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1 ManualTarifarioVigencia2018
1 ManualTarifarioVigencia2018
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Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos "Invima", de conformidad con los hechos generadores señalados en el
artículo 4º de la Ley 399 de 1997, tendrán las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolución número 2017034373 del 22 de agosto de 2017 “Por la cual se
actualizan las tarifas en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima”, modificada por las Resoluciones número 2017044148 del 20
de octubre de 2017 y 2017054694 del 22 de diciembre de 2017.
0006 Formas farmacéuticas semisólidas: Cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos, supositorios, pomadas, jaleas. 92 $ 2,395,808.80
Formas farmacéuticas líquidas estériles: Soluciones inyectables, suspensiones inyectables, polvos para reconstituir
0007 a soluciones inyectables, polvos para reconstituir a suspensiones inyectables, liofilizados, soluciones oftálmicas, 104 $ 2,708,305.60
soluciones óticas.
0010 Formas farmacéuticas semisólidas: Cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos, supositorios, pomadas, jaleas. 64 $ 1,666,649.60
Renovación automática del registro sanitario de un medicamento de síntesis química, gas medicinal o antiveneno
1001-10 en las modalidades de importar y vender, importar, semielaborar y vender e importar envasar y vender con 423.48 $ 11,028,012.07
autorización de agotamiento.
Registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender;
1001-11 semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender y que deban presentar estudios de 546.59 $ 14,233,968.83
Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE).
Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar y
1001-12 Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el caribe; 828.86 $ 21,584,674.80
Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar y
1001-13 Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; 1039.78 $ 27,077,326.89
Brasil; África y Puerto Rico.
Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar y
1001-14 Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y 1494.97 $ 38,931,111.76
Argentina.
Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de Importar, Envasar
1001-15 y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e Internacional: Zona 1: 921.95 $ 24,008,868.73
Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar,
1001-16 Envasar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e Internacional: Zona 2: 1113.11 $ 28,986,942.75
Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de Importar, Envasar
1001-17 y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e Internacional: Zona 3: Europa; Asia; 1541.13 $ 40,133,182.78
Oceanía; México y Argentina.
1002 Renovación de Registro Sanitario de Medicamentos
Renovación de registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar,
1002-1 semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender, con autorización 354.62 $ 9,234,801.27
de agotamiento.
Renovación de registro sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender; importar, semielaborar
1002-2 y vender; y semielaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en Bogotá D.C., con 444.29 $ 11,569,933.61
autorización de agotamiento.
Renovación de registro sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender; importar, semielaborar
1002-3 y vender; y semileaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional, con 542.17 $ 14,118,865.84
autorización de agotamiento.
Renovación de registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar,
1002-4 semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender y que deban 563.89 $ 14,684,485.05
presentar estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE), con autorización de agotamiento
1003 Registro sanitario y/o renovación de registro sanitario de un medicamento en la modalidad de Fabricar y Exportar. 44 $ 1,145,821.60
Renovación automática del registro sanitario de un medicamento de síntesis química o gas medicinal en la
1003-1 121.18 $ 3,155,696.85
modalidad de fabricar y exportar.
Registro sanitario o renovación de registro sanitario de un medicamento biológico en las modalidades de: fabricar y
1004 119.59 $ 3,114,291.03
vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender.
ANÁLISIS DE LABORATORIO PARA VERIFICAR LA CALIDAD DE LOS ALIMENTOS, BEBIDAS Y OTROS MATERIALES PARA
CONSUMO Y USO HUMANO
2065 Materias primas: Alcohol extraneutro o rectificado, alcohol vínico, alcohol de malta, alcohol de cereales, tafias. 53 $ 1,380,194.20
2066 Análisis de incentivos en contacto con alimentos. 67 $ 1,744,773.80
2067 Determinación de especie cárnica. 28 $ 729,159.20
Análisis cualitativo de eventos de transformación para la detección de organismos genéticamente modificados. Más
2068 6,96 SMLDV por Análisis cualitativo adicional de eventos de transformación para la detección de organismos 20.33 $ 529,421.66
genéticamente modificados.
Análisis cuantitativo (adicional al análisis cualitativo) por evento de transformación para la detección de organismos
2069 16.48 $ 429,162.27
genéticamente modificados.
REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE
PRODUCTOS PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO
OTROS PROCEDIMIENTOS
Modificación de registro sanitario por cambios que afecten la eficacia, la seguridad y/o aspectos farmacológicos del
4001-28 96.08 $ 2,502,057.71
medicamento con excepción de la modificación de registro sanitario por ampliación de indicaciones.
4001-29 Modificación del registro sanitario de un medicamento por cambio de modalidad 339.59 $ 8,843,399.03
Modificación del registro sanitario de Productos Biológicos por cambios que afecten la calidad y que requieran
4001-30 112.08 $ 2,918,720.11
concepto de la Comisión Revisora.
Modificación automática de registro, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos, relacionadas con
cambios en el nombre o razón social, dirección, domicilio, cesiones, adiciones o exclusiones de titulares,
4001-31 18.02 $ 469,266.03
fabricantes, envasadores e importadores, así como las relativas a las presentaciones comerciales y marcas de
productos.
Modificación de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos hasta dos (2) cambios de
4001-32 composiciones y/o adición de variedades y/o marcas y/o presentaciones comerciales en alimentos con o sin 11.97 $ 311,715.56
modificaciones en otros ítems.
Modificación de registro sanitario, permiso sanitario, notificación sanitaria de Alimentos desde tres (3) hasta ocho
4001-33 (8) cambios de composiciones y/o adición de variedades y/o marcas y/o presentaciones comerciales en alimentos 14.32 $ 372,912.85
con o sin modificaciones en otros ítems.
Modificación de registro sanitario, permiso sanitario, o notificación sanitaria de alimentos desde nueve (9) hasta
4001-34 catorce (14) cambios de composiciones y/o adición de variedades y/o marcas y/o presentaciones comerciales en 16.67 $ 434,110.14
alimentos con o sin modificaciones en otros ítems.
Modificación de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos desde quince (15) cambios
4001-35 en adelante de composiciones y/o adición de variedades y/o marcas y/o presentaciones comerciales en alimentos 19.11 $ 497,651.15
con o sin modificaciones en otros ítems.
Modificaciones automáticas de registro sanitario de dispositivos médicos o reactivos de diagnóstico in-vitro,
4001-36 20.23 $ 526,817.52
referidas a: cambios, adiciones o exclusiones del titular, fabricante, importador o acondicionador.
Modificaciones automáticas de registro sanitario de dispositivos médicos o reactivos de diagnóstico in-vitro,
referidas a: cambio de nombre del producto, presentación comercial, adición o exclusión de etiquetas, adición o
4001-37 25.31 $ 659,107.83
exclusión de marca, cambio de nombre; cambio de material de envase primario o material de envase y/o empaque;
cambio de modalidad; adición de advertencias.
Modificaciones automáticas de registro sanitario de dispositivos médicos o reactivos de diagnóstico in-vitro,
4001-38 referidas a: adición o exclusión de sistemas y subsistemas (partes equipos biomédicos), adición o cambio de usos, 29.38 $ 765,096.33
cambio de riesgo modificación o cambio de insertos, vida útil.
Modificación automática de registro sanitario de un medicamento de síntesis química, gases medicinales o
4001-39 28.80 $ 749,992.32
antivenenos por aspectos legales y combinación entre éstos, con agotamiento.
Modificación automática de registro sanitario de medicamentos de síntesis química, gases medicinales o
4001-40 38.38 $ 999,468.93
antivenenos por aspectos técnicos, combinación entre éstos y de técnicos con legales, con agotamiento.
Modificación de registro sanitario por cambios que afecten la calidad del medicamento y que requieren presentar
4001-41 313.87 $ 8,173,614.22
estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE).
Modificación a la autorización de movimiento transfronterizo, el tránsito, la manipulación y la utilización de los
4001-42 8.49 $ 221,091.49
Organismos Vivos Modificados, OVM, para uso exclusivo en salud y alimentación humana.
4002 Certificaciones y Autorizaciones.
Certificación de venta libre en formato OMS; Certificación de venta libre con observaciones específicas por registro
4002-2 sanitario, permiso sanitario, permiso de comercialización, notificación sanitaria obligatoria o Notificación Sanitaria 3.59 $ 93,488.63
de Alimentos.
Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario o permiso sanitario, o notificación sanitaria de alimentos o
4002-3 8.07 $ 210,154.10
Certificado de exportación.
4002-4 Certificación de Venta Libre Automático con firma digital. 0.62 $ 16,145.67
4002-5 Autorizaciones. 3.93 $ 102,342.70
Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias primas de origen vegetal
4002-6 8.48 $ 220,831.07
(Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) de hasta diez (10) productos.
Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias primas de origen vegetal
4002-7 8.73 $ 227,341.42
(Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde once (11) hasta veinticinco (25) productos.
Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias primas de origen vegetal
4002-8 8.98 $ 233,851.77
(Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde veintiséis (26) hasta cincuenta (50) productos.
Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias primas de origen vegetal
4002-9 9.62 $ 250,518.27
(Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde cincuenta y un (51) productos en adelante.
4002-10 Autorización de etiquetas o agotamiento hasta cinco (5) etiquetas de alimentos. 12.95 $ 337,236.13
4002-11 Autorización de etiquetas o agotamiento de seis (6) hasta diez (10) etiquetas de alimentos. 13.70 $ 356,767.18
4002-12 Autorización de etiquetas o agotamiento de once (11) hasta quince (15) etiquetas de alimentos. 14.66 $ 381,766.92
4002-13 Autorización de etiquetas o agotamiento de dieciséis (16) hasta veinte (20) etiquetas de alimentos. 15.61 $ 406,506.25
4002-14 Autorización de etiquetas o agotamiento de veintiún (21) etiquetas de alimentos en adelante. 19.76 $ 514,578.06
Autorización de muestra sin valor comercial de uno (1) a cinco (5) productos cosméticos, productos de higiene
4002-15 7.68 $ 199,997.95
doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Autorización de muestra sin valor comercial de seis (6) hasta diez (10) productos cosméticos, productos de higiene
4002-16 8.17 $ 212,758.24
doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Autorización de muestra sin valor comercial de once (11) hasta quince (15) productos cosméticos, productos de
4002-17 8.70 $ 226,560.18
higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Autorización de muestra sin valor comercial de dieciséis (16) hasta veinte (20) productos cosméticos, productos de
4002-18 9.23 $ 240,362.12
higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Autorización de muestra sin valor comercial de veintiún (21) o más productos cosméticos, productos de higiene
4002-19 11.86 $ 308,851.00
doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Agotamiento de etiquetas; autorización por adición y/o cambio de presentaciones comerciales de bebidas
4002-20 8.96 $ 233,330.94
alcohólicas de hasta dos (2) contenidos volumétricos o diseño de etiquetas.
Agotamiento de etiquetas; autorización por adición y/o cambio de presentaciones comerciales de bebidas
4002-21 9.61 $ 250,257.85
alcohólicas de tres (3) hasta cuatro (4) contenidos volumétricos o diseño de etiquetas.
Agotamiento de etiquetas; autorización por adición y/o cambio de presentaciones comerciales de bebidas
4002-22 11.11 $ 289,319.95
alcohólicas de cinco (5) contenidos volumétricos o diseño de etiquetas en adelante.
Certificación de exportación de medicamentos homeopáticos o Certificación de exportación de productos
4002-23 15.12 $ 393,745.97
fitoterapéuticos.
4002-24 Autorización importación como medicamento vital no disponible para un paciente. 33.39 $ 869,522.35
4002-25 Autorización de Importación como medicamento vital no disponible para varios pacientes y de producción nacional. 43.31 $ 1,127,853.03
4002-26 Autorización importación vital no disponible en caso de urgencia clínica. 39.18 $ 1,020,302.05
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde uno (1) a cinco (5) productos de bebidas
4002-27 5.28 $ 137,498.59
alcohólicas y alimentos.
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde seis (6) a diez (10) productos de bebidas
4002-28 6.85 $ 178,383.59
alcohólicas y alimentos.
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde once (11) a quince (15) productos de bebidas
4002-29 8.26 $ 215,101.96
alcohólicas y alimentos.
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde dieciséis (16) a veinte (20) productos de bebidas
4002-30 9.82 $ 255,726.55
alcohólicas y alimentos.
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde veintiuno (21) o doscientos (200) productos de
4002-31 11.23 $ 292,444.92
bebidas alcohólicas y alimentos.
Autorización importación como donación de uno (1) hasta veinte (20) productos de medicamentos, dispositivos
4002-32 5.51 $ 143,488.11
médicos y reactivos de diagnóstico in vitro.
Autorización importación como donación de veintiuno (21) hasta doscientos (200) productos de medicamentos,
4002-33 5.94 $ 154,685.92
dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro.
Autorización importación como donación de doscientos uno (201) en adelante de productos de medicamentos,
4002-34 11.12 $ 289,580.37
dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro.
4002-35 Certificación de información de modificación de etiquetas de bebidas alcohólicas. 3.29 $ 85,676.21
Certificación por registro sanitario de dispositivo médico, asociado a recall, alertas sanitarias e informes de
4002-36 6.66 $ 173,435.72
seguridad.
Autorización y/o renovación de autorización a los laboratorios que ofrezcan servicios de análisis o pruebas de
4002-37 18.77 $ 488,797.08
laboratorio para la vigilancia y control sanitario. Por cada metodología a autorizar
Autorización de actividad de movimiento transfronterizo, el tránsito, la manipulación y la utilización de los
4002-38 Organismos Vivos Modificados, OVM, para uso exclusivo en salud y alimentación humana o autorización de 63.18 $ 1,645,295.65
cesión.
4003 Vistos buenos de importación y exportación por ítem de producto. 0.54 $ 14,062.36
4004 Autorización Publicidad.
4004-1 Autorizaciones de Publicidad (publicidad medio impreso, audiovisual, radio y páginas web de hasta 100 folios). 10.27 $ 267,445.18
4004-2 Autorizaciones de Publicidad (publicidad página web de 101 hasta 300 folios). 30.73 $ 800,252.22
4004-3 Autorizaciones de Publicidad (publicidad página web de 301 en adelante). 45.63 $ 1,188,269.08
4005 Copias auténticas del expediente por cada hoja. 0.13 $ 3,385.38
4006 Certificación en Buenas Prácticas
Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de
medicamentos biológicos a nivel nacional, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura de
4006-1 748.60 $ 19,494,592.04
los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), y producto intermedio (si aplica) máximo cuatro (04) ingredientes
farmacéuticos activos (IFAs), en una misma dirección y razón social.
Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de
medicamentos biológicos en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile,
4006-2 Argentina y Puerto Rico, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura de los ingredientes 1371.43 $ 35,713,957.20
farmacéuticos activos (IFAs) y producto intermedio (si aplica), máximo cuatro (04) ingredientes farmacéuticos
activos (IFAs), en una misma dirección y razón social.
Visita para certificar o renovar certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de
4009 529 $ 13,775,900.60
productos cosméticos.
Visita para certificar o renovar Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de establecimientos con plantas o áreas
dedicadas exclusivamente a la producción de suplementos dietarios. Visitas para certificar o renovar las Buenas
4010-1 535 $ 13,932,149.00
Prácticas Clínicas (BPC) en las instituciones donde se llevan a cabo investigaciones con seres humanos, mediante
la aplicación y uso de medicamentos.
Visitas para certificar o renovar Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de establecimientos de productos
4010-2 683.77 $ 17,806,328.08
fitoterapéuticos.
Visita de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de
Productos Fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopáticos o establecimientos con
4011 1469 $ 38,254,816.60
planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de Suplementos Dietarios en el Exterior: Zona 1:
Centroamérica, el Caribe y Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
Certificación a fabricantes en: Capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para la salud visual
4023-2 119.76 $ 3,118,718.06
y ocular; condiciones sanitarias de dispositivos médicos; condiciones sanitarias de reactivos de diagnóstico in-vitro.
4027 Certificado de Normas Técnicas de Fabricación (NTF) de productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico. 11 $ 286,455.40
Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in-vitro.
4028 14 $ 364,579.60
Certificado de Bancos de tejidos y de Médula ósea. (para actualización)
Certificación de implementación y funcionamiento del Sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control
(HACCP) en la industria de alimentos, plantas de beneficio animal, desposte y desprese y en motonaves o buques
4030 261.26 $ 6,803,576.16
pesqueros para la exportación a la Unión Europea; e inscripción de fábricas de productos de la pesca y acuicultura
según lo establecido en el Decreto 60 de 2.002.
Certificación de implementación y funcionamiento del sistema de análisis de peligros y puntos críticos de control
4030-1 (HACCP), en motonaves o buques pesqueros para la exportación a la Unión Europea ubicados en la ZONA 1: 499.60 $ 13,010,283.44
Centroamérica, El Caribe y Sur América excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
Certificación de implementación y funcionamiento del sistema de análisis de peligros y puntos críticos de control
4030-2 (HACCP), en motonaves o buques pesqueros para la exportación a la Unión Europea ubicados en la ZONA 2: 685 $ 17,838,359.00
Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
Certificación de implementación y funcionamiento del sistema de análisis de peligros y puntos críticos de control
4030-3 (HACCP), en motonaves o buques pesqueros para la exportación a la Unión Europea ubicados en la ZONA 3: 947.80 $ 24,682,038.92
Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Visitas de ampliación a la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de
Medicamentos, Productos Fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopáticos o
4031 958 $ 24,947,661.20
establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de Suplementos Dietarios en el
Exterior: Zona 1: Centroamérica, El Caribe y Sur América excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
Visitas de Ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios
4037 certificados con BPM: establecimientos de gases medicinales por los siguientes métodos: criogénico, combustión 236 $ 6,145,770.40
y/o química.
Visitas de certificación o renovación de Certificación Buenas Prácticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de
4038 220 $ 5,729,108.00
gases medicinales obtenidos por tamiz molecular o PSA y/o compresor.
Visitas de Ampliación de líneas de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de gases medicinales
4039 175 $ 4,557,245.00
obtenidos por tamiz molecular o PSA y/o compresor.
Visitas de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
4040 402 $ 10,468,642.80
establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje.
Visitas de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
4040-1 establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje, en el exterior: Zona 1: Centroamérica; El Caribe; 560.77 $ 14,603,235.88
Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. En una misma dirección y razón social.
Visitas de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
4040-2 establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje, en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; 918.55 $ 23,920,327.97
Chile; Brasil; África y Puerto Rico. En una misma dirección y razón social.
Visitas de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
4040-3 establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje, en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México 1656.99 $ 43,150,339.39
y Argentina. En una misma dirección y razón social.
Visitas de ampliación de líneas de laboratorios certificados con certificación de Buenas Prácticas de Manufactura
4041 263 $ 6,848,888.20
(BPM): establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje.
Visitas de ampliación de líneas de laboratorios certificados con Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
4041-1 establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje, en el exterior: Zona 1: Centroamérica; El Caribe; 486.16 $ 12,660,287.02
Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. En una misma dirección y razón social.
Visitas de ampliación de líneas de laboratorios certificados con Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
4041-2 establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje, en el Exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; 819.57 $ 21,342,750.20
Chile; Brasil; África y Puerto Rico. En una misma dirección y razón social.
Visitas de ampliación de líneas de laboratorios certificados con Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
4041-3 establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje, en el Exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México 1524.51 $ 39,700,374.71
y Argentina. En una misma dirección y razón social.
Visitas de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
4042 365 $ 9,505,111.00
Establecimientos de productos homeopáticos.
Visitas de Ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios
4043 239 $ 6,223,894.60
certificados con BPM: Establecimientos de productos homeopáticos.
4044 Visitas de certificación y/o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE).
Visitas de certificación y/o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) para
4044-1 221 $ 5,755,149.40
establecimientos que realicen uno y/o dos actividades del servicio farmacéutico.
Visitas de certificación y/o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) para
4044-2 252 $ 6,562,432.80
establecimientos que realicen tres o más actividades del servicio farmacéutico.
Visitas de ampliación de la certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) para nuevos servicios
4044-3 farmacéuticos en establecimientos certificados con BPE., o visitas de ampliación de la certificación de Buenas 182 $ 4,739,534.80
Practicas de Elaboración para Radiofármacos BPER, para nuevos procesos.
4044-4 Visita de certificación y/o renovación en buenas prácticas de elaboración de radiofármacos (BPER) 449.78 $ 11,712,900.89
4045 Vo Bo para exclusión del IVA (Mas 0,54 SMLDV por cada materia prima). 2 $ 52,082.80
Expedición de certificados de aceptación de Certificados en Buenas Prácticas de Manufactura de que trata el
4047 12 $ 312,496.80
Decreto 162 de 2004.
4049 Evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química y antivenenos 273.33 $ 7,117,895.86
Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de animales de las
4053
diferentes especies destinadas para consumo humano por hora, bajo el decreto 1500 de 2007
Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de Aves, Bovinos, Bufalinos
4053-1 0.94 $ 24,478.92
y Porcinos con asignación de un inspector oficial por hora.
Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de Aves, Bovinos, Bufalinos
4053-2 0.79 $ 20,572.71
y Porcinos con asignación de un inspector auxiliar por hora.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos,
4053-5 1.27 $ 33,072.58
Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Oficial por Hora Nocturna.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos,
4053-6 1.07 $ 27,864.30
Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Auxiliar por Hora Nocturna.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos,
4053-7 2.82 $ 73,436.75
Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Oficial por Hora Dominical o Festivo Diurna.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos,
4053-8 2.37 $ 61,718.12
Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Auxiliar por Hora Dominical o Festiva Diurna.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos,
4053-9 3.81 $ 99,217.73
Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Oficial por Hora Dominical o Festiva Nocturna.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos,
4053-10 3.20 $ 83,332.48
Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Auxiliar por Hora Dominical o Festiva Nocturna.
Autorización de nuevas materias primas, sustancias, insumos y aditivos para la fabricación de materiales objetos,
4080 envases y equipamientos, destinados a entrar en contacto con los alimentos y bebidas para consumo humano; 229.19 $ 5,968,428.47
materiales reciclados importados y envases, objetos o equipamientos importados fabricados con material reciclado.
Autorización de nuevas combinaciones de materiales y objetos para la fabricación de materiales, objetos, envases
y equipamientos, destinados a entrar en contacto con los alimentos y bebidas para consumo humano; Autorización
4081-1 245.40 $ 6,390,559.56
de envases plásticos reusables (retornables o también llamados de uso repetido) para contacto con alimentos y
bebidas.
Autorización de materiales reciclados utilizados en la fabricación de objetos, envases, materiales y equipamientos
4081-2 506.17 $ 13,181,375.44
destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano.
Autorización de materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y
4081-3 21.70 $ 565,098.38
bebidas para consumo humano, fabricados con materiales reciclados.
4081-4 Autorización de incentivos promocionales y de rótulos o etiquetas para contacto con alimentos. 21.70 $ 565,098.38
4083 Evaluación de enmiendas de protocolos de investigación clínica 35.88 $ 934,365.43
Evaluación de nuevos centros de investigación, consentimientos informados, nuevos investigadores de protocolos
4083-1 31.75 $ 826,814.45
de investigación farmacológica o sus combinaciones
4083-2 Evaluación de estudios de estabilidad de medicamentos en investigación para ampliación de vida útil 29.82 $ 776,554.55
4084 Concepto técnico para reactivos de diagnóstico utilizados en protocolos de investigación. 74.62 $ 1,943,209.27
4085 Concepto técnico para la aprobación de protocolos de investigación con dispositivos médicos prototipo 95.84 $ 2,495,807.78
4086 Inscripción de recurso humano para mantenimiento de equipos biomédicos categoría de riesgo IIb y III 7.98 $ 207,810.37
4087 Análisis de laboratorio
Análisis de laboratorio a medicamentos sólidos (tabletas, granulados y cápsulas). Incluye pruebas de Identificación,
4087-1 118.98 $ 3,098,405.77
Cuantificación del Fármaco, Determinación de Impurezas, Disolución y Uniformidad de dosis.
Visitas de Ampliación de la Certificación a establecimientos certificados con Buenas Practicas de Laboratorio (BPL)
para la autorización de nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis, nuevos instrumentos y o equipos de
4094-9 análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de análisis, la realización de análisis específicos para 349.45 $ 9,100,167.23
estudio de estabilidad y demás ensayos que no hayan sido autorizados en las anteriores visitas de certificación,
ubicados en el territorio Nacional.
Visitas de Ampliación de la Certificación a establecimientos certificados con Buenas Practicas de Laboratorio (BPL)
para la autorización de nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis, nuevos instrumentos y o equipos de
4094-10 análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de análisis, la realización de análisis específicos para 801.08 $ 20,861,244.71
estudio de estabilidad y demás ensayos que no hayan sido autorizados en las anteriores visitas de certificación.
Ubicados en Zona 1: Centroamérica, El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
Visitas de Ampliación de la Certificación a establecimientos certificados con Buenas Practicas de Laboratorio (BPL)
para la autorización de nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis, nuevos instrumentos y o equipos de
4094-11 análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de análisis, la realización de análisis específicos para 1187.32 $ 30,919,475.05
estudio de estabilidad y demás ensayos que no hayan sido autorizados en las anteriores visitas de certificación.
Ubicados en: Zona 2: Estados Unidos, Canadá, Chile, Brasil, África y Puerto Rico.
Visitas de Ampliación de la Certificación a establecimientos certificados con Buenas Practicas de Laboratorio (BPL)
para la autorización de nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis, nuevos instrumentos y o equipos de
4094-12 análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de análisis, la realización de análisis específicos para 1670.62 $ 43,505,283.67
estudio de estabilidad y demás ensayos que no hayan sido autorizados en las anteriores visitas de certificación.
Ubicados en: Zona 3: Europa, Asia, Oceanía, México y Argentina.
Certificación de habilitación por línea de producción adicional en fábricas de alimentos de mayor riesgo en
4097-5 salud pública de origen animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean 66 $ 1,718,732.40
admisibilidad de sus productos en Colombia. Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
Certificación de habilitación por línea de producción adicional en fábricas de alimentos de mayor riesgo en
4097-6 salud pública de origen animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean 80 $ 2,083,312.00
admisibilidad de sus productos en Colombia. Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
4098 Evaluación de protocolos de estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE). 190.22 $ 4,953,595.11
Evaluación de cambios o enmiendas en los protocolos de estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia
4098-1 100.35 $ 2,613,254.49
(BE).
4099 Certificación o renovación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE). 463.43 $ 12,068,366.00
Certificación o renovación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE) en el exterior
4099-1 920.71 $ 23,976,577.39
Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
Certificación o renovación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE) en el exterior
4099-2 1363.78 $ 35,514,740.49
Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
Certificación o renovación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE) en el exterior
4099-3 2444.88 $ 63,668,098.03
Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Certificación de implementación y funcionamiento del Sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control
4100 (HACCP) en plantas de beneficio animal, desposte, desprese y acondicionadores de carne y productos cárnicos 219.64 $ 5,719,733.10
comestibles bajo Decreto 1500 de 2007.
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos
generadores señalados en el artículo 4º de la Ley 399 de 1997, tendrán las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolución 2014026516 del 19 de
Agosto de 2014 y Resolución 2014034350 del 20 Octubre de 2014
Registro Sanitario y/o renovación de registro sanitario de un medicamento – evaluación legal (aplica para
medicamentos en Formas farmacéuticas estériles no inyectables: soluciones oftálmicas y ópticas, soluciones
óticas, soluciones tópicas, soluciones transdérmicas (Parche), soluciones para inhalación, solución para
1001-5 132 $ 3,437,465
nebulizaciones, solución para irrigación, solución de reemplazo de líquido sinovial, solución conservante de
órganos, soluciones para hemodiálisis, con evaluación farmacéutica aprobada con radicación previa a la
entrada en vigencia del Decreto 019 de 2012 – Artículo 127).
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos
generadores señalados en el artículo 4º de la Ley 399 de 1997, tendrán las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolución 2014026516 del 19 de
Agosto de 2014 y Resolución 2014034350 del 20 Octubre de 2014
Registro sanitario de un medicamento con solicitud de protección de datos de prueba u otros no divulgados
1001-6 432.96 $ 11,274,885
en aplicación del Decreto 2085 de 2002.
Solicitud de Registro Sanitario o renovación de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender;
1001-7 importar, envasar y vender; importar, semielaborar y vender; y semielaborar y vender, con visita para 409.59 $ 10,666,297
evaluación farmacéutica en planta en Bogotá D.C
Solicitud de Registro Sanitario o renovación de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender;
1001-8 importar, envasar y vender; importar, semielaborar y vender; y semileaborar y vender, con visita para 519.97 $ 13,540,747
evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional.
Registro sanitario y/o renovación de registro sanitario de un medicamento en la modalidad de Fabricar y
1003 44.00 $ 1,145,822
Exportar.
Registro sanitario de una vacuna con solicitud de protección de datos de prueba u otros no divulgados en
1006-2 508.71 $ 13,247,521
aplicación del Decreto 2085 de 2002.
ASIGNACIÓN, RECONOCIMIENTO O RENOVACIÓN DE CÓDIGO DE NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA PARA
PRODUCTOS COSMÉTICOS
REGISTRO SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS ALCOHÓLICAS Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE ALIMENTOS
Y BEBIDAS ALCOHÓLICAS
Código Concepto SMLDV Tarifa
Alimentos adicionados y/o enriquecidos y/o fortificados y/o con vitaminas, minerales, aminoácidos, proteínas,
2001 216 $ 5,624,942
oligoelementos, ácidos grasos o con declaraciones nutricionales.
Leche líquida entera, leche líquida semidescremada, leche líquida descremada, leche en polvo entera, leche
en polvo semidescremada, leche en polvo descremada, fórmulas para lactantes, alimentos sustitutos y
2002 complementarios de la leche materna, alimentos infantiles a base de leche, mezcla láctea en polvo. 168 $ 4,374,955
Frutas y derivados de las frutas: conservadas en frutas, bocadillos, mermeladas, jaleas, frutas
confitadas, frutas cristalizadas, bebidas a base de frutas, refrescos de frutas, néctares, jugos
concentrados, concentrados, pulpas, pulpas azucaradas, mezclas líquidas a base de frutas, mezclas en
2004 polvo a base de frutas, mezclas en gel a base de frutas, frutas deshidratadas, pulpas deshidratadas, helados 154 $ 4,010,376
de frutas, dulces de fruta, postres de frutas, compotas o colado de frutas, agua de coco.
Derivados Lácteos: Bebidas fermentadas, crema de leche, mantequilla, aceite o grasa de mantequilla,
quesos, suero, arequipe (dulce de leche), manjar blanco, dulce de leche, postres de leche, leche
2005 condensada azucarada, leche en polvo saborizada, leche líquida saborizada, leche en polvo azucarada, 196 $ 5,104,114
helados de leche, helado de crema, helado de leche con grasa vegetal.
Derivados de la Pesca: conservas, semiconservas y preparados, preparados con crustáceos, moluscos y
2006 131 $ 3,411,423
preparados con moluscos.
Hortalizas, encurtidos, oleaginosas, linaza, conservas de legumbres, productos a base de oleaginosas,
soya, preparados de soya, maní, habas, pistachos, frutos secos, harina de oleaginosas, tubérculos, harinas
de tubérculos, productos a base de tubérculos, tubérculos precocidos congelados, plátano verde y maduro
2007 y derivados, sagú, colados de vegetales, raíces, hongos comestibles, bulbos, rizomas, antipasto, productos 157 $ 4,088,500
a base de soya imitación lácteos, productos a base de soya imitación cárnicos, quinua, pseudocererales.
Bebidas hidratantes, mezclas en polvo para preparar bebidas hidratantes, cremas no lácteas.
2009 153 $ 3,984,334
Bebidas energizantes, café, té, aromáticas, mate, infusiones, chocolate de mesa, cocoa, mezclas con café,
2010 141 $ 3,671,837
té y/o cocoa; bebidas con té, tisanas; mezclas para infusión.
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos
generadores señalados en el artículo 4º de la Ley 399 de 1997, tendrán las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolución 2014026516 del 19 de
Agosto de 2014 y Resolución 2014034350 del 20 Octubre de 2014
Gaseosas, refrescos de agua, bebidas carbonatadas, agua potable tratada, agua potable tratada
saborizada, agua potable tratada carbonatada (con gas), agua mineral, helados de agua, hielo para
2011 consumo directo, granizados, cervezas no alcohólicas, bebidas embriagantes y bebidas de bajo contenido 156 $ 4,062,458
alcohólico.
Azúcares y derivados: dulces, confites, caramelos, azúcar, miel de abejas, gomas, chocolatinas, productos
apícolas, dulces o caramelos de chocolate, mezclas de azúcar para preparar refrescos o bebidas
2012 saborizadas, merengues, melazas, productos de confitería, panela, concentrado de caña panelera, 144 $ 3,749,962
chocolate y su sucedáneos, gelatina y sus derivados, gelatina de pata de res, turrones.
Especias, condimentos, salsas, aderezo, vinagre, mayonesa, mostaza, sal para consumo, caldos
2013 179 $ 4,661,411
concentrados.
Grasas, aceites, margarinas, emulsiones para untar, emulsiones, minarinas, aliñados grasos, mezclas de
2014 144 $ 3,749,962
aceites, mantecas comestibles, esparcibles a base de grasas y preparado graso.
Licores: aguardiente, whisky, cognac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor, cremas, licor anisado,
2016 127 $ 3,307,258
pisco, grapa, cachaza, licores saborizados, armagnac.
2017 Vinos, aperitivos, cócteles, refrescos vínicos. 133 $ 3,463,506
2018 Cervezas 132 $ 3,437,465
Alimentos y bebidas preparados: platos listos para el consumo, arepas, pizzas, pastas con o sin relleno,
2019 burritos mexicanos, tacos mexicanos, empanadas, panzerotis, tamales, pasabocas, ensaladas de frutas, 103 $ 2,682,264
salpicón, sándwich, hormigas culonas y lechona.
Alimentos diversos: huevo en conserva, liofilizados, pasteurizados, huevo deshidratado en polvo, levadura,
aditivos de uso directo para el consumidor, edulcorantes artificiales, edulcorantes naturales, stevia, caracoles
2020 de tierra (escargot), saborizantes artificiales, saborizantes naturales, esencias, colorantes naturales, 108 $ 2,812,471
colorantes artificiales.
ANÁLISIS DE LABORATORIO PARA VERIFICAR LA CALIDAD DE LOS ALIMENTOS, BEBIDAS Y OTROS MATERIALES PARA
CONSUMO Y USO HUMANO
Leche en polvo: entera, semidescremada y descremada, y/o adicionada y/o fortificada con vitaminas y/o
2031 84 $ 2,187,478
minerales y/u otros.
2032 Carne y derivados cárnicos. 92 $ 2,395,809
Derivados de Frutas: jugos, concentrados, néctares, pulpas, pulpas azucaradas y refrescos, y/o adicionados
2033 70 $ 1,822,898
y/o fortificados con vitaminas y minerales, pulpa y fruta deshidratada.
2034 Derivados Lácteos. 111 $ 2,890,595
2035 Derivados de la pesca (conservas, semiconservas y preparados). 47 $ 1,223,946
Frutas y hortalizas: mermeladas, jaleas, conservas de frutas, bocadillos, encurtidos, verduras, legumbres,
2036 73 $ 1,901,022
raíces, bulbos, tubérculos o rizomas crudos o procesados, oleaginosas.
Granos, granulados, cereales, y derivados, harinas y derivados, extruidos o texturizados y pastas
2037 83 $ 2,161,436
alimenticias, crudos o procesados.
2038 Alimentos y bebidas dietéticas, hidratantes, carbonatadas, cremas no lácteas. 69 $ 1,796,857
2039 Bebidas estimulantes: café, té, mate, aromática, chocolate, cocoa, tisanas. 57 $ 1,484,360
Gaseosas, refrescos saborizados, cervezas no alcohólicas, aguas envasadas, helados de agua, hielo para
2040 72 $ 1,874,981
consumo directo, granizados.
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos
generadores señalados en el artículo 4º de la Ley 399 de 1997, tendrán las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolución 2014026516 del 19 de
Agosto de 2014 y Resolución 2014034350 del 20 Octubre de 2014
Azúcares y derivados: azúcar, melazas, productos de confitería, miel de abejas y sus derivados, panela,
2041 76 $ 1,979,146
chocolates y sus sucedáneos, gelatina y sus derivados.
2042 Especias, condimentos, salsas, aderezo, vinagre, mayonesa, mostaza, sal para consumo humano. 95 $ 2,473,933
Grasas, aceites, mezclas de aceites, margarinas, manteca comestible, minarinas, emulsiones para untar
2043 60 $ 1,562,484
(esparcibles), aliñado graso.
2044 Margarinas, minarinas y emulsiones para untar con vitaminas. 65 $ 1,692,691
Licores: aguardiente, whisky, cogñac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor, cremas, licor anisado,
2045 43 $ 1,119,780
pisco, grapa, cachaza, licores saborizados.
2046 Vinos, cocteles y aperitivos, refrescos vínicos. 49 $ 1,276,029
2047 Cervezas 48 $ 1,249,987
Materiales, objetos y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo
2048 81 $ 2,109,353
de material polimérico, metálico, cerámica, vidrio y/o celulósico.
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos
generadores señalados en el artículo 4º de la Ley 399 de 1997, tendrán las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolución 2014026516 del 19 de
Agosto de 2014 y Resolución 2014034350 del 20 Octubre de 2014
REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE
PRODUCTOS PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO
Código Concepto SMLDV Tarifa
3006 Plaguicidas de uso doméstico. 191 $ 4,973,907
3047 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría I - II: 8 (ocho) productos 230 $ 5,989,522
3048 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría I - II: 9 (nueve) productos 254 $ 6,614,516
3049 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría I - II: 10 (diez) productos 278 $ 7,239,509
3050 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría I - II: 11 (once) productos 302 $ 7,864,503
3051 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría I - II: 12 (doce) productos 326 $ 8,489,496
3052 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría I - II: 13 (trece) productos 351 $ 9,140,531
3053 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría I - II: 14 (catorce) productos 375 $ 9,765,525
3054 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría I - II: 15 (quince) productos 399 $ 10,390,519
3055 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría III 80 $ 2,083,312
OTROS PROCEDIMIENTOS
Modificación de registro sanitario por cambios que afecten la calidad, la eficacia, la seguridad y/o aspectos
4001-8 farmacológicos del medicamento y que hayan obtenido previamente concepto de la Sala Especializada de 59.77 $ 1,556,494
Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora.
Modificación por cambios que afecten el contenido del registro sanitario por aspectos legales, calidad,
eficacia, seguridad y/o aspectos farmacológicos del medicamento y que hayan obtenido previamente
4001-9 concepto de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora. 61.85 $ 1,610,661
Modificación por cambios que afecten la calidad del medicamento y el contenido del registro sanitario de un
4001-10 51.71 $ 1,346,601
medicamento por aspectos legales.
Modificación por cambios que afecten el contenido del registro sanitario por aspectos legales, eficacia,
seguridad y/o aspectos farmacológicos del medicamento y que hayan obtenido previamente concepto de la
4001-11 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora. 32.59 $ 848,689
Modificación de registro sanitario por adición y/o cambio de una (1) hasta veinte (20) referencias en
4001-12 dispositivos médicos o equipos biomédicos con o sin cambios en otros ítems del registro sanitario o permiso 14.72 $ 383,329
de comercialización.
Modificación de registro sanitario por adición y/o cambio de veintiún (21) hasta cien (100) referencias en
4001-13 dispositivos médicos o equipos biomédicos con o sin cambios en otros ítems del registro sanitario o permiso 18.65 $ 485,672
de comercialización.
Modificación de registro sanitario por adición y/o cambio de ciento una (101) hasta quinientas (500)
4001-14 referencias en dispositivos médicos o equipos biomédicos con o sin cambios en otros ítems del registro 21.07 $ 548,692
sanitario o permiso de comercialización.
Modificación de registro sanitario por adición y/o cambio desde quinientas una (501) hasta mil (1000)
4001-15 referencias en dispositivos médicos o equipos biomédicos con o sin cambios en otros ítems del registro 24.68 $ 642,702
sanitario o permiso de comercialización
Modificación de registro sanitario por adición y/o cambio de mil una (1001) en adelante referencias en
4001-16 dispositivos médicos o equipos biomédicos con o sin cambios en otros ítems del registro sanitario o permiso 27.49 $ 715,878
de comercialización.
Modificaciones de registro sanitario por cambios que afectan la calidad del medicamento por adición o
4001-17 cambio de presentaciones comerciales y/o presentaciones de muestras médicas y/o etiquetas que no 28.91 $ 752,857
requieren estudios de estabilidad.
Modificaciones de registro sanitario por cambios que afectan la calidad del medicamento por adición o
cambio de presentaciones comerciales y/o presentaciones de muestras médicas y/o etiquetas que no
4001-18 requieren estudios de estabilidad con cambio en la información legal aprobada en el registro sanitario. 30.04 $ 782,284
Modificaciones de registro sanitario por cambios que afectan la calidad del medicamento por aspectos
4001-19 23.93 $ 623,171
relacionados con las etiquetas, rótulos y empaques.
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos
generadores señalados en el artículo 4º de la Ley 399 de 1997, tendrán las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolución 2014026516 del 19 de
Agosto de 2014 y Resolución 2014034350 del 20 Octubre de 2014
Modificaciones de registro sanitario por cambios que afectan la calidad del medicamento por aspectos
4001-20 relacionados con las etiquetas, rótulos y empaques con cambio en la información legal aprobada en el 24.98 $ 650,514
registro sanitario.
Un (1) cambio a notificación sanitaria obligatoria de productos cosméticos, de higiene doméstica y
4001-21 7.41 $ 192,967
absorbentes de higiene personal.
De 2 a 5 cambios a notificaciones sanitarias obligatorias de productos cosméticos, de higiene doméstica y
4001-22 8.66 $ 225,519
absorbentes de higiene personal.
De 6 o más cambios a notificaciones sanitarias obligatorias de productos cosméticos, de higiene doméstica
4001-23 10.67 $ 277,862
y absorbentes de higiene personal.
Modificaciones por cambios en el contenido de un registro sanitario de producto fitoterapéutico,
4001-24 15.16 $ 394,819
medicamento homeopático o suplemento dietario por aspectos legales.
Modificaciones por cambios en el contenido de un registro sanitario de producto fitoterapéutico,
4001-25 21.05 $ 548,231
medicamento homeopático o suplemento dietario por aspectos técnico legales.
Modificación al registro sanitario por cambio en: usos terapéuticos, condiciones de comercialización,
contraindicaciones, advertencias, otros que implique cambio en la eficacia o seguridad de productos
4001-26 fitoterapéuticos; nuevas declaraciones de propiedades nutricionales o de apoyo nutricional o en salud de 35.18 $ 916,050
rótulos y etiquetas de suplementos dietarios que requieren concepto previo de la Sala Especializada de
Productos Naturales.
Modificación al registro sanitario por cambio en: utilidad terapéutica, contraindicaciones, advertencias,
condición de comercialización, vías de administración mientras no se altere la forma farmacéutica,
4001-27 información para prescribir, inserto, otros que impliquen cambio en la eficacia y seguridad que requieren 34.86 $ 907,885
concepto previo de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos
Modificación de registro sanitario por cambios que afecten la eficacia, la seguridad y/o aspectos
4001-28 farmacológicos del medicamento con excepción de la modificación de registro sanitario por ampliación de 92.05 $ 2,397,213
indicaciones.
Modificación al registro sanitario de medicamentos por cambio en la modalidad de “fabricar y exportar” a
4001-29 fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender e importar, 289.54 $ 7,540,027
envasar y vender.
Modificación del registro sanitario de Productos Biológicos por cambios que afecten la calidad y que
4001-30 requieren estudio por parte de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la 112.08 $ 2,918,699
Comisión Revisora.
4001-31 Modificación de Registro sanitario o Permiso Sanitario de Alimentos 10.64 $ 277,080
Modificación de Registro, Permiso Sanitario o Actualización de Notificación Sanitaria de Alimentos de
composiciones y/o adición de variedades y/o cambio o adición de marcas y/o cambio o adición de
presentaciones comerciales hasta dos (2) variedades en alimentos con o sin cambios en otros items (si
4001-32 presenta modificación o Actualización que incluya marca y/o presentaciones y/o variedades, la $ -
cancelación de la tarifa corresponderá a la que cubra el mayor cambio)
Modificación de registro sanitario de Productos Biológicos por cambios que afecten la calidad del
POR
medicamento y que no requieren concepto de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos
CREAR
Biológicos de la Comisión Revisora. -C-
POR Modificación de registro sanitario de Medicamento Biológico en el sentido de ampliar las indicaciones con
CREAR estudio de la Sala Especializada de medicamentos y Productos Biológicos . Indicaciones
Martha Edith Rodriguez Millan:
Modificaciones de registro sanitario por cambios que afectan la calidad del Medicamento Biológico por No se puede eliminar este proyecto de concepto de
Millan:
POR adición o cambio de presentaciones comerciales y/o presentaciones de muestras médicas, o por aspectos tarifatarifa
Esta y dejarlo
esta solo
pendiente
por la por
4001-17 porque no abarca
CREAR relacionados con las etiquetas, rotulos y empaques, que no requieren estudios de estabilidad con o sin todos los
definir dadoaspectos
que solo
contemplados
el 20 % en los conceptos de
cambio en la información legal aprobada en el registro sanitario. la 4001
de los trámites
-17 a laque
4001-20.
entrarían
Y tampoco se resuelve el
incoveniente
por esta tarifaque
requeririan
se presenta con los usuarios de
Modificación de registro sanitario Biológico por cambios que afecten la eficacia, la seguridad y/o aspectos remitirlos
estudio por
a la
parte
4001-5,
del Grupo
respecto
de a la cual los usuarios
POR farmacológicos del medicamento con estudio de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos se han quejado en-atencion
Farmacovigilancia POR FAVORal usuarios por la
CREAR Biológicos de la Comisión Revisora, con excepcion de la ampliacion de las indicaciones. (E + S + FARMA + diferencia
LA SALA ACLARE
de $300.000 por la revision de etiquetas con
SEMPB) presentacion comercial. Siendo una alternativa crear
una tarifa adicional que incluya etiquetas + pc.
4002 Certificaciones y Autorizaciones. $ -
Certificación de venta libre en formato OMS; Certificación de venta libre con observaciones específicas por
4002-2 registro sanitario, permiso sanitario, o notificación sanitaria de alimentos, permiso de comercialización o 3.59 $ 93,489
notificación sanitaria obligatoria.
Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario o permiso sanitario, o notificación sanitaria de
4002-3 8.07 $ 210,154
alimentos o Certificado de exportación.
4002-4 Certificación de Venta Libre Automático con firma digital. 0.62 $ 16,146
4002-5 Autorizaciones. 3.93 $ 102,343
Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias primas de origen
4002-6 8.48 $ 220,831
vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) de hasta diez (10) productos.
Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias primas de origen
4002-7 vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde once (11) hasta veinticinco (25) 8.73 $ 227,341
productos.
Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias primas de origen
4002-8 vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde veintiséis (26) hasta cincuenta (50) 8.98 $ 233,852
productos.
Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias primas de origen
4002-9 vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde cincuenta y un (51) productos en 9.62 $ 250,518
adelante.
4002-10 Autorización de etiquetas o agotamiento hasta cinco (5) etiquetas de alimentos. 12.95 $ 337,236
4002-11 Autorización de etiquetas o agotamiento de seis (6) hasta diez (10) etiquetas de alimentos. 13.70 $ 356,767
4002-12 Autorización de etiquetas o agotamiento de once (11) hasta quince (15) etiquetas de alimentos. 14.66 $ 381,767
4002-13 Autorización de etiquetas o agotamiento de dieciséis (16) hasta veinte (20) etiquetas de alimentos. 15.61 $ 406,506
4002-14 Autorización de etiquetas o agotamiento de veintiún (21) etiquetas de alimentos en adelante. 19.76 $ 514,578
Autorización de muestra sin valor comercial de uno (1) a cinco (5) productos cosméticos, productos de
4002-15 7.68 $ 199,998
higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Autorización de muestra sin valor comercial de seis (6) hasta diez (10) productos cosméticos, productos de
4002-16 8.17 $ 212,758
higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Autorización de muestra sin valor comercial de once (11) hasta quince (15) productos cosméticos, productos
4002-17 8.70 $ 226,560
de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Autorización de muestra sin valor comercial de dieciséis (16) hasta veinte (20) productos cosméticos,
4002-18 9.23 $ 240,362
productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Autorización de muestra sin valor comercial de veintiún (21) o más productos cosméticos, productos de
4002-19 11.86 $ 308,851
higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Agotamiento de etiquetas; autorización por adición y/o cambio de presentaciones comerciales de bebidas
4002-20 8.96 $ 233,331
alcohólicas de hasta dos (2) contenidos volumétricos o diseño de etiquetas.
Agotamiento de etiquetas; autorización por adición y/o cambio de presentaciones comerciales de bebidas
4002-21 alcohólicas de tres (3) hasta cuatro (4) contenidos volumétricos o diseño de etiquetas. 9.61 $ 250,258
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos
generadores señalados en el artículo 4º de la Ley 399 de 1997, tendrán las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolución 2014026516 del 19 de
Agosto de 2014 y Resolución 2014034350 del 20 Octubre de 2014
Agotamiento de etiquetas; autorización por adición y/o cambio de presentaciones comerciales de bebidas
4002-22 11.11 $ 289,320
alcohólicas de cinco (5) contenidos volumétricos o diseño de etiquetas en adelante.
4002-23 Certificación de exportación de Medicamentos homeopáticos. 15.12 $ 393,716
4002-24 Autorización importación como medicamento vital no disponible para un paciente. 33.39 $ 869,598
Autorización de Importación como medicamento vital no disponible para varios pacientes y de produccion
4002-25 43.31 $ 1,127,854
nacional.
4002-26 Autorización importación vital no disponible en caso de urgencia clínica. 39.18 $ 1,020,182
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde uno (1) a cinco (5) productos de bebidas
4002-27 5.28 $ 137,573
alcohólicas y alimentos.
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde seis (6) a diez (10) productos de bebidas
4002-28 6.85 $ 178,303
alcohólicas y alimentos.
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde once (11) a quince (15) productos de
4002-29 8.26 $ 215,034
bebidas alcohólicas y alimentos.
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde dieciséis (16) a veinte (20) productos de
4002-30 9.82 $ 255,764
bebidas alcohólicas y alimentos.
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde veintiuno (21) o doscientos (200)
4002-31 11.23 $ 292,495
productos de bebidas alcohólicas y alimentos.
Autorización importación como donación de uno (1) hasta veinte (20) productos de medicamentos y
4002-32 5.51 $ 143,571
dispositivos médicos.
Autorización importación como donación de veintiuno (21) hasta doscientos (200) productos de
4002-33 5.94 $ 154,605
medicamentos y dispositivos médicos.
Autorización importación como donación de doscientos uno (201) en adelante de productos de
4002-34 11.12 $ 289,516
medicamentos y dispositivos médicos.
4002-35 Certificación de información de modificación de etiquetas de bebidas alcohólicas. 3.29 $ 85,676
Certificacion por registro sanitario de dispositivo medico, asociado a recall, alertas saniarias e informes de
4002-36
seguridad
4003 Vistos buenos de importación y exportación por ítem de producto. 0.54 $ 14,062
4004 Autorización Publicidad. $ -
Autorizaciones de Publicidad (publicidad medio impreso, audiovisual, radio y páginas web de hasta 100
4004-1 10.27 $ 267,445
folios).
4004-2 Autorizaciones de Publicidad (publicidad página web de 101 hasta 300 folios). 30.73 $ 800,252
4004-3 Autorizaciones de Publicidad (publicidad página web de 301 en adelante). 45.63 $ 1,188,269
4005 Copias autenticas del expediente por cada hoja. 0.13 $ 3,385
4007 Modificación de resoluciones de certificaciones de BPM. 15 $ 390,621
Expedición de certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para: establecimientos de
medicamentos, establecimientos de productos cosméticos, establecimientos de productos fitoterapeúticos,
4008 medicamentos homeopáticos, establecimientos de gases medicinales, establecimientos de central de 14 $ 364,580
mezclas, suplementos dietarios.
Visitas para certificar Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de productos
4009 529 $ 13,775,901
cosméticos.
Visitas para certificar o Renovar Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de
productos fitoterapeúticos ó Establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción
4010 de suplementos dietarios. Visitas para certificar o renovar las Buenas Prácticas Clínicas en las instituciones 535 $ 13,932,149
donde se llevan a cabo investigaciones con seres humanos, mediante la aplicación y uso de medicamentos.
Visitas para verificación de requerimientos en capacidad de producción por solicitud del interesado de:
4019 Establecimientos de productos fitoterapéuticos, establecimientos de productos cosméticos, establecimientos 52.99 $ 1,379,934
de Droga Blanca.
Visitas para certificar capacidad de: Establecimientos de productos cosméticos.
4021 57.26 $ 1,491,131
Visitas para certificar capacidad de producción técnica de: Establecimientos de productos de aseo, higiene y
4023 limpieza de uso domestico; establecimientos de productos oficinales, establecimientos de plaguicidas de uso 43.75 $ 1,139,311
doméstico.
Visitas de verificación de requisitos sanitarios de Unidades de Biomedicina Reproductiva.
4023-1 74.85 $ 1,949,145
Certificación a fabricantes en: Capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para la salud
4023-2 visual y ocular; condiciones sanitarias de dispositivos médicos; condiciones sanitarias de reactivos de 90.04 $ 2,344,843
diagnóstico in-vitro
Certificación a importadores en: capacidad de almacenacmiento y acondicionamiento de reactivos de
4023-3 63.22 $ 1,646,420
diagnóstico in vitro; capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos.
4023-4 Certificación y visita en condiciones sanitarias para bancos de tejido y médula ósea.
Visitas para certificar normas técnicas de fabricación (NTF) para productos de aseo, higiene y limpieza de
4024 274.79 $ 7,155,916
uso domestico.
Visitas para certificar Buenas Prácticas de Manufactura (B.P.M.) para dispositivos médicos y reactivos de
4025 279 $ 7,265,551
diagnóstico in-vitro.
Certificación y visita en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para, Bancos de Tejidos y de Médula
4025-1 ósea. 360.67 $ 9,392,252
Certificado de Normas Técnicas de Fabricación (NTF) de productos de aseo, higiene y limpieza de uso
4027 11 $ 286,455
domestico.
Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para dispositivos médicos, Reactivos de
4028 diagnóstico in-vitro. 14 $ 364,580
Visitas de Ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios
4035 certificados con BPM: Establecimientos de Productos Fitoterapeúticos o establecimientos con planta o áreas 335 $ 8,723,869
dedicadas exclusivamente a la producción de Suplementos Dietarios.
Visitas de certificación o renovación de Certificación Buenas Prácticas de Manufactura (BPM):
4036 Establecimientos de gases medicinales obtenidos por los siguientes métodos: criogénico, combustión y/o 394 $ 10,260,312
química.
Visitas de Ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios
4037 certificados con BPM: establecimientos de gases medicinales por los siguientes métodos: criogénico, 236 $ 6,145,770
combustión y/o química.
Visitas de certificación o renovación de Certificación Buenas Prácticas de Manufactura (BPM):
4038 220 $ 5,729,108
Establecimientos de gases medicinales obtenidos por tamiz molecular o PSA y/o compresor.
Visitas de Ampliación de líneas de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de gases medicinales
4039 175 $ 4,557,245
obtenidos por tamiz molecular o PSA y/o compresor.
Visitas de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
4040 402 $ 10,468,643
Establecimientos de acondicionamiento secundario.
Visitas de Ampliación de líneas de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de
4041 263 $ 6,848,888
acondicionamiento secundario.
Visitas de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
4042 365 $ 9,505,111
Establecimientos de productos homeopáticos.
Visitas de Ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios
4043 239 $ 6,223,895
certificados con BPM: Establecimientos de productos homeopáticos.
Visitas de certificación y/o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE).
4044 $ -
Visitas de certificación y/o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) para
4044-1 221 $ 5,755,149
establecimientos que realicen uno y/o dos actividades del servicio farmacéutico.
Visitas de certificación y/o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) para
4044-2 252 $ 6,562,433
establecimientos que realicen tres o más actividades del servicio farmacéutico.
Visitas de ampliación de la certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) para nuevos servicios
4044-3 182 $ 4,739,535
farmacéuticos en establecimientos certificados con BPE.
4045 Vo Bo para exclusión del IVA ( Mas 0,54 SMLDV por cada materia prima ). 2 $ 52,083
Permiso sanitario para la fabricación y venta de alimentos elaborados por microempresarios.
4046 23 $ 598,952
Visita para la autorización sanitaria de plantas de beneficio de animales de las diferentes especies,
4052 35 $ 911,449
desposte, desprese y derivados cárnicos destinados para consumo humano.
Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de animales
4053.00 de las diferentes especies destinadas para consumo humano por hora, bajo el decreto 1500 de 2007 $ -
Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de Aves, Bovinos,
4053-1 Bufalinos y Porcinos con asignación de un inspector oficial por hora. 0.94 $ 24,479
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos
generadores señalados en el artículo 4º de la Ley 399 de 1997, tendrán las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolución 2014026516 del 19 de
Agosto de 2014 y Resolución 2014034350 del 20 Octubre de 2014
Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de Aves, Bovinos,
4053-2 Bufalinos y Porcinos con asignación de un inspector auxiliar por hora. 0.79 $ 20,573
Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de aves con $ 24,479
4053-3 0.94
asignación de un inspector oficial por hora.
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos
generadores señalados en el artículo 4º de la Ley 399 de 1997, tendrán las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolución 2014026516 del 19 de
Agosto de 2014 y Resolución 2014034350 del 20 Octubre de 2014
Inspección, vigilancia y control de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de aves $ 20,052
4053-4 0.77
con asignación de un inspector auxiliar por hora.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos,
4053-5 1.27 $ 33,073
Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Oficial por Hora Nocturna.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos,
4053-6 1.07 $ 27,864
Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Auxiliar por Hora Nocturna.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos,
4053-7 Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Oficial por Hora Dominical o Festivo Diurna. 2.82 $ 73,437
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos,
4053-8 Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Auxiliar por Hora Dominical o Festiva Diurna. 2.37 $ 61,718
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos,
4053-9 Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Oficial por Hora Dominical o Festiva Nocturna. 3.81 $ 99,218
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos,
4053-10 Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Auxiliar por Hora Dominical o Festiva Nocturna. 3.20 $ 83,332
Autorización del sistema de inspección oficial para carne, productos cárnicos comestibles o derivados
cárnicos de países exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la
4054 Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, Más 109,08 678 $ 17,656,069
SMLDV por visita adicional.
Autorización del sistema de inspección oficial para carne, productos cárnicos comestibles o derivados
cárnicos de países exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la
4055 Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico, Más 152,71 SMLDV por visita adicional. 903 $ 23,515,384
Autorización del sistema de inspección oficial para carne, productos cárnicos comestibles o derivados
cárnicos de países exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la
4056 Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina, Más 212,71 SMLDV por visita adicional. 1239 $ 32,265,295
Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos terminados, materias primas o insumos
4058-1 para la industria de alimentos o bebidas por 1 (un) Lote del Cargamento y por 1 (un) Lote a Inspeccionar. 5 $ 130,207
Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos terminados, materias primas o insumos
4058-2 para la industria de alimentos o bebidas de 2 (dos) a 8 (ocho) Lotes del Cargamento y por 3 (tres) Lotes a 11.66 $ 303,644
Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos terminados, materias primas o insumos
4058-3 para la industria de alimentos o bebidas de 9 (nueve) a 15 (quince) Lotes del Cargamento y por 4 (cuatro) 14.99 $ 390,362
Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos terminados, materias primas o insumos
para la industria de alimentos o bebidas de 16 (dieciséis) lotes del cargamento en adelante y por 5 (cinco)
4058-4 Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica. 18.32 $ 477,079
Certificado de inspección sanitaria de materias primas para elaborar productos para exportación
4058-5
4074 Evaluación de nuevas declaraciones de propiedades de salud en alimentos para consumo humano. 213.71 $ 5,565,308
4075 Inclusión en el Listado de plantas Medicinales. 115.93 $ 3,018,980
4076 Inclusión de nuevos ingredientes en suplementos dietarios 115.93 $ 3,018,980
Visita y certificación o visita y certificación de la renovación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a
4077 505.10 $ 13,153,607
plantas que fabriquen, elaboren, hidraten y envasen bebidas alcohólicas.
Certificado de Inspección Sanitaria para nacionalización y exportación de Bebidas Alcohólicas
4078 $ -
Certificado de Inspección Sanitaria para la nacionalización y exportación de Bebidas Alcohólicas, de uno (1)
4078-1 a diez (10) lotes incluidos en el cargamento por un (1) lote a inspeccionar . Sólo se aceptará el pago de 14.87 $ 387,179
esta Tarifa vía electrónica
Certificado de Inspección Sanitaria para nacionalización y exportación de Bebidas Alcohólicas, de once (11)
4078-2 lotes o más incluidos en el cargamento y por cuatro (4) lotes a inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de 23.03 $ 599,757
esta Tarifa vía electrónica
Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación –BPF para establecimientos dedicados a la fabricación de
4079 materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para 506.44 $ 13,188,516
consumo humano.
Autorización de nuevas materias primas, sustancias, insumos y aditivos para la fabricación de materiales
objetos, envases y equipamientos, destinados a entrar en contacto con los alimentos y bebidas para
4080 consumo humano; materiales reciclados importados y envases, objetos o equipamientos importados 229.19 $ 5,968,384
fabricados con material reciclado.
Autorización de nuevas combinaciones de materiales y objetos para la fabricación de materiales, objetos,
envases y equipamientos, destinados a entrar en contacto con los alimentos y bebidas para consumo
4081 humano; Autorización de envases plásticos reusables (retornables o también llamados de uso 245.40 $ 6,390,504
repetido) para contacto con alimentos y bedidas.
Autorización de materiales reciclados utilizados en la fabricación de objetos, envases, materiales y
4082 506.17 $ 13,181,273
equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano.
4083 Evaluación de enmiendas de protocolos de investigación farmacológica 10.31 $ 268,471
Concepto técnico para reactivos de diagnóstico utilizados en protocolos de investigación.
4084 74.62 $ 1,943,254
Concepto técnico para la aprobación de protocolos de investigación con dispositivos médicos prototipo
4085 95.84 $ 2,495,715
Inscripción de recurso humano para mantenimiento de equipos biomédicos categoría de riesgo IIb y III
4086 7.98 $ 207,796
4087 Análisis de laboratorio $ -
Análisis de laboratorio a medicamentos sólidos (tabletas, granulados y cápsulas). Incluye pruebas de
4087-1 Identificación, Cuantificación del Fármaco, Determinación de Impurezas, Disolución y Uniformidad de dosis. 118.98 $ 3,098,515
Certificación de habilitación de fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal a
excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean admisibilidad de sus
4094-17 productos en Colombia. ubicados en la zona 1: Centro América, el Caribe; Suramérica, excepto Brasil, Chile,
Argentina y Puerto Rico.
Certificación de habilitación por línea de producción adicional en fábricas de alimentos de mayor riesgo en
salud pública de origen animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que
por definir desean admisibilidad de sus productos en Colombia. Centro América, el Caribe; Suramérica, excepto Brasil,
Chile, Argentina y Puerto Rico.
Certificación de habilitación de fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal a
excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean admisibilidad de sus
4094-18 productos en Colombia. ubicados en la zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
Certificación de habilitación por línea de producción adicional en fábricas de alimentos de mayor riesgo en
salud pública de origen animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que
por definir desean admisibilidad de sus productos en Colombia. zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y
Puerto Rico.
Certificación de habilitación de fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal a
4094-19 excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean admisibilidad de sus
productos en Colombia. ubicados en la zona 3 Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Certificación de habilitación por línea de producción adicional en fábricas de alimentos de mayor riesgo en
salud pública de origen animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que
por definir desean admisibilidad de sus productos en Colombia. zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Desposte y Desprese con
4096-3 2.64 $ 68,749
asignación de un inspector oficial Médico Veterinario por hora Dominical o Festivo Diurna.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Desposte y Desprese con
4096-4 3.44 $ 89,582
asignación de un inspector oficial Médico Veterinario por hora Dominical o Festiva Nocturna.
4097.00 Visita de verificacion de requerimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para bancos de tejidos
Concepto técnico especializado para reactivos de diagnóstico categoría III, que no sean de paises de
4098.00
referencia
por definir Verificación de las nuevas condiciones en la certificación de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (BPFV)
Visita de autorizacion y/o renovación de Autorización a laboratorios que ofrezcan servicios de análisis o
por definir
pruebas de vigilancia y control sanitario en la red nacional de laboratorios.
Visitas de Ampliación de analisis de análisis o pruebas de vigilancia y control sanitario de los laboratorios de
por definir
red nacional.
REGISTROS SANITARIOS, RENOVACIÓNES Y NOTIFICACIONES SANITARIAS
0001 Formas farmacéuticas sólidas: tabletas, grageas, cápsulas, polvos, granulados. 135 $ 3,515,589.00
Formas farmacéuticas líquidas: emulsiones, suspensiones, jarabes, elíxires, soluciones, lociones,
0002 138 $ 3,593,713.20
tinturas o extractos.
Formas farmacéuticas semisólidas: cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos, supositorios,
0003 141 $ 3,671,837.40
pomadas, jaleas, parches.
REGISTRO SANITARIO, PERMISO SANITARIO Y NOTIFICACION SANITARIA DE ALIMENTOS Y/O RENOVACIÓN ###
2100 Registro Sanitario de Alimentos de Alto Riesgo (Variedades de 1 a 10) 198 $ 5,156,197.20
2101 Registro Sanitario de Alimentos de Alto Riesgo (Variedades de 11 a 20) 216 $ 5,624,942.40
2102 Registro Sanitario de Alimentos de Alto Riesgo (Variedades de 21 en adelante) 246 $ 6,406,184.40
2200 Permiso Sanitario de Alimentos de Mediano Riesgo (Variedades de 1 a 10) 148 $ 3,854,127.20
2201 Permiso Sanitario de Alimentos de Mediano Riesgo (Variedades de 11 a 20) 164 $ 4,270,789.60
2202 Permiso Sanitario de Alimentos de Mediano Riesgo (Variedades de 21 en adelante) 194 $ 5,052,031.60
2300 Notificación Sanitaria de Alimentos "NSA" de Bajo Riesgo (variedades de 1 a 10) 99 $ 2,578,098.60
2301 Notificación Sanitaria de Alimentos "NSA" de Bajo Riesgo (Variedades de 11 a 20) 109 $ 2,838,512.60
2302 Notificación Sanitaria de Alimentos "NSA" de Bajo Riesgo (Variedades de 21 en adelante) 130 $ 3,385,382.00
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE SUPLEMENTOS DIETARIOS ###
2024 Formas de presentación sólidas: tabletas, cápsulas, polvos, granulados. 165 $ 4,296,831.00
2025 Formas de presentación líquidas: emulsiones, suspensiones, soluciones. 157 $ 4,088,499.80
REGISTROS SANITARIOS, RENOVACIÓNES Y NOTIFICACIONES SANITARIAS
2026 Formas de presentación semisólidas: jaleas, otras presentaciones semisólidas. 158 $ 4,114,541.20
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO ###
Modificación de registro sanitario, permiso sanitario, notificación sanitaria de Alimentos desde tres
4001-33 (3) hasta ocho (8) cambios de composiciones y/o adición de variedades y/o marcas y/o 14.32 $ 372,912.85
presentaciones comerciales en alimentos con o sin modificaciones en otros ítems.
Derivados de Frutas: jugos, concentrados, néctares, pulpas, pulpas azucaradas y refrescos, y/o
2033 70 $ 1,822,898.00
adicionados y/o fortificados con vitaminas y minerales, pulpa y fruta deshidratada.
Autorización de etiquetas o agotamiento de once (11) hasta quince (15) etiquetas de alimentos.
4002-12 14.66 $ 381,766.92
Autorización de muestra sin valor comercial de uno (1) a cinco (5) productos cosméticos,
4002-15 7.68 $ 199,997.95
productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Autorización de muestra sin valor comercial de seis (6) hasta diez (10) productos cosméticos,
4002-16 productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal. 8.17 $ 212,758.24
Autorización de muestra sin valor comercial de once (11) hasta quince (15) productos
4002-17 cosméticos, productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal. 8.70 $ 226,560.18
Autorización de muestra sin valor comercial de dieciséis (16) hasta veinte (20) productos
4002-18 cosméticos, productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal. 9.23 $ 240,362.12
Autorización de muestra sin valor comercial de veintiún (21) o más productos cosméticos,
4002-19 11.86 $ 308,851.00
productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Agotamiento de etiquetas; autorización por adición y/o cambio de presentaciones comerciales de
4002-20 bebidas alcohólicas de hasta dos (2) contenidos volumétricos o diseño de etiquetas. 8.96 $ 233,330.94
Visita para certificar o renovar certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
4009 529 $ 13,775,900.60
Establecimientos de productos cosméticos.
Visita para certificar o renovar Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de establecimientos con
plantas o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de suplementos dietarios. Visitas para
4010-1 certificar o renovar las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) en las instituciones donde se llevan a 535 $ 13,932,149.00
cabo investigaciones con seres humanos, mediante la aplicación y uso de medicamentos.
Concepto técnico especializado para reactivos de diagnóstico categoría III, que no sean de
4049-4 111.85 $ 2,912,730.59
países de referencia.
4049-5 Evaluación farmacológica de vacunas y hemoderivados 2240.96 $ 58,357,735.74
4049-6 Evaluación farmacológica de otros productos biológicos. 1555.34 $ 40,503,231.08
4050 Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados. ###
CERTIFICACIONES Y AUTORIZACIONES