REPORTANDO LOS RESULTADOS DE UN EJERCICIO PRÁCTICO.

Durante la planeación de un proyecto de investigación existen innumerables variables a considerar.

En esta sección analizaremos en forma integral los elementos estadísticos exclusivamente, sin
embargo debemos señalar que el trabajo del experto estadístico va totalmente de la mano del
investigador de manera que todos los esfuerzos estadísticos vayan encaminados a resolver el
problema que se planteó el investigador.

Recuerde que aunque la Estadística tiene un cuerpo propio como ciencia, para proyectos de
investigación clínica, esta ciencia está supeditada a resolver los problemas del Investigador y no
viceversa.

A continuación cree o busque un esquema que muestre rápidamente el diseño de su estudio de

investigación como los que vio en la segunda sección.

Fig. 1 diseño del estudio.

Reclutamiento incial Observe que hay dos
grupos en tratamiento con
una medición basal y una
medición después del
tratamiento. También se
Total de pacientes puede ver que hay un
aceptados bajo los
criterios de
periodo de reclutamiento
inclusión y exclusión donde hay muchos
pacientes que se piensa
que puedan cumplir con el
estudio, no obstante
Pacientes en el Pacientes en el tenemos que revisar
grupo A medición grupo B medición minuciosamente si
basal basal
cumplen los requisitos de
inclusión y exclusión.

Medición de Medición de
variables después variables después
de recibir de recibir
tratamiento en el tratamiento en el
grupo B-bloqueador grupo IAII

Recuerde que los criterios de inclusión y exclusión al igual que los de eliminación garantizan poder
hacer la inferencia de los resultados de la muestra hacia la población de donde se obtiene esta
muestra. Nota importante esto garantiza la validez externa del estudio. La asignación hacia el
grupo A o B podría ser aleatoria o no, esto garantiza la validez interna o comparabilidad.

Pero ¿Cuántos individuos serán reclutados?, ¿Qué elementos serán tomados para el cálculo de la
famosa “n” (tamaño de la muestra)?.

Obviamente hay que mencionarlos y discutirlos, este punto es crucial para muchos aspectos:

1. Tiempo de reclutamiento.
2. Presupuesto para el estudio.
3. Análisis descriptivo e inferencial.

Es importante mencionar todos los parámetros considerados en este punto puesto que una máxima
de la investigación es proporcionar los elementos necesarios como para poder reproducir el estudio,
en caso de que alguien quisiera hacerlo.

Como se vio en el punto 3, necesitamos describir los métodos para analizar los datos generados. Por
ejemplo una prueba Chi cuadrada, una ANOVA, una prueba t, etc. Hay que definir los tamaños de
los errores tipo I y II máximos permitidos.

Este diseño normará la forma en que se captura en la base de datos como se ve en la Fig. 2.

Fig. 2 Captura de la base de datos hay dos

grupos y dos momentos de medición.

Usted puede ver esta base en el archivo anexo “Base de Datos”.

En la Fig. 3 se muestran dos tablas que se podrían presentar como resultado del análisis de los
resultados. Recuerde que una adecuada captura permite la creación de tablas rápidamente.

Fig. 3 Tablas
propuestas para la
descripción de los
datos del estudio
clínico. Hay dos
tablas la primera
muestra promedios y
desviaciones
estándar de los dos
grupos y la segunda
es una tabla de
contingencia.

En caso de que requiera una gráfica que muestre los resultados del estudio hay que crearla de la
manera más sencilla de tal manera que sea fácil de leer o crear. En la Fig. 4 se muestra una propuesta
de gráfico para los datos anteriores.

110 Fig. 4. Gráfica 4 se

β-bloqueador muestran los
105 resultados de la
100.7 100.1 IAII
100 tabla anterior
donde se
95
mostraban la
PA mmHg

90 media y la
85.5 desviación
85 81.9
estándar.
80

75

70
Promedio HAD basal Promedio HAD al mes de tratamiento

Recuerde que no hay que excedernos en los elementos numéricos expuestos, sólo hay que mostrar
los necesarios para reafirmar nuestros hallazgos.
El siguiente paso será inferir si los datos encontrados en una pequeña muestra serán los resultados
en toda la población que tenga los mismos criterios de inclusión y exclusión. Para esto si se
comparan los tratamientos al final recurriremos a una prueba de hipótesis: T de Student. Recuerde
que esto está basado en la normalidad de la variable presión arterial diastólica.

A continuación en la Fig. 5 se muestran los resultados de la prueba t con Excel.

Fig. 5 Resultados de
la prueba de
hipótesis t de
Student
comparando los dos
tratamientos con los
antihipertensivos:
B-bloqueador y el
inhibidor de AII.

Estos resultados nunca se muestran en forma cruda como aparece en la pantalla, sólo se muestra la
estadística descriptiva y se agrega el valor de “p” encontrado en la prueba.

Por último se deben de vincular los resultados estadísticos al análisis y conclusiones del estudio
como se ve en lo marcado con rojo en la Fig. 6.

Comparando los dos tratamientos "β bloqueador" e "IAII" se Fig. 6 Comentarios

puede ver que el promedio de la presión arterial en el primer integrados al análisis y
grupo es 85.5 mmHg en cambio en el segundo grupo es de 81.9 discusión de los resultados
mmHg. del estudio clínico.
Las varianzas son muy semejantes por lo que se utilizó una t de
Student con varianzas iguales.
Analizando la p la cual tiene un valor de 0.0340 menor a la alfa
convencional de 0.05 lo cual confirma que la media en la
presión es menor en el grupo IAII.