Capít ulo 4

PEROXIDO DE
HIDRÓGENO
(H 2O 2)
 Agente Esterilizante:

H2O2
Peróxido de Hidrógeno
Es un líquido claro, incoloro, sin olor en pequeñas concentraciones,
pero tiene un olor un tanto picante en concentraciones altas.

Líquido de esterilización en máquinas de llenado

Tetra Pak.
CARACTERÍSTICAS

► De fácil aplicación
► Forma parte de la línea de producción
► No deja residuos después de su aplicación
► Eliminación efectiva de MOG y esporas
► Económico, no tóxico, no corrosivo, disponible
► Debe ser grado alimenticio
► No genera reacciones con el producto
► No ataca el material de envase
► Debe usarse en concentraciones entre 30 y 50%
 EFECTIVIDAD MICROBIOLÓGICA.

71.1°C 87.8°C
Crecimiento Crecimiento

Microorganismo (+) (-) (+) (-)

Clostridium botulinum 0 5 2 3
Bacillus subtilis A 5 10 2 4
Bacillus gobigii 14 16
Bacillus 10 14
stearothermophilus

Tabla 1. Comparación del tiempo de resistencia (en segundos) de Clostridium

botulinum y esporas de Bacillus expuestos ante peróxido de hidrógeno al 35% a
71.1°C y 87.8°C, 1 x 104 esporas
 PERÓXIDO DE HIDRÓGENO RESIDUAL.

► Cuando se emplea un reactivo químico de limpieza,

siempre quedarán residuos en el sitio de aplicación.

► Peróxido residual está regulado por la FDA en el “Code of

Federal Regulations” (21 CFR 177.1520)

► Solo puede emplearse peróxido con aditivos permitidos y

en concentraciones permisibles (35% máx).

Máximo: 0.5 ppm de peróxido residual en

envases inmediatamente después de
envasar
Peróxido de Hidrógeno residual: EFECTOS.

A concentraciones razonablemente bajas (peróxido

residual), el consumo de peróxido no posee
toxicidad en el organismo humano.

El consumo de cantidades mayores puede producir

irritación de membranas mucosas, pero el efecto
no es crónico debido a descomposición
enzimática.

El consumo de cantidades grandes de peróxido

puede convertirse en un problema de
consideración por la formación de gases como
producto de su descomposición.
 PERÓXIDO DE HIDRÓGENO Y EL MEDIO
AMBIENTE LABORAL.

El peróxido durante su uso está presente en el aire del área de trabajo.

Las especificaciones que regulan su concentración en el ambiente
establecen:

– El peróxido en el aire de áreas de trabajo no debe exceder una

concentración máxima de 1 ppm.

– El peróxido inhalado, aunque no es toxico, irrita las membranas

mucosas (ojos, pulmones, etc.).

– El peróxido es un agente blanqueador y puede decolorar el

cabello.
ESPECIFICACIONES TECNICAS DEL PEROXIDO DE
HIDROGENO
Parámetro Valor
Calidad Grado Alimenticio, Aséptico ó Packaging grade
Concentración 35%  40% peso/peso
Apariencia Transparente, Incoloro
Densidad a 20C (g/mL) 1.132
Estabilidad  5% mL O2 a 96C por 16 horas, Método ISO
Acidez 1  5 meq/L
Fosfatos  100 ppm
Fosfato expresado como P
 35 ppm

Arsénico  1 ppm
Plomo  1 ppm
Cobre  1 ppm
Hierro  0.1 ppm
Estaño  10 ppm
Cloro  1 ppm
Metales pesados (expresados
 10 ppm
como Pb)
Materia no volátil (a 105C)  150 ppm
 Sustancias Incompatibles

► Metales como Cobre,

► oxido de hierro Hierro, Latón y Plomo
► Superior a 30% podría (entre muchos otros).
provocar la ignición en
contacto con la madera,
► Ácidos, álcalis
papel, tela. (amoniaco, soda).

► Sales metálicas (sulfato

de cobre, cloruro de
hierro).
► Alcohol
CONSIDERACIONES
Sustancias Compatibles

Acero inoxidable y aluminio (previamente

pasivados)

Polietileno y politetrafluoroetileno
(limpios y/o previamente lavados)

Vidrio y cerámica químicos de calidad

especial también pueden serlo
 DESCOMPOSICIÓN DEL PERÓXIDO DE
HIDRÓGENO.

2H2O2 2H2O + O2 + Calor

130 litros de oxígeno que se generan por cada litro de 35% de peróxido

La descomposición es acelerada por

• Calor
• Alto valor de pH
• Luz
 PRECAUCIONES
► Poderoso oxidante, puede prender fuego a madera,
papel, trapos, hierba, carnaza, piel y ropa.

► Reacciona con casi cualquier cosa generando gran

cantidad de gas (oxígeno), por tanto debe estar
almacenado en su envase original y lejos de
sustancias extrañas.

► Las mezclas con alcohol o

aceite pueden explotar.
 … Para evitar la contaminación del peróxido!!

► Nunca regresar Peróxido a su envase original una vez que

este haya salido del mismo

► Los contenedores de Peróxido, deberán tener sus tapas y

estar cerrados mientras no se encuentren en las máquinas,
así mismo deberán lavarse únicamente con agua y en caso
de ser necesario un detergente suave.

– Tampoco usarse como “escalones”, bancos o para almacenar otro

tipo de productos
► Prohibido el uso de cualquier material incompatible con el
Peróxido en la cámara aséptica (alcohol, desinfectantes,
cloro, etc.)

► El peróxido se debe reemplazar en su totalidad cada 120

horas de producción o cada 8 días

► Se deberán utilizar piezas originales en el sistema de

peróxido (recuerde que todas han sido sometidas a
pasivación)

► En la cámara aséptica queda prohibido el uso de fibras

abrasivas para su limpieza
 SEGURIDAD EN LA PLANTA.

► Todo objeto en contacto con el peróxido

debe ser para uso exclusivo.

► Peligroso emplear tuberías, válvulas,

envases que han estado en contacto
con el peróxido para almacenar o
transportar otro tipo de sustancias.

Portar equipo de seguridad al manipularlo.

– Nunca guantes de carnaza.
– Evitar contacto con ojos y piel.
 SEGURIDAD EN LA PLANTA.

► Almacenamiento de
Elementos de
protección personal
en Planta
 SEGURIDAD EN LA PLANTA.

► Tomar la cantidad de peróxido que se va

usar: no se debe devolver el peróxido a
un contenedor con peróxido nuevo

► Paradesecharlo, mezclarlo con

abundante agua.

► Lavartodo lo que haya estado en

contacto con el peróxido
 SEGURIDAD EN LA PLANTA.

► Verificarseel estado de los envases

(que no haya envases abombados)

► Tan pronto se haya usado un

garrafón, debe quedar bien cerrado
usando su tapa original.

► Tener siempre abundante agua a la

mano cuando se maneje peróxido:
regadera de seguridad, estación
lavaojos, etcétera.
PRIMEROS AUXILIOS

Contacto externo: Lavar con abundante. En caso de

que el peróxido haya salpicado la ropa, quitársela y lavarla
con abundante agua y/o emplear una regadera de
seguridad

Contacto con los ojos: En caso de salpicaduras en

los ojos o irritación , lavar con agua la zona afectada
durante 15 minutos.

Ingestión de líquido o vapor: No debe inducirse el

vómito. Beber bastante agua. Si alguien se ha intoxicado
inhalando los vapores, llévese a la persona afectada fuera
del área para que respire aire fresco.

En todos los casos consultar al médico

 ESTERILIZACION DEL MATERIAL DE
ENVASE

Para asegurar que el material de envasado se esteriliza de manera

adecuada, principalmente
tres factores tienen que ser controlados:

Concentración Temperatura Tiempo

 Concentración

Concentración de peróxido de 30-50%.

Concentraciones altas
pueden llevar a tener un
residuo de peróxido
muy alto en el producto
envasado

Baja concentración de
peróxido efecto letal de MO
insuficiente
MÉTODO PARA VERIFICACIÓN DEL PERÓXIDO

A) Localizar en la llenadora el área

donde se ubican los contenedores
de peróxido. Tomar de la llave que
se indica una muestra de aprox.
300-400 ml

B) Verter la muestra en una probeta

con un diámetro interno suficiente para
permitir que el aerómetro o densímetro
(con escala de 1.000 a 1.200 g/mL )
flote por arriba del fondo unos 10 a 15
cm.
 C) Empleando un aerómetro, sumergirlo en
el líquido permitiendo que gire, suba y baje
con libertad. Una vez que flote quieto,
registrar las lecturas de densidad y de
T°C (deben medirse simultáneamente)

D) Con los datos de la T°C y

densidad se obtendrá el dato de
concentración por correlación
empleando el siguiente
Nomograma
Ejemplo:

Densidad: 1.130
T°C: 25°C

Concentración: 35 - 36 %
 Temperatura

La temperatura esta relacionada con la máquina.

En las máquinas con una temperatura de calefacción baño, tales como

TBA / 8, TBA/19, A3, la temperatura varía de 68 hasta 85º.

Temperatura correcta para lograr un adecuada

esterilización

Una temperatura más alta puede eliminar mejor los MO,

pero la temperatura del peróxido demasiado alto puede
llevar a evaporación excesiva y una concentración
inestable.
 Tiempo

El tiempo suficiente para esterilizar los envases

esta relacionado con:

Longitud del envase

Velocidad de la máquina
Profundidad del baño de peróxido

En las máquinas de alta velocidad en la que el tiempo que el material de

envase está en contacto con el peróxido es menor que en las maquinas
de no alta velocidad, una UV (Ultra Violeta) es adicionada para
aumentar el efecto de esterilización.
Para tener en cuenta!!!

► Durante producción y estando el peróxido caliente, la

concentración podrá oscilar entre 30 y 50%

► En caso de que esta concentración se rebase se puede:

1) Vaciar parte del tanque y rellenar con peróxido al 35 %
2) Reemplazar en su totalidad el peróxido

► Si la concentración se encontrara por debajo del 30 %

1)Reemplazar en su totalidad el peróxido
Para tener en cuenta!!!

► El peroxido deberá permanecer claro y libre de impurezas

► Deberá reemplazarse cada 8 días o 120 horas de

producción

► Soloesta permitido el uso de peróxido de hidrógeno 35 %

grado alimenticio, aséptico o bajo en sólidos
RESUMEN