Rodilla de

Bisagra Rotatoria
NexGen® (RHK)
de Zimmer ®

La próxima generación de rodillas de bisagra rotatoria

 Funcionalidad
Gracias a un diseño innovador

La Rodilla de Bisagra Rotatoria NexGen se ha

diseñado para hacer frente a los principales
problemas relacionados con muchos de los diseños
convencionales de rodillas de bisagra giratoria.
El diseño de la Rodilla de Bisagra Rotatoria
NexGen utiliza un mecanismo de bisagra
modular que transfiere el 95% de
la carga a los cóndilos tibiales1, de
forma parecida al patrón de carga
de un diseño de implante primario.
Debido a que los cóndilos femorales permanecen centra-
dos en la tibia en todo el rango de movimiento y la forma
del surco rotuliano es parecida al diseño NexGen, el
recorrido de la rótula es similar al de un diseño
de rodilla primario.
En los procedimientos de artroplastia más complejos,
la Rodilla de Bisagra Rotatoria NexGen se puede utili-
zar junto con los conos femorales y tibiales Trabecular
Metal™*, que dan respuesta a las situaciones más
difíciles de pérdida de hueso.
La tecnología
Como la Rodilla de Bisagra Rotatoria se beneficia del di- Trabecular Metal
seño modular gracias al uso de los aumentos NexGen, los aporta el beneficio
de una mayor esta-
cortes de hueso básicos son iguales que los realizados bilidad.
para los componentes primarios de los sistemas NexGen,
lo que contribuye a minimizar la pérdida de hueso y
permite el uso de instrumental utilizado habitualmente
en procedimientos de implantes primarios.

*Se deben utilizar con cemento óseo cuando se utilicen junto con la Rodilla de Bisagra Rotatoria NexGen.
Área de contacto/análisis de la carga
En el test se evaluó el contacto que se produce entre el componente femoral
de la Rodilla de Bisagra Rotatoria y la superficie articular. Las grandes áreas de
contacto condilar confirman que la carga permanece en la parte central de la
superficie articular tibial en todo el rango de movimiento.

En numerosos diseños convencionales de rodilla con bisagra giratoria, la 0˚

bisagra soporta la mayoría de las fuerzas de compresión hasta que se logra la

extensión completa. Los diseños que tienen el centro de rotación localizado

posteriormente pueden provocar un efecto de palanca en la articulación, lo

que se traduce en tensión sobre el manto de cemento o un desgaste acelerado 10˚

de la superficie articular de polietileno de la bisagra. La Rodilla de Bisagra

Rotatoria NexGen resuelve estos problemas, ya que el componente femoral y

la superficie articular de la Rodilla de Bisagra Rotatoria están diseñados para

mantener el contacto centralizado a lo largo del rango de movimiento (de -3˚ 45˚

de hiperextensión hasta 120˚ de flexión). El diseño patentado de la bisagra

transfiere el 95% de la carga a través de los cóndilos tibiales1.

90˚

120˚
Conservación de hueso e instrumentación sencilla
Muchos diseños de rodillas con bisagra rotatoria requieren una resección de hueso signifi-
cativa para dar cabida al voluminoso mecanismo de bisagra. La Rodilla de Bisagra Rotatoria
NexGen utiliza el sistemas de instrumentación Primario o de Revisión NexGen y los mismos
cortes óseos femorales A/P NexGen estándar, que ayudan a conservar el hueso. Aunque
hay disponibles una amplia variedad de opciones de aumentos modulares para los com-
ponentes femoral y tibial de la Rodilla de Bisagra Rotatoria, no son requeridos imprescindi-
blemente en el montaje y, por consiguiente, no es necesario resecar hueso en buen estado
para alojar a bloques de aumento o a un mecanismo de bisagra voluminoso.

Para simplificar aún más la técnica quirúrgica, existe un juego completo de componentes
provisionales para todos los componentes de la Rodilla de Bisagra Rotatoria, incluido el
mecanismo de la bisagra y el bulón-bisagra. Los componentes provisionales femorales
también sirven como guías de corte femoral para facilitar la colocación exacta de los com-
ponentes, el equilibrado de la articulación, la cobertura óseay la situación de la línea arti-
cular.

Diseñado para hacer cortes

óseos mínimo

Diseño de la Rodilla
de Bisagra Rotatoria
NexGen
La bisagra de
la Rodilla de Bi-
sagra Rotatoria
de Zimmer se
encuentra más
próxima al eje
tibial.

El diseño conven-
cional de bisagra
localizada poste-
riormente puede
provocar contrac-
ción y estrés en la
articulación.
 Recorrido femororrotuliano similar a los componentes femorales NexGen
El componente femoral de la Rodilla de Bisagra Rotatoria tiene un diseño femo-
rorrotuliano similar al de los demás componentes femorales NexGen. El surco
acomoda perfectamente a la rótula , de modo similar a la rótula natural. Así se
maximiza el área de contacto femororrotuliana, se aumenta la resistencia a la
subluxación lateral y se facilita la transición suave entre flexión y extensión.

La posición central del eje de la bisagra mantiene los cóndilos femorales en un

plano sagital estable. De este modo, el recorrido de la rótula es más normal, ya
que no se desplaza posteriormente durante la flexión.

Resistencia a la subluxación
40 mm Con el fin de resistir la subluxación, el diseño del mecanismo de bloqueo de
la Rodilla de Bisagra Rotatoria ofrece una “altura de salto” mínima de 40 mm,
independientemente del grosor de la superficie articular.

Conformidad en toda la amplitud de movimiento

El cociente de conformidad entre los cóndilos femorales y la superficie articular
tibial es virtualmente de 1:1. Maximizando el área de contacto, las fuerzas
sobre el polietileno se distribuyen a lo largo de una superficie más grande.

Tope de extensión de amortiguación de impacto

El contacto se produce en el radio frontal del componente femoral de la Rodilla de
Bisagra Rotatoria con la superficie de articulación justo cuando el implante se
3˚ mueve hasta la hiperextensión. De esta forma, la rodilla se distrae ligeramente
y amortigua el impacto de la extensión. Esta interacción se ha diseñado para
disipar la fuerza de hiperextensión.

Pivotación más natural

La posición central del mecanismo de bisagra de la Rodilla de Bisagra Rotatoria
es más próxima al eje del componente tibial, obteniendo como resultado una ci-
nemática tibiofemoral más natural y consistente en comparación con los diseños
de rodilla con bisagra posterior. La rotación de la plataforma de la Rodilla de Bi-
sagra Rotatoria NexGen se ha diseñado para que desplace las cargas torsionales
desde la interfase de cemento hacia los tejidos blandos, de modo que permite
hasta 25° de rotación interna y externa.

Diseño modular que minimiza la distracción

La modularidad del pin de extensión del bulón-bisagra permite proseguir con la
implantación sin necesidad de una distracción excesiva de la rodilla ni de suje-
tarla mientras se montan los componentes. Los componentes femorales y tibia-
les de la Rodilla de Bisagra Rotatoria se colocan en su lugar con cemento y, con
una distracción mínima, la superficie articular tibial se gira hasta su posición. El
pin de extensión extensión del bulón-bisagra se inserta y aprieta en el platillo
tibial. Esasí de simple.
 Diseñado pensando en su durabilidad

Test de fatiga del platillo tibial1

La fuerza del platillo tibial de
la Rodilla de Bisagra Rotatoria
fue evaluada bajocondiciones
extremas, colocando una carga
cíclica sobre el componente,
sin soporte óseo bajo el platillo
tibial. Todas las muestras com-
pletaron 10 millones de ciclos sin
evidencias de fractura o agrieta-
miento.

Prueba de aflojamiento del pin de la bisagra1

El conjunto de la bisagra se evaluó con una carga de
5 millones de ciclos con el fin de determinar si el pin de Test de deformación de la rótula1
la bisagra se aflojaba. Los resultados mostraron que el Se evaluaron las características
pin de la bisagra no se aflojó como resultado del movi- de deformación de las Rótulas de
miento cíclico. polietileno, Primaria porosa y de
Prueba de desprendimiento Aumento NexGen en condiciones
de la superficie articular1 de carga severas. Las rótulas de
El mecanismo de captura se 32 mm y mayores se pueden utilizar
sometió a una prueba para eva- con la técnica estándar (onlay)
luar su resistencia a la separación o bien embutidas (inset).
de la superficie articular del platillo Las rótulas de 26 y 29 mm
tibial. Todas las muestras completa- sólamente se pueden utilizar
ron la prueba sin separarse. en la técnica de embutido.
RESULTADOS DEL SIMULADOR DE MOVIMIENTO Y DE LA DURABILIDAD
DEL MECANISMO DE LA BISAGRA RESULTADOS DE LA PRUEBA DE DESGASTE
Indice de desgaste acumulado

20,0
PÉRDIDA POR DESGASTE (mg)

100,0
18,0
16,0 80,0
14,0
12,0 60,0
Rodilla de Bisagra Rotatoria
10,0
p < 0,04
8,0 40,0
6,0
Rodilla de Bisagra Rotatoria
(mg/Mc)

4,0
Barra de error = desviaciones estándar
20,0
2,0 Barra de error = desviaciones estándar
0,0 0,0
0,0 1,0 2,0 3,0 4,0 5,0 0,0 1,0 2,0 3,0 4,0 5,0
Millones de ciclos Ciclos de test de desgaste (millones)

Simulador de movimiento de la rodilla y test de desgaste Test de fatiga en carga combinada1

del polietileno1 Se evaluó la integridad mecánica del conjunto de implan-
A medida que se aplicaron cargas al implante, se midió la te de Rodilla de Bisagra Rotatoria, en tres modos de carga
magnitud del desgaste que se produjo en todos los com- máxima (momento en varo, momento en hiperextensión
ponentes de polietileno. Los resultados indican que los y fuerza de cizallamiento A/P) que se aplicaron de forma
componentes de la Rodilla de Bisagra Rotatoria resistie- simultánea. A los 5 millones de ciclos, cada espécimen
ron el desgaste incluso mejor que el implante de rodilla de prueba completó con éxito el riguroso testsin fractura
primaria I/B II. ni contacto de metal- metal.
 La variedad de opciones
para el cirujano es la clave
Una amplia gama de componentes femorales y tibiales, junto con los vástagos de extensión
y aumentos, ponen a su alcance una verdadera intercambiabilidad y soluciones específicas
para cada paciente.

Rodilla de Bisagra Rotatoria Zimmer NexGen de talla B

Platillo tibial no modular de talla 1
El componente femoral de talla B se utiliza con el platillo tibial de la Rodilla de Bisagra Rotato-
ria de talla 1. Este platillo solamente está disponible en diseño no modular.

Superficie articular tibial de talla B

Las superficies articulares tibiales de talla B se utilizan con el Componente femoral de talla B.

Componente femoral y pin de exten- Superficie articular tibial de la Platillo tibial de la

sión del bulón-bisagra de la Rodilla Rodilla de Bisagra Rotatoria/ Rodilla de Bisagra Platillo tibial no modular de la
de Bisagra Rotatoria Rodilla Segmental Rotatoria Rodilla de Bisagra Rotatoria

Aumentos de conos tibiales

Rótula de polietileno de 3 tetones Rótula primaria porosa Rótula de aumento y femorales de Trabecular Metal

Aumentos tibiales Bulón-bisagra de una sola pieza de Vástagos de extensión rectos

Aumentos femorales modulares parciales la Rodilla segmental y con offset
 © 2011 Zimmer GmbH Impreso en España Sujeto a cambios sin previo aviso

1. Datos en archivo de Zimmer. No se ha demostrado que los resultados de estas pruebas se correlacionen con los mecanismos clínicos.

Póngase en contacto con su representante de Zimmer o visítenos en www.zimmer.com

Lit.No.97-5880-001-04 Rev 4 – Ed. 2009-12

+H844975880001041/$091201L09O