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CÁLCULO

DE LA MUESTRA.

Durante el diseño de un protocolo de investigación es de primordial interés conocer la muestra o


muestras de pacientes, órganos, células etc. Uno de los puntos más álgidos es determinar cuántos
individuos van a ser incluidos. Hay diferentes razones por las que es importante conocer este dato
con anticipación:

a) Recordemos que estamos ocupando estadística frecuentista en donde la “n” tamaño de la


muestra es importante para basar las conclusiones.
b) El tamaño de la muestra implica costos que serán sufragados por el patrocinador del estudio
y esto determina en parte la factibilidad del proyecto.
c) Necesitamos el tamaño mínimo para poder minimizar los errores alfa y beta.

En el cálculo de la muestra entran en juego varios de los conceptos que se vieron en el tema pasado
de inferencia:

a) La hipótesis nula Ho y la alterna Ha.


b) El error tipo I o alfa (α) con valor de 0.05 generalmente.
c) El error tipo II o beta (β) con valor de 0.2, es lo mismo que ocupar el complemento 1-β Poder
de la prueba con valor de 0.8 generalmente.
d) El valor a determinar (parámetro) en la población que puede ser el promedio, la proporción,
o porcentaje, o la varianza.
e) Además hay que considerar la variación del fenómeno dentro de la población general.
f) Determinar si hay algún modelo matemático que se parezca al comportamiento del
fenómeno por ejemplo: “normal” u otro comportamiento.
g) Determinar qué tipo de estudio farmacológico se va a realizar: estudios de superioridad,
equivalencia, no inferioridad, potencia, etc.
h) Realizar el diseño del experimento u observación del proyecto, por ejemplo estudios de dos
grupos independientes, varios grupos seguidos en el tiempo, etc.
i) Conocer el porcentaje de pérdidas que se han presentado en estudios previos, sabemos que
no todos los pacientes terminan un estudio.

¡Es por esto que es complejo el cálculo del tamaño de la muestra!

Pero se había comentado en el tema anterior que no se conocía el comportamiento del fenómeno
dentro de la población, parecería una contradicción fuerte. No obstante el investigador tiene varias
estrategias para subsanar este problema:

• Ha tenido oportunidad de observar el fenómeno en múltiples ocasiones y por lo tanto


conoce algo del comportamiento.
• Ha leído sobre el tema de tal manera que ha visto como se ha comportado el fenómeno en
otras poblaciones similares.
• Puede realizar utilizar pequeñas muestras para ver el fenómeno “prueba piloto”. En estos
estudios no se calcula el tamaño de muestra y es arbitrario al juicio del investigador. De


esta manera el investigador puede conocer algo del fenómeno y puede proponer un
siguiente estudio con cálculo de muestra.

Ahora usted conoce los elementos que se consideran para calcular el tamaño de una muestra y
conoce como los ha obtenido el investigador, pero ¿Cómo mezclar los elementos? Se han
desarrollado fórmulas con el fin de optimizar los recursos y minimizar los errores. No es motivo de
este curso revisar las fórmulas estadísticas para calcular la muestra; sin embargo, usted podrá
consultar diferentes programas para calcularla como G*power 3.1.9.2 disponible para Pc y Mac, o
la App SampSize disponible para Android o sistema operativo Mac OS, que son de libre acceso.

Dado que el objetivo de este curso es introductorio, recomendamos fuertemente al alumno para
profundizar en este tema la lectura del libro:

Julious, Steven A. Sample sizes for clinical trials. Taylor & Francis Group. 2010.

Y recordar que tiene que consultar a un experto para determinar el tamaño de su muestra.