Actualización normativa

Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas

y Productos de Higiene Doméstica
Mayo 2017
 Temática a desarrollar

1. Resolución 1905 de 2017

2. Resolución 1906 de 2017

3. Resolución 689 de 2017

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1. Resolución 1905 de 2017
¿Qué reglamenta la Resolución 1905 de
2017?

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 ¿Cuáles son los antecedentes de esta
resolución?

REGLAMENTO DE LA UNIÓN
EUROPEA QUE PROHÍBE EL
USO DE PARABENOS DE
CADENA LARGA EN
PRODUCTOS COSMÉTICOS

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¿Cuáles son los antecedentes de esta
resolución?

La razón principal de la prohibición del

Comité Científico de los Productos de
Consumo – CCPC fue la justificación
limitada de la seguridad de dichas
sustancias usadas como ingredientes
en productos cosméticos

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 ¿Por qué emitir una resolución?

PRIMER PÁRRAFO SEGUNDO PÁRRAFO

• Artículo 3 – Decisión 516 de 2002 • Artículo 1 – Decisión 777 de 2012

modificatorio del Artículo 3 de la
Decisión 516 de 2002

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 ¿Por qué emitir una resolución?

Listado de Listado de Listado de Directivas de

ingredientes ingredientes colorantes - la Unión
cosméticos (validando que uso obligatorio Europea
sean de uso y oficial
cosmético)

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¿Por qué emitir una resolución?

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 ¿Qué resuelve la Resolución 1905 de
2017?
RESUELVE:

SABOR

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 ¿Hay agotamiento de producto?

No da el plazo de la Decisión 783 de 2013

Da 12 meses para ajustar las formulaciones

Los mismos 12 meses para agotar existencias

Si no alcanza a agotar, vencido el plazo debe retirar el producto del mercado

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2. Resolución 1906 de 2017
¿Qué reglamenta la Resolución 1906 de
2017?

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 Definiciones consideradas en la
Resolución 1906 de 2017

Forma cosmética

¿Loción tónica es loción

o solución? ¿Se habla de ungüento o
¿La espuma es una de pomada?
forma cosmética?

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Definiciones consideradas en la
Resolución 1906 de 2017

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Definiciones consideradas en la
Resolución 1906 de 2017

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Definiciones consideradas en la
Resolución 1906 de 2017

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Definiciones consideradas en la
Resolución 1906 de 2017

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Definiciones consideradas en la
Resolución 1906 de 2017

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Definiciones consideradas en la
Resolución 1906 de 2017

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 Cambios derivados por la emisión de
la norma

Conceptos
de capacidad
de
producción

• Desde el mes de abril se notifican los productos

cosméticos, ajustándose a esta disposición
Notificación normativa
Sanitaria • Se respetan las formas cosméticas antes
Obligatoria notificadas y se reconocen las emitidas por otros
países de la Subregión, previo a esta norma

IVC SOA • Se ajustan los subgrupos

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 Concepto de capacidad de
producción

ÁREA DE FORMA COSMÉTICA - ÁREA DE FORMA COSMÉTICA -

FABRICACIÓN R1906/2017 FABRICACIÓN R1906/2017

Aceite Barra
LÍQUIDOS Loción Sólido Compacto
Solución Cera
SÓLIDOS Granulado
Crema Gel
Lápiz
Emulsión Perlas
Gel Soporte impregnado
SEMISÓLIDOS Pasta Polvo
CONDICIONES Esmalte
Suspensión
ESPECIALES Solución
Ceras DE Emulsión
Pomada FABRICACIÓN Aerosol

Nota: esta lista es indicativa y sirve de guía para dar la capacidad de producción cosmética o las BPMC. Según sea lo
observado en la capacidad instalada de la planta, puede presentar pequeñas variaciones

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 Concepto Técnico

Los suscritos profesionales de la Dirección de Cosméticos, Aseo,

plaguicidas y Productos de Higiene Domestica del INVIMA conceptúan
que el establecimiento XXXX COSMÉTICOS S.A., ubicado en la Calle
XX No. XX-XX en Ciudad/Municipio, Departamento, NIT XXXXXXXXX-
X, PBX: XXXXXXX y XXXXXXX, CUMPLE con las condiciones
higiénicas, técnicas, locativas y de control de calidad para la
fabricación de cosméticos en forma de LÍQUIDOS: soluciones,
aceites. SEMISÓLIDOS: emulsiones y geles.

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 Qué se debe tener en cuenta

• ¿QUÉ PASA CON LOS CONCEPTOS Y NOTIFICACIONES EMITIDAS

ANTES DE LA RESOLUCIÓN 1906?

Quienes hayan obtenido certificación de capacidad de producción de

cosméticos antes del 20 de febrero de 2017 conservarán su concepto igual,
hasta que sea modificado en una visita efectuada por la misional (certificación,
ampliación o seguimiento) y NO podrán ser evaluados bajo esta norma hasta
que surta efecto alguna de las visitas mencionadas anteriormente.

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 Qué se debe tener en cuenta

• ¿EXISTE DIFERENCIA ENTRE LOS CONCEPTOS ANTIGUOS Y LOS

QUE SE EMITEN LUEGO DE LA RESOLUCIÓN?

No se observan cambios importantes en las definiciones de las formas

cosméticas, excepto para los cosméticos cuya forma presentación final es
semisólida (por ejemplo, las emulsiones se dividen en: lociones cuando son
líquidas y emulsiones propiamente dichas).

Los conceptos siguen teniendo como base las áreas de manufactura con las
que cuente el establecimiento al momento de la visita (Sólidos, Semisólidos,
Líquidos, Áreas especiales).

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Notificación Sanitaria Obligatoria del
producto

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 Cambios en la Notificación Sanitaria
Obligatoria

Nota: Algunas formas cosméticas ya se manejaban en el

aplicativo de RS, por lo que se conservaron

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 Cambios en subgrupos de IVC SOA

HASTA EL MOMENTO,
201 SUBGRUPOS
IDENTIFICADOS

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3. Resolución 689 de 2016
¿Qué reglamenta la Resolución 689 de
2016?

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 ¿Cuándo aplica este reglamento
técnico?

SÍ
SÍ ¿LAS DEFINICIONES
ESTABLECIDAS EN EL
REGLAMENTO TÉCNICO
SON SOPORTE DE
¿EL ÁMBITO DE ESTE?
APLICACIÓN SON LAS
SUBPARTIDAS
REFERIDAS EN EL
REGLAMENTO
TÉCNICO?

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Definiciones clave

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Definiciones clave

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 Requisitos que impone el reglamento
técnico

¿QUÉ DEBE CUMPLIR EL

¿QUÉ APORTA FÓSFORO INTERESADO EN SU RS
EN LA FORMULACIÓN? O NSO?

¿CON QUÉ SE
EFECTUARÍA EL
CÁLCULO DE FÓSFORO?

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 Línea de tiempo en el cumplimiento del
requisito de Fósforo

Máximo 3% Máximo 0,65%

Mayo 5 de 2016 Noviembre 5 de 2016 Noviembre 5 de 2017 Enero 1 de 2018

Publicación RT Entra en vigencia RT

Agotamiento de existencias

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 Composición básica de un detergente

COADYUVANTES • Ablandadores de agua / secuestrantes: Fosfatos,

fosfonatos, aluminosilicatos(zeolitas) carbonatos,
DEL silicatos, EDTA
TENSIOACTIVO • Blanqueadores: Perboratos

• Anticompactante: sulfato sódico (detergentes en polvo)

TENSIOACTIVOS

• Abrillantadores ópticos: triazinas-estilbenos,

imidazolinas, diazoles, triazoles, bifenil-estilbenos
AUXILIARES DE • Bioenzimas: Proteasas, amilasas, lipasas y celulasas
FORMULACIÓN • Otros: CMC (repelente electrostático); siliconas
(reguladores de espuma); Polietilenglicol o alcoholes
polivinílicos (incrementan acción del abrillantador
óptico); colorantes y fragancia

AGUA • Agua descalcificada o blanda

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 Tipos de limpiadores

LIMPIADORES LIMPIADORES
CON SOLVENTE ÁCIDOS

LIMPIADORES
Es aquella formulación LIMPIADORES
CON
cuya función principal es ALCALINOS
TENSIOACTIVOS
remover la suciedad y
propender el cuidado de
objetos o superficies,
produciendo una limpieza
adecuada.

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La Resolución 837 de 2017 modificatoria
de la Resolución 689 de 2016

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 Resolución 837 de 2017 modificatoria
de la Resolución 689 de 2016
RESOLUCIÓN 689 DE 2016
RESOLUCIÓN 837 DE 2017

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 Resolución 837 de 2017 modificatoria
de la Resolución 689 de 2016

Exigible biodegradabilidad

Mayo 5 de 2016 Noviembre 5 de 2016 Mayo 5 de 2018

Publicación Entra en vigencia RT Resolución 837 de 2017

Agotamiento de existencias
Deroga Res. 1974 y 1975 de 2007 MSPS

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 Demostración de la conformidad

Contenido de fósforo y Biodegradabilidad

• Declaración de primera parte
• Soportada en ensayos de laboratorio (producto o tensoactivo)

Contenido de fósforo
• Ensayos sobre el producto
• Laboratorios propios, nacionales acreditados por ONAC o evaluados por el
fabricante o importador
• Métodos bajo NTC 5604 de 2008
• Declaración soportada de productos con contenido de fósforo acorde a la norma

Biodegradabilidad (al que desee ajustarse, actualmente)

• Ensayo de laboratorio sobre producto: laboratorios propios, nacionales acreditados
por ONAC o evaluados por el fabricante o importador
• Ensayo de laboratorio sobre Tensoactivo en laboratorios acreditados por ONAC o
de reconocimiento multilateral
• Métodos OCDE o sus equivalentes (tabla artículo 7).
• Excepción jabones únicamente contengan tensoactivos de fuentes naturales
(saponificación o neutralización)

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Demostración de la conformidad

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 Formato único (*) de declaración
de conformidad

*Uso voluntario, el usuario puede usar su propio formato siempre y

cuando se ajuste a lo que dispone la ISO 17050 Parte 1

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 NTC/ISO/IEC 17050 – Parte 1

Parte 1 –
• Considera los requisitos generales para
la evaluación de la conformidad

ASEGURAR QUE QUIÉN RESPONDE

EL OBJETO POR LA
CUMPLE DECLARACIÓN

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 NTC/ISO/IEC 17050 – Parte 1

¿QUÉ CONTIENE
LA DECLARACIÓN
COMO MÍNIMO…
DE
COMFORMIDAD?

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Validez continua de la declaración de conformidad
El emisor debe tener
implementados procedimientos
para asegurar la permanente
conformidad del objeto
NTC/ISO/IEC 17050 – Parte 1
El emisor debe tener
implementados procedimientos
para volver a evaluar la validez de
la conformidad cuando: haya
cambios en la especificación o
diseño del producto, en las
normas que regulan el objeto, en
los dueños del objeto o se
evidencie que el objeto puede
dejar de ser conforme
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 NTC/ISO/IEC 17050 – Parte 2

Parte 2 –
• Determina lo que contiene la
documentación de apoyo

CÓMO SOPORTA
LA
DECLARACIÓN
DE
CONFORMIDAD?

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Gracias