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Sistemas de gestión basados en la Norma ISO 9001:2015

Francisco Gonzalez Salinas

Normativa de Calidad y Ambiente

Instituto IACC

12/11/2018
Desarrollo

1. De acuerdo con el contenido revisado en esta semana, mencione dos beneficios cuando una
organización se enfoca en los principios del sistema de gestión de la calidad.
Principios Beneficios
Enfoque al cliente  Genera un mayor valor para el cliente.
 Aumenta la fidelidad del cliente
 Mejora la reputación de la
organización.
Liderazgo  Se obtiene una mayor eficacia y
eficiencia en el cumplimiento de los
objetivos de calidad.
 Mejora el traspaso de comunicación
entre los distintos niveles de una
organización.
 Mejora la capacidad de la organización
y del personal para entregar los
resultados deseados.
Compromiso de las personas  Aumenta la motivación en el personal
para lograr los objetivos de calidad.
Esto se logra gracias a que el personal
comprende adecuadamente lo que se
quiere lograr como organización.
 Mayor participación del personal en
actividades de mejoras.
 Aumenta la iniciativa, la creatividad y
el desarrollo del personal.

Enfoque en procesos  Mejora la capacidad de enfocar


esfuerzos en procesos clave y
oportunidades de mejora
 Rendimiento optimo gracias a una
gestión de procesos efectiva, y del uso
eficiente de los recursos.
 Habilita a la organización para poder
proporcionar la confianza a las partes
interesadas en cuanto a su consistencia,
eficacia y eficiencia.
Mejora  Mejora el rendimiento de los procesos
y la satisfacción del cliente.
 Se da mayor énfasis en la investigación
y determinación de la causa raíz,
seguido por prevención y acciones
correctivas. Aumenta la capacidad de
anticiparse y reaccionar ante riesgos y
oportunidades internas y externas.
Toma de decisiones basada en la evidencia  Mejora los procesos de toma de
decisiones.
 Mejora la evaluación de desempeño de
los procesos y de la capacidad de lograr
los objetivos.
 Mejora la eficacia y la eficiencia
operativa.
Gestión de las relaciones  Mejora el rendimiento de la
organización y sus partes interesadas a
través de la respuesta a las
oportunidades y limitantes
relacionadas.
 Logra una comprensión común entre
las partes interesadas acerca de los
objetivos y los valores.
 Genera una cadena de suministro bien
gestionada que proporciona un flujo de
bienes y servicios estable.

2. Determine a qué cláusula de la norma ISO 9001 versión 2015 corresponde cada una de

Las siguientes afirmaciones. Argumente su respuesta para cada una de ellas.

Afirmaciones Clausula ISO 9001/2015

La organización determina y establece los 6.2 Objetivos de calidad y planificación


objetivos y metas.
La organización debe establecer objetivos de la
calidad para las funciones y niveles
correspondientes y los procesos necesarios
para el SGC. Como también planificar la forma
de lograr sus objetivos de calidad (6.2.1/6.2.2).
La organización se reúne anualmente para la 9.3 Revisión por la dirección. La alta dirección
revisión de la gerencia. debe comprobar constantemente si el SGC, se
encuentra alineado con la estrategia de la
organización, es decir hacia dónde va (Visión).
La organización determina el alcance del 4.3 Establecimiento del alcance del SGC.
sistema. La organización debe determinar los límites de
aplicabilidad del SGC para así poder establecer
su alcance.
La organización determina las competencias 7.2 Competencia, A través de esta cláusula se
necesarias para elaborar un producto de la incluye a las personas como si fueran recursos
calidad del Sistema de Gestión de la Calidad.
La competencia significa la capacidad con la
que se aplican los conocimientos y las
habilidades con el fin de conseguir los
resultados previstos.

Con este concepto, no solo se busca la


identificación de los perfiles de cargo, el plan
de capacitación, las actas de formación y la
ficha personal, sino que también se busca
asegurarse que todas las tereas que requieren
los procesos clave de la empresa
La organización detecta no conformidades en 10.2. No conformidad y acción
los productos y/o servicios. correctiva.
Con la acción correctiva, vamos a la causa de
la no conformidad, a la raíz del problema y con
la corrección, podemos trabajar antes, durante
o después de que se produzca el problema.

Recordemos que en esta versión de la norma,


no existe acción preventiva ya que la norma se
vuelve preventiva en sí misma a través de la
gestión de riesgos.
La organización realiza tratamiento a sus no 10.2 No conformidad y acción correctiva, La
conformidades. empresa debe tomar las medidas para
controlar, corregir con el objeto de hacer frente
a las consecuencias que pueda traer en
incumplimiento de los requisitos.
3. Mencione brevemente el contexto de la empresa donde usted trabaja (o un supuesto hipotético), en
el cual debe incluir: empresa, rubro, oportunidades y amenazas que pueden afectar los productos
y/o servicios, partes interesadas y argumento de cómo esta se involucra en su empresa.
Empresa OPVAL Rubro Muellaje
Oportunidades  Mercado mal Atendido
 Inclusión de controles que reduzcan los riesgos
detectados.
Amenazas  Competencia muy agresiva
 Cambios legislativos desfavorables (Inspección
del trabajo jornada laboral)
 Aumento de precio de materias primas
(repuestos de equipos de transferencia, valor de
los equipos, maniobras de izaje etc.)
 Tendencia desfavorable del mercado, reducción
de un 10% respecto al año 2017 en lo
relacionado a la descarga de naves fierreras.
 Daño a la carga, durante transferencia de esta
(descarga desde buque, despacho de carga).

PARTES INTERESADAS
INTERNOS EXTERNOS
Clientes (Navieras, agencias de aduanas, Dueños de
Trabajadores contratados
la carga,
Trabajadores eventuales Proveedores

Aprendices/ entrenadores Comunidad

Organismos gubernamentales(Aduana Chile,


Visitantes que concurren a nuestro terminal portuario Autoridad Marítima, Inspección del Trabajo, SII,
MINSAL)

Estudiantes que realizan su práctica laboral


Empresas prestadoras de servicio
Directivos y Gerentes

Sin lugar a dudas en el rubro de la Empresa donde me desempeño, es extremadamente competitivo,


ya que existen empresas de muellaje que posee valores más bajos que en algunas ocasiones afectan
las operaciones de nuestro terminal portuario. A raíz de esto OPVAL, ha realizado el cambio de
sus Normativas ISO tales como la ISO 9001/15, 14001/15 y recientemente ISO 45001. Co estas
certificaciones se quiere lograr que nuestros clientes confíen en nosotros en el sentido que su carga
llegara de la misma forma de cómo fue embarcada en el puerto de origen sin generar daños a estas
pero sobretodo sin daño a personas o colaboradores de nuestra empresa.
Para obtener los resultados deseados, la participación y consulta de nuestros clientes externos e
internos ha sido clave a la hora de lograr nuestros objetivos como empresa no solo en calidad sino
que también en SSO y Medio Ambiente, este compromiso, sumido con el compromiso de la alta
gerencia, de los trabajadores sin dudas ha ayudado a que nuestra empresa sea catalogada como una
empresa confiable y rentable.

4. Imagínese que una empresa quiere implementar un sistema de gestión de la calidad basada en la
ISO 9001:2015, y por esa razón contrata sus servicios para ejecutar informar los resultados del
diagnóstico. Se sabe además que:

 La empresa cuenta con la versión anterior de la ISO 9001:2008.


 El objetivo del diagnóstico es la implementación de un sistema de gestión de la calidad ISO
9001:2015.
 Alcance: ensamblaje de camión ubicado en la casa matriz.
 Herramienta: lista de chequeo ISO 9001:2015 (revisar listado de recurso adicional).
 Responsable del diagnóstico: usted.
 Del extracto de la lista de chequeo ISO 9001:2015, cláusula 4:
DIAGNOSTICO DE EVALUACION SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD SEGÚN ISO 9001-2015

CRITERIOS DE CALIFICACION: A. Cumple completamente con el criterio enunciado (10 puntos: Se establece, se implementa y se mantiene;
Corresponde a las fase de Verificar y Actuar para la Mejora del sistema); B. cumple parcialmente con el criterio enunciado (5 puntos: Se
establece, se implementa, no se mantiene; Corresponde a las fase del Hacer del sistema); C. Cumple con el mínimo del criterio enunciado (3
puntos: Se establece, no se implementa, no se mantiene; Corresponde a las fase de identificaciòn y Planeación del sistema); D. No cumple con
el criterio enunciado (0 puntos: no se establece, no se implementa, no se mantiene N/S).

CRITERIO INICIAL DE
CALLIFICACION
No. NUMERALES
A-V H P N/S

A B C D

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.1 COMPRENSION DE LA ORGANIZACIÓN Y SU CONTEXTO 10 5 3 0

Se determinan las cuestiones externas e internas que son pertinentes para el propósito y dirección estratégica de la
1 10
organización.

2 Se realiza el seguimiento y la revisión de la información sobre estas cuestiones externas e internas. 3


4.2 COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS

3 Se ha determinado las partes interesadas y los requisitos de estas partes interesadas para el sistema de gestión de Calidad. 0

4 Se realiza el seguimiento y la revisión de la información sobre estas partes interesadas y sus requisitos. 0
4.3 DETERMINACION DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
El alcance del SGC, se ha determinado según:
5 10
Procesos operativos, productos y servicios, instalaciones físicas, ubicación geográfica
El alcance del SGC se ha determinado teniendo en cuenta los problemas externos e internos, las partes interesadas y sus
6 0
productos y servicios?
7 Se tiene disponible y documentado el alcance del Sistema de Gestion. 10

8 Se tiene justificado y/o documentado los requisitos (exclusiones) que no son aplicables para el Sistema de Gestion? 10

4.4 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS


9 Se tienen identificados los procesos necesarios para el sistema de gestión de la organización 10

Se tienen establecidos los criterios para la gestion de los procesos teniendo en cuenta las responsabilidades, procedimientos,
10 3
medidas de control e indicadores de desempeño necesarios que permitan la efectiva operación y control de los mismos.

11 Se mantiene y conserva informacion documentada que permita apoyar la operación de estos procesos. 3
SUBTOTAL 50 0 9 0
Valor Estructura: % Obtenido ((A+B+C) /100) 54%

Luego de la evaluación realizada Se presentó a la Gerencia General el resultado del diagnóstico en

donde se evidencia que se tiene un nivel de implementación de la norma aproximadamente del

54%. Solamente al punto (4 contextos de la organización).

De acuerdo al desglose de esta cláusula se obtiene lo siguiente:

Numeral Observaciones

4.1. Comprensión de la organización y su En este punto efectivamente se han detectados las

contexto cuestiones externas y externas pero no han sido

capaces de mantenerlas.
4.2. Comprensión de las necesidad y Se tienen las partes interesadas pero no hay una

expectativas de las partes interesadas interacción entre las mismas.

4.3. Determinación del alcance del SGC. Se tiene identificado el alcance de la organización

(ensamblaje de camión), pero este no se encuentra

documentado y no se aprecia interrelación con las

partes interesadas.

4.4. Sistema de gestión de la calidad y sus Tienen identificados los procesos, responsables

procesos pero no se aprecia una interacción entre los mismos

como sistema.

Por ende de acuerdo al resultado obtenido me obliga a implementar de mejor forma este punto. Esto se

logra siguiendo los siguientes pasos:

- Socializar al personal de la organización sobre el SGC, explicando las fases de cómo se va

a desarrollar la implementación, sensibilizando a través de casos exitosos.

- Analizar periódicamente el contexto de la organización. La frecuencia debe ser definida

por la organización, la recomendación es iniciar con periodos semestrales, para actualizar

e ir mejorando la consistencia del análisis. En cada análisis que se realice nos permitirá

aumentar la integración de esta clausulas con las otras cláusulas que posee el SGC

El análisis permite a la organización evaluar tanto lo positivo como lo negativo en su

contexto interno, pero también permitirá detectar lo positivo y negativo del contexto

externo.

- Aplicar la metodología FODA, lo cual permitirá mantener un sistema ágil y eficiente con

el mínimo de recurso, permitiendo así obtener los resultados deseados.


Bibliografía

Contenido semana 2 y recursos adicionales

https://www.nueva-iso-9001-2015.com/2017/07/principios-de-gestion-de-la-calidad/

https://www.nueva-iso-9001-2015.com/2018/03/enfoque-al-cliente-primer-principio-sg/

https://www.isotools.cl/implementacion-iso-9001-6-beneficios-clave-para-las-organizaciones/

https://calidadgestion.wordpress.com/tag/toma-de-decisiones-basada-en-evidencia/

https://www.pymesycalidad20.com/partes-interesadas-relevantes-criterios-de-mejora-de-iso-

90042018.html

http://darumasoftware.com/gestion/7-principios-y-sus-principales-ventajas-para-la-gestion-de-calidad/

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