CONCLUSIONES:

Después de las pruebas de evaluación de los párametros de desempeño descritos se concluye

que el método se considera validado y apto para su uso.

CRITERIOS DE REVALIDACIÓN:

Criterios de revalidación:
Se procederá a revalidación del método de ensayo cuando:

1. Cuando se produzca desviación sistematica significativa dentro de su desarrollo.

2. Se modifique algunas de las variables dentro del método validado.
3. Se modifique condiciones del sistema, por ejemplo:
a. Personal.
b. Equipos.
Criterios de revisión de la validación:

La revisión de la validación se llevará a cabo anualmente a fin de verificar que el

procedimiento de calibración continua cumpliendo con las exigencias del fin en el cual ha
sido destinado.