan mejor permeabilidad,
después los geles, suspensiones y por último las mezclas.
- Tiempo de permanencia en la piel: a mayor tiempo mayor permeabilidad.
- Transformaciones del producto: el producto puede ser alterado por la actividad de las células de la
epidermis. Puede transformarse por oxidación o degradación.
- Medios que facilitan la absorción: el calor, fricción, masaje, etc. Entre los medios químicos, influye la
presencia de tensoactivos y disolventes.
J. Efectos de la piel relacionados con deficiencias vitamínicas

Actualmente el interés de las vitaminas en relación con el efecto sobre la piel esta demostrado. El empleo de
ciertas vitaminas en los productos cosméticos proporciona efectos hidratantes, antioxidantes y reparadores
sobre la piel y el cabello.
Las principales vitaminas empleadas en dermocosmética son:
a. Vitaminas Hidrosolubles
- Vitamina B5 o ácido pantoténico
Este ácido y su alcohol (pantotenol), es la vitamina más usada en la formulación de productos cosméticos
tanto a nivel cutáneo como capilar. Esta vitamina predomina sobre todo en grandes vísceras como el hígado
y en la jalea real.
Su aplicación por vía tópica acelera la regeneración celular de la piel permitiendo que ésta se mantenga
hidratada y elástica.
Esta vitamina interviene en reacciones enzimáticas celulares, ejerciendo diversas acciones tanto a nivel cutá-
neo como capilar.
A nivel cutáneo estimula la pigmentación , disminuyendo el eritema y calmando la irritación solar, es por ello
utilizada en productos solares, también reduce las manchas cutáneas seniles, hidrata la piel e incrementa la
flexibilidad de las uñas, evitando su rotura.
A nivel capilar nutre y proporciona humedad, protege al cabello y cuero cabelludo al mismo tiempo que
ejerce una acción antiseborréica, además proporciona brillo y resistencia.
Combinada con la vitamina B6 aumenta el contenido del ácido hialurónico en la piel, esta ácido hace que se
desarrolle el folículo piloso.
Los cosméticos que utilizan esta vitamina deben cerrarse en frascos herméticos, y se debe saber que es ines-
table con álcalis, ácidos y agentes oxidantes.
- Vitamina H o biotina
Esta vitamina interviene en la degradación de azúcares y en las formación de ácidos grasos, por ello su déficit
se relaciona con dermatitis. También está relacionada con el crecimiento del cabello, ya que estimula los
mecanismos de multiplicación celular.
Se sabe que regula la secreción sebácea, la pigmentación cutánea, y evita la caída del cabello.
- Vitamina PP o niacina
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encuentra en contacto directo con el medio externo), puede defenderse muy bien de todo cuanto podría
mis, y con un estrato córneo suficientemente grueso (es el estrato más externo de la epidermis, el que se
piel del adulto. En efecto, la piel del adulto, con sus anticuerpos, con la secreción grasa que protege la epider-
En primer lugar, la epidermis del niño no posee algunas importantes defensas que en cambio sí protegen la
La piel del niño es delicada, por varias razones:
más pequeños.
han de prevenirse mediante una cuidadosa higiene y con productos estudiados de forma específica para los
todavía de los tejidos, que hacen que la piel del niño sea muy delicada y fácilmente objeto de irritaciones, que
La Piel del Niño presenta diferencias de estructura y de funcionamiento, debidas al desarrollo incompleto
A. Piel del niño
1.3 Higiene de la piel infantil

zan son el acetato u el linoleato de tocoferol.
A una concentración del 5% en los preparados cosméticos tiene acción hidratante. Los derivados que se utili-
Acción neutralizante frente a los radicales libres. -
vitamina A).
Protección de los productos cosméticos que contengan sustancias oxidables, estabilizándola (ej; -
radicales libres. Si se asocia con la vitamina C este efecto se potencia, teniendo una doble función:
Es una sustancia antioxidante liposoluble que protege a los lípidos de las membranas., actuando frente a
- Vitamina E o tocoferol
Esta vitamina se utiliza en los trastornos de queratización tales como los eczemas y en procesos seborreicos.
Al ser inestable se presenta en forma de acetato o palmitato.
frente a los radicales libres, actuando contra el envejecimiento de la piel.
nente eficaz contra el envejecimiento debido a su capacidad de renovación celular y protector epidérmico,
sintetizan queratina). Mejora las condiciones de la piel evitando la sequedad y descamación. Es un compo-
Esta vitamina es la responsable de la diferenciación y maduración de los queratocitos (células maduras que
- Vitamina A o retinol
b. Vitaminas liposolubles
este pH irrita la piel.
Actualmente se sabe que se absorbe con mayor facilidad a pH bajo, lo cual es un inconveniente debido a que
ble y alcanzar el estrato basal de la piel.
El inconveniente que presenta los cosméticos con vitamina C, es que es muy difícil conseguir una forma esta-
Blanqueador cutáneo -
Antioxidante -
Estimula la formación de colágeno -
Los principales efectos beneficiosos sobre la piel son:
Tiene propiedades antioxidantes y protectora sobre mucosas.
- Vitamina C o ácido ascórbico
anticaída del pelo o antialopécicos.
Tiene acción vasodilatadora local, favoreciendo la llegada de sustancias a la dermis. Se utiliza para preparados
Tiene acción vasodilatadora local, favoreciendo la llegada de sustancias a la dermis. Se utiliza para preparados
anticaída del pelo o antialopécicos.
- Vitamina C o ácido ascórbico
Tiene propiedades antioxidantes y protectora sobre mucosas.
Los principales efectos beneficiosos sobre la piel son:
- Estimula la formación de colágeno
- Antioxidante
- Blanqueador cutáneo
El inconveniente que presenta los cosméticos con vitamina C, es que es muy difícil conseguir una forma esta-
ble y alcanzar el estrato basal de la piel.
Actualmente se sabe que se absorbe con mayor facilidad a pH bajo, lo cual es un inconveniente debido a que
este pH irrita la piel.
b. Vitaminas liposolubles
- Vitamina A o retinol
Esta vitamina es la responsable de la diferenciación y maduración de los queratocitos (células maduras que
sintetizan queratina). Mejora las condiciones de la piel evitando la sequedad y descamación. Es un compo-
nente eficaz contra el envejecimiento debido a su capacidad de renovación celular y protector epidérmico,
frente a los radicales libres, actuando contra el envejecimiento de la piel.
Al ser inestable se presenta en forma de acetato o palmitato.
Esta vitamina se utiliza en los trastornos de queratización tales como los eczemas y en procesos seborreicos.
- Vitamina E o tocoferol
Es una sustancia antioxidante liposoluble que protege a los lípidos de las membranas., actuando frente a
radicales libres. Si se asocia con la vitamina C este efecto se potencia, teniendo una doble función:
- Protección de los productos cosméticos que contengan sustancias oxidables, estabilizándola (ej;
vitamina A).
- Acción neutralizante frente a los radicales libres.
A una concentración del 5% en los preparados cosméticos tiene acción hidratante. Los derivados que se utili-
zan son el acetato u el linoleato de tocoferol.
1.3 Higiene de la piel infantil

A. Piel del niño
La Piel del Niño presenta diferencias de estructura y de funcionamiento, debidas al desarrollo incompleto
todavía de los tejidos, que hacen que la piel del niño sea muy delicada y fácilmente objeto de irritaciones, que
han de prevenirse mediante una cuidadosa higiene y con productos estudiados de forma específica para los
más pequeños.
La piel del niño es delicada, por varias razones:
En primer lugar, la epidermis del niño no posee algunas importantes defensas que en cambio sí protegen la
piel del adulto. En efecto, la piel del adulto, con sus anticuerpos, con la secreción grasa que protege la epider-
mis, y con un estrato córneo suficientemente grueso (es el estrato más externo de la epidermis, el que se
encuentra en contacto directo con el medio externo), puede defenderse muy bien de todo cuanto podría
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causas, y la sudamina, una erupción que se produce por el exceso de calor.

bebes son: los eritemas, como la "dermatitis del panal ", los eccemas, que pueden ser provocados por diversas
Dentro de la amplia variedad de trastornos que pueden aparecer en la piel del niño, los mas frecuentes en
dermatológicamente testados, se disuelven en agua, hacen poca espuma y ofrecen la
sensible de los adultos), ya que carecen totalmente de tensioactivos aniónicos, catiónicos y no iónicos. Están
líquidos muy suaves, estudiados específicamente para la piel delicada del niño (pero también para la piel más
enjuagarle con agua y luego protegerle con una crema para la piel. Hoy día existen en el mercado detergentes
agente tensioactivo, sustancia sintética de alto poder espumógeno. Es mejor lavarle con un jabón neutro,
relación a detergentes demasiado fuertes. En el recién nacido sería preferible evitar el uso de cualquier
fundamentales: que la piel del niño es más sensible a las infecciones microbianas y que es más delicada en
E1 problema higiénico del recién nacido y del niño ha de considerarse teniendo en cuenta dos aspectos
episodios infecciosos.
heridas y abrasiones pueden, por la menor capacidad de defensa, dar lugar con mucha mayor facilidad a
defensiva antiinmunitaria por anticuerpos en el interior, en el niño los focos de infección debidos a pequeñas
tras que en el adulto a una acción inmunitaria defensiva en el exterior de la piel le corresponde una acción
Los niños se arañan y se golpean a menudo ellos solos o se hieren con objetos externos. Ahora bien, mien-
lazos y tejidos plastificados contra la piel.
das por el estancamiento de heces y orina, por una falta de aireación de la piel y por la fricción prolongada de
Por otro lado, habrá que cambiar a menudo al niño para prevenir las denominadas dermatitis de pañal, causa-
tratamientos.
frecuentes enrojecimientos debidos a la orina), deberán prevenirse o neutralizarse mediante los oportunos
de ropa áspera o estrecha que puede provocar irritaciones de la piel infantil) como de orden químico (los
todas las causas que pueden incidir sobre la higiene del niño, tanto de orden físico (como por ejemplo el roce
B. Higiene de la piel del niño
siado agresivos.
envuelve el cuerpo y que hay que tener cuidado de no agredir con jabones o detergentes químicos dema-
Poco a poco se forma lo que se define como manto hidrolipídico, una especie de "película" protectora que
agresiones externas.
lógicamente también a través de la secreción sebácea, quedando bien protegida frente a gran parte de las
A partir de los 3 años la piel del niño empieza a parecerse mucho más a la de los adultos y a funcionar fisio-
Una de las más importantes es la secreción grasa de las glándulas sebáceas, que es mucho más escasa.
rencias de funcionamiento de las células en comparación con la piel del individuo adulto.
No obstante, aparte de las citadas diferencias estructurales, la piel del niño presenta también notables dife-
permeabilidad frente a las sustancias que proceden del exterior.
tes externos. La falta de un revestimiento cutáneo lo suficientemente protector da lugar además a una mayor
Pero este alto grado de hidratación presenta como inconveniente, una menor resistencia de la piel a los agen-
ello explica la tersura de la piel de los niños.
La piel del niño presenta además un mayor contenido en agua que la del adulto, está hidratada al máximo y
dentro, manteniendo lo más estable posible la hidratación cutánea.
ción que actúa en dos sentidos, es decir, hacia fuera, impidiendo la penetración de sustancias acuosas, y hacia
fundamentalmente por células queratinizadas, es muy fino e insuficiente para una protección eficaz. Protec-
pelos y mucho menos queratinizada; ello significa que el estrato córneo epidérmico superficial, constituido
La mayor delicadeza y fragilidad de la piel del niño se debe a su propia estructura; que es muy fina, pobre en
hongos y otros parásitos. Pero ¿cuáles son las causas de tales diferencias?.
dañarla, desde agentes atmosféricos hasta contaminación del aire y del agua, agresiones de bacterias y virus,
dañarla, desde agentes atmosféricos hasta contaminación del aire y del agua, agresiones de bacterias y virus,
hongos y otros parásitos. Pero ¿cuáles son las causas de tales diferencias?.
La mayor delicadeza y fragilidad de la piel del niño se debe a su propia estructura; que es muy fina, pobre en
pelos y mucho menos queratinizada; ello significa que el estrato córneo epidérmico superficial, constituido
fundamentalmente por células queratinizadas, es muy fino e insuficiente para una protección eficaz. Protec-
ción que actúa en dos sentidos, es decir, hacia fuera, impidiendo la penetración de sustancias acuosas, y hacia
dentro, manteniendo lo más estable posible la hidratación cutánea.
La piel del niño presenta además un mayor contenido en agua que la del adulto, está hidratada al máximo y
ello explica la tersura de la piel de los niños.
Pero este alto grado de hidratación presenta como inconveniente, una menor resistencia de la piel a los agen-
tes externos. La falta de un revestimiento cutáneo lo suficientemente protector da lugar además a una mayor
permeabilidad frente a las sustancias que proceden del exterior.
No obstante, aparte de las citadas diferencias estructurales, la piel del niño presenta también notables dife-
rencias de funcionamiento de las células en comparación con la piel del individuo adulto.
Una de las más importantes es la secreción grasa de las glándulas sebáceas, que es mucho más escasa.
A partir de los 3 años la piel del niño empieza a parecerse mucho más a la de los adultos y a funcionar fisio-
lógicamente también a través de la secreción sebácea, quedando bien protegida frente a gran parte de las
agresiones externas.
Poco a poco se forma lo que se define como manto hidrolipídico, una especie de "película" protectora que
envuelve el cuerpo y que hay que tener cuidado de no agredir con jabones o detergentes químicos dema-
siado agresivos.
B. Higiene de la piel del niño

todas las causas que pueden incidir sobre la higiene del niño, tanto de orden físico (como por ejemplo el roce
de ropa áspera o estrecha que puede provocar irritaciones de la piel infantil) como de orden químico (los
frecuentes enrojecimientos debidos a la orina), deberán prevenirse o neutralizarse mediante los oportunos
tratamientos.
Por otro lado, habrá que cambiar a menudo al niño para prevenir las denominadas dermatitis de pañal, causa-
das por el estancamiento de heces y orina, por una falta de aireación de la piel y por la fricción prolongada de
lazos y tejidos plastificados contra la piel.
Los niños se arañan y se golpean a menudo ellos solos o se hieren con objetos externos. Ahora bien, mien-
tras que en el adulto a una acción inmunitaria defensiva en el exterior de la piel le corresponde una acción
defensiva antiinmunitaria por anticuerpos en el interior, en el niño los focos de infección debidos a pequeñas
heridas y abrasiones pueden, por la menor capacidad de defensa, dar lugar con mucha mayor facilidad a
episodios infecciosos.
E1 problema higiénico del recién nacido y del niño ha de considerarse teniendo en cuenta dos aspectos
fundamentales: que la piel del niño es más sensible a las infecciones microbianas y que es más delicada en
relación a detergentes demasiado fuertes. En el recién nacido sería preferible evitar el uso de cualquier
agente tensioactivo, sustancia sintética de alto poder espumógeno. Es mejor lavarle con un jabón neutro,
enjuagarle con agua y luego protegerle con una crema para la piel. Hoy día existen en el mercado detergentes
líquidos muy suaves, estudiados específicamente para la piel delicada del niño (pero también para la piel más
sensible de los adultos), ya que carecen totalmente de tensioactivos aniónicos, catiónicos y no iónicos. Están
dermatológicamente testados, se disuelven en agua, hacen poca espuma y ofrecen la
Dentro de la amplia variedad de trastornos que pueden aparecer en la piel del niño, los mas frecuentes en
bebes son: los eritemas, como la "dermatitis del panal ", los eccemas, que pueden ser provocados por diversas
causas, y la sudamina, una erupción que se produce por el exceso de calor.
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}
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Se aplican después de la higiene con función normalizadota o de tratamiento(mascarillas).

Retiran las células muertas del estrato córneo (exfoliantes o peelings).
superficie cutánea, sin embargo, se consideran cosméticos complementarios a la higiene porque:
además unos productos cosméticos que no intervienen directamente en la limpieza de la suciedad de la
limpiadoras, geles limpiadores hidroglicólicos, desmaquilladores de ojos, tónicos, desodorantes, etc. Existen
Entre los cosméticos de higiene facial y corporal podemos citar: jabones, detergentes sintéticos, emulsiones
un efecto tonificante. Después un secado cuidadoso.
Una piel delicada va a tolerar mejor el lavado con agua caliente.Y a continuación masajes fríos para conseguir
Pero no todas las pieles toleran igual los lavados con agua, sobre todo si es dura pues reseca la piel.
El primera agente limpiador es el agua, que elimina la suciedad, sudor y grasa, ablanda y arrastra las impurezas.
que la piel se irrite o se reseque demasiado.
liposoluble e hidrosoluble, pero a la vez deben respetar la superficie cutánea y no alterar su pH, para evitar
emulsión o por ambos métodos a la vez, la suciedad de la superficie cutánea. Deben arrastrar la suciedad
Podemos decir que la función cosmética de los productos de higiene es la de eliminar, por detergencia, por
1.5 Higiene facial
de bacterias y la irritación de la piel al poder ser aplicadas sobre cualquier superficie humedecida.
“dermatitis del pañal”. Hoy en día, el mercado ofrece las llamadas pastas al agua, pues evitan la proliferación
Cremas protectoras: Vulgarmente se denominan bálsamos. Su función principal es la de prevenir la molesta
La composición básica es vaselina, aceites vegetales (como el de almendras dulces) y aceites sintéticos.
ayudan a disminuir la irritabilidad.
sudor o la posible suciedad, de una sola pasada. También hidratan y protegen la piel de agentes externos y
Aceites: Por lo general son utilizados en los primeros días de vida del bebé. Facilitan la limpieza al eliminar el
están especialmente elaboradas para nutrir la piel del pequeño.
eso puede aplicarse con más confianza que otros cosméticos, ya que la gran mayoría de las leches corporales
Leches corporales: La principal función de este cosmético infantil es limpiar y proteger la piel del bebé, por
gidas al público adulto. No obstante, es bueno evitar el contacto directo con la piel del pequeño.
Colonias infantiles: Es preciso comentar que la graduación alcohólica es bastante menor que las colonias diri-
momento de realizar el cambio de pañal.
Toallitas húmedas: Actualmente son un elemento indispensable en el aseo diario del bebé, sobre todo, en el
nico lo que disminuye las posibilidades de afecciones cutáneas.
Por lo general esta clase de cosméticos carecen de perfume, pero en los casos que sí lo tienen, es hipoalergé-
líquido tenga contacto con los ojos.
cabello y la piel del bebé, su pH suele ser neutro para prevenir irritaciones cutáneas. Hay que evitar que el
Champús y jabones líquidos: Habitualmente, en pediatría, se utiliza un mismo cosmético para la higiene del
Los productos de cosmética infantil más recomendados son los siguientes:
principios activos antisépticos, salvo que un especialista indique lo contrario.
exigencias especiales, entre ellas, mínima irritabilidad y máxima inocuidad. Así mismo, no deben contener
Los cosméticos utilizados en la higiene y protección de la piel del bebé han de responder a una serie de
1.4 Cosméticos infantiles
1.4 Cosméticos infantiles

Los cosméticos utilizados en la higiene y protección de la piel del bebé han de responder a una serie de
exigencias especiales, entre ellas, mínima irritabilidad y máxima inocuidad. Así mismo, no deben contener
principios activos antisépticos, salvo que un especialista indique lo contrario.
Los productos de cosmética infantil más recomendados son los siguientes:
Champús y jabones líquidos: Habitualmente, en pediatría, se utiliza un mismo cosmético para la higiene del
cabello y la piel del bebé, su pH suele ser neutro para prevenir irritaciones cutáneas. Hay que evitar que el
líquido tenga contacto con los ojos.
Por lo general esta clase de cosméticos carecen de perfume, pero en los casos que sí lo tienen, es hipoalergé-
nico lo que disminuye las posibilidades de afecciones cutáneas.
Toallitas húmedas: Actualmente son un elemento indispensable en el aseo diario del bebé, sobre todo, en el
momento de realizar el cambio de pañal.
Colonias infantiles: Es preciso comentar que la graduación alcohólica es bastante menor que las colonias diri-
gidas al público adulto. No obstante, es bueno evitar el contacto directo con la piel del pequeño.
Leches corporales: La principal función de este cosmético infantil es limpiar y proteger la piel del bebé, por
eso puede aplicarse con más confianza que otros cosméticos, ya que la gran mayoría de las leches corporales
están especialmente elaboradas para nutrir la piel del pequeño.
Aceites: Por lo general son utilizados en los primeros días de vida del bebé. Facilitan la limpieza al eliminar el
sudor o la posible suciedad, de una sola pasada. También hidratan y protegen la piel de agentes externos y
ayudan a disminuir la irritabilidad.
La composición básica es vaselina, aceites vegetales (como el de almendras dulces) y aceites sintéticos.
Cremas protectoras: Vulgarmente se denominan bálsamos. Su función principal es la de prevenir la molesta
“dermatitis del pañal”. Hoy en día, el mercado ofrece las llamadas pastas al agua, pues evitan la proliferación
de bacterias y la irritación de la piel al poder ser aplicadas sobre cualquier superficie humedecida.
1.5 Higiene facial

Podemos decir que la función cosmética de los productos de higiene es la de eliminar, por detergencia, por
emulsión o por ambos métodos a la vez, la suciedad de la superficie cutánea. Deben arrastrar la suciedad
liposoluble e hidrosoluble, pero a la vez deben respetar la superficie cutánea y no alterar su pH, para evitar
que la piel se irrite o se reseque demasiado.
El primera agente limpiador es el agua, que elimina la suciedad, sudor y grasa, ablanda y arrastra las impurezas.
Pero no todas las pieles toleran igual los lavados con agua, sobre todo si es dura pues reseca la piel.
Una piel delicada va a tolerar mejor el lavado con agua caliente.Y a continuación masajes fríos para conseguir
un efecto tonificante. Después un secado cuidadoso.
Entre los cosméticos de higiene facial y corporal podemos citar: jabones, detergentes sintéticos, emulsiones
limpiadoras, geles limpiadores hidroglicólicos, desmaquilladores de ojos, tónicos, desodorantes, etc. Existen
además unos productos cosméticos que no intervienen directamente en la limpieza de la suciedad de la
superficie cutánea, sin embargo, se consideran cosméticos complementarios a la higiene porque:
Retiran las células muertas del estrato córneo (exfoliantes o peelings).
Se aplican después de la higiene con función normalizadota o de tratamiento(mascarillas).
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agua, seguido de una sensación de calor y aumento de sudoración al mismo tiempo que la piel se va esti-
rales. Al ser aplicadas producen una grata sensación de frescor, como consecuencia de la evaporación del
Las mascarillas faciales son fundamentales en los tratamientos de belleza pero sus resultados solo son tempo-
Aportan una serie de principios activos, hidratantes, descongestivos, reafirmantes, etc.
eliminan las impurezas que se acumulan sobre la piel.
dos se endurecen y se adhieren a la piel modelando su superficie. Destapan los orificios pilosos sebáceos y
Son micelas plásticas que se aplican directamente sobre el rostro y que al evaporarse sus componentes líqui-
E. Mascarillas
astringentes y refrescantes, contienen alcohol que, al evaporarse, refresca y disminuye la congestión.
Las lociones para después del afeitado calman las irritaciones provocadas por mecanismos cortantes, son
tricción y efecto refrescante.
acciones estimulantes de los componentes y a la rápida evaporización del excipiente, produciendo vasocons-
Las lociones hidroalcohólicas provocan un aumento de la capacidad reactiva fisiológica del cutis, debido a las
específica para el tipo de piel.
Son preparados que se usan para la limpieza de la piel y que contienen sustancias con actividad cosmética
D. Lociones hidroalcohólicas
fluida, para todo tipo de pieles, incluidas las sensibles.
y retirarse fácilmente con agua o con tónico. La leche limpiadora que se presenta es una emulsiónO/W
Deben reunir cualidades como: eficacia limpiadora, acción superficial, aportar suavidad a la piel, fácil aplicación
les proporciona una consistencia muy fluida. Suelen contener lípidos en su formulación.
llaje y otros restos de cosméticos. Las emulsiones limpiadoras contienen un alto porcentaje de agua, lo que
Es un cosmético de higiene muy utilizado porque elimina fácilmente la suciedad de la piel junto con el maqui-
C. Leche limpiadora
dón y dando pequeños golpecitos especialmente en lascomisuras de los labios, barbilla y frente.
la acción del aceite limpiadorpara pieles secas dejando la piel suave y fresca.Se aplica humedeciendo un algo-
formulado sin alcohol le conviene especialmente a las pieles sensibles que se irritan fácilmente, completando
limpiadora. Debe restaurar el pH fisiológico de la piel y aportar el frescor, suavidad y tonicidad. Este tónico
Los tónicos son cosméticos cuya función es completar la limpieza facial después de la aplicación de una leche
B. Tónico para pieles secas y finas
adelante.
damente con otro algodón humedecido en tónico para pieles secas, cuya elaboración se expone más
Su aplicación consiste en pasar un algodón empapado en el aceite sobre el cuello y rostro, retirándolo segui-
zarse para la zona ocular.
película apenas grasa. Para el desmaquillado de pieles secas utilizamos este aceite limpiador. No debe de utili-
con gran poder de arrastre, dejando sobre la piel, completamente limpia de residuos y maquillaje, una fina
Se formula a base de alquilésteres, el aceite obtenido es altamente emoliente, muy fácilmente extensible y
agentes externos. Estas pieles deben seguir un tratamiento lubricante y protector.
ción grasa, por lo que se encuentra desprotegida y puede resultar fácilmente deshidratable por numerosos
La piel de tipo alípico o seca presenta un aspecto blanco y rosado como consecuencia de una escasa secre-
A. Aceite limpiador para pieles secas
1.6 Cosméticos para limpieza y tratamientos faciales
1.6 Cosméticos para limpieza y tratamientos faciales

A. Aceite limpiador para pieles secas
La piel de tipo alípico o seca presenta un aspecto blanco y rosado como consecuencia de una escasa secre-
ción grasa, por lo que se encuentra desprotegida y puede resultar fácilmente deshidratable por numerosos
agentes externos. Estas pieles deben seguir un tratamiento lubricante y protector.
Se formula a base de alquilésteres, el aceite obtenido es altamente emoliente, muy fácilmente extensible y
con gran poder de arrastre, dejando sobre la piel, completamente limpia de residuos y maquillaje, una fina
película apenas grasa. Para el desmaquillado de pieles secas utilizamos este aceite limpiador. No debe de utili-
zarse para la zona ocular.
Su aplicación consiste en pasar un algodón empapado en el aceite sobre el cuello y rostro, retirándolo segui-
damente con otro algodón humedecido en tónico para pieles secas, cuya elaboración se expone más
adelante.
B. Tónico para pieles secas y finas

Los tónicos son cosméticos cuya función es completar la limpieza facial después de la aplicación de una leche
limpiadora. Debe restaurar el pH fisiológico de la piel y aportar el frescor, suavidad y tonicidad. Este tónico
formulado sin alcohol le conviene especialmente a las pieles sensibles que se irritan fácilmente, completando
la acción del aceite limpiadorpara pieles secas dejando la piel suave y fresca.Se aplica humedeciendo un algo-
dón y dando pequeños golpecitos especialmente en lascomisuras de los labios, barbilla y frente.
C. Leche limpiadora
Es un cosmético de higiene muy utilizado porque elimina fácilmente la suciedad de la piel junto con el maqui-
llaje y otros restos de cosméticos. Las emulsiones limpiadoras contienen un alto porcentaje de agua, lo que
les proporciona una consistencia muy fluida. Suelen contener lípidos en su formulación.
Deben reunir cualidades como: eficacia limpiadora, acción superficial, aportar suavidad a la piel, fácil aplicación
y retirarse fácilmente con agua o con tónico. La leche limpiadora que se presenta es una emulsiónO/W
fluida, para todo tipo de pieles, incluidas las sensibles.
D. Lociones hidroalcohólicas
Son preparados que se usan para la limpieza de la piel y que contienen sustancias con actividad cosmética
específica para el tipo de piel.
Las lociones hidroalcohólicas provocan un aumento de la capacidad reactiva fisiológica del cutis, debido a las
acciones estimulantes de los componentes y a la rápida evaporización del excipiente, produciendo vasocons-
tricción y efecto refrescante.
Las lociones para después del afeitado calman las irritaciones provocadas por mecanismos cortantes, son
astringentes y refrescantes, contienen alcohol que, al evaporarse, refresca y disminuye la congestión.
E. Mascarillas
Son micelas plásticas que se aplican directamente sobre el rostro y que al evaporarse sus componentes líqui-
dos se endurecen y se adhieren a la piel modelando su superficie. Destapan los orificios pilosos sebáceos y
eliminan las impurezas que se acumulan sobre la piel.
Aportan una serie de principios activos, hidratantes, descongestivos, reafirmantes, etc.
Las mascarillas faciales son fundamentales en los tratamientos de belleza pero sus resultados solo son tempo-
rales. Al ser aplicadas producen una grata sensación de frescor, como consecuencia de la evaporación del
agua, seguido de una sensación de calor y aumento de sudoración al mismo tiempo que la piel se va esti-
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trarse activos seborreguladores o principios activos específicos para este grupo de consumidores. Debemos
activos hidratantes o sustancias con propiedades emolientes. En maquillajes para adolescentes pueden encon-
vitaminas o derivados vegetales. También se añaden sustancias con efecto tensor. Podemos también encontrar
continuidad en el tratamiento de la piel. Los activos más empleados son del tipo antienvejecimiento, ya sea
Actualmente los maquillajes se presentan con propiedades adicionales de forma que sean un producto de
yen, en los cosméticos para los ojos, los delineadores de ojos o eye liner, así como los lápices de cejas.
Las sombras de ojos incluyen polvos compactos, suspensiones, emulsiones, cremas y barras. También se inclu-
las sombras de ojo, y máscaras de pestañas.
polvos faciales, los coloretes o polvos blush. En cuanto a los maquillajes para los ojos distinguimos los rímel,
Dentro de los maquillajes faciales se encuentran los maquillajes de fondo o fond de teint o make-up, los
maquillajes oculares, barras de labios o lacas de uñas.
Los maquillajes cosméticos se clasifican también en función de su aplicación o uso, como maquillajes faciales,
a un vehículo fluido apropiado.
nados. En función de su presentación, pueden ser húmedos o secos. Los húmedos se presentan incorporados
Los maquillajes cosméticos pueden clasificarse en función de su presentación o del uso al que van a ser desti-
tapar pequeñas imperfecciones y no debe parecer una máscara.
maquillaje cosmético debe ser fácil de aplicar sobre la piel, tener una distribución uniforme, evitar el brillo,
poder cubriente, absorber secreciones, conferir flexibilidad, suavidad y dar un aspecto aterciopelado. El
este tipo de cosméticos son las de dar color o bien cambiarlo, tapar las pequeñas imperfecciones por su
fluido, cuyo objetivo es embellecer la parte del cuerpo sobre la que se aplica. Las principales funciones de
Los maquillajes cosméticos son la mezcla de polvos diversamente coloreados o en suspensión en un medio
A. Maquillajes cosméticos
sueltos o compactos, suspensiones, pomada y emulsiones.
Los vehículos o excipientes utilizados en los productos cosméticos decorativos pueden agruparse en polvos
cumplir los requisitos de pureza química y presentar el tamaño de partícula adecuado para su incorporación.
como figurar en las listas positivas de la legislación cosmética vigente, ser dermatológicamente inocuos,
Los colorantes utilizados en este tipo de cosméticos deben presentar unas características comunes tales
cido como excipiente.
componentes esenciales, la parte activa compuesta por pigmentos o colorantes y el vehículo, también cono-
corporal en la que van a ser aplicados. Es por esta razón, que este tipo de preparados está formado por dos
Los productos cosméticos decorativos son aquellos cuya función es dar color o modificar el color de la zona
1.7 Cosméticos decorativos
según el tipo de piel.
tiempo. Una vez seco, retirar con abundante agua tibia y pasar un algodón empapado en el tónico aconsejado
ojos y la boca. Se deja secar por espacio de media hora procurando no hablar ni gesticular durante este
Aplicar sobre el cutis y cuello en capa no muy gruesa y ayudándose con un pincel evitando la zona de los
mascarilla es el complemento ideal en el tratamiento de limpieza del cutis.
Indicada para todo tipo de piel. Asegura la limpieza del cutis confiriéndole un aspecto fresco y juvenil. Esta
a. Mascarilla detergente de arcilla
calmantes, etc.
tánea. De esta manera las mascarillas faciales podemos clasificarlas en: detergentes, nutritivas, emolientes,
pero en su formulación pueden utilizarse sustancias activas que les confiera otras acciones de manera simul-
sustancias activas contenidas en el preparado cosmético. La acción de estas es principalmente «detergente»
rando. Actúan destapando los orificios pilosebáceos eliminando las impurezas, lo que facilita la acción de las
rando. Actúan destapando los orificios pilosebáceos eliminando las impurezas, lo que facilita la acción de las
sustancias activas contenidas en el preparado cosmético. La acción de estas es principalmente «detergente»
pero en su formulación pueden utilizarse sustancias activas que les confiera otras acciones de manera simul-
tánea. De esta manera las mascarillas faciales podemos clasificarlas en: detergentes, nutritivas, emolientes,
calmantes, etc.
a. Mascarilla detergente de arcilla

Indicada para todo tipo de piel. Asegura la limpieza del cutis confiriéndole un aspecto fresco y juvenil. Esta
mascarilla es el complemento ideal en el tratamiento de limpieza del cutis.
Aplicar sobre el cutis y cuello en capa no muy gruesa y ayudándose con un pincel evitando la zona de los
ojos y la boca. Se deja secar por espacio de media hora procurando no hablar ni gesticular durante este
tiempo. Una vez seco, retirar con abundante agua tibia y pasar un algodón empapado en el tónico aconsejado
según el tipo de piel.
1.7 Cosméticos decorativos

Los productos cosméticos decorativos son aquellos cuya función es dar color o modificar el color de la zona
corporal en la que van a ser aplicados. Es por esta razón, que este tipo de preparados está formado por dos
componentes esenciales, la parte activa compuesta por pigmentos o colorantes y el vehículo, también cono-
cido como excipiente.
Los colorantes utilizados en este tipo de cosméticos deben presentar unas características comunes tales
como figurar en las listas positivas de la legislación cosmética vigente, ser dermatológicamente inocuos,
cumplir los requisitos de pureza química y presentar el tamaño de partícula adecuado para su incorporación.
Los vehículos o excipientes utilizados en los productos cosméticos decorativos pueden agruparse en polvos
sueltos o compactos, suspensiones, pomada y emulsiones.
A. Maquillajes cosméticos
Los maquillajes cosméticos son la mezcla de polvos diversamente coloreados o en suspensión en un medio
fluido, cuyo objetivo es embellecer la parte del cuerpo sobre la que se aplica. Las principales funciones de
este tipo de cosméticos son las de dar color o bien cambiarlo, tapar las pequeñas imperfecciones por su
poder cubriente, absorber secreciones, conferir flexibilidad, suavidad y dar un aspecto aterciopelado. El
maquillaje cosmético debe ser fácil de aplicar sobre la piel, tener una distribución uniforme, evitar el brillo,
tapar pequeñas imperfecciones y no debe parecer una máscara.
Los maquillajes cosméticos pueden clasificarse en función de su presentación o del uso al que van a ser desti-
nados. En función de su presentación, pueden ser húmedos o secos. Los húmedos se presentan incorporados
a un vehículo fluido apropiado.
Los maquillajes cosméticos se clasifican también en función de su aplicación o uso, como maquillajes faciales,
maquillajes oculares, barras de labios o lacas de uñas.
Dentro de los maquillajes faciales se encuentran los maquillajes de fondo o fond de teint o make-up, los
polvos faciales, los coloretes o polvos blush. En cuanto a los maquillajes para los ojos distinguimos los rímel,
las sombras de ojo, y máscaras de pestañas.
Las sombras de ojos incluyen polvos compactos, suspensiones, emulsiones, cremas y barras. También se inclu-
yen, en los cosméticos para los ojos, los delineadores de ojos o eye liner, así como los lápices de cejas.
Actualmente los maquillajes se presentan con propiedades adicionales de forma que sean un producto de
continuidad en el tratamiento de la piel. Los activos más empleados son del tipo antienvejecimiento, ya sea
vitaminas o derivados vegetales. También se añaden sustancias con efecto tensor. Podemos también encontrar
activos hidratantes o sustancias con propiedades emolientes. En maquillajes para adolescentes pueden encon-
trarse activos seborreguladores o principios activos específicos para este grupo de consumidores. Debemos
474 editorialcep
}
}
475 editorialcep
buena adherencia y proporciona transparencia y brillo al cosmético.

Se emplean los derivados de celulosa, principalmente la nitrocelulosa. Esta sustancia presenta, además, una
a. Sustancias filmógenas
rantes y agentes tixotrópicos.
La composición de las lacas de uñas consta de sustancias filmógenas, resinas, plastificantes, disolventes, colo-
decolorar la uña.
está contenido. Debe secarse con facilidad y ser eliminado con un apropiado disolvente sin dejar manchas ni
tee. El color de este cosmético no debe variar en el tiempo, tanto en su aplicación como en el frasco en que
memente. Debe adherirse en las condiciones normales de uso, tener un efecto duradero y que no se cuar-
las uñas y las cutículas. Debe aplicarse con facilidad, con un efecto brillo y cubrir la superficie de la uña unifor-
pigmentada del filmógeno. La laca de uñas debe ser un producto cosmético dermatológicamente inocuo para
plastificante, una resina y un sistema disolvente. Se aplica mediante un pincel y, al secarse, queda una película
Se trata de una suspensión de pigmentos en un sistema tixotrópico, formado por una sustancia filmógena, un
C. Lacas de uñas
maquillajes profesionales.
las emulsiones. También pueden utilizarse soluciones acuosas de gomas y mucílagos que son más utilizadas en
cubriente y una mayor duración de la aplicación. Las bases empleadas para este tipo de productos suelen ser
Los maquillajes fluidos se adaptan mejor a la piel que los compactos, por lo que se obtiene un mayor efecto
* Maquillajes fluidos
del 5%..
del maquillaje compacto puede variar, pero, en general, se suele incorporar en una proporción de alrededor
su función plastificante, emulsiones y sustancias lipófilas. La proporción de sustancia ligante en la formulación
ser soluciones acuosas de gomas naturales o sintéticas a las que se han añadido sustancias humectantes por
ser fácilmente arrastrados por el aplicador sin que se desintegre el maquillaje compacto. Los ligantes pueden
de la sustancia ligante o binder, con el objetivo de unir las partículas de los polvos de tal forma que puedan
proporcionan un excesivo volumen a la formulación. En estos cosméticos, es esencial la apropiada selección
borla. Se utilizan los mismos componentes que en los maquillajes en polvo limitando los componentes que
en su uso habitual o en su transporte y debe facilitarse el desprendimiento del maquillaje con un aplicador o
Un maquillaje compacto debe proporcionar el mismo efecto que un maquillaje en polvo y no debe romperse
Maquillaje compacto *
patrón y la uniformidad del producto acabado.
deseado. Una vez fabricados, en este tipo de productos debe verificarse el color y el olor según la muestra
ción se obtendrá variaciones en los maquillajes en polvo en función de las características del producto final
menor proporción, carbonatos, óxidos y colorantes. Modificando los tipos de componentes y su concentra-
Los maquillajes faciales en polvo contienen mayoritariamente talco. Incorporan caolín y estearatos, y en
productos líquidos pueden ser fluidos o bien pastosos.
Dentro de los productos en polvo se encuentran los polvos sueltos y los polvos compactos, mientras que los
cuyo excipiente es más o menos líquido.
Se presentar en polvo, en productos líquidos o como pasta, es decir llevan incorporados un medio fluido
a. Maquillajes faciales
B. Tipos de maquillajes en función de su aplicación

cosméticos.
también mencionar que los filtros solares se encuentran dentro de los ingredientes habituales en este tipo de
también mencionar que los filtros solares se encuentran dentro de los ingredientes habituales en este tipo de
cosméticos.
B. Tipos de maquillajes en función de su aplicación

a. Maquillajes faciales
Se presentar en polvo, en productos líquidos o como pasta, es decir llevan incorporados un medio fluido
cuyo excipiente es más o menos líquido.
Dentro de los productos en polvo se encuentran los polvos sueltos y los polvos compactos, mientras que los
productos líquidos pueden ser fluidos o bien pastosos.
Los maquillajes faciales en polvo contienen mayoritariamente talco. Incorporan caolín y estearatos, y en
menor proporción, carbonatos, óxidos y colorantes. Modificando los tipos de componentes y su concentra-
ción se obtendrá variaciones en los maquillajes en polvo en función de las características del producto final
deseado. Una vez fabricados, en este tipo de productos debe verificarse el color y el olor según la muestra
patrón y la uniformidad del producto acabado.
* Maquillaje compacto
Un maquillaje compacto debe proporcionar el mismo efecto que un maquillaje en polvo y no debe romperse
en su uso habitual o en su transporte y debe facilitarse el desprendimiento del maquillaje con un aplicador o
borla. Se utilizan los mismos componentes que en los maquillajes en polvo limitando los componentes que
proporcionan un excesivo volumen a la formulación. En estos cosméticos, es esencial la apropiada selección
de la sustancia ligante o binder, con el objetivo de unir las partículas de los polvos de tal forma que puedan
ser fácilmente arrastrados por el aplicador sin que se desintegre el maquillaje compacto. Los ligantes pueden
ser soluciones acuosas de gomas naturales o sintéticas a las que se han añadido sustancias humectantes por
su función plastificante, emulsiones y sustancias lipófilas. La proporción de sustancia ligante en la formulación
del maquillaje compacto puede variar, pero, en general, se suele incorporar en una proporción de alrededor
del 5%..
* Maquillajes fluidos
Los maquillajes fluidos se adaptan mejor a la piel que los compactos, por lo que se obtiene un mayor efecto
cubriente y una mayor duración de la aplicación. Las bases empleadas para este tipo de productos suelen ser
las emulsiones. También pueden utilizarse soluciones acuosas de gomas y mucílagos que son más utilizadas en
maquillajes profesionales.
C. Lacas de uñas
Se trata de una suspensión de pigmentos en un sistema tixotrópico, formado por una sustancia filmógena, un
plastificante, una resina y un sistema disolvente. Se aplica mediante un pincel y, al secarse, queda una película
pigmentada del filmógeno. La laca de uñas debe ser un producto cosmético dermatológicamente inocuo para
las uñas y las cutículas. Debe aplicarse con facilidad, con un efecto brillo y cubrir la superficie de la uña unifor-
memente. Debe adherirse en las condiciones normales de uso, tener un efecto duradero y que no se cuar-
tee. El color de este cosmético no debe variar en el tiempo, tanto en su aplicación como en el frasco en que
está contenido. Debe secarse con facilidad y ser eliminado con un apropiado disolvente sin dejar manchas ni
decolorar la uña.
La composición de las lacas de uñas consta de sustancias filmógenas, resinas, plastificantes, disolventes, colo-
rantes y agentes tixotrópicos.
a. Sustancias filmógenas
Se emplean los derivados de celulosa, principalmente la nitrocelulosa. Esta sustancia presenta, además, una
buena adherencia y proporciona transparencia y brillo al cosmético.
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}
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editorialcep 476
Los lápices oculares son producidos por fabricantes de lápices para el dibujo.
y adicionando sustancias formadoras de película.
Los perfiladores fluidos o eye liners están formulados de forma similar que los maquillajes fluidos, sin aceites
suelen ser emulsiones o/a que incorporan pigmentos y sustancias formadoras de película.
tipo semifijo, que presentan una buena duración y son más fáciles de desmaquillar. Este tipo de productos
tipo de cosméticos presentan como desventaja la dificultad en su eliminación. Han aparecido fórmulas del
sustancia que forma película, en general derivados de celulosa, sustancias plastificantes y espesantes. Este
Los maquillajes para las pestañas pueden ser del tipo fijo (resistentes al agua) y están formados por una
maquillajes fluidos o eye shadow.
dos o eye liner, los lápices y los maquillajes para los párpados que pueden incluir desde polvos compactos a
Los maquillajes para los ojos incluyen; los maquillajes para las pestañas o máscaras o rímel, los perfilados flui-
B. Maquillajes oculares
humedecido en la loción por la zona ocular.
elimina los restos de maquillaje de la zona ocular, sin producir irritación alguna. Se aplica pasando un algodón
utilizar cremas especiales que prevengan la flacidez, patas de gallo, bolsas, etc. La loción limpiadora para ojos
serán específicos de la misma, especialmente en lo que a la limpieza de estos se refiere, además se aconseja
Los ojos constituyen la zona más delicada del rostro, por lo que los cosméticos empleados en dicha zona
A. Loción limpiadora para ojos
1.8 Cosméticos para la zona ocular y los labios

Debe aplicarse en capas delgadas, secándose cada capa antes de aplicar la siguiente.
Debe aplicarse siempre sobre las uñas secas y limpias, ya que la humedad y las grasas impiden su adherencia.
La aplicación correcta de las lacas de uñas es determinante, en muchos casos, de su buen resultado final.
tiempo de secado, el brillo, la dureza y la duración de la aplicación.
El control de calidad del producto acabado incluye la evaluación del color, la viscosidad del producto, el
trados de color y preparación del tono.
La fabricación de las lacas de uñas consta de tres fases: preparación de la laca base, obtención de los concen-
impida la sedimentación de los pigmentos que contiene la laca de uñas.
Estas sustancias se usan en lacas de uñas para dar una determinada viscosidad que facilite su aplicación e
f. Agentes tixotrópicos
Tienen un efecto puramente decorativo en este tipo de cosméticos.
e. Colorantes
También tienen como función disolver las sustancias filmógenas, las resinas y ajustar la viscosidad.
Son de gran importancia en la formulación de las lacas de uñas, ya que facilitan su aplicación y su secado.
d. Disolventes
debe ser la apropiada para evitar que la película se ablande, se ralle o se desgaste con facilidad.
La función de los plastificantes es incrementar la elasticidad y el brillo del cosmético, pero su concentración
c. Plastificantes
Se incorporan para dar brillo, dureza y resistencia a la sustancia filmógena que se ha incorporado.
b. Resinas
b. Resinas
Se incorporan para dar brillo, dureza y resistencia a la sustancia filmógena que se ha incorporado.
c. Plastificantes
La función de los plastificantes es incrementar la elasticidad y el brillo del cosmético, pero su concentración
debe ser la apropiada para evitar que la película se ablande, se ralle o se desgaste con facilidad.
d. Disolventes
Son de gran importancia en la formulación de las lacas de uñas, ya que facilitan su aplicación y su secado.
También tienen como función disolver las sustancias filmógenas, las resinas y ajustar la viscosidad.
e. Colorantes
Tienen un efecto puramente decorativo en este tipo de cosméticos.
f. Agentes tixotrópicos
Estas sustancias se usan en lacas de uñas para dar una determinada viscosidad que facilite su aplicación e
impida la sedimentación de los pigmentos que contiene la laca de uñas.
La fabricación de las lacas de uñas consta de tres fases: preparación de la laca base, obtención de los concen-
trados de color y preparación del tono.
El control de calidad del producto acabado incluye la evaluación del color, la viscosidad del producto, el
tiempo de secado, el brillo, la dureza y la duración de la aplicación.
La aplicación correcta de las lacas de uñas es determinante, en muchos casos, de su buen resultado final.
Debe aplicarse siempre sobre las uñas secas y limpias, ya que la humedad y las grasas impiden su adherencia.
Debe aplicarse en capas delgadas, secándose cada capa antes de aplicar la siguiente.
1.8 Cosméticos para la zona ocular y los labios

A. Loción limpiadora para ojos
Los ojos constituyen la zona más delicada del rostro, por lo que los cosméticos empleados en dicha zona
serán específicos de la misma, especialmente en lo que a la limpieza de estos se refiere, además se aconseja
utilizar cremas especiales que prevengan la flacidez, patas de gallo, bolsas, etc. La loción limpiadora para ojos
elimina los restos de maquillaje de la zona ocular, sin producir irritación alguna. Se aplica pasando un algodón
humedecido en la loción por la zona ocular.
B. Maquillajes oculares
Los maquillajes para los ojos incluyen; los maquillajes para las pestañas o máscaras o rímel, los perfilados flui-
dos o eye liner, los lápices y los maquillajes para los párpados que pueden incluir desde polvos compactos a
maquillajes fluidos o eye shadow.
Los maquillajes para las pestañas pueden ser del tipo fijo (resistentes al agua) y están formados por una
sustancia que forma película, en general derivados de celulosa, sustancias plastificantes y espesantes. Este
tipo de cosméticos presentan como desventaja la dificultad en su eliminación. Han aparecido fórmulas del
tipo semifijo, que presentan una buena duración y son más fáciles de desmaquillar. Este tipo de productos
suelen ser emulsiones o/a que incorporan pigmentos y sustancias formadoras de película.
Los perfiladores fluidos o eye liners están formulados de forma similar que los maquillajes fluidos, sin aceites
y adicionando sustancias formadoras de película.
Los lápices oculares son producidos por fabricantes de lápices para el dibujo.
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}
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cos.
durante un período prolongado. Debe ser estable a la luz, al calor y no debe presentar problemas toxicológi-
calidad del producto acabado. Un antioxidante es la sustancia que ejerce su función a baja concentración y
deben incorporarse sustancias antioxidantes en la formulación de este tipo de cosméticos para asegurar la
La mayoría de los componentes de las barras de labios son susceptibles a la oxidación. Es por esta razón que
c. Antioxidantes
del cosmético como en la ausencia de toxicidad.
cuenta el grado de pureza de este tipo de sustancias, ya que influye tanto en las características físico-químicas
colorantes deben presentar un tamaño de partícula apropiado para su correcta fabricación. Debe tenerse en
El color de barra de labios varia en función de las tendencias del mercado y los cánones de moda vigente. Los
b. Colorantes
oleílico va sustituyendo progresivamente al aceite de ricino para poder obtener productos menos grasos
propiedades al producto acabado difíciles de superar si se sustituye por otros tipos de aceites.. El alcohol
sobre los labios. Si se formula conjuntamente con la cera de abejas, proporciona resistencia y una serie de
barra de labios., el aceite de ricino ha sido el más utilizado. Proporciona brillo y emoliencia, una vez aplicado
Es una mezcla de aceites, grasas y ceras de origen animal, vegetal o sintético, que constituye la base de la
a. Base grasa
antioxidantes.
Los principales componentes de una barra de labios son la base grasa, los colorantes y sus disolventes, y los
Debe presentar una apropiada estabilidad fisicoquímica y una buena tolerancia dermatológica. -
Buena adherencia sobre los labios por un determinado período. -
cación y la formación de una película uniforme sobre los labios.
Esta barra debe presentar propiedades tixotrópicas a la temperatura de la piel para facilitar su apli- -
Superficie de la barra de labios suave y sin imperfecciones. -
Sabor y tacto apropiados para su uso. -
Debe presentar un color atractivo y uniforme y ser estable a la luz y el calor.
Las características más importantes de una barra de labios son las siguientes:
superficie del labio, con aspecto brillante y límites bien definidos.
de este tipo de cosméticos debe ser sencilla, y proporcionar una película más o menos cubriente sobre la
barras de labios se utilizan principalmente para dar color y un aspecto más atractivo a los labios. La aplicación
dispersiones de colorantes en una base grasa, que está formada por una mezcla de aceites, ceras y grasas. Las
Es el producto más utilizado en cosmética decorativa junto con las lacas de uñas. Las barras de labios son
C. Barra de labios
apropiadas para pieles grasas, ya que en este tipo de cutis forman una raya en el pliegue del párpado.
párpados presentan una composición y una fabricación similar a las barras o lápices de labios. No son muy
cia formadora de película, ya que influirá en el grado de fijación del cosmético acabado. Las barritas para los
fijación y por su efecto mucho más visible. En este tipo de productos es importante la selección de la sustan-
polvos compactos faciales. Los maquillajes fluidos difieren de los polvos compactos por su mayor poder de
titanio por su gran poder cubriente y en el tipo y la mayor proporción de colorantes, si se comparan con los
del maquillaje de los párpados. Los polvos compactos se caracterizan por la mayor cantidad de dióxido de
Los polvos compactos, los maquillajes fluidos y las barritas para los párpados son diferentes presentaciones
Los polvos compactos, los maquillajes fluidos y las barritas para los párpados son diferentes presentaciones
del maquillaje de los párpados. Los polvos compactos se caracterizan por la mayor cantidad de dióxido de
titanio por su gran poder cubriente y en el tipo y la mayor proporción de colorantes, si se comparan con los
polvos compactos faciales. Los maquillajes fluidos difieren de los polvos compactos por su mayor poder de
fijación y por su efecto mucho más visible. En este tipo de productos es importante la selección de la sustan-
cia formadora de película, ya que influirá en el grado de fijación del cosmético acabado. Las barritas para los
párpados presentan una composición y una fabricación similar a las barras o lápices de labios. No son muy
apropiadas para pieles grasas, ya que en este tipo de cutis forman una raya en el pliegue del párpado.
C. Barra de labios
Es el producto más utilizado en cosmética decorativa junto con las lacas de uñas. Las barras de labios son
dispersiones de colorantes en una base grasa, que está formada por una mezcla de aceites, ceras y grasas. Las
barras de labios se utilizan principalmente para dar color y un aspecto más atractivo a los labios. La aplicación
de este tipo de cosméticos debe ser sencilla, y proporcionar una película más o menos cubriente sobre la
superficie del labio, con aspecto brillante y límites bien definidos.
Las características más importantes de una barra de labios son las siguientes:
Debe presentar un color atractivo y uniforme y ser estable a la luz y el calor.
- Sabor y tacto apropiados para su uso.
- Superficie de la barra de labios suave y sin imperfecciones.
- Esta barra debe presentar propiedades tixotrópicas a la temperatura de la piel para facilitar su apli-
cación y la formación de una película uniforme sobre los labios.
- Buena adherencia sobre los labios por un determinado período.
- Debe presentar una apropiada estabilidad fisicoquímica y una buena tolerancia dermatológica.
Los principales componentes de una barra de labios son la base grasa, los colorantes y sus disolventes, y los
antioxidantes.
a. Base grasa
Es una mezcla de aceites, grasas y ceras de origen animal, vegetal o sintético, que constituye la base de la
barra de labios., el aceite de ricino ha sido el más utilizado. Proporciona brillo y emoliencia, una vez aplicado
sobre los labios. Si se formula conjuntamente con la cera de abejas, proporciona resistencia y una serie de
propiedades al producto acabado difíciles de superar si se sustituye por otros tipos de aceites.. El alcohol
oleílico va sustituyendo progresivamente al aceite de ricino para poder obtener productos menos grasos
b. Colorantes
El color de barra de labios varia en función de las tendencias del mercado y los cánones de moda vigente. Los
colorantes deben presentar un tamaño de partícula apropiado para su correcta fabricación. Debe tenerse en
cuenta el grado de pureza de este tipo de sustancias, ya que influye tanto en las características físico-químicas
del cosmético como en la ausencia de toxicidad.
c. Antioxidantes
La mayoría de los componentes de las barras de labios son susceptibles a la oxidación. Es por esta razón que
deben incorporarse sustancias antioxidantes en la formulación de este tipo de cosméticos para asegurar la
calidad del producto acabado. Un antioxidante es la sustancia que ejerce su función a baja concentración y
durante un período prolongado. Debe ser estable a la luz, al calor y no debe presentar problemas toxicológi-
cos.
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facilidad, así como dispersarse con rapidez sobre la piel.

tensioactivos de tipo alcanolamidas, que actúan como espesantes, y se debe poder extender con
Fácilmente aplicable. tiene que ser suficientemente viscoso, lo que se consigue con la ayuda -
ner aceites, ésteres y glicéridos como agentes reengrasantes o emolientes.
medida de lo posible el manto hidrolipídico protector. Por este motivo su formulación suele conte-
Bajo poder desengrasante. No debe causar un desengrase excesivo, de modo que respete en la -
añaden tensioactivos aniónicos primarios de compatibilidad dérmica a su composición.
Poder detergente. Debe ser suficiente para eliminar las grasas y residuos. Para conseguirlo se -
ble y no afectar al resto de las características del gel.
perfumes que mejoran las características organolépticas del producto, que debe ser fácilmente solu-
tivo. Para ello se añaden a la formulación agentes opacificantes y nacarantes, así como colorantes y
Buena presentación. Es importante que tenga un buen aspecto, perfume y color, que resulte atrac- -
la vez una acción tonificante y relajante. un gel de ducha debe cumplir una serie de requisitos generales:
Se trata de un preparado compuesto por detergentes sintéticos que eliminan la suciedad cutánea y ejercen a
A. Geles de baño
1.10 Cosméticos para limpieza y tratamientos corporales

Eliminar malos olores. •
Provocar un efecto refrescante y relajante, al actuar sobre los receptores sensitivos de nuestra piel. •
Producir un estado de bienestar, ya que el hecho de estar limpio, aumenta la autoestima. •
Estimular la circulación periférica. •
Normalizar la funcionalidad de la piel. •
Evitar la proliferación de las bacterias de nuestra flora residente y transitoria. •
Limpiar el exceso de grasa, de suciedad y de polvo del ambiente, •
Eliminar las células que se descaman. •
Con la limpieza de la piel se consigue:
para el desarrollo de infecciones. Es por ello que la limpieza es una técnica higiénica muy importante.
unido al polvo del ambiente, hacen que se produzca una capa de suciedad maloliente, que es un medio ideal
La descamación de la células de la piel, junto con las secreciones de las glándulas sudoríparas y sebáceas,
jabones y frotación mecánica, mediante esponjas, manoplas u otros utensilios.
corporal. La realización de la higiene coropora se lleva a cabo mediante el empleo de agua combinada con
corporal como práctica higiénica importantísima, su finalidad es la eliminación de la suciedad en la superficie
La higiene es la parte de la medicina, que estudia la salud y el modo de conservarla. Incluye la limpieza
1.9 Higiene de la piel
el índice de peróxidos.
aplicación. En la base grasa se habrá tenido que comprobar previamente el color, olor, sabor, punto de fusión y
cosméticos incluye la comprobación del punto de fusión, punto de rotura, consistencia, textura y color en la
mente, se moldea para dar la forma deseada y se coloca en el estuche. El control de calidad de este tipo de
de los colorantes, por separado. A continuación, se prepara la masa mezclando las fases anteriores. Final-
La fabricación de las barras de labios consta, en primer lugar, de la preparación de la mezcla de la fase grasa y
La fabricación de las barras de labios consta, en primer lugar, de la preparación de la mezcla de la fase grasa y
de los colorantes, por separado. A continuación, se prepara la masa mezclando las fases anteriores. Final-
mente, se moldea para dar la forma deseada y se coloca en el estuche. El control de calidad de este tipo de
cosméticos incluye la comprobación del punto de fusión, punto de rotura, consistencia, textura y color en la
aplicación. En la base grasa se habrá tenido que comprobar previamente el color, olor, sabor, punto de fusión y
el índice de peróxidos.
1.9 Higiene de la piel

La higiene es la parte de la medicina, que estudia la salud y el modo de conservarla. Incluye la limpieza
corporal como práctica higiénica importantísima, su finalidad es la eliminación de la suciedad en la superficie
corporal. La realización de la higiene coropora se lleva a cabo mediante el empleo de agua combinada con
jabones y frotación mecánica, mediante esponjas, manoplas u otros utensilios.
La descamación de la células de la piel, junto con las secreciones de las glándulas sudoríparas y sebáceas,
unido al polvo del ambiente, hacen que se produzca una capa de suciedad maloliente, que es un medio ideal
para el desarrollo de infecciones. Es por ello que la limpieza es una técnica higiénica muy importante.
Con la limpieza de la piel se consigue:
• Eliminar las células que se descaman.
• Limpiar el exceso de grasa, de suciedad y de polvo del ambiente,
• Evitar la proliferación de las bacterias de nuestra flora residente y transitoria.
• Normalizar la funcionalidad de la piel.
• Estimular la circulación periférica.
• Producir un estado de bienestar, ya que el hecho de estar limpio, aumenta la autoestima.
• Provocar un efecto refrescante y relajante, al actuar sobre los receptores sensitivos de nuestra piel.
• Eliminar malos olores.
1.10 Cosméticos para limpieza y tratamientos corporales

A. Geles de baño
Se trata de un preparado compuesto por detergentes sintéticos que eliminan la suciedad cutánea y ejercen a
la vez una acción tonificante y relajante. un gel de ducha debe cumplir una serie de requisitos generales:
- Buena presentación. Es importante que tenga un buen aspecto, perfume y color, que resulte atrac-
tivo. Para ello se añaden a la formulación agentes opacificantes y nacarantes, así como colorantes y
perfumes que mejoran las características organolépticas del producto, que debe ser fácilmente solu-
ble y no afectar al resto de las características del gel.
- Poder detergente. Debe ser suficiente para eliminar las grasas y residuos. Para conseguirlo se
añaden tensioactivos aniónicos primarios de compatibilidad dérmica a su composición.
- Bajo poder desengrasante. No debe causar un desengrase excesivo, de modo que respete en la
medida de lo posible el manto hidrolipídico protector. Por este motivo su formulación suele conte-
ner aceites, ésteres y glicéridos como agentes reengrasantes o emolientes.
- Fácilmente aplicable. tiene que ser suficientemente viscoso, lo que se consigue con la ayuda
tensioactivos de tipo alcanolamidas, que actúan como espesantes, y se debe poder extender con
facilidad, así como dispersarse con rapidez sobre la piel.
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Sensación de frescor y de limpieza. -

Fácil y cómoda aplicación. -
Buena tolerancia cutánea. -
Eficacia: capaces de eliminar el mal olor corporal. -
Las principales características de este tipo de compuestos deben ser:
alérgicas y las dermatitis o irritaciones derivadas de su uso, por lo que tampoco debe abusarse de su uso.
cuidado a la hora de emplear este tipo de cosméticos, ya que son relativamente frecuentes las reacciones
además, el hecho de no usarlos puede generar incluso problemas sociales de relación. Pero hay que tener
axilas, para los pies, para la higiene íntima, etc. Se considera fundamental para completar la higiene personal.
Este grupo de cosméticos, de uso cada día más frecuente, tiene una amplia gama de productos: para las
D. Desodorantes
en nuestra higiene diaria.
Actualmente se emplean casi exclusivamente a la hora de tomar un baño relajante y apenas están presentes
esencias y delicadamente coloreadas, especialmente formuladas para su disolución en las aguas de baño.
Las sales o cristales de baño son una mezcla de sales inorgánicas solubles, perfumadas con las más variadas
C. Sales de baño
frente a agentes externos.
nea. así, no sólo limpian la piel sino que también aportan lípidos dermocompatibles que la hidratan y protegen
oleogeles radica en su fácil aplicación sobre la piel de manera homogénea y en su poder de adherencia cutá-
para pieles secas, están ganando popularidad y se están desarrollando con gran éxito. La ventaja de estos
Este tipo de cosméticos limpiadores, cuya composición a base de ceras y/o lípidos sintéticos los hace idóneos
B. Aceites de limpieza corporal
de calcio y magnesio del agua.
Además, pueden añadirse a la fórmula filtros solares, antioxidantes o agentes secuestrantes para ligar las sales
la calidad microbiológica del agua esté garantizada.
Elevado porcentaje de agua. Es el ingrediente mayoritario de la formulación. Es muy importante que -
sarias para las funciones deseadas.
Económico. conviene una formulación sencilla, en la que se empleen sólo las materias primas nece- -
susceptibles de presentar contaminación microbiana.
que la mayoría de preparados tensioactivos contienen una elevada cantidad de agua que los hace
poder llegar al consumidor en perfecto estado, por lo que es fundamental añadir conservantes, ya
Estable y bien conservado. tiene que ser resistente a la contaminación por microorganismos y debe -
así pues, el pH del gel debe oscilar entre 5 y 5,5.
tiende a buscar productos de pH ligeramente ácido, por ser el que más se aproxima al pH cutáneo.
Inocuo. No debe irritar la piel ni las mucosas. Para ello se añaden agentes de ajuste de pH y se -
correspondientes tensioactivos, que podrían ser insolubles con el agua y precipitar.
Iinsensible a la dureza del agua. una elevada dureza del agua puede causar sales cálcicas de los -
Fácil de aclarar.Y no debe dejar residuos. -
esta función son nuevamente las alcanolamidas junto con los óxidos de amina.
guirlo se añaden estabilizadores de la espuma o boosters. Los tensioactivos más utilizados para
Productor de espuma. tiene que desarrollar mucha espuma densa, cremosa y estable. Para conse- -
- Productor de espuma. tiene que desarrollar mucha espuma densa, cremosa y estable. Para conse-
guirlo se añaden estabilizadores de la espuma o boosters. Los tensioactivos más utilizados para
esta función son nuevamente las alcanolamidas junto con los óxidos de amina.
- Fácil de aclarar.Y no debe dejar residuos.
- Iinsensible a la dureza del agua. una elevada dureza del agua puede causar sales cálcicas de los
correspondientes tensioactivos, que podrían ser insolubles con el agua y precipitar.
- Inocuo. No debe irritar la piel ni las mucosas. Para ello se añaden agentes de ajuste de pH y se
tiende a buscar productos de pH ligeramente ácido, por ser el que más se aproxima al pH cutáneo.
así pues, el pH del gel debe oscilar entre 5 y 5,5.
- Estable y bien conservado. tiene que ser resistente a la contaminación por microorganismos y debe
poder llegar al consumidor en perfecto estado, por lo que es fundamental añadir conservantes, ya
que la mayoría de preparados tensioactivos contienen una elevada cantidad de agua que los hace
susceptibles de presentar contaminación microbiana.
- Económico. conviene una formulación sencilla, en la que se empleen sólo las materias primas nece-
sarias para las funciones deseadas.
- Elevado porcentaje de agua. Es el ingrediente mayoritario de la formulación. Es muy importante que
la calidad microbiológica del agua esté garantizada.
Además, pueden añadirse a la fórmula filtros solares, antioxidantes o agentes secuestrantes para ligar las sales
de calcio y magnesio del agua.
B. Aceites de limpieza corporal

Este tipo de cosméticos limpiadores, cuya composición a base de ceras y/o lípidos sintéticos los hace idóneos
para pieles secas, están ganando popularidad y se están desarrollando con gran éxito. La ventaja de estos
oleogeles radica en su fácil aplicación sobre la piel de manera homogénea y en su poder de adherencia cutá-
nea. así, no sólo limpian la piel sino que también aportan lípidos dermocompatibles que la hidratan y protegen
frente a agentes externos.
C. Sales de baño
Las sales o cristales de baño son una mezcla de sales inorgánicas solubles, perfumadas con las más variadas
esencias y delicadamente coloreadas, especialmente formuladas para su disolución en las aguas de baño.
Actualmente se emplean casi exclusivamente a la hora de tomar un baño relajante y apenas están presentes
en nuestra higiene diaria.
D. Desodorantes
Este grupo de cosméticos, de uso cada día más frecuente, tiene una amplia gama de productos: para las
axilas, para los pies, para la higiene íntima, etc. Se considera fundamental para completar la higiene personal.
además, el hecho de no usarlos puede generar incluso problemas sociales de relación. Pero hay que tener
cuidado a la hora de emplear este tipo de cosméticos, ya que son relativamente frecuentes las reacciones
alérgicas y las dermatitis o irritaciones derivadas de su uso, por lo que tampoco debe abusarse de su uso.
Las principales características de este tipo de compuestos deben ser:
- Eficacia: capaces de eliminar el mal olor corporal.
- Buena tolerancia cutánea.
- Fácil y cómoda aplicación.
- Sensación de frescor y de limpieza.
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poco de él en las axilas después de la higiene normal.

sensación de frescor. Protege durante horas de las molestias del olor de la transpiración corporal. Aplicar un
Preparado formulado para suprimir y disimular el olor del sudor a la vez que proporciona una agradable
G. Gel desodorante
la flora cutánea.
mienda la utilización de desodorantes y antiperspirantes que eliminen las bacterias grampositivas sin afectar a
bien, en algunos lugares como las axilas y en ciertos individuos puede ser insuficiente, por lo que se reco-
la evacuación sudorípara, especialmente la apocrina, por ello se aconseja el uso de «jabones desodorantes». Si
basta en la mayoría de los casos con un lavado jabonoso ya que los detergentes aniónicos tienden a aumentar
lo descomponen apareciendo el olor típico y desagradable. Para impedir la producción del olor corporal no
tura corporal. El líquido sudoral es casi inodoro cuando está fresco, pero las bacterias grampositivas de la piel
evapora en la superficie de la piel y esta se enfría considerablemente, reduciéndose de este modo la tempera-
la temperatura de la piel pasa de los 34 °C el cuerpo empieza a sudar, el agua que contiene el sudor se
rentes factores como la temperatura corporal y del medio ambiente así como del esfuerzo corporal. Cuando
Las glándulas sudoríparas secretan el sudor y la intensidad de secreción de estas glándulas depende de dife-
Cosméticos antisudorales F.
otros mecanismos, macromoléculs, sustancias oclusivas y, dermolípidos.
Existen una gran cantidad de sustancias usadas en los cosméticos hidratantes : humectantes, hidratant es por
retrasa la pérdida de agua epidérmica.
también se utilizan las emulsiones de fase externa oleosa (W/O), ya que forma una película oclusiva que
Los excipientes usados en hidratación suelen ser las emulsiones en fase externa acuosa (O/W), aunque
aportando lípidos de calidad, humectantes y agua.
El objetivo principal de un cosmético hidratante es mantener el, nivel hídrico superficial, y esto se consigue
sebáceas, proteínas de los corneocitos, y productos de los queratinocitos.
composición de esta película esta determinada por los productos de secreción de las glándulas sudoríparas y
El NMF forma parte del manto ácido hidrolipídico (película epicutánea) junto con los lípidos de superficie. La
tante, ya que previene la pérdida del factor de hidratación natural (NMF).
constituidos por ceramidas, colesterol, y ácidos grasos poliinsaturados, estos lípidos tienen una función hidra-
La función de barrera de la piel la determinan los queratinocitos, los corneocitos y los lípidos intracelulares,
piel convirtiéndose en corneocitos que se caracterizan por el cese de la actividad celular.
en la epidermis tiene lugar el proceso de queratinización; las células migran hacia las capas más externas de la
La función del estrato córneo es proteger frente a la deshidratación, radiaciones, factores físicos y químicos,
capa basal, dermis y tejido subcutáneo.
Sabemos que la piel posee tres capas: epidermis; dividida en estrato córneo, capa granulosa, capa espinosa, y
y dar soluciones a las pieles problemáticas.
Las sustancias hidratantes tienen la función de mantener el agua de la piel, retrasar el envejecimiento cutánea
recambio epidérmico o por una piel dañada.
Una piel seca es la consecuencia de la pérdida de agua por el estrato córneo, por una actividad acelerada del
E. Hidratación cutánea y sustancias hidratantes
buena permanencia de la fragancia que publicitan.
Según sus características, pueden estar exentos de perfume o, por el contrario, demostrar una -
No debe manchar la piel ni la ropa. -
Tiempo de secado rápido. -
- Tiempo de secado rápido.

- No debe manchar la piel ni la ropa.
- Según sus características, pueden estar exentos de perfume o, por el contrario, demostrar una
buena permanencia de la fragancia que publicitan.
E. Hidratación cutánea y sustancias hidratantes

Una piel seca es la consecuencia de la pérdida de agua por el estrato córneo, por una actividad acelerada del
recambio epidérmico o por una piel dañada.
Las sustancias hidratantes tienen la función de mantener el agua de la piel, retrasar el envejecimiento cutánea
y dar soluciones a las pieles problemáticas.
Sabemos que la piel posee tres capas: epidermis; dividida en estrato córneo, capa granulosa, capa espinosa, y
capa basal, dermis y tejido subcutáneo.
La función del estrato córneo es proteger frente a la deshidratación, radiaciones, factores físicos y químicos,
en la epidermis tiene lugar el proceso de queratinización; las células migran hacia las capas más externas de la
piel convirtiéndose en corneocitos que se caracterizan por el cese de la actividad celular.
La función de barrera de la piel la determinan los queratinocitos, los corneocitos y los lípidos intracelulares,
constituidos por ceramidas, colesterol, y ácidos grasos poliinsaturados, estos lípidos tienen una función hidra-
tante, ya que previene la pérdida del factor de hidratación natural (NMF).
El NMF forma parte del manto ácido hidrolipídico (película epicutánea) junto con los lípidos de superficie. La
composición de esta película esta determinada por los productos de secreción de las glándulas sudoríparas y
sebáceas, proteínas de los corneocitos, y productos de los queratinocitos.
El objetivo principal de un cosmético hidratante es mantener el, nivel hídrico superficial, y esto se consigue
aportando lípidos de calidad, humectantes y agua.
Los excipientes usados en hidratación suelen ser las emulsiones en fase externa acuosa (O/W), aunque
también se utilizan las emulsiones de fase externa oleosa (W/O), ya que forma una película oclusiva que
retrasa la pérdida de agua epidérmica.
Existen una gran cantidad de sustancias usadas en los cosméticos hidratantes : humectantes, hidratant es por
otros mecanismos, macromoléculs, sustancias oclusivas y, dermolípidos.
F. Cosméticos antisudorales
Las glándulas sudoríparas secretan el sudor y la intensidad de secreción de estas glándulas depende de dife-
rentes factores como la temperatura corporal y del medio ambiente así como del esfuerzo corporal. Cuando
la temperatura de la piel pasa de los 34 °C el cuerpo empieza a sudar, el agua que contiene el sudor se
evapora en la superficie de la piel y esta se enfría considerablemente, reduciéndose de este modo la tempera-
tura corporal. El líquido sudoral es casi inodoro cuando está fresco, pero las bacterias grampositivas de la piel
lo descomponen apareciendo el olor típico y desagradable. Para impedir la producción del olor corporal no
basta en la mayoría de los casos con un lavado jabonoso ya que los detergentes aniónicos tienden a aumentar
la evacuación sudorípara, especialmente la apocrina, por ello se aconseja el uso de «jabones desodorantes». Si
bien, en algunos lugares como las axilas y en ciertos individuos puede ser insuficiente, por lo que se reco-
mienda la utilización de desodorantes y antiperspirantes que eliminen las bacterias grampositivas sin afectar a
la flora cutánea.
G. Gel desodorante
Preparado formulado para suprimir y disimular el olor del sudor a la vez que proporciona una agradable
sensación de frescor. Protege durante horas de las molestias del olor de la transpiración corporal. Aplicar un
poco de él en las axilas después de la higiene normal.
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dietas de adelgazamiento. Existe flacidez de la musculatura.

a) Celulitis blanda: se da en personas de cierta edad que no realizan ejercicio y que se han sometido a
Según Bartoletti la celulitis se puede clasificar en:
Clasificación -
tología vascular, principalmente de retorno venoso: dolor, pesadez, cansancio, varices, etc.
Factores vasculares. Es muy frecuente que los pacientes que presenten celulitis manifiesten sintoma- -
alteraciones ortostáticas (pies planos, problemas de rodillas, etc).
Factores mecánicos. El uso prolongado de prendas de vestir demasiado ajustadas, pacientes con -
tabaco, comida basura, picantes, especias, etc.
Factores dietéticos: existiendo relación entre la aparición de celulitis y el consumo de: alcohol, -
Factores genéticos -
padecer celulitis.
Factores psicosomáticos: se ha demostrado que pacientes hiperactivos están predispuestos a -
capacidad de lipolísis y de la transformación de los triglicéridos en ácidos grasos y glicerol.
Factores enzimáticos: la alteración de las enzimas lipídicas traen como consecuencia efectos en la -
(cartucheras).
tejido graso, siendo el responsable del aumento del volumen de los adipocitos en zonas específicas
Factores endocrinos: tanto los estrógenos como la progesterona tienen un efecto directo sobre el -
Tiene múltiples factores entre ellos:
Todos estos signos constituyen la piel de naranja.
Palpación de gránulos subcutáneos -
Disminución de su movilidad -
Aumento de su sensibilidad -
Aumento de su consistencia -
Aumento de su espesor -
Los signos característicos de la celulitis en el tejido subcutáneo superficial son:
“paniculopatia fibroedematosclerótica”
La definición más aceptada es la de S. Curri “dermopaniculosis vasculopatica” o la propuesta por Bartoletti
inflamatorio.
des o adiposidades localizadas. Es un termino equivoco puesto que no implica la existencia de ningún proceso
La palabra celulitis es un término equivocado que empleamos generalmente para referirnos a ciertas obesida-
a. Celulitis
dad sin celulitis o celulitis sin obesidad.
tis se presentan frecuentemente unidas en la misma persona pero pueden manifestarse por separado; obesi-
La obesidad y la celulitis se asocian a nuestro tiempo, pero han existido desde siempre. La adiposidad y celuli-
Tratamientos corporales I.
aparición de olores corporales desagradables. Se aplica tras la higiene corporal
Los principios activos del stick desodorante destruyen las bacterias que descomponen el sudor, evitando la
H. Stick desodorante
H. Stick desodorante
Los principios activos del stick desodorante destruyen las bacterias que descomponen el sudor, evitando la
aparición de olores corporales desagradables. Se aplica tras la higiene corporal
I. Tratamientos corporales
La obesidad y la celulitis se asocian a nuestro tiempo, pero han existido desde siempre. La adiposidad y celuli-
tis se presentan frecuentemente unidas en la misma persona pero pueden manifestarse por separado; obesi-
dad sin celulitis o celulitis sin obesidad.
a. Celulitis
La palabra celulitis es un término equivocado que empleamos generalmente para referirnos a ciertas obesida-
des o adiposidades localizadas. Es un termino equivoco puesto que no implica la existencia de ningún proceso
inflamatorio.
La definición más aceptada es la de S. Curri “dermopaniculosis vasculopatica” o la propuesta por Bartoletti
“paniculopatia fibroedematosclerótica”
Los signos característicos de la celulitis en el tejido subcutáneo superficial son:
- Aumento de su espesor
- Aumento de su consistencia
- Aumento de su sensibilidad
- Disminución de su movilidad
- Palpación de gránulos subcutáneos
Todos estos signos constituyen la piel de naranja.
Tiene múltiples factores entre ellos:
- Factores endocrinos: tanto los estrógenos como la progesterona tienen un efecto directo sobre el
tejido graso, siendo el responsable del aumento del volumen de los adipocitos en zonas específicas
(cartucheras).
- Factores enzimáticos: la alteración de las enzimas lipídicas traen como consecuencia efectos en la
capacidad de lipolísis y de la transformación de los triglicéridos en ácidos grasos y glicerol.
- Factores psicosomáticos: se ha demostrado que pacientes hiperactivos están predispuestos a
padecer celulitis.
- Factores genéticos
- Factores dietéticos: existiendo relación entre la aparición de celulitis y el consumo de: alcohol,
tabaco, comida basura, picantes, especias, etc.
- Factores mecánicos. El uso prolongado de prendas de vestir demasiado ajustadas, pacientes con
alteraciones ortostáticas (pies planos, problemas de rodillas, etc).
- Factores vasculares. Es muy frecuente que los pacientes que presenten celulitis manifiesten sintoma-
tología vascular, principalmente de retorno venoso: dolor, pesadez, cansancio, varices, etc.
- Clasificación
Según Bartoletti la celulitis se puede clasificar en:
a) Celulitis blanda: se da en personas de cierta edad que no realizan ejercicio y que se han sometido a
dietas de adelgazamiento. Existe flacidez de la musculatura.
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}
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se utilizan masajes, aplicaciones de cremas o baños adelgazantes.

El tratamiento de la obesidad es médico, el tratamiento cosmético se utiliza en combinación con el médico y
producción de insulina van a engrosar estas células que se hipertrofian aumentando de volumen.
mándola en triglicerinas y otras sustancias. Los azúcares que son mal degradados, tal vez por un fallo en la
El obeso presenta un tejido adiposo engrosado. Sus células grasas, los adipocitos consumen glucosa transfor-
fica el equilibrio del cuerpo.
tejidos del organismo a diferencia de la celulitis. Está considerada un fenómeno biológico en el que se modi-
La obesidad es un acúmulo del tejido adiposo que generalmente no causa transformaciones en los demás
b. Obesidad
la piel, y aspirar las masas grasas.
un aparato de ultrasonidos que actúa rompiendo las células grasas, mediante una mínima incisión en
Cirugía: liposucción y liposucción ultrasónica. En ambas se introduce una cánula, simple o aclopada a -
lis, etc. Su aplicación debe ser suave y constante.
de la celulitis. Los geles anticeluliticos están compuestos a base de Hiedra, Fucus, Cafeína, hamame-
res de la microcirculación, usados de forma continua juegan un papel importante en el tratamiento
sos, reestructurantes de tejido conjuntivo dañado, linfocinéticos, protectores vasculares y activado-
Tratamientos tópicos: los productos de uso tópico que actúan como lipolíticos locales, antidemato- -
de la pared vascular y reactivando el retorno venoso.
melis, Mirtilo, Meliloto, Castaño de indias actúan sobre la permeabilidad capilar, aumentando el tono
también productos de fitoterapia. Es sabido que productos a base dde extractos de Ruscus, Hama-
toso. Ej Bhioerba-3-LD. Si concominantemente existe problema de retorno venoso utilizamos
este problema: efectos linfocinéticos, fibrinolíticos, protectores de la microcirculación y antiedema-
de la dosificación y su mecanismo de acción. La fitoterapia tiene unos efectos muy importantes en
Fitoterapia: actualmente el análisis cuantitativo y cualitativo de las plantas, nos permite un ajuste real -
dos, corrientes excitomotrices, presoterapia, drenaje linfático, etc.
Fisioterapia: existen varias técnicas que se utilizan para combatir la celulitis, desde el láser, ultrasoni- -
aparezca celulitis flac<ida, y para los problemas de retorno venoso.
Ejercicio físico: ejercicio moderado y continuo para una buena tonificación muscular, para que no -
factores que favorecen la aparición de la celulitis. Se aconseja ejercicios de relajación.
Relajación y tranquilidad: sabemos que el insomnio, los nervios, la irritabilidad, y la ansiedad son -
litro y medio de agua al día.
dos tendremos los dulces. Al mismo tiempo de mantendrá un balance hídrico adecuado, mínimo un
proteínas y baja en hidratos y lípidos. Se evitará picotear entre comidas y como alimentos prohibi-
posible, se consumirán frutas , verduras, y hortalizas para aportar minerales y vitaminas. Será rica en
Alimentación: si la celulitis se asocia con obesidad debemos intentar una alimentación lo más sana -
Se pueden utilizar diferentes medidas para evitar este problema:
Tratamiento -
piernas. Para su tratamiento tendremos que emplear medicación para la circulación de retorno.
c) Celulitis edematosa: se acompaña a un estado vascular muy deficiente, con edema general en ambas
tensión al palparla. Es la que mejor responde al tratamiento.
b) Celulitis compacta: se da en jóvenes que presentan obesidad. La celulitis es dura y de sensación de
b) Celulitis compacta: se da en jóvenes que presentan obesidad. La celulitis es dura y de sensación de

tensión al palparla. Es la que mejor responde al tratamiento.
c) Celulitis edematosa: se acompaña a un estado vascular muy deficiente, con edema general en ambas
piernas. Para su tratamiento tendremos que emplear medicación para la circulación de retorno.
- Tratamiento
Se pueden utilizar diferentes medidas para evitar este problema:
- Alimentación: si la celulitis se asocia con obesidad debemos intentar una alimentación lo más sana
posible, se consumirán frutas , verduras, y hortalizas para aportar minerales y vitaminas. Será rica en
proteínas y baja en hidratos y lípidos. Se evitará picotear entre comidas y como alimentos prohibi-
dos tendremos los dulces. Al mismo tiempo de mantendrá un balance hídrico adecuado, mínimo un
litro y medio de agua al día.
- Relajación y tranquilidad: sabemos que el insomnio, los nervios, la irritabilidad, y la ansiedad son
factores que favorecen la aparición de la celulitis. Se aconseja ejercicios de relajación.
- Ejercicio físico: ejercicio moderado y continuo para una buena tonificación muscular, para que no
aparezca celulitis flac<ida, y para los problemas de retorno venoso.
- Fisioterapia: existen varias técnicas que se utilizan para combatir la celulitis, desde el láser, ultrasoni-
dos, corrientes excitomotrices, presoterapia, drenaje linfático, etc.
- Fitoterapia: actualmente el análisis cuantitativo y cualitativo de las plantas, nos permite un ajuste real
de la dosificación y su mecanismo de acción. La fitoterapia tiene unos efectos muy importantes en
este problema: efectos linfocinéticos, fibrinolíticos, protectores de la microcirculación y antiedema-
toso. Ej Bhioerba-3-LD. Si concominantemente existe problema de retorno venoso utilizamos
también productos de fitoterapia. Es sabido que productos a base dde extractos de Ruscus, Hama-
melis, Mirtilo, Meliloto, Castaño de indias actúan sobre la permeabilidad capilar, aumentando el tono
de la pared vascular y reactivando el retorno venoso.
- Tratamientos tópicos: los productos de uso tópico que actúan como lipolíticos locales, antidemato-
sos, reestructurantes de tejido conjuntivo dañado, linfocinéticos, protectores vasculares y activado-
res de la microcirculación, usados de forma continua juegan un papel importante en el tratamiento
de la celulitis. Los geles anticeluliticos están compuestos a base de Hiedra, Fucus, Cafeína, hamame-
lis, etc. Su aplicación debe ser suave y constante.
- Cirugía: liposucción y liposucción ultrasónica. En ambas se introduce una cánula, simple o aclopada a
un aparato de ultrasonidos que actúa rompiendo las células grasas, mediante una mínima incisión en
la piel, y aspirar las masas grasas.
b. Obesidad
La obesidad es un acúmulo del tejido adiposo que generalmente no causa transformaciones en los demás
tejidos del organismo a diferencia de la celulitis. Está considerada un fenómeno biológico en el que se modi-
fica el equilibrio del cuerpo.
El obeso presenta un tejido adiposo engrosado. Sus células grasas, los adipocitos consumen glucosa transfor-
mándola en triglicerinas y otras sustancias. Los azúcares que son mal degradados, tal vez por un fallo en la
producción de insulina van a engrosar estas células que se hipertrofian aumentando de volumen.
El tratamiento de la obesidad es médico, el tratamiento cosmético se utiliza en combinación con el médico y
se utilizan masajes, aplicaciones de cremas o baños adelgazantes.
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les, herencia.
Causas endógenas: cabellos grasos o secos, alimentación desequilibrada, trastornos emocionales y hormona-
que debe corregirse.
miento de un nuevo pelo. Se pueden caer hasta 50 cabellos al día. Si cae más, el cabello, tiene algún desarreglo
Los cabellos tienen un ciclo normal vital que dura entre 16-84 meses, la caída se compensa con el creci-
D. Cabello caído
Se debe cepillar diariamente y lavar dos veces por semana con un champú adecuado.
rados inadecuados, vida desordenada.
Las causas pueden ser: genéticas, trastornos hormonales, desequilibrio del sistema nervioso vegetativo, prepa-
microbiano.
pH es más elevado de lo normal por lo que este tipo de cabellos son más propensos a infecciones de origen
Este cabello tiene aspecto grasiento y pegajoso debido a la exagerada actividad de las glándulas sebáceas. El
C. Cabello graso
zarlo con preparados de efecto reengrasante. La alimentación debe ser rica en vitaminas, proteínas y grasa.
Este cabello debe cepillarse cada dos días y lavares cada 7días con champús reengrasantes, masajear y revitali-
dos capilares inadecuados, larga exposición al sol sin protección.
Causas exógenas: empleo de champúes de mala calidad y uso excesivo de los mismos, aplicación de prepara-
vos,
Causas endógenas: herencia, mala circulación, bajo funcionamiento de glándulas sebáceas, trastornos emoti-
falto de grasa y de humedad.
Apariencia árida, con fisuras, escamas secas y propenso a romperse. Su pH es más ácido de lo normal, está
B. Cabello seco
librada.
Sólo necesita cepillado diario a fondo, lavado cada ocho o diez días y cuidados muy suaves. Alimentación equi-
El cabello normal presenta un aspecto brillante, aterciopelado, sin fisuras, bien coloreado y peina fácilmente.
A. Cabello normal
transparentes, hasta geles.
Los champús se presentan según su uso. La presentación de los champúes es muy variada, desde líquidos
permiten su uso en casos de caspa, grasa o caída del cabello).
y humectantes, un excipiente (generalmente el agua) correctores y aditivos (que estabilizan el producto o
Está constituido por una base detergente o principio activo (tensioactivos como los detergentes, espumantes
tante y debe dejar el cabello brillante, suave, dócil y fácil de peinar.
Un champú es un cosmético adecuado para la limpieza del cabello y del cuero cabelludo, no ha de ser irri-
las glándulas sebáceas y sudoríparas). Sobre esta grasa se van a acumular la suciedad.
nar la grasa. El cabello se protege a sí mismo mediante una emulsión natural de grasa protectora (mediante
propia piel y el ambiente exterior. Para eliminar esta suciedad se necesita un agente limpiador capaz de elimi-
El cabello y el cuero cabelludo son superficies que se ensucian con gran facilidad debido a la actividad de la
1.11 Higiene capilar
1.11 Higiene capilar

El cabello y el cuero cabelludo son superficies que se ensucian con gran facilidad debido a la actividad de la
propia piel y el ambiente exterior. Para eliminar esta suciedad se necesita un agente limpiador capaz de elimi-
nar la grasa. El cabello se protege a sí mismo mediante una emulsión natural de grasa protectora (mediante
las glándulas sebáceas y sudoríparas). Sobre esta grasa se van a acumular la suciedad.
Un champú es un cosmético adecuado para la limpieza del cabello y del cuero cabelludo, no ha de ser irri-
tante y debe dejar el cabello brillante, suave, dócil y fácil de peinar.
Está constituido por una base detergente o principio activo (tensioactivos como los detergentes, espumantes
y humectantes, un excipiente (generalmente el agua) correctores y aditivos (que estabilizan el producto o
permiten su uso en casos de caspa, grasa o caída del cabello).
Los champús se presentan según su uso. La presentación de los champúes es muy variada, desde líquidos
transparentes, hasta geles.
A. Cabello normal
El cabello normal presenta un aspecto brillante, aterciopelado, sin fisuras, bien coloreado y peina fácilmente.
Sólo necesita cepillado diario a fondo, lavado cada ocho o diez días y cuidados muy suaves. Alimentación equi-
librada.
B. Cabello seco
Apariencia árida, con fisuras, escamas secas y propenso a romperse. Su pH es más ácido de lo normal, está
falto de grasa y de humedad.
Causas endógenas: herencia, mala circulación, bajo funcionamiento de glándulas sebáceas, trastornos emoti-
vos,
Causas exógenas: empleo de champúes de mala calidad y uso excesivo de los mismos, aplicación de prepara-
dos capilares inadecuados, larga exposición al sol sin protección.
Este cabello debe cepillarse cada dos días y lavares cada 7días con champús reengrasantes, masajear y revitali-
zarlo con preparados de efecto reengrasante. La alimentación debe ser rica en vitaminas, proteínas y grasa.
C. Cabello graso
Este cabello tiene aspecto grasiento y pegajoso debido a la exagerada actividad de las glándulas sebáceas. El
pH es más elevado de lo normal por lo que este tipo de cabellos son más propensos a infecciones de origen
microbiano.
Las causas pueden ser: genéticas, trastornos hormonales, desequilibrio del sistema nervioso vegetativo, prepa-
rados inadecuados, vida desordenada.
Se debe cepillar diariamente y lavar dos veces por semana con un champú adecuado.
D. Cabello caído
Los cabellos tienen un ciclo normal vital que dura entre 16-84 meses, la caída se compensa con el creci-
miento de un nuevo pelo. Se pueden caer hasta 50 cabellos al día. Si cae más, el cabello, tiene algún desarreglo
que debe corregirse.
Causas endógenas: cabellos grasos o secos, alimentación desequilibrada, trastornos emocionales y hormona-
les, herencia.
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tolerancia del fotoprotector. Por el contrario, en personas con piel grasa (seborrea, acné, dermatitis sebo-
culo hidratante permitirá realizar un tratamiento complementario de la piel a la par que facilitará la acción y
mental para lograr un mayor beneficio. Así por ejemplo, en pacientes con piel seca la utilización de un vehí-
cutáneo subyacente. En terapéutica tópica dermatológica, la elección del excipiente idóneo siempre es funda-
labios y maquillajes) que nos hacen más cómoda su aplicación y adecuada a nuestro tipo de piel, o problema
Además, disponemos de muchas formas de presentación (cremas, leches, lociones, geles, sprays, barras de
cremas, es comprensible que probablemente no se haga un empleo correcto de los mismos.
fotoprotectores, debido a los números y términos excesivamente técnicos con que se etiquetan estas
podemos exponernos durante más tiempo al sol.Y si a esto le añadimos la elevada confusión en el uso de los
medidas de fotoprotección. Los fotoprotectores nos pueden dar una falsa seguridad y hacernos creer que
ción. Por si solos no protegen absolutamente y su uso no debe ser único. Deben estar englobados con otras
Pero no conviene sobreestimar el uso de los fotoprotectores, que no lo son todo en las medidas de protec-
evitan con totalidad) la acción perjudicial de los rayos solares.
Los protectores o filtros solares son unas sustancias químicas que aplicadas sobre la piel, atenúan (no la
no es tan correlativo.
quemaduras, un FPS 15 utilizado adecuadamente la protegerá del sol durante 150 minutos (10x15), aunque
Por ejemplo: si una persona puede exponerse al sol el primer día 10 minutos sin tener enrojecimiento ni
eritema, en comparación con el mismo tiempo de exposición pero sin la protección del filtro solar.
eritematoso que se obtendría si no se hubiese aplicado ninguna protección. De esta manera se evita el
indica cuál es el múltiplo de tiempo al que se puede exponer la piel protegida para conseguir el mismo efecto
Los fotoprotectores solares utilizan el índice de FPS (factor de protección solar) que es un número que
piel se descama y regenera.
oscuro, denominado melanoidina y se produce un oscurecimiento de la piel que se pierde a medida que la
con los aminoácidos de las queratinas cutáneas más superficiales y provocan la formación de un pigmento
contaremos con productos bronceadores exógenos o artificiales que son productos químicos que reaccionan
cicatrice, etc., es decir, los conocidos con el nombre de aftersun o cosméticos para después del sol. También
guir un bronceado sin riesgos), así como productos para después de una sesión de sol que calme, hidrate,
protección antes y durante la exposición solar (protectores solares o fotoprotectores que permiten conse-
Sin embargo la eficacia de estos mecanismos, no es suficiente y tenemos que recurrir a cosméticos para la
Bronceado verdadero. -
Aumento del espesor de la capa córnea. -
Sudor. -
ción natural, los cuales son:
piel posee unos mecanismos que la protegen de las radiaciones solares , es lo que se conoce como protec-
La exposición a la luz solar tiene efectos beneficiosos, pero también nocivos si no se toman precauciones. La
1.13 Fotoprotección solar
de proteínas o grasas.
Estos productos contienen sustancias para reparar el tallo capilar, como tensioactivos catiónicos, hidrolizados
peinado.
y cerrando las escamas, de este modo proporciona al cabello suavidad, flexibilidad, brillo y facilidad para el
Un acondicionador es un cosmético que debe compensar la falta de sebo natural, recubriendo el tallo capilar
1.12 Cosméticos para limpieza y tratamientos capilares
microbianas.
Causas exógenas: arrancado mecánico, tientes continuos, permanentes, lavados excesivos, enfermedades
Causas exógenas: arrancado mecánico, tientes continuos, permanentes, lavados excesivos, enfermedades
microbianas.
1.12 Cosméticos para limpieza y tratamientos capilares

Un acondicionador es un cosmético que debe compensar la falta de sebo natural, recubriendo el tallo capilar
y cerrando las escamas, de este modo proporciona al cabello suavidad, flexibilidad, brillo y facilidad para el
peinado.
Estos productos contienen sustancias para reparar el tallo capilar, como tensioactivos catiónicos, hidrolizados
de proteínas o grasas.
1.13 Fotoprotección solar

La exposición a la luz solar tiene efectos beneficiosos, pero también nocivos si no se toman precauciones. La
piel posee unos mecanismos que la protegen de las radiaciones solares , es lo que se conoce como protec-
ción natural, los cuales son:
- Sudor.
- Aumento del espesor de la capa córnea.
- Bronceado verdadero.
Sin embargo la eficacia de estos mecanismos, no es suficiente y tenemos que recurrir a cosméticos para la
protección antes y durante la exposición solar (protectores solares o fotoprotectores que permiten conse-
guir un bronceado sin riesgos), así como productos para después de una sesión de sol que calme, hidrate,
cicatrice, etc., es decir, los conocidos con el nombre de aftersun o cosméticos para después del sol. También
contaremos con productos bronceadores exógenos o artificiales que son productos químicos que reaccionan
con los aminoácidos de las queratinas cutáneas más superficiales y provocan la formación de un pigmento
oscuro, denominado melanoidina y se produce un oscurecimiento de la piel que se pierde a medida que la
piel se descama y regenera.
Los fotoprotectores solares utilizan el índice de FPS (factor de protección solar) que es un número que
indica cuál es el múltiplo de tiempo al que se puede exponer la piel protegida para conseguir el mismo efecto
eritematoso que se obtendría si no se hubiese aplicado ninguna protección. De esta manera se evita el
eritema, en comparación con el mismo tiempo de exposición pero sin la protección del filtro solar.
Por ejemplo: si una persona puede exponerse al sol el primer día 10 minutos sin tener enrojecimiento ni
quemaduras, un FPS 15 utilizado adecuadamente la protegerá del sol durante 150 minutos (10x15), aunque
no es tan correlativo.
Los protectores o filtros solares son unas sustancias químicas que aplicadas sobre la piel, atenúan (no la
evitan con totalidad) la acción perjudicial de los rayos solares.
Pero no conviene sobreestimar el uso de los fotoprotectores, que no lo son todo en las medidas de protec-
ción. Por si solos no protegen absolutamente y su uso no debe ser único. Deben estar englobados con otras
medidas de fotoprotección. Los fotoprotectores nos pueden dar una falsa seguridad y hacernos creer que
podemos exponernos durante más tiempo al sol.Y si a esto le añadimos la elevada confusión en el uso de los
fotoprotectores, debido a los números y términos excesivamente técnicos con que se etiquetan estas
cremas, es comprensible que probablemente no se haga un empleo correcto de los mismos.
Además, disponemos de muchas formas de presentación (cremas, leches, lociones, geles, sprays, barras de
labios y maquillajes) que nos hacen más cómoda su aplicación y adecuada a nuestro tipo de piel, o problema
cutáneo subyacente. En terapéutica tópica dermatológica, la elección del excipiente idóneo siempre es funda-
mental para lograr un mayor beneficio. Así por ejemplo, en pacientes con piel seca la utilización de un vehí-
culo hidratante permitirá realizar un tratamiento complementario de la piel a la par que facilitará la acción y
tolerancia del fotoprotector. Por el contrario, en personas con piel grasa (seborrea, acné, dermatitis sebo-
484 editorialcep
}
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485 editorialcep
contacto con él.

evitando la formación de arrugas. Se recomienda para pieles que resistan bien al sol o que hayan estado ya en
Formulado a base de aceites vegetales mantiene la hidratación dela piel, dejándola satinada, elástica y flexible,
Aceite indicado para intensificar rápidamente el bronceado a la vez que procura una reforzada protección.
B. Aceite bronceador
posible para evitar manchas.
aplica sobre el cuerpo y el rostro, evitando las pestañas, cejas y pelo. El masaje deberá ser lo más uniforme
sin sol, acelerando, manteniendo y prolongando el bronceado. Recomendada para cualquier tipo de piel. Se
Emulsión autobronceadora que proporciona una coloración dorada y natural en el plazode 2 ó 3 horas con o
A. Leche bronceadora sin sol
1.15 Autobronceadores
seaplicará, después del baño solar, mediante masaje rotativo.
nido en alantoína se lograla pronta regeneración de las células dañadas del tejido epitelial. Como profiláctico
causas que lo provocan, proporciona una ligeraanestesia al dolor de las partes dañadas. Además por su conte-
rios, eritematosos y sensibilizantes proporcionando un rápido alivio.Simultáneamente a la desaparición de las
Este producto está formulado con extractos vegetales que actúan frente a problemascongestivos, inflamato-
D. Crema para después del sol
sobre la superficie expuesta al sol renovándolo regularmente encaso de exposición prolongada al sol
bles, zonas sensibles, sol intensode mar y montaña y durante las primeras exposiciones.Aplicar una fina capa
rayos agresivos debido a su triple filtro, lo que la haceparticularmente recomendada para las pieles hipersensi-
Esta emulsión de tipo agua en aceite es invisible, resistente al agua y penetra fácilmente.Absorbe y retiene los
C. Crema bronceadora de aloe vera
salir del agua.
sobre la zona expuesta al sol, renovándola a menudo durante lasexposiciones prolongadas al sol, así como al
formación de arrugas. Recomendada para pieles que reaccionanal sol con normalidad.Aplicar una fina capa
Esta crema solar facilita y acelera el bronceado. Manteniendo el grado de hidrataciónnatural de la piel, evita la
B. Crema bronceadora a la manteca de karité
temente durante las exposiciones prolongadas y después de los baños.
sensibles.Aplicar sobre el cuerpo una fina capa, especialmente sobre rostro, cuello y escote.Renovar frecuen-
res y vegetales que se han utilizado en su elaboración.Recomendada para todas las pieles, incluso las más
bles de la insolación y del envejecimiento de la piel respectivamente a causa delconjunto de filtros molecula-
bronceado natural.También hay que destacar su elevada protección contra los rayos U.V.B y U.V.A,responsa-
bronceado rápido y duradero graciasa la tirosina, que favorece el aumento de melanina, conformando así el
un efecto antideshidratante sino también reconstituyente yregenerante para la epidermis. Además asegura un
Esta crema, resistente al agua, tiene un papel de auténtico producto de tratamiento solarya que no solo tiene
A. Crema solar antiarrugas
1.14 Productos solares

dogenicidad, por lo que nos será útil el empleo de excipientes en gel o solución.
rreica), los fotoprotectores con excipiente graso ejercerán un efecto negativo, principalmente por su come-
rreica), los fotoprotectores con excipiente graso ejercerán un efecto negativo, principalmente por su come-
dogenicidad, por lo que nos será útil el empleo de excipientes en gel o solución.
1.14 Productos solares

A. Crema solar antiarrugas
Esta crema, resistente al agua, tiene un papel de auténtico producto de tratamiento solarya que no solo tiene
un efecto antideshidratante sino también reconstituyente yregenerante para la epidermis. Además asegura un
bronceado rápido y duradero graciasa la tirosina, que favorece el aumento de melanina, conformando así el
bronceado natural.También hay que destacar su elevada protección contra los rayos U.V.B y U.V.A,responsa-
bles de la insolación y del envejecimiento de la piel respectivamente a causa delconjunto de filtros molecula-
res y vegetales que se han utilizado en su elaboración.Recomendada para todas las pieles, incluso las más
sensibles.Aplicar sobre el cuerpo una fina capa, especialmente sobre rostro, cuello y escote.Renovar frecuen-
temente durante las exposiciones prolongadas y después de los baños.
B. Crema bronceadora a la manteca de karité

Esta crema solar facilita y acelera el bronceado. Manteniendo el grado de hidrataciónnatural de la piel, evita la
formación de arrugas. Recomendada para pieles que reaccionanal sol con normalidad.Aplicar una fina capa
sobre la zona expuesta al sol, renovándola a menudo durante lasexposiciones prolongadas al sol, así como al
salir del agua.
C. Crema bronceadora de aloe vera

Esta emulsión de tipo agua en aceite es invisible, resistente al agua y penetra fácilmente.Absorbe y retiene los
rayos agresivos debido a su triple filtro, lo que la haceparticularmente recomendada para las pieles hipersensi-
bles, zonas sensibles, sol intensode mar y montaña y durante las primeras exposiciones.Aplicar una fina capa
sobre la superficie expuesta al sol renovándolo regularmente encaso de exposición prolongada al sol
D. Crema para después del sol

Este producto está formulado con extractos vegetales que actúan frente a problemascongestivos, inflamato-
rios, eritematosos y sensibilizantes proporcionando un rápido alivio.Simultáneamente a la desaparición de las
causas que lo provocan, proporciona una ligeraanestesia al dolor de las partes dañadas. Además por su conte-
nido en alantoína se lograla pronta regeneración de las células dañadas del tejido epitelial. Como profiláctico
seaplicará, después del baño solar, mediante masaje rotativo.
1.15 Autobronceadores
A. Leche bronceadora sin sol
Emulsión autobronceadora que proporciona una coloración dorada y natural en el plazode 2 ó 3 horas con o
sin sol, acelerando, manteniendo y prolongando el bronceado. Recomendada para cualquier tipo de piel. Se
aplica sobre el cuerpo y el rostro, evitando las pestañas, cejas y pelo. El masaje deberá ser lo más uniforme
posible para evitar manchas.
B. Aceite bronceador
Aceite indicado para intensificar rápidamente el bronceado a la vez que procura una reforzada protección.
Formulado a base de aceites vegetales mantiene la hidratación dela piel, dejándola satinada, elástica y flexible,
evitando la formación de arrugas. Se recomienda para pieles que resistan bien al sol o que hayan estado ya en
contacto con él.
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5. Aplicar una crema de propiedades antiinflamatorias y antisépticas.

4. Retirar con una espátula y lavar con agua tibia la zona, dando un masaje circular. Secar bien.
3. Dejar actuar durante 3 ó 4 minutos, según la sensibilidad de la piel y la dureza del vello.
damente de espesor.
2. Aplicar la crema con una espátula sobre la zona, formando una capa uniforme y de 3mm aproxima-
taponar las fosas nasales.
1. Lavar la zona a depilar con agua y jabón. Si se trata de la cara, proteger los labios con vaselina y
Para su aplicación deben seguirse los siguientes pasos:
ral de la cara o axila) sin haberlo probado en brazos o piernas.
una zona restringida, asimismo, no se aplicará sobre regiones de piel fina como la del labio superior (en gene-
aplicado un antisudoral. Antes de su empleo sobre una superficie extensa, debe probarse su tolerancia sobre
La crema depilatoria se usará sólo sobre la piel sana, nunca sobre superficies inflamadas, ni después de haber
de piel fina como la del labio superior. El intervalo entre 2 aplicaciones será al menos de dos semanas.
de haber probado en una zona restringida la tolerancia al producto. Tampoco se debe aplicar sobre regiones
En el mercado también encontramos depilatorios en forma de pastas o cremas, estas se usarán sólo después
aplicación resulta fácil.
procedimiento resulta rápido y efectivo, además cuando el vello vuelve a crecer resulta más fino y sedoso, su
caliente. Estas ceras se recomiendan para zonas amplias aunque también se aplican en axilas, ingles, etc. Este
Existen numerosos procedimientos pero entre los más utilizados destacan las ceras depilatorias en frío o
vello de forma temporal ya que no afectan a la papila.
La depilación cosmética son todos los procedimientos de tipo físico o químico destinados a la eliminación del
C. Cosméticos depilatorios
emplear duchas o pulverizaciones de agua fría y ejercicios fortalecedores de los tejidos de sostén pectorales.
Se aplicará mediante un suave masaje rotativo dos veces al día, para que resulte más efectivo es recomendable
como el «gel reafirmante de los senos».
tratamientos mixtos a base de duchas frías y la aplicación de sustancias activas de tipo nutritivo-reafirmante
El problema que conlleva el desarrollo anormal del busto puede ser corregido mediante la aplicación de
utilización de un producto que regenere el tejido conectivo devolviendo la elasticidad y tonicidad a los senos.
un tratamiento de belleza en los que se tonificarán los músculos mediante masajes, ejercicios y duchas; y la
Para el tratamiento del busto lo más indicado es acudir al endocrino en los casos que sea necesario y seguir
ciencias musculares, maternidades frecuentes y defectos del sostén o sujetador.
ciente actuación de los ligamentos suspensores. También puede verse influido por malformaciones óseas, defi-
las anomalías del busto casi siempre debe tenerse en cuenta la influencia de las hormonas, además de la defi-
produce cambios en su elasticidad y en la distensión del tejido produciéndose el deslizamiento del pecho. En
El tejido celular adiposo recubre totalmente la glándula mamaria, el aumento o pérdida de este tejido
B. Gel reafirmante de los senos
capa 2 ó 3 veces al día mediante un suave masaje y hasta su completa absorción.
ideal en la minimización del aspecto de las estrías, así como en la prevención de las mismas. Aplicar una fina
dada la dificultad de su tratamiento se debe intentar la prevención. Por sus componentes esta crema resulta
mente en abdomen, muslos, región mamaria, etc. Es posible hacerlas prácticamente invisibles. No obstante,
Indicada para la prevención de estrías atróficas. Las estrías son lesiones en la piel que aparecen fundamental-
A. Crema antiestrías
1.16 Productos de acción especial
1.16 Productos de acción especial

A. Crema antiestrías
Indicada para la prevención de estrías atróficas. Las estrías son lesiones en la piel que aparecen fundamental-
mente en abdomen, muslos, región mamaria, etc. Es posible hacerlas prácticamente invisibles. No obstante,
dada la dificultad de su tratamiento se debe intentar la prevención. Por sus componentes esta crema resulta
ideal en la minimización del aspecto de las estrías, así como en la prevención de las mismas. Aplicar una fina
capa 2 ó 3 veces al día mediante un suave masaje y hasta su completa absorción.
B. Gel reafirmante de los senos

El tejido celular adiposo recubre totalmente la glándula mamaria, el aumento o pérdida de este tejido
produce cambios en su elasticidad y en la distensión del tejido produciéndose el deslizamiento del pecho. En
las anomalías del busto casi siempre debe tenerse en cuenta la influencia de las hormonas, además de la defi-
ciente actuación de los ligamentos suspensores. También puede verse influido por malformaciones óseas, defi-
ciencias musculares, maternidades frecuentes y defectos del sostén o sujetador.
Para el tratamiento del busto lo más indicado es acudir al endocrino en los casos que sea necesario y seguir
un tratamiento de belleza en los que se tonificarán los músculos mediante masajes, ejercicios y duchas; y la
utilización de un producto que regenere el tejido conectivo devolviendo la elasticidad y tonicidad a los senos.
El problema que conlleva el desarrollo anormal del busto puede ser corregido mediante la aplicación de
tratamientos mixtos a base de duchas frías y la aplicación de sustancias activas de tipo nutritivo-reafirmante
como el «gel reafirmante de los senos».
Se aplicará mediante un suave masaje rotativo dos veces al día, para que resulte más efectivo es recomendable
emplear duchas o pulverizaciones de agua fría y ejercicios fortalecedores de los tejidos de sostén pectorales.
C. Cosméticos depilatorios
La depilación cosmética son todos los procedimientos de tipo físico o químico destinados a la eliminación del
vello de forma temporal ya que no afectan a la papila.
Existen numerosos procedimientos pero entre los más utilizados destacan las ceras depilatorias en frío o
caliente. Estas ceras se recomiendan para zonas amplias aunque también se aplican en axilas, ingles, etc. Este
procedimiento resulta rápido y efectivo, además cuando el vello vuelve a crecer resulta más fino y sedoso, su
aplicación resulta fácil.
En el mercado también encontramos depilatorios en forma de pastas o cremas, estas se usarán sólo después
de haber probado en una zona restringida la tolerancia al producto. Tampoco se debe aplicar sobre regiones
de piel fina como la del labio superior. El intervalo entre 2 aplicaciones será al menos de dos semanas.
La crema depilatoria se usará sólo sobre la piel sana, nunca sobre superficies inflamadas, ni después de haber
aplicado un antisudoral. Antes de su empleo sobre una superficie extensa, debe probarse su tolerancia sobre
una zona restringida, asimismo, no se aplicará sobre regiones de piel fina como la del labio superior (en gene-
ral de la cara o axila) sin haberlo probado en brazos o piernas.
Para su aplicación deben seguirse los siguientes pasos:
1. Lavar la zona a depilar con agua y jabón. Si se trata de la cara, proteger los labios con vaselina y
taponar las fosas nasales.
2. Aplicar la crema con una espátula sobre la zona, formando una capa uniforme y de 3mm aproxima-
damente de espesor.
3. Dejar actuar durante 3 ó 4 minutos, según la sensibilidad de la piel y la dureza del vello.
4. Retirar con una espátula y lavar con agua tibia la zona, dando un masaje circular. Secar bien.
5. Aplicar una crema de propiedades antiinflamatorias y antisépticas.
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}
}
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Ficha de Cosmetovigilancia
1.18 Fichas de cosmetovigilancia

antígeno y desarrolla una reacción alérgica.
reacciones de hipersensibilidad: el organismo identifica alguna sustancia del cosmético como un •
reacciones idiosincráticas: son reacciones particulares del individuo,. La causa es desconocida. •
Las reacciones adversas pueden producir :
dosis superiores a hablamos de Intoxicación.
trar el cosmético a la dosis empleada habitualmente, en cambio, cuando las reacciones adversas aparecen en
Una reacción adversa a un cosmético es cualquier reacción nociva o no deseable que se presenta al adminis-
1.17 Reacciones adversas de productos cosméticos
1.17 Reacciones adversas de productos cosméticos

Una reacción adversa a un cosmético es cualquier reacción nociva o no deseable que se presenta al adminis-
trar el cosmético a la dosis empleada habitualmente, en cambio, cuando las reacciones adversas aparecen en
dosis superiores a hablamos de Intoxicación.
Las reacciones adversas pueden producir :
• reacciones idiosincráticas: son reacciones particulares del individuo,. La causa es desconocida.
• reacciones de hipersensibilidad: el organismo identifica alguna sustancia del cosmético como un
antígeno y desarrolla una reacción alérgica.
1.18 Fichas de cosmetovigilancia

Ficha de Cosmetovigilancia
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}
}
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}
}
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helados y refrescos.
daño. Pero es muy malo para la salud de la boca abusar a deshora de caramelos, chicles, chocolates, bollos,
Es perjudicial abusar de las golosinas. Los alimentos dulces pueden tomarse durante las comidas y no hacen
proteínas (pescados, carnes, frutos secos).
tienen una buena aportación de calcio y minerales (leche, queso, yogur). O los bien dotados de vitaminas y
una dentadura sana los mejores alimentos son los ricos en fibras (verduras, ensaladas, frutas).O los que
modales. No todos los alimentos, a veces los que más nos gustan, son igualmente saludables. Para conservar
La comida en el ser humano está sometida a unas reglas, a una cultura. Hay un horario, unos utensilios, unos
Dime lo que comes y te diré quien eres
la higiene dental.
El flúor, bien en dentífrico, bien en forma líquida para enjuagar la boca, es también una inestimable ayuda para
redondeadas. Sustituirlo por uno nuevo con frecuencia.
El cepillo de dientes es una pieza clave. Hay que cuidarlo y mantenerlo limpio, con las puntas de las fibras
ños a limpiarnos los dientes dos o tres veces cada día; especialmente después de las comidas.
El aseo diario debe formar parte de nuestras costumbres. Conviene que nos acostumbremos desde peque-
nuestros autocuidados.
exógenos como presencia excesiva de azúcares, bacterias bucales, sobre los que es muy fácil incidir con
cas del esmalte, algunas enfermedades, avitaminosis, dieta desequilibrada, defectos de implantación y otros
En los factores de salud bucodental están presentes factores endógenos y/o genéticos, como las característi-
formación y promoción de hábitos saludables de alimentación e higiene.
Se debe actuar en el mantenimiento en general de la salud bucodental, y en este nivel se interviene en la
finalidad de reducir la incidencia de las enfermedades antes mencionadas.
El Programa de Salud Bucodental oferta medidas preventivas, educativas y de protección de la salud con la
preventivas y el tratamiento adecuados.
perdida de dientes, alteraciones de la función masticatoria, fonatoria y estética si no se adoptan las medidas
mentalmente a su elevada prevalencia en la población. Además, estas enfermedades pueden evolucionar a la
La caries y la enfermedad periodontal representan un importante problema de salud pública, debido funda-
tal,
consiste en una serie de medidas preventivas con la finalidad de prevenir la caries y la enfermedad periodon-
durante la infancia. Es por ello que las diferentes comunidades poseen un Programa de Salud Bucodental que
Las caries y la enfermedad inflamatoria de las encías son unas de las enfermedades más frecuentes de la boca
1.1 Salud bucodental
HIGIENE BUCODENTAL 1.
y Higiene Bucodental y
5 y TEMA
y TEMA 5
y Higiene Bucodental y
1. HIGIENE BUCODENTAL
1.1 Salud bucodental
Las caries y la enfermedad inflamatoria de las encías son unas de las enfermedades más frecuentes de la boca
durante la infancia. Es por ello que las diferentes comunidades poseen un Programa de Salud Bucodental que
consiste en una serie de medidas preventivas con la finalidad de prevenir la caries y la enfermedad periodon-
tal,
La caries y la enfermedad periodontal representan un importante problema de salud pública, debido funda-
mentalmente a su elevada prevalencia en la población. Además, estas enfermedades pueden evolucionar a la
perdida de dientes, alteraciones de la función masticatoria, fonatoria y estética si no se adoptan las medidas
preventivas y el tratamiento adecuados.
El Programa de Salud Bucodental oferta medidas preventivas, educativas y de protección de la salud con la
finalidad de reducir la incidencia de las enfermedades antes mencionadas.
Se debe actuar en el mantenimiento en general de la salud bucodental, y en este nivel se interviene en la
formación y promoción de hábitos saludables de alimentación e higiene.
En los factores de salud bucodental están presentes factores endógenos y/o genéticos, como las característi-
cas del esmalte, algunas enfermedades, avitaminosis, dieta desequilibrada, defectos de implantación y otros
exógenos como presencia excesiva de azúcares, bacterias bucales, sobre los que es muy fácil incidir con
nuestros autocuidados.
El aseo diario debe formar parte de nuestras costumbres. Conviene que nos acostumbremos desde peque-
ños a limpiarnos los dientes dos o tres veces cada día; especialmente después de las comidas.
El cepillo de dientes es una pieza clave. Hay que cuidarlo y mantenerlo limpio, con las puntas de las fibras
redondeadas. Sustituirlo por uno nuevo con frecuencia.
El flúor, bien en dentífrico, bien en forma líquida para enjuagar la boca, es también una inestimable ayuda para
la higiene dental.
Dime lo que comes y te diré quien eres
La comida en el ser humano está sometida a unas reglas, a una cultura. Hay un horario, unos utensilios, unos
modales. No todos los alimentos, a veces los que más nos gustan, son igualmente saludables. Para conservar
una dentadura sana los mejores alimentos son los ricos en fibras (verduras, ensaladas, frutas).O los que
tienen una buena aportación de calcio y minerales (leche, queso, yogur). O los bien dotados de vitaminas y
proteínas (pescados, carnes, frutos secos).
Es perjudicial abusar de las golosinas. Los alimentos dulces pueden tomarse durante las comidas y no hacen
daño. Pero es muy malo para la salud de la boca abusar a deshora de caramelos, chicles, chocolates, bollos,
helados y refrescos.
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parte del paciente de la calidad de la limpieza ejecutada

El uso de agentes evidenciadores puede desempeñar un papel fundamental, auxiliando en la verificación por
se favorece el uso de reveladores que usen colorantes vegetales
higiene bucal tanto por el paciente mismo como por el profesional Puede ser de forma líquida o en Tabletas y
Los reveladores facilitan la instrucción personalizada a los pacientes y la evaluación de los procedimientos de
a. Reveladores de Placa
odontopediatría.
A continuación citamos algunos de los productos utilizados para el control de la placa bacteriana usados en
duales del paciente.
utilizados. La selección de los diferentes medios de limpieza debe siempre considerar las necesidades indivi-
ción y el entrenamiento del paciente para el control de la placa, la selección de los instrumentos que serán
En el mercado una gran variedad de productos para la higiene bucal. Cabe al profesional, además de la educa-
A. Medios para el control de la placa bacteriana
más en los dientes mencionados.
aquel ya expuesto al medio bucal por años. Estudios han demostrado que la placa se acumula de 5 a 10 veces
El esmalte de un diente en erupción y de uno recién erupcionado es mucho mas susceptible a la caries de
medidas, un programa que promocione el hábito de una limpieza adecuada y sistemática de los dientes
reducción de la progresión de la caries, la detención de su progreso se conseguirá solo si se Suma a estas
pues a pesar de que el uso de flúor y el asesoramiento dietético colaboran de manera importante para la
La remoción diaria de placa bacteriana, es vista actualmente como tratamiento de lesiones activas de caries,
cido es el uso de la clorhexidina, la cual elimina como máximo, un 60% de la placa bacteriana.
dental, el hilo y otros elementos auxiliares. Otros métodos utilizados son los sistemas químicos. El mas cono-
De los diferentes métodos para controlar la placa, el mas efectivo es su remoción por medio del cepillo
La higiene bucal es la clave de la prevención de la caries y la base del éxito del tratamiento de la gingivitis.
1.2 Higiene bucodental en la infancia
frecuencia, al menos cada seis o doce meses, para que vigile la salud de nuestra boca.
El médico está para curar y también para evitar que enfermemos. Es necesario visitar al dentista con •
comas dulces a deshora y evita el abuso de golosinas.
Cuida la alimentación. Escoge siempre alimentos ricos en fibras, minerales, proteínas y vitaminas. No •
sin lavarte los dientes.
Limpia tu boca dos o tres veces al día, especialmente después de las comidas. No te acuestes nunca •
"amigos" de la dentadura y deben ser compañeros inseparables de tu aseo.
Acostúmbrate a una cuidadosa higiene diaria. El cepillo, la pasta dentífrica y el flúor son los mejores •
salud de otras partes de nuestro organismo se puede alterar gravemente.
Según los informes de la Organización Mundial de la Salud, cuando tenemos un diente enfermo la •
nismo.
Concede a la salud de tu boca y de tus dientes la importancia que tiene. Es algo vital para el orga- •
Pautas para la salud bucodental
esmalte de los dientes y producen focos de caries que van destruyéndolos poco a poco.
Los azúcares y las harinas refinadas de estos alimentos se depositan como una plaga silenciosa sobre el
Los azúcares y las harinas refinadas de estos alimentos se depositan como una plaga silenciosa sobre el
esmalte de los dientes y producen focos de caries que van destruyéndolos poco a poco.
Pautas para la salud bucodental
• Concede a la salud de tu boca y de tus dientes la importancia que tiene. Es algo vital para el orga-
nismo.
• Según los informes de la Organización Mundial de la Salud, cuando tenemos un diente enfermo la
salud de otras partes de nuestro organismo se puede alterar gravemente.
• Acostúmbrate a una cuidadosa higiene diaria. El cepillo, la pasta dentífrica y el flúor son los mejores
"amigos" de la dentadura y deben ser compañeros inseparables de tu aseo.
• Limpia tu boca dos o tres veces al día, especialmente después de las comidas. No te acuestes nunca
sin lavarte los dientes.
• Cuida la alimentación. Escoge siempre alimentos ricos en fibras, minerales, proteínas y vitaminas. No
comas dulces a deshora y evita el abuso de golosinas.
• El médico está para curar y también para evitar que enfermemos. Es necesario visitar al dentista con
frecuencia, al menos cada seis o doce meses, para que vigile la salud de nuestra boca.
1.2 Higiene bucodental en la infancia

La higiene bucal es la clave de la prevención de la caries y la base del éxito del tratamiento de la gingivitis.
De los diferentes métodos para controlar la placa, el mas efectivo es su remoción por medio del cepillo
dental, el hilo y otros elementos auxiliares. Otros métodos utilizados son los sistemas químicos. El mas cono-
cido es el uso de la clorhexidina, la cual elimina como máximo, un 60% de la placa bacteriana.
La remoción diaria de placa bacteriana, es vista actualmente como tratamiento de lesiones activas de caries,
pues a pesar de que el uso de flúor y el asesoramiento dietético colaboran de manera importante para la
reducción de la progresión de la caries, la detención de su progreso se conseguirá solo si se Suma a estas
medidas, un programa que promocione el hábito de una limpieza adecuada y sistemática de los dientes
El esmalte de un diente en erupción y de uno recién erupcionado es mucho mas susceptible a la caries de
aquel ya expuesto al medio bucal por años. Estudios han demostrado que la placa se acumula de 5 a 10 veces
más en los dientes mencionados.
A. Medios para el control de la placa bacteriana

En el mercado una gran variedad de productos para la higiene bucal. Cabe al profesional, además de la educa-
ción y el entrenamiento del paciente para el control de la placa, la selección de los instrumentos que serán
utilizados. La selección de los diferentes medios de limpieza debe siempre considerar las necesidades indivi-
duales del paciente.
A continuación citamos algunos de los productos utilizados para el control de la placa bacteriana usados en
odontopediatría.
a. Reveladores de Placa
Los reveladores facilitan la instrucción personalizada a los pacientes y la evaluación de los procedimientos de
higiene bucal tanto por el paciente mismo como por el profesional Puede ser de forma líquida o en Tabletas y
se favorece el uso de reveladores que usen colorantes vegetales
El uso de agentes evidenciadores puede desempeñar un papel fundamental, auxiliando en la verificación por
parte del paciente de la calidad de la limpieza ejecutada
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Es una técnica muy sencilla y eficaz que logra una correcta limpieza.
Método de Bass. -
de vaivén, horizontalmente.
en posición vertical por medio de movimientos suaves. La parte oclusar se limpia con movimientos
encuentren. Las caras interiores se limpian con movimientos giratorios o bien colocando el cepillo
las encías, para girar el cepillo sobre su eje y provocar la expulsión de los restos alimenticios que se
la corona, apoyando el cepillo con una inclinación de 45º en la base de los dientes, en su unión con
Consiste en limpiar las caras anteriores de los dientes con movimientos verticales desde la encía a
Método dental clásico -
de las arcadas dentarias. Parece ser el método más recomendado por los especialistas..
Es una técnica que consiste en movimientos horizontales a lo largo de las caras externas e internas
Método del restregado. -
destreza y minuciosidad de cada persona.
Son numerosas las técnicas de cepillado, no siendo una más eficaz que la otra, ya que van a depender de la
zontal alternadamente, barrido vertical, circular, y vibratorio.
todas las técnicas de cepillado usan cuatro movimientos básicos de cepillado, o un combinado de ellos: hori-
así como el estímulo de los tejidos gingivales.
Los objetivos generales del cepillado dental son la eliminación de la placa bacteriana y los restos alimenticios
B. Técnicas de higiene bucodental
ruro de sodio, monofluorfosfato de sodio, fluoruro estañoso, o amino fluoruro.
El cepillado dental con pasta de diente fluorurada es la forma mas común de controlar la caries dental.
d. Pasta dental
El hilo dental es el medio mas recomendado para la eliminación de la placa interdental, debido a los proble-
c. Hilo dental
cabeza pequeña, para adaptarse a la boca y a la dentición de los niños.
El cepillo dental recomendado para los niños debe poseer algunas características genéricas, tales como
b. Cepillo Dental
y Tema 5. Higiene Bucodental
Tema 5. Higiene Bucodental y
b. Cepillo Dental
El cepillo dental recomendado para los niños debe poseer algunas características genéricas, tales como
cabeza pequeña, para adaptarse a la boca y a la dentición de los niños.
c. Hilo dental
El hilo dental es el medio mas recomendado para la eliminación de la placa interdental, debido a los proble-
d. Pasta dental
El cepillado dental con pasta de diente fluorurada es la forma mas común de controlar la caries dental.
ruro de sodio, monofluorfosfato de sodio, fluoruro estañoso, o amino fluoruro.
B. Técnicas de higiene bucodental

Los objetivos generales del cepillado dental son la eliminación de la placa bacteriana y los restos alimenticios
así como el estímulo de los tejidos gingivales.
todas las técnicas de cepillado usan cuatro movimientos básicos de cepillado, o un combinado de ellos: hori-
zontal alternadamente, barrido vertical, circular, y vibratorio.
Son numerosas las técnicas de cepillado, no siendo una más eficaz que la otra, ya que van a depender de la
destreza y minuciosidad de cada persona.
- Método del restregado.
Es una técnica que consiste en movimientos horizontales a lo largo de las caras externas e internas
de las arcadas dentarias. Parece ser el método más recomendado por los especialistas..
- Método dental clásico
Consiste en limpiar las caras anteriores de los dientes con movimientos verticales desde la encía a
la corona, apoyando el cepillo con una inclinación de 45º en la base de los dientes, en su unión con
las encías, para girar el cepillo sobre su eje y provocar la expulsión de los restos alimenticios que se
encuentren. Las caras interiores se limpian con movimientos giratorios o bien colocando el cepillo
en posición vertical por medio de movimientos suaves. La parte oclusar se limpia con movimientos
de vaivén, horizontalmente.
- Método de Bass.
Es una técnica muy sencilla y eficaz que logra una correcta limpieza.
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placa, es fundamental que el niño y los padres sean participe de un proceso educativo para la salud.
Para establecer nuevos hábitos de higiene bucal, visando atender las necesidades individuales del control de
para desarrollar este hábito.
condiciones bucales (apiñamientos, cambio de piezas, caries, etc.) y la motivación del paciente y su familia
será la mejor técnica de cepillado. En esta evaluación hay que considerar, la edad, el desarrollo motor, las
Es consenso de todos los estudios, que cada niño debe ser evaluado individualmente para determinar cual
tiempo, ya sea con un reloj, un timer, música con este tiempo de duración, etc.
alcanzar este tiempo mínimo. En todos los casos es fundamental que el niño visualice y pueda medir el
tiempo necesario, al rededor de 2 minutos. En los niños menores se puede establecer una gradualidad para
de los niños, y la cantidad de superficies que deben ser higienizadas. En otros estudios se determino el
tiempo de cepillado 3 minutos, en la practica, muchas veces, es un tiempo prolongado para la destreza manual
Es fundamental determinar un tiempo de duración del cepillado. Si bien existe literatura estableciendo como
zando todas las piezas dentales.
debe existir un espejo a la altura del niño para que el se pueda cepillar en una posición cómoda y visuali-
El niño debe disponer de una buena iluminación para poder visualizar claramente todas las piezas y también
secuencia acordada para el cepillado, para que esta se establezca en la rutina de higiene bucal del niño.
llado de losniños es " sobrehigenizar" ciertas áreas de la boca y no cepillar otras. Es importante respetar esta
limpiaran primero y las que se cepillaran sucesivamente después. Uno de los errores mas comunes en el cepi-
El cepillado debe ser sistematizado, vale decir, se debe establecer un orden en las superficies dentales que se
cación.
ayudara para que este perciba el cepillado, como algo de poca importancia y que no necesita de mayor dedi-
tiempo requerido para un buen cepillado. El apurar el niño para que termine luego con el procedimiento solo
mental el respeto por este proceso por parte de los adultos, el cual se traduce en permitirle al niño, el
desarrollo de la motricidad fina, si no por el estilo de vida actual de muchas familias. Por lo tanto, esfunda-
Instaurar el hábito del cepillado es un proceso no siempre fácil. No solo por la necesidad de un buen
C. Consideraciones generales de cepillado dental en niños
7º. Limpiar, con amplios movimientos, la mucosa de la lengua y la mucosa interna de las mejillas.
6º. Cepillar las caras oclusares de la arcada inferior.
5º. Cepillar las caras oclusales de la arcada superior.
4º. Limpiar las caras linguales internas de los dientes inferiores.
3ª. Limpiar las caras palatinas internas de los dientes superiores.
2º. Cepillar, con el mismo orden, las caras vestibulares de los dientes de la arcada inferior.
cuadrante.
molar y continuado hacia la línea media (incisivos) para terminar en los molares del otro
1º. Cepillar las caras vestibulares (externas) de los dientes superiores, empezando por el último
ORDEN DE CEPILLADO
surcos gingivales profundos.

Existen otros métodos de cepillado como la técnica de Blotting, que está indicada para personas que tengan
Las caras oclusares se cepillan con movimientos circulares.
llado se practica en todas las caras de los dientes.
suavemente en el espacio entre encía y diente, y se efectúan movimientos de vaivén de unos 2 mm. Este cepi-
Se coloca el cepillo en ángulo de 45º con respecto al eje mayor del diente, de modo que las cerdas penetren
Se coloca el cepillo en ángulo de 45º con respecto al eje mayor del diente, de modo que las cerdas penetren
suavemente en el espacio entre encía y diente, y se efectúan movimientos de vaivén de unos 2 mm. Este cepi-
llado se practica en todas las caras de los dientes.
Las caras oclusares se cepillan con movimientos circulares.
Existen otros métodos de cepillado como la técnica de Blotting, que está indicada para personas que tengan
surcos gingivales profundos.
ORDEN DE CEPILLADO
1º. Cepillar las caras vestibulares (externas) de los dientes superiores, empezando por el último
molar y continuado hacia la línea media (incisivos) para terminar en los molares del otro
cuadrante.
2º. Cepillar, con el mismo orden, las caras vestibulares de los dientes de la arcada inferior.
3ª. Limpiar las caras palatinas internas de los dientes superiores.
4º. Limpiar las caras linguales internas de los dientes inferiores.
5º. Cepillar las caras oclusales de la arcada superior.
6º. Cepillar las caras oclusares de la arcada inferior.
7º. Limpiar, con amplios movimientos, la mucosa de la lengua y la mucosa interna de las mejillas.
C. Consideraciones generales de cepillado dental en niños

Instaurar el hábito del cepillado es un proceso no siempre fácil. No solo por la necesidad de un buen
desarrollo de la motricidad fina, si no por el estilo de vida actual de muchas familias. Por lo tanto, esfunda-
mental el respeto por este proceso por parte de los adultos, el cual se traduce en permitirle al niño, el
tiempo requerido para un buen cepillado. El apurar el niño para que termine luego con el procedimiento solo
ayudara para que este perciba el cepillado, como algo de poca importancia y que no necesita de mayor dedi-
cación.
El cepillado debe ser sistematizado, vale decir, se debe establecer un orden en las superficies dentales que se
limpiaran primero y las que se cepillaran sucesivamente después. Uno de los errores mas comunes en el cepi-
llado de losniños es " sobrehigenizar" ciertas áreas de la boca y no cepillar otras. Es importante respetar esta
secuencia acordada para el cepillado, para que esta se establezca en la rutina de higiene bucal del niño.
El niño debe disponer de una buena iluminación para poder visualizar claramente todas las piezas y también
debe existir un espejo a la altura del niño para que el se pueda cepillar en una posición cómoda y visuali-
zando todas las piezas dentales.
Es fundamental determinar un tiempo de duración del cepillado. Si bien existe literatura estableciendo como
tiempo de cepillado 3 minutos, en la practica, muchas veces, es un tiempo prolongado para la destreza manual
de los niños, y la cantidad de superficies que deben ser higienizadas. En otros estudios se determino el
tiempo necesario, al rededor de 2 minutos. En los niños menores se puede establecer una gradualidad para
alcanzar este tiempo mínimo. En todos los casos es fundamental que el niño visualice y pueda medir el
tiempo, ya sea con un reloj, un timer, música con este tiempo de duración, etc.
Es consenso de todos los estudios, que cada niño debe ser evaluado individualmente para determinar cual
será la mejor técnica de cepillado. En esta evaluación hay que considerar, la edad, el desarrollo motor, las
condiciones bucales (apiñamientos, cambio de piezas, caries, etc.) y la motivación del paciente y su familia
para desarrollar este hábito.
Para establecer nuevos hábitos de higiene bucal, visando atender las necesidades individuales del control de
placa, es fundamental que el niño y los padres sean participe de un proceso educativo para la salud.
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de la enfermedad cardiovascular y el cáncer, afecta a la población infantil de los países desarrollados .

también puede dar complicaciones en otro lugar del organismo. Según la OMS es la 3ª plaga mundial, después
(edentulismo), con los síntomas correspondientes de dolor, inflamación, infección, abscesos, sinusitis y
La caries no tienen curación espontánea y si no se trata llevará a la destrucción definitiva y pérdida del diente
Esta placa bacteriana con el tiempo se calcifica dando lugar al tártaro o sarro.
superficie dental y en zonas de difícil autolimpieza.
bacteriana y se manifiesta macroscópicamente como un acúmulo de sustancia blanda, de color blanco, en la
Al conjunto de todos estos elementos ( bacterias, metabolitos y restos alimenticios), se denomina placa
ción de las bacterias a la superficie dental.
Las bacterias, además de segregar sustancias ácidas, producen sustancias muy adherentes que facilitan la fija-
alimentos.
cualquier caso, es fundamental la higiene dental mediante un correcto cepillado después de la ingesta de
Las dietas con mayor contenido en fibras y menor cantidad de hidratos de carbono son más beneficiosas. En
caries.
Es evidente que las dietas ricas en hidratos de carbono son un factor muy importante en la aparición de la
los tejidos dentarios.
profundos del diente (dentina y pulpa) y, de esta manera se origina el proceso de destrucción e infección de
debilitan el esmalte dental dismineralizándolo y permitiendo el paso de más bacterias a los tejidos más
Como resultado del consumo de los azúcares por el estreptococo mutans, se producen diversos ácidos que
superficie dentaria, como consecuencia de los restos alimentarios ingeridos por el paciente.
viene en la formación de caries. Esta bacteria actúa metabolizando los hidratos de carbono que existen en la
permite el crecimiento de bacterias. El estreptococo mutans es el microorganismo que principalmente inter-
En su aparición desempeña un papel importante la presencia de azúcares y aún más su permanencia, que
dando lugar a procesos infecciosos agudos y crónicos, pudiendo poner en peligro la vida del paciente.
del diente, la infección y necrosis de los tejidos blandos (pulpa dentaria) y, posteriormente, del tejido óseo,
La caries dental es un proceso destructivos de los tejidos dentarios que da como resultado la destrucción
B. Caries dental
etiología, patogénesis y el tratamiento en una forma ordenada.
Los sistemas de clasificación son necesarios en orden de proveer un marco el cual científicamente estudia la
más profundos.
Estas enfermedades se han clasificado en gingivitis, limitadas a las encías y periodontitis, extendidas a tejidos
de gran importancia para su adecuado tratamiento y en especial en las etapas tempranas de la enfermedad.
susceptible. La enfermedad se presenta afectan a los tejidos que rodean al diente, su diagnóstico acertado es
topatógena es necesaria pero no suficiente para que exista enfermedad, siendo necesario un hospedador
factores microbianos que influyan sobre la patogénesis de la enfermedad. La microbiota bacteriana periodon-
sobre el inicio de la enfermedad, pero además deben coexistir factores predisponentes del hospedador y
patologías están producidas por ciertas bacterias provenientes de la placa bacteriana. Estas bacterias inciden
una de las causantes de perdidas de dientes, y factor de riesgo para ciertas enfermedades sistémicas. Estas
de los dientes. Siendo una de las patologías de mayor incidencia en la población en general, además de ser
La enfermedad periodontal es un conjunto de patologías localizadas en las encías y estructuras de soportes
A. Enfermedad periodontal
bacteriana, xerostomía
caries dental, hipersensibilidad dental, control de la placa
1.3 Principales problemas buco-dentales: enfermedad periodontal,
1.3 Principales problemas buco-dentales: enfermedad periodontal,

caries dental, hipersensibilidad dental, control de la placa
bacteriana, xerostomía
A. Enfermedad periodontal
La enfermedad periodontal es un conjunto de patologías localizadas en las encías y estructuras de soportes
de los dientes. Siendo una de las patologías de mayor incidencia en la población en general, además de ser
una de las causantes de perdidas de dientes, y factor de riesgo para ciertas enfermedades sistémicas. Estas
patologías están producidas por ciertas bacterias provenientes de la placa bacteriana. Estas bacterias inciden
sobre el inicio de la enfermedad, pero además deben coexistir factores predisponentes del hospedador y
factores microbianos que influyan sobre la patogénesis de la enfermedad. La microbiota bacteriana periodon-
topatógena es necesaria pero no suficiente para que exista enfermedad, siendo necesario un hospedador
susceptible. La enfermedad se presenta afectan a los tejidos que rodean al diente, su diagnóstico acertado es
de gran importancia para su adecuado tratamiento y en especial en las etapas tempranas de la enfermedad.
Estas enfermedades se han clasificado en gingivitis, limitadas a las encías y periodontitis, extendidas a tejidos
más profundos.
Los sistemas de clasificación son necesarios en orden de proveer un marco el cual científicamente estudia la
etiología, patogénesis y el tratamiento en una forma ordenada.
B. Caries dental
La caries dental es un proceso destructivos de los tejidos dentarios que da como resultado la destrucción
del diente, la infección y necrosis de los tejidos blandos (pulpa dentaria) y, posteriormente, del tejido óseo,
dando lugar a procesos infecciosos agudos y crónicos, pudiendo poner en peligro la vida del paciente.
En su aparición desempeña un papel importante la presencia de azúcares y aún más su permanencia, que
permite el crecimiento de bacterias. El estreptococo mutans es el microorganismo que principalmente inter-
viene en la formación de caries. Esta bacteria actúa metabolizando los hidratos de carbono que existen en la
superficie dentaria, como consecuencia de los restos alimentarios ingeridos por el paciente.
Como resultado del consumo de los azúcares por el estreptococo mutans, se producen diversos ácidos que
debilitan el esmalte dental dismineralizándolo y permitiendo el paso de más bacterias a los tejidos más
profundos del diente (dentina y pulpa) y, de esta manera se origina el proceso de destrucción e infección de
los tejidos dentarios.
Es evidente que las dietas ricas en hidratos de carbono son un factor muy importante en la aparición de la
caries.
Las dietas con mayor contenido en fibras y menor cantidad de hidratos de carbono son más beneficiosas. En
cualquier caso, es fundamental la higiene dental mediante un correcto cepillado después de la ingesta de
alimentos.
Las bacterias, además de segregar sustancias ácidas, producen sustancias muy adherentes que facilitan la fija-
ción de las bacterias a la superficie dental.
Al conjunto de todos estos elementos ( bacterias, metabolitos y restos alimenticios), se denomina placa
bacteriana y se manifiesta macroscópicamente como un acúmulo de sustancia blanda, de color blanco, en la
superficie dental y en zonas de difícil autolimpieza.
Esta placa bacteriana con el tiempo se calcifica dando lugar al tártaro o sarro.
La caries no tienen curación espontánea y si no se trata llevará a la destrucción definitiva y pérdida del diente
(edentulismo), con los síntomas correspondientes de dolor, inflamación, infección, abscesos, sinusitis y
también puede dar complicaciones en otro lugar del organismo. Según la OMS es la 3ª plaga mundial, después
de la enfermedad cardiovascular y el cáncer, afecta a la población infantil de los países desarrollados .
editorialcep 493
}
}
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geles, soluciones fluoradas, etc. Métodos colectivos; en grupos escolares.

Vía externa: aplicaciones en casa en forma de dentríficos, colutorios, chicles. Aplicaciones por el odontólogo;
forma individual; tabletas o gotas de flúor. (por prescripción médica).
Vía interna: de foma colectiva (fluorización colectiva del agua en las ciudades) fluorado de la sal, leche, etc. De
ventajas del uso del flúor para prevenir la caries. Desde entonces se ha incorporado en diversas formas:
En 1972 la OMS presentó su informe “Fluoruros y Salud” en el que se recogían numerosos estudios sobre las
c. Fluoración
alto contenido en calcio.

Índice 5. Alimentos no cariógenicos (frutas, verduras, legumbres, huevos, alimentos, proteicos o con
Índice 4. Los alimentos del grupo anterior, pero ingeridos durante la comida.
Índice 3. Alimentos azucarados, no viscosos, ni adherentes, tomados entre las comidas.
Índice 2.Los mismos alimentos consumidos durante la comida.
mayor riesgo cariogénico.
Índice 1.Alimentos azucarados, viscosos y adherentes ingeridos entre comidas, son los que presentan
cuenta su composición u momento de ingestión.

Clasificación por orden de mayor a menor, de los alimentos cariogénicos, teniendo en
en educación para la salud buco-dental.

mayor nivel de higiene dental, el “efecto dieta” es menos significativo que en países sin flúor y con bajo nivel
cia de caries aumenta rápidamente, si bien hay que decir que aquellos países con campañas de fluoración y
Se ha comprobado que con niveles de consumo de azúcar por encima de los 15 kilos/persona/año, la inciden-
ácido la desmineralización puede sobrepasar la remineralización y provocar la caries.
frecuencia y sobre todo sin que se ingieran otros alimentos o líquidos que ayuden a diluir o neutralizar el
mente por influencia de los minerales de la saliva y de la dieta. Por eso si el azúcar se consume con mucha
riéndose unos 20-30 minutos para que el ácido se disipe y el mineral perdido pueda ser reemplazado lenta-
Cuando ingerimos azúcares, éste sólo tarda unos segundos en producir el ácido sobre la superficie, requi-
niveles medios de consumo de azúcar en los distintos países.
Diversos estudios epidemiológicos demuestran la existencia de una correlación clara entre la caries y los
b. Disminuir los alimentos y bebidas que contengan azúcares
Las principales recomendaciones para la prevención son: limpiarse bien los dientes,
de la alimentación y de la educación para la salud, puede estar encaminado el niño a tener protegida su salud.
salud, haciendo especial hincapíe en la promoción de la salud, así podemos decir que desde que nace a través
pediatra y por su enfermera, y la función principalmente de ésta es fomentar con los padres los hábitos de
En la actualidad en nuestro entorno todos los niños son atendidos en el nivel de Atención Primaria por su
Los hábitos de higiene los adquiere el niño en gran medida en la propia familia.
vas.
Se ha demostrado que la incidencia de la caries se puede reducir en un 40 y un 60 % con medidas preventi-
a. Prevención
La prevalencia en el territorio nacional es alrededor del 75 % en la población de 12 a 13 años.
La prevalencia en el territorio nacional es alrededor del 75 % en la población de 12 a 13 años.
a. Prevención
Se ha demostrado que la incidencia de la caries se puede reducir en un 40 y un 60 % con medidas preventi-
vas.
Los hábitos de higiene los adquiere el niño en gran medida en la propia familia.
En la actualidad en nuestro entorno todos los niños son atendidos en el nivel de Atención Primaria por su
pediatra y por su enfermera, y la función principalmente de ésta es fomentar con los padres los hábitos de
salud, haciendo especial hincapíe en la promoción de la salud, así podemos decir que desde que nace a través
de la alimentación y de la educación para la salud, puede estar encaminado el niño a tener protegida su salud.
Las principales recomendaciones para la prevención son: limpiarse bien los dientes,
b. Disminuir los alimentos y bebidas que contengan azúcares

Diversos estudios epidemiológicos demuestran la existencia de una correlación clara entre la caries y los
niveles medios de consumo de azúcar en los distintos países.
Cuando ingerimos azúcares, éste sólo tarda unos segundos en producir el ácido sobre la superficie, requi-
riéndose unos 20-30 minutos para que el ácido se disipe y el mineral perdido pueda ser reemplazado lenta-
mente por influencia de los minerales de la saliva y de la dieta. Por eso si el azúcar se consume con mucha
frecuencia y sobre todo sin que se ingieran otros alimentos o líquidos que ayuden a diluir o neutralizar el
ácido la desmineralización puede sobrepasar la remineralización y provocar la caries.
Se ha comprobado que con niveles de consumo de azúcar por encima de los 15 kilos/persona/año, la inciden-
cia de caries aumenta rápidamente, si bien hay que decir que aquellos países con campañas de fluoración y
mayor nivel de higiene dental, el “efecto dieta” es menos significativo que en países sin flúor y con bajo nivel
en educación para la salud buco-dental.
Clasificación por orden de mayor a menor, de los alimentos cariogénicos, teniendo en

cuenta su composición u momento de ingestión.
Índice 1.Alimentos azucarados, viscosos y adherentes ingeridos entre comidas, son los que presentan
mayor riesgo cariogénico.
Índice 2.Los mismos alimentos consumidos durante la comida.
Índice 3. Alimentos azucarados, no viscosos, ni adherentes, tomados entre las comidas.
Índice 4. Los alimentos del grupo anterior, pero ingeridos durante la comida.
Índice 5. Alimentos no cariógenicos (frutas, verduras, legumbres, huevos, alimentos, proteicos o con
alto contenido en calcio.
c. Fluoración
En 1972 la OMS presentó su informe “Fluoruros y Salud” en el que se recogían numerosos estudios sobre las
ventajas del uso del flúor para prevenir la caries. Desde entonces se ha incorporado en diversas formas:
Vía interna: de foma colectiva (fluorización colectiva del agua en las ciudades) fluorado de la sal, leche, etc. De
forma individual; tabletas o gotas de flúor. (por prescripción médica).
Vía externa: aplicaciones en casa en forma de dentríficos, colutorios, chicles. Aplicaciones por el odontólogo;
geles, soluciones fluoradas, etc. Métodos colectivos; en grupos escolares.
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previa conocida o no que conduce a hipersensibilidad dentaria.

múltiples. En general, Se considera secundaria cuando existe un trastorno, patología o intervención dentaria
Hipersensibilidad dentaria o secundaria: Aunque los síntomas serán los mismos, las causas son diversas y
de la hiperestesia es desconocida o no hay causa aparente.
asmáticos que no pueden explicarse como procedentes de ningún tipo de patología o defecto dental la causa
cos. El dolor procede de la dentina expuesta como respuesta típica a estímulos químicos, térmicos, táctiles u
Se define como la tendencia de los dientes a reaccionar con dolor a estímulos térmicos, mecánicos o quími-
palmente).
dolor no ha habido maniobras terapéuticas de ningún tipo (ni de periodoncia ni de operatoria dental princi-
psíquicos desconocidos que influyen en el dolor dentinario. Podríamos afirmar aquí que en éste tipo de
Hiperestesia dentinaria primaria o esencial: Intervienen factores anatómicos, predisponentes, somáticos o
o trastorno dental) e Hipersensibilidad dentaria o secundaria (de causa conocida).
Según su etiología se divide en dos grandes grupos: Hiperestesia dentinaria primaria o esencial (sin alteración
nunca espontáneo. Es polimodal porque responde a diferentes estímulos.
explicar como surgido de otra forma de defecto o trastorno dental. Este dolor siempre es provocado y
forma característica por reacción ante estímulos químicos, térmicos, táctiles u asmáticos que no es posible
la International Association for the Study of Pain (I.A.S.P.) como el dolor que surge de la dentina expuesta de
inocuo, polimodal por disminución del umbral de sensibilidad del diente. La hipersensibilidad dental la define
La sensibilidad de la dentina o dentinaria se define como la reacción exagerada ante un estímulo sensitivo
C. Hipersensibilidad dental
5. Vasos y servilletas se depositarán en la bolsa de basura.

la servilleta de papel y que depositen esta en el vaso donde absorberá el líquido restante.
4. Al terminar el tiempo, se les indica que echen la solución de flúor en el vaso, que se limpien con
boca, contra todos los dientes, durante un minuto.
3. Estando sentados, pondrán la solución de flúor en la boca y comenzarán a realizar buches con la
2. Echar de 5 a 10 ml en cada uno de los vasos y entregar una servilleta a cada alumno.
mente deben saber que no pueden comer ni beber nada hasta pasados treinta minutos.
1. Informar a los alumnos sobre la técnica, avisándoles para que no traguen el producto. Igual-
Técnica de aplicación de flúor en forma de colutorio
7. Dar una servilleta para eliminar el exceso de saliva y flúor .

el fabricante suele indicar el tiempo, dependiendo de la concentración de flúor,
6. Al cabo de un tiempo máximo de cuatro minutos, se retira la cubeta de la boca. Generalmente
cios interdentarios.
5. Pedir al paciente que presione o muerda la cubeta, para que el gel de flúor penetre en los espa-
presencia de saliva sobre la superficie dentaria.
4. Introducir la cubeta en la boca, es conveniente antes secar antes los dientes para evitar la
3. Echar el gel en la cubeta (máximo dos gramos de flúor por cubeta).
evitar que ingiera el flúor.
2. Informar a la persona sobre el procedimiento e indicarle que permanezca de pie o sentada, para
1. Preparar el material.
Técnica de aplicación de flúor en forma de gel
Técnica de aplicación de flúor en forma de gel

1. Preparar el material.
2. Informar a la persona sobre el procedimiento e indicarle que permanezca de pie o sentada, para
evitar que ingiera el flúor.
3. Echar el gel en la cubeta (máximo dos gramos de flúor por cubeta).
4. Introducir la cubeta en la boca, es conveniente antes secar antes los dientes para evitar la
presencia de saliva sobre la superficie dentaria.
5. Pedir al paciente que presione o muerda la cubeta, para que el gel de flúor penetre en los espa-
cios interdentarios.
6. Al cabo de un tiempo máximo de cuatro minutos, se retira la cubeta de la boca. Generalmente
el fabricante suele indicar el tiempo, dependiendo de la concentración de flúor,
7. Dar una servilleta para eliminar el exceso de saliva y flúor .
Técnica de aplicación de flúor en forma de colutorio

1. Informar a los alumnos sobre la técnica, avisándoles para que no traguen el producto. Igual-
mente deben saber que no pueden comer ni beber nada hasta pasados treinta minutos.
2. Echar de 5 a 10 ml en cada uno de los vasos y entregar una servilleta a cada alumno.
3. Estando sentados, pondrán la solución de flúor en la boca y comenzarán a realizar buches con la
boca, contra todos los dientes, durante un minuto.
4. Al terminar el tiempo, se les indica que echen la solución de flúor en el vaso, que se limpien con
la servilleta de papel y que depositen esta en el vaso donde absorberá el líquido restante.
5. Vasos y servilletas se depositarán en la bolsa de basura.
C. Hipersensibilidad dental
La sensibilidad de la dentina o dentinaria se define como la reacción exagerada ante un estímulo sensitivo
inocuo, polimodal por disminución del umbral de sensibilidad del diente. La hipersensibilidad dental la define
la International Association for the Study of Pain (I.A.S.P.) como el dolor que surge de la dentina expuesta de
forma característica por reacción ante estímulos químicos, térmicos, táctiles u asmáticos que no es posible
explicar como surgido de otra forma de defecto o trastorno dental. Este dolor siempre es provocado y
nunca espontáneo. Es polimodal porque responde a diferentes estímulos.
Según su etiología se divide en dos grandes grupos: Hiperestesia dentinaria primaria o esencial (sin alteración
o trastorno dental) e Hipersensibilidad dentaria o secundaria (de causa conocida).
Hiperestesia dentinaria primaria o esencial: Intervienen factores anatómicos, predisponentes, somáticos o
psíquicos desconocidos que influyen en el dolor dentinario. Podríamos afirmar aquí que en éste tipo de
dolor no ha habido maniobras terapéuticas de ningún tipo (ni de periodoncia ni de operatoria dental princi-
palmente).
Se define como la tendencia de los dientes a reaccionar con dolor a estímulos térmicos, mecánicos o quími-
cos. El dolor procede de la dentina expuesta como respuesta típica a estímulos químicos, térmicos, táctiles u
asmáticos que no pueden explicarse como procedentes de ningún tipo de patología o defecto dental la causa
de la hiperestesia es desconocida o no hay causa aparente.
Hipersensibilidad dentaria o secundaria: Aunque los síntomas serán los mismos, las causas son diversas y
múltiples. En general, Se considera secundaria cuando existe un trastorno, patología o intervención dentaria
previa conocida o no que conduce a hipersensibilidad dentaria.
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La placa bacteria es la responsable de muchas patologías orales, como la caries, gingivitis y periodontitis.
no adhesivos son eliminados con rapidez.
tipo adhesivos, como el pan, caramelos, etc., pueden permanecer más de una hora, mientras que los residuos
La rapidez de eliminación de estos residuos alimenticios va a depender de su consistencia. Los residuos de
saliva y la acción mecánica de los carrillos y la lengua.
Residuos alimentarios: Los residuos alimenticios son rápidamente disueltos por las enzimas bacterianas, la
dentaria.
eliminada por un chorro de agua. Suele acumularse en el 1/3 gingival del diente y en lugares de malposición
descamadas, leucocitos, proteínas y lípidos salivares, pero no está estructurada. La materia alba puede ser
con capacidad de adhesión menos que la de la placa, además de materia orgánica posee células epiteliales
Materia alba: La materia alba es una capa bacteriana que constituye un depósito amarillo o blanco grisáceo
La placa bacteriana se distingue de la materia alba y de los restos alimenticios por lo siguiente:
cepillado.
bucales y que no puede ser eliminada mediante un enjuague o un chorro de agua y sí mediante un correcto
bacterianas altamente organizadas, que se depositan en la superficie de los dientes, encías y otras superficies
Se define la placa bacteriana como una estructura blanda, adherente, pegajosa y tenaz, formada por colonias
distintas bacterias que colonizan la cavidad oral, por lo tanto habrán distintos tipos de placa bacteriana.
o el flujo crevicular son distintos de unas zonas a otras. Es por todo ello que nos vamos a encontrar con
cara libre de un molar, ni el fondo del vestíbulo ni la lengua, puesto que la fricción mecánica de la masticación
Otro factor a tener en cuenta es la zona anatómica, pues no es lo mismo el fondo de una fosa o fisura que la
digeridas.
por ejemplo, las bacterias se depositan, pero cuando este se descama, las bacterias pasan a la saliva, y son
El desarrollo de las bacterias va a depender de múltiples factores, pues en aquellas zonas donde hay epitelio,
cie dentaria.
constante regeneración como es el epitelio y por estructuras que no sufren descamación como es la superfi-
La cavidad oral no presenta una estructura homogénea, sino que está formada por estructuras blandas en
bacteriana.
Las bacterias presentan la capacidad de adherirse y organizarse sobre una matriz orgánica formando la placa
de la capacidad de adhesión de las bacterias.
puede depender de las características anatómicas de la cavidad oral , del tipo de alimentación y sobre todo
Estos microorganismos que en su mayoría son bacterias se ubican en todas las superficies orales, aunque esto
tas dependiendo de factores del individuo.
La cavidad oral está colonizada por múltiples microorganismos, algunos de ellos saprófitos y otros oportunis-
D. Placa bacteriana
así como el cepillado dental sobre todo si es inadecuado con pastas abrasivas.
Los estímulos son normalmente los cambios térmicos (frío, calor), los ácidos, los dulces y alimentos salados,
contacto con el diente.
ser leve, moderada o grave dependiendo del diente y del estímulo así como de la permanencia de éste en
gía pulpar sintomática se considera irreversible y la hiperestesia dentinaria no. La intensidad del dolor puede
pulpar sintomática. El diagnóstico diferencial es importante ya que comporta diferente tratamiento. La patolo-
rosa. El dolor espontáneo sería excluyente de este trastorno y por tanto formaría parte de la patología
predominante. El dolor tiene normalmente la duración del estímulo si éste se retira de la zona dental dolo-
El dolor provocado tanto de la hipersensibilidad dentaria como de la hiperestesia dentinaria es el síntoma
El dolor provocado tanto de la hipersensibilidad dentaria como de la hiperestesia dentinaria es el síntoma

predominante. El dolor tiene normalmente la duración del estímulo si éste se retira de la zona dental dolo-
rosa. El dolor espontáneo sería excluyente de este trastorno y por tanto formaría parte de la patología
pulpar sintomática. El diagnóstico diferencial es importante ya que comporta diferente tratamiento. La patolo-
gía pulpar sintomática se considera irreversible y la hiperestesia dentinaria no. La intensidad del dolor puede
ser leve, moderada o grave dependiendo del diente y del estímulo así como de la permanencia de éste en
contacto con el diente.
Los estímulos son normalmente los cambios térmicos (frío, calor), los ácidos, los dulces y alimentos salados,
así como el cepillado dental sobre todo si es inadecuado con pastas abrasivas.
D. Placa bacteriana
La cavidad oral está colonizada por múltiples microorganismos, algunos de ellos saprófitos y otros oportunis-
tas dependiendo de factores del individuo.
Estos microorganismos que en su mayoría son bacterias se ubican en todas las superficies orales, aunque esto
puede depender de las características anatómicas de la cavidad oral , del tipo de alimentación y sobre todo
de la capacidad de adhesión de las bacterias.
Las bacterias presentan la capacidad de adherirse y organizarse sobre una matriz orgánica formando la placa
bacteriana.
La cavidad oral no presenta una estructura homogénea, sino que está formada por estructuras blandas en
constante regeneración como es el epitelio y por estructuras que no sufren descamación como es la superfi-
cie dentaria.
El desarrollo de las bacterias va a depender de múltiples factores, pues en aquellas zonas donde hay epitelio,
por ejemplo, las bacterias se depositan, pero cuando este se descama, las bacterias pasan a la saliva, y son
digeridas.
Otro factor a tener en cuenta es la zona anatómica, pues no es lo mismo el fondo de una fosa o fisura que la
cara libre de un molar, ni el fondo del vestíbulo ni la lengua, puesto que la fricción mecánica de la masticación
o el flujo crevicular son distintos de unas zonas a otras. Es por todo ello que nos vamos a encontrar con
distintas bacterias que colonizan la cavidad oral, por lo tanto habrán distintos tipos de placa bacteriana.
Se define la placa bacteriana como una estructura blanda, adherente, pegajosa y tenaz, formada por colonias
bacterianas altamente organizadas, que se depositan en la superficie de los dientes, encías y otras superficies
bucales y que no puede ser eliminada mediante un enjuague o un chorro de agua y sí mediante un correcto
cepillado.
La placa bacteriana se distingue de la materia alba y de los restos alimenticios por lo siguiente:
Materia alba: La materia alba es una capa bacteriana que constituye un depósito amarillo o blanco grisáceo
con capacidad de adhesión menos que la de la placa, además de materia orgánica posee células epiteliales
descamadas, leucocitos, proteínas y lípidos salivares, pero no está estructurada. La materia alba puede ser
eliminada por un chorro de agua. Suele acumularse en el 1/3 gingival del diente y en lugares de malposición
dentaria.
Residuos alimentarios: Los residuos alimenticios son rápidamente disueltos por las enzimas bacterianas, la
saliva y la acción mecánica de los carrillos y la lengua.
La rapidez de eliminación de estos residuos alimenticios va a depender de su consistencia. Los residuos de
tipo adhesivos, como el pan, caramelos, etc., pueden permanecer más de una hora, mientras que los residuos
no adhesivos son eliminados con rapidez.
La placa bacteria es la responsable de muchas patologías orales, como la caries, gingivitis y periodontitis.
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disminución del flujo.

emplea para tratar tumores en la zona de cabeza y cuello afecta a las glándulas salivares, provocando una
el 40% de los pacientes con cáncer se queja de este efecto secundario. Asimismo, la radioterapia que se
También ciertos quimioterápicos son capaces de provocar alteraciones transitorias en el flujo salival y hasta
musculares o antiasmáticos.
contra la depresión, para controlar la tensión arterial, antiinflamatorios, fármacos para la alergia, relajantes
aumentan, reducen o alteran la composición de la saliva. En esta lista se incluyen ciertos medicamentos
hasta unos 500 medicamentos capaces de provocar alteraciones en las glándulas salivares debido a que
De hecho, el consumo de ciertos fármacos es la principal causa de este problema, y se calcula que existen
Causas •
antimicrobianas que la saliva lleva generalmente a la dentadura.
dental debido a la incapacidad del flujo salival para arrastrar las bacterias y a la reducción de las proteínas
en apenas unas semanas) y otras enfermedades periodontales, como la gingivitis. También se acumula la placa
Además, la incapacidad de la boca para mantenerse limpia contribuye a la aparición de caries (que se forman
observan estas personas es que la saliva se vuelve espumosa y viscosa.
dura postiza en el caso de pacientes que ya no conservan sus dientes. Uno de los primeros signos que
aparición de fisuras en la comisura de los labios, el aumento de la sed o la dificultad para ponerse la denta-
síntomas más frecuentes de esta alteración son la sensación de ardor y dolor en la lengua, boca reseca, la
pueden aparecer problemas para masticar, tragar, saborear los alimentos o incluso hablar. Algunos de los
La saliva es esencial para mantener una boca saludable, por lo que cuando el flujo normal se ve reducido
cabeza y cuello, o bien por ciertas enfermedades autoinmunes.
flujo salival y está ocasionada por ciertos medicamentos, por la radioterapia que se aplica en la zona de
Se conoce como boca seca, boca ardiente, hiposalivación. La xerostomía se caracteriza por la disminución del
c. Xerostomía
Verde de malaquita -
Violeta de genciana -
Eosina -
Eritrosina -
placa. Ejemplos de estas sustancias colorantes:
floreceína y luz ultravioleta. Por procesos químicos también se detecta mediante sustancias reveladoras de la
Se detecta mediante procesos físicos, en los que se utiliza una sustancia fluorescente (verde-amarillenta), la
b. Formas de detectar la placa bacteriana
ridos de las bacterias y minerales como el calcio y el fósforo.
interbacteriana,. La matriz interbacteriana está formada por sustancias orgánicas, proteínas salivares, polisacá-
3º - Estadio de maduración. Pasados unos 3 o 4 días, las bacterias se han multiplicado y aparece la matriz
bacterias suelen ser anaerobias (se desarrollan en ausencia de oxígeno).
llan en presencia de oxígeno), sobre todo cocos gram +, después colonizan los bacilos y los espirilos*, estas
zan a depositarse sobre la película adquirida. Las primeras bacterias que colonizan son aerobias (se desarro-
2º- Estadio de colonización bacteriana. Las bacterias de la boca en el transcurso de unas 24-48 horas comien-
del esmalte, sin embargo sobre ella colonizan las bacterias.
película adquirida compuesta por glucoptoteínas, fosfoproteínas y lípidos. Esta película protege la superficie
1º- estadio de la película adquirida. Se toma como referencia un diente limpio, y a las tres horas se forma la
a. Formación y composición de la placa bacteriana
a. Formación y composición de la placa bacteriana

1º- estadio de la película adquirida. Se toma como referencia un diente limpio, y a las tres horas se forma la
película adquirida compuesta por glucoptoteínas, fosfoproteínas y lípidos. Esta película protege la superficie
del esmalte, sin embargo sobre ella colonizan las bacterias.
2º- Estadio de colonización bacteriana. Las bacterias de la boca en el transcurso de unas 24-48 horas comien-
zan a depositarse sobre la película adquirida. Las primeras bacterias que colonizan son aerobias (se desarro-
llan en presencia de oxígeno), sobre todo cocos gram +, después colonizan los bacilos y los espirilos*, estas
bacterias suelen ser anaerobias (se desarrollan en ausencia de oxígeno).
3º - Estadio de maduración. Pasados unos 3 o 4 días, las bacterias se han multiplicado y aparece la matriz
interbacteriana,. La matriz interbacteriana está formada por sustancias orgánicas, proteínas salivares, polisacá-
ridos de las bacterias y minerales como el calcio y el fósforo.
b. Formas de detectar la placa bacteriana

Se detecta mediante procesos físicos, en los que se utiliza una sustancia fluorescente (verde-amarillenta), la
floreceína y luz ultravioleta. Por procesos químicos también se detecta mediante sustancias reveladoras de la
placa. Ejemplos de estas sustancias colorantes:
- Eritrosina
- Eosina
- Violeta de genciana
- Verde de malaquita
c. Xerostomía
Se conoce como boca seca, boca ardiente, hiposalivación. La xerostomía se caracteriza por la disminución del
flujo salival y está ocasionada por ciertos medicamentos, por la radioterapia que se aplica en la zona de
cabeza y cuello, o bien por ciertas enfermedades autoinmunes.
La saliva es esencial para mantener una boca saludable, por lo que cuando el flujo normal se ve reducido
pueden aparecer problemas para masticar, tragar, saborear los alimentos o incluso hablar. Algunos de los
síntomas más frecuentes de esta alteración son la sensación de ardor y dolor en la lengua, boca reseca, la
aparición de fisuras en la comisura de los labios, el aumento de la sed o la dificultad para ponerse la denta-
dura postiza en el caso de pacientes que ya no conservan sus dientes. Uno de los primeros signos que
observan estas personas es que la saliva se vuelve espumosa y viscosa.
Además, la incapacidad de la boca para mantenerse limpia contribuye a la aparición de caries (que se forman
en apenas unas semanas) y otras enfermedades periodontales, como la gingivitis. También se acumula la placa
dental debido a la incapacidad del flujo salival para arrastrar las bacterias y a la reducción de las proteínas
antimicrobianas que la saliva lleva generalmente a la dentadura.
• Causas
De hecho, el consumo de ciertos fármacos es la principal causa de este problema, y se calcula que existen
hasta unos 500 medicamentos capaces de provocar alteraciones en las glándulas salivares debido a que
aumentan, reducen o alteran la composición de la saliva. En esta lista se incluyen ciertos medicamentos
contra la depresión, para controlar la tensión arterial, antiinflamatorios, fármacos para la alergia, relajantes
musculares o antiasmáticos.
También ciertos quimioterápicos son capaces de provocar alteraciones transitorias en el flujo salival y hasta
el 40% de los pacientes con cáncer se queja de este efecto secundario. Asimismo, la radioterapia que se
emplea para tratar tumores en la zona de cabeza y cuello afecta a las glándulas salivares, provocando una
disminución del flujo.
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sea que en combinación tienen mayor actividad antiplaca, antigingivitis y/o anticaries.
Algunos antisépticos tienen propiedades sinérgicas (en combinación con otros aumentan sus propiedades), o
La sustancia más eficaz como agente antiplaca es la clorhexidina, debido a su alta sustantividad.
estrategias de administración o aplicación de los antisépticos para que no se conviertan en inactivos.
tiendo al aclarado y a la saliva. Para ello, además de utilizar antisépticos de alta sustantividad, se diseñan
Un factor a tener en cuenta en la eficacia de los antisépticos orales es como conservarlos activamente, resis-
baja sustantividad tienen solamente actividad inhibitoria de placa.
Los antisépticos orales con alta sustantividad tienen efecto antiplaca y/o antigingivitis, mientras que los de
actividad antimicrobiana -
duración de retención y -
la adhesión -
propiedad que incluye:
Para que un antiseptico oral sea efectivo su característica fundamental debe ser la sustantividad, es decir la
Los antisépticos orales reducen o disminuyen la placa bacteriana.
y que se aplica sobre la mucosa oral en forma de colutorio, dentífrico, gel, spray, etc.
Un antiseptico oral es una sustancia química con efecto antimicrobiano o germicida, con bajo o nula toxicidad
A. Antisépticos orales
productos cosméticos dentales y productos con registro DENT

1.4 Preparados para la higiene y tratamientos de la cavidad bucal:
agua para aliviar la sensación de sequedad de la boca.
(media cucharada de sal y media de bicarbonato en una taza de agua templada), y tomar pequeños sorbos de
También se pueden enjuagar la boca con una solución de sal y bicarbonato de soda cuatro o seis veces al día
higiene dental con un pH menor a 5,5, alcohol o componentes irritantes.
evitar el consumo de alcohol y tabaco, acudir al dentista al menos dos veces al año y evitar productos de
Otras recomendaciones incluyen una buena masticación de los alimentos (para que se produzca más saliva),
pastas dentales que contengan fluoruros entre sus ingredientes, así como hilo y enjuagues bucales.
Los especialistas recomiendan que se emplee un cepillo de dientes con las cerdas suaves, acompañado de
que sufren estas personas.
aunque el uso de algunos enjuagues puede ayudar también a humedecer las mucosas y aliviar la incomodidad
Es necesario mantener una extremada limpieza de la boca para reducir el riesgo de infecciones y caries,
higiene bucal.
temporalmente la mucosa, de estimulantes salivares (denominados sialogogos), pero sobre todo una cuidada
El tratamiento del síndrome de la boca ardiente incluye el uso de sustitutos de la saliva que humedecen
Tratamiento •
piensan que estén enfermos de la mente".
en realidad tienen un origen psiquiátrico". En estos casos, reconoce, buscan "curarse de la boca porque no
ción de su enfermedad", explica, "aunque también hay personas que se quejan de síntomas orgánicos cuando
"En algunas enfermedades psiquiátricas, o en casos de estrés postraumático, puede tratarse de una manifesta-
nerviosa...) también se han relacionado con la aparición de este problema.
des sistémicas como la diabetes o la artritis, y ciertas patologías psiquiátricas (ansiedad, depresión, anorexia
Además, algunos trastornos autoinmunes (como el síndrome de Sjögren o el lupus eritomatoso), enfermeda-
Además, algunos trastornos autoinmunes (como el síndrome de Sjögren o el lupus eritomatoso), enfermeda-
des sistémicas como la diabetes o la artritis, y ciertas patologías psiquiátricas (ansiedad, depresión, anorexia
nerviosa...) también se han relacionado con la aparición de este problema.
"En algunas enfermedades psiquiátricas, o en casos de estrés postraumático, puede tratarse de una manifesta-
ción de su enfermedad", explica, "aunque también hay personas que se quejan de síntomas orgánicos cuando
en realidad tienen un origen psiquiátrico". En estos casos, reconoce, buscan "curarse de la boca porque no
piensan que estén enfermos de la mente".
• Tratamiento
El tratamiento del síndrome de la boca ardiente incluye el uso de sustitutos de la saliva que humedecen
temporalmente la mucosa, de estimulantes salivares (denominados sialogogos), pero sobre todo una cuidada
higiene bucal.
Es necesario mantener una extremada limpieza de la boca para reducir el riesgo de infecciones y caries,
aunque el uso de algunos enjuagues puede ayudar también a humedecer las mucosas y aliviar la incomodidad
que sufren estas personas.
Los especialistas recomiendan que se emplee un cepillo de dientes con las cerdas suaves, acompañado de
pastas dentales que contengan fluoruros entre sus ingredientes, así como hilo y enjuagues bucales.
Otras recomendaciones incluyen una buena masticación de los alimentos (para que se produzca más saliva),
evitar el consumo de alcohol y tabaco, acudir al dentista al menos dos veces al año y evitar productos de
higiene dental con un pH menor a 5,5, alcohol o componentes irritantes.
También se pueden enjuagar la boca con una solución de sal y bicarbonato de soda cuatro o seis veces al día
(media cucharada de sal y media de bicarbonato en una taza de agua templada), y tomar pequeños sorbos de
agua para aliviar la sensación de sequedad de la boca.
1.4 Preparados para la higiene y tratamientos de la cavidad bucal:

productos cosméticos dentales y productos con registro DENT
A. Antisépticos orales
Un antiseptico oral es una sustancia química con efecto antimicrobiano o germicida, con bajo o nula toxicidad
y que se aplica sobre la mucosa oral en forma de colutorio, dentífrico, gel, spray, etc.
Los antisépticos orales reducen o disminuyen la placa bacteriana.
Para que un antiseptico oral sea efectivo su característica fundamental debe ser la sustantividad, es decir la
propiedad que incluye:
- la adhesión
- duración de retención y
- actividad antimicrobiana
Los antisépticos orales con alta sustantividad tienen efecto antiplaca y/o antigingivitis, mientras que los de
baja sustantividad tienen solamente actividad inhibitoria de placa.
Un factor a tener en cuenta en la eficacia de los antisépticos orales es como conservarlos activamente, resis-
tiendo al aclarado y a la saliva. Para ello, además de utilizar antisépticos de alta sustantividad, se diseñan
estrategias de administración o aplicación de los antisépticos para que no se conviertan en inactivos.
La sustancia más eficaz como agente antiplaca es la clorhexidina, debido a su alta sustantividad.
Algunos antisépticos tienen propiedades sinérgicas (en combinación con otros aumentan sus propiedades), o
sea que en combinación tienen mayor actividad antiplaca, antigingivitis y/o anticaries.
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del gusto.
es limitado debido a los efectos secundarios locales que aparecen, como las manchas dentales o la alteración
Pero la clorhexidina por sí sola no reduce la enfermedad ya establecida.El uso de la clorhexidina a largo plazo
dina, también se puede usar en forma de gel, chiche, pasta de dientes , spray o irrigador.
El agente profiláctico más eficaz frente a la placa supragingival si se utiliza como enjuague bucal es la clorhexi-
Dentífrico Elgydium® -
Colutorio Perio-aid® -
Gel anstiseptio gingival Elugel® -
Son ejemplos de formas comerciales de estos antisépticos:
No se han descrito resistencias, ni alteraciones del equilibrio bacteriano oral.
Tiene gran poder de sustantividad (tiempo de actuación) de unas 7 a 12 horas.
actúa sobre un hongo se dice que es fungiestático y fungicida (inhibe el crecimiento del hongo y lo elimina).
albicans, que es un hongo que produce patología orales como el muguet o candidiasis. Como la clorhexidina
Actúa sobre el Streptococcus mutans (bacteria asociada a la formación de caries dental) y sobre Candida
crecimiento bacteriano además de bactericida, que elimina las bacterias,
Se usa en concentraciones de 0,12 %, 0,2 % y al 0,05 %. Es un agente bacteriostático, es decir que inhibe el
La clorhexidina es el antiséptico más usado y el más potente de todos los citados.
Clorhexidina •
Laurel sulfato de sodio (sustancia tensio activa con efecto antiplaca). -
Aceites esenciales -
Fluoruros: fluoruro de estaño. -
Citrato de zinc -
Hexetidina -
Sanguinarina -
Triclosan -
Clorhexidina (digluconato) -
Los más usados son:
ganismos que la forman, inhibiendo la formación de la matriz de la placa y eliminando la placa formada
Se puede decir que los antisépticos son agentes que actúan sobre la placa bacteriana, eliminando los microor-
a. Tipos, composición, uso e indicaciones
se centra en su efecto antiplaca.
Cuando existe enfermedad el uso de antisépticos para la prevención secundaria de enfermedad periodontal
El triclosán es un agente antiplaca y con efecto antiinflamatorio.
también se usan como los iones de metales, el triclosán, los fluoruros de aminas o los aminoalcoholes.
Para prevenir la gingivitis o como profilaxis se utiliza la clorhexidina, aunque existen otros antisépticos que
Otros en cambio tienen efecto antagónico (contrario) como el sodiolaurilsulfato y la clorhexidina.
Ejemplos de ellos son los floruros de aminas y las combinaciones de clorhexidina y fluoruro sódica.
Ejemplos de ellos son los floruros de aminas y las combinaciones de clorhexidina y fluoruro sódica.
Otros en cambio tienen efecto antagónico (contrario) como el sodiolaurilsulfato y la clorhexidina.
Para prevenir la gingivitis o como profilaxis se utiliza la clorhexidina, aunque existen otros antisépticos que
también se usan como los iones de metales, el triclosán, los fluoruros de aminas o los aminoalcoholes.
El triclosán es un agente antiplaca y con efecto antiinflamatorio.
Cuando existe enfermedad el uso de antisépticos para la prevención secundaria de enfermedad periodontal
se centra en su efecto antiplaca.
a. Tipos, composición, uso e indicaciones

Se puede decir que los antisépticos son agentes que actúan sobre la placa bacteriana, eliminando los microor-
ganismos que la forman, inhibiendo la formación de la matriz de la placa y eliminando la placa formada
Los más usados son:
- Clorhexidina (digluconato)
- Triclosan
- Sanguinarina
- Hexetidina
- Citrato de zinc
- Fluoruros: fluoruro de estaño.
- Aceites esenciales
- Laurel sulfato de sodio (sustancia tensio activa con efecto antiplaca).
• Clorhexidina
La clorhexidina es el antiséptico más usado y el más potente de todos los citados.
Se usa en concentraciones de 0,12 %, 0,2 % y al 0,05 %. Es un agente bacteriostático, es decir que inhibe el
crecimiento bacteriano además de bactericida, que elimina las bacterias,
Actúa sobre el Streptococcus mutans (bacteria asociada a la formación de caries dental) y sobre Candida
albicans, que es un hongo que produce patología orales como el muguet o candidiasis. Como la clorhexidina
actúa sobre un hongo se dice que es fungiestático y fungicida (inhibe el crecimiento del hongo y lo elimina).
Tiene gran poder de sustantividad (tiempo de actuación) de unas 7 a 12 horas.
No se han descrito resistencias, ni alteraciones del equilibrio bacteriano oral.
Son ejemplos de formas comerciales de estos antisépticos:
- Gel anstiseptio gingival Elugel®
- Colutorio Perio-aid®
- Dentífrico Elgydium®
El agente profiláctico más eficaz frente a la placa supragingival si se utiliza como enjuague bucal es la clorhexi-
dina, también se puede usar en forma de gel, chiche, pasta de dientes , spray o irrigador.
Pero la clorhexidina por sí sola no reduce la enfermedad ya establecida.El uso de la clorhexidina a largo plazo
es limitado debido a los efectos secundarios locales que aparecen, como las manchas dentales o la alteración
del gusto.
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Flúor de aminas -
Fluoruro de estaño -
Fluorhidrato de Nicometanol (fluorinol) -
Mono flúor fosfato de sodio -
Fluoruro sódico -
Los principales compuestos fluorados usados en dentífricos y colutorios son:
disminuir la sensibilidad dentinaria y además tiene una cierta acción contra la placa bacteriana.
piezas dentarias están en fase formativa (calcificación), pero además el flúor lo usamos como substancia para
gran importancia de los flroruros en los dentífricos y colutorios. Esta transformación se consigue mientras las
Para prevenir la caries con el flúor se consigue la transformación de hidroxiapatita a fluorapatita. Por ello, la
Pueden producir tinciones dentarias y alteraciones del gusto -
El más eficaz es el fluoruro de estaño -
Poseen acción antiplaca. -
FLUORUROS •
Aumenta su acción al unirlo con el zinc. -
Posee acción antiplaca. -
Es un antiséptico catiónico muy usado. -
Hexetidina •
GINGI-KIN® •
Bexident Encías® •
Colgate® •
Ejemplos de dentríficos con Triclosan:
Su acción antiplaca es menor que la clorhexidina.
Está indicado en pacientes con enfermedad periodontal, debido a su acción antiplaca y antiflogística.
(sulfato o citrato de zinc).
Es un agente muy eficaz junto con polímeros de metoxietileno y ácido máleico o con compuestos de zinc
posee efectos secundarios, y que puede ser usado diariamente, ya que no se han descrito resistencias.
dad elevada, actuando durante un tiempo de 14 horas. Presenta la ventaja frente a la clorhexidina que no
Este compuesto es un derivado fenólico que posee acción antiinflamatoria, es un antibacteriano, de sustantivi-
Triclosan •
Las tinciones se acentúan si además el paciente bebe vino tinto, café, té, y si es fumador.
Posibles descamaciones de la mucosa bucal -
Sabor amargo, metalizado -
Tinción lingual. -
Tinción de los dientes, esta tinción es reversible y fáciles de eliminar. -
Efectos secundarios de la Clorhexidina
Efectos secundarios de la Clorhexidina

- Tinción de los dientes, esta tinción es reversible y fáciles de eliminar.
- Tinción lingual.
- Sabor amargo, metalizado
- Posibles descamaciones de la mucosa bucal
Las tinciones se acentúan si además el paciente bebe vino tinto, café, té, y si es fumador.
• Triclosan
Este compuesto es un derivado fenólico que posee acción antiinflamatoria, es un antibacteriano, de sustantivi-
dad elevada, actuando durante un tiempo de 14 horas. Presenta la ventaja frente a la clorhexidina que no
posee efectos secundarios, y que puede ser usado diariamente, ya que no se han descrito resistencias.
Es un agente muy eficaz junto con polímeros de metoxietileno y ácido máleico o con compuestos de zinc
(sulfato o citrato de zinc).
Está indicado en pacientes con enfermedad periodontal, debido a su acción antiplaca y antiflogística.
Su acción antiplaca es menor que la clorhexidina.
Ejemplos de dentríficos con Triclosan:
• Colgate®
• Bexident Encías®
• GINGI-KIN®
• Hexetidina
- Es un antiséptico catiónico muy usado.
- Posee acción antiplaca.
- Aumenta su acción al unirlo con el zinc.
• FLUORUROS
- Poseen acción antiplaca.
- El más eficaz es el fluoruro de estaño
- Pueden producir tinciones dentarias y alteraciones del gusto
Para prevenir la caries con el flúor se consigue la transformación de hidroxiapatita a fluorapatita. Por ello, la
gran importancia de los flroruros en los dentífricos y colutorios. Esta transformación se consigue mientras las
piezas dentarias están en fase formativa (calcificación), pero además el flúor lo usamos como substancia para
disminuir la sensibilidad dentinaria y además tiene una cierta acción contra la placa bacteriana.
Los principales compuestos fluorados usados en dentífricos y colutorios son:
- Fluoruro sódico
- Mono flúor fosfato de sodio
- Fluorhidrato de Nicometanol (fluorinol)
- Fluoruro de estaño
- Flúor de aminas
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odontología cosmética, como carillas dentales, implantes dentales, escultura gingival y blanquea-
sonrisa con el fin de mejorar su apariencia general. Normalmente uno o más procedimientos de
Smile Makeover: Una restauración de la sonrisa incluirá una evaluación completa de la estética de su -
más vieja.
aspecto más joven, ya que los dientes perdidos a causa del colapso de la cara, hacen que parezca
sar la pérdida de dientes. A menudo, el resultado es no sólo una mejor sonrisa, sino también un
utilizan como parte de la sustitución de prótesis (artificial) de la odontología con el fin de compen-
Los implantes dentales: Los implantes dentales son sustitutos artificiales de raíz del diente que se -
no ha tenido éxito con el blanqueamiento de dientes.
o que sufre de la decoloración de los dientes. Las carillas también se pueden recomendar si usted
diente para corregir y reparar los dientes despostillados y las grietas. Mejorará un aspecto gastado
Carillas dentales: Compuesto o laminados de porcelana que se adhieren en la superficie de un -
alimentación, (bebida de café, té o vino tinto) o mala higiene oral.
procedimiento de la odontología cosmética. Los dientes son a menudo manchados por fumar, la
Blanqueamiento de dientes: El blanqueamiento dental es quizá el más comúnmente recomendado -
rales para crear una sonrisa sana y brillante.
combina con el resto de la estructura del diente de los alrededores y el resto de sus dientes natu-
ado y se endurece con una luz de alta intensidad. El resultado es una restauración invisible que
cavidad o en la superficie de un diente, donde es entonces esculpida en la forma ó contorno dese-
cariados. Es un material compuesto dental con la apariencia del esmalte y la dentina, se aplica en la
Compuesto Bonding: Utilizado para la corrección de los dientes astillados, rotos, descoloridos o -
en su lugar por su dentista.
se crean en un laboratorio dental antes de ser acabados y adhesivos en condiciones de servidumbre
empastes dentales son moldeados en su lugar dentro de la boca durante una visita dental, empastes,
"relleno" para los dientes con caries o de daños estructurales similares. Considerando que los
de materiales compuestos, son de larga duración, sin embargo, forma estética para ofrecer un
Embutidos / sobrepuestos: También conocido como empastes indirectos, empastes, de porcelana o -
Tratamientos de odontología cosmética :
gel aplicando en casa o con la gel aplicada en el consultorio dental.
técnicas para realizarlo y su odontólogo debe realizar un diagnóstico adecuado para indicarlo, ya sea con una
ayuda a aclarar el aspecto amarillo de los dientes y a eliminar manchas de tabaco o de café. Existen diferentes
Unos de los procedimientos cosméticos sencillos y más fáciles de aplicar es el blanqueamiento dental. Este
cuidado de la cavidad oral que combina el arte y la ciencia para mejorar de la salud bucal, estética y función.
solo el aspecto del paciente, sino su manera de desenvolverse ante los demás. La cosmética dental es el
odontología se aplica directamente a los dientes, pero hay que reconocer que estos tratamientos mejoran no
Cosmética significa utilizar productos para embellecer y el arte de aplicar dichos productos; en el caso de la
B. Productos cosméticos dentales
Actualmente se usan unidos a sales de zinc. -
Provocan sensación de quemazón -
Poseen menor efecto que la clorhexidina -
Son los más antiguos usados como agente antiplaca. -
Aceites esenciales •
Fluoruro potásico -
- Fluoruro potásico
• Aceites esenciales
- Son los más antiguos usados como agente antiplaca.
- Poseen menor efecto que la clorhexidina
- Provocan sensación de quemazón
- Actualmente se usan unidos a sales de zinc.
B. Productos cosméticos dentales

Cosmética significa utilizar productos para embellecer y el arte de aplicar dichos productos; en el caso de la
odontología se aplica directamente a los dientes, pero hay que reconocer que estos tratamientos mejoran no
solo el aspecto del paciente, sino su manera de desenvolverse ante los demás. La cosmética dental es el
cuidado de la cavidad oral que combina el arte y la ciencia para mejorar de la salud bucal, estética y función.
Unos de los procedimientos cosméticos sencillos y más fáciles de aplicar es el blanqueamiento dental. Este
ayuda a aclarar el aspecto amarillo de los dientes y a eliminar manchas de tabaco o de café. Existen diferentes
técnicas para realizarlo y su odontólogo debe realizar un diagnóstico adecuado para indicarlo, ya sea con una
gel aplicando en casa o con la gel aplicada en el consultorio dental.
Tratamientos de odontología cosmética :
- Embutidos / sobrepuestos: También conocido como empastes indirectos, empastes, de porcelana o
de materiales compuestos, son de larga duración, sin embargo, forma estética para ofrecer un
"relleno" para los dientes con caries o de daños estructurales similares. Considerando que los
empastes dentales son moldeados en su lugar dentro de la boca durante una visita dental, empastes,
se crean en un laboratorio dental antes de ser acabados y adhesivos en condiciones de servidumbre
en su lugar por su dentista.
- Compuesto Bonding: Utilizado para la corrección de los dientes astillados, rotos, descoloridos o
cariados. Es un material compuesto dental con la apariencia del esmalte y la dentina, se aplica en la
cavidad o en la superficie de un diente, donde es entonces esculpida en la forma ó contorno dese-
ado y se endurece con una luz de alta intensidad. El resultado es una restauración invisible que
combina con el resto de la estructura del diente de los alrededores y el resto de sus dientes natu-
rales para crear una sonrisa sana y brillante.
- Blanqueamiento de dientes: El blanqueamiento dental es quizá el más comúnmente recomendado
procedimiento de la odontología cosmética. Los dientes son a menudo manchados por fumar, la
alimentación, (bebida de café, té o vino tinto) o mala higiene oral.
- Carillas dentales: Compuesto o laminados de porcelana que se adhieren en la superficie de un
diente para corregir y reparar los dientes despostillados y las grietas. Mejorará un aspecto gastado
o que sufre de la decoloración de los dientes. Las carillas también se pueden recomendar si usted
no ha tenido éxito con el blanqueamiento de dientes.
- Los implantes dentales: Los implantes dentales son sustitutos artificiales de raíz del diente que se
utilizan como parte de la sustitución de prótesis (artificial) de la odontología con el fin de compen-
sar la pérdida de dientes. A menudo, el resultado es no sólo una mejor sonrisa, sino también un
aspecto más joven, ya que los dientes perdidos a causa del colapso de la cara, hacen que parezca
más vieja.
- Smile Makeover: Una restauración de la sonrisa incluirá una evaluación completa de la estética de su
sonrisa con el fin de mejorar su apariencia general. Normalmente uno o más procedimientos de
odontología cosmética, como carillas dentales, implantes dentales, escultura gingival y blanquea-
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cia coloidal.
blanco, en tanto que a la de color azul, verde, naranja o rojo aplica el nombre de gel dental por su consisten-
El término «pasta» o «crema» dental aplica generalmente al preparado de consistencia pastosa de color
bonato de sodio, una porción de sal, glicerina y esencia a menta para un sabor fresco.
También hay una forma de producir dentífrico casero, para lo que se necesita mezclar 3 porciones de bicar-
rada y estriada en sus caras interiores de forma que distribuye el dibujo de rayado a modo de «canales».
roja aproximadamente 1 centímetro, la parte del tubo en contacto con la pasta superior se encuentra perfo-
igual a la que se ve en la parte superior. La parte sumergida llega hasta la pasta blanca atravesando la azul o
componentes realizando el curioso dibujo. Esta boquilla lleva inmersa en su parte inferior, una extremidad
densidad es la encargada de dibujar las estrías. Es el diseño de la boquilla el encargado de repartir ambos
manera: la blanca en la parte inferior por su menor densidad y la azul o roja en la superior con una mayor
des. Las pastas de distintos colores, se encuentran diferenciadas dentro del tubo, por ejemplo, de la siguiente
de las pastas de diferentes colores en celdas dentro del tubo, sino mediante un juego de diferentes densida-
creando el efecto «rayado». Actualmente, este tipo de pasta de dientes no se consigue mediante la separación
separadas dentro del envase. Al apretar el tubo, éste empuja la pasta de las distintas partes por la boquilla,
La pasta de dientes con rayas se logra colocando pastas de dos colores diferentes, contenidas en cámaras
uso exclusivo para adultos o bien incluir una advertencia de seguridad en su etiquetado.
permitida de flúor es de 1500 ppm (0,15%). Aquellos dentífricos con más de 1000 ppm de flúor, han de ser de
boca tras cepillarse los dientes con pastas dentales que contengan fluor. En Europa, la concentración máxima
producir fluorosis dental (debilidad y manchado de los dientes), por lo que es indispensable enjuagarse bien la
Una pequeña porción de flúor es buena para prevenir la caries, pero una cantidad excesiva de flúor puede
Fluoruro - 0,15% -
Colorantes y agentes que opacan y aglutinan - 1,5% -
Amortiguadores del pH - 2% -
Espuma y agentes de sabor - 2% -
Abrasivos - 20% (Rocas/Sal/Arenas) -
Agua y humectantes - 75% -
aproximados):
La pasta de dientes está compuesta por los siguientes ingredientes de limpieza (representados en porcentajes
(NaF) y el mineral mas importante, Mármol.
contener flúor como monofluorfosfato de sodio (Na2PO3F), arcilla, un poco de cuarzo, fluoruro de sodio
El dentífrico o pasta de dientes se usa para la limpieza dental, casi siempre con un cepillo de dientes. Suelen
medicamentos, productos sanitarios, o plaguicidas.
ción no puedan incluirse en el ámbito de aplicación del Real Decreto 1599/1997, y no puedan considerarse
dentífricos o similares de aplicación en dientes y mucosa bucal que por su composición, finalidad o presenta-
Dentro de los Productos de Higiene Personal, en la categoría de Dentífricos encontramos aquellos producto
C. Productos con registro DEN: dentríficos
duraderos, funcionales y clínicamente correctos que también se vean naturales.
les disponibles hoy en día hacen posible que su cirujano dentista pueda ofrecerle tratamientos
músculos, dientes y la estructura ósea. Si usted necesita una reconstrucción bucal total, los materia-
de proporcionar el tratamiento necesario para corregir los problemas funcionales con su mordida,
todo mejorar la apariencia estética de su sonrisa, su dentista puede descubrir que hay una necesidad
La reconstrucción de toda la boca: Si bien consultar con usted acerca de una sonrisa renovada con -
fin de lograr la apariencia que desea.
miento de dientes, se requerirá para varios dientes, tanto en los arcos superiores e inferiores con el
miento de dientes, se requerirá para varios dientes, tanto en los arcos superiores e inferiores con el
fin de lograr la apariencia que desea.
- La reconstrucción de toda la boca: Si bien consultar con usted acerca de una sonrisa renovada con
todo mejorar la apariencia estética de su sonrisa, su dentista puede descubrir que hay una necesidad
de proporcionar el tratamiento necesario para corregir los problemas funcionales con su mordida,
músculos, dientes y la estructura ósea. Si usted necesita una reconstrucción bucal total, los materia-
les disponibles hoy en día hacen posible que su cirujano dentista pueda ofrecerle tratamientos
duraderos, funcionales y clínicamente correctos que también se vean naturales.
C. Productos con registro DEN: dentríficos

Dentro de los Productos de Higiene Personal, en la categoría de Dentífricos encontramos aquellos producto
dentífricos o similares de aplicación en dientes y mucosa bucal que por su composición, finalidad o presenta-
ción no puedan incluirse en el ámbito de aplicación del Real Decreto 1599/1997, y no puedan considerarse
medicamentos, productos sanitarios, o plaguicidas.
El dentífrico o pasta de dientes se usa para la limpieza dental, casi siempre con un cepillo de dientes. Suelen
contener flúor como monofluorfosfato de sodio (Na2PO3F), arcilla, un poco de cuarzo, fluoruro de sodio
(NaF) y el mineral mas importante, Mármol.
La pasta de dientes está compuesta por los siguientes ingredientes de limpieza (representados en porcentajes
aproximados):
- Agua y humectantes - 75%
- Abrasivos - 20% (Rocas/Sal/Arenas)
- Espuma y agentes de sabor - 2%
- Amortiguadores del pH - 2%
- Colorantes y agentes que opacan y aglutinan - 1,5%
- Fluoruro - 0,15%
Una pequeña porción de flúor es buena para prevenir la caries, pero una cantidad excesiva de flúor puede
producir fluorosis dental (debilidad y manchado de los dientes), por lo que es indispensable enjuagarse bien la
boca tras cepillarse los dientes con pastas dentales que contengan fluor. En Europa, la concentración máxima
permitida de flúor es de 1500 ppm (0,15%). Aquellos dentífricos con más de 1000 ppm de flúor, han de ser de
uso exclusivo para adultos o bien incluir una advertencia de seguridad en su etiquetado.
La pasta de dientes con rayas se logra colocando pastas de dos colores diferentes, contenidas en cámaras
separadas dentro del envase. Al apretar el tubo, éste empuja la pasta de las distintas partes por la boquilla,
creando el efecto «rayado». Actualmente, este tipo de pasta de dientes no se consigue mediante la separación
de las pastas de diferentes colores en celdas dentro del tubo, sino mediante un juego de diferentes densida-
des. Las pastas de distintos colores, se encuentran diferenciadas dentro del tubo, por ejemplo, de la siguiente
manera: la blanca en la parte inferior por su menor densidad y la azul o roja en la superior con una mayor
densidad es la encargada de dibujar las estrías. Es el diseño de la boquilla el encargado de repartir ambos
componentes realizando el curioso dibujo. Esta boquilla lleva inmersa en su parte inferior, una extremidad
igual a la que se ve en la parte superior. La parte sumergida llega hasta la pasta blanca atravesando la azul o
roja aproximadamente 1 centímetro, la parte del tubo en contacto con la pasta superior se encuentra perfo-
rada y estriada en sus caras interiores de forma que distribuye el dibujo de rayado a modo de «canales».
También hay una forma de producir dentífrico casero, para lo que se necesita mezclar 3 porciones de bicar-
bonato de sodio, una porción de sal, glicerina y esencia a menta para un sabor fresco.
El término «pasta» o «crema» dental aplica generalmente al preparado de consistencia pastosa de color
blanco, en tanto que a la de color azul, verde, naranja o rojo aplica el nombre de gel dental por su consisten-
cia coloidal.
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Según su aporte en energía: muy energéticos o poco energéticos. -

Según su composición: hidrocarbonados, lípidos, proteicos, -
Según su origen o procedencia: de origen animal o de origen vegetal -
Los alimentos suelen clasificaciones bajo criterios variables.
1.2 Clasificación de los alimentos
Como producto dietético. -
Para la nutrición humana o como fruitivos. -
los fines siguientes:
preparación y estado de conservación, sean susceptibles de ser habitual e idóneamente utilizados a alguno de
naturaleza, sólida o líquido, naturales o transformados que por sus características, aplicaciones, componentes,
Según el Código Alimentario Español (CEA) los alimentos son todas las sustancias o productos de cualquier
sustancias necesarias para la vida.
Se define alimento como toda sustancia o producto, apto para el consumo humano, capaz de aportar las
A. Alimentos
aquellos que podemos sintetizar partiendo de materiales más sencillos.
esenciales que son aquellos que el organismo no puede sintetizar por sí mismo y los no esenciales que son
Un nutriente ese el elemento nutritivo de un alimento. Referente a un nutriente cabe destacar los nutrientes
Proporcionar las sustancias necesarias para regular el metabolismo. -
Proporcionar los materiales necesarios para la formación de estructuras -
estructuras corporales.
Aportar la energía necesaria para que se mantenga la integridad y perfecto funcionamiento de las -
básicas:
pora a sus propios tejidos un cierto número de sustancias (nutrientes) que han de cumplir tres funciones
La nutrición es el conjunto de procesos mediante los cuales nuestro organismo utiliza, transforma e incor-
otras las funciones motoras y absortivas.
existen sustancias con valor nutritivo y otras que carecen de ello. Estas últimas, a veces, mejoran su sabor y,
voluntario. Un alimento es toda sustancia sólida o líquida comestible. Son compuestos complejos en los que
contenidas en los alimentos componen la dieta, son necesarias para la nutrición. La alimentación es un acto
La alimentación es el proceso mediante el cual tomamos del mundo exterior una serie de sustancias que,
1.1 Alimentación
NUTRIFARMACIA Y DIETOTERAPIA 1.
y Nutrifarmacia y dietoterapia y
6 y TEMA
y TEMA 6
y Nutrifarmacia y dietoterapia y
1. NUTRIFARMACIA Y DIETOTERAPIA
1.1 Alimentación
La alimentación es el proceso mediante el cual tomamos del mundo exterior una serie de sustancias que,
contenidas en los alimentos componen la dieta, son necesarias para la nutrición. La alimentación es un acto
voluntario. Un alimento es toda sustancia sólida o líquida comestible. Son compuestos complejos en los que
existen sustancias con valor nutritivo y otras que carecen de ello. Estas últimas, a veces, mejoran su sabor y,
otras las funciones motoras y absortivas.
La nutrición es el conjunto de procesos mediante los cuales nuestro organismo utiliza, transforma e incor-
pora a sus propios tejidos un cierto número de sustancias (nutrientes) que han de cumplir tres funciones
básicas:
- Aportar la energía necesaria para que se mantenga la integridad y perfecto funcionamiento de las
estructuras corporales.
- Proporcionar los materiales necesarios para la formación de estructuras
- Proporcionar las sustancias necesarias para regular el metabolismo.
Un nutriente ese el elemento nutritivo de un alimento. Referente a un nutriente cabe destacar los nutrientes
esenciales que son aquellos que el organismo no puede sintetizar por sí mismo y los no esenciales que son
aquellos que podemos sintetizar partiendo de materiales más sencillos.
A. Alimentos
Se define alimento como toda sustancia o producto, apto para el consumo humano, capaz de aportar las
sustancias necesarias para la vida.
Según el Código Alimentario Español (CEA) los alimentos son todas las sustancias o productos de cualquier
naturaleza, sólida o líquido, naturales o transformados que por sus características, aplicaciones, componentes,
preparación y estado de conservación, sean susceptibles de ser habitual e idóneamente utilizados a alguno de
los fines siguientes:
- Para la nutrición humana o como fruitivos.
- Como producto dietético.
1.2 Clasificación de los alimentos

Los alimentos suelen clasificaciones bajo criterios variables.
- Según su origen o procedencia: de origen animal o de origen vegetal
- Según su composición: hidrocarbonados, lípidos, proteicos,
- Según su aporte en energía: muy energéticos o poco energéticos.
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proporcionará una alimentación correcta.

Una dieta en la que diariamente se incluyan uno o dos alimentos de cada grupo en cantidad suficiente,
dad de hidratos de carbono. Constituyen un buen aporte de calcio y hierro.
Mantequilla. Es una grasa de origen animal (82% grasa) que también contiene agua y poca canti- •
Aceite. Es una grasa de origen vegetal que está compuesta por lípidos prácticamente al 100%. •
alimentos energéticos.
Grasas. Aceite, mantequilla, frutos secos, etc. Están compuestos por grasas o lípidos, por lo que son -
minerales (hierro y calcio) y en vitaminas sobre todo A y C. Son alimentos reguladores.
ínas e hidratos de carbono. No contienen grasas. Su importancia nutritiva radica en su riqueza en
Verduras y hortalizas (lechuga, tomates, zanahorias, coliflor, etc).Tienen un contenido bajo en prote- -
Estos alimentos también aportan minerales (hierro y calcio) y vitaminas del grupo B. Son pobres en grasas.
Algunos tipos de legumbres tienen gran cantidad de proteínas, como la soja que contiene más que la carne.
Legumbres (garbanzos, lentejas, etc.). Son muy ricos en hidratos de carbono y serán alimentos energéticos. -
También tienen proteínas en menor cantidad y vitaminas del complejo B.
Pan y cereales (trigo, avena, etc). Son alimentos muy ricos en glúcidos y, por tanto, serán energéticos. -
(fósforo y hierro).
alimentos plásticos. También están compuestos por agua, grasa, vitaminas (complejo B) y minerales
Carnes, pescados y huevos. están constituidos principalmente por proteínas, por lo que serán -
derivados predominan las proteínas, por lo que se consideran alimentos plásticos.
pues proporciona todas las sustancias nutritivas excepto el hierro. Tanto en la leche como en sus
Leche y derivados (excepto mantequilla). La leche es considerada como un alimento casi completo, -
A. Clasificación de los alimentos según su composición
refrescantes, estimulantes y alcohólicas.
tos azucarados, las grasas animales de adición, las bebidas
complementarios, como son, el azúcar, la sal, y los produc-
por lo que se incluyen en la clasificación de alimentos
una serie de alimentos y bebidas, que se consideran básicos,
equilibrio adecuado en la alimentación. Por otro lado existe
diario alimentos de éstos seis grupos para conseguir un
rarse básicos, siendo necesario o conveniente ingerir a
Estos son los grupos de alimentos que pueden conside-
6. Grupo de aceites y frutos secos.
5. Grupo de pescados, carnes, huevos y legumbres
4. Grupo de las frutas
3. Grupo de verduras y hortalizas
2. Grupo de cereales y féculas
1. Grupo de leche y derivados lácteos.
aceptada en nuestro entorno:
nutritivo de ésta, a continuación se presenta la siguiente clasificación de 6 grupos de alimentos, bastante bien
y costumbres de la población, así como en las recomendaciones alimentarias para mejorar el estado de
Basándonos en los principios expuestos, en la producción y disponibilidad de nuestro entrono, en los hábitos
relación de clasificación de la OMS: energéticos, plásticos y reguladores.
Según la futura función que desempeña en el organismo, tal como se menciono anteriormente en -
- Según la futura función que desempeña en el organismo, tal como se menciono anteriormente en
relación de clasificación de la OMS: energéticos, plásticos y reguladores.
Basándonos en los principios expuestos, en la producción y disponibilidad de nuestro entrono, en los hábitos
y costumbres de la población, así como en las recomendaciones alimentarias para mejorar el estado de
nutritivo de ésta, a continuación se presenta la siguiente clasificación de 6 grupos de alimentos, bastante bien
aceptada en nuestro entorno:
1. Grupo de leche y derivados lácteos.
2. Grupo de cereales y féculas
3. Grupo de verduras y hortalizas
4. Grupo de las frutas
5. Grupo de pescados, carnes, huevos y legumbres
6. Grupo de aceites y frutos secos.
Estos son los grupos de alimentos que pueden conside-
rarse básicos, siendo necesario o conveniente ingerir a
diario alimentos de éstos seis grupos para conseguir un
equilibrio adecuado en la alimentación. Por otro lado existe
una serie de alimentos y bebidas, que se consideran básicos,
por lo que se incluyen en la clasificación de alimentos
complementarios, como son, el azúcar, la sal, y los produc-
tos azucarados, las grasas animales de adición, las bebidas
refrescantes, estimulantes y alcohólicas.
A. Clasificación de los alimentos según su composición

- Leche y derivados (excepto mantequilla). La leche es considerada como un alimento casi completo,
pues proporciona todas las sustancias nutritivas excepto el hierro. Tanto en la leche como en sus
derivados predominan las proteínas, por lo que se consideran alimentos plásticos.
- Carnes, pescados y huevos. están constituidos principalmente por proteínas, por lo que serán
alimentos plásticos. También están compuestos por agua, grasa, vitaminas (complejo B) y minerales
(fósforo y hierro).
- Pan y cereales (trigo, avena, etc). Son alimentos muy ricos en glúcidos y, por tanto, serán energéticos.
También tienen proteínas en menor cantidad y vitaminas del complejo B.
- Legumbres (garbanzos, lentejas, etc.). Son muy ricos en hidratos de carbono y serán alimentos energéticos.
Algunos tipos de legumbres tienen gran cantidad de proteínas, como la soja que contiene más que la carne.
Estos alimentos también aportan minerales (hierro y calcio) y vitaminas del grupo B. Son pobres en grasas.
- Verduras y hortalizas (lechuga, tomates, zanahorias, coliflor, etc).Tienen un contenido bajo en prote-
ínas e hidratos de carbono. No contienen grasas. Su importancia nutritiva radica en su riqueza en
minerales (hierro y calcio) y en vitaminas sobre todo A y C. Son alimentos reguladores.
- Grasas. Aceite, mantequilla, frutos secos, etc. Están compuestos por grasas o lípidos, por lo que son
alimentos energéticos.
• Aceite. Es una grasa de origen vegetal que está compuesta por lípidos prácticamente al 100%.
• Mantequilla. Es una grasa de origen animal (82% grasa) que también contiene agua y poca canti-
dad de hidratos de carbono. Constituyen un buen aporte de calcio y hierro.
Una dieta en la que diariamente se incluyan uno o dos alimentos de cada grupo en cantidad suficiente,
proporcionará una alimentación correcta.
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}
}
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corporales y para hacer posible la actividad física.

La energía se necesita fundamentalmente para mantener la vida en su continua renovación de estructuras
a. Función energética
D. Función nutrientes
No poseen función plástica. -
No poseen función energética -
Función reguladora. -
Como las vitaminas. Se denomina así cuando poseen:
c. De acción reguladora
No poseen función energética (no son fuentes de calorías). -
Función plástica. -
Como minerales y agua. Se denomina así cuando poseen:
b. De acción parcial
Función plástica (aumentan peso y volumen- función formadora). -
Función energética (producen energía). -
Como hidratos de carbono, lípidos y proteínas. Se denominan así cuando poseen:
a. De acción total
C. Clasificación de los nutrientes

Organizan, dirigen y facilitan los procesos metabólicos. ·
Frutas, verduras y hortalizas. ·
Alimentos catalizadores o reguladores. Formados principalmente por vitaminas y minerales. -
Nutrientes: proteínas y calcio. ·
Facilitan el crecimiento y la renovación de los tejidos. ·
Leche y derivados, carnes, pescados y huevos. ·
Alimentos plásticos. En ellos predominan las proteínas. -
Nutrientes: lípidos e hidratos de carbono. ·
Proporcionan la energía suficiente para el funcionamiento del organismo. ·
Pan, cereales, legumbres, tubérculos, grasas y aceite. ·
Alimentos -
Alimentos energéticos. Están constituidos fundamentalmente por hidratos de carbono o grasas. -
B. Clasificación de los alimentos según su función
y Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia
Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia y
B. Clasificación de los alimentos según su función

- Alimentos energéticos. Están constituidos fundamentalmente por hidratos de carbono o grasas.
- Alimentos
· Pan, cereales, legumbres, tubérculos, grasas y aceite.
· Proporcionan la energía suficiente para el funcionamiento del organismo.
· Nutrientes: lípidos e hidratos de carbono.
- Alimentos plásticos. En ellos predominan las proteínas.
· Leche y derivados, carnes, pescados y huevos.
· Facilitan el crecimiento y la renovación de los tejidos.
· Nutrientes: proteínas y calcio.
- Alimentos catalizadores o reguladores. Formados principalmente por vitaminas y minerales.
· Frutas, verduras y hortalizas.
· Organizan, dirigen y facilitan los procesos metabólicos.
C. Clasificación de los nutrientes

a. De acción total
Como hidratos de carbono, lípidos y proteínas. Se denominan así cuando poseen:
- Función energética (producen energía).
- Función plástica (aumentan peso y volumen- función formadora).
- Función reguladora.
b. De acción parcial
Como minerales y agua. Se denomina así cuando poseen:
- Función plástica.
- No poseen función energética (no son fuentes de calorías).
c. De acción reguladora
Como las vitaminas. Se denomina así cuando poseen:
- No poseen función energética
- No poseen función plástica.
D. Función nutrientes
a. Función energética
La energía se necesita fundamentalmente para mantener la vida en su continua renovación de estructuras
corporales y para hacer posible la actividad física.
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}
}
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seroalbúmina, y lactoalbúmina,
transportadora de hormonas, ácidos grasos, bilirrubina, etc. Entre las albúminas destacan la ovoalbúmina,
nismo, gracias a que se une reversiblemente a otras sustancias desempeña un papel muy importante como
La albúmina regula la presión osmótica de la sangre y constituye la reserva principal de proteínas en el orga-
hematíes. Dentro de las β- globulinas, destaca la β-transferrina, que transporta el Fe plasmático.
transporta lípidos y vitaminas liposolubles. La α-haptoglobulina; transporta la hemoglobina una vez roto el
Dentro de las α- globulinas, destaca la α-transcobalina, que transporta la vitamina B12, la α-lipoproteína,
Las globulinas incluyen las seroglobulinas, entre ellas están las α- globulinas, β- globulinas y las γ- globulinas.
como globulinas, albúmina y transferrina.
Las proteínas también realizan la mayor parte del transporte celular mediante proteínas transportadoras,
medida también fija el dióxido de carbono de los tejidos a los pulmones, donde se libera.
tar el oxígeno desde los pulmones, donde lo fija, hasta los tejidos donde lo libera, y en menor
(Hb) se una proteína que se encuentra en el interior de los hematíes y tiene como misión transpor-
Función transportadora: transporta el oxígeno sanguíneo, gracias a la hemoglobina. La hemoglobina -
Función inmunológica; con la producción de los anticuerpos. -
Función reguladora, gracias a hormonas, enzimas, receptores celulares, etc. -
nismo, éstas son:
Las proteínas no sólo desempeñan una función plástica, sino que realizan otras funciones distintas en el orga-
aunque también intervienen los lípidos, el agua, el calcio y el fósforo.
ras de nuestro organismo, músculos, huesos, …Esta misión esta a cargo fundamentalmente de las proteínas,
Los nutrientes plásticos son aquellas sustancias formadoras de tejidos, es decir, la formación de las estructu-
b. Función plástica
fica o efecto térmico de los alimentos.
emplea en lo que se denomina; metabolismo basal., gasto energético por actividad y acción dinámico especí-
termogénesis o para producir trabajo. De manera global se puede decir que el consumo diario de energía se
La energía producida por la combustión de los alimentos se emplea para producir calor en el proceso de
1g de lípidos = 9 Kcal (37,8 kj)
1g de proteínas = 4 kcal (16, 8 kj)
1g de HC = 4 Kcal (16,8 kj)
El valor energético de los nutrientes es el siguiente:
1 kj= 0,24 Kcal 1 Kcal (Cal)= 4,2 Kj
Cal), y kilojulios (kj), y cuya equivalencia es la siguiente:
La energía suministrada por los nutrientes o valor calórico de los alimentos se expresa en Kilocalorias (Kcal,
pequeño en dietética se toma como media la kilocaloría (1 Kcal = 1000 calorías).
para aumentar en un grado centígrado la temperatura de un gramo de agua. Como su valor resulta muy
proporcionar al quemarse en presencia de oxígeno. Se mide en calorías, que es la cantidad de calor necesario
El valor energético o valor calórico de un alimento es proporcional a la cantidad de energía que puede
grasas, proteínas y alcohol.
Los alimentos ingeridos aportan energía al organismo mediante la oxidación de los hidratos de carbono,
actividad física realizada y que son, principalmente, las que marcan las principales diferencias entre individuos.
para mantener las funciones vitales del organismo, a las que hay que añadir las necesarias según el tipo de
Se debe distinguir entes las denominadas ”necesidades energéticas basales” que incluyen la energía necesaria
Se debe distinguir entes las denominadas ”necesidades energéticas basales” que incluyen la energía necesaria
para mantener las funciones vitales del organismo, a las que hay que añadir las necesarias según el tipo de
actividad física realizada y que son, principalmente, las que marcan las principales diferencias entre individuos.
Los alimentos ingeridos aportan energía al organismo mediante la oxidación de los hidratos de carbono,
grasas, proteínas y alcohol.
El valor energético o valor calórico de un alimento es proporcional a la cantidad de energía que puede
proporcionar al quemarse en presencia de oxígeno. Se mide en calorías, que es la cantidad de calor necesario
para aumentar en un grado centígrado la temperatura de un gramo de agua. Como su valor resulta muy
pequeño en dietética se toma como media la kilocaloría (1 Kcal = 1000 calorías).
La energía suministrada por los nutrientes o valor calórico de los alimentos se expresa en Kilocalorias (Kcal,
Cal), y kilojulios (kj), y cuya equivalencia es la siguiente:
1 Kcal (Cal)= 4,2 Kj 1 kj= 0,24 Kcal
El valor energético de los nutrientes es el siguiente:
1g de HC = 4 Kcal (16,8 kj)
1g de proteínas = 4 kcal (16, 8 kj)
1g de lípidos = 9 Kcal (37,8 kj)
La energía producida por la combustión de los alimentos se emplea para producir calor en el proceso de
termogénesis o para producir trabajo. De manera global se puede decir que el consumo diario de energía se
emplea en lo que se denomina; metabolismo basal., gasto energético por actividad y acción dinámico especí-
fica o efecto térmico de los alimentos.
b. Función plástica
Los nutrientes plásticos son aquellas sustancias formadoras de tejidos, es decir, la formación de las estructu-
ras de nuestro organismo, músculos, huesos, …Esta misión esta a cargo fundamentalmente de las proteínas,
aunque también intervienen los lípidos, el agua, el calcio y el fósforo.
Las proteínas no sólo desempeñan una función plástica, sino que realizan otras funciones distintas en el orga-
nismo, éstas son:
- Función reguladora, gracias a hormonas, enzimas, receptores celulares, etc.
- Función inmunológica; con la producción de los anticuerpos.
- Función transportadora: transporta el oxígeno sanguíneo, gracias a la hemoglobina. La hemoglobina
(Hb) se una proteína que se encuentra en el interior de los hematíes y tiene como misión transpor-
tar el oxígeno desde los pulmones, donde lo fija, hasta los tejidos donde lo libera, y en menor
medida también fija el dióxido de carbono de los tejidos a los pulmones, donde se libera.
Las proteínas también realizan la mayor parte del transporte celular mediante proteínas transportadoras,
como globulinas, albúmina y transferrina.
Las globulinas incluyen las seroglobulinas, entre ellas están las α- globulinas, β- globulinas y las γ- globulinas.
Dentro de las α- globulinas, destaca la α-transcobalina, que transporta la vitamina B12, la α-lipoproteína,
transporta lípidos y vitaminas liposolubles. La α-haptoglobulina; transporta la hemoglobina una vez roto el
hematíes. Dentro de las β- globulinas, destaca la β-transferrina, que transporta el Fe plasmático.
La albúmina regula la presión osmótica de la sangre y constituye la reserva principal de proteínas en el orga-
nismo, gracias a que se une reversiblemente a otras sustancias desempeña un papel muy importante como
transportadora de hormonas, ácidos grasos, bilirrubina, etc. Entre las albúminas destacan la ovoalbúmina,
seroalbúmina, y lactoalbúmina,
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507 editorialcep
de proteínas, a su mayor proporción de nitrógeno no proteico y a la mayor absorción del calcio y hierro.
lactancia en comparación con la leche de vaca y con la de fórmula, especialmente por lo que respecta al tipo
La composición de nutrimentos, y la interacción de estos en la leche humana, produce ciertas ventajas de la
(exceptuando la vitamina D en niños de países con baja insolación).
corresponde a las raciones recomendadas de todos los nutrimentos, sin que haya necesidad de suplementos
La leche de una madre bien alimentada, si se ingiere en cantidades que cubran las necesidades calóricas,
cas, composición y características biológicas.
optimo crecimiento y desarrollo, ofreciendo, además, múltiples ventajas relacionadas con sus propiedades físi-
necesidades nutricionales y a las particularidades digestivas de ese momento. La leche materna asegura un
La leche materna es el mejor alimento para el recién nacido y lactante porque se adapta perfectamente a las
B. Lactancia materna
sexto mes se segregan unos 600 ml/día.
Leche madura: durante los seis primeros meses se segregan unos 700 –900 ml/día. A partir del -
variando con el transcurso de los días, desde las características del calostro a las de leche madura.
leche, aumentando hasta alcanzar un volumen estable. La composición de la leche de transición va
Leche de transición: entre el cuarto y sexto día del postparto se producirá la denominada subida de -
protectora frente a los gérmenes, su función es por tanto inmunológica o de defensa.
sobre todo , de gran cantidad de linfocitos y macrófagos que confiere al recién nacido una condición
Es un líquido pobre en calorías y lactosa, pero rico en proteínas , vitaminas, inmunoglobulinas y,
suele durar desde cuatro a diez días, y se irá mezclando con la leche cuando se inicie su producción.
acumulándose en la glándula mamaria (precalostro). El calostro se produce después del parto y
Calostro: es un fluido amarillento y espeso. Esta sustancia se ha ido formando durante la gestación y -
Se distinguen tres clases de leche según el período:
comienzo y final de una toma.
La composición de la leche varía en las distintas etapas de la lactancia, también a diferentes horas del día, y al
inmunológicos para un crecimiento óptimo.
tuyen y la proporción en que éstos se encuentran proporcionan al lactante los requerimientos nutricionales e
La leche materna ofrece al niño el alimento ideal en los primeros meses de vida. Los elementos que la consti-
A. Introducción
1.3 Alimentación lactante

yodo regula la síntesis de hormonas tiroideas, el cobre facilita la absorción del hierro, etc.)
función reguladora o catalizadora en gran cantidad de funcions fisiológicas y reacciones metabólicas (ej., el
para el organismo, no poseen valor calórico, pero poseen múltiples funciones, entre las que se encuentran su
Los minerales y oligoelementos son sustancias no orgánicas que, al igual que las vitaminas, resulan esencialse
reguladoras de múltiples y variadas reacciones metabólicas.
embargo, son indispensables para el funcionamiento del organismo, debido a que actúan como sustancias
Las vitaminas son sustancias orgánicas, presentes en los alimentos que no poseen valor calórico, pero que, sin
de las proteínas con función reguladora encontramos hormonas, enzimas, receptores celulares, etc.
Está función es llevada a cabo por vitaminas y minerales, además de proteínas con función reguladora. Dentro
La función reguladora es muy importante porque contribuye a que se den lugar a las reacciones bioquímicas.
c. Función reguladora
c. Función reguladora
La función reguladora es muy importante porque contribuye a que se den lugar a las reacciones bioquímicas.
Está función es llevada a cabo por vitaminas y minerales, además de proteínas con función reguladora. Dentro
de las proteínas con función reguladora encontramos hormonas, enzimas, receptores celulares, etc.
Las vitaminas son sustancias orgánicas, presentes en los alimentos que no poseen valor calórico, pero que, sin
embargo, son indispensables para el funcionamiento del organismo, debido a que actúan como sustancias
reguladoras de múltiples y variadas reacciones metabólicas.
Los minerales y oligoelementos son sustancias no orgánicas que, al igual que las vitaminas, resulan esencialse
para el organismo, no poseen valor calórico, pero poseen múltiples funciones, entre las que se encuentran su
función reguladora o catalizadora en gran cantidad de funcions fisiológicas y reacciones metabólicas (ej., el
yodo regula la síntesis de hormonas tiroideas, el cobre facilita la absorción del hierro, etc.)
1.3 Alimentación lactante

A. Introducción
La leche materna ofrece al niño el alimento ideal en los primeros meses de vida. Los elementos que la consti-
tuyen y la proporción en que éstos se encuentran proporcionan al lactante los requerimientos nutricionales e
inmunológicos para un crecimiento óptimo.
La composición de la leche varía en las distintas etapas de la lactancia, también a diferentes horas del día, y al
comienzo y final de una toma.
Se distinguen tres clases de leche según el período:
- Calostro: es un fluido amarillento y espeso. Esta sustancia se ha ido formando durante la gestación y
acumulándose en la glándula mamaria (precalostro). El calostro se produce después del parto y
suele durar desde cuatro a diez días, y se irá mezclando con la leche cuando se inicie su producción.
Es un líquido pobre en calorías y lactosa, pero rico en proteínas , vitaminas, inmunoglobulinas y,
sobre todo , de gran cantidad de linfocitos y macrófagos que confiere al recién nacido una condición
protectora frente a los gérmenes, su función es por tanto inmunológica o de defensa.
- Leche de transición: entre el cuarto y sexto día del postparto se producirá la denominada subida de
leche, aumentando hasta alcanzar un volumen estable. La composición de la leche de transición va
variando con el transcurso de los días, desde las características del calostro a las de leche madura.
- Leche madura: durante los seis primeros meses se segregan unos 700 –900 ml/día. A partir del
sexto mes se segregan unos 600 ml/día.
B. Lactancia materna
La leche materna es el mejor alimento para el recién nacido y lactante porque se adapta perfectamente a las
necesidades nutricionales y a las particularidades digestivas de ese momento. La leche materna asegura un
optimo crecimiento y desarrollo, ofreciendo, además, múltiples ventajas relacionadas con sus propiedades físi-
cas, composición y características biológicas.
La leche de una madre bien alimentada, si se ingiere en cantidades que cubran las necesidades calóricas,
corresponde a las raciones recomendadas de todos los nutrimentos, sin que haya necesidad de suplementos
(exceptuando la vitamina D en niños de países con baja insolación).
La composición de nutrimentos, y la interacción de estos en la leche humana, produce ciertas ventajas de la
lactancia en comparación con la leche de vaca y con la de fórmula, especialmente por lo que respecta al tipo
de proteínas, a su mayor proporción de nitrógeno no proteico y a la mayor absorción del calcio y hierro.
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conductos y senos. La succión de éste, provoca el reflejo de expulsión y hace que la leche salga.
hormona encargada de la expulsión de leche; ocasiona el traslado de la leche desde los alvéolos hasta los
cuando desciende la concentración sanguínea de estrógenos y progesterona en la madre, la oxitocina es la
prolactina es la principal hormona que interviene en la producción de la leche: aumenta después del parto
Comienza después del nacimiento. La lactancia se halla bajo el control de factores hormonales y psíquicos. La
b. Pautas de la lactancia materna
prematuro. Es una leche especial más rica y adaptada a la necesidad del prematuro.
Leche pretérmino: hay madres que producen leche pretérmino debido a que han tenido un parto •
7. Calorías: 68 Kcal. Por 100 ml.
en la leche humana no cubre las necesidades del lactante.
6. Sustancias minerales: 0,2 gramos por 100 ml. El hierro es el único mineral cuya concentración
5. Vitaminas: depende de la alimentación de la medre, pero tiene vitaminas C Y A principalmente.
4. Grasas: 3,5 gramos por 100 ml
3. Hidratos de carbono ( 90% lactosa): gramos por 100 ml
2. Proteínas: 1,2 gramos por 100 ml
1. Agua: 87 por 100 ml.
carbono, grasas, vitaminas y sales minerales que necesita el lactante, su composición es de:
Leche definitiva. Es un alimento que contiene todas las sustancias nutritivas, proteínas, hidratos de •
sidades del bebé en ese momento.
media entre el calostro y la leche madura, con un mayor contenido en agua, adecuándose a las nece-
Leche de transición: aparece entre los 5 y 15 después del parto. Es una leche de composición inter- •
bilirrubina con la finalidad de que el niño presente menor ictericia.
eliminación del meconio ayuda a que la circulación enterohepática produzca mayor eliminación de
provoca la expulsión del meconio con mayor facilidad dado que posee propiedades laxantes. La
de crecimiento. El calostro es muy importante porque previene la deshidratación, la hipoglucemia y
también posee enzimas intestinales para ayudar en la digestión, antioxidantes, minerales y factores
como linfocitos y macrófagos, además de oligosacáridos que poseen funciones a nivel cerebral,
globulina A) y transferrina que son una defensa natural contra las infecciones. Contiene células
tración del calostro es muy importante para el recién nacido pues le aportan anticuerpos (inmuno-
grasas e hidratos de carbono (fundamentalmente lactosa) es considerablemente menor. La adminis-
nas, vitaminas y sales minerales es mayor que en la leche definitiva, mientras que el contenido en
ciente para las necesidades del recién nacido en los primeros días de vida.. El contenido en proteí-
Calostro. Es de color amarillento, espeso, pegajoso y de escaso volumen ( de 2 a 20 ml), pero sufi- •
tiva. Entre el calostro y la leche definitiva, se segrega la llamada leche transicional.
madre segrega el calostro, y a partir de los quince días es cuando se produce la secreción de la leche defini-
Las glándulas mamarias producen diferentes tipos de leche. Durante los cuatro o cinco primeros días de la
a. Características de la leche de mujer
infecciosas. Además, tiene menos probabilidades de desencadenar reacciones alérgicas.
pos (inmunoglobulinas IgA, IgG e Ig M), que sirven para inmunizar al lactante contra ciertas enfermedades
inhibe el crecimiento de las bacterias negándoles este elemento. La leche humana también contiene anticuer-
elevado que en la leche de vaca. Se ha demostrado que la lactoferrina, proteína láctea fijadora del hierro,
posible que también tenga efecto bactericida el numero de lisozima en la leche humana, que es mucho mas
bir la proliferación de ciertos organismos patógenos creando un medio ácido en las vías gastrointestinales. Es
El factor bífido de la leche humana recibe a menudo el nombre de “guardián intestinal”, por que parece inhi-
La leche materna tiene también las ventajas de no estar contaminada, es económica y no necesita prepararse.
La leche materna tiene también las ventajas de no estar contaminada, es económica y no necesita prepararse.
El factor bífido de la leche humana recibe a menudo el nombre de “guardián intestinal”, por que parece inhi-
bir la proliferación de ciertos organismos patógenos creando un medio ácido en las vías gastrointestinales. Es
posible que también tenga efecto bactericida el numero de lisozima en la leche humana, que es mucho mas
elevado que en la leche de vaca. Se ha demostrado que la lactoferrina, proteína láctea fijadora del hierro,
inhibe el crecimiento de las bacterias negándoles este elemento. La leche humana también contiene anticuer-
pos (inmunoglobulinas IgA, IgG e Ig M), que sirven para inmunizar al lactante contra ciertas enfermedades
infecciosas. Además, tiene menos probabilidades de desencadenar reacciones alérgicas.
a. Características de la leche de mujer

Las glándulas mamarias producen diferentes tipos de leche. Durante los cuatro o cinco primeros días de la
madre segrega el calostro, y a partir de los quince días es cuando se produce la secreción de la leche defini-
tiva. Entre el calostro y la leche definitiva, se segrega la llamada leche transicional.
• Calostro. Es de color amarillento, espeso, pegajoso y de escaso volumen ( de 2 a 20 ml), pero sufi-
ciente para las necesidades del recién nacido en los primeros días de vida.. El contenido en proteí-
nas, vitaminas y sales minerales es mayor que en la leche definitiva, mientras que el contenido en
grasas e hidratos de carbono (fundamentalmente lactosa) es considerablemente menor. La adminis-
tración del calostro es muy importante para el recién nacido pues le aportan anticuerpos (inmuno-
globulina A) y transferrina que son una defensa natural contra las infecciones. Contiene células
como linfocitos y macrófagos, además de oligosacáridos que poseen funciones a nivel cerebral,
también posee enzimas intestinales para ayudar en la digestión, antioxidantes, minerales y factores
de crecimiento. El calostro es muy importante porque previene la deshidratación, la hipoglucemia y
provoca la expulsión del meconio con mayor facilidad dado que posee propiedades laxantes. La
eliminación del meconio ayuda a que la circulación enterohepática produzca mayor eliminación de
bilirrubina con la finalidad de que el niño presente menor ictericia.
• Leche de transición: aparece entre los 5 y 15 después del parto. Es una leche de composición inter-
media entre el calostro y la leche madura, con un mayor contenido en agua, adecuándose a las nece-
sidades del bebé en ese momento.
• Leche definitiva. Es un alimento que contiene todas las sustancias nutritivas, proteínas, hidratos de
carbono, grasas, vitaminas y sales minerales que necesita el lactante, su composición es de:
1. Agua: 87 por 100 ml.
2. Proteínas: 1,2 gramos por 100 ml
3. Hidratos de carbono ( 90% lactosa): gramos por 100 ml
4. Grasas: 3,5 gramos por 100 ml
5. Vitaminas: depende de la alimentación de la medre, pero tiene vitaminas C Y A principalmente.
6. Sustancias minerales: 0,2 gramos por 100 ml. El hierro es el único mineral cuya concentración
en la leche humana no cubre las necesidades del lactante.
7. Calorías: 68 Kcal. Por 100 ml.
• Leche pretérmino: hay madres que producen leche pretérmino debido a que han tenido un parto
prematuro. Es una leche especial más rica y adaptada a la necesidad del prematuro.
b. Pautas de la lactancia materna

Comienza después del nacimiento. La lactancia se halla bajo el control de factores hormonales y psíquicos. La
prolactina es la principal hormona que interviene en la producción de la leche: aumenta después del parto
cuando desciende la concentración sanguínea de estrógenos y progesterona en la madre, la oxitocina es la
hormona encargada de la expulsión de leche; ocasiona el traslado de la leche desde los alvéolos hasta los
conductos y senos. La succión de éste, provoca el reflejo de expulsión y hace que la leche salga.
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TABLA:Tabla de contenidos de los principales componentes de la leche humana y la leche de vaca.
de los principios inmediatos:

muestran unas diferencias cualitativas y cuantitativas con respecto a la leche de la mujer en todos y cada uno
Como se desprende de la tabla adjunta, la leche de vaca, a partir de la cual se elaboran las leches comerciales,
a. Comparación de la composición de la leche humana madura y de la leche de vaca
tes necesarios y la cantidad optima de ellos, lo que permite mejorar las formulas
asemejarla a la leche materna, Gracias al estudio de la leche materna, cada vez se conocen mejor los nutrien-
Las formulas comerciales se basan en la leche de la vaca, la cual sufre todos los cambios necesarios para
3. Causas del niño. Prematuridad, malformaciones como el labio leporino, paladar hendido, etc.
2. Alteraciones mamarias. Grietas en el pezón, mastitis, malformaciones en el pezón etc.
1. Enfermedades de la madre. Como tuberculosis, cirrosis hepática, epilepsia bajo el tratamiento, etc.
Entre las causas que pueden impedir la lactancia materna están:
no quiera lactar a su hijo.
requerimientos del lactante y pueden suplir a esta en los casos en el que la madre no pueda o simplemente
el mejor alimento para el lactante, las formulas artificiales están perfectamente adaptadas para cubrir los
A pesar de que la leche materna es, por los múltiples factores expuestos con anterioridad, sin ninguna duda
C. La lactancia artificial
se dio al niño para tener la seguridad de vaciarlo por completo.
fieste signos de llenura conviene darle el otro. En la siguiente tetada se comenzará con el último pecho que
primeras semanas el niño puede satisfacerse después de haber tomado un pecho, pero hasta que no mani-
de satisfacer las necesidades del pequeño con una producción cada vez mayor a medida que crece. En las
El amamantamiento por sí mismo aumenta la producción de leche de la madre, y ella estará en condiciones
estar dentro de su boca y no sólo la punta del pezón.
introducir el pezón en la boca. Para exprimir la leche y evitar irritación del pezón, casi toda la areola debe
materno (reflejo de búsqueda), y se le ayudará sosteniendo el pecho de la madre de manera que pueda
láctea pocos días después. Hay que dejar al niño lo más cerca de su madre y aproximar sus carrillos al pecho
El niño se alimentará con el calostro en los primeros días después del parto hasta que se inicie la secreción
El niño se alimentará con el calostro en los primeros días después del parto hasta que se inicie la secreción
láctea pocos días después. Hay que dejar al niño lo más cerca de su madre y aproximar sus carrillos al pecho
materno (reflejo de búsqueda), y se le ayudará sosteniendo el pecho de la madre de manera que pueda
introducir el pezón en la boca. Para exprimir la leche y evitar irritación del pezón, casi toda la areola debe
estar dentro de su boca y no sólo la punta del pezón.
El amamantamiento por sí mismo aumenta la producción de leche de la madre, y ella estará en condiciones
de satisfacer las necesidades del pequeño con una producción cada vez mayor a medida que crece. En las
primeras semanas el niño puede satisfacerse después de haber tomado un pecho, pero hasta que no mani-
fieste signos de llenura conviene darle el otro. En la siguiente tetada se comenzará con el último pecho que
se dio al niño para tener la seguridad de vaciarlo por completo.
C. La lactancia artificial
A pesar de que la leche materna es, por los múltiples factores expuestos con anterioridad, sin ninguna duda
el mejor alimento para el lactante, las formulas artificiales están perfectamente adaptadas para cubrir los
requerimientos del lactante y pueden suplir a esta en los casos en el que la madre no pueda o simplemente
no quiera lactar a su hijo.
Entre las causas que pueden impedir la lactancia materna están:
1. Enfermedades de la madre. Como tuberculosis, cirrosis hepática, epilepsia bajo el tratamiento, etc.
2. Alteraciones mamarias. Grietas en el pezón, mastitis, malformaciones en el pezón etc.
3. Causas del niño. Prematuridad, malformaciones como el labio leporino, paladar hendido, etc.
Las formulas comerciales se basan en la leche de la vaca, la cual sufre todos los cambios necesarios para
asemejarla a la leche materna, Gracias al estudio de la leche materna, cada vez se conocen mejor los nutrien-
tes necesarios y la cantidad optima de ellos, lo que permite mejorar las formulas
a. Comparación de la composición de la leche humana madura y de la leche de vaca

Como se desprende de la tabla adjunta, la leche de vaca, a partir de la cual se elaboran las leches comerciales,
muestran unas diferencias cualitativas y cuantitativas con respecto a la leche de la mujer en todos y cada uno
de los principios inmediatos:
TABLA:Tabla de contenidos de los principales componentes de la leche humana y la leche de vaca.
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}
}
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en la leche materna.
(EPA Y DHA). Estos tienen una importante función en el desarrollo y maduración del niño y están presentes
Tampoco se encuentra ácidos grasos poliinsaturados de cadena muy larga, que derivan de los esenciales
proporción de ácidos grasos esenciales (linoleico y linolénico).
nio de ácidos grasos saturados y un mayor contenido de ácido butírico (C 4). En cambio es muy baja su
Por el contrario, el perfil de ácidos grasos es muy diferente, destacando en la leche de vaca un gran predomi-
La cantidad total es muy similar entre ambas leches.
Grasas •
alimentados con la leche materna presentan una menor excreción urinaria de nitrógeno.
descomponer la pared bacteriana o actuar como bactericida. Se ha demostrado también que los lactantes
veces superior a la leche humana que en la de vaca. Esta proteína es resistente a la acción enzimática, puede
bacteriostático, ya que las bacterias necesitan hierro para su desarrollo. El contenido de lisozima es de 300
existen inmunoglobulinas lisozima. La primera al tener una fuerte afinidad por el hierro, actúa como factor
En la leche materna, hay mayor proporción de aminoácidos libres (no forman parte de ninguna proteína) y
miento en las formulas de inicio.
un aminoácido importante para el desarrollo del cerebral y retiniano, por tanto se recomienda su enriqueci-
La proteína presente de la leche de vaca es pobre en cistina y taurina, (aminoácido no proteico). La taurina es
de proteínas del suero para asemejarla a la leche materna.
La caseína es difícil de digerir por el recién nacido, por tanto, en las formulas, se deben aumentar la cantidad
metionina, isoleucina, triptófano.
materna es la más adecuada ya que asegura un aporte adecuado de aminoácidos, especialmente fenilalanina,
suero, que es 82/18 en la leche de vaca y 40/60 en la leche de mujer. Esta relación que se halla en la leche
Desde el punto de vista cualitativo, La diferencia mas sensible radica en La relación caseína / proteínas del
Cuantitativamente la cantidad en la leche de vaca es muy superior que la que hay en la leche de mujer.
Proteinas •
Permite con su fermentación un pH intestinal ácido. -
Favorece la absorción del calcio. -
Actúa estimulando la maduración de la actividad lactasa. -
vida por diversos motivos:
mismo, la lactosa. Este debe de ser el azúcar mayoritario en las formulas infantiles en los primeros meses de
Cualitativamente el tipo de hidratos de carbono que hallamos en todas las leches de los mamíferos es el
adecuar las formulas se deben añadir hidratos de carbono a la leche de vaca.
Hay mayor cantidad de azucares en la leche de mujer que en la leche de vaca (casi el doble), por ello para
Hidratos de carbono •
los lípidos, 35/ 40% obtenida de los hidratos de carbono 5- 10% de las proteínas.
La fuente de energía obtenida por el lactante de la leche materna se puede dividir en 50- 55% obtenida de
Ligeramente inferior a la leche de vaca (66 Kcal. / 100 ml en lugar de 70 Kcal. / 100 ml en la leche materna).
Valor energético •
b. Características nutricionales de la leche de vaca
b. Características nutricionales de la leche de vaca
• Valor energético
Ligeramente inferior a la leche de vaca (66 Kcal. / 100 ml en lugar de 70 Kcal. / 100 ml en la leche materna).
La fuente de energía obtenida por el lactante de la leche materna se puede dividir en 50- 55% obtenida de
los lípidos, 35/ 40% obtenida de los hidratos de carbono 5- 10% de las proteínas.
• Hidratos de carbono
Hay mayor cantidad de azucares en la leche de mujer que en la leche de vaca (casi el doble), por ello para
adecuar las formulas se deben añadir hidratos de carbono a la leche de vaca.
Cualitativamente el tipo de hidratos de carbono que hallamos en todas las leches de los mamíferos es el
mismo, la lactosa. Este debe de ser el azúcar mayoritario en las formulas infantiles en los primeros meses de
vida por diversos motivos:
- Actúa estimulando la maduración de la actividad lactasa.
- Favorece la absorción del calcio.
- Permite con su fermentación un pH intestinal ácido.
• Proteinas
Cuantitativamente la cantidad en la leche de vaca es muy superior que la que hay en la leche de mujer.
Desde el punto de vista cualitativo, La diferencia mas sensible radica en La relación caseína / proteínas del
suero, que es 82/18 en la leche de vaca y 40/60 en la leche de mujer. Esta relación que se halla en la leche
materna es la más adecuada ya que asegura un aporte adecuado de aminoácidos, especialmente fenilalanina,
metionina, isoleucina, triptófano.
La caseína es difícil de digerir por el recién nacido, por tanto, en las formulas, se deben aumentar la cantidad
de proteínas del suero para asemejarla a la leche materna.
La proteína presente de la leche de vaca es pobre en cistina y taurina, (aminoácido no proteico). La taurina es
un aminoácido importante para el desarrollo del cerebral y retiniano, por tanto se recomienda su enriqueci-
miento en las formulas de inicio.
En la leche materna, hay mayor proporción de aminoácidos libres (no forman parte de ninguna proteína) y
existen inmunoglobulinas lisozima. La primera al tener una fuerte afinidad por el hierro, actúa como factor
bacteriostático, ya que las bacterias necesitan hierro para su desarrollo. El contenido de lisozima es de 300
veces superior a la leche humana que en la de vaca. Esta proteína es resistente a la acción enzimática, puede
descomponer la pared bacteriana o actuar como bactericida. Se ha demostrado también que los lactantes
alimentados con la leche materna presentan una menor excreción urinaria de nitrógeno.
• Grasas
La cantidad total es muy similar entre ambas leches.
Por el contrario, el perfil de ácidos grasos es muy diferente, destacando en la leche de vaca un gran predomi-
nio de ácidos grasos saturados y un mayor contenido de ácido butírico (C 4). En cambio es muy baja su
proporción de ácidos grasos esenciales (linoleico y linolénico).
Tampoco se encuentra ácidos grasos poliinsaturados de cadena muy larga, que derivan de los esenciales
(EPA Y DHA). Estos tienen una importante función en el desarrollo y maduración del niño y están presentes
en la leche materna.
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}
}
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Alto contenido de proteínas séricas. -

Elevada calidad proteica. -
Bajo contenido de caseina (facilita que la proteína sea mejor absorbida). -
Altamente absorbible. -
Proteína:
Osmolaridad: Normal.
Cuadro resumen de las características nutricionales de la leche materna:

que se utilice para preparar la formula. Si se agrega agua, será esterilizada si se duda de su pureza.
fuerte que la vomite. También hay que poner mucho cuidado y esterilizar los biberones, y cualquier utensilio
nutrición del lactante; en cambio, si no se diluye el concentrado liquido, puede originarse una formula tan
instrucciones especificas de la formula que utilicen. La dilución de una formula lista para usarse disminuirá la
nido nutritivo de la formula. Conviene que el nutriólogo recomiende encarecidamente a las madres seguir las
Solo leyendo atentamente las etiquetas de las marcas individuales podemos estar seguros del exacto conte-
al proceso técnico.
Enriquecimiento en sales minerales, oligoelementos y vitaminas para compensar las pérdidas debidas -
Utilización de leche total o parcialmente descremada para evitar las grasas saturadas. -
Adición lactosa u otros hidratos de carbono con preferencia dextrino- maltosa. -
dos de estos ácidos en forma de aceite de pescado.
Adición de grasas vegetales ricas en ácidos grasos esenciales y monoinsaturados. Adición de deriva- -
Adaptación proteica).
trando de albúmina y lacto globulina (para aumentar su proporción relativa frente a la caseína:
Adición de suero de leche desmineralizado (a fin bajar el contenido en sales minerales) y concen- -
continuación:
Las formulas comerciales pueden estar modificadas en uno o varios de los aspectos que se presentamos a
de mujer
c. Modificaciones de la leche de vaca para aproximarla a la composición de la leche
C, respecto a la leche de la mujer.
proceso técnico, al calor y al paso del tiempo. Cantidades inferiores de vitaminas liposolubles y de vitaminas
Cantidades superiores de algunas vitaminas (K y B), aunque hay que considerar las posibles pérdidas al
Vitaminas •
presencia lactoferrina (actúa fijando el hierro).
este. En el caso del hierro, la absorción de este también es mucho mas alta en la leche humana, debido a la
osificación, esta alterada 1, 3/1 en lugar de 2/1. Así, el contenido de calcio es inferior en la leche humana de
inferior que en la leche materna. La relación entre la cantidad de calcio y fósforo, necesaria para una buena
contenido sobre todo de sodio, potasio y cloro. En cambio, el contenido de hierro, selenio y molibdeno es
Cantidad muy superior en la leche de vaca. Esto puede ocasionar problemas en el riñón del niño. Hay mayor
Sales minerales •
actúa hidrolizando parcialmente las grasas, lo que facilita la digestión de estas.
de cadena larga y ácidos orgánicos a través de la membrana mitocondrial. Además contiene una lipasa que
La leche materna tiene un alto contenido de L – carnitina, necesaria para el transporte de los ácidos grasos
La leche materna tiene un alto contenido de L – carnitina, necesaria para el transporte de los ácidos grasos
de cadena larga y ácidos orgánicos a través de la membrana mitocondrial. Además contiene una lipasa que
actúa hidrolizando parcialmente las grasas, lo que facilita la digestión de estas.
• Sales minerales
Cantidad muy superior en la leche de vaca. Esto puede ocasionar problemas en el riñón del niño. Hay mayor
contenido sobre todo de sodio, potasio y cloro. En cambio, el contenido de hierro, selenio y molibdeno es
inferior que en la leche materna. La relación entre la cantidad de calcio y fósforo, necesaria para una buena
osificación, esta alterada 1, 3/1 en lugar de 2/1. Así, el contenido de calcio es inferior en la leche humana de
este. En el caso del hierro, la absorción de este también es mucho mas alta en la leche humana, debido a la
presencia lactoferrina (actúa fijando el hierro).
• Vitaminas
Cantidades superiores de algunas vitaminas (K y B), aunque hay que considerar las posibles pérdidas al
proceso técnico, al calor y al paso del tiempo. Cantidades inferiores de vitaminas liposolubles y de vitaminas
C, respecto a la leche de la mujer.
c. Modificaciones de la leche de vaca para aproximarla a la composición de la leche

de mujer
Las formulas comerciales pueden estar modificadas en uno o varios de los aspectos que se presentamos a
continuación:
- Adición de suero de leche desmineralizado (a fin bajar el contenido en sales minerales) y concen-
trando de albúmina y lacto globulina (para aumentar su proporción relativa frente a la caseína:
Adaptación proteica).
- Adición de grasas vegetales ricas en ácidos grasos esenciales y monoinsaturados. Adición de deriva-
dos de estos ácidos en forma de aceite de pescado.
- Adición lactosa u otros hidratos de carbono con preferencia dextrino- maltosa.
- Utilización de leche total o parcialmente descremada para evitar las grasas saturadas.
- Enriquecimiento en sales minerales, oligoelementos y vitaminas para compensar las pérdidas debidas
al proceso técnico.
Solo leyendo atentamente las etiquetas de las marcas individuales podemos estar seguros del exacto conte-
nido nutritivo de la formula. Conviene que el nutriólogo recomiende encarecidamente a las madres seguir las
instrucciones especificas de la formula que utilicen. La dilución de una formula lista para usarse disminuirá la
nutrición del lactante; en cambio, si no se diluye el concentrado liquido, puede originarse una formula tan
fuerte que la vomite. También hay que poner mucho cuidado y esterilizar los biberones, y cualquier utensilio
que se utilice para preparar la formula. Si se agrega agua, será esterilizada si se duda de su pureza.
Cuadro resumen de las características nutricionales de la leche materna:
Osmolaridad: Normal.
Proteína:
- Altamente absorbible.
- Bajo contenido de caseina (facilita que la proteína sea mejor absorbida).
- Elevada calidad proteica.
- Alto contenido de proteínas séricas.
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}
}
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Mientras dure la lactancia materna se administrará 3 gotas de vitamina D3 al día.

Se seguirán los consejos en cuanto a técnica de la lactancia materna.
“La leche de madre es el alimento ideal para su bebé”.
Se debe mantener la lactancia materna el mayor número de meses que se pueda.
Habitualmente hará 8 tomas, aunque algunos niños harán menos (5 a 6 tomas) y otros más.
En los primeros días de vida del bebé la lactancia materna se hará a demanda (cada vez que el niño lo pida).
a. Alimentación de 0-30 días
D. Alimentación durante el primer año

Mejor vaciamiento gástrico. -
Vinculo madre- hijo. -
Bajo potencial alérgico sin lactoglobulina. -
Otros:
nuir la concentración de minerales de la leche de vaca para asemejarla a la humana ( en general).
bajos y no pueden ser modificados mediante la dieta materna. Las modificaciones tratan de dismi-
absorción de todos los macrominerales, importante ya que los minerales en la leche humana son
Las propiedades físico- químicas de la membrana del glóbulo de grasa se asocian con una mejor -
Relación ideal Ca/P. -
Elevada biodisponibilidad de Zn, Cu, Fe. -
Minerales:
de fósforo, puede inhibir el crecimiento bacteriano y facilitar la absorción del calcio
Elevada concentración de lactosa, que estimula la producción de ph. acido y junto al bajo contenido -
Glúcidos:
Alta concentración de vitamina E. -
Relación ideal acido linoleico/ ácido oleico. -
Alta concentración de prostaglandinas. -
Elevada concentración de triglicéridos de cadena media. -
Alta concentración de ácidos grasos poliinsaturados. -
Elevada concentración de acido linoleico. -
Elevada calidad de los ácidos grasos -
Altamente absorbibles por su estructura física -
Grasa:
inmunitarios.
Enzimas hormonas, modulares del crecimiento, elevada concentración de factores de resistencia e -
Bajo el nivel de aminoácidos potencialmente tóxicos. -
ácidos biliares) y cistina ( favorece el crecimiento).
Elevada cantidad de aminoácidos libres: taurina (desarrollo cerebral, de la retina y conjugación de los -
Alto contenido de N no proteico. -
- Alto contenido de N no proteico.

- Elevada cantidad de aminoácidos libres: taurina (desarrollo cerebral, de la retina y conjugación de los
ácidos biliares) y cistina ( favorece el crecimiento).
- Bajo el nivel de aminoácidos potencialmente tóxicos.
- Enzimas hormonas, modulares del crecimiento, elevada concentración de factores de resistencia e
inmunitarios.
Grasa:
- Altamente absorbibles por su estructura física
- Elevada calidad de los ácidos grasos
- Elevada concentración de acido linoleico.
- Alta concentración de ácidos grasos poliinsaturados.
- Elevada concentración de triglicéridos de cadena media.
- Alta concentración de prostaglandinas.
- Relación ideal acido linoleico/ ácido oleico.
- Alta concentración de vitamina E.
Glúcidos:
- Elevada concentración de lactosa, que estimula la producción de ph. acido y junto al bajo contenido
de fósforo, puede inhibir el crecimiento bacteriano y facilitar la absorción del calcio
Minerales:
- Elevada biodisponibilidad de Zn, Cu, Fe.
- Relación ideal Ca/P.
- Las propiedades físico- químicas de la membrana del glóbulo de grasa se asocian con una mejor
absorción de todos los macrominerales, importante ya que los minerales en la leche humana son
bajos y no pueden ser modificados mediante la dieta materna. Las modificaciones tratan de dismi-
nuir la concentración de minerales de la leche de vaca para asemejarla a la humana ( en general).
Otros:
- Bajo potencial alérgico sin lactoglobulina.
- Vinculo madre- hijo.
- Mejor vaciamiento gástrico.
D. Alimentación durante el primer año

a. Alimentación de 0-30 días
En los primeros días de vida del bebé la lactancia materna se hará a demanda (cada vez que el niño lo pida).
Habitualmente hará 8 tomas, aunque algunos niños harán menos (5 a 6 tomas) y otros más.
Se debe mantener la lactancia materna el mayor número de meses que se pueda.
“La leche de madre es el alimento ideal para su bebé”.
Se seguirán los consejos en cuanto a técnica de la lactancia materna.
Mientras dure la lactancia materna se administrará 3 gotas de vitamina D3 al día.
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al apetito del bebé, en general sobre 210 ml.

Lactancia materna o leche adaptada de continuación en tres tomas. El volumen de las tomas será en relación
e. Alimentación del 6º mes
leche adaptada que sustituirá a una de las tomas de leche.
Al final de este mes puede ya administrarse una papilla de cereales sin gluten preparada con 150-180 ml de
o mejor con leche de fórmula de continuación (30-60 ml) antes de la primera y cuarta toma.
Los cereales sin gluten también pueden ser administrados a los niños que tomen pecho mezclados con agua
una cucharadita en cada biberón para pasar a dos cucharaditas al cabo de una semana o quince días.
La introducción de los cereales sin gluten se realizará en la primera y cuarta toma. Generalmente se añadirá
tada según fórmula de continuación será de 4 a 5 tomas. El volumen oscilará entre 180 y 210 ml.
En este mes se introducirán los cereales sin gluten. El número de tomas de lactancia materna o leche adap-
d. Alimentación del 5º mes
es lactancia materna se administrarán 3 gotas de vitamina D3. Si es lactancia artificial 1 gota.
apetito del bebé, en general oscilará entre 150 – 180 cc. El número de tomas serán 4 o 5. Si la alimentación
La alimentación será lactancia materna o fórmula de inicio. El volumen de las tomas será de acuerdo con el
c. Alimentación de 3 a 4 meses
lactancia materna se administrarán 3 gotas de vitamina D3. Si es lactancia artificial 1 gota.
apetito del bebé, en general oscilará entre 100 –150 cc. El número de tomas serán 5 o 6. Si la alimentación es
b. Alimentación de 1 a 3 meses
4ª semana: 90 – 100 cc por toma. -
los días. A título orientativo:
El volumen por toma es variable, dependerá del apetito del niño y oscilará según las tomas y según -
ritos).
dos los líquidos esterilizantes disponibles en el comercio (mejor aquellos que no contienen hipoclo-
cada dos o tres días. Se hervirán durante 10 minutos como mínimo. Son altamente fiables y cómo-
Si el lavado es cuidadoso no es necesario hervirlas todos los días. Esta operación se puede realizar
Los biberones y tetinas se lavarán meticulosamente utilizando a tal efecto las escobillas adecuadas. -
ciente para permitir “el goteo “ de la leche.
elegirá un tamaño de acuerdo a la edad del niño. El orificio de salida ha de tener el tamaño sufi-
Existen varios tipos de tetina en el mercado, son recomendables las tetinas anatómicas. Siempre se -
se utilizase agua del grifo, se hervirá por corto espacio de tiempo ( el primer hervor).
dado el control bacteriológico de esta agua no es necesario hervirlas previamente, si así se hiciera o
ción de agua mineral natural de mineralización débil (Bezoya, Lanjarón , Font Vella, Fuente Liviana, ...).
La leche se preparará con un cacito raso de polvo cada 30 cc de agua. Es recomendable la utiliza- -
El número de tomas será similar a las de lactancia materna. -
según fórmula de inicio:
En caso de no poder dar el pecho o la lactancia materna no fuese suficiente dará a su bebé leche adaptada
En caso de no poder dar el pecho o la lactancia materna no fuese suficiente dará a su bebé leche adaptada
según fórmula de inicio:
- El número de tomas será similar a las de lactancia materna.
- La leche se preparará con un cacito raso de polvo cada 30 cc de agua. Es recomendable la utiliza-
ción de agua mineral natural de mineralización débil (Bezoya, Lanjarón , Font Vella, Fuente Liviana, ...).
dado el control bacteriológico de esta agua no es necesario hervirlas previamente, si así se hiciera o
se utilizase agua del grifo, se hervirá por corto espacio de tiempo ( el primer hervor).
- Existen varios tipos de tetina en el mercado, son recomendables las tetinas anatómicas. Siempre se
elegirá un tamaño de acuerdo a la edad del niño. El orificio de salida ha de tener el tamaño sufi-
ciente para permitir “el goteo “ de la leche.
- Los biberones y tetinas se lavarán meticulosamente utilizando a tal efecto las escobillas adecuadas.
Si el lavado es cuidadoso no es necesario hervirlas todos los días. Esta operación se puede realizar
cada dos o tres días. Se hervirán durante 10 minutos como mínimo. Son altamente fiables y cómo-
dos los líquidos esterilizantes disponibles en el comercio (mejor aquellos que no contienen hipoclo-
ritos).
- El volumen por toma es variable, dependerá del apetito del niño y oscilará según las tomas y según
los días. A título orientativo:
- 1ª semana: 30 – 70 cc por toma.
b. Alimentación de 1 a 3 meses
apetito del bebé, en general oscilará entre 100 –150 cc. El número de tomas serán 5 o 6. Si la alimentación es
lactancia materna se administrarán 3 gotas de vitamina D3. Si es lactancia artificial 1 gota.
c. Alimentación de 3 a 4 meses
apetito del bebé, en general oscilará entre 150 – 180 cc. El número de tomas serán 4 o 5. Si la alimentación
es lactancia materna se administrarán 3 gotas de vitamina D3. Si es lactancia artificial 1 gota.
d. Alimentación del 5º mes

En este mes se introducirán los cereales sin gluten. El número de tomas de lactancia materna o leche adap-
tada según fórmula de continuación será de 4 a 5 tomas. El volumen oscilará entre 180 y 210 ml.
La introducción de los cereales sin gluten se realizará en la primera y cuarta toma. Generalmente se añadirá
una cucharadita en cada biberón para pasar a dos cucharaditas al cabo de una semana o quince días.
Los cereales sin gluten también pueden ser administrados a los niños que tomen pecho mezclados con agua
o mejor con leche de fórmula de continuación (30-60 ml) antes de la primera y cuarta toma.
Al final de este mes puede ya administrarse una papilla de cereales sin gluten preparada con 150-180 ml de
leche adaptada que sustituirá a una de las tomas de leche.
e. Alimentación del 6º mes

Lactancia materna o leche adaptada de continuación en tres tomas. El volumen de las tomas será en relación
al apetito del bebé, en general sobre 210 ml.
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}
}
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cucharadas) o papilla de cereales sin gluten.

1ª toma: lactancia matera o leche adaptada de continuación espesada con cereales con gluten (3 – 4 -
Esquema alimenticio al final del octavo mes:
g. Alimentación en el octavo mes
gluten).
4ª toma: pecho o leche adaptada (puede espesarse con una o dos cucharaditas de cereales sin -
3ª toma: papilla de frutas (puede ser lacteada) y pecho o biberón. -
pocos días se podrá preparar con carne de ternera (20 a 30 gramos).
2ª toma: puré de verduras con carne cocida. En inicio se añadirá pollo (20 a 30 gramos). Al cabo de -
1ª toma: lactancia matera o leche adaptada de continuación espesada con cereales sin gluten (3 – 4 -
Esquema alimenticio al final del séptimo mes:
El volumen de las tomas oscilará entre 210 –250 ml según el apetito del niño.
Si aún existe secreción láctea se darán dos tomas o tres. Si no se pudiera dar pecho se dará leche adaptada.
f. Alimentación en el séptimo mes
gluten).
4ª toma: pecho o leche adaptada (puede espesarse con una o dos cucharaditas de cereales sin -
3ª toma: papilla de frutas (puede ser lacteada) y pecho o biberón. -
2ª toma: puré de verduras. -
1ª toma: lactancia matera o leche adaptada de continuación espesada con cereales sin gluten (3 – 4 -
Esquema alimenticio al final del sexto mes:
No se añadirá sal. Si puede añadirse al puré una cucharadita de aceite de oliva.
adelante.
Pueden utilizarse todas las verduras excepto las de hoja verde (acelgas y espinacas) que se introducirán más
puré junto con la patata.
Cada dos días se introducirá una nueva verdura, en inicio en el caldo y posteriormente formando ya parte del
a un puré de patatas que sustituirá a una de las tomas de leche,
elaborará inicialmente el caldo con dos verduras (por ej.: calabacín, carlota o zanahoria), este caldo se añadirá
son los caldos. Los caldos vegetales son los más apropiados al inicio para el niño por su delicado sabor. Se
Al final de este mes se introducirá la verdura en forma de puré. La base de los purés y de las futuras sopas
No se añadirá azúcar, miel u otro edulcorante a la papilla de frutas.
toma de leche.
60 ml de leche adaptada). En general, en esta edad, la papilla de frutas ha de complementar y no sustituir a la
(habitualmente en la toma de la tarde). También puede hacerse una papilla de frutas lacteada (con unos 30 o
proporciones. Esta papilla se administrará antes o después de una de las tomas de pecho o leche adaptada
Si la tolerancia es buena se irán añadiendo sucesivamente otras frutas, variando los tipos de fruta y sus
también puede comenzarse con pera o plátano.
fruta suele gustar al bebé. Se recomienda comenzar con manzana por ser una fruta muy digestible, aunque
Una vez introducida la papilla de cereales sin gluten se administrará la papilla de frutas. El sabor dulce de la
Una vez introducida la papilla de cereales sin gluten se administrará la papilla de frutas. El sabor dulce de la
fruta suele gustar al bebé. Se recomienda comenzar con manzana por ser una fruta muy digestible, aunque
también puede comenzarse con pera o plátano.
Si la tolerancia es buena se irán añadiendo sucesivamente otras frutas, variando los tipos de fruta y sus
proporciones. Esta papilla se administrará antes o después de una de las tomas de pecho o leche adaptada
(habitualmente en la toma de la tarde). También puede hacerse una papilla de frutas lacteada (con unos 30 o
60 ml de leche adaptada). En general, en esta edad, la papilla de frutas ha de complementar y no sustituir a la
toma de leche.
No se añadirá azúcar, miel u otro edulcorante a la papilla de frutas.
Al final de este mes se introducirá la verdura en forma de puré. La base de los purés y de las futuras sopas
son los caldos. Los caldos vegetales son los más apropiados al inicio para el niño por su delicado sabor. Se
elaborará inicialmente el caldo con dos verduras (por ej.: calabacín, carlota o zanahoria), este caldo se añadirá
a un puré de patatas que sustituirá a una de las tomas de leche,
Cada dos días se introducirá una nueva verdura, en inicio en el caldo y posteriormente formando ya parte del
puré junto con la patata.
Pueden utilizarse todas las verduras excepto las de hoja verde (acelgas y espinacas) que se introducirán más
adelante.
No se añadirá sal. Si puede añadirse al puré una cucharadita de aceite de oliva.
Esquema alimenticio al final del sexto mes:
- 1ª toma: lactancia matera o leche adaptada de continuación espesada con cereales sin gluten (3 – 4
- 2ª toma: puré de verduras.
- 3ª toma: papilla de frutas (puede ser lacteada) y pecho o biberón.
- 4ª toma: pecho o leche adaptada (puede espesarse con una o dos cucharaditas de cereales sin
gluten).
f. Alimentación en el séptimo mes

Si aún existe secreción láctea se darán dos tomas o tres. Si no se pudiera dar pecho se dará leche adaptada.
El volumen de las tomas oscilará entre 210 –250 ml según el apetito del niño.
Esquema alimenticio al final del séptimo mes:
- 1ª toma: lactancia matera o leche adaptada de continuación espesada con cereales sin gluten (3 – 4
- 2ª toma: puré de verduras con carne cocida. En inicio se añadirá pollo (20 a 30 gramos). Al cabo de
pocos días se podrá preparar con carne de ternera (20 a 30 gramos).
- 3ª toma: papilla de frutas (puede ser lacteada) y pecho o biberón.
- 4ª toma: pecho o leche adaptada (puede espesarse con una o dos cucharaditas de cereales sin
gluten).
g. Alimentación en el octavo mes

Esquema alimenticio al final del octavo mes:
- 1ª toma: lactancia matera o leche adaptada de continuación espesada con cereales con gluten (3 – 4
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}
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Se puede dar ya la clara del huevo.

En este mes la dieta será variada, observando la tolerancia del niño.
k. alimentación en el 12º mes
Aumentar las cantidades de alimentos en proporción al apetito del niño.
Resto igual que el mes anterior.
el apetito del niño.
crema de arroz o sémola. Se empieza con una o dos cucharaditas para ir aumentando progresivamente según
En este mes se pueden administrar caldo de carne o pescado a los que añadiremos pasta pequeña de sopa o
j. Alimentación en el 11º mes
troceado progresivamente.
En los purés se introducirán texturas de alimentos más gruesos, para ir convirtiendo el puré en triturado o
El resto se hará igual que en el mes anterior. Puede darse pescado azul (Ej. ; caballa).
En el puré de verduras ya pueden añadirse acelgas y espinacas.
carne).
progresiva al puré de verduras hasta administrar un puré de legumbres una o dos veces por semana (con
Se iniciará con el queso fresco y con el puré de legumbres, en inicio se añadirán las legumbres de forma
Se administrará la yema cocida dos días a la semana.
i. Alimentación en el décimo mes
pasar a una yema entera.
producirse reacciones durante las 48 horas siguientes, podremos darle una cucharadita en días alternos hasta
Al final de este mes se puede empezar a dar una cucharadita de yema de huevo pasado por agua. De no
gluten).
4ª toma: pecho o leche adaptada (puede espesarse con una o dos cucharaditas de cereales con -
ral, galletas o jamón york.
3ª toma: papilla de frutas (puede ser lacteada) y pecho o biberón. Puede darse también yogur natu- -
2ª toma: puré de verduras con carne cocida. O pescado blanco. -
1ª toma: lactancia matera o leche adaptada de continuación espesada con cereales con gluten (3 – 4 -
Esquema orientativo:
Pueden darse galletas, miga de pan y jamón york.
junto con la verdura en la segunda toma o en la cuarta toma triturado o troceado antes del biberón.
En este mes ya se puede introducir el pescado, iniciándose con pescado blanco (pescadilla, merluza, trucha)
h. Alimentación en el noveno mes
gluten).
4ª toma: pecho o leche adaptada (puede espesarse con una o dos cucharaditas de cereales con -
ral.
3ª toma: papilla de frutas (puede ser lacteada) y pecho o biberón. Puede darse también yogur natu- -
añadirse también hígado de ternera o pollo.
2ª toma: puré de verduras con carne cocida; pollo, ternera o cordero (unos 50 gramos). Puede -
- 2ª toma: puré de verduras con carne cocida; pollo, ternera o cordero (unos 50 gramos). Puede
añadirse también hígado de ternera o pollo.
- 3ª toma: papilla de frutas (puede ser lacteada) y pecho o biberón. Puede darse también yogur natu-
ral.
- 4ª toma: pecho o leche adaptada (puede espesarse con una o dos cucharaditas de cereales con
gluten).
h. Alimentación en el noveno mes

En este mes ya se puede introducir el pescado, iniciándose con pescado blanco (pescadilla, merluza, trucha)
junto con la verdura en la segunda toma o en la cuarta toma triturado o troceado antes del biberón.
Pueden darse galletas, miga de pan y jamón york.
Esquema orientativo:
- 1ª toma: lactancia matera o leche adaptada de continuación espesada con cereales con gluten (3 – 4
- 2ª toma: puré de verduras con carne cocida. O pescado blanco.
- 3ª toma: papilla de frutas (puede ser lacteada) y pecho o biberón. Puede darse también yogur natu-
ral, galletas o jamón york.
- 4ª toma: pecho o leche adaptada (puede espesarse con una o dos cucharaditas de cereales con
gluten).
Al final de este mes se puede empezar a dar una cucharadita de yema de huevo pasado por agua. De no
producirse reacciones durante las 48 horas siguientes, podremos darle una cucharadita en días alternos hasta
pasar a una yema entera.
i. Alimentación en el décimo mes

Se administrará la yema cocida dos días a la semana.
Se iniciará con el queso fresco y con el puré de legumbres, en inicio se añadirán las legumbres de forma
progresiva al puré de verduras hasta administrar un puré de legumbres una o dos veces por semana (con
carne).
En el puré de verduras ya pueden añadirse acelgas y espinacas.
El resto se hará igual que en el mes anterior. Puede darse pescado azul (Ej. ; caballa).
En los purés se introducirán texturas de alimentos más gruesos, para ir convirtiendo el puré en triturado o
troceado progresivamente.
j. Alimentación en el 11º mes

En este mes se pueden administrar caldo de carne o pescado a los que añadiremos pasta pequeña de sopa o
crema de arroz o sémola. Se empieza con una o dos cucharaditas para ir aumentando progresivamente según
el apetito del niño.
Resto igual que el mes anterior.
Aumentar las cantidades de alimentos en proporción al apetito del niño.
k. alimentación en el 12º mes

En este mes la dieta será variada, observando la tolerancia del niño.
Se puede dar ya la clara del huevo.
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}
}
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Malestar abdominal -
Borborismos -
Distensión abdominal -
tes, de color blanco, malolientes, flotando en agua, se presentan de 4-6 deposiciones/día.
La característica principal es la diarrea esteatorreica, con heces voluminosos, espumosas, brillan- -
fermentación colónica de los hidratos de carbono no absorbidos.
ciendo síntomas y signos abdominales y digestivos. Éstos son debidos al aumento del proceso de
1. Presencia de alimentos mal digeridos en el intestino o de los componentes no absorbidos, produ-
La clínica se debe a dos factores:
a. Manifestaciones clínicas
propia pared del intestino o en el transporte linfático.
Se considera que aparece mala absorción cuando existen determinadas alteraciones en la luz intestinal, en la
alimentos o bien porque interfiere directamente con la absorción de nutrientes.
tino delgado. La mala absorción puede ocurrir ya sea por un trastorno que interfiera con la digestión de los
alimentos son digeridos y los nutrientes son absorbidos al torrente sanguíneo, principalmente desde el intes-
en el intestino delgado no se absorben adecuadamente y no pasan al torrente sanguíneo. Normalmente, los
Los Síndromes de mala absorción son trastornos que se desarrollan porque los nutrientes de los alimentos
B. Síndromes de mala absorción
son flatulencias, cólico intestinal y diarrea. Éstos desaparecen entre las 3 –6 horas más tarde.
Los síntomas aparecen de los 30 minutos a las dos horas después de haber ingerido lactosa. Los síntomas
por antibióticos, especialmente neomicina.
aca, el esprue tropical y en las infecciones intestinales. También pueden ser de tipo congénito o estar causadas
intestino grueso, lo que da lugar a heces ácidas y flatulencias. Tales deficiencias ocurren en la enfermedad celí-
en el intestino delgado, provocando diarrea. Los azúcares sin absorber son fermentados por las bacterias del
intestino delgado. La alta concentración de azúcares resultante hace que una gran cantidad de líquidos entre
En ausencia de la enzima lactasa los azúcares no son digeridos y se impide su absorción, permaneciendo en el
puede ser parcial o total.
conducto digestivo. La causa puede ser congénita, por error en el metabolismo, o adquirida, esta última
(glucosa y galactosa). La intolerancia a la lactosa se debe a la disminución o ausencia de la enzima lactasa en el
que se produce normalmente en la mucosa intestinal, y que transforma lactosa en unidades más pequeñas
La lactosa es el azúcar principal de la leche. Para digerirla, el organismo humano necesita de la enzima lactasa
una fórmula que no contenga lactosa (Diarical® , Damira®, Pregestimil®)
gastroenteritis, etc). Cuando se presenta intolerancia a la lactosa en el lactante, de debe sustituir la leche por
Puede ser debida a un déficit congénito de lactasa, o secundaria a cualquier agresión intestinal (diarrea,
La intolerancia a la lactosa es el trastorno alimentario que con mayor frecuencia se presenta en el lactante.
A. Intolerancia a la lactosa
1.4 Defectos enzimáticos de mayor importancia en la lactancia
1.4 Defectos enzimáticos de mayor importancia en la lactancia

A. Intolerancia a la lactosa
La intolerancia a la lactosa es el trastorno alimentario que con mayor frecuencia se presenta en el lactante.
Puede ser debida a un déficit congénito de lactasa, o secundaria a cualquier agresión intestinal (diarrea,
gastroenteritis, etc). Cuando se presenta intolerancia a la lactosa en el lactante, de debe sustituir la leche por
una fórmula que no contenga lactosa (Diarical® , Damira®, Pregestimil®)
La lactosa es el azúcar principal de la leche. Para digerirla, el organismo humano necesita de la enzima lactasa
que se produce normalmente en la mucosa intestinal, y que transforma lactosa en unidades más pequeñas
(glucosa y galactosa). La intolerancia a la lactosa se debe a la disminución o ausencia de la enzima lactasa en el
conducto digestivo. La causa puede ser congénita, por error en el metabolismo, o adquirida, esta última
puede ser parcial o total.
En ausencia de la enzima lactasa los azúcares no son digeridos y se impide su absorción, permaneciendo en el
intestino delgado. La alta concentración de azúcares resultante hace que una gran cantidad de líquidos entre
en el intestino delgado, provocando diarrea. Los azúcares sin absorber son fermentados por las bacterias del
intestino grueso, lo que da lugar a heces ácidas y flatulencias. Tales deficiencias ocurren en la enfermedad celí-
aca, el esprue tropical y en las infecciones intestinales. También pueden ser de tipo congénito o estar causadas
por antibióticos, especialmente neomicina.
Los síntomas aparecen de los 30 minutos a las dos horas después de haber ingerido lactosa. Los síntomas
son flatulencias, cólico intestinal y diarrea. Éstos desaparecen entre las 3 –6 horas más tarde.
B. Síndromes de mala absorción

Los Síndromes de mala absorción son trastornos que se desarrollan porque los nutrientes de los alimentos
en el intestino delgado no se absorben adecuadamente y no pasan al torrente sanguíneo. Normalmente, los
alimentos son digeridos y los nutrientes son absorbidos al torrente sanguíneo, principalmente desde el intes-
tino delgado. La mala absorción puede ocurrir ya sea por un trastorno que interfiera con la digestión de los
alimentos o bien porque interfiere directamente con la absorción de nutrientes.
Se considera que aparece mala absorción cuando existen determinadas alteraciones en la luz intestinal, en la
propia pared del intestino o en el transporte linfático.
a. Manifestaciones clínicas
La clínica se debe a dos factores:
1. Presencia de alimentos mal digeridos en el intestino o de los componentes no absorbidos, produ-
ciendo síntomas y signos abdominales y digestivos. Éstos son debidos al aumento del proceso de
fermentación colónica de los hidratos de carbono no absorbidos.
- La característica principal es la diarrea esteatorreica, con heces voluminosos, espumosas, brillan-
tes, de color blanco, malolientes, flotando en agua, se presentan de 4-6 deposiciones/día.
- Distensión abdominal
- Borborismos
- Malestar abdominal
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}
}
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superficie normal con forma de cepillo reaparece y la función intestinal vuelve a normalizarse.
mucho menos incapaz de absorber nutrientes. Cuando se eliminan los alimentos que contienen gluten, la
provocando que se aplane la mucosa intestinal, que habitualmente tiene forma de cepillo. La superficie lisa es
En la enfermedad celíaca parte de la molécula de gluten se combina con anticuerpos en el intestino delgado,
que resulta tóxica para personas con esta patología.
avena, cebada y triticales (híbrido de trigo y centeno). Es la gliadina, una sustancia contenida en el gluten, la
tino que conlleva a una malabsorción. El gluten es un complejo de proteínas contenidas en el trigo, centeno,
Es un trastorno hereditario en el cual la intolerancia de tipo alérgico al gluten provoca cambios en el intes-
adulta.
mucosa del intestino delgado proximal, pudiéndose presentar por primera vez en la infancia, o en la edad
La celiaquía es una enfermedad intestinal crónica, que provoca malabsorción, debida a la alteración de la
celíaca)
C. Enfermedad celíaca (esprue no tropical, enteropatía por gluten, esprue
Sospecha de malabsorción
2. Déficit en la absorción de nutrientes: produciendo manifestaciones sistémicas.
2. Déficit en la absorción de nutrientes: produciendo manifestaciones sistémicas.

Sospecha de malabsorción
C. Enfermedad celíaca (esprue no tropical, enteropatía por gluten, esprue

celíaca)
La celiaquía es una enfermedad intestinal crónica, que provoca malabsorción, debida a la alteración de la
mucosa del intestino delgado proximal, pudiéndose presentar por primera vez en la infancia, o en la edad
adulta.
Es un trastorno hereditario en el cual la intolerancia de tipo alérgico al gluten provoca cambios en el intes-
tino que conlleva a una malabsorción. El gluten es un complejo de proteínas contenidas en el trigo, centeno,
avena, cebada y triticales (híbrido de trigo y centeno). Es la gliadina, una sustancia contenida en el gluten, la
que resulta tóxica para personas con esta patología.
En la enfermedad celíaca parte de la molécula de gluten se combina con anticuerpos en el intestino delgado,
provocando que se aplane la mucosa intestinal, que habitualmente tiene forma de cepillo. La superficie lisa es
mucho menos incapaz de absorber nutrientes. Cuando se eliminan los alimentos que contienen gluten, la
superficie normal con forma de cepillo reaparece y la función intestinal vuelve a normalizarse.
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}
}
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previstos.
La validez de la muestra depende de la adecuada realización técnica y de su ejecución en los plazos -
de otra extracción, ya sea capilar o venosa.
otras posibilidades tales como punción de una vena del dorso de la mano o aprovechando la sangre
La obtención de sangre periférica por punción de talón es la más habitual. Sin embargo, existen -
Reintroducir el cartón seco en el sobre correspondiente y remitir al centro indicado. -
sangrado.
algodón seco y estéril, que se retirará bruscamente con un movimiento lateral para reiniciar el
que las últimas, se puede presionar la zona media del pie o comprimir la zona de la herida con un
llenar los círculos y traspasar al otro lado del cartón. Las primeras gotas suelen salir más fácilmente
Impregnar cada uno de los círculos con las gotas de sangre que salen de la herida; la sangre debe -
está menos irrigada y sangra con más dificultad)
Puncionar con lanceta estéril una de las zonas laterales del talón (debe evitarse la zona central, que -
Desinfectar la zona y dejar secar. -
tográfico.
Comprobar primero la identificación del recién nacido, con el nombre escrito en el cartón croma- -
a. Procedimiento
El hipotiroidismo, disfunción funcional de la glándula tiroidea. -
lógicas).
ocasiona una afectación del cerebro y la consecuente deficiencia mental y otras alteraciones neuro-
La fenilcetonuria, que es un trastorno del metabolismo de las proteínas (acúmulo de fenilalanina que -
adecuado. En España se realiza el cribaje universal de dos enfermedades:
bas es evitar las secuelas de estas enfermedades mediante el establecimiento precoz del tratamiento
ocasionan una afectación grave del niño y que se asocian con retraso mental. El objetivo final de estas prue-
El programa de detección precoz neonatal permite identificar enfermedades endocrino-metabólicas que
D. Cribaje neonatal precoz de enfermedades metabólicas
meses sin tener síntomas.
nes de la enfermedad no aparecen inmediatamente tras la ingestión del gluten, sino que pueden pasar hasta
El tratamiento de la enfermedad celíaca se basa en la eliminación total del gluten de la dieta. Las manifestacio-
demuestre la presencia de atrofia, junto a la presencia de síntomas compatibles con la enfermedad.
diagnóstico de la celiaquía que el análisis al microscopio de una muestra biópsica del intestino delgado
Las normas de la Sociedad Europea de Gastroenterología y nutrición Pediátrica (ESPGAN) exigen para el
extraintestinales como talla baja, anemia ferropénica, retraso en el desarrollo, etc.
de los primeros años de su vida. El desarrollo en la persona adulta se distingue por la aparición de síntomas
Los síntomas intestinales y el retraso en el crecimiento son comunes en aquellos niños diagnosticados dentro
Con frecuencia se desarrolla deficiencia de ciertos nutrientes, principalmente vitaminas y sales minerales.
abdominal, deposiciones frecuentes, malolientes, espumosas y voluminosas, a veces acompañados de vómitos.
Cuando se introducen alimentos con gluten se inicia la sintomatología: irritabilidad, inapetencia, distensión
Cuando se introducen alimentos con gluten se inicia la sintomatología: irritabilidad, inapetencia, distensión
abdominal, deposiciones frecuentes, malolientes, espumosas y voluminosas, a veces acompañados de vómitos.
Con frecuencia se desarrolla deficiencia de ciertos nutrientes, principalmente vitaminas y sales minerales.
Los síntomas intestinales y el retraso en el crecimiento son comunes en aquellos niños diagnosticados dentro
de los primeros años de su vida. El desarrollo en la persona adulta se distingue por la aparición de síntomas
extraintestinales como talla baja, anemia ferropénica, retraso en el desarrollo, etc.
Las normas de la Sociedad Europea de Gastroenterología y nutrición Pediátrica (ESPGAN) exigen para el
diagnóstico de la celiaquía que el análisis al microscopio de una muestra biópsica del intestino delgado
demuestre la presencia de atrofia, junto a la presencia de síntomas compatibles con la enfermedad.
El tratamiento de la enfermedad celíaca se basa en la eliminación total del gluten de la dieta. Las manifestacio-
nes de la enfermedad no aparecen inmediatamente tras la ingestión del gluten, sino que pueden pasar hasta
meses sin tener síntomas.
D. Cribaje neonatal precoz de enfermedades metabólicas

El programa de detección precoz neonatal permite identificar enfermedades endocrino-metabólicas que
ocasionan una afectación grave del niño y que se asocian con retraso mental. El objetivo final de estas prue-
bas es evitar las secuelas de estas enfermedades mediante el establecimiento precoz del tratamiento
adecuado. En España se realiza el cribaje universal de dos enfermedades:
- La fenilcetonuria, que es un trastorno del metabolismo de las proteínas (acúmulo de fenilalanina que
ocasiona una afectación del cerebro y la consecuente deficiencia mental y otras alteraciones neuro-
lógicas).
- El hipotiroidismo, disfunción funcional de la glándula tiroidea.
a. Procedimiento
- Comprobar primero la identificación del recién nacido, con el nombre escrito en el cartón croma-
tográfico.
- Desinfectar la zona y dejar secar.
- Puncionar con lanceta estéril una de las zonas laterales del talón (debe evitarse la zona central, que
está menos irrigada y sangra con más dificultad)
- Impregnar cada uno de los círculos con las gotas de sangre que salen de la herida; la sangre debe
llenar los círculos y traspasar al otro lado del cartón. Las primeras gotas suelen salir más fácilmente
que las últimas, se puede presionar la zona media del pie o comprimir la zona de la herida con un
algodón seco y estéril, que se retirará bruscamente con un movimiento lateral para reiniciar el
sangrado.
- Reintroducir el cartón seco en el sobre correspondiente y remitir al centro indicado.
- La obtención de sangre periférica por punción de talón es la más habitual. Sin embargo, existen
otras posibilidades tales como punción de una vena del dorso de la mano o aprovechando la sangre
de otra extracción, ya sea capilar o venosa.
- La validez de la muestra depende de la adecuada realización técnica y de su ejecución en los plazos
previstos.
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de potasio, colesterol, sodio, azúcar y purinas.

Es alta en carbohidratos, vitamina B5, vitamina C, vitamina D y vitamina K y contiene niveles bajos
Papilla sin gluten con frutas y leche en polvo -
C, vitamina D, vitamina E y fósforo y tiene poca cantidad de colesterol, azúcar y purinas.
Es rica en calcio, potasio, carbohidratos, vitamina B1, vitamina B2, vitamina B3, vitamina B5, vitamina
Papilla de cereales, frutas y yogurt con leche en polvo -
nas.
vitamina B6, vitamina B7, vitamina C, vitamina D y vitamina E y es baja en colesterol, azúcar y puri-
Tiene una alta cantidad de calcio, carbohidratos, vitamina B1, vitamina B2, vitamina B3, vitamina B5,
Papillas de cereales y miel con leche en polvo -
y vitamina D y posee una cantidad reducida de potasio, colesterol, sodio, azúcar y purinas.
Tiene niveles altos de hierro, calcio, carbohidratos, vitamina B2, vitamina B5, vitamina B6, vitamina B9
Papillas de cereales y frutas con leche en polvo -
mina C, vitamina D y vitamina K y contiene niveles bajos de colesterol, azúcar y purinas.
contiene mucha cantidad de hierro, calcio, carbohidratos, vitamina B1, vitamina B5, vitamina B7, vita-
Papillas con leche -
1.5 Preparados alimenticios infantiles
1.5 Preparados alimenticios infantiles

- Papillas con leche
contiene mucha cantidad de hierro, calcio, carbohidratos, vitamina B1, vitamina B5, vitamina B7, vita-
mina C, vitamina D y vitamina K y contiene niveles bajos de colesterol, azúcar y purinas.
- Papillas de cereales y frutas con leche en polvo
Tiene niveles altos de hierro, calcio, carbohidratos, vitamina B2, vitamina B5, vitamina B6, vitamina B9
y vitamina D y posee una cantidad reducida de potasio, colesterol, sodio, azúcar y purinas.
- Papillas de cereales y miel con leche en polvo
Tiene una alta cantidad de calcio, carbohidratos, vitamina B1, vitamina B2, vitamina B3, vitamina B5,
vitamina B6, vitamina B7, vitamina C, vitamina D y vitamina E y es baja en colesterol, azúcar y puri-
nas.
- Papilla de cereales, frutas y yogurt con leche en polvo
Es rica en calcio, potasio, carbohidratos, vitamina B1, vitamina B2, vitamina B3, vitamina B5, vitamina
C, vitamina D, vitamina E y fósforo y tiene poca cantidad de colesterol, azúcar y purinas.
- Papilla sin gluten con frutas y leche en polvo
Es alta en carbohidratos, vitamina B5, vitamina C, vitamina D y vitamina K y contiene niveles bajos
de potasio, colesterol, sodio, azúcar y purinas.
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finalizar el 2º año la ganancia ponderal se cuadruplica con respecto al peso del nacimiento.
el incremento semanal es más lento, aumentando de 120 a 150 g, Triplican su peso al final del primer año y al
es donde el crecimiento es más rápido. Los niños duplican su peso neonatal al cabo de 4 o 6 meses. Después
La proliferación acelerada de las células continúa durante el período postnatal. En los primeros meses de vida
1ª infancia (hasta 3 años)
b. Período de crecimiento rápido. Crecimiento y desarrollo durante la lactancia y la
mamarios, desarrollo de la placenta, aumento de líquido,…
embarazo normal corresponde al aumento de los tejidos maternos: crecimiento de los tejidos uterinos y
En el período de gestación se da también crecimiento del tejido de la madre, la mitad del peso ganado en un
nutricional que el período inicial de diferenciación.
150 a 225 g por semana. Este período de crecimiento es muy sensible a las insuficiencias cuantitativas de tipo
adiposo comienza a formarse hacia el sexto mes. En los dos últimos trimestres la madre aumenta de unos
segundo mes de vida intrauterina y prosigue después del nacimiento hasta el final de la pubertad. El tejido
de unos pocos gramos a las 9 semanas hasta unos 3500 gramos al nacer. El desarrollo esquelético empieza al
Los siguientes 7 meses de gestación es el período de crecimiento, pues el peso del feto aumenta 500 veces,
orden nutricional.
y los brazos, piernas, oídos y ojos, el ritmo de crecimiento es lento y con pocas necesidades cuantitativas de
En los dos primeros meses de gestación cuando se diferencian las células que formarán los diversos órganos
a. Crecimiento fetal
la división celular, y por agrandamiento en el tamaño de las células debido al aumento del contenido proteico.
El crecimiento físico es un proceso complejo producido por el aumento del número de células en virtud de
La cuarta fase se caracteriza por un crecimiento acelerado y corresponde con la adolescencia. -
años hasta la pubertad.
La tercera fase se caracteriza por ser un crecimiento lento y uniforme, comprende desde los tres -
Una segunda fase de crecimiento rápido, que comprende desde el nacimiento hasta los tres años. -
con el nacimiento.
La primera fase es un período de crecimiento rápido que corresponde a la vida fetal y que terminan -
En el crecimiento se distinguen cuatro fases:
A. Crecimiento
2. Menopausia.
1. Embarazo y lactancia.
nes nutricionales.
En la mujer se encuentran otras situaciones especiales de la vida en las que se deben hacer algunas adaptacio-
3. Vejez: etapa que comienza alrededor de los 65 años.
2. Fase adulta: período desde la madurez hasta el inicio de la senitud.
1. Crecimiento: comprende le período desde la concepción hasta la adolescencia.
Existen tres situaciones fisiológicas distintas en el individuo:
tre.
Las necesidades nutricionales del hombre son diferentes en función de la etapa de la vida en que se encuen-
1.6 Alimentación en situaciones especiales
1.6 Alimentación en situaciones especiales

Las necesidades nutricionales del hombre son diferentes en función de la etapa de la vida en que se encuen-
tre.
Existen tres situaciones fisiológicas distintas en el individuo:
1. Crecimiento: comprende le período desde la concepción hasta la adolescencia.
2. Fase adulta: período desde la madurez hasta el inicio de la senitud.
3. Vejez: etapa que comienza alrededor de los 65 años.
En la mujer se encuentran otras situaciones especiales de la vida en las que se deben hacer algunas adaptacio-
nes nutricionales.
1. Embarazo y lactancia.
2. Menopausia.
A. Crecimiento
En el crecimiento se distinguen cuatro fases:
- La primera fase es un período de crecimiento rápido que corresponde a la vida fetal y que terminan
con el nacimiento.
- Una segunda fase de crecimiento rápido, que comprende desde el nacimiento hasta los tres años.
- La tercera fase se caracteriza por ser un crecimiento lento y uniforme, comprende desde los tres
años hasta la pubertad.
- La cuarta fase se caracteriza por un crecimiento acelerado y corresponde con la adolescencia.
El crecimiento físico es un proceso complejo producido por el aumento del número de células en virtud de
la división celular, y por agrandamiento en el tamaño de las células debido al aumento del contenido proteico.
a. Crecimiento fetal
En los dos primeros meses de gestación cuando se diferencian las células que formarán los diversos órganos
y los brazos, piernas, oídos y ojos, el ritmo de crecimiento es lento y con pocas necesidades cuantitativas de
orden nutricional.
Los siguientes 7 meses de gestación es el período de crecimiento, pues el peso del feto aumenta 500 veces,
de unos pocos gramos a las 9 semanas hasta unos 3500 gramos al nacer. El desarrollo esquelético empieza al
segundo mes de vida intrauterina y prosigue después del nacimiento hasta el final de la pubertad. El tejido
adiposo comienza a formarse hacia el sexto mes. En los dos últimos trimestres la madre aumenta de unos
150 a 225 g por semana. Este período de crecimiento es muy sensible a las insuficiencias cuantitativas de tipo
nutricional que el período inicial de diferenciación.
En el período de gestación se da también crecimiento del tejido de la madre, la mitad del peso ganado en un
embarazo normal corresponde al aumento de los tejidos maternos: crecimiento de los tejidos uterinos y
mamarios, desarrollo de la placenta, aumento de líquido,…
b. Período de crecimiento rápido. Crecimiento y desarrollo durante la lactancia y la

1ª infancia (hasta 3 años)
La proliferación acelerada de las células continúa durante el período postnatal. En los primeros meses de vida
es donde el crecimiento es más rápido. Los niños duplican su peso neonatal al cabo de 4 o 6 meses. Después
el incremento semanal es más lento, aumentando de 120 a 150 g, Triplican su peso al final del primer año y al
finalizar el 2º año la ganancia ponderal se cuadruplica con respecto al peso del nacimiento.
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y ochos semanas de vida, llegando a unos 11 g/dl en cualquier período de desarrollo.

de hierro, esta elevada concentración de hemoglobina presente en el neonato decrece entre las seis
El lactante nace con unos 75 mg/kg de hierro total, alrededor del 25 % corresponde a los depósitos
Hierro -
y fósforo en alimentación artificial es similar a la que existe en la leche humana (2:1),
Para prevenir la tetania hipocalcémica durante la primera semana de vida, la proporción entre calcio
Las raciones dietéticas de estos minerales se aplican a niños que reciben alimentación artificial.
Calcio, fósforo, magnesio. -
Ración necesaria de minerales •
sobre la absorción de calcio en el aparato intestinal.
tante y de fácil aprovechamiento. Gracias a su lenta desintegración y absorción ejerce un efecto beneficioso
La lactosa es un carbohidrato natural de la leche de los mamíferos; y proporciona calorías en forma no irri-
en las fórmulas preparadas para lactantes un 42 %.
En leche materna un 38 % de las calorías provienen de los hidratos de carbono, en la leche de vaca un 29 % y
Ración necesaria de glúcidos •
suministra en lípidos de un 48-55 % de su valor calórico.
Las calorías que proporcionan los lípidos son esenciales en los primeros meses de vida. La leche materna
Ración necesaria de grasas •
año.
diendo `paulatinamente de 2,5 mg/kg en los primeros seis meses a 1,5 mg/kg en la segunda mitad del segundo
En el primer año de vida es mayor por unidad de peso corporal, que en cualquier otro período, descen-
Ración necesaria de proteínas •
aparato gastrointestinal, se le administra más agua.
cionada por la fórmula o la leche materna. En el caso de que se pierda agua por la piel, los pulmones o el
En niños sanos y normales asciende a unos 150 ml/kg de peso corporal en 24 horas, esta cantidad es propor-
Ración necesaria de líquidos •
Proteínas: 5-10 % -
HC: 35-40 % -
Grasa: 48-55 % -
la siguiente:
tativa podemos decir que la distribución calórica de la leche materna y de las fórmulas infantiles de inicio es
Tanto la leche materna como las fórmulas para lactante aportan unas 67 Kcal por 100 ml. De manera orien-
mayores necesidades energéticas que el adulto, debido a su rápido crecimiento.
Oscila entre 110-120 Kcal/Kg al nacer y hasta los 6 meses. Y 80-90 Kcal/Kg al final del año. El lactante tiene
Necesidades energéticas del lactante •
segundo año sólo aumentan alrededor de 20-25 cm y después de 7 a 10 cm por año.
El lactante aumentará de estatura, de 50 a 55 cm al nacer hasta 76 a 80 cm al terminar el primer año, en el
El lactante aumentará de estatura, de 50 a 55 cm al nacer hasta 76 a 80 cm al terminar el primer año, en el

segundo año sólo aumentan alrededor de 20-25 cm y después de 7 a 10 cm por año.
• Necesidades energéticas del lactante

Oscila entre 110-120 Kcal/Kg al nacer y hasta los 6 meses. Y 80-90 Kcal/Kg al final del año. El lactante tiene
mayores necesidades energéticas que el adulto, debido a su rápido crecimiento.
Tanto la leche materna como las fórmulas para lactante aportan unas 67 Kcal por 100 ml. De manera orien-
tativa podemos decir que la distribución calórica de la leche materna y de las fórmulas infantiles de inicio es
la siguiente:
- Grasa: 48-55 %
- HC: 35-40 %
- Proteínas: 5-10 %
• Ración necesaria de líquidos

En niños sanos y normales asciende a unos 150 ml/kg de peso corporal en 24 horas, esta cantidad es propor-
cionada por la fórmula o la leche materna. En el caso de que se pierda agua por la piel, los pulmones o el
aparato gastrointestinal, se le administra más agua.
• Ración necesaria de proteínas

En el primer año de vida es mayor por unidad de peso corporal, que en cualquier otro período, descen-
diendo `paulatinamente de 2,5 mg/kg en los primeros seis meses a 1,5 mg/kg en la segunda mitad del segundo
año.
• Ración necesaria de grasas

Las calorías que proporcionan los lípidos son esenciales en los primeros meses de vida. La leche materna
suministra en lípidos de un 48-55 % de su valor calórico.
• Ración necesaria de glúcidos

En leche materna un 38 % de las calorías provienen de los hidratos de carbono, en la leche de vaca un 29 % y
en las fórmulas preparadas para lactantes un 42 %.
La lactosa es un carbohidrato natural de la leche de los mamíferos; y proporciona calorías en forma no irri-
tante y de fácil aprovechamiento. Gracias a su lenta desintegración y absorción ejerce un efecto beneficioso
sobre la absorción de calcio en el aparato intestinal.
• Ración necesaria de minerales

- Calcio, fósforo, magnesio.
Las raciones dietéticas de estos minerales se aplican a niños que reciben alimentación artificial.
Para prevenir la tetania hipocalcémica durante la primera semana de vida, la proporción entre calcio
y fósforo en alimentación artificial es similar a la que existe en la leche humana (2:1),
- Hierro
El lactante nace con unos 75 mg/kg de hierro total, alrededor del 25 % corresponde a los depósitos
de hierro, esta elevada concentración de hemoglobina presente en el neonato decrece entre las seis
y ochos semanas de vida, llegando a unos 11 g/dl en cualquier período de desarrollo.
editorialcep 521
}
}
editorialcep 522
ello que se recomienda la ingesta de hígado de 1 o 2 veces por semana.

La ración dietética recomendada de hierro, 10 mg no se cubre fácilmente mediante la dieta, es por
500 ml diarios de leche y de 30 a 60 g de carne.
Las recomendaciones dietéticas del calcio, fósforo y magnesio se satisfacen con el aporte de unos
Ración necesaria de minerales -
de 30 a 60 g de carne.
elevadas, satisfaciéndose gracias a la leche que se ingiere y a la carne. Son necesarios unos 500 ml y
En este período debido al crecimiento de músculos y otros tejidos, las necesidades proteínicas son
Ración necesaria de proteínas -
mitad vegetales.
en forma de grasas, mitad animales y mitad vegetales y un 12-15 % en forma de proteínas, mitad animales,
Siendo el reparto proporcional de los nutrientes de un 50-55 % en forma de Hidratos de carbono, 30-35 %
Las necesidades energéticas son: 1000 Kcal + 100 Kcal por año de edad.
Nutrición en la infancia temprana (1-3 años) •
huesos se endurecen.
En este período la composición corporal cambia, la grasa neonatal desaparece, los músculos se agrandan y los
período de adolescencia. La talla neonatal se duplica alrededor de los 4 años.
Los incrementos de estatura anuales van reduciéndose desde el nacimiento hasta la madurez, excepto en el
es de media, unos 2,25 kg.
En este período el crecimiento es lento pero continuo. De los 3 hasta los 10 años la ganancia ponderal anual
c. Período de crecimiento estable. Edad preescolar y escolar (3 a 10 años)
en esta vitamina, las fórmulas contienen alrededor de 4mcg/100 Kcal.
o una dosis intramuscular de 0,5 a 1 mg inmediatamente después del nacimiento. La leche materna es pobre
Vitamina K o filoquinona: se recomienda que cada neonato reciba una sola dosis bucal de 1,0-2,0 mg de vit K
dietética recomendada. Las fórmulas comerciales contienen vit. E y aportan alrededor de 1,3 mg/100 ml.
Vitamina E o tocoferol: la leche materna es rica en esta vitamina, la leche de vaca no cumple con la ración
suplemento de 400 UI de vitamina D al día.
Vitamina D o Calciferol. La leche humana es deficitaria en esta vitamina, es por ello que se recomienda un
Ración necesaria de vitaminas •
La ingesta recomendable es de 0,5 mg al día,
Flúor -
Los lactante de leche materna ingieren 2 mg o más diario de forma utilizable.
vado bajas concentraciones de este mineral en niños con poco apetito y retraso en el crecimiento.
La leche materna y la de vaca contienen aproximadamente la misma cantidad de zinc. Se han obser-
Zinc -
añaden al suelo y aumentan la cantidad de ese mineral es su leche.
recomendada. En el caso de las vacas es sabido que muchas regiones pobres en este mineral lo
alimentos y en agua. Si la madre está bien alimentada es de suponer que el niño ingiere la ración
La cantidad de yodo en la leche materna y en la de vaca, varía según la cantidad consumida en
Yodo -
- Yodo
La cantidad de yodo en la leche materna y en la de vaca, varía según la cantidad consumida en
alimentos y en agua. Si la madre está bien alimentada es de suponer que el niño ingiere la ración
recomendada. En el caso de las vacas es sabido que muchas regiones pobres en este mineral lo
añaden al suelo y aumentan la cantidad de ese mineral es su leche.
- Zinc
La leche materna y la de vaca contienen aproximadamente la misma cantidad de zinc. Se han obser-
vado bajas concentraciones de este mineral en niños con poco apetito y retraso en el crecimiento.
Los lactante de leche materna ingieren 2 mg o más diario de forma utilizable.
- Flúor
La ingesta recomendable es de 0,5 mg al día,
• Ración necesaria de vitaminas

Vitamina D o Calciferol. La leche humana es deficitaria en esta vitamina, es por ello que se recomienda un
suplemento de 400 UI de vitamina D al día.
Vitamina E o tocoferol: la leche materna es rica en esta vitamina, la leche de vaca no cumple con la ración
dietética recomendada. Las fórmulas comerciales contienen vit. E y aportan alrededor de 1,3 mg/100 ml.
Vitamina K o filoquinona: se recomienda que cada neonato reciba una sola dosis bucal de 1,0-2,0 mg de vit K
o una dosis intramuscular de 0,5 a 1 mg inmediatamente después del nacimiento. La leche materna es pobre
en esta vitamina, las fórmulas contienen alrededor de 4mcg/100 Kcal.
c. Período de crecimiento estable. Edad preescolar y escolar (3 a 10 años)

En este período el crecimiento es lento pero continuo. De los 3 hasta los 10 años la ganancia ponderal anual
es de media, unos 2,25 kg.
Los incrementos de estatura anuales van reduciéndose desde el nacimiento hasta la madurez, excepto en el
período de adolescencia. La talla neonatal se duplica alrededor de los 4 años.
En este período la composición corporal cambia, la grasa neonatal desaparece, los músculos se agrandan y los
huesos se endurecen.
• Nutrición en la infancia temprana (1-3 años)

Las necesidades energéticas son: 1000 Kcal + 100 Kcal por año de edad.
Siendo el reparto proporcional de los nutrientes de un 50-55 % en forma de Hidratos de carbono, 30-35 %
en forma de grasas, mitad animales y mitad vegetales y un 12-15 % en forma de proteínas, mitad animales,
mitad vegetales.
- Ración necesaria de proteínas
En este período debido al crecimiento de músculos y otros tejidos, las necesidades proteínicas son
elevadas, satisfaciéndose gracias a la leche que se ingiere y a la carne. Son necesarios unos 500 ml y
de 30 a 60 g de carne.
- Ración necesaria de minerales
Las recomendaciones dietéticas del calcio, fósforo y magnesio se satisfacen con el aporte de unos
500 ml diarios de leche y de 30 a 60 g de carne.
La ración dietética recomendada de hierro, 10 mg no se cubre fácilmente mediante la dieta, es por
ello que se recomienda la ingesta de hígado de 1 o 2 veces por semana.
522 editorialcep
}
}
523 editorialcep
odo de crecimiento rápido es distinto entre hombres y mujeres.

partir de los 11 años se dan recomendaciones separadas para cada sexo porque en la adolescencia el perí-
Las ingestas recomendadas en niños de 4 a 10 años son iguales para los hombres y mujeres. En cambio a
Necesidades nutricionales durante la infancia (desde los 4 años hasta la adolescencia) •
en vitamina A se deben tomar todos los días.

Con un menú variado se aportan las suficientes vitaminas. Los alimentos ricos en ácido ascórbico y
Ración necesaria de vitaminas -
dades de yodo.
Carnes y mariscos son fuentes de zinc utilizables. La sal yodada en la cocción cumple con las necesi-
Carnes y mariscos son fuentes de zinc utilizables. La sal yodada en la cocción cumple con las necesi-
dades de yodo.
- Ración necesaria de vitaminas
Con un menú variado se aportan las suficientes vitaminas. Los alimentos ricos en ácido ascórbico y
en vitamina A se deben tomar todos los días.
• Necesidades nutricionales durante la infancia (desde los 4 años hasta la adolescencia)

Las ingestas recomendadas en niños de 4 a 10 años son iguales para los hombres y mujeres. En cambio a
partir de los 11 años se dan recomendaciones separadas para cada sexo porque en la adolescencia el perí-
odo de crecimiento rápido es distinto entre hombres y mujeres.
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}
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centes de unas 3000 kcal. Estas necesidades varían según la corpulencia y la actividad física del individuo.
Las necesidades energéticas para las mujeres adolescentes es de unas 2400 kcal, y para los hombres adoles-
d. Crecimiento acelerado de la Adolescencia
Guía diaria de alimentos para niños de distintas edades:
Guía diaria de alimentos para niños de distintas edades:
d. Crecimiento acelerado de la Adolescencia

Las necesidades energéticas para las mujeres adolescentes es de unas 2400 kcal, y para los hombres adoles-
centes de unas 3000 kcal. Estas necesidades varían según la corpulencia y la actividad física del individuo.
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15 mg/día en la mujer adulta no gestante.

Las recomendaciones de la ingestas de este principio inmediato son de unos 30 mg/día y alrededor de unos
difícil conseguir una elevada cantidad de hierro.
En la mujer embarazada normalmente se recurre a suplementos dietéticos ya que a través de la dieta es muy
d. Raciones recomendadas de hierro
adulta no gestante. Son alimentos ricos en magnesio los cereales, frutos secos, legumbres, verduras y leche.
Es recomendable ingerir 320 mg/día en la mujer embarazada y alrededor de unos 280 mg/día en la mujer
c. Raciones recomendadas de magnesio
mcg/día en la mujer adulta no gestante.
La ingesta de esta vitamina durante el embarazo oscila alrededor de 10 mcg/día y oscila alrededor de 5
mg/día en la mujer adulta no gestante. Es recomendable para la absorción de calcio el aporte de vitamina D.
La cantidad de fósforo que se debe ingerir oscila entre unos 1200 mg/día en la mujer embarazada y unos 800
madre o de los dientes.
gestación para almacenarse y luego utilizarse. Si el calcio no se aporta en la dieta, se toma de los huesos de la
Las necesidades de calcio aumentan a medida que avanza el embarazo, debiéndose ingerir durante toda la
b. Raciones recomendadas de calcio y fósforo
g/kg/día a 1,5 g/kg/día , la mitad de ellas de alto valor biológico.
Este nutriente es muy importante en el embarazo, debiéndose incrementar a partir del 2º trimestre, de 1
a. Ración necesaria de proteínas
prestar atención a determinados nutrientes no energéticos.
energéticas, aumentando en aproximadamente 50 Kcal/día adicionales por mes. En este trimestre se debe
rio ningún suplemento energético en la dieta normal. En el segundo trimestre aumentan las necesidades
cambios hormonales en el cuerpo de la mujer, que permiten aprovechar energía, y gracias a ello no es necesa-
Durante la gestación aumentan las necesidades nutricionales de la madre, en el primer trimestre se dan
B. La nutrición en el embarazo
Refrescos azucarados ·
el consumo de fritos, precocinados, y comidas rápidas. ·
alimentos muy grasos y azucarados ·
se debe evitar el consumo de: -
La ingesta diaria de agua de unos 1,5 a 2 litros. ·
La ingesta diaria suficiente y sin excesos de lípidos. ·
la ingesta diaria suficiente de cereales y feculentos en general. ·
la ingesta diaria de frutas y verduras frescas ·
el aporte adecuado e proteínas ·
El aparte adecuado de calcio, ·
Practicar una dieta equilibrada en la que se tiene presente; -
Las normas dietéticas para los adolescentes son las siguientes;
Las normas dietéticas para los adolescentes son las siguientes;

- Practicar una dieta equilibrada en la que se tiene presente;
· El aparte adecuado de calcio,
· el aporte adecuado e proteínas
· la ingesta diaria de frutas y verduras frescas
· la ingesta diaria suficiente de cereales y feculentos en general.
· La ingesta diaria suficiente y sin excesos de lípidos.
· La ingesta diaria de agua de unos 1,5 a 2 litros.
- se debe evitar el consumo de:
· alimentos muy grasos y azucarados
· el consumo de fritos, precocinados, y comidas rápidas.
· Refrescos azucarados
B. La nutrición en el embarazo
Durante la gestación aumentan las necesidades nutricionales de la madre, en el primer trimestre se dan
cambios hormonales en el cuerpo de la mujer, que permiten aprovechar energía, y gracias a ello no es necesa-
rio ningún suplemento energético en la dieta normal. En el segundo trimestre aumentan las necesidades
energéticas, aumentando en aproximadamente 50 Kcal/día adicionales por mes. En este trimestre se debe
prestar atención a determinados nutrientes no energéticos.
a. Ración necesaria de proteínas

Este nutriente es muy importante en el embarazo, debiéndose incrementar a partir del 2º trimestre, de 1
g/kg/día a 1,5 g/kg/día , la mitad de ellas de alto valor biológico.
b. Raciones recomendadas de calcio y fósforo

Las necesidades de calcio aumentan a medida que avanza el embarazo, debiéndose ingerir durante toda la
gestación para almacenarse y luego utilizarse. Si el calcio no se aporta en la dieta, se toma de los huesos de la
madre o de los dientes.
La cantidad de fósforo que se debe ingerir oscila entre unos 1200 mg/día en la mujer embarazada y unos 800
mg/día en la mujer adulta no gestante. Es recomendable para la absorción de calcio el aporte de vitamina D.
La ingesta de esta vitamina durante el embarazo oscila alrededor de 10 mcg/día y oscila alrededor de 5
mcg/día en la mujer adulta no gestante.
c. Raciones recomendadas de magnesio

Es recomendable ingerir 320 mg/día en la mujer embarazada y alrededor de unos 280 mg/día en la mujer
adulta no gestante. Son alimentos ricos en magnesio los cereales, frutos secos, legumbres, verduras y leche.
d. Raciones recomendadas de hierro

En la mujer embarazada normalmente se recurre a suplementos dietéticos ya que a través de la dieta es muy
difícil conseguir una elevada cantidad de hierro.
Las recomendaciones de la ingestas de este principio inmediato son de unos 30 mg/día y alrededor de unos
15 mg/día en la mujer adulta no gestante.
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Aumento de la masa grasa. -

ción corporal de una persona mayor no es la misma que de una persona adulta. Los cambios corporales son:
exógenos (personales, sociales y ambientales). Pero de una manera general se puede afirmar que la composi-
produciéndose a un ritmo diferente, dependiendo de los factores individuales, endógenos (genéticos) y
variaciones no se evidencian en todas las personas a la misma edad y con la misma intensidad, ya que van
Con el paso de los años, la composición corporal de una persona va evolucionando progresivamente. Estas
D. Alimentación en la senectud
embarazo, excepto el hierro, que es de 15 mg/día, igual que el de la mujer adulta no gestante.
recomendaciones de las ingesta diaria de casi todas las vitaminas y minerales son más latas que durante el
dor de las 500 Kcal/día, 200 de estas Kcal son cubiertas por las reservas energéticas de grasa de la madre, las
estado nutricional de la madre. Las recomendaciones energéticas adicionales durante la lactancia son alrede-
Las necesidades nutricionales de la madre dependen del volumen de leche secretada, de la composición y del
a. Necesidades nutricionales en la mujer lactante
de lactancia, el resto es aportado a través de la alimentación.
producción de leche. Estas reservas aportan alrededor de 200-300 Kcal/día durante los tres primeros meses
En la gestación el organismo hace reservas de grasa para satisfacer en parte las necesidades energéticas a la
C. La nutrición en lactancia
Vitamina D, se aumenta su dosis. •
Vitamina E, 10 mg/día y alrededor de los 8 mg/día en la mujer adulta no gestante. •
Las ingestas de vitaminas liposolubles no se incrementan significativamente en el caso de las vitamina A y K,.
Vitamina B6, 70 mg/día y alredor de 60 mg/día en mujeres adultas no gestantes. •
Vitamina B9, 400 mcg/día y alrededor de 180 mcg/día en la mujer adulta no gestante. •
Vitamina B6, 1,6 mg/día y alrededor de 1,,3 mg/día en la mujer adulta no gestante •
Vitamina B3, 17 mg/día y alrededor de 15 mg/día en la mujer adulta no gestante. •
vitamina B1, 1,5 mg/día y alrededor de 1,1 mg/día en la mujer adulta no gestante. •
Son ingestas recomendables de vitaminas hidrosolubles:
ácido fólico, todas ellas vitaminas hidrosolubles y la vitamina D dentro de las liposolubles.
En el embarazo aumentan las necesidades vitamínicas, destacando la tiamina, la riboflavina, la niacina y el
g. Raciones recomendadas de vitaminas
Son alimento ricos en zinc; la carne, los huevos y la leche.
Se deben ingerir unos 15 mg de zinc por día y alrededor de 12 mg en mujeres adultas no gestantes.
f. Raciones recomendadas de zinc
Son alimentos ricos en yodo: sal yodada , marisco y pescado.
de las principales causas de la deficiencia de este nutrientes es la aparición de bocio.
Se recomiendan unos 175 mcg de yodo al día y alrededor de 150 mcg en la mujer adulta no gestante. Unas
e. Raciones recomendadas de yodo
ingestión de vitamina C.
Son alimentos ricos en hierro; carnes y pescados. Para aumentar la absorción de hierro se recomienda la
Son alimentos ricos en hierro; carnes y pescados. Para aumentar la absorción de hierro se recomienda la
ingestión de vitamina C.
e. Raciones recomendadas de yodo

Se recomiendan unos 175 mcg de yodo al día y alrededor de 150 mcg en la mujer adulta no gestante. Unas
de las principales causas de la deficiencia de este nutrientes es la aparición de bocio.
Son alimentos ricos en yodo: sal yodada , marisco y pescado.
f. Raciones recomendadas de zinc

Se deben ingerir unos 15 mg de zinc por día y alrededor de 12 mg en mujeres adultas no gestantes.
Son alimento ricos en zinc; la carne, los huevos y la leche.
g. Raciones recomendadas de vitaminas

En el embarazo aumentan las necesidades vitamínicas, destacando la tiamina, la riboflavina, la niacina y el
ácido fólico, todas ellas vitaminas hidrosolubles y la vitamina D dentro de las liposolubles.
Son ingestas recomendables de vitaminas hidrosolubles:
• vitamina B1, 1,5 mg/día y alrededor de 1,1 mg/día en la mujer adulta no gestante.
• Vitamina B3, 17 mg/día y alrededor de 15 mg/día en la mujer adulta no gestante.
• Vitamina B6, 1,6 mg/día y alrededor de 1,,3 mg/día en la mujer adulta no gestante
• Vitamina B9, 400 mcg/día y alrededor de 180 mcg/día en la mujer adulta no gestante.
• Vitamina B6, 70 mg/día y alredor de 60 mg/día en mujeres adultas no gestantes.
Las ingestas de vitaminas liposolubles no se incrementan significativamente en el caso de las vitamina A y K,.
• Vitamina E, 10 mg/día y alrededor de los 8 mg/día en la mujer adulta no gestante.
• Vitamina D, se aumenta su dosis.
C. La nutrición en lactancia
En la gestación el organismo hace reservas de grasa para satisfacer en parte las necesidades energéticas a la
producción de leche. Estas reservas aportan alrededor de 200-300 Kcal/día durante los tres primeros meses
de lactancia, el resto es aportado a través de la alimentación.
a. Necesidades nutricionales en la mujer lactante

Las necesidades nutricionales de la madre dependen del volumen de leche secretada, de la composición y del
estado nutricional de la madre. Las recomendaciones energéticas adicionales durante la lactancia son alrede-
dor de las 500 Kcal/día, 200 de estas Kcal son cubiertas por las reservas energéticas de grasa de la madre, las
recomendaciones de las ingesta diaria de casi todas las vitaminas y minerales son más latas que durante el
embarazo, excepto el hierro, que es de 15 mg/día, igual que el de la mujer adulta no gestante.
D. Alimentación en la senectud
Con el paso de los años, la composición corporal de una persona va evolucionando progresivamente. Estas
variaciones no se evidencian en todas las personas a la misma edad y con la misma intensidad, ya que van
produciéndose a un ritmo diferente, dependiendo de los factores individuales, endógenos (genéticos) y
exógenos (personales, sociales y ambientales). Pero de una manera general se puede afirmar que la composi-
ción corporal de una persona mayor no es la misma que de una persona adulta. Los cambios corporales son:
- Aumento de la masa grasa.
526 editorialcep
}
}
527 editorialcep
alcohol, no fumar, etc.

tiva, lo mismo que otros aspectos relacionados con “llevar una vida sana”; realización de ejercicio, no beber
radicarla. Los tratamientos dietéticos se deben poner en marcha antes de la senectud, como medida preven-
Para tratar la mayoría de estas enfermedades se recurre a la dieta, consiguiendo frenar la enfermedad no
sión arterial. Otras enfermedades “típicas” son la osteoporosis, el cáncer, la diabetes, la artritis y las cataratas.
arterioesclerosis, que junto con la pérdida de elasticidad de los vasos sanguíneos, contribuyen a la hiperten-
Muchos ancianos presentan enfermedades “típicas” y que se caracterizan por su cronicidad. Entre ellas la
a. Nutrición y enfermedad en el anciano
esta última interacciones o alteraciones diversas en la absorción y metabolización de nutrientes.
pérdida de memoria del anciano, la disminución de la rapidez de reacción y la polimedicación, ocasionando
pueden discapacitar a estas personas para alimentarse adecuadamente. También se deben tener en cuanta la
Los órganos de los sentidos en la persona anciana también se alteran. La vista, el oído, el olfato y el gusto
absorción del intestino dificultan la absorción de hierro, vitamina B12, calcio y folatos.
digestiones difíciles. La disminución de ácido clorhídrico en el estómago y la reducción de la superficie de
Debido a la disminución de las secreciones digestivas, unido a una masticación deficiente se pueden dar
bacteriano.
Absortivas: reducción de la superficie de absorción del intestino delgado y aumento de crecimiento -
Secretoras: menor secreción salival, gástrica y pancreática. -
Motoras; alteración de la deglución y disminución del peristaltismo intestinal. -
Mecánicas: falta de dentición. -
ción de nutrientes y excreción. Son alteraciones digestivas del anciano las siguientes:
Otros cambios que aparecen con la edad son los que afectan a los procesos de digestión, absorción, utiliza-
Déficits de estrógenos a partir de la menopausia en la mujer. -
Disminución de la actividad física. -
Disminución de la ingesta y síntesis de vitamina D. -
Disminución de la ingesta y absorción de calcio. -
Malnutrición proteico-energética. -
factores que pueden incidir negativamente en la pérdida de masa ósea en la vejez:
La disminución ósea, puede conducir a osteoporosis y disminuir la calidad de vida del anciano. Existen algunos
anciano se puede llegar a la deshidratación.
dor (hipotálamo) de la sed, está disminuido. Sumado esto, a la disminución del agua corporal que presenta el
También el aporte hídrico debe vigilarse, ya que a causa de un inadecuado funcionamiento del centro regula-
total.
la edad, por lo que, para evitar problemas de exceso de peso, se deberá disminuir el aporte energético diario
disminución de la masa magra y el aumento de la masa grasa hacen que el metabolismo basal se reduzca con
Estas diferencias son responsables de algunas de las modificaciones alimentarias que se deben contemplar. La
Disminución e la masa ósea. -
Disminución del agua corporal. -
Disminución de la masa magra. -
- Disminución de la masa magra.

- Disminución del agua corporal.
- Disminución e la masa ósea.
Estas diferencias son responsables de algunas de las modificaciones alimentarias que se deben contemplar. La
disminución de la masa magra y el aumento de la masa grasa hacen que el metabolismo basal se reduzca con
la edad, por lo que, para evitar problemas de exceso de peso, se deberá disminuir el aporte energético diario
total.
También el aporte hídrico debe vigilarse, ya que a causa de un inadecuado funcionamiento del centro regula-
dor (hipotálamo) de la sed, está disminuido. Sumado esto, a la disminución del agua corporal que presenta el
anciano se puede llegar a la deshidratación.
La disminución ósea, puede conducir a osteoporosis y disminuir la calidad de vida del anciano. Existen algunos
factores que pueden incidir negativamente en la pérdida de masa ósea en la vejez:
- Malnutrición proteico-energética.
- Disminución de la ingesta y absorción de calcio.
- Disminución de la ingesta y síntesis de vitamina D.
- Disminución de la actividad física.
- Déficits de estrógenos a partir de la menopausia en la mujer.
Otros cambios que aparecen con la edad son los que afectan a los procesos de digestión, absorción, utiliza-
ción de nutrientes y excreción. Son alteraciones digestivas del anciano las siguientes:
- Mecánicas: falta de dentición.
- Motoras; alteración de la deglución y disminución del peristaltismo intestinal.
- Secretoras: menor secreción salival, gástrica y pancreática.
- Absortivas: reducción de la superficie de absorción del intestino delgado y aumento de crecimiento
bacteriano.
Debido a la disminución de las secreciones digestivas, unido a una masticación deficiente se pueden dar
digestiones difíciles. La disminución de ácido clorhídrico en el estómago y la reducción de la superficie de
absorción del intestino dificultan la absorción de hierro, vitamina B12, calcio y folatos.
Los órganos de los sentidos en la persona anciana también se alteran. La vista, el oído, el olfato y el gusto
pueden discapacitar a estas personas para alimentarse adecuadamente. También se deben tener en cuanta la
pérdida de memoria del anciano, la disminución de la rapidez de reacción y la polimedicación, ocasionando
esta última interacciones o alteraciones diversas en la absorción y metabolización de nutrientes.
a. Nutrición y enfermedad en el anciano

Muchos ancianos presentan enfermedades “típicas” y que se caracterizan por su cronicidad. Entre ellas la
arterioesclerosis, que junto con la pérdida de elasticidad de los vasos sanguíneos, contribuyen a la hiperten-
sión arterial. Otras enfermedades “típicas” son la osteoporosis, el cáncer, la diabetes, la artritis y las cataratas.
Para tratar la mayoría de estas enfermedades se recurre a la dieta, consiguiendo frenar la enfermedad no
radicarla. Los tratamientos dietéticos se deben poner en marcha antes de la senectud, como medida preven-
tiva, lo mismo que otros aspectos relacionados con “llevar una vida sana”; realización de ejercicio, no beber
alcohol, no fumar, etc.
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}
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Se debe tener en cuenta el balance entre el gasto y el consumo.

Calorías •
mayor se encuentre en buenas condiciones de salud.
La ingesta de macronutrientes y micronutrientes será similar al de los adultos sanos siempre que la persona
b. Requerimientos nutricionales del anciano
adecuadamente los alimentos.
Todos estos cambios fisiológicos, patológicos y sociales acompañados de las dificultades para prepararse
Ingreso en instituciones, ·
Limitación de los recursos económicos.. ·
Soledad, depresión… ·
Causas psicosociales -
Limitación de los recursos económicos ·
Soledad, depresión… ·
Discapacidades que limitan la compra y preparación de los alimentos. ·
Polimedicación, que interacciona con la ingesta, absorción y metabolismo de los nutrientes. ·
Enfermedades agudas y crónicas. ·
Causas patológicas -
Alteraciones digestivas. ·
Dentición deficiente. ·
Alteraciones en los sentidos: gusto, olfato y vista. ·
lismo basal.
Disminución de las necesidades energéticas: disminución de la ingesta, disminución del metabo- ·
disminución de la masa grasa y ósea.
Cambios en la composición corporal: aumento de la masa grasa, disminución del agua corporal, ·
Causas fisiológicas -
Un problema frecuente en los ancianos es la malnutrición debido a varios factores:
rial y los problemas cardíacos con la obesidad.
cáncer de colon. De igual forma se relacionan determinadas patologías como la diabetes, la hipertensión arte-
Estudios recientes manifiestan la relación existente entre una dieta rica en grasa y pobre en fibras, con el
Estudios recientes manifiestan la relación existente entre una dieta rica en grasa y pobre en fibras, con el
cáncer de colon. De igual forma se relacionan determinadas patologías como la diabetes, la hipertensión arte-
rial y los problemas cardíacos con la obesidad.
Un problema frecuente en los ancianos es la malnutrición debido a varios factores:
- Causas fisiológicas
· Cambios en la composición corporal: aumento de la masa grasa, disminución del agua corporal,
disminución de la masa grasa y ósea.
· Disminución de las necesidades energéticas: disminución de la ingesta, disminución del metabo-
lismo basal.
· Alteraciones en los sentidos: gusto, olfato y vista.
· Dentición deficiente.
· Alteraciones digestivas.
- Causas patológicas
· Enfermedades agudas y crónicas.
· Polimedicación, que interacciona con la ingesta, absorción y metabolismo de los nutrientes.
· Discapacidades que limitan la compra y preparación de los alimentos.
· Soledad, depresión…
· Limitación de los recursos económicos
- Causas psicosociales
· Soledad, depresión…
· Limitación de los recursos económicos..
· Ingreso en instituciones,
Todos estos cambios fisiológicos, patológicos y sociales acompañados de las dificultades para prepararse
adecuadamente los alimentos.
b. Requerimientos nutricionales del anciano

La ingesta de macronutrientes y micronutrientes será similar al de los adultos sanos siempre que la persona
mayor se encuentre en buenas condiciones de salud.
• Calorías
Se debe tener en cuenta el balance entre el gasto y el consumo.
528 editorialcep
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}
529 editorialcep
Debido a la hipertensión, se recomienda disminuir la ingesta de sodio y aumentar la de magnesio y potasio.

ser necesario (mujeres post menopáusicas).
de los huesos), se recomiendan ingerir alrededor de los 1500 mg/día. Ingeriremos suplementos en caso de
teniendo en cuenta que la dificultad para absorber el calcio da lugar a la osteoporosis (disminución de calcio
En esta etapa se da una malabsorción del calcio. Las recomendaciones oscilan entre 800-1000 mg/día, pero
Minerales •
así, se recomienda la suplementación o asegurar la ingesta de unos 300 IU/día.

des para salir a dar un paseo al sol, o salir a la calle solos, por lo que optan por quedarse en casa. Si esto es
deficiencia de vitamina D en la edad geriátrica a la falta de sol. Muchos ancianos se encuentran con dificulta-
Las vitaminas que más se deben cuidar en esta etapa son: la vitamina D y la B12. Generalmente se asocia la
Vitaminas •
Se recomienda entre 25-30 gramos por día en forma de legumbres, verduras, frutas o cereales enriquecidos.
Fibra dietética •
turados (mono y poliinsaturados) sobre los saturados.
El 30 % del total de calorías debe provenir de los lípidos. Preferiblemente el consumo de ácidos grasos insa-
Ingesta de lípidos •
disminuir el consumo de azúcares.
Se recomienda que l 50-60% del total de calorías se obtengan de los hidratos de carbono, pero es importante
Ingesta de Hidratos de carbono •
cuidar el colesterol y la ingesta de grasas.

nuye la ingesta de carnes y se complementa con un vaso de leche diario, huevos y quesos, pero se debe
ancianos suelen tener dificultades para masticar la carne y tienden a comer alimentos más blandos. Se dismi-
Se recomienda que el 10-15% del total de calorías provenga de las proteínas. El inconveniente es que losa
Ingesta de proteínas •
• Ingesta de proteínas
Se recomienda que el 10-15% del total de calorías provenga de las proteínas. El inconveniente es que losa
ancianos suelen tener dificultades para masticar la carne y tienden a comer alimentos más blandos. Se dismi-
nuye la ingesta de carnes y se complementa con un vaso de leche diario, huevos y quesos, pero se debe
cuidar el colesterol y la ingesta de grasas.
• Ingesta de Hidratos de carbono

Se recomienda que l 50-60% del total de calorías se obtengan de los hidratos de carbono, pero es importante
disminuir el consumo de azúcares.
• Ingesta de lípidos
El 30 % del total de calorías debe provenir de los lípidos. Preferiblemente el consumo de ácidos grasos insa-
turados (mono y poliinsaturados) sobre los saturados.
• Fibra dietética
Se recomienda entre 25-30 gramos por día en forma de legumbres, verduras, frutas o cereales enriquecidos.
• Vitaminas
Las vitaminas que más se deben cuidar en esta etapa son: la vitamina D y la B12. Generalmente se asocia la
deficiencia de vitamina D en la edad geriátrica a la falta de sol. Muchos ancianos se encuentran con dificulta-
des para salir a dar un paseo al sol, o salir a la calle solos, por lo que optan por quedarse en casa. Si esto es
así, se recomienda la suplementación o asegurar la ingesta de unos 300 IU/día.
• Minerales
En esta etapa se da una malabsorción del calcio. Las recomendaciones oscilan entre 800-1000 mg/día, pero
teniendo en cuenta que la dificultad para absorber el calcio da lugar a la osteoporosis (disminución de calcio
de los huesos), se recomiendan ingerir alrededor de los 1500 mg/día. Ingeriremos suplementos en caso de
ser necesario (mujeres post menopáusicas).
Debido a la hipertensión, se recomienda disminuir la ingesta de sodio y aumentar la de magnesio y potasio.
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nes tales como: cirugía, cáncer, problemas psicológicos y sociales, etc.

cula, respiratorias, hepatobiliares, del aparato locomotor, artritis, etc. También añade riesgos a otras situacio-
enfermedades como complicaciones cardiovasculares, hipertensión arterial, diabetes, enfermedad de la vesí-
La obesidad es una enfermedad, y a su vez, actúa como desencadenante o como factor agravante de otras
se considera adecuado según la edad, talla y sexo de la persona.
La obesidad se define como un aumento de la cantidad de grasas en el tejido adiposo por encima de lo que
a. Obesidad
E. Alimentación en situaciones patológicas

Tomar el sol con moderación, evitando las horas de máxima exposición solar. -
Se debe practicar ejercicio físico moderado y adaptado a cada situación concreta. -
Se presentará la comida de forma atractiva para estimular el apetito, -
sinónimo de comer mal y desequilibrado.
En caso de personas solas, es bueno buscar compañía para comer. Comer solo, muchas veces es -
No se intentarán cambiar radicalmente los hábitos alimenticios. -
dables de un vasito de vino en cada comida.
y té se tomarán con moderación y el alcohol se limitará a las cantidades que siempre son recomen-
tos. Puede ser en forma pura o en forma de bebidas atractivas como caldos, zumos, sopas, etc. Café
recomendaciones generales son las de tomar 1,5 litros al día, además de la contenida en los alimen-
además se puede aliviar el estreñimiento que en estas edades también aparece frecuentemente. Las
Agua: la importancia del agua aumenta con la edad. Es necesaria para evitar la deshidratación, y -
res al no existir pérdidas menstruales.
se consideran normales, sobre todo en mujeres y sin embargo las necesidades de hierro son meno-
oporosis en la edad geriátrica se recomienda que la ingesta de calcio sea superior a los valores que
que si se observa que comen poco se les puede dar algún complejo. Debido a la frecuencia de oste-
no alimentarse a veces bien, aparecen manifestaciones clínicas o subclínicas de deficiencias, con lo
Las necesidades de vitaminas y minerales son como en las personas adultas, lo que sucede es que al -
gusto tienden a preparar comidas demasiado sabrosas, añadiendo más sal de la conveniente.
No se deben tomar más de 3 gramos al día de sal, debiendo vigilarles porque como han perdido -
Incluir alimentos ricos en fibra (legumbres, cereales integrales, frutas y verduras). -
tos de más fácil preparación como huevos (proteína de alto valor biológico).
vaso de leche (pudiendo ser descremada) e incluso que se cambie las carne o pescado por alimen-
Proteínas: el anciano suele comer pocas proteínas, por eso es aconsejable reforzar la dieta con un -
Limitación de grasas saturadas. -
Tipo de alimentación de fácil masticación y digestión. -
Ingestas en 5-6 tomas al día. -
Alimentación normocalórica, equilibrada, variada y saludable. -
nes:
La ingesta de nutrientes no va a ser muy distinta a la del adulto normal pero se sigue algunas recomendacio-
Recomendaciones •
• Recomendaciones
La ingesta de nutrientes no va a ser muy distinta a la del adulto normal pero se sigue algunas recomendacio-
nes:
- Alimentación normocalórica, equilibrada, variada y saludable.
- Ingestas en 5-6 tomas al día.
- Tipo de alimentación de fácil masticación y digestión.
- Limitación de grasas saturadas.
- Proteínas: el anciano suele comer pocas proteínas, por eso es aconsejable reforzar la dieta con un
vaso de leche (pudiendo ser descremada) e incluso que se cambie las carne o pescado por alimen-
tos de más fácil preparación como huevos (proteína de alto valor biológico).
- Incluir alimentos ricos en fibra (legumbres, cereales integrales, frutas y verduras).
- No se deben tomar más de 3 gramos al día de sal, debiendo vigilarles porque como han perdido
gusto tienden a preparar comidas demasiado sabrosas, añadiendo más sal de la conveniente.
- Las necesidades de vitaminas y minerales son como en las personas adultas, lo que sucede es que al
no alimentarse a veces bien, aparecen manifestaciones clínicas o subclínicas de deficiencias, con lo
que si se observa que comen poco se les puede dar algún complejo. Debido a la frecuencia de oste-
oporosis en la edad geriátrica se recomienda que la ingesta de calcio sea superior a los valores que
se consideran normales, sobre todo en mujeres y sin embargo las necesidades de hierro son meno-
res al no existir pérdidas menstruales.
- Agua: la importancia del agua aumenta con la edad. Es necesaria para evitar la deshidratación, y
además se puede aliviar el estreñimiento que en estas edades también aparece frecuentemente. Las
recomendaciones generales son las de tomar 1,5 litros al día, además de la contenida en los alimen-
tos. Puede ser en forma pura o en forma de bebidas atractivas como caldos, zumos, sopas, etc. Café
y té se tomarán con moderación y el alcohol se limitará a las cantidades que siempre son recomen-
dables de un vasito de vino en cada comida.
- No se intentarán cambiar radicalmente los hábitos alimenticios.
- En caso de personas solas, es bueno buscar compañía para comer. Comer solo, muchas veces es
sinónimo de comer mal y desequilibrado.
- Se presentará la comida de forma atractiva para estimular el apetito,
- Se debe practicar ejercicio físico moderado y adaptado a cada situación concreta.
- Tomar el sol con moderación, evitando las horas de máxima exposición solar.
E. Alimentación en situaciones patológicas

a. Obesidad
La obesidad se define como un aumento de la cantidad de grasas en el tejido adiposo por encima de lo que
se considera adecuado según la edad, talla y sexo de la persona.
La obesidad es una enfermedad, y a su vez, actúa como desencadenante o como factor agravante de otras
enfermedades como complicaciones cardiovasculares, hipertensión arterial, diabetes, enfermedad de la vesí-
cula, respiratorias, hepatobiliares, del aparato locomotor, artritis, etc. También añade riesgos a otras situacio-
nes tales como: cirugía, cáncer, problemas psicológicos y sociales, etc.
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que el individuo presenta obesidad.

Existe sobrepeso cuando el valor del rango máximo presenta 5 unidades más, superando este valor se diría
Tabla : masa corporal en relación con edad y sexo.
para ambos sexos y según grupos de edad.

En la tabla adjunta se expresan los valores normales del Índice de masa corporal (IMC) o Índice de Quetelet
en algunos países europeos se utiliza también el índice de Brocca.
El índice de mayor aceptación como hemos comentado es el de Quetelet o índice de masa corporal, aunque
Brocca modificado = (talla en cm – 100 ) por 0.9 en hombres y 0,93 para mujeres. -
Brocca = talla en cm –100 -
Benn = peso / tallap. (donde P = 2.3284 para hombres y 1.8173 para mujeres. -
Índice Khosla-Lowe = peso/talla3. -
Existen también otros índices que guardan correlación con el peso y talla, estos son:
Esta persona tiene una obesidad de Grado I.
IMC = 85/ 1,75 . 2 = 27,7 kg/ m2
siguiente:
Realizaremos un ejemplo; una persona mide 1,75 cm de altura y pesa 85 kg. Su índice de masa corporal es la
entre el 20-25 kg/ m2

Este índice se correlaciona directamente con la reserva de grasa corporal. Sus valores normales oscilan
IMC= peso (kg) /talla2(m2)
sada en metros Índice de Quetelet:
El IMC es el cociente entre el peso expresado en kilogramos y el cuadrado de la altura de la persona expre-
tienen un peso más elevado y, sin embargo no están obesos.
peso ya que este último no es adecuado debido a que, por ejemplo, personas con gran desarrollo muscular
Para medir cuando una persona es considerada obesa se utiliza el Índice de Masa Corporal (IMC) y no el
Para medir cuando una persona es considerada obesa se utiliza el Índice de Masa Corporal (IMC) y no el
peso ya que este último no es adecuado debido a que, por ejemplo, personas con gran desarrollo muscular
tienen un peso más elevado y, sin embargo no están obesos.
El IMC es el cociente entre el peso expresado en kilogramos y el cuadrado de la altura de la persona expre-
sada en metros Índice de Quetelet:
IMC= peso (kg) /talla2(m2)
Este índice se correlaciona directamente con la reserva de grasa corporal. Sus valores normales oscilan
entre el 20-25 kg/ m2
Realizaremos un ejemplo; una persona mide 1,75 cm de altura y pesa 85 kg. Su índice de masa corporal es la
siguiente:
IMC = 85/ 1,75 . 2 = 27,7 kg/ m2
Esta persona tiene una obesidad de Grado I.
Existen también otros índices que guardan correlación con el peso y talla, estos son:
- Índice Khosla-Lowe = peso/talla3.
- Benn = peso / tallap. (donde P = 2.3284 para hombres y 1.8173 para mujeres.
- Brocca = talla en cm –100
- Brocca modificado = (talla en cm – 100 ) por 0.9 en hombres y 0,93 para mujeres.
El índice de mayor aceptación como hemos comentado es el de Quetelet o índice de masa corporal, aunque
en algunos países europeos se utiliza también el índice de Brocca.
En la tabla adjunta se expresan los valores normales del Índice de masa corporal (IMC) o Índice de Quetelet
para ambos sexos y según grupos de edad.
Tabla : masa corporal en relación con edad y sexo.

Existe sobrepeso cuando el valor del rango máximo presenta 5 unidades más, superando este valor se diría
que el individuo presenta obesidad.
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consumidos en poca cantidad. De ser posible se sustituyen por integrales que contengan fibra.
Disminuir el consumo de legumbre, cereales y frutos secos. Los hidratos de carbono deben ser -
Elegir productos desnatados: leches, yogures, quesos, etc. -
No picotear entre horas. -
Realizar de 4-5 comidas diarias de poca cantidad. -
Disminuir o eliminar los fritos, los dulces, el alcohol y las grasas. -
Que se detenga cuando el/la usuario esté satisfecho. -
Manténgales una alimentación sana, equilibrada y variada. -
Modifique poco a poco los hábitos alimentarios. -
Que el usuario/a haga ejercicio físico al menos 3 veces a la semana. -
Recomendaciones:
balones intragástricos.
bypass gástrico o intestinal (disminuye la capacidad del estómago y la absorción de nutrientes) y las segundas
En el caso de obesidades mórbidas se utilizan técnicas quirúrgicas y no quirúrgicas. Las primeras consisten en
físico y los hábitos alimentarios.
tos de vida, pues volverá a recuperar peso. Son de especial relevancia, el tipo de alimentación, el ejercicio
La dieta hipocalórica hace que la persona pierda peso, pero de nada sirve si no se modifican a la vez, los hábi-
endocrino especializado.
El tratamiento de la obesidad debe ser establecido por un médico especialista en nutrición y dietética o un
Tratamiento •
un tumor pueden relacionarse con alteraciones en la saciedad.
Lesiones hipotalámicas: el hipotálamo es el centro regulador del apetito, algunas lesiones como -
tener problemas de sobrepeso aunque sus padres adoptivos no sean obesos.
estudios donde se ha observado que hijos adoptados con padres biológicos obesos tienden a
Factores genéticos: aún no existe una relación concreta entre genética y obesidad. Pero existen -
sentimientos, etc.
alteraciones psicológicas, tales como la ansiedad, estrés, aburrimiento, formas de exteriorizar
Factores psicológicos: frecuentemente se encuentran problemas de obesidad relacionados con -
entre las calorías ingeridas y las eliminadas.
sumamos la inexistencia de ejercicio físico es comprensible que se observe un desequilibrio
induce a comer alimentos que contienen muchas calorías, más de las debidas. Si a esta situación
comer afuera, suelen ser apetitosos , de olores agradables y de presentación tentadora, lo que
El sedentarismo: los alimentos que encontramos disponibles en el supermercado o al salir a -
esto contribuye una serie de factores:
a las que el individuo gasta. Este exceso de calorías se almacena en el cuerpo en forma de grasa. A
La principal causa de la obesidad es una alimentación que produce un ingreso de calorías superiores
Alimentación y hábitos de vida -
dula tiroides).
Son pocas las personas que presentan obesidad debido a un trastorno del sistema endocrino.(glán-
Factores hormonales -
Causas de la obesidad •
• Causas de la obesidad
- Factores hormonales
Son pocas las personas que presentan obesidad debido a un trastorno del sistema endocrino.(glán-
dula tiroides).
- Alimentación y hábitos de vida
La principal causa de la obesidad es una alimentación que produce un ingreso de calorías superiores
a las que el individuo gasta. Este exceso de calorías se almacena en el cuerpo en forma de grasa. A
esto contribuye una serie de factores:
- El sedentarismo: los alimentos que encontramos disponibles en el supermercado o al salir a
comer afuera, suelen ser apetitosos , de olores agradables y de presentación tentadora, lo que
induce a comer alimentos que contienen muchas calorías, más de las debidas. Si a esta situación
sumamos la inexistencia de ejercicio físico es comprensible que se observe un desequilibrio
entre las calorías ingeridas y las eliminadas.
- Factores psicológicos: frecuentemente se encuentran problemas de obesidad relacionados con
alteraciones psicológicas, tales como la ansiedad, estrés, aburrimiento, formas de exteriorizar
sentimientos, etc.
- Factores genéticos: aún no existe una relación concreta entre genética y obesidad. Pero existen
estudios donde se ha observado que hijos adoptados con padres biológicos obesos tienden a
tener problemas de sobrepeso aunque sus padres adoptivos no sean obesos.
- Lesiones hipotalámicas: el hipotálamo es el centro regulador del apetito, algunas lesiones como
un tumor pueden relacionarse con alteraciones en la saciedad.
• Tratamiento
El tratamiento de la obesidad debe ser establecido por un médico especialista en nutrición y dietética o un
endocrino especializado.
La dieta hipocalórica hace que la persona pierda peso, pero de nada sirve si no se modifican a la vez, los hábi-
tos de vida, pues volverá a recuperar peso. Son de especial relevancia, el tipo de alimentación, el ejercicio
físico y los hábitos alimentarios.
En el caso de obesidades mórbidas se utilizan técnicas quirúrgicas y no quirúrgicas. Las primeras consisten en
bypass gástrico o intestinal (disminuye la capacidad del estómago y la absorción de nutrientes) y las segundas
balones intragástricos.
Recomendaciones:
- Que el usuario/a haga ejercicio físico al menos 3 veces a la semana.
- Modifique poco a poco los hábitos alimentarios.
- Manténgales una alimentación sana, equilibrada y variada.
- Que se detenga cuando el/la usuario esté satisfecho.
- Disminuir o eliminar los fritos, los dulces, el alcohol y las grasas.
- Realizar de 4-5 comidas diarias de poca cantidad.
- No picotear entre horas.
- Elegir productos desnatados: leches, yogures, quesos, etc.
- Disminuir el consumo de legumbre, cereales y frutos secos. Los hidratos de carbono deben ser
consumidos en poca cantidad. De ser posible se sustituyen por integrales que contengan fibra.
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grasos trans se encuentran presentes en productos alimenticios que contienen aceites vegetales
mantequilla, tocino, quesos, embutidos, leche entera, aceite de coco y carnes grasas. Los ácidos
trans, son triglicéridos que contribuyen al aumento de colesterol en sangre. Estos son: manteca,
Se restringirán aquellos alimentos de alto contenido en ácidos graso saturados y ácidos grasos -
triglicéridos hay que mantenerlas por debajo de 200 mg/dl.
terol total en cifras inferiores a 200 mg/dl y el colesterol HDL por encima de 35 mg/dl. Las cifras de
como promotor de la arterioesclerosis y de infartos coronarios. Se recomienda mantener el coles-
estrictamente su ingesta debido a las consecuencias que el alto nivel de colesterol en sangre tiene
yema de huevos, riñones, manteca, quesos, carnes magras, leche entera y mantequilla. Se limitará
Dieta baja grasas; para reducir el colesterol y triglicéridos en sangre. Alimentos a restringir: hígados, -
algunos analgésicos, y los laxantes salinos.
bres. Se debe estar atentos a la composición de algunos medicamentos como el bicarbonato sódico,
gas, apio, berros, espinacas, nabos, melón, ciruelas, manzana, albaricoques, carnes, pescados, legum-
alimentos que en estado natural contienen altos valores de sodio como son: los huevos, yogur, acel-
lla, pastelería, mariscos, chocolate, aguas minerales sódicas, etc. También es importante no abusar de
conserva, pescados en salazón, caldos en cubitos o en sobres, quesos, aceitunas, manteca, mantequi-
Llevar una dieta pobre en sodio. Los alimentos a restringir son: sal, carnes, embutidos, alimento en -
Tratamiento nutricional •
ritmo de vida estresante.
calorías, rica en grasas y en proteínas de origen animal y baja en fibras. Incluyendo la falta de ejercicio y el
Todos estos factores tienen en común que son causados principalmente por la dieta habitual, dieta alta en
Ansiedad -
Alteraciones metabólicas: obesidad, diabetes, hiperlipidemias. -
Tabaquismo -
Hipertensión arterial. -
Niveles elevados de colesterol sérico (arterioesclerosis). -
Los principales factores de riesgo de enfermedad coronaria son:
Factores de riesgo •
En los países desarrollados, las enfermedades cardiovasculares representan la primera causa de mortalidad.
b. Enfermedades cardiovasculares
alimentación y en el estilo de vida.
No se deben realizar dietas milagrosas, lo principal es lograr una modificación de los hábitos de -
lavarse los dientes o realizar otra actividad que distraiga.
Si se ha comido los suficiente pero aún se siente el impulso de seguir comiendo es recomendable -
hipotálamo (centro regulador de la saciedad) reciba la señal de que ya está satisfecho.
Una vez terminado el plato, esperar 15 minutos para repetir. Este es el tiempo necesario para que el -
Saborear los alimentos y disfrutar de la comida, con la finalidad de disminuir la saciedad. -
Masticar lentamente y hasta que los alimentos queden hechos papilla. -
ninguna otra actividad mientras se come.
Se debe comer sentado en la mesa, con cuchillo y tenedor, siempre en el mismo sitio y sin realizar -
Se debe realizar la compra sin hambre, con una lista de lo necesario. -
- Se debe realizar la compra sin hambre, con una lista de lo necesario.

- Se debe comer sentado en la mesa, con cuchillo y tenedor, siempre en el mismo sitio y sin realizar
ninguna otra actividad mientras se come.
- Masticar lentamente y hasta que los alimentos queden hechos papilla.
- Saborear los alimentos y disfrutar de la comida, con la finalidad de disminuir la saciedad.
- Una vez terminado el plato, esperar 15 minutos para repetir. Este es el tiempo necesario para que el
hipotálamo (centro regulador de la saciedad) reciba la señal de que ya está satisfecho.
- Si se ha comido los suficiente pero aún se siente el impulso de seguir comiendo es recomendable
lavarse los dientes o realizar otra actividad que distraiga.
- No se deben realizar dietas milagrosas, lo principal es lograr una modificación de los hábitos de
alimentación y en el estilo de vida.
b. Enfermedades cardiovasculares
En los países desarrollados, las enfermedades cardiovasculares representan la primera causa de mortalidad.
• Factores de riesgo
Los principales factores de riesgo de enfermedad coronaria son:
- Niveles elevados de colesterol sérico (arterioesclerosis).
- Hipertensión arterial.
- Tabaquismo
- Alteraciones metabólicas: obesidad, diabetes, hiperlipidemias.
- Ansiedad
Todos estos factores tienen en común que son causados principalmente por la dieta habitual, dieta alta en
calorías, rica en grasas y en proteínas de origen animal y baja en fibras. Incluyendo la falta de ejercicio y el
ritmo de vida estresante.
• Tratamiento nutricional
- Llevar una dieta pobre en sodio. Los alimentos a restringir son: sal, carnes, embutidos, alimento en
conserva, pescados en salazón, caldos en cubitos o en sobres, quesos, aceitunas, manteca, mantequi-
lla, pastelería, mariscos, chocolate, aguas minerales sódicas, etc. También es importante no abusar de
alimentos que en estado natural contienen altos valores de sodio como son: los huevos, yogur, acel-
gas, apio, berros, espinacas, nabos, melón, ciruelas, manzana, albaricoques, carnes, pescados, legum-
bres. Se debe estar atentos a la composición de algunos medicamentos como el bicarbonato sódico,
algunos analgésicos, y los laxantes salinos.
- Dieta baja grasas; para reducir el colesterol y triglicéridos en sangre. Alimentos a restringir: hígados,
yema de huevos, riñones, manteca, quesos, carnes magras, leche entera y mantequilla. Se limitará
estrictamente su ingesta debido a las consecuencias que el alto nivel de colesterol en sangre tiene
como promotor de la arterioesclerosis y de infartos coronarios. Se recomienda mantener el coles-
terol total en cifras inferiores a 200 mg/dl y el colesterol HDL por encima de 35 mg/dl. Las cifras de
triglicéridos hay que mantenerlas por debajo de 200 mg/dl.
- Se restringirán aquellos alimentos de alto contenido en ácidos graso saturados y ácidos grasos
trans, son triglicéridos que contribuyen al aumento de colesterol en sangre. Estos son: manteca,
mantequilla, tocino, quesos, embutidos, leche entera, aceite de coco y carnes grasas. Los ácidos
grasos trans se encuentran presentes en productos alimenticios que contienen aceites vegetales
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en la formación del cáncer.

rico, el alcohol y los alimentos salados, ahumados y adobados constituyen factores dietéticos favorecedores
fruta y las verduras tienen un efecto protector, mientras que la grasa, el elevado IMC, el elevado aporte caló-
En la siguiente tabla se resumen las asociaciones entre dieta y cáncer; como se puede observar, la fibra, la
los hábitos alimenticios.
etiología del cáncer y la proporción de los casos de cáncer que podrían ser evitados con la modificación de
aún estimaciones científicas sólidamente fundadas que permitan cuantificar la contribución de la dieta a la
la gran variedad de tumores asociados a la dieta y por estar toda la población expuesta a la misma) no existe
Se puede afirmar que a pesar de que existen evidencias serias que muestran que la dieta es importante (por
dieta sobre las tasas de cáncer.
El cáncer es la segunda causa de mortalidad en los países desarrollados. Parece evidente el efecto global de la
d. Cáncer
Realizar actividad física con regularidad. -
Moderar o eliminar el consumo de alcohol. -
Mantener un peso adecuado según su talla, edad y sexo. -
Cuidar el consumo de grasas y los excesos en general. -
parte adecuado de antioxidantes naturales, potasio y fibra.
Aumentar el consumo de frutas, legumbres, cereales integrales y verduras debido a que aportan un -
Consumir productos lácteos desnatados. -
Leer bien las etiquetas de los alimentos y asegurarse de que no contienen sal. -
con sal, quesos curados, etc.
Reducir los alimentos que contengan sal: embutidos, conservas con sal adicionada, ahumados, panes -
zar la sal: zumo de limón, ajo, tomillo, laurel, etc.
Sustituir la sal de régimen por otros aderezos que le den sabor a las comidas sin necesidad de utili- -
Reducir la ingesta de sodio. -
siguiente:
Siguiendo las recomendaciones citadas para las enfermedades cardiovasculares, se debe tener en cuenta lo
los valores considerados normales:> 135 mm Hg de presión sistólica, > 85 mm Hg de presión diastólica.
La HTA se caracteriza por la existencia persistente de una elevada presión arterial o sanguínea que sobrepasa
c. Hipertensión arterial
Mantener un peso adecuado para la edad, talla y sexo. -
Aumentar la ingesta de pescados, legumbres, vegetales y algunos frutos secos. -
Aumentar el consumo de cereales integrales. -
Disminuir el consumo de azúcares, miel y productos que los contengan. -
Moderar el consumo de mariscos y huevos ya que son alimentos ricos en colesterol. -
cadenas de comida rápida.
También se encuentran en los aceites utilizados para freír alimentos en muchos restaurantes y
parcialmente hidrogenados: galletitas, crackers, algunas margarinas y otros productos comerciales.
parcialmente hidrogenados: galletitas, crackers, algunas margarinas y otros productos comerciales.

También se encuentran en los aceites utilizados para freír alimentos en muchos restaurantes y
cadenas de comida rápida.
- Moderar el consumo de mariscos y huevos ya que son alimentos ricos en colesterol.
- Disminuir el consumo de azúcares, miel y productos que los contengan.
- Aumentar el consumo de cereales integrales.
- Aumentar la ingesta de pescados, legumbres, vegetales y algunos frutos secos.
- Mantener un peso adecuado para la edad, talla y sexo.
c. Hipertensión arterial
La HTA se caracteriza por la existencia persistente de una elevada presión arterial o sanguínea que sobrepasa
los valores considerados normales:> 135 mm Hg de presión sistólica, > 85 mm Hg de presión diastólica.
Siguiendo las recomendaciones citadas para las enfermedades cardiovasculares, se debe tener en cuenta lo
siguiente:
- Reducir la ingesta de sodio.
- Sustituir la sal de régimen por otros aderezos que le den sabor a las comidas sin necesidad de utili-
zar la sal: zumo de limón, ajo, tomillo, laurel, etc.
- Reducir los alimentos que contengan sal: embutidos, conservas con sal adicionada, ahumados, panes
con sal, quesos curados, etc.
- Leer bien las etiquetas de los alimentos y asegurarse de que no contienen sal.
- Consumir productos lácteos desnatados.
- Aumentar el consumo de frutas, legumbres, cereales integrales y verduras debido a que aportan un
parte adecuado de antioxidantes naturales, potasio y fibra.
- Cuidar el consumo de grasas y los excesos en general.
- Mantener un peso adecuado según su talla, edad y sexo.
- Moderar o eliminar el consumo de alcohol.
- Realizar actividad física con regularidad.
d. Cáncer
El cáncer es la segunda causa de mortalidad en los países desarrollados. Parece evidente el efecto global de la
dieta sobre las tasas de cáncer.
Se puede afirmar que a pesar de que existen evidencias serias que muestran que la dieta es importante (por
la gran variedad de tumores asociados a la dieta y por estar toda la población expuesta a la misma) no existe
aún estimaciones científicas sólidamente fundadas que permitan cuantificar la contribución de la dieta a la
etiología del cáncer y la proporción de los casos de cáncer que podrían ser evitados con la modificación de
los hábitos alimenticios.
En la siguiente tabla se resumen las asociaciones entre dieta y cáncer; como se puede observar, la fibra, la
fruta y las verduras tienen un efecto protector, mientras que la grasa, el elevado IMC, el elevado aporte caló-
rico, el alcohol y los alimentos salados, ahumados y adobados constituyen factores dietéticos favorecedores
en la formación del cáncer.
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la infancia o la adolescencia), provoca por la destrucción, por el sistema inmunológico, de las células que
Los científicos creen que es un factor ambiental (posiblemente una infección vírica o un factor nutricional en
la enfermedad antes de los 30 años.
diabéticos tiene la enfermedad tipo I. La mayoría de los pacientes que padecen de diabetes tipo I desarrollan
escasa o nula. A pesar de tratarse de una enfermedad con elevada prevalencia, sólo el 10 % de todas los
En la diabetes mellitus tipo I (diabetes insulinodependiente o diabetes juvenil), la producción de insulina es
lina.
sanguíneos de glucosa se mantengan normales, o cuando las células no respondan adecuadamente a la insu-
La diabetes se manifiesta cuando el cuerpo no produce la cantidad suficiente de insulina para que los valores
Causas •
que éstas produzcan energía o almacenen la glucosa hasta que su utilización sea necesaria.
adecuados de glucosa en sangre. Permite que la glucosa sea transportada al interior de las células, de modo
mañana después de una noche de ayuno. La insulina es la responsable del mantenimiento de los valores
durante el día. Aumentan después de las comidas. Éstos se sitúan entre 70 y 110 mg/dl de sangre por la
no libera insulina o la utiliza inadecuadamente. Las concentraciones de ázucar (glucosa) en sangre varían
Es un trastorno en el que los valores sanguíneos de glucosa son anormalmente altos dado que el organismo
hidratos de carbono, lípidos y proteínas como consecuencia de un déficit o de la utilización de insulina.
La Diabetes Mellitus es una enfermedad crónica que se caracteriza por la alteración del metabolismo de los
e. Diabetes
-: Asociación negativa: aumento de la ingesta, con disminución del cáncer.
+: Asociación positiva: elevación de la ingesta, con aumento de cáncer.
+: Asociación positiva: elevación de la ingesta, con aumento de cáncer.

-: Asociación negativa: aumento de la ingesta, con disminución del cáncer.
e. Diabetes
La Diabetes Mellitus es una enfermedad crónica que se caracteriza por la alteración del metabolismo de los
hidratos de carbono, lípidos y proteínas como consecuencia de un déficit o de la utilización de insulina.
Es un trastorno en el que los valores sanguíneos de glucosa son anormalmente altos dado que el organismo
no libera insulina o la utiliza inadecuadamente. Las concentraciones de ázucar (glucosa) en sangre varían
durante el día. Aumentan después de las comidas. Éstos se sitúan entre 70 y 110 mg/dl de sangre por la
mañana después de una noche de ayuno. La insulina es la responsable del mantenimiento de los valores
adecuados de glucosa en sangre. Permite que la glucosa sea transportada al interior de las células, de modo
que éstas produzcan energía o almacenen la glucosa hasta que su utilización sea necesaria.
• Causas
La diabetes se manifiesta cuando el cuerpo no produce la cantidad suficiente de insulina para que los valores
sanguíneos de glucosa se mantengan normales, o cuando las células no respondan adecuadamente a la insu-
lina.
En la diabetes mellitus tipo I (diabetes insulinodependiente o diabetes juvenil), la producción de insulina es
escasa o nula. A pesar de tratarse de una enfermedad con elevada prevalencia, sólo el 10 % de todas los
diabéticos tiene la enfermedad tipo I. La mayoría de los pacientes que padecen de diabetes tipo I desarrollan
la enfermedad antes de los 30 años.
Los científicos creen que es un factor ambiental (posiblemente una infección vírica o un factor nutricional en
la infancia o la adolescencia), provoca por la destrucción, por el sistema inmunológico, de las células que
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}
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producir en su metabolización cuerpos cetónicos, pudiendo producir cetoacidosis diabética.

Si persiste el déficit de insulina, las células van a utilizar los ácidos grasos como fuente de energía, éstos van a
fagia. Es por ello que la diabetes se conoce como la enfermedad con las 3 “p”: poliuria, polidipsia y polifagia.
consumo de sus propios depósitos energéticos. Entonces el organismo reacciona aumentando el apetito: poli-
de energía debido a la falta de insulina; entonces se produce una situación de inanición celular con el
Aunque en sangre hay gran cantidad de glucosa el paciente no puede utilizarla correctamente como fuente
como polidipsia.
poliuria, de entre 3-5 l/día. Para compensar la poliuria el paciente bebe mucho agua, este fenómeno se conoce
Cuando los niveles de glucosa sobrepasan el umbral renal aparece glucosuria, y esto da como resultado:
Manifestaciones clínicas •
las semanas 32-36 del embarazo.
O’Sullivan en la primera visita, un segundo test entre las semanas 24-28 y un tercer test entre
patología obstétrica, antecedentes familiares de diabetes en primer grado. Se realiza el test de
obesidad importante (IMC> 30), glucosuria, antecedentes personales de diabetes gestacional o
Gestantes de alto riesgo: son las que presentan uno o más de los siguientes factores de riesgo: o
este grupo se realiza el test de O’Sullivan entre las semanas 24-28 de gestación.
Gestantes de riesgo moderado: con una edad mayor de 25 años y sin ningún factor de riesgo. En o
lismo de la glucosa o de antecedentes obstétricos patológicos.
dentes familiares de diabetes, ausencia de antecedentes personales de alteraciones del metabo-
Gestantes de bajo riesgo: con una edad menor de 25 años, normopeso y ausencia de antece- o
Se diferencian tres grupos:
nivel de riesgo de padecer Diabetes Gestacional y actuar de manera específica.
tres horas y 100 g de glucosa. Todas estas pruebas se realizan para clasificar a las gestantes según el
en la primera hora, si esta cifra es superior se realiza una prueba de tolerancia oral con glucosa de
la 24 y 28 semanas considerándose anormal si la glucemia en plasma venoso es superior a 140 mg
ción de glucemias y glucosurias de rutina, más el test de O’Sullivan, con 50 gramos de glucosa entre
Su diagnóstico se realiza mediante el Screening de la diabetes gestacional que consiste en la realiza-
Diabetes gestacional -
años padecen diabetes tipo II. La obesidad es un factor de riesgo para la diabetes tipo II.
pero por lo general comienza después de los 30 años. Alrededor del 15% de los pacientes mayores de 70
efectos y el resultado es un déficit insulínico. Ls diabetes tipo II aparece en los niños y en los adolescentes,
incluso a valores más elevados que los normales. Sin embargo el organismo desarrolla una resistencia a sus
En la diabetes mellitus tipo II (diabetes no insulinodependiente), el páncreas continúa produciendo insulina,
para sobrevivir, una persona con esta afectación debe inyectarse insulina.
páncreas (células beta) son destruidas de forma irreversible. La deficiencia insulínica consiguiente es grave y,
ocurra. Sea como fuere, en la diabetes tipo I más del 90 % de las células que producen la insulina en el
producen insulina en el páncreas. Es más probable que exista una predisposición genética para que esto
producen insulina en el páncreas. Es más probable que exista una predisposición genética para que esto
ocurra. Sea como fuere, en la diabetes tipo I más del 90 % de las células que producen la insulina en el
páncreas (células beta) son destruidas de forma irreversible. La deficiencia insulínica consiguiente es grave y,
para sobrevivir, una persona con esta afectación debe inyectarse insulina.
En la diabetes mellitus tipo II (diabetes no insulinodependiente), el páncreas continúa produciendo insulina,
incluso a valores más elevados que los normales. Sin embargo el organismo desarrolla una resistencia a sus
efectos y el resultado es un déficit insulínico. Ls diabetes tipo II aparece en los niños y en los adolescentes,
pero por lo general comienza después de los 30 años. Alrededor del 15% de los pacientes mayores de 70
años padecen diabetes tipo II. La obesidad es un factor de riesgo para la diabetes tipo II.
- Diabetes gestacional
Su diagnóstico se realiza mediante el Screening de la diabetes gestacional que consiste en la realiza-
ción de glucemias y glucosurias de rutina, más el test de O’Sullivan, con 50 gramos de glucosa entre
la 24 y 28 semanas considerándose anormal si la glucemia en plasma venoso es superior a 140 mg
en la primera hora, si esta cifra es superior se realiza una prueba de tolerancia oral con glucosa de
tres horas y 100 g de glucosa. Todas estas pruebas se realizan para clasificar a las gestantes según el
nivel de riesgo de padecer Diabetes Gestacional y actuar de manera específica.
Se diferencian tres grupos:
o Gestantes de bajo riesgo: con una edad menor de 25 años, normopeso y ausencia de antece-
dentes familiares de diabetes, ausencia de antecedentes personales de alteraciones del metabo-
lismo de la glucosa o de antecedentes obstétricos patológicos.
o Gestantes de riesgo moderado: con una edad mayor de 25 años y sin ningún factor de riesgo. En
este grupo se realiza el test de O’Sullivan entre las semanas 24-28 de gestación.
o Gestantes de alto riesgo: son las que presentan uno o más de los siguientes factores de riesgo:
obesidad importante (IMC> 30), glucosuria, antecedentes personales de diabetes gestacional o
patología obstétrica, antecedentes familiares de diabetes en primer grado. Se realiza el test de
O’Sullivan en la primera visita, un segundo test entre las semanas 24-28 y un tercer test entre
las semanas 32-36 del embarazo.
• Manifestaciones clínicas
Cuando los niveles de glucosa sobrepasan el umbral renal aparece glucosuria, y esto da como resultado:
poliuria, de entre 3-5 l/día. Para compensar la poliuria el paciente bebe mucho agua, este fenómeno se conoce
como polidipsia.
Aunque en sangre hay gran cantidad de glucosa el paciente no puede utilizarla correctamente como fuente
de energía debido a la falta de insulina; entonces se produce una situación de inanición celular con el
consumo de sus propios depósitos energéticos. Entonces el organismo reacciona aumentando el apetito: poli-
fagia. Es por ello que la diabetes se conoce como la enfermedad con las 3 “p”: poliuria, polidipsia y polifagia.
Si persiste el déficit de insulina, las células van a utilizar los ácidos grasos como fuente de energía, éstos van a
producir en su metabolización cuerpos cetónicos, pudiendo producir cetoacidosis diabética.
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días subsiguientes por cualquiera de los tres métodos:

La diabetes se puede diagnosticar por tres métodos distintos, y cada uno de ellos debe confirmarse en los
de la diabetes y otras enfermedades que afectan al metabolismo de los carbohidratos.
sangre y orina periódicamente durante aproximadamente 6 horas. Esta prueba se utiliza para el diagnóstico
nuación se pide al paciente que beba una dosis de glucosa de 75 g. Seguidamente se toman muestras de
ayunas desde la noche anterior. A la mañana siguiente se determina una glucemia basal en ayunas y a conti-
El paciente ingiere una dieta rica en carbohidratos los tres días anteriores a la prueba y se mantiene en
regulares.
la administración de una dosis estándar de glucosa y la medición de sus niveles en sangre y orina a intervalos
Es una prueba que consiste en la capacidad que posee el organismo de metabolizar carbohidratos mediante
Prueba de la tolerancia a la glucosa -
sangre en condiciones basales o después de una sobrecarga de glucosa.
El diagnóstico de la diabetes se efectúa, comprobando los niveles de glucosa en sangre. Es un análisis de
Valoración clínica •
infiltrado inflamatorio crónico alrededor de los islotes.
A nivel histológico se reduce el número y el tamaño de los Islotes de Langerhans. Hay fibrosis de los islotes e
Complicaciones de la diabetes a largo tiempo
Complicaciones de la diabetes a largo tiempo

A nivel histológico se reduce el número y el tamaño de los Islotes de Langerhans. Hay fibrosis de los islotes e
infiltrado inflamatorio crónico alrededor de los islotes.
• Valoración clínica
El diagnóstico de la diabetes se efectúa, comprobando los niveles de glucosa en sangre. Es un análisis de
sangre en condiciones basales o después de una sobrecarga de glucosa.
- Prueba de la tolerancia a la glucosa

Es una prueba que consiste en la capacidad que posee el organismo de metabolizar carbohidratos mediante
la administración de una dosis estándar de glucosa y la medición de sus niveles en sangre y orina a intervalos
regulares.
El paciente ingiere una dieta rica en carbohidratos los tres días anteriores a la prueba y se mantiene en
ayunas desde la noche anterior. A la mañana siguiente se determina una glucemia basal en ayunas y a conti-
nuación se pide al paciente que beba una dosis de glucosa de 75 g. Seguidamente se toman muestras de
sangre y orina periódicamente durante aproximadamente 6 horas. Esta prueba se utiliza para el diagnóstico
de la diabetes y otras enfermedades que afectan al metabolismo de los carbohidratos.
La diabetes se puede diagnosticar por tres métodos distintos, y cada uno de ellos debe confirmarse en los
días subsiguientes por cualquiera de los tres métodos:
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d) Educar al paciente para que el mismo pueda controlar la enfermedad

c) Evitar la aparición de efectos a largo tiempo o complicaciones
b) Supresión de los síntomas.
a) Conseguir un tratamiento que estabilice las cifras de glucemia dentro de unos valores normales.
La finalidad del tratamiento en un paciente diabético será:
Tratamiento -
cos, inactividad, ...)
Se registrará la presencia de factores que pueden influir en la interpretación de resultados (fárma- •
Se determina la glucemia en plasma venoso por medios enzimáticos. •
, y éste debe congelarse hasta que pueda determinarse la glucemia.
fluoruro sódico (6 mg por ml de sangre entera). La sangre debe centrifugarse para separar el plasma
diatamente después de la extracción, la muestra de sangre se recogerá en un tubo que contenga
Se realiza extracción de sangre venosa a las 2 horas. A menos que la determinación se realice inme- •
El paciente ha de permanecer en reposo y sin fumar durante todo el tiempo que dura la prueba. •
Se administra 75 gramos de glucosa en 259 ml de agua. •
Se ha de realizar a primera hora de la mañana, tras 10-12 horas de ayuno. •
dejar pasar algún tiempo (8-12 semanas) antes de someterlo a la prueba.
Si en los días previos a la prueba el paciente hubiera atravesado una situación de estrés , se debe •
recomienda suspender la medicación una semana antes
No debe estar recibiendo medicación que pueda alterar la tolerancia a la glucosa, por lo que se •
sólo en sujetos ambulantes y nunca en pacientes encamados u hospitalizados.
Debe mantener una actividad física normal las 48-72 horas previas. La prueba debe ser realizada •
las 48-72 horas anteriores.
Se debe hacer una dieta normocalórica con aporte superior a 150 gramos de hidratos de carbono •
Realización de la Sobrecarga Oral de Glucosa -
Se utilizan métodos enzimáticos. •
La determinación se debe realizar en plasma. •
Se toma una muestra de sangre venosa. •
ayuno.
La glucemia basal es conveniente realizarla a la primera hora de la mañana, después de 8 horas de •
Determinación de Glucemia basal -
gramos de glucosa.
Glucemia en plasma venoso igual o superior a 200 mg/dl a las 2 horas tras Sobrecarga Oral de 75 •
quier momento dl día, independientemente de la última comida.
tico (poliuria, polidipsia, polifagia y pérdida inexplicable de peso). Ésta glucemia se determina en cual-
Glucemia al azar en plasma venoso igual o superior a 200 mg/dl en presencia del síndrome diabé- •
calórica en al menos las 8 horas previas).
Glucemia Basal en plasma venoso igual o superior a 126 mg/dl, es la glucemia en ayunas (no ingesta •
• Glucemia Basal en plasma venoso igual o superior a 126 mg/dl, es la glucemia en ayunas (no ingesta
calórica en al menos las 8 horas previas).
• Glucemia al azar en plasma venoso igual o superior a 200 mg/dl en presencia del síndrome diabé-
tico (poliuria, polidipsia, polifagia y pérdida inexplicable de peso). Ésta glucemia se determina en cual-
quier momento dl día, independientemente de la última comida.
• Glucemia en plasma venoso igual o superior a 200 mg/dl a las 2 horas tras Sobrecarga Oral de 75
gramos de glucosa.
- Determinación de Glucemia basal

• La glucemia basal es conveniente realizarla a la primera hora de la mañana, después de 8 horas de
ayuno.
• Se toma una muestra de sangre venosa.
• La determinación se debe realizar en plasma.
• Se utilizan métodos enzimáticos.
- Realización de la Sobrecarga Oral de Glucosa

• Se debe hacer una dieta normocalórica con aporte superior a 150 gramos de hidratos de carbono
las 48-72 horas anteriores.
• Debe mantener una actividad física normal las 48-72 horas previas. La prueba debe ser realizada
sólo en sujetos ambulantes y nunca en pacientes encamados u hospitalizados.
• No debe estar recibiendo medicación que pueda alterar la tolerancia a la glucosa, por lo que se
recomienda suspender la medicación una semana antes
• Si en los días previos a la prueba el paciente hubiera atravesado una situación de estrés , se debe
dejar pasar algún tiempo (8-12 semanas) antes de someterlo a la prueba.
• Se ha de realizar a primera hora de la mañana, tras 10-12 horas de ayuno.
• Se administra 75 gramos de glucosa en 259 ml de agua.
• El paciente ha de permanecer en reposo y sin fumar durante todo el tiempo que dura la prueba.
• Se realiza extracción de sangre venosa a las 2 horas. A menos que la determinación se realice inme-
diatamente después de la extracción, la muestra de sangre se recogerá en un tubo que contenga
fluoruro sódico (6 mg por ml de sangre entera). La sangre debe centrifugarse para separar el plasma
, y éste debe congelarse hasta que pueda determinarse la glucemia.
• Se determina la glucemia en plasma venoso por medios enzimáticos.
• Se registrará la presencia de factores que pueden influir en la interpretación de resultados (fárma-
cos, inactividad, ...)
- Tratamiento
La finalidad del tratamiento en un paciente diabético será:
a) Conseguir un tratamiento que estabilice las cifras de glucemia dentro de unos valores normales.
b) Supresión de los síntomas.
c) Evitar la aparición de efectos a largo tiempo o complicaciones
d) Educar al paciente para que el mismo pueda controlar la enfermedad
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539 editorialcep
namiento, acompañada de una respuesta insulínica distinta con un aumento menor y más progresivo. A estas
está condicionada por el nivel de entrenamiento, mostrando los entrenados una mayor capacidad de almace-
alcanzar un correcto equilibrio hídrico. Por otra parte, la repleción de los depósitos de glucógeno muscular
dietéticas simples encaminadas a reponer lo antes posible los depósitos de glucógeno muscular, así como a
cercanas entre sí. Podemos contribuir a alcanzar una recuperación más rápida por medio de algunas medidas
mayor número de sesiones de alta intensidad, o porque estemos obligados a enfrentarnos a competiciones
posible, ya sea porque nos encontremos en un período de entrenamiento, con lo que podemos realizar un
Uno de los principales objetivos en la práctica deportiva es el de conseguir una recuperación lo más rápida
Alimentación Deportistas F.
Establecer una ingesta nutricional adecuada para lograr y/o mantener un peso deseado. -
Reducir el riesgo de aterosclerosis y de complicaciones. -
Prevenir la hiperglucemia. -
Estas recomendaciones mantienen como objetivos los siguientes:
Realizar ejercicio regularmente. -
No beber alcohol. -
Sustituir el pan blanco por integral. -
zumo de lima, vinagre, salsa de soja, y sal.
Condimentar las comidas con los siguientes aderezos: pimienta, especies, mostaza, zumo de limón, -
Mantener esquemas y horarios de comidas fijas. -
dientes. Hacer de 5-6 comidas diarias.
Evitar los períodos prolongados entre ingestas, especialmente aquellos enfermos insulino-depen- -
Recomendaciones dietéticas -
El diabético tiene riesgo de padecer problemas circulatorios: especialmente en pies y piernas. -
Se limitarán las grasas saturadas. -
almíbar, miel, jalea, mermelada, chocolate, pastelería, y bollería industrial, licores y vino dulce.
aquellos que contengan azúcares: dulces, leche condensada, caramelos, frutas secas, en compota o
Deberá ingerir hidratos de carbono pero no los monosacáridos (glucosa) ni disacáridos.se evitarán -
peso a la vez que se evitan los alimentos con azúcares.
desarrollan diabetes tipo 2 son personas obesas, por lo que su principal objetivo será normalizar su
El diabético debe mantenerse en su peso ideal, ni por encima, ni por debajo. Las personas que -
diabetes tipo 1 o una diabetes tipo 2.
La dieta es la base fundamental del tratamiento de la diabetes, independientemente de si se padece una
Dieta -
educación diabetológica -
medicación -
ejercicio -
dieta -
Este control se basa en :
Este control se basa en :

- dieta
- ejercicio
- medicación
- educación diabetológica
- Dieta
La dieta es la base fundamental del tratamiento de la diabetes, independientemente de si se padece una
diabetes tipo 1 o una diabetes tipo 2.
- El diabético debe mantenerse en su peso ideal, ni por encima, ni por debajo. Las personas que
desarrollan diabetes tipo 2 son personas obesas, por lo que su principal objetivo será normalizar su
peso a la vez que se evitan los alimentos con azúcares.
- Deberá ingerir hidratos de carbono pero no los monosacáridos (glucosa) ni disacáridos.se evitarán
aquellos que contengan azúcares: dulces, leche condensada, caramelos, frutas secas, en compota o
almíbar, miel, jalea, mermelada, chocolate, pastelería, y bollería industrial, licores y vino dulce.
- Se limitarán las grasas saturadas.
- El diabético tiene riesgo de padecer problemas circulatorios: especialmente en pies y piernas.
- Recomendaciones dietéticas
- Evitar los períodos prolongados entre ingestas, especialmente aquellos enfermos insulino-depen-
dientes. Hacer de 5-6 comidas diarias.
- Mantener esquemas y horarios de comidas fijas.
- Condimentar las comidas con los siguientes aderezos: pimienta, especies, mostaza, zumo de limón,
zumo de lima, vinagre, salsa de soja, y sal.
- Sustituir el pan blanco por integral.
- No beber alcohol.
- Realizar ejercicio regularmente.
Estas recomendaciones mantienen como objetivos los siguientes:
- Prevenir la hiperglucemia.
- Reducir el riesgo de aterosclerosis y de complicaciones.
- Establecer una ingesta nutricional adecuada para lograr y/o mantener un peso deseado.
F. Alimentación Deportistas
Uno de los principales objetivos en la práctica deportiva es el de conseguir una recuperación lo más rápida
posible, ya sea porque nos encontremos en un período de entrenamiento, con lo que podemos realizar un
mayor número de sesiones de alta intensidad, o porque estemos obligados a enfrentarnos a competiciones
cercanas entre sí. Podemos contribuir a alcanzar una recuperación más rápida por medio de algunas medidas
dietéticas simples encaminadas a reponer lo antes posible los depósitos de glucógeno muscular, así como a
alcanzar un correcto equilibrio hídrico. Por otra parte, la repleción de los depósitos de glucógeno muscular
está condicionada por el nivel de entrenamiento, mostrando los entrenados una mayor capacidad de almace-
namiento, acompañada de una respuesta insulínica distinta con un aumento menor y más progresivo. A estas
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}
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editorialcep 540
ejercicio físico con un buen estado de hidratación, ingiriendo unos 500 ml una hora antes del esfuerzo, y a
deportes de larga duración en los que la rehidratación se realizó solo con agua. Es aconsejable comenzar el
de evitar diuresis excesivas. Por otro lado se han descrito caos de hiponatremias e hiperhidratación en
rece la absorción de los fluidos y en el caso de la reposición post-ejercicio puede ser fundamental a la hora
a la hora de rehidratar grandes volúmenes de líquido, ya que la inclusión de una cierta cantidad de Na+ favo-
repuestos fácilmente con la ingesta sólida posterior. Es sin embargo importante tener en cuenta este aspecto
minerales. Pero, teniendo en cuenta la hipotonicidad del sudor respecto del plasma, estos electrólitos son
reintegración de estos electrólitos. Las pérdidas a través del sudor son no sólo de agua sino también de sales
Para un restablecimiento hidrosalino adecuado es aconsejable tomar bebidas isotónicas que ayudarán a la
minerales necesario.
vez que disminuye su rendimiento deportivo. Sólo el agua no es suficiente para restituir el nivel de sales
primer término se deteriora la funcionalidad de las células musculares: el atleta acusa fatiga y calambres, a la
reponer las pérdidas habidas durante el ejercicio. En una situación de deshidratación y pérdida de sales, en
líquido de 2% del peso corporal. Es por ello importante mantener un adecuado equilibrio hidrosalino para
para el rendimiento deportivo, el cual se encuentra disminuido incluso hasta un 20% con una pérdida de
ción, etc.), así como una pérdida de minerales esenciales. La hidratación y sales minerales son fundamentales
riesgo de alterar su estado de hidratación a causa de una excesiva pérdida de agua (sudoración, hiperventila-
condiciones desagradables (elevada temperatura externa, grado de humedad superior al 70%), se exponen al
Los deportistas, tanto de élite como recreacionales, sometidos a esfuerzos físicos intensos, sobre todo en
b. Uso de Bebida isotónica
rales y nutrientes (unos 100 ml), en intervalos de unos 20 minutos.
ción de la necesidad acuciante de beber. Es conveniente beber pequeñas cantidades de líquido rico en mine-
organismo, por lo que la aparición de líquido es conveniente hacerla durante el ejercicio sin esperar la apari-
aparición de la sensación de sed se presenta mucho después de que se haya iniciado la deshidratación del
disminución de sus rendimientos y la aparición prematura de la fatiga. Es importante tener en cuenta que la
esfuerzos físicos en los que, a través de la sudoración, la pérdida de agua y minerales les representan una
que contiene electrolitos está preparado especialmente para deportistas y personas sometidas a intensos
fatiga, y el consecuente sobreesfuerzo muscular para mantener el ejercicio. El complemento remineralizante
res. La deshidratación y el desequilibrio de la relación sodio/potasio acelera la aparición de la sensación de
y el potasio, que precisamente son los destinados a mantener el equilibrio de los líquidos intra- y extracelula-
la superficie de la piel. Esta pérdida de líquido arrastra una serie de minerales, entre los que se hallan el sodio
con la excreción del sudor a través de las glándulas sudoríparas y disminuir la temperatura al evaporarse en
Toda actividad muscular genera un aumento de la temperatura corporal, que el organismo ha de compensar
a. Pérdida de Electrolíticos en deporte
que aumentará la absorción de líquido y acelera la recuperación del balance hídrico.
por sudor. Como medida complementaria es recomendable adicionar de 600-1200 mg Na/l a la bebida, lo
El volumen de bebida tras el ejercicio debe ser adecuad, entre el 150-200% de la cantidad de agua perdida
proceso de resíntesis de glucógeno.
En las primeras horas tras el ejercicio, la adición de proteína al CHO consumido puede estimular el -
El tipo CHO debe ser de moderado o/y alto índice glucémico. -
dos primeras horas post-esfuerzo ingerir alrededor de 25 g de CHO por hora.
también, en forma de alimentos de carácter semisólido o sólido fácilmente digeribles. A partir de las
Aportar 100 g de CHO durante las dos primeras horas, de preferencia en forma líquida, aunque -
serían:
Algunas reglas que pueden resumir esta información respecto a la administración de CHO tras el ejercicio
post-esfuerzo de hidratos de carbono.
dos características se suma que los sujetos entrenados presentan una mejor respuesta a la suplementación
dos características se suma que los sujetos entrenados presentan una mejor respuesta a la suplementación
post-esfuerzo de hidratos de carbono.
Algunas reglas que pueden resumir esta información respecto a la administración de CHO tras el ejercicio
serían:
- Aportar 100 g de CHO durante las dos primeras horas, de preferencia en forma líquida, aunque
también, en forma de alimentos de carácter semisólido o sólido fácilmente digeribles. A partir de las
dos primeras horas post-esfuerzo ingerir alrededor de 25 g de CHO por hora.
- El tipo CHO debe ser de moderado o/y alto índice glucémico.
- En las primeras horas tras el ejercicio, la adición de proteína al CHO consumido puede estimular el
proceso de resíntesis de glucógeno.
El volumen de bebida tras el ejercicio debe ser adecuad, entre el 150-200% de la cantidad de agua perdida
por sudor. Como medida complementaria es recomendable adicionar de 600-1200 mg Na/l a la bebida, lo
que aumentará la absorción de líquido y acelera la recuperación del balance hídrico.
a. Pérdida de Electrolíticos en deporte

Toda actividad muscular genera un aumento de la temperatura corporal, que el organismo ha de compensar
con la excreción del sudor a través de las glándulas sudoríparas y disminuir la temperatura al evaporarse en
la superficie de la piel. Esta pérdida de líquido arrastra una serie de minerales, entre los que se hallan el sodio
y el potasio, que precisamente son los destinados a mantener el equilibrio de los líquidos intra- y extracelula-
res. La deshidratación y el desequilibrio de la relación sodio/potasio acelera la aparición de la sensación de
fatiga, y el consecuente sobreesfuerzo muscular para mantener el ejercicio. El complemento remineralizante
que contiene electrolitos está preparado especialmente para deportistas y personas sometidas a intensos
esfuerzos físicos en los que, a través de la sudoración, la pérdida de agua y minerales les representan una
disminución de sus rendimientos y la aparición prematura de la fatiga. Es importante tener en cuenta que la
aparición de la sensación de sed se presenta mucho después de que se haya iniciado la deshidratación del
organismo, por lo que la aparición de líquido es conveniente hacerla durante el ejercicio sin esperar la apari-
ción de la necesidad acuciante de beber. Es conveniente beber pequeñas cantidades de líquido rico en mine-
rales y nutrientes (unos 100 ml), en intervalos de unos 20 minutos.
b. Uso de Bebida isotónica

Los deportistas, tanto de élite como recreacionales, sometidos a esfuerzos físicos intensos, sobre todo en
condiciones desagradables (elevada temperatura externa, grado de humedad superior al 70%), se exponen al
riesgo de alterar su estado de hidratación a causa de una excesiva pérdida de agua (sudoración, hiperventila-
ción, etc.), así como una pérdida de minerales esenciales. La hidratación y sales minerales son fundamentales
para el rendimiento deportivo, el cual se encuentra disminuido incluso hasta un 20% con una pérdida de
líquido de 2% del peso corporal. Es por ello importante mantener un adecuado equilibrio hidrosalino para
reponer las pérdidas habidas durante el ejercicio. En una situación de deshidratación y pérdida de sales, en
primer término se deteriora la funcionalidad de las células musculares: el atleta acusa fatiga y calambres, a la
vez que disminuye su rendimiento deportivo. Sólo el agua no es suficiente para restituir el nivel de sales
minerales necesario.
Para un restablecimiento hidrosalino adecuado es aconsejable tomar bebidas isotónicas que ayudarán a la
reintegración de estos electrólitos. Las pérdidas a través del sudor son no sólo de agua sino también de sales
minerales. Pero, teniendo en cuenta la hipotonicidad del sudor respecto del plasma, estos electrólitos son
repuestos fácilmente con la ingesta sólida posterior. Es sin embargo importante tener en cuenta este aspecto
a la hora de rehidratar grandes volúmenes de líquido, ya que la inclusión de una cierta cantidad de Na+ favo-
rece la absorción de los fluidos y en el caso de la reposición post-ejercicio puede ser fundamental a la hora
de evitar diuresis excesivas. Por otro lado se han descrito caos de hiponatremias e hiperhidratación en
deportes de larga duración en los que la rehidratación se realizó solo con agua. Es aconsejable comenzar el
ejercicio físico con un buen estado de hidratación, ingiriendo unos 500 ml una hora antes del esfuerzo, y a
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541 editorialcep
curar enfermedades
A diferencia de los medicamentos, el objetivo de los suplementos no es el de tratar, diagnosticar, prevenir ni
deberían reemplazar la variedad de alimentos que son importantes en una dieta saludable.
les; otros, pueden ayudar a reducir el riesgo de contraer enfermedades. No obstante, los suplementos no
Algunos suplementos pueden ayudar a garantizar que tengamos un consumo adecuado de nutrientes esencia-
suplementos alimenticios están bien entendidos y establecidos, otros necesitan ser estudiados más a fondo.
se venden en formas tales como tabletas, cápsulas, cápsulas blandas, y comprimidos. Mientras que algunos
bas, productos botánicos, aminoácidos, enzimas y extractos animales. Los suplementos alimenticios también
Los suplementos alimenticios incluyen vitaminas, minerales y otras substancias menos conocidas, como hier-
1.7 Suplementos alimentarios
corta duración o ejercicio intermitentes (aeróbico-anaeróbico), vejez y para vegetarianos.
secundarios ni se considera sustancia dopante.la creatina está indicada para el ejercicio físico intenso de
endógena del organismo, una suplementación en deportistas, aun en dosis muy elevadas, no produce efectos
tiene efectos secundarios y será excretada vía orina como creatinina. Debido que la creatina es una sustancia
suplementario ayuda a la restauración de un estilo de vida más activo y normal. Un exceso de creatina no
En caso de enfermedad o déficits de creatina a nivel cerebral y muscular relacionados con la vejez, un aporte
miento de miopatías, ayudando a la reconstrucción del músculo lesionado.
tenis, squash…). Se ha demostrado también que la ingesta de creatina tiene efectos positivos en el trata-
anaeróbicos) de equipo donde se requiere una fuerza de forma intermitente (fútbol, baloncesto, balonmano,
deportes intensos de corta duración (halterofilia, esprint…) y todos aquellos deportes mixtos (aeróbicos-
sustancia ergogénica que aumenta el rendimiento deportivo y reduce la aparición de fatiga, especialmente de
producción de ácido láctico durante el ejercicio tras la ingesta de creatina. Por consiguiente, la creatina es una
amonio y hipoxatina en plasma, una atenuación en la degradación de ATP muscular y una disminución en la
de recuperación posterior al ejercicio. Asimismo se ha podido comprobar una reducción de acumulo de
concentración de PCr (20-25% aprox.) previa a un ejercicio, fácilmente además la síntesis de PCr en la fase
ejercicio de intensidad submáxima, hacen aumentar significativamente la creatina muscular (50% aprox.) y la
Estudios científicos han demostrado que la ingestión de 20 g de creatina diarios durante 5 días, practicando
contracción de las fibras musculares disminuyendo por consiguiente el rendimiento deportivo.
nervioso, para mantener los niveles de ATP durante la actividad muscular, y u déficit de PCr limitará la
dad necesaria. La PCr sirve, pues, de almacén de enlaces de fósforo de elevada energía en el músculo y tejido
de corta duración debido a que no se mantendrán los niveles de ATP musculares ni su resíntesis a la veloci-
niveles de PCr muscular limitarán el rendimiento deportivo, especialmente en deportes de intensidad máxima
fósforo que se utilizará para mantener los niveles de ATP necesarios para la contradicción muscular. Bajos
Durante la realización de un esfuerzo físico intenso de corta duración, la PCr se degrada en creatina y
se encuentra principalmente en forma de fosforocreatina (60%) aproximadamente).
energéticamente) que facilitan la contradicción muscular. Así, cuando los músculos están en reposo, la creatina
rilada (fosfocreatina) (PCr) interviene en el mantenimiento de los niveles de ATP celulares (molécula cargada
el hígado, el páncreas y el riñón. El 95% de creatina se almacena en los músculos esqueléticos. La forma fosfo-
La creatina procede de tres aminoácidos, la gliacina, la arginina y la metionina, y su síntesis se sella a cabo en
c. Uso de creatina
agua.
intestino es determinante para absorber la glucosa, y ésta, por efecto osmático, condiciona la absorción de
favorece la absorción de agua y Na+ y retrasa la fatiga. La presencia de Na+ en pequeñas cantidades en el
29 ºC, según el calor ambiental. La adición de hidratos de carbono, a una concentración aproximada del 8%,
partir del inicio del mismo ingerir cantidades de 150 ml cada 10 o 15 minutos, a una temperatura entre 15 y
partir del inicio del mismo ingerir cantidades de 150 ml cada 10 o 15 minutos, a una temperatura entre 15 y
29 ºC, según el calor ambiental. La adición de hidratos de carbono, a una concentración aproximada del 8%,
favorece la absorción de agua y Na+ y retrasa la fatiga. La presencia de Na+ en pequeñas cantidades en el
intestino es determinante para absorber la glucosa, y ésta, por efecto osmático, condiciona la absorción de
agua.
c. Uso de creatina
La creatina procede de tres aminoácidos, la gliacina, la arginina y la metionina, y su síntesis se sella a cabo en
el hígado, el páncreas y el riñón. El 95% de creatina se almacena en los músculos esqueléticos. La forma fosfo-
rilada (fosfocreatina) (PCr) interviene en el mantenimiento de los niveles de ATP celulares (molécula cargada
energéticamente) que facilitan la contradicción muscular. Así, cuando los músculos están en reposo, la creatina
se encuentra principalmente en forma de fosforocreatina (60%) aproximadamente).
Durante la realización de un esfuerzo físico intenso de corta duración, la PCr se degrada en creatina y
fósforo que se utilizará para mantener los niveles de ATP necesarios para la contradicción muscular. Bajos
niveles de PCr muscular limitarán el rendimiento deportivo, especialmente en deportes de intensidad máxima
de corta duración debido a que no se mantendrán los niveles de ATP musculares ni su resíntesis a la veloci-
dad necesaria. La PCr sirve, pues, de almacén de enlaces de fósforo de elevada energía en el músculo y tejido
nervioso, para mantener los niveles de ATP durante la actividad muscular, y u déficit de PCr limitará la
contracción de las fibras musculares disminuyendo por consiguiente el rendimiento deportivo.
Estudios científicos han demostrado que la ingestión de 20 g de creatina diarios durante 5 días, practicando
ejercicio de intensidad submáxima, hacen aumentar significativamente la creatina muscular (50% aprox.) y la
concentración de PCr (20-25% aprox.) previa a un ejercicio, fácilmente además la síntesis de PCr en la fase
de recuperación posterior al ejercicio. Asimismo se ha podido comprobar una reducción de acumulo de
amonio y hipoxatina en plasma, una atenuación en la degradación de ATP muscular y una disminución en la
producción de ácido láctico durante el ejercicio tras la ingesta de creatina. Por consiguiente, la creatina es una
sustancia ergogénica que aumenta el rendimiento deportivo y reduce la aparición de fatiga, especialmente de
deportes intensos de corta duración (halterofilia, esprint…) y todos aquellos deportes mixtos (aeróbicos-
anaeróbicos) de equipo donde se requiere una fuerza de forma intermitente (fútbol, baloncesto, balonmano,
tenis, squash…). Se ha demostrado también que la ingesta de creatina tiene efectos positivos en el trata-
miento de miopatías, ayudando a la reconstrucción del músculo lesionado.
En caso de enfermedad o déficits de creatina a nivel cerebral y muscular relacionados con la vejez, un aporte
suplementario ayuda a la restauración de un estilo de vida más activo y normal. Un exceso de creatina no
tiene efectos secundarios y será excretada vía orina como creatinina. Debido que la creatina es una sustancia
endógena del organismo, una suplementación en deportistas, aun en dosis muy elevadas, no produce efectos
secundarios ni se considera sustancia dopante.la creatina está indicada para el ejercicio físico intenso de
corta duración o ejercicio intermitentes (aeróbico-anaeróbico), vejez y para vegetarianos.
1.7 Suplementos alimentarios

Los suplementos alimenticios incluyen vitaminas, minerales y otras substancias menos conocidas, como hier-
bas, productos botánicos, aminoácidos, enzimas y extractos animales. Los suplementos alimenticios también
se venden en formas tales como tabletas, cápsulas, cápsulas blandas, y comprimidos. Mientras que algunos
suplementos alimenticios están bien entendidos y establecidos, otros necesitan ser estudiados más a fondo.
Algunos suplementos pueden ayudar a garantizar que tengamos un consumo adecuado de nutrientes esencia-
les; otros, pueden ayudar a reducir el riesgo de contraer enfermedades. No obstante, los suplementos no
deberían reemplazar la variedad de alimentos que son importantes en una dieta saludable.
A diferencia de los medicamentos, el objetivo de los suplementos no es el de tratar, diagnosticar, prevenir ni
curar enfermedades
editorialcep 541
}
}
editorialcep 542
sangre de los mismos.

dejan de ser absorbidos por el organismo. Esta propiedad es de gran interés para personas con tasa altas en
tivo para formar sistemas al mismo tiempo, moléculas de azúcares sencillos, colesterol y triglicéridos, que
captar gran cantidad de agua en el tracto digestivo para formar sistemas coloidales, engloban al mismo diges-
colesterolemia. Ello es debido a que los tipos de fibra soluble, como pueden ser las pectinas y gomas, al
cias, se ha visto recientemente ampliada su utilización, en campos tan amplios como, la obesidad, diabetes y
usando la fibra para prevenir y combatir el estreñimiento y evitar, por lo tanto, sus complicadas consecuen-
manifiesto su variada utilidad en el campo de la dietética humana. Si bien, desde un principio, se ha venido
estructuras y componentes vegetales, conducidos actualmente con el nombre de fibra dietética, ha puesto de
La profundización en el estado de la composición y sobre todo, del comportamiento de los distintos tipos de
C. Fibra dietética
Estabiliza el nivel de glucosa en la sangre. -
Disminuye el nivel de colesterol y la asimilación de grasa. -
Aumenta la temperatura (aumenta el consumo de calorías). -
El Té verde posee pues, como principales propiedades.
control de peso y en la prevención y tratamiento de las diabetes.
x-ammilosa por parte de las catequinas- por ello, se considera que las catequinas del Té verde útiles para el
glucosa en la sangre y consecuentemente los niveles de insulina. Este efecto se añade al de la inhibición de la
También está demostrado que las catequinas del Té verde suprimen el aumento de la concentración de
efecto en la disminución de la acumulación de grasa corporal hepática previniendo una lesión a este nivel.
modificaciones protegen contra el desarrollo arteriosclerosis y disminuye el riesgo cardiovascular. Tiene un
aumentado su excreción por las heces, además disminuye la fracción LDL y aumenta la fracción HDL. Estas
neos. Tiene una acción favorable sobre el colesterol disminuyendo el colesterol total y los triglicéridos,
del gasto calórico). Asimismo, se ha demostrado que el Té verde modifica favorablemente los lípidos sanguí-
tuando sinérgicamente, aumentando y prolongando la estimulación simpática de la termogénesis (aumento
tienen una virtud de inferior en diferentes puntos del control de la modulación de la noradrenalina, interac-
buir a otros factores además de la cafeína que posee. Así se ha visto que tanto polifenoles como las xantinas
espectro de cualidades. Las investigaciones han demostrado su gran efecto termogénico que se puede atri-
la mitad del contenido total de catequinas. Se ha demostrado que las hojas de Té verde tiene un amplio
complemento dietético. El más activo de ellos es el galato de epigalocatequina (EGCg) que constituye más de
cafeína) y los polifenoles (principalmente catequinas) que les confieren sus extraordinarias propiedades como
El té verde se compone se compone básicamente de dos ingredientes activos: las xantinas (principalmente
B. Té verde
embarazo y lactancia y para deportistas y adolescentes.
ral en enfermedades crónicas del sistema digestivo, alimentación pobre y monótona, dietas hipocalóricas,
desde la pérdida del apetito hasta problemas de cansancio físico. Indicado como suplemento vitamínico mine-
zados, provocando en la población un conjunto de síntomas inespecíficos de difícil diagnóstico y que van
de las operaciones culinarias. La noción de carencia subclínica ha aparecido útilmente en los países industriali-
tras la recogida de los alimentos y su consumo, ya sea a de los tratamientos tecnológicos de conservación o
tratamiento de los estados carenciales. Existe una pérdida de vitaminas y minerales en el intervalo que hay
Complemento alimenticio indispensable tanto para el mantenimiento de la salud, como para la prevención y
A. Suplemento vitamínico mineral
A. Suplemento vitamínico mineral

Complemento alimenticio indispensable tanto para el mantenimiento de la salud, como para la prevención y
tratamiento de los estados carenciales. Existe una pérdida de vitaminas y minerales en el intervalo que hay
tras la recogida de los alimentos y su consumo, ya sea a de los tratamientos tecnológicos de conservación o
de las operaciones culinarias. La noción de carencia subclínica ha aparecido útilmente en los países industriali-
zados, provocando en la población un conjunto de síntomas inespecíficos de difícil diagnóstico y que van
desde la pérdida del apetito hasta problemas de cansancio físico. Indicado como suplemento vitamínico mine-
ral en enfermedades crónicas del sistema digestivo, alimentación pobre y monótona, dietas hipocalóricas,
embarazo y lactancia y para deportistas y adolescentes.
B. Té verde
El té verde se compone se compone básicamente de dos ingredientes activos: las xantinas (principalmente
cafeína) y los polifenoles (principalmente catequinas) que les confieren sus extraordinarias propiedades como
complemento dietético. El más activo de ellos es el galato de epigalocatequina (EGCg) que constituye más de
la mitad del contenido total de catequinas. Se ha demostrado que las hojas de Té verde tiene un amplio
espectro de cualidades. Las investigaciones han demostrado su gran efecto termogénico que se puede atri-
buir a otros factores además de la cafeína que posee. Así se ha visto que tanto polifenoles como las xantinas
tienen una virtud de inferior en diferentes puntos del control de la modulación de la noradrenalina, interac-
tuando sinérgicamente, aumentando y prolongando la estimulación simpática de la termogénesis (aumento
del gasto calórico). Asimismo, se ha demostrado que el Té verde modifica favorablemente los lípidos sanguí-
neos. Tiene una acción favorable sobre el colesterol disminuyendo el colesterol total y los triglicéridos,
aumentado su excreción por las heces, además disminuye la fracción LDL y aumenta la fracción HDL. Estas
modificaciones protegen contra el desarrollo arteriosclerosis y disminuye el riesgo cardiovascular. Tiene un
efecto en la disminución de la acumulación de grasa corporal hepática previniendo una lesión a este nivel.
También está demostrado que las catequinas del Té verde suprimen el aumento de la concentración de
glucosa en la sangre y consecuentemente los niveles de insulina. Este efecto se añade al de la inhibición de la
x-ammilosa por parte de las catequinas- por ello, se considera que las catequinas del Té verde útiles para el
control de peso y en la prevención y tratamiento de las diabetes.
El Té verde posee pues, como principales propiedades.
- Aumenta la temperatura (aumenta el consumo de calorías).
- Disminuye el nivel de colesterol y la asimilación de grasa.
- Estabiliza el nivel de glucosa en la sangre.
C. Fibra dietética
La profundización en el estado de la composición y sobre todo, del comportamiento de los distintos tipos de
estructuras y componentes vegetales, conducidos actualmente con el nombre de fibra dietética, ha puesto de
manifiesto su variada utilidad en el campo de la dietética humana. Si bien, desde un principio, se ha venido
usando la fibra para prevenir y combatir el estreñimiento y evitar, por lo tanto, sus complicadas consecuen-
cias, se ha visto recientemente ampliada su utilización, en campos tan amplios como, la obesidad, diabetes y
colesterolemia. Ello es debido a que los tipos de fibra soluble, como pueden ser las pectinas y gomas, al
captar gran cantidad de agua en el tracto digestivo para formar sistemas coloidales, engloban al mismo diges-
tivo para formar sistemas al mismo tiempo, moléculas de azúcares sencillos, colesterol y triglicéridos, que
dejan de ser absorbidos por el organismo. Esta propiedad es de gran interés para personas con tasa altas en
sangre de los mismos.
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existe una expansión tisular como es en caso de embarazo, durante el cual se da un aumento de la eritropo-
El ácido fólico es indispensable para toda división celular y a se ven sus necesidades aumentadas cuando
A. Ácido fólico
Citaremos algunos ejemplos:
un suplemento distinto, y su elección dependerá de las necesidades que en cada caso tengamos que cubrir.
Existen muchos complementos dietéticos con diferentes propiedades nutricionales. Cada situación requiere
tes con efectos secundarios,
vitaminas y minerales, debido al ritmo de vida actual, al empleo de alimentos refinados, al uso de conservan-
sos estudios han revelado un porcentaje muy elevado de personas con déficit nutricional, especialmente en
nutritivo. También sirven para ayudar a controlar diferentes trastornos o desequilibrios del organismo. Diver-
Se trata de una serie de productos naturales que se añaden a la dieta para completar o enriquecer su valor
1.9 Complementos dietéticos
puede producir intoxicación.
Las deficiencias de minerales, con excepción del hierro y del yodo, son poco frecuentes. El exceso de algunos
rales u oligoelementos. Entre ellos se encuentran el zinc, cobre, manganeso, molibdeno, selenio, yodo y flúor.
Otros son micronutrientes, porque el organismo los necesitan en pequeñas dosis, se denominan micromine-
calcio, fósforo y magnesio.
nismo funcione óptimamente; son los macrominerales, entre ellos se encuentran, el sodio, el cloro, potasio,
Algunos minerales se consideran macronutrientes ya que se necesitan grandes cantidades para que el orga-
B. Minerales
son de 2 a 3 miligramos.
que se acumula en mayor cantidad, necesitándose más de 5 años para agotar las reservas del organismo que
Sólo dos vitaminas liposolubles se almacenan en el cuerpo la A y E. de las hidrosolubles, la vitamina B , es la
vitaminas hidrosolubles no son tóxicas.
La niacina , la vitamina B6 y la vitamina C son tóxicas cuando se toman en dosis altas, pero el resto de las
de las vitaminas E y K.
tóxicas cuando se ingieren a dosis superiores a 10 veces la cantidad recomendada, pero no es así en el caso
La carencia de vitaminas y el exceso pueden provocar alteraciones orgánicas. Las vitaminas Ay D resultan
salud.
la cantidad diaria recomendada (CDR), que es la cantidad que se requiere diariamente para mantener la
nico, niacina, biotina, ácido fólico (folato) y vitamina B12 (cobalamina). Para cada vitamina se ha determinado
y vitamina C). las vitaminas B incluyen vitamina B1 (tiamina), B2 ( riboflavina) , B6 (piridoxina) , ácido pantoté-
Se clasifican, según su tipo de solubilidad, en liposolubles (A, D, E y K) e hidrosolubles (complejo vitamínico B
obtenerlas a partir de los alimentos.
Son nutrientes orgánicos no energéticos que se pueden sintetizar por el organismo, por lo que es necesario
esenciales requeridos por el organismo en pequeñas cantidades. Forman parte de los alimentos reguladores.
a formar parte de los sistemas enzimáticos que se encargan de regular el organismo. Son micronutrientes
Son sustancias orgánicas de naturaleza diversa, que el organismo necesita como indispensables, ya que entran
A. Vitaminas
1.8 Vitaminas y sales minerales
1.8 Vitaminas y sales minerales

A. Vitaminas
Son sustancias orgánicas de naturaleza diversa, que el organismo necesita como indispensables, ya que entran
a formar parte de los sistemas enzimáticos que se encargan de regular el organismo. Son micronutrientes
esenciales requeridos por el organismo en pequeñas cantidades. Forman parte de los alimentos reguladores.
Son nutrientes orgánicos no energéticos que se pueden sintetizar por el organismo, por lo que es necesario
obtenerlas a partir de los alimentos.
Se clasifican, según su tipo de solubilidad, en liposolubles (A, D, E y K) e hidrosolubles (complejo vitamínico B
y vitamina C). las vitaminas B incluyen vitamina B1 (tiamina), B2 ( riboflavina) , B6 (piridoxina) , ácido pantoté-
nico, niacina, biotina, ácido fólico (folato) y vitamina B12 (cobalamina). Para cada vitamina se ha determinado
la cantidad diaria recomendada (CDR), que es la cantidad que se requiere diariamente para mantener la
salud.
La carencia de vitaminas y el exceso pueden provocar alteraciones orgánicas. Las vitaminas Ay D resultan
tóxicas cuando se ingieren a dosis superiores a 10 veces la cantidad recomendada, pero no es así en el caso
de las vitaminas E y K.
La niacina , la vitamina B6 y la vitamina C son tóxicas cuando se toman en dosis altas, pero el resto de las
vitaminas hidrosolubles no son tóxicas.
Sólo dos vitaminas liposolubles se almacenan en el cuerpo la A y E. de las hidrosolubles, la vitamina B , es la
que se acumula en mayor cantidad, necesitándose más de 5 años para agotar las reservas del organismo que
son de 2 a 3 miligramos.
B. Minerales
Algunos minerales se consideran macronutrientes ya que se necesitan grandes cantidades para que el orga-
nismo funcione óptimamente; son los macrominerales, entre ellos se encuentran, el sodio, el cloro, potasio,
calcio, fósforo y magnesio.
Otros son micronutrientes, porque el organismo los necesitan en pequeñas dosis, se denominan micromine-
rales u oligoelementos. Entre ellos se encuentran el zinc, cobre, manganeso, molibdeno, selenio, yodo y flúor.
Las deficiencias de minerales, con excepción del hierro y del yodo, son poco frecuentes. El exceso de algunos
puede producir intoxicación.
1.9 Complementos dietéticos

Se trata de una serie de productos naturales que se añaden a la dieta para completar o enriquecer su valor
nutritivo. También sirven para ayudar a controlar diferentes trastornos o desequilibrios del organismo. Diver-
sos estudios han revelado un porcentaje muy elevado de personas con déficit nutricional, especialmente en
vitaminas y minerales, debido al ritmo de vida actual, al empleo de alimentos refinados, al uso de conservan-
tes con efectos secundarios,
Existen muchos complementos dietéticos con diferentes propiedades nutricionales. Cada situación requiere
un suplemento distinto, y su elección dependerá de las necesidades que en cada caso tengamos que cubrir.
Citaremos algunos ejemplos:
A. Ácido fólico
El ácido fólico es indispensable para toda división celular y a se ven sus necesidades aumentadas cuando
existe una expansión tisular como es en caso de embarazo, durante el cual se da un aumento de la eritropo-
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585mg durante 3ª trimestre (6,2 mg/día) -

320 mg durante el 2º trimestre (4, 1 mg/día) -
80 mg durante el 1ª trimestre (0,9 mg/día) -
siguiente manera:
son necesarios para cubrir todo el embarazo. Esto se puede dividir en cantidad de hierro por trimestre de la
hierro ligadas a las hemorragias del parto y post-parto (alrededor de 250 mg). El total, 1.055 mg de hierro
al aumento importante de las necesidades ligadas a la gestación. Además hay que contabilizar las pérdidas de
ausencia de menstruación durante la gestación permite economizar, pero esto es insuficiente para compensar
heces, sudor,… son de 0,8 a 1 mg por día, lo que representa a lo largo de toda la gestación unos 240 mg La
hematíes representa alrededor de 290 mg de hierro y la placenta unos 25 mg Las pérdidas de la en orina,
des del feto y placenta. En una mujer bien alimentada, el aumento de la masa sanguínea y del número de
descamación…), sino también para cubrir el aumento de la masa eritrocitario de la mujer y de las necesida-
debidas a la gestión. El hierro es necesario no sólo para compensar las pérdidas habituales, (orina, heces,
zada viene por la dificultad de cubrir mediante la alimentación el aporte en hierro para cubrir las necesidades
aumento de las necesidades férricas durante el embarazo. El riesgo de carencia férrica de la mujer embara-
Las mujeres gestantes constituyen un grupo de población de alto riesgo de carencia en hierro, debido al
B. Hierro
gestantes en general como práctica preventiva.
poseen una hemólisis crónica y en los alcohólicos. Asimismo, en aquellas con riesgo de prematuridad y en las
mente en aquellas con antecedentes de malformaciones fetales, en las tratadas con anticonvulsivos, en las que
tación de ácido fólico no sólo durante el embarazo, sino también en el periodo pre-concepcional especial-
tiempos de gestación, peso de placenta y talla del recién nacido. Se recomienda por todo ello una suplemen-
que un suplemento, durante la gestación, de ácido fólico y hierro solo daba unas diferencias significativas en
fetales, en particular las del tubo neural. Asimismo, varios estudios (BloT 1981, Tchernia 1982) demostraron
y/o el peso del recién nacido. Un déficit en el momento de la concepción favorece ciertas malformaciones
con ácido fólico. Un déficit en folatos durante el embarazo tiene una influencia en la duración de la gestión
microcitosis) coexisten generalmente). En el post-parto un síndrome de anemia puede requerir tratamiento
Generalmente, en la mujer gestante una carencia de folatos se asocia a una carencia en hierro (macrocitosis y
ticas son la expresión extrema de la carencia de ácido fólico.
último una megaloblastosis medular que desencadena la anemia finalmente. Por tanto, las anemias megaloblás-
hacia la semana 18 se da una disminución de los folatos eritrocitarios causando una macrocitosis y por
de folatos séricos, entre la 6ª y 10ª semana aparece una polinucleosis hipersegmentada de los neutrófilos,
causas que provocan un déficit de ácido durante el embarazo son: desde la 3ª semana una bajada de niveles
gestante sana son de 400-800 mcg/día (según diferentes fuentes), el doble que la mujer no embarazada. Las
intentar llegar a un nivel suficiente de esta vitamina al principio del embarazo. Las necesidades de la mujer
Para evitar el déficit de ácido fólico durante el embarazo o disminuir su intensidad de carencia se debe
(píldora), puede dar una carencia de folatos durante el embarazo.
cas, problemas dermatológicos (psoriasis) y posiblemente la toma previa al embarazo de estroprogestágenos
digestivos (del yeyuno proximal), infecciones bacterianas o parasitarias (Plasmodium) con crisis hematológi-
tiva de alimentos con folatos, el alcoholismo que perturba el metabolismo de dicha vitamina, problemas
una carencia en folatos: la Gemelaridad Multiparidad, factores nutricionales por carencia cuantitativa o cualita-
proteína placentaria con afinidad especial para folatos. Diversos factores pueden ser susceptibles de agravar
nacido que se su madre (de 5 - 6 veces superior) dándose un gradiente materno-placentario debido a una
El trasporte de folatos placentarios es activo; el nivel de ácido sérico y eritrocitario está elevado en el recién
todo la formación de los tejidos células eritropoyéticas del feto.
yesis para aumentar el volumen globular, se da un crecimiento uterino, la formación de la placenta y sobre
yesis para aumentar el volumen globular, se da un crecimiento uterino, la formación de la placenta y sobre
todo la formación de los tejidos células eritropoyéticas del feto.
El trasporte de folatos placentarios es activo; el nivel de ácido sérico y eritrocitario está elevado en el recién
nacido que se su madre (de 5 - 6 veces superior) dándose un gradiente materno-placentario debido a una
proteína placentaria con afinidad especial para folatos. Diversos factores pueden ser susceptibles de agravar
una carencia en folatos: la Gemelaridad Multiparidad, factores nutricionales por carencia cuantitativa o cualita-
tiva de alimentos con folatos, el alcoholismo que perturba el metabolismo de dicha vitamina, problemas
digestivos (del yeyuno proximal), infecciones bacterianas o parasitarias (Plasmodium) con crisis hematológi-
cas, problemas dermatológicos (psoriasis) y posiblemente la toma previa al embarazo de estroprogestágenos
(píldora), puede dar una carencia de folatos durante el embarazo.
Para evitar el déficit de ácido fólico durante el embarazo o disminuir su intensidad de carencia se debe
intentar llegar a un nivel suficiente de esta vitamina al principio del embarazo. Las necesidades de la mujer
gestante sana son de 400-800 mcg/día (según diferentes fuentes), el doble que la mujer no embarazada. Las
causas que provocan un déficit de ácido durante el embarazo son: desde la 3ª semana una bajada de niveles
de folatos séricos, entre la 6ª y 10ª semana aparece una polinucleosis hipersegmentada de los neutrófilos,
hacia la semana 18 se da una disminución de los folatos eritrocitarios causando una macrocitosis y por
último una megaloblastosis medular que desencadena la anemia finalmente. Por tanto, las anemias megaloblás-
ticas son la expresión extrema de la carencia de ácido fólico.
Generalmente, en la mujer gestante una carencia de folatos se asocia a una carencia en hierro (macrocitosis y
microcitosis) coexisten generalmente). En el post-parto un síndrome de anemia puede requerir tratamiento
con ácido fólico. Un déficit en folatos durante el embarazo tiene una influencia en la duración de la gestión
y/o el peso del recién nacido. Un déficit en el momento de la concepción favorece ciertas malformaciones
fetales, en particular las del tubo neural. Asimismo, varios estudios (BloT 1981, Tchernia 1982) demostraron
que un suplemento, durante la gestación, de ácido fólico y hierro solo daba unas diferencias significativas en
tiempos de gestación, peso de placenta y talla del recién nacido. Se recomienda por todo ello una suplemen-
tación de ácido fólico no sólo durante el embarazo, sino también en el periodo pre-concepcional especial-
mente en aquellas con antecedentes de malformaciones fetales, en las tratadas con anticonvulsivos, en las que
poseen una hemólisis crónica y en los alcohólicos. Asimismo, en aquellas con riesgo de prematuridad y en las
gestantes en general como práctica preventiva.
B. Hierro
Las mujeres gestantes constituyen un grupo de población de alto riesgo de carencia en hierro, debido al
aumento de las necesidades férricas durante el embarazo. El riesgo de carencia férrica de la mujer embara-
zada viene por la dificultad de cubrir mediante la alimentación el aporte en hierro para cubrir las necesidades
debidas a la gestión. El hierro es necesario no sólo para compensar las pérdidas habituales, (orina, heces,
descamación…), sino también para cubrir el aumento de la masa eritrocitario de la mujer y de las necesida-
des del feto y placenta. En una mujer bien alimentada, el aumento de la masa sanguínea y del número de
hematíes representa alrededor de 290 mg de hierro y la placenta unos 25 mg Las pérdidas de la en orina,
heces, sudor,… son de 0,8 a 1 mg por día, lo que representa a lo largo de toda la gestación unos 240 mg La
ausencia de menstruación durante la gestación permite economizar, pero esto es insuficiente para compensar
al aumento importante de las necesidades ligadas a la gestación. Además hay que contabilizar las pérdidas de
hierro ligadas a las hemorragias del parto y post-parto (alrededor de 250 mg). El total, 1.055 mg de hierro
son necesarios para cubrir todo el embarazo. Esto se puede dividir en cantidad de hierro por trimestre de la
siguiente manera:
- 80 mg durante el 1ª trimestre (0,9 mg/día)
- 320 mg durante el 2º trimestre (4, 1 mg/día)
- 585mg durante 3ª trimestre (6,2 mg/día)
544 editorialcep
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mulante de las defensas.

apetito, estados carenciales, infancia, épocas de crecimiento, deportistas, ancianos, estrés, como inmunoesti-
Indicaciones: Astenia, fatiga intensa (tanto física como psíquica) estados depresivos, convalecencias, falta de
ción, de fácil empleo, más estable y mucho más concentrada (tres veces más).
en recipientes herméticos). Para evitarlo, mediante la liofilización obtenemos una jalea real de larga conserva-
liofilizada, si es fresca requiere una serie de cuidados para su conservación (en frigorífico, protegida de la luz y
como factor que favorece el aumento de peso y la actividad ovárica. La jalea Real puede emplearse fresca o
agua, proteínas, carbohidratos, lípidos, minerales, vitaminas, acetilcolina (neurotransmisor), como antibiótico, y
más completas en principios activos relacionados con el crecimiento, la regeneración y la vitalidad. Contiene
abejas), y de fecundidad (la única que pone huevosSe puede considerar como una de las sustancias naturales
gracias a la cual esta desarrolla sus excepcionales facultades de longevidad (vive más tiempo que las demás
Sustancia secretada por las glándulas esofágicas de las abejas obreras como alimento exclusivo de la reina,
C. Jalea real
rianas.
tivas, dietas hiperproteicas, convalecencias y actividades laborales con alto desgaste físico, y en dietas vegeta-
en fases de crecimiento activo y desarrollo muscular, fases de entrenamiento intenso y competiciones depor-
proteínas, ni muy equilibrada en todos los aminoácidos. También está indicada la complementación proteica
mediante la adición de concentrados proteicos, especialmente cuando la dieta del deportista no es rica en
de fuerza o anaeróbicos los que mayores suplementaciones requieren. Una alta ingesta puede facilitarse
cas, aunque éstas varían en dependencia del tipo de deporte que realizan, siendo los que practican deportes
cantidad ayudará al desarrollo muscular. Así pues, en los atletas existe un aumento de las necesidades protei-
des proteicas más elevadas para promover y mantener la masa magra corporal durante el ejercicio, en alta
dos para individuos. En deportes de fuerza como levantadores de pesas y culturistas son necesarias cantida-
yendo a la largo de la lactancia. Debido a ello, los ingresos proteicos deben ser superiores a los recomenda-
materna pueden desarrollar anemia. Además se ha visto que la cantidad de minerales de la leche va disminu-
sis natural de glóbulos rojos y por consiguiente niños alimentados durante muchos meses sólo con leche
sodio. En cantidades trazas se encuentra el hierro, cobre y manganeso. Estos son indispensables para la sínte-
Durante el periodo de la lactancia, los minerales de la leche materna son potasio, calcio, fósforo, cloro y
administrada precozmente debido al aumento de las necesidades desde 1º trimestre de embarazo.
carencia férrica en gestantes se puede asegurar con una suplementación sistemática de hierro que debe ser
conocen mal pero se han relacionado en diversos estudios con riesgo de prematuridad. La prevención de
feto-materna. Los riesgos de una carencia en hierro en una gestante aunque no con signos de anemia se
mayor morbilidad y a un aumento de la prematuridad con mayor morbilidad o mortalidad (hasta un 20%)
grupo de alto riesgo de carencia férrica. Los efectos de una anemia durante la gestación está asociada a un
cual hace que el grupo de población de mujeres en época de reproducción y mujeres gestantes sean un
16 mg/día en mujeres gestantes) esto es insuficiente para cubrir las necesidades de hierro de la gestación, lo
mujeres gestantes de países desarrollados es netamente inferior a las necesidades y aportes aconsejados (10-
casi dobladas respecto a lo normal. Diversas encuestas han demostrado que los aportes en hierro de las
des mínimas de hierro, especialmente en los 6 últimos meses, donde las necesidades de este mineral se ven
(15%al final del embarazo). Si además las reservas de hierro son bajas, la alimentación no cubrirá las necesida-
dependerá del resto de la dieta (rica en fitatos…) y nunca el coeficiente de absorción es superior al 10%
llegar a tales valores, ya que aunque se consuma alimentos ricos en hierro, la proporción de éste absorbido
lo cual no es frecuente, como se ha visto, en países industrializados. La alimentación no es suficiente para
21 mg diarios. Estos valores están aconsejados en mujeres que poseen reservas férricas antes de la gestación,
ción con reservas incompletas o nulas. El aporte aconsejado de hierro en las mujeres embarazadas es de 18 a
un gran número de mujeres de países desarrollados consideramos en buen estado nutricional inician la gesta-
edad de procreación no poseen reservas de hierro y 3 mujeres de 4 poseen reservas incompletas. Así pues,
carencia durante la gestación. Diversos estudios (Galán 1985) han demostrado que un 20% de mujeres en
trimestres varía entre 2,5-5,2 mg/día. Las reservas férricas son pues un factor determinante de riesgo de
En función del almacén o stock de hierro movilizable, las necesidades de hierro durante los dos últimos
En función del almacén o stock de hierro movilizable, las necesidades de hierro durante los dos últimos
trimestres varía entre 2,5-5,2 mg/día. Las reservas férricas son pues un factor determinante de riesgo de
carencia durante la gestación. Diversos estudios (Galán 1985) han demostrado que un 20% de mujeres en
edad de procreación no poseen reservas de hierro y 3 mujeres de 4 poseen reservas incompletas. Así pues,
un gran número de mujeres de países desarrollados consideramos en buen estado nutricional inician la gesta-
ción con reservas incompletas o nulas. El aporte aconsejado de hierro en las mujeres embarazadas es de 18 a
21 mg diarios. Estos valores están aconsejados en mujeres que poseen reservas férricas antes de la gestación,
lo cual no es frecuente, como se ha visto, en países industrializados. La alimentación no es suficiente para
llegar a tales valores, ya que aunque se consuma alimentos ricos en hierro, la proporción de éste absorbido
dependerá del resto de la dieta (rica en fitatos…) y nunca el coeficiente de absorción es superior al 10%
(15%al final del embarazo). Si además las reservas de hierro son bajas, la alimentación no cubrirá las necesida-
des mínimas de hierro, especialmente en los 6 últimos meses, donde las necesidades de este mineral se ven
casi dobladas respecto a lo normal. Diversas encuestas han demostrado que los aportes en hierro de las
mujeres gestantes de países desarrollados es netamente inferior a las necesidades y aportes aconsejados (10-
16 mg/día en mujeres gestantes) esto es insuficiente para cubrir las necesidades de hierro de la gestación, lo
cual hace que el grupo de población de mujeres en época de reproducción y mujeres gestantes sean un
grupo de alto riesgo de carencia férrica. Los efectos de una anemia durante la gestación está asociada a un
mayor morbilidad y a un aumento de la prematuridad con mayor morbilidad o mortalidad (hasta un 20%)
feto-materna. Los riesgos de una carencia en hierro en una gestante aunque no con signos de anemia se
conocen mal pero se han relacionado en diversos estudios con riesgo de prematuridad. La prevención de
carencia férrica en gestantes se puede asegurar con una suplementación sistemática de hierro que debe ser
administrada precozmente debido al aumento de las necesidades desde 1º trimestre de embarazo.
Durante el periodo de la lactancia, los minerales de la leche materna son potasio, calcio, fósforo, cloro y
sodio. En cantidades trazas se encuentra el hierro, cobre y manganeso. Estos son indispensables para la sínte-
sis natural de glóbulos rojos y por consiguiente niños alimentados durante muchos meses sólo con leche
materna pueden desarrollar anemia. Además se ha visto que la cantidad de minerales de la leche va disminu-
yendo a la largo de la lactancia. Debido a ello, los ingresos proteicos deben ser superiores a los recomenda-
dos para individuos. En deportes de fuerza como levantadores de pesas y culturistas son necesarias cantida-
des proteicas más elevadas para promover y mantener la masa magra corporal durante el ejercicio, en alta
cantidad ayudará al desarrollo muscular. Así pues, en los atletas existe un aumento de las necesidades protei-
cas, aunque éstas varían en dependencia del tipo de deporte que realizan, siendo los que practican deportes
de fuerza o anaeróbicos los que mayores suplementaciones requieren. Una alta ingesta puede facilitarse
mediante la adición de concentrados proteicos, especialmente cuando la dieta del deportista no es rica en
proteínas, ni muy equilibrada en todos los aminoácidos. También está indicada la complementación proteica
en fases de crecimiento activo y desarrollo muscular, fases de entrenamiento intenso y competiciones depor-
tivas, dietas hiperproteicas, convalecencias y actividades laborales con alto desgaste físico, y en dietas vegeta-
rianas.
C. Jalea real
Sustancia secretada por las glándulas esofágicas de las abejas obreras como alimento exclusivo de la reina,
gracias a la cual esta desarrolla sus excepcionales facultades de longevidad (vive más tiempo que las demás
abejas), y de fecundidad (la única que pone huevosSe puede considerar como una de las sustancias naturales
más completas en principios activos relacionados con el crecimiento, la regeneración y la vitalidad. Contiene
agua, proteínas, carbohidratos, lípidos, minerales, vitaminas, acetilcolina (neurotransmisor), como antibiótico, y
como factor que favorece el aumento de peso y la actividad ovárica. La jalea Real puede emplearse fresca o
liofilizada, si es fresca requiere una serie de cuidados para su conservación (en frigorífico, protegida de la luz y
en recipientes herméticos). Para evitarlo, mediante la liofilización obtenemos una jalea real de larga conserva-
ción, de fácil empleo, más estable y mucho más concentrada (tres veces más).
Indicaciones: Astenia, fatiga intensa (tanto física como psíquica) estados depresivos, convalecencias, falta de
apetito, estados carenciales, infancia, épocas de crecimiento, deportistas, ancianos, estrés, como inmunoesti-
mulante de las defensas.
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}
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puede (coma, anorexia severa) o porque no debe (postoperatorio inmediato)

Significa que el paciente no ingiere absolutamente nada por boca, ni tan solo agua. Puede ser porque no
A. Dieta absoluta
ción a hacer.
el paciente puede tomar todos los alimentos incluidos en esta dieta, siendo la consistencia la única prescrip-
La denominación de cualquier variante de las dietas progresivas, sin ninguna otra especificación, significa que
puede ingerir un paciente con una determinada patología.
es importante respetar la consistencia, sino también se ha de tener en cuenta qué alimentos, de los posibles,
Es importante resaltar que cada patología puede tener una dieta progresiva específica. En estos casos, no sólo
Dieta basal
Dieta de digestión fácil
Dieta de protección dental o de fácil masticación -
Dieta blanda:
Dieta pastosa -
Dieta triturada o túrmix -
Dieta semilíquida:
Dieta hídrica -
Dieta líquida:
Dieta absoluta.
el grado más alto de normalización de la dieta.

concreta que se prescribe en las distintas etapas de una enfermedad, desde que empieza la ingesta oral hasta
Podemos definir, por, tanto, la dieta progresiva como aquella dieta especifica y adecuada a cada situación
das hasta llegar al grado máximo de normalidad en la dieta que permita el paciente.
tolerancia del paciente, se irán introduciendo nuevos alimentos, mayores cantidades y consistencias más sóli-
de alimentos, de consistencia fluida y de fácil digestibilidad, y de una manera progresiva y valorando siempre la
La instauración, la alimentación oral se hará de manera gradual: iniciando la ingesta con pequeñas cantidades
peristaltismo es lenta, dieta progresiva, diarreas graves, pancreatitis, brote ulceroso.
4-5 días, dependiendo del tipo y gravedad de la intervención. En casos de cirugía digestiva, la recuperación del
hasta que no se recupere el peristaltismo intestinal. El íleo tiene una duración que va desde pocas horas hasta
produce una parálisis (íleo) a nivel del estómago y del colón, que no permite la alimentación por vía oral
suave y gradualmente, mediante un dieta progresiva. Un ejemplo es el posterior al acto quirúrgico. En ella se
Después de una situación de agresión fisiológica o de reposo intestinal, la alimentación se ha de instaurar
1.10 Clasificación de las dietas
avanzada, etc
depresivos, en determinadas impotencias, como complemento en: deportistas, escolares en exámenes, y edad
la insulina, disminuye la cantidad hepática y sérica de colesterol, contra la fatiga física y mental, en estados
Indicaciones : Inmunoestimulante, influye de forma favorable contra la hiperglucemia al potenciar la acción de
rojo, que es recolectado a los seis años y con más principios que el blanco.
recuerda a la humana. Existen dos variedades de gingseng: El blanco que se recolecta a los cuatro años, y el
"panacea" o capacidad para curarlo todo, y gin-seng, del chino "hombre-raiz", al tener esta una forma que
Se trata del Panax gingseng, planta vivaz de la familia de las Araliaceas. El nombre panax, proviene del griego
D. Ginseng
D. Ginseng
Se trata del Panax gingseng, planta vivaz de la familia de las Araliaceas. El nombre panax, proviene del griego
"panacea" o capacidad para curarlo todo, y gin-seng, del chino "hombre-raiz", al tener esta una forma que
recuerda a la humana. Existen dos variedades de gingseng: El blanco que se recolecta a los cuatro años, y el
rojo, que es recolectado a los seis años y con más principios que el blanco.
Indicaciones : Inmunoestimulante, influye de forma favorable contra la hiperglucemia al potenciar la acción de
la insulina, disminuye la cantidad hepática y sérica de colesterol, contra la fatiga física y mental, en estados
depresivos, en determinadas impotencias, como complemento en: deportistas, escolares en exámenes, y edad
avanzada, etc
1.10 Clasificación de las dietas

Después de una situación de agresión fisiológica o de reposo intestinal, la alimentación se ha de instaurar
suave y gradualmente, mediante un dieta progresiva. Un ejemplo es el posterior al acto quirúrgico. En ella se
produce una parálisis (íleo) a nivel del estómago y del colón, que no permite la alimentación por vía oral
hasta que no se recupere el peristaltismo intestinal. El íleo tiene una duración que va desde pocas horas hasta
4-5 días, dependiendo del tipo y gravedad de la intervención. En casos de cirugía digestiva, la recuperación del
peristaltismo es lenta, dieta progresiva, diarreas graves, pancreatitis, brote ulceroso.
La instauración, la alimentación oral se hará de manera gradual: iniciando la ingesta con pequeñas cantidades
de alimentos, de consistencia fluida y de fácil digestibilidad, y de una manera progresiva y valorando siempre la
tolerancia del paciente, se irán introduciendo nuevos alimentos, mayores cantidades y consistencias más sóli-
das hasta llegar al grado máximo de normalidad en la dieta que permita el paciente.
Podemos definir, por, tanto, la dieta progresiva como aquella dieta especifica y adecuada a cada situación
concreta que se prescribe en las distintas etapas de una enfermedad, desde que empieza la ingesta oral hasta
el grado más alto de normalización de la dieta.
Dieta absoluta.
Dieta líquida:
- Dieta hídrica
Dieta semilíquida:
- Dieta triturada o túrmix
- Dieta pastosa
Dieta blanda:
- Dieta de protección dental o de fácil masticación
Dieta de digestión fácil
Dieta basal
Es importante resaltar que cada patología puede tener una dieta progresiva específica. En estos casos, no sólo
es importante respetar la consistencia, sino también se ha de tener en cuenta qué alimentos, de los posibles,
puede ingerir un paciente con una determinada patología.
La denominación de cualquier variante de las dietas progresivas, sin ninguna otra especificación, significa que
el paciente puede tomar todos los alimentos incluidos en esta dieta, siendo la consistencia la única prescrip-
ción a hacer.
A. Dieta absoluta
Significa que el paciente no ingiere absolutamente nada por boca, ni tan solo agua. Puede ser porque no
puede (coma, anorexia severa) o porque no debe (postoperatorio inmediato)
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}
}
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Enfermedades intrabucales. -
Se deja una pequeña apertura para introducir una caña.
Cirugía maxilofacial (inmovilización de la mandíbula). -
Postoperatorio (progresión de la dieta). -
Indicaciones:
rico se hará en función de las necesidades del paciente y se repartirá en 6 ingestas diarias poco voluminosas.
siones, aceite, harinas infantiles (dextrinadas), zumos de frutas sin pulpa, caldos suaves y azúcar. El cálculo caló-
Una dieta líquida completa se pueden también realizar con alimentos convencionales, incluyendo leche, e infu-
completas y equilibradas.
2000cc), cubre las necesidades energéticas y de nutrientes de un individuo. Son, por tanto, dietas líquidas
tumbra a ser por sonda, también se pueden administrar por vía oral. En general, la dosis estándar (1500-
Los preparados comerciales de nutrición enteral, especialmente los saborizados, aunque su indicación acos-
necesite, o sólo parte de ellos.
Una dieta líquida puede ser completa, según proporcione el total de la energía y nutrientes que el paciente
D. Dieta líquida
con la absoluta, ya que está última significa no tomar absolutamente nada por boca, ni tan sólo agua.
La dieta hídrica es una variante de la dieta líquida en la que sólo se puede administrar agua. No hay que confundirla
C. Dieta hídrica
médico deberá concretar la indicación por ejemplo, la leche en la dieta líquida astringente.
dieta líquida, pero en caso de una patología determinada, algunos de ellos pueden no ser adecuados y el
Como apuntábamos más arriba, debemos precisar que estos alimentos son todos los posibles dentro de la
Preparados comerciales líquidos de nutrición enteral -
Palitos infantiles de carne o pescado diluidos -
Leche -
Infusiones -
Preparaciones líquidas con harinas dextrinadas -
Zumos colados de fruta -
Caldos suaves de carne o de vegetales -
Agua -
Estos alimentos son fundamentalmente los siguientes:
ingerir con una caña (por ej. La leche sí, pero el yogurt no).
tos prácticos, se consideran alimentos líquidos aquellos de consistencia muy fluida que se pueden beber o
Los alimentos permitidos en esta dieta, como su nombre indica, son alimentos de consistencia líquida. A efec-
patologías en las que los sólidos no están indicados.
Es la dieta que sigue a la absoluta es la progresión de la alimentación. También se prescribe en determinadas
B. Dieta líquida
vía endovenosa. En casos de duración se deberá nutrir al paciente artificialmente (por sonda o por vía venosa)
Como el agua tampoco se puede administrar vía oral, la reposición hidrosalina se ha de efectuar forzosamente por
Como el agua tampoco se puede administrar vía oral, la reposición hidrosalina se ha de efectuar forzosamente por
vía endovenosa. En casos de duración se deberá nutrir al paciente artificialmente (por sonda o por vía venosa)
B. Dieta líquida
Es la dieta que sigue a la absoluta es la progresión de la alimentación. También se prescribe en determinadas
patologías en las que los sólidos no están indicados.
Los alimentos permitidos en esta dieta, como su nombre indica, son alimentos de consistencia líquida. A efec-
tos prácticos, se consideran alimentos líquidos aquellos de consistencia muy fluida que se pueden beber o
ingerir con una caña (por ej. La leche sí, pero el yogurt no).
Estos alimentos son fundamentalmente los siguientes:
- Agua
- Caldos suaves de carne o de vegetales
- Zumos colados de fruta
- Preparaciones líquidas con harinas dextrinadas
- Infusiones
- Leche
- Palitos infantiles de carne o pescado diluidos
- Preparados comerciales líquidos de nutrición enteral
Como apuntábamos más arriba, debemos precisar que estos alimentos son todos los posibles dentro de la
dieta líquida, pero en caso de una patología determinada, algunos de ellos pueden no ser adecuados y el
médico deberá concretar la indicación por ejemplo, la leche en la dieta líquida astringente.
C. Dieta hídrica
La dieta hídrica es una variante de la dieta líquida en la que sólo se puede administrar agua. No hay que confundirla
con la absoluta, ya que está última significa no tomar absolutamente nada por boca, ni tan sólo agua.
D. Dieta líquida
Una dieta líquida puede ser completa, según proporcione el total de la energía y nutrientes que el paciente
necesite, o sólo parte de ellos.
Los preparados comerciales de nutrición enteral, especialmente los saborizados, aunque su indicación acos-
tumbra a ser por sonda, también se pueden administrar por vía oral. En general, la dosis estándar (1500-
2000cc), cubre las necesidades energéticas y de nutrientes de un individuo. Son, por tanto, dietas líquidas
completas y equilibradas.
Una dieta líquida completa se pueden también realizar con alimentos convencionales, incluyendo leche, e infu-
siones, aceite, harinas infantiles (dextrinadas), zumos de frutas sin pulpa, caldos suaves y azúcar. El cálculo caló-
rico se hará en función de las necesidades del paciente y se repartirá en 6 ingestas diarias poco voluminosas.
Indicaciones:
- Postoperatorio (progresión de la dieta).
- Cirugía maxilofacial (inmovilización de la mandíbula).
Se deja una pequeña apertura para introducir una caña.
- Enfermedades intrabucales.
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deglución.
Esta especialmente indicada para pacientes con falta de piezas dentales o dificultades masticatorias o de
La dieta triturada es un tipo especial de dieta semilíquida en la que los alimentos se presentan en forma de puré.
Dieta triturada o túrmix F.
flanes, purés, manzana y pera hervida, huevo pasado por agua.
líquida, siempre según la patología del paciente, y otros de consistencia muy fluida y de digestión fácil: yogurt,
Los alimentos permitidos en esta fase de la progresión de la dieta son todos los permitidos en la dieta
antes de iniciar la dieta blanda.
También llamada dieta semiblanda, es el siguiente paso de la progresión de la alimentación y se introduce
E. Dieta semilíquida
Anorexias importantes (no admiten sólidos, pero a veces sí aceptan líquidos). -
paso de líquidos).
Estenosis esofágica avanzada (estrechamiento del esófago en fase avanzada que sólo permite el -
- Estenosis esofágica avanzada (estrechamiento del esófago en fase avanzada que sólo permite el
paso de líquidos).
- Anorexias importantes (no admiten sólidos, pero a veces sí aceptan líquidos).
E. Dieta semilíquida
También llamada dieta semiblanda, es el siguiente paso de la progresión de la alimentación y se introduce
antes de iniciar la dieta blanda.
Los alimentos permitidos en esta fase de la progresión de la dieta son todos los permitidos en la dieta
líquida, siempre según la patología del paciente, y otros de consistencia muy fluida y de digestión fácil: yogurt,
flanes, purés, manzana y pera hervida, huevo pasado por agua.
F. Dieta triturada o túrmix

La dieta triturada es un tipo especial de dieta semilíquida en la que los alimentos se presentan en forma de puré.
Esta especialmente indicada para pacientes con falta de piezas dentales o dificultades masticatorias o de
deglución.
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porque son de digestión pesada.

Tampoco se admiten los fritos o los guisados, y se limitan las grasas, particularmente las de origen animal,
tales crudos ni los cereales completos porque la fibra que contienen puede ser irritante del tracto digestivo.
Los alimentos apropiados a este tipo de dieta son generalmente alimentos hervidos, no se aceptan los vege-
según el tipo de patología. La dieta blanda se adaptará al tipo de patología específica.
Al igual que en las otras fases de progresión de la dieta, existen diferentes modalidades de la dieta blanda
Tabla: Alimentos indicados en la dieta blanda
Poca grasa por ingesta y total día. -

No fritos -
No vegetales crudos -
Muy fácil digestión y poca estimulación digestiva (no condimentos: ajo, pimienta) -
Textura débil, suave y de difícil masticación -
Características de los alimentos de la dieta blanda
mente a la consistencia blanda de alimentos, sino que también debe contemplar otras características:
introducir alimentos de consistencia más o menos sólida. El término dieta blanda no hace referencia única-
El siguiente paso de la progresión de la dieta es la denominada dieta blanda. En esta fase ya se empiezan a
H. Dieta blanda
comprometer la vida del paciente. La consistencia de puré, en cambio. Es bien aceptada por estos enfermos.
vía respiratoria y produzcan una broncoaspiración (penetración en los bronquios de cuerpos extraños) que pueden
distrofias musculares, etc.) y en los que los líquidos están totalmente contraindicados por el peligro de que pasen a la
ración parcial o total de la deglución, de etiología diversa (trastornos neurológicos, tumores, lesiones postquirúrgicas,
Esta dieta está indicada para pacientes con disfagia (dificultad en la deglución) orofaríngea: enfermos que sufren alte-
absoluta de líquidos.
La dieta pastosa es otro tipo de dieta semilíquida, únicamente con alimentos triturados, pero con la exclusión
Dieta pastosa G.
G. Dieta pastosa
La dieta pastosa es otro tipo de dieta semilíquida, únicamente con alimentos triturados, pero con la exclusión
absoluta de líquidos.
Esta dieta está indicada para pacientes con disfagia (dificultad en la deglución) orofaríngea: enfermos que sufren alte-
ración parcial o total de la deglución, de etiología diversa (trastornos neurológicos, tumores, lesiones postquirúrgicas,
distrofias musculares, etc.) y en los que los líquidos están totalmente contraindicados por el peligro de que pasen a la
vía respiratoria y produzcan una broncoaspiración (penetración en los bronquios de cuerpos extraños) que pueden
comprometer la vida del paciente. La consistencia de puré, en cambio. Es bien aceptada por estos enfermos.
H. Dieta blanda
El siguiente paso de la progresión de la dieta es la denominada dieta blanda. En esta fase ya se empiezan a
introducir alimentos de consistencia más o menos sólida. El término dieta blanda no hace referencia única-
mente a la consistencia blanda de alimentos, sino que también debe contemplar otras características:
Características de los alimentos de la dieta blanda

- Textura débil, suave y de difícil masticación
- Muy fácil digestión y poca estimulación digestiva (no condimentos: ajo, pimienta)
- No vegetales crudos
- No fritos
- Poca grasa por ingesta y total día.
Tabla: Alimentos indicados en la dieta blanda

Al igual que en las otras fases de progresión de la dieta, existen diferentes modalidades de la dieta blanda
según el tipo de patología. La dieta blanda se adaptará al tipo de patología específica.
Los alimentos apropiados a este tipo de dieta son generalmente alimentos hervidos, no se aceptan los vege-
tales crudos ni los cereales completos porque la fibra que contienen puede ser irritante del tracto digestivo.
Tampoco se admiten los fritos o los guisados, y se limitan las grasas, particularmente las de origen animal,
porque son de digestión pesada.
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Tabla: Dieta de fácil masticación
Muguet o candidiasis -
Úlceras bucales -
Lesiones inflamatorias periodontales -
Falta de piezas dentales -
Indicaciones:
siados calientes y/o condimentados.
En caso de ulceras en la cavidad bucal, se evitarán loa alimentos ácidos (cítricos, tomates) y dema- -
esta patología.
En caso de exigir otra patología asociada, se evitarán también aquellos alimentos no indicado para -
Formas culinarias sencillas (hervidos, vapor, papillote, plancha u horno). -
Dieta de consistencia blanda, con exclusión de alimentos que necesiten masticación fuerte. -
Características:
Dieta de fácil masticación
sas, croquetas, canelones o similares.

necesita una masticación fuerte, y la carne se debe presentar triturada, en forma de albóndigas, hamburgue-
indicados para la dieta blanda, pero mucho más amplia. Sin embargo, el jamón dulce se debe restringir, ya que
fritos, helados, etc. Por tanto, la lista de alimentos de la dieta de protección dental son todos los alimentos
Es la única dieta blanda en la que se pueden incluir alimentos de cierta dificultad digestiva como guisados,
masticación.
cumplan las otras características de la dieta blanda, ya que el problema de estos pacientes es únicamente la
Los alimentos que se incluyen son aquellos que requieren una mínima trituración dentaria y no se exige que
ninguna otra alteración añadida. En esta dieta, sólo es importante respetar la textura débil de los alimentos.
Es una modalidad especial de la dieta blanda, indicada para pacientes con problemas de masticación sin
Dieta de protección dental o de fácil masticación I.
Dieta blanda úlcera gastroduodenal. -
Dieta blanda astringente. -
Dieta blanda diabético. -
Postoperatorio de vesícula biliar (colecistectomía). -
Enfermedad biliar (enfermedades agudas de las vías biliares, cólico hepático, colecistitis…). -
Postoperatorio (progresión de la dieta). -
Indicaciones principales:
Indicaciones principales:
- Postoperatorio (progresión de la dieta).
- Enfermedad biliar (enfermedades agudas de las vías biliares, cólico hepático, colecistitis…).
- Postoperatorio de vesícula biliar (colecistectomía).
- Dieta blanda diabético.
- Dieta blanda astringente.
- Dieta blanda úlcera gastroduodenal.
I. Dieta de protección dental o de fácil masticación

Es una modalidad especial de la dieta blanda, indicada para pacientes con problemas de masticación sin
ninguna otra alteración añadida. En esta dieta, sólo es importante respetar la textura débil de los alimentos.
Los alimentos que se incluyen son aquellos que requieren una mínima trituración dentaria y no se exige que
cumplan las otras características de la dieta blanda, ya que el problema de estos pacientes es únicamente la
masticación.
Es la única dieta blanda en la que se pueden incluir alimentos de cierta dificultad digestiva como guisados,
fritos, helados, etc. Por tanto, la lista de alimentos de la dieta de protección dental son todos los alimentos
indicados para la dieta blanda, pero mucho más amplia. Sin embargo, el jamón dulce se debe restringir, ya que
necesita una masticación fuerte, y la carne se debe presentar triturada, en forma de albóndigas, hamburgue-
sas, croquetas, canelones o similares.
Dieta de fácil masticación

Características:
- Dieta de consistencia blanda, con exclusión de alimentos que necesiten masticación fuerte.
- Formas culinarias sencillas (hervidos, vapor, papillote, plancha u horno).
- En caso de exigir otra patología asociada, se evitarán también aquellos alimentos no indicado para
esta patología.
- En caso de ulceras en la cavidad bucal, se evitarán loa alimentos ácidos (cítricos, tomates) y dema-
siados calientes y/o condimentados.
Indicaciones:
- Falta de piezas dentales
- Lesiones inflamatorias periodontales
- Úlceras bucales
- Muguet o candidiasis
Tabla: Dieta de fácil masticación
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Se trata, por tanto, de una dieta normocalórica y equilibrada, pensada para personas con actividad física
Es la dieta indicada para pacientes hospitalizados que no necesitan ninguna restricción dietética especificada.
K. Dieta basal
legumbres cocinadas con cerdo…).
en general, fritos, guisados, estofados y cualquier preparación culinaria fuerte y muy condimentada (potajes,
grasas lácteas (nata, crema de leche), salsas, chocolates, pastelería, cordero, cerdo, charcutería, precocinados y,
tos y formas de cocción muy grasas y condimentadas que pueden ocasionar digestiones lentas y pesadas:
deberá seguir en casa durante un periodo más o menos largo de tiempo. Se excluyen todos aquellos alimen-
la patología que presente el paciente y es con la que será dado de alta del hospital y que probablemente
sión, en el sentido de normalidad , de la dieta a la que puede llegar un paciente. Este tipo de dieta depende de
La dieta de digestión fácil es la siguiente fase de la dieta progresiva y generalmente el último grado de progre-
Dieta de digestión fácil J.
J. Dieta de digestión fácil
La dieta de digestión fácil es la siguiente fase de la dieta progresiva y generalmente el último grado de progre-
sión, en el sentido de normalidad , de la dieta a la que puede llegar un paciente. Este tipo de dieta depende de
la patología que presente el paciente y es con la que será dado de alta del hospital y que probablemente
deberá seguir en casa durante un periodo más o menos largo de tiempo. Se excluyen todos aquellos alimen-
tos y formas de cocción muy grasas y condimentadas que pueden ocasionar digestiones lentas y pesadas:
grasas lácteas (nata, crema de leche), salsas, chocolates, pastelería, cordero, cerdo, charcutería, precocinados y,
en general, fritos, guisados, estofados y cualquier preparación culinaria fuerte y muy condimentada (potajes,
legumbres cocinadas con cerdo…).
K. Dieta basal
Es la dieta indicada para pacientes hospitalizados que no necesitan ninguna restricción dietética especificada.
Se trata, por tanto, de una dieta normocalórica y equilibrada, pensada para personas con actividad física
editorialcep 551
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editorialcep 552
glucídica de la ingesta y con restricción de los alimentos no permitidos para pacientes diabéticos.
progresiva, deben guardar las características propias de la misma, con especial control de la cantidad
agresión fisiológica o de reposo intestinal (postcirugía, diarrea…). Las diferentes fases de la dieta
Dieta progresiva para diabético: indica para pacientes diabéticos, después de cualquier situación de -
con diversas aportaciones calóricas (1200/1500/1800/2000 kcal).
contemplar las diferentes necesidades de este grupo heterogéneo de población, se diseñan dietas
Dieta diabético standard: dieta controlada en glúcidos, especialmente los simples y rica en fibra. Para -
Las diferentes dietas para diabético son las siguientes:
A. Dietas para diabéticos
Evitar o minimizar los síntomas. -

Favorecer la curación de la enfermedad, o actuar como coadyuvante del tratamiento -
Evitar la aparición de malnutrición, o mejoría si existe -
Objetivos de la dieta en patológica digestiva
Los objetivos de la dieta son los siguientes: -

ingesta o por absorción defectuosa.
ingesta de alimentos le produce el cuadro, lo que puede conducir a una malnutrición por poca
- El paciente que presenta estos síntomas, muchas veces tiene miedo a comer, ya que en ocasiones la
cir molestias diversas al paciente y conducir a malnutrición.

Cualquier alteración patológica de cualquier parte de las que componen este sistema puede produ- -
anexas (salivares, hígado y páncreas exocrino.)
El sistema digestivo lo componen el tubo digestivo (desde la boca hasta el ano) y las glándulas -
sistema digestivo.
Las dietas para patología digestiva se presentan en todas las alteraciones asociadas a procesos patológicos del
1.11 Dietas especiales
difícil para personas que están en reposo en cama y en un ambiente que les resulta extraño.
mínima o nula y con exclusión de alimentos o preparaciones que, por su naturaleza, podrían ser de digestión
mínima o nula y con exclusión de alimentos o preparaciones que, por su naturaleza, podrían ser de digestión
difícil para personas que están en reposo en cama y en un ambiente que les resulta extraño.
1.11 Dietas especiales

Las dietas para patología digestiva se presentan en todas las alteraciones asociadas a procesos patológicos del
sistema digestivo.
- El sistema digestivo lo componen el tubo digestivo (desde la boca hasta el ano) y las glándulas
anexas (salivares, hígado y páncreas exocrino.)
- Cualquier alteración patológica de cualquier parte de las que componen este sistema puede produ-
cir molestias diversas al paciente y conducir a malnutrición.
- El paciente que presenta estos síntomas, muchas veces tiene miedo a comer, ya que en ocasiones la
ingesta de alimentos le produce el cuadro, lo que puede conducir a una malnutrición por poca
ingesta o por absorción defectuosa.
- Los objetivos de la dieta son los siguientes:
Objetivos de la dieta en patológica digestiva

- Evitar la aparición de malnutrición, o mejoría si existe
- Favorecer la curación de la enfermedad, o actuar como coadyuvante del tratamiento
- Evitar o minimizar los síntomas.
A. Dietas para diabéticos

Las diferentes dietas para diabético son las siguientes:
- Dieta diabético standard: dieta controlada en glúcidos, especialmente los simples y rica en fibra. Para
contemplar las diferentes necesidades de este grupo heterogéneo de población, se diseñan dietas
con diversas aportaciones calóricas (1200/1500/1800/2000 kcal).
- Dieta progresiva para diabético: indica para pacientes diabéticos, después de cualquier situación de
agresión fisiológica o de reposo intestinal (postcirugía, diarrea…). Las diferentes fases de la dieta
progresiva, deben guardar las características propias de la misma, con especial control de la cantidad
glucídica de la ingesta y con restricción de los alimentos no permitidos para pacientes diabéticos.
552 editorialcep
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553 editorialcep
metabolización y son , por tanto, mejor tolerados por estos pacientes.

ficados (leucina, isoleucina, valina), ya que esos últimos no requieren traspasar la barrera hepática para su
insuficiencia hepática, pobres en aminoácidos aromáticos (fenilalanina y tirosina) y ricos en aminoácidos rami-
y hierro y preparados comerciales ricos en aminoácidos esenciales en caso de insuficiencia renal, y en caso de
En algunos casos pueden estar indicados suplementos nutricionales: vitaminas, algunos minerales como calcio
Dieta deficiente en vitaminas y minerales. -
El aporte proteico se administrará especialmente en la comida y cena. -
Proteínas: 10% (<50 g proteínas /día)
Grasas: 25% a 30%
HC: 60-65%
Calorías: adecuadas a las necesidades del paciente .
Dieta normocalórica e hipoproteica: -
Las características de la dieta hipoproteica son las siguientes:
renal, en las que el aporte proteico se debe controlar minuciosamente .
La dieta hipoproteica es una dieta restrictiva en proteínas, indicadas, en casos de insuficiencia hepática y/o
D. Dietas hipoproteicas
hemos referido a las características de la dieta hiposódica.
que se deba controlar el sodio. En el apartado de este módulo, dedicado a la hipertensión arterial, ya nos
Están indicadas en la hipertensión, cardiopatías, enfermedades renales, hepáticas y en cualquier situación en
Dieta hiposódica severa (<500mg de Na) -
Dieta hiposódica estricta (entre 600-1000mg de Na) -
Dieta hiposódica standard (aprox. 1500mg de Na) -
C. Dietas hiposódicas para dietas básicas y para las variaciones descritas
como coadyuvante del tratamiento médico.
Están indicadas en caso de obesidad y en cualquier patología que requiera una reducción de peso rápida,
minas y minerales, por lo que, en estos casos, el facultativo puede indicar suplementos nutricionales.
Dietas por debajo de las 1200kcal, si se siguen durante un periodo de tiempo pueden ser deficitarias en vita-
Dietas de 800-1500kcal, con especial restricción de azucares solubles y grasas.
B. Dietas hipocalóricas
sangre se han normalizado.
rápida. Esta dieta ayuda a controlar mejor la glucemia y se utiliza hasta que las valores de glucosa en
cada 6 horas, con un aporte de 50 g de glúcidos por ingesta, previa inyección de insulina de acción
o por algún trastorno asociado que ha originado la descompensación. Consiste en 4 ingestas diarias
Ritmo de 6 horas: indicada en casos de grave descompensación diabética, por la propia enfermedad -
En estos casos, el facultativo debe indicar claramente “dieta progresiva para diabéticos”
En estos casos, el facultativo debe indicar claramente “dieta progresiva para diabéticos”
- Ritmo de 6 horas: indicada en casos de grave descompensación diabética, por la propia enfermedad
o por algún trastorno asociado que ha originado la descompensación. Consiste en 4 ingestas diarias
cada 6 horas, con un aporte de 50 g de glúcidos por ingesta, previa inyección de insulina de acción
rápida. Esta dieta ayuda a controlar mejor la glucemia y se utiliza hasta que las valores de glucosa en
sangre se han normalizado.
B. Dietas hipocalóricas
Dietas de 800-1500kcal, con especial restricción de azucares solubles y grasas.
Dietas por debajo de las 1200kcal, si se siguen durante un periodo de tiempo pueden ser deficitarias en vita-
minas y minerales, por lo que, en estos casos, el facultativo puede indicar suplementos nutricionales.
Están indicadas en caso de obesidad y en cualquier patología que requiera una reducción de peso rápida,
como coadyuvante del tratamiento médico.
C. Dietas hiposódicas para dietas básicas y para las variaciones descritas

- Dieta hiposódica standard (aprox. 1500mg de Na)
- Dieta hiposódica estricta (entre 600-1000mg de Na)
- Dieta hiposódica severa (<500mg de Na)
Están indicadas en la hipertensión, cardiopatías, enfermedades renales, hepáticas y en cualquier situación en
que se deba controlar el sodio. En el apartado de este módulo, dedicado a la hipertensión arterial, ya nos
hemos referido a las características de la dieta hiposódica.
D. Dietas hipoproteicas
La dieta hipoproteica es una dieta restrictiva en proteínas, indicadas, en casos de insuficiencia hepática y/o
renal, en las que el aporte proteico se debe controlar minuciosamente .
Las características de la dieta hipoproteica son las siguientes:
- Dieta normocalórica e hipoproteica:
Calorías: adecuadas a las necesidades del paciente .
HC: 60-65%
Grasas: 25% a 30%
Proteínas: 10% (<50 g proteínas /día)
- El aporte proteico se administrará especialmente en la comida y cena.
- Dieta deficiente en vitaminas y minerales.
En algunos casos pueden estar indicados suplementos nutricionales: vitaminas, algunos minerales como calcio
y hierro y preparados comerciales ricos en aminoácidos esenciales en caso de insuficiencia renal, y en caso de
insuficiencia hepática, pobres en aminoácidos aromáticos (fenilalanina y tirosina) y ricos en aminoácidos rami-
ficados (leucina, isoleucina, valina), ya que esos últimos no requieren traspasar la barrera hepática para su
metabolización y son , por tanto, mejor tolerados por estos pacientes.
editorialcep 553
}
}
editorialcep 554
dades nutritivas especiales del hombre”; además se determina que estos productos “responderán a una
cos y se definen como: “los alimentos elaborados según fórmulas autorizadas, adecuados a satisfacer necesi-
Por lo tanto, los productos dietéticos y de régimen están considerados como alimentos para casos específi-
b) Como productos dietéticos, en casos especiales de alimentación humana”.
a) Para la normal nutrición humana o como fruitivos.
habitual e idóneamente utilizados a alguno de los fines siguientes:
características, aplicaciones componentes, preparación y estado de conservación, sean susceptibles de ser
las sustancias o productos de cualquier naturaleza, sólidos líquidos, naturales o transformados, que por sus
El código Alimentario Español, en su capítulo II, especifica que: “tendrán la consideración de alimentos todas
1.12 Productos dietéticos
1.12 Productos dietéticos

El código Alimentario Español, en su capítulo II, especifica que: “tendrán la consideración de alimentos todas
las sustancias o productos de cualquier naturaleza, sólidos líquidos, naturales o transformados, que por sus
características, aplicaciones componentes, preparación y estado de conservación, sean susceptibles de ser
habitual e idóneamente utilizados a alguno de los fines siguientes:
a) Para la normal nutrición humana o como fruitivos.
b) Como productos dietéticos, en casos especiales de alimentación humana”.
Por lo tanto, los productos dietéticos y de régimen están considerados como alimentos para casos específi-
cos y se definen como: “los alimentos elaborados según fórmulas autorizadas, adecuados a satisfacer necesi-
dades nutritivas especiales del hombre”; además se determina que estos productos “responderán a una
554 editorialcep
}
}
555 editorialcep
rir lentamente las barritas y beber abundante agua.

energético pero cumpliendo las cualidades de un alimento equilibrado nutricionalmente. Se recomienda inge-
edad, dos barritas en sustitución de una comida en sustitución parcial de ella representan un aparte bajo
proteico y en fibra adicional en casos específicos de desnutrición, anorexia, crecimiento, deportistas y tercera
Estas barritas tomadas como complemento a la dieta habitual pueden utilizarse como aporte energético
dietas de mantenimiento para corregir ligeras variaciones del peso y mantener en equilibrio el peso ideal.
dos barritas, lo cual es un factor determinante en la mayoría de los casos. También tiene gran utilidad en
muy útil para tratamientos de adelgazamiento, al reducir el aporte calórico de una comida con la ingesta de
nas y minerales cumpliendo los requerimientos diarios recomendados (RDA). Se trata pues, de un preparado
volumen del bolo alimenticio. Parte de su composición es proteína, y además están suplementadas en vitami-
poseen en su composición fibra soluble la cual produce sensación de saciedad al aumentar en el estómago el
“barritas”, de forma que dos de ellas pueden suplir de manera equilibrada una comida. Además estas barritas
necesarias para mantener un buen estado físico y psíquico. Todos estos nutrientes están incluidos en las
ingerir las proteínas, los hidratos de carbono, las grasas, las vitaminas, los minerales y la fibra, en las cantidades
mantener al mismo tiempo un equilibrio nutricional. Esto significa que por medio de la dieta tenemos que
Para las dietas de adelgazamiento y control de peso es importante realizar una dieta hipocalórica y conseguir
b. Barritas
removiendo hasta su disolución, y finalmente se añade el resto de líquido hasta llenar el vaso.
vertiendo el contenido de un sobre en un vaso, añadiendo un poco de leche desnatada o agua fría o tibia y
aporte de 100 a 140 Kcal por edad (cacao, fresa vainilla, café…). El batido en forma de polvo se prepara
de polvo en sobres monodosis y la mayoría contienen de 30 a 60 gramos por sobre, lo cual equivale a un
ciales de desnutrición, anorexia, crecimiento, deportistas y tercera edad. Se presenta generalmente en forma
más de las comidas habituales pueden utilizarse como aporte energético y proteico adicional en casos espe-
tico, pero tiene las cualidades de un alimento equilibrado nutricionalmente. Estos batidos tomados a más a
menor estímulo insulínico. Un batido en sustitución parcial de una comida representa un aporte bajo energé-
sensación de saciedad y hace más lenta la absorción de hidratos de carbono, con lo que conseguimos un
bilidad. Uno de los principales ingredientes es la fibra vegetal, que es de diversos tipos, la cual proporciona
en cantidades que aseguran los requerimientos diarios recomendados (RDA), teniendo una excelente digesti-
aminoácidos esenciales en proporciones equilibradas. Además están suplementados en vitaminas y minerales
proteínas de alto valor biológico debido a su procedencia láctica que permite cubrir los requerimientos de
y las ricas en fibras. Contienen una proporción reducida en azúcares y de grasas y un porcentaje elevado de
quier tratamiento y dietas de adelgazamiento, control de peso o en dietas específicas como las hiperproteicas
cas e hipocalóricas. Han sido ideados para atender las diferentes demandas que pueden aparecer en cual-
Bebida instantánea sustituta de las comidas, de alto contenido proteico, recomendado en dietas hiperprotei-
a. Batidos
B. Producto para el control de peso

insuficiencia renal, insuficiencia hepática, enfermedad de Parkinson y dietas pobres en purinas.
galletas, harinas y pastas sin gluten biscochos, etc. Por su bajo contenido proteico están también indicados en
gluten en su composición y porque lleva un símbolo que lo distingue. Entre estos alimentos especiales hay
productos de régimen y en farmacias. Pueden reconocerse porque indican claramente que no contienen
muchos alimentos especiales sin gluten. Estos alimentos se venden en establecimientos especializados en
Para que el celíaco pueda sobrellevar una dieta tan rigurosa con mayor facilidad, se han comercializado
A. Productos dietéticos sin gluten
mente designados y serán destinado a dietas especiales o a completar o sustituir la alimentación ordinaria”.
composición científicamente razonable y autorizada, poseerán un adecuado valor nutritivo, estarán debida-
composición científicamente razonable y autorizada, poseerán un adecuado valor nutritivo, estarán debida-
mente designados y serán destinado a dietas especiales o a completar o sustituir la alimentación ordinaria”.
A. Productos dietéticos sin gluten

Para que el celíaco pueda sobrellevar una dieta tan rigurosa con mayor facilidad, se han comercializado
muchos alimentos especiales sin gluten. Estos alimentos se venden en establecimientos especializados en
productos de régimen y en farmacias. Pueden reconocerse porque indican claramente que no contienen
gluten en su composición y porque lleva un símbolo que lo distingue. Entre estos alimentos especiales hay
galletas, harinas y pastas sin gluten biscochos, etc. Por su bajo contenido proteico están también indicados en
insuficiencia renal, insuficiencia hepática, enfermedad de Parkinson y dietas pobres en purinas.
B. Producto para el control de peso

a. Batidos
Bebida instantánea sustituta de las comidas, de alto contenido proteico, recomendado en dietas hiperprotei-
cas e hipocalóricas. Han sido ideados para atender las diferentes demandas que pueden aparecer en cual-
quier tratamiento y dietas de adelgazamiento, control de peso o en dietas específicas como las hiperproteicas
y las ricas en fibras. Contienen una proporción reducida en azúcares y de grasas y un porcentaje elevado de
proteínas de alto valor biológico debido a su procedencia láctica que permite cubrir los requerimientos de
aminoácidos esenciales en proporciones equilibradas. Además están suplementados en vitaminas y minerales
en cantidades que aseguran los requerimientos diarios recomendados (RDA), teniendo una excelente digesti-
bilidad. Uno de los principales ingredientes es la fibra vegetal, que es de diversos tipos, la cual proporciona
sensación de saciedad y hace más lenta la absorción de hidratos de carbono, con lo que conseguimos un
menor estímulo insulínico. Un batido en sustitución parcial de una comida representa un aporte bajo energé-
tico, pero tiene las cualidades de un alimento equilibrado nutricionalmente. Estos batidos tomados a más a
más de las comidas habituales pueden utilizarse como aporte energético y proteico adicional en casos espe-
ciales de desnutrición, anorexia, crecimiento, deportistas y tercera edad. Se presenta generalmente en forma
de polvo en sobres monodosis y la mayoría contienen de 30 a 60 gramos por sobre, lo cual equivale a un
aporte de 100 a 140 Kcal por edad (cacao, fresa vainilla, café…). El batido en forma de polvo se prepara
vertiendo el contenido de un sobre en un vaso, añadiendo un poco de leche desnatada o agua fría o tibia y
removiendo hasta su disolución, y finalmente se añade el resto de líquido hasta llenar el vaso.
b. Barritas
Para las dietas de adelgazamiento y control de peso es importante realizar una dieta hipocalórica y conseguir
mantener al mismo tiempo un equilibrio nutricional. Esto significa que por medio de la dieta tenemos que
ingerir las proteínas, los hidratos de carbono, las grasas, las vitaminas, los minerales y la fibra, en las cantidades
necesarias para mantener un buen estado físico y psíquico. Todos estos nutrientes están incluidos en las
“barritas”, de forma que dos de ellas pueden suplir de manera equilibrada una comida. Además estas barritas
poseen en su composición fibra soluble la cual produce sensación de saciedad al aumentar en el estómago el
volumen del bolo alimenticio. Parte de su composición es proteína, y además están suplementadas en vitami-
nas y minerales cumpliendo los requerimientos diarios recomendados (RDA). Se trata pues, de un preparado
muy útil para tratamientos de adelgazamiento, al reducir el aporte calórico de una comida con la ingesta de
dos barritas, lo cual es un factor determinante en la mayoría de los casos. También tiene gran utilidad en
dietas de mantenimiento para corregir ligeras variaciones del peso y mantener en equilibrio el peso ideal.
Estas barritas tomadas como complemento a la dieta habitual pueden utilizarse como aporte energético
proteico y en fibra adicional en casos específicos de desnutrición, anorexia, crecimiento, deportistas y tercera
edad, dos barritas en sustitución de una comida en sustitución parcial de ella representan un aparte bajo
energético pero cumpliendo las cualidades de un alimento equilibrado nutricionalmente. Se recomienda inge-
rir lentamente las barritas y beber abundante agua.
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formación de glucógeno (otra de las formas de acumular energía en los tejidos).

lado, la disminución en la formación de grasa conlleva que el metabolismo de los azúcares se desvía hacia la
nuye la formación y acumulación de grasa en el cuerpo, lo que sea óptimo para el control de peso. Por otro
Al estar inhibido este enzima, se reduce la transformación de azúcares en ácidos grasos y por tanto dismi-
CoA procedente del metabolismo de los azúcares sirve como substrato para la formación de ácidos grasos.
liasa, enzima implicando en uno de los procesos metabólicos asociados el ciclo de Krebs, en el cual el Acetil-
lando en nuestro organismo. El ácido (-)-hidroxicitrico, actúa precisamente a este nivel, inhibiendo la citrato-
la alimentación provoca que los azucares que no se queman, sean transformados en grasas que se ven acumu-
energéticas del organismo (poca actividad física, sedimentarismo, etc…) el exceso de calorías aportadas con
obtener la energía necesaria, sin embargo, cuando el aporte calórico alimentario es superior a las necesidades
organismo están acordes a la ingesta alimentaria, la mayoría de los azúcares son quemados totalmente para
rio de la Garcinia cambogia) ejercía sobre el metabolismo humano. Cuando las necesidades energéticas del
azúcares y del ciclo de Krebs y observó los efectos que el ácido (-)- hidroxicitrico (principio activo mayorita-
dos por un grupo de investigadores que efectuó un escrutinio de los diferentes pasos del metabolismo de los
positivos para el control de peso de la Garcinia cambogia fueron descubiertos a raíz de los estudios realiza-
ha sido utilizado tradicionalmente como alimento y condimento en la cocina tradicional india. Los afectos
La Garcinia cambogia es un árbol originario de las regiones del sur de la India, cuyo fruto, grande y carnoso,
e. Garcinia
completamente natural.
ayuda a disminuir la absorción de grasa. NO tiene efectos secundarios y no crea dependencia al ser una fibra
nismo a eliminar metales pesados y tóxicos procedentes de la alimentación. Tomando junto con las comidas
cioso), así como en el mejoramiento de la intestinal compuesta por bifidobacterias. Además ayuda al orga-
es también útil para regular el nivel de colesterol LDL elevado (perjudicial), e incrementar el de HDL (benefi-
excesivas de grasa en su dietas, que influye directamente en el incremento de su peso corporal. El Chitosán
y con ello el peso corporal. El Chitosán está pues especialmente indicado para quienes consuman cantidades
de 4 a 6 gramos de grasa pro gramo de Chitosán. Consecuentemente el valor calórico de la dieta disminuye
absorción, limitándose así la excesiva asimilación de la grasa en el intestino delgado. Se estima que la grasa es
ingeridos de carga iónica negativa. De esta forma se engloba la grasa de los alimentos y se evita su posterior
evacuación por las heces. El Chitosán posee una carga iónica positiva que neutraliza la grasa de los alimentos
que no pueda ser digerida ni asimilada en el intestino, pasando de forma natural por el organismo hasta su
dietéticas habituales, es la capacidad que posee de atraer grasa presente en la alimentación y atraparla para
las enzimas del aparato digestivo humano. Su principal característica, que la hace diferente del resto de fibras
sán está catalogado como una fibra alimenticia que l igual que la celulosa es completamente indigerible por
junto con una solución alcalina, con el fin de aumentar la solubilidad del producto final, el Chitosán. El Chito-
más abundante. Se extrae químicamente de la quitina mediante una acetilación o proceso de calentamiento
gambas, los langostinos, los cangrejos, los camarones y las quisquillas. Es después de la celulosa el polisacárido
mariscos. Químicamente es un polisacárido glucosamínico que procede de un derivado de la quitina de las
El Chitosán es una fibra alimentaria que se encuentra de forma natural en los caparazones de crustáceos y
d. Chitosán
ayuda metabólica muy importante.
donde serán transformados en energía. Para dietas hipocalóricas, de control de peso y en deportistas es una
celular. Se une a los lípidos en forma de ácidos grasos libres y los transporta al interior de la mitocondria
con los alimentos y las acumulaciones en el tejido adiposo. La L-Carnitina tiene importante en el transporte
peso y en deportistas puesto que proporciona energía a consta de la combustión de las grasa que ingerimos
esta manera su acumulación. El consumo de L-Carnitina está especialmente indicado dietas de control de
La célula para ver transformados en energía contribuyente así a la combustión de la grasa y reduciendo de
grasos de cadena larga a las mitocondrias de
La L-Carnitina es una es un biocatalizador que interviene en el metabolismo lipídico trasportando ácidos
c. L-Carnitina
c. L-Carnitina
La L-Carnitina es una es un biocatalizador que interviene en el metabolismo lipídico trasportando ácidos
grasos de cadena larga a las mitocondrias de
La célula para ver transformados en energía contribuyente así a la combustión de la grasa y reduciendo de
esta manera su acumulación. El consumo de L-Carnitina está especialmente indicado dietas de control de
peso y en deportistas puesto que proporciona energía a consta de la combustión de las grasa que ingerimos
con los alimentos y las acumulaciones en el tejido adiposo. La L-Carnitina tiene importante en el transporte
celular. Se une a los lípidos en forma de ácidos grasos libres y los transporta al interior de la mitocondria
donde serán transformados en energía. Para dietas hipocalóricas, de control de peso y en deportistas es una
ayuda metabólica muy importante.
d. Chitosán
El Chitosán es una fibra alimentaria que se encuentra de forma natural en los caparazones de crustáceos y
mariscos. Químicamente es un polisacárido glucosamínico que procede de un derivado de la quitina de las
gambas, los langostinos, los cangrejos, los camarones y las quisquillas. Es después de la celulosa el polisacárido
más abundante. Se extrae químicamente de la quitina mediante una acetilación o proceso de calentamiento
junto con una solución alcalina, con el fin de aumentar la solubilidad del producto final, el Chitosán. El Chito-
sán está catalogado como una fibra alimenticia que l igual que la celulosa es completamente indigerible por
las enzimas del aparato digestivo humano. Su principal característica, que la hace diferente del resto de fibras
dietéticas habituales, es la capacidad que posee de atraer grasa presente en la alimentación y atraparla para
que no pueda ser digerida ni asimilada en el intestino, pasando de forma natural por el organismo hasta su
evacuación por las heces. El Chitosán posee una carga iónica positiva que neutraliza la grasa de los alimentos
ingeridos de carga iónica negativa. De esta forma se engloba la grasa de los alimentos y se evita su posterior
absorción, limitándose así la excesiva asimilación de la grasa en el intestino delgado. Se estima que la grasa es
de 4 a 6 gramos de grasa pro gramo de Chitosán. Consecuentemente el valor calórico de la dieta disminuye
y con ello el peso corporal. El Chitosán está pues especialmente indicado para quienes consuman cantidades
excesivas de grasa en su dietas, que influye directamente en el incremento de su peso corporal. El Chitosán
es también útil para regular el nivel de colesterol LDL elevado (perjudicial), e incrementar el de HDL (benefi-
cioso), así como en el mejoramiento de la intestinal compuesta por bifidobacterias. Además ayuda al orga-
nismo a eliminar metales pesados y tóxicos procedentes de la alimentación. Tomando junto con las comidas
ayuda a disminuir la absorción de grasa. NO tiene efectos secundarios y no crea dependencia al ser una fibra
completamente natural.
e. Garcinia
La Garcinia cambogia es un árbol originario de las regiones del sur de la India, cuyo fruto, grande y carnoso,
ha sido utilizado tradicionalmente como alimento y condimento en la cocina tradicional india. Los afectos
positivos para el control de peso de la Garcinia cambogia fueron descubiertos a raíz de los estudios realiza-
dos por un grupo de investigadores que efectuó un escrutinio de los diferentes pasos del metabolismo de los
azúcares y del ciclo de Krebs y observó los efectos que el ácido (-)- hidroxicitrico (principio activo mayorita-
rio de la Garcinia cambogia) ejercía sobre el metabolismo humano. Cuando las necesidades energéticas del
organismo están acordes a la ingesta alimentaria, la mayoría de los azúcares son quemados totalmente para
obtener la energía necesaria, sin embargo, cuando el aporte calórico alimentario es superior a las necesidades
energéticas del organismo (poca actividad física, sedimentarismo, etc…) el exceso de calorías aportadas con
la alimentación provoca que los azucares que no se queman, sean transformados en grasas que se ven acumu-
lando en nuestro organismo. El ácido (-)-hidroxicitrico, actúa precisamente a este nivel, inhibiendo la citrato-
liasa, enzima implicando en uno de los procesos metabólicos asociados el ciclo de Krebs, en el cual el Acetil-
CoA procedente del metabolismo de los azúcares sirve como substrato para la formación de ácidos grasos.
Al estar inhibido este enzima, se reduce la transformación de azúcares en ácidos grasos y por tanto dismi-
nuye la formación y acumulación de grasa en el cuerpo, lo que sea óptimo para el control de peso. Por otro
lado, la disminución en la formación de grasa conlleva que el metabolismo de los azúcares se desvía hacia la
formación de glucógeno (otra de las formas de acumular energía en los tejidos).
556 editorialcep
}
}
557 editorialcep
cubrirse con alimentos de consumo ordinario.

en su forma natural, o cuando existan requerimientos especiales de energía y/o nutrientes que no pueden
aquellos enfermos que presenten trastornos de la deglución, tránsito, digestión o absorción de los alimentos
El objetivo de la nutrición enteral domiciliaria es el mantenimiento de un correcto estado nutricional en
D. Formulas enterales
alimentos de consumo ordinario.
de los pacientes atendidos en su domicilio cuyas necesidades nutricionales no pueden ser cubiertas con
tualmente mediante sonda (ya sea nasoentérica o de ostomía), con el fin de evitar o corregir la desnutrición
La nutrición enteral domiciliaria comprende la administración de fórmulas enterales por vía digestiva, habi-
C. Nutrición enteral domiciliaria
caso se incluirán los productos que efectúen publicidad dirigida al público en general
procedimiento para la inclusión de productos en la oferta se establecerá por orden ministerial. En ningún
destinados a usos médicos especiales e incluidos en la oferta (nomenclátor) de productos dietéticos. El
Son aquellos productos inscritos en el Registro General Sanitario de Alimentos como alimentos dietéticos
B. Productos dietéticos financiables
metabólicos congénitos.
médicos especiales para los usuarios del Sistema Nacional de Salud que padezcan determinados trastornos
Tratamientos dietoterápicos son aquellos que se llevan a cabo con alimentos dietéticos destinados a usos
ficados con un cupón-precinto en su envase
destinados a usos médicos especiales e incluidos en la oferta (nomenclátor) de productos dietéticos e identi-
financiables son “aquellos inscritos en el Registro General Sanitario de alimentos como alimentos dietéticos
comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualización. los productos dietéticos
El Anexo VII del Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre por el que se establece la cartera de servicios
A. Productos dietéticos financiables
financiación
1.13 Tipos de dietas y productos dietéticos susceptibles de
para las personas que posean los niveles de colesterol y/o triglicéridos elevados.
consigue también regular los niveles de colesterol y triglicéridos, por lo que constituye una importante ayuda
presentan normalmente otros productos. El fruto de la Garcinia cambogia al disminuir la formación de grasa
sustancias utilizadas para reducir el apetito y por consiguiente no presenta los efectos secundarios que
apetito de forma completamente natural. No actúa sobre el sistema nervioso central como hacen otras
El fruto de la Garcinia cambogia reduce por lo tanto la formación de grasa y además consigue disminuir el
cambogia para reducir el apetito.
recibe, lo que demuestra la capacidad que también posee este principio activo del fruto de la Garcinia
que recibe ácido (-)-hidroxicitrico con la dieta ingiere un 10% menos de alimento que el grupo que no lo
lo recibe. Por otro lado, se ha comprado también que entre dos grupos de animales con una dieta normal, el
cantidad de alimentos, el grupo que recibe ácido (-)-hidroxicitrico en la dieta gana menos peso que el que no
estudios realizados con animales han demostrado que, entre dos grupos de animales que ingieren, a misma
más aporte calórico alimenticio y por consiguiente se reduce de forma natural la sensación de hambre. Los
Este aumento en la formación de glucógeno constituye una señal de aviso al cerebro de que no se precisa
Este aumento en la formación de glucógeno constituye una señal de aviso al cerebro de que no se precisa
más aporte calórico alimenticio y por consiguiente se reduce de forma natural la sensación de hambre. Los
estudios realizados con animales han demostrado que, entre dos grupos de animales que ingieren, a misma
cantidad de alimentos, el grupo que recibe ácido (-)-hidroxicitrico en la dieta gana menos peso que el que no
lo recibe. Por otro lado, se ha comprado también que entre dos grupos de animales con una dieta normal, el
que recibe ácido (-)-hidroxicitrico con la dieta ingiere un 10% menos de alimento que el grupo que no lo
recibe, lo que demuestra la capacidad que también posee este principio activo del fruto de la Garcinia
cambogia para reducir el apetito.
El fruto de la Garcinia cambogia reduce por lo tanto la formación de grasa y además consigue disminuir el
apetito de forma completamente natural. No actúa sobre el sistema nervioso central como hacen otras
sustancias utilizadas para reducir el apetito y por consiguiente no presenta los efectos secundarios que
presentan normalmente otros productos. El fruto de la Garcinia cambogia al disminuir la formación de grasa
consigue también regular los niveles de colesterol y triglicéridos, por lo que constituye una importante ayuda
para las personas que posean los niveles de colesterol y/o triglicéridos elevados.
1.13 Tipos de dietas y productos dietéticos susceptibles de

financiación
A. Productos dietéticos financiables
El Anexo VII del Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre por el que se establece la cartera de servicios
comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualización. los productos dietéticos
financiables son “aquellos inscritos en el Registro General Sanitario de alimentos como alimentos dietéticos
destinados a usos médicos especiales e incluidos en la oferta (nomenclátor) de productos dietéticos e identi-
ficados con un cupón-precinto en su envase
Tratamientos dietoterápicos son aquellos que se llevan a cabo con alimentos dietéticos destinados a usos
médicos especiales para los usuarios del Sistema Nacional de Salud que padezcan determinados trastornos
metabólicos congénitos.
B. Productos dietéticos financiables

Son aquellos productos inscritos en el Registro General Sanitario de Alimentos como alimentos dietéticos
destinados a usos médicos especiales e incluidos en la oferta (nomenclátor) de productos dietéticos. El
procedimiento para la inclusión de productos en la oferta se establecerá por orden ministerial. En ningún
caso se incluirán los productos que efectúen publicidad dirigida al público en general
C. Nutrición enteral domiciliaria

La nutrición enteral domiciliaria comprende la administración de fórmulas enterales por vía digestiva, habi-
tualmente mediante sonda (ya sea nasoentérica o de ostomía), con el fin de evitar o corregir la desnutrición
de los pacientes atendidos en su domicilio cuyas necesidades nutricionales no pueden ser cubiertas con
alimentos de consumo ordinario.
D. Formulas enterales
El objetivo de la nutrición enteral domiciliaria es el mantenimiento de un correcto estado nutricional en
aquellos enfermos que presenten trastornos de la deglución, tránsito, digestión o absorción de los alimentos
en su forma natural, o cuando existan requerimientos especiales de energía y/o nutrientes que no pueden
cubrirse con alimentos de consumo ordinario.
editorialcep 557
}
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editorialcep 558
Real Decreto 1205/2010, de 24 de septiembre

MÓDULO PÉPTIDOS MPPE
MÓDULO PROTEINA ENTERA MPEN
MÓDULO AMINOÁCIDOS MPAA
MODULOS HIDROCARBONADOS Y PROTEICOS MMHP
MÓDULO HIDROCARBONADO Y LIPÍDICO MMHL
MÓDULO LIPÍDICO MCT (TRIGLICERIDO CADENA MEDIA) MLMC
MÓDULO LIPÍDICO LCT (TRIGLICERIDO CADENA LARGA) MLLC
MÓDULO HIDROCARBONADO MHID
DIETAS CON MODULOS ESPESANTES MESP
DIETAS MÓDULO M
FÓRMULA ESPECIAL PROTEINAS DE SOJA SIN LACTOSA LAPS
FÓRMULA CON HIDROLIZADO DE PROTEINA NO LÁCTEA SIN LACTOSA LAPN
FÓRMULA CON HIDROLIZADO DE PROTEINA LÁCTEA SIN LACTOSA LAPL
DIETAS ALERGIA E INTOLERANCIA A PROTEINAS DE LECHE DE VACA L
FÓRMULA SIN DISACARI NI POLISACARI CON/SIN FRUCTOSA HMAA
FÓRMULA ESPECIAL SIN LACTOSA PARA LACTANTES HLAA
FÓRMULA ESPECIAL LACTANTES SIN GALACTOSA NI LACTOSA HGAA
DIETAS METABOLISMO HIDRATOS DE CARBONO H
FÓRMULA EXENTA DE LIPIDOS GSLI
FÓRMULAS CON CONTENIDO GRASO EN FORMA DE TCM GMCM
DIETA CON FORMULAS ESPECIALES ESPE
DIETAS ESPECIALES E
DIETA COMPLETA POLIM NORMOPROTEICA NORMOCALÓRICA CPNN
DIETA COMPLETA POLIM NORMOPROTEICA HIPOCALÓRICA CPNI
DIETA COMPLETA POLIM NORMOPROTEICA HIPERCALÓRICA CPNH
FÓRMULA COMPLETA POLIMERICA HIPERPROTEICA NORMOCALORICA CPHN
DIETA COMPLETA POLIMÉRICA HIPERPROTEICA CPHI
FÓRMULA COMPLETA POLIMERICA HIPERPROTEICA HIPERCALORICA CPHH
DIETA COMPLETA OLIGOMERICA NORMOPROTEICA CONO
DIETA COMPLETA OLIGOMERICA HIPERPROTEICA COHI
DIETA COMPLETA MONOMÉRICA NORMOPROTEICA CELE
FORMULA COMPLETA MONOMERICA HIPERPROTEICA CEHI
DIETAS COMPLETAS C
FÓRMULA ESPECIAL EXENTA DE FENILALANINA Y TIROSINA AMAA
FÓRMULA EXENTA DE LISINA AEAL
FÓRMULA EXENTA DE LISINA Y BAJA EN TRIPTÓFANO AEAK
FÓRMULA ESPECIAL EXENTA DE ISOLEUCINA AEAJ
FÓRMULA ESPECIAL EXENTA EN MET, TRE,VAL E ISOLEU AEAI
FÓRMULA ESPECIAL EXENTA DE LEUCINA AEAH
FÓRMULA EXENTA DE LEUCINA, ISOLEUCINA Y VALINA AEAG
FÓRMULA EXENTA DE ISOLEUCINA, METIONINA Y VALINA. AEAE
FÓRMULA EXENTA EN MET, TREO Y VAL Y BAJA EN ISOLEU AEAD
FÓRMULA EXENTA DE METIONINA Y RICA EN CISTINA AEAC
FÓRMULA INF ESPECIAL EXENTA DE FENILALANINA AEAA
FÓRMULAS DE AMINOÁCIDOS ESENCIALES ACAE
METABOLISMO DE AMINOÁCIDOS A
Tipos de dietas
Tipos de dietas
A METABOLISMO DE AMINOÁCIDOS
ACAE FÓRMULAS DE AMINOÁCIDOS ESENCIALES
AEAA FÓRMULA INF ESPECIAL EXENTA DE FENILALANINA
AEAC FÓRMULA EXENTA DE METIONINA Y RICA EN CISTINA
AEAD FÓRMULA EXENTA EN MET, TREO Y VAL Y BAJA EN ISOLEU
AEAE FÓRMULA EXENTA DE ISOLEUCINA, METIONINA Y VALINA.
AEAG FÓRMULA EXENTA DE LEUCINA, ISOLEUCINA Y VALINA
AEAH FÓRMULA ESPECIAL EXENTA DE LEUCINA
AEAI FÓRMULA ESPECIAL EXENTA EN MET, TRE,VAL E ISOLEU
AEAJ FÓRMULA ESPECIAL EXENTA DE ISOLEUCINA
AEAK FÓRMULA EXENTA DE LISINA Y BAJA EN TRIPTÓFANO
AEAL FÓRMULA EXENTA DE LISINA
AMAA FÓRMULA ESPECIAL EXENTA DE FENILALANINA Y TIROSINA
C DIETAS COMPLETAS
CEHI FORMULA COMPLETA MONOMERICA HIPERPROTEICA
CELE DIETA COMPLETA MONOMÉRICA NORMOPROTEICA
COHI DIETA COMPLETA OLIGOMERICA HIPERPROTEICA
CONO DIETA COMPLETA OLIGOMERICA NORMOPROTEICA
CPHH FÓRMULA COMPLETA POLIMERICA HIPERPROTEICA HIPERCALORICA
CPHI DIETA COMPLETA POLIMÉRICA HIPERPROTEICA
CPHN FÓRMULA COMPLETA POLIMERICA HIPERPROTEICA NORMOCALORICA
CPNH DIETA COMPLETA POLIM NORMOPROTEICA HIPERCALÓRICA
CPNI DIETA COMPLETA POLIM NORMOPROTEICA HIPOCALÓRICA
CPNN DIETA COMPLETA POLIM NORMOPROTEICA NORMOCALÓRICA
E DIETAS ESPECIALES
ESPE DIETA CON FORMULAS ESPECIALES
GMCM FÓRMULAS CON CONTENIDO GRASO EN FORMA DE TCM
GSLI FÓRMULA EXENTA DE LIPIDOS
H DIETAS METABOLISMO HIDRATOS DE CARBONO
HGAA FÓRMULA ESPECIAL LACTANTES SIN GALACTOSA NI LACTOSA
HLAA FÓRMULA ESPECIAL SIN LACTOSA PARA LACTANTES
HMAA FÓRMULA SIN DISACARI NI POLISACARI CON/SIN FRUCTOSA
L DIETAS ALERGIA E INTOLERANCIA A PROTEINAS DE LECHE DE VACA
LAPL FÓRMULA CON HIDROLIZADO DE PROTEINA LÁCTEA SIN LACTOSA
LAPN FÓRMULA CON HIDROLIZADO DE PROTEINA NO LÁCTEA SIN LACTOSA
LAPS FÓRMULA ESPECIAL PROTEINAS DE SOJA SIN LACTOSA
M DIETAS MÓDULO
MESP DIETAS CON MODULOS ESPESANTES
MHID MÓDULO HIDROCARBONADO
MLLC MÓDULO LIPÍDICO LCT (TRIGLICERIDO CADENA LARGA)
MLMC MÓDULO LIPÍDICO MCT (TRIGLICERIDO CADENA MEDIA)
MMHL MÓDULO HIDROCARBONADO Y LIPÍDICO
MMHP MODULOS HIDROCARBONADOS Y PROTEICOS
MPAA MÓDULO AMINOÁCIDOS
MPEN MÓDULO PROTEINA ENTERA
MPPE MÓDULO PÉPTIDOS
Real Decreto 1205/2010, de 24 de septiembre
558 editorialcep
}
}
559 editorialcep
Nursing 2003. Febrero. Cuidados cutáneos a paciente incontinente. -

Consejería de Educación, Cultura y Deportes; 2002.
V.V.A.A. cuadernillo de técnicas básicas de enfermería. Santa Cruz de Tenerife: Gobierno de canarias, -
Vila LF. Productos de parafarmacia. Medimecum. Barcelona: adis, 2004. -
Cuidados del periné femenino. Cuidados del periné masculino. Madrid: Harcourt Brace; 1998.
Perry A, Potter P. Guía clínica de enfermería. Técnicas y procedimientos básicos. 4ª edición higiene. -
V.V.A.A.: Auxiliar de enfermería. Macgraw-Hill-Interamaericana. Madrid, 1996. -
Gloria Ruiz. Comité de infecciones intrahospitalarias. 2000.
Control de infecciones Intrahospitalarias. Productos farmacéuticos y normas transfusionales. E.U. -
intermitente. Madrid: Harcourt Brace, 1998.
Sondaje vesical femenino: permanencia intermitente. Sondaje vesical masculino: a permanencia e
Perry A, Potter P. Guía clínica de enfermería. Técnicas y procedimientos básicos. 4ª ed. Eliminación. -
Cajal Madrid. Asociación Española de Ingeniería Hospitalaria. 2001.
Contaminación ambiental en zonas de riesgo hospitalario. Vicente Monje Jordá. Hospital Ramón y -
Aucassi Rojas. 2002.
Limpieza y desinfección y esterilización de alto nivel instrumental. Articulo elaborado por Marcelino -
Sis San Navarra 2000,Vol. 23, suplemento 2.
Limpieza, y desinfección del hospital. F. Reparez, P. Arina, P. Artajo, M.T Sánchez y E. Escobar. Anales -
V.V.A.A. Terapia Ocupacional en geriatría: Principios y prácticas. Masson, Barcelona, 2004. -
tes. Nelly Castillo A. Hospital Pto. Montt. Abril 2001.
Solano, Llopis, Clemente Vanacloigy, Silvestre Moliner. Normas de uso de antisépticos y desinfectan-
Limpieza, desinfección y esterilización del material quirúrgico. Cortes Ridaura, L, Bufón Valero, Hir -
Castro del Pozo, S. Manual de Patología General. 4ª Edición, Doyma , 1995. -
Mª José Simon, Mª Pilar Benito. Alimentación y nutrición familiar. EDITEX. 2007. -
2007.
C. Vázquez, A. I. De Cos, C. López Nomdeu. Alimentación y nutrición. 2ª Edición. Diaz de Santos. -
1991.
Gandarias, J.M de: Barallo, G. Fisiología y patología del aparato digestivo. Madrid: espasa-calpe, DL -
Serra Coll, J. Aparato Digestivo. Barcelona,; de Gassó. DL 1977. -
Rodés Teixidor, J; Guardia Massó, J. Medicina Interna (tomo I9. Barcelona, Masson, 1997. -
dad, aparato digestivo. Panamericana, 1987.
Braier, L.O. Fisiopatología y Clínica de la nutrición: desnutrición, alimento como causa de enferme- -
María Carrión. Técnico Superior en Dietética y Nutrición, Editorial CEP. 2005. -
y Bibliografía Bloque III y
y Bibliografía Bloque III y

- María Carrión. Técnico Superior en Dietética y Nutrición, Editorial CEP. 2005.
- Braier, L.O. Fisiopatología y Clínica de la nutrición: desnutrición, alimento como causa de enferme-
dad, aparato digestivo. Panamericana, 1987.
- Rodés Teixidor, J; Guardia Massó, J. Medicina Interna (tomo I9. Barcelona, Masson, 1997.
- Serra Coll, J. Aparato Digestivo. Barcelona,; de Gassó. DL 1977.
- Gandarias, J.M de: Barallo, G. Fisiología y patología del aparato digestivo. Madrid: espasa-calpe, DL
1991.
- C. Vázquez, A. I. De Cos, C. López Nomdeu. Alimentación y nutrición. 2ª Edición. Diaz de Santos.
2007.
- Mª José Simon, Mª Pilar Benito. Alimentación y nutrición familiar. EDITEX. 2007.
- Castro del Pozo, S. Manual de Patología General. 4ª Edición, Doyma , 1995.
- Limpieza, desinfección y esterilización del material quirúrgico. Cortes Ridaura, L, Bufón Valero, Hir
Solano, Llopis, Clemente Vanacloigy, Silvestre Moliner. Normas de uso de antisépticos y desinfectan-
tes. Nelly Castillo A. Hospital Pto. Montt. Abril 2001.
- V.V.A.A. Terapia Ocupacional en geriatría: Principios y prácticas. Masson, Barcelona, 2004.
- Limpieza, y desinfección del hospital. F. Reparez, P. Arina, P. Artajo, M.T Sánchez y E. Escobar. Anales
Sis San Navarra 2000,Vol. 23, suplemento 2.
- Limpieza y desinfección y esterilización de alto nivel instrumental. Articulo elaborado por Marcelino
Aucassi Rojas. 2002.
- Contaminación ambiental en zonas de riesgo hospitalario. Vicente Monje Jordá. Hospital Ramón y
Cajal Madrid. Asociación Española de Ingeniería Hospitalaria. 2001.
- Perry A, Potter P. Guía clínica de enfermería. Técnicas y procedimientos básicos. 4ª ed. Eliminación.
Sondaje vesical femenino: permanencia intermitente. Sondaje vesical masculino: a permanencia e
intermitente. Madrid: Harcourt Brace, 1998.
- Control de infecciones Intrahospitalarias. Productos farmacéuticos y normas transfusionales. E.U.
Gloria Ruiz. Comité de infecciones intrahospitalarias. 2000.
- V.V.A.A.: Auxiliar de enfermería. Macgraw-Hill-Interamaericana. Madrid, 1996.
- Perry A, Potter P. Guía clínica de enfermería. Técnicas y procedimientos básicos. 4ª edición higiene.
Cuidados del periné femenino. Cuidados del periné masculino. Madrid: Harcourt Brace; 1998.
- Vila LF. Productos de parafarmacia. Medimecum. Barcelona: adis, 2004.
- V.V.A.A. cuadernillo de técnicas básicas de enfermería. Santa Cruz de Tenerife: Gobierno de canarias,
Consejería de Educación, Cultura y Deportes; 2002.
- Nursing 2003. Febrero. Cuidados cutáneos a paciente incontinente.
editorialcep 559
}
Y COSMÉTICOS
OFICINALES, DIETÉTICOS
MAGISTRALES, PREPARADOS
ELABORACIÓN DE FÓRMULAS
BLOQUE IV
BLOQUE IV
ELABORACIÓN DE FÓRMULAS
MAGISTRALES, PREPARADOS
OFICINALES, DIETÉTICOS
Y COSMÉTICOS
}
563 editorialcep
a. Tamices para polvo grueso, fino y muy fino.

1º. Se corresponderá con el necesario, según la forma galénica y tipo de preparación.
B. Equipamiento específico
Sistema de producción de calor. j.
Lente de aumento. i.
etc.).
h. Material de vidrio diverso (vasos de precipitados, matraces cónicos, embudos, vidrio de reloj,
g. Termómetro.
Espátulas de metal y de goma. f.
e. Agitador.
d. Sistema de baño de agua.
c. Mortero de vidrio y/o porcelana.
dades, probetas, pipetas, etc.)
b. Aparatos de medida de volumen de 0,5 ml hasta 500 ml (matraces aforados de distintas capaci-
a. Balanza con precisión de 1 mg.
A. Equipamiento general
ción magistral para la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales:
rados oficinales desarrolla un listado sobre el utillaje mínimo que debe existir en un laboratorio de formula-
el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y prepa-
Se regula por ley el utillaje que una farmacia tiene que tener. El Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por
namiento del producto acabado.
El utillaje incluye tanto el material y los equipos necesarios para la fabricación como el material de acondicio-
pero en caso de rotura o avería suelen poder ser reparados.
equipos: también podemos llamarlos aparatos, que son normalmente de mayor valor económico -
materiales: que son frágiles y una vez rotos no suelen tener reparación -
de los útiles que van a ser necesarios en el laboratorio farmacéutico distinguen dos tipos:
La Real Academia Española define “utillaje” como el conjunto de útiles necesarios para una industria. Dentro
1.1 Utillaje en el laboratorio farmacéutico
EL LABORATORIO FARMACÉUTICO. GENERALIDADES 1.
y El laboratorio farmacéutico. Generalidades y
1 y TEMA
y TEMA 1
y El laboratorio farmacéutico. Generalidades y
1. EL LABORATORIO FARMACÉUTICO. GENERALIDADES
1.1 Utillaje en el laboratorio farmacéutico
La Real Academia Española define “utillaje” como el conjunto de útiles necesarios para una industria. Dentro
de los útiles que van a ser necesarios en el laboratorio farmacéutico distinguen dos tipos:
- materiales: que son frágiles y una vez rotos no suelen tener reparación
- equipos: también podemos llamarlos aparatos, que son normalmente de mayor valor económico
Se regula por ley el utillaje que una farmacia tiene que tener. El Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por
el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y prepa-
rados oficinales desarrolla un listado sobre el utillaje mínimo que debe existir en un laboratorio de formula-
ción magistral para la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales:
A. Equipamiento general
b. Aparatos de medida de volumen de 0,5 ml hasta 500 ml (matraces aforados de distintas capaci-
dades, probetas, pipetas, etc.)
e. Agitador.
f. Espátulas de metal y de goma.
g. Termómetro.
etc.).
i. Lente de aumento.
j. Sistema de producción de calor.
B. Equipamiento específico
editorialcep 563
}
}
editorialcep 564
Vidrio aluminosilicatado: Corex®. Se utiliza debido a su mayor resistencia a la rotura y al rayado. -

resistencia a ataques de productos químicos y a que no varían de volumen con la temperatura.
Vidrio borosilicatado: Pyrex®, Kimax®. Se utiliza debido a su elevada resistencia al calor, a su gran -
distintos tipos de vidrio:
El vidrio, como principales ventajas, posee una gran estabilidad y una óptima resistencia térmica. Existen
de porcelana.
En el laboratorio farmacéutico los materiales que se utilizan más frecuentemente, son de vidrio, de plástico o
1.2 Tipos de materiales, clasificación, manipulación y aplicaciones
Real Farmacopea Española y el Formulario Nacional.
dispondrá de los aparatos necesarios para cada caso, en conformidad con lo establecido en la
8º Para realizar las determinaciones analíticas de las materias primas y productos elaborados, se
campana para trabajar con gas inerte.
7º Si se elaboran fórmulas magistrales con productos fácilmente oxidables, deberá disponer de una
nación y dinamización.
6º Para la elaboración de gránulos o glóbulos de homeopatía, se deben tener sistemas de impreg-
5º Si se elaboran píldoras, se dispondrá de un pildorero.
b. Nevera con congelador.
a. Liofilizador.
4º Si se elabora liofilizados, ha de tener:
h. Sistema de lavado de material adecuado.
g. Equipo para cerrar ampollas y capsular viales.
Homogeneizador. f.
e. Horno esterilizador y despirogenador de calor seco.
d. Campana de flujo laminar.
c. Equipo de filtración esterilizante.
b. Dosificadores de líquidos.
a. Autoclave.
disponer de:
3º Si se elaboran preparaciones oftálmicas, inyectables u otros preparados estériles, seránecesario
c. Bombo de grageado.
b. Máquina de comprimir.
a. Mezcladora.
2º Si se elaboran comprimidos y/o grageas será obligatorio el utillaje siguiente:
e. Si se elaboran óvulos o supositorios, se deberá disponer de los correspondientes moldes.
de placas.
d. Si se elaboran cápsulas se dispondrá de, al menos, una capsuladora con un juego completo
c. Sistema para medir el punto de fusión.
b. Sistema para determinar el pH.
Bloque IV. Elaboración de fórmulas magistrales, preparados oficinales... y
y Bloque IV. Elaboración de fórmulas magistrales, preparados oficinales...

de placas.
a. Mezcladora.
3º Si se elaboran preparaciones oftálmicas, inyectables u otros preparados estériles, seránecesario
disponer de:
a. Autoclave.
f. Homogeneizador.
a. Liofilizador.
1.2 Tipos de materiales, clasificación, manipulación y aplicaciones

En el laboratorio farmacéutico los materiales que se utilizan más frecuentemente, son de vidrio, de plástico o
de porcelana.
El vidrio, como principales ventajas, posee una gran estabilidad y una óptima resistencia térmica. Existen
distintos tipos de vidrio:
- Vidrio borosilicatado: Pyrex®, Kimax®. Se utiliza debido a su elevada resistencia al calor, a su gran
resistencia a ataques de productos químicos y a que no varían de volumen con la temperatura.
- Vidrio aluminosilicatado: Corex®. Se utiliza debido a su mayor resistencia a la rotura y al rayado.
564 editorialcep
}
}
565 editorialcep
nes y diluir líquidos, y para contener líquidos.

donde debe ser llenado. Pueden usarse para medir, pero se usan más habitualmente para preparar disolucio-
Son recipientes con cuerpo ancho y cuello estrecho marcado con una señal, línea de aforo, que indica hasta
c. Matraces aforados
nas poseen un tapón para contener líquido de forma habitual.
Tienen una base ancha para apoyarlos y un pico en la parte superior para facilitar el vertido del líquido. Algu-
otro tipo de recipiente como matraces aforados, Erlenmeyer y Kitasato, vasos de precipitados, etc.
Son recipientes tubulares graduados que se usan para medir un volumen como paso previo a ser vertido en
b. Probetas
den ser variables o fijos según la pipeta. También se conocen como micropipetas.
líquido. Este tipo de pipeta se usa fundamentalmente para transferir pequeños volúmenes, que pue-
van en su parte inferior una punta de plástico desechable, que es la que estará en contacto con el
una cantidad exacta del líquido y expulsarloposteriormente apretando un botón. Estas pipetas lle-
Las pipetas mecánicas funcionan con un émbolo que es programado por el operario para recoger -
lo que realiza la aspiración.
a facilitar el proceso de pipeteado. Este prepitero puede ser de goma o de plástico con un émbo-
pueden recoger. Estas pipetas manuales pueden llevar en su extremo superior un prepitero que va
tral ensanchada, o graduadas, con una gradación calibrada que indica los distintos volúmenes que se
Las no mecánicas pueden ser a su vez aforadas, que miden un único volumen y tienen su parte cen- -
Pueden ser no mecánicas o manuales, o bien mecánicas o automáticas.
medidas con exactitud.
de líquido de un recipiente a otro. Suelen ser de vidrio. Las pipetas volumétricas vienen marcadas para dar
Una pipeta es un tubo de cristal ensanchado en su parte media, que sirve para trasladar pequeñas porciones
a. Pipetas
siempre el mismo valor.
Precisión: es el grado o capacidad de un útil de medir una magnitud repetidas veces obteniendo -
acerca al valor real.
Exactitud: es el grado o capacidad de un útil de medir una magnitud obteniendo un valor que se -
deben reunir dos características:
Tienen un sistema de medida calibrado que permite medir volúmenes de manera muy fiable. Estos materiales
Los materiales volumétricos son útiles de laboratorio que se emplean principalmente para medir volúmenes.
A. Materiales volumétricos
Materiales no volumétricos: se utilizan con otros fines. -
Materiales volumétricos: se utilizan fundamentalmente para medir volúmenes -
Los materiales los podemos dividir en dos clases:
resistencia térmica.
La porcelana, aunque es algo más cara que los otros dos, es de gran utilidad cuando se requiere una gran
fabricación de materiales desechables.
turas elevadas, resistiendo a métodos de esterilización como el autoclavado y el calor seco. Se usa para la
menor resistencia térmica, aunque existen algunos materiales plásticos que pueden ser utilizados a tempera-
El plástico por su parte, es más económico y resistente a la rotura. El problema que tiene es que posee
El plástico por su parte, es más económico y resistente a la rotura. El problema que tiene es que posee
menor resistencia térmica, aunque existen algunos materiales plásticos que pueden ser utilizados a tempera-
turas elevadas, resistiendo a métodos de esterilización como el autoclavado y el calor seco. Se usa para la
fabricación de materiales desechables.
La porcelana, aunque es algo más cara que los otros dos, es de gran utilidad cuando se requiere una gran
resistencia térmica.
Los materiales los podemos dividir en dos clases:
- Materiales volumétricos: se utilizan fundamentalmente para medir volúmenes
- Materiales no volumétricos: se utilizan con otros fines.
A. Materiales volumétricos
Los materiales volumétricos son útiles de laboratorio que se emplean principalmente para medir volúmenes.
Tienen un sistema de medida calibrado que permite medir volúmenes de manera muy fiable. Estos materiales
deben reunir dos características:
- Exactitud: es el grado o capacidad de un útil de medir una magnitud obteniendo un valor que se
acerca al valor real.
- Precisión: es el grado o capacidad de un útil de medir una magnitud repetidas veces obteniendo
siempre el mismo valor.
a. Pipetas
Una pipeta es un tubo de cristal ensanchado en su parte media, que sirve para trasladar pequeñas porciones
de líquido de un recipiente a otro. Suelen ser de vidrio. Las pipetas volumétricas vienen marcadas para dar
medidas con exactitud.
Pueden ser no mecánicas o manuales, o bien mecánicas o automáticas.
- Las no mecánicas pueden ser a su vez aforadas, que miden un único volumen y tienen su parte cen-
tral ensanchada, o graduadas, con una gradación calibrada que indica los distintos volúmenes que se
pueden recoger. Estas pipetas manuales pueden llevar en su extremo superior un prepitero que va
a facilitar el proceso de pipeteado. Este prepitero puede ser de goma o de plástico con un émbo-
lo que realiza la aspiración.
- Las pipetas mecánicas funcionan con un émbolo que es programado por el operario para recoger
una cantidad exacta del líquido y expulsarloposteriormente apretando un botón. Estas pipetas lle-
van en su parte inferior una punta de plástico desechable, que es la que estará en contacto con el
líquido. Este tipo de pipeta se usa fundamentalmente para transferir pequeños volúmenes, que pue-
den ser variables o fijos según la pipeta. También se conocen como micropipetas.
b. Probetas
Son recipientes tubulares graduados que se usan para medir un volumen como paso previo a ser vertido en
otro tipo de recipiente como matraces aforados, Erlenmeyer y Kitasato, vasos de precipitados, etc.
Tienen una base ancha para apoyarlos y un pico en la parte superior para facilitar el vertido del líquido. Algu-
nas poseen un tapón para contener líquido de forma habitual.
c. Matraces aforados
Son recipientes con cuerpo ancho y cuello estrecho marcado con una señal, línea de aforo, que indica hasta
donde debe ser llenado. Pueden usarse para medir, pero se usan más habitualmente para preparar disolucio-
nes y diluir líquidos, y para contener líquidos.
editorialcep 565
}
}
editorialcep 566
ños volúmenes de una medida no exacta. Pueden ser de plástico o de vidrio.

De forma similar a las pipetas descritas anteriormente, las pipetas Pasteur sólo se usan para transferir peque-
e. Pipetas Pasteur
Tienen forma de cono invertido y llevan una escala graduada. Serán usadas de forma similar a los matraces.
d. Copas graduadas
ximada.
dos, aunque en general no se usa para medir volúmenes exactos ya que sólo proporcionan una medida apro-
Son recipientes de boca y cuerpo ancho que se utilizan para preparar disoluciones y reactivos. Están gradua-
c. Vasos de precipitados
en suspensión que quedan retenidas en el filtro superior.
aire, lo que fuerza la entrada del líquido por succión hasta el interior. Así se separa el líquido de las partículas
contiene un filtro. El líquido que se va a filtrar se introduce por este embudo. A la vez por la salida lateral sale
utiliza para realizar filtraciones con succión. En la parte superior se sitúa una especie de embudo que
una salida tubular lateral cerca del cuello, por donde se conecta a una línea de vacío. El vacío que genera se
Un kitasato también es un matraz en forma cónica con fondo plano, cuello corto. La diferencia es que tiene
para valoraciones, contención de líquidos y cualquier trabajo en general que no necesite mucha precisión.
Un Erlenmeyer es un matraz en forma cónica con fondo plano, cuello corto y boca ancha que suele utilizarse
b. Matraces Erlenmeyer y Kitasato
y graduados o no graduados.
Pueden ser de calidades y grosores muy variados, siendo de vidrio o de plástico, de fondo cilíndrico o cónico,
dos. Pueden poseer una tapa, que sella la punta abierta del tubo.
torios fundamentalmente para contener pequeñas muestras líquidas, aunque sus usos pueden ser muy varia-
Consiste en un pequeño tubo con una punta abierta y la otra cerrada y redondeada. Se utiliza en los labora-
a. Tubos de ensayo y de centrifuga
volumétricos, debido a que no se pretende medir volúmenes con ellos.
volúmenes. No necesitan presentar las mismas características de exactitud y precisión que los materiales
Los materiales no volumétricos son útiles de laboratorio que se utilizan con fines distintos a la medición de
B. Materiales no volumétricos
dispensar diluciones de dicha sustancia.
Los diluidores,por su parte, toman un volumen de una sustancia líquida y otro volumen de un disolvente para
dispensan un volumen definido de un líquido.
Por último, los dispensadores son dispositivos que están unidos a un recipiente y que mediante un émbolo
e. Dispensadores y diluidores
químico cuantitativo utilizado para determinar la concentración desconocida de un reactivo conocido.
regular la salida de líquido. Se utilizan para realizar volumetrías, que es un método corriente de análisis
Estos dispositivos, alargados, tubulares y graduados, poseen una llave de paso en su extremo inferior para
d. Buretas
d. Buretas
Estos dispositivos, alargados, tubulares y graduados, poseen una llave de paso en su extremo inferior para
regular la salida de líquido. Se utilizan para realizar volumetrías, que es un método corriente de análisis
químico cuantitativo utilizado para determinar la concentración desconocida de un reactivo conocido.
e. Dispensadores y diluidores
Por último, los dispensadores son dispositivos que están unidos a un recipiente y que mediante un émbolo
dispensan un volumen definido de un líquido.
Los diluidores,por su parte, toman un volumen de una sustancia líquida y otro volumen de un disolvente para
dispensar diluciones de dicha sustancia.
B. Materiales no volumétricos
Los materiales no volumétricos son útiles de laboratorio que se utilizan con fines distintos a la medición de
volúmenes. No necesitan presentar las mismas características de exactitud y precisión que los materiales
volumétricos, debido a que no se pretende medir volúmenes con ellos.
a. Tubos de ensayo y de centrifuga

Consiste en un pequeño tubo con una punta abierta y la otra cerrada y redondeada. Se utiliza en los labora-
torios fundamentalmente para contener pequeñas muestras líquidas, aunque sus usos pueden ser muy varia-
dos. Pueden poseer una tapa, que sella la punta abierta del tubo.
Pueden ser de calidades y grosores muy variados, siendo de vidrio o de plástico, de fondo cilíndrico o cónico,
y graduados o no graduados.
b. Matraces Erlenmeyer y Kitasato

Un Erlenmeyer es un matraz en forma cónica con fondo plano, cuello corto y boca ancha que suele utilizarse
para valoraciones, contención de líquidos y cualquier trabajo en general que no necesite mucha precisión.
Un kitasato también es un matraz en forma cónica con fondo plano, cuello corto. La diferencia es que tiene
una salida tubular lateral cerca del cuello, por donde se conecta a una línea de vacío. El vacío que genera se
utiliza para realizar filtraciones con succión. En la parte superior se sitúa una especie de embudo que
contiene un filtro. El líquido que se va a filtrar se introduce por este embudo. A la vez por la salida lateral sale
aire, lo que fuerza la entrada del líquido por succión hasta el interior. Así se separa el líquido de las partículas
en suspensión que quedan retenidas en el filtro superior.
c. Vasos de precipitados
Son recipientes de boca y cuerpo ancho que se utilizan para preparar disoluciones y reactivos. Están gradua-
dos, aunque en general no se usa para medir volúmenes exactos ya que sólo proporcionan una medida apro-
ximada.
d. Copas graduadas
Tienen forma de cono invertido y llevan una escala graduada. Serán usadas de forma similar a los matraces.
e. Pipetas Pasteur
De forma similar a las pipetas descritas anteriormente, las pipetas Pasteur sólo se usan para transferir peque-
ños volúmenes de una medida no exacta. Pueden ser de plástico o de vidrio.
566 editorialcep
}
}
567 editorialcep
de:
difieren según la capacidad de trabajo y sofisticación de éstos. De manera general un laboratorio dispondrá
Aquí vamos a encontrar una serie de equipos que son comunes en la mayoría de laboratorios y otros que
1.3. Equipos utilizados
ter unitarios para comprimidos o cápsulas, vasos y jeringas de plástico o vidrio para líquidos.
G. Envases utilizados en el reenvasado: como pueden ser bolsas, sobres, o papelillos para polvos, blís-
Cápsulas de aluminio para viales: mantienen sellado el vial rodeando el tapón de caucho. F.
cerrado de viales.
E. Tapones: mantienen cerrados los recipientes. Se usan tapones de caucho gris o de goma para el
ble.
D. Viales: son frascos de vidrio cerrados, destinados a contener y conservar un medicamento inyecta-
malmente serán soluciones o suspensiones
C. Frascos: pueden ser de vidrio o de plástico dependiendo del material que vayan a contener, que nor-
pomadas, pastas,...
B. Duquesas: recipientes de plástico con tapa, pequeños y de boca ancha usadas para contener cremas,
rentes tamaños y formas.
A. Ampollas: de vidrio transparente o bien de color ámbar si requieren protección de la luz, y de dife-
dicionamiento.Lo que hace es contener las formulas elaboradas. Tenemos:
aquellos materiales que se utilizan para el envasado de éstos, que es lo que se denomina el material de acon-
Por otro lado, tenemos que diferenciar los materiales utilizados en la fabricación de los medicamentos, de
C. Material de acondicionamiento
reloj
Agitadores, cristalizadores, cubetas, cuentagotas, desecadores, espátulas, gradillas, soportes, pinzas, vidrios de
j Otros materiales
cias.
Vaso de madera, piedra o porcelana que, acompañado por un pistilo, se usa para pulverizar y mezclar sustan-
i. Morteros
cortados en láminas finas o de líquidos para ser observadas al microscopio.
Son láminas de vidrio o de plástico, cuya función es contener y cubrir respectivamente muestras de tejido
h. Portaobjetos y cubreobjetos
ancha y acaba en un tubo estrecho. Se usan los de tubo largo para líquidos, y los de tubo corto para polvos.
Instrumento utilizado para canalizar sustancias, generalmente líquidos, en contenedores. Posee una boca
g. Embudos
operaciones en el laboratorio.
Bote de plástico con un sistema en su parte superior que le permite expulsar el agua. Se usa en múltiples
f. Frascos lavadores
f. Frascos lavadores
Bote de plástico con un sistema en su parte superior que le permite expulsar el agua. Se usa en múltiples
operaciones en el laboratorio.
g. Embudos
Instrumento utilizado para canalizar sustancias, generalmente líquidos, en contenedores. Posee una boca
ancha y acaba en un tubo estrecho. Se usan los de tubo largo para líquidos, y los de tubo corto para polvos.
h. Portaobjetos y cubreobjetos
Son láminas de vidrio o de plástico, cuya función es contener y cubrir respectivamente muestras de tejido
cortados en láminas finas o de líquidos para ser observadas al microscopio.
i. Morteros
Vaso de madera, piedra o porcelana que, acompañado por un pistilo, se usa para pulverizar y mezclar sustan-
cias.
j Otros materiales
Agitadores, cristalizadores, cubetas, cuentagotas, desecadores, espátulas, gradillas, soportes, pinzas, vidrios de
reloj
C. Material de acondicionamiento
Por otro lado, tenemos que diferenciar los materiales utilizados en la fabricación de los medicamentos, de
aquellos materiales que se utilizan para el envasado de éstos, que es lo que se denomina el material de acon-
dicionamiento.Lo que hace es contener las formulas elaboradas. Tenemos:
A. Ampollas: de vidrio transparente o bien de color ámbar si requieren protección de la luz, y de dife-
rentes tamaños y formas.
B. Duquesas: recipientes de plástico con tapa, pequeños y de boca ancha usadas para contener cremas,
pomadas, pastas,...
C. Frascos: pueden ser de vidrio o de plástico dependiendo del material que vayan a contener, que nor-
malmente serán soluciones o suspensiones
D. Viales: son frascos de vidrio cerrados, destinados a contener y conservar un medicamento inyecta-
ble.
E. Tapones: mantienen cerrados los recipientes. Se usan tapones de caucho gris o de goma para el
cerrado de viales.
F. Cápsulas de aluminio para viales: mantienen sellado el vial rodeando el tapón de caucho.
G. Envases utilizados en el reenvasado: como pueden ser bolsas, sobres, o papelillos para polvos, blís-
ter unitarios para comprimidos o cápsulas, vasos y jeringas de plástico o vidrio para líquidos.
1.3. Equipos utilizados

Aquí vamos a encontrar una serie de equipos que son comunes en la mayoría de laboratorios y otros que
difieren según la capacidad de trabajo y sofisticación de éstos. De manera general un laboratorio dispondrá
de:
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}
}
editorialcep 568
Son equipos utilizados para valorar la masa de un cuerpo. Deben poseer unas características:
C. Balanzas
su uso específico, puede o no tener un mango para facilitar su manejo o estar montada en un soporte.
queremos observar. Se monta sobre un soporte, generalmente circular, que dependiendo de su diseño y de
visión ampliada de un objeto. A veces una sola lente de aumento es suficiente para apreciar los detalles que
Es un instrumento óptico,formada fundamentalmente por una lente cóncava, que se emplea para obtener una
B. Lupas
y con él se consiguen aumentos muchos miles de veces superiores a los del microscopio ordinario.
tivamente sofisticado que no suele ser asociado con farmacias. Este utiliza radiación electrónica en vez de luz,
Otro tipo de microscopio utilizado en algunos laboratorios es el microscopio electrónico. Es un equipo rela-
plazamiento que desplazan la pletina arriba y abajo para modificar el campo de observación.
de la cual se encuentra el condensador con el diafragma. Por último,existen unos tornillos de des-
tos, las pinzas de sujeción de los portaobjetos y la pletina donde se coloca la preparación y debajo
parte superior se encuentran el cabezal de los oculares, el revólver con los objetivos,el portaobje-
La columna: en su parte inferior se encuentran los controles micrométrico y macrométrico. En su -
la intensidad de la luz y la conexión para el cable de alimentación.
conducen la luz hasta la salida, el interruptor de encendido y apagado del microscopio, el control de
La base: donde se encuentra el pie, la lámpara o fuente de luz, un sistema de espejos y lentes que -
En microscopio se divide fundamentalmente en dos partes:
El diafragma -
El condensador -
El foco de luz -
Sistema de iluminación: -
Los oculares -
Los objetivos -
Sistema de amplificación: -
La parte óptica:
El tubo -
El brazo -
La pletina -
El pie -
La parte mecánica está formada por:
El microscopio óptico posee una parte mecánica y otra óptica:
objeto, por medio de un fenómeno de refracción.
de un instrumento que contiene una o varias lentes que permiten obtener una imagen aumentada de un
observados a simple vista. El tipo más común y el primero que se inventó es el microscopio óptico. Se trata
El microscopio es un instrumento que permite ampliar la imagen de objetos de pequeño tamaño, para ser
A. Microscopio óptico
A. Microscopio óptico
El microscopio es un instrumento que permite ampliar la imagen de objetos de pequeño tamaño, para ser
observados a simple vista. El tipo más común y el primero que se inventó es el microscopio óptico. Se trata
de un instrumento que contiene una o varias lentes que permiten obtener una imagen aumentada de un
objeto, por medio de un fenómeno de refracción.
El microscopio óptico posee una parte mecánica y otra óptica:
La parte mecánica está formada por:
- El pie
- La pletina
- El brazo
- El tubo
La parte óptica:
- Sistema de amplificación:
- Los objetivos
- Los oculares
- Sistema de iluminación:
- El foco de luz
- El condensador
- El diafragma
En microscopio se divide fundamentalmente en dos partes:
- La base: donde se encuentra el pie, la lámpara o fuente de luz, un sistema de espejos y lentes que
conducen la luz hasta la salida, el interruptor de encendido y apagado del microscopio, el control de
la intensidad de la luz y la conexión para el cable de alimentación.
- La columna: en su parte inferior se encuentran los controles micrométrico y macrométrico. En su
parte superior se encuentran el cabezal de los oculares, el revólver con los objetivos,el portaobje-
tos, las pinzas de sujeción de los portaobjetos y la pletina donde se coloca la preparación y debajo
de la cual se encuentra el condensador con el diafragma. Por último,existen unos tornillos de des-
plazamiento que desplazan la pletina arriba y abajo para modificar el campo de observación.
Otro tipo de microscopio utilizado en algunos laboratorios es el microscopio electrónico. Es un equipo rela-
tivamente sofisticado que no suele ser asociado con farmacias. Este utiliza radiación electrónica en vez de luz,
y con él se consiguen aumentos muchos miles de veces superiores a los del microscopio ordinario.
B. Lupas
Es un instrumento óptico,formada fundamentalmente por una lente cóncava, que se emplea para obtener una
visión ampliada de un objeto. A veces una sola lente de aumento es suficiente para apreciar los detalles que
queremos observar. Se monta sobre un soporte, generalmente circular, que dependiendo de su diseño y de
su uso específico, puede o no tener un mango para facilitar su manejo o estar montada en un soporte.
C. Balanzas
Son equipos utilizados para valorar la masa de un cuerpo. Deben poseer unas características:
568 editorialcep
}
}
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similar al de la balanza de platillos.

pesas de distintos valores. El funcionamiento por tanto es muy
po por comparación con una masa de valor conocido, mediante
apoya sobre un punto de descanso. Se mide la masa de un cuer-
Posee dos platillos, situados en los extremos de un brazo que se
Balanza de Roberval: -
medida de la masa del cuerpo pesado.
que se encuentren en equilibrio con el otro, punto que marca la
zamiento de las pesas por el brazo, hasta encontrar el punto en
pesas móviles. El funcionamiento de la balanza se debe al despla-
En un lado de la balanza hay un platillo y en el otro un brazo con
Balanza de platillo único: -
liza para medir masas muy pequeñas, de pocos kilos.
el fiel indica que la balanza está equilibrada. Por lo general, se uti-
colocando pesas de masa conocida en el otro platillo hasta que
se quiere medir la masa se coloca en uno de los platillos y se van
ca cuando los dos platillos están en equilibrio. El objeto del que
punto medio de la barra se halla una aguja llamada fiel, que indi-
horizontal al plano de tierra, de la que cuelgan dos platillos. En el
Consta de un soporte vertical sobre el que se sostiene una barra
en una serie de pesas de distintos valores.
la con una masa de valor conocida. Esta masa conocida consiste
los utilizados. Permite medir la masa de un cuerpo comparándo-
También denominada balanza de cruz. Es uno de primeros mode-
Balanza de platillos: -
Pueden a su vez clasificarse en:
Balanzas mecánicas •
b. En base a su funcionamiento
d. Balanzas ultramicro: de elevada precisión pero con una capacidad muy pequeña.
c. Balanzas industriales: de gran capacidad, pero menor precisión que las de precisión
b. Balanzas analíticas: proporcionan medidas aún más precisas que las de precisión.
a. Balanzas de precisión: proporcionan medidas muy precisas siempre iguales.
a. En base a su capacidad y precisión
Para medir la masa de un cuerpo se utilizan las balanzas. Se pueden clasificar de dos maneras:
to.
Versatilidad: es la capacidad de obtener el mismo resultado siempre que se pese el mismo elemen- -
obteniendo siempre el mismo valor.
Precisión: es el grado o capacidad de un aparato de medir la masa de un objeto repetidas veces -
dada.
Sensibilidad: es la capacidad de la balanza que permite obtener mayores divisiones de una medida -
- Sensibilidad: es la capacidad de la balanza que permite obtener mayores divisiones de una medida
dada.
- Precisión: es el grado o capacidad de un aparato de medir la masa de un objeto repetidas veces
obteniendo siempre el mismo valor.
- Versatilidad: es la capacidad de obtener el mismo resultado siempre que se pese el mismo elemen-
to.
Para medir la masa de un cuerpo se utilizan las balanzas. Se pueden clasificar de dos maneras:
a. En base a su capacidad y precisión

a. Balanzas de precisión: proporcionan medidas muy precisas siempre iguales.
b. Balanzas analíticas: proporcionan medidas aún más precisas que las de precisión.
c. Balanzas industriales: de gran capacidad, pero menor precisión que las de precisión
d. Balanzas ultramicro: de elevada precisión pero con una capacidad muy pequeña.
b. En base a su funcionamiento
• Balanzas mecánicas
Pueden a su vez clasificarse en:
- Balanza de platillos:
También denominada balanza de cruz. Es uno de primeros mode-
los utilizados. Permite medir la masa de un cuerpo comparándo-
la con una masa de valor conocida. Esta masa conocida consiste
en una serie de pesas de distintos valores.
Consta de un soporte vertical sobre el que se sostiene una barra
horizontal al plano de tierra, de la que cuelgan dos platillos. En el
punto medio de la barra se halla una aguja llamada fiel, que indi-
ca cuando los dos platillos están en equilibrio. El objeto del que
se quiere medir la masa se coloca en uno de los platillos y se van
colocando pesas de masa conocida en el otro platillo hasta que
el fiel indica que la balanza está equilibrada. Por lo general, se uti-
liza para medir masas muy pequeñas, de pocos kilos.
- Balanza de platillo único:
En un lado de la balanza hay un platillo y en el otro un brazo con
pesas móviles. El funcionamiento de la balanza se debe al despla-
zamiento de las pesas por el brazo, hasta encontrar el punto en
que se encuentren en equilibrio con el otro, punto que marca la
medida de la masa del cuerpo pesado.
- Balanza de Roberval:
Posee dos platillos, situados en los extremos de un brazo que se
apoya sobre un punto de descanso. Se mide la masa de un cuer-
po por comparación con una masa de valor conocido, mediante
pesas de distintos valores. El funcionamiento por tanto es muy
similar al de la balanza de platillos.
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}
}
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medida la temperatura mínima o máxima, según lo indique el capilar.

temperatura. Por tanto cuando el mercurio o alcohol coloreado bajan, la marca permanece fija, pudiendo ser
temperatura, el marcador se desliza por el interior del capilar alcanzando la posición de mínima y máxima
vienen indicadas por un marcador que se encuentra en el interior de los capilares. Al aumentar o disminuir la
capilar se registra la temperatura máxima que ha sufrido el termómetro en un periodo. Estas temperaturas
momento la temperatura actual. Sin embargo en un capilar se registra la temperatura mínima y en el otro
Son termómetros formados por dos capilares conectados entre sí. Ambos capilares indican en el mismo
La temperatura mínima sufrida en un periodo de tiempo. -
La temperatura máxima sufrida en un periodo de tiempo -
La temperatura en el momento de la medición -
como de alcohol coloreado. Se denominan termómetros de máxima y mínima. Indican tres temperaturas:
neveras como de los locales, se usa habitualmente una variante de este termómetro, tanto de mercurio
En las oficinas de farmacia donde se debe llevar a cabo un registro diario de las temperaturas, tanto de las
siendo cada una de estas divisiones lo que se denomina grado.
una atmósfera. Con estos dos puntos fijos, se realiza la división en partes iguales, para graduar el termómetro,
el termómetro. Se toma el punto de fusión del hielo y el punto de ebullición del agua, ambos a la presión de
Para graduar un termómetro se deben señalar en él dos puntos, que se utilizan como referencia para calibrar
mercurio.
siendo sustituidos por termómetros de alcohol coloreado o de galio, con un funcionamiento similar a los de
Hasta hace poco éstos eran los más utilizados. En la actualidad, debido a la alta toxicidad del mercurio, están
cuerpo, o del ambiente que está en contacto directo con él.
asciende por el tubo donde se encuentra contenido. La altura a la que llega representa la temperatura del
variación del volumen del mercurio líquido, en un tubo de vidrio sellado. El mercurio al calentarse, se dilata y
En el caso del termómetro de mercurio, inventado por Fahrenheit en el año 1714, lo que medimos es la
b. Termómetro de mercurio de Fahrenheit
del tubo.
arriba o hacia abajo. La temperatura del ambiente es la que indica la esfera que se encuentra más baja dentro
los cambios de temperatura, las esferas que se encuentran en el interior del termómetro, se desplazan hacia
tes densidades. Cada esfera es de un color distinto, y representa una temperatura determinada. En función de
líquido especial, en el cual flotan pequeñas esferas de cristal que contienen líquidos en su interior de diferen-
un líquido cambia según la temperatura. Su termómetro consta de un tubo de cristal hermético, con un
El primer termómetro conocido fue inventado en 1607 por Galileo. Este físico descubrió que la densidad de
a. Termómetro de Galileo
baños, e incluso de locales.
Sirven para medir temperaturas, fundamentalmente de agua y disoluciones pero también de neveras, hornos,
D. Termómetros
de los valores.
perturbación será detectada por la balanza, pudiendo afecta a la exactitud
del producto se debe realizar con cierto cuidado, puesto que cualquier
simplemente se debe leer en la pantalla de lectura. Eso sí, la manipulación
quiere obtener la masa sobre éstas, y nos proporciona la medida, que
además bastante sencillas de utilizar, se coloca el producto del que se
Son las más usadas en la actualidad dada su precisión y sensibilidad. Son
Balanzas electrónicas •
• Balanzas electrónicas
Son las más usadas en la actualidad dada su precisión y sensibilidad. Son
además bastante sencillas de utilizar, se coloca el producto del que se
quiere obtener la masa sobre éstas, y nos proporciona la medida, que
simplemente se debe leer en la pantalla de lectura. Eso sí, la manipulación
del producto se debe realizar con cierto cuidado, puesto que cualquier
perturbación será detectada por la balanza, pudiendo afecta a la exactitud
de los valores.
D. Termómetros
Sirven para medir temperaturas, fundamentalmente de agua y disoluciones pero también de neveras, hornos,
baños, e incluso de locales.
a. Termómetro de Galileo
El primer termómetro conocido fue inventado en 1607 por Galileo. Este físico descubrió que la densidad de
un líquido cambia según la temperatura. Su termómetro consta de un tubo de cristal hermético, con un
líquido especial, en el cual flotan pequeñas esferas de cristal que contienen líquidos en su interior de diferen-
tes densidades. Cada esfera es de un color distinto, y representa una temperatura determinada. En función de
los cambios de temperatura, las esferas que se encuentran en el interior del termómetro, se desplazan hacia
arriba o hacia abajo. La temperatura del ambiente es la que indica la esfera que se encuentra más baja dentro
del tubo.
b. Termómetro de mercurio de Fahrenheit

En el caso del termómetro de mercurio, inventado por Fahrenheit en el año 1714, lo que medimos es la
variación del volumen del mercurio líquido, en un tubo de vidrio sellado. El mercurio al calentarse, se dilata y
asciende por el tubo donde se encuentra contenido. La altura a la que llega representa la temperatura del
cuerpo, o del ambiente que está en contacto directo con él.
Hasta hace poco éstos eran los más utilizados. En la actualidad, debido a la alta toxicidad del mercurio, están
siendo sustituidos por termómetros de alcohol coloreado o de galio, con un funcionamiento similar a los de
mercurio.
Para graduar un termómetro se deben señalar en él dos puntos, que se utilizan como referencia para calibrar
el termómetro. Se toma el punto de fusión del hielo y el punto de ebullición del agua, ambos a la presión de
una atmósfera. Con estos dos puntos fijos, se realiza la división en partes iguales, para graduar el termómetro,
siendo cada una de estas divisiones lo que se denomina grado.
En las oficinas de farmacia donde se debe llevar a cabo un registro diario de las temperaturas, tanto de las
neveras como de los locales, se usa habitualmente una variante de este termómetro, tanto de mercurio
como de alcohol coloreado. Se denominan termómetros de máxima y mínima. Indican tres temperaturas:
- La temperatura en el momento de la medición
- La temperatura máxima sufrida en un periodo de tiempo
- La temperatura mínima sufrida en un periodo de tiempo.
Son termómetros formados por dos capilares conectados entre sí. Ambos capilares indican en el mismo
momento la temperatura actual. Sin embargo en un capilar se registra la temperatura mínima y en el otro
capilar se registra la temperatura máxima que ha sufrido el termómetro en un periodo. Estas temperaturas
vienen indicadas por un marcador que se encuentra en el interior de los capilares. Al aumentar o disminuir la
temperatura, el marcador se desliza por el interior del capilar alcanzando la posición de mínima y máxima
temperatura. Por tanto cuando el mercurio o alcohol coloreado bajan, la marca permanece fija, pudiendo ser
medida la temperatura mínima o máxima, según lo indique el capilar.
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}
}
571 editorialcep
este caso a gran velocidad.

Son aparatos que giran suavemente tubos o matraces, y agitadores tipo vortex, que giran pero en
Agitadores rotativos: -
do la disolución.
superficie que posee un imán que gira y a su vez hace gira al imán del interior del vaso, favorecien-
Se introduce un imán dentro del vaso donde está la disolución. Este vaso se coloca encima de una
Agitadores magnéticos: -
Permiten acelerar la mezcla de los componentes de una disolución. Existen varios sistemas:
J. Agitadores
ventes o alcanzar una temperatura de reacción adecuada.
Las placas calefactoras generan un calor seco, que se puede utilizar para concentrar solutos, evaporar disol-
directo para esterilizar materiales pequeños como asas e hilos de siembra.
Los mecheros, por medio de la combustión de un gas, proporcionan calor para calentar disoluciones o fuego
I. Mecheros y placas calefactoras
colocarse en el fondo del tubo, al contrario que las menos densas.
acción de la fuerza centrífuga que se genera en su interior al girar. Así las sustancias más densas tienden a
Son equipos que sirven para separar sustancias mezcladas en función de sus densidades. Funcionan por
H. Centrífugas
sonidos. Estos últimos generan en el agua burbujas que eliminan contaminantes y suciedad.
cuerpo contenido. Estos baños pueden ser de agua, de arena o aceite, e incluso baños de limpieza por ultra-
que se introducen en baños. Tienen incorporados calentadores y termostatos para regular la temperatura del
Hay algunas reacciones químicas que se ven facilitadas a determinadas temperaturas, y es para esto para lo
G. Baños
de hidrogeniones libres más ácida será la solución.
de hidrogeniones (iones de hidrógeno con carga positiva) que tiene la solución. Cuanto mayor sea el número
Se utiliza para valorar el grado de acidez o alcalinidad de una solución. Funcionan midiendo la concentración
F. pHmetro
que pueda contener esta agua. A su vez los desionizadores separan cationes y aniones contenidos en el agua.
posterior refrigeración para obtenerla de nuevo líquida. De esta manera separan las impurezas y los sólidos
Se utilizan en el laboratorio para la obtención de agua purificada. Los destiladores evaporan agua con una
E. Destiladores y desionizadores
tores.
lica, termómetros de gas, termómetros de resistencia, termómetros de Infrarrojos, el termopar, o los termis-
Existen otros tipos de termómetro más complejos que son los pirómetros, termómetros de lámina bimetá-
d. Pirómetros
pantalla de visualización que lleva incorporada.
instantánea. El mismo sistema electrónico que mide la temperatura, luego se encarga de mostrarla en la
Funcionan por medio de algún sistema eléctrico, que proporciona la lectura de la temperatura de manera casi
c. Termómetros digitales
c. Termómetros digitales
Funcionan por medio de algún sistema eléctrico, que proporciona la lectura de la temperatura de manera casi
instantánea. El mismo sistema electrónico que mide la temperatura, luego se encarga de mostrarla en la
pantalla de visualización que lleva incorporada.
d. Pirómetros
Existen otros tipos de termómetro más complejos que son los pirómetros, termómetros de lámina bimetá-
lica, termómetros de gas, termómetros de resistencia, termómetros de Infrarrojos, el termopar, o los termis-
tores.
E. Destiladores y desionizadores
Se utilizan en el laboratorio para la obtención de agua purificada. Los destiladores evaporan agua con una
posterior refrigeración para obtenerla de nuevo líquida. De esta manera separan las impurezas y los sólidos
que pueda contener esta agua. A su vez los desionizadores separan cationes y aniones contenidos en el agua.
F. pHmetro
Se utiliza para valorar el grado de acidez o alcalinidad de una solución. Funcionan midiendo la concentración
de hidrogeniones (iones de hidrógeno con carga positiva) que tiene la solución. Cuanto mayor sea el número
de hidrogeniones libres más ácida será la solución.
G. Baños
Hay algunas reacciones químicas que se ven facilitadas a determinadas temperaturas, y es para esto para lo
que se introducen en baños. Tienen incorporados calentadores y termostatos para regular la temperatura del
cuerpo contenido. Estos baños pueden ser de agua, de arena o aceite, e incluso baños de limpieza por ultra-
sonidos. Estos últimos generan en el agua burbujas que eliminan contaminantes y suciedad.
H. Centrífugas
Son equipos que sirven para separar sustancias mezcladas en función de sus densidades. Funcionan por
acción de la fuerza centrífuga que se genera en su interior al girar. Así las sustancias más densas tienden a
colocarse en el fondo del tubo, al contrario que las menos densas.
I. Mecheros y placas calefactoras

Los mecheros, por medio de la combustión de un gas, proporcionan calor para calentar disoluciones o fuego
directo para esterilizar materiales pequeños como asas e hilos de siembra.
Las placas calefactoras generan un calor seco, que se puede utilizar para concentrar solutos, evaporar disol-
ventes o alcanzar una temperatura de reacción adecuada.
J. Agitadores
Permiten acelerar la mezcla de los componentes de una disolución. Existen varios sistemas:
- Agitadores magnéticos:
Se introduce un imán dentro del vaso donde está la disolución. Este vaso se coloca encima de una
superficie que posee un imán que gira y a su vez hace gira al imán del interior del vaso, favorecien-
do la disolución.
- Agitadores rotativos:
Son aparatos que giran suavemente tubos o matraces, y agitadores tipo vortex, que giran pero en
este caso a gran velocidad.
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}
}
editorialcep 572
laboratorio:
Además de estos equipos, vamos a encontrar equipos más específicos según aumenten las necesidades del
N. Otros equipos
enfriar de nuevo la cámara.
tarse se evapora. El vapor formado se comprime y pasa a líquido que, otra vez frío, vuelve a circular para
evaporación, compresión y condensación. El equipo comunica el calor a un líquido refrigerante, que al calen-
Se utilizan para conservar mediante frío o congelación muestras y reactivos. Funcionan con un sistema de
M. Neveras y congeladores
realizarse a 1 atmósfera de presión y 120ºC durante 20 minutos.
crecen en el medio de cultivo indicarán una incorrecta esterilización. La esterilización en autoclaves ha de
llegado al punto adecuado, y controles biológicos, con esporas de bacterias sembradas tras la esterilización; si
lleva a cabo por métodos químicos, mediante reactivos que cambian de color si la temperatura y presión han
controla la temperatura sino también la presión que se alcanza en el interior del autoclave. Este control se
en el interior de las membranas bacterianas y de las esporas, destruyéndolas. Por este motivo, no solo se
Se usan para esterilizar mediante calor húmedo. En su interior se genera un vapor a alta presión, que penetra
L. Autoclaves
para una correcta esterilización.
hora, y hay que tener en cuenta que los materiales que se introduzcan en éstos deben estar secos y limpios
En cualquier caso, la esterilización en hornos debe realizarse al menos a una temperatura de 180ºC durante 1
Hornos de mufla. Estos alcanzan temperaturas incluso superiores a 1000ºC. -
gía eléctrica, hornos Poupinel.
ras desde 50ºC a 300ºC. Pueden funcionar por medio de gas, hornos Pasteur o, por medio de ener-
Hornos para desecar y esterilizar. Se usan para secar y esterilizar material. Trabajan con temperatu- -
Alcanzan temperaturas de hasta 60ºC.
Estufas bacteriológicas o de cultivo. Se utilizan para la incubación de cultivos microbiológicos. -
site. Se clasifican en:
Son aparatos que permiten mantener temperaturas más o menos elevadas durante el tiempo que se nece-
K. Estufas y hornos
K. Estufas y hornos
Son aparatos que permiten mantener temperaturas más o menos elevadas durante el tiempo que se nece-
site. Se clasifican en:
- Estufas bacteriológicas o de cultivo. Se utilizan para la incubación de cultivos microbiológicos.
Alcanzan temperaturas de hasta 60ºC.
- Hornos para desecar y esterilizar. Se usan para secar y esterilizar material. Trabajan con temperatu-
ras desde 50ºC a 300ºC. Pueden funcionar por medio de gas, hornos Pasteur o, por medio de ener-
gía eléctrica, hornos Poupinel.
- Hornos de mufla. Estos alcanzan temperaturas incluso superiores a 1000ºC.
En cualquier caso, la esterilización en hornos debe realizarse al menos a una temperatura de 180ºC durante 1
hora, y hay que tener en cuenta que los materiales que se introduzcan en éstos deben estar secos y limpios
para una correcta esterilización.
L. Autoclaves
Se usan para esterilizar mediante calor húmedo. En su interior se genera un vapor a alta presión, que penetra
en el interior de las membranas bacterianas y de las esporas, destruyéndolas. Por este motivo, no solo se
controla la temperatura sino también la presión que se alcanza en el interior del autoclave. Este control se
lleva a cabo por métodos químicos, mediante reactivos que cambian de color si la temperatura y presión han
llegado al punto adecuado, y controles biológicos, con esporas de bacterias sembradas tras la esterilización; si
crecen en el medio de cultivo indicarán una incorrecta esterilización. La esterilización en autoclaves ha de
realizarse a 1 atmósfera de presión y 120ºC durante 20 minutos.
M. Neveras y congeladores
Se utilizan para conservar mediante frío o congelación muestras y reactivos. Funcionan con un sistema de
evaporación, compresión y condensación. El equipo comunica el calor a un líquido refrigerante, que al calen-
tarse se evapora. El vapor formado se comprime y pasa a líquido que, otra vez frío, vuelve a circular para
enfriar de nuevo la cámara.
N. Otros equipos
Además de estos equipos, vamos a encontrar equipos más específicos según aumenten las necesidades del
laboratorio:
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}
}
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Vaciar diariamente las papeleras con residuos y limpiarlas siempre que sea necesario. -
Fregar el suelo al menos una vez al día, o tantas veces como sea necesario. -
encuentran las siguientes:
Entre las normas generales de limpieza y desinfección de la zona de trabajo y del material utilizado se
en la piel o que sufran cualquier enfermedad transmisible.
La separación temporal del trabajo de preparación de aquellas personas con afecciones o lesiones -
La limpieza y renovación de esta ropa de forma regular y siempre que sea necesario. -
mascarillas, etc).
El uso de ropa adecuada en función de los tipos de preparación (batas, gorros, calzado, guantes, -
La necesidad de utilizar armarios para guardar la ropa y efectos personales. -
susceptibles de contaminar el local de preparación.
La prohibición de comer, fumar y mascar chicle, así como de realizar prácticas antihigiénicas o -
que se recoge al menos:
El personal además debe seguir unas normas de higiene elaboradas y escritas por el farmacéutico, entre las
tos.
encargue de la limpieza del laboratorio, como del personal que se encargue de la elaboración de los produc-
La responsabilidad sobre la limpieza del material y los equipos recae sobre todo el personal, tanto del que se
manera problemas posteriores tanto de contaminación como de mal funcionamiento de los equipos.
equipos para eliminar correctamente los restos de productos y de sustancias extrañas, y evitar de esta
En el laboratorio farmacéutico es fundamental detallar las directrices generales de limpieza del material y los
correctamente posibles restos de producto, y así evitar contaminaciones cruzadas.
normas básicas de limpieza y desinfección de la zona o local de preparación y del material, para eliminar
Cada servicio de farmacia, debe poseer un Protocolo Normalizado de Trabajo (PNT) donde se definan las
aquello que pueda suponer la contaminación del producto, que en este caso es el medicamento.
medicamentos, debe ir acompañado de adecuados procedimientos de limpieza, con el fin de eliminar todo
Cada uno de los aspectos relacionados con la fabricación, almacenamiento, distribución y dispensación de
y equipos
1.4 Técnicas y procedimientos de limpieza y desinfección del material
1.4 Técnicas y procedimientos de limpieza y desinfección del material

y equipos
Cada uno de los aspectos relacionados con la fabricación, almacenamiento, distribución y dispensación de
medicamentos, debe ir acompañado de adecuados procedimientos de limpieza, con el fin de eliminar todo
aquello que pueda suponer la contaminación del producto, que en este caso es el medicamento.
Cada servicio de farmacia, debe poseer un Protocolo Normalizado de Trabajo (PNT) donde se definan las
normas básicas de limpieza y desinfección de la zona o local de preparación y del material, para eliminar
correctamente posibles restos de producto, y así evitar contaminaciones cruzadas.
En el laboratorio farmacéutico es fundamental detallar las directrices generales de limpieza del material y los
equipos para eliminar correctamente los restos de productos y de sustancias extrañas, y evitar de esta
manera problemas posteriores tanto de contaminación como de mal funcionamiento de los equipos.
La responsabilidad sobre la limpieza del material y los equipos recae sobre todo el personal, tanto del que se
encargue de la limpieza del laboratorio, como del personal que se encargue de la elaboración de los produc-
tos.
El personal además debe seguir unas normas de higiene elaboradas y escritas por el farmacéutico, entre las
que se recoge al menos:
- La prohibición de comer, fumar y mascar chicle, así como de realizar prácticas antihigiénicas o
susceptibles de contaminar el local de preparación.
- La necesidad de utilizar armarios para guardar la ropa y efectos personales.
- El uso de ropa adecuada en función de los tipos de preparación (batas, gorros, calzado, guantes,
mascarillas, etc).
- La limpieza y renovación de esta ropa de forma regular y siempre que sea necesario.
- La separación temporal del trabajo de preparación de aquellas personas con afecciones o lesiones
en la piel o que sufran cualquier enfermedad transmisible.
Entre las normas generales de limpieza y desinfección de la zona de trabajo y del material utilizado se
encuentran las siguientes:
- Fregar el suelo al menos una vez al día, o tantas veces como sea necesario.
- Vaciar diariamente las papeleras con residuos y limpiarlas siempre que sea necesario.
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editorialcep 574
da a menos de 40 º C jabonosa para facilitar su posterior limpieza.

Una vez eliminados los residuos de producto, se dejará en el fregadero sumergido en agua templa-
mente.
Si es sólido, pero no se trata de productos no contaminantes, se tirarán a la basura directa- -
posteriormente llevarlos a los centros de eliminación de residuos.
Si es sólido y se trata de productos contaminante, se vaciarán en recipientes adecuados para -
el fregadero con el grifo totalmente abierto para facilitar su dilución.
Si es líquido, pero se trata de productos no contaminantes a baja concentración, se verterá por -
adecuados para su posterior eliminación de manera adecuada.
Si es líquido y se trata de productos contaminantes, se retirará, vaciándolo en recipientes -
depende del producto que contiene:
Se comienza eliminando los restos de producto adheridos a su superficie del material. Este punto -
hará de la manera siguiente:
material se realiza habitualmente de manera manual. De manera general la limpieza manual del material se
En los laboratorios de los servicios de farmacia pequeños, como son las oficinas de farmacia, la limpieza del
pañados de éstas.
Leer detenidamente las instrucciones específicas de limpieza de cada aparato, cuando vengan acom- -
automática o de pedal.
Limpiar con especial cuidado los grifos de las pilas, sobre todo aquellos que no son de activación -
lita la elección del sistema de limpieza más adecuado.
sean más difíciles de eliminar. Además al conocer la naturaleza de los residuos que contiene, se faci-
mos que por evaporación de los líquidos se produzcan cristalizaciones y adherencias de sólidos, que
Limpiar el utillaje de laboratorio lo antes posible, después de cada operación. De esta manera evita- -
rizando el limpiador directamente sobre el aparato.
Limpiar los equipos informáticos, con un paño impregnado con un limpia cristales pero nunca pulve- -
cada vez que se abra la ventana.
de trabajo cerca de cualquier ventana exterior. En caso de no ser posible, la mesa se debe limpiar
trabajo próxima a cualquier salida de aire acondicionado. Igualmente se debe evitar situar la mesa
que luego son diseminados por el local. Por esta razón se debe evitar la colocación de la mesa de
cuidado en la limpieza y sustitución de los filtros ya que en ellos anidan gran número de gérmenes
Si en el local de preparación existe algún aparato de aire acondicionado deberá tenerse especial -
secando luego cualquier resto de humedad.
o preparado oficinal. Para ello se puede utilizar papel de celulosa seco o si fuese necesario húmedo,
Dejar completamente limpia la mesa de trabajo, después de la realización de cada fórmula magistral -
impregnado con agua y un limpiador, y aclarar bien con agua posteriormente.
Limpiar diariamente, o siempre que sea necesario las mesas y el mobiliario de laboratorio un paño -
estén perfectamente cerrados.
También se quitará el polvo de los envases que lo tuviesen, comprobando previamente que -
sobre estos.
Las estanterías y armarios de productos. Principalmente se pretende retirar el polvo acumulado -
Las paredes del local. Se retirara previamente todo el material de mesas y estanterías próximas. -
Establecer periodos de limpieza adecuados al volumen de trabajo y a la necesidad del espacio, para: -
- Establecer periodos de limpieza adecuados al volumen de trabajo y a la necesidad del espacio, para:
- Las paredes del local. Se retirara previamente todo el material de mesas y estanterías próximas.
- Las estanterías y armarios de productos. Principalmente se pretende retirar el polvo acumulado
sobre estos.
- También se quitará el polvo de los envases que lo tuviesen, comprobando previamente que
estén perfectamente cerrados.
- Limpiar diariamente, o siempre que sea necesario las mesas y el mobiliario de laboratorio un paño
impregnado con agua y un limpiador, y aclarar bien con agua posteriormente.
- Dejar completamente limpia la mesa de trabajo, después de la realización de cada fórmula magistral
o preparado oficinal. Para ello se puede utilizar papel de celulosa seco o si fuese necesario húmedo,
secando luego cualquier resto de humedad.
- Si en el local de preparación existe algún aparato de aire acondicionado deberá tenerse especial
cuidado en la limpieza y sustitución de los filtros ya que en ellos anidan gran número de gérmenes
que luego son diseminados por el local. Por esta razón se debe evitar la colocación de la mesa de
trabajo próxima a cualquier salida de aire acondicionado. Igualmente se debe evitar situar la mesa
de trabajo cerca de cualquier ventana exterior. En caso de no ser posible, la mesa se debe limpiar
cada vez que se abra la ventana.
- Limpiar los equipos informáticos, con un paño impregnado con un limpia cristales pero nunca pulve-
rizando el limpiador directamente sobre el aparato.
- Limpiar el utillaje de laboratorio lo antes posible, después de cada operación. De esta manera evita-
mos que por evaporación de los líquidos se produzcan cristalizaciones y adherencias de sólidos, que
sean más difíciles de eliminar. Además al conocer la naturaleza de los residuos que contiene, se faci-
lita la elección del sistema de limpieza más adecuado.
- Limpiar con especial cuidado los grifos de las pilas, sobre todo aquellos que no son de activación
automática o de pedal.
- Leer detenidamente las instrucciones específicas de limpieza de cada aparato, cuando vengan acom-
pañados de éstas.
En los laboratorios de los servicios de farmacia pequeños, como son las oficinas de farmacia, la limpieza del
material se realiza habitualmente de manera manual. De manera general la limpieza manual del material se
hará de la manera siguiente:
- Se comienza eliminando los restos de producto adheridos a su superficie del material. Este punto
depende del producto que contiene:
- Si es líquido y se trata de productos contaminantes, se retirará, vaciándolo en recipientes
adecuados para su posterior eliminación de manera adecuada.
- Si es líquido, pero se trata de productos no contaminantes a baja concentración, se verterá por
- Si es sólido y se trata de productos contaminante, se vaciarán en recipientes adecuados para
- Si es sólido, pero no se trata de productos no contaminantes, se tirarán a la basura directa-
mente.
Una vez eliminados los residuos de producto, se dejará en el fregadero sumergido en agua templa-
da a menos de 40 º C jabonosa para facilitar su posterior limpieza.
574 editorialcep
}
}
575 editorialcep
Fregar las paredes del laboratorio -

Limpiar el interior de armarios y cajones -
Anualmente: -
Limpiar las baldas -
Mensualmente: -
Limpiar el material de laboratorio utilizado -
Vaciar las papeleras. -
Limpiar la superficie de las mesas, los teléfonos y los equipos informáticos. -
Fregar el suelo. -
Diariamente: -
Un ejemplo de plan de limpieza puede ser el siguiente:
Se recomienda la elaboración de un plan de limpieza, que proporcione las pautas para una limpieza regular.
Posteriormente sigue el mismo proceso en la parte externa del refrigerador. -
seca la superficie con un paño limpio o una toalla de papel.
Primero se limpia la superficie interna del refrigerador empleando una esponja con jabón, luego se -
tenga los medicamentos a la temperatura requerida.
Se deben retirar los productos del refrigerador y depositarlos en una caja fría o termo, que man- -
La limpieza se realiza con una esponja, jabón, paños y/o toallas de papel. -
tenga una capa de hielo superior a 1 cm de espesor.
En el caso de los refrigeradores que producen escarcha, se debe limpiar siempre que el congelador -
Se debe limpiar mensualmente. -
contienen. La limpieza de las neveras se debe llevar a cabo siguiendo los siguientes principios generales:
Es muy importante mantener una adecuada limpieza de las neveras, dada la fragilidad de los materiales que
gar siempre el material con agua destilada.
podría afectar al material volumétrico. Posteriormente, una vez finalizado el lavado automático se debe enjua-
caso el único factor que debemos controlar es que la temperatura de lavado no supere los 40ºC, ya que
También se puede llevar a cabo la limpieza por medio de un equipo automatizado de tipo lavavajillas. En este
adecuada limpieza.
Antes de iniciar cualquier formulación deben revisarse detenidamente el material a utilizar comprobando su
o bien ubicándolo en un armario asignado para utillaje limpio.
Finalmente, se debe identificar el material limpio y seco, colocándole en bolsas de plástico cerradas -
métrico ni de plástico dentro de la estufa.
cando el material boca abajo, o bien en una estufa de secado. No se debe introducir material volu-
Una vez limpio se debe dejar secar el material en un soporte adecuado inclinado o vertical, colo- -
dependiendo del tipo de suciedad se limpiará con disolventes orgánicos o con lejía.
Si, después de aplicar estos procedimientos quedase suciedad resistente a la limpieza en el material, -
Se eliminan los restos de jabón con agua potable a presión y se enjuaga con agua destilada. -
tamaños para facilitar la limpieza de los materiales de distinto tamaño.
de la naturaleza del producto. Los laboratorios suelen estar provistos con cepillos de diferentes
Se limpia el material, usando un detergente biodegradable o un disolvente adecuado, dependiendo -
- Se limpia el material, usando un detergente biodegradable o un disolvente adecuado, dependiendo

- Se eliminan los restos de jabón con agua potable a presión y se enjuaga con agua destilada.
- Si, después de aplicar estos procedimientos quedase suciedad resistente a la limpieza en el material,
dependiendo del tipo de suciedad se limpiará con disolventes orgánicos o con lejía.
- Una vez limpio se debe dejar secar el material en un soporte adecuado inclinado o vertical, colo-
- Finalmente, se debe identificar el material limpio y seco, colocándole en bolsas de plástico cerradas
Antes de iniciar cualquier formulación deben revisarse detenidamente el material a utilizar comprobando su
adecuada limpieza.
podría afectar al material volumétrico. Posteriormente, una vez finalizado el lavado automático se debe enjua-
Es muy importante mantener una adecuada limpieza de las neveras, dada la fragilidad de los materiales que
contienen. La limpieza de las neveras se debe llevar a cabo siguiendo los siguientes principios generales:
- Se debe limpiar mensualmente.
- En el caso de los refrigeradores que producen escarcha, se debe limpiar siempre que el congelador
tenga una capa de hielo superior a 1 cm de espesor.
- La limpieza se realiza con una esponja, jabón, paños y/o toallas de papel.
- Se deben retirar los productos del refrigerador y depositarlos en una caja fría o termo, que man-
tenga los medicamentos a la temperatura requerida.
- Primero se limpia la superficie interna del refrigerador empleando una esponja con jabón, luego se
seca la superficie con un paño limpio o una toalla de papel.
- Posteriormente sigue el mismo proceso en la parte externa del refrigerador.
Se recomienda la elaboración de un plan de limpieza, que proporcione las pautas para una limpieza regular.
Un ejemplo de plan de limpieza puede ser el siguiente:
- Diariamente:
- Fregar el suelo.
- Limpiar la superficie de las mesas, los teléfonos y los equipos informáticos.
- Vaciar las papeleras.
- Limpiar el material de laboratorio utilizado
- Mensualmente:
- Limpiar las baldas
- Anualmente:
- Limpiar el interior de armarios y cajones
- Fregar las paredes del laboratorio
editorialcep 575
}
}
editorialcep 576
fórmulas magistrales y preparados oficinales. Se debe controlar la calidad a todos los niveles de la fabricación.
definir las exigencias establecidas con el fin de garantizar la calidad de los laboratorios de fabricación de
Las normas de correcta elaboración y control de calidad recogidas en este Real Decreto 175/2001, van a
periódicas, y llevará a cabo las medidas correctoras necesarias.
conformidad de sus procedimientos a estas normas, mediante la realización y registro de autoinspecciones
El farmacéutico elaborador de fórmulas magistrales y preparados oficinales evaluará el grado de aplicación y
oficinas de farmacia como en los servicios farmacéuticos.
aspectos que influyen directa o indirectamente en la calidad de las preparaciones que se realizan tanto en las
acondicionamiento, la elaboración, el control de calidad y dispensación. En ellas se contemplan todos los
reunir el personal, los locales, el utillaje, la documentación, las materias primas utilizadas y los materiales de
normas de correcta elaboración y control de calidad describen las condiciones generales mínimas que deben
El objeto primero de estas normas es permitir al farmacéutico garantizar la calidad de sus preparaciones. Las
y manipulación posterior, de forma que su calidad se mantenga íntegra hasta la fecha de caducidad.
Existan disposiciones sobre la aprobación definitiva de cada preparado, su almacenaje, distribución -
Las responsabilidades del personal estén especificadas. -
correcta elaboración y control de calidad.
Las fórmulas magistrales y preparados oficinales se elaboren y controlen según las normas de -
sistema de garantía de calidad que asegure que:
magistrales y preparados oficinales, con el fin de asegurar la calidad en todos sus fases, deben implantar un
fórmulas magistrales y preparados oficinales, establece que los laboratorios de elaboración de fórmulas
El Real Decreto 175/2001, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de
correcta elaboración y control de calidad establecidos.
En cualquier caso en el proceso de elaboración de fórmulas magistrales se observarán las normas de
la realización de una o varias fases de la elaboración y/o control de fórmulas magistrales.
excepcionalmente podrán encomendar a una entidad autorizada por la Administración sanitaria competente,
No obstante, las oficinas de farmacia y servicios farmacéuticos que no dispongan de los medios necesarios,
Formulario Nacional.
que dispongan de los medios necesarios para su preparación de acuerdo con las exigencias establecidas en el
nocidas legalmente en España en las oficinas de farmacia y servicios farmacéuticos legalmente reconocidos
donde se establece que las fórmulas magistrales serán preparadas con sustancias de acción e indicación reco-
tulo IV de dicha ley, referido “a las garantías sanitarias de las fórmulas magistrales y preparados oficinales”,
Dentro de los medicamentos, se incluyen las fórmulas magistrales y los preparados oficinales. Y es en el capí-
blece como objetivo primordial que los medicamentos que se dispensen sean de calidad, seguros y eficaces.
La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, esta-
magistrales y preparados oficinales
Correcta elaboración y control de calidad de fórmulas
1.5 Normativa comunitaria estatal y en su caso autonómica sobre:
firmado y fechado por el responsable que lleva a cabo dicho procedimiento.
Debe quedar reflejada toda actividad de limpieza, en un documento de registro de limpieza, que debe ser
necesidades de limpieza y desinfección serán distintas.
Cada servicio debe adaptar su plan, ya que según el volumen de trabajo y el espacio de que dispongan, las
dicas, deben tenerse en cuenta por las características particulares del servicio.
Limpiezas no periódicas: se detallan aquellos procedimientos de limpieza que aun no siendo perió- -
- Limpiezas no periódicas: se detallan aquellos procedimientos de limpieza que aun no siendo perió-
dicas, deben tenerse en cuenta por las características particulares del servicio.
Cada servicio debe adaptar su plan, ya que según el volumen de trabajo y el espacio de que dispongan, las
necesidades de limpieza y desinfección serán distintas.
Debe quedar reflejada toda actividad de limpieza, en un documento de registro de limpieza, que debe ser
firmado y fechado por el responsable que lleva a cabo dicho procedimiento.
1.5 Normativa comunitaria estatal y en su caso autonómica sobre:

Correcta elaboración y control de calidad de fórmulas
magistrales y preparados oficinales
La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, esta-
blece como objetivo primordial que los medicamentos que se dispensen sean de calidad, seguros y eficaces.
Dentro de los medicamentos, se incluyen las fórmulas magistrales y los preparados oficinales. Y es en el capí-
tulo IV de dicha ley, referido “a las garantías sanitarias de las fórmulas magistrales y preparados oficinales”,
donde se establece que las fórmulas magistrales serán preparadas con sustancias de acción e indicación reco-
nocidas legalmente en España en las oficinas de farmacia y servicios farmacéuticos legalmente reconocidos
que dispongan de los medios necesarios para su preparación de acuerdo con las exigencias establecidas en el
No obstante, las oficinas de farmacia y servicios farmacéuticos que no dispongan de los medios necesarios,
excepcionalmente podrán encomendar a una entidad autorizada por la Administración sanitaria competente,
la realización de una o varias fases de la elaboración y/o control de fórmulas magistrales.
En cualquier caso en el proceso de elaboración de fórmulas magistrales se observarán las normas de
correcta elaboración y control de calidad establecidos.
El Real Decreto 175/2001, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de
fórmulas magistrales y preparados oficinales, establece que los laboratorios de elaboración de fórmulas
magistrales y preparados oficinales, con el fin de asegurar la calidad en todos sus fases, deben implantar un
sistema de garantía de calidad que asegure que:
- Las fórmulas magistrales y preparados oficinales se elaboren y controlen según las normas de
correcta elaboración y control de calidad.
- Las responsabilidades del personal estén especificadas.
- Existan disposiciones sobre la aprobación definitiva de cada preparado, su almacenaje, distribución
y manipulación posterior, de forma que su calidad se mantenga íntegra hasta la fecha de caducidad.
El objeto primero de estas normas es permitir al farmacéutico garantizar la calidad de sus preparaciones. Las
normas de correcta elaboración y control de calidad describen las condiciones generales mínimas que deben
reunir el personal, los locales, el utillaje, la documentación, las materias primas utilizadas y los materiales de
acondicionamiento, la elaboración, el control de calidad y dispensación. En ellas se contemplan todos los
aspectos que influyen directa o indirectamente en la calidad de las preparaciones que se realizan tanto en las
oficinas de farmacia como en los servicios farmacéuticos.
El farmacéutico elaborador de fórmulas magistrales y preparados oficinales evaluará el grado de aplicación y
conformidad de sus procedimientos a estas normas, mediante la realización y registro de autoinspecciones
periódicas, y llevará a cabo las medidas correctoras necesarias.
Las normas de correcta elaboración y control de calidad recogidas en este Real Decreto 175/2001, van a
definir las exigencias establecidas con el fin de garantizar la calidad de los laboratorios de fabricación de
fórmulas magistrales y preparados oficinales. Se debe controlar la calidad a todos los niveles de la fabricación.
576 editorialcep
}
}
577 editorialcep
Número de unidades, peso o volumen, a preparar. -

Tipo de preparación. -
La forma galénica. -
En cuanto a los locales y el utillaje, en general han de adaptarse a:
Capítulo II
El farmacéutico debe elaborar las normas de higiene del personal. -
operaciones de elaboración y control.
El farmacéutico deberá promover y actualizar la formación de las personas que intervienen en las -
por escrito, las atribuciones de su personal.
necesarias para cada etapa de la preparación y del control, precisando en función de esta valoración,
El farmacéutico debe valorar, para una mejor organización del trabajo, la competencia y experiencia -
farmacia o en los servicios farmacéuticos a su cargo.
El farmacéutico tiene responsabilidad sobre las preparaciones que se realicen en su oficina de -
céuticos debe tener la cualificación y experiencia necesarias. Se tendrá en cuenta:
El personal que participe en la preparación de medicamentos en las oficinas de farmacia o servicios farma-
Capítulo I
cia o servicio farmacéutico.
Formulario Nacional, destinado a su entrega directa a los enfermos a los que abastece dicha farma-
dirección, dispensado en su oficina de farmacia o servicio farmacéutico enumerado y descrito por el
Preparado Oficinal: es aquel medicamento elaborado y garantizado por un farmacéutico o bajo su -
su frecuente uso y utilidad.
Fórmula Magistral tipificada: la fórmula magistral recogida en el Formulario Nacional, por razón de -
usuario.
farmacéutico, dispensado en su farmacia o servicio farmacéutico y con la debida información al
detallada de las sustancias medicinales que incluye según las normas técnicas y científicas del arte
farmacéutico o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa
Fórmula magistral: es el medicamento destinado a un paciente individualizado preparado por el -
Se definen una serie de conceptos básicos, entre los que se encuentran:
Capítulo preliminar
Capítulo VI: Dispensación de las fórmulas magistrales y preparados oficinales -
Capítulo V: Elaboración de fórmulas magistrales y/o preparados oficinales -
nales y material de acondicionamiento empleado
Capítulo IV: Materias primas utilizadas en la elaboración de fórmulas magistrales y preparados ofici- -
Capítulo III: Documentación empleada y exigida -
Capítulo II: Locales y el utillaje -
servicios farmacéuticos
Capítulo I: personal que participa en la preparación de medicamentos en las oficinas de farmacia o -
Capítulo preliminar: objeto y definiciones -
Se estructura en capítulos de la siguiente manera:
las oficinas de farmacia y resto de servicios farmacéuticos, vienen descritos en este Real Decreto 175/2001.
Todos los aspectos que influyen directa o indirectamente en la calidad de las preparaciones que se realizan en
Todos los aspectos que influyen directa o indirectamente en la calidad de las preparaciones que se realizan en
las oficinas de farmacia y resto de servicios farmacéuticos, vienen descritos en este Real Decreto 175/2001.
Se estructura en capítulos de la siguiente manera:
- Capítulo preliminar: objeto y definiciones
- Capítulo I: personal que participa en la preparación de medicamentos en las oficinas de farmacia o
servicios farmacéuticos
- Capítulo II: Locales y el utillaje
- Capítulo III: Documentación empleada y exigida
- Capítulo IV: Materias primas utilizadas en la elaboración de fórmulas magistrales y preparados ofici-
nales y material de acondicionamiento empleado
- Capítulo V: Elaboración de fórmulas magistrales y/o preparados oficinales
- Capítulo VI: Dispensación de las fórmulas magistrales y preparados oficinales
Capítulo preliminar
Se definen una serie de conceptos básicos, entre los que se encuentran:
- Fórmula magistral: es el medicamento destinado a un paciente individualizado preparado por el
farmacéutico o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa
detallada de las sustancias medicinales que incluye según las normas técnicas y científicas del arte
farmacéutico, dispensado en su farmacia o servicio farmacéutico y con la debida información al
usuario.
- Fórmula Magistral tipificada: la fórmula magistral recogida en el Formulario Nacional, por razón de
su frecuente uso y utilidad.
- Preparado Oficinal: es aquel medicamento elaborado y garantizado por un farmacéutico o bajo su
dirección, dispensado en su oficina de farmacia o servicio farmacéutico enumerado y descrito por el
Capítulo I
El personal que participe en la preparación de medicamentos en las oficinas de farmacia o servicios farma-
céuticos debe tener la cualificación y experiencia necesarias. Se tendrá en cuenta:
- El farmacéutico tiene responsabilidad sobre las preparaciones que se realicen en su oficina de
farmacia o en los servicios farmacéuticos a su cargo.
- El farmacéutico debe valorar, para una mejor organización del trabajo, la competencia y experiencia
necesarias para cada etapa de la preparación y del control, precisando en función de esta valoración,
por escrito, las atribuciones de su personal.
- El farmacéutico deberá promover y actualizar la formación de las personas que intervienen en las
operaciones de elaboración y control.
- El farmacéutico debe elaborar las normas de higiene del personal.
Capítulo II
En cuanto a los locales y el utillaje, en general han de adaptarse a:
- La forma galénica.
- Tipo de preparación.
- Número de unidades, peso o volumen, a preparar.
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miento de los aparatos (lubricantes, tintas, etc.) pueda contaminar a los productos elaborados.
Estar fabricado de forma que ningún producto utilizado para el funcionamiento o para el manteni- -
necesario.
Estar diseñado de forma que pueda ser fácilmente lavado, desinfectado e incluso esterilizado si fuese -
Ser adecuado al uso a que se destina y, si procede, estar convenientemente calibrado. -
También se establecen las características generales que debe reunir el utillaje:
tos termolábiles, ya sean materias primas, producto a granel o producto terminado.
Un frigorífico dotado de termómetro de temperatura máxima y mínima para almacenar los produc- -
cede), todo aquello que es necesario para las preparaciones.
Armarios y estanterías con suficiente capacidad para colocar, protegido del polvo y de la luz (si pro- -
y libros de consulta útiles para las preparaciones.
toda la documentación reglamentaria, incluida la Real Farmacopea Española, el Formulario Nacional
Un espacio reservado para la lectura y redacción de documentos en el que se encuentre a mano -
balanza/s, y que garantice una correcta pesada.
Un soporte horizontal que evite en lo posible las vibraciones, con espacio suficiente para la/s -
Una zona diferenciada donde colocar los recipientes y utensilios pendientes de limpieza, -
Una pila con agua fría y caliente, de material liso y resistente, provista de un sifón antirretorno. -
inerte a colorantes y sustancias agresivas.
Una superficie de trabajo suficiente, de material liso e impermeable, fácil de limpiar y desinfectar, -
Para realizar las preparaciones se contará, al menos con: -
escritas. Los residuos de cualquier tipo se evacuarán regularmente en recipientes adecuados.
Las operaciones de mantenimiento y limpieza deberán realizarse de acuerdo con instrucciones -
acuerdo con la naturaleza de los productos que vayan a manejarse.
estar bien ventilado e iluminado y su temperatura y humedad relativa ambientales se fijarán de
El local de preparación contará con agua potable y con las fuentes de energía necesarias. Deberá -
males.
desinfección. La zona de preparación contará con adecuada protección contra insectos y otros ani-
Las superficies (suelos, paredes, techos) deben ser lisas y sin grietas y permitir una fácil limpieza y -
mecanismos de filtración del aire adecuados.
lada, con suelos, techos y paredes que hagan posible la limpieza con agentes antisépticos, y con los
Si se elaboran preparados estériles, será necesario que la zona destinada a tal fin se encuentre ais- -
taminación durante las operaciones de preparación.
Los locales y sus zonas deben tener el tamaño suficiente para evitar los riesgos de confusión y con- -
y de la tecnología necesaria para ello.
Las condiciones que debe reunir estarán en función de las preparaciones que se pretendan realizar -
ción en las fórmulas que se preparen.
Las zonas de elaboración pueden ser utilizados para otros fines, mientras no produzcan contamina- -
servicio farmacéutico, para permitir una eficaz supervisión por parte del farmacéutico.
raciones que se van a llevar a cabo. Deben estar situados en el interior de la oficina de farmacia o
Los locales y zonas de preparación deben ser diseñados o concebido adecuadamente para las ope- -
Se establecen las características generales del local de preparación, que serán:
Se establecen las características generales del local de preparación, que serán:

- Los locales y zonas de preparación deben ser diseñados o concebido adecuadamente para las ope-
raciones que se van a llevar a cabo. Deben estar situados en el interior de la oficina de farmacia o
servicio farmacéutico, para permitir una eficaz supervisión por parte del farmacéutico.
- Las zonas de elaboración pueden ser utilizados para otros fines, mientras no produzcan contamina-
ción en las fórmulas que se preparen.
- Las condiciones que debe reunir estarán en función de las preparaciones que se pretendan realizar
y de la tecnología necesaria para ello.
- Los locales y sus zonas deben tener el tamaño suficiente para evitar los riesgos de confusión y con-
taminación durante las operaciones de preparación.
- Si se elaboran preparados estériles, será necesario que la zona destinada a tal fin se encuentre ais-
lada, con suelos, techos y paredes que hagan posible la limpieza con agentes antisépticos, y con los
mecanismos de filtración del aire adecuados.
- Las superficies (suelos, paredes, techos) deben ser lisas y sin grietas y permitir una fácil limpieza y
desinfección. La zona de preparación contará con adecuada protección contra insectos y otros ani-
males.
- El local de preparación contará con agua potable y con las fuentes de energía necesarias. Deberá
estar bien ventilado e iluminado y su temperatura y humedad relativa ambientales se fijarán de
acuerdo con la naturaleza de los productos que vayan a manejarse.
- Las operaciones de mantenimiento y limpieza deberán realizarse de acuerdo con instrucciones
escritas. Los residuos de cualquier tipo se evacuarán regularmente en recipientes adecuados.
- Para realizar las preparaciones se contará, al menos con:
- Una superficie de trabajo suficiente, de material liso e impermeable, fácil de limpiar y desinfectar,
inerte a colorantes y sustancias agresivas.
- Una pila con agua fría y caliente, de material liso y resistente, provista de un sifón antirretorno.
- Una zona diferenciada donde colocar los recipientes y utensilios pendientes de limpieza,
- Un soporte horizontal que evite en lo posible las vibraciones, con espacio suficiente para la/s
balanza/s, y que garantice una correcta pesada.
- Un espacio reservado para la lectura y redacción de documentos en el que se encuentre a mano
toda la documentación reglamentaria, incluida la Real Farmacopea Española, el Formulario Nacional
y libros de consulta útiles para las preparaciones.
- Armarios y estanterías con suficiente capacidad para colocar, protegido del polvo y de la luz (si pro-
cede), todo aquello que es necesario para las preparaciones.
- Un frigorífico dotado de termómetro de temperatura máxima y mínima para almacenar los produc-
tos termolábiles, ya sean materias primas, producto a granel o producto terminado.
También se establecen las características generales que debe reunir el utillaje:
- Ser adecuado al uso a que se destina y, si procede, estar convenientemente calibrado.
- Estar diseñado de forma que pueda ser fácilmente lavado, desinfectado e incluso esterilizado si fuese
necesario.
- Estar fabricado de forma que ningún producto utilizado para el funcionamiento o para el manteni-
miento de los aparatos (lubricantes, tintas, etc.) pueda contaminar a los productos elaborados.
578 editorialcep
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}
579 editorialcep
C. Documentación relativa al material de acondicionamiento.

b. Especificaciones
a. Registro
B. Documentación relativa a las materias primas.
d. Atribuciones del personal que interviene en la elaboración.
c. Normas de higiene del personal
como sus programas de ejecución.
b. Procedimientos normalizados de mantenimiento y calibración del material y los equipos, así
cando la frecuencia y los productos a utilizar.
a. Procedimientos normalizados de limpieza de la zona o local de preparación y del material, indi-
A. Documentación general.
periódicamente y, si fuese necesario introducir modificaciones, éstas también estarán fechadas y firmadas
quiera de ellos, pero tendrán que ser ratificados por el farmacéutico responsable del mismo, puestos al día
una oficina de farmacia o servicio farmacéutico con más de un farmacéutico, podrán ser elaborados por cual-
operaciones, la reconstrucción histórica de cada preparación.
la comunicación oral o derivados de operar con datos retenidos en la memoria y permitiendo, al finalizar las
oficina de farmacia o servicio farmacéutico, es la documentación. Con ella se evitan los errores inherentes a
Otro de los aspectos fundamentales del sistema de garantía de calidadde los medicamentos preparados en la
Capítulo III
das garantías de calidad.
Será necesario disponer del equipamiento adecuado para realizar las preparaciones y controles con las debi-
cialmente las balanzas.
cualquier operación, se recomienda efectuar una verificación de los aparatos de medida que lo precisen, espe-
datos leídos o registrados. Se deben conservar los resultados de estos controles periódicos. Antes de iniciar
Los aparatos de medida han de ser controlados y calibrados periódicamente para asegurar la exactitud de los
damente posible después de su utilización.
por escrito en función del tipo de utillaje y de los productos utilizados. La limpieza se efectuará lo más rápi-
mantenimiento se realizarán siguiendo procedimientos normalizados de trabajo que deberán establecerse
El utillaje ha de mantenerse limpio y en buen estado de funcionamiento. Las operaciones de limpieza y
El utillaje ha de mantenerse limpio y en buen estado de funcionamiento. Las operaciones de limpieza y

mantenimiento se realizarán siguiendo procedimientos normalizados de trabajo que deberán establecerse
por escrito en función del tipo de utillaje y de los productos utilizados. La limpieza se efectuará lo más rápi-
damente posible después de su utilización.
Los aparatos de medida han de ser controlados y calibrados periódicamente para asegurar la exactitud de los
datos leídos o registrados. Se deben conservar los resultados de estos controles periódicos. Antes de iniciar
cualquier operación, se recomienda efectuar una verificación de los aparatos de medida que lo precisen, espe-
cialmente las balanzas.
Será necesario disponer del equipamiento adecuado para realizar las preparaciones y controles con las debi-
das garantías de calidad.
Capítulo III
Otro de los aspectos fundamentales del sistema de garantía de calidadde los medicamentos preparados en la
oficina de farmacia o servicio farmacéutico, es la documentación. Con ella se evitan los errores inherentes a
la comunicación oral o derivados de operar con datos retenidos en la memoria y permitiendo, al finalizar las
operaciones, la reconstrucción histórica de cada preparación.
una oficina de farmacia o servicio farmacéutico con más de un farmacéutico, podrán ser elaborados por cual-
quiera de ellos, pero tendrán que ser ratificados por el farmacéutico responsable del mismo, puestos al día
periódicamente y, si fuese necesario introducir modificaciones, éstas también estarán fechadas y firmadas
A. Documentación general.
a. Procedimientos normalizados de limpieza de la zona o local de preparación y del material, indi-
cando la frecuencia y los productos a utilizar.
b. Procedimientos normalizados de mantenimiento y calibración del material y los equipos, así
como sus programas de ejecución.
c. Normas de higiene del personal
d. Atribuciones del personal que interviene en la elaboración.
B. Documentación relativa a las materias primas.
a. Registro
b. Especificaciones
C. Documentación relativa al material de acondicionamiento.
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editorialcep 580
con las especificaciones de la Real Farmacopea Española y, elaborar la ficha de control de calidad.
lizar el control analítico completo de las materias primas suministradas, para verificar que cumplen
B. Materias primas no controladas por un centro autorizado: El farmacéutico responsable deberá rea-
mínimo, la identidad de las materias primas suministradas mediante alguna prueba de identificación.
cinal corresponde al farmacéutico preparador, se considera conveniente que éste verifique, como
En todo caso, dado que la responsabilidad de la calidad de la fórmula magistral o del preparado ofi-
centro autorizado, debidamente firmado por el director técnico.
siderará suficiente el número de referencia de control y el boletín de análisis suministrado por el
A. Materias primas controladas por un centro autorizado: Para asegurar la calidad del producto, se con-
mediante la observación de su etiquetado.
confusiones, establecer un sistema que permita distinguir a los productos "en cuarentena" de los aceptados,
realizará en emplazamientos separados, claramente delimitados y rotulados. Es necesario, también, para evitar
materias primas "en cuarentena" y materias primas aceptadas o rechazadas, el almacenaje de las mismas se
"en cuarentena" hasta su conformidad definitiva o rechazo. A fin de evitar toda posibilidad de confusión entre
cación, las materias primas recibidas se consideren aceptables, inmediatamente deberán registrarse y ponerse
para verificar la integridad, el aspecto y el etiquetado de los envases.Cuando, después de esta primera verifi-
Respecto a la recepción de las materias primas, es necesario examinarlas en el momento de su recepción
nistración.
Con carácter excepcional de dificultad de abastecimiento se realizará el suministro centralizado por la Admi-
para la misma.
el farmacéutico deberá velar especialmente para que satisfaga todas las condiciones de conformidad exigidas
preparados oficinales, tanto desde el punto de vista cualitativo como cuantitativo, es el agua, en consecuencia,
Tener en cuenta que una de las materias primas más importantes de la preparación de fórmulas magistrales y
de producción, control y manipulación.
El farmacéutico responsable deberá conocer el sistema de calidad del fabricante proveedor, sobre aspectos
Materias primas adquiridas a otras entidades. -
Materias primas adquiridas a un centro autorizado. -
Las posibilidades de aprovisionamiento del farmacéutico son:
identidad, riqueza y toxicidad aguda definidos.
siguiendo las normas de correcta fabricación que garanticen el cumplimiento de los requisitos de pureza,
El farmacéutico responsable debe confirmar que las materias primas han sido fabricadas y manipuladas
Nacional y los órganos consultivos del Ministerio de Sanidad y Consumo en esta materia.
el Real Decreto 294/1995, de 24 de febrero por el que se regula la Real Farmacopea Española, el Formulario
sustancias de acción e indicación reconocidas legalmente en España, según lo dispuesto en la Ley 29/2006 y
Las materias primas utilizadas en la preparación de fórmulas magistrales y preparados oficinales deberán ser
tena, etiquetado, origen y controles de calidad, manipulación, almacenaje y conservación de los mismos.
las magistrales y preparados oficinales, el farmacéutico debe tener especial cuidado en la recepción, cuaren-
Dada la trascendencia de las materias primas y del material de acondicionamiento en la calidad de las fórmu-
Capítulo IV
b. Guía de elaboración, control y registro.
monografías del Formulario Nacional.
tipificadas, en las fórmulas magistrales tipificadas y preparados oficinales será el descrito en las
a. Procedimiento normalizado de elaboración y control: sólo será necesario para las fórmulas no
D. Documentación relativa a las fórmulas magistrales y preparados oficinales.
D. Documentación relativa a las fórmulas magistrales y preparados oficinales.

a. Procedimiento normalizado de elaboración y control: sólo será necesario para las fórmulas no
tipificadas, en las fórmulas magistrales tipificadas y preparados oficinales será el descrito en las
monografías del Formulario Nacional.
b. Guía de elaboración, control y registro.
Capítulo IV
Dada la trascendencia de las materias primas y del material de acondicionamiento en la calidad de las fórmu-
las magistrales y preparados oficinales, el farmacéutico debe tener especial cuidado en la recepción, cuaren-
tena, etiquetado, origen y controles de calidad, manipulación, almacenaje y conservación de los mismos.
sustancias de acción e indicación reconocidas legalmente en España, según lo dispuesto en la Ley 29/2006 y
el Real Decreto 294/1995, de 24 de febrero por el que se regula la Real Farmacopea Española, el Formulario
Nacional y los órganos consultivos del Ministerio de Sanidad y Consumo en esta materia.
El farmacéutico responsable debe confirmar que las materias primas han sido fabricadas y manipuladas
siguiendo las normas de correcta fabricación que garanticen el cumplimiento de los requisitos de pureza,
identidad, riqueza y toxicidad aguda definidos.
Las posibilidades de aprovisionamiento del farmacéutico son:
- Materias primas adquiridas a un centro autorizado.
- Materias primas adquiridas a otras entidades.
El farmacéutico responsable deberá conocer el sistema de calidad del fabricante proveedor, sobre aspectos
de producción, control y manipulación.
Tener en cuenta que una de las materias primas más importantes de la preparación de fórmulas magistrales y
preparados oficinales, tanto desde el punto de vista cualitativo como cuantitativo, es el agua, en consecuencia,
el farmacéutico deberá velar especialmente para que satisfaga todas las condiciones de conformidad exigidas
para la misma.
Con carácter excepcional de dificultad de abastecimiento se realizará el suministro centralizado por la Admi-
nistración.
Respecto a la recepción de las materias primas, es necesario examinarlas en el momento de su recepción
para verificar la integridad, el aspecto y el etiquetado de los envases.Cuando, después de esta primera verifi-
cación, las materias primas recibidas se consideren aceptables, inmediatamente deberán registrarse y ponerse
"en cuarentena" hasta su conformidad definitiva o rechazo. A fin de evitar toda posibilidad de confusión entre
materias primas "en cuarentena" y materias primas aceptadas o rechazadas, el almacenaje de las mismas se
realizará en emplazamientos separados, claramente delimitados y rotulados. Es necesario, también, para evitar
confusiones, establecer un sistema que permita distinguir a los productos "en cuarentena" de los aceptados,
mediante la observación de su etiquetado.
A. Materias primas controladas por un centro autorizado: Para asegurar la calidad del producto, se con-
siderará suficiente el número de referencia de control y el boletín de análisis suministrado por el
centro autorizado, debidamente firmado por el director técnico.
En todo caso, dado que la responsabilidad de la calidad de la fórmula magistral o del preparado ofi-
cinal corresponde al farmacéutico preparador, se considera conveniente que éste verifique, como
mínimo, la identidad de las materias primas suministradas mediante alguna prueba de identificación.
B. Materias primas no controladas por un centro autorizado: El farmacéutico responsable deberá rea-
lizar el control analítico completo de las materias primas suministradas, para verificar que cumplen
con las especificaciones de la Real Farmacopea Española y, elaborar la ficha de control de calidad.
580 editorialcep
}
}
581 editorialcep
caducidad.
materias primas, de las que verificará el etiquetado, las condiciones de peligrosidad o toxicidad y la
La disponibilidad, en la zona de trabajo, de la documentación y del utillaje necesario, así como de las -
la preparación que se va a llevar a cabo.
La inexistencia, en la zona de trabajo, de cualquier producto, material o documento que sea ajeno a -
desde el punto de vista farmacéutico y además deberá comprobar los siguientes aspectos:
Antes de iniciar la elaboración de un producto, el responsable deberá evaluar la idoneidad de la preparación
estabilidad del preparado.
nes o contaminaciones. Deberá prestarse especial atención a todos aquellos factores que puedan afectar a la
Es de especial importancia la organización del proceso de manera que se eviten errores, confusiones, omisio-
trabajo relacionados con su elaboración.
Antes de la preparación de una fórmula magistral o preparado oficinal se revisarán los procedimientos de
nocido prestigio y con las presentes normas de correcta elaboración y control de calidad.
dimientos normalizados de trabajo en conformidad con el Formulario Nacional u otros formularios de reco-
ciones realizadas durante la elaboración, que deben efectuarse siempre de acuerdo con las técnicas y proce-
Para garantizar, de forma documentada, la calidad del producto elaborado, deberán anotarse todas las opera-
El siguiente paso será la elaboración de las fórmulas magistrales y/o preparados oficinales,
Capítulo V
destruirse y registrarse su eliminación.
El material de acondicionamiento primario o impreso que haya quedado obsoleto o caducado deberá
Todos los textos de los materiales impresos deberán revisarse antes de su aceptación.
nes apropiadas.
Los diversos materiales de acondicionamiento han de ser registrados, verificados y almacenados en condicio-
primarios recibirá una atención similar a la prestada a las materias primas.
Respecto al material de acondicionamiento, indicar que la adquisición de los materiales de acondicionamiento
dos.
El farmacéutico debe velar particularmente para que haya una adecuada rotación de los productos almacena-
ción fisicoquímica y microbiológica y la ausencia de contaminación cruzada.
Una vez aceptadas, las materias primas se deben almacenar en condiciones que aseguren su buena conserva-
mínimo unos datos establecidos reglamentariamente.
Respecto al etiquetado de las materias primas, debe ser perfectamente legible y preciso, constando como
mantendrán totalmente aparte y debidamente etiquetadas y se registrará su eliminación.
adecuado a sus características de peligrosidad lo más rápidamente posible.En el ínterin, se
b. Materias primas rechazadas: deberán devolverse al proveedor o eliminarse por un método
corresponda.
materias primas. Las materias primas aceptadas pasarán a almacenarse en el lugar que les
oficina de farmacia o servicio farmacéutico, que será anotado en la etiqueta y en el registro de
a. Materias primas aceptadas: el farmacéutico les dará un número de registro interno, propio de la
como sigue:
C. En cualquiera de los dos casos anteriores, una vez efectuado el control, el farmacéutico procederá
taria competente.
También podrá encargar el análisis a un laboratorio debidamente acreditado por la autoridad sani-
También podrá encargar el análisis a un laboratorio debidamente acreditado por la autoridad sani-
taria competente.
C. En cualquiera de los dos casos anteriores, una vez efectuado el control, el farmacéutico procederá
como sigue:
a. Materias primas aceptadas: el farmacéutico les dará un número de registro interno, propio de la
oficina de farmacia o servicio farmacéutico, que será anotado en la etiqueta y en el registro de
materias primas. Las materias primas aceptadas pasarán a almacenarse en el lugar que les
corresponda.
b. Materias primas rechazadas: deberán devolverse al proveedor o eliminarse por un método
adecuado a sus características de peligrosidad lo más rápidamente posible.En el ínterin, se
mantendrán totalmente aparte y debidamente etiquetadas y se registrará su eliminación.
Respecto al etiquetado de las materias primas, debe ser perfectamente legible y preciso, constando como
mínimo unos datos establecidos reglamentariamente.
ción fisicoquímica y microbiológica y la ausencia de contaminación cruzada.
El farmacéutico debe velar particularmente para que haya una adecuada rotación de los productos almacena-
dos.
nes apropiadas.
Todos los textos de los materiales impresos deberán revisarse antes de su aceptación.
El material de acondicionamiento primario o impreso que haya quedado obsoleto o caducado deberá
Capítulo V
El siguiente paso será la elaboración de las fórmulas magistrales y/o preparados oficinales,
Para garantizar, de forma documentada, la calidad del producto elaborado, deberán anotarse todas las opera-
ciones realizadas durante la elaboración, que deben efectuarse siempre de acuerdo con las técnicas y proce-
dimientos normalizados de trabajo en conformidad con el Formulario Nacional u otros formularios de reco-
nocido prestigio y con las presentes normas de correcta elaboración y control de calidad.
Antes de la preparación de una fórmula magistral o preparado oficinal se revisarán los procedimientos de
trabajo relacionados con su elaboración.
Es de especial importancia la organización del proceso de manera que se eviten errores, confusiones, omisio-
nes o contaminaciones. Deberá prestarse especial atención a todos aquellos factores que puedan afectar a la
estabilidad del preparado.
Antes de iniciar la elaboración de un producto, el responsable deberá evaluar la idoneidad de la preparación
desde el punto de vista farmacéutico y además deberá comprobar los siguientes aspectos:
- La inexistencia, en la zona de trabajo, de cualquier producto, material o documento que sea ajeno a
la preparación que se va a llevar a cabo.
- La disponibilidad, en la zona de trabajo, de la documentación y del utillaje necesario, así como de las
materias primas, de las que verificará el etiquetado, las condiciones de peligrosidad o toxicidad y la
caducidad.
editorialcep 581
}
}
editorialcep 582
de las fórmulas magistrales la fecha se establecerá en función de la duración del tratamiento prescrito.
acuerdo con la caducidad que figure en la monografía correspondiente del Formulario Nacional. En el resto
Fecha de caducidad: en los preparados oficinales y en las fórmulas magistrales tipificadas se establecerá, de
completo.
de la fecha de caducidad, una muestra de cada lote preparado, de tamaño suficiente para permitir un examen
De los preparados oficinales la farmacia guardará y conservará, en un lugar apropiado, hasta un año después
Fórmulas magistrales tipificadas y preparados oficinales: los controles serán los establecidos en el -
Fórmulas magistrales: examen de los caracteres organolépticos. -
Se establecen como controles mínimos de producto terminado los siguientes:
nado.
lleva implícita el reconocimiento, por parte del farmacéutico, de su responsabilidad sobre el producto termi-
copea Española y en el Formulario Nacional. La decisión de aceptación o rechazo del producto elaborado,
como mediante la conformidad del análisis de las muestras, de acuerdo con lo establecido en la Real Farma-
procedimientos recogidos en el Formulario Nacional y en la documentación descrita con anterioridad, así
El control de calidad de las preparaciones terminadas se realiza mediante la cumplimentación de los sucesivos
presentes normas.
cífica del Formulario Nacional u otros formularios de reconocido prestigio y los criterios establecidos en las
En todo caso, la elaboración se llevará a cabo siguiendo los procedimientos descritos en la monografía espe-
ciones necesarias.
Las materias primas poco estables y las peligrosas o tóxicas se deberán manipular con las precau- -
servación hasta la fecha de caducidad.
macéutica y estabilidad de la fórmula magistral o preparado oficinal, para garantizar su correcta con-
El material de acondicionamiento utilizado será el adecuado, en función de la naturaleza, forma far- -
sario reflejar en dicha guía el estricto cumplimiento de todos los procesos.
trol, que permitirá en todo momento la reconstrucción del historial de la elaboración, siendo nece-
Durante la fase de elaboración ha de cumplimentarse la correspondiente guía de elaboración y con- -
terminados y la fase en que se encuentra la elaboración.
do, en todo momento, la identificación completa de las materias primas, productos intermedios o
Durante la elaboración, los recipientes y utillaje deben estar correctamente etiquetados, permitien- -
establecidos en las presentes normas.
grafía específica del Formulario Nacional u otros formularios de reconocido prestigio y los criterios
En todo caso, la elaboración se llevará a cabo siguiendo los procedimientos descritos en la mono- -
tóxicas se deberán manipular con las precauciones necesarias.
rá una comprobación de la pesada o medida. Las materias primas poco estables y las peligrosas o
Cuando se trate de sustancias tóxicas o de elevada actividad farmacológica, el farmacéutico efectua-
Las materias primas deberán pesarse o medirse por el farmacéutico o bajo su control directo. -
Durante la elaboración propiamente dicha:
La limpieza adecuada del utillaje y del local. -
si fuese necesario.
control y calibrado de los aparatos de medida y análisis, especialmente las balanzas, actualizándolas
El funcionamiento adecuado del utillaje a emplear. Comprobará previamente las fechas del último -
- El funcionamiento adecuado del utillaje a emplear. Comprobará previamente las fechas del último
control y calibrado de los aparatos de medida y análisis, especialmente las balanzas, actualizándolas
si fuese necesario.
- La limpieza adecuada del utillaje y del local.
Durante la elaboración propiamente dicha:
- Las materias primas deberán pesarse o medirse por el farmacéutico o bajo su control directo.
Cuando se trate de sustancias tóxicas o de elevada actividad farmacológica, el farmacéutico efectua-
rá una comprobación de la pesada o medida. Las materias primas poco estables y las peligrosas o
tóxicas se deberán manipular con las precauciones necesarias.
- En todo caso, la elaboración se llevará a cabo siguiendo los procedimientos descritos en la mono-
grafía específica del Formulario Nacional u otros formularios de reconocido prestigio y los criterios
establecidos en las presentes normas.
- Durante la elaboración, los recipientes y utillaje deben estar correctamente etiquetados, permitien-
do, en todo momento, la identificación completa de las materias primas, productos intermedios o
terminados y la fase en que se encuentra la elaboración.
- Durante la fase de elaboración ha de cumplimentarse la correspondiente guía de elaboración y con-
trol, que permitirá en todo momento la reconstrucción del historial de la elaboración, siendo nece-
sario reflejar en dicha guía el estricto cumplimiento de todos los procesos.
- El material de acondicionamiento utilizado será el adecuado, en función de la naturaleza, forma far-
macéutica y estabilidad de la fórmula magistral o preparado oficinal, para garantizar su correcta con-
servación hasta la fecha de caducidad.
- Las materias primas poco estables y las peligrosas o tóxicas se deberán manipular con las precau-
ciones necesarias.
En todo caso, la elaboración se llevará a cabo siguiendo los procedimientos descritos en la monografía espe-
cífica del Formulario Nacional u otros formularios de reconocido prestigio y los criterios establecidos en las
presentes normas.
procedimientos recogidos en el Formulario Nacional y en la documentación descrita con anterioridad, así
como mediante la conformidad del análisis de las muestras, de acuerdo con lo establecido en la Real Farma-
copea Española y en el Formulario Nacional. La decisión de aceptación o rechazo del producto elaborado,
lleva implícita el reconocimiento, por parte del farmacéutico, de su responsabilidad sobre el producto termi-
nado.
Se establecen como controles mínimos de producto terminado los siguientes:
- Fórmulas magistrales: examen de los caracteres organolépticos.
- Fórmulas magistrales tipificadas y preparados oficinales: los controles serán los establecidos en el
De los preparados oficinales la farmacia guardará y conservará, en un lugar apropiado, hasta un año después
de la fecha de caducidad, una muestra de cada lote preparado, de tamaño suficiente para permitir un examen
completo.
Fecha de caducidad: en los preparados oficinales y en las fórmulas magistrales tipificadas se establecerá, de
acuerdo con la caducidad que figure en la monografía correspondiente del Formulario Nacional. En el resto
de las fórmulas magistrales la fecha se establecerá en función de la duración del tratamiento prescrito.
582 editorialcep
}
}
583 editorialcep
Nacional.
se incluyan en el prospecto, que deberán ser conformes al contenido de las monografías del Formulario
vación y utilización. Esta información estará constituida por los datos que figuren en la etiqueta y por los que
La dispensación irá acompañada de la información suficiente que garantice su correcta identificación, conser-
dor.
mantenimiento de la calidad del mismo durante el tiempo de validez establecido por el farmacéutico elabora-
a su naturaleza y al uso al que estén destinados, de forma que garanticen la protección del contenido y el
Respecto a la dispensación de fórmulas magistrales y preparados oficinales se realizará en envases adecuados
Capítulo VI
Capítulo VI
Respecto a la dispensación de fórmulas magistrales y preparados oficinales se realizará en envases adecuados
a su naturaleza y al uso al que estén destinados, de forma que garanticen la protección del contenido y el
mantenimiento de la calidad del mismo durante el tiempo de validez establecido por el farmacéutico elabora-
dor.
Nacional.
editorialcep 583
}
}
585 editorialcep
Permite administrar un principio activo por la vía más adecuada según el paciente y la patología -
Permite mejorar las características organolépticas del principio activo. -
Puede proteger el principio activo de agentes destructivos del medio gástrico, -
Puede proteger el principio activo de agentes atmosféricos -
Posibilita la administración de principios activos utilizados a dosis muy pequeñas -
céutica va a ser importante porque:
cas adecuadas para su administración, correcta dosificación y eficacia terapéutica. La forma farma-
La forma farmacéutica resulta del proceso tecnológico que confiere al fármaco unas característi-
forma en la que es administrada.
la combinación de la forma en la que el producto farmacéutico es presentado por el fabricante y la
a que se adaptan los principios activos y excipientes para constituir un medicamento. Se define por
Forma galénica o forma farmacéutica: también denominada forma de dosificación, es la disposición -
patibles con los principios activos y farmacológicamente inertes.
ser determinantes en el adecuado desarrollo de la acción de los principios activos. Deben ser com-
disponibilidad. Si bien no tienen eficacia por si solos no deben ser menospreciados, ya que pueden
propiedades organolépticas o determinar las propiedades físico-químicas del medicamento y su bio-
a sus asociaciones para servirles de vehículo, posibilitar su preparación y estabilidad, modificar sus
Excipiente: aquella materia que, incluida en las formas galénicas, se añade a los principios activos o -
permanezca inalterada, se modifique o desaparezca en el transcurso del proceso.
Materia prima: toda sustancia,activa o inactiva, empleada en la fabricación de un medicamento, ya -
otro tipo- a la que se atribuye una actividad apropiada para constituir un medicamento.
Principio activo: toda materia, cualquiera que sea su origen -humano, animal, vegetal, químico o de -
cada uno de estos conceptos:
La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios define
los requerimientos legales pasa a llamarse Especialidad Farmacéutica.
dosificación. Una vez acondicionada y envasada, superados los trámites de registro y tras cumplir con todos
excipientes, que describiremos a continuación. Este conjunto se conoce como forma farmacéutica o forma de
nistrados como parte de un sistema más o menos complejo, compuesto por el principio activo y una serie de
Los medicamentos no llegan a los pacientes en forma de producto químico aislado, sino que deben ser admi-
magistral, preparado oficinal
activo, materia prima, excipiente, forma farmacéutica, fórmula
1.1 Conceptos básicos en la elaboración de medicamentos: principio
PRODUCTOS UTILIZADOS EN LA ELABORACIÓN 1.
y Productos utilizados en la elaboración y
2 y TEMA
y TEMA 2
y Productos utilizados en la elaboración y
1. PRODUCTOS UTILIZADOS EN LA ELABORACIÓN
1.1 Conceptos básicos en la elaboración de medicamentos: principio
activo, materia prima, excipiente, forma farmacéutica, fórmula
magistral, preparado oficinal
Los medicamentos no llegan a los pacientes en forma de producto químico aislado, sino que deben ser admi-
nistrados como parte de un sistema más o menos complejo, compuesto por el principio activo y una serie de
excipientes, que describiremos a continuación. Este conjunto se conoce como forma farmacéutica o forma de
dosificación. Una vez acondicionada y envasada, superados los trámites de registro y tras cumplir con todos
los requerimientos legales pasa a llamarse Especialidad Farmacéutica.
La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios define
cada uno de estos conceptos:
- Principio activo: toda materia, cualquiera que sea su origen -humano, animal, vegetal, químico o de
otro tipo- a la que se atribuye una actividad apropiada para constituir un medicamento.
- Materia prima: toda sustancia,activa o inactiva, empleada en la fabricación de un medicamento, ya
- Excipiente: aquella materia que, incluida en las formas galénicas, se añade a los principios activos o
a sus asociaciones para servirles de vehículo, posibilitar su preparación y estabilidad, modificar sus
propiedades organolépticas o determinar las propiedades físico-químicas del medicamento y su bio-
disponibilidad. Si bien no tienen eficacia por si solos no deben ser menospreciados, ya que pueden
ser determinantes en el adecuado desarrollo de la acción de los principios activos. Deben ser com-
patibles con los principios activos y farmacológicamente inertes.
- Forma galénica o forma farmacéutica: también denominada forma de dosificación, es la disposición
a que se adaptan los principios activos y excipientes para constituir un medicamento. Se define por
la combinación de la forma en la que el producto farmacéutico es presentado por el fabricante y la
forma en la que es administrada.
La forma farmacéutica resulta del proceso tecnológico que confiere al fármaco unas característi-
cas adecuadas para su administración, correcta dosificación y eficacia terapéutica. La forma farma-
céutica va a ser importante porque:
- Posibilita la administración de principios activos utilizados a dosis muy pequeñas
- Puede proteger el principio activo de agentes destructivos del medio gástrico,
- Permite mejorar las características organolépticas del principio activo.
- Permite administrar un principio activo por la vía más adecuada según el paciente y la patología
editorialcep 585
}
}
editorialcep 586
= silicónica A/S
= acuo-oleosa A/O
= oleo-acuosa O/A
= todas las especies Spp
= cantidad suficiente Cs
= cantidad suficiente para Csp
= procedimiento normalizado PN
= Denominación Común Internacional DCI
= Denominación Oficial Española DOE
= masa molecular relativa Mr

El Formulario Nacional detalla las abreviaturas que aparecen entre sus páginas:
nal y la Real Farmacopea Española.
cas de este tipo de preparados. También las encontramos en la bibliografía oficial como el Formulario Nacio-
formulación magistral las abreviaturas son usadas muy frecuentemente por los médicos en las recetas médi-
centrales. El uso de abreviaturas facilita una descripción más breve y concisa del asunto que se trata. En
Una abreviatura es la representación gráfica reducida de una palabra mediante la supresión de letras finales o
1.2. Abreviaturas utilizadas en formulación magistral
macia o servicio farmacéutico.
el Formulario Nacional, destinado a su entrega directa a los enfermos a los que abastece dicha far-
dirección, dispensado en su oficina de farmacia o servicio farmacéutico, enumerado y descrito por
Preparado oficinal: es aquel medicamento elaborado y garantizado por un farmacéutico o bajo su -
de su frecuente uso y utilidad.
Fórmula magistral tipificada: es la fórmula magistral recogida en el Formulario Nacional, por razón -
rio.
macéutico, dispensado en su farmacia o servicio farmacéutico y con la debida información al usua-
llada de las sustancias medicinales que incluye, según las normas técnicas y científicas del arte far-
macéutico, o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa deta-
Fórmula magistral: es el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por el far- -
con las siguientes definiciones:
elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales, completa estás dos últimas
Por su parte, el Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta
cio farmacéutico.
Nacional, destinado a su entrega directa a los enfermos a los que abastece dicha farmacia o servi-
sado en oficina de farmacia o servicio farmacéutico, enumerado y descrito por el Formulario
trol de calidad establecidas al efecto y garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección, dispen-
Preparado oficinal: aquel medicamento elaborado según las normas de correcta elaboración y con- -
tico y con la debida información al usuario.
y control de calidad establecidas al efecto, y se dispensa en oficina de farmacia o servicio farmacéu-
llada de los principios activos que debe incluir. Se prepara según las normas de correcta elaboración
Fórmula magistral: es el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por un far- -
Dirige selectivamente el principio activo a determinados órganos y tejidos. -
- Dirige selectivamente el principio activo a determinados órganos y tejidos.

- Fórmula magistral: es el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por un far-
llada de los principios activos que debe incluir. Se prepara según las normas de correcta elaboración
y control de calidad establecidas al efecto, y se dispensa en oficina de farmacia o servicio farmacéu-
tico y con la debida información al usuario.
- Preparado oficinal: aquel medicamento elaborado según las normas de correcta elaboración y con-
trol de calidad establecidas al efecto y garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección, dispen-
sado en oficina de farmacia o servicio farmacéutico, enumerado y descrito por el Formulario
Nacional, destinado a su entrega directa a los enfermos a los que abastece dicha farmacia o servi-
cio farmacéutico.
Por su parte, el Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta
elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales, completa estás dos últimas
con las siguientes definiciones:
- Fórmula magistral: es el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por el far-
llada de las sustancias medicinales que incluye, según las normas técnicas y científicas del arte far-
macéutico, dispensado en su farmacia o servicio farmacéutico y con la debida información al usua-
rio.
- Fórmula magistral tipificada: es la fórmula magistral recogida en el Formulario Nacional, por razón
- Preparado oficinal: es aquel medicamento elaborado y garantizado por un farmacéutico o bajo su
dirección, dispensado en su oficina de farmacia o servicio farmacéutico, enumerado y descrito por
el Formulario Nacional, destinado a su entrega directa a los enfermos a los que abastece dicha far-
macia o servicio farmacéutico.
1.2. Abreviaturas utilizadas en formulación magistral

Una abreviatura es la representación gráfica reducida de una palabra mediante la supresión de letras finales o
centrales. El uso de abreviaturas facilita una descripción más breve y concisa del asunto que se trata. En
formulación magistral las abreviaturas son usadas muy frecuentemente por los médicos en las recetas médi-
cas de este tipo de preparados. También las encontramos en la bibliografía oficial como el Formulario Nacio-
nal y la Real Farmacopea Española.
El Formulario Nacional detalla las abreviaturas que aparecen entre sus páginas:
Mr = masa molecular relativa
DOE = Denominación Oficial Española

DCI = Denominación Común Internacional
PN = procedimiento normalizado
Csp = cantidad suficiente para
Cs = cantidad suficiente
Spp = todas las especies
O/A = oleo-acuosa
A/O = acuo-oleosa
A/S = silicónica
586 editorialcep
}
}
587 editorialcep
= mililitro ml
= gramo g
= gotas gtt
= hágase según arte fsa = hsa
= hágase F
= disuélvase según arte dsa
= despáchese o dispénsese D o Dp
= con c
= agua de fuente aqfontis
= agua destilada aqdest
= agua aq
= añádase add
= de cada cosa la misma cantidad o a partes iguales aa o ana
Otras abreviaturas frecuentemente utilizadas en formulación magistral son:
= inhalación inh
= toques toq
= colirio col
= vía sublingual sl
= vía rectal re
= vía intravenosa iv
= vía intramuscular im
= vía hipodérmica hip
= vía oral o
administración de medicamentos:
Por su parte, la Real Farmacopea Española indica las abreviaturas que se utilizan para designar las vías de
sustancia en 100 mililitros de producto final
= porcentaje de masa en volumen; expresa el número de gramos de % m/v
litros de sustancia en 100 mililitros de producto final
= porcentaje de volumen en volumen; expresa el número de mili- % v/v
en 100 gramos de producto final
= porcentaje de masa en masa; expresa el número de gramos de sustancia % m/m
= tanto por ciento %
= United States Pharmacopoeia/National Formulary USP/NF
= United States Pharmacopoeia USP
= Real Farmacopea Española Monografía número RFE Mon Nº
= Real Farmacopea Española RFE
y Tema 2. Productos utilizados en la elaboración
Tema 2. Productos utilizados en la elaboración y
RFE = Real Farmacopea Española

RFE Mon Nº = Real Farmacopea Española Monografía número
USP = United States Pharmacopoeia
USP/NF = United States Pharmacopoeia/National Formulary
% = tanto por ciento
% m/m = porcentaje de masa en masa; expresa el número de gramos de sustancia
en 100 gramos de producto final
% v/v = porcentaje de volumen en volumen; expresa el número de mili-
litros de sustancia en 100 mililitros de producto final
% m/v = porcentaje de masa en volumen; expresa el número de gramos de
sustancia en 100 mililitros de producto final
Por su parte, la Real Farmacopea Española indica las abreviaturas que se utilizan para designar las vías de
administración de medicamentos:
o = vía oral
hip = vía hipodérmica
im = vía intramuscular
iv = vía intravenosa
re = vía rectal
sl = vía sublingual
col = colirio
toq = toques
inh = inhalación
Otras abreviaturas frecuentemente utilizadas en formulación magistral son:
aa o ana = de cada cosa la misma cantidad o a partes iguales
add = añádase
aq = agua
aqdest = agua destilada
aqfontis = agua de fuente
c = con
D o Dp = despáchese o dispénsese
dsa = disuélvase según arte
F = hágase
fsa = hsa = hágase según arte
gtt = gotas
g = gramo
ml = mililitro
editorialcep 587
}
}
editorialcep 588
Generalidades. -
de los mismos.
medicamentos y demás sustancias farmacéuticas, en relación a la evaluación, control e inspección de la calidad
ria de calidad de medicamentos. Proporciona una herramienta que ayuda a reducir los posibles riesgos de los
Por tanto permite tener acceso en español al compendio legal más prestigioso a nivel internacional en mate-
Estado.
acceso se realiza, mediante suscripción, a través de la Sede Electrónica de la Agencia Estatal Boletín Oficial del
ción con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, responsable de su contenido. El
noviembre (BOE de 11 de noviembre de 2010). Se publica exclusivamente en formato electrónico, en coedi-
Esta 4ª edición de la Real Farmacopea Española ha sido aprobada por la Orden SPI/2891/2010, de 3 de
la Farmacopea Europea.
Actualmente se utiliza la cuarta edición de la Real Farmacopea Española, que corresponde a la 6ª edición de
aquellas otras peculiares españolas que se determinen”.
“la Real Farmacopea Española comprenderá íntegramente las monografías de la Farmacopea Europea, más
medicamento. La Primera Edición nace en 1997 en cumplimiento de la Ley del Medicamento, que precisa que
La Real Farmacopea Española constituye el código de referencia para todos los ámbitos relacionados con el
B. Real Farmacopea Española
sustancias de acción e indicación reconocidas legalmente en España.
los mismos.
recepción, cuarentena, etiquetado, origen y controles de calidad, manipulación, almacenaje y conservación de
dad de las fórmulas magistrales y preparados oficinales. El farmacéutico debe tener especial cuidado en la
materias primas y de su material de acondicionamiento. Ambos son aspectos con gran influencia sobre la cali-
ción y control de calidad de las fórmulas magistrales y preparados oficinales, en su capítulo IV, trata de las
A su vez el Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elabora-
modifique o desaparezca en el transcurso del proceso”.
“toda sustancia, activa o inactiva, empleada en la fabricación de un medicamento, ya permanezca inalterada, se
mentos y productos sanitarios. Define materia prima como:
cifica los requisitos y características que deben reunir los productos utilizados para la elaboración de medica-
La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, espe-
A. Legislación vigente
almacenaje
origen, pruebas de identificación, control de calidad, etiquetado y
1.3 Materias primas: legislación vigente, Real Farmacopea Española,
= uso externo ue
= uso interno ui
= no se repita, dispensar una sola vez nereit
= repetir reit
= mézclese según arte msa
msa = mézclese según arte

reit = repetir
nereit = no se repita, dispensar una sola vez
ui = uso interno
ue = uso externo
1.3 Materias primas: legislación vigente, Real Farmacopea Española,

origen, pruebas de identificación, control de calidad, etiquetado y
almacenaje
La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, espe-
cifica los requisitos y características que deben reunir los productos utilizados para la elaboración de medica-
mentos y productos sanitarios. Define materia prima como:
“toda sustancia, activa o inactiva, empleada en la fabricación de un medicamento, ya permanezca inalterada, se
modifique o desaparezca en el transcurso del proceso”.
A su vez el Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elabora-
ción y control de calidad de las fórmulas magistrales y preparados oficinales, en su capítulo IV, trata de las
materias primas y de su material de acondicionamiento. Ambos son aspectos con gran influencia sobre la cali-
dad de las fórmulas magistrales y preparados oficinales. El farmacéutico debe tener especial cuidado en la
recepción, cuarentena, etiquetado, origen y controles de calidad, manipulación, almacenaje y conservación de
los mismos.
sustancias de acción e indicación reconocidas legalmente en España.
B. Real Farmacopea Española

La Real Farmacopea Española constituye el código de referencia para todos los ámbitos relacionados con el
medicamento. La Primera Edición nace en 1997 en cumplimiento de la Ley del Medicamento, que precisa que
“la Real Farmacopea Española comprenderá íntegramente las monografías de la Farmacopea Europea, más
aquellas otras peculiares españolas que se determinen”.
Actualmente se utiliza la cuarta edición de la Real Farmacopea Española, que corresponde a la 6ª edición de
la Farmacopea Europea.
Esta 4ª edición de la Real Farmacopea Española ha sido aprobada por la Orden SPI/2891/2010, de 3 de
noviembre (BOE de 11 de noviembre de 2010). Se publica exclusivamente en formato electrónico, en coedi-
ción con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, responsable de su contenido. El
acceso se realiza, mediante suscripción, a través de la Sede Electrónica de la Agencia Estatal Boletín Oficial del
Estado.
Por tanto permite tener acceso en español al compendio legal más prestigioso a nivel internacional en mate-
ria de calidad de medicamentos. Proporciona una herramienta que ayuda a reducir los posibles riesgos de los
medicamentos y demás sustancias farmacéuticas, en relación a la evaluación, control e inspección de la calidad
de los mismos.
- Generalidades.
588 editorialcep
}
}
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las pruebas necesarias para la correcta identificación de cada producto.

análisis realizados por el fabricante o envasador.Este informe nos garantiza que se han realizado sobre éstas
Todas las materias primas utilizadas en el laboratorio farmacéutico deben llegar con un certificado de los
D. Pruebas de identificación
cido prestigio.
de conformidad exigido por la Real Farmacopea Española o, en su defecto, por una farmacopea de recono-
dos oficinales, tanto desde el punto de vista cualitativo como cuantitativo. El agua deberá superar el control
El agua es una de las materias primas más importantes en la preparación de fórmulas magistrales y prepara-
«en cuarentena» de los aceptados, mediante la observación de su etiquetado.
Es necesario, también, para evitar confusiones, establecer un sistema que permita distinguir a los productos
tados y rotulados.
tadas o rechazadas, el almacenaje de las mismas se realizará en emplazamientos separados, claramente delimi-
A fin de evitar toda posibilidad de confusión entre materias primas «en cuarentena» y materias primas acep-
cuarentena» hasta su conformidad definitiva o rechazo.
Si las materias primas recibidas se consideren aceptables, inmediatamente deberán registrarse y ponerse «en
material pedido, y posteriormente se contrasta el material recibido con el albarán de entrega.
bida corresponde con la materia prima pedida. Para ello se verifica que el albarán de entrega coincide con el
aspecto y el etiquetado de los envases. En primer lugar, el personal debe verificar que la materia prima reci-
Las materias primas se deben examinar en el momento de su recepción, con el fin de verificar la integridad, el
Esto sucede en situaciones de dificultades de abastecimiento.
Administración.
Por último, con carácter excepcional, pueden ser suministradas de manera centralizada por la -
con el proveedor, sobre aspectos de producción, control y manipulación.
dad del fabricante de la materia prima y mantenga un intercambio de información, bien con éste o
Adquiridas a otras entidades, siempre que el farmacéutico responsable conozca el sistema de cali- -
Adquiridas a un centro autorizado. -
Las materias primas pueden ser adquiridas por los servicios de farmacia de la siguiente manera:
garantizar que se cumplen los requisitos de pureza, identidad, riqueza y toxicidad aguda definidos.
cia, verificando que han sido fabricadas y manipuladas según las normas de correcta fabricación. Todo para
El origen de las materias primas debe ser confirmado por el farmacéutico responsable del servicio de farma-
C. Origen
fías especializadas y 22 monografías generales.
dos. Existe alrededor de 2400 reactivos en la Real Farmacopea Española. Cuenta también con 2100 monogra-
Existe alrededor de 280 métodos analíticos en la Real Farmacopea Española, clasificados en diferentes aparta-
unidades.
Unidades del Sistema Internacional (SI) utilizadas en la Farmacopea y equivalencia con otras -
Abreviaturas y símbolos. -
Monografías. -
Capítulos generales. -
Otras disposiciones aplicables a los capítulos generales y a las monografías. -
- Otras disposiciones aplicables a los capítulos generales y a las monografías.

- Capítulos generales.
- Monografías.
- Abreviaturas y símbolos.
- Unidades del Sistema Internacional (SI) utilizadas en la Farmacopea y equivalencia con otras
unidades.
Existe alrededor de 280 métodos analíticos en la Real Farmacopea Española, clasificados en diferentes aparta-
dos. Existe alrededor de 2400 reactivos en la Real Farmacopea Española. Cuenta también con 2100 monogra-
fías especializadas y 22 monografías generales.
C. Origen
El origen de las materias primas debe ser confirmado por el farmacéutico responsable del servicio de farma-
cia, verificando que han sido fabricadas y manipuladas según las normas de correcta fabricación. Todo para
garantizar que se cumplen los requisitos de pureza, identidad, riqueza y toxicidad aguda definidos.
Las materias primas pueden ser adquiridas por los servicios de farmacia de la siguiente manera:
- Adquiridas a un centro autorizado.
- Adquiridas a otras entidades, siempre que el farmacéutico responsable conozca el sistema de cali-
dad del fabricante de la materia prima y mantenga un intercambio de información, bien con éste o
con el proveedor, sobre aspectos de producción, control y manipulación.
- Por último, con carácter excepcional, pueden ser suministradas de manera centralizada por la
Administración.
Esto sucede en situaciones de dificultades de abastecimiento.
Las materias primas se deben examinar en el momento de su recepción, con el fin de verificar la integridad, el
aspecto y el etiquetado de los envases. En primer lugar, el personal debe verificar que la materia prima reci-
bida corresponde con la materia prima pedida. Para ello se verifica que el albarán de entrega coincide con el
material pedido, y posteriormente se contrasta el material recibido con el albarán de entrega.
Si las materias primas recibidas se consideren aceptables, inmediatamente deberán registrarse y ponerse «en
cuarentena» hasta su conformidad definitiva o rechazo.
A fin de evitar toda posibilidad de confusión entre materias primas «en cuarentena» y materias primas acep-
tadas o rechazadas, el almacenaje de las mismas se realizará en emplazamientos separados, claramente delimi-
tados y rotulados.
Es necesario, también, para evitar confusiones, establecer un sistema que permita distinguir a los productos
«en cuarentena» de los aceptados, mediante la observación de su etiquetado.
El agua es una de las materias primas más importantes en la preparación de fórmulas magistrales y prepara-
dos oficinales, tanto desde el punto de vista cualitativo como cuantitativo. El agua deberá superar el control
de conformidad exigido por la Real Farmacopea Española o, en su defecto, por una farmacopea de recono-
cido prestigio.
D. Pruebas de identificación
Todas las materias primas utilizadas en el laboratorio farmacéutico deben llegar con un certificado de los
análisis realizados por el fabricante o envasador.Este informe nos garantiza que se han realizado sobre éstas
las pruebas necesarias para la correcta identificación de cada producto.
editorialcep 589
}
}
editorialcep 590
pulación.
Indicaciones gráficas y pictogramas de las condiciones de almacenaje y precauciones de uso y mani- -
Fecha de envasado. -
Cantidad neta de producto contenida en el envase. -
Número de control de calidad o análisis efectuado a dicho lote. -
Número de lote. -
Qué Farmacopea cumple. -
Riqueza, si procede. -
Nombre de la materia prima, expresada en DOE, DCI o referenciada en la RFE o farmacopeas de -
Nombre y datos de la empresa proveedora. -
dose en el etiquetado del proveedor, que deberá incorporar los siguientes requisitos:
bles alteraciones se harán constar en dicho informe. A la vez se comprueba la identidad del producto basán-
observar el contenido y comprobar posibles anomalías como olores y colores diversos, suciedad. Estas posi-
producto, estado de los precintos y cierres. El examen debe incluir también la apertura de los envases para
producto. Se realiza un examen externo para detectar envases deteriorados, roturas, rajas, pérdidas de
rio farmacéutico deben ser inspeccionados visualmente. Hay que completar un “informe de entrada” de cada
Respecto al control de calidad, todos los envases con materias primas nada más ser recibidas en el laborato-
E. Control de calidad
pH -
En polvos se observa su fluidez, agregación y adherencia de gránulos y humedad. -
En las disoluciones se observa la transparencia y limpidez. -
Aspecto: -
Olor -
Color -
Algunas de las características observadas son:
serie de controles sencillos para verificar algunas de las características indicadas en el certificado de análisis.
identificación de acuerdo a las monografías de la RFE. De manera voluntaria pueden realizar también una
Es poco habitual, pero las oficinas de farmacia que así lo deseen pueden llevar a cabo sus propias pruebas de
Índices y métodos de valoración -
Ensayos límites para impurezas orgánicas -
Reacciones de identificación -
Métodos físicos y físico-químicos -
grupos:
tual es que el laboratorio fabricante o envasador las realice. Clasifica los métodos analíticos en los siguientes
y ensayos que considera necesario realizar sobre cada producto. Por la complejidad de estas pruebas, lo habi-
La Real Farmacopea Española específica, en la monografía de cada materia prima, las pruebas de identificación
La Real Farmacopea Española específica, en la monografía de cada materia prima, las pruebas de identificación
y ensayos que considera necesario realizar sobre cada producto. Por la complejidad de estas pruebas, lo habi-
tual es que el laboratorio fabricante o envasador las realice. Clasifica los métodos analíticos en los siguientes
grupos:
- Métodos físicos y físico-químicos
- Reacciones de identificación
- Ensayos límites para impurezas orgánicas
- Índices y métodos de valoración
Es poco habitual, pero las oficinas de farmacia que así lo deseen pueden llevar a cabo sus propias pruebas de
identificación de acuerdo a las monografías de la RFE. De manera voluntaria pueden realizar también una
serie de controles sencillos para verificar algunas de las características indicadas en el certificado de análisis.
Algunas de las características observadas son:
- Color
- Olor
- Aspecto:
- En las disoluciones se observa la transparencia y limpidez.
- En polvos se observa su fluidez, agregación y adherencia de gránulos y humedad.
- pH
E. Control de calidad
Respecto al control de calidad, todos los envases con materias primas nada más ser recibidas en el laborato-
rio farmacéutico deben ser inspeccionados visualmente. Hay que completar un “informe de entrada” de cada
producto. Se realiza un examen externo para detectar envases deteriorados, roturas, rajas, pérdidas de
producto, estado de los precintos y cierres. El examen debe incluir también la apertura de los envases para
observar el contenido y comprobar posibles anomalías como olores y colores diversos, suciedad. Estas posi-
bles alteraciones se harán constar en dicho informe. A la vez se comprueba la identidad del producto basán-
dose en el etiquetado del proveedor, que deberá incorporar los siguientes requisitos:
- Nombre y datos de la empresa proveedora.
- Nombre de la materia prima, expresada en DOE, DCI o referenciada en la RFE o farmacopeas de
- Riqueza, si procede.
- Qué Farmacopea cumple.
- Número de lote.
- Número de control de calidad o análisis efectuado a dicho lote.
- Cantidad neta de producto contenida en el envase.
- Fecha de envasado.
- Indicaciones gráficas y pictogramas de las condiciones de almacenaje y precauciones de uso y mani-
pulación.
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}
}
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copea de reconocido prestigio.

Nombre de la materia prima, expresada en DOE, en DCI o su referencia en la RFE o en una farma- -
Nombre y datos de la empresa proveedora. -
acabado. En la etiqueta de toda materia prima aparecerá como mínimo:
de fórmulas magistrales o preparados oficinales, momento a partir del cual será etiquetada como producto
nada en el laboratorio farmacéutico tiene que estar correctamente etiquetada, hasta su uso en la elaboración
El etiquetado de las materias primas deberá ser perfectamente legible y preciso. Toda materia prima almace-
F. Etiquetado
tes:
origen y controles a que haya sido sometida la materia prima. Las posibilidades que se ofrecen son las siguien-
Junto al agua, el resto de materias primas deben superar el control de conformidad, que va a depender del
informe o albarán de entrada para ser valorada su devolución o su permanencia en el laboratorio.
Todos estos datos deberán reflejarse en los libros de entradas y cualquier deterioro deberá indicarse en el
Ficha de seguridad del producto. -
Técnico del almacén.
además del resto de sus características, la firma aprobatoria del responsable de análisis y el Director
Boletín de análisis del lote. A cada lote debe corresponderle un boletín de análisis, donde figurara -
Otros documentos que se pueden adjuntar son:
Otros documentos que se pueden adjuntar son:

- Boletín de análisis del lote. A cada lote debe corresponderle un boletín de análisis, donde figurara
además del resto de sus características, la firma aprobatoria del responsable de análisis y el Director
Técnico del almacén.
- Ficha de seguridad del producto.
Todos estos datos deberán reflejarse en los libros de entradas y cualquier deterioro deberá indicarse en el
informe o albarán de entrada para ser valorada su devolución o su permanencia en el laboratorio.
Junto al agua, el resto de materias primas deben superar el control de conformidad, que va a depender del
origen y controles a que haya sido sometida la materia prima. Las posibilidades que se ofrecen son las siguien-
tes:
F. Etiquetado
El etiquetado de las materias primas deberá ser perfectamente legible y preciso. Toda materia prima almace-
nada en el laboratorio farmacéutico tiene que estar correctamente etiquetada, hasta su uso en la elaboración
de fórmulas magistrales o preparados oficinales, momento a partir del cual será etiquetada como producto
acabado. En la etiqueta de toda materia prima aparecerá como mínimo:
- Nombre y datos de la empresa proveedora.
- Nombre de la materia prima, expresada en DOE, en DCI o su referencia en la RFE o en una farma-
copea de reconocido prestigio.
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}
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Alejar los productos sensibles al agua de las fuentes o tomas de agua -

poder ser leídos más fácilmente, reduciendo posibles errores
Almacenar los productos marcados correctamente, y con el etiquetado hacia fuera con el fin de -
necesario
Controlar adecuadamente la rotación de productos, retirando los caducados o inútiles cuando sea -
Mantener los almacenes libres de basuras, plagas y polvo -
Congelador < -15ºC -
Nevera 5 ± 3ºC -
Local < 30ºC -
Controlar y mantener las temperaturas recomendadas: -
Mantener una adecuada ventilación de los lugares de almacenamiento -
No almacenarlos en lugares donde reciban luz directa del sol. -
Procurar no almacenar las materias primas en los sitios de paso -
Almacenar los productos sobre estanterías, nunca sobre el suelo ni las mesas de trabajo -
cenaje:
Para cualquier materia prima, sea de la naturaleza que sea, se deben seguir unos correctos principios de alma-
del farmacéutico responsable del servicio.
sario delimitar áreas específicas con especiales medidas de seguridad, quedando éstas bajo la responsabilidad
Los estupefacientes, psicótropos y otros productos de esta naturaleza necesitan un especial control. Es nece-
casos se dispondrá de sistemas de registro de temperaturas para un adecuado control de las temperaturas.
casos en que se manejen materias primas que necesiten temperaturas de conservación más bajas. En estos
en cuarentena así como los rechazados. También es necesario disponer de neveras y congeladores en los
Ya hemos mencionado que tienen que existir zonas delimitadas para almacenar productos que se encuentran
debe velar particularmente para que haya una adecuada rotación de los productos almacenados.
según su naturaleza. El diseño debe tratar de evitar que se produzcan confusiones y errores. El farmacéutico
puedan colocar por orden las materias primas y los productos acabados, separados entre sí y clasificados
La zona que se destine al almacenamiento de estas materias primas, debe ser diseñada de tal manera que se
cruzada es la contaminación de una materia prima o de un producto con otra materia prima o producto.
físico-química y microbiológica, así como la ausencia de toda contaminación cruzada. La contaminación
Una vez aceptadas, las materias primas deberán ser almacenadas asegurándose una buena conservación
G. Almacenaje
de precisarlas.
Condiciones especiales de almacenamiento, así como precauciones de uso y manipulación en caso -
lítico al que deberá ser sometida.
Fecha de envasado y fecha de caducidad. En su defecto, se incluirá la fecha del próximo control ana- -
Cantidad neta de producto contenida en el envase y su concentración o riqueza. -
efectuado a dicho lote.
Número de lote otorgado por el fabricante, así como el número de control de calidad o análisis -
ria prima en cuestión.
nuestro laboratorio y que permitirá verificar, acudiendo al registro, el origen y la calidad de la mate-
Número de registro interno que indicará que la materia prima ha sido controlada y aceptada por -
- Número de registro interno que indicará que la materia prima ha sido controlada y aceptada por
nuestro laboratorio y que permitirá verificar, acudiendo al registro, el origen y la calidad de la mate-
ria prima en cuestión.
- Número de lote otorgado por el fabricante, así como el número de control de calidad o análisis
efectuado a dicho lote.
- Cantidad neta de producto contenida en el envase y su concentración o riqueza.
- Fecha de envasado y fecha de caducidad. En su defecto, se incluirá la fecha del próximo control ana-
lítico al que deberá ser sometida.
- Condiciones especiales de almacenamiento, así como precauciones de uso y manipulación en caso
de precisarlas.
G. Almacenaje
Una vez aceptadas, las materias primas deberán ser almacenadas asegurándose una buena conservación
físico-química y microbiológica, así como la ausencia de toda contaminación cruzada. La contaminación
cruzada es la contaminación de una materia prima o de un producto con otra materia prima o producto.
La zona que se destine al almacenamiento de estas materias primas, debe ser diseñada de tal manera que se
puedan colocar por orden las materias primas y los productos acabados, separados entre sí y clasificados
según su naturaleza. El diseño debe tratar de evitar que se produzcan confusiones y errores. El farmacéutico
debe velar particularmente para que haya una adecuada rotación de los productos almacenados.
Ya hemos mencionado que tienen que existir zonas delimitadas para almacenar productos que se encuentran
en cuarentena así como los rechazados. También es necesario disponer de neveras y congeladores en los
casos en que se manejen materias primas que necesiten temperaturas de conservación más bajas. En estos
casos se dispondrá de sistemas de registro de temperaturas para un adecuado control de las temperaturas.
Los estupefacientes, psicótropos y otros productos de esta naturaleza necesitan un especial control. Es nece-
sario delimitar áreas específicas con especiales medidas de seguridad, quedando éstas bajo la responsabilidad
del farmacéutico responsable del servicio.
Para cualquier materia prima, sea de la naturaleza que sea, se deben seguir unos correctos principios de alma-
cenaje:
- Almacenar los productos sobre estanterías, nunca sobre el suelo ni las mesas de trabajo
- Procurar no almacenar las materias primas en los sitios de paso
- No almacenarlos en lugares donde reciban luz directa del sol.
- Mantener una adecuada ventilación de los lugares de almacenamiento
- Controlar y mantener las temperaturas recomendadas:
- Local < 30ºC
- Nevera 5 ± 3ºC
- Congelador < -15ºC
- Mantener los almacenes libres de basuras, plagas y polvo
- Controlar adecuadamente la rotación de productos, retirando los caducados o inútiles cuando sea
necesario
- Almacenar los productos marcados correctamente, y con el etiquetado hacia fuera con el fin de
poder ser leídos más fácilmente, reduciendo posibles errores
- Alejar los productos sensibles al agua de las fuentes o tomas de agua
592 editorialcep
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593 editorialcep
culas y la máquina de comprimir.Los más comunes son el talco o silica y ciertas grasas.
farmacéuticas. Se utilizan para disminuir las fuerzas de fricción entre las partículas y entre las partí-
dientes se agrupen o se peguen facilitando una elaboración más sencilla de determinadas formas
que mejoren sus propiedades de flujo. Incrementan la fluidez del polvo y previenen que los ingre-
tamaño de partícula se unen a los gránulos dándoles una forma más o menos esféricos. Esto hace
Antiadherentes o lubricantes: recubren las partículas del material pulverulento, y como tienen un -
o el clorhidrato de procaína.
lugar de aplicación. Entre los más usados tenemos el alcohol bencilico, el clorhidrato de piperocaina
Anestésicos locales: disminuyen el dolor que produce al ser inyectado una solución parenteral en el -
hialuronidasa y la tiomucasa.
que rompen el tejido conjuntivo mejorando la absorción del principio activo. Los más usados son la
Agentes de difusión: Sirven para facilitar la aplicación subcutánea de soluciones, ya que son enzimas -
bico.
los productos aumentan su vida media. Se usa el bisulfito sódico, el sulfito sódico o el ácido ascór-
Antioxidantes: se utilizan para frenar la degradación por oxidación de los productos de manera que -
diaminotetracetico)
impidiendo su acción catalizadora de las reacciones químicas. El más usado es el EDTA (ácido etilen-
Agentes secuestrantes o quelantes: son sustancias que forman complejos con los iones metálicos, -
rarse. Se utilizan por ejemplo el almidón, el talco y el caolín.
sustancias, que hagan que aunque el comprimido se disgregue, el principio activo no llegue a libe-
No se deben utilizar en cantidades elevadas porque pueden formar uniones tan fuertes con las
extractos o tinturas. A veces se adicionan con sustancias higroscópicas, para evitar que capten agua.
Absorbentes o adsorbentes: ayudan a encapsular sustancias liquidas o semilíquida, como esencias, -
o manteca de cacao entre otros.
Para la granulación por vía seca se utilizan sacarosa, polietilenglicoles, parafina sólida, ácido esteárico -
gomas, o derivados de la celulosa.
Para la granulación por vía húmeda se utilizan aglutinantes como el almidón, la sacarosa, gelatinas, -
aglutinante utilizado va a influir posteriormente en el tipo de proceso de granulado.
Aglutinantes: son sustancias que favorecen la unión de las partículas de la formulación. El tipo de -
fican en:
solubles en agua, es además es un buen conservante.De manera general según la función que ejercen se clasi-
más de una función. Así por ejemplo, el etanol que se utiliza como solvente de principios activos parcialmente
Cada tipo de forma farmacéutica tiene sus propios excipientes. Es habitual que un mismo excipiente tenga
de éstos es muy importante ya que pueden modificar la administración, liberación y absorción del fármaco.
Los excipientes tienen funciones muy variadas en la elaboración y acabado de todo medicamento. La elección
conservación y administración de las fórmulas magistrales y preparados oficinales.
una forma farmacéutica deseada (cápsulas, comprimidos, pomadas, soluciones) facilitando la elaboración,
sirven de vehículo a los principios activos condicionando la acción de éstos. Se utilizan para la obtención de
Los excipientes, como ya hemos dicho, son sustancias que no poseen ningún efecto por si mismos pero que
principales
1.4 Excipientes más utilizados en las formulaciones y funciones
campo destinado a “observaciones”.
registrar cualquier incidencia detectada por dicha evaluación en el registro de las materias primas, en el
Al menos una vez al año se realizará una evaluación del estado de las materias primas almacenadas, debiendo
Al menos una vez al año se realizará una evaluación del estado de las materias primas almacenadas, debiendo
registrar cualquier incidencia detectada por dicha evaluación en el registro de las materias primas, en el
campo destinado a “observaciones”.
1.4 Excipientes más utilizados en las formulaciones y funciones

principales
Los excipientes, como ya hemos dicho, son sustancias que no poseen ningún efecto por si mismos pero que
sirven de vehículo a los principios activos condicionando la acción de éstos. Se utilizan para la obtención de
una forma farmacéutica deseada (cápsulas, comprimidos, pomadas, soluciones) facilitando la elaboración,
conservación y administración de las fórmulas magistrales y preparados oficinales.
Los excipientes tienen funciones muy variadas en la elaboración y acabado de todo medicamento. La elección
de éstos es muy importante ya que pueden modificar la administración, liberación y absorción del fármaco.
Cada tipo de forma farmacéutica tiene sus propios excipientes. Es habitual que un mismo excipiente tenga
más de una función. Así por ejemplo, el etanol que se utiliza como solvente de principios activos parcialmente
solubles en agua, es además es un buen conservante.De manera general según la función que ejercen se clasi-
fican en:
- Aglutinantes: son sustancias que favorecen la unión de las partículas de la formulación. El tipo de
aglutinante utilizado va a influir posteriormente en el tipo de proceso de granulado.
- Para la granulación por vía húmeda se utilizan aglutinantes como el almidón, la sacarosa, gelatinas,
gomas, o derivados de la celulosa.
- Para la granulación por vía seca se utilizan sacarosa, polietilenglicoles, parafina sólida, ácido esteárico
o manteca de cacao entre otros.
- Absorbentes o adsorbentes: ayudan a encapsular sustancias liquidas o semilíquida, como esencias,
extractos o tinturas. A veces se adicionan con sustancias higroscópicas, para evitar que capten agua.
No se deben utilizar en cantidades elevadas porque pueden formar uniones tan fuertes con las
sustancias, que hagan que aunque el comprimido se disgregue, el principio activo no llegue a libe-
rarse. Se utilizan por ejemplo el almidón, el talco y el caolín.
- Agentes secuestrantes o quelantes: son sustancias que forman complejos con los iones metálicos,
impidiendo su acción catalizadora de las reacciones químicas. El más usado es el EDTA (ácido etilen-
diaminotetracetico)
- Antioxidantes: se utilizan para frenar la degradación por oxidación de los productos de manera que
los productos aumentan su vida media. Se usa el bisulfito sódico, el sulfito sódico o el ácido ascór-
bico.
- Agentes de difusión: Sirven para facilitar la aplicación subcutánea de soluciones, ya que son enzimas
que rompen el tejido conjuntivo mejorando la absorción del principio activo. Los más usados son la
hialuronidasa y la tiomucasa.
- Anestésicos locales: disminuyen el dolor que produce al ser inyectado una solución parenteral en el
lugar de aplicación. Entre los más usados tenemos el alcohol bencilico, el clorhidrato de piperocaina
o el clorhidrato de procaína.
- Antiadherentes o lubricantes: recubren las partículas del material pulverulento, y como tienen un
tamaño de partícula se unen a los gránulos dándoles una forma más o menos esféricos. Esto hace
que mejoren sus propiedades de flujo. Incrementan la fluidez del polvo y previenen que los ingre-
dientes se agrupen o se peguen facilitando una elaboración más sencilla de determinadas formas
farmacéuticas. Se utilizan para disminuir las fuerzas de fricción entre las partículas y entre las partí-
culas y la máquina de comprimir.Los más comunes son el talco o silica y ciertas grasas.
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}
}
editorialcep 594
estandarizada en la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales. Estos excipientes pueden ser
incluirlos como excipientes sencillos, los incluye como mezclas de excipientes que se utilizan de manera
fórmulas magistrales. La mayoría de éstos aparecen como excipientes compuestos. Es decir, en lugar de
El Formulario Nacional recoge entre sus páginas las monografías de excipientes utilizados en la fabricación de
Viscosantes: son excipientes que aumentan la viscosidad de los preparados. -
si el pH se alterara. Los más empleados son las sales de ácidos débiles.
en la elaboración de soluciones inyectables y oftálmicas. Evitan la degradación química que ocurriría
Tampones o búffers: estas sustancias permiten estabilizar el pH de las soluciones. Se utilizan mucho -
rio farmacéutico es el agua.
Solventes: son sustancias que disuelven en su interior otras sustancias. El más común en el laborato- -
polímeros sintéticos y polisacáridos.
losa (fibra vegetal) que se encuentra libre de sustancias alergénicas. Otros materiales utilizados son
del tracto digestivo se libera. La mayoría de los recubrimientos está formados por una capa de celu-
fármaco. Según la velocidad de disolución de un recubrimiento se puede determinar en qué lugar
activos. En ocasiones se utilizan con la finalidad de ralentizar la absorción gastrointestinal del
como edulcorantes o saborizantes, que enmascaren el sabor desagradable de algunos principios
como el aire y la humedad. Además se aprovecha este recubrimiento para introducir sustancias
Recubridores o coatings: protegen los ingredientes de los comprimidos de los efectos externos -
concentraciones salina iguales a la de la sangre. El más usado es el cloruro sódico (ClNa).
Isotonizantes: se emplean,sobre todo en soluciones inyectables u oftalmológicas, para conseguir -
sódico, y el monoesterato de polietilenglicol.
rial. Favorecen además la solubilidad del principio activo. Los más utilizados son el laurilsulfato
Humectantes o agentes tensioactivos: son sustancia que estabiliza el contenido de agua de un mate- -
Spans, que fueron las primeras marcas comerciales fabricadas.
Emulsificantes: son agentes que facilitan la elaboración de emulsiones. Se conocen como Tweens y -
Edulcorantes: se utilizan para enmascarar sabores desagradables de los principios activos. -
ruptura del comprimido. Así actúa el carbonato o el bicarbonato sódico.
Efervescencia: son excipientes que producen dióxido de carbono, el cualal liberarse produce la -
agar-agar, la gelatina o la celulosa microcristalina.
una presión en el interior de los comprimidos que acaba por romperlo. Así actúan el almidón, el
Inbibición: son excipientes con gran capacidad de absorción de agua, que al hincharse ejercen -
rona fácilmente. Así actúa la sacarosa, la lactosa o el cloruro sódico.
forman canales en los comprimidos, creando una estructura altamente porosa que se desmo-
Disolución: son excipientes muy solubles en agua, que al disolverse en el tracto intestinal -
disgregantes en función de su mecanismo de acción:
en el tracto digestivo y se liberan los principios activos para su absorción. Hay distintos tipos de
disuelven cuando se les moja. De esta manera causan la ruptura de los estas formas farmacéuticas
Disgregantes: son sustancias, adicionadas generalmente a los comprimidos, que se expanden y -
losa microcristalizada, la lactosa, la sacarosa, el manitol, la levulosa y el fosfato ácido de calcio.
jable. Algunos de los diluyentes más utilizados son el almidón de patata, de maíz o de arroz, la celu-
Diluyentes: son sustancias que aumentan el peso y volumen de preparado y nos lo hacen más mane- -
de los más utilizados es el clorobutanol.
usan para asegurar la ausencia de microorganismos en las soluciones inyectables u oftálmicas. Uno
Conservantes: se utilizan para aumentar la vida media del fármaco. Los conservantes antisépticos se -
- Conservantes: se utilizan para aumentar la vida media del fármaco. Los conservantes antisépticos se
usan para asegurar la ausencia de microorganismos en las soluciones inyectables u oftálmicas. Uno
de los más utilizados es el clorobutanol.
- Diluyentes: son sustancias que aumentan el peso y volumen de preparado y nos lo hacen más mane-
jable. Algunos de los diluyentes más utilizados son el almidón de patata, de maíz o de arroz, la celu-
losa microcristalizada, la lactosa, la sacarosa, el manitol, la levulosa y el fosfato ácido de calcio.
- Disgregantes: son sustancias, adicionadas generalmente a los comprimidos, que se expanden y
disuelven cuando se les moja. De esta manera causan la ruptura de los estas formas farmacéuticas
en el tracto digestivo y se liberan los principios activos para su absorción. Hay distintos tipos de
disgregantes en función de su mecanismo de acción:
- Disolución: son excipientes muy solubles en agua, que al disolverse en el tracto intestinal
forman canales en los comprimidos, creando una estructura altamente porosa que se desmo-
rona fácilmente. Así actúa la sacarosa, la lactosa o el cloruro sódico.
- Inbibición: son excipientes con gran capacidad de absorción de agua, que al hincharse ejercen
una presión en el interior de los comprimidos que acaba por romperlo. Así actúan el almidón, el
agar-agar, la gelatina o la celulosa microcristalina.
- Efervescencia: son excipientes que producen dióxido de carbono, el cualal liberarse produce la
ruptura del comprimido. Así actúa el carbonato o el bicarbonato sódico.
- Edulcorantes: se utilizan para enmascarar sabores desagradables de los principios activos.
- Emulsificantes: son agentes que facilitan la elaboración de emulsiones. Se conocen como Tweens y
Spans, que fueron las primeras marcas comerciales fabricadas.
- Humectantes o agentes tensioactivos: son sustancia que estabiliza el contenido de agua de un mate-
rial. Favorecen además la solubilidad del principio activo. Los más utilizados son el laurilsulfato
sódico, y el monoesterato de polietilenglicol.
- Isotonizantes: se emplean,sobre todo en soluciones inyectables u oftalmológicas, para conseguir
concentraciones salina iguales a la de la sangre. El más usado es el cloruro sódico (ClNa).
- Recubridores o coatings: protegen los ingredientes de los comprimidos de los efectos externos
como el aire y la humedad. Además se aprovecha este recubrimiento para introducir sustancias
como edulcorantes o saborizantes, que enmascaren el sabor desagradable de algunos principios
activos. En ocasiones se utilizan con la finalidad de ralentizar la absorción gastrointestinal del
fármaco. Según la velocidad de disolución de un recubrimiento se puede determinar en qué lugar
del tracto digestivo se libera. La mayoría de los recubrimientos está formados por una capa de celu-
losa (fibra vegetal) que se encuentra libre de sustancias alergénicas. Otros materiales utilizados son
polímeros sintéticos y polisacáridos.
- Solventes: son sustancias que disuelven en su interior otras sustancias. El más común en el laborato-
rio farmacéutico es el agua.
- Tampones o búffers: estas sustancias permiten estabilizar el pH de las soluciones. Se utilizan mucho
en la elaboración de soluciones inyectables y oftálmicas. Evitan la degradación química que ocurriría
si el pH se alterara. Los más empleados son las sales de ácidos débiles.
- Viscosantes: son excipientes que aumentan la viscosidad de los preparados.
El Formulario Nacional recoge entre sus páginas las monografías de excipientes utilizados en la fabricación de
fórmulas magistrales. La mayoría de éstos aparecen como excipientes compuestos. Es decir, en lugar de
incluirlos como excipientes sencillos, los incluye como mezclas de excipientes que se utilizan de manera
estandarizada en la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales. Estos excipientes pueden ser
594 editorialcep
}
}
595 editorialcep
Ácido ascórbico -
Alcohol etílico o etanol -
Aceite oliva virgen -
Agua purificada -
pientes compuestos por el Formulario Nacional, son:
Los excipientes sencillos más utilizados en la fabricación de estas bases medicamentosas, denominadas exci-
Solución hidroalcohólica 2 -
Solución hidroalcohólica 1 -
Solución concentrada de hidroxibenzoatos -
Sacarosa -
Magma de bentonita -
Jarabe simple -
Gel neutro hidroalcohólico -
Gel neutro -
Gel hidroalcohólico de metilcelulosa -
Gel fluido de metilcelulosa -
Gel de metilcelulosa -
Gel de carmelosa sódica -
Gel adhesivo oral -
Excipiente Nº2 para cápsulas -
Excipiente Nº1 para cápsulas -
Emulsión O/A no iónica 3 -
Emulsión O/A fluida no iónica -
Emulsión O/A fluida aniónica -
Emulsión O/A aniónica -
Emulsión A/S -
Emulsión A/O -
Crema consistente hidrófila 2 -
Crema consistente hidrófila 1 -
Crema base de beeler -
Agua conservante -
descritos por el Formulario Nacional son los siguientes:
sustituidos por aquellos comerciales que reúnan las mismas características. Los excipientes compuestos
sustituidos por aquellos comerciales que reúnan las mismas características. Los excipientes compuestos
descritos por el Formulario Nacional son los siguientes:
- Agua conservante
- Crema base de beeler
- Crema consistente hidrófila 1
- Crema consistente hidrófila 2
- Emulsión A/O
- Emulsión A/S
- Emulsión O/A aniónica
- Emulsión O/A fluida aniónica
- Emulsión O/A fluida no iónica
- Emulsión O/A no iónica 1
- Excipiente Nº1 para cápsulas
- Excipiente Nº2 para cápsulas
- Gel adhesivo oral
- Gel de carmelosa sódica
- Gel de metilcelulosa
- Gel fluido de metilcelulosa
- Gel hidroalcohólico de metilcelulosa
- Gel neutro
- Gel neutro hidroalcohólico
- Jarabe simple
- Magma de bentonita
- Sacarosa
- Solución concentrada de hidroxibenzoatos
- Solución hidroalcohólica 1
- Solución hidroalcohólica 2
Los excipientes sencillos más utilizados en la fabricación de estas bases medicamentosas, denominadas exci-
pientes compuestos por el Formulario Nacional, son:
- Agua purificada
- Aceite oliva virgen
- Alcohol etílico o etanol
- Ácido ascórbico
editorialcep 595
}
}
editorialcep 596
mientras que el control de calidad es el estudio de la actividad real de dichos programas.

La garantía de calidad viene dada por el desarrollo de programas que mantienen la calidad de los productos,
minuciosamente, antes de ser aceptados, constituyendo estos pasos el control de calidad.
que se le vaya a dar. Por tanto, cuando se reciben en el laboratorio, se deben registrar, examinar y aprobar
o acabados, debe estar correctamente identificado, registrado y listo para su uso, independientemente del uso
Cualquier contenedor de cualquier materia prima, excipiente o principio activo, y de productos intermedios
B. Normas de calidad
la prestada a las materias primas.
dice que la adquisición de los materiales de acondicionamiento primarios debe recibir una atención similar a
El capítulo IV de este Real Decreto, que trata de las materias primas y del material de acondicionamiento,
según esté o no en contacto con el producto”
zados para el transporte o envío. El material de acondicionamiento se clasifica en primario o secundario
“cualquier material empleado en el acondicionamiento de medicamentos, a excepción de los embalajes utili-
También define el término “material de acondicionamiento” como:
convertirse en un producto terminado”
“todas las operaciones, incluido el envasado y etiquetado, a que debe someterse un producto a granel para
como:
control de calidad de las fórmulas magistrales y preparados oficinales, define el término acondicionamiento
El Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y
calidad, condiciones de uso y etiquetado

1.5 Material de acondicionamiento: legislación vigente, normas de
Vaselina -
Talco -
Sacarina -
Propilenglicol -
Parafina líquida -
Parafina filante -
Laurilsulfato de sodio -
Lanolina -
Glicerol -
Éter -
Cera blanca de abeja -
Celulosa -
Carmelosa sódica -
Carbómero de calcio (940) -
Butilhidroxitolueno -
- Butilhidroxitolueno
- Carbómero de calcio (940)
- Carmelosa sódica
- Celulosa
- Cera blanca de abeja
- Éter
- Glicerol
- Lanolina
- Laurilsulfato de sodio
- Parafina filante
- Parafina líquida
- Propilenglicol
- Sacarina
- Talco
- Vaselina
1.5 Material de acondicionamiento: legislación vigente, normas de

calidad, condiciones de uso y etiquetado
como:
El capítulo IV de este Real Decreto, que trata de las materias primas y del material de acondicionamiento,
dice que la adquisición de los materiales de acondicionamiento primarios debe recibir una atención similar a
la prestada a las materias primas.
B. Normas de calidad
Cualquier contenedor de cualquier materia prima, excipiente o principio activo, y de productos intermedios
o acabados, debe estar correctamente identificado, registrado y listo para su uso, independientemente del uso
que se le vaya a dar. Por tanto, cuando se reciben en el laboratorio, se deben registrar, examinar y aprobar
minuciosamente, antes de ser aceptados, constituyendo estos pasos el control de calidad.
La garantía de calidad viene dada por el desarrollo de programas que mantienen la calidad de los productos,
mientras que el control de calidad es el estudio de la actividad real de dichos programas.
596 editorialcep
}
}
597 editorialcep
inspección se devolverán al proveedor.

y realizar entonces el registro de entrada. Los materiales que no cumplan con los requisitos en esta primera
bido con el albarán de entrega. El personal debe corroborar que el material se encuentra en perfecto estado,
fica que el albarán de entrega coincide con el material pedido, y posteriormente se contrasta el material reci-
debe comprobar que el material de acondicionamiento recibido corresponde con el pedido. Para ello, se veri-
de acondicionamiento. Especifica que el personal que realiza la recepción del material de acondicionamiento
El Formulario Nacional describe el procedimiento normalizado de recepción y almacenamiento del material
C. Condiciones de uso
Los envases tomados como muestra para el control de calidad no deben volver a ser utilizados -
Funcionamiento correcto de los controles del proceso. -
Si son correctas las sobreimpresiones. -
Si se utilizan los productos y materiales de acondicionamiento correctos. -
Si los envases están completos. -
Aspectos generales de los envases. -
El control del producto durante el envasado debe incluir al menos las siguientes comprobaciones: -
no decolorarse ni borrarse.
La información impresa y grabada en el material de acondicionamiento debe estar bien marcada y -
durante el etiquetado.
o utilizarse los procedimientos adecuados para garantizar que no se dan confusiones o errores
Las operaciones de llenado y cerrado deben ir seguidas lo más rápidamente posible del etiquetado -
ambiental, y eliminarlos en caso de estar presentes.
cualquier contaminante como fragmentos de vidrio, partículas metálicas o simplemente polvo
estar limpios antes de ser rellenados. Debe prestarse especial atención para evitar la presencia de
Los recipientes utilizados como contenedores de materias primas o productos acabados deben -
Para garantizar que no se producen estos errores se debe seguir una serie de normas básicas de trabajo:
primas o productos acabados, para minimizar el riesgo de contaminación cruzada, confusión o sustitución.
Hay que prestar especial atención durante el programa de operaciones de acondicionamiento de materias
garantía que confirman el cumplimiento de la normativa de calidad.
actual, sobretodo en laboratorios de pequeñas dimensiones, es la adquisición del material con certificados de
normalmente es aleatorio, efectuándose sólo sobre algunos de los envases, elegidos al azar. La tendencia
del tipo de material, o su condición a la llegada, en condiciones de integridad y perfecto estado. Este examen,
valora aspectos externos. Se valora, por ejemplo, la adecuación de las dimensiones y formas, la identificación
A la llegada al laboratorio farmacéutico de los materiales de acondicionamiento, se realiza un muestreo que
eficacia para la función que van a desarrollar.
camento, como por ejemplo los inhaladores, se deben llevar a cabo controles específicos que demuestren su
Como muchos envases además resultan ser no sólo contenedores, si no también parte integrante del medi-
pruebas de su adecuación.
materiales utilizados en su fabricación, de los procesos llevados a cabo, y en programas que proporcionen
El desarrollo del material de acondicionamiento debe basarse en el conocimiento completo de todos los
ción.
se realizan para establecer su comportamiento conjunto se denominan pruebas de viabilidad o de investiga-
así como el comportamiento de envase y producto una vez que se encuentran en contacto. Las pruebas que
Se debe conocer el tipo de envase a controlar, el material de fabricación, las condiciones de almacenamiento,
Se debe conocer el tipo de envase a controlar, el material de fabricación, las condiciones de almacenamiento,
así como el comportamiento de envase y producto una vez que se encuentran en contacto. Las pruebas que
se realizan para establecer su comportamiento conjunto se denominan pruebas de viabilidad o de investiga-
ción.
El desarrollo del material de acondicionamiento debe basarse en el conocimiento completo de todos los
materiales utilizados en su fabricación, de los procesos llevados a cabo, y en programas que proporcionen
pruebas de su adecuación.
Como muchos envases además resultan ser no sólo contenedores, si no también parte integrante del medi-
camento, como por ejemplo los inhaladores, se deben llevar a cabo controles específicos que demuestren su
eficacia para la función que van a desarrollar.
A la llegada al laboratorio farmacéutico de los materiales de acondicionamiento, se realiza un muestreo que
valora aspectos externos. Se valora, por ejemplo, la adecuación de las dimensiones y formas, la identificación
del tipo de material, o su condición a la llegada, en condiciones de integridad y perfecto estado. Este examen,
normalmente es aleatorio, efectuándose sólo sobre algunos de los envases, elegidos al azar. La tendencia
actual, sobretodo en laboratorios de pequeñas dimensiones, es la adquisición del material con certificados de
garantía que confirman el cumplimiento de la normativa de calidad.
Hay que prestar especial atención durante el programa de operaciones de acondicionamiento de materias
primas o productos acabados, para minimizar el riesgo de contaminación cruzada, confusión o sustitución.
Para garantizar que no se producen estos errores se debe seguir una serie de normas básicas de trabajo:
- Los recipientes utilizados como contenedores de materias primas o productos acabados deben
estar limpios antes de ser rellenados. Debe prestarse especial atención para evitar la presencia de
cualquier contaminante como fragmentos de vidrio, partículas metálicas o simplemente polvo
ambiental, y eliminarlos en caso de estar presentes.
- Las operaciones de llenado y cerrado deben ir seguidas lo más rápidamente posible del etiquetado
o utilizarse los procedimientos adecuados para garantizar que no se dan confusiones o errores
durante el etiquetado.
- La información impresa y grabada en el material de acondicionamiento debe estar bien marcada y
no decolorarse ni borrarse.
- El control del producto durante el envasado debe incluir al menos las siguientes comprobaciones:
- Aspectos generales de los envases.
- Si los envases están completos.
- Si se utilizan los productos y materiales de acondicionamiento correctos.
- Si son correctas las sobreimpresiones.
- Funcionamiento correcto de los controles del proceso.
- Los envases tomados como muestra para el control de calidad no deben volver a ser utilizados
C. Condiciones de uso
El Formulario Nacional describe el procedimiento normalizado de recepción y almacenamiento del material
de acondicionamiento. Especifica que el personal que realiza la recepción del material de acondicionamiento
debe comprobar que el material de acondicionamiento recibido corresponde con el pedido. Para ello, se veri-
fica que el albarán de entrega coincide con el material pedido, y posteriormente se contrasta el material reci-
bido con el albarán de entrega. El personal debe corroborar que el material se encuentra en perfecto estado,
y realizar entonces el registro de entrada. Los materiales que no cumplan con los requisitos en esta primera
inspección se devolverán al proveedor.
editorialcep 597
}
}
editorialcep 598
Número de Registro en el Libro Recetario o soporte que lo sustituya, según la legislación vigente. -
Forma farmacéutica, vía de administración y cantidad dispensada. -
pientes de declaración obligatoria.
Composición cualitativa y cuantitativa completa, o al menos de los principios activos y de los exci- -
da en el Formulario Nacional.
Denominación de la fórmula magistral o del preparado oficinal, que debe coincidir con la estableci- -
En el acondicionamiento primario como mínimo se indicará:
el objetivo de que éste pueda identificar fácilmente el producto.
las materias primas, perfectamente legible y preciso. Además, debe ser comprensible para el usuario final, con
El etiquetado de los envases de las fórmulas magistrales o preparados oficinales debe ser, como en el caso de
D. Etiquetado
de los materiales de acondicionamiento primario o impresos que hayan quedado caducos u obsoletos.
cionamiento, en el campo destinado a “observaciones”. En este campo se debe anotar también la eliminación
Cualquier incidencia detectada por dicha evaluación, debe ser registrada en el registro de material de acondi-
Una vez al año se realizará una evaluación del estado de los materiales de acondicionamiento almacenados.
poder ser leídos más fácilmente, reduciendo posibles errores.
Almacenar los materiales marcados correctamente, y con el etiquetado hacia fuera con el fin de -
dos.
po en el laboratorio y retirando si fuera necesario los que se encuentren en mal estado o caduca-
Controlar adecuadamente la rotación de los materiales, utilizando primero los que llevan más tiem- -
No almacenar envases voluminosos ni pesados en sitios elevados. -
Mantener una adecuada ventilación de los lugares de almacenamiento. -
Mantener los almacenes libres de basuras, plagas y polvo. -
No almacenarlos en lugares donde reciban luz directa del sol. -
Procurar no almacenar las materias primas en los sitios de paso. -
miento.
Es recomendable tener medios específicos de acceso adaptados a los productos y a su manteni- -
Almacenar los materiales sobre estanterías, nunca sobre el suelo ni las mesas de trabajo. -
El almacenamiento de estos materiales debe seguir unos principios básicos:
Aceptación o rechazo por parte del farmacéutico responsable, con firma y fecha. -
Condiciones de conservación. -
Cantidad o número de envases. -
Fecha de recepción y fecha de caducidad si es que fuera necesaria. -
Número de lote, en el caso del acondicionamiento primario. -
Proveedor que lo suministra. -
Identificación del producto: tipo de envase. -
Número de registro interno. -
Para su registro, indica que debemos tener al menos:
Para su registro, indica que debemos tener al menos:

- Número de registro interno.
- Identificación del producto: tipo de envase.
- Proveedor que lo suministra.
- Número de lote, en el caso del acondicionamiento primario.
- Fecha de recepción y fecha de caducidad si es que fuera necesaria.
- Cantidad o número de envases.
- Condiciones de conservación.
- Aceptación o rechazo por parte del farmacéutico responsable, con firma y fecha.
El almacenamiento de estos materiales debe seguir unos principios básicos:
- Almacenar los materiales sobre estanterías, nunca sobre el suelo ni las mesas de trabajo.
- Es recomendable tener medios específicos de acceso adaptados a los productos y a su manteni-
miento.
- Procurar no almacenar las materias primas en los sitios de paso.
- No almacenarlos en lugares donde reciban luz directa del sol.
- Mantener los almacenes libres de basuras, plagas y polvo.
- Mantener una adecuada ventilación de los lugares de almacenamiento.
- No almacenar envases voluminosos ni pesados en sitios elevados.
- Controlar adecuadamente la rotación de los materiales, utilizando primero los que llevan más tiem-
po en el laboratorio y retirando si fuera necesario los que se encuentren en mal estado o caduca-
dos.
- Almacenar los materiales marcados correctamente, y con el etiquetado hacia fuera con el fin de
poder ser leídos más fácilmente, reduciendo posibles errores.
Una vez al año se realizará una evaluación del estado de los materiales de acondicionamiento almacenados.
Cualquier incidencia detectada por dicha evaluación, debe ser registrada en el registro de material de acondi-
cionamiento, en el campo destinado a “observaciones”. En este campo se debe anotar también la eliminación
de los materiales de acondicionamiento primario o impresos que hayan quedado caducos u obsoletos.
D. Etiquetado
El etiquetado de los envases de las fórmulas magistrales o preparados oficinales debe ser, como en el caso de
las materias primas, perfectamente legible y preciso. Además, debe ser comprensible para el usuario final, con
el objetivo de que éste pueda identificar fácilmente el producto.
En el acondicionamiento primario como mínimo se indicará:
- Denominación de la fórmula magistral o del preparado oficinal, que debe coincidir con la estableci-
da en el Formulario Nacional.
- Composición cualitativa y cuantitativa completa, o al menos de los principios activos y de los exci-
- Forma farmacéutica, vía de administración y cantidad dispensada.
- Número de Registro en el Libro Recetario o soporte que lo sustituya, según la legislación vigente.
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}
}
599 editorialcep
efectiva, mientras se toma la decisión de su aprobación o rechazo.

y de los materiales de acondicionamiento que se encuentran aislados físicamente, o de otra forma
Cuarentena: situación de las materias primas, de los productos intermedios, a granel o terminados, -
prima o producto.
Contaminación cruzada: contaminación de una materia prima o de un producto con otra materia -
por una medición material y los valores conocidos correspondientes a un patrón de referencia.
entre los valores indicados por un instrumento o sistema de medición o los valores representados
Calibración: conjunto de operaciones que determinan, bajo condiciones especificadas, la relación -
se un producto a granel para convertirse en un producto terminado.
Acondicionamiento: todas las operaciones, incluido el envasado y etiquetado, a que debe someter- -
A los efectos de lo recogido en las presentes normas se entiende por:
de farmacia como en los servicios farmacéuticos.
que influyen directa o indirectamente en la calidad de las preparaciones que se realizan tanto en las oficinas
cionamiento, la elaboración, el control de calidad y dispensación. En ellas se contemplan todos los aspectos
el personal, los locales, el utillaje, la documentación, las materias primas utilizadas y los materiales de acondi-
de fórmulas magistrales y preparados oficinales, describe las condiciones generales mínimas que deben reunir
El Real Decreto 175/2001, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad
1.6 Terminología básica en la elaboración de medicamentos
junto con el prospecto.
Los datos que no se hayan incluido en estos envases por motivos de espacio, se entregarán al usuario final
Nombre, dirección y teléfono del servicio de farmacia dispensador. -
Fecha de elaboración y plazo de validez o fecha de caducidad. -
Lote, en el caso de los preparados oficinales. -
trales.
Número de Registro en el Libro Recetario o soporte que lo sustituya, en el caso de fórmulas magis- -
Vía de administración, en caso de que su omisión pueda llevar a error. -
Composición cualitativa y cuantitativa completa, o al menos de los principios activos y de los exci- -
cida en el Formulario Nacional.
Denominación de la fórmula magistral o del preparado oficinal, que deberá coincidir con la estable- -
casos, la etiqueta como mínimo deberá mostrar:
En ocasiones el tamaño del material de acondicionamiento no permita incluir todos estos datos. En estos
Advertencia: "Manténgase fuera del alcance de los niños". -
Nombre, dirección y teléfono del servicio de farmacia dispensador. -
Nombre del paciente en el caso de las fórmulas magistrales. -
ran receta médica.
Nombre y número de colegiado del médico prescriptor en el caso de las preparaciones que requie- -
Condiciones especiales de conservación. -
Lote, en el caso de los preparados oficinales. -
- Lote, en el caso de los preparados oficinales.

- Fecha de elaboración y plazo de validez o fecha de caducidad.
- Condiciones especiales de conservación.
- Nombre y número de colegiado del médico prescriptor en el caso de las preparaciones que requie-
ran receta médica.
- Nombre del paciente en el caso de las fórmulas magistrales.
- Nombre, dirección y teléfono del servicio de farmacia dispensador.
- Advertencia: "Manténgase fuera del alcance de los niños".
En ocasiones el tamaño del material de acondicionamiento no permita incluir todos estos datos. En estos
casos, la etiqueta como mínimo deberá mostrar:
- Denominación de la fórmula magistral o del preparado oficinal, que deberá coincidir con la estable-
cida en el Formulario Nacional.
- Composición cualitativa y cuantitativa completa, o al menos de los principios activos y de los exci-
- Vía de administración, en caso de que su omisión pueda llevar a error.
- Número de Registro en el Libro Recetario o soporte que lo sustituya, en el caso de fórmulas magis-
trales.
- Lote, en el caso de los preparados oficinales.
- Nombre, dirección y teléfono del servicio de farmacia dispensador.
Los datos que no se hayan incluido en estos envases por motivos de espacio, se entregarán al usuario final
junto con el prospecto.
1.6 Terminología básica en la elaboración de medicamentos

El Real Decreto 175/2001, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad
de fórmulas magistrales y preparados oficinales, describe las condiciones generales mínimas que deben reunir
el personal, los locales, el utillaje, la documentación, las materias primas utilizadas y los materiales de acondi-
cionamiento, la elaboración, el control de calidad y dispensación. En ellas se contemplan todos los aspectos
que influyen directa o indirectamente en la calidad de las preparaciones que se realizan tanto en las oficinas
de farmacia como en los servicios farmacéuticos.
A los efectos de lo recogido en las presentes normas se entiende por:
- Acondicionamiento: todas las operaciones, incluido el envasado y etiquetado, a que debe someter-
se un producto a granel para convertirse en un producto terminado.
- Calibración: conjunto de operaciones que determinan, bajo condiciones especificadas, la relación
entre los valores indicados por un instrumento o sistema de medición o los valores representados
por una medición material y los valores conocidos correspondientes a un patrón de referencia.
- Contaminación cruzada: contaminación de una materia prima o de un producto con otra materia
prima o producto.
- Cuarentena: situación de las materias primas, de los productos intermedios, a granel o terminados,
y de los materiales de acondicionamiento que se encuentran aislados físicamente, o de otra forma
efectiva, mientras se toma la decisión de su aprobación o rechazo.
editorialcep 599
}
}
editorialcep 600
de garantizar que los medicamentos posean la calidad requerida para el uso previsto.
Sistema de garantía de calidad: el conjunto de operaciones y actividades organizadas con el objeto -
ductos intermedios y productos terminados, ya sean fórmulas magistrales o preparados oficinales.
Registro: recopilación manual o informática de todos los datos relativos a las materias primas, pro- -
acondicionamiento en el envase final.
Producto terminado: medicamento que ha pasado por todas las fases de preparación, incluyendo su -
cionamiento final.
Producto a granel: producto que ha pasado por todas las fases de preparación, excepto el acondi- -
como en su control de calidad.
dades que se llevan a cabo tanto en la elaboración de una fórmula magistral o preparado oficinal
normas de correcta elaboración y control de calidad que describen, de forma específica, las activi-
Procedimientos normalizados de trabajo: son los procedimientos escritos y aprobados según las -
medicamento.
medidas que deberán aplicarse, relacionadas directa o indirectamente con la elaboración de un
Procedimiento: conjunto de operaciones que deben realizarse, precauciones que han de tomarse y -
ción, dispensado en su oficina de farmacia o servicio farmacéutico, enumerado y descrito por el
Preparado oficinal: aquel medicamento elaborado y garantizado por un farmacéutico o bajo su direc- -
dicionamiento siguiendo las normas de correctaelaboración.
fórmula magistral o preparado oficinal bajo una forma farmacéutica determinada, su control y acon-
Preparación: conjunto de operaciones, de carácter técnico, que comprenden la elaboración de la -
mente un lote.
Número de lote: combinación característica de números, letras o ambos que identifica específica- -
cionamiento se clasifica en primario o secundario según esté o no en contacto con el producto.
mentos, a excepción de los embalajes utilizados para el transporte o envío. El material de acondi-
Material de acondicionamiento: cualquier material empleado en el acondicionamiento de medica- -
Materia prima: toda sustancia, activa o inactiva, empleada en la fabricación de un medicamento, ya -
dad esencial de un lote es su homogeneidad.
elaborado en un proceso o serie de procesos determinados, bajo condiciones constantes. La cuali-
Lote: cantidad definida de una materia prima, de material de acondicionamiento o de un producto -
Local de preparación: zona reservada a las operaciones de elaboración y de control. -
Fórmula magistral tipificada: es la fórmula magistral recogida en el Formulario Nacional, por razón -
tico, dispensado en su farmacia o servicio farmacéutico y con la debida información al usuario.
de las sustancias medicinales que incluye, según las normas técnicas y científicas del arte farmacéu-
céutico, o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada
Fórmula magistral: el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por el farma- -
cualquier momento.
ria de su elaboración, acondicionamiento y control, que deben estar disponibles para cada lote en
Documentación de un lote: conjunto de datos relativos al lote preparado, que constituyen la histo- -
- Documentación de un lote: conjunto de datos relativos al lote preparado, que constituyen la histo-
ria de su elaboración, acondicionamiento y control, que deben estar disponibles para cada lote en
cualquier momento.
- Fórmula magistral: el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por el farma-
céutico, o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada
de las sustancias medicinales que incluye, según las normas técnicas y científicas del arte farmacéu-
tico, dispensado en su farmacia o servicio farmacéutico y con la debida información al usuario.
- Fórmula magistral tipificada: es la fórmula magistral recogida en el Formulario Nacional, por razón
- Local de preparación: zona reservada a las operaciones de elaboración y de control.
- Lote: cantidad definida de una materia prima, de material de acondicionamiento o de un producto
elaborado en un proceso o serie de procesos determinados, bajo condiciones constantes. La cuali-
dad esencial de un lote es su homogeneidad.
- Materia prima: toda sustancia, activa o inactiva, empleada en la fabricación de un medicamento, ya
- Material de acondicionamiento: cualquier material empleado en el acondicionamiento de medica-
mentos, a excepción de los embalajes utilizados para el transporte o envío. El material de acondi-
cionamiento se clasifica en primario o secundario según esté o no en contacto con el producto.
- Número de lote: combinación característica de números, letras o ambos que identifica específica-
mente un lote.
- Preparación: conjunto de operaciones, de carácter técnico, que comprenden la elaboración de la
fórmula magistral o preparado oficinal bajo una forma farmacéutica determinada, su control y acon-
dicionamiento siguiendo las normas de correctaelaboración.
- Preparado oficinal: aquel medicamento elaborado y garantizado por un farmacéutico o bajo su direc-
ción, dispensado en su oficina de farmacia o servicio farmacéutico, enumerado y descrito por el
- Procedimiento: conjunto de operaciones que deben realizarse, precauciones que han de tomarse y
medidas que deberán aplicarse, relacionadas directa o indirectamente con la elaboración de un
medicamento.
- Procedimientos normalizados de trabajo: son los procedimientos escritos y aprobados según las
normas de correcta elaboración y control de calidad que describen, de forma específica, las activi-
dades que se llevan a cabo tanto en la elaboración de una fórmula magistral o preparado oficinal
como en su control de calidad.
- Producto a granel: producto que ha pasado por todas las fases de preparación, excepto el acondi-
cionamiento final.
- Producto terminado: medicamento que ha pasado por todas las fases de preparación, incluyendo su
acondicionamiento en el envase final.
- Registro: recopilación manual o informática de todos los datos relativos a las materias primas, pro-
ductos intermedios y productos terminados, ya sean fórmulas magistrales o preparados oficinales.
- Sistema de garantía de calidad: el conjunto de operaciones y actividades organizadas con el objeto
de garantizar que los medicamentos posean la calidad requerida para el uso previsto.
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}
}
601 editorialcep
Lavar la pipeta y un recipiente, que puede ser un vaso de precipitados o un Erlenmeyer. -

La calibración de una pipeta se lleva a cabo de la siguiente manera:
se determina el volumen exacto que mide el aparato.
Calculando el paso del agua contenida o vertida por un material volumétrico a una temperatura determinada,
traerse en función de la temperatura

El volumen del material volumétrico es variable, debido a la tendencia del vidrio a dilatarse o a con- -
El volumen ocupado por la masa de un líquido varía con la temperatura -
influye en el calibrado por dos motivos:
contenido en un material volumétrico, o vertido por él. Se debe controlar la temperatura, debido a que
El calibrado del material volumétrico se realiza determinando la masa de un líquido, de densidad conocida,
tal manera que se minimicen los posibles errores en la medida por culpa de éste.
graduados en centímetros cúbicos o en mililitros. El material utilizado debe estar correctamente calibrado, de
farmacéutico se emplean habitualmente pipetas, buretas, matraces aforados, y muchos otros materiales
El material volumétrico es aquel que se utiliza para medir volúmenes exactos de productos. En el laboratorio
B. Material volumétrico y calibrado
pero también es muy empleado el litro, sobre todo cuando se quiere medir la capacidad.
En el Sistema Internacional (SI), el volumen se mide en metros cúbicos (m3) como ya hemos mencionado,
El volumen, como la masa, puede medirse en muchas unidades. Estas unidades pueden cambiar según el país.
cidad.
dad, ésta puede rellenarse con otra sustancia. Así el volumen de sustancia que puede contener se llama capa-
El volumen es una propiedad general de toda materia. Cuando un cuerpo está hueco o posee una concavi-
cúbico (m3).
cuerpo se expresa en tres dimensiones: largo, ancho y alto. Su unidad en el Sistema Internacional es el metro
cantidad de espacio que ocupa su materia y que no puede ser ocupado por otro cuerpo. La extensión de un
La extensión de los cuerpos en el espacio se denomina volumen. El volumen de un cuerpo representa la
A. Unidades
limpieza y recomendaciones de uso

1.1 Medición de volumen: unidades, material volumétrico, calibrado,
ELABORACIÓN Y CONTROL DE PRODUCTOS

OPERACIONES FÍSICO-QUÍMICAS BÁSICAS PARA LA 1.
y control de productos
Operaciones físico-químicas básicas para la elaboración y y
3 y TEMA
y TEMA 3
y Operaciones físico-químicas básicas para la elaboración y
control de productos y
1. OPERACIONES FÍSICO-QUÍMICAS BÁSICAS PARA LA
ELABORACIÓN Y CONTROL DE PRODUCTOS
1.1 Medición de volumen: unidades, material volumétrico, calibrado,
limpieza y recomendaciones de uso
A. Unidades
La extensión de los cuerpos en el espacio se denomina volumen. El volumen de un cuerpo representa la
cantidad de espacio que ocupa su materia y que no puede ser ocupado por otro cuerpo. La extensión de un
cuerpo se expresa en tres dimensiones: largo, ancho y alto. Su unidad en el Sistema Internacional es el metro
cúbico (m3).
El volumen es una propiedad general de toda materia. Cuando un cuerpo está hueco o posee una concavi-
dad, ésta puede rellenarse con otra sustancia. Así el volumen de sustancia que puede contener se llama capa-
cidad.
El volumen, como la masa, puede medirse en muchas unidades. Estas unidades pueden cambiar según el país.
En el Sistema Internacional (SI), el volumen se mide en metros cúbicos (m3) como ya hemos mencionado,
pero también es muy empleado el litro, sobre todo cuando se quiere medir la capacidad.
B. Material volumétrico y calibrado

El material volumétrico es aquel que se utiliza para medir volúmenes exactos de productos. En el laboratorio
farmacéutico se emplean habitualmente pipetas, buretas, matraces aforados, y muchos otros materiales
graduados en centímetros cúbicos o en mililitros. El material utilizado debe estar correctamente calibrado, de
tal manera que se minimicen los posibles errores en la medida por culpa de éste.
El calibrado del material volumétrico se realiza determinando la masa de un líquido, de densidad conocida,
contenido en un material volumétrico, o vertido por él. Se debe controlar la temperatura, debido a que
influye en el calibrado por dos motivos:
- El volumen ocupado por la masa de un líquido varía con la temperatura
- El volumen del material volumétrico es variable, debido a la tendencia del vidrio a dilatarse o a con-
traerse en función de la temperatura
Calculando el paso del agua contenida o vertida por un material volumétrico a una temperatura determinada,
se determina el volumen exacto que mide el aparato.
La calibración de una pipeta se lleva a cabo de la siguiente manera:
- Lavar la pipeta y un recipiente, que puede ser un vaso de precipitados o un Erlenmeyer.
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}
}
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La diferencia entre este peso, y el del recipiente vacío nos proporciona la masa del agua vertida. -
Tapar el recipiente y pesar. -
Verter lentamente un volumen determinado de agua en el recipiente previamente tarado. -
alguna.
Esperar un minuto y volver a comprobar el volumen, si la llave cierra bien no se notará variación -
ml. Tocar con la punta de la bureta la pared de un vaso para eliminar el posible líquido sobrante.
Hacer bajar el nivel del líquido hasta que la parte inferior del menisco se sitúe en la marca de 0.00 -
Llenar la bureta con el agua y asegurarse de que no quedan burbujas de aire retenidas en la punta. -
Medir la temperatura del agua destilada que se va a utilizar en el calibrado. -
Determinar el peso de un recipiente seco y con tapón. -
Lavar la bureta y un recipiente, que puede ser un vaso de precipitados o un Erlenmeyer. -

Para calibrar una bureta se sigue también un protocolo:
V=mxf
Determinar el volumen vertido en base a la misma expresión: -
agua vertida.
Anotar el peso una vez llenado. La diferencia entre este peso y el inicial nos proporciona la masa de -
Llenar el matraz con agua destilada, enrasar y pesar el matraz lleno. -
Medir la temperatura del agua destilada que se va a utilizar para calibrar y anotarla. -
Determinar el peso del matraz. -
Lavar y secar el matraz. -

Para la calibración de un matraz el procedimiento a seguir es muy parecido:
f = factor de conversión de masa a volumen a 20ºC
m = masa de agua vertida
Donde:
V=mxf
Determinar el volumen vertido en base a la expresión: -
proporciona la masa de agua vertida.

Tapar el recipiente con el tapón y pesarlo de nuevo. La diferencia entre este peso y el inicial nos -
mente.
Llenar la pipeta con el agua y verterla a continuación en el recipiente que hemos pesado anterior- -
Medir la temperatura del agua destilada que se va a utilizar para calibrar y anotarla. -
Determinar el peso del recipiente una vez seco y con tapón. -
- Determinar el peso del recipiente una vez seco y con tapón.
- Medir la temperatura del agua destilada que se va a utilizar para calibrar y anotarla.
- Llenar la pipeta con el agua y verterla a continuación en el recipiente que hemos pesado anterior-
mente.
- Tapar el recipiente con el tapón y pesarlo de nuevo. La diferencia entre este peso y el inicial nos
proporciona la masa de agua vertida.
- Determinar el volumen vertido en base a la expresión:
V=mxf
Donde:
m = masa de agua vertida
f = factor de conversión de masa a volumen a 20ºC
Para la calibración de un matraz el procedimiento a seguir es muy parecido:

- Lavar y secar el matraz.
- Determinar el peso del matraz.
- Medir la temperatura del agua destilada que se va a utilizar para calibrar y anotarla.
- Llenar el matraz con agua destilada, enrasar y pesar el matraz lleno.
- Anotar el peso una vez llenado. La diferencia entre este peso y el inicial nos proporciona la masa de
agua vertida.
- Determinar el volumen vertido en base a la misma expresión:
V=mxf
Para calibrar una bureta se sigue también un protocolo:

- Lavar la bureta y un recipiente, que puede ser un vaso de precipitados o un Erlenmeyer.
- Determinar el peso de un recipiente seco y con tapón.
- Medir la temperatura del agua destilada que se va a utilizar en el calibrado.
- Llenar la bureta con el agua y asegurarse de que no quedan burbujas de aire retenidas en la punta.
- Hacer bajar el nivel del líquido hasta que la parte inferior del menisco se sitúe en la marca de 0.00
ml. Tocar con la punta de la bureta la pared de un vaso para eliminar el posible líquido sobrante.
- Esperar un minuto y volver a comprobar el volumen, si la llave cierra bien no se notará variación
alguna.
- Verter lentamente un volumen determinado de agua en el recipiente previamente tarado.
- Tapar el recipiente y pesar.
- La diferencia entre este peso, y el del recipiente vacío nos proporciona la masa del agua vertida.
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}
}
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Verter el líquido sobre el material de medida correctamente graduado. -
Verificar que el material está limpio y seco. -
El proceso de medición es el siguiente:
Volumen de líquidos: -
El volumen de un cuerpo se mide de distinta manera si se trata de un cuerpo líquido o un cuerpo sólido:
D. Recomendaciones de uso
podría afectar al material volumétrico. Posteriormente, una vez finalizado el lavado automático, se debe enjua-

Finalmente se debe identificar el material limpio y seco, colocándolo en bolsas de plástico cerradas -

Una vez limpio se debe dejar secar el material en un soporte adecuado inclinado o vertical, colo- -
diendo del tipo de suciedad se limpiará con disolventes orgánicos o con lejía.
pués de aplicar estos procedimientos hubiese suciedad resistente a la limpieza en el material, depen-
Se eliminan los restos de jabón con agua potable a presión y se enjuaga con agua destilada. Si, des- -

Se limpia el material, usando un detergente biodegradable o un disolvente adecuado, dependiendo -
menos de 40ºC jabonosa para facilitar su posterior limpieza.

Una vez eliminado el producto, se dejará el material en el fregadero sumergido en agua templada a
Si es sólido, pero se trata de productos no contaminantes, se tirarán a la basura directamente. -

Si es sólido y se trata de productos contaminante, se vaciarán en recipientes adecuados para -

Si es líquido, pero se trata de productos no contaminantes a baja concentración, se verterá por -
cuados para su posterior eliminación en centros de eliminación de residuos.

Si es líquido y se trata de productos contaminantes, se retirará, vaciándolo en recipientes ade- -
según el tipo de producto que contenga:

Si el producto medido no se va a utilizar se comienza eliminando los restos de éste. Se eliminará -
manera:
La limpieza manual del material utilizado en la medida del volumen del material se lleva a cabo de la siguiente
C. Limpieza
V=mxf
Determinar el volumen vertido en base a la misma expresión: -
Tema 3. Operaciones físico-químicas básicas para la elaboración y control... y
- Determinar el volumen vertido en base a la misma expresión:
V=mxf
C. Limpieza
La limpieza manual del material utilizado en la medida del volumen del material se lleva a cabo de la siguiente
manera:
- Si el producto medido no se va a utilizar se comienza eliminando los restos de éste. Se eliminará
según el tipo de producto que contenga:
- Si es líquido y se trata de productos contaminantes, se retirará, vaciándolo en recipientes ade-

cuados para su posterior eliminación en centros de eliminación de residuos.
- Si es líquido, pero se trata de productos no contaminantes a baja concentración, se verterá por

- Si es sólido y se trata de productos contaminante, se vaciarán en recipientes adecuados para

- Si es sólido, pero se trata de productos no contaminantes, se tirarán a la basura directamente.
Una vez eliminado el producto, se dejará el material en el fregadero sumergido en agua templada a
menos de 40ºC jabonosa para facilitar su posterior limpieza.
- Se limpia el material, usando un detergente biodegradable o un disolvente adecuado, dependiendo

- Se eliminan los restos de jabón con agua potable a presión y se enjuaga con agua destilada. Si, des-
pués de aplicar estos procedimientos hubiese suciedad resistente a la limpieza en el material, depen-
diendo del tipo de suciedad se limpiará con disolventes orgánicos o con lejía.
- Una vez limpio se debe dejar secar el material en un soporte adecuado inclinado o vertical, colo-
- Finalmente se debe identificar el material limpio y seco, colocándolo en bolsas de plástico cerradas
podría afectar al material volumétrico. Posteriormente, una vez finalizado el lavado automático, se debe enjua-
D. Recomendaciones de uso
El volumen de un cuerpo se mide de distinta manera si se trata de un cuerpo líquido o un cuerpo sólido:
- Volumen de líquidos:
El proceso de medición es el siguiente:
- Verificar que el material está limpio y seco.
- Verter el líquido sobre el material de medida correctamente graduado.
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}
}
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aceleración de la gravedad.
pendiente del estado físico de su forma o de cualquier otro factor. La masa es constante aun cuando varía la
Está relacionada con el número y clase de las partículas que lo forman, siendo una magnitud invariable, inde-
mide también en libras (lb) u onzas (oz).
o miligramo (mg), o su ampliación como tonelada (mil kilos). En algunos países, como en Estados Unidos, se
en el Sistema Internacional es el kilogramo (kg), que se conoce también por sus reducciones como gramo (g)
La masa de un cuerpo es una propiedad que mejor caracteriza la cantidad de materia del mismo. Su unidad
A. Unidades de masa
métodos de pesada
1.2 Determinación de la masa: Unidades de masa, balanzas y
sal o el azúcar, usaremos otro líquido que no disuelva al sólido.
El líquido empleado habitualmente es agua, pero si el sólido se disuelve en ella, como puede ser el caso de la
Volumen final – volumen inicial = volumen del sólido introducido
deseamos conocer. El aumento de nivel del líquido nos permitirá determinar el volumen del sólido:
En un recipiente graduado vertemos un líquido y, a continuación, introducimos en él el sólido cuyo volumen
por el desplazamiento que éste produce sobre un líquido.

Arquímedes, un sabio griego del siglo III antes de Cristo. Midió el volumen de un sólido irregular
El volumen de un sólido irregular, sin embargo se mide directamente. El procedimiento lo descubrió -
π = 3,14 (valor constante)
r = radio
h = altura
a = arista
V = volumen Donde:
V = 4/3 s π s r3 Esfera:
V = π s r2 s h Cilindro:
V = a2 s h Prisma cuadrangular:
V = a3 Cubo:
de las fórmulas para el cálculo del volumen de estos sólidos son:

aplicando la correspondiente fórmula geométrica, podemos determinar su volumen. Así algunas
a la geometría, determinando sus dimensiones características. Midiendo estas dimensiones y
El volumen de un sólido regular, como un cubo, prisma, esfera, cilindro, puede calcularse gracias -
Los sólidos pueden ser regulares o bien irregulares.
Volumen de Sólidos: -
Limpiar de nuevo el material y secar adecuadamente. -
Leer la altura que alcanza dentro del material. -
- Leer la altura que alcanza dentro del material.
- Limpiar de nuevo el material y secar adecuadamente.
- Volumen de Sólidos:
Los sólidos pueden ser regulares o bien irregulares.
- El volumen de un sólido regular, como un cubo, prisma, esfera, cilindro, puede calcularse gracias
a la geometría, determinando sus dimensiones características. Midiendo estas dimensiones y
aplicando la correspondiente fórmula geométrica, podemos determinar su volumen. Así algunas
de las fórmulas para el cálculo del volumen de estos sólidos son:
Cubo: V = a3
Prisma cuadrangular: V = a2 s h
Cilindro: V = π s r2 s h
Esfera: V = 4/3 s π s r3
Donde: V = volumen
a = arista
h = altura
r = radio
π = 3,14 (valor constante)
- El volumen de un sólido irregular, sin embargo se mide directamente. El procedimiento lo descubrió

Arquímedes, un sabio griego del siglo III antes de Cristo. Midió el volumen de un sólido irregular
por el desplazamiento que éste produce sobre un líquido.
En un recipiente graduado vertemos un líquido y, a continuación, introducimos en él el sólido cuyo volumen

deseamos conocer. El aumento de nivel del líquido nos permitirá determinar el volumen del sólido:
Volumen final – volumen inicial = volumen del sólido introducido
El líquido empleado habitualmente es agua, pero si el sólido se disuelve en ella, como puede ser el caso de la
sal o el azúcar, usaremos otro líquido que no disuelva al sólido.
1.2 Determinación de la masa: Unidades de masa, balanzas y

métodos de pesada
A. Unidades de masa
La masa de un cuerpo es una propiedad que mejor caracteriza la cantidad de materia del mismo. Su unidad
en el Sistema Internacional es el kilogramo (kg), que se conoce también por sus reducciones como gramo (g)
o miligramo (mg), o su ampliación como tonelada (mil kilos). En algunos países, como en Estados Unidos, se
mide también en libras (lb) u onzas (oz).
Está relacionada con el número y clase de las partículas que lo forman, siendo una magnitud invariable, inde-
pendiente del estado físico de su forma o de cualquier otro factor. La masa es constante aun cuando varía la
aceleración de la gravedad.
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}
}
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se coloca el producto del que se quiere obtener la masa sobre éstas, y nos proporciona la medida, que
Son las más usadas en la actualidad dada su precisión y sensibilidad. Son además bastante sencillas de utilizar,
Balanzas electrónicas
de distintos valores. El funcionamiento por tanto es muy similar al de la balanza de platillos.

so. Se mide la masa de un cuerpo por comparación con una masa de valor conocido, mediante pesas
Posee dos platillos, situados en los extremos de un brazo que se apoya sobre un punto de descan-
Balanza de Roberval -
se encuentren en equilibrio con el otro, punto que marca la medida de la masa del cuerpo pesado.
de la balanza se debe al desplazamiento de las pesas por el brazo, hasta encontrar el punto en que
En un lado de la balanza hay un platillo y en el otro un brazo con pesas móviles. El funcionamiento
Balanza de platillo único -
pocos kilos.
indica que la balanza está equilibrada. Por lo general, se utiliza para medir masas muy pequeñas, de
uno de los platillos y se van colocando pesas de masa conocida en el otro platillo hasta que el fiel
cuando los dos platillos están en equilibrio. El objeto del que se quiere medir la masa se coloca en
la que cuelgan dos platillos. En el punto medio de la barra se halla una aguja llamada fiel, que indica
Consta de un soporte vertical sobre el que se sostiene una barra horizontal al plano de tierra, de
serie de pesas de distintos valores.

de un cuerpo comparándola con una masa de valor conocida. Esta masa conocida consiste en una
También denominada balanza de cruz. Es uno de primeros modelos utilizados. Permite medir la masa
Balanza de platillos -
Pueden a su vez clasificarse en
Balanzas mecánicas
C. En base a su funcionamiento
Las balanzas se pueden clasificar de dos maneras:
frecuentemente utilizada sobre una superficie donde el peso se vincula directamente con la masa.
pesado sea sencillo, pudiendo medir grandes pesos. La balanza, permite medir la masa de un cuerpo. Es más
aparato que sirve para medir pesos. Cuenta con una plataforma a ras del suelo que hace que el proceso de
Tenemos que establecer el ligero matiz que diferencia el término báscula del de balanza. La báscula es el
B. Balanzas
El kilogramo es por tanto una unidad de masa, no de peso.
kilogramo de masa.
representar ningún problema ya que un kilogramo es el peso en la superficie de la Tierra de un objeto de un
Se mide en Newtons (N) o también en kilogramo-fuerza, libras-fuerza, o bien en onzas-fuerza. Esto no suele
9,79 m/s2, siendo m = metro y s = segundo)
decir, es la fuerza de la gravedad que actúa sobre la masa de un cuerpo. La aceleración de la gravedad es de
El peso de un cuerpo es la fuerza con que la Tierra atrae a un cuerpo, y depende de la masa del mismo. Es
No se debe confundir el concepto de masa con el de peso.
No se debe confundir el concepto de masa con el de peso.

El peso de un cuerpo es la fuerza con que la Tierra atrae a un cuerpo, y depende de la masa del mismo. Es
decir, es la fuerza de la gravedad que actúa sobre la masa de un cuerpo. La aceleración de la gravedad es de
9,79 m/s2, siendo m = metro y s = segundo)
Se mide en Newtons (N) o también en kilogramo-fuerza, libras-fuerza, o bien en onzas-fuerza. Esto no suele
representar ningún problema ya que un kilogramo es el peso en la superficie de la Tierra de un objeto de un
kilogramo de masa.
El kilogramo es por tanto una unidad de masa, no de peso.
B. Balanzas
Tenemos que establecer el ligero matiz que diferencia el término báscula del de balanza. La báscula es el
aparato que sirve para medir pesos. Cuenta con una plataforma a ras del suelo que hace que el proceso de
pesado sea sencillo, pudiendo medir grandes pesos. La balanza, permite medir la masa de un cuerpo. Es más
frecuentemente utilizada sobre una superficie donde el peso se vincula directamente con la masa.
Las balanzas se pueden clasificar de dos maneras:
C. En base a su funcionamiento
Balanzas mecánicas
Pueden a su vez clasificarse en
- Balanza de platillos
También denominada balanza de cruz. Es uno de primeros modelos utilizados. Permite medir la masa
de un cuerpo comparándola con una masa de valor conocida. Esta masa conocida consiste en una
serie de pesas de distintos valores.
Consta de un soporte vertical sobre el que se sostiene una barra horizontal al plano de tierra, de
la que cuelgan dos platillos. En el punto medio de la barra se halla una aguja llamada fiel, que indica
cuando los dos platillos están en equilibrio. El objeto del que se quiere medir la masa se coloca en
uno de los platillos y se van colocando pesas de masa conocida en el otro platillo hasta que el fiel
indica que la balanza está equilibrada. Por lo general, se utiliza para medir masas muy pequeñas, de
pocos kilos.
- Balanza de platillo único
En un lado de la balanza hay un platillo y en el otro un brazo con pesas móviles. El funcionamiento
de la balanza se debe al desplazamiento de las pesas por el brazo, hasta encontrar el punto en que
se encuentren en equilibrio con el otro, punto que marca la medida de la masa del cuerpo pesado.
- Balanza de Roberval
Posee dos platillos, situados en los extremos de un brazo que se apoya sobre un punto de descan-
so. Se mide la masa de un cuerpo por comparación con una masa de valor conocido, mediante pesas
de distintos valores. El funcionamiento por tanto es muy similar al de la balanza de platillos.
Balanzas electrónicas
Son las más usadas en la actualidad dada su precisión y sensibilidad. Son además bastante sencillas de utilizar,
se coloca el producto del que se quiere obtener la masa sobre éstas, y nos proporciona la medida, que
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}
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estar programada de tal forma que, cuando no exista peso en la balanza, indique cero. Igualmente, cuando se
A la hora de realizar la calibración de una balanza, hay que ser muy cuidadoso con la pantalla de lectura. Debe
nar cada usuario. La mayoría lo realiza una vez al año.
sistema de peso de las balanzas digitales o electrónicas necesitan. El periodo de calibración lo debe determi-
se encarga de verificar las básculas y balanzas. De esta manera el técnico realiza los ajustes necesarios que el
en balanzas. Utiliza para ello un testeador de peso, que a su vez debe estar certificado por el organismo que
La calibración de balanzas electrónicas la lleva a cabo normalmente un técnico, con una licencia especializada
pierden la cualidad de darnos la masa exacta, por lo que deberán ser calibradas de nuevo.
ella. Posteriormente, todas las balanzas por desgaste de las misma con el paso de los años, se descalibran y
obtenido es el correcto. Es necesario realizar la calibración de las balanzas antes de trabajar por primera vez
Las balanzas deben ser calibradas periódicamente, de manera que se pueda garantizar que el valor de peso
1.3 Verificación y calibración
caer sobre ella.

retirando, con un pincel o un papel que no libere fibras, los restos de producto que hayan podido
Una vez pesado el producto se debe apagar la balanza y realizar su limpieza. La limpieza se realiza -
lectura lo más exacta posible. El peso se lee en la pantalla de la balanza de manera sencilla.
esperar de nuevo unos segundos hasta que las cifras de la balanza dejen de oscilar, para obtener una
Introducir el producto en el recipiente lentamente, hasta alcanzar el peso deseado. Se recomienda -
talla de lectura, con lo que se puede comenzar la pesada.

A continuación se tara la balanza. Con esta acción recuperamos la lectura de cero gramos en la pan- -
zas que proporcionen lecturas erróneas.

recipiente debe estar limpio y seco, de tal manera que no exista un aumento de peso por impure-
Situar en el plato de pesada el recipiente que se va a utilizar para contener el producto a pesar. Este -
fabricante en este punto, en caso de que se especifique algún requerimiento en particular.

para que normalice y se ponga a cero adecuadamente. Es recomendable seguir las indicaciones del
Encender la balanza y realizar su puesta a cero. Debemos dejar a la balanza un periodo de tiempo -
que la presencia de cualquier producto extraño puede contaminar al producto a pesar.

Verificar la correcta limpieza de la balanza previo a su uso. La importancia de este punto radica en -
el protocolo a seguir en la pesada de un material será el siguiente:
seguir es muy sencilla, puesto que estas balanzas prácticamente hacen todo el trabajo por si solas. Con estas,
En el laboratorio farmacéutico, lo más habitual es utilizar una balanza electrónica de precisión. La técnica a
D. Métodos de pesada
d. Balanzas ultramicro
c. Balanzas industriales
b. Balanzas analíticas
a. Balanzas de precisión
En base a su capacidad y precisión:
tud de los valores.
cierto cuidado, puesto que cualquier perturbación será detectada por la balanza, pudiendo afecta a la exacti-
simplemente se debe leer en la pantalla de lectura. Eso sí, la manipulación del producto se debe realizar con
simplemente se debe leer en la pantalla de lectura. Eso sí, la manipulación del producto se debe realizar con
cierto cuidado, puesto que cualquier perturbación será detectada por la balanza, pudiendo afecta a la exacti-
tud de los valores.
En base a su capacidad y precisión:
a. Balanzas de precisión
b. Balanzas analíticas
c. Balanzas industriales
d. Balanzas ultramicro
D. Métodos de pesada
En el laboratorio farmacéutico, lo más habitual es utilizar una balanza electrónica de precisión. La técnica a
seguir es muy sencilla, puesto que estas balanzas prácticamente hacen todo el trabajo por si solas. Con estas,
el protocolo a seguir en la pesada de un material será el siguiente:
- Verificar la correcta limpieza de la balanza previo a su uso. La importancia de este punto radica en
que la presencia de cualquier producto extraño puede contaminar al producto a pesar.
- Encender la balanza y realizar su puesta a cero. Debemos dejar a la balanza un periodo de tiempo
para que normalice y se ponga a cero adecuadamente. Es recomendable seguir las indicaciones del
fabricante en este punto, en caso de que se especifique algún requerimiento en particular.
- Situar en el plato de pesada el recipiente que se va a utilizar para contener el producto a pesar. Este
recipiente debe estar limpio y seco, de tal manera que no exista un aumento de peso por impure-
zas que proporcionen lecturas erróneas.
- A continuación se tara la balanza. Con esta acción recuperamos la lectura de cero gramos en la pan-
talla de lectura, con lo que se puede comenzar la pesada.
- Introducir el producto en el recipiente lentamente, hasta alcanzar el peso deseado. Se recomienda

esperar de nuevo unos segundos hasta que las cifras de la balanza dejen de oscilar, para obtener una
lectura lo más exacta posible. El peso se lee en la pantalla de la balanza de manera sencilla.
- Una vez pesado el producto se debe apagar la balanza y realizar su limpieza. La limpieza se realiza
retirando, con un pincel o un papel que no libere fibras, los restos de producto que hayan podido
caer sobre ella.
1.3 Verificación y calibración

Las balanzas deben ser calibradas periódicamente, de manera que se pueda garantizar que el valor de peso
obtenido es el correcto. Es necesario realizar la calibración de las balanzas antes de trabajar por primera vez
ella. Posteriormente, todas las balanzas por desgaste de las misma con el paso de los años, se descalibran y
pierden la cualidad de darnos la masa exacta, por lo que deberán ser calibradas de nuevo.
La calibración de balanzas electrónicas la lleva a cabo normalmente un técnico, con una licencia especializada
en balanzas. Utiliza para ello un testeador de peso, que a su vez debe estar certificado por el organismo que
se encarga de verificar las básculas y balanzas. De esta manera el técnico realiza los ajustes necesarios que el
sistema de peso de las balanzas digitales o electrónicas necesitan. El periodo de calibración lo debe determi-
nar cada usuario. La mayoría lo realiza una vez al año.
A la hora de realizar la calibración de una balanza, hay que ser muy cuidadoso con la pantalla de lectura. Debe
estar programada de tal forma que, cuando no exista peso en la balanza, indique cero. Igualmente, cuando se
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}
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podrá disolver más azúcar, aumentando la solubilidad del azúcar en el café, y si la enfriamos, el café tendrá
todo el azúcar que añadamos, precipitará en el fondo del recipiente. Aunque si calentamos esta solución,
no se disuelve más azúcar, por mucho que agitemos. En ese momento la solución se encuentra saturada, y
añadiendo azúcar, el café cada vez se encuentra más concentrado en azúcar, hasta que llega un punto en que
Para entenderlo mejor, si añadimos azúcar en un café y agitamos el azúcar se disuelve. Si continuamos
más soluto disuelto en ella.
entre la solución y la sustancia en exceso, sin disolver, se dice que la solución está saturada, no admitiendo ya
ciones de temperatura, presión, y otras sustancias disueltas o en suspensión. Cuando se alcanza un equilibrio
disolución. Cada sustancia posee una solubilidad para un disolvente determinado. Ésta depende de las condi-
La solubilidad de una sustancia es la cantidad máxima de la misma que puede encontrarse disuelto en una
disolución.
está la disolución, y viceversa, cuanto mayor es la proporción de soluto más concentrada se encuentra la
estas dos fracciones. Cuanto menor es la proporción de soluto disuelto en el disolvente, menos concentrada
normalmente constituye la mayor parte del sistema. La disolución es el resultado de la mezcla homogénea de
El soluto es la sustancia que se disuelve y el disolvente la sustancia en que se disuelve dicho soluto, que
cantidad de un soluto y la cantidad de disolvente.
La concentración es la característica de una disolución que muestra la proporción o relación que hay entre la
1.4 Concentración: concepto y expresión. Unidades
ración o modificación y de la verificación periódica.
adherida una etiqueta identificativa, con el fin de acreditar el cumplimiento de la verificación, después de repa-
Todo instrumento de pesaje de funcionamiento no automático verificado con resultado positivo deberá llevar
ficación después de reparación o modificación y de verificación periódica en España.
el Control Metrológico de los instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático, en sus fases de veri-
regulado por la Orden Ministerial de 27 de abril de 1999, B.O.E. número 110, de fecha 8/05/99, que establece
por los departamentos de industria de cada comunidad o provincia. Todo este procedimiento se encuentra
debe realizar cada dos años como mínimo. Este procedimiento lo pueden realizar las empresas autorizadas
La verificación es un procedimiento obligatorio, para aquellas balanzas utilizadas en el ámbito sanitario, que se
en el que se indica que el instrumento es apto para su uso.
funciona de nuevo, sino que lo hace de forma adecuada. El resultado de una verificación es un certificado legal
previa a su nueva puesta en servicio. Este procedimiento de verificación nos garantiza no sólo que la balanza
como Reparador en el Registro de Control. Posteriormente se debe solicitar la verificación del instrumento
tos de pesaje de funcionamiento no automático sólo podrá ser realizada por una persona o entidad inscrita
que además debe llevarse a cabo un proceso de verificación. La reparación o modificación de los instrumen-
Cuando una balanza se avería, por el motivo que sea, y es reparada, no sólo debe ser calibrada de nuevo, sino
incorrecto funcionamiento.
Si se excede la capacidad de la misma: esto puede provocar desperfectos lo que supone un mal o -
del volumen de trabajo del laboratorio.

Tiempo durante el cual la balanza es utilizada: si es de manera frecuente o esporádica. Dependerá -
Ambiente en que trabajan: condiciones de humedad y temperatura fundamentalmente. -

considerar distintos factores:
Para establecer la correcta frecuencia con que se deben llevar a cabo la calibración de una balanza hay que
se notan.
obvio, pero cuando una balanza no se encuentra calibrada correctamente estos son los primeros signos que
pese cualquier objeto, el indicador debe mostrar la masa exacta del mismo. Puede parecer un procedimiento
pese cualquier objeto, el indicador debe mostrar la masa exacta del mismo. Puede parecer un procedimiento
obvio, pero cuando una balanza no se encuentra calibrada correctamente estos son los primeros signos que
se notan.
Para establecer la correcta frecuencia con que se deben llevar a cabo la calibración de una balanza hay que
considerar distintos factores:
- Ambiente en que trabajan: condiciones de humedad y temperatura fundamentalmente.
- Tiempo durante el cual la balanza es utilizada: si es de manera frecuente o esporádica. Dependerá

del volumen de trabajo del laboratorio.
- Si se excede la capacidad de la misma: esto puede provocar desperfectos lo que supone un mal o
incorrecto funcionamiento.
Cuando una balanza se avería, por el motivo que sea, y es reparada, no sólo debe ser calibrada de nuevo, sino
que además debe llevarse a cabo un proceso de verificación. La reparación o modificación de los instrumen-
tos de pesaje de funcionamiento no automático sólo podrá ser realizada por una persona o entidad inscrita
como Reparador en el Registro de Control. Posteriormente se debe solicitar la verificación del instrumento
previa a su nueva puesta en servicio. Este procedimiento de verificación nos garantiza no sólo que la balanza
funciona de nuevo, sino que lo hace de forma adecuada. El resultado de una verificación es un certificado legal
en el que se indica que el instrumento es apto para su uso.
La verificación es un procedimiento obligatorio, para aquellas balanzas utilizadas en el ámbito sanitario, que se
debe realizar cada dos años como mínimo. Este procedimiento lo pueden realizar las empresas autorizadas
por los departamentos de industria de cada comunidad o provincia. Todo este procedimiento se encuentra
regulado por la Orden Ministerial de 27 de abril de 1999, B.O.E. número 110, de fecha 8/05/99, que establece
el Control Metrológico de los instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático, en sus fases de veri-
ficación después de reparación o modificación y de verificación periódica en España.
Todo instrumento de pesaje de funcionamiento no automático verificado con resultado positivo deberá llevar
adherida una etiqueta identificativa, con el fin de acreditar el cumplimiento de la verificación, después de repa-
ración o modificación y de la verificación periódica.
1.4 Concentración: concepto y expresión. Unidades

La concentración es la característica de una disolución que muestra la proporción o relación que hay entre la
cantidad de un soluto y la cantidad de disolvente.
El soluto es la sustancia que se disuelve y el disolvente la sustancia en que se disuelve dicho soluto, que
normalmente constituye la mayor parte del sistema. La disolución es el resultado de la mezcla homogénea de
estas dos fracciones. Cuanto menor es la proporción de soluto disuelto en el disolvente, menos concentrada
está la disolución, y viceversa, cuanto mayor es la proporción de soluto más concentrada se encuentra la
disolución.
La solubilidad de una sustancia es la cantidad máxima de la misma que puede encontrarse disuelto en una
disolución. Cada sustancia posee una solubilidad para un disolvente determinado. Ésta depende de las condi-
ciones de temperatura, presión, y otras sustancias disueltas o en suspensión. Cuando se alcanza un equilibrio
entre la solución y la sustancia en exceso, sin disolver, se dice que la solución está saturada, no admitiendo ya
más soluto disuelto en ella.
Para entenderlo mejor, si añadimos azúcar en un café y agitamos el azúcar se disuelve. Si continuamos
añadiendo azúcar, el café cada vez se encuentra más concentrado en azúcar, hasta que llega un punto en que
no se disuelve más azúcar, por mucho que agitemos. En ese momento la solución se encuentra saturada, y
todo el azúcar que añadamos, precipitará en el fondo del recipiente. Aunque si calentamos esta solución,
podrá disolver más azúcar, aumentando la solubilidad del azúcar en el café, y si la enfriamos, el café tendrá
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Concentraciones muy pequeñas -

Fracción molar -
Normalidad -
Molalidad -
Molaridad -
Porcentaje -
la masa, en el volumen, o en ambos, y pueden expresarse como:
Hay diferentes maneras de expresar la concentración cuantitativamente. Estas distintas maneras se basan en
que hace necesario medir de manera cuantitativa las soluciones, para describir la concentración.
En el campo científico y técnico, una determinación cualitativa de la concentración casi nunca es suficiente, lo
científicamente de una manera numérica, exacta y precisa.
b. En términos cuantitativos o valorativos, la concentración se expresa
una solución saturada.
manera que cualquier perturbación puede hacer que el soluto precipite, quedando de nuevo como
consigue disolver una cantidad aún mayor de soluto. La disolución sobresaturada es inestable, de
Solución sobresaturada: es la solución que contiene un exceso de soluto, pero que al ser calentada -
punto, ya no se disuelve más soluto.
una temperatura y presión determinadas, existiendo un equilibrio entre soluto y disolvente. En este
Solución saturada: es la disolución que alcanza la máxima cantidad de soluto que puede contener a -
puede contener a una temperatura y presión determinadas.
Solución insaturada: es la disolución en la que no se alcanza la máxima cantidad de soluto que -
temperatura y presión dadas:
diendo de si el soluto se encuentra disuelto en el disolvente, en la máxima cantidad posible para una
La concentración de una disolución puede clasificarse también, en función de la solubilidad, depen-
por esa sustancia.
de los efectos o propiedades, como el color, sabor, olor, viscosidad, conductividad eléctrica, causados
En una mezcla, esos términos relacionan la cantidad de una sustancia con la intensidad observable
nado. Las soluciones saturadas y sobresaturadas están muy concentradas.
la cantidad de soluto se presenta en una proporción grande, con respecto a un volumen determi-
Solución concentrada o fuerte: disolución de concentración relativamente alta. Es aquella en la cual -
dad de soluto se presenta en una pequeña proporción con respecto a un volumen determinado.
Solución diluida o débil:disolución de concentración relativamente baja. Es aquella en la cual la canti- -
Dependiendo de su proporción se puede clasificar en:
en la solución.
empíricos, no tiene en cuenta la cantidad exacta de soluto y disolvente presentes
a. La concentración de las disoluciones en términos cualitativos, también llamados
La concentración de una disolución puede expresarse en términos cualitativos o en términos cuantitativos.
ría de soluciones.
menos capacidad para retener el azúcar disuelto, y el exceso se precipitará. Esto es lo que pasa con la mayo-
menos capacidad para retener el azúcar disuelto, y el exceso se precipitará. Esto es lo que pasa con la mayo-
ría de soluciones.
La concentración de una disolución puede expresarse en términos cualitativos o en términos cuantitativos.
a. La concentración de las disoluciones en términos cualitativos, también llamados

empíricos, no tiene en cuenta la cantidad exacta de soluto y disolvente presentes
en la solución.
Dependiendo de su proporción se puede clasificar en:
- Solución diluida o débil:disolución de concentración relativamente baja. Es aquella en la cual la canti-
dad de soluto se presenta en una pequeña proporción con respecto a un volumen determinado.
- Solución concentrada o fuerte: disolución de concentración relativamente alta. Es aquella en la cual
la cantidad de soluto se presenta en una proporción grande, con respecto a un volumen determi-
nado. Las soluciones saturadas y sobresaturadas están muy concentradas.
En una mezcla, esos términos relacionan la cantidad de una sustancia con la intensidad observable
de los efectos o propiedades, como el color, sabor, olor, viscosidad, conductividad eléctrica, causados
por esa sustancia.
La concentración de una disolución puede clasificarse también, en función de la solubilidad, depen-
diendo de si el soluto se encuentra disuelto en el disolvente, en la máxima cantidad posible para una
temperatura y presión dadas:
- Solución insaturada: es la disolución en la que no se alcanza la máxima cantidad de soluto que
puede contener a una temperatura y presión determinadas.
- Solución saturada: es la disolución que alcanza la máxima cantidad de soluto que puede contener a
una temperatura y presión determinadas, existiendo un equilibrio entre soluto y disolvente. En este
punto, ya no se disuelve más soluto.
- Solución sobresaturada: es la solución que contiene un exceso de soluto, pero que al ser calentada
consigue disolver una cantidad aún mayor de soluto. La disolución sobresaturada es inestable, de
manera que cualquier perturbación puede hacer que el soluto precipite, quedando de nuevo como
una solución saturada.
b. En términos cuantitativos o valorativos, la concentración se expresa

científicamente de una manera numérica, exacta y precisa.
En el campo científico y técnico, una determinación cualitativa de la concentración casi nunca es suficiente, lo
que hace necesario medir de manera cuantitativa las soluciones, para describir la concentración.
Hay diferentes maneras de expresar la concentración cuantitativamente. Estas distintas maneras se basan en
la masa, en el volumen, o en ambos, y pueden expresarse como:
- Porcentaje
- Molaridad
- Molalidad
- Normalidad
- Fracción molar
- Concentraciones muy pequeñas
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importante a tener en cuenta. El volumen se expresa en mililitros.

ción. Se suele usar para mezclas líquidas o gaseosas, en las que el volumen es un parámetro
Porcentaje volumen-volumen: volumen de soluto por cada 100 unidades de volumen de solu- -
expresa en gramos.
Porcentaje peso-peso: peso de soluto por cada 100 unidades de peso de la solución. El peso se -
Porcentaje: Se puede expresar como: -
de la siguiente manera:
te. Estas distintas maneras se basan en el peso, en el volumen, o en ambos, y pueden expresarse y calcularse
Como hemos dicho anteriormente hay diferentes maneras de expresar la concentración cuantitativamen-
diluciones, que proporcionan concentraciones cada vez menores del producto.

Es común realizar esta técnica de dilución de manera seriada. De esta forma se realizan sucesivamente
Se guarda en un frasco etiquetado, indicando la dilución realizada. -
alcanza la marca que indica el aforo del mismo.

Añadir el resto de disolvente, hasta enrasar el matraz, cuando el menisco de la solución contenida -
Agitar el matraz, sujetándolo por el cuello, mediante un suave movimiento de rotación. -
trar los restos de soluto, añadiéndolo posteriormente en el matraz.

disolución. Se enjuaga el vaso poco a poco con un poco del disolvente empleado, con el fin de arras-
Verter el contenido del vaso en un matraz aforado de volumen igual al que queremos preparar de -
lla de vidrio, para favorecer su disolución.

cipitados. Añadir la cantidad de soluto previamente calculada. A continuación se agita con una vari-
Añadir una fracción del disolvente, que puede ser agua destilada, o bien etanol, en un vaso de pre- -
Una bureta o bien una probeta si el volumen utilizado es mayor. -
Una pipeta si el volumen necesario es pequeño. -
Si es un líquido, se toma el volumen necesario por medio de: -
vidrio de reloj o bien un vaso de precipitados.

Si el soluto es sólido, se pesa la cantidad necesaria, en una balanza, usando normalmente un -
una disolución ya preparada.

Tomar la cantidad calculada de soluto o de disolución según se parta de una sustancia pura, o de -
disoluciones adecuadas a cada uso. La preparación de dichas diluciones se realiza de la siguiente manera:
Por lo tanto, es muy importante realizar adecuadamente diluciones de los productos, para poder trabajar con
puras, sino con disoluciones, generalmente acuosas, de éstas.
La mayor parte de los procesos químicos que se realizan en un laboratorio, no se hacen con sustancias
1.5 Técnicas de dilución. Realización y cálculos
1.5 Técnicas de dilución. Realización y cálculos

La mayor parte de los procesos químicos que se realizan en un laboratorio, no se hacen con sustancias
puras, sino con disoluciones, generalmente acuosas, de éstas.
Por lo tanto, es muy importante realizar adecuadamente diluciones de los productos, para poder trabajar con
disoluciones adecuadas a cada uso. La preparación de dichas diluciones se realiza de la siguiente manera:
- Tomar la cantidad calculada de soluto o de disolución según se parta de una sustancia pura, o de
una disolución ya preparada.
- Si el soluto es sólido, se pesa la cantidad necesaria, en una balanza, usando normalmente un

vidrio de reloj o bien un vaso de precipitados.
- Si es un líquido, se toma el volumen necesario por medio de:
- Una pipeta si el volumen necesario es pequeño.
- Una bureta o bien una probeta si el volumen utilizado es mayor.
- Añadir una fracción del disolvente, que puede ser agua destilada, o bien etanol, en un vaso de pre-
cipitados. Añadir la cantidad de soluto previamente calculada. A continuación se agita con una vari-
lla de vidrio, para favorecer su disolución.
- Verter el contenido del vaso en un matraz aforado de volumen igual al que queremos preparar de
disolución. Se enjuaga el vaso poco a poco con un poco del disolvente empleado, con el fin de arras-
trar los restos de soluto, añadiéndolo posteriormente en el matraz.
- Agitar el matraz, sujetándolo por el cuello, mediante un suave movimiento de rotación.
- Añadir el resto de disolvente, hasta enrasar el matraz, cuando el menisco de la solución contenida
alcanza la marca que indica el aforo del mismo.
- Se guarda en un frasco etiquetado, indicando la dilución realizada.
Es común realizar esta técnica de dilución de manera seriada. De esta forma se realizan sucesivamente
diluciones, que proporcionan concentraciones cada vez menores del producto.
Como hemos dicho anteriormente hay diferentes maneras de expresar la concentración cuantitativamen-
te. Estas distintas maneras se basan en el peso, en el volumen, o en ambos, y pueden expresarse y calcularse
de la siguiente manera:
- Porcentaje: Se puede expresar como:
- Porcentaje peso-peso: peso de soluto por cada 100 unidades de peso de la solución. El peso se
expresa en gramos.
- Porcentaje volumen-volumen: volumen de soluto por cada 100 unidades de volumen de solu-
ción. Se suele usar para mezclas líquidas o gaseosas, en las que el volumen es un parámetro
importante a tener en cuenta. El volumen se expresa en mililitros.
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m = masa, expresada en kilogramo (kg) o bien en gramo (g)
co (g/cc) para simplificar los cálculos

ρ = densidad expresada en kilogramo por metro cúbico (kg/m3) o bien en gramos por centímetro cúbi-
Donde:
ocupa:
La densidad o densidad absoluta se expresa como el cociente entre la masa de un cuerpo y el volumen que
B. Determinación
del cuerpo, mayor será la densidad del cuerpo, y más pesado resultará.
existente entre masa y volumen de un cuerpo, nos indica que cuando mayor sea la masa y menor el volumen
La propiedad que nos permite medir lo ligero o pesado que es un material se denomina densidad. La relación
cantidad de goma de borrar o plástico son ligeras.
cantidad de masa. De esta manera notamos que el hierro o el hormigón son pesados, mientras que la misma
puede ocupar distintos volúmenes.Y al igual, volúmenes iguales de distintas sustancias, pueden poseer distinta
Toda la materia se caracteriza por poseer una masa y un volumen. Pero la misma masa de distintas sustancias
A. Concepto
1.6 Densidad: concepto, determinación y aplicaciones
como el número de moles de soluto dividido por el número total de moles de soluto y disolvente.
Fracción molar: El valor de fracción molar se emplea en ocasiones de manera teórica, y se define -
Normalidad: La normalidad (N) es el número de equivalentes de soluto por litro de disolución. -
con mayor precisión.

men de la solución, por lo que es independiente de la temperatura y la presión, pudiendo medirse
una expresión menos empleada que la molaridad, pero tiene la ventaja de que no depende del volu-
Molalidad: la molalidad (m) es el número de moles de soluto dividido por la masa del disolvente. Es -
del Sistema Internacional.

como mol/litro, o bien como milimol por metro cúbico (103 mol/m3) si lo expresamos en unidades
go, tiene el inconveniente de que el volumen cambia con la temperatura. Se expresa normalmente
un litro de solución. Es el método más común de expresar la concentración en química. Sin embar-
Molaridad: la molaridad (M), o concentración molar, es el número de moles de soluto que contiene -
solución. El peso se expresa en gramos y el volumen en mililitros.

Porcentajepeso-volumen (% p/V): es el peso de soluto por cada 100 unidades de volumen de -
- Porcentajepeso-volumen (% p/V): es el peso de soluto por cada 100 unidades de volumen de

solución. El peso se expresa en gramos y el volumen en mililitros.
- Molaridad: la molaridad (M), o concentración molar, es el número de moles de soluto que contiene
un litro de solución. Es el método más común de expresar la concentración en química. Sin embar-
go, tiene el inconveniente de que el volumen cambia con la temperatura. Se expresa normalmente
como mol/litro, o bien como milimol por metro cúbico (103 mol/m3) si lo expresamos en unidades
del Sistema Internacional.
- Molalidad: la molalidad (m) es el número de moles de soluto dividido por la masa del disolvente. Es
una expresión menos empleada que la molaridad, pero tiene la ventaja de que no depende del volu-
men de la solución, por lo que es independiente de la temperatura y la presión, pudiendo medirse
con mayor precisión.
- Normalidad: La normalidad (N) es el número de equivalentes de soluto por litro de disolución.
- Fracción molar: El valor de fracción molar se emplea en ocasiones de manera teórica, y se define
como el número de moles de soluto dividido por el número total de moles de soluto y disolvente.
1.6 Densidad: concepto, determinación y aplicaciones

A. Concepto
Toda la materia se caracteriza por poseer una masa y un volumen. Pero la misma masa de distintas sustancias
puede ocupar distintos volúmenes.Y al igual, volúmenes iguales de distintas sustancias, pueden poseer distinta
cantidad de masa. De esta manera notamos que el hierro o el hormigón son pesados, mientras que la misma
cantidad de goma de borrar o plástico son ligeras.
La propiedad que nos permite medir lo ligero o pesado que es un material se denomina densidad. La relación
existente entre masa y volumen de un cuerpo, nos indica que cuando mayor sea la masa y menor el volumen
del cuerpo, mayor será la densidad del cuerpo, y más pesado resultará.
B. Determinación
La densidad o densidad absoluta se expresa como el cociente entre la masa de un cuerpo y el volumen que
ocupa:
Donde:
ρ = densidad expresada en kilogramo por metro cúbico (kg/m3) o bien en gramos por centímetro cúbi-
co (g/cc) para simplificar los cálculos
m = masa, expresada en kilogramo (kg) o bien en gramo (g)
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un bulbo pesado en su extremo que le permite flotar en posición vertical.

antes su masa y volumen. Normalmente, está hecho de vidrio y consiste en un cilindro hueco con
Es un instrumento que sirve para determinar la densidad de los líquidos sin necesidad de calcular
Densímetro -
densidad del polvo.

completamente insoluble. El peso del líquido desplazado podrá luego determinarse, y así hallar la
tra de polvo. Se completa el picnómetro con un líquido de densidad conocida en el cual el polvo es
do simple de pesada. Se introduce el polvo en el capilar, y se pesa obteniendo el peso de la mues-
El picnómetro es útil también en el caso del polvo, cuya densidad no puede ser medida por un méto-
de éste puede calcularse de manera sencilla.

curio. Si el frasco se pesa vacío, luego lleno de agua, y luego lleno del líquido problema, la densidad
densidad de un fluido en referencia a la de un fluido de densidad conocida como el agua o el mer-
vés del cual se puede obtener la medida de un volumen con gran precisión. Esto permite medir la
estrecho cerrado con un tapón esmerilado hueco. Está provisto de un fino capilar calibrado, a tra-
Conocido también como frasco de densidades, consiste en un pequeño frasco de vidrio de cuello
Picnómetro -
Para calcular la densidad de un cuerpo, podemos utilizar:
consecuentemente disminuye su densidad.
tante. Este aumento de volumen supone un aumento de su densidad.Y viceversa, si disminuye la temperatura,
líquidos y gases. Cuando un sistema se calienta, aumenta su volumen pero no su masa, que permanece cons-
Hay que tener en cuenta que la densidad varía en función de la temperatura. Ocurre principalmente con
la gasolina, cuya densidad es más baja.
densidad que el agua mientras que la densidad de la madera es menor. Pero ambas sustancias se hundirán en
es menor. Por eso la madera flota sobre el agua y el plomo se hunde en ella, porque el plomo posee mayor
La densidad de un cuerpo está relacionada con su flotabilidad, una sustancia flotará sobre otra si su densidad
temperatura de 0°C.
Para los gases, la densidad de referencia habitual es la del aire sometido a la presión de 1 atmósfera y la
kg/m3, es decir, 1 kg/L.
atmósfera y la temperatura de 4°C. En esas condiciones, la densidad absoluta del agua destilada es de 1000
Para los líquidos y los sólidos, la densidad de referencia habitual es la del agua líquida a la presión de 1
= densidad de la sustancia problema ρ
ρ0 = densidad de la sustancia de referencia
ρr = densidad relativa
Donde:
rencia. Por tanto es una magnitud adimensional, es decir sin unidades.

La densidad relativa de una sustancia es la relación existente entre su densidad y la de otra sustancia de refe-
= volumen, expresada en metro cúbico (m3) o bien en centímetro cúbico (cc) v
v = volumen, expresada en metro cúbico (m3) o bien en centímetro cúbico (cc)
La densidad relativa de una sustancia es la relación existente entre su densidad y la de otra sustancia de refe-
rencia. Por tanto es una magnitud adimensional, es decir sin unidades.
Donde:
ρr = densidad relativa
ρ0 = densidad de la sustancia de referencia
ρ = densidad de la sustancia problema
Para los líquidos y los sólidos, la densidad de referencia habitual es la del agua líquida a la presión de 1
atmósfera y la temperatura de 4°C. En esas condiciones, la densidad absoluta del agua destilada es de 1000
kg/m3, es decir, 1 kg/L.
Para los gases, la densidad de referencia habitual es la del aire sometido a la presión de 1 atmósfera y la
temperatura de 0°C.
La densidad de un cuerpo está relacionada con su flotabilidad, una sustancia flotará sobre otra si su densidad
es menor. Por eso la madera flota sobre el agua y el plomo se hunde en ella, porque el plomo posee mayor
densidad que el agua mientras que la densidad de la madera es menor. Pero ambas sustancias se hundirán en
la gasolina, cuya densidad es más baja.
Hay que tener en cuenta que la densidad varía en función de la temperatura. Ocurre principalmente con
líquidos y gases. Cuando un sistema se calienta, aumenta su volumen pero no su masa, que permanece cons-
tante. Este aumento de volumen supone un aumento de su densidad.Y viceversa, si disminuye la temperatura,
consecuentemente disminuye su densidad.
Para calcular la densidad de un cuerpo, podemos utilizar:
- Picnómetro
Conocido también como frasco de densidades, consiste en un pequeño frasco de vidrio de cuello
estrecho cerrado con un tapón esmerilado hueco. Está provisto de un fino capilar calibrado, a tra-
vés del cual se puede obtener la medida de un volumen con gran precisión. Esto permite medir la
densidad de un fluido en referencia a la de un fluido de densidad conocida como el agua o el mer-
curio. Si el frasco se pesa vacío, luego lleno de agua, y luego lleno del líquido problema, la densidad
de éste puede calcularse de manera sencilla.
El picnómetro es útil también en el caso del polvo, cuya densidad no puede ser medida por un méto-
do simple de pesada. Se introduce el polvo en el capilar, y se pesa obteniendo el peso de la mues-
tra de polvo. Se completa el picnómetro con un líquido de densidad conocida en el cual el polvo es
completamente insoluble. El peso del líquido desplazado podrá luego determinarse, y así hallar la
densidad del polvo.
- Densímetro
Es un instrumento que sirve para determinar la densidad de los líquidos sin necesidad de calcular
antes su masa y volumen. Normalmente, está hecho de vidrio y consiste en un cilindro hueco con
un bulbo pesado en su extremo que le permite flotar en posición vertical.
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editorialcep 612
tivos y se denominan temperaturas bajo cero.

grado Celsius o centígrado. Cuando la temperatura es inferior a 0ºC se designa con números nega-
La distancia entre estos dos puntos se divide en cien partes, cada una de las cuales representa un
punto de ebullición del agua, ambos medidos a la presión de una atmósfera.

caliente, neveras. Coloca el grado cero (0ºC) en el punto de fusión del hielo y el cien (100ºC) en el
peratura del aire a la de una gran variedad de aparatos domésticos, como hornos, freidoras, agua
La escala de Celsius es muy utilizada para expresar las temperaturas de uso cotidiano, desde la tem- -
especialmente en trabajos de física o química.

A la temperatura medida en Kelvin se le llama “temperatura absoluta”, y es la más usada en ciencia,
T (K) = t (ºC) +273
el punto de cero absoluto a -273,16ºC. Por tanto:

punto en que las moléculas y átomos de un sistema tienen la mínima energía térmica posible. Sitúa
de cada grado Celsius. La temperatura de 0K es denominada “cero absoluto” y corresponde al
La escala Kelvin parte del cero absoluto. El aumento de cada grado Kelvin coincide con el aumento -
tienen sus propias formas de definirse.
mínimo. Las escalas absolutas se basan en el cero absoluto como nivel mínimo. Las relativas, por su lado,
lutas. El valor de la temperatura en cualquier escala de medición, no tienen un nivel máximo, pero si un nivel
Las escalas de medición de la temperatura se dividen fundamentalmente en estos dos tipos, relativas y abso-
en grado Fahrenheit (°F), que representan escalas de medición relativas.
ratura absoluta. Aunque de uso cotidiano es más común verla expresada en grado Celsius o centígrado (ºC) y
Se expresa en el Sistema Internacional en grado Kelvin (K) que representa una escala de medición de tempe-
rente a un cuerpo y no depende ni de la cantidad de sustancia, ni del material del que este compuesto.
temperatura es una propiedad intensiva, que no dependen del tamaño del sistema. Es una característica inhe-
La temperatura es la magnitud física que expresa el grado o nivel de calor de los cuerpos o del ambiente. La
1.7 Medición de temperatura
proceso de elaboración, cuando implica una agitación o mezcla.
La densidad de un material permite también conocer la energía que se debe aplicar a un producto en
identificación de materias primas y de los productos terminados.
identifica cada producto. Por lo tanto se utiliza en los laboratorios farmacéuticos como prueba analítica de
Toda sustancia o material, liquido, solido, incluso gaseoso, tiene una densidad. Esta es una característica que
ción puede emplearse para comprobar el grado de pureza de una sustancia líquida.
de la industria. Por el hecho de ser la densidad una propiedad característica de cada sustancia, su determina-
des de líquidos no sólo tiene importancia en el campo de la ciencia, sino también en el mundo del comercio y
La densidad es una magnitud física importante en la industria farmacéutica. Pero la determinación de densida-
C. Aplicaciones
ducto.
En su interior el densímetro contiene una escala de papel, que corresponde con la densidad del pro-
metro.
vertical, y una vez se encuentre en equilibrio se observa la altura que alcanza el líquido en el densí-
Se introduce en el líquido cuya densidad queremos medir. Se deja que flote libremente en posición
Se introduce en el líquido cuya densidad queremos medir. Se deja que flote libremente en posición
vertical, y una vez se encuentre en equilibrio se observa la altura que alcanza el líquido en el densí-
metro.
En su interior el densímetro contiene una escala de papel, que corresponde con la densidad del pro-
ducto.
C. Aplicaciones
La densidad es una magnitud física importante en la industria farmacéutica. Pero la determinación de densida-
des de líquidos no sólo tiene importancia en el campo de la ciencia, sino también en el mundo del comercio y
de la industria. Por el hecho de ser la densidad una propiedad característica de cada sustancia, su determina-
ción puede emplearse para comprobar el grado de pureza de una sustancia líquida.
Toda sustancia o material, liquido, solido, incluso gaseoso, tiene una densidad. Esta es una característica que
identifica cada producto. Por lo tanto se utiliza en los laboratorios farmacéuticos como prueba analítica de
identificación de materias primas y de los productos terminados.
La densidad de un material permite también conocer la energía que se debe aplicar a un producto en
proceso de elaboración, cuando implica una agitación o mezcla.
1.7 Medición de temperatura

La temperatura es la magnitud física que expresa el grado o nivel de calor de los cuerpos o del ambiente. La
temperatura es una propiedad intensiva, que no dependen del tamaño del sistema. Es una característica inhe-
rente a un cuerpo y no depende ni de la cantidad de sustancia, ni del material del que este compuesto.
Se expresa en el Sistema Internacional en grado Kelvin (K) que representa una escala de medición de tempe-
ratura absoluta. Aunque de uso cotidiano es más común verla expresada en grado Celsius o centígrado (ºC) y
en grado Fahrenheit (°F), que representan escalas de medición relativas.
Las escalas de medición de la temperatura se dividen fundamentalmente en estos dos tipos, relativas y abso-
lutas. El valor de la temperatura en cualquier escala de medición, no tienen un nivel máximo, pero si un nivel
mínimo. Las escalas absolutas se basan en el cero absoluto como nivel mínimo. Las relativas, por su lado,
tienen sus propias formas de definirse.
- La escala Kelvin parte del cero absoluto. El aumento de cada grado Kelvin coincide con el aumento
de cada grado Celsius. La temperatura de 0K es denominada “cero absoluto” y corresponde al
punto en que las moléculas y átomos de un sistema tienen la mínima energía térmica posible. Sitúa
el punto de cero absoluto a -273,16ºC. Por tanto:
T (K) = t (ºC) +273
A la temperatura medida en Kelvin se le llama “temperatura absoluta”, y es la más usada en ciencia,

especialmente en trabajos de física o química.
- La escala de Celsius es muy utilizada para expresar las temperaturas de uso cotidiano, desde la tem-
peratura del aire a la de una gran variedad de aparatos domésticos, como hornos, freidoras, agua
caliente, neveras. Coloca el grado cero (0ºC) en el punto de fusión del hielo y el cien (100ºC) en el
punto de ebullición del agua, ambos medidos a la presión de una atmósfera.
La distancia entre estos dos puntos se divide en cien partes, cada una de las cuales representa un
grado Celsius o centígrado. Cuando la temperatura es inferior a 0ºC se designa con números nega-
tivos y se denominan temperaturas bajo cero.
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}
}
613 editorialcep
lar alcanzando la posición de mínima y máxima temperatura. Por tanto cuando el mercurio o alco-
los capilares. Al aumentar o disminuir la temperatura, el marcador se desliza por el interior del capi-
periodo. Estas temperaturas vienen indicadas por un marcador que se encuentra en el interior de
ma y en el otro capilar se registra la temperatura máxima que ha sufrido el termómetro en un
mismo momento la temperatura actual. Sin embargo en un capilar se registra la temperatura míni-
Son termómetros formados por dos capilares conectados entre sí. Ambos capilares indican en el
La temperatura mínima sufrida en un periodo de tiempo. -
La temperatura máxima sufrida en un periodo de tiempo -
La temperatura en el momento de la medición -
temperaturas:
mercurio como de alcohol coloreado. Se denominan termómetros de máxima y mínima. Indican tres
de las neveras como de los locales, se usa habitualmente una variante de este termómetro, tanto de
En las oficinas de farmacia donde se debe llevar a cabo un registro diario de las temperaturas, tanto
se denomina grado.
sión en partes iguales, para graduar el termómetro, siendo cada una de estas divisiones lo que
del agua, ambos a la presión de una atmósfera. Con estos dos puntos fijos, se realiza la divi-
cia para calibrar el termómetro. Se toma el punto de fusión del hielo y el punto de ebullición
Para graduar un termómetro se deben señalar en él dos puntos, que se utilizan como referen-
miento similar a los de mercurio.

curio, están siendo sustituidos por termómetros de alcohol coloreado o de galio, con un funciona-
Hasta hace poco éstos eran los más utilizados. En la actualidad, debido a la alta toxicidad del mer-
senta la temperatura del cuerpo, o del ambiente que está en contacto directo con él.
tarse, se dilata y asciende por el tubo donde se encuentra contenido. La altura a la que llega repre-
es la variación del volumen del mercurio líquido, en un tubo de vidrio sellado. El mercurio al calen-
En el caso del termómetro de mercurio, inventado por Fahrenheit en el año 1714, lo que medimos
Termómetro de mercurio -
la que indica la esfera que se encuentra más baja dentro del tubo
el interior del termómetro, se desplazan hacia arriba o hacia abajo. La temperatura del ambiente es
peratura determinada. En función de los cambios de temperatura, las esferas que se encuentran en
en su interior de diferentes densidades. Cada esfera es de un color distinto, y representa una tem-
mético, con un líquido especial, en el cual flotan pequeñas esferas de cristal que contienen líquidos
sidad de un líquido cambia según la temperatura. Su termómetro consta de un tubo de cristal her-
El primer termómetro conocido fue inventado en 1607 por Galileo. Este físico descubrió que la den-
Termómetro de Galileo -
Estas propiedades van a dar lugar a diferentes tipos de termómetros:
cada.
propiedad de la materia que varíe de manera sencilla en función de su nivel térmico y que pueda ser cuantifi-
se puede establecer gracias a ellas una escala numérica. Para crear esta escala debemos emplear alguna
sentidos. Estas sensaciones son muy subjetivas, por lo que no refleja la temperatura real de dichos cuerpos, ni
El nivel térmico de un cuerpo se caracteriza por la sensación de calor o frío que éste transmite a nuestros
la de Celsius.
xisten en equilibrio, se le asignó un valor de 0,01°C, haciendo de este punto, la referencia de la esca-
Al punto triple del agua, que es el estado en el que las tres fases del agua, gas, líquido y sólido, coe-
Al punto triple del agua, que es el estado en el que las tres fases del agua, gas, líquido y sólido, coe-
xisten en equilibrio, se le asignó un valor de 0,01°C, haciendo de este punto, la referencia de la esca-
la de Celsius.
El nivel térmico de un cuerpo se caracteriza por la sensación de calor o frío que éste transmite a nuestros
sentidos. Estas sensaciones son muy subjetivas, por lo que no refleja la temperatura real de dichos cuerpos, ni
se puede establecer gracias a ellas una escala numérica. Para crear esta escala debemos emplear alguna
propiedad de la materia que varíe de manera sencilla en función de su nivel térmico y que pueda ser cuantifi-
cada.
Estas propiedades van a dar lugar a diferentes tipos de termómetros:
- Termómetro de Galileo
El primer termómetro conocido fue inventado en 1607 por Galileo. Este físico descubrió que la den-
sidad de un líquido cambia según la temperatura. Su termómetro consta de un tubo de cristal her-
mético, con un líquido especial, en el cual flotan pequeñas esferas de cristal que contienen líquidos
en su interior de diferentes densidades. Cada esfera es de un color distinto, y representa una tem-
peratura determinada. En función de los cambios de temperatura, las esferas que se encuentran en
el interior del termómetro, se desplazan hacia arriba o hacia abajo. La temperatura del ambiente es
la que indica la esfera que se encuentra más baja dentro del tubo
- Termómetro de mercurio
En el caso del termómetro de mercurio, inventado por Fahrenheit en el año 1714, lo que medimos
es la variación del volumen del mercurio líquido, en un tubo de vidrio sellado. El mercurio al calen-
tarse, se dilata y asciende por el tubo donde se encuentra contenido. La altura a la que llega repre-
senta la temperatura del cuerpo, o del ambiente que está en contacto directo con él.
Hasta hace poco éstos eran los más utilizados. En la actualidad, debido a la alta toxicidad del mer-
curio, están siendo sustituidos por termómetros de alcohol coloreado o de galio, con un funciona-
miento similar a los de mercurio.
Para graduar un termómetro se deben señalar en él dos puntos, que se utilizan como referen-
cia para calibrar el termómetro. Se toma el punto de fusión del hielo y el punto de ebullición
del agua, ambos a la presión de una atmósfera. Con estos dos puntos fijos, se realiza la divi-
sión en partes iguales, para graduar el termómetro, siendo cada una de estas divisiones lo que
se denomina grado.
En las oficinas de farmacia donde se debe llevar a cabo un registro diario de las temperaturas, tanto
de las neveras como de los locales, se usa habitualmente una variante de este termómetro, tanto de
mercurio como de alcohol coloreado. Se denominan termómetros de máxima y mínima. Indican tres
temperaturas:
- La temperatura en el momento de la medición
- La temperatura máxima sufrida en un periodo de tiempo
- La temperatura mínima sufrida en un periodo de tiempo.
Son termómetros formados por dos capilares conectados entre sí. Ambos capilares indican en el
mismo momento la temperatura actual. Sin embargo en un capilar se registra la temperatura míni-
ma y en el otro capilar se registra la temperatura máxima que ha sufrido el termómetro en un
periodo. Estas temperaturas vienen indicadas por un marcador que se encuentra en el interior de
los capilares. Al aumentar o disminuir la temperatura, el marcador se desliza por el interior del capi-
lar alcanzando la posición de mínima y máxima temperatura. Por tanto cuando el mercurio o alco-
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}
}
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líquido, más lento es su flujo.

líquidos disminuyen con el aumento de la temperatura, al decrecer su cohesión.Cuanto más viscoso es un
ser la causa predominante de la viscosidad en un líquido. Por otro lado, los coeficientes de viscosidad de los
cerradas que las de los gases, tienen fuerzas cohesivas mucho mayores que los gases. Esta cohesión parece
conlleva un incremento en su viscosidad. Loslíquidos, cuyas moléculas dejan espacios entre ellas mucho más
dos a compresión, siendo denominados fluidos incompresibles. Un aumento en su presión, sin embargo, sí
Los primeros, líquidos, tienen un volumen constante que no puede alterarse apreciablemente si son someti-
viscosidad mayores.
Los líquidos presentan una mayor resistencia al flujo que los gases, por lo que presentan coeficientes de
aplicaciones.La viscosidad de un fluido depende en gran medida de su temperatura
tan algo de viscosidad, siendo el modelo de viscosidad nula una aproximación bastante buena para ciertas
Al fluido que no tiene viscosidad se le denomina fluido ideal. En realidad todos los fluidos conocidos presen-
enlaces de hidrógeno.
res débiles. El agua posee mayor viscosidad que muchos otros líquidos debido a su capacidad para formar
Los líquidos con fuerzas intermoleculares fuertes son más viscosos que los que tienen fuerzas intermolecula-
proporcional a la viscosidad del fluido, debido a la rapidez de deformación en éste.
lineal no existe. La Ley de la viscosidad de Newton afirma que el esfuerzo cortante aplicado es directamente
cortante aplicado y la rapidez de deformación resultante es lineal, y en no newtonianos, donde dicha relación
Los fluidos se pueden clasificar en newtonianos, aquellos cuya relación entre la magnitud del esfuerzo
fluido a otra.
dad global menor, y viceversa. Estos choques permiten transportar cantidad de movimiento de una región del
Las moléculas de regiones con alta velocidad global chocan con las moléculas que se mueven con una veloci-
tanto una manifestación del movimiento molecular dentro del fluido.
fluido con respecto a otro. Se puede considerar como causada por la fricción interna de las moléculas. Es por
La viscosidad se produce por el efecto de corte o deslizamiento resultante del movimiento de una capa de
rencia de impulso.
dominante para determinar la viscosidad es la interacción molecular, mientras que en los gases es la transfe-
Las diferencias en el comportamiento de gases y líquidos provienen del hecho de que en los líquidos el factor
una cierta resistencia a fluir, mientras que los fluidos de baja viscosidad fluyen con facilidad.
La resistencia de un fluido depende de su cohesión y su adherencia. Los fluidos de alta viscosidad presentan
es aquella propiedad de un fluido por la cual ofrece resistencia a fluir cuando se le aplica una fuerza externa.
Los gases y los líquidos tienen una característica específica de éstos, conocida como viscosidad. La viscosidad
A. Concepto
1.8 Viscosidad: concepto, determinación y aplicaciones
mopar, o los termistores.

na bimetálica, termómetros de gas, termómetros de resistencia, termómetros de Infrarrojos, el ter-
Existen otros tipos de termómetro más complejos que son los pirómetros, termómetros de lámi- -
porada.
mide la temperatura, luego se encarga de mostrarla en la pantalla de visualización que lleva incor-
porciona la lectura de la temperatura de manera casi instantánea. El mismo sistema electrónico que
Termómetros digitales: son aquellos que funcionan por medio de algún sistema eléctrico, que pro- -
ma, según lo indique el capilar.

hol coloreado bajan, la marca permanece fija, pudiendo ser medida la temperatura mínima o máxi-
hol coloreado bajan, la marca permanece fija, pudiendo ser medida la temperatura mínima o máxi-
ma, según lo indique el capilar.
- Termómetros digitales: son aquellos que funcionan por medio de algún sistema eléctrico, que pro-
porciona la lectura de la temperatura de manera casi instantánea. El mismo sistema electrónico que
mide la temperatura, luego se encarga de mostrarla en la pantalla de visualización que lleva incor-
porada.
- Existen otros tipos de termómetro más complejos que son los pirómetros, termómetros de lámi-
na bimetálica, termómetros de gas, termómetros de resistencia, termómetros de Infrarrojos, el ter-
mopar, o los termistores.
1.8 Viscosidad: concepto, determinación y aplicaciones

A. Concepto
Los gases y los líquidos tienen una característica específica de éstos, conocida como viscosidad. La viscosidad
es aquella propiedad de un fluido por la cual ofrece resistencia a fluir cuando se le aplica una fuerza externa.
La resistencia de un fluido depende de su cohesión y su adherencia. Los fluidos de alta viscosidad presentan
una cierta resistencia a fluir, mientras que los fluidos de baja viscosidad fluyen con facilidad.
Las diferencias en el comportamiento de gases y líquidos provienen del hecho de que en los líquidos el factor
dominante para determinar la viscosidad es la interacción molecular, mientras que en los gases es la transfe-
rencia de impulso.
La viscosidad se produce por el efecto de corte o deslizamiento resultante del movimiento de una capa de
fluido con respecto a otro. Se puede considerar como causada por la fricción interna de las moléculas. Es por
tanto una manifestación del movimiento molecular dentro del fluido.
Las moléculas de regiones con alta velocidad global chocan con las moléculas que se mueven con una veloci-
dad global menor, y viceversa. Estos choques permiten transportar cantidad de movimiento de una región del
fluido a otra.
Los fluidos se pueden clasificar en newtonianos, aquellos cuya relación entre la magnitud del esfuerzo
cortante aplicado y la rapidez de deformación resultante es lineal, y en no newtonianos, donde dicha relación
lineal no existe. La Ley de la viscosidad de Newton afirma que el esfuerzo cortante aplicado es directamente
proporcional a la viscosidad del fluido, debido a la rapidez de deformación en éste.
Los líquidos con fuerzas intermoleculares fuertes son más viscosos que los que tienen fuerzas intermolecula-
res débiles. El agua posee mayor viscosidad que muchos otros líquidos debido a su capacidad para formar
enlaces de hidrógeno.
Al fluido que no tiene viscosidad se le denomina fluido ideal. En realidad todos los fluidos conocidos presen-
tan algo de viscosidad, siendo el modelo de viscosidad nula una aproximación bastante buena para ciertas
aplicaciones.La viscosidad de un fluido depende en gran medida de su temperatura
Los líquidos presentan una mayor resistencia al flujo que los gases, por lo que presentan coeficientes de
viscosidad mayores.
Los primeros, líquidos, tienen un volumen constante que no puede alterarse apreciablemente si son someti-
dos a compresión, siendo denominados fluidos incompresibles. Un aumento en su presión, sin embargo, sí
conlleva un incremento en su viscosidad. Loslíquidos, cuyas moléculas dejan espacios entre ellas mucho más
cerradas que las de los gases, tienen fuerzas cohesivas mucho mayores que los gases. Esta cohesión parece
ser la causa predominante de la viscosidad en un líquido. Por otro lado, los coeficientes de viscosidad de los
líquidos disminuyen con el aumento de la temperatura, al decrecer su cohesión.Cuanto más viscoso es un
líquido, más lento es su flujo.
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}
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= longitud del tubo capilar L
= tiempo de flujo t
= diferencia de presión entre los extremos del capilar P
= radio del tubo capilar r
= 3,14(valor constante) π
= volumen de líquido introducido en el tubo capilar V

Donde:
siguiente:
La ecuación de Hagen y Poiseuille para establecer el coeficiente de viscosidad de los líquidos es la
dan valorar las diferencias en la viscosidad al variar la temperatura.

tres ocasiones con temperaturas de 20 °C, luego 30 °C y finalmente 40 °C, de modo que se pue-
El viscosímetro puede también colocarse en un recipiente al baño maría. El proceso se medirá en
sí en más de 1%.
El resultado no será válido si dos lecturas consecutivas proporcionan resultados que difieran entre
tra arriba del bulbo superior hasta la marca que se encuentra abajo del bulbo superior.
se contará el tiempo que tarda el líquido en recorrer el viscosímetro, desde la marca que se encuen-
marca que se encuentra arriba del bulbo superior. Posteriormente con la ayuda de un cronometro
ratura de 20 ± 0,1ºC. Soplando ligeramente por el capilar los líquidos llegaran por encima de la
Consiste en un capilar por donde se introducirán cada uno de los líquidos problema a una tempe-
Viscosímetro en U de Ostwald -
Según éstos, para la determinación de la viscosidad podremos utilizar dos tipos de viscosímetros:
das teóricamente por Stokes.
Hagen y Poiseullie. Estos dos científicos dedujeron empíricamente sus leyes, que más tarde fueron confirma-
ciones de Poiseuille o de Stokes. Los primeros que estudiaron la viscosidad fueron un ingeniero y un médico,
La mayoría de los métodos empleados para la medición de la viscosidad de los líquidos se basa en las ecua-
B. Determinación
seca.
Otras formas de expresar la viscosidad son como viscosidad específica o relativa y viscosidad intrín- -
do.
Viscosidad cinemática: se puede definir como la viscosidad dinámica dividida por la densidad del flui- -
ciones internas.
Viscosidad absoluta o dinámica: es una medida de la resistencia al deslizamiento o a sufrir deforma- -
La viscosidad se puede expresar de diferentes maneras. Las más importantes son las siguientes:
coeficientes de viscosidad de gases son independientes de la presión, cuando ésta es moderada.
fluidos compresibles porque, a diferencia de los líquidos, sí pueden ser comprimidos.Se ha visto que los
Los segundos, sólidos, no tienen un volumen propio, sino que ocupan el del recipiente que los contiene; son
Los segundos, sólidos, no tienen un volumen propio, sino que ocupan el del recipiente que los contiene; son
fluidos compresibles porque, a diferencia de los líquidos, sí pueden ser comprimidos.Se ha visto que los
coeficientes de viscosidad de gases son independientes de la presión, cuando ésta es moderada.
La viscosidad se puede expresar de diferentes maneras. Las más importantes son las siguientes:
- Viscosidad absoluta o dinámica: es una medida de la resistencia al deslizamiento o a sufrir deforma-
ciones internas.
- Viscosidad cinemática: se puede definir como la viscosidad dinámica dividida por la densidad del flui-
do.
- Otras formas de expresar la viscosidad son como viscosidad específica o relativa y viscosidad intrín-
seca.
B. Determinación
La mayoría de los métodos empleados para la medición de la viscosidad de los líquidos se basa en las ecua-
ciones de Poiseuille o de Stokes. Los primeros que estudiaron la viscosidad fueron un ingeniero y un médico,
Hagen y Poiseullie. Estos dos científicos dedujeron empíricamente sus leyes, que más tarde fueron confirma-
das teóricamente por Stokes.
Según éstos, para la determinación de la viscosidad podremos utilizar dos tipos de viscosímetros:
- Viscosímetro en U de Ostwald
Consiste en un capilar por donde se introducirán cada uno de los líquidos problema a una tempe-
ratura de 20 ± 0,1ºC. Soplando ligeramente por el capilar los líquidos llegaran por encima de la
marca que se encuentra arriba del bulbo superior. Posteriormente con la ayuda de un cronometro
se contará el tiempo que tarda el líquido en recorrer el viscosímetro, desde la marca que se encuen-
tra arriba del bulbo superior hasta la marca que se encuentra abajo del bulbo superior.
El resultado no será válido si dos lecturas consecutivas proporcionan resultados que difieran entre
sí en más de 1%.
El viscosímetro puede también colocarse en un recipiente al baño maría. El proceso se medirá en

tres ocasiones con temperaturas de 20 °C, luego 30 °C y finalmente 40 °C, de modo que se pue-
dan valorar las diferencias en la viscosidad al variar la temperatura.
La ecuación de Hagen y Poiseuille para establecer el coeficiente de viscosidad de los líquidos es la

siguiente:
Donde:
V = volumen de líquido introducido en el tubo capilar
π = 3,14(valor constante)
r = radio del tubo capilar
P = diferencia de presión entre los extremos del capilar
t = tiempo de flujo
L = longitud del tubo capilar
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}
}
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la esfera que atraviesa el fluido cuya viscosidad se quiere determinar.

ración, se produce un movimiento a velocidad uniforme. Se mide por tanto la velocidad de paso de
medio viscoso, experimenta una resistencia a su paso. Sucede que tras un periodo inicial de acele-
Este viscosímetro se basa en la ley de Stokes, que dice que cuando un cuerpo cae a través de un
Viscosímetro de esfera descendente -

Donde c es la constante del viscosímetro
ν=c·t
la siguiente ecuación:
Para la calibración de un viscosímetro, utilizamos un líquido estándar como el agua, usando para ello
Gracias a estas dos ecuaciones podemos concluir lo siguiente:
dad del fluido (ρ):

La viscosidad cinemática (ν) se puede definir como la viscosidad dinámica (η) dividida por la densi-
Donde ρ1 y ρ2 representan las densidades de los dos fluidos.
constantes, podemos expresar la ecuación en función de la densidad:

dos meniscos en los dos brazos del viscosímetro. Como la gravedad y la diferencia de altura son
La diferencia de presión depende de la densidad, de la gravedad y de la diferencia de altura entre los
siguiente ecuación:
medido en el mismo viscosímetro. Podemos expresar así esta comparación por medio de la
Conociendo la viscosidad de un líquido, ésta se puede comparar con aquel que queramos conocer,
Donde la constante K del aparato es:
η=K·t·P
niendo por tanto la siguiente ecuación para la viscosidad:

El radio y la longitud del capilar, así como su volumen, son constantes para un viscosímetro, obte-
El radio y la longitud del capilar, así como su volumen, son constantes para un viscosímetro, obte-
niendo por tanto la siguiente ecuación para la viscosidad:
η=K·t·P
Donde la constante K del aparato es:
Conociendo la viscosidad de un líquido, ésta se puede comparar con aquel que queramos conocer,
medido en el mismo viscosímetro. Podemos expresar así esta comparación por medio de la
siguiente ecuación:
La diferencia de presión depende de la densidad, de la gravedad y de la diferencia de altura entre los

dos meniscos en los dos brazos del viscosímetro. Como la gravedad y la diferencia de altura son
constantes, podemos expresar la ecuación en función de la densidad:
Donde ρ1 y ρ2 representan las densidades de los dos fluidos.
La viscosidad cinemática (ν) se puede definir como la viscosidad dinámica (η) dividida por la densi-
dad del fluido (ρ):
Gracias a estas dos ecuaciones podemos concluir lo siguiente:

Para la calibración de un viscosímetro, utilizamos un líquido estándar como el agua, usando para ello
la siguiente ecuación:
ν=c·t
Donde c es la constante del viscosímetro

- Viscosímetro de esfera descendente
Este viscosímetro se basa en la ley de Stokes, que dice que cuando un cuerpo cae a través de un
medio viscoso, experimenta una resistencia a su paso. Sucede que tras un periodo inicial de acele-
ración, se produce un movimiento a velocidad uniforme. Se mide por tanto la velocidad de paso de
la esfera que atraviesa el fluido cuya viscosidad se quiere determinar.
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}
}
617 editorialcep
temperatura.
tura o punto de fusión. Sólo cuando se ha cambiado de fase totalmente es cuando comienza a subir la
denomina calor latente de fusión. Todo el calor se invierte en ese cambio de estado, no variando la tempera-
calor. Para que se llegue a fundir un sistema, hay que suministrar una cantidad de calor determinada, que se
Durante el proceso de fusión, la temperatura del sistema permanece constante aunque se siga suministrando
el punto de fusión del agua es de 0ºC, el alcohol funde a -117ºC y el hierro a 1539ºC.
para cada sistema, que se llama punto de fusión. Se trata de una temperatura característica de cada sustancia:
Este paso de estado sólido a estado líquido se denomina fusión, y tiene lugar a una temperatura determinada
está fundido, cuando finalmente empieza a subir la temperatura.
rápidamente hasta 0ºC. En este punto la temperatura permanece constante. No es hasta que todo el hielo
temperatura a lo largo del proceso. En un principio su temperatura estará cercana a -20ºC y va subiendo
unos cubitos de hielo y los colocamos en un vaso con un termómetro. Lo calentamos y vamos midiendo la
Para observar el cambio de estado de sólido a líquido podemos hacer un pequeño experimento. Tomamos
energía.
Por el contrario, cuando el paso se realiza de sólido hacia líquido y hacia gas, se produce una liberación de
una energía.
cada vez más desordenadas. Para que el paso de uno a otro estado se dé, hace falta comunicar a los sistemas
En el paso de sólido hacia líquido y hacia gas, se observa que pasamos de estructuras ordenadas a estructuras
dar son los siguientes:

de un estado a otro variando las condiciones de presión y temperatura. Los posibles cambios que se pueden
La materia se encuentra en la naturaleza en tres estados: sólido, líquido y gaseoso. Los cuerpos pueden pasar
A. Concepto
1.9 Punto de fusión: concepto y determinación

biodisponibilidad y la función de las formas farmacéuticas con su viscosidad.
dades de los medicamentos. Su estudio y conocimiento puede proporcionar correlaciones muy útiles de la
farmacéuticas, ya que esta propiedad de los fluidos puede alterar su biodisponibilidad, modificando las propie-
viscosidad es de gran utilidad en la preparación, desarrollo, valoración y utilización de numerosas formas
Actualmente ha aumentado la importancia del conocimiento de las propiedades de flujo. La medida de la
medio para caracterizar y clasificar líquidos y semisólidos, así como para el control de ciertas sustancias.
Históricamente la medición de las propiedades reológicas como la viscosidad, sólo se ha utilizado como
C. Aplicaciones
C. Aplicaciones
Históricamente la medición de las propiedades reológicas como la viscosidad, sólo se ha utilizado como
medio para caracterizar y clasificar líquidos y semisólidos, así como para el control de ciertas sustancias.
Actualmente ha aumentado la importancia del conocimiento de las propiedades de flujo. La medida de la
viscosidad es de gran utilidad en la preparación, desarrollo, valoración y utilización de numerosas formas
farmacéuticas, ya que esta propiedad de los fluidos puede alterar su biodisponibilidad, modificando las propie-
dades de los medicamentos. Su estudio y conocimiento puede proporcionar correlaciones muy útiles de la
biodisponibilidad y la función de las formas farmacéuticas con su viscosidad.
1.9 Punto de fusión: concepto y determinación

A. Concepto
La materia se encuentra en la naturaleza en tres estados: sólido, líquido y gaseoso. Los cuerpos pueden pasar
de un estado a otro variando las condiciones de presión y temperatura. Los posibles cambios que se pueden
dar son los siguientes:
En el paso de sólido hacia líquido y hacia gas, se observa que pasamos de estructuras ordenadas a estructuras
cada vez más desordenadas. Para que el paso de uno a otro estado se dé, hace falta comunicar a los sistemas
una energía.
Por el contrario, cuando el paso se realiza de sólido hacia líquido y hacia gas, se produce una liberación de
energía.
Para observar el cambio de estado de sólido a líquido podemos hacer un pequeño experimento. Tomamos
unos cubitos de hielo y los colocamos en un vaso con un termómetro. Lo calentamos y vamos midiendo la
temperatura a lo largo del proceso. En un principio su temperatura estará cercana a -20ºC y va subiendo
rápidamente hasta 0ºC. En este punto la temperatura permanece constante. No es hasta que todo el hielo
está fundido, cuando finalmente empieza a subir la temperatura.
Este paso de estado sólido a estado líquido se denomina fusión, y tiene lugar a una temperatura determinada
para cada sistema, que se llama punto de fusión. Se trata de una temperatura característica de cada sustancia:
el punto de fusión del agua es de 0ºC, el alcohol funde a -117ºC y el hierro a 1539ºC.
Durante el proceso de fusión, la temperatura del sistema permanece constante aunque se siga suministrando
calor. Para que se llegue a fundir un sistema, hay que suministrar una cantidad de calor determinada, que se
denomina calor latente de fusión. Todo el calor se invierte en ese cambio de estado, no variando la tempera-
tura o punto de fusión. Sólo cuando se ha cambiado de fase totalmente es cuando comienza a subir la
temperatura.
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}
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líquido en condiciones de sobrefusión.

El punto de solidificación es la temperatura máxima alcanzada en el transcurso de la solidificación de un
líquido al solidificarse a su temperatura de congelación.
El calor latente de fusión es igual al de solidificación. Es la cantidad de calor que desprende la masa de un
líquido y hacia gas, se produce una liberación de energía.
La solidificación es el proceso inverso a la fusión. En esta ocasióncuando el paso se realiza de sólido hacia
A. Concepto
1.10 Punto de solidificación: concepto y determinación
tante.
rencia de temperatura entre el producto y una referencia, al ser calentados a una temperatura cons-
Calorimetría diferencial de barrido o análisis térmico diferencial: este sistema permite medir la dife- -
resultados del progreso de la fusión, a medida que está se va produciendo.

mite observar el producto calentado, se observa su fusión. Es una técnica más precisa, que muestra
Microscopía de etapa calefactora: por medio de un microscopio, adaptado con un sistema que per- -
fusión que determina no es muy exacto.

ta hasta su fusión. Esta técnica aporta información sobre el intervalo de fusión, aunque el punto de
Fusión capilar: se introduce una muestra de producto en el interior de un tubo capilar, que se calien- -
Para medir el punto de fusión de un producto en el laboratorio farmacéutico se pueden utilizar tres técnicas:
= calor latente de fusión Cf
= masa m
Donde:
Q = m · Cf
O bien como:
= temperatura inicial del cuerpo ti
tfus = temperatura de fusión
= capacidad calorífica específica c
= masa del cuerpo m

Donde:
Q =m · c ·(tfus - ti)
manera:
El calor necesario para elevar la temperatura hasta alcanzar el punto de fusión se calcula de la siguiente
B. Determinación
B. Determinación
El calor necesario para elevar la temperatura hasta alcanzar el punto de fusión se calcula de la siguiente
manera:
Q =m · c ·(tfus - ti)
Donde:
m = masa del cuerpo
c = capacidad calorífica específica
tfus = temperatura de fusión
ti = temperatura inicial del cuerpo
O bien como:
Q = m · Cf
Donde:
m = masa
Cf = calor latente de fusión
Para medir el punto de fusión de un producto en el laboratorio farmacéutico se pueden utilizar tres técnicas:
- Fusión capilar: se introduce una muestra de producto en el interior de un tubo capilar, que se calien-
ta hasta su fusión. Esta técnica aporta información sobre el intervalo de fusión, aunque el punto de
fusión que determina no es muy exacto.
- Microscopía de etapa calefactora: por medio de un microscopio, adaptado con un sistema que per-
mite observar el producto calentado, se observa su fusión. Es una técnica más precisa, que muestra
resultados del progreso de la fusión, a medida que está se va produciendo.
- Calorimetría diferencial de barrido o análisis térmico diferencial: este sistema permite medir la dife-
rencia de temperatura entre el producto y una referencia, al ser calentados a una temperatura cons-
tante.
1.10 Punto de solidificación: concepto y determinación

A. Concepto
La solidificación es el proceso inverso a la fusión. En esta ocasióncuando el paso se realiza de sólido hacia
líquido y hacia gas, se produce una liberación de energía.
El calor latente de fusión es igual al de solidificación. Es la cantidad de calor que desprende la masa de un
líquido al solidificarse a su temperatura de congelación.
El punto de solidificación es la temperatura máxima alcanzada en el transcurso de la solidificación de un
líquido en condiciones de sobrefusión.
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}
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determinadas sustancias.
hidronio [H3O+]formados por la unión de iones hidrógeno a moléculas de agua sin disociar,presentes en
Por tanto, el pH es una medida de la acidez o alcalinidad de una solución, que indica la concentración de iones
del agua (Kw).

vente es agua. Según la temperatura el valor de pH neutro puede variar debido a la constante de equilibrio
alcalinas las que tienen pH mayores a 7. El pH igual a 7 indica la neutralidad de la disolución, donde el disol-
Los valores de pH van de 0 a 14 en disolución acuosa, siendo ácidas las disoluciones con pH menor a 7, y
pH = - log10 [H+]
logaritmo negativo de base 10 de la concentración molar de los iones hidrógeno:

nos permite medir el valor de la concentración de iones hidrógeno de manera más cómoda. Así el pH es el
Para evitar el uso de valores tan bajos, se ha definido el concepto de pH o potencial de hidrógeno. Este valor
de 1x 10-7 mol/l, y la adición de una base, reduce dicho valor.

Por tanto, la adición de un soluto ácido al agua hace que la concentración de iones hidrógeno supere el valor
Un ácido es una sustancia que dona protones, mientras que una base es una sustancia que capta protones.
En el agua pura a 25ºC, las concentraciones de iones hidrógeno e hidroxilo son iguales, 1x 10-7 mol/l.
como los iones de hidronio, H3O+.

iones hidrógeno e hidróxilo se combinan con moléculas de agua sin disociar formando iones más complejos
Es una aproximación de lo que ocurre cuando se disocia el agua. Pero lo que realmente sucede es que los
H2O ↔ H+ + OH-
La disociación del agua puede representarse mediante la siguiente ecuación:

1.11 Determinación del pH. Conceptos fundamentales
solidificación.
Se anota la temperatura más elevada observada en el transcurso del proceso, quedando ésta como punto de
gicamente hasta la total solidificación.
tubo interior en el exterior, se comprueba la aparición de cristales y se introducen en el vaso agitando enér-
temperatura aproximada de 5ºC por debajo de la temperatura de solidificación prevista. Se introduce el
recen todos los cristales de la muestra. Se llena de nuevo el vaso de precipitados con un líquido a una
tura aproximadamente 5ºC por encima de la temperatura de solidificación. Se mantiene allí hasta que desapa-
punto de solidificación aproximado. A continuación se sumerge el tubo interior en un baño a una tempera-
previamente, hasta cubrir totalmente el termómetro. Se produce un rápido enfriamiento y se determina el
Se introduce en el tubo interior una cantidad suficiente de producto a medir, en estado líquido o fundido
líquido refrigerante.
totalmente los tubos. Dentro del vaso de precipitados se sitúa un termómetro para medir la temperatura del
refrigerante apropiado. El vaso debe ser tan alto como los tubos, de manera que el líquido refrigerante cubra
contenido del tubo. Este sistema se introduce en el centro de un vaso de precipitados lleno de un líquido
cir una varilla agitadora, cuyo extremo acaba en un aro perpendicular a la varilla que permite la agitación del
tro que llega casi hasta el fondo del tubo. El tapón debe disponer además de un orificio que permita introdu-
ensayo, situado en el interior de otro tubo. El tubo interior se cierra con un tapón provisto de un termóme-
La determinación del punto de solidificación se realiza por medio de un aparato formado por un tubo de
B. Determinación
B. Determinación
La determinación del punto de solidificación se realiza por medio de un aparato formado por un tubo de
ensayo, situado en el interior de otro tubo. El tubo interior se cierra con un tapón provisto de un termóme-
tro que llega casi hasta el fondo del tubo. El tapón debe disponer además de un orificio que permita introdu-
cir una varilla agitadora, cuyo extremo acaba en un aro perpendicular a la varilla que permite la agitación del
contenido del tubo. Este sistema se introduce en el centro de un vaso de precipitados lleno de un líquido
refrigerante apropiado. El vaso debe ser tan alto como los tubos, de manera que el líquido refrigerante cubra
totalmente los tubos. Dentro del vaso de precipitados se sitúa un termómetro para medir la temperatura del
líquido refrigerante.
Se introduce en el tubo interior una cantidad suficiente de producto a medir, en estado líquido o fundido
previamente, hasta cubrir totalmente el termómetro. Se produce un rápido enfriamiento y se determina el
punto de solidificación aproximado. A continuación se sumerge el tubo interior en un baño a una tempera-
tura aproximadamente 5ºC por encima de la temperatura de solidificación. Se mantiene allí hasta que desapa-
recen todos los cristales de la muestra. Se llena de nuevo el vaso de precipitados con un líquido a una
temperatura aproximada de 5ºC por debajo de la temperatura de solidificación prevista. Se introduce el
tubo interior en el exterior, se comprueba la aparición de cristales y se introducen en el vaso agitando enér-
gicamente hasta la total solidificación.
Se anota la temperatura más elevada observada en el transcurso del proceso, quedando ésta como punto de
solidificación.
1.11 Determinación del pH. Conceptos fundamentales

La disociación del agua puede representarse mediante la siguiente ecuación:
H2O ↔ H+ + OH-
Es una aproximación de lo que ocurre cuando se disocia el agua. Pero lo que realmente sucede es que los
iones hidrógeno e hidróxilo se combinan con moléculas de agua sin disociar formando iones más complejos
como los iones de hidronio, H3O+.
En el agua pura a 25ºC, las concentraciones de iones hidrógeno e hidroxilo son iguales, 1x 10-7 mol/l.
Un ácido es una sustancia que dona protones, mientras que una base es una sustancia que capta protones.
Por tanto, la adición de un soluto ácido al agua hace que la concentración de iones hidrógeno supere el valor
de 1x 10-7 mol/l, y la adición de una base, reduce dicho valor.
Para evitar el uso de valores tan bajos, se ha definido el concepto de pH o potencial de hidrógeno. Este valor
nos permite medir el valor de la concentración de iones hidrógeno de manera más cómoda. Así el pH es el
logaritmo negativo de base 10 de la concentración molar de los iones hidrógeno:
pH = - log10 [H+]
Los valores de pH van de 0 a 14 en disolución acuosa, siendo ácidas las disoluciones con pH menor a 7, y
alcalinas las que tienen pH mayores a 7. El pH igual a 7 indica la neutralidad de la disolución, donde el disol-
vente es agua. Según la temperatura el valor de pH neutro puede variar debido a la constante de equilibrio
del agua (Kw).
Por tanto, el pH es una medida de la acidez o alcalinidad de una solución, que indica la concentración de iones
hidronio [H3O+]formados por la unión de iones hidrógeno a moléculas de agua sin disociar,presentes en
determinadas sustancias.
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}
}
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tos está catalizada por pH extremos, alcanzando su máxima estabilidad a pH entre 4 y 8.

aparición de efectos perjudicialesen ciertos tejidos corporales.La degradación de la mayoría de medicamen-
y modificar su grado de absorción del tubo digestivo a la circulación sanguínea. Además puede condicionar la
sobre la solubilidad de los fármacos, puede influir de manera considerable en la estabilidad de muchos de ellos
En la práctica farmacéutica, el pH también tiene algunas implicaciones importantes. Además de su influencia
dad de las moléculas.

tales como química y bioquímica. El pH determina muchas características notables de la estructura y activi-
La determinación del pH es uno de los procedimientos analíticos más importantes y más usados en ciencias
naranja de metilo.
mus o papel tornasol es el indicador mejor conocido. Otros indicadores usuales son la fenolftaleína y el
un papel impregnado de una mezcla de indicadores cualitativos para la determinación del pH. El papel de lit-
dos o bases débiles, que presentan diferente color según el pH. El más común es el papel indicador, que es
También se puede utilizar un método menos exacto pero más rápido y sencillo, empleando indicadores, áci-
mente de plata/cloruro de plata, y otro de vidrio que es sensible al ión hidrógeno.

pHmetro. Este instrumento mide la diferencia de potencial entre dos electrodos, uno de referencia, general-
El valor del pH se puede medir con bastante precisión mediante un potenciómetro, también llamado
El valor del pH se puede medir con bastante precisión mediante un potenciómetro, también llamado
pHmetro. Este instrumento mide la diferencia de potencial entre dos electrodos, uno de referencia, general-
mente de plata/cloruro de plata, y otro de vidrio que es sensible al ión hidrógeno.
También se puede utilizar un método menos exacto pero más rápido y sencillo, empleando indicadores, áci-
dos o bases débiles, que presentan diferente color según el pH. El más común es el papel indicador, que es
un papel impregnado de una mezcla de indicadores cualitativos para la determinación del pH. El papel de lit-
mus o papel tornasol es el indicador mejor conocido. Otros indicadores usuales son la fenolftaleína y el
naranja de metilo.
La determinación del pH es uno de los procedimientos analíticos más importantes y más usados en ciencias
tales como química y bioquímica. El pH determina muchas características notables de la estructura y activi-
dad de las moléculas.
En la práctica farmacéutica, el pH también tiene algunas implicaciones importantes. Además de su influencia

sobre la solubilidad de los fármacos, puede influir de manera considerable en la estabilidad de muchos de ellos
y modificar su grado de absorción del tubo digestivo a la circulación sanguínea. Además puede condicionar la
aparición de efectos perjudicialesen ciertos tejidos corporales.La degradación de la mayoría de medicamen-
tos está catalizada por pH extremos, alcanzando su máxima estabilidad a pH entre 4 y 8.
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}
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Los evaporadores pueden ser de dos tipos:

B. Tipos
evaporación.
Cámara de calefacción: a esta cámara se hace llegar el fluido transmisor de calor para realizar la -
Cámara de evaporación: en esta cámara se sitúa la disolución que vamos a evaporar. -
mente:
La evaporación se lleva a cabo en unos equipos denominados evaporadores. Éstos tienen dos partes esencial-
otro medio material.
Radiación: el calor se transmite por medio de ondas electromagnéticas, sin necesidad de ningún -
calor entre zonas con diferentes temperaturas.
Convección: el calor se transmite por medio de un fluido, como el aire o el agua, que transporta el -
incluso dentro del producto de molécula a molécula.
Conducción: el calor se transfiere por contacto directo entre el producto y el foco calorífico, o -
dual o combinada:
La transmisión de calor al disolvente puede deberse a tres mecanismos, que pueden actuar de manera indivi-
deben ser termoestables a la temperatura de ebullición.
disolvente hasta alcanzar su punto de ebullición. Por lo tanto, los productos que se someten a esta operación
manera muy lenta. En el laboratorio se fuerza mediante un aporte de calor, que aumenta la temperatura del
La evaporación es un fenómeno natural que, si no es forzado por un aumento de temperatura, ocurre de
Eliminar disolventes tóxicos. -
principio activo.
Purificar por cristalización: en este caso, al evaporarse el disolvente, se produce la cristalización del -
sean muy líquida, así que se recurre a esta operación, para eliminar parte del disolvente.
Obtener preparados extractivos: sólido-líquidos y líquido-líquidos. Puede ser que las disoluciones -
En el laboratorio farmacéutico esta operación se utiliza con los siguientes objetivos:
solutos en dicha disolución. En el proceso, se produce una transferencia de materia y de energía.
por medio de un cambio de estado de éste de líquido a vapor, con el fin de aumentar la concentración de
La evaporación es una operación básica farmacéutica que pretende eliminar un disolvente de una disolución
A. Concepto y objetivos
1.1 Evaporación
OPERACIONES FARMACÉUTICAS BÁSICAS 1.

y Operaciones farmacéuticas básicas y
4 y TEMA
y TEMA 4
y Operaciones farmacéuticas básicas y
1. OPERACIONES FARMACÉUTICAS BÁSICAS
1.1 Evaporación
A. Concepto y objetivos
La evaporación es una operación básica farmacéutica que pretende eliminar un disolvente de una disolución
por medio de un cambio de estado de éste de líquido a vapor, con el fin de aumentar la concentración de
solutos en dicha disolución. En el proceso, se produce una transferencia de materia y de energía.
En el laboratorio farmacéutico esta operación se utiliza con los siguientes objetivos:
- Obtener preparados extractivos: sólido-líquidos y líquido-líquidos. Puede ser que las disoluciones
sean muy líquida, así que se recurre a esta operación, para eliminar parte del disolvente.
- Purificar por cristalización: en este caso, al evaporarse el disolvente, se produce la cristalización del
principio activo.
- Eliminar disolventes tóxicos.
La evaporación es un fenómeno natural que, si no es forzado por un aumento de temperatura, ocurre de
manera muy lenta. En el laboratorio se fuerza mediante un aporte de calor, que aumenta la temperatura del
disolvente hasta alcanzar su punto de ebullición. Por lo tanto, los productos que se someten a esta operación
deben ser termoestables a la temperatura de ebullición.
La transmisión de calor al disolvente puede deberse a tres mecanismos, que pueden actuar de manera indivi-
dual o combinada:
- Conducción: el calor se transfiere por contacto directo entre el producto y el foco calorífico, o
- Convección: el calor se transmite por medio de un fluido, como el aire o el agua, que transporta el
calor entre zonas con diferentes temperaturas.
- Radiación: el calor se transmite por medio de ondas electromagnéticas, sin necesidad de ningún
La evaporación se lleva a cabo en unos equipos denominados evaporadores. Éstos tienen dos partes esencial-
mente:
- Cámara de evaporación: en esta cámara se sitúa la disolución que vamos a evaporar.
- Cámara de calefacción: a esta cámara se hace llegar el fluido transmisor de calor para realizar la
evaporación.
B. Tipos
Los evaporadores pueden ser de dos tipos:
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}
}
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Facilitar las reacciones químicas. -

Aumentar la superficie especifica del sólido para: •
Mejorar la obtención de mezclas homogéneas. •
Facilitar la manipulación de productos sólidos y de este modo su dosificación. •
Los objetivos de esta operación básica son:
granular o pulverulento por medio de métodos mecánicos. Es de gran utilización en tecnología farmacéutica.
La división de sólidos es una operación básica farmacéutica que permite la reducción de tamaño de un sólido
A. Aspectos generales
1.2 División de sólidos

reparte el líquido sobre la lámina creando una película fina que favorece la evaporación.
donde se deposita la disolución a evaporar. Esta lámina se sitúan sobre un eje de giro que al girar
Evaporadores de película agitada: presenta una cámara de evaporación formada por una lámina •
De circulación forzada -
De película ascendente -
factora, por la que circula vapor de agua. A su vez, pueden ser:
caso es la disolución la que circula por los tubos. Alrededor de éstos se encuentra una camisa cale-
Evaporadores de tubos largos: presenta una cámara de evaporación formada por tubos. En este •
Son aparatos algo más sofisticado. Pueden ser de dos tipos:
b. Evaporadores modernos
El disolvente, que se va evaporando poco a poco, será recogido por un sistema de canalización.
disolución, favorecer la evaporación del disolvente.
Por estos tubos circula vapor de agua, agua caliente o cualquier otro fluido calefactor, que permite calentar la
inclinada, constituyendo evaporadores inclinados.
tuyendo evaporadores horizontales, de manera vertical, constituyendo evaporadores verticales, o de manera
Presentan una cámara de calefacción formada por tubos que pueden colocarse de manera horizontal, consti-
a. Evaporadores clásicos
Existen dos grupos de evaporadores cerrados:
usarlo.
rado. Es útil sobretodo en los casos en que el disolvente sea caro e interese recuperarlo para volver a
puede recoger el disolvente que se elimina por evaporación. De esta manera, se recupera el disolvente sepa-
En este caso, la cámara de evaporación está cerrada. La diferencia principal con los anteriores es que se
B. Evaporadores cerrados
mente a la atmósfera, no pudiendo ser recogido.
El problema fundamental de este tipo de dispositivos es que el disolvente que se elimina se evapora directa-
circula el vapor de agua que calienta la disolución.
La cámara de evaporación se encuentra abierta. Rodeando a ésta, se sitúa una camisa conductora, por donde
A. Evaporadores abiertos
A. Evaporadores abiertos
La cámara de evaporación se encuentra abierta. Rodeando a ésta, se sitúa una camisa conductora, por donde
circula el vapor de agua que calienta la disolución.
El problema fundamental de este tipo de dispositivos es que el disolvente que se elimina se evapora directa-
mente a la atmósfera, no pudiendo ser recogido.
B. Evaporadores cerrados
En este caso, la cámara de evaporación está cerrada. La diferencia principal con los anteriores es que se
puede recoger el disolvente que se elimina por evaporación. De esta manera, se recupera el disolvente sepa-
rado. Es útil sobretodo en los casos en que el disolvente sea caro e interese recuperarlo para volver a
usarlo.
Existen dos grupos de evaporadores cerrados:
a. Evaporadores clásicos
Presentan una cámara de calefacción formada por tubos que pueden colocarse de manera horizontal, consti-
tuyendo evaporadores horizontales, de manera vertical, constituyendo evaporadores verticales, o de manera
inclinada, constituyendo evaporadores inclinados.
Por estos tubos circula vapor de agua, agua caliente o cualquier otro fluido calefactor, que permite calentar la
disolución, favorecer la evaporación del disolvente.
El disolvente, que se va evaporando poco a poco, será recogido por un sistema de canalización.
b. Evaporadores modernos
Son aparatos algo más sofisticado. Pueden ser de dos tipos:
• Evaporadores de tubos largos: presenta una cámara de evaporación formada por tubos. En este
caso es la disolución la que circula por los tubos. Alrededor de éstos se encuentra una camisa cale-
factora, por la que circula vapor de agua. A su vez, pueden ser:
- De película ascendente
- De circulación forzada
• Evaporadores de película agitada: presenta una cámara de evaporación formada por una lámina
donde se deposita la disolución a evaporar. Esta lámina se sitúan sobre un eje de giro que al girar
reparte el líquido sobre la lámina creando una película fina que favorece la evaporación.
1.2 División de sólidos

A. Aspectos generales
La división de sólidos es una operación básica farmacéutica que permite la reducción de tamaño de un sólido
granular o pulverulento por medio de métodos mecánicos. Es de gran utilización en tecnología farmacéutica.
Los objetivos de esta operación básica son:
• Facilitar la manipulación de productos sólidos y de este modo su dosificación.
• Mejorar la obtención de mezclas homogéneas.
• Aumentar la superficie especifica del sólido para:
- Facilitar las reacciones químicas.
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}
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compresión fragmentos de distintos tamaños.

Impacto: se somete el material a un golpe seco. Como un martillazo, produciendo como en la -
un cascanueces, obteniendo un producto con fragmentos de distintos tamaños.
dos móviles. Al juntarse las dos piezas, se produce una presión que rompe el material. Actúa como
Compresión: el material se divide al ser atrapado entre dos piezas mecánicas, una móvil y otra fija, o -
Los mecanismos básicos de división de sólidos son:
Necesitan un proceso de corte o rayado para poder ser pulverizados ya que son materiales muy elásticos.
c. Materiales fibrosos
se comportan más como materiales elásticos, con menos punto de fractura.
También influye la temperatura. A menor temperatura se produce una menor creación de enlaces, por lo que
tes a la fractura. Este fenómeno no se da en materiales elásticos.
se crean entre átomos enlaces diferentes a los que ya existían en el material, por eso van a ser más resisten-
Poseen un punto de fractura, que normalmente es mayor que en materiales elásticos. Durante la deformación
presión aumenta, se deforman de manera que no podrá volver a su estado inicial.
ser sometidos a una baja presión, se comporten inicialmente como materiales elásticos.A medida que esta
Se caracterizan porque tras someterlos a presión van a sufrir una deformación irreversible. Puede ser que, al
b. Materiales plásticos
dependiendo de si la rotura se produce a mayor o menor presión.
sea elástico, si sufre una fuerza suficiente, se rompe. El material será más o menos elástico respectivamente,
nos indica la máxima presión que puede soportar un material antes de romperse. Cualquier material, aunque
La elasticidad de un material viene definido por lo que se denomina punto de fractura. El punto de fractura
iniciales.
cambio en una o varias de sus dimensiones, y una vez retirada esta presión van a recuperar sus dimensiones
Son aquellos que tras someterlos a una presión van a sufrir una deformación reversible. Se produce un
a. Materiales elásticos
Materiales fibrosos -
Materiales plásticos -
Materiales elásticos -
naturaleza. Por eso es importante conocer con qué tipo de material vamos a trabajar. Se clasifican en:
Los materiales sólidos, frente a la acción de una fuerza mecánica, se comportan de diferente manera según su
B. Clasificación de materiales
niente.
Una mayor reactividad del material. La reactividad puede ser una ventaja, pero también un inconve- -
La existencia de un mayor contacto del producto con agentes externos, como el oxígeno -
el desarrollo de procesos degradativos. Esto se debe a dos factores:
El inconveniente principal que presenta esta operación es que, al aumentar la superficie específica, se favorece
Favorecer la velocidad de la disolución y de absorción. -
Facilitar los procesos de extracción. -
y Tema 4. Operaciones farmacéuticas básicas
Tema 4. Operaciones farmacéuticas básicas y
- Facilitar los procesos de extracción.

- Favorecer la velocidad de la disolución y de absorción.
El inconveniente principal que presenta esta operación es que, al aumentar la superficie específica, se favorece
el desarrollo de procesos degradativos. Esto se debe a dos factores:
- La existencia de un mayor contacto del producto con agentes externos, como el oxígeno
- Una mayor reactividad del material. La reactividad puede ser una ventaja, pero también un inconve-
niente.
B. Clasificación de materiales
Los materiales sólidos, frente a la acción de una fuerza mecánica, se comportan de diferente manera según su
naturaleza. Por eso es importante conocer con qué tipo de material vamos a trabajar. Se clasifican en:
- Materiales elásticos
- Materiales plásticos
- Materiales fibrosos
a. Materiales elásticos
Son aquellos que tras someterlos a una presión van a sufrir una deformación reversible. Se produce un
cambio en una o varias de sus dimensiones, y una vez retirada esta presión van a recuperar sus dimensiones
iniciales.
La elasticidad de un material viene definido por lo que se denomina punto de fractura. El punto de fractura
nos indica la máxima presión que puede soportar un material antes de romperse. Cualquier material, aunque
sea elástico, si sufre una fuerza suficiente, se rompe. El material será más o menos elástico respectivamente,
dependiendo de si la rotura se produce a mayor o menor presión.
b. Materiales plásticos
Se caracterizan porque tras someterlos a presión van a sufrir una deformación irreversible. Puede ser que, al
ser sometidos a una baja presión, se comporten inicialmente como materiales elásticos.A medida que esta
presión aumenta, se deforman de manera que no podrá volver a su estado inicial.
Poseen un punto de fractura, que normalmente es mayor que en materiales elásticos. Durante la deformación
se crean entre átomos enlaces diferentes a los que ya existían en el material, por eso van a ser más resisten-
tes a la fractura. Este fenómeno no se da en materiales elásticos.
También influye la temperatura. A menor temperatura se produce una menor creación de enlaces, por lo que
se comportan más como materiales elásticos, con menos punto de fractura.
c. Materiales fibrosos
Necesitan un proceso de corte o rayado para poder ser pulverizados ya que son materiales muy elásticos.
Los mecanismos básicos de división de sólidos son:
- Compresión: el material se divide al ser atrapado entre dos piezas mecánicas, una móvil y otra fija, o
dos móviles. Al juntarse las dos piezas, se produce una presión que rompe el material. Actúa como
un cascanueces, obteniendo un producto con fragmentos de distintos tamaños.
- Impacto: se somete el material a un golpe seco. Como un martillazo, produciendo como en la
compresión fragmentos de distintos tamaños.
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}
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Extracción por destilación -

Extracción por disolventes -
Extracción mecánica -
Existen tres modalidades en función del proceso que se va a llevar a cabo para realizar la extracción:
B. Modalidades
cada vez se utiliza menos, debido a la disminución del trabajo con éstas.
contenidos en una droga. Es una operación muy utilizada cuando se trabaja con drogas vegetales. Aunque
un sólo producto o varios productos de interés. Su uso más habitual es en la obtención de principios activos
La extracción de componentes es un proceso o serie de procesos destinados a aislar un material complejo,
A. Concepto
1.3 Extracción de componentes

Micronizador de recirculación -
Molino coloidal -
Micronizador de placas -
Equipos de pulverización ultrafina: obtenemos partículas de alrededor de una micra. •
Molino de pues o de caja de ardilla -
Molino vibratorio -
Molino de bolas -
Equipos de pulverización fina: el tamaño de partícula del producto final es menor de 75 micras. •
Molino de martillos -
Molino de rodillos -
Molino de pistón -
Molino de cuchillas -
75 a 840 micras
Equipos de pulverización intermedia: el tamaño de partícula del producto final se encuentra entre •
Molino de cuchillas -
producto final es mayor de 840 micras.
Equipos que nos permiten obtener una pulverización grosera: cuando el tamaño de partícula del •
Existen cuatro clasificaciones para los equipos:
Podemos clasificar los equipos de división de sólidos en función del tamaño de partícula del producto final.
neo.
viendo reducido su tamaño. Lo ideal es que al final del proceso obtengamos partículas de tamaño homogé-
Al comienzo de la división, tendremos partículas grandes generalmente de distintos tamaños, que van a ir
fragmentos del tamaño deseado según el corte dado.
Cizalla o corte: división debida a la acción de un elemento cortante. Como una tijera, que produce -
Como una lima, produciendo partículas pequeñas alrededor de la partícula inicial.
Fricción o rozamiento: el material se somete a una fuerza sobre una superficie dura que lo desgasta. -
- Fricción o rozamiento: el material se somete a una fuerza sobre una superficie dura que lo desgasta.
Como una lima, produciendo partículas pequeñas alrededor de la partícula inicial.
- Cizalla o corte: división debida a la acción de un elemento cortante. Como una tijera, que produce
fragmentos del tamaño deseado según el corte dado.
Al comienzo de la división, tendremos partículas grandes generalmente de distintos tamaños, que van a ir
viendo reducido su tamaño. Lo ideal es que al final del proceso obtengamos partículas de tamaño homogé-
neo.
Podemos clasificar los equipos de división de sólidos en función del tamaño de partícula del producto final.
Existen cuatro clasificaciones para los equipos:
• Equipos que nos permiten obtener una pulverización grosera: cuando el tamaño de partícula del
producto final es mayor de 840 micras.
- Molino de cuchillas
• Equipos de pulverización intermedia: el tamaño de partícula del producto final se encuentra entre
75 a 840 micras
- Molino de cuchillas
- Molino de pistón
- Molino de rodillos
- Molino de martillos
• Equipos de pulverización fina: el tamaño de partícula del producto final es menor de 75 micras.
- Molino de bolas
- Molino vibratorio
- Molino de pues o de caja de ardilla
• Equipos de pulverización ultrafina: obtenemos partículas de alrededor de una micra.
- Micronizador de placas
- Molino coloidal
- Micronizador de recirculación
1.3 Extracción de componentes

A. Concepto
La extracción de componentes es un proceso o serie de procesos destinados a aislar un material complejo,
un sólo producto o varios productos de interés. Su uso más habitual es en la obtención de principios activos
contenidos en una droga. Es una operación muy utilizada cuando se trabaja con drogas vegetales. Aunque
cada vez se utiliza menos, debido a la disminución del trabajo con éstas.
B. Modalidades
Existen tres modalidades en función del proceso que se va a llevar a cabo para realizar la extracción:
- Extracción mecánica
- Extracción por disolventes
- Extracción por destilación
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}
}
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queda retenido en el líquido extractor.

activo por el líquido extractor, éste migra. Posteriormente cuando los líquidos se separan, el principio activo
con el líquido del que se pretende extraer un principio activo. Gracias a una mayor afinidad del principio
En este caso ambas fases son líquidos, aunque inmiscibles entre sí. El líquido extractor se pone en contacto
Extracción líquido-líquido •
Equipos de extracción contracorriente -
Equipos de extracción múltiple -
Equipos de extracción sencilla -
Los equipos de extracción pueden ser:
contacto para realizar la extracción.
Una vez preparado el sólido y elegido correctamente el líquido extractor más adecuado, son puestos en
contacto con el líquido extractivo.
de los tratamientos previos más utilizados será la pulverización, que va a permitir aumentar la superficie de
El sólido de partida tiene que tener un tratamiento previo, con el objetivo de favorecer su extracción. Unos
tivo. Es en el líquido extractivo, donde se encuentran los sólidos, y se denomina miscela o extracto.
En el proceso se genera un residuo, llamado sólido residual o refinado, y un líquido, llamado líquido extrac-
activo del sólido se solubiliza en el líquido extractor de modo que se puede extraer.
Se parte de un producto en estado sólido. Éste se pone en contacto con un líquido extractor. El principio
Extracción sólido-líquido •
extracción:
Se clasifica en función del estado de la fase en que se encuentra el producto inicial sobre el que se realiza la
lla. Es un proceso mucho más selectivo que el anterior.
La fracción que se quiere extraer se solubiliza en el disolvente, pasando de una mezcla compleja a una senci-
En esta modalidad el método extractor es un líquido. Se usa un disolvente para extraer los principios activos.
b. Extracción por disolventes
El producto obtenido tiene distintas denominaciones según sea su origen:

drogas animales o vegetales, de manera muy poco selectiva.
Consiste en un procedimiento puramente mecánico que se utiliza para extraer principios activos a partir de
a. Extracción mecánica
a. Extracción mecánica
Consiste en un procedimiento puramente mecánico que se utiliza para extraer principios activos a partir de
drogas animales o vegetales, de manera muy poco selectiva.
El producto obtenido tiene distintas denominaciones según sea su origen:
b. Extracción por disolventes

En esta modalidad el método extractor es un líquido. Se usa un disolvente para extraer los principios activos.
La fracción que se quiere extraer se solubiliza en el disolvente, pasando de una mezcla compleja a una senci-
lla. Es un proceso mucho más selectivo que el anterior.
Se clasifica en función del estado de la fase en que se encuentra el producto inicial sobre el que se realiza la
extracción:
• Extracción sólido-líquido
Se parte de un producto en estado sólido. Éste se pone en contacto con un líquido extractor. El principio
activo del sólido se solubiliza en el líquido extractor de modo que se puede extraer.
En el proceso se genera un residuo, llamado sólido residual o refinado, y un líquido, llamado líquido extrac-
tivo. Es en el líquido extractivo, donde se encuentran los sólidos, y se denomina miscela o extracto.
El sólido de partida tiene que tener un tratamiento previo, con el objetivo de favorecer su extracción. Unos
de los tratamientos previos más utilizados será la pulverización, que va a permitir aumentar la superficie de
contacto con el líquido extractivo.
Una vez preparado el sólido y elegido correctamente el líquido extractor más adecuado, son puestos en
contacto para realizar la extracción.
Los equipos de extracción pueden ser:
- Equipos de extracción sencilla
- Equipos de extracción múltiple
- Equipos de extracción contracorriente
• Extracción líquido-líquido
En este caso ambas fases son líquidos, aunque inmiscibles entre sí. El líquido extractor se pone en contacto
con el líquido del que se pretende extraer un principio activo. Gracias a una mayor afinidad del principio
activo por el líquido extractor, éste migra. Posteriormente cuando los líquidos se separan, el principio activo
queda retenido en el líquido extractor.
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líquido y semisólidos:
Los equipos utilizados para esta operación son distintos según el tipo de producto se mezcla sea sólido
tes mezclados.
de las partículas más pesadas, para aumentar la viscosidad o para crear una mejor textura de los componen-
La homogenización ocasiona cierta alteración de las partículas, a menudo usada para reducir la sedimentación
Tiempo de mezclado -
Orden de incorporación de productos -
Carga del mezclador -
Proporción de los componentes -
entre los componentes.
Estabilidad de la muestra: comportamiento frente a la humedad, capacidad de reacción química -
tensión superficial, estado (sólido, líquido o gaseoso)
Características de los componentes: tamaño, forma, consistencia, humedad, densidad, viscosidad, -
los productos, que pueden hacer variar el tipo de mezcla:
El tipo de mezcla puede variar durante el proceso. Existen ciertos parámetros que influyen en la mezcla de
una vez lograda la mezcla.
Mezclas neutras: son aquellas cuyos componentes no se mezclan de forma espontánea, ni se separan -
nuo de energía para mantener unidos y homogéneos los componentes en la mezcla.
Mezclas negativas: son aquellas cuyos componentes tienden a separarse. Requieren un aporte conti- -
En general se llevan a cabo con gran facilidad, y no plantean problemas durante la elaboración.
Mezclas positivas: son aquellas cuyos componentes se mezclan de forma espontánea e irreversible. -
Las mezclas se pueden clasificar en:
una mezcla presente las mismas propiedades en todos sus puntos.
La homogeneización por tanto es un término que hace referencia a un proceso por el que se consigue que
fase de mezclado pretende distribuir de manera homogénea los componentes
contenga más de un componente será necesario que pase por una fase de mezclado en su elaboración. Esta
Son muy pocos los productos farmacéuticos constituidos por un solo componente. Siempre que un producto
estructura uniformes, por medios físicos o químicos, un compuesto o mezcla de elementos diversos”.
La Real Academia Española define la palabra homogeneizar como “hacer homogéneo, de composición y
1.4 Homogeneización de componentes
selectiva. Se utilizan para este tipo de extracción destiladores.
Se basa en la separación de los principios activos en función de la presión de vapor. Es la modalidad más
c. Extracción por destilación
Equipos de extracción contracorriente -
Equipos de extracción múltiple -
Equipos de extracción sencilla -
Los equipos de extracción, al igual que en extracción sólido-líquido, pueden ser:
ciso, o bien que sean líquidos prácticamente inmiscibles, lo que facilitará los cálculos.
Puede ser que las dos fases sean líquidos parcialmente miscibles, lo cual hará el proceso más lento e impre-
Puede ser que las dos fases sean líquidos parcialmente miscibles, lo cual hará el proceso más lento e impre-
ciso, o bien que sean líquidos prácticamente inmiscibles, lo que facilitará los cálculos.
Los equipos de extracción, al igual que en extracción sólido-líquido, pueden ser:
- Equipos de extracción sencilla
- Equipos de extracción múltiple
- Equipos de extracción contracorriente
c. Extracción por destilación

Se basa en la separación de los principios activos en función de la presión de vapor. Es la modalidad más
selectiva. Se utilizan para este tipo de extracción destiladores.
1.4 Homogeneización de componentes

La Real Academia Española define la palabra homogeneizar como “hacer homogéneo, de composición y
estructura uniformes, por medios físicos o químicos, un compuesto o mezcla de elementos diversos”.
Son muy pocos los productos farmacéuticos constituidos por un solo componente. Siempre que un producto
contenga más de un componente será necesario que pase por una fase de mezclado en su elaboración. Esta
fase de mezclado pretende distribuir de manera homogénea los componentes
La homogeneización por tanto es un término que hace referencia a un proceso por el que se consigue que
una mezcla presente las mismas propiedades en todos sus puntos.
Las mezclas se pueden clasificar en:
- Mezclas positivas: son aquellas cuyos componentes se mezclan de forma espontánea e irreversible.
En general se llevan a cabo con gran facilidad, y no plantean problemas durante la elaboración.
- Mezclas negativas: son aquellas cuyos componentes tienden a separarse. Requieren un aporte conti-
nuo de energía para mantener unidos y homogéneos los componentes en la mezcla.
- Mezclas neutras: son aquellas cuyos componentes no se mezclan de forma espontánea, ni se separan
una vez lograda la mezcla.
El tipo de mezcla puede variar durante el proceso. Existen ciertos parámetros que influyen en la mezcla de
los productos, que pueden hacer variar el tipo de mezcla:
- Características de los componentes: tamaño, forma, consistencia, humedad, densidad, viscosidad,
tensión superficial, estado (sólido, líquido o gaseoso)
- Estabilidad de la muestra: comportamiento frente a la humedad, capacidad de reacción química
entre los componentes.
- Proporción de los componentes
- Carga del mezclador
- Orden de incorporación de productos
- Tiempo de mezclado
La homogenización ocasiona cierta alteración de las partículas, a menudo usada para reducir la sedimentación
de las partículas más pesadas, para aumentar la viscosidad o para crear una mejor textura de los componen-
tes mezclados.
Los equipos utilizados para esta operación son distintos según el tipo de producto se mezcla sea sólido
líquido y semisólidos:
626 editorialcep
}
}
627 editorialcep
tamaño pasarán productos de mayor o menor tamaño de partícula.

Lo más importante de la malla, es el tamaño de los huecos formados por los hilos, porque en función de este
es de cuadrado, formando figuras que van a constituir lo que se denomina “malla del tamiz”.
montado sobre un bastidor. El enrejado puede tener forma de pentágono, de hexágono, pero el más común
Los tamices son dispositivos que constan de un enrejado de hilos de nailon y seda. Este enrejado está
Es una operación que complementa a la pulverización o división de sólidos.
tamiz.
pulverulenta en distintas fracciones granulométricas en función de su tamaño, mediante la utilización de un
La tamización es la operación básica mediante la cual se consigue la separación de una mezcla granular o
1.5 Tamización
medio de morteros y agitadores de paletas manuales. La energía
En la elaboración de fórmulas magistrales en los servicios de farmacia, esta operación se lleva a cabo por
Mezcladores en línea -
Mezcladores de turbina -
Mezcladores de propulsión -
sólidos que o se disuelven o bien se quedan suspendidos en el líquido, sedimentando con facilidad.
Productos líquidos: se pueden mezclar productos líquidos con líquidos y productos líquidos con •
Mezcladores de hoja en sigma: malaxadores -
Mezcladores planetarios -
la mezcla de este tipo de productos. Estos sistemas pueden ser:
disponen de elementos rotatorios con separaciones estrechas entre ellos, cuyo objetivo es mejorar
Productos semisólidos: dado que los productos semisólidos no fluyen con facilidad estos sistemas •
Mezcladores planetarios o
Mezcladores de cinta sin fin o
Mezcladores de polvo con agitador de cintas o
producen un movimiento de agitación del producto. Estos sistemas pueden ser:
Mezcladores agitadores: son sistemas que mediante el movimiento de unas cuchillas o palas se -
Mezcladores de tambores gemelos en V con barra de agitación o
Mezcladores de cubo oblicuo o
Mezcladores de doble cono o
Mezcladores de cubo rotatorio o
Mezcladores de cono en Y o
tos. Estos sistemas pueden ser:
movimiento giratorio de los contenedores. Este movimiento favorece la mezcla de los produc-
Mezcladores rotatorios: son sistemas que se sitúan sobre un eje rotatorio produciendo un -
ción.
Los de cuerpo móvil funcionan por medio de dos tipos diferentes de movimiento: rotación y agita-
Productos sólidos: los equipos de mezcla de sólidos pueden ser de cuerpo fijo o de cuerpo móvil. •
• Productos sólidos: los equipos de mezcla de sólidos pueden ser de cuerpo fijo o de cuerpo móvil.
Los de cuerpo móvil funcionan por medio de dos tipos diferentes de movimiento: rotación y agita-
ción.
- Mezcladores rotatorios: son sistemas que se sitúan sobre un eje rotatorio produciendo un
movimiento giratorio de los contenedores. Este movimiento favorece la mezcla de los produc-
tos. Estos sistemas pueden ser:
o Mezcladores de cono en Y
o Mezcladores de cubo rotatorio
o Mezcladores de doble cono
o Mezcladores de cubo oblicuo
o Mezcladores de tambores gemelos en V con barra de agitación
- Mezcladores agitadores: son sistemas que mediante el movimiento de unas cuchillas o palas se
producen un movimiento de agitación del producto. Estos sistemas pueden ser:
o Mezcladores de polvo con agitador de cintas
o Mezcladores de cinta sin fin
o Mezcladores planetarios
• Productos semisólidos: dado que los productos semisólidos no fluyen con facilidad estos sistemas
disponen de elementos rotatorios con separaciones estrechas entre ellos, cuyo objetivo es mejorar
la mezcla de este tipo de productos. Estos sistemas pueden ser:
- Mezcladores planetarios
- Mezcladores de hoja en sigma: malaxadores
• Productos líquidos: se pueden mezclar productos líquidos con líquidos y productos líquidos con
sólidos que o se disuelven o bien se quedan suspendidos en el líquido, sedimentando con facilidad.
- Mezcladores de propulsión
- Mezcladores de turbina
- Mezcladores en línea
En la elaboración de fórmulas magistrales en los servicios de farmacia, esta operación se lleva a cabo por
medio de morteros y agitadores de paletas manuales. La energía
1.5 Tamización
La tamización es la operación básica mediante la cual se consigue la separación de una mezcla granular o
pulverulenta en distintas fracciones granulométricas en función de su tamaño, mediante la utilización de un
tamiz.
Es una operación que complementa a la pulverización o división de sólidos.
Los tamices son dispositivos que constan de un enrejado de hilos de nailon y seda. Este enrejado está
montado sobre un bastidor. El enrejado puede tener forma de pentágono, de hexágono, pero el más común
es de cuadrado, formando figuras que van a constituir lo que se denomina “malla del tamiz”.
Lo más importante de la malla, es el tamaño de los huecos formados por los hilos, porque en función de este
tamaño pasarán productos de mayor o menor tamaño de partícula.
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}
}
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producto con la malla.

producto por el interior del tamiz. Al moverse el producto favorece el contacto de todo el
Tamiz de tornillo sin fin: consiste en una estructura que gira, y al girar va desplazando el -
Cuando se mueve el producto a tamizar: •
drico.
girar se va tamizando el producto. La superficie de tamización son las paredes del tambor cilín-
Tamiz rotatorio: consiste en introducir el producto en un tambor cilíndrico, que va a girar, y al -
momento dado produce la caída brusca del tamiz favoreciendo el tamizado del producto.
Tamiz de sacudidas: en este caso el tamiz se mueve por medio de un sistema que en un -
una máquina, pero también puede hacerse de manera manual.
cer el contacto de las partículas con la superficie del tamiz. Este proceso se realiza mediante
Tamiz vibratorio: consiste en hacer vibrar el tamiz produciendo movimientos que van a favore- -
Cuando se mueve el tamiz: •
zar. Así tenemos:
Los tamices se pueden clasificar en función de si lo que se mueve es el tamiz o el producto a tami-
miento del tamiz será bajo.
que a mayor carga se necesitará más tiempo. Si no se prolonga lo suficiente el proceso, el rendi-
ponga en contacto con la malla del tamiz. Este tiempo se determina en función de la carga, ya
Tiempo de duración del proceso: el tiempo debe ser suficiente para que todo el producto se -
poco. A medida que se va tamizando el producto, se carga de nuevo.
el rendimiento del mismo. Para obtener el mayor rendimiento, el tamiz se debe cargar poco a
Influencia de la carga del tamiz: cuanta mayor cantidad de carga se pretenda tamizar, menor será -
Factores que dependen de la manera o la forma de trabajar: •
miento del tamiz.
tricamente, uniéndose unas a otras, aumentando su tamaño y por tanto disminuyendo el rendi-
Carga eléctrica: las partículas en contacto con las partes metálicas de los tamices se cargan eléc- -
Humedad: Si el producto capta humedad favorece la adhesión de unas partículas con otras. -
tamaño, no atraviesan la malla, apareciendo menos finos en el cernido.
Adherencia: las partículas se adhieren unas a otras, de manera que los finos, al aumentar su -
Factores que dependen de las características del material a tamizar: •
ciendo gruesos en el cernido.
Irregularidades en la superficie del tamiz: el enrejado del tamiz puede sufrir deformaciones, apare- •
Los factores que condicionan el rendimiento de un tamiz son:
el enrejado del tamiz.
En ocasiones sucede al revés, apareciendo gruesos en el cernido. Normalmente se debe a deformaciones en
capte humedad.
las partículas se carguen eléctricamente lo que hace que se unan unas con otras, o bien a que el producto
no también algunas de tamaño inferior que deberían haber pasado al cernido. Esto puede ser debido a que
fracciones. Pero la realidad es que en el rechazo no sólo vamos a encontrar partículas de tamaño superior si
Es importante obtener el mayor rendimiento posible de esta operación separando adecuadamente las dos
luz de la malla, y el cernido con partículas de tamaño inferior.
una vez tamizado un producto obtenemos dos productos, el rechazo con partículas de tamaño superior a la
parte que no atraviesa la malla por ser de tamaño superior a la luz de la malla, se llama rechazo. Por tanto
Cuando se tamiza un producto, una parte de éste atraviesa la luz de la malla constituyendo el cernido. La
Cuando se tamiza un producto, una parte de éste atraviesa la luz de la malla constituyendo el cernido. La
parte que no atraviesa la malla por ser de tamaño superior a la luz de la malla, se llama rechazo. Por tanto
una vez tamizado un producto obtenemos dos productos, el rechazo con partículas de tamaño superior a la
luz de la malla, y el cernido con partículas de tamaño inferior.
Es importante obtener el mayor rendimiento posible de esta operación separando adecuadamente las dos
fracciones. Pero la realidad es que en el rechazo no sólo vamos a encontrar partículas de tamaño superior si
no también algunas de tamaño inferior que deberían haber pasado al cernido. Esto puede ser debido a que
las partículas se carguen eléctricamente lo que hace que se unan unas con otras, o bien a que el producto
capte humedad.
En ocasiones sucede al revés, apareciendo gruesos en el cernido. Normalmente se debe a deformaciones en
el enrejado del tamiz.
Los factores que condicionan el rendimiento de un tamiz son:
• Irregularidades en la superficie del tamiz: el enrejado del tamiz puede sufrir deformaciones, apare-
ciendo gruesos en el cernido.
• Factores que dependen de las características del material a tamizar:
- Adherencia: las partículas se adhieren unas a otras, de manera que los finos, al aumentar su
tamaño, no atraviesan la malla, apareciendo menos finos en el cernido.
- Humedad: Si el producto capta humedad favorece la adhesión de unas partículas con otras.
- Carga eléctrica: las partículas en contacto con las partes metálicas de los tamices se cargan eléc-
tricamente, uniéndose unas a otras, aumentando su tamaño y por tanto disminuyendo el rendi-
miento del tamiz.
• Factores que dependen de la manera o la forma de trabajar:
- Influencia de la carga del tamiz: cuanta mayor cantidad de carga se pretenda tamizar, menor será
el rendimiento del mismo. Para obtener el mayor rendimiento, el tamiz se debe cargar poco a
poco. A medida que se va tamizando el producto, se carga de nuevo.
- Tiempo de duración del proceso: el tiempo debe ser suficiente para que todo el producto se
ponga en contacto con la malla del tamiz. Este tiempo se determina en función de la carga, ya
que a mayor carga se necesitará más tiempo. Si no se prolonga lo suficiente el proceso, el rendi-
miento del tamiz será bajo.
Los tamices se pueden clasificar en función de si lo que se mueve es el tamiz o el producto a tami-
zar. Así tenemos:
• Cuando se mueve el tamiz:
- Tamiz vibratorio: consiste en hacer vibrar el tamiz produciendo movimientos que van a favore-
cer el contacto de las partículas con la superficie del tamiz. Este proceso se realiza mediante
una máquina, pero también puede hacerse de manera manual.
- Tamiz de sacudidas: en este caso el tamiz se mueve por medio de un sistema que en un
momento dado produce la caída brusca del tamiz favoreciendo el tamizado del producto.
- Tamiz rotatorio: consiste en introducir el producto en un tambor cilíndrico, que va a girar, y al
girar se va tamizando el producto. La superficie de tamización son las paredes del tambor cilín-
drico.
• Cuando se mueve el producto a tamizar:
- Tamiz de tornillo sin fin: consiste en una estructura que gira, y al girar va desplazando el
producto por el interior del tamiz. Al moverse el producto favorece el contacto de todo el
producto con la malla.
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Retirada del producto tamizado, desmontar el tamiz y limpiar. -

Finalizado el tamizado se desconecta el tamiz de la red eléctrica. -
Recolección del producto tamizado en la bandeja de acero inoxidable. -
tamizado.
todo el proceso. Parar, si es necesario, limpiar la malla sin forzar para no romperla y continuar el
Incorporación del producto a procesar en el tamiz, controlando que no se obture la malla durante -
Activación del tamiz, previa comprobación de que está conectado a la red eléctrica. -
Colocación de una bandeja de acero inoxidable al final de la rampa de caída del producto. -
Comprobación del tamiz: debe comprobarse que el tamiz esté limpio y sin daños aparentes. -
Comprobación de que esté instalada la malla adecuada para el producto a tamizar. -
mientos del tamiz en lugar de una persona, los pasos a seguir serán los siguientes:
La tamización puede hacerse por medio de un procedimiento mecánico. Según el aparato realice los movi-
Limpieza del tamiz. -
zado.
Retirar el tamiz de la bandeja o del papel, evitando que los restos se mezclen con el producto tami- -
Repetir estos pasos hasta tamizar la totalidad del producto. -
malla. Se debe evitar, en lo posible, que el producto quede retenido en los márgenes del tamiz.
Tamización: se procede mediante movimientos con el fin de conseguir que el producto pase por la -
Colocación del producto: el producto a tamizar se sitúa sobre el tamiz, en su parte central. -
inoxidable limpia y seca.
Colocación el tamiz: se sitúa sobre un papel que no libere fibras o sobre una bandeja de acero -
Comprobación del tamiz: debe comprobarse que el tamiz esté limpio y sin daños aparentes. -
Elección del tamiz: debe tener una luz de malla adecuada para el producto a tamizar. -
Cuando el proceso se vaya hacer de manera manual, debemos seguir unos pasos:
tamices hayamos colocado y un sólo cernido, el del último tamiz.
cernido del segundo se tamiza en el tercero, y así sucesivamente. Obtenemos tantos rechazos como
Son tamices colocados uno encima otro. El cernido del primero tamiz se tamiza en el segundo, el
Tamices dispuestos en cascada •
cernidos como tamices y un sólo rechazo, el del último tamiz.
segundo, el rechazo del segundo se tamiza en el tercero, y así sucesivamente. Obtenemos tantos
Son tamices individuales colocados uno tras de otro. El rechazo del primer tamiz se tamiza en el
Tamices dispuestos en serie •
podemos tener:
obtener distintas fracciones, de distintos tamaños de dicho producto. Según la colocación de los tamices
métricas, es decir en fracciones de distintos tamaños. Podemos tamizar un producto repetidas veces para
Otra característica de la tamización es que podemos separar un sólido pulverulento en fracciones granulo-
zar. Al cesar el aire y caer el producto, se tamiza.
superficie se hace pasar una corriente de aire en un brazo móvil, que mueve el producto a tami-
Tamiz de corriente de aire: se coloca el producto en la superficie a tamizar. Por debajo de esta -
- Tamiz de corriente de aire: se coloca el producto en la superficie a tamizar. Por debajo de esta
superficie se hace pasar una corriente de aire en un brazo móvil, que mueve el producto a tami-
zar. Al cesar el aire y caer el producto, se tamiza.
Otra característica de la tamización es que podemos separar un sólido pulverulento en fracciones granulo-
métricas, es decir en fracciones de distintos tamaños. Podemos tamizar un producto repetidas veces para
obtener distintas fracciones, de distintos tamaños de dicho producto. Según la colocación de los tamices
podemos tener:
• Tamices dispuestos en serie
Son tamices individuales colocados uno tras de otro. El rechazo del primer tamiz se tamiza en el
segundo, el rechazo del segundo se tamiza en el tercero, y así sucesivamente. Obtenemos tantos
cernidos como tamices y un sólo rechazo, el del último tamiz.
• Tamices dispuestos en cascada
Son tamices colocados uno encima otro. El cernido del primero tamiz se tamiza en el segundo, el
cernido del segundo se tamiza en el tercero, y así sucesivamente. Obtenemos tantos rechazos como
tamices hayamos colocado y un sólo cernido, el del último tamiz.
Cuando el proceso se vaya hacer de manera manual, debemos seguir unos pasos:
- Elección del tamiz: debe tener una luz de malla adecuada para el producto a tamizar.
- Comprobación del tamiz: debe comprobarse que el tamiz esté limpio y sin daños aparentes.
- Colocación el tamiz: se sitúa sobre un papel que no libere fibras o sobre una bandeja de acero
inoxidable limpia y seca.
- Colocación del producto: el producto a tamizar se sitúa sobre el tamiz, en su parte central.
- Tamización: se procede mediante movimientos con el fin de conseguir que el producto pase por la
malla. Se debe evitar, en lo posible, que el producto quede retenido en los márgenes del tamiz.
- Repetir estos pasos hasta tamizar la totalidad del producto.
- Retirar el tamiz de la bandeja o del papel, evitando que los restos se mezclen con el producto tami-
zado.
- Limpieza del tamiz.
La tamización puede hacerse por medio de un procedimiento mecánico. Según el aparato realice los movi-
mientos del tamiz en lugar de una persona, los pasos a seguir serán los siguientes:
- Comprobación de que esté instalada la malla adecuada para el producto a tamizar.
- Comprobación del tamiz: debe comprobarse que el tamiz esté limpio y sin daños aparentes.
- Colocación de una bandeja de acero inoxidable al final de la rampa de caída del producto.
- Activación del tamiz, previa comprobación de que está conectado a la red eléctrica.
- Incorporación del producto a procesar en el tamiz, controlando que no se obture la malla durante
todo el proceso. Parar, si es necesario, limpiar la malla sin forzar para no romperla y continuar el
tamizado.
- Recolección del producto tamizado en la bandeja de acero inoxidable.
- Finalizado el tamizado se desconecta el tamiz de la red eléctrica.
- Retirada del producto tamizado, desmontar el tamiz y limpiar.
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}
}
editorialcep 630

Conducción: el calor se transfiere por contacto directo entre el producto y el foco calorífico, o -
manera individual o conjuntamente. Son:
agua. La transferencia del calor puede darse por tres mecanismos diferentes, que pueden actuar de
Transferencia de calor: se requiere un aporte de calor al producto, para lograr la evaporación del •
Transferencia de materia: el agua sale del sólido en forma gaseosa. •
En el proceso de secado se dan simultáneamente dos procesos:
Reducir el peso de los productos disminuyendo el coste en el transporte. -
Servir de etapa intermedia en la preparación de formas farmacéuticas. -
por ejemplo la pulverización de sólidos.
Proporcionar al producto unas características adecuadas, que faciliten ciertas manipulaciones, como -
Dar estabilidad a determinados productos durante su almacenamiento y transporte. -
La finalidad de la operación de desecación es:
agua, que el obtenido por evaporación.
temperatura de ebullición. Además el producto sólido obtenido por desecación tendrá menor porcentaje de
La principal diferencia con respecto a la evaporación, es que aquí la temperatura utilizada es menor a la
alcanzar un punto en que ya no se elimina más humedad, alcanzando el punto crítico de humedad.
Fase poscrítica: la reducción de la humedad ya no es constante. Se deseca más lentamente, hasta -
estamos eliminando en este momento es el agua superficial del sólido, que es el más accesible.
Fase antecrítica: la reducción de la humedad se produce de manera constante en el tiempo. Lo que -
Fase de inducción: no siempre se da. En esta fase, la velocidad de secado es muy variable. -
Durante el proceso de secado, vamos a ver que los productos pasan por diferentes fases:
habitualmente para esta operación un fluido calefactor que favorece la desecación como es el aire caliente.
humedad se consigue cuando se alcanza un porcentaje de humedad que ya no se puede eliminar. Se utiliza
eliminar la humedad que lleva un sólido para alcanzar su grado mínimo de humedad. Este grado mínimo de
contenido en un sólido, a una temperatura inferior a la temperatura de ebullición. Esta operación pretende
La desecación es una operación básica mediante la cual se consigue la separación parcial o total de un líquido
1.6 Técnicas de desecación
tamizadora.
Secar el tamiz y/o la malla y todas las piezas de la tamizadora, y proceder, en su caso, a montar la -
Pasar etanol de limpieza al tamiz y/o la malla y todas las piezas de la tamizadora. -
Aclarar con abundante agua. El último aclarado se realizará con agua desionizada. -
contacto con el producto.
Limpiar con agua jabonosa, si procede, todas aquellas partes de la tamizadora que han estado en -
modificar la luz de malla.
Lavar con agua jabonosa el tamiz y/o la malla del tamiz automática. No utilizar cepillos que puedan -
que no libere fibras.
Retirar del tamiz y/o la malla del tamiz automática todos los restos de producto con ayuda de papel -
La limpieza del tamiz se realizará de la siguiente manera:
La limpieza del tamiz se realizará de la siguiente manera:

- Retirar del tamiz y/o la malla del tamiz automática todos los restos de producto con ayuda de papel
que no libere fibras.
- Lavar con agua jabonosa el tamiz y/o la malla del tamiz automática. No utilizar cepillos que puedan
modificar la luz de malla.
- Limpiar con agua jabonosa, si procede, todas aquellas partes de la tamizadora que han estado en
contacto con el producto.
- Aclarar con abundante agua. El último aclarado se realizará con agua desionizada.
- Pasar etanol de limpieza al tamiz y/o la malla y todas las piezas de la tamizadora.
- Secar el tamiz y/o la malla y todas las piezas de la tamizadora, y proceder, en su caso, a montar la
tamizadora.
1.6 Técnicas de desecación

La desecación es una operación básica mediante la cual se consigue la separación parcial o total de un líquido
contenido en un sólido, a una temperatura inferior a la temperatura de ebullición. Esta operación pretende
eliminar la humedad que lleva un sólido para alcanzar su grado mínimo de humedad. Este grado mínimo de
humedad se consigue cuando se alcanza un porcentaje de humedad que ya no se puede eliminar. Se utiliza
habitualmente para esta operación un fluido calefactor que favorece la desecación como es el aire caliente.
Durante el proceso de secado, vamos a ver que los productos pasan por diferentes fases:
- Fase de inducción: no siempre se da. En esta fase, la velocidad de secado es muy variable.
- Fase antecrítica: la reducción de la humedad se produce de manera constante en el tiempo. Lo que
estamos eliminando en este momento es el agua superficial del sólido, que es el más accesible.
- Fase poscrítica: la reducción de la humedad ya no es constante. Se deseca más lentamente, hasta
alcanzar un punto en que ya no se elimina más humedad, alcanzando el punto crítico de humedad.
La principal diferencia con respecto a la evaporación, es que aquí la temperatura utilizada es menor a la
temperatura de ebullición. Además el producto sólido obtenido por desecación tendrá menor porcentaje de
agua, que el obtenido por evaporación.
La finalidad de la operación de desecación es:
- Dar estabilidad a determinados productos durante su almacenamiento y transporte.
- Proporcionar al producto unas características adecuadas, que faciliten ciertas manipulaciones, como
por ejemplo la pulverización de sólidos.
- Servir de etapa intermedia en la preparación de formas farmacéuticas.
- Reducir el peso de los productos disminuyendo el coste en el transporte.
En el proceso de secado se dan simultáneamente dos procesos:
• Transferencia de materia: el agua sale del sólido en forma gaseosa.
• Transferencia de calor: se requiere un aporte de calor al producto, para lograr la evaporación del
agua. La transferencia del calor puede darse por tres mecanismos diferentes, que pueden actuar de
manera individual o conjuntamente. Son:
- Conducción: el calor se transfiere por contacto directo entre el producto y el foco calorífico, o
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}
}
631 editorialcep
Métodos especiales: atomizadores y liofilización -

Lecho fluido -
Secadores rotativos -
Para sólido agitados existen: •
Secadores de rodillos -
Cintas transportadoras -
Desecadores de vagonetas en túnel -
En equipos continuos existen: o
Armarios de vacío -
Armarios desecadores -
En equipos discontinuos existen: o
Para sólidos no agitados •
Estas características se combinan entre sí, dando distintos equipos de secado. Estos equipos serán:
otras.
secado. Para ello hace falta que las partículas estén separadas entre sí y pueden fluir unas sobre
Sistemas agitados: cuando se producen movimientos entre partículas a lo largo del proceso de -
secado.
Sistemas no agitados: cuando no existe movimientos entre partículas a lo largo del proceso de -
Según la agitación que sufra el producto objeto de la desecación •
funcionamientos. Se realiza por lotes.
Sistemas discontinuos: cada vez que se carga y descarga el sistema hay que interrumpir sus -
parar el sistema.
Sistemas continuos: la carga y descarga del sistema se realiza automáticamente, sin necesidad de -
Según la continuidad el sistema de alimentación •
Otro sistema de calefacción distinto del aire o
Superficie de contacto -
Velocidad del aire -
Humedad relativa: aumenta o disminuye según sea requerido para una correcta desecación -
Temperatura del aire: puede aumentar o disminuir según la termolabilidad -
riales de distintas naturaleza, sólo modificando cuatro características:
Aire: el más utilizado. Proporciona una gran flexibilidad, pudiendo utilizarse con distintos mate- o
Según sea el medio utilizado para la transferencia de calor •
El proceso de desecación se puede realizar de distintas maneras en función de diferentes características:
Radiación: el calor se transmite por medio de ondas electromagnéticas, sin necesidad de ningún -
entre zonas con diferentes temperaturas.
Convección: el calor se transmite por medio de un fluido, como el aire, que transporta el calor -
- Convección: el calor se transmite por medio de un fluido, como el aire, que transporta el calor
entre zonas con diferentes temperaturas.
- Radiación: el calor se transmite por medio de ondas electromagnéticas, sin necesidad de ningún
El proceso de desecación se puede realizar de distintas maneras en función de diferentes características:
• Según sea el medio utilizado para la transferencia de calor
o Aire: el más utilizado. Proporciona una gran flexibilidad, pudiendo utilizarse con distintos mate-
riales de distintas naturaleza, sólo modificando cuatro características:
- Temperatura del aire: puede aumentar o disminuir según la termolabilidad
- Humedad relativa: aumenta o disminuye según sea requerido para una correcta desecación
- Velocidad del aire
- Superficie de contacto
o Otro sistema de calefacción distinto del aire
• Según la continuidad el sistema de alimentación
- Sistemas continuos: la carga y descarga del sistema se realiza automáticamente, sin necesidad de
parar el sistema.
- Sistemas discontinuos: cada vez que se carga y descarga el sistema hay que interrumpir sus
funcionamientos. Se realiza por lotes.
• Según la agitación que sufra el producto objeto de la desecación
- Sistemas no agitados: cuando no existe movimientos entre partículas a lo largo del proceso de
secado.
- Sistemas agitados: cuando se producen movimientos entre partículas a lo largo del proceso de
secado. Para ello hace falta que las partículas estén separadas entre sí y pueden fluir unas sobre
otras.
Estas características se combinan entre sí, dando distintos equipos de secado. Estos equipos serán:
• Para sólidos no agitados
o En equipos discontinuos existen:
- Armarios desecadores
- Armarios de vacío
o En equipos continuos existen:
- Desecadores de vagonetas en túnel
- Cintas transportadoras
- Secadores de rodillos
• Para sólido agitados existen:
- Secadores rotativos
- Lecho fluido
- Métodos especiales: atomizadores y liofilización
editorialcep 631
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}
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miento de los productos.

nismos y de enzimas no será representativo, ni durante el proceso de liofilización, ni en el almacena-
El producto final posee un contenido en humedad muy bajo, por lo que la actividad de microorga- -
Debido a estas bajas temperaturas, la porción que se pierde debido a la evaporación es mínima. -
sustancias inestables.
Por un lado utiliza temperaturas suficientemente bajas, como para no producir cambios químicos en -
Algunas de las ventajas que tiene este sistema son:
tanto, la fase líquida va a pasar a sólido y, posteriormente, de sólido pasará a gas, sin pasar por fase líquida.
(generalmente agua) es primero congelado y después eliminado por sublimación en un entorno de vacío. Por
La liofilización es un proceso de desecación muy importante en la industria farmacéutica, donde el solvente
1.9 Liofilización
ción; es decir, un cambio en alguna de sus dimensiones con respecto a sus dimensiones originales”.
esta operación.“Cuando se aplica una presión sobre una partícula solida, ésta experimentará una deforma-
algunos aspectos que, aunque de forma parcial o limitada, resultan útiles para caracterizar algunas facetas de
teórico incompleto puede justificarse por la propia complejidad del proceso, sin embargo, se han desarrollado
Hasta el momento no se dispone de una teoría de aplicación general para la pulverización, este desarrollo
su superficie específica.
Toda reducción en el tamaño de las partículas de un solido pulverulento implica un incremento en el valor de
los sólidos pulverulentos.
La pulverización se define, como el proceso de reducción, por medios mecánicos, del tamaño de partícula de
este apartado nos limitaremos a dar una definición de la misma, remitiendo al lector a dicho epígrafe.
Este apartado se trata en profundidad en el punto nº 2 “DIVISÓN DE SÓLIDOS”, razón esta por la que en
1.8 Pulverización
elevada temperatura.
del líquido disminuye. Se utiliza en los casos en que el producto se ve altamente alterado por la
Destilación a presión reducida o al vacío: se reduce la presión, de manera que el punto de ebullición -
de una mezcla formada por éste y otros no volátiles.
Destilación por arrastre de vapor: se lleva a cabo la vaporización selectiva del componente volátil -
nas de fraccionamiento.
cuando es necesario separar líquidos con punto de ebullición cercanos. Se utilizan para ello colum-
Destilación fraccionada: es una variante de la destilación simple que se emplea principalmente -
el vapor se condensa, pasando de nuevo a líquido en un matraz distinto al de destilación.
proceso de destilación consta de dos fases. En primer lugar, el líquido pasa a vapor y a continuación
Destilación simple: se lleva a cabo mediante calentamiento del producto en un destilador sencillo. El -
puede llevar a cabo mediante los siguientes procesos:
Depende de parámetros como la temperatura, la presión del medio y la composición de la disolución. Se
separar.
punto de ebullición. Aprovecha por tanto la volatilidad y puntos de ebullición de los componentes líquidos a
de líquido a vapor. Permite separar el soluto de una disolución o bien dos líquidos mezclados con distinto
La destilación es una operación básica de separación que se va a realizar gracias a un cambio de estado físico
1.7 Destilación
1.7 Destilación
La destilación es una operación básica de separación que se va a realizar gracias a un cambio de estado físico
de líquido a vapor. Permite separar el soluto de una disolución o bien dos líquidos mezclados con distinto
punto de ebullición. Aprovecha por tanto la volatilidad y puntos de ebullición de los componentes líquidos a
separar.
Depende de parámetros como la temperatura, la presión del medio y la composición de la disolución. Se
puede llevar a cabo mediante los siguientes procesos:
- Destilación simple: se lleva a cabo mediante calentamiento del producto en un destilador sencillo. El
proceso de destilación consta de dos fases. En primer lugar, el líquido pasa a vapor y a continuación
el vapor se condensa, pasando de nuevo a líquido en un matraz distinto al de destilación.
- Destilación fraccionada: es una variante de la destilación simple que se emplea principalmente
cuando es necesario separar líquidos con punto de ebullición cercanos. Se utilizan para ello colum-
nas de fraccionamiento.
- Destilación por arrastre de vapor: se lleva a cabo la vaporización selectiva del componente volátil
de una mezcla formada por éste y otros no volátiles.
- Destilación a presión reducida o al vacío: se reduce la presión, de manera que el punto de ebullición
del líquido disminuye. Se utiliza en los casos en que el producto se ve altamente alterado por la
elevada temperatura.
1.8 Pulverización
Este apartado se trata en profundidad en el punto nº 2 “DIVISÓN DE SÓLIDOS”, razón esta por la que en
este apartado nos limitaremos a dar una definición de la misma, remitiendo al lector a dicho epígrafe.
La pulverización se define, como el proceso de reducción, por medios mecánicos, del tamaño de partícula de
los sólidos pulverulentos.
Toda reducción en el tamaño de las partículas de un solido pulverulento implica un incremento en el valor de
su superficie específica.
Hasta el momento no se dispone de una teoría de aplicación general para la pulverización, este desarrollo
teórico incompleto puede justificarse por la propia complejidad del proceso, sin embargo, se han desarrollado
algunos aspectos que, aunque de forma parcial o limitada, resultan útiles para caracterizar algunas facetas de
esta operación.“Cuando se aplica una presión sobre una partícula solida, ésta experimentará una deforma-
ción; es decir, un cambio en alguna de sus dimensiones con respecto a sus dimensiones originales”.
1.9 Liofilización
La liofilización es un proceso de desecación muy importante en la industria farmacéutica, donde el solvente
(generalmente agua) es primero congelado y después eliminado por sublimación en un entorno de vacío. Por
tanto, la fase líquida va a pasar a sólido y, posteriormente, de sólido pasará a gas, sin pasar por fase líquida.
Algunas de las ventajas que tiene este sistema son:
- Por un lado utiliza temperaturas suficientemente bajas, como para no producir cambios químicos en
sustancias inestables.
- Debido a estas bajas temperaturas, la porción que se pierde debido a la evaporación es mínima.
- El producto final posee un contenido en humedad muy bajo, por lo que la actividad de microorga-
nismos y de enzimas no será representativo, ni durante el proceso de liofilización, ni en el almacena-
miento de los productos.
632 editorialcep
}
}
633 editorialcep
Productos de elevado coste •

Productos que requieran una redisolución rápida y completa •
Productos que requieren condiciones de asepsia •
Sustancias termolábiles •
Bacterias y virus -
Animal: antígenos -
Vegetal: extractos y vitaminas -
Humano: plasma y derivados -
Productos inestables de distintos orígenes: •
La liofilización se utiliza para la conservación de:
manera adecuada, alejándolo de fuentes de la humedad y de cualquier contacto con el aire.
Esta etapa es un momento importante en la preparación de liofilizados. Se debe proteger el producto de
- Acondicionamiento del producto final y almacenamiento
ralización del producto. Se consigue alcanzar valores de humedad inferiores al 1%.
mediante la evaporación del agua no congelada ligada al producto, a una temperatura inferior a la de desnatu-
Se trata de eliminar las últimas trazas de vapor de agua remanentes en el producto. Esto se lleva a cabo
- Desecación secundaria
los otros dos. Por lo tanto se deben conjugar conjuntamente para una adecuada desecación.
temperatura, presión y tiempo están relacionados entre sí, de tal manera que la modificación de uno afecta a
También llamada sublimación. Es la etapa en que la mayor parte del agua libre pasa a vapor. Los parámetros de
- Desecación primaria
adecuada capacidad de rehidratación.
liofilizado presente condiciones de aspecto óptimas, máxima conservación de sus propiedades originales y la
cantidad, concentración y naturaleza propia del producto. Esta etapa es la responsable de que el producto
Normalmente se sitúa entre -30ºC a -50ºC. La duración de esta etapa depende de varios factores como la
Es una operación previa y obligatoria. La temperatura alcanzada debe asegurar la congelación de toda la masa.
- Congelación
Se refrigera por debajo de 20ºC y se introduce en los liofilizadores
- Preparación del material
El proceso de liofilización consta de una serie de etapas:
coste energético que supone, dado el tiempo y energía que se debe invertir para su realización.
El problema es su elevado coste, tanto por el coste monetario de las instalaciones y equipos, como por el
rápida disponibilidad del producto.
solubilidad, una vida media del producto casi ilimitada, buena protección ante los agentes externos y una
Estas características confieren a los productos finales una estabilidad óptima, una fácil y rápida capacidad de
sos de oxidación.
Al realizarse el procedimiento a vacío, no habrá presencia de oxígeno, por lo que no sufrirá proce- -
- Al realizarse el procedimiento a vacío, no habrá presencia de oxígeno, por lo que no sufrirá proce-
sos de oxidación.
Estas características confieren a los productos finales una estabilidad óptima, una fácil y rápida capacidad de
solubilidad, una vida media del producto casi ilimitada, buena protección ante los agentes externos y una
rápida disponibilidad del producto.
El problema es su elevado coste, tanto por el coste monetario de las instalaciones y equipos, como por el
coste energético que supone, dado el tiempo y energía que se debe invertir para su realización.
El proceso de liofilización consta de una serie de etapas:
- Preparación del material
Se refrigera por debajo de 20ºC y se introduce en los liofilizadores
- Congelación
Es una operación previa y obligatoria. La temperatura alcanzada debe asegurar la congelación de toda la masa.
Normalmente se sitúa entre -30ºC a -50ºC. La duración de esta etapa depende de varios factores como la
cantidad, concentración y naturaleza propia del producto. Esta etapa es la responsable de que el producto
liofilizado presente condiciones de aspecto óptimas, máxima conservación de sus propiedades originales y la
adecuada capacidad de rehidratación.
- Desecación primaria
También llamada sublimación. Es la etapa en que la mayor parte del agua libre pasa a vapor. Los parámetros de
temperatura, presión y tiempo están relacionados entre sí, de tal manera que la modificación de uno afecta a
los otros dos. Por lo tanto se deben conjugar conjuntamente para una adecuada desecación.
- Desecación secundaria
Se trata de eliminar las últimas trazas de vapor de agua remanentes en el producto. Esto se lleva a cabo
mediante la evaporación del agua no congelada ligada al producto, a una temperatura inferior a la de desnatu-
ralización del producto. Se consigue alcanzar valores de humedad inferiores al 1%.
- Acondicionamiento del producto final y almacenamiento
Esta etapa es un momento importante en la preparación de liofilizados. Se debe proteger el producto de
manera adecuada, alejándolo de fuentes de la humedad y de cualquier contacto con el aire.
La liofilización se utiliza para la conservación de:
• Productos inestables de distintos orígenes:
- Humano: plasma y derivados
- Vegetal: extractos y vitaminas
- Animal: antígenos
- Bacterias y virus
• Sustancias termolábiles
• Productos que requieren condiciones de asepsia
• Productos que requieran una redisolución rápida y completa
• Productos de elevado coste
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}
}
editorialcep 634
polvo tóxico en etapas posteriores.

En el caso de materiales tóxicos, reduce el riesgo de su manipulación, puesto que genera menos -
tes más débiles a los gránulos, formando comprimidos más fuertes.
Mejora las características de compactación de la mezcla, lo que favorece la unión de los componen- -
camentos.
mejor manejo de la mezcla, lo que nos permite obtener dosis más correctas y precisas de los medi-
Permite mejorar las propiedades de deslizamiento de la mezcla. De esta manera conseguimos un -
medicamentos, ya que evita la separación del producto por tamaños o densidades.
permite obtener un producto más homogéneo y por tanto dosis más correctas y precisas de los
Prevención de la segregación de los componentes de la mezcla de polvo. Una correcta granulación -
Existen distintos motivos por los cuales se emplea la granulación. Entre ellos destacan:
formado inicialmente, creando una lámina exterior del gránulo.
Laminación. Consiste en la adición de un segundo tipo de producto, que rodea al núcleo -
tamaño.
ferencia de materia entre gránulos. Unos gránulos crecerán, mientras otros verán disminuido su
Transferencia por erosión. La agitación aumenta el roce entre gránulos produciendo una trans- -
une a otros gránulos, permitiendo su crecimiento.
Rotura. La agitación conlleva la rotura de algún gránulo, de manera que el material liberado se -
Coalescencia. Consiste en la unión de dos o más gránulos para formar uno de mayor tamaño. -
distintos:
cir un mayor crecimiento de los gránulos. Este crecimiento se puede dar por cuatro mecanismo
Crecimiento de la bola ¶ Si continúa la agitación durante tiempos más prolongados, se va a produ- •
elaboración de cápsulas y comprimidos.
Dado que no se producen gránulos de un tamaño excesivamente grande, pueden utilizarse para la
unen nuevas partículas, e incluso otros núcleos, formando gránulos de tamaño cada vez mayor.
Transición ¶ Al continuar con los movimientos de agitación, a los núcleos recién formados, se les •
formar una serie de pequeños núcleos.
de movimientos de agitación. Se producen entonces las primeras adhesiones entre ellas, hasta
Nucleación ¶ Al comienzo del proceso, las partículas se ponen en contacto entre ellas, por medio •
El mecanismo de granulación de un material se puede dividir en tres etapas:
en sí mismos.
comprimido o del llenado de cápsulas, o bien se envasan, si van a ser utilizados como formas farmacéuticas
Posteriormente los gránulos obtenidos se mezclan con otros excipientes, previo a la compactación del
riamente en polvo, para conseguir una distribución homogénea de los componentes de la mezcla.
La granulación es el paso posterior a la mezcla en seco de los componentes, que se deben encontrar necesa-
utilizados como formas farmacéuticas en sí mismas.
comprimidos se utilizan gránulos de 0,2 a 0,5 milímetros. Mientras que los gránulos de mayor tamaño serán
metros de diámetro dependiendo del uso para el que vayan a ser destinados. En la fabricación de cápsulas y
El tamaño de los gránulos que se forman, en el ámbito del laboratorio farmacéutico, varía entre 0,2 y 4 milí-
de adherirse unas a otras y formar estructuras mayores, denominadas gránulos.
La granulación es la operación básica por la cual las partículas primarias de polvo se preparan con el objetivo
1.10 Granulación
1.10 Granulación
La granulación es la operación básica por la cual las partículas primarias de polvo se preparan con el objetivo
de adherirse unas a otras y formar estructuras mayores, denominadas gránulos.
El tamaño de los gránulos que se forman, en el ámbito del laboratorio farmacéutico, varía entre 0,2 y 4 milí-
metros de diámetro dependiendo del uso para el que vayan a ser destinados. En la fabricación de cápsulas y
comprimidos se utilizan gránulos de 0,2 a 0,5 milímetros. Mientras que los gránulos de mayor tamaño serán
utilizados como formas farmacéuticas en sí mismas.
La granulación es el paso posterior a la mezcla en seco de los componentes, que se deben encontrar necesa-
riamente en polvo, para conseguir una distribución homogénea de los componentes de la mezcla.
Posteriormente los gránulos obtenidos se mezclan con otros excipientes, previo a la compactación del
comprimido o del llenado de cápsulas, o bien se envasan, si van a ser utilizados como formas farmacéuticas
en sí mismos.
El mecanismo de granulación de un material se puede dividir en tres etapas:
• Nucleación ¶ Al comienzo del proceso, las partículas se ponen en contacto entre ellas, por medio
de movimientos de agitación. Se producen entonces las primeras adhesiones entre ellas, hasta
formar una serie de pequeños núcleos.
• Transición ¶ Al continuar con los movimientos de agitación, a los núcleos recién formados, se les
unen nuevas partículas, e incluso otros núcleos, formando gránulos de tamaño cada vez mayor.
Dado que no se producen gránulos de un tamaño excesivamente grande, pueden utilizarse para la
elaboración de cápsulas y comprimidos.
• Crecimiento de la bola ¶ Si continúa la agitación durante tiempos más prolongados, se va a produ-
cir un mayor crecimiento de los gránulos. Este crecimiento se puede dar por cuatro mecanismo
distintos:
- Coalescencia. Consiste en la unión de dos o más gránulos para formar uno de mayor tamaño.
- Rotura. La agitación conlleva la rotura de algún gránulo, de manera que el material liberado se
une a otros gránulos, permitiendo su crecimiento.
- Transferencia por erosión. La agitación aumenta el roce entre gránulos produciendo una trans-
ferencia de materia entre gránulos. Unos gránulos crecerán, mientras otros verán disminuido su
tamaño.
- Laminación. Consiste en la adición de un segundo tipo de producto, que rodea al núcleo
formado inicialmente, creando una lámina exterior del gránulo.
Existen distintos motivos por los cuales se emplea la granulación. Entre ellos destacan:
- Prevención de la segregación de los componentes de la mezcla de polvo. Una correcta granulación
permite obtener un producto más homogéneo y por tanto dosis más correctas y precisas de los
medicamentos, ya que evita la separación del producto por tamaños o densidades.
- Permite mejorar las propiedades de deslizamiento de la mezcla. De esta manera conseguimos un
mejor manejo de la mezcla, lo que nos permite obtener dosis más correctas y precisas de los medi-
camentos.
- Mejora las características de compactación de la mezcla, lo que favorece la unión de los componen-
tes más débiles a los gránulos, formando comprimidos más fuertes.
- En el caso de materiales tóxicos, reduce el riesgo de su manipulación, puesto que genera menos
polvo tóxico en etapas posteriores.
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}
}
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Mezcladores-granuladores de alta velocidad -

Granuladores por cizalla -
Granuladores húmedos: •
Los equipos empleados se dividen en función del método por el que se lleva a cabo la granulación en:
inicial de partículas con un líquido es el mismo durante todo el proceso.
Existen distintas variaciones del proceso, según el equipo utilizado, pero el principio general de agregación
que como en el caso de la granulación por vía seca, se van a poder reciclar.
secan a continuación. La tamización rompe los aglomerados de producto, y elimina las partes demasiado finas,
húmeda consiste en forzar el paso de la masa a través de un tamiz, generando gránulos húmedos que se
la granulación seca, o cuando se necesita de un tiempo de secado corto.El método tradicional de granulación
Los disolventes orgánicos, por su parte, se usan para procesar fármacos sensibles al agua, como alternativa a
estabilidad del producto por una exposición demasiado prolongada al calor.
tiempo de secado más prolongado que con otros disolventes orgánicos, que igualmente puede afectar a la
que puede afectar negativamente a la estabilidad del producto, provocando su hidrólisis. Además,necesita un
necesitando establecer medidas especiales de precaución. No obstante, tiene ciertos inconvenientes, puesto
El agua se emplea por razones económicas y ecológicas. No es inflamable, lo cual lo hace muy seguro, no
la adhesión de partículas una vez que el gránulo está seco.
Al líquido en ocasiones se le añade un adhesivo disuelto, denominado aglutinante, que se usa para garantizar
nados.
el secado y además no debe ser tóxico. Se emplean habitualmente agua, etanol e isopropanol, solos o combi-
de granulación. El líquido debe contener un disolvente que debe ser volátil para que pueda eliminarse durante
Este segundo caso, implica el amasado de una mezcla de las partículas primarias de polvo usando un líquido
B. Granulación por vía húmeda
húmeda, o bien para productos sensibles a la humedad.
La granulación seca se puede usar para productos que no comprimen bien después de la granulación por vía
producto y la generación de desperdicios.
La parte más fina no deseada se puede reutilizar, repitiendo el proceso, de modo que se evita la pérdida de
y posteriormente se tamiza para separar la fracción del tamaño deseado.
En los dos casos, los productos intermedios generados se fragmentan por medio de una técnica de molienda
generando una lámina de material.
Compactación por rodillo: en la que se introduce el producto entre dos rodillos, prensándolo y -
de tableteado de alta presión.
Doble compresión: en la que se genera un fragmento grande, denominado tabletón, en una prensa -
de dos procesos diferentes:
En este caso, se utilizan altas presiones para favorecer la agregación de las partículas. Se puede dar por medio
A. Granulación por vía seca
La granulación se puede llevar a cabo por dos métodos distintos:
unidad de peso.
Facilita el almacenamiento y transporte de los productos, debido a la disminución de volumen por -
muy útil con materiales ligeramente higroscópicos.
Ayuda a controlar la humedad del producto, manteniendo su fluidez. Por tanto es una operación -
- Ayuda a controlar la humedad del producto, manteniendo su fluidez. Por tanto es una operación
muy útil con materiales ligeramente higroscópicos.
- Facilita el almacenamiento y transporte de los productos, debido a la disminución de volumen por
unidad de peso.
La granulación se puede llevar a cabo por dos métodos distintos:
A. Granulación por vía seca

En este caso, se utilizan altas presiones para favorecer la agregación de las partículas. Se puede dar por medio
de dos procesos diferentes:
- Doble compresión: en la que se genera un fragmento grande, denominado tabletón, en una prensa
de tableteado de alta presión.
- Compactación por rodillo: en la que se introduce el producto entre dos rodillos, prensándolo y
generando una lámina de material.
En los dos casos, los productos intermedios generados se fragmentan por medio de una técnica de molienda
y posteriormente se tamiza para separar la fracción del tamaño deseado.
La parte más fina no deseada se puede reutilizar, repitiendo el proceso, de modo que se evita la pérdida de
producto y la generación de desperdicios.
La granulación seca se puede usar para productos que no comprimen bien después de la granulación por vía
húmeda, o bien para productos sensibles a la humedad.
B. Granulación por vía húmeda

Este segundo caso, implica el amasado de una mezcla de las partículas primarias de polvo usando un líquido
de granulación. El líquido debe contener un disolvente que debe ser volátil para que pueda eliminarse durante
el secado y además no debe ser tóxico. Se emplean habitualmente agua, etanol e isopropanol, solos o combi-
nados.
Al líquido en ocasiones se le añade un adhesivo disuelto, denominado aglutinante, que se usa para garantizar
la adhesión de partículas una vez que el gránulo está seco.
El agua se emplea por razones económicas y ecológicas. No es inflamable, lo cual lo hace muy seguro, no
necesitando establecer medidas especiales de precaución. No obstante, tiene ciertos inconvenientes, puesto
que puede afectar negativamente a la estabilidad del producto, provocando su hidrólisis. Además,necesita un
tiempo de secado más prolongado que con otros disolventes orgánicos, que igualmente puede afectar a la
estabilidad del producto por una exposición demasiado prolongada al calor.
Los disolventes orgánicos, por su parte, se usan para procesar fármacos sensibles al agua, como alternativa a
la granulación seca, o cuando se necesita de un tiempo de secado corto.El método tradicional de granulación
húmeda consiste en forzar el paso de la masa a través de un tamiz, generando gránulos húmedos que se
secan a continuación. La tamización rompe los aglomerados de producto, y elimina las partes demasiado finas,
que como en el caso de la granulación por vía seca, se van a poder reciclar.
Existen distintas variaciones del proceso, según el equipo utilizado, pero el principio general de agregación
inicial de partículas con un líquido es el mismo durante todo el proceso.
Los equipos empleados se dividen en función del método por el que se lleva a cabo la granulación en:
• Granuladores húmedos:
- Granuladores por cizalla
- Mezcladores-granuladores de alta velocidad
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}
}
editorialcep 636
La retención de partículas en la membrana de filtración se puede llevar a cabo de tres maneras distintas:
posible
Poseer un elevado caudal de filtración, que permite filtrar el máximo volumen en el menor tiempo -
Cesión mínima de fibras o partículas del filtro a los líquidos de filtrado -
En el caso que interese recoger la torta debe poseer un sistema fácil de desprender -
Gran resistencia mecánica y química que mantenga su integridad durante todo el proceso -
Elevado poder de retención -
Los medios filtrantes deben reunir unas características:
En efecto, este proceso puede ser considerado un procedimiento de esterilización.
En la obtención de aire de una determinada calidad. -
parenteral.
En la esterilización de medicamentos, como colirios e incluso medicamentos de administración -
cia. Así sucede con jarabes o con colirios por ejemplo.
En la preparación de algunas formas farmacéuticas se requiere esta característica de transparen- -
Se utiliza:
Obtener líquidos ópticamente transparentes o fluidos carentes de partículas en suspensión •
partículas de éste. Filtrando el aire se recuperan estas partículas
En la recuperación de sólidos pulverulentos. Tras la pulverización de un sólido, quedan en el aire -
luego elaborar cápsulas
En la obtención de micropartículas y nanopartículas. Nos interesa aislar el material sólido para -
Se utiliza:
Aislar materiales que se encuentran en un fluido •
La filtración se puede utilizar con dos objetivos bien diferenciados:
sobre el filtro se llama torta.
El fluido puede ser un líquido o un gas. Lo que se recoge se llama filtrado. El material sólido que se deposita
fugación. Esta membrana se llama filtro o membrana de filtración y será la barrera de separación.
fluido. Dentro de los sistemas de clarificación, la separación de partículas también se puede hacer por centri-
Es un sistema de clarificación que permite la eliminación de partículas que se encuentran dispersas en un
que se encuentra disperso en un fluido, por medio de una membrana porosa o un lecho filtrante poroso.
tecnología farmacéutica que permite por medio de un método físico-mecánico la separación de un sólido
La filtración es una de las técnicas de separación de fases de las más antiguas. Es una operación básica en
1.11 Filtración
Compactadores de rodillo -
Granuladores por doble compresión -
Granuladores en seco: •
Esferonizadores y peletizadores -
Secadores por pulverizado -
Granuladores de lecho fluido -
- Granuladores de lecho fluido

- Secadores por pulverizado
- Esferonizadores y peletizadores
• Granuladores en seco:
- Granuladores por doble compresión
- Compactadores de rodillo
1.11 Filtración
La filtración es una de las técnicas de separación de fases de las más antiguas. Es una operación básica en
tecnología farmacéutica que permite por medio de un método físico-mecánico la separación de un sólido
que se encuentra disperso en un fluido, por medio de una membrana porosa o un lecho filtrante poroso.
Es un sistema de clarificación que permite la eliminación de partículas que se encuentran dispersas en un
fluido. Dentro de los sistemas de clarificación, la separación de partículas también se puede hacer por centri-
fugación. Esta membrana se llama filtro o membrana de filtración y será la barrera de separación.
El fluido puede ser un líquido o un gas. Lo que se recoge se llama filtrado. El material sólido que se deposita
sobre el filtro se llama torta.
La filtración se puede utilizar con dos objetivos bien diferenciados:
• Aislar materiales que se encuentran en un fluido
Se utiliza:
- En la obtención de micropartículas y nanopartículas. Nos interesa aislar el material sólido para
luego elaborar cápsulas
- En la recuperación de sólidos pulverulentos. Tras la pulverización de un sólido, quedan en el aire
partículas de éste. Filtrando el aire se recuperan estas partículas
• Obtener líquidos ópticamente transparentes o fluidos carentes de partículas en suspensión
Se utiliza:
- En la preparación de algunas formas farmacéuticas se requiere esta característica de transparen-
cia. Así sucede con jarabes o con colirios por ejemplo.
- En la esterilización de medicamentos, como colirios e incluso medicamentos de administración
parenteral.
- En la obtención de aire de una determinada calidad.
En efecto, este proceso puede ser considerado un procedimiento de esterilización.
Los medios filtrantes deben reunir unas características:
- Elevado poder de retención
- Gran resistencia mecánica y química que mantenga su integridad durante todo el proceso
- En el caso que interese recoger la torta debe poseer un sistema fácil de desprender
- Cesión mínima de fibras o partículas del filtro a los líquidos de filtrado
- Poseer un elevado caudal de filtración, que permite filtrar el máximo volumen en el menor tiempo
posible
La retención de partículas en la membrana de filtración se puede llevar a cabo de tres maneras distintas:
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637 editorialcep
muy estables.
se puede calentar el fluido, para disminuir la viscosidad de éste. Sólo se puede hacer con fluidos
la viscosidad y facilitar la filtración. En ocasiones, como la viscosidad depende de la temperatura,
de filtración. En algunos casos se puede recomendar hacer una dilución del fluido, para modificar
Viscosidad del fluido filtrado: cuanto mayor sea la viscosidad del fluido menor será la velocidad -
filtrar, menor será la velocidad de filtración.
Contenido en sólidos: cuanto mayor sea la concentración de sólidos en el fluido que queremos -
la velocidad de filtración.
Superficie de filtración: cuanto mayor sea la superficie de la membrana de filtración, mayor será -
usar vacío, sobrepresión, e incluso una fuerza centrífuga.
o otro, mayor será la velocidad de filtración. Para aumentar la diferencia de presión podemos
Diferencia de presión: cuanto mayor sea la diferencia de presiones de un lado de la membrana a -
La velocidad de filtración está condicionada por una serie de factores:
Tampoco se puede asegurar que la eficacia de estos filtros sea del 100%.
quiere filtrar volúmenes muy pequeños.
será más difícil que se colmaten, pero también un inconveniente, puesto que no se podrán usar si se
Estos filtros tienen gran capacidad de captación de fluidos, lo que puede ser una ventaja puesto que
En este tipo, la filtración se lleva a cabo por medio de los dos mecanismos, de cribado y adsorción.
Filtración en profundidad •
membrana.
para conseguir un rendimiento de filtración elevado, habrá que aumentar mucho la superficie de la
Pero presenta un inconveniente: Se colmatan con gran facilidad, taponándose los poros. Por tanto
Además no ceden partículas de sus constituyentes al medio -
cuando se filtran muestras pequeñas.
Son filtros muy finos, capaces de captar poca cantidad de líquido, lo que constituye una ventaja -
Estos filtros tienen una eficacia de separación del 100%. -
Presentan una serie de ventajas:
Presentan pequeñas superficies con poro de tamaño determinado, que está tipificado.
nismo de cribado.
En este caso, el mecanismo por el que se lleva acabo la filtración es fundamentalmente un meca-
Filtración en superficie •
hablamos de dos tipos de filtración:
Pueden coexistir varios mecanismos a la vez o solamente uno. Dependiendo de los mecanismos, implicados
rial aumentando su espesor y formando la torta.
una capa que a su vez actúa como membrana filtrante, y así sucesivamente. Se va acumulando mate-
Formación de torta: los propios materiales al depositarse sobre las membranas filtrantes forman -
interacciones que se establecen entre las partículas y la membrana filtrante.
que existen en la membrana filtrante. Ahí sufren un proceso de atracción y retención debido a las
Adsorción: Las partículas sólidas que acompañan al fluido entran en el interior de los canalículos -
todas aquellas partículas con diámetro superior al diámetro del poro de la membrana filtrante.
Cribado: Mecanismo totalmente mecánico que permite la retención en la superficie del filtro de -
- Cribado: Mecanismo totalmente mecánico que permite la retención en la superficie del filtro de
todas aquellas partículas con diámetro superior al diámetro del poro de la membrana filtrante.
- Adsorción: Las partículas sólidas que acompañan al fluido entran en el interior de los canalículos
que existen en la membrana filtrante. Ahí sufren un proceso de atracción y retención debido a las
interacciones que se establecen entre las partículas y la membrana filtrante.
- Formación de torta: los propios materiales al depositarse sobre las membranas filtrantes forman
una capa que a su vez actúa como membrana filtrante, y así sucesivamente. Se va acumulando mate-
rial aumentando su espesor y formando la torta.
Pueden coexistir varios mecanismos a la vez o solamente uno. Dependiendo de los mecanismos, implicados
hablamos de dos tipos de filtración:
• Filtración en superficie
En este caso, el mecanismo por el que se lleva acabo la filtración es fundamentalmente un meca-
nismo de cribado.
Presentan pequeñas superficies con poro de tamaño determinado, que está tipificado.
Presentan una serie de ventajas:
- Estos filtros tienen una eficacia de separación del 100%.
- Son filtros muy finos, capaces de captar poca cantidad de líquido, lo que constituye una ventaja
cuando se filtran muestras pequeñas.
- Además no ceden partículas de sus constituyentes al medio
Pero presenta un inconveniente: Se colmatan con gran facilidad, taponándose los poros. Por tanto
para conseguir un rendimiento de filtración elevado, habrá que aumentar mucho la superficie de la
membrana.
• Filtración en profundidad
En este tipo, la filtración se lleva a cabo por medio de los dos mecanismos, de cribado y adsorción.
Estos filtros tienen gran capacidad de captación de fluidos, lo que puede ser una ventaja puesto que
será más difícil que se colmaten, pero también un inconveniente, puesto que no se podrán usar si se
quiere filtrar volúmenes muy pequeños.
Tampoco se puede asegurar que la eficacia de estos filtros sea del 100%.
La velocidad de filtración está condicionada por una serie de factores:
- Diferencia de presión: cuanto mayor sea la diferencia de presiones de un lado de la membrana a
o otro, mayor será la velocidad de filtración. Para aumentar la diferencia de presión podemos
usar vacío, sobrepresión, e incluso una fuerza centrífuga.
- Superficie de filtración: cuanto mayor sea la superficie de la membrana de filtración, mayor será
la velocidad de filtración.
- Contenido en sólidos: cuanto mayor sea la concentración de sólidos en el fluido que queremos
filtrar, menor será la velocidad de filtración.
- Viscosidad del fluido filtrado: cuanto mayor sea la viscosidad del fluido menor será la velocidad
de filtración. En algunos casos se puede recomendar hacer una dilución del fluido, para modificar
la viscosidad y facilitar la filtración. En ocasiones, como la viscosidad depende de la temperatura,
se puede calentar el fluido, para disminuir la viscosidad de éste. Sólo se puede hacer con fluidos
muy estables.
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}
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implica la destrucción de todos los organismos vivos, ya que no elimina ni esporas ni virus.
destrucción por cualquier vía de organismos vivos que pueden causar un daño o infección. No
causarla, destruyendo los gérmenes nocivos o evitando su desarrollo”. Se aplica por tanto a la
Desinfección: la Real Academia Española lo define como “quitar a algo la infección o la propiedad de -
tenemos:
Debemos diferenciar el término esterilidad de otros términos que en ocasiones intercambiamos entre si. Así
pueda producir contaminación.
unidades. Lo que es lo mismo, una probabilidad prácticamente nula de que exista una forma de vida que
ción, se debe llegar a una probabilidad igual o menor a una unidad contaminada en un lote de un millón de
debemos referirnos a la esterilizada en términos probabilísticos, de modo que tras el proceso de esteriliza-
Conseguir la esterilidad total es casi imposible. Además no todas las formas de vida, mueren a la vez. Por eso
de trabajo, evitando así la contaminación de los productos, recipientes y material de trabajo.
En los laboratorios se utilizan los métodos de esterilización para eliminar microorganismos de los utensilios
objeto o sustancia, acondicionado de tal modo que impida su posterior contaminación.
absoluto que implica pérdida de la viabilidad o eliminación de todos los microorganismos contenidos en un
zación corresponde al proceso de eliminación de toda forma de vida, incluidas las esporas. Es un término
La Real Academia Española define el termino esterilizar como “destruir los gérmenes patógenos”. La esterili-
1.12 Esterilización
también hidroestractores.
Se caracteriza porque la fuerza impulsora es la fuerza centrífuga. Los filtros de centrífuga se llaman
Fuerza centrífuga •
Filtros bolsa o caja -
Filtro prensa: los más sencillos son los filtros prensa de cámaras o placas -
Podemos encontrar diferentes modelos de filtros:
Se ejerce una presión adicional sobre el fluido para forzar el paso por la membrana filtrante.
Sobrepresión •
A nivel industrial el sistema utilizado es el filtro rotatorio o filtro Wolf. -
conectados a vacío.
Para filtrar pequeñas cantidades de fluido se utilizan embudos Buchner y filtros de Nutcha, -
Podemos encontrar diferentes modelos de filtros, según el volumen de trabajo:
la presión atmosférica menos la presión del vacío que tenemos conectada.
Se conecta el sistema con un sistema de vacío, que crea una diferencia de presiones que será igual a
Vacío •
Filtros de Nutcha -
Embudo Buchner -
La fuerza conductora será la diferencia de presiones a ambos lados de la membrana.
Gravedad •
la fuerza conductora que interviene en el proceso, tenemos cuatro tipos de filtros:
Estos factores condicionan el sistema de filtrado usado para llevar a cabo la filtración. En función de
Estos factores condicionan el sistema de filtrado usado para llevar a cabo la filtración. En función de
la fuerza conductora que interviene en el proceso, tenemos cuatro tipos de filtros:
• Gravedad
La fuerza conductora será la diferencia de presiones a ambos lados de la membrana.
- Embudo Buchner
- Filtros de Nutcha
• Vacío
Se conecta el sistema con un sistema de vacío, que crea una diferencia de presiones que será igual a
la presión atmosférica menos la presión del vacío que tenemos conectada.
Podemos encontrar diferentes modelos de filtros, según el volumen de trabajo:
- Para filtrar pequeñas cantidades de fluido se utilizan embudos Buchner y filtros de Nutcha,
conectados a vacío.
- A nivel industrial el sistema utilizado es el filtro rotatorio o filtro Wolf.
• Sobrepresión
Se ejerce una presión adicional sobre el fluido para forzar el paso por la membrana filtrante.
- Filtro prensa: los más sencillos son los filtros prensa de cámaras o placas
- Filtros bolsa o caja
• Fuerza centrífuga
Se caracteriza porque la fuerza impulsora es la fuerza centrífuga. Los filtros de centrífuga se llaman
también hidroestractores.
1.12 Esterilización
La Real Academia Española define el termino esterilizar como “destruir los gérmenes patógenos”. La esterili-
zación corresponde al proceso de eliminación de toda forma de vida, incluidas las esporas. Es un término
absoluto que implica pérdida de la viabilidad o eliminación de todos los microorganismos contenidos en un
objeto o sustancia, acondicionado de tal modo que impida su posterior contaminación.
En los laboratorios se utilizan los métodos de esterilización para eliminar microorganismos de los utensilios
de trabajo, evitando así la contaminación de los productos, recipientes y material de trabajo.
Conseguir la esterilidad total es casi imposible. Además no todas las formas de vida, mueren a la vez. Por eso
debemos referirnos a la esterilizada en términos probabilísticos, de modo que tras el proceso de esteriliza-
ción, se debe llegar a una probabilidad igual o menor a una unidad contaminada en un lote de un millón de
unidades. Lo que es lo mismo, una probabilidad prácticamente nula de que exista una forma de vida que
pueda producir contaminación.
Debemos diferenciar el término esterilidad de otros términos que en ocasiones intercambiamos entre si. Así
tenemos:
- Desinfección: la Real Academia Española lo define como “quitar a algo la infección o la propiedad de
causarla, destruyendo los gérmenes nocivos o evitando su desarrollo”. Se aplica por tanto a la
destrucción por cualquier vía de organismos vivos que pueden causar un daño o infección. No
implica la destrucción de todos los organismos vivos, ya que no elimina ni esporas ni virus.
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último tiene la ventaja de ser el único esterilizarte efectivo frío. Puede esterilizar plástico,
compuestos destruyen las esporas. Los dos más usados son el formaldehido y el glutaraldehído. Éste
Aldehídos: Son agentes que actúan sobre las proteínas, inhibiendo la actividad enzimática. Estos •
aire.
trante y trabaja de manera muy rápida y efectiva. Se elimina de los materiales por contacto con el
ble y explosivo, aunque se puede solucionar mezclándose con otros gases inertes. Es muy pene-
tica. Destruye todos los microorganismos incluso los virus. El problema es que es altamente inflama-
Óxido de etileno: es el esterilizarte gaseoso más ampliamente empleado en la industria farmacéu- •
Algunos de los agentes químicos utilizados son:
de su contaminación inicial.
microorganismos. La eficacia de la esterilización va a depender del material que se quiere esterilizar así como
La esterilización por agentes químicos se fundamenta en la unión del agente a estructuras esenciales de los
tener algo más de eficacia y por tanto su uso está más extendido.
utilizar sobre todos los productos o materiales a esterilizar. Aquellos en estado gaseoso sin embargo parecen
microorganismos. Los conocidos en estado líquido son en ocasiones poco eficaces y no siempre se pueden
No son muchas las sustancias químicas que llegan a ser tóxicas para todas las formas vegetativas de los
eliminación de microorganismos.
Los métodos químicos de esterilización son aquellos que emplean de productos químicos letales para la
A. Métodos químicos
Filtros -
Radiaciones -
Calor -
Métodos físicos: •
Métodos químicos •
La esterilización se puede llevar a cabo por diferentes métodos:
sin producir efectos tóxico en el huésped.
mente que a bajas concentraciones son capaces de inhibir e incluso de destruir microorganismos
Antimicrobianos: son sustancias químicas producidas por microorganismos o sintetizadas química- -
ticos o como desinfectantes indistintamente, según las concentraciones empleadas.
generalmente menor grado de actividad. Determinados preparados pueden utilizarse como antisép-
reducir la cantidad de flora normal y de contaminantes microbianos de carácter patógeno. Tienen
Antisépticos: son agentes desinfectantes que empleados sobre superficies corporales permiten -
material inerte sin alterarlo significativamente.
Desinfectante: es la sustancia química que inhibe o destruye microorganismos al aplicarla sobre -
También debemos tener claras las diferencias entre los diferentes productos utilizados para estos procesos:
dables. No implica desinfección ni esterilización total, sino más bien limpieza.
Higienización: consiste en la reducción del número de microorganismos hasta alcanzar niveles salu- -
ratorio.
progresen en un medio determinado, como por ejemplo el ambiente de un quirófano o de un labo-
del material quirúrgico”. Es por tanto el procedimiento para prevenir que los microorganismos
dos a preservar de gérmenes infecciosos el organismo, aplicados principalmente a la esterilización
Asepsia: la Real Academia Española lo define como “conjunto de procedimientos científicos destina- -
- Asepsia: la Real Academia Española lo define como “conjunto de procedimientos científicos destina-
dos a preservar de gérmenes infecciosos el organismo, aplicados principalmente a la esterilización
del material quirúrgico”. Es por tanto el procedimiento para prevenir que los microorganismos
progresen en un medio determinado, como por ejemplo el ambiente de un quirófano o de un labo-
ratorio.
- Higienización: consiste en la reducción del número de microorganismos hasta alcanzar niveles salu-
dables. No implica desinfección ni esterilización total, sino más bien limpieza.
También debemos tener claras las diferencias entre los diferentes productos utilizados para estos procesos:
- Desinfectante: es la sustancia química que inhibe o destruye microorganismos al aplicarla sobre
material inerte sin alterarlo significativamente.
- Antisépticos: son agentes desinfectantes que empleados sobre superficies corporales permiten
reducir la cantidad de flora normal y de contaminantes microbianos de carácter patógeno. Tienen
generalmente menor grado de actividad. Determinados preparados pueden utilizarse como antisép-
ticos o como desinfectantes indistintamente, según las concentraciones empleadas.
- Antimicrobianos: son sustancias químicas producidas por microorganismos o sintetizadas química-
mente que a bajas concentraciones son capaces de inhibir e incluso de destruir microorganismos
sin producir efectos tóxico en el huésped.
La esterilización se puede llevar a cabo por diferentes métodos:
• Métodos químicos
• Métodos físicos:
- Calor
- Radiaciones
- Filtros
A. Métodos químicos
Los métodos químicos de esterilización son aquellos que emplean de productos químicos letales para la
eliminación de microorganismos.
No son muchas las sustancias químicas que llegan a ser tóxicas para todas las formas vegetativas de los
microorganismos. Los conocidos en estado líquido son en ocasiones poco eficaces y no siempre se pueden
utilizar sobre todos los productos o materiales a esterilizar. Aquellos en estado gaseoso sin embargo parecen
tener algo más de eficacia y por tanto su uso está más extendido.
La esterilización por agentes químicos se fundamenta en la unión del agente a estructuras esenciales de los
microorganismos. La eficacia de la esterilización va a depender del material que se quiere esterilizar así como
de su contaminación inicial.
Algunos de los agentes químicos utilizados son:
• Óxido de etileno: es el esterilizarte gaseoso más ampliamente empleado en la industria farmacéu-
tica. Destruye todos los microorganismos incluso los virus. El problema es que es altamente inflama-
ble y explosivo, aunque se puede solucionar mezclándose con otros gases inertes. Es muy pene-
trante y trabaja de manera muy rápida y efectiva. Se elimina de los materiales por contacto con el
aire.
• Aldehídos: Son agentes que actúan sobre las proteínas, inhibiendo la actividad enzimática. Estos
compuestos destruyen las esporas. Los dos más usados son el formaldehido y el glutaraldehído. Éste
último tiene la ventaja de ser el único esterilizarte efectivo frío. Puede esterilizar plástico,
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eliminar microorganismos y el crecimiento de esporas. Tras el primer tratamiento, las esporas

líquido a 100ºC durante 20-45 minutos. Se repite el proceso tres días consecutivos. Esto permite
misma operación se repite con intervalos separados y en varias sesiones. Se calienta el medio
atmosférica. Las bacterias que resisten una sesión de calefacción, pueden ser destruidas cuando la
Tyndalización: se trata de una esterilización discontinua por medio de vapor de agua a presión •
(estas condiciones pueden variar)y se deja el material durante 20 a 30 minutos.
presión. El modelo más usado es el de Chamberland. Esteriliza a 120º a una atmósfera de presión
Esterilización con presión y temperatura: se realiza en autoclave por medio de vapor de agua a •
introduce en un baño de agua hirviendo a 100ºC durante 5-10 minutos, donde se esteriliza.
primero que se hace es limpiar el material que se pretende esterilizar. A continuación el material se
Hervido a 100ºC: este método no asegura la esterilización, por lo que su uso es muy reducido. Lo •
Los sistemas de calor húmedo más utilizados son:
deterioro del material expuesto, a excepción de instrumentos metálico para los que puede ser corrosivo.
mico, sencillo, rápido. Además es bastante seguro puesto que no deja residuos tóxicos, y produce un mínimo
Este será el método de elección siempre que las condiciones y el material lo permitan. Su uso es muy econó-
un gran aumento de la temperatura.
El vapor de agua posee un coeficiente de transferencia de calor mayor que el que posee el aire, produciendo
El agua es una especie química muy reactiva, que se encuentra en muchas reacciones biológicas.
palmente por dos motivos:
un corto periodo de tiempo. Se debe a que promueve la desnaturalización y coagulación de proteínas princi-
El calor húmedo es el método más utilizado. Produce la destrucción tanto de bacterias como de esporas y en
El calor puede ser calor húmedo o calor seco.
coste, hay que jugar con estos dos factores.
probabilidad de dañar el material esterilizado. Por lo tanto para conseguir en máximo beneficio al menor
Hay que tener en cuenta que el aumento de tiempo y temperatura supone un aumento del coste, y mayor
microbiana.
Temperatura: igualmente a mayor temperatura más probabilidad de eliminar toda la población -
población microbiana.
Tiempo de exposición: cuanto mayor tiempo de exposición más probabilidad de eliminar toda la -
La eficacia de este método depende de dos factores:
oxidantes irreversibles. Estos fenómenos llevan a la muerte a los microorganismos.
la desnaturalización de sus proteínas, desestructuración de sus membranas y el desarrollo de procesos
Todos los microorganismos son susceptibles a la acción del calor. El calor supone para los microorganismos
a. Calor
Existen distintos tipos de métodos físicos de esterilización, según el agente que se utilice:
membranas que eviten el paso de microorganismos, incluyendo virus.
sino procedimientos físicos como la radiación ionizante, el calor o la ultrafiltración de soluciones con
Los métodos físicos son aquellos que no emplean de productos químicos letales para los microorganismos,
B. Métodos físicos
proceso. Aunque es un método de esterilización bastante caro.
Peróxido de Hidrógeno: No deja ningún residuo tóxico al convertirse en agua y oxígeno al final del •
• Peróxido de Hidrógeno: No deja ningún residuo tóxico al convertirse en agua y oxígeno al final del
proceso. Aunque es un método de esterilización bastante caro.
B. Métodos físicos
Los métodos físicos son aquellos que no emplean de productos químicos letales para los microorganismos,
sino procedimientos físicos como la radiación ionizante, el calor o la ultrafiltración de soluciones con
membranas que eviten el paso de microorganismos, incluyendo virus.
Existen distintos tipos de métodos físicos de esterilización, según el agente que se utilice:
a. Calor
Todos los microorganismos son susceptibles a la acción del calor. El calor supone para los microorganismos
la desnaturalización de sus proteínas, desestructuración de sus membranas y el desarrollo de procesos
oxidantes irreversibles. Estos fenómenos llevan a la muerte a los microorganismos.
La eficacia de este método depende de dos factores:
- Tiempo de exposición: cuanto mayor tiempo de exposición más probabilidad de eliminar toda la
población microbiana.
- Temperatura: igualmente a mayor temperatura más probabilidad de eliminar toda la población
microbiana.
Hay que tener en cuenta que el aumento de tiempo y temperatura supone un aumento del coste, y mayor
probabilidad de dañar el material esterilizado. Por lo tanto para conseguir en máximo beneficio al menor
coste, hay que jugar con estos dos factores.
El calor puede ser calor húmedo o calor seco.
El calor húmedo es el método más utilizado. Produce la destrucción tanto de bacterias como de esporas y en
un corto periodo de tiempo. Se debe a que promueve la desnaturalización y coagulación de proteínas princi-
palmente por dos motivos:
El agua es una especie química muy reactiva, que se encuentra en muchas reacciones biológicas.
El vapor de agua posee un coeficiente de transferencia de calor mayor que el que posee el aire, produciendo
un gran aumento de la temperatura.
Este será el método de elección siempre que las condiciones y el material lo permitan. Su uso es muy econó-
mico, sencillo, rápido. Además es bastante seguro puesto que no deja residuos tóxicos, y produce un mínimo
deterioro del material expuesto, a excepción de instrumentos metálico para los que puede ser corrosivo.
Los sistemas de calor húmedo más utilizados son:
• Hervido a 100ºC: este método no asegura la esterilización, por lo que su uso es muy reducido. Lo
primero que se hace es limpiar el material que se pretende esterilizar. A continuación el material se
introduce en un baño de agua hirviendo a 100ºC durante 5-10 minutos, donde se esteriliza.
• Esterilización con presión y temperatura: se realiza en autoclave por medio de vapor de agua a
presión. El modelo más usado es el de Chamberland. Esteriliza a 120º a una atmósfera de presión
(estas condiciones pueden variar)y se deja el material durante 20 a 30 minutos.
• Tyndalización: se trata de una esterilización discontinua por medio de vapor de agua a presión
atmosférica. Las bacterias que resisten una sesión de calefacción, pueden ser destruidas cuando la
misma operación se repite con intervalos separados y en varias sesiones. Se calienta el medio
líquido a 100ºC durante 20-45 minutos. Se repite el proceso tres días consecutivos. Esto permite
eliminar microorganismos y el crecimiento de esporas. Tras el primer tratamiento, las esporas
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Productos químicos termolábiles como suero, plasma, soluciones con anticuerpos. -

en la elaboración de ciertos productos:
importancia en la industria farmacéutica, porque permite trabajar a temperatura ambiente. Por tanto será útil
La filtración es un método de esterilización basado en la retención de partículas en un filtro. Presenta cierta
c. Filtros
superficies y esterilización de ambientes en los laboratorios.
problema es que tienen escasa capacidad de penetración, por lo que se utilizan fundamentalmente para
Rayos Ultravioletas: poseen una elevada eficacia germicida, sin necesidad de aumentar la temperatura. El
No ionizantes •
en productos o materiales termolábiles como antibióticos, vacunas, jeringas, sondas.
cia germicida, sin necesidad de aumentar la temperatura. Tienen gran capacidad de penetración y se emplea
Rayos Gamma y Beta: Su empleo se basa en los conocimientos de energía atómica. Poseen una elevada efica-
Ionizantes •
Pueden utilizarse radiaciones ionizantes o radiaciones no ionizantes.
La dosis empleada -
El tiempo de exposición -
El tipo de radiación -
Su acción depende de:
b. Radiaciones
riores a 250ºC, se utilizan a nivel industrial.
Túneles de esterilización: son sistemas continuos que, trabajan a temperaturas muy elevadas, supe- •
importante la correcta colocación del material a esterilizar en la estufa.
Se trata de un proceso discontinuo. El aire debe poder circular adecuadamente por lo que es
Estufas de calor seco: la transferencia de calor se produce por medio de un proceso de convección. •
Flameado: se utiliza habitualmente en los laboratorios de microbiología. •
Existen distintos sistemas de esterilización por medio de calor seco:
la actividad de agua del medio es baja.
debe a que la acción destructiva del calor sobre proteínas y lípidos es menor cuando el material está seco o
Sin embargo va a requerir un aumento del tiempo del proceso, debido a la baja penetración del calor. Esto se
sas no volátiles.
laboratorio. Además, que permite la esterilización de sustancias en polvo y no acuosas, y de sustancias visco-
Lo importante del calor seco es que no es corrosivo para metales, y por tanto para la mayoría de utillaje del
más elevadas y tiempos de exposición más prolongados, por lo que es menos eficaz que el calor húmedo.
presencia de concentraciones tóxicas de electrolitos ya procesos de oxidación. Estos requieren temperaturas
El calor seco produce la desecación de las células, por lo que los microorganismos mueren debido a la
la descomposición que se produce en las sustancias a temperaturas elevadas.
nando a la presión normal. Puede también realizarse a temperaturas más bajas, 56º u 80º con el fin de evitar
Se efectúa por medio del autoclave de Chamberland, dejando abierta la válvula de escape, es decir funcio-
tanto los microorganismos como sus formas vegetativas más resistentes.
germinan. Así durante la segunda sesión se pueden eliminar. Y en la tercera sesión se destruyen
germinan. Así durante la segunda sesión se pueden eliminar. Y en la tercera sesión se destruyen
tanto los microorganismos como sus formas vegetativas más resistentes.
Se efectúa por medio del autoclave de Chamberland, dejando abierta la válvula de escape, es decir funcio-
nando a la presión normal. Puede también realizarse a temperaturas más bajas, 56º u 80º con el fin de evitar
la descomposición que se produce en las sustancias a temperaturas elevadas.
El calor seco produce la desecación de las células, por lo que los microorganismos mueren debido a la
presencia de concentraciones tóxicas de electrolitos ya procesos de oxidación. Estos requieren temperaturas
más elevadas y tiempos de exposición más prolongados, por lo que es menos eficaz que el calor húmedo.
Lo importante del calor seco es que no es corrosivo para metales, y por tanto para la mayoría de utillaje del
laboratorio. Además, que permite la esterilización de sustancias en polvo y no acuosas, y de sustancias visco-
sas no volátiles.
Sin embargo va a requerir un aumento del tiempo del proceso, debido a la baja penetración del calor. Esto se
debe a que la acción destructiva del calor sobre proteínas y lípidos es menor cuando el material está seco o
la actividad de agua del medio es baja.
Existen distintos sistemas de esterilización por medio de calor seco:
• Flameado: se utiliza habitualmente en los laboratorios de microbiología.
• Estufas de calor seco: la transferencia de calor se produce por medio de un proceso de convección.
Se trata de un proceso discontinuo. El aire debe poder circular adecuadamente por lo que es
importante la correcta colocación del material a esterilizar en la estufa.
• Túneles de esterilización: son sistemas continuos que, trabajan a temperaturas muy elevadas, supe-
riores a 250ºC, se utilizan a nivel industrial.
b. Radiaciones
Su acción depende de:
- El tipo de radiación
- El tiempo de exposición
- La dosis empleada
Pueden utilizarse radiaciones ionizantes o radiaciones no ionizantes.
• Ionizantes
Rayos Gamma y Beta: Su empleo se basa en los conocimientos de energía atómica. Poseen una elevada efica-
cia germicida, sin necesidad de aumentar la temperatura. Tienen gran capacidad de penetración y se emplea
en productos o materiales termolábiles como antibióticos, vacunas, jeringas, sondas.
• No ionizantes
Rayos Ultravioletas: poseen una elevada eficacia germicida, sin necesidad de aumentar la temperatura. El
problema es que tienen escasa capacidad de penetración, por lo que se utilizan fundamentalmente para
superficies y esterilización de ambientes en los laboratorios.
c. Filtros
La filtración es un método de esterilización basado en la retención de partículas en un filtro. Presenta cierta
importancia en la industria farmacéutica, porque permite trabajar a temperatura ambiente. Por tanto será útil
en la elaboración de ciertos productos:
- Productos químicos termolábiles como suero, plasma, soluciones con anticuerpos.
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}
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centrífuga.
Cámaras de sedimentación múltiple: la sedimentación se lleva a cabo por aplicación de una fuerza -
fuerza de la gravedad y por el flujo de entrada del producto.
Cámaras de sedimentación continua: la sedimentación se lleva a cabo por acción de dos fuerzas, la -
a cabo la sedimentación en:
Para llevar a cabo esta operación básica, se pueden utilizar distintos sistemas en función de la fuerza que lleva
al efecto de la gravedad o bien por acción de una fuerza centrífuga aplicada.
La sedimentación es la operación básica que nos permite separar partículas en función de su tamaño gracias
1.13 Otras operaciones tecnofarmacéuticas: sedimentación
quiere realizar una filtración esterilizante.
nismo de cribado, aunque en ocasiones también por adsorción. Es el método de elección cuando se
Filtros de membrana: son filtros rígidos con un tamaño de poro definido que actúa por un meca- -
contaminan el filtrado.
volumen muy pequeño de producto, son difíciles de limpiar y desprenden partículas o fibras que
forma irregular va a determinar la eficacia de la membrana. El problema que tienen es que filtran un
miento de partículas en la membrana filtrante. Están constituidos por un material fibroso, cuya
Filtros de profundidad: Actúan por un mecanismo de adsorción por fuerzas electrostáticas o atrapa- -
Existen dos tipos básicos de filtros:
menor tamaño de poro.
someter la muestra. Retiene prácticamente todo menos virus y micoplasmas cuyo diámetro es menor que el
vitaminas.Los filtros utilizados poseen un tamaño de poro determinado, que dependerá del uso al que se va a
soluciones intravenosas, radiofármacos, medios para cultivos celulares, soluciones de antibióticos,
Aunque también se utiliza para esterilizar muchos otros productos como pomadas, soluciones oftálmicas,
Incluso para filtrar aire en zonas de procesamiento aséptico -
Soluciones de nutrición parenteral -
Preparaciones extemporáneas -
- Preparaciones extemporáneas
- Soluciones de nutrición parenteral
- Incluso para filtrar aire en zonas de procesamiento aséptico
Aunque también se utiliza para esterilizar muchos otros productos como pomadas, soluciones oftálmicas,
soluciones intravenosas, radiofármacos, medios para cultivos celulares, soluciones de antibióticos,
vitaminas.Los filtros utilizados poseen un tamaño de poro determinado, que dependerá del uso al que se va a
someter la muestra. Retiene prácticamente todo menos virus y micoplasmas cuyo diámetro es menor que el
menor tamaño de poro.
Existen dos tipos básicos de filtros:
- Filtros de profundidad: Actúan por un mecanismo de adsorción por fuerzas electrostáticas o atrapa-
miento de partículas en la membrana filtrante. Están constituidos por un material fibroso, cuya
forma irregular va a determinar la eficacia de la membrana. El problema que tienen es que filtran un
volumen muy pequeño de producto, son difíciles de limpiar y desprenden partículas o fibras que
contaminan el filtrado.
- Filtros de membrana: son filtros rígidos con un tamaño de poro definido que actúa por un meca-
nismo de cribado, aunque en ocasiones también por adsorción. Es el método de elección cuando se
quiere realizar una filtración esterilizante.
1.13 Otras operaciones tecnofarmacéuticas: sedimentación

La sedimentación es la operación básica que nos permite separar partículas en función de su tamaño gracias
al efecto de la gravedad o bien por acción de una fuerza centrífuga aplicada.
Para llevar a cabo esta operación básica, se pueden utilizar distintos sistemas en función de la fuerza que lleva
a cabo la sedimentación en:
- Cámaras de sedimentación continua: la sedimentación se lleva a cabo por acción de dos fuerzas, la
fuerza de la gravedad y por el flujo de entrada del producto.
- Cámaras de sedimentación múltiple: la sedimentación se lleva a cabo por aplicación de una fuerza
centrífuga.
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miento.
Estos preparados ocupan un gran volumen, lo que dificulta y encarece su transporte, y almacena- -
a los siguientes factores:
dos con la fabricación, transporte, estabilidad y administración de las soluciones. Estos problemas son debidos
Sin embargo, no todo es positivo con este tipo de formulación. Pueden aparecer ciertos problemas relaciona-
inmediatamente en el jugo gástrico, evitando su depósito en una única zona.
macéuticas. Con la administración de disoluciones lo que conseguimos es que el fármaco se diluya
la mucosa gástrica. Este daño se debe a la localización en una zona concreta de ciertas formas far-
La administración de disoluciones, reduce el daño que ciertos medicamentos pueden producir sobre -
que en suspensiones o emulsiones no siempre se puede garantizar.
en ellas. Esta característica, permite obtener dosis similares de fármaco en cada administración, cosa
Las disoluciones, al ser dispersiones homogéneas, garantizan una distribución uniforme del fármaco -
fármaco, lo que conlleva una respuesta terapéutica más rápida.
embargo las disoluciones, serán absorbidas inmediatamente, ahorrando tiempo en la disolución del
mas sólidas deben dispersarse en el líquido gastrointestinal para posteriormente ser absorbidas. Sin
El medicamento tiene que encontrarse en forma de solución para que se pueda absorber. Las for- -
deglución como ancianos.
cialmente útiles para la administración de medicamentos a niños, y a personas con problemas de
Su administración es más sencilla, debido a que resultan más fáciles de tragar. Son, por tanto, espe- -
mas presentan una serie de ventajas con respecto a las primeras:
Los comprimidos o cápsulas se utilizan más en la práctica clínica que las disoluciones. Sin embargo éstas últi-
un sólido. Pero también podemos encontrar como disolvente un sólido o un gas, y como soluto un gas.
existen excepciones. Además lo más habitual es que el disolvente sea un líquido, y el soluto un líquido o bien
De manera general, en las disoluciones el disolvente se encuentra en mayor proporción que el soluto, aunque
cualquier punto de estos sistemas encontraremos que ésta se mantiene constante.
dispersión a nivel molecular con partículas de pequeño tamaño, de 10Å a 1mm. Si medimos una propiedad en
En el caso de los sistemas dispersos homogéneos, éstos están constituidos por una sola fase. Se da una
génea y bien definida del sistema.
tener el mismo grado de agregación o no. Van a estar formados por fases, siendo cada fase una parte homo-
Un sistema disperso es el sistema resultante de la interposición de dos o más componentes, que pueden
1.1 Sistemas dispersos homogéneos: disoluciones
MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES

OPERACIONES PARA LA PREPARACIÓN DE FÓRMULAS 1.
y preparados oficinales
Operaciones para la preparación de fórmulas magistrales y y
5 y TEMA
y TEMA 5
y Operaciones para la preparación de fórmulas magistrales y
preparados oficinales y
1. OPERACIONES PARA LA PREPARACIÓN DE FÓRMULAS
MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES
1.1 Sistemas dispersos homogéneos: disoluciones
En el caso de los sistemas dispersos homogéneos, éstos están constituidos por una sola fase. Se da una
dispersión a nivel molecular con partículas de pequeño tamaño, de 10Å a 1mm. Si medimos una propiedad en
cualquier punto de estos sistemas encontraremos que ésta se mantiene constante.
De manera general, en las disoluciones el disolvente se encuentra en mayor proporción que el soluto, aunque
existen excepciones. Además lo más habitual es que el disolvente sea un líquido, y el soluto un líquido o bien
un sólido. Pero también podemos encontrar como disolvente un sólido o un gas, y como soluto un gas.
Los comprimidos o cápsulas se utilizan más en la práctica clínica que las disoluciones. Sin embargo éstas últi-
mas presentan una serie de ventajas con respecto a las primeras:
- Su administración es más sencilla, debido a que resultan más fáciles de tragar. Son, por tanto, espe-
cialmente útiles para la administración de medicamentos a niños, y a personas con problemas de
deglución como ancianos.
- El medicamento tiene que encontrarse en forma de solución para que se pueda absorber. Las for-
mas sólidas deben dispersarse en el líquido gastrointestinal para posteriormente ser absorbidas. Sin
embargo las disoluciones, serán absorbidas inmediatamente, ahorrando tiempo en la disolución del
fármaco, lo que conlleva una respuesta terapéutica más rápida.
- Las disoluciones, al ser dispersiones homogéneas, garantizan una distribución uniforme del fármaco
en ellas. Esta característica, permite obtener dosis similares de fármaco en cada administración, cosa
que en suspensiones o emulsiones no siempre se puede garantizar.
- La administración de disoluciones, reduce el daño que ciertos medicamentos pueden producir sobre
la mucosa gástrica. Este daño se debe a la localización en una zona concreta de ciertas formas far-
macéuticas. Con la administración de disoluciones lo que conseguimos es que el fármaco se diluya
inmediatamente en el jugo gástrico, evitando su depósito en una única zona.
Sin embargo, no todo es positivo con este tipo de formulación. Pueden aparecer ciertos problemas relaciona-
dos con la fabricación, transporte, estabilidad y administración de las soluciones. Estos problemas son debidos
a los siguientes factores:
- Estos preparados ocupan un gran volumen, lo que dificulta y encarece su transporte, y almacena-
miento.
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}
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externo.
debido a su bajo contenido en agua. Empleado en la formulación de linimentos y lociones de uso
b. Isopropanol: es un disolvente incoloro, parecido al etanol, miscible con compuestos oleosos
estas concentraciones.
para formulaciones de administración oral o parenteral, debido a la toxicidad que presenta a
agua. En concentraciones a partir del 15%, ya posee actividad antimicrobiana, pero no se utiliza
nes de uso externo. También se usa para la extracción de drogas, siendo más selectivo que el
grupo. Debe tener una riqueza mínima del 99,5%. Se emplea para la elaboración de formulacio-
a. Etanol: también conocido como alcohol etílico, es el disolvente más utilizado dentro de este
A. Alcoholes
más utilizados tenemos:
Los disolventes no acuosos se clasifican en hidrosolubles y liposolubles. Entre los disolventes hidrosolubles
las mismas características para disolventes de uso externo, que interno, o inyectables.
características serán distintas según la forma de administración del medicamento, puesto que no se requieren
posible toxicidad, estabilidad, compatibilidad con otros excipientes y, por supuesto, su coste económico. Estás
disoluciones acuosas. Para elegir el disolvente adecuado, debemos fijarnos en distintas características como su
componentes a todas las posibles temperaturas de almacenamiento, o bien cuando el fármaco es inestable en
Los disolventes no acuosos se utilizan cuando no es posible garantizar una disolución completa de los
nes parenterales, para disolver o diluir medicamentos en el momento de su uso.
Se obtiene por esterilización del agua purificada, destilada. Se utiliza para la formulación de solucio-
Agua para inyecciones: -
el agua potable.
nismos. Se utiliza cuando no se desea la presencia de sales, como las que pueden estar presentes en
debe ser hervida y enfriada rápidamente antes de su uso, para asegurar la ausencia de microorga-
inversa. Es un líquido límpido, inodoro, insípido y neutro. Es un agua más cara que la potable, ya que
Se obtiene por destilación o desionización del agua potable, o bien por un proceso de ósmosis
Agua purificada: -
Es aquella que se obtiene directamente de la red de agua potable y es adecuada para el consumo.
Agua potable: -
toxicidad. El agua utilizada puede ser:
para preparados farmacéuticos, debido fundamentalmente a su compatibilidad fisiológica y a la ausencia de
ser disolventes acuosos o disolvente no acuosos. El agua es el disolvente acuoso más usado como vehículo
entre los disolventes es su acuosidad. Los disolventes usados en la fabricación de estas disoluciones pueden
Una de las partes fundamentales de las soluciones son por tanto los disolventes. Una distinción importante
tomar, pero no siempre se consigue.
productos de este tipo contienen edulcorantes y aromatizantes para hacerlos más agradables de
que el paciente rechace el medicamento porque el sabor que posee no sea de su agrado. Muchos
En estos preparados el sabor que posee el fármaco puede ser difícil de enmascarar, así que puede -
malmente una cucharilla, no son demasiado precisos.
Esto ocurre en casi todos las ocasiones, debido a que los sistemas usado para medir cada dosis, nor-
La administración de estas formas líquidas puede causar ciertas imprecisiones en la dosificación. -
dad.
pueden ser un medio adecuado de crecimiento bacteriano, lo que incrementa aún más su sensibili-
estabilidad. Esta menor estabilidad no sólo se debe a sus características químicas, sino que además
La duración de su efecto será menor que la de formas farmacéuticas sólidas, debido a su menor -
- La duración de su efecto será menor que la de formas farmacéuticas sólidas, debido a su menor
estabilidad. Esta menor estabilidad no sólo se debe a sus características químicas, sino que además
pueden ser un medio adecuado de crecimiento bacteriano, lo que incrementa aún más su sensibili-
dad.
- La administración de estas formas líquidas puede causar ciertas imprecisiones en la dosificación.
Esto ocurre en casi todos las ocasiones, debido a que los sistemas usado para medir cada dosis, nor-
malmente una cucharilla, no son demasiado precisos.
- En estos preparados el sabor que posee el fármaco puede ser difícil de enmascarar, así que puede
que el paciente rechace el medicamento porque el sabor que posee no sea de su agrado. Muchos
productos de este tipo contienen edulcorantes y aromatizantes para hacerlos más agradables de
tomar, pero no siempre se consigue.
Una de las partes fundamentales de las soluciones son por tanto los disolventes. Una distinción importante
entre los disolventes es su acuosidad. Los disolventes usados en la fabricación de estas disoluciones pueden
ser disolventes acuosos o disolvente no acuosos. El agua es el disolvente acuoso más usado como vehículo
para preparados farmacéuticos, debido fundamentalmente a su compatibilidad fisiológica y a la ausencia de
toxicidad. El agua utilizada puede ser:
- Agua potable:
Es aquella que se obtiene directamente de la red de agua potable y es adecuada para el consumo.
- Agua purificada:
Se obtiene por destilación o desionización del agua potable, o bien por un proceso de ósmosis
inversa. Es un líquido límpido, inodoro, insípido y neutro. Es un agua más cara que la potable, ya que
debe ser hervida y enfriada rápidamente antes de su uso, para asegurar la ausencia de microorga-
nismos. Se utiliza cuando no se desea la presencia de sales, como las que pueden estar presentes en
el agua potable.
- Agua para inyecciones:
Se obtiene por esterilización del agua purificada, destilada. Se utiliza para la formulación de solucio-
nes parenterales, para disolver o diluir medicamentos en el momento de su uso.
Los disolventes no acuosos se utilizan cuando no es posible garantizar una disolución completa de los
componentes a todas las posibles temperaturas de almacenamiento, o bien cuando el fármaco es inestable en
disoluciones acuosas. Para elegir el disolvente adecuado, debemos fijarnos en distintas características como su
posible toxicidad, estabilidad, compatibilidad con otros excipientes y, por supuesto, su coste económico. Estás
características serán distintas según la forma de administración del medicamento, puesto que no se requieren
las mismas características para disolventes de uso externo, que interno, o inyectables.
Los disolventes no acuosos se clasifican en hidrosolubles y liposolubles. Entre los disolventes hidrosolubles
más utilizados tenemos:
A. Alcoholes
a. Etanol: también conocido como alcohol etílico, es el disolvente más utilizado dentro de este
grupo. Debe tener una riqueza mínima del 99,5%. Se emplea para la elaboración de formulacio-
nes de uso externo. También se usa para la extracción de drogas, siendo más selectivo que el
agua. En concentraciones a partir del 15%, ya posee actividad antimicrobiana, pero no se utiliza
para formulaciones de administración oral o parenteral, debido a la toxicidad que presenta a
estas concentraciones.
b. Isopropanol: es un disolvente incoloro, parecido al etanol, miscible con compuestos oleosos
debido a su bajo contenido en agua. Empleado en la formulación de linimentos y lociones de uso
externo.
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favorece su absorción.
Linimentos: por el contrario se trata de disoluciones que se aplican ejerciendo un masaje que -
Lociones: disoluciones elaboradas para ser aplicadas sobre la piel sin fricción. -
Pueden ser:
Líquidos para aplicación cutánea: -
obtener se encuentran:
Se obtienen de esta sencilla manera distintos tipos de disoluciones farmacéuticas. Entre las que podemos
disolución, aunque esto no es imprescindible.
En ocasiones, se utilizan además sistemas que permiten calentar los productos, de modo que se favorece la
Un sistema de filtración que garantice la limpidez de la disolución obtenida. -
segundo.
Un mecanismo de agitación que permita llevar a cabo la completa disolución del primero en el -
Un recipiente de mezclado donde se introducen el soluto y el disolvente. -
consiste en un sistema constituido por tres elementos básicos:
El único equipo que se necesita en la fabricación de estas disoluciones, tanto a pequeña como a gran escala,
paraciones de uso externo.
Mezclas de hidrocarburos líquidos: constituyen un disolvente adecuado para la elaboración de pre- -
oleosos inyectables por vía intramuscular.
Oleato de etilo: es un disolvente semisintético utilizado para la preparación de principios activos -
cación de ciertas disoluciones inyectables.
ventes líquidos. Pueden usarse para elaborar disoluciones de uso externo, y también para la fabri-
origen vegetal o animal. Las grasas son disolventes semisólidos, mientras que los aceites son disol-
Grasas y aceites: las grasas están formadas por ésteres de ácidos grasos de glicerol. Pueden ser de -
Entre los disolventes liposolubles más utilizados tenemos:
humectante y antiespumante, para la administración de fármacos por vía oral o parenteral.
b. Glicofurol: es un líquido soluble en agua, incompatible con sustancias oxidantes, utilizado como
lizados como humectantes, poco volátiles y estables.
a. Polietilenglicoles como el Carbomax o Macrogel.: son polímeros de óxido de etileno y agua, uti-
C. Éteres de alcohol
bes simples, confiriéndoles una mayor estabilidad.
c. Sorbitol al 70%: es un polvo de sabor dulce, que se emplea para reemplazar a la glucosa en jara-
utiliza para la elaboración de preparaciones tanto de uso externo como interno.
b. Glicerina o glicerol: es un líquido más viscoso que el anterior, también muy higroscópico, que se
liza para la elaboración de preparaciones administradas por vía oral y parenteral.
a. Propilenglicol: es un líquido transparente y viscoso, muy higroscópico y miscible en agua. Se uti-
ellos destacan:
les hidroxilos, lo que les confiere un carácter más polar y parámetros de solubilidad más altos. Entre
Son codisolventes de fármacos, que aumentan la estabilidad de las formulaciones. Poseen varios radica-
B. Polialcoholes o polioles
Tema 5. Operaciones para la preparación de fórmulas magistrales... y
B. Polialcoholes o polioles
Son codisolventes de fármacos, que aumentan la estabilidad de las formulaciones. Poseen varios radica-
les hidroxilos, lo que les confiere un carácter más polar y parámetros de solubilidad más altos. Entre
ellos destacan:
a. Propilenglicol: es un líquido transparente y viscoso, muy higroscópico y miscible en agua. Se uti-
liza para la elaboración de preparaciones administradas por vía oral y parenteral.
b. Glicerina o glicerol: es un líquido más viscoso que el anterior, también muy higroscópico, que se
utiliza para la elaboración de preparaciones tanto de uso externo como interno.
c. Sorbitol al 70%: es un polvo de sabor dulce, que se emplea para reemplazar a la glucosa en jara-
bes simples, confiriéndoles una mayor estabilidad.
C. Éteres de alcohol
a. Polietilenglicoles como el Carbomax o Macrogel.: son polímeros de óxido de etileno y agua, uti-
lizados como humectantes, poco volátiles y estables.
b. Glicofurol: es un líquido soluble en agua, incompatible con sustancias oxidantes, utilizado como
humectante y antiespumante, para la administración de fármacos por vía oral o parenteral.
Entre los disolventes liposolubles más utilizados tenemos:
- Grasas y aceites: las grasas están formadas por ésteres de ácidos grasos de glicerol. Pueden ser de
origen vegetal o animal. Las grasas son disolventes semisólidos, mientras que los aceites son disol-
ventes líquidos. Pueden usarse para elaborar disoluciones de uso externo, y también para la fabri-
cación de ciertas disoluciones inyectables.
- Oleato de etilo: es un disolvente semisintético utilizado para la preparación de principios activos
oleosos inyectables por vía intramuscular.
- Mezclas de hidrocarburos líquidos: constituyen un disolvente adecuado para la elaboración de pre-
paraciones de uso externo.
El único equipo que se necesita en la fabricación de estas disoluciones, tanto a pequeña como a gran escala,
consiste en un sistema constituido por tres elementos básicos:
- Un recipiente de mezclado donde se introducen el soluto y el disolvente.
- Un mecanismo de agitación que permita llevar a cabo la completa disolución del primero en el
segundo.
- Un sistema de filtración que garantice la limpidez de la disolución obtenida.
En ocasiones, se utilizan además sistemas que permiten calentar los productos, de modo que se favorece la
disolución, aunque esto no es imprescindible.
Se obtienen de esta sencilla manera distintos tipos de disoluciones farmacéuticas. Entre las que podemos
obtener se encuentran:
- Líquidos para aplicación cutánea:
Pueden ser:
- Lociones: disoluciones elaboradas para ser aplicadas sobre la piel sin fricción.
- Linimentos: por el contrario se trata de disoluciones que se aplican ejerciendo un masaje que
favorece su absorción.
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y aerosoles
1.2 Sistemas dispersos heterogéneos: emulsiones, suspensiones
a menudo otros medicamentos.
Jarabes: se trata de soluciones concentradas de sacarosa u otros azúcares, a lo cuales se añaden -
origen animal o vegetal.
Extractos, infusiones y tinturas: se trata de disoluciones concentradas de principios activos de -
fabrican como soluciones concentradas y posteriormente se diluyen.
volátiles, empleadas fundamentalmente por sus propiedades aromatizantes. Generalmente se
Aguas aromatizadas y licores: se trata de disoluciones acuosas o bien alcohólicas de materiales -
Productos intermedios: -
destinan a la limpieza, diagnóstico o tratamiento de alguna patología de la vía rectal.
Preparados rectales: se trata de disoluciones acuosas u oleosas, conocidas como enemas, que se -
fármacos en el organismo.
Productos parenterales: se trata de disoluciones estériles destinadas a la inyección o infusión de -
requeridas, debido a su corto periodo de duración.
Mezclas y pócimas: son preparados acuosos, fabricados a pequeña escala según las necesidades -
te sobre la mucosa de la garganta, lo que complementa su acción.
de un fármaco para la tos. La administración de estos jarabes tiene además una acción emolien-
Jarabes para la tos: se trata de preparados generalmente viscosos utilizados en la administración -
general en etanol.
Elixires: se trata de disoluciones que contienen un ingrediente activo que es disuelto por lo -
Líquidos orales, que pueden ser: -
descongestionantes.
nasal, utilizadas para la administración a nivel local, principalmente de antibióticos, analgésicos y
Productos nasales: se trata de disoluciones acuosas, isotónicas con las secreciones de la mucosa -
tratamiento de patologías de la boca y garganta, que pueden contener antisépticos y analgésicos.
Enjuagues bucales y gargarismos: se trata de disoluciones acuosas empleadas para la prevención y -
limpieza de cavidades corporales y heridas.
Irrigaciones: se trata de disoluciones acuosas estériles, isotónicas con los tejidos, destinadas a la -
para conseguir una acción local.
Preparados oftalmológicos: se trata de disoluciones estériles, destinadas a ser utilizadas sobre el ojo, -
ciones de limpieza y ablandadores de cera.
o lavados, para la administración sobre el canal auditivo externo de antibióticos, antisépticos, solu-
Preparados otológicos: se trata de disoluciones simples, utilizadas en forma de gotas, pulverizadores -
pequeños cortes, permitiendo el contacto directo del fármaco con la piel.
Colodiones: se trata de preparados similares a las pincelaciones, que crean una película, que sella -
des muy pequeñas de medicamento.
Pincelaciones: se trata de líquidos destinados a la aplicación sobre la piel y mucosas de cantida- -
- Pincelaciones: se trata de líquidos destinados a la aplicación sobre la piel y mucosas de cantida-

des muy pequeñas de medicamento.
- Colodiones: se trata de preparados similares a las pincelaciones, que crean una película, que sella
pequeños cortes, permitiendo el contacto directo del fármaco con la piel.
- Preparados otológicos: se trata de disoluciones simples, utilizadas en forma de gotas, pulverizadores
o lavados, para la administración sobre el canal auditivo externo de antibióticos, antisépticos, solu-
ciones de limpieza y ablandadores de cera.
- Preparados oftalmológicos: se trata de disoluciones estériles, destinadas a ser utilizadas sobre el ojo,
para conseguir una acción local.
- Irrigaciones: se trata de disoluciones acuosas estériles, isotónicas con los tejidos, destinadas a la
limpieza de cavidades corporales y heridas.
- Enjuagues bucales y gargarismos: se trata de disoluciones acuosas empleadas para la prevención y
tratamiento de patologías de la boca y garganta, que pueden contener antisépticos y analgésicos.
- Productos nasales: se trata de disoluciones acuosas, isotónicas con las secreciones de la mucosa
nasal, utilizadas para la administración a nivel local, principalmente de antibióticos, analgésicos y
descongestionantes.
- Líquidos orales, que pueden ser:
- Elixires: se trata de disoluciones que contienen un ingrediente activo que es disuelto por lo
general en etanol.
- Jarabes para la tos: se trata de preparados generalmente viscosos utilizados en la administración
de un fármaco para la tos. La administración de estos jarabes tiene además una acción emolien-
te sobre la mucosa de la garganta, lo que complementa su acción.
- Mezclas y pócimas: son preparados acuosos, fabricados a pequeña escala según las necesidades
requeridas, debido a su corto periodo de duración.
- Productos parenterales: se trata de disoluciones estériles destinadas a la inyección o infusión de
fármacos en el organismo.
- Preparados rectales: se trata de disoluciones acuosas u oleosas, conocidas como enemas, que se
destinan a la limpieza, diagnóstico o tratamiento de alguna patología de la vía rectal.
- Productos intermedios:
- Aguas aromatizadas y licores: se trata de disoluciones acuosas o bien alcohólicas de materiales
volátiles, empleadas fundamentalmente por sus propiedades aromatizantes. Generalmente se
fabrican como soluciones concentradas y posteriormente se diluyen.
- Extractos, infusiones y tinturas: se trata de disoluciones concentradas de principios activos de
origen animal o vegetal.
- Jarabes: se trata de soluciones concentradas de sacarosa u otros azúcares, a lo cuales se añaden
a menudo otros medicamentos.
1.2 Sistemas dispersos heterogéneos: emulsiones, suspensiones

y aerosoles
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Enmascaran ciertas características organolépticas desagradables del principio activo. -

Protegen el principio activo frente a la oxidación e hidrólisis. -
Permiten la liberación controlada del principio activo. -
mentalmente:
en sistemas relativamente inestables. Las emulsiones se utilizan por las ventajas que presentan, que son funda-
de éstas está dispersa en la otra. La mayoría contiene glóbulos de entre 0,1 y 100 micras, lo que los convierte
Una emulsión es un sistema disperso heterogéneo, formado por dos fases líquidas inmiscibles,en el cual una
A. Emulsiones
Retardar o prolongar la acción de los medicamentos -
Facilitar la distribución homogénea del principio activo en la formulación -
Facilitar la ingestión de medicamentos -
Estos sistemas se emplean con distintas objetivos:
laboratorio farmacéutico son:

cada fase podremos obtener distintos tipos de sistemas dispersos. Los sistemas que más nos interesan en el
Tanto la fase externa como la interna pueden estar constituidas por un líquido, un gas o un sólido. Según sea
tiempo sus fases tienden a separarse.
inmiscibles, separadas por una superficie diferenciada, por lo a pesar de la acción de estas fuerzas con el
El problema principal que presentan estos sistemas es que van a estar formados al menos por dos fases
Fuerzas de solvatación. -
Fuerzas de repulsión. -
Fuerzas de atracción. -
ner su estabilidad, pueden ser de tres tipos de fuerzas:
Las fuerzas por medio de las cuales interaccionan las partículas de estos sistemas, con el objetivo de mante-
una pequeña distancia. Pueden ser contactos temporales.
Estas sustancias floculantes crean una estructura abierta que mantiene las partículas separadas por
Floculación: es la unión de partículas debida, generalmente, a la adición de algún agente floculante. -
volver a separarlas. Es prácticamente una unión permanente.
Coagulación: es un fenómeno que da lugar a una unión de las partículas tan fuerte que cuesta mucho -
Agregación: consiste en la reunión de partículas en grupos. -
con que dichas partículas interaccionen, se pueden producir distintos tipos de unión:
En este tipo de dispersiones tienden a producirse encuentros entre las partículas. Dependiendo de la fuerza
nanómetro y 1 micra.
sante. Las dispersiones coloidales son aquellas cuyas partículas dispersas tienen un tamaño que oscila entre 1
glóbulos o gotículas es la fase interna o dispersa y el medio que envuelve a éstas es la fase externa o disper-
En los sistemas dispersos heterogéneos una fase se divide en el seno de otra. La que se divide en forma de
En los sistemas dispersos heterogéneos una fase se divide en el seno de otra. La que se divide en forma de
glóbulos o gotículas es la fase interna o dispersa y el medio que envuelve a éstas es la fase externa o disper-
sante. Las dispersiones coloidales son aquellas cuyas partículas dispersas tienen un tamaño que oscila entre 1
nanómetro y 1 micra.
En este tipo de dispersiones tienden a producirse encuentros entre las partículas. Dependiendo de la fuerza
con que dichas partículas interaccionen, se pueden producir distintos tipos de unión:
- Agregación: consiste en la reunión de partículas en grupos.
- Coagulación: es un fenómeno que da lugar a una unión de las partículas tan fuerte que cuesta mucho
volver a separarlas. Es prácticamente una unión permanente.
- Floculación: es la unión de partículas debida, generalmente, a la adición de algún agente floculante.
Estas sustancias floculantes crean una estructura abierta que mantiene las partículas separadas por
una pequeña distancia. Pueden ser contactos temporales.
Las fuerzas por medio de las cuales interaccionan las partículas de estos sistemas, con el objetivo de mante-
ner su estabilidad, pueden ser de tres tipos de fuerzas:
- Fuerzas de atracción.
- Fuerzas de repulsión.
- Fuerzas de solvatación.
El problema principal que presentan estos sistemas es que van a estar formados al menos por dos fases
inmiscibles, separadas por una superficie diferenciada, por lo a pesar de la acción de estas fuerzas con el
tiempo sus fases tienden a separarse.
Tanto la fase externa como la interna pueden estar constituidas por un líquido, un gas o un sólido. Según sea
cada fase podremos obtener distintos tipos de sistemas dispersos. Los sistemas que más nos interesan en el
laboratorio farmacéutico son:
Estos sistemas se emplean con distintas objetivos:

- Facilitar la ingestión de medicamentos
- Facilitar la distribución homogénea del principio activo en la formulación
- Retardar o prolongar la acción de los medicamentos
A. Emulsiones
Una emulsión es un sistema disperso heterogéneo, formado por dos fases líquidas inmiscibles,en el cual una
de éstas está dispersa en la otra. La mayoría contiene glóbulos de entre 0,1 y 100 micras, lo que los convierte
en sistemas relativamente inestables. Las emulsiones se utilizan por las ventajas que presentan, que son funda-
mentalmente:
- Permiten la liberación controlada del principio activo.
- Protegen el principio activo frente a la oxidación e hidrólisis.
- Enmascaran ciertas características organolépticas desagradables del principio activo.
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c. Tensoactivos no iónicos: no se ionizan en medio acuoso

losno iónicos.
el catión. Son incompatibles con emulgentes anión activos, electrólitos, sustancias oxidantes y con
b. Tensoactivos catiónicos: en agua se disocian y la parte de la molécula que tiene acción emulgente es
molécula va a ser el anión.
a. Tensoactivosaniónicos: en contacto con el agua se disocian y la parte con actividad emulgente de la
manera tendremos:
A su vez, se clasifican teniendo en cuenta las características de la porción polar de la molécula. De esta
a. Tensoactivos
Es posible distinguir tres grupos de agentes emulgentes:
La toxicidad del emulgente. -
dades distintas, e incluso se pueden usar mezclas de éstos para aumentar su estabilidad.
La cantidad de emulgente que necesitamos para formar la emulsión. Cada emulsión necesita canti- -
El tipo de emulsión que queremos obtener. -
Por tanto para la elección del emulgente debemos tener en cuenta:
una emulsión acuo-oleosa, de agua en aceite.
aceite en agua. Pero si la fracción de mayor tamaño es la apolar, será el aceite quien quede fuera formando
emulgente posee mayor volumen, el agua queda fuera, constituyendo una emulsión oleo-acuosa, es decir de
parte más voluminosa irá hacía el exterior, y la menos voluminosa hacia el interior. Si la fracción polar del
El signo de una emulsión depende fundamentalmente del tamaño de cada una de las partes del emulgente. La
sustancias por determinadas vías, que por su naturaleza no lo permitirían.
Esto nos permite presentar medicamentos con sustancias hidrófilas y lipófilas juntas, e incluso administrar
emulsiones. Las emulsiones farmacéuticas suelen estar formadas por agua y aceite, de la siguiente manera:
En función de la naturaleza de la fase dispersa y de la fase dispersante, podemos obtener distintos tipos de
ciendo su miscibilidad, y estabilizando las emulsiones.
poseen una parte polar y otra apolar. Esta característica permite que se sitúen entre las dos fases favore-
disminuyendo la energía que se debe aplicar para mantener la estabilidad de las emulsiones. Estas sustancias
ambas fases. La adición de ciertas sustancias, denominadas emulgentes, hace disminuir esta tensión interfásica,
La diferencia de tensión entre la fase dispersa y la dispersante es lo que determina la inmiscibilidad entre
que se opone al aumento de superficie.
la emulsión. Esta energía depende de una constante que se denomina tensión interfásica, que es la energía
menor sea el diámetro del glóbulo) mayor será la energía que tendremos que aportar para mantener estable
tanto, a menor superficie, mayor estabilidad de la emulsión. Cuanto más aumente la superficie (es decir,
desde el punto de vista termodinámico porque la energía se acumula en la superficie de las moléculas. Por
igual volumen. Hay que aplicar una energía suficiente para vencer la energía de superficie. Esto es importante
de gotículas o glóbulos, debido a que la esfera es la forma geométrica que tiene menor superficie específica a
Para que se forme una emulsión se necesita un aporte de energía. La fase que se dispersa lo hace en forma
Para que se forme una emulsión se necesita un aporte de energía. La fase que se dispersa lo hace en forma
de gotículas o glóbulos, debido a que la esfera es la forma geométrica que tiene menor superficie específica a
igual volumen. Hay que aplicar una energía suficiente para vencer la energía de superficie. Esto es importante
desde el punto de vista termodinámico porque la energía se acumula en la superficie de las moléculas. Por
tanto, a menor superficie, mayor estabilidad de la emulsión. Cuanto más aumente la superficie (es decir,
menor sea el diámetro del glóbulo) mayor será la energía que tendremos que aportar para mantener estable
la emulsión. Esta energía depende de una constante que se denomina tensión interfásica, que es la energía
que se opone al aumento de superficie.
La diferencia de tensión entre la fase dispersa y la dispersante es lo que determina la inmiscibilidad entre
ambas fases. La adición de ciertas sustancias, denominadas emulgentes, hace disminuir esta tensión interfásica,
disminuyendo la energía que se debe aplicar para mantener la estabilidad de las emulsiones. Estas sustancias
poseen una parte polar y otra apolar. Esta característica permite que se sitúen entre las dos fases favore-
ciendo su miscibilidad, y estabilizando las emulsiones.
En función de la naturaleza de la fase dispersa y de la fase dispersante, podemos obtener distintos tipos de
emulsiones. Las emulsiones farmacéuticas suelen estar formadas por agua y aceite, de la siguiente manera:
Esto nos permite presentar medicamentos con sustancias hidrófilas y lipófilas juntas, e incluso administrar
sustancias por determinadas vías, que por su naturaleza no lo permitirían.
El signo de una emulsión depende fundamentalmente del tamaño de cada una de las partes del emulgente. La
parte más voluminosa irá hacía el exterior, y la menos voluminosa hacia el interior. Si la fracción polar del
emulgente posee mayor volumen, el agua queda fuera, constituyendo una emulsión oleo-acuosa, es decir de
aceite en agua. Pero si la fracción de mayor tamaño es la apolar, será el aceite quien quede fuera formando
una emulsión acuo-oleosa, de agua en aceite.
Por tanto para la elección del emulgente debemos tener en cuenta:
- El tipo de emulsión que queremos obtener.
- La cantidad de emulgente que necesitamos para formar la emulsión. Cada emulsión necesita canti-
dades distintas, e incluso se pueden usar mezclas de éstos para aumentar su estabilidad.
- La toxicidad del emulgente.
Es posible distinguir tres grupos de agentes emulgentes:
a. Tensoactivos
A su vez, se clasifican teniendo en cuenta las características de la porción polar de la molécula. De esta
manera tendremos:
a. Tensoactivosaniónicos: en contacto con el agua se disocian y la parte con actividad emulgente de la
molécula va a ser el anión.
b. Tensoactivos catiónicos: en agua se disocian y la parte de la molécula que tiene acción emulgente es
el catión. Son incompatibles con emulgentes anión activos, electrólitos, sustancias oxidantes y con
losno iónicos.
c. Tensoactivos no iónicos: no se ionizan en medio acuoso
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una serie de estrategias tecnológicas:

Con el fin de evitar estos fenómenos y elaborar una suspensión lo más estable posible se deben llevar a cabo
Cuando este sedimento se apelmaza mucho da lugar a un cemento que no se puede redispersa.
culadas, las partículas van a permanecer separadas y tenderán a sedimentar con el paso del tiempo.
abiertos dando un sedimento voluminoso, que se redispersa fácilmente. En las suspensiones deflo-
Agregación, floculación y cementación: en una suspensión floculada se forman agregados sueltos y -
yendo el tamaño de las partículas de sólido y aumentando la viscosidad.
líquida. Nos interesa que la velocidad de sedimentación sea baja. Esto se puede conseguir disminu-
Sedimentación: las partículas de sólido precipitan en el fondo del recipiente, separándose de la fase -
Existen diversos fenómenos que justifican la inestabilidad termodinámica de estas suspensiones:
Sirven para la elaboración de formas farmacéuticas de acción retardada. -
les, óticas, oftálmicas, rectales.
Se pueden administrar por distintas vías, ya que pueden ser suspensiones orales, parenterales, nasa- -
Permiten enmascara sabores desagradables. -
Son más estables frente a la hidrólisis que las disoluciones. -
Permiten la administración de principios activos poco solubles en agua. -
lado, presentan una serie de ventajas, por las que aún se continúan usando:
debido a su tendencia a sedimentar, y su inestabilidad termodinámica, lo que les lleva a agregarse. Por otro
Se tiende a utilizarlos menos porque su formulación no es sencilla. Presentan problemas de estabilidad física
Las suspensiones son sistemas dispersos heterogéneos constituidos por dos fases:
B. Suspensiones
que unos glóbulos se unan a otros.
Poseen un tamaño de partícula muy inferior. Se colocan en el interfaz, perfectamente acoplados, impidiendo
c. Sólidos finamente divididos
agua.
b. Coloides hidrofílicos: se colocan de forma aleatoria, y no se disuelven si no que se dispersan en el
na acuosa y a elevadas concentraciones emulsiones de fase externa oleosa.
a. Derivados del esterol, como lecitinas: a bajas concentraciones se obtienen emulsiones de fase exter-
Podemos diferenciar dos grupos:
b. Materiales de origen natural y sus derivados
con otros emulgentes.
d. Tensoactivos anfóteros: su comportamiento está determinar por el pH del medio. Son compatibles
d. Tensoactivos anfóteros: su comportamiento está determinar por el pH del medio. Son compatibles
con otros emulgentes.
b. Materiales de origen natural y sus derivados

Podemos diferenciar dos grupos:
a. Derivados del esterol, como lecitinas: a bajas concentraciones se obtienen emulsiones de fase exter-
na acuosa y a elevadas concentraciones emulsiones de fase externa oleosa.
b. Coloides hidrofílicos: se colocan de forma aleatoria, y no se disuelven si no que se dispersan en el
agua.
c. Sólidos finamente divididos

Poseen un tamaño de partícula muy inferior. Se colocan en el interfaz, perfectamente acoplados, impidiendo
que unos glóbulos se unan a otros.
B. Suspensiones
Las suspensiones son sistemas dispersos heterogéneos constituidos por dos fases:
Se tiende a utilizarlos menos porque su formulación no es sencilla. Presentan problemas de estabilidad física
debido a su tendencia a sedimentar, y su inestabilidad termodinámica, lo que les lleva a agregarse. Por otro
lado, presentan una serie de ventajas, por las que aún se continúan usando:
- Permiten la administración de principios activos poco solubles en agua.
- Son más estables frente a la hidrólisis que las disoluciones.
- Permiten enmascara sabores desagradables.
- Se pueden administrar por distintas vías, ya que pueden ser suspensiones orales, parenterales, nasa-
les, óticas, oftálmicas, rectales.
- Sirven para la elaboración de formas farmacéuticas de acción retardada.
Existen diversos fenómenos que justifican la inestabilidad termodinámica de estas suspensiones:
- Sedimentación: las partículas de sólido precipitan en el fondo del recipiente, separándose de la fase
líquida. Nos interesa que la velocidad de sedimentación sea baja. Esto se puede conseguir disminu-
yendo el tamaño de las partículas de sólido y aumentando la viscosidad.
- Agregación, floculación y cementación: en una suspensión floculada se forman agregados sueltos y
abiertos dando un sedimento voluminoso, que se redispersa fácilmente. En las suspensiones deflo-
culadas, las partículas van a permanecer separadas y tenderán a sedimentar con el paso del tiempo.
Cuando este sedimento se apelmaza mucho da lugar a un cemento que no se puede redispersa.
Con el fin de evitar estos fenómenos y elaborar una suspensión lo más estable posible se deben llevar a cabo
una serie de estrategias tecnológicas:
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}
}
editorialcep 650
Vía rectal: supositorios. -

Vía parenteral: inyectables. -
Vía tópica: pomadas, pastas, geles, cremas, emulsiones, lociones. -
sólida: comprimidos, cápsulas, granulados, papelillos. -
liquida: gotas, jarabes. -
Vía oral -
Se diferencian:
tipo de forma farmacéutica que vamos a suministrar.
punto final de destino en el organismo. La elección de una u otra vía de administración va a determinar el
La vía de administración de un medicamento es el camino por el que se hace llegar un fármaco hasta su
1.3 Vías de administración de medicamentos
talmente para dosificar medicamentos a través del sistema respiratorio.
mina su adecuada expansión, es el envase que lo contiene y que lo propulsa al exterior. Se utiliza fundamen-
Para su elaboración se pueden utilizar técnicas de dispersión o condensación. Finalmente lo que deter-
aumenta demasiado, pueden sedimentar, disminuyendo la vida del sistema.
con éstos. Las partículas de la fase dispersa tienen un tamaño menor de 1 micra, puesto que si este tamaño
Son sistemas menos estables que las emulsiones o las suspensiones, aunque comparten muchas propiedades
Los aerosoles son dispersiones coloidales de líquidos o sólidos en gases:

C. Aerosoles
mejorando la redispersión.
Agente floculantes o dispersantes: evitan la cementación del sedimento. Se forman flóculos, -
minuye el ángulo de contacto favoreciendo la humectación.
Si el ángulo es > 90º el líquido no puede mojar la partícula sólida. Aquí el humectante dis- -
Si el ángulo es < 90º la partícula se va a mojar fácilmente. -
dad.
sión. Dependiendo del ángulo de contacto las partículas se mojarán con mayor o menor facili-
La humectación la podemos dividir en tres mecanismos diferentes: adhesión, inmersión, exten-
da por un líquido.
Agentes humectantes: los humectantes reemplazan todo el aire que rodea a una partícula sóli- -
Agentes viscosizantes: van a retardar la sedimentación de la suspensión. -
sustancias floculantes, que mantienen la suspensión homogénea durante más tiempo.
Adición de sustancias estabilizantes del sistema: por medio de agentes viscosizantes, humectantes y -
do su disolución y por tanto aumentando su estabilidad
Pulverización del sólido, lo que aumenta su superficie de contacto con el medio líquido, favorecien- -
- Pulverización del sólido, lo que aumenta su superficie de contacto con el medio líquido, favorecien-
do su disolución y por tanto aumentando su estabilidad
- Adición de sustancias estabilizantes del sistema: por medio de agentes viscosizantes, humectantes y
sustancias floculantes, que mantienen la suspensión homogénea durante más tiempo.
- Agentes viscosizantes: van a retardar la sedimentación de la suspensión.
- Agentes humectantes: los humectantes reemplazan todo el aire que rodea a una partícula sóli-
da por un líquido.
La humectación la podemos dividir en tres mecanismos diferentes: adhesión, inmersión, exten-
sión. Dependiendo del ángulo de contacto las partículas se mojarán con mayor o menor facili-
dad.
- Si el ángulo es < 90º la partícula se va a mojar fácilmente.
- Si el ángulo es > 90º el líquido no puede mojar la partícula sólida. Aquí el humectante dis-
minuye el ángulo de contacto favoreciendo la humectación.
- Agente floculantes o dispersantes: evitan la cementación del sedimento. Se forman flóculos,
mejorando la redispersión.
C. Aerosoles
Los aerosoles son dispersiones coloidales de líquidos o sólidos en gases:
Son sistemas menos estables que las emulsiones o las suspensiones, aunque comparten muchas propiedades
con éstos. Las partículas de la fase dispersa tienen un tamaño menor de 1 micra, puesto que si este tamaño
aumenta demasiado, pueden sedimentar, disminuyendo la vida del sistema.
Para su elaboración se pueden utilizar técnicas de dispersión o condensación. Finalmente lo que deter-
mina su adecuada expansión, es el envase que lo contiene y que lo propulsa al exterior. Se utiliza fundamen-
talmente para dosificar medicamentos a través del sistema respiratorio.
1.3 Vías de administración de medicamentos

La vía de administración de un medicamento es el camino por el que se hace llegar un fármaco hasta su
punto final de destino en el organismo. La elección de una u otra vía de administración va a determinar el
tipo de forma farmacéutica que vamos a suministrar.
Se diferencian:
- Vía oral
- liquida: gotas, jarabes.
- sólida: comprimidos, cápsulas, granulados, papelillos.
- Vía tópica: pomadas, pastas, geles, cremas, emulsiones, lociones.
- Vía parenteral: inyectables.
- Vía rectal: supositorios.
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}
}
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Vía Intradérmica. -
Vía Intravenosa. -
Vía Intramuscular. -
Vía Subcutánea. -
rencian cuatro vías de administración parenteral:
mente atravesando una o más capas de la piel o de las membranas mucosas mediante una inyección. Se dife-
Hoy en día, se conoce como vía parenteral aquella que introduce el medicamento en el organismo directa-
C. Administración por vía parenteral
sobre heridas, piel dañada o mucosas, a no ser que estén específicamente indicadas para ello.
cuidadosamente y secar la zona, antes de aplicar una preparación dermatológica, y no aplicar formulaciones
La principal desventaja de esta vía es la posible irritación que puede ocasionar a la piel. Se recomienda lavar
ciones pomadas, pastas, geles, cremas, emulsiones y lociones.
molestias que pueden ocasionar otras vías. Las preparaciones dermatológicas incluyen entre otras formula-
La principal ventaja de esta vía es que al ser aplicada justo en la zona afectada, no produce en el paciente las
mente se busca con este tipo de administración.
llegar a la sangre desde donde es distribuido al resto del organismo. Aunque este efecto no es el que normal-
a nivel local. El medicamento puede ser absorbido directamente hasta los vasos sanguíneos superficiales y
La vía tópica consiste en la aplicación de medicamentos sobre la piel, para conseguir generalmente un efecto
B. Administración por vía tópica
El paciente se encuentre inconsciente o desorientado. -
Tiene problemas para tragar. -
Tras ser operado del estómago o del intestino. -
El paciente ha sido sometido a anestesia, debido al elevado riesgo de aspiración. -
El paciente sufre de vómitos. -
Así sucede cuando:
Siempre que sea posible se recurre a esta vía, aunque existen situaciones en que no se recomiende su uso.
orales, que se absorben directamente en la boca sin necesidad de ser administradas con agua.
orales se deben tragar y se administran con aproximadamente 60 a 100 ml de líquido. Aunque existen formas
medicamentos. Es una vía cómoda, que les hace independientes en este aspecto. La mayoría de las formas
de medicamentos introduciéndolos por la boca. Los pacientes no suelen requerir ayuda alguna para tomar los
La vía oral es la forma más sencilla y deseable para la administración de medicamentos. Consiste en la toma
A. Administración por vía oral
Vía ótica. -
Vía oftálmica: colirios, pomadas oftalmológicas. -
Vía nasal y respiratoria: nebulizadores, gotas, aerosoles. -
Vía uretral. -
Vía vaginal: óvulos vaginales. -
- Vía vaginal: óvulos vaginales.

- Vía uretral.
- Vía nasal y respiratoria: nebulizadores, gotas, aerosoles.
- Vía oftálmica: colirios, pomadas oftalmológicas.
- Vía ótica.
A. Administración por vía oral

La vía oral es la forma más sencilla y deseable para la administración de medicamentos. Consiste en la toma
de medicamentos introduciéndolos por la boca. Los pacientes no suelen requerir ayuda alguna para tomar los
medicamentos. Es una vía cómoda, que les hace independientes en este aspecto. La mayoría de las formas
orales se deben tragar y se administran con aproximadamente 60 a 100 ml de líquido. Aunque existen formas
orales, que se absorben directamente en la boca sin necesidad de ser administradas con agua.
Siempre que sea posible se recurre a esta vía, aunque existen situaciones en que no se recomiende su uso.
Así sucede cuando:
- El paciente sufre de vómitos.
- El paciente ha sido sometido a anestesia, debido al elevado riesgo de aspiración.
- Tras ser operado del estómago o del intestino.
- Tiene problemas para tragar.
- El paciente se encuentre inconsciente o desorientado.
B. Administración por vía tópica

La vía tópica consiste en la aplicación de medicamentos sobre la piel, para conseguir generalmente un efecto
a nivel local. El medicamento puede ser absorbido directamente hasta los vasos sanguíneos superficiales y
llegar a la sangre desde donde es distribuido al resto del organismo. Aunque este efecto no es el que normal-
mente se busca con este tipo de administración.
La principal ventaja de esta vía es que al ser aplicada justo en la zona afectada, no produce en el paciente las
molestias que pueden ocasionar otras vías. Las preparaciones dermatológicas incluyen entre otras formula-
ciones pomadas, pastas, geles, cremas, emulsiones y lociones.
La principal desventaja de esta vía es la posible irritación que puede ocasionar a la piel. Se recomienda lavar
cuidadosamente y secar la zona, antes de aplicar una preparación dermatológica, y no aplicar formulaciones
sobre heridas, piel dañada o mucosas, a no ser que estén específicamente indicadas para ello.
C. Administración por vía parenteral

Hoy en día, se conoce como vía parenteral aquella que introduce el medicamento en el organismo directa-
mente atravesando una o más capas de la piel o de las membranas mucosas mediante una inyección. Se dife-
rencian cuatro vías de administración parenteral:
- Vía Subcutánea.
- Vía Intramuscular.
- Vía Intravenosa.
- Vía Intradérmica.
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}
}
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cedimiento, para así tener un mayor control sobre la medicación administrada.

los medicamentos necesitan un tiempo de infusión más amplio que el que se obtiene con este pro-
o diluido. Se usa menos a menudo por las complicaciones a que puede dar lugar, ya que en general
Se administra el medicamento en forma de bolo, o pequeño volumen de medicamento, ya sea solo
Administración intravenosa directa. -
mentos. Hay dos métodos:
La vía intravenosa consiste en la introducción mediante una inyección directamente en vena de los medica-
c. Administración por vía intravenosa
Deltoides. -
Cara lateral de los muslos. -
Músculos glúteos. -
Las mejores zonas de inyección intramuscular serían:
lares en niños pequeños, ya que su masa muscular es menor.
músculos en el miembro inferior. También se debe tener especial precaución con las inyecciones intramuscu-
Hay que tener cuidado ya que la inyección en el nervio ciático puede derivar en parálisis y atrofia de los
cias más irritantes y volúmenes mayores de medicamento.
y cuando se encuentra en estado de inconsciencia o no puede cooperar. Permite la administración de sustan-
una mayor velocidad de acción. También se utiliza cuando el paciente tiene el sistema gastrointestinal alterado
En comparación con la vía subcutánea, la absorción es más rápida, por lo que se utiliza cuando se requiere
para asegurar que los medicamentos llegan al tejido muscular.
tejido muscular. El peso y la cantidad de tejido adiposo pueden influir en la selección del tamaño de la aguja,
más larga y de mayor calibre que permita atravesar el tejido subcutáneo y penetrar profundamente en el
mento más rápida que la vía subcutánea debido a la mayor vascularización del músculo. Se necesita una aguja
Consiste en la inyección de un medicamento en el tejido muscular ofreciendo una absorción del medica-
b. Administración por vía intramuscular
Cara anterior del abdomen. -
Tercio medio de la cara posterior externa del brazo. -
Tercio medio de la cara anterior externa del muslo. -
Las mejores zonas de inyección subcutánea serían:
a 2 ml) y nunca sustancia que sean irritantes que puedan aumentar las molestias.
molestias y dolores por distensión de la zona de inyección, sólo se administran pequeños volúmenes (de 0,5
paciente pueden sufrir ciertas molestias al ser administrados los medicamentos. Para reducir las posibles
Como principal desventaja, debido a la presencia de receptores del dolor en el tejido subcutáneo, los
mínima formación. Tiene pocos efectos secundarios, y raramente se producen complicaciones.
Por otro lado es una vía relativamente sencilla, y que puede ser usada por el paciente en su domicilio con una
mente el medicamento por largo período y logrando un efecto prolongado del mismo.
cristales, suspensiones o pellets que forman pequeños depósitos a partir de los cuales se adsorbe gradual-
absorban lentamente. Esto constituye principal ventaja de esta vía permitiendo la administración de micro-
dermis, que al ser un tejido con escaso riego sanguíneo, permite que los medicamentos así administrados se
las inyecciones subcutáneas se pretende introducir medicamentos en el tejido conjuntivo laxo, justo bajo la
La vía subcutánea tradicionalmente se ha utilizado para la administración de insulina, heparina y vacunas. Con
a. Administración por vía subcutánea
a. Administración por vía subcutánea

La vía subcutánea tradicionalmente se ha utilizado para la administración de insulina, heparina y vacunas. Con
las inyecciones subcutáneas se pretende introducir medicamentos en el tejido conjuntivo laxo, justo bajo la
dermis, que al ser un tejido con escaso riego sanguíneo, permite que los medicamentos así administrados se
absorban lentamente. Esto constituye principal ventaja de esta vía permitiendo la administración de micro-
cristales, suspensiones o pellets que forman pequeños depósitos a partir de los cuales se adsorbe gradual-
mente el medicamento por largo período y logrando un efecto prolongado del mismo.
Por otro lado es una vía relativamente sencilla, y que puede ser usada por el paciente en su domicilio con una
mínima formación. Tiene pocos efectos secundarios, y raramente se producen complicaciones.
Como principal desventaja, debido a la presencia de receptores del dolor en el tejido subcutáneo, los
paciente pueden sufrir ciertas molestias al ser administrados los medicamentos. Para reducir las posibles
molestias y dolores por distensión de la zona de inyección, sólo se administran pequeños volúmenes (de 0,5
a 2 ml) y nunca sustancia que sean irritantes que puedan aumentar las molestias.
Las mejores zonas de inyección subcutánea serían:
- Tercio medio de la cara anterior externa del muslo.
- Tercio medio de la cara posterior externa del brazo.
- Cara anterior del abdomen.
b. Administración por vía intramuscular

Consiste en la inyección de un medicamento en el tejido muscular ofreciendo una absorción del medica-
mento más rápida que la vía subcutánea debido a la mayor vascularización del músculo. Se necesita una aguja
más larga y de mayor calibre que permita atravesar el tejido subcutáneo y penetrar profundamente en el
tejido muscular. El peso y la cantidad de tejido adiposo pueden influir en la selección del tamaño de la aguja,
para asegurar que los medicamentos llegan al tejido muscular.
En comparación con la vía subcutánea, la absorción es más rápida, por lo que se utiliza cuando se requiere
una mayor velocidad de acción. También se utiliza cuando el paciente tiene el sistema gastrointestinal alterado
y cuando se encuentra en estado de inconsciencia o no puede cooperar. Permite la administración de sustan-
cias más irritantes y volúmenes mayores de medicamento.
Hay que tener cuidado ya que la inyección en el nervio ciático puede derivar en parálisis y atrofia de los
músculos en el miembro inferior. También se debe tener especial precaución con las inyecciones intramuscu-
lares en niños pequeños, ya que su masa muscular es menor.
Las mejores zonas de inyección intramuscular serían:
- Músculos glúteos.
- Cara lateral de los muslos.
- Deltoides.
c. Administración por vía intravenosa

La vía intravenosa consiste en la introducción mediante una inyección directamente en vena de los medica-
mentos. Hay dos métodos:
- Administración intravenosa directa.
Se administra el medicamento en forma de bolo, o pequeño volumen de medicamento, ya sea solo
o diluido. Se usa menos a menudo por las complicaciones a que puede dar lugar, ya que en general
los medicamentos necesitan un tiempo de infusión más amplio que el que se obtiene con este pro-
cedimiento, para así tener un mayor control sobre la medicación administrada.
652 editorialcep
}
}
653 editorialcep
mento.
Además, la presencia de flora bacteriana del tubo digestivo puede producir la degradación local del medica-
paciente no retiene el medicamento o éste le provoca la defecación dificulta el mecanismo de absorción.
El problema de esta vía es que la absorción es irregular e incompleta. La presencia de heces en el recto y si el
de acción, llegando casi en último lugar al hígado, donde se degrada.
directamente hacia la vena cava inferior. Así, el fármaco se distribuye por todo el cuerpo alcanzando su lugar
a nivel hepático. En esta vía el fármaco se absorbe directamente hasta las venas hemorroidales, que drenan
la mayoría de vías la degradación de parte del fármaco antes de alcanzar el lugar de acción, fundamentalmente
La administración de medicamentos por esta vía evita parcialmente el efecto del primer paso, que produceen
que la vía oral no es adecuada.
siendo más rápida que la absorción vía oral. No es una vía dolorosa y además puede utilizase en ocasiones en
El proceso de absorción se realiza rápidamente gracias a la gran vascularización que existe en esta zona,
Evacuación del colon: supositorios de glicerina, enemas. -
Efectos sistémicos: antipiréticos, antiinflamatorios. -
Efectos de acción local: anestésicos, antihemorroidales. -
con el objetivo de producir tres tipos de efectos:
y se funden a la temperatura del organismo (37ºC), pasando a estado líquido una vez colocados. Se emplean
formas farmacéuticas más utilizadas por esta vía son los supositorios. Éstos tienen una forma cónica o de bala
Consiste en la colocación en el interior del recto de medicamentos generalmente en estado sólido. Las
D. Administración por vía rectal
Parte superior de la espalda, a la altura de las escápulas. -
Cara anterior y superior del tórax, por debajo de las clavículas. -
jo de la flexura del codo. Es el lugar que elegido con más frecuencia.
Cara anterior del antebrazo, a cuatro dedos por encima de la flexura de la muñeca y dos por deba- -
Las zonas en las que se pueden administrar sustancias intradérmicamente son:
cas, como la de Mantoux o las pruebas cutáneas para la detección de alergias.
la administración de anestésicos locales. También se emplea para la realización de algunas pruebas diagnósti-
Esta vía se utiliza para la administración de medicamentos a nivel de la dermis. Se emplea generalmente para
d. Administración por vía intradérmica
se podrían introducir infecciones directamente en sangre, lo que puede resultar muy peligroso.
No hay que olvidar que se deben mantener condiciones de asepsia, ya que al penetrar con la aguja
en la zona de inyección.
también causar daños en los tejidos que rompe al penetrar la aguja, pudiendo producir hemorragias
de administración. Además al ser una vía algo más dolorosa causa ansiedad a los pacientes. Puede
Por otro lado estos efectos no deseados constituyen una de las principales desventajas de esta vía
damente su administración si aparecen efectos no deseados.
la circulación, lo que permite obtener efectos de acción inmediata. Además se puede suspender rápi-
La principal ventaja de esta vía es que es el método más rápido para introducir un medicamento en
cación administrada al paciente.
Se administra el medicamento de manera más lenta, lo que permite un mayor control de la medi-
Administración intravenosa por goteo canalizando una vía venosa. -
- Administración intravenosa por goteo canalizando una vía venosa.

Se administra el medicamento de manera más lenta, lo que permite un mayor control de la medi-
cación administrada al paciente.
La principal ventaja de esta vía es que es el método más rápido para introducir un medicamento en
la circulación, lo que permite obtener efectos de acción inmediata. Además se puede suspender rápi-
damente su administración si aparecen efectos no deseados.
Por otro lado estos efectos no deseados constituyen una de las principales desventajas de esta vía
de administración. Además al ser una vía algo más dolorosa causa ansiedad a los pacientes. Puede
también causar daños en los tejidos que rompe al penetrar la aguja, pudiendo producir hemorragias
en la zona de inyección.
No hay que olvidar que se deben mantener condiciones de asepsia, ya que al penetrar con la aguja
se podrían introducir infecciones directamente en sangre, lo que puede resultar muy peligroso.
d. Administración por vía intradérmica

Esta vía se utiliza para la administración de medicamentos a nivel de la dermis. Se emplea generalmente para
la administración de anestésicos locales. También se emplea para la realización de algunas pruebas diagnósti-
cas, como la de Mantoux o las pruebas cutáneas para la detección de alergias.
Las zonas en las que se pueden administrar sustancias intradérmicamente son:
- Cara anterior del antebrazo, a cuatro dedos por encima de la flexura de la muñeca y dos por deba-
jo de la flexura del codo. Es el lugar que elegido con más frecuencia.
- Cara anterior y superior del tórax, por debajo de las clavículas.
- Parte superior de la espalda, a la altura de las escápulas.
D. Administración por vía rectal

Consiste en la colocación en el interior del recto de medicamentos generalmente en estado sólido. Las
formas farmacéuticas más utilizadas por esta vía son los supositorios. Éstos tienen una forma cónica o de bala
y se funden a la temperatura del organismo (37ºC), pasando a estado líquido una vez colocados. Se emplean
con el objetivo de producir tres tipos de efectos:
- Efectos de acción local: anestésicos, antihemorroidales.
- Efectos sistémicos: antipiréticos, antiinflamatorios.
- Evacuación del colon: supositorios de glicerina, enemas.
El proceso de absorción se realiza rápidamente gracias a la gran vascularización que existe en esta zona,
siendo más rápida que la absorción vía oral. No es una vía dolorosa y además puede utilizase en ocasiones en
que la vía oral no es adecuada.
La administración de medicamentos por esta vía evita parcialmente el efecto del primer paso, que produceen
la mayoría de vías la degradación de parte del fármaco antes de alcanzar el lugar de acción, fundamentalmente
a nivel hepático. En esta vía el fármaco se absorbe directamente hasta las venas hemorroidales, que drenan
directamente hacia la vena cava inferior. Así, el fármaco se distribuye por todo el cuerpo alcanzando su lugar
de acción, llegando casi en último lugar al hígado, donde se degrada.
El problema de esta vía es que la absorción es irregular e incompleta. La presencia de heces en el recto y si el
paciente no retiene el medicamento o éste le provoca la defecación dificulta el mecanismo de absorción.
Además, la presencia de flora bacteriana del tubo digestivo puede producir la degradación local del medica-
mento.
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}
}
editorialcep 654
que lleguen hasta el interior del oído, actuando a este nivel.

es conseguir un efecto a nivel local, sobre el conducto auditivo, administrando formas farmacéuticas líquidas
La vía ótica también puede considerarse una vía de administración de medicamentos tópica. Lo que se busca
H. Administración por Vía Ótica
muy estricta las normas de conservación y caducidad establecidas por el fabricante.
Las formas farmacéuticas oftálmicas son productos estériles, y por ello es conveniente respetar de forma
que se busca es conseguir un efecto a nivel local, sobre el ojo.
La vía oftálmica también puede considerarse una vía de administración de medicamentos tópica, ya que lo
G. Administración por vía oftálmica
aire, o incluso se deglute.
es que no es posible una dosificación exacta, ya que parte del medicamento se pierde porque se queda en el
paciente, una vez instruido en su correcta utilización, es un sistema de fácil utilización. El principal problema
Es una vía de administración muy segura, que no produce daños en los tejidos, ni efecto sistémico. Para el
casos lleva al paciente a su abuso.
sus efectos aparecen rápidamente. No obstante, precisamente el alivio rápido de los síntomas en muchos
La administración de medicamentos por esta vía requiere de dosis pequeñas de medicamentos debido a que
vías aéreas.
Los medicamentos administrados por inhalación ofrecen a estos pacientes el control de la obstrucción de las
partículas o de gotas minúsculas, que llegan hasta los pulmones donde van a producir un efecto a nivel local.
Consiste en la administración por la boca, de medicamentos contenidos en sprays, en forma de pequeñas
b. Respiratoria
aún con eso, una vía muy segura de administración, y de fácil utilización.
Al igual que en la respiratoria, aparecen rápidamente sus efectos, lo que lleva a un abuso de su utilización. Es
forma de gotas o pulverizados.
Consiste en la administración por los agujeros de las fosas nasales de medicamentos, preparados líquidos en
a. Nasal
F. Administración por vía inhaladora: nasal y respiratoria

tiempo de absorción.
nuar en posición tumbada durante unos cinco minutos tras la administración con el fin de prolongar el
medicamento en la vagina tan profundamente como sea posible. Una vez administrado se recomienda conti-
Las formas farmacéuticas en esta vía se administran preferentemente en posición tumbada, introduciendo el
mente nunca.
medicamentos a nivel sistémico, si bien por motivos de comodidad no se utiliza con esta finalidad práctica-
cidad de absorción podría hacer de esta vía de administración, una vía muy efectiva para la administración de
vascularización, lo que va a favorecer la absorción de los medicamentos muy rápidamente. Esta elevada capa-
busca habitualmente es un efecto a nivel local. Por otro lado, la vagina resulta ser una zona con una elevada
guir un efecto a nivel vaginal. Esta vía se podría clasificar como administración por vía tópica, ya que lo que se
Consiste en la administración de medicamentos en la vagina en forma de óvulos o de pomadas, para conse-
E. Administración por vía vaginal
desagradable e incluso algo vergonzoso.
No hay que olvidar que es una vía habitualmente poco deseada por el paciente, a quien suele resultarle
No hay que olvidar que es una vía habitualmente poco deseada por el paciente, a quien suele resultarle
desagradable e incluso algo vergonzoso.
E. Administración por vía vaginal

Consiste en la administración de medicamentos en la vagina en forma de óvulos o de pomadas, para conse-
guir un efecto a nivel vaginal. Esta vía se podría clasificar como administración por vía tópica, ya que lo que se
busca habitualmente es un efecto a nivel local. Por otro lado, la vagina resulta ser una zona con una elevada
vascularización, lo que va a favorecer la absorción de los medicamentos muy rápidamente. Esta elevada capa-
cidad de absorción podría hacer de esta vía de administración, una vía muy efectiva para la administración de
medicamentos a nivel sistémico, si bien por motivos de comodidad no se utiliza con esta finalidad práctica-
mente nunca.
Las formas farmacéuticas en esta vía se administran preferentemente en posición tumbada, introduciendo el
medicamento en la vagina tan profundamente como sea posible. Una vez administrado se recomienda conti-
nuar en posición tumbada durante unos cinco minutos tras la administración con el fin de prolongar el
tiempo de absorción.
F. Administración por vía inhaladora: nasal y respiratoria

a. Nasal
Consiste en la administración por los agujeros de las fosas nasales de medicamentos, preparados líquidos en
forma de gotas o pulverizados.
Al igual que en la respiratoria, aparecen rápidamente sus efectos, lo que lleva a un abuso de su utilización. Es
aún con eso, una vía muy segura de administración, y de fácil utilización.
b. Respiratoria
Consiste en la administración por la boca, de medicamentos contenidos en sprays, en forma de pequeñas
partículas o de gotas minúsculas, que llegan hasta los pulmones donde van a producir un efecto a nivel local.
Los medicamentos administrados por inhalación ofrecen a estos pacientes el control de la obstrucción de las
vías aéreas.
La administración de medicamentos por esta vía requiere de dosis pequeñas de medicamentos debido a que
sus efectos aparecen rápidamente. No obstante, precisamente el alivio rápido de los síntomas en muchos
casos lleva al paciente a su abuso.
Es una vía de administración muy segura, que no produce daños en los tejidos, ni efecto sistémico. Para el
paciente, una vez instruido en su correcta utilización, es un sistema de fácil utilización. El principal problema
es que no es posible una dosificación exacta, ya que parte del medicamento se pierde porque se queda en el
aire, o incluso se deglute.
G. Administración por vía oftálmica

La vía oftálmica también puede considerarse una vía de administración de medicamentos tópica, ya que lo
que se busca es conseguir un efecto a nivel local, sobre el ojo.
Las formas farmacéuticas oftálmicas son productos estériles, y por ello es conveniente respetar de forma
muy estricta las normas de conservación y caducidad establecidas por el fabricante.
H. Administración por Vía Ótica

La vía ótica también puede considerarse una vía de administración de medicamentos tópica. Lo que se busca
es conseguir un efecto a nivel local, sobre el conducto auditivo, administrando formas farmacéuticas líquidas
que lleguen hasta el interior del oído, actuando a este nivel.
654 editorialcep
}
}
655 editorialcep
Soluciones destinadas a ser ingeridas: jarabes, gotas, elixires. -

Soluciones: son la gran mayoría. A su vez pueden ser: -
Se clasifican atendiendo su estado físico-químico en:
que son preparaciones más fáciles consumir que las sólidas.
nes orales. Son formulaciones adecuadas para la administración de medicamentos a ancianos y niños, debido a
Presentan, por lo general, una mayor biodisponibilidad y menor irritación gástrica que el resto de formulacio-
tanto, volumétrica.
cos se encuentran totalmente disueltos en un vehículo adecuado. La dosificación y administración es, por
ser ingeridas directamente o bien para proporcionar una acción tópica a nivel de la cavidad bucal. Los fárma-
Las formas farmacéuticas orales líquidas, son formulaciones destinadas a ser administradas por la boca para
jarabes)
1.5 Formas farmacéuticas de administración oral líquidas (gotas,
Formas farmacéuticas de administración ótica y oftálmica. -
Formas farmacéuticas de administración respiratoria: aerosoles. -
Formas farmacéuticas de administración vía rectal, vaginal y uretral: supositorios, óvulos vaginales. -
Formas farmacéuticas de administración parenteral: inyectables. -
Formas farmacéuticas de aplicación tópica: pomadas, pastas, geles, cremas, emulsiones, lociones. -
Formas farmacéuticas de administración oral sólidas: comprimidos, cápsulas, granulados, papelillos. -
Formas farmacéuticas de administración oral líquidas: gotas, jarabes. -
reen su laboratorio. Las formas farmacéuticas se clasifican según su vía de administración en:
debe tener un Protocolo Normalizado de Trabajo (PNT) para cada tipo de forma farmacéutica que se elabo-
nan formas farmacéuticas. Todo servicio de farmacia que elabore fórmulas magistrales o preparados oficinales,
Podrá dirigir selectivamente el principio activo a determinados órganos y tejidos. -
Permitirá administrar un principio activo por la vía más adecuada según el paciente y la patología. -
Permitirá mejorar las características organolépticas del principio activo. -
Podrá proteger el principio activo de agentes destructivos del medio gástrico. -
Podrá proteger el principio activo de agentes atmosféricos. -
Posibilitará la administración de principios activos utilizados a dosis muy pequeñas. -
importante porque:
nistración, correcta dosificación y eficacia terapéutica. La correcta elección de la forma farmacéutica va a ser
nistrar. Resulta del proceso tecnológico que confiere al fármaco unas características adecuadas para su admi-
La forma farmacéutica es la adecuación del principio activo a la vía de administración por la que se va a sumi-
técnicas de elaboración
1.4 Formas farmacéuticas más usuales: clasificación, concepto y
mento.
absorber las gotas de medicamento administradas. Como mucho tapar con un algodón empapado de medica-
introducir el líquido demasiado frío. No se recomienda tapar la oreja con un algodón, ya que éste podría
Para la administración de las gotas óticas, se recomienda atemperar la preparación entre las manos para no
Para la administración de las gotas óticas, se recomienda atemperar la preparación entre las manos para no
introducir el líquido demasiado frío. No se recomienda tapar la oreja con un algodón, ya que éste podría
absorber las gotas de medicamento administradas. Como mucho tapar con un algodón empapado de medica-
mento.
1.4 Formas farmacéuticas más usuales: clasificación, concepto y

técnicas de elaboración
La forma farmacéutica es la adecuación del principio activo a la vía de administración por la que se va a sumi-
nistrar. Resulta del proceso tecnológico que confiere al fármaco unas características adecuadas para su admi-
nistración, correcta dosificación y eficacia terapéutica. La correcta elección de la forma farmacéutica va a ser
importante porque:
- Posibilitará la administración de principios activos utilizados a dosis muy pequeñas.
- Podrá proteger el principio activo de agentes atmosféricos.
- Podrá proteger el principio activo de agentes destructivos del medio gástrico.
- Permitirá mejorar las características organolépticas del principio activo.
- Permitirá administrar un principio activo por la vía más adecuada según el paciente y la patología.
- Podrá dirigir selectivamente el principio activo a determinados órganos y tejidos.
nan formas farmacéuticas. Todo servicio de farmacia que elabore fórmulas magistrales o preparados oficinales,
debe tener un Protocolo Normalizado de Trabajo (PNT) para cada tipo de forma farmacéutica que se elabo-
reen su laboratorio. Las formas farmacéuticas se clasifican según su vía de administración en:
- Formas farmacéuticas de administración oral líquidas: gotas, jarabes.
- Formas farmacéuticas de administración oral sólidas: comprimidos, cápsulas, granulados, papelillos.
- Formas farmacéuticas de aplicación tópica: pomadas, pastas, geles, cremas, emulsiones, lociones.
- Formas farmacéuticas de administración parenteral: inyectables.
- Formas farmacéuticas de administración vía rectal, vaginal y uretral: supositorios, óvulos vaginales.
- Formas farmacéuticas de administración respiratoria: aerosoles.
- Formas farmacéuticas de administración ótica y oftálmica.
1.5 Formas farmacéuticas de administración oral líquidas (gotas,

jarabes)
Las formas farmacéuticas orales líquidas, son formulaciones destinadas a ser administradas por la boca para
ser ingeridas directamente o bien para proporcionar una acción tópica a nivel de la cavidad bucal. Los fárma-
cos se encuentran totalmente disueltos en un vehículo adecuado. La dosificación y administración es, por
tanto, volumétrica.
Presentan, por lo general, una mayor biodisponibilidad y menor irritación gástrica que el resto de formulacio-
nes orales. Son formulaciones adecuadas para la administración de medicamentos a ancianos y niños, debido a
que son preparaciones más fáciles consumir que las sólidas.
Se clasifican atendiendo su estado físico-químico en:
- Soluciones: son la gran mayoría. A su vez pueden ser:
- Soluciones destinadas a ser ingeridas: jarabes, gotas, elixires.
editorialcep 655
}
}
editorialcep 656
azúcar, que impide el crecimiento microbiano debido a un aumento de la presión osmótica de la solución. El
Se fabrica solamente con agua purificada y sacarosa en una concentración elevadísima, entre 45 y 85 % de
a. Jarabe simple
Los podemos clasificar en:
Los jarabes son soluciones transparente que se caracterizan por poseer un elevado contenido en azúcares.
B. Jarabes
partículas en suspensión.
sobre todo en la elaboración de suspensiones, en incluso recurrir a la filtración si hiciera falta para eliminar
consideren necesarias. Se puede utilizar un sistema de agitación para obtener un aspecto más homogéneo,
ambas hasta su total disolución. Se deben añadir al mismo tiempo todas las sustancias excipientes que se
Se elaboran de manera sencilla añadiendo lentamente las sustancias activas al vehículo líquido y mezclando
nes mayores.
puedan administrar pequeñas cantidades de medicamentos, para conseguir la misma acción que con volúme-
volúmenes cantidades elevadas de sustancia activa. Su forma de elaborarlas y envasarlas, permite que se
Las gotas son soluciones o suspensiones muy concentradas de fármaco, que permite contener en pequeños
A. Gotas
medicamento acabado. La mejora de éstas características, favorece el cumplimiento del tratamiento.
Edulcorantes, colorantes, aromatizantes: estas sustancias mejoran las características organolépticas del -
absorción y distribución sea la máxima posible.
Tampone: son sustancias que favorecen la afinidad con los líquidos biológicos, de manera que la -
nadas, por lo que se añaden estás sustancias para prevenir posibles contaminaciones.
Antimicrobianos o antifúngicos: por lo general son preparaciones más susceptibles de ser contami- -
resto, por lo que estas sustancias son de gran ayuda en su elaboración.
Agentes estabilizantes: la estabilidad de los fármacos en estas preparaciones es menor que en el -
Sorbitol: proporciona unas buenas características organolépticas. -
des antihidrolíticas.
Polietilenglicoles y propilenglicoles: son los disolventes universales, y poseen buenas propieda- -
modifica la viscosidad de mezcla, y por otro confiere cierto gusto desagradable.
Glicerina: a pesar de su amplia utilización, presenta dos problemas fundamentales. Por un lado -
fármacos en las mezclas hidroalcohólicas. Pero actualmente se está intentando retirar.
Etanol o alcohol etílico: se ha utilizado mucho, debido a la buena solubilidad que presentan los -
elaboración de formas orales líquidas son:
culo donde se va a disolver, que normalmente es agua. Algunos de los cosolventes utilizados en la
Agentes cosolventes o solubilizantes: su finalidad es aumentar la solubilidad del fármaco en el vehí- -
además de agua, para vehiculizar el fármaco, se pueden añadir:
que prevengan o solucionen los posibles problemas que pueden aparecer. Por lo tanto para su fabricación
Este tipo de preparaciones presenta una serie de puntos débiles que hacen necesaria la adición de sustancias,
Emulsiones. -
Suspensiones. -
enjuagues.
Soluciones destinadas a aplicación tópica a nivel de la cavidad bucal: colutorios, gargarismos, -
- Soluciones destinadas a aplicación tópica a nivel de la cavidad bucal: colutorios, gargarismos,

enjuagues.
- Suspensiones.
- Emulsiones.
Este tipo de preparaciones presenta una serie de puntos débiles que hacen necesaria la adición de sustancias,
que prevengan o solucionen los posibles problemas que pueden aparecer. Por lo tanto para su fabricación
además de agua, para vehiculizar el fármaco, se pueden añadir:
- Agentes cosolventes o solubilizantes: su finalidad es aumentar la solubilidad del fármaco en el vehí-
culo donde se va a disolver, que normalmente es agua. Algunos de los cosolventes utilizados en la
elaboración de formas orales líquidas son:
- Etanol o alcohol etílico: se ha utilizado mucho, debido a la buena solubilidad que presentan los
fármacos en las mezclas hidroalcohólicas. Pero actualmente se está intentando retirar.
- Glicerina: a pesar de su amplia utilización, presenta dos problemas fundamentales. Por un lado
modifica la viscosidad de mezcla, y por otro confiere cierto gusto desagradable.
- Polietilenglicoles y propilenglicoles: son los disolventes universales, y poseen buenas propieda-
des antihidrolíticas.
- Sorbitol: proporciona unas buenas características organolépticas.
- Agentes estabilizantes: la estabilidad de los fármacos en estas preparaciones es menor que en el
resto, por lo que estas sustancias son de gran ayuda en su elaboración.
- Antimicrobianos o antifúngicos: por lo general son preparaciones más susceptibles de ser contami-
nadas, por lo que se añaden estás sustancias para prevenir posibles contaminaciones.
- Tampone: son sustancias que favorecen la afinidad con los líquidos biológicos, de manera que la
absorción y distribución sea la máxima posible.
- Edulcorantes, colorantes, aromatizantes: estas sustancias mejoran las características organolépticas del
medicamento acabado. La mejora de éstas características, favorece el cumplimiento del tratamiento.
A. Gotas
Las gotas son soluciones o suspensiones muy concentradas de fármaco, que permite contener en pequeños
volúmenes cantidades elevadas de sustancia activa. Su forma de elaborarlas y envasarlas, permite que se
puedan administrar pequeñas cantidades de medicamentos, para conseguir la misma acción que con volúme-
nes mayores.
consideren necesarias. Se puede utilizar un sistema de agitación para obtener un aspecto más homogéneo,
sobre todo en la elaboración de suspensiones, en incluso recurrir a la filtración si hiciera falta para eliminar
partículas en suspensión.
B. Jarabes
Los jarabes son soluciones transparente que se caracterizan por poseer un elevado contenido en azúcares.
Los podemos clasificar en:
a. Jarabe simple
Se fabrica solamente con agua purificada y sacarosa en una concentración elevadísima, entre 45 y 85 % de
azúcar, que impide el crecimiento microbiano debido a un aumento de la presión osmótica de la solución. El
656 editorialcep
}
}
657 editorialcep
finales de los productos. Estos excipientes pueden ser:

acompañan a los fármacos. Cada excipiente tiene una función concreta, que condiciona las características
Una parte muy importante en la fabricación de estas formas farmacéuticas la constituyen los excipientes que
Consiguen además una dosificación bastante exacta.
fármacos, enmascarar sabores desagradables, e incluso modificar los tiempos de liberación de los fármacos.
técnica de elaboración permite solucionar ciertos problemas de incompatibilidades existentes entre distintos
Las formulaciones sólidas poseen una mayor estabilidad química debido a la ausencia de agua. Además, su
existen otros tales como sublinguales, efervescentes o masticables.
vía oral, constituidas por un polvo o granulado sometido a compresión. Además de los comprimidos típicos
fármaco y los excipientes. Los comprimidos son también formas farmacéuticas sólidas de administración por
das por una cubierta normalmente de gelatina o bien de gelatina y glicerina, dentro de la cual se introduce el
busca de su lugar de acción. Las más habituales son las cápsulas y los comprimidos. Las cápsulas están protegi-
por la boca, para llegar al sistema digestivo, estómago e intestino, y allí ser absorbidas pasando a la sangre en
Las formas farmacéuticas sólidas administradas por vía oral, son formulaciones destinadas a ser administradas
(comprimidos, cápsulas, granulados, papelillos)
1.6 Formas farmacéuticas de administración oral sólidas
medicinal. Por lo general contiene sustancias aromáticas o de sabor agradable. No son sólo utilizados en el
Son jarabes simple, que como los jarabes medicados contienen alguna sustancia más, pero en este caso no
c. Jarabe aromatizado
utilizan para vehiculizar fármacos para la tos o en la administración de medicamentos de uso pediátrico.
Es el mismo jarabe simple, solamente que se adiciona además alguna sustancia medicinal. Generalmente se
b. Jarabe medicado
siado elevada se produce la caramelización de la sacarosa dando un color ocre al jarabe.
Se calienta el agua con el azúcar, y se agita hasta su total disolución. Si la temperatura es dema-
En caliente: -
agua, de manera que el sacarolizador se detiene.
y la densidad del jarabe obtenido y cuando alcanza los valores deseados se detiene la salida de
padas en el filtro. Lo que obtenemos es una solución límpida y transparente. Se mide el volumen
en el fondo del reactor, mientras que las impurezas y la fracción no disuelta se van a quedar atra-
lentamente de manera que se va disolviendo el azúcar lentamente. El azúcar disuelto se recoge
perforada con un filtro de celulosa o papel, y en la superior un mecanismo que adiciona agua
un recipiente en su interior donde se coloca el azúcar. En la parte inferior de éste hay una placa
Para la obtención de jarabe simple en frío se puede utilizar un sacarolizador. Es un reactor con
encuentre en suspensión, mediante un filtro clarificante. Por último, se envasa y se almacena.
Una vez disuelto todo, el azúcar se filtra el jarabe para eliminar cualquier partícula que se
Para homogeneizar la disolución obtenida se puede utilizar un agitador de turbina.
poco a poco según se va disolviendo, sin dejar de agitar y a siempre a temperatura ambiente.
En este caso al agua se le añaden excipientes, y a continuación se va adicionando la sacarosa
En frío: -
Se puede preparar de dos maneras:
mentos, y por otro mejorar la solubilidad en la mayoría de los medicamentos.
azúcar por un lado aumenta la viscosidad, mejorando la administración y estabilidad de determinados medica-
azúcar por un lado aumenta la viscosidad, mejorando la administración y estabilidad de determinados medica-
mentos, y por otro mejorar la solubilidad en la mayoría de los medicamentos.
Se puede preparar de dos maneras:
- En frío:
En este caso al agua se le añaden excipientes, y a continuación se va adicionando la sacarosa
poco a poco según se va disolviendo, sin dejar de agitar y a siempre a temperatura ambiente.
Para homogeneizar la disolución obtenida se puede utilizar un agitador de turbina.
Una vez disuelto todo, el azúcar se filtra el jarabe para eliminar cualquier partícula que se
encuentre en suspensión, mediante un filtro clarificante. Por último, se envasa y se almacena.
Para la obtención de jarabe simple en frío se puede utilizar un sacarolizador. Es un reactor con
un recipiente en su interior donde se coloca el azúcar. En la parte inferior de éste hay una placa
perforada con un filtro de celulosa o papel, y en la superior un mecanismo que adiciona agua
lentamente de manera que se va disolviendo el azúcar lentamente. El azúcar disuelto se recoge
en el fondo del reactor, mientras que las impurezas y la fracción no disuelta se van a quedar atra-
padas en el filtro. Lo que obtenemos es una solución límpida y transparente. Se mide el volumen
y la densidad del jarabe obtenido y cuando alcanza los valores deseados se detiene la salida de
agua, de manera que el sacarolizador se detiene.
- En caliente:
Se calienta el agua con el azúcar, y se agita hasta su total disolución. Si la temperatura es dema-
siado elevada se produce la caramelización de la sacarosa dando un color ocre al jarabe.
b. Jarabe medicado
Es el mismo jarabe simple, solamente que se adiciona además alguna sustancia medicinal. Generalmente se
utilizan para vehiculizar fármacos para la tos o en la administración de medicamentos de uso pediátrico.
c. Jarabe aromatizado
Son jarabes simple, que como los jarabes medicados contienen alguna sustancia más, pero en este caso no
medicinal. Por lo general contiene sustancias aromáticas o de sabor agradable. No son sólo utilizados en el
1.6 Formas farmacéuticas de administración oral sólidas

(comprimidos, cápsulas, granulados, papelillos)
Las formas farmacéuticas sólidas administradas por vía oral, son formulaciones destinadas a ser administradas
por la boca, para llegar al sistema digestivo, estómago e intestino, y allí ser absorbidas pasando a la sangre en
busca de su lugar de acción. Las más habituales son las cápsulas y los comprimidos. Las cápsulas están protegi-
das por una cubierta normalmente de gelatina o bien de gelatina y glicerina, dentro de la cual se introduce el
fármaco y los excipientes. Los comprimidos son también formas farmacéuticas sólidas de administración por
vía oral, constituidas por un polvo o granulado sometido a compresión. Además de los comprimidos típicos
existen otros tales como sublinguales, efervescentes o masticables.
Las formulaciones sólidas poseen una mayor estabilidad química debido a la ausencia de agua. Además, su
técnica de elaboración permite solucionar ciertos problemas de incompatibilidades existentes entre distintos
fármacos, enmascarar sabores desagradables, e incluso modificar los tiempos de liberación de los fármacos.
Consiguen además una dosificación bastante exacta.
Una parte muy importante en la fabricación de estas formas farmacéuticas la constituyen los excipientes que
acompañan a los fármacos. Cada excipiente tiene una función concreta, que condiciona las características
finales de los productos. Estos excipientes pueden ser:
editorialcep 657
}
}
editorialcep 658
Las formas farmacéuticas sólidas de administración oral más comunes son:
Las formas farmacéuticas sólidas de administración oral más comunes son:
658 editorialcep
}
}
659 editorialcep
cidad de liberación.
liberación del fármaco en el organismo, controlando el lugar de liberación, o su tiempo y velo-
ta el tamaño de las partículas para producir este efecto. Son sistemas que permiten controlar la
ejemplo los sistemas matriciales, para los que se modifica el recubrimiento exterior o se aumen-
Liberación prolongada: en este caso se libera inicialmente una cantidad suficiente de fármaco -
mite controlar el tiempo y la velocidad de liberación.
entrada de agua y, por tanto, la velocidad de liberación del principio activo. Estos sistemas per-
minado por el tamaño del poro de la membrana semipermeable, que condiciona a su vez la
da del fármaco disuelto por la zona de liberación. La cantidad de fármaco liberado vendrá deter-
ra que disuelve el fármaco que se encuentra en el núcleo. La diferencia osmótica fuerza la sali-
primido entra en contacto con el jugo gastrointestinal, el agua del medio se introduce de mane-
brana semipermeable que permite el flujo de agua desde el exterior al interior. Cuando el com-
sólido con capacidad osmótica que contiene el fármaco. Este núcleo está rodeado por una mem-
ejemplo las bombas osmóticas, denominadas sistemas OROS. Está constituido por un núcleo
Liberación sostenida: en este caso el fármaco se libera a una velocidad constante. Así actúan por -
tiempo y velocidad de liberación. Se diferencian varios tipos:
debido a que la dosis se libera poco a poco. De esta manera se controla el lugar de liberación, o su
e. Comprimidos de liberación controlada: son sistemas que permiten prolongar el efecto terapéutico
primidos son de liberación retardada.
tricos, o al revés, proteger a la mucosa gástrica de fármacos que puedan irritarla. Este tipo de com-
alcanza el intestino delgado. Permite proteger fármacos que se degradan por acción de los jugos gás-
cubierta externa que resiste las secreciones ácidas del estómago, disgregándose una vez que se
d. Comprimidos con cubierta gastrorresistente o entérica: son comprimidos que presentan una
Enmascarar sabores y olores desagradables. -
Proteger al fármaco de las condiciones ambientales externas, humedad, luz, aire. -
nes:
o bien de un polímero que desaparece al llegar al estómago. Este recubrimiento tiene dos funcio-
c. Comprimidos recubiertos o grageas: son comprimidos que presentan un recubrimiento de azúcar
una diferencia en sus tiempos de liberación.
sí, o incluso obtener medicamentos con una combinación de acción rápida y prolongada, debido a
cia de compactación permite que se puedan utilizar simultáneamente fármacos incompatibles entre
tener varios núcleos superpuestos, que pueden tener distinto grado de compactación. Esta diferen-
b. Comprimidos de capas múltiples: son aquellos obtenidos por múltiples compresiones. Se consigue
por el fármaco y los excipientes.
a. Comprimidos no recubiertos: son aquellos obtenidos por simple compresión. Están compuestos
distintos tipos de comprimidos:
dispersar en la boca. Pueden tomar formas muy variadas. Según sus características farmacotécnicas tenemos
Se administran generalmente por deglución, aunque en ocasiones se pueden masticar, disolver en agua, o bien
constante de producto pulverulento, con especiales de conservación.
condiciones las formas farmacéuticas orales más comunes. Se obtienen por compresión de una cantidad
Son una baja presencia de humedad. Se consiguen dosis bastante precisas, que normalmente no requieren
A. Comprimidos
A. Comprimidos
Son una baja presencia de humedad. Se consiguen dosis bastante precisas, que normalmente no requieren
condiciones las formas farmacéuticas orales más comunes. Se obtienen por compresión de una cantidad
constante de producto pulverulento, con especiales de conservación.
Se administran generalmente por deglución, aunque en ocasiones se pueden masticar, disolver en agua, o bien
dispersar en la boca. Pueden tomar formas muy variadas. Según sus características farmacotécnicas tenemos
distintos tipos de comprimidos:
a. Comprimidos no recubiertos: son aquellos obtenidos por simple compresión. Están compuestos
por el fármaco y los excipientes.
b. Comprimidos de capas múltiples: son aquellos obtenidos por múltiples compresiones. Se consigue
tener varios núcleos superpuestos, que pueden tener distinto grado de compactación. Esta diferen-
cia de compactación permite que se puedan utilizar simultáneamente fármacos incompatibles entre
sí, o incluso obtener medicamentos con una combinación de acción rápida y prolongada, debido a
una diferencia en sus tiempos de liberación.
c. Comprimidos recubiertos o grageas: son comprimidos que presentan un recubrimiento de azúcar
o bien de un polímero que desaparece al llegar al estómago. Este recubrimiento tiene dos funcio-
nes:
- Proteger al fármaco de las condiciones ambientales externas, humedad, luz, aire.
- Enmascarar sabores y olores desagradables.
d. Comprimidos con cubierta gastrorresistente o entérica: son comprimidos que presentan una
cubierta externa que resiste las secreciones ácidas del estómago, disgregándose una vez que se
alcanza el intestino delgado. Permite proteger fármacos que se degradan por acción de los jugos gás-
tricos, o al revés, proteger a la mucosa gástrica de fármacos que puedan irritarla. Este tipo de com-
primidos son de liberación retardada.
e. Comprimidos de liberación controlada: son sistemas que permiten prolongar el efecto terapéutico
debido a que la dosis se libera poco a poco. De esta manera se controla el lugar de liberación, o su
tiempo y velocidad de liberación. Se diferencian varios tipos:
- Liberación sostenida: en este caso el fármaco se libera a una velocidad constante. Así actúan por
ejemplo las bombas osmóticas, denominadas sistemas OROS. Está constituido por un núcleo
sólido con capacidad osmótica que contiene el fármaco. Este núcleo está rodeado por una mem-
brana semipermeable que permite el flujo de agua desde el exterior al interior. Cuando el com-
primido entra en contacto con el jugo gastrointestinal, el agua del medio se introduce de mane-
ra que disuelve el fármaco que se encuentra en el núcleo. La diferencia osmótica fuerza la sali-
da del fármaco disuelto por la zona de liberación. La cantidad de fármaco liberado vendrá deter-
minado por el tamaño del poro de la membrana semipermeable, que condiciona a su vez la
entrada de agua y, por tanto, la velocidad de liberación del principio activo. Estos sistemas per-
mite controlar el tiempo y la velocidad de liberación.
- Liberación prolongada: en este caso se libera inicialmente una cantidad suficiente de fármaco
ejemplo los sistemas matriciales, para los que se modifica el recubrimiento exterior o se aumen-
ta el tamaño de las partículas para producir este efecto. Son sistemas que permiten controlar la
liberación del fármaco en el organismo, controlando el lugar de liberación, o su tiempo y velo-
cidad de liberación.
editorialcep 659
}
}
editorialcep 660
medicamentoso.
que esté impedida la salida del medicamento. Cada una de las hojas contiene una dosis exacta de un polvo
Estas formas farmacéuticas consisten en pequeñas hojas de papel común encerado, dobladas de tal manera
D. Papelillos
tes tras la granulación no sufren ninguna otra modificación, ni el último paso de compactación.
La elaboración de esta forma farmacéutica es similar a la de comprimidos, salvo que en éstas los componen-
centes, recubiertos, gastrorresistentes y de liberación modificada.
irregular. Normalmente se disuelven en agua para ser administrados. Pueden ser de distintos tipos: eferves-
cos, azucares y excipientes diversos. Se presentan en forma de pequeños granos de grosor uniforme y forma
Son formas farmacéuticas constituidas por partículas de polvos agregados, entre los que se encuentran fárma-
C. Granulados
llenado y cierre de las cápsulas una vez lleno, es relativamente sencillo, gracias a la capsuladora.
como la mezcla de los mismos para obtener un producto lo más homogéneo posible.El posterior proceso de
ración es el cálculo de la cantidad de excipientes y principios activos que va a contener cada cápsula, así
ración se prepara el medicamento que se quiere administrar en forma de polvo. El punto crítico en la elabo-
unacapsuladora manual, semiautomática o automática si el volumen de trabajo es muy elevado. Para su elabo-
Las cápsulas que se elaboran más frecuentemente en las oficinas de farmacia son las rígidas. Para ello se utiliza
pieza donde queda contenido el fármaco con sus excipientes.
medicamentos que se encuentran en estado líquido. Están formadas por un receptáculo de una sola
b. Cápsulas flexibles o blandas: también denominadas perlas. Se usan principalmente para dosificar
tas por uno de sus lados, que encajan perfectamente para cerrarse.
en estado sólido. Están formadas por la tapa y la caja, que son dos medias cápsulas cilíndricas abier-
a. Cápsulas rígidas o duras: se usan fundamentalmente para dosificar medicamentos que se encuentran
mos dos tipos de cápsulas:
ger al medicamento de factores ambientales que pueden dañarlo. Según la naturaleza del contenido tendre-
Esta característica permite enmascaras ciertas características organolépticas desagradables, así como prote-
intestino, donde por acción de los jugos gástricos o entéricos se deshacen liberando entonces el fármaco.
Las cubiertas que envuelven los fármacos en su interior, deben resistir intactas hasta llegar al estómago o al
una forma y una capacidad variable, pudiendo elegir ir acompañadas o no de excipientes.
dura o blanda, según el material de fabricación, que contiene una unidad posológica de un fármaco. Poseen
Son formas farmacéuticas, al igual que los comprimidos, bastante comunes. Están formadas por una cubierta
B. Cápsulas
ción.
nas de farmacia debido a que se debe disponer de equipos especiales para la mezcla, granulación y compacta-
seca o por vía húmeda. Este tipo de forma farmacéutica no se suele preparar en los laboratorios de las ofici-
ner un granulado que se compacta para la obtención del comprimido. La granulación se puede realizar por vía
partícula. A continuación se mezclan las cantidades necesarias de cada uno de los componentes, hasta obte-
fabricación. Esta operación pretende conseguir que todos los componentes tengan el mismo tamaño de
La elaboración de comprimidos comienza con el tamizado de todos los componentes que se usan para su
ejercer una acción local sobre la mucosa.
g. Comprimidos bucales: son comprimidos que se disuelven en la boca, generalmente con el fin de
mido y liberando el fármaco.
que en contacto con el agua originan anhídrido carbónico que va disgregando la masa del compri-
Comprimidos efervescentes: se obtienen por compresión de un granulado de sales efervescentes, f.
f. Comprimidos efervescentes: se obtienen por compresión de un granulado de sales efervescentes,

que en contacto con el agua originan anhídrido carbónico que va disgregando la masa del compri-
mido y liberando el fármaco.
g. Comprimidos bucales: son comprimidos que se disuelven en la boca, generalmente con el fin de
ejercer una acción local sobre la mucosa.
La elaboración de comprimidos comienza con el tamizado de todos los componentes que se usan para su
fabricación. Esta operación pretende conseguir que todos los componentes tengan el mismo tamaño de
partícula. A continuación se mezclan las cantidades necesarias de cada uno de los componentes, hasta obte-
ner un granulado que se compacta para la obtención del comprimido. La granulación se puede realizar por vía
seca o por vía húmeda. Este tipo de forma farmacéutica no se suele preparar en los laboratorios de las ofici-
nas de farmacia debido a que se debe disponer de equipos especiales para la mezcla, granulación y compacta-
ción.
B. Cápsulas
Son formas farmacéuticas, al igual que los comprimidos, bastante comunes. Están formadas por una cubierta
dura o blanda, según el material de fabricación, que contiene una unidad posológica de un fármaco. Poseen
una forma y una capacidad variable, pudiendo elegir ir acompañadas o no de excipientes.
Las cubiertas que envuelven los fármacos en su interior, deben resistir intactas hasta llegar al estómago o al
intestino, donde por acción de los jugos gástricos o entéricos se deshacen liberando entonces el fármaco.
Esta característica permite enmascaras ciertas características organolépticas desagradables, así como prote-
ger al medicamento de factores ambientales que pueden dañarlo. Según la naturaleza del contenido tendre-
mos dos tipos de cápsulas:
a. Cápsulas rígidas o duras: se usan fundamentalmente para dosificar medicamentos que se encuentran
en estado sólido. Están formadas por la tapa y la caja, que son dos medias cápsulas cilíndricas abier-
tas por uno de sus lados, que encajan perfectamente para cerrarse.
b. Cápsulas flexibles o blandas: también denominadas perlas. Se usan principalmente para dosificar
medicamentos que se encuentran en estado líquido. Están formadas por un receptáculo de una sola
pieza donde queda contenido el fármaco con sus excipientes.
Las cápsulas que se elaboran más frecuentemente en las oficinas de farmacia son las rígidas. Para ello se utiliza
unacapsuladora manual, semiautomática o automática si el volumen de trabajo es muy elevado. Para su elabo-
ración se prepara el medicamento que se quiere administrar en forma de polvo. El punto crítico en la elabo-
ración es el cálculo de la cantidad de excipientes y principios activos que va a contener cada cápsula, así
como la mezcla de los mismos para obtener un producto lo más homogéneo posible.El posterior proceso de
llenado y cierre de las cápsulas una vez lleno, es relativamente sencillo, gracias a la capsuladora.
C. Granulados
Son formas farmacéuticas constituidas por partículas de polvos agregados, entre los que se encuentran fárma-
cos, azucares y excipientes diversos. Se presentan en forma de pequeños granos de grosor uniforme y forma
irregular. Normalmente se disuelven en agua para ser administrados. Pueden ser de distintos tipos: eferves-
centes, recubiertos, gastrorresistentes y de liberación modificada.
La elaboración de esta forma farmacéutica es similar a la de comprimidos, salvo que en éstas los componen-
tes tras la granulación no sufren ninguna otra modificación, ni el último paso de compactación.
D. Papelillos
Estas formas farmacéuticas consisten en pequeñas hojas de papel común encerado, dobladas de tal manera
que esté impedida la salida del medicamento. Cada una de las hojas contiene una dosis exacta de un polvo
medicamentoso.
660 editorialcep
}
}
661 editorialcep
agentes químicos.
Protectoras: crean una barrera protectora que ofrece protección a la piel frente a las radiaciones o -
efecto refrescante. Por otro lado el agua penetra en el interior de la piel rehidratándola.
se evapora al contacto con la piel, de modo que disipa cierto grado de calor proporcionando un
Refrescantes o emolientes: son preparaciones con elevado contenido en agua. Esta porción acuosa -
Las formulaciones tópicas, según la acción terapéutica que proporcionan pueden ser:
su acción emoliente y protectora.
tas mucosas con el fin de ejercer una acción local, de permitir la penetración percutánea de un fármaco o por
Las preparaciones de aplicación tópica se destinan a la administración de medicamentos sobre la piel o cier-
geles, cremas, emulsiones, lociones)
1.7 Formas farmacéuticas de aplicación tópica (pomadas, pastas,
las cápsulas duras.
Son cápsulas con un receptáculo de almidón. Prácticamente no se utilizan porque han sido desplazados por
J. Sellos
dos hasta su administración para evitar el ataque de la humedad.
bolsas o papelillos, o contenida en recipientes multidosis. Tanto unos como otros, se deben conservar cerra-
previa solución de éstos en agua u otra bebida. Cada dosis de polvos puede venir como dosis unitaria, en
un fármaco acompañado o no de excipientes pulverulentos inertes, como lactosa o sacarosa. Se administran
Los polvos están constituidos por una mezcla de sólidos finamente divididos, que permiten la dosificación de
I. Polvos
con la saliva.
ción. Son formas muy porosas e hidrófilas. Son por tanto formas fácilmente dispersables en medios líquidos,
Son preparaciones farmacéuticas que se acondicionan en forma de dosis unitarias y se liofilizan a continua-
H. Liofilizados
parafina o bien azúcar en polvo, con el fin de mejorar su conservación.
y constituidas fundamentalmente por los fármacos y goma arábiga como aglutinante. Se suelen recubrir con
Son formas farmacéuticas elásticas, de consistencia semisólida, destinadas a disolverse lentamente en la boca
G. Pastillas oficinales
yentes principales son la sacarosa, un aglutinante y uno o más principios activos.
Se diferencian de las píldoras por el tamaño y de los comprimidos por la técnica de elaboración. Sus constitu-
F. Tabletas
uso de comprimidos y cápsulas.
cipios activos interpuestos en una masa plástica. Actualmente su uso es muy reducido, debido al aumento del
Son preparaciones esféricas, destinadas a ser deglutidas íntegramente. Cada unidad contiene uno o más prin-
E. Píldoras
Otras formas farmacéuticas sólidas que se administran vía oral son:
homogéneo, se introduce en el interior los papelillos, constituyendo las dosis.
mente en la oficina de farmacia de manera manual. Una vez obtenido un producto pulverulento más o menos
Su elaboración es relativamente sencilla. Tras el tamizado, se pesan los componentes y se mezclan, normal-
Su elaboración es relativamente sencilla. Tras el tamizado, se pesan los componentes y se mezclan, normal-
mente en la oficina de farmacia de manera manual. Una vez obtenido un producto pulverulento más o menos
homogéneo, se introduce en el interior los papelillos, constituyendo las dosis.
Otras formas farmacéuticas sólidas que se administran vía oral son:
E. Píldoras
Son preparaciones esféricas, destinadas a ser deglutidas íntegramente. Cada unidad contiene uno o más prin-
cipios activos interpuestos en una masa plástica. Actualmente su uso es muy reducido, debido al aumento del
uso de comprimidos y cápsulas.
F. Tabletas
Se diferencian de las píldoras por el tamaño y de los comprimidos por la técnica de elaboración. Sus constitu-
yentes principales son la sacarosa, un aglutinante y uno o más principios activos.
G. Pastillas oficinales
Son formas farmacéuticas elásticas, de consistencia semisólida, destinadas a disolverse lentamente en la boca
y constituidas fundamentalmente por los fármacos y goma arábiga como aglutinante. Se suelen recubrir con
parafina o bien azúcar en polvo, con el fin de mejorar su conservación.
H. Liofilizados
Son preparaciones farmacéuticas que se acondicionan en forma de dosis unitarias y se liofilizan a continua-
ción. Son formas muy porosas e hidrófilas. Son por tanto formas fácilmente dispersables en medios líquidos,
con la saliva.
I. Polvos
Los polvos están constituidos por una mezcla de sólidos finamente divididos, que permiten la dosificación de
un fármaco acompañado o no de excipientes pulverulentos inertes, como lactosa o sacarosa. Se administran
previa solución de éstos en agua u otra bebida. Cada dosis de polvos puede venir como dosis unitaria, en
bolsas o papelillos, o contenida en recipientes multidosis. Tanto unos como otros, se deben conservar cerra-
dos hasta su administración para evitar el ataque de la humedad.
J. Sellos
Son cápsulas con un receptáculo de almidón. Prácticamente no se utilizan porque han sido desplazados por
las cápsulas duras.
1.7 Formas farmacéuticas de aplicación tópica (pomadas, pastas,

geles, cremas, emulsiones, lociones)
Las preparaciones de aplicación tópica se destinan a la administración de medicamentos sobre la piel o cier-
tas mucosas con el fin de ejercer una acción local, de permitir la penetración percutánea de un fármaco o por
su acción emoliente y protectora.
Las formulaciones tópicas, según la acción terapéutica que proporcionan pueden ser:
- Refrescantes o emolientes: son preparaciones con elevado contenido en agua. Esta porción acuosa
se evapora al contacto con la piel, de modo que disipa cierto grado de calor proporcionando un
efecto refrescante. Por otro lado el agua penetra en el interior de la piel rehidratándola.
- Protectoras: crean una barrera protectora que ofrece protección a la piel frente a las radiaciones o
agentes químicos.
editorialcep 661
}
}
editorialcep 662
do, generalmente acuosa o hidroalcohólica. Se pueden administran con o sin fricción.

Lociones: son preparaciones líquidas que contienen uno o más fármacos en un vehículo adecua- -
b. Fórmulas líquidas
miento, hasta conseguir la textura semisólida deseada.
Por último, se deja reposar y enfriar, si hace falta sin dejar de mezclar hasta su completo enfria- -
necesarios para la correcta elaboración.
de la formulación que queramos obtener. En este punto se incorporan también los excipientes
duración, velocidad de agitación y tipo de agitación empleada dependerán de las características
A continuación se mezclan, adicionando la fase acuosa sobre la oleosa. La velocidad de adición, -
oleosa. En algunas fórmulas el principio activo se añade en la siguiente fase, en la mezcla.
hidrosoluble se adiciona a la fase acuosa, mientras que si es liposoluble se adicionará a la fase
mos que ambos pasen a estado líquido. Durante esta etapa se adiciona el principio activo. Si es
Se calientan ligeramente la fase acuosa y la fase oleosa, por separado, de manera que consegui- -
De manera general, la elaboración de fórmulas semisólidas se realiza de la siguiente manera:
película sobre la piel.
Geles: son preparaciones elaboradas con un excipiente gel mineral u orgánico, que crea una fina -
composición presentan un elevado porcentaje de sólidos dispersados.
Pastas: son preparaciones de gran consistencia, que crean una gruesa película sobre la piel. En su -
tos solubles en ellas.
Ungüentos: son preparaciones que contienen unas resinas usadas para vehiculizar medicamen- -
que las cremas.
polietilenglicoles, cuya formulación no incluye la presencia de agua. Poseen mayor consistencia
Pomadas: son preparaciones de consistencia untuosas elaboradas con excipientes grasos o -
los cuales se dispersa en el otro, dando lugar a unas preparaciones de carácter semisólido.
Emulsiones: son sistemas de dos fases formados por dos líquidos parcialmente miscibles, uno de -
Cremas: son sistemas oleo-acuosas o bien acuo-oleosa, cuya textura es ligera y fácil de aplicar. -
a. Fórmulas semisólidas
el aspecto que presentan, pueden clasificarse de la siguiente manera:
Las formulaciones de aplicación tópica, según los excipientes empleados, la consistencia de los preparados y
la base, la preparación puede tener naturaleza hidrofílica o hidrofóbica.
o sintético y deben estar constituidas por un sistema de una o varias fases. De acuerdo con la naturaleza de
se disuelven o se dispersan uno o más fármacos. Las bases utilizadas pueden ser sustancias de origen natural
Todas estas preparaciones van a estar constituidas por una base simple o compuesta, en la cual habitualmente
obtener una acción sistémica.
Acción sistémica: se adecua la formulación para que el fármaco llegue a los vasos sanguíneos y así -
mis donde tiene lugar su efecto.
Acción dérmica o endodérmica: la formulación penetra por la epidermis hasta llegar a la hipoder- -
Acción superficial o epidérmica: la formulación penetra hasta la epidermis. -
acción:
Por otro lado, según el grado de penetración de las preparaciones, éstas pueden tener distinto grado de
témica, según el tipo de excipiente utilizado.
Curativas: son preparaciones que presentan en su formulación medicamentos de acción local o sis- -
- Curativas: son preparaciones que presentan en su formulación medicamentos de acción local o sis-
témica, según el tipo de excipiente utilizado.
Por otro lado, según el grado de penetración de las preparaciones, éstas pueden tener distinto grado de
acción:
- Acción superficial o epidérmica: la formulación penetra hasta la epidermis.
- Acción dérmica o endodérmica: la formulación penetra por la epidermis hasta llegar a la hipoder-
mis donde tiene lugar su efecto.
- Acción sistémica: se adecua la formulación para que el fármaco llegue a los vasos sanguíneos y así
obtener una acción sistémica.
Todas estas preparaciones van a estar constituidas por una base simple o compuesta, en la cual habitualmente
se disuelven o se dispersan uno o más fármacos. Las bases utilizadas pueden ser sustancias de origen natural
o sintético y deben estar constituidas por un sistema de una o varias fases. De acuerdo con la naturaleza de
la base, la preparación puede tener naturaleza hidrofílica o hidrofóbica.
Las formulaciones de aplicación tópica, según los excipientes empleados, la consistencia de los preparados y
el aspecto que presentan, pueden clasificarse de la siguiente manera:
a. Fórmulas semisólidas
- Cremas: son sistemas oleo-acuosas o bien acuo-oleosa, cuya textura es ligera y fácil de aplicar.
- Emulsiones: son sistemas de dos fases formados por dos líquidos parcialmente miscibles, uno de
los cuales se dispersa en el otro, dando lugar a unas preparaciones de carácter semisólido.
- Pomadas: son preparaciones de consistencia untuosas elaboradas con excipientes grasos o
polietilenglicoles, cuya formulación no incluye la presencia de agua. Poseen mayor consistencia
que las cremas.
- Ungüentos: son preparaciones que contienen unas resinas usadas para vehiculizar medicamen-
tos solubles en ellas.
- Pastas: son preparaciones de gran consistencia, que crean una gruesa película sobre la piel. En su
composición presentan un elevado porcentaje de sólidos dispersados.
- Geles: son preparaciones elaboradas con un excipiente gel mineral u orgánico, que crea una fina
película sobre la piel.
De manera general, la elaboración de fórmulas semisólidas se realiza de la siguiente manera:
- Se calientan ligeramente la fase acuosa y la fase oleosa, por separado, de manera que consegui-
mos que ambos pasen a estado líquido. Durante esta etapa se adiciona el principio activo. Si es
hidrosoluble se adiciona a la fase acuosa, mientras que si es liposoluble se adicionará a la fase
oleosa. En algunas fórmulas el principio activo se añade en la siguiente fase, en la mezcla.
- A continuación se mezclan, adicionando la fase acuosa sobre la oleosa. La velocidad de adición,
duración, velocidad de agitación y tipo de agitación empleada dependerán de las características
de la formulación que queramos obtener. En este punto se incorporan también los excipientes
necesarios para la correcta elaboración.
- Por último, se deja reposar y enfriar, si hace falta sin dejar de mezclar hasta su completo enfria-
miento, hasta conseguir la textura semisólida deseada.
b. Fórmulas líquidas
- Lociones: son preparaciones líquidas que contienen uno o más fármacos en un vehículo adecua-
do, generalmente acuosa o hidroalcohólica. Se pueden administran con o sin fricción.
662 editorialcep
}
}
663 editorialcep
administración. Las soluciones obtenidas deben presentar las mismas características que se exigen a los
preparaciones concentradas para perfusión intravenosa, deben sufrir la adición de solventes antes de su
Son sustancias sólidas estériles, generalmente dosificadas y acondicionadas en recipientes, que al igual que las
D. Polvos para inyectables o para perfusión intravenosa
más duradero.
de suero, para ser administrados en perfusión durante un tiempo más prolongado y conseguir así un efecto
Son preparaciones que se diluyen en el momento de administración, en su volúmenes mayores normalmente
C. Preparaciones concentradas para perfusión intravenosa
con los inyectables son los más utilizados en la administración de medicamentos.
inyectables. Se emplean para la administración de sueros y preparaciones de alimentación parenteral. Junto
administrar son por lo general más grandes, por lo que tienen un campo de aplicación mucho mayor que los
Pueden ser soluciones o emulsiones oleo-acuosas, isotónicas con la sangre. Los volúmenes que se pueden
B. Preparaciones para perfusión intravenosa
Las emulsiones no pueden dar ninguna muestra de separación de fases.
través de la aguja de inyección.
Las suspensiones deben ser fácilmente redispersables y con un tamaño de partícula que permita su paso a
Las disoluciones deben ser límpidas, translucidas y exentas de partículas.
de pequeño volumen y están destinados a la administración de fármacos.
cualquier momento, bien sea por vía intramuscular, intravenosa, subcutánea o intradérmica. Generalmente son
Pueden ser soluciones, emulsiones o suspensiones, siempre estériles y preparadas para ser administradas en
A. Inyectables
res, se elaboran distintos tipos de preparados parenterales:
químicas y de las características anatómicas y fisiológicas de la zona de inyección. En función de estos facto-
La biodisponibilidad de un fármaco administrado por vía parenteral depende de sus características físico-
dos para la realización de pruebas diagnósticas.
administrar sueros para reposición de líquidos, preparaciones de alimentación parenteral e incluso prepara-
implantación en el cuerpo humano o animal. No sólo se administran fármacos si no también se pueden
Las formas parenterales son preparados estériles destinados a su administración por inyección, perfusión o
1.8 Formas farmacéuticas de administración parenteral (inyectables)
dos en este caso para la administración tópica de los principios activos.
similar al de elaboración de formas líquidas orales papelillos, sólo que con excipientes adecua-
vas de la piel o mucosas.La elaboración de polvos dérmicos se realiza por un procedimiento
Polvos dérmicos: son preparaciones destinados al tratamiento de heridas y afecciones exudati- -
c. Fórmulas sólidas
incluso recurrir a la filtración si hiciera falta.
consideren necesarias. Se puede utilizar un sistema de agitación para obtener un aspecto más homogéneo, en
ca.
Soluciones: preparaciones líquidas en forma de solución, generalmente acuosa o hidroalcohóli- -
- Soluciones: preparaciones líquidas en forma de solución, generalmente acuosa o hidroalcohóli-

ca.
consideren necesarias. Se puede utilizar un sistema de agitación para obtener un aspecto más homogéneo, en
incluso recurrir a la filtración si hiciera falta.
c. Fórmulas sólidas
- Polvos dérmicos: son preparaciones destinados al tratamiento de heridas y afecciones exudati-
vas de la piel o mucosas.La elaboración de polvos dérmicos se realiza por un procedimiento
similar al de elaboración de formas líquidas orales papelillos, sólo que con excipientes adecua-
dos en este caso para la administración tópica de los principios activos.
1.8 Formas farmacéuticas de administración parenteral (inyectables)

Las formas parenterales son preparados estériles destinados a su administración por inyección, perfusión o
implantación en el cuerpo humano o animal. No sólo se administran fármacos si no también se pueden
administrar sueros para reposición de líquidos, preparaciones de alimentación parenteral e incluso prepara-
dos para la realización de pruebas diagnósticas.
La biodisponibilidad de un fármaco administrado por vía parenteral depende de sus características físico-
químicas y de las características anatómicas y fisiológicas de la zona de inyección. En función de estos facto-
res, se elaboran distintos tipos de preparados parenterales:
A. Inyectables
Pueden ser soluciones, emulsiones o suspensiones, siempre estériles y preparadas para ser administradas en
cualquier momento, bien sea por vía intramuscular, intravenosa, subcutánea o intradérmica. Generalmente son
de pequeño volumen y están destinados a la administración de fármacos.
Las disoluciones deben ser límpidas, translucidas y exentas de partículas.
Las suspensiones deben ser fácilmente redispersables y con un tamaño de partícula que permita su paso a
través de la aguja de inyección.
Las emulsiones no pueden dar ninguna muestra de separación de fases.
B. Preparaciones para perfusión intravenosa

Pueden ser soluciones o emulsiones oleo-acuosas, isotónicas con la sangre. Los volúmenes que se pueden
administrar son por lo general más grandes, por lo que tienen un campo de aplicación mucho mayor que los
inyectables. Se emplean para la administración de sueros y preparaciones de alimentación parenteral. Junto
con los inyectables son los más utilizados en la administración de medicamentos.
C. Preparaciones concentradas para perfusión intravenosa

Son preparaciones que se diluyen en el momento de administración, en su volúmenes mayores normalmente
de suero, para ser administrados en perfusión durante un tiempo más prolongado y conseguir así un efecto
más duradero.
D. Polvos para inyectables o para perfusión intravenosa

Son sustancias sólidas estériles, generalmente dosificadas y acondicionadas en recipientes, que al igual que las
preparaciones concentradas para perfusión intravenosa, deben sufrir la adición de solventes antes de su
administración. Las soluciones obtenidas deben presentar las mismas características que se exigen a los
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}
}
editorialcep 664
conseguir una acción sistémica, sólo se debe considerar como una alternativa a la vía oral cuando ésta no
recto con el fin de conseguir efectos locales o bien sistémicos. La administración de fármacos vía rectal, para
Las formas farmacéuticas de administración rectal, son preparaciones que se introducen en el interior del
A. Vía rectal
uretral (supositorios, óvulos vaginales)

1.9 Formas farmacéuticas de administración vía rectal, vaginal y
camento.
esterilización por calor en autoclave, o bien por radiaciones. Este proceso depende de la naturaleza del medi-
medicamento, elaborado siempre en condiciones estériles, éstos sufran un proceso de esterilización, como la
tante el proceso de acondicionamiento. Es frecuente que una vez realizado el llenado de los envases con el
El proceso de fabricación de formas parenterales debe hacerse en total esterilidad, siendo muy impor-
Aceites como miritato de isopropilo. -
Hidrocarburos como parafina líquida. -
muy dolorosas. Existen dos tipos:
ma es que aumenta la viscosidad de las preparaciones, lo que hace que al ser administradas sean
b. Disolventes no acuosos inmiscibles con el agua: mejoran la estabilidad de la formulación. El proble-
Son agentes antihidrolizantes, aunque producen toxicidad en los tejidos en que se administra.
Polioles y polietilenglicoles: mejoran mucho la solubilidad de la mayoría de los fármacos en agua. -
que sufren procesos más cortos de esterilización para evitar su degradación.
za más como antimicrobiano que como vehículo, principalmente para fármacos termolábiles,
Alcohol bencílico: sólo es miscible en agua en una pequeña proporción, menor del 4%. se utili- -
donde es administrado, lo que aumenta la superficie de absorción del fármaco.
Alcohol etílico: es soluble en cualquier porcentaje en agua. Produce vasodilatación en la zona -
a. Disolventes no acuosos pero miscibles con el agua como:
el fármaco no se solubiliza bien en agua se utiliza otros solventes donde si lo haga:
cación de formulaciones parenterales. Se utiliza el que se denominasegún las Farmacopeas, Agua ppi. Cuando
El vehículo más utilizado es el agua. Tiene que sufrir unos procesos que hagan que sea adecuada para la fabri-
No debe producir irritación ni sensibilización. -
química del fármaco.
Ser capaz de mantener la dispersión del medicamento y mantener tanto la estabilidad física como -
Ser compatible con la zona de administración. -
Ser farmacológicamente inerte, y no tóxico. -
disperso. El vehículo debe poseer una serie de características:
Las formas parenterales se fabrican mediante la adición del fármaco en un vehículo, donde se va a encontrar
Una vez terminado su efecto, deben ser retirados.
una vez implantados bajo la piel, garantizan la liberación del fármaco a lo largo de un tiempo prolongado.
Son pequeños comprimidos estériles de forma y tamaño apropiado para su administración parenteral que,
E. Implantes
partículas, o bien ser suspensiones uniformes.
productos destinados a inyección o perfusión intravenosa, es decir ser soluciones límpidas y exentas de
productos destinados a inyección o perfusión intravenosa, es decir ser soluciones límpidas y exentas de
partículas, o bien ser suspensiones uniformes.
E. Implantes
Son pequeños comprimidos estériles de forma y tamaño apropiado para su administración parenteral que,
una vez implantados bajo la piel, garantizan la liberación del fármaco a lo largo de un tiempo prolongado.
Una vez terminado su efecto, deben ser retirados.
Las formas parenterales se fabrican mediante la adición del fármaco en un vehículo, donde se va a encontrar
disperso. El vehículo debe poseer una serie de características:
- Ser farmacológicamente inerte, y no tóxico.
- Ser compatible con la zona de administración.
- Ser capaz de mantener la dispersión del medicamento y mantener tanto la estabilidad física como
química del fármaco.
- No debe producir irritación ni sensibilización.
El vehículo más utilizado es el agua. Tiene que sufrir unos procesos que hagan que sea adecuada para la fabri-
cación de formulaciones parenterales. Se utiliza el que se denominasegún las Farmacopeas, Agua ppi. Cuando
el fármaco no se solubiliza bien en agua se utiliza otros solventes donde si lo haga:
a. Disolventes no acuosos pero miscibles con el agua como:
- Alcohol etílico: es soluble en cualquier porcentaje en agua. Produce vasodilatación en la zona
donde es administrado, lo que aumenta la superficie de absorción del fármaco.
- Alcohol bencílico: sólo es miscible en agua en una pequeña proporción, menor del 4%. se utili-
za más como antimicrobiano que como vehículo, principalmente para fármacos termolábiles,
que sufren procesos más cortos de esterilización para evitar su degradación.
- Polioles y polietilenglicoles: mejoran mucho la solubilidad de la mayoría de los fármacos en agua.
Son agentes antihidrolizantes, aunque producen toxicidad en los tejidos en que se administra.
b. Disolventes no acuosos inmiscibles con el agua: mejoran la estabilidad de la formulación. El proble-
ma es que aumenta la viscosidad de las preparaciones, lo que hace que al ser administradas sean
muy dolorosas. Existen dos tipos:
- Hidrocarburos como parafina líquida.
- Aceites como miritato de isopropilo.
El proceso de fabricación de formas parenterales debe hacerse en total esterilidad, siendo muy impor-
tante el proceso de acondicionamiento. Es frecuente que una vez realizado el llenado de los envases con el
medicamento, elaborado siempre en condiciones estériles, éstos sufran un proceso de esterilización, como la
esterilización por calor en autoclave, o bien por radiaciones. Este proceso depende de la naturaleza del medi-
camento.
1.9 Formas farmacéuticas de administración vía rectal, vaginal y

uretral (supositorios, óvulos vaginales)
A. Vía rectal
Las formas farmacéuticas de administración rectal, son preparaciones que se introducen en el interior del
recto con el fin de conseguir efectos locales o bien sistémicos. La administración de fármacos vía rectal, para
conseguir una acción sistémica, sólo se debe considerar como una alternativa a la vía oral cuando ésta no
664 editorialcep
}
}
665 editorialcep
Existen distintos tipos de formas farmacéuticas vaginales:

nistrar uno o más principios activos contenidos en una base adecuada.
das a ser administradas por vía vaginal, generalmente con el fin de conseguir una acción local. Pueden admi-
Las formas farmacéuticas de administración vaginal son preparaciones líquidas sólidas o semisólidas, destina-
B. Vía vaginal y uretral
acelera la absorción del fármaco y su efecto sistémico
Acción sistémica o general: al contrario que en el caso anterior, se elabora de tal manera que se -
duciendo efectos sistémicos.
co de manera que se retarda su absorción. Esto evita que el fármaco se absorba rápidamente pro-
Normalmente se elaboran con excipientes grasos. Estas formulaciones ceden lentamente el fárma-
Acción local: producen una acción astringente y sedante sobre la mucosa rectal y los esfínteres. -
nal.
Suelen irritar la mucosa rectal, lo que provoca por vía refleja un aumento del peristaltismo intesti-
Acción mecánica: se utilizan para favorecer la evacuación del intestino en casos de estreñimiento. -
Su administración puede producir tres tipos de acciones distintas:
Hidrosolubles: polietilenglicoles (PEG).
cos y los aceites polioxietilenados saturados.
Liposolubles: son los más utilizados; entre ellos se encuentran la manteca de cacao, los glicéridos semisintéti-
los supositorios pueden ser:
Al enfriarse la masa adquiere la forma del molde y la consistencia adecuada para su uso. Los excipientes de
Se elaboran de manera bastante sencilla por vertido de la masa fundida, de fármaco y excipientes, en moldes.
un efecto sistémico.
fundirse en la cavidad rectal, y ejercer así un efecto local sobre ésta, o bien ser absorbido para proporcionar
para la mucosa rectal, el cual debe tener un punto de fusión inferior a 37 °C. Deben por tanto disolverse o
Cada uno de ellos puede incluir uno o varios principios activos, mezclados con un excipiente no irritante
Los supositorios son preparados de consistencia sólida, con forma cónica y redondeada en un extremo.
Pomadas rectales. -
Soluciones y dispersiones rectales. -
Cápsulas rectales. -
Otras formas farmacéuticas utilizadas por vía rectal son:
estudios radiológicos
Enemas opacos: destinados a la administración de una sustancia radio-opaca para la realización de -
Enemas evacuantes: destinados a vaciar la ampolla rectal, por tanto con acción local. -
ocasiones se utiliza para tratar alguna patología del colon.
mayoría de los casos su objetivo final es ser absorbido para proporcionar un efecto sistémico. En
Enemas medicamentosos: destinados a vehiculizar un fármaco hasta el interior del intestino. En la -
nados. Según esto pueden ser de tres tipos:
enemas, que son formas farmacéuticas líquidas, de composición variable según la función a la que están desti-
Las formas farmacéuticas más utilizadas por esta vía son los supositorios. También se utilizan bastante los
de fármaco exacta que se va a absorber.
pueda utilizarse. La absorción en el recto es irregular e incompleta, por lo que no se puede asegurar la dosis
pueda utilizarse. La absorción en el recto es irregular e incompleta, por lo que no se puede asegurar la dosis
de fármaco exacta que se va a absorber.
Las formas farmacéuticas más utilizadas por esta vía son los supositorios. También se utilizan bastante los
enemas, que son formas farmacéuticas líquidas, de composición variable según la función a la que están desti-
nados. Según esto pueden ser de tres tipos:
- Enemas medicamentosos: destinados a vehiculizar un fármaco hasta el interior del intestino. En la
mayoría de los casos su objetivo final es ser absorbido para proporcionar un efecto sistémico. En
ocasiones se utiliza para tratar alguna patología del colon.
- Enemas evacuantes: destinados a vaciar la ampolla rectal, por tanto con acción local.
- Enemas opacos: destinados a la administración de una sustancia radio-opaca para la realización de
estudios radiológicos
Otras formas farmacéuticas utilizadas por vía rectal son:
- Cápsulas rectales.
- Soluciones y dispersiones rectales.
- Pomadas rectales.
Los supositorios son preparados de consistencia sólida, con forma cónica y redondeada en un extremo.
Cada uno de ellos puede incluir uno o varios principios activos, mezclados con un excipiente no irritante
para la mucosa rectal, el cual debe tener un punto de fusión inferior a 37 °C. Deben por tanto disolverse o
fundirse en la cavidad rectal, y ejercer así un efecto local sobre ésta, o bien ser absorbido para proporcionar
un efecto sistémico.
Se elaboran de manera bastante sencilla por vertido de la masa fundida, de fármaco y excipientes, en moldes.
Al enfriarse la masa adquiere la forma del molde y la consistencia adecuada para su uso. Los excipientes de
los supositorios pueden ser:
Liposolubles: son los más utilizados; entre ellos se encuentran la manteca de cacao, los glicéridos semisintéti-
cos y los aceites polioxietilenados saturados.
Hidrosolubles: polietilenglicoles (PEG).
Su administración puede producir tres tipos de acciones distintas:
- Acción mecánica: se utilizan para favorecer la evacuación del intestino en casos de estreñimiento.
Suelen irritar la mucosa rectal, lo que provoca por vía refleja un aumento del peristaltismo intesti-
nal.
- Acción local: producen una acción astringente y sedante sobre la mucosa rectal y los esfínteres.
Normalmente se elaboran con excipientes grasos. Estas formulaciones ceden lentamente el fárma-
co de manera que se retarda su absorción. Esto evita que el fármaco se absorba rápidamente pro-
duciendo efectos sistémicos.
- Acción sistémica o general: al contrario que en el caso anterior, se elabora de tal manera que se
acelera la absorción del fármaco y su efecto sistémico
B. Vía vaginal y uretral

Las formas farmacéuticas de administración vaginal son preparaciones líquidas sólidas o semisólidas, destina-
das a ser administradas por vía vaginal, generalmente con el fin de conseguir una acción local. Pueden admi-
nistrar uno o más principios activos contenidos en una base adecuada.
Existen distintos tipos de formas farmacéuticas vaginales:
editorialcep 665
}
}
editorialcep 666
constantes de fármaco.
Estos sistemas permiten almacenar gran cantidad de dosis, y administrar en cada una de ellas, cantidades
cabo licuando el propelente en frío o bien a presión.
Una vez elaborada la formulación del fármaco y el propelente se realiza el llenado de los envases. Se lleva a
pueden formularse con soluciones o suspensiones del fármaco en el gas licuado.
denominado propelente, que le proporciona una fuerza propulsora a su salida. Los aerosoles presurizados
En estos sistemas el fármaco se encuentra contenido en un envase, junto a un gas licuado o comprimido,
A. Sistemas presurizados
cos:
eficiencia de la administración. Existen tres tipos de dispositivos para la administración respiratoria de fárma-
eficacia de la aerosolización, y de la cantidad de partículas que alcanzan las vías respiratorias inferiores, o
La absorción pulmonar de un fármaco inhalado depende del diámetro de las partículas del medicamento, o
además en la terapia tópica de las vías respiratorias altas, que son las fosas nasales y los senos nasales.
dos en anestesia general o fármaco de los que se quiera obtener un efecto sistémico rápido. Se emplean
elevado tránsito sanguíneo por ellos. Esto hace que se administren por esta vía fármacos como los emplea-
debe a la gran superficie de absorción existente en los pulmones y a la abundancia de capilares que aporta un
Estos fármacos pueden alcanzar concentraciones plasmáticas más rápidamente que por la vía oral. Esto se
pulmones.
mente para el tratamiento del asma y otras patologías respiratorias, debido a su acción local a nivel de los
Los aerosoles son formas farmacéuticas que permiten administrar medicamentos por la vía aérea, principal-
1.10 Formas farmacéuticas de administración respiratoria (aerosoles)
res.
Estas formas farmacéuticas también pueden ser aplicadas en la uretra, con el fin de conseguir efectos simila-
nal o uretral para el que se van a emplear.
cos.Varía solamente el vehículo y los excipientes que acompañan al fármaco, que serán adecuados al uso vagi-
ser utilizadas en la mucosa vaginal. Su proceso de fabricación es similar al de los preparados semisólidos tópi-
Son pomadas, cremas o geles, envasadas en recipientes unidosis, acompañadas de un aplicador adecuado para
d. Preparaciones vaginales semisólidas
que se van a emplear.
el vehículo y los excipientes que acompañan al fármaco, que serán adecuados al uso vaginal o uretral para el
nósticos. Su proceso de fabricación es similar al de los preparados líquidos orales y tópicos. Varía solamente
Son preparaciones líquidas utilizadas para conseguir un efecto local, irrigar la cavidad vaginal o con fines diag-
c. Disoluciones, emulsiones y suspensiones vaginales
blandas utilizados por la vía oral diferenciándose de éstas solamente por su forma y tamaño.
Son preparaciones sólidas unidosis, en general con características similares a los comprimidos y cápsulas
b. Comprimidos y cápsulas vaginales
fármaco y excipientes, que al enfriarse adquieren la forma de éstos y una consistencia adecuada para su uso.
cación es muy similar al de los supositorios,utilizando moldes sobre los que se vierte la masa fundida de
mezclados con una serie de excipientes cuyo punto de fusión debe ser inferior a 37ºC. Su proceso de fabri-
consistencia adecuados para ser administrados por vía vaginal. Pueden contener uno o más principios activos
Son preparaciones sólidas unidosis, de forma variable, pero generalmente ovoides. Poseen un volumen y una
a. Óvulos
a. Óvulos
Son preparaciones sólidas unidosis, de forma variable, pero generalmente ovoides. Poseen un volumen y una
consistencia adecuados para ser administrados por vía vaginal. Pueden contener uno o más principios activos
mezclados con una serie de excipientes cuyo punto de fusión debe ser inferior a 37ºC. Su proceso de fabri-
cación es muy similar al de los supositorios,utilizando moldes sobre los que se vierte la masa fundida de
fármaco y excipientes, que al enfriarse adquieren la forma de éstos y una consistencia adecuada para su uso.
b. Comprimidos y cápsulas vaginales

Son preparaciones sólidas unidosis, en general con características similares a los comprimidos y cápsulas
blandas utilizados por la vía oral diferenciándose de éstas solamente por su forma y tamaño.
c. Disoluciones, emulsiones y suspensiones vaginales

Son preparaciones líquidas utilizadas para conseguir un efecto local, irrigar la cavidad vaginal o con fines diag-
nósticos. Su proceso de fabricación es similar al de los preparados líquidos orales y tópicos. Varía solamente
el vehículo y los excipientes que acompañan al fármaco, que serán adecuados al uso vaginal o uretral para el
que se van a emplear.
d. Preparaciones vaginales semisólidas

Son pomadas, cremas o geles, envasadas en recipientes unidosis, acompañadas de un aplicador adecuado para
ser utilizadas en la mucosa vaginal. Su proceso de fabricación es similar al de los preparados semisólidos tópi-
cos.Varía solamente el vehículo y los excipientes que acompañan al fármaco, que serán adecuados al uso vagi-
nal o uretral para el que se van a emplear.
Estas formas farmacéuticas también pueden ser aplicadas en la uretra, con el fin de conseguir efectos simila-
res.
1.10 Formas farmacéuticas de administración respiratoria (aerosoles)

Los aerosoles son formas farmacéuticas que permiten administrar medicamentos por la vía aérea, principal-
mente para el tratamiento del asma y otras patologías respiratorias, debido a su acción local a nivel de los
pulmones.
Estos fármacos pueden alcanzar concentraciones plasmáticas más rápidamente que por la vía oral. Esto se
debe a la gran superficie de absorción existente en los pulmones y a la abundancia de capilares que aporta un
elevado tránsito sanguíneo por ellos. Esto hace que se administren por esta vía fármacos como los emplea-
dos en anestesia general o fármaco de los que se quiera obtener un efecto sistémico rápido. Se emplean
además en la terapia tópica de las vías respiratorias altas, que son las fosas nasales y los senos nasales.
La absorción pulmonar de un fármaco inhalado depende del diámetro de las partículas del medicamento, o
eficacia de la aerosolización, y de la cantidad de partículas que alcanzan las vías respiratorias inferiores, o
eficiencia de la administración. Existen tres tipos de dispositivos para la administración respiratoria de fárma-
cos:
A. Sistemas presurizados
En estos sistemas el fármaco se encuentra contenido en un envase, junto a un gas licuado o comprimido,
denominado propelente, que le proporciona una fuerza propulsora a su salida. Los aerosoles presurizados
pueden formularse con soluciones o suspensiones del fármaco en el gas licuado.
Una vez elaborada la formulación del fármaco y el propelente se realiza el llenado de los envases. Se lleva a
cabo licuando el propelente en frío o bien a presión.
Estos sistemas permiten almacenar gran cantidad de dosis, y administrar en cada una de ellas, cantidades
constantes de fármaco.
666 editorialcep
}
}
667 editorialcep
Son soluciones o suspensiones acuosas u oleosas destinadas a la instilación ocular.

a. Colirios
Existen distintos tipos de formas farmacéuticas oftálmicas, entre los que destacamos:
que se aplican específicamente sobre los parpados en el tratamiento de ciertas afecciones de éstos.
que se aplican sobre el globo ocular o bien en el interior del saco conjuntival. También existen preparaciones
Las formas farmacéuticas oftálmicas son preparaciones estériles de consistencia líquida, sólida o semisólida,
A. Vía oftálmica
1.11 Formas farmacéuticas de administración ótica y oftálmica

control tanto de la dosis que se administra como de la contaminación posterior.
automáticamente una vez propulsada la dosis de medicamento. Estos sistemas ofrecen por tanto un mejor
permite liberar una dosis concreta de medicamento, que alcanza el interior de las fosas nasales, cerrándose
Estos sistemas permiten administrar una cantidad de medicamento por medio de un sistema que al activarlo
F. Sistemas de bomba de dosis fija
por aspiración partículas que circulen alrededor, contaminando el producto.
contaminarse fácilmente, ya que al liberar la presión del envase pueden introducirse en el interior de éste
al ejercer una presión sobre el envase. Sigue suponiendo ciertas dificultades para el paciente, y además puede
Estas botellas permiten la administración de un medicamento líquido, dirigiéndolo al interior de la fosa nasal
E. Botellas
de la vía nasal
utilización no es del todo fácil para el paciente, por lo que no es de elección en el tratamiento de afecciones
problema que presenta es la inexactitud de las dosis empleadas, normalmente en forma de gotas. Además su
Son relativamente sencillas de elaborar, pero siempre incluyendo antimicrobianos en su formulación. El mayor
D. Formulaciones líquidas
Para las vías respiratorias altas se emplean fundamentalmente tres tipos de formulaciones:
res ultrasónicos.
atomización neumática, nebulizadores a chorro, o por una vibración de un cristal piezoeléctrico, nebulizado-
Se forma un aerosol de tipo niebla, debido a la dispersión de partículas líquidas de fármaco, mediante una
C. Nebulizadores
mecanismo que se activa manualmente se recarga cada vez que es necesario.
Dispositivos multidosis: cuando el sistema contiene todas las dosis en su interior y por medio de un -
cargar manualmente con una nueva dosis.
Dispositivos de dosis única: en el caso de que cada vez que se vaya a utilizar el sistema, se deba -
Pueden ser de dos tipos:
discos de papel metalizado cerrados, introducidos en el dispositivo antes de ser utilizado.
El fármaco en forma de polvo, puede estar precargado en su envase, o bien dentro de cápsulas de gelatina o
aire que genera el propio paciente al inspirar.
Se forma un aerosol tipo humo, debido a la dispersión de partículas sólidas de fármaco en una corriente de
B. Inhaladores de polvo seco
B. Inhaladores de polvo seco

Se forma un aerosol tipo humo, debido a la dispersión de partículas sólidas de fármaco en una corriente de
aire que genera el propio paciente al inspirar.
El fármaco en forma de polvo, puede estar precargado en su envase, o bien dentro de cápsulas de gelatina o
discos de papel metalizado cerrados, introducidos en el dispositivo antes de ser utilizado.
Pueden ser de dos tipos:
- Dispositivos de dosis única: en el caso de que cada vez que se vaya a utilizar el sistema, se deba
cargar manualmente con una nueva dosis.
- Dispositivos multidosis: cuando el sistema contiene todas las dosis en su interior y por medio de un
mecanismo que se activa manualmente se recarga cada vez que es necesario.
C. Nebulizadores
Se forma un aerosol de tipo niebla, debido a la dispersión de partículas líquidas de fármaco, mediante una
atomización neumática, nebulizadores a chorro, o por una vibración de un cristal piezoeléctrico, nebulizado-
res ultrasónicos.
Para las vías respiratorias altas se emplean fundamentalmente tres tipos de formulaciones:
D. Formulaciones líquidas
Son relativamente sencillas de elaborar, pero siempre incluyendo antimicrobianos en su formulación. El mayor
problema que presenta es la inexactitud de las dosis empleadas, normalmente en forma de gotas. Además su
utilización no es del todo fácil para el paciente, por lo que no es de elección en el tratamiento de afecciones
de la vía nasal
E. Botellas
Estas botellas permiten la administración de un medicamento líquido, dirigiéndolo al interior de la fosa nasal
al ejercer una presión sobre el envase. Sigue suponiendo ciertas dificultades para el paciente, y además puede
contaminarse fácilmente, ya que al liberar la presión del envase pueden introducirse en el interior de éste
por aspiración partículas que circulen alrededor, contaminando el producto.
F. Sistemas de bomba de dosis fija

Estos sistemas permiten administrar una cantidad de medicamento por medio de un sistema que al activarlo
permite liberar una dosis concreta de medicamento, que alcanza el interior de las fosas nasales, cerrándose
automáticamente una vez propulsada la dosis de medicamento. Estos sistemas ofrecen por tanto un mejor
control tanto de la dosis que se administra como de la contaminación posterior.
1.11 Formas farmacéuticas de administración ótica y oftálmica

A. Vía oftálmica
Las formas farmacéuticas oftálmicas son preparaciones estériles de consistencia líquida, sólida o semisólida,
que se aplican sobre el globo ocular o bien en el interior del saco conjuntival. También existen preparaciones
que se aplican específicamente sobre los parpados en el tratamiento de ciertas afecciones de éstos.
Existen distintos tipos de formas farmacéuticas oftálmicas, entre los que destacamos:
a. Colirios
Son soluciones o suspensiones acuosas u oleosas destinadas a la instilación ocular.
editorialcep 667
}
}
editorialcep 668
Dentro de los útiles necesarios en el laboratorio farmacéutico vamos a distinguir dos tipos:
La Real Academia Española define la palabra utillaje como el conjunto de útiles necesarios para una industria.
1.12 Utillaje para elaboración de formas farmacéuticas
ótico para el que se van a emplear.
tópicos. Varía solamente el vehículo y los excipientes que acompañan al fármaco, que serán adecuados al uso
Su proceso de elaboración es similar al indicado para los preparados líquidos, sólidos o semisólidos, orales y
Son disoluciones generalmente acuosas, destinadas al lavado del conducto auditivo externo.
c. Líquidos para lavados óticos
prevenir la contaminación de todo el producto.
torunda impregnada en medicamento. Esta torunda al igual que sucede con las gotas y aerosolos, ayuda a
Son preparaciones semisólidas, que se introducen en el canal auditivo con la ayuda normalmente de una
b. Pomadas óticas
nada en medicamento, que evita esa posible contaminación.
durante su aplicación. También se pueden aplicar en el conducto auditivo por medio de una torunda impreg-
para el tímpano. Vienen envasadas de tal manera que se minimiza al máximo la contaminación del envase
adecuados para su aplicación en el conducto auditivo, de manera que no representen ninguna acción nociva
Son disoluciones, emulsiones o suspensiones de uno o más principios activos mezclados con excipientes
a. Gotas óticas y aerosoles óticos
Existen distintos tipos de formas farmacéuticas óticas, entre los que destacamos:
acabado.
los oftálmicos deben ser elaborados con productos y métodos que aseguren la esterilidad del producto
quirúrgica. Estás preparaciones estériles no deben contener ninguna sustancia antimicrobiano, y al igual que
ser aplicadas cuando el oído está dañado, el tímpano está perforado o en situaciones previas a una operación
instilación, pulverización, insuflación, aplicación al conducto auditivo o al lavado ótico. Deben ser estériles al
Las formas farmacéuticas óticas son preparaciones de consistencia líquida, sólida o semisólidas destinadas a
B. Vía ótica
acompañan al fármaco, que serán adecuados al uso oftálmico para el que se van a emplear.
preparados líquidos, sólidos o semisólidos, orales y tópicos. Varía solamente el vehículo y los excipientes que
desechados al mes ya que pierden su esterilidad. Su proceso de elaboración es similar al indicado para los
esterilidad del producto acabado. Su periodo de validez es reducido, puesto que una vez abiertos deben ser
nicas que minimicen la contaminación del preparado. Se deben utilizar productos y métodos que aseguren la
La fabricación de estas formas farmacéuticas debe realizarse manteniendo sobretodo unas condiciones higié-
que se indica como validez del producto.
compatibles con los demás componentes de la preparación y permanecer activos durante todo el tiempo
de la presencia de un conservante antimicrobiano apropiado y a la concentración adecuada, que deben ser
Son disoluciones acuosas estériles, destinadas principalmente a lavar o bañar el ojo. Por lo general, requieren
c. Baños oculares
visión, motivo por el cual se recomienda su aplicación por la noche.
más tiempo sobre el ojo, prolongando así su tiempo de acción. La desventaja que poseen es que dificultan la
Son formas farmacéuticas semisólidas que se aplican sobre la conjuntiva. Debido a su viscosidad, permanecen
b. Pomadas oftálmicas
b. Pomadas oftálmicas
Son formas farmacéuticas semisólidas que se aplican sobre la conjuntiva. Debido a su viscosidad, permanecen
más tiempo sobre el ojo, prolongando así su tiempo de acción. La desventaja que poseen es que dificultan la
visión, motivo por el cual se recomienda su aplicación por la noche.
c. Baños oculares
Son disoluciones acuosas estériles, destinadas principalmente a lavar o bañar el ojo. Por lo general, requieren
de la presencia de un conservante antimicrobiano apropiado y a la concentración adecuada, que deben ser
compatibles con los demás componentes de la preparación y permanecer activos durante todo el tiempo
que se indica como validez del producto.
La fabricación de estas formas farmacéuticas debe realizarse manteniendo sobretodo unas condiciones higié-
nicas que minimicen la contaminación del preparado. Se deben utilizar productos y métodos que aseguren la
esterilidad del producto acabado. Su periodo de validez es reducido, puesto que una vez abiertos deben ser
desechados al mes ya que pierden su esterilidad. Su proceso de elaboración es similar al indicado para los
preparados líquidos, sólidos o semisólidos, orales y tópicos. Varía solamente el vehículo y los excipientes que
acompañan al fármaco, que serán adecuados al uso oftálmico para el que se van a emplear.
B. Vía ótica
Las formas farmacéuticas óticas son preparaciones de consistencia líquida, sólida o semisólidas destinadas a
instilación, pulverización, insuflación, aplicación al conducto auditivo o al lavado ótico. Deben ser estériles al
ser aplicadas cuando el oído está dañado, el tímpano está perforado o en situaciones previas a una operación
quirúrgica. Estás preparaciones estériles no deben contener ninguna sustancia antimicrobiano, y al igual que
los oftálmicos deben ser elaborados con productos y métodos que aseguren la esterilidad del producto
acabado.
Existen distintos tipos de formas farmacéuticas óticas, entre los que destacamos:
a. Gotas óticas y aerosoles óticos

Son disoluciones, emulsiones o suspensiones de uno o más principios activos mezclados con excipientes
adecuados para su aplicación en el conducto auditivo, de manera que no representen ninguna acción nociva
para el tímpano. Vienen envasadas de tal manera que se minimiza al máximo la contaminación del envase
durante su aplicación. También se pueden aplicar en el conducto auditivo por medio de una torunda impreg-
nada en medicamento, que evita esa posible contaminación.
b. Pomadas óticas
Son preparaciones semisólidas, que se introducen en el canal auditivo con la ayuda normalmente de una
torunda impregnada en medicamento. Esta torunda al igual que sucede con las gotas y aerosolos, ayuda a
prevenir la contaminación de todo el producto.
c. Líquidos para lavados óticos

Son disoluciones generalmente acuosas, destinadas al lavado del conducto auditivo externo.
Su proceso de elaboración es similar al indicado para los preparados líquidos, sólidos o semisólidos, orales y
tópicos. Varía solamente el vehículo y los excipientes que acompañan al fármaco, que serán adecuados al uso
ótico para el que se van a emplear.
1.12 Utillaje para elaboración de formas farmacéuticas

668 editorialcep
}
}
669 editorialcep
g. Termómetro.
e. Agitador.
cidades, probetas, pipetas, etc.)
b. Aparatos de medida de volumen de 0,5 ml hasta 500 ml (matraces aforados de distintas capa-
A. Equipamiento general:
farmacéutico:
mínimo para la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales que debe tener un laboratorio
control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales, presenta un listado sobre el utillaje
troles con las debidas garantías de calidad.
Será necesario disponer del equipamiento mínimo adecuado para realizar las preparaciones y con- -
de medida que lo precisen, especialmente las balanzas.
dicos. Antes de iniciar cualquier operación, se recomienda efectuar una verificación de los aparatos
titud de los datos leídos o registrados. Se deben conservar los resultados de estos controles perió-
Los aparatos de medida han de ser controlados y calibrados periódicamente para asegurar la exac- -
efectuará lo más rápidamente posible después de su utilización.
establecerse por escrito en función del tipo de utillaje y de los productos utilizados. La limpieza se
za y mantenimiento se realizarán siguiendo procedimientos normalizados de trabajo que deberán
El utillaje ha de mantenerse limpio y en buen estado de funcionamiento. Las operaciones de limpie- -
llaje en contacto con los productos deben limpiarse de forma conveniente una vez utilizados.
Con el objetivo de evitar que se produzcan contaminaciones cruzadas, todos los elementos del uti- -
dos.
tenimiento de los aparatos (lubricantes, tintas, etc.) pueda contaminar a los productos elabora-
Estar fabricado de forma que ningún producto utilizado para el funcionamiento o para el man- -
de ser susceptible de afectar a la calidad del medicamento o de sus componentes.
fuese necesario. Ninguna de las superficies que puedan entrar en contacto con el producto ha
Estar diseñado de forma que pueda ser fácilmente lavado, desinfectado e incluso esterilizado si -
cuación al tipo de preparación que va a realizarse.
Antes de iniciar cualquier elaboración conviene evaluar los medios de que se dispone y su ade- -
Ser adecuado al uso a que se destina y, si procede, estar convenientemente calibrado. -
El utillaje debe reunir las siguientes características generales: -
Respecto al utillaje utilizado en la elaboración de formas farmacéuticas, se tendrán en cuenta:
acondicionamiento del producto acabado.
El utillaje incluye tanto el material como los equipos necesarios para la fabricación como el material de
El utillaje incluye tanto el material como los equipos necesarios para la fabricación como el material de
acondicionamiento del producto acabado.
Respecto al utillaje utilizado en la elaboración de formas farmacéuticas, se tendrán en cuenta:
- El utillaje debe reunir las siguientes características generales:
- Ser adecuado al uso a que se destina y, si procede, estar convenientemente calibrado.
- Antes de iniciar cualquier elaboración conviene evaluar los medios de que se dispone y su ade-
cuación al tipo de preparación que va a realizarse.
- Estar diseñado de forma que pueda ser fácilmente lavado, desinfectado e incluso esterilizado si
fuese necesario. Ninguna de las superficies que puedan entrar en contacto con el producto ha
de ser susceptible de afectar a la calidad del medicamento o de sus componentes.
- Estar fabricado de forma que ningún producto utilizado para el funcionamiento o para el man-
tenimiento de los aparatos (lubricantes, tintas, etc.) pueda contaminar a los productos elabora-
dos.
- Con el objetivo de evitar que se produzcan contaminaciones cruzadas, todos los elementos del uti-
llaje en contacto con los productos deben limpiarse de forma conveniente una vez utilizados.
- El utillaje ha de mantenerse limpio y en buen estado de funcionamiento. Las operaciones de limpie-
za y mantenimiento se realizarán siguiendo procedimientos normalizados de trabajo que deberán
establecerse por escrito en función del tipo de utillaje y de los productos utilizados. La limpieza se
efectuará lo más rápidamente posible después de su utilización.
- Los aparatos de medida han de ser controlados y calibrados periódicamente para asegurar la exac-
titud de los datos leídos o registrados. Se deben conservar los resultados de estos controles perió-
dicos. Antes de iniciar cualquier operación, se recomienda efectuar una verificación de los aparatos
de medida que lo precisen, especialmente las balanzas.
- Será necesario disponer del equipamiento mínimo adecuado para realizar las preparaciones y con-
troles con las debidas garantías de calidad.
control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales, presenta un listado sobre el utillaje
mínimo para la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales que debe tener un laboratorio
farmacéutico:
e. Agitador.
g. Termómetro.
editorialcep 669
}
}
editorialcep 670

a. Liofilizador.
Placas Petri. j.
Estufa. i.
Homogeneizador. f.
a. Autoclave.
disponer de:
3º Si se elaboran preparaciones oftálmicas, inyectables u otros preparados estériles, será necesario
a. Mezcladora.
de placas.
1º Se corresponderá con el necesario, según la forma galénica y tipo de preparación.
B. Equipamiento específico:
etc.).
etc.).
1º Se corresponderá con el necesario, según la forma galénica y tipo de preparación.
de placas.
a. Mezcladora.
3º Si se elaboran preparaciones oftálmicas, inyectables u otros preparados estériles, será necesario
disponer de:
a. Autoclave.
f. Homogeneizador.
i. Estufa.
j. Placas Petri.
a. Liofilizador.
670 editorialcep
}
}
671 editorialcep
Bien cerradas -
Cápsulas limpias -
d. Revisión de caracteres externos:
el sistema descrito en la Farmacopea Española.
dos como materia prima, o con el fin de validar métodos de recubrimiento entérico. Se utiliza
farmacia, si puede ser interesante para controlar lotes de cápsulas de gelatina dura suministra-
c. Test de desintegración: Si bien es difícil aplicar esta prueba a todas las cápsulas realizadas en la
potencia.
b. Control de homogenización: Es conveniente realizarlo, sobretodo con principios activos de gran
aparta en esos porcentajes del peso medio.
del 10 % por encima o por debajo del teórico, y si cada una de las cápsulas individuales no se
20. Se calcula el peso medio aritmético. Pasan el control si dicho peso medio no se desvía más
a. Variación de peso: Se pesan individualmente 20 cápsulas o bien todas si el número es inferior a
A. Para cápsulas
Algunas de estas pruebas según el tipo de forma farmacéutica elaborada son:
formas.
las farmacopeas y en otros son adaptaciones realizadas por farmacéuticos preocupados por la calidad de sus
mayor idea de la idoneidad o no del producto obtenido. Estas pruebas están recogidas en algunos casos de
De manera voluntaria puede realizar una serie de pruebas sencillas, que proporcionan al farmacéutico una
dos.
decidirá si realiza o no más controles, al margen de los legalmente requeridos, sobre los productos termina-
farmacéutico, de su responsabilidad sobre el producto terminado. Por lo tanto será el farmacéutico quien
La decisión de aceptación o rechazo del producto elaborado, lleva implícito el reconocimiento, por parte del
correcto desarrollo de los protocolos de elaboración.
intermedios de fabricación, fundamentalmente en lo que se refiere a la calidad de las materias primas y al
Por este motivo se ha querido remarcar de manera especial el interés en controlar la calidad de los pasos
servicios de farmacia, lo que llevaría a la inutilización de esta importante vía de acceso al medicamento.
Además el coste que supondría para los servicios de farmacia lo haría impracticable para la mayoría de los
Es difícil establecer más controles para un producto tan único y diferenciado como es la fórmula magistral.
Formulario Nacional, para cada una de ellas.
Fórmulas magistrales tipificadas y preparados oficinales: los controles serán los establecidos en el -
Fórmulas magistrales: examen de los caracteres organolépticos. -
Se establecen legalmente como controles mínimos de producto terminado, solamente los siguientes:
acuerdo con lo establecido en la Real Farmacopea Española y en el Formulario Nacional.
Magistral y Preparado Oficinal. Además se realiza mediante la conformidad del análisis de las muestras, de
procedimientos recogidos en el Formulario Nacional y en la documentación elaborada para cada Fórmula
etiquetado de productos
1.13 Análisis de los productos obtenidos. Acondicionamiento y
1.13 Análisis de los productos obtenidos. Acondicionamiento y

etiquetado de productos
procedimientos recogidos en el Formulario Nacional y en la documentación elaborada para cada Fórmula
Magistral y Preparado Oficinal. Además se realiza mediante la conformidad del análisis de las muestras, de
acuerdo con lo establecido en la Real Farmacopea Española y en el Formulario Nacional.
Se establecen legalmente como controles mínimos de producto terminado, solamente los siguientes:
- Fórmulas magistrales: examen de los caracteres organolépticos.
- Fórmulas magistrales tipificadas y preparados oficinales: los controles serán los establecidos en el
Formulario Nacional, para cada una de ellas.
Es difícil establecer más controles para un producto tan único y diferenciado como es la fórmula magistral.
Además el coste que supondría para los servicios de farmacia lo haría impracticable para la mayoría de los
servicios de farmacia, lo que llevaría a la inutilización de esta importante vía de acceso al medicamento.
Por este motivo se ha querido remarcar de manera especial el interés en controlar la calidad de los pasos
intermedios de fabricación, fundamentalmente en lo que se refiere a la calidad de las materias primas y al
correcto desarrollo de los protocolos de elaboración.
La decisión de aceptación o rechazo del producto elaborado, lleva implícito el reconocimiento, por parte del
farmacéutico, de su responsabilidad sobre el producto terminado. Por lo tanto será el farmacéutico quien
decidirá si realiza o no más controles, al margen de los legalmente requeridos, sobre los productos termina-
dos.
De manera voluntaria puede realizar una serie de pruebas sencillas, que proporcionan al farmacéutico una
mayor idea de la idoneidad o no del producto obtenido. Estas pruebas están recogidas en algunos casos de
las farmacopeas y en otros son adaptaciones realizadas por farmacéuticos preocupados por la calidad de sus
formas.
Algunas de estas pruebas según el tipo de forma farmacéutica elaborada son:
A. Para cápsulas
a. Variación de peso: Se pesan individualmente 20 cápsulas o bien todas si el número es inferior a
20. Se calcula el peso medio aritmético. Pasan el control si dicho peso medio no se desvía más
del 10 % por encima o por debajo del teórico, y si cada una de las cápsulas individuales no se
aparta en esos porcentajes del peso medio.
b. Control de homogenización: Es conveniente realizarlo, sobretodo con principios activos de gran
potencia.
c. Test de desintegración: Si bien es difícil aplicar esta prueba a todas las cápsulas realizadas en la
farmacia, si puede ser interesante para controlar lotes de cápsulas de gelatina dura suministra-
dos como materia prima, o con el fin de validar métodos de recubrimiento entérico. Se utiliza
el sistema descrito en la Farmacopea Española.
d. Revisión de caracteres externos:
- Cápsulas limpias
- Bien cerradas
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}
}
editorialcep 672

como:
sitos de pureza, identidad, riqueza y toxicidad aguda definidos.
das y manipuladas siguiendo las normas de correcta fabricación que garanticen el cumplimiento de los requi-
El farmacéutico responsable debe confirmar el origen de las materias primas, y verificar que han sido fabrica-
como productos acabados.
ción, almacenaje y conservación de los productos, tanto materias primas y materiales de acondicionamiento
debe tener especial cuidado en la recepción, cuarentena, etiquetado, origen y controles de calidad, manipula-
Debido a la importancia en la calidad de las fórmulas magistrales y preparados oficinales, el farmacéutico
A. Acondicionamiento y etiquetado de productos
c. pH
b. Estanqueidad del cierre
a. Transparencia: Ausencia de partículas en suspensión.
E. Para soluciones, tanto orales como tópicas:
b. Uniformidad de peso
a. Aspecto y homogeneidad por examen visual
D. Para supositorios y óvulos:
d. Signo de emulsiones, A/O, O/A: se dispersa una pequeña cantidad en agua o en colorantes.
aparece una desviación demasiado elevada sobre el valor teórico.
c. Peso de la fórmula terminada descontado el envase: puede indicar un error en la elaboración si
contenidos.
b. pH: para comprobar que es acorde a las características de estabilidad de los principios activos
de cristal y se examina con una lupa.
a. Homogeneidad: se extiende una capa fina sobre una superficie negra, se comprime con una placa
C. Para preparados semisólidos de aplicación tópica:
e. Control de la esterilidad: Se utiliza cualquiera de los métodos descritos en las farmacopeas.
de un 10 % en más o menos del valor declarado.
d. Control de la dosificación: Se realiza por medio de jeringas calibradas. La tolerancia puede ser
para ver si hay fugas.
c. Control de cierre de las ampollas: Se introducen en soluciones de azul de metileno o se agitan
b. pH de la ampolla acabada en soluciones acuosas
da.
a. Examen de partículas en suspensión: Se puede hacer visualmente contra una superficie ilumina-
B. Para inyectables en ampollas y viales
Con buen aspecto. -
- Con buen aspecto.

B. Para inyectables en ampollas y viales
a. Examen de partículas en suspensión: Se puede hacer visualmente contra una superficie ilumina-
da.
b. pH de la ampolla acabada en soluciones acuosas
c. Control de cierre de las ampollas: Se introducen en soluciones de azul de metileno o se agitan
para ver si hay fugas.
d. Control de la dosificación: Se realiza por medio de jeringas calibradas. La tolerancia puede ser
de un 10 % en más o menos del valor declarado.
e. Control de la esterilidad: Se utiliza cualquiera de los métodos descritos en las farmacopeas.
C. Para preparados semisólidos de aplicación tópica:
a. Homogeneidad: se extiende una capa fina sobre una superficie negra, se comprime con una placa
de cristal y se examina con una lupa.
b. pH: para comprobar que es acorde a las características de estabilidad de los principios activos
contenidos.
c. Peso de la fórmula terminada descontado el envase: puede indicar un error en la elaboración si
aparece una desviación demasiado elevada sobre el valor teórico.
d. Signo de emulsiones, A/O, O/A: se dispersa una pequeña cantidad en agua o en colorantes.
D. Para supositorios y óvulos:
a. Aspecto y homogeneidad por examen visual
b. Uniformidad de peso
E. Para soluciones, tanto orales como tópicas:
a. Transparencia: Ausencia de partículas en suspensión.
b. Estanqueidad del cierre
c. pH
A. Acondicionamiento y etiquetado de productos

Debido a la importancia en la calidad de las fórmulas magistrales y preparados oficinales, el farmacéutico
debe tener especial cuidado en la recepción, cuarentena, etiquetado, origen y controles de calidad, manipula-
ción, almacenaje y conservación de los productos, tanto materias primas y materiales de acondicionamiento
como productos acabados.
El farmacéutico responsable debe confirmar el origen de las materias primas, y verificar que han sido fabrica-
das y manipuladas siguiendo las normas de correcta fabricación que garanticen el cumplimiento de los requi-
sitos de pureza, identidad, riqueza y toxicidad aguda definidos.
como:
672 editorialcep
}
}
673 editorialcep
Nacional.
Decisión de aceptación o rechazo, fechada y firmada por el farmacéutico. -
Condiciones de conservación, si procede. -
Fecha de caducidad, si procede. -
Cantidad y número de envases. -
Fecha de recepción. -
Número de lote. -
Proveedor. -
Identificación del producto. -
habrá un registro que contendrá, como mínimo, los datos siguientes:
material de acondicionamiento primario o impreso que haya quedado obsoleto o caducado deberá
nes apropiadas. Todos los textos de los materiales impresos deberán revisarse antes de su aceptación.El
cularmente para que haya una adecuada rotación de los productos almacenados.
ción fisicoquímica y microbiológica y la ausencia de contaminación cruzada. El farmacéutico debe velar parti-
Cantidad y riqueza. -
Condiciones especiales de almacenaje, si las precisa. -
ria prima considerada.
permitirá constatar en cualquier momento, acudiendo al registro, el origen y la calidad de la mate-
Número de registro interno que indicará que la materia prima ha sido controlada y aceptada y que -
Nombre de la materia prima, expresada en DOE o, en su defecto, en DCI. -
fácilmente el producto. En la etiqueta debe constar como mínimo:
preciso. Además, debe ser comprensible para el usuario final, con el objetivo de que éste pueda identificar
magistrales o preparados oficinales debe ser, como en el caso de las materias primas, perfectamente legible y
verificar la integridad, el aspecto y el etiquetado de los envases. El etiquetado de los envases de las fórmulas
acondicionamiento primario”. Las materias primas se deben examinar en el momento de su recepción para
El etiquetado por su parte se define como, “las informaciones que constan en el embalaje exterior y en el

El etiquetado por su parte se define como, “las informaciones que constan en el embalaje exterior y en el
acondicionamiento primario”. Las materias primas se deben examinar en el momento de su recepción para
verificar la integridad, el aspecto y el etiquetado de los envases. El etiquetado de los envases de las fórmulas
magistrales o preparados oficinales debe ser, como en el caso de las materias primas, perfectamente legible y
preciso. Además, debe ser comprensible para el usuario final, con el objetivo de que éste pueda identificar
fácilmente el producto. En la etiqueta debe constar como mínimo:
- Nombre de la materia prima, expresada en DOE o, en su defecto, en DCI.
- Número de registro interno que indicará que la materia prima ha sido controlada y aceptada y que
permitirá constatar en cualquier momento, acudiendo al registro, el origen y la calidad de la mate-
ria prima considerada.
- Condiciones especiales de almacenaje, si las precisa.
- Cantidad y riqueza.
ción fisicoquímica y microbiológica y la ausencia de contaminación cruzada. El farmacéutico debe velar parti-
cularmente para que haya una adecuada rotación de los productos almacenados.
nes apropiadas. Todos los textos de los materiales impresos deberán revisarse antes de su aceptación.El
material de acondicionamiento primario o impreso que haya quedado obsoleto o caducado deberá
habrá un registro que contendrá, como mínimo, los datos siguientes:
- Identificación del producto.
- Proveedor.
- Número de lote.
- Fecha de recepción.
- Cantidad y número de envases.
- Fecha de caducidad, si procede.
- Condiciones de conservación, si procede.
- Decisión de aceptación o rechazo, fechada y firmada por el farmacéutico.
Nacional.
editorialcep 673
}
}
editorialcep 674
no tipificada, contendrá los siguientes datos:

Además, la información escrita, que se deberá proporcionar siempre que se dispense una fórmula magistral
nida en el Formulario Nacional.
En el caso de preparados oficinales y fórmulas magistrales tipificadas se ajustará esta información a la conte-
tizar su correcta identificación, conservación y utilización, así como la adecuada observancia del tratamiento.
nal, el farmacéutico proporcionará al paciente la información oral y escrita, necesaria y suficiente, para garan-
En cuanto a la información al paciente, en el acto de la dispensación de la fórmula magistral o preparado ofici-
preparado oficinal.
escrita o prospecto dirigido al paciente que deberá acompañar a la dispensación de la fórmula magistral o
El resto de los datos que no se hayan podido incluir en el etiquetado se entregarán junto con la información
Identificación de la oficina de farmacia o servicio farmacéutico dispensador. -
Número de lote, en caso de preparados oficinales. -
tituya de conformidad con la legislación vigente.
En el caso de fórmulas magistrales, número de registro del Libro Recetario o delsoporte que lo sus- -
Vía de administración, si puede existir confusión. -
tes de declaración obligatoria.
Composición cualitativa y cuantitativa completa, al menos, de los principios activosy de los excipien- -
coincidir con la establecida en el Formulario Nacional.
Denominación del preparado oficinal o, en su caso, de la fórmula magistral tipificada,que deberá -
res, figurarán, al menos unos mínimos:
En el caso de que la dimensión del envase no permita la inclusión en su etiqueta de todos los datos anterio-
Advertencia: manténgase fuera del alcance de los niños. -
Oficina de farmacia o servicio farmacéutico dispensador: nombre, dirección y número de teléfono. -
Nombre del paciente en el caso de las fórmulas magistrales. -
receta.
Nombre y número de colegiado del facultativo-prescriptor, para las preparaciones que precisen -
Número de lote, en el caso de preparados oficinales. -
vigente.
Número de registro en el Libro Recetario o soporte que lo sustituya, de acuerdo con la legislación -
Forma farmacéutica, vía de administración y cantidad dispensada. -
Denominación del preparado oficinal o, en su caso, de la fórmula magistral tipificada,que deberá -
cionamiento primario:
res fácilmente legibles, claramente comprensibles e indelebles. Contendrán los siguientes datos en el acondi-
Las etiquetas de los envases de fórmulas magistrales y preparados oficinales, estarán expresados en caracte-
Las etiquetas de los envases de fórmulas magistrales y preparados oficinales, estarán expresados en caracte-
res fácilmente legibles, claramente comprensibles e indelebles. Contendrán los siguientes datos en el acondi-
cionamiento primario:
- Denominación del preparado oficinal o, en su caso, de la fórmula magistral tipificada,que deberá
- Composición cualitativa y cuantitativa completa, al menos, de los principios activosy de los excipien-
- Forma farmacéutica, vía de administración y cantidad dispensada.
- Número de registro en el Libro Recetario o soporte que lo sustituya, de acuerdo con la legislación
vigente.
- Número de lote, en el caso de preparados oficinales.
- Nombre y número de colegiado del facultativo-prescriptor, para las preparaciones que precisen
receta.
- Nombre del paciente en el caso de las fórmulas magistrales.
- Oficina de farmacia o servicio farmacéutico dispensador: nombre, dirección y número de teléfono.
- Advertencia: manténgase fuera del alcance de los niños.
En el caso de que la dimensión del envase no permita la inclusión en su etiqueta de todos los datos anterio-
res, figurarán, al menos unos mínimos:
- Denominación del preparado oficinal o, en su caso, de la fórmula magistral tipificada,que deberá
- Vía de administración, si puede existir confusión.
- En el caso de fórmulas magistrales, número de registro del Libro Recetario o delsoporte que lo sus-
tituya de conformidad con la legislación vigente.
- Número de lote, en caso de preparados oficinales.
- Identificación de la oficina de farmacia o servicio farmacéutico dispensador.
El resto de los datos que no se hayan podido incluir en el etiquetado se entregarán junto con la información
escrita o prospecto dirigido al paciente que deberá acompañar a la dispensación de la fórmula magistral o
preparado oficinal.
En cuanto a la información al paciente, en el acto de la dispensación de la fórmula magistral o preparado ofici-
nal, el farmacéutico proporcionará al paciente la información oral y escrita, necesaria y suficiente, para garan-
tizar su correcta identificación, conservación y utilización, así como la adecuada observancia del tratamiento.
En el caso de preparados oficinales y fórmulas magistrales tipificadas se ajustará esta información a la conte-
nida en el Formulario Nacional.
Además, la información escrita, que se deberá proporcionar siempre que se dispense una fórmula magistral
no tipificada, contendrá los siguientes datos:
674 editorialcep
}
}
675 editorialcep
producto, mientras que si tiene la cantidad justa para el tratamiento no se sobredosificará.

Además la fabricación excesiva de producto puede motivar al paciente a utilizar mayor cantidad de
toxicidad medioambiental, ocasionada por los residuos sobrantes.
po por encontrarse en mal estado, lo que supone un mayor coste económico, y además una mayor
ca más de lo necesario, lo que puede pasar es que el paciente tenga que desecharlo al cabo del tiem-
Lo ideal es fabricar sólo la cantidad necesaria para el tratamiento prescrito por el médico. Si se fabri-
No preparar cantidades mayores de las necesarias. -
a añadir conservantes a la fórmula.
tración suficientemente elevada, o por la especial inestabilidad de la fórmula, nos veremos obligados
Pero existen casos en que por no llevar estos componentes conservantes, por no estar en concen-
mula.
sustancia. La capacidad conservante de estos componentes dependerá de la concentración en la fór-
tes, como acetina, etanol, clorhexidina, propilenglicol, por lo que no hará falta añadir ninguna otra
Además existen componentes de la misma formulación que tienen ciertas propiedades conservan-
cación industrial.
muy cortos, por lo que la necesidad de añadir conservantes no es tan frecuente como en la fabri-
Las fórmulas magistrales son preparaciones, que a menudo se utilizan durante períodos de tiempo
Utilizar conservantes siempre que sea necesario. -
se recomienda:
tener un medicamento eficaz y seguro para el paciente. Para una mejor conservación de estas formulaciones,
Como el resto de medicamentos, las fórmulas magistrales deben conservarse adecuadamente con el fin de
1.14 Conservación y caducidad de las fórmulas magistrales
Medidas que se deben adoptar en caso de sobredosis. -
máquinas.
Posibles efectos sobre la capacidad de conducción de vehículos o de manipulación dedeterminadas -
odo de lactancia, ancianos, deportistas, patologías específicas).
Precauciones de empleo en grupos especiales de población (niños, mujeres embarazadas o en perí- -
Duración del tratamiento, cuando tenga que ser limitado. -
Si la naturaleza del medicamento lo requiere, se deberán incluir, además,advertencias especiales, tales como:
Advertencia: los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños. -
Normas para la correcta administración. -
Posología y frecuencia de administración según lo indicado en la receta. -
Vía de administración. -
Forma farmacéutica, dosis unitaria y número de dosis. -
Oficina de farmacia o servicio farmacéutico dispensador: nombre, dirección ynúmero de teléfono. -
- Oficina de farmacia o servicio farmacéutico dispensador: nombre, dirección ynúmero de teléfono.

- Forma farmacéutica, dosis unitaria y número de dosis.
- Vía de administración.
- Posología y frecuencia de administración según lo indicado en la receta.
- Normas para la correcta administración.
- Advertencia: los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.
Si la naturaleza del medicamento lo requiere, se deberán incluir, además,advertencias especiales, tales como:
- Duración del tratamiento, cuando tenga que ser limitado.
- Precauciones de empleo en grupos especiales de población (niños, mujeres embarazadas o en perí-
odo de lactancia, ancianos, deportistas, patologías específicas).
- Posibles efectos sobre la capacidad de conducción de vehículos o de manipulación dedeterminadas
máquinas.
- Medidas que se deben adoptar en caso de sobredosis.
1.14 Conservación y caducidad de las fórmulas magistrales

Como el resto de medicamentos, las fórmulas magistrales deben conservarse adecuadamente con el fin de
tener un medicamento eficaz y seguro para el paciente. Para una mejor conservación de estas formulaciones,
se recomienda:
- Utilizar conservantes siempre que sea necesario.
Las fórmulas magistrales son preparaciones, que a menudo se utilizan durante períodos de tiempo
muy cortos, por lo que la necesidad de añadir conservantes no es tan frecuente como en la fabri-
cación industrial.
Además existen componentes de la misma formulación que tienen ciertas propiedades conservan-
tes, como acetina, etanol, clorhexidina, propilenglicol, por lo que no hará falta añadir ninguna otra
sustancia. La capacidad conservante de estos componentes dependerá de la concentración en la fór-
mula.
Pero existen casos en que por no llevar estos componentes conservantes, por no estar en concen-
tración suficientemente elevada, o por la especial inestabilidad de la fórmula, nos veremos obligados
a añadir conservantes a la fórmula.
- No preparar cantidades mayores de las necesarias.
Lo ideal es fabricar sólo la cantidad necesaria para el tratamiento prescrito por el médico. Si se fabri-
ca más de lo necesario, lo que puede pasar es que el paciente tenga que desecharlo al cabo del tiem-
po por encontrarse en mal estado, lo que supone un mayor coste económico, y además una mayor
toxicidad medioambiental, ocasionada por los residuos sobrantes.
Además la fabricación excesiva de producto puede motivar al paciente a utilizar mayor cantidad de
producto, mientras que si tiene la cantidad justa para el tratamiento no se sobredosificará.
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}
}
editorialcep 676
Así para cada tipo de producto se establecen las siguientes recomendaciones:

conservación, como humedad, correcto envase, protección de la luz, estén controladas correctamente.
niendo que la temperatura de conservación será inferior a 25ºC y que las condiciones el resto de condiciones de
siguientes plazos de caducidad. Estos plazos se basan en el tipo de forma farmacéutica que vamos a elaborar, supo-
No obstante, cuando la duración del tratamiento sea prolongada, se tomarán como referencia de caducidad los
magistrales la fecha se establecerá en función de la duración del tratamiento prescrito.
caducidad que figure en la monografía correspondiente del Formulario Nacional. En el resto de las fórmulas
caducidad de los preparados oficinales y las fórmulas magistrales tipificadas se establecerá, de acuerdo con la
correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales, dice que la fecha de
Respecto a su caducidad,el Real Decreto 175/2001,de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de
Recordar que los medicamentos nunca deben dejarse al alcance de los niños -
Consultar al farmacéutica ante cualquier cambio de aspecto de la fórmula -
Lavarse bien las manos antes y después de su utilización -
correctamente
Mantener los envases abiertos el menor tiempo posible y asegurarse de que quedan cerrados -
Conservar en el frigorífico, pero sólo cuando la fórmula lo requiera -
el cuarto de baño.
Guardar las fórmulas protegidas de focos directos de luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en -
daciones sobre su conservación:
En el prospecto se debe incluir junto con la información del medicamento, una serie de recomen-
las.
Dar al paciente las instrucciones necesarias para una correcta utilización y almacenaje de las fórmu- -
cisan envases opacos o de color topacio.
En cualquiera de los casos habrá que tener en cuenta si son principios activos fotosensibles que pre-
patibilidades que los de vidrio, ya que estos últimos reaccionan menos con los productos.
ción de su incompatibilidad o no con estos materiales. Los envases de plástico tienen más incom-
Los materiales de los envases que normalmente son plástico o vidrio, y deben ser elegidos en fun-
mente limpios antes de comenzar con su llenado.
Los envases utilizados en formulación magistral deben llevar cierres herméticos y estar perfecta-
Utilizar envases adecuados a cada tipo de fórmula o de principio activo. -
- Utilizar envases adecuados a cada tipo de fórmula o de principio activo.

Los envases utilizados en formulación magistral deben llevar cierres herméticos y estar perfecta-
mente limpios antes de comenzar con su llenado.
Los materiales de los envases que normalmente son plástico o vidrio, y deben ser elegidos en fun-
ción de su incompatibilidad o no con estos materiales. Los envases de plástico tienen más incom-
patibilidades que los de vidrio, ya que estos últimos reaccionan menos con los productos.
En cualquiera de los casos habrá que tener en cuenta si son principios activos fotosensibles que pre-
cisan envases opacos o de color topacio.
- Dar al paciente las instrucciones necesarias para una correcta utilización y almacenaje de las fórmu-
las.
En el prospecto se debe incluir junto con la información del medicamento, una serie de recomen-
daciones sobre su conservación:
- Guardar las fórmulas protegidas de focos directos de luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en
el cuarto de baño.
- Conservar en el frigorífico, pero sólo cuando la fórmula lo requiera
- Mantener los envases abiertos el menor tiempo posible y asegurarse de que quedan cerrados
correctamente
- Lavarse bien las manos antes y después de su utilización
- Consultar al farmacéutica ante cualquier cambio de aspecto de la fórmula
- Recordar que los medicamentos nunca deben dejarse al alcance de los niños
Respecto a su caducidad,el Real Decreto 175/2001,de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de
correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales, dice que la fecha de
caducidad de los preparados oficinales y las fórmulas magistrales tipificadas se establecerá, de acuerdo con la
caducidad que figure en la monografía correspondiente del Formulario Nacional. En el resto de las fórmulas
magistrales la fecha se establecerá en función de la duración del tratamiento prescrito.
No obstante, cuando la duración del tratamiento sea prolongada, se tomarán como referencia de caducidad los
siguientes plazos de caducidad. Estos plazos se basan en el tipo de forma farmacéutica que vamos a elaborar, supo-
niendo que la temperatura de conservación será inferior a 25ºC y que las condiciones el resto de condiciones de
conservación, como humedad, correcto envase, protección de la luz, estén controladas correctamente.
Así para cada tipo de producto se establecen las siguientes recomendaciones:
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}
}
677 editorialcep
Ketoconazol -
Tretionoina e Isotretinoina -
Hidroquinina -
Espironolactona -
Ditranol -
Ácido azeláico -
Ácido ascórbico -
mienda un periodo de caducidad máximo de 1 mes:
Por último para fórmulas magistrales que contengan alguno de los siguientes principios activos, se reco-
Otras fórmulas magistrales tienen un periodo de caducidad aún más reducido, recomendando para estas tres:
durante un tiempo más prolongado.
El establecimiento de estas recomendaciones no implica que en ciertos casos, puedan llegar a conservarse
El establecimiento de estas recomendaciones no implica que en ciertos casos, puedan llegar a conservarse
durante un tiempo más prolongado.
Otras fórmulas magistrales tienen un periodo de caducidad aún más reducido, recomendando para estas tres:
Por último para fórmulas magistrales que contengan alguno de los siguientes principios activos, se reco-
mienda un periodo de caducidad máximo de 1 mes:
- Ácido ascórbico
- Ácido azeláico
- Ditranol
- Espironolactona
- Hidroquinina
- Tretionoina e Isotretinoina
- Ketoconazol
editorialcep 677
}
}
editorialcep 678
La documentación estará constituida por:

D. Atribuciones del personal que participa en la elaboración.
utensilios o maquinarias de fabricación.
las materias primas, los productos acabados, las zonas de almacenamiento y fabricación o con los
C. Normas de higiene personal, de todo trabajador que vaya a estar en contacto de alguna manera con
incluye sus programas de ejecución.
B. Procedimientos normalizados de mantenimiento y calibración del material y los equipos. También
utilizado, indicando la frecuencia con que se realizará y los productos utilizados para ello.
A. Procedimientos normalizados de limpieza de la zona o local de preparación, así como del material
Documentación relativa a las fórmulas magistrales y preparados oficinales. -
Documentación relativa al material de acondicionamiento. -
Documentación relativa a las materias primas. -
Documentación general. -
personal. Toda la documentación debe ser periódicamente revisada y actualizada
comprensible para el personal que la va a manejar. Debe estar claramente identificada y siempre accesible al
La documentación que se utilice en los servicios de farmacia, debe ser elaborada en un lenguaje claro y
retirada para evitar confusiones.
excepción de aquellos casos que posean una normativa específica. La documentación fuera de uso ha de ser
tico. La ley obliga a archivar toda la documentación al menos hasta un año después de la fecha de caducidad, a
Cuando sea necesario introducir modificaciones, éstas también estarán fechadas y firmadas por el farmacéu-
tendrá que ser ratificada por el farmacéutico responsable del mismo, siendo puesta al día periódicamente.
cia cuente con más de un farmacéutico, la documentación podrá ser elaborada por cualquiera de ellos, pero
Esta documentación debe ser elaborada, fechada y firmada por el farmacéutico. Cuando el servicio de farma-
ción obligatoria exigida en los laboratorios de formulación magistral.
control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales, establece los requisitos de la documenta-
Sin embargo la información escrita permanece, siendo una fuente objetiva y constante de información.
ción oral. Toda la información que se retiene de manera oral puede llevar a equivocaciones, o malentendidos.
cios de farmacia, es la documentación. La documentación ayuda a evitar errores inherentes en la comunica-
Uno de los aspectos fundamentales para garantizar la calidad de los medicamentos elaborados en los servi-
farmacéuticos y parafarmacéuticos
1.15 Documentación utilizada en la elaboración de productos
Vitamina E -
Urea -
Permanganato potásico -
- Permanganato potásico
- Urea
- Vitamina E
1.15 Documentación utilizada en la elaboración de productos

farmacéuticos y parafarmacéuticos
Uno de los aspectos fundamentales para garantizar la calidad de los medicamentos elaborados en los servi-
cios de farmacia, es la documentación. La documentación ayuda a evitar errores inherentes en la comunica-
ción oral. Toda la información que se retiene de manera oral puede llevar a equivocaciones, o malentendidos.
Sin embargo la información escrita permanece, siendo una fuente objetiva y constante de información.
control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales, establece los requisitos de la documenta-
ción obligatoria exigida en los laboratorios de formulación magistral.
Esta documentación debe ser elaborada, fechada y firmada por el farmacéutico. Cuando el servicio de farma-
cia cuente con más de un farmacéutico, la documentación podrá ser elaborada por cualquiera de ellos, pero
tendrá que ser ratificada por el farmacéutico responsable del mismo, siendo puesta al día periódicamente.
Cuando sea necesario introducir modificaciones, éstas también estarán fechadas y firmadas por el farmacéu-
tico. La ley obliga a archivar toda la documentación al menos hasta un año después de la fecha de caducidad, a
excepción de aquellos casos que posean una normativa específica. La documentación fuera de uso ha de ser
retirada para evitar confusiones.
La documentación que se utilice en los servicios de farmacia, debe ser elaborada en un lenguaje claro y
comprensible para el personal que la va a manejar. Debe estar claramente identificada y siempre accesible al
personal. Toda la documentación debe ser periódicamente revisada y actualizada
- Documentación general.
- Documentación relativa a las materias primas.
- Documentación relativa al material de acondicionamiento.
- Documentación relativa a las fórmulas magistrales y preparados oficinales.
A. Procedimientos normalizados de limpieza de la zona o local de preparación, así como del material
utilizado, indicando la frecuencia con que se realizará y los productos utilizados para ello.
B. Procedimientos normalizados de mantenimiento y calibración del material y los equipos. También
incluye sus programas de ejecución.
C. Normas de higiene personal, de todo trabajador que vaya a estar en contacto de alguna manera con
las materias primas, los productos acabados, las zonas de almacenamiento y fabricación o con los
utensilios o maquinarias de fabricación.
D. Atribuciones del personal que participa en la elaboración.

La documentación estará constituida por:
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}
}
679 editorialcep
realice el análisis.
La ficha de control de calidad sólo será necesaria cuando sea el sea ese mismo servicio de farmacia el que
Ensayos realizados, métodos de análisis y resultados obtenidos. -
Fecha de caducidad o de repetición del control analítico. -
Cantidad. -
Proveedor. -
Número de lote. -
Nombre de la materia prima. -
Número de control interno. -
oficina de farmacia o servicio farmacéutico. Debe contener, como mínimo, los datos siguientes
C. Ficha de control de calidad: En esta ficha se registrarán los controles efectuados, en su caso, por la
te su manipulación.
Las características específicas de peligrosidad y toxicidad y las precauciones a tomar duran- -
Las condiciones de conservación. -
características
Descripción de los procedimientos analíticos que permitan la definición de las mencionadas -
Posibles impurezas -
Su riqueza, si procede -
Identificación de la materia prima -
Española o, en su defecto, en una farmacopea de reconocido prestigio:
Los requisitos que debe satisfacer la materia prima, según se establece en la Real Farmacopea -
al número de monografía. Recogerá como mínimo:
el caso de materias primas incluidas en la Real Farmacopea Española será suficiente con la mención
calidad de las materias primas, incluyendo las condiciones para su manipulación, cuando proceda. En
B. Especificaciones: Consiste este documento en una descripción detallada de las características de
o de un laboratorio acreditado.
Número de control de calidad de la oficina de farmacia o servicio farmacéutico, del proveedor -
Número de lote -
El proveedor -
El nombre de la materia prima expresada en D.O.E. o, en su defecto, en D.C.I -
El número de registro interno -
que exista en la oficina de farmacia o servicio farmacéutico. Debe contener entre otros datos:
A. Registro: es el conjunto mínimo de datos que proporcionan la identificación de cada materia prima
A. Registro: es el conjunto mínimo de datos que proporcionan la identificación de cada materia prima
que exista en la oficina de farmacia o servicio farmacéutico. Debe contener entre otros datos:
- El número de registro interno
- El nombre de la materia prima expresada en D.O.E. o, en su defecto, en D.C.I
- El proveedor
- Número de lote
- Número de control de calidad de la oficina de farmacia o servicio farmacéutico, del proveedor
o de un laboratorio acreditado.
B. Especificaciones: Consiste este documento en una descripción detallada de las características de
calidad de las materias primas, incluyendo las condiciones para su manipulación, cuando proceda. En
el caso de materias primas incluidas en la Real Farmacopea Española será suficiente con la mención
al número de monografía. Recogerá como mínimo:
- Los requisitos que debe satisfacer la materia prima, según se establece en la Real Farmacopea
Española o, en su defecto, en una farmacopea de reconocido prestigio:
- Identificación de la materia prima
- Su riqueza, si procede
- Posibles impurezas
- Descripción de los procedimientos analíticos que permitan la definición de las mencionadas
características
- Las condiciones de conservación.
- Las características específicas de peligrosidad y toxicidad y las precauciones a tomar duran-
te su manipulación.
C. Ficha de control de calidad: En esta ficha se registrarán los controles efectuados, en su caso, por la
oficina de farmacia o servicio farmacéutico. Debe contener, como mínimo, los datos siguientes
- Número de control interno.
- Nombre de la materia prima.
- Número de lote.
- Proveedor.
- Cantidad.
- Fecha de caducidad o de repetición del control analítico.
- Ensayos realizados, métodos de análisis y resultados obtenidos.
La ficha de control de calidad sólo será necesaria cuando sea el sea ese mismo servicio de farmacia el que
realice el análisis.
editorialcep 679
}
}
editorialcep 680
Cantidad preparada (peso, volumen o número de unidades). -

Forma farmacéutica. -
Número de registro/lote de la fórmula magistral o preparado oficinal. -
"Modus operandi". -
Composición. -
Nombre de la fórmula magistral o preparado oficinal. -
cer cómo se efectuó cada preparación.
B. Guía de elaboración, control y registro: Contendrá toda la información necesaria que permita cono-
Caducidad. -
Condiciones de conservación. -
Información al paciente. -
Material de acondicionamiento necesario. -
Controles analíticos a efectuar, métodos seguidos y límites establecidos. -
Método de elaboración y su referencia bibliográfica. -
Identificación del preparado: nombre y/o composición cualitativa, forma farmacéutica. -
mente una determinada fórmula magistral.
grafías del Formulario Nacional. Contendrá toda la información necesaria para elaborar correcta-
A. Procedimiento normalizado de elaboración y control: sólo será necesario para las fórmulas no tipi-
Fecha de caducidad, si procede. -
Número de lote. -
Proveedor. -
Identificación del producto. -
Habrá un registro que contenga, como mínimo, los datos siguientes:
existir un registro del mismo.
El acondicionamiento primario cumplirá con las especificaciones de la Real Farmacopea Española, debiendo

El acondicionamiento primario cumplirá con las especificaciones de la Real Farmacopea Española, debiendo
existir un registro del mismo.
Habrá un registro que contenga, como mínimo, los datos siguientes:
- Identificación del producto.
- Proveedor.
- Número de lote.
- Fecha de caducidad, si procede.

A. Procedimiento normalizado de elaboración y control: sólo será necesario para las fórmulas no tipi-
grafías del Formulario Nacional. Contendrá toda la información necesaria para elaborar correcta-
mente una determinada fórmula magistral.
- Identificación del preparado: nombre y/o composición cualitativa, forma farmacéutica.
- Método de elaboración y su referencia bibliográfica.
- Controles analíticos a efectuar, métodos seguidos y límites establecidos.
- Material de acondicionamiento necesario.
- Información al paciente.
- Condiciones de conservación.
- Caducidad.
B. Guía de elaboración, control y registro: Contendrá toda la información necesaria que permita cono-
cer cómo se efectuó cada preparación.
- Nombre de la fórmula magistral o preparado oficinal.
- Composición.
- "Modus operandi".
- Número de registro/lote de la fórmula magistral o preparado oficinal.
- Forma farmacéutica.
- Cantidad preparada (peso, volumen o número de unidades).
680 editorialcep
}
}
681 editorialcep
aquellos.
intervienen en su composición o preparación, así como las Normas de correcta elaboración y control de
preparados oficiales reconocidos como medicamentos, sus categorías, indicaciones y materias primas que
las materias primas utilizadas en los laboratorios farmacéuticos, las fórmulas magistrales tipificadas y los
acceso a la documentación correspondiente al Formulario Nacional. Estelibro oficial contiene monografías de
Además de esta documentación, todas las oficinas de farmacia y servicios farmacéuticos deben disponer de
Decisión de aceptación o rechazo, fechada y firmada por el farmacéutico responsable. -
Observaciones. -
te.
ma dispensación está dentro del límite de caducidad), cantidad, facultativo prescriptor y pacien-
Datos de dispensación: fecha (se comprobará, en los preparados oficinales, que la fecha de la últi- -
Control de calidad: pruebas realizadas, personal, aparataje y reactivos empleados y su lote. -
Identificación del personal elaborador y utillaje utilizado. -
Datos identificativos de las materias primas empleadas: nombre, cantidades,proveedor y lote. -
Fecha de elaboración. -
- Fecha de elaboración.
- Datos identificativos de las materias primas empleadas: nombre, cantidades,proveedor y lote.
- Identificación del personal elaborador y utillaje utilizado.
- Control de calidad: pruebas realizadas, personal, aparataje y reactivos empleados y su lote.
- Datos de dispensación: fecha (se comprobará, en los preparados oficinales, que la fecha de la últi-
ma dispensación está dentro del límite de caducidad), cantidad, facultativo prescriptor y pacien-
te.
- Observaciones.
- Decisión de aceptación o rechazo, fechada y firmada por el farmacéutico responsable.
Además de esta documentación, todas las oficinas de farmacia y servicios farmacéuticos deben disponer de
acceso a la documentación correspondiente al Formulario Nacional. Estelibro oficial contiene monografías de
las materias primas utilizadas en los laboratorios farmacéuticos, las fórmulas magistrales tipificadas y los
preparados oficiales reconocidos como medicamentos, sus categorías, indicaciones y materias primas que
intervienen en su composición o preparación, así como las Normas de correcta elaboración y control de
aquellos.
editorialcep 681
}
}
683 editorialcep
Animales sanos vivos, como la hormiga y la abeja -

animal se pueden usar:
Se utilizan animales enteros, partes o productos secretados por éstos. En la elaboración de cepas de origen
B. Cepas de origen animal
utilizan una vez desecadas, por motivos prácticos fundamentalmente.
es emplear la planta entera. Se recomienda usarla planta fresca, nada más ser recolectadas. Pero también se
Se pueden utilizar partes específicas de las plantas como flores, hojas, tallos o raíces, aunque lo más habitual
controlar en el caso de las plantas cultivadas.
homeopáticas. La calidad de la cosecha condiciona la obtención de las cepas vegetales, y ésta sólo se puede
desarrollo. Aunque también se emplean plantas cultivadas específicamente para la elaboración de las cepas
Tradicionalmente se utilizan plantas silvestres recogidas en su hábitat natural y en su momento óptimo de
El mundo vegetal es probablemente de donde más cepas homeopáticas se obtienen.
A. Cepas de origen vegetal
dos directamente.
de base para realizar las diluciones. Los productos químicos minerales u orgánicos sin embargo, serán utiliza-
A partir de las sustancias vegetales y animales, se obtienen las tinturas-madres, que son las cepas que servirán
en medios líquidos, y las sólidas en medios sólidos.
Las cepas homeopáticas pueden ser líquidas o sólidas según su grado de solubilidad. Las líquidas se fabrican
nombre en latín de la cepa seguida por el número de dilución.”
homeopáticas, por el método de diluciones sucesivas llamado hahnemannniano. Estas se asignan por el
“Las preparaciones homeopáticas se obtienen a partir de productos, sustancias o compuestos llamados cepas
La Farmacopea Homeopática Francesa establece que:
partida para la preparación de dichas diluciones.
cepa homeopáticaaquellas materias primas de origen vegetal, animal o químico que sirven como punto de
operaciones sucesivas de reparto de cada cepa homeopática en un vehículo inerte. Por tanto se entiende por
diluciones se obtienen a partir de sustancias denominadas “cepas homeopáticas” y se preparan por medio de
Cuando se habla de la parte activa, hay que hacer una referencia al término “diluciones homeopáticas”. Estas
estos medicamentos, y no tanto un efecto químico.
principio activo, puesto que en homeopatía se busca fundamentalmente un efecto de tipo energético de
activo, que aquí se conoce como “parte activa”. Es importante aclarar que se habla de parte activa y no de
constituida por los excipientes que en homeopatía se denomina “vehículo”, y la constituida por el principio
Los medicamentos homeopáticos, al igual que el resto de medicamentos, están compuestos por dos partes: la
1.1 Cepas homeopáticas
FORMULACIÓN HOMEOPÁTICA 1.
y Formulación homeopática y
6 y TEMA
y TEMA 6
y Formulación homeopática y
1. FORMULACIÓN HOMEOPÁTICA
1.1 Cepas homeopáticas
Los medicamentos homeopáticos, al igual que el resto de medicamentos, están compuestos por dos partes: la
constituida por los excipientes que en homeopatía se denomina “vehículo”, y la constituida por el principio
activo, que aquí se conoce como “parte activa”. Es importante aclarar que se habla de parte activa y no de
principio activo, puesto que en homeopatía se busca fundamentalmente un efecto de tipo energético de
estos medicamentos, y no tanto un efecto químico.
Cuando se habla de la parte activa, hay que hacer una referencia al término “diluciones homeopáticas”. Estas
diluciones se obtienen a partir de sustancias denominadas “cepas homeopáticas” y se preparan por medio de
operaciones sucesivas de reparto de cada cepa homeopática en un vehículo inerte. Por tanto se entiende por
cepa homeopáticaaquellas materias primas de origen vegetal, animal o químico que sirven como punto de
partida para la preparación de dichas diluciones.
La Farmacopea Homeopática Francesa establece que:
“Las preparaciones homeopáticas se obtienen a partir de productos, sustancias o compuestos llamados cepas
homeopáticas, por el método de diluciones sucesivas llamado hahnemannniano. Estas se asignan por el
nombre en latín de la cepa seguida por el número de dilución.”
Las cepas homeopáticas pueden ser líquidas o sólidas según su grado de solubilidad. Las líquidas se fabrican
en medios líquidos, y las sólidas en medios sólidos.
A partir de las sustancias vegetales y animales, se obtienen las tinturas-madres, que son las cepas que servirán
de base para realizar las diluciones. Los productos químicos minerales u orgánicos sin embargo, serán utiliza-
dos directamente.
A. Cepas de origen vegetal

El mundo vegetal es probablemente de donde más cepas homeopáticas se obtienen.
Tradicionalmente se utilizan plantas silvestres recogidas en su hábitat natural y en su momento óptimo de
desarrollo. Aunque también se emplean plantas cultivadas específicamente para la elaboración de las cepas
homeopáticas. La calidad de la cosecha condiciona la obtención de las cepas vegetales, y ésta sólo se puede
controlar en el caso de las plantas cultivadas.
Se pueden utilizar partes específicas de las plantas como flores, hojas, tallos o raíces, aunque lo más habitual
es emplear la planta entera. Se recomienda usarla planta fresca, nada más ser recolectadas. Pero también se
utilizan una vez desecadas, por motivos prácticos fundamentalmente.
B. Cepas de origen animal

Se utilizan animales enteros, partes o productos secretados por éstos. En la elaboración de cepas de origen
animal se pueden usar:
- Animales sanos vivos, como la hormiga y la abeja
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}
}
editorialcep 684
Los principales excipientes utilizados son:

productos sencillos y sus monografías vienen descritas en la Farmacopea Europea.
Normalmente los excipientes usados en estas formulaciones son muy corrientes y de fácil adquisición. Son
tes, puede suponer un cambio en su actividad.
que forman una unidad indisoluble con sus principios activos, de tal manera que si se alteran estos excipien-
En homeopatía los excipientes tienen casi tanta importancia como los principios activos. No deben variar, ya
1.2 Excipientes
peas.
productos, y deben ser controladas desde su recepción conforme a las monografías descritas en las Farmaco-
Los minerales deben ser recogidos bajo criterios de pureza, que aseguren una correcta identificación de los
Hormonas, vitaminas y antibióticos. -
diferente al cloruro sódico producido a nivel industrial.
Productos o mezclas definidas por su modo de preparación, como el caso de la sal marina, que es -
Complejos químicos de origen mineral como el petróleo o ciertos minerales como el cuarzo. -
Elementos del sistema periódico, tanto en su forma metálica como coloidal. -
encuentran:
Se utilizan sustancias químicas, minerales simples o compuestos, o bien sustancias naturales, entre las que se
C. Cepas de origen químico
Heteroisoterápicas: sustancias obtenidas de alérgenos como polen, polvo o plumas. -
recibir la preparación.
Autoisoterápicas: sustancias como sangre, orina o pus, obtenidas del mismo enfermo que va a -
Sustancias isoterápicas. Pueden ser de dos tipos. -
ciones de animales y de alérgenos.
Sustancias bioterápicas, también denominadosnosodes. Pueden ser de origen microbiano o secre- -
de órganos frescos de animales sanos).
Sustancias opoterápicas (polvos de órganos de animales) y sustancias organoterápicas(liofilizados -
Venenos de ciertas serpientes. -
Animales desecados, como la cantárida y la cochinilla. -
- Animales desecados, como la cantárida y la cochinilla.

- Venenos de ciertas serpientes.
- Sustancias opoterápicas (polvos de órganos de animales) y sustancias organoterápicas(liofilizados
de órganos frescos de animales sanos).
- Sustancias bioterápicas, también denominadosnosodes. Pueden ser de origen microbiano o secre-
ciones de animales y de alérgenos.
- Sustancias isoterápicas. Pueden ser de dos tipos.
- Autoisoterápicas: sustancias como sangre, orina o pus, obtenidas del mismo enfermo que va a
recibir la preparación.
- Heteroisoterápicas: sustancias obtenidas de alérgenos como polen, polvo o plumas.
C. Cepas de origen químico

Se utilizan sustancias químicas, minerales simples o compuestos, o bien sustancias naturales, entre las que se
encuentran:
- Elementos del sistema periódico, tanto en su forma metálica como coloidal.
- Complejos químicos de origen mineral como el petróleo o ciertos minerales como el cuarzo.
- Productos o mezclas definidas por su modo de preparación, como el caso de la sal marina, que es
diferente al cloruro sódico producido a nivel industrial.
- Hormonas, vitaminas y antibióticos.
Los minerales deben ser recogidos bajo criterios de pureza, que aseguren una correcta identificación de los
productos, y deben ser controladas desde su recepción conforme a las monografías descritas en las Farmaco-
peas.
1.2 Excipientes
En homeopatía los excipientes tienen casi tanta importancia como los principios activos. No deben variar, ya
que forman una unidad indisoluble con sus principios activos, de tal manera que si se alteran estos excipien-
tes, puede suponer un cambio en su actividad.
Normalmente los excipientes usados en estas formulaciones son muy corrientes y de fácil adquisición. Son
productos sencillos y sus monografías vienen descritas en la Farmacopea Europea.
Los principales excipientes utilizados son:
684 editorialcep
}
}
685 editorialcep
pueden ser completadas por normas internas propias de cada laboratorio fabricante.
los controles mínimos que se deben realizar sobre ellas para ser aceptadas. Estas normas de control mínimo
con el medicamento. Son objeto de estudio en las monografías de la Farmacopea Francesa, la cual describe
Todas estas sustancias deben ser lo más puras posibles de manera que se evite cualquier tipo de interferencia
y Tema 6. Formulación homeopática
Tema 6. Formulación homeopática y
Todas estas sustancias deben ser lo más puras posibles de manera que se evite cualquier tipo de interferencia
con el medicamento. Son objeto de estudio en las monografías de la Farmacopea Francesa, la cual describe
los controles mínimos que se deben realizar sobre ellas para ser aceptadas. Estas normas de control mínimo
pueden ser completadas por normas internas propias de cada laboratorio fabricante.
editorialcep 685
}
}
editorialcep 686

etc.).
g. Termómetro.
e. Agitador.
mínimo que debe tener un laboratorio de formulación magistral:
ción y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales, desarrolla un listado sobre el utillaje
les. Así el Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elabora-
Gran parte del material es similar al usado en los laboratorios de fórmulas magistrales y preparados oficina-
No permeabilidad al vapor de agua y al gas -
Opacidad a los rayos ultravioleta -
indispensables:
también el uso de plástico. Eso sí, en ambos casos los materiales utilizados deberán superar dos requisitos
pio el vidrio es más recomendable para productos líquidos, mientras que para productos sólidos se admite
principalmente el que está en contacto directo con las sustancias homeopáticas como los envases. En princi-
Existe cierta controversia entre el uso de plástico o de vidrio, para la fabricación del utillaje de laboratorio,
tos.
opáticos de alterarse cuando se preparan o conservan en ambientes con vapores u olores de otros produc-
acción directa de la luz solar. El motivo de la separación se debe a la facilidad que tienen los productos home-
de humedades, suficientemente ventilado, manteniendo la temperatura controlada y constante, y alejado de la
de las zonas de dispensación como de otros laboratorios o almacenes. Deberá situarse en una ubicación libre
Será preciso disponer de un laboratorio para preparaciones homeopáticas exclusivo e independiente tanto
por lo que debe ser empleado de manera exclusiva en la preparación de éstos.
El material necesario para elaborar medicamentos homeopáticos es muy variado y en ocasiones especifico,
1.3 Utillaje
1.3 Utillaje
El material necesario para elaborar medicamentos homeopáticos es muy variado y en ocasiones especifico,
por lo que debe ser empleado de manera exclusiva en la preparación de éstos.
Será preciso disponer de un laboratorio para preparaciones homeopáticas exclusivo e independiente tanto
de las zonas de dispensación como de otros laboratorios o almacenes. Deberá situarse en una ubicación libre
de humedades, suficientemente ventilado, manteniendo la temperatura controlada y constante, y alejado de la
acción directa de la luz solar. El motivo de la separación se debe a la facilidad que tienen los productos home-
opáticos de alterarse cuando se preparan o conservan en ambientes con vapores u olores de otros produc-
tos.
Existe cierta controversia entre el uso de plástico o de vidrio, para la fabricación del utillaje de laboratorio,
principalmente el que está en contacto directo con las sustancias homeopáticas como los envases. En princi-
pio el vidrio es más recomendable para productos líquidos, mientras que para productos sólidos se admite
también el uso de plástico. Eso sí, en ambos casos los materiales utilizados deberán superar dos requisitos
indispensables:
- Opacidad a los rayos ultravioleta
- No permeabilidad al vapor de agua y al gas
Gran parte del material es similar al usado en los laboratorios de fórmulas magistrales y preparados oficina-
les. Así el Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elabora-
ción y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales, desarrolla un listado sobre el utillaje
mínimo que debe tener un laboratorio de formulación magistral:
e. Agitador.
g. Termómetro.
etc.).
686 editorialcep
}
}
687 editorialcep
tosa.
Se recomienda que sean de seda o crin. Debe existir un tamiz que sea exclusivo para tamizar lac-
Tamices -
ran sustancias contaminantes.
Se recomienda que sean de hueso, debido a que las de acero o vidrio al raspar los morteros gene-
Espátulas -
Se utilizan para la conservar agua alcoholizada o alcohol de baja graduación (5% - 20%)
Depósitos de vidrio -
de cuarzo o porcelana cuando se hacen trituraciones homeopáticas.
Pueden ser de acero pulimentado cuando lo que se quiere es desmenuzar sustancias duras, o bien
Morteros -
secad, aunque en su ausencia se utiliza con la misma función el autoclave.
Alcanza una temperatura de 140ºC, y es utilizada en la limpieza del material, principalmente para el
Estufa de calor seco -
Existen además utillaje característico de los laboratorios homeopáticos, entre el que se encuentra:
Homogeneizador. f.
a. Autoclave.
disponer de:
3º. Si se elaboran preparaciones oftálmicas, inyectables u otros preparados estériles, será necesario
a. Mezcladora.
2º. Si se elaboran comprimidos y/o grageas será obligatorio el utillaje siguiente:
de placas.
de placas.
2º. Si se elaboran comprimidos y/o grageas será obligatorio el utillaje siguiente:
a. Mezcladora.
3º. Si se elaboran preparaciones oftálmicas, inyectables u otros preparados estériles, será necesario
disponer de:
a. Autoclave.
f. Homogeneizador.
Existen además utillaje característico de los laboratorios homeopáticos, entre el que se encuentra:
- Estufa de calor seco
Alcanza una temperatura de 140ºC, y es utilizada en la limpieza del material, principalmente para el
secad, aunque en su ausencia se utiliza con la misma función el autoclave.
- Morteros
Pueden ser de acero pulimentado cuando lo que se quiere es desmenuzar sustancias duras, o bien
de cuarzo o porcelana cuando se hacen trituraciones homeopáticas.
- Depósitos de vidrio
Se utilizan para la conservar agua alcoholizada o alcohol de baja graduación (5% - 20%)
- Espátulas
Se recomienda que sean de hueso, debido a que las de acero o vidrio al raspar los morteros gene-
ran sustancias contaminantes.
- Tamices
Se recomienda que sean de seda o crin. Debe existir un tamiz que sea exclusivo para tamizar lac-
tosa.
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}
}
editorialcep 688
cando la disgregación molecular de la sustancia despertando la actividad reconcentrada en ésta.

número de veces que se realiza el proceso de dilución. Las diluciones y trituraciones sucesivas van provo-
El grado de dilución es lo que identifica a la potencia homeopática. Los grados de dilución dependerán del
partes de vehículo.
Escala centesimal: en la cual se diluye una parte de la cepa o dilución anterior en noventa y nueve -
culo.
Escala decimal: consiste en diluir una parte de la cepa o dilución anterior en nueve partes de vehí- -
Según Hahnemann, la dilución puede seguir dos escalas:
ción.
va a depender de la solubilidad de la cepa. Si la cepa es una sustancia sólida, la dilución se denominará tritura-
Consiste en una serie de operaciones sucesivas de reparto de la cepa homeopática en el vehículo. La dilución
A. Dilución
Dinamización. -
Dilución -
que caracterizan su elaboración:
Por lo tanto no se puede hablar del medicamento homeopático sin entender cuáles son las dos operaciones
que le confieren su verdadera actividad.
homeopáticos se diluyen cepas homeopáticas hasta obtener concentraciones muy pequeñas, infinitesimales,
terapéutica, es la ley de las dosis infinitesimales. Hay que recordar que en la elaboración de los preparados
Una de las principales leyes de la homeopatía establecidas por el Doctor S. Hahnemann, fundador de esta
1.4 Operaciones específicas de los preparados homeopáticos
Transvasando diluciones de recipiente a recipiente sin contacto físico entre ellos -
Etiquetando correctamente cada envase, incluyendo fecha de preparación -
No tocando con los dedos ni excipientes ni medicamentos -
No tocando la parte inferior de los tapones -
correcta técnica de trabajo, como por ejemplo:
será muy importante no solo la higiene del laboratorio sino también del personal, así como mantener una
como ya hemos mencionado, para asegurar la desactivación de cualquier posible contaminación. Por supuesto
Tanto los envases como los utensilios, deben ser lavados correctamente, y secados en estufa de calor seco,
Son los aparatos que realizan las distintas diluciones y dinamizaciones.
Dinamizadores -
un cierre hermético de los frascos.
en agua destilada hirviendo y secados a 70ºC durante una hora. En cualquier caso deben asegurar
corcho, este debe ser natural, no blanqueado y no debe tener defectos, siendo lavados previo uso
Pueden ser de corcho o de vidrio, nunca de plástico a no ser que sean totalmente inertes. Si son de
Tapones -
Serán de vidrio y de color topacio que evita la acción degradante de los rayos solares.
Frascos -
- Frascos
Serán de vidrio y de color topacio que evita la acción degradante de los rayos solares.
- Tapones
Pueden ser de corcho o de vidrio, nunca de plástico a no ser que sean totalmente inertes. Si son de
corcho, este debe ser natural, no blanqueado y no debe tener defectos, siendo lavados previo uso
en agua destilada hirviendo y secados a 70ºC durante una hora. En cualquier caso deben asegurar
un cierre hermético de los frascos.
- Dinamizadores
Son los aparatos que realizan las distintas diluciones y dinamizaciones.
Tanto los envases como los utensilios, deben ser lavados correctamente, y secados en estufa de calor seco,
como ya hemos mencionado, para asegurar la desactivación de cualquier posible contaminación. Por supuesto
será muy importante no solo la higiene del laboratorio sino también del personal, así como mantener una
correcta técnica de trabajo, como por ejemplo:
- No tocando la parte inferior de los tapones
- No tocando con los dedos ni excipientes ni medicamentos
- Etiquetando correctamente cada envase, incluyendo fecha de preparación
- Transvasando diluciones de recipiente a recipiente sin contacto físico entre ellos
1.4 Operaciones específicas de los preparados homeopáticos

Una de las principales leyes de la homeopatía establecidas por el Doctor S. Hahnemann, fundador de esta
terapéutica, es la ley de las dosis infinitesimales. Hay que recordar que en la elaboración de los preparados
homeopáticos se diluyen cepas homeopáticas hasta obtener concentraciones muy pequeñas, infinitesimales,
que le confieren su verdadera actividad.
Por lo tanto no se puede hablar del medicamento homeopático sin entender cuáles son las dos operaciones
que caracterizan su elaboración:
- Dilución
- Dinamización.
A. Dilución
Consiste en una serie de operaciones sucesivas de reparto de la cepa homeopática en el vehículo. La dilución
va a depender de la solubilidad de la cepa. Si la cepa es una sustancia sólida, la dilución se denominará tritura-
ción.
Según Hahnemann, la dilución puede seguir dos escalas:
- Escala decimal: consiste en diluir una parte de la cepa o dilución anterior en nueve partes de vehí-
culo.
- Escala centesimal: en la cual se diluye una parte de la cepa o dilución anterior en noventa y nueve
partes de vehículo.
El grado de dilución es lo que identifica a la potencia homeopática. Los grados de dilución dependerán del
número de veces que se realiza el proceso de dilución. Las diluciones y trituraciones sucesivas van provo-
cando la disgregación molecular de la sustancia despertando la actividad reconcentrada en ésta.
688 editorialcep
}
}
689 editorialcep
maceración. En el caso de tinturas elaboradas con animales, su peso final es de veinte veces el peso del animal
cada kilogramo de vegetal desecado se necesitan 9 kilogramos de excipientes, habitualmente alcohol, para su
tinturas elaboradas con vegetales su peso final es de diez veces el peso del vegetal desecado. Es decir por
Las tinturas madre se obtienen de materias primas vegetales o de materias primas animales. En el caso de
lo que pretende es garantizar la estandarización de las tinturas.
El protocolo de elaboración de las tinturas madre viene descrito en la Farmacopea Francesa. Este protocolo
ratura ambiente durante 21 días en disolventes alcohólicos de distintas concentraciones.
Las tinturas madre son preparaciones líquidas obtenidas por maceración de las cepas homeopáticas a tempe-
A. Obtención de la tintura madre
Impregnación -
Dilución de las tinturas -
Obtención de la tintura madre -
partir de la cepa homeopática, características de este tipo de medicamentos como son:
Para la elaboración de un medicamento homeopático,tenemos que llevar a cabo una serie de operaciones a
de Hahnemann, diluciones de Korsakov), impregnación
1.5 Obtención de la tintura madre, tipos de diluciones (diluciones
Cuanto más se disminuye la dosis más se exalta su poder curativo.
dios líquidos.
trituración se realiza sólo hasta la tercera dilución. A continuación se realizan diluciones como con los reme-
Si una sustancia es sólida, y no se disuelve, se tritura con lactosa durante un periodo de tiempo. El proceso de
Así se continúa sucesivamente. -
nes y a agitar. Constituye la segunda dilución.
De la dilución resultante, se extrae nuevamente una parte y se vuelve diluir con iguales proporcio- -
Esto constituye la primera dilución. -
Se agita vigorosamente. -
99 partes, si es dilución centesimal. -
9 partes, si es dilución decimal. -
vo:
Se toma una parte de la cepa homeopática o de la tintura madre, y se diluye en su líquido extracti- -
Los remedios homeopáticos son preparados por tanto de la siguiente manera:
rios en un mortero.
Para diluciones sólidas, es decir para trituraciones, las dinamización se harán mediante movimientos rotato-
producidas en sentido vertical.
adecuada dinamización se deben realizar 100 sacudidas por minuto. Estas enérgicas sacudidas deben ser
así como un número exacto de sacudidas realizadas de manera constante. Se considera que para una
Se emplea para ello un aparato denominado dinamizador que permite garantizar un tiempo de dinamización,
solución un mínimo de cien sucusiones o agitaciones violentas.
El proceso de dinamización, también denominado potencialización, es un proceso mecánico que otorga a una
B. Dinamización
B. Dinamización
El proceso de dinamización, también denominado potencialización, es un proceso mecánico que otorga a una
solución un mínimo de cien sucusiones o agitaciones violentas.
Se emplea para ello un aparato denominado dinamizador que permite garantizar un tiempo de dinamización,
así como un número exacto de sacudidas realizadas de manera constante. Se considera que para una
adecuada dinamización se deben realizar 100 sacudidas por minuto. Estas enérgicas sacudidas deben ser
producidas en sentido vertical.
Para diluciones sólidas, es decir para trituraciones, las dinamización se harán mediante movimientos rotato-
rios en un mortero.
Los remedios homeopáticos son preparados por tanto de la siguiente manera:
- Se toma una parte de la cepa homeopática o de la tintura madre, y se diluye en su líquido extracti-
vo:
- 9 partes, si es dilución decimal.
- 99 partes, si es dilución centesimal.
- Se agita vigorosamente.
- Esto constituye la primera dilución.
- De la dilución resultante, se extrae nuevamente una parte y se vuelve diluir con iguales proporcio-
nes y a agitar. Constituye la segunda dilución.
- Así se continúa sucesivamente.
Si una sustancia es sólida, y no se disuelve, se tritura con lactosa durante un periodo de tiempo. El proceso de
trituración se realiza sólo hasta la tercera dilución. A continuación se realizan diluciones como con los reme-
dios líquidos.
Cuanto más se disminuye la dosis más se exalta su poder curativo.
1.5 Obtención de la tintura madre, tipos de diluciones (diluciones

de Hahnemann, diluciones de Korsakov), impregnación
Para la elaboración de un medicamento homeopático,tenemos que llevar a cabo una serie de operaciones a
partir de la cepa homeopática, características de este tipo de medicamentos como son:
- Obtención de la tintura madre
- Dilución de las tinturas
- Impregnación
A. Obtención de la tintura madre

Las tinturas madre son preparaciones líquidas obtenidas por maceración de las cepas homeopáticas a tempe-
ratura ambiente durante 21 días en disolventes alcohólicos de distintas concentraciones.
El protocolo de elaboración de las tinturas madre viene descrito en la Farmacopea Francesa. Este protocolo
lo que pretende es garantizar la estandarización de las tinturas.
Las tinturas madre se obtienen de materias primas vegetales o de materias primas animales. En el caso de
tinturas elaboradas con vegetales su peso final es de diez veces el peso del vegetal desecado. Es decir por
cada kilogramo de vegetal desecado se necesitan 9 kilogramos de excipientes, habitualmente alcohol, para su
maceración. En el caso de tinturas elaboradas con animales, su peso final es de veinte veces el peso del animal
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}
}
editorialcep 690
puede realizar tantas veces como se desee, hasta alcanzar la dilución deseada.
diluyente. Una vez dinamizada obtenemos la segunda dilución representada como 2 DH. Este proceso se
Para obtener una dilución mayor se toma 1 parte de esta dilución 1 DH y se mezcla de nuevo con 9 parte de
se representa como 1 DH.
tintura madre a 9 partes de diluyente, y se dinamiza la dilución. Así se obtiene la primera dilución decimal, que
Se parte de una tintura madre para obtener la primera dilución decimal. En un recipiente se añade 1 parte de
b. Diluciones decimales hahnemanianas
la teoría hahnemaniana más fielmente. Se diferencian por tanto:
Hahnemann desarrolló dos tipos de diluciones, y son por tanto las más utilizadas por los médicos que siguen
a. Diluciones de Hahnemann
Método korsakoviano: obtención de diluciones de Korsakov. -
les de Hahnemann
Método hahnemanniano: obtención de diluciones decimales de Hahnemann o diluciones centesima- -
En la actualidad los dos principales métodos de dilución son:
utilizarse para tratar diversos tipos de trastornos.
zar dosis altas y muy altas. Por este motivo desarrolló un método de dilución en busca de dosis que pudieran
para los trastornos mentales, como la tristeza, elmiedo a la muerte, distintas fobias y temores, haría falta utili-
casos agudos pensó que sería mejor usar diluciones bajas, para los trastornos funcionales diluciones medias, y
material. Mientras que las diluciones más elevadas tienen una acción física. Así para los trastornos orgánicos y
El Doctor S. Hahnemann estableció que las diluciones bajas tienen una acción química y actúan por presencia
aire y bajo una campana de flujo laminar que genere aire purificado.
Las diluciones homeopáticas se deben realizar en una sala especial que disponga de un sistema de filtrado de
diluyente puede ser agua, alcohol, lactosa, sacarosa, o mezclas de estos.
ración con un diluyente repitiendo sucesivamente esta operación. Según el producto que se vaya a diluir, el
La dilución homeopática por tanto consiste en poner en contacto la tintura madre o el producto de la tritu-
nes realizadas sobre las cepas homeopáticas.
de dilución deseado. En el caso de las cepas de origen químico la dilución se realiza a partir de las trituracio-
Una vez obtenida la tintura madre, se realiza una serie de desconcentraciones sucesivas hasta obtener el nivel
B. Tipos de diluciones: diluciones de Hahnemann, diluciones de Korsakov
protegidos de la luz.
La tintura madre obtenida se acondiciona en envases adecuados, que se guardan a una temperatura de 18ºC,
madre.
Se deja reposar la mezcla obtenida durante 48 horas. A continuación se filtra, obteniendo finalmente la tintura
Estos dos líquidos obtenidos se mezclan para homogeneizarlos, y se ajusta su grado alcohólico.
permanece.
sólido. Esta fracción sólida se exprime mediante una prensa hasta obtener el líquido residual que en ella
Pasados los 21 días de maceración, se filtra el líquido de maceración. Se recoge una parte líquida y un residuo
alcohol y glicerina a partes iguales.
empleado una vez desecado. En este caso el excipiente utilizado puede ser alcohol o bien una mezcla de agua,
empleado una vez desecado. En este caso el excipiente utilizado puede ser alcohol o bien una mezcla de agua,
alcohol y glicerina a partes iguales.
Pasados los 21 días de maceración, se filtra el líquido de maceración. Se recoge una parte líquida y un residuo
sólido. Esta fracción sólida se exprime mediante una prensa hasta obtener el líquido residual que en ella
permanece.
Estos dos líquidos obtenidos se mezclan para homogeneizarlos, y se ajusta su grado alcohólico.
Se deja reposar la mezcla obtenida durante 48 horas. A continuación se filtra, obteniendo finalmente la tintura
madre.
La tintura madre obtenida se acondiciona en envases adecuados, que se guardan a una temperatura de 18ºC,
protegidos de la luz.
B. Tipos de diluciones: diluciones de Hahnemann, diluciones de Korsakov

Una vez obtenida la tintura madre, se realiza una serie de desconcentraciones sucesivas hasta obtener el nivel
de dilución deseado. En el caso de las cepas de origen químico la dilución se realiza a partir de las trituracio-
nes realizadas sobre las cepas homeopáticas.
La dilución homeopática por tanto consiste en poner en contacto la tintura madre o el producto de la tritu-
ración con un diluyente repitiendo sucesivamente esta operación. Según el producto que se vaya a diluir, el
diluyente puede ser agua, alcohol, lactosa, sacarosa, o mezclas de estos.
Las diluciones homeopáticas se deben realizar en una sala especial que disponga de un sistema de filtrado de
aire y bajo una campana de flujo laminar que genere aire purificado.
El Doctor S. Hahnemann estableció que las diluciones bajas tienen una acción química y actúan por presencia
material. Mientras que las diluciones más elevadas tienen una acción física. Así para los trastornos orgánicos y
casos agudos pensó que sería mejor usar diluciones bajas, para los trastornos funcionales diluciones medias, y
para los trastornos mentales, como la tristeza, elmiedo a la muerte, distintas fobias y temores, haría falta utili-
zar dosis altas y muy altas. Por este motivo desarrolló un método de dilución en busca de dosis que pudieran
utilizarse para tratar diversos tipos de trastornos.
En la actualidad los dos principales métodos de dilución son:
- Método hahnemanniano: obtención de diluciones decimales de Hahnemann o diluciones centesima-
les de Hahnemann
- Método korsakoviano: obtención de diluciones de Korsakov.
a. Diluciones de Hahnemann
Hahnemann desarrolló dos tipos de diluciones, y son por tanto las más utilizadas por los médicos que siguen
la teoría hahnemaniana más fielmente. Se diferencian por tanto:
b. Diluciones decimales hahnemanianas

Se parte de una tintura madre para obtener la primera dilución decimal. En un recipiente se añade 1 parte de
tintura madre a 9 partes de diluyente, y se dinamiza la dilución. Así se obtiene la primera dilución decimal, que
se representa como 1 DH.
Para obtener una dilución mayor se toma 1 parte de esta dilución 1 DH y se mezcla de nuevo con 9 parte de
diluyente. Una vez dinamizada obtenemos la segunda dilución representada como 2 DH. Este proceso se
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}
}
691 editorialcep
personal especializado.
Aplicación de procedimientos de fabricación rigurosos (Buenas Prácticas de Fabricación) por un -
Aplicación de las exigencias farmacéuticas europeas, españolas y americanas. -
tradición homeopática.
Las materias primas son utilizadas en conformidad con la reglamentación farmacéutica actual y la -
de criterios:
La calidad y fiabilidad del medicamento homeopático están garantizadas gracias al cumplimiento de una serie
Secado: se realiza un secado por convección a una temperatura menor a 40ºC -
géneo de la dilución
Homogeneización: mediante un movimiento de rotación del producto se favorece el reparto homo- -
nulos y los comprimidos.
Micropulverización de la dilución: se inyecta de manera precisa la dilución sobre los glóbulos, los grá- -
impregnación, que distingue tres fases:
Esta operación se puede llevar a cabo por distintos métodos. Uno de los mejores es el método de la triple
farmacológica, como son los gránulos, los glóbulos o los comprimidos.
La impregnación consiste en incorporar la dilución homeopática a una forma farmacéutica sin actividad
C. Impregnación
Las diluciones más comunes son a 30, 200, 1000 y 10 000 K.
frasco o tubo. Este proceso se puede realizar tantas veces como se desee hasta alcanzar la dilución deseada.
Como hemos dicho, lo característico de este tipo de dilución es que se lleva a cabo siempre en el mismo
dilución de Korsakov que se representa como 2K.
se rellena de nuevo con 99ml de diluyente. Se dinamiza como en la dilución anterior y obtenemos la segunda
Para obtener una dilución mayor se vacía el frasco, conservando sólo lo que queda en las paredes de éste, y
Obtenemos así la primera dilución de Korsakov que se representa como 1K.
damente 1ml de tintura madre. Se rellena nuevamente el frasco, esta vez con 99ml de diluyente. Se dinamiza.
nuación se vacía, pero se considera que gracias a las fuerzas de adherencia permanece en el frasco aproxima-
mismo recipiente siempre. Se rellena un frasco de 100ml de capacidad con 100ml de tintura madre. A conti-
Se denomina también dilución de frasco único. Para llevar a cabo este tipo de dilución se va a utilizar el
d. Diluciones de Korsakov
Entre las diluciones realizadas las más empleadas son las 4, 5, 7, 9, 12, 15 y 30 CH, y las 1, 3 y 6 DH.
sería necesario recurrir a la trituración.
la quinta dilución centesimal, casi toda la sustancia se vuelve soluble en el diluyente. En este momento ya no
los diluyentes las primeras diluciones, denominadas trituraciones, se llevan a cabo en un mortero. A partir de
En el caso de las tinturas madre las dilucionesse realizan en frascos. Para los minerales que son insolubles en
de diluyente. Una vez dinamizada obtenemos la segunda dilución representada como 2 CH. Este proceso se
Para obtener una dilución mayor se toma 1 parte de esta dilución 1 CH y se mezcla de nuevo con 99 partes
mal, que se representa como 1 CH.
de tintura madre a 99 partes de diluyente y se dinamiza la dilución. Así se obtiene la primera dilución centesi-
Se parte de una tintura madre para obtener la primera dilución centesimal. En un recipiente se añade 1parte
c. Diluciones centesimales hahnemanianas
c. Diluciones centesimales hahnemanianas

Se parte de una tintura madre para obtener la primera dilución centesimal. En un recipiente se añade 1parte
de tintura madre a 99 partes de diluyente y se dinamiza la dilución. Así se obtiene la primera dilución centesi-
mal, que se representa como 1 CH.
Para obtener una dilución mayor se toma 1 parte de esta dilución 1 CH y se mezcla de nuevo con 99 partes
de diluyente. Una vez dinamizada obtenemos la segunda dilución representada como 2 CH. Este proceso se
En el caso de las tinturas madre las dilucionesse realizan en frascos. Para los minerales que son insolubles en
los diluyentes las primeras diluciones, denominadas trituraciones, se llevan a cabo en un mortero. A partir de
la quinta dilución centesimal, casi toda la sustancia se vuelve soluble en el diluyente. En este momento ya no
sería necesario recurrir a la trituración.
Entre las diluciones realizadas las más empleadas son las 4, 5, 7, 9, 12, 15 y 30 CH, y las 1, 3 y 6 DH.
d. Diluciones de Korsakov
Se denomina también dilución de frasco único. Para llevar a cabo este tipo de dilución se va a utilizar el
mismo recipiente siempre. Se rellena un frasco de 100ml de capacidad con 100ml de tintura madre. A conti-
nuación se vacía, pero se considera que gracias a las fuerzas de adherencia permanece en el frasco aproxima-
damente 1ml de tintura madre. Se rellena nuevamente el frasco, esta vez con 99ml de diluyente. Se dinamiza.
Obtenemos así la primera dilución de Korsakov que se representa como 1K.
Para obtener una dilución mayor se vacía el frasco, conservando sólo lo que queda en las paredes de éste, y
se rellena de nuevo con 99ml de diluyente. Se dinamiza como en la dilución anterior y obtenemos la segunda
dilución de Korsakov que se representa como 2K.
Como hemos dicho, lo característico de este tipo de dilución es que se lleva a cabo siempre en el mismo
frasco o tubo. Este proceso se puede realizar tantas veces como se desee hasta alcanzar la dilución deseada.
Las diluciones más comunes son a 30, 200, 1000 y 10 000 K.
C. Impregnación
La impregnación consiste en incorporar la dilución homeopática a una forma farmacéutica sin actividad
farmacológica, como son los gránulos, los glóbulos o los comprimidos.
Esta operación se puede llevar a cabo por distintos métodos. Uno de los mejores es el método de la triple
impregnación, que distingue tres fases:
- Micropulverización de la dilución: se inyecta de manera precisa la dilución sobre los glóbulos, los grá-
nulos y los comprimidos.
- Homogeneización: mediante un movimiento de rotación del producto se favorece el reparto homo-
géneo de la dilución
- Secado: se realiza un secado por convección a una temperatura menor a 40ºC
La calidad y fiabilidad del medicamento homeopático están garantizadas gracias al cumplimiento de una serie
de criterios:
- Las materias primas son utilizadas en conformidad con la reglamentación farmacéutica actual y la
tradición homeopática.
- Aplicación de las exigencias farmacéuticas europeas, españolas y americanas.
- Aplicación de procedimientos de fabricación rigurosos (Buenas Prácticas de Fabricación) por un
personal especializado.
editorialcep 691
}
}
editorialcep 692
fisiológico o agua destilada. En estos tres casos hay que tener especial cuidado con la esterilidad
Se elabora normalmente con alcohol al 15%. También se puede utilizar un suero glucosado, suero
Ampollas inyectables y ampollas bebibles -
Entre las formas farmacéuticas líquidas tenemos:
Se elaboran utilizando como vehículo la vaselina o una mezcla de vaselina-lanolina.
Pomadas -
Se elaboran utilizando como vehículo manteca de cacao o glicéridos hemisintéticos sólidos.
Supositorios -
otros vehículos.
Las trituraciones son elaboradas como una dilución sólida en lactosa de sustancias insolubles en
Polvos o trituraciones -
puestos, o por impregnación sobre comprimidos inertes de lactosa o sacarosa.
Son elaborados por compresión directa de una o varias trituraciones, según si son simples o com-
Comprimidos -
Entre las formas farmacéuticas sólidas, a parte de los gránulos y los glóbulos, tenemos:
cos de la homeopatía. Se pueden asociar varias cepas homeopáticas en una misma forma farmacéutica.
Podemos encontrar otros preparados distintos a los gránulos y glóbulos, que no son necesariamente específi-
1.7 Preparados homeopáticos
prescripción médica. Por lo tanto un tubo contiene más de una dosis.
Tubo de gránulos: un tubo contiene un número de gránulos que se van a ir administrando según la -
Dosis-glóbulos: cada envase contiene una única dosis que se administra de una sola vez. -
que para los gránulos:
debe dejar que se deshagan para ser absorbidos. Las dosis se definen de distinta manera para los glóbulos
Tanto los glóbulos como los gránulos se administran por vía sublingual. Se depositan bajo la lengua donde se
tas de composición, forma, calibre y porosidad, descritas por la Farmacopea Francesa.
gránulos con un diámetro de 3,9 mm. Los glóbulos y los gránulos se fabrican conforme a unas normas estric-
pequeño tamaño, obtenemos primero glóbulos de 1,8 mm de diámetro. Posteriormente se obtienen los
La diferencia básica entre los glóbulos y los gránulos es su tamaño. Partiendo de cristales irregulares de muy
su homogeneidad.
lactosa. Estos cristales se revisten de sacarosa y lactosa sucesivamente de manera mecanizada para garantizar
El principio de fabricación de estas formas farmacéuticas es el de la grageificación partiendo de cristales de
camentosos.
gránulos. Éstos, que inicialmente son neutros, una vez impregnados por las diluciones se convierten en medi-
formas farmacéuticas. Los excipientes más utilizadas para vehiculizar estas diluciones son los glóbulos y los
es que la dilución se incorpore a un excipiente inerte, sin actividad farmacológica, para obtener diferentes
La dilución homeopática de una tintura madre no es siempre el medicamento final. De hecho lo más habitual
glóbulos
1.6 Formas farmacéuticas específicas en homeopatía: gránulos y
multidisciplinar de farmacéuticos, químicos, botánicos.
Seguimiento y control permanente en cada etapa de la fabricación del medicamento por un equipo -
- Seguimiento y control permanente en cada etapa de la fabricación del medicamento por un equipo
multidisciplinar de farmacéuticos, químicos, botánicos.
1.6 Formas farmacéuticas específicas en homeopatía: gránulos y

glóbulos
La dilución homeopática de una tintura madre no es siempre el medicamento final. De hecho lo más habitual
es que la dilución se incorpore a un excipiente inerte, sin actividad farmacológica, para obtener diferentes
formas farmacéuticas. Los excipientes más utilizadas para vehiculizar estas diluciones son los glóbulos y los
gránulos. Éstos, que inicialmente son neutros, una vez impregnados por las diluciones se convierten en medi-
camentosos.
El principio de fabricación de estas formas farmacéuticas es el de la grageificación partiendo de cristales de
lactosa. Estos cristales se revisten de sacarosa y lactosa sucesivamente de manera mecanizada para garantizar
su homogeneidad.
La diferencia básica entre los glóbulos y los gránulos es su tamaño. Partiendo de cristales irregulares de muy
pequeño tamaño, obtenemos primero glóbulos de 1,8 mm de diámetro. Posteriormente se obtienen los
gránulos con un diámetro de 3,9 mm. Los glóbulos y los gránulos se fabrican conforme a unas normas estric-
tas de composición, forma, calibre y porosidad, descritas por la Farmacopea Francesa.
Tanto los glóbulos como los gránulos se administran por vía sublingual. Se depositan bajo la lengua donde se
debe dejar que se deshagan para ser absorbidos. Las dosis se definen de distinta manera para los glóbulos
que para los gránulos:
- Dosis-glóbulos: cada envase contiene una única dosis que se administra de una sola vez.
- Tubo de gránulos: un tubo contiene un número de gránulos que se van a ir administrando según la
prescripción médica. Por lo tanto un tubo contiene más de una dosis.
1.7 Preparados homeopáticos

Podemos encontrar otros preparados distintos a los gránulos y glóbulos, que no son necesariamente específi-
cos de la homeopatía. Se pueden asociar varias cepas homeopáticas en una misma forma farmacéutica.
Entre las formas farmacéuticas sólidas, a parte de los gránulos y los glóbulos, tenemos:
- Comprimidos
Son elaborados por compresión directa de una o varias trituraciones, según si son simples o com-
puestos, o por impregnación sobre comprimidos inertes de lactosa o sacarosa.
- Polvos o trituraciones
Las trituraciones son elaboradas como una dilución sólida en lactosa de sustancias insolubles en
otros vehículos.
- Supositorios
Se elaboran utilizando como vehículo manteca de cacao o glicéridos hemisintéticos sólidos.
- Pomadas
Se elaboran utilizando como vehículo la vaselina o una mezcla de vaselina-lanolina.
Entre las formas farmacéuticas líquidas tenemos:
- Ampollas inyectables y ampollas bebibles
Se elabora normalmente con alcohol al 15%. También se puede utilizar un suero glucosado, suero
fisiológico o agua destilada. En estos tres casos hay que tener especial cuidado con la esterilidad
692 editorialcep
}
}
693 editorialcep
médica para un paciente determinado.

Son aquellos productos preparados en función de fórmulas específicas indicadas por prescripción
Preparaciones Magistrales Homeopáticas – Simples o Compuestos -
cripción médica.
indicaciones terapéuticas y como su nombre indica, su adquisición y empleo no requiere de pres-
Son aquellos productos homeopáticos simples o compuestos en cuyas etiquetas se mencionan las
Productos Homeopáticos Sin Prescripción Facultativa -
bajo prescripción médica.
quiera de las cepas homeopáticas mencionadas anteriormente. Su utilización se realiza igualmente
Son aquellos que están constituidos por dos o más principios activos, obtenidos a partir de cual-
Productos Homeopáticos Compuestos -
ción oral o tópica. Su utilización se realiza bajo prescripción médica.
contenida en las farmacopeas. La presentación farmacéutica corresponderá a la vía de administra-
las cepas homeopáticas (vegetal, animal o química). Presentan una denominación común, la cual está
Son aquellos que están constituidos por un solo principio activo, obtenido a partir de cualquiera de
Productos Homeopáticos Simples -
fican en cuatro grupos:
Por último mencionar que los productos homeopáticos según la Farmacopea Homeopática Francesa se clasi-
también podremos encontrar jarabes, óvulos, pociones, linimentos, etc.
Cualquier forma galénica tradicional puede ser utilizada para vehiculizar una dilución homeopática, por lo que
Se elaboran con distintos vehículos según la dilución que se pretenda realizar.
Gotas -
cuada esterilización, sobretodo en las ampollas inyectables.
pondientes y una vez elaborada la dilución se envasa en las ampollas asegurando su cierre y una ade-
puesto que no tienen capacidad antimicrobiana. Se realizan las diluciones y dinamizaciones corres-
puesto que no tienen capacidad antimicrobiana. Se realizan las diluciones y dinamizaciones corres-
pondientes y una vez elaborada la dilución se envasa en las ampollas asegurando su cierre y una ade-
cuada esterilización, sobretodo en las ampollas inyectables.
- Gotas
Se elaboran con distintos vehículos según la dilución que se pretenda realizar.
Cualquier forma galénica tradicional puede ser utilizada para vehiculizar una dilución homeopática, por lo que
también podremos encontrar jarabes, óvulos, pociones, linimentos, etc.
Por último mencionar que los productos homeopáticos según la Farmacopea Homeopática Francesa se clasi-
fican en cuatro grupos:
- Productos Homeopáticos Simples
Son aquellos que están constituidos por un solo principio activo, obtenido a partir de cualquiera de
las cepas homeopáticas (vegetal, animal o química). Presentan una denominación común, la cual está
contenida en las farmacopeas. La presentación farmacéutica corresponderá a la vía de administra-
ción oral o tópica. Su utilización se realiza bajo prescripción médica.
- Productos Homeopáticos Compuestos
Son aquellos que están constituidos por dos o más principios activos, obtenidos a partir de cual-
quiera de las cepas homeopáticas mencionadas anteriormente. Su utilización se realiza igualmente
bajo prescripción médica.
- Productos Homeopáticos Sin Prescripción Facultativa
Son aquellos productos homeopáticos simples o compuestos en cuyas etiquetas se mencionan las
indicaciones terapéuticas y como su nombre indica, su adquisición y empleo no requiere de pres-
cripción médica.
- Preparaciones Magistrales Homeopáticas – Simples o Compuestos
Son aquellos productos preparados en función de fórmulas específicas indicadas por prescripción
médica para un paciente determinado.
editorialcep 693
}
}
695 editorialcep
www.boiron.es -
Tratado de homeopatía. 2ª edición. Editorial Paidotribo. -
FABROCINI,V. (2003). El Gran Libro de la Homeopatía. Editorial Vecchi. -
ANCAROLA, R. (1995). Fundamentos de teoría homeopática. Miraguano Ediciones. -
www.fisterra.com -
VELASCO MARTÍN, Alonso (2001). Compendio de Farmacología general. Madrid: Díaz de Santos. -
farmacocinética.Volumen II: Biofarmacia. Madrid: Sintesis.
DOMENECH BERROZPE, J; MARTINES LANAO, J y PLA DELFINA, J.M. (1998). Biofarmacia y -
Compuestos inorgánicos y orgánicos.Volumen II. Pearson educación, S.A.
PETRUCCI, R.H.; HARWOOD, W.S.; HERRING, F.G. (2003). Química general. Reactividad química. -
y operaciones básicas. Madrid: Síntesis
ticos
VILA-JATO, J. Tecnología farmacéutica.Volumen I: Aspectos fundamentales de los sistemas farmacéu- -
AUTON, M.E. (2004). Farmacia - la ciencia del diseño de las formas farmacéuticas. Madrid: Elsevier. -
Farmacopea Española.
Orden SPI/2891/2010, de 3 de noviembre, por la que se aprueba la cuarta edición de la Real -
Real Farmacopea Española. 2005. -
Formulario Nacional. 2007. -
calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales.
Real Decreto 175/2001, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de -
rios.
Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanita- -
MERINO; GÓMEZ; DE LA JARA. (2009). Operaciones básicas de laboratorio. McGraw-Hill. -
FERNÁNDEZ CEREZO, M.I. (2010). Formulación magistral.McGraw-Hill. -
y Bibliografía Bloque IV y
y Bibliografía Bloque IV y
- FERNÁNDEZ CEREZO, M.I. (2010). Formulación magistral.McGraw-Hill.
- MERINO; GÓMEZ; DE LA JARA. (2009). Operaciones básicas de laboratorio. McGraw-Hill.
- Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanita-
rios.
- Real Decreto 175/2001, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de
calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales.
- Formulario Nacional. 2007.
- Real Farmacopea Española. 2005.
- Orden SPI/2891/2010, de 3 de noviembre, por la que se aprueba la cuarta edición de la Real
Farmacopea Española.
- AUTON, M.E. (2004). Farmacia - la ciencia del diseño de las formas farmacéuticas. Madrid: Elsevier.
- VILA-JATO, J. Tecnología farmacéutica.Volumen I: Aspectos fundamentales de los sistemas farmacéu-
ticos
y operaciones básicas. Madrid: Síntesis
- PETRUCCI, R.H.; HARWOOD, W.S.; HERRING, F.G. (2003). Química general. Reactividad química.
Compuestos inorgánicos y orgánicos.Volumen II. Pearson educación, S.A.
- DOMENECH BERROZPE, J; MARTINES LANAO, J y PLA DELFINA, J.M. (1998). Biofarmacia y
farmacocinética.Volumen II: Biofarmacia. Madrid: Sintesis.
- VELASCO MARTÍN, Alonso (2001). Compendio de Farmacología general. Madrid: Díaz de Santos.
- www.fisterra.com
- ANCAROLA, R. (1995). Fundamentos de teoría homeopática. Miraguano Ediciones.
- FABROCINI,V. (2003). El Gran Libro de la Homeopatía. Editorial Vecchi.
- Tratado de homeopatía. 2ª edición. Editorial Paidotribo.
- www.boiron.es
editorialcep 695
}
ANÁLISIS CLÍNICOS ELEMENTALES
BLOQUE V
BLOQUE V
ANÁLISIS CLÍNICOS ELEMENTALES
}
699 editorialcep
borosilicatados, los cuales ofrecen gran resistencia térmica (vidrio pírex, quimax).
nica. Según el uso que le queramos dar aparecen vidrios especiales. La mayoría de los utilizados son vidrios
perfectos para todas las técnicas, a veces se necesitan vidrios con resistencia técnica, con resistencia mecá-
resistencia que el plástico, es muy estable, se caracteriza por su transparencia. Todos los vidrios no son
Se caracteriza porque tiene mucha resistencia química (frente a ácidos, frente a bases...), tiene mayor
Vidrio:
Se tendrá que elegir en cada momento el material según el uso que le queramos dar.
Nos encontramos en el laboratorio con distintos tipos de materiales: vidrio, plástico, porcelana...
1.2 Material, instrumentos y equipos básicos del laboratorio clínico
Con frecuencia, estos laboratorios forman parte de programas de investigación.
ción, entre otros. Estas pruebas requieren instalaciones y adiestramiento especial del personal que las realiza.
amplificación de ácidos nucléicos, estudios cromosómicos, citometría de flujo y cromatografía de alta resolu-
En los laboratorios de pruebas especiales se realizan estudios más sofisticados, utilizando metodologías como
B. Laboratorios de Especialidad
estudios que servirán para tomar decisiones críticas en la atención de los pacientes graves.
Los laboratorios hospitalarios, con frecuencia tienen secciones consideradas de urgencia, donde se realizan
Los laboratorios de rutina pueden encontrarse dentro de un hospital o ser externos a éste.
D. Química Clínica (o Bioquímica)
C. Microbiología
B. Inmunología
A. Hematología
Los laboratorios de rutina tienen cuatro departamentos básicos:
A. Laboratorios de Rutina
Los laboratorios de análisis clínicos, de acuerdo con sus funciones, se pueden dividir en:
pacientes.
clínicos que contribuyen al estudio, prevención, diagnóstico y tratamiento de los problemas de salud de los
El laboratorio clínico es el lugar donde los profesionales de laboratorio de diagnóstico clínico realizan análisis
1.1 Descripción de un laboratorio clínico
EL LABORATORIO FARMACÉUTICO. GENERALIDADES 1.
y El laboratorio de análisis clínicos. Seguridad e higiene y
1 y TEMA
y TEMA 1
y El laboratorio de análisis clínicos. Seguridad e higiene y
1. EL LABORATORIO FARMACÉUTICO. GENERALIDADES
1.1 Descripción de un laboratorio clínico
El laboratorio clínico es el lugar donde los profesionales de laboratorio de diagnóstico clínico realizan análisis
clínicos que contribuyen al estudio, prevención, diagnóstico y tratamiento de los problemas de salud de los
pacientes.
Los laboratorios de análisis clínicos, de acuerdo con sus funciones, se pueden dividir en:
A. Laboratorios de Rutina
Los laboratorios de rutina tienen cuatro departamentos básicos:
A. Hematología
B. Inmunología
C. Microbiología
D. Química Clínica (o Bioquímica)
Los laboratorios de rutina pueden encontrarse dentro de un hospital o ser externos a éste.
Los laboratorios hospitalarios, con frecuencia tienen secciones consideradas de urgencia, donde se realizan
estudios que servirán para tomar decisiones críticas en la atención de los pacientes graves.
B. Laboratorios de Especialidad
En los laboratorios de pruebas especiales se realizan estudios más sofisticados, utilizando metodologías como
amplificación de ácidos nucléicos, estudios cromosómicos, citometría de flujo y cromatografía de alta resolu-
ción, entre otros. Estas pruebas requieren instalaciones y adiestramiento especial del personal que las realiza.
Con frecuencia, estos laboratorios forman parte de programas de investigación.
1.2 Material, instrumentos y equipos básicos del laboratorio clínico

Nos encontramos en el laboratorio con distintos tipos de materiales: vidrio, plástico, porcelana...
Se tendrá que elegir en cada momento el material según el uso que le queramos dar.
Vidrio:
Se caracteriza porque tiene mucha resistencia química (frente a ácidos, frente a bases...), tiene mayor
resistencia que el plástico, es muy estable, se caracteriza por su transparencia. Todos los vidrios no son
perfectos para todas las técnicas, a veces se necesitan vidrios con resistencia técnica, con resistencia mecá-
nica. Según el uso que le queramos dar aparecen vidrios especiales. La mayoría de los utilizados son vidrios
borosilicatados, los cuales ofrecen gran resistencia térmica (vidrio pírex, quimax).
editorialcep 699
}
}
editorialcep 700
Instrumentos calibrados para contener (CONT) o (IN) o (TC) por ejemplo matraz aforado. -
Instrumentos calibrados para verter (VERT) o (EX) o (TD) -
Hay instrumentos volumétricos con distinto tipo de calibración, hay 2 tipos:
nada masa de un líquido varía con la temperatura.
estándar, que normalmente es de 20ºC, esto tiene que ser así porque el volumen que ocupa una determi-
Todo este material está calibrado para que sea utilizado de una manera determinada y a una temperatura
nivel.
Todos ellos se caracterizan porque pequeñas variaciones de volumen dan lugar a una variación grande de
Probetas -
Pipetas -
Dispensadores de volumen -
Matraces volumétricos -
Se utiliza para mediciones y transferencias exactas de volúmenes, se realizan en:
C. Material volumétrico
partículas a su superficie, se utilizan sobre todo en el análisis gravimétrico.
tan altas temperaturas, estos materiales suelen estar vidriados en el interior, para evitar que se adhieran
Es el material que menos se usa en el laboratorio clínico, se utiliza cuando se necesitan materiales que resis-
B. Porcelana
superar temperaturas altas.
cos pueden ser atacados por disolventes orgánicos, por ácidos, por bases, además pocos plásticos pueden
Cuando se utiliza un plástico hay que tener en cuenta el tipo de plástico que se emplea porque algunos plásti-
PVC, polipropileno...)
Hay gran variedad de plásticos, van a tener distintas propiedades físicas y químicas (por ejemplo, poliestireno,
Los utensilios de plástico de laboratorio son monómeros orgánicos polimerolarizadas.
El plástico ofrece algunas ventajas frente al vidrio, es resistente a la rotura, tiene un peso bajo.
tados, las placas de petri...
Los materiales de plástico pueden ser de uso múltiple, por ejemplo las probetas, matraces, vasos de precipi-
A. Plástico
cáusticas que pueden destruir la calibración del aparato.
material de vidrio de borosilicato, porque son substancias muy
No se debe conservar soluciones concentradas de bases en -
No se debe someter a variaciones bruscas de presión. -
No se debe aplicar fuerza sobre llaves, tapones de vidrio. -
enfriar el material.
calentándolo después, y cuando acaba el tiempo de secado dejar
Hay que colocar la estufa de secado o esterilización en frío, ir -
provocan tensiones que pueden romper el cristal).
No los podemos someter a cambios bruscos de temperatura (se -
Cuando se emplea el material de vidrio hay que tomar unas precauciones:
Bloque V. Análisis clínicos elementales y
y Bloque V. Análisis clínicos elementales
Cuando se emplea el material de vidrio hay que tomar unas precauciones:

- No los podemos someter a cambios bruscos de temperatura (se
provocan tensiones que pueden romper el cristal).
- Hay que colocar la estufa de secado o esterilización en frío, ir
calentándolo después, y cuando acaba el tiempo de secado dejar
enfriar el material.
- No se debe aplicar fuerza sobre llaves, tapones de vidrio.
- No se debe someter a variaciones bruscas de presión.
- No se debe conservar soluciones concentradas de bases en
material de vidrio de borosilicato, porque son substancias muy
cáusticas que pueden destruir la calibración del aparato.
A. Plástico
Los materiales de plástico pueden ser de uso múltiple, por ejemplo las probetas, matraces, vasos de precipi-
tados, las placas de petri...
El plástico ofrece algunas ventajas frente al vidrio, es resistente a la rotura, tiene un peso bajo.
Los utensilios de plástico de laboratorio son monómeros orgánicos polimerolarizadas.
Hay gran variedad de plásticos, van a tener distintas propiedades físicas y químicas (por ejemplo, poliestireno,
PVC, polipropileno...)
Cuando se utiliza un plástico hay que tener en cuenta el tipo de plástico que se emplea porque algunos plásti-
cos pueden ser atacados por disolventes orgánicos, por ácidos, por bases, además pocos plásticos pueden
superar temperaturas altas.
B. Porcelana
Es el material que menos se usa en el laboratorio clínico, se utiliza cuando se necesitan materiales que resis-
tan altas temperaturas, estos materiales suelen estar vidriados en el interior, para evitar que se adhieran
partículas a su superficie, se utilizan sobre todo en el análisis gravimétrico.
C. Material volumétrico
Se utiliza para mediciones y transferencias exactas de volúmenes, se realizan en:
- Matraces volumétricos
- Dispensadores de volumen
- Pipetas
- Probetas
Todos ellos se caracterizan porque pequeñas variaciones de volumen dan lugar a una variación grande de
nivel.
Todo este material está calibrado para que sea utilizado de una manera determinada y a una temperatura
estándar, que normalmente es de 20ºC, esto tiene que ser así porque el volumen que ocupa una determi-
nada masa de un líquido varía con la temperatura.
Hay instrumentos volumétricos con distinto tipo de calibración, hay 2 tipos:
- Instrumentos calibrados para verter (VERT) o (EX) o (TD)
- Instrumentos calibrados para contener (CONT) o (IN) o (TC) por ejemplo matraz aforado.
700 editorialcep
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701 editorialcep
suelen llevar tapón.

un pico en la parte de arriba para facilitar su vertido. A veces se utilizan para contener y
utiliza para medir volúmenes que precisan poca precisión. Se utilizan para dispensar, tienen
Son recipientes graduados, cilíndricos, con una base para la sujeción en la parte de abajo, se
c. Probetas
trabajemos con materiales que ataquen al plástico hay pipetas que tienen la punta de vidrio.
Algunas de estas pipetas tienen acoplado un dispositivo que permite expulsar la punta, en el caso de que
desechables de plástico para evitar contaminaciones y las puede haber de Volumen fijo y de volumen variable.
en inmunoanálisis, a la hora de hacer diluciones. Estas pipetas funcionan mediante un pistón y llevan puntas
proporcionan mayor precisión y facilita el trabajo, sobre todo en tareas en las que hay muestreo, sobre todo
El tipo más frecuente de micropipetas utilizadas son las de tipo Eppendorf porque
pequeñas (1- 500 ml) se les conoce como pipetas de tipo landa= microlitro).
pipetas de tipo Eppendorf, son pipetas que se utilizan para transferir cantidades muy
Aparte de las pipetas manuales hay las llamadas micropipetas, pipetas automáticas o
miento para impedir que el líquido llegue a la boca.
que divide el volumen total en dl., ml., en la parte de arriba, llevan como un ensancha-
devidrio que terminan en una punta fina y en la pared tienen gravada una graduación,
son las pipetas graduadas, son pipetas menos exactas que las aforadas, son tubos
cidad de la pipeta coincide con el volumen entre los dos aforos. Hay otro tipo que
parte superior también tienen una línea de aforo en la inferior y en ese caso la capa-
Las pipetas de doble aforo se caracterizan porque además de tener el aforo en la
estrecho, donde se indica la temperatura de uso y la capacidad.
solo volumen) que tienen un ensanchamiento en su zona central siendo un tubo
Hay pipetas manuales, hay pipetas aforadas o volumétricas (diseñadas para medir un
precisión que tengan, y además hay distintos tipos de pipetas según su función.
que se debe utilizar, en la parte posterior lleva un código para el volumen, para la
que los matraces, llevan gravadas en sus probetas la temperatura y la capacidad a la
Se utilizan para transferir líquidos, y las puede haber e distintas capacidades, al igual
b. Pipetas
disoluciones de concentración conocida, o para diluir muestras.
para verter llevan dos líneas de aforo o una escala graduada. Se utilizan para preparar
para contener líquidos, muy pocos se utilizan para verte. Los matraces utilizados
indica también la temperatura a la que debe de usarse, generalmente están calibrados
tico, el cuello lleva una marca, que es una línea muy delgada llamada línea de aforo,
un cuello largo y estrecho, el extremo del matraz está cerrado por un tapón hermé-
Se caracteriza por tener forma de pera, con el fondo plano o ligeramente convexo,
a. Matraz aforado
ojo debe estar a la altura del menisco.
enrasar) es el desplazamiento aparente de un objeto cuando se observa desde diferentes puntos, al leer el
En este tipo de material volumétrico hay que tener en cuenta el error de paralaje (el error que se produce al
La cantidad de líquido que se vierte está reducida por la que permanece adherida a la pared.
y Tema 1. El laboratorio de análisis clínicos. Seguridad e higiene
Tema 1. El laboratorio de análisis clínicos. Seguridad e higiene y
La cantidad de líquido que se vierte está reducida por la que permanece adherida a la pared.
En este tipo de material volumétrico hay que tener en cuenta el error de paralaje (el error que se produce al
enrasar) es el desplazamiento aparente de un objeto cuando se observa desde diferentes puntos, al leer el
ojo debe estar a la altura del menisco.
a. Matraz aforado
Se caracteriza por tener forma de pera, con el fondo plano o ligeramente convexo,
un cuello largo y estrecho, el extremo del matraz está cerrado por un tapón hermé-
tico, el cuello lleva una marca, que es una línea muy delgada llamada línea de aforo,
indica también la temperatura a la que debe de usarse, generalmente están calibrados
para contener líquidos, muy pocos se utilizan para verte. Los matraces utilizados
para verter llevan dos líneas de aforo o una escala graduada. Se utilizan para preparar
disoluciones de concentración conocida, o para diluir muestras.
b. Pipetas
Se utilizan para transferir líquidos, y las puede haber e distintas capacidades, al igual
que los matraces, llevan gravadas en sus probetas la temperatura y la capacidad a la
que se debe utilizar, en la parte posterior lleva un código para el volumen, para la
precisión que tengan, y además hay distintos tipos de pipetas según su función.
Hay pipetas manuales, hay pipetas aforadas o volumétricas (diseñadas para medir un
solo volumen) que tienen un ensanchamiento en su zona central siendo un tubo
estrecho, donde se indica la temperatura de uso y la capacidad.
Las pipetas de doble aforo se caracterizan porque además de tener el aforo en la
parte superior también tienen una línea de aforo en la inferior y en ese caso la capa-
cidad de la pipeta coincide con el volumen entre los dos aforos. Hay otro tipo que
son las pipetas graduadas, son pipetas menos exactas que las aforadas, son tubos
devidrio que terminan en una punta fina y en la pared tienen gravada una graduación,
que divide el volumen total en dl., ml., en la parte de arriba, llevan como un ensancha-
miento para impedir que el líquido llegue a la boca.
Aparte de las pipetas manuales hay las llamadas micropipetas, pipetas automáticas o
pipetas de tipo Eppendorf, son pipetas que se utilizan para transferir cantidades muy
pequeñas (1- 500 ml) se les conoce como pipetas de tipo landa= microlitro).
El tipo más frecuente de micropipetas utilizadas son las de tipo Eppendorf porque
proporcionan mayor precisión y facilita el trabajo, sobre todo en tareas en las que hay muestreo, sobre todo
en inmunoanálisis, a la hora de hacer diluciones. Estas pipetas funcionan mediante un pistón y llevan puntas
desechables de plástico para evitar contaminaciones y las puede haber de Volumen fijo y de volumen variable.
Algunas de estas pipetas tienen acoplado un dispositivo que permite expulsar la punta, en el caso de que
trabajemos con materiales que ataquen al plástico hay pipetas que tienen la punta de vidrio.
c. Probetas
Son recipientes graduados, cilíndricos, con una base para la sujeción en la parte de abajo, se
utiliza para medir volúmenes que precisan poca precisión. Se utilizan para dispensar, tienen
un pico en la parte de arriba para facilitar su vertido. A veces se utilizan para contener y
suelen llevar tapón.
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}
}
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microscopio. Pueden ser de distintos tamaños.

Son láminas muy finas de vidrio, con las que se cubren las muestras para ver al
b. Cubreobjetos
que se hacen observaciones en vivo.
de distinto diámetro y profundidad, se utilizan para técnicas de laboratorio en las
al microscopio, existen portaobjetos con cavidades semiesféricas que pueden ser
Son láminas de vidrio rectangulares, donde se coloca la muestra para poder verla
a. Portaobjetos
E. Material específico de laboratorio

Para lavar el material de vidrio.
g. Escobillones
formas.
Son soportes de tubos, pueden ser de distintos materiales y de distintas
f. Gradillas
Se les llama también agitadoras, se utilizan para agitar las soluciones.
e. Varillas de vidrio
flexible que permiten dirigir el chorro.
Contienen agua destilada, suelen ser de plástico flexible y terminan en un tubo
d. Frascos lavadores
depende de la configuración del fondo.
depende del material y de las irregularidades en el espesor de la pared, también
Soportan grandes tensiones de material, suelen ser cónicos o en punta, su calidad
c. Tubos de centrífuga
utilización que le queramos dar.
uso; desechables, vidrio, plástico... Usaremos vidrio o plástico dependiendo de la
puede haber de muchas formas con o sin tapón, con o sin graduación, múltiple
Son unos vasos tubulares que sirven para calentar, hacer reacciones en ellos, y los
b. Tubos de ensayo
cias.
para preparar disoluciones, para preparar reactivos o para contener sustan-
des son rectas, y llevan un pico para verter fácilmente los líquidos, se utilizan
Los vasos de precipitados son recipientes no calibrados, son anchos, las pare-
a. Vasos de precipitados
D. Utensilios básicos de laboratorio
D. Utensilios básicos de laboratorio

a. Vasos de precipitados
Los vasos de precipitados son recipientes no calibrados, son anchos, las pare-
des son rectas, y llevan un pico para verter fácilmente los líquidos, se utilizan
para preparar disoluciones, para preparar reactivos o para contener sustan-
cias.
b. Tubos de ensayo
Son unos vasos tubulares que sirven para calentar, hacer reacciones en ellos, y los
puede haber de muchas formas con o sin tapón, con o sin graduación, múltiple
uso; desechables, vidrio, plástico... Usaremos vidrio o plástico dependiendo de la
utilización que le queramos dar.
c. Tubos de centrífuga
Soportan grandes tensiones de material, suelen ser cónicos o en punta, su calidad
depende del material y de las irregularidades en el espesor de la pared, también
depende de la configuración del fondo.
d. Frascos lavadores
Contienen agua destilada, suelen ser de plástico flexible y terminan en un tubo
flexible que permiten dirigir el chorro.
e. Varillas de vidrio
Se les llama también agitadoras, se utilizan para agitar las soluciones.
f. Gradillas
Son soportes de tubos, pueden ser de distintos materiales y de distintas
formas.
g. Escobillones
Para lavar el material de vidrio.
E. Material específico de laboratorio

a. Portaobjetos
Son láminas de vidrio rectangulares, donde se coloca la muestra para poder verla
al microscopio, existen portaobjetos con cavidades semiesféricas que pueden ser
de distinto diámetro y profundidad, se utilizan para técnicas de laboratorio en las
que se hacen observaciones en vivo.
b. Cubreobjetos
Son láminas muy finas de vidrio, con las que se cubren las muestras para ver al
microscopio. Pueden ser de distintos tamaños.
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}
}
703 editorialcep
mm. y eso hay que tenerlo en cuenta para hacer los cálculos y contar los números de partículas.
Se necesita un cubreobjetos para cubrir la cámara. La distancia que deja entre el cubre y la cámara es de 0,1
culas llamadas cuadrículas de recuento.
cámara lleva unas ranuras, en el centro de la cámara se encuentran unas cuadrí-
especial de un tamaño como el del portaobjetos, cuya parte central de la
La cámara está formada por una placa de vidrio, una base de vidrio, un vidrio
hematíes, leucocitos, plaquetas.contados por unidad de volumen.
Se utilizan para calcular mediante un microscopio el número de partículas,
g. Cámaras de recuento
ción.
uso, con lo cual se evita que se produzcan aerosoles que provocan contamina-
tienen una ventaja frente a las de metal, no hay que flamearlas después de cada
quiere hacer siembras en profundidad, y son desechables. Las asas de plástico
además de estar calibradas, pueden tener una aguja incorporada cuando se
Actualmente se utilizan mayoritariamente las asas de siembra de plástico que
alambre se interna en un mando cilíndrico que permite su manejo.
Pueden ser un alambre de platino, recto en forma de asa, y un extremo de ese
Se utilizan para inoculación o transferencia de cultivos.
f. Asas de siembra
vidrio, si son de vidrio llevan una tetina de goma.
manipular líquidos que son infecciosos o tóxicos y pueden ser de plástico o de
Existen también pipetas cuentagotas que se utilizan para toma de muestras o
un auxiliar de pipeteo.
También pueden ser de vidrio, las cuales son desechables, hay que utilizarlas con
rilizadas con gas o radiaciones gamma.
Pueden ser de plástico, que tienen una pera de plástico, estas pipetas están este-
fácil.
Se utilizan cuando se quieren coger cantidades pequeñas de un líquido de forma
e. Pipetas Pasteur
infrarrojo.
violeta y de vidrio o de cuarzo para la región visible, y de CaF2 para el
pueden ser de cuarzo o de sílice para lecturas que se hagan en el ultra-
se realiza la determinación, tienen forma prismática con caras paralelas,
deben de ser transparentes en la región de la longitud de onda en la que
emplean en técnicas de espectrofotometría, se caracterizan porque
Son recipientes que se utilizan para contener muestras en disolución, y se
d. Cubetas
Actualmente se emplean de plástico desechables.
altura, se utiliza para hacer cultivos en microbiología.
Recipiente de vidrio o de plástico cilíndrico, con una base ancha pero de poca
c. Placas de Petri
c. Placas de Petri
Recipiente de vidrio o de plástico cilíndrico, con una base ancha pero de poca
altura, se utiliza para hacer cultivos en microbiología.
Actualmente se emplean de plástico desechables.
d. Cubetas
Son recipientes que se utilizan para contener muestras en disolución, y se
emplean en técnicas de espectrofotometría, se caracterizan porque
deben de ser transparentes en la región de la longitud de onda en la que
se realiza la determinación, tienen forma prismática con caras paralelas,
pueden ser de cuarzo o de sílice para lecturas que se hagan en el ultra-
violeta y de vidrio o de cuarzo para la región visible, y de CaF2 para el
infrarrojo.
e. Pipetas Pasteur
Se utilizan cuando se quieren coger cantidades pequeñas de un líquido de forma
fácil.
Pueden ser de plástico, que tienen una pera de plástico, estas pipetas están este-
rilizadas con gas o radiaciones gamma.
También pueden ser de vidrio, las cuales son desechables, hay que utilizarlas con
un auxiliar de pipeteo.
Existen también pipetas cuentagotas que se utilizan para toma de muestras o
manipular líquidos que son infecciosos o tóxicos y pueden ser de plástico o de
vidrio, si son de vidrio llevan una tetina de goma.
f. Asas de siembra
Se utilizan para inoculación o transferencia de cultivos.
Pueden ser un alambre de platino, recto en forma de asa, y un extremo de ese
alambre se interna en un mando cilíndrico que permite su manejo.
Actualmente se utilizan mayoritariamente las asas de siembra de plástico que
además de estar calibradas, pueden tener una aguja incorporada cuando se
quiere hacer siembras en profundidad, y son desechables. Las asas de plástico
tienen una ventaja frente a las de metal, no hay que flamearlas después de cada
uso, con lo cual se evita que se produzcan aerosoles que provocan contamina-
ción.
g. Cámaras de recuento
Se utilizan para calcular mediante un microscopio el número de partículas,
hematíes, leucocitos, plaquetas.contados por unidad de volumen.
La cámara está formada por una placa de vidrio, una base de vidrio, un vidrio
especial de un tamaño como el del portaobjetos, cuya parte central de la
cámara lleva unas ranuras, en el centro de la cámara se encuentran unas cuadrí-
culas llamadas cuadrículas de recuento.
Se necesita un cubreobjetos para cubrir la cámara. La distancia que deja entre el cubre y la cámara es de 0,1
mm. y eso hay que tenerlo en cuenta para hacer los cálculos y contar los números de partículas.
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}
}
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Las sustancias químicas se pueden clasificar según su peligrosidad en:

química que está afectando al organismo.
En caso de tratamiento, éste dependerá de los síntomas del paciente y las características de la sustancia
Es indispensable conocer los símbolos de los rótulos de los reactivos y acatar las normas de seguridad.
La protección adecuada depende de la toxicidad y la vía de intoxicación.
directo.
El cuidado más efectivo en la manipulación de sustancias químicas peligrosas es la prevención del contacto
dichas sustancias y sus efectos en el organismo.
La manipulación de sustancias químicas en el laboratorio exige el conocimiento previo de la toxicidad de
respecto.
la forma adecuada de manejarlas. Las etiquetas de estos productos nos ofrecen mucha información al
tos necesarios para identificar las posibles lesiones que pueden ocasionar cada una de las sustancias y cuál es
otra, pueden ocasionar lesiones: irritación, quemaduras, sensibilización... Por ello debe tener los conocimien-
El personal de laboratorio está en contacto constantemente con sustancias químicas que, de una forma o de
A. Riesgos químicos
Riesgos biológicos -
Carga física y postural -
Riesgos físicos -
Riesgos químicos -
Los principales riesgos laborales en el laboratorio, los podemos dividir en cuatro grupos:
ción como el conjunto de medidas tendentes a reparar los daños ocasionados por un accidente.
das, la protección como el conjunto de medidas que intentan neutralizar la emergencia producida, y la repara-
definir la prevención como el conjunto de medidas tendentes a que no se produzcan situaciones no desea-
Las medidas contra los accidentes-emergencias son: la prevención, la protección y la reparación. Podemos
el paso del tiempo pueden dar lugar a accidentes que ocasionarán situaciones de emergencia.
más lenta como un incendio o sequía. El desarrollo de actividades lleva implícito una serie de riesgos que con
rápida, como puede ser la muerte de alguien por electrocución o explosión. Otros pueden ser de evolución
ñan consecuencias económicas pero en otros pueden ocasionar daños a personas. Algunos son de evolución
perados y no deseados que interrumpen el desarrollo normal de una actividad. En algunos casos sólo entra-
Los conceptos de accidente y emergencia están muy ligados entre sí, pudiendo definirse como sucesos ines-
implantación de medidas de prevención que reduzcan la probabilidad de inicio de emergencias.
consecuencias. En un plan de autoprotección se pretenden los mismos objetivos pero además se incluye el de
humanos disponibles, con el objetivo de controlar con rapidez la evolución de la emergencia y minimizar sus
Los planes de emergencia .pretenden con su implantación optimizar la utilidad de los recursos técnicos y
pueden ocasionar un incendio o una explosión.
En los establecimientos sanitarios existen numerosas instalaciones y se desarrollan distintas actividades que
Normativa básica de seguridad en el laboratorio
1.3. Seguridad y prevención de riesgos en el laboratorio clínico:
otro cuadrado.
ños que tienen 0,05 mm. de lado. Según las partículas que queramos contar debemos de contar en uno u
cuadrados medianos, que tienen 0,5 mm, esos 16 cuadrados se vuelven a dividir en 16 cuadrados más peque-
Una de las más utilizadas es la Cámara de Neubauer. En el centro hay un cuadrado grande que tiene 16
Una de las más utilizadas es la Cámara de Neubauer. En el centro hay un cuadrado grande que tiene 16
cuadrados medianos, que tienen 0,5 mm, esos 16 cuadrados se vuelven a dividir en 16 cuadrados más peque-
ños que tienen 0,05 mm. de lado. Según las partículas que queramos contar debemos de contar en uno u
otro cuadrado.
1.3. Seguridad y prevención de riesgos en el laboratorio clínico:

Normativa básica de seguridad en el laboratorio
En los establecimientos sanitarios existen numerosas instalaciones y se desarrollan distintas actividades que
pueden ocasionar un incendio o una explosión.
Los planes de emergencia .pretenden con su implantación optimizar la utilidad de los recursos técnicos y
humanos disponibles, con el objetivo de controlar con rapidez la evolución de la emergencia y minimizar sus
consecuencias. En un plan de autoprotección se pretenden los mismos objetivos pero además se incluye el de
implantación de medidas de prevención que reduzcan la probabilidad de inicio de emergencias.
Los conceptos de accidente y emergencia están muy ligados entre sí, pudiendo definirse como sucesos ines-
perados y no deseados que interrumpen el desarrollo normal de una actividad. En algunos casos sólo entra-
ñan consecuencias económicas pero en otros pueden ocasionar daños a personas. Algunos son de evolución
rápida, como puede ser la muerte de alguien por electrocución o explosión. Otros pueden ser de evolución
más lenta como un incendio o sequía. El desarrollo de actividades lleva implícito una serie de riesgos que con
el paso del tiempo pueden dar lugar a accidentes que ocasionarán situaciones de emergencia.
Las medidas contra los accidentes-emergencias son: la prevención, la protección y la reparación. Podemos
definir la prevención como el conjunto de medidas tendentes a que no se produzcan situaciones no desea-
das, la protección como el conjunto de medidas que intentan neutralizar la emergencia producida, y la repara-
ción como el conjunto de medidas tendentes a reparar los daños ocasionados por un accidente.
Los principales riesgos laborales en el laboratorio, los podemos dividir en cuatro grupos:
- Riesgos químicos
- Riesgos físicos
- Carga física y postural
- Riesgos biológicos
A. Riesgos químicos
El personal de laboratorio está en contacto constantemente con sustancias químicas que, de una forma o de
otra, pueden ocasionar lesiones: irritación, quemaduras, sensibilización... Por ello debe tener los conocimien-
tos necesarios para identificar las posibles lesiones que pueden ocasionar cada una de las sustancias y cuál es
la forma adecuada de manejarlas. Las etiquetas de estos productos nos ofrecen mucha información al
respecto.
La manipulación de sustancias químicas en el laboratorio exige el conocimiento previo de la toxicidad de
dichas sustancias y sus efectos en el organismo.
El cuidado más efectivo en la manipulación de sustancias químicas peligrosas es la prevención del contacto
directo.
La protección adecuada depende de la toxicidad y la vía de intoxicación.
Es indispensable conocer los símbolos de los rótulos de los reactivos y acatar las normas de seguridad.
En caso de tratamiento, éste dependerá de los síntomas del paciente y las características de la sustancia
química que está afectando al organismo.
Las sustancias químicas se pueden clasificar según su peligrosidad en:
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corriente por nuestro cuerpo...

ya que los fallos en este sistema pueden ocasionar lesiones directas o indirectas: quemaduras, paso de
El equipo de mantenimiento del laboratorio debe asegurarse del buen funcionamiento del material eléctrico,
b. Electricidad
groso es el humo y la gente descontrolada.
Lo principal es conocer el programa contra incendios y ser capaz de mantener la calma. El factor más peli-
ejecutar.
Todo laboratorio debe contar con un programa contra incendios que el personal debe conocer y saber
dos.
humanos, pueden originar incendios en un laboratorio y deben ser tenidos en cuenta y, en lo posible, elimina-
Fallos en la instalación eléctrica, colillas de cigarrillos, escape de gas, etc., en resumen, fallos técnicos o errores
a. Incendios
un buen comienzo para asegurar la seguridad del personal que trabaja en él.
El buen mantenimiento de las medidas de seguridad adecuadas y del material eléctrico del laboratorio será
dicho laboratorio.
rado para solventar cualquier problema que pueda producir así evitar alteraciones en el funcionamiento de
La dirección del laboratorio es la responsable de la seguridad de su personal, por lo que debe estar prepa-
B. Riesgos físicos
vinilo, pesticidas, diesel, cromatos, alcohol.
Son sustancias químicas carcinogénicas: arsénico, asbestos, aminas, benceno, níquel, formaldehido, cloruro de
casos son poco específicos.
pueden producir cáncer por su exposición crónica y su identificación como tratamiento, en la mayoría de los
tumorales, sin ocasionar daños directos en el ADN). Muchas sustancias químicas de uso en el laboratorio
clasificar en genotóxicas (que alteran el ADN) y epigenéticas (colaboran en la proliferación de las células
Las sustancias químicas carcinogénicas capaces de inducir el crecimiento de tejido pulmonar nuevo, se pueden
c. Sustancias químicas carcinogénicas
amoniaco.
Son sustancias químicas irritantes: cloro, fosgeno, dióxido de azufre, ácido sulfúrico, dióxido de nitrógeno y
respiratorio depende de la naturaleza y solubilidad del gas así como del tiempo de exposición a este.
tumores pulmonares, las principales sustancias químicas irritantes son gases a temperatura ambiente. El daño
Las sustancias químicas irritantes afectan a las vías respiratorias causando edema pulmonar, bronquitis o
b. Sustancias químicas irritantes
dad de las sustancias químicas alergénicas y pueden ser específicas y no específicas.
cian mediante respuestas inflamatorias. Existen análisis bioquímicos (test) que ayudan a determinar la identi-
Las sustancias químicas alergénicas provocan reacciones orgánicas alérgicas y de sensibilidad, que se eviden-
a. Sustancias químicas alergénicas
Sustancias químicas carcinogénicas -
Sustancias químicas irritantes -
Sustancias químicas alergénicas -
- Sustancias químicas alergénicas

- Sustancias químicas irritantes
- Sustancias químicas carcinogénicas
a. Sustancias químicas alergénicas

Las sustancias químicas alergénicas provocan reacciones orgánicas alérgicas y de sensibilidad, que se eviden-
cian mediante respuestas inflamatorias. Existen análisis bioquímicos (test) que ayudan a determinar la identi-
dad de las sustancias químicas alergénicas y pueden ser específicas y no específicas.
b. Sustancias químicas irritantes

Las sustancias químicas irritantes afectan a las vías respiratorias causando edema pulmonar, bronquitis o
tumores pulmonares, las principales sustancias químicas irritantes son gases a temperatura ambiente. El daño
respiratorio depende de la naturaleza y solubilidad del gas así como del tiempo de exposición a este.
Son sustancias químicas irritantes: cloro, fosgeno, dióxido de azufre, ácido sulfúrico, dióxido de nitrógeno y
amoniaco.
c. Sustancias químicas carcinogénicas

Las sustancias químicas carcinogénicas capaces de inducir el crecimiento de tejido pulmonar nuevo, se pueden
clasificar en genotóxicas (que alteran el ADN) y epigenéticas (colaboran en la proliferación de las células
tumorales, sin ocasionar daños directos en el ADN). Muchas sustancias químicas de uso en el laboratorio
pueden producir cáncer por su exposición crónica y su identificación como tratamiento, en la mayoría de los
casos son poco específicos.
Son sustancias químicas carcinogénicas: arsénico, asbestos, aminas, benceno, níquel, formaldehido, cloruro de
vinilo, pesticidas, diesel, cromatos, alcohol.
B. Riesgos físicos
La dirección del laboratorio es la responsable de la seguridad de su personal, por lo que debe estar prepa-
rado para solventar cualquier problema que pueda producir así evitar alteraciones en el funcionamiento de
dicho laboratorio.
El buen mantenimiento de las medidas de seguridad adecuadas y del material eléctrico del laboratorio será
un buen comienzo para asegurar la seguridad del personal que trabaja en él.
a. Incendios
Fallos en la instalación eléctrica, colillas de cigarrillos, escape de gas, etc., en resumen, fallos técnicos o errores
humanos, pueden originar incendios en un laboratorio y deben ser tenidos en cuenta y, en lo posible, elimina-
dos.
Todo laboratorio debe contar con un programa contra incendios que el personal debe conocer y saber
ejecutar.
Lo principal es conocer el programa contra incendios y ser capaz de mantener la calma. El factor más peli-
groso es el humo y la gente descontrolada.
b. Electricidad
El equipo de mantenimiento del laboratorio debe asegurarse del buen funcionamiento del material eléctrico,
ya que los fallos en este sistema pueden ocasionar lesiones directas o indirectas: quemaduras, paso de
corriente por nuestro cuerpo...
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editorialcep 706
Virus de Epstein-Barr).
existiendo generalmente una profilaxis o tratamiento eficaz. (Salmonella enteritidis, Citomegalovirus,
suponer un peligro para los trabajadores, siendo poco probable que se propague a la colectividad y
Agentes Biológicos del grupo 2: aquel que puede causar una enfermedad en el ser humano y puede -
ser humano. Ej. Nuestra flora natural.
Agentes Biológicos del grupo 1: aquel que resulta poco probable que cause una enfermedad en el -
Este Real Decreto clasifica los agentes biológicos en cuatro grupos:
dentro del marco normativo de la Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de Prevención de Riesgos Laborales.
dichos agentes durante el desarrollo de sus actividades, se publicó el Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo,
Con el fin de proteger la salud de los trabajadores frente a los riesgos que se derivan de la exposición a
cidad”.
cultivos celulares y endoparásitos humanos, susceptibles de originar cualquier tipo de infección, alergia o toxi-
Se definen los agentes biológicos como: “microorganismos, con inclusión de los genéticamente modificados,
des, tanto profesionales como del trabajo.
Los agentes biológicos constituyen un factor de riesgo laboral por su capacidad de desencadenar enfermeda-
El riesgo biológico, es aquel producido por un agente biológico.
D. Riesgos biológicos
Al levantar peso, si este es excesivo, pedir ayuda a un compañero. -
Cambiar de postura o de actividad con cierta frecuencia, alternando periodos sentado y de pie. -
Sentarse de forma adecuada, con la espalda recta y cerca del respaldo, no en el borde de la silla. -
espalda debe permanecer recta.
Si no es posible trabajar sentado, usar unas medias de compresión y adoptar posturas adecuadas. La -
Siempre que sea posible trabajar sentado. -
Las siguientes normas elementales deben ser enseñadas y seguidas por todo el personal del laboratorio:
bilizar muestras o recibir material.
Debemos enseñar al personal del laboratorio a mantener posturas cómodas y adecuadas a la hora de conta-
Coger pesos excesivos. -
Mantener la bipedestación de forma prolongada. -
Mantener la misma postura durante mucho tiempo. -
Los principales errores cometidos por el personal son los que se expresan a continuación:
se acostumbrara al personal a realizar los trabajos adoptando posturas más adecuadas.
ras inadecuadas en el trabajo. Las tendinitis, esguinces, luxaciones, lumbago, etc. serían fácilmente eliminados si
El trabajo excesivo, y la necesidad de una mayor rapidez en el mismo, obligan muchas veces a adoptar postu-
Podemos incluir en este grupo los riesgos derivados de las posturas y forma de trabajo del personal.
C. Carga física y postural
ridad contra posibles explosiones.
En los laboratorios se concentran los productos inflamables, es por ello que deben existir medidas de segu-
c. Explosiones
c. Explosiones
En los laboratorios se concentran los productos inflamables, es por ello que deben existir medidas de segu-
ridad contra posibles explosiones.
C. Carga física y postural

Podemos incluir en este grupo los riesgos derivados de las posturas y forma de trabajo del personal.
El trabajo excesivo, y la necesidad de una mayor rapidez en el mismo, obligan muchas veces a adoptar postu-
ras inadecuadas en el trabajo. Las tendinitis, esguinces, luxaciones, lumbago, etc. serían fácilmente eliminados si
se acostumbrara al personal a realizar los trabajos adoptando posturas más adecuadas.
Los principales errores cometidos por el personal son los que se expresan a continuación:
- Mantener la misma postura durante mucho tiempo.
- Mantener la bipedestación de forma prolongada.
- Coger pesos excesivos.
Debemos enseñar al personal del laboratorio a mantener posturas cómodas y adecuadas a la hora de conta-
bilizar muestras o recibir material.
Las siguientes normas elementales deben ser enseñadas y seguidas por todo el personal del laboratorio:
- Siempre que sea posible trabajar sentado.
- Si no es posible trabajar sentado, usar unas medias de compresión y adoptar posturas adecuadas. La
espalda debe permanecer recta.
- Sentarse de forma adecuada, con la espalda recta y cerca del respaldo, no en el borde de la silla.
- Cambiar de postura o de actividad con cierta frecuencia, alternando periodos sentado y de pie.
- Al levantar peso, si este es excesivo, pedir ayuda a un compañero.
D. Riesgos biológicos
El riesgo biológico, es aquel producido por un agente biológico.
Los agentes biológicos constituyen un factor de riesgo laboral por su capacidad de desencadenar enfermeda-
des, tanto profesionales como del trabajo.
Se definen los agentes biológicos como: “microorganismos, con inclusión de los genéticamente modificados,
cultivos celulares y endoparásitos humanos, susceptibles de originar cualquier tipo de infección, alergia o toxi-
cidad”.
Con el fin de proteger la salud de los trabajadores frente a los riesgos que se derivan de la exposición a
dichos agentes durante el desarrollo de sus actividades, se publicó el Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo,
dentro del marco normativo de la Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de Prevención de Riesgos Laborales.
Este Real Decreto clasifica los agentes biológicos en cuatro grupos:
- Agentes Biológicos del grupo 1: aquel que resulta poco probable que cause una enfermedad en el
ser humano. Ej. Nuestra flora natural.
- Agentes Biológicos del grupo 2: aquel que puede causar una enfermedad en el ser humano y puede
suponer un peligro para los trabajadores, siendo poco probable que se propague a la colectividad y
existiendo generalmente una profilaxis o tratamiento eficaz. (Salmonella enteritidis, Citomegalovirus,
Virus de Epstein-Barr).
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lizando asas de siembra (especialmente al agitar y flamear las asas de siembra).

Evitar que se produzcan aerosoles al abrir tubos con tapón a presión o al sembrar los cultivos uti- -
tales equipos de forma que puedan abrirse mientras están en funcionamiento y formar aerosoles.
No deben utilizarse centrífugas que no dispongan de sistema de cierre de seguridad, ni manipular -
Riesgos Laborales, procediendo inmediatamente a la desinfección segura del equipo.
debe ser comunicada inmediatamente al responsable del laboratorio y al Servicio de Prevención de
La rotura accidental de un tubo y su vertido en la cubeta representa una incidencia importante que -
aerosoles.
dos. La centrífuga deberá disponer de rotores o cestillos de seguridad que eviten la formación de
Cuando se centrifugue material biológico potencialmente infeccioso deben utilizarse tubos cerra- -
to uso.
especialmente diseñados al efecto, debiendo entrenarse adecuadamente al personal para su correc-
Está rigurosamente prohibido pipetear con la boca. El pipeteo se llevará a cabo con dispositivos -
do es difícil de esterilizar.
Evitar el empleo de libros y material de escritorio en el área de trabajo, ya que el papel contamina- -
rio de tipo biológico (cultivos, centrifugaciones, análisis, etc.) son las siguientes:
Las medidas preventivas a tomar en la realización de cualquier operación que se lleve a cabo en un laborato-
B. Operaciones diversas de laboratorio
Laborales.
y notificarlo inmediatamente al supervisor del laboratorio y al Servicio de Prevención de Riesgos
Si se sospecha que la muestra puede contener agentes infecciosos no esperados, utilizar mascarilla -
Lavarse las manos tras la recogida de la muestra. -
Recoger siempre la muestra con guantes. -
tomarse las siguientes medidas preventivas:
Ante la recepción de una muestra biológica, cualquiera que sea su naturaleza y el tipo de laboratorio, deberán
A. Recepción de muestras
en las mejores condiciones de seguridad posibles.
estos lugares de trabajo, con el fin de que las actividades que en ellos se realizan habitualmente, transcurran
damente sistematizadas. Por tales motivos, presentamos a continuación las directrices a tener en cuenta en
generados, todas las operaciones que se realizan en un laboratorio de estas características deben estar debi-
tas pautas de comportamiento. Desde la recepción de las muestras, hasta la eliminación de los residuos
La manipulación de agentes biológicos comporta unos riesgos, cuya prevención debe responder a unas estric-
1.4 Normas básicas de higiene en el laboratorio
la manipulación de muestras biológicas
Nota: En el apartado 5 del tema de MUESTRAS BIOLÓGICAS, se va a hablar de la prevención de riesgos en
colectividad y sin que exista una profilaxis o tratamiento eficaz. (Virus Ebola, Maburg, Lassa, Junin).
supone un serio peligro para los trabajadores, con muchas probabilidades de que se propague a la
Agentes Biológicos del grupo 4: aquel que causando una enfermedad grave en el ser humano, -
culosis).
existiendo generalmente una profilaxis o tratamiento eficaz. (Hepatitis B, C, Mycobacterium Tuber-
presenta un serio peligro para los trabajadores, con riesgo de que se propague a la colectividad y
Agentes Biológicos del grupo 3: aquel que puede causar una enfermedad grave en el ser humano y -
- Agentes Biológicos del grupo 3: aquel que puede causar una enfermedad grave en el ser humano y
presenta un serio peligro para los trabajadores, con riesgo de que se propague a la colectividad y
existiendo generalmente una profilaxis o tratamiento eficaz. (Hepatitis B, C, Mycobacterium Tuber-
culosis).
- Agentes Biológicos del grupo 4: aquel que causando una enfermedad grave en el ser humano,
supone un serio peligro para los trabajadores, con muchas probabilidades de que se propague a la
colectividad y sin que exista una profilaxis o tratamiento eficaz. (Virus Ebola, Maburg, Lassa, Junin).
Nota: En el apartado 5 del tema de MUESTRAS BIOLÓGICAS, se va a hablar de la prevención de riesgos en
la manipulación de muestras biológicas
1.4 Normas básicas de higiene en el laboratorio

La manipulación de agentes biológicos comporta unos riesgos, cuya prevención debe responder a unas estric-
tas pautas de comportamiento. Desde la recepción de las muestras, hasta la eliminación de los residuos
generados, todas las operaciones que se realizan en un laboratorio de estas características deben estar debi-
damente sistematizadas. Por tales motivos, presentamos a continuación las directrices a tener en cuenta en
estos lugares de trabajo, con el fin de que las actividades que en ellos se realizan habitualmente, transcurran
en las mejores condiciones de seguridad posibles.
A. Recepción de muestras
Ante la recepción de una muestra biológica, cualquiera que sea su naturaleza y el tipo de laboratorio, deberán
tomarse las siguientes medidas preventivas:
- Recoger siempre la muestra con guantes.
- Lavarse las manos tras la recogida de la muestra.
- Si se sospecha que la muestra puede contener agentes infecciosos no esperados, utilizar mascarilla
y notificarlo inmediatamente al supervisor del laboratorio y al Servicio de Prevención de Riesgos
Laborales.
B. Operaciones diversas de laboratorio

Las medidas preventivas a tomar en la realización de cualquier operación que se lleve a cabo en un laborato-
rio de tipo biológico (cultivos, centrifugaciones, análisis, etc.) son las siguientes:
- Evitar el empleo de libros y material de escritorio en el área de trabajo, ya que el papel contamina-
do es difícil de esterilizar.
- Está rigurosamente prohibido pipetear con la boca. El pipeteo se llevará a cabo con dispositivos
especialmente diseñados al efecto, debiendo entrenarse adecuadamente al personal para su correc-
to uso.
- Cuando se centrifugue material biológico potencialmente infeccioso deben utilizarse tubos cerra-
dos. La centrífuga deberá disponer de rotores o cestillos de seguridad que eviten la formación de
aerosoles.
- La rotura accidental de un tubo y su vertido en la cubeta representa una incidencia importante que
debe ser comunicada inmediatamente al responsable del laboratorio y al Servicio de Prevención de
Riesgos Laborales, procediendo inmediatamente a la desinfección segura del equipo.
- No deben utilizarse centrífugas que no dispongan de sistema de cierre de seguridad, ni manipular
tales equipos de forma que puedan abrirse mientras están en funcionamiento y formar aerosoles.
- Evitar que se produzcan aerosoles al abrir tubos con tapón a presión o al sembrar los cultivos uti-
lizando asas de siembra (especialmente al agitar y flamear las asas de siembra).
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}
}
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nico.
Antes y después de manipular cualquier tipo de muestra y en cualquier laboratorio de análisis clí- -
Es obligatorio realizar un buen lavado de manos sistemáticamente:
permanente es necesario un jabón antiséptico.
El jabón y el agua generalmente son suficientes para eliminar la flora transitoria pero para eliminar la flora
microorganismos permanentes como el estafilococo epidermidis, micrococos y el propionibactium acnes.
mos transitorios como los bacilos gramnegativos y los estafilococos dorados y también está compuesta por
desarrollo de las enfermedades infecciosas ya que la flora normal de la piel está compuesta por microorganis-
La higiene escrupulosa de las manos es una de las mejores medidas que podemos adoptar para evitar el
enfermedades por la continua manipulación de muestras y como consecuencia posterior transmitirlas.
En el caso de los Técnicos de Laboratorio es muy importante el lavado de manos, ya que podemos contraer
personal sanitario.
A pesar de su simplicidad y eficacia, el lavado de manos es una de las prácticas más descuidadas por el
manos, que impedirá la transmisión de los agentes infecciosos.
pitalarias) son transmitidas por las manos, es evidente que pueden ser evitadas, en parte, por el lavado de
Dado que la mayoría de las infecciones ocasionadas en centros asistenciales médicos y las nosocomiales (hos-
C. Lavado de manos. Concepto e importancia
Por último, vamos a hablar del lavado de manos, que no se le da la importancia que realmente tiene.
Utilizar el uniforme correctamente y llevarlo siempre abrochado. -
con guantes…) y los que provoquen erosiones cutáneas (rascar la cabeza, granos,…).
Evitar aquellos hábitos que impliquen el contacto oral (morder las uñas, lápices, contestar teléfono -
El personal con el cabello largo debe llevarlo recogido. -
queda prohibido guardar alimentos o bebidas en las citadas áreas.
No comer, beber, masticar chicle o fumar, ni aplicarse cosméticos en las áreas de trabajo. Asimismo, -
No deberán usarse lentes de contacto. -
aerosoles.
Se usarán gafas protectoras y mascarillas faciales si existe riesgo de salpicaduras o de formación de -
Tras quitarse los guantes, se procederá al lavado de manos utilizando jabones antisépticos. -
Jamás se abandonará el laboratorio con los guantes puestos ni se cogerá con ellos el teléfono. -
nos al ambiente del laboratorio.
ca que protejan al operador e impidan la salida de aire contaminado con microorganismos patóge-
En situaciones en que puedan producirse aerosoles, deben emplearse cabinas de seguridad biológi- -
bajo.
pulen muestras deberá usarse guantes, que deberán retirarse siempre antes de salir del área de tra-
Evitar el contacto de la piel con materiales potencialmente infecciosos. Para ello, cuando se mani- -
Retirar anillos y otras joyas. -
no pueden cubrirse adecuadamente, no exponerse hasta que curen.
Cubrir heridas y lesiones con apósitos impermeables antes de comenzar el trabajo. Si las lesiones -
escrito.
ponsable del laboratorio y al Servicio de Prevención de Riesgos Laborales, y hacerse constar por
Los derrames y accidentes, como cortes y pinchazos, deben ser informados inmediatamente al res- -
- Los derrames y accidentes, como cortes y pinchazos, deben ser informados inmediatamente al res-
ponsable del laboratorio y al Servicio de Prevención de Riesgos Laborales, y hacerse constar por
escrito.
- Cubrir heridas y lesiones con apósitos impermeables antes de comenzar el trabajo. Si las lesiones
no pueden cubrirse adecuadamente, no exponerse hasta que curen.
- Retirar anillos y otras joyas.
- Evitar el contacto de la piel con materiales potencialmente infecciosos. Para ello, cuando se mani-
pulen muestras deberá usarse guantes, que deberán retirarse siempre antes de salir del área de tra-
bajo.
- En situaciones en que puedan producirse aerosoles, deben emplearse cabinas de seguridad biológi-
ca que protejan al operador e impidan la salida de aire contaminado con microorganismos patóge-
nos al ambiente del laboratorio.
- Jamás se abandonará el laboratorio con los guantes puestos ni se cogerá con ellos el teléfono.
- Tras quitarse los guantes, se procederá al lavado de manos utilizando jabones antisépticos.
- Se usarán gafas protectoras y mascarillas faciales si existe riesgo de salpicaduras o de formación de
aerosoles.
- No deberán usarse lentes de contacto.
- No comer, beber, masticar chicle o fumar, ni aplicarse cosméticos en las áreas de trabajo. Asimismo,
queda prohibido guardar alimentos o bebidas en las citadas áreas.
- El personal con el cabello largo debe llevarlo recogido.
- Evitar aquellos hábitos que impliquen el contacto oral (morder las uñas, lápices, contestar teléfono
con guantes…) y los que provoquen erosiones cutáneas (rascar la cabeza, granos,…).
- Utilizar el uniforme correctamente y llevarlo siempre abrochado.
Por último, vamos a hablar del lavado de manos, que no se le da la importancia que realmente tiene.
C. Lavado de manos. Concepto e importancia

Dado que la mayoría de las infecciones ocasionadas en centros asistenciales médicos y las nosocomiales (hos-
pitalarias) son transmitidas por las manos, es evidente que pueden ser evitadas, en parte, por el lavado de
manos, que impedirá la transmisión de los agentes infecciosos.
A pesar de su simplicidad y eficacia, el lavado de manos es una de las prácticas más descuidadas por el
personal sanitario.
En el caso de los Técnicos de Laboratorio es muy importante el lavado de manos, ya que podemos contraer
enfermedades por la continua manipulación de muestras y como consecuencia posterior transmitirlas.
La higiene escrupulosa de las manos es una de las mejores medidas que podemos adoptar para evitar el
desarrollo de las enfermedades infecciosas ya que la flora normal de la piel está compuesta por microorganis-
mos transitorios como los bacilos gramnegativos y los estafilococos dorados y también está compuesta por
microorganismos permanentes como el estafilococo epidermidis, micrococos y el propionibactium acnes.
El jabón y el agua generalmente son suficientes para eliminar la flora transitoria pero para eliminar la flora
permanente es necesario un jabón antiséptico.
Es obligatorio realizar un buen lavado de manos sistemáticamente:
- Antes y después de manipular cualquier tipo de muestra y en cualquier laboratorio de análisis clí-
nico.
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Nunca se debe introducir material volumétrico ni de plástico en la estufa.

estufa de secado. En este último caso el material debe ser introducido en la estufa sin tapones ni llaves.
seca en un soporte adecuado inclinado o vertical, colocando el material boca abajo, o bien se utiliza una
La última operación de lavado consiste en enjuagar todo el material con agua destilada. El material limpio se
todos los residuos difíciles.
res métodos de limpieza. Ocasionalmente, se utilizan ácidos, bases o disolventes orgánicos para eliminar
una espátula o varilla y después se limpia con el disolvente apropiado. El agua con jabón es uno de los mejo-
Para limpiar un objeto, en primer lugar se quitan los residuos (que se tiran en el recipiente adecuado) con
fácil y además se conoce la naturaleza de los residuos que contiene.
La limpieza del material se debe realizar inmediatamente después de cada operación ya que es mucho más
material y la mesa de trabajo. El material debe estar limpio y seco antes de empezar el trabajo.
Para desarrollar correctamente cualquier trabajo en el laboratorio es necesario mantener siempre limpio el
A. Técnica de limpieza
1.5 Técnicas de limpieza, desinfección y esterilización

para quitar los restos del jabón.
proteicos haciendo que se peguen más a la piel, aunque el enjuagado final se debe hacer con agua caliente
El lavado de manos es necesario hacerlo con agua fría ya que el agua caliente tiende a coagular los elementos
manos.
con el mismo papel. Si el lavado es muy frecuente se recomienda el uso de una loción para las
Si la llave del grifo utilizado es normal cerrar con el codo o cerrar después de secarse las manos -
Aclarar con agua y repetir el proceso. -
deberá ser inferior a 30 segundos y puede durar si es más riguroso hasta 2 ó 3 minutos.
Lavarse los dedos y espacios interdigitales, enjuagándose las manos bien, el tiempo de lavado no -
quince centímetros por arriba de la muñeca o hasta el codo si es necesario.
Juntar las manos y frotarlas haciendo movimientos de rotación y fricción lavándose al menos diez o -
llo para eliminar toda sustancia que ofrezca resistencia.
Aplicar el jabón en todos los lados, debajo de las uñas y entre los dedos. Si es necesario use un cepi- -
Dejar los antebrazos libres y dejar correr el agua desde los antebrazos hacia la punta de los dedos.
Primero nos quitaremos anillos u otros objetos que pudieran molestar o ser fuente de infección. -
La técnica del lavado es la siguiente:
Toallas desechables, papel o secador con aire caliente. -
Agua fría y caliente. -
sensores de calor automáticos o también pueden ser accionables con el pie.
Jabón con dosificador y lavabos con grifos accionables con el codo, preferentemente accionables con -
jabón. Para el lavado de manos ordinario necesitará:
Conseguimos la antisepsia de la piel por un mecanismo de arrastre del agua y por el efecto antiséptico del
Siempre que se haya tocado un objeto contaminado. -
Antes y después de ir a la cafetería y comedor. -
Antes y después del trabajo. -
- Antes y después del trabajo.

- Antes y después de ir a la cafetería y comedor.
- Siempre que se haya tocado un objeto contaminado.
Conseguimos la antisepsia de la piel por un mecanismo de arrastre del agua y por el efecto antiséptico del
jabón. Para el lavado de manos ordinario necesitará:
- Jabón con dosificador y lavabos con grifos accionables con el codo, preferentemente accionables con
sensores de calor automáticos o también pueden ser accionables con el pie.
- Agua fría y caliente.
- Toallas desechables, papel o secador con aire caliente.
La técnica del lavado es la siguiente:
- Primero nos quitaremos anillos u otros objetos que pudieran molestar o ser fuente de infección.
Dejar los antebrazos libres y dejar correr el agua desde los antebrazos hacia la punta de los dedos.
- Aplicar el jabón en todos los lados, debajo de las uñas y entre los dedos. Si es necesario use un cepi-
llo para eliminar toda sustancia que ofrezca resistencia.
- Juntar las manos y frotarlas haciendo movimientos de rotación y fricción lavándose al menos diez o
quince centímetros por arriba de la muñeca o hasta el codo si es necesario.
- Lavarse los dedos y espacios interdigitales, enjuagándose las manos bien, el tiempo de lavado no
deberá ser inferior a 30 segundos y puede durar si es más riguroso hasta 2 ó 3 minutos.
- Aclarar con agua y repetir el proceso.
- Si la llave del grifo utilizado es normal cerrar con el codo o cerrar después de secarse las manos
con el mismo papel. Si el lavado es muy frecuente se recomienda el uso de una loción para las
manos.
El lavado de manos es necesario hacerlo con agua fría ya que el agua caliente tiende a coagular los elementos
proteicos haciendo que se peguen más a la piel, aunque el enjuagado final se debe hacer con agua caliente
para quitar los restos del jabón.
1.5 Técnicas de limpieza, desinfección y esterilización

A. Técnica de limpieza
Para desarrollar correctamente cualquier trabajo en el laboratorio es necesario mantener siempre limpio el
material y la mesa de trabajo. El material debe estar limpio y seco antes de empezar el trabajo.
La limpieza del material se debe realizar inmediatamente después de cada operación ya que es mucho más
fácil y además se conoce la naturaleza de los residuos que contiene.
Para limpiar un objeto, en primer lugar se quitan los residuos (que se tiran en el recipiente adecuado) con
una espátula o varilla y después se limpia con el disolvente apropiado. El agua con jabón es uno de los mejo-
res métodos de limpieza. Ocasionalmente, se utilizan ácidos, bases o disolventes orgánicos para eliminar
todos los residuos difíciles.
La última operación de lavado consiste en enjuagar todo el material con agua destilada. El material limpio se
seca en un soporte adecuado inclinado o vertical, colocando el material boca abajo, o bien se utiliza una
estufa de secado. En este último caso el material debe ser introducido en la estufa sin tapones ni llaves.
Nunca se debe introducir material volumétrico ni de plástico en la estufa.
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Alto poder germicida. -

Facilidad de aplicación. -
En general un desinfectante eficaz debe reunir las siguientes características:
objetos.
El desinfectante es la solución utilizada para destruir microorganismos patógenos de la superficie de los
La desinfección química consiste en la utililización de los desinfectantes.
Desinfección química •
ción.
tes intensas de calor en el interior de las cabinas, generadores de intensas corrientes de convec-
la gran superficie del filtro como por la velocidad constante del aire, como por la ausencia de fuen-
frontal (flujo horizontal) y que con una eficiencia del 99.999 %. El flujo laminar se asegura tanto por
aire a través de un filtro de gran superficie situado o bien en el techo (flujo vertical) o en la pared
(bacterias, levaduras,...). Esto se consigue mediante un dispositivo mecánico que fuerza el paso del
Su función es la de mantener un área libre de partículas, especialmente de posibles contaminantes
Cabina de flujo laminar -
una nueva contaminación y que podría servir para propósitos de control y vigilancia.
forma ferrosa. Este método de desinfección no produce ningún residuo que proteja al agua contra
mente cuando el agua es turbia o contiene constituyentes tales como nitrato, sulfato y hierro en su
Es un método efectivo de desinfección para agua claras, pero su efectividad es reducida significativa-
dores de alimentos.
también pueden aplicarse para esterilizar superficies de alimentos o para el equipo de los manipula-
El mayor valor del tratamiento con radiaciones U.V. se encuentra en el saneamiento del aire, aunque
misma especie pueden tener una resistencia distinta.
susceptibilidad de las diferentes especies microbianas a la radiación U.V.: diferentes cepas de una
o de esporas vivas con el tiempo de irradiación. Existe una falta de información precisa sobre la
La radiación ultravioleta produce una disminución exponencial en el número de células vegetativas
Radiación de luz ultravioleta -
del agua como medida temporal.
tecimientos públicos de agua. Sin embargo, en situaciones de emergencia se puede usar el hervido
bacterias, quistes... Si bien es efectivo como tratamiento casero, no es un método factible para abas-
Es una práctica segura y tradicional que destruye microorganismos patógenos tales como virus,
Hervido o ebullición -
violetas y la cabina de flujo laminar.
Los tres métodos principales de desinfección física son: el hervido o ebullición, la radiación con rayos ultra-
Desinfección Física •
a. Métodos de desinfección
destruidos pero se reduce su crecimiento y actividad.
etc... y así impedir la propagación de los microorganismos, aunque no todos los microorganismos son
gica destruyendo los microorganismos patógenos existentes en la piel, ropa, excretas, ambiente materiales,
La desinfección son técnicas de saneamiento las cuales tienen por objeto interrumpir la cadena epidemioló-
B. Desinfección
B. Desinfección
La desinfección son técnicas de saneamiento las cuales tienen por objeto interrumpir la cadena epidemioló-
gica destruyendo los microorganismos patógenos existentes en la piel, ropa, excretas, ambiente materiales,
etc... y así impedir la propagación de los microorganismos, aunque no todos los microorganismos son
destruidos pero se reduce su crecimiento y actividad.
a. Métodos de desinfección
• Desinfección Física
Los tres métodos principales de desinfección física son: el hervido o ebullición, la radiación con rayos ultra-
violetas y la cabina de flujo laminar.
- Hervido o ebullición
Es una práctica segura y tradicional que destruye microorganismos patógenos tales como virus,
bacterias, quistes... Si bien es efectivo como tratamiento casero, no es un método factible para abas-
tecimientos públicos de agua. Sin embargo, en situaciones de emergencia se puede usar el hervido
del agua como medida temporal.
- Radiación de luz ultravioleta
La radiación ultravioleta produce una disminución exponencial en el número de células vegetativas
o de esporas vivas con el tiempo de irradiación. Existe una falta de información precisa sobre la
susceptibilidad de las diferentes especies microbianas a la radiación U.V.: diferentes cepas de una
misma especie pueden tener una resistencia distinta.
El mayor valor del tratamiento con radiaciones U.V. se encuentra en el saneamiento del aire, aunque
también pueden aplicarse para esterilizar superficies de alimentos o para el equipo de los manipula-
dores de alimentos.
Es un método efectivo de desinfección para agua claras, pero su efectividad es reducida significativa-
mente cuando el agua es turbia o contiene constituyentes tales como nitrato, sulfato y hierro en su
forma ferrosa. Este método de desinfección no produce ningún residuo que proteja al agua contra
una nueva contaminación y que podría servir para propósitos de control y vigilancia.
- Cabina de flujo laminar
Su función es la de mantener un área libre de partículas, especialmente de posibles contaminantes
(bacterias, levaduras,...). Esto se consigue mediante un dispositivo mecánico que fuerza el paso del
aire a través de un filtro de gran superficie situado o bien en el techo (flujo vertical) o en la pared
frontal (flujo horizontal) y que con una eficiencia del 99.999 %. El flujo laminar se asegura tanto por
la gran superficie del filtro como por la velocidad constante del aire, como por la ausencia de fuen-
tes intensas de calor en el interior de las cabinas, generadores de intensas corrientes de convec-
ción.
• Desinfección química
La desinfección química consiste en la utililización de los desinfectantes.
El desinfectante es la solución utilizada para destruir microorganismos patógenos de la superficie de los
objetos.
En general un desinfectante eficaz debe reunir las siguientes características:
- Facilidad de aplicación.
- Alto poder germicida.
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}
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hogar, en restaurantes... Son corrosivos con los metales.

nas, de agua potable... En forma de hipoclorito sódico se emplea como desinfectante en el
usados como desinfectantes a través del mundo. El cloro es un desinfectante de agua de pisci-
muy adecuados para la desinfección. Su costo es moderado y son, por esta razón, ampliamente
Su capacidad para destruir patógenos con bastante rapidez y su amplia disponibilidad los hacen
Compuestos clorados -
potencia su efecto con el alcohol.
esporas presentes en conducciones de aires contaminados. Son irritantes de piel y mucosas. Se
esterilizar endoscopios). El formaldehído se emplea más como fumigante. Sus vapores destruyen
emplean al 2-4% en solución acuosa. Se usan para esterilizar material óptico (en clínica, para
Glutaldehido y formaldehído. Destruyen formas vegetativas de bacterias, hongos y virus. Se
Aldehídos -
les, etc. No son efectivos en las formas esporuladas ni ante muchos virus.
como antiséptico de piel y heridas, y como desinfectante de objetos como termómetros buca-
Disuelven lípidos, tienen acción detergente. El más empleado es el etanol (70-90%). Se emplean
Alcoholes -
A continuación se relacionan los desinfectantes químicos más importantes y sus indicaciones:
Fumigación: Es la utilización en forma de gases o vapores de desinfectantes. -
determinado.
Inmersión: sumergir materiales, ropa, objetos en solución desinfectante durante un tiempo -
que se suspende en el aire.
Micronieblas o Aerosoles: por medio de aparatos microdifusores proyectando una fina niebla -
ada.
Loción: tras impregnar bayetas, esponjas, fregonas del desinfectante y frotar la superficie dese- -
y actúan de forma uniforme sobre la superficie en que se quiere aplicar.
Pulverización: Por medio de gotitas que saldrán de recipientes que contienen ese desinfectante -
Las formas de aplicación de los desinfectantes:
Amplio espectro de actividad antimicrobiana. -
Tener estabilidad como compuesto químico. -
Coste moderado. -
No debe decolorar ni teñir. -
Inodoro o de caracteres organolépticos agradables. -
No corrosivo y no sensibilizarte. -
Efecto remanente. -
Soluble en agua y grasas. -
Homogéneo. -
Penetrante. -
No ser tóxico ni para animales ni para las personas. -
- No ser tóxico ni para animales ni para las personas.

- Penetrante.
- Homogéneo.
- Soluble en agua y grasas.
- Efecto remanente.
- No corrosivo y no sensibilizarte.
- Inodoro o de caracteres organolépticos agradables.
- No debe decolorar ni teñir.
- Coste moderado.
- Tener estabilidad como compuesto químico.
- Amplio espectro de actividad antimicrobiana.
Las formas de aplicación de los desinfectantes:
- Pulverización: Por medio de gotitas que saldrán de recipientes que contienen ese desinfectante
y actúan de forma uniforme sobre la superficie en que se quiere aplicar.
- Loción: tras impregnar bayetas, esponjas, fregonas del desinfectante y frotar la superficie dese-
ada.
- Micronieblas o Aerosoles: por medio de aparatos microdifusores proyectando una fina niebla
que se suspende en el aire.
- Inmersión: sumergir materiales, ropa, objetos en solución desinfectante durante un tiempo
determinado.
- Fumigación: Es la utilización en forma de gases o vapores de desinfectantes.
A continuación se relacionan los desinfectantes químicos más importantes y sus indicaciones:
- Alcoholes
Disuelven lípidos, tienen acción detergente. El más empleado es el etanol (70-90%). Se emplean
como antiséptico de piel y heridas, y como desinfectante de objetos como termómetros buca-
les, etc. No son efectivos en las formas esporuladas ni ante muchos virus.
- Aldehídos
Glutaldehido y formaldehído. Destruyen formas vegetativas de bacterias, hongos y virus. Se
emplean al 2-4% en solución acuosa. Se usan para esterilizar material óptico (en clínica, para
esterilizar endoscopios). El formaldehído se emplea más como fumigante. Sus vapores destruyen
esporas presentes en conducciones de aires contaminados. Son irritantes de piel y mucosas. Se
potencia su efecto con el alcohol.
- Compuestos clorados
Su capacidad para destruir patógenos con bastante rapidez y su amplia disponibilidad los hacen
muy adecuados para la desinfección. Su costo es moderado y son, por esta razón, ampliamente
usados como desinfectantes a través del mundo. El cloro es un desinfectante de agua de pisci-
nas, de agua potable... En forma de hipoclorito sódico se emplea como desinfectante en el
hogar, en restaurantes... Son corrosivos con los metales.
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Ozono -
Tetradecilsulfato sódico que se utiliza como esclerosante de venas variciosas.
Las formas más habituales son el Laurilsulfato sódico que se utiliza como pasta dentífrica y el
Detergentes aniónicos -
El agua oxigenada oxida las células y las destruye. Se emplea como antiséptico de la piel.
Peróxido de hidrógeno -
es el violeta de genciana.
Tienen propiedades bactericidas para gérmenes grampositivos y muchos hongos. El más habitual
Colorantes naturales -
mente y no en hospitales. El más habitual es el Mercurocromo.
Son bacteriostáticos (solución que impide el crecimiento de las bacterias). Se utilizan doméstica-
Derivados metálicos -
mordeduras de animales.
cetilpiridina y cloruro bencetonio. Son muy recomendables para la limpieza y desinfección en las
esporas y muchos virus. Las formas más habituales son: Cloruro de benzalconio, Cloruro de
Originan espuma al agitar. Se utilizan como antisépticos tópicos. Son inactivos frente a ciertas
Derivados cuaternarios del amonio -
manchas. La forma más habitual es la clorhexidina.
Son un buen antiséptico. Se utilizan de forma tópica en lavado de manos, etc. Producen
Biguanidas -
del uso.
forma más habitual es el ácido carbólico que se emplea en soluciones del 2,5- 5% dependiendo
Es un antiséptico poderoso. Muy venenoso. En estado puro es cáustico y un anestésico local. La
Ácido fénico -
tamente sobre la zona en la que ha de actuar.
distintas concentraciones dependiendo del uso; normalmente entre 1 y 1,5%, aplicándola direc-
Se utilizan para piel y tejidos vivos. La forma más utilizada es povidona yodada que se utiliza en
Son activos frente a bacterias y formas vegetativas. Tienen baja toxicidad y alto poder germicida.
Yodóforo -
y en medio alcalino. Son eficaces en solución acuosa.
tricesol se utiliza en solución jabonosa al 5%. El efecto bactericida se reduce a baja temperatura
El hexaclorofeno se utiliza en forma de jabón sólido, o en forma líquida en solución al 1-3%. El
Compuestos fenólicos -
factor en contra de su uso, excepto en situaciones de emergencia.
presenta color o turbidez. La elevada volatilidad del yodo en soluciones acuosas es también un
alcanzar una desinfección satisfactoria. No es efectivo cuando el agua a ser desinfectada
desinfectante, el yodo tiene serias limitaciones. Se requiere dosis adecuadas (10-15 mg/1) para
vírica y antifúngica. Son irritantes y tiñen la piel. A pesar de sus propiedades atractivas como
agua o alcohol. Es el betadine, antiséptico de heridas y piel. Tiene capacidad antimicrobiana, anti-
Es el que tiene mayor capacidad germicida de todos. Se emplea en forma de tintura de yodo en
Iodo -
- Iodo
Es el que tiene mayor capacidad germicida de todos. Se emplea en forma de tintura de yodo en
agua o alcohol. Es el betadine, antiséptico de heridas y piel. Tiene capacidad antimicrobiana, anti-
vírica y antifúngica. Son irritantes y tiñen la piel. A pesar de sus propiedades atractivas como
desinfectante, el yodo tiene serias limitaciones. Se requiere dosis adecuadas (10-15 mg/1) para
alcanzar una desinfección satisfactoria. No es efectivo cuando el agua a ser desinfectada
presenta color o turbidez. La elevada volatilidad del yodo en soluciones acuosas es también un
factor en contra de su uso, excepto en situaciones de emergencia.
- Compuestos fenólicos
El hexaclorofeno se utiliza en forma de jabón sólido, o en forma líquida en solución al 1-3%. El
tricesol se utiliza en solución jabonosa al 5%. El efecto bactericida se reduce a baja temperatura
y en medio alcalino. Son eficaces en solución acuosa.
- Yodóforo
Son activos frente a bacterias y formas vegetativas. Tienen baja toxicidad y alto poder germicida.
Se utilizan para piel y tejidos vivos. La forma más utilizada es povidona yodada que se utiliza en
distintas concentraciones dependiendo del uso; normalmente entre 1 y 1,5%, aplicándola direc-
tamente sobre la zona en la que ha de actuar.
- Ácido fénico
Es un antiséptico poderoso. Muy venenoso. En estado puro es cáustico y un anestésico local. La
forma más habitual es el ácido carbólico que se emplea en soluciones del 2,5- 5% dependiendo
del uso.
- Biguanidas
Son un buen antiséptico. Se utilizan de forma tópica en lavado de manos, etc. Producen
manchas. La forma más habitual es la clorhexidina.
- Derivados cuaternarios del amonio
Originan espuma al agitar. Se utilizan como antisépticos tópicos. Son inactivos frente a ciertas
esporas y muchos virus. Las formas más habituales son: Cloruro de benzalconio, Cloruro de
cetilpiridina y cloruro bencetonio. Son muy recomendables para la limpieza y desinfección en las
mordeduras de animales.
- Derivados metálicos
Son bacteriostáticos (solución que impide el crecimiento de las bacterias). Se utilizan doméstica-
mente y no en hospitales. El más habitual es el Mercurocromo.
- Colorantes naturales
Tienen propiedades bactericidas para gérmenes grampositivos y muchos hongos. El más habitual
es el violeta de genciana.
- Peróxido de hidrógeno
El agua oxigenada oxida las células y las destruye. Se emplea como antiséptico de la piel.
- Detergentes aniónicos
Las formas más habituales son el Laurilsulfato sódico que se utiliza como pasta dentífrica y el
Tetradecilsulfato sódico que se utiliza como esclerosante de venas variciosas.
- Ozono
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una entre un millón, de que persistan microorganismos viables.

mismo es inferior a 10-6, o sea, la seguridad de que en el lote esterilizado existe una probabilidad inferior a
puede ser considerado estéril cuando la probabilidad de supervivencia de cualquier microorganismo en el
saprofitos y esporas presentes en un objeto, esta sería su definición. Hoy día se admite que un producto
La esterilización incluye técnicas que consiguen la destrucción de todos los microorganismos patógenos,
como en la superficie del material u objetos.
El objetivo de la esterilización es la destrucción de los microorganismos que existan tanto en el interior
nedores metálicos.
quetado del material; con papel de tipo, «grado médico», en bolsas mixtas, en textiles o en conte-
Acondicionado. Sirve para mantener la esterilidad obtenida, se consigue con el envasado o empa- -
Secado. Ya que la presencia de agua modifica negativamente la esterilidad que se pretende. -
impregnada en el material y utillaje, por procedimientos mecánicos, físicos o químicos.
Limpieza y lavado del material de forma manual o mecánica para eliminar la suciedad que está -
En la esterilización se deberán tener en cuenta tres procesos:
desinfección.
Producto Médico No Crítico: aquel que entra en contacto con piel íntegra. Deben ser sometidos a -
ser sometidos a desinfección de alto grado.
Producto Médico Semicrítico: aquel que entra en contacto con piel y mucosas no intactos. Deben -
organismo. Deben ser esterilizados.
Producto Médico Crítico: aquel que entra en contacto con el sistema vascular o zonas estériles del -
Así que podemos clasificarlos según Spaulding en 3 categorías según su aplicación:
otros pacientes.
tratamiento, para que de nuevo queden en condiciones sanitarias de ser utilizados sin riesgo infeccioso en
No todos los instrumentos u objetos que hayan estado en contacto con enfermos deben tener el mismo
Un producto estéril es aquel exento de todos los microorganismos viables.
nes hospitalarias por tanto con incidencia en su falta, del aumento de infecciones nosocomiales.
esterilizadas ya que se relaciona la esterilización con la calidad asistencial y con el menor índice de infeccio-
tecnologías médicas han conducido a la creación de dispositivos, instrumentos y maquinarias que deben ser
La esterilización, dentro de la práctica hospitalaria es una de las técnicas de uso diario ya que las nuevas
C. Esterilización
satisfactorio para abastecimientos públicos de agua.
cólera pero no contra otros patógenos. Deja manchas y por esto no es un desinfectante muy
Este es un poderoso agente oxidante y se ha descubierto que es efectivo contra el vibrión del
Permanganato de potasio -
del ozono no sea una práctica recomendada para países en desarrollo.
de instalación y operación y la necesidad de un suministro continuo de energía hacen que el uso
ción contra una nueva contaminación del agua después de su desinfección. Los elevados costos
servir para controlar el proceso. La ausencia de un residuo también significa que no hay protec-
color objetables al agua. No deja normalmente ningún residuo medible, cuya detección pudiera
en países industrializados, ya que es efectivo en la eliminación de compuestos que dan sabor o
Es muy oxidante, es cada vez más usado para la desinfección de abastecimiento de agua potable
Es muy oxidante, es cada vez más usado para la desinfección de abastecimiento de agua potable
en países industrializados, ya que es efectivo en la eliminación de compuestos que dan sabor o
color objetables al agua. No deja normalmente ningún residuo medible, cuya detección pudiera
servir para controlar el proceso. La ausencia de un residuo también significa que no hay protec-
ción contra una nueva contaminación del agua después de su desinfección. Los elevados costos
de instalación y operación y la necesidad de un suministro continuo de energía hacen que el uso
del ozono no sea una práctica recomendada para países en desarrollo.
- Permanganato de potasio
Este es un poderoso agente oxidante y se ha descubierto que es efectivo contra el vibrión del
cólera pero no contra otros patógenos. Deja manchas y por esto no es un desinfectante muy
satisfactorio para abastecimientos públicos de agua.
C. Esterilización
La esterilización, dentro de la práctica hospitalaria es una de las técnicas de uso diario ya que las nuevas
tecnologías médicas han conducido a la creación de dispositivos, instrumentos y maquinarias que deben ser
esterilizadas ya que se relaciona la esterilización con la calidad asistencial y con el menor índice de infeccio-
nes hospitalarias por tanto con incidencia en su falta, del aumento de infecciones nosocomiales.
Un producto estéril es aquel exento de todos los microorganismos viables.
No todos los instrumentos u objetos que hayan estado en contacto con enfermos deben tener el mismo
tratamiento, para que de nuevo queden en condiciones sanitarias de ser utilizados sin riesgo infeccioso en
otros pacientes.
Así que podemos clasificarlos según Spaulding en 3 categorías según su aplicación:
- Producto Médico Crítico: aquel que entra en contacto con el sistema vascular o zonas estériles del
organismo. Deben ser esterilizados.
- Producto Médico Semicrítico: aquel que entra en contacto con piel y mucosas no intactos. Deben
ser sometidos a desinfección de alto grado.
- Producto Médico No Crítico: aquel que entra en contacto con piel íntegra. Deben ser sometidos a
desinfección.
En la esterilización se deberán tener en cuenta tres procesos:
- Limpieza y lavado del material de forma manual o mecánica para eliminar la suciedad que está
impregnada en el material y utillaje, por procedimientos mecánicos, físicos o químicos.
- Secado. Ya que la presencia de agua modifica negativamente la esterilidad que se pretende.
- Acondicionado. Sirve para mantener la esterilidad obtenida, se consigue con el envasado o empa-
quetado del material; con papel de tipo, «grado médico», en bolsas mixtas, en textiles o en conte-
nedores metálicos.
El objetivo de la esterilización es la destrucción de los microorganismos que existan tanto en el interior
como en la superficie del material u objetos.
La esterilización incluye técnicas que consiguen la destrucción de todos los microorganismos patógenos,
saprofitos y esporas presentes en un objeto, esta sería su definición. Hoy día se admite que un producto
puede ser considerado estéril cuando la probabilidad de supervivencia de cualquier microorganismo en el
mismo es inferior a 10-6, o sea, la seguridad de que en el lote esterilizado existe una probabilidad inferior a
una entre un millón, de que persistan microorganismos viables.
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miento se desecharía el paquete del material por no estar esterilizado.

del paquete y se retiran asépticamente, y se procede a la siembra, y cultivo, sí se observase creci-
esporas de microorganismos resistentes a la esterilización. Estas tiras o ampollas se colocan dentro
Son ampollas o tiras de papel que contienen normalmente Bacillus estearothermophilus que son
Controles biológicos -
que varían su color cuando se alcanza una temperatura y un tiempo de saturación de vapor.
papel que se introduce en los paquetes en los que está envuelto el material a esterilizar y
Controles químicos de penetración: son sustancias químicas que van impregnadas en un ·
otros controles.
sometido al proceso pero no que se haya realizado bien, hace falta complementarlos con
contiene una sustancia termosensible. Nos va a dar información sobre si el material ha sido
Indicadores externos: por medio de un cambio de coloración en una cinta adhesiva que ·
Controles químicos -
y el tiempo en cada ciclo de esterilización.
Los autoclaves disponen de unas gráficas, quedando en ellas reflejadas la temperatura, la presión
Controles físicos -
ser físicos, químicos o biológicos.
Para ver si el autoclave ha esterilizado correctamente, se utilizan una serie de controles que pueden
durante 20 minutos o 135º durante 10 minutos.
gasas, paños de quirófano vidrios termoresistentes, metal. La temperatura que se utiliza es 120º
ratura altera el material de goma o caucho (guantes, perillas,…). Se utilizan para esterilizar tejidos,
jas de este método son su eficacia, bajo coste y fácil manejo. El inconveniente es que su alta tempe-
medir la temperatura, una llave de purgar para eliminar el aire y una válvula de seguridad. Las venta-
que ser hermética. En el exterior tienen un manómetro para medir la presión, un termómetro para
diferentes. En el interior tienen una rejilla para colocar los objetos o cestilla. La tapa de cierre tiene
el fondo que se evapora y produce el efecto deseado. Los tamaños del autoclave pueden ser muy
vapor de agua. Funciona por calentamiento por gas o electricidad de una cierta cantidad de agua en
Este método es el más utilizado en el hospital. El sistema por elección es el autoclave o estufa de
Calor húmedo -
metal. El inconveniente de las estufas es que son muy pequeñas.
utiliza a 160º durante 2 o 4 horas. Se utilizan para casi todos los objetos de vidrio, porcelana o
turas se soportan por todos los materiales. Se emplean en pequeñas clínicas. El calor seco se
El horno Pasteur o Poupinel son sencillos y baratos. Son de actuación lenta y sus altas tempera-
Estufas ·
microbiología para esterilizar el asa de platino antes de sembrar.
Se aplica la llama directamente sobre el objeto. No se utiliza apenas, salvo en el laboratorio de
Flameado ·
ción definitiva porque destruye todo (objetos, residuos hospitalarios…).
La incineración se produce en hornos crematorios por medio de combustión. Es una esteriliza-
Incineración ·
Calor seco -
Métodos físicos •
a. Métodos de esterilización
a. Métodos de esterilización
• Métodos físicos
- Calor seco
· Incineración
La incineración se produce en hornos crematorios por medio de combustión. Es una esteriliza-
ción definitiva porque destruye todo (objetos, residuos hospitalarios…).
· Flameado
Se aplica la llama directamente sobre el objeto. No se utiliza apenas, salvo en el laboratorio de
microbiología para esterilizar el asa de platino antes de sembrar.
· Estufas
El horno Pasteur o Poupinel son sencillos y baratos. Son de actuación lenta y sus altas tempera-
turas se soportan por todos los materiales. Se emplean en pequeñas clínicas. El calor seco se
utiliza a 160º durante 2 o 4 horas. Se utilizan para casi todos los objetos de vidrio, porcelana o
metal. El inconveniente de las estufas es que son muy pequeñas.
- Calor húmedo
Este método es el más utilizado en el hospital. El sistema por elección es el autoclave o estufa de
vapor de agua. Funciona por calentamiento por gas o electricidad de una cierta cantidad de agua en
el fondo que se evapora y produce el efecto deseado. Los tamaños del autoclave pueden ser muy
diferentes. En el interior tienen una rejilla para colocar los objetos o cestilla. La tapa de cierre tiene
que ser hermética. En el exterior tienen un manómetro para medir la presión, un termómetro para
medir la temperatura, una llave de purgar para eliminar el aire y una válvula de seguridad. Las venta-
jas de este método son su eficacia, bajo coste y fácil manejo. El inconveniente es que su alta tempe-
ratura altera el material de goma o caucho (guantes, perillas,…). Se utilizan para esterilizar tejidos,
gasas, paños de quirófano vidrios termoresistentes, metal. La temperatura que se utiliza es 120º
durante 20 minutos o 135º durante 10 minutos.
Para ver si el autoclave ha esterilizado correctamente, se utilizan una serie de controles que pueden
ser físicos, químicos o biológicos.
- Controles físicos
Los autoclaves disponen de unas gráficas, quedando en ellas reflejadas la temperatura, la presión
y el tiempo en cada ciclo de esterilización.
- Controles químicos
· Indicadores externos: por medio de un cambio de coloración en una cinta adhesiva que
contiene una sustancia termosensible. Nos va a dar información sobre si el material ha sido
sometido al proceso pero no que se haya realizado bien, hace falta complementarlos con
otros controles.
· Controles químicos de penetración: son sustancias químicas que van impregnadas en un
papel que se introduce en los paquetes en los que está envuelto el material a esterilizar y
que varían su color cuando se alcanza una temperatura y un tiempo de saturación de vapor.
- Controles biológicos
Son ampollas o tiras de papel que contienen normalmente Bacillus estearothermophilus que son
esporas de microorganismos resistentes a la esterilización. Estas tiras o ampollas se colocan dentro
del paquete y se retiran asépticamente, y se procede a la siembra, y cultivo, sí se observase creci-
miento se desecharía el paquete del material por no estar esterilizado.
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de etileno. El sistema que se utiliza son los generadores de ondas ultrasónicas.

Se utilizan para limpiar materiales de restos orgánicos, antes de esterilizarlos por autoclave u óxido
Ondas ultrasónicas -
3300 angström.
utilizan en salas de envasado de medicamentos, quirófanos, etc. La longitud de onda más eficaz es
No es un método esterilizante muy efectivo. Se utilizan lámparas generadoras de luz ultravioleta. Se
Radiaciones ultravioletas -
rayos que más se utilizan son los gamma.
Se utilizan para material de un solo uso. No se emplea en el hospital. Son de uso industrial. Los
Radiaciones ionizantes -
gico y esperar los resultados microbiológicos antes de su utilización.
que contengan materiales de implantes o intravasculares, se recomienda también un control bioló-
Se recomienda un control biológico semanalmente para cada esterilizador de vapor, y que en cargas
cidad de la esterilización.
En general antes de utilizar cualquier material esterilizado es necesario comprobar la fecha de cadu-
Estos controles se hacen conforme a la normativa de calidad europea internacional.
Este tipo de control es más fiable que el control químico de penetración.
Este tipo de control es más fiable que el control químico de penetración.

Estos controles se hacen conforme a la normativa de calidad europea internacional.
En general antes de utilizar cualquier material esterilizado es necesario comprobar la fecha de cadu-
cidad de la esterilización.
Se recomienda un control biológico semanalmente para cada esterilizador de vapor, y que en cargas
que contengan materiales de implantes o intravasculares, se recomienda también un control bioló-
gico y esperar los resultados microbiológicos antes de su utilización.
- Radiaciones ionizantes
Se utilizan para material de un solo uso. No se emplea en el hospital. Son de uso industrial. Los
rayos que más se utilizan son los gamma.
- Radiaciones ultravioletas
No es un método esterilizante muy efectivo. Se utilizan lámparas generadoras de luz ultravioleta. Se
utilizan en salas de envasado de medicamentos, quirófanos, etc. La longitud de onda más eficaz es
3300 angström.
- Ondas ultrasónicas
Se utilizan para limpiar materiales de restos orgánicos, antes de esterilizarlos por autoclave u óxido
de etileno. El sistema que se utiliza son los generadores de ondas ultrasónicas.
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elevando la temperatura terrestre, por ello la CEE ha iniciado su restricción paulatina hasta su
El OE afecta en muy alto grado a la capa de ozono y en parte produce el efecto invernadero,
Cancerígenos y teratógenos, ·
Alteraciones en el embarazo ·
Somnolencia. ·
Tóxico por vía respiratoria: disnea, edema pulmonar, cianosis. ·
Irritación ocular. ·
Vómitos, cefalea y nauseas. ·
Irritación de piel y mucosas y lesiones cutáneas; Ej.: quemaduras. ·
Alteraciones neurológicas: convulsiones ·
Los efectos sobre el ser humano por una exposición superior a 200 ppm son:
El OE es tóxico para el ser humano sino se toma las debidas precauciones de control y manejo.
Las concentraciones de OE usadas en hospitales oscilan entre 600 y 1200 mg/l.
La temperatura del OE es de 37°C durante 12 horas ó 55°C 2-4 horas, humedad del 30% al 60%.
muerte celular.
mos, produciendo la desnaturalización de las proteínas por alquilación y como consecuencia la
humedad determinadas reacciona con algunos de los componentes celulares de los microorganis-
siendo e1 agente alquilador el mismo OE que actuando en condiciones de tiempo, temperatura y
la sustitución de un radical de hidrógeno de una molécula por el grupo alquilo (R-CH2-CH2-OH)
La reacción química que se produce en la esterilización con OE. Es la de alquilación, que consiste en
y mutágeno.
Los trabajadores deben conocer que el óxido de etileno es un gas inflamable, explosivo, cancerígeno
Corno esterilizante el óxido de etileno se comenzó a utilizar en productos sanitarios en 1962.
atmosférica que otra mezcla que se utilizaba antes con freón.
componente inerte, el hidroclorofluorocarbono que afecta en un 50% menos a la capa de ozono
siendo la mezcla más usada la del 8,6 % de gas óxido de etileno y 91,4% de HCFC-124, que es un
El óxido de etileno se utiliza para la esterilización hospitalaria de dos formas: puro o con mezcla,
ble hasta pasar un tiempo predeterminado de aireación.
ción queden retenidas sus partículas durante bastante tiempo quedando dicho material no disponi-
gran facilidad a través de los materiales de goma, caucho y plástico, donde después de la esteriliza-
Se presenta como gas, o como líquido incoloro. Es soluble en agua y penetra en estado gaseoso con
Es muy utilizado en el hospital. Su fórmula empírica es C2H4 O
hace en cámaras especiales para OE.
Provoca la muerte celular por medio de la reacción química llamada alquilación, la esterilización se
Óxido de Etileno (OE) -
Peróxido de Hidrógeno.
Los métodos más utilizados hoy día en el hospital son el Óxido de Etileno (OE) 100% puro o mezclas y el
sean iguales además de que alcancen la probabilidad de supervivencia de 10-6 en cada ciclo de esterilización.
Es muy importante en la esterilización que todos los ciclos de esterilización sean reproducibles, o sea que
Métodos químicos •
• Métodos químicos
Es muy importante en la esterilización que todos los ciclos de esterilización sean reproducibles, o sea que
sean iguales además de que alcancen la probabilidad de supervivencia de 10-6 en cada ciclo de esterilización.
Los métodos más utilizados hoy día en el hospital son el Óxido de Etileno (OE) 100% puro o mezclas y el
Peróxido de Hidrógeno.
- Óxido de Etileno (OE)
Provoca la muerte celular por medio de la reacción química llamada alquilación, la esterilización se
hace en cámaras especiales para OE.
Es muy utilizado en el hospital. Su fórmula empírica es C2H4 O
Se presenta como gas, o como líquido incoloro. Es soluble en agua y penetra en estado gaseoso con
gran facilidad a través de los materiales de goma, caucho y plástico, donde después de la esteriliza-
ción queden retenidas sus partículas durante bastante tiempo quedando dicho material no disponi-
ble hasta pasar un tiempo predeterminado de aireación.
El óxido de etileno se utiliza para la esterilización hospitalaria de dos formas: puro o con mezcla,
siendo la mezcla más usada la del 8,6 % de gas óxido de etileno y 91,4% de HCFC-124, que es un
componente inerte, el hidroclorofluorocarbono que afecta en un 50% menos a la capa de ozono
atmosférica que otra mezcla que se utilizaba antes con freón.
Corno esterilizante el óxido de etileno se comenzó a utilizar en productos sanitarios en 1962.
Los trabajadores deben conocer que el óxido de etileno es un gas inflamable, explosivo, cancerígeno
y mutágeno.
La reacción química que se produce en la esterilización con OE. Es la de alquilación, que consiste en
la sustitución de un radical de hidrógeno de una molécula por el grupo alquilo (R-CH2-CH2-OH)
siendo e1 agente alquilador el mismo OE que actuando en condiciones de tiempo, temperatura y
humedad determinadas reacciona con algunos de los componentes celulares de los microorganis-
mos, produciendo la desnaturalización de las proteínas por alquilación y como consecuencia la
muerte celular.
La temperatura del OE es de 37°C durante 12 horas ó 55°C 2-4 horas, humedad del 30% al 60%.
Las concentraciones de OE usadas en hospitales oscilan entre 600 y 1200 mg/l.
El OE es tóxico para el ser humano sino se toma las debidas precauciones de control y manejo.
Los efectos sobre el ser humano por una exposición superior a 200 ppm son:
· Alteraciones neurológicas: convulsiones
· Irritación de piel y mucosas y lesiones cutáneas; Ej.: quemaduras.
· Vómitos, cefalea y nauseas.
· Irritación ocular.
· Tóxico por vía respiratoria: disnea, edema pulmonar, cianosis.
· Somnolencia.
· Alteraciones en el embarazo
· Cancerígenos y teratógenos,
El OE afecta en muy alto grado a la capa de ozono y en parte produce el efecto invernadero,
elevando la temperatura terrestre, por ello la CEE ha iniciado su restricción paulatina hasta su
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Líquidos ·
Materiales degradables por oxidantes. ·
Madera ·
Látex-caucho (máximo hasta 3 veces). ·
Látex-goma natural (1 vez). ·
No se deben esterilizar por este proceso objetos que contengan:
la filtración a través de carbón activado, los dos productos finales del proceso son agua y oxígeno.
Plasma gas y de los materiales o instrumentos esterilizados por medio de la aireación fraccionada y
Después de esta fase los productos terminales del principio activo, se eliminan de la cámara de
versible.
combinarse con componentes de las estructuras de los microorganismos los dañan de forma irre-
Entre otros elementos este Plasma gas está compuesto por radicales hidroxi- e hidroxilo -, que al
instrumentos sin restos orgánicos y que estén completamente secos.
tura que utiliza en su aplicación como principio activo el plasma gas de peróxido de hidrógeno para
Es por tanto un procedimiento para la esterilización de instrumentos termolábiles a baja tempera-
ozono.
largos períodos de aireación. No hay riesgos cancerígenos a su exposición y no daña la capa de
tiva al OE, es un proceso seco y el ciclo de esterilización es corto 72 ó 54 minutos y no requiere
En el terreno de la esterilización aparece esta nueva tecnología a baja temperatura, como alterna-
temperaturas o fuertes campos eléctricos o magnéticos.
sólido, líquido y gas. En el plasma gas se da la ionización y se produce por la acción de altas
El plasma gas se describe como «el cuarto estado» de la materia, siendo los anteriores estados el
un complemento para la esterilización con OE.
Es una opción para la esterilización a baja temperatura, para material termosensible y por otro lado
funciones vitales de los microorganismos.
Produce interacción con las membranas celulares, enzimas y ácidos nucleicos, destruyendo las
Se utiliza tanto vaporizado como el plasma gas.
Peróxido de Hidrógeno -
También se mirará la fecha de caducidad antes de utilizar el paquete esterilizado.
Se recomienda un control biológico para cada carga.
paquete por no estar estéril.
retiran del interior asépticamente, se siembran, se cultivan y si existe crecimiento se retira el
las ampollas de Bacillus subtilis se hace lo mismo que el método por calor húmedo (Autoclave), se
esterilización con el fin de comprobar si el gas llega a todos los sitios. Posteriormente en el caso de
Las ampollas y los controles químicos se colocan en los lugares más escondidos de la cámara de
contienen Bacillus subtilis.
utilizados para el autoclave y controles biológicos salvo que las ampollas de control bacteriológico
Para los controles de esterilización por este método, se utilizan controles químicos igual que los
degradando dicha capa.
que es menos dañino para la capa de ozono, pero por tener en su composición cloro, continua
eliminación y prohibición total en el año 2015, hoy día está en uso la mezcla de OE con HCFC-124
eliminación y prohibición total en el año 2015, hoy día está en uso la mezcla de OE con HCFC-124
que es menos dañino para la capa de ozono, pero por tener en su composición cloro, continua
degradando dicha capa.
Para los controles de esterilización por este método, se utilizan controles químicos igual que los
utilizados para el autoclave y controles biológicos salvo que las ampollas de control bacteriológico
contienen Bacillus subtilis.
Las ampollas y los controles químicos se colocan en los lugares más escondidos de la cámara de
esterilización con el fin de comprobar si el gas llega a todos los sitios. Posteriormente en el caso de
las ampollas de Bacillus subtilis se hace lo mismo que el método por calor húmedo (Autoclave), se
retiran del interior asépticamente, se siembran, se cultivan y si existe crecimiento se retira el
paquete por no estar estéril.
Se recomienda un control biológico para cada carga.
También se mirará la fecha de caducidad antes de utilizar el paquete esterilizado.
- Peróxido de Hidrógeno
Se utiliza tanto vaporizado como el plasma gas.
Produce interacción con las membranas celulares, enzimas y ácidos nucleicos, destruyendo las
funciones vitales de los microorganismos.
Es una opción para la esterilización a baja temperatura, para material termosensible y por otro lado
un complemento para la esterilización con OE.
El plasma gas se describe como «el cuarto estado» de la materia, siendo los anteriores estados el
sólido, líquido y gas. En el plasma gas se da la ionización y se produce por la acción de altas
temperaturas o fuertes campos eléctricos o magnéticos.
En el terreno de la esterilización aparece esta nueva tecnología a baja temperatura, como alterna-
tiva al OE, es un proceso seco y el ciclo de esterilización es corto 72 ó 54 minutos y no requiere
largos períodos de aireación. No hay riesgos cancerígenos a su exposición y no daña la capa de
ozono.
Es por tanto un procedimiento para la esterilización de instrumentos termolábiles a baja tempera-
tura que utiliza en su aplicación como principio activo el plasma gas de peróxido de hidrógeno para
instrumentos sin restos orgánicos y que estén completamente secos.
Entre otros elementos este Plasma gas está compuesto por radicales hidroxi- e hidroxilo -, que al
combinarse con componentes de las estructuras de los microorganismos los dañan de forma irre-
versible.
Después de esta fase los productos terminales del principio activo, se eliminan de la cámara de
Plasma gas y de los materiales o instrumentos esterilizados por medio de la aireación fraccionada y
la filtración a través de carbón activado, los dos productos finales del proceso son agua y oxígeno.
No se deben esterilizar por este proceso objetos que contengan:
· Látex-goma natural (1 vez).
· Látex-caucho (máximo hasta 3 veces).
· Madera
· Materiales degradables por oxidantes.
· Líquidos
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ratorio, así como el almacenamiento de comida o bebida.

Comer, beber, fumar y aplicarse cosméticos está totalmente prohibido en el área de trabajo del labo- -
El personal con cabello largo debe llevarlo recogido. -
B. Medidas de higiene
biológico centrifugado pudiera presentar agentes biológicos que se transmitan por vía aérea.
la parada para la completa deposición de los aerosoles generados, en el caso de que el material
En caso de rotura de un tubo en el interior de la centrífuga, deberá esperar 30 minutos después de -
La centrifugación de materiales infecciosos deberá realizarse en cestillos, envases o tubos cerrados. -
No deben usarse lentes de contacto. -
do es de muy difícil esterilización.
En la zona de trabajo no debe colocarse material de escritorio ni libros, ya que el papel contamina- -
Está rigurosamente prohibido pipetear con la boca. Se realiza pipeteo automático. -
Se usarán gaqfas portectoras y mascarillas faciales si existe riesgo de salpicaduras y/o aerosoles. -
Tras quitarse los guantes se realizará un lavado de manos. -
volantes, etc.
trabajo. Jamás se saldrá con los guantes puestos, ni se cogerá el teléfono con ellos, se tocarán los
que contengan posibles patógenos. Los guantes siempre serán desechados antes de salir del área de
cialmente infecciosos. Con este fin deben usarse guantes cuadno se manipulen muestras o cultivos
Todo el personal debe poner especial cuidado en evitar el contacto de la piel con materiales poten- -
La ropa protectora, así como guantes, gafas, etc., debe estar disponible en todo momento. -
transportables. Bajo ningún concepto se deben transportar las muestras a mano.
de caída, no se produzcan salpicaduras. Lo recomendable es hacerlo en cajas herméticas o neveras
El transporte de las muestras dentro o entre laboratorios se realizará de tal manera que, en caso -
almacén.
El laboratorio debe permanecer limpio y ordenado, y no es aconsejable utilizar los pasillos como -
un derrame.
Todas las superfies de trabajo se limpiarán y desinfectarán diariamente y siempre que se produzca -
ca.
Las puertas y ventanas deben permanecer cerradas para mantener la adecuada contención biológi- -
tención.
Todas las áreas estarán debidamente marcadas con la señal de riesgo biológico y su nivel de con- -
El personal del laboratorio debe implicarse en el cumplimiento de las normas de seguridad. -
El acceso al laboratorio estará limitado al personal autorizado. -
A. Medidas generales
1.6 Normas de orden y mantenimiento en el laboratorio

Se debe utilizar como embalaje bolsas de Tyvek-Mylar y envolturas de poliuterano y polipropileno.
gas.
peróxido de hidrógeno disminuyendo la concentración requerida en la cámara de plasma
Materiales con celulosa. (no utilizar para los paquetes de envolver porque absorve parte del ·
· Materiales con celulosa. (no utilizar para los paquetes de envolver porque absorve parte del
peróxido de hidrógeno disminuyendo la concentración requerida en la cámara de plasma
gas.
Se debe utilizar como embalaje bolsas de Tyvek-Mylar y envolturas de poliuterano y polipropileno.
1.6 Normas de orden y mantenimiento en el laboratorio

A. Medidas generales
- El acceso al laboratorio estará limitado al personal autorizado.
- El personal del laboratorio debe implicarse en el cumplimiento de las normas de seguridad.
- Todas las áreas estarán debidamente marcadas con la señal de riesgo biológico y su nivel de con-
tención.
- Las puertas y ventanas deben permanecer cerradas para mantener la adecuada contención biológi-
ca.
- Todas las superfies de trabajo se limpiarán y desinfectarán diariamente y siempre que se produzca
un derrame.
- El laboratorio debe permanecer limpio y ordenado, y no es aconsejable utilizar los pasillos como
almacén.
- El transporte de las muestras dentro o entre laboratorios se realizará de tal manera que, en caso
de caída, no se produzcan salpicaduras. Lo recomendable es hacerlo en cajas herméticas o neveras
transportables. Bajo ningún concepto se deben transportar las muestras a mano.
- La ropa protectora, así como guantes, gafas, etc., debe estar disponible en todo momento.
- Todo el personal debe poner especial cuidado en evitar el contacto de la piel con materiales poten-
cialmente infecciosos. Con este fin deben usarse guantes cuadno se manipulen muestras o cultivos
que contengan posibles patógenos. Los guantes siempre serán desechados antes de salir del área de
trabajo. Jamás se saldrá con los guantes puestos, ni se cogerá el teléfono con ellos, se tocarán los
volantes, etc.
- Tras quitarse los guantes se realizará un lavado de manos.
- Se usarán gaqfas portectoras y mascarillas faciales si existe riesgo de salpicaduras y/o aerosoles.
- Está rigurosamente prohibido pipetear con la boca. Se realiza pipeteo automático.
- En la zona de trabajo no debe colocarse material de escritorio ni libros, ya que el papel contamina-
do es de muy difícil esterilización.
- No deben usarse lentes de contacto.
- La centrifugación de materiales infecciosos deberá realizarse en cestillos, envases o tubos cerrados.
- En caso de rotura de un tubo en el interior de la centrífuga, deberá esperar 30 minutos después de
la parada para la completa deposición de los aerosoles generados, en el caso de que el material
biológico centrifugado pudiera presentar agentes biológicos que se transmitan por vía aérea.
B. Medidas de higiene
- El personal con cabello largo debe llevarlo recogido.
- Comer, beber, fumar y aplicarse cosméticos está totalmente prohibido en el área de trabajo del labo-
ratorio, así como el almacenamiento de comida o bebida.
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cindible ponerse guantes.

dicho laboratorio. Las heridas y cortes deben ser convenientemente vendados y después es impres-
Las heridas y cortes, si se han producido en el laboratorio, serán comunicados al responsable de -
secado se realizará con papel.
jornada laboral y siempre antes de abandonar el laboratorio. Se usará un jabón antiséptico y el
El personal debe lavarse las manos frecuentemente durante las actividades rutinarias, tras acabar la -
- El personal debe lavarse las manos frecuentemente durante las actividades rutinarias, tras acabar la
jornada laboral y siempre antes de abandonar el laboratorio. Se usará un jabón antiséptico y el
secado se realizará con papel.
- Las heridas y cortes, si se han producido en el laboratorio, serán comunicados al responsable de
dicho laboratorio. Las heridas y cortes deben ser convenientemente vendados y después es impres-
cindible ponerse guantes.
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del oído.
fino es utilizado para la toma de muestras uretrales y
que se cursan de forma inmediata. El escobillón más
sar con gran rapidez; exudados, secreciones o heces
cipalmente para toma de muestras que se van a proce-
ño u otro. Estos tipos de escobillones se utilizan prin-
muestra que vayamos a recoger escogeremos un tama-
llones, uno fino y otro más grueso. Dependiendo de la
Escobillón estéril simple: existen dos tipos de escobi- -
dientes placas.
laboratorio, donde serán cultivadas en las correspon-
introducidas dentro de un tubo estéril y entregadas al
escamas... en caso contrario estas muestras serán
la se recogerán directamente muestras de pelos, uñas,
Placa de Petri: si el personal responsable sabe utilizar- -
res.
para la recogida de muestras líquidas y puntas de catéte-
Tubo estéril con tapón de rosca: se utiliza principalmente -
Los principales envases son los que indicamos a continuación:
El tipo de envase dependerá de la clase de muestra obtenida.
evitamos que los microorganismos menos exigentes se multipliquen y obtengamos valores erróneos.
Las muestras han de ser llevadas al laboratorio lo antes posible, una de las muchas razones es que de esta manera
torundas con algodón.
recogidos por aspiración directa con jeringa o tejidos sospechosos, a las muestras tomadas con hisopos o
La toma de la muestra, debe ser lo más precoz posible y siempre se preferirán los productos purulentos
La muestra nunca debe ponerse en contacto con antisépticos o desinfectantes.
nes de asepsia que eviten la contaminación con microbios exógenos.
Es necesario que la toma de las muestras, se efectúe en el sitio exacto de la lesión con las máximas condicio-
Vamos a ver cómo debe tratarse cada muestra dependiendo de su origen.
debe ser capaz de catalogar las diferentes muestras entregadas y conocer las líneas básicas de su estudio.
Dependiendo del origen de cada muestra ésta deberá ser tratada de una forma diferente, el personal de laboratorio
En el laboratorio se entregan diariamente multitud de muestras de diferente origen para su estudio.
1.1 Material para obtención, conservación y transporte de muestras
MUESTRAS BIOLÓGICAS 1.
y Muestras biológicas y
2 y TEMA
y TEMA 2
y Muestras biológicas y
1. MUESTRAS BIOLÓGICAS
1.1 Material para obtención, conservación y transporte de muestras
En el laboratorio se entregan diariamente multitud de muestras de diferente origen para su estudio.
Dependiendo del origen de cada muestra ésta deberá ser tratada de una forma diferente, el personal de laboratorio
debe ser capaz de catalogar las diferentes muestras entregadas y conocer las líneas básicas de su estudio.
Vamos a ver cómo debe tratarse cada muestra dependiendo de su origen.
Es necesario que la toma de las muestras, se efectúe en el sitio exacto de la lesión con las máximas condicio-
nes de asepsia que eviten la contaminación con microbios exógenos.
La muestra nunca debe ponerse en contacto con antisépticos o desinfectantes.
La toma de la muestra, debe ser lo más precoz posible y siempre se preferirán los productos purulentos
recogidos por aspiración directa con jeringa o tejidos sospechosos, a las muestras tomadas con hisopos o
torundas con algodón.
Las muestras han de ser llevadas al laboratorio lo antes posible, una de las muchas razones es que de esta manera
evitamos que los microorganismos menos exigentes se multipliquen y obtengamos valores erróneos.
El tipo de envase dependerá de la clase de muestra obtenida.
Los principales envases son los que indicamos a continuación:
- Tubo estéril con tapón de rosca: se utiliza principalmente
para la recogida de muestras líquidas y puntas de catéte-
res.
- Placa de Petri: si el personal responsable sabe utilizar-
la se recogerán directamente muestras de pelos, uñas,
escamas... en caso contrario estas muestras serán
introducidas dentro de un tubo estéril y entregadas al
laboratorio, donde serán cultivadas en las correspon-
dientes placas.
- Escobillón estéril simple: existen dos tipos de escobi-
llones, uno fino y otro más grueso. Dependiendo de la
muestra que vayamos a recoger escogeremos un tama-
ño u otro. Estos tipos de escobillones se utilizan prin-
cipalmente para toma de muestras que se van a proce-
sar con gran rapidez; exudados, secreciones o heces
que se cursan de forma inmediata. El escobillón más
fino es utilizado para la toma de muestras uretrales y
del oído.
editorialcep 721
}
}
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No requiere medidas especiales para su transporte y conservación.

sobre un porta objetos.
Tras enjuagarse el paciente la boca con agua, frotar o raspar las lesiones con el hisopo y hacer una extensión
Para la toma de esta muestra, es necesario un hisopo de algodón sin medio de transporte y un porta objetos.
logo.
Este tipo de muestra conviene realizarla en el Laboratorio de Microbiología, coordinando con un Microbió-
Esta muestra se emplea habitualmente para el diagnóstico de la llamada “Angina de Vincent”.
b. Cavidad oro faríngea
hasta 12 horas.
El envío debe ser inmediato al laboratorio (no superior a 2 horas). Si no es posible, conservar en frio a 4ºC
ni dientes. Basta con un hisopo.
Se deben frotar las criptas tonsilares y la faringe posterior. En lo posible no tocar la mucosa oral, lengua, úvula
transporte (Stuart, Amies). Se toca con el hisopo en todas las partes con exudado, membranas o inflamación.
Para la toma de la muestra, es necesaria la ayuda de un bajalenguas y un hisopo de algodón con medio de
Excepcionalmente se pueden requerir búsqueda de otros patógenos (Neisseria gonorrhoeae).
Se utiliza para el diagnóstico de faringitis estreptocócica.
a. Exudado faríngeo
A. Muestras del tracto respiratorio superior
1.2 Tipos de muestras

catéteres...
cualquier muestra: heces, orina, esputo, puntas de
bles, transparentes y herméticos. Se utilizan para
Frasco estéril con boca ancha: deben ser irrompi- -
tipos de líquidos biológicos.
mos encontrarlos para cultivar directamente otros
los frascos para hemocultivo, aunque también pode-
Frasco con medio de cultivo: los más utilizados son -
Botellas para hemocultivos ratorio.

mos un tapón hermético antes de mandarla al labo-
ción de la muestra retiraremos la aguja y colocare-
cavidades cerradas, sondas y drenajes.Tras la extrac-
Jeringuilla estéril: se utilizada para la punción de -
son de Stuart y Amies.
dos vaginales y uretrales y los medios que usados
proceso de espera. Las muestras suelen ser exuda-
gérmenes lábiles que pueden ser destruidos en el
a retrasar, principalmente muestras que contengan
za para recoger muestras cuyo procesamiento se va
Escobillón estéril con medio de transporte: se utili- -
- Escobillón estéril con medio de transporte: se utili-

za para recoger muestras cuyo procesamiento se va
a retrasar, principalmente muestras que contengan
gérmenes lábiles que pueden ser destruidos en el
proceso de espera. Las muestras suelen ser exuda-
dos vaginales y uretrales y los medios que usados
son de Stuart y Amies.
- Jeringuilla estéril: se utilizada para la punción de
cavidades cerradas, sondas y drenajes.Tras la extrac-
ción de la muestra retiraremos la aguja y colocare-
mos un tapón hermético antes de mandarla al labo-
ratorio. Botellas para hemocultivos
- Frasco con medio de cultivo: los más utilizados son

los frascos para hemocultivo, aunque también pode-
mos encontrarlos para cultivar directamente otros
tipos de líquidos biológicos.
- Frasco estéril con boca ancha: deben ser irrompi-
bles, transparentes y herméticos. Se utilizan para
cualquier muestra: heces, orina, esputo, puntas de
catéteres...
1.2 Tipos de muestras

A. Muestras del tracto respiratorio superior
a. Exudado faríngeo
Se utiliza para el diagnóstico de faringitis estreptocócica.
Excepcionalmente se pueden requerir búsqueda de otros patógenos (Neisseria gonorrhoeae).
Para la toma de la muestra, es necesaria la ayuda de un bajalenguas y un hisopo de algodón con medio de
transporte (Stuart, Amies). Se toca con el hisopo en todas las partes con exudado, membranas o inflamación.
Se deben frotar las criptas tonsilares y la faringe posterior. En lo posible no tocar la mucosa oral, lengua, úvula
ni dientes. Basta con un hisopo.
El envío debe ser inmediato al laboratorio (no superior a 2 horas). Si no es posible, conservar en frio a 4ºC
hasta 12 horas.
b. Cavidad oro faríngea

Esta muestra se emplea habitualmente para el diagnóstico de la llamada “Angina de Vincent”.
Este tipo de muestra conviene realizarla en el Laboratorio de Microbiología, coordinando con un Microbió-
logo.
Para la toma de esta muestra, es necesario un hisopo de algodón sin medio de transporte y un porta objetos.
Tras enjuagarse el paciente la boca con agua, frotar o raspar las lesiones con el hisopo y hacer una extensión
sobre un porta objetos.
No requiere medidas especiales para su transporte y conservación.
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}
}
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través de un otoscopio estéril. La muestra se envía en un tubo estéril.

Se limpia el canal auditivo externo con un hisopo impregnado en Yodo povidona. Se punciona el tímpano a
La timpanocentésis debe realizarla un especialista en O.R.L.
necesario.
se presenta en pacientes inmunodeprimidos, en otitis crónica y en aquellos casos que el médico considere
Se reserva para el diagnóstico etiológico en casos de otitis media que no ha respondido al tratamiento, que
Oído medio- Timpanocentesis
El envío debe ser inmediato al laboratorio (no superior a 2 horas).
Es necesario un hisopo para cada oído.
frotando con un nuevo hisopo contra las paredes.
decido en suero fisiológico y descartar. Luego se toma muestra del oído indicado o de ambos por separado
Primero se limpia posibles restos de pus o secreciones del conducto auditivo externo con un hisopo hume-
Para la toma de muestras, se necesita hisopos de algodón con medio de transporte y suero fisiológico estéril.
y en ningún caso resultan representativas de los microorganismos existentes en el oído medio.
Solo se utiliza para conocer la etiología en caso de otitis externa. Suele tratarse de muestras de mala calidad
Conducto auditivo externo
e. Muestra de oído
Basta con un hisopo.
lógico estéril.
Tomar muestra profunda de ambas fosas nasales con el mismo hisopo, previamente embebido en suero fisio-
Para la toma de esta muestra es necesario un hisopo de algodón con medio de transporte.
respiratorios altos prolongados.
No es útil para el diagnóstico etiológico en casos de rinitis, rinosinusitis ni en casos de otitis media ni cuadros
Esta muestra solo se utiliza para buscar portadores de S.aureus o en el diagnóstico etiológico de impétigo.
d. Exudado nasal
Se intentará obtener al menos 1 ml de muestra.
La muestra se pasa a un medio de transporte para anaerobios o en su defecto un tubo estéril.
Cuando no se obtenga líquido, instalar 1 ml de suero salino estéril y aspirarlo nuevamente.
supraorbital del ojo. Se aspira el líquido del seno.
una aguja en el antrum maxilar por debajo del cornete inferior, o en el seno frontal por debajo del marco
Para la toma de la muestra, es necesario desinfectar el lugar de la punción con Yodo povidona. Se introduce
aquellos casos que el especialista considere necesario.
reserva para casos de sinusitis crónica, para aquellos casos que no responden al tratamiento instaurado y en
en O.R.L. Este tipo de muestra no se realiza de rutina en caso de sinusitis aguda, sino que en general se
Es un procedimiento médico. Se realiza la punción-aspiración de los mismos, lo que requiere un especialista
c. Senos paranasales
y Tema 2. Muestras biológicas
Tema 2. Muestras biológicas y
c. Senos paranasales
Es un procedimiento médico. Se realiza la punción-aspiración de los mismos, lo que requiere un especialista
en O.R.L. Este tipo de muestra no se realiza de rutina en caso de sinusitis aguda, sino que en general se
reserva para casos de sinusitis crónica, para aquellos casos que no responden al tratamiento instaurado y en
aquellos casos que el especialista considere necesario.
Para la toma de la muestra, es necesario desinfectar el lugar de la punción con Yodo povidona. Se introduce
una aguja en el antrum maxilar por debajo del cornete inferior, o en el seno frontal por debajo del marco
supraorbital del ojo. Se aspira el líquido del seno.
Cuando no se obtenga líquido, instalar 1 ml de suero salino estéril y aspirarlo nuevamente.
La muestra se pasa a un medio de transporte para anaerobios o en su defecto un tubo estéril.
Se intentará obtener al menos 1 ml de muestra.
d. Exudado nasal
Esta muestra solo se utiliza para buscar portadores de S.aureus o en el diagnóstico etiológico de impétigo.
No es útil para el diagnóstico etiológico en casos de rinitis, rinosinusitis ni en casos de otitis media ni cuadros
respiratorios altos prolongados.
Para la toma de esta muestra es necesario un hisopo de algodón con medio de transporte.
Tomar muestra profunda de ambas fosas nasales con el mismo hisopo, previamente embebido en suero fisio-
lógico estéril.
Basta con un hisopo.
e. Muestra de oído
Conducto auditivo externo
Solo se utiliza para conocer la etiología en caso de otitis externa. Suele tratarse de muestras de mala calidad
y en ningún caso resultan representativas de los microorganismos existentes en el oído medio.
Para la toma de muestras, se necesita hisopos de algodón con medio de transporte y suero fisiológico estéril.
Primero se limpia posibles restos de pus o secreciones del conducto auditivo externo con un hisopo hume-
decido en suero fisiológico y descartar. Luego se toma muestra del oído indicado o de ambos por separado
frotando con un nuevo hisopo contra las paredes.
Es necesario un hisopo para cada oído.
Oído medio- Timpanocentesis
Se reserva para el diagnóstico etiológico en casos de otitis media que no ha respondido al tratamiento, que
se presenta en pacientes inmunodeprimidos, en otitis crónica y en aquellos casos que el médico considere
necesario.
La timpanocentésis debe realizarla un especialista en O.R.L.
Se limpia el canal auditivo externo con un hisopo impregnado en Yodo povidona. Se punciona el tímpano a
través de un otoscopio estéril. La muestra se envía en un tubo estéril.
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Se enjuaga la boca con agua destilada estéril o solución salina.

entre resultado obtenido y verdadera etiología depende en gran medida de su correcta obtención.
y con la flora saprófita de la orofaringe. No obstante es un método fácil y rápido cuya utilidad o relación
el tracto respiratorio inferior por su mezcla con secreciones procedentes de todo el árbol traqueo-bronquial
En las condiciones habituales de la clínica diaria, no es una muestra representativa de la situación existente en
a. Expectoración
B. Muestras del tracto respiratorio inferior

Los medios se transportarán en forma inmediata al Laboratorio de Microbiología.
Una vez fijados los portaobjetos no requieren medidas especiales para su transporte y conservación.
minutos.
Parte del material se colocará en el círculo de un portaobjetos limpio, que se fija en Metanol durante 5-10
El material obtenido se siembra en los medios provistos por el laboratorio.
Se realiza el raspado de múltiples áreas de ulceración con la espátula de Kimura.
Se instila uno o dos gotas de anestésico en el ojo.
personal y/o material necesario para ello.
Microbiólogo. Si esto no es posible se avisará previamente al Servicio de Microbiología que desplazará al
La toma de muestra la realizará un Oftalmólogo en el Laboratorio de Microbiología en coordinación con un
Es un procedimiento médico.
Raspados corneales •
Para Chlamydia se utilizará un medio de transporte específico que depende de cada laboratorio.
drán a temperatura ambiente.
Cuando no sea posible, se utilizarán hisopos con medio de transporte tipo Stuart o Amies, que se manten-
El transporte deberá ser inmediato.
Debe utilizarse un hisopo para cada ojo.
conjuntival con hisopo provisto por el laboratorio para investigación de Chlamydias.
Para la investigación de Chlamydia trachomatis, se everte el párpado y se frota con una torunda la superficie
hacia adentro.
Con un hisopo mojado en suero fisiológico se frota sobre la conjuntiva tarsal inferior y el fórnix de afuera
Debe obtenerse la muestra antes de la instilación de los analgésicos locales, colirios o antibióticos.
Siempre que sea posible se realizará la toma de muestra en el Laboratorio de Microbiología.
Este tipo de muestras sirve para el diagnóstico de conjuntivitis de causa bacteriana.
Exudado conjuntival •
Por vecindad estas muestras se estudian con las del tracto respiratorio superior.
f. Muestras oculares
El envío de la muestra es inmediato al laboratorio (no superior a 2 horas).
anaerobios. Las muestras en hisopo no sirven para cultivo de anaerobios.
Si se desea la investigación de anaerobios, se enviará el fluido en un medio de transporte específico para
Si se desea la investigación de anaerobios, se enviará el fluido en un medio de transporte específico para

anaerobios. Las muestras en hisopo no sirven para cultivo de anaerobios.
El envío de la muestra es inmediato al laboratorio (no superior a 2 horas).
f. Muestras oculares
Por vecindad estas muestras se estudian con las del tracto respiratorio superior.
• Exudado conjuntival
Este tipo de muestras sirve para el diagnóstico de conjuntivitis de causa bacteriana.
Siempre que sea posible se realizará la toma de muestra en el Laboratorio de Microbiología.
Debe obtenerse la muestra antes de la instilación de los analgésicos locales, colirios o antibióticos.
Con un hisopo mojado en suero fisiológico se frota sobre la conjuntiva tarsal inferior y el fórnix de afuera
hacia adentro.
Para la investigación de Chlamydia trachomatis, se everte el párpado y se frota con una torunda la superficie
conjuntival con hisopo provisto por el laboratorio para investigación de Chlamydias.
Debe utilizarse un hisopo para cada ojo.
El transporte deberá ser inmediato.
Cuando no sea posible, se utilizarán hisopos con medio de transporte tipo Stuart o Amies, que se manten-
drán a temperatura ambiente.
Para Chlamydia se utilizará un medio de transporte específico que depende de cada laboratorio.
• Raspados corneales
La toma de muestra la realizará un Oftalmólogo en el Laboratorio de Microbiología en coordinación con un
Microbiólogo. Si esto no es posible se avisará previamente al Servicio de Microbiología que desplazará al
personal y/o material necesario para ello.
Se instila uno o dos gotas de anestésico en el ojo.
Se realiza el raspado de múltiples áreas de ulceración con la espátula de Kimura.
El material obtenido se siembra en los medios provistos por el laboratorio.
Parte del material se colocará en el círculo de un portaobjetos limpio, que se fija en Metanol durante 5-10
minutos.
Una vez fijados los portaobjetos no requieren medidas especiales para su transporte y conservación.
Los medios se transportarán en forma inmediata al Laboratorio de Microbiología.
B. Muestras del tracto respiratorio inferior

a. Expectoración
En las condiciones habituales de la clínica diaria, no es una muestra representativa de la situación existente en
el tracto respiratorio inferior por su mezcla con secreciones procedentes de todo el árbol traqueo-bronquial
y con la flora saprófita de la orofaringe. No obstante es un método fácil y rápido cuya utilidad o relación
entre resultado obtenido y verdadera etiología depende en gran medida de su correcta obtención.
Se enjuaga la boca con agua destilada estéril o solución salina.
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725 editorialcep

La muestra debe colocarse en un medio de transporte para anaerobios.
El volumen de la muestra, debe ser la máxima cantidad de aspirado posible.
Contraindicado en hipoxia severa y trastornos de coagulación.
que pueden encontrarse muy colonizados.
No es aconsejable en enfermedad obstructiva crónica ni en enfermos hospitalizados durante largo tiempo ya
roidea, se inyecta suero fisiológico y se aspira.
Se desinfecta la piel con Yodo povidona. Se introduce un catéter por punción a través de la membrana cricoti-
La técnica de obtención de la muestra, se realiza por personal cualificado.
rico y neumonía nosocomial.
hacen con esputos de mala calidad y está indicado ante neumonías que responden mal al tratamiento empí-
Este tipo de muestra, es útil en el diagnóstico de anaerobios, en enfermos graves que no expectoran o lo
c. Punción traqueal
Tiene las mismas consideraciones que la expectoración.
Se enviará al laboratorio en tubo estéril.
Esta muestra se obtiene con sonda de aspiración por personal de enfermería debidamente cualificado.
ventilado.
Esta muestra se utiliza fundamentalmente para valorar la colonización del tracto respiratorio en el paciente
b. Aspirado traqueal o secreciones traqueales
hasta el tercer día y llevar las 3 muestras juntas al laboratorio.
Si la petición incluye baciloscopía, se deben recoger 3 muestras en 3 días sucesivos. Mientras conservar a 4ºC
nóstica.
Si no se obtiene muestra representativa del tracto respiratorio inferior, es inútil insistir con esta técnica diag-
morfonucleares y menos de 10 células epiteliales por campo 100x).
La expectoración debe rechazarse hasta obtener un esputo de calidad suficiente (más de 25 leucocitos poli-
Este tipo de muestra, no es útil para estudio de anaerobios.
Es preferible realizar la toma de la muestra, antes de instaurar el tratamiento antibiótico.
El envío de la muestra, debe ser inmediato al laboratorio (no superior a 2 horas).
El volumen mínimo necesario es de 2 a 10 ml, si es posible.
respiratoria.
gico estéril tibio (15 ml durante 10 minutos), siendo útil además realizar un drenaje postural o fisioterapia
De no producirse expectoración espontánea, puede inducirse el esputo con nebulizaciones de suero fisioló-
La saliva no sirve para realizar este estudio.
La muestra debe provenir del sector bajo del tracto respiratorio.
y se añade a un frasco de boca ancha y hermético.
El esputo se obtiene tras una expectoración profunda luego de un esfuerzo de tos, preferentemente matinal;
El esputo se obtiene tras una expectoración profunda luego de un esfuerzo de tos, preferentemente matinal;
y se añade a un frasco de boca ancha y hermético.
La muestra debe provenir del sector bajo del tracto respiratorio.
La saliva no sirve para realizar este estudio.
De no producirse expectoración espontánea, puede inducirse el esputo con nebulizaciones de suero fisioló-
gico estéril tibio (15 ml durante 10 minutos), siendo útil además realizar un drenaje postural o fisioterapia
respiratoria.
El volumen mínimo necesario es de 2 a 10 ml, si es posible.
El envío de la muestra, debe ser inmediato al laboratorio (no superior a 2 horas).
Es preferible realizar la toma de la muestra, antes de instaurar el tratamiento antibiótico.
Este tipo de muestra, no es útil para estudio de anaerobios.
La expectoración debe rechazarse hasta obtener un esputo de calidad suficiente (más de 25 leucocitos poli-
morfonucleares y menos de 10 células epiteliales por campo 100x).
Si no se obtiene muestra representativa del tracto respiratorio inferior, es inútil insistir con esta técnica diag-
nóstica.
Si la petición incluye baciloscopía, se deben recoger 3 muestras en 3 días sucesivos. Mientras conservar a 4ºC
hasta el tercer día y llevar las 3 muestras juntas al laboratorio.
b. Aspirado traqueal o secreciones traqueales

Esta muestra se utiliza fundamentalmente para valorar la colonización del tracto respiratorio en el paciente
ventilado.
Esta muestra se obtiene con sonda de aspiración por personal de enfermería debidamente cualificado.
Se enviará al laboratorio en tubo estéril.
Tiene las mismas consideraciones que la expectoración.
c. Punción traqueal
Este tipo de muestra, es útil en el diagnóstico de anaerobios, en enfermos graves que no expectoran o lo
hacen con esputos de mala calidad y está indicado ante neumonías que responden mal al tratamiento empí-
rico y neumonía nosocomial.
La técnica de obtención de la muestra, se realiza por personal cualificado.
Se desinfecta la piel con Yodo povidona. Se introduce un catéter por punción a través de la membrana cricoti-
roidea, se inyecta suero fisiológico y se aspira.
No es aconsejable en enfermedad obstructiva crónica ni en enfermos hospitalizados durante largo tiempo ya
que pueden encontrarse muy colonizados.
Contraindicado en hipoxia severa y trastornos de coagulación.
El volumen de la muestra, debe ser la máxima cantidad de aspirado posible.
La muestra debe colocarse en un medio de transporte para anaerobios.
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Contraindicado en pacientes con bullas, trastornos de coagulación y sospecha de hidatidosis.

Debe aplicarse ante infiltraciones densas (no intersticiales) y sobre todo si son periféricas.
con control radioscópico o ecográfico.
Obtención del exudado de las lesiones pulmonares a través de una punción transtorácica con aguja ultrafina
Punción pulmonar aspirativa transtorácica •
Pueden emplearse las siguientes:
cuando la situación del enfermo haga imprescindible conocer el diagnóstico etiológico.
parénquima pulmonar, no obstante, sólo deben emplearse cuando fracasen otros métodos menos invasivos o
Dentro de las técnicas invasivas son las que permiten la obtención de muestras más representativas del
Son todos procedimientos médicos.
e. Muestras obtenidas por abordaje percutáneo
Las complicaciones de esta técnica son neumotórax y hemorragia.
Existe posible contaminación de la pinza de biopsia.
Obtención de tejido pulmonar mediante técnica broncoscópica.
Biopsia transbronquial
Esta maniobra debe ser realizada por personal médico debidamente entrenado.
Utiliza los mismos principios que los lavados a través de fibrobroncoscopio pero se realiza sin este.
Lavado broncoalveolar a ciegas •
se inserta un tubo endotraqueal para pasar el broncoscopio.
De escasas complicaciones, pero no obvia la contaminación orofaríngea cuyo problema puede disminuirse si
toria mecánica).
Indicado especialmente en procesos pulmonares intersticiales (Neumonía en pacientes en asistencia respira-
de 20 a 50 ml de suero fisiológico. Los primeros 10 ml que se aspiran se deben descartar.
Lavado de un segmento pulmonar (lóbulo medio o língula) previo anclado del broncoscopio, introduciendo
Lavado broncoalveolar •
protegido por un doble catéter ocluido distalmente para evitar la contaminación de vías altas.
Cepillado de la mucosa bronquial del lóbulo afectado a través de un fibrobroncoscopio mediante un cepillo
Cepillado bronquial con catéter protegido •
Con menor grado de contaminación que el esputo.
suero fisiológico previo a la aspiración.
Recogida de secreciones respiratorias a través de fibrobroncoscopio, pudiendo introducirse de 3 a 5 ml de
Broncoaspirado (BAS) •
Estas muestras se contaminan en mayor o menor grado con flora orofaríngea.
Estas muestras se obtienen por procedimiento médico.
d. Muestras obtenidas a través de fibrobroncoscopio
d. Muestras obtenidas a través de fibrobroncoscopio

Estas muestras se obtienen por procedimiento médico.
Estas muestras se contaminan en mayor o menor grado con flora orofaríngea.
• Broncoaspirado (BAS)
Recogida de secreciones respiratorias a través de fibrobroncoscopio, pudiendo introducirse de 3 a 5 ml de
suero fisiológico previo a la aspiración.
Con menor grado de contaminación que el esputo.
• Cepillado bronquial con catéter protegido

Cepillado de la mucosa bronquial del lóbulo afectado a través de un fibrobroncoscopio mediante un cepillo
protegido por un doble catéter ocluido distalmente para evitar la contaminación de vías altas.
• Lavado broncoalveolar
Lavado de un segmento pulmonar (lóbulo medio o língula) previo anclado del broncoscopio, introduciendo
de 20 a 50 ml de suero fisiológico. Los primeros 10 ml que se aspiran se deben descartar.
Indicado especialmente en procesos pulmonares intersticiales (Neumonía en pacientes en asistencia respira-
toria mecánica).
De escasas complicaciones, pero no obvia la contaminación orofaríngea cuyo problema puede disminuirse si
se inserta un tubo endotraqueal para pasar el broncoscopio.
• Lavado broncoalveolar a ciegas

Utiliza los mismos principios que los lavados a través de fibrobroncoscopio pero se realiza sin este.
Esta maniobra debe ser realizada por personal médico debidamente entrenado.
Biopsia transbronquial
Obtención de tejido pulmonar mediante técnica broncoscópica.
Existe posible contaminación de la pinza de biopsia.
Las complicaciones de esta técnica son neumotórax y hemorragia.
e. Muestras obtenidas por abordaje percutáneo

Son todos procedimientos médicos.
Dentro de las técnicas invasivas son las que permiten la obtención de muestras más representativas del
parénquima pulmonar, no obstante, sólo deben emplearse cuando fracasen otros métodos menos invasivos o
cuando la situación del enfermo haga imprescindible conocer el diagnóstico etiológico.
• Punción pulmonar aspirativa transtorácica

Obtención del exudado de las lesiones pulmonares a través de una punción transtorácica con aguja ultrafina
con control radioscópico o ecográfico.
Debe aplicarse ante infiltraciones densas (no intersticiales) y sobre todo si son periféricas.
Contraindicado en pacientes con bullas, trastornos de coagulación y sospecha de hidatidosis.
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blece en la siguiente tabla:

La cantidad de muestra necesaria para realizar el cultivo depende de la edad del paciente; la relación se esta-
tres hemocultivos en cada tanda, y si es posible, el intervalo entre las extracciones mayor de una hora.
forma seriada, así aumentamos las probabilidades de hallar los microorganismos en la sangre. Se recomiendan
mias continuas o intermitentes, respectivamente. Esta es la razón por la cual los hemocultivos se realizan de
La presencia de los microorganismos en la sangre puede ser constante o de forma cíclica, originando septice-
unidos y preparados de forma comercial.
aerobios y otro para el crecimiento específico de microorganismos anaerobios, estos recipientes vienen
adecuado para el crecimiento general de microorganismos
cultivo, uno de los recipientes contiene caldo de cultivo
La sangre se introduce en recipientes adecuados para su
será una muestra de infección.
que aparezca, aunque lo haga en proporciones mínimas
La sangre es una muestra estéril, cualquier microorganismo
mos patógenos en su interior se denomina hemocultivo.
El procesamiento de la sangre para buscar microorganis-
los vasos del antebrazo.
estudio hematológico y bioquímico, por punción directa en
Generalmente consiste en extraer sangre venosa, para
más frecuentes.
Los estudios rutinarios en las muestras sanguíneas son los
C. Sangre
Permite la selección visual del área neumónica a cielo abierto.
Biopsia pulmonar por toracotomía •
Biopsia pulmonar con toracoscopio •

tórax.
Sólo se utiliza en casos excepcionales y en caso de lesiones muy periféricas debido al alto riesgo de neumo-
Biopsia transtorácica con trocar.
Punción biopsica pulmonar •
Es una muestra ideal para estudio en infección anaerobia grave en niños, especialmente en edades tempranas.
Puede haber posibles complicaciones como neumotórax y hemoptisis.
Puede haber posibles complicaciones como neumotórax y hemoptisis.

Es una muestra ideal para estudio en infección anaerobia grave en niños, especialmente en edades tempranas.
• Punción biopsica pulmonar

Biopsia transtorácica con trocar.
Sólo se utiliza en casos excepcionales y en caso de lesiones muy periféricas debido al alto riesgo de neumo-
tórax.
• Biopsia pulmonar con toracoscopio
• Biopsia pulmonar por toracotomía

Permite la selección visual del área neumónica a cielo abierto.
C. Sangre
Los estudios rutinarios en las muestras sanguíneas son los
más frecuentes.
Generalmente consiste en extraer sangre venosa, para
estudio hematológico y bioquímico, por punción directa en
los vasos del antebrazo.
El procesamiento de la sangre para buscar microorganis-
mos patógenos en su interior se denomina hemocultivo.
La sangre es una muestra estéril, cualquier microorganismo
que aparezca, aunque lo haga en proporciones mínimas
será una muestra de infección.
La sangre se introduce en recipientes adecuados para su
cultivo, uno de los recipientes contiene caldo de cultivo
adecuado para el crecimiento general de microorganismos
aerobios y otro para el crecimiento específico de microorganismos anaerobios, estos recipientes vienen
unidos y preparados de forma comercial.
La presencia de los microorganismos en la sangre puede ser constante o de forma cíclica, originando septice-
mias continuas o intermitentes, respectivamente. Esta es la razón por la cual los hemocultivos se realizan de
forma seriada, así aumentamos las probabilidades de hallar los microorganismos en la sangre. Se recomiendan
tres hemocultivos en cada tanda, y si es posible, el intervalo entre las extracciones mayor de una hora.
La cantidad de muestra necesaria para realizar el cultivo depende de la edad del paciente; la relación se esta-
blece en la siguiente tabla:
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}
}
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posible (12 horas como máximo).

La orina debe procesarse inmediatamente, Si no es así, se guarda en refrigerador durante el menos tiempo
Colector de orina para niños
que se adhieren a los genitales externos, y las dejaremos el tiempo necesario.

En los niños pequeños que no controlan sus esfínteres la orina será recogida en bolsas de polietileno flexible,
sondaje ureteral, se realizará con la debida asepsia para evitar que se contamine.
En los adultos que presenten problemas de incontinencia urinaria la muestra será recogida por medio de un
cidad de 100 ml, suficiente para realizar todas las pruebas pertinentes.
En los adultos la muestra será recogida en un recipiente de plástico estéril, con un tapón de rosca y una capa-
agua y jabón, aclarando con abundante agua limpia, antes de recoger la muestra, así evitaremos contaminarla.
metros buscados, pero, independientemente del tipo de técnica debemos lavar las manos y los genitales con
Hay muchas formas de recoger la muestra de orina. La técnica elegida dependerá del paciente y de los pará-
a. Orina
D. Muestras del tracto urinario

Sospecha de endocarditis o infección endovascular. -
Sospecha de sepsis aunque el paciente no tenga fiebre e incluso este hipotérmico. -
Pacientes con fiebre sin foco aparente. -
Neonatos con sospecha de sepsis. -
Pacientes con leucocitosis o leucopenia. -
Existe indicación de realizar hemocultivos, al menos en:
tras, se pueden mantener a temperatura ambiente. Nunca deben refrigerarse ni congelarse.
Los botes de hemocultivo, ddeben enviarse de forma inmediata al laboratorio una vez finalizada la serie. Mien-
Cuando no haya venas accesibles para realizar la punción, puede realizarse la extracción de sangre arterial.
Se mueven las botellas para que la sangre y el medio de cultivo se mezclen bien.
jeringa en posición vertical.
En primer lugar la sangre debe introducirse en la botella de anaerobios, evitando que entre aire, con la
Para evitar contaminar la muestra, desinfectaremos la zona del bote sobre la que vamos a -realizar la punción.
Para evitar contaminar la muestra, desinfectaremos la zona del bote sobre la que vamos a -realizar la punción.
En primer lugar la sangre debe introducirse en la botella de anaerobios, evitando que entre aire, con la
jeringa en posición vertical.
Se mueven las botellas para que la sangre y el medio de cultivo se mezclen bien.
Cuando no haya venas accesibles para realizar la punción, puede realizarse la extracción de sangre arterial.
Los botes de hemocultivo, ddeben enviarse de forma inmediata al laboratorio una vez finalizada la serie. Mien-
tras, se pueden mantener a temperatura ambiente. Nunca deben refrigerarse ni congelarse.
Existe indicación de realizar hemocultivos, al menos en:
- Pacientes con leucocitosis o leucopenia.
- Neonatos con sospecha de sepsis.
- Pacientes con fiebre sin foco aparente.
- Sospecha de sepsis aunque el paciente no tenga fiebre e incluso este hipotérmico.
- Sospecha de endocarditis o infección endovascular.
D. Muestras del tracto urinario

a. Orina
Hay muchas formas de recoger la muestra de orina. La técnica elegida dependerá del paciente y de los pará-
metros buscados, pero, independientemente del tipo de técnica debemos lavar las manos y los genitales con
agua y jabón, aclarando con abundante agua limpia, antes de recoger la muestra, así evitaremos contaminarla.
En los adultos la muestra será recogida en un recipiente de plástico estéril, con un tapón de rosca y una capa-
cidad de 100 ml, suficiente para realizar todas las pruebas pertinentes.
En los adultos que presenten problemas de incontinencia urinaria la muestra será recogida por medio de un
sondaje ureteral, se realizará con la debida asepsia para evitar que se contamine.
En los niños pequeños que no controlan sus esfínteres la orina será recogida en bolsas de polietileno flexible,
que se adhieren a los genitales externos, y las dejaremos el tiempo necesario.
Colector de orina para niños

La orina debe procesarse inmediatamente, Si no es así, se guarda en refrigerador durante el menos tiempo
posible (12 horas como máximo).
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decúbito supino, con una jeringa de 10 ml y con aguja larga (calibre 19) se aspira el contenido vesical.
ción y anestesia local; se punciona ésta a 1,5 cm de la sínfisis pubiana, en la línea media, estando el paciente en
adoptar, con rigurosa asepsia, descartando problemas de hemostasia y con la vejiga palpable y previa desinfec-
La punción suprapúbica requiere un buen conocimiento de la técnica y de las precauciones que hay que
urocultivos repetidos con dos o más bacterias.
Está indicado en evidencia clínica de infección urinaria con recuentos bajos o nulos, neonatos y lactantes y
Punción suprapúbica •
Colocar la orina en un frasco estéril.
Extraer la orina puncionando la sonda con jeringa y aguja.
Sin despinzar, desinfectar la sonda con Yodo povidona al 10 %, a 3-4 cm por encima de la pinza.
Se pinza la sonda a 10 cm del meato durante 1 a 2 dos horas como máximo.
Si es posible realizar la toma inmediatamente luego del recambio de la sonda.
Técnica con sonda vesical •
micción, recoger el resto de la orina en el recipiente estéril.
Se pide al paciente que orine desechando el primer chorro, los primeros 20-25 mililitros y sin interrumpir la
Se elimina los restos de jabón enjuagándolo con agua.
Se limpia el glande con jabón neutro.
orina.
Se retrae completamente el prepucio, que se mantendrá así en todo momento, hasta que se haya recogido la
Lavado de las manos con agua y jabón.
Técnica para hombres •
deben tocar el borde del frasco o su superficie interior.
El frasco debe sujetarse para que no tome contacto con pierna, vulva o ropa del paciente. Los dedos no
interrumpir la micción, se recogerá el resto de la orina en el recipiente, el cual se cerrará inmediatamente.
Se indica a la paciente que orine desechando el primer chorro (20-25 primeros mililitros) tras lo cual y sin
Se enjuaga cuidadosamente con agua para eliminar los restos de jabón.
de 4 veces.
Con una gasa enjabonada se lava bien la vulva pasándola de delante hacia atrás, se repetirá el proceso un total
recogido la orina.
Se separarán los labios mayores y menores, y se mantendrá separados en todo momento hasta que se haya
Lavarse las manos cuidadosamente con agua y jabón.
Técnica para mujeres •
mente la primera micción de la mañana.
vos. En este caso el volumen de orina no debe ser inferior a 300 ml por muestra, y se elegirá preferente-
Para la búsqueda de micobacterias, la orina se recoge por técnica de chorro medio, durante 5 días consecuti-
la noche.
La muestra idónea es la primera micción de la mañana, ya que permite la multiplicación de bacterias durante
La muestra idónea es la primera micción de la mañana, ya que permite la multiplicación de bacterias durante
la noche.
Para la búsqueda de micobacterias, la orina se recoge por técnica de chorro medio, durante 5 días consecuti-
vos. En este caso el volumen de orina no debe ser inferior a 300 ml por muestra, y se elegirá preferente-
mente la primera micción de la mañana.
• Técnica para mujeres

Lavarse las manos cuidadosamente con agua y jabón.
Se separarán los labios mayores y menores, y se mantendrá separados en todo momento hasta que se haya
recogido la orina.
Con una gasa enjabonada se lava bien la vulva pasándola de delante hacia atrás, se repetirá el proceso un total
de 4 veces.
Se enjuaga cuidadosamente con agua para eliminar los restos de jabón.
Se indica a la paciente que orine desechando el primer chorro (20-25 primeros mililitros) tras lo cual y sin
interrumpir la micción, se recogerá el resto de la orina en el recipiente, el cual se cerrará inmediatamente.
El frasco debe sujetarse para que no tome contacto con pierna, vulva o ropa del paciente. Los dedos no
deben tocar el borde del frasco o su superficie interior.
• Técnica para hombres

Lavado de las manos con agua y jabón.
Se retrae completamente el prepucio, que se mantendrá así en todo momento, hasta que se haya recogido la
orina.
Se limpia el glande con jabón neutro.
Se elimina los restos de jabón enjuagándolo con agua.
Se pide al paciente que orine desechando el primer chorro, los primeros 20-25 mililitros y sin interrumpir la
micción, recoger el resto de la orina en el recipiente estéril.
• Técnica con sonda vesical

Si es posible realizar la toma inmediatamente luego del recambio de la sonda.
Se pinza la sonda a 10 cm del meato durante 1 a 2 dos horas como máximo.
Sin despinzar, desinfectar la sonda con Yodo povidona al 10 %, a 3-4 cm por encima de la pinza.
Extraer la orina puncionando la sonda con jeringa y aguja.
Colocar la orina en un frasco estéril.
• Punción suprapúbica
Está indicado en evidencia clínica de infección urinaria con recuentos bajos o nulos, neonatos y lactantes y
urocultivos repetidos con dos o más bacterias.
La punción suprapúbica requiere un buen conocimiento de la técnica y de las precauciones que hay que
adoptar, con rigurosa asepsia, descartando problemas de hemostasia y con la vejiga palpable y previa desinfec-
ción y anestesia local; se punciona ésta a 1,5 cm de la sínfisis pubiana, en la línea media, estando el paciente en
decúbito supino, con una jeringa de 10 ml y con aguja larga (calibre 19) se aspira el contenido vesical.
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}
}
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personal cualificado.
La extracción se realizará de forma aséptica, con material estéril y mascarilla y sólo debe ser realizada por
extraer la muestra.
Para extraer LCR de un paciente se realiza una punción lumbar, hasta llegar al espacio subaracnoideo y
que presenta el líquido amniótico en el feto.
todo el SNC y lo protege de agresiones externas, amortiguando cualquier golpe. El efecto es el mismo que el
existe un espacio denominado subaracnoideo, en el interior de este espacio se encuentra el LCR, que baña
una cubierta ósea, están recubiertos por 3 capas que los protegen del exterior. Entre las dos primeras capas
El SNC se compone del cerebro y la médula espinal, estos órganos, además de encontrarse protegidos por
rapidez.
paciente presentará un cuadro muy grave que puede llevarlo a la muerte si no se controla la infección con
meníngeo. Cuando alguno de estos gérmenes consigue su propósito y aparece una infección a este nivel el
Existen pocos gérmenes capaces de atravesar la barrera hematoencefálica y producir infecciones a nivel
a. Líquido cefalorraquídeo (LCR)
E. Muestras de líquidos biológicos

Si la micción no se ha realizado en una hora, se repite la operación colocando una nueva bolsa.
torio para su procesamiento.
Vigilar la bolsa cada 30 minutos y tan pronto como el niño haya orinado, debe retirarse y enviarse al labora-
Se coloca la bolsa de plástico o el colector.
Se lava cuidadosamente los genitales y área perineal igual que en los adultos.
ellos.
En niños y niñas pequeños, la orina se recogerá en colectores o bolsas estériles especialmente diseñadas para
Técnica para niños •
valorar el recuento de colonias).
Se debe indicar en la hoja de pedido la técnica empleada para su extracción (dato importante a la hora de
Colocar la muestra en frasco estéril.
En caso de orina obtenida por punción suprapúbica se enviará al laboratorio lo antes posible.
En caso de orina obtenida por punción suprapúbica se enviará al laboratorio lo antes posible.
Colocar la muestra en frasco estéril.
Se debe indicar en la hoja de pedido la técnica empleada para su extracción (dato importante a la hora de
valorar el recuento de colonias).
• Técnica para niños

En niños y niñas pequeños, la orina se recogerá en colectores o bolsas estériles especialmente diseñadas para
ellos.
Se lava cuidadosamente los genitales y área perineal igual que en los adultos.
Se coloca la bolsa de plástico o el colector.
Vigilar la bolsa cada 30 minutos y tan pronto como el niño haya orinado, debe retirarse y enviarse al labora-
torio para su procesamiento.
Si la micción no se ha realizado en una hora, se repite la operación colocando una nueva bolsa.
E. Muestras de líquidos biológicos

a. Líquido cefalorraquídeo (LCR)
Existen pocos gérmenes capaces de atravesar la barrera hematoencefálica y producir infecciones a nivel
meníngeo. Cuando alguno de estos gérmenes consigue su propósito y aparece una infección a este nivel el
paciente presentará un cuadro muy grave que puede llevarlo a la muerte si no se controla la infección con
rapidez.
El SNC se compone del cerebro y la médula espinal, estos órganos, además de encontrarse protegidos por
una cubierta ósea, están recubiertos por 3 capas que los protegen del exterior. Entre las dos primeras capas
existe un espacio denominado subaracnoideo, en el interior de este espacio se encuentra el LCR, que baña
todo el SNC y lo protege de agresiones externas, amortiguando cualquier golpe. El efecto es el mismo que el
que presenta el líquido amniótico en el feto.
Para extraer LCR de un paciente se realiza una punción lumbar, hasta llegar al espacio subaracnoideo y
extraer la muestra.
La extracción se realizará de forma aséptica, con material estéril y mascarilla y sólo debe ser realizada por
personal cualificado.
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}
}
731 editorialcep
cas.
Más raramente se pueden realizar tomas de estas localizaciones en el transcurso de intervenciones quirúrgi-
La toma se hace por punción percutánea: punción pericárdica.
Para su obtención, deberá seguirse una técnica rigurosamente estéril.
e. Líquido pericárdico
Tras la punción se reparte el contenido del líquido en un tubo.
ción, así la glucosa plasmática y la sinovial estarán en equilibrio.
dad sinovial y extraer el líquido. Si es posible se mantendrá al paciente en ayunas 6 horas previas a la extrac-
Para extraer la muestra se realiza una artrocentesis al paciente, punzando la articulación hasta llegar a la cavi-
Su función principal es lubricar la articulación.
El líquido sinovial es el encargado de bañar las articulaciones.
d. Líquido sinovial
entrar en contacto con el aire.
La muestra debe llevarse a laboratorio lo antes posible, y no ser sometida a temperaturas extremas, ni
Se toma la muestra en condiciones asépticas, en un tubo estéril de tapón de rosca.
líquido peritoneal.
Para obtener la muestra se realiza una paracentesis al paciente, se punza la cavidad abdominal y aspira el
c. Líquido peritoneal
fía o sin ella.
torácica hasta llegar a la cavidad pleural y extraer una muestra de líquido. Se puede hacer guiado por ecogra-
Para extraer la muestra se realiza al paciente una toracocentesis o toracentesis, es decir, se punza la pared
donde se encuentra el líquido pleural.
consta de dos capas que se encuentran unidas por los bordes y en su interior queda un espacio que es
De forma fisiológica los pulmones se encuentran rodeados por una membrana denominada pleura. La pleura
b. Líquido pleural
será suficiente 2ml.
El volumen de la muestra, será el máximo posible; la cantidad mínima es 1 ml. En caso de cultivo bacteriano
meningitidis y H.influenzae.
tura ambiente ya que nunca deberá refrigerarse pues se puede afectar la viabilidad de bacterias tales como N.
gida, si no es posible se mantendrá en estufa a 35-37° C. Si no se dispone de estufas se mantendrá a tempera-
mínimo, alterar los resultados de las pruebas. S.pneumoniae pueden lisarse a partir de una hora tras su reco-
los gérmenes que atacan al LCR son muy lábiles y pueden ser destruidos en el proceso de espera, o, como
Los tubos serán enumerados y mandados al laboratorio con la mayor rapidez posible, ya que la mayoría de
obstante, el tubo más turbio se enviará a Microbiología.
para investigación de células (este suele ser el más transparente aunque la punción haya sido traumática). No
es el que debe enviarse para el estudio bioquímico, el segundo para el estudio microbiológico y el tercero
Tras la extracción del LCR éste será introducido en tres tubos estériles con tapón de rosca; el primer tubo
Tras la extracción del LCR éste será introducido en tres tubos estériles con tapón de rosca; el primer tubo
es el que debe enviarse para el estudio bioquímico, el segundo para el estudio microbiológico y el tercero
para investigación de células (este suele ser el más transparente aunque la punción haya sido traumática). No
obstante, el tubo más turbio se enviará a Microbiología.
Los tubos serán enumerados y mandados al laboratorio con la mayor rapidez posible, ya que la mayoría de
los gérmenes que atacan al LCR son muy lábiles y pueden ser destruidos en el proceso de espera, o, como
mínimo, alterar los resultados de las pruebas. S.pneumoniae pueden lisarse a partir de una hora tras su reco-
gida, si no es posible se mantendrá en estufa a 35-37° C. Si no se dispone de estufas se mantendrá a tempera-
tura ambiente ya que nunca deberá refrigerarse pues se puede afectar la viabilidad de bacterias tales como N.
meningitidis y H.influenzae.
El volumen de la muestra, será el máximo posible; la cantidad mínima es 1 ml. En caso de cultivo bacteriano
será suficiente 2ml.
b. Líquido pleural
De forma fisiológica los pulmones se encuentran rodeados por una membrana denominada pleura. La pleura
consta de dos capas que se encuentran unidas por los bordes y en su interior queda un espacio que es
donde se encuentra el líquido pleural.
Para extraer la muestra se realiza al paciente una toracocentesis o toracentesis, es decir, se punza la pared
torácica hasta llegar a la cavidad pleural y extraer una muestra de líquido. Se puede hacer guiado por ecogra-
fía o sin ella.
c. Líquido peritoneal
Para obtener la muestra se realiza una paracentesis al paciente, se punza la cavidad abdominal y aspira el
líquido peritoneal.
d. Líquido sinovial
El líquido sinovial es el encargado de bañar las articulaciones.
Su función principal es lubricar la articulación.
Para extraer la muestra se realiza una artrocentesis al paciente, punzando la articulación hasta llegar a la cavi-
dad sinovial y extraer el líquido. Si es posible se mantendrá al paciente en ayunas 6 horas previas a la extrac-
ción, así la glucosa plasmática y la sinovial estarán en equilibrio.
Tras la punción se reparte el contenido del líquido en un tubo.
e. Líquido pericárdico
Para su obtención, deberá seguirse una técnica rigurosamente estéril.
La toma se hace por punción percutánea: punción pericárdica.
Más raramente se pueden realizar tomas de estas localizaciones en el transcurso de intervenciones quirúrgi-
cas.
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Dejar secar al menos 1 minuto para que el antiséptico ejerza su acción.

grados, dos veces consecutivas.
Repetir la operación con Yodo povidona. En pacientes con hipersensibilidad al yodo, se utilizará alcohol de 70
centro. Abarcar una zona de unos 10 cm.
Realizar antisepsia de la zona a puncionar con alcohol a 70 grados de forma concéntrica comenzando por el
Estas muestras se obtienen por procedimiento médico
b. Abscesos cerrados
Es importante especificar sitio anatómico de donde se realizó la toma de muestra.
excepcionales, cuando no se pueda recoger la muestra por otros métodos.
Las muestras recibidas en hisopo son de escasa rentabilidad y deben obtenerse sólo en circunstancias muy
Si la muestra no puede procesarse antes de 2 horas, usar medio de transporte.
El envío al laboratorio debe ser inmediato. Se utilizará para el envío tubos estériles con tapa rosca.
cantidad posible.
Para muestras líquidas se intentara obtener entre 1 a 10 ml. En el resto de las ocasiones se enviará la máxima
con un hisopo.
Cuando los procedimientos anteriores no sean factibles podrá efectuarse un frotis de los bordes de la herida
Cuando la muestra sea insuficiente, instilar suero y aspirarlo nuevamente en la jeringa.
Recoger el pus mediante jeringa y aguja, aspirando preferentemente de zonas profundas.
Lavar con suero fisiológico estéril cuidadosamente la superficie de la herida para retirar la flora colonizante.
a. Heridas superficiales y abscesos abiertos
Torundas empapadas de suero o peptona: para úlceras o heridas abiertas supurativas. -
Raspados cutáneos: para las infecciones micóticas. -
Cinta adhesiva: para muestras de la piel. -
Las muestras pueden ser tomadas de diferente forma:
peor estado, siempre y cuando esto sea posible.
o tejido sano de la periferia; como en todos los casos se tomará la muestra de la zona que encontremos en
Las muestras serán recogidas por personal cualificado, que tomará la muestra de la lesión y de la zona de piel
F. Muestras de piel y tejidos blandos
muestra, ya que los anestésicos pueden inhibir el crecimiento bacteriano.
Cuando se utilice una anestesia local, hay que cambiar de jeringuilla y aguja para hacer la extracción de la
Las muestras deben ser enviadas en menos de 15 minutos al laboratorio, a temperatura ambiente.
micobacterias se enviará un volumen superior a 10 ml.
Para el estudio bacteriano rutinario son deseables 10 ml. Cuando se requiera la investigación de hongos o
cuando el envío se puede retrasar o en los líquidos que pueden coagularse.
El uso de botellas de hemocultivos es un sistema adicional a los anteriores. Esta particularmente indicado
transporte para anaerobios.
Si se sospecha de microorganismos anaerobios, inyectar una parte de la muestra en un frasco con medio de
Se usan tubos o contenedores según el volumen de la muestra.
Se usan tubos o contenedores según el volumen de la muestra.

Si se sospecha de microorganismos anaerobios, inyectar una parte de la muestra en un frasco con medio de
El uso de botellas de hemocultivos es un sistema adicional a los anteriores. Esta particularmente indicado
cuando el envío se puede retrasar o en los líquidos que pueden coagularse.
Para el estudio bacteriano rutinario son deseables 10 ml. Cuando se requiera la investigación de hongos o
micobacterias se enviará un volumen superior a 10 ml.
Las muestras deben ser enviadas en menos de 15 minutos al laboratorio, a temperatura ambiente.
Cuando se utilice una anestesia local, hay que cambiar de jeringuilla y aguja para hacer la extracción de la
muestra, ya que los anestésicos pueden inhibir el crecimiento bacteriano.
F. Muestras de piel y tejidos blandos

Las muestras serán recogidas por personal cualificado, que tomará la muestra de la lesión y de la zona de piel
o tejido sano de la periferia; como en todos los casos se tomará la muestra de la zona que encontremos en
peor estado, siempre y cuando esto sea posible.
Las muestras pueden ser tomadas de diferente forma:
- Cinta adhesiva: para muestras de la piel.
- Raspados cutáneos: para las infecciones micóticas.
- Torundas empapadas de suero o peptona: para úlceras o heridas abiertas supurativas.
a. Heridas superficiales y abscesos abiertos

Lavar con suero fisiológico estéril cuidadosamente la superficie de la herida para retirar la flora colonizante.
Recoger el pus mediante jeringa y aguja, aspirando preferentemente de zonas profundas.
Cuando la muestra sea insuficiente, instilar suero y aspirarlo nuevamente en la jeringa.
Cuando los procedimientos anteriores no sean factibles podrá efectuarse un frotis de los bordes de la herida
con un hisopo.
Para muestras líquidas se intentara obtener entre 1 a 10 ml. En el resto de las ocasiones se enviará la máxima
cantidad posible.
El envío al laboratorio debe ser inmediato. Se utilizará para el envío tubos estériles con tapa rosca.
Si la muestra no puede procesarse antes de 2 horas, usar medio de transporte.
Las muestras recibidas en hisopo son de escasa rentabilidad y deben obtenerse sólo en circunstancias muy
excepcionales, cuando no se pueda recoger la muestra por otros métodos.
Es importante especificar sitio anatómico de donde se realizó la toma de muestra.
b. Abscesos cerrados
Estas muestras se obtienen por procedimiento médico
Realizar antisepsia de la zona a puncionar con alcohol a 70 grados de forma concéntrica comenzando por el
centro. Abarcar una zona de unos 10 cm.
Repetir la operación con Yodo povidona. En pacientes con hipersensibilidad al yodo, se utilizará alcohol de 70
grados, dos veces consecutivas.
Dejar secar al menos 1 minuto para que el antiséptico ejerza su acción.
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hasta su envío al laboratorio.

transporte para parásitos agitar vigorosamente. Conservar las muestras a temperatura ambiente
Contenedor con medio de nivel indicado en la etiqueta del contenedor. Cerrar el contenedor y
cir en el líquido una porción de las heces, hasta que el líquido llegue al
Amebas o Strongyloides enviar otra muestra sin medio fijador). Introdu-
muestra de heces en un medio fijador (si se sospecha infección por
Existen sistemas comerciales para el estudio de parásitos. Enviar una
Las heces no deben estar en contacto con la orina del paciente.
mayor cantidad de pus, sangre, mal aspecto, que sea más diarreica…
la parte más contaminada de la deposición, es decir, la que contenga
Si el paciente recoge la muestra en casa debemos insistir en que recoja
ril.
rosca, se puede utilizar los botes de orina, no es necesario que sea esté-
Se recoge una pequeña muestra de heces en un bote de plástico con
destruir a los enteropatógenos.
el sobrecrecimiento de la flora normal que puede enmascarar o
se debe mantener en refrigeración hasta su procesamiento para evitar
caso contrario será necesario un medio de transporte. En ambos casos
La muestra de heces debe ser procesada en un plazo de 1-2 horas, en
a. Heces
G. Muestras del tracto gastrointestinal

de la infección.
búsqueda de aerobios, no se hará cuantificación y además el resultado obtenido puede no ser representativo
Pueden hacerse tomas de exudado con hisopo haciendo las siguientes salvedades: solo se cultivaran para
tejido de 3 ó 4 mm para realizar cultivos cuantitativos. Se transportan en tubos con tapa de rosca estériles.
El tipo de toma de muestra es controvertido, pero los mejores resultados se han logrado con punch de
d. Quemaduras
mismo.
Sí la muestra es obtenida con hisopo realizar primero la limpieza de la zona y luego embeber en el pus el
con tapa de rosca.
eliminar la contaminación superficial. Se realizará por punción y se colocará la muestra en recipiente estéril
La toma de muestra se realizará con técnica aséptica y luego limpieza de la zona con suero fisiológico para
c. Herida quirúrgica
resultados.
Es muy importante especificar en la solicitud la localización del absceso con vistas a la interpretación de los
las muestras y el medio de transporte a temperatura ambiente.
Las muestras deben enviarse al laboratorio tan pronto como sea posible. Hasta que esto suceda, mantener
Deberá enviarse un volumen de muestra entre 1-5 ml.
Pasar la muestra a un contenedor estéril. Si se requiere búsqueda de anaerobios introducir en un medio de
pared del absceso y puncionando en el lado superior para evitar la fistulización espontánea.
Realizar una punción-aspiración del absceso con jeringa y aguja, la muestra más útil es la obtenida contra la
Realizar una punción-aspiración del absceso con jeringa y aguja, la muestra más útil es la obtenida contra la
pared del absceso y puncionando en el lado superior para evitar la fistulización espontánea.
Pasar la muestra a un contenedor estéril. Si se requiere búsqueda de anaerobios introducir en un medio de
Deberá enviarse un volumen de muestra entre 1-5 ml.
Las muestras deben enviarse al laboratorio tan pronto como sea posible. Hasta que esto suceda, mantener
las muestras y el medio de transporte a temperatura ambiente.
Es muy importante especificar en la solicitud la localización del absceso con vistas a la interpretación de los
resultados.
c. Herida quirúrgica
La toma de muestra se realizará con técnica aséptica y luego limpieza de la zona con suero fisiológico para
eliminar la contaminación superficial. Se realizará por punción y se colocará la muestra en recipiente estéril
con tapa de rosca.
Sí la muestra es obtenida con hisopo realizar primero la limpieza de la zona y luego embeber en el pus el
mismo.
d. Quemaduras
El tipo de toma de muestra es controvertido, pero los mejores resultados se han logrado con punch de
tejido de 3 ó 4 mm para realizar cultivos cuantitativos. Se transportan en tubos con tapa de rosca estériles.
Pueden hacerse tomas de exudado con hisopo haciendo las siguientes salvedades: solo se cultivaran para
búsqueda de aerobios, no se hará cuantificación y además el resultado obtenido puede no ser representativo
de la infección.
G. Muestras del tracto gastrointestinal

a. Heces
La muestra de heces debe ser procesada en un plazo de 1-2 horas, en
caso contrario será necesario un medio de transporte. En ambos casos
se debe mantener en refrigeración hasta su procesamiento para evitar
el sobrecrecimiento de la flora normal que puede enmascarar o
destruir a los enteropatógenos.
Se recoge una pequeña muestra de heces en un bote de plástico con
rosca, se puede utilizar los botes de orina, no es necesario que sea esté-
ril.
Si el paciente recoge la muestra en casa debemos insistir en que recoja
la parte más contaminada de la deposición, es decir, la que contenga
mayor cantidad de pus, sangre, mal aspecto, que sea más diarreica…
Las heces no deben estar en contacto con la orina del paciente.
Existen sistemas comerciales para el estudio de parásitos. Enviar una
muestra de heces en un medio fijador (si se sospecha infección por
Amebas o Strongyloides enviar otra muestra sin medio fijador). Introdu-
cir en el líquido una porción de las heces, hasta que el líquido llegue al
nivel indicado en la etiqueta del contenedor. Cerrar el contenedor y Contenedor con medio de
agitar vigorosamente. Conservar las muestras a temperatura ambiente transporte para parásitos
hasta su envío al laboratorio.
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}
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Las biopsias para estudio bacteriológico se colocan en tubo con suero fisiológico.
úlcera, sin olvidar la biopsia de la mucosa antral.
Es fundamental obtener varias muestras tanto de la base como de los cuatro cuadrantes del margen de la
Se introduce el endoscopio y se recoge muestras de biopsia de las lesiones sospechosas.
Se utiliza para la búsqueda de Helicobacter pylori, agente causal en casos de úlceras duodenales o gástricas.
Biopsia gástrica-antral obtenida por endoscopia •
El envío de la muestra debe ser rápido al laboratorio, de lo contrario refrigerar a 4ºC hasta 24 horas.
El volumen mínimo es de 0,5 a 3 ml.
La toma de la muestra se realiza por lavado gástrico para estudio de micobacterias.
Se utiliza preferentemente en niños.
Lavado gástrico •
c. Muestras digestivas altas

C. difficile), pues así se protege a las bacterias de la desecación y se envía rápidamente al laboratorio.
Una vez realizado se introduce en un medio de transporte (Stuart, Cary-Blair, para anaerobios en el caso de
retirar.
la toma de las criptas anales, mantener allí durante 30 segundos para que se absorban los microorganismos y
Para realizar la toma de la muestra, se introduce el hisopo sobrepasando el esfínter anal y se rota para hacer
No son válidos para la búsqueda de antígenos.
Herpes simplex y en portadores anales de Streptococcus pyogenes.
Son eficaces en el aislamiento de Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp, Shigella spp, C. difficile, virus del
neonatos o adultos debilitados, o internados en unidades de cuidados intensivos.
que no se puedan obtener heces, por ejemplo en
Los hisopos rectales solo se aceptarán en casos en
fecal.
teritis aguda se debe utilizar una muestra de materia
Para conocer la etiología en el caso de una gastroen-
b. Hisopo rectal
tura ambiente).
tomadas en diferentes días. Pueden enviarse por separado o en conjunto al laboratorio (mantener a tempera-
Si el estudio parasicológico es negativo y la sospecha clínica es alta, se deben enviar tres muestras de heces
siguientes, dos tomas adicionales.
Si con la primera muestra no se detecta la presencia de enteropatógenos, es necesario enviar en los días
cos digestivos (bario, bismuto).
antiácidos y laxantes oleosos, así como de los compuestos habitualmente utilizados para estudios radiológi-
antidiarréicos. Es conveniente también evitar, sobre todo para estudios parasitológicos la utilización previa de
Las muestras para coprocultivo, deberán tomarse antes de la administración de antimicrobianos o agentes
Solo se admitirán heces duras cuando se solicite expresamente investigación de portadores de Salmonella.
Heces líquidas: entre 5 y 10 ml.
El volumen mínimo necesario para heces formadas o pastosas, es de 4-6 gramos (tamaño de una nuez).
El volumen mínimo necesario para heces formadas o pastosas, es de 4-6 gramos (tamaño de una nuez).
Heces líquidas: entre 5 y 10 ml.
Solo se admitirán heces duras cuando se solicite expresamente investigación de portadores de Salmonella.
Las muestras para coprocultivo, deberán tomarse antes de la administración de antimicrobianos o agentes
antidiarréicos. Es conveniente también evitar, sobre todo para estudios parasitológicos la utilización previa de
antiácidos y laxantes oleosos, así como de los compuestos habitualmente utilizados para estudios radiológi-
cos digestivos (bario, bismuto).
Si con la primera muestra no se detecta la presencia de enteropatógenos, es necesario enviar en los días
siguientes, dos tomas adicionales.
Si el estudio parasicológico es negativo y la sospecha clínica es alta, se deben enviar tres muestras de heces
tomadas en diferentes días. Pueden enviarse por separado o en conjunto al laboratorio (mantener a tempera-
tura ambiente).
b. Hisopo rectal
Para conocer la etiología en el caso de una gastroen-
teritis aguda se debe utilizar una muestra de materia
fecal.
Los hisopos rectales solo se aceptarán en casos en
que no se puedan obtener heces, por ejemplo en
neonatos o adultos debilitados, o internados en unidades de cuidados intensivos.
Son eficaces en el aislamiento de Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp, Shigella spp, C. difficile, virus del
Herpes simplex y en portadores anales de Streptococcus pyogenes.
No son válidos para la búsqueda de antígenos.
Para realizar la toma de la muestra, se introduce el hisopo sobrepasando el esfínter anal y se rota para hacer
la toma de las criptas anales, mantener allí durante 30 segundos para que se absorban los microorganismos y
retirar.
Una vez realizado se introduce en un medio de transporte (Stuart, Cary-Blair, para anaerobios en el caso de
C. difficile), pues así se protege a las bacterias de la desecación y se envía rápidamente al laboratorio.
c. Muestras digestivas altas
• Lavado gástrico
Se utiliza preferentemente en niños.
La toma de la muestra se realiza por lavado gástrico para estudio de micobacterias.
El volumen mínimo es de 0,5 a 3 ml.
El envío de la muestra debe ser rápido al laboratorio, de lo contrario refrigerar a 4ºC hasta 24 horas.
• Biopsia gástrica-antral obtenida por endoscopia

Se utiliza para la búsqueda de Helicobacter pylori, agente causal en casos de úlceras duodenales o gástricas.
Se introduce el endoscopio y se recoge muestras de biopsia de las lesiones sospechosas.
Es fundamental obtener varias muestras tanto de la base como de los cuatro cuadrantes del margen de la
úlcera, sin olvidar la biopsia de la mucosa antral.
Las biopsias para estudio bacteriológico se colocan en tubo con suero fisiológico.
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o Ureaplasma urealtycum, deberá enviarse muestra endocervical.

Cuando se sospeche una infección por Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis
más de 1 hora.
El examen en fresco deberá observarse inmediatamente o de lo contrario mantener en estufa a 37ºC por no
procesamiento que deberá hacerse antes de 3-6 horas.
Las muestras se mantendrán a temperatura ambiente, o preferentemente, en estufa a 35-37° C hasta su
torundas con medios de transporte (Stuart-Amies).
El envío de la muestra debe ser inmediato, cuando no sea posible antes de 15 minutos, deberán emplearse
ción de Trichomonas vaginalis.
un tubo con suero fisiológico. La muestra en suero fisiológico se destinará al examen en fresco para investiga-
cópico y otro para cultivo. Se recoge también con una pipeta, una muestra de fondo de saco y se descarga en
posterior. Se repite la operación con un segundo hisopo; uno de los hisopos está destinado al estudio micros-
car, utilizar solo agua tibia). Se recoge la muestra, bajo visión directa, con un hisopo del fondo del saco vaginal
Con la paciente en posición ginecológica se introducirá un espéculo “sin lubricante” (si fuera necesario lubri-
horas antes de la toma de muestra.
nales, óvulos ni pomadas en los días previos a la recolección. Tampoco debe mantener relaciones sexuales 48
Antes de la toma de la muestra, la paciente no debe tomar antibióticos, ni utilizar soluciones antisépticas vagi-
búsqueda de portadoras de Streptococcus del grupo B en embarazadas.
Esta muestra se utiliza para conocer la etiología en casos de vaginitis y vaginosis. Puede utilizarse para la
por las diferentes hormonas femeninas.
Las características de este moco varían a lo largo del ciclo menstrual, ya que éstas se encuentran controladas
para los espermatozoides.
Una de las principales funciones del moco cervical es la de servir de medio de desplazamiento y nutrición
Exudado vaginal •
a. Muestras del tracto genital femenino
H. Muestras del tracto genital

muestras tomadas con pipeta se incluirán en fijador.
porte de anaerobios. Para la búsqueda de parásitos se envía inmediatamente al laboratorio, en su defecto las
El envío debe ser inmediato y la conservación adecuada; si se sospecha C. difficile emplear medio para trans-
emplearán tubos con solución salina para evitar la desecación.
El transporte se realiza en tubos de tapón de rosca. Si la muestra es pequeña o se va a dilatar el envío se
realizan después de la defecación normal o 2-3 horas después de una defecación conseguida con laxantes.
Para realizar la sigmoidoscopia, se toma la muestra con pinzas o con pipeta; para la búsqueda de parásitos se
posterior a unos 7-10 cm del esfínter anal.
Para realizar la biopsia rectal, se emplean pinzas para tomar muestras de las lesiones o de la mucosa rectal
y colitis pseudomembranosa por C. difficile y S. aureus.
Balantidium coli, y las muestras tomadas por sigmoidoscopia para la detección de E.histolytica, micobacterias
En este apartado se incluyen la biopsia rectal empleada para la detección de Entamoeba histolytica, el HSV y
Muestras digestivas bajas •
El transporte debe ser inmediato al laboratorio.
El transporte debe ser inmediato al laboratorio.
• Muestras digestivas bajas

En este apartado se incluyen la biopsia rectal empleada para la detección de Entamoeba histolytica, el HSV y
Balantidium coli, y las muestras tomadas por sigmoidoscopia para la detección de E.histolytica, micobacterias
y colitis pseudomembranosa por C. difficile y S. aureus.
Para realizar la biopsia rectal, se emplean pinzas para tomar muestras de las lesiones o de la mucosa rectal
posterior a unos 7-10 cm del esfínter anal.
Para realizar la sigmoidoscopia, se toma la muestra con pinzas o con pipeta; para la búsqueda de parásitos se
realizan después de la defecación normal o 2-3 horas después de una defecación conseguida con laxantes.
El transporte se realiza en tubos de tapón de rosca. Si la muestra es pequeña o se va a dilatar el envío se
emplearán tubos con solución salina para evitar la desecación.
El envío debe ser inmediato y la conservación adecuada; si se sospecha C. difficile emplear medio para trans-
porte de anaerobios. Para la búsqueda de parásitos se envía inmediatamente al laboratorio, en su defecto las
muestras tomadas con pipeta se incluirán en fijador.
H. Muestras del tracto genital

a. Muestras del tracto genital femenino
• Exudado vaginal
Una de las principales funciones del moco cervical es la de servir de medio de desplazamiento y nutrición
para los espermatozoides.
Las características de este moco varían a lo largo del ciclo menstrual, ya que éstas se encuentran controladas
por las diferentes hormonas femeninas.
Esta muestra se utiliza para conocer la etiología en casos de vaginitis y vaginosis. Puede utilizarse para la
búsqueda de portadoras de Streptococcus del grupo B en embarazadas.
Antes de la toma de la muestra, la paciente no debe tomar antibióticos, ni utilizar soluciones antisépticas vagi-
nales, óvulos ni pomadas en los días previos a la recolección. Tampoco debe mantener relaciones sexuales 48
horas antes de la toma de muestra.
Con la paciente en posición ginecológica se introducirá un espéculo “sin lubricante” (si fuera necesario lubri-
car, utilizar solo agua tibia). Se recoge la muestra, bajo visión directa, con un hisopo del fondo del saco vaginal
posterior. Se repite la operación con un segundo hisopo; uno de los hisopos está destinado al estudio micros-
cópico y otro para cultivo. Se recoge también con una pipeta, una muestra de fondo de saco y se descarga en
un tubo con suero fisiológico. La muestra en suero fisiológico se destinará al examen en fresco para investiga-
ción de Trichomonas vaginalis.
El envío de la muestra debe ser inmediato, cuando no sea posible antes de 15 minutos, deberán emplearse
torundas con medios de transporte (Stuart-Amies).
Las muestras se mantendrán a temperatura ambiente, o preferentemente, en estufa a 35-37° C hasta su
procesamiento que deberá hacerse antes de 3-6 horas.
El examen en fresco deberá observarse inmediatamente o de lo contrario mantener en estufa a 37ºC por no
más de 1 hora.
Cuando se sospeche una infección por Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis
o Ureaplasma urealtycum, deberá enviarse muestra endocervical.
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}
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drán en estufa a 35-37ºC hasta su procesamiento.

antes de 15 minutos, deberán emplearse hisopos con medio de transporte (Stuart o Amies), que se manten-
El envío de la muestra debe ser inmediato siempre que sea posible. Cuando la muestra no pueda procesarse
Se necesita solo un hisopo para cultivo, dado que la visión microscópica no es representativa.
una nueva muestra.
Se intentará evitar el contacto con materia fecal. Cuando el hisopo salga manchado de heces, deberá tomarse
criptas rectales. Se deja 10-30 segundos para que se absorban los microorganismos y se extrae.
Para la toma de la muestra se introduce el hisopo suavemente a través del esfínter anal y se rota contra las
Exudado rectal •
deberá esperar al menos una hora tras la última micción para recogerla.
La muestra ha de recogerse preferentemente antes de la primera micción de la mañana, si no es posible, se
siempre que se pueda antes de las 3 horas, y como máximo en un plazo de 6-12 horas.
que se mantendrán a temperatura ambiente o preferentemente a 35-37º C. Las muestras se procesarán
Cuando no puedan procesarse las muestras inmediatamente, se utilizarán hisopos con medio de transporte
El envío al laboratorio debe ser inmediato.
sis del pubis, a través de la vagina.
Cuando no haya suficiente exudado, puede estimularse mediante un masaje suave de la uretra contra la sínfi-
directo.
Chlamydia trachomatis). Se repite la operación con un segundo hisopo. Se realiza frotis para un examen
movimiento de rotación hasta penetrar unos 2 cm dentro de la uretra (3-4 cm para la investigación de
Para la toma de la muestra se utilizan hisopos uretrales finos. Se introduce el hisopo suavemente con un
Las etiologías a investigar son N. gonorrhoeae y Chlamydia trachomatis.
descartado otras causas.
Se utiliza para el diagnóstico etiológico en casos de síndrome uretral aguda en la mujer después que se han
Exudado uretral •
el crecimiento de Neisseria gonorrhoeae.
Debe evitarse el uso de torundas de algodón ya que contienen ácidos grasos instaurados que pueden inhibir
eae.
El envío de la muestra debe ser inmediato. Si no es así se compromete la viabilidad de Neisseria gonorrho-
cífico.
Para investigación de Mycoplasma y Chlamydia se recogerá un tercer hisopo con medio de transporte espe-
hisopo; uno destinado al examen microscópico y otro al cultivo.
hisopo en el canal endocervical con un suave movimiento de rotación. Se repite la operación con un segundo
seca. Bajo visión directa se comprime cuidadosamente el cérvix con palas del espéculo y se introduce un
culo sin lubricar (o lubricado con agua tibia). Se limpia el exocérvix de secreciones vaginales, con una torunda
Para la toma de la muestra, se coloca la paciente en posición ginecológica y se introduce suavemente el espé-
zarse.
muestras realizadas fuera del Laboratorio es si la paciente se encuentra internada e imposibilitada de movili-
La toma de muestra se debe realizar en el Laboratorio de Microbiología. En el único caso que se aceptarán
Esta muestra se utiliza para el diagnóstico etiológico en caso de cervicitis.
Exudado endocervical •
• Exudado endocervical
Esta muestra se utiliza para el diagnóstico etiológico en caso de cervicitis.
La toma de muestra se debe realizar en el Laboratorio de Microbiología. En el único caso que se aceptarán
muestras realizadas fuera del Laboratorio es si la paciente se encuentra internada e imposibilitada de movili-
zarse.
Para la toma de la muestra, se coloca la paciente en posición ginecológica y se introduce suavemente el espé-
culo sin lubricar (o lubricado con agua tibia). Se limpia el exocérvix de secreciones vaginales, con una torunda
seca. Bajo visión directa se comprime cuidadosamente el cérvix con palas del espéculo y se introduce un
hisopo en el canal endocervical con un suave movimiento de rotación. Se repite la operación con un segundo
hisopo; uno destinado al examen microscópico y otro al cultivo.
Para investigación de Mycoplasma y Chlamydia se recogerá un tercer hisopo con medio de transporte espe-
cífico.
El envío de la muestra debe ser inmediato. Si no es así se compromete la viabilidad de Neisseria gonorrho-
eae.
Debe evitarse el uso de torundas de algodón ya que contienen ácidos grasos instaurados que pueden inhibir
el crecimiento de Neisseria gonorrhoeae.
• Exudado uretral
Se utiliza para el diagnóstico etiológico en casos de síndrome uretral aguda en la mujer después que se han
descartado otras causas.
Las etiologías a investigar son N. gonorrhoeae y Chlamydia trachomatis.
Para la toma de la muestra se utilizan hisopos uretrales finos. Se introduce el hisopo suavemente con un
movimiento de rotación hasta penetrar unos 2 cm dentro de la uretra (3-4 cm para la investigación de
Chlamydia trachomatis). Se repite la operación con un segundo hisopo. Se realiza frotis para un examen
directo.
Cuando no haya suficiente exudado, puede estimularse mediante un masaje suave de la uretra contra la sínfi-
sis del pubis, a través de la vagina.
El envío al laboratorio debe ser inmediato.
Cuando no puedan procesarse las muestras inmediatamente, se utilizarán hisopos con medio de transporte
que se mantendrán a temperatura ambiente o preferentemente a 35-37º C. Las muestras se procesarán
siempre que se pueda antes de las 3 horas, y como máximo en un plazo de 6-12 horas.
La muestra ha de recogerse preferentemente antes de la primera micción de la mañana, si no es posible, se
deberá esperar al menos una hora tras la última micción para recogerla.
• Exudado rectal
Para la toma de la muestra se introduce el hisopo suavemente a través del esfínter anal y se rota contra las
criptas rectales. Se deja 10-30 segundos para que se absorban los microorganismos y se extrae.
Se intentará evitar el contacto con materia fecal. Cuando el hisopo salga manchado de heces, deberá tomarse
una nueva muestra.
Se necesita solo un hisopo para cultivo, dado que la visión microscópica no es representativa.
El envío de la muestra debe ser inmediato siempre que sea posible. Cuando la muestra no pueda procesarse
antes de 15 minutos, deberán emplearse hisopos con medio de transporte (Stuart o Amies), que se manten-
drán en estufa a 35-37ºC hasta su procesamiento.
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preferentemente a 35- 37ºC.

Amies o medios de transporte específico para anaerobios que se mantendrán a temperatura ambiente o
Cuando no sea posible el envío inmediato al laboratorio, debemos emplear medios de transporte tipo Stuart-
1-5 ml.
Se recogerá la máxima cantidad de muestra posible. En el caso de muestras líquidas se intentará obtener de
de la extracción.
parte en un medio de transporte para anaerobios y enviando el resto en un recipiente estéril o en la jeringa
Cuando la trompa esté obstruida, se podrá recoger la muestra por punción aspirativa, introduciendo una
pía.
La muestra se recogerá directamente en la luz de la trompa mediante hisopo o con un cepillo de broncosco-
La toma de muestras, se realiza por procedimiento médico. Debe obtenerse por laparotomía o laparoscopía.
Trompas y ovarios •
El material obtenido por Culdocentesis es representativo de los microorganismos existentes en las trompas.
tarse una parte en medio de transporte específico para anaerobios.
La muestra se remitirá en un tubo estéril o en la misma jeringa. Cuando se busquen anaerobios deberá inyec-
Se intentará obtener 1-5 ml de muestra.
aguja.
La toma de la muestra se realiza por aspiración a través del fondo de saco vaginal posterior con jeringa y
de anaerobios, un medio de transporte específico.
Se precisa el material quirúrgico que requiera la muestra, contenedores estériles y si se desea la investigación
Culdocentesis •
bacteriano vaginal
representativas de lo que sucede en el tracto genital superior y solo brindan información del contenido
No se deben enviar muestras de loquios para hacer diagnóstico de endometritis postparto ya que no son
de endometritis.
Es recomendable sacar siempre hemocultivos, ya que se obtienen resultados positivos en un 30% de los casos
teniendo siempre en cuenta la posibilidad de una contaminación cervical.
En cualquiera de los casos, los resultados del cultivo de estas muestras deben interpretarse con cautela,
a través de un catéter previa dilatación y decontaminación del cérvix con yodo povidona al 10%.
a través de un catéter de doble luz o de hisopos protegidos o tomando las muestras con hisopo o aspirando
Se han descrito varios métodos intentando eliminar la contaminación cervical, como son la aspiración uterina
dose resultados similares en mujeres con endometritis y en mujeres sanas.
Los métodos no invasivos, como los hisopos a través del cérvix, se contaminan sistemáticamente, obtenién-
Se ha cuestionado ampliamente la utilidad de estas muestras para el diagnóstico de endometritis.
Endometrio •
directa por anoscopía, buscando las lesiones ulcerosas o hipertróficas.
Cuando se sospeche proctitis por Chlamydia trachomatis, las muestras deberán tomarse mediante visión
Cuando se sospeche proctitis por Chlamydia trachomatis, las muestras deberán tomarse mediante visión
directa por anoscopía, buscando las lesiones ulcerosas o hipertróficas.
• Endometrio
Se ha cuestionado ampliamente la utilidad de estas muestras para el diagnóstico de endometritis.
Los métodos no invasivos, como los hisopos a través del cérvix, se contaminan sistemáticamente, obtenién-
dose resultados similares en mujeres con endometritis y en mujeres sanas.
Se han descrito varios métodos intentando eliminar la contaminación cervical, como son la aspiración uterina
a través de un catéter de doble luz o de hisopos protegidos o tomando las muestras con hisopo o aspirando
a través de un catéter previa dilatación y decontaminación del cérvix con yodo povidona al 10%.
En cualquiera de los casos, los resultados del cultivo de estas muestras deben interpretarse con cautela,
teniendo siempre en cuenta la posibilidad de una contaminación cervical.
Es recomendable sacar siempre hemocultivos, ya que se obtienen resultados positivos en un 30% de los casos
de endometritis.
No se deben enviar muestras de loquios para hacer diagnóstico de endometritis postparto ya que no son
representativas de lo que sucede en el tracto genital superior y solo brindan información del contenido
bacteriano vaginal
• Culdocentesis
Se precisa el material quirúrgico que requiera la muestra, contenedores estériles y si se desea la investigación
de anaerobios, un medio de transporte específico.
La toma de la muestra se realiza por aspiración a través del fondo de saco vaginal posterior con jeringa y
aguja.
Se intentará obtener 1-5 ml de muestra.
La muestra se remitirá en un tubo estéril o en la misma jeringa. Cuando se busquen anaerobios deberá inyec-
tarse una parte en medio de transporte específico para anaerobios.
El material obtenido por Culdocentesis es representativo de los microorganismos existentes en las trompas.
• Trompas y ovarios
La toma de muestras, se realiza por procedimiento médico. Debe obtenerse por laparotomía o laparoscopía.
La muestra se recogerá directamente en la luz de la trompa mediante hisopo o con un cepillo de broncosco-
pía.
Cuando la trompa esté obstruida, se podrá recoger la muestra por punción aspirativa, introduciendo una
parte en un medio de transporte para anaerobios y enviando el resto en un recipiente estéril o en la jeringa
de la extracción.
Se recogerá la máxima cantidad de muestra posible. En el caso de muestras líquidas se intentará obtener de
1-5 ml.
Cuando no sea posible el envío inmediato al laboratorio, debemos emplear medios de transporte tipo Stuart-
Amies o medios de transporte específico para anaerobios que se mantendrán a temperatura ambiente o
preferentemente a 35- 37ºC.
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anaerobios.
Si se sospechan anaerobios, inyectar una parte de la muestra en un frasco con medio de transporte para
Se intentará obtener una muestra de 1-5 ml.
con alcohol y la segunda con povidona.
desinfección de la piel dos veces consecutivas, la primera
Se realiza una punción- aspiración con jeringa y aguja tras
imagen ecográfica.
Para asegurar la integridad del feto se realizará bajo
hacer porque produce un mayor número de infecciones.
vaginal o abdominal. La amniocentesis vaginal no se suele
amniocentesis. La amniocentesis se puede realizar por vía
Para obtener líquido amniótico debemos realizar una
Participar en la homeostasia fetal. -
Mantener su temperatura. -
Permitir el movimiento y crecimiento del feto. -
feto, aunque presenta otras funciones:
La principal función del líquido amniótico es proteger al
Líquido amniótico •
procesadas adecuadamente.
Debe avisarse al laboratorio la sospecha de infección por Haemophylus ducreyi para que las muestras sean
de los puntos de drenaje.
Es preferible obtener la muestra por punción aspiración de la adenopatía a través de la piel sana, que a partir
aspirativas debe realizarse de inmediato.
La muestra debe llegar al laboratorio dentro de la hora siguiente a la extracción. En el caso de punciones
Hay que enviar la máxima cantidad de muestra que se pueda obtener.
sin formol.
La muestra se envía en la jeringa de punción, o si se trata de una pieza quirúrgica, en un contenedor estéril
Realizar punción - aspiración con jeringa y aguja o escisión quirúrgica del ganglio.
Desinfectar la piel con alcohol de 70 grados y luego povidona yodada, dejándola secar durante 1 minuto.
La toma de esta muestra se realiza por procedimiento médico.
Ganglios linfáticos inguinales •
de transporte para anaerobios.
hisopos sirve el medio de Stuart -Amies y para punciones de abscesos una parte se introducirá en un medio
Si la muestra no puede enviarse de inmediato al laboratorio, se usarán medios de transporte, en el caso de
al menos 1 ml.
Deberá obtenerse la mayor cantidad de exudado posible. Cuando se trate de abscesos se intentará obtener
Frotar con el hisopo sobre las lesiones y si hay abscesos aspirarlos con jeringa y aguja.
povidona. Para las superficies mucosas, limpiar con agua estéril, no usar alcohol ni yodo.
Para la toma de la muestra, hay que realizar antisepsia de la piel con alcohol de 70 grados, y luego con yodo
Vulva •
• Vulva
Para la toma de la muestra, hay que realizar antisepsia de la piel con alcohol de 70 grados, y luego con yodo
povidona. Para las superficies mucosas, limpiar con agua estéril, no usar alcohol ni yodo.
Frotar con el hisopo sobre las lesiones y si hay abscesos aspirarlos con jeringa y aguja.
Deberá obtenerse la mayor cantidad de exudado posible. Cuando se trate de abscesos se intentará obtener
al menos 1 ml.
Si la muestra no puede enviarse de inmediato al laboratorio, se usarán medios de transporte, en el caso de
hisopos sirve el medio de Stuart -Amies y para punciones de abscesos una parte se introducirá en un medio
de transporte para anaerobios.
• Ganglios linfáticos inguinales

La toma de esta muestra se realiza por procedimiento médico.
Desinfectar la piel con alcohol de 70 grados y luego povidona yodada, dejándola secar durante 1 minuto.
Realizar punción - aspiración con jeringa y aguja o escisión quirúrgica del ganglio.
La muestra se envía en la jeringa de punción, o si se trata de una pieza quirúrgica, en un contenedor estéril
sin formol.
Hay que enviar la máxima cantidad de muestra que se pueda obtener.
La muestra debe llegar al laboratorio dentro de la hora siguiente a la extracción. En el caso de punciones
aspirativas debe realizarse de inmediato.
Es preferible obtener la muestra por punción aspiración de la adenopatía a través de la piel sana, que a partir
de los puntos de drenaje.
Debe avisarse al laboratorio la sospecha de infección por Haemophylus ducreyi para que las muestras sean
procesadas adecuadamente.
• Líquido amniótico
La principal función del líquido amniótico es proteger al
feto, aunque presenta otras funciones:
- Permitir el movimiento y crecimiento del feto.
- Mantener su temperatura.
- Participar en la homeostasia fetal.
Para obtener líquido amniótico debemos realizar una
amniocentesis. La amniocentesis se puede realizar por vía
vaginal o abdominal. La amniocentesis vaginal no se suele
hacer porque produce un mayor número de infecciones.
Para asegurar la integridad del feto se realizará bajo
imagen ecográfica.
Se realiza una punción- aspiración con jeringa y aguja tras
desinfección de la piel dos veces consecutivas, la primera
con alcohol y la segunda con povidona.
Se intentará obtener una muestra de 1-5 ml.
Si se sospechan anaerobios, inyectar una parte de la muestra en un frasco con medio de transporte para
anaerobios.
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se coloca la muestra de semen obtenida por masturbación.

dor estéril, para valorar la participación bacteriana de la uretra. Seguidamente, sobre otro contenedor estéril,
lavado de manos y genitales, a continuación se obtiene la muestra de orina, primer chorro, sobre un contene-
Las muestras han de obtenerse con extremadas condiciones de asepsia. Se recomienda la ducha y posterior
La muestra se recoge en un recipiente de plástico estéril.
mínimo de 3 días y un máximo de 7 días, preferentemente 5 días.
Se debe mantener una abstinencia sexual previa a la obtención de la muestra. Es necesario un período
ratura ambiente.
nerla en su casa teniendo en cuenta que deberá llevarla al laboratorio antes de 1 hora, conservada a tempe-
Si es posible la toma de la muestra se hará en la propia consulta, pero si el paciente lo prefiere podrá obte-
de vista celular como bioquímico, son muy significativas.
muestras incompletas, puesto que las diferencias entre las distintas fracciones seminales, tanto desde el punto
Tampoco pueden ser aceptadas las muestras obtenidas utilizando lubricantes. No deben ser aceptadas las
la contaminación bacteriológica y/o celular, y el descenso de la movilidad por la acción del pH vaginal.
rruptus, puesto que existen numerosos inconvenientes, tales como la posible pérdida de la primera fracción,
La muestra será obtenida por masturbación; no pueden ser aceptadas las muestras obtenidas por coitus inte-
Semen •
horas.
Las muestras se procesarán siempre que se pueda antes de 3 horas y como máximo en un plazo de 6-12
El examen en fresco deberá observarse de inmediato.
preferentemente en estufa 35-37º.
se utilizarán hisopos con medio de transporte Stuart-Amies que se mantendrán a temperatura ambiente o
El envío al laboratorio debe ser inmediato. Cuando no puedan procesarse las muestras antes de 15 minutos,
en fresco.
Deberán obtenerse dos hisopos, uno destinado al examen directo y otro al cultivo y la muestra para examen
suero fisiológico para la investigación de Trichomonas vaginalis (examen en fresco).
Se toma con un asa bacteriológica una gota de secreción y se coloca en un portaobjetos con una gota de
penetrar unos 2 cm. en la uretra. Repetir la operación con un segundo hisopo.
Cuando no se obtenga exudado se introducirá un hisopo suavemente con un movimiento de rotación hasta
Si no hay corrimiento franco puede estimularse exprimiendo la uretra desde la raíz del pene.
Se le solicita al paciente que retraiga el prepucio y lo mantenga así durante todo el procedimiento.
Cuando exista exudado franco puede recogerse con un hisopo o con un asa bacteriológica.
micción para recogerla.
por lo menos 4 horas de retención urinaria; si esto es imposible, esperar al menos una hora tras la última
La toma de muestra se debe realizar en el Laboratorio de Microbiología, de preferencia en la mañana y con
paciente no tiene corrimiento.
Se utiliza para confirmar el diagnóstico clínico de uretritis y valorar su etiología. No es adecuado si el
Exudado uretral •
b. Muestras del tracto genital masculino

La muestra se conservará en el frigorífico y preservada de la luz.
Deberá enviarse al laboratorio lo antes posible para su procesamiento; en menos de 15 minutos.
Deberá enviarse al laboratorio lo antes posible para su procesamiento; en menos de 15 minutos.

La muestra se conservará en el frigorífico y preservada de la luz.
b. Muestras del tracto genital masculino
• Exudado uretral
Se utiliza para confirmar el diagnóstico clínico de uretritis y valorar su etiología. No es adecuado si el
paciente no tiene corrimiento.
La toma de muestra se debe realizar en el Laboratorio de Microbiología, de preferencia en la mañana y con
por lo menos 4 horas de retención urinaria; si esto es imposible, esperar al menos una hora tras la última
micción para recogerla.
Cuando exista exudado franco puede recogerse con un hisopo o con un asa bacteriológica.
Se le solicita al paciente que retraiga el prepucio y lo mantenga así durante todo el procedimiento.
Si no hay corrimiento franco puede estimularse exprimiendo la uretra desde la raíz del pene.
Cuando no se obtenga exudado se introducirá un hisopo suavemente con un movimiento de rotación hasta
penetrar unos 2 cm. en la uretra. Repetir la operación con un segundo hisopo.
Se toma con un asa bacteriológica una gota de secreción y se coloca en un portaobjetos con una gota de
suero fisiológico para la investigación de Trichomonas vaginalis (examen en fresco).
Deberán obtenerse dos hisopos, uno destinado al examen directo y otro al cultivo y la muestra para examen
en fresco.
El envío al laboratorio debe ser inmediato. Cuando no puedan procesarse las muestras antes de 15 minutos,
se utilizarán hisopos con medio de transporte Stuart-Amies que se mantendrán a temperatura ambiente o
preferentemente en estufa 35-37º.
El examen en fresco deberá observarse de inmediato.
Las muestras se procesarán siempre que se pueda antes de 3 horas y como máximo en un plazo de 6-12
horas.
• Semen
La muestra será obtenida por masturbación; no pueden ser aceptadas las muestras obtenidas por coitus inte-
rruptus, puesto que existen numerosos inconvenientes, tales como la posible pérdida de la primera fracción,
la contaminación bacteriológica y/o celular, y el descenso de la movilidad por la acción del pH vaginal.
Tampoco pueden ser aceptadas las muestras obtenidas utilizando lubricantes. No deben ser aceptadas las
muestras incompletas, puesto que las diferencias entre las distintas fracciones seminales, tanto desde el punto
de vista celular como bioquímico, son muy significativas.
Si es posible la toma de la muestra se hará en la propia consulta, pero si el paciente lo prefiere podrá obte-
nerla en su casa teniendo en cuenta que deberá llevarla al laboratorio antes de 1 hora, conservada a tempe-
ratura ambiente.
Se debe mantener una abstinencia sexual previa a la obtención de la muestra. Es necesario un período
mínimo de 3 días y un máximo de 7 días, preferentemente 5 días.
La muestra se recoge en un recipiente de plástico estéril.
Las muestras han de obtenerse con extremadas condiciones de asepsia. Se recomienda la ducha y posterior
lavado de manos y genitales, a continuación se obtiene la muestra de orina, primer chorro, sobre un contene-
dor estéril, para valorar la participación bacteriana de la uretra. Seguidamente, sobre otro contenedor estéril,
se coloca la muestra de semen obtenida por masturbación.
editorialcep 739
}
}
editorialcep 740
Fecha de nacimiento -
Nombre y apellidos -
Como requisitos mínimos la muestra que llega al laboratorio deberá contener la siguiente información:
1.3 Etiquetado de las muestras
bacteriana.
bacterias en la muestra post masaje prostático para hacer el diagnóstico de prostatitis crónica
encuentra en el entorno del 90%. En este caso se debe demostrar un aumento en el recuento de
de la orina antes y después del masaje prostático. La sensibilidad y especificidad de este método se
un método diagnóstico alternativo utilizando el cultivo cuantitativo y la observación microscópica
Dado lo engorroso que resulta la toma de estas muestras, en 1997 Nickel propuso la realización de
resultados obtenidos no son representativos de los microorganismos aislados en próstata.
Las muestras de semen no son adecuadas para cultivo, al estar sistemáticamente contaminadas y los
frascos 1 y 2 se atribuye a colonización prostática.
Cuando el número de bacterias de los frascos 3 y 4, es por lo menos 10 veces superior al de los
bacterias son de origen uretral.
Cuando el número de bacterias del frasco 1 es mayor al del frasco 2 y frasco 4 se considera que las
Se realizarán cultivos cuantitativos con estas muestras.
mantener refrigeradas hasta un máximo de 24 horas.
Las muestras deberán procesarse antes de 1 hora. Para períodos más prolongados se deberán
que se obtenga.
En los frascos 1, 2 y 4 debe haber como mínimo 10 ml de muestra; en el frasco 3, toda la muestra
recipiente (orina pos masaje).
Finalmente se pedirá al paciente que orine y se recogerán los 10 ml primeros de orina en un cuarto
en su totalidad 30 segundos. Tras el masaje, acabará saliendo fluido prostático por el meato.
prostático y recoger el fluido en el tercer contenedor. Si no se produce fluido, presionar la uretra
media”. Interrumpir la micción antes de que se haya vaciado totalmente la vejiga. Hacer un masaje
Se recoge los siguientes 10 ml en el segundo contenedor. Esta porción corresponde a la “micción
que orine, recogiendo los primeros 10 ml en el primer contenedor.
Se retrae el prepucio y limpia el meato y el glande igual que para el urocultivo. Se pide al paciente
Frasco 4: Orina post masaje.
Frasco 3: Masaje prostático.
Frasco 2: Micción media pre masaje.
Frasco 1: Primera orina.
dores estériles que deberán ir identificados de la siguiente forma:
Técnica de Meares Stamey: Se prepara el mismo material que para un urocultivo y cuatro contene- -
diagnósticas que se detallan a continuación.
prostatitis crónicas pueden ser de etiología bacteriana o no, por lo cual se valorará mediante las pruebas
En el caso de prostatitis aguda el diagnóstico etiológico se realiza a través de urocultivos y hemocultivos. Las
Muestras para el diagnóstico de prostatitis •
para que la movilidad de los espermatozoides no se vea afectada.
La temperatura ideal para el transporte de las muestras debe ser de 20 a 25º C, evitando cambios bruscos
La temperatura ideal para el transporte de las muestras debe ser de 20 a 25º C, evitando cambios bruscos
para que la movilidad de los espermatozoides no se vea afectada.
• Muestras para el diagnóstico de prostatitis

En el caso de prostatitis aguda el diagnóstico etiológico se realiza a través de urocultivos y hemocultivos. Las
prostatitis crónicas pueden ser de etiología bacteriana o no, por lo cual se valorará mediante las pruebas
diagnósticas que se detallan a continuación.
- Técnica de Meares Stamey: Se prepara el mismo material que para un urocultivo y cuatro contene-
dores estériles que deberán ir identificados de la siguiente forma:
Frasco 1: Primera orina.
Frasco 2: Micción media pre masaje.
Frasco 3: Masaje prostático.
Frasco 4: Orina post masaje.
Se retrae el prepucio y limpia el meato y el glande igual que para el urocultivo. Se pide al paciente
que orine, recogiendo los primeros 10 ml en el primer contenedor.
Se recoge los siguientes 10 ml en el segundo contenedor. Esta porción corresponde a la “micción
media”. Interrumpir la micción antes de que se haya vaciado totalmente la vejiga. Hacer un masaje
prostático y recoger el fluido en el tercer contenedor. Si no se produce fluido, presionar la uretra
en su totalidad 30 segundos. Tras el masaje, acabará saliendo fluido prostático por el meato.
Finalmente se pedirá al paciente que orine y se recogerán los 10 ml primeros de orina en un cuarto
recipiente (orina pos masaje).
En los frascos 1, 2 y 4 debe haber como mínimo 10 ml de muestra; en el frasco 3, toda la muestra
que se obtenga.
Las muestras deberán procesarse antes de 1 hora. Para períodos más prolongados se deberán
mantener refrigeradas hasta un máximo de 24 horas.
Se realizarán cultivos cuantitativos con estas muestras.
Cuando el número de bacterias del frasco 1 es mayor al del frasco 2 y frasco 4 se considera que las
bacterias son de origen uretral.
Cuando el número de bacterias de los frascos 3 y 4, es por lo menos 10 veces superior al de los
frascos 1 y 2 se atribuye a colonización prostática.
Las muestras de semen no son adecuadas para cultivo, al estar sistemáticamente contaminadas y los
resultados obtenidos no son representativos de los microorganismos aislados en próstata.
Dado lo engorroso que resulta la toma de estas muestras, en 1997 Nickel propuso la realización de
un método diagnóstico alternativo utilizando el cultivo cuantitativo y la observación microscópica
de la orina antes y después del masaje prostático. La sensibilidad y especificidad de este método se
encuentra en el entorno del 90%. En este caso se debe demostrar un aumento en el recuento de
bacterias en la muestra post masaje prostático para hacer el diagnóstico de prostatitis crónica
bacteriana.
1.3 Etiquetado de las muestras

Como requisitos mínimos la muestra que llega al laboratorio deberá contener la siguiente información:
- Nombre y apellidos
- Fecha de nacimiento
740 editorialcep
}
}
741 editorialcep
procesarla.
forma estable (suero, plasma), guardarla en el refrigerador y completar la información omitida antes de
Cualquier muestra cuya identidad y origen no esté suficientemente documentada deberá separarse a una
identificación indirecta y subdivisión de la muestra en alícuotas, para reducir los errores en la identificación.
Los procedimientos de identificación directa de muestras primarias deberían usarse preferentemente a la
Cualquier muestra deberá identificarse inequívocamente antes de ser procesada.
informático de laboratorio.
por la posición puede hacerse únicamente con la ayuda de una lista numerada de posiciones o un sistema
identificación permiten identificar la muestra en cualquier momento y posición, la identificación indirecta
de identificación se llama identificación indirecta (por localización). Mientras que los mecanismos directos de
automáticamente defina las posiciones de cada muestreo en cada uno de los analizadores utilizados. Este tipo
Si el lector no está disponible o se hacen alícuotas de la muestra original, puede usarse un dispositivo que
tubo de muestra primario (sangre) y de esta forma ser identificado directamente por el lector del analizador.
tico. Esto necesita separadores suero/plasma para mantener la muestra de trabajo (plasma o suero) en el
recolección de la misma, siempre que la muestra primaria se mantenga a lo largo de todo el proceso analí-
La identidad del paciente se vincula inequívocamente al recipiente de la muestra en el punto de extracción o
barras o un sistema de código alternativo fijado a las muestras.
que llegan al laboratorio tienen que estar vinculadas a una hoja de petición determinada por el código de
paciente junto con la petición directamente al sistema informático del laboratorio. En este caso, las muestras
puede hacerse en línea usando el sistema informático del hospital, que transfiere los datos básicos del
Muchas instituciones, sin embargo, usan medios electrónicos para transferir datos de identificación: esto
mación a las planillas de laboratorio y a todas las alícuotas de la muestra.
hacerse visualmente leyendo el nombre y sala de la etiqueta y de la hoja de petición, transfiriendo esta infor-
A la llegada al laboratorio, el paciente ha de ser identificado a partir de la información facilitada. Esto puede
pueden facilitarse en el momento de la admisión al hospital.
Alternativamente, un paquete de etiquetas autoadhesivas pre impresas con la identificación del paciente
persona que pide los exámenes de laboratorio clínico.
ser una ayuda adicional. Esto es especialmente útil si la extracción de muestras no se hace por la misma
con el nombre sobre cualquier pedido, muestra e informe. Los números de la sala, habitación y cama pueden
Este número no puede ser utilizado para ningún otro individuo. Idealmente, este número se imprime junto
información manejada, en muchos hospitales se destina al paciente un número.
combinación de información usada más frecuentemente para la identificación. A fin de reducir la cantidad de
para asegurar la transferencia correcta de la identidad. El nombre, apellidos y la fecha de nacimiento es la
ción del paciente. El uso del nombre y apellidos para identificar un individuo ha demostrado ser insuficiente
La comunicación entre todas las partes del proceso diagnóstico requiere la transferencia de esta identifica-
del paciente y trasladada al laboratorio del propio hospital u otro laboratorio externo.
enfermeras, facultativos, técnicos y otras personas. Lo mismo ha de ser válido para cualquier muestra tomada
Cuando un paciente es admitido en un hospital, tiene que ser identificado por mucha gente, incluyendo
los pacientes puede tener serios efectos sobre el tratamiento del paciente.
tificación de las muestras. La confusión en los nombres, peticiones, muestras o resultados de las pruebas de
Todas las personas involucradas en los procedimientos diagnósticos son conscientes del problema de la iden-
Fecha y hora de la toma de la muestra (día, hora, min.) -
Número de la sala(remitente, nombre del médico peticionario) -
Número de identificación de la muestra, o del paciente o de la hoja de petición -
- Número de identificación de la muestra, o del paciente o de la hoja de petición

- Número de la sala(remitente, nombre del médico peticionario)
- Fecha y hora de la toma de la muestra (día, hora, min.)
Todas las personas involucradas en los procedimientos diagnósticos son conscientes del problema de la iden-
tificación de las muestras. La confusión en los nombres, peticiones, muestras o resultados de las pruebas de
los pacientes puede tener serios efectos sobre el tratamiento del paciente.
Cuando un paciente es admitido en un hospital, tiene que ser identificado por mucha gente, incluyendo
enfermeras, facultativos, técnicos y otras personas. Lo mismo ha de ser válido para cualquier muestra tomada
del paciente y trasladada al laboratorio del propio hospital u otro laboratorio externo.
La comunicación entre todas las partes del proceso diagnóstico requiere la transferencia de esta identifica-
ción del paciente. El uso del nombre y apellidos para identificar un individuo ha demostrado ser insuficiente
para asegurar la transferencia correcta de la identidad. El nombre, apellidos y la fecha de nacimiento es la
combinación de información usada más frecuentemente para la identificación. A fin de reducir la cantidad de
información manejada, en muchos hospitales se destina al paciente un número.
Este número no puede ser utilizado para ningún otro individuo. Idealmente, este número se imprime junto
con el nombre sobre cualquier pedido, muestra e informe. Los números de la sala, habitación y cama pueden
ser una ayuda adicional. Esto es especialmente útil si la extracción de muestras no se hace por la misma
persona que pide los exámenes de laboratorio clínico.
Alternativamente, un paquete de etiquetas autoadhesivas pre impresas con la identificación del paciente
pueden facilitarse en el momento de la admisión al hospital.
A la llegada al laboratorio, el paciente ha de ser identificado a partir de la información facilitada. Esto puede
hacerse visualmente leyendo el nombre y sala de la etiqueta y de la hoja de petición, transfiriendo esta infor-
mación a las planillas de laboratorio y a todas las alícuotas de la muestra.
Muchas instituciones, sin embargo, usan medios electrónicos para transferir datos de identificación: esto
puede hacerse en línea usando el sistema informático del hospital, que transfiere los datos básicos del
paciente junto con la petición directamente al sistema informático del laboratorio. En este caso, las muestras
que llegan al laboratorio tienen que estar vinculadas a una hoja de petición determinada por el código de
barras o un sistema de código alternativo fijado a las muestras.
La identidad del paciente se vincula inequívocamente al recipiente de la muestra en el punto de extracción o
recolección de la misma, siempre que la muestra primaria se mantenga a lo largo de todo el proceso analí-
tico. Esto necesita separadores suero/plasma para mantener la muestra de trabajo (plasma o suero) en el
tubo de muestra primario (sangre) y de esta forma ser identificado directamente por el lector del analizador.
Si el lector no está disponible o se hacen alícuotas de la muestra original, puede usarse un dispositivo que
automáticamente defina las posiciones de cada muestreo en cada uno de los analizadores utilizados. Este tipo
de identificación se llama identificación indirecta (por localización). Mientras que los mecanismos directos de
identificación permiten identificar la muestra en cualquier momento y posición, la identificación indirecta
por la posición puede hacerse únicamente con la ayuda de una lista numerada de posiciones o un sistema
informático de laboratorio.
Cualquier muestra deberá identificarse inequívocamente antes de ser procesada.
Los procedimientos de identificación directa de muestras primarias deberían usarse preferentemente a la
identificación indirecta y subdivisión de la muestra en alícuotas, para reducir los errores en la identificación.
Cualquier muestra cuya identidad y origen no esté suficientemente documentada deberá separarse a una
forma estable (suero, plasma), guardarla en el refrigerador y completar la información omitida antes de
procesarla.
editorialcep 741
}
}
editorialcep 742
miento).
ración también existe en los refrigeradores (condensación de humedad sobre los elementos de enfria-
Las muestras deberían almacenarse siempre en recipientes cerrados, por la evaporación. El peligro de evapo-
ción de algún conservante (ácido bórico al 2% o el sistema comercial con bórico-formiato).
desde el momento de su toma, siendo admisible, si no puede garantizarse el transporte correcto, la utiliza-
El laboratorio debe controlar el transporte de la muestra de orina, garantizándose que ha sido refrigerada
en refrigeración durante la recogida y sin añadir conservantes.
Las determinaciones cuantitativas de creatinina y proteínas se realizan en muestras de 24 horas, mantenidas
mejor cuando la refrigeración va acompañada de un pH ácido (alrededor de 6) sin empleo de conservantes.
En general, muchas de las sustancias que se determinan, así como las células y los cilindros, se conservan
cantidad de glucosa, las bacterias y levaduras la convertirán en alcohol y ácidos y, el pH descenderá.
(en general, se hace más oscuro) y el olor termina por hacerse hediondo. Sin embargo, si hay una elevada
produce una turbidez secundaria a la multiplicación bacteriana y a la precipitación alcalina, y el color cambia
conversión de la urea en amoniaco por las especies de Proteus. Con la pérdida de C02, el pH se eleva. Se
problema es la contaminación bacteriana, que da lugar a una alcalinización de la orina como resultado de la
bacterias presentes utilizan la glucosa; por su parte, las cetonas son también utilizadas o se volatilizan. Otro
y alcalinas. La bilirrubina y el urobilinógeno disminuyen, sobre todo si existe exposición a la luz. Las células y
horas a temperatura ambiente. Los cilindros y los neutrófilos desaparecen con rapidez en orinas hipotónicas
Los eritrocitos, los leucocitos y los cilindros se descomponen en la orina cuando esta permanece varias
tiempo máximo de 24 horas.
al laboratorio en el plazo de una hora. Cuando esto no sea posible debe refrigerarse a 4ºC durante un
garanticen la conservación de la muestra. Situación más frecuente en muestras de orina. La orina debe llegar
En ciertas circunstancias para poder determinar el parámetro solicitado es necesario añadir aditivos que
del parámetro a determinar.
tanto, separar lo más pronto posible el suero o plasma y si fuera necesario conservarlo según las indicaciones
bomba de sodio-potasio condicionando un mayor nivel de potasio en suero o plasma separados. Se debe, por
zación de las determinaciones, puede alterar los valores de ciertos parámetros. La refrigeración inhibe la
En otras situaciones la refrigeración de la sangre total, de la que se va a obtener suero o plasma para la reali-
reacciones de degradación.
La refrigeración o congelación de las muestra biológicas es un método eficaz de retrasar muchas de estas
tiempo inferior a una hora, admitiéndose como tiempo máximo 2 horas.
Por eso es recomendable que el procesamiento de las determinaciones de laboratorio se realice en un
Difusión de gases -
Efecto de la luz -
Procesos osmóticos -
Descomposición microbiológica -
Reacciones químicas -
Evaporación o sublimación -
Metabolismo de las células sanguíneas -
tes que pueden ocasionar alteraciones en la calidad de la muestra son:
El procedimiento está regido por la estabilidad de los componentes de la muestra. Las causas más importan-
Es importante una buena conservación de las muestras.
1.4 Conservación de muestras
1.4 Conservación de muestras

Es importante una buena conservación de las muestras.
El procedimiento está regido por la estabilidad de los componentes de la muestra. Las causas más importan-
tes que pueden ocasionar alteraciones en la calidad de la muestra son:
- Metabolismo de las células sanguíneas
- Evaporación o sublimación
- Reacciones químicas
- Descomposición microbiológica
- Procesos osmóticos
- Efecto de la luz
- Difusión de gases
Por eso es recomendable que el procesamiento de las determinaciones de laboratorio se realice en un
tiempo inferior a una hora, admitiéndose como tiempo máximo 2 horas.
La refrigeración o congelación de las muestra biológicas es un método eficaz de retrasar muchas de estas
reacciones de degradación.
En otras situaciones la refrigeración de la sangre total, de la que se va a obtener suero o plasma para la reali-
zación de las determinaciones, puede alterar los valores de ciertos parámetros. La refrigeración inhibe la
bomba de sodio-potasio condicionando un mayor nivel de potasio en suero o plasma separados. Se debe, por
tanto, separar lo más pronto posible el suero o plasma y si fuera necesario conservarlo según las indicaciones
del parámetro a determinar.
En ciertas circunstancias para poder determinar el parámetro solicitado es necesario añadir aditivos que
garanticen la conservación de la muestra. Situación más frecuente en muestras de orina. La orina debe llegar
al laboratorio en el plazo de una hora. Cuando esto no sea posible debe refrigerarse a 4ºC durante un
tiempo máximo de 24 horas.
Los eritrocitos, los leucocitos y los cilindros se descomponen en la orina cuando esta permanece varias
horas a temperatura ambiente. Los cilindros y los neutrófilos desaparecen con rapidez en orinas hipotónicas
y alcalinas. La bilirrubina y el urobilinógeno disminuyen, sobre todo si existe exposición a la luz. Las células y
bacterias presentes utilizan la glucosa; por su parte, las cetonas son también utilizadas o se volatilizan. Otro
problema es la contaminación bacteriana, que da lugar a una alcalinización de la orina como resultado de la
conversión de la urea en amoniaco por las especies de Proteus. Con la pérdida de C02, el pH se eleva. Se
produce una turbidez secundaria a la multiplicación bacteriana y a la precipitación alcalina, y el color cambia
(en general, se hace más oscuro) y el olor termina por hacerse hediondo. Sin embargo, si hay una elevada
cantidad de glucosa, las bacterias y levaduras la convertirán en alcohol y ácidos y, el pH descenderá.
En general, muchas de las sustancias que se determinan, así como las células y los cilindros, se conservan
mejor cuando la refrigeración va acompañada de un pH ácido (alrededor de 6) sin empleo de conservantes.
Las determinaciones cuantitativas de creatinina y proteínas se realizan en muestras de 24 horas, mantenidas
en refrigeración durante la recogida y sin añadir conservantes.
El laboratorio debe controlar el transporte de la muestra de orina, garantizándose que ha sido refrigerada
desde el momento de su toma, siendo admisible, si no puede garantizarse el transporte correcto, la utiliza-
ción de algún conservante (ácido bórico al 2% o el sistema comercial con bórico-formiato).
Las muestras deberían almacenarse siempre en recipientes cerrados, por la evaporación. El peligro de evapo-
ración también existe en los refrigeradores (condensación de humedad sobre los elementos de enfria-
miento).
742 editorialcep
}
}
743 editorialcep
Declaración obligatoria por municipios, provincias, y autonomías. -

Encuestas y fichas epidemiológicas. -
Mediante, diagnóstico y tratamiento precoz. -
Medidas de prevención sobre la fuente infección -
en tres grupos de medidas:
lucha contra las Enfermedades Infecciosas y se pueden agrupar según el eslabón de la cadena epidemiológica
En nuestro país la acción sobre las enfermedades transmisibles, está regulada por el Reglamento para la
enfermedades transmisibles.
cipales; uno, evitar los efectos negativos y el otro promocionar la salud ya que todo ello previene de las
lógica evitando la aparición o propagación de la enfermedad transmisible. Por tanto tiene dos objetivos prin-
Las barreras higiénicas incluyen una serie de medidas o actuaciones que intentan romper la cadena epidemio-
to de trabajo, morder las uñas, no lavarse las manos, pipetear con la boca…
Vía digestiva, por ingestión. Asociada a malos hábitos higiénicos (comer, beber o fumar en el pues- -
(tamaño grande por lo que casi no se desplazan, se depositan)
Vía dérmica, por contacto directo o indirecto con la piel o a través del contacto con gotículas -
secreciones (tos, estornudos,…). Es la de mayor capacidad infectiva.
raciones capaces de generar aerosoles (centrifugación, agitado de tubos,…) o por aspiración de
Vía aérea, por inhalación, a través de las vías respiratorias. Las fuentes de contaminación son las ope- -
Vía parenteral, a través de cortes, pinchazos o heridas sin protección. -
Las principales de vías de entrada en el organismo de los diferentes agentes biológicos son:
biológicas
1.5 Normas de prevención de riesgos en la manipulación de muestras
Las muestras de coagulación, se pueden conservar 1 día en el frigorífico.
Las muestras de hematología, se pueden conservar 2 días a temperatura ambiente.
Los sueros se pueden conservar una semana en el frigorífico.
miento suave si fuera necesario.
formación de espuma. Con especial atención sobre los materiales no disueltos, disolviéndolos por calenta-
recipiente. Por tanto, después de la descongelación, la muestra deberá invertirse varias veces, evitando la
zándose desde las soluciones concentradas que primero funden hacía las capas inferiores por las paredes del
muy común de error. Durante la descongelación se producen gradientes de concentración que van despla-
La homogeneización inadecuada de las muestras congeladas después de las descongelaciones, es una fuente
Apolipoproteína A-I y B, Colesterol- LDL), Monómeros de fibrina en el plasma, Células sanguíneas, IgG, Urato.
dos erróneos para los siguientes componentes: Lipoproteínas (fracciones electroforéticas, Lipoproteína X,
Para ciertos componentes, las muestras no deberían congelarse. Esta congelación puede redundar en resulta-
superficie es relativamente grande.
tiles. Este es particularmente el caso cuando el volumen de la muestra es relativamente pequeño y el área de
mación darán como resultado un aumento aparente en la concentración de todos los componentes no volá-
Hay que reducir el contacto con el aire tanto como sea posible. Si no se hace esto, la evaporación o la subli-
ascorbato, porfirinas, creatinacinasa y folatos.
Hay que evitar el efecto de la luz; si no es así habrá una disminución en las concentraciones de bilirrubina,
glicólisis puede evitarse por la adición de un inhibidor junto con un anticoagulante.
Hay que evitar la glicólisis para mantener estables las concentraciones de glucosa y de lactato y el pH. La
Hay que evitar la glicólisis para mantener estables las concentraciones de glucosa y de lactato y el pH. La
glicólisis puede evitarse por la adición de un inhibidor junto con un anticoagulante.
Hay que evitar el efecto de la luz; si no es así habrá una disminución en las concentraciones de bilirrubina,
ascorbato, porfirinas, creatinacinasa y folatos.
Hay que reducir el contacto con el aire tanto como sea posible. Si no se hace esto, la evaporación o la subli-
mación darán como resultado un aumento aparente en la concentración de todos los componentes no volá-
tiles. Este es particularmente el caso cuando el volumen de la muestra es relativamente pequeño y el área de
superficie es relativamente grande.
Para ciertos componentes, las muestras no deberían congelarse. Esta congelación puede redundar en resulta-
dos erróneos para los siguientes componentes: Lipoproteínas (fracciones electroforéticas, Lipoproteína X,
Apolipoproteína A-I y B, Colesterol- LDL), Monómeros de fibrina en el plasma, Células sanguíneas, IgG, Urato.
La homogeneización inadecuada de las muestras congeladas después de las descongelaciones, es una fuente
muy común de error. Durante la descongelación se producen gradientes de concentración que van despla-
zándose desde las soluciones concentradas que primero funden hacía las capas inferiores por las paredes del
recipiente. Por tanto, después de la descongelación, la muestra deberá invertirse varias veces, evitando la
formación de espuma. Con especial atención sobre los materiales no disueltos, disolviéndolos por calenta-
miento suave si fuera necesario.
Los sueros se pueden conservar una semana en el frigorífico.
Las muestras de hematología, se pueden conservar 2 días a temperatura ambiente.
Las muestras de coagulación, se pueden conservar 1 día en el frigorífico.
1.5 Normas de prevención de riesgos en la manipulación de muestras

biológicas
Las principales de vías de entrada en el organismo de los diferentes agentes biológicos son:
- Vía parenteral, a través de cortes, pinchazos o heridas sin protección.
- Vía aérea, por inhalación, a través de las vías respiratorias. Las fuentes de contaminación son las ope-
raciones capaces de generar aerosoles (centrifugación, agitado de tubos,…) o por aspiración de
secreciones (tos, estornudos,…). Es la de mayor capacidad infectiva.
- Vía dérmica, por contacto directo o indirecto con la piel o a través del contacto con gotículas
(tamaño grande por lo que casi no se desplazan, se depositan)
- Vía digestiva, por ingestión. Asociada a malos hábitos higiénicos (comer, beber o fumar en el pues-
to de trabajo, morder las uñas, no lavarse las manos, pipetear con la boca…
Las barreras higiénicas incluyen una serie de medidas o actuaciones que intentan romper la cadena epidemio-
lógica evitando la aparición o propagación de la enfermedad transmisible. Por tanto tiene dos objetivos prin-
cipales; uno, evitar los efectos negativos y el otro promocionar la salud ya que todo ello previene de las
enfermedades transmisibles.
En nuestro país la acción sobre las enfermedades transmisibles, está regulada por el Reglamento para la
lucha contra las Enfermedades Infecciosas y se pueden agrupar según el eslabón de la cadena epidemiológica
en tres grupos de medidas:
- Medidas de prevención sobre la fuente infección
- Mediante, diagnóstico y tratamiento precoz.
- Encuestas y fichas epidemiológicas.
- Declaración obligatoria por municipios, provincias, y autonomías.
editorialcep 743
}
}
editorialcep 744
Vamos a desarrollar mejor los equipos de protección individual y los elementos de protección colectiva.
Equipos de protección individual: gafas, guantes, campanas de flujo laminar. -
to con los contaminantes.
Programas de formación para todos los trabajadores que directa o indirectamente estén en contac- -
rentes operaciones.
Adecuada desinfección de los locales de trabajo, superficies y del instrumental requerido en las dife- -
Correcta elección de los métodos de limpieza en función de los contaminantes generados. -
Diseño adecuado de los locales de trabajo y correcta elección de los materiales de construcción. -
Utilizar filtros de aire para partículas cuando se introduzca y extraiga aire del local de trabajo. -
pulen agentes patógenos de especial relevancia.
Mantener a presión negativa respecto a la atmosférica, aquellos lugares de trabajo donde se mani- -
Disminución y/o eliminación de atmósferas pulvígenas mediante correctas técnicas de ventilación. -
Control de la higiene personal. -
Campañas de vacunación para trabajadores y animales. -
Reconocimientos médicos iniciales y periódicos. -
En resumen, para la prevención y control de la exposición de riesgos biológicos se cumplirá lo siguiente:
bajo y diversión.
canso y sueño necesario, tener un nivel de estrés normal manteniendo un equilibrio entre tra-
za higiénica de la boca, cuidado de uñas, baños frecuentes), tener una nutrición adecuada, des-
Esta medida incluye el fomento de la higiene (con el lavado de manos, cuidado perineal, limpie-
de contraer la enfermedad, conservándoles y fomentándoles su salud.
Educación sanitaria. Inculcando en las personas hábitos higiénicos y sanitarios, que las preserven -
(seroprofilaxis).
Inmunización por medio de inmunización activa (vacunas) o de inmunización pasiva o artificial -
Medidas de prevención sobre el hombre o huésped susceptible -
venir la diseminación de organismos entre pacientes, personal del hospital y visitantes.
Aislamiento en el hospital. Los procedimientos de aislamiento se han diseñado con el fin de pre- -
destruyen los microorganismos patógenos menos los esporulados.
ratización utilizando técnicas de destrucción de roedores y desinfección mediante técnicas que
Saneamiento específico: por medio de la desinsectación para destruir insectos perjudiciales, des- -
edificio, control sobre los alimentos.
Saneamiento general: control de aguas potables, residuales, eliminación de basuras, higiene del -
Saneamiento sobre los factores que inciden en la salud personal y pública. -
Medidas de prevención sobre los métodos de transmisión -
Educación sanitaria. -
Desinfección y desparasitación. -
Aislamiento, vigilancia y cuarentena. -
Declaración Obligatoria Nacional e Internacional. -
- Declaración Obligatoria Nacional e Internacional.

- Aislamiento, vigilancia y cuarentena.
- Desinfección y desparasitación.
- Educación sanitaria.
- Medidas de prevención sobre los métodos de transmisión
- Saneamiento sobre los factores que inciden en la salud personal y pública.
- Saneamiento general: control de aguas potables, residuales, eliminación de basuras, higiene del
edificio, control sobre los alimentos.
- Saneamiento específico: por medio de la desinsectación para destruir insectos perjudiciales, des-
ratización utilizando técnicas de destrucción de roedores y desinfección mediante técnicas que
destruyen los microorganismos patógenos menos los esporulados.
- Aislamiento en el hospital. Los procedimientos de aislamiento se han diseñado con el fin de pre-
venir la diseminación de organismos entre pacientes, personal del hospital y visitantes.
- Medidas de prevención sobre el hombre o huésped susceptible
- Inmunización por medio de inmunización activa (vacunas) o de inmunización pasiva o artificial
(seroprofilaxis).
- Educación sanitaria. Inculcando en las personas hábitos higiénicos y sanitarios, que las preserven
de contraer la enfermedad, conservándoles y fomentándoles su salud.
Esta medida incluye el fomento de la higiene (con el lavado de manos, cuidado perineal, limpie-
za higiénica de la boca, cuidado de uñas, baños frecuentes), tener una nutrición adecuada, des-
canso y sueño necesario, tener un nivel de estrés normal manteniendo un equilibrio entre tra-
bajo y diversión.
En resumen, para la prevención y control de la exposición de riesgos biológicos se cumplirá lo siguiente:
- Reconocimientos médicos iniciales y periódicos.
- Campañas de vacunación para trabajadores y animales.
- Control de la higiene personal.
- Disminución y/o eliminación de atmósferas pulvígenas mediante correctas técnicas de ventilación.
- Mantener a presión negativa respecto a la atmosférica, aquellos lugares de trabajo donde se mani-
pulen agentes patógenos de especial relevancia.
- Utilizar filtros de aire para partículas cuando se introduzca y extraiga aire del local de trabajo.
- Diseño adecuado de los locales de trabajo y correcta elección de los materiales de construcción.
- Correcta elección de los métodos de limpieza en función de los contaminantes generados.
- Adecuada desinfección de los locales de trabajo, superficies y del instrumental requerido en las dife-
rentes operaciones.
- Programas de formación para todos los trabajadores que directa o indirectamente estén en contac-
to con los contaminantes.
- Equipos de protección individual: gafas, guantes, campanas de flujo laminar.
Vamos a desarrollar mejor los equipos de protección individual y los elementos de protección colectiva.
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0,3 micras de diámetro.

mente se emplean los llamados HEPA, que retienen con una eficacia del 99,97% partículas de hasta
Los filtros. Tienen como finalidad atrapar las partículas contenidas en este flujo de aire. Habitual- -
creando una verdadera “cortina” que se conoce como flujo de aire laminar, es decir, sin turbulencias.
Las barreras de aire. Permiten que éste fluya en una sola dirección y a una velocidad constante -
biológicos, lo que consiguen mediante dos sistemas:
dad biológica son equipos de contención muy efectivos para reducir el posible escape de contaminantes
Algunas de ellas ofrecen además, protección al material que se manipula en su interior. Las cabinas de seguri-
partícula transportada por el aire, de escapar fuera de la cabina y contaminar así al trabajador y a su entorno.
personal de laboratorio expuesto a agentes infecciosos. Su finalidad es reducir la probabilidad que tiene una
Las cabinas de seguridad biológica son recintos ventilados diseñados para limitar al máximo el riesgo del
diseño. Se clasifican según el nivel y tipo de protección.
forzada de aire que, proporcionan diferentes niveles de protección, en función de sus especificaciones y
biológicos. Son las llamadas cabinas de seguridad biológica (CSB). Dichas cabinas son cámaras de circulación
Constituyen el mejor medio de protección frente a los riesgos que se derivan de la manipulación de agentes
B. Elementos de protección colectiva
Lavarse las manos después de quitarse los guantes -
Con las manos enguantadas no hay que tocarse los ojos, la nariz, las mucosas o la piel. -
Desechar los guantes siempre que se piense que se han contaminado. Utilizar un par nuevo. -
Proveerse de guantes para toda manipulación de material potencialmente peligroso. -
En relación con el uso de los guantes, se han de adoptar las siguientes precauciones generales:
trabajo y unas prácticas apropiadas de control de infecciones, en particular el lavado correcto de las manos.
recordar que el empleo de guantes tiene por objeto complementar, y no sustituir, una buena técnica de
pinchazos o cortes causados por agujas, otros instrumentos afilados o vidrio o plástico roto. Es importante
Los guantes reducen el riesgo de contaminación de las manos con agentes biológicos, pero no evitan los
b. Guantes
Mascarilla de protección respiratoria -
Pijama o bata de protección, hecha con material de baja permeabilidad -
Gafas de seguridad para protegerse de salpicaduras -
Guantes -
Los EPI´S en el laboratorio son:
encuentra y al grado de exposición.
La función del equipo de protección no es reducir el riesgo, sino adecuar a la persona al medio en el que se
tal fin” (R.D 773/97).”
riesgos que puedan amenazar su seguridad y salud, así como cualquier accesorio o complemento destinado a
“Cualquier equipo destinado a ser llevado o sujetado por el profesional para que le proteja de uno o varios
a. Definición
sionales.
Los EPI´s son dispositivos de uso individual destinados a proteger la salud y la integridad física de los profe-
A. Equipos de Protección Individual (EPI´s)
A. Equipos de Protección Individual (EPI´s)

Los EPI´s son dispositivos de uso individual destinados a proteger la salud y la integridad física de los profe-
sionales.
a. Definición
“Cualquier equipo destinado a ser llevado o sujetado por el profesional para que le proteja de uno o varios
riesgos que puedan amenazar su seguridad y salud, así como cualquier accesorio o complemento destinado a
tal fin” (R.D 773/97).”
La función del equipo de protección no es reducir el riesgo, sino adecuar a la persona al medio en el que se
encuentra y al grado de exposición.
Los EPI´S en el laboratorio son:
- Guantes
- Gafas de seguridad para protegerse de salpicaduras
- Pijama o bata de protección, hecha con material de baja permeabilidad
- Mascarilla de protección respiratoria
b. Guantes
Los guantes reducen el riesgo de contaminación de las manos con agentes biológicos, pero no evitan los
pinchazos o cortes causados por agujas, otros instrumentos afilados o vidrio o plástico roto. Es importante
recordar que el empleo de guantes tiene por objeto complementar, y no sustituir, una buena técnica de
trabajo y unas prácticas apropiadas de control de infecciones, en particular el lavado correcto de las manos.
En relación con el uso de los guantes, se han de adoptar las siguientes precauciones generales:
- Proveerse de guantes para toda manipulación de material potencialmente peligroso.
- Desechar los guantes siempre que se piense que se han contaminado. Utilizar un par nuevo.
- Con las manos enguantadas no hay que tocarse los ojos, la nariz, las mucosas o la piel.
- Lavarse las manos después de quitarse los guantes
B. Elementos de protección colectiva

Constituyen el mejor medio de protección frente a los riesgos que se derivan de la manipulación de agentes
biológicos. Son las llamadas cabinas de seguridad biológica (CSB). Dichas cabinas son cámaras de circulación
forzada de aire que, proporcionan diferentes niveles de protección, en función de sus especificaciones y
diseño. Se clasifican según el nivel y tipo de protección.
Las cabinas de seguridad biológica son recintos ventilados diseñados para limitar al máximo el riesgo del
personal de laboratorio expuesto a agentes infecciosos. Su finalidad es reducir la probabilidad que tiene una
partícula transportada por el aire, de escapar fuera de la cabina y contaminar así al trabajador y a su entorno.
Algunas de ellas ofrecen además, protección al material que se manipula en su interior. Las cabinas de seguri-
dad biológica son equipos de contención muy efectivos para reducir el posible escape de contaminantes
biológicos, lo que consiguen mediante dos sistemas:
- Las barreras de aire. Permiten que éste fluya en una sola dirección y a una velocidad constante
creando una verdadera “cortina” que se conoce como flujo de aire laminar, es decir, sin turbulencias.
- Los filtros. Tienen como finalidad atrapar las partículas contenidas en este flujo de aire. Habitual-
mente se emplean los llamados HEPA, que retienen con una eficacia del 99,97% partículas de hasta
0,3 micras de diámetro.
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Nunca debe utilizarse una cabina cuando esté sonando alguna de sus alarmas. -
de la cabina.
minando la superficie de trabajo y todo el material que en ese momento se encuentre dentro
Si se produce un vertido accidental de material biológico, se recogerá de inmediato, desconta- -
mejor aún, asas desechables.
filtro HEPA. Cuando deban emplearse asas de platino es aconsejable el incinerador eléctrico o,
No debe utilizarse mechero, cuya llama crea turbulencias en el flujo y además puede dañar el -
impedir la formación de corrientes de aire que alteren el flujo laminar.
El movimiento de los brazos y manos en el interior de la cabina deberá ser lento, con el fin de -
mientos de personas, sistema de ventilación del laboratorio, etc.
te por las corrientes de aire ambientales provenientes de puertas o ventanas abiertas, movi-
Evitar las corrientes de aire que perturban la cortina de aire. El flujo laminar se altera fácilmen- -
mite la estabilización del flujo de aire.
interior, se recomienda esperar 2 ó 3 minutos antes de reiniciar la tarea. De este modo, se per-
Una vez que haya comenzado el trabajo y sea imprescindible introducir nuevo material en su -
Evitar la obstrucción de las rejillas del aire con materiales o residuos. -
Se aconseja trabajar a unos 5 ó 10 cm. por encima de su superficie y alejado de los bordes. -
Recomendaciones durante el desarrollo del trabajo: -
entrada y salida continua de material, durante el tiempo que dura la operación.
Antes de empezar las actividades, situar el material preciso en la zona de trabajo, para evitar la -
Apagar y/o retirar la luz ultravioleta (si estuviera encendida) y encender la luz fluorescente. -
Limpiar la superficie de trabajo con un producto adecuado (por ejemplo, alcohol etílico al 70%). -
da.
Poner en marcha la cabina durante unos 5 minutos, a fin de purgar los filtros y la zona protegi- -
Recomendaciones al comenzar el trabajo: -
A continuación se reseñan algunas recomendaciones a tener en cuenta con estos equipos.
ofrecen un mayor nivel de seguridad.
dos filtros HEPA. Se recomiendan para el manejo de agentes de los grupos 1, 2, 3 ó 4. Son las que
introducir el producto. El aire entra a través de un filtro HEPA y se expulsa al exterior a través de
completamente aislado del entorno. Se opera en ellas por medio de unos guantes con trampa para
Cabinas de clase III. Son recintos herméticos en presión negativa, por lo que su interior está -
filtro HEPA. Son equipos válidos para el manejo de agentes biológicos de los grupos 1, 2 ó 3.
barrida por aire limpio procedente de un filtro HEPA. La salida del aire se produce a través de otro
entorno, protegen al producto frente a contaminaciones externas. La superficie de trabajo está
Cabinas de clase II. Se diferencian de las de clase I en que, además de proteger al operario y a su -
contaminación al material con que se trabaja.
manipular agentes biológicos de los grupos 1, 2 ó 3. Estas cabinas no protegen de una posible
a través de un filtro HEPA. La velocidad del flujo de aire es de unos 0,40 m/s. Son apropiadas para
brazos del trabajador. El aire penetra por este frontal, atraviesa la zona de trabajo y sale al exterior
Cabinas de clase I. Son cámaras cerradas con una abertura al frente para permitir el acceso de los -
Dichas cabinas se dividen en tres categorías:
Dichas cabinas se dividen en tres categorías:

- Cabinas de clase I. Son cámaras cerradas con una abertura al frente para permitir el acceso de los
brazos del trabajador. El aire penetra por este frontal, atraviesa la zona de trabajo y sale al exterior
a través de un filtro HEPA. La velocidad del flujo de aire es de unos 0,40 m/s. Son apropiadas para
manipular agentes biológicos de los grupos 1, 2 ó 3. Estas cabinas no protegen de una posible
contaminación al material con que se trabaja.
- Cabinas de clase II. Se diferencian de las de clase I en que, además de proteger al operario y a su
entorno, protegen al producto frente a contaminaciones externas. La superficie de trabajo está
barrida por aire limpio procedente de un filtro HEPA. La salida del aire se produce a través de otro
filtro HEPA. Son equipos válidos para el manejo de agentes biológicos de los grupos 1, 2 ó 3.
- Cabinas de clase III. Son recintos herméticos en presión negativa, por lo que su interior está
completamente aislado del entorno. Se opera en ellas por medio de unos guantes con trampa para
introducir el producto. El aire entra a través de un filtro HEPA y se expulsa al exterior a través de
dos filtros HEPA. Se recomiendan para el manejo de agentes de los grupos 1, 2, 3 ó 4. Son las que
ofrecen un mayor nivel de seguridad.
A continuación se reseñan algunas recomendaciones a tener en cuenta con estos equipos.
- Recomendaciones al comenzar el trabajo:
- Poner en marcha la cabina durante unos 5 minutos, a fin de purgar los filtros y la zona protegi-
da.
- Limpiar la superficie de trabajo con un producto adecuado (por ejemplo, alcohol etílico al 70%).
- Apagar y/o retirar la luz ultravioleta (si estuviera encendida) y encender la luz fluorescente.
- Antes de empezar las actividades, situar el material preciso en la zona de trabajo, para evitar la
entrada y salida continua de material, durante el tiempo que dura la operación.
- Recomendaciones durante el desarrollo del trabajo:
- Se aconseja trabajar a unos 5 ó 10 cm. por encima de su superficie y alejado de los bordes.
- Evitar la obstrucción de las rejillas del aire con materiales o residuos.
- Una vez que haya comenzado el trabajo y sea imprescindible introducir nuevo material en su
interior, se recomienda esperar 2 ó 3 minutos antes de reiniciar la tarea. De este modo, se per-
mite la estabilización del flujo de aire.
- Evitar las corrientes de aire que perturban la cortina de aire. El flujo laminar se altera fácilmen-
te por las corrientes de aire ambientales provenientes de puertas o ventanas abiertas, movi-
mientos de personas, sistema de ventilación del laboratorio, etc.
- El movimiento de los brazos y manos en el interior de la cabina deberá ser lento, con el fin de
impedir la formación de corrientes de aire que alteren el flujo laminar.
- No debe utilizarse mechero, cuya llama crea turbulencias en el flujo y además puede dañar el
filtro HEPA. Cuando deban emplearse asas de platino es aconsejable el incinerador eléctrico o,
mejor aún, asas desechables.
- Si se produce un vertido accidental de material biológico, se recogerá de inmediato, desconta-
minando la superficie de trabajo y todo el material que en ese momento se encuentre dentro
de la cabina.
- Nunca debe utilizarse una cabina cuando esté sonando alguna de sus alarmas.
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}
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Rotura de frascos de hemocultivo. -

Accidentes de centrífuga. -
Utilización de sueros. -
Cortes con material de vidrio y objetos punzantes. -
Inoculación accidental con aguja de jeringas. -
Aspiración de aerosoles formados en la manipulación. -
Las causas principales de contagio son las siguientes:
tarse para todas las muestras procesadas en todos los laboratorios de los centros asistenciales.
no han de limitarse solamente a las muestras enviadas para estudios a Microbiología, sino que deben adop-
las medidas adecuadas de barrera. Hay que señalar que las precauciones en la manipulación de las muestras
Las muestras clínicas y los cultivos de microorganismos patógenos deben manipularse utilizando siempre
momento en que se toma una muestra para un estudio de laboratorio.
productos biológicos, ya que algunas infecciones muy contagiosas no han sido diagnosticadas aún en el
posibilidad de contagiarse accidentalmente. Estas precauciones deben adoptarse siempre que se manipulan
la manipulación de todas y cada una de las muestras procedentes de pacientes y animales infecciosos, por la
En general, es importante, sobre todo para el personal de los laboratorios, extremar las precauciones en
da.
UV tiene poco poder de penetración por lo que su capacidad descontaminante es muy limita- -
Conectar si fuera necesario la luz ultravioleta (UV). Conviene saber que la luz -
Dejar en marcha la cabina durante al menos 15 minutos. -
Limpiar y descontaminar con alcohol etílico al 70% o producto similar la superficie de trabajo. -
Vaciar la cabina por completo de cualquier material y limpiar su exterior. -
Recomendaciones al terminar el trabajo: -
- Recomendaciones al terminar el trabajo:

- Vaciar la cabina por completo de cualquier material y limpiar su exterior.
- Limpiar y descontaminar con alcohol etílico al 70% o producto similar la superficie de trabajo.
- Dejar en marcha la cabina durante al menos 15 minutos.
- Conectar si fuera necesario la luz ultravioleta (UV). Conviene saber que la luz
- UV tiene poco poder de penetración por lo que su capacidad descontaminante es muy limita-
da.
En general, es importante, sobre todo para el personal de los laboratorios, extremar las precauciones en
la manipulación de todas y cada una de las muestras procedentes de pacientes y animales infecciosos, por la
posibilidad de contagiarse accidentalmente. Estas precauciones deben adoptarse siempre que se manipulan
productos biológicos, ya que algunas infecciones muy contagiosas no han sido diagnosticadas aún en el
momento en que se toma una muestra para un estudio de laboratorio.
Las muestras clínicas y los cultivos de microorganismos patógenos deben manipularse utilizando siempre
las medidas adecuadas de barrera. Hay que señalar que las precauciones en la manipulación de las muestras
no han de limitarse solamente a las muestras enviadas para estudios a Microbiología, sino que deben adop-
tarse para todas las muestras procesadas en todos los laboratorios de los centros asistenciales.
Las causas principales de contagio son las siguientes:
- Aspiración de aerosoles formados en la manipulación.
- Inoculación accidental con aguja de jeringas.
- Cortes con material de vidrio y objetos punzantes.
- Utilización de sueros.
- Accidentes de centrífuga.
- Rotura de frascos de hemocultivo.
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del color de una disolución de permanganato (la cual es proporcional a la concentración).

no modifica la composición química del sistema, como, por ejemplo, cuando se trata de medir la intensidad
Un método analítico se considera físico cuando no incluye reacción química alguna y la operación de medida
B. Análisis físicos
H2S -
SO2 -
CH3COOH -
HCN -
NH3 -
Poseen olores característicos:
El olor orienta acerca de la posible presencia de un limitado número de sustancias.
ción podría conducir a deducciones erróneas.
varios iones coloreados dependiendo de las proporciones en que estos se hallen, en cuyo caso la observa-
Debe tenerse en cuenta que el color que presenta la disolución, puede deberse a la presencia simultánea de
nados iones.
La coloración de una disolución problema puede dar indicaciones acerca de la posible presencia de determi-
olor, textura y sabor, que sirven para reconocer una especie química determinada.
En un análisis cualitativo entra en juego las características organolépticas, que son aquellas relativas al color,
A. Análisis organolépticos
mación obtenida y la complejidad del análisis.
más claridad. Algunos de los criterios de clasificación son los siguientes: el campo de estudio, el tipo de infor-
Los análisis clínicos que se pueden realizar son tan variados que deberemos agruparlos para explicarlos con
que ayudan a diagnosticar o a descartar una enfermedad
sirve para determinar si sufre algún trastorno. Estos análisis forman parte de las pruebas complementarias
El análisis clínico es un examen cualitativo y cuantitativo de ciertas sustancias del organismo de una persona y
organolépticos, físicos, químicos, enzimáticos, inmunológicos
1.1 Principios elementales de los métodos de análisis clínicos:
ENSAYOS ANALÍTICOS BÁSICOS 1.
y Ensayos analíticos básicos y
3 y TEMA
y TEMA 3
y Ensayos analíticos básicos y
1. ENSAYOS ANALÍTICOS BÁSICOS
1.1 Principios elementales de los métodos de análisis clínicos:
organolépticos, físicos, químicos, enzimáticos, inmunológicos
El análisis clínico es un examen cualitativo y cuantitativo de ciertas sustancias del organismo de una persona y
sirve para determinar si sufre algún trastorno. Estos análisis forman parte de las pruebas complementarias
que ayudan a diagnosticar o a descartar una enfermedad
Los análisis clínicos que se pueden realizar son tan variados que deberemos agruparlos para explicarlos con
más claridad. Algunos de los criterios de clasificación son los siguientes: el campo de estudio, el tipo de infor-
mación obtenida y la complejidad del análisis.
A. Análisis organolépticos
En un análisis cualitativo entra en juego las características organolépticas, que son aquellas relativas al color,
olor, textura y sabor, que sirven para reconocer una especie química determinada.
La coloración de una disolución problema puede dar indicaciones acerca de la posible presencia de determi-
nados iones.
Debe tenerse en cuenta que el color que presenta la disolución, puede deberse a la presencia simultánea de
varios iones coloreados dependiendo de las proporciones en que estos se hallen, en cuyo caso la observa-
ción podría conducir a deducciones erróneas.
El olor orienta acerca de la posible presencia de un limitado número de sustancias.
Poseen olores característicos:
- NH3
- HCN
- CH3COOH
- SO2
- H2S
B. Análisis físicos
Un método analítico se considera físico cuando no incluye reacción química alguna y la operación de medida
no modifica la composición química del sistema, como, por ejemplo, cuando se trata de medir la intensidad
del color de una disolución de permanganato (la cual es proporcional a la concentración).
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tado un compuesto coloreado que se mide espectrofotométricamente.

Método de la peroxidasa: Se basa en dos reacciones enzimáticas acopladas que dan como resul- -
do de oxígeno, por lo que estamos ante un método potenciométrico.
determinar cuanta glucosa había en la muestra. El consumo de oxígeno se mide con un electro-
cosa-oxidasa, en una reacción que consume oxígeno. Midiendo el consumo de oxígeno se puede
Método de la glucosa-oxidasa: Se basa en la oxidación de la glucosa por acción del enzima glu- -
cificidad; los más habituales son:
cos y por eso se utilizan poco. Los métodos enzimáticos, en cambio, proporcionan una elevada espe-
los métodos químicos se basan en las propiedades reductoras de la glucosa, pero no son específi-
Los métodos para la determinación de glucosa pueden ser químicos o enzimáticos. La mayoría de
de glucosa de 2-3 mg/dl. Respecto de la sangre venosa).
puede emplearse sangre capilar (en este caso deberá tenerse en cuenta que habrá un incremento
suele usar sangre venosa, pero en pacientes a los que es difícil practicarles una punción venosa
Determinación de la concentración de glucosa. Para determinar la concentración de glucosa se -
plasmática constituye la base del diagnóstico de los trastornos del metabolismo de los glícidos.
La glucosa es el glúcido más abundante en nuestro organismo. Por ese motivo, la determinación de la glucosa
a. Glícidos o glúcidos
conocer si el proceso en que intervienen está funcionando correctamente.
bólicas que tienen lugar en el organismo, como el ácido láctico o el ácido úrico. Su medida permite
Metabolitos: Son sustancias intermedias o que se producen como resultado de las reacciones meta- -
Proteínas: Lo son los enzimas y también la hemoglobina. -
los fosfolípidos.
Las moléculas de más interés para su análisis son el colesterol, los triglicéridos, las lipoproteínas y
comparten es que ninguna de ellas es soluble en agua.
Lípidos: Los lípidos son moléculas que tienen estructuras y funciones muy diversas y lo único que -
facilidad en ella. Su función principal en el organismo es servir como fuente de energía.
y al carbono. Sus componentes se ionizan al disolverse en el agua y por eso se disuelven con mucha
Glúcidos: Son moléculas formadas por átomos de carbono, con hidrógeno y oxígeno unidos entre sí -
culas, que pertenecerán a uno de los siguientes grupos:
sustancias que participan en procesos metabólicos del individuo. Estos análisis pueden medir distintas molé-
Los análisis bioquímicos buscan información sobre una posible enfermedad a través de análisis químicos de
producen en nuestro organismo.
hacer esfuerzos, todo ello será posible gracias a unas reacciones químicas o procesos metabólicos que se
Necesitamos energía para mantenernos vivos, para mantener nuestra temperatura, para movernos y para
vitaminas, hormonas, colesterol y otros lípidos, etc.
Investigan las concentraciones de los distintos componentes químicos de los organismos vivos: iones, glucosa,
Los métodos químicos, están basados en interacciones materia-materia, esto es, en reacciones químicas.
C. Análisis químicos
sis.
complejo Fe+2 – ortofenantrolina). Por ello, a veces, se utiliza el término de métodos físico-químicos de análi-
reacciones químicas (por ejemplo, puede determinarse hierro colorimétricamente mediante la formación del
En muchas ocasiones, simultáneamente con la medida de la propiedad física elegida, es necesario emplear
En muchas ocasiones, simultáneamente con la medida de la propiedad física elegida, es necesario emplear
reacciones químicas (por ejemplo, puede determinarse hierro colorimétricamente mediante la formación del
complejo Fe+2 – ortofenantrolina). Por ello, a veces, se utiliza el término de métodos físico-químicos de análi-
sis.
C. Análisis químicos
Los métodos químicos, están basados en interacciones materia-materia, esto es, en reacciones químicas.
Investigan las concentraciones de los distintos componentes químicos de los organismos vivos: iones, glucosa,
vitaminas, hormonas, colesterol y otros lípidos, etc.
Necesitamos energía para mantenernos vivos, para mantener nuestra temperatura, para movernos y para
hacer esfuerzos, todo ello será posible gracias a unas reacciones químicas o procesos metabólicos que se
producen en nuestro organismo.
Los análisis bioquímicos buscan información sobre una posible enfermedad a través de análisis químicos de
sustancias que participan en procesos metabólicos del individuo. Estos análisis pueden medir distintas molé-
culas, que pertenecerán a uno de los siguientes grupos:
- Glúcidos: Son moléculas formadas por átomos de carbono, con hidrógeno y oxígeno unidos entre sí
y al carbono. Sus componentes se ionizan al disolverse en el agua y por eso se disuelven con mucha
facilidad en ella. Su función principal en el organismo es servir como fuente de energía.
- Lípidos: Los lípidos son moléculas que tienen estructuras y funciones muy diversas y lo único que
comparten es que ninguna de ellas es soluble en agua.
Las moléculas de más interés para su análisis son el colesterol, los triglicéridos, las lipoproteínas y
los fosfolípidos.
- Proteínas: Lo son los enzimas y también la hemoglobina.
- Metabolitos: Son sustancias intermedias o que se producen como resultado de las reacciones meta-
bólicas que tienen lugar en el organismo, como el ácido láctico o el ácido úrico. Su medida permite
conocer si el proceso en que intervienen está funcionando correctamente.
a. Glícidos o glúcidos
La glucosa es el glúcido más abundante en nuestro organismo. Por ese motivo, la determinación de la glucosa
plasmática constituye la base del diagnóstico de los trastornos del metabolismo de los glícidos.
- Determinación de la concentración de glucosa. Para determinar la concentración de glucosa se
suele usar sangre venosa, pero en pacientes a los que es difícil practicarles una punción venosa
puede emplearse sangre capilar (en este caso deberá tenerse en cuenta que habrá un incremento
de glucosa de 2-3 mg/dl. Respecto de la sangre venosa).
Los métodos para la determinación de glucosa pueden ser químicos o enzimáticos. La mayoría de
los métodos químicos se basan en las propiedades reductoras de la glucosa, pero no son específi-
cos y por eso se utilizan poco. Los métodos enzimáticos, en cambio, proporcionan una elevada espe-
cificidad; los más habituales son:
- Método de la glucosa-oxidasa: Se basa en la oxidación de la glucosa por acción del enzima glu-
cosa-oxidasa, en una reacción que consume oxígeno. Midiendo el consumo de oxígeno se puede
determinar cuanta glucosa había en la muestra. El consumo de oxígeno se mide con un electro-
do de oxígeno, por lo que estamos ante un método potenciométrico.
- Método de la peroxidasa: Se basa en dos reacciones enzimáticas acopladas que dan como resul-
tado un compuesto coloreado que se mide espectrofotométricamente.
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proteínas precipiten esglaonadamente, empezando por las de menor densidad.

está influida por varios factores pero se han establecido condiciones para que las principales
rina o en presencia de cationes divalentes como el Ca +2, Mg +2, y Mn +2. Dicha precipitación
Por precipitación: Las proteínas precipitan en presencia de poli aniones como el sulfato de hepa- -
con frecuencia.
plasmáticas y a su vez ser separadas entre ellas. Por este motivo es un método que se emplea
teína tiene una densidad diferente; así las lipoproteínas pueden ser separadas de otras proteínas
lipoproteínas respecto a otras macromoléculas plasmáticas y otra es que cada tipo de lipopro-
base a sus densidades. Está basada en dos propiedades, una es la baja densidad que tienen las
Por ultracentrifugación: Esta técnica permite separar las diferentes familias de lipoproteínas en -
Existen diferentes métodos de separación:
requieren una etapa previa de separación.
proteínas, es decir, proteínas que van asociadas a lípidos. Para poder ser analizadas, las lipoproteínas
terol (hipercolesterolemia) o de triglicéridos (hipertrigliceridemia), se realiza un análisis de las lipo-
Determinación de la concentración de lipoproteínas. En los casos en que existe un exceso de coles- -
fotometría.
llamado NADP (nicotinamida adenina di nucleótido fosfato), que se puede medir por espectro-
sometido a una serie de reacciones enzimáticos acopladas, en las que se forma un compuesto
Métodos enzimáticos: Se hidrolizan los triglicéridos de la muestra y el glicerol que se obtiene es -
dado a formaldehido, que puede ser determinado por diferentes métodos.
aíslan los TAG y finalmente se hidrolizan a glicerol y ácidos grasos. El glicerol obtenido es oxi-
Métodos químicos: Se extraen los TAG y otros lípidos con disolventes orgánicos. Después se -
su determinación se utilizan métodos químicos y, sobre todo, enzimáticos:
mente en las células grasas (adipocitos) y constituyen un depósito de combustible metabólico. Para
Determinación de la concentración de triglicéridos. Los triglicéridos (TAG) se acumulan principal- -
oxigenada resultante se determina enzimáticamente.
serie de reacciones en que se hidrolizan los ésteres de colesterol, se oxida el colesterol y el agua
to por los métodos enzimáticos, que determinan el colesterol total directamente en plasma en una
tan interferencias, y resultan difícilmente automatizables. Por ello se han sustituido casi por comple-
tiempo para determinar el colesterol colorimétricamente, aunque suelen ser poco precisos, presen-
Existen métodos tanto de tipo químico como enzimático. Los químicos se utilizaron durante mucho
Podremos identificar, pues, el colesterol que está en sangre por su asociación a esta proteína.
poder circular por la sangre, el colesterol se combina con unas proteínas denominadas LDL.
malmente por comer demasiadas grasas animales cuando además se hace muy poco ejercicio. Para
Se trata de una molécula que sólo es peligrosa cuando se encuentra en exceso en la sangre, nor-
riotas. También es esencial para el crecimiento y viabilidad celular.
tes. Una de sus principales funciones es formar parte de la membrana plasmática de las células euca-
Determinación de la concentración de colesterol. El colesterol es uno de los lípidos más importan- -
ción, ayunar durante 10-15 horas y suspender los tratamientos.
de la extracción. Por otra parte, se debe evitar el ejercicio físico intenso durante las horas previas a la extrac-
previos a la extracción, manteniendo la dieta habitual, y que el peso esté estable durante 2-3 semanas antes
Para las determinaciones de lípidos es conveniente que el paciente lleve el estilo de vida cotidiano los días
b. Lípidos
rencias.
y el resultado se obtienen por espectrofotometría. Es un método muy específico y sin interfe-
Método de la hexoquinasa: Actualmente esta reacción está adaptada a sistemas automatizados -
Tema 3. Ensayos analíticos básicos y
- Método de la hexoquinasa: Actualmente esta reacción está adaptada a sistemas automatizados

y el resultado se obtienen por espectrofotometría. Es un método muy específico y sin interfe-
rencias.
b. Lípidos
Para las determinaciones de lípidos es conveniente que el paciente lleve el estilo de vida cotidiano los días
previos a la extracción, manteniendo la dieta habitual, y que el peso esté estable durante 2-3 semanas antes
de la extracción. Por otra parte, se debe evitar el ejercicio físico intenso durante las horas previas a la extrac-
ción, ayunar durante 10-15 horas y suspender los tratamientos.
- Determinación de la concentración de colesterol. El colesterol es uno de los lípidos más importan-
tes. Una de sus principales funciones es formar parte de la membrana plasmática de las células euca-
riotas. También es esencial para el crecimiento y viabilidad celular.
Se trata de una molécula que sólo es peligrosa cuando se encuentra en exceso en la sangre, nor-
malmente por comer demasiadas grasas animales cuando además se hace muy poco ejercicio. Para
poder circular por la sangre, el colesterol se combina con unas proteínas denominadas LDL.
Podremos identificar, pues, el colesterol que está en sangre por su asociación a esta proteína.
Existen métodos tanto de tipo químico como enzimático. Los químicos se utilizaron durante mucho
tiempo para determinar el colesterol colorimétricamente, aunque suelen ser poco precisos, presen-
tan interferencias, y resultan difícilmente automatizables. Por ello se han sustituido casi por comple-
to por los métodos enzimáticos, que determinan el colesterol total directamente en plasma en una
serie de reacciones en que se hidrolizan los ésteres de colesterol, se oxida el colesterol y el agua
oxigenada resultante se determina enzimáticamente.
- Determinación de la concentración de triglicéridos. Los triglicéridos (TAG) se acumulan principal-
mente en las células grasas (adipocitos) y constituyen un depósito de combustible metabólico. Para
su determinación se utilizan métodos químicos y, sobre todo, enzimáticos:
- Métodos químicos: Se extraen los TAG y otros lípidos con disolventes orgánicos. Después se
aíslan los TAG y finalmente se hidrolizan a glicerol y ácidos grasos. El glicerol obtenido es oxi-
dado a formaldehido, que puede ser determinado por diferentes métodos.
- Métodos enzimáticos: Se hidrolizan los triglicéridos de la muestra y el glicerol que se obtiene es
sometido a una serie de reacciones enzimáticos acopladas, en las que se forma un compuesto
llamado NADP (nicotinamida adenina di nucleótido fosfato), que se puede medir por espectro-
fotometría.
- Determinación de la concentración de lipoproteínas. En los casos en que existe un exceso de coles-
terol (hipercolesterolemia) o de triglicéridos (hipertrigliceridemia), se realiza un análisis de las lipo-
proteínas, es decir, proteínas que van asociadas a lípidos. Para poder ser analizadas, las lipoproteínas
requieren una etapa previa de separación.
Existen diferentes métodos de separación:
- Por ultracentrifugación: Esta técnica permite separar las diferentes familias de lipoproteínas en
base a sus densidades. Está basada en dos propiedades, una es la baja densidad que tienen las
lipoproteínas respecto a otras macromoléculas plasmáticas y otra es que cada tipo de lipopro-
teína tiene una densidad diferente; así las lipoproteínas pueden ser separadas de otras proteínas
plasmáticas y a su vez ser separadas entre ellas. Por este motivo es un método que se emplea
con frecuencia.
- Por precipitación: Las proteínas precipitan en presencia de poli aniones como el sulfato de hepa-
rina o en presencia de cationes divalentes como el Ca +2, Mg +2, y Mn +2. Dicha precipitación
está influida por varios factores pero se han establecido condiciones para que las principales
proteínas precipiten esglaonadamente, empezando por las de menor densidad.
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ticos a los utilizados para reacciones catalíticas en general.

tica para deducir la concentración inicial de sustrato. Los procedimientos de medida son idén-
b. Métodos cinéticos, en los que se utilizan medidas de la velocidad inicial de la reacción enzimá-
tivo presente inicialmente en exceso.
y se mide la variación producida en la concentración de un producto de reacción o de un reac-
lizados en la práctica) se permite que la reacción enzimática se complete o llegue al equilibrio
a. Métodos de cambio total, de equilibrio o de punto final. En este tipo de métodos (los más uti-
Para la cuantificación de sustratos se pueden utilizar dos métodos generales:
mente cada una de las sustancias de una mezcla sin necesidad de separar.
La determinación de los sustratos de la reacción enzimática, siendo posible determinar específica- -
El análisis enzimático o análisis mediante el empleo de enzimas puede ser utilizado en:
clínicos, análisis de productos alimentarios, análisis de preparados farmacéuticos etc.
alto grado de eficacia, ha dado lugar a diferentes aplicaciones en diversos campos del análisis como análisis
Desde un punto de vista analítico, la capacidad de los enzimas para catalizar reacciones específicas con un
D. Análisis enzimáticos
ta con la insuficiencia renal.
(de 4-6 veces más) y con el cáncer si existe obstrucción del conducto pancreático. También aumen-
Alfa-amilasa: Esa sintetizada por la glándula pancreática y salival. Aumenta con la pancreatitis aguda -
tra aún dentro de la cápsula los valores son normales.
Aumenta con el carcinoma prostático fuera de la cápsula, de forma que si el cáncer se encuen-
Fosfatasa ácida o FAC. Se encuentra en el tejido prostático, en el eritroso y en las plaquetas. -
miento y en el embarazo.
enfermedades hepáticas y con las enfermedades óseas. También aumenta en la etapa del creci-
Fosfatasa alcalina o FAL. Se encuentra en el hígado, huesos, placenta e intestino. Aumenta con las -
Fosfatasas: Podemos distinguir dos tipos en función del pH con el que ejercen su función óptima. -
hólica, ya que el alcohol y algunos fármacos aumentan su producción.
daño hepático. Por este motivo, la determinación de GGT es útil en el control de la abstemia alco-
enfermedades hepatobiliares y en los bebedores moderados que no muestran ninguna evidencia de
Gamma-glutamil-tranferasa o GGT: Se encuentra fundamentalmente en el hígado. Aumenta con las -
músculos. Un aumento de su concentración está relacionado con enfermedades hepatocelulares.
enzima que se encuentra principalmente en el hígado y en menor medida en los riñones, corazón y
Alanina-aminotranferasa o ALT (antes conocida como transaminasa glutámico pirúvica o GPT) es un -
tan:
procesos en que intervienen es correcto o no. Entre los enzimas que se analizan más habitualmente se cuen-
Mediante la determinación de determinadas proteínas (enzimas) puede saberse si el funcionamiento de los
c. Proteínas
posterior determinación de algún producto de la reacción (glicerol, fosfato, etc.)
nido de fósforo de los fosfolípidos. Los segundos se basan en la hidrólisis de los fosfolípidos y en la
sangre por métodos químicos y enzimáticos. Los primeros se basan en la determinación del conte-
fosfatos) son otro componente de las membranas plasmáticas. Se puede determinar su presencia en
Determinación de la concentración de fosfolípidos. Los fosfolípidos (combinaciones de lípidos con -
- Determinación de la concentración de fosfolípidos. Los fosfolípidos (combinaciones de lípidos con

fosfatos) son otro componente de las membranas plasmáticas. Se puede determinar su presencia en
sangre por métodos químicos y enzimáticos. Los primeros se basan en la determinación del conte-
nido de fósforo de los fosfolípidos. Los segundos se basan en la hidrólisis de los fosfolípidos y en la
posterior determinación de algún producto de la reacción (glicerol, fosfato, etc.)
c. Proteínas
Mediante la determinación de determinadas proteínas (enzimas) puede saberse si el funcionamiento de los
procesos en que intervienen es correcto o no. Entre los enzimas que se analizan más habitualmente se cuen-
tan:
- Alanina-aminotranferasa o ALT (antes conocida como transaminasa glutámico pirúvica o GPT) es un
enzima que se encuentra principalmente en el hígado y en menor medida en los riñones, corazón y
músculos. Un aumento de su concentración está relacionado con enfermedades hepatocelulares.
- Gamma-glutamil-tranferasa o GGT: Se encuentra fundamentalmente en el hígado. Aumenta con las
enfermedades hepatobiliares y en los bebedores moderados que no muestran ninguna evidencia de
daño hepático. Por este motivo, la determinación de GGT es útil en el control de la abstemia alco-
hólica, ya que el alcohol y algunos fármacos aumentan su producción.
- Fosfatasas: Podemos distinguir dos tipos en función del pH con el que ejercen su función óptima.
- Fosfatasa alcalina o FAL. Se encuentra en el hígado, huesos, placenta e intestino. Aumenta con las
enfermedades hepáticas y con las enfermedades óseas. También aumenta en la etapa del creci-
miento y en el embarazo.
- Fosfatasa ácida o FAC. Se encuentra en el tejido prostático, en el eritroso y en las plaquetas.
Aumenta con el carcinoma prostático fuera de la cápsula, de forma que si el cáncer se encuen-
tra aún dentro de la cápsula los valores son normales.
- Alfa-amilasa: Esa sintetizada por la glándula pancreática y salival. Aumenta con la pancreatitis aguda
(de 4-6 veces más) y con el cáncer si existe obstrucción del conducto pancreático. También aumen-
ta con la insuficiencia renal.
D. Análisis enzimáticos
Desde un punto de vista analítico, la capacidad de los enzimas para catalizar reacciones específicas con un
alto grado de eficacia, ha dado lugar a diferentes aplicaciones en diversos campos del análisis como análisis
clínicos, análisis de productos alimentarios, análisis de preparados farmacéuticos etc.
El análisis enzimático o análisis mediante el empleo de enzimas puede ser utilizado en:
- La determinación de los sustratos de la reacción enzimática, siendo posible determinar específica-
mente cada una de las sustancias de una mezcla sin necesidad de separar.
Para la cuantificación de sustratos se pueden utilizar dos métodos generales:
a. Métodos de cambio total, de equilibrio o de punto final. En este tipo de métodos (los más uti-
lizados en la práctica) se permite que la reacción enzimática se complete o llegue al equilibrio
y se mide la variación producida en la concentración de un producto de reacción o de un reac-
tivo presente inicialmente en exceso.
b. Métodos cinéticos, en los que se utilizan medidas de la velocidad inicial de la reacción enzimá-
tica para deducir la concentración inicial de sustrato. Los procedimientos de medida son idén-
ticos a los utilizados para reacciones catalíticas en general.
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extremos del rojo-violeta.

plo, para igual flujo radiante se obtiene una mayor sensación de brillo para el amarillo-verde que en los
de flujo luminoso de distintas longitudes de onda, no se produce la misma sensación de brillo, así por ejem-
normales o fuertes y la escotópica para iluminaciones bajas. A este hecho es debido que a iguales cantidades
El ojo posee dos sensibilidades diferentes según el tipo de iluminación. La visión fotópica para iluminaciones
dos factores, uno objetivo (el espectro visible) y otro subjetivo (el ojo).
La fotometría es la parte de la física que trata de la medida de la luz en su aspecto cuantitativo considerando
1.2 Fotometría de reflexión
en las cuales una molécula trazadora se une a algunos de los componentes de la reacción.
ciertas partículas inicialmente dispersas se agregan, o por técnicas de marcaje del antígeno o del anticuerpo,
químicas la reacción anterior la podemos detectar por técnicas de aglutinación, observando visualmente que
Cuando un Ac sólo es capaz de reaccionar con un Ag, se dice que es muy específico. En las técnicas inmuno-
Ag + Ac > Ag-Ac
reversible cuya estabilidad depende de los enlaces que las unen.
complejo Ag-Ac, denominado complejo inmune o inmunocomplejo. La unión Ag-Ac es una unión débil y
Cuando un anticuerpo Ac entra en contacto con un antígeno Ag, contra el cual está dirigido, se forma un
látex.
sustancia que queremos analizar y la segunda nos permite fijar el anticuerpo por ejemplo a partículas de
Desde el punto de vista analítico esto tiene gran importancia, ya que una de las zonas nos permite unir la
responsable de la capacidad de unión del anticuerpo al tejido y a otras moléculas.
decir, una zona de la molécula interviene en la unión específica con el antígeno, mientras que otra zona es la
cas iguales dos a dos. Esta estructura hace que la molécula de inmunoglobulina posea una bifuncionalidad, es
Químicamente los anticuerpos o inmunoglobulinas son proteínas constituidas por cuatro cadenas polipeptídi-
nismo ya ha creado anteriormente esos anticuerpos; es lo que se denomina memoria inmunológica.
Frente a una segunda agresión, la respuesta será más rápida, más intensa y durará más tiempo, ya que el orga-
inmunitaria: la formación de anticuerpos o inmunoglobulinas, que se unirán específicamente a ese antígeno.
interacción con el sistema inmunitario, que reconoce el antígeno como extraño, provocando una respuesta
fico para agresiones concretas. El agente agresor, el antígeno, entra en el organismo, donde se produce una
En cuanto a las moléculas, cabe destacar las inmunoglobulinas, que constituye un sistema de defensa especí-
de leucocitos, especialmente los linfocitos) y moléculas.
tan la entrada de los microorganismos, como la piel o la mucosa nasal. También algunas células (distintos tipos
Forman parte del sistema inmunológico los tejidos que constituyen barreras naturales que impiden o dificul-
organismo frente a agentes externos.
El sistema inmunitario es el conjunto de tejidos, células y moléculas que tienen como función la defensa del
efectos nocivos.
provenir del medio externo, como por ejemplo, bacterias, virus y protozoos, así como contrarrestar sus
El organismo dispone de una serie de mecanismos cuya finalidad es captar y eliminar agentes que pueden
E. Análisis inmunológicos
mina enzimoinmunoanálisis.
La Determinación de sustancias mediante el empleo de reactivos marcados con enzimas se deno-
tración de enzima en disolución.
la velocidad de desaparición del sustrato o de generación del producto, relacionada con la concen-
Determinación de los mismos enzimas mediante el empleo de métodos cinéticos en los que se mide -
- Determinación de los mismos enzimas mediante el empleo de métodos cinéticos en los que se mide
la velocidad de desaparición del sustrato o de generación del producto, relacionada con la concen-
tración de enzima en disolución.
La Determinación de sustancias mediante el empleo de reactivos marcados con enzimas se deno-
mina enzimoinmunoanálisis.
E. Análisis inmunológicos
El organismo dispone de una serie de mecanismos cuya finalidad es captar y eliminar agentes que pueden
provenir del medio externo, como por ejemplo, bacterias, virus y protozoos, así como contrarrestar sus
efectos nocivos.
El sistema inmunitario es el conjunto de tejidos, células y moléculas que tienen como función la defensa del
organismo frente a agentes externos.
Forman parte del sistema inmunológico los tejidos que constituyen barreras naturales que impiden o dificul-
tan la entrada de los microorganismos, como la piel o la mucosa nasal. También algunas células (distintos tipos
de leucocitos, especialmente los linfocitos) y moléculas.
En cuanto a las moléculas, cabe destacar las inmunoglobulinas, que constituye un sistema de defensa especí-
fico para agresiones concretas. El agente agresor, el antígeno, entra en el organismo, donde se produce una
interacción con el sistema inmunitario, que reconoce el antígeno como extraño, provocando una respuesta
inmunitaria: la formación de anticuerpos o inmunoglobulinas, que se unirán específicamente a ese antígeno.
Frente a una segunda agresión, la respuesta será más rápida, más intensa y durará más tiempo, ya que el orga-
nismo ya ha creado anteriormente esos anticuerpos; es lo que se denomina memoria inmunológica.
Químicamente los anticuerpos o inmunoglobulinas son proteínas constituidas por cuatro cadenas polipeptídi-
cas iguales dos a dos. Esta estructura hace que la molécula de inmunoglobulina posea una bifuncionalidad, es
decir, una zona de la molécula interviene en la unión específica con el antígeno, mientras que otra zona es la
responsable de la capacidad de unión del anticuerpo al tejido y a otras moléculas.
Desde el punto de vista analítico esto tiene gran importancia, ya que una de las zonas nos permite unir la
sustancia que queremos analizar y la segunda nos permite fijar el anticuerpo por ejemplo a partículas de
látex.
Cuando un anticuerpo Ac entra en contacto con un antígeno Ag, contra el cual está dirigido, se forma un
complejo Ag-Ac, denominado complejo inmune o inmunocomplejo. La unión Ag-Ac es una unión débil y
reversible cuya estabilidad depende de los enlaces que las unen.
Ag + Ac > Ag-Ac
Cuando un Ac sólo es capaz de reaccionar con un Ag, se dice que es muy específico. En las técnicas inmuno-
químicas la reacción anterior la podemos detectar por técnicas de aglutinación, observando visualmente que
ciertas partículas inicialmente dispersas se agregan, o por técnicas de marcaje del antígeno o del anticuerpo,
en las cuales una molécula trazadora se une a algunos de los componentes de la reacción.
1.2 Fotometría de reflexión

La fotometría es la parte de la física que trata de la medida de la luz en su aspecto cuantitativo considerando
dos factores, uno objetivo (el espectro visible) y otro subjetivo (el ojo).
El ojo posee dos sensibilidades diferentes según el tipo de iluminación. La visión fotópica para iluminaciones
normales o fuertes y la escotópica para iluminaciones bajas. A este hecho es debido que a iguales cantidades
de flujo luminoso de distintas longitudes de onda, no se produce la misma sensación de brillo, así por ejem-
plo, para igual flujo radiante se obtiene una mayor sensación de brillo para el amarillo-verde que en los
extremos del rojo-violeta.
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I = F /W
luminoso emitido por unidad de ángulo sólido.
y ángulo sólido W como la razón existente del flujo luminoso F al ángulo sólido W, es decir, como el flujo
Según esto podemos definir LA INTENSIDAD LUMINOSA de un determinado manantial de flujo luminoso F
candela (cd).
cantidad de energía radiante. 1/60 de esta energía es nuestra medida de referencia y es lo que llamamos
reorradián. Cuando este radiador total está calentado a la temperatura de 2042 ºK emite una determinada
elevado, rodeado de platino puro. El tubo se ensancha en su extremo formando un ángulo sólido de un este-
patrón. Este manantial patrón es un tubo cilíndrico de material refractario (Torio), de punto de fusión muy
Para poder definir más claramente la intensidad luminosa vamos a definir una fuente patrón o manantial
El cuadro que tenemos abajo indica las magnitudes fotométricas, sus unidades y símbolos correspondientes.
Definiremos también las magnitudes fotométricas y pasaremos luego a su análisis más detallado.
Iluminación Flujo luminoso

Luminancia radiante
Energía
Vamos a definir un manantial patrón que nos ayude en el estudio fotométrico.

rial a consecuencia del cual radia energía.
no es energía visible. Las radiaciones luminosas provienen pues del calentamiento de un determinado mate-
energía se transforma en calor y radiaciones no visibles, así que parte de esa energía emitida por un manantial
considerada energía luminosa, que es aquella que percibimos con el sentido de la vista, sino que parte de esa
Un manantial luminoso es cualquier cuerpo que radia energía, ahora bien, no toda la energía que radia es
Un manantial luminoso es cualquier cuerpo que radia energía, ahora bien, no toda la energía que radia es
considerada energía luminosa, que es aquella que percibimos con el sentido de la vista, sino que parte de esa
energía se transforma en calor y radiaciones no visibles, así que parte de esa energía emitida por un manantial
no es energía visible. Las radiaciones luminosas provienen pues del calentamiento de un determinado mate-
rial a consecuencia del cual radia energía.
Vamos a definir un manantial patrón que nos ayude en el estudio fotométrico.
Energía
radiante Luminancia
Flujo luminoso Iluminación
Definiremos también las magnitudes fotométricas y pasaremos luego a su análisis más detallado.
El cuadro que tenemos abajo indica las magnitudes fotométricas, sus unidades y símbolos correspondientes.
Para poder definir más claramente la intensidad luminosa vamos a definir una fuente patrón o manantial
patrón. Este manantial patrón es un tubo cilíndrico de material refractario (Torio), de punto de fusión muy
elevado, rodeado de platino puro. El tubo se ensancha en su extremo formando un ángulo sólido de un este-
reorradián. Cuando este radiador total está calentado a la temperatura de 2042 ºK emite una determinada
cantidad de energía radiante. 1/60 de esta energía es nuestra medida de referencia y es lo que llamamos
candela (cd).
Según esto podemos definir LA INTENSIDAD LUMINOSA de un determinado manantial de flujo luminoso F
y ángulo sólido W como la razón existente del flujo luminoso F al ángulo sólido W, es decir, como el flujo
luminoso emitido por unidad de ángulo sólido.
I = F /W
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respuesta al verde-amarillo y a las radiaciones azules. El ángulo de medición es bastante grande.

célula tiene que ser bastante grande. Si el nivel de luz es bajo su exactitud es limitada. Tiene buena
Selenio (Se): Es una célula fotogeneradora. Tiene respuesta lenta y sensibilidad escasa, por lo que la -
Las células más utilizadas son:
eléctrica necesaria.
proporcionalmente a la luz incidente. Es necesaria la utilización de una pila que genere la corriente
Fotorresistentes.- Cuando la luz incide sobre este tipo de célula, varía su resistencia eléctrica, -
pilas.
eléctrica, que es proporcional a la luz incidente. Los fotómetros que utilizan esta célula no llevan
Fotogeneradoras.- En este tipo de célula cuando incide luz sobre ella genera una pequeña corriente -
Existen dos tipos diferentes de células fotoeléctricas:
cuya escala podemos ver las lecturas pertinentes.
eléctrica a la que da lugar la incidencia de la luz sobre la fotocélula es recogida por un microamperímetro, en
En la actualidad la mayoría de los fotómetros utilizan una célula fotoeléctrica, la variación de la corriente
Un fotómetro es un instrumento que nos permite medir la cantidad de luz que hay en una escena.
unidad es el lumen.
La energía luminosa radiada por una fuente en la unidad de tiempo recibe el nombre de Flujo luminoso. Su
Ángulo sólido (W)
superficie (S)
radio (r) = 1
MANANTIAL PATRON
TORIO FUNDIDO
NO
AISLANTE TÉRMICO PLATI-
FLUJO RADIANTE
llama candela (cd).

Como el Flujo se mide en lúmenes, la unidad de intensidad será el lúmen por estereorradián, dicha unidad se
Como el Flujo se mide en lúmenes, la unidad de intensidad será el lúmen por estereorradián, dicha unidad se
llama candela (cd).
FLUJO RADIANTE
AISLANTE TÉRMICO PLATI-

NO
TORIO FUNDIDO
MANANTIAL PATRON
radio (r) = 1
superficie (S)
Ángulo sólido (W)
La energía luminosa radiada por una fuente en la unidad de tiempo recibe el nombre de Flujo luminoso. Su
unidad es el lumen.
Un fotómetro es un instrumento que nos permite medir la cantidad de luz que hay en una escena.
En la actualidad la mayoría de los fotómetros utilizan una célula fotoeléctrica, la variación de la corriente
eléctrica a la que da lugar la incidencia de la luz sobre la fotocélula es recogida por un microamperímetro, en
cuya escala podemos ver las lecturas pertinentes.
Existen dos tipos diferentes de células fotoeléctricas:
- Fotogeneradoras.- En este tipo de célula cuando incide luz sobre ella genera una pequeña corriente
eléctrica, que es proporcional a la luz incidente. Los fotómetros que utilizan esta célula no llevan
pilas.
- Fotorresistentes.- Cuando la luz incide sobre este tipo de célula, varía su resistencia eléctrica,
proporcionalmente a la luz incidente. Es necesaria la utilización de una pila que genere la corriente
eléctrica necesaria.
Las células más utilizadas son:
- Selenio (Se): Es una célula fotogeneradora. Tiene respuesta lenta y sensibilidad escasa, por lo que la
célula tiene que ser bastante grande. Si el nivel de luz es bajo su exactitud es limitada. Tiene buena
respuesta al verde-amarillo y a las radiaciones azules. El ángulo de medición es bastante grande.
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En este caso tenemos que acoplar otro accesorio al fotómetro que se conoce con el nombre de colector o
Otra medida de luz incidente que podemos hacer es el cálculo de la relación de contraste de la iluminación.
dad de luz unos objetos parecerán más brillantes que otros pues reflejan diferentes cantidades de luz.
persona, a una pared o a un terciopelo negro, y no la lux que ese objeto refleja. Es decir, con la misma intensi-
Hemos de tener en cuenta que estamos midiendo la luz incidente, es decir, la cantidad de luz que llega a una
sujeto y orientando el fotómetro paralelo y en dirección a la cámara, la semiesfera mira a la cámara.
todas las direcciones y promediarla. Cuando medimos la luz incidente debemos colocarnos en la posición del
Encima de la fotocélula se coloca una semiesfera opalina. Lo que hace esta semiesfera es recoger la luz de
rente que en el método de luz reflejada.
En el Método de la luz incidente, El modo en que se orienta el fotómetro y como éste recoge la luz es dife-
unidades son el Nit, ASB, footlambert.
Otra medida que se puede hacer es la de la luz reflejada, en este caso lo que medimos es la luminancia. Sus
dos a efectos prácticos.
práctica y para simplificar se puede utilizar 10 en lugar de 10,76 pues los resultados son bastante aproxima-
foot-candels. Para pasar Lux a foot-candels basta con dividir los Lux por 10,76 o multiplicarlos por 0,09. En la
dente, es decir, podemos medir la Iluminación, la densidad del flujo luminoso. Esta medida se hace en Lux o en
Con los fotómetros podemos hacer dos tipos diferentes de lecturas de la luz. Podemos medir la luz inci-
CÉLULA FOTORRESISTENTE:A: BATERÍA— B: FOTODIODO DE SILICIO — C: MECANISMO MEDICIÓN
microamperímetro
CÉLULA FOTOGENERADORA: A: capa transparente de oro - B: capa de selenio - C: capa de hierro-D:
consume poca energía y no sufre deslumbramiento.

Galio-arsénico-fosforo: Es del tipo fotorresistente, es mucho más sensible que las anteriores, -
una mejor respuesta en los azules. No tiene el inconveniente del deslumbramiento.
Silicio (Si): Es parecida a la de cadmio pero tiene una sensibilidad y velocidad de respuesta mayor y -
medición puede ser muy pequeño.
sufrir deslumbramientos que impiden que la célula reaccione en un par de minutos. Su ángulo de
selenio. Su sensibilidad espectral es uniforme excepto hacia el azul en que es más deficiente. Puede
Sulfuro de cadmio (Cds): Es fotorresistente. Es muy sensible y de respuesta más rápida que la de -
- Sulfuro de cadmio (Cds): Es fotorresistente. Es muy sensible y de respuesta más rápida que la de
selenio. Su sensibilidad espectral es uniforme excepto hacia el azul en que es más deficiente. Puede
sufrir deslumbramientos que impiden que la célula reaccione en un par de minutos. Su ángulo de
medición puede ser muy pequeño.
- Silicio (Si): Es parecida a la de cadmio pero tiene una sensibilidad y velocidad de respuesta mayor y
una mejor respuesta en los azules. No tiene el inconveniente del deslumbramiento.
- Galio-arsénico-fosforo: Es del tipo fotorresistente, es mucho más sensible que las anteriores,
consume poca energía y no sufre deslumbramiento.
CÉLULA FOTOGENERADORA: A: capa transparente de oro - B: capa de selenio - C: capa de hierro-D:

microamperímetro
CÉLULA FOTORRESISTENTE:A: BATERÍA— B: FOTODIODO DE SILICIO — C: MECANISMO MEDICIÓN

Con los fotómetros podemos hacer dos tipos diferentes de lecturas de la luz. Podemos medir la luz inci-
dente, es decir, podemos medir la Iluminación, la densidad del flujo luminoso. Esta medida se hace en Lux o en
foot-candels. Para pasar Lux a foot-candels basta con dividir los Lux por 10,76 o multiplicarlos por 0,09. En la
práctica y para simplificar se puede utilizar 10 en lugar de 10,76 pues los resultados son bastante aproxima-
dos a efectos prácticos.
Otra medida que se puede hacer es la de la luz reflejada, en este caso lo que medimos es la luminancia. Sus
unidades son el Nit, ASB, footlambert.
En el Método de la luz incidente, El modo en que se orienta el fotómetro y como éste recoge la luz es dife-
rente que en el método de luz reflejada.
Encima de la fotocélula se coloca una semiesfera opalina. Lo que hace esta semiesfera es recoger la luz de
todas las direcciones y promediarla. Cuando medimos la luz incidente debemos colocarnos en la posición del
sujeto y orientando el fotómetro paralelo y en dirección a la cámara, la semiesfera mira a la cámara.
Hemos de tener en cuenta que estamos midiendo la luz incidente, es decir, la cantidad de luz que llega a una
persona, a una pared o a un terciopelo negro, y no la lux que ese objeto refleja. Es decir, con la misma intensi-
dad de luz unos objetos parecerán más brillantes que otros pues reflejan diferentes cantidades de luz.
Otra medida de luz incidente que podemos hacer es el cálculo de la relación de contraste de la iluminación.
En este caso tenemos que acoplar otro accesorio al fotómetro que se conoce con el nombre de colector o
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Medición de muestra y entrega -

Preparación e identificación de la muestra -
Los pasos del procedimiento de los autoanalizadores son:
miento. Los autoanalizadores están basados en la imitación de las técnicas manuales.
La automatización en el análisis clínico consiste en la mecanización de los pasos que componen un procedi-
1.3 Analítica automatizada
Lectura de la escala de luminosidad.- Puntos de subexposición y sobreexposición
el que estamos trabajando puede reproducir.

para saber si la iluminación que se está realizando entra dentro de los márgenes que el material con
el hombro, la parte alta de la curva.. Deberemos hacer lecturas localizadas por todo el decorado
que deba reproducirse, en el talón de la curva característica del material sensible, y las altas luces en
Lectura de la escala de luminosidades.- Con este método se trata de situar la zona más obscura, -
independientemente de las altas luces o de las sombras.
Lectura de la tonalidad clave: Se mantiene la misma exposición
zona V de la escala de grises.

objeto. Medimos con el fotómetro de luz reflejada, que como hemos visto nos da la lectura para la
Lectura de la tonalidad clave.- Cuando queremos mantener una continuidad en el tono de algún -
nos al sujeto.
tendremos que utilizar un fotómetro tipo spot, que tiene un ángulo de lectura de 1º o bien acercar-
suele ser bastante grande, con lo que si queremos saber, por ejemplo, la lectura de la cara del actor
obtenemos una medición integrada de todas las luminosidades de la escena. El ángulo de lectura
Lecturas Generales.- Se sitúa el fotómetro en la posición de la cámara. Con este tipo de lectura -
En el Método de luz reflejada, podemos hacer tres tipos de lecturas principales:
una reflectancia del 18%, que corresponde a la reflectancia media de la mayoría de los sujetos.
escala de grises de, normalmente, diez pasos, esta zona V representa la zona de la escala que corresponde a
Las lecturas que proporciona el fotómetro tanto en incidente como en reflejada son para la zona V de una
4:1, etc.
mente a la fuente de luz desde la posición del sujeto, hasta obtener la relación de contraste deseada, 2:1-3:1-
Por eso el modo de utilización para la medida de la relación de contraste es orientar el fotómetro directa-
opalino, que solo recoge la luz que le llega directamente de una fuente de luz.
disco plano. En este caso en vez de tener una semiesfera opalina, que promedia la luz, tenemos un disco plano
disco plano. En este caso en vez de tener una semiesfera opalina, que promedia la luz, tenemos un disco plano
opalino, que solo recoge la luz que le llega directamente de una fuente de luz.
Por eso el modo de utilización para la medida de la relación de contraste es orientar el fotómetro directa-
mente a la fuente de luz desde la posición del sujeto, hasta obtener la relación de contraste deseada, 2:1-3:1-
4:1, etc.
Las lecturas que proporciona el fotómetro tanto en incidente como en reflejada son para la zona V de una
escala de grises de, normalmente, diez pasos, esta zona V representa la zona de la escala que corresponde a
una reflectancia del 18%, que corresponde a la reflectancia media de la mayoría de los sujetos.
En el Método de luz reflejada, podemos hacer tres tipos de lecturas principales:
- Lecturas Generales.- Se sitúa el fotómetro en la posición de la cámara. Con este tipo de lectura
obtenemos una medición integrada de todas las luminosidades de la escena. El ángulo de lectura
suele ser bastante grande, con lo que si queremos saber, por ejemplo, la lectura de la cara del actor
tendremos que utilizar un fotómetro tipo spot, que tiene un ángulo de lectura de 1º o bien acercar-
nos al sujeto.
- Lectura de la tonalidad clave.- Cuando queremos mantener una continuidad en el tono de algún
objeto. Medimos con el fotómetro de luz reflejada, que como hemos visto nos da la lectura para la
zona V de la escala de grises.
Lectura de la tonalidad clave: Se mantiene la misma exposición

independientemente de las altas luces o de las sombras.
- Lectura de la escala de luminosidades.- Con este método se trata de situar la zona más obscura,
que deba reproducirse, en el talón de la curva característica del material sensible, y las altas luces en
el hombro, la parte alta de la curva.. Deberemos hacer lecturas localizadas por todo el decorado
para saber si la iluminación que se está realizando entra dentro de los márgenes que el material con
el que estamos trabajando puede reproducir.
Lectura de la escala de luminosidad.- Puntos de subexposición y sobreexposición
1.3 Analítica automatizada

La automatización en el análisis clínico consiste en la mecanización de los pasos que componen un procedi-
miento. Los autoanalizadores están basados en la imitación de las técnicas manuales.
Los pasos del procedimiento de los autoanalizadores son:
- Preparación e identificación de la muestra
- Medición de muestra y entrega
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}
}
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prueba usan reactivos de trabajo sensibles de corta duración; así, los analizadores contemporáneos emplean
El manejo del reactivo varía según las capacidades del instrumento y metodología. Muchos procedimientos de
B. Funcionamiento de los autoanalizadores
con una muestra a la vez. Han reemplazado casi por completo a los anteriores analizadores.
analizadores discretos tienen la capacidad de ejecutar pruebas múltiples con una muestra a la vez o varias
El análisis discreto es la separación de cada muestra y reactivos adicionales en un recipiente separado. Los
c. Instrumentos de análisis discreto
El análisis por lotes es su principal ventaja porque las reacciones en las cubetas se leen casi al mismo tiempo.
Tienen mayor capacidad para ejecutar muestras múltiples, una prueba a la vez en un lote.
radas para la medición en el perímetro de un rotor giratorio.
Emplean la fuerza que genera la centrifugación para transferir y después contener líquidos en cubetas sepa-
b. Instrumentos de análisis centrífugo
bas múltiples.
Los autoanalizadores de flujo continuo más complejos emplean canales simples paralelos para ejecutar prue-
requieren el mismo procedimiento.
valos regulares sirven como medios de separación y limpieza. Permiten la ejecución de muchas muestras que
se introducen de manera secuencial, y cada una fluye por la misma red. Una serie de burbujas de aire a inter-
Se basan en el bombeo, de muestras, reactivos y diluyentes, por un sistema de tubería continua. Las muestras
a. Instrumentos de flujo continuo
pueden usar análisis por lotes.
Hay tres enfoques básicos con los instrumentos: flujo continuo, análisis centrífugo y análisis discretos. Los tres
A. Tipos básicos de autoanalizadores
Utilizar pequeñas cantidades de muestra y reactivos. -
culo y transcripción de resultados.
Eliminar los errores potenciales de los análisis manuales como etapas de pipeteo volumétrico, cál- -
incrementa la reproducibilidad. Pero no corrige las deficiencias inherentes a la metodología.
tes de un procedimiento de la forma más idéntica posible, se reduce el coeficiente de variación y se
Minimizar en la variación en los resultados de un laboratorio a otro. Al reproducir los componen- -
ple, y esto baja de modo efectivo el costo de la prueba.
través de la mecanización, se reduce el componente mano de obra dedicado a cualquier prueba sim-
Incrementar el número de pruebas que lleva a cabo un laboratorio en un determinado periodo. A -
Los propósitos de la automatización son:
ellos; por esto se irán describiendo aquellos aspectos relevantes de los distintos autoanalizadores.
mente siendo mejorados por sus fabricantes. Sería prácticamente imposible la descripción de cada uno de
Los autoanalizadores que se encuentran disponibles para química clínica son muy diversos y están continua-
Procesamiento de la señal y manejo de datos -
Fase de medición -
Fase de reacción química -
Sistemas de reactivos y entrega -
- Sistemas de reactivos y entrega

- Fase de reacción química
- Fase de medición
- Procesamiento de la señal y manejo de datos
Los autoanalizadores que se encuentran disponibles para química clínica son muy diversos y están continua-
mente siendo mejorados por sus fabricantes. Sería prácticamente imposible la descripción de cada uno de
ellos; por esto se irán describiendo aquellos aspectos relevantes de los distintos autoanalizadores.
Los propósitos de la automatización son:
- Incrementar el número de pruebas que lleva a cabo un laboratorio en un determinado periodo. A
través de la mecanización, se reduce el componente mano de obra dedicado a cualquier prueba sim-
ple, y esto baja de modo efectivo el costo de la prueba.
- Minimizar en la variación en los resultados de un laboratorio a otro. Al reproducir los componen-
tes de un procedimiento de la forma más idéntica posible, se reduce el coeficiente de variación y se
incrementa la reproducibilidad. Pero no corrige las deficiencias inherentes a la metodología.
- Eliminar los errores potenciales de los análisis manuales como etapas de pipeteo volumétrico, cál-
culo y transcripción de resultados.
- Utilizar pequeñas cantidades de muestra y reactivos.
A. Tipos básicos de autoanalizadores

Hay tres enfoques básicos con los instrumentos: flujo continuo, análisis centrífugo y análisis discretos. Los tres
pueden usar análisis por lotes.
a. Instrumentos de flujo continuo

Se basan en el bombeo, de muestras, reactivos y diluyentes, por un sistema de tubería continua. Las muestras
se introducen de manera secuencial, y cada una fluye por la misma red. Una serie de burbujas de aire a inter-
valos regulares sirven como medios de separación y limpieza. Permiten la ejecución de muchas muestras que
requieren el mismo procedimiento.
Los autoanalizadores de flujo continuo más complejos emplean canales simples paralelos para ejecutar prue-
bas múltiples.
b. Instrumentos de análisis centrífugo

Emplean la fuerza que genera la centrifugación para transferir y después contener líquidos en cubetas sepa-
radas para la medición en el perímetro de un rotor giratorio.
Tienen mayor capacidad para ejecutar muestras múltiples, una prueba a la vez en un lote.
El análisis por lotes es su principal ventaja porque las reacciones en las cubetas se leen casi al mismo tiempo.
c. Instrumentos de análisis discreto

El análisis discreto es la separación de cada muestra y reactivos adicionales en un recipiente separado. Los
analizadores discretos tienen la capacidad de ejecutar pruebas múltiples con una muestra a la vez o varias
con una muestra a la vez. Han reemplazado casi por completo a los anteriores analizadores.
B. Funcionamiento de los autoanalizadores

El manejo del reactivo varía según las capacidades del instrumento y metodología. Muchos procedimientos de
prueba usan reactivos de trabajo sensibles de corta duración; así, los analizadores contemporáneos emplean
758 editorialcep
}
}
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la medición son algunos aspectos que se ven afectados por el método de análisis.
ción. El volumen de reactivo y, por tanto, el tamaño de la muestra, la velocidad de análisis y la sensibilidad de
Los recipientes que contienen la mezcla de reacción también desempeñan un papel vital en la fase de medi-
Como la polarización de fluorescencia, quimioluminiscencia y bioluminiscencia.
visible y ultravioleta, aunque se han vuelto populares las adaptaciones de medición fluorescencia tradicional.
Casi todos los sistemas disponibles para la medición han sido empleados. Pero es la espectrometría de luz
Después que se completa la reacción, se debe cuantificar los productos formados.
general a una temperatura constante de 37ºC.
En muchos sistemas analizadores discretos, las multicubetas se incuban en un baño de agua mantenido por lo
de calentamiento y el termorregulador.
Los componentes principales del baño de calentamiento son el medio de transferencia de calor, el elemento
de la mezcla de reacción y provee el retraso necesario para el desarrollo del color.
Un baño de calentamiento en los sistemas discretos o de flujo continuo mantiene la temperatura requerida
También hay instrumentos que emplean una distribución forzada para llevar a cabo el mezclado.
activan, producen un movimiento de remolino para mezclar.
Otros usan barras de agitación magnética que yacen en el fondo del recipiente de reacción que, cuando se
segundos para agitar la muestra y los reactivos, después de los cual vuelven al depósito de lavado.
Otros analizadores utilizan paletas de agitación que se sumergen en el recipiente de reacción durante unos
del rotor.
partición en un compartimiento lleno de reactivo y, por último, hacia el espacio de la cubeta en el perímetro
fuga, ésta empuja a la muestra desde su compartimento, sobre una partición en un compartimiento, sobre una
proceso de transferencia y mezclado ocurre en sólo unos segundos. El mezclado se debe a la fuerza centrí-
tra y el reactivo para mezclarlos mientras estas disoluciones se mueve del disco de transferencia al rotor. Este
Los analizadores centrífugos pueden usar una secuencia de rotación inicio-paro o burbujear aire por la mues-
de líquidos que caen entre sí produce el mezclado en espiral.
corriente de muestra y reactivo pasan por las espiras, el líquido gira y cae en cada espira. La tasa diferencial
El mezclado se lleva a cabo en analizadores de flujo continuo mediante el uso de tubería en espiral. Cuando la
directo.
no uniformes pueden producir ruido en el análisis de flujo continuo y precisión deficiente en el análisis
fabricantes de instrumentos contemplan grandes distancias para asegurar el mezclado completo. La mezcla
Un componente vital de cada procedimiento es el mezclado adecuado de los reactivos y la muestra. Los
permite al analizador operar de manera continua sin reemplazar las cubetas.
tamente después de las estaciones de lectura para limpiar y secar estos recipientes. Esta configuración
tas para análisis óptico. Si las cubetas son reutilizables, entonces se preparan las estaciones de lavado inmedia-
individuales que son desechables o reutilizables. Estos recipientes de reacción también funcionan como cube-
En la mayor parte de los analizadores discretos, los reactivos químicos se mantienen en recipientes móviles
La Fase de reacción química consiste en el mezclado, separación, incubación y tiempo de reacción.
reacción.
Una tercera es elaborar el reactivo en dos componentes estables que se combinaran en el momento de la
a ejecutar la prueba.
Otro medio de conservación es proveer los reactivos en forma de tableta seca y reconstituirlos cuando se va
gerado en el analizador que alimenta directamente el área de distribución.
usarlos y luego preincubarlos rápido a temperatura de reacción o almacenarlos en un compartimento refri-
diversas técnicas para conservarlos. Una técnica es mantener refrigerados los reactivos hasta el momento de
diversas técnicas para conservarlos. Una técnica es mantener refrigerados los reactivos hasta el momento de
usarlos y luego preincubarlos rápido a temperatura de reacción o almacenarlos en un compartimento refri-
gerado en el analizador que alimenta directamente el área de distribución.
Otro medio de conservación es proveer los reactivos en forma de tableta seca y reconstituirlos cuando se va
a ejecutar la prueba.
Una tercera es elaborar el reactivo en dos componentes estables que se combinaran en el momento de la
reacción.
La Fase de reacción química consiste en el mezclado, separación, incubación y tiempo de reacción.
En la mayor parte de los analizadores discretos, los reactivos químicos se mantienen en recipientes móviles
individuales que son desechables o reutilizables. Estos recipientes de reacción también funcionan como cube-
tas para análisis óptico. Si las cubetas son reutilizables, entonces se preparan las estaciones de lavado inmedia-
tamente después de las estaciones de lectura para limpiar y secar estos recipientes. Esta configuración
permite al analizador operar de manera continua sin reemplazar las cubetas.
Un componente vital de cada procedimiento es el mezclado adecuado de los reactivos y la muestra. Los
fabricantes de instrumentos contemplan grandes distancias para asegurar el mezclado completo. La mezcla
no uniformes pueden producir ruido en el análisis de flujo continuo y precisión deficiente en el análisis
directo.
El mezclado se lleva a cabo en analizadores de flujo continuo mediante el uso de tubería en espiral. Cuando la
corriente de muestra y reactivo pasan por las espiras, el líquido gira y cae en cada espira. La tasa diferencial
de líquidos que caen entre sí produce el mezclado en espiral.
Los analizadores centrífugos pueden usar una secuencia de rotación inicio-paro o burbujear aire por la mues-
tra y el reactivo para mezclarlos mientras estas disoluciones se mueve del disco de transferencia al rotor. Este
proceso de transferencia y mezclado ocurre en sólo unos segundos. El mezclado se debe a la fuerza centrí-
fuga, ésta empuja a la muestra desde su compartimento, sobre una partición en un compartimiento, sobre una
partición en un compartimiento lleno de reactivo y, por último, hacia el espacio de la cubeta en el perímetro
del rotor.
Otros analizadores utilizan paletas de agitación que se sumergen en el recipiente de reacción durante unos
segundos para agitar la muestra y los reactivos, después de los cual vuelven al depósito de lavado.
Otros usan barras de agitación magnética que yacen en el fondo del recipiente de reacción que, cuando se
activan, producen un movimiento de remolino para mezclar.
También hay instrumentos que emplean una distribución forzada para llevar a cabo el mezclado.
Un baño de calentamiento en los sistemas discretos o de flujo continuo mantiene la temperatura requerida
de la mezcla de reacción y provee el retraso necesario para el desarrollo del color.
Los componentes principales del baño de calentamiento son el medio de transferencia de calor, el elemento
de calentamiento y el termorregulador.
En muchos sistemas analizadores discretos, las multicubetas se incuban en un baño de agua mantenido por lo
general a una temperatura constante de 37ºC.
Después que se completa la reacción, se debe cuantificar los productos formados.
Casi todos los sistemas disponibles para la medición han sido empleados. Pero es la espectrometría de luz
visible y ultravioleta, aunque se han vuelto populares las adaptaciones de medición fluorescencia tradicional.
Como la polarización de fluorescencia, quimioluminiscencia y bioluminiscencia.
Los recipientes que contienen la mezcla de reacción también desempeñan un papel vital en la fase de medi-
ción. El volumen de reactivo y, por tanto, el tamaño de la muestra, la velocidad de análisis y la sensibilidad de
la medición son algunos aspectos que se ven afectados por el método de análisis.
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intervalos de tiempo que fuesen compatibles con las necesidades de atención a los pacientes.
cabo de forma eficiente el aumento de la carga de trabajo, particularmente la entrega de resultados en unos
ciones para cada paciente. Debido a ello, si se utilizaban sólo métodos anuales, se hacía imposible llevar a
mucho tiempo y que eran muy laboriosas. Con el tiempo, se incremento el número de parámetros y de peti-
Hasta finales de los años 50, los análisis de laboratorio se realizaban con técnicas manuales que consumían
1.4 Aplicaciones
resultados.
SIL anfitrión. Ellos ofrecen manejo de datos de control de calidad con almacenaje y evaluación de
con software patentado de los fabricantes que interactúa con uno o más de sus analizadores y el
La mayor parte de los dispositivos de manejo de datos son módulos de computadores personales
administradores de estaciones de trabajo en todo el sistema de comunicación.
del análisis hasta el envío se ha vuelto una tarea más compleja y automatizada con la integración de
enviar los resultados al registro del paciente. La evaluación y manejo de datos desde el momento
paciente, transferir de forma automática esta información personalizada al analizador, así como
vuelto un enlace absolutamente esencial para solicitar pruebas e introducir datos demográficos del
La comunicación bidireccional entre el (los) analizador (es) y la computadora central o SIL se ha
Fase postanalítica (manejo de datos) -
tema de manejo de datos con interfaz para el sistema de información del laboratorio (SIL).
calidad, mantenimiento y diagnóstico; módems integrados para solución de problemas en línea; sis-
trodos de flujo directo mejorado; software interactivo mejorado de fácil manejo para control de
resolución con monocromadores de rejilla y conjuntos de diodos para análisis policromático; elec-
terísticas químicas para rendimiento más rápido y menor tiempo de permanencia; mayor óptica de
expandidos a bordo, en particular fármacos y hormonas; tiempos de reacción acelerados con carac-
con múltiples adiciones posibles desde reactivos restituidos al azar; menús de pruebas totales y
Muchos analizadores incorporan el micromuestreo siempre más pequeño y la entrega de reactivo
Fase analítica (análisis químicos) -
de código de barras, también en el analizador, para identificar la muestra.
después de la separación del plasma o suero, como la taza de muestra en el analizador y lectores
química es usar el tubo de recolección de muestra original o tubo primario, de cualquier tamaño,
El protocolo de manejo de la muestra disponible en la actualidad en los principales analizadores de
Fase preanalítica (procesamiento de la muestra) -
La automatización de los laboratorios se ha llevado a cabo en las distintas fases del proceso analítico.
miento, y la coordinación de robots con los instrumentos como celdas de trabajo.
de barras y un paquete de software de computadora para controlar el movimiento de la muestra y el segui-
Los componentes clave en el proceso de automatización son un sistema de transporte, muestras con código
Estos sistemas informáticos dependen de las marcas comerciales responsables de los equipos.
emisión de informes.
baterías de pruebas de las muestras en los servicios peticionarios, la transmisión de los resultados y la
Estos equipos van acompañados de unos sistemas informáticos que gestionan la programación de distintas
zar multitud de ensayos y, en algunos casos, numerosas muestras.
Los equipos automatizados que se utilizan en la actualidad en los laboratorios de química clínica pueden reali-
Las calibraciones de los distintos equipos han sido tratadas en otro tema de este manual.
calibración exacta es esencial para obtener información exacta.
Debido a que la mayoría de los instrumentos automatizados imprimen los resultados en forma de reporte, la
Debido a que la mayoría de los instrumentos automatizados imprimen los resultados en forma de reporte, la
calibración exacta es esencial para obtener información exacta.
Las calibraciones de los distintos equipos han sido tratadas en otro tema de este manual.
Los equipos automatizados que se utilizan en la actualidad en los laboratorios de química clínica pueden reali-
zar multitud de ensayos y, en algunos casos, numerosas muestras.
Estos equipos van acompañados de unos sistemas informáticos que gestionan la programación de distintas
baterías de pruebas de las muestras en los servicios peticionarios, la transmisión de los resultados y la
emisión de informes.
Estos sistemas informáticos dependen de las marcas comerciales responsables de los equipos.
Los componentes clave en el proceso de automatización son un sistema de transporte, muestras con código
de barras y un paquete de software de computadora para controlar el movimiento de la muestra y el segui-
miento, y la coordinación de robots con los instrumentos como celdas de trabajo.
La automatización de los laboratorios se ha llevado a cabo en las distintas fases del proceso analítico.
- Fase preanalítica (procesamiento de la muestra)
El protocolo de manejo de la muestra disponible en la actualidad en los principales analizadores de
química es usar el tubo de recolección de muestra original o tubo primario, de cualquier tamaño,
después de la separación del plasma o suero, como la taza de muestra en el analizador y lectores
de código de barras, también en el analizador, para identificar la muestra.
- Fase analítica (análisis químicos)
Muchos analizadores incorporan el micromuestreo siempre más pequeño y la entrega de reactivo
con múltiples adiciones posibles desde reactivos restituidos al azar; menús de pruebas totales y
expandidos a bordo, en particular fármacos y hormonas; tiempos de reacción acelerados con carac-
terísticas químicas para rendimiento más rápido y menor tiempo de permanencia; mayor óptica de
resolución con monocromadores de rejilla y conjuntos de diodos para análisis policromático; elec-
trodos de flujo directo mejorado; software interactivo mejorado de fácil manejo para control de
calidad, mantenimiento y diagnóstico; módems integrados para solución de problemas en línea; sis-
tema de manejo de datos con interfaz para el sistema de información del laboratorio (SIL).
- Fase postanalítica (manejo de datos)
La comunicación bidireccional entre el (los) analizador (es) y la computadora central o SIL se ha
vuelto un enlace absolutamente esencial para solicitar pruebas e introducir datos demográficos del
paciente, transferir de forma automática esta información personalizada al analizador, así como
enviar los resultados al registro del paciente. La evaluación y manejo de datos desde el momento
del análisis hasta el envío se ha vuelto una tarea más compleja y automatizada con la integración de
administradores de estaciones de trabajo en todo el sistema de comunicación.
La mayor parte de los dispositivos de manejo de datos son módulos de computadores personales
con software patentado de los fabricantes que interactúa con uno o más de sus analizadores y el
SIL anfitrión. Ellos ofrecen manejo de datos de control de calidad con almacenaje y evaluación de
resultados.
1.4 Aplicaciones
Hasta finales de los años 50, los análisis de laboratorio se realizaban con técnicas manuales que consumían
mucho tiempo y que eran muy laboriosas. Con el tiempo, se incremento el número de parámetros y de peti-
ciones para cada paciente. Debido a ello, si se utilizaban sólo métodos anuales, se hacía imposible llevar a
cabo de forma eficiente el aumento de la carga de trabajo, particularmente la entrega de resultados en unos
intervalos de tiempo que fuesen compatibles con las necesidades de atención a los pacientes.
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761 editorialcep
complicaciones de un proceso patológico crónico.

libertad de vida para los pacientes y promueve un nivel de autocuidado que reduce en gran medida las
médico y recibir en el mismo días los ajustes de la dieta y de la terapia. Lógicamente, esto supone una mayor
cas. Por ejemplo, muchos diabéticos son capaces de monitorizar en casa su glucemia, transmitir los datos al
La automatización también ha permitido los análisis en casa para algunas personas con enfermedades cróni-
incorporar estas nuevas pruebas a su área de responsabilidad.
tener más opciones los bioquímicos clínicos han de ampliar sus conocimientos y habilidades, con objeto de
se desarrollan nuevas pruebas para medir constituyentes que no se medían previamente. Por lo tanto, al
de rutina, la bioquímica especial (análisis de fármacos, hormonas e inmunoglobulinas) y la coagulación. Además
realizar análisis que típicamente se realizaban en diferentes secciones del laboratorio, es decir, la bioquímica
clínicos a adaptarse y actualizarse de forma continua. En la actualidad, un instrumentos puede ser capaz de
nueva generación de instrumentos aparece aproximadamente cada 5 años. Esto fuerza a los bioquímicos
La tecnología ha revolucionado la práctica del laboratorio, por otra parte, ésta es muy cambiante, y así una
apoyo, incluyendo dentro de éstos, servicios de laboratorio muy automatizados.
problemas. Consecuentemente, los pacientes necesitan una respuesta amplia y rápida de los sistemas de
gías más críticas sobreviven cada vez más y con enfermedades que se acompañan de una complejidad de
pleito. Otra, es el hecho de que como consecuencia de los avances de la medicina, los pacientes con patolo-
una «medicina defensiva» , pidiendo pruebas innecesarias sólo como una protección frente a un posible
necesidad imperiosa de la automatización. Una de ellas , deriva del hecho de que muchos médicos practican
Son diversas las razones que justifican el aumento de la demanda de pruebas a los laboratorios y, por tanto, la
resultados en menos tiempo.
realización de más pruebas y la tecnología cada vez es más sofisticada, con el objetivo de suministrar más
componente integral de la mayoría de los instrumentos. Cada nueva generación de instrumentos ofrece la
con el desarrollo de los ordenadores, de tal forma que en el laboratorio actual, el microprocesador es un
impacto que ha supuesto la tecnología del laboratorio ha sido enorme, fundamentalmente se ha expandido
A partir de estos comienzos, los sistemas automatizados se han introducido en cada área del laboratorio. El
microscopio.
separadas de la sangre, cargar dos portas sobre cada uno de dos hemocitómetros contar las células en el
zar estos recuentos de forma mucho más rápida que lo que tardaba un técnico en realizar dos diluciones
citos y eritrocitos. El instrumento suponía un gran ahorro de tiempo en personal técnico, ya que podía reali-
zado. El primer modelo requería diluciones individuales y análisis independientes para los recuentos de leuco-
En 1956, Coulter Electronics introducía para el laboratorio de hematología un contador de células automati-
zaba de forma manual.
dos de pruebas completas en una hora era unas 20 veces más rápido que si el mismo constituyente se anali-
que el instrumento se dedicase sólo a una prueba. A pesar de estas y otras limitaciones, el número de resulta-
Los primeros sistemas no eran adecuados para realizaren un tiempo suficiente pruebas urgentes, a menos
tes que se solicitaban con más frecuencia (glucosa, urea y electrolitos).
Los primeros modelos de autoanalizadores se centraron en automatizar la determinación de los constituyen-
sis.
laboratorios, los constituyentes bioquímicos suponen la mayor parte del número total de peticiones de análi-
la luz pueden convertirse fácilmente por el mecanismo de lectura. La segunda es que en la mayoría de los
pruebas bioquímicas se dan en forma de datos numéricos, de tal manera que los cambios de la intensidad de
reactivos, acoplándose el proceso con algún tipo de capacidad de lectura. Generalmente, los resultados de las
Técnicamente, estas pruebas implican el pipeteo y el mezclado de volúmenes concretos de espécimen y
bioquímica. La primera es la facilidad de adaptación de las pruebas existentes a los proceso automáticos.
Al menos existen dos razones para las cuales se introdujo fácilmente la automatización en el laboratorio de
bioquímica y hematología del laboratorio clínico.
Los primeros instrumentos que se automatizaron de forma significativa, se introdujeron en las secciones de
Los primeros instrumentos que se automatizaron de forma significativa, se introdujeron en las secciones de
bioquímica y hematología del laboratorio clínico.
Al menos existen dos razones para las cuales se introdujo fácilmente la automatización en el laboratorio de
bioquímica. La primera es la facilidad de adaptación de las pruebas existentes a los proceso automáticos.
Técnicamente, estas pruebas implican el pipeteo y el mezclado de volúmenes concretos de espécimen y
reactivos, acoplándose el proceso con algún tipo de capacidad de lectura. Generalmente, los resultados de las
pruebas bioquímicas se dan en forma de datos numéricos, de tal manera que los cambios de la intensidad de
la luz pueden convertirse fácilmente por el mecanismo de lectura. La segunda es que en la mayoría de los
laboratorios, los constituyentes bioquímicos suponen la mayor parte del número total de peticiones de análi-
sis.
Los primeros modelos de autoanalizadores se centraron en automatizar la determinación de los constituyen-
tes que se solicitaban con más frecuencia (glucosa, urea y electrolitos).
Los primeros sistemas no eran adecuados para realizaren un tiempo suficiente pruebas urgentes, a menos
que el instrumento se dedicase sólo a una prueba. A pesar de estas y otras limitaciones, el número de resulta-
dos de pruebas completas en una hora era unas 20 veces más rápido que si el mismo constituyente se anali-
zaba de forma manual.
En 1956, Coulter Electronics introducía para el laboratorio de hematología un contador de células automati-
zado. El primer modelo requería diluciones individuales y análisis independientes para los recuentos de leuco-
citos y eritrocitos. El instrumento suponía un gran ahorro de tiempo en personal técnico, ya que podía reali-
zar estos recuentos de forma mucho más rápida que lo que tardaba un técnico en realizar dos diluciones
separadas de la sangre, cargar dos portas sobre cada uno de dos hemocitómetros contar las células en el
microscopio.
A partir de estos comienzos, los sistemas automatizados se han introducido en cada área del laboratorio. El
impacto que ha supuesto la tecnología del laboratorio ha sido enorme, fundamentalmente se ha expandido
con el desarrollo de los ordenadores, de tal forma que en el laboratorio actual, el microprocesador es un
componente integral de la mayoría de los instrumentos. Cada nueva generación de instrumentos ofrece la
realización de más pruebas y la tecnología cada vez es más sofisticada, con el objetivo de suministrar más
resultados en menos tiempo.
Son diversas las razones que justifican el aumento de la demanda de pruebas a los laboratorios y, por tanto, la
necesidad imperiosa de la automatización. Una de ellas , deriva del hecho de que muchos médicos practican
una «medicina defensiva» , pidiendo pruebas innecesarias sólo como una protección frente a un posible
pleito. Otra, es el hecho de que como consecuencia de los avances de la medicina, los pacientes con patolo-
gías más críticas sobreviven cada vez más y con enfermedades que se acompañan de una complejidad de
problemas. Consecuentemente, los pacientes necesitan una respuesta amplia y rápida de los sistemas de
apoyo, incluyendo dentro de éstos, servicios de laboratorio muy automatizados.
La tecnología ha revolucionado la práctica del laboratorio, por otra parte, ésta es muy cambiante, y así una
nueva generación de instrumentos aparece aproximadamente cada 5 años. Esto fuerza a los bioquímicos
clínicos a adaptarse y actualizarse de forma continua. En la actualidad, un instrumentos puede ser capaz de
realizar análisis que típicamente se realizaban en diferentes secciones del laboratorio, es decir, la bioquímica
de rutina, la bioquímica especial (análisis de fármacos, hormonas e inmunoglobulinas) y la coagulación. Además
se desarrollan nuevas pruebas para medir constituyentes que no se medían previamente. Por lo tanto, al
tener más opciones los bioquímicos clínicos han de ampliar sus conocimientos y habilidades, con objeto de
incorporar estas nuevas pruebas a su área de responsabilidad.
La automatización también ha permitido los análisis en casa para algunas personas con enfermedades cróni-
cas. Por ejemplo, muchos diabéticos son capaces de monitorizar en casa su glucemia, transmitir los datos al
médico y recibir en el mismo días los ajustes de la dieta y de la terapia. Lógicamente, esto supone una mayor
libertad de vida para los pacientes y promueve un nivel de autocuidado que reduce en gran medida las
complicaciones de un proceso patológico crónico.
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editorialcep 762
siguientes términos:
La normativa sobre protección de datos regula el derecho de acceso a los datos personales obrantes en los
de sus departamentos de farmacovigilancia, en estrecha vinculación con los Centros Hospitalarios.
les de salud provenientes de Ensayos Clínicos, de la actividad comercial propia de la industria farmacéutica y
danos, el sector médico y farmacéutico ha sido uno de los más afectados, debido al manejo de datos persona-
Desde la entrada en vigor de la LOPD, como la norma que se erigía en defensa de la privacidad de los ciuda-
datos.
La colaboración por parte de los profesionales es fundamental para garantizar el correcto tratamiento de los
ilícita de estos datos supone una infracción tipificada como muy grave.
seguridad de acuerdo con la Ley Orgánica de Protección de Datos 15/1999 (L.O.P.D). Una comunicación
En los Laboratorios Clínicos se manejan datos personales de carácter sanitario que requieren un alto nivel de
los llamados derechos fundamentales.
La Constitución Española garantiza el derecho a la intimidad y la propia imagen en su artículo 18, dentro de
y confiere a los datos del paciente el carácter de «especialmente protegidos» en sus artículos 7 y 10.
La Ley Orgánica 15/99 de 13 de diciembre de Protección de Datos Personales obliga al «secreto profesional»
1.6 Protección de datos personales
añadido.
sistema. Por lo general, la disolución de lavado es agua desionizada, posiblemente con un tensionactivo
Luego la sonda desciende hacia un recipiente donde se extrae disolución de lavado hacia la sonda y por el
durante un tiempo específico para producir una burbuja entre los tapones de líquido de muestra y reactivo.
En los analizadores de flujo continuo, cuando la sonda de muestra sube hasta la taza, el aire es aspirado
ción.
entrada de la sonda de muestreo hasta una trayectoria mínima debajo de la superficie del suero o la coagula-
lección primarios normalmente tienen una sonda paralela sensible al nivel del líquido que controlará la
alcanzar una profundidad prescrita en esas tazas a fin de maximizar el uso de muestras desde tubos de reco-
sondas de muestreo en los instrumentos que usan tazas de muestreo específicas se programan o ajustan para
valo de tiempo preestablecido, controlado por la computadora, la sonda sube rápidamente desde la taza. Las
sumerge de forma automática en cada taza de muestra y aspira una porción de líquido. Después de un inter-
de la aspiración de la muestra en una sonda. Cuando el instrumento discreto está en operación, la sonda se
La medición real de cada alícuota para cada muestra debe ser muy exacta. Esto se hace en general a través de
compartimento de reactivo y una cubeta localizada en la periferia del rotor.
piado en un rotor con 20 o más posiciones. Cada posición contiene un compartimento de muestra, un
En los analizadores centrífugos, la carga de las muestras y reactivos se lleva a cabo pipeteando el líquido apro-
nes que contienen muestras.
El microprocesador de la muestra retiene en la memoria el número de muestras y aspira solo en las posicio-
determinan por hora.
etapas de una posición a velocidades preseleccionadas. La velocidad determina el número de muestras que se
Las rejillas están numeradas para ayudar a la identificación de la muestra y se mueven automáticamente en
de sistemas de perforación.
En la actualidad se utilizan tubos primarios a los que no es necesario retirar el tapón, al disponer los equipos
primarios en la zona de carga o pipeteo del analizador.
nedores de muestras para sujetar tazas (pocillos o cubetas) de muestras desechables o tubos de muestra
La mayor parte de los instrumentos utilizan carruseles circulares o rejillas rectangulares (rack) como conte-
1.5 Expresión y registro de resultados
1.5 Expresión y registro de resultados

La mayor parte de los instrumentos utilizan carruseles circulares o rejillas rectangulares (rack) como conte-
nedores de muestras para sujetar tazas (pocillos o cubetas) de muestras desechables o tubos de muestra
primarios en la zona de carga o pipeteo del analizador.
En la actualidad se utilizan tubos primarios a los que no es necesario retirar el tapón, al disponer los equipos
de sistemas de perforación.
Las rejillas están numeradas para ayudar a la identificación de la muestra y se mueven automáticamente en
etapas de una posición a velocidades preseleccionadas. La velocidad determina el número de muestras que se
determinan por hora.
El microprocesador de la muestra retiene en la memoria el número de muestras y aspira solo en las posicio-
nes que contienen muestras.
En los analizadores centrífugos, la carga de las muestras y reactivos se lleva a cabo pipeteando el líquido apro-
piado en un rotor con 20 o más posiciones. Cada posición contiene un compartimento de muestra, un
compartimento de reactivo y una cubeta localizada en la periferia del rotor.
La medición real de cada alícuota para cada muestra debe ser muy exacta. Esto se hace en general a través de
de la aspiración de la muestra en una sonda. Cuando el instrumento discreto está en operación, la sonda se
sumerge de forma automática en cada taza de muestra y aspira una porción de líquido. Después de un inter-
valo de tiempo preestablecido, controlado por la computadora, la sonda sube rápidamente desde la taza. Las
sondas de muestreo en los instrumentos que usan tazas de muestreo específicas se programan o ajustan para
alcanzar una profundidad prescrita en esas tazas a fin de maximizar el uso de muestras desde tubos de reco-
lección primarios normalmente tienen una sonda paralela sensible al nivel del líquido que controlará la
entrada de la sonda de muestreo hasta una trayectoria mínima debajo de la superficie del suero o la coagula-
ción.
En los analizadores de flujo continuo, cuando la sonda de muestra sube hasta la taza, el aire es aspirado
durante un tiempo específico para producir una burbuja entre los tapones de líquido de muestra y reactivo.
Luego la sonda desciende hacia un recipiente donde se extrae disolución de lavado hacia la sonda y por el
sistema. Por lo general, la disolución de lavado es agua desionizada, posiblemente con un tensionactivo
añadido.
1.6 Protección de datos personales

La Ley Orgánica 15/99 de 13 de diciembre de Protección de Datos Personales obliga al «secreto profesional»
y confiere a los datos del paciente el carácter de «especialmente protegidos» en sus artículos 7 y 10.
La Constitución Española garantiza el derecho a la intimidad y la propia imagen en su artículo 18, dentro de
los llamados derechos fundamentales.
En los Laboratorios Clínicos se manejan datos personales de carácter sanitario que requieren un alto nivel de
seguridad de acuerdo con la Ley Orgánica de Protección de Datos 15/1999 (L.O.P.D). Una comunicación
ilícita de estos datos supone una infracción tipificada como muy grave.
La colaboración por parte de los profesionales es fundamental para garantizar el correcto tratamiento de los
datos.
Desde la entrada en vigor de la LOPD, como la norma que se erigía en defensa de la privacidad de los ciuda-
danos, el sector médico y farmacéutico ha sido uno de los más afectados, debido al manejo de datos persona-
les de salud provenientes de Ensayos Clínicos, de la actividad comercial propia de la industria farmacéutica y
de sus departamentos de farmacovigilancia, en estrecha vinculación con los Centros Hospitalarios.
La normativa sobre protección de datos regula el derecho de acceso a los datos personales obrantes en los
siguientes términos:
762 editorialcep
}
}
763 editorialcep
ante una justa causa y para evitar un mal mayor.

información que surgen de sus protocolos. Las excepciones son de carácter restrictivas y sólo se las admite
lesión. Sólo en casos excepcionales puede el profesional clínico violar el secreto profesional y revelar la
de las personas. Se trata de aquellos derechos personalísimos, que son inalienables y la ley protege de toda
de secreto profesional. Sus fundamentos morales se vinculan con el respeto por la autonomía y la intimidad
Para resumir podemos decir que la regla de confidencialidad está directamente relacionada con el concepto
paciente.
los límites del secreto médico, de modo que se garantice de modo adecuado la protección de la intimidad del
aprobación de algunas leyes que regulan esta materia, debería elaborarse una regulación que fijara el alcance y
tratado en profundidad por el legislador y, aunque esta situación ha sido en parte paliada con la reciente
Teniendo en cuenta este marco legal, cabe afirmar que el secreto médico no es un tema que haya sido
ten por vía judicial, deberán basarse en la vulneración de una ley, como en el caso de cualquier ciudadano.
deben adecuar su actuación profesional al Código Deontológico, las pretensiones que frente a ellos se ejerci-
corporativas, si bien es necesario deslindar el plano deontológico y jurídico, ya que aunque los profesionales
El deber de secreto profesional en el ámbito sanitario encuentra también su fundamento en normas ético-
procesal y penal), así como en el Derecho internacional y comunitario.
de regulación en los diferentes sectores del ordenamiento jurídico interno (administrativo, civil, laboral,
El secreto profesional encuentra su fundamento en nuestra Constitución (art. 18.1 y 20 CE) y también goza
cientes a la esfera íntima del la persona, cuya divulgación podría suponer su estigmatización o discriminación.
médico-paciente debido a que los profesionales sanitarios acceden a datos personales y de salud pertene-
El secreto profesional en el ámbito sanitario es uno de los pilares básicos sobre los que se asienta la relación
cos a sanciones gravísimas.
datos deben remitir. El no respeto a esta norma, aduciendo razones económicas, expone a los analistas clíni-
pueden ser entregados a terceros sin mediar autorización informada, previa y por escrito, del paciente cuyos
indicados especial y específicamente por una ley o aquellos a los que los autoriza el código de ética, no
Sin lugar a duda LOS RESULTADOS DE LOS ANÁLISIS SON PROPIEDAD DEL PACIENTE y salvo casos
ción, o tanto más grave le remitan los resultados de HIV y Carga Viral.
tan copia de los protocolos de determinados exámenes de laboratorio bajo pena de no abonarles tal presta-
merecen como profesionales y por motivos solo de control de facturación piden a los laboratorios les remi-
empresas médicas o gerenciadoras o pre-pagas, haciendo caso omiso del respeto que los analistas clínicos
Múltiples temas preocupan a los laboratorios de análisis clínicos, y como si todo eso fuera poco, hoy ciertas
antes”.
doce meses, salvo que el interesado acredite un interés legítimo al efecto, en cuyo caso podrán ejercitarlo
3. El derecho de acceso a que se refiere este artículo sólo podrá ser ejercitado a intervalos no inferiores a
mecánicos específicos.
cada o no, en forma legible o inteligible, sin utilizar claves o códigos que requieran el uso de dispositivos
indicación de los datos que son objeto de tratamiento mediante escrito, copia, telecopia o fotocopia, certifi-
2. La información podrá obtenerse mediante la mera consulta de los datos por medio de su visualización, o la
prevén hacer de los mismos.
personal sometidos a tratamiento, el origen de dichos datos, así como las comunicaciones realizadas o que se
“1. El interesado tendrá derecho a solicitar y obtener gratuitamente información de sus datos de carácter
El artículo 15 de la LOPD establece respecto del derecho de acceso lo siguiente:
El artículo 15 de la LOPD establece respecto del derecho de acceso lo siguiente:

“1. El interesado tendrá derecho a solicitar y obtener gratuitamente información de sus datos de carácter
personal sometidos a tratamiento, el origen de dichos datos, así como las comunicaciones realizadas o que se
prevén hacer de los mismos.
2. La información podrá obtenerse mediante la mera consulta de los datos por medio de su visualización, o la
indicación de los datos que son objeto de tratamiento mediante escrito, copia, telecopia o fotocopia, certifi-
cada o no, en forma legible o inteligible, sin utilizar claves o códigos que requieran el uso de dispositivos
mecánicos específicos.
3. El derecho de acceso a que se refiere este artículo sólo podrá ser ejercitado a intervalos no inferiores a
doce meses, salvo que el interesado acredite un interés legítimo al efecto, en cuyo caso podrán ejercitarlo
antes”.
Múltiples temas preocupan a los laboratorios de análisis clínicos, y como si todo eso fuera poco, hoy ciertas
empresas médicas o gerenciadoras o pre-pagas, haciendo caso omiso del respeto que los analistas clínicos
merecen como profesionales y por motivos solo de control de facturación piden a los laboratorios les remi-
tan copia de los protocolos de determinados exámenes de laboratorio bajo pena de no abonarles tal presta-
ción, o tanto más grave le remitan los resultados de HIV y Carga Viral.
Sin lugar a duda LOS RESULTADOS DE LOS ANÁLISIS SON PROPIEDAD DEL PACIENTE y salvo casos
indicados especial y específicamente por una ley o aquellos a los que los autoriza el código de ética, no
pueden ser entregados a terceros sin mediar autorización informada, previa y por escrito, del paciente cuyos
datos deben remitir. El no respeto a esta norma, aduciendo razones económicas, expone a los analistas clíni-
cos a sanciones gravísimas.
El secreto profesional en el ámbito sanitario es uno de los pilares básicos sobre los que se asienta la relación
médico-paciente debido a que los profesionales sanitarios acceden a datos personales y de salud pertene-
cientes a la esfera íntima del la persona, cuya divulgación podría suponer su estigmatización o discriminación.
El secreto profesional encuentra su fundamento en nuestra Constitución (art. 18.1 y 20 CE) y también goza
de regulación en los diferentes sectores del ordenamiento jurídico interno (administrativo, civil, laboral,
procesal y penal), así como en el Derecho internacional y comunitario.
El deber de secreto profesional en el ámbito sanitario encuentra también su fundamento en normas ético-
corporativas, si bien es necesario deslindar el plano deontológico y jurídico, ya que aunque los profesionales
deben adecuar su actuación profesional al Código Deontológico, las pretensiones que frente a ellos se ejerci-
ten por vía judicial, deberán basarse en la vulneración de una ley, como en el caso de cualquier ciudadano.
Teniendo en cuenta este marco legal, cabe afirmar que el secreto médico no es un tema que haya sido
tratado en profundidad por el legislador y, aunque esta situación ha sido en parte paliada con la reciente
aprobación de algunas leyes que regulan esta materia, debería elaborarse una regulación que fijara el alcance y
los límites del secreto médico, de modo que se garantice de modo adecuado la protección de la intimidad del
paciente.
Para resumir podemos decir que la regla de confidencialidad está directamente relacionada con el concepto
de secreto profesional. Sus fundamentos morales se vinculan con el respeto por la autonomía y la intimidad
de las personas. Se trata de aquellos derechos personalísimos, que son inalienables y la ley protege de toda
lesión. Sólo en casos excepcionales puede el profesional clínico violar el secreto profesional y revelar la
información que surgen de sus protocolos. Las excepciones son de carácter restrictivas y sólo se las admite
ante una justa causa y para evitar un mal mayor.
editorialcep 763
}
}
765 editorialcep
a. Hematología
A. Sumario de constantes biológicas

no concuerden.
deben analizarse con ciertas precauciones antes de emitir un juicio sobre las discrepancias de resultados que
Como se observa, es muy dificultoso establecer el concepto de anormalidad, por lo que los valores normales
hora del día en que se tomó la muestra.
nea, etapas del ciclo menstrual en mujeres, estado del ovario, estado emocional, localidad geográfica,
absorción de alimentos, grado de actividad física, posición del cuerpo durante la extracción sanguí-
Variaciones debidas a causas no patológicas: edad, sexo, grupo étnico, peso, estados de nutrición y -
Variaciones fisiológicas: variaciones diurnas, variaciones de un día a otro y variaciones ambientales. -
Podemos considerar:
afectan en sí mismo a dichos valores.
Cuando se establecen valores normales, han de tomarse en consideración variaciones de distinto tipo que
de una población de estas personas normales.
Estos valores normales se definen arbitrariamente como el intervalo de valores que correspondería al 95%
mente normales (aparentemente sanas).
componente que se encuentra en el líquido orgánico o en las secreciones de un grupo de personas clínica-
Se considera que un valor normal para un componente dado de interés clínico es la cantidad de dicho
1.1 Interpretación de sus variaciones
CONSTANTES BIOLÓGICAS 1.
y Constantes biológicas y
4 y TEMA
y TEMA 4
y Constantes biológicas y
1. CONSTANTES BIOLÓGICAS
1.1 Interpretación de sus variaciones
Se considera que un valor normal para un componente dado de interés clínico es la cantidad de dicho
componente que se encuentra en el líquido orgánico o en las secreciones de un grupo de personas clínica-
mente normales (aparentemente sanas).
Estos valores normales se definen arbitrariamente como el intervalo de valores que correspondería al 95%
de una población de estas personas normales.
Cuando se establecen valores normales, han de tomarse en consideración variaciones de distinto tipo que
afectan en sí mismo a dichos valores.
Podemos considerar:
- Variaciones fisiológicas: variaciones diurnas, variaciones de un día a otro y variaciones ambientales.
- Variaciones debidas a causas no patológicas: edad, sexo, grupo étnico, peso, estados de nutrición y
absorción de alimentos, grado de actividad física, posición del cuerpo durante la extracción sanguí-
nea, etapas del ciclo menstrual en mujeres, estado del ovario, estado emocional, localidad geográfica,
hora del día en que se tomó la muestra.
Como se observa, es muy dificultoso establecer el concepto de anormalidad, por lo que los valores normales
deben analizarse con ciertas precauciones antes de emitir un juicio sobre las discrepancias de resultados que
no concuerden.
A. Sumario de constantes biológicas

a. Hematología
editorialcep 765
}
}
editorialcep 766
b. Bioquímica de la sangre (electrolitos y Metabolitos)
b. Bioquímica de la sangre (electrolitos y Metabolitos)
766 editorialcep
}
}
767 editorialcep
c. Química de la orina
Tema 4. Constantes biológicas y
c. Química de la orina
editorialcep 767
}
}
editorialcep 768
e. Determinaciones hormonales
d. Determinaciones enzimáticas
d. Determinaciones enzimáticas
e. Determinaciones hormonales
768 editorialcep
}
}
769 editorialcep
a su acción de forma eficaz al diluir o eliminar a los receptores del sistema.

la probabilidad de que los transmisores o agonistas se fijen al receptor y de esta manera se oponen
Asociándose a los receptores pero sin producir activación (antagonistas). Los antagonistas reducen -
Activando receptores y produciendo una respuesta subsiguiente (agonistas) -
actuar de una de las siguientes formas:
sustancias de transmisión sináptica u hormonas. Estas sustancias químicas, y asimismo los fármacos, van a
Los receptores responden a sustancias químicas endógenas presentes en el organismo, que pueden ser
das receptores.
La mayoría de los fármacos producen sus efectos al actuar a través de moléculas proteicas específicas llama-
porte o de enzimas o, más a menudo, una acción sobre receptores.
Esto puede implicar una modificación de la función del ADN o del ARN, una inhibición de sistemas de trans-
La mayoría de los fármacos producen sus efectos al hacer diana sobre macromoléculas celulares específicas.
han de ser administrados a dosis mucho más elevadas que los fármacos más específicos.
fisicoquímicas, y se dicen que poseen un mecanismo de acción inespecífico. Por este motivo estos fármacos
Ciertos fármacos, (por ejemplo, los anestésicos generales y los antiácidos) actúan gracias a sus propiedades
químico.
Un fármaco produce un cambio del funcionamiento fisiológico al interaccionar con el organismo a nivel
analizados
1.2 Interferencias de los medicamentos con los parámetros biológicos
1.2 Interferencias de los medicamentos con los parámetros biológicos

analizados
Un fármaco produce un cambio del funcionamiento fisiológico al interaccionar con el organismo a nivel
químico.
Ciertos fármacos, (por ejemplo, los anestésicos generales y los antiácidos) actúan gracias a sus propiedades
fisicoquímicas, y se dicen que poseen un mecanismo de acción inespecífico. Por este motivo estos fármacos
han de ser administrados a dosis mucho más elevadas que los fármacos más específicos.
La mayoría de los fármacos producen sus efectos al hacer diana sobre macromoléculas celulares específicas.
Esto puede implicar una modificación de la función del ADN o del ARN, una inhibición de sistemas de trans-
porte o de enzimas o, más a menudo, una acción sobre receptores.
La mayoría de los fármacos producen sus efectos al actuar a través de moléculas proteicas específicas llama-
das receptores.
Los receptores responden a sustancias químicas endógenas presentes en el organismo, que pueden ser
sustancias de transmisión sináptica u hormonas. Estas sustancias químicas, y asimismo los fármacos, van a
actuar de una de las siguientes formas:
- Activando receptores y produciendo una respuesta subsiguiente (agonistas)
- Asociándose a los receptores pero sin producir activación (antagonistas). Los antagonistas reducen
la probabilidad de que los transmisores o agonistas se fijen al receptor y de esta manera se oponen
a su acción de forma eficaz al diluir o eliminar a los receptores del sistema.
editorialcep 769
}
}
771 editorialcep
Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de Prevención de Riesgos Laborales. -

I y II. Gómez Sánchez Y. Rústica. Editorial Tirand lo Blanch.
Derecho Público y Estado Autonómico Formación de Funcionarios y Trabajadores Públicos.Volumen -
Gestión Estratégica de la Calidad en los Servicios Sanitarios.Varo J. Editorial Díaz de Santos. -
Pirámide.
La Gestión de los Sistemas de Información en la Empresa. Arjonilla Domínguez Sixto Jesús. Editorial -
Estrategia y Sistemas de Información. Andreu Rafael. Editorial MC Graw- Hill. -
Peña Yáñez y Miguel Prados de Reyes. Escuela Andaluza de Salud Pública.
Tecnologías de la Información en la Gestión del Conocimiento en el ámbito Hospitalario. Carmen -
Técnicas de Organización y Análisis de Sistemas. Rodríguez A. Editorial MC Graw -Hill. -
Valencia.
El control de vocabulario en la recuperación de la información. Lancaster Wilfrid. Universidad de -
tría Universidad Granada.
ticos. Coordinadores Juan Manuel Bosque Sendra y Antonio González Casado. Escuela de Cualime-
Acreditación de los Laboratorios: UNE- EN ISO / IEC 17025. Criterios generales y supuestos prác- -
Manual de control de calidad. Juran J. M. y Gryna Frank M. Editorial MC Graw-Hill. -
Gestión diaria del Hospital. Asenjo M. A. Editorial Masson. -
Reyes y Mª Carmen Peña Yáñez. Escuela Andaluza de Salud Pública.
Sistemas de información hospitalarios. Organización y Gestión de proyectos. Miguel Prados de -
IACIS.
Ordenación y planificación del sistema sanitario de Andalucía. Pedro González de la Flor. Editorial -
número 280/2003, de 22 de noviembre de 2003.
BOE. Ley 44/2003, de 21 de noviembre, de Ordenación de las Profesiones Sanitarias. Madrid BOE -
274/2002 de 15 de noviembre de 2002.
chos y Obligaciones en materia de Información y Documentación Clínica. Madrid BOE número
BOE. Ley básica 41/2002, de 14 de noviembre, Reguladora de la Autonomía del Paciente y de Dere- -
Madrid BOE número 298/1999, de 14 de diciembre de1999.
BOE. Ley orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal. -
Datos de Carácter Personal. Madrid BOE número 262/1992, de 31 de octubre de 1992.
BOE. Ley Orgánica 5/1992, de 29 de octubre, de Regulación del Tratamiento Automatizado de -
de Salud. Madrid BOE número 301/2003, de 17 de diciembre de 2003.
BOE. Ley 55/2003, de 16 de diciembre, del Estatuto Marco del Personal Estatutarios de los Servicios -
Constitución Española de 1978. -
BOE número 145/1984, de 18 de junio de 1984.
Técnicos Especialistas de la Rama Sanitaria de 2º Grado. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid
BOE. Orden Ministerial 14 de junio de 1984. Formación profesional. Competencias y Funciones -
número 102/1986 de, 29 de abril de 1986.
BOE. Ley 14/1986, de 14 de abril, de Medidas Especiales en Materia de Salud Pública. Madrid BOE -
y Bibliografía Bloque V y
y Bibliografía Bloque V y
- BOE. Ley 14/1986, de 14 de abril, de Medidas Especiales en Materia de Salud Pública. Madrid BOE
número 102/1986 de, 29 de abril de 1986.
- BOE. Orden Ministerial 14 de junio de 1984. Formación profesional. Competencias y Funciones
Técnicos Especialistas de la Rama Sanitaria de 2º Grado. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid
BOE número 145/1984, de 18 de junio de 1984.
- Constitución Española de 1978.
- BOE. Ley 55/2003, de 16 de diciembre, del Estatuto Marco del Personal Estatutarios de los Servicios
de Salud. Madrid BOE número 301/2003, de 17 de diciembre de 2003.
- BOE. Ley Orgánica 5/1992, de 29 de octubre, de Regulación del Tratamiento Automatizado de
Datos de Carácter Personal. Madrid BOE número 262/1992, de 31 de octubre de 1992.
- BOE. Ley orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal.
Madrid BOE número 298/1999, de 14 de diciembre de1999.
- BOE. Ley básica 41/2002, de 14 de noviembre, Reguladora de la Autonomía del Paciente y de Dere-
chos y Obligaciones en materia de Información y Documentación Clínica. Madrid BOE número
274/2002 de 15 de noviembre de 2002.
- BOE. Ley 44/2003, de 21 de noviembre, de Ordenación de las Profesiones Sanitarias. Madrid BOE
número 280/2003, de 22 de noviembre de 2003.
- Ordenación y planificación del sistema sanitario de Andalucía. Pedro González de la Flor. Editorial
IACIS.
- Sistemas de información hospitalarios. Organización y Gestión de proyectos. Miguel Prados de
Reyes y Mª Carmen Peña Yáñez. Escuela Andaluza de Salud Pública.
- Gestión diaria del Hospital. Asenjo M. A. Editorial Masson.
- Manual de control de calidad. Juran J. M. y Gryna Frank M. Editorial MC Graw-Hill.
- Acreditación de los Laboratorios: UNE- EN ISO / IEC 17025. Criterios generales y supuestos prác-
ticos. Coordinadores Juan Manuel Bosque Sendra y Antonio González Casado. Escuela de Cualime-
tría Universidad Granada.
- El control de vocabulario en la recuperación de la información. Lancaster Wilfrid. Universidad de
Valencia.
- Técnicas de Organización y Análisis de Sistemas. Rodríguez A. Editorial MC Graw -Hill.
- Tecnologías de la Información en la Gestión del Conocimiento en el ámbito Hospitalario. Carmen
Peña Yáñez y Miguel Prados de Reyes. Escuela Andaluza de Salud Pública.
- Estrategia y Sistemas de Información. Andreu Rafael. Editorial MC Graw- Hill.
- La Gestión de los Sistemas de Información en la Empresa. Arjonilla Domínguez Sixto Jesús. Editorial
Pirámide.
- Gestión Estratégica de la Calidad en los Servicios Sanitarios.Varo J. Editorial Díaz de Santos.
- Derecho Público y Estado Autonómico Formación de Funcionarios y Trabajadores Públicos.Volumen
I y II. Gómez Sánchez Y. Rústica. Editorial Tirand lo Blanch.
- Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de Prevención de Riesgos Laborales.
editorialcep 771
}
}
editorialcep 772
Murray. Pocket guide to Clinical Microbiology. ASM -

Clinical Microbiology Procedures Handbook. American Society For microbiology / Washington DC -
El Manual Merck. Doyma. -
Maraculla, Goñi. Bioquímica Humana. Editorial Reverté S.A. -
Obtención de muestras para análisis clínicos. Ministerio de Sanidad y Consumo. -
Manual de toma de muestra para el laboratorio clínico. INSALUD. Madrid -
Anthony. Anatomía y Fisiología. Interamericana. Madrid. -
Todd-Sanford-Davidsohn. Diagnóstico y tratamiento clínico por el laboratorio. Salvat -
González de Buitrago J.M. Técnicas y métodos de Laboratorio Clínico. 2ª edición. Editorial Masson -
Burbano de Ercilla S, Burbano García E., Gracia Muños C. Física general. 32ª edición. EditrialTebar -
Creus Sole A. Instrumentación Industrial. Editorial Marcombo 1993 5ª edición -
Camilo Fernández Espina, Daniel Mazziotta. Médica Panamericana, 2005
Gestión de la calidad en el laboratorio clínico/Confederación Latinoamericana de Bioquímica clínica; -
Todd-Sanford-Davidsohn. Diagnóstico y tratamiento clínico por el laboratorio. Salvat -
Balcells, Alfonso. La clínica y el laboratorio. 20ª edición 2006. Barcelona. -
Balcells, Alfonso. La clínica y el laboratorio. 19ª edición 2002. Barcelona. -
Panamericana. 2005
C. Fernández Espina, D. Mazziotta. Gestión de la Calidad en el Laboratorio Clínico. Editorial médica -
normalizados de trabajo (PNT)
NTP 508: Aseguramiento de la calidad en los laboratorios de higiene industrial: procedimientos -
AENOR, 2005. Madrid
Salvador Sagrado... [et al.]. Manual práctico de calidad en los laboratorios: enfoque ISO 17025. -
Síntesis. 2002.
Compañó Beltrán R, Ríos Castro A. Garantía de calidad en los laboratorios analíticos. Editorial -
Gralla, P. Cómo Funcionan las Intranets. 1ª Edición. 1996. Maylands: Prentice Hall. -
Gonzalo, R; y otros. Tecnología informática. 2002. Anaya Multimedia. -
utilización por los trabajadores de equipos de protección individual.
Real Decreto 773/1997, 30 de mayo, sobre disposiciones mínimas de seguridad y salud relativas a la -
dos con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo.
Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, protección de los trabajadores contra los riesgos relaciona- -
dad y salud en los lugares de trabajo.
Real Decreto 486/1997, de 14 de abril, por el que se establecen las disposiciones mínimas de seguri- -
seguridad y salud en el trabajo.
Real Decreto 485/1997, 14 de abril, sobre disposiciones mínimas en materia de señalización de -
enero, por el que se aprueba el Reglamento de los Servicios de Prevención.
Real Decreto 780/1998, de 30 de abril, por el que se modifica el Real Decreto 39/1997, de 17 de -
Prevención.
Real Decreto 39/1997, de 17 de enero, por el que se aprueba el Reglamento de los Servicios de -
- Real Decreto 39/1997, de 17 de enero, por el que se aprueba el Reglamento de los Servicios de
Prevención.
- Real Decreto 780/1998, de 30 de abril, por el que se modifica el Real Decreto 39/1997, de 17 de
enero, por el que se aprueba el Reglamento de los Servicios de Prevención.
- Real Decreto 485/1997, 14 de abril, sobre disposiciones mínimas en materia de señalización de
seguridad y salud en el trabajo.
- Real Decreto 486/1997, de 14 de abril, por el que se establecen las disposiciones mínimas de seguri-
dad y salud en los lugares de trabajo.
- Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, protección de los trabajadores contra los riesgos relaciona-
dos con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo.
- Real Decreto 773/1997, 30 de mayo, sobre disposiciones mínimas de seguridad y salud relativas a la
utilización por los trabajadores de equipos de protección individual.
- Gonzalo, R; y otros. Tecnología informática. 2002. Anaya Multimedia.
- Gralla, P. Cómo Funcionan las Intranets. 1ª Edición. 1996. Maylands: Prentice Hall.
- Compañó Beltrán R, Ríos Castro A. Garantía de calidad en los laboratorios analíticos. Editorial
Síntesis. 2002.
- Salvador Sagrado... [et al.]. Manual práctico de calidad en los laboratorios: enfoque ISO 17025.
AENOR, 2005. Madrid
- NTP 508: Aseguramiento de la calidad en los laboratorios de higiene industrial: procedimientos
normalizados de trabajo (PNT)
- C. Fernández Espina, D. Mazziotta. Gestión de la Calidad en el Laboratorio Clínico. Editorial médica
Panamericana. 2005
- Balcells, Alfonso. La clínica y el laboratorio. 19ª edición 2002. Barcelona.
- Balcells, Alfonso. La clínica y el laboratorio. 20ª edición 2006. Barcelona.
- Todd-Sanford-Davidsohn. Diagnóstico y tratamiento clínico por el laboratorio. Salvat
- Gestión de la calidad en el laboratorio clínico/Confederación Latinoamericana de Bioquímica clínica;
Camilo Fernández Espina, Daniel Mazziotta. Médica Panamericana, 2005
- Creus Sole A. Instrumentación Industrial. Editorial Marcombo 1993 5ª edición
- Burbano de Ercilla S, Burbano García E., Gracia Muños C. Física general. 32ª edición. EditrialTebar
- González de Buitrago J.M. Técnicas y métodos de Laboratorio Clínico. 2ª edición. Editorial Masson
- Todd-Sanford-Davidsohn. Diagnóstico y tratamiento clínico por el laboratorio. Salvat
- Anthony. Anatomía y Fisiología. Interamericana. Madrid.
- Manual de toma de muestra para el laboratorio clínico. INSALUD. Madrid
- Obtención de muestras para análisis clínicos. Ministerio de Sanidad y Consumo.
- Maraculla, Goñi. Bioquímica Humana. Editorial Reverté S.A.
- El Manual Merck. Doyma.
- Clinical Microbiology Procedures Handbook. American Society For microbiology / Washington DC
- Murray. Pocket guide to Clinical Microbiology. ASM
772 editorialcep
}
}
773 editorialcep
biología Clínica (SEIMC)

Procedimientos en Microbiología Clínica. Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Micro- -
Pumarola, A. Microbiología y Parasitología Médica. Salvat. -
Prescott. Microbiología. McGraw-Hill interamericana -
Seguridad en el laboratorio de Microbiología Clínica. Recomendaciones de SEIMC -
Lennette. Manual de Microbiología Clínica. Editorial médica Panamericana. -
- Lennette. Manual de Microbiología Clínica. Editorial médica Panamericana.

- Seguridad en el laboratorio de Microbiología Clínica. Recomendaciones de SEIMC
- Prescott. Microbiología. McGraw-Hill interamericana
- Pumarola, A. Microbiología y Parasitología Médica. Salvat.
- Procedimientos en Microbiología Clínica. Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Micro-
biología Clínica (SEIMC)
editorialcep 773
}
www.editorialcep.com
NÚMERO DE REFERENCIA: 46278
el menú Servicios/Normativa.
Puede acceder a este servicio dándose de alta a través de nuestra página web, en l
textos de nuestra editorial.

amplia y global de las modificaciones legales que puedan afectar a éste y otros
Base de Datos Normativa con el fin de que el opositor tenga una visión más
Editorial Cep pone a su disposición en la página web www.editorialcep.com una l
BASE DE DATOS NORMATIVA
BASE DE DATOS NORMATIVA
l Editorial Cep pone a su disposición en la página web www.editorialcep.com una

Base de Datos Normativa con el fin de que el opositor tenga una visión más
amplia y global de las modificaciones legales que puedan afectar a éste y otros
textos de nuestra editorial.
l Puede acceder a este servicio dándose de alta a través de nuestra página web, en
el menú Servicios/Normativa.
NÚMERO DE REFERENCIA: 46278
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Manual Tecnico de Farmacia y Parafarmacia Vol 1 PDF

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TEMARIO VOL.

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Ana Sanz Cillero

Ana Sanz Cillero

Donato Vargas Fernández

Antonio Barranco Martos

Donato Vargas Fernández

Ana Sanz Cillero

Ana Sanz Cillero

María Teresa De la Casa-Huertas Pérez

275 Medicamentos de uso animal Tema 6

263 Homeopatía Tema 5

249 Principios de fitoterapia Tema 4

233 Clasificación anatómica-terapéutica y química de medicamentos (ATC) Tema 3

203 Conceptos básicos en farmacología Tema 2

183 Dispensación de productos farmacéuticos Tema 1

Bloque II. Productos farmacéuticos, dispensación y utilización

155 Documentación en establecimientos y servicios de farmacia Tema 7

137 Gestión farmacéutica en el servicio de farmacia hospitalaria Tema 6

121 Gestión de cobro diferido o facturación de recetas Tema 5

105 Condiciones de almacenamiento, conservación y control de productos Tema 4

79 Gestión de emisión y recepción de pedidos Tema 3

57 Gestión de control y almacenamiento de existencias Tema 2

13 Organización sanitaria Tema 1

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia

Tema 1 Organización sanitaria 13

Tema 2 Gestión de control y almacenamiento de existencias 57

Tema 3 Gestión de emisión y recepción de pedidos 79

Tema 4 Condiciones de almacenamiento, conservación y control de productos 105

Tema 5 Gestión de cobro diferido o facturación de recetas 121

Tema 6 Gestión farmacéutica en el servicio de farmacia hospitalaria 137

Tema 7 Documentación en establecimientos y servicios de farmacia 155

Bloque II. Productos farmacéuticos, dispensación y utilización

Tema 1 Dispensación de productos farmacéuticos 183

Tema 2 Conceptos básicos en farmacología 203

Tema 3 Clasificación anatómica-terapéutica y química de medicamentos (ATC) 233

Tema 4 Principios de fitoterapia 249

Tema 5 Homeopatía 263

Tema 6 Medicamentos de uso animal 275

Tema 7 Material de ortopedia, prótesis y audioprótesis 297

Bloque V. Análisis clínicos elementales

683 Formulación homeopática Tema 6

621 Operaciones farmacéuticas básicas Tema 4

585 Productos utilizados en la elaboración Tema 2

563 El laboratorio farmacéutico. Generalidades Tema 1

503 Nutrifarmacia y dietoterapia Tema 6

489 Higiene Bucodental Tema 5

455 Dermofarmacia y cosmetología Tema 4

417 Biocidas Tema 3

355 Productos sanitarios Tema 2

339 Dispensación y venta de productos parafarmacéuticos Tema 1

315 Indicadores biológicos: parámetros somatométricos y constantes vitales Tema 8

Tema 8 Indicadores biológicos: parámetros somatométricos y constantes vitales 315

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacéuticos, dispensación y

Tema 1 Dispensación y venta de productos parafarmacéuticos 339

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