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Requisito ISO 9001:2015 Requisito ISO 9001: 2008

4 Contexto de la organización 1 Objeto y ámbito de


aplicación
4.1 Conocimiento de la 1.1 Generalidades
organización y de su
contexto
4.2 Comprensión de las 1.1 Generalidades
necesidades y expectativas
de las partes interesadas
4.3 Determinación del alcance 1.2 Aplicación
del sistema de gestión de 4.2.2 Manual de calidad
calidad
4.4 Sistema de gestión de 4 Sistema de gestión de
calidad y sus procesos 4.1 calidad
Requisitos generales
5 Liderazgo 5 Responsabilidad de la
dirección
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5.1 Liderazgo y compromiso 5.1 Compromiso de la dirección

5.1.1 Liderazgo y compromiso para el 5.1 Compromiso de la dirección


sistema de gestión de calidad

5.1.2 Enfoque al cliente 5.2 Enfoque al cliente

5.2 Política de calidad 5.3 Política de calidad

5.3 Roles, responsabilidades y 5.5.1 Responsabilidad y autoridad


autoridades en la organización
5.5.2 Representante de la dirección

6 Planificación para el sistema de 5.4.2 Planificación del sistema de


gestión de calidad gestión de calidad

6.1 Acciones para tratar riesgos y 5.4.2 Planificación del sistema de


oportunidades gestión de calidad
8.5.3
Acciones preventivas
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6.2 Objetivos de calidad y planificación 5.4.1 Objetivos de calidad


para lograrlos

6.3 Planificación de los cambios 5.4.2 Planificación del sistema de gestión de


calidad

7 Soporte 6 Gestión de los recursos

7.1 Recursos 6 Gestión de los recursos

7.1.1 Generalidades 6.1 Provisión de recursos

7.1.2 Personas 6.1 Provisión de recursos

7.1.3 Infraestructura 6.3 Infraestructura

7.1.4 Ambiente para la operación de los 6.4 Ambiente de trabajo


procesos
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7.1.5 Recursos de seguimiento y medición 7.6 Control de los equipos de seguimiento


y medición

7.1.6 Conocimientos organizativos NUEVO

7.2 Competencia 6.2.1 Generalidades

6.2.2 Competencia, formación y toma de


conciencia

7.3 Toma de conciencia 6.2.2 Competencia, formación y toma de


conciencia

7.4 Comunicación 5.5.3 Comunicación interna

7.5 Información documentada 4.2 Requisitos de la documentación

7.5.1 Generalidades 4.2.1 Generalidades

7.5.2 Creación y actualización 4.2.3 Control de documentos

4.2.4 Control de registros


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7.5.3 Control de la información 4.2.3 Control de documentos


documentada
4.2.4 Control de registros

8 Operación 7 Realización del producto

8.1 Planificación y control operacional 7.1 Planificación de la realización del


producto

8.2 Determinación de los requisitos 7.2 Procesos relacionados con el cliente


para los productos y servicios

8.2.1 Comunicación con el cliente 7.2.3 Comunicación con el cliente

8.2.2 Determinación de los requisitos 7.2.1 Determinación de los requisitos


relativos a los productos y servicios relacionados con el producto

8.2.3 Revisión de los requisitos 7.2.2 Revisión de los requisitos


relacionados con los productos y relacionados con el producto
servicios
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9 Evaluación del desempeño NUEVO

9.1 Seguimiento, medición, análisis y 8 Medición, análisis y mejora


evaluación

9.1.1 Generalidades 8.1 Generalidades

9.1.2 Satisfacción del cliente 8.2.1 Satisfacción del cliente

9.1.3 Análisis y evaluación 8.4 Análisis de datos

9.2 Auditoría interna 8.2.2 Auditoría interna


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9.3 Revisión por la dirección 5.6 Revisión por la dirección

10 Mejora 8.5 Mejora

10.1 Generalidades 8.5.1 Mejora continua

10.2 No conformidad y acción correctiva 8.3 Control del producto no conforme

8.5.2 Acción correctiva

10.3 Mejora continua 8.5.1 Mejora continua